ES2971848T3 - Dispositivos para tratar la insuficiencia tricuspídea - Google Patents
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Abstract
Las realizaciones de la presente divulgación están dirigidas a dispositivos y métodos para tratar la insuficiencia de la válvula tricúspide. Por ejemplo, en algunas realizaciones, se proporciona un dispositivo de tratamiento de insuficiencia tricuspídea e incluye un miembro tubular configurado para su implantación dentro de la vena cava de un paciente, donde el miembro tubular está formado con una pared lateral. El dispositivo también incluye al menos dos (2) válvulas dispuestas circunferencialmente a lo largo de la pared lateral, donde cada válvula comprende una abertura formada en la pared lateral y un miembro de bloqueo dispuesto para bloquear y desbloquear una abertura respectiva de la pluralidad de aberturas. Cada miembro de bloqueo comprende una aleta o cubierta unida de manera pivotante en o cerca de una porción de una abertura respectiva y dispuesta para bloquear y desbloquear la abertura durante la sístole ventricular y la diástole ventricular, respectivamente, de manera que la abertura se desbloquea en una dirección opuesta a la unión de la solapa o tapa. Las al menos dos válvulas están dispuestas a lo largo de una primera circunferencia en una primera ubicación entre los extremos del miembro tubular. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivos para tratar la insuficiencia tricuspídea
APLICACIONES RELACIONADAS
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere, en general, a un dispositivo para tratar la insuficiencia tricuspídea y, en particular, a un dispositivo a base de stent para tratar una válvula tricúspide (auriculoventricular) incompetente o insuficiente.
ANTECEDENTES
La válvula tricúspide impide el reflujo de sangre desde el ventrículo derecho hacia la aurícula derecha cuando se cierra durante la sístole ventricular, y permite que la sangre fluya desde la aurícula derecha hacia el ventrículo derecho cuando se abre durante la diástole ventricular.
Una válvula tricúspide insuficiente, que cause una insuficiencia tricuspídea (IT), puede producirse debido a la dilatación del anillo tricúspide y el agrandamiento del ventrículo derecho. La IT suele ser un efecto secundario de insuficiencia cardíaca izquierda por causas miocárdicas o valvulares, sobrecarga de volumen o presión del ventrículo derecho y dilatación de las cámaras cardíacas. La IT provoca una sobrecarga de la aurícula derecha, que se transmite a las venas cavas superior e inferior (VCS, VCI) y sus afluentes. Con el tiempo, esto conduce a congestión hepática, ascitis, anasarca, edema periférico y otros síntomas clínicos de insuficiencia cardíaca congestiva. Si no se trata, una insuficiencia tricuspídea significativa con frecuencia provoca insuficiencia cardíaca y la muerte.
Los tratamientos clínicamente disponibles para la IT consisten en cirugía a corazón abierto o medicación. Sin embargo, el documento US2018/021130 divulga un dispositivo de tratamiento de la insuficiencia tricuspídea que incluye un miembro de vena cava implantable en una vena cava de un paciente. El miembro de vena cava tiene formada una fenestración en el mismo, que incluye además un miembro de bloqueo dispuesto para bloquear y desbloquear la fenestración.
La cirugía a corazón abierto para reemplazar/reparar la válvula tricúspide rara vez se lleva a cabo, principalmente debido a sus altas tasas de mortalidad y morbilidad. La medicación, por otro lado, puede no resolver el problema y permitir que la enfermedad progrese, dejando a los pacientes con una calidad de vida y una función cardíaca deterioradas.
Debido al alto riesgo quirúrgico de reemplazo/reparación de la válvula tricúspide, en la actualidad la gran mayoría de los pacientes con IT se consideran inoperables. Esto da como resultado un número extremadamente grande de pacientes no tratados con una IT significativa.
SUMARIO DE ALGUNAS DE LAS REALIZACIONES
En consecuencia, en algunas realizaciones, se proporciona un dispositivo de tratamiento de la insuficiencia tricuspídea que incluye un miembro tubular configurado para su implantación dentro de una vena cava de un paciente, donde el miembro tubular está formado con una pared lateral. El dispositivo también incluye al menos dos (2) válvulas dispuestas circunferencialmente a lo largo de la pared lateral, donde cada válvula comprende una abertura formada en la pared lateral, y un miembro de bloqueo dispuesto para bloquear y desbloquear una respectiva abertura de la pluralidad de aberturas. Cada miembro de bloqueo comprende una charnela o cubierta unida de manera pivotante a una porción de una respectiva abertura, o cerca de la misma, y dispuesta para bloquear y desbloquear la abertura durante la sístole ventricular y la diástole ventricular, respectivamente, de manera que la abertura quede desbloqueada en una dirección opuesta a la unión de la solapa o cubierta. Las al menos dos válvulas están dispuestas a lo largo de una primera circunferencia, en una primera ubicación entre los extremos del miembro tubular.
Por consiguiente, en algunas realizaciones se proporciona un dispositivo de tratamiento de la insuficiencia tricuspídea, o dispositivo (que también puede denominarse aparato o sistema), que incluye un miembro tubular configurado para su implantación dentro de una vena cava de un paciente, donde el miembro tubular incluye un stent y está formado con una pared lateral, y el stent incluye una pluralidad de celdas abiertas y es expandible (en algunas realizaciones, autoexpandible). El dispositivo también incluye al menos tres (3) válvulas dispuestas circunferencialmente a lo largo de la pared lateral, donde cada válvula comprende una abertura (que también puede denominarse fenestración u orificio) formada en la pared lateral, y un miembro de bloqueo dispuesto para bloquear y desbloquear una respectiva abertura de la pluralidad de aberturas. Cada miembro de bloqueo comprende un alambre de refuerzo dispuesto en y/o sobre el mismo, y comprende una charnela o cubierta unida de manera pivotante a una porción de una respectiva abertura, o cerca de la misma, dispuesta para bloquear y desbloquear la abertura durante la sístole ventricular y la diástole ventricular, respectivamente, de manera que la abertura quede desbloqueada en una dirección opuesta a la unión de la solapa o cubierta. El dispositivo también incluye una primera y una segunda válvulas de las al menos tres (3) válvulas que están dispuestas a lo largo de una primera circunferencia, en una primera ubicación entre los extremos del miembro tubular, y una tercera válvula de las tres (3) válvulas que está dispuesta en una segunda circunferencia, espaciada más cerca de uno de los extremos del miembro tubular que las dos (2) válvulas dispuestas en la primera circunferencia. Cada una de la primera y segunda válvulas están articuladas al miembro tubular en lados opuestos de manera que cada miembro de bloqueo se abra en sentido opuesto al otro miembro de bloqueo. En algunas realizaciones, el stent incluye una pluralidad de celdas, y cada una de la pluralidad de válvulas corresponde a una celda específica. El dispositivo incluye además una cubierta unida al miembro tubular mediante una pluralidad de suturas, que está configurada para cubrir al menos una porción de al menos uno de: la pared lateral y el stent, salvo las aberturas, y un faldón que incluye un alambre de refuerzo en y/o sobre el mismo. El faldón está dispuesto sobre y unido a una porción del miembro tubular, y configurado para evitar al menos uno del reflujo desde la aurícula derecha (AD) hacia la vena cava inferior (VCI), para redundar la cobertura del injerto del miembro VCI, y la obstrucción de una o más venas hepáticas.
En algunas realizaciones, se proporciona un dispositivo de tratamiento de la insuficiencia tricuspídea que incluye un miembro tubular configurado para la implantación dentro de una vena cava de un paciente y formado con una pared lateral. El dispositivo también incluye al menos tres (3) válvulas dispuestas circunferencialmente a lo largo de la pared lateral, donde cada válvula comprende una abertura formada en la pared lateral, y un miembro de bloqueo que comprende una charnela o cubierta unida de manera pivotante a una porción de una respectiva abertura, o cerca de la misma, dispuesta para bloquear y desbloquear la abertura durante la sístole ventricular y la diástole ventricular, respectivamente, de manera que la abertura quede desbloqueada en dirección opuesta a la unión de la solapa o cubierta. Una primera y una segunda válvulas de las al menos tres (3) válvulas están dispuestas a lo largo de una primera circunferencia, en una primera ubicación entre los extremos del miembro tubular, y una tercera válvula de las tres (3) válvulas está dispuesta en una segunda circunferencia, espaciada más cerca de uno de los extremos del miembro tubular que las dos (2) válvulas dispuestas en la primera circunferencia.
Algunas realizaciones de la divulgación están dirigidas a métodos para tratar la insuficiencia de la válvula tricúspide. Específicamente, en algunas realizaciones, se proporciona un método para tratar la insuficiencia de la válvula tricúspide que incluye proporcionar un dispositivo de acuerdo con cualquiera de los dispositivos divulgados en el presente documento, y colocar el dispositivo en o adyacente a la aurícula derecha de un paciente de manera que una porción quede dispuesta adyacente a la vena cava superior y una porción opuesta quede dispuesta adyacente a la vena cava inferior. En algunas realizaciones, el dispositivo se coloca a través de la vasculatura del paciente.
Debe apreciarse que todas las combinaciones de los conceptos anteriores y conceptos adicionales que se analizan con más detalle a continuación (siempre que dichos conceptos no sean mutuamente inconsistentes) se contemplan como parte de la materia inventiva divulgada en el presente documento. En particular, todas las combinaciones de la materia que aparezcan en cualquier parte de esta divulgación se contemplan como parte de la materia inventiva divulgada en el presente documento.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La persona experta en la técnica entenderá que los dibujos tienen principalmente fines ilustrativos y no pretenden limitar el alcance del objeto inventivo divulgado en el presente documento. Los dibujos no están necesariamente a escala; en algunos casos pueden haberse exagerado o ampliado en los dibujos varios aspectos del objeto inventivo divulgado en el presente documento, para facilitar la comprensión de las diferentes características. En los dibujos, los caracteres de referencia similares generalmente se refieren a características similares (por ejemplo, elementos funcionalmente similares y/o estructuralmente similares).
LasFigs. 1Ay1Bson ilustraciones simplificadas de un corazón en diástole(Fig. 1A)y sístole ventricular(Fig. 1B), respectivamente, en donde durante la sístole ventricular la válvula tricúspide no está correctamente cerrada(Fig. 1B)por lo que existe una insuficiencia tricuspídea.
LasFigs.2A-Fson ilustraciones esquemáticas simplificadas de dispositivos de tratamiento de la insuficiencia tricuspídea con una o más válvulas, de acuerdo con algunas realizaciones, que incluyen la ilustración de la posición ligeramente abierta de una o más válvulas con forma de diamante/rombo(Figs. 2A,2F) de acuerdo con algunas realizaciones, una válvula circular/elíptica (Figs. 2B-C) de acuerdo con algunas realizaciones, un par (al menos) de válvulas con forma circular oblonga (Fig. 2D) de acuerdo con algunas realizaciones, y un dispositivo de válvula circular grande (Fig. 2E) de acuerdo con algunas realizaciones.
LasFigs. 3Ay3Bson ilustraciones simplificadas en perspectiva de un dispositivo de tratamiento de la insuficiencia tricuspídea implantado en la vasculatura, en diástole(Fig. 4A)y en sístole(Fig. 4B)respectivamente, de acuerdo con algunas realizaciones.
LasFigs. 4A-Cson ilustraciones simplificadas de un dispositivo de tratamiento de la insuficiencia tricuspídea de acuerdo con algunas realizaciones, que ilustran una vista lateral durante la diástole(Fig. 4A), una vista en perspectiva durante la diástole (Fig. 4B) y una sección transversal A-A(Fig. 4C).
LaFig. 5es una ilustración simplificada de una vía venosa percutánea para la implantación de realizaciones del dispositivo de la divulgación, que ilustra la implantación a través de las extremidades inferiores o superiores de acuerdo con algunas realizaciones.
LasFigs. 6Ay6Bson gráficos que ilustran mejoras fisiológicas con respecto a estudios posteriores a la implantación.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE ALGUNAS DE LAS REALIZACIONES
LasFigs. 1A-Bproporcionan ilustraciones simplificadas de un corazón en diástole y en sístole ventricular, respectivamente, en donde durante la sístole ventricular la válvula tricúspide 4 no está cerrada adecuadamente, de modo que existe una insuficiencia tricuspídea, de acuerdo con algunas realizaciones. La vena cava superior 1 devuelve sangre desde la mitad superior del cuerpo y desemboca en la parte superior y posterior de la aurícula derecha 2, a través de un orificio sin válvula que se dirige hacia abajo y hacia adelante. La vena cava inferior 3, normalmente más grande que la superior, devuelve sangre desde la mitad inferior del cuerpo y desemboca en la parte más baja de la aurícula 2, cerca del tabique auricular. Su orificio está dirigido hacia arriba y hacia atrás, y está protegido por la válvula de la vena cava inferior (denominada válvula de Eustaquio). La válvula tricúspide 4 está situada entre la aurícula derecha 2 y el ventrículo derecho 5.
El seno coronario 6 desemboca en la aurícula derecha 2, entre el orificio de la vena cava inferior y la abertura auriculoventricular. Devuelve la sangre desde el fondo del corazón y está protegido por una válvula semicircular, la válvula del seno coronario (también denominada válvula de Tebesio). La válvula mitral 7 está entre el ventrículo izquierdo 8 y la aurícula izquierda 9.
La sístole ventricular induce un aumento de presión en los ventrículos derecho e izquierdo 5 y 8. La presión en los ventrículos aumenta a un nivel superior al de las aurículas 2 y 9, cerrando así las válvulas tricúspide y mitral 4 y 7. LaFig. 1Bmuestra una válvula tricúspide 4 mal cerrada, de modo que se produce una insuficiencia tricuspídea.
LasFigs. 2A-Fmuestran ilustraciones esquemáticas a modo de ejemplo de dispositivos de tratamiento de la insuficiencia tricuspídea, de acuerdo con algunas realizaciones. Cada uno comprende un miembro/estructura tubular 10 configurado para su implantación en la vena cava (que también puede denominarse miembro 12 de vena cava o miembro tubular 12; se apreciará que, en algunas realizaciones, el cuerpo del dispositivo 10 puede no ser tubular) que puede incluir una o más válvulas, comprendiendo cada una, por ejemplo, un miembro 16 de bloqueo y una abertura/abertura/abertura 14 (dichos términos se usan indistintamente). El miembro de bloqueo puede ser una charnela (que también puede denominarse cubierta), configurada para abrir la abertura en una pared lateral del dispositivo 10/miembro tubular 12 y cerrar la abertura (por ejemplo, al menos al fluido que pasa a través de la misma), respectivamente. La combinación del miembro de bloqueo/una o más válvulas de apertura está configurada para permitir que la sangre fluya fuera de las aberturas durante la diástole ventricular (la sangre se recibe por los extremos del dispositivo desde la vena cava), cuando el dispositivo está implantado en la vena cava.
Como se ha mencionado, el dispositivo 10 de tratamiento incluye un miembro tubular 12 implantable en la vena cava superior (VCS) y/o la vena cava inferior (VCI). En la pared lateral del miembro tubular 12 pueden estar formadas una o más aberturas 14 (por ejemplo, aberturas de la aurícula derecha), y dicha pared también incluye un miembro 16 de bloqueo dispuesto para bloquear y desbloquear la abertura 14. Como también se ha mencionado, por ejemplo, el miembro 16 de bloqueo puede ser una válvula de charnela, siendo el miembro 16 de bloqueo una charnela o cubierta que pivota con respecto a una porción del miembro tubular 12 para bloquear/desbloquear la abertura; en algunas realizaciones, el miembro de bloqueo está dispuesto o fijado de otro modo en o cerca de una abertura, preferiblemente (en algunas realizaciones) sobre una porción del perímetro del miembro de bloqueo. Dicha fijación puede lograrse mediante suturas (p. ej., véase la referencia n.° 19,Figs. 2D, 2F). El miembro de bloqueo puede abrirse hacia afuera en sentido opuesto a la pared lateral del miembro tubular o, en otras realizaciones, puede abrirse hacia los lados u otras direcciones.
El miembro 16 de bloqueo puede estar normalmente abierto (por ejemplo,Fig. 2A)o normalmente cerrado con respecto a la una o más respectivas aberturas 14. El mecanismo de un miembro de bloqueo normalmente abierto o cerrado puede ser de ayuda adicional para controlar el grado de insuficiencia o estenosis, respectivamente. Por ejemplo, un miembro de bloqueo normalmente abierto requiere cierta fuerza de cierre medible y controlada. Por tanto, un miembro de bloqueo normalmente abierto puede crear un nivel medible y controlado de insuficiencia. Por el contrario, un miembro de bloqueo normalmente cerrado puede crear un nivel medible y controlado de estenosis.
El dispositivo, de acuerdo con algunas realizaciones, se puede implantar de modo que la una o más aberturas 14 estén alineadas con (orientadas en dirección de) el orificio de la VCS o con el orificio de la VCI, o pueden estar orientadas en otras direcciones, tal como de lado a lado (anteriormente/posteriormente). Así, el miembro 16 de bloqueo puede tener su porción abierta (abertura 14) dirigida hacia la parte superior, inferior, anterior o posterior de la aurícula derecha.
En laFig. 2Ase proporciona una pluralidad de (en algunas realizaciones, dos, en algunas realizaciones, dos o más, en algunas realizaciones, tres y en algunas realizaciones, tres o más) aberturas 14 y correspondientes miembros 16 de bloqueo. Por ejemplo, un miembro 16 de bloqueo puede configurarse (por ejemplo, dimensionarse y formarse) de manera que el miembro 16 de bloqueo pueda encajar dentro de una respectiva abertura 14 y bloquear la misma cuando el dispositivo 10 de tratamiento de la insuficiencia tricuspídea esté en la posición cerrada.
En algunas realizaciones (ver, por ejemplo,Figs. 2B-C), una única abertura puede estar asociada con un miembro de bloqueo o, en algunas realizaciones, con una pluralidad de miembros de bloqueo, estando cada miembro de bloqueo configurado para cubrir una porción de la única abertura. En tales realizaciones, el dispositivo 10 de tratamiento de la insuficiencia tricuspídea, que está en la posición cerrada, corresponde a la pluralidad de miembros de bloqueo configurados para encajar entre sí de manera que los miembros de bloqueo combinados bloqueen o cubran al menos una parte sustancial de la abertura única (incluyendo, por ejemplo, la totalidad de la abertura única). En otras palabras, uno o más de los miembros de bloqueo pueden ser integrales entre sí y estar configurados para bloquear unitariamente una (o una pluralidad de) aberturas. Por ejemplo, los miembros de bloqueo mostrados en lasFigs. 2A-F, así como en lasFigs. 3A-B, pueden configurarse para bloquear una única abertura 14 (por ejemplo, tres miembros 16 de bloqueo) o pueden configurarse para bloquear una pluralidad de aberturas. En las ilustraciones, cada abertura puede tener la forma de un paralelogramo/diamante/rombo, por ejemplo, donde en algunas realizaciones los tres miembros de bloqueo oscilan para abrirse y crear una abertura grande (en algunas realizaciones) o tres aberturas individuales (en algunas realizaciones), por ejemplo. En las realizaciones de una sola o única abertura, los miembros de bloqueo se unen y encajan entre sí para bloquear toda la abertura como una unidad (por ejemplo,Figs. 2C,2E). Por lo tanto, se observa que en algunas realizaciones una abertura puede estar asociada con cualquier número de miembros de bloqueo y, en algunas realizaciones, los miembros de bloqueo pueden incluir cualquier tipo de forma, en particular formas adecuadas para cerrar la abertura durante la sístole cuando el dispositivo 10 de tratamiento de la insuficiencia tricuspídea está implantado en la vasculatura.
El dispositivo de tratamiento de acuerdo con algunas realizaciones, por ejemplo, con múltiples válvulas de charnela/miembro de bloqueo, mejora significativamente las posibilidades de un flujo sanguíneo eficiente y seguro con respecto al crecimiento interno de tejido, trombos u otras causas de deterioro del dispositivo.
En algunas realizaciones, el miembro tubular 10 puede ser/incluir un stent 15, que puede ser autoexpandible (por ejemplo, una aleación, polímero y similares con memoria de forma) o expandible por balón (por ejemplo, aleaciones de acero, polímeros y similares). Uno o más miembros 16 de bloqueo pueden estar hechos del mismo material que el miembro tubular (por ejemplo, que cubre el stent) o de otros materiales de injerto (por ejemplo, pericardio, material de válvula porcina, material de PE). Por ejemplo, una abertura 14 puede ser una abertura formada al hacer una incisión de manera semicircular en una pared lateral del dispositivo 10 de tratamiento de la insuficiencia tricuspídea, sin retirar ninguna parte de la pared lateral cortada. En tales realizaciones, la válvula de charnela que se forma debido a la incisión (y permanece unida o acoplada al dispositivo 10 de tratamiento de la insuficiencia tricuspídea mediante una parte de la propia pared lateral) puede servir como miembro 16 de bloqueo para la abertura 14.
En algunas realizaciones, el stent incluye una pluralidad de celdas abiertas que están cubiertas con material (que forman el miembro tubular y/o la pared lateral del mismo). Al menos una de las celdas está configurada para actuar como abertura, y la cubierta (u otro material adecuado) está articulada o unida de otro modo a lo largo de al menos una porción de su perímetro para actuar como miembro de bloqueo para cubrir al menos una celda (por ejemplo, ver anteriores realizaciones de incisión), y permitir que la sangre fluya fuera de la al menos una célula durante los respectivos puntos del ciclo cardíaco.
En algunas realizaciones el stent puede estar cubierto por un tejido u otro material (por ejemplo, pericardio) 18 y, en tales realizaciones, el miembro 16 de bloqueo puede ser una válvula de tejido (y/o también puede ser pericardio). Por ejemplo, como se muestra en laFig. 2C,el miembro 16 de bloqueo puede ser una válvula plana 22 configurada para abrirse durante la sístole cuando el dispositivo de tratamiento de la insuficiencia tricuspídea 20 está implantado en la vasculatura. En algunas realizaciones, el elemento 22 de bloqueo puede ser un único elemento que cubre toda la abertura 14 o puede estar compuesto por una pluralidad de elementos que se acerquen y encajen entre sí durante la sístole para cubrir la abertura por completo, o al menos sustancialmente por completo. De nuevo, de acuerdo con algunas realizaciones (por ejemplo,Fig.2C), el miembro de bloqueo puede cubrir una o más aberturas/aberturas (por ejemplo, una o más celdas del stent) y estar, por ejemplo, unido centralmente en 17 (por ejemplo) dentro del centro de la una o más aberturas. Por lo tanto, una porción, y en algunas realizaciones una porción sustancial (o la totalidad) de, el perímetro del miembro de bloqueo puede abrirse desde múltiples ángulos para permitir que la sangre fluya hacia fuera del mismo.
En algunas realizaciones, el miembro de bloqueo puede estar libre de, o incluir, una estructura 16a de refuerzo, tal como alambres, varillas, tubos, suturas o una malla. La cubierta (incluido el material utilizado para los miembros de bloqueo) puede sumergirse, rociarse o cubrirse con agentes anticoagulantes, agentes antiplaquetarios, agentes aceleradores o inhibidores del crecimiento de tejido, antibióticos, estatinas, agentes antiinflamatorios y otros materiales o medicamentos. La estructura de stent puede incluir, sin limitación, anillos de stent, independientes o interconectados, una malla trenzada o cortada con láser, una estructura tubular trenzada o cortada con láser y/o puntales (y/o similares). El dispositivo/dispositivo de insuficiencia de acuerdo con algunas realizaciones puede fijarse in situ, por ejemplo, mediante la fuerza radial de los miembros expandibles, púas, extremos de miembros tubulares divergentes, stent u otros miembros desplegados en los afluentes, u otros medios adecuados. Cualquier crecimiento de tejido posterior en el dispositivo también puede ayudar a la fijación.
El miembro de bloqueo puede conectarse a la vena cava/miembro tubular usando cualquier medio adecuado (incluido, por ejemplo, integralmente con el mismo, ver párrafo [0032]), tal como, entre otros, suturas, adhesivos, incrustación de polímeros, soldadura, soldadura ultrasónica, un injerto unificado y material de miembro de bloqueo, y otros. En algunas realizaciones, el miembro de bloqueo puede acoplarse o unirse al dispositivo/dispositivo de tratamiento de la insuficiencia tricuspídea (o a su pared lateral) de manera que permita la apertura y el cierre sin costuras de un dispositivo de tratamiento de la insuficiencia tricuspídea durante la diástole y la sístole, respectivamente, cuando el dispositivo 10 está implantado en la vasculatura. Por ejemplo, el miembro de bloqueo puede conectarse a una pared lateral del dispositivo 10 a través de uno o más tipos de conexión o unión. Por ejemplo, el acoplamiento, unión o fijación entre el miembro 16 de bloqueo y la pared lateral puede tener la forma de una bisagra (mediante un anillo o elemento similar), un pivote, etc. En algunas realizaciones, la unión puede ser una articulación debilitada entre el miembro de bloqueo y la pared lateral que sirva como eje alrededor del cual el miembro de bloqueo puede abrirse durante la diástole.
El miembro tubular puede ser generalmente cilíndrico, lo que puede denominarse tubular como se ha mencionado (ambos términos se usan indistintamente en todo el documento), pero alternativamente puede ser no cilíndrico. El término "cilíndrico", tal como se utiliza en toda la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, incluye no sólo una sección transversal circular, sino también secciones transversales elípticas y otras secciones transversales curvas. El diámetro del miembro tubular, de acuerdo con algunas realizaciones, puede ser uniforme a lo largo de su longitud axial. Alternativamente, el diámetro del miembro tubular, de acuerdo con algunas realizaciones, puede variar a lo largo de su longitud axial. El miembro de bloqueo puede tener, de acuerdo con algunas realizaciones, una forma triangular con esquinas redondeadas, como se muestra. Alternativamente, puede tener una forma ovalada, rectangular, circular u otra forma, por ejemplo, forma de rombo (de acuerdo con algunas realizaciones).
LasFigs. 3A-Bson ilustraciones simplificadas del dispositivo 10 de tratamiento de la insuficiencia tricuspídea implantado en la vasculatura (por ejemplo, en la vena cava), respectivamente en diástole y sístole, de acuerdo con algunas realizaciones. LaFig.3Amuestra la diástole, en la cual la presión en el ventrículo derecho cae (por ejemplo, en algunas realizaciones, hasta aproximadamente 0 mm Hg) y la presión sanguínea en la vena cava hace que el uno o más miembros 16 de bloqueo se abran y permitan el flujo a través de la abertura 14. En laFig. 3Bse muestra la sístole, la cual aumenta la presión en el ventrículo derecho. El uso del dispositivo 10 se debe, en algunas realizaciones, a una válvula tricúspide inadecuada que no impide completamente el reflujo de sangre desde el ventrículo derecho hacia la aurícula derecha (es decir, porque no puede cerrarse completamente). En consecuencia, con el dispositivo de acuerdo con algunas realizaciones, la presión en sístole hace que el miembro de bloqueo se cierre e impida el flujo a través de la abertura de la aurícula derecha (verFig.3B).Esto disminuye sustancialmente el reflujo de sangre desde el ventrículo derecho y la aurícula hacia el sistema venoso. En algunas realizaciones, y como se muestra en laFig.
3B,cuando el miembro 16 de bloqueo bloquea la abertura 14, el miembro tubular y el miembro de bloqueo combinados incluyen una forma exterior cilíndrica cerrada, lo cual es ventajoso para enfundar y desenfundar el dispositivo en un catéter de administración.
LasFigs. 4A-4Cilustran algunas realizaciones del dispositivo para la insuficiencia tricuspídea de la presente divulgación. Como se muestra, el dispositivo 10 incluye un miembro tubular 12, que puede comprender un stent 15, que puede incluir una pluralidad de celdas 15a, y una cubierta 18, y una pluralidad de válvulas que comprenden un miembro 16 de bloqueo para bloquear y desbloquear una abertura 14. En algunas realizaciones, la abertura para una o más de las válvulas puede corresponder solo a una porción del área de una celda 15a del stent (como se muestra, por ejemplo). Como se muestra en las figuras, los extremos del stent pueden curvarse ligeramente para evitar la interacción con la superficie interior de la vena cava.
Además:
• la cubierta 18 puede cubrir sustancialmente todo el stent, o una porción del mismo. Así, por ejemplo, en algunas realizaciones una porción del stent puede no presentar cubierta en uno o más extremos (como se ilustra, ambos extremos); y/o
• se pueden proporcionar marcadores radioopacos 28 (verFig. 4A-B) en el dispositivo para el posicionamiento axial y rotacional dentro de la luz corporal. Normalmente, los marcadores radioopacos pueden tener la forma de las letras 'L', 'E' o 'C' para marcar la posición de rotación del dispositivo, y estos u otros marcadores se pueden colocar en diversas posiciones axiales del dispositivo, de modo que el operario de implantación pueda comprender y controlar la posición axial del dispositivo.
Además, el dispositivo ilustrado en lasFigs. 4A-Ctambién puede incluir un faldón 24, que puede incluir un alambre 26 de refuerzo en y/o sobre el mismo (que en algunas realizaciones puede estar dispuesto en una configuración ondulada/sinusoidal, por ejemplo). El faldón puede estar dispuesto sobre una porción del miembro tubular y unido a la misma, y configurado para al menos uno de evitar el reflujo desde la aurícula derecha (AD) hacia la vena cava inferior (VCI) y evitar el bloqueo de una o más venas hepáticas.
El dispositivo puede suministrarse por vía percutánea o por medios quirúrgicos. Por ejemplo, como se muestra en la realización de ejemplo de laFig. 5,el dispositivo se puede administrar percutáneamente a través de la VCI en un acercamiento transcatéter femoral/ilíaco, o a través de la VCS en un acercamiento transcatéter yugular/radial/subclavio.
LasFigs. 6A-Bson gráficos que ilustran mejoras fisiológicas con respecto a estudios posteriores a la implantación.
Es particularmente digno de mención que, en algunas realizaciones de la presente divulgación, no es necesario que la dirección del flujo sanguíneo, ya sea de entrada o de salida o ambas, sea en direcciones especificadas (por ejemplo, únicas). Por ejemplo, en algunas realizaciones no es necesario que la sangre fluya hacia el dispositivo desde una dirección y luego salga en otra, p. ej. un flujo perpendicular que salga del dispositivo con respecto al flujo de sangre que ingresa al dispositivo. En algunas realizaciones, el ángulo relativamente pequeño entre las direcciones de entrada y salida de la sangre proporciona a los pacientes una mayor eficacia.
Específicamente, los cambios rápidos en la dirección del flujo, principalmente debido a la geometría de un vaso sanguíneo (o dispositivo por el que fluye la sangre), pueden provocar un flujo turbulento y una separación del flujo. La turbulencia es una forma no eficiente de flujo de fluido, caracterizada por cambios rápidos de presión y velocidad. En el entorno fisiológico, el flujo turbulento impide que la sangre se mueva en su curso natural y dará como resultado una disminución del flujo sanguíneo a través de un área transversal determinada. Si bien una reducción en la tasa de suministro de sangre puede superarse mediante un aumento en la presión/velocidad sanguínea, dado que la turbulencia está directamente influenciada por la velocidad del fluido, un aumento en la velocidad de la sangre dará como resultado una cantidad aún mayor de turbulencia, y así sucesivamente.
Además, dado que la separación del flujo (cuando un fluido se aleja de la pared, dando como resultado una región que incluye un caudal reducido asociado con la misma) es un fenómeno común en las bifurcaciones de los vasos sanguíneos, aneurismas, estrechamientos y otras interferencias del flujo sanguíneo, la sangre en la región de flujo lento típicamente forma un patrón de recirculación en el cual la sangre queda atrapada dentro de esa área (es decir, queda atrapada dentro de la zona de recirculación ya que la sangre no puede superar la presión del fluido que fluye para volver a entrar en el flujo principal). En general, esto sucede cuando el ángulo entre la dirección principal del flujo de fluido y la pared es relativamente grande.
Por consiguiente, en algunas realizaciones de la presente divulgación, la válvula o válvulas que comprenden una o más charnelas/cubiertas/miembros de bloqueo y una o más aberturas está/n configurada/s para abrirse de tal manera que permitan que la sangre salga del miembro tubular (es decir, el dispositivo) en una dirección de flujo que es relativamente cercana a la del flujo natural dentro de la vena cava. Esto da como resultado la reducción, o en muchos casos la eliminación, de la turbulencia y la separación del flujo en comparación con los dispositivos que exigen cambios repentinos en la dirección del flujo sanguíneo.
También cabe señalar que la válvula tricúspide se abre durante la diástole durante una duración típica de fracciones de segundo. Para ello, la cantidad de sangre que debe entrar al ventrículo derecho a través de la válvula tricúspide en cada diástole suele superar los 50 mililitros. Además, el gradiente de presión (que es la fuerza de impulso del flujo sanguíneo) a través de la válvula tricúspide durante la diástole es de solo unos pocos milímetros de Mercurio, normalmente menos de 10 mmHg. Por lo tanto, la válvula tricúspide permite naturalmente un caudal de entrada relativamente grande con una duración y una fuerza de impulso pequeñas. En consecuencia, la válvula tricúspide (junto con la válvula mitral, que experimenta condiciones similares) se caracteriza típicamente por un área transversal de entrada grande. Por lo tanto, algunas realizaciones obedecen a este principio y proporcionan una o más válvulas de alto caudal que constituyen un área de apertura relativamente grande.
Con este fin, también es particularmente digno de mención que, en algunas realizaciones, el dispositivo/dispositivo para la insuficiencia tricuspídea y la estructura de válvula incluida permiten cambiar los gradientes de presión (que pueden cambiar significativamente en una fracción de segundo). En consecuencia, tales realizaciones permiten que una cantidad significativa (por ejemplo, 50 ml o más) de sangre fluya a través del mismo, mientras que los dispositivos de la técnica anterior no permiten esto. Esto se debe a que en la una o más fracciones de segundo restantes durante las que una válvula está abierta, debe cerrarse rápidamente para detener el reflujo a través de la misma, que es lo que sucede en algunas de las realizaciones de la presente divulgación (ya que el flujo de entrada de sangre a través de tales realizaciones depende de un gradiente de presión de solo unos pocos mmHg). No es posible un flujo de este tipo en tan poco tiempo a través de una 'válvula de hendidura' (por ejemplo).
Por lo tanto, en algunas realizaciones el dispositivo divulgado proporciona una válvula de alto flujo (que no puede proporcionar una válvula de hendidura, por ejemplo), que permite que una cantidad relativamente grande de sangre fluya a través del mismo en una pequeña cantidad de tiempo, impulsada por un pequeño gradiente de presión (por ejemplo, menos de aproximadamente 10 mmHg). De acuerdo con algunas realizaciones, esto se logra configurando un dispositivo que incluye una válvula o una pluralidad de válvulas que constituyen un área de apertura (abierta) grande (por ejemplo, mayor de 2 cm cuadrados).
Si bien en el presente documento se han descrito e ilustrado varias realizaciones inventivas, los expertos en la técnica imaginarán fácilmente diversos otros medios y/o estructuras para llevar a cabo la función y/u obtener los resultados y/o una o más de las ventajas descritos en el presente documento, y se considera que cada una de dichas variaciones y/o modificaciones está dentro del alcance de las realizaciones inventivas descritas en el presente documento. De manera más general, los expertos en la técnica apreciarán fácilmente que todas las estructuras, parámetros, dimensiones, materiales, funcionalidad y configuraciones descritas en el presente documento pretenden ser un ejemplo y que la estructura, parámetros, dimensiones, materiales, funcionalidad y configuraciones reales dependerán de la aplicación o aplicaciones específicas para las que se utilicen las enseñanzas inventivas. Los expertos en la técnica reconocerán, o podrán determinar utilizando únicamente experimentación rutinaria, muchos equivalentes a las realizaciones inventivas específicas descritas en el presente documento. Por lo tanto, debe entenderse que las realizaciones anteriores se presentan únicamente a modo de ejemplo y que, dentro del alcance de las reivindicaciones respaldadas por la presente divulgación,
Los artículos indefinidos "un" y "uno/a", tal como se utilizan en la presente memoria descriptiva y en las reivindicaciones, a menos que se indique claramente lo contrario, deben entenderse como "al menos uno/a". La expresión "y/o", tal como se utiliza en la presente memoria descriptiva y en las reivindicaciones, debe entenderse como "cualquiera o ambos" de los elementos así unidos, es decir, elementos que están presentes de manera conjuntiva en algunos casos y presentes de manera disyuntiva en otros casos. Varios elementos enumerados con "y/o" deben interpretarse de la misma manera, es decir, "uno o más" de los elementos así unidos. Opcionalmente, pueden estar presentes otros elementos además de los elementos específicamente identificados por la cláusula "y/o", ya sea que estén relacionados o no con esos elementos específicamente identificados. Por lo tanto, como ejemplo no limitante, una referencia a "A y/o B", cuando se usa junto con un lenguaje abierto como "que comprende", puede referirse en una realización, únicamente a A (incluyendo opcionalmente elementos distintos de B); en otra realización solo a B (incluyendo opcionalmente elementos distintos de A); en otra realización más tanto a A como a B (incluyendo opcionalmente otros elementos); etc.
Tal como se utiliza en la presente memoria descriptiva y en las reivindicaciones, debe entenderse que "o" tiene el mismo significado que "y/o" según se ha definido anteriormente. Por ejemplo, al separar elementos en una lista, "o" u "y/o" se interpretará como inclusivo, es decir, la inclusión de al menos uno, pero también de más de uno, de un número o lista de elementos y, opcionalmente, de artículos adicionales no listados. Solo los términos para los que se indica claramente lo contrario, tales como "solo uno de" o "exactamente uno de" o, cuando se utilizan en las reivindicaciones, "que consiste/n en", se referirán a la inclusión de exactamente un elemento de un número o lista de elementos. En general, el término "o" tal como se utiliza en el presente documento solo se interpretará como una indicación de alternativas exclusivas (es decir, "uno o el otro, pero no ambos") cuando esté precedido por términos de exclusividad, tales como "cualquiera", "uno de", "solo uno de" o "exactamente uno de". "Que consiste esencialmente en", cuando se utiliza en las reivindicaciones, tendrá su significado habitual tal como se utiliza en el campo del derecho de patentes.
Tal como se utiliza en la presente memoria descriptiva y en las reivindicaciones, la expresión "al menos uno", en referencia a una lista de uno o más elementos, debe entenderse como al menos un elemento seleccionado de uno cualquiera o más de los elementos en la lista de elementos, pero no necesariamente inclusiva de al menos uno de todos y cada uno de los elementos específicamente enumerados dentro de la lista de elementos, y no excluyente de ninguna combinación de elementos en la lista de elementos. Esta definición también permite que opcionalmente puedan estar presentes elementos distintos de los elementos específicamente identificados dentro de la lista de elementos a la que se refiera la expresión "al menos uno", ya sea que estén relacionados o no con esos elementos específicamente identificados. Así, a modo de ejemplo no limitante, "al menos uno de A y B" (o, de manera equivalente, "al menos uno de A o B", o, de manera equivalente, "al menos uno de A y/o B"), puede referirse en una realización a al menos uno, incluyendo opcionalmente más de uno, A, sin B presente (y opcionalmente incluyendo elementos distintos de B); en otra realización a al menos uno, incluyendo opcionalmente más de uno, B, sin A presente (y opcionalmente incluyendo elementos distintos de A); en otra realización más a al menos uno, incluyendo opcionalmente más de uno, A, y al menos uno, incluyendo opcionalmente más de uno, B (e incluyendo opcionalmente otros elementos); etc.
Claims (14)
1. Un dispositivo (10) de tratamiento de la insuficiencia tricuspídea, que comprende:
un miembro tubular (12) configurado para su implantación dentro de una vena cava de un paciente, estando formada en el miembro tubular (12) una pared lateral,
y
al menos dos (2) válvulas dispuestas circunferencialmente a lo largo de la pared lateral, comprendiendo cada válvula: una abertura (14) formada en la pared lateral, y
un miembro (16) de bloqueo dispuesto para bloquear y desbloquear una respectiva abertura (14) de la pluralidad de aberturas.
en donde:
cada miembro (16) de bloqueo comprende una charnela o cubierta unida de manera pivotante en o cerca de una porción de una respectiva abertura (14), y dispuesta para bloquear y desbloquear la abertura (14) durante la sístole ventricular y la diástole ventricular, respectivamente, de manera que la abertura (14) quede desbloqueada en sentido opuesto a la unión de la charnela o cubierta,
las al menos dos válvulas están dispuestas a lo largo de una primera circunferencia, en una primera ubicación entre los extremos del miembro tubular (12), y
el miembro tubular (12) incluye un stent expandible que tiene una pluralidad de celdas, en donde cada una de la pluralidad de válvulas corresponde a una celda específica del stent.
2. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además una tercera válvula dispuesta en una segunda circunferencia espaciada más cerca de uno de los extremos del miembro tubular que las dos (2) válvulas dispuestas en la primera circunferencia.
3. El dispositivo de las reivindicaciones 1 o 2, en donde las al menos dos (2) válvulas comprenden solo tres (3) válvulas.
4. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1 -3, en donde el miembro tubular y los miembros de bloqueo de las válvulas crean una forma exterior cilíndrica cerrada cuando cada miembro de bloqueo bloquea una respectiva abertura.
5. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-4, que comprende además una cubierta configurada para cubrir al menos una porción del miembro tubular.
6. El dispositivo de la reivindicación 5, en donde la cubierta no cubre las aberturas.
7. El dispositivo de las reivindicaciones 1 o 5, en donde la cubierta está configurada para cubrir adicionalmente cada miembro de bloqueo.
8. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en donde cada una de la primera y segunda válvulas está articulada con respecto al miembro tubular en lados opuestos de manera que cada miembro de bloqueo se abre en dirección opuesta al otro miembro de bloqueo.
9. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 2-8, en donde la tercera válvula de la pluralidad de válvulas está articulada de manera que el miembro de bloqueo se abre en dirección opuesta al primer y segundo miembros de bloqueo.
10. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en donde al menos una de: cada una de las aberturas y cada una de las celdas que alojan una respectiva abertura incluye una forma de rombo.
11. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en donde el stent comprende un stent de corona.
12. El dispositivo de la reivindicación 11, en donde el stent de corona comprende una primera porción de vena cava inferior (VCI), una segunda porción de vena cava superior (VCS) y una tercera porción central dispuesta entre la porción de VCI y la porción de VCS.
13. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-12, en donde cada miembro de bloqueo incluye en o sobre el mismo un alambre de refuerzo con memoria de forma.
14. El dispositivo de la reivindicación 13, en donde el alambre de refuerzo está dispuesto en o cerca de al menos una porción del perímetro del miembro de bloqueo.
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Families Citing this family (6)
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| WO2020264136A1 (en) * | 2019-06-28 | 2020-12-30 | University Of Pittsburgh - Of The Commonwealth System Of Higher Education | Valved stent for the treatment of tricuspid regurgitation |
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| CN120112251A (zh) * | 2022-09-20 | 2025-06-06 | 波士顿科学国际有限公司 | 具有可视取向指示器的可植入医疗装置 |
| JP2026512656A (ja) * | 2022-10-24 | 2026-04-20 | イノベントリック・リミテッド | 病気または他に損傷とされた三尖弁を治療するためのシステム、方法、およびデバイス |
| DE102024108793A1 (de) * | 2024-03-27 | 2025-10-02 | MEDIRA GmbH | Herzklappenprothese zur Behandlung von Trikuspidalklappeninsuffizienz |
Family Cites Families (33)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5957978A (en) | 1997-12-22 | 1999-09-28 | Hansa Medical Products, Inc. | Valved fenestrated tracheotomy tube |
| US6458153B1 (en) | 1999-12-31 | 2002-10-01 | Abps Venture One, Ltd. | Endoluminal cardiac and venous valve prostheses and methods of manufacture and delivery thereof |
| US7351256B2 (en) | 2002-05-10 | 2008-04-01 | Cordis Corporation | Frame based unidirectional flow prosthetic implant |
| US7159593B2 (en) * | 2003-04-17 | 2007-01-09 | 3F Therapeutics, Inc. | Methods for reduction of pressure effects of cardiac tricuspid valve regurgitation |
| US7530995B2 (en) | 2003-04-17 | 2009-05-12 | 3F Therapeutics, Inc. | Device for reduction of pressure effects of cardiac tricuspid valve regurgitation |
| US20050059923A1 (en) | 2003-09-17 | 2005-03-17 | Ricardo Gamboa | Fenestration with intrinsic means of selective closure incorporated to a tubular body and used in interventional cardiovascular procedures |
| US7559948B2 (en) | 2003-09-17 | 2009-07-14 | Ricardo Gamboa | Fenestrated asymmetric intracardiac device for the completion of total cavopulmonary anastomosis through cardiac catheterization |
| WO2006127412A1 (en) | 2005-05-20 | 2006-11-30 | The Cleveland Clinic Foundation | Apparatus and methods for repairing the function of a diseased valve and method for making same |
| US7485140B2 (en) | 2005-06-17 | 2009-02-03 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Bifurcation stent assembly |
| US7611534B2 (en) | 2005-08-25 | 2009-11-03 | The Cleveland Clinic Foundation | Percutaneous atrioventricular valve and method of use |
| US8038706B2 (en) * | 2005-09-08 | 2011-10-18 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Crown stent assembly |
| US20080161901A1 (en) | 2006-01-25 | 2008-07-03 | Heuser Richard R | Catheter system with stent apparatus for connecting adjacent blood vessels |
| US20070203572A1 (en) | 2006-01-25 | 2007-08-30 | Heuser Richard R | Catheter system with stent apparatus for connecting adjacent blood vessels |
| EP2007313B1 (en) | 2006-04-19 | 2018-05-16 | Cook Medical Technologies, LLC | Stent graft |
| US8167926B2 (en) | 2006-11-07 | 2012-05-01 | Cook Medical Technologies Llc | Fenestration for stent graft arrangements and stent graft including the same |
| US8470013B2 (en) | 2008-10-20 | 2013-06-25 | Imds Corporation | Systems and methods for aneurysm treatment and vessel occlusion |
| JP5588511B2 (ja) | 2009-07-27 | 2014-09-10 | エンドロジックス、インク | ステントグラフト |
| US9095456B2 (en) | 2009-10-13 | 2015-08-04 | Cook Medical Technologies Llc | Paraplegia prevention stent graft |
| DE102009060228B4 (de) | 2009-12-23 | 2014-12-04 | Acandis Gmbh & Co. Kg | Medizinische Vorrichtungen |
| US9649188B2 (en) * | 2010-02-09 | 2017-05-16 | Cook Medical Technologies Llc | Thoracic aorta stent graft |
| WO2012018599A1 (en) * | 2010-08-03 | 2012-02-09 | Cook Medical Technologies Llc | Two valve caval stent for functional replacement of incompetent tricuspid valve |
| AU2011202120B1 (en) | 2011-05-09 | 2012-09-13 | Cook Medical Technologies Llc | Paraplegia prevention valve for stent grafts |
| US9629715B2 (en) * | 2011-07-28 | 2017-04-25 | V-Wave Ltd. | Devices for reducing left atrial pressure having biodegradable constriction, and methods of making and using same |
| US10426642B2 (en) | 2011-10-10 | 2019-10-01 | National University Of Singapore | Membrane for covering a peripheral surface of a stent |
| CA2956502C (en) | 2013-01-04 | 2020-02-25 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Implantable intralumenal device |
| ES2635438T3 (es) * | 2014-04-07 | 2017-10-03 | Nvt Ag | Dispositivo para su implantación en el corazón de un mamífero |
| EP3169276B1 (de) * | 2014-07-16 | 2020-10-14 | Medira Ag | Herzklappenprothese zum perkutanen ersatz einer trikuspidalklappe und system mit einer derartigen herzklappenprothese |
| WO2016114719A1 (en) * | 2015-01-12 | 2016-07-21 | National University Of Singapore | Percutaneous caval valve implantation for severe tricuspid regurgitation |
| EP3256077B1 (en) * | 2015-02-13 | 2024-03-27 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Valve replacement using rotational anchors |
| CN109069268B (zh) | 2016-02-08 | 2021-04-30 | 伊诺文蒂克有限公司 | 三尖瓣关闭不全的治疗 |
| US10130465B2 (en) * | 2016-02-23 | 2018-11-20 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Bifurcated tubular graft for treating tricuspid regurgitation |
| CN107212947A (zh) * | 2016-03-22 | 2017-09-29 | 刘健 | 三尖瓣关闭不全功能性矫治的腔静脉-右心房覆膜支架 |
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