ES2971443T3

ES2971443T3 - Conjunto de fijación ósea e implantes

Info

Publication number: ES2971443T3
Application number: ES17934305T
Authority: ES
Inventors: Douglas K Blacklidge; Laura Zagrocki Brinker; John Mullins; Frank Barmes
Original assignee: Paragon 28 Inc
Current assignee: Paragon 28 Inc
Priority date: 2017-12-08
Filing date: 2017-12-08
Publication date: 2024-06-05
Anticipated expiration: 2037-12-08
Also published as: USD857899S1; US11712275B2; US11185356B2; US20190175236A1; EP3720368A4; EP3720368B1; US20240016527A1; EP3720368A1; EP3720368C0; WO2019112605A1; US12290294B2; US20250241694A1; US20220079638A1

Abstract

Se divulgan el sistema de fusión ósea, el sistema de placa, la guía, el implante, el kit y los métodos para usar el sistema de fusión ósea, el sistema de placa, la guía y el implante. El sistema de fusión ósea incluye una guía de alineación, un implante y al menos un sujetador insertado a través del implante. La guía de alineación incluye una porción de cuerpo, un primer lóbulo colocado en un primer extremo de la porción de cuerpo, un segundo lóbulo colocado en un segundo extremo de la porción de cuerpo y un miembro de extensión que se extiende alejándose de un primer lado de la porción de cuerpo. El implante incluye una parte del cuerpo, un primer brazo que se extiende alejándose de la parte del cuerpo en una primera dirección, un segundo brazo que se extiende alejándose de la parte del cuerpo en una segunda dirección y un tercer brazo que se extiende alejándose de la parte del cuerpo lateralmente entre la primera y la parte del cuerpo. segundos brazos. Finalmente, se desvelan métodos para utilizar el sistema de fusión ósea, el sistema de placa, la guía y el implante. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Conjunto de fijación ósea e implantes

Campo de la invención

La presente divulgación se refiere en general a cirugía general e implantes ortopédicos utilizados para lograr la fusión ósea. Más específicamente, pero no exclusivamente, la presente divulgación se refiere a dispositivos quirúrgicos para la fijación de huesos humanos, tales como los huesos del pie, y a la fijación interna de la parte proximal de los huesos metatarsianos a los huesos de la mediopié y el retropié para estabilizar la realineación de una fractura, dislocación, fusión o similar de las articulaciones tarsometatarsianas, mediopié y retropié.

Antecedentes de la invención

La base metatarsiana proximal en su articulación con el tarso medio del pie humano es un sitio común de fractura y/o dislocación, especialmente en personas con neuropatía (artropatía neuropática o articulaciones de Charcot). Los metatarsos en la articulación mediotarsiana se desplazan dorsalmente y provocan una deformidad e inestabilidad progresivas del pie. En última instancia, esto puede progresar a una deformidad que conduce a una presión excesiva sobre los tejidos blandos de la planta del pie y al desarrollo de heridas. Este tipo de herida es difícil de curar debido a las fuerzas que se ejercen en esta zona al soportar peso. La inestabilidad y la deformidad del mediopié pueden provocar heridas propensas a infecciones que a menudo tienen como resultado amputaciones. La realineación y la estabilización de las articulaciones pueden proporcionar una alineación más anatómica del pie, proporcionar estabilidad y disminuir drásticamente el riesgo de heridas y de amputación asociado.

La fijación estable del metatarso, el tarso medio y el tarso puede suponer un desafío con los dispositivos disponibles actualmente. Se han utilizado diversos tornillos óseos que sirven como "vigas" para intentar proporcionar fijación a estos segmentos huesos del pie. Son más eficaces para proporcionar estabilidad a los huesos del tarso y del tarso medio. Los huesos metatarsianos más pequeños son particularmente difíciles de incluir en la fijación con tornillos en "viga". El primer hueso metatarsiano puede fijarse mediante un tornillo de "viga" axial debido a su tamaño y alineación con respecto al tarso medio y al tarso, sin embargo, los metatarsos más pequeños no se prestan a este tipo de fijación. Alternativamente, se utilizan placas dorsales y tornillos para mantener la realineación de las bases metatarsianas con respecto a la tarso medio. Las placas de fijación ósea actualmente disponibles en esta área no abarcan bien los segmentos metatarsianos, mediotarsianos y tarsianos del pie sin un volumen excesivo y una alteración de los tejidos blandos.

El desafío para la fijación con tornillos de "viga" de los metatarsos más pequeños es el tamaño del tornillo de viga necesario para evitar el fallo del tornillo en comparación con el tamaño del metatarso que se está fijando. Se produciría una violación significativa de la base metatarsiana con la inserción de un tornillo grande desde el metatarso proximal que se extendiera a través del tarso medio y terminara en el tarso. Una construcción de tornillo de "viga" ideal para la estabilización de segmentos óseos metatarsianos a mediotarsianos y tarsianos del pie reubicados incluiría múltiples tornillos de gran diámetro que abarcarían los tres segmentos óseos. La fijación con tornillos en "viga", incluidas las bases metatarsianas 2 a 5, no es óptima con las opciones de dispositivos actuales.

Por consiguiente, el objetivo de la presente invención es superar uno o más de los inconvenientes y/o desventajas de los procedimientos utilizados actualmente. Por ejemplo, en vista de las deficiencias de los implantes actualmente disponibles y de los métodos para fijar la parte proximal de los huesos metatarsianos (base) a los huesos del mediopié y del retropié para estabilizar la realineación de una fractura, dislocación, fusión o similares de las articulaciones tarsometatarsianas, el mediopié y el retropié que supere las deficiencias de la técnica anterior, sería deseable desarrollar dispositivos, sistemas, instrumentación y métodos para mantener, corregir y/o fusionar deformidades articulares para superar los inconvenientes mencionados anteriormente de las soluciones implantológicas y quirúrgicas actualmente disponibles.

Los siguientes documentos pueden ser útiles para entender los antecedentes de la presente divulgación: US 2012/197261 A1; US 2013/172942 A1; US 2014/107798 A1; US 2016/051297 A1, US 2016/135858 A1; y US 2017/020537 A1. Una placa ósea se describe en el documento US 2016/135858 A1 para usar con una guía para alinear los huesos del paciente que se van a unir, la placa ósea abarca la articulación ósea deseada. Los tornillos óseos pueden fijar la placa ósea a los huesos para abarcar la articulación ósea.

Compendio de la invención

La presente divulgación proporciona dispositivos de fijación ósea para su uso en un método de fusión de huesos. Específicamente, la presente divulgación se refiere a dispositivos quirúrgicos y describe métodos para la fijación de huesos humanos, tales como los huesos del pie, y a la fijación interna de la parte proximal de los huesos metatarsianos a los huesos del mediopié y el retropié para estabilizar la realineación de una fractura, dislocación, fusión o similar de las articulaciones tarsometatarsianas, el mediopié y el retropié. Si bien dichos métodos se describen en esta memoria con fines ilustrativos y explicativos, no se concederán patentes europeas con respecto a "métodos para el tratamiento del cuerpo humano o animal mediante cirugía... practicados en el cuerpo humano o animal" [Art. 53(c)]; y por lo tanto no se reivindica ningún método para lograr la fijación de huesos humanos a huesos humanos divulgado en esta memoria con fines explicativos o ilustrativos.

En esta memoria se proporciona un sistema de fusión ósea según las reivindicaciones adjuntas, que incluye una guía de alineación, un implante y al menos un sujetador insertable a través del implante.

La guía de alineación puede ser una que incluya una parte de cuerpo, un primer lóbulo colocado en un primer extremo de la parte de cuerpo, un segundo lóbulo colocado en un segundo extremo de la parte de cuerpo y un miembro de extensión que se extiende alejándose de un primer lado de la parte de cuerpo.

En esta memoria se describe un implante que incluye una parte de cuerpo, un primer brazo que se extiende alejándose de la parte de cuerpo en una primera dirección, un segundo brazo que se extiende alejándose de la parte de cuerpo en una segunda dirección y un tercer brazo que se extiende alejándose de la parte de cuerpo lateralmente en una posición entre el primer brazo y el segundo brazo.

Un método para usar un sistema de fusión reivindicado puede incluir preparar al menos una articulación e insertar alambres de Kirschner de fijación temporal a través de al menos una articulación. El método también puede incluir obtener una guía de alineación y colocar la guía de alineación en un pie sobre al menos una articulación. Además, el método puede incluir escariar un rebaje en al menos una articulación y colocar un implante en el pie. El implante incluye una parte de cuerpo, un primer brazo que se extiende alejándose de la parte de cuerpo en una primera dirección, un segundo brazo que se extiende alejándose de la parte de cuerpo en una segunda dirección, un tercer brazo que se extiende alejándose de la parte de cuerpo lateralmente en una posición entre el primer brazo y el segundo brazo, y un miembro de extensión que se extiende alejándose de una superficie inferior del tercer brazo. El miembro de extensión se inserta en el rebaje en la al menos una articulación. El método incluye además fijar el implante al pie, retirar los alambres de Kirschner de fijación temporal y cerrar una incisión.

Estas y otras características y ventajas de esta divulgación resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada tomada junto con los dibujos adjuntos.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos adjuntos, que se incorporan y que constituyen parte de la memoria descriptiva, ilustran realizaciones de la divulgación y, junto con la descripción detallada en esta memoria, sirven para explicar los principios de la divulgación. Los dibujos tienen únicamente el propósito de ilustrar realizaciones preferidas y no deben interpretarse como limitativos de la divulgación. Se destaca que, según la práctica estándar en la industria, diversas características no están dibujadas a escala. De hecho, las dimensiones de las diversas características pueden aumentarse o reducirse arbitrariamente para mayor claridad de la discusión. Las características y ventajas anteriores y otras de la divulgación son evidentes a partir de la siguiente descripción detallada tomada junto con los dibujos adjuntos en los que:

la FIG. 1 es una segunda vista en perspectiva desde arriba, desde un extremo, de una guía de alineación;

la FIG. 2 es una primera vista en perspectiva desde arriba, desde un extremo, de la guía de alineación de la FIG.1; la FIG. 3 es una primera vista en perspectiva desde abajo, desde un extremo, de la guía de alineación de la FIG.1; la FIG. 4 es una segunda vista en perspectiva desde abajo, desde un extremo, de la guía de alineación de la FIG. 1; la FIG. 5 es una vista superior de la guía de alineación de la FIG. 1;

la FIG. 6 es una vista desde abajo de la guía de alineación de la FIG. 1;

la FIG. 7 es una primera vista en alzado desde un extremo de la guía de alineación de la FIG. 1;

la FIG. 8 es una segunda vista en alzado de extremo de la guía de alineación de la FIG. 1;

la FIG. 9 es una primera vista en alzado lateral de la guía de alineación de la FIG. 1;

la FIG. 10 es una segunda vista en alzado lateral de la guía de alineación de la FIG. 1;

la FIG. 11 es una vista en perspectiva superior de un implante

la FIG. 12 es una vista en perspectiva desde abajo del implante de la FIG. 11;

la FIG. 13 es una vista superior del implante de la FIG. 11;

la FIG. 14 es una vista desde abajo del implante de la FIG. 11;

la FIG. 15 es una primera vista en alzado de extremo del implante de la FIG. 11;

la FIG. 16 es una segunda vista en alzado de extremo del implante de la FIG. 11;

la FIG. 17 es una primera vista en alzado lateral del implante de la FIG. 11;

la FIG. 18 es una segunda vista en alzado lateral del implante de la FIG. 11;

la FIG. 19 es una vista en perspectiva superior de un sistema de placas;

la FIG. 20 es una vista en perspectiva superior de un pie con miembros de fijación temporal colocados dentro de los huesos de destino;

la FIG. 21 es una vista en perspectiva superior del pie de la FIG. 20 con la guía de alineación de la FIG. 1 colocada en el pie;

la FIG. 22 es una vista en perspectiva lateral de la FIG. 21;

la FIG. 23 es una vista en perspectiva superior del pie y la guía de alineación de la FIG. 21 con una paleta de preparación de articulación insertada en la guía de alineación;

la FIG. 24 es una vista en perspectiva lateral del pie de la FIG. 23 con alambres de fijación insertados a través de la guía de alineación y dentro del pie;

la FIG. 25 es una vista en perspectiva superior del pie de la FIG. 24;

la FIG. 26 es una vista en perspectiva superior del pie de la FIG. 25 después de retirar la paleta de preparación de articulación;

la FIG. 27 es una vista en perspectiva lateral del pie de la FIG. 26 con un escariador insertado a través de la guía de alineación y adentro del pie;

la FIG. 28 es una vista en perspectiva superior del pie de la FIG. 27 después de retirar el escariador, dos de los alambres de fijación y la guía de alineación, que muestra la parte escariada de los huesos;

la FIG. 29 es una vista en perspectiva lateral del pie de la FIG. 28 después de la inserción del implante de la FIG. 11; la FIG. 30 es una vista en perspectiva superior del pie de la FIG. 29;

la FIG. 31 es una vista en perspectiva superior del pie de la FIG. 30 después de insertar un alambre de olivo en el pie a través del implante, se acopla una guía de broca al implante y se inserta una broca a través de la guía de broca en el pie;

la FIG. 32 es una vista en perspectiva lateral del pie de la FIG. 31 después de la inserción de dos sujetadores óseos a través del implante y adentro del pie;

la FIG. 33 es una vista en perspectiva lateral del pie de la FIG. 32 después de acoplar una guía de alambre de Kirschner al implante e insertar un alambre de Kirschner a través de la guía de alambre de Kirschner y adentro del pie;

la FIG. 34 es una vista en perspectiva lateral del pie de la FIG. 33 después de retirar la guía del alambre de Kirschner e insertar un medidor de profundidad sobre el alambre de Kirschner;

la FIG. 35 es una vista en perspectiva superior del pie de la FIG. 34 después de retirar el medidor de profundidad e insertar un protector de tejido blando sobre el alambre de Kirschner y una broca insertada a través del protector de tejido y sobre el alambre de Kirschner;

la FIG. 36 es una vista en perspectiva lateral del pie de la FIG. 35 después de retirar la broca, el protector de tejido y el alambre de Kirschner y la inserción de un sujetador de viga;

la FIG. 37 es una vista en perspectiva lateral del pie de la FIG. 36 después de la inserción de dos sujetadores óseos adicionales a través del implante y adentro del pie; y

la FIG. 38 es una vista en perspectiva de un sistema de fusión con la plantilla de la FIG. 1, el sistema de placas de la FIG. 19, una paleta de preparación de articulación, una escariador, un alambre, una broca, un medidor de profundidad canulado y un protector de tejidos blandos.

Descripción detallada de la invención

En términos generales, en esta memoria se describen realizaciones de plantillas de placas o guías de escariado, implantes o placas y sistemas de placas o dispositivos de fijación ósea. Además, los métodos quirúrgicos para usar los dispositivos para la fijación de huesos humanos, tales como los huesos del pie, y para la fijación interna de la parte proximal de los huesos metatarsianos a los huesos de la parte media y trasera del pie para estabilizar la realineación de una fractura, dislocación, fusión o similares de las articulaciones tarsometatarsianas, el mediopié y el retropié se analizan con fines ilustrativos (pero no se reivindican los métodos).

En esta descripción detallada y las siguientes reivindicaciones, las palabras proximal, distal, anterior o plantar, posterior o dorsal, medial, lateral, superior e inferior se definen por su uso estándar para indicar una parte particular de un hueso o implante según la disposición relativa del hueso natural o términos de referencia direccionales. Por ejemplo, "proximal" significa la parte de un dispositivo o implante más cercana al torso, mientras que "distal" indica la parte del dispositivo o implante más alejada del torso. En cuanto a los términos direccionales, "anterior" es una dirección hacia la parte frontal del cuerpo, "posterior" significa una dirección hacia la parte posterior del cuerpo, "medial" significa hacia la línea media del cuerpo, "lateral" es una dirección hacia los lados o lejos de la línea media del cuerpo, "superior" significa una dirección arriba y "inferior" significa una dirección debajo de otro objeto o estructura. Además, específicamente con respecto al pie, el término "dorsal" se refiere a la parte superior del pie y el término "plantar" se refiere a la parte inferior del pie.

De manera similar, en esta memoria se pueden usar posiciones o direcciones con referencia a estructuras o superficies anatómicas. Por ejemplo, como los dispositivos y métodos actuales se describen en esta memoria con referencia al uso con los huesos del pie, los huesos del pie, el tobillo y la parte inferior de la pierna se pueden usar para describir las superficies, posiciones, direcciones u orientaciones de los dispositivos, instrumentación y métodos. Además, los dispositivos y métodos, y los componentes, características y similares de los mismos, divulgados en esta memoria, se describen con respecto a un lado del cuerpo por motivos de brevedad. Sin embargo, como el cuerpo humano es relativamente simétrico o reflejado alrededor de una línea de simetría (línea media), por la presente se contempla expresamente que los dispositivos y métodos, y los componentes, características y similares de los mismos, descritos y/o ilustrados en esta memoria pueden cambiarse, variarse, modificarse, reconfigurarse o alterarse de otro modo para su uso o asociación con otro lado del cuerpo para un propósito igual o similar sin apartarse del espíritu y alcance de la divulgación. Por ejemplo, los dispositivos y métodos, y los componentes, características y similares de los mismos, descritos en esta memoria con respecto al pie derecho, pueden reflejarse de manera que funcionen igualmente con el pie izquierdo. Además, los dispositivos y métodos, y los componentes, características y similares de los mismos, divulgados en esta memoria se describen con respecto al pie por motivos de brevedad, pero debe entenderse que los dispositivos y métodos pueden usarse con otros huesos del cuerpo que tengan estructuras similares, por ejemplo la extremidad superior, y más específicamente, con los huesos de la muñeca, la mano y el brazo.

Haciendo referencia a los dibujos, en donde se utilizan números de referencia similares para indicar componentes similares o análogos en las distintas vistas, y con referencia particular a las FIGS. 1-10, se ilustra una plantilla de placa, una guía de alineación y una guía de escariado 100. La plantilla de placa 100 puede incluir una superficie superior o dorsal 102 opuesta a una superficie inferior o plantar 104, un primer extremo o proximal 106 opuesto a un segundo extremo o distal 108, y un lado primero o medial 110 opuesto a un segundo lado o lado lateral 112. La plantilla 100 puede ser, por ejemplo, curvada, curvilínea o arqueada de otro modo entre el primer extremo 106 y el segundo extremo 108. La plantilla 100 puede ser, por ejemplo, además curvada, curvilínea o arqueada de otro modo entre el primer lado 110 y el segundo lado 112. La plantilla 100 puede ser, por ejemplo, curvada, curvilínea o arqueada de otro modo para coincidir con la forma del hueso en el que se acoplará la superficie plantar 104 de la plantilla 100.

La plantilla de placa 100 también puede incluir una parte de cuerpo 114 que puede tener un primer lado o lado medial 110 y un segundo lado o lateral 115. La parte de cuerpo 114 puede incluir un primer lóbulo 116, un segundo lóbulo 118 y un miembro de extensión 120, como se muestra en las FIGS. 1-6. El primer lóbulo 116 puede extenderse, por ejemplo, hasta el extremo proximal 106 de la plantilla 100. El segundo lóbulo 118 puede extenderse, por ejemplo, hasta el extremo distal 108 de la plantilla 100. El primer lóbulo 116 puede tener, por ejemplo, una longitud mayor que una longitud del segundo lóbulo 118. El miembro de extensión o miembro de extensión lateral 120 puede extenderse, por ejemplo, desde el lado lateral 115 del miembro de cuerpo 114 hasta el lado lateral 112 de la plantilla de placa 100. El miembro de extensión 120 puede incluir un tercer lóbulo 122 colocado en el lado lateral 112 y una pestaña 124 colocada entre el tercer lóbulo 122 y el lado lateral 115 de la parte de cuerpo 114. El primer lado del miembro de extensión 120 en el extremo proximal 106 puede estar, por ejemplo, ligeramente en ángulo desde el lado lateral 115 de la parte de cuerpo 114 hasta el punto más exterior del miembro de extensión 120 en el lado lateral 112 de la plantilla 100 formando un primer ángulo. El segundo lado del miembro de extensión 120 próximo al extremo distal 108 también puede estar, por ejemplo, en ángulo desde el lado lateral 115 de la parte de cuerpo 114 en una posición cerca del extremo distal 108 hasta el punto más exterior en el lado lateral 112 de formando la plantilla 100 un segundo ángulo. Los ángulos primero y segundo pueden medirse, por ejemplo, desde el lado lateral 115 de la parte de cuerpo 114 y el segundo ángulo puede ser mayor que el primer ángulo. El miembro de extensión 120 también puede tener, por ejemplo, una longitud medida entre el lado lateral 115 de la parte de cuerpo 114 y el lado lateral 112 de la plantilla 100. La longitud del miembro de extensión 120 puede ser, por ejemplo, más larga que la longitud del segundo lóbulo 118 y más corta que la longitud del primer lóbulo 116.

Continuando con referencia a las FIGS. 1-6, la plantilla 100 también incluye una pluralidad de orificios pasantes 126, 128, 130. Los orificios pasantes 126, 128, 130 pueden tener, por ejemplo, tamaño y forma o configuración para recibir un alambre, por ejemplo, un alambre de Kirschner, alambre guía, alambre de olivo, o similar, para asegurar la plantilla 100 a los huesos de un paciente. Como se muestra, la plantilla 100 puede incluir, por ejemplo, un primer orificio pasante 126 colocado entre el primer extremo 106 o proximal y un punto medio de la parte de cuerpo 114 de la plantilla 100. La plantilla 100 también puede incluir, por ejemplo, un segundo orificio pasante 128 colocado cerca del segundo extremo o extremo distal 108 de la plantilla 100. Además, la plantilla 100 puede incluir, por ejemplo, un tercer orificio pasante 130 colocado en el tercer lóbulo 122 cerca del lado lateral 112 de la plantilla 100, cerca de un extremo del miembro de extensión 120. Los orificios pasantes 126, 128, 130 pueden ser, por ejemplo, rectos o en ángulo a medida que se extienden entre la superficie superior 102 y la superficie inferior 104 de la plantilla 100.

Como se muestra en las FIGS. 1-10, la plantilla 100 puede incluir además una guía de escariador 132 que se extiende alejándose de la superficie superior 102 de la plantilla 100. La guía de escariador 132 puede estar, por ejemplo, colocada en el miembro de extensión 120 entre la parte de cuerpo 114 y la tercera lóbulo 122. La guía de escariador 132 también puede colocarse, por ejemplo, adyacente a la pestaña 124. Un centro de la guía de escariador 132 puede colocarse, por ejemplo, a una distancia establecida desde un borde proximal de la pestaña 124. La distancia entre el centro de la guía de escariador 132 y el borde proximal de la pestaña 124 pueden ser, por ejemplo, de aproximadamente 0,5 cm a 3 cm y más específicamente, aproximadamente 1 cm. La guía de escariador 132 puede tener, por ejemplo, una forma circular o redonda. La guía de escariador 132 también puede incluir un orificio pasante o un orificio de escariador 134. El orificio de escariador 134 puede extenderse desde una superficie superior de la guía de escariador 132 a través de la guía de escariador 132 hasta una superficie inferior 104 de la plantilla 100. La guía de escariador 132 puede, por ejemplo, dimensionarse y conformarse o configurarse para recibir un instrumento escariador separado, como se analiza con mayor detalle a continuación con respecto a las FIGS. 27 y 28.

Haciendo referencia ahora a las FIGS. 11-18, se muestra un implante o placa 200. El implante 200 incluye una superficie superior o dorsal 202 opuesta a una superficie inferior o plantar 204, un primer extremo o proximal 206 opuesto a un segundo extremo o distal 208, y un primer lado o medial 210 opuesto a un segundo lado o lateral 212. El implante 200 puede ser, por ejemplo, curvado, curvilíneo o arqueado de otro modo entre el primer extremo 206 y el segundo extremo 208. El implante 200 puede ser, por ejemplo, más curvado, curvilíneo o arqueado de otro modo entre el primer lado 210 y el segundo lado 212. El implante 200 puede ser, por ejemplo, curvado, curvilíneo o arqueado de otro modo para coincidir con la forma del hueso en el que se acoplará la superficie plantar 204 del implante 200.

El implante 200 también incluye una parte de cuerpo 214 con un primer brazo o proximal 216, un segundo brazo o distal 222 y un tercer brazo o lateral 226. El primer brazo 216 se extiende hasta el extremo proximal 206 del implante 200. El segundo brazo 222 se extiende hasta el extremo distal 208 del implante 200. El tercer brazo 226 se extiende desde la parte de cuerpo 214 hasta el lado lateral 212. Como se muestra en las FIGS. 13 y 14, el tercer brazo 226 puede estar, por ejemplo, curvado o arqueado hacia el extremo proximal 206 cuando el tercer brazo 226 se extiende alejándose de la parte de cuerpo 214. El implante 200 también incluye un miembro de extensión o miembro de extensión plantar 230 que se extiende alejándose de la superficie inferior 204 del tercer brazo 226. El miembro de extensión 230 puede colocarse, por ejemplo, adyacente a la parte de cuerpo 214 y alinearse con el borde distal del tercer brazo 226. El primer brazo 216 puede ser, por ejemplo, más largo que el segundo brazo 222.

El primer brazo 216 puede incluir, por ejemplo, al menos un primer orificio de sujetador 218 y un orificio pasante o un orificio para alambre 220, como se muestra en las FIGS. 11-14. El al menos un primer orificio de sujetador 218 se extiende desde la superficie superior 202 a través de la superficie inferior 204. Como se muestra, al menos un primer orificio de sujetador 218 puede ser, por ejemplo, dos orificios de sujetador 218. Por ejemplo, un primer orificio de sujetador 218 puede colocarse en el primer extremo 206 y un segundo primer orificio de sujetador 218 puede colocarse entre el primer orificio de sujetador 218 y un punto medio a lo largo del eje longitudinal del implante 200. Los orificios de sujetador 218 pueden tener, por ejemplo, tamaño y forma o configurarse para recibir un sujetador óseo, un tornillo óseo o similar para acoplar el implante 200 a los huesos de un paciente, como se describe con mayor detalle a continuación. Los orificios de sujeción 218 pueden, por ejemplo, roscarse en una superficie interior de los orificios 218. Las roscas de ambos orificios 218 pueden incluir, por ejemplo, al menos una ondulación o recorte que forma una interrupción en las roscas. Las roscas y al menos un recorte pueden configurarse o moldearse para bloquear un sujetador o tornillo (no mostrado) en los orificios 218. El orificio pasante 220 puede, por ejemplo, colocarse entre el primer orificio de sujetador 218 y el segundo primer orificio de sujetador 218. El orificio pasante 220 puede tener, por ejemplo, tamaño y forma o configuración para recibir un alambre, por ejemplo, un alambre de Kirschner, un alambre guía, un alambre de olivo o similar para colocar el implante 200 en el pie de un paciente, como se describe con mayor detalle a continuación.

El segundo brazo 222 también puede incluir, por ejemplo, al menos un segundo orificio de sujetador 224, como se muestra en las FIGS. 11-14. El al menos un segundo orificio de sujetador 224 se extiende desde la superficie superior 202 a través de la superficie inferior 204. Como se muestra, el al menos un segundo orificio de sujetador 224 puede ser, por ejemplo, un segundo orificio de sujetador 224 colocado en el extremo distal 208 del implante 200. El segundo orificio de sujetador 224 puede tener, por ejemplo, tamaño y forma o configuración para recibir un sujetador óseo, un tornillo óseo o similar para acoplar el implante 200 a los huesos de un paciente, como se describe con mayor detalle a continuación. El segundo orificio de sujetador 224 puede, por ejemplo, roscarse en una superficie interior del orificio 224. Las roscas pueden incluir, por ejemplo, al menos una ondulación o recorte que forma una interrupción en las roscas. Las roscas y al menos un recorte pueden configurarse o moldearse para bloquear un sujetador o tornillo (no mostrado) en el orificio 224.

Continuando con referencia a las FIGS. 11-14, el tercer brazo 226 también puede incluir al menos un tercer orificio de sujetador 228. El al menos un tercer orificio de sujetador 228 se extiende desde la superficie superior 202 a través de la superficie inferior 204. Como se muestra, al menos un tercer orificio de sujetador 228 puede ser, por ejemplo, un tercer orificio de sujetador 228 colocado en el extremo del tercer brazo 226 en el lado lateral 212 del implante 200. El orificio de sujetador 228 puede tener, por ejemplo, tamaño y forma o configurarse para recibir un sujetador óseo, tornillo óseo o similar para acoplar el implante 200 a los huesos de un paciente, como se describe con mayor detalle a continuación. El orificio de sujetador 228 puede, por ejemplo, roscarse en una superficie interior de los orificios 228. Las roscas pueden incluir, por ejemplo, al menos una ondulación o recorte que forma una interrupción en las roscas. Las roscas y al menos un recorte pueden configurarse o moldearse para bloquear un sujetador o tornillo (no mostrado) en el orificio 228.

Haciendo referencia ahora a las FIGS. 11, 12, 15 y 16, el miembro de extensión 230 incluye un orificio o un orificio para tornillo 232. El orificio 232 se extiende a través del miembro de extensión 230 en una dirección proximal-distal, como se muestra en las FIGS. 11 y 12. El orificio 232 puede colocarse para extenderse, por ejemplo, a través del centro del miembro de extensión 230, aunque también se contemplan posiciones alternativas para el orificio 232. El orificio 232 puede tener, por ejemplo, tamaño y forma o configuración para recibir un sujetador óseo, un tornillo óseo, un tornillo de viga, un pasador, una varilla o similares para acoplar el implante 200 a los huesos de un paciente, como se describe con mayor detalle más adelante. En una realización, el orificio 232 puede, por ejemplo, roscarse en una superficie interior del orificio 232. Las roscas pueden incluir, por ejemplo, al menos una ondulación o recorte (no mostrado) que forma una interrupción en las roscas. Las roscas y al menos un recorte pueden configurarse o moldearse para bloquear un sujetador o tornillo (no mostrado) en el orificio 232. Se entiende además que la superficie interior del orificio 232 puede ser lisa o sin rosca. Como se muestra en las FIGS. 17 y 18, el miembro de extensión 230 puede tener, por ejemplo, una forma para quedar rebajado en los huesos y/o la articulación de un paciente. El miembro de extensión 230 puede incluir, por ejemplo, un primer lado colocado frente al extremo proximal 206 del implante 200, que puede ser plano. El miembro de extensión 230 también puede incluir, por ejemplo, un segundo lado colocado frente al extremo distal 208 del implante 200 y el segundo lado puede curvarse a medida que se extiende en una dirección dorsal-plantar. El segundo lado del miembro de extensión 230 también puede, por ejemplo, curvarse en una dirección medial-lateral. La curvatura en la dirección medial-lateral puede, por ejemplo, coincidir con la curvatura de la placa 200 en el punto donde la parte de cuerpo 214 se acopla al tercer brazo 226. Como se muestra en la FIG. 18, el miembro de extensión 230 puede, por ejemplo, estrecharse desde la superficie inferior 204 del implante 200 en una dirección dorsal-plantar. Además, como se muestra en las FIGS. 15 y 16, el miembro de extensión 230 puede estrecharse en dirección medial-lateral a medida que se extiende alejándose de la superficie inferior 204 del implante 200. Además, la superficie exterior periférica de 230 que se extiende entre el primer lado y el segundo lado puede, por ejemplo, curvarse para facilitar la inserción y evitar el impacto.

En la FIG. 19 se muestra un sistema de placa o dispositivo de fijación de hueso 250. El sistema de placa 250 incluye el implante 200, sujetadores 252, 254, 256 y un sujetador de viga 258. Cada componente del sistema de placa 250 puede hacerse de, por ejemplo, un material biocompatible, que incluye, entre otros, un metal, un polímero, un compuesto, etc. Con respecto a los sujetadores 252, 254, 256, los términos "sujetador", "tornillo óseo", "fijador", "tornillo óseo" y "tornillo" pueden usarse indistintamente en esta memoria ya que describen esencialmente el mismo tipo de dispositivo. Con respecto al sujetador 258, los términos "sujetador", "sujetador de viga", "tornillo óseo", "tornillo de viga", "fijador", "miembro alargado", "varilla" y "tornillo" pueden usarse indistintamente en esta memoria ya que esencialmente describen el mismo tipo de dispositivo. Como se muestra en la FIG. 19, el sistema de placa 250 puede incluir un primer sujetador 252 insertado en el primer orificio de sujetador 218, un segundo primer sujetador 252 insertado en el segundo primer orificio de sujetador 218, un segundo sujetador 254 insertado en el segundo orificio de sujetador 224, y un tercer sujetador 256 insertado en el tercer orificio de sujetador 228. Además, el sujetador de viga 258 puede insertarse a través del orificio 232 en el miembro de extensión 230.

Continuando con referencia a la FIG. 19, los sujetadores 252, 254, 256, 258 pueden incluir una parte de cabeza y una parte de vástago. La parte de cabeza puede incluir un extremo superior y un extremo inferior. El extremo superior de la parte de cabeza puede tener una abertura de acoplamiento de herramientas, como se muestra en la FIG. 19. La abertura de acoplamiento de herramientas puede tener una forma multilobulada, aunque también se contemplan otras formas poligonales, incluida una forma hexagonal. Los sujetadores 252, 254, 256, 258 también pueden tener una abertura canulada (no mostrada) que se extiende desde la abertura de acoplamiento de la herramienta a lo largo de toda la longitud de los sujetadores 252, 254, 256, 258. El extremo inferior de la parte de cabeza puede opcionalmente ser roscado para acoplarse a las roscas correspondientes en los orificios 218, 224, 228, 232. El extremo inferior de la parte de cabeza se acopla a un extremo de la parte de vástago. La parte de vástago puede, por ejemplo, roscarse a lo largo de toda la longitud de los sujetadores 252, 254, 256, 258 o sólo a lo largo de una parte. Los sujetadores 252, 254, 256, 258 pueden, por ejemplo, estar disponibles en múltiples tamaños con secciones roscadas de diversas longitudes, incluyendo, por ejemplo, una parte de vástago completamente roscada. La longitud de la sección roscada puede corresponder a la orientación de inserción en los huesos del paciente y los huesos a través de los cuales se inserta el sujetador 252, 254, 256. La sección roscada de la parte de vástago también puede incluir una punta. La punta puede ser, por ejemplo, roma o incluir al menos una rosca de corte o ser una rosca autorroscante para ayudar en la inserción en el hueso del paciente.

Como se muestra en la FIG. 38, un kit de implante o sistema de fusión 280 puede incluir al menos una plantilla de placa 100, al menos una placa 200, una pluralidad de sujetadores 252, 254, 256 y al menos un sujetador de viga 258. El sistema de fusión también puede incluir al menos una paleta de preparación de articulación 260 y al menos un escariador 330. El sistema de fusión también puede incluir una pluralidad de alambres 312, 314, 316, 324, 326, 328, 336, 344, al menos una guía de broca 338 como se muestra en la FIG. 31, al menos una broca 340, 350, una guía de alambre de Kirschner 342 como se muestra en la FIG. 33, un medidor de profundidad canulado 346 y un protector de tejido blando 348. La pluralidad de alambres 312, 314, 316, 324, 326, 328, 336, 344 pueden ser, por ejemplo, alambres roscados o no roscados, alambres guía, alambres de Kirschner, alambres de olivo u otros miembros de fijación temporal conocidos por un experto en la técnica. En la FIG. 28 se muestra un alambre de muestra 312, 314, 316, 324, 326, 328, 336, 344.

Haciendo referencia ahora a las FIGS. 20-37, se muestra una realización de un método quirúrgico que utiliza la plantilla de placa 100 y el sistema de placa 250. El método puede incluir realizar una incisión sobre la articulación calcaneocuboidea 320 proximalmente y extenderla más allá de las articulaciones metatarso-cuboides 4a/5a 318. Después de realizar la incisión, se puede realizar una disección adicional de tejido blando hasta que las articulaciones 318, 320 sean accesibles. A continuación, se puede extraer el cartílago de la articulaciones metatarso-cuboides 4a/5a 318, así como la articulación calcaneocuboides 320 usando la técnica preferida del cirujano. Una vez completada la<preparación articular, se realinean las articulaciones para lograr un pie plantígrado. Como se muestra en la FlG.>20<, la>fijación temporal puede ocurrir entonces y puede incluir la inserción de un primer fijador temporal o alambre de Kirschner 312 desde el quinto metatarso dorsal 306 en el cuboides 308 proximalmente. Luego, se puede colocar un segundo fijador temporal o alambre de Kirschner 314 a través del quinto metatarso 306, el cuarto metatarso 304 y el tercer metatarso 302. Finalmente, se puede colocar un tercer fijador temporal o alambre de Kirschner 316 para estabilizar el cuboides 308 al calcáneo 310. También se contempla que si es necesario debido a la calidad del hueso y/o la preferencia del cirujano, la colocación de los fijadores temporales 312, 314, 316 puede alterarse como lo entendería un experto en la técnica para lograr la fijación temporal de la articulación calcaneocuboidea 320 y las articulaciones metatarso-cuboides 4a/5a 318. Haciendo referencia ahora a las FIGS. 21-36, los alambres 312, 314, 316 no se muestran para facilitar la visualización; sin embargo, los alambres 312, 314, 316 todavía se insertan en el pie 300 durante las etapas ilustradas en estas figuras y se retiran durante la técnica una vez se estabilizan los huesos y/o las articulaciones.

Haciendo referencia ahora a las FIGS. 21 y 22, el método puede incluir seleccionar el tamaño deseado de la plantilla de placa 100 y colocar la plantilla 100 sobre el cuboides 308, el quinto metatarso 306 y el cuarto metatarso 304. Específicamente, la superficie plana de la pestaña 124 en la parte proximal del miembro de extensión lateral 120 está alineado con la articulación metatarso-cuboides 4a/5a 318. Luego, la plantilla 100 puede centrarse generalmente sobre el cuarto metatarso 304 y el quinto metatarso 306 y, como se muestra en la FIG. 23, se puede colocar una paleta de<preparación de articulación>260<en el orificio de escariador 134 de la guía de escariador 132 para hacer contacto con>la articulación metatarso-cuboides 4a/5a 318. La paleta de preparación de articulación 260 incluye un vástago 262, una parte de cabeza 264 que se extiende alejándose de un extremo distal del vástago 262, y un miembro de extensión de articulación 266 que se extiende alejándose del extremo distal de la parte de cabeza 264, como se muestra en la FIG.

24. La parte de cabeza 264 puede tener, por ejemplo, forma para encajar en el orificio de escariador 134 de la plantilla 100. El miembro de extensión de articulación 266 puede tener, por ejemplo, forma para insertarse entre dos huesos, tales como los metatarsos cuarto y quinto 304, 306 para centrar la plantilla 100 sobre la articulación metatarsiana 4a/5a. La punta del miembro de extensión de articulación 266 puede ser afilada para cortar transversalmente los ligamentos a través de una articulación. La anchura y el grosor de la punta del miembro de extensión de articulación 266 pueden minimizarse y seleccionarse, por ejemplo, para proporcionar una mínima alteración de la articulación y del ligamento cuando se inserta entre dos huesos. A medida que la paleta de preparación de articulación 260 se inserta en el orificio de escariador 134, el cirujano alinea el miembro de extensión de articulación 266 de la paleta 260 paralelo a los metatarsos 304, 306 y empuja la paleta 260 adentro de la articulación intermetatarsiana 322 para centrar la plantilla 100, como se muestra en las FIGS. 23 y 24. La plantilla 100 y la paleta 260 se pueden usar para colocar el punto inicial de un tornillo, por ejemplo, a 1 cm de la articulación metatarso-cuboides 4a/5a 318 y centrada para escariar entre los metatarsos cuarto y quinto 304, 306.

Haciendo referencia ahora a las FIGS. 24 y 25, el método también puede incluir insertar un primer alambre 324, por ejemplo, un alambre de Kirschner roscado, en el cuboides 308 a través del orificio 126 en la cara proximal o extremo proximal 106 de la plantilla 100. A continuación, un segundo alambre 326, por ejemplo, un alambre de olivo roscado, puede insertarse en el cuarto metatarso 304 a través del orificio 128 en el extremo distal 108 de la plantilla 100. Además, un tercer alambre 328, por ejemplo, un alambre de olivo roscado, puede insertarse en el quinto metatarso 306 a través del orificio 130 en el miembro de extensión lateral 120. Aunque se contemplan alambres de Kirschner y alambres de olivo sin rosca, se prefieren alambres de Kirschner y alambres de olivo con rosca para ayudar a evitar que la plantilla 100 se salga hacia atrás mientras se escarian los huesos 304, 306.

Después de que los alambres 324, 326, 328 se inserten en los huesos 308, 304, 306, respectivamente, la paleta de preparación de articulación 260 se puede retirar de la plantilla 100, como se muestra en la FIG. 26. Luego, la colocación de la plantilla 100 puede confirmarse mediante fluoroscopia. Si la plantilla 100 está en la posición deseada, se puede seleccionar un escariador 330 para que corresponda al orificio 134 en la plantilla 100 seleccionada. El escariador 330 se puede unir a un mango (no mostrado) y el escariador 330 se puede insertar en el orificio 134 en la plantilla 100 hasta que el extremo distal del escariador 330 entre en contacto con el hueso. El escariador 330 puede incluir una pluralidad de líneas continuas y discontinuas 332 colocadas alrededor de la circunferencia de la parte de cabeza del escariador 330, como se muestra en la FIG. 27. Una vez que el escariador 330 hace contacto con los huesos 304, 306, el cirujano debe notar qué línea continua o discontinua 332 está más cerca de la parte superior de la guía de escariador 132. A continuación, los huesos 304, 306 pueden escariarse hasta la siguiente línea continua o discontinua 332, respectivamente, del escariador 330 para asegurar la profundidad adecuada del orificio escariado 334, como se muestra en las FIGS. 27 y 28. Continuando con la referencia a la FIG. 28, después de escariar el orificio 334, se pueden retirar los alambres segundo y tercero 326, 328. Además, la plantilla 100 puede retirarse deslizando la plantilla 100 afuera del primer alambre 324.

Haciendo referencia ahora a las FIGS. 29 y 30, se puede seleccionar un implante 200 y deslizarlo sobre el primer alambre o alambre de Kirschner proximal 324. El alambre 324 puede insertarse en el orificio 220 del implante 200 y el implante 200 puede deslizarse hacia abajo por el alambre 324 hasta que miembro de extensión plantar 230 se coloca en el orificio escariado 334. A continuación, se puede confirmar el tamaño y la posición del implante 200. En algunas realizaciones, es posible que sea necesario retirar el implante 200 y reemplazarlo con un implante más grande o más pequeño. La distancia entre el miembro de extensión 230 de cada implante 200 y el orificio 220 es constante. La distancia constante permite que el implante 200 sea reemplazado por un implante 200 más grande o más pequeño sin tener que quitar o mover el primer alambre 324 para lograr la posición adecuada del miembro de extensión 230 del implante 200 más grande o más pequeño. En otras realizaciones, si el miembro de extensión 230 no se asienta correctamente en la articulación metatarsiana 4a/5a, entonces se puede retirar el implante 200 y realizar un escariado adicional reinsertando la plantilla 100 en el pie 300.

Una vez que se logra el tamaño y la posición deseados del implante 200, se puede insertar un cuarto alambre 336, por ejemplo, un alambre de olivo roscado, en el segundo orificio de sujetador 224 para asegurar la posición del implante 200, como se muestra en la FIG. 31. Además, el método puede incluir insertar una guía de broca 338 en el tercer orificio de sujetador 228 del tercer brazo 226 del implante 200. Luego, se puede insertar una broca 340 correspondiente al diámetro de sujetador deseado en la guía de broca 338 y se puede taladrar una abertura (no mostrada) en el hueso 306. La abertura se puede taladrar hasta una profundidad correspondiente a la longitud del sujetador que se inserta. La profundidad se puede determinar usando, por ejemplo, un medidor de profundidad (no mostrado). Después de taladrar la abertura (no mostrada), la broca 340 y la guía de broca 338 se pueden retirar del implante 200 y se puede insertar un tercer sujetador 256 a través del tercer orificio de sujetador 228 del implante 200 y adentro del quinto metatarso 306 como se muestra en la FIG. 32. A continuación, se puede retirar el alambre 336 y se puede acoplar la guía de broca 338 al segundo orificio de sujetador 224. Luego se puede taladrar una abertura (no mostrada) en el cuarto metatarso 304 como se ha descrito anteriormente con referencia a la abertura (no mostrada) taladrada en el quinto metatarso, que no se describirá nuevamente aquí por motivos de brevedad. Una vez que se taladra la abertura (no mostrada) en el cuarto metatarso 304, la broca 340 y la guía de broca 338 se pueden retirar del implante 200 y se puede insertar un segundo sujetador 254 a través del segundo orificio de sujetador 224 del implante 200 y en el cuarto metatarso 304.

Haciendo referencia ahora a la FIG. 33, el primer alambre 324 puede entonces retirarse del cuboides 308 y puede fijarse una guía de alambre de Kirschner 342 al miembro de extensión plantar 230. La guía de alambre de Kirschner 342 puede insertarse y acoplarse al orificio 232 del miembro de extensión 230. Un alambre 344, por ejemplo, un alambre de Kirschner roscado, puede insertarse a través de la guía 342 y en la cara central del calcáneo 310, como se muestra en la FIG. 33. Una vez que se inserta el alambre de Kirschner 344 en el calcáneo 310, se puede retirar la guía 342. Luego se puede insertar un medidor de profundidad canulado 346 sobre el alambre 344 para medir la longitud del alambre 344, como se muestra en la FIG. 34. A continuación, el método puede incluir insertar un protector de tejido blando 348 sobre el alambre 344 y acoplar el protector de tejido blando 348 al orificio 232 del miembro de extensión 230 del implante 200, como se muestra en la FIG. 35. Luego, se puede insertar una broca 350 sobre el alambre 344 y a través del protector de tejido blando 348 y el orificio 232 para taladrar un camino entre los metatarsos cuarto y quinto 304, 306 y una abertura en el cuboides 308 y el calcáneo 310. Después el camino entre los metatarsos cuarto y quinto 304, 306 y la abertura se taladra en el cuboides 308 y el calcáneo 310, la broca 350, el protector de tejido blando 348 y el alambre 344 pueden retirarse del pie 300.

Luego se puede insertar un sujetador de viga 258 en la abertura del cuboides 308 y el calcáneo 310 a través del orificio 232 en el miembro de extensión 230 del implante 200, como se muestra en la FIG. 36. Los fijadores temporales 312, 314, 316 se pueden quitar durante la inserción del sujetador 258 o después de la inserción del sujetador 258. Por ejemplo, si el sujetador 258 es un sujetador de compresión, los fijadores temporales 312, 314, 316 se pueden quitar de las articulaciones 318, 320, 322 a medida que la punta del sujetador 258 avanza más allá de cada articulación y crea una fuerza de compresión a medida que se inserta el sujetador 258. Después de insertar el sujetador 258, la longitud y la posición del sujetador 258 se pueden confirmar usando fluoroscopia.

A continuación, los sujetadores 252 pueden insertarse a través de los primeros orificios de sujetador 218, como se muestra en la FIG. 37. Aunque no se muestran, los sujetadores 252 pueden insertarse como se describe con mayor detalle anteriormente con referencia a las FIGS. 31 y 32. El método incluye insertar una guía de broca 338 en un primer orificio de sujetador 218 del primer brazo 216 del implante 200. Luego, la broca 340 correspondiente al diámetro de sujetador deseado puede insertarse en la guía de broca 338 y se puede taladrar la primera abertura (no mostrada) en el hueso 308. La primera abertura se puede taladrar hasta una profundidad correspondiente a la longitud del sujetador que se inserta. La profundidad se puede determinar usando, por ejemplo, un medidor de profundidad (no mostrado). Después de taladrar la primera abertura (no mostrada), la broca 340 y la guía de broca 338 se pueden retirar del implante 200 y se puede insertar un primer sujetador 252 a través del primer orificio de sujetador 218 del implante 200 y dentro del cuboides 308, como se muestra en la FIG. 37. Se puede insertar un segundo primer sujetador 252 en un segundo primer orificio de sujetador 218 del primer brazo 216 del implante 200 como se ha descrito anteriormente con referencia al primer sujetador 252 y que no se describirá nuevamente aquí por razones de brevedad. Después de que los sujetadores 252, 254, 256, 258 se inserten cada uno en el pie 300 a través del implante 200, el método puede incluir realizar el cierre de la incisión o procedimientos concomitantes.

La terminología utilizada en esta memoria tiene el propósito de describir realizaciones particulares únicamente y no pretende ser limitante de la divulgación.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de fusión ósea (280), que comprende:

una guía de alineación (100);

un implante (200), que comprende:

una parte de cuerpo (214);

un primer brazo (216) que se extiende alejándose de la parte de cuerpo (214) en una primera dirección;

un segundo brazo (222) que se extiende alejándose de la parte de cuerpo (214) en una segunda dirección; y un tercer brazo (226) que se extiende alejándose de la parte de cuerpo (214) lateralmente en una posición entre el primer brazo (216) y el segundo brazo (222); y

un miembro de extensión (230) que se extiende alejándose de una superficie inferior (204) del tercer brazo (226) y que comprende un orificio (232) que se extiende a través del mismo en una dirección sustancialmente paralela a los brazos primero y segundo (216, 222); y

al menos un sujetador (252, 254, 256) insertable a través del implante (200).

2. El sistema de fusión (280) de la reivindicación 1, en donde la guía de alineación (100) comprende: una parte de cuerpo (114);

un primer lóbulo (116) colocado en un primer extremo (106) de la parte de cuerpo (114);

un segundo lóbulo (118) colocado en un segundo extremo (108) de la parte de cuerpo (114); y

un miembro de extensión (120) que se extiende alejándose de un primer lado (115) de la parte de cuerpo (114).

3. El sistema de fusión (280) de la reivindicación 2, en donde la guía de alineación (100) comprende además: una guía de escariador (132) que se extiende alejándose de una superficie superior (102) del miembro de extensión (120) adyacente a la parte de cuerpo (114), en donde la guía de escariador (132) comprende un orificio de escariador (134) que se extiende desde una superficie superior de la guía de escariador (132) hasta una superficie inferior (104) de la guía de alineación (100).

4. El sistema de fusión (280) de cualquiera de las reivindicaciones 2-3, en donde la guía de alineación (100) comprende, además:

un primer orificio (126) que se extiende a través del primer lóbulo (116) desde una superficie superior (102) hasta una superficie inferior (104) de la guía de alineación (100);

un segundo orificio (128) que se extiende a través del segundo lóbulo (118) desde la superficie superior (102) hasta la superficie inferior (104) de la guía de alineación (100); y

un tercer orificio (130) que se extiende a través del miembro de extensión (120) desde la superficie superior (102) hasta la superficie inferior (104) de la guía de alineación (100).

5. El sistema de fusión (280) de cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, en donde el miembro de extensión (120) comprende:

un primer lado que se extiende desde la parte de cuerpo (114) hasta un lado lateral (112) de la guía de alineación (100) en un primer ángulo;

un segundo lado que se extiende desde el segundo lóbulo (118) hasta el lado lateral (112) de la guía de alineación (100) en un segundo ángulo, en donde el segundo ángulo es mayor que el primer ángulo; y

una pestaña (124) colocada entre la parte de cuerpo (114) y el lado lateral (112) de la guía de alineación (100), en donde la pestaña (124) se extiende alejándose del primer lado del miembro de extensión (120).

6. El sistema de fusión (280) de cualquiera de las reivindicaciones 2-5, en donde un extremo del primer lóbulo (116) está redondeado, en donde un extremo del segundo lóbulo (118) está redondeado, y en donde un extremo del miembro de extensión (120) está redondeado.

7. El sistema de fusión (280) de las reivindicaciones 1-6, en donde la primera dirección se coloca opuesta a la segunda dirección, en donde el primer brazo (216) tiene una primera longitud y el segundo brazo (222) tiene una segunda longitud, y en donde la primera longitud es mayor que la segunda longitud.

8. El sistema de fusión (280) de la reivindicación 1 a 6, en donde una superficie exterior del miembro de extensión (230) está redondeada.

9. El sistema de fusión (280) de cualquiera de las reivindicaciones 7-8, en donde el miembro de extensión (230) se estrecha desde una superficie inferior (204) del implante (200) hasta un extremo plantar del miembro de extensión (230).

10. El sistema de fusión (280) de cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, en donde el miembro de extensión (230) tiene un primer estrechamiento en una dirección dorsal-plantar y un segundo estrechamiento en una dirección medial-lateral.

11. El sistema de fusión (280) de cualquiera de las reivindicaciones 7 - 10, en donde el implante (200) comprende, además:

al menos un primer orificio de sujetador (218) que se extiende a través del primer brazo (216) desde una superficie superior (202) hasta una superficie inferior (204) del implante (200);

al menos un segundo orificio de sujetador (224) que se extiende a través del segundo brazo (222) desde la superficie superior (202) hasta la superficie inferior (204) del implante (200);

al menos un tercer orificio de sujetador (228) que se extiende a través del tercer brazo (226) desde la superficie superior (202) hasta la superficie inferior (204) del implante (200); y

un orificio (220) que se extiende a través del primer brazo (216) desde la superficie superior (202) hasta la superficie inferior (204) del implante (200).

12. El sistema de fusión (280) de la reivindicación 11, en donde el sistema de fusión (280) comprende además: al menos un alambre guía (312, 314, 316, 324, 326, 328, 336, 344), en donde el orificio (220) del implante (200) recibe al menos un alambre guía (312, 314, 316, 324, 326, 328, 336, 344).

13. El sistema de fusión (280) de cualquiera de las reivindicaciones 7 - 12, en donde el tercer brazo (226) se curva hacia un extremo proximal (206) del implante (200) a medida que el tercer brazo (226) se extiende alejándose de la parte de cuerpo (214).