ES2971013T3

ES2971013T3 - Un método de suministro de gel consumible para ingredientes saludables

Info

Publication number: ES2971013T3
Application number: ES19734881T
Authority: ES
Inventors: Nathan Jacob Givoni; David Alexander Vodden Morton; Simon Hayden Szewach; Paul Michael Wynne
Original assignee: Gelteq Ltd
Current assignee: Gelteq Ltd
Priority date: 2018-05-09
Filing date: 2019-05-08
Publication date: 2024-06-03
Anticipated expiration: 2039-05-08
Also published as: EP3809877B1; AU2019203259A1; PL3809877T3; KR20210008506A; AU2019265852A8; US20210244061A1; WO2019215641A1; EP4316266A3; US12310390B2; DK3809877T3; AU2019265852A1; CN112292041A; EA202092631A1; CN120130644A; IL278541B1; AU2019265852B2; EP4316266A2; JP7659493B2; IL278541A; US20250120424A1

Abstract

Esta invención se refiere a una forma de dosificación que comprende uno o más ingredientes para la salud distintos de una dosis de 50 g o 75 g de glucosa, que es un gel bebible. Los ingredientes saludables se retienen en un sistema de administración que comprende: agua, un agente gelificante, que es un agente gelificante de polímero gelificado no iónico de carbohidratos y/o un agente gelificante de polímero gelificado de iones polivalentes, y un ajustador de pH. Los componentes están presentes en cantidades que aseguran la hidratación y la formación de un gel firme con un grado de floración entre 100 y 250, que puede cortarse para hacerlo más fluido al ingerirse, de modo que sea un gel bebible. La invención comprende además un método que comprende ingerir la forma de dosificación oral apretando y/o chupando el gel bebible de un paquete que comprende una bolsa (1) con una boquilla (5) o con una pajita apretando y/o chupando. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Un método de suministro de gel consumible para ingredientes saludables

Esta invención se refiere a una forma de dosificación que comprende uno o más ingredientes saludables, particularmente, pero no exclusivamente, ingredientes nutricionales.

La forma de dosificación toma la forma de un gel estable capaz de suministrar, particularmente, múltiples ingredientes saludables en una forma de dosificación única. La forma de dosificación puede usarse en la salud humana o animal.

La forma de dosificación, particularmente, pero no exclusivamente, es capaz de suministrar altas dosis de ingredientes nutricionales y otros ingredientes saludables, que incluyen: ingredientes solubles en agua, insolubles en agua y/o solubles en lípidos, en un vehículo de suministro único que no se presta particularmente adecuado para el suministro a través de comprimidos o cápsulas.

La forma de dosificación tiene muchos beneficios sobre los enfoques actuales para suministrar ingredientes saludables y el gel es particularmente adecuado para suministrar nutrientes, suplementos alimenticios, que incluyen sustitutos de comidas y productos farmacéuticos, en diversas situaciones diferentes.

Antecedentes de la invención

Uno de los factores más importantes para desarrollar exitosamente productos saludables, particularmente nutricionales, es garantizar el cumplimiento del paciente.

Actualmente, se usan múltiples formatos de productos para suministrar cada uno de los múltiples componentes, por ejemplo, componentes nutricionales u otros componentes saludables. La naturaleza variada y el número de dichos productos conducen a una variabilidad significativa en el cumplimiento.

Estos productos saludables, que incluyen productos nutricionales y nutracéuticos, pueden ser de naturaleza preventiva o curativa. Estos incluyen: productos de venta con receta, productos de venta libre (OTC) y nutracéuticos y suplementos dietéticos que incluyen, por ejemplo, productos que contienen: vitaminas, minerales, elementos, proteínas, carbohidratos, lípidos, extractos de origen vegetal, por ejemplo, medicinas tradicionales chinas (TCM) u otras medicinas autóctonas, etcétera, ya sea solas o en combinación.

El cumplimiento deficiente puede ser consecuencia de la necesidad de tomar, por ejemplo, múltiples comprimidos, cápsulas u otras formas de dosificación, por ejemplo, un comprimido que contiene múltiples vitaminas, una cápsula que contiene omega 3, una bebida que contiene fibra soluble, etcétera.

Los comprimidos y las cápsulas pueden resultar difíciles de tomar (tragar), particularmente en determinados grupos de pacientes, tales como niños y ancianos. Para productos de dosis grandes, o productos difíciles de formular o productos combinados, el tamaño grande del comprimido y las dosis múltiples de comprimidos crean problemas de cumplimiento.

Otros problemas que afectan el cumplimiento del paciente incluyen el sabor, el olor o la sensación organoléptica de un producto. Las propiedades organolépticas pueden relacionarse con aspectos del sabor del producto, la consistencia del producto, la textura del producto, la sensación en la boca del producto, la perdurabilidad del sabor y cualquier otra sensación organoléptica.

Algunos productos requieren una bebida separada para facilitar la deglución o para lavar los residuos de la boca, o una composición sólida separada para ser administrada conjuntamente.

Los ejemplos incluyen: productos sustitutos del azúcar para la hipoglucemia y proteína de suero, que se dispersa mal en los líquidos, y adicionalmente se requiere en grandes volúmenes.

Además, puede ser necesario un dispositivo de suministro, tal como una cuchara, una jeringa o algún otro dispositivo medidor para ayudar al consumo y al suministro de la dosis. La necesidad de dicho dispositivo adicional puede impactar negativamente en el cumplimiento.

Otros factores que influyen en la efectividad incluyen el empaque, la estabilidad química o física de la composición, la biodisponibilidad de los componentes, el atractivo visual y la comodidad del suministro.

Las formas de dosificación alternativas a las cápsulas y los comprimidos incluyen bebidas o geles que comprenden líquidos o semisólidos.

Estos "geles deportivos" son típicamente pastas altamente viscosas que contienen espesantes, tales como goma xantana. Sin embargo, debido a que no fraguan, estos productos dejan residuos en la lengua que persisten, pueden ser desagradables y pueden irritar el área orofaríngea, lo que puede provocar tos o asfixia.

Estas pastas o productos en gel altamente viscosos son aquellos que fluirán, pero tienden a fluir lentamente, con una resistencia interna alta y una consistencia similar a la miel o el kétchup. Estas pastas altamente viscosas conocidas pueden ser fluidos newtonianos o no newtonianos y pueden ser de naturaleza de fluidificación por cizallamiento o espesamiento por cizallamiento. Sin embargo, todos comparten la propiedad de que, a pesar de un grado de resistencia, se deforman plásticamente bajo tensión, incluso cuando se conoce que dicho comportamiento también tiene un umbral, tal como el comportamiento plástico de Bingham. Típicamente, estas pastas viscosas tienen una viscosidad medible entre aproximadamente 5000 y aproximadamente 50000 cP.

El término "fraguado", como se usa en la presente, se refiere a materiales gelatinosos que fraguan y no exhiben un comportamiento plástico ante la tensión, sino que se comportan elásticamente ante la tensión, hasta un punto de falla donde la estructura de la gelatina se rompe para crear irreversiblemente nuevas interfaces.

El solicitante, como se describe en el documento WO 2017/075672, ha desarrollado previamente un nuevo producto que contiene glucosa para facilitar el suministro de una dosis de 50 g o 75 g de glucosa para realizar una prueba de tolerancia a la glucosa (o similar). La dosis se disuelve en 100 ml de agua y se gelifica mediante el uso de una mezcla de agar (0,75 g) y goma de algarrobo (0,25 g).

La glucosa se disuelve en agua y se gelifica mediante el uso de uno o más agentes gelificantes basados en carbohidratos: agar o agar y goma de algarrobo.

Esta nueva forma de dosificación tenía la ventaja, en comparación con las formas de pruebas de dosificación líquidas existentes, que el intenso sabor dulce de la glucosa quedaba enmascarado, de manera que un sujeto que tomaba la glucosa no sufría náuseas, mareos, vómitos, desmayos ni otras formas de estrés. También se suministra la dosis en un volumen menor que la prueba líquida tradicional.

El solicitante ha determinado ahora que este enfoque general de usar geles fraguados para producir una forma de suministro que tiene un grado bloom definido puede aplicarse de manera más amplia para facilitar el suministro de, por ejemplo, una amplia gama de ingredientes saludables, aparte de una dosis fija de glucosa con fines de diagnóstico.

Han determinado además que, mediante el uso de combinaciones particulares de agentes gelificantes, pueden obtenerse beneficios significativos adicionales.

Otra técnica incluye:

El documento US2014/141146 que describe una composición de gel que comprende agua, saborizantes, sal y agentes gelificantes, que incluye al menos agar y goma xantana en una relación de 1:4 a 4:1. La composición se refiere a, por ejemplo, sopa, consomé, salsa o caldo;

El documento US2016/242450 que describe una composición de gel funcional que comprende una variedad de ingredientes (saludables), para su uso en promover la saciedad y reducir la ingesta de energía en el tratamiento de la obesidad; y

El documento US2005/0260322 que describe composiciones que comprenden diversos ingredientes saludables con agary otros espesantes en una relación de 5:1 a 2:1.

Breve resumen de la descripción

De acuerdo con un primer aspecto de la invención, se proporciona una forma de dosificación oral, aparte de una dosis de 50 g o 75 g de glucosa, que permite que se formulen juntas combinaciones de grandes dosis de dos o más ingredientes saludables seleccionados de ingredientes solubles en agua, insolubles en agua y/o basados en lípidos en una forma de dosificación única, que es un gel bebible con un volumen de entre 25 ml y 250 ml, en donde los ingredientes saludables se retienen en un sistema de suministro que comprende:

• agua,

• un agente gelificante, que es un agente gelificante polimérico gelificado no iónico de carbohidratos y un agente gelificante polimérico gelificado de iones polivalentes, y

• un ajustador del Ph

en donde el agente gelificante polimérico gelificado no iónico de carbohidratos es un agente gelificante polimérico basado en agarosa, el agente gelificante polimérico gelificado de iones polivalentes es un agente gelificante polimérico basado en alginato y el agente gelificante polimérico basado en agarosa y el agente gelificante polimérico basado en alginato están presentes en una relación de 5:1 a 1:1, y están presentes en cantidades que aseguran la hidratación y la formación de un gel firme con un grado bloom entre 100 y 250, y que no presenta un comportamiento plástico ante la tensión, sino que se comporta elásticamente ante la tensión, hasta un punto de falla donde la estructura del gel se rompe o se corta para crear irreversiblemente nuevas interfaces, lo que lo hace más fluido cuando se ingiere, de manera que es un gel bebible.

Un gel firme es un gel o gelatina "fraguado" caracterizado en un contexto industrial y científico por la prueba de Bloom, que se usa para proporcionar una firmeza y resistencia relativas de estos geles. Esta prueba fue desarrollada en 1925 por Oscar T. Bloom. La prueba determina el peso en gramos que necesita un émbolo específico (normalmente con un diámetro de 0,5 pulgadas (11 mm)) para hundir la superficie del gel en 4 mm, sin romper irreversiblemente el gel para crear nuevas interfaces, a una temperatura específica. Este resultado es el grado Bloom. Un número mayor indica un producto más rígido. Por ejemplo, la gelatina usada en los alimentos usualmente oscila de 125 Bloom a 250 Bloom.

Para el propósito de este documento, los términos gel y gelatina son intercambiables.

Un gel o gelatina fraguada es algo elástica, lo que significa que bajo tensión se deforma, pero cuando se libera esa tensión, retorna sustancialmente a su forma original. Por ejemplo, si se presiona suavemente con la parte inferior de una cuchara, una gelatina fraguada será empujada hacia abajo, pero cuando se retira la cuchara, la superficie original retorna a su posición original. No es plástica, de manera que bajo la misma tensión la superficie se deformaría y después permanecería deformada una vez que se elimine la presión. Los geles o gelatinas fraguados, en lugar de deformarse plásticamente, fallarán al romperse irreversiblemente para crear una nueva interfaz si la tensión se aumenta más allá de su punto de falla

La forma de dosificación oral de la invención se proporciona en un volumen de entre 25 ml y 250 ml, en dependencia del uso, y se suministra desde un contenedor, típicamente una bolsa, a través de una boquilla o pajita, de manera que una acción de succión corta el gel, de manera que se vuelve más fluido con la creación de nuevas interfaces, a veces con la liberación de alguna cantidad de agua.

El cizallamiento y la creación de nuevas interfaces tienen la ventaja de que ayuda al suministro al tiempo que mantiene el enmascaramiento del sabor.

En la invención, la forma de dosificación oral se suministra a través de una abertura estrecha, tal como una boquilla o una pajita, y se succiona o aprieta, y la fuerza de suministro resultante y/o la acción de la boca corta el gel, lo que da como resultado la creación de nuevas interfaces que hacen que la formulación sea fácil de ingerir en bebida. El agente gelificante de carbohidrato es un agente gelificante polimérico basado en agarosa, tal como un agar. Ventajosamente, el agente gelificante de carbohidrato usado también puede comportarse como un emulsionante, de modo que no se requieren emulsionantes adicionales significativos en las formulaciones que contienen ingredientes no polares tales como lípidos, por ejemplo, aceite omega, y vitaminas no solubles en agua, tales como vitamina D y vitamina E.

El polímero gelificado de iones polivalentes es un agente gelificante polimérico basado en alginato, tal como, pero no limitado a, alginato de calcio.

En una modalidad particularmente favorecida, los agentes gelificantes comprenden agar como agente gelificante primario y alginato de calcio como agente gelificante secundario. Esta combinación demostró ser particularmente versátil al permitir que se formulen juntas combinaciones de dos o más ingredientes solubles en agua, insolubles en agua y/o basados en lípidos en una forma de dosificación única.

Estos dos agentes gelificantes fundamentalmente diferentes proporcionan una estructura de gel fraguado a través de diferentes mecanismos de interacción. La ventaja de la combinación es su versatilidad como base, ya que la combinación supera escenarios donde la gelificación quedaría inhibida de cualquier otra manera por la presencia de diferentes ingredientes.

El agar consiste en una mezcla de dos polisacáridos: agarosa y agaropectina, donde la agarosa constituye aproximadamente el 70 % de la mezcla. La agarosa es un polímero lineal, formado por unidades repetidas de agarobiosa, un disacárido formado por D-galactosa y 3,6-anhidro-L-galactopiranosa. La agaropectina es una mezcla heterogénea de moléculas más pequeñas que se presentan en cantidades menores y está formada por unidades alternas de D-galactosa y L-galactosa muy modificadas con grupos laterales ácidos, tales como sulfato y piruvato. En la invención puede usarse cualquier variante conocida de agar.

El agar exhibe histéresis, se funde a 85 °C y solidifica de 32 °C a 40 °C. Esta propiedad proporciona un equilibrio adecuado entre una fácil fusión y una buena estabilidad del gel, a temperaturas relativamente altas. El agar es más apropiado que otros agentes solidificantes basados en carbohidratos que también se funden alrededor de esta temperatura, tal como la gelatina.

La gelificación también ayuda a proporcionar estabilidad, a temperatura ambiente (y superior), lo que significa que puede evitarse el almacenamiento en frío.

El alginato más común usado en los alimentos es el alginato de sodio. Para formar un gel, el alginato de sodio necesita entrar en contacto con iones divalentes, tales como el calcio (Ca2+). Cuando se añade alginato de sodio a una solución de una sal de calcio, tal como el cloruro o el citrato, se forma un gel a medida que los iones de sodio (Na+) se intercambian con los iones de calcio (Ca2+) y los polímeros se reticulan. Los iones divalentes, tales como el calcio, pueden formar reticulaciones entre los polímeros de alginato porque pueden formar dos enlaces, mientras que los iones monovalentes, tales como el sodio, solo pueden formar un enlace. Cuanto más tiempo esté el alginato en contacto con la solución del ion divalente, más rígido se volverá el gel, ya que se forman más reticulaciones. Además, en dependencia de la concentración de iones divalentes, los geles son termorreversibles (a bajas concentraciones) o termoirreversibles (a altas concentraciones).

El ácido algínico es un copolímero lineal con bloques homopoliméricos de p-D-manuronato (M) enlazado (1-4) y su epímero C-5, a-L-guluronato (G), que están enlazados covalentemente entre sí en diferentes secuencias o bloques. El alginato de sodio es la sal de sodio del ácido algínico. Su fórmula empírica es NaC<6>H<7>O<6>. El alginato de sodio es una goma, extraída de las paredes celulares de las algas pardas.

El alginato de potasio es un compuesto químico que es la sal de potasio del ácido algínico. Su fórmula química empírica es KC<6>H<7>O<6>.

El alginato de calcio, elaborado a partir de alginato de sodio al que se le ha eliminado el ion sodio y se ha reemplazado con calcio, tiene la fórmula química Ci<2>Hi<4>CaOi<2>.

La formulación en gel de la invención puede usarse para suministrar uno o más de:

i) Ingredientes solubles en agua;

ii) Ingredientes insolubles en agua; y

iii) Lípidos; o

iv) Un sustituto de comida, o los componentes clave de esta, tales como proteínas, carbohidratos, grasas, minerales, vitaminas y fibra o sus combinaciones.

En una primera modalidad, la forma de dosificación de la invención resulta muy efectiva para facilitar el suministro de un azúcar de liberación rápida, por ejemplo, glucosa, para abordar un "evento hipoglucémico" en pacientes diabéticos. Con la máxima preferencia, el azúcar se suministra con uno o más ingredientes beneficiosos para la salud y puede adaptarse a grupos de sujetos "en riesgo" tales como: niños, adultos, mujeres embarazadas, o ancianos.

Típicamente, pero no esencialmente, se suministra una dosis de entre 1 g y 40 g de ingredientes en un volumen de entre 25 y 45 ml de gel.

El suministro de un ingrediente único o principal o medicamento de esta manera (que incluye cantidades mucho más bajas de activo) puede tener beneficios en otras situaciones de tipo de emergencia, tales como, por ejemplo: epilepsia, reacción alérgica, migraña, dolor de pecho, asma, etcétera.

La formulación de gel base puede usarse para cargar múltiples ingredientes saludables, lo que incluye medicamentos, en una forma de dosificación fácil de tomar y fácil de usar que puede retener ingredientes que típicamente serían difíciles de formular en una forma de dosificación única debido a sus diferentes propiedades y puede administrarse por vía oral al apretar o succionar el gel de su contenedor.

En una segunda modalidad, la forma de dosificación comprende ingredientes saludables destinados a abordar los requerimientos de salud particulares de grupos de sujetos específicos basado en, por ejemplo, el estilo de vida. Los ejemplos no limitantes incluyen:

Estudiantes - donde se ha formulado un gel para ayudar a estudiar y puede comprender nutrientes para potenciar la función de las células cerebrales, aumentar el estado de alerta, la memoria, la concentración, el enfoque y la resistencia. También puede ayudar a reducir la tensión;

Trabajadores al aire libre - donde se ha formulado un gel para proporcionar antiinflamatorios y antioxidantes naturales, ayudar con la relajación muscular y la recuperación después del trabajo, así como también el estado de alerta, el enfoque y la provisión de energía;

Trabajadores de oficina - donde se ha formulado un gel para aumentar el enfoque y la resistencia;

Trabajadores por turnos - donde se ha formulado un gel para activar la ruta de la melatonina para la regulación de los ritmos circadianos, al tiempo que también proporciona nutrientes y antioxidantes para ayudar a la recuperación cerebral y muscular;

Trabajadores subterráneos - donde se ha formulado un gel para ayudar con las demandas físicas del trabajo. Aumenta el estado de alerta, la resistencia y la recuperación al tiempo que compensa la falta de luz solar con vitamina D;

Viajeros - donde se ha formulado un gel para reducir la tensión, el cansancio y el desfase horario asociados con los viajes, al tiempo que ayuda con la regulación de los ritmos circadianos;

Deportistas - donde se ha formulado un gel para aumentar la energía, la concentración, el estado de alerta y el tiempo de reacción, para que las personas puedan rendir al máximo desde el comienzo de un juego o entrenamiento;

Ancianos - donde se ha diseñado un gel para activar las rutas basadas en la curcumina, para mejorar la memoria y la función cerebral, con nutrientes adicionales enfocados en las articulaciones, los huesos y la vista;

Conductores - donde se ha formulado un gel para potenciar la función de las células cerebrales y ayudar con las demandas físicas de los viajes de larga distancia. Aumenta el estado de alerta y la resistencia, al tiempo que compensa la falta de luz solar con vitamina D.

Claramente, este es simplemente un ejemplo de grupos en los que un producto en gel fácil de tomar tiene beneficios debido al hecho de que puede contener una gama de ingredientes saludables en un volumen relativamente pequeño (generalmente menos de 50 ml y preferentemente aproximadamente 30-40 ml).

Otros ejemplos incluyen añadir estimulantes tales como cafeína, desarrollar productos para ayudar a dormir, abordar la resaca, aumentar el rendimiento sexual, etcétera.

En una tercera modalidad, la forma de dosificación comprende ingredientes saludables destinados a proporcionar un sustituto de comida.

En esta modalidad, la atención se centra, particularmente, en el suministro de carbohidratos, proteínas y grasas, además de vitaminas y minerales.

En esta y las otras modalidades, es conveniente garantizar que el gel contenga suficiente cantidad del ingrediente deseado para que sea efectivo. Típicamente, el gel de la invención busca proporcionar una Ingesta Diaria Recomendada (RDI) de uno o más ingredientes o al menos una proporción significativa de estos, tal como 33 % (un tercio de la dosis), 50 % (una mitad de la dosis) o en algunos casos 100 %, una dosis diaria completa. Alternativamente, la cantidad puede denominarse como Ingesta Adecuada (Al).

Estos datos se exponen en las Tablas 1 a 4 más abajo, que establecen la RDI o la AI para componentes clave por grupo, género y edad.

La Tabla 1 proporciona cifras para las proteínas y grasas dietéticas;

La Tabla 2 proporciona cifras para los carbohidratos, fibra dietética y agua;

Las Tablas 3a, b y c proporcionan cifras para las vitaminas; y

Las Tablas 4a, b y c proporcionan cifras para los minerales:

Proteínas rasas dietéticas - Tabla 1

Carbohidrato fibra dietética a ua - Tabla 2

Vitaminas - Tabla 3a

Vitaminas - Tabla 3b

Vitaminas - Tabla 3c

Minerales - Tabla 4a

Minerales - Tabla 4b

Minerales - Tabla 4c

Las proteínas incluyen opcionalmente: concentrado de proteína láctea, concentrado de proteína de suero, aislado de proteína de soja y caseinato de sodio, que puede incluir adicionalmente aminoácidos tales como uno o más de: L-glutamina, L-glicina, L-leucina, L-isoleucina, L-valina, beta alanina, L-arginina y taurina.

Los carbohidratos incluyen opcionalmente, por ejemplo: maltodextrina, inulina, fructosa y jarabe de glucosa.

Las grasas dietéticas incluyen opcionalmente: grasas y aceites vegetales, aceites de pescado, aceite de coco, mono y diglicéridos de ácidos grasos, y lecitina.

Las vitaminas incluyen opcionalmente: vitamina C (ácido ascórbico), vitamina K (menaquinona-7), vitamina E (acetato de dl-alfa tocoferilo), niacina (niacinamida), vitamina A (acetato de retinilo), ácido pantoténico (D-pantotenato de calcio), D-biotina, ácido fólico, vitamina D (colecalciferol), vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina), riboflavina (riboflavina 5 fosfato de sodio), tiamina (clorhidrato de tiamina), vitamina B12 (cianocobalamina), monohidrato de creatina, beta caroteno, luteína, oleorresina de licopeno, cloruro de colina, L-carnitina, nicotinamida, D-pantotenato de calcio, riboflavina, clorhidrato de piridoxina, ácido pteroilmonoglutámico, fitomenadiona, resveratrol. Alfa cetoglutarato, hidroximetilbutirato de calcio (HMB), malato de tricreatina.

Los minerales incluyen opcionalmente fuentes y sales de minerales esenciales y traza, tales como uno o más de: citrato tripotásico, cloruro de sodio, citrato trisódico, óxido de magnesio, gluconato de zinc, fumarato de hierro, gluconato de manganeso, gluconato de cobre, yoduro de potasio, molibdato de sodio, picolinato de cromo, selenito de sodio, cloruro de cromo, yoduro de potasio, fluoruro de sodio, cloruro de sodio, cloruro de potasio, hidróxido de calcio, ascorbato de sodio, hidróxido de magnesio, hidróxido de potasio, lactato ferroso, sulfato de zinc, sulfato de manganeso y fosfatos tales como uno o más de trifosfato de sodio, fosfato tricálcico, fosfato de potasio,

Otros componentes pueden incluir:

Antioxidantes, tales como uno o más de: palmitato de ascorbilo, alfa tocoferol.

Un modificador del pH, tal como uno o más de: ácido cítrico y ácido ascórbico, y

Saborizantes y edulcorantes.

Por tanto, el gel puede usarse para socorro en casos de desastre, al arrojarlo desde el aire o suministrarlo de cualquier otra manera al lugar de necesidad.

Generalmente, estos empaques de gel se producirán en mayor volumen, con un tamaño de hasta 250 ml, pero más típicamente de 75 ml a 150 ml y contendrán de un cuarto a una mitad de la Ingesta Diaria Recomendada de ingredientes nutricionales clave, tales como proteínas, carbohidratos y grasas dietéticas y, opcionalmente, vitaminas y minerales clave, adicionalmente, como se establece con referencia a las tablas anteriores, Alternativamente, pueden producirse alimentos nutricionales mínimos o especiales para soportar productos de comida/nutrición especializados y para personas que están a régimen, producidos para atletas de élite o usuarios de gimnasios que buscan, por ejemplo, productos bajos en carbohidratos o ricos en proteínas, productos para pre/postentrenamiento o cualquier variación de estos, particularmente productos que contienen carbohidratos, proteínas y/o grasas en combinaciones dadas y cantidades relativas.

Como se señaló anteriormente, los geles preferidos pueden usarse como vehículo de suministro para suministrar ingredientes solubles en agua, ingredientes insolubles en agua y lípidos.

En una cuarta modalidad, el gel de la invención se usa para suministrar ingredientes en forma de una emulsión estable atrapada.

El componente lipídico, por ejemplo, omega 3 o vitaminas insolubles en agua, se emulsiona con el agua, normalmente con agitador, y después se provoca que gelifique. Pueden añadirse agentes emulsionantes adicionales para facilitar la emulsificación antes de la gelificación.

Típicamente, se añaden emulsionantes de grado alimenticio o grado farmacéutico, tales como, por ejemplo, lecitina, ésteres de monoglicéridos de ácidos grasos y mono y diglicéridos de ácidos grasos.

En una quinta modalidad, el gel de la invención se usa para suministrar ingredientes en forma de una suspensión o dispersión estable de partículas sólidas.

Preferentemente, las partículas sólidas son partículas de tamaño nanométrico (mayores que 1 nanómetro y menores que 1 micra).

En una sexta modalidad, el gel de la invención se usa para suministrar ingredientes en forma de una solución.

Por supuesto, en una séptima modalidad, y que es particularmente favorecida, la forma de dosificación oral de la invención puede usarse para combinar ingredientes saludables de cualquier combinación de los aspectos cuarto, quinto y sexto en una forma de dosificación única.

Ventajosamente, la invención permite suministrar grandes volúmenes de diferentes nutrientes (por ejemplo, más de 500 mg) en un formato fácil de usar, donde las píldoras y cápsulas pueden no ser posibles o prácticas o serían indeseablemente grandes. Además, la invención permite formular nutrientes líquidos que no serían suficientemente estables en agua sola, pero que, en el formato de gel, son estables. Por tanto, es particularmente ventajosa la posibilidad de combinaciones de múltiples fases. Por ejemplo, un ingrediente puede ser más estable en una fase sólida como una suspensión o dispersión o como una emulsión de aceite en agua. El gel fraguado formado puede atrapar e inmovilizar múltiples fases potenciando la estabilidad, así como también, por ejemplo, enmascarar el sabor. El gel fraguado se corta fácilmente durante el suministro para formar nuevas interfaces húmedas, lo que facilita de esta manera el suministro.

Al combinar dos agentes gelificantes funcionalmente diferentes, el solicitante ha logrado una nueva plataforma de gel firme y robusta que permite el suministro de una amplia gama de ingredientes saludables con propiedades mejoradas, por ejemplo, carga de ingredientes mejorada, enmascaramiento del sabor, versatilidad, etcétera, y al atraparlos en un gel firme que se corta cuando se suministra e ingiere, los productos son muy fáciles de tragar y superan los problemas de disfasia.

En su estado almacenado, la formulación tiene una forma de gelatina firme, es estable a temperatura ambiente, pero cuando se succiona o se somete a una fuerza suave de cualquier otra manera, se corta para crear nuevas interfaces húmedas que facilitan la deglución. La deglución se facilita porque las interfaces de gel creadas son resbaladizas ya que están inherentemente húmedas, debido al agua dentro de la estructura.

A diferencia de las formulaciones de gel de pasta viscosa conocidas, los geles firmes fraguados dejan un residuo mínimo aparte de una película de agua, lo que los hace mucho más fáciles de tragar como gel fraguado que otros formatos sólidos/semisólidos. Esta nueva formulación de la invención puede saborizarse para potenciar aún más el enmascaramiento del sabor.

Esta nueva formulación proporciona una matriz química y físicamente estable que puede usarse para atrapar componentes solubles en agua, lípidos no solubles en agua y componentes solubles en lípidos, por igual.

Como resultado del atrapamiento, hay una reducción de la superficie de contacto con las papilas gustativas. A diferencia de los geles de pasta viscosa, los geles de la presente invención proporcionan residuos mínimos, aparte de agua desplazada, y son mucho más fáciles de tragar ya que una gelatina fraguada se cortará al succionar, por el contrario, a los formatos sólidos/semisólidos alternativos que son plásticos (no elásticos).

Ventajosamente, debido a que se cortan, liberan componentes rápidamente, incluso en dosis altas, y lo hacen con enmascaramiento del sabor.

A diferencia de los comprimidos o cápsulas, la plataforma es muy flexible al permitir que se proporcionen diferentes ingredientes saludables en combinaciones en una forma de dosificación única, lo que tiene beneficios sobre las alternativas que se ofrecen actualmente.

Los productos, tales como los productos de glucosa que abordan los episodios hipoglucémicos, pueden usarse junto con dispositivos portátiles y programas de soporte digital para mejorar el manejo de la salud. Por tanto, los productos pueden usarse con aplicaciones digitales y dispositivos portátiles tales como Fitbit, que permiten a un sujeto controlar mejor su afección, tal como, por ejemplo, la diabetes mediante el seguimiento, por ejemplo, de síntomas e indicadores junto con la medicación/productos saludables tomados. Esto proporciona sujetos mejor informados, así como también un cumplimiento potenciado y mejores resultados clínicos/de salud.

Ventajosamente, la invención permite el suministro en una forma que no requiere una bebida separada, a diferencia de los comprimidos o cápsulas que necesitan una bebida para ayudar a la deglución, y a diferencia de la mayoría de los geles para ejercicios, que se describirían mejor como pastas espesas, que requieren fluidos adicionales debido a la sensación en la boca por los residuos de pasta.

La presencia de un alginato significa que se incorporan algunas sales de calcio beneficiosas como parte del proceso de gelificación. Por tanto, para formulaciones dirigidas a la salud ósea, las sales de calcio y/o magnesio (por ejemplo, citrato o carbonato de calcio) ayudarán a la gelificación mediante la formación de complejos. El citrato de calcio también puede potenciar el sabor. El bicarbonato de calcio puede inducir un efecto efervescente, que puede proporcionar una sensación de sabor atractiva.

Las suspensiones sólidas pueden incluir materiales nanotriturados, tales como curcumina o glucosamina, en un formato que puede potenciar su biodisponibilidad.

Aunque el agar y la goma de algarrobo fraguan bien, la apariencia no es atractiva. El agar y la goma xantana proporcionan un gel más claro, sin motas de color. Sin embargo, los geles de agar y alginato son los más preferidos, ya que parecen visualmente muy claros, pero lo más importante es que los retículos de alginato proporcionan un gel más estructurado con un mecanismo de gelificación diferente al de los polímeros gelificados no iónicos de carbohidratos, lo que mejora la versatilidad y el rendimiento.

Sin embargo, la adición de sales de Ca, Mg y Zn, tal como cloruro o citrato, interfiere con el fraguado del agar y de algunas otras gomas poliméricas. Por tanto, para obtener buenos resultados de fraguado deben usarse agar y alginato en relaciones particulares (p/p). Las relaciones preferidas favorecen un exceso de agar con respecto a alginato y, por tanto, se prefiere una relación de entre 8:1 a 1:1, con mayor preferencia de 5:1 a 1:1, y con la máxima preferencia aproximadamente 3:1 de agar con respecto a alginato. El agar actúa como un emulsionante y agente gelificante, mientras que el alginato junto con los iones metálicos 2+ (Ca2+, Mg2+, Zn2+) forma un gel estructurado que contrarresta el efecto de estos iones cuando solo está presente el agar.

Los agares y los alginatos son aptos para veganos, vegetarianos y la mayoría de las dietas religiosas, mientras que la gelatina no, ya que es una proteína animal, obtenida generalmente a partir de cerdos.

La ventaja de combinar geles de agar y alginato es que son menos sensibles a los efectos de la temperatura que otros agentes gelificantes. También se ven menos afectados por componentes que pueden inhibir la gelificación, tales como aceites, cambios de pH y altas concentraciones de carbohidratos complejos, tales como maltodextrinas. Los geles de agar y alginato también tienden a fraguar más rápido, lo que supone una ventaja en la fabricación, ya que facilita una producción más rápida y más robusta.

Los lípidos usados en la práctica de la invención incluyeron cualquier aceite de grado alimenticio adecuado de origen animal o vegetal. Ejemplos no limitantes incluyen: aceite de maíz, aceite de oliva, aceite de girasol, aceite de coco y aceites de pescado o de algas. Los aceites de pescado y de algas son especialmente ventajosos como una fuente de omega 3, particularmente DHA y EPA, los cuales son constituyentes dietéticos importantes. El material lipídico puede incluir ventajosamente vitaminas lipídicas tales como cualquiera de las vitaminas D o E.

Pueden incluirse componentes saborizantes. Puede usarse cualquier saborizante de grado alimenticio, tal como frutas que incluyen limón, lima, naranja, maracuyá, o vainilla, o menta o agua de rosas. También pueden usarse aceites saborizantes tales como aceites de coco.

Además, el cumplimiento por parte de las especies de animales, tales como mascotas, animales de granja u otros animales domésticos de los productos veterinarios es un desafío, ya que puede ser muy difícil para los cuidadores de animales garantizar que los animales consuman formas de suministro oral, tales como comprimidos o cápsulas o polvos.

Los beneficios también pueden proporcionarse para mejorar el cumplimiento de los productos veterinarios.

Los beneficios de la invención incluyen:

• Enmascaramiento del sabor: Los geles de la invención permiten enmascarar cualquier mezcla de nutrientes y los sabores más pobres, fuertes y desagradables, tales como el amargor, el dulzor, los aceites de pescado, la curcumina (especiada/picante).

• Pueden formularse grandes volúmenes de nutrientes en una forma de dosificación fácil de consumir: Pueden combinarse múltiples ingredientes y grandes dosis en una forma de dosificación única.

• Supera los riesgos de asfixia que plantean los comprimidos grandes: Los geles son mucho más fáciles de tragar que las píldoras. El formato ayuda a todos los problemas de deglución, ya sean niños pequeños o ancianos o simplemente aquellos que tienen un problema de deglución predispuesto.

• Suministro dirigido o de acción rápida: El gel fraguado permite que los nutrientes relevantes se liberen rápidamente en las partes relevantes del sistema digestivo. Incluso en dosis grandes, estos tienen acción rápida, por ejemplo, la glucosa puede liberarse rápidamente en respuesta a un episodio hipoglucémico.

• Estable a temperatura ambiente. La naturaleza del gel proporciona estabilidad sin la necesidad de almacenamiento en frío.

• Incluye agua como un ingrediente. La presencia de agua "bloqueada" pero "liberable" también garantiza que se logre la hidratación y que no se requieran fluidos adicionales para permitir que el producto sea deglutido. Esto también ayuda a la digestión y proporciona una sensación en la boca mejorada.

Breve descripción de las figuras

Las modalidades de la invención se describen con más detalle de aquí en adelante con referencia a las figuras acompañantes, en las cuales:

La Figura 1 es una ilustración de una forma de dosificación dispensadora de la invención.

Descripción detallada

Un gel base preferido (25 ml), al que se añaden una pluralidad de ingredientes que promueven la salud o el bienestar (no mostrados), particularmente ingredientes nutricionales, comprende agar y alginato como se establece en la Tabla 5 más abajo:

Tabla 5

Nota: los pesos se escalan al volumen de formulación deseado y se proporcionan aquí con respecto a 25 ml de agua.

El pH se ajusta a un pH de aproximadamente 5,0. Esto está dentro del intervalo de pH estable para el agar agar, el agente gelificante primario.

El ascorbato de calcio puede reemplazarse por una cantidad equivalente de citrato de calcio u otra sal aniónica divalente.

Se apreciará que este ejemplo específico es meramente ilustrativo, y los ingredientes y sus respectivas cantidades variarán, en dependencia de los ingredientes saludables a añadir como se ilustra en los Ejemplos 2-8.

El proceso general para la preparación de una formulación de gel se establece en el Ejemplo 1 más abajo:

Ejemplo 1

Todos los ingredientes solubles en agua se disuelven primero en agua de grado alimenticio. Estos pueden incluir un ingrediente nutricional tal como glucosa, así como también conservantes y ácidos diluidos (para controlar el pH). Un conservante ilustrativo es el sorbato de potasio, y un agente de control del pH ilustrativo es un ácido débil, tal como ácido cítrico, ácido ascórbico, ácido acético o HCl diluido.

Para facilitar la adición eficiente del o de los agentes gelificantes, la solución se agita preferentemente y se calienta hasta cerca de la ebullición. El agar y el alginato de sodio se añaden lentamente, para permitir una hidratación gradual, con agitación constante y estable, lo que asegura una dispersión o disolución satisfactoria. La dispersión o solución se mantiene en o alrededor del punto de ebullición durante un tiempo, entre 4-5 minutos, suficiente para asegurar una hidratación adecuada, especialmente del agar. Después se envasa en sobres y se deja enfriar de manera que se forme un gel firme.

El sobre puede ser como se ilustra en la Figura 1. La bolsa (1) se forma, por ejemplo, a partir de capas de plástico o láminas que se sellan entre sí alrededor de un borde (3) que incorpora una abertura de llenado y dispensado que comprende un tapón (4), una boquilla (5) y una tapa (6). La bolsa se llena a través de la boquilla (5) y se asegura con una tapa (6) que puede estar provista de un sello frangible. En uso, el sujeto retira la tapa y bebe el gel al apretar y/o succionar la bolsa (1) a través de la boquilla (5).

Al preparar el gel, es conveniente limitar el período de calentamiento para minimizar la pérdida de agua por evaporación, ya que una evaporación excesiva puede provocar variabilidad del producto.

Preferentemente, el agar se usa en concentraciones de entre 0,001 g (1 mg) y 0,02 g (20 mg) por gramo de agua. Con mayor preferencia entre 0,005 g (5 mg) y 0,01 mg (10 mg) por gramo de agua, y con la máxima preferencia entre 0,006 g (6 mg) y 0,009 g (9 mg) mg por gramo (equivalente a 1 ml) de agua.

Preferentemente, el alginato se usa en concentraciones de entre 0,0005 g (0,5 mg) y 0,01 g (10 mg) por gramo de agua. Con mayor preferencia entre 0,001 g (1 mg) y 0,008 g (8 mg) por gramo de agua, y con la máxima preferencia entre 0,001 g (1 mg) y 0,005 g (5 mg) por gramo de agua.

Se añade una fuente de iones divalentes para potenciar la formación de gel de alginato. Los ingredientes adecuados incluyen sales de calcio, zinc y/o magnesio. Por ejemplo, el citrato de calcio, el citrato de magnesio o el citrato de zinc son buenas formas de sales solubles y también pueden proporcionar suplementación de minerales. Sin embargo, pueden usarse otras sales.

Mientras está caliente, puede añadirse cualquier componente lipídico y se permite o estimula para facilitar la formación de una emulsión adecuada. Típicamente, el nivel de lípidos puede añadirse en concentraciones de 0,1 a 10 % p/p de agua. Con mayor preferencia entre 1 % y 5 % p/p de agua, y con la máxima preferencia entre 3 mg y 5 mg por gramo de agua.

Ventajosamente, se usa un homogeneizador mecánico, tal como un homogeneizador Silverson, para facilitar la formación de una emulsión. Puede añadirse cualquier emulsionante de grado alimenticio conocido para mejorar la calidad y la estabilidad física de la emulsión, tal como, por ejemplo, una lecitina. Preferentemente, el emulsionante no es de origen animal, tal como lecitina de soja, en lugar de lecitina de huevo.

En un proceso ventajoso, la emulsión puede prepararse como un precursor de mezcla de agua fría separada y se combina con un precursor de agar-alginato en agua caliente separado (se divide el agua según sea apropiado) para acelerar el enfriamiento y la formación de gel.

Puede dispersarse otro componente de una suspensión sólida en la composición de agua. Cuando un componente nutricional no es soluble en agua ni en lípidos, puede prepararse como una suspensión en lípidos o en agua. Es ventajoso si este componente se muele hasta obtener un tamaño de partícula fino, ya que esto puede mejorar la estabilidad de la suspensión y también puede mejorar la biodisponibilidad. Ventajosamente, el componente insoluble puede molerse en condiciones húmedas o secas, y puede molerse con bolas, o molerse con medios o nanotriturarse o molerse en un homogeneizador de alto cizallamiento. La molienda puede realizarse en presencia de un auxiliar de molienda, tal como leucina, laurilsulfato de sodio y estearatos metálicos.

Después de calentar, esta formulación líquida puede dosificarse caliente en los contenedores deseados y dejar que fragüe como un gel.

Más específicamente, por ejemplo, para un producto para la hipoglucemia, durante el proceso de fabricación se lleva a cabo lo siguiente:

Se ajusta el pH, idealmente entre 4 y 6, con la máxima preferencia aproximadamente 5. Esto está dentro del intervalo de pH estable para el agar agar, el agente gelificante primario.

Generalmente, la relación de HCl: agua es 0,80:100,00 ml. Por ejemplo, si se añaden 40 ml de agua al gel, también se añaden 0,32 ml de HCl 0,1 M. En caso de que no se permita el uso de HCl en la producción comercial, se selecciona un ácido orgánico alternativo, tal como ácido cítrico o ácido acético.

El proceso de producción del gel implica lo siguiente:

Pese los agentes no gelificantes (por ejemplo, glucosa, ácido sórbico, agua) en cantidades a escala apropiadas y añádalos a un recipiente mezclador adecuado, en el orden de, por ejemplo, glucosa (u otro carbohidrato) según sea necesario; ácido sórbico u otro conservante según sea necesario, y agua de grado alimenticio. Use un dispensador adecuado para añadir el ácido clorhídrico (o un ácido alternativo) al recipiente.

Aplique una agitación estable, por ejemplo, a escala de laboratorio, se trata de una barra agitadora magnética. Cubra para minimizar la evaporación y la pérdida de agua.

Pese previamente los nutrientes especificados necesarios para la composición. Mezcle estos ingredientes no gelificantes mientras aplica calor al contenido del recipiente. Añada un nutriente a la vez al recipiente y permita que se disperse y disuelva completamente, después añada el siguiente nutriente. Cuando se hayan añadido todos los nutrientes, deje que se mezclen durante 2-3 minutos adicionales.

Pese previamente los agentes gelificantes (agar agar y alginato de sodio).

Cuando se hayan añadido todos los agentes gelificantes, agite durante 2-3 minutos adicionales para asegurarse de que todos los agentes que se han incorporado ya no sean visibles. Cuando se usen componentes insolubles, incorpórelos mediante el uso de un homogeneizador.

Cuando se usen componentes oleosos/lipídicos, después de retirarlos inmediatamente del calor y antes de que se produzca el enfriamiento, añada los materiales oleosos/lipídicos y emulsione mecánicamente hasta obtener una apariencia lechosa adecuada mediante el uso de un homogeneizador.

Deje que la formulación se enfríe y gelifique.

La prueba de Bloom se usa para caracterizar el grado resultante del gel fraguado. Preferentemente, se obtiene un grado Bloom de al menos 80, hasta 90, 100, 110, 120, 130 y 140.

Preferentemente, se obtiene un grado Bloom de menos de 250, menos de 220, menos de 200 a menos de 180. Se desea un grado Bloom óptimo de entre 140 y 180.

En la modalidad preferida, la invención proporciona una plataforma única para el suministro de múltiples ingredientes saludables mediante el uso de dos agentes gelificantes con diferentes mecanismos de gelificación, particularmente, agar y alginato. El uso de un agente gelificante iónico contrarresta los efectos de inhibición del gel que los diferentes ingredientes saludables (por ejemplo, aceites, iones divalentes, polisacáridos) pueden tener sobre un agente gelificante de carbohidratos, tal como el agar.

Esta plataforma de gel potenciada, que es el sujeto del segundo aspecto de la invención, se ilustra adicionalmente con referencia a algunas formulaciones ilustrativas, que se relacionan particularmente con los aspectos 3ro a 5to de la invención.

Varias formulaciones se dirigen a los eventos hipoglucémicos. Las siguientes variantes (Ejemplos 2 a 5) se han demostrado con una serie de aditivos además de la glucosa, incluidos ejemplos que incluyen la adición de lípidos, vitaminas insolubles en agua, elementos traza y minerales.

Ejemplo 2

Gel específico para niños para la hipoglucemia como la Tabla 6.

Tabla 6

Tabla 6.1 Subdis ersión B1

Ejemplo 3

Gel básico para adultos para la hipoglucemia como la Tabla 7

Tabla 7

Ejemplo 4

Gel específico para el embarazo para la hipoglucemia como la Tabla 8

Tabla 8

Tabla 8.1 Subdispersión B2

g) más/menos 30 % Función g Emulsionante g

g lípido

Ejemplo 5

Gel específico para ancianos para la hipoglucemia como la Tabla 9

Tabla 9

Subdispersión B2________________| Ver la Tabla 9.1 más abajo

Tabla 9.1 Subdispersión B2

g) más/menos 30 % Función

g Emulsionante

g

g Lípido

Además de los ejemplos con la glucosa, se han preparado varios ejemplos que ilustran el cuarto aspecto de la invención. Son ilustrativas de esto las siguientes variantes (Ejemplos 6 y 7):

Ejemplo 6

Formulación de gel para viajes (prevuelo) como la Tabla 10

Tabla 10

Ejemplo 7

Formulación de gel para viajes (postvuelo) como la Tabla 11

Ejemplo 8

Con referencia a la Tabla 12 se ilustra un gel sustituto de comida, diseñado para su uso en lugares remotos o socorro en el impacto de desastres.

La composición básica del gel (a escalar en dependencia de los nutrientes añadidos)

T l 12. m i i n i l l

Al gel base se le introducen ingredientes nutricionales de los siguientes grupos:

Proteínas que incluyen opcionalmente una o más de: concentrado de proteína láctea, concentrado de proteína de suero, aislado de proteína de soja, caseinato de sodio en cantidades para cumplir con una RDI mínima o un porcentaje de esta, por ejemplo, 50 % (dos veces al día) o 33 % (3 veces al día) y aminoácidos que incluyen opcionalmente uno o más de: L-glutamina, L-glicina, L-leucina, L-isoleucina, L-valina, beta alanina, L-arginina y taurina.

Carbohidratos y azúcares que incluyen opcionalmente uno o más de: maltodextrina, inulina, fructosa y jarabe de glucosa en cantidades para cumplir con una RDI mínima o un porcentaje de esta, por ejemplo, 50 % (dos veces al día) o 33 % (3 veces al día).

Grasas dietéticas que incluyen opcionalmente uno o más de: grasas y aceites vegetales, aceites de pescado, aceite de coco, mono y diglicéridos de ácidos grasos y lecitina en cantidades para cumplir con una<r>D<i>mínima o un porcentaje de esta, por ejemplo, 50 % (dos veces al día) o 33 % (3 veces al día).

Además de estos tres grupos principales que proporcionan energía, el producto puede comprender además uno o más ingredientes nutricionales esenciales de los siguientes grupos:

Vitaminas que incluyen opcionalmente una o más de: vitamina C (ácido ascórbico), vitamina K (menaquinona-7), vitamina E (acetato de dl-alfa tocoferilo), niacina (niacinamida), vitamina A (acetato de retinilo), ácido pantoténico (D-pantotenato de calcio), D-biotina, ácido fólico, vitamina D (colecalciferol), vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina), riboflavina (riboflavina 5 fosfato de sodio), tiamina (clorhidrato de tiamina), vitamina B12 (cianocobalamina), monohidrato de creatina, beta caroteno, luteína, oleorresina de licopeno, cloruro de colina, L-carnitina, nicotinamida, D-pantotenato de calcio, riboflavina, clorhidrato de piridoxina, ácido pteroilmonoglutámico, fitomenadiona, resveratrol, alfa cetoglutarato, hidroximetilbutirato de calcio (HMB) y malato de tricreatina; y Minerales esenciales, fuentes y sales, que incluyen opcionalmente uno o más de: citrato tripotásico, cloruro de sodio, citrato trisódico, óxido de magnesio, gluconato de zinc, fumarato de hierro, gluconato de manganeso, gluconato de cobre, yoduro de potasio, molibdato de sodio, picolinato de cromo, selenito de sodio, cloruro de cromo, yoduro de potasio, fluoruro de sodio, cloruro de sodio, cloruro de potasio, hidróxido de calcio, ascorbato de sodio, hidróxido de magnesio, hidróxido de potasio, lactato ferroso, sulfato de zinc y sulfato de manganeso y fosfatos que incluyen opcionalmente: trifosfato de sodio, fosfato tricálcico y fosfato de potasio.

Estos ingredientes opcionales adicionales pueden suplementarse además con:

Antioxidantes, que incluyen opcionalmente palmitato de ascorbilo y alfa tocoferol.

Saborizantes y edulcorantes y un modificador del pH, tal como: ácido cítrico o ácido ascórbico.

Se apreciará que el nutricionista experto podrá formular múltiples variaciones de lo anterior mediante el uso de sus habilidades y conocimientos generales para abordar diversas necesidades, lo que incluye la elaboración de formulaciones de comida integral específicas para adultos, niños e infantes, y el Ejemplo 8 pretende simplemente reflejar las posibilidades abiertas al experto.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una forma de dosificación oral, aparte de una dosis de 50 g o 75 g de glucosa, que permite formular juntas combinaciones de grandes dosis de dos o más ingredientes saludables seleccionados de ingredientes solubles en agua, insolubles en agua y/o basados en lípidos en una forma de dosificación única,

que es un gel bebible con un volumen de entre 25 ml y 250 ml, en donde los ingredientes saludables se retienen en un sistema de suministro que comprende:

• agua,

• un ajustador del pH

2. Una forma de dosificación como se reivindicó en la reivindicación 1, en donde el agente gelificante polimérico basado en agarosa y el agente gelificante polimérico basado en alginato están presentes en una relación de 3:1 a 1:1.

3. Una forma de dosificación como se reivindicó en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que tiene un pH en el intervalo de 4 a 7.

4. Una forma de dosificación como se reivindicó en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además uno o más conservantes.

5. Una forma de dosificación como se reivindicó en la reivindicación 4, en donde el conservante es ácido sórbico.

6. Una forma de dosificación como se reivindicó en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende uno o más ingredientes saludables solubles en agua.

7. Una forma de dosificación como se reivindicó en la reivindicación 6, en donde el uno o más ingredientes saludables solubles en agua se seleccionan del grupo que comprende o que consiste de: vitaminas, carbohidratos, azúcares y aminoácidos solubles en agua

8. Una forma de dosificación como se reivindicó en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende uno o más ingredientes saludables insolubles en agua.

9. Una forma de dosificación como se reivindicó en la reivindicación 8, en donde el uno o más ingredientes saludables insolubles en agua se seleccionan del grupo que comprende o que consiste de una dispersión o suspensión que forma un ingrediente saludable.

10. Una forma de dosificación como se reivindicó en la reivindicación 9, en donde el ingrediente saludable que forma la dispersión o suspensión se selecciona del grupo que comprende o que consiste de: elementos traza, proteínas, minerales y extractos vegetales insolubles en agua tales como curcumina.

11. Una forma de dosificación como se reivindicó en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende uno o más ingredientes saludables solubles en lípidos.

12. Una forma de dosificación como se reivindicó en la reivindicación 11, en donde el uno o más ingredientes saludables solubles en lípidos se seleccionan del grupo que comprende o que consiste de: aceites, particularmente aceites de pescado y de algas, DHA, EPA y vitaminas D y E solubles en lípidos.

13. Una forma de dosificación como se reivindicó en la reivindicación 12, que comprende una emulsión gelificada.

14. Una forma de dosificación como se reivindicó en cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, que comprende además un agente emulsionante.

15. Una forma de dosificación como se reivindicó en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, que comprende de 1 g a 40 g de glucosa en un volumen de gel de menos de 250 ml.

16. Una forma de dosificación como se reivindicó en la reivindicación 15, que comprende además uno o más de carbohidratos, proteínas, grasas, vitaminas, minerales, lípidos, elementos traza y extractos vegetales.

17. Una forma de dosificación como se reivindicó en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende un sustituto de comida que contiene al menos un tercio de la ingesta diaria recomendada de proteínas, carbohidratos y grasas.

18. Una forma de dosificación como se reivindicó en la reivindicación 17, que comprende al menos un tercio de la ingesta diaria recomendada de proteínas, carbohidratos y/o grasas.

19. Una forma de dosificación como se reivindicó en cualquiera de las reivindicaciones 17 o 18, que comprende al menos la mitad de la ingesta diaria recomendada de proteínas, carbohidratos y/o grasas.

20. Una forma de dosificación como se reivindicó en cualquiera de las reivindicaciones 17 a 19, que comprende la ingesta diaria recomendada de proteínas, carbohidratos y/o grasas en una dosis única.

21. Una forma de dosificación como se reivindicó en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que está empaquetada en una bolsa (1) con una boquilla (5) o con una pajita para facilitar la ingestión de la formulación en gel al apretar y/o succionar.

22. Un método para el suministro de combinaciones de grandes dosis de dos o más ingredientes saludables seleccionados de ingredientes solubles en agua, insolubles en agua y/o basados en lípidos que comprende ingerir una forma de dosificación como se reivindicó en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, al apretar y/o succionar el gel bebible de un empaque según lo establecido en la reivindicación 21.