ES2997867T3 - System for use of a pharmaceutical product - Google Patents

System for use of a pharmaceutical product Download PDF

Info

Publication number
ES2997867T3
ES2997867T3 ES18703013T ES18703013T ES2997867T3 ES 2997867 T3 ES2997867 T3 ES 2997867T3 ES 18703013 T ES18703013 T ES 18703013T ES 18703013 T ES18703013 T ES 18703013T ES 2997867 T3 ES2997867 T3 ES 2997867T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
container
pharmaceutical product
medical device
memory
pairing
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES18703013T
Other languages
English (en)
Inventor
Alain Schmidlin
Mario Iobbi
Erich Studer
Andrew Bryant
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Novartis AG
Original Assignee
Novartis AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Novartis AG filed Critical Novartis AG
Priority claimed from PCT/EP2018/052787 external-priority patent/WO2018166710A1/en
Application granted granted Critical
Publication of ES2997867T3 publication Critical patent/ES2997867T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • G16H40/67—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for remote operation
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • G16H10/60—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for patient-specific data, e.g. for electronic patient records
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
    • G16H20/13—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients delivered from dispensers
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
    • G16H20/17—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients delivered via infusion or injection
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • G16H40/63—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for local operation
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04B—TRANSMISSION
    • H04B5/00—Near-field transmission systems, e.g. inductive or capacitive transmission systems
    • H04B5/20—Near-field transmission systems, e.g. inductive or capacitive transmission systems characterised by the transmission technique; characterised by the transmission medium
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04W—WIRELESS COMMUNICATION NETWORKS
    • H04W76/00—Connection management
    • H04W76/10—Connection setup
    • H04W76/14—Direct-mode setup
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35—Communication
    • A61M2205/3546—Range
    • A61M2205/3561—Range local, e.g. within room or hospital
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35—Communication
    • A61M2205/3546—Range
    • A61M2205/3569—Range sublocal, e.g. between console and disposable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A61M2205/52—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers with memories providing a history of measured variating parameters of apparatus or patient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16Z—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • G16Z99/00—Subject matter not provided for in other main groups of this subclass

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Business, Economics & Management (AREA)
  • General Business, Economics & Management (AREA)
  • Signal Processing (AREA)
  • Computer Networks & Wireless Communication (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Medical Treatment And Welfare Office Work (AREA)

Abstract

La presente divulgación se refiere a un sistema (100) para el uso de un producto farmacéutico. El sistema comprende un recipiente (102) que contiene un producto farmacéutico, comprendiendo el recipiente (102) una unidad de comunicación inalámbrica (112) y una memoria (116) que almacena información específica de emparejamiento para uno o más dispositivos médicos (104), y un dispositivo médico (104) habilitado para la comunicación inalámbrica con la unidad de comunicación inalámbrica (112) del recipiente (102) y configurado para leer la información específica de emparejamiento de la memoria (116) del recipiente (102) para verificar si el recipiente (102) puede ser utilizado por el dispositivo médico (104). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Sistema para uso de un producto farmacéutico
Campo de la invención
La presente divulgación se refiere en general al campo médico. Más particularmente, la presente divulgación se refiere a un sistema para usar un producto farmacéutico, un contenedor que aloja un producto farmacéutico para su uso en el sistema, así como un dispositivo médico para el uso del producto farmacéutico alojado en el contenedor.
En el campo médico, es generalmente conocido el uso de contenedores reemplazables de productos farmacéuticos con dispositivos médicos normalizados. En un ejemplo, un contenedor reemplazable que aloja un producto farmacéutico que se va a administrar a un paciente puede insertarse en un dispositivo de administración de modo que el producto farmacéutico pueda administrarse desde el contenedor al cuerpo del paciente. El dispositivo de administración puede ser un dispositivo de inyección, tal como una jeringa, por ejemplo, y el contenedor puede ser un cartucho de inyección reemplazable que contiene un fármaco que se va a inyectar al paciente. En otro ejemplo, un contenedor de producto farmacéutico correspondiente puede usarse en conexión con un dispositivo de reconstitución para preparar una solución líquida o liofilizada específicamente adaptada a los requisitos de medicación del paciente y, por tanto, para su posterior administración.
Aunque típicamente los contenedores de los productos farmacéuticos están etiquetados de forma clara para indicar al usuario (por ejemplo, un médico clínico o el paciente) la información con respecto al producto farmacéutico y su uso apropiado, aún puede ocurrir que el usuario confunda el contenedor y lo aplique con un dispositivo médico erróneo o, lo que es peor, al paciente equivocado, lo que potencialmente conduce al incumplimiento de las instrucciones de uso dadas. Por tanto, en situaciones en las que un producto farmacéutico se prepara específicamente para un paciente especializado o, de otro modo, en situaciones en las que el producto farmacéutico se va a usar junto con un dispositivo médico determinado, generalmente se desea evitar que el usuario use el contenedor de forma no intencionada.
La solicitud de patente EP 2 987 517 A1 divulga un dispositivo de seguridad de infusión de medicación para asegurar una aplicación de una medicación correcta a un paciente que comprende unos medios de memoria adaptados para ser provistos en un depósito de medicación que contiene una medicación y para almacenar datos que identifican dicha medicación, unos medios de lectura de memoria adaptados para ser provistos en una unidad de bomba de infusión y para leer datos desde dichos medios de memoria, y unos medios de control adaptados para controlar una infusión de acuerdo con una evaluación de datos leídos por dichos medios de lectura de memoria, de modo que únicamente en caso de que la evaluación conduzca al resultado de que la medicación es correcta, provoque que se inicie la infusión desde dicho depósito de medicación, en donde dichos medios de lectura de memoria están adaptados para leer datos desde dichos medios de memoria a través de una conexión inalámbrica directa. La solicitud de patente EP 2249274 A1 se refiere a la gestión de información relativa a fluidos médicos, contenedores para los mismos y dispositivos de administración de fluidos médicos para administrar tales fluidos médicos a pacientes. Las etiquetas de datos (por ejemplo, etiquetas de RFID) están asociadas con los contenedores y pueden leerse y/o escribirse electromagnéticamente usando un dispositivo electromagnético, por ejemplo, que puede estar asociado con un dispositivo de administración de fluidos médicos.
El documento WO2016/014365A1 se refiere a un método y un aparato para una interfaz de conexión entre un depósito o jeringa, un tubo de conjunto de infusión y una bomba de infusión. El depósito, una base y una tapa están conectados para formar una unidad integrada que puede insertarse y asegurarse en el alojamiento de bomba de infusión. La tapa y la bomba de infusión están provistas cada una de al menos un sensor o al menos una característica detectable, dispuesta para interactuar con al menos una característica o sensor detectable correspondiente en el otro del dispositivo de la tapa y de la bomba de infusión, para detectar uno o más de la presencia, posición u otra característica de la tapa cuando la tapa ésta está alineada o acoplada con el alojamiento de la bomba de infusión. El documento WO2016/014365A1 no divulga: a) los tipos de dispositivo del dispositivo médico, incluyendo un tipo de jeringa, un tipo de dispositivo de inyección automatizado, un tipo de dispositivo de bomba de parche y un tipo de dispositivo de reconstitución; b) la información específica de emparejamiento que comprende una identificación del dispositivo médico, así como al menos un parámetro de control, en donde la identificación del dispositivo médico y el al menos un parámetro de control son específicos de un tipo de dispositivo del dispositivo médico; y c) verificar si el dispositivo médico es uno de la pluralidad de dispositivos médicos para los que se almacena información específica de emparejamiento en la memoria del contenedor y si, por lo tanto, se permite que el contenedor sea usado por el dispositivo médico.
Es un objeto de la presente divulgación proporcionar técnicas que ayuden a garantizar que un producto farmacéutico y su contenedor se aplican correctamente.
La presente invención se define mediante las reivindicaciones independientes. Se definen aspectos adicionales de la invención mediante las reivindicaciones dependientes.
De acuerdo con aspectos de la presente divulgación, se proporciona un sistema para el uso de un producto farmacéutico, un contenedor que aloja un producto farmacéutico y un dispositivo médico para el uso de un producto farmacéutico alojado en un contenedor, de acuerdo con las reivindicaciones independientes. Las realizaciones preferidas se indican en las reivindicaciones dependientes.
De acuerdo con un primer ejemplo de la presente divulgación, se proporciona un sistema para el uso de un producto farmacéutico. El sistema comprende un contenedor que aloja un producto farmacéutico. El contenedor comprende una unidad de comunicación inalámbrica y una memoria que almacena información específica de emparejamiento para uno o más dispositivos médicos. El sistema comprende además un dispositivo médico habilitado para la comunicación inalámbrica con la unidad de comunicación inalámbrica del contenedor y configurado para leer la información específica de emparejamiento desde la memoria del contenedor para verificar si el contenedor está permitido a ser usado por el dispositivo médico.
La información específica de emparejamiento es información que permite al dispositivo médico confirmar si el contenedor está permitido a usarse junto con el dispositivo médico o, en otras palabras, confirmar si el contenedor puede emparejarse con el dispositivo médico. De esta manera, se puede comprobar si el contenedor está emparejado con el dispositivo médico correcto antes de usar efectivamente el producto farmacéutico contenido en el contenedor en un procedimiento médico y, por lo tanto, se puede evitar el uso erróneo del producto farmacéutico. Además, dado que la memoria del contenedor almacena información específica de emparejamiento para más de un dispositivo médico, el contenedor está preparado para interactuar no únicamente con uno, sino con una pluralidad de dispositivos médicos. Por lo tanto, se consigue un sistema en el que un contenedor universal puede usarse junto con un conjunto de dispositivos especializados. Al realizar la verificación se garantiza que el dispositivo médico es uno del uno o más dispositivos médicos para los que se ha almacenado información específica de emparejamiento en la memoria del contenedor.
El dispositivo médico puede estar configurado para bloquear el uso del producto farmacéutico hasta que se complete la verificación. Si se confirma que el contenedor puede emparejarse con el dispositivo médico (a continuación en el presente documento indicado como una "confirmación positiva"), el dispositivo médico puede liberar el bloqueo para que el dispositivo médico pueda continuar con el procedimiento médico previsto. Por otro lado, en caso de que se determine que el contenedor no puede emparejarse con el dispositivo médico (a continuación en el presente documento indicado como una "confirmación negativa"), el dispositivo médico puede mantener el bloqueo y, por lo tanto, impedir el uso del producto farmacéutico en el contenedor en un procedimiento médico con el dispositivo médico. En cualquier caso, el dispositivo médico puede proporcionar una indicación del resultado de la verificación, por ejemplo, mediante forma de texto en una pantalla, a través de una salida audible, o a través de indicadores visuales especializados, tales como LED, proporcionados en el dispositivo médico.
El dispositivo médico puede almacenar información específica de emparejamiento en una memoria del propio dispositivo médico para poder realizar la verificación. Realizar la verificación puede incluir comparar la información específica de emparejamiento almacenada en la memoria del contenedor con la información específica de emparejamiento almacenada por el dispositivo médico. El dispositivo médico puede decidir una confirmación positiva si la información específica de emparejamiento almacenada en la memoria del contenedor y la información específica de emparejamiento almacenada por el dispositivo médico coinciden. Sin embargo, se entenderá que en general son concebibles otras formas de realizar la verificación, en lugar de una coincidencia sencilla de este tipo.
En ciertas variantes, la información específica de emparejamiento almacenada en la memoria del contenedor puede comprender, para cada uno del uno o más dispositivos médicos, al menos una de una identificación del dispositivo médico respectivo, una identificación de un usuario al que está asignado el dispositivo médico respectivo, y al menos un parámetro de control para controlar una función específica del dispositivo médico respectivo. Se entenderá que estos ejemplos no son limitativos y que puede usarse cualquier otro tipo de información que permita al dispositivo médico realizar la verificación como la información específica de emparejamiento.
La información específica de emparejamiento almacenada en la memoria del contenedor comprende una identificación del dispositivo médico (por ejemplo, un ID de dispositivo), por lo tanto, el dispositivo médico puede comparar la identificación con una identificación correspondiente (por ejemplo, un ID de dispositivo) almacenada en el dispositivo médico y decidir una confirmación positiva, si ambas identificaciones coinciden. En este caso, la verificación puede usarse para garantizar que el contenedor se usa con el dispositivo médico correcto. Del mismo modo, en caso de que la información específica de emparejamiento almacenada en la memoria del contenedor comprenda una identificación de un usuario al que se ha asignado el dispositivo médico (por ejemplo, un ID de paciente), el dispositivo médico podrá comparar la identificación con una identificación correspondiente (por ejemplo, un ID de paciente) almacenada en el dispositivo médico y decidir una confirmación positiva, si ambas identificaciones coinciden. En este caso, la verificación puede usarse para garantizar que el producto farmacéutico se usa para el paciente correcto. Además, la información específica de emparejamiento almacenada en la memoria del contenedor comprende al menos un parámetro de control para controlar una función específica del dispositivo médico. El al menos un parámetro de control puede ser necesario para que el dispositivo médico configure su propia operación. Si el dispositivo médico es un dispositivo de inyección automatizado, el dispositivo de inyección puede usar el al menos un parámetro de control para configurar la velocidad de inyección del producto farmacéutico desde el contenedor, por ejemplo.
En una variante, que no cae bajo el alcance de protección de las reivindicaciones, la identificación del dispositivo médico y/o el al menos un parámetro de control pueden ser específicos del dispositivo médico, es decir, específicos de un caso particular de un tipo de dispositivo médico. En este caso, el contenedor puede usarse junto con un dispositivo especializado únicamente. Los tipos de dispositivos médicos incluyen una jeringa, un dispositivo de inyección automatizado, un dispositivo de bomba de parche y un dispositivo de reconstitución. La identificación del dispositivo médico y el al menos un parámetro de control son específicos de un tipo de dispositivo médico, es decir, específicos de todos los casos de un tipo de dispositivo médico. El contenedor puede usarse junto con cualquier dispositivo de un tipo de dispositivo médico especializado.
La unidad de comunicación inalámbrica del contenedor puede ser una unidad de comunicación inalámbrica pasiva. En una variante, la unidad de comunicación inalámbrica puede ser una unidad de comunicación de campo cercano (NFC) y puede comprender una etiqueta RFID, por ejemplo. Si el contenedor comprende una etiqueta, la unidad de comunicación inalámbrica y/o la memoria pueden estar incluidas en la etiqueta. El dispositivo médico puede ser un dispositivo habilitado para NFC que está configurado para leer la información específica de emparejamiento desde la memoria del contenedor a través de NFC. Se entenderá que son concebibles otros tipos de tecnologías de comunicación inalámbrica para el mismo propósito. Es incluso concebible que la unidad de comunicación inalámbrica pueda ser una unidad activa, dado que se proporciona la fuente de alimentación correspondiente. Se entenderá también que el dispositivo médico puede no únicamente leer desde la memoria del contenedor, sino también escribir en la memoria del contenedor, por ejemplo, para establecer o actualizar cierta información almacenada en la memoria del contenedor (más adelante se darán ejemplos para esto).
La información específica de emparejamiento almacenada en la memoria del contenedor puede definirse por el fabricante del producto farmacéutico y puede escribirse en la memoria del contenedor en una etapa inicial del ciclo de vida del producto farmacéutico y del contenedor. La información específica de emparejamiento almacenada en la memoria del contenedor también puede escribirse en la memoria del contenedor en una etapa posterior del ciclo de vida del producto farmacéutico, tal como cuando el contenedor se entrega a un paciente en una farmacia, por ejemplo. Lo mismo se aplica a la información específica de emparejamiento almacenada en el dispositivo médico. La información específica de emparejamiento almacenada en el dispositivo médico puede definirse por el fabricante del dispositivo médico y puede escribirse en la memoria del dispositivo médico en el momento de su fabricación. La información específica de emparejamiento almacenada en el dispositivo médico también puede escribirse en la memoria del dispositivo médico en una etapa posterior, tal como cuando el dispositivo médico se entrega a un paciente en una farmacia, por ejemplo. Particularmente, este puede ser el caso cuando el dispositivo médico es un dispositivo de un solo uso, tal como una jeringa de un solo uso u otro dispositivo de inyección que debe desecharse después de un solo uso, por ejemplo.
Para el propósito de escribir en la memoria del dispositivo médico, el dispositivo médico puede comprender una unidad de comunicación. En este caso, la información específica de emparejamiento puede escribirse desde un dispositivo de configuración externo al dispositivo médico a través de la unidad de comunicación. La unidad de comunicación puede ser una unidad de comunicación inalámbrica pasiva, por ejemplo, una unidad de NFC incluida en el dispositivo médico. El dispositivo de configuración externo puede ser un dispositivo habilitado para NFC que está configurado para escribir la información específica de emparejamiento en la memoria del dispositivo médico a través de NFC. Se entenderá que son concebibles otros tipos de tecnologías de comunicación (tanto alámbricas como inalámbricas) para el mismo propósito.
Además de almacenar información específica de emparejamiento, la memoria del contenedor puede emplearse también para almacenar información adicional que puede ser relevante para el producto farmacéutico alojado en el contenedor. En una de tales variantes, la memoria del contenedor puede almacenar un esquema de uso específicamente adaptado al producto farmacéutico alojado en el contenedor, en donde el esquema de uso especifica al menos un parámetro relacionado con el uso que debe respetarse al usar el producto farmacéutico. El dispositivo médico puede estar configurado para leer el esquema de uso desde la memoria del contenedor y realizar un procedimiento médico de acuerdo con el esquema de uso. El al menos un parámetro relacionado con el uso puede definirse por el fabricante del producto farmacéutico y puede escribirse en la memoria del contenedor en una etapa inicial del ciclo de vida del producto farmacéutico y del contenedor. El al menos un parámetro relacionado con el uso también puede escribirse en la memoria del contenedor en una etapa posterior del ciclo de vida del producto farmacéutico, tal como cuando el contenedor se entrega a un paciente en una farmacia, por ejemplo.
Cuando el uso del producto farmacéutico corresponde a una administración del producto farmacéutico a un paciente y el dispositivo médico es un dispositivo de administración, el parámetro relacionado con el uso puede ser un parámetro relacionado con la administración. En este caso, realizar el procedimiento médico puede comprender realizar la administración del producto farmacéutico de acuerdo con al menos un parámetro relacionado con la administración. El parámetro relacionado con la administración puede referirse a una instrucción de prescripción dirigida para garantizar la administración apropiada del producto farmacéutico al paciente. Esto puede incluir unas instrucciones generales de uso del producto farmacéutico aplicables a cada paciente que use el producto farmacéutico o unas instrucciones de uso específicas prescritas por un médico a un paciente particular.
Por ejemplo, el al menos un parámetro relacionado con la administración puede comprender al menos uno de una dosificación prescrita del producto farmacéutico, una fecha y/o una hora prescritas en las que ha de administrarse el producto farmacéutico, una frecuencia y/o un intervalo prescritos en los que ha de administrarse el producto farmacéutico, una vía de administración prescrita de acuerdo con la que ha de administrarse el producto farmacéutico, y una ubicación y/o una región geográfica prescritos en los que ha de administrarse el producto farmacéutico.
Entre estos parámetros, la dosificación prescrita del producto farmacéutico puede indicar la cantidad o volumen (por ejemplo, en unidades de ml, mg, etc.) del producto farmacéutico a administrar, la frecuencia y/o el intervalo prescritos pueden indicar el número de dosis a aplicar, así como el intervalo correspondiente (por ejemplo, hora, día, semana, mes, etc.) de acuerdo con el que ha de administrarse el producto farmacéutico, la vía de administración prescrita puede indicar la manera a través de la cual ha de administrarse el producto farmacéutico al cuerpo del paciente (por ejemplo, oral, rectal, intraarterial, intramuscular, etc.), y la ubicación prescrita puede corresponder a un centro de tratamiento particular en el que ha de administrarse el producto farmacéutico, por ejemplo. El dispositivo de administración (o un usuario del mismo, por ejemplo, el paciente o un médico clínico) puede usar el al menos un parámetro relacionado con la administración para verificar que el producto farmacéutico se administra en el tiempo correcto, con la dosificación correcta y/o en la ubicación correcta, y, por lo tanto, ayuda a garantizar que se respetan estrictamente las instrucciones de prescripción dadas.
En una variante, el dispositivo de administración puede ser un dispositivo de administración automatizado, es decir, un dispositivo de administración que está configurado para administrar automáticamente (por ejemplo, tras la activación) el producto farmacéutico al paciente cuando el contenedor se inserta en el dispositivo de administración o se conecta a él de otra manera. Un dispositivo de administración automatizado puede verificar el al menos un parámetro relacionado con la administración antes de administrar el producto farmacéutico al paciente. Si falla la verificación del al menos un parámetro relacionado con la administración (por ejemplo, no se ha podido confirmar el tiempo correcto, la dosificación correcta y/o la ubicación correcta), el dispositivo de administración puede rechazar la realización de la administración y puede emitir una correspondiente indicación al usuario. En un ejemplo particular, el dispositivo de administración puede ser un dispositivo de inyección (por ejemplo, automatizado), en donde realizar la administración puede comprender inyectar al paciente el producto farmacéutico. El contenedor puede ser, en este caso, un cartucho de inyección, por ejemplo.
Una vez que se ha usado el producto farmacéutico (o una porción del mismo) en un procedimiento médico (por ejemplo, se ha administrado al paciente), la información relacionada con el uso puede almacenarse en la memoria del contenedor para llevar un registro del uso realizado. Por lo tanto, la memoria del contenedor puede almacenar además información relacionada con el uso del producto farmacéutico alojado en el contenedor, en donde la información relacionada con el uso puede incluir al menos una de una fecha de primer uso del producto farmacéutico, un número de usos del producto farmacéutico y una cantidad restante del producto farmacéutico en el contenedor. Para este propósito, el dispositivo médico puede estar configurado para escribir los datos correspondientes en la memoria del contenedor. Si el dispositivo médico es un dispositivo de administración, la información relacionada con el uso puede escribirse en la memoria del contenedor tras completar una operación de administración. Por ejemplo, si un dispositivo de administración automatizado ha terminado de administrar al paciente una porción del producto farmacéutico desde el contenedor, el volumen restante del producto farmacéutico que queda en el contenedor puede escribirse en la memoria del contenedor de modo que el contenedor se mantenga actualizado con respecto a su volumen de llenado. Cuando se usa el contenedor la próxima vez con el dispositivo de administración (u otro dispositivo de administración), el dispositivo de administración respectivo puede verificar si hay suficiente volumen disponible en el contenedor para cumplir la dosificación prescrita especificada por el esquema de administración, por ejemplo.
La memoria del contenedor puede almacenar además información no relacionada con el uso acerca del producto farmacéutico alojado en el contenedor. La información no relacionada con el uso del producto farmacéutico puede ser información que no se refiere específicamente a las instrucciones de uso (por ejemplo, prescritas) del producto farmacéutico, pero que proporciona información acerca del propio producto. Por ejemplo, la información no relacionada con el uso acerca del producto farmacéutico puede incluir al menos una de una identificación única del producto farmacéutico, un certificado de autenticidad del producto farmacéutico, al menos una condición de almacenamiento para el producto farmacéutico, una fecha de caducidad del producto farmacéutico, una identificación de un fabricante del producto farmacéutico, una identificación de un médico que prescribió el producto farmacéutico, una identificación de un distribuidor del producto farmacéutico y una identificación de un lote en el que se produjo el producto farmacéutico.
Entre esta información, la identificación única del producto farmacéutico puede comprender el nombre de producto u otro identificador que identifica de manera única el producto farmacéutico. El certificado de autenticidad puede usarse por el dispositivo médico (o un usuario del mismo, por ejemplo, el paciente o un médico clínico) para verificar la autenticidad del producto farmacéutico y, como tal, contribuir a impedir el fraude, la manipulación o la falsificación con respecto al producto farmacéutico. La al menos una condición de almacenamiento del producto farmacéutico puede comprender indicaciones con respecto a la temperatura (por ejemplo, temperatura mínima/máxima) y/o humedad (por ejemplo, humedad mínima/máxima) a las que ha de almacenarse el producto farmacéutico. La identificación del fabricante, la identificación del médico, la identificación del distribuidor (por ejemplo, farmacia o farmacéutico) y la identificación de lote del producto farmacéutico pueden usarse para rastrear el ciclo de vida del contenedor y pueden usarse por el dispositivo médico (o un usuario del mismo, por ejemplo, el paciente o un médico clínico) para verificar detalles acerca del producto farmacéutico alojado en el contenedor. El dispositivo médico puede comprender además uno o más sensores (o puede estar configurado para comunicarse con uno o más sensores remotos) para verificar que se satisface la al menos una condición de almacenamiento. Para permitir la trazabilidad del contenedor, la memoria del contenedor puede almacenar además un identificador único para el contenedor.
La memoria del contenedor también puede almacenar al menos un archivo que contiene información adicional acerca del producto farmacéutico y/o un enlace a un sitio web que proporcione información adicional acerca del producto farmacéutico. El al menos un archivo puede comprender un documento (por ejemplo, un documento PDF) o un archivo multimedia (por ejemplo, un archivo de película), por ejemplo. El sitio web puede contener información acerca del producto farmacéutico que no esté almacenada (o no pueda almacenarse debido a limitaciones de memoria) en la memoria del propio contenedor. Por ejemplo, el al menos un archivo y/o el sitio web pueden proporcionar una descripción de producto más detallada, por ejemplo, incluyendo imágenes ilustrativas del producto, instrucciones de uso y prescripción más detalladas (por ejemplo, usando películas ilustrativas), información detallada acerca del fabricante, o similares.
Para proporcionar una seguridad de datos mejorada, el esquema de uso puede almacenarse en la memoria del contenedor en una manera de acceso protegido. En una de tales variantes, el acceso al esquema de uso puede estar protegido por contraseña. Por lo tanto, si un usuario (por ejemplo, el paciente o un médico clínico) quiere leer el esquema de uso desde la memoria del contenedor, se puede pedir al usuario que introduzca una contraseña en el dispositivo médico. Adicionalmente, o, como alternativa, el esquema de uso puede estar cifrado en la memoria del contenedor y el dispositivo médico puede tener una clave de descifrado para descifrar el esquema de uso. En una variante adicional, únicamente las porciones seleccionadas del esquema de uso pueden estar protegidas por acceso. La protección de acceso puede definirse de forma diferente para las operaciones de lectura y escritura. Se entenderá que también puede proporcionarse una protección de acceso equivalente para la información específica de emparejamiento, la información relacionada con el uso y la información no relacionada con el uso almacenadas en la memoria del contenedor.
En un perfeccionamiento del sistema, éste puede comprender además un servidor remoto. El dispositivo médico puede estar configurado para comunicarse con el servidor remoto mediante comunicación inalámbrica, preferentemente, comunicación de WLAN o Bluetooth. El servidor remoto puede residir en un entorno de computación en nube, por ejemplo, y puede ser accesible por el dispositivo médico a través de Internet. La comunicación entre el dispositivo médico y el servidor remoto puede estar protegida, por ejemplo, usando protocolos de seguridad tales como SSL, TLS o similares.
El servidor remoto puede usarse para implementar diversos servicios complementarios asociados con el uso del producto farmacéutico. En una variante de este tipo, el servidor remoto puede alojar información relacionada con el uso complementaria accesible por el dispositivo médico. Por ejemplo, el servidor remoto puede almacenar parámetros relacionados con el uso adicionales que no se almacenan (o no pueden almacenarse debido a limitaciones de memoria) en la memoria del propio contenedor. Si el dispositivo médico es un dispositivo de administración, el dispositivo de administración puede descargar uno o más parámetros relacionados con la administración adicionales desde el servidor remoto y aplicar estos parámetros cuando se realiza la administración del producto farmacéutico en consecuencia.
Además, el dispositivo médico puede estar configurado para intercambiar al menos parte de los datos almacenados en la memoria del contenedor con el servidor remoto. En una variante, el dispositivo médico puede replicar los datos almacenados en la memoria del contenedor (o partes de los mismos) en el servidor remoto. Los datos intercambiados pueden usarse por el servidor remoto para proporcionar servicios adicionales a un usuario (por ejemplo, el paciente o un médico clínico). Por ejemplo, el servidor remoto puede estar configurado para notificar, basándose en un análisis de los datos almacenados en el servidor remoto, a un usuario de un próximo uso (por ejemplo, administración) a realizar de acuerdo con el esquema de uso (por ejemplo, esquema de administración). Tales notificaciones pueden transmitirse en forma de recordatorios o alarmas a un dispositivo final del usuario, tal como un buscapersonas o un teléfono inteligente del usuario. En otro ejemplo, el servidor remoto puede estar configurado para informar de un estado relacionado con el contenedor y/o el dispositivo médico tras la solicitud por el usuario. Tal informe puede permitir al usuario comprobar el estado de un uso en curso (por ejemplo, administración), comprobar el resultado de un uso finalizado (por ejemplo, administración), realizar un seguimiento de una sesión de terapia o realizar un seguimiento de todo el historial de respeto, por ejemplo. Los datos almacenados en el servidor remoto también pueden agregarse y compartirse con un cuidador o profesional sanitario (HCP). En otro ejemplo, los datos en el servidor remoto pueden almacenarse en un registro de paciente electrónico. En un registro electrónico de paciente, puede almacenarse información relacionada con el paciente adicional, tal como otros medicamentos prescritos al paciente, por ejemplo. Basándose en la información almacenada en el registro electrónico del paciente, generalmente es concebible realizar un análisis y generar una alerta, si uno o más medicamentos prescritos al paciente son incompatibles, por ejemplo.
En una variante adicional, el dispositivo médico puede recibir instrucciones del servidor remoto para escribir datos en la memoria del contenedor, es decir, para actualizar al menos un parámetro relacionado con el uso del esquema de uso o para actualizar otros datos almacenados en la memoria del contenedor. Como ejemplo, si se encuentra que un lote en el que se ha producido el producto farmacéutico ha sido retirado debido a un fallo de producción, el servidor remoto puede dar instrucciones al dispositivo médico que escriba datos en la memoria del contenedor marcando el contenedor como no utilizable para evitar el uso adicional del contenedor. El requisito de retirar el contenedor puede identificarse a través de la identificación del lote almacenada en la memoria del contenedor o del servidor remoto, respectivamente. Si el dispositivo médico es un dispositivo de administración, el dispositivo de administración puede estar configurado para verificar si el contenedor está marcado como inutilizable y bloquear en consecuencia cualquier administración del producto farmacéutico desde el contenedor.
En una variante adicional, el servidor remoto puede usarse como el dispositivo de configuración externo descrito anteriormente y puede emplearse por lo tanto para almacenar información específica de emparejamiento, tal como un ID de paciente, en el dispositivo médico.
De acuerdo con un segundo ejemplo de la presente divulgación, se proporciona un contenedor que aloja un producto farmacéutico. El contenedor comprende una unidad de comunicación inalámbrica y una memoria que almacena información específica de emparejamiento para uno o más dispositivos médicos. La información específica de emparejamiento permite a un dispositivo médico verificar, a través de la comunicación inalámbrica con la unidad de comunicación inalámbrica del contenedor, si se permite que el contenedor se use por el dispositivo médico.
De acuerdo con un tercer ejemplo de la presente divulgación, se proporciona un dispositivo médico para uso de un producto farmacéutico alojado en un contenedor. El contenedor comprende una unidad de comunicación inalámbrica y una memoria que almacena información específica de emparejamiento para uno o más dispositivos médicos. El dispositivo médico está habilitado para la comunicación inalámbrica con la unidad de comunicación inalámbrica del contenedor, y el dispositivo médico está configurado para leer la información específica de emparejamiento desde la memoria del contenedor para verificar si se permite que se use el contenedor por el dispositivo médico.
Tanto el contenedor de acuerdo con el segundo ejemplo como el dispositivo médico de acuerdo con el tercer ejemplo pueden corresponder al contenedor y al dispositivo médico descritos anteriormente en relación con el sistema de acuerdo con el primer ejemplo. Todas las características descritas anteriormente para el contenedor y el dispositivo médico pueden aplicarse también al contenedor de acuerdo con el segundo ejemplo y el dispositivo médico de acuerdo con el tercer ejemplo. Por lo tanto, se omiten las repeticiones innecesarias.
A continuación, la presente divulgación se describirá adicionalmente con referencia a implementaciones ilustrativas ilustradas en las figuras, en las que:
La Figura 1
ilustra un sistema ilustrativo que comprende un contenedor que aloja un producto farmacéutico, un dispositivo médico correspondiente y un servidor remoto de acuerdo con la presente divulgación;
La Figura 2
ilustra que el contenedor de la Figura 1 puede interactuar con una pluralidad de tipos de dispositivos médicos;
La Figura 3
ilustra esquemáticamente una estructura de memoria ilustrativa de una memoria del contenedor de la Figura 1; y
La Figura 4
ilustra un ciclo de vida ilustrativo del contenedor de la Figura 1 desde su fabricación hasta su desecho.
En la siguiente descripción, para propósitos de explicación y no de limitación, se exponen detalles específicos para proporcionar una comprensión completa de la presente divulgación. Será evidente para un experto en la materia que la presente divulgación puede ponerse en práctica en otras implementaciones que se alejen de estos detalles específicos.
La Figura 1 ilustra un sistema 100 ilustrativo para uso de un producto farmacéutico de acuerdo con la presente divulgación. El sistema 100 comprende un contenedor 102 que aloja el producto farmacéutico, así como un dispositivo médico 104 que, en el ejemplo ilustrado, es un dispositivo de administración para administrar el producto farmacéutico alojado en el contenedor 102 a un paciente. Más específicamente, el dispositivo médico 104 se proporciona como un dispositivo de inyección automatizado y el contenedor 102 se proporciona como un cartucho de inyección que aloja el producto farmacéutico en forma líquida y que tiene una forma cilíndrica codificada por forma para que pueda colocarse en un módulo deslizante 106 del dispositivo médico 104 de una manera que se ajuste a la forma. Cuando el contenedor 102 se coloca en el módulo deslizante 106 y se desliza en el dispositivo médico 104 (como se muestra en la Figura 1), el dispositivo médico 104 puede dispensar automáticamente el producto farmacéutico del contenedor 102 y, de esta manera, administrar el producto farmacéutico al paciente. El dispositivo médico 104 puede comprender un mecanismo de accionamiento para este propósito que puede estar configurado para extender una aguja de inyección hacia el exterior del dispositivo (por ejemplo, en la parte inferior del dispositivo médico 104, no mostrada) a través de la que se puede inyectar el producto farmacéutico en el cuerpo del paciente. El mecanismo de accionamiento puede activarse pulsando un botón 108 del dispositivo médico 104 cuando el lado inferior del dispositivo médico 104 está plano contra el cuerpo del paciente, por ejemplo.
El contenedor 102 comprende una etiqueta impresa 110 que se fija alrededor de la circunferencia exterior del contenedor 102 y que presenta información acerca del producto farmacéutico alojado en el contenedor 102 (es decir, nombre de producto, número de lote, fecha de caducidad, etc.). La Figura 1 muestra una etiqueta 110 ilustrativa para propósitos ilustrativos adicionalmente en una forma no fijada y desenrollada debajo del contenedor 102. La etiqueta 110 comprende una unidad de comunicación de campo cercano (NFC) 112 que tiene una antena de RFID 114 que está integrada en la hoja de la etiqueta 110 de modo que no es visible desde el exterior. Para propósitos ilustrativos, la unidad de NFC 112 se muestra en la Figura 1 debajo de la etiqueta 110 de forma desprendida. La unidad de NFC 112 comprende una memoria 116 en la que se almacena un esquema de uso, más específicamente un esquema de administración, que está específicamente adaptado al producto farmacéutico alojado en el contenedor 102. Como se ha descrito anteriormente, el esquema de administración puede especificar al menos un parámetro relacionado con la administración que debe respetarse al administrar el producto farmacéutico al paciente.
El dispositivo médico 104 comprende una interfaz habilitada para NFC y está habilitado para la comunicación con la unidad de NFC 112 usando NFC (indicado por el número de referencia 118). Cuando el contenedor 102 se inserta en el dispositivo médico 104, el dispositivo médico 104 puede leer el esquema de administración desde la memoria 116 a través de NFC y tener en cuenta al menos un parámetro relacionado con la administración especificado por el esquema de administración para la administración automatizada del producto farmacéutico al paciente. Por ejemplo, cuando se presiona el botón 108 del dispositivo médico 104, el dispositivo médico 104 puede comprobar la fecha/hora prescrita y/o la ubicación prescrita especificada por el esquema de administración para verificar que el producto farmacéutico se administra en el tiempo y/o ubicación correctos. Si la verificación tiene éxito, el dispositivo médico 104 puede realizar la administración del producto farmacéutico de acuerdo con parámetros relacionados con la administración adicionales especificados por el esquema de administración, tal como la dosificación prescrita y/o la velocidad de inyección indicada por un parámetro de control específico del dispositivo de administración. Por otra parte, si la verificación no tiene éxito, el dispositivo médico 104 puede rechazar la realización de la administración del producto farmacéutico y emitir una correspondiente indicación al paciente.
Una vez que el producto farmacéutico (o una porción del mismo) ha sido administrado al paciente, el dispositivo médico 104 puede escribir información relacionada con el uso en la memoria 116 del contenedor 102 para llevar un registro de la administración realizada. Por ejemplo, si el contenedor 102 se usó por primera vez, el dispositivo médico 104 puede establecer la fecha del primer uso en la memoria 116. De lo contrario, el dispositivo médico 104 puede actualizar el número de usos del producto farmacéutico en la memoria 116. El dispositivo médico 104 también puede actualizar el volumen de llenado restante del producto farmacéutico en el contenedor 102 de modo que, cuando el contenedor 102 se usa la próxima vez con el dispositivo médico 104 (u otro dispositivo de administración), el dispositivo respectivo pueda verificar si hay suficiente volumen de llenado disponible en el contenedor 102 para satisfacer la dosificación prescrita especificada por el esquema de administración antes de realizar la siguiente administración. Además, la información relacionada con el uso no únicamente puede usarse para llevar un registro de la administración realizada, sino que, dado que esta información generalmente indica que se ha usado el contenedor 102, también puede usarse para impedir el rellenado ilegal del contenedor mediante la comprobación por el dispositivo médico 104, antes de que se realice una administración, de si un contenedor (aparentemente) totalmente lleno ya se ha usado o no. En otro ejemplo, la información relacionada con el uso también puede almacenarse en una memoria del propio dispositivo médico 104 para soportar la dosificación parcial usando varios contenedores. Por ejemplo, si un volumen de llenado restante del producto farmacéutico en el contenedor 102 no es suficiente para cumplir la dosificación prescrita de acuerdo con el esquema de administración, el volumen de llenado restante puede administrarse, en una primera etapa de administración, desde el contenedor 102 y puede almacenarse un valor indicativo del volumen requerido restante que se va a administrar para cumplir la dosificación prescrita en el dispositivo médico 104. A continuación, el contenedor 102 puede sustituirse por un contenedor nuevo (por ejemplo, totalmente lleno) del que el dispositivo médico 104 puede administrar el volumen restante requerido en una segunda etapa de administración.
Como se ha descrito anteriormente, además del esquema de administración y a la información relacionada con el uso acerca del producto farmacéutico, la memoria 116 del contenedor 102 puede almacenar además información no relacionada con el uso del producto farmacéutico y/o un archivo o un enlace a un sitio web que proporciona información adicional acerca del producto farmacéutico.
Como puede observarse en la Figura 1, el sistema 100 comprende también un servidor remoto 120 que en la Figura 1 se ilustra de manera ilustrativa mediante un ordenador personal/portátil. Se entenderá que, puede emplearse cualquier otro tipo de sistema informático para el servidor remoto 120, tal como un ordenador servidor físico o virtual que puede residir en un entorno de computación en la nube, o incluso un teléfono inteligente, por ejemplo. Además de la interfaz habilitada para NFC, el dispositivo médico 104 también comprende una interfaz de comunicación inalámbrica y, por lo tanto, está habilitado para comunicarse con el servidor remoto 120 usando comunicación inalámbrica (indicado por el número de referencia 122), preferentemente WLAN o Bluetooth. El dispositivo médico 104 puede acceder al servidor remoto 120 a través de Internet. La comunicación entre el dispositivo médico 104 y el servidor remoto 120 puede estar protegida, por ejemplo, usando protocolos de seguridad tales como SSL, TLS o similares. También se entenderá que el dispositivo médico 104 puede comunicarse con el servidor remoto 120 a través de un dispositivo intermedio. Por ejemplo, el dispositivo intermedio puede ser un ordenador personal, un ordenador portátil o un teléfono inteligente (por ejemplo, de un médico clínico o del paciente) que puede comunicarse con el dispositivo médico 104, por una parte, y que puede comunicarse con el servidor remoto 120 (por ejemplo, un servidor que reside en un entorno de computación en la nube), por otra.
El servidor remoto 120 puede usarse para implementar diversos servicios complementarios asociados con la administración del producto farmacéutico. Por ejemplo, el servidor remoto puede alojar información relacionada con la administración complementaria accesible por el dispositivo médico 104, tal como parámetros relacionados con la administración adicionales que no estén almacenados (o no puedan almacenarse debido a limitaciones de memoria) en la memoria 116 del contenedor 102. El dispositivo de administración puede descargar los parámetros relacionados con la administración adicionales desde el servidor remoto 120 y aplicar estos parámetros cuando se realiza la administración del producto farmacéutico en consecuencia. El dispositivo médico 104 también puede intercambiar al menos parte de los datos almacenados en la memoria 116 con el servidor remoto 120. Por ejemplo, el dispositivo médico 104 puede replicar los datos almacenados en la memoria 116 (o partes de los mismos) en el servidor remoto 120. Los datos intercambiados pueden usarse por el servidor remoto 120 para proporcionar servicios adicionales a un usuario (por ejemplo, el paciente o un médico clínico). En un ejemplo, el servidor remoto 120 puede notificar, basándose en un análisis de los datos intercambiados o replicados, a un usuario de una próxima administración a realizar de acuerdo con el esquema de administración. Tales notificaciones pueden transmitirse en forma de recordatorios o alarmas a un buscapersonas o al teléfono inteligente del usuario, por ejemplo. En otro ejemplo, el servidor remoto 120 puede informar un estado relacionado con el contenedor 102 y/o el dispositivo médico 104 tras la solicitud por el usuario. Tal informe puede permitir al usuario comprobar el estado de una administración en curso, comprobar el resultado de una administración finalizada, realizar un seguimiento de una sesión de terapia o realizar un seguimiento de todo el historial de respeto, por ejemplo. Los datos almacenados en el servidor remoto 120 también pueden agregarse y compartirse con un cuidador o HCP En otro ejemplo, los datos en el servidor remoto 120 pueden almacenarse en un registro de paciente electrónico. En un registro electrónico de paciente, puede almacenarse información relacionada con el paciente adicional, tal como otros medicamentos prescritos al paciente, por ejemplo. Basándose en la información almacenada en el registro electrónico del paciente, generalmente es concebible realizar un análisis y generar una alerta, si uno o más medicamentos prescritos al paciente son incompatibles, por ejemplo.
El servidor remoto 120 puede además dar instrucciones al dispositivo médico 104 que escriba datos en la memoria 116, por ejemplo, para actualizar al menos un parámetro relacionado con la administración del esquema de administración o para escribir otros datos en la memoria 116. Como ejemplo, si se encuentra que un lote en el que se ha producido el producto farmacéutico ha sido retirado debido a un fallo de producción, el servidor remoto 120 puede dar instrucciones al dispositivo médico 104 que escriba datos en la memoria 116 del contenedor 102 marcando el contenedor 102 como no utilizable para evitar el uso adicional del contenedor 102. La necesidad de recuperar el contenedor 102 puede identificarse a través de la identificación del lote almacenada en la memoria 116 o en el servidor remoto 120, respectivamente. Antes de realizar la administración del producto farmacéutico, el dispositivo médico 104 puede verificar si el contenedor 102 está marcado como inutilizable y bloquear en consecuencia cualquier administración del producto farmacéutico desde el contenedor 102.
Se entenderá que la descripción anterior del sistema 100 es meramente ilustrativa y que son concebibles diversas otras implementaciones de acuerdo con la presente divulgación. Por ejemplo, el producto farmacéutico no tiene que proporcionarse necesariamente en forma líquida y el contenedor no tiene que ser necesariamente un cartucho de inyección cilíndrico. Se entenderá que los principios de la presente divulgación pueden ponerse en práctica con cualquier otra forma adecuada de producto farmacéutico y contenedor correspondiente, de tal manera como con comprimidos proporcionados en otro tipo de paquete adecuado, por ejemplo. Se entenderá también que la unidad de NFC del contenedor no tiene necesariamente que proporcionarse con una etiqueta fijada al contenedor, sino que puede estar integrada en el propio contenedor, por ejemplo. El experto apreciará además que pueden usarse otros tipos de tecnologías de comunicación inalámbrica pasiva (es decir, distintas de NFC) para realizar la comunicación entre el dispositivo médico y el contenedor. Si está disponible una fuente de alimentación correspondiente, la unidad de comunicación inalámbrica del contenedor puede incluso proporcionarse como una unidad activa.
Además, se entenderá que pueden usarse otros tipos de dispositivos habilitados para NFC (es decir, distintos del dispositivo de inyección automatizado 104) para leer y escribir datos desde y hacia la memoria del contenedor. Por ejemplo, puede usarse un teléfono inteligente que tiene la funcionalidad requerida (por ejemplo, funcionalidad de NFC) para comunicarse con la unidad de comunicación inalámbrica del contenedor para leer y/o escribir datos desde y hacia la memoria. El teléfono inteligente puede tener instalada una aplicación específica (por ejemplo, proporcionada por el fabricante del producto farmacéutico) para proporcionar la funcionalidad requerida. Por ejemplo, el teléfono inteligente puede usarse para leer el esquema de uso y/o la información específica de emparejamiento del contenedor para su verificación por un usuario (por ejemplo, el paciente o un médico clínico) o para leer otros datos desde la memoria del contenedor, tal como información no relacionada con el uso, como el certificado de autenticidad del producto farmacéutico para verificar la autenticidad del producto farmacéutico.
En otro ejemplo, el dispositivo médico puede ser un dispositivo de administración no automatizado, tal como una jeringa operable manualmente. De forma similar al dispositivo médico automatizado 104, un dispositivo de administración no automatizado puede verificar que el producto farmacéutico se administra en el momento y/o ubicación correctos, por ejemplo. El dispositivo de administración no automatizado puede emitir una indicación correspondiente al resultado de la verificación, por ejemplo, en forma de texto en una pantalla, a través de una salida audible o a través de indicadores visuales, tales como LED provistos en el alojamiento del dispositivo.
Se entenderá además que, de manera similar al servidor remoto 120, el dispositivo médico 104 puede configurarse para comunicarse con otros dispositivos de usuario final, tal como el dispositivo de configuración externo mencionado anteriormente. Estos dispositivos pueden tener instalada una aplicación especializada (por ejemplo, proporcionada por el fabricante del dispositivo médico) que permite al usuario configurar o ver el estado del dispositivo médico 104 y, en particular, escribir información específica de emparejamiento en el dispositivo médico 104, tal como un ID de paciente, por ejemplo. En una variante, el dispositivo médico 104 puede comprender una unidad de NFC para este propósito, de modo que la información específica de emparejamiento pueda escribirse en el dispositivo médico 104 desde el dispositivo de configuración externo a través de NFC.
La Figura 2 es una ilustración que muestra que el contenedor 102 está configurado para interactuar con una pluralidad de tipos de dispositivos médicos. El contenedor 102 es un contenedor universal que puede usarse junto con un conjunto de diferentes dispositivos especializados. Como se muestra en el ejemplo de la Figura 2, el contenedor 102 no únicamente puede usarse junto con el dispositivo de inyección automatizado 104, sino también junto con una jeringa 206 operable manualmente (es decir, no automatizada), así como con un dispositivo de bomba de parche automatizado 208. Se entenderá que los dispositivos médicos 104, 206 y 208 son únicamente ilustrativos y que el contenedor 102 puede usarse también junto con otros tipos de dispositivos médicos, tal como con dispositivos de reconstitución, que pueden usarse para preparar una solución líquida o liofilizada para su administración posterior. Cada uno de los dispositivos de administración 104, 206 y 208 puede tener una porción de recepción que puede recibir el contenedor 102. El contenedor 102 y las porciones de recepción respectivas pueden estar codificadas por forma para que el contenedor 102 pueda alojarse en las porciones de recepción de una manera ajustada.
Para soportar el emparejamiento con cada uno de los dispositivos médicos 104, 206 y 208, la memoria 116 del contenedor 102 puede almacenar información específica de emparejamiento para cada uno de estos dispositivos y, antes de usar efectivamente el producto farmacéutico en un procedimiento médico, cada uno de los dispositivos médicos 104, 206 y 208 puede leer la información específica de emparejamiento desde la memoria 116 del contenedor 102 para verificar si el contenedor 102 está permitido a ser usado por el dispositivo médico respectivo. Más específicamente, cada uno de los dispositivos médicos 104, 206 y 208 puede estar configurado para bloquear el uso del producto farmacéutico hasta que se complete la verificación. Si se determina una confirmación positiva como resultado de la verificación, el dispositivo médico respectivo puede liberar el bloqueo de modo que el dispositivo pueda continuar con el procedimiento médico previsto. Por otra parte, si se determina una confirmación negativa como resultado de la verificación, el dispositivo médico respectivo puede mantener el bloqueo y, por lo tanto, evitar del uso del producto farmacéutico en un procedimiento médico. En cualquier caso, el dispositivo médico respectivo puede proporcionar una indicación del resultado de la verificación, por ejemplo, mediante forma de texto en una pantalla, a través de una salida audible, o a través de indicadores visuales especializados, tales como LED, proporcionados en el dispositivo.
Cada uno de los dispositivos médicos 104, 206 y 208 puede almacenar información específica de emparejamiento, de modo que la verificación puede realizarse comparando la información específica de emparejamiento almacenada en la memoria 116 del contenedor 102 con la información específica de emparejamiento almacenada en el dispositivo médico respectivo, en donde una confirmación positiva únicamente puede determinarse en caso de coincidencia. La información específica de emparejamiento comparada puede comprender, por ejemplo, un ID de dispositivo médico respectivo y/o un ID de paciente al que está asignado el dispositivo médico respectivo. En el caso de una comparación de ID de dispositivos, el resultado de la verificación puede indicar que el contenedor 102 está emparejado con el dispositivo médico correcto (o el tipo de dispositivo médico correcto) y, en el caso de una comparación de ID de pacientes, el resultado de la verificación puede indicar que se aplica el producto farmacéutico al paciente correcto. Además, como la información específica de emparejamiento almacenada en la memoria 116 del contenedor 102 también puede comprender al menos un parámetro de control que puede ser necesario para que el dispositivo médico respectivo configure su propia operación, la verificación también puede incluir detectar la presencia del al menos un parámetro de control en la memoria 116 del contenedor 102, en donde puede determinarse una confirmación positiva en caso de que el parámetro esté presente y puede determinarse una confirmación negativa en caso de que el parámetro no esté presente. En el caso del dispositivo de inyección automatizado 104, por ejemplo, el al menos un parámetro de control puede ser necesario para configurar la velocidad de inyección del dispositivo del producto farmacéutico desde el contenedor 102. Se entenderá que estos ejemplos de información específica de emparejamiento no son limitativos y que puede usarse cualquier otro tipo de información que permita a los dispositivos médicos 104, 206 y 208 realizar la verificación como información específica de emparejamiento.
La Figura 3 ilustra esquemáticamente una estructura de memoria ilustrativa de la memoria 116 del contenedor 102. Como se muestra, la memoria 116 puede comprender cinco tipos diferentes de áreas de memoria: un área de información estática 302, un área de información de fabricante 304, áreas de datos variables 306, un área de prescripción y uso 308, y un área de vector de inicialización 310. Entre estos tipos, el área de información estática 302 puede usarse para almacenar información no modificable que puede escribirse durante la fabricación y que puede protegerse contra escritura posteriormente. Esta información puede incluir la identificación de lote, la fecha de caducidad, las condiciones de almacenamiento (por ejemplo, temperatura/humedad de almacenamiento) del producto farmacéutico o un ID del dispositivo médico 104, por ejemplo. El área de información de fabricante 304 puede usarse para almacenar información que puede ser legible por dispositivos habilitados para NFC convencionales, tales como teléfonos inteligentes habilitados para NFC, para permitir a los usuarios identificar información acerca del fabricante y el producto farmacéutico sin necesidad de usar equipos de lectura propietarios. La información almacenada en el área de información de fabricante 304 puede incluir, por ejemplo, la identificación del fabricante, la identificación de producto único o el archivo o enlace al sitio web que proporciona información adicional acerca del producto farmacéutico. La información en esta área puede almacenarse en formato ASCII para garantizar su legibilidad por dispositivos convencionales. Las áreas de datos variables 306 pueden usarse para almacenar información diversa que puede diferir dependiendo del producto farmacéutico alojado en el contenedor 102. La información almacenada en esta área puede no tener un formato predefinido ni una ubicación o longitud fijas. La información almacenada en esta área puede incluir parámetros de control para controlar una función específica del dispositivo médico (o del tipo de dispositivo médico). El área de prescripción y uso 308 puede usarse para almacenar información relevante para la prescripción y el uso del producto farmacéutico. Tal información puede incluir un ID de paciente, la dosificación prescrita, la fecha y/o la hora prescritas, el número de usos o el volumen de llenado restante del contenedor 102, por ejemplo. Por último, el área de vector de inicialización 310 puede contener información usada para el cifrado y descifrado.
Cada una de las áreas de memoria puede asignarse a un nivel especializado de acceso de lectura y/o escritura para implementar la protección de acceso deseada. Por ejemplo, el área de información estática 302 y el área de información del fabricante 304 pueden ser de libre lectura, pero únicamente pueden ser escritas por el fabricante del producto farmacéutico. Las áreas de datos variables 306, el área de prescripción y uso 308 y el área de vector de inicialización 310, por otra parte, pueden ser escritas por un médico o una farmacia, pero su legibilidad puede estar generalmente restringida. La protección contra la lectura puede realizarse, por ejemplo, mediante protección por contraseña. Como alternativa, o, adicionalmente, la protección de lectura puede realizarse cifrando la información almacenada en las respectivas áreas de memoria, de modo que únicamente un dispositivo médico que posea la clave de descifrado requerida pueda leer de las respectivas áreas de memoria.
La Figura 4 ilustra un ciclo de vida ilustrativo del contenedor 102. En la Figura 4, las expresiones "etiqueta electrónica", "medicamento" y "nube" corresponden a los términos "etiqueta", "producto farmacéutico" y "servidor remoto" descritos anteriormente, respectivamente. El ciclo de vida puede comprender las etapas de fabricación, distribución, farmacia, uso y desechado.
En la etapa de fabricación, la información inicial acerca del producto farmacéutico puede ser escrita en la memoria 116 de la etiqueta 110 por el fabricante del producto farmacéutico (por ejemplo, en las áreas de información estática y del fabricante 302 y 304, como se ha descrito anteriormente). La etiqueta 110 puede fijarse a continuación al contenedor 102, que puede estar precargado con el producto farmacéutico. Pueden realizarse pruebas de la funcionalidad de NFC de la etiqueta 110 antes y después de la fijación. Una vez que la etiqueta 110 se ha probado con éxito, el identificador de etiqueta único (por ejemplo, el número de serie único de la unidad de NFC 112), así como la información acerca del producto farmacéutico, pueden cargarse en el servidor remoto 120 para garantizar la trazabilidad del contenedor 102 y del producto farmacéutico. A continuación, el contenedor 102 puede ensamblarse junto con otros contenedores en una caja de cartón para su distribución y sellarse. En la etapa de distribución, el cartón puede colocarse en una caja y enviarse.
En la etapa posterior, una farmacia (u otro centro de distribución) puede recibir el contenedor 102 y escribir la identificación de distribuidor (por ejemplo, un ID de la farmacia) en la memoria 116 de la etiqueta 110 para una trazabilidad adicional del contenedor 102. También, la farmacia puede verificar la autenticidad del producto farmacéutico comprobando el certificado de autenticidad almacenado en la memoria 116 de la etiqueta 110. Si la verificación falla, el contenedor 102 puede marcarse como no utilizable escribiendo los datos correspondientes en la memoria 116 de la etiqueta 110. Además, la farmacia puede recibir una prescripción específica para un paciente de un médico y escribir las instrucciones de prescripción correspondientes en la memoria 116 de la etiqueta 110, de modo que el esquema de uso almacenado en la memoria 116 de la etiqueta 110 refleje de manera apropiada las instrucciones de prescripción recibidas. También, la farmacia puede escribir información específica de emparejamiento, tal como un ID de paciente, en la memoria 116 de la etiqueta 110. Los datos escritos en la memoria 116 pueden cargarse de nuevo en el servidor remoto 120 y el contenedor 102 puede entregarse a continuación al paciente o a un médico clínico, por ejemplo.
La etapa de uso puede diferir dependiendo del tipo de dispositivo médico que se use para administrar el producto farmacéutico desde el contenedor 102 al paciente. Si se usa una jeringa manual que no está habilitada para la comunicación inalámbrica, la etiqueta 110 del contenedor 102 puede escanearse por un dispositivo habilitado para NFC (por ejemplo, por un teléfono inteligente que tiene una aplicación proporcionada por el fabricante) para verificar que el producto farmacéutico se administra al paciente correcto, en el tiempo correcto y/o en la ubicación correcta, por ejemplo. Tras la finalización de la inyección usando la jeringa, el dispositivo habilitado para NFC puede usarse para escribir información relacionada con el uso en la memoria 116 de la etiqueta 110. Si, por otra parte, se usa un dispositivo de inyección automatizado (como el dispositivo de inyección automatizado 104), el contenedor 102 puede colocarse en el dispositivo y el dispositivo puede realizar (por ejemplo, tras la activación) una verificación automatizada del producto farmacéutico antes de administrarlo al paciente, tal como se ha descrito anteriormente. Si la verificación tiene éxito, el dispositivo puede realizar la administración automatizada del producto farmacéutico y, tras su finalización, el dispositivo escribe la información relacionada con el uso en la memoria 116 de la etiqueta 110. La información relacionada con el uso también puede cargarse en el servidor remoto 120 para mantener un registro del uso del contenedor 102. Finalmente, si el producto farmacéutico se ha dispensado parcial o totalmente y el contenedor 102 ya no es utilizable, el contenedor 102 puede desecharse.
Se cree que las ventajas de la técnica presentada en el presente documento se entenderán completamente a partir de la descripción anterior, y será evidente que se pueden hacer diversos cambios en la forma, construcciones y disposición de los aspectos ilustrativos de la misma sin sacrificar todos sus efectos ventajosos. Debido a que la técnica presentada en el presente documento puede variarse de muchas maneras, se reconocerá que la divulgación debe limitarse únicamente por el alcance de las reivindicaciones que siguen.

Claims (16)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema (100) para uso de un producto farmacéutico, que comprende:
un contenedor (102) que aloja un producto farmacéutico, siendo el contenedor (102) un contenedor universal configurado para interactuar con una pluralidad de dispositivos médicos (104; 206; 208) de diferentes tipos y que comprende una unidad de comunicación inalámbrica (112) y una memoria (116) que almacena información específica de emparejamiento para cada uno de la pluralidad de dispositivos médicos (104; 206; 208), en donde los tipos incluyen un tipo de jeringa, un tipo de dispositivo de inyección automatizado, un tipo de dispositivo de bomba de parche y un tipo de dispositivo de reconstitución; y
un dispositivo médico (104; 206; 208) habilitado para la comunicación inalámbrica con la unidad de comunicación inalámbrica (112) del contenedor (102) y configurado para leer la información específica de emparejamiento desde la memoria (116) del contenedor (102) para verificar si el dispositivo médico (104; 206; 208) es uno de la pluralidad de dispositivos médicos (104; 206; 208) para los que se almacena la información específica de emparejamiento en la memoria (116) del contenedor (102) y si el contenedor (102) está, por tanto, permitido para ser usado por el dispositivo médico (104; 206; 208), en donde
la información específica de emparejamiento comprende una identificación del dispositivo médico (104; 206; 208) y al menos un parámetro de control, y en donde la identificación del dispositivo médico y el al menos un parámetro de control son específicos de un tipo de dispositivo del dispositivo médico (104; 206; 208).
2. El sistema de la reivindicación 1, en donde la información específica de emparejamiento comprende, para cada uno de la pluralidad de dispositivos médicos (104; 206; 208)
una identificación de un usuario al que está asignado el dispositivo médico respectivo (104; 206; 208).
3. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en donde la unidad de comunicación inalámbrica (112) del contenedor (102) es una unidad de comunicación de campo cercano, NFC, y en donde el dispositivo médico (104; 206; 208) es un dispositivo habilitado para NFC que está configurado para leer la información específica de emparejamiento desde la memoria (116) del contenedor (102) a través de NFC (118), y/o en donde el contenedor (102) comprende una etiqueta (110), y en donde la unidad de comunicación inalámbrica (112) y la memoria (116) están incluidas en la etiqueta (110).
4. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde el dispositivo médico (104; 206; 208) comprende una unidad de comunicación, y en donde la información específica de emparejamiento es escribible desde un dispositivo de configuración externo al dispositivo médico (104; 206; 208) a través de la unidad de comunicación, y, opcionalmente,
en donde la unidad de comunicación es una unidad de NFC incluida en el dispositivo médico (104; 206; 208).
5. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde la memoria (116) del contenedor (102) almacena además un esquema de uso específicamente adaptado al producto farmacéutico alojado en el contenedor (102), especificando el esquema de uso al menos un parámetro relacionado con el uso que debe respetarse al usar el producto farmacéutico, y
en donde el dispositivo médico (104; 206; 208) está configurado para leer el esquema de uso desde la memoria (116) del contenedor (102) y realizar un procedimiento médico de acuerdo con el esquema de uso.
6. El sistema de la reivindicación 5, en donde el dispositivo médico (104; 206; 208) es un dispositivo de administración, y en donde realizar el procedimiento médico comprende realizar la administración del producto farmacéutico de acuerdo con el al menos un parámetro relacionado con el uso, y, opcionalmente,
en donde el dispositivo de administración (104; 206; 208) es un dispositivo de inyección, y en donde realizar la administración comprende inyectar a un paciente el producto farmacéutico.
7. El sistema de la reivindicación 5 o 6, en donde el al menos un parámetro relacionado con el uso es un parámetro relacionado con la administración y comprende al menos uno de:
una dosificación prescrita del producto farmacéutico,
una fecha y/u hora prescritas para el producto farmacéutico que ha de administrarse,
una frecuencia y/o un intervalo prescritos para el producto farmacéutico que ha de administrarse,
una vía de administración prescrita de acuerdo con la que ha de administrarse el producto farmacéutico, y una ubicación y/o región geográfica prescritas en las que ha de administrarse el producto farmacéutico.
8. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde la memoria (116) del contenedor (102) almacena además información relacionada con el uso acerca del producto farmacéutico alojado en el contenedor (102), incluyendo la información relacionada con el uso al menos uno de:
una fecha de primer uso del producto farmacéutico,
un número de usos del producto farmacéutico, y
una cantidad restante del producto farmacéutico en el contenedor (102).
9. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde la memoria (116) del contenedor (102) almacena además información no relacionada con el uso acerca del producto farmacéutico alojado en el contenedor (102), incluyendo la información no relacionada con el uso al menos uno de:
una identificación única del producto farmacéutico,
un certificado de autenticidad del producto farmacéutico,
al menos una condición de almacenamiento del producto farmacéutico,
una fecha de caducidad del producto farmacéutico,
una identificación de un fabricante del producto farmacéutico,
una identificación de un médico que prescribió el producto farmacéutico,
una identificación de un distribuidor del producto farmacéutico, y
una identificación de un lote en el que se produjo el producto farmacéutico.
10. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en donde la memoria (116) del contenedor (102) almacena además al menos un archivo que contiene información adicional acerca del producto farmacéutico y/o un enlace a un sitio web que proporciona información adicional acerca del producto farmacéutico.
11. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde el esquema de uso se almacena en la memoria (116) del contenedor (102) de una manera de acceso protegido.
12. El sistema de la reivindicación 11, en donde el acceso al esquema de uso está protegido por contraseña, y/o en donde el esquema de uso está cifrado en la memoria (116) del contenedor (102) y el dispositivo médico (104; 206; 208) tiene una clave de descifrado para descifrar el esquema de uso.
13. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, que comprende, además:
un servidor remoto (120),
en donde el dispositivo médico (104; 206; 208) está configurado para comunicarse con el servidor remoto (120) mediante comunicación inalámbrica (122), preferentemente, comunicación de WLAN o Bluetooth.
14. El sistema de la reivindicación 13,
en donde el servidor remoto (120) aloja información relacionada con el uso complementaria accesible por el dispositivo médico (104; 206; 208), y/o
en donde el dispositivo médico (104; 206; 208) está configurado para intercambiar al menos parte de los datos almacenados en la memoria (116) del contenedor (102) con el servidor remoto (120), y/o
en donde el servidor remoto (120) está configurado para notificar a un usuario de un próximo uso a realizar de acuerdo con el esquema de uso, y/o
en donde el servidor remoto (120) está configurado para informar de un estado relacionado con el contenedor (102) y/o el dispositivo médico (104; 206; 208) tras la solicitud por un usuario.
15. Un contenedor (102) que aloja un producto farmacéutico y que está configurado para ser usado en el sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, siendo el contenedor (102) un contenedor universal configurado para interactuar con una pluralidad de dispositivos médicos (104; 206; 208) de diferentes tipos y que comprende una unidad de comunicación inalámbrica (112) y una memoria (116) que almacena información específica de emparejamiento para cada uno de la pluralidad de dispositivos médicos (104; 206; 208), en donde los tipos incluyen un tipo de jeringa, un tipo de dispositivo de inyección automatizado, un tipo de dispositivo de bomba de parche y un tipo de dispositivo de reconstitución, en donde la información específica de emparejamiento comprende una identificación del dispositivo médico (104; 206; 208) y al menos un parámetro de control, y en donde la identificación del dispositivo médico y el al menos un parámetro de control son específicos de un tipo de dispositivo del dispositivo médico (104; 206; 208).
16. Un dispositivo médico (104; 206; 208) habilitado para la comunicación inalámbrica con la unidad de comunicación inalámbrica (112) del contenedor (102) de la reivindicación 15 y configurado para leer la información específica de emparejamiento desde la memoria (116) del contenedor (102) para verificar si el dispositivo médico (104; 206; 208) es uno de la pluralidad de dispositivos médicos para los que se almacena la información específica de emparejamiento en la memoria (116) del contenedor (102) y si el contenedor (102) está, por lo tanto, permitido a ser usado por el dispositivo médico (104; 206; 208), en donde el tipo de dispositivo del dispositivo médico (104; 206; 208) incluye un tipo de jeringa, un tipo de dispositivo de inyección automatizado, un tipo de dispositivo de bomba de parche y un tipo de dispositivo de reconstitución, y en donde la información específica de emparejamiento comprende una identificación del dispositivo médico (104; 206; 208) y al menos un parámetro de control, y en donde la identificación del dispositivo médico y el al menos un parámetro de control son específicos de un tipo de dispositivo del dispositivo médico (104; 206; 208).
ES18703013T 2017-03-15 2018-02-05 System for use of a pharmaceutical product Active ES2997867T3 (en)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201762471392P 2017-03-15 2017-03-15
EP17164171 2017-03-31
PCT/EP2018/052787 WO2018166710A1 (en) 2017-03-15 2018-02-05 System for use of a pharmaceutical product

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2997867T3 true ES2997867T3 (en) 2025-02-18

Family

ID=61157221

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES18703013T Active ES2997867T3 (en) 2017-03-15 2018-02-05 System for use of a pharmaceutical product

Country Status (10)

Country Link
US (1) US11355225B2 (es)
EP (1) EP3596636B1 (es)
JP (1) JP7203750B2 (es)
KR (1) KR20190128052A (es)
CN (1) CN110494918B (es)
AU (1) AU2018233474A1 (es)
CA (1) CA3054971A1 (es)
ES (1) ES2997867T3 (es)
IL (1) IL268344A (es)
RU (1) RU2019127659A (es)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10004596B2 (en) 2014-07-31 2018-06-26 Lensgen, Inc. Accommodating intraocular lens device
SG11202001558QA (en) * 2017-08-25 2020-03-30 De Abreu E Sousa Armando Miguel Barbosa Medicament dispenser
KR102833909B1 (ko) * 2022-11-03 2025-07-16 이오플로우(주) 약액 주입 장치의 제어 방법
BR102021007983A2 (pt) * 2021-04-27 2022-11-01 Carlos Eduardo Bernini Kapins Método implementado em programa de computador para verificação de conformidade e/ou autenticidade de um artigo

Family Cites Families (50)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE356704C (de) 1918-03-15 1922-07-27 Edmondo Luswergh Dr Spritze
CA873458A (en) 1968-09-03 1971-06-15 Astra Pharmaceuticals (Canada) Ltd. Self-aspirating syringe
ES423147A1 (es) 1973-02-13 1976-05-01 Boehringer Sohn Ingelheim Ampolla automatica para inyeccion.
GB2145795B (en) 1983-09-01 1987-01-14 Ernst Linder Improvements in or relating to a mechanical transmisssion
US5957889A (en) 1993-09-27 1999-09-28 Novo Nordisk A/S Displacement system for controlled infusion of a liquid
CN1443081A (zh) * 2000-07-15 2003-09-17 葛兰素集团有限公司 药剂配送器
JP2002366652A (ja) 2001-06-13 2002-12-20 Matsushita Electric Ind Co Ltd 医療情報通信システム
US20040051368A1 (en) 2002-09-17 2004-03-18 Jimmy Caputo Systems and methods for programming pumps
WO2005072795A2 (en) 2004-01-29 2005-08-11 M 2 Medical A/S Disposable medicine dispensing device
ES2555125T3 (es) 2004-02-18 2015-12-29 Ares Trading S.A. Dispositivo manual de inyección controlada electrónicamente para inyectar medicamentos líquidos
JP4615926B2 (ja) 2004-07-30 2011-01-19 テルモ株式会社 無線自動認識デバイス（ｒｆｉｄ）及び薬剤自動認識システム
US8308457B2 (en) * 2004-11-24 2012-11-13 Q-Core Medical Ltd. Peristaltic infusion pump with locking mechanism
DE602006016955D1 (de) 2005-04-06 2010-10-28 Mallinckrodt Inc Systeme und Verfahren zur Verwaltung von Informationen bezüglich medizinischer Flüssigkeiten und Behälter dafür
CN101282751B (zh) 2005-07-18 2011-01-12 韦斯特制药服务公司 具有通气装置的自动注射注射器
WO2007038059A2 (en) 2005-09-26 2007-04-05 M2 Medical A/S Infusion pump with a drive having a ratchet and pawl combination
WO2008004669A1 (fr) 2006-07-06 2008-01-10 Nemoto Kyorindo Co., Ltd. Système de remplissage et d'injection de liquide chimique
WO2009024562A1 (en) 2007-08-17 2009-02-26 Novo Nordisk A/S Medical device with value sensor
US7967785B2 (en) 2008-07-14 2011-06-28 Nipro Healthcare Systems, Llc Insulin reservoir detection via magnetic switching
AU2009290976B2 (en) 2008-09-10 2015-05-28 F. Hoffmann-La Roche Ag Delivery device for use with a therapeutic drug
US8945066B2 (en) 2009-11-06 2015-02-03 Crisi Medical Systems, Inc. Medication injection site and data collection system
JP6150523B2 (ja) * 2010-02-05 2017-06-21 デカ・プロダクツ・リミテッド・パートナーシップ 注入ポンプ装置、方法およびシステム
CA2695265A1 (en) 2010-03-02 2011-09-02 Duoject Medical Systems Inc. Injection device
WO2011154018A1 (en) 2010-06-08 2011-12-15 Csp Technologies, Inc. Tablet dispenser
US8740847B2 (en) 2010-06-09 2014-06-03 Valeritas, Inc. Fluid delivery device needle retraction mechanisms, cartridges and expandable hydraulic fluid seals
JP2012005756A (ja) * 2010-06-28 2012-01-12 Univ Of Yamanashi 患者・注射薬情報認証機能付き輸液ポンプ
WO2012022810A2 (en) 2010-08-19 2012-02-23 Novo Nordisk A/S Medical injection device
JP2013097761A (ja) 2011-11-07 2013-05-20 Shimizu Corp 医療機器運用管理システム
KR101666290B1 (ko) 2012-04-10 2016-10-24 케어베이 유럽 리미티드 주입 장치
US9849252B2 (en) 2012-05-04 2017-12-26 Sofia Eleni Armes Electromechanical manipulating device for medical needle and syringe with sensory biofeedback and pain suppression capability
IN2015DN02977A (es) 2012-10-16 2015-09-18 Swissinnov Product S Rl
CN119833067A (zh) * 2012-12-21 2025-04-15 德卡产品有限公司 用于电子病人护理的系统、方法和设备
CN108704191B (zh) 2013-05-31 2021-02-05 西兰制药公司 具有可插入式预填充筒的流体输送装置
US8998100B2 (en) 2013-06-26 2015-04-07 Carefusion 303, Inc. Infusion system configured for transfer of data
BR112016006893A2 (pt) 2013-09-30 2017-08-01 Animas Corp métodos para comunicação e emparelhamento seguros de um dispositivo médico de infusão e um controlador remoto para tal dispositivo médico
US20150310185A1 (en) 2014-04-28 2015-10-29 Ashok Deepak Shah In-home iot medication device
JP2015213548A (ja) 2014-05-08 2015-12-03 セイコーエプソン株式会社 薬液投与装置、コントローラー、薬液投与システム、及び制御方法
US20170143902A1 (en) 2014-06-27 2017-05-25 Novo Nordisk A/S Autoinjector having needle shield triggering
US11083838B2 (en) * 2014-07-21 2021-08-10 Medtronic Minimed, Inc. Smart connection interface
US10137246B2 (en) * 2014-08-06 2018-11-27 Bigfoot Biomedical, Inc. Infusion pump assembly and method
EP3662946A1 (en) 2014-08-21 2020-06-10 Micrel Medical Devices S.A. Medication infusion safety devicewith reservoir recognition and connection verification
CN107106769A (zh) 2014-08-28 2017-08-29 尤尼特拉克特注射器控股有限公司 用于药物递送装置的皮肤传感器
EP3848072A1 (en) 2014-12-19 2021-07-14 Amgen Inc. Drug delivery device with proximity sensor
WO2016183524A1 (en) * 2015-05-14 2016-11-17 Abbott Diabetes Care Inc. Systems, devices, and methods for monitoring medical devices
EP3106190A1 (en) 2015-06-18 2016-12-21 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Medicament injection device with spring loaded double ended needle held away from membrane until use
EP3217304B1 (en) * 2016-03-11 2023-06-07 Micrel Medical Devices S.A. Infusion pump system
US10357603B2 (en) * 2017-01-11 2019-07-23 Tandem Diabetes Care, Inc. Electromagnetic signal-based infusion pump control
US10384001B2 (en) * 2017-01-17 2019-08-20 Nxp B.V. Fluid flow device
EP3388095B1 (en) * 2017-04-12 2024-01-24 Micrel Medical Devices S.A. Infusion pump system
EP3421064B1 (en) * 2017-06-29 2023-06-07 Micrel Medical Devices S.A. Upgrade smart kit for conventional large volumetric pumps
JP7512203B2 (ja) * 2017-12-12 2024-07-08 ビッグフット バイオメディカル インコーポレイテッド 治療支援情報及び／又は追跡装置並びに関連する方法及びシステム

Also Published As

Publication number Publication date
JP2020511722A (ja) 2020-04-16
US11355225B2 (en) 2022-06-07
US20200075149A1 (en) 2020-03-05
KR20190128052A (ko) 2019-11-14
EP3596636B1 (en) 2024-09-18
RU2019127659A3 (es) 2021-06-01
CN110494918A (zh) 2019-11-22
IL268344A (en) 2019-09-26
RU2019127659A (ru) 2021-04-15
JP7203750B2 (ja) 2023-01-13
CA3054971A1 (en) 2018-09-20
AU2018233474A1 (en) 2019-08-15
CN110494918B (zh) 2024-01-09
EP3596636A1 (en) 2020-01-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10923222B2 (en) System for administering a pharmaceutical product
JP7434455B2 (ja) コンピュータ化経口処方薬投与装置並びに関連システム及び方法
ES2498966T3 (es) Etiqueta de RF-ID para un envase médico
US7454267B2 (en) Medicament dispenser
ES2997867T3 (en) System for use of a pharmaceutical product
ES2817328T3 (es) Sistemas y métodos mejorados para administración de medicina
US20220401657A1 (en) Drug delivery device sensing modules
US20050119604A1 (en) Medicament dispenser
CN111386136A (zh) 一次性注射装置的监测
US20040158349A1 (en) Medicament dispenser
KR20220088701A (ko) 약물 투여 시스템의 상호 연결
JP2004531304A (ja) 薬剤投薬器
JP2012005756A (ja) 患者・注射薬情報認証機能付き輸液ポンプ
WO2013116873A1 (en) Drug documentation system and method
WO2018166710A1 (en) System for use of a pharmaceutical product
WO2018166702A1 (en) System for administering a pharmaceutical product
JP3119049U (ja) 投薬監視システムおよび投薬監視装置
ES3006481T3 (en) Labelling method and system for tagging drugs to be administered to a patient in a hospital or surgical setting
HK40011261B (en) Computerized oral prescription adminstration devices and associated systems and methods
HK40011261A (en) Computerized oral prescription adminstration devices and associated systems and methods