ES2968636T3 - Dispositivo médico con accesorio frontal deslizante y aguja retráctil - Google Patents

Abstract

Un dispositivo médico que tiene un accesorio frontal y una carcasa de conector que tiene o se puede unir a un aparato médico asociado, en el que el accesorio frontal se acopla de manera deslizable con la carcasa del conector y tiene una aguja desviada hacia atrás y que sobresale hacia adelante y un conjunto de retracción de la aguja, y la carcasa del conector tiene una aguja. cavidad de retracción desplazada lateralmente de la aguja en una primera posición, siendo la cavidad de retracción de la aguja móvil selectivamente con respecto al accesorio frontal después del uso para reposicionar la cavidad de retracción de la aguja alineada con la aguja para permitir la retracción. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo médico con accesorio frontal deslizante y aguja retráctil

Antecedentes de la invención

1. Campo de la invención

La presente invención consiste en un dispositivo médico que tiene un accesorio frontal que comprende una aguja retráctil. Un aspecto de la invención se refiere a un accesorio frontal que de manera deseable se engancha y se acopla de manera deslizante a una carcasa de conector que comprende o bien se puede fijar selectivamente a una jeringa, un dispositivo de inserción de catéter intravenoso, un equipo de infusión, un dispositivo de recogida de fluidos u otro aparato médico con el que se pueda usar una aguja retráctil. Se conoce, por ejemplo, un dispositivo médico genérico de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1, a partir del documento US 2009/0306601.

En el documento WO 2014/1 43220 se divulga otro aparato de retracción de aguja. En el documento US 5964731 se describe una aguja de seguridad desechable inutilizable para jeringa.

Otro aspecto de la invención se refiere a un accesorio frontal que tiene una aguja retráctil desviada hacia atrás y a un mecanismo de retracción de aguja, en donde la aguja está alineada longitudinalmente con una trayectoria de flujo de fluido a través de la carcasa de conector hasta el aparato asociado siempre que el fluido fluye a través de la aguja, pero no está alineada con una cámara de retracción de aguja hasta que se inicia la retracción de la aguja.

Otro aspecto de la invención se refiere a una carcasa de conector que comprende de manera deseable una cámara de retracción de aguja abierta en un extremo y que tiene una cavidad de retracción de aguja con un eje longitudinal que es sustancialmente paralelo, pero lateralmente desplazado del eje longitudinal o línea central de la aguja durante el uso y antes de la retracción de la aguja.

Otro aspecto de la invención se refiere a una carcasa de conector que de manera deseable es deslizantemente móvil en relación con el accesorio frontal aplicando fuerzas opuestas a al menos el accesorio frontal y la carcasa de conector. Una de las fuerzas dirigidas en sentido opuesto puede ser una fuerza de resistencia.

Otro aspecto de la invención se refiere a un dispositivo médico dentro del cual un portaagujas retráctil y una aguja asentados en un accesorio frontal antes de su uso se desvían a una posición segura tras su uso, de modo que la punta de la aguja no quede expuesta y el dispositivo de fijación frontal no pueda volver a usarse. Cuando la aguja y el portaagujas estén en la "posición segura", de manera deseable, el portaagujas y una porción de la aguja están dispuestos en una cavidad de retracción dentro de una cámara de retracción de aguja que no está alineada coaxialmente con la aguja cuando el fluido está pasando a través de la aguja durante el uso.

2. Descripción de la técnica relacionada

Las jeringas convencionales que comprenden un cilindro generalmente cilíndrico, una aguja que sobresale hacia delante desde el cilindro y un émbolo dispuesto de manera deslizante dentro del cilindro a través de una abertura en la parte posterior del cilindro, son bien conocidas. Algunas jeringas convencionales están fabricadas con un conector luer slip o luer lock en la parte frontal del cilindro al que se puede fijar una aguja intercambiable o un cubo de aguja configurado de forma cooperativa para aceptar agujas de diferentes calibres o tamaños. Las puntas luer de las jeringas de este tipo habitualmente están expuestas a contaminación bacteriana o viral por contacto incidental con una persona u objeto durante su uso. Una excepción notable es el documento US 8.343.094, que divulga una jeringa que se puede usar con una aguja intercambiable y también tiene una estructura protectora que se extiende hacia delante más allá de la punta luer para reducir la probabilidad de contaminación por contacto.

Más recientemente, se han diseñado jeringas y otros dispositivos médicos que tienen agujas fijas o intercambiables para que incorporen varios elementos de "seguridad" en un esfuerzo por controlar la propagación de patógenos transmitidos por la sangre y la contaminación por contacto con agujas expuestas, fluidos corporales u otros objetos o superficies contaminados. Estos dispositivos incluyen a veces agujas retráctiles, como en el documento US 7.351.224, pero el término "seguridad" también se aplica con frecuencia a productos que tienen protecciones móviles, escudos o cubiertas que deben manipularse manualmente para cubrir o bloquear el acceso a la punta de una aguja que no es retráctil tras su uso. El uso de tales protecciones móviles, escudos o cubiertas no es eficaz a menos que la aguja se retire primero del paciente o de otro dispositivo en relación con el cual se haya inyectado o extraído líquido. En algunos casos se ha informado que el uso de productos que tienen protecciones móviles, escudos o cubiertas como elementos de "seguridad" aumenta el número de pinchazos accidentales con agujas, y tales dispositivos deben distinguirse de los que tienen agujas retráctiles, y especialmente de aquellos que tienen agujas que pueden retraerse mientras aún están insertadas en un paciente u otro dispositivo. En los documentos US 5.370.628 y US 8.500.690 se divulgan ejemplos de dispositivos que incorporan un elemento de "seguridad" que no es una aguja retráctil. El documento US 8.500.690 reconoce que el escudo de seguridad que se divulga en el mismo no puede abarcar completamente la cánula de la aguja hasta que se ha retirado completamente del paciente y también reconoce que el escudo automático puede accionarse mediante la liberación intencional o no intencional de las lengüetas para los dedos por parte del usuario en cualquier momento después de retirar la cubierta de embalaje.

En los dispositivos médicos previamente conocidos que tienen agujas retráctiles y mecanismos de retracción de agujas, habitualmente se proporciona una cavidad de retracción de aguja que está alineada con el eje longitudinal a través de la aguja durante el uso. En tales dispositivos, un cilindro y/o una porción interior cilíndrica de un mango de émbolo sirven a menudo como cavidad de retracción de aguja. Un ejemplo de dispositivo de este tipo se divulga en el documento US 7.351.224.

En otros dispositivos médicos, la cavidad de retracción de aguja está fabricada como una parte unitaria de un cuerpo que comprende tanto un cilindro como una cavidad de retracción de aguja, teniendo cada uno un eje longitudinal que es sustancialmente paralelo y está separado del eje longitudinal del otro durante el uso. En esos dispositivos, sin embargo, la aguja y la cavidad de retracción de aguja permanecen alineadas tanto durante el uso como durante la retracción de la aguja, y se proporciona una vía de paso cruzado de fluido entre el cilindro y el extremo posterior de la aguja. En el documento US 4.941.883 se divulga un ejemplo de un dispositivo de este tipo en el que la aguja no está desviada hacia atrás. En el documento US 6.468.250 se divulga un ejemplo de un dispositivo de este tipo en el que la aguja está desviada hacia atrás.

Entre los dispositivos médicos que tienen agujas retráctiles, algunos tienen un accionador al que se aplica manualmente una fuerza de retracción para retraer la aguja deslizándola hacia atrás dentro de una cavidad de retracción de aguja tras su uso. Otros dispositivos retraen automáticamente la aguja dentro de una cavidad de retracción de aguja tras su uso o bien requieren una fuerza manual separada y aplicada posteriormente para iniciar la retracción de la aguja. La fuerza manual necesaria para iniciar la retracción de la aguja a veces se aplica longitudinalmente, tal como a través de todo o una porción de un émbolo para reposicionar un tapón o miembro de retención o para cortar, fracturar o perforar un elemento de interferencia. Tales dispositivos se divulgan, por ejemplo, en el documento US 5.503.010 y en la publicación de EE. UU. n.° 2008/0287881. A veces, la fuerza manual de inicio se aplica pivotando un elemento de accionamiento en una relación angular con el eje longitudinal de la aguja para reposicionar a colocar un elemento que interfiere con la retracción de un elemento desviado hacia atrás como se muestra, por ejemplo, en la publicación de EE. UU. n.° 2010/0317999. A veces, la fuerza de inicio se aplica presionando una barra de palanca en una dirección transversal al eje longitudinal a través de la aguja para tirar de un pasador de accionamiento y liberar así un conjunto de pistón deslizante desviado hacia atrás por un resorte como se divulga, por ejemplo, en el documento U.S. 4.973.316. Unos pocos dispositivos médicos conocidos, como los que se divulgan, por ejemplo, en el documento U.S. 7.351.224, tienen mecanismos de retracción de aguja con agujas desviadas hacia atrás que permiten que la aguja se retraiga directamente del paciente, pero muchos otros no lo tienen.

Otro dispositivo médico conocido, divulgado en la Solicitud Europea n.° EP 0479303 A1, es un accesorio frontal para una jeringa con punta luer en el que el accesorio frontal comprende una cavidad de retracción de aguja que tiene un eje longitudinal que es paralelo y está separado del eje longitudinal de una porción de conector a la que está conectada una punta luer de la jeringa. Con ese dispositivo, sin embargo, la aguja está alineada coaxialmente con la cavidad de retracción en todo momento y se proporciona una vía de paso de fluido para el cruce de fluido entre la jeringa y la aguja. También, aunque la jeringa con la que se puede usar la jeringa se ha caracterizado como "convencional" en la divulgación, la porción de émbolo de la jeringa está especialmente adaptada mediante la adición de una varilla de empuje que se extiende hacia delante desde el sello de émbolo y que coopera con el accesorio frontal. La retracción de la aguja en el dispositivo se inicia manualmente con la ayuda proporcionada por una banda de goma tensada conectada al extremo distal de la cavidad de retracción.

Si bien en los últimos años se han reconocido y apreciado ampliamente los beneficios de seguridad de los dispositivos médicos que tienen agujas retráctiles, en aras de la seguridad de los pacientes, sus familias y del personal sanitario, sigue existiendo la necesidad de dispositivos médicos que tengan un accesorio frontal económico y fiable para su uso con aparatos médicos tales como una jeringa convencional o un introductor de catéter intravenoso que tenga un conector luer lock o luer slip. Los dispositivos necesarios deben poder usarse sin necesidad de una adaptación o modificación especial de un aparato médico asociado (tal como una jeringa), tener pocas piezas, ser comparativamente económicos de fabricar e incorporar una aguja retráctil y un mecanismo de retracción de aguja de un tamaño deseado, que se pueda fijar selectivamente, y que se puede activar con una mano y retraerá la aguja directamente de un paciente sin aplicar fuerza durante la retracción de la aguja.

Sumario de la invención

La presente invención proporciona un dispositivo médico que tiene las características definidas en la reivindicación 1. Otras realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes.

El dispositivo médico está provisto de un capuchón de aguja o cubierta de aguja que se acopla de forma liberable al cuerpo y bloquea la carcasa de conector en una posición en la que no se puede mover lo suficiente como para permitir la activación prematura del mecanismo de retracción de aguja sin retirar primero el capuchón de la aguja. Si se desea, el propio dispositivo médico en cuestión se puede usar como cubierta, cierre o capuchón para una jeringa precargada. Cuando se fija a una jeringa, el accesorio frontal en cuestión se puede usar para aspirar una dosis de fármacos o medicamentos caros o cáusticos y luego taparse para su uso posterior para evitar desperdicios o lesiones. Cuando el capuchón o la cubierta de aguja está colocada, el dispositivo médico de la invención también puede llevarse cómodamente en un bolsillo o engancharse dentro o sobre el mismo, en particular, cuando está configurado como se describe más adelante.

En una realización de la invención, el accesorio frontal comprende un cuerpo, un conjunto de retracción de aguja asentado dentro del cuerpo, y una aguja que sobresale hacia delante. De manera deseable, el conjunto de retracción de aguja incluye un portaagujas y un miembro de desviación que desvía el portaagujas hacia atrás en relación con el cuerpo. De manera deseable, la aguja que sobresale hacia delante se apoya en el portaagujas asentado dentro del cuerpo del accesorio frontal en cuestión, y el portaagujas se desvía hacia atrás. Un miembro de desviación satisfactorio es un resorte helicoidal comprimido que se mantiene comprimido cuando el cuerpo está fijado a la carcasa de conector, aunque también se pueden usar otros dispositivos de desviación igualmente eficaces.

De manera deseable, la carcasa de conector además comprende una cámara de retracción de aguja que tiene al menos un extremo abierto sin obstrucciones, orientada hacia delante, que se con una cavidad de retracción de aguja. Si se desea, también se puede proporcionar un pequeño respiradero en o cerca del extremo posterior de la cavidad de retracción de aguja. En las realizaciones de la invención en las que la carcasa de conector se puede fijar selectivamente a un aparato médico asociado, de manera deseable, la carcasa de conector además comprende un conector que está configurado para su fijación al aparato médico asociado. En otra realización de la invención, la carcasa de conector está moldeada junto con al menos una parte del aparato médico asociado. Ya sea que la carcasa de conector se pueda fijar selectivamente al aparato médico asociado o esté moldeada unitariamente junto con una parte del aparato médico asociado, la carcasa de conector establece de manera deseable una trayectoria de flujo de fluido sustancialmente lineal entre el aparato asociado y el portaagujas (sin la necesidad de canales cruzados o similares), reduciendo de ese modo la presión necesaria para mover fluidos del uno al otro.

De manera deseable, se dispone un sello de fluido entre el accesorio frontal y la porción de conector de la carcasa de conector, y se asienta en un rebaje dispuesto en alineación coaxial con la porción de conector de la carcasa de conector en alineación coaxial con la aguja antes de la retracción. En una realización de la invención, el sello de fluido es anular y se puede mover de modo que permanezca alineado con la porción de conector de la carcasa de conector y se reposiciona en contacto enfrentado con la parte posterior del cuerpo del accesorio frontal a medida que se inicia la retracción de la aguja. El sello anular de fluido rodea de manera deseable la trayectoria de flujo de fluido entre el conector que aloja el cuerpo del accesorio frontal antes de la retracción de la aguja y restringe las fugas de fluido entre las superficies enfrentadas del cuerpo y la carcasa de conector antes de, durante y después de la retracción de la aguja. La cavidad de retracción de aguja dentro de la cámara de retracción de aguja de la carcasa de conector está inicialmente desplazada del eje longitudinal a través de la aguja, pero de manera deseable se mueve lateralmente hasta alinearse sustancialmente con el eje de la aguja durante la retracción de la aguja. De manera deseable, se proporciona un capuchón de aguja de bloqueo para evitar la activación prematura del mecanismo de retracción de aguja durante el envasado, envío y manipulación, y para proteger la punta de la aguja para que no pierda el filo, se doble o dañe de otro modo antes de su uso.

La retracción de la aguja se inicia de manera deseable nivelando o estabilizando el dispositivo médico en cuestión con respecto al paciente y luego aplicando presión, de manera deseable con una mano, para mover la cavidad de retracción de aguja y la carcasa de conector con respecto al accesorio frontal hasta que la cavidad de retracción esté sustancialmente alineada coaxialmente con el eje longitudinal de la aguja. Como se muestra en una realización, se dispone una superficie de contacto texturizada opcional en al menos uno del accesorio frontal y de la carcasa de conector, respectivamente, para facilitar la aplicación de fuerzas opuestas o dirigidas en sentido opuesto. De manera deseable, se aplica presión manual en direcciones enfrentadas a lo largo de un eje que es sustancialmente paralelo a una interfaz deslizante entre el accesorio frontal y la carcasa de conector, y sustancialmente transversal a los ejes longitudinales espaciados lateralmente a través de la aguja y la cámara de retracción de aguja. Tal y como se usa en el presente documento, la expresión "interfaz deslizante" se refiere a una interfaz que permite un movimiento deslizante relativo entre las superficies enfrentadas del accesorio frontal y la carcasa de conector. Se debe apreciar, sin embargo, que una de las fuerzas dirigidas en sentido opuesto aplicada para iniciar la retracción de la aguja en el dispositivo médico en cuestión puede ser una fuerza de resistencia. Aunque no se muestra en los dibujos adjuntos, también se apreciará al leer esta divulgación que se puede sustituir la presión manual usada para iniciar la retracción de la aguja por un aparato igualmente eficaz, pero más complejo. Por ejemplo, se puede incorporar en el dispositivo médico en cuestión otros medios de desviación tales como un mecanismo activado por resorte u otro mecanismo igualmente eficaz para reposicionar la cavidad de retracción de aguja en una alineación sustancialmente coaxial con la aguja para facilitar la retracción de la aguja tras usar el dispositivo. Como resultará evidente para las personas normalmente versadas en la técnica al leer esta divulgación, el uso de tales medios de desviación también requerirá unaliberación oelemento de accionamiento para liberar la desviación e iniciar de ese modo el movimiento deslizante relativo entre el accesorio frontal y la carcasa de conector.

Cuando la abertura hacia la cavidad de retracción esté suficientemente alineada con el cabezal del portaagujas como para recibir el portaagujas dentro de la cavidad de retracción de aguja, un miembro de desviación tal como un resorte helicoidal comprimido dispuesto en el cuerpo impulsa el portaagujas y la aguja hacia atrás, extrayendo simultáneamente la punta frontal biselada de la aguja de modo que ya no sobresalga hacia delante del cuerpo del accesorio frontal. A medida que la cámara de retracción de aguja se desliza lateralmente con respecto a la aguja, el sello de fluido anular reduce la probabilidad de cualquier fuga de fluido del dispositivo médico en cuestión debido a un reflujo de fluido fuera del aparato médico asociado tras su uso.

El dispositivo médico en cuestión proporciona numerosos beneficios y ventajas en comparación con los dispositivos de la técnica anterior. Uno de los beneficios es que la retracción de la aguja se puede activar independientemente de la aspiración, de modo que, por ejemplo, se puede extraer líquido de una rodilla y la aguja aún se puede retraer sin presionar completamente el mango del émbolo. Otro beneficio es que el dispositivo médico en cuestión es compatible para su uso con aparatos médicos asociados que tienen un diseño luer lock o bien luer slip convencional. Otro beneficio es que el dispositivo médico en cuestión está configurado para retraer la aguja directamente de un paciente sin tener que extraer primero manualmente la aguja y arriesgarse a una posible contaminación por exposición a fluidos corporales que contienen patógenos infecciosos. La retracción de la aguja también puede iniciarse después de la inyección de una dosis parcial. El clínico puede ejercer un mayor control utilizando la invención porque la retracción se inicia aplicando presión más cerca de la base del dispositivo, reduciendo de ese modo la probabilidad de "bamboleo" de la aguja en el paciente. El dispositivo médico de la invención también se puede usar como elemento de seguridad "complementario" con jeringas convencionales que no están diseñadas para tener agujas retráctiles.

Si se desea, en otra realización, el dispositivo médico en cuestión se puede montar rígidamente en, moldear integralmente con, o fabricar o ensamblar de otro modo como parte de, al menos parte de un aparato médico asociado. A modo de ejemplo, la carcasa de conector y el cilindro de jeringa se moldean moldeados unitaria o integralmente a partir de una resina polimérica moldeable de calidad médica. A modo de otro ejemplo, un cilindro de jeringa se fija o conecta de otro modo en una relación sustancialmente fija con la porción de conector de la carcasa de conector y se dispone en alineación sustancialmente coaxial con el conjunto de retracción de aguja y la aguja antes del movimiento de la carcasa de conector en relación con el accesorio frontal tras su uso, pero antes de la retracción de la aguja. En esta realización, los ejes longitudinales, sustancialmente paralelos, dispuestos centralmente a través de la cámara de retracción de aguja y la cavidad de retracción de aguja siguen estando convenientemente separados lateralmente entre sí incluso si la cámara de retracción de aguja y el cilindro de la jeringa están moldeados unitaria o integralmente de tal manera que están uno al lado del otro sin ningún espacio abierto entre los mismos, de modo que parte de la cámara de retracción de aguja y parte del cilindro de jeringa comparten una pared común. Se pueden lograr varios beneficios mediante el uso de esta realización, y se puede envasar y vender en combinación con un émbolo y un sello de émbolo que cooperan para crear una cámara de fluido de volumen variable dentro del dispositivo que está alineada con la aguja y permite que el dispositivo se use para inyectar o bien para extraer fluidos a través de la aguja bajo presión positiva o bien negativa.

El accesorio frontal de la invención también se puede usar con agujas y jeringas de calibres y tamaños diferentes y variables sin modificaciones especiales. Si se desea, el aparato médico asociado con el que se usa el dispositivo médico en cuestión o bien el propio dispositivo médico, puede estar provisto de un tapón que contiene un anticoagulante, tal como heparina, para usar en aplicaciones de gasometría. La estructura y el funcionamiento de la invención se simplifican mediante la provisión de una trayectoria de flujo de fluido sustancialmente lineal, una cámara de retracción de aguja y una cavidad de retracción asociada que están desplazadas lateralmente de la trayectoria de flujo de fluido durante la inyección o extracción de fluido. El dispositivo médico en cuestión tiene pocas piezas y éstas se moldean con facilidad y económicamente.

El dispositivo médico de la invención también incorpora características de seguridad que habitualmente no están disponibles en muchos dispositivos de la técnica anterior. Por ejemplo, el dispositivo en cuestión queda efectivamente "bloqueado" contra la reactivación y reutilización mediante el resorte y la aguja que forman un puente entre la cavidad de retracción de aguja y el cuerpo tras la retracción. El movimiento lateral deslizante y el reposicionamiento asociado de la cavidad de retracción de aguja con respecto a la trayectoria de flujo de fluido a través de la carcasa de conector y la presencia de un sello de fluido entre el cuerpo y la carcasa de conector cooperan para interrumpir la trayectoria de flujo de fluido y evitar el reflujo de fluido desde un aparato médico asociado tras su uso. Una vez retraída la aguja, el dispositivo médico en cuestión se puede retirar del aparato médico asociado y desecharse al igual que otras cubiertas de aguja. En circunstancias en las que el aparato médico asociado sea reutilizable, se puede esterilizar en un autoclave, esterilizar o procesar de otro modo para su posible reutilización independientemente del componente que contiene la aguja.

Otros beneficios y ventajas de los dispositivos médicos en cuestión resultarán asimismo más evidentes para las personas normalmente versadas en la técnica al leer la presente divulgación en relación con los dibujos adjuntos.

Breve descripción de los dibujos

El aparato de la invención se describe y explica con más detalle en relación con los siguientes dibujos, en donde: la Figura 1 es una vista en perspectiva frontal derecha de una realización del dispositivo médico de la invención con la cubierta de aguja instalada;

la Figura 2 es una vista en perspectiva frontal izquierda del dispositivo médico de la Figura 1;

la Figura 3 es el dispositivo médico igual que el de la Figura 1 con la cubierta de aguja retirada;

la Figura 4 es el dispositivo médico igual que el de la Figura 2 con la cubierta de aguja retirada y antes de la retracción de la aguja;

la Figura 5 es una vista en perspectiva frontal despiezada del dispositivo médico igual que el de la Figura 1 (despiezado a lo largo del eje longitudinal a través del conjunto de aguja retráctil del accesorio frontal y la porción de conector de la carcasa de conector);

la Figura 6 es una vista en alzado frontal del dispositivo médico de las Figuras 1 y 2;

la Figura 7 es una vista en alzado frontal del dispositivo médico de las Figuras 2 y 3, con la cubierta de aguja retirada; la Figura 8 es una vista en alzado posterior del dispositivo médico igual que el de la Figura 7;

la Figura 9 es una vista en planta superior del dispositivo médico de la Figura 1;

la Figura 10 es una vista en alzado del lado derecho del dispositivo médico de la Figura 1;

la Figura 11 es una vista en planta en sección transversal del dispositivo médico en una posición previa al uso, tomada a lo largo de la línea 11-11 de la Figura 10, y que también muestra en un contorno fantasma una jeringa con cierre luer convencional fijado a la carcasa de conector del dispositivo médico en cuestión;

la Figura 12 es una vista en planta superior del dispositivo médico y la jeringa de la Figura 11, con la jeringa mostrada de nuevo en un contorno fantasma;

la Figura 13 es una vista en planta en sección transversal del dispositivo médico igual que el de la Figura 11, pero con la cubierta de aguja retirada y el émbolo de jeringa extraído hasta una posición de aspiración;

la Figura 14 es una vista en planta superior igual que el de la Figura 12, pero con la cubierta de aguja retirada y el émbolo de jeringa extraído hasta una posición de aspiración;

la Figura 15 es una vista en planta superior igual que el de la Figura 13, pero con el émbolo de jeringa completamente presionado hasta una posición posterior a la inyección y con la aguja completamente retraída;

la Figura 16 es una vista en perspectiva frontal derecha del dispositivo médico en cuestión tras desprenderlo de una jeringa y con la aguja en la posición completamente retraída;

la Figura 17 es una vista en alzado del lado derecho del dispositivo médico de la Figura 16;

la Figura 18 es una vista en planta superior del dispositivo médico tomada a lo largo de la línea 18-18 de la Figura 17; la Figura 19 es una vista en alzado posterior del dispositivo médico de la Figura 16;

la Figura 20 es una vista en perspectiva posterior izquierda de la porción de cuerpo del accesorio frontal;

la Figura 21 es una vista en perspectiva posterior derecha de la porción de cuerpo del accesorio frontal;

la Figura 22 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 22--22 de la Figura 6;

la Figura 23 es una vista en perspectiva frontal izquierda del dispositivo médico igual que el de la Figura 4, pero con la cubierta de aguja retirada y tras la retracción de la aguja;

la Figura 24 es una vista en perspectiva frontal derecha de otra realización del dispositivo médico de la invención, en donde el aparato médico asociado es una jeringa que tiene una porción de cuerpo que está moldeada integralmente como parte de la carcasa de conector y en donde no se muestra la cubierta de aguja extraíble, como se ha representado en relación con la realización divulgada anteriormente;

la Figura 25 es una vista en perspectiva frontal derecha igual que el de la Figura 24, en donde el mango del émbolo del aparato médico asociado está completamente presionado y la aguja está retraída;

la Figura 26 es una vista en alzado lateral derecho del dispositivo médico igual que el de la Figura 24, pero mostrándose la cubierta de la aguja;

la Figura 27 es una vista en planta superior en sección transversal del dispositivo médico igual que el de la Figura 26; la Figura 28 es una vista en perspectiva frontal despiezada del dispositivo médico igual que el de la Figura 26; la Figura 29 es una vista en planta superior en sección transversal tomada a lo largo de la línea 29-29 de la Figura 31 que muestra la aguja en la posición posterior a la retracción;

la Figura 30 es una vista en alzado frontal del dispositivo médico de la Figura 26;

la Figura 31 es una vista en alzado frontal del dispositivo médico de la Figura 26 tras retirar la cubierta de aguja y también tras la retracción de la aguja;

la Figura 32 es una vista en alzado posterior del dispositivo médico de la Figura 30;

la Figura 33 es una vista en alzado posterior del dispositivo médico de la Figura 31 tras retirar la cubierta de aguja y también tras la retracción de la aguja;

la Figura 34 es una vista en perspectiva frontal derecha de otra realización del dispositivo médico en cuestión en el que se moldea un cilindro de jeringa junto con la carcasa de conector de la invención y que muestra una cubierta de aguja extraíble colocada sobre la aguja retráctil y un émbolo insertado en una abertura en la parte posterior del cilindro de jeringa;

la Figura 35 es el dispositivo médico de la Figura 34 con la cubierta de aguja retirada y la aguja retráctil sobresaliendo hacia delante desde el accesorio frontal en la posición de uso;

la Figura 36 es el dispositivo médico de la Figura 35 con el mango del émbolo presionado de manera más completa dentro del cilindro de jeringa y con la cámara de retracción de aguja y la cavidad de retracción de aguja movidas lateralmente con respecto al accesorio frontal y la aguja retraída;

la Figura 37 es una vista en perspectiva derecha despiezada del dispositivo médico de la Figura 34;

la Figura 38 es una vista en alzado del lado derecho del dispositivo médico de la Figura 34;

la Figura 39 es una vista en planta superior en sección transversal del dispositivo médico de la Figura 38;

la Figura 40 es una vista en planta superior del dispositivo médico de la Figura 39 con la cubierta de aguja retirada; la Figura 41 es una vista en planta superior del dispositivo médico de la Figura 40 con el émbolo presionado de manera más completa en el cilindro de la jeringa, con la carcasa de conector reposicionada lateralmente con respecto al accesorio frontal para alinear la cámara de retracción de aguja y la cavidad de retracción de aguja con el conjunto de retracción de aguja y con la aguja retraída;

la Figura 42 es una vista en planta superior en sección transversal del dispositivo médico de la Figura 41;

la Figura 43 es una vista en alzado posterior del accesorio frontal del dispositivo médico de la Figura 37; y la Figura 44 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 44-44 de la Figura 43, con porciones cortadas para simplificar la vista e ilustrar mejor los clips poliméricos elásticos utilizados para acoplar de manera deslizante el accesorio frontal a la base de la carcasa de conector.

Descripción de realizaciones preferidas

Con referencia a las Figuras 1, 2 y 10, el dispositivo médico 30 comprende una carcasa de conector 32, un accesorio frontal 34 y una cubierta de bloqueo de aguja 36. Con referencia a las Figuras 3, 4 y 9, se ha retirado la cubierta de bloqueo de aguja 36 para revelar la aguja 38 con la punta biselada 40 orientada hacia arriba. Con referencia a las Figuras 5 y 9, la carcasa de conector 32 del dispositivo médico 30 además comprende de manera deseable una cámara de retracción de aguja 42 que tiene un extremo cerrado 44 orientado hacia atrás y una abertura 46 orientada hacia delante que limita la cavidad de retracción 58. De manera deseable, la abertura 46 tiene una forma alargada u ovalada, con una dimensión transversal mayor que el diámetro interior de la porción cilíndrica alargada de la cámara de retracción de aguja 42. Como se ve en las Figuras 5-8, de manera deseable, la abertura 46 hace una transición a lo largo de la pared interior ahusada 102 (parte posterior 103 visible en la Figura 8) hasta el diámetro interior de la cámara de retracción de aguja 42. La pared interior ahusada 102 facilita la inserción y retirada del brazo de bloqueo 98 de la cubierta de bloqueo de aguja 36, y también facilita la entrada del portaagujas 72 y el resorte de retracción 80 en la cavidad de retracción 58 durante la retracción de la aguja, como se expone con más detalle más adelante. Si se desea, el extremo cerrado 44 también puede comprender una pequeña abertura (tal como para fines de ventilación) siempre que no sea lo suficientemente grande como para permitir que el resorte de retracción de la aguja 80, el portaagujas 72 o la aguja 38 salgan por la parte posterior de la cámara de retracción de aguja 42.

Como se ha representado en la Figura 5, la carcasa de conector 32 además comprende de manera deseable el conector 48 para su uso en la fijación del dispositivo médico 30 a un aparato médico asociado, tal como, por ejemplo, la jeringa 104, que se muestra y describe en relación con el dispositivo médico 30 en las Figuras 11-15. El conector 48 comprende una pared lateral sustancialmente cilíndrica que tiene una trayectoria interna de flujo de fluido 54 con una abertura 52 orientada hacia delante y un extremo abierto 50 orientado hacia atrás. Dos lengüetas de bloqueo luer 56 dispuestas diametralmente, cerca del extremo posterior 50 para su uso en la fijación del conector 48 a un aparato médico asociado. La abertura 52 orientada hacia delante además comprende de manera deseable una superficie de asiento anular rebajada para recibir el sello de fluido 68. El sello de fluido 68 también comprende de manera deseable una trayectoria de flujo de fluido 70 dispuesta centralmente que es coaxial con la trayectoria de flujo de fluido 54 a través del conector 48. Con referencia a las Figuras 4 y 6-10, de manera deseable, pero opcional, se proporciona una superficie de contacto digital texturizada 100 en la superficie orientada hacia fuera de la cavidad de retracción de aguja 42 para facilitar la aplicación de una fuerza manual (indicada por la flecha 35 en la Figura 4) a la carcasa de conector 32 para su uso al iniciar la retracción de aguja, como se expone a continuación.

Aún con referencia a la Figura 5, el accesorio frontal 34 del dispositivo médico 30 además comprende una base 82 y un soporte de aguja 84 que sobresale hacia delante. El soporte de aguja 84 preferentemente tiene una pluralidad de agujas separadas, nervaduras cónicas 88 para proporcionar un acoplamiento por fricción liberable con el interior del collar 97 de la cubierta de bloqueo de aguja 36, aunque las personas normalmente versadas en la técnica apreciarán al leer esta divulgación que se pueden proporcionar otros medios igualmente eficaces para asegurar de forma liberable la cubierta de bloqueo de aguja 36 al soporte de la aguja 84. Con referencia a las Figuras 5 y 20-22, la base 82 y el soporte de aguja 84 comprenden de manera deseable un orificio interno escalonado 86. Más particularmente con referencia a las Figuras 20-21, la base 82 además comprende una superficie 87 orientada hacia atrás con una abertura en el orificio interno escalonado 86 que comprende de manera deseable un rebaje anular configurado para recibir y asentar la porción de cabezal 76 de mayor diámetro del portaagujas 72 (visible en la Figura 5) cuando el mecanismo de retracción de aguja (Figura 5) que comprende un resorte comprimido 80 y un portaagujas 72 se inserta en el accesorio frontal 34 antes de la fijación del accesorio frontal 34 a la carcasa de conector 32. De manera deseable, aunque opcional, se proporciona una superficie de contacto texturizado 90 orientada hacia el exterior en el extremo de la base 82 para su uso en la aplicación de una fuerza como indica la flecha 45 en la Figura 4 durante la retracción de la aguja, como se expone con más detalle más adelante. La fuerza aplicada al accesorio frontal 34 puede ser una fuerza de resistencia, y preferentemente comprende un componente principal que está opuesto o dirigido en sentido opuesto con respecto a la fuerza aplicada como lo indica la flecha 35 en relación con la carcasa de conector 34.

Con referencia general a las Figuras 1-23 y más específicamente a las Figuras 5-8 y 19-23, durante el ensamblaje del dispositivo médico 30, de manera deseable, el extremo delantero del resorte helicoidal 80 se inserta y se asienta dentro del orificio 86 y, de manera deseable, la porción de vástago tubular alargado 74 del portaagujas 72 se inserta en el resorte helicoidal 80 y se fuerza hacia abajo para comprimir el resorte y permitir que el cabezal 76 de mayor diámetro de la aguja soporte 72 se asiente dentro del orificio 86. Esto hace que el resorte 80 comprimido ejerza una fuerza de desviación dirigida hacia atrás contra la parte inferior del cabezal 76. El portaagujas 72 comprende de manera deseable un orificio 78 que se extiende longitudinalmente y que se coloca en comunicación fluida con la aguja 38 cuando la aguja 38 está instalada dentro de la porción que se extiende hacia delante del orificio 78. De acuerdo con una realización de la invención, se proporciona un rebaje poco profundo en el extremo orientado hacia atrás del cabezal 76 del portaagujas 72 (no visible en la Figura 5) para acoplar de manera liberable el extremo orientado hacia delante del sello de fluido 68 cuando se ensambla el dispositivo médico 30. Como se muestra en las Figuras 3 y 4, de manera deseable, el extremo que se extiende hacia delante del portaagujas 72 sobresale ligeramente más allá de la punta que se extiende hacia delante del soporte de aguja 84 para facilitar la fijación de la aguja 38 al portaagujas 72 tras la instalación del mecanismo de retracción de aguja y la fijación del accesorio frontal 34 a la carcasa de conector 32 mediante cualquier método convencional adecuado, conocido por los expertos en la técnica. Aunque la aguja 38 se puede fijar al portaagujas 72 antes o bien después de la instalación del portaagujas 72 dentro del accesorio frontal 34, es preferible fijarla después de la instalación del mecanismo de retracción de aguja.

Tras la inserción del sello de fluido 68 en un rebaje anular dentro de la abertura 52 orientada hacia delante de la carcasa de conector 32 (como se ve, por ejemplo, en las Figuras 5 y 22), y mientras se sujeta el portaagujas 72 dentro del accesorio frontal 34 contra la fuerza de desviación hacia atrás ejercida por el resorte comprimido 80, la superficie 87 orientada hacia atrás de la base 82 del accesorio frontal 34 está posicionada opuesta a la superficie 60 orientada hacia delante (vista en la Figura 5) de la carcasa de conector 32. La superficie orientada hacia delante 60 de la carcasa de conector 32 está configurada de manera deseable para quedar enfrentada y acoplarse de manera deslizante a la parte posterior 87 de la base 82, mientras que los carriles opuestos 64, 66 (Figuras 5, 8 y 19-23) de la carcasa de conector se acoplan cooperativamente a los carriles opuestos 91, 93, respectivamente, de la base 82. Es deseable que los carriles 64, 66 y 91, 93 estén fabricados de modo que puedan encajar a presión en un acoplamiento deslizante cuando la carcasa de conector 32 y el accesorio frontal 34 se mantienen en una alineación orientada en paralelo de modo que el orificio 86 quede dispuesto en la abertura opuesta 52 y se aprieten entre sí aplicando fuerza en la parte delantera del accesorio frontal 34 y la parte posterior de la carcasa de conector 32 simultáneamente. Como el accesorio frontal 34 está fijado a la carcasa de conector 32, el sello de fluido 68 se aprieta hasta hacer contacto de tope con el extremo orientado hacia atrás del cabezal 76 del portaagujas 72. El sello anular de fluido 68 previene de manera deseable las fugas de fluido entre la carcasa de conector 32 y el accesorio frontal 34 durante el uso del dispositivo médico 30 y un dispositivo médico asociado antes de reposicionar la carcasa de conector 32 con respecto al accesorio frontal 34 antes de la retracción de la aguja.

Con referencia a las Figuras 5, 17 y 20, es deseable que se proporcionen miembros de parada 62, 63 para entrar en contacto de tope con los salientes opuestos, superior e inferior, (el saliente inferior 65 visible en la Figura 20) de la superficie posterior 87 adyacente a la base 82 del accesorio frontal 34 para limitar o restringir el rango de movimiento de deslizamiento lateral de la carcasa de conector 32 con respecto al accesorio frontal 34 para evitar una separación accidental. Cuando el dispositivo médico 30 se ensambla como se ha descrito, el cabezal 76 del portaagujas 72 (Figura 5) está asentada dentro del rebaje 86 (Figuras 19-20) en el accesorio frontal 34, y es deseable que se defina una vía de paso de fluido sustancialmente lineal a través del orificio 54 del conector 48, del orificio 70 del sello de fluido 68, del orificio 78 del portaagujas 72 y la aguja 38.

Con referencia a las Figuras 1-3, 5-6 y 11, la cubierta de bloqueo de aguja 36 comprende de manera deseable una pared lateral 92 sustancialmente cilíndrica que tiene un extremo cerrado 94, un extremo abierto 96, y una pluralidad de nervaduras de refuerzo externas, que se extienden longitudinalmente, para proporcionar la rigidez necesaria para proteger la aguja 38 y que no se dañe antes de su uso. De manera deseable, el brazo de bloqueo 98 sobresale hacia atrás desde el collar 97 de la cubierta de bloqueo de aguja 36 y está configurado para poder insertarse en la abertura 46 de la carcasa de conector 32 para restringir el movimiento deslizante relativo entre la carcasa de conector 32 y el accesorio frontal 34 antes de retirar la cubierta de bloqueo de aguja 36 del soporte de aguja 84. También se pueden proporcionar otras estructuras de bloqueo igualmente efectivas dentro del alcance de la invención, y se apreciará que no es necesario que estas estructuras de bloqueo formen parte de la cubierta de aguja. Las Figuras 6 y 7, respectivamente, muestran el dispositivo médico 30 visto desde el frente con y sin la cubierta de bloqueo de aguja 36 colocada.

Con referencia a las Figuras 11-15, un aparato médico asociado se muestra en un contorno fantasma en combinación con el dispositivo médico 30 de la invención. El aparato médico asociado es una jeringa convencional 104 que tiene un cilindro generalmente cilíndrico 106 con un conector luer lock orientado hacia delante y un émbolo 108 que tiene un sello de émbolo que se acopla de manera deslizante a la pared interior del cilindro. El émbolo 108 coopera con el cilindro 106 para definir una cámara de fluido 110 de volumen variable dentro de la jeringa que puede suministrar un fluido a la aguja 38 a través de la vía de paso de fluido a través del dispositivo médico 30 como se ha descrito anteriormente. Como se muestra en las Figuras 11 y 12, el dispositivo médico 30 y la jeringa 104 se representan en forma completamente ensamblada con la cubierta de aguja 36 colocada sobre la aguja 38. El émbolo 108 se muestra en una posición relativa al cilindro 106 que puede denominarse posición de "preinyección", tal como aquella en la que una jeringa convencional sin aguja podría envasarse y enviarse antes de su uso.

Con referencia a las Figuras 13 y 14, el aparato médico completamente ensamblado de las Figuras 11 y 12 se muestra de nuevo con la cubierta de aguja retirada y con el émbolo 108 extraído a una posición tal como una en la que se ha aspirado fluido hacia la cámara de fluido 110. Tal aspiración podría producirse, por ejemplo, aspirando fluido a la jeringa desde un vial u otra fuente de fluido, o extrayendo una muestra de fluido de un paciente (después de expulsar aire de la cámara de fluido 110). Para un uso precargado, la jeringa 104 se puede llenar hasta el nivel deseado y envasarse para su envío con o bien sin el dispositivo médico 30 ya colocado.

Con referencia a las Figuras 13 y 15, tras el uso del aparato médico completamente ensamblado, la retracción de la aguja se logra de manera deseable en el dispositivo médico 30 reposicionando la carcasa de conector 32 con respecto al accesorio frontal 34 de modo que la cámara de retracción de aguja 42 se mueva hasta una alineación coaxial con la aguja 38. Esto se puede hacer, por ejemplo, aplicando presión manualmente (como lo indica la flecha 35 en la Figura 4) en la superficie de contacto 100 proporcionada opcionalmente de la carcasa de conector 32 mientras se estabiliza el cilindro 106 y el accesorio frontal 34 y/o aplicando presión de resistencia (como lo indica la flecha 45 en la Figura 4) en la superficie de contacto 90 proporcionada opcionalmente del accesorio frontal 34. Si la aguja 38 no está insertada en un paciente en el momento de la retracción de la aguja, el accesorio frontal 34 y la carcasa de conector 32 se pueden reposicionar entre sí aplicando presión manual opuesta a las superficies de contacto 90 y 100 o a otras porciones del accesorio frontal 34 y la carcasa de conector 32. La aplicación de presión como se ha divulgado anteriormente hará que el sello de fluido 68 y la carcasa de conector 32 se muevan desde una primera posición (Figura 13 en la que la jeringa 108 está alineada con la aguja 38 a una segunda posición (Figura 15) en la que la cavidad de retracción de aguja de la carcasa de conector 32 está alineada con la aguja 38. A medida que se produce este reposicionamiento, la fuerza de desviación dirigida hacia atrás del resorte 80 hará que el portaagujas 72 y la aguja 38 entren en la abertura 46 cuando estén suficientemente alineados como para permitir una retracción completa. De manera similar, si se desea, el dispositivo médico 30 también se puede construir desviando la carcasa de conector 32 con respecto al accesorio frontal 34 de modo que el reposicionamiento desviado para permitir la retracción de la aguja se produzca tras la aplicación de una fuerza de accionamiento a un elemento de liberación configurado cooperativamente.

En la Figura 15, el dispositivo médico completamente ensamblado de las Figuras 13 y 14 se muestra de nuevo con el émbolo 108 completamente presionado dentro del cilindro 106 como podría ser tras una inyección, con la carcasa de conector 32 reposicionada con respecto al accesorio frontal 34 desde la posición mostrada en la Figura 14 y con el portaagujas 72, el resorte 80 y la aguja 38 todos retraídos dentro del dispositivo médico 30 en una posición segura, sin que ninguna parte de la aguja 38 siga sobresaliendo hacia delante desde el accesorio frontal 34. Tras la retractación, el resorte expandido y la aguja retraída pueden proporcionar una conexión de "puente" entre el accesorio frontal 34 y la carcasa de conector 32 que impedirá la retirada del accesorio frontal 34 de la carcasa de conector 32 para reconfigurar el dispositivo médico 30 a su estado previo a la retracción, y también impedirá un movimiento de retroceso de la carcasa de conector 32 con respecto al accesorio frontal 34 que de otro modo podría realinear una vía de paso de fluido a través del dispositivo médico 30.

En las Figuras 16-18, la jeringa 104 se ha desprendido del dispositivo médico 30 desenroscando el conector de bloqueo luer y el dispositivo médico 30 está listo para su eliminación segura. En la Figura 18, se ve que el sello de fluido 68 permanece en contacto de tope con el lado posterior de la base 82 del accesorio frontal 34 alrededor del orificio 70 tras la retracción de la aguja.

La carcasa de conector 32, el accesorio frontal 34 y la cubierta de aguja 36 del dispositivo médico 30 están todos hechos de manera deseable de cualquier material polimérico moldeable aprobado para tales aplicaciones médicas y para su esterilización. El sello de fluido 68 está hecho de manera deseable de un material polimérico elastomérico que tiene una composición y un durómetro que son satisfactorios para contener fluidos dentro de la vía de paso de fluido entre la carcasa de conector 32 y el accesorio frontal 34 sin degradación antes y durante el uso, y que permitirá el desacoplamiento del portaagujas 72 y el movimiento deslizante relativo entre la carcasa de conector 32 y el accesorio frontal 34 a medida que el sello 68 y la cámara de retracción de aguja 42 se reposicionan lateralmente antes de la retracción de la aguja. La aguja 38 está hecha preferentemente de acero inoxidable, de otro metal o aleación, o de una cerámica u otro material que esté aprobado para tal uso. Los resortes de compresión están hechos de metal, son generalmente conocidos en la industria y están fácilmente disponibles a través de proveedores comerciales.

Otra realización de la presente invención se divulga en relación con las Figuras 24-33 de los dibujos adjuntos. Con referencia a las Figuras 24 y 25, se divulga un dispositivo médico 200 en el que un aparato médico asociado, en este caso, el cilindro de jeringa 222, se proporciona como parte unitaria de la carcasa de conector. El dispositivo médico 200 comprende de manera deseable un accesorio frontal 204 y una carcasa de conector 202, que están fijados selectivamente entre sí y se mantienen mediante uno o más miembros de fijación en una relación deslizante estrechamente espaciada entre sí a lo largo de al menos una interfaz deslizante que permite un movimiento lateral deslizante limitado entre el accesorio frontal 204 y la carcasa de conector 202 como se ha expuesto previamente en relación con la realización de las Figuras 1-23. En la Figura 24, la cubierta de la aguja (mostrada y descrita en relación con las Figuras 26-28 de más adelante) se retira para revelar la aguja 210 en la Figura.

El accesorio frontal 204 además comprende de manera deseable el cuerpo 206, un pico que se extiende hacia delante 208, una aguja retráctil 210 y una superficie de contacto texturizada 214. La carcasa de conector 202 además comprende una base 216, una cámara de retracción de aguja 218 y un cilindro de jeringa 222. En la Figura 24, la cubierta de aguja (mostrada y descrita en relación con las Figuras 26-28 de más adelante) se ha retirado para mostrar una primera posición en la que el cilindro 222 está alineado coaxialmente con el soporte de aguja 208, una cámara de retracción de aguja 218 desplazada lateralmente, y una cavidad de retracción de aguja 220 que tiene una abertura orientada hacia delante que no está obstruida. En la Figura 25, la carcasa de conector 202 se ha movido lateralmente con respecto al accesorio frontal 204 a una segunda posición en la que la cámara de retracción de aguja 218 está<sustancialmente alineada con el soporte de la aguja>208<, y la aguja 210 (ya no visible) se ha retraído dentro del soporte>de aguja 208 y la cavidad de retracción de aguja 220. (Figura 24) dentro de la cámara de retracción de aguja 218.

En esta realización de la invención, un aparato médico asociado tal como un cilindro de jeringa 222 (u otro aparato médico asociado mencionado previamente en la presente divulgación) está conectado rígidamente a la carcasa de conector y forma parte de ella. En piezas fabricadas con un material moldeable de calidad médica, esta conexión sustancialmente rígida se puede conseguir mediante cualquier método adecuado tal como, por ejemplo, moldeando unitaria o integralmente la carcasa de conector 202 que comprende la base 216, la cámara de retracción de aguja 218 y el cilindro de jeringa 222 como una sola unidad, o mediante el uso de otras tecnologías conocidas con efectos similares incluyendo, sin limitación, el uso de soldadura láser o adhesivos. Cuando el dispositivo médico 200 se configura de esta manera, se considera que la cavidad de retracción de aguja 220 está lateralmente espaciada del cilindro 222 incluso aunque la cámara de retracción de aguja 218 y el cilindro 222 comparten una pared común (se ve mejor en la Figura 27). También se apreciará que se pueden fabricar dispositivos médicos de la invención que tienen un aparato médico asociado adjunto en los que la cámara de retracción de aguja y el aparato médico asociado no comparten una pared común. Haciendo referencia de nuevo a las Figuras 24 y 25, las bridas de cilindro 224, 226 que sobresalen lateralmente también pueden moldearse integralmente juntas como parte del cilindro 222 o pueden fabricarse por separado y fijarse al cilindro mediante métodos convencionales. El émbolo 228 está dispuesto de manera deslizante dentro del cilindro 222 y se muestra en la Figura 24 en una posición típica con respecto al barril 222, ya que podría enviarse y almacenarse antes de su uso. Como se muestra, el émbolo 228 comprende un mango 230, un capuchón de extremo 232 y un sello 238 de émbolo (visible en las Figuras 27-29). En la Figura 25, el mango 230 del émbolo está más presionado con respecto al cilindro 222 como lo estaría en una aplicación de inyección. Para otras aplicaciones, tal como la extracción de un fluido corporal de un paciente, el mango del émbolo también se puede retirar a una distancia mayor con respecto al cilindro 222 que la que se muestra en la Figura 24 cuando la aguja 210 está retraída.

Con referencia a la Figura 27, la cubierta de aguja extraíble 234 se muestra instalada en el dispositivo médico 220, con el brazo de bloqueo 236 proyectándose dentro de la cavidad de retracción de aguja 220 para limitar el movimiento deslizante relativo entre el cuerpo 206 del accesorio frontal 204 (Figura 26) y la base 216 de la carcasa de conector 202 (Figura 26) durante el envío y la manipulación antes del uso. Sin el brazo de bloqueo 236 u otra estructura igualmente eficaz que sujete la aguja 210 en una alineación sustancialmente coaxial con la trayectoria de fluido 244 y la cámara de fluido 240 del cilindro 222 antes de su uso, el desplazamiento lateral prematuro del accesorio frontal 204 y/o la carcasa de conector 202 con respecto al otro podría realinear el conjunto de aguja retráctil que comprende el portaagujas 246 y el resorte de retracción de aguja 250 comprimido con la cavidad de retracción de aguja 220 lo suficiente como para permitir que el resorte 250 se expanda y accione el portaagujas 246 y la aguja 210 hacia atrás dentro de la cavidad de retracción de aguja 220.

Con referencia a las Figuras 27-28, el dispositivo médico 200 además comprende de manera deseable un sello 238 de émbolo anular dispuesto en el extremo orientado hacia delante del mango 230 del émbolo para proporcionar un acoplamiento deslizante y sellado con la pared interior del cilindro 222 (Figura 28). Con referencia a la Figura 28, la carcasa de conector 202 además comprende, de manera deseable, las aberturas 221 y 248 orientadas hacia delante y lateralmente separadas. Se proporciona una abertura 221 para recibir el portaagujas 246 y el resorte expandido 250 de retracción de aguja durante la retracción de la aguja después del reposicionamiento y realineamiento de la carcasa de conector 202 con respecto al accesorio frontal 204. De manera deseable, se proporcionan unos miembros de tope 245, superior e inferior, y unos carriles 223, superior e inferior, (el carril inferior no es visible) para facilitar el ensamblaje del accesorio frontal 204 a la carcasa de conector 202, se proporciona al menos una interfaz de deslizamiento lateral entre ellos que es sustancialmente transversal al eje longitudinal a través de la aguja 210 y el cilindro 222, y se proporcionan miembros de tope y estructuras de bloqueo alineadas cooperativamente que impiden un desensamblaje accidental como se ha descrito con mayor detalle anteriormente en relación con la primera realización divulgada. En una realización, los miembros de tope 245 y los carriles 223, superior e inferior, están configurados cooperativamente de modo que el accesorio frontal 204 pueda encajarse a presión en acoplamiento deslizante con la carcasa de conector 202 y permanecer en un acoplamiento deslizante entre sí dentro de un rango de desplazamiento predeterminado. El rango de desplazamiento predeterminado es de manera deseable suficiente como para permitir el movimiento entre una posición primera o inicial donde la aguja 210 está alineada con el cilindro 222 y una posición segunda o posterior donde la aguja 210 está alineada con la cavidad de retracción de aguja 218.

Con referencia a las Figuras 27-29 y 32, es deseable proporcionar un sello de fluido, tal como un sello de fluido anular 242, para evitar fugas de fluido alrededor de la vía de paso de fluido 244 (Figura 27) entre la abertura 248 de la carcasa de conector 202 y la superficie de extremo anular, orientada hacia atrás, del portaagujas 246. En esta realización, el sello de fluido 242 está de manera deseable hecho de un material elastomérico de calidad médica y está asentado dentro de la abertura 248 de la base 216 de la carcasa de conector 202. La longitud, el radio, el durómetro del sello de fluido 242 y el diámetro interior de la vía de paso de fluido 244 a través del sello de fluido 242 son de manera deseable tales que el extremo orientada hacia delante del sello de fluido 242 se pueda comprimir contra el cabezal del portaagujas 246 sin bloquear o restringir excesivamente el flujo de fluido a través de la vía de paso de fluido 244 durante el uso. Con referencia a la Figura 29, tras usar el dispositivo médico 200, es deseable que la carcasa de conector 202 se lleve el sello de fluido 242 cuando la carcasa de conector 202 se reposiciona con respecto al accesorio frontal 204 para iniciar la retracción. Durante este reposicionamiento, el extremo orientado hacia delante del sello de fluido 242 se aleja de manera deseable del portaagujas 246 y se acopla de manera estanca a los fluidos con la superficie opuesta, orientada hacia atrás del cuerpo 206 (Figura 32) del accesorio frontal 204 para evitar cualquier fuga de fluido o reflujo desde la jeringa 222. Aunque se prefiere el uso de un sello de fluido anular 242 como se describe en el presente documento, también se pueden emplear otros sellos de fluido igualmente eficaces dentro del alcance de la invención.

Con referencia a las Figuras 29-33, tras el reposicionamiento de la carcasa de conector 202 desde la primera posición hasta la segunda posición como se ha expuesto anteriormente, el resorte de retracción de aguja 250 se expande hacia atrás desde el soporte de aguja 208 y acciona el portaagujas 246 hacia atrás dentro de la cavidad de retracción de aguja 220 en el interior de la cámara 218, retrayendo de ese modo el extremo frontal de la aguja 210 en el soporte de aguja 208 o en la cavidad de retracción de aguja 220. Las longitudes relativas del soporte de aguja 208, la cavidad de retracción de aguja 220 y el resorte de retracción de aguja 250 tienen de manera deseable un tamaño cooperativo según el rango de longitudes de aguja con el que se prevé que se utilice el dispositivo médico 200.

Aunque el dispositivo médico divulgado en el presente documento en relación con la realización de las Figuras 24-33 es en muchos aspectos similar a lo divulgado en relación con la realización de las Figuras 1-23, el dispositivo médico 200 ofrece varias ventajas distintas que sólo están disponibles en una realización en la que un dispositivo médico asociado, tal como una jeringa, se fabrica como una parte integral del dispositivo médico. Más particularmente, la presencia de un cilindro de jeringa en combinación con un émbolo tal como un émbolo 228 que tiene un sello de fluido deslizante tal como el sello 238 de émbolo permite la creación de una cámara de fluido de volumen variable, tal como la cámara de fluido 240, dentro de un dispositivo. Asimismo, al usuario se le proporciona la capacidad de crear una presión positiva o bien negativa dentro de un dispositivo de extracción o suministro de fluido que tiene una aguja retráctil y una cavidad de retracción de aguja que no está dispuesta en ningún momento dentro de la vía de paso del fluido. Esta configuración permite al usuario infundir u obtener volúmenes variables de diversos fluidos que tienen diversas viscosidades a presiones variables adecuadas para la aplicación prevista sin riesgo de reventón o retracción prematura de la aguja. Asimismo, el dispositivo en cuestión proporciona todos los beneficios de seguridad asociados con el uso con una sola mano y la retracción con una aguja que se puede retraer directamente de un paciente tras el uso y a una posición segura donde la aguja no se puede reutilizar. Asimismo, el diseño simple y compacto, con pocas piezas móviles y menores costes de fabricación y ensamblaje, de manera deseable mejorará su potencial para un uso generalizado.

Otra realización de la presente invención se divulga en relación con las Figuras 34-44 de los dibujos adjuntos. Esta realización es similar a la realización de las Figuras 24-33 porque comprende una parte de un dispositivo médico asociado que es una parte integral de la carcasa de conector. En la realización mostrada en las Figuras 34-44, el dispositivo médico asociado es una jeringa. Con referencia general a las figuras del dibujo, el dispositivo médico 300 comprende de manera deseable una carcasa de conector 302 y un accesorio frontal 304. La carcasa de conector 302 además comprende un cilindro generalmente cilíndrico 306 y una cavidad de retracción de aguja 310 que están moldeadas o fabricadas de otro modo como una estructura unitaria o unificada junto con la base 326 (Figura 37). La base 326 comprende de manera deseable, aberturas, lateralmente espaciadas, orientadas hacia delante, hacia la cavidad de retracción de aguja 320 y hacia el orificio cilíndrico 334 que comunica con la cámara de fluido 352 (Figura 39) dispuesta dentro del cilindro 306. Se proporcionan miembros de tope opuestos 328, 330 (Figura 37) para limitar el rango de desplazamiento de la carcasa de conector 306 (Figuras 34-36) con respecto al accesorio frontal 304 durante la retracción de la aguja, como se ha expuesto anteriormente en relación con el dispositivo médico 200 de las Figuras 24-33. Como se muestra en las Figuras 34-42, el mango 308 del émbolo con el sello 324 de émbolo orientado hacia delante es de manera deseable deslizante longitudinalmente dentro del cilindro 306 y puede insertarse o extraerse con respecto al cilindro 306 para variar el volumen de la cámara de fluido 352 según sea necesario para la aspiración, inyección o extracción a través de la vía de paso de fluido 354 (Figura 39) que se comunica con el extremo frontal de la cámara de fluido 352.

Con referencia a las Figuras 34-37, 43 y 44, el accesorio frontal 304 además comprende de manera deseable el cuerpo 312 que tiene un par de miembros de clip opuestos, superior e inferior, dispuestos lateralmente 315 orientados hacia atrás que tienen superficies biseladas adaptadas para deslizarse y encajar en acoplamiento deslizante lateral con los rieles superior e inferior dispuestos entre los miembros de tope opuestos 328, 330 de la base 326 del cuerpo 312. Como se ve en la Figura 44, el saliente cuadrado dispuesto en la parte posterior de cada uno de los miembros de clip 315, superior e inferior, mantiene de manera deseable el accesorio frontal 304 en acoplamiento deslizante con el cuerpo 312 a lo largo de al menos una interfaz deslizante que se extiende lateralmente. De manera deseable se proporciona un sello de fluido anular 336 (Figuras 37, 39 y 42) entre la carcasa de conector 302 y el accesorio frontal 304 para limitar las fugas de fluido entre los mismos cuando se acoplan de manera deslizante y cuando se usa el dispositivo médico 300.

Con referencia más particularmente a las Figuras 37, 39 y 42, el accesorio frontal 304 también comprende de manera deseable un mecanismo de retracción de aguja que comprende un portaagujas 338 y una aguja retráctil 340 fijada y un miembro de desviación tal como un resorte helicoidal 342 que ejerce una fuerza de desviación dirigida hacia atrás contra el portaagujas 338 para facilitar la extracción de la aguja 340 de un paciente, un vial u de otra fuente o receptáculo de fluido durante la retracción de la aguja, como se expone más adelante. El extremo frontal del resorte 342 está de manera deseable asentado dentro de la punta 344 y la porción alargada del portaagujas 338 está de manera deseable insertada dentro del resorte 342 y de manera deseable el resorte 342 se mantiene comprimido hasta que el accesorio frontal 304 se acopla con la base 326 de la carcasa de conector 302 durante el ensamblaje. El sello de fluido anular 336 está de manera deseable asentado dentro del orificio cilíndrico 334 (Figura 37) antes de la fijación del accesorio frontal 304 a la carcasa de conector 302 y la superficie orientada hacia atrás del portaagujas 338 es presionada de manera deseable por el resorte comprimido 342 para que se acople a tope con la porción enfrentada del sello 336.

Antes de su uso, la cubierta de aguja extraíble 314 (Figuras 34 y 37-39) se instala de manera deseable en acoplamiento por fricción con el pico 344 (Figura 37) del cuerpo 312 para proteger la aguja 340 de perder el filo o contaminarse y para proteger a quienes manipulan el dispositivo médico 300 de un pinchazo involuntario con la aguja antes de su uso. Como se muestra, la cubierta de la aguja 314 comprende de manera deseable un brazo de bloqueo que se proyecta hacia delante 318 que se recibe en la abertura frontal de la cavidad de retracción de aguja 320 y evita el movimiento deslizante relativo prematuro entre la carcasa de conector 302 y el accesorio frontal 304 antes de su uso. Se apreciará, sin embargo, al leer esta divulgación, que también se pueden proporcionar y usar otros dispositivos de bloqueo igualmente efectivos para evitar un desplazamiento lateral prematuro o un reposicionamiento de la carcasa de conector 302 con respecto al accesorio frontal 304 del dispositivo médico 300 antes de su uso.

El accesorio frontal 304 además comprende de manera deseable una superficie texturizada 322, orientada lateralmente, configurada para su uso al aplicar presión o fuerza de resistencia en una dirección transversal a la dirección del flujo de fluido a través de la aguja 340 y la vía de paso de fluido 354 para iniciar la retracción de la aguja tras su uso. Tal presión o resistencia, cuando se combina con presión dirigida en sentido opuesto aplicada en alguna porción de la carcasa de conector 302, facilita el reposicionamiento lateral de la carcasa de conector 302 con respecto al accesorio frontal 304 para interrumpir el flujo de fluido a través de la vía de paso de fluido 354 e iniciar la retracción de la aguja tras su uso. El movimiento lateral de la carcasa de conector 302 con respecto al accesorio frontal 304 desacopla la superficie orientada hacia delante del sello anular 336 de la superficie orientada hacia atrás del portaagujas 338 y hace que el sello anular 336 se deslice lateralmente para acoplarse con la superficie orientada hacia atrás del cuerpo 312, bloqueando de ese modo cualquier flujo de fluido hacia delante desde el cilindro de jeringa 306 o el orificio cilíndrico 334 posterior a dicho reposicionamiento.

El movimiento lateral relativo entre la carcasa de conector 302 y el accesorio frontal 304 está limitado a desplazarse entre una primera posición (Figura 35) donde la aguja 340 se extiende hacia delante desde el accesorio frontal 304 en alineación sustancialmente coaxial con el cilindro de jeringa 306 y una segunda posición (Figura 36) donde la aguja se retrae a una posición segura tras su uso y ya no sobresale hacia delante desde el pico 344 (Figura 37) y el cuerpo 312. A medida que el cabezal del portaagujas 338 orientado hacia atrás se mueve hasta una alineación sustancialmente coaxial con la abertura orientada hacia delante, hacia la cavidad de retracción de aguja 320 de la cámara de retracción de aguja 310, la fuerza de desviación dirigida hacia atrás del resorte 342 fuerza al portaagujas 338 hacia atrás hacia el extremo posterior cerrado de la cámara de retracción de aguja 310. El extremo posterior de la cámara de retracción de aguja 310 puede ventilarse si se desea siempre que el portaagujas 338 permanezca cautivo dentro de la cavidad de retracción de aguja 310. Debido a que el resorte 342 y la aguja 340 habitualmente forman un puente en el espacio entre la cámara de retracción de aguja 310 y el cuerpo 312 del accesorio frontal 304, el accesorio frontal 304 se mantiene a partir de entonces en la segunda posición y no puede retornar a la primera posición sin desensamblar de manera inadmisible el dispositivo médico usado 300.

Es importante destacar que, los dispositivos médicos divulgados en el presente documento pueden fabricarse y ensamblarse con tolerancias más amplias que las requeridas de otro modo para los dispositivos médicos convencionales que tienen agujas retráctiles activadas por émbolo, con una reducción asociada en el coste de fabricación que puede proporcionar una base para fijar precios a costes más bajos para los proveedores y consumidores médicos. También hay otros beneficios asociados con tener una cavidad de retracción de aguja separada lateralmente y una secuencia de operación que no requiere cortar, romper o usar retenedores o miembros de sujeción convencionales dispuestos entre el mecanismo de retracción de aguja y una pared de un cilindro de jeringa.

Aunque los conectores luer y los resortes de compresión son satisfactorios para su uso en la presente invención, se debe entender que también se pueden usar otros conectores y miembros de desviación siempre que cumplan de otro modo los parámetros generales de la invención como se divulga y reivindica en el presente documento. Otras alteraciones y modificaciones de la invención serán igualmente evidentes para las personas normalmente versadas en la técnica al leer la presente memoria descriptiva en vista de los dibujos adjuntos, y se pretende que el alcance de la invención que se divulga en el presente documento esté limitado únicamente por la interpretación más amplia de las reivindicaciones adjuntas a la que los inventores tengan legalmente derecho.

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo médico (30) que comprende:

una carcasa de conector (32) y un accesorio frontal (34) en la carcasa de conector (32), estando la carcasa de conector (32) y el accesorio frontal (34) dispuestos en una relación de deslizamiento estrechamente espaciada entre sí a lo largo de al menos una interfaz deslizante;

un conjunto de retracción de aguja asentado dentro del accesorio frontal (34), comprendiendo el conjunto de retracción de aguja un portaagujas (72) desviado hacia atrás;

una aguja retráctil (38) que sobresale hacia delante desde el accesorio frontal (34);

comprendiendo además la carcasa de conector (32) un conector configurado cooperativamente para su fijación a un aparato médico asociado, una vía de paso de fluido desde el conector hasta el portaagujas (72), y una cámara de retracción de aguja (44) que tiene una cavidad de retracción de aguja que está separada lateralmente de la vía de paso de fluido,

caracterizado por que

el dispositivo médico además comprende una cubierta de aguja selectivamente extraíble (36), en donde la cubierta de aguja (36) además comprende un brazo de bloqueo (98) que se puede acoplar a la carcasa de conector (32), de manera que el brazo de bloqueo (98) limite el movimiento deslizante relativo entre la carcasa de conector y el accesorio frontal,

en donde el brazo de bloqueo de la cubierta de aguja (36) se inserta en una abertura orientada hacia delante de la cámara de retracción de aguja (44).

2. El dispositivo médico (30) de la reivindicación 1, que además comprende un sello de fluido (68) que limita fugas de fluido alrededor de la vía de paso de fluido entre la carcasa de conector (32) y el accesorio frontal (34), preferentemente, el sello de fluido (68) es un sello anular asentado en un rebaje dispuesto alrededor de una porción de la vía de paso de fluido en una abertura orientada hacia delante en la carcasa de conector (32).

3. El dispositivo médico (30) de la reivindicación 2, en donde el sello de fluido (68) hace tope con un extremo orientado hacia atrás del portaagujas (72).

4. El dispositivo médico (30) de una de las reivindicaciones anteriores, en donde la interfaz deslizante es sustancialmente transversal a un eje longitudinal a través de la aguja.

5. El dispositivo médico de una de las reivindicaciones anteriores, que comprende un tope (62, 63) que limita el movimiento relativo de la carcasa de conector (32) y el accesorio frontal (34) entre sí a lo largo de la interfaz deslizante.

6. El dispositivo médico (30) de una de las reivindicaciones anteriores, en el que la carcasa de conector (32) tiene una primera posición con respecto al accesorio frontal (34), en donde el conjunto de retracción de aguja está alineado coaxialmente con la vía de paso de fluido.

7. El dispositivo médico (30) de una de las reivindicaciones anteriores, en el que la carcasa de conector (32) tiene una segunda posición con respecto al accesorio frontal (34), en donde la cavidad de retracción de aguja (44) está alineada de manera sustancialmente coaxial con el conjunto de retracción de aguja.

8. El dispositivo médico (30) de una de las reivindicaciones anteriores, en el que la carcasa de conector (32) tiene una segunda posición con respecto al accesorio frontal (34), en donde al menos parte del conjunto de retracción de aguja y la aguja (38) están dispuestas dentro de la cavidad de retracción de aguja (44) y en el que el sello de fluido (68) se reposiciona en un acoplamiento estanco a los fluidos con el accesorio frontal (34).

9. El dispositivo médico (30) de una de las reivindicaciones anteriores, en donde el conector tiene un conector luer lock configurado para su fijación al aparato médico asociado (106) o

tiene un conector luer slip configurado para su fijación al aparato médico asociado (106).

10. El dispositivo médico (30) de una de las reivindicaciones anteriores, en donde el aparato médico asociado (106) se selecciona del grupo que consiste en jeringas, dispositivos de inserción de catéter vascular, equipos de infusión de líquidos y dispositivos de recogida de líquidos.

11. El dispositivo médico (30) de una de las reivindicaciones anteriores, en donde el accesorio frontal (34) está configurado para engancharse en la carcasa de conector (32) con el conjunto de retracción de aguja en alineación coaxial con la vía de paso de fluido.

12. El dispositivo médico (30) de una de las reivindicaciones anteriores, en donde la cámara de retracción de aguja (44) tiene una abertura orientada hacia delante que no está obstruida y/o

en donde la cámara de retracción de aguja tiene un extremo posterior que está cerrado o ventilado.