ES2961432T3 - Aparato de medición de diagnóstico - Google Patents

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ES2961432T3 ES17726096T ES17726096T ES2961432T3 ES 2961432 T3 ES2961432 T3 ES 2961432T3 ES 17726096 T ES17726096 T ES 17726096T ES 17726096 T ES17726096 T ES 17726096T ES 2961432 T3 ES2961432 T3 ES 2961432T3
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Adam Martin
Mircea Stefan Despa
Dylan Wilson
Sundeep Kankanala
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

Un sistema para detectar la progresión de la enfermedad puede incluir un dispositivo de inyección configurado para administrar medicamento a un paciente, uno o más sensores de carga, uno o más sensores de movimiento y un procesador configurado para leer datos de uno o más de los sensores de carga y sensores de movimiento y producir una salida para mostrarla a un usuario. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Aparato de medición de diagnóstico
APLICACIONES ESTADOUNIDENSES RELACIONADAS
Antecedentes de la invención
Campo de la invención
La invención se refiere a dispositivos de inyección y, más en concreto, se refiere a autoinyectores mecánicos y electromecánicos para inyectar medicamentos líquidos a pacientes que necesitan tratamientos terapéuticos.
Descripción de la técnica relacionada
Los autoinyectores son dispositivos médicos que permiten a los pacientes autoadministrarse su medicación sin estar en un hospital o consulta médica. Estos dispositivos se utilizan a menudo para el tratamiento de enfermedades crónicas, tales como la diabetes, la artritis reumatoide, la esclerosis múltiple y la osteoporosis. Un autoinyector habitual consiste en una jeringa precargada en un dispositivo mecánico que despliega una aguja y administra un medicamento con solo presionar un botón de liberación. Mientras que los autoinyectores permiten una sencilla autoadministración, estos dispositivos no brindan información al usuario o al médico del usuario sobre el estado o avance de la enfermedad. Por consiguiente, antes de usar un autoinyector para administrar medicamentos, o durante el uso de un autoinyector, puede que el paciente necesite visitar al médico o fisioterapeuta para que le realice ciertas pruebas de diagnóstico que puedan ser reflejo de la salud del paciente o de la eficacia del tratamiento. En función de los resultados de estas pruebas, el médico puede cambiar el curso del tratamiento para el paciente. El documento US 2012/330571 describe un sistema para medir las fuerzas sobre un dispositivo insertado a través de la piel en un cuerpo humano o animal para introducir o retirar material. En concreto, describe una jeringa que tiene un émbolo dispuesto de forma deslizante dentro de un cilindro que se presiona para introducir material en el cuerpo humano o animal. Una resistencia de detección de fuerzas está montada en el primer extremo del émbolo que se extiende fuera del cilindro. La resistencia de detección de fuerzas mide las fuerzas ejercidas sobre el émbolo cuando el usuario presiona el émbolo para inyectar el fluido de la jeringa.
El documento US 9317916 describe un método para confirmar la cantidad adecuada de medicación para un aparato de inyección de medicación.
El documento WO 2016/026679 describe un prototipo de inyector de medicamentos con fines de formación, que comprende un dispositivo sensor configurado para detectar los movimientos de todo el dispositivo.
ALI SHEIKHZADEHET AL.: "The effect of a new syringe design on the ability of rheumatoid arthritis patients to inject a biological medication", APPLIED ERGONOMICS, BUTTERWORTH SCIENTIFIC LTD, GUILDFORD, GB, vol. 43, n.°2, 23 de mayo de 2011, páginas 368-375, XP028319190 describe un estudio sobre el efecto del diseño de la jeringa en la capacidad de los pacientes con artritis reumatoide para inyectarse medicación. Este describe la medición continua de la fuerza aplicada por los pacientes sobre el émbolo de una jeringa durante una acción de inyección utilizando un transductor de fuerza colocado dentro de la pieza para el pulgar del émbolo de la jeringa.Sumario de la invención
El alcance de la presente invención está definido por el alcance de las reivindicaciones adjuntas. Cualesquiera realizaciones que no estén dentro del alcance de las reivindicaciones son ejemplos que son útiles para comprender la invención, pero que no forman parte de la invención.
Los aspectos no reivindicados de la invención incluyen sistemas, dispositivos y métodos para la medición de diagnóstico utilizando un dispositivo de inyección.
Una realización ilustrativa que no forma parte de la presente invención es un sistema para realizar la medición diagnóstica de una enfermedad. El sistema incluye un dispositivo de inyección, configurado para administrar un medicamento a un paciente y también incluye uno o más sensores de diagnóstico. Un ejemplo de un sensor de diagnóstico es un sensor de fuerza. El sistema también puede incluir uno o más sensores de movimiento y un procesador, configurado para leer datos de uno o más de los sensores de fuerza y sensores de movimiento. En una realización, el procesador puede estar configurado para mostrar una medición basada en los datos de uno o más de los sensores de fuerza o sensores de movimiento.
Otra realización ilustrativa que no forma parte de la presente invención es un método para realizar pruebas de diagnóstico en un paciente. El método incluye proporcionar un dispositivo de inyección configurado para administrar un medicamento y medir un parámetro de diagnóstico del paciente. El método puede incluir la lectura del parámetro de diagnóstico desde un sensor fijado al dispositivo de inyección y producir una medición relevante para la salud o el avance de la enfermedad en función de, al menos en parte, los datos detectados.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 representa una vista en perspectiva de un dispositivo de medición de diagnóstico configurado para la medición de diagnóstico, de acuerdo con una realización ilustrativa de la presente invención.
La figura 2 representa una vista en despiece parcial de un dispositivo de medición de diagnóstico configurado para la medición de diagnóstico, de acuerdo con una realización ilustrativa de la presente invención.
La figura 3A representa una vista interna del lado izquierdo de un dispositivo de medición de diagnóstico configurado para la medición de diagnóstico, de acuerdo con una realización ilustrativa de la presente invención.
La figura 3B representa una vista interna del lado derecho de un dispositivo de medición de diagnóstico configurado para la medición de diagnóstico, de acuerdo con una realización ilustrativa de la presente invención.
La figura 4 representa una vista esquemática de un dispositivo de medición de diagnóstico configurado para la medición de diagnóstico, en comunicación con un dispositivo externo, de acuerdo con una realización ilustrativa de la presente invención.
La figura 5 representa un diagrama de flujo de una realización para llevar a cabo una exploración de diagnóstico de acuerdo con una realización ilustrativa de la presente invención.
Descripción detallada
Como apreciará una persona experta en la materia, existen numerosas formas de llevar a cabo los ejemplos, mejoras y disposiciones de un dispositivo de administración de medicamentos de acuerdo con las realizaciones de la invención divulgadas en el presente documento. Aunque se hará referencia a las realizaciones ilustrativas representadas en los dibujos y en la siguiente descripción, estas realizaciones no pretenden reflejar exhaustivamente los diversos diseños y realizaciones alternativos que abarca la invención divulgada. Las personas expertas en la materia apreciarán con facilidad que se pueden realizar varias modificaciones y combinaciones sin alejarse de la invención.
Las realizaciones de un dispositivo de medición de diagnóstico se representan en las figuras 1-5. Una realización de un dispositivo de medición de diagnóstico incluye uno o más sensores de fuerza diseñados para encajar dentro del espacio interior de un dispositivo de inyección, tal como un autoinyector. Por ejemplo, los sensores de fuerza pueden adaptarse para encajar dentro de un espacio interior de un autoinyector PHYSIOJECT™ de Becton Dickinson®. En esta realización, los sensores de fuerza están configurados para encajar debajo de una superficie externa del dispositivo de inyección. Los sensores de fuerza también pueden adaptarse para acoplarse a la superficie externa de un dispositivo de inyección. En algunas realizaciones, los sensores de fuerza pueden estar alojados dentro de un módulo separado que puede encajar en el interior del dispositivo de inyección o fijarse al exterior del dispositivo de inyección. Los sensores de fuerza pueden configurarse para detectar una fuerza externa o carga aplicada sobre una sección externa del dispositivo de inyección. En una realización, los sensores de fuerza están configurados para medir la fuerza de compresión de la mano y los dedos de un paciente cuando el paciente aprieta el dispositivo de inyección. A un paciente que emplea el dispositivo de medición de diagnóstico se le puede indicar que agarre y apriete los sensores de fuerza para que se pueda medir su fuerza de agarre. Estos datos se pueden representar o transmitir a un organismo prestador de asistencia sanitaria con el fin de monitorizar a lo largo del tiempo la fuerza de agarre del paciente. Así pues, se puede monitorizar convenientemente a los pacientes que padecen enfermedades que pueden afectar a su fuerza utilizando el mismo dispositivo del que disponen para tomar su medicamento.
El dispositivo de inyección puede incluir además uno o más sensores de movimiento, tal como un giroscopio o un acelerómetro, configurados para detectar el movimiento y/o la orientación del dispositivo de medición de diagnóstico. Los sensores de movimiento pueden situarse dentro del dispositivo de inyección. Como alternativa, los sensores de movimiento pueden situarse en el exterior del dispositivo de inyección o dentro de un módulo separado, que puede encajar en el interior o fijarse al exterior del dispositivo de inyección. Los sensores de movimiento se pueden programar para detectar el rango de movimiento u otros parámetros del paciente. El dispositivo de diagnóstico puede programarse para representar un conjunto específico de movimientos y que los realice el usuario. Por ejemplo, el dispositivo de diagnóstico puede programarse para pedir al paciente que levante y baje los brazos. El dispositivo de diagnóstico también se puede programar para pedirle al paciente que mueva los brazos con un movimiento circular o que mueva o rote los brazos o las muñecas con un movimiento en concreto. A medida que el paciente hace estos movimientos, el dispositivo puede medir su posición en el espacio tridimensional y, por lo tanto, determinar si el rango de movimiento de los brazos y/o las muñecas del paciente ha cambiado con el tiempo.
En una realización ilustrativa, el dispositivo de medición de diagnóstico puede incluir además un procesador configurado para procesar datos de los sensores de fuerza y/o sensores de movimiento para producir mediciones relacionadas con la fuerza, la orientación y el movimiento. En algunas realizaciones, el procesador se puede programar para producir una medición de la fuerza de agarre para describir la fuerza de agarre de un paciente en función de los datos detectados por los sensores de fuerza. El procesador se puede programar además para producir una medición del rango de movimiento y así describir el rango de movimiento de la mano o los brazos de un paciente en función de los datos recibidos de los sensores de movimiento.
El dispositivo de medición de diagnóstico puede incluir además una pantalla para mostrar las mediciones de fuerza y movimiento y/o un módulo de comunicación que proporciona conectividad entre el dispositivo de medición de diagnóstico y los dispositivos externos, permitiendo que la información del módulo de comunicación se transmita a y reciba de las partes interesadas, incluido el paciente, los pagadores, las farmacias y los profesionales médicos. Por ejemplo, el módulo se puede conectar a una aplicación que se ejecute en un dispositivo electrónico portátil, tal como un teléfono inteligente o una tableta, o en un centro de conexión en el hogar. Esta conexión se puede realizar utilizando protocolos de comunicación inalámbrica ya conocidos, como Bluetooth, WiFi u otros medios. Una vez que la aplicación detecta una conexión con el dispositivo de medición de diagnóstico, los datos de los sensores de fuerza y movimiento pueden transmitirse a la aplicación para mostrárselos al usuario. Por ejemplo, las mediciones numéricas correspondientes a la fuerza de agarre de un paciente pueden mostrarse en función de los datos detectados por los sensores de fuerza. El dispositivo de diagnóstico también puede emplear los sensores de movimiento incluidos para determinar y mostrar una calificación numérica correspondiente al rango de movimiento de un usuario. En otras realizaciones, se puede mostrar al usuario una tabla o gráfico que muestre una o más mediciones. Por ejemplo, se puede mostrar al usuario un gráfico que ilustra la fuerza de agarre diaria o las mediciones del rango de movimiento durante un período de tiempo. En algunas realizaciones, la pantalla o aplicación puede estar configurada, además, para proporcionar instrucciones al usuario y que realice una o más acciones relacionadas con que los sensores de fuerza y/o ubicación lleven a cabo una correcta toma de mediciones. Por ejemplo, se pueden proporcionar instrucciones para mover o girar el dispositivo de medición de diagnóstico de agarre en una o más direcciones. Los sensores de movimiento pueden detectar la magnitud de estos movimientos y utilizarla para determinar el rango de movimiento del usuario.
En una realización, los sensores de fuerza y/o los sensores de ubicación están presentes dentro de un autoinyector que está configurado para administrar una sola dosis de un fármaco a un paciente. Entre los ejemplos representativos de fármacos que pueden emplearse en un autoinyector de este tipo se incluyen ORENCIA® y HUMIRA®. Antes o después de la administración de una dosis de medicamento, un usuario puede iniciar un proceso para medir su fuerza de agarre y/o rango de movimiento utilizando una aplicación de un dispositivo externo o una interfaz de usuario del autoinyector. Esto proporciona un mecanismo simple y eficiente que permite al paciente realizar un seguimiento a lo largo del tiempo de su propia fuerza de agarre y rango de movimiento. Esta función de seguimiento puede ser beneficiosa para pacientes con enfermedades degenerativas, en concreto, cuando los datos se pueden transmitir automáticamente desde el dispositivo a un trabajador de la salud.
En una realización ilustrativa, el dispositivo de inyección puede ser desechable, aunque conectado a un dispositivo de medición interno o externo. En algunas realizaciones de la presente invención, un módulo que incluya sensores de fuerza y/o movimiento también puede ser desechable. En otras realizaciones, el módulo puede retirarse y colocarse en un dispositivo de inyección desechable diferente para convertirlo en un dispositivo de medición de diagnóstico.
Aunque muchas personas pueden operar o utilizar las realizaciones ilustrativas de la presente invención, incluyendo, aunque no de forma limitante, un paciente o un profesional sanitario, por ser breves, al operario, paciente o usuario se le denominará "usuario" en lo sucesivo.
Aunque se pueden emplear varios fluidos en realizaciones ilustrativas de la presente invención, el fluido de un dispositivo de inyección se denominará en lo sucesivo "medicamento".
Aunque utilizando las realizaciones ilustrativas de la presente invención se pueden implementar varias entradas de datos, incluyendo, aunque no de forma limitante, botones mecánicos, entradas de datos táctiles, entradas de datos controladas por voz, o cualquier otra entrada de datos conocida en la técnica, por ser breves, en lo sucesivo, a una entrada de datos se le denominará indistintamente "botón" o "accionador".
La figura 1 representa una realización ilustrativa de un dispositivo de medición de diagnóstico 100 configurado para la medición de diagnóstico. En un extremo proximal del dispositivo de medición de diagnóstico 100 hay un botón de activación 112 configurado para activar el dispositivo y liberar una jeringa en un usuario cuando se accione. En un extremo distal del dispositivo de medición de diagnóstico 100 hay una tapa de seguridad 114 configurada para evitar que el usuario entre en contacto involuntario con la jeringa (no mostrada).
El dispositivo de medición de diagnóstico 100 incluye además una cubierta 190 que forma el exterior del dispositivo de medición de diagnóstico 100. La cubierta 190 incluye piezas de cubierta 191A y 191B que forman, cada una, una media carcasa lateral que, juntas, forman la parte externa del dispositivo de medición de diagnóstico 100. La porción distal de la pieza de cubierta 191A incluye una ventana de visualización transparente 192A que puede permitir que un usuario vea los componentes internos del dispositivo de medición de diagnóstico 100, como la jeringa. La cubierta 190 también incluye un par de sobremoldes 110A y 110B configurados para colocarse sobre una pluralidad de sensores de fuerza (no mostrados) que están dentro del dispositivo 100. En algunas realizaciones, hay uno o más sensores de fuerza colocados bajo cada sobremolde 110A,B. Los sobremoldes 110A,B pueden incluir superficies texturizadas 198 configuradas para proporcionar comodidad ergonómica y para indicar dónde debe sujetar el usuario el dispositivo de medición de diagnóstico 100. Las superficies texturizadas 198 también pueden proporcionar fricción para evitar que el dispositivo de medición de diagnóstico 100 se resbale de la mano de un usuario. La cubierta 190 puede proporcionar una parte externa que proteja el dispositivo de medición de diagnóstico 100.
La figura 2 representa una vista parcial despiezada de una realización ilustrativa del dispositivo de medición de diagnóstico 100, que muestra las piezas de cubierta 191A y 19IB separadas del resto del dispositivo de medición de diagnóstico 100. El dispositivo de medición de diagnóstico 100 incluye una porción superior 102, que incluye el botón de activación 112, y una porción inferior transparente 104. La tapa de seguridad 114 está asegurada al extremo distal de la porción inferior 104. En el interior de las piezas de cubierta 191A y 191B hay características de colocación de sensores de fuerza 132A-C. Cada característica de colocación de sensores de fuerza está configurada para albergar uno de los sensores de fuerza (no mostrados) fijados al lateral de la porción superior 102. Una superficie interna 193A de la pieza de cubierta 191A incluye además una pluralidad de conectores complementarios 194A que se aseguran a una pluralidad de conectores complementarios 194B de la superficie interna193B de la pieza de cubierta 191B. La superficie interna 193A de la pieza de cubierta 191A incluye además una pluralidad de porciones estriadas 195A para trabarse a la superficie externa de la porción superior 102 y de la porción inferior 104. La pieza de cubierta 191B incluye además una ventana de visualización transparente 192B que puede permitir que un usuario vea los componentes internos del dispositivo de medición de diagnóstico 100, como la jeringa.
La figura 3A muestra una vista interna de la pieza de cubierta del lado izquierdo 191A del dispositivo de medición de diagnóstico 100 que muestra el sobremolde 110A de la pieza de cubierta 191A trabado a un sensor de fuerza 130A. El sensor 130A incluye una pluralidad de áreas de detección redondas 131A-C, conectadas por una pieza de conexión 133A. Las áreas de detección 131A-C están alineadas con y se traban a las características de colocación de sensores 132A-C, respectivamente. Las áreas de detección redondas 131A-C y/o las características de colocación de sensores 132A-C pueden incluir un adhesivo para asegurar el sensor 130a a las características de colocación de sensores 132A-C.
La figura 3B muestra una vista interna de la pieza de cubierta del lado derecho 191B del dispositivo de medición de diagnóstico 100, que muestra el sobremolde 110B de la pieza de cubierta 191B trabado a un sensor de fuerza 130B. El sensor de fuerza 130B puede incluir una pluralidad de áreas de detección redondas 131D-F conectadas por una pieza de conexión 133B. Las áreas de detección 131D-F pueden alinearse con y trabarse a las características de colocación de sensores (no mostradas) en el lado interno del sobremolde 110B de la pieza de cubierta 191B. La figura 3B también muestra una pluralidad de porciones estriadas 195B de la superficie interna 193B, configuradas para trabarse a la superficie externa de la porción superior 102 y la porción inferior 104.
Los sensores están configurados para detectar la fuerza ejercida sobre el exterior de los sobremoldes 110A y 110B respectivamente. Por ejemplo, los sensores pueden detectar la fuerza que se genera cuando el usuario aprieta con la mano el dispositivo 100. Cada área de detección de fuerza se puede configurar para detectar la fuerza ejercida sobre el exterior de una sección del sobremolde que se correlaciona con la ubicación de una característica de colocación de sensores correspondiente en el interior de cada sobremolde. Por tanto, cada área de detección puede detectar la fuerza ejercida sobre un área diferente del dispositivo de medición de diagnóstico 100.
En una realización ilustrativa, cada sensor de fuerza comentado con anterioridad puede incluir una o más resistencias sensibles a la fuerza. En algunas realizaciones, cada área de detección de fuerza incluye una resistencia sensible a la fuerza. Cada resistencia sensible a la fuerza puede variar su resistencia en función de la cantidad de presión que se aplica al área de detección de fuerza. La resistencia puede disminuir en respuesta a un aumento en la fuerza aplicada. A continuación, la resistencia se puede determinar y correlacionar con una cantidad de fuerza aplicada. También se contemplan otros sensores de base resistiva.
En realizaciones alternativas, los sensores pueden incluir cualquier sensor capaz de detectar una fuerza, presión o carga, tal como, por ejemplo, sensores de base capacitiva, sensores de base magnética, sensores ópticos y sensores piezoeléctricos.
La figura 4 representa una vista esquemática de una realización ilustrativa del dispositivo de medición de diagnóstico 100 que incluye una pila 120, sensores de fuerza 130A,B, uno o más sensores de movimiento 170, un procesador 150, un módulo de comunicación 160, una memoria 140, una pantalla 180 y un temporizador 145.
En una realización ilustrativa según la presente invención, la pila 120 es una pila de tipo botón CR1025. En una realización, la pila 120 se puede conectar al dispositivo 100 a través de un interruptor externo. La pila 120 suministra energía a los componentes eléctricos del dispositivo de medición de diagnóstico 100.
Los sensores de movimiento 170 pueden comprender cualquier sensor configurado para detectar el movimiento y/o la orientación del dispositivo de medición de diagnóstico 100. Por ejemplo, los sensores de movimiento 170 pueden incluir uno o más acelerómetros o giroscopios. Los sensores de movimiento 170 pueden incluir un acelerómetro de un solo eje o un acelerómetro de múltiples ejes.
Los sensores de fuerza 130A,B y los sensores de movimiento 170 están en comunicación con el procesador 150. El procesador 150 está además en comunicación con el módulo de comunicación 160, la memoria 140, la pantalla 180 y el temporizador 145.
De acuerdo con una realización ilustrativa, los sensores de fuerza 130A,B pueden configurarse para detectar una o más fuerzas ejercidas en el exterior del dispositivo de medición de diagnóstico 100. Los datos de fuerza de los sensores de fuerza 130A,B se pueden transmitir al procesador 150. El procesador 150 puede programarse para procesar los datos de los sensores de fuerza 130A,B y determinar una o más mediciones de fuerza. Las mediciones de fuerza pueden incluir, sin limitación, mediciones de la fuerza de agarre ejercida con la mano. El procesador 150 también se puede programar para iniciar la transmisión de las mediciones de fuerza y/o datos de fuerza a un dispositivo externo, tal como el dispositivo externo 185, a través del módulo de comunicación 160.
De acuerdo con una realización ilustrativa, los sensores de movimiento 170 pueden configurarse para detectar uno o más movimientos y/u orientaciones del dispositivo de medición de diagnóstico 100. Los datos de movimiento de los sensores de movimiento 130A, B, que incluyen los datos de movimiento y/u orientación, se puede transmitir al procesador 150. El procesador 150 se puede programar para procesar los datos de los sensores de movimiento 170 y determinar una o más mediciones de movimiento, por ejemplo, mediciones de movimiento y/u orientación. Las mediciones de movimiento pueden incluir, sin limitación, mediciones de la flexión de la muñeca, mediciones de la extensión de muñeca, mediciones de la supinación de la muñeca, mediciones de la pronación de la muñeca, mediciones de desviación cubital, mediciones de desviación radial, mediciones de la rotación del brazo, mediciones de la flexión del brazo, mediciones de la extensión del brazo, mediciones de la abducción de brazo, mediciones de la aducción del brazo y mediciones de circunducción. El procesador 150 también se puede programar para iniciar la transmisión de las mediciones de movimiento y/o los datos de movimiento a un dispositivo externo, tal como el dispositivo externo 185, a través del módulo de comunicación 160.
En una realización ilustrativa según la presente invención, el módulo de comunicación 160 se puede conectar a una red mediante comunicación por cable o inalámbrica, comunicación celular, Bluetooth®, ZigBee®, LAN, WLAN, RF, IR, o cualquier otro método o sistema de comunicación conocido en la técnica. El módulo de comunicación 160 puede comunicarse con un dispositivo externo 185, como un dispositivo móvil, un sistema de monitorización sanitaria en el hogar, un ordenador, servidor o cualquier otro dispositivo electrónico externo conocido en la técnica. Esto permite transmitir o recibir los datos del dispositivo de los usuarios, pagadores, profesionales farmacéuticos, profesionales médicos, profesionales de enfermería, miembros de la familia o de cualquier otra parte deseada. En una realización, el dispositivo externo incluye un módulo de comunicación 186 para recibir y transmitir datos al módulo de comunicación 160. En una realización, el dispositivo externo incluye una pantalla 187 para permitir que un usuario lea datos en el dispositivo externo. En una realización, el dispositivo externo es un dispositivo móvil, como un teléfono móvil o una tableta con una aplicación desoftware.En una realización, el dispositivo externo recibe datos del módulo de comunicación 160 y, después de recibir los datos, transmite los datos a otra ubicación, tal como un ordenador servidor.
En una realización ilustrativa según la presente invención, el módulo de comunicación 160 es una radio BLE113 (Bluegiga Technologies, Duluth, Georgia, EE. UU.). La radio BLE 213 transfiere datos mediante conectividad Bluetooth®. En una realización, el módulo de comunicación 160 comunica datos a través de Bluetooth® a un dispositivo móvil que ejecuta una aplicación desoftware.En otra realización, el módulo de comunicación 160 comunica datos a través de Bluetooth® a un sistema de monitorización sanitaria en el hogar con conectividad en la nube. En una realización, los datos del dispositivo se transmiten a un dispositivo externo del usuario, y el usuario determina si desea reenviar la información a los pagadores, profesionales farmacéuticos, profesionales médicos, profesionales de enfermería o a otras partes. En una realización, el dispositivo externo es un dispositivo móvil que ejecuta una aplicación desoftware, y la aplicación desoftwarepermite al usuario elegir a quién le gustaría transmitir los datos. En una realización alternativa, los datos del dispositivo se transmiten directamente a los pagadores, profesionales farmacéuticos, profesionales médicos, profesionales de enfermería o a otras partes.
En una realización ilustrativa según la presente invención, la memoria 140 puede configurarse para almacenar una o más mediciones de fuerza, datos de fuerza, mediciones de movimiento y datos de movimiento. El procesador 150 se puede configurar para recuperar datos de la memoria 140 y mostrárselos a un usuario en la pantalla 180 o para transmitirlos a un dispositivo externo a través del módulo de comunicación 160.
El temporizador 145 se puede configurar para comunicarse con el procesador 150. El temporizador 145 puede permitir que las mediciones de tiempo se correlacionen con las mediciones de uno o más sensores de fuerza 130A, B y sensores de ubicación 170.
En algunas realizaciones, el procesador 150 puede transmitir una o más mediciones de fuerza, datos de fuerza, mediciones de movimiento y datos de movimiento a la pantalla 180 para mostrárselos a un usuario. En algunas realizaciones, el dispositivo de medición de diagnóstico 100 puede incluir una interfaz de usuario configurada para ser presentada en la pantalla 180. La interfaz de usuario puede permitir que el usuario inicie la detección con uno o más sensores de fuerza 130A, B y sensores de movimiento 170. En algunas realizaciones, un usuario puede iniciar la detección con uno o más de los sensores de fuerza 130A, B y sensores de movimiento 170 haciendo una selección usando el dispositivo externo 185. En algunas realizaciones, los datos relevantes para la salud del paciente, como la información sobre la alimentación, se puede introducir en la interfaz de usuario y/o en un dispositivo externo 185.
En una realización ilustrativa, una aplicación desoftwareque se ejecuta en el dispositivo de medición de diagnóstico 100 o el dispositivo externo 185 puede proporcionar instrucciones a un usuario para que realice determinadas acciones para medir con los sensores de fuerza 130A, B. Por ejemplo, la aplicación desoftwarepuede configurarse para indicar a un usuario que agarre y/o apriete el dispositivo de medición de diagnóstico 100 en los sobremoldes 110A y 110B. El dispositivo de medición de diagnóstico 100 puede entonces medir la fuerza de agarre en función de los datos recopilados por los sensores de fuerza 130A, B. De forma similar, la aplicación desoftwarepuede indicar a un usuario que abra y cierre la mano rápidamente alrededor de los sobremoldes 110A y 110B. Así, los sensores de fuerza pueden detectar cuándo se aplica fuerza y cuándo no se aplica fuerza, con el fin de detectar el tiempo que se tarda en abrir y cerrar la mano. La aplicación desoftwaretambién puede indicar al usuario que toque con uno o más dedos una o más ubicaciones específicas, una ubicación asociada a una de las superficies de detección, por ejemplo, para así detectar los datos para medir las habilidades motoras de los dedos o la cantidad de fuerza que pueden aplicar los dedos. También se puede medir el tiempo que se tarda en tocar las ubicaciones específicas. En algunos casos, la aplicación desoftwarepuede indicar al usuario que toque una ubicación en particular repetidamente. La aplicación desoftwaretambién se puede configurar para indicar al usuario que doble, rote o mueva la muñeca, mano y/o brazo en una o más direcciones mientras sostiene el dispositivo de medición de diagnóstico 100. A continuación, los sensores de movimiento 170 pueden recopilar datos que se puedan emplear para determinar el rango de movimiento de la mano del usuario, muñeca y/o brazo. El temporizador 145 se puede usar junto con los sensores de movimiento para medir la cantidad de tiempo que se tarda en completar una acción de flexión, rotación o movimiento específica. Las mediciones producidas en función de los datos de uno o más sensores de fuerza 130A, B y sensores de movimiento 170 pueden mostrarse en la pantalla 180 o transmitirse a uno o más dispositivos externos, tal como el dispositivo externo 185, para mostrárselos a uno o más de los usuarios, pagadores, profesionales farmacéuticos, profesionales médicos, profesionales de enfermería, miembros de la familia o a cualquier otra parte deseada. En algunas realizaciones, las mediciones pueden almacenarse en la memoria 140 del dispositivo de medición de diagnóstico o en la memoria de un dispositivo externo, como el dispositivo externo 185. En algunas realizaciones, las mediciones anteriores pueden recuperarse a través de la memoria 140 y mostrarse en el dispositivo de medición de diagnóstico 100 o en el dispositivo externo 185, lo que permite una comparación de mediciones en diferentes momentos a lo largo del avance de una enfermedad. Las mediciones pueden mostrarse como una tabla, gráfico o cualquier otro formato de presentación.
Las instrucciones para el usuario pueden mostrarse como texto, imágenes y/o vídeo en la pantalla 180 o en el dispositivo externo 185. En algunas realizaciones, el dispositivo de medición de diagnóstico 100 o el dispositivo externo 185 puede proporcionar una indicación sonora o háptica para que un usuario realice una acción específica y que uno o más de los sensores de fuerza 130A, B y sensores de movimiento 170 realicen la medición. Por ejemplo, el dispositivo de medición de diagnóstico 100 puede incluir un altavoz para producir una indicación sonora. El dispositivo de medición de diagnóstico 100 puede incluir además un indicador háptico para producir una indicación que el usuario pueda sentir, tal como, por ejemplo, una vibración. En una realización, el dispositivo de medición de diagnóstico 100 incluye un pequeño motor eléctrico acoplado a un peso para producir una vibración.
En algunas realizaciones, la aplicación desoftwarepuede iniciar pruebas de diagnóstico pidiendo al usuario que realice acciones específicas en función de una entrada de datos o selección del usuario, que emplea una interfaz de usuario del dispositivo de medición de diagnóstico 100 o de un dispositivo externo, como el dispositivo externo 185. La aplicación desoftwaretambién puede iniciar pruebas de diagnóstico en respuesta a un suceso, tal como una inyección. En algunas realizaciones, el dispositivo de medición de diagnóstico 100 puede incluir uno o más sensores configurados para detectar que se ha producido una inyección. En algunas realizaciones, la aplicación desoftwarepuede iniciar pruebas de diagnóstico periódicamente en fechas y/u horas predeterminadas. En algunas realizaciones, la aplicación desoftwaretambién puede configurarse para enviar recordatorios al usuario de que la aplicación desoftwareiniciará la prueba de diagnóstico después de un período de tiempo definido. En algunas realizaciones, la aplicación desoftwarepuede avisar a un usuario de que ha llegado el momento programado de realizar una prueba de diagnóstico y el usuario puede decidir si iniciar las instrucciones. En algunas realizaciones, un tercero, como un médico, puede transmitir una señal al dispositivo 100 o a un dispositivo externo, tal como el dispositivo externo 185, para iniciar la prueba de diagnóstico. En algunas realizaciones, un tercero, como un médico, puede comunicarse con el usuario a través de comunicación de audio y/o vídeo en tiempo real empleando el dispositivo de medición de diagnóstico 100 o un dispositivo externo, como el dispositivo externo 185, para enviar las instrucciones y que el usuario realice determinadas acciones para que uno o más de los sensores de carga 130A, B y/o sensores de ubicación 170 realicen la medición.
En algunas realizaciones, el dispositivo de medición de diagnóstico 100 o un dispositivo externo que ejecuta una aplicación desoftware,tal como el dispositivo externo 185, se puede configurar para comunicarse con uno o más dispositivos externos que tengan sensores para afecciones relativas a la salud y/o el avance de la enfermedad. Por ejemplo, el dispositivo de medición de diagnóstico 100 o un dispositivo externo 185 que ejecuta una aplicación desoftwarese puede configurar para comunicarse con y recibir las mediciones de uno o más de un dispositivo de seguimiento de la actividad, podómetro, dispositivo de registro del sueño, báscula electrónica o dispositivos médicos. Dichos dispositivos pueden medir o realizar el seguimiento de actividades o estados, tales como el ejercicio, el sueño, el peso, la frecuencia cardiaca y la alimentación. Los datos de dichos dispositivos pueden transmitirse a uno o más del dispositivo de medición de diagnóstico 100 o al dispositivo externo que ejecuta una aplicación desoftwarepara procesarlos, mostrarlos, almacenarlos en memoria y/o transmitirlos a un tercero. En algunas realizaciones, uno o más del dispositivo de medición de diagnóstico 100 o el dispositivo externo 185 pueden incluir sensores adicionales de afecciones relevantes para la salud y/o el avance de la enfermedad. En algunas realizaciones, la aplicación desoftwarese puede configurar para proporcionar instrucciones y que un usuario realice actividades relacionadas con uno o más de los sensores en los dispositivos externos que tienen sensores para afecciones relevantes para la salud y/o el avance de la enfermedad y/o con los sensores adicionales del dispositivo de medición de diagnóstico 100 y/o dispositivo externo que ejecuta una aplicación desoftware.
En una realización ilustrativa según la presente invención, uno o más del módulo de comunicación 160, la pila 120, el procesador 150, los sensores de fuerza 130A, B, los sensores de movimiento 170 y la memoria 140, se pueden incorporar a un módulo diseñado para integrarse por completo dentro de un dispositivo de inyección. En una realización alternativa, dicho módulo puede estar diseñado para montarse en el exterior del dispositivo de inyección. Por ejemplo, el módulo puede tener forma cilíndrica y estar configurado para montarse de forma reversible en la cubierta o tapa externa de un autoinyector. En una realización, el módulo puede incluir pestañas, cierres a presión, abrazaderas u otros medios para montarse en el exterior de un autoinyector.
La figura 5 representa un diagrama de flujo de un proceso 500 de una realización ilustrativa de un método para llevar a cabo una evaluación de diagnóstico empleando un dispositivo de medición de diagnóstico, tal como el dispositivo de medición de diagnóstico 100. El proceso 500 comienza en la etapa 510, en donde se inician las pruebas de diagnóstico. Las pruebas de diagnóstico pueden iniciarse en respuesta a una entrada de datos que haga el usuario en el dispositivo de medición de diagnóstico o en un dispositivo externo que ejecute una aplicación desoftware, en un momento predefinido o después de un intervalo de tiempo específico, en respuesta a un suceso, tal como una inyección, o en respuesta a la recepción de una señal desde un dispositivo externo, por ejemplo, un dispositivo operado por otro médico.
Después del inicio de las pruebas de diagnóstico, el proceso 500 pasa a la etapa 520, en donde se proporciona una instrucción al usuario. La instrucción se puede proporcionar con indicaciones visibles, sonoras o táctiles. La instrucción para el usuario puede mostrarse como texto, imágenes y/o vídeo en una pantalla, tal como la pantalla 180, del dispositivo de medición de diagnóstico o de un dispositivo externo. La instrucción pide al usuario que realice una acción específica que se pueda medir para elaborar un diagnóstico de su salud o avance de la enfermedad. Por ejemplo, una instrucción puede indicar al usuario que agarre y/o apriete el dispositivo de medición de diagnóstico en ubicaciones asociadas a uno o más sensores de fuerza, tal como los sensores de fuerza 130A, B, que abra y cierre la mano rápidamente alrededor de ubicaciones asociadas a uno o más sensores de fuerza, o que toque con uno o más dedos una o más ubicaciones asociadas a uno o más sensores de fuerza. La instrucción también puede pedir al usuario que doble, rote o mueva de otro modo la muñeca, la mano y/o el brazo en una o más direcciones mientras sostiene el dispositivo de medición de diagnóstico. Un dispositivo de medición de diagnóstico puede configurarse para su uso con una pluralidad de instrucciones diferentes. Cada instrucción puede pedir al usuario que realice una acción que se pueda medir para proporcionar datos relevantes y elaborar un diagnóstico de su salud o avance de la enfermedad. Por ejemplo, las acciones de agarre o apriete se pueden medir para proporcionar datos relevantes sobre la fuerza de agarre del usuario. La flexión, rotación o movimiento de la muñeca y/o la mano se pueden medir para proporcionar datos relevantes sobre el rango de movimiento de un usuario.
Después de proporcionar las instrucciones al usuario, el proceso 500 pasa a la etapa 530, en donde los datos son monitorizados por uno o más sensores. El uno o más sensores pueden incluir sensores de fuerza, tales como los sensores 130A, B, sensores de movimiento, tales como los sensores de movimiento 170 y/o un temporizador, como el temporizador 145. Los datos pueden ser monitorizados por un sensor determinado, en función de la acción específica pedida en la etapa 520, dependiendo de qué tipo de mediciones son relevantes para esa acción en concreto. Por ejemplo, los sensores de fuerza se pueden emplear para monitorizar una acción de agarre o apriete y proporcionar datos relevantes sobre la fuerza de agarre. Los sensores de movimiento se pueden utilizar para controlar la flexión, rotación o movimiento de la muñeca, mano y/o brazo y proporcionar datos relevantes sobre el rango de movimiento. Se puede utilizar un temporizador junto con uno de los otros sensores para determinar la cantidad de tiempo necesario para realizar una acción en particular o la duración del tiempo entre dos acciones.
Después de uno o más sensores monitoricen los datos, el proceso 500 pasa a la etapa de decisión 540, en donde se toma una decisión sobre si se ha terminado con las pruebas de diagnóstico. Si no es así, el proceso 500 vuelve a la etapa 520, en donde se puede enviar otra instrucción al usuario.
Si se ha terminado con las pruebas de diagnóstico, el proceso 500 pasa a la etapa 550, en donde se producen mediciones de diagnóstico. Una o más mediciones se pueden determinar con un procesador del dispositivo de medición de diagnóstico, tal como el procesador 150. En algunas realizaciones, los datos del sensor y/o las mediciones de diagnóstico pueden transmitirse a un dispositivo externo. En algunas realizaciones, una o más mediciones se pueden determinar con un dispositivo externo. Los datos del sensor y/o las mediciones de diagnóstico también pueden visualizarse en una pantalla del dispositivo de medición de diagnóstico o en un dispositivo externo. Las implementaciones divulgadas en el presente documento proporcionan sistemas, métodos y aparatos para un dispositivo de medición de diagnóstico. Una persona experta en la materia reconocerá que estas realizaciones pueden implementarse enhardware, software, firmware,o cualquier combinación de los mismos.
Las funciones descritas en el presente documento pueden almacenarse como una o más instrucciones en un medio legible por procesador u ordenador. El término "medio legible por ordenador" se refiere a cualquier medio disponible al que pueda acceder un ordenador o un procesador. A modo de ejemplo, y no de limitación, dicho medio puede comprender una memoria RAM, ROM, EEPROM, flash, un CD-ROM u otro almacenamiento en disco óptico, almacenamiento en disco magnético u otros dispositivos de almacenamiento magnético, o cualquier otro medio que pueda emplearse para almacenar el código de programa deseado en forma de instrucciones o estructuras de datos y al que se pueda acceder a través de un ordenador. "Disco", como se utiliza en el presente documento, incluye disco compacto (CD), disco láser, disco óptico, disco versátil digital (DVD), disquete y disco Blu-ray®, donde un tipo de discos suelen reproducir datos magnéticamente, mientras que otro tipo de discos reproducen los datos de forma óptica con láser. Cabe señalar que un medio legible por ordenador puede ser tangible y no transitorio. El término "producto de programa informático" se refiere a un dispositivo informático o procesador en combinación con código o instrucciones (por ejemplo, un "programa") que se pueden ejecutar, procesar o calcular con el dispositivo informático o procesador. Como se usa en el presente documento, el término "código" puede referirse asoftware,instrucciones, código o datos que son ejecutables por un dispositivo informático o procesador.
Elsoftwareo las instrucciones también pueden transmitirse a través de un medio de transmisión. Por ejemplo, si elsoftwarese transmite desde un sitio web, servidor u otra fuente remota usando un cable coaxial, cable de fibra óptica, par trenzado, línea de suscriptor digital (DSL) o tecnologías inalámbricas, como infrarrojos, radio y microondas, entonces el cable coaxial, cable de fibra óptica, par trenzado, DSL o las tecnologías inalámbricas, como infrarrojos, radio y microondas se incluyen en la definición de medio de transmisión.
Los métodos divulgados en el presente documento comprenden una o más etapas o acciones para conseguir el método descrito. Las etapas y/o acciones del método pueden intercambiarse entre sí sin apartarse del alcance de las reivindicaciones. Dicho de otra forma, a menos que se requiera un orden específico de etapas o acciones para la operación correcta del método que se describe, el orden y/o uso de etapas y/o acciones específicas se podrá modificar sin desviarse del alcance de las reivindicaciones.
Cabe señalar que los términos "acoplar", "que se acopla", "acoplado" u otras variantes de la palabra acoplar, como se usa en el presente documento, pueden indicar una conexión indirecta o una conexión directa. Por ejemplo, si un primer componente está "acoplado" a un segundo componente, el primer componente puede estar conectado indirectamente al segundo componente o conectado directamente al segundo componente. Como se usa en el presente documento, el término "pluralidad" indica dos o más. Por ejemplo, una pluralidad de componentes indica dos o más componentes.
La expresión "que determina", abarca una amplia variedad de acciones y, por tanto, "determinar" puede incluir calcular, computar, procesar, obtener, investigar, consultar (por ejemplo, consultar en una tabla, una base de datos u otra estructura de datos), comprobar, y similares. Además, "determinar" puede incluir recibir (por ejemplo, recibir información), acceder (por ejemplo, acceder a datos en una memoria) y similares. Además, "determinar" puede incluir resolver, seleccionar, elegir, establecer y similares.
La expresión "en función de" no significa "en función solo de", a menos que se especifique expresamente lo contrario. Dicho de otra forma, la expresión "en función de" describe tanto "en función solo de" como "en función de al menos".
En la descripción anterior, se proporcionan detalles específicos para poder comprender exhaustivamente los ejemplos. Sin embargo, una persona experta en la materia entenderá que los ejemplos se pueden poner en práctica sin estos detalles específicos. Por ejemplo, los componentes/dispositivos eléctricos pueden mostrarse en diagramas de bloques para no complicar los ejemplos con detalles innecesarios. En otros casos, tales componentes, otras estructuras y técnicas se pueden mostrar con detalle para explicar mejor los ejemplos.
Los títulos se incluyen en el presente documento como referencia y para ayudar a ubicar las diversas secciones. Estos títulos no pretenden limitar el alcance de los conceptos descritos al respecto. Estos conceptos pueden tener aplicabilidad en toda la memoria descriptiva.
También cabe señalar que los ejemplos pueden describirse como un proceso, que se representa como un flujograma, un diagrama de flujo, un diagrama de estados finitos, un diagrama de estructura o un diagrama de bloques. Aunque un flujograma puede describir las operaciones como un proceso correlativo, muchas de las operaciones se pueden realizar en paralelo o al mismo tiempo, y el proceso se puede repetir. Además, el orden de las operaciones puede reorganizarse. Un proceso finaliza cuando se completan sus operaciones. Un proceso puede corresponder a un método, una función, un procedimiento, una subrutina, un subprograma, etc. Cuando un proceso corresponde a una función desoftware,su finalización corresponde al retorno de la función hasta la función de llamada o la función principal.

Claims (14)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema de medición de diagnóstico para realizar la medición de diagnóstico de una enfermedad, que comprende:
un dispositivo de inyección, configurado para administrar un medicamento a un paciente;
una cubierta (190) que forma el exterior del dispositivo de inyección, comprendiendo la cubierta (190) un par de sobremoldes (110A, 110B);
dos o más sensores de fuerza (130A, 130B) integrados en el dispositivo de inyección y dispuestos de manera que al menos uno de los dos o más sensores de fuerza (130A, 130B) se sitúe debajo de cada sobremolde (110A, 110B), estando configurados los dos o más sensores de fuerza (130A, 130B) para medir la fuerza de agarre del paciente, en donde la medición de la fuerza de agarre de un paciente comprende medir la fuerza de compresión de la mano y los dedos de un paciente ejercida sobre el par de sobremoldes (110A, 110B) mientras el paciente aprieta el dispositivo de inyección; y
un procesador (150) configurado para leer los datos del uno o más sensores de fuerza (130A, 130B) y mostrar una medición relacionada con la fuerza de agarre del paciente.
2. El sistema de la reivindicación 1, que comprende, además, uno o más sensores de movimiento (170) integrados en el dispositivo de inyección.
3. El sistema de la reivindicación 1, en donde el uno o más sensores de fuerza (130A, 130B) se ubican dentro del dispositivo de inyección.
4. El sistema de la reivindicación 1, en donde el uno o más sensores de fuerza (130A, 130B) se ubican fuera del dispositivo de inyección.
5. El sistema de la reivindicación 1, que comprende, además, un transmisor (160) configurado para transmitir datos a un dispositivo externo.
6. El sistema de la reivindicación 1, que comprende, además, una pantalla (180) para mostrar la medición.
7. El sistema de la reivindicación 1, en donde el procesador (150) está configurado además para proporcionar instrucciones a un usuario para que realice una o más acciones que detectarán el uno o más de los sensores de fuerza (130A, 130B).
8. El sistema de la reivindicación 7, que comprende, además, uno o más indicadores, en donde el procesador (150) está configurado para proporcionar instrucciones mediante la activación de uno o más indicadores.
9. El sistema de la reivindicación 8, en donde los indicadores comprenden uno o más de indicadores visibles, sonoros y hápticos.
10. El sistema de la reivindicación 7, en donde el procesador (150) está configurado para proporcionar instrucciones en respuesta a uno o más de la recepción de una entrada de datos del usuario, la recepción de una señal desde un dispositivo externo, un horario predefinido o un suceso de inyección.
11. Un método para realizar pruebas de diagnóstico de un paciente, que comprende:
proporcionar un dispositivo de inyección configurado para administrar un medicamento, y que comprende:
una cubierta (190) que forma el exterior del dispositivo de inyección, comprendiendo la cubierta (190) un par de sobremoldes (110A, 110B); y
dos o más sensores de fuerza (130A, 130B) dispuestos de manera que al menos uno de los dos o más sensores de fuerza (130A, 130B) se ubique debajo de cada sobremolde (110A, 110B), estando configurados los dos o más sensores de fuerza (130A, 130B) para medir la fuerza de agarre del paciente, en donde medir la fuerza de agarre del paciente comprende medir la fuerza de compresión de la mano y los dedos del paciente ejercida sobre el par de sobremoldes (110A, 110B) mientras el paciente aprieta el dispositivo de inyección;
detectar los datos del uno o más sensores de fuerza (130A, 130B); y
producir una medición relevante sobre la fuerza de agarre del paciente en función de, al menos en parte, los datos detectados.
12. El método de la reivindicación 11, en donde el dispositivo de inyección comprende uno o más sensores de movimiento (170) y el método comprende detectar el movimiento y la orientación del dispositivo de inyección a lo largo del tiempo.
13. El método de la reivindicación 11, que comprende, además, proporcionar electrónicamente una instrucción a un usuario para que realice una o más acciones que serán detectadas por el uno o más sensores de fuerza (130A, 130B).
14. El método de la reivindicación 13, en donde la provisión de una instrucción a un usuario se realiza en respuesta a una o más acciones de recibir una entrada de datos del usuario, recibir una señal desde un dispositivo externo, un horario predefinido o un suceso de inyección.
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Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102239670B1 (ko) * 2015-12-28 2021-04-13 가부시키가이샤 오하시 치소오 겐큐쇼 악력 검출 기구, 악력 검출 기구를 구비하는 운동구 및 그 운동구의 사용 방법
US20180028755A1 (en) 2016-07-28 2018-02-01 Portal Instruments, Inc. Connected health platform including needle-free injector system
BR112019024399B1 (pt) 2017-05-19 2022-03-22 Credence Medsystems Inc Sistema para coletar informações de injeção
FI3723827T3 (fi) * 2017-12-15 2025-07-09 Lilly Co Eli Ruiskuntunnistusjärjestelmällä varustettu lääkkeenantolaite
WO2019129619A1 (en) * 2017-12-28 2019-07-04 Sanofi A sensor device for attachment to an injection device
USD917694S1 (en) * 2018-04-09 2021-04-27 Ypsomed Ag Injection device add-on
FR3092001A1 (fr) * 2019-01-24 2020-07-31 Eveon Dispositif d’injection manuelle assistée pour injecter une composition contenue dans un récipient
US12222253B2 (en) * 2019-03-13 2025-02-11 Shl Medical Ag Medicament delivery device development evaluation system
MX2021012233A (es) * 2019-04-09 2021-11-03 Amgen Inc Dispositivo de administracion de farmacos con mango inteligente.
US12515099B2 (en) * 2019-08-26 2026-01-06 Saniva Diagnostics Gmbh Measuring system for measuring the hand/eye reaction ability
EP4021538A1 (en) * 2019-08-26 2022-07-06 Sanofi Sensor assembly

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5447167A (en) * 1993-07-27 1995-09-05 Fleischaker; William J. Hand pressure level threshold sensor
US5681993A (en) * 1994-04-18 1997-10-28 Heitman; Lynn Byron Method and apparatus for measuring grip force
US8235895B2 (en) * 2000-05-18 2012-08-07 Commwell Research and Development Ltd. Medical sensor kit for combination with a chair to enable measurement of diagnostic information
US20120330571A1 (en) 2011-06-27 2012-12-27 Lacourse John R System to measure forces on an insertion device
US9317916B1 (en) * 2013-04-12 2016-04-19 Aic Innovations Group, Inc. Apparatus and method for recognition of medication administration indicator
KR20170035969A (ko) 2014-08-19 2017-03-31 케어베이 유럽 리미티드 사용자 거동을 로깅 및 추적하기 위한 모션 검출기를 구비한 약물 주입 장치 또는 주입 모형 데모 장치
US9826806B2 (en) * 2014-11-10 2017-11-28 Pranav Challa Assistive support systems and devices for automatic feedback
US9782624B2 (en) * 2015-02-03 2017-10-10 Kiio Inc. Interchangeable grip and pinch strength assessor and exerciser
US11116426B2 (en) * 2015-12-09 2021-09-14 Zoll Medical Corporation Device administered tests and adaptive interactions
US10429822B2 (en) * 2016-04-12 2019-10-01 The Connected Grip, Inc. System and method for building activity-based data collection devices

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