ES2974549T3 - Sistema de cierre fascial laparoscópico - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de cierre de tejido para ayudar a recuperar una sutura durante un procedimiento de sutura, incluyendo el dispositivo un cuerpo alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen que se extiende axialmente a través del cuerpo alargado. El dispositivo incluye además una varilla accionadora que se extiende al menos parcialmente a través del lumen del cuerpo alargado para accionar una pluralidad de alas y una pluralidad de protectores unidos a un extremo distal del cuerpo alargado. El cuerpo alargado incluye al menos un lumen guía de aguja con una abertura y salida, el al menos un lumen guía de aguja atraviesa el cuerpo alargado en un ángulo con respecto a un eje central del cuerpo alargado para guiar una pinza de sutura hacia un dispositivo de recuperación de sutura cerrado. cavidad. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de cierre fascial laparoscópico

Referencia cruzada con la solicitud relacionada

La presente solicitud de patente reivindica los derechos de prioridad de la solicitud de patente provisional de EE. UU. n.° 61/913.910, presentada el 9 de diciembre de 2013.

Campo de la invención

La presente divulgación se refiere a dispositivos de cierre de tejido y, más particularmente, a un sistema de cierre fascial laparoscópico que incluye una plantilla y una aguja deslizante recuperadora de suturas para usar durante un procedimiento de sutura intraabdominal o la sutura de una herida punzante generada por un trocar quirúrgico u otros dispositivos de punción.

Antecedentes

Los métodos mínimamente invasivos para realizar intervenciones quirúrgicas en órganos internos, tejidos, ligamentos y huesos utilizan instrumentos sumamente pequeños, como catéteres, laparoscopios y similares. Los instrumentos se introducen mediante incisiones muy pequeñas, por ejemplo, del orden de 5 mm a 18 mm de diámetro, en las que se coloca un trocar u otro dispositivo de introducción. Los trocares pueden tener un diámetro, por ejemplo, de entre 3 mm y 30 mm, dejando los trocares más pequeños la abertura sustancialmente invariable. Los trocares más grandes pueden agrandar la abertura. Los trocares proporcionan una abertura fiable y fija para introducir y extraer diversos instrumentos quirúrgicos, dispositivos de visualización y otros instrumentos utilizados durante la intervención quirúrgica.

Si bien las incisiones y la abertura del trocar son bastante pequeñas según los estándares quirúrgicos tradicionales, su cierre sigue siendo necesario una vez completada la intervención quirúrgica. El cierre quirúrgico reduce la posibilidad de infección posquirúrgica, hernia posquirúrgica (por ejemplo, en cirugías abdominales), sangrado posterior u otros efectos. El cierre se puede lograr mediante sutura manual o instrumentos de sutura utilizados para completar el cierre. En cualquiera de los casos, la sutura se ve dificultada por el pequeño tamaño de la abertura, por ejemplo, no solo para manipular la sutura sino también para visualizar la intervención. El cierre también se hace más difícil por la necesidad de suturar el tejido subcutáneo, por ejemplo, las capas fasciales, realizar la separación del cierre de la piel suprayacente, y hacerlo a través de una abertura muy pequeña en la piel tratando de evitar posibles lesiones o daños a los órganos internos durante dicha intervención.

Las técnicas de cierre convencionales, tales como aquellas para cerrar aberturas en la pared abdominal, aplican las suturas a través del tejido de la pared abdominal a una distancia de la incisión del trocar original. A continuación, se atan una o más suturas para cerrar la capa subcutánea, seguido de un cierre adecuado de la capa de piel. Se ha observado que la distancia de la ubicación de la sutura desde la abertura de incisión original es importante para garantizar que una cantidad adecuada de tejido de la pared abdominal forme un cierre fiable. Si la distancia es demasiado pequeña, el cierre puede no ser suficiente para cerrar de manera fiable la abertura sin complicaciones posteriores.

Los dispositivos de cierre de tejido, por ejemplo, los dispositivos de cierre de puerto laparoscópico, puede introducirse en la abertura después de retirar el dispositivo de trocar para facilitar la sutura de la abertura de trocar. Diversos métodos y estructuras pueden ayudar a cerrar la abertura, pero se puede requerir un número significativo de etapas para completarse el cierre. Algunos dispositivos pueden requerir una cantidad significativa de cuidado manual al suturar la abertura y atar la sutura, así como una visualización cercana para lograr el cierre. Adicionalmente, algunos dispositivos tienen un número significativo de componentes o dispositivos especiales para lograr el cierre, o pueden no proporcionar resultados consistentes y fiables incluso en circunstancias operativas normales.

El documento US20120035623A1 pretende divulgar un aparato y métodos para tratar una abertura de tejido, por ejemplo, una abertura de trocar utilizada en una intervención quirúrgica mínimamente invasiva. En un dispositivo de cierre de tejido, se puede usar un protector o protector de dedos, se puede usar el mango o el área o áreas de sujeción, y se pueden usar indicadores de posicionamiento. También se puede usar un material diana resilientemente flexible para sujetar de manera fiable una sutura durante la intervención. Se pueden usar dispositivos introductores que tengan un soporte de sutura, un indicador de alineación y límites de inserción.

El documento US20120296373A1 pretende presentar un dispositivo de cierre para cerrar una abertura en el tejido. El dispositivo de cierre incluye un miembro alargado a través del cual se pueden desplegar las agujas. El dispositivo de cierre también incluye un elemento de cierre que tiene una parte de pie y una parte de guía de agujas. La parte de pie y la parte de guía de agujas se pueden mover cada una entre una configuración de entrega y una configuración desplegada. La parte de pie incluye manguitos montados de manera extraíble sobre la misma y que tienen suturas conectadas entre las mismas. La parte de guía de agujas incluye aberturas de guía de agujas que guían las agujas hacia los manguitos. Las agujas se acoplan de forma segura a los manguitos y tiran de los manguitos y suturan a través de la pared de la luz para que la abertura de la pared de la luz pueda cerrarse con las suturas.

Esta divulgación se refiere a dispositivos de cierre de tejido, incluyendo dispositivos de sutura quirúrgica, así como dispositivos que pueden usarse para sutura intraabdominal y sutura de heridas punzantes generadas por trocares quirúrgicos y otros dispositivos punzantes.

Sumario

De acuerdo con la presente invención, se proporciona un sistema de cierre de tejido como se define en la reivindicación independiente 1 adjunta. En las reivindicaciones dependientes se definen las realizaciones preferidas.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos adjuntos, que se incorporan y constituyen una parte en la presente memoria descriptiva, ilustran diferentes realizaciones coherentes con la invención, y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la invención.

La FIG. 1 es una vista en perspectiva de una plantilla de cierre de tejido, de acuerdo con ciertos aspectos de la presente invención;

la FIG. 2 es una vista en perspectiva de un sistema de cierre fascial que muestra una plantilla de cierre de tejido y una pinza de sutura en un cierto estado de uso, de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgación; la FIG. 3 es una vista lateral de un sistema de cierre fascial, de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgación;

la FIG. 4 es una vista en perspectiva lateral de una plantilla de cierre, de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgación;

La FIG. 5 es una vista frontal de una plantilla de cierre, de acuerdo con otros aspectos de la presente divulgación; la FIG. 6 es una vista lateral de una plantilla de cierre, de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgación; la FIG. 7 es una vista lateral ampliada de una parte distal de una plantilla de cierre de la Fig. 6 en A-A;

la FIG. 8 es una vista lateral de una plantilla de cierre en una posición de uso, de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgación;

la FIG. 9 es una vista en perspectiva lateral de una plantilla de cierre en una posición de uso, de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgación;

la FIG. 10 es una vista lateral ampliada de una parte distal de una plantilla de cierre de la FIG. 9 en B-B;

la FIG. 11 es una vista frontal de una pinza de sutura, de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgación en un cierto estado de uso; y

la FIG. 12 es una vista posterior de una pinza de sutura de acuerdo con ciertos aspectos de la presente invención.

Descripción detallada

A continuación, se describirá la invención haciendo referencia a las figuras, en las que, en todas ellas, los mismos números de referencia se refieren a las mismas partes.

Pueden ilustrarse diversos aspectos de un sistema de cierre fascial laparoscópico describiendo componentes que están acoplados, fijados y/o unidos entre sí. Como se usa en el presente documento, el término "acoplado", "fijado" y/o "unido" se utilizan para indicar una conexión directa entre dos componentes o, cuando sea adecuado, una conexión indirecta entre sí a través de componentes intercalados o intermedios. Por el contrario, cuando se hace referencia a un componente como "acoplado directamente", "fijado directamente" y/o "unido directamente" a otro componente, no hay componentes o elementos intermedios.

Los términos relativos tales como "inferior" o "de abajo" y "superior" o "de arriba" pueden usarse en el presente documento para describir la relación de un elemento con otro elemento ilustrado en los dibujos. Se entenderá que los términos relativos pretenden abarcar diferentes orientaciones de un sistema de cierre fascial laparoscópico o los componentes del mismo además de la orientación representada en los dibujos. A modo de ejemplo, si se invierten aspectos de un sistema de cierre fascial laparoscópico mostrado en los dibujos, los elementos descritos como que están en el lado "inferior" de los otros elementos se orientarían entonces en el lado "superior" de los otros elementos. Por lo tanto, el término "inferior" puede abarcar tanto una orientación de "inferior" como "superior" dependiendo de la orientación particular del aparato.

Los dispositivos de cierre para aberturas de trocar se usan como ejemplos de un dispositivo de cierre que puede tener una o más de las características y derivar algunos de los beneficios descritos en el presente documento, y en particular dispositivos de cierre para aberturas de tejido abdominal. El cierre de las aberturas de trocar en las paredes abdominales presenta problemas particulares para obtener resultados aceptables, y los dispositivos de cierre para aberturas abdominales se considerarán más detalladamente. Sin embargo, los dispositivos de cierre distintos de los cierres de heridas abdominales pueden beneficiarse de una o más de las presentes invenciones.

De acuerdo con un ejemplo de aparato que puede usarse para cerrar una abertura de tejido, por ejemplo, una abertura de trocar en la pared abdominal, y donde el aparato refleja uno o más métodos que pueden usarse para el cierre de tejido, un sistema de cierre fascial 100 incluye un conjunto de cierre o plantilla de cierre 102 y un dispositivo recuperador de agujas 104. Adicionalmente, la presente descripción para la aplicación del conjunto de cierre será en el contexto del cierre de una abertura abdominal, pero debe entenderse que se pueden llevar a cabo otros cierres de tejido con uno o más de los componentes del conjunto.

En el contexto de una abertura de trocar en una pared abdominal, la abertura se extiende a través de una piel y una capa superficial que puede incluir músculo, dependiendo de la ubicación en el abdomen en la que se haga la abertura. Para simplificar, la piel y la capa superficial se denominarán capa de piel. Subyacente a la capa de piel hay una capa fascial que tiene un peritoneo delgado. El peritoneo forma el revestimiento de la cavidad abdominal fuera de los órganos internos (no mostrados), y es a través de la capa de piel, capa fascial y peritoneo que la abertura del trocar y el trocar permiten el acceso de un operador a los órganos internos. Una vez finalizada la cirugía, la abertura del trocar se cierra cerrando la capa fascial y la capa peritoneal, teniendo cuidado de evitar perforar o lesionar cualquier órgano subyacente. Una forma de minimizar la punción de órganos subyacentes durante el proceso de cierre es retraer las capas de tejido lejos de los órganos subyacentes y limitar o controlar cuidadosamente la entrada de dispositivos introductores o recuperadores de suturas más allá de la pared de tejido (capa peritoneal), por ejemplo, de la manera descrita a continuación de manera más completa.

Como se muestra en general en las FIGS. 1 y 2, la plantilla de cierre 102 en el presente ejemplo incluye un cuerpo de cierre 116. El cuerpo se extiende desde una parte proximal 118 hasta una parte distal 120. Generalmente, la parte proximal 118 se usa para controlar y manipular el dispositivo de cierre, y la parte distal 120 forma una estructura de trabajo para insertarse debajo de la capa peritoneal. La parte distal 120 en los presentes ejemplos se usa para presentar una parte de una sutura precargada en una ubicación conocida y predeterminada donde la sutura se puede recuperar de manera fiable, por ejemplo, incluso sin visualización, y de tal manera que las mordidas de sutura se puedan hacer en ubicaciones óptimas para formar cierres fiables. Por ejemplo, la parte distal 120 se puede usar como una diana para insertar una herramienta de recuperación a través de la capa fascial hasta la diana para recuperar una parte de sutura predispuesta de la diana y retirar la sutura a través de la capa fascial y una abertura de tejido para ayudar a cerrar la apertura.

La plantilla de cierre 102 también incluye una parte intermedia o media 122, que generalmente se considerará la parte del cuerpo de cierre 116 que reside dentro de la abertura laparoscópica durante el uso normal. La parte media 122 generalmente se extenderá entre la superficie exterior de la capa de piel y la capa peritoneal. La parte media 122 incluye al menos un elemento que ayuda a guiar de manera fiable y repetible un dispositivo recuperador de agujas hacia un sitio diana predeterminado sin que el operario tenga que ajustar ni variar sustancialmente la dirección de movimiento del dispositivo recuperador. En el presente ejemplo, como describe de forma más completa más adelante, el al menos un elemento en la parte media 122 que ayuda a colocar de manera fiable y repetible un dispositivo introductor o recuperador de suturas en el sitio diana predeterminado es un canal o vía de paso, por ejemplo, un paso translateral 127, a través del cuerpo 116 del dispositivo de cierre 102. En aspectos seleccionados, la parte media 122 puede incluir una pluralidad de canales o pasos que se extienden a través del cuerpo 116 del dispositivo de cierre 102.

Considerando la plantilla de cierre 102 con más detalle, la parte distal 120 en el presente ejemplo incluye una pluralidad de alas 124, que pueden ser estructuras planas o curvadas que abarcan un área más ancha que una aguja de sutura o de agarre, hasta una anchura del cuerpo de cierre 116, 1102, en las realizaciones mostradas en las FIGS. 1 o 5. Las alas 124 forman dianas para un dispositivo recuperador de suturas 104. Las alas 124 pueden extenderse hacia fuera en direcciones sustancialmente opuestas desde el cuerpo de cierre 116 en una configuración desplegada como se muestra en la FIG. 2. Están separadas sustancialmente 180° y se extienden sustancialmente perpendiculares a un eje central del cuerpo de cierre 116. En otros ejemplos, la plantilla de cierre 102 podría tener una sola ala o varias alas, bien dispuestas en pares o de otra manera. Cuando se disponen en pares, pueden disponerse en dos, cuatro, seis o más pares, según se desee.

Las alas 124 pueden montarse de manera pivotante en partes respectivas de una estructura de montaje 126 en el extremo distal del cuerpo de cierre 116. Las alas 124 pueden estar unidas y operarse a través de una varilla de tracción 130. La varilla de tracción 130 se extiende hacia arriba y está sustancialmente centrada en el eje central del cuerpo de cierre 116 para el movimiento longitudinal dentro del cuerpo 116. La varilla de tracción 130 y las alas 124 están montadas en el cuerpo 116 de tal manera que el movimiento hacia arriba de la varilla de tracción 130 tira de los brazos de enlace o expansores hacia arriba para mover las alas 124 desde una configuración plegada o de inserción mostrada en la FIG. 1 a la configuración expandida o desplegada mostrada en la FIG. 2. El movimiento hacia abajo de la varilla de tracción 130 dentro del cuerpo 116 pliega las alas 124 hacia abajo con respecto al cuerpo en una configuración o geometría cerrada capaz de una inserción traumática en el cuerpo.

Además de las alas 124 mostradas en las FIGS. 1 y 2, la parte distal 120 también puede incluir partes de protección 132 conectadas a las alas 124. Las partes de protección 132 también son estructuras planas o curvadas que abarcan un área más ancha que una aguja de sutura o de agarre, de manera similar a las alas 124, y pueden conectarse a las alas 124 mediante bisagras elásticas, por ejemplo, o mediante cualquier estructura de bisagra adecuada de manera que el accionamiento de las alas 124 dé como resultado un accionamiento correspondiente de las partes de protección 132. Las partes de protección 132 se extienden de manera similar desde una posición cerrada hasta una posición expandida o desplegada cuando se acciona la varilla de tracción 130. Las partes de protección 132 también pueden conectarse en un extremo distal 133 y articularse para formar una cavidad de recuperación de suturas completamente cerrada cuando las alas se despliegan como se muestra en la FIG. 2. La cavidad de recuperación de suturas proporciona un área de protección a los tejidos circundantes y/u órganos internos contra daños durante la extensión del dispositivo recuperador de agujas 104 hacia las dianas para recuperar una parte de sutura durante un procedimiento de recuperación de sutura.

La FIG. 3 ilustra otro sistema de cierre fascial laparoscópico 1000 configurado de acuerdo con los mismos conceptos generales que se han esbozado anteriormente. El sistema 1000 incluye una plantilla de cierre 1100 para usar con un dispositivo recuperador de agujas, tal como la pinza de sutura 200. Como se muestra en las FIGS. 3-5, la plantilla 1100 incluye un cuerpo alargado 1102 con un extremo proximal 1104 y un extremo distal 1106 y una luz 1108 que se proporciona para extenderse longitudinalmente a través del cuerpo 1102. El cuerpo 1102 puede incluir al menos un elemento de bloqueo 1109 hacia el extremo proximal que interactúe con un mango 1110 conectado a una varilla de accionador 1112. En un aspecto, el mango 1110 puede incluir partes que se extienden lateralmente desde el cuerpo 1102 y/o partes que se extienden axialmente desde el extremo proximal del cuerpo 1102. Al menos una luz 1114 de guía de agujas de sutura puede atravesar un eje central en un ángulo desde la parte proximal hacia la parte distal del cuerpo 1102. La luz 1114 de guía de agujas puede incluir un embudo 1116 en el extremo proximal del cuerpo 1102 para ayudar en la inserción de la aguja, estando una luz 1118 de salida de guía de agujas ubicada distal del embudo 1116 y a una distancia predeterminada lejos de las alas superiores 1120. Las alas superiores 1120 pueden conectarse al cuerpo 1102 a través de bisagras elásticas separadas o una bisagra de pasador, por ejemplo.

Además de las alas 1120, la parte distal de la plantilla 1100 incluye protectores 1122 conectados de manera pivotante a las alas 1120. Las partes de protección 1122 pueden conectarse a las alas superiores 1120 mediante bisagras elásticas, por ejemplo, o mediante cualquier estructura de bisagra adecuada. Las partes de protección 1122, a su vez, se conectan de manera pivotante a una parte de punta distal 1124 de la plantilla 1100. La parte de punta 1124 puede tener una forma atraumática y conectarse a la varilla de accionamiento 1112 de manera que el accionamiento del mango 1110 haga que la parte de punta distal 1124 se retraiga hacia o se extienda lejos del cuerpo 1102. Las alas 1120 y las partes de protección 1122 están controladas por lo tanto por la varilla de accionamiento 1112 para extenderse desde una posición cerrada a una posición expandida o desplegada cuando se tira de la varilla de accionamiento 1112. Las alas 1120 y las partes de protección 1122 forman, por lo tanto, una cavidad de recuperación de suturas completamente cerrada cuando las alas 1120 se despliegan como se muestra en la FIG. 8. La cavidad de recuperación de suturas proporciona un área de protección a los tejidos circundantes y/u órganos internos contra daños durante la extensión del dispositivo recuperador de agujas 104 hacia las dianas para recuperar una parte de sutura durante un procedimiento de recuperación de sutura.

Las alas 1120 pueden usarse para ubicar el peritoneo y permitir la retracción cuando se expande. Cada ala 1120<puede incluir una abertura>1126<, que puede ser redonda u ovalada o de cualquier forma adecuada, que permite el>paso de la pinza de sutura 200 a la cavidad de recuperación de suturas cuando se despliega el sistema. En el ala, se proporcionan guías y ranuras de posicionamiento de las suturas, y pueden proporcionar una posición predeterminada de la sutura que está diseñada para liberarse de la sutura cuando las alas se pliegan y la plantilla se retrae fuera de la cavidad corporal.

Los medios de retención de suturas, tales como la abrazadera de bisagra flexible y similares (no mostrados), pueden integrarse y ubicarse en la parte proximal del cuerpo que puede usarse como un diseño alternativo al dispositivo de fijación que se describe a continuación. Las abrazaderas de sutura mantienen temporalmente la sutura en su lugar cuando se cargan en el dispositivo y pueden permitir que la sutura se deslice o se mueva cuando las alas se activan desde una posición plegada a una posición abierta.

También se pueden proporcionar guías o ranuras 1130 de posicionamiento de suturas a lo largo del cuerpo para cargar y colocar una parte de un hilo de sutura en una posición predeterminada con respecto al ala lateral en la posición abierta o desplegada. Las guías y ranuras sirven para ocultar la sutura colocándola debajo de la superficie exterior del dispositivo cuando se carga la sutura, lo que puede evitar el desprendimiento involuntario de la sutura durante la inserción del dispositivo en el paciente.

Se puede usar un medio de sujeción o fijación activo o pasivo para mantener la sutura en su sitio después de cargar la sutura en el dispositivo. Por ejemplo, un dispositivo de fijación de suturas 1132 puede ubicarse hacia la parte proximal del cuerpo para mantener la sutura tensa o estabilizar la sutura cuando se carga en el dispositivo durante la inserción, la expansión del ala y la recuperación de la sutura. El dispositivo de sujeción o fijación 1132 puede permitir que la sutura se deslice o se mueva cuando se abren las alas laterales 1120 y/o durante la recogida y retirada de la sutura mediante una pinza de sutura y similares.

El cuerpo 1102 puede incluir una clavija en el extremo proximal de la plantilla que interactúa con una llave situada en el mango proximal del dispositivo de agarre de suturas 200. La llave y clavija podrían configurarse de manera que el elemento de expansión lateral sea básicamente ortogonal a la sutura que se va a quedar retenida en la plantilla cuando la llave se encuentra en su ranura. El elemento de llave/clavija podría actuar como tope y limitar la distancia de penetración de la aguja. Podría indicarse al usuario que apoye el mango del dispositivo recuperador directamente contra el punto de inserción del dispositivo recuperador en la plantilla.

Las partes de protección 1122 están ubicadas hacia la parte distal de la plantilla. Como se ha indicado anteriormente, las partes de protección 1122 pueden evitar la perforación involuntaria con la aguja de órganos o vasos u otros tejidos y pueden servir como columna de soporte para las alas laterales 1120. Las partes de protección 1122 pueden comprender al menos una bisagra que conecte la protección distal y el ala superior. La configuración de bisagra puede comprender un pasador o bisagra flexible o una combinación de los mismos. Una bisagra flexible puede configurarse para que tenga un espesor constante en una longitud predefinida que forme una transición de radio entre el ala superior 1120 y la parte de protección 1122. Una transición de radio mayor alejará la (superficie interior de) del protector del ala superior cuando esté en la posición abierta. Esto, a su vez, aumenta el espacio de trabajo donde se puede colocar la sutura y deja espacio para la pinza de sutura 200 cuando captura la sutura.

Como se muestra en la FIG. 5, se puede proporcionar una ranura de guía de sutura 1125 en la punta distal 1124 que mantiene la sutura en su sitio. La ranura 1125 proporciona una posición predeterminada de la sutura y está diseñada para liberarse de la sutura cuando la plantilla se retraiga fuera del cuerpo.

Como se muestra en las FIGS. 6 y 7, la varilla de accionamiento 1112 puede disponerse de manera deslizante a lo largo del cuerpo de la plantilla que conecta la parte de punta distal 1124 del dispositivo y el mango proximal 1110. Cuando el accionador se retrae proximalmente, las alas 1120 cambian de un perfil plegado a la posición lateral expandida, como se muestra en las FIGS. 8-10. El accionador y/o el mango 1110 pueden cargarse por resorte en el extremo proximal del cuerpo para desviar el accionador 1110 de manera proximal a fin de mantener el perfil cerrado o de manera distal para mantener la posición lateral expandida. Un operador superaría la fuerza del resorte para abrir o cerrar el ala dependiendo de la configuración de resorte elegida.

La ranura de sutura de carga lateral 1130 retiene la sutura 1180 durante la inserción y está configurada para permitir la liberación de la sutura durante la retracción del dispositivo recuperador de sutura. Se proporciona una guía 1140 para dirigir el movimiento de las suturas (véanse también las FIGS. 9 y 10) en el cuerpo que controla la ubicación de la sutura en una posición predeterminada debajo de la superficie interior del ala superior 1122 cuando las alas superiores se abren lateralmente al cuerpo. La ubicación está configurada para permitir que la intersección de la pinza de sutura 200 con la sutura se alinee de manera básicamente ortogonal entre sí.

Como se muestra en las FIGS. 11 y 12, la pinza de sutura 200 puede ser una aguja 210 combinada con un medio para recuperar la sutura de la plantilla. En un aspecto, los medios para recuperar la sutura de la plantilla pueden incluir al menos un elemento de agarre 220.

La pinza de sutura 200 puede introducirse en un punto de inserción en la parte proximal del cuerpo de plantilla 1102 transversal a la línea central de la plantilla a través de un punto de salida del cuerpo de plantilla 1102 a través del tejido blando y a través de la abertura de abertura del ala superior en proximidad de la sutura para permitir su captura y recuperación. Esta maniobra de recuperación podría repetirse en el lado opuesto de la plantilla para facilitar la recuperación de la sutura allí.

La pinza de sutura 200 puede incluir al menos un elemento 220 que puede expandirse lateralmente para rodear la<sutura 1180 y que está configurado para permitir que la sutura>1180<se deslice libremente una vez que la sutura se>haya capturado. La pinza de sutura 200 puede incluir una llave 230 en el mango proximal 240 que interactúe con una clavija 1150 en el extremo proximal de la plantilla, como se muestra en las FIGS. 3 y 9. En un aspecto, la llave 230 puede ser una superficie plana que se estreche hacia dentro hacia la aguja 210, mientras que la clavija 1150 puede ser una superficie plana que se extienda en paralelo con el eje central del cuerpo de cierre 116. Durante la operación, la superficie plana de la llave 230 puede apoyarse en la superficie plana de la clavija 1150 para alinear el elemento de expansión lateral 220 con respecto a la sutura. La llave 230 y la clavija 1150 podrían configurarse de manera que el elemento de expansión lateral 220 sea básicamente ortogonal a la sutura 1180 para mantenerse capturado en la plantilla cuando la llave 230 reside en la clavija 1150. El elemento de llave/clavija podría actuar como un tope y limitar la distancia de penetración de la aguja 210. Podría indicarse al usuario que apoye el mango 240 del dispositivo recuperador directamente contra el punto de inserción del dispositivo recuperador en la plantilla.

La pinza de sutura 200 puede configurarse para activarse automáticamente al expandirse cuando se aproxime a la diana de sutura y para desactivarse o cerrarse cuando se retraiga el dispositivo recuperador, capturando de este modo la sutura durante la maniobra de retracción. Esto permitiría a un cirujano acoplar y retirar la sutura mediante una técnica a ciegas sin visualización. El elemento de activación/desactivación podría funcionar junto con la disposición de llave/clavija mencionada anteriormente.

La sutura 1180 se carga en el perímetro exterior del dispositivo con las alas 1120 en un estado plegado, como se muestra en las FIGS. 6 y 7, por ejemplo, en donde la parte media de la sutura 1180 está montada en la ranura de sutura 1125 en la punta distal 1124 del dispositivo, luego discurre por debajo de una ranura de las guías 1140 para dirigir el movimiento de las suturas en el extremo distal del cuerpo y luego discurre continuamente a lo largo del cuerpo del dispositivo. La sutura 1180 se tensa y se asegura mediante el dispositivo de sujeción o fijación 1132 ubicado en la parte proximal del dispositivo. La plantilla 1100 puede introducirse a través de un orificio en la cavidad corporal. Las alas 1120 se accionan para expandirse y abrirse, y el dispositivo se retrae para acoplar el ala superior 1120 contra el peritoneo. La pinza de sutura 200 puede introducirse a través del cuerpo de la plantilla 1100, atravesando el tejido blando y cruzando la abertura 1126 del ala superior para enganchar y capturar la sutura colocada en la cavidad de recuperación de sutura. La pinza 200 se retrae fuera de la cavidad corporal con la sutura 1180 deslizándose libremente en su punta distal para exteriorizar el extremo terminal de la sutura. Las etapas se repiten en el otro lado de la plantilla 1100 y luego las alas 1120 del dispositivo se desactivan o cierran, liberando así la sutura 1180, y luego el dispositivo se retrae y se retira de la cavidad corporal. Se ata un nudo usando los extremos expuestos de la sutura para cerrar la fascia.

Se apreciará que la descripción anterior proporciona ejemplos del sistema y la técnica desvelados. Sin embargo, se contempla que otras implementaciones de la divulgación pueden diferir en detalle de los ejemplos anteriores. Todas las referencias a la divulgación o los ejemplos de la misma pretenden hacer referencia al ejemplo particular que se analiza en ese punto y no pretenden implicar ninguna limitación en cuanto al alcance de la divulgación de manera más general. Todo el lenguaje de distinción y menosprecio con respecto a ciertas características pretende indicar una falta de preferencia por esas características, pero no pretende excluirlas del alcance de la divulgación por completo a menos que se indique lo contrario.

La enumeración de intervalos de valores en el presente documento tiene la intención de servir simplemente como un método abreviado para referirse individualmente a cada valor separado que se encuentra dentro del intervalo, a menos que se indique lo contrario en el presente documento, y cada valor por separado se incorpora a la memoria descriptiva como si se mencionara individualmente en el presente documento. Todos los métodos descritos en el presente documento pueden realizarse en cualquier orden adecuado salvo que se indique lo contrario en el presente documento o que de otro modo el contexto lo contradiga claramente.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de cierre de tejido que comprende:

un dispositivo recuperador o pinza de sutura (200); y

un dispositivo de cierre de tejido (1100) que comprende un cuerpo alargado (1102), una varilla de accionamiento (1112) y una sutura (1180), en donde:

el cuerpo alargado (1102) define un eje longitudinal central e incluye un extremo proximal (1104), un extremo distal (1106) y una luz que se extiende axialmente a través del cuerpo alargado (1102);

la varilla de accionamiento (1112) se extiende al menos parcialmente a través de la luz del cuerpo alargado (1102); y

el dispositivo de cierre de tejido (1100) comprende además una pluralidad de alas (1120) y una pluralidad de protectores (1122), estando montada la pluralidad de alas (1120) sobre el cuerpo alargado (1102),

en donde el cuerpo alargado (1102) incluye al menos una luz de guía de agujas (1114) con una abertura y una salida, atravesando la al menos una luz de guía de agujas (1114) el cuerpo alargado en ángulo con respecto a un eje longitudinal central del cuerpo alargado (1102),

en donde una parte distal del cuerpo alargado (1102) está conectada de manera pivotante a la pluralidad de alas (1120), que están conectadas de manera pivotante a la pluralidad de protectores (1122),

en donde la pluralidad de protectores (1122) están conectados de manera pivotante a una parte de punta distal (1124) del dispositivo de cierre de tejido (1100), estando la parte de punta distal (1124) unida a un extremo distal de la varilla de accionamiento (1112),

en donde cada una de la pluralidad de alas (1120) incluye una abertura (1126) para permitir el paso del dispositivo recuperador o pinza de sutura (200) a un espacio de recuperación de suturas que recibe una parte de la sutura (1180) y se define entre cada una de la pluralidad de alas (1120) y una pluralidad de protectores (1122) cuando dichas alas (1120) y protector (1122) se extienden alejándose del cuerpo alargado (116; 1102) en una posición desplegada del dispositivo de cierre de tejido (1100), y

en donde la pluralidad de protectores (1122) están configurados para evitar la perforación involuntaria con la aguja de los órganos, vasos u otros tejidos por el dispositivo recuperador o pinza de sutura (200) a medida que el recuperador o pinza de sutura (200) se introduzca a través de la abertura (1126) de la pluralidad de alas (1120) para agarrar la parte de la sutura (1180) en el espacio de recuperación de suturas.

2. El sistema de cierre de tejido de la reivindicación 1, en donde las aberturas (1126) de la pluralidad de alas (1120) tienen forma redonda u ovalada.

3. El sistema de cierre de tejido de al menos una de las reivindicaciones anteriores, en donde cada uno de la pluralidad de protectores (1122) está conectado a una correspondiente de la pluralidad de alas (1120) a través de bisagras flexibles.

4. El sistema de cierre de tejido de al menos una de las reivindicaciones anteriores, en donde la pluralidad de protectores (1122) y la pluralidad de alas (1120) son retráctiles de manera pivotante para ser paralelas al cuerpo alargado (1102) a medida que la varilla de accionamiento (1112) se mueve en una dirección distal con respecto al cuerpo alargado (1102).

5. El sistema de cierre de tejido de al menos una de las reivindicaciones anteriores, en donde la pluralidad de protectores (1122) y la pluralidad de alas (1120) se extienden en ángulos alejándose lateralmente del eje longitudinal central a medida que la varilla de accionamiento (1112) se mueve en una dirección proximal con respecto al cuerpo alargado (1102), en la posición desplegada.

6. El sistema de cierre de tejido de al menos una de las reivindicaciones anteriores, en donde el cuerpo alargado (1102) incluye además una pluralidad de guías para dirigir el movimiento de las suturas (1140) a fin de controlar una ubicación de la sutura (1180), estando cada guía para dirigir el movimiento de las suturas (1140) dispuesta en una posición predeterminada distal a una superficie interior de cada una de la pluralidad de alas (1120).

7. El sistema de cierre de tejido de la reivindicación 6, en donde la pluralidad de guías para dirigir el movimiento de las suturas (1140) alinea la sutura (1180) en la posición predeterminada para permitir que un dispositivo recuperador o pinza de sutura (200) interseccione ortogonalmente con la sutura, cuando dicho dispositivo recuperador o pinza de sutura (200) se introduce en el espacio de recuperación de suturas, tras pasar a través de la al menos una luz de guía de agujas.

8. El sistema de cierre de tejido de al menos una de las reivindicaciones anteriores, en donde una parte proximal del cuerpo alargado (1102) incluye un dispositivo de fijación de suturas (1132) para estabilizar o mantener tensa la sutura (1180).

9. El sistema de cierre de tejido de al menos una de las reivindicaciones anteriores, en donde un extremo distal del dispositivo recuperador o pinza de sutura (200) se puede introducir a través de la al menos una luz de guía de agujas y a través de la abertura (1126) de la pluralidad de alas (1120) mientras que la pluralidad de protectores (1122) se extienden alejándose lateralmente del cuerpo alargado (1102) en la posición desplegada.

10. El sistema de cierre de tejido de al menos una de las reivindicaciones anteriores, en donde el dispositivo recuperador o pinza de sutura (200) incluye al menos un elemento (220) que puede expandirse lateralmente para rodear la sutura (1180).

11. El sistema de cierre de tejido de al menos una de las reivindicaciones anteriores, en donde el dispositivo recuperador o pinza de sutura (200) incluye una aguja (210) combinada con un medio para recuperar la sutura (1180).

12. El sistema de cierre de tejido de al menos una de las reivindicaciones anteriores, en donde el dispositivo recuperador o pinza de sutura (200) incluye una llave (230) que interactúa con una clavija (1150) del dispositivo de cierre de tejido (1100).

13. El sistema de cierre de tejido de la reivindicación 12, en donde la llave (230) y la clavija (1150) actúan como un tope para limitar una distancia de penetración del dispositivo recuperador o pinza de sutura (200).

14. El sistema de cierre de tejido de al menos una de las reivindicaciones anteriores, en donde el dispositivo recuperador o pinza de sutura (200) se activa automáticamente para expandirse cuando se aproxima a la sutura (1180) y se desactiva para cerrarse cuando se retrae para capturar la sutura (1180).