ES2985013A1 - Composición para aplicación por vía tópica y usos de la misma - Google Patents

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Abstract

Composición para aplicación por vía tópica y usos de la misma. La invención se refiere a una composición para aplicación por vía tópica que comprende un antifúngico, un repelente de insectos, y un antipruriginoso. La invención también se refiere a una composición según la invención para uso como medicamento, preferentemente para uso en el tratamiento y/o la prevención del prurito y/o de la dermatitis en animales. La composición según la invención permite un tratamiento eficaz, minimizando o eliminando los efectos secundarios, y proporcionando una resolución de la patología en un tiempo reducido, y mediante un tratamiento de aplicación sencilla, facilitando así una buena adherencia al mismo y reduciendo así el riesgo de abandono y recaídas.

Description

DESCRIPCIÓN
COMPOSICIÓN PARA APLICACIÓN POR VÍA TÓPICA Y USOS DE LA MISMA
Campo de la invención
La invención se refiere a una composición para aplicación por vía tópica, y a usos de la misma.
Estado de la técnica
El problema de rascarse es un problema frecuente en animales, preferentemente en animales de compañía y/o de granja, más preferentemente en animales de la familia de los équidos, y todavía más preferentemente en los animales del géneroEquus,como caballos, asnos o cebras. Es un problema difícil de diagnosticar ya que el picor o prurito en animales puede tener diversas causas. Además, es difícil de tratar ya que como las causas pueden ser múltiples y a menudo pueden estar interrelacionadas, se suele requerir de una gran variedad de tratamientos simultáneos. Además, por un lado, estos tratamientos muchas veces no son eficaces para solucionar el problema y, por otro lado, a menudo comportan cambios en el manejo del animal y una importante dedicación de tiempo que acaban cansando al propietario.
Además de suponer un problema para la salud del animal y de poder derivar en patologías más graves, el picor o prurito puede suponer un problema económico importante, por ejemplo, en el caso de los caballos de concurso, ya que la imagen y la estética del animal que se rasca de forma descontrolada pueden quedar muy perjudicadas.
El principal diagnóstico diferencial que se hace para un animal que se rasca, por ejemplo, un caballo que se rasca la crin y/o la cola, incluye una hipersensibilidad a los mosquitos, una infección por parásitos, como por ejemplo anchocerciasis porOnchocerca cervicaliso oxiuriosis porOxyuris equien el caso de los caballos, ácaros y/o anomalías de comportamiento.
Son conocidos tratamientos destinados a tratar el problema dirigiéndose a cada posible causa de forma individual, que se recetan de forma combinada o no según el caso, al no poder diagnosticarse de forma precisa la causa exacta del mismo.
Para tratar la hipersensibilidad, son conocidos tratamientos mediante corticoides sistémicos, generalmente prednisolona vía oral, aunque también se usa la dexametasona tanto vía oral como por inyección. Siguiendo con el ejemplo de los caballos, generalmente se hacen tratamientos de entre 2 y 3 meses, y a la que se interrumpe la medicación los animales se rascan otra vez. También son conocidos tratamientos de hiposensibilización que consisten, por ejemplo, en caballos, en inyecciones cada dos semanas del material alergénico y que presentan una tasa de éxito de alrededor de 65% si se sigue la pauta de tratamiento completo. Además, como estos tratamientos consisten en pinchar al animal durante un tiempo prolongado, generalmente cada 2 o 3 semanas, los propietarios se cansan y los abandonan. Otro tratamiento conocido implica el uso de antihistamínicos, pero resulta caro y no permite reducir del todo el rascado. Estos tratamientos pueden complementarse con suplementos en la dieta, como el aporte de ácidos grasos de tipo omega 3, aunque estos por si solos no logran solucionar el problema y los caballos siguen rascándose. Es importante destacar que, además, los tratamientos sistémicos pueden presentar efectos secundarios indeseables, e incluso perjudiciales, para el animal, y que además pueden existir contraindicaciones entre dichos tratamientos para tratar el prurito y otros tratamientos a los que se esté sometiendo al animal.
Para los parásitos, son conocidos tratamientos de desparasitación sistémica mediante tratamiento oral. No obstante, por sí solos no consiguen resolver el problema del prurito ni el daño causado en la piel del animal de tanto rascarse.
Debido la dificultad de tratar el prurito mediante los tratamientos conocidos, se suelen recomendar otras acciones preventivas, que incluyen por ejemplo utilizar mantas que cubran todo el animal para evitar las picaduras de insectos y minimizar el problema. Esto puede ayudar bastante a reducir el problema, pero obliga a tener el animal siempre tapado y no resuelve el problema por sí solo sin que se traten las demás causas de la hipersensibilidad, sobre todo una vez ésta ya se ha producido. Además, por ejemplo, en el caso de un caballo cuando este se monta deja de estar tapado, y solo con que el animal reciba unas pocas picaduras ya se puede desencadenar de nuevo la dermatitis. También es conocido el uso de repelentes de insectos, aplicándolos siempre que se vaya a tener al animal destapado. Por otra parte, es complicado poder aplicar estas medidas en animales en libertad, ya que, por ejemplo, estas coberturas pueden engancharse con las ramas de los árboles, romperse e incluso llegar a provocar lesiones a los animales. Otras medidas preventivas están relacionadas con un mantenimiento y una limpieza adecuados de las zonas que frecuentan los animales y sus lugares de estancia, como por ejemplo las cuadras en el caso de caballos, así como el uso de ventiladores para mantener estas zonas aireadas. No obstante, estas medidas preventivas solamente son útiles cuando los animales están en estos lugares, que en muchos casos es nunca, y de nuevo estas medidas no están destinadas a tratar al animal, sino a minimizar las posibles causas del problema.
En resumen, a pesar de que se conocen diversas estrategias a la hora de tratar un animal con picor o prurito, en la práctica estas no son viables o exigen al propietario una gran dedicación de recursos y una gran cantidad de tiempo, que se traduce en que, pasado un periodo de tiempo, el animal deje de tratarse, y recaiga. Además, debido a la dificultad de controlar el problema, este termina normalizándose, y si la patología permanece sin tratar, esto puede conducir a que el animal tenga una piel cada vez más dañada y susceptible a ser infectada de manera secundaria por bacterias y/o hongos, agravándose y perpetuándose el problema.
Por todo lo anterior, resulta aparente que existe la necesidad de disponer de tratamientos para el prurito o picor en animales que sean eficaces y resuelvan el problema en un tiempo corto, y que, además de presentar unos efectos secundarios reducidos o nulos, sean fáciles de aplicar y tengan un coste reducido.
Sumario de la invención
La invención tiene como finalidad proporcionar una composición del tipo indicado al principio, que permita proporcionar un tratamiento y/o una prevención eficaz del prurito o picor en animales. Otro objetivo de la invención es, además de tratar las causas y los síntomas derivados del prurito o picor en animales, minimizar o eliminar los efectos secundarios de dicho tratamiento, y proporcionar un tratamiento que sea de aplicación sencilla y que permite resolver y/o prevenir la patología en un tratamiento reducido en el tiempo en comparación con los tratamientos conocidos actualmente, de modo que se facilita una buena adherencia al mismo y se reduce el riesgo de abandono y de recaídas.
Esta finalidad se consigue mediante una composición para aplicación por vía tópica, caracterizada por que comprende un antifúngico, un repelente de insectos, y un antipruriginoso.
Sorprendentemente, los inventores han descubierto que la composición según la invención presenta un efecto antipruriginoso mejorado en comparación con los tratamientos antipruriginosos conocidos. Es decir, el efecto antipruriginoso mejorado de la composición según la invención resulta de un efecto sinérgico de los diferentes componentes que contiene, véase el antifúngico, el repelente de insectos, y el antipruriginoso comprendidos en la composición según la invención. Como se ha indicado anteriormente, el efecto de cada componente de forma individual no soluciona el problema de forma definitiva y el efecto combinado de la composición según la invención es superior a la suma de los efectos de cada uno de los componentes por sí solo. Una posible explicación del efecto mejorado de la composición según la invención es que la presencia de hongos no dermatofitos, es decir, hongos no patógenos en condiciones normales y para una piel sana, es un factor que hay que tener muy en cuenta en relación con el prurito en animales, preferentemente en animales de compañía y/o de granja, más preferentemente en animales equinos, y que a menudo no se considera durante el diagnóstico diferencial que se lleva a cabo cuando se presenta el problema. Estos hongos no dermatofitos, al entrar en contacto con la piel dañada, provocan que el animal tenga mucho más prurito, con lo cual, además de rascarse por el problema inicial, el animal también se rasca por la infección por hongos no dermatofitos. Llegados a este punto, el animal, aunque deje de padecer el problema inicial, por ejemplo, los mosquitos, no dejará de rascarse debido al prurito que le causan los hongos. Al seguir rascándose, el animal se va dañando la piel continuamente, y el problema persiste o se agrava, con lo que a menudo la condición de la piel del animal empeora sin control. También hay que destacar que el forraje sobre el que suelen estar, vivir, dormir, y/o del que comen los animales, en un entorno rural, contiene gran cantidad de esporas de hongos, lo que puede contribuir a agravar el problema. La composición según la invención permite resolver las causas iniciales del prurito en un animal afectado, y a la vez, solucionar y/o evitar el problema causado por los hongos mencionado anteriormente. En conjunto, la composición según la invención resulta en un tratamiento muy eficaz contra el prurito, y la dermatitis a menudo asociada, que es de fácil aplicación, y que permite que el animal deje de rascarse y que la piel sane en un tiempo reducido en comparación con los tratamientos que se conocen y se prescriben actualmente para estas dolencias.
La invención también se refiere a una composición según la invención para uso como medicamento.
La invención también se refiere a una composición según la invención para uso en el tratamiento y/o la prevención del prurito.
La invención también se refiere a una composición según la invención para uso en el tratamiento y/o la prevención de la dermatitis.
Además, la invención abarca una serie de características preferentes que son objeto de las reivindicaciones dependientes y cuya utilidad se pondrá de relieve más adelante en la descripción detallada de una forma de realización de la invención.
En el contexto de la invención, y excepto cuando se indique lo contrario, las concentraciones indicadas en porcentaje (%) se refieren a en % peso / volumen con respecto al volumen total de la composición, teniendo en cuenta la siguiente equivalencia:
1000 mg/ 1 mL = 100% peso / volumen.
Por ejemplo: 0,05% significa 0,5 mg por mL.
En el contexto de la invención, la expresión "apto para uso en” en referencia a un compuesto o sustancia debe entenderse como que el compuesto o la sustancia no están contraindicados para su administración en el grupo de animales al que se hace referencia. Por ejemplo, un compuesto "apto para uso en caballos, asnos y cebras” es un compuesto que no está contraindicado para su administración en caballos, asnos y cebras.
Preferentemente, la composición según la invención comprende por lo menos un antibiótico, más preferentemente una combinación de por lo menos un antibiótico anti-gram positivo y por lo menos un antibiótico anti-gram negativo.
Preferentemente, la composición según la invención comprende un parasiticida, más preferentemente dicho parasiticida es un ectoparasiticida, y todavía más preferentemente dicho parasiticida es un ectoparasiticida organofosforado o clorado.
Preferentemente, dicho parasiticida es un parasiticida de uso tópico.
Preferentemente, dicho parasiticida es un parasiticida de uso veterinario.
En el contexto de la invención, la expresión "uso veterinario” debe entenderse como uso en animales no humanos.
Preferentemente, dicho parasiticida es un parasiticida apto para uso en animales de compañía y/o de granja, más preferentemente apto para uso en animales equinos, todavía más preferentemente apto para uso en animales del géneroEquus,y de forma especialmente preferida apto para uso en caballos, asnos y cebras.
De forma especialmente preferida, dicho parasiticida es un parasiticida de uso tópico y veterinario, apto para uso en animales equinos, más preferentemente, apto para uso en animales del géneroEquus.
De forma especialmente preferida dicho parasiticida se selecciona de entre el grupo que consiste en inhibidores de la acetilcolinesterasa, lindano, tozafeno y sulfuro de cal. Dentro de los inhibidores de la acetilcolinesterasa son preferidos el FOXIMA, también conocido como (Z) -N- cianuro de dietoxifosfinotioiloxibencenocarboximidoilo, el diazinón, el malatión y el metrifonato (trichlorfon).
Preferentemente dicho parasiticida es FOXIMA.
Preferentemente, la concentración de dicho parasiticida está comprendida entre 0,025% y 0,5% en peso / volumen, preferentemente entre 0,025% y 0,25% en peso / volumen, con respecto al volumen total de la composición.
Preferentemente dicho parasiticida es FOXIMA y la concentración de dicho parasiticida está comprendida entre 0,025% y 0,5% en peso / volumen, más preferentemente entre 0,025% y 0,25% en peso / volumen, con respecto al volumen total de la composición.
Preferentemente, la composición según la invención comprende por lo menos un agente queratolítico o antiseborreico.
Preferentemente, dicho agente queratolítico o antiseborreico es un agente queratolítico o antiseborreico de uso tópico.
Preferentemente, dicho agente queratolítico o antiseborreico es un agente queratolítico o antiseborreico de uso veterinario.
Preferentemente, dicho agente queratolítico o antiseborreico es un agente queratolítico o antiseborreico apto para uso en animales de compañía y/o de granja, más preferentemente apto para uso en animales equinos, todavía más preferentemente apto para uso en animales del géneroEquus,y de forma especialmente preferida apto para uso en caballos, asnos y cebras.
De forma especialmente preferida, dicho agente queratolítico o antiseborreico es un agente queratolítico o antiseborreico de uso tópico y veterinario, apto para uso en animales equinos, más preferentemente apto para uso en animales del géneroEquus.
Preferentemente dicho agente queratolítico o antiseborreico se selecciona de entre el grupo que consiste en azufre, hidroxiácidos, peróxido de benzoilo, alquitrán vegetal y una combinación de los mismos. Dentro de los hidroxiácidos son preferidos el ácido salicílico, el ácido glicólico, el ácido láctico y una combinación de los mismos.
Preferentemente dicho agente queratolítico o antiseborreico es azufre y/o ácido salicílico.
Preferentemente, la concentración de dicho agente queratolítico o antiseborreico está comprendida entre 1% y 3% peso / volumen con respecto al volumen total de la composición.
Preferentemente, la composición según la invención se presenta en forma de líquido, más preferentemente en forma de líquido de base agua o en forma de líquido de base aceite. Una opción preferida de base aceite es la vaselina.
De forma especialmente preferida, la composición según la invención se presenta en forma de loción.
La composición según la invención es ventajosa cuando se presenta en forma de líquido ya que esta formulación permite aplicar la composición sobre la piel de animales con pelo, y que esta penetre lo suficiente como para alcanzar en la zona afectada y ser efectiva.
Una formulación en forma de líquido de base aceite permite que la composición, al aplicarse sobre la zona afectada, permanezca en contacto con la piel afectada durante más tiempo, mejorando el efecto del tratamiento.
Una forma de líquido de base agua permite evitar que la zona tratada quede aceitosa, lo que en determinados casos es preferible, por ejemplo, cuando la composición según la invención se aplica en la zona de la crin en caballos cuando se desea mantenerla con un buen aspecto estético.
Preferentemente, la composición según la invención se presenta en forma de emulsión. De forma más preferida, la emulsión puede ser una emulsión agua en aceite o una emulsión aceite en agua.
Una formulación en forma de emulsión permite una mejor dispersión de los diferentes principios activos, lo que mejora su absorción y penetración en la zona afectada además de que permite una acción más prolongada de los mismos y una mejor estabilidad del producto.
Preferentemente, la composición según la invención se presenta en forma semisólida, más preferentemente en forma de ungüento, pomada, crema, gel, pasta, o cataplasma. Estas formas de la composición según la invención son ventajosas ya que permiten una aplicación local y concentrada sobre la zona afectada.
En el contexto de la invención una formulación semisólida está formada por una base líquida, por ejemplo, agua u otro solvente, que se mezcla con uno o más excipientes para aumentar su viscosidad. En función de la proporción de líquido / excipiente en la mezcla se obtienen las diferentes formas, ungüento, pomada, crema, gel, pasta, o cataplasma. Es posible adaptar la formulación para un tipo de lesiones específicas y en función del grado de absorción que se desea, de la localización de las lesiones, del estado de la piel y del grado de inflamación que presente el caso. Asimismo, la forma de presentación también tiene un efecto sobre la potencia de los principios activos presentes en la composición. En el caso de los corticoesteroides, la potencia de estos según su formulación puede modularse según si la composición se presenta en forma de ungüento, pomada, crema, o gel.
Preferentemente, dicho antifúngico es un antifúngico de uso tópico.
Preferentemente, dicho antifúngico es un antifúngico de uso veterinario.
Preferentemente, dicho antifúngico es un antifúngico apto para uso en animales de compañía y/o de granja, más preferentemente apto para uso en animales equinos, todavía más preferentemente apto para uso en animales del géneroEquus,y de forma especialmente preferida apto para uso en caballos, asnos y cebras.
De forma especialmente preferida, dicho antifúngico es un antifúngico de uso tópico y veterinario, apto para uso en animales equinos, más preferentemente apto para uso en animales del géneroEquus.
Preferentemente, dicho antifúngico se selecciona de entre el grupo que consiste en antifúngicos imidazólicos antifúngicos derivados del yodo, antifúngicos biguanidas, antifúngicos clorados, antifúngicos polienos y una combinación de los mismos.
Preferentemente, dicho antifúngico se selecciona de entre el grupo que consiste en eniconazol, miconazol, clotrimazol, econazol, tiabendazol, povidona iodada, clorhexidina, hipoclorito sódico, natamicina y una combinación de los mismos.
Preferentemente, la concentración de dicho antifúngico está comprendida entre 0,05% y 5% peso/volumen, preferentemente, entre 0,1% y 3,0% peso/volumen, más preferentemente entre 0,15% y 0,5% peso/volumen, con respecto al volumen total de la composición.
Preferentemente, dicho antifúngico es un antifúngico imidazólico, más preferentemente dicho antifúngico es eniconazol y/o miconazol.
Preferentemente, la concentración de dicho antifúngico está comprendida entre 0,1% y 1% peso/volumen con respecto al volumen total de la composición. Más preferentemente la concentración de dicho antifúngico está comprendida entre 0,1% y 0,5% peso/volumen con respecto al volumen total de la composición.
Preferentemente, dicho antifúngico es un antifúngico imidazólico, más preferentemente eniconazol o miconazol, y la concentración de dicho antifúngico está comprendida entre 0,1% y 1% peso/volumen, más preferentemente entre el 0,1% y el 0,5% peso/volumen, con respecto al volumen total de la composición.
Preferentemente, dicho repelente de insectos es un repelente de insectos de uso tópico.
Preferentemente, dicho repelente de insectos es un repelente de insectos de uso veterinario.
Preferentemente, dicho repelente de insectos es un repelente de insectos apto para uso en animales de compañía y/o de granja, más preferentemente apto para uso en animales equinos, todavía más preferentemente apto para uso en animales del géneroEquus,y de forma especialmente preferida apto para uso en caballos, asnos y cebras.
De forma especialmente preferida, dicho repelente de insectos es un repelente de insectos de uso tópico y veterinario apto para uso en animales equinos, más preferentemente apto para uso en animales del géneroEquus.
Preferentemente, dicho repelente de insectos se selecciona de entre el grupo que consiste en piretroides, aletrinas, derivados de N,N-dietil-meta-toluamida y derivados de la piridina.
Preferentemente, dicho repelente de insectos se selecciona de entre el grupo que consiste en cipermetrina, permetrina, resmetrina, fenvalerato, tetrametrina, fenotrina, S-bioaletrina, N,N-Dietil-meta-toluamida (DEET) y butoxipolipropileno glicol usualmente denominado estabileno del inglésstabilene.
Preferentemente, la concentración de dicho repelente de insectos está comprendida entre 0,05% y 5% peso/volumen, preferentemente entre 0,075% y 0,5%, peso/volumen con respecto al volumen total de la composición.
Preferentemente, la composición según la invención comprende un sinérgico de plaguicidas, más preferentemente dicho sinérgico de plaguicidas es butóxido de piperonilo o N-octil bicicloheptano dicarboximida, comercializado bajo el nombreMGK-264.
Preferentemente, la concentración de dicho sinérgico de plaguicidas está comprendida entre 0,05% y 6% peso/volumen con respecto al volumen total de la composición.
Preferentemente, dicho antipruriginoso es un antipruriginoso apto para uso tópico.
Preferentemente, dicho antipruriginoso es un antipruriginoso apto para uso veterinario.
Preferentemente, dicho antipruriginoso es un antipruriginoso apto para uso en animales de compañía y/o de granja, más preferentemente apto para uso en animales equinos, todavía más preferentemente apto para uso en animales del géneroEquus,y de forma especialmente preferida apto para uso en caballos, asnos y cebras.
De forma especialmente preferida, dicho antipruriginoso es un antipruriginoso de uso tópico y veterinario, apto para uso en animales equinos, más preferentemente apto para uso en animales del géneroEquus.
Preferentemente, dicho antipruriginoso es un corticoesteroide.
Preferentemente, dicho antipruriginoso se selecciona de entre el grupo que consiste en betametasona, clobetasol, amcinónida, acetónido de fluocinolona, acetónido de triamcinolona, dexametasona, betametasona, hidrocortisona, y derivados de los mismos. Los derivados de la betametasona preferidos son la betametasona dipropionato y la betametasona valerato. Los derivados del clobetasol preferidos son el clobetasol propionato.
Preferentemente, dicho antipruriginoso es betametasona o un derivado de betametasona.
Preferentemente, la concentración de dicho antipruriginoso está comprendida entre 0,001% y 3% peso / volumen, más preferentemente entre 0,001 % y 0,5% peso / volumen, y todavía más preferentemente entre 0,002% y 0,1% peso / volumen, con respecto al volumen total de la composición.
Preferentemente, dicho antipruriginoso es betametasona o un derivado de betametasona, y la concentración de dicho antipruriginoso está comprendida entre 0,001% y 0,5% peso / volumen, más preferentemente entre 0,001% y 0,1% peso / volumen, con respecto al volumen total de la composición.
Preferentemente, dicho por lo menos un antibiótico es un antibiótico apto para uso tópico.
Preferentemente, dicho por lo menos un antibiótico es un antibiótico apto para uso veterinario.
Preferentemente, dicho por lo menos un antibiótico es un antibiótico apto para uso en animales de compañía y/o de granja, más preferentemente apto para uso en animales equinos, todavía más preferentemente apto para uso en animales del géneroEquus,y de forma especialmente preferida apto para uso en caballos, asnos y cebras.
Preferentemente, la concentración de dicho por lo menos un antibiótico es una concentración terapéuticamente eficaz (CME).
En el contexto de la invención, una concentración terapéuticamente eficaz de dicho por lo menos un antibiótico debe entenderse como una la concentración a la cual y/o por encima de la cual se observa un efecto terapéutico tras un tratamiento con dicho por lo menos un antibiótico.
Preferentemente, la concentración de dicho por lo menos un antibiótico es una concentración igual o mayor que la concentración mínima inhibitoria (CMI) para dicho antibiótico para uno o más microorganismos. La CMI es la concentración más baja de dicho antibiótico que inhibe el crecimiento de un determinado microorganismo.
Tanto dicho por lo menos un antibiótico, como dichas CME y CMI para dicho por lo menos un antibiótico pueden determinarse, por ejemplo, mediante la realización de un antibiograma, que permite determinar qué agente antimicrobiano será capaz de inhibir el crecimiento de microorganismos causantes de la infección. Ejemplos conocidos de métodos para realizar un antibiograma son el método del antibiograma disco-placa, el método del Epsilon test, métodos de dilución, métodos de difusión y dilución aplicados a bacterias anaerobias, entre otros.
La concentración de un antibiótico puede indicarse:
- en peso de antibiótico / peso total de la composición, por ejemplo, mg / g total de composición; o
- en unidades internacionales (UI) / peso total de la composición.
Para cada antibiótico también es posible establecer una equivalencia de conversión UI / peso.
En el contexto de la invención, una unidad internacional o UI es la cantidad de una sustancia que tiene un cierto efecto biológico. Para cada sustancia, existe un acuerdo internacional sobre el efecto biológico que se espera de 1 UI. Estos pueden encontrarse, por ejemplo, en los reportes del Comité Experto en Estandarización Biológica de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Preferentemente, dicho por lo menos un antibiótico se selecciona de entre el grupo que consiste en antibióticos aminoglucósidos, antibióticos polipeptídicos, o combinaciones de los mismos. Más preferentemente dicho por lo menos un antibiótico se selecciona de entre el grupo que consiste en neomicina, polimixina B, bacitracina, nitrofurazona, gramicidina, tiostreptón, y mupirocina.
Preferentemente, la composición según la invención comprende neomicina sulfato, polimixina B sulfato, y bacitracina, cada uno a su respectiva concentración terapéuticamente eficaz.
Preferentemente, la composición según la invención comprende neomicina sulfato en una concentración comprendida entre 0,7 y 17,5 mg / g, polimixina B sulfato en una concentración comprendida entre 800 y 20000 UI / g, y bacitracina en una concentración comprendida entre 40 y 1000 UI / g, con respecto al peso total de la composición.
De forma especialmente preferida, la composición según la invención comprende neomicina sulfato en una concentración comprendida entre 1 y 10 mg / g, polimixina B sulfato en una concentración comprendida entre 1000 y 10000 UI / g, y bacitracina en una concentración comprendida entre 50 y 500 UI / g, con respecto al peso total de la composición.
La composición según la invención, debido al efecto sinérgico de sus componentes, permite tratar el prurito, y sus dolencias asociadas como la dermatitis, por vía tópica y de forma local, utilizando dosis bajas de dichos principios activos en comparación con los mismos tratamientos de forma individual y/o a nivel sistémico, lo que permite reducir e incluso eliminar efectos secundarios indeseados relacionados con estos. Por ejemplo, esto es especialmente relevante en el caso de los corticoides.
Preferentemente, la invención se refiere a una composición según la invención para uso como medicamento veterinario.
Preferentemente, la invención se refiere a una composición para uso como medicamento en animales de compañía y/o de granja, más preferentemente para uso como medicamento en animales equinos, y todavía más preferentemente para uso como medicamento en animales del géneroEquusy de forma especialmente preferida para uso como medicamento en caballos, asnos y cebras.
En contexto de la invención, la expresión "animales de compañía y/o de granja” se refiere a "animales de compañía y/o animales de granja”, pertenecientes ambos grupos al grupo de los "animales domésticos”, que incluye cualquier animal que se cría, se reproduce y convive con personas y no pertenece a la fauna salvaje.
En el contexto de la invención, un "animal de compañía” es cualquier animal que se cría, se reproduce y convive con personas y es utilizado principalmente para ofrecer compañía. Se incluyen dentro de los "animales de compañía” los animales que forman parte del grupo que consiste en caninos y felinos. Son ejemplos de animales domésticos los perros y los gatos.
En el contexto de la invención, un "animal de granja” es cualquier animal se cría, se reproduce y convive con personas y es utilizado principalmente para el desarrollo de la agricultura y la ganadería. Se incluyen dentro de los "animales de granja” los animales que forman parte del grupo que consiste en equinos, bovinos, porcinos, ovinos, lepóridos y aves. Son ejemplos de animales de granja los caballos, las vacas, los cerdos, las cabras, las ovejas, los conejos y las gallinas.
En contexto de la invención, la expresión "animales equinos” se refiere a cualquier animal de la familia de los équidos, e incluye aquellos animales del géneroEquus,en el que se incluyen caballos, asnos, y cebras.
En contexto de la invención, debe entenderse que hacer referencia a un "animal” se está haciendo referencia tanto animales macho, como a animales hembra y a sus crías.
Preferentemente, la invención se refiere a una composición según la invención para uso en el tratamiento y/o la prevención del prurito en animales de compañía y/o de granja, más preferentemente en animales equinos, y todavía más preferentemente en animales del géneroEquusy de forma especialmente preferida en caballos, asnos y cebras.
La invención también se refiere a una composición según la invención para uso en el tratamiento y/o la prevención de la dermatitis en animales de compañía y/o de granja, más preferentemente en animales equinos, y todavía más preferentemente en animales del géneroEquusy de forma especialmente preferida en caballos, asnos y cebras.
Preferentemente, el tratamiento y/o la prevención del prurito mediante una composición según la invención se lleva a cabo en la zona de la crin y/o de la cola.
Preferentemente, el tratamiento y/o la prevención de la dermatitis mediante una composición según la invención se lleva a cabo en la zona de la crin y/o de la cola.
Preferentemente, la invención se refiere a una composición según la invención para uso en el tratamiento y/o la prevención de la dermatitis en la línea media ventral.
Preferentemente, la invención se refiere a una composición según la invención para uso en el tratamiento y/o la prevención de la dermatitis en la línea media ventral en animales de compañía y/o de granja, más preferentemente en animales equinos, y todavía más preferentemente en animales del géneroEquusy de forma especialmente preferida para uso en caballos, asnos y cebras.
Preferentemente, la invención se refiere a una composición según la invención para uso en el tratamiento del prurito en animales de compañía y/o de granja, más preferentemente en animales equinos, y todavía más preferentemente en animales del géneroEquusy de forma especialmente preferida para en caballos, asnos y cebras.
Preferentemente, la invención se refiere a una composición según la invención para uso en la prevención del prurito en animales de compañía y/o de granja, más preferentemente en animales equinos, y todavía más preferentemente en animales del géneroEquusy de forma especialmente preferida en caballos, asnos y cebras.
Preferentemente, la invención se refiere a una composición según la invención para uso en tratamiento y/o la prevención del prurito cuando el prurito se localiza en las zonas de la piel del animal de difícil acceso, más preferentemente en la zona de la crin y/o de la cola, y/o en zonas cercanas a estas.
En el contexto de la invención, la expresión "zonas de la piel del animal de difícil acceso” se refiere a zonas de la piel que por sus características dificultan la aplicación y/o la absorción de un tratamiento tópico. Estas características pueden ser, por ejemplo, la presencia de pelo, como, por ejemplo, en zonas de la crin y/o de la cola, zonas de la piel alrededor de las articulaciones donde se forman pliegues, o zonas que por su ubicación están sometidas a roces continuos, como por ejemplo la zona del lomo o dorso, o la zona ventral.
De manera especialmente preferida, la invención se refiere a una composición según la invención para uso en el tratamiento y/o la prevención del prurito en animales del géneroEquus, y de forma todavía más preferida en caballos, asnos y cebras.
Preferentemente, la invención se refiere a una composición según la invención para uso en el tratamiento de la dermatitis en animales de compañía y/o de granja, más preferentemente en animales equinos, y todavía más preferentemente en animales del géneroEquus yde forma especialmente preferida en caballos, asnos y cebras.
Preferentemente, la invención se refiere a una composición según la invención para uso en la prevención de la dermatitis en animales de compañía y/o de granja, más preferentemente en animales equinos, y todavía más preferentemente en animales del géneroEquusy de forma especialmente preferida en caballos, asnos y cebras.
Preferentemente, la invención se refiere a una composición según la invención para uso en tratamiento y/o la prevención de la dermatitis cuando esta se localiza en las zonas de la piel del animal de difícil acceso, más preferentemente en la zona de la crin y la cola, y/o en zonas cercanas a estas.
De manera especialmente preferida, la invención se refiere a una composición según la invención para uso en tratamiento y/o la prevención de la dermatitis y/o de la dermatitis de la línea media ventral, en animales del géneroEquus,y de forma todavía más preferida en caballos, asnos y cebras.
De manera especialmente preferida la invención tiene como objeto el uso de la composición según la invención en el tratamiento y/o la prevención del prurito en caballos.
De manera especialmente preferida la invención tiene como objeto el uso de la composición según la invención en el tratamiento y/o la prevención de la dermatitis y/o de la dermatitis de la línea media ventral en caballos.
De manera especialmente preferida la invención también tiene como objeto el uso de la composición según la invención en el tratamiento y/o la prevención del prurito en la crin y/o la cola de caballos.
De manera especialmente preferida la invención también tiene como objeto el uso de la composición según la invención en el tratamiento y/o la prevención de la dermatitis en la crin y/o la cola de caballos.
Asimismo, la invención también abarca otras características de detalle ilustradas en la descripción detallada de una forma de realización de la invención y en las figuras que la acompañan.
Descripción de los dibujos
Otras ventajas y características de la invención se aprecian a partir de la siguiente descripción, en la que, sin ningún carácter limitativo, se relatan unas formas preferentes de realización de la invención, haciendo mención de los dibujos que se acompañan. Las figuras muestran:
La Figura 1 muestra una fotografía de la zona de la cabeza de un caballo afectada por prurito antes de iniciar el tratamiento con composición según una forma de realización de la invención.
La Figura 2 muestra una fotografía de la zona de la cabeza de un caballo afectada por prurito mostrada en la Figura 1 después de 6 semanas de tratamiento con una composición según una forma de realización de la invención.
Las Figuras 3A-3F muestran unas fotografías de las zonas del cuello, cola y crin de un caballo afectadas por prurito antes (3A, 3C, 3E) y después (3B, 3C, 3F) de dos semanas de tratamiento con una composición según una forma de realización de la invención.
Las Figuras 4A-4C muestran unas fotografías de las zonas del cuello, cola y crin de un caballo afectadas por prurito mostradas en las Figuras 3A-3F después de tres semanas de tratamiento con una composición según una forma de realización de la invención.
Las Figuras 5A y 5B muestra unas fotografías de la zona de la crin de una yegua afectada por prurito antes del tratamiento con una composición según una forma de realización de la invención.
Las Figuras 6A y 6B muestran unas fotografías de la zona de la crin de una yegua afectada por prurito mostrada en la Figura 5 después del tratamiento con una composición según una forma de realización de la invención.
Las Figuras 7A y 7B muestran unas fotografías de la zona ventral de una yegua afectada por dermatitis antes y después del tratamiento con una composición según una forma de realización de la invención.
Las Figuras 8A a 8C muestran micrografías de una muestra de raspado de piel del Ejemplo de diagnóstico 1.
Las Figuras 9A y 9B muestran micrografías de una muestra de raspado de piel del Ejemplo de diagnóstico 2.
La Figura 10 muestra una micrografía de una muestra de raspado de piel del Ejemplo de diagnóstico 3.
La Figura 11 muestra una micrografía de una muestra de raspado de piel del Ejemplo de diagnóstico 4.
Descripción detallada de unas formas de realización de la invención
A continuación, se muestran otras formas de realización de la composición según la invención que comparten gran parte de las características descritas en los párrafos anteriores. Por consiguiente, en adelante sólo se describirán los elementos diferenciadores, mientras que para los elementos comunes se hace referencia a la descripción de la primera forma de realización.
EJEMPLO DE COMPOSICIÓN 1 (LOCIÓN)
EJEMPLO DE COMPOSICIÓN 2 (CREMA)
EJEMPLO DE COMPOSICIÓN 3 (LOCIÓN)
EJEMPLO DE COMPOSICIÓN 4 (POMADA)
EJEMPLO DE TRATAMIENTO 1
Caballo de pura raza española castrado de 8 años.
El caballo se presenta con alopecia, descamación, costras y mucho prurito. Las zonas más afectadas son el área entre las orejas, y la zona cercana a la oreja izquierda.
Se receta una loción con la composición del Ejemplo 1 a aplicar diariamente mediante masaje en la zona afectada durante 3 días, y posteriormente en días alternos durante 6 semanas. Se receta como tratamiento complementario un tratamiento anti-ácaros vía oral de ivermectina con 3 dosis espaciadas cada dos semanas.
En la Figura 1 se muestra una fotografía de la zona afectada antes de iniciar el tratamiento.
En la Figura 2 se muestra una fotografía de la zona afectada después de 6 semanas de tratamiento.
EJEMPLO COMPARATIVO DE TRATAMIENTOS 1.
Caballo de raza frisón castrado.
En este ejemplo comparativo se detalla, a modo de comparación, el tratamiento del prurito recurrente sobre un mismo caballo.
Siguiendo la aproximación tradicional, tras una primera visita en diciembre 2019, que consistió en los diversos tratamientos simultáneos que se detallan a continuación (tratamientos A, B, C, y D). Se realizan raspado de piel en las zonas afectadas para observación al microscopio y cultivo en laboratorio como se describen en el Ejemplo diagnóstico 1.
Al no haberse resuelto el problema de forma definitiva, tras una segunda visita en diciembre 2022, se trató el mismo caballo mediante un tratamiento utilizando composiciones según la invención como se detalla más abajo (tratamiento con Ejemplo de composición 2 y Ejemplo de composición 3).
Primera visita (diciembre 2019):
El caballo se presenta con dermatitis y prurito en la zona de las orejas, crin, cola y zona de la línea media ventral. Se realiza un raspado superficial de la zona afectada y mediante observación microscópica de observan tanto hifas de hongos a pocos aumentos, como esporas (ver Ejemplo de diagnóstico 1). Se diagnostica dermatitis por hongos. Se contempla que los hongos puedan ser la causa principal o una complicación secundaria de otro proceso. Se receta tratamiento antifúngico (tratamiento A). También se diagnóstica una probable hipersensibilidad a alergenos ambientales como causa del prurito, por lo que se receta un tratamiento antiinflamatorio antihistamínico por vía oral (tratamiento B) durante un mínimo de 1-2 meses con el fin de que la piel se recupere. Debido al estado dañado de la zona afectado, se recomienda igualmente un tratamiento acaricida para prevenir/tratar una posible afectación por ácaros (tratamiento C). En la zona de la línea media ventral, se recomienda también realizar un tratamiento con povidona yodada, corticoesteroides en crema y antibióticos en crema complementado con un tratamiento con repelente de insectos, un tratamiento antiseborreico mediante champú, y una desparasitación sistémica con ivermectina o moxidectina un mínimo de 4 veces al año (tratamiento D).
Tratamiento A (antifúngico)
Tratar todo el caballo con imaverol / eniconazol (20 mL / L en agua). Realizar lavados diarios de cuerpo entero durante 1 semana. Seguir con lavados de las zonas afectadas durante 3 semanas hasta que la piel tenga un aspecto sano.
Tratamiento B (antiinflamatorio antihistamínico)
Prednisolona vía oral (sistémico) durante 6 semanas con la siguiente pauta
7 días 1 mg/kg cada 24 horas
7 días 0,75 mg/kg cada 24 horas
15 días 0,5 mg/kg cada 24 horas
15 días 0,5 mg/kg cada 48 horas
Pamoato de hidroxizina dihidrocloruro vía oral durante 1 mes con la siguiente pauta:
1,5 mg/kg cada 12 horas
Tratamiento C (parasiticida)
Desparasitar con moxidectina (EQUEST) 0,4 mg/kg vía oral 3 dosis, una cada 2 semanas. Tratar todo el cuerpo con azufre de cal al 5% (50 mg/mL) una vez por semana, un total de cuatro veces.
Desparasitar cuadra y material.
De forma general, desparasitar al caballo con ivermectina o con moxidectina, un mínimo de 4 veces al año.
Tratamiento D (antifúngico, antiinflamatorio, antibiótico, repelente de insectos)
Primero limpiar bien la zona media ventral con betadine (povidona iodada) jabonoso, y dejar que actúe durante 7 minutos y después enjuagar con agua mientras se eliminan las crostas y descamaciones que se pueda. Secar y aplicar pomada antibiótica (LIADE - contiene neomicina (topica), polimixina b, bacitracina) en las zonas que presenten heridas.
En las zonas que no presenten heridas, aplicar pomada corticoesteroide (DIPRODERM 0’5 mg/g de betametasona), haciendo un masaje para que se absorba. Descontinuar cuando desaparezcan las heridas.
Mantener los lavados con betadine durante 2 semanas. Pasadas 2 semanas aplicar pomada corticoesteroide (DIPRODERM) cada 48 horas. Pasado el primer mes, si la piel se ve sana, dejar de aplicar.
Complementar con tratamiento repelente de insectos en las zonas afectadas (10 mL ARPON (cipermetrina 100 mg/mL) por litro de agua).
Resultados tras realizar tratamientos A+B+C+D.
Se reporta una cierta mejoría del caballo pero una baja adherencia al tratamiento debido a la complejidad de ponerlo en práctica.
Segunda visita (diciembre 2022):
El mismo caballo se presenta con dermatitis y prurito en la zona de la cabeza, crin y cola (Figuras 3A, 3C y 3E).
Tratamiento con Ejemplo de composición 2 y Ejemplo de composición 3.
Se receta una aplicación diaria de una crema con la composición según la invención detallada en el Ejemplo de composición 2 sobre las zonas más dañadas, y una loción según la invención de base vaselina líquida y con la composición según la invención del Ejemplo de composición 3 sobre las zonas donde la piel no estaba tan dañada. Después del tratamiento diario durante los tres primeros días, reducir a una aplicación de loción en días alternos y de la crema dos veces por semana hasta la resolución del caso.
A las dos semanas de tratamiento se observa una mejoría notable en las zonas tratadas (Figuras 3B, 3D, 3F).
A las tres semanas de tratamiento se observa como las zonas afectadas han vuelto a su estado sano original (Figuras 4A, AB, y 4C).
EJEMPLO DE TRATAMIENTO 2
Yegua de pura raza española de 7 años.
Nunca ha tenido crin. Siempre se ha ido rascando lo suficiente como para tener muy poca crin.
El diagnóstico diferencial más probable es alergia a la picadura de los mosquitos. Los tratamientos únicamente con repelente de insectos no fueron eficaces para que dejara de rascarse.
Se receta y aplica tratamiento con loción según Ejemplo de composición 1 durante los meses de junio hasta octubre 2022.
Desde el primer momento en que empieza el tratamiento la yegua deja de rascarse. Se mantuvo el tratamiento debido a la presencia de los mosquitos.
En octubre, en el momento en que ya no había mosquitos, se dejó de tratar.
Pasados tres meses (enero 2023) sigue sin rascarse.
En las Figura 5A y 5B se muestran unas fotografías de la zona de la crin afectada antes de iniciar el tratamiento.
En las Figuras 6A y 6B se muestra unas fotografías de la misma zona de la crin 8 meses después de iniciar de tratamiento. Se observa una progresiva recuperación de la crin debido a la ausencia de rascado.
EJEMPLO DE TRATAMIENTO 3
Yegua de raza frisón.
Se presenta con dermatitis en la zona media ventral. La causa de esta dermatitis está relacionada con la picadura de determinadas moscas.
Se receta tratamiento con una pomada con la composición del Ejemplo de composición 4.
Se realiza una aplicación de pomada diaria sobre la zona afectada durante 3 días consecutivos, para después continuar a aplicar la pomada 2 veces por semana. A las dos semanas se observa una mejora casi total.
Las fotografías de las Figuras 7A y 7B muestran el estad de la zona afectada antes (7A) y después de cinco semanas de tratamiento (7B), en donde se aprecia la recuperación total de la zona afectada (indicada con flechas).
EJEMPLO DE DIAGNÓSTICO 1
Caballo de raza frisón castrado (se corresponde con el animal del Ejemplo comparativo de tratamientos 1).
El caballo se presenta con dermatitis y prurito en la zona de las orejas, crin, cola y zona de la línea media ventral. Se realiza un raspado superficial de la zona afectada y mediante observación microscópica se observan tanto hifas de hongos a pocos aumentos, como esporas. Las Figuras 8A a 8C muestran micrografías obtenidas tras la observación al microscopio óptico de las muestras de raspado tratadas con KOH. Se observa presencia de esporas fúngicas y crecimiento de hifas tras un cultivo de 72h.
EJEMPLO DE DIAGNÓSTICO 2
Poni de 6 años.
Se presenta con prurito en el dorso y en la crin. Se realiza un raspado de piel en las zonas afectadas. Las Figuras 9A y 9B muestran micrografías obtenidas tras la observación al microscopio óptico de unas muestras del raspado tratadas con KOH. Se observa presencia de esporas fúngicas.
Se realizan cultivos de hongos en Medio Agar Saboraud-Cloranfenicol y selectivo para Dermatófitos y se observa un crecimiento mixto formado por hongos no dermatófitos de los géneros Alternaria, Penicillium y Fusarium.
EJEMPLO DE DIAGNÓSTICO 3
Caballo castrado de 10 años.
Se presenta con prurito en la crin. Se realiza un raspado de piel en las zonas afectadas. Las Figura 10 muestra una micrografía obtenida tras la observación al microscopio óptico de una muestra del raspado tratada con KOH, al microscopio óptico. Se observa presencia de esporas fúngicas (parte inferior de la micrografía) e hifas (parte superior de la micrgrafía).
Se realizan cultivos de hongos en Medio Agar Saboraud-Cloranfenicol y selectivo para Dermatófitos y se observa un crecimiento mixto formado por Alternaria, Fonsecaea y Nigrospora.
EJEMPLO DE DIAGNÓSTICO 4
Caballo de raza frisón de 15 años.
Se presenta con prurito en la crin. Se realiza un raspado de piel en las zonas afectadas. Las Figura 11 muestra una micrografía obtenida tras la observación al microscopio óptico de una muestra del raspado tratada con KOH,. Se observa presencia de esporas fúngicas (parte inferior de la micrografía) e hifas (parte superior de la micrgrafía).
Se realizan cultivos de hongos en Medio Agar Saboraud-Cloranfenicol y selectivo para Dermatófitos y se observa un crecimiento mixto formado por hongos no dermatófitos de los géneros Alternaria, Fonsecaea y Fusarium.

Claims (26)

REIVINDICACIONES
1. - Composición para aplicación por vía tópica, caracterizada por que comprende
[a] un antifúngico,
[b] un repelente de insectos, y
[c] un antipruriginoso.
2. - Composición según la reivindicación 1, caracterizada por que comprende por lo menos un antibiótico, preferentemente una combinación de por lo menos un antibiótico anti-gram positivo y por lo menos un antibiótico anti-gram negativo.
3. - Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizada por que comprende un parasiticida, preferentemente un ectoparasiticida.
4. - Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada por que comprende por lo menos un agente queratolítico o antiseborreico, preferentemente dicho agente queratolítico o antiseborreico se selecciona de entre el grupo que consiste en azufre, hidroxiácidos, peróxido de benzoilo, alquitrán vegetal y una combinación de los mismos.
5. - Composición según la reivindicación 1 a 4, caracterizada por que se presenta en forma de líquido, preferentemente en forma de líquido de base agua, en forma de líquido de base aceite, o en forma de emulsión, más preferentemente en forma de loción.
6. - Composición según la reivindicación 1 a 5, caracterizada por que se presenta en forma semisólida, preferentemente en forma de crema, pomada, gel, pasta, o cataplasma.
7. - Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada por que dicho antifúngico se selecciona de entre el grupo que consiste en antifúngicos imidazólicos antifúngicos derivados del yodo, antifúngicos biguanidas, antifúngicos clorados, antifúngicos polienos y una combinación de los mismos.
8. - Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada por que dicho antifúngico se selecciona de entre el grupo que consiste eniconazol, miconazol, clotrimazol, econazol, thiabendazol, povidona iodada, clorhexidina, hipoclorito sódico, natamicina y una combinación de los mismos.
9. - Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizada por que la concentración de dicho antifúngico está comprendida entre 0,05% y 5% peso/volumen, preferentemente, entre 0,1% y 3,0% peso/volumen, más preferentemente entre 0,15% y 0,5% peso/volumen, con respecto al volumen total de la composición.
10. - Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizada por que dicho antifúngico es un antifúngico imidazólico, preferentemente eniconazol o miconazol, y la concentración de dicho antifúngico está comprendida entre 0,1% y 1% peso/volumen con respecto al volumen total de la composición.
11. - Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizada por que dicho repelente de insectos se selecciona de entre el grupo que consiste en piretroides, aletrinas, derivados de N,N-dietil-meta-toluamida y derivados de la piridina.
12. - Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizada por que dicho repelente de insectos se selecciona de entre el grupo que consiste en cipermetrina, permetrina, resmetrina, fenvalerato, tetrametrina, fenotrina, S-bioaletrina, N,N-Dietil-metatoluamida y butoxipolipropileno glicol.
13. - Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizada por que la concentración de dicho repelente de insectos está comprendida entre 0,05% y 5% peso/volumen, preferentemente entre 0,075% y 0,5% peso/volumen con respecto al volumen total de la composición.
14. - Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizada por que comprende un sinérgico de plaguicidas, más preferentemente dicho sinérgico de plaguicidas es butóxido de piperonilo o N-octil bicicloheptano dicarboximida.
15. - Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizada por que dicho antipruriginoso es un corticoesteroide.
16. - Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizada por que dicho antipruriginoso se selecciona de entre el grupo que consiste en betametasona, clobetasol, desoximetasona, amcinónida, acetónido de fluocinolona, acetónido de triamcinolona, dexametasona, betametasona, hidrocortisona y un derivado de los mismos.
17. - Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizada por que la concentración de dicho antipruriginoso está comprendida entre 0,001% y 3% peso / volumen, preferentemente entre 0,001% y 0,5% peso / volumen, más preferentemente entre 0,002% y 0,1% peso / volumen, con respecto al volumen total de la composición.
18. - Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizada por que dicho antipruriginoso es betametasona o un derivado de betametasona, y la concentración de dicho antipruriginoso está comprendida entre 0,001% y 0,1% peso / volumen, con respecto al volumen total de la composición.
19. - Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 18, caracterizada por que dicho por lo menos un antibiótico se selecciona de entre el grupo que consiste en antibióticos aminoglucósidos, antibióticos polipeptídicos y una combinación de los mismos, y preferentemente dicho antibiótico se selecciona de entre el grupo que consiste en neomicina, polimixina B, bacitracina, nitrofurazona, gramicidina, tiostreptón, mupirocina y una combinación de los mismos.
20. - Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 19, caracterizada por que comprende neomicina sulfato, polimixina B sulfato, y bacitracina, cada uno a una concentración terapéuticamente eficaz, y preferentemente, comprende neomicina sulfato en una concentración comprendida entre 0,7 y 17,5 mg / g, polimixina B sulfato en una concentración comprendida entre 800 y 20000 UI / g, y bacitracina en una concentración comprendida entre 40 y 1000 UI / g, con respecto al peso total de la composición.
21. - Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 20, caracterizada por que dicho parasiticida es un ectoparasiticida organofosforado o clorado, y preferentemente dicho parasiticida se selecciona de entre el grupo que consiste en inhibidores de la acetilcolinesterasa, lindano, tozafeno y sulfuro de cal.
22. - Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 21, caracterizada por que la concentración de dicho parasiticida está comprendida entre 0,025% y 0,5% en peso / volumen, preferentemente entre 0,035% y 0,25% en peso / volumen con respecto al volumen total de la composición.
23. - Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 22, caracterizada por que comprende la concentración de dicho agente queratolítico o antiseborreico está comprendida entre 1% y 3% peso / volumen con respecto al volumen total de la composición.
24. - Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 23 para uso como medicamento, preferentemente para uso como medicamento veterinario.
25. - Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 23 para uso en el tratamiento y/o la prevención del prurito en animales, preferentemente en animales de compañía y/o de granja, más preferentemente en animales equinos, y todavía más preferentemente en animales del géneroEquus.
26. - Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 23 para uso en el tratamiento y/o la prevención de la dermatitis y/o de la dermatitis en la línea media ventral en animales, preferentemente en animales de compañía y/o de granja, más preferentemente en animales equinos, y todavía más preferentemente en animales del géneroEquus.
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