ES2970794T3 - Bomba de tipo jeringa - Google Patents

Abstract

El dispositivo de inyección subcutánea contiene una bomba y un mecanismo para insertar una cánula en la piel del paciente. La cánula está colocada de forma fija con respecto a la bomba y el mecanismo de inserción tiene una superficie flexible que se adhiere a la piel. La superficie flexible está situada con respecto a la cánula de tal manera que en una primera posición la punta de la cánula queda oculta por la superficie y en una segunda posición la cánula queda expuesta más allá de la superficie. El mecanismo de inserción lleva la superficie de la primera a la segunda posición, tirando así de la piel contra la punta de la cánula. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Bomba de tipo jeringa

La presente invención está relacionada con un dispositivo para inyección subcutánea según el preámbulo de la reivindicación 1.

Un campo principal de aplicación para este tipo de dispositivo es la inyección de fluido fisiológicamente activo en un paciente y/o la extracción de fluido corporal con fines de diagnóstico. Para este uso, los dispositivos usualmente están equipados con una superficie de contacto para unirse a la piel de un paciente y una cánula para el acceso al tejido o vasos del paciente para introducir un fluido de inyección o la retirada del fluido de análisis.

Los dispositivos de inyección se utilizan ampliamente en el cuidado del paciente, pero su tamaño y complejidad restringe en gran medida su uso a instalaciones especializadas. Recientemente, el uso ambulatorio de dispositivos de inyección ha sido pionero en el cuidado de la diabetes para el suministro de insulina.

Más recientemente, debido a estos inconvenientes, se están desarrollando dispositivos de infusión que pueden unirse directamente a la piel, preferiblemente sin tambores largos que se conectan a la cánula de suministro subcutánea. Debido a la necesaria reducción de tamaño y peso, las bombas precisas de tipo jeringa con un volumen suficiente de fluido de inyección son difíciles de utilizar unidas directamente a la piel. Por lo tanto, se han incorporado tipos de bomba alternativos con considerables inconvenientes en cuanto a la precisión y fiabilidad del suministro en las condiciones medioambientales y fisiológicas muy variables que se dan durante el funcionamiento en la vida real, p. ej., el suministro desde un depósito con bombas peristálticas, con bombas de pistón que utilizan válvulas, o apretando un recipiente flexible.

Se conocen dispositivos de suministro de fármacos que pueden moverse con agujas o cánulas y elementos base o inferiores provistos de capas adhesivas para la unión a la piel de un paciente. Para la protección de las cánulas antes y después de utilizar los elementos de base están conformados de tal modo que se proyectan más allá de las puntas de la cánula. Para el suministro de fármacos, los dispositivos se unen a los pacientes y las cánulas se insertan en la piel.

La patente US-5.931.814 describe un dispositivo de inyección adherido por vía dérmica con una placa base en forma de resorte de copa que está provisto de una capa adhesiva anular para su unión a un paciente. Antes de utilizar la placa base se dobla hasta una forma pretensada en la que se proyecta más allá de la punta de la cánula para proteger la cánula. Cuando el resorte se libera, este se encaja en su posición plana para permitir que la piel se mueva hacia la cánula.

La patente US-2004/0116865 describe un dispositivo de infusión de fármacos portátil con una placa base provista de una capa adhesiva. La placa base tiene la forma de un elemento de disco biestable que tiene una forma convexa y cóncava. Antes de utilizar el elemento de disco está en su forma convexa para proteger la aguja. Para unir el dispositivo a un paciente e insertar la aguja, el dispositivo se presiona manualmente sobre la piel, haciendo así que el disco biestable encaje a presión hasta su forma cóncava y la aguja se presione hacia la piel.

La patente US-2002/0022798 describe un dispositivo de infusión de fármacos plegable con una cubierta inferior plegable que antes de su uso se proyecta más allá de la altura de la aguja. Para la inserción de la aguja en la piel de un paciente, el dispositivo se presiona manualmente sobre la piel de modo que la cubierta inferior se hunda y la aguja se presiona en la piel.

Las bombas de jeringa para dichas aplicaciones tienen tambores con un diámetro ancho para evitar una huella longitudinal extendida, pero esta solución tiene desventajas que requieren fuerzas motrices altas para inyectar contra una contrapresión tisular considerable y, lo que es más importante, debido al riesgo de que entren burbujas de aire y ocluyan la cánula de inyección debido a volúmenes muertos relativamente grandes casi inevitables, y a inyecciones de bolo no intencionadas y relativamente grandes debido a los efectos de la fricción de deslizamiento por adhesión.

En este contexto es conocido a partir de la patente US-5.931.814 un dispositivo de inyección adherido por vía dérmica con una cánula que antes de su uso está protegido por una placa base que está en una posición preestablecida y después de la liberación adopta una posición plana para permitir que la piel se mueva contra la cánula. Sin embargo, este dispositivo no puede utilizarse para pacientes que tengan una piel con elasticidad baja.

Se han sugerido varias soluciones para tirar activamente de la piel hacia la cánula. La patente US-2004/0116865 describe un dispositivo de inserción de agujas con una placa base rígida que se une de forma adhesiva a la piel y tiene una parte central que, tras la presión sobre la carcasa, se encaja hacia dentro y tira de una pequeña región de la piel hacia la aguja. La patente US-2002/022798 describe un dispositivo de suministro de fluido con una aguja que se presiona en la piel girando una perilla de selector. La patente US-6.186.982 describe un dispositivo de suministro de fármacos en el que al presionar la carcasa con una aguja hacia una placa base articulada, la aguja perfora la piel. La patente US-4.393.870 describe un dispositivo de inyección con el que la piel del paciente es succionada contra una cánula mediante el uso de un vacío. Ninguno de los mecanismos de inserción descritos cumple todos los requisitos deseados, tales como la perforación de la piel indolora, la compatibilidad con los dispositivos de tipo parche o la fiabilidad de la perforación de la piel.

El objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo de inyección con un método de inserción mejorado que evite las desventajas de los dispositivos del estado de la técnica.

Según la invención, esto se logra mediante los rasgos caracterizadores de la reivindicación 1.

El dispositivo tiene una superficie de contacto con la piel del paciente o con una abertura intravenosa. De forma típica, la superficie de contacto a la piel está recubierta con un adhesivo y la bomba está unida a una cánula que tiene una punta que está configurada y dimensionada para perforar la piel del paciente o un tabique de un puerto para introducir un fluido de inyección en el paciente.

En realizaciones preferidas, el dispositivo de la invención tiene una cánula que está colocada de manera fija con respecto a una carcasa y a la bomba de jeringa. El mecanismo de inserción de la cánula en la piel del paciente comprende preferiblemente una superficie de contacto flexible que se adhiere a la piel.

Cuando se utilizan en la presente memoria, las siguientes definiciones definen el término indicado

Lasuperficie de contacto adhesivapara uso provisional sobre la piel está fabricada con materiales con fuertes propiedades adhesivas, estirables y mínimamente alergénicos. Esta capa adhesiva se fija en la base del dispositivo, ya sea cubriendo toda la superficie o al menos su parte central dejando un borde libre de tal modo que no interfiera con su flexibilidad. Preferiblemente, la superficie de la capa adhesiva que se fija a la piel es significativamente mayor que su superficie que se fija a la base flexible del dispositivo, dejando un reborde que no se fija a la base flexible. Esto puede lograrse, por ejemplo, mediante una capa adhesiva que se extienda más allá de la superficie de la base del dispositivo o, preferentemente, usando una forma para la superficie adhesiva a la piel similar o solo ligeramente más grande que la superficie de la superficie flexible del dispositivo, pero fijándolo a este último de tal modo que una zona anular exterior no esté fijada a la base del dispositivo. Tal diseño se describe en EP0825882 para un dispositivo médico con una base rígida.

Elfluido de análisises sangre, fluido intersticial o dializado que ha estado en contacto con el fluido intersticial a través de una membrana semipermeable.

Analitosignifica cualquier sustancia endógena o exógena cuya concentración puede utilizarse para diagnosticar la salud, la función de los órganos, el estado metabólico o la capacidad de metabolización de medicamentos de un individuo. Ejemplos de sustancias endógenas son glucosa, lactato, oxígeno, creatinina, etc. Ejemplos de sustancias exógenas son fármacos, metabolitos de dichos fármacos, sustancias de diagnóstico (por ejemplo, inulina), etc.

Elcomponente con una superficie flexibleestá formado por una carcasa que tiene preferiblemente una huella circular u ovalada y que tiene una base flexible. Esta placa base está construida de tal modo que puede deformarse a una forma convexa con una parte que sobresale, por ejemplo, como un cono o un frontón (posición 1). Una característica adicional de esta base es que puede pasar de la forma convexa a una forma plana (posición 2) con suficiente velocidad y fuerza que este movimiento puede proporcionar la energía motriz para la implantación de las partes implantables de las cánulas de inyección o sondas de diagnóstico tirando de la piel unida por la superficie adhesiva contra la punta de las cánulas o sondas de diagnóstico. Dicha superficie flexible puede lograrse mediante la segmentación apropiada de la superficie con regiones de bisagra que actúan como resortes y/o usando materiales elásticos con las características de estiramiento reversibles necesarias que se mueven, p. ej., desde una forma pretensada para adoptar una forma plana y relajada.

Los medios para colocar la superficie flexible en relación con las partes implantables de las cánulas de inyección o las sondas de diagnóstico en dos posiciones definidas consisten en elementos que pueden provocar la deformación de la superficie flexible hasta una forma convexa y pretensada y permitir una liberación rápida de esta posición para adoptar una forma plana y relajada de forma coordinada para toda la superficie. Esto puede lograrse preferentemente mediante varios elementos en forma de pasador que sobresalen de la superficie flexible y empujan sobre un mecanismo de cerrojo, pero también son posibles otras construcciones que usen tornillos, rampas, palancas, etc.

Dicho componente de superficie flexible puede fabricarse mediante moldeo por inyección de plásticos adecuados, pero también utilizando otros materiales como acero, materiales compuestos o cerámicos, etc. La base de este elemento tiene una abertura en forma de orificio o hendidura, como abertura para las partes implantables de cánulas de inyección o sondas de diagnóstico. Las partes implantables de las cánulas de inyección o de las sondas de diagnóstico se colocan axialmente a esta base de tal modo que en la posición 1 quedan totalmente cubiertas, mientras que en la posición 2 sobresalen de la base.

Elsuministro de fluido de inyecciónabarca tanto la inyección relativamente rápida (bolo) como la introducción relativamente lenta (también llamada inyección o instilación) de un líquido en el cuerpo.

Lasonda de diagnósticoes el elemento funcional para la determinación de las concentraciones de analitos y significa, pero no se limita a, cualquier extracción de fluido de análisis y análisis en línea o sistema de muestreo. En el caso de un sistema de microdiálisis, una membrana de diálisis forma la interfaz entre el fluido intersticial y un fluido de diálisis que pasa al otro lado de la membrana. En una realización preferida, una sonda de microdiálisis consiste en un tambor exterior y uno interior, cubiertos en la punta implantable por una membrana de diálisis. El tambor interior está conectado a una bomba que suministra el fluido de diálisis y el tambor exterior está conectado a un sistema de análisis o recolección.

Elpaquete funcionalestá diseñado para sujetar la parte rígida del dispositivo mediante un mecanismo de acoplamiento liberable y tiene una tapa extraíble para proteger la superficie activa de las sondas de diagnóstico durante el almacenamiento en un medio ambiente definido, tal como la humedad, y permite mantener la esterilidad. El paquete funcional también tiene un elemento de borde que permite, después de quitar la tapa, la correcta adhesión del borde de la capa adhesiva presionando contra la piel. Además, el paquete funcional protege el mecanismo de liberación/arranque del dispositivo contra un funcionamiento prematuro e involuntario y el mecanismo de liberación/arranque puede accionarse sólo después de la adhesión a la piel del dispositivo y la retirada del paquete funcional.

Elpuerto intravenosocomprende un catéter colocado en una vena y que tiene un elemento conectivo, preferiblemente un tabique en el extremo exterior del catéter.

Elmedio de muestreoes el elemento funcional para recolectar muestras de fluido de análisis para la determinación de analitos externos al dispositivo mediante métodos bioquímicos, inmunológicos, HPLC o LC/MS/MS. Las muestras se pueden recolectar en depósitos separados o en una cavidad continua, p. ej., un tambor o tubo adoptando precauciones para que la mezcla de muestras tomadas en momentos diferentes se reduzca a un mínimo. Esto puede lograrse, p. ej., mediante la introducción de segmentos de aire o de un fluido no miscible en el fluido de análisis creando muestras separadas en la cavidad continua.

Losmecanismos de cerrojo corredizose adaptan sobre un movimiento circular o lineal, consecutivamente en varias posiciones fijas y constan de elementos que presentan un estado cerrado o abierto, por ejemplo, una superficie sólida o un orificio. El movimiento del mecanismo corredizo se acciona manualmente o, por ejemplo, mediante un resorte accionado por un elemento de liberación, por ejemplo, pulsando o soltando un botón o un mango, o mediante un movimiento giratorio. Para insertar en paralelo una cánula de suministro de fluidos y un sensor flexible dentro de una aguja guía en la piel mediante un componente con una superficie flexible adherida a la piel, el movimiento del mecanismo del cerrojo corredizo desde la posición de almacenamiento (posición 1) a la siguiente posición (posición 2) tras una manipulación fácil acciona una liberación rápida de la superficie flexible desde una forma pretensada para adoptar una forma plana y relajada e inserta la cánula de suministro de fluidos y la aguja guía del sensor en la piel. El bloqueo provisional del mecanismo de cerrojo en la posición 2 ahora se libera y permite accionar el movimiento del mecanismo de cerrojo a la siguiente posición (posición 3), que acciona la retracción parcial de la aguja guía.

En lo que sigue, se describen realizaciones preferidas de la invención con referencia a los dibujos adjuntos en los que

La figura 1 es una vista superior esquemática en sección de un dispositivo de inyección con una bomba circular de jeringa que muestra el principio de una bomba circular de jeringa según el estado de la técnica, pero con una solución mejorada que permite una adaptación limitada del pistón a la curvatura del tambor.

La figura 2 es una vista esquemática en sección transversal de un relleno de jeringa y un mecanismo de inserción de cánula de inyección en la piel según una realización de la invención.

El dispositivo de inyección mostrado en la Figura 1 tiene una carcasa que tiene una pared lateral cilíndrica 1 que reviste un tambor en forma de segmento de un tubo toroidal 2. Un extremo 3 del tambor está provisto de un canal de conexión a una cánula (no mostrada). El tambor tiene una sección transversal circular.

Un pistón 4 está dispuesto en el interior del tambor y está provisto de un sello que se encaja herméticamente en la pared interior del tambor. El pistón está conectado a un varilla motriz 6 que tiene forma circular para accionar el pistón a lo largo de la longitud del tambor.

Usando tecnologías establecidas para la fabricación de un cilindro toroidal, el ajuste entre su curvatura y la varilla motriz del pistón no será perfecto. Para corregir esto, el mecanismo 5 descrito aquí que conecta el pistón a la varilla 6 que permite la adaptación radial del pistón, representa una mejora en comparación con las soluciones del estado de la técnica, p. ej., como lo describen M.P. Loeb y A.M. Olson en la patente US-4.525.164, mediante el uso de un pistón esférico elástico que se pone en contacto de forma corrediza por un extremo distal anular de un vástago motriz que le permite girar dentro del tambor, ya que dicha construcción tiene problemas intrínsecos de sellado y fricción.

En su extremo opuesto al pistón, la varilla motriz tiene un brazo doblado 7 perpendicularmente, que se extiende hasta un pivote central, reduciendo de este modo el componente radial de la fuerza y la fricción resultante moviendo el pistón a través del tambor. El lado interior de la varilla tiene un reborde del engranaje 8 que es accionado por una unidad del engranaje 9. El accionamiento del engranaje se realiza, p. ej., mediante un tren de engranajes y un motor eléctrico (por ejemplo, un accionamiento de relojería) que puede regularse para un suministro controlado mediante señales procedentes de elementos de control incorporados y/o remotos (no mostrados en la figura). Alternativamente, pueden emplearse otras unidades, como se conoce en la técnica anterior.

Utilizando tecnologías de fabricación estándar para el tambor toroidal tal como, p. ej., las tecnologías de plásticos con una herramienta de moldeo por inyección que tiene un mandril que tiene que ser retirado por un movimiento giratorio, las desviaciones de una forma circular perfecta y las variaciones en su forma son inevitables debido a las diferencias inherentes en la contracción, p. ej., de la parte proximal y distal de la pared del toro durante la fabricación. Debido a esta desviación casi inevitable de una forma circular ideal para el toro fabricado, no se puede asegurar el ajuste geométrico exacto entre el tambor y la varilla motriz del pistón movido por un movimiento giratorio. Aun si la varilla motriz del pistón se fabrica utilizando tecnologías de acero con un alto nivel de estabilidad de forma, el ajuste del pistón unido a la forma del tambor a lo largo de su eje longitudinal se vuelve variable. De hecho, p. ej., una diferencia de solo un 2 % entre el radio del tambor y de la varilla motriz provoca un desplazamiento relativo grave que puede conducir a la colisión entre la pared del tambor y la varilla motriz para arcos de toros de, p. ej., 150° - 160° que pueden fabricarse con tecnologías estándar y están destinadas a reducir de manera suficiente la huella de la bomba de tipo jeringa. Además, las partes de plástico utilizadas usualmente para fabricar la carcasa que sostiene el tambor y las vías de guía para la varilla motriz no son absolutamente rígidas y pueden deformarse ligeramente, especialmente bajo las fuerzas aplicadas necesarias para proporcionar las presiones de varias bares para superar la resistencia al tejido. Las fuerzas radiales y axiales resultantes para corregir las diferencias de forma reales entre el eje del tambor y la varilla motriz pueden volverse muy sustanciales con una varilla motriz rígida que se utiliza para los mecanismos motrices de pistón arqueados descritos hasta ahora. Estas fuerzas deben ser absorbidas por el sellado del pistón, lo que lleva a su deformación, lo que provoca una elevada fricción con fenómenos de fricción resultantes de fricción de deslizamiento por adhesión hasta el bloqueo y/o problemas con la estanqueidad del pistón. Aun si el pistón puede adaptarse ligeramente para corregir la desviación entre el eje del tambor y de la varilla motriz como se describe en la técnica anterior y con la mejora analizada e ilustrada en la Figura 1, no puede excluirse el peor de los casos en el escenario de bloqueo por sujeción entre la varilla motriz rígida y la pared del tambor. Por lo tanto, para el uso médico de las construcciones controladas y precisas del suministro de fluidos según la técnica anterior en la cual un mecanismo motriz con una varilla motriz rígida se utiliza para mover el pistón en un tambor arqueado no son seguras de manera suficiente. Estos problemas son aún más pronunciados en diámetros bajos de tambor requeridos para bombas de tipo jeringa destinadas a el suministro preciso de pequeños volúmenes tales como, p. ej., insulina para pacientes diabéticos.

Según la presente invención, la solución para evitar fenómenos de fricción de deslizamiento por adhesión y/o problemas con la estanqueidad o incluso el bloqueo del pistón o sujeción entre la varilla motriz rígida y la pared del tambor es utilizar una varilla motriz del pistón que se adapte a la curvatura real del tambor, guiada y soportada por la pared interior del tambor. A diferencia de las construcciones descritas en la técnica anterior, la varilla guiada y soportada por la pared interna del tambor de la presente invención puede adaptarse a todas las desviaciones de la forma y geometría ideales que son inevitables mediante el uso de tecnologías y materiales de fabricación rentables. Una realización preferida de la presente invención, que puede adaptarse tanto para el suministro de fluido como para la retirada de fluido, se ejemplifica en la Figura 2.

La Figura 2 es la parte central de un corte tangencial del dispositivo a través de la porción 3 del extremo del tambor. Un primer canal 15 conduce al lado superior del dispositivo y está cerrado por un tabique 14. Para llenar el tambor con fluido de inyección, una jeringa (no mostrada) que tiene una aguja 13 se perfora a través del tabique 14. Antes de rellenarse, el pistón toca la porción del extremo del tambor 3 (no mostrado). El fluido de inyección se introduce a través del canal 15, empujando de este modo el pistón hacia el extremo opuesto del tambor.

Un segundo canal 17 conduce desde el interior del tambor 2 a una cánula 16 de inyección para el suministro de fluido de inyección en la piel. La cánula 16 está cerrada en el otro extremo con un sello del tabique 18 que se mantiene en una carcasa 19. La construcción general es tal que el volumen muerto es mínimo y no hay un volumen significativo de aire en el sistema después del relleno con fluido de inyección.

En la realización ilustrada, el medio de inserción en la piel de la cánula 16 tiene una placa base flexible 20 que está unida a la piel por una capa adhesiva 21. En el modo listo para utilizar mostrado en la figura, esta placa base flexible se deforma a una forma convexa que cubre la cánula 16. La placa base es preferentemente anular u ovalada y para insertar una cánula que está alejada del centro del dispositivo, consiste preferentemente en dos segmentos con una hendidura diagonal, formando un frontón tras flexionarse. Esta configuración también permite utilizar este medio de inserción para más de una cánula simultáneamente que se colocan a lo largo de la hendidura diagonal, p. ej., si se utiliza más de una bombas de infusión para más de un fluido de infusión y/o para la combinación con la inserción de una sonda de diagnóstico en la piel.

Mediante el mecanismo de resorte, además, la cánula perfora el sello del tabique 18 antes de que penetre en la piel. Los segmentos están unidos a la circunferencia de la carcasa 1 mediante zonas de bisagra elásticas y, además, están hechos preferentemente de un material flexible. También son posibles formas alternativas como una segmentación radial, preferiblemente en 5 a 8 segmentos con una separación entre ellas y una abertura central, que forman un cono tras la flexión central si la cánula se coloca cerca del centro del dispositivo.

En su parte inferior, la placa base flexible tiene una capa adhesiva anular u ovalada para fijar el dispositivo a la piel del paciente con una hendidura diagonal o una abertura central concéntrica, respectivamente, similar a la de la placa base. Esta capa adhesiva se compone de tres partes, un pegamento para la fijación a la placa base flexible, un textil que proporciona la flexibilidad necesaria y un pegamento para la fijación en la piel. Los materiales adecuados con bajo potencial de alergenicidad están disponibles comercialmente. La capa adhesiva tiene una circunferencia mayor que el dispositivo, pero también podría tener la misma circunferencia si la unión a la placa base deja una zona exterior donde no está conectada a la carcasa.

Tras la liberación de la placa base pretensada accionada, p. ej., mediante un mecanismo de cerrojo (no mostrado) se relaja rápidamente hasta adoptar una forma plana hacia la parte inferior de la carcasa del dispositivo 1, empuja la carcasa 19 del sello del tabique 18, y la cánula 16 perfora el sello del tabique 18 y a través de la piel unida por la capa adhesiva.

Al leer esta descripción, varias realizaciones alternativas resultarán evidentes para el experto en la técnica. Por ejemplo, los medios de accionamiento para mover el pistón o el mecanismo de implantación de la cánula para el suministro de fluido de inyección en un paciente, o para la retirada del fluido de análisis de un paciente podrían lograrse mediante numerosos medios químicos, mecánicos o eléctricos. Además, se puede acomodar una gran variedad de elementos de diagnóstico para el análisis en línea o para el muestreo de fluido de análisis para el análisis retirado, así como medios de control y medición con el dispositivo.

Las principales ventajas de un dispositivo con una bomba toroidal de tipo jeringa descrito anteriormente son su reducido tamaño, por lo que el paciente puede llevarlo y manejarlo cómodamente, y al mismo tiempo la alta precisión inherente a una bomba de tipo jeringa. Los problemas intrínsecos de dichas bombas ilustradas en la técnica anterior del sellado, la fricción que causa fenómenos de fricción de deslizamiento por adhesión, y aun el bloqueo causado por la falta de ajuste exacto entre la forma real del tambor arqueado y del émbolo inevitables en la fabricación del tambor toroidal y el dispositivo que utiliza tecnologías estándar rentables se resuelven mediante el uso de la unidad para el pistón, una varilla motriz que es guiada y soportada por la pared interna del tambor y, por lo tanto, puede adaptarse a todas las desviaciones de la forma ideal y en geometría. Otra ventaja es la ausencia de problemas con los tubos conectores entre una bomba de jeringa y la cánula que penetra en la piel. Además, el dispositivo según la invención casi no tiene volumen muerto, evitando por lo tanto mecanismos complicados para mover el aire fuera del sistema durante el relleno de la bomba con fluido de inyección.

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES

   Dispositivo para inyección subcutánea de fluido en la piel de un paciente que comprende

   una carcasa que aloja

   una bomba (2,4),

   una cánula (16) que tiene una punta para ser insertada en la piel del paciente, estando la cánula colocada de forma fija con respecto a la bomba,

   medios para insertar la cánula en la piel del paciente,

   una placa base flexible (20) fijada a la carcasa y que tiene una posición convexa pretensada en la que la punta de la cánula está oculta y una posición plana liberada en la que la punta de la cánula está expuesta más allá de la placa base,

   un mecanismo que comprende medios para sujetar la placa base en la posición convexa pretensada y para liberar la placa base para moverse de su posición pretensada a su posición plana liberada,caracterizado por

   una capa adhesiva (21) fijada a la placa base flexible y que cubre al menos la parte central de la placa base para adherir la placa base en la piel del paciente, donde cuando se mueve de la posición convexa pretensada a la posición plana liberada, la placa base tira de la piel adherida contra la punta de la cánula.

   Dispositivo según la reivindicación 1,caracterizado por queel medio para llevar la placa base flexible desde una primera a una segunda posición hace uso de la elasticidad de esta placa base para un movimiento rápido por relajación desde una posición de tensado forzado.

   Dispositivo según la reivindicación 1,caracterizado por queel medio para poner la placa base flexible en dos posiciones distintas comprende un mecanismo de cerrojo corredizo accionado presionando una perilla.