ES2969361T3 - Conjunto de catéter con fácil fijación para sonda o bolsa - Google Patents
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Abstract
Se proporciona un conjunto de catéter (1) con un catéter (4) y un paquete (2). El conjunto tiene tres configuraciones, una configuración de almacenamiento, una configuración de acoplamiento y una configuración de uso. En la configuración de acoplamiento, se puede conectar una bolsa o tubo colector al conjunto sin comprometer la esterilidad del catéter. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Conjunto de catéter con fácil fijación para sonda o bolsa
La invención se refiere a un conjunto de catéter y, en particular, a un conjunto que puede ser almacenado en una configuración compacta.
Antecedentes
Los conjuntos de catéter urinario para drenar la vejiga se utilizan cada vez más, tanto para cateterización intermitente como para cateterización de retención o permanente. Normalmente, los catéteres urinarios son utilizados por pacientes que padecen incontinencia urinaria o por personas con discapacidad, como personas parapléjicas o tetrapléjicas, quienes puede que no tengan el control que les permite orinar voluntariamente y para quienes la cateterización puede ser la forma de orinar.
Los catéteres urinarios se dividen en dos grupos principales de catéteres, catéteres permanentes y catéteres intermitentes. Los catéteres permanentes los inserta normalmente en la uretra y la vejiga el personal médico (es decir, un profesional capacitado, normalmente el personal de enfermería o médico) y tienen medios para retener el catéter dentro de la vejiga durante hasta dos semanas o más. Los catéteres permanentes son suaves y flexibles, ya que deben permanecer en la uretra durante semanas. Los catéteres permanentes vacían la vejiga de forma continua.
Los catéteres intermitentes suelen ser insertados por el propio usuario y permanecen en la uretra y la vejiga solo durante el tiempo necesario para vaciar la vejiga, por ejemplo, durante aproximadamente 5-10 minutos. Los catéteres intermitentes se utilizan cada 4-6 horas para vaciar la vejigluera, lo que corresponde aproximadamente al intervalo en el que las personas que no tienen problemas urinarios suelen ir al baño. Los catéteres intermitentes son normalmente más rígidos que los catéteres permanentes, ya que deben ser insertados por el propio usuario y no deben permanecer en la uretra durante días o semanas. Una característica importante para el catéter intermitente es facilitar su inserción en la uretra. Esto se consigue al proveer al catéter intermitente de una superficie de baja fricción. Ejemplos no limitativos de estos incluyen catéteres con recubrimientos hidrófilos que posteriormente se humedecen con un medio de distensión para producir una superficie de baja fricción, o gel a base de aceite o agua que se aplica al catéter antes de la inserción en la uretra.
Los catéteres urinarios intermitentes pueden estar provistos de un recubrimiento hidrófilo que debe humedecerse antes de su uso y, de esta manera, absorbe una cantidad considerable de líquido. Dicho recubrimiento hidrófilo proporcionará una superficie muy lubricante que tiene una fricción muy baja cuando se inserta el catéter. Los catéteres con recubrimiento hidrófilo, donde el recubrimiento absorbe una cantidad considerable de líquido para obtener una superficie de baja fricción (grado de distensión >100 %), no serán adecuados para catéteres permanentes, ya que el recubrimiento hidrófilo de la superficie podría adherirse a la mucosa de la uretra si se deja dentro del cuerpo durante un período más largo, debido a que el recubrimiento hidrófilo cambia de ser altamente lubricante cuando está completamente humedecido a ser adhesivo cuando el nivel de hidratación del recubrimiento se reduce.
Esta invención se refiere a catéteres intermitentes con un recubrimiento hidrófilo del tipo que se humedece antes de su uso para absorber una cantidad considerable de líquido y proporcionar una superficie muy lubricante.
Descripción de la técnica relacionada
El documento WO2013029620 divulga un kit de catéter que comprende un catéter y una bolsa de orina almacenados en un envase, en donde se evita el flujo entre el catéter y la bolsa de orina cuando se almacena, pero se habilita cuando se utiliza el kit.
Otros ejemplos de la técnica anterior son los documentos US2004158231, W02004/089454, WO2012/060699, WO2013/075725, WO2013/029621, W02008/009590.
Sumario de la invención
La invención, según se define en la reivindicación 1 y se define aún más en las reivindicaciones dependientes, se refiere a un conjunto de catéter con un mango conectado telescópicamente al catéter. Esto permite que el conjunto de catéter adopte al menos tres configuraciones bien definidas, una configuración de almacenamiento, una configuración de acoplamiento y una configuración de uso. En la configuración de almacenamiento, el conjunto es compacto y el mango recibe el extremo distal del catéter en su interior. En la configuración de acoplamiento, el mango se extiende para dejar espacio para conectar una bolsa colectora o una sonda al mango, pero el catéter todavía se almacena dentro del envase en una condición sellada. En la configuración de uso, el envase puede retirarse del catéter y el catéter está listo para usar. Este conjunto permite al usuario preparar el conjunto por completo, que incluye la conexión de una bolsa colectora o una sonda al conjunto, y aun mantener el catéter almacenado de forma estéril. Sólo cuando el usuario esté listo, se rompe el sello estéril del catéter y el catéter se puede sacar del envase y utilizar.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 ilustra un conjunto de catéter de acuerdo con la invención.
La Figura 2 ilustra un primer plano del mango en una configuración de almacenamiento.
La Figura 3 ilustra un primer plano del mango en una configuración de acoplamiento.
La Figura 4 ilustra un primer plano del mango en una configuración de uso.
La Figura 5 ilustra un conjunto de catéter en una secuencia de apertura.
La Figura 6 ilustra un conjunto de catéter en una secuencia en la que vuelve a cerrarse.
Descripción detallada de la invención
La invención se refiere a un conjunto de catéter que tiene al menos tres configuraciones, una configuración de almacenamiento, una configuración de acoplamiento y una configuración de uso, comprendiendo el conjunto un envase y un catéter, teniendo el envase un contenedor que define una primera cavidad para recibir el catéter en la configuración de almacenamiento y en la configuración de acoplamiento, teniendo el catéter un mango fijado de manera desmontable al contenedor, estando el mango conectado telescópicamente al catéter, estando provisto el mango de una segunda cavidad, de manera que el mango en la configuración de almacenamiento se configura para recibir un extremo distal del catéter, estando el mango configurado para recibir un conector que va hacia una bolsa o sonda en la configuración de acoplamiento y en la configuración de uso, estando el catéter provisto de una válvula en el extremo distal, estando la válvula configurada para cooperar con medios que funcionan como tope en el mango, de manera que la válvula permanece cerrada en la configuración de almacenamiento y en la configuración de acoplamiento, y se abre cuando el conjunto de catéter se lleva de la configuración de acoplamiento a la configuración de uso.
La invención se caracteriza por la reivindicación independiente 1.
Un conjunto como se ha descrito anteriormente ofrece la oportunidad de fijar una sonda o una bolsa colectora al conjunto de catéter, mientras se mantiene la esterilidad del catéter. La segunda cavidad incluye la parte distal del catéter durante el almacenamiento y puede utilizarse para la fijación de una bolsa de orina durante el uso. La conexión de la bolsa colectora o la sonda al conjunto de catéter es más fácil con un conjunto como el que se reivindica, porque el usuario no necesita preocuparse por dónde colocar el catéter, ya que la bolsa colectora o la sonda están conectadas. El catéter aún se almacena de manera estéril dentro del contenedor y el contenedor se puede colocar en una mesa o en el regazo del usuario durante la conexión sin riesgo de infectar el catéter o derramar el medio de distensión en la ropa del usuario.
En lo sucesivo, cuando se haga referencia a un extremo proximal de un elemento de la invención, la referencia se hace al extremo adaptado para la inserción. Cuando se haga referencia al extremo distal de un elemento, la referencia se hace al extremo opuesto al extremo de inserción. En otras palabras, el extremo proximal es el extremo más cercano al usuario cuando se va a insertar el catéter, y el extremo distal es el extremo opuesto: el extremo más alejado del usuario cuando se va a insertar el catéter. Las mismas definiciones se aplican al envase y al contenedor: el extremo proximal es el que almacena el extremo proximal del catéter y el extremo distal es el extremo opuesto.
El catéter descrito en esta solicitud puede utilizarse como catéter urinario.
El catéter comprende una parte tubular principal que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximal. La punta se encuentra en el extremo proximal del catéter y se proporciona como un extremo cerrado y redondeado de la sonda que constituye la parte principal del catéter. Normalmente, los catéteres utilizados para el drenaje urinario tienen un tamaño de 8 FR a 18 FR. FR (o tamaño francés o Charriere [Ch]) es una medida estándar para catéteres que corresponde aproximadamente a la circunferencia exterior en mm. Más exactamente, el diámetro exterior del catéter en mm corresponde a FR dividido por 3. Por lo tanto, 8 FR corresponde a un catéter con un diámetro exterior de 2,7 mm y 18 FR corresponde a un catéter con un diámetro exterior de 6 mm.
Los catéteres de esta invención pueden, antes de su uso, estar provistos de un recubrimiento hidrófilo para realizar una inserción de baja fricción.
En una realización, el catéter es un catéter telescópico, lo que significa que el propio catéter comprende una parte interna del catéter y una parte externa del catéter conectadas por un acoplamiento, de manera que la parte interna puede extenderse telescópicamente con respecto a la parte externa. El catéter puede corresponder al SpeediCath Compact Male® comercializado por Coloplast A/S.
La primera cavidad del envase del catéter puede comprender un medio para activar el recubrimiento hidrófilo de la superficie del catéter. El medio de activación puede ser una sustancia a base de agua, tal como agua estéril, solución salina, o cualquier líquido a base de agua. Además, el medio de activación puede estar en forma de un material que contribuye a la formación de vapor, tal como una esponja humedecida, material tejido o no tejido que comprende un líquido que contribuye a la formación de vapor. Al introducir un material que contribuye a la formación de vapor en el envase, el vapor con el tiempo hidratará el recubrimiento hidrófilo, asegurando que el recubrimiento esté activado y que el recubrimiento hidrófilo proporcione una superficie de baja fricción para el catéter.
En una realización, una parte insertable del catéter está provista de un recubrimiento hidrófilo. En esta realización, la cavidad del contenedor puede estar adaptada para recibir la parte insertable del catéter.
En la invención, la válvula está provista de medios de apertura de la válvula que cooperan con los medios que funcionan como tope en el extremo proximal del mango. La cooperación entre los medios de apertura de la válvula y el tope asegura que la válvula solo se abre cuando el catéter se extiende hasta el tope.
Los medios que funcionan como tope se proporcionan como una pestaña que se extiende hacia el interior en el extremo proximal de la válvula. Los medios de apertura de la válvula pueden proporcionarse como una protuberancia que se extiende en dirección radial y que está ubicada en la parte proximal del asiento de válvula.
En una realización, el catéter está provisto de un sello que rodea el extremo distal del catéter para evitar que la orina fluya entre el mango y el catéter en el extremo distal del catéter.
En una realización, el mango está provisto de un sello en el extremo distal. El sello ayuda a mantener la válvula cerrada durante la esterilización, donde la presión dentro del envase puede aumentar.
En una realización, el catéter y el contenedor están provistos de un ajuste a presión para fijar el contenedor al catéter. En una realización relacionada, el catéter está provisto de una ranura en el extremo distal que coopera con un reborde proporcionado en el extremo distal del contenedor. Mientras el extremo distal del catéter esté ubicado dentro de la cavidad del mango, por ejemplo, en la configuración de almacenamiento y la configuración de acoplamiento, se evita que el reborde del contenedor se libere de la ranura del catéter. Cuando el catéter se ha extendido de forma telescópica por completo fuera de la cavidad, el reborde podrá liberarse de la ranura, porque se le permite moverse ligeramente hacia afuera en dirección radial con respecto al catéter. Esto libera el reborde de la ranura y, por lo tanto, el contenedor se puede retirar del catéter. La cooperación entre el catéter y el contenedor, por supuesto, puede realizarse por otros medios, por ejemplo, el reborde puede colocarse en el catéter y la ranura en el contenedor.
Un ajuste a presión asegura que el catéter esté completamente extendido antes de que el contenedor se pueda retirar. Esto significa que el ajuste a presión ayuda a asegurar que la válvula en el catéter se abra y, además, que el sello entre el catéter y la cavidad del mango esté colocado correctamente antes de su uso. Por lo tanto, la orina drenada en el catéter puede escapar a través de la válvula y se evitará que escape entre el mango y el catéter.
En una realización de la invención, el mango se configura para recibir un conector Luer macho. Las conexiones a las bolsas o sondas a menudo pueden incluir un conector Luer macho. Al configurar el mango para recibir directamente un conector Luer macho, el conjunto se puede acoplar directamente a muchas bolsas colectoras o sondas.
Descripción detallada de los dibujos
Inicialmente, cabe señalar que las figuras son ilustraciones esquemáticas destinadas únicamente a abordar los principios y funciones del conjunto de catéter de acuerdo con la invención y no deben considerarse limitantes del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Además, las figuras y, en particular, los elementos ilustrados individualmente no están necesariamente a escala, ni individualmente ni en relación entre sí.
La Figura 1 ilustra el conjunto de catéter1en una configuración de almacenamiento. El conjunto comprende un envase2con un contenedor3y un catéter4con un mango,5.El contenedor3comprende una porción de cuello3aque encaja firmemente alrededor de una parte distal del catéter4.En la configuración de almacenamiento, el conjunto de catéter es compacto en comparación con la configuración de uso porque el mango del catéter está plegado telescópicamente con respecto al catéter y a la porción de cuello3adel contenedor. En otras palabras, la parte distal del catéter y la porción de cuello3ase encuentran dentro del mango, como se ilustra en la figura. El catéter4tiene un extremo de inserción proximal6que está provisto de ojales7que funcionan como entradas para la orina. El extremo distal8del catéter está dentro de la cavidad9del mango5.
La Figura 2 ilustra un primer plano del mango5en la configuración de almacenamiento. El mango5está provisto de una pestaña que se extiende hacia adentro10que funciona como tope en el extremo proximal del mango. La pestaña10coopera con una válvula11colocada en el extremo distal del catéter. La válvula11posee un asiento de válvula12que proporciona el cierre y un sello13de manera que la válvula sea hermética a los líquidos cuando esté cerrada, como en la posición de la Figura 2. Además, la válvula está provista de medios de abertura de la válvula en forma de una protuberancia14en el extremo proximal de la válvula para cooperar con los medios que funcionan como tope en forma de pestaña10del mango.
La Figura 3 ilustra un primer plano del mango5en la configuración de acoplamiento. La cavidad9del mango proporciona espacio para un conector, por ejemplo, un conector Luer macho, en una sonda o una bolsa colectora. La figura muestra que la válvula11permanece cerrada; el asiento de válvula12se encuentra en la posición cerrada. Por lo tanto, el catéter aún está sellado mediante el sello13. Además, en esta posición se evita que el contenedor3se retire del catéter2. Esto aparece en la figura como la porción de cuello3aque está enganchada de forma segura al sello en el extremo distal del catéter15mediante un reborde 16 en el contenedor y una ranura17en el sello.
La Figura 4 ilustra un primer plano del mango5en la configuración de uso. La cavidad9del mango proporciona espacio, por ejemplo, para un conector Luer macho en una sonda o una bolsa colectora, como se aprecia fácilmente en la figura. La figura muestra que la válvula11está abierta; el asiento de válvula12se aleja del sello13debido a la protuberancia14que está en contacto con la pestaña10del mango. Por lo tanto, el líquido (orina) puede fluir a través del catéter y hacia el mango, como se indica en18. En la configuración de uso ilustrada en la Figura 4, el contenedor3puede ser retirado del catéter2, pues el reborde16ya no está dentro del mango5, pero puede moverse ligeramente hacia afuera de manera radial y, por lo tanto, liberar la ranura17.
La Figura 5 ilustra el mango5en una secuencia de apertura. La figura más a la izquierda ilustra el conjunto de catéter en la configuración de almacenamiento, donde el conjunto es compacto. La figura más a la derecha ilustra el catéter cuando está listo para su uso.
La Figura 6 ilustra el mango5en una secuencia en la que vuelve a cerrarse. La figura más a la izquierda ilustra el conjunto de catéter en una condición de uso, en la que el catéter se extiende telescópicamente con respecto al mango. La figura de más a la derecha ilustra el conjunto de catéter en una posición en la que vuelve a cerrarse, que corresponde a la configuración de almacenamiento. En esta posición, el conjunto de catéter está completamente sellado de nuevo y, por lo tanto, puede ser guardado en una bolsa para desecharlo posteriormente.
Claims (9)
1. Un conjunto de catéter (1) que tiene al menos tres configuraciones, una configuración de almacenamiento, una configuración de acoplamiento y una configuración de uso, comprendiendo el conjunto un envase (2) y un catéter (4), teniendo el envase (2) un contenedor (3) que define una primera cavidad para recibir el catéter en la configuración de almacenamiento y en la configuración de acoplamiento,
teniendo el catéter (3) un mango (5) fijado de manera desmontable al contenedor (3), estando el mango (5) conectado telescópicamente al catéter (4), estando el mango (5) provisto de una segunda cavidad (9), de manera que el mango (5) en la configuración de almacenamiento está configurado para recibir un extremo distal del catéter, estando configurado el mango (5) para recibir un conector que va hacia una bolsa o sonda en la configuración de acoplamiento y en la de uso, estando el mango (5) provisto de medios que funcionan como un tope en forma de una pestaña (10) que se extiende hacia dentro en el extremo proximal del mango (5), estando el catéter provisto de una válvula (11) en el extremo distal, caracterizado por que la válvula comprende un asiento de válvula (12) y un sello (13), estando configurada la válvula (11) para cooperar con los medios que funcionan como un tope en el mango, de manera que la válvula (11) permanece cerrada en la configuración de almacenamiento y en la configuración de acoplamiento, y se abre cuando el conjunto de catéter (1) se lleva desde la configuración de acoplamiento a la configuración de uso, estando la válvula (11) provista de medios de apertura de la válvula en forma de una protuberancia (14) para cooperar con los medios que funcionan como un tope en forma de pestaña (10) que se extiende hacia adentro en el extremo proximal del mango (5).
2. El conjunto de catéter (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde los medios de apertura de la válvula se proporcionan como una protuberancia (14) que se extiende en la dirección radial y está situada proximalmente al asiento de válvula.
3. El conjunto de catéter (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el catéter está provisto de un sello (13) que rodea el extremo distal del catéter.
4. El conjunto de catéter (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el mango está provisto del sello (13) en el extremo distal.
5. El conjunto de catéter (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el catéter y el contenedor están provistos de un ajuste a presión para fijar el contenedor al catéter.
6. El conjunto de catéter (1) de acuerdo con la reivindicación 5, en donde el extremo distal del contenedor está provisto de un reborde (16), y el catéter está provisto de una ranura en el extremo distal para cooperar con el reborde (16) proporcionado en el extremo distal del contenedor.
7. El conjunto de catéter (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde una parte insertable del catéter está provista de un recubrimiento hidrófilo.
8. El conjunto de catéter (1) de acuerdo con la reivindicación 7, en donde la primera cavidad del contenedor está adaptada para recibir la parte insertable del catéter.
9. El conjunto de catéter (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el mango (5) está configurado para recibir un conector Luer macho.
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