ES2968236T3 - Dispositivo vaginal para el tratamiento del prolapso - Google Patents

Abstract

Dispositivo vaginal (1) para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos, que tiene un elemento base alargado (2), un elemento inflable (3) unido a una parte del extremo distal (2a) del elemento base alargado, y un elemento de soporte (4) unido a una parte del extremo proximal (2b) del elemento de base alargado. El elemento de soporte tiene al menos dos miembros de soporte (5), que se extienden alejándose del extremo proximal del elemento de base alargado. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo vaginal para el tratamiento del prolapso

Campo de la invención

[0001] La presente invención se refiere a un dispositivo vaginal para el tratamiento del prolapso de los órganos pélvicos.

Estado de la técnica

[0002] La publicación de patente internacional WO2014/162363 divulga una herramienta de soporte intravaginal con un balón que incluye una pieza de apertura/cierre que puede accionarse para cambiar entre un estado abierto que permite el paso de un fluido y un estado bloqueado que bloquea el paso del fluido. Está presente una pieza de bolsa que puede inflarse mediante la entrada del fluido a través de la pieza de apertura/cierre y que puede desinflarse mediante la salida del fluido a través de la pieza de apertura/cierre. Además, está presente un cuerpo de bolsa exterior que aloja la pieza de bolsa del globo y que puede inflarse/desinflarse junto con el inflado/desinflado de la pieza de bolsa.

[0003] La publicación de patente de EE. UU. US2009/216071 divulga un pesario que comprende un vástago principal y una vejiga inflable dispuesta alrededor de la sección de diámetro mayor proximal del vástago principal. El vástago principal comprende además una porción de diámetro menor distal que tiene una tapa en su punta distal y una válvula de retención dispuesta debajo. La válvula de retención se comunica con un conducto de fluido central que puede extenderse hacia dentro de la sección de diámetro mayor proximal del vástago principal. Unos conductos de fluido secundarios conectan el conducto de fluido central con el volumen de vejiga inflable dispuesto alrededor de la circunferencia externa de la sección de diámetro mayor proximal del vástago principal. El vástago principal proporciona soporte a las estructuras pélvicas y la vejiga inflable actúa para mantener el dispositivo en su posición.

[0004] En el documento WO2015/054304 A2 se divulgan las características del preámbulo de la reivindicación 1.

Resumen de la invención

[0005] La presente invención busca proporcionar un dispositivo que se pueda utilizar como tratamiento alternativo para el prolapso de los órganos pélvicos.

[0006] Según la presente invención, se proporciona un dispositivo vaginal como se ha definido anteriormente, que comprende un elemento de base alargado, un elemento inflable unido a una pieza de extremo distal del elemento de base alargado y un elemento de soporte unido a una pieza de extremo proximal del elemento de base alargado, donde el elemento de soporte comprende al menos dos elementos de soporte, donde los al menos dos elementos de soporte se extienden hacia el lado contrario al extremo proximal del elemento de base alargado. Las formas de realización de la presente invención se refieren a un dispositivo que tiene tres partes adaptables y que es ajustable de tres maneras para que pueda modificarse en función de las características específicas de las pacientes. La longitud del elemento de base alargado se puede adaptar a la longitud vaginal, la cantidad de aire que se infla en el inflable depende del espacio vaginal en profundidad y la posición de los elementos de soporte se puede modificar según la anatomía y el soporte individuales. Además, la presente estructura del dispositivo permite proporcionar un diámetro suficientemente pequeño para que la inserción y extracción sean más fáciles, menos dolorosas y, por tanto, más cómodas para la paciente. Como la inserción, colocación y extracción del dispositivo vaginal es fácil, el dispositivo vaginal de la presente invención también se puede aplicar muy bien para su autogestión por parte de la paciente.

Breve descripción de los dibujos

[0007] La presente invención se describirá con más detalle a continuación, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que

La figura 1 muestra una vista superior de una forma de realización del dispositivo vaginal según la presente invención;

La figura 2 muestra una vista inferior de una forma de realización del dispositivo vaginal según la presente invención;

La figura 3 muestra una vista lateral de una forma de realización del dispositivo vaginal según la presente invención; y

La figura 4 muestra una vista en sección transversal de una implementación ejemplar de un canal de fluido dentro del dispositivo vaginal según la presente invención.

Descripción de formas de realización

[0008] El prolapso de órganos pélvicos (POP) es una afección molesta que se da en más de la mitad de las mujeres adultas mayores de cuarenta años. Los síntomas más comunes y molestos del POP son sensación de presión pélvica (algo se sale de la vagina), dolor lumbar, relaciones sexuales dolorosas o imposibilidad de tener relaciones sexuales, problemas urinarios como liberación involuntaria de orina o una necesidad frecuente o urgente de orinar y problemas con las deposiciones, como el estreñimiento. Estos síntomas del POP pueden tener un gran impacto negativo en el bienestar social, físico y psicológico de las mujeres. En caso de POP sintomático, las opciones de tratamiento incluyen tratamiento con pesario o cirugía.

[0009] Más del 85 % de los ginecólogos y el 98 % de los uroginecólogos utilizan pesarios para el tratamiento del POP. La terapia con pesarios en la atención médica estándar consiste en pesarios que están disponibles en diferentes formas y tamaños estándar. Las formas suelen ser simples y simétricas y no tienen en cuenta la forma compleja del fondo pélvico femenino. Por lo tanto, a menudo no es posible encontrar un pesario adecuado para mujeres con POP. El pesario ideal debe mejorar los síntomas del suelo pélvico, debe ser cómodo para la paciente, no debe limitar las actividades diarias, no debe obstruir la micción o la defecación y no debe causar irritación vaginal. Si un pesario no se ajusta correctamente, las pacientes pueden desarrollar efectos secundarios como sangrados y/o flujo excesivo. Además, con los pesarios estándar a menudo es imposible mantener relaciones sexuales y solo una pequeña parte de las mujeres que reciben terapia con pesarios son capaces de retirar/limpiar e insertar el pesario ellas mismas. A la mayoría de las mujeres les resulta doloroso quitarse el pesario para colocarlo o limpiarlo. La mayor parte de estas mujeres necesita al menos 3-4 visitas al médico al año para limpiar el pesario y volver a insertarlo.

[0010] Aunque se ha documentado que los pesarios son eficaces, la terapia estándar actual con pesarios fracasa a menudo debido a un ajuste inadecuado. Debido a este ajuste inadecuado, las pacientes desarrollan efectos secundarios como dolor, erosiones, flujo vaginal excesivo, problemas para orinar y defecar. Muy a menudo también es imposible encontrar un pesario adecuado que se ajuste, lo que significa que un pesario se sale con bastante facilidad durante la actividad diaria. Los efectos secundarios y el ajuste inadecuado hacen que entre el 20 % y el 50 % de las mujeres dejen de usar el pesario en un plazo de 1 año. La mayoría de estas mujeres deciden operarse. La cirugía mejora mucho la calidad de vida, pero el riesgo de recurrencia después de la cirugía de prolapso es de aproximadamente el 30 %. Una parte de las mujeres con recurrencia del prolapso comenzarán de nuevo la terapia con pesarios. Por la literatura y la práctica clínica se sabe que después de la cirugía es aún más difícil encontrar un pesario adecuado debido a la alteración de la anatomía (es decir, una longitud vaginal más corta). Para la población con prolapso y rectocele, el pesario estándar tampoco funciona en la mayoría de los casos, a excepción del pesario de cubo. El pesario de cubo puede corregir rectoceles, pero las personas deben extraerlo todos los días o cada dos días, lo cual es bastante difícil y estresante para muchas pacientes porque quitar e insertar un pesario de cubo puede ser difícil y doloroso. Si el prolapso progresa, se produce una nueva situación anatómica. En estos casos es necesario buscar un nuevo pesario y el proceso de colocación comienza de nuevo.

[0011] Las formas de realización de la presente invención abordan una o más de las desventajas antes mencionadas, como se explicará a continuación en relación con varias formas de realización ejemplares. En las figuras 1 a 3 se muestra una vista superior, inferior y lateral, respectivamente, de una forma de realización ejemplar de un dispositivo vaginal según la presente invención.

[0012] Se proporciona un dispositivo vaginal 1 para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos, que comprende un elemento de base alargado 2, un elemento inflable 3 unido a una pieza de extremo distal 2a del elemento de base alargado 2, y un elemento de soporte 4 unido a una pieza de extremo proximal 2b del elemento de base alargado 3. El elemento de soporte 4 comprende al menos dos elementos de soporte 5, donde los al menos dos elementos de soporte 5 se extienden hacia el lado contrario al extremo proximal 2b del elemento de base alargado 2.

[0013] El dispositivo vaginal 1 de la presente invención se puede utilizar ventajosamente como tratamiento para el prolapso de órganos pélvicos y se puede ajustar a cada paciente individual de tres maneras diferentes. El dispositivo vaginal 1 es un dispositivo dinámico que consiste en tres piezas ajustables 2-4. La primera pieza o elemento inflable 3 debe colocarse en el fórnix posterior y puede ajustarse a las medidas específicas de la paciente (ancho vaginal) y evita que el dispositivo vaginal 1 se salga. Gracias a este elemento inflable 3 se evita la presión máxima y, por lo tanto, se producirán menos efectos secundarios tales como flujo y erosión. El elemento inflable 3 también corrige las partes superiores de los compartimentos de prolapso (prolapso uterino y partes superiores del cistocele y rectocele).

[0014] La parte intermedia o elemento de base alargado 2 es específico para cada paciente y representa la longitud vaginal individual que se puede medir con bastante facilidad con el sistema POPQ (conocido como tal por los expertos), que es una medición rutinaria para ginecólogos y médicos generalistas experimentados (la longitud vaginal media varía entre 6 y 10 cm). En una forma de realización de la presente invención, el elemento de base alargado 2 tiene una longitud de entre 4 y 12 cm. Por tanto, son posibles varios tamaños del dispositivo vaginal 1 entero. Como alternativa o adicionalmente, el elemento base 2 alargado presenta una longitud ajustable. Esto se puede implementar con dos o más piezas móviles y ajustables entre sí, o una construcción telescópica, por ejemplo, una estructura telescópica, por ejemplo, con una parte intermedia a la que se pueden unir la pieza de extremo distal 2a y la pieza de extremo proximal 2b en varias posiciones.

[0015] La última pieza ajustable es la parte inferior o elemento de soporte 4 del dispositivo vaginal 1. El elemento de soporte 4 tiene varias "patas" o elementos de soporte 5 flexibles y plegables (por ejemplo, específicos para cada paciente). Los elementos de soporte 5 se pueden colocar en posiciones donde sostienen al máximo las partes inferiores del prolapso para los diferentes compartimentos. Los elementos de soporte 5 pueden extenderse radialmente desde el eje longitudinal del elemento de base alargado 2 y/o colocarse en ángulo con respecto a un plano perpendicular al eje longitudinal.

[0016] Debido a este carácter dinámico ajustable de los elementos 2-4 del dispositivo vaginal 1, este se puede modificar para adaptarse a cada paciente con sus combinaciones específicas de prolapso, incluido el rectocele. Incluso si el prolapso progresa, es posible adaptarlo a una nueva situación con el mismo dispositivo vaginal 1. Gracias a este ajuste específico para cada paciente se producen menos efectos secundarios. El diseño también es más sencillo de usar para las pacientes que los dispositivos existentes, ya que es más fácil de insertar y extraer (gracias a un elemento inflable 3 de pequeño diámetro cuando se desinfla). Las formas de realización de la presente invención del dispositivo vaginal 1 pueden reemplazar un producto existente utilizado en la terapia con pesarios para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos. El tratamiento específico para la paciente (hecho a medida) también garantiza ahorros de costes en términos de reducción de visitas al centro ambulatorio, reducción de la inserción de pesarios inadecuados (proceso de adaptación con pesarios estándar que cuestan entre 40 y 80 euros cada uno), menos efectos secundarios y, por tanto, menos costes de tratamiento secundarios. Es probable que menos pacientes pasen a la cirugía y más personas elijan esta terapia como terapia primaria porque es más cómoda para la paciente y tiene menos efectos secundarios.

[0017] En otra forma de realización, uno o más componentes 2, 3, 4 del dispositivo vaginal 1 comprenden un material biocompatible. Esto permite el contacto de (partes de) el dispositivo vaginal 1 con el tejido vaginal sin causar problemas. Como ejemplo, se utilizan materiales de silicona, por ejemplo, con tipos de material de silicona con valores Shore diferentes para diversos elementos 2-4, o revestimientos exteriores de material de silicona en los elementos relevantes 2-4 que posiblemente entren en contacto con el tejido vaginal.

[0018] En una forma de realización ejemplar, el elemento inflable 3 comprende un anillo inflable 3a en una circunferencia exterior del elemento inflable 3. El grado de inflado del anillo inflable 3a se puede variar, lo que permite adaptarlo a las características específicas de la paciente y evitar cargas de presión máximas al tejido circundante. Incluso en una forma de realización adicional, el elemento inflable 3 (por ejemplo, el anillo inflable 3 como parte de este) comprende un material (semi)permeable. Esta forma de realización tiene la ventaja adicional de que puede usarse para la administración regulada de una sustancia, por ejemplo, una sustancia grasa (función antiadhesiva), una sustancia hidratante, una sustancia que comprende estrógenos (que contrarresta la atrofia), una sustancia que comprende corticosteroides (que contrarresta la inflamación), etc.

[0019] Como se muestra en la forma de realización ejemplar de las figuras 1 a 3, los al menos dos elementos de soporte 5 pueden comprender tres elementos de soporte 5. Esto proporcionaría un buen equilibrio entre el número de componentes del dispositivo vaginal 1 y la eficiencia para proporcionar el soporte adecuado. Se observa que se pueden proporcionar incluso más de tres, por ejemplo, cuatro elementos de soporte 5. Mediante la selección adecuada de materiales, los elementos de soporte 5 pueden ajustarse y posicionarse individualmente después de la inserción del dispositivo vaginal 1.

[0020] En la vista inferior de la Fig. 2 y la vista lateral de la Fig. 3 se muestra más claramente que, de acuerdo con una forma de realización adicional de la presente invención, los al menos dos elementos de soporte 5 comprenden una parte de extremo 5a que tiene una superficie de soporte 5b. Esto permite ahorrar material y peso del dispositivo vaginal 1. Se observa que la superficie de soporte 5b puede ser entonces mayor que el diámetro de sección (normal) del elemento de soporte 5 cerca del elemento de base alargado 2. Esta estructura proporciona menos presión máxima en superficies internas pequeñas durante el uso, es decir, una distribución más uniforme de la presión usando las múltiples superficies (grandes) de soporte 5b.

[0021] Incluso en otras formas de realización, la superficie de soporte 5b dispone de un sensor de carga. El sensor de carga puede estar en comunicación con un programa informático o una aplicación que se ejecuta en un dispositivo informático, como un teléfono inteligente o un dispositivo de monitoreo específico, a través de una conexión por cable o inalámbrica. El programa informático es, por ejemplo, funcional para monitorear cargas durante largos períodos de tiempo, con el fin de evaluar la eficacia del uso del dispositivo vaginal 1 de la presente invención, o para generar alarmas si se cruzan ciertos valores umbral. El programa informático puede tener incluso más funciones alternativas o adicionales, por ejemplo, almacenar dimensiones y otras características personalizadas del dispositivo vaginal 1, almacenar datos sobre la cantidad de fluido usado o que se debe usar para inflar el elemento inflable 3 adecuadamente (que puede ser una cantidad variable dependiendo, por ejemplo, de las actividades planificadas, tales como hacer deporte o dormir), proporcionar información a una paciente para la inserción y extracción adecuadas del dispositivo vaginal 1, registrar la fecha y hora de inserción y extracción (o limpieza), etc. Al monitorear cargas en las superficies de soporte 5b, los datos registrados pueden analizarse durante períodos más largos y se pueden proporcionar recomendaciones para la adaptación de la orientación o posición de las superficies de soporte 5b.

[0022] Para garantizar que el uso del dispositivo vaginal 1 de la presente invención sea lo más cómodo posible para el usuario, los al menos dos elementos de soporte 5 comprenden un material que tiene una dureza inferior a Shore 40A en una forma de realización adicional. Para proporcionar un soporte suficiente, el material también puede tener una dureza superior a Shore 15A. Cabe destacar que estas características del material se miden de acuerdo con el método de medición ASTM D2240, que los expertos ya conocen como tal.

[0023] En la Fig. 4 se muestra una vista en sección transversal de una implementación ejemplar de un canal de fluido dentro del dispositivo vaginal según la presente invención, que se usa para inflar o desinflar el elemento inflable 3 (o, más específicamente, el anillo inflable 3a de la forma de realización ejemplar que se muestra en la Fig. 1-3). En la Fig. 4, se muestra el anillo inflable 3a, que está en comunicación de fluido con una válvula 7 (por ejemplo, usando un tubo o canal). En otras palabras, en una forma de realización adicional, el dispositivo vaginal 1 comprende además una válvula 7 en comunicación de fluido con el elemento inflable 3. Esto permite controlar la cantidad de fluido en el elemento inflable 3, por ejemplo, al colocar una jeringa con líquido (aire, agua, etc.). La válvula 7 es, por ejemplo, una válvula unidireccional, que permite que la cantidad de fluido permanezca en el elemento inflable 3 después de retirar la jeringa. Alternativamente, la válvula es una válvula sensible a la presión, que permite inflar el elemento inflable 3 aplicando una alta presión a la válvula 7, y desinflar el elemento inflable 3 aplicando una presión suficientemente baja (o incluso negativa) a la válvula 7.

[0024] Como se muestra en la vista en sección transversal de la Fig. 4, el elemento de base alargado 2 comprende además un elemento de acoplamiento 6 en comunicación de fluido con el elemento inflable 3 (por ejemplo, a través de la válvula 7). Esto permite utilizar, por ejemplo, un tubo de llenado 9 (conectado, por ejemplo, a una jeringa) para inflar/desinflar el elemento inflable 3. En una forma de realización adicional, el elemento de acoplamiento 6 está colocado en la pieza de extremo proximal 2b del elemento de base alargado 2. Esto permite conectar el tubo 9 al dispositivo vaginal 1 de manera adecuada, incluso cuando el dispositivo vaginal 1 está insertado. Además, la válvula 7 y la conexión estructural entre el elemento de acoplamiento 6 y la válvula 7 pueden disponerse de manera que la válvula 7 se abra al aplicar presión sobre el elemento de acoplamiento 6, lo que permite desinflar el elemento inflable 3.

[0025] Como se muestra en la forma de realización ejemplar de la Fig. 4, el elemento de acoplamiento 6 puede estar provisto de imanes 6a, para permitir un acoplamiento fuerte y estanco de un tubo de llenado 9 que también está provisto de imanes 9a. Los imanes 6a, 9a (por ejemplo, potentes imanes de neodimio) servirán tanto para guiar el tubo 9 hacia el elemento de acoplamiento 6 como para un acoplamiento estanco. Al hacer girar el tubo de llenado 9, se puede volver a desconectar fácilmente la conexión magnética. El tubo de llenado 9 también puede resultar ventajoso a la hora de insertar el dispositivo vaginal 1, lo que permite un mejor agarre y control.

[0026] Como alternativa, o adicionalmente, el tubo de llenado 9 puede estar provisto de un diámetro exterior que coincida con (o sea ligeramente menor que) el diámetro interior del elemento de acoplamiento 6. Una vez conectado, el tubo de llenado 9 puede avanzar más hacia dentro del canal que conecta el elemento de acoplamiento 6 con el elemento inflable 3/anillo inflable 3a. Además, el tubo de llenado 9 puede estar provisto de marcas para garantizar un posicionamiento y conexión adecuados con el canal. Además, el tubo de llenado puede estar provisto de un elemento magnético separado (por ejemplo, en forma de anillo) para acoplarse a los imanes 6a del elemento de acoplamiento 6 en la forma de realización descrita en el párrafo anterior.

[0027] Para mejorar aún más la flexibilidad y usabilidad del dispositivo vaginal 1 de la presente invención, el elemento de soporte 4 comprende un conector ajustable para fijar la posición del elemento de soporte 4 a lo largo de la pieza de extremo proximal 2b del elemento de base alargado 3. Esto permite ajustar las dimensiones del dispositivo vaginal 1 antes de su uso real. El conector ajustable se puede implementar de diversas maneras que, como tales, están dentro del conocimiento de los expertos, por ejemplo, mediante un mecanismo deslizante y de bloqueo.

[0028] En otra forma de realización más, el elemento de soporte 4 comprende un mecanismo de accionamiento conectado a al menos dos elementos de soporte 5. Se implementa, por ejemplo, usando un mecanismo de despliegue o de extensión, que permite proporcionar una dimensión más pequeña de todo el dispositivo vaginal 1, lo que permite una inserción más fácil del dispositivo vaginal 1, volviendo a una posición operativa de los elementos de soporte 5 después de la inserción. El mecanismo de accionamiento puede implementarse basándose en un funcionamiento mecánico, neumático o hidráulico, por ejemplo, utilizando material elástico y/o un resorte metálico.

[0029] Incluso en una forma de realización adicional, el dispositivo vaginal 1 comprende además un accesorio de ayuda a la inserción, donde el accesorio de ayuda a la inserción rodea al menos el elemento de base alargado 2 y el elemento de soporte 4. Esto mejora además la facilidad de inserción del dispositivo vaginal 1.

[0030] La presente invención se ha descrito anteriormente con referencia a una serie de formas de realización ejemplares como se muestra en los dibujos. Son posibles las modificaciones e implementaciones alternativas de algunas piezas o elementos, y se incluyen en el alcance de protección tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo vaginal para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos, que comprende:

un elemento de base alargado (2),

un elemento inflable (3) para su colocación en el fórnix posterior y unido a una pieza de extremo distal (2a) del elemento de base alargado (2), y

un elemento de soporte (4) unido a una pieza de extremo proximal (2b) del elemento de base alargado (3), donde el elemento de soporte (4) comprende al menos dos elementos de soporte (5),

donde los al menos dos elementos de soporte (5) se extienden alejándose del extremo proximal (2b) del elemento de base alargado (2), en donde los al menos dos elementos de soporte (5) están configurados para soportar partes inferiores de compartimentos prolapsados, y

caracterizado por el hecho de que

el elemento de soporte (4) comprende un conector ajustable para fijar la posición del elemento de soporte (4) a lo largo de la pieza de extremo proximal (2b) del elemento de base alargado (3).

2. Dispositivo vaginal según la reivindicación 1, donde el elemento inflable (3) comprende un anillo inflable (3a) en una circunferencia exterior del elemento inflable (3).

3. Dispositivo vaginal según la reivindicación 1 o 2, que comprende además una válvula (7) en comunicación de fluido con el elemento inflable (3).

4. Dispositivo vaginal según cualquiera de las reivindicaciones 1-3, donde el elemento de base alargado (2) comprende además un elemento de acoplamiento (6) en comunicación de fluido con el elemento inflable (3).

5. Dispositivo vaginal según la reivindicación 4, donde el elemento de acoplamiento (6) está situado en la pieza de extremo proximal (2b) del elemento de base alargado (2).

6. Dispositivo vaginal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, donde el elemento inflable (3) comprende un material permeable.

7. Dispositivo vaginal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, donde los al menos dos elementos de soporte (5) comprenden tres elementos de soporte (5).

8. Dispositivo vaginal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, donde al menos dos elementos de soporte (5) comprenden una parte de extremo (5a) que tiene una superficie de soporte (5b).

9. Dispositivo vaginal según la reivindicación 8, donde la superficie de soporte (5b) sirve de un sensor de carga.

10. Dispositivo vaginal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, donde al menos dos elementos de soporte (5) comprenden un material que tiene una dureza inferior a Shore 40A.

11. Dispositivo vaginal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, donde el elemento de soporte (4) comprende un mecanismo de accionamiento conectado a al menos dos elementos de soporte (5).

12. Dispositivo vaginal según cualquiera de las reivindicaciones 1-11, donde el elemento de base alargado (2) tiene una longitud de entre 4 y 12 cm.

13. Dispositivo vaginal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, que comprende además un accesorio de ayuda a la inserción, donde el accesorio de ayuda a la inserción rodea al menos el elemento de base alargado (2) y el elemento de soporte (4).

14. Dispositivo vaginal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, donde uno o más componentes (2, 3, 4) del dispositivo vaginal (1) comprenden un material biocompatible.