ES2974082T3

ES2974082T3 - Sistemas de anuloplastia y herramientas de bloqueo para los mismos

Info

Publication number: ES2974082T3
Application number: ES19746185T
Authority: ES
Inventors: Haim Brauon; Tal Sheps; Rafael Pintor; Aviv Galon
Original assignee: Edwards Lifesciences Innovation Israel Ltd
Current assignee: Edwards Lifesciences Innovation Israel Ltd
Priority date: 2018-07-12
Filing date: 2019-07-11
Publication date: 2024-06-25
Anticipated expiration: 2039-07-11
Also published as: AU2019301967B2; EP3820406A2; US20240122708A1; US11890191B2; SG11202013066PA; CN120000269A; MX2024005584A; US20200015971A1; CR20210020A; AU2025203409A1; CN112384175A; MX2024005585A; EP3820406B1; US11123191B2; MX2024005586A; JP2025089310A; JP7387731B2; EP4406490A2; WO2020012481A2; EP4406490A3

Abstract

Se proporciona un aparato que incluye una estructura de oplastia de anillo implantable (1152) que incluye una porción de cuerpo primaria y un miembro de contracción (226). Un sujetador de miembro contratante (1560) puede rodear el miembro contratante e incluir una estructura de sujeción que está desviada para asumir un estado cerrado para sujetar el miembro contratante que pasa a través del mismo. Un tope (1570) se puede acoplar de forma extraíble al sujetador y mantener el sujetador en un estado abierto. Una herramienta de captación de miembros contratantes (1502) puede incluir elementos de corte estáticos y dinámicos (1510, 1520) y pinzas (1505) configuradas para tirar del tope proximalmente de manera que el tope empuje y mueva el elemento de corte dinámico con respecto al estático. elemento de corte para facilitar el corte del miembro contratante. También se proporcionan otras aplicaciones. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistemas de anuloplastia y herramientas de bloqueo para los mismos

Campo de la invención

La presente invención relates en general a la reparación valvular de una válvula auriculoventricular de un paciente.

Antecedentes

La cardiopatía isquémica puede provocar insuficiencia valvular. Por ejemplo, la insuficiencia mitral puede estar provocada por la combinación de la disfunción isquémica de los músculos papilares y la dilatación del ventrículo izquierdo que está presente en la cardiopatía isquémica, con el consiguiente desplazamiento de los músculos papilares y la dilatación del anillo de la válvula mitral.

La dilatación del anillo de la válvula mitral puede impedir que las valvas de la válvula se coapten por completo cuando la válvula está cerrada. La insuficiencia mitral de sangre del ventrículo izquierdo a la aurícula izquierda da como resultado un aumento del volumen sistólico total y una disminución del gasto cardíaco y, en última instancia, un debilitamiento del ventrículo izquierdo secundario a una sobrecarga de volumen y una sobrecarga de presión de la aurícula izquierda.

El documento US 2018/0177503 A1 muestra un sistema de despliegue de elementos de fijación de suturas. El sistema puede incluir un dispositivo de despliegue que incluye un mango, un eje que se extiende desde el mango, un mecanismo de despliegue de elementos de fijación dispuesto en un extremo proximal del eje y un accionador acoplado al mango y configurado para activar el mecanismo de despliegue. El sistema puede incluir además un elemento de fijación de sutura que presenta unas aberturas para que pasen a su través líneas de sutura. Con la herramienta de despliegue, las aberturas de sutura pueden manipularse desde la configuración abierta hasta la configuración cerrada, sujetando de ese modo dicha una o más líneas de sutura contra el movimiento en por lo menos una dirección longitudinal de dicha una o más líneas de sutura. En algunas implementaciones, la manipulación de las aberturas de sutura desde la configuración abierta hasta la configuración cerrada puede incluir deformar plásticamente el elemento de fijación de sutura. En otras implementaciones, la manipulación de las aberturas de sutura desde la configuración abierta hasta la configuración cerrada puede incluir deformar elásticamente el elemento de fijación de sutura durante el despliegue, donde las aberturas de sutura recobran elásticamente la configuración cerrada después del despliegue del elemento de fijación de sutura alrededor de la una o más líneas de sutura. Una esquina afilada en un eyector de elemento de fijación puede actuar conjuntamente con una esquina afilada de un puerto lateral en el eje de la herramienta de despliegue para cortar las suturas.

Sumario

Este sumario pretende proporcionar algunos ejemplos y no pretende ser limitativo del alcance de la invención de ningún modo. La invención es tal como se define en las reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, cualquier característica incluida en un ejemplo de este sumario no la requieren las reivindicaciones, a menos que las reivindicaciones mencionen explícitamente las características. Además, las características, componentes, etapas, conceptos, etc. descritos en los ejemplos en este sumario y en otras partes en esta divulgación puede combinarse de una variedad de modos. La descripción en la presente memoria se refiere a sistemas, conjuntos, métodos, dispositivos, aparatos, combinaciones, etc. que pueden utilizarse para la reparación valvular. En los ejemplos resumidos en la presente memoria pueden incluirse diversas características y etapas tal como se describen en otras partes en esta divulgación.

La invención comprende un sistema tal como se define en la reivindicación independiente 1. Se definen desarrollos adicionales de este sistema en las reivindicaciones dependientes. En algunas aplicaciones de la invención, se proporciona otro sistema tubular multicomponente, que no forma parte de la invención, para acceder al corazón de un paciente. El sistema tubular multicomponente puede comprender uno o más catéteres de guiado dirigibles (por ejemplo, 1, 2, 3, o más) configurados para dirigir el paso de dispositivos a su través dentro del corazón. El sistema tubular multicomponente puede estar configurado para suministrar un implante en una orientación deseada a un anillo de una válvula cardíaca del paciente y para facilitar el anclaje del implante al anillo. Para algunas aplicaciones, el sistema de guiado puede hacerse avanzar/puede avanzar de manera transluminal o transtorácica accediendo a una aurícula del corazón. Para algunas aplicaciones, el sistema de guiado puede hacerse avanzar quirúrgicamente. El sistema puede comprender dos o más catéteres dirigibles. Un primer catéter presenta una parte distal que es dirigible hasta una primera orientación espacial deseada. Un segundo catéter está dispuesto dentro del primer catéter y presenta una parte distal que es dirigible hasta una segunda orientación espacial deseada. El sistema tubular multicomponente proporciona técnicas y dispositivos de control de la orientación espacial relativa para controlar la orientación de la parte distal del segundo catéter con respecto al primer catéter sin distorsionar sustancialmente la primera orientación espacial de la parte distal del primer catéter. Para algunas aplicaciones, el dispositivo de control de la orientación espacial relativa comprende un mecanismo de bloqueo rotacional proporcionado por componentes del sistema de catéter.

La parte distal del primer catéter puede dirigirse en una dirección adecuada tras el avance del primer catéter a través de la vasculatura del paciente. Tras el avance del primer catéter y la dirección de la parte distal del primer catéter en uno cualquiera o más planos adecuados, el segundo catéter se hace avanzar a través del primer catéter. Los catéteres primero y segundo pueden bloquearse rotacionalmente con el fin de permitir la dirección de la parte distal del segundo catéter en uno cualquiera o más planos adecuados con respecto a la parte distal del primer catéter de una manera que mantiene sustancialmente la orientación espacial del primer catéter durante la dirección del segundo catéter. Adicionalmente, el primer catéter puede dirigirse además sin alterar sustancialmente la orientación espacial de la parte distal del segundo catéter.

Las partes distales y/o los extremos distales de los catéteres primero y segundo pueden configurarse de manera que, una vez que se han situado dentro de una aurícula del corazón del paciente, puede desplegarse una estructura de anuloplastia implantable y ajustable (por ejemplo, una estructura de anillo de anuloplastia, una estructura de anuloplastia cerrada, una estructura de anillo de anuloplastia cerrada, una estructura de anuloplastia abierta, una estructura de anillo de anuloplastia parcial u otro dispositivo de anuloplastia), por ejemplo, desde dentro del segundo catéter y anclarse al anillo de la válvula cardíaca del paciente. La estructura de anuloplastia puede comprender una parte de cuerpo primario flexible y un elemento de contracción que presenta una primera parte que se extiende a lo largo de una longitud longitudinal de la parte de cuerpo primario. Una segunda parte del elemento de contracción puede extenderse lejos la parte de cuerpo primario de la estructura de anuloplastia y fuera del cuerpo del paciente. Desde una ubicación fuera del cuerpo del paciente, se utiliza el lazo del elemento de contracción de una herramienta de captación de elemento de contracción, herramienta de captación de elemento de contracción que incluye el sistema de la invención tal como se define en la reivindicación independiente 1, para atrapar una parte de extremo proximal del elemento de contracción que está dispuesta fuera del cuerpo del paciente. Utilizando el lazo, la parte de extremo proximal del elemento de contracción puede alimentarse entonces a través de una parte distal de un tubo primario de la herramienta y posteriormente a través de una luz de un tubo secundario de la herramienta. La herramienta de captación de elemento de contracción puede entonces hacerse avanzar hacia el anillo del paciente a lo largo del elemento de contracción. Durante el avance de la herramienta hacia el anillo, el tubo secundario de la herramienta puede moverse distalmente a lo largo del elemento de contracción a medida que el elemento de contracción pasa a través de la luz del tubo secundario de la herramienta al tirar del mismo el lazo.

La herramienta de captación de elemento de contracción que comprende el sistema de la invención presenta un eyector móvil en una parte de extremo distal de la herramienta. El eyector puede estar acoplado de manera amovible a un elemento de fijación de sutura que comprende una estructura de apriete que puede flexionarse hasta una condición abierta a través de la cual el elemento de contracción puede pasar y se desvía hacia una posición cerrada o estado cerrado que se fija sobre el elemento de contracción que ha pasado a su través. La herramienta que comprende el sistema de la invención presenta por lo menos un tope que mantiene el elemento de fijación de sutura (por ejemplo, la estructura de apriete del mismo) en su condición abierta.

La parte de lazo puede estar configurada o adaptada para capturar y tirar del elemento de contracción proximalmente a través del elemento de fijación de sutura y fuera de los puertos alineados en la herramienta. La herramienta puede entonces hacerse avanzar hacia la estructura de anuloplastia implantada a lo largo del anillo. La herramienta puede entonces captar partes sucesivas del elemento de contracción con el fin de contraer la estructura de anuloplastia. Posteriormente, puede moverse el eyector de la herramienta y convierte el elemento de fijación de sutura (por ejemplo, la estructura de apriete del mismo) de su condición abierta a su condición cerrada para fijarse sobre el elemento de contracción que ha pasado a su través.

La herramienta puede comprender una parte de mango que puede comprender un dispositivo de captación de elemento de contracción que capta partes sucesivas del elemento de contracción. La parte de mango puede comprender un medidor de tensión configurado para medir el grado de tensión del elemento de contracción.

Para algunas aplicaciones, una estructura de anuloplastia (por ejemplo, una estructura de anillo de anuloplastia, una estructura de anuloplastia cerrada, una estructura de anillo de anuloplastia cerrada, una estructura de anuloplastia abierta, una estructura de anillo de anuloplastia parcial, u otro dispositivo de anuloplastia) comprende una parte de cuerpo primario que comprende un manguito contráctil, un elemento de contracción enhebrado a lo largo del manguito contráctil y un alojamiento que comprende un elemento de fijación a través del cual pasa el elemento de contracción. Una vez que la estructura de anuloplastia o estructura de anillo de anuloplastia se ha contraído, el elemento de fijación se despliega dentro del alojamiento con el fin de mantener la contracción de la estructura de anuloplastia o estructura de anillo de anuloplastia.

Se proporciona una herramienta de corte de elemento de contracción según la invención en la que el corte del elemento de contracción que discurre a través de la herramienta solo es posible una vez que el elemento de contracción se ha bloqueado en su sitio mediante un elemento de fijación acoplado al mismo. La herramienta de corte de elemento de contracción puede estar configurada de una variedad de modos para aplicar una superficie de corte al elemento de contracción, por ejemplo, con un borde afilado que se mueve hacia el elemento de contracción; múltiples bordes y/o superficies que se mueven en relación entre sí tal como en un movimiento de tijera o como una herramienta cortadora de hilo; etc.

Por tanto, se proporciona, según la invención, un sistema y/o un aparato, que incluye una estructura de anuloplastia implantable. La estructura de anuloplastia incluye una parte de cuerpo primario y un elemento de contracción. En algunas implementaciones, el elemento de contracción puede presentar (1) una primera parte que se extiende a lo largo de una longitud longitudinal de la parte de cuerpo primario de la estructura de anuloplastia, y (2) una segunda parte que se extiende lejos de la parte primaria de la estructura de anuloplastia.

El sistema y/o aparato incluye una herramienta de captación de elemento de contracción que incluye el sistema de la invención tal como se define en la reivindicación independiente 1. La herramienta de captación de elemento de contracción puede incluir un tubo primario que termina en una parte de extremo distal de la herramienta de captación de elemento de contracción, presentando la parte de extremo distal de la herramienta de captación de elemento de contracción una punta distal, y un tubo secundario dispuesto junto al tubo primario, presentando el tubo secundario una luz de tubo secundario que está configurada para el paso a su través del elemento de contracción. En algunas implementaciones, la herramienta de captación de elemento de contracción también incluye un lazo de elemento de contracción que incluye una parte de lazo distal y una parte de cuerpo flexible alargado acoplada a la parte de lazo distal, estando la parte de lazo distal configurada para atrapar una parte del elemento de contracción. El lazo de elemento de contracción puede estar dimensionado para pasar a través de la luz de tubo secundario del tubo secundario con el fin de tirar de la segunda parte del elemento de contracción a través de una longitud del tubo secundario.

Para algunas aplicaciones, la parte de lazo distal está configurada para tirar de la segunda parte del elemento de contracción a través de la punta distal de la herramienta de captación de elemento de contracción y posteriormente a través de la longitud del tubo secundario.

Para algunas aplicaciones, el lazo del elemento de contracción incluye un hilo que incluye acero inoxidable. Para algunas aplicaciones, el lazo del elemento de contracción incluye un hilo que presenta un diámetro de 0.2-0.25 mm.

Para algunas aplicaciones, el tubo primario y/o el tubo secundario es flexible.

Para algunas aplicaciones, la estructura de anuloplastia define una estructura de anillo de anuloplastia completa. Para algunas aplicaciones, la estructura de anuloplastia define una estructura de anillo de anuloplastia parcial.

Para algunas aplicaciones, el tubo secundario está conformado para definir una hendidura longitudinal.

Para algunas aplicaciones, la herramienta de captación de elemento de contracción incluye una parte de mango y los tubos primero y segundo están conectados a la parte de mango.

Para algunas aplicaciones, la parte de mango incluye un dispositivo de captación de elemento de contracción configurado para captar partes sucesivas del elemento de contracción; y un medidor de tensión configurado para medir el grado de tensión del elemento de contracción.

Para algunas aplicaciones, el dispositivo de captación de elemento de contracción puede accionarse para aumentar la tensión del elemento de contracción.

Para algunas aplicaciones, el dispositivo de captación de elemento de contracción incluye un mando acoplado a una parte proximal del elemento de contracción, estando el mando configurado para aumentar la tensión del elemento de contracción tirando del elemento de contracción proximalmente. Para algunas aplicaciones, el mando está acoplado fijamente a la parte proximal del elemento de contracción.

Para algunas aplicaciones, el dispositivo de captación de elemento de contracción incluye una rueda que presenta una ranura configurada para acoplar el elemento de contracción a la rueda. Para algunas aplicaciones, la ranura está conformada para recibir una parte media del elemento de contracción.

Para algunas aplicaciones, la luz de tubo secundario del tubo secundario está dimensionada para mantener el acoplamiento entre la parte de lazo distal y el elemento de contracción.

Para algunas aplicaciones, la parte de lazo incluye un bucle flexible, y la luz de tubo secundario está configurada para colapsar el bucle alrededor del elemento de contracción a medida que se tira de la parte de cuerpo flexible alargado a través de la luz de tubo secundario. Para algunas aplicaciones, la luz de tubo secundario del tubo secundario presenta un diámetro de 0.5-1.5 mm.

Para algunas aplicaciones, el lazo del elemento de contracción incluye un hilo de metal.

Para algunas aplicaciones, por lo menos la parte de lazo distal de el lazo del elemento de contracción está corrugada para aumentar la fricción entre la parte de lazo y el elemento de contracción.

Para algunas aplicaciones, la parte de lazo distal está configurada para tirar de la segunda parte del elemento de contracción a través de toda la longitud del tubo secundario.

Para algunas aplicaciones, la herramienta incluye un elemento de corte móvil que presenta un borde afilado, y el movimiento del tope martilla el tope contra el elemento de corte móvil de manera que el movimiento del elemento de corte móvil corta el elemento de contracción que se extiende a través del elemento de fijación y a través del elemento de corte móvil.

Se proporciona además, según algunas aplicaciones a título de ejemplo, un método que no forma parte de la invención, que incluye hacer avanzar hacia el corazón de un paciente una estructura de anuloplastia implantable que incluye una parte de cuerpo primario y un elemento de contracción. El elemento de contracción será el mismo que o similar a otros elementos de contracción en la presente memoria y puede presentar (1) una primera parte que se extiende a lo largo de una longitud longitudinal de la parte de cuerpo primario de la estructura de anuloplastia, y (2) una segunda parte que se extiende lejos de la parte primaria de la estructura de anillo de anuloplastia.

El método incluye además enhebrar la segunda parte del elemento de contracción a través de una herramienta de captación de elemento de contracción. La herramienta de captación de elemento de contracción puede incluir un tubo primario que termina en una parte de extremo distal de la herramienta de captación de elemento de contracción, presentando la parte de extremo distal de la herramienta de captación de elemento de contracción una punta distal y un tubo secundario dispuesto junto al tubo primario, presentando el tubo secundario una luz de tubo secundario que está configurada para el paso a su través del elemento de contracción. La herramienta de captación de elemento de contracción puede incluir también un lazo del elemento de contracción que incluye una parte de lazo distal y una parte de cuerpo flexible alargado acoplada a la parte de lazo distal, estando la parte de lazo distal configurada para atrapar una parte del elemento de contracción y estando dimensionada para pasar a través de la luz de tubo secundario del tubo secundario con el fin de tirar de la segunda parte del elemento de contracción a través de la longitud del tubo secundario.

Para algunas aplicaciones, el enhebrado incluye utilizar la parte de lazo distal, atrapando la parte del elemento de contracción; utilizar el lazo del elemento de contracción, tirando de la parte del elemento de contracción a través del tubo secundario; y posteriormente al enhebrado, hacer avanzar la herramienta de captación de elemento de contracción a lo largo del elemento de contracción hacia la estructura de anuloplastia.

Para algunas aplicaciones, enhebrar la segunda parte del elemento de contracción incluye enhebrar la segunda parte del elemento de contracción posteriormente al avance.

Para algunas aplicaciones, tirar de la parte del elemento de contracción a través del tubo secundario incluye tirar de la segunda parte del elemento de contracción a través de la punta distal de la herramienta de captación de elemento de contracción y posteriormente a través de la longitud del tubo secundario.

Para algunas aplicaciones, tirar de la parte del elemento de contracción a través del tubo secundario incluye reforzar un acoplamiento entre el elemento de contracción y la parte de lazo.

Para algunas aplicaciones, el método incluye además, posteriormente al avance de la herramienta de captación de elemento de contracción, contraer la estructura de anuloplastia utilizando la herramienta de captación de elemento de contracción.

Para algunas aplicaciones, contraer la estructura de anuloplastia utilizando la herramienta de captación de elemento de contracción incluye hacer avanzar partes sucesivas del elemento de contracción con respecto a un dispositivo de captación de elemento de contracción.

Para algunas aplicaciones, el método incluye además, posteriormente a la contracción, mantener la estructura de anuloplastia en un estado contraído apretando un elemento de fijación de elemento de contracción alrededor de una parte del elemento de contracción.

Para algunas aplicaciones, el apriete incluye desplegar el elemento de fijación desde dentro de la parte de extremo distal de la herramienta de captación de elemento de contracción.

Para algunas aplicaciones, el método incluye además, posteriormente al mantenimiento de la estructura de anuloplastia en el estado contraído, utilizar un borde afilado de la herramienta de captación de elemento de contracción, cortando el elemento de contracción.

Para algunas aplicaciones, hacer avanzar la herramienta de captación de elemento de contracción incluye hacer avanzar la herramienta de captación de elemento de contracción a través de la vasculatura del paciente.

Para algunas aplicaciones, la herramienta de captación de elemento de contracción incluye una parte de mango que incluye un dispositivo de captación de elemento de contracción configurado para captar partes sucesivas del elemento de contracción; y un medidor de tensión configurado para medir un grado de tensión del elemento de contracción.

Para algunas aplicaciones, el método incluye además aumentar la tensión del elemento de contracción utilizando el dispositivo de captación de elemento de contracción.

Para algunas aplicaciones, el dispositivo de captación de elemento de contracción incluye una rueda y que presenta una ranura, y el método incluye además acoplar el elemento de contracción a la rueda.

Para algunas aplicaciones, acoplar el elemento de contracción a la rueda incluye acoplar una parte media del elemento de contracción a la rueda.

El método puede realizarse en un procedimiento en un animal vivo o en una simulación/procedimiento simulado (por ejemplo, en un cadáver, corazón de cadáver, simulador en un corazón simulado, tejido, etc., fantasma antropomórfico, etc.).

Se proporciona además, según algunas aplicaciones a título de ejemplo, un método que no forma parte de la invención, que incluye hacer avanzar hacia el corazón de un paciente una estructura de anuloplastia implantable. La estructura de anuloplastia implantable puede ser la misma que o similar a otras estructuras de anuloplastia en la presente memoria o conocidas de otra forma, y puede incluir, por ejemplo, una parte de cuerpo primario, un elemento de contracción y un alojamiento acoplado a la parte de cuerpo primario de la estructura de anuloplastia. Para algunas aplicaciones, el elemento de contracción presenta (1) una primera parte que se extiende a lo largo de una longitud longitudinal de la parte de cuerpo primario de la estructura de anuloplastia, y (2) una segunda parte que se extiende lejos de la parte de cuerpo primario de la estructura de anuloplastia.

Para algunas aplicaciones, está dispuesto un elemento de fijación de elemento de contracción dentro del alojamiento, incluyendo el elemento de fijación de elemento de contracción una estructura de apriete que (a) se desvía para adoptar un estado cerrado, en el estado cerrado, la estructura de apriete está configurada para apretarse en el elemento de contracción que ha pasado a su través, y (b) puede flexionarse a un estado abierto a través del cual puede moverse el elemento de contracción. Para algunas aplicaciones, un tope está acoplado de manera amovible al elemento de fijación y configurado para mantener el elemento de fijación de elemento de contracción en el estado abierto.

Para algunas aplicaciones, el método incluye además convertir el elemento de fijación de elemento de contracción del estado abierto al estado cerrado con el fin de fijarse sobre el elemento de contracción que ha pasado a su través moviendo un eyector de elemento de fijación acoplable con el tope de manera que el movimiento del eyector de elemento de fijación mueve el tope acoplado de manera amovible al elemento de fijación.

Para algunas aplicaciones, el método incluye además, posteriormente al avance, contraer la estructura de anuloplastia utilizando el elemento de contracción, y convertir el elemento de fijación de elemento de contracción del estado abierto al estado cerrado incluido convertir posteriormente a la contracción.

Para algunas aplicaciones, contraer la estructura de anuloplastia incluye contraer la estructura de anuloplastia utilizando una herramienta de captación de elemento de contracción.

Para algunas aplicaciones, el método incluye además, posteriormente a la conversión del elemento de fijación de elemento de contracción del estado abierto al estado cerrado, utilizar un borde afilado de la herramienta de captación de elemento de contracción, cortando el elemento de contracción.

El método puede realizarse en un procedimiento en una simulación/procedimiento simulado (por ejemplo, en un cadáver, corazón de cadáver, simulador en un corazón simulado, tejido, etc., fantasma antropomórfico, etc.).

Se proporciona además, según algunas aplicaciones, un sistema y/o un aparato según la invención, que incluye una estructura de anuloplastia implantable que incluye una parte de cuerpo primario y un elemento de contracción. El elemento de contracción puede ser el mismo que o similar a otros elementos de contracción en la presente memoria o conocidos de otra forma, y puede, por ejemplo, presentar (1) una primera parte que se extiende a lo largo de una longitud longitudinal de la parte de cuerpo primario de la estructura de anuloplastia, y (2) una segunda parte que se extiende lejos de la parte primaria de la estructura de anuloplastia.

El sistema y/o el aparato comprende además por lo menos un elemento de fijación de elemento de contracción configurado para rodear el elemento de contracción. El elemento de fijación de elemento de contracción puede incluir una estructura de apriete que (a) se desvía para asumir un estado cerrado, en el estado cerrado, la estructura de apriete está configurada para apretarse en el elemento de contracción que ha pasado a su través, y (b) puede flexionarse a un estado abierto a través del cual puede moverse el elemento de contracción.

El sistema y/o aparato comprende además un tope acoplado de manera amovible al elemento de fijación de elemento de contracción y configurado para mantener el elemento de fijación de elemento de contracción en el estado abierto y una herramienta de corte de elemento de contracción. La herramienta de corte de elemento de contracción puede incluir un elemento de corte estático que presenta una primera superficie de corte, un elemento de corte dinámico que presenta una segunda superficie de corte que se opone a la primera superficie de corte, y una o más pinzas configuradas para tirar del tope proximalmente y retirar el tope del elemento de fijación de elemento de contracción. Para algunas aplicaciones, una parte del elemento de contracción pasa a través del elemento de corte estático y a través del elemento de corte dinámico, y una vez que se ha tirado proximalmente del mismo, el tope entra en contacto con el elemento de corte y está configurado para empujar contra y mover el elemento de corte dinámico con respecto al elemento de corte estático con el fin de facilitar el corte del elemento de contracción.

Para algunas aplicaciones, las superficies de corte primera y segunda son cada una de ellas cóncavas. Para algunas aplicaciones, las superficies de corte primera y segunda son cada una de ellas diagonales.

Para algunas aplicaciones, la herramienta está dispuesta de manera que la herramienta proporciona un mecanismo de seguridad mediante el cual el movimiento del elemento de corte dinámico con respecto al elemento de corte estático solo es posible con el empuje del tope contra el elemento de corte dinámico.

Para algunas aplicaciones, el sistema y/o el aparato incluye además un alojamiento que aloja el elemento de fijación y el tope, y la herramienta se acopla al alojamiento cuando las pinzas agarran el tope.

Para algunas aplicaciones, la herramienta está configurada para suministrar el alojamiento, el elemento de fijación y el tope a la estructura de anuloplastia implantable.

Para algunas aplicaciones, la estructura de anuloplastia implantable incluye el alojamiento.

Para algunas aplicaciones, el tope está conformado para definir un saliente, y las pinzas están configuradas para agarrar el saliente con el fin de acoplar inicialmente la herramienta al elemento de fijación.

Para algunas aplicaciones, el sistema y/o aparato incluye además una parte de manguito externo configurada para rodear las pinzas con el fin de bloquear las pinzas con respecto al saliente.

Se proporciona además, según algunas aplicaciones, un sistema y/o un aparato, que incluye un elemento de fijación de elemento de contracción configurado para fijarse a un elemento de contracción. Para algunas aplicaciones, por lo menos un elemento de fijación de elemento de contracción está configurado para rodear el elemento de contracción. El elemento de fijación de elemento de contracción puede incluir una estructura de apriete que (a) se desvía para asumir un estado cerrado, en el estado cerrado, la estructura de apriete está configurada para apretarse en el elemento de contracción que ha pasado a su través, y (b) puede flexionarse a un estado abierto a través del cual puede moverse el elemento de contracción.

El sistema y/o aparato incluye un tope acoplado de manera amovible al elemento de fijación de elemento de contracción y configurado para mantener el elemento de fijación de elemento de contracción en el estado abierto.

El sistema y/o aparato incluye una herramienta de corte de elemento de contracción. La herramienta de corte de elemento de contracción incluye un elemento de corte configurado para cortar el elemento de contracción y una o más pinzas configuradas para tirar del tope proximalmente y retirar el tope de elemento de fijación de elemento de contracción. Para algunas aplicaciones, una vez que se ha tirado proximalmente del mismo, el tope entra en contacto con el elemento de corte y está configurado para empujar contra y mover el elemento de corte con el fin de facilitar el corte del elemento de contracción por el elemento de corte.

Para algunas aplicaciones, la herramienta está dispuesta de manera que la herramienta proporciona un mecanismo de seguridad mediante el cual el movimiento del elemento de corte solo es posible con el empuje del tope contra elemento de corte.

Para algunas aplicaciones, el sistema y/o aparato incluye además un alojamiento que aloja el elemento de fijación y el tope, y la herramienta se acopla al alojamiento cuando las pinzas agarran el tope.

Para algunas aplicaciones, el sistema y/o aparato incluye además una estructura de anuloplastia implantable, la herramienta está configurada para suministrar el alojamiento, el elemento de fijación y el tope a la estructura de anuloplastia implantable.

Para algunas aplicaciones, el sistema y/o aparato incluye además una estructura de anuloplastia implantable, la estructura de anuloplastia implantable incluye el alojamiento.

Se proporciona además, según algunas aplicaciones a modo de ejemplo, un método que no forma parte de la invención, que incluye enhebrar una herramienta de corte de elemento de contracción a lo largo de un elemento de contracción, incluyendo la herramienta de corte de elemento de contracción un elemento de corte en proximidad con el elemento de contracción durante el enhebrado. El método puede incluir también acoplar la herramienta con un tope que está acoplado de manera amovible a un elemento de fijación de elemento de contracción que rodea una parte del elemento de contracción, estando el tope configurado para mantener el elemento de fijación de elemento de contracción en un estado abierto.

Para algunas aplicaciones, el método incluye además utilizar la herramienta, desacoplar el tope del elemento de fijación de elemento de contracción tirando del tope con la herramienta, y al tirar, poner en contacto el tope con el elemento de corte y facilitar el empuje del tope contra el elemento de corte, y al empujar, facilitar el movimiento del elemento de corte, y de ese modo facilitar el corte del elemento de contracción por el elemento de corte.

Para algunas aplicaciones, la herramienta está dispuesta de manera que la herramienta proporciona un mecanismo de seguridad mediante el cual el movimiento del elemento de corte solo es posible por el empuje del tope contra el elemento de corte.

Para algunas aplicaciones, el método incluye además un alojamiento que aloja el elemento de fijación y el tope, y el método incluye acoplar la herramienta al alojamiento agarrando el tope con la herramienta.

Para algunas aplicaciones, el método incluye además, utilizando la herramienta, suministrar el alojamiento, el elemento de fijación y el tope a una estructura de anuloplastia implantable.

Para algunas aplicaciones, acoplar la herramienta al alojamiento incluye acoplar la herramienta al alojamiento que está acoplado a una estructura de anuloplastia implantable.

Para algunas aplicaciones, el tope está conformado para definir un saliente, y acoplar la herramienta con un tope incluye acoplar inicialmente la herramienta al elemento de fijación agarrando el saliente con la herramienta con pinzas.

Para algunas aplicaciones, el método incluye además bloquear las pinzas con respecto al saliente haciendo pasar una parte de manguito externo sobre las pinzas.

El método puede realizarse en un procedimiento en una simulación/procedimiento simulado (por ejemplo, en un cadáver, corazón de cadáver, simulador en un corazón simulado, tejido, etc., fantasma antropomórfico, etc.)Breve descripción de los dibujos

Las figuras 1-2 son unas ilustraciones esquemáticas de la invención, que muestran un sistema tubular multicomponente para suministrar y anclar un implante y para controlar la orientación espacial relativa de componentes del sistema de catéter;

las figuras 3A-I son unas ilustraciones esquemáticas de un procedimiento de ejemplo para implantar una estructura de anuloplastia para reparar una válvula mitral;

las figuras 4A-B son unas ilustraciones esquemáticas de una herramienta de captación de elemento de contracción de ejemplo que está configurada para contraer un elemento de contracción de la estructura de anuloplastia de las figuras 3A-I y cortar cualquier parte en exceso del elemento de contracción;

las figuras 5A-D son unas ilustraciones esquemáticas de la herramienta de captación de elemento de contracción de ejemplo de las figuras 4A-B utilizada para captar el elemento de contracción;

las figuras 6A-B son unas ilustraciones esquemáticas de la herramienta de captación de elemento de contracción de ejemplo de las figuras 4A-B utilizada para captar el elemento de contracción con el fin de contraer la estructura de anuloplastia acoplada al elemento de contracción;

las figuras 7A-E son unas ilustraciones esquemáticas de la herramienta de captación de elemento de contracción de ejemplo de las figuras 4A-B utilizada para bloquear y sujetar la estructura de anuloplastia en su estado contraído y posteriormente, cortar partes en exceso del elemento de contracción;

las figuras 8A-D son unas ilustraciones esquemáticas de un ejemplo de un sistema para contraer el anillo del paciente utilizando una estructura de anuloplastia que comprende un alojamiento que aloja un elemento de fijación de elemento de contracción;

las figuras 9A-D son unas ilustraciones esquemáticas de una herramienta de captación de elemento de contracción de ejemplo utilizada para bloquear y sujetar la estructura de anuloplastia de las figuras 8A-D en su estado contraído y posteriormente, cortar partes en exceso del elemento de contracción;

las figuras 10A-B son unas ilustraciones esquemáticas de un ejemplo de una herramienta de captación de elemento de contracción utilizable para acoplar un elemento de contracción y cualquier parte en exceso del elemento de contracción;

las figuras 11A-C son unas ilustraciones esquemáticas de un ejemplo de una herramienta de captación de elemento de contracción utilizada para bloquear y sujetar la estructura de anuloplastia en su estado contraído y, posteriormente, cortar partes en exceso del elemento de contracción;

las figuras 12A-C son unas ilustraciones esquemáticas de un ejemplo de un sistema que comprende una estructura de anuloplastia de ejemplo que comprende un manguito, un elemento de contracción y un bloqueo; las figuras 13A-C son unas ilustraciones esquemáticas de un ejemplo de un sistema que comprende una estructura de anuloplastia de ejemplo que comprende un manguito, un elemento de contracción y un bloqueo; la figura 14 es una ilustración esquemática de un bloqueo de ejemplo utilizable para bloquear un perímetro de una estructura de anuloplastia;

las figuras 15A-C son unas ilustraciones esquemáticas de un ejemplo de un sistema que comprende una estructura de anuloplastia de ejemplo que comprende un manguito, un elemento de contracción y un bloqueo; la figura 16 es una ilustración esquemática de un ejemplo de un sistema que comprende una estructura de anuloplastia de ejemplo que comprende un manguito, un elemento de contracción y un bloqueo;

la figura 17 es una ilustración esquemática de un ejemplo de un sistema que comprende una estructura de anuloplastia de ejemplo que comprende un manguito, un elemento de contracción y un bloqueo;

la figura 18 es una ilustración esquemática de un ejemplo de un sistema para contraer el anillo del paciente utilizando una estructura de anuloplastia que comprende un alojamiento que aloja un elemento de fijación de elemento de contracción;

las figuras 19A-B son ilustraciones esquemáticas de un ejemplo de un sistema para contraer el anillo del paciente utilizando una estructura de anuloplastia que comprende un alojamiento que aloja un elemento de fijación de elemento de contracción;

las figuras 20A-F son unas ilustraciones esquemáticas de un ejemplo de un herramienta de corte de elemento de contracción y captación de elemento de contracción para su utilización con una estructura de anuloplastia que comprende un alojamiento que aloja un elemento de fijación de elemento de contracción;

las figuras 21A-B son unas ilustraciones esquemáticas de un ejemplo de una herramienta de captación de elemento de contracción del sistema tubular multicomponente de las figuras 20A-F, antes de la inserción de un elemento de contracción alargado flexible, según algunas aplicaciones;

las figuras 22A-B son unas ilustraciones esquemáticas de la herramienta de captación de elemento de contracción de las figuras 21A-B después de la inserción del elemento de contracción alargado flexible, según algunas aplicaciones;

las figuras 23A-B, 24A-B y 25A-B son unas ilustraciones esquemáticas de la herramienta de captación de elemento de contracción de las figuras 21A-B después de niveles sucesivos de accionamiento de un mando que facilita la contracción de la herramienta, según algunas aplicaciones; y

las figuras 26A-B son unas ilustraciones esquemáticas de una parte de un alojamiento externo y un eje tubular de la herramienta de captación de elemento de contracción de las figuras 21A-B, según algunas aplicaciones.

Descripción detallada de formas de realización

Se hace referencia ahora a las figuras 1-2, que son ilustraciones esquemáticas de un ejemplo de un sistema tubular multicomponente 10, que no forma parte de la invención, que proporciona uno o más catéteres de dirección controlados rotacionalmente configurados para suministrar un implante al corazón de un paciente. El sistema 10 proporciona una herramienta de suministro de implantes. El sistema 10 puede comprender un primer catéter externo 12 que comprende una vaina configurada para el avanza a través de la vasculatura de un paciente. Para algunas aplicaciones, el catéter externo 12 comprende una vaina configurada para el avance a través de una arteria femoral hacia el tabique interauricular del corazón de un paciente. Una parte de extremo dirigible distal del catéter externo 12 está configurada para pasar a través del tabique y orientarse en una orientación espacial deseada. El sistema 10 comprende un segundo catéter, o catéter guía 14, que comprende una parte de extremo distal dirigible. El catéter 14 está configurado para el avance a través de una luz del catéter externo 12. El catéter externo 12 proporciona un primer acoplamiento 152 (por ejemplo, una hendidura 52) en una parte distal del mismo (por ejemplo, una parte de catéter 12 que es proximal a la parte de extremo distal dirigible). El catéter guía 14 puede comprender un segundo acoplamiento 154 (por ejemplo, un acoplador depresible 54) que está acoplado a una pestaña desplazable 56 acoplada a una base. Tal como se describe en la presente memoria, el acoplador depresible 54 (o el segundo acoplamiento 154) está configurado para sobresalir dentro de la hendidura 52 (o el primer acoplamiento 152). Por tanto, la hendidura 52 define un elemento de recepción de segundo acoplamiento.

En algunos ejemplos, el primer acoplamiento 152 del catéter 12 define un acoplamiento más largo, el segundo acoplamiento 154 de catéter 14 define un acoplamiento más corto. Los acoplamientos primero y segundo 152 y 154 del catéter externo 12 y el catéter guía 14, respectivamente, permiten el avance axial y el movimiento de rotación del catéter guía 14 a través de la luz del catéter externo 12 hasta que el acoplador 54 del catéter 14 esté alineado con y se acople con la hendidura 52 del catéter 12, tal como se describirá a continuación en la presente memoria. Tal como se muestra en la sección transversal A-A de la figura 1, el catéter guía 14 está configurado para estar dispuesto concéntricamente dentro de una lumen del catéter externo 12. En algunos ejemplos, el catéter 12 proporciona el acoplamiento más corto, y el catéter 14 proporciona el acoplamiento más largo. Por ejemplo, el catéter 14 puede estar conformado para proporcionar la hendidura 52, y el catéter 12 puede comprender el acoplador 54, que está configurado para acoplarse con la hendidura 52 del catéter 14.

Tal como se muestra en la vista explosionada de la vista B, el primer acoplamiento 152 puede estar conformado para definir la hendidura 52. Para algunas aplicaciones, la hendidura 52 se proporciona por un armazón metálico 50, tal como se muestra. El armazón metálico 50 puede presentar una longitud L22 de, por ejemplo, entre 7 y 15 mm, por ejemplo, 13 mm. Para tales aplicaciones, se crea una hendidura en el material de catéter 12 (por ejemplo, creando una hendidura en el material de polímero del catéter 12 durante la fabricación del catéter 12), y el armazón 50 está acoplado al catéter 12. El segundo acoplamiento 154 puede comprender un acoplador 54 que puede comprender un saliente dispuesto en una parte distal de la pestaña desplazable 56 de una base del acoplador 54. La base del acoplador 54 puede estar conformada para definir las hendiduras 57 que forman la pestaña 56. El acoplador 54 puede deprimirse cuando se aplica una fuerza al mismo, y la pestaña 56 facilita el movimiento del acoplador 54 en respuesta a y en ausencia de fuerza aplicada al acoplador 54. Para algunas aplicaciones, durante la fabricación del catéter 14, el catéter 14 se manipula con el fin de acoplar al mismo el acoplador 54 y las pestañas 56, por ejemplo, el acoplador 54 y las pestañas 56 están incrustadas dentro del polímero del catéter 14.

Aunque se muestran la hendidura 52 y un acoplador depresible 54 en el catéter externo 12 y el catéter guía 14, respectivamente, en las partes distales de los catéteres 12 y 14, la hendidura 52 y el acoplador 54 pueden proporcionarse a lo largo de cualquier parte adecuada de los catéteres 12 y 14, respectivamente (por ejemplo, partes proximales respectivas de los catéteres 12 y 14).

Los acoplamientos primero y segundo 152 y 154, respectivamente, pueden proporcionarse en cualquier catéter convencional. Es decir, el acoplamiento 152 comprende el armazón 50 que puede acoplarse a una superficie externa de cualquier catéter convencional (en cuyo caso, se haría una hendidura correspondiente en el catéter convencional). Adicionalmente, el acoplamiento 154 puede acoplarse a cualquier catéter convencional acoplando la parte de base del acoplamiento 154 a cualquier catéter convencional. Se harían ajustes adecuados al catéter convencional para acomodar el desplazamiento de la pestaña 56 y el acoplador 54 en respuesta a las fuerzas de empuje aplicadas al acoplador 54.

La figura 2 muestra una relación concéntrica de ejemplo entre componentes del sistema tubular 10 (en una vista explosionada en el lado izquierdo de la figura 2). Tal como se describió anteriormente en la presente memoria, una parte de extremo distal del catéter externo 12 es dirigible. La parte de extremo distal del catéter externo 12 puede comprender un anillo de tracción 11 que está acoplado a dos o más hilos de dirección o tracción 29a y 29b, que están dispuestos dentro de luces secundarias respectivas dentro de una pared del catéter 12 (tal como se muestra en la sección A-A). Tal como se muestra en la vista explosionada, el catéter guía 14 puede estar configurado para estar dispuesto concéntricamente dentro de la luz del catéter 12. Tal como se describió anteriormente en la presente memoria, la parte de extremo distal del catéter guía 14 es dirigible. La parte de extremo distal del catéter 14 puede comprender un anillo de tracción 13 que está acoplado a dos o más hilos de tracción 31a y 31b, que están dispuestos dentro de luces secundarias respectivas dentro de una pared del catéter 14 (tal como se muestra en las secciones A-A y B-B).

El catéter guía 14 es dirigible hasta una orientación espacial deseada con el fin de facilitar el avance y la implantación de un implante en una cavidad corporal del paciente. Tal como se muestra, el implante comprende una estructura de anuloplastia 222 (por ejemplo, una estructura de anillo de anuloplastia, una estructura de anuloplastia cerrada, una estructura de anillo de anuloplastia cerrada, una estructura de anuloplastia abierta, una estructura de anillo de anuloplastia parcial, etc.) que comprende un manguito flexible 26 (mostrado en la vista explosionada de la figura 2). El manguito 26 puede comprender una malla de material textil trenzada, por ejemplo, que comprende DACRON (TM). El manguito 26 puede estar configurado para colocarse solo parcialmente alrededor de un anillo de válvula cardíaca (es decir, para adoptar una forma de C) y, una vez anclado en su lugar, para contraerse para apretar circunferencialmente el anillo de la válvula. Sin embargo, la estructura de anillo también puede estar configurada para colocarse totalmente alrededor del anillo de la válvula. Con el fin de apretar el anillo, la estructura de anuloplastia o estructura de anillo de anuloplastia 222 comprende un elemento de contracción alargado flexible 226 que se extiende a lo largo del manguito 26. El elemento de contracción alargado 226 puede comprender un hilo, una cinta, una cuerda o una banda, que puede comprender uno o más de una variedad de materiales, por ejemplo, un material flexible y/o superelástico, por ejemplo, nitinol, poliéster, acero inoxidable o cromo-cobalto. Para algunas aplicaciones, el hilo comprende un material radiopaco. Para algunas aplicaciones, el elemento de contracción 226 comprende una sutura de poliéster trenzada (por ejemplo, Ticron). Para algunas aplicaciones, el elemento de contracción 226 está recubierto con politetrafluoroetileno (PTFE). Para algunas aplicaciones, el elemento de contracción 226 comprende una pluralidad de hilos que están entrelazados para formar una estructura de cuerda.

Para aplicaciones en las que se utiliza el sistema 10 para suministrar un implante a la válvula mitral del paciente, el catéter externo 12 puede estar configurado para el avance inicial a través de la vasculatura del paciente hasta que un extremo distal 102 (que puede ser una punta o extremo más distal) del catéter 12 esté situado en la aurícula izquierda. La parte de extremo dirigible distal del catéter 12 se dirige entonces de manera que el extremo distal 102 del catéter 12 esté situado en una orientación espacial deseada dentro de la aurícula izquierda. El procedimiento de dirección puede realizarse con la ayuda de obtención de imágenes, tal como fluoroscopia, eco transesofágico y/o ecocardiografía. Tras la dirección de la parte de extremo distal del catéter 12, el catéter guía 14 (que aloja la estructura de anuloplastia 222) se hace avanzar a través del catéter 12 con el fin de facilitar el suministro y la implantación de la estructura 222 a lo largo del anillo de la válvula mitral. Durante el suministro, por lo menos una parte de la parte de extremo distal dirigible del catéter 14 puede exponerse desde el extremo distal 102 del catéter 12 y, por tanto, queda libre para dirigirse hacia el anillo de la válvula mitral, tal como se describe a continuación en la presente memoria.

Además, el sistema 10 comprende un mecanismo de unión (por ejemplo, anclaje(s), adhesivo, abrazadera(s), grapa(s), elemento(s) de fijación, etc.), tal como una pluralidad de anclajes 32, que pueden ser, por ejemplo, entre aproximadamente 5 y aproximadamente 20 anclajes, tales como aproximadamente 10 o aproximadamente 16 anclajes. Cada anclaje 32 puede comprender un elemento de acoplamiento de tejido 60 (por ejemplo, un elemento de acoplamiento de tejido helicoidal), y un cabezal de acoplamiento de herramienta 62, fijado a un extremo del elemento de acoplamiento de tejido. En la figura 2 se muestra un anclaje 32 como acoplado reversiblemente a un elemento de despliegue 38 de un impulsor de anclaje giratorio 36 de un manipulador de despliegue de anclaje 61. Cuando el manguito 26 está dispuesto a lo largo del anillo de la válvula cardíaca, el manipulador de despliegue 61 está configurado para avanzar dentro de una luz del manguito 26 y desplegar cada anchor 32 desde dentro del manguito 26 a través de una pared del manguito 26 y dentro del tejido cardíaco, anclando de ese modo el manguito 26 alrededor de una parte del anillo de la válvula. La inserción de los anclajes en el manguito y el despliegue de los anclajes en el tejido cardíaco se describe en detalle a continuación en la presente memoria.

Los anclajes 32 pueden comprender un material biocompatible, tal como acero inoxidable 316 LVM. Para algunas aplicaciones, los anclajes 32 comprenden nitinol. Para algunas aplicaciones, los anclajes 32 están recubiertos completa o parcialmente con un material no conductor.

El manipulador de despliegue 61, tal como se muestra en la figura 2, comprende un impulsor de anclaje 36 y un elemento de despliegue 38.

Tal como se muestra en la vista explosionada de la figura 2, el manguito 26 está dispuesto dentro de una luz del catéter guía 14. Se aplica una fuerza a un extremo proximal del manguito 26 mediante un extremo distal de un tubo de fuerza de referencia 19. Tal como se muestra, un canal de desacoplamiento de implante 18 puede hacerse avanzar dentro de una luz del tubo de fuerza de referencia 19 y a través de una luz del manguito 26 de manera que una parte del canal 18 que está dispuesta dentro del manguito sea coaxial con el manguito. Tal como se muestra en la imagen ampliada de la figura 1, un extremo distal 17 del canal de desacoplamiento de implante 18 está dispuesto en contacto con una pared interna del manguito 26 en un extremo distal del mismo. Adicionalmente, una parte de extremo distal del canal 18 comprende un marcador radiopaco 1018. Tal como se muestra, el tubo 19 y el manguito 26 están dispuestos longitudinal y coaxialmente entre sí.

El impulsor de anclaje 36 puede hacerse avanzar dentro del canal 18. Para algunas aplicaciones, el sistema 10 comprende una pluralidad de impulsores de anclaje 36, estando cada impulsor acoplado a un anclaje respectivo 32. Cada impulsor 36 puede hacerse avanzar dentro del canal 18 con el fin de hacer avanzar e implantar el anclaje 32 en el tejido. Tras la implantación del anclaje 32, el anclaje 32 se desacopla del impulsor 36, tal como se describe en la presente memoria, y el impulsor 36 se retira desde dentro del canal 18. Posteriormente, un nuevo impulsor 36 acoplado a otro anclaje 32 se hace avanzar entonces dentro del canal 18.

Tal como se describirá a continuación en la presente memoria, un primer anclaje 32 está configurado para desplegarse a través de la pared del manguito en el tejido cardíaco, cuando el manguito 26 está situado a lo largo del anillo de la válvula. Tras el despliegue del primer anclaje, una parte distal del manguito 26 se desliza distalmente fuera de una parte de canal de desacoplamiento del implante 18. Con el fin de desacoplar el manguito 26 distalmente de una parte de la superficie externa del canal 18, (1) se aplica una fuerza proximal al canal 18, mientras que (2) el tubo de fuerza de referencia 19 se mantiene en su sitio de una manera en la que un extremo distal del 19 proporciona una fuerza de referencia al manguito 26 con el fin de facilitar la liberación de una parte sucesiva del manguito 26 de alrededor del canal 18. El canal 18 se sitúa entonces en una ubicación sucesiva dentro de la luz del manguito 26 mientras que o bien el tubo 19 y/o bien el catéter 14 se dirige hacia una ubicación sucesiva a lo largo del anillo de la válvula (tal como se describirá a continuación en la presente memoria). En consecuencia, la parte sucesiva del manguito 26 proporciona una luz libre para el avance de un anclaje sucesivo 32 y el despliegue del anclaje a través de la pared del manguito en la parte sucesiva del mismo. Tal liberación de la parte sucesiva del manguito 26 crea una distancia entre anclajes sucesivos desplegados desde dentro de la luz del manguito 26.

Para algunas aplicaciones, el manguito 26 comprende una pluralidad de marcadores radiopacos 25, que están situados a lo largo del manguito en sitios longitudinales respectivos. Los marcadores pueden proporcionar una indicación en una imagen radiográfica (tal como una imagen de fluoroscopia) de cuánto del manguito se ha desplegado en cualquier punto dado durante un procedimiento de implantación, con el fin de permitir establecer una distancia deseada entre los anclajes 32 a lo largo del manguito. Para algunas aplicaciones, los marcadores comprenden una tinta radiopaca.

A menudo, por lo menos una parte (por ejemplo, tres, por lo menos tres, algunas, todas, etc.) de los sitios longitudinales de los marcadores radiopacos están espaciadas longitudinalmente a un intervalo constante. La distancia longitudinal entre los bordes distales de marcadores adyacentes, y/o la distancia entre los bordes proximales de marcadores adyacentes, puede establecerse igual a la distancia deseada entre anclajes adyacentes. Por ejemplo, los marcadores pueden comprender marcadores primero, segundo y tercero, marcadores primero y segundo que son adyacentes, y marcadores segundo y tercero que son adyacentes, y la distancia entre los bordes proximal y/o distal de los marcadores primero y segundo es igual a la distancia correspondiente entre los bordes proximal y/o distal de los marcadores segundo y tercero. Por ejemplo, la distancia puede ser de entre 3 y 15 mm, tal como 6 mm, y la longitud longitudinal de cada marcador puede ser de entre 0.1 y 14 mm, tal como 2 mm. (Si, por ejemplo, la distancia fuese de 6 mm y la longitud fuese de 2 mm, los huecos longitudinales entre marcadores adyacentes presentarían longitudes de 4 mm).

Cada anclaje 32 puede estar acoplado al elemento de despliegue 38 del impulsor de anclaje 36. El impulsor de anclaje 36 comprende un tubo alargado que presenta por lo menos una parte de extremo distal flexible. El tubo alargado del impulsor 36 se extiende dentro de una luz del canal 18, a través del sistema 10 hacia un extremo proximal de una parte proximal del mango 101 del sistema 10. El tubo del impulsor de anclaje 36 proporciona una luz para el avance deslizable a su través de una varilla alargada 130. La varilla 130 facilita el bloqueo y desbloqueo del anclaje 32 al elemento de despliegue 38, tal como se describe a continuación en la presente memoria. Tal como se muestra en la sección E-E de la figura 2, un extremo proximal de la varilla 130 está acoplado a un componente de un mecanismo de liberación de anclaje 28 en un extremo proximal del sistema 10. El mecanismo 28 comprende un alojamiento 135 y un acoplador de dedo 131 que está acoplado al extremo proximal de la varilla 130. El acoplador de dedo 131 está acoplado a un alojamiento 135 por medio de un resorte 133 (sección E-E de la figura 2). Un extremo proximal del tubo de impulsor de anclaje 36 está acoplado al alojamiento 135. Tal como se describe a continuación en la presente memoria, el usuario (por ejemplo, un médico, un profesional sanitario, etc.) libera el anclaje 32 del elemento de despliegue 38 cuando se tira proximalmente del acoplador de dedo 131, tirando de ese modo de la varilla 130 proximalmente.

Para algunas aplicaciones, el impulsor de anclaje 36 (por ejemplo, movimiento de rotación y/o proximal-distal del mismo, y/o liberación del anclaje 32) puede controlarse electrónicamente, tal como utilizando un controlador extracorpóreo y/o motor eléctrico acoplado a un extremo proximal del impulsor de anclaje y/o el alojamiento 135.

La parte de mango proximal 101 puede estar soportada por un estante que presenta patas de soporte 91 y una pista de deslizamiento de mango 90. La parte de mango 101 comprende un mango de catéter externo 22, un mango de catéter guía 24, un mango de manipulación de implante 126 y un mecanismo de liberación de anclaje 28. El mango 22 está acoplado a un extremo proximal del catéter externo 12. El mango 24 está acoplado a una parte proximal del catéter guía 14. El mango 126 está acoplado a una parte proximal del tubo de fuerza de referencia 19, y el movimiento lineal del mango 126 con respecto al mango 24 mueve el tubo de fuerza de referencia 19 (y de ese modo, normalmente, la estructura 222) a través del catéter 14. Tal como se describió anteriormente en la presente memoria, el alojamiento 135 del mecanismo de liberación de anclaje 28 está acoplado a una parte proximal del tubo de impulsor de anclaje 36. El posicionamiento relativo de cada uno de los componentes dispuestos concéntricamente del sistema 10 se muestra en la vista explosionada y las secciones A-A, B-B, C-C y D-D de la figura 2.

El estante que soporta la parte de mango proximal 101 puede moverse distal y proximalmente para controlar la posición de todo el sistema multicomponente 10, particularmente para ajustar la distancia del extremo distal 102 del catéter 12 desde el tabique interauricular. El mango 22 comprende un mando de dirección 210 que está acoplado a unos hilos de tracción 29a y 29b dispuestos dentro de luces secundarias respectivas en la pared del catéter externo 12. La rotación del mando 210 ajusta el grado de tensión de los hilos 29a y 29b que, a su vez, aplican una fuerza al anillo de tracción 11 en la parte de extremo distal del catéter externo 12. Tal fuerza dirige la parte de extremo distal de catéter 12 dentro de la aurícula del corazón del paciente de una manera en la que la parte de extremo distal del catéter 12 se dirige en un primer plano que es paralelo al plano del anillo de la válvula (por ejemplo, en una dirección desde el tabique interauricular hacia las paredes circundantes de la aurícula). Para algunas aplicaciones, la parte de extremo distal del catéter 12 puede conformarse previamente para apuntar hacia abajo hacia la válvula. Para otras aplicaciones, puede tirarse de la parte de extremo distal del catéter 12 para que adopte una orientación en la que la parte de extremo distal apunta hacia abajo hacia la válvula. Para algunas aplicaciones, no se hace que la parte de extremo distal del catéter 12 apunte hacia abajo hacia la válvula.

El mango 24 puede acoplarse a la pista 90 por medio de una primera montura 92. La montura 92 puede ser deslizable proximal y distalmente a lo largo de la pista 90 con el fin de controlar la posición axial del catéter guía 14 con respecto al catéter externo 12. La montura 92 puede ser deslizable por medio de un mando de control 216. Por ejemplo, el mando de control 216 de la montura 92 puede controlar el movimiento axial proximal y distal de la parte dirigible distal del catéter guía 14 con respecto al extremo distal 102 del catéter externo 12. El mango 24 puede comprender un mando de dirección 214 que está acoplado a unos hilos de tracción 31a y 31b dispuestos dentro de luces secundarias respectivas en la pared del catéter guía 14. La rotación del mando 214 ajusta el grado de tensión de los hilos 31a y 31b que, a su vez, aplican una fuerza al anillo de tracción 13 en la parte de extremo distal del catéter guía 14. Tal fuerza dirige la parte de extremo distal del catéter 14 en un segundo plano dentro de la aurícula del corazón del paciente hacia abajo y hacia el anillo de la válvula cardíaca. Tal como se describe a continuación en la presente memoria, la parte de extremo distal del catéter guía 14 puede dirigirse en el segundo plano que es sustancialmente perpendicular con respecto al primer plano en el que se dirige la parte de extremo distal del catéter externo 12.

La dirección combinada de las respectivas partes de extremo distal de los catéteres 12 y 14 dirige el manguito 26 hacia abajo hacia el anillo (por ejemplo, por medio de la dirección de la parte de extremo distal del catéter 14) y a lo largo del perímetro del anillo (por ejemplo, desde la sección posterior de la válvula hasta la sección anterior de la válvula, y viceversa), por medio de la dirección de la parte de extremo distal del catéter 12.

Para algunas aplicaciones, el usuario puede inclinar el mango 22 (por ejemplo, un médico cirujano, etc.), con el fin de ajustar adicionalmente la posición del extremo distal del catéter 12.

Para algunas aplicaciones, el mango 22 comprende un indicador que indica el grado de dirección (por ejemplo, flexión) de la parte de extremo distal del catéter 12 que se ha producido utilizando el mando 210. Para algunas aplicaciones, el mango 24 comprende un indicador que indica el grado de dirección (por ejemplo, flexión) de la parte de extremo distal del catéter 12 que se ha producido utilizando el mando 214.

Tal como se describe en la presente memoria, los acoplamientos primero y segundo 152 y 154 del catéter externo 12 y el catéter guía 14, respectivamente (por ejemplo, hendidura 52 y acoplador 54, respectivamente), proporcionan un sistema dirigible controlado en el que, durante la dirección y flexión de la parte de extremo distal del catéter guía 14, la parte de extremo distal del catéter externo 12 se mantiene en su configuración dirigida, o en su orientación espacial, sin afectar sustancialmente a la dirección o la flexión de la parte de extremo distal del catéter guía 14. Por tanto, los acoplamientos primero y segundo 152 y 154, respectivamente, minimizan el efecto de la parte de extremo distal del catéter externo 12 sobre la dirección y flexión del catéter 14. Es decir, los acoplamientos primero y segundo 152 y 154 del catéter externo 12 y el catéter guía 14, respectivamente, definen conjuntamente un dispositivo de control de la orientación espacial relativa que bloquea rotacionalmente la orientación espacial relativa de la parte de extremo distal dirigible y la sección de flexión del catéter externo 12 con respecto a la parte de extremo distal dirigible y la sección de flexión del catéter guía 14.

El elemento de contracción 226 sale de la luz en la pared de catéter guía 14 en una parte de la parte de mango 101 que está entre los mangos 22 y 24.

El mango 126 puede acoplarse a la pista 90 por medio de una segunda montura 93. La montura 93 puede ser deslizable proximal y distalmente a lo largo de una pista, con el fin de control la posición axial del tubo de fuerza de referencia 19 y por lo menos una parte proximal del manguito 26 con respecto al catéter guía 14. La montura 93 puede ser deslizable por medio de un mando de control. Por ejemplo, el mando de control de la montura 93 puede controlar el movimiento axial proximal y distal del tubo 19 y por lo menos la parte proximal del manguito 26 con respecto al extremo distal 104 del catéter guía 14. Tomado conjuntamente con la dirección de la parte de extremo distal del catéter guía 14, tal movimiento del tubo 19 y por lo menos la parte proximal del manguito 26 mueve la parte proximal del manguito 26 hacia una parte deseada del tejido del anillo de la válvula durante el despliegue de los anclajes 32 desde dentro de la luz del manguito 26, tal como se describe a continuación en la presente memoria.

Tal como se describió anteriormente en la presente memoria, con el fin de desacoplar el manguito 26 de una parte de una superficie externa del canal 18, (1) puede tirarse proximalmente del canal 18, mientras que (2) el tubo de fuerza de referencia 19 se mantiene en su sitio. Un extremo proximal del canal 18 puede acoplarse a un mando 94 que ajusta la posición axial del canal 18 proximal y distalmente con respecto al tubo de fuerza de referencia 19 y el manguito 26.

La parte de mango 101 puede comprender un elemento de facilitación de la decisión de liberación 127, tal como un pestillo o botón, que se acopla automáticamente cuando una longitud dada del manguito 26 ha avanzado fuera del canal 18 (por ejemplo, cuando el canal 18 está en una posición dada con respecto al tubo 19); a menudo justo antes de que el manguito 26 se desacople completamente del canal 18. El acoplamiento del elemento 127 inhibe el movimiento proximal del canal 18 con respecto al tubo 19, reduciendo de ese modo la probabilidad de (por ejemplo, evitando) liberación involuntaria del manguito 26. Con el fin de liberar el manguito 26 (por ejemplo, para desacoplar el canal 18 del manguito), el usuario (por ejemplo, un médico cirujano) debe desacoplar el elemento 127, tal como empujando el botón, antes de seguir retirando el canal 18 proximalmente. Cuando está desacoplado, el elemento 127 también puede inhibir el movimiento distal del canal 18 con respecto al tubo 19.

La parte de mango 101 (que comprende los mangos 22, 24 y 126 y el mecanismo de liberación de anclaje 28) puede presentar una longitud L1 de entre 65 y 85 cm, por ejemplo, 76 cm. Tal como se muestra, la mayoría de la parte de cuerpo del mango de catéter externo 22 puede estar dispuesta en un en un ángulo distinto de cero con respecto a un eje longitudinal 7 de los múltiples componentes del sistema 10. El mecanismo de dirección proporcionado por el mango 22 con el fin de dirigir la parte de extremo distal del catéter 12 está dispuesto dentro de la parte del mango 22 que está dispuesta en el ángulo distinto de cero con respecto al eje 7. El mango 22 comprende una parte tubular en línea 21 que está dispuesta longitudinalmente en línea a lo largo del eje 7 y coaxialmente con respecto a los mangos 24 y 126 y el mecanismo de liberación 28. La parte tubular 21 está conformada para definir una luz para insertar el catéter guía 14 a su través y posteriormente dentro de la luz del catéter externo 12. La parte tubular 21 presenta una longitud L24 de entre 7 y 11 cm, por ejemplo, 7 cm. Tal orientación espacial de la mayoría del mango 22 en un ángulo con respecto al eje 7 reduce la longitud funcional global de la parte de mango 101.

Se hace referencia ahora a las figuras 3A-I, que son ilustraciones esquemáticas de un ejemplo de un procedimiento, que no forma parte de la invención, para implantar una estructura de anuloplastia 222 (por ejemplo, una estructura de anillo de anuloplastia, una estructura de anuloplastia cerrada, una estructura de anillo de anuloplastia cerrada, una estructura de anuloplastia abierta, una estructura de anillo de anuloplastia parcial, etc.) para reparar una válvula mitral 230. Este procedimiento es un ejemplo de un procedimiento que puede realizarse utilizando el sistema 10.

La estructura de anuloplastia o estructura de anillo de anuloplastia 222 puede utilizarse para reparar un anillo de válvula dilatado de una válvula auriculoventricular, tal como la válvula mitral 230. Para algunas aplicaciones, la estructura de anuloplastia está configurada para colocarse solo parcialmente alrededor del anillo de la válvula (por ejemplo, para adoptar una forma de C) y, una vez anclada o sujeta de otra forma en su sitio, para contraerse para apretar circunferencialmente el anillo de la válvula. Para algunas aplicaciones, la estructura de anuloplastia está configurada para colocarse completamente alrededor del anillo de la válvula (por ejemplo, para adoptar una forma cerrada, tal como un círculo, óvalo, forma de D, etc.) y, una vez sujete en su sitio, para contraerse para apretar circunferencialmente el anillo de la válvula. La estructura de anuloplastia puede comprender un manguito flexible 26. La estructura de anuloplastia también puede comprender y/o utilizarse con medios de unión (por ejemplo, anclaje(s), elemento(s) de fijación, abrazadera(s), sutura(s), grapa(s), etc.), tal como una pluralidad de anclajes 32. El manipulador de despliegue de anclaje 61 se hace avanzar dentro de una luz del manguito 26 y, desde dentro de la luz, despliega los anclajes a través de una pared del manguito y dentro del tejido cardíaco, anclando de ese modo el manguito alrededor de una parte del anillo de la válvula. Para algunas aplicaciones, la estructura de anuloplastia o estructura de anillo de anuloplastia 222 se implementa utilizando técnicas descritas en la solicitud US n.° 12/437.103, presentada el 7 de mayo de 2009 que se concedió como documento US 8.715.342, y/o la solicitud US n.° 12/689,635, presentada el 19 de enero de 2010 que se concedió como documento US 8.545.553, ambas de las cuales están cedidas al cesionario de la presente solicitud.

Tal como se muestra en la figura 3A, el procedimiento puede comenzar haciendo avanzar un hilo guía semirrígido 202 dentro de la aurícula derecha 220 del paciente. El procedimiento puede realizarse con la ayuda de obtención de imágenes, tal como fluoroscopia, eco transesofágico y/o ecocardiografía.

Tal como se muestra en la figura 3B, el hilo guía 202 proporciona una guía para el avance posterior del catéter externo 12 a lo largo del mismo y dentro de la aurícula derecha. Una vez que una parte distal del catéter 12 ha entrado en la aurícula derecha, el hilo guía 202 se retrae del cuerpo del paciente. El catéter 12 puede comprender una vaina de 14-24 F, aunque puede seleccionarse cualquier tamaño como apropiado para un paciente dado. El catéter 12 se hace avanzar a través de la vasculatura al interior de la aurícula derecha utilizando un punto de origen adecuado determinado para un paciente dado. Por ejemplo:

• el catéter 12 puede introducirse en la vena femoral del paciente, a través de la vena cava inferior 223, en la aurícula derecha 220, y en la aurícula izquierda 224 de manera transeptal, por ejemplo, a través de la fosa oval;

• el catéter 12 puede introducirse en la vena basílica, a través de la vena subclavia hasta la vena cava superior, en la aurícula derecha 220, y en la aurícula izquierda 224 de manera transeptal, por ejemplo, a través de la fosa oval; o

• el catéter 12 puede introducirse en la vena yugular externa, a través de la vena subclavia hasta la vena cava superior, en la aurícula derecha 220, y en la aurícula izquierda 224 de manera transeptal, por ejemplo, a través de la fosa oval.

Para algunas aplicaciones, el catéter 12 se hace avanzar hasta la vena cava inferior 223 del paciente (tal como se muestra) y dentro de la aurícula derecha 220 utilizando un punto de origen adecuado para un paciente dado.

El catéter 12 puede hacerse avanzar distalmente hasta que la vaina alcanza el tabique interauricular, y se extrae el hilo guía 202, tal como se muestra en la figura 3C.

Tal como se muestra en la figura 3D, se hacen avanzar una aguja elástica 206 y un dilatador (no mostrado) a través del catéter 12 y dentro del corazón. Con el fin de hacer avanzar el catéter 12 de manera transeptal dentro de la aurícula izquierda 224, el dilatador se hace avanzar hasta el tabique, y la aguja 206 se empuja desde dentro del dilatador y se permite que perfore el tabique para crear una abertura que facilita el paso del dilatador y posteriormente el catéter 12 a su través y dentro de la aurícula izquierda 224. El dilatador se hace pasar a través del orificio en el tabique creado por la aguja. El dilatador puede estar conformado para definir un eje hueco para su paso a lo largo de la aguja 206, y el eje hueco está conformado para definir un extremo distal ahusado. Este extremo distal ahusado se hace avanzar en primer lugar a través del orificio creado por la aguja 206. El orificio se amplía cuando el diámetro gradualmente creciente del extremo distal del dilatador se empuja a través del orificio en el tabique. Para algunas aplicaciones, un extremo distal 102 del catéter 12 está ahusado para facilitar el paso de la parte distal del catéter 12 a través de la abertura en el tabique.

El avance del catéter 12 a través del tabique y dentro de la aurícula izquierda puede ir seguido por la extracción del dilatador y la aguja 206 desde dentro del catéter 12, tal como se muestra en la figura 3E. Una vez que la parte distal del catéter 12 está dispuesta dentro de la aurícula 224, la parte de extremo distal dirigible del catéter 12 (por ejemplo, una sección de flexión 1203 del catéter 12) puede dirigirse en un primer plano que es paralelo a un plano del anillo de la válvula mitral 230. Tal dirección mueve la parte de extremo distal del catéter 12 en una dirección desde el tabique interauricular hacia las paredes circundantes de la aurícula, tal como se indica mediante la flecha en la aurícula 224. Tal como se describió anteriormente en la presente memoria, la dirección de la parte distal del catéter 12 puede realizarse por medio del mando de dirección 210 del mango 22 en la parte de mango 101 (en las figuras 1 y 2).

Tal como se muestra en la figura 3F, la estructura de anuloplastia o estructura de anillo de anuloplastia 222 (no mostrada por claridad de la ilustración, con el manipulador de despliegue de anclaje 61 en la misma) se hace avanzar a través del catéter guía 14 que, a su vez, se hace avanzar a través del catéter 12 dentro de la aurícula izquierda 224. Tal como se muestra en la figura 3F, una parte de extremo distal expuesta 114 (por ejemplo, una sección de flexión 1403) del catéter 14 se extiende más allá del extremo distal 102 del catéter 12. La parte de extremo distal expuesta 114 entonces (1) se dirige hacia el anillo de válvula 230 a lo largo de un plano que es perpendicular con respecto al plano de dirección del catéter 12 y que es perpendicular con respecto a la válvula 230, y (2) se flexiona, por medio de la sección de flexión 1403, hacia la válvula 230. Tal como se describió anteriormente en la presente memoria, la dirección de la parte distal del catéter 14 se realiza por medio del mando de dirección 214 del mango 24 en la parte de mango 101 (en las figuras 1 y 2).

Tal como se muestra en la figura 3G, un extremo distal 251 de manguito 26 está situado en las proximidades de un trígono fibroso izquierdo 242 de un anillo 240 de la válvula mitral 230. (Se indica que, por claridad de la ilustración, el extremo distal 251 del manguito 26 se muestra esquemáticamente en la vista en sección transversal del corazón, aunque el trígono izquierdo 242 en realidad no está ubicado en el plano de sección transversal mostrado, sino más bien fuera de la página más cerca del observador). Alternativamente, el extremo distal del manguito 26 está situado en las proximidades de un trígono fibroso derecho 244 de la válvula mitral (configuración no mostrada). Además, alternativamente, el extremo distal del manguito no está situado en las proximidades de cualquiera de los trígonos, sino que en su lugar está situado en otra parte en las proximidades de la válvula mitral, tal como en las proximidades de la comisura anterior o posterior. Una vez situado en el sitio deseado cerca del trígono seleccionado, el manipulador de despliegue 61 despliega un primer anclaje 32 a través de la pared del manguito 26 (penetrando en la pared del manguito en una dirección paralela a un eje longitudinal central del manipulador de despliegue 61, o impulsor de anclaje 36, a través del extremo distal del canal 18, y/o paralelo al eje longitudinal central del elemento de acoplamiento de tejido 60 del anclaje 32) dentro del tejido cardíaco cerca del trígono. Tras el despliegue del anclaje 32 en el tejido cardíaco, el elemento de despliegue 38 se desacopla del anclaje 32 moviendo la varilla 130 proximalmente.

Los anclajes 32 pueden desplegarse desde un extremo distal del manipulador 61 mientras que el extremo distal está situado de manera que un eje longitudinal central a través del extremo distal del manipulador 61 forma un ángulo con una superficie del tejido cardíaco de entre aproximadamente 20 y 90 grados, por ejemplo, entre 45 y 90 grados, tal como entre aproximadamente 75 y 90 grados, tal como aproximadamente 90 grados. Los anclajes 32 pueden desplegarse desde el extremo distal del manipulador 61 dentro del tejido cardíaco en una dirección paralela al eje longitudinal central a través del extremo distal del manipulador 61. Un ángulo de este tipo puede proporcionarse y/o mantenerse por el canal 18 que es más rígido que el manguito 26. El extremo distal 17 (mostrado en la figura 2) del canal 18 puede acercarse a la superficie del tejido cardíaco (y la pared del manguito 26 que está dispuesta contra la superficie del tejido cardíaco), de manera que poco de cada anclaje 32 se expone desde el canal 18 antes de penetrar en el manguito y el tejido. Por ejemplo, el extremo distal 17 del canal 18 puede colocarse (por ejemplo, empujarse) contra la pared del manguito, intercalando el manguito contra el tejido cardíaco.

Para algunas aplicaciones, esta colocación del extremo distal 17 del canal 18 contra el tejido cardíaco (por medio de la pared del manguito) estabiliza el extremo distal durante el despliegue y anclaje de cada anclaje 32, y de ese modo facilita el anclaje. Para algunas aplicaciones, el empuje del extremo distal 17 contra el tejido cardíaco (por medio de la pared del manguito) deforma temporalmente el tejido cardíaco en el sitio de contacto. Esta deformación puede facilitar la identificación del sitio de contacto utilizando técnicas de obtención de imágenes (por ejemplo, identificando una deformación en el bode entre el tejido cardíaco y la sangre), y de ese modo puede facilitar un posicionamiento correcto del anclaje.

Para algunas aplicaciones, los anclajes 32 pueden desplegarse desde una parte lateral del manipulador 61.

Se hace referencia ahora a las figuras 3G y 2. Tras el despliegue del primer anclaje, una parte distal del manguito 26 puede desacoplarse de una parte del canal de desacoplamiento de implante 18. Con el fin de desacoplar la parte de manguito 26 de la superficie externa del canal 18, (1) puede tirarse proximalmente del canal 18, mientras que (2) el tubo de fuerza de referencia 19 se mantiene en su sitio de una manera en la que un extremo distal del tubo 19 proporciona una fuerza de referencia al manguito 26 con el fin de facilitar la liberación por retracción de una parte sucesiva del manguito 26 de alrededor del canal 18. Con el fin de desacoplar el manguito 26 de la superficie externa del canal 18, (1) puede tirarse proximalmente del canal 18, mientras que (2) el tubo de fuerza de referencia 19 se mantiene en su sitio. Un indicador (tal como el indicador 2120 descrito en la solicitud de patente PCT PCT/IL2012/050451 concedida a Shepset al.,que se publicó como documento WO/2013/069019) en el mango 126 proporciona una indicación de cuánto canal 18 se extrae desde dentro del manguito 26 (es decir, cuánto se desacopla la herramienta de suministro del manguito 26, y cuánto ha avanzado el manguito fuera del canal 18 y contra el tejido). Un extremo proximal del canal 18 se acopla a un mando 94 (figura 2) que ajusta la posición axial del canal 18 proximal y distalmente con respecto al tubo de fuerza de referencia 19 y el manguito 26. Tal como se muestra en la figura 3H, se reposiciona el manipulador de despliegue 61 a lo largo del anillo 240 a otro sitio seleccionado para el despliegue de un segundo anclaje 32. Se hace referencia ahora a las figuras 1 y 3H. Tal reposicionamiento del manipulador 61 se logra mediante:

(1) la dirección de la parte de extremo distal del catéter 12 (por ejemplo, mediante el mando de dirección 210 del mango 22) en el primer plano que es paralelo con respecto al anillo 240 de la válvula 230 hasta una orientación espacial deseada y de una manera que flexiona una sección de flexión 1203 del catéter 12,

(2) la dirección de la parte de extremo distal de la parte del catéter 14 (por ejemplo, mediante el mando de dirección 214 del mango 24) en el segundo plano que es perpendicular con respecto al anillo 240 de la válvula 230 hasta una orientación espacial deseada, y de una manera que flexiona la sección de flexión 1405 del catéter 14 (específicamente la sección de flexión 1403),

(3) moviendo axialmente el catéter 14 con respecto al catéter 12 por medio del mando 216,

(4) moviendo axialmente el estante que soporta los mangos 22 y 24 para mover ambos catéteres 12 y 14,

(5) moviendo el tubo 19 y el manguito 26 axialmente deslizando la montura 93 a lo largo de la pista 90 por medio del mando 95, y/o

(6) moviendo el canal 18 con respecto al tubo 19 accionando el mando 94.

A menudo, el primer anclaje se despliega lo más distalmente en el manguito (generalmente en o dentro de unos pocos milímetro de la punta distal del manguito), y cada anclaje posterior se despliega más proximalmente, de manera que el manguito se desacopla gradualmente del canal 18 del manipulador de despliegue 61 en una dirección distal durante el procedimiento de anclaje (es decir, el canal 18 se extrae desde dentro del manguito 26, y el mango 126 se mueve distalmente para retraer la herramienta para hacer que la parte sucesiva proximal del manguito 26 esté lista para la implantación de un anclaje posterior). El primer anclaje ya desplegado 32 mantiene el extremo anclado del manguito 26 en su sitio, de modo que el manguito se extrae del sitio del primer anclaje hacia el sitio del segundo anclaje. A medida que el manguito 26 se desacopla del canal 18, el manipulador de despliegue 61 puede moverse de manera generalmente lateral a lo largo del tejido cardíaco, tal como se muestra en la figura 3H. El manipulador de despliegue 61 despliega el segundo anclaje a través de la pared del manguito 26 dentro del tejido cardíaco en el segundo sitio. Dependiendo de la tensión aplicada entre los sitios de anclaje primero y segundo, la parte de manguito 26 entre ellos puede seguir presentando una forma tubular, o puede aplanarse, lo que puede ayudar a reducir cualquier interferencia del anillo con el flujo sanguíneo.

Tal como se muestra en la figura 3I, el manipulador de despliegue 61 puede reposicionarse a lo largo del anillo en sitios adicionales, en los que se despliegan anclajes respectivos, hasta que el último anclaje se despliega en las proximidades del trígono fibroso derecho 244 (o trígono fibroso izquierdo 242 si el anclaje comenzó en el trígono derecho). Opcionalmente, el último anclaje no se despliega en las proximidades de un trígono, sino que se despliega en otro lugar en las proximidades de la válvula mitral, tal como en las proximidades de la comisura anterior o posterior. Luego, se retira el sistema 10, dejando atrás la estructura de implante 222 y el elemento de contracción 226. Tal como se describe a continuación en la presente memoria, entonces se enhebra una herramienta de captación de elemento de contracción y se hace avanzar a lo largo del elemento de contracción 226 y hacia la estructura 222, y se utiliza para contraer la estructura 222 ajustando el grado de tensión del elemento de contracción 226 (no mostrado en la figura 3I, pero (i) el avance de la herramienta de captación de elemento de contracción sobre el elemento de contracción 226 se describe con referencia a las figuras 4A-5D, cambiando lo que se tenga que cambiar, y (ii) la aplicación de tensión al elemento 226 se describe a continuación en la presente memoria con referencia a las figuras 6A-B).

Una vez que se logra el nivel deseado de ajuste de la estructura 222 (por ejemplo, monitorizando el grado de insuficiencia de la válvula bajo guiado ecocardiográfico y/o fluoroscópico), la herramienta de captación de elemento de contracción (1) bloquea el elemento de contracción 226 para mantener un grado de tensión del elemento 226 con el fin de mantener la estructura 222 en un estado contraída, y (2) corta cualquier parte en exceso del elemento de contracción 226 que luego se retira del corazón. Para algunas aplicaciones, una parte distal del elemento de guía 86 puede dejarse dentro del corazón del paciente y el extremo proximal puede ser accesible fuera del cuerpo, por ejemplo, utilizando un puerto. Para tales aplicaciones, puede accederse al mecanismo de ajuste 40 en una rase posterior después de la implantación inicial y el ajuste de la estructura de anillo 222.

Para algunas aplicaciones, puede proporcionarse un hilo de reacceso 288, acoplado a una parte proximal del implante (por ejemplo, una parte del implante que se despliega en último lugar), tal como a un último anclaje 32 (tal como se muestra en la figura 3I) o manguito 26, de manera que, tras el anclaje, el hilo se extiende proximalmente, por ejemplo, fuera del cuerpo del sujeto, tal como a través del catéter 14 y/o catéter 12. Si se determina que, después de la implantación (por ejemplo, y después del ajuste) de la estructura de anuloplastia 222, uno o más anclajes 32 requieren ajuste o recuperación, el hilo de reacceso 288 facilita el guiado de una herramienta de manipulación de anclaje hasta la estructura de anuloplastia 222 y/o dentro de la luz de la misma. Por ejemplo, tal herramienta de manipulación de anclaje puede comprender una herramienta de manipulación de anclaje descrita en una solicitud de patente PCT PCT/IL2013/050861 concedida a Hermanet al.,titulada “Percutaneous tissue anchor techniques”, presentada el 23 de octubre de 2013. Los sistemas, aparatos y técnicas descritos en la presente solicitud de patente pueden utilizarse en combinación con los sistemas, aparatos y técnicas descritos en dicha solicitud de patente PCT PCT/IL2013/050861.

Tal como se muestra, el manguito 26 de la estructura de anillo 222 comprende una pluralidad de marcadores radiopacos 25, que están situados a lo largo del manguito en sitios longitudinales respectivos para indicar áreas objetivo designadas para el anclaje. Los marcadores pueden proporcionar una indicación en una imagen radiográfica (tal como una imagen de fluoroscopia) de cuánto del manguito 26 se ha desplegado en cualquier punto dado durante un procedimiento de implantación, con el fin de permitir establecer una distancia deseada entre los anclajes 32 a lo largo del manguito 26.

Para algunas aplicaciones, y tal como se muestra en la figura 3I, los anclajes 32 se despliegan en sitios longitudinales del manguito 26 en los que se disponen marcadores radiopacos 25 (por ejemplo, los anclajes se impulsan a través de una tinta radiopaca de los marcadores radiopacos). Alternativamente, los anclajes 32 pueden desplegarse en sitios longitudinales del manguito 26 entre los marcadores 25. Por ejemplo, cuando se dispensa el manguito 26 desde el canal 18 (es decir, cuando se hace avanzar el manguito 26 con respecto al canal 18 y/o se extrae el canal 18 del manguito 26), la aparición de un marcador 25 en el extremo distal del canal 18 (por ejemplo, el marcador 25 queda alineado con el marcador 1018 del canal 18) puede indicar que se ha dispensado una longitud correcta del manguito 26. Puede producirse un movimiento limitado posterior del canal con respecto al manguito. Por ejemplo, cuando el canal 18 se coloca contra el anillo, el canal puede tensar la parte del manguito 26 entre el anclaje previamente desplegado y el extremo distal del canal, de manera que, cuando se despliega el ancla, pasa a través del manguito de manera ligeramente proximal al marcador 25 (por ejemplo, 1-2 mm proximalmente al marcador).

Alternativamente, la estructura de anuloplastia 222 se implanta mediante toracotomía derecha o izquierda, cambiando lo que se tenga que cambiar.

Para algunas aplicaciones, después de la implantación del manguito 26 a lo largo del anillo, puede estar presente una parte en exceso del manguito 26 en la parte proximal del manguito. En tales aplicaciones, tras la retirada del manipulador 61, puede hacerse avanzar una herramienta de corte (no mostrada) dentro del canal 18 y dentro de la luz de las partes en exceso del manguito 26 (por ejemplo, desde dentro del manguito 26) con el fin de cortar el manguito proximal al anclaje proximal más desplegado 32.

Se hace referencia ahora a las figuras 4A-B, que son ilustraciones esquemáticas de un sistema de ejemplo 10, que no forma parte de la invención, que comprende una herramienta de captación de elemento de contracción de ejemplo 300 que está configurada para contraer elemento de contracción 226 y cortar cualquier parte en exceso del elemento de contracción 226. La herramienta 300 comprende una parte de mango 320 y una vaina alargada 310 acoplada al mismo. La vaina 310 encierra un tubo primario 330 y un tubo secundario 340 dispuesto junto al tubo primario 330. Tanto el tubo primario 330 como el tubo secundario 340 está acoplados a una parte de mango 320 en extremos proximales respectivos de los tubos 330 y 340. El tubo secundario 340 presenta una luz de tubo secundario configurada para el paso a su través del elemento de contracción 226. La herramienta 300 define un eje longitudinal 301.

Para algunas aplicaciones, la vaina 310 está conformada para definir una luz en una pared de la vaina 310. Para tales aplicaciones, la herramienta 300 no comprende el tubo secundario 340, sino que más bien, la luz en la pared de la vaina 310 funciona como tubo secundario 340 y la luz primaria definida por la pared de la vaina 310 funciona como tubo primario 330.

La vaina 310, el tubo primario 33, y el tubo secundario 340 pueden ser flexibles de manera que la vaina 310, el tubo primario 330 y el tubo secundario 340 están configurados para el paso a través de la vasculatura del paciente durante un procedimiento transvascular y transcatéter. Sin embargo, pueden utilizarse características similares para procedimientos quirúrgicos. Para algunas aplicaciones, la vaina 310, el tubo primario 330 y el tubo secundario 340 comprenden silicona. Para algunas aplicaciones, la vaina 310, el tubo primario 330 y el tubo secundario 340 comprenden poliuretano.

La herramienta 300 puede comprender un lazo del elemento de contracción 350 que comprende una parte de lazo distal 352 y una parte de cuerpo flexible alargado 354 acoplada a la parte de lazo distal 352. La parte de lazo distal 352 está configurada para atrapar una parte del elemento de contracción 226 tal como se describirá a continuación en la presente memoria y está dimensionada para pasar a través de la luz de tubo secundario del tubo secundario 340 con el fin de tirar del elemento de contracción 226 a través de una longitud del tubo secundario 340.

La parte de lazo distal 352 puede definir una parte en bucle, tal como se muestra. Para algunas aplicaciones, la parte de lazo distal 352 está conformada para definir un gancho.

La herramienta 300 puede comprender una parte de extremo distal 333 que presenta una punta distal 331 que define un extremo distal de la herramienta 300. El tubo primario 330 termina en la parte de extremo distal 333. La parte de extremo distal 333 comprende un alojamiento 332 que está conformado para contener y acoplarse de manera amovible a un elemento de fijación de elemento de contracción 360. El elemento de fijación de elemento de contracción 360 comprende una estructura de apriete que puede desviarse para adoptar un estado cerrado o una posición cerrada, y en la posición/estado cerrado, la estructura de apriete puede estar configurada para apretarse en el elemento de contracción 226 que ha pasado a su través (no mostrado). La estructura de apriete también puede estar configurada de manera que puede flexionarse hasta un estado abierto a través del cual puede moverse el elemento de contracción 226 (no mostrado).

La herramienta 300 puede comprender un eyector de elemento de fijación 335 móvil dentro de la parte de extremo distal 333 de la herramienta de captación de elemento de contracción 300. El movimiento del eyector de elemento de fijación 335 convierte el elemento de fijación de elemento de contracción 360 (o estructura de apriete del mismo) desde su estado abierto hasta su estado cerrado para fijarse sobre el elemento de contracción 226 que ha pasado a su través, tal como se describirá a continuación en la presente memoria. La herramienta 300 comprende un tope 362 acoplado de manera amovible al elemento de fijación de elemento de contracción 360 y configurado para mantener el elemento de fijación de elemento de contracción 360 en el estado abierto, tal como se muestra en la sección A-A de la figura 4A. El tope 362 comprende una o más, por ejemplo, dos, púas 337 que mantienen el elemento de fijación 360 en el estado abierto. El eyector 335 está acoplado al tope 362 y mueve el tope 362 que está acoplado de manera amovible al elemento de fijación 360 con el fin de convertir el elemento de fijación 360 desde el estado abierto hasta un estado cerrado, tal como se describe a continuación en la presente memoria.

La figura 4B muestra la parte de mango 320 de la herramienta 300 con una carcasa retirada con el fin de observar el interior de la parte de mango 320. La parte de mango 320 comprende un dispositivo de captación de elemento de contracción 322 configurado para captar partes sucesivas del elemento de contracción 226 (no mostrado), tal como se describe a continuación en la presente memoria. El dispositivo de captación de elemento de contracción 322 puede accionarse para aumentar la tensión del elemento de contracción, tal como se describe a continuación en la presente memoria. La tensión del elemento de contracción 226 se mide mediante un medidor de tensión 324 de la parte de mango 320.

El dispositivo de captación de elemento de contracción 322 puede comprender opcionalmente una rueda, que puede presentar dos partes en cuña opuestas 325 que juntas definen una ranura 326 configurada para acoplar el elemento de contracción 226 a la rueda del dispositivo 322. Las partes en cuña 325 pueden estar conformadas para recibir cualquier parte del elemento de contracción 226, por ejemplo, un extremo proximal del elemento 226 y/o una parte media del elemento 226. Para algunas aplicaciones, las partes en cuña opuestas 325 están configuradas para agarrar el elemento de contracción 226. Tal como se muestra, la rueda del dispositivo 322 puede presentar un indicador numérico para indicar el número de giros de la rueda.

Tal como se muestra, la parte de mango 320 está acoplada a partes proximales respectivas del tubo primario 330 y el tubo secundario 340.

La parte de mango 320 puede estar conformada para definir una luz 328 para el paso a su través del lazo 350 desde dentro de la luz del tubo secundario 340. El lazo 350 pasa a través de la luz 328 y más allá de la ranura 326 del dispositivo de captación de elemento de contracción 322. A menudo, pero no necesariamente, el dispositivo 322 no capta el lazo 350 sino que, más bien, el lazo 350 pasa a través de la ranura 326. Tal como se describe a continuación en la presente memoria, al tirar del lazo 350 se tira del elemento de contracción 226 acoplado al mismo de manera que se tira del elemento de contracción 226 a través del tubo secundario 340, a través de la luz 328 y, en última instancia, hacia el dispositivo de captación de elemento de contracción 322. Una vez que tira del extremo proximal del elemento de contracción 226 (o una parte en las proximidades del extremo proximal del elemento 226) a través del tubo 340 ya través de la luz 328, el elemento de contracción 226 se acopla al dispositivo de captación de elemento de contracción 322 al alimentarse a la ranura 326. El dispositivo de captación de elemento de contracción 322 se acciona entonces con el fin de aplicar tensión al elemento de contracción 226, y de ese modo a la estructura de anuloplastia 222 implantada a lo largo del anillo. Con cada rotación de la rueda de dispositivo 322, se enrollan partes sucesivas del elemento de contracción 226 dentro de la ranura 326 del dispositivo 322.

Las figuras 5A-D son ilustraciones esquemáticas de una herramienta de captación de elemento de contracción de ejemplo 300, que no forma parte de la invención, utilizable para captar el elemento de contracción 226. En esta fase, la estructura de anuloplastia o estructura de anillo de anuloplastia 222 se ha implantado a lo largo del anillo 240, tal como se describió anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 3A-I. Una vez que la estructura 222 se ha implantado a lo largo del anillo, el elemento de contracción 226 se extiende lejos de la estructura 222 y a través de la vasculatura del paciente de manera que una parte de extremo proximal del elemento 226 está dispuesta fuera del cuerpo del paciente.

El elemento de contracción 226 puede salir del manguito 26 de la estructura 222 en cualquier ubicación adecuada a lo largo de la estructura 222. Por ejemplo, el elemento de contracción 226 puede salir del manguito 26 de la estructura 222 en una parte de la estructura 222 en las proximidades de un trígono fibroso izquierdo de la válvula, tal como se muestra. Para algunas aplicaciones, el elemento de contracción 226 sale del manguito 26 de la estructura 222 en una parte de la estructura 222 en las proximidades de un trígono fibroso derecho de la válvula. Para algunas aplicaciones, el elemento de contracción 226 sale del manguito 26 de la estructura 222 en una parte media de la estructura 222.

Tal como se muestra, la estructura 222 comprende el manguito 26 que define la parte de cuerpo primario de la estructura 222. El elemento de contracción 226 presenta una primera parte 420 que se extiende a lo largo de una longitud longitudinal de la parte de cuerpo primario de la estructura de anuloplastia 222. La primera parte 420 puede extenderse a lo largo de la longitud longitudinal de la estructura 222 cuando la estructura 222 está en un estado lineal así como en un estado curvado, tal como se muestra en la figura 5A. El elemento de contracción 226 también define una segunda parte 422 que se extiende lejos de la parte de cuerpo primario de la estructura de anuloplastia 222.

En la figura 5A, el usuario (por ejemplo, un médico cirujano, etc.) puede sostener un extremo distal de la herramienta 300 en una mano y una parte de extremo proximal del elemento de contracción 226 en la otra mano. El usuario o médico enhebra la parte de extremo proximal del elemento de contracción 226 a través de la parte de lazo distal 352 del lazo del elemento de contracción 350.

La figura 5B muestra la herramienta 300 en un estado en el que la parte de lazo distal 352 atrapa el elemento de contracción 226. Para algunas aplicaciones, la parte de lazo distal 352 está conformada para aumentar el acoplamiento entre el lazo 350 y el elemento de contracción 226. Por ejemplo, para algunas aplicaciones, la parte de lazo distal 352 está corrugada para aumentar la fricción entre la parte de lazo 352 y el elemento de contracción 226. Para algunas aplicaciones, la parte de lazo distal 352 puede comprender una sección en espiral para aumentar la fricción entre la parte de lazo 352 y el elemento de contracción 226. Para algunas aplicaciones, el lazo 350 comprende un hilo de metal. Para algunas aplicaciones, el lazo 350 comprende un hilo de metal que comprende acero inoxidable. El lazo 350 (incluida la parte de lazo distal 352) puede presentar una variedad de tamaños, por ejemplo, un diámetro de 0.15-0.5 mm o 0.15-0.35 mm.

Se hace referencia ahora a las figuras 4A y 5B. Tal como se muestra en la sección A-A de la figura 4A, el lazo del elemento de contracción 350 pasa a través de los puertos alineados 339 y 341 en la parte de extremo distal 333 de la herramienta 300.

Puede tirarse proximalmente del lazo 350, por ejemplo, por el usuario o médico que sostiene las partes de extremo expuestas proximales 351 del lazo 350 proximalmente lejos de la herramienta 300. Al tirar del lazo 350 proximalmente, tal como se muestra en la figura 5C, se tira de la parte de lazo distal 352 y el elemento de contracción 226 en bucle a través del mismo a través de la punta distal 331 de la herramienta 300, a través del elemento de fijación dispuesto dentro de la parte de extremo distal 333 de la herramienta 300, a través de los puertos alineados 339 y 341 en la parte de extremo distal 333 de la herramienta 300, y posteriormente, a través de la luz del tubo secundario 340.

Se tira del lazo 350 hasta que la parte de lazo distal 352 entra en la luz del tubo secundario 340. Como resultado, la parte en bucle de la parte de lazo distal 352 se comprime y colapsa alrededor del elemento de contracción 226 en bucle a través del mismo, con el fin de mantener el acoplamiento entre la parte de lazo 352 y el elemento de contracción 226 a medida que se tira de la parte de cuerpo flexible alargado 354 (mostrada en la figura 5B) a través de la luz del tubo secundario 340. A medida que la parte en bucle de la parte de lazo 352 colapsa dentro de la luz del tubo secundario 340, la parte del elemento de contracción 226 atrapada por la parte de lazo 352 se flexiona, y el acoplamiento entre el elemento de contracción 226 y la parte de lazo 352 se refuerza. Este refuerzo también se produce como resultado del diámetro relativamente pequeño del tubo secundario 340 de 0.5-1.0 mm.

En la figura 5D, se tira del lazo 350 totalmente a través del tubo secundario 340, a través de la luz 328 de la parte de mango 320 y más allá de la ranura 326 del dispositivo de captación de elemento de contracción 322 con el fin de tirar del elemento de contracción 226 a lo largo de esta trayectoria. Mientras tanto, la vaina 310 de la herramienta 300 se hace avanzar a través de vasculatura y hacia la estructura de anuloplastia 222 implantada a lo largo del anillo 240 de la válvula. Una vez que la parte de lazo distal 352 y la parte de elemento de contracción 226 acoplada a la misma salen de la luz 328 de la parte de mango 320, la parte del elemento de contracción 226 se acopla al dispositivo de captación de elemento de contracción 322 al situarse dentro de la ranura 326. Para algunas aplicaciones, la parte de extremo proximal del elemento de contracción 226 se alimenta dentro de la ranura 326. Para algunas aplicaciones, una parte media del elemento de contracción 226 (por ejemplo, una parte en las proximidades del extremo proximal del elemento de contracción 226) se alimenta dentro de la ranura 326. El elemento de contracción 226 se aprieta entonces accionando, por ejemplo, girando, el dispositivo de captación de elemento de contracción 322 de manera que partes sucesivas del elemento de contracción 226 se enrollen dentro del dispositivo de captación de elemento de contracción 322 y el dispositivo de captación de elemento de contracción 322 capta las partes sucesivas.

Una vez que se ha tirado del lazo 350 a través de la herramienta 300, puede desecharse el lazo 350.

Se hace referencia ahora a las figuras 6A-B, que son ilustraciones esquemáticas de una herramienta de ejemplo 300, que no forma parte de la invención, utilizada para tirar del elemento de contracción 226 con el fin de contraer el elemento de contracción 226 y, de ese modo, la estructura de anuloplastia o estructura de anillo de anuloplastia 222 acoplada al mismo. El dispositivo de captación de elemento de contracción 322 se hace girar con el fin de facilitar la captación de partes sucesivas del elemento de contracción 226.

Tal como se muestra en la figura 6A, antes de girar el dispositivo de captación de elemento de contracción 322, el medidor de tensión 324 de la parte de mango 320 lee la tensión del elemento de contracción 226 en cerco o cerca de cero. De manera similar, el manguito 26 de la estructura de anuloplastia 222 acoplada al anillo 240 está en un estado relajado, no tenso. En este punto, la herramienta 300 se ha hecho avanzar suficientemente a través de la vasculatura del paciente de manera que la punta distal 331 está cerca de la estructura 222 dispuesta a lo largo del anillo, mientras que una parte proximal del elemento de contracción 226 está dispuesta fuera del cuerpo del paciente.

En la figura 6B, el dispositivo de captación de elemento de contracción 322 se hace girar para contraer y aplicar tensión al elemento de contracción 226. El medidor de tensión 324 de la parte de mango 320 lee la tensión del elemento de contracción 226 entre 4 y 5. De manera similar, el manguito 26 de la estructura de anuloplastia 222 acoplada al anillo 240 está en un estado tenso, contraído. Tal como se muestra en la figura 6B, el elemento de contracción 226 está en un estado tenso con respecto a la herramienta 300.

Se hace referencia ahora a las figuras 7A-E, que son ilustraciones esquemáticas de una herramienta de ejemplo 300, que no forma parte de la invención, utilizada para bloquear y sujetar la estructura de anuloplastia 222 en su estado contraído y, posteriormente, cortar partes en exceso del elemento de contracción 226.

La figura 7A muestra la estructura de anuloplastia o estructura de anillo de anuloplastia 222 en un estado no contraído. La punta distal 331 de la herramienta 300 puede acercarse a la estructura 222. El elemento de contracción 226 puede enhebrarse a lo largo del manguito 26 y fuera de una parte de manguito 26 de la estructura 222. Tal como se describió anteriormente en la presente memoria, el elemento de contracción 226 puede enhebrarse a través de la herramienta 300 de una manera en la que el elemento 226 pasa a través de la punta distal 331, a través del elemento de fijación de elemento de contracción 360 que puede sostenerse en el estado abierto, tal como mediante púas 337 del tope 362, a través de los puertos alineados 339 y 341 en la parte de extremo distal 333 de la herramienta 300, y a través del tubo secundario 340.

Tal como se muestra en la figura 7B, una vez que la punta distal 331 de la herramienta 300 entra en contacto con el manguito 26 de la estructura 222, puede utilizarse la herramienta 300 para contraer la estructura 222 mediante la herramienta 300 tirando del elemento de contracción 226. Durante la contracción de la estructura 222, no se despliega el elemento de fijación 360.

En la figura 7C, se ha tirado con fuerza del elemento de contracción 226, y la estructura de anuloplastia 222 se ha contraído y está en un estado tenso, contraído. La parte de extremo distal 333 de la herramienta 300 se utiliza entonces para eyectar y desplegar el elemento de fijación 360 desde dentro de la herramienta 300 con el fin de bloquear la estructura 222 en el estado contraído.

Se hace referencia ahora a las figuras 6B y 7C. Una vez que la punta distal 331 entra en contacto con el manguito 26, se tira parcialmente de un gatillo 321 (mostrado en la figura 6B) en la parte de mango 320 de la herramienta 300, con el fin de facilitar la eyección y el despliegue del elemento de fijación de 360 elemento de contracción desde dentro del alojamiento 332 de la parte de extremo distal 333. Tal como se describió anteriormente en la presente memoria, el eyector de elemento de fijación 335 es móvil dentro de la parte de extremo distal 333 de la herramienta de captación de elemento de contracción 300. El movimiento del eyector de elemento de fijación 335 convierte el elemento de fijación de elemento de contracción 360 desde su estado abierto hasta su estado cerrado para fijarse sobre el elemento de contracción 226 que ha pasado a su través. El eyector de elemento de fijación 335 está acoplado a púas 337 del tope 362 de una manera en la que, cuando el eyector 335 se mueve proximalmente dentro de la parte 333, el tope 362 se desacopla del elemento de fijación 360 de elemento de contracción a medida que las púas 337 se mueven proximalmente lejos del elemento de fijación 360 de elemento de contracción. Una vez que el elemento de fijación 360 de elemento de contracción ya no se mantiene en el estado abierto por el tope 362, el elemento de fijación 360 se cierra, como tiende a hacerlo, y se fija alrededor del elemento de contracción 226 que pasa a su través.

Una parte proximal del eyector de elemento de fijación 335 puede acoplarse a un extremo distal de un tubo de movimiento 343 que puede estar acoplado en un extremo proximal del mismo al gatillo 321. El tubo de movimiento 343 puede moverse proximalmente en respuesta al movimiento del gatillo 321 y, en consecuencia, el eyector de elemento de fijación 335 se mueve proximalmente con respecto a la punta distal 331 de la herramienta 300 y con respecto al elemento de fijación 360. Tal como se muestra en la figura 7B, el elemento de fijación 360 se ha eyectado y desplegado desde dentro del alojamiento 332 del eyector 335.

En la figura 7D, el eyector de elemento de fijación 335 puede moverse además proximalmente en respuesta a la tracción adicional del gatillo 321, con el fin de cortar partes en exceso del elemento de contracción 226. La herramienta 300 puede estar conformada para definir un borde que facilita el corte 370 en la parte de extremo distal 333 de la herramienta 300. Para algunas aplicaciones, el borde que facilita el corte 370 define un borde afilado. Mientras el elemento de contracción 226 pasa a través de los puertos alineados 339 y 341 en la parte de extremo distal 333 de la herramienta 300, tal como se muestra en las figuras 7A-C, el elemento de contracción 226 está en proximidad con el borde que facilita el corte 370. El movimiento del eyector de elemento de fijación 335 lleva proximalmente un borde que facilita el corte 372 del eyector 335 contra el borde que facilita el corte 370 de la herramienta 300, intercalando por tanto una parte de elemento de contracción 226 entre los bordes 370 y 372, con el fin de seccionar y cortar el elemento de contracción 226 que se extiende a través de los puertos 339 y 341. Para algunas aplicaciones, el borde que facilita el corte 372 define un borde afilado. La figura 7D muestra el elemento de contracción 226 cortado una vez que el borde que facilita el corte 372 del eyector 335 se ha llevado contra el borde que facilita el corte 370 de la herramienta 300.

Tal como se muestra en la figura 7E, una vez que se ha cortado el elemento de contracción 226, la herramienta 300 se extrae proximalmente, juntándola con la parte en exceso del elemento de contracción 226.

Se hace referencia ahora a las figuras 8A-D, que son ilustraciones esquemáticas de un ejemplo de un sistema 510, que no forma parte de la invención, para contraer el anillo 240 del paciente utilizando una estructura de anuloplastia 522 (por ejemplo, una estructura de anillo de anuloplastia, una estructura de anuloplastia cerrada, una estructura de anillo de anuloplastia cerrada, una estructura de anuloplastia abierta, una estructura de anillo de anuloplastia parcial, etc.), que puede comprender un alojamiento 530. El alojamiento 530 puede alojar un elemento de fijación de elemento de contracción 360. Excepto por las diferencias descritas a continuación en la presente memoria, la estructura de anuloplastia 522 puede ser la misma que o generalmente similar a la estructura de anuloplastia 222, descrita anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 1-7E y números de referencia similares se refieren a partes similares.

La estructura de anuloplastia o estructura de anillo de anuloplastia 522 puede comprender el manguito 26 que puede definir una parte de cuerpo primario de la estructura 522. La estructura 522 comprende el elemento de contracción 226 que presenta una primera parte 526 que se extiende a lo largo de una longitud longitudinal de la parte de cuerpo primario de la estructura de anuloplastia 522. La primera parte 526 puede extenderse a lo largo de la longitud longitudinal de la estructura 522 cuando la estructura 522 está en un estado lineal así como en un estado curvado, tal como se muestra en la figura 8A. El elemento de contracción 226 también define una segunda parte 524 que se extiende lejos de la parte de cuerpo primario de la estructura de anuloplastia 522.

Elemento de contracción 226 puede extenderse a través del alojamiento 530 y a través de un tope 570 (por ejemplo, un soporte) que está dispuesto dentro de una abertura del elemento de fijación del elemento de contracción 360. El tope 570 se muestra como cilíndrico a modo de ilustración y no de limitación. La superficie externa del tope 570 mantiene el elemento de fijación 360 en el estado abierto. El tope 570 está conformado para definir una parte enhebrada 572 que permite el acoplamiento a la misma de una herramienta de captación de elemento de contracción, tal como se describe a continuación en la presente memoria.

La estructura de anuloplastia o estructura de anillo de anuloplastia 522 se implanta tal como se describió anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 3A-I utilizando el sistema descrito anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 1-3I.

El alojamiento 530 puede acoplarse al manguito 26 de la estructura 522 en cualquier ubicación adecuada a lo largo de la estructura 522. Por ejemplo, el alojamiento 530 puede acoplarse al manguito 26 de la estructura 522 en una parte de la estructura 522 en las proximidades de un trígono fibroso izquierdo de la válvula, tal como se muestra. Para algunas aplicaciones, el alojamiento 530 puede acoplarse al manguito 26 de la estructura 522 en una parte de la estructura 522 en las proximidades de un trígono fibroso derecho de la válvula. Para algunas aplicaciones, el alojamiento 530 puede acoplarse al manguito 26 de la estructura 522 en una parte media de estructura 522. Tal como se muestra, el alojamiento 530 puede acoplarse a una superficie lateral del manguito 26. En tales aplicaciones, el alojamiento 530 no bloquea la luz del manguito 26 de la estructura 522.

La figura 8B muestra una herramienta de captación de elemento de contracción 600 a través del cual se ha enhebrado el elemento de contracción 226. El elemento de contracción 226 puede atraparse por la herramienta 600 utilizando un lado tal como se describió anteriormente en la presente memoria con respecto al lazo 350 con referencia a las figuras 4A-5D. La herramienta 600 puede hacerse avanzar a lo largo del elemento de contracción 226 hacia el alojamiento 530 de la estructura 522, de una manera similar al avance de la herramienta 300 a lo largo del elemento de contracción 226, tal como se describió anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 4A-5D.

La herramienta 600 puede comprender una punta distal 631 y una parte de extremo distal 633 que es generalmente similar a la parte de extremo distal 533 de la herramienta 300, descrita anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 4A-7E y números de referencia similares se refieren a partes similares. Puesto que la estructura de anuloplastia 522 comprende el elemento de fijación 360 de elemento de contracción y el tope 570 acoplado de manera amovible al elemento de fijación 360, la parte de extremo distal 633 de la herramienta 600 es diferente de la parte de extremo distal 533 de la herramienta 300 de las figuras 4A-7E, las partes restantes de la herramienta 600 corresponden a las partes restantes de la herramienta 300.

Una vez que la herramienta 600 se enhebra a lo largo del elemento de contracción 226, el elemento de contracción 226 se extiende desde el manguito 26, a través del tope 570, a través del acoplador de tope 672 de la herramienta 600, a través de la punta distal 631 y luego a través de los puertos alineados 339 y 341 de la parte de extremo distal 633 de la herramienta 600.

El acoplador de tope 672 de la herramienta 600 se atornilla en y se acopla con la parte enhebrada 572 del tope 570 acoplado al elemento de fijación 360 de elemento de contracción dispuesto dentro del alojamiento 530 de la estructura 522.

Tal como se describió anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 6A-B, puede utilizarse un dispositivo de captación de elemento de contracción de la herramienta 600 (no mostrado, pero similar al dispositivo de captación de elemento de contracción 322 de la herramienta 300) para contraer el elemento de contracción 226. Una vez que el elemento de contracción 226 se contrae y la estructura 522 se contrae, tal como se muestra en la figura 8C, la herramienta 600 retira el tope 570 tirando del tope 570 proximalmente lejos del elemento de fijación 360. Puesto que el elemento de fijación 360 tiende a cerrarse, en ausencia del tope 570, el elemento de fijación 360 se cierra y se fija alrededor del elemento de contracción 226 que pasa a través del elemento de fijación 360. De tal manera, la estructura 522 se bloquea mediante el elemento de fijación 360 y se mantiene el estado contraído de la estructura 522.

La figura 8D muestra el elemento de contracción 226 cortado proximal al elemento de fijación 360 y las partes en exceso del elemento de contracción 226 retiradas del cuerpo del paciente utilizando la herramienta 600. El corte del elemento de contracción 226 se realiza de una manera tal como se describió anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 7A-E, cambiando lo que se tenga que cambiar.

Se hace referencia ahora a las figuras 9A-D, que son ilustraciones esquemáticas de una herramienta de captación de elemento de contracción de ejemplo 600 usada para bloquear y sujetar la estructura de anuloplastia 522 de las figuras 8A-D en su estado contraído y posteriormente, cortar partes en exceso del elemento de contracción 226.

La figura 9A muestra la estructura de anuloplastia 522 en un estado parcialmente contraído. El elemento de contracción 226 puede enhebrarse a lo largo del manguito 26 y fuera de una parte de manguito 26 de la estructura 222. Tal como se describió anteriormente en la presente memoria, el elemento de contracción 226 puede enhebrarse a través de la herramienta 600 de una manera en la que el elemento 226 pasa a través de un acoplador de tope 672 de la herramienta 600, a través de la punta distal 631, a través de los puertos alineados 339 y 341 en la parte de extremo distal 633 de la herramienta 600, y a través del tubo secundario 340.

En la figura 9B, se ha tirado con fuerza del elemento de contracción 226, y la estructura de anuloplastia 522 se ha contraído y está en un estado tenso, contraído. La parte de extremo distal 633 de la herramienta 300 se acerca a la estructura de anuloplastia 522 (por ejemplo, la punta 631 entra en contacto con el alojamiento 530 o se acerca, tal como se muestra) con el fin de eyectar y desplegar el elemento de fijación 360 dentro del alojamiento 530 con el fin de bloquear la estructura 522 en el estado contraído.

Una vez que la parte de extremo distal 633 se acerca al manguito 26, puede tirarse parcialmente del gatillo en la parte de mango de la herramienta 600 (similar al gatillo 321 de la herramienta 300 tal como se muestra en la figura 6B), con el fin de facilitar la eyección y el despliegue del elemento de fijación 360 de elemento de contracción distalmente dentro del alojamiento 530 de la estructura de anuloplastia 522. El eyector de elemento de fijación 335 es móvil dentro de la parte de extremo distal 633 de la herramienta de captación de elemento de contracción 600. El movimiento del eyector de elemento de fijación 335 convierte el elemento de fijación 360 de elemento de contracción (por ejemplo, una estructura de apriete del mismo) desde su estado abierto hasta su estado cerrado para apretarse sobre el elemento de contracción 226 que ha pasado a su través. El eyector de elemento de fijación 335 está acoplado al acoplador de tope 672 de la herramienta 600 que se atornilla en y se acopla con la parte enhebrada 572 del tope 570 de una manera en la que, cuando el eyector 335 se mueve proximalmente dentro de la parte 633 de la herramienta 600, se tira del tope 570 lejos del elemento de fijación 630 y se desacopla del mismo. Una vez que el elemento de fijación 360 de elemento de contracción ya no se mantiene en el estado abierto por el stop 570, el elemento de fijación 360 se cierra, como tiende a hacerlo, y se aprieta alrededor del elemento de contracción 226 que pasa a su través.

En la figura 9C, el eyector de elemento de fijación 335 puede moverse además proximalmente (en respuesta a la tracción adicional del gatillo de la parte de mango de la herramienta 600), con el fin de cortar partes en exceso del elemento de contracción 226. La herramienta 600 puede estar conformada para definir un borde que facilita el corte 370 en la parte de extremo distal 633 de la herramienta 600. Para algunas aplicaciones, el borde que facilita el corte 370 define un borde afilado. Mientras el elemento de contracción 226 pasa a través de los puertos alineados 339 y 341 en la parte de extremo distal 633 de la herramienta 600, tal como se muestra en la figura 9B, el elemento de contracción 226 está cerca del borde que facilita el corte 370. El movimiento del eyector de elemento de fijación 335 lleva proximalmente un borde que facilita el corte 372 del eyector 335 contra el borde que facilita el corte 370 de la herramienta 300, intercalando por tanto una parte del elemento de contracción 226 entre los bordes 370 y 372, con el fin de seccionar y cortar el elemento de contracción 226 que se extiende a través de los puertos 339 y 341. Para algunas aplicaciones, el borde que facilita el corte 372 define un borde afilado. La figura 9c muestra el elemento de contracción 226 cortado una vez que el borde que facilita el corte 372 del eyector 335 se ha llevado contra el borde que facilita el corte 370 de la herramienta 600.

Tal como se muestra en la figura 9D, una vez que el elemento de contracción 226 se ha cortado, la herramienta 600 se extrae proximalmente, juntándola con la parte en exceso del elemento de contracción 226.

Se hace referencia ahora a las figuras 8A-9D. El sistema 510 proporciona una estructura de anuloplastia 522 (por ejemplo, una estructura de anillo de anuloplastia, una estructura de anuloplastia cerrada, una estructura de anillo de anuloplastia cerrada, una estructura de anuloplastia abierta, una estructura de anillo de anuloplastia parcial, etc.) en la que el alojamiento 530 aloja el elemento de fijación 360 de elemento de contracción, en vez de que el elemento de fijación 360 esté dispuesto fuera del manguito 26. De tal manera, el sistema 510 reduce la posibilidad de embolia y/o coagulación.

Se hace referencia ahora a las figuras 4A-9D. Las herramientas de captación de elemento de contracción 300 y 600 pueden utilizarse para (1) aplicar tensión al elemento de contracción, (2) desplegar un bloqueo con el fin de garantizar la tensión del elemento de contracción y (3) posteriormente cortar y seccionar el elemento de contracción de cualquier estructura de anuloplastia, por ejemplo, una estructura de anillo de anuloplastia completa, una estructura de anillo de anuloplastia parcial, etc.

Se hace referencia de nuevo a las figuras 8A-D y 9A-D. Ha de indicarse que, aunque se describe que la herramienta 600 puede hacerse avanzar hacia el alojamiento 530 que ya está acoplado a la estructura de anuloplastia 522, el alcance en la presente memoria incluye que la herramienta 600 se acople al alojamiento 530 desde un sitio fuera del cuerpo del paciente y esté configurada para suministrar el alojamiento 530 a lo largo del elemento de contracción 226 hasta el manguito 26 de la estructura 522 que ya está implantado en el anillo. Para tales aplicaciones, el alojamiento 530 está configurado para poder situarse contra la parte de cuerpo primario de la estructura 522.

Se hace referencia ahora a las figuras 10A-B, que son ilustraciones esquemáticas de un sistema de ejemplo 700, que no forma parte de la invención, que comprende una herramienta de captación de elemento de contracción de ejemplo 702 que está configurada para contraer el elemento de contracción 226 y cortar cualquier parte en exceso del elemento de contracción 226.

Excepto por las diferencias descritas a continuación en la presente memoria, la herramienta de captación de elemento de contracción 702 puede ser la misma que o generalmente similar a la herramienta de captación de elementos de contracción 300 y 600, descrita anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 4A-9D, utilizada para (1) aplicar tensión al elemento de contracción, (2) desplegar un bloqueo con el fin de garantizar la tensión del elemento de contracción, y (3) posteriormente cortar y seccionar el elemento de contracción de cualquier estructura de anuloplastia, por ejemplo, una estructura de anillo de anuloplastia completa (o cerrada) o una estructura de anillo de anuloplastia parcial (o abierta).

La herramienta de captación de elemento de contracción de ejemplo 702 puede utilizarse para captar el elemento de contracción 226 de una estructura de anuloplastia 730. La estructura de anuloplastia 730 puede ser la misma que o generalmente similar a las estructuras de anuloplastia 222 o 522, descritas anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 1-9D y números de referencia similares se refieren a partes similares. En esta fase, la estructura de anuloplastia 730 (por ejemplo, una estructura de anillo de anuloplastia, una estructura de anuloplastia cerrada, una estructura de anillo de anuloplastia cerrada, una estructura de anuloplastia abierta, una estructura de anillo de anuloplastia parcial, etc.) se ha implantado a lo largo del anillo, tal como se describió anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 3A-I. Una vez que la estructura 730 se ha implantado a lo largo del anillo, el elemento de contracción 226 se extiende lejos de la estructura 730 y a través de la vasculatura del paciente de manera que una parte de extremo proximal del elemento 226 se dispone fuera del cuerpo del paciente.

Excepto por las diferencias descritas a continuación en la presente memoria, la estructura de anuloplastia 730 puede ser la misma que o generalmente similar a las estructuras de anuloplastia 222 y 522, descritas anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 1-9D y números de referencia similares se refieren a partes similares. La estructura de anuloplastia 730 puede ser una estructura de anuloplastia completa (o cerrada) o parcial (o abierta).

Tal como se muestra, la estructura 730 comprende el manguito 26 que define la parte de cuerpo primario de la estructura 730. El elemento de contracción 226 presenta una primera parte 732 que se extiende a lo largo de una longitud longitudinal de la parte de cuerpo primario de la estructura de anuloplastia 730. El elemento de contracción 226 también define una segunda parte 734 que se extiende lejos de la parte de cuerpo primario de la estructura de anuloplastia 730.

Aunque la herramienta 702 se utiliza para implantar una estructura de anuloplastia full (o cerrada) 730, tal como se muestra, la estructura de anuloplastia puede ser una estructura de anillo de anuloplastia y puede comprender una estructura de anuloplastia parcial (o abierta).

Para algunas aplicaciones, la estructura de anuloplastia 730 se implementa utilizando técnicas descritas en la solicitud US n.° 12/341,960, presentada el 22 de diciembre de 2008, que se concedió como documento US 8,241,351, la solicitud US n.° 12/437,103, presentada el 7 de mayo de 2009 que se concedió como documento US 8,715,342, y/o la solicitud US n.° 12/689,635, presentada el 19 de enero de 2010 que se publicó como documento US 8,545,553, ambas de las cuales están cedidas al cesionario de la presente solicitud.

La herramienta 702 puede estar configurada de diversos modos. En algunas aplicaciones, la herramienta 702 comprende una vaina alargada 310. En algunas aplicaciones, la vaina 310 encierra un tubo primario 330 y un tubo secundario 340 dispuesto junto al tubo primario 330. Para tales aplicaciones, la vaina 310 está conformada para definir el tubo secundario 340. El tubo secundario 340 está conformado para definir una hendidura longitudinal 740. La hendidura 740 facilita el acoplamiento y encaje del elemento de contracción 226 dentro de la luz del tubo 340. La hendidura 740 también permite la facilidad de liberación del elemento de contracción 226 desde dentro de la luz del tubo 340. Para algunas aplicaciones, la hendidura 740 facilita el acoplamiento y/o liberación del lazo del elemento de contracción tal como se describió anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 4A-B. Para algunas aplicaciones, una sección más distal de la hendidura 740 está en una posición longitudinal a lo largo del tubo 340 que es proximal a un extremo más distal del tubo 340, por ejemplo, una parte del tubo 340 que está configurada para disponerse proximalmente a un ventrículo del corazón del paciente, de manera que se evita la fuga de sangre desde dentro del corazón a través de la hendidura 740.

La herramienta 702 se utiliza para desplegar uno o más (por ejemplo, dos tal como se muestra) elementos de fijación 360a y 360b de elemento de contracción. Los elementos de fijación 360a y 360b son similares a o iguales a los elementos de fijación 360 descritos anteriormente en la presente memoria haciendo referencia a las figuras 4A-9D. La utilización de dos elementos de fijación 360a y 360b puede proporcionar una fijación redundante y más segura del perímetro de la estructura 730 tras la contracción de la misma. Los elementos de fijación 360a y 360b pueden disponerse coaxialmente alrededor de una parte del elemento de contracción 226.

Para algunas aplicaciones, se utiliza un tubo de empuje (no mostrado) para desplegar los elementos de fijación 360a y 360b de elemento de contracción. El tubo de empuje comprende un material semirrígido utilizado para desplegar mediante empuje los elementos de fijación 360a y 360b. Los elementos de fijación 360a y 360b pueden disponerse coaxialmente alrededor de una parte del elemento de contracción 226 y distalmente hasta un extremo distal del tubo de empuje. Para algunas aplicaciones, los elementos de fijación 360a y 360b están dispuestos de manera amovible alrededor de una parte del tubo de empuje.

Tras el despliegue de los elementos de fijación 360a y 360b, se utiliza la herramienta 702 para cortar cualquier parte en exceso del elemento de contracción 226, tal como se describe a continuación en la presente memoria con referencia a las herramientas 300 y 600 tal como se describió anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 4A-9D.

Para algunas aplicaciones, no se utiliza la vaina superior 710 y la herramienta 702 se acopla a la estructura de anuloplastia utilizando acoplamientos macho y hembra, tal como se muestra a continuación en la presente memoria con referencia a las figuras 12, 13 y 15.

Se hace referencia ahora a las figuras 11A-C, que son ilustraciones esquemáticas de un sistema de ejemplo 800, que no forma parte de la invención, que comprende una herramienta de captación de elemento de contracción de ejemplo 810 utilizada para bloquear y sujetar la estructura de anuloplastia 222 en su estado contraído y, posteriormente, cortar partes en exceso del elemento de contracción 226, según algunas aplicaciones.

Excepto por las diferencias descritas a continuación en la presente memoria, la herramienta de captación de elemento de contracción 810 puede ser la misma que o generalmente similar a la herramienta de captación de elementos de contracción 300 y 600, descrita anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 4A-9D, utilizada para (1) aplicar tensión al elemento de contracción, (2) desplegar un bloqueo con el fin de garantizar la tensión del elemento de contracción y (3) posteriormente cortar y seccionar el elemento de contracción de cualquier estructura de anuloplastia, por ejemplo, una estructura de anillo de anuloplastia completa (o cerrada), una estructura de anuloplastia parcial (o abierta), etc.

La figura 11A muestra la estructura de anuloplastia o estructura de anillo de anuloplastia 222 en un estado no contraído. La punta distal 331 de la herramienta 810 puede acercarse a la estructura 222. El elemento de contracción 226 puede enhebrarse a lo largo del manguito 26 y fuera de una parte de manguito 26 de la estructura 222. Tal como se describió anteriormente en la presente memoria, el elemento de contracción 226 puede enhebrarse a través de la herramienta 810 de una manera en la que el elemento 226 pasa a través de la punta distal 331, a través del elemento de fijación 360 de elemento de contracción que puede mantenerse en el estado abierto, tal como mediante púas 337 del tope 362, a través de los puertos alineados 339 y 341 en la parte de extremo distal 333 de la herramienta 810 y a través del tubo secundario 340. Para algunas aplicaciones, la parte de extremo distal de la herramienta 810 es similar a la parte de extremo distal de la herramienta 702 tal como se describió anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 10A-B. Para algunas aplicaciones, la parte de extremo distal de la herramienta 810 es similar a la parte de extremo distal de la herramienta 920 tal como se muestra a continuación en la presente memoria con referencia a las figuras 12, 13 y 15. Para tales aplicaciones, la herramienta 920 comprende el acoplamiento macho 925 y la estructura de anuloplastia 222 comprende el alojamiento 930 conformado para definir el acoplamiento hembra 927.

La herramienta 810 comprende una parte de mango proximal 820. La parte de mango 820 comprende un mando que facilita la contracción proximal 830. El mando 830 está acoplado de manera fija a un extremo proximal 832 del elemento de contracción 226. La rotación del mando que facilita la contracción 830 tal como se muestra en la figura 11A mueve el mando 830 proximalmente. A medida que se tira proximalmente del mando 830, se tira proximalmente del elemento de contracción 226. En respuesta, la estructura de anuloplastia 222 se contrae. La herramienta 810 comprende un calibre 834 que incida el nivel de contracción del anillo en respuesta al número de rotaciones del mando 830.

Tal como se muestra en la figura 11B, una vez que la punta distal 331 de la herramienta 810 entra en contacto con el manguito 26 de la estructura 222 (o para algunas aplicaciones un alojamiento de la estructura de anuloplastia, tal como se describió anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 12, 13 y 15), la herramienta 810 puede utilizarse para contraer la estructura 222 mediante la herramienta 810 tirando del elemento de contracción 226 en respuesta a la rotación del mando 830 tal como se describió anteriormente en la presente memoria con referencia a la figura 11A. Durante la contracción de la estructura 222, elemento de fijación 360 no se despliega.

En la figura 11C, se ha tirado con fuerza del elemento de contracción 226, y la estructura de anuloplastia 222 se ha contraído y está en un estado tenso, contraído. La parte de extremo distal 333 de la herramienta 810 se utiliza entonces para eyectar y desplegar el elemento de fijación 360 desde dentro de la herramienta 810 con el fin de bloquear la estructura 222 en el estado contraído.

En algunas aplicaciones, una vez que la punta distal 331 entra en contacto con el manguito 26, se tira parcialmente de un mando de gatillo 840 en la parte de mango 820 de la herramienta 810, con el fin de facilitar la eyección y el despliegue del elemento de fijación 360 de elemento de contracción desde dentro de un alojamiento 332 de la parte de extremo distal 333. El eyector de elemento de fijación 335 es móvil dentro de la parte de extremo distal 333 de la herramienta de captación de elemento de contracción 810. Una parte proximal del eyector 335 está acoplada con una parte distal de un hilo de accionamiento 842. Un extremo proximal 844 del hilo de accionamiento 842 está acoplado con el mando de gatillo 840. El movimiento proximal del mando de gatillo 840 tira proximalmente del hilo de accionamiento 842, que, a su vez, tira al máximo del eyector de elemento de fijación 335. El movimiento del eyector de elemento de fijación 335 convierte proximalmente el elemento de fijación 360 de elemento de contracción desde su estado abierto hasta su estado cerrado para apretarse en el elemento de contracción 226 que ha pasado a su través. El eyector de elemento de fijación 335 está acoplado con las púas 337 del tope 362 de una manera en la que, cuando el eyector 335 se mueve proximalmente dentro de la parte 333, el tope 362 se desacopla del elemento de fijación 360 de elemento de contracción a medida que las púas 337 se mueven proximalmente lejos del elemento de fijación 360 de elemento de contracción. Una vez que el elemento de fijación 360 de elemento de contracción ya no se mantiene en el estado abierto por el tope 362, el elemento de fijación 360 se cierra, como tiende a hacerlo, y se aprieta alrededor del elemento de contracción 226 que pasa a su través.

El hilo de accionamiento 842 está dispuesto dentro de una vaina interna 841 que discurre por la longitud de la vaina alargada 310. Para tales aplicaciones, tal como se muestra en las figuras 11A-C, la vaina alargada 310 comprende una vaina de múltiples luces que define (1) una primera luz para el paso a su través de la vaina interna 841 que aloja dentro de la misma el hilo de accionamiento 842, y (2) una segunda luz para el paso a su través del elemento de contracción 226.

Tal como se muestra en la figura 11C, el elemento de fijación 360 se ha eyectado y desplegado desde dentro del alojamiento 332 del eyector 335. Posteriormente, el eyector de elemento de fijación 335 se mueve además proximalmente en respuesta a la tracción proximal adicional del mando de gatillo 840, con el fin de cortar partes en exceso del elemento de contracción 226. Similar a la herramienta 300 y 600 descrita anteriormente en la presente memoria, la herramienta 810 está conformada para definir un borde que facilita el corte 370 en la parte de extremo distal 333 de la herramienta 810. Para algunas aplicaciones, el borde que facilita el corte 370 define un borde afilado. Mientras el elemento de contracción 226 pasa a través de los puertos alineados 339 y 341 en la parte de extremo distal 333 de la herramienta 810, tal como se muestra en las figuras 11A-C, el elemento de contracción 226 está cerca del borde que facilita el corte 370. El movimiento del eyector de elemento de fijación 335 lleva proximalmente un borde que facilita el corte 372 del eyector 335 contra el borde que facilita el corte 370 de la herramienta 810, intercalando por tanto una parte del elemento de contracción 226 entre los bordes 370 y 372, con el fin de seccionar y cortar el elemento de contracción 226 que se extiende a través de los puertos 339 y 341. Para algunas aplicaciones, el borde que facilita el corte 372 define un borde afilado. La figura 11C muestra el elemento de contracción 226 cortado una vez que el borde que facilita el corte 372 del eyector 335 se ha llevado contra el borde que facilita el corte 370 de la herramienta 300.

Tras el corte del elemento de contracción 226, la herramienta 810 se retira del cuerpo del paciente extrayéndose proximalmente, juntándola con la parte en exceso del elemento de contracción 226.

Se hace referencia ahora a las figuras 11A-C. Para algunas aplicaciones, el mando de gatillo 840 está acoplado a un mecanismo de seguridad con el fin de impedir el despliegue involuntario del elemento de fijación 360.

Se hace referencia ahora a las figuras 12A-C, que son ilustraciones esquemáticas de un ejemplo de un sistema 900, que no forma parte de la invención, que comprende una estructura de anuloplastia de ejemplo 910 (por ejemplo, una estructura de anillo de anuloplastia, una estructura de anuloplastia cerrada, una estructura de anillo de anuloplastia cerrada, una estructura de anuloplastia abierta, una estructura de anillo de anuloplastia parcial, etc.) que comprende un manguito 26, un elemento de contracción 226 y un bloqueo 950. La estructura de anuloplastia implantable 910 comprende una parte de cuerpo primario 912. El elemento de contracción 226 presenta una primera parte 914 que se extiende a lo largo de una longitud longitudinal de la parte de cuerpo primario 912 de la estructura de anuloplastia 910, y una segunda parte 916 que se extiende lejos de la parte de cuerpo primario 912 de la estructura de anuloplastia 910. El elemento de contracción 226 está configurado para ajustar el perímetro de la estructura de anuloplastia 910.

Excepto por las diferencias descritas a continuación en la presente memoria, la estructura de anuloplastia 910 puede ser la misma que o generalmente similar a las estructuras de anuloplastia 222, 522 y 730 descritas anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 1-11C y números de referencia similares se refieren a partes similares. La estructura de anuloplastia 910 puede ser una estructura de anuloplastia completa (o cerrada) o parcial (o abierta).

La parte de cuerpo primario 912 de la estructura 910 presenta una pared lateral y está conformada para definir un rebaje 960 que presenta un eje de rebaje 940. El rebaje 960 se extiende desde una abertura 932 en una primera superficie 934 de la pared lateral de la parte de cuerpo primario 912 hacia una segunda superficie opuesta 936 de la pared lateral de la parte de cuerpo primario 912 (ilustrada en la figura 12C). La pared lateral de la parte de cuerpo primario 912 se extiende lejos del rebaje 960 a lo largo de un eje longitudinal 942 que está en un ángulo distinto de cero con respecto al eje de rebaje 940. El elemento de contracción 226 se extiende a través del rebaje 960 y lejos de la parte de cuerpo primario 912 de la estructura de anuloplastia 910 por medio del rebaje 960.

El rebaje 960 está conformado para definir una luz de rebaje 962. La luz de rebaje 962 está dispuesta a lo largo del eje de rebaje 940.

Para algunas aplicaciones, la parte de cuerpo primario 912 comprende un alojamiento 930 acoplado al manguito 26. Para tales aplicaciones, el alojamiento 930 define por lo menos una parte de la pared lateral y el alojamiento 930 define el rebaje 960. El manguito 26 define la parte restante de la pared lateral.

Para algunas aplicaciones, la estructura 910 no comprende un alojamiento 930, y el manguito 26 define la pared lateral.

El rebaje 960 está conformado para recibir el bloqueo 950. El rebaje 960 está dimensionado para comprimir el bloqueo 950 cuando el bloqueo 950 está dispuesto por lo menos en parte dentro del rebaje 960. El bloqueo 950 está conformado para definir una serie de segmentos ahusados 951. Cada segmento 951 presenta una longitud más larga L1 de 0.2-1.5 mm. Una sección más proximal del bloqueo 950 presenta una longitud L2 de 0.2-2 mm. De manera correspondiente, el rebaje 960 corresponde a la forma del bloqueo 950 y es ligeramente más pequeño que la forma del bloqueo 950 de manera que las paredes que definen el rebaje 960 comprimen el bloqueo 950 a medida que se desliza dentro del rebaje 960. Es decir, la sección de rebaje 960 que recibe la longitud más larga L1 del segmento 951 presenta una longitud más larga L3 de 0.2-1.5 mm. Una sección más proximal del rebaje 960 presenta una longitud L4 de 0.2-2 mm.

El bloqueo 950 está conformado para definir una luz de bloqueo configurada para rodear el elemento de contracción 226. El bloqueo 950 está conformado para definir una hendidura longitudinal 952 que se extiende desde una superficie proximal del bloqueo 950 hacia una superficie distal del bloqueo 950. Para algunas aplicaciones, la hendidura 952 define la luz de bloqueo del bloqueo 950. La hendidura 952 permite que el bloqueo 950 se apriete en el rebaje más pequeño 960 y de ese modo se comprima. Cuando se comprime el bloqueo 950, la hendidura 952 permite que el bloqueo 950 se cierre alrededor del elemento de contracción 226 y de ese modo se bloquee 950 con el elemento de contracción 226.

Para algunas aplicaciones (no mostradas), la luz de bloqueo presenta una dimensión (por ejemplo, un diámetro) que es constante a lo largo de una longitud de la luz de bloqueo desde la superficie proximal del bloqueo 950 hasta una superficie distal del bloqueo 950.

Tal como se muestra, para algunas aplicaciones, la luz de bloqueo está conformada para definir una parte distal que es más ancha que una parte proximal de la luz de bloqueo. Para tales aplicaciones, la sección más proximal del rebaje 960 es más estrecha que cualquier otra parte del rebaje 960 distal con respecto a la parte más proximal.

Se utiliza una herramienta de suministro 920 para suministrar el bloqueo 950 al rebaje 960. Excepto por las diferencias descritas a continuación en la presente memoria, la herramienta de suministro 920 puede ser la misma que o generalmente similar a las herramientas 300, 600, 702 y 810 descritas anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 4A-11C y números de referencia similares se refieren a partes similares. La herramienta 920 comprende una sección de corte de elemento de contracción 921 que puede comprender elementos de las herramientas 300, 600, 702 y 810 descritas anteriormente en la presente memoria con respecto a los elementos de corte.

Tal como se muestra en la figura 12A, la herramienta de suministro 920 suministra la estructura de anuloplastia o estructura de anuloplastia 910 y el bloqueo 950 juntos hacia el anillo. La herramienta de suministro 920 y el elemento de contracción 226 pueden deslizarse uno con respecto al otro. Cuando la herramienta de suministro 920 está acoplada a la estructura de anuloplastia 910, una parte del elemento de contracción 226 (por ejemplo, la segunda parte 916) está dispuesta dentro de una luz de la herramienta de suministro 920 y el bloqueo 950 rodea una parte del elemento de contracción. Cuando la herramienta de suministro 920 está acoplada a la estructura de anuloplastia 910, el bloqueo 950 está dispuesto totalmente de manera proximal al rebaje 960.

La figura 12B muestra la posición parcial del bloqueo 950 dentro de una parte proximal del rebaje 960. Durante el posicionamiento parcial del bloqueo 950, la parte distal del bloqueo 950 se comprime (por ejemplo, un segmento ahusado más distal 951). Puesto que la parte distal de la luz de bloqueo del bloqueo 950 es más ancha que la parte proximal de la luz de bloqueo, a medida que la parte distal del bloqueo 950 se comprime dentro de la parte proximal del rebaje 960, la parte distal del bloqueo 950 no se cierra completamente alrededor del elemento de contracción 226 de manera que, en esta fase, el bloqueo 950 no está bloqueado con respecto al elemento de contracción 226 que tiraría del elemento de contracción distalmente a medida que el bloqueo 950 se empuja además distalmente dentro del rebaje 960. Solo una vez que el bloqueo 950 se ha empujado totalmente dentro del rebaje 960, puesto que la sección más proximal del rebaje 960 es más estrecha que cualquier otra parte del rebaje 960 distal a la parte más proximal, y puesto que la luz de bloqueo del bloqueo 950 es más estrecha en una parte proximal 953 del bloqueo 950, por lo menos la parte proximal 953 del bloqueo 950 se cierra alrededor del elemento de contracción 226 con el fin de bloquearse 950 con el elemento de contracción y, de ese modo, mantener el perímetro de la estructura de anuloplastia 910. Es decir, la herramienta 920 empuja el bloqueo 950, a menudo utilizando un eyector de bloqueo 923 que es similar al eyector de elemento de fijación 335 descrito anteriormente en la presente memoria. El eyector de bloqueo 923 es móvil dentro de una parte de extremo distal de la herramienta 920. El movimiento del eyector de bloqueo 923 entra en contacto con y convierte el bloqueo 950 desde un estado abierto (mostrado en la figura 12A) hasta un estado cerrado (mostrado en la figura 12C) con el fin de apretar el bloqueo 950 sobre el elemento de contracción 226 que ha pasado a su través.

Tal como se muestra en la figura 12C, el bloqueo 950 está conformado para ajustarse totalmente dentro del rebaje 960. Tal como se describió anteriormente en la presente memoria con referencia a las herramientas 300, 600, 702 y 810 descritas anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 4A-11C, la herramienta 920 está configurada para cortar partes en exceso del elemento de contracción 226 tras el bloqueo del bloqueo 950 con el elemento de contracción 226 al situarse dentro del rebaje 960. Es decir, la parte de extremo distal de la herramienta 920 está conformada para definir un borde afilado, similar al borde 370 de la herramienta 300 tal como se describió anteriormente en la presente memoria. Adicionalmente, tal como se describió anteriormente en la presente memoria, el elemento de contracción 226 está dispuesto cerca del borde afilado de manera que el movimiento del eyector de bloqueo 923 contra el borde afilado corta el elemento de contracción 226 que se extiende a través del bloqueo 950.

Se hace referencia ahora a las figuras 13A-C, que son ilustraciones esquemáticas de un ejemplo de un sistema 1000, que no forma parte de la invención, que comprende una estructura de anuloplastia de ejemplo o estructura de anuloplastia 910 (por ejemplo, una estructura de anillo de anuloplastia, una estructura de anuloplastia cerrada, una estructura de anillo de anuloplastia cerrada, una estructura de anuloplastia abierta, una estructura de anillo de anuloplastia parcial, etc.) que comprende un manguito 26, un elemento de contracción 226 y un bloqueo 1950. Excepto por las diferencias descritas a continuación en la presente memoria, el sistema 1000 es el mismo o generalmente similar al sistema 900 tal como se describió anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 12A-C con la excepción de que, cuando la herramienta de suministro 920 está acoplada a la estructura de anuloplastia 910, el bloqueo 1950 está dispuesto por lo menos en parte y retenido dentro del rebaje 1960. Tal como se muestra, un segmento ahusado más distal 951 está dispuesto dentro de una proximal sección del rebaje 1960. De tal manera, el sistema 1000 reduce la posibilidad de embolia y/o coagulación.

Se hace referencia ahora a las figuras 10A-13C. En la figura 10A, la herramienta 702 comprende una vaina superior 710 por lo menos una parte distal de herramienta 702. La vaina superior 710 comprende mordazas 720 que están configuradas para rodear por lo menos una parte de la estructura de anuloplastia acoplada a la herramienta 702. Para algunas aplicaciones, cualquiera de las herramientas 300, 600 y 810 descritas en la presente memoria comprenden una vaina superior 710 que comprende mordazas 720. Las mordazas 720 y la vaina superior 710 están configuradas para proporcionar una fuerza contraria a la estructura de anuloplastia durante el despliegue de los elementos de fijación 360 y/o el bloqueo 950 descritos en la presente memoria, porque, con el fin de desplegar los elementos de fijación 360 y/o el bloqueo 950, los elementos de fijación 360 y/o el bloqueo 950 se empujan por la herramienta. Para algunas aplicaciones, las herramientas descritas en la presente memoria no comprenden mordazas 720.

Se hace referencia ahora a la figura 14, que es una ilustración esquemática de un sistema de ejemplo 1100, que no forma parte de la invención, que comprende un bloqueo 1110 configurad para bloquear el perímetro de una estructura de anuloplastia (por ejemplo, una estructura de anillo de anuloplastia, una estructura de anuloplastia cerrada, una estructura de anillo de anuloplastia cerrada, una estructura de anuloplastia abierta, una estructura de anillo de anuloplastia parcial, etc.), según algunas aplicaciones. Excepto por las diferencias descritas a continuación en la presente memoria, el bloqueo 1110 puede ser generalmente similar al bloqueo 950, descrito anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 12A-13C y números de referencia similares se refieren a partes similares. La hendidura 952 del bloqueo 1110 es uniforme a lo largo de un eje longitudinal del bloqueo 1110 desde un extremo proximal del bloqueo 1110 hasta un extremo distal del bloqueo 1110. Para algunas aplicaciones, tal como se muestra en las figuras 12A-13C, la luz de bloqueo es uniforme. Para algunas aplicaciones, tal como se muestra en las figuras 15A-C, la luz de bloqueo es más estrecha en la parte de extremo proximal y más ancha en la parte de extremo distal del bloqueo.

El bloqueo 1110 puede utilizarse para bloquear cualquier estructura de anuloplastia descrita en la presente memoria, por ejemplo, el bloqueo 1110 puede utilizarse para bloquear cualquiera de las estructuras de anuloplastia 222, 522, 730 y 910 descritas anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 1-13C.

Puede utilizarse una herramienta de suministro para suministrar el bloqueo 1110 hacia la estructura de anuloplastia o estructura de anillo de anuloplastia. La herramienta de suministro puede ser la misma que o generalmente similar a las herramientas 300, 600, 702, 810 y 920 descritas anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 4A-13C y números de referencia similares se refieren a partes similares. La herramienta de suministro comprende una sección de corte de elemento de contracción que puede comprender elementos de las herramientas 300, 600, 702, 810 y 920 descritas anteriormente en la presente memoria con respecto a los elementos de corte.

Se hace referencia ahora a las figuras 15A-C, que son ilustraciones esquemáticas de un sistema de ejemplo 1480 que comprende una estructura de anuloplastia de ejemplo 910 (por ejemplo, una estructura de anillo de anuloplastia, una estructura de anuloplastia cerrada, una estructura de anillo de anuloplastia cerrada, una estructura de anuloplastia abierta, una estructura de anillo de anuloplastia parcial, etc.) que comprende un manguito 26, un elemento de contracción 226 y un bloqueo 1490, según algunas aplicaciones. Excepto por las diferencias descritas a continuación en la presente memoria, el sistema 1480 es el mismo o generalmente similar al sistema 1000 tal como se describió anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 13A-C con la excepción de que el bloqueo 1490 presenta una luz que es más estrecha en la parte de extremo proximal del bloqueo 1490 y más ancha en la parte de extremo distal del bloqueo 1490. La sección A-A de la figura 15A muestra la luz de bloqueo que es más ancha alrededor del elemento de contracción 226 en la parte de extremo proximal del bloqueo 1490 que la anchura de la luz de bloqueo alrededor del elemento de contracción 226 en la parte de extremo distal del bloqueo 1490 que se muestra en la sección B-B. Tal como se muestra en la figura 15C, una vez que el bloqueo 1490 está dispuesto totalmente dentro del rebaje 960, la parte de extremo proximal se cierra firmemente alrededor del elemento de contracción 226, tal como se muestra en la sección C-C, mientras que la parte de extremo distal se cierra alrededor del elemento de contracción 226, que puede no cerrarse tan firmemente como se cierra la parte de extremo proximal alrededor del elemento de contracción 226, tal como se muestra en la sección D-D.

Tal como se muestra, el bloqueo 1490 está conformado para definir la hendidura 952 que es más estrecha en la parte de extremo proximal del bloqueo 1490 y más ancha en la parte de extremo distal del bloqueo 1490.

Para algunas aplicaciones, el bloqueo 1490 está conformado para definir la hendidura 952 que es uniforme a lo largo de la longitud del bloqueo 1490 tal como se muestra en la figura 14.

Para algunas aplicaciones, cuando la herramienta de suministro 920 está acoplada a la estructura de anuloplastia 910, el bloqueo 1490 está dispuesto totalmente de manera proximal al rebaje 1960, tal como se muestra en las figuras 12A-C.

Se hace referencia ahora a la figura 16, que es una ilustración esquemática de un sistema de ejemplo 1200, que no forma parte de la invención, que comprende una estructura de anuloplastia de ejemplo 1210 (por ejemplo, una estructura de anillo de anuloplastia, una estructura de anuloplastia cerrada, una estructura de anillo de anuloplastia cerrada, una estructura de anuloplastia abierta, una estructura de anillo de anuloplastia parcial, etc.) que comprende un manguito 26, un elemento de contracción 226 y un bloqueo 1220. La estructura de anuloplastia implantable 1210 comprende una parte de cuerpo primario. El elemento de contracción 226 presenta una primera parte que se extiende a lo largo de una longitud longitudinal de la parte de cuerpo primario de la estructura de anuloplastia 1210, y una segunda parte que se extiende lejos de la parte primaria de la estructura de anuloplastia 1210. El elemento de contracción 226 está configurado para ajustar el perímetro de la estructura de anuloplastia 1210.

Excepto por las diferencias descritas a continuación en la presente memoria, la estructura de anuloplastia 1210 puede ser la misma que o generalmente similar a las estructuras de anuloplastia 222, 522, 730 y 910 descritas anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 1-15C y números de referencia similares se refieren a partes similares. La estructura de anuloplastia 1210 puede ser una estructura de anuloplastia completa (o cerrada) o parcial (o abierta).

La estructura 1210 comprende un alojamiento 1202 conformado para definir una pared lateral y está conformado para definir un rebaje 1230 que presenta un eje de rebaje. El rebaje 1230 se extiende desde una abertura en una primera superficie del alojamiento hacia una segunda superficie opuesta del alojamiento 1202. El alojamiento 1202 está conformado para proporcionar una pared de luz de elemento de contracción 1205 que está dispuesta a lo largo de una luz de elemento de contracción 1204. La luz de elemento de contracción 1204 está dispuesta en un ángulo distinto de cero con respecto a un eje de rebaje 1207 del rebaje 1230. El rebaje 1230 está conformado para definir una luz de rebaje que está dispuesta a lo largo del eje de rebaje 1207.

El bloqueo 1220 está conformado para definir una parte roscada de bloqueo 1222. El alojamiento 1202 de la estructura de anuloplastia 1210 está conformado para definir una parte roscada de estructura de anuloplastia 1232 configurada para acoplarse con la parte roscada de bloqueo 1222. Con el fin de hacer avanzar el bloqueo 1220 dentro del rebaje 1230 del alojamiento 1202, el médico utiliza una herramienta de suministro con el fin de atornillar el bloqueo 1220 dentro del bloqueo 1202. La herramienta de suministro puede ser la misma que o generalmente similar a las herramientas 300, 600, 702, 810 y 920 descritas anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 4A-13C y números de referencia similares se refieren a partes similares. La herramienta de suministro comprende una sección de corte de elemento de contracción que puede comprender elementos de las herramientas 300, 600, 702, 810 y 920 descritas anteriormente en la presente memoria con respecto a los elementos de corte.

Cuando el bloqueo 1220 está dispuesto dentro del rebaje, una superficie distal de un extremo distal del bloqueo 1220 está configurado para pellizcar una primera parte del elemento de contracción 226 contra la pared de luz de elemento de contracción 1205 con el fin de bloquear el elemento de contracción 226 por lo menos en un primer punto de pellizco 1212.

Para algunas aplicaciones, el alojamiento 1202 define por lo menos una parte de una pared lateral de la estructura de anuloplastia 1210, y el alojamiento 1202 define el rebaje 1230.

El bloqueo 1220 está conformado para definir una luz de bloqueo 1221 configurada para rodear el elemento de contracción 226. El bloqueo 1220 está conformado para definir una hendidura longitudinal que se extiende desde una superficie proximal del bloqueo 1220 hacia una superficie distal del bloqueo 1220. Para algunas aplicaciones, la hendidura define la luz de bloqueo 1221 del bloqueo 1220. La hendidura permite que el bloqueo 1220 se apriete en el rebaje más pequeño 1230 y de ese modo se comprima. Cuando se comprime el bloqueo 1220, la hendidura permite que el bloqueo 1220 se cierre alrededor del elemento de contracción 226 y de ese modo se bloquee 1220 con el elemento de contracción 226.

Para algunas aplicaciones, la luz de bloqueo 1221 presenta una dimensión (por ejemplo, un diámetro) que es constante a lo largo de la longitud de la luz de bloqueo 1221 desde la superficie proximal del bloqueo 1220 hasta una superficie distal del bloqueo 1220.

Se hace referencia ahora a las figuras 15A-C y 16. Para algunas aplicaciones, la luz de bloqueo 1221 del bloqueo 1220 está conformada para definir una parte distal que es más ancha que una parte proximal de la luz de bloqueo 1221. Para tales aplicaciones, la sección más proximal del rebaje 1230 puede ser más estrecha que cualquier otra parte del rebaje 1230 distal a la parte más proximal.

Se hace referencia ahora a las figuras 12A-C, 13A-C, 15A-C y 16. Para algunas aplicaciones, la hendidura del bloqueo 1220 es más ancha en la parte de extremo distal del bloqueo 1220 y más estrecha en la parte de extremo proximal del bloqueo 1220.

Se hace referencia ahora a las figuras 14 y 16. Para algunas aplicaciones, la hendidura del bloqueo 1220 es uniforme a lo largo de la longitud de la hendidura. Para algunas aplicaciones, la luz de bloqueo 1221 es uniforme a lo largo de la longitud del bloqueo 1220.

Se hace referencia ahora a la figura 17, que es una ilustración esquemática de un sistema de ejemplo 1300, que no forma parte de la invención, que comprende una estructura de anuloplastia de ejemplo 1310 (por ejemplo, una estructura de anillo de anuloplastia, una estructura de anuloplastia cerrada, una estructura de anillo de anuloplastia cerrada, una estructura de anuloplastia abierta, una estructura de anillo de anuloplastia parcial, etc.) que comprende un manguito 26, un elemento de contracción 226 y un bloqueo 1320. La estructura de anuloplastia implantable 1310 comprende una parte de cuerpo primario. El elemento de contracción 226 presenta una primera parte que se extiende a lo largo de una longitud longitudinal de la parte de cuerpo primario de la estructura de anuloplastia 1310, y una segunda parte que se extiende lejos de la parte primaria de la estructura de anuloplastia 1310. El elemento de contracción 226 está configurado para ajustar el perímetro de la estructura de anuloplastia 1310.

Excepto por las diferencias descritas a continuación en la presente memoria, la estructura de anuloplastia 1310 puede ser la misma que o generalmente similar a las estructuras de anuloplastia 222, 522, 730 y 910 descritas anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 1-15C y números de referencia similares se refieren a partes similares. La estructura de anuloplastia 1310 puedes ser una estructura de anuloplastia completa (o cerrada) o parcial (o abierta).

La estructura 1310 comprende un alojamiento 1302 conformado para definir una pared lateral y está conformado para definir un rebaje 1330 que presente un eje de rebaje. El rebaje 1330 se extiende desde una abertura en una primera superficie del alojamiento hacia una segunda superficie opuesta del alojamiento 1302. El alojamiento 1302 está conformado para proporcionar una pared de luz de elemento de contracción 1305 que está dispuesta a lo largo de una luz de elemento de contracción 1304. La luz de elemento de contracción 1304 está dispuesta en un ángulo distinto de cero con respecto a un eje de rebaje 1307 del rebaje 1330. El rebaje 1330 está conformado para definir una luz de rebaje que está dispuesta a lo largo del eje de rebaje 1307.

El bloqueo 1320 está conformado para definir una parte roscada de bloqueo 1222. El alojamiento 1302 de la estructura de anuloplastia 1310 está conformado para definir la parte roscada de estructura de anuloplastia 1332 configurada para acoplarse con la parte roscada de bloqueo 1322. Con el fin de hacer avanzar el bloqueo 1320 dentro del rebaje 1330 del alojamiento 1302, el médico utiliza una herramienta de suministro con el fin de atornillar el bloqueo 1320 dentro del alojamiento 1302. La herramienta de suministro puede ser la misma que o generalmente similar a las herramientas 300, 600, 702, 810 y 920 descritas anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 4A-13C y números de referencia similares se refieren a partes similares. La herramienta de suministro comprende una sección de corte de elemento de contracción que puede comprender elementos de las herramientas 300, 600, 702, 810 y 920 descritas anteriormente en la presente memoria con respecto a los elementos de corte.

Cuando el bloqueo 1320 está dispuesto dentro del rebaje, una superficie distal de un extremo distal del bloqueo 1320 está configurada para pellizcar una primera parte del elemento de contracción 226 contra la pared de luz de elemento de contracción 1305 con el fin de bloquear el elemento de contracción 226 por lo menos en un primer punto de pellizco 1312. El bloqueo 1320 está conformado para definir una luz de bloqueo 1321 a lo largo de una longitud longitudinal y una parte ahusada de bloqueo distal 1334. El alojamiento 1302 y el rebaje 1330 están conformados para definir una parte ahusada de rebaje distal 1324. Cuando el bloqueo 1320 está dispuesto dentro del rebaje 1330, y la parte ahusada de bloqueo distal 1334 está dentro de la parte ahusada de rebaje distal 1324, la parte ahusada de rebaje distal 1324 está configurada para comprimir la parte ahusada de bloqueo distal 1334 que, a su vez, está configurada para pellizcar una segunda parte del elemento de contracción 226 dentro de la luz de bloqueo 1321 en la parte ahusada de rebaje distal 1324 con el fin de bloquear el elemento de contracción 226 por lo menos en un segundo punto de pellizco 1314.

Para algunas aplicaciones, el alojamiento 1302 define por lo menos una parte de una pared lateral de la estructura de anuloplastia 1310, y el alojamiento 1302 define el rebaje 1330.

La luz de bloqueo 1321 está configurada para rodear el elemento de contracción 226. El bloqueo 1320 está conformado para definir una hendidura longitudinal que se extiende desde una superficie proximal del bloqueo 1320 hacia una superficie distal del bloqueo 1320. Para algunas aplicaciones, la hendidura define la luz de bloqueo 1321 del bloqueo 1320. La hendidura permite que el bloqueo 1320 se apriete en el rebaje más pequeño 1330 y de ese modo se comprima. Cuando se comprime el bloqueo 1320, la hendidura permite que el bloqueo 1320 se cierre alrededor del elemento de contracción 226 y de ese modo se bloquee 1320 con el elemento de contracción 226.

Para algunas aplicaciones, la luz de bloqueo 1321 presenta una dimensión (por ejemplo, un diámetro) que es constante a lo largo de una longitud de la luz de bloqueo 1321 desde la superficie proximal del bloqueo 1320 hasta una superficie distal del bloqueo 1320.

Se hace referencia ahora a las figuras 15A-C y 17. Para algunas aplicaciones, la luz de bloqueo 1321 del bloqueo 1320 está conformada para definir una parte distal que es más ancha que una parte proximal de la luz de bloqueo 1321. Para tales aplicaciones, la sección más proximal del rebaje 1330 puede ser más estrecha que cualquier otra parte del rebaje 1330 distal a la parte más proximal.

Se hace referencia ahora a las figuras 12A-C, 13A-C, 15A-C y 17. Para algunas aplicaciones, la hendidura del bloqueo 1320 es más ancha en la parte de extremo distal del bloqueo 1320 y más estrecha en la parte de extremo proximal del bloqueo 1320.

Se hace referencia ahora a las figuras 14 y 17. Para algunas aplicaciones, la hendidura del bloqueo 1320 es uniforme a lo largo de la longitud de la hendidura. Para algunas aplicaciones, luz de bloqueo 1321 es uniforme a lo largo de la longitud del bloqueo 1320.

Se hace referencia ahora a las figuras 16-17. Los sistemas 1200 y 1300 proporcionan un conjunto de bloqueo que permite que el médico cirujano reajuste el perímetro de la estructura de anuloplastia tras el bloqueo. Por ejemplo, si el médico deseara reajustar una vez que los bloqueos 1220 y 1320 están en su sitio, el médico es capaz de desatornillar los bloqueos 1220 y 1230 respectivamente con el fin de reajustar el perímetro de la estructura de anuloplastia aflojando o apretando el elemento de contracción 226 sin desacoplar los bloqueos 1220 y 1300 del respectivo rebaje 1230 y 1330. Posteriormente al reajuste del elemento de contracción 226, los bloqueos 1220 y 1320 se reposicionan dentro del respectivo rebaje 1230 y 1330.

Se hace referencia ahora a la figura 18, que es una ilustración esquemática de un ejemplo de un sistema 1350, que no forma parte de la invención, para contraer el anillo 240 del paciente utilizando una estructura de anuloplastia 522 (por ejemplo, una estructura de anillo de anuloplastia, una estructura de anuloplastia cerrada, una estructura de anillo de anuloplastia cerrada, una estructura de anuloplastia abierta, una estructura de anillo de anuloplastia parcial, etc.), que puede comprender un alojamiento 530. El alojamiento 530 puede alojar un elemento de fijación 1360 de elemento de contracción. Excepto por las diferencias descritas a continuación en la presente memoria, la estructura de anuloplastia 522 puede ser la misma que o generalmente similar a la estructura de anuloplastia 222, descrita anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 1-7E y números de referencia similares se refieren a partes similares.

La estructura de anuloplastia o estructura de anillo de anuloplastia 522 puede comprender el manguito 26 que puede definir una parte de cuerpo primario de la estructura 522. La estructura 522 comprende el elemento de contracción 226 que presenta una primera parte que se extiende a lo largo de una longitud longitudinal de la parte de cuerpo primario de la estructura de anuloplastia 522. El elemento de contracción 226 también define una segunda parte que se extiende lejos de la parte de cuerpo primario de la estructura de anuloplastia 522.

El elemento de contracción 226 puede extenderse a través del alojamiento 530 y a través de un tope 570 (por ejemplo, un soporte) que está dispuesto dentro de una abertura del elemento de fijación 1360 de elemento de contracción. El tope 570 se muestra como cilíndrico a modo de ilustración y no de limitación. La superficie externa del tope 570 mantiene el elemento de fijación 1360 en el estado abierto. El tope 570 está conformado para definir una parte enhebrada que permite el acoplamiento a la misma de la herramienta de captación de elemento de contracción 600, tal como se describió anteriormente en la presente memoria.

El elemento de fijación 1360 es generalmente similar al elemento de fijación 360 de las figuras 8A-D, con la excepción de que el elemento de fijación 1360 está conformado para definir hendiduras de intersección 1362 que forman la aberturas del elemento de fijación 1360 a través de las cuales pasa el elemento de contracción 226 en una forma generalmente de “X” o generalmente de “+” (más).

La figura 18 muestra el elemento de contracción 226 que se corta proximal al elemento de fijación 1360 y partes en exceso del elemento de contracción 226 que se retiran del cuerpo del paciente utilizando la herramienta 600. El corte del elemento de contracción 226 puede realizarse de una manera tal como se describió anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 7A-E, cambiando lo que se tenga que cambiar.

Se hace referencia ahora a las figuras 19A-B, que son ilustraciones esquemáticas de un ejemplo de un sistema 1400, que no forma parte de la invención, para contraer el anillo del paciente utilizando una estructura de anuloplastia (por ejemplo, una estructura de anillo de anuloplastia, una estructura de anuloplastia cerrada, una estructura de anillo de anuloplastia cerrada, una estructura de anuloplastia abierta, una estructura de anillo de anuloplastia parcial, etc.), que puede acoplarse a un alojamiento 1430. El alojamiento 1430 puede alojar un elemento de fijación de elemento de contracción 1460. Para algunas aplicaciones, la estructura de anuloplastia puede ser la misma que o generalmente similar a la estructura de anuloplastia 222, descrita anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 1-7E y números de referencia similares se refieren a partes similares. Para algunas aplicaciones, la estructura de anuloplastia comprende el alojamiento 1430. Para algunas aplicaciones, el alojamiento 1430 está diferenciado de la estructura de anuloplastia y puede suministrarse y acoplarse a la estructura de anuloplastia solo una vez que la estructura de anuloplastia se ha anclado al anillo.

El alojamiento 1430 puede acoplarse al manguito 26 de la estructura de anuloplastia en cualquier ubicación adecuada a lo largo de la estructura de anuloplastia. Por ejemplo, el alojamiento 1430 puede acoplarse al manguito 26 de la estructura de anuloplastia en una parte de la estructura de anuloplastia en las proximidades de un trígono fibroso izquierdo de la válvula, tal como se muestra. Para algunas aplicaciones, alojamiento 1430 puede acoplarse al manguito de la estructura de anuloplastia en una parte de la estructura de anuloplastia en las proximidades de un trígono fibroso derecho de la válvula. Para algunas aplicaciones, el alojamiento 1430 puede acoplarse al manguito de la estructura de anuloplastia en una parte media de la estructura de anuloplastia. Tal como se muestra, el alojamiento 1430 puede acoplarse a una superficie lateral del manguito. En tales aplicaciones, el alojamiento 1430 no bloquea la luz del manguito de la estructura de anuloplastia.

La estructura de anuloplastia o estructura de anillo de anuloplastia puede comprender el manguito que puede definir una parte de cuerpo primario de la estructura. La estructura comprende el elemento de contracción 226 que presenta una primera parte que se extiende a lo largo de una longitud longitudinal de la parte de cuerpo primario de la estructura de anuloplastia. El elemento de contracción también define una segunda parte que se extiende lejos de la parte de cuerpo primario de la estructura de anuloplastia.

El elemento de fijación 1460 está conformado para definir una grapa plana generalmente rectangular que comprende un material superelástico, por ejemplo, nitinol. El elemento de fijación 1460 comprende un elemento deformable conformado para definir una pluralidad de hendiduras que están rodeadas por una pluralidad de patas flexibles 1462 que permiten que la grapa transite entre los estados inclinado (figura 19A) y recto (figura 19B). La superficie de acoplamiento con el hilo de contracción de la grapa está conformada para definir una pluralidad de dientes 1464. Para algunas aplicaciones, los dientes 1464 están dentados. Para algunas aplicaciones, la superficie superior de la grapa no comprende dientes 1464 y es plana. Los dientes 1464 están configurados para aumentar la fricción entre el elemento de contracción 226 y el elemento de fijación 1460.

El elemento de fijación 1460 comprende una estructura de apriete que (a) se desvía para adoptar un estado cerrado (figura 19B). En el estado cerrado, la estructura de apriete está configurada para apretarse en el elemento de contracción 226 que ha pasado a su través, y (b) puede flexionarse a un estado abierto (figura 19A) a través del cual puede moverse el elemento de contracción 226.

El elemento de contracción 226 puede extenderse a través de un canal 1434 de alojamiento 1430 y a través de un tope 1470 (por ejemplo, un soporte) que está dispuesto dentro de una abertura del elemento de fijación de elemento de contracción 1460. El canal 1434 se extiende a lo largo de un eje longitudinal 1410 del alojamiento 1430. El tope 1470 puede estar conformado para definir una luz a su través para rodear el elemento de contracción 226 y se muestra conformado para definir una sección cilíndrica más grande que puede acoplarse mediante una herramienta, y un acoplador cilíndrico más estrecho 1472. El acoplador 1472 puede estar conformado para ajustarse perfectamente dentro del canal 1434 de manera que empuje contra la superficie de acoplamiento con el hilo de contracción de la grapa y mantenga el elemento de fijación 1460 en un estado inclinado, es decir, un estado no bloqueado del elemento de fijación 1460. En el estado bloqueado tal como se muestra en la figura 19A, la grapa está deformada y no espuma contra el elemento de contracción 226. En el estado inclinado, el elemento de contracción 226 es libre de moverse con respecto al elemento de fijación 1460, el alojamiento 1430 y el tope 1470. Se tira del elemento de contracción 226 hasta que contrae suficientemente la estructura de anuloplastia.

En la figura 19B, el tope 1470 se ha desacoplado y retirado del alojamiento 1430. En ausencia de fuerza aplicada a la superficie de acoplamiento con el hilo de contracción de la grapa por el acoplador 1472, la grapa vuelve a su estado en reposo, recto y atrapa el elemento de contracción 226 entre la superficie de acoplamiento con el hilo de contracción de la grapa y una superficie 1432 del alojamiento 1430, por ejemplo, una pared interna. Como tal, el elemento de fijación 1460 está ahora en un estado bloqueado en el que la grapa bloquea y frunce el elemento de contracción 226.

Se hace referencia ahora a las figuras 20A-F, que son ilustraciones esquemáticas de un ejemplo de una parte de un sistema tubular multicomponente 1500 según la invención que comprende una herramienta de corte de elemento de contracción 1502 y una herramienta de captación de elemento de contracción 1600, descritas a continuación en la presente memoria con referencia a las figuras 21A-26B. El elemento de contracción 226 se enhebra a través de y pasa a través de la herramienta de corte de elemento de contracción 1502 y a través de la herramienta de captación de elemento de contracción 1600. El elemento de contracción 226 puede atraparse por la herramienta 1502 utilizando un lazo tal como se describió anteriormente en la presente memoria con respecto al lazo 350 con referencia a las figuras 4A-5D. La herramienta 1502 puede hacerse avanzar a lo largo del elemento de contracción 226 hacia una estructura de anuloplastia 1522 (por ejemplo, una estructura de anillo de anuloplastia, una estructura de anuloplastia cerrada, una estructura de anillo de anuloplastia cerrada, una estructura de anuloplastia abierta, una estructura de anillo de anuloplastia parcial, etc.). Para algunas aplicaciones, la herramienta 1502 se hace avanzar hacia un alojamiento 1530 que ya está acoplado a la estructura 1522, de una manera similar al avance de la herramienta 300 a lo largo del elemento de contracción 226, tal como se describió anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 4A-5D. La estructura de anuloplastia 1522 puede comprender una parte de cuerpo primario flexible. El elemento de contracción 226 presenta una primera parte que se extiende a lo largo de una longitud longitudinal de la parte de cuerpo primario. Una segunda parte del elemento de contracción 226 puede extenderse lejos de la parte de cuerpo primario de la estructura de anuloplastia 1522 y fuera del cuerpo del paciente.

El sistema 1500 se utiliza para contraer el anillo del paciente utilizando la estructura de anuloplastia 1522 (por ejemplo, una estructura de anillo de anuloplastia, una estructura de anuloplastia cerrada, una estructura de anillo de anuloplastia cerrada, una estructura de anuloplastia abierta, una estructura de anillo de anuloplastia parcial, etc.), que puede comprender un alojamiento 1530. El alojamiento 1530 puede alojar un elemento de fijación 1560 de elemento de contracción. Excepto por las diferencias descritas a continuación en la presente memoria, la estructura de anuloplastia 1522 puede ser la misma que o generalmente similar a la estructura de anuloplastia 222, descrita anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 1-7E y números de referencia similares se refieren a partes similares.

Ha de indicarse que el elemento de fijación 1560 puede comprender los elementos de fijación 360 descritos anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 4A-B, 7A-E, 8A-D, 9A-D, 10A-B y 11A-C, el bloqueo 950 descrito anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 12A-C, el bloqueo 1950 descrito anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 12A-C, el bloqueo 1110 descrito anteriormente en la presente memoria con referencia a la figura 14, el bloqueo 1490 descrito anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 15A-C, el bloqueo 1220 descrito anteriormente en la presente memoria con referencia a la figura 16, el bloqueo 1320 descrito anteriormente en la presente memoria con referencia a la figura 17, o cualquier otro elemento de fijación, bloqueo y/o fruncido conocido en la técnica.

La estructura de anuloplastia o estructura de anillo de anuloplastia 1522 puede comprender el manguito 26 que puede definir una parte de cuerpo primario de la estructura 1522. La estructura 1522 comprende el elemento de contracción 226 que presenta una primera parte que se extiende a lo largo de una longitud longitudinal de la parte de cuerpo primario de la estructura de anuloplastia 1522. El elemento de contracción 226 también define una segunda parte que se extiende lejos de la parte de cuerpo primario de la estructura de anuloplastia 1522.

El elemento de contracción 226 puede extenderse a través del alojamiento 1530 y a través de un tope 1570 (por ejemplo, un soporte) que está dispuesto dentro de una abertura del elemento de fijación 1560 de elemento de contracción. El tope 1570 está conformado para definir una luz a su través para rodear el elemento de contracción 226 y se muestra conformado para definir una sección cilíndrica más grande que puede acoplarse por una herramienta, y un acoplador cilíndrico más estrecho 1574. La superficie externa del acoplador 1574 mantiene el elemento de fijación 1560 en el estado abierto, tal como se muestra en las figuras 20A-D. El tope 1570 está conformado para definir un saliente 1572, que permite el acoplamiento al mismo de la herramienta de corte de elemento de contracción 1502, tal como se describe a continuación en la presente memoria.

La estructura de anuloplastia o estructura de anillo de anuloplastia 1522 se implanta tal como se describió anteriormente en la presente memoria haciendo referencia a las figuras 3A-I utilizando el sistema descrito anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 1-3I.

El alojamiento 1530 puede acoplarse al manguito 26 de la estructura 1522 en cualquier ubicación adecuada a lo largo de la estructura 1522. Por ejemplo, el alojamiento 1530 puede acoplarse al manguito 26 de la estructura 1522 en una parte de la estructura 1522 en las proximidades de un trígono fibroso izquierdo de la válvula, tal como se muestra. Para algunas aplicaciones, el alojamiento 1530 puede acoplarse al manguito 26 de la estructura 1522 en una parte de la estructura 1522 en las proximidades de un trígono fibroso derecho de la válvula. Para algunas aplicaciones, el alojamiento 1530 puede acoplarse al manguito 26 de la estructura 1522 en una parte media de la estructura 1522. Tal como se muestra, el alojamiento 1530 puede acoplarse a una superficie lateral del manguito 26. En tales aplicaciones, el alojamiento 1530 no bloquea la luz del manguito 26 de la estructura 1522.

La figura 20A muestra la herramienta de corte de elemento de contracción 1502 a través de la cual se ha enhebrado el elemento de contracción 226. El elemento de contracción 226 puede atraparse por la herramienta 1502 utilizando un lazo tal como se describió anteriormente en la presente memoria con respecto al lazo 350 con referencia a las figuras 4A-5D. La herramienta 1502 puede hacerse avanzar a lo largo del elemento de contracción 226 hacia el alojamiento 1530 de la estructura 1522, de una manera similar al avance de la herramienta 300 a lo largo del elemento de contracción 226, tal como se describió anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 4A-5D.

Una vez que la herramienta 1502 se enhebra a lo largo del elemento de contracción 226, el elemento de contracción 226 se extiende desde el manguito 26, a través del acoplador 1574, a través de la parte proximal del tope 1570, a través de los elementos de corte 1510 y 1520 de la herramienta 1502 y a través de la parte proximal restante de la herramienta 1502. Como tal, el elemento de contracción 226 está dispuesto en las proximidades de los elementos de corte. El elemento de contracción 226 está dispuesto a lo largo de un eje longitudinal 1511 de la herramienta 1502 a lo largo de toda la longitud de la herramienta 1502. La orientación espacial relativa de los componentes de la herramienta 1502 permite que el elemento de contracción 226 pase recto y directamente a través de la luz de la herramienta 1502 y a lo largo del eje 1511 sin tomar una trayectoria sinuosa a través de la herramienta 1502. Esta trayectoria directa y no sinuosa del elemento 226 a través de la herramienta 1502 reduce la fricción del elemento 226 a medida que se mueve dentro de la herramienta 1502. Esta trayectoria directa para el elemento de contracción 226 se permite debido a la orientación de los componentes de la herramienta 1502, en contraposición al elemento de trayectoria sinuosa 226 a través de las herramientas 300, 600, 810 y 920 descritas anteriormente en la presente memoria. La reducción de la fricción en el elemento de contracción 226 reduce el ruido durante la medición de la tensión del elemento de contracción 226, tal como se describe a continuación en la presente memoria con referencia a las figuras 21A-26B.

La herramienta 1502 comprende un tubo interno 1504 que puede deslizarse con respecto a una parte de manguito externo 1508. El extremo distal del tubo interno 1504 está conformado para definir pinzas 1505 o eyectores de elementos de fijación. Dado que la parte de extremo distal del tubo 1504 está ranurada, y dado que las pinzas 1505 están inclinadas, las pinzas 1505 presentan una tendencia a empujarse radialmente hacia afuera en presencia de una fuerza aplicada a las mismas por el saliente 1572. Una vez que el tubo 1504 se empuja suficientemente de manera distal, las pinzas 1505 pasan distalmente alrededor del saliente 1572 y se cierran alrededor del tope 1570 en un sitio distal al saliente 1572, tal como se muestra en la figura 20B. Las pinzas 1505 proporcionan el bloqueo y acoplamiento primario e inicial de la herramienta 1502 al alojamiento 1530 agarrando el saliente 1572.

La herramienta 1502 comprende un elemento de corte estático 1510 y un elemento de corte dinámico móvil 1520. El elemento de corte estático 1510 está conformado para definir una superficie de corte cóncava 1512 (es decir, un borde afilado), y el elemento de corte dinámico 1520 está conformado para definir una superficie de corte cóncava 1521 (es decir, un borde afilado) que se opone a la superficie de corte cóncava 1512 del elemento de corte estático 1510. Tal como se describe a continuación en la presente memoria, el elemento de corte dinámico 1520 se desliza proximal y diagonalmente con respecto al elemento de corte estático 1510, a lo largo de la superficie de corte cóncava 1512 del elemento de corte estático 1510.

Una vez que el tubo interno 1504 se acopla con el tope 1570, la parte de manguito externo 1508 se mueve distalmente a lo largo del tubo interno 1504 y hacia el alojamiento 1530 hasta que un extremo distal de la parte de manguito externo 1508 entra en contacto con un extremo proximal del alojamiento 1530, tal como se muestra en la figura 20C. Tal movimiento distal de la parte 1508 bloquea en su sitio el tubo 1504 con respecto al tope 1570 y, de ese modo, bloquea en su sitio la herramienta 1502 con respecto al alojamiento 1530. Dado que las pinzas 1505 están inclinadas, son capaces de deslizarse proximalmente alrededor del saliente 1572 en respuesta a la tracción proximal de la herramienta 1502. Por tanto, rodear la parte de extremo distal ranurada del tubo 1504 y rodear las pinzas 1505 del tubo 1504 por la parte de manguito externo 1508 evita el movimiento radial de las pinzas 1505 en respuesta a la aplicación de una fuerza de tracción proximal al tope 1570 por la herramienta 1502 durante la liberación del elemento de fijación 1560 con el fin de bloquear el elemento de contracción 226 en su sitio y retener la estructura de anuloplastia 1522 en un estado tenso, tal como se describirá a continuación en la presente memoria. La parte de manguito externo 1508 bloquea así las pinzas 1505 con respecto al saliente 1572 y proporciona un bloqueo y acoplamiento secundario de la herramienta 1502 al alojamiento 1530.

El elemento de corte estático 1510 comprende un pasador 1513 que se desliza proximal y distalmente dentro de una hendidura 1515 del tubo 1404. Como tal, el elemento de corte estático 1510 está acoplado al tubo 1404 y al tubo que rodea el tubo 1404. Es decir, el pasador 1513 está acoplado a parte de manguito externo 1508. A medida que la parte de manguito externo 1508 se mueve distalmente, tal como se muestra en la figura 20C, el pasador 1513 se mueve distalmente dentro de la hendidura 151 y el elemento de corte estático 1510 y el elemento de corte dinámico 1520 se empujan distalmente dentro del tubo 1404. En este estado, una superficie distal 1523 del elemento de corte dinámico 1520 todavía está dispuesta a una distancia de una superficie proximal 1571 del tope 1570.

La figura 20D muestra la contracción de la estructura de anuloplastia 1522 en respuesta a la tracción proximal del elemento de contracción 226 por la herramienta 1502. Durante la tracción del elemento de contracción 226, la herramienta 1502 permanece acoplada al alojamiento 1530 debido a que las pinzas 1505 agarran el saliente 1572 mientras que la parte de manguito externo 1508 rodea la parte distal del tubo interno 1504 y rodea las pinzas 1505.

La herramienta 1502 puede comprender un dispositivo de captación de elemento de contracción 322 de la herramienta 300 tal como se descrito anteriormente con referencia a las figuras 4A-B. El dispositivo de captación de elemento de contracción puede utilizarse para contraer el elemento de contracción 226. Una vez que el elemento de contracción 226 se contrae y la estructura 1522 se contrae, tal como se muestra en la figura 20D, la herramienta 1502 retira el tope 1570 tirando del tope 1570 proximalmente lejos del elemento de fijación 1560, tal como se describe en la figura 20E. Mientras se mantiene la fuerza distal a la parte de manguito externo 1508, se tira proximalmente del tubo 1404 con respecto a la parte 1508. Al tirar del tubo 1504 se tira proximalmente del tope 1570 ya que las pinzas 1505 mantienen el agarre sobre el saliente 1572 del tope 1570 debido a la presencia de la parte de manguito externo 1508. Durante la tracción del tubo 1504 proximalmente, la parte de manguito externo 1508 evita el movimiento radial hacia afuera de las pinzas 1505 cuando se aplica fuerza proximal al tubo 1504. Se tira proximalmente del tubo 1504 hasta que el tope 1570 se desacopla del alojamiento 1530, es decir, hasta que el acoplador 1574 del tope 1570 se desacopla y se desengancha del elemento de fijación 1560, tal como se muestra en la figura 20E. Dado que el elemento de fijación 1560 tiende a cerrarse, en ausencia del tope 1570, el elemento de fijación 1560 se cierra y se aprieta alrededor del elemento de contracción 226 que pasa a través del elemento de fijación 1560. De tal manera, la estructura 1522 se bloquea mediante el elemento de fijación 1560 y se mantiene el estado contraída de la estructura 1522.

A medida que se tira proximalmente del tope 1570, la superficie proximal del tope 1570 martilla la superficie distal 1523 del elemento de corte dinámico 1520. En respuesta al empuje del tope 1570 contra el elemento de corte dinámico 1520, el elemento de corte dinámico 1520 se empuja proximalmente de manera que el elemento de corte dinámico 1520 se mueve diagonalmente de manera proximal. La superficie de corte 1521 del elemento de corte dinámico 1520 y el elemento de corte 1520 se deslizan diagonalmente de manera proximal a lo largo de la superficie de corte 1512 del elemento de corte estático 1510. La parte del elemento de contracción 226 dispuesta entre las superficies de corte 1512 y 1521 está cortada. Dado que las superficies de corte 1512 y 1521 son cóncavas y están enfrentadas entre sí, las superficies 1512 y 1521 comprimen el elemento de contracción 226 durante el corte y, de ese modo, el elemento de contracción 226 se corta limpiamente y sin deshilacharse.

Por tanto, la herramienta 1502 está dispuesta de manera que la herramienta 1502 proporciona ventajosamente un mecanismo de seguridad mediante el cual el elemento de contracción 226 solo puede cortarse por la fuerza proximal aplicada al mismo por el tope 1570 después de que el elemento de fijación 1560 haya transitado al estado fijado o bloqueado y bloquee en su sitio el elemento de contracción 226. Es decir, la herramienta 1502 no puede cortar involuntariamente el elemento de contracción 226 mientras la herramienta 1502 no esté acoplada al tope 1570 y mientras el tope 1570 no empuje contra el elemento de corte 1520. En un movimiento rápido, la herramienta 1502 (1) bloquea en su sitio el elemento de contracción 226 mediante la transición del elemento de fijación 1560 al estado bloqueado, y (2) corta el elemento de contracción 226.

La figura 20F muestra el elemento de contracción 226 después de haberse cortado proximal al elemento de fijación 1560, y las partes en exceso del elemento de contracción 226 que se retiran del cuerpo del paciente utilizando la herramienta 1502. Se tira proximalmente de toda la herramienta 1502 con el fin de desacoplar la herramienta 1502 del alojamiento 1530 y de la estructura 1522 que lleva el tope 1570 dentro de la luz de la herramienta 1502. Dado que el tope 1570 ya no está acoplado al alojamiento 1530, una simple tracción proximal de la herramienta 1502 es suficiente para desacoplar la herramienta 1502 de la estructura de anuloplastia 1522.

Se hace de nuevo referencia a las figuras 20A-F. Ha de indicarse que, aunque la herramienta 1502 se describe como que puede hacerse avanzar hacia el alojamiento 1530 que ya está acoplado a la estructura de anuloplastia 1522, el alcance en la presente memoria incluye que la herramienta 1502 se acople al alojamiento 1530 desde un sitio fuera del cuerpo del paciente y que esté configurada para suministrar el alojamiento 1530 a lo largo del elemento de contracción 226 al manguito 26 de la estructura 1522 que ya está implantada en el anillo. Para tales aplicaciones, el alojamiento 1530 está configurado para poder posicionarse contra la parte de cuerpo primaria de la estructura 1522.

A continuación, se hace referencia a las figuras 21A-26B, que son ilustraciones esquemáticas de otra parte del sistema tubular multicomponente 1500, descrito anteriormente con referencia a las figuras 20A-F, que comprende la herramienta de captación de elemento de contracción 1600, que está configurada para contraer el elemento de contracción alargado flexible 226, según algunas aplicaciones. Las figuras 21A-B muestran la herramienta de captación de elemento de contracción 1600 antes de la inserción del elemento de contracción alargado flexible 226, y las figuras 22A-26B muestran la herramienta de captación de elemento de contracción 1600 después de la inserción del elemento de contracción alargado flexible 226.

El sistema tubular multicomponente 1500 se utiliza con un implante que comprende una estructura implantable y un elemento de contracción alargado flexible 226 que se extiende lejos de la estructura implantable. El implante puede comprender cualquiera de los implantes descritos en la presente memoria, tal como la estructura de anuloplastia implantable 222, que puede, por ejemplo, comprender un manguito flexible 26. Alternativamente, el implante puede comprender otro implante conocido en la técnica (incluidos los descritos en las patentes y publicaciones de solicitud de patente a las que se hace referencia a continuación en la presente memoria), que pueden comprender o no un manguito.

La herramienta de captación de elemento de contracción 1600 comprende una parte de mango 1620, que opcionalmente puede estar soportada por un estante, tal como se describió anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 1-2. La parte de mango 1620 puede comprender uno, algunos o todos de:

• un alojamiento externo 1632, que puede estar conformado ergonómicamente para que la sujete un usuario (por ejemplo, un médico, un profesional sanitario, etc.);

• un eje tubular 1634, dispuesto por lo menos parcialmente dentro del alojamiento externo 1632;

• un eje interno 1636, que (a) está dispuesto parcialmente dentro de una parte longitudinal proximal 1637 del eje tubular 1634, de manera que el eje interno 1636 pueda deslizarse axialmente con respecto al eje tubular 1634, y (b) está conformado para definir un canal de recepción de elemento de contracción de eje interno 1638;

• un aplicador de fuerza distal 1642, que (a) está dispuesto por lo menos parcialmente dentro de una parte longitudinal distal del eje tubular 1634, y (b) está conformado para definir un canal de recepción de elemento de contracción del aplicador de fuerza distal 1644, que permite el deslizamiento del elemento de contracción 226 a su través;

• un resorte 1646, que está dispuesto dentro del eje tubular 1634, que conecta el aplicador de fuerza distal 1642 y una parte distal 1647 del eje interno 1636; y

• un mando que facilita la contracción 1630, que es accesible desde el exterior del alojamiento externo 1632.

La parte de mango 1620 está conformada para definir un canal de recepción de elemento de contracción de mango 1650 desde un extremo distal hasta un extremo proximal de la parte de mango 1620 (tal como se utiliza en la presente solicitud, incluidas las reivindicaciones, “proximal” significa hacia el usuario, es decir, lejos del implante; con referencia a las figuras 21A-26B, “proximal” significa a la derecha en los dibujos). El canal de recepción del elemento de contracción del mango 1650 incluye el canal de recepción de elemento de contracción de eje interno 1638, el canal de recepción de elemento de contracción de aplicador de fuerza distal 1644 y, opcionalmente, canales de recepción de elemento de contracción adicionales de la parte de mango 1620. Una parte del elemento de contracción 226 se enhebra a través del canal de recepción de elemento de contracción 1650 después o antes de que la estructura implantable y el elemento de contracción 226 se hagan avanzar hacia el corazón del paciente.

El eje interno 1636 puede comprender un bloqueo 1640, que está configurado (i) cuando está en un estado desbloqueado, para permitir el deslizamiento del elemento de contracción 226 con respecto al canal de recepción de elemento de contracción de eje interno 1638, y (ii) cuando está bloqueado estado, para bloquear axialmente el elemento de contracción 226 con respecto al eje interno 1636. Opcionalmente, el bloqueo 1640 aplica fricción para bloquear axialmente el elemento de contracción 226 con respecto al eje interno 1636, tal como utilizando un tornillo de fijación o una palanca, tal como se conoce en la técnica.

La parte de mango 1620 está configurada de manera que el accionamiento del mando que facilita la contracción 1630, cuando el elemento de contracción 226 está dispuesto pasando totalmente a través del canal de recepción de elemento de contracción de mango 1650 y el bloqueo 1640 está en el estado bloqueado, hace que la parte de mango 1620 capte partes sucesivas del elemento de contracción 226. Las figuras 22A-B muestran la parte de mango 1620 antes del accionamiento del mando que facilita la contracción 1630, cuando el elemento de contracción 226 está dispuesto pasando totalmente a través del canal de recepción de elemento de contracción de mango 1650 y el bloqueo 1640 está en el estado bloqueado. Las figuras 23A-B, 24A-B y 25A-B muestran la parte de mango 1620 después de niveles sucesivos de accionamiento del mando que facilita la contracción 1630, tal como se describe a continuación.

Tal como se muestra en las figuras 21A-B y 22A-B, antes del accionamiento inicial del mando que facilita la contracción 1630, la parte del elemento de contracción 226 entre la parte de mango 1620 y el implante puede estar algo floja o, como mucho, mínimamente tensa. Un extremo proximal 1652 del eje tubular 1634 y un extremo proximal 1654 del eje interno 1636 están dispuestos a una distancia de decalado inicial D1 entre ellos, indicativa de que esencialmente no hay tensión en el elemento de contracción 226, es decir, que el elemento de contracción 226 no está tenso. Para aplicaciones en las que el implante comprende una estructura de anuloplastia implantable 222, que comprende un manguito flexible 26, el manguito 26 (acoplado al anillo 240) está en un estado relajado, no tenso. En este punto, la herramienta se ha hecho avanzar lo suficiente a través de la vasculatura del paciente de manera que la punta distal de la herramienta esté en las proximidades de la estructura 222 dispuesta a lo largo del anillo.

Tal como se muestra, por ejemplo, en la transición entre las figuras 22A-B y las figuras 23A-B, el accionamiento del mango que facilita la contracción 1630 puede hacer que la parte de mango 1620 capte partes sucesivas del elemento de contracción 226 mediante:

• el avance del eje tubular 1634 proximalmente con respecto al alojamiento externo 1632,

• que hace avanzar el aplicador de fuerza distal 1642 proximalmente con respecto al alojamiento externo 1632 (el aplicador de fuerza distal 1642 puede fijarse axialmente al eje tubular 1634 durante la utilización normal de la parte de mango 1620),

• que aplica una fuerza dirigida proximalmente al resorte 1646,

• que empuja el eje interno 1636 proximalmente con respecto al alojamiento externo 1632 (mediante el resorte 1646 aplicando una fuerza dirigida proximalmente al eje interno 1636),

• que tira proximalmente del elemento de contracción 226 (que está bloqueado axialmente al eje interno 1636 mediante el bloqueo 1640, tal como se describió anteriormente).

A veces, durante el movimiento proximal inicial del aplicador de fuerza distal 1642 con respecto al alojamiento externo 1632 ilustrado en la transición entre las figuras 22A-B y 23A-B, el elemento de contracción 226 está relativamente flojo, tal como se mencionó anteriormente, de manera que el eje interno 1636 ofrece ninguna o relativamente poca resistencia a la fuerza dirigida proximalmente aplicada al eje interno 1636 por el resorte 1646, y el resorte 1646 no está o está solo mínimamente comprimido axialmente. Como resultado, el eje interno 1636 avanza proximalmente con respecto al alojamiento externo 1632 en la misma o aproximadamente la misma extensión que el eje tubular 1634 avanza proximalmente con respecto al alojamiento externo 1632, y la distancia de decalado permanece en su valor inicial (D1), lo que indica que todavía no hay tensión esencialmente en el elemento de contracción 226. Este avance proximal inicial del eje tubular 1634 y el eje interno 1636 con respecto al alojamiento externo 1632 sirve para acomodar diferentes niveles iniciales de holgura en el elemento de contracción 226.

A una cierta distancia de avance proximal del aplicador de fuerza distal 1642 con respecto al alojamiento externo 1632, el elemento de contracción 226 se tensa (a un bajo nivel inicial de tensión), de manera que el eje interno 1636 ofrece gradualmente una resistencia creciente a la fuerza dirigida proximalmente aplicada al eje interno 1636 por el resorte 1646, y el resorte 1646 se comprime gradualmente más. Tal como se utiliza en la presente solicitud, incluidas las reivindicaciones, se considera que el elemento de contracción 226 está “tenso” incluso cuando se tensa a un nivel bajo de tensión.

Tal como se muestra en la transición entre las figuras 23A-B y 24A-B, a medida que el resorte 1646 se comprime más, el aplicador de fuerza distal 1642 se acerca axialmente al eje interno 1636, de modo que el eje tubular 1634 se mueve proximalmente con respecto al eje interno 1636. Como resultado, el resorte 1646 empuja el eje interno 1636 proximalmente con respecto al alojamiento externo 1632 en menor medida que el eje tubular 1634 avanza proximalmente con respecto al alojamiento externo 1632, y la tracción proximal del elemento de contracción 226 por el eje interno 1636 aumenta la tensión en el elemento de contracción 226. Por tanto, la distancia de decalado entre el extremo proximal 1652 del eje tubular 1634 y el extremo proximal 1654 del eje interno 1636 disminuye hasta una distancia desplazada tensada D2, tal como se muestra en las figuras 24A-B. (En la utilización real del mango, se producen muchas distancias de desplazamiento tensadas D2; se muestra un solo desplazamiento con fines ilustrativos). La distancia de decalado tensada D2 es menor que la distancia de decalado inicial D1, lo que refleja el hecho de que la parte del eje interno 1636 que sobresale del extremo proximal 1652 del eje tubular 1634 ha disminuido.

El mando que facilita la contracción 1630 puede presentar cualquier forma que permita el accionamiento del mismo y no es necesariamente redonda, tubular o generalmente cilíndrica. Por ejemplo, para algunas aplicaciones, el mando que facilita la contracción 1630 está configurado para accionarse la rotación del mismo, por ejemplo, alrededor de un eje longitudinal central del eje tubular 1634, tal como se muestra en los dibujos. Opcionalmente, para algunas aplicaciones, el mando que facilita la contracción 1630 está configurado para accionarse mediante el deslizamiento axial del mismo con respecto al alojamiento externo 1632 (configuración no mostrada). El mando que facilita la contracción 1630 puede no ser eléctrico, es decir, totalmente mecánico, o puede comprender opcionalmente componentes eléctricos, incluidos, por ejemplo, circuitos.

Para algunas aplicaciones, el eje tubular 1634 y el mando que facilita la contracción 1630 están en conexión roscada entre sí, y la parte de mango 1620 está configurada de tal manera que el accionamiento del mando que facilita la contracción 1630 hace girar el eje tubular 1634, haciendo avanzar de ese modo el eje tubular 1634 proximalmente con respecto al alojamiento externo 1632. Para algunas de estas aplicaciones, el mando que facilita la contracción 1630 está configurado para accionarse por la rotación del mismo, por ejemplo, alrededor del eje longitudinal central del eje tubular 1634, tal como se muestra en los dibujos.

Para algunas aplicaciones, la parte de mango 1620 comprende además un tubo de estabilización interno 1680, que (a) se extiende proximalmente desde y está fijado axialmente al aplicador de fuerza distal 1642 y (b) define a su través una parte del canal de recepción de elemento de contracción de mango 1650. Una parte del tubo de estabilización interno 1680 está dispuesta dentro del canal de recepción de elemento de contracción de eje interno 1638; la longitud de la parte varía con la distancia entre el aplicador de fuerza distal 1642 y el eje interno 1636. El resorte 1646 puede estar configurado para rodear una parte del tubo de estabilización interno 1680 y ser libre para moverse axialmente con respecto a la superficie externa del tubo de estabilización interno 1680.

Para algunas aplicaciones, el eje interno 1636 sobresale parcialmente de un extremo proximal 1639 del alojamiento externo 1632, de manera que una parte del eje interno 1636 es visible para el usuario. Para estas aplicaciones, el eje tubular 1634 y el eje interno 1636 proporcionan juntos un medidor de fuerza mecánico no eléctrico 1624, en el que una posición axial relativa del eje tubular 1634 con respecto al eje interno 1636 (es decir, la distancia de decalado D entre el extremo proximal 1652 del eje tubular 1634 y el extremo proximal 1654 del eje interno 1636) proporciona una indicación visual de una medida de la tensión en el elemento de contracción 226. El eje tubular 1634, por lo menos después de que comience a avanzar proximalmente, también puede sobresalir del extremo proximal 1639 del alojamiento externo 1632. Para estas aplicaciones, el eje interno 1636 puede estar marcado con una pluralidad de marcadores fiduciarios 1626, que están dispuestos a lo largo del eje interno 1636 para indicar la posición axial relativa del eje tubular 1634 con respecto al eje interno 1636. Por ejemplo, los marcadores fiduciarios 1626 pueden proporcionar una lectura de cero o cercana a cero cuando el extremo proximal 1652 del eje tubular 1634 y el extremo proximal 1654 del eje interno 1636 están dispuestos como la distancia de decalado inicial D1 entre ellos, tal como se muestra en las figuras 22A-B. (La fuerza aplicada al resorte 1646 a cualquier nivel dado de compresión del resorte es igual a la tensión en el elemento de contracción 226).

Se indica que el medidor de fuerza 1624 no mide la longitud del elemento de contracción 226 que capta la parte de mango 1620. (Esta longitud de captación es igual a la distancia que el eje interno 1636 se mueve proximalmente). Tal como se comentó anteriormente, una parte inicial de la longitud de captación a veces se debe al movimiento proximal del eje interno 1636 mientras que el eje tubular 1634 se mueve de manera proximal aproximadamente en tándem con el eje interno 1636 antes de que se tense el elemento de contracción 226. Durante este movimiento inicial opcional, la tensión en el elemento de contracción 226 no aumenta materialmente, incluso aunque la parte de mango 1620 capte el elemento de contracción 226.

De manera más general, el eje interno 1636 puede considerarse una parte axialmente móvil del medidor de fuerza 1624. La parte axialmente móvil del medidor de fuerza 1624 es axialmente móvil con respecto al alojamiento externo 1632 (y, a menudo, con respecto a una o más de otras partes del medidor de fuerza 1624, que pueden o no ser ellas mismas móviles axialmente con respecto al alojamiento externo 1632).

Para algunas aplicaciones, el eje interno 1636 no sobresale del extremo proximal 1639 del alojamiento externo 1632, en cuyo caso la parte de mango 1620 no proporciona un medidor de fuerza mecánico no eléctrico 1624. Sin embargo, la parte de mango 1620 todavía puede ser totalmente útil para regular la tensión en el elemento de contracción 226, tal como en configuraciones en las que la parte de mango 1620 comprende además un conjunto de bloqueo limitador de la tensión 1658 para limitar la tensión máxima que el eje interno 1636 puede aplicar al elemento de contracción 226, tal como se describe a continuación en la presente memoria.

Se hace referencia de nuevo a las figuras 24A-B y 25A-B. También se hace referencia a las figuras 26A-B, que son ilustraciones esquemáticas de una parte del alojamiento externo 1632 y el eje tubular 1634, según algunas aplicaciones. Por claridad de la ilustración, no se muestra el eje interno 1636. Para algunas aplicaciones, la parte de mango 1620 comprende además un conjunto de bloqueo limitador de la tensión 1658, que está configurado para bloquear axialmente el eje interno 1636 con respecto al alojamiento externo 1632 cuando la parte de mango 1620 aumenta la tensión en el elemento de contracción 226 hasta un nivel umbral predeterminado, limitando de ese modo una tensión máxima que el eje interno 1636 puede aplicar al elemento de contracción 226. El conjunto de bloqueo limitador de la tensión 1658 puede estar configurado para bloquear axialmente el eje interno 1636 con respecto al alojamiento externo 1632 cuando el eje tubular 1634 está dispuesto en una posición axial relativa predeterminada con respecto al eje interno 1636, limitando de ese modo la tensión máxima que el eje interno 1636 puede aplicar al elemento de contracción 226. El conjunto de bloqueo limitador de la tensión 1658 también puede estar configurado para bloquear axialmente el eje tubular 1634 con respecto al alojamiento externo 1632 cuando el eje tubular 1634 está dispuesto en una posición axial relativa predeterminada con respecto al eje interno 1636.

Para algunas aplicaciones, el conjunto de bloqueo limitador de la tensión 1658 comprende un retén 1660, que está dispuesto para bloquear axialmente el eje interno 1636 con respecto al alojamiento externo 1632 cuando el eje tubular 1634 está dispuesto en la posición axial relativa predeterminada con respecto al eje interno 1636, tal como se muestra en las figuras 25A-B, limitando de ese modo la tensión máxima que el eje interno 1636 puede aplicar al elemento de contracción 226.

Tal como se muestra en la transición entre las figuras 24A-B y 25A-B, a medida que el resorte 1646 se comprime más, el aplicador de fuerza distal 1642 se acerca axialmente al eje interno 1636, de manera que el eje tubular 1634 se mueve proximalmente con respecto al eje interno 1636. Como resultado, la distancia de decalado entre el extremo proximal 1652 del eje tubular 1634 y el extremo proximal 1654 del eje interno 1636 disminuyen hasta una distancia de decalado tensada máxima D3 (que opcionalmente puede ser cero o cercana a cero, tal como se ilustra), que es menor que la distancia de decalado tensada D2, e igual a la posición axial relativa predeterminada mencionada anteriormente del eje tubular 1634 con respecto al eje interno 1636. A menudo, pero no necesariamente, una parte relativamente pequeña del eje interno 1636 todavía sobresale del extremo proximal 1652 del eje tubular 1634, particularmente en configuraciones en las que la parte de mango 1620 proporciona un medidor de fuerza mecánico no eléctrico 1624, tal como se describió anteriormente.

Para aplicaciones en las que el implante comprende una estructura de anuloplastia implantable 222, que comprende un manguito flexible 26, el manguito 26 de la estructura de anuloplastia 222 acoplada al anillo 240 puede estar en un estado tenso, contraído.

El conjunto de bloqueo limitador de la tensión 1658 opcionalmente obvia la necesidad de un medidor de fuerza mecánico no eléctrico 1624, descrito anteriormente en la presente memoria. Además, para aplicaciones en las que se proporciona un medidor de fuerza 1624, el conjunto de bloqueo limitador de la tensión 1658 obvia la necesidad de que el usuario compruebe repetidamente la lectura del medidor de fuerza 1624, permitiendo de ese modo al usuario centrar su atención en otros aspectos del procedimiento, tales como como las imágenes de fluoroscopia. A menudo, la posición axial relativa predeterminada del eje tubular 1634 con respecto al eje interno 1636 presenta el efecto de establecer una tensión máxima predeterminada que puede aplicarse al elemento de contracción 226 utilizando la herramienta de captación de elemento de contracción 1600.

Se indica que el conjunto de bloqueo limitador de la tensión 1658 a menudo no bloquea axialmente el eje interno 1636 directamente en respuesta a la longitud del elemento de contracción 226 que capta la parte de mango 1620. (Esta longitud de captación es igual a la distancia que el eje interno 1636 se mueve proximalmente). Además, el conjunto de bloqueo limitador de la tensión 1658 a menudo no bloquea axialmente el eje interno 1636 directamente en respuesta al movimiento axial relativo entre el eje interno 1636 y el alojamiento externo 1632, o directamente en respuesta al movimiento axial relativo entre el eje tubular 1634 y el alojamiento externo 1632. Tal como se comentó anteriormente, una parte inicial de la longitud de captación a veces se debe al movimiento proximal del eje interno 1636 mientras que el eje tubular 1634 se mueve de manera proximal aproximadamente en tándem con el eje interno 1636 antes de que se tense el elemento de contracción 226. Dado que el conjunto de bloqueo limitador de la tensión 1658 a menudo está configurado para bloquear axialmente el eje interno 1636 con respecto al alojamiento externo 1632 cuando el eje tubular 1634 está dispuesto en una posición axial relativa predeterminada con respecto al eje interno 1636, el conjunto de bloqueo limitador de la tensión 1658 no se ve afectado o activado por cualquier movimiento del eje interno 1636 y del eje tubular 1634 en tándem entre sí.

Para algunas aplicaciones, el retén 1660 está acoplado en fijación axial con el eje interno 1636, y está configurado para moverse radialmente hacia afuera para acoplarse con el alojamiento externo 1632 con el fin de bloquear axialmente el eje interno 1636 con respecto al alojamiento externo 1632, tal como se muestra en las figuras 24A-B. Por ejemplo, puede proporcionarse un resorte de retén 1684 que aplica una fuerza dirigida radialmente hacia afuera al retén 1660. La parte de mango 1620 está configurada de manera que, cuando el eje tubular 1634 no está dispuesto en la posición axial relativa predeterminada con respecto al eje interno 1636, tal como se muestra en las figuras 22A-23B, un elemento de la parte de mango 1620 evita el movimiento radialmente hacia afuera del retén 1660, por ejemplo como se describe a continuación. Tal como se utiliza en la presente solicitud, incluidas las reivindicaciones, “radialmente hacia afuera” significa en una dirección más alejada de un eje longitudinal central del alojamiento externo 1632, y “radialmente hacia adentro” significa en la dirección opuesta más cercana al eje longitudinal central.

Para algunas aplicaciones, el conjunto de bloqueo limitador de la tensión 1658 comprende además una pluralidad de muescas 1662 definidas por la conformación del alojamiento externo 1632. El retén 1660 puede acoplarse con las muescas 1662 para bloquear axialmente el eje interno 1636 con respecto al alojamiento externo 1632. La parte de mango 1620 está dispuesta de manera que una muesca particular de las muescas 1662 con la que se acopla el retén 1660 depende de una posición axial relativa del eje interno 1636 con respecto al alojamiento externo 1632 cuando el eje tubular 1634 está dispuesto en la posición axial relativa predeterminada con respecto al eje interno 1636. En esta disposición, aunque la posición axial relativa del eje tubular 1634 con respecto al eje interno 1636 en el que el retén 1660 bloquea axialmente el eje interno 1636 con respecto a alojamiento externo 1632 está predeterminada, las posiciones relativas del eje tubular 1634 y el eje interno 1636 con respecto al alojamiento externo 1632 pueden variar para adaptarse a diferentes niveles iniciales de holgura en el elemento de contracción 226.

Para algunas aplicaciones, en donde la parte longitudinal proximal 1637 del eje tubular 1634 está conformada para definir una abertura alargada 1664 a través de la cual pasa el retén 1660 cuando el retén 1660 bloquea axialmente el eje interno 1636 con respecto al alojamiento externo 1632. Para algunas de estas aplicaciones, el eje tubular 1634 comprende una o más pistas 1666 que discurren junto a una parte longitudinal de la abertura alargada 1664 y están dispuestas para:

• evitar que el retén 1660 bloquee axialmente el eje interno 1636 con respecto al alojamiento externo 1632 cuando el eje tubular 1634 está dispuesto distalmente a la posición axial relativa predeterminada con respecto al eje interno 1636 (bloqueando el movimiento radialmente hacia afuera del retén 1660), y

• permitir que el retén 1660 bloquee axialmente el eje interno 1636 cuando el eje tubular 1634 está dispuesto en la posición axial relativa predeterminada con respecto al eje interno 1636 (permitiendo el movimiento radialmente hacia afuera del retén 1660).

Una parte de la una o más pistas 1666 que impide que el retén 1660 bloquee axialmente el eje interno 1636 con respecto al alojamiento externo 1632 puede estar dispuesta radialmente hacia dentro de una parte de la una o más pistas 1666 que permite que el retén 1660 bloquee axialmente el eje interno 1636.

Para algunas de estas aplicaciones, la parte longitudinal proximal 1637 del eje tubular 1634 comprende uno o más soportes de retén 1688, que están fijados al retén 1660 y están configurados para deslizarse axialmente a lo largo de la una o más pistas 1666. Cuando el eje tubular 1634 está dispuesto distalmente a la posición axial relativa predeterminada, la una o más pistas 1666 evitan el movimiento radialmente hacia afuera del uno o más soportes de retén 1688, evitando de ese modo el movimiento radialmente hacia afuera del retén 1660. Para algunas aplicaciones, la parte longitudinal proximal 1637 del eje tubular 1634 comprende uno o más montantes de soporte de retén 1690, que estabilizan el uno o más soportes de retén 1688 durante el movimiento radial de los mismos; el uno o más soportes de retén 1688 pueden deslizarse radialmente con respecto al uno o más montantes de soporte de retén 1690.

Para algunas de estas aplicaciones, la una o más pistas 1666 están conformadas para definir una o más partes inclinadas respectivas 1668. Después de que el retén 1660 bloquee axialmente el eje interno 1636 con respecto al alojamiento externo 1632 cuando el eje tubular 1634 está dispuesto en la posición axial relativa predeterminada con respecto al eje interno 1636, el movimiento posterior dirigido distalmente del eje tubular 1634 y el correspondiente movimiento dirigido distalmente de la una o más pistas 1666 con respecto al eje interno 1636 desacopla el retén 1660 del alojamiento externo 1632. Por ejemplo, este desacoplamiento puede estar provocado por la una o más partes inclinadas 1668 que deslizan por el uno o más soportes de retén 1688 radialmente hacia adentro y sobre la parte de la una o más pistas 1665 que están dispuestas radialmente hacia adentro. El movimiento dirigido distalmente del eje tubular 1634 puede estar provocado por el accionamiento del mando que facilita la contracción 1630 en la dirección opuesta de accionamiento para el movimiento dirigido proximal descrito anteriormente en la presente memoria. Esto permite al usuario reducir la tensión en el elemento de contracción 226 si es necesario durante el procedimiento, incluso si el nivel de tensión era lo suficientemente alto como para activar el bloqueo limitador de la tensión del retén 1660. Por supuesto, si es necesario, el usuario también puede reducir la tensión en el elemento de contracción 226 incluso antes del bloqueo limitador de la tensión del retén 1660.

Para algunas aplicaciones, una vez que se alcanza el nivel deseado de tensión en el elemento de contracción 226 (monitorizando el medidor de fuerza 1624, por el retén 1660 que limita la tensión máxima y/o, por ejemplo, monitorizando el grado de insuficiencia de la válvula bajo guiado ecocardiográfico y/o fluoroscópico), la herramienta de captación de elemento de contracción 1600 bloquea el elemento de contracción 226 para mantener un grado de tensión en el elemento de contracción 226 con el fin de mantener el elemento de contracción 226 (y, opcionalmente, la estructura 222, si se proporciona) en un estado contraído.

Para algunas aplicaciones, como quizás pueda observarse mejor en la ampliación de la figura 25B, el retén 1660 y/o las muescas 1662 están ligeramente en ángulo (por ejemplo, entre 1 y 45 grados, tal como entre 1 y 30 grados, por ejemplo, entre 1 y 15 grados, tal como aproximadamente 5 grados) con respecto a una dirección perpendicular al eje longitudinal central de la parte de mango 1620, de manera que el retén 1660 mira ligeramente en una dirección proximal y/o las aberturas de las muescas 1662 miran ligeramente en una dirección distal. Debido a que el retén 1660 se mueve de manera proximal inmediatamente antes de acoplarse con una de las muescas 1662, esta inclinación facilita el agarre y el acoplamiento del retén con la muesca 1662, y también puede facilitar el desacoplamiento si es necesario, tal como se comentó anteriormente. Como alternativa, el retén 1660 y/o las muescas 1662 no están en ángulo y son perpendiculares al eje longitudinal central de la parte de mango 1620.

Se hace referencia de nuevo a las figuras 21A-B. Para algunas aplicaciones, el resorte 1646 está precargado cuando el extremo proximal 1652 del eje tubular 1634 y el extremo proximal 1654 del eje interno 1636 están dispuestos a la distancia de decalado inicial D1 entre ellos. A menudo, la parte de mango 1620 está configurada para mantener esta precarga antes de la utilización de la parte de mango 1620, evitando el avance proximal del eje interno 1636 con respecto al eje tubular 1634 más allá de una distancia máxima predeterminada. Por ejemplo, un extremo proximal de la abertura alargada 1664 (mostrada, por ejemplo, en la figura 22B) puede bloquear el avance proximal de un elemento del conjunto de bloqueo limitador de la tensión 1658 (por ejemplo, uno o más de los montantes de soporte de retén 1690 o un parte del uno o más soportes de retén 1688, marcados en las figuras 26A). El establecimiento de la precarga se describe inmediatamente a continuación en la presente memoria.

Se hace referencia de nuevo a la figura 21B. Para algunas aplicaciones, una superficie radialmente hacia adentro del eje tubular 1634 cerca de un extremo distal del mismo está conformada para definir una rosca 1682, y una superficie radialmente hacia afuera del aplicador de fuerza distal 1642 está conformada para definir una rosca correspondiente 1686. Las roscas permiten el ajuste de la ubicación axial precisa del aplicador de fuerza distal 1642 con respecto al eje tubular 1634 durante un procedimiento de calibración durante la fabricación de la parte de mango 1620, mediante la rotación del aplicador de fuerza distal 1642 con respecto al eje tubular 1634. Por ejemplo, esta rotación puede realizarse fácilmente antes de la inserción en el alojamiento externo 1632 del eje tubular 1634, el eje interno 1636, el aplicador de fuerza distal 1642, el resorte 1646 y los otros elementos fijados al eje interno 1636. Durante la utilización de la parte de mango 1620 durante un procedimiento médico, tal como se describió anteriormente, el aplicador de fuerza distal 1642 está fijado rotacionalmente y, por tanto, fijado axialmente, con respecto al eje tubular 1634.

Para algunas aplicaciones, el ajuste de la ubicación axial del aplicador de fuerza distal 1642 con respecto al eje tubular 1634 durante el procedimiento de calibración ajusta la precarga en el resorte 1646 (por compresión del resorte) para establecer un nivel deseado de tensión máxima que ese eje interno 1636 puede aplicar al elemento de contracción 226. Por ejemplo, puede aplicarse una fuerza dirigida distalmente al extremo proximal 1654 del eje interno 1636 hasta que la distancia de decalado entre el extremo proximal 1652 del eje tubular 1634 y el extremo proximal 1654 del eje interno 1636 disminuya hasta la distancia de decalado tensada máxima D3 (en la que el conjunto de bloqueo limitador de la tensión 1658 se activa durante la utilización posterior). Esta fuerza aplicada dirigida distalmente puede medirse con un medidor de fuerza, y la ubicación axial del aplicador de fuerza distal 1642 con respecto al eje tubular 1634 puede ajustarse hasta que la fuerza aplicada dirigida distalmente iguale el nivel deseado de tensión máxima que el eje interno 1636 puede aplicar al elemento de contracción 226 antes de que se active el conjunto de bloqueo limitador de la tensión 1658 durante la utilización posterior. Al eliminar esta fuerza de calibración dirigida distalmente, el resorte 1646 se alargará hasta que se bloquee el avance adicional del eje interno 1636, tal como se describió anteriormente, y el resorte 1646 tendrá un nivel deseado de precarga.

Se hace referencia de nuevo a las figuras 1-26B. Los sistemas 10, 510, 700, 800, 900, 1000, 1100, 1200, 1300, 1350, 1400, 1480 y 1500 y los métodos para reparar un anillo dilatado del paciente pueden utilizarse para tratar cualquier válvula cardíaca del paciente, por ejemplo, la válvula aórtica, la válvula pulmonar, la válvula mitral y la válvula tricúspide. Además, los sistemas descritos en la presente memoria para el tratamiento de válvulas pueden utilizarse para tratar otros músculos anulares dentro del cuerpo del paciente. Por ejemplo, los sistemas descritos en la presente memoria pueden utilizarse para tratar un músculo del esfínter dentro del estómago del paciente.

Se hace referencia de nuevo a las figuras 1-26B. Los sistemas 10, 510, 700, 800, 900, 1000, 1100, 1200, 1300, 1350, 1400, 1480 y 1500 pueden anclarse al tejido del anillo utilizando cualquiera de los dispositivos de anclaje descritos en la publicación de solicitud de patente US 2015/0272734 concedida a Shepset al.,incluido el impulsor de anclaje y el manipulador de despliegue.

Se hace referencia de nuevo a las figuras 1-26B. Los sistemas 10, 510, 700, 800, 900, 1000, 1100, 1200, 1300, 1350, 1400, 1480 y 1500 y los métodos descritos anteriormente en la presente memoria pueden utilizarse en cualquier tejido adecuado del paciente (por ejemplo, tejido del estómago, tracto urinario y tejido prostético). Se hace referencia ahora a las figuras 1-26B. Las herramientas descritas en la presente memoria pueden utilizarse para desplegar, anclar y ajustar el perímetro de cualquier estructura de anuloplastia, por ejemplo, una estructura de anuloplastia completa (o cerrada) o una estructura de anuloplastia parcial (o abierta). Cualquier herramienta descrita en la presente memoria puede acoplarse a la estructura de anuloplastia utilizando cualquier acoplamiento descrito en la presente memoria con referencia a las figuras 7A-26B. Por ejemplo, cualquier estructura de anuloplastia descrita en la presente memoria puede comprender un alojamiento 930 que presenta un acoplamiento hembra 927 y las herramientas descritas en la presente memoria pueden comprender herramientas de acoplamiento macho 925 tal como se describió anteriormente en la presente memoria con referencia a las figuras 12, 13 y 15. Las estructuras de anuloplastia descritas en la presente memoria pueden comprender elementos y estructuras descritos en la publicación PCT WO 10/073246 concedida a Cabiriet al.

Las siguientes referencias se citan como ejemplos:

• solicitud de patente US 12/435,291 concedida a Maisanoet al.,titulada, “Adjustable repair chords and spool mechanism therefor”, presentada el 4 de mayo de 2009, que se concedió como patente US 8,147,542;

• solicitud de patente US 12/437,103 concedida a Ziporyet al.,titulada, “Annuloplasty ring with intra-ring anchoring”, presentada el 7 de mayo de 2009, que se concedió como patente US 8.715.342;

• solicitud de patente US 12/548,991 concedida a Maisanoet al.,titulada, “Implantation of repair chords in the heart”, presentada el 27 de agosto de 2009, que se concedió como patente US 8.808.368;

• solicitud de patente PCT PCT/IL2009/001209 concedida a Cabiriet al.,titulada, “Adjustable annuloplasty devices and mechanisms therefor”, presentada el 22 de diciembre de 2009, que se publicó como publicación PCT WO 10/073246;

• solicitud de patente PCT PCT/IL2010/000357 concedida a Maisanoet al.,titulada, “Implantation of repair chords in the heart”, presentada el 4 de mayo de 2010, que se publicó como documento WO 10/128502;

• solicitud de patente PCT PCT/IL2010/000358 concedida a Ziporyet al.,titulada, “Deployment techniques for annuloplasty ring and over-wire rotation tool”, presentada el 4 de mayo de 2010, que se publicó como documento WO 10/128503;

• publicación de solicitud de patente US 2014/0309661 concedida a Shepset al.;y/o

• publicación de solicitud de patente US 2015/0272734 concedida a Shepset al.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Sistema multicomponente para suministrar y anclar una estructura de anuloplastia para reparar una válvula auriculoventricular de un paciente, que comprende:

por lo menos un elemento de fijación (1560) de elemento de contracción configurado para fijarse a un elemento de contracción (226) y para rodear el elemento de contracción (226), comprendiendo el elemento de fijación (1560) de elemento de contracción una estructura de apriete que (a) se desvía para asumir un estado cerrado, en el estado cerrado, la estructura de apriete está configurada para apretarse en el elemento de contracción (226) que ha pasado a su través, y (b) puede flexionarse a un estado abierto a través del cual puede moverse el elemento de contracción (226);

un tope (1570) acoplado de manera amovible al elemento de fijación (1560) de elemento de contracción y configurado para mantener el elemento de fijación (1560) de elemento de contracción en el estado abierto; y una herramienta de corte de elemento de contracción (1502) que comprende:

un elemento de corte (1510, 1520) configurado para cortar el elemento de contracción (226); y una o más pinzas (1505) configuradas para tirar del tope (1570) proximalmente y retirar el tope (1570) del elemento de fijación (1560) de elemento de contracción,

en el que, una vez que se ha tirado proximalmente del mismo, el tope (1570) entra en contacto con el elemento de corte (1510, 1520) y está configurado para empujar contra y mover el elemento de corte (1510, 1520) con el fin de facilitar el corte del elemento de contracción (226) mediante el elemento de corte (1510, 1520).

2. Sistema según la reivindicación 1, en el que la herramienta (1502) está dispuesta de manera que la herramienta proporcione un mecanismo de seguridad mediante el cual el movimiento del elemento de corte (1510, 1520) solo es posible con el empuje del tope (1570) contra el elemento de corte (1510, 1520).

3. Sistema según una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, que comprende además un alojamiento (1530) que aloja el elemento de fijación (1560) y el tope (1570), y en el que la herramienta (1502) está acoplada al alojamiento (1530) a medida que las pinzas (1505) agarran el tope (1570).

4. Sistema según la reivindicación 3, que comprende además una estructura de anuloplastia implantable (1522), en la que la herramienta (1502) está configurada para suministrar el alojamiento (1530), el elemento de fijación (1560) y el tope (1570) a la estructura de anuloplastia implantable (1522).

5. Sistema según la reivindicación 3, que comprende además una estructura de anuloplastia implantable (1522), en la que la estructura de anuloplastia implantable (1522) comprende el alojamiento (1530).

6. Sistema según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el tope (1570) está conformado de manera que defina un saliente (1572), y en el que las pinzas (1505) están configuradas para agarrar el saliente (1572) con el fin de acoplar inicialmente la herramienta (1502) al elemento de fijación (1560).

7. Sistema según la reivindicación 6, que comprende además una parte de manguito externo (1508) configurada para rodear las pinzas (1505) con el fin de bloquear las pinzas (1505) con respecto al saliente (1572).

8. Sistema según la reivindicación 1, que comprende además:

una estructura de anuloplastia implantable (1522) que comprende:

una parte de cuerpo primario; y

un elemento de contracción (226) que presenta (1) una primera parte que se extiende a lo largo de una longitud longitudinal de la parte de cuerpo primario de la estructura de anuloplastia (1522), y (2) una segunda parte que se extiende lejos de la parte primaria de la estructura de anuloplastia (1522);

en el que el elemento de corte (1510, 1520) comprende un elemento de corte estático (1510) que presenta una primera superficie de corte (1512); y

un elemento de corte dinámico (1520) que presenta una segunda superficie de corte (1521) que se opone a la primera superficie de corte (1512); y

en el que una parte del elemento de contracción (226) pasa a través del elemento de corte estático (1510) y a través del elemento de corte dinámico (1520), y

una vez que se ha tirado proximalmente del mismo, el tope (1570) entra en contacto con el elemento de corte (1510, 1520) y está configurado para empujar contra y mover el elemento de corte dinámico (1520) con respecto al elemento de corte estático (1510) con el fin de facilitar el corte del elemento de contracción (226).

9. Sistema según la reivindicación 8, en el que la primera y segunda superficies de corte (1512, 1521) son cada una de ellas cóncavas.

10. Sistema según una cualquiera de las reivindicaciones 8 y 9, en el que la herramienta (1502) está dispuesta de manera que la herramienta (1502) proporcione un mecanismo de seguridad mediante el cual el movimiento del elemento de corte dinámico (1520) con respecto al elemento de corte estático (1510) solo es posible con el empuje del tope (1570) contra el elemento de corte dinámico (1520).

11. Sistema según una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, que comprende además un alojamiento (1530) que aloja el elemento de fijación (1560) y el tope (1570), y en el que la herramienta (1502) está acoplada al alojamiento (1530) a medida que las pinzas (1505) agarran el tope (1570).

12. Sistema según la reivindicación 11, en el que la herramienta (1502) está configurada para suministrar el alojamiento (1502), el elemento de fijación (1560) y el tope (1570) a la estructura de anuloplastia implantable (1522).

13. Sistema según la reivindicación 11, en el que la estructura de anuloplastia implantable (1522) comprende el alojamiento (1530).

14. Sistema según una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 13, en el que el tope (1570) está conformado de manera que defina un saliente (1572), y en el que las pinzas (1505) están configuradas para agarrar el saliente (1572) con el fin de acoplar inicialmente la herramienta (1502) al elemento de fijación (1560).

15. Sistema según la reivindicación 14, que comprende además una parte de manguito externo (1508) configurada para rodear las pinzas (1505) con el fin de bloquear las pinzas (1505) con respecto al saliente (1572).