ES2981311T3 - Mezclas de aceites y su uso en composiciones - Google Patents

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Abstract

La invención proporciona mezclas de aceites, procesos para su preparación y sus usos. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Mezclas de aceites y su uso en composiciones
Campo de la invención
Esta invención se refiere al campo de las mezclas de aceites y a su uso en fórmulas.
Antecedentes de la invención
El colesterol es un compuesto vital que sirve como compuesto esencial de la membrana, un cofactor para las moléculas de señalización y un precursor de las hormonas esteroides[1]. Se sabe que la leche materna es una fuente rica en colesterol para el lactante en desarrollo. La leche materna contiene niveles sustanciales de colesterol de aproximadamente 10 a 20 mg/100 ml a las 3 semanas después del parto[2]. Este alto contenido de colesterol se correlaciona con niveles más altos de colesterol en plasma en los bebés amamantados en comparación con los bebés alimentados con fórmula y puede estar asociado con concentraciones más bajas de colesterol en sangre en la vida adulta y con la protección contra el desarrollo posterior de enfermedades cardiovasculares[3].
La importancia del colesterol en la leche materna es evidente por el hecho de que su contenido aparentemente no está influenciado por la manipulación de la dieta. Si bien los niveles maternos de colesterol dietético y plasmático están estrechamente correlacionados, los niveles de colesterol de la leche materna no están relacionados con los del plasma materno normal.
Las fórmulas para lactantes comercializadas actualmente usualmente contienen mezclas de aceites vegetales y no grasas de origen animal, con el fin de suministrar al lactante todos los ácidos grasos necesarios. Como resultado de la reducción del uso de productos lipídicos de origen animal como ingredientes de las fórmulas para lactantes, las fórmulas usualmente contienen niveles bajos de colesterol en comparación con la leche materna[4].
Debido a la importancia del colesterol y su conservación en la leche materna, se han realizado intentos por analizar el efecto de su suplementación en lactantes alimentados con fórmula. Por ejemplo, Decsi y col.[5]analizaron el efecto de una fórmula suplementada con colesterol sobre los niveles de colesterol en plasma de los lactantes a término en comparación con una fórmula convencional. Los niveles de colesterol en plasma el día 5 fueron significativamente más altos entre los lactantes alimentados con una fórmula para lactantes suplementada con colesterol en comparación con los lactantes que recibieron la fórmula convencional. En lactantes de 30 días o más, no se ha observado ningún efecto significativo de la dieta sobre la concentración de colesterol en plasma.
Los esteroles vegetales (PS) o fitoesteroles, tales como el p-sitosterol, el campesterol y el estigmasterol, se producen de forma natural y son estructuralmente similares al colesterol, pero poseen una cadena de hidrocarburos adicional en el carbono número 24. Se ha informado que los fitoesteroles que se encuentran de forma natural en las semillas oleaginosas son esteroles libres, formas esterificadas con ácidos grasos y ácidos fenólicos, o formas conjugadas con glucósidos. Los aceites alimentarios crudos derivados de la soja, el maíz, el girasol, la colza, la palma y otros cultivos pueden contener concentraciones significativas de fitoesteroles. A diferencia del colesterol, las concentraciones de fitoesteroles parecen cambiar notablemente en la leche materna dependiendo de la cantidad de fitoesterol en la dieta materna[6].
Un área de intenso debate en la investigación de los esteroles vegetales son las posibles propiedades bioactivas de los esteroles vegetales. Existe evidencia experimental y epidemiológica según la cual los esteroles vegetales pueden proteger contra ciertos tipos de cáncer, tales como el de colon, mama y próstata, y se han informado efectos positivos sobre la hiperplasia prostática benigna.[7]. También se ha descrito la actividad de los esteroles vegetales como inmunomoduladores y sus propiedades antiinflamatorias[8]. Además, los fitoesteroles han demostrado su capacidad antioxidante[9].
Referencias
[1] Pfrieger, F.W., Role of cholesterol in synapse formation and function. Revista Biochim Biophys Acta, 2003, 1610 (2) : págs. 271-80.
[2] Jensen, R.G., Lipids in Human Milk. Lipids, 1999, 34(12): págs. 1243-1271.
[3] Owen, C.G., y col., Infant feeding and blood cholesterol: a study in adolescents and a systematic review. Revista Pediatría, 2002, 110(3): págs. 597-608.
[4] Forsyth, J.S., Lipids and infant formulas. Revista Nutr Res Rev, 1998, 11(2): págs. 25-78.
[5] Decsi, T., M. Fekete y B. Koletzko, Plasma lipid and apolipoprotein concentrations in full term infants fed formula supplemented with long-chain polyunsaturated fatty acids and cholesterol. Revista Eur J Pediatr, 1997, 156(5): págs.
397-400.
[6] Mellies, M.J., y col., Cholesterol, phytosterols, and polyunsaturated/saturated fatty acid ratios during the first 12 months of lactation. Am J Clin Nutr, 1979, 32(12): p. 2383-9.
[7] Awad, A.B. y C.S. Fink, Phytosterols as anticancer dietary components: evidence and mechanism of action. J Nutr, 2000, 130(9): p. 2127-30.
[8] Bouic, P.J., Sterols and sterolins: new drugs for the immune system? Drug Discov Today, 2002, 7(14): p. 775-8.
[9]Gordon, H.G. y P. Magos, The Effect of Sterols on the Oxidation of Edible Oils. Food Chemistry, 1983, 10: p. 141 -147.
[10] Meshulam y col., Responsiveness of Emulsions Stabilized by Lactoferrin Nanoparticles to Simulated Intestinal Conditions". Revista Food Funct., 2014, 5, 65-73.
El documento CA 2642677 A1 describe composiciones de aceite vegetal que tienen un bajo contenido de humedad y bajos índices de peróxido, y métodos para su extracción de semillas y tejidos vegetales. El documento US 2006/088644 A1 describe productos de aceite vegetal, incluidos los productos de aceite de palma, que contienen uno o más constituyentes de un grupo que incluye monoacilgliceroles, diacilgliceroles, triacilgliceroles, carotenos, tocoles, fitoesteroles, escualeno y ácidos grasos libres, obtenidos de fuentes de aceite vegetal y un proceso para la producción de los mismos mediante el uso de la extracción con fluido supercrítico.
El documento EP 1394144 A1 describe un método para extraer fitoesteroles, escualeno y vitamina E del aceite de palma crudo, que implica convertir el aceite de palma crudo en ésteres metílicos del aceite de palma, destilar los ésteres para producir fitonutrientes, saponificar los fitonutrientes, cristalizar los fitoesteroles y usar la partición con solventes para aislar la vitamina E y el escualeno. El documento CN 1693472 A describe un proceso para separar la vitamina E, el esterol y el esteroléster de un destilado de aceite vegetal, en donde el esterol se separa mediante cristalización dinámica, y la destilación molecular se usa para separar ésteres metílicos de alta pureza de ácido graso y vitamina E.
El documento US 6057339 A describe un método para inhibir la aparición de la fitoesterolemia o tratarla administrando a un paciente un inhibidor de la proteína de transferencia de triglicéridos microsomal (MTP), solo u opcionalmente en combinación con otro fármaco para reducir el colesterol, tal como la pravastatina.
Sumario de la invención
Se sabe que los fitoesteroles disminuyen la absorción intestinal del colesterol y, como resultado, reducen los niveles de colesterol en plasma en niños y adultos. Sin embargo, debido a que los niveles de fitoesterol en la leche materna son variables y dependen de la dieta materna, mientras que los niveles de colesterol son constantes, y debido al perfil de seguridad establecido de los fitoesteroles y a los potenciales beneficios de su consumo, los estudios clínicos que examinan el efecto de las fórmulas para lactantes en la homeostasis del colesterol se han centrado en el efecto de la suplementación de colesterol en las fórmulas. No se ha evaluado el efecto de la presencia de fitoesteroles en las fórmulas para lactantes.
La presente invención describe por primera vez mezclas de aceites con un contenido reducido de fitoesterol, particularmente para usar como ingrediente graso en fórmulas, p. ej., fórmulas para lactantes y alimentos para bebés.
Por lo tanto, la presente invención proporciona mezclas de aceites que comprenden aceites (p. ej., aceites vegetales, aceites naturales, aceite vegetal procesado o aceites procesados, como se define en la presente memoria, o cualquier combinación de los mismos) con niveles de fitoesterol reducidos en comparación con los aceites correspondientes del mismo origen, como se define en la presente memoria. Las mezclas de aceites se usan, entre otros, como ingrediente(s) graso(s) de fórmulas, p. ej., fórmulas para lactantes y alimentos para bebés, proporcionando niveles elevados de colesterol en plasma en sujetos, p. ej., lactantes, alimentados con las mismas.
En particular, la presente invención proporciona una mezcla de aceites vegetales que comprende al menos dos aceites vegetales, cada uno de los cuales es uno cualquiera de aceite vegetal natural o aceite procesado de origen vegetal, en donde al menos uno de dichos aceites vegetales es uno cualquiera de los siguientes aceites, cada uno de los cuales tiene un nivel de fitoesterol reducido en comparación con el aceite correspondiente del mismo origen:
- aceite de coco con un contenido de fitoesterol inferior a 450 ppm;
- aceite de semilla de palma con un contenido de fitoesterol inferior a 900 ppm;
- aceite de soja con un contenido de fitoesterol inferior a 1800 ppm;
- aceite de colza con un contenido de fitoesterol inferior a 5800 ppm;
- aceite de girasol con un contenido de fitoesterol inferior a 1600 ppm;
- aceite de girasol rico en oleico con un contenido de fitoesterol inferior a 1500 ppm;
- aceite de maíz con un contenido de fitoesterol inferior a 5900 ppm;
- aceite de oleína de palma con un contenido de fitoesterol inferior a 700 ppm;
- aceite de palma con un contenido de fitoesterol inferior a 530 ppm;
- aceite de cártamo con un contenido de fitoesterol inferior a 8500 ppm; o
- aceite de cártamo rico en oleico con un contenido de fitoesterol inferior a 1200 ppm.
La presente invención proporciona además una mezcla de aceites que consiste en al menos un aceite vegetal y al menos uno de aceite de MCT y aceite de palmitato sn2, en donde al menos uno de dichos aceites vegetales, aceite de MCT y aceite de palmitato sn2, tiene un nivel de fitoesterol reducido en comparación con el correspondiente aceite del mismo origen, y en donde en dicha mezcla la cantidad total de fitoesteroles es inferior a 4000 ppm.
La invención proporciona además el uso de una cualquiera de las mezclas de aceites vegetales de la invención para producir una fórmula para lactantes, una fórmula parenteral, un alimento para bebés, una fórmula para niños pequeños, una fórmula para niños o una fórmula para adultos.
La invención proporciona además el uso de una mezcla de aceites según la invención como ingrediente lipídico en una composición de nutrición enteral o parenteral.
La invención proporciona además un método no terapéutico para reducir y/u optimizar los niveles de fitoesterol en un sujeto, comprendiendo el método la administración de una mezcla de aceites según la invención al sujeto.
La invención también proporciona la mezcla de aceites de la invención para usar en un método para reducir y/o prevenir la fitoesterolemia en un sujeto, reducir el riesgo de enfermedad hepática asociada a la nutrición parenteral (PNALD, por sus siglas en inglés) en un sujeto, o reducir el riesgo de colestasis asociada a la nutrición parenteral (PNAC, por sus siglas en inglés) en un sujeto.
Como se utiliza en la presente memoria, los términos “esteróles vegetales” , “estañóles vegetales” ,“fitoesterol”,“fitoesteroles” ,“fitoestanoT, “ fitoestanoles” o cualquier variación lingüística de los mismos son intercambiables. Los ejemplos no limitantes de fitoesteroles y fitoestanoles son: beta-sitosterol, campesterol, brasicasterol, estigmasterol, beta-sitostanol y campestanol.
Como se utiliza en la presente memoria, el término“mezcla de aceites”se refiere a una mezcla de dos o más aceites. Cada uno de los aceites de la mezcla de aceites puede ser aceite natural o aceite procesado. El término“mezcla de aceites”,como se utiliza en la presente memoria, también debe entenderse como una composición compuesta esencialmente de mezclas de aceites. Cabe señalar que el aceite, tal como el aceite de origen natural o el aceite procesado, comprende generalmente sustancias tales como, pero sin limitarse a, triglicéridos, diglicéridos, monoglicéridos, ácidos grasos libres y algunas otras sustancias tales como fosfolípidos y tocoferoles.
Como se utiliza en la presente memoria, el término“aceite procesado”se refiere a un aceite que se sometió a cualquier tipo posible de proceso que incluye, pero no se limita a, una reacción entre dos o más triglicéridos, una reacción entre triglicéridos y ácidos grasos libres, fraccionamiento e hidrogenación. Ejemplos no limitantes de aceites procesados son el aceite de triglicéridos de cadena media (MCT) y aceite de palmitato sn2.
Como se utiliza en la presente memoria, el término“aceite de MCT’ se refiere a un aceite que está principalmente en forma de triglicéridos y que contiene principalmente ácidos grasos cápricos (C8:0) y caprílicos (C10:0). El aceite de MCT puede prepararse mediante un procedimiento de esterificación entre glicerol y ácidos grasos en su forma libre, de éster metílico o éster etílico.
Como se utiliza en la presente memoria, los términos“palmitato sn2”, “palmitato beta”, “OPO”y “palmitato fi”son intercambiables y se refieren a triglicéridos estructurados en los que el porcentaje (nivel) de restos de ácido palmítico en la posición sn-2 de la cadena principal de glicerol es al menos el 33 % del ácido palmítico total. El palmitato sn2 se puede preparar, p. ej., mediante una reacción enzimática entre donadores de ácido graso (opcionalmente ácidos grasos libres, ésteres de metilo o ésteres de etilo) que contienen principalmente ácidos grasos insaturados y triglicéridos que contienen principalmente ácidos grasos saturados. Preferiblemente, ambos donadores de ácido graso y triglicéridos se derivan de fuente vegetal.
Como se utiliza en la presente memoria, el término “principalmente”debe entenderse que constituye al menos el 50 % de la característica especificada.
Como se utiliza en la presente memoria, el término “aceite vegetarse refiere a un aceite de origen vegetal. El aceite vegetal puede ser un aceite vegetal natural o un aceite procesado de origen vegetal.
Como se utiliza en la presente memoria, la frase “aceite correspondiente del mismo origen”se refiere a un aceite natural o procesado del mismo origen que el aceite que tiene un contenido reducido de fitoesterol, y “mismo origen”se refiere al mismo aceite antes de reducir su contenido de fitoesterol. A modo de ejemplo, el aceite correspondiente del aceite de palma con un contenido reducido de fitoesterol es aceite de palma antes de la reducción de su contenido de fitoesterol.
Como se utiliza en la presente memoria, la frase “valor umbral predeterminado correspondiente a un valor nominal del contenido de fitoesterol de un aceite correspondiente del mismo origen”se refiere al contenido de fitoesterol de un aceite antes de la reducción de su contenido de fitoesterol. La reducción del contenido de fitoesterol por debajo del valor umbral predeterminado se puede realizar antes o después de mezclar al menos dos aceites.
El valor predeterminado puede determinarse basado en información conocida del aceite o puede determinarse experimentalmente. Los ejemplos no limitantes de medios para usar en la determinación del valor predeterminado del fitoesterol incluyen métodos analíticos que usan cromatografía de gases (GC, por sus siglas en inglés).
El “contenido de fitoesterol’ se proporciona en la presente memoria en unidades de concentración de ppm (partes por millón). El término “contenido de fitoesterol’ se refiere al contenido total (la suma) de fitoesteroles libres, fitoestanoles libres, fitoesteroles esterificados, fitoestanoles esterificados y cualquier otro derivado o forma de esterol o estanol de origen vegetal en su equivalente en forma libre.
Como se utiliza en la presente memoria, los términos “contenido de fitoesterol", “cantidad total de fitoesteroles”o cualquier variación lingüística de los mismos son intercambiables y se deben considerar como la suma de fitoesteroles libres, fitoestanoles libres, fitoesteroles esterificados, fitoestanoles esterificados y cualquier otro derivado o forma de esterol vegetal o estanol en su equivalente en forma libre (p. ej., para ésteres, su forma no esterificada).
A veces, cuando se hace referencia a la relación entre el contenido de ésteres de fitoesterol y el contenido de fitoesterol libres (denominada en lo sucesivo “relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres”),la relación debe considerarse como la relación entre la concentración de ésteres de fitoesterol (en ppm) y la concentración de fitoesterol libre (en ppm), es decir, en este caso los ésteres de fitoesterol se consideran entidades diferentes del fitoesterol libre y el contenido de cada uno (es decir, ésteres de fitoesterol y fitoesteroles libres) se determina por separado.
Como se utiliza en la presente memoria, los términos “fitoesteroles esterificados”, ""fitoestanoles esterificados”, ""ésteres de fitoesterol” “ésteres de fitoestanol”,“ésteres de fitoesterol de ácidos grasos”, ""ésteres de fitoestanol de ácidos grasos”o cualquier variación lingual de las mismas son intercambiables. La concentración de estos ésteres o especies esterificadas se mide en sus equivalentes libres (es decir, no esterificados).
Como se utiliza en la presente memoria, el término" forma libre equivalente”se refiere al componente de fitoesterol dentro del fitoesterol o ésteres de fitoestanol que está en su forma libre y no en forma esterificada.
Como se utiliza en la presente memoria, los términos" ésteres de fitoesterol de ácidos grasos”y"ésteres de fitoestanol de ácidos grasos”se refiere al fitoesterol o fitoestanol esterificado con un residuo de ácido graso, respectivamente.
Como se utiliza en la presente memoria, el término" aceite de colza”abarca también aceite de canola.
Como se utiliza en la presente memoria, el término"aproximadamente”debe entenderse como ±10 % del valor especificado.
Como se utiliza en la presente memoria, el término"mezcla de aceites vegetales”se refiere a una mezcla/combinación de dos o más aceites vegetales. Cada uno de los aceites vegetales de la mezcla de aceites vegetales puede ser aceite vegetal natural o aceite procesado de origen vegetal. El término"mezcla de aceites vegetales”,como se utiliza en la presente memoria, también debe entenderse como una composición compuesta esencialmente de mezclas de aceites vegetales. Cabe señalar que los aceites vegetales, tales como el aceite vegetal natural o el aceite procesado de origen vegetal, generalmente comprenden sustancias tales como, pero sin limitarse a, triglicéridos, diglicéridos, monoglicéridos, ácidos grasos libres y algunas otras sustancias tales como fosfolípidos y tocoferoles.
Como se utiliza en la presente memoria, el término “aceite procesado de origen vegetal" serefiere a un aceite que se sometió a cualquier etapa de procesamiento siempre que la mayoría de las moléculas de triglicéridos en dicho aceite procesado sean esencialmente las mismas que las derivadas de la fuente vegetal, o se produjeron en una reacción entre dos o más triglicéridos (p. ej., interesterificación o transesterificación de un único aceite vegetal o entre dos o más aceites vegetales).
Como se utiliza en la presente memoria, la frase “aceite vegetal correspondiente del mismo origen” se refiere a un aceite vegetal natural o procesado del mismo origen que el aceite vegetal que tiene un contenido reducido de fitoesterol, y “mismo origen” se refiere al mismo aceite antes de reducir su contenido de fitoesterol.
Como se utiliza en la presente memoria, “el contenido de fitoesterol del total de aceites específicos de la mezcla” se refiere al contenido de fitoesterol (en ppm) del total de aceites específicos incluidos en la mezcla. A modo de ejemplo, el contenido de fitoesterol del total de aceites específicos dentro de una mezcla que comprende aceite de coco y aceite de palma es el contenido de fitoesterol del aceite total de coco y aceite de palma. Si la mezcla comprende otro aceite no específico (aparte del aceite de coco y el aceite de palma), aun así, el contenido de fitoesterol del total de aceites específicos de una mezcla es el contenido de fitoesterol del aceite total de coco y aceite de palma (sin tener en cuenta el contenido de fitoesterol del aceite no específico adicional).
Como se utiliza en la presente memoria, la expresión “relación de ésteres de fitoesterol y fitoesteroles libres” y “relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres” son intercambiables y se refieren a la relación entre la concentración de ésteres de fitoesterol (en ppm) y la concentración de fitoesterol libre (en ppm).
Como se utiliza en la presente memoria, el término “concentración de tocoferol endógeno” se refiere a los niveles de tocoferol que se extraen de la fuente de aceite sin la adición externa de tocoferoles naturales o sintéticos.
Como se utiliza en la presente memoria, los términos" fórmula parenteraFy" composición nutricionalparenteraFo cualquier variación lingual de los mismos se prevé como aplicable para la administración a un cuerpo sujeto a través de una ruta diferente del sistema digestivo y puede suministrar parte o todos los requerimientos nutricionales diarios. Los ejemplos no limitantes de dicha administración son por vía intravenosa, nutrición parenteral total (TPN), nutrición parenteral parcial, mezcla de nutrientes totales (TNA), mezcla de nutrientes parcial, nutrición parenteral periférica (PPN), etc. Otras vías parenterales de administración pueden ser intramuscular, intraperitoneal, administraciones subcutáneas, etc.
Breve descripción de los dibujos
Para entender la invención y ver cómo puede llevarse a cabo en la práctica, ahora se describirán las realizaciones, únicamente como ejemplos no limitativos, con referencia a los dibujos adjuntos, en las que:
LaFigura 1ilustra una realización de la invención según la cual el contenido de fitoesterol de un aceite específico se reduce antes de mezclarlo con un segundo aceite específico.
LaFigura 2ilustra una realización de la invención según la cual un aceite específico se mezcla con otro aceite específico, seguido de una reducción del contenido de fitoesterol de la mezcla resultante.
LaFigura 3ilustra una realización de la invención según la cual se analiza el efecto de diferentes niveles de fitoesterol en las fórmulas para lactantes sobre la liberación de ácidos grasos libres. La figura representa el perfil de lipólisis de las muestras analizadas.
Descripción detallada de la invención
En la presente memoria se describe una mezcla de aceites que comprende al menos dos aceites, cada uno de los cuales es un aceite natural o un aceite procesado, en donde al menos uno de los aceites tiene un contenido reducido de fitoesterol que es inferior a un valor umbral predeterminado correspondiente a un valor nominal del contenido de fitoesterol de un aceite correspondiente del mismo origen.
El al menos un aceite con un contenido reducido de fitoesterol puede ser aceite de coco que tiene un contenido de fitoesterol inferior a un valor umbral predeterminado de aproximadamente 450 ppm.
El al menos un aceite con un contenido reducido de fitoesterol puede ser aceite de semilla de palma que tiene un contenido de fitoesterol inferior a un valor umbral predeterminado de aproximadamente 900 ppm.
El al menos un aceite con un contenido reducido de fitoesterol puede ser aceite de soja que tiene un contenido de fitoesterol inferior a un valor umbral predeterminado de aproximadamente 1800 ppm.
El al menos un aceite con un contenido reducido de fitoesterol puede ser aceite de colza que tiene un contenido de fitoesterol inferior a un valor umbral predeterminado de aproximadamente 5800 ppm.
El al menos un aceite con un contenido reducido de fitoesterol puede ser aceite de girasol que tiene un contenido de fitoesterol inferior a un valor umbral predeterminado de aproximadamente 1600 ppm.
El al menos un aceite con un contenido reducido de fitoesterol puede ser aceite de girasol rico en oleico que tiene un contenido de fitoesterol inferior a un valor umbral predeterminado de aproximadamente 1500 ppm.
El al menos un aceite con un contenido reducido de fitoesterol puede ser aceite de maíz que tiene un contenido de fitoesterol inferior a un valor umbral predeterminado de aproximadamente 5900 ppm.
El al menos un aceite con un contenido reducido de fitoesterol puede ser aceite de oleína de palma que tiene un contenido de fitoesterol inferior a un valor umbral predeterminado de aproximadamente 700 ppm.
El al menos un aceite con un contenido reducido de fitoesterol puede ser aceite de palma que tiene un contenido de fitoesterol inferior a un valor umbral predeterminado de aproximadamente 530 ppm.
El al menos un aceite con un contenido reducido de fitoesterol puede ser aceite de cártamo que tiene un contenido de fitoesterol inferior a un valor umbral predeterminado de aproximadamente 8500 ppm.
El al menos un aceite con un contenido reducido de fitoesterol puede ser aceite de cártamo rico en oleico que tiene un contenido de fitoesterol inferior a un valor umbral predeterminado de aproximadamente 1200 ppm.
El al menos un aceite con un contenido reducido de fitoesterol puede ser un aceite de MCT que tiene un contenido de fitoesterol inferior a un valor umbral predeterminado de aproximadamente 1000 ppm.
El al menos un aceite con un contenido reducido de fitoesterol puede ser aceite de palmitato sn2 que tiene un contenido de fitoesterol inferior a un valor umbral predeterminado de aproximadamente 300 ppm.
El al menos un aceite puede ser un aceite de coco con una relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres que es superior a aproximadamente 0,6.
El al menos un aceite puede ser un aceite de semilla de palma que tiene una relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres que es superior a aproximadamente 0,6.
El al menos un aceite puede ser un aceite de soja que tiene una relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres que es superior a aproximadamente 0,5.
El al menos un aceite puede ser un aceite de colza que tiene una relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres que es superior a aproximadamente 1,7.
El al menos un aceite puede ser un aceite de girasol que tiene una relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres que es superior a aproximadamente 0,7.
El al menos un aceite puede ser un aceite de girasol rico en oleico que tiene una relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres que es superior a aproximadamente 0,7.
El al menos un aceite puede ser un aceite de maíz que tiene una relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres que es superior a aproximadamente 1,8.
El al menos un aceite puede ser un aceite de oleína de palma que tiene una relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres que es superior a aproximadamente 0,4.
El al menos un aceite puede ser un aceite de palma que tiene una relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres que es superior a aproximadamente 1.
El al menos un aceite puede ser un aceite de cártamo que tiene una relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres que es superior a aproximadamente 1,1.
El al menos un aceite puede ser un aceite de cártamo rico en oleico que tiene una relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres que es superior a aproximadamente 1,3.
El al menos un aceite puede ser un aceite de MCT que tiene una relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres que es superior a aproximadamente 0,5.
El al menos un aceite puede ser aceite de palmitato sn2 que tiene una relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres que es superior a aproximadamente 0,9.
También se describe en la presente memoria una mezcla de aceites que comprende al menos dos aceites, cada uno de los cuales es uno cualquiera de un aceite natural o un aceite procesado, en donde al menos uno de los aceites es uno cualquiera de los siguientes aceites:
- aceite de coco con un contenido de fitoesterol inferior a aproximadamente 450 ppm;
- aceite de semilla de palma con un contenido de fitoesterol inferior a aproximadamente 900 ppm;
- aceite de soja con un contenido de fitoesterol inferior a aproximadamente 1800 ppm;
- aceite de colza con un contenido de fitoesterol inferior a aproximadamente 5800 ppm;
- aceite de girasol con un contenido de fitoesterol inferior a aproximadamente 1600 ppm;
- aceite de girasol rico en oleico con un contenido de fitoesterol inferior a aproximadamente 1500 ppm;
- aceite de maíz con un contenido de fitoesterol inferior a aproximadamente 5900 ppm;
- aceite de oleína de palma con un contenido de fitoesterol inferior a aproximadamente 700 ppm;
- aceite de palma con un contenido de fitoesterol inferior a aproximadamente 530 ppm;
- aceite de cártamo con un contenido de fitoesterol inferior a aproximadamente 8500 ppm;
- aceite de cártamo rico en oleico con un contenido de fitoesterol inferior a aproximadamente 1200 ppm; - aceite de MCT con un contenido de fitoesterol inferior a aproximadamente 1000 ppm; o
- aceite de palmitatosn2con un contenido de fitoesterol inferior a aproximadamente 300 ppm.
Cabe señalar que en la mezcla se puede incluir uno cualquiera o más de uno de los aceites enumerados anteriormente. Además, la mezcla también puede comprender otros aceites no enumerados con un contenido reducido de fitoesterol (en comparación con el aceite correspondiente del mismo origen). Además, la mezcla también puede comprender otros aceites no enumerados, p. ej., sin un contenido reducido de fitoesterol.
También se describe en la presente memoria una mezcla de aceites que comprende al menos dos aceites, cada uno de los cuales es uno cualquiera de un aceite natural o un aceite procesado, en donde al menos uno de los aceites es uno cualquiera de los siguientes aceites:
- aceite de coco con un contenido de fitoesterol inferior a aproximadamente 450 ppm;
- aceite de semilla de palma con un contenido de fitoesterol inferior a aproximadamente 900 ppm;
- aceite de soja con un contenido de fitoesterol inferior a aproximadamente 1800 ppm;
- aceite de colza con un contenido de fitoesterol inferior a aproximadamente 5800 ppm;
- aceite de girasol con un contenido de fitoesterol inferior a aproximadamente 1600 ppm;
- aceite de girasol rico en oleico con un contenido de fitoesterol inferior a aproximadamente 1500 ppm;
- aceite de maíz con un contenido de fitoesterol inferior a aproximadamente 5900 ppm;
- aceite de oleína de palma con un contenido de fitoesterol inferior a aproximadamente 700 ppm;
- aceite de palma con un contenido de fitoesterol inferior a aproximadamente 530 ppm;
- aceite de cártamo con un contenido de fitoesterol inferior a aproximadamente 8500 ppm;
- aceite de cártamo rico en oleico con un contenido de fitoesterol inferior a aproximadamente 1200 ppm; o - aceite de palmitato sn2 con un contenido de fitoesterol inferior a aproximadamente 300 ppm.
Cabe señalar que en la mezcla se puede incluir uno cualquiera o más de uno de los aceites enumerados anteriormente. Además, la mezcla también puede comprender otros aceites no enumerados con un contenido reducido de fitoesterol (en comparación con el aceite correspondiente del mismo origen). Además, la mezcla también puede comprender otros aceites no enumerados, p. ej., sin un contenido reducido de fitoesterol.
La presente invención proporciona una mezcla de aceites vegetales que comprende al menos dos aceites vegetales, cada uno de los cuales es uno cualquiera de aceite vegetal natural o aceite procesado de origen vegetal, en donde al menos uno de los aceites tiene un contenido reducido de fitoesterol en comparación con el aceite vegetal correspondiente del mismo origen.
En algunos casos, el al menos un aceite vegetal con un contenido reducido de fitoesterol es el aceite de coco, que tiene un contenido de fitoesterol inferior a 450 ppm.
En algunos casos, el al menos un aceite vegetal con un contenido reducido de fitoesterol es el aceite de semilla de palma que tiene un contenido de fitoesterol inferior a 900 ppm.
En algunos casos, el al menos un aceite vegetal con un contenido reducido de fitoesterol es el aceite de soja que tiene un contenido de fitoesterol inferior a 1800 ppm.
En algunos casos, el al menos un aceite vegetal con un contenido reducido de fitoesterol es el aceite de colza que tiene un contenido de fitoesterol inferior a 5800 ppm.
En algunos casos, el al menos un aceite vegetal con un contenido reducido de fitoesterol es el aceite de girasol que tiene un contenido de fitoesterol inferior a 1600 ppm.
En algunos casos, el al menos un aceite vegetal con un contenido reducido de fitoesterol es el aceite de girasol rico en oleico que tiene un contenido de fitoesterol inferior a 1500 ppm.
En algunos casos, el al menos un aceite vegetal con un contenido reducido de fitoesterol es el aceite de maíz que tiene un contenido de fitoesterol inferior a 5900 ppm.
En algunos casos, el al menos un aceite vegetal con un contenido reducido de fitoesterol es el aceite de oleína de palma que tiene un contenido de fitoesterol inferior a 700 ppm.
En algunos casos, el al menos un aceite vegetal con un contenido reducido de fitoesterol es el aceite de palma que tiene un contenido de fitoesterol inferior a 530 ppm.
En algunos casos, el al menos un aceite vegetal con un contenido reducido de fitoesterol es el aceite de cártamo que tiene un contenido de fitoesterol inferior a 8500 ppm.
En algunos casos, el al menos un aceite vegetal con un contenido reducido de fitoesterol es el aceite de cártamo rico en oleico que tiene un contenido de fitoesterol inferior a 1200 ppm.
Por lo tanto, la presente invención proporciona una mezcla de aceites vegetales que comprende al menos dos aceites vegetales, cada uno de los cuales es un aceite vegetal natural o un aceite procesado de origen vegetal, en donde al menos uno de los aceites vegetales es uno cualquiera de los siguientes aceites:
- aceite de coco con un contenido de fitoesterol inferior a 450 ppm;
- aceite de semilla de palma con un contenido de fitoesterol inferior a 900 ppm;
- aceite de soja con un contenido de fitoesterol inferior a 1800 ppm;
- aceite de colza con un contenido de fitoesterol inferior a 5800 ppm;
- aceite de girasol con un contenido de fitoesterol inferior a 1600 ppm;
- aceite de girasol rico en oleico con un contenido de fitoesterol inferior a 1500 ppm;
- aceite de maíz con un contenido de fitoesterol inferior a 5900 ppm;
- aceite de oleína de palma con un contenido de fitoesterol inferior a 700 ppm;
- aceite de palma con un contenido de fitoesterol inferior a 530 ppm;
- aceite de cártamo con un contenido de fitoesterol inferior a 8500 ppm; o
- aceite de cártamo rico en oleico con un contenido de fitoesterol inferior a 1200 ppm.
Cabe señalar que en la mezcla se puede incluir uno cualquiera o más de uno de los aceites vegetales enumerados anteriormente. Además, la mezcla también puede comprender otros aceites vegetales no enumerados con un contenido reducido de fitoesterol (en comparación con el aceite correspondiente del mismo origen). Además, la mezcla también puede comprender otros aceites vegetales no enumerados, p. ej., sin un contenido reducido de fitoesterol. También se describe en la presente memoria una mezcla de aceites que comprende al menos dos aceites, cada uno de los cuales es un aceite natural o un aceite procesado, en donde al menos uno de los aceites es un aceite específico que es uno cualquiera de aceite de coco, aceite de semilla de palma, aceite de soja, aceite de colza, aceite de girasol, aceite de girasol rico en oleico, aceite de maíz, aceite de oleína de palma, aceite de palma, aceite de cártamo, aceite de cártamo rico en oleico, aceite de MCT o aceite de palmitato sn2, en donde el contenido de fitoesterol en ppm del total de aceites específicos dentro de la mezcla está por debajo del valor obtenido usando la siguiente fórmula (I):
Fórmula (I)
en donde
- n es un número entero de 1 a 13 y representa el número de aceites específicos;
- X<n>representa el porcentaje en peso de un aceite específico respecto del peso total de dichos n aceites específicos;
- K<n>representa un valor umbral predeterminado del contenido de fitoesterol en ppm de un aceite específico; y en donde el valor umbral predeterminado del contenido de fitoesterol de los aceites específicos (K<n>) es el siguiente:
Cabe señalar que, con el fin de calcular el valor obtenido usando la fórmula (I) mencionada anteriormente, el valor de Xn debe determinarse (proporcionarse) antes de mezclar los aceites específicos. Además, en caso de que la mezcla de aceites se esté procesando, Xn debe definirse durante la mezcla y antes de la etapa de procesamiento.
Cabe señalar además que en la mezcla se puede incluir uno cualquiera o más de uno de los aceites enumerados anteriormente. Además, la mezcla también puede comprender otros aceites no enumerados con un contenido reducido de fitoesterol (en comparación con el aceite correspondiente del mismo origen). Además, la mezcla también puede comprender otros aceites no enumerados, p. ej., sin un contenido reducido de fitoesterol.
Xn puede ser idéntico o diferente para cada uno de los aceites especificados.
El contenido de fitoesterol en ppm del total de aceites específicos de la mezcla puede ser inferior a aproximadamente el 90 %, a veces inferior a aproximadamente el 80 %, a veces inferior a aproximadamente el 70 %, incluso a veces inferior a aproximadamente el 60 % o el 50 %, incluso a veces inferior a aproximadamente el 40 % o el 30 % e incluso a veces inferior a aproximadamente el 20%o el 10%del valor obtenido usando la fórmula (I) anteriormente mencionada.
También se describe en la presente memoria una mezcla de aceites que comprende al menos dos aceites, cada uno de los cuales es un aceite natural o un aceite procesado, en donde al menos uno de los aceites es un aceite específico que es uno cualquiera de aceite de coco, aceite de semilla de palma, aceite de soja, aceite de colza, aceite de girasol, aceite de girasol rico en oleico, aceite de maíz, aceite de oleína de palma, aceite de palma, aceite de cártamo, aceite de cártamo rico en oleico o aceite de palmitato sn2, en donde el contenido de fitoesterol en ppm del total de dichos aceites específicos dentro de la mezcla está por debajo del valor obtenido usando la siguiente fórmula (II):
Fórmula (II)
en donde
- n es un número entero de 1 a 12 y representa el número de dichos aceites específicos;
- X<n>representa el porcentaje en peso de un aceite específico respecto del peso total de dichos n aceites específicos;
- K<n>representa un valor umbral predeterminado del contenido de fitoesterol en ppm de un aceite específico;
y en donde dicho valor umbral predeterminado del contenido de fitoesterol de los aceites específicos (K<n>) es el siguiente:
Cabe señalar que, con el fin de calcular el valor obtenido usando la fórmula (II) mencionada anteriormente, el valor de Xn debe determinarse (proporcionarse) antes de mezclar los aceites específicos. Además, en caso de que la mezcla de aceites se esté procesando, Xn debe definirse durante la mezcla y antes de la etapa de procesamiento.
Cabe señalar además que en la mezcla se puede incluir uno cualquiera o más de uno de los aceites enumerados anteriormente. Además, la mezcla también puede comprender otros aceites no enumerados con un contenido reducido de fitoesterol (en comparación con el aceite correspondiente del mismo origen). Además, la mezcla también puede comprender otros aceites no enumerados, p. ej., sin un contenido reducido de fitoesterol.
Xn puede ser idéntico o diferente para cada uno de los aceites especificados.
El contenido de fitoesterol en ppm del total de aceites específicos de la mezcla puede ser inferior a aproximadamente el 90 %, a veces inferior a aproximadamente el 80 %, a veces inferior a aproximadamente el 70 %, incluso a veces inferior a aproximadamente el 60 % o el 50 %, incluso a veces inferior a aproximadamente el 40 % o el 30 % e incluso a veces inferior a aproximadamente el 20 % o el 10 % del valor obtenido usando la fórmula (II) mencionada anteriormente.
También se describe en la presente memoria una mezcla de aceites vegetales que comprende al menos dos aceites vegetales, cada uno de los cuales es uno cualquiera de aceite vegetal natural o aceite procesado de origen vegetal, en donde el al menos uno de los aceites vegetales es un aceite vegetal específico que es uno cualquiera de aceite de coco, aceite de semilla de palma, aceite de soja, aceite de colza, aceite de girasol, aceite de girasol rico en oleico, aceite de maíz, aceite de oleína de palma, aceite de palma, aceite de cártamo o aceite de cártamo rico en oleico en donde el contenido de fitoesterol en ppm del total de dichos aceites específicos dentro de la mezcla está por debajo del valor obtenido usando la siguiente fórmula (III):
Fórmula (III)
en donde
- n es un número entero de 1 a 11 y representa el número de dichos aceites específicos;
- X<n>representa el porcentaje en peso de un aceite específico respecto del peso total de dichos n aceites específicos;
- K<n>representa un valor umbral predeterminado del contenido de fitoesterol en ppm de un aceite específico; y en donde dicho valor umbral predeterminado del contenido de fitoesterol de los aceites específicos (K<n>) es el siguiente:
Cabe señalar que, con el fin de calcular el valor obtenido usando la fórmula (III) mencionada anteriormente, los valores de Xn deben determinarse (proporcionarse) antes de mezclar los aceites específicos. Además, en caso de que la mezcla de aceites se esté procesando, Xn debe definirse durante la mezcla y antes de la etapa de procesamiento. Cabe señalar además que en la mezcla se puede incluir uno cualquiera o más de uno de los aceites vegetales enumerados anteriormente. Además, la mezcla también puede comprender otros aceites vegetales no enumerados con un contenido reducido de fitoesterol (en comparación con el aceite correspondiente del mismo origen). Además, la mezcla también puede comprender otros aceites vegetales no enumerados, p. ej., sin un contenido reducido de fitoesterol.
Xn puede ser idéntico o diferente para cada uno de los aceites especificados.
El contenido de fitoesterol en ppm del total de aceites específicos de la mezcla puede ser inferior a aproximadamente el 90 %, a veces inferior a aproximadamente el 80 %, a veces inferior a aproximadamente el 70 %, incluso a veces inferior a aproximadamente el 60 % o el 50 %, incluso a veces inferior a aproximadamente el 40 % o el 30 % e incluso a veces inferior a aproximadamente el 20 % o el 10 % del valor obtenido usando la fórmula (III) mencionada anteriormente.
También se describe en la presente memoria una mezcla de aceites que comprende al menos dos aceites, cada uno de los cuales es uno cualquiera de aceite natural o aceite procesado, en donde al menos uno de los aceites es uno cualquiera de:
- aceite de coco en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a aproximadamente 0,6;
- aceite de semilla de palma en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a aproximadamente 0,6;
- aceite de soja en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a aproximadamente 0,5;
- aceite de colza en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a aproximadamente 1,7;
- aceite de girasol en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a aproximadamente 0,7;
- aceite de girasol rico en oleico en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a aproximadamente 0,7;
- aceite de maíz en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a aproximadamente 1,8;
- aceite de oleína de palma en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a aproximadamente 0,4;
- aceite de palma en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a aproximadamente 1;
- aceite de cártamo en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a aproximadamente 1,1;
- aceite de cártamo rico en oleico en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a aproximadamente 1,3;
- aceite de MCT en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a aproximadamente 0,5; o
- aceite de palmitato sn2 en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a aproximadamente 0,9.
Cabe señalar que en la mezcla se puede incluir uno cualquiera o más de uno de los aceites enumerados anteriormente. Además, la mezcla también puede comprender otros aceites no enumerados con un contenido reducido de fitoesterol (en comparación con el aceite correspondiente del mismo origen). Además, la mezcla también puede comprender otros aceites no enumerados, p. ej., sin un contenido reducido de fitoesterol.
También se describe en la presente memoria una mezcla de aceites que comprende al menos dos aceites, cada uno de los cuales es uno cualquiera de aceite natural o aceite procesado, en donde al menos uno de los aceites es uno cualquiera de:
- aceite de coco en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a aproximadamente 0,6;
- aceite de semilla de palma en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a aproximadamente 0,6;
- aceite de soja en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a aproximadamente 0,5;
- aceite de colza en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a aproximadamente 1,7;
- aceite de girasol en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a aproximadamente 0,7;
aceite de girasol rico en oleico en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a 0,7; - aceite de maíz en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a aproximadamente 1,8;
- aceite de oleína de palma en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a aproximadamente 0,4;
- aceite de palma en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a aproximadamente 1;
- aceite de cártamo en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a aproximadamente 1,1;
- aceite de cártamo rico en oleico en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a aproximadamente 1,3;
- aceite de palmitato sn2 en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a aproximadamente 0,9.
Cabe señalar que en la mezcla se puede incluir uno cualquiera o más de uno de los aceites enumerados anteriormente. Además, la mezcla también puede comprender otros aceites no enumerados con un contenido reducido de fitoesterol (en comparación con el aceite correspondiente del mismo origen). Además, la mezcla también puede comprender otros aceites no enumerados, p. ej., sin un contenido reducido de fitoesterol.
En la mezcla de aceites vegetales de la presente invención, al menos uno de dichos aceites vegetales puede tener un nivel de fitoesterol reducido en comparación con el aceite correspondiente del mismo origen, en donde al menos uno de dichos aceites vegetales es uno cualquiera de:
- aceite de coco en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a 0,6;
- aceite de semilla de palma en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a 0,6; - aceite de soja en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a 0,5;
- aceite de colza en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a 1,7;
- aceite de girasol en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a 0,7;
- aceite de girasol rico en oleico en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a 0,7; - aceite de maíz en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a 1,8;
- aceite de oleína de palma en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a 0,4; - aceite de palma en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a 1;
- aceite de cártamo en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a 1,1; o - aceite de cártamo rico en oleico en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a 1,3.
Cabe señalar que en la mezcla se puede incluir uno cualquiera o más de uno de los aceites vegetales enumerados anteriormente. Además, la mezcla también puede comprender otros aceites vegetales no enumerados con un contenido reducido de fitoesterol (en comparación con el aceite correspondiente del mismo origen). Además, la mezcla también puede comprender otros aceites vegetales no enumerados, p. ej., sin un contenido reducido de fitoesterol. También se describe en la presente memoria una mezcla de aceites que comprende al menos dos aceites, cada uno de los cuales es un aceite natural o un aceite procesado, en donde al menos uno de los aceites es un aceite específico que es uno cualquiera de aceite de coco, aceite de semilla de palma, aceite de soja, aceite de colza, aceite de girasol, aceite de girasol rico en oleico, aceite de maíz, aceite de oleína de palma, aceite de palma, aceite de cártamo, aceite de cártamo rico en oleico, aceite de MCT o aceite de palmitato sn2, en donde la relación entre la concentración de ésteres de fitoesterol en ppm y la concentración de fitoesteroles libres en ppm en total de dichos aceites específicos dentro de la mezcla es superior el resultado obtenido usando la siguiente fórmula (IV):
Fórmula (IV)
en donde
- n es un número entero de 1 a 13 y representa el número de dichos aceites específicos;
- Xn representa el porcentaje en peso de un aceite específico del peso total de dichos n aceites;
- Rn representa un valor umbral predeterminado de la relación entre la concentración de ésteres de fitoesterol (en ppm) y la concentración de fitoesterol libre (en ppm) en el aceite específico;
- Kn representa un valor umbral predeterminado del contenido de fitoesterol en ppm de dicho aceite específico; y en donde el valor umbral predeterminado de la relación entre la concentración de ésteres de fitoesterol en ppm y la concentración de fitoesteroles libres en ppm en los aceites específicos (R n) es el siguiente:
y en donde dicho valor umbral predeterminado del contenido de fitoesterol de los aceites específicos (K<n>) es el siguiente:
La relación entre la concentración de ésteres de fitoesterol en ppm y la concentración de fitoesteroles libres en ppm en los aceites específicos puede estar por encima de los valores designados anteriormente en la presente memoria.
La relación entre la concentración de ésteres de fitoesterol en ppm y la concentración de fitoesteroles libres en ppm en total de dichos aceites específicos dentro de la mezcla puede ser de aproximadamente el 10 % o el 20 %, a veces de aproximadamente el 40 % o el 60 %, a veces de aproximadamente el 80 % o el 100 %, incluso a veces de aproximadamente el 120 % o el 150 %, e incluso a veces de aproximadamente el 200 % o el 300 % por encima del resultado obtenido usando la fórmula (IV) anteriormente mencionada.
Cabe señalar que, con el fin de calcular el valor obtenido usando la fórmula (IV) mencionada anteriormente, el valor de Xn debe determinarse (proporcionarse) antes de mezclar los aceites específicos. Además, en caso de que la mezcla de aceites se esté procesando, Xn debe definirse durante la mezcla y antes de la etapa de procesamiento.
Cabe señalar además que en la mezcla se puede incluir uno cualquiera o más de uno de los aceites enumerados anteriormente. Además, la mezcla también puede comprender otros aceites no enumerados con un contenido reducido de fitoesterol (en comparación con el aceite correspondiente del mismo origen). Además, la mezcla también puede comprender otros aceites no enumerados, p. ej., sin un contenido reducido de fitoesterol.
Xn puede ser idéntico o diferente para cada uno de los aceites especificados.
También se describe en la presente memoria una mezcla de aceites que comprende al menos dos aceites, cada uno de los cuales es un aceite natural o un aceite procesado, en donde al menos uno de los aceites es un aceite específico que es uno cualquiera de aceite de coco, aceite de semilla de palma, aceite de soja, aceite de colza, aceite de girasol, aceite de girasol rico en oleico, aceite de maíz, aceite de oleína de palma, aceite de palma, aceite de cártamo, aceite de cártamo rico en oleico o palmitato de sn2, en donde la relación entre la concentración de ésteres de fitoesterol en ppm y la concentración de fitoesteroles libres en ppm en total de dichos aceites específicos dentro de la mezcla está por encima de resultado obtenido usando la siguiente fórmula (V):
Fórmula (V)
en donde
- n es un número entero de 1 a 12 y representa el número de dichos aceites específicos;
- X<n>representa el porcentaje en peso de un aceite específico respecto del peso total de dichos n aceites específicos;
- R<n>representa un valor umbral predeterminado de la relación entre la concentración de ésteres de fitoesterol (en ppm) y la concentración de fitoesterol libre (en ppm) en el aceite específico;
- K<n>representa un valor umbral predeterminado del contenido de fitoesterol en ppm de dicho aceite específico;
y en donde el valor umbral predeterminado de la relación entre la concentración de ésteres de fitoesterol en ppm y la concentración de fitoesteroles libres en ppm en los aceites específicos (R<n>) es el siguiente:
y en donde dicho valor umbral predeterminado del contenido de fitoesterol de los aceites específicos (Kn) es el siguiente:
La relación entre la concentración de ésteres de fitoesterol en ppm y la concentración de fitoesteroles libres en ppm en los aceites específicos puede estar por encima de los valores designados anteriormente en la presente memoria.
La relación entre la concentración de ésteres de fitoesterol en ppm y la concentración de fitoesteroles libres en ppm en total de dichos aceites específicos dentro de la mezcla puede ser de aproximadamente el 10 % o el 20 %, a veces de aproximadamente el 40 % o el 60 %, a veces de aproximadamente el 80 % o el 100 %, incluso a veces de aproximadamente el 120 % o el 150 % e incluso a veces aproximadamente el 200 % o el 300 % por encima del resultado obtenido usando la fórmula (V) anteriormente mencionada.
Cabe señalar que, con el fin de calcular el valor obtenido usando la fórmula (V) mencionada anteriormente, el valor de Xn debe determinarse (proporcionarse) antes de mezclar los aceites específicos. Además, en caso de que la mezcla de aceites se esté procesando, Xn debe definirse durante la mezcla y antes de la etapa de procesamiento.
Xn puede ser idéntico o diferente para cada uno de los aceites especificados.
Cabe señalar además que en la mezcla se puede incluir uno cualquiera o más de uno de los aceites enumerados anteriormente. Además, la mezcla también puede comprender otros aceites no enumerados con un contenido reducido de fitoesterol (en comparación con el aceite correspondiente del mismo origen). Además, la mezcla también puede comprender otros aceites no enumerados, p. ej., sin un contenido reducido de fitoesterol.
También se describe en la presente memoria una mezcla de aceites vegetales que comprende al menos dos aceites vegetales, cada uno de los cuales es un aceite vegetal natural o un aceite procesado de origen vegetal, en donde al menos uno de los aceites vegetales es un aceite específico que es uno cualquiera de aceite de coco, aceite de semilla de palma, aceite de soja, aceite de colza, aceite de girasol, aceite de girasol rico en oleico, aceite de maíz, aceite de oleína de palma, aceite de palma, aceite de cártamo o aceite de cártamo rico en oleico, en donde la relación entre la concentración de ésteres de fitoesterol en ppm y la concentración de fitoesteroles libres en ppm en total de dichos aceites específicos dentro de la mezcla está por encima del resultado obtenido usando la siguiente fórmula (VI):
Fórmula (VI)
en donde
- n es un número entero de 1 a 11 y representa el número de dichos aceites específicos;
- Xn representa el porcentaje en peso de un aceite específico del peso total de dichos n aceites;
- Rn representa un valor umbral predeterminado de la relación entre la concentración de ésteres de fitoesterol (en ppm) y la concentración de fitoesterol libre (en ppm) en el aceite específico;
- Kn representa un valor umbral predeterminado del contenido de fitoesterol en ppm de dicho aceite específico;
y en donde el valor umbral predeterminado de la relación entre la concentración de ésteres de fitoesterol en ppm y la concentración de fitoesteroles libres en ppm en los aceites específicos (R n) es el siguiente:
y en donde dicho valor umbral predeterminado del contenido de fitoesterol de los aceites específicos (K<n>) es el siguiente:
La relación entre la concentración de ésteres de fitoesterol en ppm y la concentración de fitoesteroles libres en ppm en los aceites específicos puede estar por encima de los valores designados anteriormente en la presente memoria.
La relación entre la concentración de ésteres de fitoesterol en ppm y la concentración de fitoesteroles libres en ppm en total de dichos aceites específicos dentro de la mezcla puede ser de aproximadamente el 10 % o el 20 %, a veces de aproximadamente el 40 % o el 60 %, a veces de aproximadamente el 80 % o el 100 %, incluso a veces de aproximadamente el 120 % o el 150 %, e incluso a veces de aproximadamente el 200 % o el 300 % por encima del resultado obtenido usando la fórmula (VI) anteriormente mencionada.
Cabe señalar que, con el fin de calcular el valor obtenido usando la fórmula (VI) mencionada anteriormente, el valor de Xn debe determinarse (proporcionarse) antes de mezclar los aceites específicos. Además, en caso de que la mezcla de aceites se esté procesando, Xn debe definirse durante la mezcla y antes de la etapa de procesamiento.
Xn puede ser idéntico o diferente para cada uno de los aceites especificados.
Cabe señalar además que en la mezcla se puede incluir uno cualquiera o más de uno de los aceites vegetales enumerados anteriormente. Además, la mezcla también puede comprender otros aceites vegetales no enumerados con un contenido reducido de fitoesterol (en comparación con el aceite correspondiente del mismo origen). Además, la mezcla también puede comprender otros aceites vegetales no enumerados, p. ej., sin un contenido reducido de fitoesterol.
Las mezclas de aceites descritas en la presente memoria pueden comprender al menos tres aceites, al menos cuatro aceites, al menos cinco aceites, al menos seis aceites, al menos siete aceites, al menos ocho aceites, al menos nueve aceites, al menos diez aceites, al menos once aceites, al menos doce aceites, al menos trece aceites, al menos catorce aceites, etc. Los aceites pueden ser aceites vegetales, aceites naturales, aceites procesados de origen vegetal o aceites procesados como se define en la presente memoria.
Las mezclas de aceites pueden comprender o contener al menos dos, a veces al menos tres, a veces al menos cuatro e incluso a veces al menos cinco de los siguientes aceites: aceite de coco, aceite de semilla de palma, aceite de soja, aceite de colza, aceite de girasol, aceite de cártamo rico en oleico, aceite de maíz, aceite de oleína de palma, aceite de palma, aceite de cártamo, aceite de cártamo rico en oleico, aceite de MCT o aceite de palmitatosn2.
En algunas realizaciones, las mezclas de aceites vegetales según la invención comprenden o contienen al menos dos, a veces al menos tres, a veces al menos cuatro e incluso a veces al menos cinco de los siguientes aceites: aceite de coco, aceite de semilla de palma, aceite de soja, aceite de colza, aceite de girasol, aceite de girasol rico en oleico, aceite de maíz, aceite de oleína de palma, aceite de palma, aceite de cártamo o aceite de cártamo rico en oleico.
Las mezclas de aceites descritas en la presente memoria pueden comprender 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 o 13 aceites específicos. Por lo tanto, “ n” puede ser un número entero de 1 a 2, 1 a 3, 1 a 4, 1 a 5, 1 a 6, 1 a 7, 1 a 8, 1 a 9, 1 a 10, 1 a 11, 1 a 12 o 1 a 13. “ n” puede ser un número entero de 1 a 13. “ n” puede ser un número entero de 1 a 12. “ n” puede ser un número entero de 1 a 11.
Las mezclas de aceites vegetales descritas en la presente memoria pueden comprender 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 0 12 aceites específicos. Por lo tanto, “ n” puede ser un número entero de 1 a 2, 1 a 3, 1 a 4, 1 a 5, 1 a 6, 1 a 7, 1 a 8, 1 a 9, 1 a 10, 1 a 11 o 1 a 12. “ n” puede ser un número entero de 1 a 12.
En las mezclas de aceites descritas en la presente memoria, “ n” puede ser un número entero de 1 a 2. “ n” puede ser un número entero de 1 a 3. “ n” puede ser un número entero de 1 a 4. “ n” puede ser un número entero de 1 a 5. “ n” puede ser un número entero de 1 a 6. “ n” puede ser un número entero de 1 a 7. “ n” puede ser un número entero de 1 a 8. “ n” puede ser un número entero de 1 a 9. “ n” puede ser un número entero de 1 a 10. “ n” puede ser un número entero de 1 a 11. “ n” puede ser un número entero de 1 a 12. “ n” puede ser un número entero de 1 a 13.
En algunas realizaciones, las mezclas de aceites según la invención pueden comprender o contener uno de las siguientes combinaciones de aceites: aceite de coco, aceite de soja, aceite de girasol rico en oleico y aceite de palma; o, aceite de coco, aceite de soja y aceite de cártamo rico en oleico; o, aceite de semilla de palma, aceite de colza, aceite de girasol, aceite de girasol rico en oleico y aceite de palma o, aceite de semilla de palma, aceite de colza y aceite de girasol, o, aceite de semilla de palma, aceite de soja, aceite de colza, aceite de girasol y aceite de palma, aceite de coco, aceite de soja y aceite de palma o, aceite de semilla de palma, aceite de soja, aceite de colza y aceite de girasol, o, aceite de semilla de palma, aceite de soja, aceite de colza, aceite de girasol y aceite de girasol rico en oleico; o, aceite de coco, aceite de colza, aceite de girasol y aceite de girasol rico en oleico; o, aceite de semilla de palma, aceite de colza, aceite de girasol o aceite de girasol rico en oleico; aceite de coco, aceite de colza y aceite de girasol.
Las mezclas de aceites descritas en la presente memoria pueden comprender OPO (palmitato sn2), aceite de semilla de palma, aceite de colza y aceite de girasol con menos de aproximadamente 2000 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 1500 ppm, a veces menos de aproximadamente 1000 ppm, a veces menos de aproximadamente 700 ppm, a veces menos de aproximadamente 600, a veces menos de aproximadamente 500 ppm, a veces menos de aproximadamente 400 ppm, incluso a veces menos de aproximadamente 200 ppm. El porcentaje (p/p) de OPO del total de aceites puede ser de 1 %-90 %, a veces 5 %-70 %, a veces 10 %-60, a veces 20 %-50 %, incluso a veces 30 %-40 %; el porcentaje (p/p) de aceite de semilla de palma del total de aceites puede ser de 1 %-90 %, a veces 5 %- 70 %, a veces 7 %-50 %, a veces 10 %-40 %, a veces 15 %-30 %, incluso a veces 20 %-25 %; el porcentaje (p/p) de aceite de colza del total de aceites puede ser de 1 %-90 %, a veces 5 %-70 %, a veces 7 %-50 %, a veces 10 %-40 %, incluso a veces 15 %-30 %; el porcentaje (p/p) de aceite de girasol del total de aceites puede ser de 1 %-90 %, a veces 3 %-70 %, a veces 5 %-40, incluso a veces 10 %-20 %.
Las mezclas de aceites descritas en la presente memoria pueden comprender aceite de coco, aceite de soja, aceite de girasol rico en oleico y aceite de palma con menos de aproximadamente 2000 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 1500 ppm, a veces menos de aproximadamente 1000 ppm, a veces menos de aproximadamente 700 ppm, a veces menos de aproximadamente 600 ppm, a veces menos de aproximadamente 500 ppm, a veces menos de aproximadamente 400 ppm, a veces menos de aproximadamente 200 ppm. El porcentaje (p/p) de aceite de coco del total de aceites puede ser de 1 %-90 %, a veces 5 %-70 %, a veces 7 %-50 %, a veces 10 %-40 %, a veces 15 %-30 %, incluso a veces 20 %-25 %; El porcentaje (p/p) de aceite de coco del total de aceites puede ser de 1 %-90 %, a veces 5 %-70 %, a veces 7 %-50 %, a veces 10 %-40 %, a veces 15 %-30 %, incluso a veces 20 %-25 %; el porcentaje (p/p) de aceite de girasol rico en oleico del total de aceites puede ser de 1 %-90 %, a veces 3 %-70 %, a veces 5 %-40 %, incluso a veces 10 %-20 %; el porcentaje (p/p) de aceite de palma del total de aceites puede ser de 1 %-90 %, a veces 10 %-70 %, a veces 20 %-60 %, a veces 30 %-50 %, incluso a veces, 40 %-45 %.
Las mezclas de aceites descritas en la presente memoria pueden comprender aceite de coco, aceite de soja y aceite de cártamo rico en oleico con menos de aproximadamente 2000 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 1500 ppm, a veces menos de aproximadamente 1000 ppm, a veces menos de aproximadamente 700 ppm, a veces menos de aproximadamente 600 ppm, a veces menos de aproximadamente 500 ppm, a veces menos de aproximadamente 400 ppm, incluso a veces menos de aproximadamente 200 ppm. El porcentaje (p/p) de aceite de coco del total de aceites puede ser de 1 %-90 %, a veces 5 %-70 %, a veces 10 %-50 %, a veces 20 %-40 %, incluso a veces 25 %-35 %; el porcentaje (p/p) de aceite de semilla de soja del total de aceites puede ser de 1 %-90 %, a veces 5 %-70 %, a veces 10 %-50 %, a veces 20 %-40 %, incluso a veces 25 %-35 %; el porcentaje (p/p) de aceite de cártamo rico en oleico del total de aceites puede ser de 1 %-90 %, a veces 5 %-70 %, a veces 10 %-60 %, a veces 20 %-50 %, incluso a veces 30 %-45 %.
Las mezclas de aceites descritas en la presente memoria pueden comprender aceite de semilla de palma, aceite de soja, aceite de girasol rico en oleico y aceite de palma con menos de aproximadamente 2000 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 1500 ppm, a veces menos de aproximadamente 1000 ppm, a veces menos de aproximadamente 700 ppm, a veces menos de aproximadamente 600, a veces menos de aproximadamente 500 ppm, a veces menos de aproximadamente 400 ppm, incluso a veces menos de aproximadamente 200 ppm. El porcentaje (p/p) de aceite de semilla de palma del total de aceites puede ser de 1 %-90 %, a veces 5 %-70 %, a veces 10 %-50 %, incluso a veces 20 %-30 %; el porcentaje (p/p) de aceite de semilla de soja del total de aceites es de 1 %-90 %, a veces 3 %-50 %, incluso a veces 10 %-20 %; el porcentaje (p/p) de aceite de girasol rico en oleico del total de aceites puede ser de 1 %-90 %, a veces 3 %-50 %, incluso a veces 10 %-20 %; el porcentaje (p/p) de aceite de palma del total de aceites puede ser de 1 %-90 %, a veces 5 %-70 %, a veces 10 %-60 %, a veces 20 %-50 %, incluso a veces 30 %-45 %.
LaFigura 1ilustra un proceso en el que un aceite (100) específico, designado como (A) en la figura, se somete a medios (102) para reducir el contenido de fitoesterol del mismo, dando como resultado un aceite (104) con un contenido reducido de fitoesterol, denominado (A') en la figura. A continuación, el aceite (104) se mezcla (108) con otro aceite (106) designado como (B) en la figura (que puede tener un contenido reducido de fitoesterol) para producir una mezcla de aceites con un contenido (110) reducido de fitoesterol (designado en la figura como A'+B). La mezcla de aceites con el contenido (110) reducido de fitoesterol puede, opcionalmente, mezclarse (114) adicionalmente con al menos un aceite (112) adicional, designado en la figura como aceite (C) (que puede tener un contenido reducido de fitoesterol), dando como resultado una mezcla de aceites con un contenido (116) reducido de fitoesterol (designado en la figura como A'+B+C). Cabe señalar que, con el fin de calcular los valores obtenidos usando las diversas fórmulas descritas en la presente memoria (fórmulas (I) a (VI)), el valor de Xn debe determinarse (proporcionarse) antes de mezclar los aceites.
LaFigura 2ilustra un proceso en el que un aceite (200) específico, designado como (A) en la figura, se mezcla (204) con otro aceite (202) específico, designado como (B) en la figura. La mezcla (206) de aceites resultante (designada como A+B en la figura) se somete a medios (208) para reducir el contenido de fitoesterol de la misma, dando como resultado una mezcla (210) de aceites, designada como (A+B)' en la figura, con un contenido reducido de fitoesterol. La mezcla de aceites con un contenido (210) reducido de fitoesterol puede, opcionalmente, mezclarse (214) adicionalmente con al menos un aceite (212) adicional, designado en la figura como aceite (C) (que puede tener un contenido reducido de fitoesterol), dando como resultado una mezcla (216) de aceites con un contenido reducido de fitoesterol, designada como (A+B) '+C en la figura. Cabe señalar que con el fin de calcular los valores obtenidos usando las diversas fórmulas descritas en la presente memoria (fórmulas (I) a (VI)), el valor de Xn debe determinarse (proporcionarse) antes de mezclar los aceites.
Las mezclas de aceites descritas en la presente memoria pueden comprender además al menos un triglicérido estructurado, preferiblemente enriquecido con ácido palmítico en la posición sn-2 del triglicérido.
En algunas realizaciones, la mezcla de aceites vegetales según la invención puede comprender además al menos uno de aceite de MCT y aceite de palmitato sn2.
En uno de sus aspectos, la presente invención proporciona una mezcla de aceites que consiste en al menos un aceite vegetal y al menos uno de aceite de MCT y aceite de palmitato sn2, en donde la cantidad total de fitoesteroles en la mezcla es inferior a aproximadamente 4000 ppm.
Las mezclas de aceites descritas en la presente memoria pueden contener una cantidad total de fitoesteroles inferior a aproximadamente 4000 ppm.
Los aceites vegetales descritos en la presente memoria pueden contener una cantidad total de fitoesteroles inferior a aproximadamente 4000 ppm.
Las mezclas de aceites pueden contener una cantidad total de fitoesteroles inferior a aproximadamente 3000 o 2000 ppm, a veces inferior a aproximadamente 1500 o 1000 ppm, incluso a veces inferior a aproximadamente 800 o 600 ppm, incluso a veces inferior a aproximadamente 400 o 300 ppm, e incluso a veces inferior a aproximadamente 200 o 100 ppm.
Las mezclas de aceites vegetales pueden contener una cantidad total de fitoesteroles inferior a aproximadamente 3000 o 2000 ppm, a veces inferior a aproximadamente 1500 o 1000 ppm, incluso a veces inferior a aproximadamente 800 o 600 ppm, incluso a veces inferior a aproximadamente 400 o 300 ppm, e incluso a veces inferior a aproximadamente 200 o 100 ppm.
A continuación se acepta la nomenclatura de varios ácidos grasos saturados: ácido caprílico (ácido octanoico, C8: 0), ácido cáprico (ácido decanoico, C10: 0), ácido láurico (ácido dodecanoico, C12: 0), ácido mirístico (ácido tetradecanoico, C14: 0), ácido palmítico (ácido hexadecanoico, C16: 0), ácido esteárico (ácido octadecanoico, C18: 0).
A continuación se acepta la nomenclatura de varios ácidos grasos insaturados: ácido oleico (C18: 1), ácido linoleico (C18: 2), ácido a-linolénico (C18: 3), ácido araquidónico (C20: 4), ácido eicosapentaenoico (EPA) (C20: 5), ácido docosapentaenoico (DPA) (C22: 5) y ácido docosahexaenoico (DHA) (C22: 6).
En algunas realizaciones, la composición de ácidos grasos de la mezcla de aceites según la invención es la siguiente: - 0-10 % de ácidos grasos C8:0 del total de ácidos grasos;
- 0-10 % de ácidos grasos C10: 0 del total de ácidos grasos;
- 0-22 % de ácidos grasos C12: 0 del total de ácidos grasos;
- 0-15 % de ácidos grasos C14: 0 del total de ácidos grasos;
- 5-55 % de ácidos grasos C16:0 del total de ácidos grasos;
- 1-7 % de ácidos grasos C18:0 del total de ácidos grasos;
- 20-75 % de ácidos grasos C18:1 del total de ácidos grasos;
- 2-40 % de ácidos grasos C18:2 del total de ácidos grasos;
- 0-8 % de ácidos grasos C18:3 del total de ácidos grasos; y
- otros ácidos grasos presentes en niveles inferiores al 8 % del total de ácidos grasos.
En algunas realizaciones, las mezclas de aceites según la invención tienen una concentración de tocoferol endógeno (TCP) inferior a aproximadamente 800 ppm.
Por lo tanto, en otro de sus aspectos, la presente invención proporciona mezclas de aceites, como se describe en la presente memoria, en donde las mezclas de aceites tienen una concentración de tocoferol endógeno inferior a aproximadamente 800 ppm.
En algunas realizaciones, las mezclas de aceites (p. ej., mezclas de aceites vegetales) según la invención tienen una concentración de tocoferol endógeno inferior a aproximadamente 600 ppm, a veces inferior a aproximadamente 500 ppm o 400 ppm, a veces inferior a aproximadamente 300 ppm, incluso a veces inferior a aproximadamente 200 ppm, incluso a veces, inferior a aproximadamente 100 ppm, a veces inferior a aproximadamente 50 ppm, a veces inferior a aproximadamente 30 ppm, a veces inferior a aproximadamente 20 ppm, incluso a veces inferior a aproximadamente 10 ppm.
En algunas realizaciones, la relación (p/p) entre los niveles de alfa tocoferoles y los niveles de no alfa tocoferoles en las mezclas de aceites (p. ej., mezclas de aceites vegetales) según la invención puede ser al menos aproximadamente 5. En ocasiones dicha relación es de aproximadamente 8 o superior, a veces aproximadamente 10 o superior, a veces aproximadamente 15 o superior, a veces aproximadamente 20 o superior, incluso a veces aproximadamente 10 a aproximadamente 20.
En algunas realizaciones, el porcentaje del nivel (p/p) de diacilglicerol de las mezclas de aceites (p. ej., mezclas de aceites vegetales) según la invención es como máximo de aproximadamente el 0,5 %. A veces dicho porcentaje es de aproximadamente 0,3 % o inferior, a veces aproximadamente 0,2 % o inferior, a veces aproximadamente 0,1 % o inferior, a veces aproximadamente 0,05 % o inferior, incluso a veces aproximadamente 0,01 % o inferior.
En otro de sus aspectos, la presente invención proporciona el uso de una cualquiera de las mezclas de aceites y/o mezclas de aceites vegetales de la invención para producir una fórmula para lactantes, una fórmula parenteral, un alimento para bebés, una fórmula para niños pequeños, una fórmula para niños o una fórmula para adultos.
La relación p/p entre el colesterol, presente en una fórmula (p. ej., fórmula para lactantes) descrita en la presente memoria, y el fitoesterol puede ser de al menos aproximadamente 1.
La fórmula puede comprender al menos aproximadamente 5 mg de colesterol/100 g de fórmula, a veces al menos aproximadamente 10 mg de colesterol/100 g de fórmula, a veces al menos aproximadamente 20 mg de colesterol/100 g de fórmula, a veces aproximadamente 30 mg de colesterol/100 g de fórmula, a veces aproximadamente 40 mg de colesterol/100 g de fórmula o superior, a veces aproximadamente 60 mg de colesterol/100 g de fórmula o superior, a veces aproximadamente 80 mg de colesterol/100 g de fórmula g de fórmula o superior, a veces aproximadamente 100 mg de colesterol/100 g de fórmula o superior, a veces entre aproximadamente 30 mg y aproximadamente 200 mg de colesterol/100 g de fórmula, a veces entre aproximadamente 50 mg a aproximadamente 150 mg de colesterol/100 g de fórmula y, a veces, entre aproximadamente 60 mg y aproximadamente 130 mg de colesterol/100 g de fórmula.
La relación (p/p) entre los niveles de alfa tocoferoles a niveles de no alfa tocoferoles en una fórmula descrita en la presente memoria puede ser al menos aproximadamente 5. En ocasiones dicha relación es de aproximadamente 8 o superior, a veces aproximadamente 10 o superior, a veces aproximadamente 15 o superior, a veces aproximadamente 20 o superior y, a veces, aproximadamente 10 a aproximadamente 20.
El porcentaje de niveles (p/p) de diacilglicerol de la mezcla de aceites (p. ej., mezcla de aceites vegetales) descrita en la presente memoria en una fórmula (p. ej., una fórmula para lactantes) descrita en la presente memoria puede ser como máximo del 0,5 %. A veces dicho porcentaje es de aproximadamente 0,3 % o inferior, a veces aproximadamente 0,2 % o inferior, a veces aproximadamente 0,1 % o inferior, a veces aproximadamente 0,05 % o inferior y en veces aproximadamente 0,01 % o inferior.
Como se utiliza en la presente memoria, el término “p /p ” se refiere a una relación peso por peso.
La relación p/p entre el colesterol, presente en una fórmula descrita en la presente memoria, y el fitoesterol puede ser al menos aproximadamente 1, a veces al menos aproximadamente 1,5, a veces al menos aproximadamente 2, a veces al menos aproximadamente 5, incluso a veces al menos aproximadamente 10. Cabe señalar que el colesterol se puede originar a partir de la fórmula (p. ej., fórmula para lactantes, fórmula para niños pequeños, fórmula para niños o fórmula para adultos, cada una de las cuales puede ser fórmula parenteral), por ejemplo, como un suplemento añadido, u originarse a partir de fuentes comprendidas en la fórmula.
En algunas realizaciones según la invención, el aceite de coco contiene menos de aproximadamente 400 o 350 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 300 o 250 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 200 o 150 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 100 ppm de fitoesteroles.
En algunas realizaciones según la invención, el aceite de semilla de palma contiene menos de aproximadamente 850, a veces menos de aproximadamente 750 o 700 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 650 o 550 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 500 o 450 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 400 o 350 ppm de fitoesteroles e incluso a veces menos de aproximadamente 300 o 250 ppm de fitoesteroles.
En algunas realizaciones según la invención, el aceite de soja contiene menos de aproximadamente 1700 o 1500 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 1300 o 1000 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 800 o 600 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 500 o 400 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 300 o 200 ppm de fitoesteroles.
En algunas realizaciones según la invención, el aceite de colza contiene menos de aproximadamente 5500 o 4500 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 4000 o 3500 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 3000 o 2500 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 2000 o 1500 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 1000, 800 o 500 ppm de fitoesteroles.
En algunas realizaciones según la invención, el aceite de girasol contiene menos de aproximadamente 1500 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 1200 o 1000 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 800 o 600 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 500 o 400 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 300 o 200 ppm de fitoesteroles.
En algunas realizaciones según la invención, el aceite de girasol rico en oleico contiene menos de aproximadamente 1300 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 1000 u 800 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 700 o 600 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 500 o 400 ppm de fitoesteroles.
En algunas realizaciones según la invención, el aceite de maíz contiene menos de aproximadamente 5000 o 4500 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 4000 o 3500 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 3000 o 2500 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 2000 o 1500 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 1000 o 500 ppm de fitoesteroles.
En algunas realizaciones según la invención, el aceite de oleína de palma contiene menos de aproximadamente 600 o 500 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 450 o 400 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 350 o 300 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 270, 250 o 200 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 150 o 100 ppm de fitoesteroles.
En algunas realizaciones según la invención, el aceite de palma contiene menos de aproximadamente 500 o 450 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 400 o 350 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 300 o 250 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 200 o 150 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 100 o 50 ppm de fitoesteroles.
En algunas realizaciones según la invención, el aceite de cártamo contiene menos de aproximadamente 8000 o 7000 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 6000 o 5000 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 4000 o 3000 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 2000, 1900 o 1500 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 1000, 500, 300 o 150 ppm de fitoesteroles.
En algunas realizaciones según la invención, el aceite de cártamo rico en oleico contiene menos de aproximadamente 1000 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 800 o 600 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 500 o 400 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 300 o 200 ppm de fitoesteroles.
En algunas realizaciones según la invención, el aceite de MCT contiene menos de aproximadamente 900 u 800 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 700 o 600 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 500 o 400 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 300 o 200 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 100 o 50 o 10 ppm de fitoesteroles.
En algunas realizaciones según la invención, el aceite de palmitato sn2 contiene menos de aproximadamente 250 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 200 ppm de fitoesteroles, a veces menos de aproximadamente 150 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 100 ppm de fitoesteroles, incluso a veces menos de aproximadamente 50 o 10 ppm de fitoesteroles.
En algunas realizaciones según la invención, la relación de ésteres de fitoesterol a fitoesteroles libres en dicho aceite de coco es superior a aproximadamente 0,8, a veces superior a aproximadamente 1 o 1,5, a veces superior a aproximadamente 2 o 3, a veces superior a aproximadamente 5, incluso veces superior a aproximadamente 10.
En algunas realizaciones según la invención, la relación de ésteres de fitoesterol a fitoesteroles libres en dicho aceite de semilla de palma es superior a aproximadamente 0,8 o 1, a veces superior a aproximadamente 1,5 o 2, a veces superior a aproximadamente 3 o 4, a veces superior a aproximadamente 5, incluso veces superior a aproximadamente 10.
En algunas realizaciones según la invención, la relación de ésteres de fitoesterol a fitoesteroles libres en dicho aceite de soja es superior a aproximadamente 0,6 o 1, a veces superior a aproximadamente 1,5 o 2, a veces superior a aproximadamente 3 o 4, a veces superior a aproximadamente 5, incluso veces superior a aproximadamente 10.
En algunas realizaciones según la invención, la relación de ésteres de fitoesterol a fitoesteroles libres en dicho aceite de colza es superior a aproximadamente 1,7 o 2, a veces superior a aproximadamente 2,5, 3, 3,5 o 4, a veces superior a aproximadamente 5, 6 o 10, a veces superior a aproximadamente 13 o 15, incluso a veces superior a aproximadamente 20.
En algunas realizaciones según la invención, la relación de ésteres de fitoesterol a fitoesteroles libres en dicho aceite de girasol es superior a aproximadamente 0,8 o 1, a veces superior a aproximadamente 1,5 o 2, a veces superior a aproximadamente 3 o 4, a veces superior a aproximadamente 5 o 10, incluso veces superior a aproximadamente 15.
En algunas realizaciones según la invención, la relación de ésteres de fitoesterol a fitoesteroles libres en dicho aceite de girasol rico en oleico es superior a aproximadamente 0,8 o 1, a veces superior a aproximadamente 1,5 o 2, a veces superior a aproximadamente 3 o 3,5, a veces superior a aproximadamente 4 o 6, incluso a veces superior a aproximadamente 10.
En algunas realizaciones según la invención, la relación de ésteres de fitoesterol a fitoesteroles libres en dicho aceite de maíz es superior a aproximadamente 2 o 2,5, a veces superior a aproximadamente 3 o 4, a veces superior a aproximadamente 6 u 8, a veces superior a aproximadamente 10, incluso veces superior a aproximadamente 15.
En algunas realizaciones según la invención, la relación de ésteres de fitoesterol a fitoesteroles libres en dicho aceite de oleína de palma es superior a aproximadamente 0,5 o 0,8, a veces superior a aproximadamente 1 o 1,5, a veces superior a aproximadamente 2 o 3, a veces superior a aproximadamente 5, incluso veces superior a aproximadamente 10.
En algunas realizaciones según la invención, la relación de ésteres de fitoesterol a fitoesteroles libres en dicho aceite de palma es superior a aproximadamente 1,2 o 1,5, a veces superior a aproximadamente 2 o 2,5, a veces superior a aproximadamente 3 o 4, a veces superior a aproximadamente 6, incluso veces superior a aproximadamente 10.
En algunas realizaciones según la invención, la relación de ésteres de fitoesterol a fitoesteroles libres en dicho aceite de cártamo es superior a aproximadamente 1,3 o 1,5, a veces superior a aproximadamente 2 o 2,5, a veces superior a aproximadamente 3 o 4, a veces superior a aproximadamente 6, incluso veces superior a aproximadamente 10.
En algunas realizaciones según la invención, la relación de ésteres de fitoesterol a fitoesteroles libres en dicho aceite de cártamo rico en oleico es superior a aproximadamente 1,5 o 2, a veces superior a aproximadamente 3 o 4, a veces superior a aproximadamente 6 u 8, a veces superior a aproximadamente 10, incluso veces superior a aproximadamente 15.
En algunas realizaciones según la invención, la relación de ésteres de fitoesterol a fitoesteroles libres en dicho aceite de MCT es superior a aproximadamente 0,6 o 0,8, a veces superior a aproximadamente 1 o 1,5, a veces superior a aproximadamente 2 o 2,5, a veces superior a aproximadamente 3 o 4, incluso a veces superior a aproximadamente 5.
En algunas realizaciones según la invención, la relación de ésteres de fitoesterol a fitoesteroles libres en dicho aceite de palmitato sn2 es superior a aproximadamente 1,1 o 1,5, a veces superior a aproximadamente 2 o 2,5, a veces superior a aproximadamente 3 o 4, a veces superior a aproximadamente 5, incluso veces superior a aproximadamente 10.
Las mezclas de aceites (p. ej., mezclas de aceites vegetales) según la presente invención pueden estar comprendidas en composiciones nutricionales, composiciones farmacéuticas, composiciones nutracéuticas, composiciones para la nutrición parenteral, alimentos funcionales o alimentos médicos.
Las mezclas de aceites (p. ej., mezclas de aceites vegetales) según la presente invención pueden estar comprendidas en una fórmula para lactantes, a veces en una fórmula parenteral, a veces en alimentos para bebés, a veces en la fórmula para niños pequeños, a veces en una fórmula para niños, incluso a veces en una fórmula para adultos.
En la presente memoria se describe un procedimiento para la preparación de las mezclas de aceites (p. ej., una mezcla de aceites vegetales) descritas en la presente memoria, el procedimiento comprende proporcionar uno o más medios para reducir el contenido de fitoesterol de al menos un aceite y mezclar el aceite resultante con un contenido reducido de fitoesterol con al menos un otro aceite para obtener de este modo una mezcla de aceites con un contenido reducido de fitoesterol. El procedimiento puede comprender además, opcionalmente, la adición de al menos un aceite adicional a la mezcla de aceites resultante.
También se describe en la presente memoria un procedimiento para la preparación de las mezclas de aceites (p. ej., una mezcla de aceites vegetales) descritas en la presente memoria, comprendiendo el procedimiento mezclar al menos dos aceites, proporcionar uno o más medios para reducir el contenido de fitoesterol de la mezcla que resulta de los al menos dos aceites para obtener de este modo una mezcla de aceites con un contenido reducido de fitoesterol. El procedimiento puede comprender además, opcionalmente, la adición de al menos un aceite adicional a la mezcla de aceites resultante.
También se describe en la presente memoria un procedimiento para la preparación de las mezclas de aceites (p. ej., una mezcla de aceites vegetales) descritas en la presente memoria, comprendiendo el procedimiento proporcionar uno o más medios para reducir el contenido de fitoesterol de al menos un aceite y mezclar el mismo con al menos un otro aceite que se sometió a un proceso de reducción de fitoesterol (p. ej., se sometió a uno o más medios para reducir el contenido de fitoesterol del mismo), para obtener de este modo una mezcla de aceites con un contenido de fitoesterol reducido. El procedimiento puede comprender además, opcionalmente, la adición de al menos un aceite adicional a la mezcla de aceites resultante.
El contenido de fitoesterol de al menos un aceite o el contenido de fitoesterol de la mezcla de aceites se puede reducir mediante cromatografía en columna, destilación, destilación molecular, absorción en una matriz insoluble en aceite, fraccionamiento, extracción con solvente o cualquier combinación de los mismos.
El contenido de fitoesterol de uno o más aceites (solos o mezclados) puede reducirse mediante destilación molecular.
Los medios para reducir el contenido de fitoesterol de uno o más aceites (solos o mezclados) pueden comprender la destilación molecular.
La mezcla de aceites se puede obtener mediante evaporación, p. ej., transfiriendo un aceite (un aceite o una mezcla de al menos dos aceites) a través de una unidad de destilación molecular (también denominada en la presente memoria de recorrido corto) en condiciones tales como vacío (que puede ser alto vacío) y temperatura que permitan la eliminación o reducción (en cierto grado) del contenido de fitoesterol del aceite.
El contenido de fitoesterol de un aceite o una mezcla de al menos dos aceites puede reducirse sometiendo el aceite a medios de evaporación, p. ej., transfiriendo el aceite a través de una unidad de destilación molecular en condiciones tales como vacío (p. ej., alto vacío) y temperatura que permitan eliminar o reducir (en cierto grado) el contenido de fitoesterol del aceite.
También se describe en la presente memoria un procedimiento para reducir el contenido de fitoesterol en un aceite (p. ej., aceite vegetal), comprendiendo el procedimiento someter el aceite a destilación molecular en un sistema de destilación, en donde la destilación molecular se realiza en condiciones específicas de temperatura y vacío, y en donde el porcentaje en peso del destilado de aceite que resulta de la destilación molecular está entre aproximadamente el 2 % y aproximadamente el 60 % del peso total del aceite sometido a dicha destilación molecular.
También se describe en la presente memoria un procedimiento para reducir el contenido de fitoesterol en un aceite (p. ej., aceite vegetal), comprendiendo el procedimiento someter el aceite a destilación molecular en un sistema de destilación, en donde el sistema comprende medios generadores de vacío y al menos un condensador, en donde la temperatura del aceite en destilación está entre aproximadamente 50 °C y aproximadamente 400 °C y el vacío está entre aproximadamente 0,0001 mbar y aproximadamente 3 mbar, midiéndose el vacío en una ubicación en el sistema entre los medios productores de vacío y un condensador y en donde el porcentaje en peso del destilado de aceite que resulta de la destilación molecular está entre aproximadamente el 2 % y aproximadamente el 60 % del peso total del aceite sometido a la destilación molecular.
También se describe en la presente memoria un procedimiento para la preparación de una mezcla de aceites que comprende al menos dos aceites en donde al menos uno de los aceites tiene un contenido reducido de fitoesterol, comprendiendo el procedimiento:
someter al menos un aceite a destilación molecular en un sistema de destilación, en donde la destilación molecular se realiza en condiciones específicas de temperatura y vacío, y en donde el porcentaje en peso del al menos un destilado de aceite que resulta de la destilación molecular está entre aproximadamente el 2 % y aproximadamente el 60 % del peso total del al menos un aceite sometido a la destilación molecular; y
mezclar el al menos un aceite destilado con al menos un otro aceite, en donde el al menos un otro aceite también se somete opcionalmente a la destilación molecular;
para obtener de este modo una mezcla de aceites con un contenido reducido de fitoesterol.
También se describe en la presente memoria un procedimiento para la preparación de una mezcla de aceites que comprende al menos dos aceites en donde al menos uno de los aceites tiene un contenido reducido de fitoesterol, comprendiendo el procedimiento:
someter al menos un aceite a destilación molecular en un sistema de destilación, en donde el sistema comprende medios generadores de vacío y al menos un condensador, en donde la temperatura del al menos un aceite en destilación está entre aproximadamente 50 °C y aproximadamente 400 °C y el vacío está entre aproximadamente 0,0001 mbar y aproximadamente 3 mbar, midiéndose el vacío en una ubicación del sistema entre el medio productor de vacío y un condensador, y en donde el porcentaje en peso del al menos un destilado de aceite que resulta de dicha destilación molecular está entre aproximadamente el 2 % y aproximadamente el 60 % del peso total del al menos un aceite sometido a la destilación molecular; y
mezclar el al menos un aceite destilado con al menos un otro aceite, en donde el al menos un otro aceite también se somete opcionalmente a la destilación molecular;
para obtener de este modo una mezcla de aceites con un contenido reducido de fitoesterol.
También se describe en la presente memoria un procedimiento para la preparación de una mezcla de aceites con un contenido reducido de fitoesterol, el procedimiento comprende:
mezclar al menos dos aceites;
someter los al menos dos aceites a destilación molecular en un sistema de destilación, en donde la destilación molecular se realiza en condiciones específicas de temperatura y vacío, y en donde el porcentaje en peso del destilado de los al menos dos aceites que resulta de la destilación molecular está entre aproximadamente el 2 % y aproximadamente el 60 % del peso total de los al menos dos aceites sometidos a la destilación molecular; y opcionalmente
mezclar los al menos dos aceites resultantes con un contenido reducido de fitoesterol con al menos un aceite adicional, en donde el al menos un aceite adicional también se somete opcionalmente a dicha destilación molecular; para obtener de este modo una mezcla de aceites con un contenido reducido de fitoesterol.
También se describe en la presente memoria un procedimiento para la preparación de una mezcla de aceites con un contenido reducido de fitoesterol, el procedimiento comprende:
mezclar al menos dos aceites;
someter los al menos dos aceites a destilación molecular en un sistema de destilación, en donde el sistema comprende medios generadores de vacío y al menos un condensador, en donde la temperatura de los al menos dos aceites en destilación está entre aproximadamente 50 °C y aproximadamente 400 °C y el vacío está entre aproximadamente 0,0001 mbar y aproximadamente 3 mbar, midiéndose el vacío en una ubicación del sistema entre los medios productores de vacío y un condensador, y en donde el porcentaje en peso del destilado de los al menos dos aceites que resulta de la destilación molecular está entre aproximadamente el 2 % y aproximadamente el 60 % del peso total de los al menos dos aceites sometidos a la destilación molecular; y opcionalmente mezclar los al menos dos aceites resultantes con un contenido reducido de fitoesterol con al menos un aceite adicional, en donde el al menos un aceite adicional también se somete opcionalmente a dicha destilación molecular;
para obtener de este modo una mezcla de aceites con un contenido reducido de fitoesterol.
El sistema de destilación en el procedimiento puede comprender medios generadores de vacío y al menos un condensador (este último se utiliza para recoger/condensar el destilado) en donde la temperatura del aceite o aceites en destilación está entre aproximadamente 50 °C y aproximadamente 400 °C y el vacío está entre aproximadamente 0,0001 mbar y aproximadamente 3 mbar, midiéndose el vacío en una ubicación del sistema entre los medios productores de vacío (p. ej., una bomba de vacío) y un condensador.
El sistema de destilación puede comprender un evaporador con medios de calentamiento (p. ej., vapor, aceite térmico y similares), teniendo el evaporador una posición de entrada y una posición de salida, en donde el medio de calentamiento está a una temperatura de al menos aproximadamente 190 °C en la posición de entrada, a veces aproximadamente 210 °C o superior, a veces aproximadamente 220 °C o superior, a veces aproximadamente 230 °C o superior, a veces aproximadamente 260 °C y superior, incluso a veces aproximadamente 300 °C y superior. El medio de calentamiento puede estar a una temperatura de entre aproximadamente 100 °C y aproximadamente 400 °C, a veces entre aproximadamente 150 °C y aproximadamente 360 °C, a veces entre aproximadamente 300 °C y aproximadamente 360 °C, y a veces entre aproximadamente 200 °C y aproximadamente 300 °C.
La temperatura del aceite o aceites en destilación puede estar entre aproximadamente 100 °C y aproximadamente 350 °C, a veces entre aproximadamente 200 °C y aproximadamente 300 °C, a veces entre aproximadamente 100 °C y aproximadamente 200 °C, a veces entre aproximadamente 150 °C y aproximadamente 200 °C y a veces entre aproximadamente 150 °C y aproximadamente 190 °C.
El sistema de destilación en el procedimiento puede comprender un condensador. La temperatura del condensador puede ser como máximo de aproximadamente 90 °C. A veces dicha temperatura es de aproximadamente 70 °C o inferior, a veces de aproximadamente 60 °C o inferior, a veces de aproximadamente 50 °C o inferior y a veces de aproximadamente 40 °C o inferior.
El vacío puede ser como máximo de aproximadamente 2 mbar. El vacío puede ser de aproximadamente 1 mbar o inferior, a veces de aproximadamente 0,5 mbar o inferior, a veces de aproximadamente 0,1 mbar o inferior, a veces de aproximadamente 0,05 mbar o inferior, a veces de 0,03 mbar o inferior, a veces de 0,02 mbar o inferior, a veces aproximadamente 0,01 mbar o inferior, a veces de 0,005 mbar o inferior, a veces de 0,001 mbar o inferior y a veces de 0,0005 mbar o inferior.
El porcentaje en peso del aceite o aceites destilados que resulta de la destilación molecular puede estar entre aproximadamente el 2 % y aproximadamente el 50 % del peso total del aceite o aceites sometidos a la destilación molecular. A veces, el porcentaje en peso del aceite o aceites destilados que resulta de la destilación molecular es de al menos aproximadamente el 2 %. A veces por encima del 5 % e incluso a veces por encima del 9 %, 17 %, 25 %, 35 % o 50 % del peso total del aceite o aceites sometidos a la destilación molecular.
El porcentaje en peso del destilado de aceite o aceites que resulta de la destilación molecular puede estar entre aproximadamente el 5 % y aproximadamente el 40 %. A veces dicho porcentaje en peso del destilado de aceite o aceites que resulta de la destilación molecular puede estar entre el 6 % y el 35 %, a veces entre el 6 % y el 30 %, a veces entre aproximadamente el 6 % y aproximadamente el 20 % y a veces entre aproximadamente el 10 % y aproximadamente el 20 % del peso total del aceite o aceites sometidos a la destilación molecular.
En el procedimiento, el aceite o aceites (p. ej., al menos un aceite, al menos dos aceites, al menos un otro aceite y al menos un aceite adicional) pueden ser uno cualquiera de aceite de coco, aceite de semilla de palma, aceite de soja, aceite de colza, aceite de girasol, aceite de girasol rico en oleico, aceite de maíz, aceite de oleína de palma, aceite de palma, aceite de cártamo, aceite de cártamo rico en oleico, aceite de MCT o aceite de palmitato sn2.
En el procedimiento, el aceite o aceites (p. ej., al menos un aceite, al menos dos aceites, al menos un otro aceite y al menos un aceite adicional) pueden ser uno cualquiera de aceite de coco, aceite de semilla de palma, aceite de soja,
aceite de colza, aceite de girasol, aceite de girasol rico en oleico, aceite de maíz, aceite de oleína de palma, aceite de
palma, aceite de cártamo, aceite de cártamo rico en oleico o aceite de palmitato sn2.
En el procedimiento, el aceite o aceites (p. ej., al menos un aceite, al menos dos aceites, al menos un otro aceite y al menos un aceite adicional) pueden ser un aceite vegetal que es uno cualquiera de aceite de coco, aceite de semilla
de palma, aceite de soja, aceite de colza, aceite de girasol, aceite de girasol rico en oleico, aceite de maíz, aceite de
oleína de palma, aceite de palma, aceite de cártamo o aceite de cártamo rico en oleico.
En el procedimiento, el aceite o aceites (p. ej., al menos un aceite, al menos dos aceites, al menos un otro aceite y al menos un aceite adicional) pueden ser uno cualquiera de aceite de colza, aceite de soja o aceite de girasol, y en donde
el porcentaje en peso del destilado de aceite o aceites que resulta de la destilación molecular es de al menos aproximadamente el 15 % del peso total del aceite o aceites sometidos a la destilación molecular. A veces, dicho porcentaje en peso es superior a aproximadamente el 17 %, a veces superior a aproximadamente el 25 %, a veces superior a aproximadamente el 35 % y a veces superior a aproximadamente el 40 % del peso total del aceite o aceites sometidos a la destilación molecular.
En el procedimiento, el aceite o aceites (p. ej., al menos un aceite, al menos dos aceites, al menos un otro aceite y al menos un aceite adicional) puede ser uno cualquiera de aceite de semilla de palma o aceite de coco, y en donde el porcentaje en peso del destilado de aceite o aceites que resulta de la destilación molecular está entre aproximadamente el 3 % y aproximadamente el 40 % del peso total del aceite o aceites sometidos a la destilación molecular. A veces dicho porcentaje en peso puede estar entre aproximadamente el 5 % y aproximadamente el 30 %, a veces entre aproximadamente el 6 % y aproximadamente el 30 %, a veces entre aproximadamente el 6 % y aproximadamente el 20 % y a veces entre aproximadamente el 10 % y aproximadamente el 20 % del peso total del aceite o aceites sometidos a la destilación molecular.
Las mezclas de aceites descritas en la presente memoria pueden obtenerse utilizando cromatografía en columna de
la siguiente manera: el aceite (un aceite o una mezcla de al menos dos aceites) puede diluirse con un solvente orgánico
(p. ej., hexano, isohexano o una combinación de los mismos) y cargarse en una columna de cromatografía llena con
una resina cromatográfica tal como sílice. A continuación, se puede transferir una solución orgánica a través de la columna. La solución orgánica puede contener uno o más solventes que incluyen, pero no se limitan a, hexano, acetato
de etilo y etanol o cualquier combinación de los mismos. Se puede recoger la primera fracción eluida de la columna, que contiene principalmente ésteres de fitoesterol. Se puede recoger la segunda fracción eluida de la columna, que contiene los triglicéridos con un contenido reducido de fitoesterol (la fracción puede someterse además a medios de evaporación/destilación para la posterior eliminación de los fitoesteroles). Se puede recoger la tercera fracción, que contiene principalmente esteroles libres, haciendo pasar un solvente orgánico (p. ej., acetato de etilo) a través de la columna. Cada una de dichas fracciones puede procesarse adicionalmente.
La mezcla de aceites (p. ej., mezcla de aceites vegetales) descrita en la presente memoria se puede obtener controlando el perfil de extracción de aceite de semillas o granos oleaginosos. Los ejemplos no limitantes de matrices
de extracción son soja triturada, soja en copos, semillas de girasol, copos de girasol, torta prensada de girasol después
de quitarle el aceite, semillas de colza, torta prensada de colza después de quitarle el aceite prensado. Con este fin, el contenido de fitoesterol del aceite resultante se reduce ya en la etapa de extracción durante la producción del aceite.
Por lo tanto, en la presente memoria se describe un procedimiento para la preparación de un aceite con un contenido reducido de fitoesterol, comprendiendo el procedimiento uno o más medios para reducir el contenido de fitoesterol del aceite durante la extracción del aceite de fuentes naturales que contienen aceite, tales como semillas, granos y copos, p. ej., soja, semillas de girasol, semillas de colza, copos de girasol y similares.
Las mezclas de aceites descritas en la presente memoria se pueden obtener haciendo pasar un solvente no polar (p.
ej., hexano o una mezcla de isómeros de hexano tales como isohexano) a través de un lecho de semillas oleaginosas
o granos oleaginosos. El aceite inicial eluido contenía niveles más altos de ésteres de fitoesterol y niveles más bajos
de fitoesteroles libres, mientras que el aceite recogido al final de la elución por extracción con hexano contenía el nivel reducido requerido de ésteres de fitoesterol y niveles más altos de fitoesteroles libres.
Se puede usar un solvente polar, p. ej., isopropanol o etanol, y el perfil de elución descrito en la presente memoria en
relación con el hexano se invierte, es decir, la elución inicial se compone de un nivel más alto de esteroles libres y un
nivel más bajo de ésteres de esterol en comparación con la composición alimentaria total.
Las mezclas de aceites (p. ej., mezclas de aceites vegetales) se pueden obtener recogiendo diferentes fracciones de
aceite de las diferentes etapas de extracción usando un sistema de extracción industrial continua.
El aceite recogido al final de la elución puede someterse opcionalmente a una eliminación adicional del esterol libre mediante destilación molecular u otros medios para alcanzar el nivel reducido requerido del contenido total de esterol.
Se pueden aplicar dos o más medios para reducir los niveles de fitoesterol.
En la presente memoria también se describe un procedimiento para la preparación de mezclas de aceites, como se describe en la presente memoria, para usar como ingredientes lipídicos en fórmulas tales como la fórmula para lactantes.
Las mezclas de aceites, como se describe en la presente memoria, pueden usarse como ingredientes lipídicos en fórmulas tales como la fórmula para lactantes.
Las mezclas de aceites, como se describe en la presente memoria, pueden usarse como ingredientes lipídicos en composiciones nutricionales, composiciones farmacéuticas, composiciones nutracéuticas, composición de nutricional parenteral, alimento funcional o alimento médico.
Las mezclas de aceites, como se describe en la presente memoria, pueden usarse en la preparación de composiciones nutricionales, composiciones farmacéuticas, composiciones nutracéuticas, composición de nutrición parenteral, alimento funcional o alimento médico.
Una composición nutricional como se usa en el presente documento puede ser cualquier composición nutricional que incluye, pero no se limita a: sustituto de grasa de la leche humana, composición de fórmula parenteral, fórmula para lactantes, fórmula de adultos, producto lácteo, leche en polvo, bebidas, crema helados, galletas, producto de soja, panadería, pasta, pan, pastel, salsa, sopa, alimentos preparados, alimentos congelados, condimentos, dulces, aceite, grasa, margarina, productos para untar, relleno, cereales, productos instantáneos, alimentos para lactantes, alimentos para niños pequeños, bar, aperitivo, caramelo y producto de chocolate.
Un alimento funcional como se usa en el presente documento puede ser cualquier alimento funcional, que incluye, pero no se limita a: producto lácteo, helado, galleta, producto de soja, panadería, pasta, pasteles y pan, producto instantáneo, salsa, sopa, alimentos preparados, alimentos congelados, condimentos, dulces, aceites y grasa, margarina, productos para untar, relleno, cereales, productos instantáneos, bebidas y batidos, alimento para lactantes, bar, aperitivo, caramelo y producto de chocolate.
Una composición nutracéutica como se usa en el presente documento puede ser cualquier producto nutracéutico, que puede ser cualquier sustancia que pueda considerarse como alimento o parte de un alimento y proporciona beneficios médicos o de salud, incluyendo la prevención y el tratamiento de enfermedades o trastornos. Dichas composiciones nutracéuticas incluyen, pero no se limitan a: un aditivo alimentario, un suplemento alimenticio, un suplemento dietético, alimentos modificados genéticamente (tales como, por ejemplo, hortalizas, productos herbales y alimentos procesados tales como cereales, sopas y bebidas), alimentos funcionales estimulantes, alimentos médicos, nutrición parenteral y farmalimento (también designado a veces “ falimento (fihood)” ). Los suplementos dietéticos pueden administrarse en forma de cápsulas de gel blando, comprimidos, jarabes y otros sistemas de administración de suplementos dietéticos conocidos.
Las composiciones farmacéuticas o nutracéuticas pueden estar en cualquiera de las muchas formas de administración de dosificación comúnmente utilizadas en la técnica. Las composiciones farmacéuticas adecuadas para administración oral pueden presentarse como unidades de dosificación discretas (tales como píldoras, tabletas, pellets, grageas, cápsulas o cápsulas de gel blando), como un polvo o gránulo, o como una forma líquida, por ejemplo, solución, suspensión, jarabe o elixir. Las soluciones/suspensiones pueden formularse para administración intravenosa.
Un alimento médico como se usa en el presente documento se formula especialmente y se destina al manejo dietético de una enfermedad/trastorno que tiene necesidades nutricionales distintivas que no pueden cumplirse solo con la dieta normal.
También se describe en la presente memoria una composición que comprende una mezcla de aceites (p. ej., mezcla de aceites vegetales), como se describe en la presente memoria, para usar en preparaciones enterales o parenterales para la administración a un sujeto.
También se describen en la presente memoria composiciones nutricionales, composiciones farmacéuticas, composiciones nutracéuticas, composiciones de nutrición parenteral, alimentos funcionales o alimentos médicos que comprenden una mezcla de aceites (p. ej., mezcla de aceites vegetales), como se describe en la presente memoria, para usar en preparaciones enterales o parenterales para la administración a un sujeto.
También se describe en la presente memoria una fórmula para lactantes, fórmula parenteral, alimento para bebés, fórmula para niños pequeños, fórmula para niños o fórmula para adultos que comprende la mezcla de aceites (p. ej., mezcla de aceites vegetales), como se describe en la presente memoria, para usar en preparaciones enterales o parenterales para la administración a un sujeto.
La presente invención proporciona un método no terapéutico para reducir y/u optimizar los niveles de fitoesterol en un sujeto, comprendiendo el método administrar al sujeto una mezcla de aceites según la invención.
También se describe en la presente memoria una mezcla de aceites, como se describe en la presente memoria, para (o que se usa en un método para) reducir y/u optimizar los niveles de fitoesterol en un sujeto.
La reducción y/u optimización puede ser del nivel plasmático de fitoesterol del sujeto.
También se describe en la presente memoria un método para reducir la fitoesterolemia en un sujeto, comprendiendo el método administrar al sujeto la mezcla de aceites según la invención.
En uno de sus aspectos, la presente invención proporciona una mezcla de aceites según la invención para reducir la fitoesterolemia en un sujeto.
Se describe en la presente memoria un método para reducir el riesgo y/o la gravedad de la enfermedad hepática asociada a la nutrición parenteral (PNALD) en un sujeto, comprendiendo el método administrar al sujeto la mezcla de aceites según la invención.
En otro de sus aspectos, la presente invención proporciona una mezcla de aceites según la invención para reducir el riesgo de enfermedad hepática asociada a la nutrición parenteral (PNALD) en un sujeto.
Se describe en la presente memoria un método para reducir el riesgo y/o la gravedad de la colestasis asociada a la nutrición parenteral (PNAC) en un sujeto, comprendiendo el método administrar al sujeto la mezcla de aceites según la invención.
En otro más de sus aspectos, la presente invención proporciona una mezcla de aceites según la invención para reducir el riesgo de colestasis asociada a la nutrición parenteral (PNAC) en un sujeto.
También se describe en la presente memoria un método para reducir y/u optimizar los niveles de bilirrubina en un sujeto, comprendiendo el método administrar al sujeto la mezcla de aceites según la invención.
También se describe en la presente memoria una mezcla de aceites según la invención para (o que se usa para, o que se usa en un método para) reducir y/u optimizar los niveles de bilirrubina en un sujeto.
Los niveles de bilirrubina reducidos y/u optimizados pueden ser niveles de bilirrubina en plasma.
También se describe en la presente memoria un método para mejorar y/u optimizar la absorción de grasa y/o nutrientes solubles en grasa y/o vitaminas solubles en grasa en un sujeto, comprendiendo el método administrar la mezcla de aceites (p. ej., mezcla de aceites vegetales) según la invención al sujeto.
También se describe en la presente memoria una mezcla de aceites según la invención para (o que se usa para, o que se usa en un método para) mejorar y/u optimizar la absorción de grasa y/o nutrientes solubles en grasa y/o vitaminas solubles en grasa en un sujeto.
Los nutrientes solubles en grasa pueden comprender, pero no se limitan a, vitamina A, D, E o K, palmitato de ascorbilo, carotenoides, caroteno, luteína, zeaxantina, licopeno, hormonas y esteroides.
También se describe en la presente memoria un método para aumentar y/u optimizar el potencial de energía dietética en un sujeto, comprendiendo el método administrar la mezcla de aceites (p. ej., mezcla de aceites vegetales) según la invención al sujeto.
También se describe en la presente memoria una mezcla de aceites según la invención (o que se usa para, o que se usa en un método para) aumentar y/u optimizar el potencial de energía dietética en un sujeto.
También se describe en la presente memoria un método para aumentar y/u optimizar uno o más de colesterol, colesterol HDL, niveles de colesterol VLDL y LDL (p. ej., niveles en el plasma, niveles en el hígado, etc.) en un sujeto, comprendiendo el método administrar la mezcla de aceites (p. ej., mezcla de aceites vegetales) según la invención al sujeto.
También se describe en la presente memoria una mezcla de aceites según la invención para (o que se usa para, o se usa en un método para) aumentar y/u optimizar uno o más de colesterol, colesterol HDL, niveles de colesterol VLDL y LDL (p. ej., niveles en plasma, niveles en el hígado, etc.) en un sujeto.
También se describe en la presente memoria un método para optimizar uno o más de tamaño de partículas de LDL, niveles de triglicéridos, niveles de apolipoproteína A y niveles de apolipoproteína B (p. ej., en plasma o hígado) en un sujeto, comprendiendo el método administrar la mezcla de aceites (p. ej., mezcla de aceites vegetales) según la invención al sujeto.
También se describe en la presente memoria una mezcla de aceites según la invención para (o que se usa para, o se usa en un método para) optimizar uno o más de tamaño de partículas de LDL, niveles de triglicéridos, niveles de apolipoproteína A y niveles de apolipoproteína B (p. ej., en plasma o hígado) en un sujeto.
También se describe en la presente memoria un método para aumentar y/u optimizar la secreción de ácidos biliares en un sujeto, comprendiendo el método administrar la mezcla de aceites (p. ej., mezcla de aceites vegetales) según la invención al sujeto.
También se describe en la presente memoria una mezcla de aceites según la invención para (o que se usa para, o que se usa en un método para) aumentar y/u optimizar la secreción de ácidos biliares en un sujeto.
También se describe en la presente memoria un método para controlar y/u optimizar los niveles de ácidos biliares (p. ej., niveles en plasma) en un sujeto, comprendiendo el método administrar la mezcla de aceites (p. ej., mezcla de aceites vegetales) según la invención al sujeto.
También se describe en la presente memoria una mezcla de aceites según la invención para (o que se utiliza para, o que se utiliza en un método para) controlar y/u optimizar los niveles de ácidos biliares (p. ej., niveles en plasma) en un sujeto.
También se describe en la presente memoria un método para reducir y/u optimizar la síntesis de colesterol endógeno en un sujeto, comprendiendo el método administrar la mezcla de aceites (p. ej., mezcla de aceites vegetales) según la invención al sujeto.
También se describe en la presente memoria una mezcla de aceites según la invención para (o que se usa para, o que se usa en un método para) reducir y/u optimizar la síntesis de colesterol endógeno en un sujeto.
También se describe en la presente memoria un método para optimizar y/o potenciar la absorción de carotenoides en un sujeto, comprendiendo el método administrar la mezcla de aceites (p. ej., mezcla de aceites vegetales) según la invención al sujeto.
También se describe en la presente memoria una mezcla de aceites según la invención para (o que se usa para, o que se usa en un método para) mejorar y/u optimizar la absorción de carotenoides en un sujeto.
También se describe en la presente memoria un método para estimular y/o potenciar la flora intestinal benéfica en un sujeto, comprendiendo el método administrar la mezcla de aceites (p. ej., mezcla de aceites vegetales) según la invención al sujeto.
También se describe en la presente memoria una mezcla de aceites según la invención para (o que se usa para, o que se usa en un método para) estimular y/o potenciar la flora intestinal benéfica en un sujeto.
La mezcla de aceites según la invención es eficaz para estimular el desarrollo de la flora intestinal que comprende predominantemente bifidobacterias y lactobacilos.
Se describe en la presente memoria un método para prevenir al menos uno de fitoesterolemia, enfermedades cardiovasculares, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, diabetes, síndrome metabólico y aterosclerosis en un sujeto, comprendiendo el método administrar la mezcla de aceites (p. ej., mezcla de aceites vegetales) según la invención a un sujeto.
También se describe en la presente memoria una mezcla de aceites según la invención para (o que se usa para, o que se usa en un método para) prevenir al menos una de fitoesterolemia, enfermedades cardiovasculares, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, diabetes, síndrome metabólico y aterosclerosis en un sujeto.
También se describe en la presente memoria un método para reducir los niveles de inflamación y/o PCR en un sujeto, comprendiendo el método administrar la mezcla de aceites (p. ej., mezcla de aceites vegetales) según la invención al sujeto.
También se describe en la presente memoria una mezcla de aceites según la invención para (o que se usa para, o que se usa en un método para) reducir los niveles de inflamación y/o PCR en un sujeto.
También se describe en la presente memoria un método para reducir y/u optimizar los niveles de glucosa y/o insulina en un sujeto, comprendiendo el método administrar la mezcla de aceites (p. ej., mezcla de aceites vegetales) según la invención al sujeto.
También se describe en la presente memoria una mezcla de aceites según la invención para (o que se usa para, o que se usa en un método para) reducir y/u optimizar los niveles de glucosa y/o insulina en un sujeto.
Cada uno y cualquiera de la reducción y/u optimización de niveles de fitoesterol; reducción de fitoesterolemia; reducir el riesgo y/o la gravedad de PNALD; reducir el riesgo y/o la gravedad de PNAC; reducir y/u optimizar los niveles de bilirrubina; mejorar y/u optimizar la absorción de nutrientes solubles en grasa y/o grasa y/o vitaminas solubles en grasas; aumentar y/u optimizar el potencial de energía dietética; aumentar y/u optimizar uno o más de colesterol, colesterol HDL, niveles de colesterol VLDL y LDL (por ejemplo, niveles plasmáticos, niveles en el hígado, etc.); optimizar uno o más de tamaño de partículas de LDL, niveles de triglicéridos, niveles de Apolipoproteína A y niveles de Apolipoproteína B; aumentar y/u optimizar la secreción de los ácidos biliares controlar y/u optimizar los niveles de ácidos biliares (p. ej., niveles en plasma); reducir y/u optimizar la síntesis de colesterol endógeno; optimización y/o potenciación de la absorción de carotenoides promover y/o potenciar la flora intestinal benéfica; prevenir al menos una de fitoesterolemia, enfermedades cardiovasculares, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, diabetes, síndrome metabólico y aterosclerosis, reducción de la inflamación y/o niveles de PCR; o reducir y/u optimizar los niveles de glucosa y/o insulina, puede ser en comparación con los parámetros de referencia del sujeto.
El término“nivel’En la presente memoria y en su totalidad también incluye“nivel de plasma” y“nivel de tejido” de un sujeto.
Cada uno y cualquiera de la reducción y/u optimización de niveles de fitoesterol; reducción de fitoesterolemia; reducir el riesgo y/o la gravedad de PNALD; reducir el riesgo y/o la gravedad de PNAC; reducir y/u optimizar los niveles de bilirrubina; mejorar y/u optimizar la absorción de nutrientes solubles en grasa y/o grasa y/o vitaminas solubles en grasas; aumentar y/u optimizar el potencial de energía dietética; aumentar y/u optimizar uno o más de colesterol, colesterol HDL, niveles de colesterol VLDL y LDL (por ejemplo, niveles plasmáticos, niveles en el hígado, etc.); optimizar uno o más de tamaño de partículas de LDL, niveles de triglicéridos, niveles de Apolipoproteína A y niveles de Apolipoproteína B; aumentar y/u optimizar la secreción de los ácidos biliares controlar y/u optimizar los niveles de ácidos biliares (p. ej., niveles en plasma); reducir y/u optimizar la síntesis de colesterol endógeno; optimización y/o potenciación de la absorción de carotenoides promover y/o potenciar la flora intestinal benéfica; prevenir al menos una de fitoesterolemia, enfermedades cardiovasculares, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, diabetes, síndrome metabólico y aterosclerosis, reducción de la inflamación y/o niveles de PCR; o reducción y/u optimización de los niveles de glucosa y/o insulina, puede ser en comparación con los niveles de los parámetros pertinentes cuando a un sujeto se le administra una mezcla de aceites convencional, es decir, una mezcla de aceites que no se sometió a reducciones de fitoesteroles.
Las composiciones nutricionales, composiciones farmacéuticas, composiciones nutracéuticas, composiciones de nutrición parenteral, alimentos funcionales, alimentos o fórmulas médicas, incluidas fórmulas para lactantes, descritas en la presente memoria (que comprenden las mezclas de aceites según la invención) pueden ser útiles en cada uno de reducción de la fitoesterolemia; reducir el riesgo y/o la gravedad de PNALD; reducir el riesgo y/o la gravedad de PNAC; reducir y/u optimizar los niveles de bilirrubina; mejorar y/u optimizar la absorción de nutrientes solubles en grasa y/o grasa y/o vitaminas solubles en grasas; aumentar y/u optimizar el potencial de energía dietética; aumentar y/u optimizar uno o más de colesterol, colesterol HDL, niveles de colesterol VLDL y LDL (por ejemplo, niveles plasmáticos, niveles en el hígado, etc.); optimizar uno o más de tamaño de partículas de LDL, niveles de triglicéridos, niveles de Apolipoproteína A y niveles de Apolipoproteína B; aumentar y/u optimizar la secreción de los ácidos biliares controlar y/u optimizar los niveles de ácidos biliares (p. ej., niveles en plasma); reducir y/u optimizar la síntesis de colesterol endógeno; optimización y/o potenciación de la absorción de carotenoides promover y/o potenciar la flora intestinal benéfica; prevenir al menos una de fitoesterolemia, enfermedades cardiovasculares, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, diabetes, síndrome metabólico y aterosclerosis, reducción de la inflamación y/o niveles de PCR; o reducir y/u optimizar los niveles de glucosa y/o insulina.
Como se utiliza en la presente memoria, el término “sujeto” se refiere a un sujeto sano o a un sujeto que padece un trastorno específico (un sujeto no sano) o un sujeto en riesgo de desarrollar un trastorno específico. El sujeto puede ser un niño que incluye un bebé y un niño pequeño y un adulto que incluye un hombre, una mujer, un adolescente, un sujeto mayor y un sujeto geriátrico.
Opcionalmente, en todos los aspectos y realizaciones de la presente descripción, el sujeto puede estar bajo nutrición parenteral o bajo nutrición parenteral parcial, o ser un sujeto que no puede tolerar la alimentación entérica o un sujeto que requiere alimentación no enteral.
Además, el término“niño”incluye lactantes (desde el día del nacimiento, el recién nacido, hasta aproximadamente 12 meses, es decir, aproximadamente 1 año), así como los niños pequeños (de aproximadamente un año hasta aproximadamente la edad de 3 años).
“bebé”,tal como se usa en el presente documento, pretende abarcar un bebé humano, que incluye pero no se limita a, un recién nacido, un bebé prematuro extremo, un bebé prematuro, un bebé a término, un bebé pequeño para gestación y un bebé prematuro pequeño.
El término“recién nacido” incluye bebés prematuros, bebés post-maduros y recién nacidos a término.
El sujeto puede sufrir uno o más de absorción intestinal reducida, función gastrointestinal reducida, prematuridad, inflamación intestinal, enfermedad celíaca, mala absorción relacionada con diferentes enfermedades, insuficiencia intestinal, síndrome del intestino corto, insuficiencia intestinal secundaria al síndrome del intestino corto, defectos de absorción congénitos, enterocolitis necrotizante, malformaciones intestinales, fístulas gastrointestinales, obstrucción intestinal, pancreatitis aguda grave, fibrosis quística, función intestinal comprometida, enfermedad de Crohn, cáncer, una afección causada por un flujo sanguíneo bajo a los intestinos, afecciones relacionadas con y/o causadas por la nutrición parenteral.
También se describen en la presente memoria fitoesteroles obtenidos en los procedimientos descritos en la presente memoria. Si bien se reduce el contenido de fitoesterol de los aceites descritos en la presente memoria, los fitoesteroles recogidos derivados de los aceites se pueden usar para diversos fines. Por ejemplo, los fitoesteroles son conocidos por su efecto protector contra ciertos tipos de cáncer, tales como el de colon, mama y próstata, y por sus efectos positivos sobre la hiperplasia prostática benigna. También son conocidas por sus propiedades inmunomoduladoras, antiinflamatorias y antioxidantes. Por lo tanto, aparte del efecto beneficioso de las mezclas de aceites descritas en la presente memoria, los fitoesteroles subproductos producidos durante la preparación de las mezclas de aceites pueden usarse de forma beneficiosa.
Descripción de ejemplos no limitantes
Ejemplo 1: Reducción de los niveles de fitoesterol en el aceite de soja mediante cromatografía en columna.
Se disolvieron 30 g de aceite de soja que contenía 2300 ppm de fitoesteroles y una relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres de aproximadamente 0,2 en 50 ml de hexano, se cargaron en una columna de cromatografía llena con 278 gramos de gel de sílice (Davisil, n.° 1000186615, Grace Davison, Bélgica) y se lavaron con 1040 ml de mezcla de hexano:acetato de etilo (relación 25:1). La elución se realizó usando 1680 ml de mezcla de hexano:acetato de etilo (relación 25:3).
Se recogió la primera fracción eluida que contenía los ésteres de fitoesterol (fracción no 1), a continuación se recogió la segunda fracción eluida que contenía la fracción de TG pura (fracción no 2). Los fitoesteroles libres permanecieron unidos a la sílice.
Con el fin de liberar los fitoesteroles libres de la sílice, se hicieron pasar 750 ml de acetato de etilo puro a través de la columna, generando la fracción no 3.
Las tres fracciones se sometieron a evaporación del solvente para aislar el aceite. El aceite se analizó para determinar el contenido de fitoesteroles libres y totales mediante el método de GC.
El rendimiento de aceite y el contenido de fitoesterol en cada una de las tres fracciones mencionadas anteriormente se resumen en la Tabla 1:
Tabla 1: Rendimiento de aceite y contenido de fitoesterol
Conclusión:La fracción número 2 representaba aproximadamente el 90 % del aceite de soja eluido y contenía solo aproximadamente 110 ppm de fitoesteroles, muy bajo en comparación con el contenido original de 2300 ppm.
La relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres en la fracción número 2 fue de aproximadamente 8.
Ejemplo 2: Reducción de los niveles de fitoesterol en el aceite de soja mediante destilación molecular y cromatografía en columna.
Se introdujeron 39,3 g de aceite de soja que contenía 2620 ppm de fitoesteroles y una relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres de aproximadamente 0,37 en una unidad de destilación molecular a escala de laboratorio (Pope) con un evaporador que tenía una posición de entrada y una posición de salida con los siguientes parámetros: Temperatura de entrada de 230 °C del medio de calentamiento del evaporador, presión de 0,01 mbar, temperatura del condensador de 70 °C. Se recogieron la fracción residual y la fracción de destilado.
El residuo se analizó para determinar el contenido total y libre de fitoesteroles mediante el método de GC y se encontró que contenía solo 622 ppm de fitoesteroles.
La eliminación adicional de los fitoesteroles de la fracción residual se obtuvo disolviendo la fracción con 50 ml de hexano y cargándola en una columna de cromatografía llena con 278 gramos de gel de sílice (Davisil, n.° 1000186615, Grace Davison, Bélgica). La columna se lavó con 1040 ml de una mezcla de hexano:acetato de etilo (relación 25:1) y la elución se realizó usando 1680 ml de mezcla de hexano:acetato de etilo (relación 25:3).
Se recogió la primera fracción eluida que contenía los ésteres de fitoesterol (fracción n.° 1), a continuación se recogió la segunda fracción eluida que contenía TG puro (fracción n.° 2) y los fitoesteroles libres permanecieron unidos a la sílice.
Con el fin de liberar los fitoesteroles libres de la sílice, se transfirieron 750 ml de acetato de etilo puro a través de la columna, generando la fracción no 3.
Las tres fracciones se sometieron a evaporación del solvente para aislar el aceite. El aceite se analizó para determinar el contenido de esterol libre y total utilizando el método GC.
El rendimiento de aceite y el contenido de fitoesterol en cada una de las tres fracciones mencionadas anteriormente se resumen en la Tabla 2:
Tabla 2: Rendimiento de aceite y contenido de fitoesterol
Ejemplo 3: preparación de una mezcla de aceites vegetales de soja y colza según la presente invención usando destilación molecular.
El aceite de soja con aproximadamente 2620 ppm de fitoesteroles y el aceite de colza con 8400 ppm se trataron por separado usando una unidad de destilación molecular como se describe en el ejemplo 2 anterior.
Los aceites de soja y colza resultantes, que contenían 622 ppm y 2960 ppm de fitoesteroles, respectivamente, y una relación de ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres de 10,5 y 3, respectivamente, se mezclaron en una relación 1: 1 para obtener una mezcla de aceites que contuviera 1791 ppm de fitoesteroles y una relación ésteres de fitoesterol: fitoesterol libre de 30.
Ejemplo 4: preparación de mezclas de aceites vegetales según la presente invención usando destilación molecular.
El aceite de colza, el aceite de girasol rico en oleico (HOSO, por sus siglas en inglés), el aceite de palma, el aceite de coco, el aceite de semilla de palma, el aceite de soja y el aceite de girasol se trataron cada uno utilizando una unidad de destilación molecular a escala de laboratorio (VKL 70-4, empresa VTA, Alemania) para reducir el nivel de fitoesterol.
Cada aceite se alimentó (por separado) en un recipiente de alimentación calentado a 50 °C y, a continuación, se bombeó a un evaporador de película limpia (etapa de desgasificación) para eliminar el agua y los residuos de aire a una presión de 4,7-4,7 mbar y 145-160 °C. Después de la etapa de desgasificación, el aceite se bombeó a la etapa de destilación de recorrido corto a una velocidad de alimentación de aproximadamente 300 g/h. El evaporador de recorrido corto (con una posición de entrada y una posición de salida) se hizo funcionar a un vacío de aproximadamente 0,02 mbar y una temperatura como se especifica en la Tabla 3.
La tabla 3 demuestra que los residuos (fracciones inferiores) de la destilación contenían aceites con una cantidad reducida de fitoesteroles. Además, demuestra que si bien la mayoría de los aceites mostraron una reducción del contenido de fitoesterol en el residuo al aumentar los porcentajes en peso de destilado, la destilación del aceite de semilla de palma y el aceite de coco fue más eficiente en la reducción del contenido de fitoesterol dentro de un intervalo específico de porcentaje en peso de destilado. Específicamente, entre aproximadamente el 6 % y aproximadamente el 21 % del peso de destilado para el aceite de semilla de palma y entre el 6 % y el 30 % del peso de destilado para el aceite de coco respecto al peso total del aceite.
Tabla 3: condiciones de destilación de diferentes aceites
Ejemplo 5: Estabilidad de las mezclas de aceites vegetales según la invención en comparación con las mezclas de aceites vegetales convencionales (no reducidas en fitoesteroles).
El aceite de colza, el aceite de girasol rico en oleico y el aceite de palma se trataron utilizando una unidad de destilación molecular a escala piloto (VK 125-15, empresa VTA, Alemania) para reducir el nivel de fitoesteroles.
Cada aceite se alimentó en un recipiente de alimentación calentado a 50 °C y, a continuación, se bombeó a un evaporador de película limpia (etapa de desgasificación) para eliminar el agua y los residuos de aire (4,7-5 mbar y 145-170 °C). Después de la etapa de desgasificación, el aceite se bombeó a la etapa de destilación de recorrido corto. El evaporador de recorrido corto se hizo funcionar con las siguientes condiciones:
Vacío de aproximadamente 0,02 mbar, velocidad de alimentación de aproximadamente 12 kg/h, temperatura de entrada del medio de calentamiento del evaporador de aproximadamente 312 °C para aceite de colza, aceite de girasol rico en oleico y aceite de soja, 293 °C para aceite de palma y 215 °C para aceite de coco y un % en peso de destilado de aproximadamente el 40 % para el aceite de colza, aceite de girasol rico en oleico y aceite de soja, aproximadamente el 30 % para el aceite de palma y aproximadamente el 10 % para el aceite de coco.
Los residuos (fracción inferior) de la destilación contienen niveles de fitoesterol más bajos.
Los niveles de fitoesterol antes y después del proceso de destilación molecular se resumen en la Tabla 4.
Tabla 4: Nivel de fitoesterol en aceites vegetales antes y después de la reducción de fitoesterol
Se prepararon cuatro mezclas de aceites diferentes (Mezcla 1 a 4) después de calentar cada aceite a 40 °C como se describe en la Tabla 5.
Mezcla 1 (una mezcla de aceites de colza y palma reducidos en fitoesterol);
Mezcla 2 (una mezcla de aceites de colza y palma convencionales);
Mezcla 3 (una mezcla de aceites de colza y girasol rico en oleico reducidos en fitoesterol); y
Mezcla 4 (una mezcla de aceites de colza y girasol rico en oleico convencionales).
Tabla 5: Preparación de mezclas de aceites
Se analizó la estabilidad de las cuatro mezclas después de la incubación a 40 °C durante seis días usando mediciones del índice de peróxido (PV, por sus siglas en inglés). Los resultados del análisis de estabilidad se resumen en la Tabla 6.
Tabla 6: Índices PV de mezclas de aceites después de seis días de incubación a 40 °C
Como se demuestra en la Tabla 6, la mezcla de aceites reducidos en fitoesterol según la invención demostró una reducción del 17 %-25 % en el índice de peróxido en comparación con las mezclas de aceites convencionales correspondientes (mezcla 1 frente a la mezcla 2 y mezcla 3 frente a la mezcla 4). Este resultado es indicativo de la mayor estabilidad de las mezclas de aceites con niveles de fitoesterol reducidos, según la invención, en comparación con las mezclas de aceites convencionales.
Ejemplo 6: Producción y propiedades de fórmulas para lactantes que contienen mezclas de aceites vegetales convencionales (no reducidos en fitoesterol) y fórmulas para lactantes que contienen mezclas de aceites vegetales según la invención.
A. Producción de fórmulas para lactantes:
Se produjeron cuatro fórmulas para lactantes usando el siguiente método:
Se insertaron 102 kg de agua en un tanque calentado a 50-55 °C con un agitador a 40 RPM. A continuación, se añadieron los componentes especificados en la Tabla 7.
Tabla 7: Componentes de la fórmula para lactantes
Finalmente, después del precalentamiento a 40 °C, se añadieron al tanque 23,67 kg de una de las mezclas de aceites descritas en la Tabla 8.
Tabla 8: composición de las mezclas de aceites
Después de añadir todos los materiales al tanque, se llevó a cabo una etapa de homogeneización (etapa 1 - 200 bar, etapa 2 - 50 bar). A continuación, la mezcla se enfrió a 12-15 °C y se transfirió a través de una etapa de pasteurización en línea a 70 °C durante varios segundos. A continuación, la mezcla se introdujo en el secador por pulverización (40 litros/h, entrada de aire a 190 °C, salida de aire a 90 °C) conectado en serie a un lecho fluidizado (70 °C). El material seco se envasó en bolsas de 3 kg, se enjuagó con nitrógeno y se selló térmicamente. Las cuatro fórmulas se marcaron según su número de mezcla de aceites (es decir, 483-23, 483-25, 483-26, 483-27, como se detalla en la Tabla 8). La composición de las fórmulas para lactantes se describe en la Tabla 9.
Tabla 9: composición de las fórmulas para lactantes
B. Prueba de humectabilidad:
Las muestras de fórmula para lactantes 483-23-IF y 483-25-IF se analizaron para determinar la humectabilidad (la velocidad a la que las partículas de polvo se humedecen [se hunden por debajo de la superficie del agua y las que quedan en la superficie adoptan un aspecto húmedo típico]) y la grasa libre (la cantidad de grasa que termina en la superficie de las partículas de polvo en lugar de quedar “ atrapada” en su núcleo). Como se demuestra en la Tabla 10, la fórmula para lactantes que contenía una mezcla de aceites vegetales según la invención tenía una mejor humectabilidad (una humectabilidad un 19 % más rápida) en comparación con la fórmula para lactantes que contenía una mezcla de aceites vegetales convencionales. Además, se encontró menos grasa libre (7 %) en la fórmula para lactantes que contenía una mezcla de aceites vegetales según la invención en comparación con la fórmula para lactantes que contenía una mezcla de aceites vegetales convencionales.
Tabla 10: Humectabilidad y grasa libre
Ejemplo 7: Efecto de los diferentes niveles de fitoesterol en las fórmulas para lactantes sobre la liberación de ácidos grasos
El efecto de los diferentes niveles de fitoesterol en las fórmulas para lactantes sobre la liberación de ácidos grasos libres durante la digestión se examinó en un modelo in vitro de intestino, pH stat. Este modelo se usa para monitorizar la velocidad y el alcance de la lipólisis. El método de pH-stat se realizó utilizando una unidad de autotitulación (Titrando 902, Metrohm, Suiza) en un reactor con camisa calentada (mantenido a 37 °C), que se agitó continuamente (230 RPM) con un pH constante de pH = 7,00. Esto se hizo utilizando el software “ TIAMO 2,3” (Metrohm, Suiza) y volúmenes controlados de NaOH 50 mM, según informes anteriores [10].
Se mezclaron 1 g de fórmula n.° 483-26-IF y 1 g de fórmula n.° 483-27-IF con 6 ml de agua purificada hasta obtener soluciones completamente homogeneizadas. Se analizaron 4 ml de cada solución por separado en el sistema de modelo intestinal que incluía extracto biliar y una solución de CaCh. Finalmente, se añadió una solución de lipasa recién preparada que contenía lipasa. Se ajustó el pH = 7 usando volúmenes mínimos de soluciones de HCl y NaOH usando 1 M, 0,5 M y 0,05 M, según fuera necesario. Una vez que se añadió la solución de lipasa al reactor, se inició el programa de control mediante el pH-stat.
El porcentaje de ácidos grasos libres (FFA, por sus siglas en inglés) liberados durante la lipólisis mediante el pH-stat se determinó a través de la cantidad de NaOH que se añadió al reactor.
Resultados
Los resultados del pH-stat representan la lipólisis de los diferentes lípidos (mezclas de triglicéridos). La calidad de la lipólisis se examinó como una media de la lipólisis total. El perfil de lipólisis de las muestras se muestra en la Figura 3.
Los resultados demuestran que la muestra “483-26 IF” (fórmula para lactantes 483-26-IF) según la invención experimentó lipólisis en mayor medida en comparación con la fórmula para lactantes con un nivel de fitoesteroles más alto (muestra “ 483-27 IF” , es decir, la fórmula para lactantes 483-27-IF). Esto puede indicar un mejor potencial digestivo para la mezcla de aceites de la invención.
Ejemplo 8: Efecto de diferentes mezclas de aceites sobre la absorción de lípidos y el perfil sanguíneo en un modelo animal.
Diseño del estudio:
La biodisponibilidad de diferentes mezclas de aceites se investiga en un modelo animal de ratas Sprague Dawley neonatas de 3 a 5 días de edad. Los animales se asignan aleatoriamente a una de las cuatro dietas detalladas más adelante, doce ratas por grupo. Los animales de una camada se asignan aleatoriamente a grupos de tratamientos. Los grupos de estudio son:
Grupo A: Fórmula que contiene una mezcla de aceites vegetales estándar (no reducidos en fitoesterol).
Grupo B: Fórmula que contiene una mezcla de aceites vegetales estándar (no reducidos en fitoesterol) enriquecida con colesterol.
Grupo C: Fórmula que contiene una mezcla de aceites vegetales con un contenido reducido de fitoesterol según la presente invención.
Grupo D: Fórmula que contiene una mezcla de aceites vegetales con un contenido reducido de fitoesterol según la presente invención enriquecida con colesterol.
Todas las dietas son esencialmente similares con respecto al contenido de nutrientes, incluida la composición de ácidos grasos, y solo difieren en el nivel de colesterol y fitoesteroles.
Ratas lactantes alimentadas por sonda de gastrostomía:La cría de rata alimentada por sonda de gastrostomía es un modelo que imita a los lactantes alimentados con fórmula, que utiliza la alimentación por sonda para superar las dificultades de la alimentación con biberón de las ratas neonatas. Las fórmulas lácteas se basan en leche de rata. El modelo permite un control total del volumen y, por lo tanto, de la ingesta de nutrientes. Esto evita cualquier dificultad debido a la ingesta variable entre los grupos de tratamiento. Los animales se crían alimentándose con leche desde los 3-5 hasta los 18-20 días de edad. El volumen de leche se calcula diariamente basado en el peso del animal.
Análisis:Las muestras de sangre se centrifugan a 2000 g x 10 minutos y se recupera el plasma. El plasma se analiza para determinar: colesterol VLDL+LDL, colesterol HDL, TAG, ácidos grasos, vitaminas liposolubles.
Resultados:El grupo C muestra un aumento de los niveles de colesterol y vitaminas liposolubles en plasma en comparación con el grupo A, y el grupo D muestra un aumento de los niveles de colesterol en plasma en comparación con los grupos A y B.
Conclusión:Los resultados anteriores demuestran que las ratas que consumen la fórmula según la invención (grupos C y D) tienen niveles más altos de colesterol y vitaminas liposolubles en plasma en comparación con las ratas que consumen la fórmula convencional (grupo A).
Ejemplo 9: Efecto de diferentes mezclas de aceites sobre la absorción de lípidos y el perfil sanguíneo en un modelo de lechón recién nacido.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la fórmula para lactantes con aceites vegetales reducidos en fitoesterol en comparación con la fórmula para lactantes con aceites vegetales convencionales en diferentes parámetros utilizando el lechón neonato como modelo para el lactante humano.
Diseño experimental:
Se alojaron treinta y dos lechones machos (de aproximadamente 1 semana de edad) en jaulas de metabolismo de plástico especialmente diseñadas en una habitación con temperatura controlada mantenida a 28 ± 2 °C con un ciclo de luz y oscuridad de 16:8 horas. Inicialmente se pesaron los lechones y se calculó su ración diaria de fórmula en 345 g de fórmula líquida preparada por kg de peso corporal por día. Los lechones se asignaron aleatoriamente a uno de los cuatro tratamientos dietéticos (8 lechones por grupo): (a) fórmula para lactantes estándar de control (483-27-IF, ver el ejemplo 6), (b) fórmula para lactantes que contiene una mezcla de aceites vegetales según la invención (483-26-IF, ver el ejemplo 6), (c) fórmula para lactantes estándar con colesterol añadido (483-23-IF, ver el ejemplo 6), (d) fórmula para lactantes que contiene una mezcla de aceites vegetales según la invención con colesterol añadido (483-25-IF, ver el ejemplo 6). Se entrenó a los lechones para que bebieran con biberón y tetina y, durante los primeros 6 días, se les dio de comer cada hora, de 06:00 a 22:00 horas. Desde el día 7 al 21 del período de prueba, los cerdos recibieron su ración diaria de 7 comidas proporcionadas en intervalos de 2,5 horas, desde las 06:30 h a las 21:30 h. Los cerdos se pesaron y su ración diaria se ajustó en consecuencia. Del día 13 al 21, se añadió dióxido de titanio al 0,3 % a las fórmulas como marcador no digerible. La inclusión del marcador del día 13 al 21 permite la opción de utilizar el método de recolección fecal total o el método de muestreo puntual (que requiere un marcador no digerible en la dieta) para determinar la digestibilidad del colesterol fecal. El día 16 se colocaron bolsas de ostomía en los lechones para la recolección fecal y se recolectaron las heces desde el día 17 al 21 inclusive.
El día 21 del estudio, se alimentó a los lechones con su fórmula respectiva a intervalos de una hora a partir de las 06:30 h. Siete horas después del inicio de la alimentación, se anestesió a cada lechón, se tomó una muestra de sangre y, a continuación, se sacrificó a los lechones y se disecaron los últimos 20 cm del intestino delgado (íleon terminal). Se evacuó la digesta del íleon disecado, se recogió y se liofilizó. Además, se tomaron una muestra de tejido hepático y dos muestras de tejido del intestino delgado (una inmediatamente anterior a la sección disecada del íleon terminal y otra del duodeno) y se congelaron a -80 °C, la digesta se liofilizó y se preparó plasma a partir de la sangre. La lista total de análisis es la siguiente:
Parámetros sanguíneos:
glucosa
colesterol total en suero
colesterol HDL
colesterol LDL
contenido de triglicéridos
sales biliares totales en sangre
Precursores del colesterol en plasma y niveles de esteroles no colesterol
Concentraciones de vitaminas liposolubles en plasma
Apolipoproteínas A, B,
Tamaño de LDL (partículas pequeñas)
Capacidad antioxidante: antioxidantes totales, peróxidos lipídicos, ascorbato, 8-isoprostano y sustancias eactivas con el ácido tiobarbitúrico (TBARS)
PCR
Insulina
Parámetros de las heces:
Grasa total en las heces
Colesterol fecal
Parámetros de la digesta:
Colesterol en la digesta del íleon
Ácidos biliares en la digesta del íleon
Parámetros tisulares:
• Colesterol y esteroles en el hígado, el intestino proximal y distal
Resultados:
Los lechones alimentados con la fórmula para lactantes con la mezcla de aceites vegetales según la invención mostraron niveles más altos de colesterol y colesterol LDL y niveles mejorados de sales biliares en la sangre. Además, los resultados indican que el lípido de la invención permite un aumento significativo de los niveles de colesterol con la adición de colesterol a la fórmula y reduce los niveles de glucosa en sangre y los niveles de VLDL en sangre.
Además, los lechones alimentados con la mezcla de aceites según la invención muestran:
menor síntesis de colesterol endógeno (niveles más bajos de precursores del colesterol); A8-colestenol, atosterol y desmosterol)
mayores concentraciones de vitaminas liposolubles
menor cantidad de grasa total en las heces, lo que significa una mejor absorción de grasa
menor cantidad de colesterol fecal, lo que apunta a una mayor absorción
mayor cantidad de colesterol HDL
menor PCR
disminución de la insulina
aumento de los niveles de colesterol en el intestino (vellosidades) hepáticas
niveles más bajos de actividad de la HMG-CoA reductasa hepática (menor producción de colesterol endógeno)
una bacteria intestinal más beneficiosa (más bacterias positivas y menos patógenas)
Conclusión:
El colesterol de la fórmula con la mezcla de aceites de la invención (b y d) se absorbe mejor (en comparación con a y c, respectivamente), por lo que el nivel de colesterol en plasma es mayor en comparación con el control. Además, esta mezcla de aceites permite una mejor absorción de las grasas y las vitaminas liposolubles. Este beneficio es de gran importancia para la nutrición de los lactantes y más aún para los lactantes pequeños y prematuros, debido a que el nivel de lipasa pancreática es limitado en esos lactantes.
Una menor producción de colesterol endógeno podría estar relacionada con una menor tasa de producción más adelante en la vida y un menor riesgo de síndrome metabólico y aterosclerosis.
Por lo tanto, la mezcla de aceites de la invención con fitoesteroles reducidos proporciona al sujeto una biodisponibilidad más eficaz de colesterol, triglicéridos y vitaminas.
Ejemplo 10: efecto de la mezcla de aceites de la invención sobre la colestasis en ratas sometidas a nutrición parenteral. Diseño del estudio:
Las ratas Wistar machos se dividen en dos grupos:
1. Animales que recibieron una nutrición parenteral total (NPT) que contenía una emulsión de mezcla de aceites comunes.
2. Animales que recibieron una NPT que contenía la mezcla de aceites de la invención con un nivel reducido de fitoesterol.
Las dietas son isocalóricas y se diferencian únicamente en sus niveles de fitoesteroles.
Los animales se alojan en habitaciones individuales con temperatura y condiciones de luz controladas, y tienen acceso abierto a la comida.
Las muestras de sangre se analizan para determinar la función hepática, el perfil lipídico y los ácidos biliares. Las muestras de hígado (4-6 pm) se fijan y se analizan.
Resultados y conclusiones:
El estudio demuestra los beneficios de la mezcla de aceites de la invención. Los animales que recibieron una infusión de la mezcla de aceites según la invención muestran menos colestasis y daño hepático, ya que se observan niveles más bajos de enzimas hepáticas (alcalina fosfatasa), niveles de bilirrubina y niveles de ácidos biliares en suero en los animales que recibieron la infusión de la mezcla de aceites de la invención en comparación con el control.
Ejemplo 11: Efecto de diferentes mezclas de aceites sobre la absorción de lípidos y el perfil sanguíneo en lactantes a término sanos.
Se lleva a cabo un estudio clínico controlado doble ciego para examinar el efecto de diferentes mezclas de aceites vegetales en el perfil lipídico de los lactantes a término sanos. Las mezclas de aceites son mezclas de aceites vegetales para proporcionar una composición de ácidos grasos cercana a la composición de ácidos grasos de la grasa de la leche materna.
Diseño del estudio:
El efecto del componente graso en la fórmula para lactantes sobre el perfil lipídico en plasma se examinó en un ensayo clínico aleatorizado doble ciego en lactantes a término alimentados con fórmula humanos y un grupo de referencia de lactantes alimentados con leche materna humanos.
Después de la selección, 90 lactantes a término sanos y en crecimiento se asignaron al azar a uno de los tres grupos de fórmula que se detallan a continuación, con 30 lactantes adicionales alimentados con leche materna como referencia. Los lactantes se alimentan según los grupos hasta los 4 meses.
Las muestras de sangre se toman a las 8 semanas y a los 4 meses después del parto.
Dietas:
Los cuatro grupos de estudio son:
Grupo I: lactantes alimentados con fórmula para lactantes convencional (no reducida en fitoesterol).
Grupo II: lactantes alimentados con fórmula para lactantes según la invención con un contenido reducido de fitoesterol.
Grupo III: lactantes alimentados con fórmula para lactantes según la invención con un contenido reducido de fitoesterol enriquecida con 100 mg/l de colesterol.
Grupo IV: lactantes alimentados con leche materna.
Las fórmulas para los grupos de lactantes (I-III) son esencialmente similares con respecto al contenido de nutrientes y la composición de ácidos grasos y solo difieren en el nivel de colesterol y fitoesteroles.
La tabla 11 proporciona la comparación de la composición de grasas de la dieta entre los grupos analizados (% en peso del total de ácidos grasos).
Tabla 11: Comparación de la composición de grasas de la dieta entre los grupos analizados (% en peso del total de ácidos grasos)
Las muestras de sangre tomadas a las 8 semanas y a los 4 meses después del parto se analizan para determinar el colesterol total, el colesterol VLDL+LDL, el colesterol HDL, el TAG, los ácidos grasos y las vitaminas liposolubles (vitaminas A, D, E y K).
Los grupos II y III muestran niveles elevados de colesterol y vitaminas liposolubles en plasma en comparación con el grupo I y niveles similares a los del grupo IV.
Conclusión:Los resultados anteriores demuestran que los lactantes a término sanos que consumen fórmula que contiene la composición de la invención (grupos II y III) tienen niveles de colesterol y vitaminas liposolubles que son más similares a los de los lactantes alimentados con leche materna y más altos en comparación con los lactantes que consumen fórmulas para lactantes convencionales (grupo I).
Ejemplo 12: Efecto de la mezcla de aceites de la invención sobre la colestasis en lactantes prematuros alimentados por vía parenteral
Diseño del estudio:
En este estudio doble ciego, los lactantes prematuros se dividen aleatoriamente en dos grupos:
1. Alimentados mediante NPT que contiene una emulsión de mezcla de aceites comunes.
2. Alimentados mediante NPT que contiene la mezcla de aceites de la invención con un nivel reducido de fitoesterol.
Las dietas son isocalóricas con las mismas fuentes de aceites y la misma composición de ácidos grasos y difieren únicamente en sus niveles de fitoesteroles.
Las muestras de sangre se analizan para determinar la función hepática, el perfil lipídico y los ácidos biliares.
Resultados y conclusiones:
El estudio demuestra los beneficios de la mezcla de aceites de la invención. Los lactantes que recibieron una infusión de esta mezcla de aceites muestran menos colestasis y daño hepático, ya que se observan niveles más bajos de bilirrubina, GGT, fosfatasa alcalina, AST, ALT y niveles normales de ácidos biliares en suero en comparación con los lactantes que recibieron la infusión de control.

Claims (14)

  1. REIVINDICACIONES
    i .Una mezcla de aceites vegetales que comprende al menos dos aceites vegetales, cada uno de los cuales es un aceite vegetal natural o un aceite procesado de origen vegetal, en donde al menos uno de dichos aceites vegetales es uno cualquiera de los siguientes aceites, cada uno de los cuales tiene un nivel de fitoesterol reducido en comparación con el aceite correspondiente del mismo origen:
    -aceite de coco con un contenido de fitoesterol inferior a 450 ppm;
    -aceite de semilla de palma con un contenido de fitoesterol inferior a 900 ppm;
    -aceite de soja con un contenido de fitoesterol inferior a 1800 ppm;
    -aceite de colza con un contenido de fitoesterol inferior a 5800 ppm;
    -aceite de girasol con un contenido de fitoesterol inferior a 1600 ppm;
    -aceite de girasol rico en oleico con un contenido de fitoesterol inferior a 1500 ppm;
    -aceite de maíz con un contenido de fitoesterol inferior a 5900 ppm;
    -aceite de oleína de palma con un contenido de fitoesterol inferior a 700 ppm;
    -aceite de palma con un contenido de fitoesterol inferior a 530 ppm;
    -aceite de cártamo con un contenido de fitoesterol inferior a 8500 ppm; o
    -aceite de cártamo rico en oleico con un contenido de fitoesterol inferior a 1200 ppm.
  2. 2. La mezcla de aceites vegetales de la reivindicación 1, en donde el al menos uno de dichos aceites vegetales es uno cualquiera de los siguientes aceites:
    -aceite de coco con un contenido de fitoesterol inferior a 100 ppm;
    -aceite de semilla de palma con un contenido de fitoesterol inferior a 250 ppm;
    -aceite de soja con un contenido de fitoesterol inferior a 200 ppm;
    -aceite de colza con un contenido de fitoesterol inferior a 500 ppm;
    -aceite de girasol con un contenido de fitoesterol inferior a 200 ppm;
    -aceite de girasol rico en oleico con un contenido de fitoesterol inferior a 400 ppm;
    -aceite de maíz con un contenido de fitoesterol inferior a 500 ppm;
    -aceite de oleína de palma con un contenido de fitoesterol inferior a 100 ppm;
    -aceite de palma con un contenido de fitoesterol inferior a 50 ppm;
    -aceite de cártamo con un contenido de fitoesterol inferior a 150 ppm; o
    -aceite de cártamo rico en oleico con un contenido de fitoesterol inferior a 200 ppm.
  3. 3. La mezcla de aceites vegetales de la reivindicación 1, en donde el al menos uno de dichos aceites vegetales tiene un nivel reducido de fitoesterol en comparación con el aceite correspondiente del mismo origen, en donde al menos uno de dichos aceites vegetales es uno cualquiera de:
    -aceite de coco en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a 0,6; -aceite de semilla de palma en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a 0,6;
    -aceite de soja en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a 0,5; -aceite de colza en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a 1,7; -aceite de girasol en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a 0,7; -aceite de girasol rico en oleico en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a 0,7;
    -aceite de maíz en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a 1,8; -aceite de oleína de palma en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a 0,4;
    -aceite de palma en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a 1; -aceite de cártamo en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a 1,1; o -aceite de cártamo rico en oleico en el que la relación ésteres de fitoesterol:fitoesteroles libres es superior a 1,3
  4. 4. La mezcla de aceites vegetales de cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprender además al menos uno de aceite de MCT y aceite de palmitato sn2.
  5. 5. Una mezcla de aceites que consiste en al menos un aceite vegetal y al menos uno de aceite de MCT y aceite de palmitato sn2, en donde al menos uno de dichos aceite vegetal, aceite de MCT y aceite de palmitato sn2 tiene un nivel de fitoesterol reducido en comparación con el aceite correspondiente del mismo origen, y en donde en dicha mezcla la cantidad total de fitoesteroles es inferior a 4000 ppm.
  6. 6. La mezcla de aceites de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la composición de ácidos grasos es la siguiente:
    -0-10 % de ácidos grasos C8:0 del total de ácidos grasos;
    -0-10%de ácidos grasos C10:0 del total de ácidos grasos;
    -0-22 % de ácidos grasos C12:0 del total de ácidos grasos;
    -0-15 % de ácidos grasos C14:0 del total de ácidos grasos;
    -5-55 % de ácidos grasos C16:0 del total de ácidos grasos;
    -1-7 % de ácidos grasos C18:0 del total de ácidos grasos;
    -20-75 % de ácidos grasos C18:1 del total de ácidos grasos;
    -2-40 % de ácidos grasos C18:2 del total de ácidos grasos;
    -0-8 % de ácidos grasos C18:3 de los ácidos grasos totales; y
    -otros ácidos grasos presentes en niveles inferiores al 8 % del total de ácidos grasos.
  7. 7. La mezcla de aceites de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la concentración de tocoferol endógeno es como máximo de 800 ppm.
  8. 8. La mezcla de aceites de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la relación p/p entre los niveles de alfa tocoferoles y los niveles de no alfa tocoferoles es de al menos 5.
  9. 9. La mezcla de aceites de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el porcentaje de diacilglicerol (p/p) de la mezcla de aceites es como máximo del 0,5 %.
  10. 10. Uso de una cualquiera de las mezclas de aceites de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores para producir una fórmula para lactantes, una fórmula parenteral, un alimento para bebés, una fórmula para niños pequeños, una fórmula para niños o una fórmula para adultos.
  11. 11. Uso de una mezcla de aceites según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 como ingrediente lipídico en una composición de nutrición enteral o parenteral.
  12. 12. Un método no terapéutico para reducir y/u optimizar los niveles de fitoesterol en un sujeto, comprendiendo el método administrar al sujeto una mezcla de aceites según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9.
  13. 13. La mezcla de aceites según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 para usar en un método para reducir y/o prevenir la fitoesterolemia en un sujeto, reducir el riesgo de enfermedad hepática asociada a la nutrición parenteral (PNALD) en un sujeto o reducir el riesgo de colestasis asociada a la nutrición parenteral (PNAC) en un sujeto.
  14. 14. La mezcla de aceites según las reivindicaciones 12 o 13, en donde dicho sujeto es un lactante.
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