ES2979268T3 - Dispositivo de medición y/o monitorización de presión intraocular - Google Patents
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Abstract
La presente invención se refiere a un dispositivo (1) de medición y/o control de la presión intraocular que comprende una lente de contacto (10) que presenta una superficie interior (101) y una superficie exterior (102), y un sensor de presión (2) unido a dicha lente de contacto (10) y situado de tal manera que se aplica contra un ojo (8) de un usuario para detectar la presión intraocular (PIO) de dicho ojo (8) cuando dicha lente de contacto (10) es usada por dicho usuario, caracterizado porque dicha lente de contacto (10) comprende una parte blanda (11) y una parte rígida (12), estando adaptada dicha parte rígida (12) para rigidizar al menos parcialmente una parte central de la superficie interior (101) de dicha lente de contacto (10) de modo que se mantenga dicha superficie interior rigidizada (101) con un radio de curvatura adaptado para aplanar al menos una parte de la superficie del ojo en contacto con el sensor de presión (2) de modo que se alcance un equilibrio de presión alrededor del sensor de presión (2) cuando dicha lente de contacto (10) es usada por dicho usuario. usuario. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo de medición y/o monitorización de presión intraocular
Campo técnico
La presente invención se refiere a un dispositivo para medir y/o monitorizar la presión intraocular (PIO). La presente invención se refiere en particular a un dispositivo que puede colocarse en el ojo de un usuario para monitorizar la presión intraocular a lo largo de un periodo de tiempo prolongado, por ejemplo 8 horas, 12 horas, 24 horas o más.Antecedentes de la técnica
El glaucoma es una enfermedad extendida caracterizada por una presión intraocular (PIO) elevada. Esta PIO elevada produce una pérdida gradual de la visión periférica. Por tanto, existe la necesidad de tener un conocimiento detallado de la PIO en pacientes con glaucoma con el fin de proporcionar diagnósticos fiables o para establecer nuevas terapias.
La patente estadounidense 4.922.913 describe un sensor de presión intraocular que tiene una célula de galga extensiométrica de resistencia piezoeléctrica montada en un soporte curvado que sirve para posicionar la superficie sensible a la presión plana de la célula de galga extensiométrica contra la superficie de un ojo. Este sensor está diseñado específicamente para ser colocado en la porción esclerótica del globo ocular (esclerótica), de modo que la superficie sensible a la presión presione sobre la parte blanca del ojo. El sensor es pequeño, de modo que, cuando se coloca sobre la esclerótica, está descentrado con respecto al ojo y no cubre la córnea. El soporte curvado está hecho de manera similar a una lente de contacto dura.
Un inconveniente de este sensor de presión intraocular es que no puede llevarse sin interrupción durante periodos de tiempo prolongados porque, al igual que las lentes de contacto duras, un soporte rígido de este tipo provoca rápidamente incomodidad insoportable. Además, el sensor está conectado con cables a un aparato de registro/monitorización externo, lo que es incómodo y requiere que el aparato de registro/monitorización se mantenga relativamente cerca de la cabeza del usuario.
Otro inconveniente del sensor de presión de la patente US 4.922.913 es que un soporte curvado descentrado duro y pequeño se deslizará y se moverá significativamente en el globo ocular, dando como resultado de ese modo cambios incontrolados de las condiciones de las mediciones y poniendo en peligro de ese modo la precisión de la medición de la PIO. Para evitar desplazamientos significativos y mantenerlo en buen contacto con el globo ocular, el soporte curvado de la patente US 4.922.913 debe colocarse bajo el párpado.
Aún otro inconveniente de este sensor de presión intraocular es que el soporte rígido debe fabricarse o al menos personalizarse específicamente para cada usuario. Un soporte duro debe estar perfectamente adaptado a la forma y tamaño particulares del globo ocular del usuario para que ajuste adecuadamente y no moleste al usuario cuando se lleva puesto. Esta individualización del sensor aumenta así sus costes de fabricación.
Un objetivo de la presente invención es, por tanto, proporcionar un dispositivo de monitorización de presión intraocular que pueda adaptarse fácilmente a un gran número de pacientes mediante modificaciones menores de su forma externa y en el que puedan considerarse diferentes tamaños para la misma aplicación con el fin de adaptarse a dimensiones de los ojos poco comunes.
Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo de monitorización de presión intraocular que sea cómodo para el usuario para llevarlo sin interrupción en periodos de tiempo prolongados, tales como 24 horas. Además, un documento de patente EP11764227.2 describe una lente de contacto blanda y un sensor de presión unido con, por ejemplo, incrustado en, la lente de contacto blanda, estando ubicado el sensor de presión de modo que se aplica contra un ojo de un usuario para detectar la presión intraocular (PIO) del ojo cuando el usuario lleva la lente de contacto blanda, en donde la lente de contacto blanda es más blanda que una superficie del ojo y está configurada para adaptar su forma a la forma del ojo bajo el efecto de una fuerza de succión generada por la fuerza capilar de la película lagrimal bajo la lente de contacto y mantenerla en el ojo cuando el usuario lleva la lente de contacto.
El documento de patente US2002/0159031A1 describe un dispositivo, básicamente un oftalmotonómetro, para medir la presión intraocular que comprende un sensor de presión incrustado dentro de un cuerpo base tal como una lente de contacto que puede ser blanda o rígida. Una característica particular de este dispositivo es que el dispositivo está en contacto directo con la superficie del ojo y que su superficie de contacto tiene un radio de curvatura que permite eliminar cualquier fuerza radial en el centro de la córnea. Sin embargo, un problema de este dispositivo es que el contacto que se pretende obtener usando una lente de contacto dura o blanda no está entregando salida de PIO a un usuario porque no se describe ninguna indicación sobre la transmisión de datos para la aplicación de lente de contacto dejando completamente sin explicar la manera en que debería ponerse a disposición la salida de sensor. El documento US 2013/184554 A1 describe una lente de contacto blanda que comprende una parte sobresaliente. Un espacio por encima de la parte sobresaliente está cubierto con un puente relativamente rígido formado por un anillo. A lo largo de sus bordes internos, el puente rígido está conectado firmemente a un diafragma de un material más blando. El diafragma se usa para actuar como una membrana de refuerzo que usa la presión concentrada del párpado para empujar la parte sobresaliente contra la córnea y con el progreso del procedimiento de indentación, el diafragma también se deforma (debido a la resistencia ofrecida por la córnea y la PIO a la indentación) y se mueve hacia la superficie interna del miembro de puente. Durante este procedimiento, disminuye la distancia entre las superficies internas del miembro de puente y el diafragma, lo que tiene el efecto de alterar la capacitancia del mismo. El cambio en la capacitancia es detectable y, en virtud de una calibración realizada previamente, puede estar relacionado con el valor de la PIO.
Otras lentes de contacto duras y/o semirrígidas mantienen habitualmente su forma cuando se colocan sobre la córnea y/o sobre la esclerótica de un ojo humano. Por tanto, si la forma de la lente de contacto dura no está perfectamente adaptada a la forma del globo ocular, se deformará y/o dañará localmente el ojo del usuario. Además, la lente de contacto se deslizará fácilmente sobre la superficie del globo ocular y/o se saldrá del ojo.
Por otra parte, las lentes de contacto blandas son menos rígidas, o más blandas, que la córnea de un ojo humano. Por tanto, cuando se coloca sobre el globo ocular, la forma de la lente de contacto blanda se adaptará a la forma de la córnea del usuario, minimizando de ese modo las perturbaciones para el usuario y maximizando la adherencia de la lente de contacto al globo ocular bajo el efecto de una fuerza de succión generada por la fuerza capilar de la película lagrimal bajo la lente de contacto, sin embargo, la blandura de la lente de contacto generalmente da como resultado que la lente de contacto se doble con el tiempo tanto por las fuerzas capilares si el ajuste no se adapta al ojo del usuario como por las variaciones de las dimensiones del ojo. La ausencia de elemento rígido de aislamiento mecánico del sensor no permitirá leer la PIO bajo el efecto de la deformación radial de la lente de contacto blanda que actúa sobre el sensor.
A este respecto, un objeto principal de la invención es resolver los problemas mencionados anteriormente y más particularmente proporcionar un dispositivo sensible a la presión que mida con precisión la PIO a lo largo de un gran periodo de tiempo mientras permite la transmisión de datos de manera inalámbrica.
Otro objeto de la invención es proporcionar un nuevo dispositivo sensible a la presión similar a una lente de contacto que proporcione las ventajas de las lentes de contacto tanto duras como blandas sin sus inconvenientes.
Sumario de la invención
Los problemas anteriores se resuelven mediante la presente invención.
Un primer aspecto de la invención es un dispositivo de medición y/o monitorización de presión intraocular que comprende una lente de contacto que presenta una superficie interior y una superficie exterior, y un sensor de presión unido con la lente de contacto y ubicado de modo que se aplica contra un ojo de un usuario para detectar la presión intraocular del ojo cuando el usuario lleva la lente de contacto, caracterizado porque la lente de contacto comprende una porción blanda y una porción rígida, adaptándose la porción rígida para rigidizar al menos parcialmente la superficie interior de la lente de contacto y mantener el radio de curvatura de la superficie interior rigidizada para aplanar al menos una porción de la superficie del ojo en contacto con el sensor de presión para alcanzar un equilibrio de presión alrededor del sensor de presión cuando el usuario lleva la lente de contacto. Gracias a esto se obtiene un dispositivo sensible a la presión que mide con precisión la PIO a lo largo de un gran periodo de tiempo puesto que es estable sobre la superficie de la córnea mientras que proporciona una zona de detección favorable alrededor del sensor de presión.
Según una realización preferida de la presente invención, la lente de contacto es una lente de contacto blanda y la porción rígida es un elemento de inserción rígido. De esta manera, la superficie en contacto con el ojo es la lente de contacto blanda y tanto el sensor de presión como la porción rígida están encapsulados dentro de esa lente de contacto.
Preferiblemente, la porción blanda rodea al menos parcialmente la porción rígida. Por tanto, se permite a la lente de contacto adaptarse a una variedad de formas de ojo independientemente de las dimensiones de la córnea y la esclerótica.
De una manera preferida, la porción rígida tiene una forma general similar a una lente de menisco. De esta manera, tiene la misma forma general que la lente de contacto y se ajusta mejor a la forma general del ojo.
Ventajosamente, la porción rígida tiene una dimensión más pequeña en comparación con la porción blanda y está centrada en la lente de contacto. Por tanto, puede colocarse más fácilmente en el interior de la lente de contacto puesto que la parte central de la lente de contacto es más gruesa.
Preferiblemente, la porción rígida comprende una pluralidad de orificios pasantes. De esta manera, previene la hipoxia del ojo a través del elemento de inserción rígido y también permite “remachar” el elemento de inserción rígido dentro la lente de contacto.
Según una realización preferida de la presente invención, el radio de curvatura de la superficie interior rigidizada es mayor que el de la superficie exterior. Por tanto, se permite la adaptación descrita del dispositivo a una variedad de dimensiones de ojo.
Ventajosamente, comprende una pluralidad de sensores de presión. De esta manera, puede mejorarse la precisión de la medición a través de la comparación de los resultados.
De una manera preferida, el material de la porción blanda de la lente de contacto está configurado para adaptar su forma a la forma del ojo y para centrar la lente de contacto en el ojo y estabilizar la lente de contacto en la dirección de deslizamiento tangencial cuando el usuario lleva la lente de contacto. Por tanto, se mejora la comodidad de uso. Preferiblemente, la porción blanda de dicha lente de contacto está fabricada de un material elegido del grupo de hidrogeles, hidrogeles de silicona y siliconas.
Ventajosamente, la porción rígida de dicha lente de contacto está fabricada de un material elegido del grupo de polímeros, materiales cerámicos, vidrios, metales, RGP y similares.
Alternativamente, una cualquiera de la porción blanda y la porción rígida de dicha lente de contacto está fabricada de un material que tiene una rigidez ajustable o un gradiente de rigidez.
Según una realización preferida de la presente invención, la lente de contacto comprende además un microprocesador para la alimentación de la telemetría y la transferencia de datos. De esta manera, este permite la transferencia inalámbrica de datos.
Preferiblemente, el sensor de presión es un sensor de presión compensado en temperatura de modo que el efecto de la temperatura sobre el valor emitido del sensor de presión está compensado por un circuito electrónico especializado. Preferiblemente, esto consiste en un componente independiente tal como una o más resistencias. Por tanto, se mejora la precisión de la medición.
Ventajosamente, el sensor de presión está en contacto directo con el ojo del usuario cuando el usuario está llevando la lente de contacto. De esta manera, se establece un contacto favorable entre el sensor de presión y la interfaz de medición para mejorar la sensibilidad.
Según una realización preferida de la presente invención, el sensor de presión está en contacto indirecto con el ojo del usuario cuando el usuario está llevando la lente de contacto. Por tanto, se protege el sensor de presión del contacto directo con la superficie del ojo para mejorar la comodidad. Este último puede entonces estar en contacto con un material más adecuado.
De una manera preferida, el sensor de presión está ubicado dentro de una cavidad formada en un lado cóncavo interior del elemento de inserción rígido, y en el que la cavidad se llena con un material de relleno transparente a presión que cubre el sensor de presión de modo que una capa del material de relleno está ubicada entre el sensor de presión y la superficie interior de la lente de contacto cuando el usuario está llevando la lente de contacto. De esta manera, el sensor de presión no está en contacto directo con el elemento de inserción rígido.
Preferiblemente, el material de relleno es un material más blando que la porción rígida. Por tanto, se permite un aislamiento mecánico perfecto del sensor de presión.
Según una realización preferida de la presente invención, el material de relleno es más blando que el material de la porción blanda. De esta manera, las fuerzas radiales transmitidas por el material blando de la lente de contacto son sin influencia o atenuación sobre el sensor de presión.
De una manera preferida, el material de relleno es el mismo material que el material de la porción blanda. De esta manera, el dispositivo se fabrica más fácilmente.
Según una realización preferida de la presente invención, la cavidad está formada en el centro de la porción rígida. Por tanto, se proporciona en la porción de la lente de contacto más gruesa.
Preferiblemente, la superficie interior de la lente de contacto debajo de la cavidad presenta una superficie más blanda que el resto de la superficie interior debajo de la porción rígida. De esta manera, la PIO se transmite con una atenuación reducida.
Según una realización preferida de la presente invención, la superficie interior de la lente de contacto debajo de la cavidad presenta una blandura de superficie similar al resto de la superficie interior debajo de la porción rígida. Por tanto, se logra el aislamiento mecánico del elemento de inserción rígido sin discontinuidad de material entre el sensor de presión y el ojo.
Ventajosamente, la superficie interior rigidizada de la lente de contacto está rodeada por bordes de lente de contacto fabricados de material blando. Por tanto, la lente de contacto puede centrarse fácilmente en el ojo.
El sensor de presión puede ser un sensor de presión absoluta o un sensor de presión relativa.
Según una realización preferida de la presente invención, comprende además una ranura anular proporcionada sobre la superficie interior de la lente de contacto bajo la superficie interior rigidizada de la lente de contacto. De esta manera, se proporciona una fuerza de succión.
La fuerza capilar que genera la fuerza de succión viene dada por la fuerza de tensión en la interfase líquido-aire y por la caída de presión en la película lagrimal. La componente principal en la fuerza capilar es debida a la caída de presión en la película lagrimal y de modo que la fuerza de succión puede aproximarse mediante:
Fsucción = Apelle. lagr.APpelíc. Iagr.= A pelic. lag*2 COS(&)/t,
dondeApeiíc. lagr.es el área humedecida por la película lagrimal bajo la lente de contacto,yes la tensión superficial de la película lagrimal,0es el ángulo de contacto entre la película lagrimal y la lente de contacto y t es el grosor de la película lagrimal.
Un segundo aspecto de la invención se refiere a un kit que comprende un dispositivo de medición y/o monitorización de presión intraocular del primer aspecto de la invención, y un dispositivo de registro portátil configurado para comunicarse con el dispositivo de medición y/o monitorización de presión intraocular y para almacenar datos recibidos del dispositivo de medición y/o monitorización de presión intraocular. Las ventajas particulares de este kit de la invención que son similares a las del dispositivo del primer aspecto de la invención, no se repetirán en este caso.
Preferiblemente, el dispositivo de registro portátil está configurado para alimentar el dispositivo de medición y/o monitorización de presión intraocular a través de un canal de comunicación inductivo inalámbrico. Por tanto, esto previene el uso de cableado invasivo dentro del ojo.
Alternativamente, la lente de contacto comprende una fuente de alimentación miniaturizada incrustada dentro de la misma.
Un tercer aspecto de la invención se refiere a un sistema de monitorización de presión intraocular que comprende un dispositivo de medición y/o monitorización de presión intraocular del primer aspecto de la invención; un dispositivo de registro portátil configurado para comunicarse con el dispositivo de medición y/o monitorización de presión y para almacenar datos recibidos del dispositivo de medición y/o monitorización de presión intraocular; un dispositivo informático configurado para comunicarse con el dispositivo de registro portátil para recibir y/o procesar y/o almacenar datos recibidos del dispositivo de registro portátil. Las ventajas particulares de este sistema de la invención que son similares a las del dispositivo del primer aspecto de la invención no se repetirán en este caso.
Ventajosamente, el dispositivo de registro portátil está configurado para alimentar el dispositivo de medición y/o monitorización de presión a través de un canal de comunicación inductivo inalámbrico.
Preferiblemente, el sistema de monitorización de presión intraocular comprende dos dispositivos de medición y/o monitorización de presión intraocular del primer aspecto de la invención y el dispositivo de registro portátil está configurado para comunicarse con los dos dispositivos de medición y/o monitorización de presión intraocular y para almacenar datos recibidos de los dos dispositivos de medición y/o monitorización de presión intraocular.
Además, el dispositivo de medición y/o monitorización de presión intraocular de la invención no necesita personalizarse para cada usuario, porque puede adaptarse a un gran número de pacientes teniendo varios tamaños disponibles que sólo difieren en su forma externa para adaptarse fácilmente a diferentes formas y tamaños de ojo. El dispositivo de medición y/o monitorización de presión intraocular también puede llevarse a lo largo de un periodo prolongado de tiempo sin incomodidad para el usuario.
Breve descripción de los dibujos
Ventajas particulares y características adicionales de la invención resultarán más evidentes a partir de la siguiente descripción no limitativa de al menos una realización de la invención que se referirá a los dibujos adjuntos, en los que
- la figura 1 representa el principio de un oftalmotonómetro convencional;
- la figura 2 representa el principio de una lente de contacto convencional que comprende un sensor de presión; - la figura 3 representa esquemáticamente una primera realización según la presente invención;
- la figura 4 representa la primera realización según la presente invención con más detalle;
- la figura 5 representa esquemáticamente una segunda realización según la presente invención;
- la figura 6 representa esquemáticamente una tercera realización según la presente invención;
- la figura 7 representa esquemáticamente un ejemplo de un sistema de monitorización de presión intraocular de la presente invención.
Descripción detallada de la invención
La presente descripción detallada tiene la finalidad de ilustrar la invención de una manera no limitativa puesto que cualquier característica de una realización puede combinarse con cualquier otra característica de una realización diferente de una manera ventajosa.
La figura 1 muestra un oftalmotonómetro convencional bien conocido en la técnica anterior que comprende un sensor de fuerza aplicado contra la córnea de un ojo para detectar la presión intraocular del ojo 8. Tal como se explicó anteriormente, un inconveniente de este dispositivo es su naturaleza rígida e incómoda y que puede proporcionar sólo una única medición discreta y no una medición a lo largo del tiempo.
La figura 2 muestra una lente de contacto convencional que comprende un sensor de presión para actuar como oftalmotonómetro poniendo el sensor de presión en contacto con la córnea del ojo para detectar la presión intraocular del ojo. Esta figura es similar a la de los documentos US2002/0159031A1 y EP11764227.2 de la técnica anterior mencionados anteriormente.
La figura 3 muestra una vista general y muy esquemática de la lente 10 de contacto de la presente invención que incluye una porción 12 central rigidizada, una porción 11 blanda, bordes 13 en un ojo 8. Parece claramente que el radio de curvatura de la superficie interior rigidizada es mayor que la del ojo para aplanar la córnea del ojo tras el uso para alcanzar un equilibrio de presión alrededor del sensor 2 de presión.
En la figura 3, no están representados la porción rígida y el sensor de presión, de modo que puede observarse claramente el radio de curvatura de la superficie 101 interior rigidizada que es mayor que el de la superficie 102 exterior para influir en la potencia óptica de la lente. Esta figura también ilustra claramente la superficie 101 interior rigidizada de la lente 10 de contacto rodeada por bordes 13 de lente de contacto fabricados de material blando que centran y estabilizan la lente de contacto.
La figura 4 muestra el dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión intraocular con más detalle. Según la primera realización de la invención comprende una lente 10 de contacto tal como una lente de contacto blanda, que presenta una superficie 101 interior y una superficie 102 exterior, y un sensor 2 de presión unido con la lente 10 de contacto y ubicado de manera que se aplica contra un ojo 8 de un usuario para detectar la presión intraocular PIO del ojo 8 cuando el usuario lleva la lente 10 de contacto.
La lente 10 de contacto comprende una porción 11 blanda y una porción 12 rígida, adaptándose la porción 12 rígida, que es preferiblemente un elemento de inserción rígido tal como se muestra en la figura 4, para rigidizar al menos parcialmente la superficie 101 interior de la lente 10 de contacto y dotar a la superficie 101 interior rigidizada de un radio de curvatura adaptado para aplanar al menos una porción de la superficie del ojo en contacto con el sensor 2 de presión para alcanzar un equilibrio de presión alrededor del sensor 2 de presión cuando el usuario lleva la lente 10 de contacto.
También comprende una ranura 14 anular proporcionada sobre la superficie 101 interior de la lente 10 de contacto justo fuera de la superficie interior rigidizada de la lente 10 de contacto.
El sensor 2 de presión es, por ejemplo, un sensor de presión miniaturizado que comprende un sensor de presión micromecanizado de silicio piezorresistivo sobre un portador cerámico, de vidrio o silicio. El sensor 2 de presión es o bien un sensor de presión absoluta o un sensor de presión relativa.
Una ventaja de usar un sensor de presión relativa en el dispositivo de monitorización de presión de la invención es que, si la presión alrededor del lado trasero del diafragma corresponde a la presión ambiental o atmosférica, la presión medida por el sensor de presión corresponde esencialmente a la presión intraocular (PIO), libre de los efectos de la presión ambiental o atmosférica que se deben, por ejemplo, a cambios en la altitud y/o las condiciones meteorológicas.
Por otro lado, una ventaja de usar un sensor de presión absoluta, es que es mucho más fácil incrustarlo en la lente de contacto para la fabricación.
Tal como se muestra, la porción 11 blanda rodea al menos parcialmente la porción 12 rígida que preferiblemente tiene generalmente forma de lente de menisco o convexo-cóncava y que tiene una dimensión más pequeña en comparación con la porción 11 blanda y está centrada en la lente de contacto. Preferiblemente, el material de la porción 11 blanda de la lente 10 de contacto está configurado para adaptar su forma a la forma del ojo 8 y centrar la lente 10 de contacto en el ojo 8 y estabilizar la lente de contacto en la dirección de deslizamiento tangencial cuando el usuario está llevando la lente 10 de contacto.
En este caso debe entenderse que el término porción 12 rígida designa tanto el elemento de inserción rígido real incrustado dentro de la lente de contacto para rigidizar una porción de la lente de contacto, pero también puede designar una posible porción rigidizada de la lente de contacto, preferiblemente en el centro de la lente, que se rigidiza realmente mediante el elemento de inserción o la porción rigidizada.
Los materiales preferidos para la porción blanda son uno cualquiera elegido del grupo que comprende cualquier material blando preferiblemente transparente tales como grupo de hidrogeles, hidrogeles de silicona y siliconas o cualquier otro material blando adecuado para una lente de contacto.
Por otro lado, los materiales preferidos para la porción rígida son uno cualquiera elegido del grupo que comprende cualquier material preferiblemente transparente tales como polímeros, materiales cerámicos, vidrios, metales, RGP y similares que tienen una rigidez suficiente para imponer su fuerza a la córnea. Este material puede conformarse antes de ensamblarse (elemento de inserción rígido) o puede moldearse durante el procedimiento de ensamblado. Alternativamente, una cualquiera de la porción blanda y la porción rígida de dicha lente de contacto se fabrica de un material que tiene una rigidez ajustable o un gradiente de rigidez. Un ejemplo de tal material puede comprender un material compuesto de elastómero incrustado con una aleación de metales con cambio de fase o con un polímero con memoria de forma para ajustar de manera reversible la rigidez elástica de un material compuesto de elastómero. Por ejemplo, puede incorporarse con una lámina de metal de Field de bajo punto de fusión y un calentador eléctrico por efecto Joule compuesto por un canal en serpentín de aleación de galio-indio-estaño (Galinstan®) en fase líquida, por ejemplo. A temperatura ambiente, el metal de Field incrustado es sólido y el material compuesto permanece elásticamente rígido. El calentamiento por efecto Joule hace que se funda el metal de Field y permite que el elastómero circundante se estire y doble libremente.
Otro ejemplo comprende elastómeros de silicona con rigidez ajustable. En el presente documento, la capacidad para ajustar la rigidez de los materiales de silicona se realiza a través de un control cuidadoso a través de la química, formación de red y densidad de reticulación de la formulación.
En la figura 4, el sensor 2 de presión está en contacto directo con el ojo del usuario cuando el usuario está llevando la lente 10 de contacto en tal caso, la superficie 101 interior de la lente 10 de contacto.
Sin embargo, no es necesariamente el caso, porque tal como se muestra en la figura 5, el sensor 2 de presión puede estar ubicado dentro de una cavidad 121 formada en un lado cóncavo interior de la porción 12 rígida, y la cavidad 121 se llena con un material 122 de relleno transparente a presión que cubre el sensor 2 de presión de modo que una capa del material 122 de relleno está ubicada entre el sensor 2 de presión y la superficie del ojo 8 cuando el usuario está llevando la lente 10 de contacto. En este caso, el sensor 2 de presión está en contacto indirecto con el ojo del usuario cuando el usuario está llevando la lente 10 de contacto. El material 122 de relleno puede ser un material más blando que la porción 12 rígida y también más blando que el material de la porción 11 blanda. En este caso, la superficie 101 interior de la lente 10 de contacto debajo de la cavidad 121 presenta una superficie más blanda que el resto de la superficie 101 interior debajo de la porción 12 rígida. Alternativamente, el material 122 de relleno puede tener la misma blandura que el material de la porción 11 blanda y también puede ser el mismo material que el material de la porción 11 blanda.
La figura 6 muestra una realización específica donde la porción 12 rígida comprende una pluralidad de orificios 123 pasantes. Tal como se muestra en esta figura, la lente 10 de contacto comprende además un microprocesador 5 y una antena 4 para la alimentación de la telemetría y la transferencia de datos entre la lente de contacto y una unidad de procesamiento.
En la realización ilustrada en la figura 6, el sensor 2 de presión está ubicado en el centro de la lente 10 de contacto. Según esta realización, el sensor 2 de presión está colocado, por ejemplo, en una cavidad, por ejemplo, circular, formada en el centro de la lente 10 de contacto. Alternativamente, la cavidad 121 (no representada) es asimétrica en relación con el centro de la lente 10 de contacto, por ejemplo, una cavidad redondeada y descentrada, una ranura semianular o cualquier otra forma adaptada. En este caso, el microprocesador 5, está colocado, por ejemplo, en el interior de la lente 10 de contacto.
Sin embargo, son posibles otras formas y/o ubicaciones de la cavidad dentro del marco de la invención para colocar el sensor 2 de presión y/u otros elementos del dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión en la lente 10 de contacto.
Además, en esta figura, el sensor 2 de presión es un sensor de presión compensado en temperatura de modo que el efecto de la temperatura sobre el valor emitido del sensor de presión está compensado por un circuito electrónico especializado. En este ejemplo, esto consiste en un componente independiente tal como una o más resistencias que deben ubicarse en las ranuras 21. Por supuesto, esto es sólo un ejemplo y puede usarse cualquier otro tipo de ubicación del circuito de compensación.
Aunque no se representan en este caso, el dispositivo puede comprender una pluralidad de sensores 2 de presión para mediciones precisas.
Según los datos experimentales, los inventores se dieron cuenta de que la temperatura puede modificar los resultados medidos; por tanto, es preferible que el sensor 2 de presión sea un sensor de presión compensado en temperatura de modo que el efecto de la temperatura sobre el valor emitido del sensor 2 de presión se compense por un circuito electrónico especializado.
En una realización preferida, el dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión intraocular, en particular el microprocesador 5 y/o el sensor 2 de presión, preferiblemente se alimenta de manera inductiva inalámbricamente a través de una antena, por ejemplo, mediante el dispositivo 6 de registro portátil. En una variante de realización, el dispositivo de medición y/o monitorización de presión comprende una fuente de alimentación, por ejemplo, una batería o una microcelda de combustible o una fuente de energía inalámbrica como celdas infrarrojas o solares, para alimentar el microprocesador 5 y/o el sensor 2 de presión.
Otro aspecto de la invención es un kit que comprende un dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión intraocular descrito anteriormente y un dispositivo 6 de registro portátil configurado para comunicarse con el dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión intraocular y para almacenar datos recibidos del dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión intraocular. Preferiblemente, el dispositivo 6 de registro portátil está configurado para alimentar el dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión intraocular a través de un canal 15 de comunicación inductivo inalámbrico. Si el kit comprende más de uno de los sensores de presión, el dispositivo 6 de registro portátil está configurado para comunicarse con todos los dispositivos 1 de medición y/o monitorización de presión intraocular y para almacenar datos recibidos de todos los dispositivos 1 de medición y/o monitorización de presión intraocular.
Otro aspecto de la invención es un sistema de monitorización de presión intraocular que comprende un dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión intraocular descrito anteriormente; un dispositivo 6 de registro portátil configurado para comunicarse con el dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión y para almacenar datos recibidos del dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión intraocular; un dispositivo 7 informático configurado para comunicarse con el dispositivo 6 de registro portátil para recibir y/o procesar y/o almacenar datos recibidos del dispositivo 6 de registro portátil.
La figura 7 es una representación esquemática de un sistema de monitorización de presión intraocular típico usando el dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión intraocular de la invención. Según la realización ilustrada, el sistema de monitorización de presión intraocular comprende el dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión intraocular de la presente invención, un dispositivo 6 de registro portátil para comunicarse con el dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión y almacenar la información recogida durante los periodos de monitorización de PIO, y un dispositivo 7 informático, por ejemplo, un ordenador personal, para almacenar, analizar, calcular y/o presentar los datos recogidos y almacenados por el dispositivo 6 de comunicación portátil.
El dispositivo 6 de registro portátil comprende una primera interfaz de comunicación para comunicarse con el dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión. La primera interfaz de comunicación es, por ejemplo, una interfaz de comunicación inalámbrica que comprende una antena 60 que está colocada ventajosamente cerca de la lente de contacto cuando un usuario lleva el dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión de la invención. La antena 60 está integrada, por ejemplo, en gafas, no representadas en las figuras, y/o en, por ejemplo, un parche desechable, flexible e hipoalergénico, tampoco representado en las figuras, que el usuario lleva durante los periodos de monitorización de la PIO. Sin embargo, son posibles otros medios dentro del marco de la invención para colocar la antena 60 a una distancia adecuada del dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión cuando el usuario lleva el último. El dispositivo 6 de registro portátil comprende además una segunda interfaz de comunicación para comunicarse con el dispositivo 7 informático.
Cuando se monitoriza la PIO, el usuario lleva el dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión colocando la lente de contacto en su ojo, como cualquier lente de contacto habitual, y lleva el dispositivo 6 de registro portátil. La antena 60 está colocada tan cerca como sea posible del ojo del usuario que lleva el dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión para permitir el establecimiento de un primer canal 15 de comunicación inalámbrico entre el dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión y el dispositivo 6 de registro. Preferiblemente, la antena 60 está orientada además en un plano tan paralelo como sea posible al plano de la antena del dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión de la invención para permitir una alimentación eficiente del microprocesador 5 y/o del sensor 2 de presión a través del canal 15 de comunicación, que es, por ejemplo, un canal 15 de comunicación inductivo a corta distancia. La antena está integrada, por ejemplo, en gafas y/o en un parche que rodea el ojo, por ejemplo, en un parche desechable, flexible e hipoalergénico, y/o en una tapa o en otra pieza de ropa o accesorio que lleva el usuario. Preferiblemente, la antena 60 está centrada con la antena del dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión cuando el usuario lleva tanto el dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión como el dispositivo 6 de registro portátil. El diámetro de la antena 60 del dispositivo 6 de registro portátil es preferiblemente mayor que el diámetro del dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión. La forma de la antena 60 del dispositivo 6 de registro portátil es, por ejemplo, redondeada, ovalada, rectangular, o cualquier otra forma apropiada. La forma de la antena 60 del dispositivo 6 de registro portátil se adapta preferiblemente a la forma del dispositivo, por ejemplo, las gafas, el parche, la prenda de vestir, etc., al que se une.
Según una realización, mientras que se monitoriza la PIO, el dispositivo 6 de registro portátil alimenta el dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión a través del primer canal 15 de comunicación, por ejemplo, a intervalos de tiempo espaciados regularmente y recoge datos enviados por el microprocesador 5 a través de la antena del dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión. Los datos recogidos, por ejemplo, comprenden valores de resistencia eléctrica de los indicadores del sensor 2 de presión y/o un valor de PIO calculado por un microprocesador 5 del dispositivo 1 de medición y/o monitorización de presión. Los datos recogidos se almacenan en la memoria interna del dispositivo 6 de registro portátil. La presión intraocular se mide, por ejemplo, a una frecuencia de 10 a 20 Hz durante de 10 a 60 segundos cada de 5 a 10 minutos. Esto permite una monitorización precisa de las variaciones de la PIO a lo largo de periodos prolongados de tiempo, incluyendo durante la noche, mientras el usuario está dormido.
En algunos momentos predefinidos preferiblemente en el tiempo, por ejemplo, una vez al día, una vez a la semana o una vez al mes, el usuario y/o un médico conecta el dispositivo 6 de registro portátil a un dispositivo 7 informático, por ejemplo, un ordenador personal, a través de un segundo canal 16 de comunicación, preferiblemente inalámbrico, por ejemplo, un canal de comunicación bluetooth. Sin embargo, el segundo canal 16 de comunicación también puede ser un canal de comunicación por cable, por ejemplo, un USB o cualquier otro canal de comunicación apropiado. Los datos recogidos y almacenados en la memoria interna del dispositivo 6 de registro portátil luego se transfieren a través del segundo canal 16 de comunicación al dispositivo 7 informático para el análisis y/o cálculo adicional por el usuario y/o el médico.
En variantes de realizaciones, el sistema de monitorización de presión intraocular comprende dos dispositivos 1 de medición y/o monitorización de presión para permitir monitorizar simultáneamente ambos ojos de un paciente, por ejemplo, a lo largo de periodos prolongados de tiempo. Preferiblemente, ambos dispositivos 1 de medición y/o monitorización de presión se comunican simultánea y/o alternativamente con el mismo dispositivo 6 de registro portátil que, por ejemplo, está conectado a y/o comprende dos antenas. Por consiguiente, el dispositivo 6 de registro portátil preferiblemente almacena o registra datos recibidos de ambos dispositivos 1 de medición y/o monitorización de presión intraocular.
Aunque se han descrito las realizaciones junto con varias realizaciones, resulta evidente que muchas alternativas, modificaciones y variaciones serían o son evidentes para los expertos en las técnicas aplicables. Por consiguiente, esta divulgación pretende abarcar todas esas alternativas, modificaciones y variaciones que están dentro del alcance de esta divulgación. Por ejemplo, esto es particularmente el caso que se refiere a los diferentes aparatos que pueden usarse.
Claims (35)
- REIVINDICACIONESi. Dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular que comprendeuna lente (10) de contacto que presenta una superficie (101) interior y una superficie (102) exterior, y un sensor (2) de presión unido con dicha lente (10) de contacto y ubicado de modo que se aplica contra un ojo (8) de un usuario para detectar la presión intraocular (PIO) de dicho ojo (8) cuando dicho usuario lleva dicha lente (10) de contacto,en el que dicha lente (10) de contacto comprende una porción (11) blanda y una porción (12) rígida, adaptándose dicha porción (12) rígida para rigidizar al menos parcialmente una porción central de la superficie (101) interior de dicha lente (10) de contacto para mantener dicha superficie (101) interior rigidizada con un radio de curvatura adaptado para aplanar al menos una porción de la superficie del ojo en contacto con el sensor (2) de presión para alcanzar un equilibrio de presión alrededor del sensor (2) de presión cuando dicho usuario lleva dicha lente (10) de contacto.
- 2. Dispositivo de medición y/o monitorización de presión intraocular según la reivindicación 1, caracterizado porque la lente (10) de contacto es una lente de contacto blanda y la porción (12) rígida es un elemento de inserción rígido.
- 3. Dispositivo de medición y/o monitorización de presión intraocular según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la porción (11) blanda rodea al menos parcialmente la porción (12) rígida.
- 4. Dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según la reivindicación 2, caracterizado porque dicha porción (12) rígida tiene generalmente una forma de lente de menisco o convexo-cóncava.
- 5. Dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según la reivindicación 3 ó 4, caracterizado porque dicha porción (12) rígida tiene una dimensión más pequeña en comparación con la porción (11) blanda y está centrada en dicha lente de contacto.
- 6. Dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha porción (12) rígida comprende una pluralidad de orificios (123) pasantes.
- 7. Dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según la reivindicación 6, caracterizado porque dicha lente de contacto comprende conexiones de material blando entre las superficies interior y exterior a través de los orificios (123) pasantes de dicha porción (12) rígida.
- 8. Dispositivo de medición y/o monitorización de presión intraocular según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque al menos uno de los radios de curvatura de la superficie (101) interior rigidizada es mayor que el de la superficie (102) exterior.
- 9. Dispositivo de medición y/o monitorización de presión intraocular según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende una pluralidad de sensores (2) de presión.
- 10. Dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los bordes blandos del material de la porción (11) blanda de la lente (10) de contacto están configurados para adaptar su forma a la forma de dicho ojo (8) y centrar dicha lente (10) de contacto en dicho ojo (8) y estabilizar dicha lente de contacto en la dirección de deslizamiento tangencial cuando dicho usuario está llevando dicha lente (10) de contacto.
- 11. Dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha porción (11) blanda de dicha lente (10) de contacto está fabricada de un material elegido del grupo de hidrogeles, hidrogeles de silicona y siliconas.
- 12. Dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque dicha porción (12) rígida de dicha lente (10) de contacto está fabricada de un material elegido del grupo de polímeros, materiales cerámicos, vidrios, metales, RGP y similares.
- 13. Dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque una cualquiera de la porción (11) blanda y la porción (12) rígida de dicha lente (10) de contacto está fabricada de un material que tiene una rigidez ajustable o un gradiente de rigidez.
- 14. Dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha lente (10) de contacto comprende además una antena (4) y un microprocesador (5) para la alimentación de la telemetría y la transferencia de datos.
- 15. Dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el sensor (2) de presión está compensado en temperatura de modo que el efecto de la temperatura sobre el valor emitido del sensor (2) de presión está compensado por un circuito electrónico especializado.
- 16. Dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho sensor (2) de presión está en contacto directo con el ojo del usuario cuando dicho usuario está llevando dicha lente (10) de contacto.
- 17. Dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según una cualquiera de las reivindicaciones 1-15, caracterizado porque dicho sensor (2) de presión está en contacto indirecto con el ojo del usuario cuando dicho usuario está llevando dicha lente (10) de contacto.
- 18. Dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según la reivindicación 17, caracterizado porque dicho sensor (2) de presión está ubicado dentro de una cavidad (121) formada en el lado cóncavo interior de dicha porción (12) rígida, y en el que dicha cavidad (121) se llena con un material (122) de relleno que transmite la presión que cubre dicho sensor (2) de presión de modo que una capa de dicho material (122) de relleno está ubicada entre dicho sensor (2) de presión y la superficie interior de la lente (10) de contacto.
- 19. Dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según la reivindicación 18, caracterizado porque dicho material (122) de relleno es un material más blando que la porción (12) rígida.
- 20. Dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según una reivindicación cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho material (122) de relleno es más rígido que el material de dicha porción (11) blanda.
- 21. Dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según las reivindicaciones 1 a 19, caracterizado porque dicho material (122) de relleno es más blando que el material de dicha porción (11) blanda.
- 22. Dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según las reivindicaciones 1 a 19, en el que dicho material (122) de relleno tiene la misma blandura que el material de dicha porción (11) blanda.
- 23. Dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según la reivindicación 22, caracterizado porque dicho material (122) de relleno es el mismo material que el material de dicha porción (11) blanda.
- 24. Dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según las reivindicaciones 1 a 19, en el que dicho material (122) de relleno es un líquido.
- 25. Dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según una de las reivindicaciones 18 a 24, caracterizado porque dicha cavidad (121) está formada en el centro de dicha porción (12) rígida.
- 26. Dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según una de las reivindicaciones 18 a 25, caracterizado porque dicha superficie (101) interior de la lente (10) de contacto debajo de dicha cavidad (121) presenta una superficie más blanda que el resto de la superficie (101) interior debajo de la porción (12) rígida.
- 27. Dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según una de las reivindicaciones 17 a 25, caracterizado porque dicha superficie (101) interior de la lente (10) de contacto debajo de dicha cavidad (121) presenta una blandura de superficie similar al resto de la superficie (101) interior debajo de la porción (12) rígida.
- 28. Dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha superficie (101) interior rigidizada de la lente (10) de contacto está rodeada por bordes (13) de lente de contacto fabricados de material blando.
- 29. Dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende además una ranura (14) anular proporcionada sobre la superficie (101) interior de la lente (10) de contacto bajo la superficie interior rigidizada de la lente (10) de contacto.
- 30. Kit que comprende:- un dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según una de las reivindicaciones 1 a 29;- un dispositivo (6) de registro portátil configurado para comunicarse con dicho dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular y para almacenar datos recibidos de dicho dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular.
- 31. Kit según la reivindicación 30, en el que dicho dispositivo (6) de registro portátil está configurado para alimentar dicho dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular a través de un canal (15) de comunicación inductivo inalámbrico.
- 32. Kit según una de las reivindicaciones 30 ó 31, que comprende un dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según una de las reivindicaciones 1 a 29, en el que dicho dispositivo (6) de registro portátil está configurado para comunicarse con dichos dos dispositivos (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular y para almacenar datos recibidos de dichos dos dispositivos (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular.
- 33. Sistema de monitorización de presión intraocular que comprende:- un dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según una de las reivindicaciones 1 a 29;- un dispositivo (6) de registro portátil configurado para comunicarse con dicho dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión y para almacenar datos recibidos de dicho dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular;- un dispositivo (7) informático configurado para comunicarse con dicho dispositivo (6) de registro portátil para recibir y/o procesar y/o almacenar datos recibidos de dicho dispositivo (6) de registro portátil.
- 34. Sistema de monitorización de presión intraocular según la reivindicación 33, en el que dicho dispositivo (6) de registro portátil está configurado para alimentar dicho dispositivo (1) de medición y/o monitorización de presión a través de un canal (15) de comunicación inductivo inalámbrico.
- 35. Sistema de monitorización de presión intraocular según una cualquiera de las reivindicaciones 33 ó 34 que comprende dos dispositivos (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular según una de las reivindicaciones 1 a 29, en el que dicho dispositivo (6) de registro portátil está configurado para comunicarse con dichos dos dispositivos (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular y para almacenar datos recibidos de dichos dos dispositivos (1) de medición y/o monitorización de presión intraocular.
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