ES2964434T3 - Dispositivo de ostomía - Google Patents

Abstract

Un aparato de ostomía que comprende una pared interior y una pared exterior que definen una cavidad para contener una salida estomal, teniendo el aparato de ostomía una sección superior, una sección inferior y una sección entallada que está situada entre la sección superior y la sección inferior. La sección superior tiene un ancho máximo (A) que es mayor que un ancho máximo (B) de la sección inferior y la sección entallada tiene un ancho mínimo (C) que es menor que el ancho máximo (B) de la sección inferior. La sección entallada tiene un borde izquierdo que está suavemente redondeado y un borde derecho que está suavemente redondeado, y tanto el borde izquierdo como el borde derecho se mezclan suavemente, respectivamente, en los bordes izquierdo y derecho. bordes manuales de la sección superior y la sección inferior. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de ostomía

Campo técnico de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo de ostomía para gestionar el efluente de un estoma. La invención es tal y como se define en las reivindicaciones.

Antecedentes de la invención

Existen diversas formas de aparatos de ostomía que intentan proporcionar un ajuste seguro y cómodo para los ostomizados.

El documento DE102014 104737 describe un saco o bolsa de ostomía con un lado de película proximal y un lado de película distal, que encierran una cavidad de bolsa, una abertura de entrada para la entrada de un estoma en la cavidad de la bolsa que se introduce en el lado de película proximal y una válvula que se siempre que tenga un casquillo de válvula que forme una abertura de salida desde la cavidad del saco, y que tenga un tapón de válvula con el que se pueda cerrar la abertura de salida. El casquillo de la válvula tiene una sección de sellado con una sección de pared interior sustancialmente cilíndrica, y la sección de sellado tiene un collar de sellado que continúa la sección de pared interior cilíndrica en la dirección de la 20 cavidad del saco

Los documentos EU 001965120-0002, USD754848 y USD676550 muestran diseños para aparatos de ostomía. El documento US2011 028924A 1 describe una bolsa de ostomía drenable que incluye una parte de recolección y una parte de conducto de drenaje que se extiende desde la parte de recolección y que tiene una abertura de descarga para permitir el vaciado del contenido de la bolsa. El conducto de drenaje es plegable entre un estado abierto en el que la parte del conducto de drenaje se extiende desde la parte de recogida y un estado cerrado en el que la parte del conducto de drenaje se pliega hacia la parte de recogida. Al menos una aleta retiene la parte de conducto de drenaje plegada.

El documento FR2507888A 1 describe un saco de colostomía que tiene un anillo adhesivo alrededor de su abertura con una pared del saco fijada a la periferia superior del anillo. El anillo tiene una sección transversal con una zona central de anchura reducida formando ranuras circunferenciales internas y externas. El anillo está hecho de caucho de silicona que tiene adhesivo en su superficie plana por el cual se adhiere a la piel. La parte superior del anillo tiene una anchura aumentada para oponerse a cualquier tensión aplicada.

Sigue existiendo la necesidad de dispositivos para ostomía con una usabilidad mejorada para ostomizados, particularmente en las áreas de facilidad de uso y discreción de uso.

Sumario de la divulgación

En esta memoria descriptiva, el término "efluente del estoma salida estomal" se refiere a cualquier gas, fluido o sólido producido por un ostomizado que puede ser secretado por el estoma o que sale del estoma. El efluente de la estoma puede comprender gas estomal, líquido estomal y sólidos estomales.

En esta memoria descriptiva, el término "estoma" se refiere a una abertura en el cuerpo. Generalmente, el estoma es una abertura quirúrgica en el torso del cuerpo. En algunos casos, el término "estoma" también se refiere al tejido interior, órganos o partes de los mismos que quedan expuestos por la abertura. A modo de ejemplo no limitante, el tejido interior puede seleccionarse de colon, íleon, intestino delgado, intestino grueso, yeyuno y duodeno, y combinaciones de los mismos. El tejido interior puede ser un extremo o un asa de un intestino delgado o grueso. En esta memoria descriptiva, el término "ostomizado" se refiere a un sujeto que puede tener uso del dispositivo de ostomía descrito en el presente documento. Mientras que ostomizado generalmente se refiere a un sujeto con una abertura quirúrgica, como se usa en el presente documento, "ostomizado" puede referirse a un sujeto que tiene un estoma, independientemente de si el estoma se creó mediante cirugía u otros medios.

El término "usuario" puede referirse a un ostomizado, o a otra persona que ayuda al ostomizado, por ejemplo, con el vaciado del efluente de la cavidad del estoma.

En esta memoria descriptiva, los dispositivos de ostomía descritos en el presente pueden, por ejemplo, usarse para manejar un estoma creado por una esofagostomía, una gastrostomía, una colecistostomía, una coledocostomía, una cecostomía, una colostomía, una duodenostomía, una ileostomía, una yeyunostomía, una apendicostomía, una traqueotomía, una urostomía, una nefrostomía, una ureterostomía o una vesicostomía. Los dispositivos de ostomía descritos en el presente documento se pueden utilizar con dispositivos adicionales que incluyen, entre otros, una derivación, un catéter, un tapón o un sistema de gestión fecal.

De manera beneficiosa, los dispositivos para ostomía de la presente divulgación pueden permitir que un usuario de ostomía aumente el período de uso de cada dispositivo para ostomía en comparación con los dispositivos de la técnica anterior. Esto se puede lograr, por ejemplo, proporcionando un mayor volumen de cavidad para el dispositivo de ostomía mientras se mantiene la discreción y la comodidad del ostomizado. Adicional o alternativamente, esto también puede lograrse proporcionando medios para drenar la cavidad del efluente del estoma de forma fiable e higiénica para aumentar la confianza de un ostomizado en la reutilización del dispositivo de ostomía en comparación con algunos dispositivos de la técnica anterior. Debido a que la persona con ostomía puede sentirse inclinada a utilizar cada dispositivo de ostomía de la presente divulgación durante más tiempo, el número total de dispositivos de ostomía utilizados por la persona ostomizada en un período de tiempo determinado puede reducirse. Esto puede producir un beneficio ambiental al reducir la cantidad de desechos ambientales producidos.

En esta memoria descriptiva, las ubicaciones y orientaciones de las características pueden describirse con referencia a que el dispositivo de ostomía está "en uso", "orientado como estaría durante el uso" o similar. Dichos términos se refieren a la orientación prevista del dispositivo de ostomía cuando se adhiere al cuerpo de un ostomizado con el ostomizado en una posición de pie, independientemente de si el dispositivo de ostomía está actualmente realizando tal uso o la posición real del ostomizado. Los términos "superior" e "inferior" y términos relacionados se refieren a la posición relativa de una parte o parte del dispositivo de ostomía cuando se orienta como si estuviera en uso. Por ejemplo, una sección del dispositivo de ostomía puede denominarse sección "superior" del dispositivo de ostomía. En dicho ejemplo, se pretende que dicha sección sea la sección superior (en la dirección vertical) del dispositivo de ostomía cuando se une al cuerpo de un ostomizado de pie. Sin embargo, el lector versado en la materia apreciará que antes de la fijación al ostomizado, dicha sección puede no ser siempre la sección más alta y, además, cuando se une, la sección puede no ser siempre la sección más alta si el ostomizado adopta una posición no erguida, por ejemplo acostada.

Los términos "a la izquierda" y "a la derecha" y términos relacionados se refieren al dispositivo de ostomía visto desde atrás (por ejemplo, tal como se muestra en la figura 1). Así, como ejemplo ilustrativo, un borde "a la izquierda" del dispositivo de ostomía estará hacia el lado izquierdo del usuario de ostomía en la situación en la que el dispositivo de ostomía está unido al torso delantero del usuario de ostomía.

Los términos "cóncavo" y "convexo" y términos relacionados se refieren a la forma de las características del dispositivo de ostomía cuando se ve desde el exterior del dispositivo de ostomía. Así, como ejemplo ilustrativo, se consideraría que un disco de ostomía de forma circular tiene un borde periférico de forma convexa.

En esta memoria descriptiva, los términos "interior" y "exterior" se refieren a la posición relativa de una parte o parte del dispositivo de ostomía con referencia al cuerpo de un ostomizado cuando el dispositivo de ostomía está unido al cuerpo. “Interior” se refiere a una posición relativamente más cercana al cuerpo del ostomizado que una posición comparativa que es “exterior”. "Exterior" se refiere a una posición relativamente más alejada del cuerpo del ostomizado que una posición comparativa que es "interior".

En esta memoria descriptiva, el término "se mezcla suavemente" y términos relacionados se refieren a la fusión suave de dos bordes, líneas o contornos sin cambios abruptos en el contorno.

En esta memoria descriptiva, el término "región periférica" se refiere a una parte situada sobre o cerca de un borde del artículo al que se hace referencia.

El término "doblar o dobladillo" que se usa en el presente documento puede incluir doblar o enrollar los componentes.

Los dispositivos de ostomía se fijan comúnmente al cuerpo por medio de un disco de ostomía que incluye una capa o capas adhesivas. El disco de ostomía tiene típicamente una abertura para el estoma, a veces denominada orificio de inicio que un usuario puede cortar al tamaño requerido antes de la unión. El disco de ostomía normalmente comprende una capa adhesiva en un lado que mira hacia el cuerpo para adherir el disco de ostomía al cuerpo del ostomizado. Típicamente, un protector antiadherente cubre un lado del disco de ostomía que mira hacia el cuerpo que el usuario retira antes de ajustarlo a la piel. En esta memoria descriptiva, el término "disco de ostomía" se puede usar indistintamente con los términos "adaptador", "disco", "placa base" u "disco adhesivo en capas". En esta memoria descriptiva, el término "disco de ostomía" incluye discos de ostomía 15 para un "dispositivo de dos piezas" y para un "dispositivo de una pieza".

El disco de ostomía puede tener una forma generalmente circular. De manera alternativa, el disco de ostomía puede tener una forma general ovalada o de diamante, en la que la anchura, de lado a lado, del disco de ostomía es mayor que la altura, de arriba a abajo.

En esta memoria descriptiva, un "dispositivo de dos piezas" se refiere a un dispositivo en el que el disco de ostomía forma parte de un componente de ajuste corporal separado que se une mediante un acoplamiento liberable a un dispositivo de bolsa. Un dispositivo de dos piezas permite que el componente de ajuste corporal se separe del dispositivo de bolsa sin dañarlo, de manera que al menos una de las partes continúe siendo funcionalmente utilizable. Por ejemplo, el componente de adaptación al cuerpo puede permanecer en su lugar en el cuerpo del ostomizado.

En esta memoria descriptiva, un " dispositivo de una pieza" se refiere a un dispositivo en el que el disco de ostomía está unida permanentemente al dispositivo, en la medida en que el disco de ostomía no se puede separar fácilmente sin riesgo de dañar el dispositivo. Un dispositivo de una sola pieza está diseñado para ser utilizado como una unidad integral.

Los dispositivos de ostomía se configuran comúnmente como dispositivos cerrados o dispositivos abiertos. En esta memoria descriptiva, un "dispositivo cerrado" se refiere a un dispositivo en el que no se pretende que el efluente del estoma se drene de la cavidad. Por lo tanto, un dispositivo cerrado normalmente puede configurarse como un dispositivo de un solo uso, desechable y no reutilizable. En esta memoria descriptiva, un "dispositivo abierto" se refiere a un dispositivo en el que se pretende drenar el efluente del estoma de la cavidad. Así, un dispositivo abierto puede configurarse como un dispositivo reutilizable, de manera que puede reutilizarse y vaciarse múltiples veces mientras está adherido al cuerpo, aunque esto no es imprescindible. En un dispositivo abierto, el efluente del estoma se puede drenar de forma intermitente provocada por una acción del ostomizado o se puede drenar de forma intermitente o continua debido a que la cavidad está conectada de forma fluida a un drenaje, por ejemplo, una línea de drenaje nocturno.

En un aspecto, la presente divulgación proporciona un dispositivo de ostomía de conformidad con la reivindicación 1. Por ejemplo, la sección entallada puede fusionarse suavemente con la sección superior y la sección inferior sin cambios abruptos en el contorno.

El dispositivo de ostomía de la presente divulgación puede usarse ventajosamente de manera más discreta ya que tiene una tendencia reducida a escurrirse cuando se llena y/o a distorsionarse o fruncirse de una manera que tendería a llamar la atención sobre el dispositivo de ostomía cuando se coloca debajo de la ropa.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones el dispositivo de ostomía puede ser un dispositivo cerrado y el dispositivo o la cavidad pueden tener una longitud (L) de 200 mm a 240 mm, opcionalmente de 205 mm a 235 mm, opcionalmente de 208 mm o 230 mm. En algunas realizaciones, el dispositivo de ostomía puede ser un dispositivo cerrado y el dispositivo o la cavidad pueden tener una longitud de 180 mm a 240 mm, opcionalmente de 190 mm a 230 mm, opcionalmente de 194 mm, 217 mm o 224 mm.

De manera alternativa, el dispositivo de ostomía puede ser un dispositivo abierto con un drenaje plegable que se extiende desde la cavidad, y el dispositivo puede tener una longitud de 250 mm a 300 mm cuando un drenaje del dispositivo de ostomía está en una configuración desplegada, opcionalmente una longitud de 290 mm. El dispositivo de ostomía puede ser un dispositivo abierto con un drenaje plegable que se extiende desde la cavidad, y puede tener una longitud de 230 mm a 300 mm cuando un drenaje del dispositivo de ostomía está en una configuración desplegada, opcionalmente de 240 mm a 290 mm, opcionalmente una longitud de 256 mm o 286 mm. Con el drenaje en la configuración plegada, el dispositivo de ostomía abierto puede tener una longitud de 180 mm a 240 mm, opcionalmente de 190 mm a 230 mm, opcionalmente de 194 mm, 208 mm, 217 mm, 224 mm o 230 mm. Así, la cavidad de un dispositivo abierto puede tener una longitud de 180 mm a 240 mm, opcionalmente de 190 mm a 230 mm, opcionalmente de 194 mm, 208 mm, 217 mm, 224 mm o 230 mm.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones la anchura máxima (A) de la sección superior puede ser de 135 mm a 150 mm, opcionalmente de 140 mm a 145 mm, opcionalmente de 142 mm.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones la anchura máxima (B) de la sección inferior puede ser de 130 mm a 145 mm, opcionalmente de 135 mm a 140 mm, opcionalmente de 137 mm a 139 mm.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones la anchura mínima (C) de la sección entallada puede ser de 105 mm a 135 mm, opcionalmente de 110 mm a 130 mm, opcionalmente de 110 mm a 125 mm, opcionalmente de 115 mm a 130 mm, opcionalmente de 120 mm a 135 mm, opcionalmente de 115 mm a 120 mm, opcionalmente de 120 mm a 125 mm, opcionalmente 125 mm a 130 mm, opcionalmente 120 mm, opcionalmente 129 mm, opcionalmente 119 mm, opcionalmente 109 mm.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones la anchura mínima (C) de la sección entallada puede ser de 105 mm a 145 mm, opcionalmente de 110 mm a 140 mm, opcionalmente de 115 mm a 135 mm, opcionalmente de 120 mm a 130 mm, opcionalmente de 125 mm a 130 mm, opcionalmente de 127 o 128 mm.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la anchura mínima (C) de la sección entallada puede ser de 5 mm a 30 mm menos que la anchura máxima (B) de la sección inferior, opcionalmente de 10 mm a 20 mm menos que la anchura máxima (B) de la sección inferior, opcionalmente de 15 mm a 20 mm menos que la anchura máxima (B) de la sección inferior.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la anchura mínima (C) de la sección entallada puede ser de 5 mm a 20 mm menos que la anchura máxima (B) de la sección inferior, opcionalmente de 5 mm a 15 mm menos que la anchura máxima (B) de la sección inferior, opcionalmente de 8 mm a 12 mm menos que la anchura máxima (B) de la sección inferior, por ejemplo, unos 9 ó 10 mm menos que la anchura máxima (b) de la sección inferior. Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la anchura mínima (C) de la sección entallada puede ser de 10 mm a 35 mm menos que la anchura máxima (A) de la sección superior, opcionalmente de 15 mm a 30 mm menos que la anchura máxima (A) de la sección superior, opcionalmente de 20 mm a 25 mm menos que la anchura máxima (A) de la sección superior.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la anchura mínima (C) de la sección entallada puede ser de 8 mm a 25 mm menos que la anchura máxima (A) de la sección superior, opcionalmente de 10 mm a 20 mm menos que la anchura máxima (A) de sección superior, opcionalmente de 12 mm a 18 mm menos que la anchura máxima (A) de la sección superior, por ejemplo unos 14 ó 15 mm menos que la anchura máxima (A) de la sección superior. Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la anchura mínima (C) de la sección entallada puede ser del 75 % al 95 % de la anchura máxima (B) de la sección inferior, opcionalmente del 80 % al 90 % de la anchura máxima (B) de la sección inferior, opcionalmente del 83 % al 88 % de la anchura máxima (B) de la sección inferior. Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la anchura mínima (C) de la sección entallada puede ser del 75 % al 97 % de la anchura máxima (B) de la sección inferior, opcionalmente del 85 % al 95 % de la anchura máxima (B) de la sección inferior, opcionalmente del 90 % al 94 % de la anchura máxima (B) de la sección inferior, por ejemplo alrededor del 92 % o 93 % de la anchura máxima (b) de la sección inferior.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la anchura mínima (C) de la sección entallada puede ser del 73 % al 92 % de la anchura máxima (A) de la sección superior, opcionalmente del 75 % al 85 % de la anchura máxima (A) de la sección superior, opcionalmente del 80 % al 85 % de la anchura máxima (A) de la sección superior. Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la anchura mínima (C) de la sección entallada puede ser del 75 % al 95 % de la anchura máxima (A) de la sección superior, opcionalmente del 80 % al 92 % de la anchura máxima (A) de la sección superior, opcionalmente del 85 % al 90 % de la anchura máxima (A) de la sección superior, por ejemplo alrededor del 89 % de la anchura máxima (A) de la sección superior.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la distancia (D) de la anchura mínima (C) de la sección entallada desde el borde superior del dispositivo de ostomía puede ser de 90 mm a 125 mm, opcionalmente de 95 a 120 mm, opcionalmente de 105 a 115 mm, opcionalmente de 99 mm, opcionalmente 109 mm, opcionalmente 119 mm.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la distancia (D) de la anchura mínima (C) de la sección entallada desde el borde superior del dispositivo de ostomía puede ser de 90 mm a 130 mm, opcionalmente de 95 a 125 mm, opcionalmente de 100 a 120 mm, opcionalmente de 102 mm, opcionalmente 118 mm.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la distancia (D) de la anchura mínima (C) de la sección entallada desde el borde superior del dispositivo de ostomía puede ser del 45 % al 60 % de la longitud (L) del dispositivo de ostomía (en la configuración cerrada si el dispositivo es drenable), opcionalmente del 47 % al 57 % de la longitud (L), opcionalmente del 50 % al 55 % de la longitud (L).

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el borde a la izquierda y el borde a la derecha de la sección entallada pueden tener cada uno curvatura cóncava. El borde a la izquierda y el borde a la derecha de la sección entallada pueden tener cada uno un radio de curvatura, o una combinación de radios de curvatura, donde el o cada radio de curvatura puede ser de 35 mm a 45 mm, opcionalmente 40 mm. El borde a la izquierda y el borde a la derecha de la sección entallada pueden tener cada uno un radio de curvatura, o una combinación de radios de curvatura, donde el o cada radio de curvatura puede estar entre 30 y 80 mm, opcionalmente entre 35 y 75 mm, opcionalmente entre 40 mm a 70 mm, opcionalmente 60 mm. El borde a la izquierda y el borde a la derecha de la sección entallada pueden tener cada uno un radio de curvatura, o una combinación de radios de curvatura, donde el o cada radio de curvatura puede estar entre 30 y 200 mm, opcionalmente entre 100 y 175 mm, opcionalmente entre 130 mm a 160 mm, opcionalmente por ejemplo 150 mm.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el borde a la izquierda y el borde a la derecha de la sección entallada pueden ser imágenes especulares entre sí.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones la sección superior puede ser generalmente redondeada. La sección superior puede comprender un borde continuamente curvado que se extiende desde el borde a la izquierda de la sección entallada hasta el borde a la derecha de la sección entallada. El borde continuamente curvado de la sección superior puede estar curvado de forma convexa. El borde continuamente curvado de la sección superior puede estar ausente de cualquier punto de inflexión o cambios bruscos de contorno. El borde continuamente curvado de la sección superior puede tener un radio de curvatura, o una combinación de radios de curvatura, donde el o cada radio de curvatura puede ser de 55 mm a 75 mm, opcionalmente de 60 a 73 mm.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, una unión entre la sección superior y la sección entallada puede estar delimitada por un único punto de inflexión entre el borde a la izquierda de la sección superior y el borde a la izquierda de la sección entallada, y por un único punto de inflexión entre el borde a la derecha de la sección superior y el borde a la derecha de la sección entallada. Una unión entre la sección inferior y la sección entallada podrá estar delimitada por un único punto de inflexión entre el borde a la izquierda de la sección inferior y el borde a la izquierda de la sección entallada, y por un único punto de inflexión entre el borde a la derecha de la sección inferior y el borde a la derecha de la sección entallada.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones la sección inferior puede ser generalmente redondeada. La sección inferior puede comprender un borde continuamente curvado que se extiende desde el borde a la izquierda de la sección entallada hasta el borde a la derecha de la sección entallada. El borde continuamente curvado de la sección inferior puede estar curvado de forma convexa. El borde continuamente curvado de la sección inferior puede estar ausente de cualquier punto de inflexión o cambios bruscos de contorno. El borde continuamente curvado de la sección inferior puede tener un radio de curvatura, o una combinación de radios de curvatura, en el que el o cada radio de curvatura puede ser de 45 mm a 70 mm, opcionalmente de 50 a 67 mm.

De manera alternativa, la sección inferior puede comprender una parte generalmente redondeada y una parte generalmente rectangular, siendo la parte generalmente rectangular adyacente a la sección entallada y la parte generalmente redondeada siendo distal a la sección entallada. La sección inferior puede comprender un borde inferior continuo que se extiende desde el borde a la izquierda de la sección entallada a lo largo de un borde a la izquierda de la parte generalmente rectangular, alrededor de un borde continuamente curvado de la parte generalmente redondeada y a lo largo de un borde a la derecha de la parte generalmente rectangular al borde a la derecha de la sección entallada. El borde continuamente curvado de la parte generalmente redondeada puede estar curvado de forma convexa. El borde continuamente curvado de la parte generalmente redondeada puede estar ausente de cualquier punto de inflexión o cambios abruptos en el contorno. El borde continuamente curvado de la parte generalmente redondeada puede tener un radio de curvatura, o una combinación de radios de curvatura, donde el o cada radio de curvatura puede ser de 55 mm a 70 mm, opcionalmente 67 mm. De manera alternativa, la sección inferior puede comprender una abertura de drenaje. La sección inferior puede comprender una parte generalmente redondeada y una parte de drenaje que aloja la abertura de drenaje, siendo la parte generalmente redondeada adyacente a la sección entallada y la parte de drenaje siendo distal a la sección entallada. La sección inferior puede comprender un borde continuo a la izquierda que se extiende desde el borde a la izquierda de la sección entallada alrededor de un borde a la izquierda de la parte generalmente redondeada y a lo largo de un borde a la izquierda de la parte de drenaje, y comprende además un borde continuo a la derecha que se extiende desde el borde a la derecha de la sección entallada alrededor de un borde a la derecha de la parte generalmente redondeada ya lo largo de un borde a la derecha de la parte de drenaje. El borde a la izquierda y el borde a la derecha de la parte generalmente redondeada pueden tener cada uno un radio de curvatura, o una combinación de radios de curvatura, donde el o cada radio de curvatura puede ser de 45 mm a 70 mm, opcionalmente de 50 a 67 mm.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la pared interior y la pared exterior pueden ser simétricas alrededor de una línea media vertical del dispositivo de ostomía.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la pared interior y la pared exterior pueden estar unidas entre sí mediante un solo sello de borde continuo. El dispositivo de ostomía puede ser un dispositivo cerrado y el sello de borde continuo único puede formar un sello periférico cerrado. El sello de borde continuo único puede así definir la forma de la cavidad. Alternativamente, el dispositivo de ostomía puede ser un dispositivo abierto y el sello de borde continuo único puede extenderse desde el borde a la izquierda de una abertura de drenaje hasta el borde a la derecha de una abertura de drenaje. El sello de borde continuo único puede así definir tanto la forma de la cavidad como la forma del drenaje con el que se comunica la cavidad. El sello de borde continuo único puede ser una soldadura, opcionalmente una soldadura que tenga una anchura de 3 mm a 5 mm, opcionalmente de 4 mm. El sello de borde continuo único puede tener una anchura constante alrededor del perímetro del dispositivo de ostomía.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la pared interior y la pared exterior se pueden formar a partir de material laminar flexible. Opcionalmente, el material laminar flexible de la pared interior y/o la pared exterior puede comprender una sola capa o un laminado de una pluralidad de capas. Opcionalmente, el material laminar flexible de la pared interior y/o la pared exterior puede comprender cloruro de polivinilideno (PVDC) y/o etilenoacetato de vinilo (EVA). Opcionalmente, la pared interior y/o la pared exterior pueden tener un espesor de 50 a 150 micrómetros, opcionalmente de 75 a 100 micrómetros.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el dispositivo de ostomía puede comprender además un disco de ostomía que está ubicado de forma que coincide con la entrada de la pared interior, o un acoplamiento liberable que está ubicado forma que coincide con la entrada de la pared interior y que está configurado para acoplar con un componente de ajuste corporal que comprende un disco de ostomía. Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el disco de ostomía puede configurarse para un dispositivo de una pieza o un dispositivo de dos piezas. Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones el disco de ostomía puede extenderse a través de la abertura del disco de la capa de confort interior. El disco de ostomía puede tener una forma general ovalada o de diamante.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el dispositivo de ostomía puede comprender además al menos una capa de confort que recubre al menos una de la pared interior y la pared exterior. El dispositivo de ostomía puede comprender una capa de confort interior y/o una capa de confort exterior.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones la capa de confort exterior puede comprender una primera parte y una segunda parte que pueden estar unidas a la pared exterior de modo que la primera parte se superponga parcialmente a la segunda parte en una región de superposición. Opcionalmente, la primera parte y la segunda parte pueden separarse entre sí en la región de superposición para formar una abertura de ventana para ver la cavidad. La región de superposición puede estar inclinada para extenderse horizontalmente cuando el dispositivo de ostomía está en uso. Opcionalmente, la primera parte y la segunda parte de la capa de confort exterior pueden configurarse para deslizarse una sobre otra en la región de superposición para adaptarse a la expansión de la pared exterior subyacente. Opcionalmente, la primera parte y la segunda parte pueden unirse entre sí en un primer extremo y en un segundo extremo de la región de superposición. Opcionalmente, la primera parte y la segunda parte pueden soldarse entre sí en el primer extremo y en el segundo extremo de la región de superposición, opcionalmente como parte de una soldadura periférica del dispositivo de ostomía. Opcionalmente, los bordes exteriores de una o más partes de la capa de confort exterior tienen forma y tamaño para coincidir con la pared exterior.

Adicional o alternativamente, la capa de confort interior puede comprender una sola pieza o varias piezas. Opcionalmente, la capa de confort interior puede cubrir solo una parte de la pared interior. Sin embargo, preferiblemente la capa de confort interior cubre toda la pared interior (excepto la entrada para recibir el efluente del estoma en la cavidad). Opcionalmente, la capa de confort interior puede tener la forma y el tamaño necesarios para coincidir con la pared interior. Opcionalmente, la capa de confort interior puede estar provista de una abertura del disco que coincide con la entrada de la pared interior para permitir la conexión fluida de la entrada de la pared interior a un disco de ostomía.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, al menos una de las capas de confort puede estar formada por un material laminar flexible. El material del material laminar flexible puede comprender uno o más de uno de los de poliéster, nailon, viscosa, poliuretano, polietileno, polipropileno, cloruro de polivinilideno (PVDC) y etileno-acetato de vinilo (EVA).

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, al menos una de las capas de confort puede comprender un laminado de dos o más capas. Opcionalmente, al menos una de las capas de confort puede comprender al menos una capa de tela y al menos una capa de película. Al menos una de las capas de película se puede laminar con al menos una de las capas de tela y, opcionalmente, se puede laminar con al menos una de las capas de tela sobre un área completa de al menos una de las capas de confort.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones al menos una de las capas de tela puede comprender una capa de tela tejida o no tejida. La capa de tela puede comprender poliéster, nailon, viscosa, polietileno o polipropileno.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones al menos una de las capas de película de película puede comprender poliuretano, cloruro de polivinilideno (PVDC) o etileno-acetato de vinilo (EVA).

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones al menos una de las capas de confort puede comprender una capa de poliéster tejido. Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones al menos una de las capas de confort puede comprender etileno-acetato de vinilo (EVA) y/o cloruro de polivinilideno (PVDC) y/o capas de poliuretano. Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones al menos una de las capas de confort puede tener un espesor de 50 a 1000 micrómetros, preferiblemente de 60 a 500 micrómetros, más preferiblemente de 75 a 300 micrómetros. Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones la cavidad del dispositivo de ostomía puede configurarse con o sin drenaje. Por lo tanto, el dispositivo de ostomía puede configurarse como un dispositivo abierto o cerrado.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la pared interior y la pared exterior pueden unirse entre sí alrededor de una parte o la totalidad de sus bordes periféricos. La unión puede ser mediante soldadura, adhesivo o medios equivalentes. En el caso de un dispositivo cerrado, la unión periférica, por ejemplo, una soldadura periférica, puede extenderse alrededor de un perímetro completo de la pared interior y la pared exterior para crear un sello hermético a los fluidos entre ellas. Alternativamente, en el caso de un dispositivo abierto, la unión periférica, por ejemplo, una soldadura periférica, puede tener una o más roturas que pueden demarcar ubicaciones de drenaje desde la cavidad.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la pared interior y la capa de confort interior pueden unirse entre sí alrededor de sus bordes periféricos y/o la pared exterior y la capa de confort exterior pueden unirse entre sí alrededor de sus bordes periféricos. La unión puede ser mediante soldadura, adhesivo o medios equivalentes. Se puede utilizar una única operación de unión para unir la capa de confort interior, la pared interior, la pared exterior y la capa de confort exterior entre sí. Por ejemplo, se puede utilizar una sola soldadura para unir las cuatro capas. Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones la cavidad puede ser un solo volumen o puede estar subdividida en dos o más volúmenes. Por ejemplo, los dos o más volúmenes pueden estar separados por tabiques, elementos de pared, elementos filtrantes, etc.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones la cavidad puede estar provista de un orificio de ventilación de gas para ventilar los gases del estoma de la cavidad.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el dispositivo de ostomía puede estar provisto de un filtro de olores para reducir la liberación de olores no deseados de la cavidad.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones el dispositivo de ostomía puede comprender una pared de separación para filtrar gases y/o líquidos de la materia sólida contenida en el efluente del estoma. Por ejemplo, la pared interior puede comprender una entrada al estoma y la pared exterior comprender una ventilación de gas; y la pared de separación puede proporcionarse entre las paredes interior y exterior formando cámaras primera y segunda separadas y comprendiendo un filtro de separación permeable a líquidos y gases; en el que, durante el uso: la primera cámara está dispuesta para recibir el efluente del estoma dirigida al dispositivo de ostomía a través de la entrada estomal; el filtro de separación está dispuesto para comunicar, desde el efluente del estoma en la primera cámara, el líquido del estoma y el gas del estoma a la segunda cámara; y el orificio de ventilación de gas está dispuesto para permitir que el gas del estoma migre desde la segunda cámara hacia el exterior del dispositivo de ostomía.

En otro ejemplo, la pared interior puede comprender una entrada estomal para recibir el efluente del estoma y la pared exterior puede comprender una ventilación de gas; la pared de separación puede comprender un filtro de separación permeable a líquidos y gases; y el dispositivo de ostomía comprende una ruta de flujo de efluente del estoma para dirigir el efluente del estoma desde la entrada estomal a la primera cámara, una ruta de flujo de líquido para dirigir el líquido del estoma desde el efluente del estoma en la primera cámara a la segunda cámara a través del filtro de separación y una ruta de flujo de gas para que el gas del estoma migre desde el efluente del estoma en la primera cámara hasta el orificio de ventilación de gas a través del filtro de separación y la segunda cámara.

Durante el uso, el efluente del estoma puede recibirse a través de la entrada estomal y comunicarse a la primera cámara. El filtro de separación puede filtrar el gas del estoma y el líquido del efluente del estoma y comunicar el gas del estoma y el líquido del estoma a la segunda cámara. El orificio de ventilación de gas puede liberar el gas del estoma de la segunda cámara.

La presente divulgación también proporciona un método para recoger la descarga del estoma en un dispositivo de ostomía que comprende el uso de un dispositivo de ostomía como se describe en el presente documento. En una realización, el método comprende unir un disco de ostomía de un dispositivo de una pieza como se describe en el presente documento sobre el estoma. En otra realización, el método comprende unir un disco de ostomía de un componente de ajuste corporal de un dispositivo de dos piezas tal como se describe en el presente documento sobre el estoma; y unir un dispositivo de bolsa tal como se describe en el presente documento al componente de ajuste corporal. El dispositivo de bolsa se puede unir al componente de ajuste corporal antes o después de que el disco de ostomía se haya fijado sobre el estoma.

Breve descripción de los dibujos

A continuación se describirán una o más realizaciones de la descripción, solo a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos en los que:

La figura 1 es una vista trasera de una realización de un dispositivo de ostomía según la presente divulgación.

La figura 2 es una vista frontal del dispositivo de ostomía de la figura 1.

La figura 3 es una vista lateral en sección transversal del dispositivo de ostomía de la figura 1.

La figura 4 es una vista posterior de otra realización de dispositivo para ostomía según la presente divulgación.

La figura 5 es una vista frontal del dispositivo de ostomía de la figura 4.

La figura 6 es una vista lateral en sección transversal del dispositivo de ostomía de la figura 4.

La figura 7 es una vista posterior de otra realización de dispositivo para ostomía según la presente divulgación.

La figura 8 es una vista frontal del dispositivo de ostomía de la figura 7.

La figura 9 es una vista lateral en sección transversal del dispositivo de ostomía de la figura 7.

La figura 10 es una vista en perspectiva despiezada del dispositivo de ostomía de la figura 7.

Las figuras 11A a 11C son vistas frontales, vistas laterales en sección transversal y vistas traseras, respectivamente, de otra realización de un dispositivo de ostomía según la presente divulgación.

La figura 12 es una vista posterior de otra realización de un dispositivo de ostomía según la presente divulgación.

La figura 13 es una vista posterior de otra realización de un dispositivo de ostomía según la presente divulgación.

La figura 14 muestra una vista trasera de nueve ejemplos de dispositivos para ostomía según la presente divulgación.

La figura 15 es una ilustración de las dimensiones medidas al evaluar los perfiles de discrecionalidad de los dispositivos de ostomía de ejemplo de la figura 14.

Las figuras 16 a 18 muestran fotografías de los nueve ejemplos de dispositivo para ostomía de la figura 14, un décimo ejemplo según las figuras 11A-C y un dispositivo para ostomía de la técnica anterior durante la prueba.

La figura 19 es una tabla de resultados de pruebas obtenidos de las pruebas ilustradas en las figuras 16 a 18.

Descripción detallada de la divulgación

En la siguiente descripción, los números de referencia equivalentes se utilizan en diferentes realizaciones para indicar características equivalentes o similares.

A menos que se defina lo contrario, todos los términos técnicos y científicos utilizados en esta memoria descriptiva tienen el mismo significado que comúnmente entiende el lector experto en la materia a la que pertenece el objeto reivindicado. Debe entenderse que el resumen anterior de la descripción y los siguientes ejemplos son solo ilustrativos y explicativos y no son restrictivos de ningún tema reivindicado.

La siguiente descripción está dirigida a realizaciones de la divulgación. La descripción de las realizaciones no pretende incluir todas las posibles realizaciones de la divulgación que se reivindican en las reivindicaciones adjuntas. Muchas modificaciones, mejoras y equivalentes que no se mencionan explícitamente en las siguientes realizaciones pueden caer dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Las características descritas como parte de una realización pueden combinarse con características de una o más realizaciones a menos que el contexto requiera claramente lo contrario.

En esta memoria descriptiva, el uso del singular incluye el plural a menos que el contexto indique claramente lo contrario. En esta solicitud, el uso de "o" significa "y/o" a menos que se indique lo contrario. Además, el uso del término "incluyendo", así como otras formas, como "incluye", "incluyen" e "incluido", no es limitativo.

Tal como se usa en el presente documento, los rangos y las cantidades se pueden expresar como "alrededor de" un valor o rango particular. Sobre también incluye la cantidad exacta. Por ejemplo, “alrededor de 5 mm” significa “alrededor de 5 mm” y también “5 mm”. Generalmente, el término "alrededor de" incluye una cantidad que se esperaría que esté dentro del error experimental. El término "sobre" incluye valores que están entre un 5 % menos y un 5 % más del valor proporcionado. Por ejemplo, "alrededor de 30 mm" significa "entre 28,5 mm y 31,5 mm".

En esta memoria descriptiva, a menos que el contexto exija lo contrario, las dimensiones de largo, ancho y distancia se miden en el dispositivo de ostomía cuando está plano y antes de recibir cualquier efluente del estoma.

En las figuras 1 a 3 se muestra un primer ejemplo de realización de un dispositivo de ostomía 1 según la presente divulgación. Este ejemplo es un dispositivo cerrado.

Tal como se muestra en las figuras 1 a 3, el dispositivo de ostomía 1 puede comprender generalmente una pared interior 2, una pared exterior 3, una pared de separación 4, una capa de confort interior 5, una capa de confort exterior 6 y un disco de ostomía 7. Una o más de una de las paredes de separación 4, la capa de confort interior 5 y la capa de confort exterior 6 pueden omitirse del dispositivo de ostomía si se desea. Por ejemplo, en algunas implementaciones puede no ser necesaria una capa de confort exterior 6, por ejemplo, cuando el dispositivo de ostomía se va a utilizar en un hospital o en un hogar de ancianos en el que se desea una fácil observación del contenido de la cavidad. Por ejemplo, en algunas implementaciones puede no ser necesaria una pared de separación 4.

El dispositivo de ostomía 1 de este ejemplo es un dispositivo de una sola pieza en el que el disco de ostomía 7 está unida permanentemente al dispositivo de ostomía 1, en la medida en que el disco de ostomía 7 no se puede separar fácilmente sin riesgo de dañar el dispositivo de ostomía 1. Sin embargo, las enseñanzas de esta descripción también se pueden aplicar, con modificaciones adecuadas cuando sea necesario, a un dispositivo de dos piezas. Por ejemplo, cuando el dispositivo de ostomía 1 es un dispositivo de dos piezas, la pared interior 2, la pared exterior 3, la pared de separación 4, la capa de confort interior 5 y la capa de confort exterior 6 pueden formar juntas un dispositivo de bolsa que durante el uso puede acoplarse a un componente de ajuste corporal que comprende el disco de ostomía 7.

La pared interior 2 y la pared exterior 3 definen una cavidad para contener una efluente del estoma. La pared interior 2 y la pared exterior 3 pueden unirse para definir la cavidad. La pared interior 2 y la pared exterior 3 pueden estar formadas de material laminar flexible. El material laminar flexible de la pared interior 2 y la pared exterior 3 puede estar formado por poliuretano, polietileno (PE), cloruro de polivinilideno (PVDC) y/o etileno-acetato de vinilo (EVA). El material laminar flexible puede tener un espesor de 50 a 150 micrómetros, preferiblemente de 75 a 100 micrómetros.

Tal como se ve en la figura 1, el dispositivo de ostomía 1 tiene una sección superior 10, una sección inferior 11 y una sección entallada 12 que se ubica entre la sección superior 10 y la sección inferior 11.

La sección superior 10 tiene una anchura máxima, A. La sección inferior 11 tiene una anchura máxima, B. La sección entallada 12 tiene una anchura máxima, C. La anchura mínima C está ubicado a una distancia, D de un borde superior del dispositivo de ostomía como se indica en la figura 1.

De acuerdo con la presente divulgación, la anchura máxima A de la sección superior 10 es mayor que la anchura máxima B de la sección inferior 11 y la anchura mínima C de la sección entallada 12 es menor que la anchura máxima B de la sección inferior 11.

La sección entallada 12 tiene un borde a la izquierda 13c que está suavemente redondeado y un borde a la derecha 14c que está suavemente redondeado. Tanto el borde a la izquierda 13c como el borde a la derecha 14c se mezclan suavemente, respectivamente, con los bordes a la izquierda 13a, 13b y los bordes a la derecha 14a, 14b de la sección superior 10 y la sección inferior 11 de manera que la sección entallada 12 se fusiona suavemente tanto con la sección superior 10 como con la sección inferior 11 sin cambios abruptos en el contorno, por ejemplo, tal como se muestra en la figura 1.

El dispositivo de ostomía 1 puede tener una longitud, L, de 200 mm a 240 mm, opcionalmente de 205 mm a 235 mm, opcionalmente de 208 mm o 230 mm. La longitud L se puede medir desde el borde superior hasta el borde inferior del dispositivo de ostomía 1.

La anchura máxima A de la sección superior 10 puede ser de 135 mm a 150 mm, opcionalmente de 140 mm a 145 mm, opcionalmente de 142 mm.

La anchura máxima B de la sección inferior 11 puede ser de 130 mm a 145 mm, opcionalmente de 135 mm a 140 mm, opcionalmente de 137 mm a 139 mm.

La anchura mínima, C de la sección entallada 12 puede ser de 105 mm a 135 mm, opcionalmente de 110 mm a 130 mm, opcionalmente de 110 mm a 125 mm, opcionalmente de 115 mm a 130 mm, opcionalmente de 120 mm a 135 mm, opcionalmente de 115 mm a 120 mm, opcionalmente de 120 mm a 125 mm, opcionalmente de 125 mm a 130 mm, opcionalmente 129 mm, opcionalmente 119 mm, opcionalmente 109 mm.

Adicional o alternativamente a las magnitudes absolutas de las dimensiones A, B y C, la anchura mínima, C de la sección entallada 12 puede ser de 5 mm a 30 mm menos que la anchura máxima, B de la sección inferior 11, opcionalmente de 10 mm a 20 mm menos de la anchura máxima, B de la sección inferior 11, opcionalmente 10 mm a 20 mm menos que la anchura máxima, B de la sección inferior 11.

Adicional o alternativamente, la anchura mínima, C de la sección entallada 12 puede ser de 10 mm a 35 mm menos que la anchura máxima, A de la sección superior 10, opcionalmente de 15 mm a 30 mm menos que la anchura máxima, A de la sección superior 10, opcionalmente 20 mm a 25 mm menos que la anchura máxima, A de la sección superior 10.

Adicional o alternativamente a las magnitudes absolutas de las dimensiones A, B y C, la anchura mínima, C de la sección entallada 12 puede ser del 75 % al 95 % de la anchura máxima, B de la sección inferior 11, opcionalmente del 80 % al 90 % de la anchura máxima, B de la sección inferior 11, opcionalmente del 83 % al 88 % de la anchura máxima, B de la sección inferior 11.

Adicional o alternativamente, la anchura mínima, C de la sección entallada 12 puede ser del 73 % al 92 % de la anchura máxima, A de la sección superior 12, opcionalmente del 75 % al 85 % de la anchura máxima, A de la sección superior 12, opcionalmente del 80 % al 85 % de la anchura máxima, A de la sección superior 12.

La distancia D, de la anchura mínima, C de la sección entallada 12 desde el borde superior del dispositivo de ostomía puede ser de 90 mm a 125 mm, opcionalmente de 95 a 120 mm, opcionalmente de 105 a 115 mm, opcionalmente de 99 mm, opcionalmente de 109 mm, opcionalmente de 119 mm.

Adicional o alternativamente a la magnitud absoluta de la dimensión D, la distancia, D de la anchura mínima, C de la sección entallada 12 puede ser del 45 % al 60 % de la longitud, L, opcionalmente del 47 % al 57 % de la longitud, L, opcionalmente del 50 % al 55 % de la longitud, L.

El borde a la izquierda 13c y el borde a la derecha 14c de la sección entallada 12 pueden tener cada uno una curvatura cóncava. El borde a la izquierda 13c y el borde a la derecha 14c de la sección entallada 12 pueden ser imágenes especulares entre sí. En algunas realizaciones, el borde a la izquierda 13c y el borde a la derecha 14c de la sección entallada 12 pueden tener cada uno un radio de curvatura, r1, o una combinación de radios de curvatura, donde el o cada radio de curvatura es de 35 mm a 45 mm, opcionalmente 40 mm.

La sección superior 10 puede ser generalmente redondeada. La sección superior 10 puede comprender un borde continuamente curvado 15 que se extiende desde el borde a la izquierda 13c de la sección entallada 12 hasta el borde a la derecha 14c de la sección entallada 12. El borde continuamente curvado 15 de la sección superior 10 puede ser convexamente curvado. El borde continuamente curvado 15 de la sección superior 10 puede estar ausente de cualquier punto de inflexión o cambios bruscos de contorno. El borde continuamente curvado 15 de la sección superior 10 puede incorporar parte o la totalidad del borde a la izquierda 13a y el borde a la derecha 14a de la sección superior 10. En algunas realizaciones, el borde continuamente curvado 15 de la sección superior 10 puede tener un radio de curvatura, r2, o una combinación de radios de curvatura, en el que el o cada radio de curvatura es de 55 mm a 75 mm, opcionalmente de 60 a 73 mm.

Tal como puede verse en la figura 1, una unión entre la sección superior 10 y la sección entallada 12 puede estar delimitada por un solo punto de inflexión 17 entre el borde a la izquierda 13a de la sección superior 10 y el borde a la izquierda 13c de la sección entallada 12, y por un único punto de inflexión 17 entre el borde a la derecha 14a de la sección superior 10 y el borde a la derecha 14c de la sección entallada 12. Asimismo, una unión entre la sección inferior 11 y la sección entallada la sección 12 puede estar delimitada por un solo punto de inflexión 18 entre el borde a la izquierda 13b de la sección inferior 11 y el borde a la izquierda 13c de la sección entallada 12, y por un solo punto de inflexión 18 entre la derecha borde 14b de la sección inferior 11 y el borde a la derecha 14c de la sección entallada 12.

La sección inferior 11 puede ser generalmente redondeada. La sección inferior 11 puede comprender un borde continuamente curvado 16 que se extiende desde el borde a la izquierda 13c de la sección entallada 12 hasta el borde a la derecha 14c de la sección entallada 12. El borde continuamente curvado 16 de la sección inferior 11 puede ser convexamente curvado. El borde continuamente curvado 16 de la sección inferior 11 puede estar ausente de cualquier punto de inflexión o cambios bruscos de contorno. El borde continuamente curvado 16 de la sección inferior 11 puede incorporar parte o la totalidad del borde a la izquierda 13b y el borde a la derecha 14b de la sección inferior 11. En algunas realizaciones, el borde continuamente curvado 16 de la sección inferior 11 puede tener un radio de curvatura, r3, o una combinación de radios de curvatura, en el que el o cada radio de curvatura es de 45 mm a 70 mm, opcionalmente de 50 a 67 mm.

La pared interior 2 y la pared exterior 3 pueden ser simétricas con respecto a una línea media vertical del dispositivo de ostomía 1.

La pared interior 2 puede estar provista de una entrada estomal 20 para recibir el efluente del estoma en la cavidad. La entrada estomal 20 puede ser una abertura que se corta en la pared interior 2. La entrada estomal 20 puede estar ubicada dentro de la sección superior 10 del dispositivo de ostomía 1.

La pared interior 2 y la pared exterior 3 pueden unirse entre sí alrededor de sus bordes periféricos mediante el uso de medios de soldadura, adhesivos o equivalentes. La pared interior 2 y la pared exterior 3 se pueden unir mediante un sellado indiviso y continuo del borde 8. La soldadura es un método preferido para unir la pared interior 2 y la pared exterior 3. El sellado indiviso y continuo del borde 8 puede extenderse alrededor de un perímetro completo de la pared interior 2 y la pared exterior 3 para crear un sello hermético a los fluidos entre ellas. Así, el sellado indiviso y continuo del borde 8 puede formar un sello periférico cerrado que puede ser un bucle cerrado. El sello de borde continuo único 8 puede tener una anchura de 3 mm a 5 mm, opcionalmente de 4 mm. El sellado indiviso y continuo del borde 8 puede ser una soldadura. La soldadura puede tener una anchura constante alrededor del perímetro del dispositivo de ostomía 1.

Tal como se muestra en la figura 3, la capa de confort interior 5 puede superponerse a la pared interior 2 y la capa de confort exterior 6 puede superponerse a la pared exterior 3.

La capa de confort interior 5 y la capa de confort exterior 6 pueden estar formadas por un material laminar flexible. El material laminar flexible puede comprender una capa de tela. La capa de tela puede ser una capa textil. La capa textil puede ser una capa textil tejida o no tejida. Los ejemplos de materiales adecuados incluyen uno o más de uno de los de poliéster, nailon, viscosa, polietileno y polipropileno.

La capa de confort interior 5 y la capa de confort exterior 6 pueden comprender al menos una capa de tela y al menos una capa de película. Al menos una de las capas de tela puede comprender una capa de tela no tejida, pero preferiblemente es una capa de tela tejida. La capa de material textil tejido puede comprender una o más de una de las de poliéster, nailon, viscosa, polietileno y polipropileno. La capa de película puede comprender una o más de una de las de poliuretano, polietileno (PE), cloruro de polivinilideno (PVDC) y etileno-acetato de vinilo (EVA). Al menos una de las capas de película puede estar laminada a al menos una capa de tela y, opcionalmente, puede ser laminado a al menos una de las capas de tela sobre un área completa de la capa de confort interior 5 y la capa de confort exterior 6.

La capa de confort interior 5 puede superponerse a la pared interior 2. La capa de confort interior 5 puede cubrir solo una parte de la pared interior 2. Sin embargo, se prefiere que la capa de confort interior 5 cubra toda la pared interior 2 (excepto la entrada estomal 20 de la pared interior 2).

La pared interior 2 y la capa de confort interior 5 pueden unirse entre sí alrededor de sus bordes periféricos mediante el uso de medios de soldadura, adhesivos o equivalentes.

Una soldadura periférica puede extenderse alrededor del perímetro de la pared interior 2 y la capa de confort interior 5. La soldadura periférica que une la pared interior 2 con la capa de confort interior 5 puede ser la totalidad o una parte de la soldadura periférica que une la pared interior 2 con la pared exterior 3.

La capa de confort interior 5 está preferiblemente provista de una abertura del disco que coincide con la entrada estomal 20 de la pared interior 2.

La capa de confort exterior 6 puede superponerse al menos a una parte de la pared exterior 3. La pared exterior 3 y la capa de confort exterior 6 pueden unirse entre sí alrededor de sus bordes periféricos mediante el uso de soldadura, adhesivo o medios equivalentes. Una soldadura periférica puede extenderse alrededor del perímetro de la pared exterior 3 y la capa de confort exterior 6. La soldadura periférica que une la pared exterior 3 con la capa de confort exterior 6 puede ser la totalidad o una parte de la soldadura periférica 8 que une la pared interior 2 y la pared exterior 3.

En algunas realizaciones, la soldadura periférica 8 puede ser una soldadura que une la capa de confort interior 5, la pared interior 2, la pared exterior 3 y la capa de confort exterior 6 (y la pared de separación 4 si está presente). La capa de confort exterior 6 puede comprender múltiples partes. La forma exterior y las dimensiones de las múltiples partes cuando se toman juntas pueden ser las mismas que las de la pared exterior 3. Por ejemplo, la capa de confort exterior 6 puede comprender una parte superior 6a y una parte inferior 6b que se pueden unir a la pared exterior 3 de modo que la parte superior 6a se superponga parcialmente a la parte inferior 6b en una región de superposición 115 como se muestra en la figura 3. La parte superior 6a y la parte inferior 6b pueden separarse entre sí en la región de superposición 115 para formar una abertura de ventana para ver la cavidad. La región de superposición 115 puede extenderse horizontalmente cuando el dispositivo de ostomía 1 está durante el uso.

El disco de ostomía 7 puede ubicarse de forma que coincide con la entrada estomal 20 de la pared interior 2. El disco de ostomía 7 puede extenderse a través de la abertura del disco de la capa de confort interior 5. El disco de ostomía 7 puede comprender un adhesivo y un protector antiadherente 31. El disco de ostomía 7 puede montarse en la pared interior 2 por un medio adecuado, por ejemplo, mediante el uso de adhesivo. El disco de ostomía 7 puede tener una forma generalmente circular. De manera alternativa, el disco de ostomía 7 puede tener una forma general ovalada o de diamante, en la que la anchura, de lado a lado, del disco de ostomía es mayor que la altura, de arriba a abajo.

El dispositivo de ostomía 1 puede estar provisto de un orificio de ventilación de gas para ventilar los gases del estoma de la cavidad. El dispositivo de ostomía 1 puede comprender un filtro de ventilación de gas 24, que puede ser un filtro de olores, por ejemplo, un filtro de carbón vegetal o carbón activado, para reducir la liberación de olores no deseados de la cavidad. Tal como se muestra en la figura 3, el filtro de ventilación de gas 24 puede formar parte de la ventilación de gas, que puede comprender al menos una abertura de ventilación de gas 27 ubicada en la pared exterior 3. El filtro de ventilación de gas 24 puede estar cubierto por una tapa de filtro y el filtro de ventilación de gas 24 y/o la tapa del filtro pueden estar ubicados en la pared exterior 3 sobre al menos una abertura de ventilación de gas 27. La al menos una abertura de ventilación de gas 27 puede permitir el paso de gas desde la cavidad hacia el exterior del dispositivo de ostomía a través del filtro de ventilación de gas 24 y la tapa del filtro (si está presente). El orificio de ventilación de gas puede estar ubicado, durante el uso, en la mitad superior o más preferiblemente en el cuarto superior del dispositivo de ostomía 1. En particular, el centro de al menos una abertura de orificio de ventilación de gas 27 puede estar ubicado, durante el uso, por encima del centro de la entrada estomal 20. El término "encima" significa que la al menos una abertura de ventilación de gas 27 está ubicada durante el uso más arriba de la entrada estomal 20 a lo largo de una línea paralela a las paredes interior y exterior 2, 3 cuando está en un plano configuración.

Tal como se muestra en la figura 3, la pared de separación 4 puede ubicarse entre la pared interior 2 y la pared exterior 3. La pared de separación 4 puede comprender un filtro de separación 100 para filtrar los gases del estoma y/o los líquidos del estoma de los sólidos del estoma contenidos en el efluente del estoma. El filtro de separación 100 puede así evitar que los sólidos del estoma entren en contacto con la ventilación de gas y obstruyan o perjudiquen la funcionalidad del filtro de ventilación de gas 24.

La cavidad del dispositivo de ostomía 1 se puede subdividir en dos volúmenes para formar la primera y la segunda cámara 101, 102, tal como se ilustra mejor en la figura 3. La primera cámara 101 puede extenderse entre la pared de separación 4 y la pared interior 2 y la segunda cámara 102 pueden extenderse entre la pared de separación 4 y la pared exterior 3. Las cámaras primera y segunda 101, 102 pueden tener sustancialmente el mismo volumen o pueden tener volúmenes diferentes. La segunda cámara 102 puede tener un volumen mayor que la primera cámara 101.

La pared de separación 4 puede estar unida a la pared interior 2 y a la pared exterior 3 en o junto a una parte o la totalidad de sus bordes periféricos, preferiblemente mediante el uso de soldadura, adhesivo o medios equivalentes. La soldadura es un método preferido de unión y la soldadura periférica que une la pared interior 2, la pared exterior 3 y la pared de separación 4 puede ser la totalidad o una parte de la soldadura periférica 8 que une la pared interior 2 y la pared exterior 3. Tal como se muestra en las figuras 1 y 2, la soldadura periférica 8 puede extenderse alrededor de un perímetro completo de la pared interior 2, la pared exterior 3 y la pared de separación 4 para crear un sello hermético a los fluidos entre ellas. Por lo tanto, la unión de la pared de separación 4 con las paredes interior y exterior 2, 3 puede ser tal que la primera y la segunda cámara 101, 102 estén selladas entre sí de forma diferente al filtro de separación 100.

La pared de separación 4 puede tener la misma forma y dimensiones exteriores que la pared interior 2 y la pared exterior 3, de modo que la pared de separación 4 se extienda por completo a través de toda el área superficial de las paredes interior y exterior 2, 3. Sin embargo, la separación en cambio, la pared 4 puede estar unida alrededor de al menos parte de su borde periférico a solo una de las paredes interior y exterior 2, 3. Por lo tanto, la pared de separación 4 puede extenderse a lo largo de al menos el 50 % o al menos el 75 % del área superficial de las paredes interior y/o exterior 2, 3. La pared de separación 4 puede extenderse al menos parcialmente a través de la mitad inferior o el cuarto inferior del dispositivo de ostomía 1 y puede, tal como se ilustra, extenderse completamente a través de las paredes interior y exterior 2, 3 y particularmente entre la soldadura periférica 8 que une las paredes interior y exterior 2, 3.

La pared de separación 4 puede comprender un material laminar flexible, que puede estar formado por poliuretano, polietileno (PE), cloruro de polivinilideno (PVDC) y/o etileno-acetato de vinilo (EVA). El material laminar flexible de la pared de separación 4 puede tener un espesor de 50 a 150 micrómetros, preferiblemente de 75 a 100 micrómetros. La pared de separación 4 puede comprender un recubrimiento hidrofóbico y/u oleofóbico aplicado al material laminar flexible y/o el material laminar flexible puede ser hidrofóbico y/u oleofóbico.

El filtro de separación 100 puede ser permeable a líquidos y gases, de modo que el líquido y el gas del estoma puedan migrar a través del filtro de separación 100 a la segunda cámara 102 desde el efluente del estoma en la primera cámara 101. El filtro de separación 100 puede ser sustancialmente impermeable a los sólidos del estoma en el efluente del estoma de manera que los sólidos del estoma permanecen sustancialmente dentro de la primera cámara 101. Por lo tanto, el filtro de separación 100 puede separar efectivamente el efluente del estoma en sólidos del estoma en la primera cámara 101 y líquido del estoma y gas del estoma en la segunda cámara 102.

El filtro de separación 100 puede comprender al menos una abertura de pared 103 y preferiblemente una serie de aberturas de pared 103. El filtro de separación 100 puede ser sustancialmente impermeable al gas y al líquido de otro modo que no sea a través de la al menos una abertura de pared 103. La al menos una abertura de pared 103 puede perforarse con láser en la pared de separación 4. El diámetro máximo de cada abertura de pared 103 puede estar en el rango de alrededor de 0,03 mm a alrededor de 0,8 mm, de alrededor de 0,06 mm a alrededor de 0,8 mm o de alrededor de 0,1 mm a alrededor de 0,4 mm inclusive. El espacio entre las aberturas de pared adyacentes 103 en la matriz puede estar en el rango de alrededor de 0,8 mm a alrededor de 2,2 mm o de alrededor de 1 mm a alrededor de 2 mm. Las aberturas de pared 103 de la matriz pueden comprender una distribución estocástica y/o regular. Preferiblemente, toda la matriz tiene una distribución regular como se muestra en las figuras 1 y 2, aunque la matriz puede tener una distribución completamente estocástica o parte de la matriz puede comprender una distribución estocástica y parte de la matriz puede comprender una distribución regular.

El filtro de separación 100 y preferiblemente el conjunto de aberturas de pared 103 pueden extenderse a lo largo de al menos el 50 %, al menos el 75 % o al menos el 90 % del área superficial de la pared de separación 4. Tal como se ilustra en las figuras 1 y 2, el conjunto de las aberturas de pared 103 pueden extenderse completamente a través de la pared de separación 4. El filtro de separación 100 puede extenderse a lo largo de al menos la mitad inferior o el cuarto inferior de la pared de separación 4 y/o las paredes interior y exterior 2, 3. El filtro de separación 100 puede extenderse a lo largo de al menos la mitad superior o el cuarto superior de la pared de separación 4 y/o las paredes interior y exterior 2, 3. El filtro de separación 100 no puede extenderse en la región de la soldadura periférica 8 y, antes del ensamblaje, la pared de separación 4 puede comprender una región periférica sin aberturas de pared 103. En las figuras 4 a 6 se muestra un segundo ejemplo de realización de un dispositivo de ostomía 1 según la presente divulgación. Se han utilizado números de referencia similares para características similares. Solo aquellas características que difieren en esta realización en comparación con la realización anterior se describirán en detalle en la siguiente descripción. Para las características que son comunes a una o más realizaciones, debe hacerse referencia a la descripción en su totalidad.

Como en la realización anterior, la anchura máxima, A de la sección superior 10 es mayor que la anchura máxima, B de la sección inferior 11 y la anchura mínima, C de la sección entallada 12 es menor que la anchura máxima, B, de la sección inferior 11. Las dimensiones absolutas y/o relativas de A, B, C y D pueden ser las mismas que en el primer ejemplo de realización.

Además, como se indica anteriormente, la sección entallada 12 tiene un borde a la izquierda 13c que está suavemente redondeado y un borde a la derecha 14c que está suavemente redondeado. Tanto el borde a la izquierda 13c como el borde a la derecha 14c se mezclan suavemente, respectivamente, con los bordes a la izquierda 13a, 13b y los bordes a la derecha 14a, 14b de la sección superior 10 y la sección inferior 11 de manera que la sección entallada 12 se fusiona suavemente tanto con la sección superior 10 como con la sección inferior 11 sin cambios abruptos en el contorno, por ejemplo, tal como se muestra en la figura 4.

En comparación con el primer ejemplo de realización, la sección inferior 11 tiene una forma diferente y, en particular, es más alargada. Tal como se puede ver en la figura 4, la sección inferior 11 puede comprender una parte generalmente redondeada 11a y una parte generalmente rectangular 11b, siendo la parte generalmente rectangular 11b adyacente a la sección entallada 12 y la parte generalmente redondeada 11a siendo distal a la sección entallada 12.

La ubicación de la anchura máxima, B, de la sección inferior 11 puede estar dentro de la parte rectangular 11b, es decir, la anchura de la parte rectangular 11b puede ser B.

Como puede verse en la figura 4, una unión entre la sección superior 10 y la sección entallada 12 puede estar delimitada por un solo punto de inflexión 17 entre el borde a la izquierda 13a de la sección superior 10 y el borde a la izquierda 13c de la sección entallada 12, y por un único punto de inflexión 17 entre el borde a la derecha 14a de la sección superior 10 y el borde a la derecha 14c de la sección entallada 12. De manera similar, una unión entre la sección inferior 11 y la sección entallada 12 puede estar delimitada por un solo punto de inflexión 18 entre el borde a la izquierda 13b de la sección inferior 11 y el borde a la izquierda 13c de la sección entallada 12, y por un solo punto de inflexión 18 entre la derecha borde 14b de la sección inferior 11 y el borde a la derecha 14c de la sección entallada 12.

La sección inferior 11 puede comprender un borde continuamente curvado 16 que puede extenderse desde el borde a la izquierda 13c de la sección entallada 12 a lo largo de un borde a la izquierda 13d de la parte generalmente rectangular 11b, alrededor de un borde continuamente curvado 19 de la sección generalmente redondeada. 11a y a lo largo de un borde a la derecha 14d de la parte generalmente rectangular 11b hasta el borde a la derecha 14c de la sección entallada 12. El borde continuamente curvado 16 de la sección inferior 11 puede incorporar parte o todo el borde a la izquierda 13b y el borde a la derecha 14b de la sección inferior 11. El borde continuamente curvado 19 de la parte generalmente redondeada 11a puede estar curvado de forma convexa. El borde continuamente curvado 19 de la parte generalmente redondeada 11a puede carecer de puntos de inflexión o cambios bruscos de contorno. En algunas realizaciones, el borde continuamente curvado 19 de la parte generalmente redondeada 11a tiene un radio de curvatura, r3, o una combinación de radios de curvatura, donde el o cada radio de curvatura es de 55 mm a 70 mm, opcionalmente 67 mm.

En otros aspectos, el segundo ejemplo de realización es el mismo que el primer ejemplo de realización descrito anteriormente.

En las figuras 7 a 10 se muestra un tercer ejemplo de realización de un dispositivo de ostomía 1 según la presente divulgación. Se han utilizado números de referencia similares para características similares. Solo aquellas características que difieren en esta realización en comparación con las realizaciones anteriores se describirán en detalle en la siguiente descripción. Para las características que son comunes a una o más realizaciones, debe hacerse referencia a la descripción en su totalidad.

Como en los ejemplos de realizaciones anteriores, la anchura máxima, A de la sección superior 10 es mayor que la anchura máxima, B de la sección inferior 11 y la anchura mínima, C de la sección entallada 12 es menor que la anchura máxima, B de la sección inferior 11. Las dimensiones absolutas y/o relativas de A, B, C y D pueden ser las mismas que en el primer ejemplo de realización.

El dispositivo de ostomía 1 de esta realización es un dispositivo abierto y puede tener una longitud, L, de 230 mm a 300 mm cuando un drenaje del dispositivo de ostomía está en una configuración desplegada como se muestra en la figura 7, opcionalmente una longitud, L, de 256 mm, 286 mm o 290 mm.

Además, como se indicó anteriormente, la sección entallada 12 tiene un borde a la izquierda 13c que está suavemente redondeado y un borde a la derecha 14c que está suavemente redondeado. Tanto el borde a la izquierda 13c como el borde a la derecha 14c se mezclan suavemente, respectivamente, con los bordes a la izquierda 13a, 13b y los bordes a la derecha 14a, 14b de la sección superior 10 y la sección inferior 11 de manera que la sección entallada 12 se fusiona suavemente tanto con la sección superior 10 como con la sección inferior 11 sin cambios abruptos en el contorno, por ejemplo, como se muestra en la figura 7.

Como puede verse en la figura 7, una unión entre la sección superior 10 y la sección entallada 12 puede estar delimitada por un único punto de inflexión 17 entre el borde a la izquierda 13a de la sección superior 10 y el borde a la izquierda 13c de la sección entallada 12, y por un único punto de inflexión 17 entre el borde a la derecha 14a de la sección superior 10 y el borde a la derecha 14c de la sección entallada 12. Asimismo, una unión entre la sección inferior 11 y la sección entallada la sección 12 puede estar delimitada por un solo punto de inflexión 18 entre el borde a la izquierda 13b de la sección inferior 11 y el borde a la izquierda 13c de la sección entallada 12, y por un solo punto de inflexión 18 entre la derecha borde 14b de la sección inferior 11 y el borde a la derecha 14c de la sección entallada 12.

En comparación con el primer ejemplo de realización, la sección inferior 11 tiene una forma diferente para acomodar un drenaje. La sección inferior 11 puede comprender una abertura de drenaje 40. La abertura de drenaje 40 puede ser una parte no sellada del perímetro del dispositivo de ostomía 1, por ejemplo, una región del perímetro de la pared interior 2 y la pared exterior 3 que no están selladas entre sí.

La sección inferior 11 puede comprender una parte generalmente redondeada 11a y una parte de drenaje 41 que se adapta a la abertura de drenaje 40, siendo la parte generalmente redondeada 11a adyacente a la sección entallada 12 y la parte de drenaje 41 siendo distal a la sección entallada 12. La parte de drenaje 41 puede tener una forma generalmente rectangular en su totalidad o en parte.

La sección inferior 11 puede comprender un borde continuo a la izquierda 42 que se puede extender desde el borde a la izquierda 13c de la sección entallada 12 hasta un vértice izquierdo 44 de la abertura de drenaje 40. El borde a la izquierda 42 se puede extender alrededor un borde a la izquierda continuamente curvado 42c de la parte generalmente redondeada 11a y a lo largo de un borde a la izquierda 42d de la parte de drenaje 41. De manera similar, la sección inferior 11 puede comprender un borde continuo a la derecha 43 que se puede extender desde el borde a la derecha 14c de la sección entallada 12 hacia un vértice derecho 45 de la abertura de drenaje 40. El borde a la derecha 43 puede extenderse alrededor de un borde a la derecha continuamente curvado 43c de la parte generalmente redondeada 11a y a lo largo de un borde a la derecha 43d de la parte de drenaje 41.

El borde a la izquierda 42 continuamente curvado de la sección inferior 11 puede incorporar parte o la totalidad del borde a la izquierda 13b de la sección inferior 11 y el borde a la derecha 43 continuamente curvado de la sección inferior 11 puede incorporar parte o la totalidad del borde a la derecha 14b de la sección inferior 11.

El borde a la izquierda continuamente curvado 42c de la parte generalmente redondeada 11a y el borde a la derecha continuamente curvado 43c de la parte generalmente redondeada 11a pueden estar curvados de forma convexa. En algunas realizaciones, el borde a la izquierda continuamente curvado 42c de la parte generalmente redondeada 11a y el borde a la derecha continuamente curvado 43c de la parte generalmente redondeada 11a pueden tener cada uno un radio de curvatura, r3, o una combinación de radios de curvatura, en el que el o cada radio de curvatura es de 45 mm a 70 mm, opcionalmente de 50 a 67 mm.

El borde a la izquierda 42d de la parte de drenaje 41 y el borde a la derecha 43d de la parte de drenaje 41 pueden ser paralelos entre sí a lo largo de al menos una parte de sus longitudes, opcionalmente una parte distal de sus longitudes. El borde a la izquierda 42d y el borde a la derecha 43d de la parte de drenaje 41 pueden comprender cada uno una sección curvada cóncava en la transición entre la parte generalmente redondeada 11a y la parte de drenaje 41.

Un sellado indiviso y continuo del borde 8 se puede extender desde el vértice izquierdo 44 de la abertura de drenaje 40 hasta el vértice derecho 45 de la abertura de drenaje 40.

La parte de drenaje 41 puede definir un conducto de drenaje alargado que se extiende desde la cavidad del dispositivo de ostomía 1 hasta la abertura de drenaje 40 ubicada en un extremo inferior de la parte de drenaje 41, tal como se muestra en la figura 7.

La parte de drenaje 41 puede ser integral con el resto de la sección inferior 11. En particular, la pared interior 2 y la pared exterior 3 pueden ser cada una de una sola pieza de material que incluye la sección superior 10, la sección entallada 12 y la sección inferior 11 (incluida la parte de drenaje 41) tal como se muestra más claramente en la vista detallada de la figura 10.

Tal y como en los ejemplos de realizaciones anteriores, se pueden proporcionar una capa de confort interior 5 y una capa de confort exterior 6. Sin embargo, como se muestra más claramente en la figura 10, es posible que la capa de confort interior 5 y la capa de confort exterior 6 no cubran la parte de drenaje 41 de la pared interior 2 y la pared exterior 3.

La comunicación entre la cavidad y el conducto de drenaje alargado puede realizarse a través de una entrada de drenaje 200 que puede definirse como el punto de transición entre la cavidad y la parte de drenaje 41. La entrada de drenaje 200 puede funcionar para permitir el paso del efluente del estoma desde la cavidad hacia la parte de drenaje 41 cuando la parte de drenaje 41 está en una configuración extendida, por ejemplo, una configuración desenrollada como se muestra en la figura 7. La abertura de drenaje 40 puede permitir el flujo de efluente del estoma de la parte de drenaje 41 cuando la parte de drenaje 41 está en la configuración extendida.

La pared de separación 4 puede estar unida a la pared interior 2 y la pared exterior 3 en o junto a una parte o la totalidad de los bordes periféricos de la sección superior 10, la sección entallada 12 y la parte generalmente redondeada 11a de la sección inferior 11. La soldadura es un método preferido de unión y la soldadura periférica que une la pared interior 2, la pared exterior 3 y la pared de separación 4 puede ser la totalidad o una parte de la soldadura periférica 8 que une la pared interior 2 y la pared exterior 3. A la parte inferior de la pared de separación 4 puede estar alineada con la entrada de drenaje 200. Un borde inferior 4a de la pared de separación 4 se deja sin unir de la pared interior 2 y la pared exterior 3. De esta manera, el plegado de la parte de drenaje 41 cuando movido a una configuración enrollada pliega la pared interior 2, la pared exterior 3 y la pared de separación 4 de tal manera que la primera y la segunda cámara 101, 102 están selladas entre sí (aparte del filtro de separación 100). Sin embargo, el borde más inferior que no está unido permite que el efluente del estoma de la primera cámara 101 y la segunda cámara 102 entre en la parte de drenaje 41 cuando la parte de drenaje 41 está en una configuración extendida.

La parte de drenaje 41 se puede mover entre una configuración extendida, en la que la abertura de drenaje 40 está abierta, y una configuración enrollada, en la que la abertura de drenaje 40 está cerrada para dificultar o evitar el efluente del estoma. Por ejemplo, la parte de drenaje 41 puede estar configurada para plegarse o girarse sobre sí misma para cerrar la abertura de drenaje 40.

El dispositivo de ostomía 1 puede estar provisto, a modo de ejemplo, de características que ayuden a plegar o enrollar la parte de drenaje 41, como se describirá a continuación.

En algunas realizaciones, la parte de drenaje 41 se puede plegar en una pluralidad de segmentos que tienen longitudes de segmento aproximadamente iguales y separados por pliegues. Por lo tanto, la parte de drenaje 41 puede plegarse sucesivamente una o más veces de modo que los segmentos se superpongan entre sí. La parte de drenaje 41 puede estar configurada para plegarse para formar una pluralidad de pliegues a lo ancho de la parte de drenaje 41 para inhibir y preferiblemente evitar el paso del efluente del estoma fuera de la abertura de drenaje 40. Por ejemplo, los segmentos y las líneas de pliegue pueden tener longitudes y ubicaciones apropiadas, respectivamente, de modo que la parte de drenaje 41 se pueda plegar o enrollar repetidamente en el mismo sentido, plegándose hacia adelante y hacia arriba hacia un extremo superior de la parte de drenaje 41 con cada pliegue. Los pliegues pueden ser generalmente perpendiculares a un eje alargado de la parte de drenaje 41 y extenderse por todo la anchura de la parte de drenaje 41 para cerrar el paso de drenaje en cada ubicación de pliegue.

En algunas realizaciones, se pueden proporcionar una o más tiras fruncidas 209, 210 en la parte de drenaje 41. Las tiras fruncidas 209, 210 pueden funcionar para proporcionar rigidez localizada a la parte de drenaje 41 y también para definir las ubicaciones y orientaciones de los segmentos y pliegues de la parte de drenaje 41. Las tiras fruncidas 209, 210 pueden comprender tiras de material unidas a la parte de drenaje 41. Las tiras fruncidas 209, 210 pueden estar formadas de un material, preferiblemente un material flexible, que tenga una mayor rigidez que el material de la parte de drenaje 41 y que tiene cierta elasticidad de modo que una vez unidas a la parte de drenaje 41, las tiras fruncidas 209, 210 pueden apretarse lateralmente para arquear la tira fruncida (y por lo tanto el material adjunto de la parte de drenaje 41) y así abrir el alargado paso de drenaje. Las tiras para fruncir 209, 210 se pueden formar de poliestireno. Tal como se muestra en las figuras 7 a 10, una primera tira fruncida 209 se puede unir a la pared interior 2 de la parte de drenaje 41 y se puede unir a un extremo distal de la pared interior 2 en la abertura de drenaje 40 o junto a ella. La tira 210 se puede unir a la pared exterior 3 de la parte de drenaje 41. Tal como se muestra en la figura 9, se puede proporcionar un espacio longitudinal entre un borde superior de la primera tira fruncida 209 y un borde inferior de la segunda tira fruncida 210. El espacio longitudinal puede definir la ubicación de un primer pliegue de la parte de drenaje 41. Cada una de las tiras fruncidas 209, 210 puede extenderse la misma distancia a lo largo de la parte de drenaje 41.

Un primer elemento de sujeción 215a puede estar dispuesto en la pared interior 2. Un segundo elemento de sujeción 215b puede estar dispuesto en la pared exterior 3 o depender de ella. El primer elemento de cierre 215a y el segundo elemento de cierre 215b pueden comprender cualquier elemento de sujeción adecuado, por ejemplo, elementos de sujeción de tipo enganche "quita y pon"[hook-and-loop o gancho y bucle].El primer elemento de sujeción 215a puede ubicarse en la parte de drenaje 41 hacia arriba de la ubicación de la segunda tira fruncida 210 tal como se muestra en la figura 9. Se puede proporcionar un espacio longitudinal entre un borde superior de la segunda tira fruncida 210 y un borde inferior del primer elemento de sujeción 215a. El espacio longitudinal puede definir la ubicación de un segundo pliegue de la parte de drenaje 41.

Tal como se muestra en la figura 8, el segundo elemento de sujeción 215b puede proporcionarse en una aleta 203 que está montada o fijada a la pared exterior 3. La aleta 203 puede comprender un primer reborde 203a y un segundo reborde 203b. El segundo reborde 203b puede extenderse desde el primer reborde 203a, el primer reborde 203a y el segundo reborde 203b pueden ser una pieza integral y pueden unirse en una línea de plegado de modo que el segundo reborde 203b pueda girar alrededor de la línea de pliegue. El primer reborde 203a se puede unir a la pared exterior 3 mientras que el segundo reborde 203b cuelga libre de la pared exterior 3. La unión del primer reborde 203a se puede formar usando un adhesivo o mediante soldadura. El segundo elemento de sujeción 215b puede estar ubicado en el segundo reborde 203b. La aleta 203 se puede formar a partir de un material laminar flexible. El material laminar flexible puede ser más rígido que el material laminar flexible de la pared interior 2 y la pared exterior 3.

La aleta 203 se puede ubicar en la parte de drenaje 41 hacia arriba de la ubicación del primer elemento de sujeción 215a como se muestra en la figura 9. Se puede proporcionar un espacio longitudinal entre el borde superior del primer elemento de sujeción 215a y el borde inferior de la aleta. 203. El espacio longitudinal puede definir la ubicación de un tercer pliegue de la parte de drenaje 41.

El enrollamiento de la parte de drenaje 41 se puede realizar como se indica a continuación. En primer lugar, el usuario u ostomizado puede doblar el extremo distal de la parte de drenaje 41 hacia afuera y hacia arriba alrededor de la primera línea de plegado para ubicar la primera tira fruncida 209 sobre la segunda tira fruncida 210. En segundo lugar, la parte de drenaje 41 y las tiras fruncidas 209, 210 se puede plegar de nuevo, en el mismo sentido, hacia afuera y hacia arriba, alrededor de la segunda línea de pliegue y luego de la tercera línea de pliegue, de manera que la primera tira fruncida 209, la segunda tira fruncida 210 y el primer elemento de sujeción 215a plegados y apilados queden superpuestos quedando expuesta el primer reborde 203a de la aleta 203 con el primer elemento de sujeción 215a. Finalmente, el segundo reborde 203b de la aleta 203 se puede plegar hacia abajo para asegurar juntos el primer elemento de sujeción 215a y el segundo elemento de sujeción 215b.

La parte de drenaje 41 se puede desenrollar invirtiendo el procedimiento anterior.

Opcionalmente, el dispositivo de ostomía 1 puede estar provisto de un bolsillo 6c, como se muestra en la figura 10. El bolsillo 6c puede estar formado del mismo tipo de material que la capa de confort exterior 6. El bolsillo 6c puede tener la forma y el tamaño necesarios para cubrir un parte inferior de la parte inferior 6b de la capa de confort exterior 6. Los bordes laterales y el borde inferior del bolsillo 6c pueden unirse a la capa de confort exterior 6, por ejemplo mediante soldadura. El borde superior del bolsillo 6c se deja sin sellar para formar una boca superior del bolsillo 6c.

Cuando la parte de drenaje 41 está en la configuración enrollada, la longitud del dispositivo de ostomía 1 puede reducirse doblando la sección inferior 11 hacia afuera y hacia arriba y metiendo el extremo distal del dispositivo de ostomía 1 en la boca superior del bolsillo 6c. Esto puede ser particularmente apropiado cuando el dispositivo de ostomía 1 está vacío o solo contiene un pequeño volumen de efluente del estoma. A medida que se llena la cavidad, el ostomizado puede despegar la sección inferior 11 del bolsillo 6c.

Se apreciará que la configuración de la parte de drenaje 41 de este ejemplo se proporciona simplemente como un ejemplo de drenaje. Se pueden usar otras configuraciones de drenaje para un dispositivo abierto según la presente divulgación.

En las figuras 11A a 11C se muestra un cuarto ejemplo de realización de un dispositivo de ostomía 1 según la presente divulgación. Este ejemplo es otro dispositivo cerrado.

Tal como se muestra en las figuras 11A a 11C, el dispositivo de ostomía 1 generalmente puede comprender una pared interior 2, una pared exterior 3, una pared de separación 4, una capa de confort interior 5, una capa de confort exterior 6 y un disco de ostomía 7. Una o más de una de las paredes de separación 4, la capa de confort interior 5 y la capa de confort exterior 6 pueden omitirse del dispositivo de ostomía si se desea.

El dispositivo de ostomía 1 de este ejemplo es un dispositivo de una sola pieza en el que el disco de ostomía 7 está unida permanentemente al dispositivo de ostomía 1, en la medida en que el disco de ostomía 7 no se puede separar fácilmente sin riesgo de dañar el dispositivo de ostomía 1. Sin embargo, las enseñanzas de esta descripción también se pueden aplicar, con modificaciones adecuadas cuando sea necesario, a un dispositivo de dos piezas. Por ejemplo, cuando el dispositivo de ostomía 1 es un dispositivo de dos piezas, la pared interior 2, la pared exterior 3, la pared de separación 4, la capa de confort interior 5 y la capa de confort exterior 6 pueden formar juntas un dispositivo de bolsa que durante el uso puede acoplarse a un componente de ajuste corporal que comprende el disco de ostomía 7.

La pared interior 2 y la pared exterior 3 definen una cavidad para contener una efluente del estoma. La pared interior 2 y la pared exterior 3 pueden unirse para definir la cavidad. La pared interior 2 y la pared exterior 3 pueden estar formadas de material laminar flexible. El material laminar flexible de la pared interior 2 y la pared exterior 3 puede estar formado por poliuretano, polietileno (PE), cloruro de polivinilideno (PVDC) y/o etileno-acetato de vinilo (EVA). El material laminar flexible puede tener un espesor de 50 a 150 micrómetros, preferiblemente de 75 a 100 micrómetros. Tal como se ve en la figura 11A, el dispositivo de ostomía 1 (y la cavidad del mismo) tiene una sección superior 10, una sección inferior 11 y una sección entallada 12 que se ubica entre la sección superior 10 y la sección inferior 11. La sección superior 10 tiene una anchura máxima, A. La sección inferior 11 tiene una anchura máxima, B. La sección entallada 12 tiene una anchura máxima, C. La anchura mínima C está ubicado a una distancia, D de un borde superior del dispositivo de ostomía como se indica en la figura 11A.

De acuerdo con la presente divulgación, la anchura máxima A de la sección superior 10 es mayor que la anchura máxima B de la sección inferior 11 y la anchura mínima C de la sección entallada 12 es menor que la anchura máxima B de la sección inferior 11.

La sección entallada 12 tiene un borde a la izquierda 13c que está suavemente redondeado y un borde a la derecha 14c que está suavemente redondeado. Tanto el borde a la izquierda 13c como el borde a la derecha 14c se mezclan suavemente, respectivamente, con los bordes a la izquierda 13a, 13b y los bordes a la derecha 14a, 14b de la sección superior 10 y la sección inferior 11 de manera que la sección entallada 12 se fusiona suavemente tanto con la sección superior 10 como con la sección inferior 11 sin cambios abruptos en el contorno, por ejemplo, como se muestra en la figura 11A.

El dispositivo de ostomía 1 de esta realización tiene una longitud, L, de 180 mm a 240 mm, opcionalmente de 190 mm a 230 mm, concretamente 194 mm. La longitud L se mide desde el borde superior hasta el borde inferior del dispositivo de ostomía 1, pero podría medirse desde el borde superior de la cavidad hasta el borde inferior de la cavidad.

La anchura máxima A de la sección superior 10 es de 135 mm a 150 mm, opcionalmente de 140 mm a 145 mm, es decir, 142 mm.

La anchura máxima B de la sección inferior 11 es de 130 mm a 145 mm, opcionalmente de 135 mm a 140 mm, es decir, 137 mm.

La anchura mínima, C de la sección entallada 12 es de 105 mm a 145 mm, opcionalmente de 110 mm a 140 mm, opcionalmente de 115 mm a 135 mm, opcionalmente de 120 mm a 130 mm, opcionalmente de 125 mm a 130 mm, concretamente 128 mm. Se ha encontrado que esta anchura, en el extremo superior del rango en comparación con el ejemplo anterior, es particularmente adecuado para manejar una salida relativamente sólida, que podría atascarse en la sección superior 10 si la anchura mínima es demasiado estrecho. Cuando se maneja una salida que no es especialmente sólida, una anchura máxima más estrecho puede ofrecer mejores resultados en términos de discreción, por lo que los expertos en la técnica pueden equilibrar estos factores según sea necesario, a la luz de esta divulgación.

En esta realización, además de las magnitudes absolutas de las dimensiones A, B y C, la anchura mínima C de la sección entallada es de 5 mm a 20 mm menos que la anchura máxima B de la sección inferior, opcionalmente de 5 mm a 15 mm menos que la anchura máxima B de la sección inferior, opcionalmente de 8 mm a 12 mm menos que la anchura máxima B de la sección inferior, es decir, 9 mm menos que la anchura máxima B.

Adicionalmente, en esta realización, la anchura mínima C de la sección entallada 12 es de 8 mm a 25 mm menos que la anchura máxima A de la sección superior, opcionalmente de 10 mm a 20 mm menos que la anchura máxima A de la sección superior, opcionalmente de 12 mm a 18 mm menos que la anchura máxima A de la sección superior, es decir, 14 mm menos que la anchura máxima A de la sección superior.

Adicionalmente, en esta realización, la anchura mínima C de la sección entallada 12 es del 75 % al 97 % de la anchura máxima B de la sección inferior, opcionalmente del 85 % al 95 % de la anchura máxima B de la sección inferior, opcionalmente del 90%al 90% 94 %de la anchura máxima B de la parte inferior, es decir, el 93%de la anchura máxima B de la sección inferior.

Adicionalmente, en esta realización, la anchura mínima C de la sección entallada 12 es del 75 % al 95 % de la anchura máxima A de la sección superior, opcionalmente del 80 % al 92 % de la anchura máxima A de la sección superior, opcionalmente del 85 % al 90 % de la anchura máxima A de la parte superior, es decir, el 90 % de la anchura máxima A de la sección superior.

En esta realización, la distancia D, de la anchura mínima, C de la sección entallada 12 desde el borde superior del dispositivo de ostomía es de 90 mm a 130 mm, opcionalmente de 95 a 125 mm, opcionalmente de 100 a 120 mm, concretamente 102 mm.

Adicionalmente, en esta realización, la distancia, D de la anchura mínima, C de la sección entallada 12 es del 45 % al 60 % del largo, L, opcionalmente del 47 % al 57 % del largo, L, opcionalmente del 50 % al 55 % de la longitud, L, es decir, el 52%.

El borde a la izquierda 13c y el borde a la derecha 14c de la sección entallada 12 pueden tener cada uno una curvatura cóncava. El borde a la izquierda 13c y el borde a la derecha 14c de la sección entallada 12 pueden ser imágenes especulares entre sí. En esta realización, el borde a la izquierda 13c y el borde a la derecha 14c de la sección entallada 12 tienen cada uno un radio de curvatura, r1, o una combinación de radios de curvatura, donde el o cada radio de curvatura está entre 30 y 80 mm, opcionalmente entre 35 mm y 75 mm, opcionalmente entre 40 mm y 70 mm, es decir, 60 mm. De manera similar la anchura mínima C más grande en este ejemplo, este radio r1 que es más grande que el de las realizaciones discutidas anteriormente, se ha encontrado particularmente adecuado para manejar una salida relativamente sólida, y los expertos en la técnica pueden equilibrar la capacidad para manejar una producción más sólida contra la discreción general según sea necesario, a la luz de esta divulgación.

La sección superior 10 puede ser generalmente redondeada. La sección superior 10 puede comprender un borde continuamente curvado 15 que se extiende desde el borde a la izquierda 13c de la sección entallada 12 hasta el borde a la derecha 14c de la sección entallada 12. El borde continuamente curvado 15 de la sección superior 10 puede ser convexamente curvado. El borde continuamente curvado 15 de la sección superior 10 puede estar ausente de cualquier punto de inflexión o cambios bruscos de contorno. El borde continuamente curvado 15 de la sección superior 10 puede incorporar parte o la totalidad del borde a la izquierda 13a y el borde a la derecha 14a de la sección superior 10. En algunas realizaciones, el borde continuamente curvado 15 de la sección superior 10 puede tener un radio de curvatura, r2, o una combinación de radios de curvatura, en el que el o cada radio de curvatura es de 55 mm a 75 mm, opcionalmente de 60 a 73 mm, es decir, 62 mm.

Tal como puede verse en la figura 11A, una unión entre la sección superior 10 y la sección entallada 12 puede estar delimitada por un único punto de inflexión 17 entre el borde a la izquierda 13a de la sección superior 10 y el borde a la izquierda 13c de la sección entallada 12, y por un único punto de inflexión 17 entre el borde a la derecha 14a de la sección superior 10 y el borde a la derecha 14c de la sección entallada 12. Asimismo, una unión entre la sección inferior 11 y la sección entallada la sección 12 puede estar delimitada por un solo punto de inflexión 18 entre el borde a la izquierda 13b de la sección inferior 11 y el borde a la izquierda 13c de la sección entallada 12, y por un solo punto de inflexión 18 entre la derecha borde 14b de la sección inferior 11 y el borde a la derecha 14c de la sección entallada 12.

La sección inferior 11 puede ser generalmente redondeada. La sección inferior 11 puede comprender un borde continuamente curvado 16 que se extiende desde el borde a la izquierda 13c de la sección entallada 12 hasta el borde a la derecha 14c de la sección entallada 12. El borde continuamente curvado 16 de la sección inferior 11 puede ser convexamente curvado. El borde continuamente curvado 16 de la sección inferior 11 puede estar ausente de cualquier punto de inflexión o cambios bruscos de contorno. El borde continuamente curvado 16 de la sección inferior 11 puede incorporar parte o la totalidad del borde a la izquierda 13b y el borde a la derecha 14b de la sección inferior 11. En esta realización, el borde continuamente curvado 16 de la sección inferior 11 tiene un radio de curvatura, r3, o una combinación de radios de curvatura, en el que el o cada radio de curvatura es de 45 mm a 70 mm, opcionalmente de 50 a 67 mm, concretamente 60,5 mm.

La pared interior 2 y la pared exterior 3 pueden ser simétricas con respecto a una línea media vertical del dispositivo de ostomía 1.

La pared interior 2 puede estar provista de una entrada estomal 20 para recibir el efluente del estoma en la cavidad. La entrada estomal 20 puede ser una abertura que se corta en la pared interior 2. La entrada estomal 20 puede estar ubicada dentro de la sección superior 10 del dispositivo de ostomía 1.

La pared interior 2 y la pared exterior 3 pueden unirse entre sí alrededor de sus bordes periféricos mediante el uso de medios de soldadura, adhesivos o equivalentes. La pared interior 2 y la pared exterior 3 se pueden unir mediante un sellado indiviso y continuo del borde 8. La soldadura es un método preferido para unir la pared interior 2 y la pared exterior 3. El sellado indiviso y continuo del borde 8 puede extenderse alrededor de un perímetro completo de la pared interior 2 y la pared exterior 3 para crear un sello hermético a los fluidos entre ellas. Así, el sellado indiviso y continuo del borde 8 puede formar un sello periférico cerrado que puede ser un bucle cerrado. El sello de borde continuo único 8 puede tener una anchura de 3 mm a 5 mm, opcionalmente de 4 mm. El sellado indiviso y continuo del borde 8 puede ser una soldadura. La soldadura puede tener una anchura constante alrededor del perímetro del dispositivo de ostomía 1.

Tal como se muestra en la figura 11C, la capa de confort interior 5 puede superponerse a la pared interior 2 y la capa de confort exterior 6 puede superponerse a la pared exterior 3.

La capa de confort interior 5 y la capa de confort exterior 6 pueden estar formadas de un material laminar flexible. El material laminar flexible puede comprender una capa de tela. La capa de tela puede ser una capa textil. La capa textil puede ser una capa textil tejida o no tejida. Los ejemplos de materiales adecuados incluyen uno o más de uno de los de poliéster, nailon, viscosa, polietileno y polipropileno.

La capa de confort interior 5 y la capa de confort exterior 6 pueden comprender al menos una capa de tela y al menos una capa de película. Al menos una de las capas de tela puede comprender una capa de tela no tejida, pero preferiblemente es una capa de tela tejida. La capa de material textil tejido puede comprender una o más de una de las de poliéster, nailon, viscosa, polietileno y polipropileno. La capa de película puede comprender una o más de una de las de poliuretano, polietileno (PE), cloruro de polivinilideno (PVDC) y etileno-acetato de vinilo (EVA). Al menos una de las capas de película puede estar laminada a al menos una capa de tela y, opcionalmente, puede ser laminado a al menos una de las capas de tela sobre un área completa de la capa de confort interior 5 y la capa de confort exterior 6.

La capa de confort interior 5 puede superponerse a la pared interior 2. La capa de confort interior 5 puede cubrir solo una parte de la pared interior 2. Sin embargo, se prefiere que la capa de confort interior 5 cubra toda la pared interior 2 (excepto la entrada estomal 20 de la pared interior 2).

La pared interior 2 y la capa de confort interior 5 pueden unirse entre sí alrededor de sus bordes periféricos mediante el uso de medios de soldadura, adhesivos o equivalentes.

Una soldadura periférica puede extenderse alrededor del perímetro de la pared interior 2 y la capa de confort interior 5. La soldadura periférica que une la pared interior 2 con la capa de confort interior 5 puede ser la totalidad o una parte de la soldadura periférica que une la pared interior 2 con la pared exterior

La capa de confort interior 5 está preferiblemente provista de una abertura del disco que coincide con la entrada estomal 20 de la pared interior 2.

La capa de confort exterior 6 puede superponerse al menos a una parte de la pared exterior 3. La pared exterior 3 y la capa de confort exterior 6 pueden unirse entre sí alrededor de sus bordes periféricos mediante el uso de soldadura, adhesivo o medios equivalentes. Una soldadura periférica puede extenderse alrededor del perímetro de la pared exterior 3 y la capa de confort exterior 6. La soldadura periférica que une la pared exterior 3 con la capa de confort exterior 6 puede ser la totalidad o una parte de la soldadura periférica 8 que une la pared interior 2 y la pared exterior 3.

En algunas realizaciones, la soldadura periférica 8 puede ser una soldadura que une la capa de confort interior 5, la pared interior 2, la pared exterior 3 y la capa de confort exterior 6 (y la pared de separación 4 si está presente). La capa de confort exterior 6 puede comprender múltiples partes. La forma exterior y las dimensiones de las múltiples partes cuando se toman juntas pueden ser las mismas que las de la pared exterior 3. Por ejemplo, la capa de confort exterior 6 puede comprender una parte superior 6a y una parte inferior 6b que se pueden unir a la pared exterior 3 de modo que la parte superior 6a se superponga parcialmente a la parte inferior 6b en una región de superposición 115 tal como se muestra en la figura 3. La parte superior 6a y la parte inferior 6b pueden separarse entre sí en la región de superposición 115 para formar una abertura de ventana para ver la cavidad. La región de superposición 115 puede extenderse horizontalmente cuando el dispositivo de ostomía 1 está durante el uso.

El disco de ostomía 7 puede ubicarse de forma que coincide con la entrada estomal 20 de la pared interior 2. El disco de ostomía 7 puede extenderse a través de la abertura del disco de la capa de confort interior 5. El disco de ostomía 7 puede comprender un adhesivo y un protector antiadherente 31. El disco de ostomía 7 puede montarse en la pared interior 2 por un medio adecuado, por ejemplo, mediante el uso de adhesivo. El disco de ostomía 7 puede tener una forma generalmente circular. De manera alternativa, el disco de ostomía 7 puede tener una forma general ovalada o de diamante, en la que la anchura, de lado a lado, del disco de ostomía es mayor que la altura, de arriba a abajo.

El dispositivo de ostomía 1 puede estar provisto de un orificio de ventilación de gas para ventilar los gases del estoma de la cavidad. El dispositivo de ostomía 1 puede comprender un filtro de ventilación de gas 24, que puede ser un filtro de olores, por ejemplo, un filtro de carbón vegetal o carbón activado, para reducir la liberación de olores no deseados de la cavidad. Tal como se muestra en la figura 11C, el filtro de ventilación de gas 24 puede formar parte de la ventilación de gas, que puede comprender al menos una abertura de ventilación de gas 27 ubicada en la pared exterior 3. El filtro de ventilación de gas 24 puede estar cubierto por una tapa de filtro y el filtro de ventilación de gas 24 y/o la tapa del filtro pueden estar ubicados en la pared exterior 3 sobre al menos una abertura de ventilación de gas 27. La al menos una abertura de ventilación de gas 27 puede permitir el paso de gas desde la cavidad hacia el exterior del dispositivo de ostomía a través del filtro de ventilación de gas 24 y la tapa del filtro (si está presente).

El orificio de ventilación de gas puede estar ubicado, durante el uso, en la mitad superior o más preferiblemente en el cuarto superior del dispositivo de ostomía 1. En particular, el centro de al menos una abertura de orificio de ventilación de gas 27 puede estar ubicado, durante el uso, por encima del centro de la entrada estomal 20. El término "encima" significa que la al menos una abertura de ventilación de gas 27 está ubicada durante el uso más arriba de la entrada estomal 20 a lo largo de una línea paralela a las paredes interior y exterior 2, 3 cuando está en un plano configuración.

Tal como se muestra en la figura 11C, la pared de separación 4 puede ubicarse entre la pared interior 2 y la pared exterior 3.

En la figura 12 se muestra un quinto ejemplo de realización de un dispositivo de ostomía 1 según la presente divulgación. Este ejemplo es otro dispositivo abierto. Se han utilizado números de referencia similares para características similares. Solo aquellas características que difieren en esta realización en comparación con la realización anterior se describirán en detalle en la siguiente descripción. Para las características que son comunes a una o más realizaciones, debe hacerse referencia a la descripción en su totalidad.

Esencialmente, la quinta realización tiene la misma construcción y dimensiones que la cuarta realización, pero con una parte de drenaje 41 tal como se describe en relación con la tercera realización que define un conducto de drenaje alargado que se extiende desde la cavidad del dispositivo de ostomía 1 hasta la abertura de drenaje 40 ubicado en un extremo inferior de la parte de drenaje 41.

En las figuras 13 se muestra un sexto ejemplo de realización de un dispositivo de ostomía 1 según la presente divulgación. Se han utilizado números de referencia similares para características similares. Solo aquellas características que difieren en esta realización en comparación con la realización anterior se describirán en detalle en la siguiente descripción. Para las características que son comunes a una o más realizaciones, debe hacerse referencia a la descripción en su totalidad.

Como en todas las realizaciones anteriores, la anchura máxima, A de la sección superior 10 es mayor que la anchura máxima, B de la sección inferior 11 y la anchura mínima, C de la sección entallada 12 es menor que la anchura máxima, B, de la sección inferior 11.

Además, como se indicó anteriormente, la sección entallada 12 tiene un borde a la izquierda 13c que está suavemente redondeado y un borde a la derecha 14c que está suavemente redondeado. Tanto el borde a la izquierda 13c como el borde a la derecha 14c se mezclan suavemente, respectivamente, con los bordes a la izquierda 13a, 13b y los bordes a la derecha 14a, 14b de la sección superior 10 y la sección inferior 11 de manera que la sección entallada 12 se fusiona suavemente tanto con la sección superior 10 como con la sección inferior 11 sin cambios abruptos en el contorno, por ejemplo, tal como se muestra en la figura 13.

Sin embargo, en comparación con el quinto ejemplo de realización, la sección entallada 12 tiene una forma diferente, en particular, es más alargada. Como se puede ver en la figura 13, esto se logra porque la sección entallada tiene un radio mucho mayor que se funde con las secciones superior e inferior. Específicamente, el o cada radio de curvatura está entre 30 y 200 mm, opcionalmente entre 100 mm y 175 mm, opcionalmente entre 130 mm y 160 mm, es decir, 150 mm.

Las dimensiones de anchura máxima A y B de la sección superior 10 y la sección inferior 11 son las definidas en relación con las realizaciones cuarta y quinta, sin embargo, la anchura mínima de la sección entallada es ligeramente menor; de 105 mm a 145 mm, opcionalmente de 110 mm a 140 mm, opcionalmente de 115 mm a 135 mm, opcionalmente de 120 mm a 130 mm, opcionalmente de 125 mm a 130 mm, concretamente 126,5 mm.

En esta realización, la anchura mínima C de la sección entallada 12 es de 5 mm a 20 mm menos que la anchura máxima B de la sección inferior 11, opcionalmente de 5 mm a 15 mm menos que la anchura máxima B de la sección inferior, opcionalmente de 8 mm a 12 mm menos que la anchura máxima B de la sección inferior, es decir, 10,5 mm menos que la anchura máxima B de la sección inferior.

Adicionalmente, en esta realización, la anchura mínima C de la sección entallada 12 es de 8 mm a 25 mm menos que la anchura máxima A de la sección superior 10, opcionalmente de 10 mm a 20 mm menos que la anchura máxima A de la sección superior, opcionalmente de 12 mm a 18 mm menos que la anchura máxima A de la sección superior, es decir, 15,5 mm menos que la anchura máxima A de la sección superior.

Adicionalmente, en esta realización la anchura mínima C de la sección entallada puede ser del 75%al 97%de la anchura máxima B de la sección inferior, opcionalmente del 85 % al 95 % de la anchura máxima B de la sección inferior, opcionalmente del 90 % al 94 % de la anchura máxima B de la parte inferior, es decir, el 92 % de la anchura máxima B de la parte inferior.

Adicionalmente, en esta realización, la anchura mínima C de la sección entallada 12 es del 75 % al 95 % de la anchura máxima A de la sección superior 10, opcionalmente del 80 % al 92 % de la anchura máxima A de la sección superior, opcionalmente del 85 % al 95 % 90 % de la anchura máxima A de la parte superior, es decir, el 89 % de la anchura máxima A de la parte superior.

Adicionalmente, en esta realización, la distancia D de la anchura mínima C de la sección entallada desde el borde superior del dispositivo de ostomía es de 90 mm a 130 mm, opcionalmente de 95 a 125 mm, opcionalmente de 100 a 120 mm, concretamente 118 mm.

En esta realización, como consecuencia de la sección entallada alargada, el dispositivo de ostomía 1 de esta realización tiene una longitud de 230 mm a 300 mm cuando un drenaje del dispositivo de ostomía está en una configuración desplegada, opcionalmente de 240 mm a 290 mm, concretamente 286 mm. En esta realización particular el drenaje tiene una longitud de 69 mm, por lo que la cavidad del dispositivo abierto es aproximadamente igual a la longitud cuando el drenaje está plegado, es decir, una longitud de 180 mm a 240 mm, opcionalmente de 190 mm a 230 mm, es decir 217 mm.

Adicionalmente, en esta realización, la distancia D de la anchura mínima C de la sección entallada desde el borde superior del dispositivo de ostomía 1 es del 45 % al 60 % de la longitud L' del dispositivo de ostomía en la configuración cerrada (es decir, la longitud de la cavidad), opcionalmente 47 % a 57 % de la longitud L', opcionalmente 50 % a 55 % de la longitud L', es decir 54 % de la longitud L'.

En otros aspectos, el sexto ejemplo de realización es el mismo que el quinto ejemplo de realización descrito anteriormente.

De manera ventajosa, se ha encontrado que los dispositivos de ostomía 1 de las realizaciones de la presente divulgación son beneficiosos para proporcionar un nivel mejorado de discreción al ostomizado debido a una menor tendencia del dispositivo de ostomía 1 a escurrirse cuando se llena y/o a deformarse o fruncirse en una manera que tendería a llamar la atención sobre el dispositivo de ostomía 1 cuando se coloca debajo de la ropa.

Ejemplos

Las siguientes tablas presentan ejemplos de configuraciones de un dispositivo de ostomía 1 según la presente divulgación. Estos ejemplos no pretenden limitar la presente divulgación de ninguna manera ni limitar el alcance de las reivindicaciones adjuntas. Más bien, los ejemplos se proporcionan para ayudar a una mejor comprensión de la presente divulgación.

Los ejemplos se refieren a las características descritas con mayor detalle en otra parte de la presente divulgación. El lector experto comprenderá que debe hacerse referencia a dicha descripción adicional cuando sea necesario para una comprensión más completa de los ejemplos. Cuando dicha descripción adicional se refiera a características opcionales de dichas características, el lector experto comprenderá que los siguientes ejemplos también pueden incluir opcionalmente una o más de dichas características opcionales.

Los ejemplos de la siguiente tabla se refieren a dispositivos de ostomía del tipo cerrado y que tienen la configuración general de la realización descrita anteriormente con referencia a las figuras 1 a 3 y 11A a 11C:

La configuración general y las formas de los ejemplos 1 a 10 se muestran en la 10 figura 11A (para el ejemplo 10) y la figura 14 para los ejemplos 1 a 9.

Los ejemplos 1 a 10 se probaron para evaluar cuán discretos serían los dispositivos de ostomía 1 durante su uso. Los ejemplos se compararon con un dispositivo de ostomía de la técnica anterior - el dispositivo Salts Confidence BE® vendido por Salts Healthcare, Birmingham, Reino Unido.

Los datos del perfil de discreción para cada dispositivo de ostomía se obtuvieron de la siguiente manera:

En primer lugar, se midió la capacidad de llenado del 100 % del dispositivo de ostomía. La capacidad de llenado del 100 % se midió llenando con agua el dispositivo de ostomía hasta la base del orificio de inicio. Luego se drenó el agua en un cilindro de medición y se midió el volumen. Este volumen se toma como la capacidad de llenado del 100 % del dispositivo de ostomía.

A continuación, cada dispositivo de ostomía se fijó a través de su placa base o disco a un equipo de prueba vertical y luego se llenó con agua hasta el 75 % de la capacidad de llenado al 100 % y se tomaron las medidas Y1, Y2, Z1 y Z2, tal como se muestra en la figura 12, para determinar cómo cuánto se combó el dispositivo de ostomía durante su uso:

- Z1 es la distancia de protuberancia del borde superior del dispositivo de ostomía medida perpendicularmente a la placa base fijada al equipo de prueba vertical;

- Z2 es la distancia máxima de protuberancia del dispositivo de ostomía medida perpendicularmente a la placa base fijada al equipo de prueba vertical;

- Y1 es el desplazamiento vertical hacia abajo del borde superior del dispositivo de ostomía con respecto a su posición inicial antes del llenado; y

- Y2 es la distancia vertical del punto Z2 por debajo de la posición inicial del borde superior del dispositivo de ostomía.

Los resultados de la prueba se muestran en la figura 19.

Adicionalmente, las figuras 16 a 18 muestran fotografías de los ejemplos 1 a 10 y el dispositivo Salts Confidence BE® de la técnica anterior cuando se llena al 75 % de la capacidad de llenado del 100 %. La figura 16 muestra una vista frontal de cada dispositivo de ostomía, la figura 17 muestra una primera vista lateral de cada dispositivo de ostomía y la figura 18 muestra una segunda vista lateral de cada dispositivo de ostomía. En las figuras 16 a 18, los ejemplos 1 a 10 están numerados '1' a '10' y el dispositivo Salts Confidence BE® de la técnica anterior está etiquetado como 'Salts Confidence Be'.

En cuanto a la discreción del uso de los dispositivos de ostomía, se considera que la medida Z2 es la más importante, ya que los ostomizados suelen prestar mucha atención a la extensión máxima de la protuberancia de su dispositivo de ostomía debajo de la ropa.

Para tener en cuenta las diferentes capacidades máximas de los dispositivos de ostomía probados, la figura 19 también contiene datos para Z1, Z2, Y1 e Y2 normalizados por la capacidad de llenado del 75 % de cada dispositivo de ostomía. Se elige la capacidad de llenado del 75 % en lugar de la capacidad de llenado del 100 % ya que, en condiciones reales de uso, los ostomizados reemplazarán y/o vaciarán su dispositivo de ostomía antes de que alcance el estado de llenado del 100 %.

Los resultados de las pruebas muestran que para el dispositivo Salts Confidence BE® de la técnica anterior, la capacidad de llenado Z2/75 % es de 0,196 mm/ml. Por el contrario, los ejemplos 1 a 10 demuestran una reducción de la capacidad de llenado Z2/75 % hasta tan solo 0,152 mm/ml.

Además de la distancia máxima de protuberancia, las investigaciones indican que los ostomizados también prestan mucha atención al encogimiento y la distorsión de un dispositivo de ostomía, ya que esto afecta negativamente la discreción al tender a producir arrugas visibles y encogimiento en la ropa que lo recubre. A partir de los resultados de las pruebas se observó que los ejemplos 2 y 5, en particular, exhiben un perfil de superficie más suave que va desde la parte superior a la parte inferior de la bolsa, un bajo grado de escurrimiento y un perfil de borde más agradable estéticamente cuando se ve desde el frente, al mismo tiempo que proporciona el volumen de llenado deseado.

Los ejemplos de la siguiente tabla se refieren a dispositivos de ostomía del tipo cerrado y que tienen la configuración general de la realización descrita anteriormente con referencia a las figuras 4 a 6:

Los ejemplos de la siguiente tabla se refieren a dispositivos de ostomía del tipo abierto y que tienen la configuración general de la realización descrita anteriormente con referencia a las figuras 7 a 10:

Los ejemplos de la siguiente tabla se refieren a otros dispositivos de ostomía del tipo abierto:

37 320 142 109 137 119

Debe entenderse que al menos algunas de las figuras y descripciones de la divulgación se han simplificado para centrarse en los elementos que son relevantes para una comprensión clara de la divulgación, al tiempo que se eliminan, con fines de claridad, otros elementos que el lector experto en el arte se apreciará también puede ser necesario. Debido a que dichos elementos son bien conocidos por el lector experto en la materia y debido a que no necesariamente facilitan una mejor comprensión de la divulgación, no se proporciona una descripción de dichos elementos en el presente documento.

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES

   1. Dispositivo de ostomía (1) que comprende una pared interior (2) y una pared exterior que definen una cavidad para contener el efluente de un estoma,

   - el dispositivo de ostomía tiene una sección superior (10), una sección inferior (11) y una sección entallada (12) que está situada entre la sección superior y la sección inferior (11);

   - la pared interior comprende, dentro de la sección superior (10), una entrada para recibir el efluente del estoma en la cavidad;

   - la sección entallada (12) (12) tiene un borde izquierdo (13c) que está suavemente redondeado y un borde derecho (14c) que está suavemente redondeado, y tanto el borde izquierdo (13c) como el borde derecho (14c) se mezclan suavemente, respectivamente, en los bordes izquierdo y derecho de la sección superior (10) y la sección inferior (11); el dispositivo de ostomía está

   caracterizado por que:

   - la sección superior (10) tiene una anchura máxima (A) que es mayor que la anchura máxima (B) de la sección inferior (11);

   - la sección entallada (12) tiene una anchura máxima (C) que es menor que la anchura máxima (B) de la sección inferior (11).

   2. El dispositivo de ostomía (1) de la reivindicación 1, en el que la anchura máxima (A) de la sección superior es de 135 mm a 150 mm, opcionalmente de 140 mm a 145 mm, opcionalmente de 142 mm.

   3. El dispositivo de ostomía (1) de la reivindicación 1 ó 2, en el que la anchura máxima (B) de la sección inferior (11) es de 130 mm a 145 mm, opcionalmente de 135 mm a 140 mm, opcionalmente de 137 mm a 139 mm.

   4. El dispositivo de ostomía (1) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la anchura mínima (C) de la sección entallada (12) es de 105 mm a 135 mm, opcionalmente de 110 mm a 130 mm, opcionalmente de 110 mm a 125 mm, opcionalmente de 115 mm a 130 mm, opcionalmente de 120 mm a 135 mm, opcionalmente de 115 mm a 120 mm, opcionalmente 120 mm a 125 mm, opcionalmente 125 mm a 130 mm, opcionalmente 120 mm, opcionalmente 129 mm, opcionalmente 119 mm, opcionalmente 109 mm.

   5. El dispositivo de ostomía (1) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la anchura mínima (C) de la sección entallada (12) es de 5 mm a 30 mm menos que la anchura máxima (B) de la sección inferior (11), opcionalmente de 10 mm a 20 mm menos que la anchura máxima (B) de la sección inferior (11), opcionalmente de 15 mm a 20 mm menos que la anchura máxima (B) de la sección inferior (11).

   6. El dispositivo de ostomía (1) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el borde a la izquierda (13c) y el borde a la derecha (14c) de la sección entallada (12) tienen cada uno curvatura cóncava.

   7. El dispositivo de ostomía (1) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la sección superior (10) comprende un borde continuamente curvado (15) que se extiende desde el borde a la izquierda (13c) de la sección entallada (12) hasta el borde a la derecha (14c) de la sección entallada (12) y en donde;

   - el borde continuamente curvado (15) de la sección superior (10) está curvado de forma convexa.

   8. El dispositivo de ostomía (1) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la sección inferior (11) comprende un borde continuamente curvado (16) que se extiende desde el borde a la izquierda (13c) de la sección entallada (12) hasta el borde a la derecha (14c) de la sección entallada (12) y en donde;

   - el borde continuamente curvado (16) de la sección inferior (11) está curvado de forma convexa.

   09. El dispositivo de ostomía (1) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que la sección inferior (11) comprende una parte generalmente redondeada (11a) y una parte generalmente rectangular (11b), la parte generalmente rectangular (11b) es adyacente a la sección entallada (12) y la parte generalmente redondeada (11a) es distal a la sección entallada (12).

   10. El dispositivo de ostomía (1) de la reivindicación 9, en el que la sección inferior (11) comprende un borde inferior continuo que se extiende desde el borde a la izquierda (13d) de la sección entallada (12) a lo largo de un borde a la izquierda (13d) de la parte generalmente rectangular (11b), alrededor de un borde continuamente curvado (19) de la parte generalmente redondeada (11a) y a lo largo de un borde a la derecha (14d) de la parte generalmente rectangular (11b) hasta el borde a la derecha (14c) de la sección entallada (12) y en donde;

   - el borde continuamente curvado (19) de la parte generalmente redondeada (11a) está curvado de forma convexa.

   11. El dispositivo de ostomía (1) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que la sección inferior (11) comprende una abertura de drenaje (40) y en donde

   - la sección inferior (11) comprende una parte generalmente redondeada (11a) y una parte de drenaje (41) que aloja la abertura de drenaje (40), la parte generalmente redondeada (11a) es adyacente a la sección entallada (12) y la parte de drenaje (41) es distal a la sección entallada (12).

   12. El dispositivo de ostomía (1) de la reivindicación 11, en el que la sección inferior (11) comprende un borde continuo a la izquierda (42) que se extiende desde el borde a la izquierda (13c) de la sección entallada (12) alrededor de un borde a la izquierda de la parte generalmente redondeada y a lo largo de un borde a la izquierda de la parte de drenaje (41), y además comprende un borde continuo a la derecha (43) que se extiende desde el borde a la derecha (14c) de la sección entallada (12) alrededor de un borde a la derecha de la parte generalmente redondeada y a lo largo de un borde a la derecha (43d) de la parte de drenaje (41).

   13. El dispositivo de ostomía (1) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un disco de ostomía (7) que está ubicado de forma que coincide con la entrada de la pared interior (2), o un acoplamiento liberable que está ubicado de forma que coincide con la entrada de la pared interior (2) y que está configurado para su acoplamiento con un componente de ajuste corporal que comprende un disco de ostomía (7).

   14. El dispositivo de ostomía (1) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que el dispositivo de ostomía (1) es un dispositivo cerrado y tiene una longitud de 180 mm a 240 mm, opcionalmente de 190 mm a 230 mm, opcionalmente de 194 mm, 208 mm, 224 mm o 230 mm.

   15. El dispositivo de ostomía (1) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en el que el dispositivo de ostomía (1) es un dispositivo abierto con un drenaje plegable, y tiene una longitud de 230 mm a 300 mm cuando un drenaje del dispositivo de ostomía (1) está en una configuración desplegada, opcionalmente de 240 mm hasta 290 mm, opcionalmente una longitud de 256 mm, 286 mm o 290 mm y en el que

   - el dispositivo de ostomía (1) abierto tiene una longitud de 180 mm a 240 mm cuando un drenaje del dispositivo de ostomía (1) está en una configuración plegada, opcionalmente de 190 mm a 230 mm, opcionalmente de 194 mm, 208 mm, 224 mm o 230 mm.