ES3005807T3 - Stomach instrument - Google Patents

Stomach instrument Download PDF

Info

Publication number
ES3005807T3
ES3005807T3 ES10736095T ES10736095T ES3005807T3 ES 3005807 T3 ES3005807 T3 ES 3005807T3 ES 10736095 T ES10736095 T ES 10736095T ES 10736095 T ES10736095 T ES 10736095T ES 3005807 T3 ES3005807 T3 ES 3005807T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
instrument
stomach
another embodiment
tissue
pouch
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES10736095T
Other languages
English (en)
Inventor
Peter Forsell
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Implantica Patent Ltd
Original Assignee
Implantica Patent Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from PCT/SE2009/000053 external-priority patent/WO2009096868A1/en
Application filed by Implantica Patent Ltd filed Critical Implantica Patent Ltd
Priority claimed from PCT/SE2010/000024 external-priority patent/WO2010087756A1/en
Application granted granted Critical
Publication of ES3005807T3 publication Critical patent/ES3005807T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices ; Anti-rape devices
    • A61F5/0003—Apparatus for the treatment of obesity; Anti-eating devices
    • A61F5/0013—Implantable devices or invasive measures
    • A61F5/0036—Intragastrical devices
    • A61F5/004—Intragastrical devices remotely adjustable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices ; Anti-rape devices
    • A61F5/0003—Apparatus for the treatment of obesity; Anti-eating devices
    • A61F5/0013—Implantable devices or invasive measures
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices ; Anti-rape devices
    • A61F5/0003—Apparatus for the treatment of obesity; Anti-eating devices
    • A61F5/0013—Implantable devices or invasive measures
    • A61F5/0036—Intragastrical devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices ; Anti-rape devices
    • A61F5/0003—Apparatus for the treatment of obesity; Anti-eating devices
    • A61F5/0013—Implantable devices or invasive measures
    • A61F5/0069—Implantable devices or invasive measures in the wall of the stomach
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods for minimally invasive surgery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/0469—Suturing instruments for use in minimally invasive surgery, e.g. endoscopic surgery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/068—Surgical staplers, e.g. containing multiple staples or clamps
    • A61B17/0682—Surgical staplers, e.g. containing multiple staples or clamps for applying U-shaped staples or clamps, e.g. without a forming anvil
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/12181—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device formed by fluidized, gelatinous or cellular remodelable materials, e.g. embolic liquids, foams or extracellular matrices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B2017/00743—Type of operation; Specification of treatment sites
    • A61B2017/00818—Treatment of the gastro-intestinal system
    • A61B2017/00827—Treatment of gastro-esophageal reflux
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/0084—Material properties low friction
    • A61B2017/00845—Material properties low friction of moving parts with respect to each other
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/00858—Material properties high friction or non-slip
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/00951—Material properties adhesive
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/30—Surgical pincettes, i.e. surgical tweezers without pivotal connections
    • A61B2017/306—Surgical pincettes, i.e. surgical tweezers without pivotal connections holding by means of suction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices ; Anti-rape devices
    • A61F5/0003—Apparatus for the treatment of obesity; Anti-eating devices
    • A61F5/0013—Implantable devices or invasive measures
    • A61F5/0036—Intragastrical devices
    • A61F5/004—Intragastrical devices remotely adjustable
    • A61F5/0046—Intragastrical devices remotely adjustable with wireless means

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Nursing (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Endoscopes (AREA)

Abstract

Se proporciona un instrumento endoscópico diseñado para conectar el tejido estomacal y/o esofágico de un paciente desde el interior y/o el exterior. El esófago es un tejido tubular que conduce al estómago, compuesto por tejido estomacal. El esófago tiene un eje central, está alineado con el eje cráneo-caudal del paciente y presenta una circunferencia circular alineada con el plano horizontal del paciente. Además, presenta superficies interna y externa sustancialmente cilíndricas que se extienden radialmente respecto al eje central del esófago. Dicho instrumento está adaptado para colocar al menos un elemento de fijación, de modo que dicho elemento se conecta al menos al tejido estomacal. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Estómago instrumento
Campo técnico
La presente invención se refiere en general a un instrumento para tratar la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y/o la obesidad en un paciente humano.
Antecedentes
La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), o enfermedad por reflujo ácido, es una afección crónica que provoca daños en la mucosa del esófago producidos por la aparición recurrente de reflujo ácido en el esófago. Suele deberse a cambios transitorios o permanentes en la barrera entre el esófago y el estómago. Esto puede deberse a una incompetencia del esfínter esofágico inferior (EEI), a una relajación transitoria del EEI, a un deterioro de la expulsión del reflujo gástrico del esófago o a una hernia de hiato.
La enfermedad por reflujo gastroesofágico puede tratarse de varias maneras, prefiriéndose a veces los tratamientos quirúrgicos a la medicación prolongada. Un tratamiento quirúrgico estándar es la funduplicatura de Nissen, en la que la parte superior del estómago se envuelve alrededor del EEI para reforzar el esfínter y evitar el reflujo ácido, así como para reparar la hernia de hiato. Este procedimiento suele realizarse por vía laparoscópica y es difícil de realizar por vía transoral.
Otro tratamiento quirúrgico consiste en crear una válvula antirreflujo de tejido del fondo del ojo. Este tratamiento puede realizarse por vía transoral, utilizando un endoscopio para visualizar la línea Z y atraer tejido creando una válvula adecuada que luego se fija. Este tratamiento es difícil y requiere un endoscopista experto. Incluye numerosas etapas en cada procedimiento, normalmente manipulando el tejido más de dos veces y aplicando una pluralidad de fijaciones individuales para crear una válvula antirreflujo. Algunos pacientes también sufren hernia de hiato, lo que supone una etapa adicional a tratar. Esto aumenta el tiempo que necesita el endoscopista y cada etapa añadido aumenta el riesgo de cometer errores que pueden ser difíciles de deshacer.
Por experiencia en la implantación de dispositivos médicos, se sabe que las suturas entre un dispositivo implantado y el tejido humano no se mantienen a largo plazo. Para la implantación a largo plazo de un dispositivo, existen dos posibilidades para mantener el dispositivo en su sitio. Una primera solución ha sido suturar tejido humano a tejido humano, para mantener así el dispositivo en su sitio. Una segunda solución consiste en proporcionar suturas que mantengan el dispositivo en su sitio a corto plazo y permitir el crecimiento de tejido humano en el interior del dispositivo para mantenerlo en su sitio a largo plazo.
Un problema de proporcionar un dispositivo implantable asociado al esófago es que la superficie externa del esófago sólo está formada por tejido muscular esofágico, que es muy fácil de dañar o migrar. Ésta es probablemente una de las razones por las que la prótesis de Anglechik descrita anteriormente ha dado lugar a muchas complicaciones, como la migración.
El estómago, en cambio, tiene una capa serosa en su exterior, lo que proporciona una membrana mucho más resistente para la sutura. Así pues, suturar un dispositivo directamente a la pared del estómago ofrece mejores resultados que suturar un dispositivo implantado al esófago.
Hoy en día, existe la necesidad de un tratamiento a largo plazo de la ERGE que sea más eficaz que los tratamientos anteriores y que no dé lugar a complicaciones graves.
Hoy en día, los tratamientos quirúrgicos en el tracto gastrointestinal superior suelen ser complicados de realizar de forma mínima o no invasiva. El nivel de invasividad del tratamiento depende de la disposición de los instrumentos quirúrgicos y del manejo de los mismos. Por lo tanto, existe la necesidad de un instrumento para realizar operaciones quirúrgicas de una manera más eficaz que los instrumentos anteriores para tratamientos quirúrgicos en la cavidad del estómago.
La presente invención también se refiere a un aparato, un sistema, para tratar la obesidad.
La obesidad se ha tratado mediante la banda gástrica, una banda que se coloca alrededor del estómago para crear un estoma, una abertura restringida, para restringir el flujo de alimentos hasta debajo de la banda. También se ha intentado utilizar la estimulación eléctrica de la pared del estómago para que el paciente sienta saciedad.
Cuando el estómago se distiende, el paciente tiene la sensación de que está lleno.
Otra forma anterior de tratar la obesidad consiste en introducir un objeto similar a un globo en el estómago del paciente. De este modo, el paciente tiene una sensación de saciedad mucho más rápida al comer, lo que evita una ingesta excesiva de alimentos. Sin embargo, estos objetos similares a globos están expuestos a los ácidos estomacales, lo que provoca su destrucción al cabo de un par de meses de uso.
Un ejemplo de dispositivo gástrico inflable del estado de la técnica para el tratamiento de la obesidad se describe en la patente estadounidense n° 4.246.893 de Berson. En este documento, se divulga un procedimiento abdominal en el que un globo inflable se implanta quirúrgicamente en la cavidad abdominal del paciente adyacente al estómago. Se proporciona un puerto de ajuste subcutáneo y el globo se infla posteriormente mediante la inserción de una aguja hipodérmica a través de la piel del paciente en el puerto de ajuste y la introducción de un fluido a presión en el puerto para el paso al globo para distender la parte superior del abdomen, comprimiendo el estómago y produciendo así una sensación de saciedad. El documento de patente EP1859746 divulga características comprendidas en el preámbulo de la reivindicación 1.
El nivel de invasividad del tratamiento depende de la disposición de los instrumentos quirúrgicos y del manejo de los mismos. Por lo tanto, existe la necesidad de un instrumento para realizar operaciones quirúrgicas de una manera más eficaz que los instrumentos anteriores para tratamientos quirúrgicos en la cavidad del estómago.
Sumario de la invención
Es un objeto de la presente invención superar, o al menos reducir, algunos de los problemas asociados con los tratamientos quirúrgicos existentes de la Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE). Es otro objeto de la presente invención proporcionar un aparato, instrumento para tratar la enfermedad por reflujo gastroesofágico. Además, es otro objeto de la presente invención proporcionar un aparato, instrumento para tratar la obesidad.. Estos objetos y otros son obtenidos por las reivindicaciones adjuntas.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar un aparato de tratamiento de la obesidad, sistema con propiedades mejoradas a largo plazo.
Este objeto y otros se obtienen mediante un aparato descrito en las reivindicaciones adjuntas. En nuestra primera realización proporcionamos: La invención se define en la reivindicación 1. Otras realizaciones de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes.
Se proporciona un instrumento endoscópico adaptado para acoplarse al tejido del estómago y/o el tejido del esófago de un paciente desde el interior y/o el exterior del mismo, siendo el esófago un tejido sustancialmente en forma de tubo que conduce al estómago que comprende tejido estomacal, teniendo el esófago un eje central esofágico estar sustancialmente alineado con un eje cráneo-caudal del paciente y tener una circunferencia sustancialmente circular sustancialmente alineada con un plano horizontal del paciente, el esófago teniendo además una superficie sustancialmente cilíndrica interior y exterior que se extiende radialmente en relación con el eje central del esófago, en el que el instrumento está adaptado para entregar al menos un miembro de fijación, de tal manera que el al menos un miembro de fijación se acopla al menos al tejido del estómago. Dicho instrumento endoscópico puede ayudar al endoscopista en mayor medida a realizar con precisión la fijación del tejido estomacal de forma correcta y más eficiente. De este modo, el endoscopista puede realizar el tratamiento de forma mínimamente invasiva. El procedimiento también puede permitir al endoscopista realizar el tratamiento en menos tiempo.
Según otra realización, el instrumento comprende al menos una unidad adaptada para suministrar miembros fijadores, y en la que los miembros fijadores están adaptados para penetrar al menos una capa de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico o estomacal.
Según otra realización más, el instrumento comprende al menos una unidad adaptada para suministrar miembros fijadores, y en la que los miembros fijadores están adaptados para penetrar al menos dos capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
El instrumento según otra realización comprende al menos una unidad adaptada para suministrar un miembro fijador en forma de grapa o sutura.
Según otra realización, la al menos una unidad está adaptada para suministrar un miembro fijador que comprende un primer y un segundo estado, en el que el miembro fijador está adaptado para, en el primer estado, penetrar en el tejido, y en el segundo estado, impedir que el miembro fijador penetre en el tejido.
Según otra realización, el instrumento comprende un dispositivo de inserción de miembro de fijación y un dispositivo de modificación de miembro de fijación, en donde el dispositivo de inserción de miembro de fijación está adaptado para insertar el miembro de fijación a través del tejido, estando el dispositivo de fijación en el primer estado, y en donde el dispositivo de modificación de miembro de fijación está adaptado para modificar el estado del miembro de fijación de tal manera que el miembro de fijación se coloca en el segundo estado..
Según otra realización, el dispositivo de inserción del miembro de fijación y/o el dispositivo de modificación del miembro de inserción comprenden un miembro alargado adaptado para alojar el miembro de fijación.
El instrumento de acuerdo con otra realización comprende además al menos un miembro de yunque, y en el que la unidad está adaptada para entregar el miembro de fijación de tal manera que el miembro de fijación penetra en el tejido del esófago y el tejido del estómago y se acopla al miembro de yunque.
Según otra realización, el miembro de yunque está adaptado para ser colocado dentro del esófago.
En otra realización, el yunque está adaptado para colocarse dentro del estómago.
Según otra realización, el instrumento es un instrumento gastroscópico adaptado para ser insertado en el esófago y/o estómago a través de la garganta del paciente para operar en el esófago y/o estómago.
Según otra realización más, el instrumento es un instrumento laparoscópico adaptado para ser insertado en el paciente desde el exterior del paciente en la cavidad abdominal y adaptado además para ser insertado en el esófago y/o estómago a través de una abertura de incisión en la pared del estómago y/o esófago del paciente y operar en el esófago y/o estómago desde el interior del mismo.
El instrumento según otra realización, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico adaptado para introducirse en el paciente a través de un trocar desde el exterior del paciente hasta la cavidad abdominal y operar el esófago y/o el estómago desde el exterior del mismo.
El instrumento según otra realización más, en la que la al menos una unidad está adaptada para suministrar miembros de fijación que penetran tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, para fijar entre sí las tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
Según otra realización, en la que el instrumento está adaptado para crear una bolsa de tejido estomacal, mediante la fijación de dos capas de tejido estomacal.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para crear la bolsa alrededor de un dispositivo de llenado de volumen colocado en contacto con el tejido del estómago.
El instrumento médico según otra realización, en la que el instrumento comprende además un miembro cortante adaptado para crear una abertura en la bolsa desde el interior del estómago.
El instrumento según otra realización más, en la que la unidad está adaptada para suministrar miembros de fijación que penetran dos capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, para fijar entre sí al menos una de las dos capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
Según otra realización, en la que la unidad está adaptada para suministrar al menos un miembro de fijación que penetra cuatro capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, para fijar entre sí al menos tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para crear una bolsa de tejido estomacal, mediante la fijación de dos de las tres capas de tejido estomacal.
El instrumento médico según otra realización, en la que el instrumento está adaptado para crear la bolsa alrededor de un dispositivo de llenado de volumen colocado en contacto con el tejido del estómago.
El instrumento médico según otra realización más, en la que el instrumento comprende además un miembro cortante adaptado para crear una abertura en la bolsa desde el exterior del estómago.
Según otra realización, en la que el instrumento está además adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen en la bolsa, después de la creación de la bolsa.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende un líquido solidificante.
El instrumento según otra realización, en la que el instrumento comprende un conducto adaptado para ser insertado en la bolsa creada en el tejido del estómago, en la que el instrumento está adaptado para suministrar el fluido solidificante en la bolsa a través del conducto.
El instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende al menos una unión operable, para permitir que el instrumento suministre el líquido solidificante a la bolsa, cuando la bolsa está creada al menos en parte de tejido del fondo del estómago.
Según otra realización, en la que el instrumento está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen.
De acuerdo con otra realización, en la que la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen están adaptados para ser conectados entre sí para formar un dispositivo de llenado de volumen interconectado, después de que la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen se han insertado en la bolsa.
El instrumento según otra realización, en la que el instrumento comprende además un miembro tubular adaptado para ser insertado en la bolsa creada del tejido estomacal, en la que el instrumento está adaptado para suministrar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en la bolsa creada del tejido estomacal a través del miembro tubular.
El instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende al menos una unión operable, para permitir que el instrumento suministre la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a la bolsa, cuando la bolsa se crea a partir de tejido del fondo del estómago o tejido del estómago en general.
Según otra realización, en la que el instrumento está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende un dispositivo de llenado de volumen expandible.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para llenar el dispositivo de llenado de volumen expandible con un líquido solidificante.
El instrumento según otra realización, en la que el instrumento está adaptado para llenar el dispositivo de llenado de volumen expandible con una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen.
El instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende una combinación de: una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen, y un líquido solidificante.
Según otra realización, en la que el instrumento comprende además un miembro tubular alargado adaptado para permitir que el dispositivo de llenado de volumen pase a través del miembro tubular y dentro de la bolsa.
Según otra realización más, en la que el miembro tubular está adaptado para insertarse en la bolsa creada por el tejido del estómago, para permitir la inserción del dispositivo de llenado de volumen a través del miembro tubular.
El instrumento según otra realización, en la que el instrumento comprende además una unidad de cierre del tejido adaptada para cerrar la abertura creada en la bolsa.
El instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende además un dispositivo de tracción o empuje del tejido estomacal adaptado para sujetar y traccionar o empujar una porción del tejido estomacal.
El instrumento según otra realización más, en la que el dispositivo de tracción o empuje del tejido estomacal está adaptado para acoplarse al tejido estomacal utilizando un miembro penetrante del tejido estomacal o un miembro de sujeción del estómago.
Un instrumento endoscópico según otra realización, en el que el dispositivo de tracción o empuje del tejido estomacal está adaptado para acoplarse al tejido estomacal mediante succión.
Según otra realización, en la que el dispositivo de tracción del tejido estomacal está adaptado para tirar del tejido estomacal hacia una abertura de un espacio luminal en el interior del instrumento.
Según otra realización más, en la que el área de una primera sección transversal del espacio luminal es mayor que el área de una segunda sección transversal paralela colocada en la abertura del espacio luminal, colocada más distalmente en el espacio luminal o distalmente en el instrumento.
El instrumento según otra realización, en la que la unidad está adaptada para colocarse más distal en el instrumento que el espacio luminal, de forma que la unidad crea una bolsa cuando se suministra el al menos un miembro fijador.
El instrumento según otra realización más, en la que una porción retráctil se coloca más distal que la primera y la segunda unidad, permitiendo así la retirada del instrumento después de que se hayan suministrado los miembros de fijación.
Según otra realización, en la que el instrumento comprende al menos una unión operable adaptada para permitir que una primera porción del instrumento se coloque dentro del estómago en una posición tal que la capa de tejido del estómago y la capa de tejido del esófago se coloquen entre la primera porción del instrumento y una segunda porción del instrumento.
De acuerdo con otra realización, en la que la unidad está adaptada para colocar los miembros de fijación por encima de la unión gastroesofágica.
El instrumento según otra realización, en la que el instrumento está adaptado para colocar los miembros de fijación por encima de la unión gastroesofágica para crear un túnel entre el esófago y el estómago por encima de la unión.
El instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende además una unión operable para colocar una porción del instrumento dentro del estómago por encima de la unión gastroesofágica en relación con el eje cráneo-caudal del paciente.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento está adaptado para crear una bolsa y colocar al menos un primer miembro de fijación para crear la bolsa, y en la que el instrumento está adaptado para colocar al menos un segundo miembro de fijación para crear la bolsa, de tal manera que el al menos un segundo miembro de fijación se cruza con el al menos un primer miembro de fijación.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para colocar el al menos un segundo miembro de fijación perpendicularmente al al menos un primer miembro de fijación.
Un instrumento endoscópico según otra realización, donde el instrumento es un instrumento para tratar la enfermedad de reflujo, donde el instrumento comprende: una primera unidad adaptada para entregar un primer miembro fijador para fijar el tejido del esófago al tejido del estómago, y una segunda unidad adaptada para entregar un segundo miembro fijador, en donde la primera y segunda unidades están adaptadas para estar dispuestas de tal manera que la primera unidad puede entregar el primer miembro fijador en un primer punto a lo largo de un primer eje longitudinal de la superficie del esófago sustancialmente paralelo al eje central del esófago, and y en el que la segunda unidad está adaptada para estar dispuesta de tal manera que la segunda unidad pueda entregar el segundo miembro de fijación en un segundo punto a lo largo de un segundo eje longitudinal de la superficie del esófago sustancialmente paralelo al primer eje longitudinal de la superficie del esófago y al centro del eje central del esófago, en donde el primer eje longitudinal de la superficie del esófago está posicionado a una distancia del segundo eje longitudinal de la superficie del esófago, radialmente en relación con el eje central del esófago. Un instrumento endoscópico que permite al endoscopista fijar el tejido del esófago al tejido del estómago en un primer y un segundo punto a una distancia del primer punto puede dar lugar a una fijación más duradera. Dicha fijación puede permitir además que la capa serosa se desplace en contacto, lo que puede permitir el proceso si el tejido del esófago y el tejido de la capa serosa del estómago crecen juntos, lo que puede aumentar aún más la durabilidad de la fijación. Dicha fijación puede ser ventajosa para lograr la fijación a largo plazo de dos tejidos.
Según otra realización, en la que la primera y segunda unidades están adaptadas para suministrar el primer y segundo miembro fijador sustancialmente de forma simultánea o en una secuencia.
Según otra forma de realización, en la que la primera y/o segunda unidades están adaptadas para suministrar un miembro fijador en forma de grapa o sutura.
El instrumento según otra realización, en el que la primera y/o segunda unidad está adaptada para suministrar un miembro fijador que comprende un primer y un segundo estado, en el que el miembro fijador está adaptado para, en el primer estado, penetrar en el tejido y, en el segundo estado, impedir que el miembro fijador penetre en el tejido.
El instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende un dispositivo de inserción del miembro de fijación y un dispositivo de alteración del miembro de fijación, en el que el dispositivo de inserción del miembro de fijación está adaptado para insertar el miembro de fijación a través del tejido, estando el dispositivo de fijación en el primer estado, y en el que el dispositivo de alteración del miembro de fijación está adaptado para alterar el estado del miembro de fijación de forma que el miembro de fijación se coloque en el segundo estado.
Según otra realización, en la que el dispositivo de inserción del miembro de fijación y/o el dispositivo de alteración del miembro de inserción comprende un miembro alargado adaptado para alojar el miembro de fijación.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento comprende además al menos un miembro de yunque, y en la que la primera y segunda unidad está adaptada para entregar el primer y segundo miembro de fijación de tal manera que el primer y segundo miembro de fijación penetra en el tejido del esófago y el tejido del estómago y se acopla con el miembro de yunque.
El instrumento según otra realización, en la que el miembro de yunque está adaptado para colocarse dentro del esófago.
El instrumento según otra realización más, en la que el yunque está adaptado para colocarse dentro del estómago.
Según otra realización, el instrumento es un instrumento gastroscópico adaptado para ser insertado en el esófago y/o estómago a través de la garganta del paciente.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico adaptado para ser insertado en el paciente desde el exterior del cuerpo en la cavidad abdominal y además adaptado para ser insertado en el esófago y/o estómago a través de una incisión en la pared del estómago y/o esófago del paciente para operar en el esófago y/o estómago desde el interior del mismo.
El instrumento según otra realización, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico adaptado para introducirse en el paciente a través de un trocar desde el exterior del paciente hasta la cavidad abdominal y operar el esófago y/o el estómago desde el exterior del mismo.
El instrumento según otra realización más, en la que la primera y la segunda posición están situadas a una distancia, radialmente, superior a 2 mm.
Según otra realización, en la que la primera y la segunda posición están situadas a una distancia, radialmente, superior a 4 mm.
Según otra realización más, en la que la primera y la segunda unidades están adaptadas para suministrar miembros de fijación que penetran tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, para fijar entre sí las tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
Un instrumento endoscópico según otra realización, en la que el instrumento está adaptado para crear una bolsa de tejido estomacal, mediante la fijación de dos de las capas de tejido estomacal.
Un instrumento endoscópico según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para crear la bolsa alrededor de un dispositivo de llenado de volumen colocado en contacto con el tejido del estómago.
Un instrumento según otra realización, en la que el instrumento comprende además un miembro cortante adaptado para crear una abertura en la bolsa desde el interior del estómago.
Un instrumento según otra realización más, en el que la primera y la segunda unidades están adaptadas para suministrar miembros de fijación que penetran dos capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, para fijar entre sí al menos una de las dos capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
Según otra realización, en la que las unidades primera y segunda están adaptadas para suministrar miembros de fijación que penetran cuatro capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, para fijar entre sí al menos tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para crear una bolsa de tejido estomacal, mediante la fijación de dos de las tres capas de tejido estomacal.
Un instrumento según otra realización, en la que el instrumento está adaptado para crear la bolsa alrededor de un dispositivo de llenado de volumen colocado en contacto con el tejido del estómago.
Según otra realización, el instrumento comprende además un miembro cortante adaptado para crear una abertura en la bolsa desde el exterior del estómago.
Según otra realización, en la que el instrumento está además adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen en la bolsa, después de la creación de la bolsa.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende un líquido solidificante.
Un instrumento según otra realización, en el que el instrumento comprende un conducto adaptado para ser insertado en la bolsa creada en el tejido del estómago, en el que el instrumento está adaptado para suministrar el fluido solidificante en la bolsa a través del conducto.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende al menos una unión operable, para permitir que el instrumento suministre el líquido solidificante a la bolsa, cuando la bolsa está creada al menos en parte de tejido del fondo del estómago.
Según otra realización, en la que el instrumento está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen.
De acuerdo con otra realización, en la que la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen están adaptados para ser conectados entre sí para formar un dispositivo de llenado de volumen interconectado, después de que la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen se han insertado en la bolsa.
Un instrumento según otra realización, en el que el instrumento comprende además un miembro tubular adaptado para ser insertado en la bolsa creada del tejido del estómago, en el que el instrumento está adaptado para suministrar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en la bolsa creada del tejido del estómago a través del miembro tubular.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende al menos una unión operable, para permitir que el instrumento suministre la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a la bolsa, en la que la bolsa se crea a partir de tejido del fondo del estómago o tejido del estómago en general.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende un dispositivo de llenado de volumen expandible.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para llenar el dispositivo de llenado de volumen expandible con un líquido solidificante.
Según otra realización, en la que el instrumento está adaptado para llenar el dispositivo de llenado de volumen expandible con una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende una combinación de: una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen, y un líquido solidificante.
Según otra realización, el instrumento comprende además un miembro tubular alargado adaptado para permitir que el dispositivo de llenado de volumen pase a través del miembro tubular y dentro de la bolsa.
Según otra realización más, en la que el miembro tubular está adaptado para insertarse en la bolsa creada por el tejido del estómago, para permitir la inserción del dispositivo de llenado de volumen a través del miembro tubular.
Un instrumento según otra realización, en la que el instrumento comprende además una unidad de cierre del tejido adaptada para cerrar la abertura creada en la bolsa.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende además un dispositivo de tracción o empuje del tejido estomacal adaptado para sujetar y traccionar o empujar una porción del tejido estomacal.
Según otra realización, en la que el dispositivo de tracción o empuje del tejido estomacal está adaptado para acoplarse al tejido estomacal utilizando un miembro penetrante del tejido estomacal o un miembro de sujeción del estómago.
Según otra realización, en la que el dispositivo de tracción o empuje del tejido estomacal está adaptado para acoplarse al tejido estomacal mediante succión.
Según otra realización, en la que el dispositivo de tracción del tejido estomacal está adaptado para tirar del tejido estomacal hacia una abertura de un espacio luminal en el interior del instrumento.
Según otra realización más, en la que el área de una primera sección transversal del espacio luminal es mayor que el área de una segunda sección transversal paralela colocada en la abertura del espacio luminal, colocada más distalmente en el instrumento o más distalmente en el espacio luminal.
Un instrumento endoscópico según otra realización, en el que la primera y segunda unidades están adaptadas para colocarse más distalmente en el instrumento que el espacio luminal, de tal forma que las unidades crean una bolsa cuando se suministran los miembros de fijación.
Un instrumento endoscópico según otra realización más, en el que una porción retráctil se coloca más distal que la primera y la segunda unidad, permitiendo así la extracción del instrumento después de que se hayan suministrado los miembros de fijación.
Según otra realización, en la que el instrumento comprende al menos una unión operable adaptada para permitir que una primera porción del instrumento se coloque dentro del estómago en una posición tal que la capa de tejido del estómago y la capa de tejido del esófago se coloquen entre la primera porción del instrumento y una segunda porción del instrumento.
De acuerdo con otra realización, en la que la primera y segunda unidades están adaptadas para colocar el primer y segundo miembros de fijación por encima de la unión gastroesofágica.
Según otra realización más, en la que el instrumento comprende además una unión operable para colocar una porción del instrumento en el interior del estómago por encima de la unión gastroesofágica en relación con el eje cráneocaudal del paciente.
Un instrumento según otra realización, en la que el instrumento está adaptado para colocar los miembros de fijación por encima de la unión gastroesofágica para crear un túnel entre el esófago y el estómago por encima de la unión.
Un instrumento de acuerdo con otra realización, en el que el instrumento está adaptado para colocar al menos un primer miembro de fijación para crear la bolsa, y en el que el instrumento está adaptado para colocar al menos un segundo miembro de fijación para crear la bolsa, de tal manera que el al menos un segundo miembro de fijación se cruza con el al menos un primer miembro de fijación.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento comprende un miembro tubular adaptado para ser insertado en una bolsa creada en el tejido del estómago, en la que el instrumento está adaptado para suministrar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en la bolsa creada en el tejido del estómago a través del miembro tubular. Una posible ventaja de la inserción de una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en la bolsa puede ser la capacidad de evitar el íleo en caso de rotura de la bolsa. El íleo puede ser perjudicial y causar una gran incomodidad al paciente. La pluralidad del objeto de llenado de volumen puede satisfacer la propiedad de evitar el íleo, debido al tamaño individual de cada dispositivo de llenado de volumen, y como pluralidad satisfacer la propiedad de llenar el volumen requerido por el procedimiento de tratamiento.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento comprende al menos una unión operable, para permitir que el instrumento suministre la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a una bolsa creada del tejido del fondo uterino, cuando el instrumento se inserta en el estómago o el abdomen.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento comprende un conducto adaptado para ser insertado en una bolsa creada en el tejido del estómago, y en la que el instrumento está adaptado para suministrar un fluido solidificante en la bolsa creada en el tejido del estómago a través del conducto.
Un instrumento según otra realización, en el que el instrumento comprende al menos una unión operable, para permitir que el instrumento suministre la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a una bolsa creada del tejido del fondo del ojo, cuando el instrumento se inserta en el estómago o el abdomen.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende además un conducto para administrar un agente curativo desde el exterior del paciente humano a una zona del estómago y/o esófago.
Un instrumento endoscópico según otra realización, en el que el instrumento comprende al menos una unidad adaptada para suministrar miembros fijadores, y en el que los miembros fijadores están adaptados para penetrar al menos una capa de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, en donde el instrumento está adaptado para colocar los miembros fijadores por encima de la unión gastroesofágica para crear un túnel entre el esófago y el estómago por encima de la unión, en donde la al menos una unidad comprende una parte del esófago adaptada para ser colocada en el esófago y una parte del estómago adaptada para ser colocada en el estómago, en donde la parte del estómago y del esófago están adaptadas para colocar el miembro fijador sustancialmente entre ellas, en el que el instrumento está adaptado para que una parte del instrumento que incluye la parte del esófago de la unidad se inserte en el esófago a través de la cavidad del estómago y una parte del instrumento que incluye la parte del estómago de la unidad se inserte en la cavidad del estómago desde la cavidad abdominal y más allá del exterior del cuerpo, en el que el instrumento tiene una forma que permite dirigirlo para que alcance una posición tanto en el esófago como en el estómago tal que al menos un miembro de fijación fije la pared externa del estómago a la pared externa del esófago por encima de la unión gastroesofágica para crear el túnel, en el que todas las distancias siguientes del instrumento están adaptadas para permitir la colocación de dicho miembro de fijación: una distancia entre el extremo del instrumento y la parte del estómago de la unidad y una distancia entre la parte del esófago y la parte del estómago de la unidad. Este instrumento puede en algunos casos disminuir la complejidad del tratamiento y aumentar potencialmente el tiempo consumido y/o la invasividad del tratamiento.
Según otra realización, en la que el instrumento comprende al menos una unidad adaptada para suministrar miembros fijadores, y en la que los miembros fijadores están adaptados para penetrar al menos una capa de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, en la que el instrumento está adaptado para colocar los miembros fijadores por encima de la unión gastroesofágica para crear un túnel entre el esófago y el estómago por encima de la unión, en la que la al menos una unidad comprende una parte del esófago adaptada para colocarse en el esófago y una parte del estómago adaptada para colocarse en el estómago, en el que la parte del estómago y la parte del esófago están adaptadas para colocar el miembro de fijación sustancialmente entre ellas, en el que el instrumento está adaptado para ser introducido en la cavidad principal del estómago por debajo de la unión y adaptado para dirigir el instrumento en dirección craneal para alcanzar una posición de la unidad por encima de la unión, en el que el túnel permitirá una contracción y liberación sustancialmente sin restricciones del músculo esfínter de cierre del cardias colocado en la unión, cuando se haya creado dicho túnel, en el que todas las distancias siguientes del instrumento están adaptadas para permitir la creación de dicho túnel: una distancia entre la unidad y el extremo del instrumento y una distancia entre la parte del esófago y la parte del estómago de la unidad. Este instrumento puede en algunos casos disminuir la complejidad del tratamiento y aumentar potencialmente el tiempo consumido y/o la invasividad del tratamiento.
Según otra realización más, en la que el instrumento comprende al menos una unidad adaptada para suministrar miembros fijadores, y en la que los miembros fijadores están adaptados para penetrar al menos una capa de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, en donde el instrumento está adaptado para colocar los miembros fijadores por encima de la unión gastroesofágica para crear un túnel entre el esófago y el estómago por encima de la unión, en donde la al menos una unidad comprende una parte del esófago adaptada para ser colocada en el esófago y una parte del estómago adaptada para ser colocada en el estómago, en donde las partes están adaptadas para colocar el miembro fijador sustancialmente entre ellas, en el que el instrumento comprende al menos una unión operable, para permitir que el instrumento se inserte en la cavidad principal del estómago por encima de la unión y en el que la unión está adaptada para doblar y dirigir el instrumento en una dirección para alcanzar una posición de la parte de la unidad en el esófago por encima de la unión, en el que el túnel permitirá la contracción y liberación sustancialmente sin restricciones del músculo esfínter de cierre del cardias colocado en la unión, cuando se haya creado dicho túnel, en el que todas las distancias siguientes del instrumento están adaptadas para permitir la creación de dicho túnel: una distancia entre la unión operable y la unidad que entrega el miembro de fijación, una distancia entre la unidad y el extremo del instrumento y una distancia entre la parte del esófago y la parte del estómago de la unidad. Este instrumento puede en algunos casos disminuir la complejidad del tratamiento y aumentar potencialmente el tiempo consumido y/o la invasividad del tratamiento.
Según otra realización, en la que al menos una unidad está adaptada para suministrar un miembro fijador en forma de grapa o sutura.
Según otra realización más, en la que la al menos una unidad está adaptada para suministrar un miembro fijador que comprende un primer y un segundo estado, en los que el miembro fijador está adaptado para, en el primer estado, penetrar en el tejido, y en el segundo estado, impedir que el miembro fijador penetre en el tejido.
Un instrumento según otra realización, donde el instrumento comprende un dispositivo de inserción de miembro de fijación y un dispositivo de alteración de miembro de fijación, donde el dispositivo de inserción de miembro de fijación está adaptado para insertar el miembro de fijación a través del tejido, estando el dispositivo de fijación en el primer estado, y donde el dispositivo de alteración de miembro de fijación está adaptado para alterar el estado del miembro de fijación de tal manera que el miembro de fijación se coloca en el segundo estado.
Un instrumento según otra realización más, en el que el dispositivo de inserción del miembro de fijación y/o el dispositivo de alteración del miembro de inserción comprende un miembro alargado adaptado para alojar el miembro de fijación.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento comprende además al menos un miembro de yunque, y en la que la unidad está adaptada para suministrar el miembro de fijación de tal manera que el miembro de fijación penetra en el tejido del esófago y el tejido del estómago y se acopla al miembro de yunque.
De acuerdo con otra realización, en la que el miembro de yunque está adaptado para ser colocado dentro del esófago o dentro del estómago.
Un instrumento según otra realización, en la que el instrumento es un instrumento gastroscópico adaptado para ser insertado en el esófago y/o estómago a través de la garganta del paciente y operar en el esófago y/o estómago desde el interior del mismo.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico adaptado para ser insertado en el paciente desde el exterior del paciente en la cavidad abdominal y adaptado además para ser insertado en el esófago y/o estómago a través de una abertura en la pared del estómago y/o esófago del paciente y operar en el esófago y/o estómago desde el interior del mismo.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico adaptado para introducirse en el paciente a través de un trocar desde el exterior del paciente hasta la cavidad abdominal y operar el esófago y/o el estómago desde el exterior del mismo.
Un instrumento según otra realización más, en el que la al menos una unidad está adaptada para suministrar miembros de fijación que penetran tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, para fijar entre sí las tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
Según otra realización, en la que el instrumento está adaptado para crear una bolsa de tejido estomacal, mediante la fijación de dos capas de tejido estomacal.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para crear la bolsa alrededor de un dispositivo de llenado de volumen colocado en contacto con el tejido del estómago.
Según otra realización, el instrumento comprende además un miembro cortante adaptado para crear una abertura en la bolsa desde el interior del estómago.
Según otra realización más, en la que la unidad está adaptada para suministrar miembros de fijación que penetran dos capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, para fijar entre sí al menos una de las dos capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
Según otra realización más, en la que la unidad está adaptada para suministrar al menos un miembro de fijación que penetra cuatro capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, para fijar entre sí al menos tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
Un instrumento según otra realización, en la que el instrumento está adaptado para crear una bolsa de tejido estomacal, mediante la fijación de dos de las tres capas de tejido estomacal.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para crear la bolsa alrededor de un dispositivo de llenado de volumen colocado en contacto con el tejido del estómago.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende además un miembro cortante adaptado para crear una abertura en la bolsa desde el exterior del estómago.
Según otra realización, en la que el instrumento está además adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen en la bolsa, después de la creación de la bolsa.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende un líquido solidificante.
De acuerdo con otra realización, el instrumento comprende un conducto adaptado para ser insertado en la bolsa creada en el tejido del estómago, en el que el instrumento está adaptado para suministrar el fluido solidificante en la bolsa a través del conducto.
Un instrumento según otra realización, en el que el instrumento comprende al menos una unión operable, para permitir que el instrumento suministre el líquido solidificante a la bolsa, cuando la bolsa está creada al menos en parte por tejido del fondo del estómago.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen.
Un instrumento de acuerdo con otra realización, en el que la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen están adaptados para ser conectados entre sí para formar un dispositivo de llenado de volumen interconectado, después de que la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen se han insertado en la bolsa.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende además un miembro tubular adaptado para insertarse en la bolsa creada del tejido estomacal, en la que el instrumento está adaptado para suministrar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en la bolsa creada del tejido estomacal a través del miembro tubular.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento comprende al menos una unión operable, para permitir que el instrumento suministre la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a la bolsa, cuando la bolsa se crea a partir de tejido del fondo del estómago o tejido del estómago en general.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende un dispositivo de llenado de volumen expandible.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para llenar el dispositivo de llenado de volumen expandible con un líquido solidificante.
Un instrumento según otra realización, en el que el instrumento está adaptado para llenar el dispositivo de llenado de volumen expandible con una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen.
Un instrumento según otra realización más, en el que el instrumento está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende una combinación de: una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen, y un líquido solidificante.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende además un miembro tubular alargado adaptado para permitir que el dispositivo de llenado de volumen pase a través del miembro tubular y dentro de la bolsa.
Un instrumento según otra realización más, en el que el miembro tubular está adaptado para insertarse en la bolsa creada por el tejido del estómago, para permitir la inserción del dispositivo de llenado de volumen a través del miembro tubular.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende además una unidad de cierre del tejido adaptada para cerrar la abertura creada en la bolsa.
Según otra realización, en la que el instrumento comprende además un dispositivo de tracción o empuje del tejido estomacal adaptado para sujetar y traccionar o empujar una porción del tejido estomacal.
Según otra realización más, en la que el dispositivo de tracción o empuje del tejido estomacal está adaptado para acoplarse al tejido estomacal utilizando un miembro de penetración del tejido estomacal o un miembro de sujeción del estómago.
Según otra realización más, en la que el dispositivo de tracción o empuje del tejido estomacal está adaptado para acoplarse al tejido estomacal mediante succión.
Según otra realización más, en la que el dispositivo de tracción del tejido estomacal está adaptado para tirar del tejido estomacal hacia una abertura de un espacio luminal en el interior del instrumento.
Según otra realización más, en la que el área de una primera sección transversal del espacio luminal es mayor que el área de una segunda sección transversal paralela colocada en la abertura del espacio luminal, colocada más distalmente en el espacio luminal o distalmente en el instrumento.
Un instrumento según otra realización, en el que la unidad está adaptada para colocarse más distal en el instrumento que el espacio luminal, de tal forma que la unidad crea una bolsa cuando se suministra el al menos un miembro fijador.
Un instrumento de acuerdo con otra realización, en el que una porción retráctil se coloca más distal que la primera y segunda unidad, permitiendo así la retirada del instrumento después de que los miembros de fijación han sido entregados.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende al menos una unión operable adaptada para permitir que una primera porción del instrumento se coloque dentro del estómago en una posición tal que la capa de tejido del estómago y la capa de tejido del esófago se coloquen entre la primera porción del instrumento y una segunda porción del instrumento.
Un instrumento según otra realización más, en el que la primera y la segunda unidad están adaptadas para colocar los miembros de fijación por encima de la unión gastroesofágica.
Según otra realización, en la que el instrumento está adaptado para colocar los miembros de fijación por encima de la unión gastroesofágica para crear un túnel entre el esófago y el estómago por encima de la unión.
Según otra realización más, en la que el instrumento comprende además una unión operable para colocar una porción del instrumento en el interior del estómago por encima de la unión gastroesofágica en relación con el eje cráneocaudal del paciente.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para colocar el al menos un segundo miembro de fijación perpendicularmente al al menos un primer miembro de fijación.
Un instrumento según otra realización, en el que el instrumento está adaptado para crear una bolsa y colocar al menos un primer miembro de fijación para crear la bolsa, y en el que el instrumento está adaptado para colocar al menos un segundo miembro de fijación para crear la bolsa, de tal manera que el al menos un segundo miembro de fijación se cruza con el al menos un primer miembro de fijación.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para colocar el al menos un segundo miembro de fijación perpendicularmente al al menos un primer miembro de fijación.
Un instrumento endoscópico según otra realización, para insertar un dispositivo de llenado de volumen en una bolsa creada de tejido estomacal, en la zona del estómago de un paciente, comprendiendo el instrumento un miembro alargado adaptado para transportar el dispositivo de llenado de volumen a la bolsa.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento comprende un miembro tubular adaptado para ser insertado en una bolsa creada en el tejido del estómago, en la que el instrumento está adaptado para suministrar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en la bolsa creada en el tejido del estómago a través del miembro tubular.
Una posible ventaja de insertar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en la bolsa puede ser la capacidad de evitar el íleo en caso de que la bolsa se rompa. El íleo puede ser perjudicial y causar una gran incomodidad al paciente. La pluralidad de objetos de llenado de volumen puede satisfacer la propiedad de evitar el íleo, debido al tamaño individual de cada dispositivo de llenado de volumen, y como pluralidad satisfacer la propiedad de llenar el volumen requerido por el tratamiento. Dicho tratamiento puede requerir un instrumento endoscópico con adopciones significativas para permitir el transporte eficiente y seguro de los dispositivos de llenado de volumen dentro de la bolsa.
Según otra realización más, en la que el instrumento comprende un miembro tubular adaptado para suministrar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen esférico.
Según otra realización, el miembro tubular tiene una sección transversal cilíndrica.
Según otra realización más, en la que el instrumento comprende un miembro tubular adaptado para suministrar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen poliédrico.
Según otra realización, el miembro tubular tiene una sección transversal poligonal.
Según otra realización más, en la que el instrumento comprende un conducto adaptado para ser insertado en una bolsa creada en el tejido del estómago, y en la que el instrumento está adaptado para suministrar un fluido solidificante en la bolsa creada en el tejido del estómago a través del conducto.
Un instrumento según otra realización, en el que el instrumento comprende además un miembro tubular adaptado para insertar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen y un fluido solidificante en la bolsa.
Un instrumento según otra realización más, en el que el miembro alargado comprende un miembro tubular adaptado para ser insertado en una bolsa creada en el tejido del estómago, y en el que el instrumento está adaptado para suministrar un dispositivo de llenado de volumen expandible en la bolsa creada en el tejido del estómago a través del miembro tubular.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende además un conducto adaptado para inyectar un fluido solidificante en el dispositivo de llenado de volumen expandible.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende además un miembro tubular adaptado para insertar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en el dispositivo de llenado de volumen expandible.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende un miembro tubular adaptado para suministrar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen esférico.
Según otra realización, el miembro tubular tiene una sección transversal cilíndrica.
Según otra realización más, en la que el instrumento comprende un miembro tubular adaptado para suministrar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen poliédrico.
Según otra realización, el miembro tubular tiene una sección transversal poligonal.
Según otra realización más, en la que el instrumento comprende además un miembro tubular adaptado para suministrar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen y un fluido solidificante al dispositivo de llenado de volumen expandible.
Un instrumento según otra realización, en el que la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen están adaptados para ser conectados entre sí para formar un dispositivo de llenado de volumen interconectado, después de que la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen han sido entregados en la bolsa.
Un instrumento según otra realización más, en el que el instrumento comprende además al menos una unidad adaptada para suministrar miembros fijadores, y en el que los miembros fijadores están adaptados para penetrar al menos una capa de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico o estomacal.
Un instrumento según otra realización más, en el que el instrumento comprende al menos una unidad adaptada para suministrar miembros fijadores, y en el que los miembros fijadores están adaptados para penetrar al menos dos capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
Instrumento según otra realización, en el que al menos una unidad está adaptada para suministrar un elemento de fijación en forma de grapa o sutura.
Según otra realización, en la que la al menos una unidad está adaptada para suministrar un miembro fijador que comprende un primer y un segundo estado, en los que el miembro fijador está adaptado para, en el primer estado, penetrar en el tejido, y en el segundo estado, impedir que el miembro fijador penetre en el tejido.
Según otra realización, en la que el instrumento comprende un dispositivo de inserción del miembro de fijación y un dispositivo de alteración del miembro de fijación, en el que el dispositivo de inserción del miembro de fijación está adaptado para insertar el miembro de fijación a través del tejido, estando el dispositivo de fijación en el primer estado, y en el que el dispositivo de alteración del miembro de fijación está adaptado para alterar el estado del miembro de fijación de forma que el miembro de fijación se coloque en el segundo estado.
Según otra realización más, en la que el dispositivo de inserción del miembro de fijación y/o el dispositivo de modificación del miembro de inserción comprenden un miembro alargado adaptado para alojar el miembro de fijación.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento comprende además al menos un miembro de yunque, y en la que la unidad está adaptada para entregar el miembro de fijación de tal manera que el miembro de fijación penetra en el tejido del esófago y el tejido del estómago y se acopla al miembro de yunque.
De acuerdo con otra realización, en la que el miembro de yunque está adaptado para ser colocado dentro del esófago.
Un instrumento según otra realización, en el que el miembro de yunque está adaptado para ser colocado dentro del estómago.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento es un instrumento gastroscópico adaptado para ser insertado en el esófago y/o estómago a través de la garganta del paciente para operar en el esófago y/o estómago.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico adaptado para ser insertado en el paciente desde el exterior del paciente en la cavidad abdominal y además adaptado para ser insertado en el esófago y/o estómago a través de una abertura en la pared del estómago y/o esófago del paciente y operar en el esófago y/o estómago desde el interior del mismo.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico adaptado para introducirse en el paciente a través de un trocar desde el exterior del paciente hasta la cavidad abdominal y operar el esófago y/o el estómago desde el exterior del mismo.
Un instrumento según otra realización más, en el que la al menos una unidad está adaptada para suministrar miembros de fijación que penetran tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, para fijar entre sí las tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para crear la bolsa de tejido estomacal, mediante la fijación de dos capas de tejido estomacal entre sí.
Según otra realización, el instrumento comprende además un miembro cortante adaptado para crear una abertura en la bolsa desde el interior del estómago.
Según otra realización más, en la que la unidad está adaptada para suministrar miembros de fijación que penetran dos capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, para fijar entre sí al menos una de las dos capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
Según otra realización más, en la que la unidad está adaptada para suministrar al menos un miembro de fijación que penetra cuatro capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, para fijar entre sí al menos tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para crear la bolsa de tejido estomacal mediante la fijación de dos de las tres capas de tejido estomacal.
Según otra realización más, el instrumento comprende al menos una unión operable, para permitir que el instrumento suministre el dispositivo de llenado de volumen a la bolsa, cuando la bolsa está creada al menos en parte de tejido del fondo del estómago.
Según otra realización más, el instrumento comprende al menos dos uniones operables, para permitir que el instrumento suministre el dispositivo de llenado de volumen a la bolsa, cuando la bolsa está creada al menos en parte de tejido del fondo del estómago.
Según otra realización más, en la que la segunda unión está situada a una distancia de la primera unión operable. De acuerdo con otra realización, que comprende una unidad de entrega de los miembros de fijación, en el que la unidad se coloca a una distancia de la primera unión operable.
Un instrumento según otra realización, en el que la unidad se coloca a una distancia de la segunda unión operable. Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende además una unidad de cierre del tejido adaptada para cerrar una abertura creada en la bolsa.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende además un dispositivo de tracción o empuje del tejido estomacal adaptado para sujetar y traccionar o empujar una porción del tejido estomacal.
Un instrumento según otra realización más, en el que el dispositivo de tracción o empuje del tejido estomacal está adaptado para acoplarse al tejido estomacal utilizando un miembro penetrante del tejido estomacal o un miembro de sujeción del estómago.
Un instrumento según otra realización más, en el que el dispositivo de tracción o empuje del tejido estomacal está adaptado para acoplarse al tejido estomacal mediante succión.
Un instrumento según otra realización más, en el que el dispositivo de tracción o empuje del tejido estomacal está adaptado para acoplarse al tejido estomacal utilizando un fluido presurizado.
Un instrumento según otra realización más, en el que el dispositivo de tracción del tejido estomacal está adaptado para tirar del tejido estomacal hacia una abertura de un espacio luminal en el interior del instrumento.
Un instrumento según otra realización más, en el que el área de una primera sección transversal del espacio luminal es mayor que el área de una segunda sección transversal paralela colocada en la abertura del espacio luminal, colocada más distalmente en el espacio luminal o distalmente en el instrumento.
Un instrumento según otra realización más, en el que la unidad está adaptada para colocarse más distal en el instrumento que el espacio luminal, de tal forma que el espacio luminal crea una bolsa cuando se suministra el al menos un miembro fijador.
Un instrumento de acuerdo con otra realización, en el que una porción retráctil se coloca más proximal que la unidad, lo que permite la retirada del instrumento después de que los miembros de fijación han sido entregados.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende al menos una unión operable adaptada para permitir que una primera porción del instrumento se coloque dentro del estómago en una posición tal que la capa de tejido del estómago y la capa de tejido del esófago se coloquen entre la primera porción del instrumento y una segunda porción del instrumento.
Un instrumento según otra realización más, en el que la unidad está adaptada para colocar el al menos un miembro de fijación por encima de la unión gastroesofágica.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para colocar el al menos un miembro de fijación por encima de la unión gastroesofágica para crear un túnel entre el esófago y el estómago por encima de la unión.
Según otra realización, en la que el instrumento comprende además una unión operable para colocar una porción del instrumento en el interior del estómago por encima de la unión gastroesofágica en relación con el eje cráneo-caudal del paciente.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento está adaptado para crear una bolsa y colocar al menos un primer miembro de fijación para crear la bolsa, y en la que el instrumento está adaptado para colocar al menos un segundo miembro de fijación para crear la bolsa, de tal manera que el al menos un segundo miembro de fijación se cruza con el al menos un primer miembro de fijación.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para colocar el al menos un segundo miembro de fijación perpendicularmente al al menos un primer miembro de fijación.
Según aún otra realización más, en la que el instrumento comprende además una segunda unidad adaptó para entregar un segundo fijando miembro, en el que las unidades primera y segunda están adaptadas para ser arregladas de modo que la primera unidad puede entregar el primer fijando miembro en un primer punto a lo largo de un primer eje longitudinal de la superficie del esófago sustancialmente paralelo al eje central del esófago, y en el que la segunda unidad está adaptada para estar dispuesta de tal manera que la segunda unidad pueda entregar el segundo miembro de fijación en un segundo punto a lo largo de un segundo eje longitudinal de la superficie del esófago sustancialmente paralelo al primer eje longitudinal de la superficie del esófago y al centro del eje central del esófago, en donde el primer eje longitudinal de la superficie del esófago está posicionado a una distancia del segundo eje longitudinal de la superficie del esófago, radialmente en relación con el eje central del esófago..
De acuerdo con otra realización, en la que la primera y segunda unidades están adaptadas para entregar el primer y segundo miembro de fijación sustancialmente simultáneamente o en una secuencia.
Según otra forma de realización, en la que la primera y/o segunda unidades están adaptadas para suministrar un miembro fijador en forma de grapa o sutura.
Un instrumento endoscópico según otra realización, en el que el instrumento comprende al menos una unidad adaptada para suministrar miembros fijadores para penetrar al menos dos capas de tejido estomacal, en el que el instrumento está adaptado para colocar los miembros fijadores para crear un espacio sustancialmente cerrado rodeado por la pared estomacal, en el que el instrumento tiene una forma que le permite colocar los miembros fijadores en la pared estomacal creando una bolsa de pared estomacal que incluye el espacio cerrado.
La creación de un espacio cerrado rodeado por la pared del estómago puede ser menos invasiva en comparación con otros procedimientos de creación de una bolsa hueca a partir de tejido estomacal.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento está adaptado para fijar una bolsa formada como una bolsa de tabaco que presenta una parte del cuello de la bolsa que se arruga hacia adelante y hacia atrás para crear el espacio cerrado, cuando el instrumento se utiliza en el tejido del estómago.
Además, una bolsa que tiene la forma de una bolsa de tabaco puede permitir procedimiento secuenciado y procedimiento para crear la bolsa sustancialmente tener el tamaño previsto. Además, el procedimiento secuenciado puede ser más eficiente para el endoscopista y disminuir el riesgo de error humano en el tratamiento.
Según otra realización más, en la que el instrumento se adapta para fijar una bolsa formada como una bolsa doblada plana con los miembros de fijación colocados en una curva para crear el espacio cerrado, cuando el instrumento que es utilizado en tejido del estómago.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento está adaptado para predefinir la bolsa mediante succión al vacío para succionar la bolsa en una forma predefinida, al colocar los miembros de fijación y el instrumento que se utiliza en el tejido del estómago.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para predefinir la bolsa sujetando y tirando o empujando de la pared estomacal hacia una forma de bolsa pre-fijadora, al colocar los miembros fijadores y el instrumento que se utiliza sobre el tejido estomacal.
Según otra realización, el instrumento está adaptado para suministrar un elemento de fijación en forma de grapa o sutura.
De acuerdo con otra realización, que comprende al menos una unidad está adaptada para suministrar un miembro fijador que comprende un primer y segundo estado, en el que el miembro fijador está adaptado para, en el primer estado, penetrar en el tejido, y en el segundo estado, impedir que el miembro fijador penetre en el tejido.
Un instrumento según otra realización, donde el instrumento comprende un dispositivo de inserción de miembro de fijación y un dispositivo de alteración de miembro de fijación, donde el dispositivo de inserción de miembro de fijación está adaptado para insertar el miembro de fijación a través del tejido, estando el dispositivo de fijación en el primer estado, y donde el dispositivo de alteración de miembro de fijación está adaptado para alterar el estado del miembro de fijación de tal manera que el miembro de fijación se coloca en el segundo estado.
Un instrumento según otra realización más, en el que el dispositivo de inserción del miembro de fijación y/o el dispositivo de alteración del miembro de inserción comprende un miembro alargado adaptado para alojar el miembro de fijación.
Un instrumento de acuerdo con otra realización, en el que el instrumento comprende además al menos un miembro de yunque, y en el que la unidad está adaptada para entregar el miembro de fijación de tal manera que el miembro de fijación penetra en el tejido del estómago y se acopla al miembro de yunque.
Un instrumento de acuerdo con otra realización, en el que el miembro de yunque está adaptado para ser colocado dentro o fuera del estómago.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento es un instrumento gastroscópico adaptado para ser introducido en el estómago a través de la garganta y el esófago del paciente y operar en el estómago pasando por el interior del mismo.
Un instrumento de acuerdo con otra realización, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico adaptado para ser insertado en el paciente desde el exterior del paciente en la cavidad abdominal y además adaptado para ser insertado en el estómago a través de una abertura de incisión en la pared del estómago del paciente y operar en el estómago desde el interior del mismo.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico adaptado para introducirse en el paciente a través de un trocar desde el exterior del paciente hasta la cavidad abdominal y operar en el estómago desde el exterior del mismo.
Según otra realización, en la que el instrumento está adaptado para suministrar miembros de fijación que penetran tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, para fijar las tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago entre sí.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para crear una bolsa de tejido estomacal, mediante la fijación de dos capas de tejido estomacal.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para crear la bolsa alrededor de un dispositivo de llenado de volumen colocado en contacto con el tejido del estómago.
Según otra realización, el instrumento comprende además un miembro cortante adaptado para crear una abertura en la bolsa desde el interior del estómago.
Según otra realización más, en la que la unidad está adaptada para suministrar miembros de fijación que penetran dos capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, para fijar entre sí al menos una de las dos capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
Según otra realización más, en la que la unidad está adaptada para suministrar al menos un miembro de fijación que penetra cuatro capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, para fijar entre sí al menos tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
Un instrumento según otra realización, en la que el instrumento está adaptado para crear una bolsa de tejido estomacal, mediante la fijación de dos de las tres capas de tejido estomacal.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para crear la bolsa alrededor de un dispositivo de llenado de volumen colocado en contacto con el tejido del estómago.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende además un miembro cortante adaptado para crear una abertura en la bolsa desde el exterior del estómago.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado además para insertar un dispositivo de llenado de volumen en la bolsa, después de la creación de la bolsa.
Un instrumento según otra realización más, en el que el instrumento está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende un líquido solidificante.
Según otra realización, en la que el instrumento comprende un conducto adaptado para ser insertado en la bolsa creada en el tejido del estómago, en la que el instrumento está adaptado para suministrar el fluido solidificante en la bolsa a través del conducto.
Según otra realización más, el instrumento comprende al menos una unión operable, para permitir que el instrumento suministre el líquido solidificante a la bolsa.
El Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen.
De acuerdo con otra realización, en la que la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen están adaptados para ser conectados entre sí para formar un dispositivo de llenado de volumen interconectado, después de que la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen se han insertado en la bolsa.
Según otra realización más, en la que el instrumento comprende además un miembro tubular adaptado para ser insertado en la bolsa creada del tejido del estómago, en la que el instrumento está adaptado para suministrar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en la bolsa creada del tejido del estómago a través del miembro tubular.
Un instrumento según otra realización, en el que el instrumento comprende al menos una unión operable, para permitir que el instrumento suministre la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a la bolsa, cuando la bolsa se crea a partir de tejido del fondo del estómago o tejido del estómago en general.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende un dispositivo de llenado de volumen expandible.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para llenar el dispositivo de llenado de volumen expandible con un líquido solidificante.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para llenar el dispositivo de llenado de volumen expandible con una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen.
Según otra realización, en la que el instrumento está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende una combinación de: una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen, y un líquido solidificante.
Según otra realización, el instrumento comprende además un miembro tubular alargado adaptado para permitir que el dispositivo de llenado de volumen pase a través del miembro tubular y dentro de la bolsa.
Según otra realización más, en la que el miembro tubular está adaptado para insertarse en la bolsa creada por el tejido del estómago, para permitir la inserción del dispositivo de llenado de volumen a través del miembro tubular.
Un instrumento según otra realización, en la que el instrumento comprende además una unidad de cierre del tejido adaptada para cerrar la abertura creada en la bolsa.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende además un dispositivo de tracción o empuje del tejido estomacal adaptado para sujetar y traccionar o empujar una porción del tejido estomacal.
Un instrumento según otra realización más, en el que el dispositivo de tracción o empuje del tejido estomacal está adaptado para acoplarse al tejido estomacal utilizando un miembro penetrante del tejido estomacal o un miembro de sujeción del estómago.
Según otra realización, en la que el dispositivo de tracción o empuje del tejido estomacal está adaptado para acoplarse al tejido estomacal mediante succión.
Según otra realización más, en la que el dispositivo de tracción del tejido estomacal está adaptado para tirar del tejido estomacal hacia una abertura de un espacio luminal en el interior del instrumento.
Según otra realización más, en la que el área de una primera sección transversal del espacio luminal es mayor que el área de una segunda sección transversal paralela colocada en la abertura del espacio luminal, colocada más distalmente en el espacio luminal o distalmente en el instrumento.
Según otra realización más, en la que el espacio luminal se coloca más distal en el instrumento que una unidad que suministra el miembro fijador, de forma que el espacio luminal crea una bolsa cuando se suministra el al menos un miembro fijador.
Según otra realización más, que comprende dos porciones del instrumento, en la que el instrumento comprende al menos una unión operable adaptada para permitir que una primera porción del instrumento se coloque dentro del estómago y una segunda porción se coloque fuera del estómago en una posición tal que las dos capas de tejido del estómago se coloquen entre la primera porción del instrumento y la segunda porción del instrumento.
Un instrumento según otra realización, en el que la primera y segunda porciones están adaptadas para colocar los miembros de fijación.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para colocar los miembros de fijación por encima de la unión gastroesofágica para crear un túnel entre el esófago y el estómago por encima de la unión.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende además una unión operable para colocar la porción del instrumento dentro del estómago.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para colocar el al menos un segundo miembro de fijación perpendicularmente al al menos un primer miembro de fijación.
Un instrumento de acuerdo con otra realización, en el que el instrumento está adaptado para crear una bolsa y colocar al menos un primer miembro de fijación para crear la bolsa, y en el que el instrumento está adaptado para colocar al menos un segundo miembro de fijación para crear la bolsa, de tal manera que el al menos un segundo miembro de fijación se cruza con el al menos un primer miembro de fijación.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para colocar el al menos un segundo miembro de fijación perpendicularmente al al menos un primer miembro de fijación.
De acuerdo con otra realización, en la que una porción retráctil se coloca más proximal que la unidad, lo que permite la retirada del instrumento después de que los miembros de fijación han sido entregados.
Según otra realización más, el instrumento comprende al menos una unión operable para permitir que el instrumento cree la bolsa.
Según otra realización, el instrumento comprende al menos una segunda unión operable, que permite al instrumento crear la bolsa.
Según otra realización más, en la que la segunda unión está situada a una distancia de la primera unión operable.
De acuerdo con otra realización, que comprende una unidad de entrega de los miembros de fijación, en el que la unidad se coloca a una distancia de la primera unión operable.
De acuerdo con otra realización, en la que la unidad se coloca a una distancia de la segunda unión operable.
Un instrumento, según una realización, para fijar al menos dos capas de tejido humano, en el que el instrumento comprende al menos una unidad adaptada para suministrar miembros fijadores en una fila para penetrar al menos parte de las al menos dos capas de tejido y adaptada para tener diferentes miembros fijadores penetrando en el tejido en la fila con al menos dos profundidades diferentes. Esta configuración del procedimiento puede ser menos invasiva y puede disminuir aún más el riesgo de problemas posteriores al tratamiento para el paciente. El tejido humano tiene un grosor variable. Por lo tanto, los elementos de fijación de diferentes profundidades pueden ser más adecuados para su propósito en algunos casos.
Según otra realización, en la que el al menos un instrumento está adaptado para suministrar miembros fijadores para fijar al menos dos capas de tejido humano durante una primera parte de la hilera penetrando con una primera profundidad en el tejido y fijar tres o más capas de tejido durante una segunda parte de la hilera con los miembros fijadores penetrando la segunda parte o más partes de la hilera con una segunda y mayor profundidad en el tejido para poder fijar las tres o más capas de tejido.
Según otra realización más, en la que el al menos un instrumento está adaptado para fijar cuatro o cinco capas de tejido durante una segunda parte o más partes de la hilera.
Según otra realización más, en la que el al menos un instrumento está adaptado para fijar al menos dos capas de tejido estomacal durante una primera parte de la hilera penetrando los miembros fijadores con una primera profundidad en el tejido y adaptado además para fijar una capa de tejido esofágico a las al menos dos capas de tejido estomacal durante una segunda parte o más partes de la hilera con los miembros fijadores penetrando la segunda parte o más partes de la hilera con una segunda y mayor profundidad en el tejido para poder fijar la capa de tejido esofágico a las al menos dos capas de tejido estomacal.
Un instrumento según otra realización, en la que el al menos un instrumento está adaptado para unir el tejido esofágico de una capa a tres capas de tejido estomacal.
Un instrumento según otra realización más, en la que el al menos un instrumento está adaptado para unir el tejido esofágico de una capa a cuatro capas de tejido estomacal.
Un instrumento según otra realización más, en la que el al menos un instrumento está adaptado para unir el tejido esofágico de una capa a al menos dos capas de tejido estomacal por encima de la unión gastroesofágica y por encima del esfínter cardial.
Un instrumento según otra realización más, en el que el al menos un instrumento comprende una unidad adaptada para suministrar miembros fijadores para fijar cuatro capas de tejido estomacal entre sí, en el que el instrumento está adaptado para fijar dos capas de la capa serosa estomacal y dos más dos capas de mucosa estomacal entre sí.
Un instrumento, según otra realización, para fijar tejido estomacal, que comprende una unidad adaptada para suministrar miembros fijadores para fijar unas dos primeras capas de tejido estomacal entre sí enfrentando la capa serosa contra la serosa, en el que el instrumento está adaptado para sujetar totalmente cuatro capas de tejido estomacal entre sí incluyendo las dos primeras capas, en el que el instrumento está adaptado para, al fijar las dos capas serosa contra la serosa, sujetar las otras dos capas de tejido estomacal una capa a cada lado de las dos primeras capas enfrentando así mucosa estomacal contra mucosa a cada lado de las dos primeras capas, en el que los miembros de fijación sólo sujetan las primeras capas estomacales internas capa serosa contra serosa. Un posible efecto de fijar el tejido de forma que las dos capas se enfrenten capa serosa contra serosa podría ser el aumento de la durabilidad de la fijación del tejido. Así, este instrumento podría ser menos invasivo.
Según otra realización más, en la que el instrumento comprende al menos una unidad adaptada para suministrar miembros fijadores, y en la que los miembros fijadores están adaptados para penetrar tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, en la que el instrumento está adaptado para colocar los miembros fijadores por encima de la unión gastroesofágica para fijar el esófago y el estómago por encima de la unión, en donde la al menos una unidad comprende una parte de esófago adaptada para ser colocada en el esófago y una parte de estómago adaptada para ser colocada en el estómago, en donde la parte de estómago y esófago está adaptada para colocar el miembro fijador sustancialmente entre sí con una fila de miembros fijadores, en el que el instrumento está adaptado para que una parte del instrumento que incluye la parte del esófago de la unidad se inserte en el esófago a través de la cavidad del estómago y una parte del instrumento que incluye la parte del estómago de la unidad se inserte en la cavidad del estómago desde la garganta, en el que el instrumento tiene una forma y comprende una unión que permite dirigirlo para que alcance una posición tanto en el esófago como en el estómago tal que al menos un miembro de fijación fije la capa serosa externa de la pared del estómago a la pared externa del esófago por encima de la unión gastroesofágica, en el que el instrumento está adaptado para colocar, en los dos extremos de la hilera de miembros de fijación, miembros de fijación con una profundidad más corta que se adentran en el tejido estomacal compuesto por dos capas de tejido estomacal en el mismo. Un instrumento adoptado para realizar tal procedimiento puede disminuir la invasividad y el riesgo de error humano relacionado con el procedimiento. Un instrumento adoptado para realizar tal procedimiento puede aumentar más lejos la velocidad y la precisión del endoscopista.
Un instrumento según otra realización, en el que la parte esofágica de la unidad está situada a una distancia de la unión que es mayor que una distancia entre la parte interior plegada más caudal correspondiente del estómago en la región del ángulo de His y el borde craneal del esfínter del cardias, y en el que la parte estomacal del instrumento tiene una distancia desde la parte estomacal de la unidad hasta el extremo del instrumento menor que la distancia entre el borde craneal del esfínter del cardias y el techo craneal interno de la cavidad del fondo del estómago, en la posición del instrumento cuando se coloca en el estómago. Esta forma de realización del instrumento puede permitir un tratamiento en el que uno de los posibles efectos es disminuir los riesgos de incomodidad del paciente y los problemas relacionados con el vaciado del contenido del estómago a través del vómito o la eructación. Por lo tanto, este procedimiento puede restaurar la función del músculo del esfínter de cierre del cardias en mayor medida.
Un instrumento según otra realización más, en el que el instrumento es un instrumento para tratar la enfermedad de reflujo, en el que el instrumento comprende: una primera unidad adaptada para entregar un primer miembro fijador para fijar el tejido del esófago al tejido del estómago, y una segunda unidad adaptada para entregar un segundo miembro fijador, en donde la primera y segunda unidades están adaptadas para ser dispuestas de tal manera que la primera unidad puede entregar el primer miembro fijador en un primer punto a lo largo de un primer eje longitudinal de la superficie del esófago sustancialmente paralelo al eje central del esófago, y en el que la segunda unidad está adaptada para estar dispuesta de tal manera que la segunda unidad pueda entregar el segundo miembro de fijación en un segundo punto a lo largo de un segundo eje longitudinal de la superficie del esófago sustancialmente paralelo al primer eje longitudinal de la superficie del esófago y al centro del eje central del esófago, en donde el primer eje longitudinal de la superficie del esófago está posicionado a una distancia del segundo eje longitudinal de la superficie del esófago, radialmente en relación con el eje central del esófago..
Un instrumento de acuerdo con otra realización, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico adaptado para ser insertado en el paciente desde el exterior del paciente en la cavidad abdominal y además adaptado para ser insertado en el estómago a través de una abertura de incisión en la pared del estómago del paciente y operar en el estómago desde el interior del mismo.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico adaptado para ser insertado en el paciente desde el exterior del paciente en la cavidad abdominal y operar en el estómago desde el exterior del mismo.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento laparoscópico está adaptado para insertarse en el paciente a través de un trocar desde el exterior del paciente hasta la cavidad abdominal.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento es un instrumento gastroscópico adaptado para ser introducido en el paciente desde la garganta del paciente hasta la cavidad estomacal y operar en el estómago desde el interior del mismo.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento es un instrumento gastroscópico adaptado para ser introducido en el paciente desde la garganta del paciente hasta la cavidad estomacal y penetrar aún más en la pared estomacal entrando en la cavidad abdominal y operando en el estómago desde el exterior del mismo.
Un instrumento según otra realización más, en el que la unidad está adaptada para suministrar al menos un miembro fijador para fijar el tejido del estómago sin penetrar la capa mucosa de la pared del estómago.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento es un instrumento para tratar la obesidad adaptado para reducir sustancialmente el volumen de la cavidad del estómago.
Un instrumento según otra realización más, en el que la unidad está adaptada para sujetar cuatro capas de estómago para crear una bolsa de pared estomacal desde el exterior del estómago con un espacio cerrado dentro de la bolsa, y adaptada para suministrar al menos un miembro fijador para fijar el tejido estomacal penetrando sólo dos capas musculares de la pared estomacal.
Un instrumento de acuerdo con otra realización, en el que el instrumento comprende al menos una unidad adaptada para entregar los miembros de fijación para penetrar en al menos dos capas de tejido del estómago, en el que el instrumento está adaptado para colocar los miembros de fijación para crear un espacio sustancialmente cerrado rodeado por la pared del estómago, en el que el instrumento tiene una forma que le permite colocar los miembros de fijación en la pared del estómago creando una bolsa de la pared del estómago que incluye el espacio cerrado.
Un instrumento de acuerdo con otra realización, en el que el instrumento está adaptado para fijar una bolsa formada como una bolsa de tabaco que presenta una parte del cuello de la bolsa que se arruga hacia atrás y hacia adelante para crear el espacio cerrado, cuando el instrumento se está utilizando en el tejido del estómago.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento está adaptado para fijar una bolsa formada como una bolsa plana plegada con los miembros de fijación colocados en una curva para crear el espacio cerrado, cuando el instrumento se utiliza en el tejido del estómago.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento está adaptado para predefinir la bolsa mediante succión al vacío para succionar la bolsa en una forma predefinida, al colocar los miembros de fijación y el instrumento que se utiliza en el tejido del estómago.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para predefinir la bolsa sujetando y tirando o empujando de la pared estomacal hacia una forma de bolsa pre-fijadora, al colocar los miembros fijadores y el instrumento que se utiliza sobre el tejido estomacal.
Según otra realización, el instrumento está adaptado para suministrar un elemento de fijación en forma de grapa o sutura.
De acuerdo con otra realización, que comprende al menos una unidad está adaptada para suministrar un miembro fijador que comprende un primer y segundo estado, en el que el miembro fijador está adaptado para, en el primer estado, penetrar en el tejido, y en el segundo estado, impedir que el miembro fijador penetre en el tejido.
Según otra realización, en la que el instrumento comprende un dispositivo de inserción del miembro de fijación y un dispositivo de alteración del miembro de fijación, en el que el dispositivo de inserción del miembro de fijación está adaptado para insertar el miembro de fijación a través del tejido, estando el dispositivo de fijación en el primer estado, y en el que el dispositivo de alteración del miembro de fijación está adaptado para alterar el estado del miembro de fijación de forma que el miembro de fijación se coloque en el segundo estado.
Según otra realización más, en la que el dispositivo de inserción del miembro de fijación y/o el dispositivo de modificación del miembro de inserción comprenden un miembro alargado adaptado para alojar el miembro de fijación.
Un instrumento según otra realización, en el que el instrumento comprende además al menos un miembro de yunque, y en el que la unidad está adaptada para suministrar el miembro de fijación de tal manera que el miembro de fijación penetra en el tejido del estómago y se acopla al miembro de yunque.
Un instrumento de acuerdo con otra realización, en el que el miembro de yunque está adaptado para ser colocado dentro o fuera del estómago.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento es un instrumento gastroscópico adaptado para ser introducido en el estómago a través de la garganta y el esófago del paciente y operar en el estómago pasando por el interior del mismo.
Un instrumento de acuerdo con otra realización, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico adaptado para ser insertado en el paciente desde el exterior del paciente en la cavidad abdominal y además adaptado para ser insertado en el estómago a través de una abertura de incisión en la pared del estómago del paciente y operar en el estómago desde el interior del mismo.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico adaptado para introducirse en el paciente a través de un trocar desde el exterior del paciente hasta la cavidad abdominal y operar en el estómago desde el exterior del mismo.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para suministrar miembros de fijación que penetran tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, para fijar las tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago entre sí.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para crear una bolsa de tejido estomacal, mediante la fijación de dos capas de tejido estomacal.
Según otra realización, en la que el instrumento está adaptado para crear la bolsa alrededor de un dispositivo de llenado de volumen colocado en contacto con el tejido del estómago.
Según otra realización, el instrumento comprende además un miembro cortante adaptado para crear una abertura en la bolsa desde el interior del estómago.
Según otra realización más, en la que la unidad está adaptada para suministrar miembros de fijación que penetran dos capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, para fijar entre sí al menos una de las dos capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
Según otra realización más, en la que la unidad está adaptada para suministrar al menos un miembro de fijación que penetra cuatro capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, para fijar entre sí al menos tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para crear una bolsa de tejido estomacal, mediante la fijación de dos de las tres capas de tejido estomacal.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para crear la bolsa alrededor de un dispositivo de llenado de volumen colocado en contacto con el tejido del estómago.
Según otra realización, el instrumento comprende además un miembro cortante adaptado para crear una abertura en la bolsa desde el exterior del estómago.
Según otra realización más, en la que el instrumento está además adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen en la bolsa, después de la creación de la bolsa.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende un líquido solidificante.
El instrumento según la reivindicación 45, en el que el instrumento comprende un conducto adaptado para ser insertado en la bolsa creada en el tejido del estómago, en el que el instrumento está adaptado para suministrar el fluido solidificante en la bolsa a través del conducto.
Un instrumento según otra realización, en el que el instrumento comprende al menos una unión operable, para permitir que el instrumento suministre el líquido solidificante a la bolsa.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen.
Un instrumento de acuerdo con otra realización, en el que la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen están adaptados para ser conectados entre sí para formar un dispositivo de llenado de volumen interconectado, después de que la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen se han insertado en la bolsa.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende además un miembro tubular adaptado para insertarse en la bolsa creada del tejido estomacal, en la que el instrumento está adaptado para suministrar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en la bolsa creada del tejido estomacal a través del miembro tubular. Un instrumento según otra realización más, en el que el instrumento comprende al menos una unión operable, para permitir que el instrumento suministre la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a la bolsa, cuando la bolsa se crea a partir de tejido del fondo del estómago o tejido del estómago en general.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende un dispositivo de llenado de volumen expandible.
Según otra realización, en la que el instrumento está adaptado para llenar el dispositivo de llenado de volumen expandible con un líquido solidificante.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para llenar el dispositivo de llenado de volumen expandible con una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende una combinación de: una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen, y un líquido solidificante. Según otra realización, el instrumento comprende además un miembro tubular alargado adaptado para permitir que el dispositivo de llenado de volumen pase a través del miembro tubular y dentro de la bolsa.
Según otra realización más, en la que el miembro tubular está adaptado para insertarse en la bolsa creada por el tejido del estómago, para permitir la inserción del dispositivo de llenado de volumen a través del miembro tubular.
Según otra realización más, el instrumento comprende además una unidad de cierre del tejido adaptada para cerrar la abertura creada en la bolsa.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento comprende además un dispositivo de tracción o empuje del tejido estomacal adaptado para sujetar y traccionar o empujar una porción del tejido estomacal.
Según otra realización más, en la que el dispositivo de tracción o empuje del tejido estomacal está adaptado para acoplarse al tejido estomacal utilizando un miembro de penetración del tejido estomacal o un miembro de sujeción del estómago.
Según otra realización más, en la que el dispositivo de tracción o empuje del tejido estomacal está adaptado para acoplarse al tejido estomacal mediante succión.
Un instrumento según otra realización, en el que el dispositivo de tracción del tejido estomacal está adaptado para tirar del tejido estomacal hacia una abertura de un espacio luminal en el interior del instrumento.
Un instrumento según otra realización más, en el que el área de una primera sección transversal del espacio luminal es mayor que el área de una segunda sección transversal paralela colocada en la abertura del espacio luminal, colocada más distalmente en el espacio luminal o distalmente en el instrumento.
Un instrumento de acuerdo con otra realización, en el que el espacio luminal se coloca más distal en el instrumento que una unidad de entrega del miembro de fijación, de tal manera que el espacio luminal crea una bolsa cuando se entrega el al menos un miembro de fijación.
Un instrumento según otra realización más, que comprende dos porciones del instrumento, en el que el instrumento comprende al menos una unión operable adaptada para permitir que una primera porción del instrumento se coloque dentro del estómago y una segunda porción se coloque fuera del estómago en una posición tal que las dos capas de tejido del estómago se coloquen entre la primera porción del instrumento y la segunda porción del instrumento.
Un instrumento según otra realización más, en el que la primera y segunda porciones están adaptadas para colocar los miembros de fijación.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para colocar los miembros de fijación por encima de la unión gastroesofágica para crear un túnel entre el esófago y el estómago por encima de la unión.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende además una unión operable para colocar la porción del instrumento dentro del estómago.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para colocar el al menos un segundo miembro de fijación perpendicularmente al al menos un primer miembro de fijación.
Un instrumento de acuerdo con otra realización, en el que el instrumento está adaptado para crear una bolsa y colocar al menos un primer miembro de fijación para crear la bolsa, y en el que el instrumento está adaptado para colocar al menos un segundo miembro de fijación para crear la bolsa, de tal manera que el al menos un segundo miembro de fijación se cruza con el al menos un primer miembro de fijación.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para colocar el al menos un segundo miembro de fijación perpendicularmente al al menos un primer miembro de fijación.
Un instrumento de acuerdo con otra realización, en el que una porción retráctil se coloca más proximal que la unidad, lo que permite la eliminación del instrumento después de que los miembros de fijación han sido entregados.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende al menos una unión operable, para permitir que el instrumento cree la bolsa.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende al menos una segunda unión operable adicional, para permitir que el instrumento cree la bolsa.
Un instrumento según otra realización más, en el que la segunda unión está situada a una distancia de la primera unión operable.
Un instrumento de acuerdo con otra realización, que comprende una unidad de entrega de los miembros de fijación, en el que la unidad se coloca a una distancia de la primera unión operable.
Un instrumento según otra realización más, en la que la unidad se coloca a una distancia de la segunda unión operable.
Un instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende además al menos un miembro de yunque o una unidad para suministrar miembros de fijación colocados sobre; un tubo gastroesofágico separado o tubo esofágico o un gastroscopio adaptado para ser colocado en el esófago con la unidad por encima del cardias, en el que el instrumento está adaptado para ser introducido en la cavidad abdominal para sujetarse en ambos lados del esófago en la posición de la unidad y en el que la unidad está adaptada para ser implicada en la fijación de tejido de estómago a la pared derecha del tejido esofágico, cuando el instrumento entrega el miembro de fijación de tal manera que el miembro de fijación penetra en el tejido del estómago y en el tejido de la pared derecha del esófago y se acopla a la unidad para fijar el tejido del estómago y del esófago por encima del esfínter cardial.
Según otra realización, en la que el instrumento es un instrumento para tratar la enfermedad de reflujo, en la que el instrumento comprende:
un primer miembro alargado que comprende una primera parte de una unidad montada en el miembro alargado para acoplarse en la colocación de los miembros fijadores, en el que el miembro alargado y la primera parte de la unidad están adaptados para colocarse en el esófago para acoplarse en el miembro fijador fijando el tejido del esófago al tejido del estómago, y un segundo miembro alargado espaciado del primer miembro alargado que comprende una segunda parte de la unidad para acoplarse en la colocación de los miembros fijadores, en el que el segundo miembro alargado está adaptado para ser colocado en la cavidad abdominal fuera del estómago y adaptado además para sujetar el esófago desde el exterior del mismo, incluyendo el tejido del estómago desde el exterior del mismo, en la posición de la primera parte de la unidad colocada por encima del esfínter del cardias y por debajo del músculo del diafragma, en el que la unidad, teniendo la segunda y la primera parte en una posición predefinida una con respecto a la otra, está adaptada para acoplarse a los miembros fijadores y suministrarlos.
Según otra realización más, en la que el instrumento comprende: un primer miembro alargado que comprende una primera parte de una unidad montada en el primer miembro alargado y un segundo miembro alargado que comprende una segunda parte de una unidad montada en el segundo miembro alargado, para acoplar la colocación de uno o más miembros de fijación, en el que el miembro alargado está adaptado para ser colocado en la cavidad abdominal fuera del estómago y además adaptado para sujetar el esófago desde el exterior del mismo incluyendo sujetar el tejido del fondo del estómago desde el exterior del mismo, en la posición del esófago por encima del esfínter del cardias y por debajo del músculo del diafragma, en el que la unidad, cuando tiene la segunda y la primera parte en una posición predefinida entre sí, está adaptada para acoplarse con los miembros de fijación y suministrarlos para sujetar y fijar la pared del fondo del estómago plegada que incluye dos capas de pared del fondo del estómago a una capa de pared del esófago, en el que el instrumento está adaptado para suministrar el uno o más miembros de fijación con una profundidad que sujeta sólo una capa de las dos capas sujetadas de tejido esofágico.
Un instrumento, según otra realización, para fijar el esófago al estómago, en el que el instrumento comprende además al menos un miembro de yunque o una unidad para suministrar miembros de fijación colocados en un tubo gastroesofágico separado o un tubo esofágico o un gastroscopio adaptado para ser colocado en el esófago con la unidad por encima del cardias, en el que el instrumento está adaptado para ser introducido en la cavidad abdominal para sujetar ambos lados del esófago en la posición de la unidad y en el que la unidad está adaptada para participar en la fijación del tejido del estómago a la pared derecha del tejido esofágico, cuando el instrumento entrega el miembro de fijación de tal manera que el miembro de fijación penetra en el tejido del estómago y el tejido de la pared derecha del esófago y se acopla con la unidad para fijar el estómago y el tejido esofágico por encima del esfínter del cardias. Dicho instrumento puede permitir al endoscopista realizar un tratamiento que comprenda una pluralidad de etapas de una manera más eficiente. Dicho instrumento puede además permitir al endoscopista disminuir el riesgo de error humano y puede además permitir al endoscopista, entregar los miembros de fijación con mayor precisión en las posiciones previstas-.
Un instrumento, según otra realización, para fijar el esófago al tejido del estómago, en el que el instrumento es un instrumento para tratar la enfermedad de reflujo, en el que el instrumento comprende:
un primer miembro alargado que comprende una primera parte de una unidad montada en el miembro alargado para acoplar la colocación de los miembros de fijación, en el que el miembro alargado y la primera parte de la unidad están adaptados para colocarse en el esófago para acoplar el miembro de fijación que fija el tejido del esófago al tejido del estómago, y
un segundo miembro alargado espaciado del primer miembro alargado que comprende una segunda parte de la unidad para acoplarse en la colocación de los miembros de fijación, en la que el segundo miembro alargado está adaptado para colocarse en la cavidad abdominal fuera del estómago y además adaptado para sujetar el esófago desde el exterior del mismo incluyendo el tejido del estómago desde el exterior del mismo, en la posición de la primera parte de la unidad situada por encima del esfínter del cardias y por debajo del músculo diafragma, en la que la unidad, teniendo la segunda y la primera parte en una posición predefinida entre sí, está adaptada para acoplarse a los miembros de fijación y suministrarlos.
Un instrumento, según otra realización más, para tratar la enfermedad por reflujo, en el que el instrumento comprende: un primer miembro alargado que comprende una primera parte de una unidad montada en el primer miembro alargado y un segundo miembro alargado que comprende una segunda parte de una unidad montada en el segundo miembro alargado, para acoplarse en la colocación de uno o más miembros de fijación, en el que los miembros alargados están adaptados para colocarse en la cavidad abdominal fuera del estómago y adaptados además para sujetar el esófago desde el exterior del mismo, incluyendo la sujeción del tejido del fondo del estómago desde el exterior del mismo, en la posición del esófago por encima del esfínter del cardias y por debajo del músculo del diafragma, en el que la unidad, cuando tiene la segunda y la primera parte en una posición predefinida entre sí, está adaptada para acoplarse con los miembros de fijación y suministrarlos para sujetar y fijar la pared del fondo del estómago plegada que incluye dos capas de pared del fondo del estómago a una capa de pared del esófago, en el que el instrumento está adaptado para suministrar el uno o más miembros de fijación con una profundidad que sujeta sólo una capa de las dos capas sujetadas de tejido esofágico.
Un instrumento, según otra realización, para crear una bolsa en el estómago desde el exterior del mismo, que comprende al menos un miembro de tracción para tirar del instrumento en la pared del estómago desde el exterior del mismo preformando una bolsa o impresión en la pared del estómago, en el que el instrumento comprende además un miembro de sujeción para sujetar la pared del estómago para completar la bolsa o preformar un cierre de la impresión, en el que el instrumento comprende además uno o más miembros de fijación adaptados para fijar un cierre de la bolsa o impresión del estómago para completar la creación de la bolsa cuando el instrumento se utiliza en la cavidad abdominal.
Un instrumento según otra realización más, en la que cuando el miembro que tira comprende una succión del vacío para sostener la bolsa o la impresión en lugar.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento laparoscópico está adaptado para ser insertado en el paciente a través de un trocar desde el exterior del paciente en la cavidad abdominal.
Según otra realización más, en la que la unidad está adaptada para suministrar al menos un miembro fijador para fijar el tejido del estómago sin penetrar la capa mucosa de la pared del estómago.
Según otra realización más, en la que el instrumento es un instrumento para tratar la obesidad adaptado para reducir sustancialmente el volumen de la cavidad del estómago.
Según otra realización más, en la que la unidad está adaptada para sujetar cuatro capas de estómago para crear una bolsa de pared estomacal desde el exterior del estómago con un espacio cerrado dentro de la bolsa, y adaptada para suministrar al menos un miembro fijador para fijar el tejido estomacal penetrando sólo dos capas musculares de la pared estomacal.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento comprende al menos una unidad adaptada para entregar los miembros de fijación para penetrar en al menos dos capas de tejido del estómago, en el que el instrumento está adaptado para colocar los miembros de fijación para crear un espacio sustancialmente cerrado rodeado por la pared del estómago, en el que el instrumento tiene una forma que le permite colocar los miembros de fijación en la pared del estómago creando una bolsa de la pared del estómago que incluye el espacio cerrado.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento está adaptado para fijar una bolsa formada como una bolsa de tabaco que presenta una parte del cuello de la bolsa que se arruga hacia adelante y hacia atrás para crear el espacio cerrado, cuando el instrumento se está utilizando en el tejido del estómago.
Según otra realización más, en la que el instrumento se adapta para fijar una bolsa formada como una bolsa doblada plana con los miembros de fijación colocados en una curva para crear el espacio cerrado, cuando el instrumento que es utilizado en tejido del estómago.
El instrumento según otra realización, en la que el instrumento está adaptado para predefinir la bolsa utilizando succión al vacío para succionar la bolsa en una forma predefinida, al colocar los miembros de fijación y el instrumento que se utiliza en el tejido del estómago.
El instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para predefinir la bolsa sujetando y tirando o empujando de la pared del estómago hacia una forma de bolsa pre-fijada, cuando se colocan los miembros fijadores y se utiliza el instrumento sobre el tejido del estómago.
El instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para suministrar un miembro fijador en forma de grapa o sutura.
El instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para crear una bolsa de tejido estomacal, mediante la fijación de dos capas de tejido estomacal.
El instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para crear la bolsa alrededor de un dispositivo de llenado de volumen colocado en contacto con el tejido del estómago.
El instrumento según otra realización más, en la que la unidad está adaptada para suministrar miembros de fijación que penetran dos capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, para fijar entre sí al menos una de las dos capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
El instrumento según otra realización más, en la que la unidad está adaptada para suministrar al menos un miembro de fijación que penetra cuatro capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, para fijar entre sí al menos tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
El instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está además adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen en la bolsa, después de la creación de la bolsa.
El instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende un líquido solidificante.
El instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende un conducto adaptado para ser insertado en la bolsa creada en el tejido del estómago, en la que el instrumento está adaptado para suministrar el fluido solidificante en la bolsa a través del conducto.
El instrumento según otra realización más, en la que el instrumento comprende al menos una unión operable, para permitir que el instrumento suministre el líquido solidificante a la bolsa.
El instrumento según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen.
De acuerdo con otra realización, en la que la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen están adaptados para ser conectados entre sí para formar un dispositivo de llenado de volumen interconectado, después de que la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen se han insertado en la bolsa.
De acuerdo con otra realización más, en la que el instrumento comprende además un miembro tubular adaptado para ser insertado en la bolsa creada del tejido del estómago, en la que el instrumento está adaptado para suministrar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en la bolsa creada del tejido del estómago a través del miembro tubular.
Según otra realización más, el instrumento comprende al menos una unión operable, para permitir que el instrumento suministre los dispositivos de llenado de volumen a la bolsa, cuando la bolsa se crea a partir de tejido del fondo del estómago o tejido del estómago en general.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende un dispositivo de llenado de volumen expandible.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para llenar el dispositivo de llenado de volumen expandible con un líquido solidificante.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para llenar el dispositivo de llenado de volumen expandible con una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen.
Según otra realización más, en la que el instrumento está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende una combinación de: una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen, y un líquido solidificante.
Según otra realización, el instrumento comprende además un miembro tubular alargado adaptado para permitir que el dispositivo de llenado de volumen pase a través del miembro tubular y dentro de la bolsa.
Según otra realización más, en la que el miembro tubular está adaptado para insertarse en la bolsa creada por el tejido del estómago, para permitir la inserción del dispositivo de llenado de volumen a través del miembro tubular.
Según otra realización, el instrumento comprende además una unidad de cierre del tejido adaptada para cerrar la abertura creada en la bolsa.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento comprende además un dispositivo de tracción o empuje del tejido estomacal adaptado para sujetar y traccionar o empujar una porción del tejido estomacal.
El instrumento según otra realización más, en la que el dispositivo de tracción o empuje del tejido estomacal está adaptado para acoplarse al tejido estomacal utilizando un miembro penetrante del tejido estomacal o un miembro de sujeción del estómago.
El instrumento según otra realización más, en la que el dispositivo de tracción o empuje del tejido estomacal está adaptado para acoplarse al tejido estomacal mediante succión.
Procedimiento
Un procedimiento para tratar la enfermedad por reflujo en un paciente usando un instrumento endoscópico adaptado para acoplarse al tejido del estómago y/o el tejido del esófago de un paciente del interior y/o del exterior de eso, el esófago que es un tejido substancialmente tubo-formado que lleva al estómago que comprende el tejido del estómago, el esófago que tiene un eje central del esófago estar sustancialmente alineado con un eje cráneo-caudal del paciente y tener una circunferencia sustancialmente circular sustancialmente alineada con un plano horizontal del paciente, teniendo además el esófago una superficie interna y externa sustancialmente cilíndrica que se extiende radialmente en relación con el eje central del esófago, en el que el procedimiento comprende las etapas de: posicionar el instrumento de tal manera que el instrumento enganche el estómago y/o el tejido del esófago y entregar por lo menos un miembro de fijación usando el instrumento, de tal manera que el, por lo menos un, miembro de fijación enganche por lo menos el tejido del estómago. Este procedimiento puede ayudar al endoscopista a realizar con mayor precisión la fijación del tejido del estómago de forma correcta y más eficiente. Así, permitiendo al endoscopista realizar el tratamiento de una manera mínimamente invasiva. El procedimiento también puede permitir al endoscopista realizar el tratamiento en menos tiempo.
De acuerdo con una realización del procedimiento en el que la etapa de la entrega de la al menos un miembro de fijación comprende la etapa de la entrega de la al menos un miembro de fijación de tal manera que el miembro de fijación penetra en al menos una capa de tejido del estómago y una capa de esófago o tejido del estómago.
De acuerdo con otra realización en la que la etapa de la entrega de al menos un miembro de fijación comprende la etapa de la entrega de al menos un miembro de fijación de tal manera que el miembro de fijación penetra en al menos dos capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
El procedimiento según otra realización, en la que la etapa de suministrar al menos un miembro fijador comprende la etapa de suministrar un miembro fijador en forma de grapa o sutura.
De acuerdo con otra realización en la que la etapa de entregar el al menos un miembro de fijación comprende la etapa de entregar un miembro de fijación en forma de un miembro de fijación que comprende un primer y segundo estado, en el que el procedimiento comprende además las etapas de entregar el miembro de fijación en el primer estado tal que el miembro de fijación penetra en el tejido, y alterar el dispositivo de fijación a un segundo estado en el que el miembro de fijación impide que el miembro de fijación penetre en el tejido. La misma realización del procedimiento puede comprender además la etapa de entregar el al menos un miembro fijador comprende la etapa de entregar los miembros fijadores utilizando un instrumento que comprende un dispositivo de inserción del miembro fijador y un dispositivo de alteración del miembro fijador, en el que el procedimiento comprende además las etapas de: insertar el miembro fijador a través del tejido, estando el dispositivo fijador en el primer estado, y alterar el estado del miembro fijador utilizando el dispositivo de alteración del miembro fijador de tal manera que el miembro fijador se coloque en el segundo estado. Este procedimiento puede impedir el operador endoscópico para cometer errores en el procedimiento de tratamiento. Así esta realización también puede disminuir la invasividad del procedimiento de tratamiento.
Según otra realización del procedimiento en el que la etapa de entregar el al menos un miembro de fijación, comprende la etapa de entregar el al menos un miembro de fijación alojado en un miembro alargado adaptado para alojar el miembro de fijación.
El procedimiento según otra realización en la que el instrumento comprende además al menos un miembro de yunque, y en el que la etapa de suministrar el miembro de fijación comprende la etapa de suministrar el miembro de fijación de manera que el miembro de fijación penetre en el tejido del esófago y el tejido del estómago y se acople al miembro de yunque. En el que el procedimiento comprende además la etapa de colocar el miembro de yunque dentro del esófago o en el que el procedimiento comprende además la etapa de colocar el miembro de yunque dentro del estómago.
Según una realización del procedimiento para tratar la enfermedad de reflujo, en el que el instrumento es un instrumento gastroscópico, y en el que el procedimiento comprende además la etapa de insertar el instrumento en el esófago y/o estómago a través de la garganta del paciente para operar en el esófago y/o estómago.
El procedimiento según cualquier otra realización en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico, y en la que el procedimiento comprende además la etapa de insertar el instrumento en el paciente desde el exterior del paciente en la cavidad abdominal, insertar además el instrumento en el esófago y/o estómago a través de una abertura de incisión en la pared del estómago y/o esófago del paciente, y operar en el esófago y/o estómago desde el interior del mismo.
Según otra realización del procedimiento, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico adaptado para ser insertado en el paciente a través de un trocar, y en la que el procedimiento comprende las etapas de insertar el instrumento a través de un trocar desde el exterior del paciente en la cavidad abdominal, y operar el esófago y/o el estómago desde el exterior del mismo.
El procedimiento según una realización en la que la al menos una unidad está adaptada para suministrar miembros de fijación que penetran tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, y en la que la etapa de suministrar miembros de fijación comprende la etapa de: fijar tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago entre sí.
Según otra realización del procedimiento de tratamiento de la enfermedad de reflujo, en el que el procedimiento comprende además la etapa de creación de una bolsa de tejido estomacal, mediante la fijación de dos capas de tejido estomacal. Donde la etapa de crear la bolsa comprende la etapa de crear la bolsa alrededor de un dispositivo de relleno del volumen colocado en contacto con el tejido del estómago. En donde el procedimiento comprende además la etapa de crear una abertura en la bolsa desde el interior del estómago utilizando un miembro cortante.
El procedimiento según cualquier otra realización en la que la etapa de suministrar miembros de fijación comprende la etapa de suministrar miembros de fijación que penetran dos capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, para fijar entre sí al menos una de las dos capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
De acuerdo con otra realización del procedimiento, en el que la etapa de suministrar miembros de fijación comprende la etapa de suministrar al menos un miembro de fijación que penetre cuatro capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico, para fijar entre sí al menos tres capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico. En donde el procedimiento además puede comprender las etapas de crear una bolsa de tejido estomacal, a través de la fijación de dos de las tres capas de tejido estomacal. En donde la etapa de crear una bolsa puede comprender las etapas de crear una bolsa alrededor de un dispositivo de llenado de volumen colocado en contacto con el tejido del estómago. El procedimiento puede comprender además la etapa de crear una abertura en la bolsa desde el exterior del estómago utilizando un miembro cortante.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen en la bolsa, después de la creación de la bolsa. En donde la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen puede comprender la etapa de insertar un líquido solidificante.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento puede comprender además un conducto, y en la que la etapa de insertar el líquido solidificante puede comprender la etapa de insertar el conducto en la bolsa creada en el tejido del estómago, y suministrar el líquido solidificante en la bolsa a través del conducto.
El procedimiento según otra realización en la que el instrumento comprende al menos una unión operable y en la que la etapa de administrar el líquido solidificante a la bolsa comprende administrar el líquido solidificante a una bolsa creada en la zona del fondo del estómago.
De acuerdo con otra realización del procedimiento en el que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen.
El procedimiento según otra realización en la que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen, comprende además la etapa de conectar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen entre sí para formar un dispositivo de llenado de volumen interconectado, después de que la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen se hayan insertado en la bolsa.
De acuerdo con otra realización del procedimiento en el que el instrumento comprende además un miembro tubular adaptado para ser insertado en la bolsa creada del tejido del estómago, y en el que la etapa de la entrega de la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en la bolsa comprende la etapa de la entrega de la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a través del miembro tubular.
Según otra realización del procedimiento en el que el instrumento comprende al menos una unión operable y en el que la etapa de administrar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a través del miembro tubular comprende la etapa de administrar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a la bolsa creada en la zona del fondo del estómago.
El procedimiento según otra realización en la que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen expandible.
Según otra realización del procedimiento, en la que el procedimiento comprende además la etapa de llenar el dispositivo de llenado de volumen expandible con un líquido solidificante.
El procedimiento según otra realización en la que el procedimiento comprende además la etapa de llenar el dispositivo de llenado de volumen expandible con una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen.
De acuerdo con otra realización del procedimiento en el que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar una combinación de: una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen, y un líquido solidificante. En donde la etapa de insertar el dispositivo de llenado de volumen puede comprender además la etapa de insertar el dispositivo de llenado de volumen a través de un miembro tubular alargado adaptado para permitir que el dispositivo de llenado de volumen pase a través del miembro tubular y dentro de la bolsa. En donde la etapa de inserción del dispositivo de llenado de volumen puede comprender la etapa de inserción del miembro tubular en la bolsa creada por el tejido del estómago, para permitir la inserción del dispositivo de llenado de volumen a través del miembro tubular.
Según otra realización del procedimiento de tratamiento de la enfermedad de reflujo, en el que el procedimiento comprende además la etapa de cerrar la abertura creada en la bolsa.
El procedimiento según cualquier otra realización en la que el procedimiento comprende además la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal. En el que la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal puede comprender las etapas de tirar, empujar y/o sujetar utilizando un dispositivo adaptado para acoplarse al tejido estomacal penetrando y/o sujetando el tejido estomacal. Donde la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal también puede comprender la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal mediante succión.
El procedimiento según otra realización en la que la etapa de tirar o empujar el tejido estomacal comprende la etapa de tirar o empujar el tejido estomacal hacia una abertura de un espacio luminal dentro del instrumento. En donde la etapa de tirar o empujar el tejido estomacal dentro de una abertura de un espacio luminal dentro del instrumento comprende la etapa de empujar o tirar el tejido estomacal dentro de un espacio luminal que tiene una primera sección transversal que es más grande que un área de una segunda sección transversal paralela colocada en la abertura del espacio luminal, colocada más distalmente en el espacio luminal o distalmente en el instrumento.
Según otra realización del procedimiento en el que la unidad está adaptada para colocarse más distal en el instrumento que el espacio luminal, y en el que el procedimiento comprende además la etapa de crear una bolsa cuando se suministra el al menos un miembro fijador.
El procedimiento según otra realización, en el que una porción de sujeción se coloca más distal que la unidad, y en el que el procedimiento comprende además la etapa de retirar el instrumento después de que se haya suministrado al menos un miembro de fijación.
De acuerdo con otra realización del procedimiento en el que el instrumento comprende al menos una unión operable, y en el que el procedimiento comprende la etapa de colocar una primera porción del instrumento dentro del estómago en una posición tal que la capa de tejido del estómago y la capa de tejido del esófago se colocan entre la primera porción del instrumento y una segunda porción del instrumento.
El procedimiento según otra realización el procedimiento comprende la etapa de colocar el al menos uno fijando miembro encima de la unión gastroesofágica. En la que el procedimiento puede comprender además la etapa de colocar el al menos un miembro de fijación por encima de la unión gastroesofágica para crear un túnel entre el esófago y el estómago por encima de la unión.
Según otra realización del procedimiento, en la que el instrumento comprende además una unión operable, y en la que el procedimiento comprende además la etapa de colocar una porción del instrumento en el interior del estómago por encima de la unión gastroesofágica en relación con el eje cráneo-caudal del paciente.
De acuerdo con otra realización del procedimiento, en el que el procedimiento comprende además la etapa de: crear una bolsa, y colocar al menos un primer miembro de fijación para fijar la bolsa, y colocar al menos un segundo miembro de fijación para fijar la bolsa, de tal manera que el al menos un segundo miembro de fijación se cruza con el al menos un primer miembro de fijación.
El procedimiento según otra realización en la que la etapa de colocar el al menos un segundo miembro de fijación, comprende la etapa de colocar el al menos un segundo miembro de fijación perpendicularmente al al menos un primer miembro de fijación.
Un procedimiento según una realización, donde el procedimiento comprende las etapas de: fijar el tejido del esófago al tejido del estómago en un primer punto a lo largo de un primer eje longitudinal de la superficie del esófago, sustancialmente paralelo al eje central del esófago, utilizando el primer miembro fijador suministrado utilizando el instrumento, y fijar el tejido del esófago al tejido del estómago en un segundo punto a lo largo de un segundo eje longitudinal de la superficie del esófago, sustancialmente paralelo al eje central del esófago, a una distancia del primer eje longitudinal de la superficie del esófago, radialmente en relación con el eje central del esófago, utilizando un segundo miembro fijador suministrado utilizando el instrumento.
Una realización del procedimiento que permite al endoscopista fijar el tejido del esófago al tejido del estómago en un primer y un segundo punto a una distancia del primer punto puede dar lugar a una fijación más duradera. Dicha fijación puede permitir además que la capa serosa se desplace en contacto, lo que puede permitir el proceso si el tejido del esófago y el tejido de la capa serosa del estómago crecen juntos, lo que puede aumentar aún más la durabilidad de la fijación. Dicha fijación puede ser ventajosa para lograr la fijación a largo plazo de dos tejidos.
El procedimiento según otra realización, en la que la etapa de entregar el primer y segundo fijando miembro, comprende la etapa de entregar el primer y segundo fijando miembro sustancialmente simultáneamente o en una secuencia. En donde la etapa de entregar el primer y/o segundo fijando el miembro puede comprender la etapa de entregar una grapa o sutura. En donde la etapa de entregar el primer y segundo miembro fijador puede comprender la etapa de entregar un miembro fijador en forma de un miembro fijador que comprende un primer y segundo estado, en donde el procedimiento además comprende las etapas de entregar el miembro fijador en el primer estado tal que el miembro fijador penetra el tejido, y alterar el dispositivo de fijación a un segundo estado en el cual el miembro fijador impide que el miembro fijador penetre el tejido.
Según otra realización en la que la etapa de entregar el primer y segundo miembro de fijación comprende la etapa de entregar el primer y segundo miembros de fijación utilizando un instrumento que comprende un dispositivo de inserción del miembro de fijación y un dispositivo de alteración del miembro de fijación, en el que el procedimiento comprende además las etapas de: insertar el miembro de fijación a través del tejido, estando el dispositivo de fijación en el primer estado, y alterar el estado del miembro de fijación utilizando el dispositivo de alteración del miembro de fijación de manera que el miembro de fijación se coloque en el segundo estado. En donde la etapa de entregar el miembro de fijación, puede comprender la etapa de entregar el miembro de fijación alojado en un miembro alargado adaptado para alojar el miembro de fijación.
El procedimiento según otra realización, en el que el instrumento comprende además al menos un miembro de yunque, y en el que la etapa de suministrar el primer y segundo miembro de fijación comprende la etapa de suministrar el primer y segundo miembro de fijación de manera que el primer y segundo miembro de fijación penetren en el tejido del esófago y el tejido del estómago y se acoplen al miembro de yunque. En donde el procedimiento comprende además la etapa de posicionar el miembro de yunque dentro del esófago. En donde el procedimiento puede comprender además la etapa de posicionar el miembro de yunque dentro del estómago.
El procedimiento según otra realización, en el que el instrumento es un instrumento gastroscópico, y en el que el procedimiento comprende además la etapa de insertar el instrumento en el esófago y/o estómago a través de la garganta del paciente para operar en el esófago y/o estómago.
De acuerdo con otra realización en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico, y en la que el procedimiento comprende además la etapa de insertar el instrumento en el paciente desde el exterior del paciente en la cavidad abdominal, insertando además el instrumento en el esófago y/o estómago a través de una abertura de incisión en la pared del estómago y/o esófago del paciente, y operando en el esófago y/o estómago desde el interior del mismo.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico adaptado para ser insertado en el paciente a través de un trocar, y en la que el procedimiento comprende las etapas de insertar el instrumento a través de un trocar desde el exterior del paciente en la cavidad abdominal, y operar el esófago y/o el estómago desde el exterior del mismo.
El procedimiento según otra realización en la que la etapa de entregar el primer y segundo miembros de fijación comprende entregar el primer y segundo miembros de fijación en posiciones situadas a una distancia, radialmente, mayor de 2 mm.
De acuerdo con otra realización, en la que la etapa de entrega del primer y segundo miembros de fijación comprende la entrega del primer y segundo miembros de fijación en posiciones situadas a una distancia, radialmente, superior a 4 mm.
El procedimiento según otra realización, en el que la primera y segunda unidad están adaptadas para suministrar miembros de fijación que penetran tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, y en el que la etapa de suministrar miembros de fijación comprende la etapa de: fijar tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago entre sí. En donde el procedimiento puede comprender además la etapa de crear una bolsa de tejido estomacal, mediante la fijación de dos capas de tejido estomacal. En donde la etapa de crear la bolsa puede comprender la etapa de crear la bolsa alrededor de un dispositivo de llenado de volumen colocado en contacto con el tejido del estómago. El procedimiento puede comprender además la creación de una abertura en la bolsa desde el interior del estómago mediante un miembro cortante.
Según otra realización del procedimiento, en el que la etapa de suministrar miembros de fijación comprende la etapa de suministrar miembros de fijación que penetran dos capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico, para fijar entre sí al menos una de las dos capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico.
De acuerdo con otra realización del procedimiento, en el que la etapa de suministrar miembros de fijación puede comprender la etapa de suministrar al menos un miembro de fijación que penetre cuatro capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, para fijar entre sí al menos tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
El procedimiento según otra realización en la que el procedimiento comprende además la etapa de crear una bolsa de tejido estomacal, mediante la fijación de dos de las tres capas de tejido estomacal. En donde el procedimiento además puede comprender la etapa de crear una abertura en la bolsa desde el exterior del estómago usando un miembro cortante. En donde la etapa de crear una bolsa puede comprender la etapa de crear una bolsa alrededor de un dispositivo de llenado de volumen colocado en contacto con el tejido del estómago.
De acuerdo con otra realización del procedimiento, en el que el procedimiento comprende además la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen en la bolsa, después de la creación de la bolsa. En el que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen puede comprender la etapa de insertar un líquido solidificante. En donde el instrumento puede comprender un conducto, y en donde la etapa de insertar el líquido solidificante puede comprender la etapa de insertar el conducto en la bolsa creada en el tejido del estómago, y suministrar el líquido solidificante en la bolsa a través del conducto.
Según otra realización del procedimiento, en el que el instrumento comprende al menos una unión operable, y en el que la etapa de suministrar el líquido solidificante a la bolsa comprende suministrar el líquido solidificante a una bolsa creada en la zona del fondo del estómago.
El procedimiento según otra realización en la que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen. En el que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen puede comprender además una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen, comprende además la etapa de conectar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen entre sí para formar un dispositivo de llenado de volumen interconectado, después de que la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen se hayan insertado en la bolsa.
De acuerdo con otra realización del procedimiento en el que el instrumento comprende además un miembro tubular adaptado para ser insertado en la bolsa creada del tejido del estómago, y en el que la etapa de la entrega de la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en la bolsa comprende la etapa de la entrega de la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a través del miembro tubular. En donde el instrumento puede comprender por lo menos una unión operable, y en donde la etapa de entregar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a través del miembro tubular comprende la etapa de entregar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a la bolsa creada en el área del fondo del estómago.
El procedimiento según otra realización del procedimiento, en el que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen expandible. En el que el procedimiento puede comprender además la etapa de llenar el dispositivo de llenado de volumen expandible con un líquido solidificante. En el que el procedimiento puede comprender además la etapa de llenar el dispositivo de llenado de volumen expandible con una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar una combinación de: una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen, y un líquido solidificante.
De acuerdo con otra realización del procedimiento en el que la etapa de insertar el dispositivo de llenado de volumen puede comprender además la etapa de insertar el dispositivo de llenado de volumen a través de un miembro tubular alargado adaptado para permitir que el dispositivo de llenado de volumen pase a través del miembro tubular y dentro de la bolsa. En donde la etapa de insertar el dispositivo de llenado de volumen puede comprender además la etapa de insertar el miembro tubular en la bolsa creada por el tejido del estómago, para permitir la inserción del dispositivo de llenado de volumen a través del miembro tubular.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la etapa de cerrar la abertura creada en la bolsa.
El procedimiento según otra realización en la que el procedimiento comprende además la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal. En el que el dispositivo de tracción o empuje del tejido estomacal está adaptado para acoplarse al tejido estomacal utilizando un miembro penetrante del tejido estomacal o un miembro de sujeción del estómago. En el que la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal puede comprender la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal mediante succión. En donde la etapa de tirar o empujar el tejido estomacal puede comprender la etapa de tirar o empujar el tejido estomacal dentro de una abertura de un espacio luminal dentro del instrumento.
Según otra realización del procedimiento, en el que la etapa de tirar o empujar el tejido estomacal hacia una abertura de un espacio luminal dentro del instrumento puede comprender además la etapa de empujar o tirar del tejido estomacal hacia un espacio luminal que tenga una primera sección transversal mayor que un área de una segunda sección transversal paralela colocada en la abertura del espacio luminal, colocada más distalmente en el espacio luminal o distalmente en el instrumento. En el que la unidad está adaptada para colocarse más distalmente en el instrumento que en el espacio luminal, y en el que el procedimiento puede comprender además la etapa de crear una bolsa cuando se suministra el al menos un miembro fijador.
De acuerdo con otra realización del procedimiento, en el que una porción de sujeción se coloca más distal que la unidad, y en el que el procedimiento comprende además la etapa de retirar el instrumento después de que el al menos un miembro de fijación ha sido entregado.
El procedimiento según otra realización, en el que el instrumento comprende al menos una unión operable, y en el que el procedimiento comprende la etapa de colocar una primera porción del instrumento dentro del estómago en una posición tal que la capa de tejido del estómago y la capa de tejido del esófago se colocan entre la primera porción del instrumento y una segunda porción del instrumento.
De acuerdo con otra realización, en la que el procedimiento comprende la etapa de colocar al menos uno de los miembros de fijación primero y segundo por encima de la unión gastroesofágica. En donde el instrumento además puede comprender una unión operable, y en donde el procedimiento además comprende la etapa de colocar una porción del instrumento dentro del estómago por encima de la unión gastroesofágica en relación con el eje cráneocaudal del paciente. En donde el procedimiento puede comprender la etapa de colocar el primer y segundo miembro de fijación por encima de la unión gastroesofágica para crear un túnel entre el esófago y el estómago por encima de la unión.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende además la etapa de: crear una bolsa, y colocar al menos un primer miembro de fijación para fijar la bolsa, y colocar al menos un segundo miembro de fijación para fijar la bolsa, de manera que el al menos un segundo miembro de fijación interseque al al menos un primer miembro de fijación.
Según otra realización del procedimiento, en la que el procedimiento puede comprender además la etapa de insertar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a través de un miembro tubular adaptado para ser insertado en una bolsa creada en el tejido del estómago, en el que el instrumento comprende al menos una unión operable, y en el que la etapa de insertar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen comprende la etapa de insertar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en una bolsa creada en la zona del fondo del estómago.
Según otra realización del procedimiento de tratamiento de la enfermedad de reflujo, en el que el instrumento comprende un conducto, y en el que el procedimiento comprende la etapa de insertar un fluido solidificante en la bolsa creada en el tejido del estómago a través del conducto. En donde el instrumento puede además comprender por lo menos una junta operable, y en donde la etapa de insertar el líquido solidificante comprende la etapa de insertar el líquido solidificante en una bolsa creada en el área del fondo del estómago.
En una realización según cualquiera de las realizaciones anteriores, el procedimiento comprende además la etapa de administrar un agente curativo desde el exterior del paciente humano a una zona del estómago y/o esófago.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende las etapas de: colocar una primera parte de la unidad en el esófago a través de la cavidad del estómago, colocar una segunda parte de la unidad en el estómago a través de la cavidad abdominal, colocar miembros de fijación entre la primera y la segunda parte, por encima de la unión gastroesofágica para crear un túnel entre el esófago y el estómago. Mediante el empleo de estos pasos el endoscopista puede alcanzar una mayor precisión en la entrega del miembro de fijación en el punto previsto, que a su vez puede resultar en un mejor tratamiento.
Según otra realización del procedimiento, en la que el procedimiento comprende las etapas de: colocar una primera parte de la unidad en el esófago a través de la cavidad del estómago, colocar una segunda parte de la unidad en el estómago a través de la cavidad abdominal, colocar miembros de fijación entre la primera y la segunda parte penetrando al menos una capa de tejido del estómago y al menos una capa de tejido del esófago, por encima de la unión gastroesofágica, para crear un túnel entre el esófago y el estómago, de tal manera que el túnel permita una contracción y liberación sustancialmente sin restricciones del músculo esfínter de cierre del cardias situado en la unión. Esta realización del procedimiento puede disminuir los riesgos de incomodidad del paciente y los problemas relacionados con el vaciado del contenido del estómago a través del vómito o la eructación. Por lo tanto, este procedimiento puede restaurar la función del músculo del esfínter de cierre del cardias en mayor medida.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende las etapas de: colocar una primera parte de la unidad en el esófago a través de la cavidad estomacal, colocar una segunda parte de la unidad en el estómago a través de la cavidad abdominal, doblar y dirigir el instrumento de manera que pueda colocarse un miembro fijador entre la primera y la segunda parte, colocar miembros de fijación entre la primera y la segunda parte penetrando al menos una capa de tejido del estómago y al menos una capa de tejido del esófago, por encima de la unión gastroesofágica, para crear un túnel entre el esófago y el estómago, de manera que el túnel permita una contracción y liberación sustancialmente sin restricciones del músculo esfínter de cierre del cardias situado en la unión. Esta realización del procedimiento puede disminuir los riesgos de incomodidad de paciente y problemas relacionados en vaciar el estómago de contenido a través de vomito o eructation. El posicionamiento de un miembro de fijación puede ser importante para alcanzar el resultado deseado. Por lo tanto, este procedimiento puede restaurar la función del músculo esfínter de cierre del cardias en mayor medida mediante la entrega de los miembros de fijación con mayor precisión en el procedimiento que comprende pasos para crear el túnel entre el esófago y el estómago,
Según otra realización, en la que la etapa de suministrar al menos un miembro fijador comprende la etapa de suministrar un miembro fijador en forma de grapa o sutura.
Según otra realización, en la que la etapa de suministrar al menos un miembro fijador comprende la etapa de suministrar un miembro fijador en forma de un miembro fijador que comprende un primer y un segundo estado, en el que el procedimiento comprende además las etapas de suministrar el miembro fijador en el primer estado de forma que dicho miembro fijador penetre en el tejido, y alterar el dispositivo de fijación a un segundo estado en el que el miembro fijador impida que dicho miembro fijador penetre en el tejido.
El procedimiento según otra realización , donde la etapa de entregar el al menos un miembro de fijación comprende la etapa de entregar los miembros de fijación utilizando un instrumento que comprende un dispositivo de inserción del miembro de fijación y un dispositivo de alteración del miembro de fijación, donde el procedimiento comprende además las etapas de: insertar el miembro de fijación a través del tejido, estando el dispositivo de fijación en el primer estado, y alterar el estado del miembro de fijación utilizando el dispositivo de alteración del miembro de fijación de manera que el miembro de fijación se coloque en el segundo estado.
De acuerdo con otra realización, en la que la etapa de entregar el al menos un miembro de fijación, comprende la etapa de entregar el al menos un miembro de fijación alojado en un miembro alargado adaptado para alojar el miembro de fijación.
El procedimiento según otra realización, en la que el instrumento comprende además al menos un miembro de yunque, y en la que la etapa de suministrar el miembro de fijación comprende la etapa de suministrar el miembro de fijación de manera que el miembro de fijación penetre en el tejido del esófago y el tejido del estómago y se acople al miembro de yunque.
De acuerdo con otra realización, en la que el procedimiento comprende además la etapa de posicionar el miembro yunque dentro del esófago o el estómago.
Según otra realización, en la que el instrumento es un instrumento gastroscópico, y en la que el procedimiento comprende además la etapa de insertar el instrumento en el esófago y/o estómago a través de la garganta del paciente para operar en el esófago y/o estómago.
El procedimiento según otra realización, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico, y en la que el procedimiento comprende además la etapa de insertar el instrumento en el paciente desde el exterior del paciente en la cavidad abdominal, insertar además el instrumento en el esófago y/o estómago a través de una abertura de incisión en la pared del estómago y/o esófago del paciente, y operar en el esófago y/o estómago desde el interior del mismo.
Según otra realización, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico adaptado para ser insertado en el paciente a través de un trocar, y en la que el procedimiento comprende las etapas de insertar el instrumento a través de un trocar desde el exterior del paciente en la cavidad abdominal, y operar el esófago y/o el estómago desde el exterior del mismo.
El procedimiento según otra realización , en el que la al menos una unidad está adaptada para suministrar miembros de fijación que penetran tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, y en el que la etapa de suministrar miembros de fijación comprende la etapa de: fijar tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago entre sí.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la creación de una bolsa de tejido estomacal mediante la fijación de dos capas de tejido estomacal.
Según otra realización, en la que la etapa de crear la bolsa comprende la etapa de crear la bolsa alrededor de un dispositivo de llenado de volumen colocado en contacto con el tejido del estómago.
El procedimiento según otra realización, en la que el procedimiento comprende además la etapa de crear una abertura en la bolsa desde el interior del estómago utilizando un miembro cortante.
De acuerdo con otra realización, , en la que la etapa de suministrar miembros de fijación comprende la etapa de suministrar miembros de fijación que penetran dos capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico, para fijar entre sí al menos una de las dos capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico.
De acuerdo con otra realización , en la que la etapa de suministrar miembros de fijación comprende la etapa de suministrar al menos un miembro de fijación que penetra cuatro capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, para fijar entre sí al menos tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la creación de una bolsa de tejido estomacal mediante la fijación de dos de las tres capas de tejido estomacal.
Según otra realización, en la que la etapa de crear una bolsa comprende la etapa de crear una bolsa alrededor de un dispositivo de llenado de volumen colocado en contacto con el tejido del estómago.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la etapa de crear una abertura en la bolsa desde el exterior del estómago utilizando un miembro cortante.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende además la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen en la bolsa, después de la creación de la bolsa.
Según otra realización, en la que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar un líquido solidificante. En donde el instrumento puede comprender además un conducto, y en donde la etapa de insertar el líquido solidificante comprende la etapa de insertar el conducto en la bolsa creada en el tejido del estómago, y entregar el líquido solidificante en la bolsa a través del conducto.
Según otra realización, en la que el instrumento comprende al menos una unión operable, y en la que la etapa de administrar el líquido solidificante a la bolsa comprende administrar el líquido solidificante a una bolsa creada en la zona del fondo del estómago.
El procedimiento según otra realización, en la que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen, comprende además la etapa de conectar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen entre sí para formar un dispositivo de llenado de volumen interconectado, después de que la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen se hayan insertado en la bolsa.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento comprende además un miembro tubular adaptado para ser insertado en la bolsa creada del tejido del estómago, y en la que la etapa de suministrar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en la bolsa comprende la etapa de suministrar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a través del miembro tubular.
Según otra realización más, en la que el instrumento comprende al menos una unión operable, y en la que la etapa de suministrar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a través del miembro tubular comprende la etapa de suministrar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a la bolsa creada en la zona del fondo del estómago.
El procedimiento de tratamiento de la enfermedad de reflujo según otra realización, en el que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen expandible.
El procedimiento según otra realización, en la que el procedimiento comprende además la etapa de llenar el dispositivo de llenado de volumen expandible con un líquido solidificante.
Según otra realización, en la que el procedimiento comprende además la etapa de llenar el dispositivo de llenado de volumen expandible con una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen.
Según otra realización, en la que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar una combinación de: una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen, y un líquido solidificante.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de insertar el dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar el dispositivo de llenado de volumen a través de un miembro tubular alargado adaptado para permitir que el dispositivo de llenado de volumen pase a través del miembro tubular y dentro de la bolsa.
Según otra realización más, en la que la etapa de insertar el dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar el miembro tubular en la bolsa creada por el tejido del estómago, para permitir la inserción del dispositivo de llenado de volumen a través del miembro tubular.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la etapa de cerrar la abertura creada en la bolsa.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal.
Según otra realización, en la que la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal comprende la etapa de tirar, empujar y/o sujetar utilizando un dispositivo adaptado para acoplarse al tejido estomacal penetrando y/o sujetando el tejido estomacal.
El procedimiento de tratamiento de la enfermedad de reflujo según otra realización, en el que la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal comprende la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal mediante succión.
Según otra realización más, en la que la etapa de tirar o empujar el tejido estomacal comprende la etapa de tirar o empujar el tejido estomacal hacia una abertura de un espacio luminal dentro del instrumento.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de tirar o empujar el tejido estomacal hacia una abertura de un espacio luminal dentro del instrumento comprende la etapa de empujar o tirar el tejido estomacal hacia un espacio luminal que tiene una primera sección transversal mayor que un área de una segunda sección transversal paralela colocada en la abertura del espacio luminal, colocada más distalmente en el espacio luminal o distalmente en el instrumento.
Según otra realización, en la que la unidad está adaptada para colocarse más distalmente en el instrumento que el espacio luminal, y en la que el procedimiento comprende además la etapa de crear una bolsa cuando se suministra el al menos un miembro fijador.
Según otra realización, en la que una porción de sujeción se coloca más distal que la unidad, y en la que el procedimiento comprende además la etapa de retirar el instrumento después de que se haya suministrado al menos un miembro de fijación.
Según otra realización más, en la que el instrumento comprende al menos una unión operable, y en la que el procedimiento comprende la etapa de colocar una primera porción del instrumento dentro del estómago en una posición tal que la capa de tejido del estómago y la capa de tejido del esófago se colocan entre la primera porción del instrumento y una segunda porción del instrumento.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende la etapa de colocar el al menos un miembro de fijación por encima de la unión gastroesofágica.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende la etapa de colocar el al menos un miembro de fijación por encima de la unión gastroesofágica para crear un túnel entre el esófago y el estómago por encima de la unión.
Según otra realización más, en la que el instrumento comprende además una unión operable, y en la que el procedimiento comprende además la etapa de colocar una porción del instrumento dentro del estómago por encima de la unión gastroesofágica en relación con el eje cráneo-caudal del paciente.
De acuerdo con otra realización, en la que la etapa de colocar el al menos un segundo miembro de fijación, comprende la etapa de colocar el al menos un segundo miembro de fijación perpendicularmente al al menos un primer miembro de fijación.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende además la etapa de: crear una bolsa, y colocar al menos un primer miembro de fijación para fijar la bolsa, y colocar al menos un segundo miembro de fijación para fijar la bolsa, de manera que el al menos un segundo miembro de fijación interseque al al menos un primer miembro de fijación.
De acuerdo con otra realización, en la que la etapa de colocar el al menos un segundo miembro de fijación, comprende la etapa de colocar el al menos un segundo miembro de fijación perpendicularmente al al menos un primer miembro de fijación.
Un procedimiento, de acuerdo con una realización, para insertar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en un área del estómago de un paciente, comprendiendo el procedimiento las etapas: colocar un miembro alargado dentro del paciente, transportar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a través del miembro alargado e insertar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en una bolsa creada de tejido estomacal, en el área del estómago de un paciente.
Una posible ventaja de insertar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en la bolsa puede ser la capacidad de evitar el íleo en caso de que la bolsa se rompa. El íleo puede ser perjudicial y causar una gran incomodidad al paciente. La pluralidad del objeto de llenado de volumen puede satisfacer la propiedad de evitar el íleo, debido al tamaño individual de cada dispositivo de llenado de volumen, y como pluralidad satisfacer la propiedad de llenar el volumen requerido por el procedimiento de tratamiento.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de transportar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a través del miembro alargado comprende transportar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a través de un miembro tubular adaptado para ser insertado en una bolsa creada en el tejido del estómago.
El procedimiento según otra realización más, en el que la etapa de transportar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a través de un miembro tubular comprende la etapa de transportar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen esféricos a través del miembro tubular.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de transportar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen esférico a través de un miembro tubular comprende la etapa de transportar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen esférico a través de un miembro tubular que tiene una sección transversal circular.
Según otra realización, en la que la etapa de transportar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a través de un miembro tubular comprende la etapa de transportar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen poliédricos a través del miembro tubular.
Según otra realización, en la que la etapa de transportar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen poliédrico a través de un miembro tubular comprende la etapa de transportar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen poliédrico a través de un miembro tubular que tiene una sección transversal poligonal.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento comprende un conducto adaptado para ser insertado en una bolsa creada en el tejido del estómago, y en la que el procedimiento comprende la etapa de suministrar un fluido solidificante en la bolsa creada en el tejido del estómago a través del conducto.
Según otra realización, en la que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen y un fluido solidificante en la bolsa.
Según otra realización, en la que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen en la bolsa comprende la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen expandible en la bolsa creada en el tejido del estómago a través del miembro tubular.
El procedimiento según otra realización, en el que el instrumento comprende un conducto, y en el que el procedimiento comprende además la etapa de inyectar un fluido solidificante en el dispositivo de llenado de volumen expandible a través del conducto.
Según otra realización, en la que el instrumento comprende además un miembro tubular, y en la que el procedimiento comprende además la etapa de insertar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en el dispositivo de llenado de volumen expandible.
Según otra realización, en la que la etapa de insertar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen comprende la etapa de insertar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen esféricos.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de insertar una pluralidad de dispositivo de llenado de volumen esférico comprende la etapa de insertar una pluralidad de dispositivo de llenado de volumen esférico a través de un miembro tubular que tiene una sección transversal circular.
Según otra realización, en la que la etapa de insertar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen comprende la etapa de insertar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen poliédricos.
Según otra realización, en la que la etapa de insertar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen poliédrico comprende la etapa de suministrar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen poliédrico a través de un miembro tubular que tiene una sección transversal poligonal.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen y un fluido solidificante en el dispositivo de llenado de volumen expandible.
El procedimiento de tratamiento de la enfermedad de reflujo según otra realización, en el que el procedimiento comprende además la etapa de conectar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen entre sí para formar un dispositivo de llenado de volumen interconectado, después de que la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen se hayan introducido en la bolsa.
Según otra realización, en la que el procedimiento comprende además la etapa de suministrar al menos un miembro fijador que penetra al menos una capa de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago o del estómago.
Según otra realización, en la que el procedimiento comprende la etapa de suministrar miembros fijadores que penetran al menos dos capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de suministrar al menos un miembro fijador comprende la etapa de suministrar un miembro fijador en forma de grapa o sutura.
Según otra realización, en la que la etapa de suministrar al menos un miembro fijador comprende la etapa de suministrar un miembro fijador en forma de un miembro fijador que comprende un primer y un segundo estado, en el que el procedimiento comprende además las etapas de suministrar el miembro fijador en el primer estado de forma que el miembro fijador penetre en el tejido, y alterar el dispositivo de fijación a un segundo estado en el que el miembro fijador impida que el miembro fijador penetre en el tejido.
Según otra realización, en la que la etapa de suministrar al menos un miembro de fijación comprende la etapa de suministrar los miembros de fijación utilizando un instrumento que comprende un dispositivo de inserción del miembro de fijación y un dispositivo de alteración del miembro de fijación, en el que el procedimiento comprende además las etapas de: insertar el miembro de fijación a través del tejido, estando el dispositivo de fijación en el primer estado, y alterar el estado del miembro de fijación utilizando el dispositivo de alteración del miembro de fijación de forma que el miembro de fijación se coloque en el segundo estado.
De acuerdo con otra realización, en la que la etapa de entregar al menos un miembro de fijación, comprende la etapa de entregar al menos un miembro de fijación alojado en un miembro alargado adaptado para alojar el miembro de fijación.
El procedimiento según otra realización, en el que el instrumento comprende además al menos un miembro de yunque, y en el que la etapa de suministrar el miembro de fijación comprende la etapa de suministrar el miembro de fijación de forma que el miembro de fijación penetre en el tejido del esófago y en el tejido del estómago y enganche el miembro de yunque.
Según otra realización, en la que el procedimiento comprende además la etapa de posicionar el miembro de yunque dentro del esófago.
De acuerdo con otra realización, en la que el procedimiento comprende además la etapa de posicionar el miembro yunque dentro del estómago.
El procedimiento según otra realización, en el que el instrumento es un instrumento gastroscópico, y en el que el procedimiento comprende además la etapa de insertar el instrumento en el esófago y/o estómago a través de la garganta del paciente para operar en el esófago y/o estómago.
Según otra realización, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico, y en la que el procedimiento comprende además la etapa de insertar el instrumento en el paciente desde el exterior del paciente en la cavidad abdominal, insertar además el instrumento en el esófago y/o estómago a través de una abertura de incisión en la pared del estómago y/o esófago del paciente, y operar en el esófago y/o estómago desde el interior del mismo.
El procedimiento según otra realización, en el que el instrumento es un instrumento laparoscópico adaptado para ser insertado en el paciente a través de un trocar, y en el que el procedimiento comprende las etapas de insertar el instrumento a través de un trocar desde el exterior del paciente en la cavidad abdominal, y operar el esófago y/o el estómago desde el exterior del mismo.
Según otra realización más, en la que la al menos una unidad está adaptada para suministrar miembros de fijación que penetran tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, y en la que la etapa de suministrar miembros de fijación comprende la etapa de: fijar entre sí tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende además la etapa de crear una bolsa de tejido estomacal, mediante la fijación de dos capas de tejido estomacal.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la etapa de crear una abertura en la bolsa desde el interior del estómago utilizando un miembro cortante.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de suministrar miembros de fijación comprende la etapa de suministrar miembros de fijación que penetran dos capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico, para fijar entre sí al menos una de las dos capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico.
De acuerdo con otra realización, en la que la etapa de suministrar miembros de fijación comprende la etapa de suministrar miembros de fijación que penetran dos capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico, para fijar entre sí al menos una de las dos capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico.
De acuerdo con otra realización, en la que la etapa de suministrar miembros de fijación comprende la etapa de suministrar al menos un miembro de fijación que penetra en cuatro capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico, para fijar entre sí al menos tres capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende además la etapa de crear una bolsa de tejido estomacal, mediante la fijación de dos de las tres capas de tejido estomacal.
El procedimiento de tratamiento de la enfermedad de reflujo según otra realización, en el que el instrumento comprende al menos una unión operable, y en el que el procedimiento comprende la etapa de administrar el dispositivo de llenado de volumen a una bolsa creada al menos parcialmente de tejido del fondo del estómago.
El procedimiento según otra realización, en el que el instrumento comprende al menos dos uniones operables, en el que el procedimiento comprende la etapa de suministrar el dispositivo de llenado de volumen a una bolsa creada al menos parcialmente de tejido del fondo del estómago.
Según otra realización, el instrumento comprende además una unidad de cierre del tejido adaptada para cerrar una abertura creada en la bolsa.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende además la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido del estómago.
Según otra realización, en la que la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal comprende la etapa de tirar, empujar y/o sujetar utilizando un dispositivo adaptado para acoplarse al tejido estomacal penetrando y/o sujetando el tejido estomacal.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal comprende la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal mediante succión.
Según otra realización, en la que la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal comprende la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal utilizando un fluido a presión.
Según otra realización más, en la que la etapa de tirar o empujar el tejido estomacal comprende la etapa de tirar o empujar el tejido estomacal hacia una abertura de un espacio luminal dentro del instrumento.
De acuerdo con otra realización más, en la que la etapa de tirar o empujar el tejido estomacal hacia una abertura de un espacio luminal dentro del instrumento comprende la etapa de empujar o tirar del tejido estomacal hacia un espacio luminal que tiene una primera sección transversal mayor que un área de una segunda sección transversal paralela colocada en la abertura del espacio luminal, colocada más distalmente en el espacio luminal o distalmente en el instrumento.
Según otra realización más, en la que la unidad está adaptada para colocarse más distalmente en el instrumento que el espacio luminal, y en la que el procedimiento comprende además la etapa de crear una bolsa cuando se suministra el al menos un miembro fijador.
El procedimiento según otra realización, en el que una porción de sujeción se coloca más distal que la unidad, y en el que el procedimiento comprende además la etapa de retirar el instrumento después de que se haya suministrado el al menos un miembro de fijación.
Según otra realización más, en la que el instrumento comprende al menos una unión operable, y en la que el procedimiento comprende la etapa de colocar una primera porción del instrumento dentro del estómago en una posición tal que la capa de tejido del estómago y la capa de tejido del esófago se colocan entre la primera porción del instrumento y una segunda porción del instrumento.
El procedimiento según otra realización más, en el que el procedimiento comprende la etapa de colocar el al menos un miembro de fijación por encima de la unión gastroesofágica.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende la etapa de colocar el al menos un miembro de fijación por encima de la unión gastroesofágica para crear un túnel entre el esófago y el estómago por encima de la unión.
Según otra realización más, en la que el instrumento comprende además una unión operable, y en la que el procedimiento comprende además la etapa de colocar una porción del instrumento dentro del estómago por encima de la unión gastroesofágica en relación con el eje cráneo-caudal del paciente.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende además la etapa de: crear una bolsa, y colocar al menos un primer miembro de fijación para fijar la bolsa, y colocar al menos un segundo miembro de fijación para fijar la bolsa, de manera que el al menos un segundo miembro de fijación interseque el al menos un primer miembro de fijación.
De acuerdo con otra realización, en la que la etapa de colocar el al menos un segundo miembro de fijación, comprende la etapa de colocar el al menos un segundo miembro de fijación perpendicularmente al al menos un primer miembro de fijación.
Según una realización, en la que el procedimiento comprende las etapas de: suministrar miembros de fijación que penetren al menos dos capas de tejido estomacal, para crear una bolsa que incluya un espacio sustancialmente cerrado rodeado de tejido de la pared estomacal. En donde la etapa de crear una bolsa puede comprender además la etapa de crear una bolsa formada como una bolsa de tabaco que tiene una parte del cuello de la bolsa que se arruga hacia adelante y hacia atrás para crear el espacio cerrado, cuando el instrumento se está utilizando en el tejido del estómago.
La creación de un espacio cerrado rodeado por la pared estomacal puede ser menos invasiva que otros procedimientos de creación de una bolsa hueca a partir de tejido estomacal. Además, una bolsa con la forma de una bolsa de tabaco puede permitir un procedimiento y un procedimiento secuenciados para crear una bolsa que tenga sustancialmente el tamaño deseado. Además, el procedimiento secuenciado puede ser más eficaz para el endoscopista y disminuir el riesgo de error humano en el tratamiento.
De acuerdo con otra realización, en la que la etapa de crear una bolsa comprende la etapa de crear una bolsa formada como una bolsa plegada plana colocando los miembros de fijación en una curva para crear el espacio cerrado.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la etapa de predefinición de la bolsa mediante succión al vacío para aspirar la bolsa hasta darle una forma predefinida.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la etapa de predefinir la bolsa sujetando y tirando o empujando de la pared del estómago para darle una forma de bolsa pre-fijada.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de suministrar un miembro fijador comprende la etapa de suministrar una grapa o sutura.
El procedimiento según otra realización más, en el que la etapa de suministrar al menos un miembro fijador comprende la etapa de suministrar un miembro fijador en forma de un miembro fijador que comprende un primer y un segundo estado, en el que el procedimiento comprende además las etapas de suministrar el miembro fijador en el primer estado de forma que el miembro fijador penetre en el tejido, y alterar el dispositivo de fijación a un segundo estado en el que el miembro fijador impida que el miembro fijador penetre en el tejido.
Según otra realización, en la que la etapa de suministrar el al menos un miembro de fijación comprende la etapa de suministrar los miembros de fijación utilizando un instrumento que comprende un dispositivo de inserción del miembro de fijación y un dispositivo de alteración del miembro de fijación, en el que el procedimiento comprende además las etapas de: insertar el miembro de fijación a través del tejido, estando el dispositivo de fijación en el primer estado, y alterar el estado del miembro de fijación utilizando el dispositivo de alteración del miembro de fijación de forma que el miembro de fijación se coloque en el segundo estado.
De acuerdo con otra realización, en la que la etapa de entregar al menos un miembro de fijación, comprende la etapa de entregar al menos un miembro de fijación alojado en un miembro alargado adaptado para alojar el miembro de fijación.
El procedimiento según otra realización, en el que el instrumento comprende además al menos un miembro de yunque, y en el que la etapa de suministrar el miembro de fijación comprende la etapa de suministrar el miembro de fijación de forma que el miembro de fijación penetre en el tejido del esófago y en el tejido del estómago y enganche el miembro de yunque.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende además la etapa de colocar el miembro de yunque dentro del esófago o estómago.
Según otra realización, en la que el instrumento es un instrumento gastroscópico, y en la que el procedimiento comprende además la etapa de insertar el instrumento en el esófago y/o estómago a través de la garganta del paciente para operar en el esófago y/o estómago.
Según otra realización, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico, y en la que el procedimiento comprende además la etapa de insertar el instrumento en el paciente desde el exterior del paciente en la cavidad abdominal, insertar además el instrumento en el esófago y/o estómago a través de una abertura de incisión en la pared del estómago y/o esófago del paciente, y operar en el esófago y/o estómago desde el interior del mismo.
El procedimiento según otra realización, en el que el instrumento es un instrumento laparoscópico adaptado para ser insertado en el paciente a través de un trocar, y en el que el procedimiento comprende las etapas de insertar el instrumento a través de un trocar desde el exterior del paciente en la cavidad abdominal, y operar el esófago y/o el estómago desde el exterior del mismo.
El procedimiento según otra realización más, en el que la al menos una unidad está adaptada para suministrar miembros de fijación que penetran tres capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico, y en el que la etapa de suministrar miembros de fijación comprende la etapa de: fijar entre sí tres capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la creación de una bolsa de tejido estomacal mediante la fijación de dos capas de tejido estomacal.
Según otra realización más, en la que la etapa de creación de la bolsa comprende la etapa de creación de la bolsa alrededor de un dispositivo de llenado de volumen colocado en contacto con el tejido del estómago.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende además la etapa de crear una abertura en la bolsa desde el interior del estómago utilizando un miembro cortante.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de suministrar miembros de fijación comprende la etapa de suministrar miembros de fijación que penetran dos capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico, para fijar entre sí al menos una de las dos capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico.
El procedimiento según otra realización más, en el que la etapa de suministrar miembros de fijación comprende la etapa de suministrar al menos un miembro de fijación que penetre cuatro capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico, para fijar entre sí al menos tres capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la creación de una bolsa de tejido estomacal mediante la fijación de dos de las tres capas de tejido estomacal.
Según otra realización más, en la que la etapa de crear una bolsa comprende la etapa de crear una bolsa alrededor de un dispositivo de llenado de volumen colocado en contacto con el tejido del estómago.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende además la etapa de crear una abertura en la bolsa desde el exterior del estómago utilizando un miembro cortante.
El procedimiento según otra realización más, en el que el procedimiento comprende además la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen en la bolsa, después de la creación de la bolsa.
El procedimiento de tratamiento de la enfermedad de reflujo según otra realización, en el que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar un líquido solidificante.
Según otra realización, en la que el instrumento comprende un conducto, y en la que la etapa de insertar el líquido solidificante comprende la etapa de insertar el conducto en la bolsa creada en el tejido del estómago, y suministrar el líquido solidificante en la bolsa a través del conducto.
El procedimiento según otra realización, en el que el instrumento comprende al menos una unión operable, y en el que la etapa de administrar el líquido solidificante a la bolsa comprende administrar el líquido solidificante a una bolsa creada en la zona del fondo del estómago.
El procedimiento de tratamiento de la enfermedad de reflujo según otra realización, en la que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen, comprende además la etapa de conectar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen entre sí para formar un dispositivo de llenado de volumen interconectado, después de que la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen se hayan insertado en la bolsa.
El procedimiento según otra realización más, en la que el instrumento comprende además un miembro tubular adaptado para insertarse en la bolsa creada del tejido del estómago, y en la que la etapa de introducir la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en la bolsa comprende la etapa de introducir la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a través del miembro tubular.
Según otra realización, en la que el instrumento comprende al menos una unión operable, y en la que la etapa de suministrar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a través del miembro tubular comprende la etapa de suministrar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a la bolsa creada en la zona del fondo del estómago.
Según otra realización, en la que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen expandible.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la etapa de llenar el dispositivo de llenado de volumen expandible con un líquido solidificante.
De acuerdo con otra realización, en la que el procedimiento comprende además la etapa de llenar el dispositivo de llenado de volumen expandible con una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar una combinación de: una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen, y un líquido solidificante.
El procedimiento según otra realización más, en el que la etapa de insertar el dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar el dispositivo de llenado de volumen a través de un miembro tubular alargado adaptado para permitir que el dispositivo de llenado de volumen pase a través del miembro tubular y dentro de la bolsa.
Según otra realización, en la que la etapa de insertar el dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar el miembro tubular en la bolsa creada por el tejido del estómago, para permitir la inserción del dispositivo de llenado de volumen a través del miembro tubular.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la etapa de cerrar la abertura creada en la bolsa.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende además la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido del estómago.
El procedimiento según otra realización más, en el que la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal comprende la etapa de tirar, empujar y/o sujetar utilizando un dispositivo adaptado para acoplarse al tejido estomacal penetrando y/o sujetando el tejido estomacal.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal comprende la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal mediante succión.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de tirar o empujar el tejido estomacal comprende la etapa de tirar o empujar el tejido estomacal hacia una abertura de un espacio luminal dentro del instrumento.
El procedimiento según otra realización más, en el que la etapa de tirar o empujar el tejido estomacal hacia una abertura de un espacio luminal dentro del instrumento comprende la etapa de empujar o tirar del tejido estomacal hacia un espacio luminal que tiene una primera sección transversal mayor que un área de una segunda sección transversal paralela colocada en la abertura del espacio luminal, colocada más distalmente en el espacio luminal o distalmente en el instrumento.
De acuerdo con otra realización, en la que la unidad está adaptada para colocarse más distal en el instrumento que el espacio luminal, y en la que el procedimiento comprende además la etapa de crear una bolsa cuando se suministra el al menos un miembro fijador.
Según otra realización más, en la que el instrumento comprende al menos una unión operable, y en la que el procedimiento comprende la etapa de colocar una primera porción del instrumento dentro del estómago en una posición tal que la capa de tejido del estómago y la capa de tejido del esófago se colocan entre la primera porción del instrumento y una segunda porción del instrumento.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende la etapa de colocar el al menos un miembro de fijación por encima de la unión gastroesofágica.
El procedimiento según otra realización más, en el que el procedimiento comprende además la etapa de: crear una bolsa, y colocar al menos un primer miembro de fijación para fijar la bolsa, y colocar al menos un segundo miembro de fijación para fijar la bolsa, de manera que el al menos un segundo miembro de fijación interseque el al menos un primer miembro de fijación.
Según otra realización, en la que la etapa de colocar el al menos un segundo miembro de fijación, comprende la etapa de colocar el al menos un segundo miembro de fijación perpendicularmente al al menos un primer miembro de fijación.
Según otra realización, en la que una porción de sujeción se coloca más distal que la unidad, y en la que el procedimiento comprende además la etapa de retirar el instrumento después de que se haya suministrado al menos un miembro de fijación.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende las etapas de: entregar miembros de fijación que penetran al menos en parte de dos capas de tejido del estómago, y colocar los miembros de fijación para fijar en una primera posición de la pared exterior del estómago, y en una segunda posición de la pared exterior del estómago, en donde la al menos una unidad comprende dos partes adaptadas para ser colocadas en uno de los siguientes lugares; en el estómago y fuera del estómago y una primera parte fuera y la segunda parte dentro del estómago, en donde la unidad está adaptada para colocar el miembro fijador sustancialmente entre la primera y la segunda parte, en donde el instrumento está adaptado para que la unidad se introduzca en la cavidad abdominal desde el exterior del cuerpo, en donde el instrumento comprende una unión y tiene una forma que permite dirigirlo para que alcance una posición tal que al menos un miembro fijador sujete la pared exterior del estómago a la pared exterior del estómago. Los procedimientos de tratamiento abdominal pueden presentar menores riesgos postratamiento. Por lo tanto, crear una fijación entre posiciones de una pared exterior del estómago puede ser preferible en algunos casos.
El procedimiento según otra realización, en el que el instrumento comprende al menos una unidad adaptada para suministrar miembros de fijación, y en el que el procedimiento comprende las etapas de: colocar una parte del esófago de la unidad en el esófago a través de la cavidad estomacal, colocar una parte del estómago de la unidad en el estómago a través de la cavidad abdominal, entregar el al menos un miembro fijador entre la parte del esófago y la parte del estómago, penetrando al menos una capa de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago por encima de la unión gastroesofágica, para fijar el esófago y el estómago por encima de la unión,
Según otra realización más, en la que la etapa de colocar el al menos un miembro de fijación comprende la etapa de entregar el al menos un miembro de fijación en una posición craneal en relación con el ángulo de His, a una distancia del ángulo de His.
Según otra realización, en la que el procedimiento comprende además las etapas de: entregar un segundo miembro de fijación utilizando una segunda unidad, de tal manera que el primer miembro de fijación se coloca en un primer punto a lo largo de un primer eje longitudinal de la superficie del esófago, sustancialmente paralelo al eje central del esófago, y el segundo miembro de fijación se coloca en un segundo punto a lo largo de un segundo eje longitudinal de la superficie del esófago sustancialmente paralelo al primer eje longitudinal de la superficie del esófago, en el que el primer eje longitudinal de la superficie del esófago se coloca a una distancia del segundo eje longitudinal de la superficie del esófago, radialmente en relación con el eje central del esófago.
Según otra realización más, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico, y en la que el procedimiento comprende además las etapas de: insertar el instrumento en la cavidad abdominal y adicionalmente en el estómago a través de una abertura de incisión en la pared del estómago, y operar en el estómago desde el interior del mismo.
Según otra realización más, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico, y en la que el procedimiento comprende además las etapas de insertar el instrumento en la cavidad abdominal, y operar el estómago desde el exterior del mismo.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la etapa de insertar el instrumento en el paciente a través de un trocar desde el exterior del paciente hasta la cavidad abdominal.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende además la etapa de suministrar al menos un miembro fijador para fijar el tejido del estómago, sin penetrar la capa mucosa de la pared del estómago.
El procedimiento según otra realización más, en el que el procedimiento es un procedimiento para tratar la obesidad y en el que el procedimiento comprende la etapa de reducir sustancialmente el volumen de la cavidad del estómago.
El procedimiento según otra realización más, en la que el procedimiento comprende además la etapa de pinzar cuatro capas del estómago para crear una bolsa de la pared del estómago desde el exterior del estómago con un espacio cerrado dentro de la bolsa, y suministrar al menos un miembro fijador para fijar el tejido del estómago, penetrando sólo dos capas musculares de la pared del estómago.
El procedimiento según otra realización más, en el que el procedimiento comprende la etapa de suministrar miembros de fijación para penetrar al menos dos capas de tejido estomacal, en el que la etapa de suministrar miembros de fijación para penetrar al menos dos capas de tejido estomacal comprende colocar los miembros de fijación de manera que se cree un espacio sustancialmente cerrado rodeado por la pared estomacal, de manera que la pared estomacal cree una bolsa de pared estomacal que incluya el espacio cerrado.
El procedimiento según otra realización más, en el que el procedimiento comprende la etapa de fijar una bolsa formada como una bolsa de tabaco que presenta una parte del cuello de la bolsa que se arruga hacia adelante y hacia atrás para crear el espacio cerrado.
El procedimiento según otra realización más, en el que el procedimiento comprende la etapa de fijar una bolsa formada como una bolsa plana plegada con los miembros de fijación colocados en una curva para crear el espacio cerrado.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende además la etapa de predefinir la bolsa utilizando succión por vacío para succionar la bolsa hasta darle una forma predefinida.
Según otra realización, el procedimiento comprende la etapa de predefinir la bolsa sujetando y tirando o empujando de la pared del estómago para darle una forma de bolsa pre-fijada.
Según otra realización, en la que la etapa de suministrar un miembro fijador comprende la etapa de suministrar una grapa o sutura.
Según otra realización, en la que la etapa de suministrar al menos un miembro fijador comprende la etapa de suministrar un miembro fijador en forma de un miembro fijador que comprende un primer y un segundo estado, en el que el procedimiento comprende además las etapas de suministrar el miembro fijador en el primer estado de manera que el miembro fijador penetre en el tejido, y alterar el dispositivo de fijación a un segundo estado en el que el miembro fijador impida que el miembro fijador penetre en el tejido.
Según otra realización, en la que la etapa de suministrar al menos un miembro de fijación comprende la etapa de suministrar los miembros de fijación utilizando un instrumento que comprende un dispositivo de inserción del miembro de fijación y un dispositivo de alteración del miembro de fijación, en el que el procedimiento comprende además las etapas de: insertar el miembro de fijación a través del tejido, estando el dispositivo de fijación en el primer estado, y alterar el estado del miembro de fijación utilizando el dispositivo de alteración del miembro de fijación de forma que el miembro de fijación se coloque en el segundo estado.
De acuerdo con otra realización, en la que la etapa de entregar al menos un miembro de fijación, comprende la etapa de entregar al menos un miembro de fijación alojado en un miembro alargado adaptado para alojar el miembro de fijación.
Según otra realización más, en la que el instrumento comprende además al menos un elemento de yunque, y en la que la etapa de suministrar el elemento de fijación comprende la etapa de suministrar el elemento de fijación de manera que el elemento de fijación penetre en el tejido del esófago y el tejido del estómago y se acople al elemento de yunque.
De acuerdo con otra realización, en la que el procedimiento comprende además la etapa de posicionar el miembro yunque dentro o fuera del estómago.
Según otra realización más, en la que el instrumento es un instrumento gastroscópico, y en la que el procedimiento comprende además la etapa de insertar el instrumento en el esófago y/o estómago a través de la garganta del paciente para operar en el esófago y/o estómago.
Según otra realización, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico, y en la que el procedimiento comprende además la etapa de insertar el instrumento en el paciente desde el exterior del paciente en la cavidad abdominal, insertar además el instrumento en el esófago y/o estómago a través de una abertura de incisión en la pared del estómago y/o esófago del paciente, y operar en el esófago y/o estómago desde el interior del mismo.
Según otra realización más, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico adaptado para ser insertado en el paciente a través de un trocar, y en la que el procedimiento comprende las etapas de insertar el instrumento a través de un trocar desde el exterior del paciente en la cavidad abdominal, y operar el esófago y/o el estómago desde el exterior del mismo.
Según otra realización más, en la que la al menos una unidad está adaptada para suministrar miembros de fijación que penetran tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, y en la que la etapa de suministrar miembros de fijación comprende la etapa de: fijar entre sí tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la creación de una bolsa de tejido estomacal mediante la fijación de dos capas de tejido estomacal.
Según otra realización más, en la que la etapa de creación de la bolsa comprende la etapa de creación de la bolsa alrededor de un dispositivo de llenado de volumen colocado en contacto con el tejido del estómago.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la etapa de crear una abertura en la bolsa desde el interior del estómago utilizando un miembro cortante.
De acuerdo con otra realización, en la que la etapa de suministrar miembros de fijación comprende la etapa de suministrar miembros de fijación que penetran dos capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico, para fijar entre sí al menos una de las dos capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico.
De acuerdo con otra realización, en la que la etapa de suministrar miembros de fijación comprende la etapa de suministrar al menos un miembro de fijación que penetre en cuatro capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico, para fijar entre sí al menos tres capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la creación de una bolsa de tejido estomacal mediante la fijación de dos de las tres capas de tejido estomacal.
Según otra realización más, en la que la etapa de crear una bolsa comprende la etapa de crear una bolsa alrededor de un dispositivo de llenado de volumen colocado en contacto con el tejido del estómago.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la etapa de crear una abertura en la bolsa desde el exterior del estómago utilizando un miembro cortante.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen en la bolsa, después de la creación de la bolsa.
Según otra realización más, en la que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar un líquido solidificante.
El procedimiento según otra realización, en el que el instrumento comprende un conducto, y en el que la etapa de insertar el líquido solidificante comprende la etapa de insertar el conducto en la bolsa creada en el tejido del estómago, y suministrar el líquido solidificante en la bolsa a través del conducto.
El procedimiento según otra realización más, en el que el instrumento comprende al menos una unión operable, y en el que la etapa de administrar el líquido solidificante a la bolsa comprende administrar el líquido solidificante a una bolsa creada en la zona del fondo del estómago.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen.
El procedimiento según otra realización más, en el que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen, comprende además la etapa de conectar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen entre sí para formar un dispositivo de llenado de volumen interconectado, después de que la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen se haya insertado en la bolsa. El procedimiento según otra realización más, en la que el instrumento comprende además un miembro tubular adaptado para insertarse en la bolsa creada del tejido del estómago, y en la que la etapa de introducir la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en la bolsa comprende la etapa de introducir la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a través del miembro tubular.
El procedimiento según otra realización más, en el que el instrumento comprende al menos una unión operable, y en el que la etapa de administrar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a través del miembro tubular comprende la etapa de administrar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a la bolsa creada en la zona del fondo del estómago.
El procedimiento según otra realización más, en el que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen expandible.
El procedimiento según la reivindicación 299, en el que el procedimiento comprende además la etapa de llenar el dispositivo de llenado de volumen expandible con un líquido solidificante.
El procedimiento según otra realización más, en el que el procedimiento comprende además la etapa de llenar el dispositivo de llenado de volumen expandible con una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen.
Según otra realización, en la que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar una combinación de: una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen, y un líquido solidificante.
De acuerdo con otra realización, en la que la etapa de insertar el dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar el dispositivo de llenado de volumen a través de un miembro tubular alargado adaptado para permitir que el dispositivo de llenado de volumen pase a través del miembro tubular y dentro de la bolsa.
Según otra realización, en la que la etapa de insertar el dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar el miembro tubular en la bolsa creada por el tejido del estómago, para permitir la inserción del dispositivo de llenado de volumen a través del miembro tubular.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la etapa de cerrar la abertura creada en la bolsa.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal.
Según otra realización, en la que la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal comprende la etapa de tirar, empujar y/o sujetar utilizando un dispositivo adaptado para acoplarse al tejido estomacal penetrando y/o sujetando el tejido estomacal.
Según otra realización, en la que la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal comprende la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal mediante succión.
Según otra realización más, en la que la etapa de tirar o empujar el tejido estomacal comprende la etapa de tirar o empujar el tejido estomacal hacia una abertura de un espacio luminal dentro del instrumento.
Según otra realización más, en la que la etapa de tirar o empujar el tejido estomacal hacia una abertura de un espacio luminal dentro del instrumento comprende la etapa de empujar o tirar del tejido estomacal hacia un espacio luminal que tiene una primera sección transversal mayor que un área de una segunda sección transversal paralela colocada en la abertura del espacio luminal, colocada más distalmente en el espacio luminal o distalmente en el instrumento.
El procedimiento según otra realización, en el que la unidad está adaptada para colocarse más distal en el instrumento que el espacio luminal, y en el que el procedimiento comprende además la etapa de crear una bolsa cuando se suministra el al menos un miembro fijador.
El procedimiento según otra realización más, en el que el procedimiento comprende además las etapas de: colocar una primera porción del instrumento dentro del estómago, colocar una segunda porción del instrumento fuera del estómago, de forma que las dos capas de tejido del estómago se coloquen entre la primera porción del instrumento y la segunda porción del instrumento.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de colocar los miembros de fijación comprende la etapa de colocar los miembros de fijación por encima de la unión gastroesofágica, para crear un túnel entre el esófago y el estómago por encima de la unión.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende además la etapa de: crear una bolsa, y colocar al menos un primer miembro de fijación para fijar la bolsa, y colocar al menos un segundo miembro de fijación para fijar la bolsa, de manera que el al menos un segundo miembro de fijación interseque el al menos un primer miembro de fijación.
El procedimiento según otra realización más, en el que la etapa de colocar el al menos un segundo miembro de fijación, comprende la etapa de colocar el al menos un segundo miembro de fijación perpendicularmente al al menos un primer miembro de fijación.
El procedimiento según otra realización más, en el que una porción de sujeción se coloca más distal que la unidad, y en el que el procedimiento comprende además la etapa de retirar el instrumento después de que se haya suministrado el al menos un miembro de fijación.
Un procedimiento para tratar la enfermedad de reflujo de acuerdo con otra realización, en el que el procedimiento comprende las etapas de la entrega de los miembros de fijación en una fila para penetrar en al menos una parte de las al menos dos capas de tejido, en el que la etapa de la entrega de los miembros de fijación comprende la entrega de los miembros de fijación que tienen al menos dos profundidades diferentes. Esta configuración del procedimiento puede ser menos invasiva y puede disminuir aún más el riesgo de problemas posteriores al tratamiento para el paciente. El tejido humano tiene un grosor variable. Por lo tanto, los elementos de fijación de diferentes profundidades pueden ser más adecuados para su propósito en algunos casos.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de suministrar miembros fijadores comprende las etapas de: fijar al menos dos capas de tejido humano utilizando una primera parte de la hilera que penetra con una primera profundidad en el tejido, y fijar tres o más capas de tejido utilizando una segunda parte de la hilera que penetra con una segunda profundidad mayor.
El procedimiento según otra realización más, en el que el procedimiento comprende además la etapa de fijar cuatro o cinco capas de tejido utilizando la segunda parte o una tercera parte de la hilera.
El procedimiento según otra realización más, en el que el procedimiento comprende además las etapas de fijar al menos dos capas de tejido estomacal utilizando una primera parte de la hilera que tiene miembros de fijación con una primera profundidad, y fijar una capa de tejido esofágico a las al menos dos capas de tejido estomacal utilizando una segunda parte de la hilera que tiene miembros de fijación que penetran la segunda parte con una segunda y mayor profundidad en el tejido, para fijar la capa de tejido esofágico a las al menos dos capas de tejido estomacal.
Según otra realización, en la que el procedimiento comprende además la etapa de unir una capa de tejido esofágico a tres capas de tejido estomacal.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la etapa de unir una capa de tejido esofágico a cuatro capas de tejido estomacal.
Según otra realización más, el procedimiento comprende además la etapa de unir una capa de tejido esofágico a al menos dos capas de tejido estomacal por encima de la unión gastroesofágica y por encima del esfínter cardial.
Un procedimiento, según otra realización, para fijar tejido estomacal, en el que el procedimiento comprende la etapa de suministrar miembros de fijación para fijar cuatro capas de tejido estomacal entre sí, en el que la etapa de fijar cuatro capas de tejido estomacal entre sí comprende la etapa de fijar dos capas de la capa serosa estomacal y dos más dos capas de mucosa estomacal entre sí. La unión de cuatro capas de tejido estomacal puede, en algunos casos, resultar exigente para el endoscopista o el cirujano. Además, unir cuatro capas de esta manera puede contribuir en algunos casos a una fijación más duradera y más adecuada para su propósito.
Un procedimiento, según otra realización, de fijación de tejido estomacal, en el que el procedimiento comprende la etapa de suministrar miembros fijadores para fijar entre sí dos primeras capas de tejido estomacal, capa serosa contra serosa, y en el que el procedimiento comprende además la etapa de sujetar entre sí cuatro capas de tejido estomacal, incluyendo las dos primeras capas, y al fijar las dos capas serosa contra serosa, fijar las otras dos capas de tejido estomacal una capa a cada lado de las dos primeras capas estomacales mucosa contra mucosa a cada lado de las dos primeras capas, de manera que los miembros de fijación sólo fijen las primeras capas estomacales internas serosa contra serosa. Este procedimiento puede ser menos invasivo que otros procedimientos de fijación del tejido estomacal. Una menor invasividad puede conllevar un menor riesgo de problemas posteriores al tratamiento, como por ejemplo una infección. Además, la fijación de las capas internas del estómago serosa a serosa puede aportar en algunos casos una fijación más adecuada para su finalidad.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento comprende al menos una unidad adaptada para suministrar miembros de fijación, teniendo la unidad una primera y una segunda parte, y en la que el procedimiento comprende además las etapas de: a. colocar una parte del esófago de la unidad en el esófago a través de la cavidad del estómago, y colocar una parte del estómago de la unidad en el estómago a través de la cavidad abdominal, y b. colocar una parte del esófago de la unidad en el esófago a través de la garganta, y colocar una parte del estómago de la unidad en el estómago a través de la garganta, donde el procedimiento comprende además las etapas de: la colocación del al menos un miembro de fijación entre la parte del esófago y la parte del estómago, penetrando al menos tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago por encima de la unión gastroesofágica, para fijar el esófago y el estómago por encima de la unión, la colocación de al menos un miembro de fijación comprende la colocación de al menos un miembro de fijación que fija la capa serosa externa de la pared del estómago a la pared externa del esófago por encima de la unión gastroesofágica, en la que la hilera de miembros de fijación comprende dos extremos, y en la que la entrega de miembros de fijación comprende la entrega de miembros de fijación con una profundidad más corta que penetra en el tejido del estómago consistente en dos capas de tejido del estómago.
Según otra realización más, en la que la etapa de entregar los miembros de fijación comprende la etapa de entregar los miembros de fijación a una distancia del ángulo de His.
De acuerdo con otra realización, en la que el procedimiento comprende las etapas de: entregar un primer miembro de fijación en un primer punto, para fijar el tejido del esófago al tejido del estómago, y entregar un segundo miembro de fijación en un segundo punto, en donde el primer punto es un punto a lo largo de un primer eje longitudinal de la superficie del esófago, sustancialmente paralelo al eje central del esófago, y donde el segundo punto es un punto a lo largo de un segundo eje longitudinal de la superficie del esófago, sustancialmente paralelo al primer eje longitudinal de la superficie del esófago y al eje central del esófago, donde el primer eje longitudinal de la superficie del esófago está posicionado a una distancia del segundo eje longitudinal de la superficie del esófago, radialmente en relación con el eje central del esófago.
De acuerdo con otra realización, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico, y en la que el procedimiento comprende la etapa de insertar el instrumento en el paciente desde el exterior del paciente en la cavidad abdominal y aún más en el estómago a través de una abertura de incisión en la pared del estómago, y operar en el estómago desde el interior del mismo.
Según otra realización más, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico, y en la que el procedimiento comprende la etapa de insertar el instrumento en el paciente desde el exterior del paciente en la cavidad abdominal y operar en el estómago desde el exterior del mismo.
Según otra realización más, en la que la etapa de insertar el instrumento laparoscópico comprende la etapa de insertar el instrumento laparoscópico a través de un trocar desde el exterior del paciente hasta la cavidad abdominal.
Según otra realización más, en la que el instrumento es un instrumento gastroscópico, y en la que el procedimiento comprende las etapas de insertar el instrumento en el paciente desde la garganta del paciente hasta la cavidad del estómago, y operar en el estómago desde el interior del mismo.
Según otra realización más, en la que el instrumento es un instrumento gastroscópico, y en la que el procedimiento comprende las etapas de insertar el instrumento en el paciente desde la garganta del paciente, en la cavidad del estómago y penetrar aún más en la pared del estómago entrando en la cavidad abdominal, y operar en el estómago desde el exterior del mismo.
Según otra realización, en la que la etapa de suministrar al menos un miembro fijador comprende la etapa de suministrar al menos un miembro fijador para fijar el tejido del estómago, sin penetrar la capa mucosa de la pared del estómago.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la etapa de reducir sustancialmente el volumen de la cavidad estomacal.
Según otra realización más, en la que el procedimiento comprende además la etapa de sujetar cuatro capas del estómago para crear una bolsa de pared estomacal desde el exterior del estómago con un espacio cerrado dentro de la bolsa, y en la que el procedimiento comprende además la etapa de suministrar al menos un miembro fijador para fijar el tejido estomacal penetrando sólo dos capas musculares de la pared estomacal.
De acuerdo con otra realización, en la que el procedimiento comprende además la etapa de suministrar miembros de fijación que penetren al menos dos capas de tejido estomacal, y en la que el procedimiento comprende además la etapa de colocar los miembros de fijación para crear un espacio sustancialmente cerrado rodeado por la pared estomacal, y crear una bolsa de pared estomacal que incluya el espacio cerrado.
De acuerdo con otra realización, el procedimiento comprende la etapa de fijar una bolsa formada como una bolsa de tabaco que presenta una parte del cuello de la bolsa que se arruga hacia adelante y hacia atrás para crear el espacio cerrado.
Según otra realización, el procedimiento comprende la etapa de fijar una bolsa formada como una bolsa plana plegada con los elementos de fijación colocados en una curva para crear el espacio cerrado.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende además la etapa de predefinir la bolsa utilizando succión al vacío para succionar la bolsa en una forma predefinida.
El procedimiento según otra realización más, en el que el procedimiento comprende la etapa de predefinir la bolsa sujetando y tirando o empujando de la pared del estómago para darle una forma de bolsa pre-fijada.
El procedimiento según otra realización más, en el que la etapa de suministrar un miembro fijador comprende la etapa de suministrar una grapa o sutura.
El procedimiento según otra realización más, en el que la etapa de suministrar el al menos un miembro fijador comprende la etapa de suministrar un miembro fijador en forma de un miembro fijador que comprende un primer y un segundo estado, en el que el procedimiento comprende además las etapas de suministrar el miembro fijador en el primer estado tal que el miembro fijador penetra en el tejido, y alterar el dispositivo de fijación a un segundo estado en el que el miembro fijador impide que el miembro fijador penetre en el tejido.
El procedimiento según otra realización más, en el que la etapa de suministrar el al menos un miembro de fijación comprende la etapa de suministrar los miembros de fijación utilizando un instrumento que comprende un dispositivo de inserción del miembro de fijación y un dispositivo de alteración del miembro de fijación, en el que el procedimiento comprende además las etapas de: insertar el miembro de fijación a través del tejido, estando el dispositivo de fijación en el primer estado, y alterar el estado del miembro de fijación utilizando el dispositivo de alteración del miembro de fijación de forma que el miembro de fijación se coloque en el segundo estado.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de entregar al menos un miembro de fijación, comprende la etapa de entregar al menos un miembro de fijación alojado en un miembro alargado adaptado para alojar el miembro de fijación.
El procedimiento de acuerdo con otra realización, en el que el instrumento comprende además al menos un miembro de yunque, y en el que la etapa de la entrega del miembro de fijación comprende la etapa de la entrega del miembro de fijación de tal manera que el miembro de fijación penetra en el tejido del esófago y el tejido del estómago y se acopla con el miembro de yunque.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende además la etapa de colocar el miembro de yunque dentro o fuera del estómago.
El procedimiento según otra realización más, en el que el instrumento es un instrumento gastroscópico, y en el que el procedimiento comprende además la etapa de insertar el instrumento en el esófago y/o estómago a través de la garganta del paciente para operar en el esófago y/o estómago.
Según otra realización, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico, y en la que el procedimiento comprende además la etapa de insertar el instrumento en el paciente desde el exterior del paciente en la cavidad abdominal, insertar además el instrumento en el esófago y/o estómago a través de una abertura de incisión en la pared del estómago y/o esófago del paciente, y operar en el esófago y/o estómago desde el interior del mismo.
Según otra realización, en la que el instrumento es un instrumento laparoscópico adaptado para ser insertado en el paciente a través de un trocar, y en la que el procedimiento comprende las etapas de insertar el instrumento a través de un trocar desde el exterior del paciente en la cavidad abdominal, y operar el esófago y/o el estómago desde el exterior del mismo.
Según otra realización, en la que la al menos una unidad está adaptada para suministrar miembros de fijación que penetran tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago, y en la que la etapa de suministrar miembros de fijación comprende la etapa de: fijar entre sí tres capas de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la creación de una bolsa de tejido estomacal mediante la fijación de dos capas de tejido estomacal.
Según otra realización más, en la que la etapa de crear la bolsa comprende la etapa de crear la bolsa alrededor de un dispositivo de llenado de volumen colocado en contacto con el tejido del estómago.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la etapa de crear una abertura en la bolsa desde el interior del estómago utilizando un miembro cortante.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de suministrar miembros de fijación comprende la etapa de suministrar miembros de fijación que penetran dos capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico, para fijar entre sí al menos una de las dos capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de suministrar miembros de fijación comprende la etapa de suministrar al menos un miembro de fijación que penetra cuatro capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico, para fijar entre sí al menos tres capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico.
El procedimiento según otra realización más, en el que el procedimiento comprende además la etapa de crear una bolsa de tejido estomacal, mediante la fijación de dos de las tres capas de tejido estomacal.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de crear una bolsa comprende la etapa de crear una bolsa alrededor de un dispositivo de llenado de volumen colocado en contacto con el tejido del estómago.
El procedimiento según otra realización más, en el que el procedimiento comprende además la etapa de crear una abertura en la bolsa desde el exterior del estómago utilizando un miembro cortante.
El procedimiento según otra realización más, en el que el procedimiento comprende además la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen en la bolsa, después de la creación de la bolsa.
El procedimiento según otra realización más, en el que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar un líquido solidificante.
El procedimiento según otra realización más, en el que el instrumento comprende un conducto, y en el que la etapa de insertar el líquido solidificante comprende la etapa de insertar el conducto en la bolsa creada en el tejido del estómago, y suministrar el líquido solidificante en la bolsa a través del conducto.
El procedimiento según otra realización más, en el que el instrumento comprende al menos una unión operable, y en el que la etapa de administrar el líquido solidificante a la bolsa comprende administrar el líquido solidificante a una bolsa creada en la zona del fondo del estómago.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen.
El procedimiento según otra realización más, en el que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen, comprende además la etapa de conectar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen entre sí para formar un dispositivo de llenado de volumen interconectado, después de que la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen se haya insertado en la bolsa. El procedimiento según otra realización más, en la que el instrumento comprende además un miembro tubular adaptado para insertarse en la bolsa creada del tejido del estómago, y en la que la etapa de introducir la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en la bolsa comprende la etapa de introducir la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a través del miembro tubular.
El procedimiento según otra realización más, en el que el instrumento comprende al menos una unión operable, y en el que la etapa de administrar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a través del miembro tubular comprende la etapa de administrar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a la bolsa creada en la zona del fondo del estómago.
Según otra realización, en la que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen expandible.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la etapa de llenar el dispositivo de llenado de volumen expansible con un líquido solidificante.
De acuerdo con otra realización, en la que el procedimiento comprende además la etapa de llenar el dispositivo de llenado de volumen expandible con una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen.
Según otra realización, en la que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar una combinación de: una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen, y un líquido solidificante.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de insertar el dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar el dispositivo de llenado de volumen a través de un miembro tubular alargado adaptado para permitir que el dispositivo de llenado de volumen pase a través del miembro tubular y dentro de la bolsa.
El procedimiento según otra realización más, en el que la etapa de insertar el dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar el miembro tubular en la bolsa creada por el tejido del estómago, para permitir la inserción del dispositivo de llenado de volumen a través del miembro tubular.
El procedimiento según otra realización más, en el que el procedimiento comprende además la etapa de cerrar la abertura creada en la bolsa.
El procedimiento según otra realización más, en el que el procedimiento comprende además la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido del estómago.
El procedimiento según otra realización más, en el que la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal comprende la etapa de tirar, empujar y/o sujetar utilizando un dispositivo adaptado para acoplarse al tejido estomacal penetrando y/o sujetando el tejido estomacal.
El procedimiento según otra realización más, en el que la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal comprende la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal mediante succión.
El procedimiento según otra realización más, en el que la etapa de tirar o empujar el tejido estomacal comprende la etapa de tirar o empujar el tejido estomacal hacia una abertura de un espacio luminal dentro del instrumento.
El procedimiento según otra realización más, en el que la etapa de tirar o empujar el tejido estomacal hacia una abertura de un espacio luminal dentro del instrumento comprende la etapa de empujar o tirar del tejido estomacal hacia un espacio luminal que tiene una primera sección transversal mayor que un área de una segunda sección transversal paralela colocada en la abertura del espacio luminal, colocada más distalmente en el espacio luminal o distalmente en el instrumento.
El procedimiento según otra realización más, en el que la unidad está adaptada para colocarse más distal en el instrumento que el espacio luminal, y en el que el procedimiento comprende además la etapa de crear una bolsa cuando se suministra el al menos un miembro fijador.
El procedimiento según otra realización más, en el que el procedimiento comprende además las etapas de: colocar una primera porción del instrumento dentro del estómago, colocar una segunda porción del instrumento fuera del estómago, de forma que las dos capas de tejido del estómago se coloquen entre la primera porción del instrumento y la segunda porción del instrumento.
El procedimiento según otra realización más, en el que la etapa de colocar los miembros de fijación comprende la etapa de colocar los miembros de fijación por encima de la unión gastroesofágica, para crear un túnel entre el esófago y el estómago por encima de la unión.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende además la etapa de: crear una bolsa, y colocar al menos un primer miembro de fijación para fijar la bolsa, y colocar al menos un segundo miembro de fijación para fijar la bolsa, de manera que el al menos un segundo miembro de fijación interseque el al menos un primer miembro de fijación.
El procedimiento según otra realización más, en el que la etapa de colocar el al menos un segundo miembro de fijación, comprende la etapa de colocar el al menos un segundo miembro de fijación perpendicularmente al al menos un primer miembro de fijación.
El procedimiento según otra realización más, en el que una porción de sujeción se coloca más distal que la unidad, y en el que el procedimiento comprende además la etapa de retirar el instrumento después de que se haya suministrado el al menos un miembro de fijación.
Según otra realización, el procedimiento comprende además las etapas de: colocar al menos un miembro de yunque o una unidad para suministrar miembros de fijación colocados en un tubo gastroesofágico separado o un tubo esofágico o un gastroscopio adaptado para ser colocado en el esófago con la unidad por encima del cardias, e introducir el instrumento en la cavidad abdominal para sujetar a ambos lados del esófago en la posición de la unidad, y haciendo participar a la unidad en la fijación del tejido del estómago a la pared derecha del tejido del esófago, y suministrando miembros de fijación de tal manera que los miembros de fijación penetren en el tejido del estómago y en el tejido de la pared del esófago y se enganchen con la unidad para fijar el tejido del estómago y del esófago por encima del esfínter del cardias. Este procedimiento puede requerir menos tiempo que otros procedimientos de fijación del tejido del estómago al tejido del esófago por encima del esfínter cardial. Además, colocando el yunque o la unidad para la entrega de los miembros de fijación en un tubo gastroesofágico separado o en un tubo esofágico o en un gastroscopio adaptado para ser colocado en el esófago puede, en algunos casos, aumentar la precisión de la entrega de los miembros de fijación.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento es un procedimiento de tratamiento de la enfermedad de reflujo, en el que el procedimiento comprende las etapas de: colocar un miembro alargado en el esófago, colocar al menos un miembro fijador que enganche el miembro alargado para fijar el tejido del esófago al tejido del estómago, y colocar un segundo miembro alargado espaciado del primer miembro alargado, de tal manera que el primer y el segundo miembro alargado sujeten el esófago desde el exterior del mismo incluyendo el tejido del estómago desde el exterior del mismo, en una posición por encima del esfínter cardial y por debajo del músculo del diafragma. Este procedimiento puede ayudar al cirujano a realizar el procedimiento de tratamiento de la enfermedad de reflujo de una manera que puede conducir a menos errores humanos y a un mejor resultado del tratamiento. Un tratamiento erróneo del reflujo puede acarrear grandes molestias al paciente e inducir costes para corregirlo. El posicionamiento preciso de los miembros de fijación puede ser importante para algunos procedimientos.
El procedimiento para tratar la enfermedad de reflujo según otra realización, en el que el procedimiento comprende las etapas de: colocar un primer miembro alargado que comprende una primera parte de una unidad en la cavidad abdominal fuera del estómago y además adaptado para sujetar el esófago desde el exterior del mismo incluyendo sujetar el tejido del fondo del estómago desde el exterior del mismo, colocar un segundo miembro alargado que comprende una segunda parte de la unidad, colocar uno o más miembros de fijación en la posición del esófago por encima del esfínter del cardias y por debajo del músculo del diafragma, entregando miembros de fijación para sujetar y fijar la pared plegada del fondo del estómago que incluye dos capas de pared del fondo del estómago a una capa de pared del esófago, de tal manera que el uno o más miembros de fijación, con una profundidad que sujeta sólo una capa de las dos capas sujetas de tejido esofágico, sujeta sólo una capa de las dos capas sujetas de tejido esofágico. Un procedimiento en el que uno o más miembros de fijación sujetan dos capas de pared esofágica sujeta puede, en algunos casos, exponer al paciente a riesgos y molestias. Este procedimiento puede en algunos casos disminuir el riesgo de sujetar dos capas de esófago sujetas y así en algunos casos para tratar la enfermedad de reflujo traer un procedimiento de tratamiento menos invasivo, más seguro y más rápido.
Un procedimiento, según otra realización, para fijar el esófago al estómago, en el que el procedimiento comprende las etapas de: colocar un tubo gastroesofágico o un tubo esofágico separado o un gastroscopio que comprenda al menos un miembro yunque o una unidad para suministrar miembros de fijación, introducir un instrumento en la cavidad abdominal para sujetar ambos lados del esófago en la posición de la unidad o yunque, fijar el tejido del estómago a la pared del tejido esofágico, suministrando miembros de fijación tales que los miembros de fijación penetren en el tejido del estómago y en el tejido de la pared del esófago y se enganchen con el yunque o la unidad para fijar el tejido del estómago y del esófago por encima del esfínter cardial. La fijación del tejido del esófago al tejido del estómago puede requerir múltiples pasos y, en algunos casos, puede llevar mucho tiempo. Utilizando el posicionamiento del yunque y/o la unidad para suministrar los miembros de fijación de acuerdo con este procedimiento se puede aumentar la precisión y ser menos invasivo. Así, este procedimiento puede para algunos tratamientos aumentar la exactitud de fijar el tejido del esófago al tejido del estómago en una posición prevista adecuada para su propósito.
Un procedimiento de fijación del esófago al tejido del estómago para tratar la enfermedad de reflujo, en el que el procedimiento comprende las etapas de: colocar un primer miembro alargado que comprende una primera parte de una unidad en el esófago para acoplarse en la fijación del tejido del esófago al tejido del estómago, y colocar un segundo miembro alargado espaciado del primer miembro alargado que comprende una segunda parte de la unidad en la cavidad abdominal fuera del estómago sujetando el esófago desde el exterior del mismo incluyendo el tejido del estómago, en la posición de la primera parte de la unidad situada por encima del esfínter del cardias y por debajo del músculo del diafragma, utilizando el segundo miembro alargado, y entregando los miembros de fijación que sujetan el tejido del esófago al tejido del estómago. La fijación del tejido del esófago al tejido del estómago puede en algunos tratamientos requerir múltiples pasos y puede en algunos casos consumir mucho tiempo. Por lo tanto, en algunos tratamientos, este procedimiento puede aumentar la precisión de la colocación de los elementos de fijación que unen el tejido del esófago al tejido del estómago en una posición adecuada para su propósito. Esto puede conducir potencialmente a una mayor tasa de tratamientos exitosos del reflujo.
Un procedimiento para tratar enfermedad del reflujo, según otra realización , en donde el procedimiento comprende: colocar un primer miembro alargado que comprende una primera parte de una unidad en la cavidad abdominal para fijar el tejido del esófago al tejido del estómago, y colocar un segundo miembro alargado espaciado aparte del primer miembro alargado que comprende una segunda parte de la unidad en la cavidad abdominal fuera del estómago que afianza con abrazadera el esófago del exterior del mismo incluyendo el tejido del fondo, en la posición de la primera parte de la unidad situada por encima del esfínter del cardias y por debajo del músculo diafragma, utilizando el segundo miembro alargado, y entregando miembros de fijación que sujetan el tejido del esófago al tejido del estómago sujetando y fijando la pared plegada del fondo del estómago incluyendo dos capas de pared del fondo del estómago a una capa de miembro de fijación de la pared del esófago utilizando un miembro de fijación con una profundidad que sujeta sólo una capa de las dos capas sujetadas de tejido esofágico. Un procedimiento en el que uno o más miembros de fijación sujetan dos capas de pared esofágica sujeta puede en algunos casos exponer al paciente a riesgos y molestias. Este procedimiento puede en algunos casos disminuir el riesgo de sujetar dos capas de esófago sujetas y así en algunos casos para tratar la enfermedad de reflujo traer un procedimiento de tratamiento menos invasivo, más seguro y más rápido.
Un procedimiento, de acuerdo con otra realización, para crear una bolsa en el estómago desde el exterior del mismo, en donde el procedimiento comprende la etapa de tirar de la pared del estómago desde el exterior del mismo, preformar una bolsa o impresión en la pared del estómago, sujetar la pared del estómago utilizando un elemento de sujeción para completar la bolsa o preformar un cierre de la impresión, y fijar un cierre de la bolsa o impresión del estómago para completar la creación de la bolsa cuando el instrumento se utiliza en la cavidad abdominal.. Una bolsa creada en el estómago puede en algunos casos disminuir el riesgo de problemas post-tratamiento, donde un ejemplo es la infección.
De acuerdo con otra realización, en la que la etapa de tirar del tejido del estómago comprende la etapa de utilizar una succión de vacío para mantener la bolsa o impresión en su lugar.
Según otra realización más, en la que la etapa de insertar el instrumento laparoscópico comprende la etapa de insertar el instrumento laparoscópico a través de un trocar desde el exterior del paciente hasta la cavidad abdominal.
Según otra realización, el procedimiento comprende la etapa de suministrar al menos un miembro de fijación para fijar el tejido del estómago sin penetrar la capa mucosa de la pared del estómago.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la etapa de reducir sustancialmente el volumen de la cavidad estomacal.
Según otra realización más, en la que el procedimiento comprende además la etapa de sujetar cuatro capas del estómago para crear una bolsa de pared estomacal desde el exterior del estómago con un espacio cerrado dentro de la bolsa, y en la que el procedimiento comprende además la etapa de suministrar al menos un miembro fijador para fijar el tejido estomacal penetrando sólo dos capas musculares de la pared estomacal.
De acuerdo con otra realización, en la que el procedimiento comprende además la etapa de suministrar miembros de fijación que penetren al menos dos capas de tejido estomacal, y en la que el procedimiento comprende además la etapa de colocar los miembros de fijación para crear un espacio sustancialmente cerrado rodeado por la pared estomacal, y crear una bolsa de pared estomacal que incluya el espacio cerrado.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende la etapa de fijar una bolsa formada como una bolsa de tabaco que presenta una parte del cuello de la bolsa que se arruga hacia adelante y hacia atrás para crear el espacio cerrado.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende la etapa de fijar una bolsa formada como una bolsa plegada plana con los miembros de fijación colocados en una curva para crear el espacio cerrado.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende además la etapa de predefinir la bolsa utilizando succión al vacío para succionar la bolsa hasta darle una forma predefinida.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende la etapa de predefinir la bolsa sujetando y tirando o empujando de la pared del estómago para darle una forma de bolsa pre-fijada.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de suministrar un miembro fijador comprende la etapa de suministrar una grapa o sutura.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende además la etapa de crear una bolsa de tejido estomacal, mediante la fijación de dos capas de tejido estomacal.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de crear la bolsa comprende la etapa de crear la bolsa alrededor de un dispositivo de llenado de volumen colocado en contacto con el tejido del estómago.
De acuerdo con otra realización, en la que la etapa de suministrar miembros de fijación comprende la etapa de suministrar miembros de fijación que penetran dos capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico, para fijar entre sí al menos una de las dos capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico.
De acuerdo con otra realización, en la que la etapa de suministrar miembros de fijación comprende la etapa de suministrar al menos un miembro de fijación que penetra en cuatro capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico, para fijar entre sí al menos tres capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen en la bolsa, después de la creación de la bolsa.
Según otra realización más, en la que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar un líquido solidificante.
Según otra realización más, en la que el instrumento comprende un conducto, y en la que la etapa de insertar el líquido solidificante comprende la etapa de insertar el conducto en la bolsa creada en el tejido del estómago, y suministrar el líquido solidificante en la bolsa a través del conducto.
Según otra realización más, en la que el instrumento comprende al menos una unión operable, y en la que la etapa de suministrar el líquido solidificante a la bolsa comprende suministrar el líquido solidificante a una bolsa creada en la zona del fondo del estómago.
Según otra realización, en la que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen.
De acuerdo con otra realización, en la que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen que comprende una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen, comprende además la etapa de conectar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen entre sí para formar un dispositivo de llenado de volumen interconectado, después de que la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen se hayan insertado en la bolsa.
Según otra realización más, en la que el instrumento comprende además un miembro tubular adaptado para ser insertado en la bolsa creada en el tejido del estómago, y en la que la etapa de introducir la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en la bolsa comprende la etapa de introducir la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a través del miembro tubular.
Según otra realización más, en la que el instrumento comprende al menos una unión operable, y en la que la etapa de suministrar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a través del miembro tubular comprende la etapa de suministrar la pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a la bolsa creada en la zona del fondo del estómago.
Según otra realización, en la que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen expandible.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la etapa de llenar el dispositivo de llenado de volumen expansible con un líquido solidificante.
Según otra realización, en la que el procedimiento comprende además la etapa de llenar el dispositivo de llenado de volumen expandible con una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen.
Según otra realización, en la que la etapa de insertar un dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar una combinación de: una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen, y un líquido solidificante.
De acuerdo con otra realización, en la que la etapa de insertar el dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar el dispositivo de llenado de volumen a través de un miembro tubular alargado adaptado para permitir que el dispositivo de llenado de volumen pase a través del miembro tubular y dentro de la bolsa.
Según otra realización más, en la que la etapa de insertar el dispositivo de llenado de volumen comprende la etapa de insertar el miembro tubular en la bolsa creada por el tejido del estómago, para permitir la inserción del dispositivo de llenado de volumen a través del miembro tubular.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la etapa de cerrar la abertura creada en la bolsa.
Según otra realización, el procedimiento comprende además la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal.
Según otra realización, en la que la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal comprende la etapa de tirar, empujar y/o sujetar utilizando un dispositivo adaptado para acoplarse al tejido estomacal penetrando y/o sujetando el tejido estomacal.
El procedimiento según otra realización, en el que la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal comprende la etapa de tirar, empujar y/o sujetar el tejido estomacal mediante succión.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende uno o más de los siguientes pasos operativos del procedimiento: introducción del instrumento en la garganta, paso por el esófago, colocación de un yunque o unidad de suministro de miembros de fijación en el esófago entre el cardias y el nivel del diafragma, para acoplarse a la fijación del esófago al tejido del estómago, paso por el esófago y adicionalmente más abajo en el estómago, llenado del estómago con gas para expandir el estómago, succión de fluido del estómago, observar una visión guía cuando el instrumento comprende una cámara, acoplar el instrumento con el estómago, crear y suturar al menos una bolsa de la pared del estómago, llenar la al menos una bolsa con un fluido y/o dispositivo de llenado de volumen o dos o más dispositivos de llenado de volumen, suministrar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en la bolsa creada en el tejido del estómago a través de un miembro tubular, atravesar la pared estomacal con el instrumento, atravesar la pared estomacal con el instrumento para la colocación de un dispositivo de llenado de volumen en el exterior de la pared estomacal , atravesar la pared estomacal con el instrumento para la colocación de un tubo que permita la colocación de un puerto de inyección subcutánea, colocar un puerto de inyección subcutánea, suturar o grapar la pared estomacal desde su interior hasta el esófago, suturar o grapar la pared estomacal a la pared estomacal desde el interior del estómago, enganchando el instrumento con el esófago, suturar o grapar una capa de tejido estomacal a una capa de tejido esofágico, suturar o grapar dos capas de tejido estomacal a una capa de tejido esofágico, suturar o grapar tres capas de tejido estomacal a una capa de tejido esofágico, suturar o grapar cuatro capas de tejido estomacal a una capa de tejido esofágico, suturar o grapar una o más capas de tejido estomacal a dos o más posiciones en el tejido esofágico, teniendo el esófago un eje central esofágico, teniendo además el esófago una superficie interna y externa sustancialmente cilíndrica que se extiende radialmente en relación con el eje central esofágico y en la que el tejido estomacal está unido al tejido esofágico tanto en un primer punto a lo largo de un primer eje longitudinal de la superficie esofágica, sustancialmente paralelo al eje central del esófago y en un segundo punto a lo largo de un segundo eje longitudinal de la superficie del esófago, sustancialmente paralelo al eje central del esófago, a una distancia del primer eje longitudinal de la superficie del esófago, radialmente en relación con el eje central del esófago, suministrando miembros fijadores mediante una unidad colocada en el instrumento, penetrando al menos una capa de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago con los miembros fijadores, colocando los miembros fijadores por encima de la unión gastroesofágica para crear un túnel entre el esófago y el estómago por encima de la unión, colocando una parte del esófago en el esófago y una parte del estómago en el estómago, colocando el miembro fijador sustancialmente entre la parte del estómago y la parte del esófago, introduciendo el instrumento en la cavidad principal del estómago a través del cardias y adaptado para dirigir el instrumento en dirección craneal para alcanzar una posición de la unidad por encima de la unión, permitiendo el túnel una contracción y liberación sustancialmente sin restricciones del músculo esfínter de cierre del cardias colocado en la unión, cuando se ha creado dicho túnel. El tratamiento del reflujo basado en uno o varios de las etapas anteriores puede aportar una menor invasividad y/o una mayor eficacia del tratamiento y/o una mayor precisión de la fijación, que puede adaptarse mejor a su finalidad. Uno o una combinación de estos pasos puede aumentar aún más la tasa de éxito del tratamiento y, en algunos casos, disminuir el riesgo de tratamiento erróneo.
El procedimiento según otra realización, en el que el procedimiento comprende uno o más de los siguientes pasos operativos del procedimiento: cortar la piel de un paciente, crear una abertura en la pared abdominal del paciente introducir el instrumento en la cavidad abdominal a través de la abertura en la pared abdominal, acoplar el instrumento en el estómago, tirar hacia abajo en la pared del estómago para crear al menos una bolsa preformada de la pared del estómago, sujetar la pared del estómago para crear al menos una bolsa preformada de la pared del estómago, suturar o grapar al menos una bolsa en la pared del estómago, llenar la al menos una bolsa con un fluido y/o dispositivo de llenado de volumen o dos o más dispositivos de llenado de volumen, introducir una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en la bolsa creada en el tejido del estómago a través de un miembro tubular, atravesar la pared del estómago con el instrumento, atravesar la pared del estómago con el instrumento para la colocación de un dispositivo de llenado de volumen en el interior de la pared del estómago, atravesar la pared del estómago con el instrumento para la sutura de la pared del estómago a la pared del esófago, colocar un dispositivo de llenado de volumen en el exterior de la pared del estómago, invaginar el dispositivo de llenado de volumen en la pared del estómago colocando un puerto de inyección subcutánea, suturar o grapar la pared del estómago a la pared del estómago desde el exterior del estómago, suturar o grapar la pared del estómago a la pared del estómago desde el exterior del estómago sin penetrar la mucosa, suturar o grapar dos capas de la pared del estómago a una o dos capas de la pared del estómago, enganchando el instrumento con el esófago, sujetando el a ambos lados del esófago para fijar una capa de la pared esofágica al tejido del estómago, sujetando el a ambos lados del esófago y la pared del fondo del estómago para fijar una capa de la pared esofágica a una o dos capas del tejido del estómago, introducir en el esófago un tubo o un instrumento gastroscópico que comprenda un miembro de yunque o un miembro de entrega de fijación que participe en la fijación del esófago al estómago, coordinando la posición del miembro de yunque o del miembro de entrega de fijación dentro del esófago con la sujeción del instrumento alrededor del esófago, suturando o grapando una capa de tejido estomacal a una capa de tejido esofágico, suturando o grapando dos capas de tejido estomacal a una capa de tejido esofágico, suturando o grapando tres capas de tejido estomacal a una capa de tejido esofágico, sutura o grapado de cuatro capas de tejido estomacal a una capa de tejido esofágico, grapado utilizando grapadoras de diferentes profundidades de grapado en diferentes posiciones en una fila de grapadoras, grapado de estómago a esófago con una primera profundidad de grapado y grapado de estómago a estómago con una segunda profundidad de grapado menor, grapado de una bolsa con suturas de estómago a estómago en una hilera de grapadoras, comprendiendo además el grapado del esófago con grapadoras de mayor profundidad incluidas como parte de la hilera de grapadoras, suturando o grapando una o más capas de tejido estomacal a dos o más posiciones en el tejido esofágico, el esófago tiene un eje central esofágico, el esófago tiene además una superficie interna y externa sustancialmente cilíndrica que se extiende radialmente en relación con el eje central esofágico y en el que el tejido estomacal está unido al tejido esofágico tanto en un primer punto a lo largo de un primer eje longitudinal de la superficie esofágica, sustancialmente paralelo al eje central esofágico, como en un segundo punto a lo largo de un segundo eje longitudinal de la superficie esofágica, sustancialmente paralelo al eje central esofágico, a una distancia del primer eje longitudinal de la superficie esofágica, radialmente en relación con el eje central del esófago, suministrando miembros de fijación mediante una unidad colocada en el instrumento, penetrando al menos una capa de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago con los miembros de fijación, colocando los miembros de fijación por encima de la unión gastroesofágica para crear un túnel entre el esófago y el estómago por encima de la unión, permitiendo el túnel una contracción y liberación sustancialmente sin restricciones del músculo esfínter de cierre del cardias colocado en la unión, cuando se ha creado dicho túnel, colocando una parte del esófago en el esófago y una parte del estómago en el estómago a través de una introducción en la cavidad del estómago, colocando el miembro de fijación sustancialmente entre la parte del estómago y la parte del esófago, introduciendo el instrumento en la cavidad principal del estómago por debajo de la unión y adaptado para dirigir el instrumento en dirección craneal para alcanzar una posición de la unidad por encima de la unión, accionar una unión comprendida en el instrumento, para permitir que el instrumento se introduzca en la cavidad del estómago principal doblando la unión en una dirección para alcanzar una posición de la parte de la unidad en el esófago por encima de la unión. El tratamiento del reflujo basado en uno o varios de las etapas anteriores puede aportar una menor invasividad y/o una mayor eficacia del tratamiento y/o una mayor precisión de la fijación, que puede adaptarse mejor a su finalidad. Uno o una combinación de estos pasos puede aumentar aún más la tasa de éxito del tratamiento y, en algunos casos, disminuir el riesgo de tratamiento erróneo.
El procedimiento según cualquiera de las realizaciones aquí descritas podría comprender uno o más de los siguientes pasos del procedimiento operativo laparoscópico: cortar la piel de un paciente introducir un tubo a través de la pared abdominal, llenar un fluido o gas en la cavidad abdominal, introducir dos o más trócares en la cavidad abdominal, introducir una cámara en la cavidad abdominal a través de uno de los trócares, introducir el instrumento en la cavidad abdominal a través de un trócar, acoplar el instrumento con el estómago, tirar hacia abajo de la pared estomacal para crear al menos una bolsa preformada de la pared estomacal, pinzar la pared estomacal para crear al menos una bolsa preformada de la pared estomacal, suturar o grapar al menos una bolsa en la pared estomacal, llenar la al menos una bolsa con un fluido y/o un dispositivo de llenado de volumen o dos o más dispositivos de llenado de volumen, introducir una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en la bolsa creada en el tejido del estómago a través de un miembro tubular, atravesar la pared del estómago hasta el estómago con el instrumento, atravesar la pared del estómago con el instrumento para la colocación de un dispositivo de llenado de volumen en el interior de la pared del estómago, atravesar la pared del estómago con el instrumento para suturar la pared del estómago a la pared del esófago, colocar un dispositivo de llenado de volumen en el exterior de la pared del estómago, invaginar el dispositivo de llenado de volumen en la pared estomacal colocando un puerto de inyección subcutánea, suturar o grapar la pared estomacal a la pared estomacal desde el exterior del estómago, suturar o grapar dos capas de la pared estomacal a una o dos capas de la pared estomacal, suturar o grapar la pared estomacal a la pared estomacal desde el exterior del estómago sin penetrar la mucosa, acoplar el instrumento con el esófago, pinzar el a ambos lados del esófago para fijar una capa de la pared esofágica al tejido estomacal, sujetar ambos lados del esófago y la pared del fondo del estómago para fijar una capa de la pared esofágica a una o dos capas de tejido estomacal, introducir en el esófago un tubo o un instrumento gastroscópico que comprenda un miembro de yunque o un miembro de entrega de fijación que participe en la fijación del esófago al estómago, coordinar la posición del yunque o del miembro de fijación dentro del esófago con la del instrumento que sujeta el esófago, suturar o grapar una capa de tejido estomacal a una capa de tejido esofágico, suturar o grapar dos capas de tejido estomacal a una capa de tejido esofágico, sutura o grapado de tres capas de tejido estomacal a una capa de tejido esofágico, sutura o grapado de cuatro capas de tejido estomacal a una capa de tejido esofágico, grapado utilizando grapadoras de diferentes profundidades de grapado en diferentes posiciones en una fila de grapadoras, grapado de estómago a esófago con una primera profundidad de grapadora y grapado de estómago a estómago con una segunda profundidad de grapadora menor, grapado de una bolsa con suturas de estómago a estómago en una fila de grapadoras, comprendiendo además el grapado del esófago con grapadoras de mayor profundidad incluidas como parte de la fila de grapadoras, suturando o grapando una o más capas de tejido estomacal a dos o más posiciones en el tejido esofágico, teniendo el esófago un eje central esofágico, teniendo además el esófago una superficie interna y externa sustancialmente cilíndrica que se extiende radialmente en relación con el eje central esofágico y en la que el tejido estomacal está unido al tejido esofágico tanto en un primer punto a lo largo de un primer eje longitudinal de la superficie esofágica, sustancialmente paralelo al eje central del esófago y en un segundo punto a lo largo de un segundo eje longitudinal de la superficie del esófago, sustancialmente paralelo al eje central del esófago, a una distancia del primer eje longitudinal de la superficie del esófago, radialmente en relación con el eje central del esófago, suministrar miembros fijadores mediante una unidad colocada en el instrumento, penetrando al menos una capa de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago con los miembros fijadores colocando los miembros fijadores por encima de la unión gastroesofágica para crear un túnel entre el esófago y el estómago por encima de la unión, permitiendo el túnel una contracción y liberación sustancialmente sin restricciones del músculo esfínter de cierre del cardias colocado en la unión, cuando se ha creado dicho túnel, colocando una parte del esófago en el esófago y una parte del estómago en el estómago mediante una introducción en la cavidad del estómago, colocando el miembro de fijación sustancialmente entre la parte del estómago y la parte del esófago, introduciendo el instrumento en la cavidad principal del estómago por debajo de la unión y adaptado para dirigir el instrumento en dirección craneal para alcanzar una posición de la unidad por encima de la unión, accionar una unión comprendida en el instrumento, para permitir que el instrumento se introduzca en la cavidad del estómago principal doblando la unión en una dirección para alcanzar una posición de la parte de la unidad en el esófago por encima de la unión. El tratamiento del reflujo basado en uno o varios de las etapas anteriores puede aportar una menor invasividad y/o una mayor eficacia del tratamiento y/o una mayor precisión de la fijación, que puede adaptarse mejor a su finalidad. Uno o una combinación de estos pasos puede aumentar aún más la tasa de éxito del tratamiento y, en algunos casos, disminuir el riesgo de tratamiento erróneo.
El aparato que puede utilizarse junto con los instrumentos y procedimientos descritos anteriormente puede comprender muchos aspectos y formas de realización diferentes. A continuación se describen diferentes formas de realización:
La invención se refiere a un aparato para tratar la enfermedad de reflujo en un paciente mamífero humano o animal que comprende un dispositivo implantable de restricción de movimiento que tiene una superficie exterior con una forma alargada adaptada para ser invaginada al menos en parte por una porción de pared estomacal de un paciente.
En una realización, el dispositivo de restricción de movimiento tiene, cuando se implanta en un paciente, una parte proximal y una parte distal, y el dispositivo está adaptado para descansar al menos parcialmente con la superficie exterior de su parte proximal contra la pared del fondo del estómago del paciente, en una posición entre el diafragma del paciente y la pared del fondo, de tal manera que se restrinja el movimiento de la muesca cardiaca del estómago del paciente hacia el diafragma del paciente, cuando el dispositivo de restricción del movimiento está implantado en el paciente, para evitar así que el cardias se deslice a través de la abertura del diafragma del paciente hacia el tórax del paciente, a fin de mantener la presión de apoyo contra el músculo esfínter del cardias del paciente ejercida desde el abdomen del paciente. El dispositivo también está adaptado para estabilizar y sostener la parte proximal por la parte distal adaptada para ser sustancialmente invaginada en la pared del estómago con el fin de evitar que el cardias se deslice a través de la abertura del diafragma del paciente hacia el tórax del paciente. Los términos "proximal" y "distal" tienen el significado anatómico habitual.
En el presente contexto, proximal y distal se refieren a las partes de la restricción de movimiento en su posición implantada. La longitud de la parte distal invaginada del dispositivo alargado de restricción del movimiento es suficientemente larga para estabilizar la parte proximal del dispositivo alargado de restricción del movimiento y evitar que el cardias se deslice a través de la abertura del diafragma del paciente hacia el tórax del paciente. La circunferencia de la parte distal invaginada del dispositivo alargado de restricción del movimiento es tal que estabiliza la parte proximal del dispositivo alargado de restricción del movimiento para impedir que el cardias se deslice a través de la abertura del diafragma del paciente hacia el tórax del paciente. La parte proximal del dispositivo de restricción del movimiento tiene un tamaño de al menos 125 mm3 y una circunferencia de al menos 15 mm.
Preferiblemente, el aparato comprende un primer dispositivo de fijación implantable que fija la parte proximal del dispositivo de restricción del movimiento en una posición que restringe el movimiento de la muesca cardíaca del estómago hacia el diafragma del paciente, con la superficie exterior del dispositivo de restricción del movimiento en contacto sustancialmente con la pared del fondo del estómago del paciente. El primer dispositivo de fijación puede incluir suturas o grapas que unen porciones de la pared del fondo del estómago que encierran la parte proximal del dispositivo de restricción de movimiento para asegurar el dispositivo de restricción de movimiento en dicha posición, es decir, el dispositivo de restricción de movimiento se coloca al menos parcialmente en un espacio invaginado. De este modo, al fijar la parte proximal del dispositivo implantable de restricción del movimiento indirectamente de esta manera, no es necesario suturar entre el dispositivo de restricción del movimiento y el tejido, lo que, a su vez, reduce aún más el riesgo de complicaciones. La fijación de la parte proximal del dispositivo de restricción del movimiento de esta manera ha dado lugar a una suspensión elástica con propiedades mejoradas a largo plazo.
El primer dispositivo de fijación, como suturas o grapas, une porciones de la pared del fondo del estómago para invaginar la parte proximal del dispositivo de restricción del movimiento desde el interior o el exterior de la pared del estómago del paciente.
Como alternativa, puede suturarse a la pared del estómago una estructura que favorezca el crecimiento del tejido con una superficie de contacto relativamente grande hacia el estómago. La superficie relativamente grande de la estructura, como una red, permitirá el crecimiento del tejido humano para mantener la parte proximal del dispositivo de restricción del movimiento en su sitio a largo plazo. La estructura que favorece el crecimiento del tejido puede incluir suturas o grapas que fijen la estructura en forma de red a la pared del fondo del estómago.
Además de fijar la parte proximal del dispositivo de restricción del movimiento a la pared del estómago, puede emplearse un segundo dispositivo de fijación. El segundo dispositivo de fijación puede utilizarse para fijar la parte proximal del dispositivo de restricción del movimiento en relación con el cardias. Por ejemplo, la parte proximal del dispositivo de restricción del movimiento puede fijarse en una posición por encima del cardias, entre el cardias y el músculo del diafragma, mediante una segunda fijación directa o indirecta de la parte proximal del dispositivo de restricción del movimiento a través de la pared del fondo del estómago. El segundo dispositivo de fijación puede asegurar, indirecta o directamente, la parte proximal del dispositivo de restricción de movimiento al esófago cerca del ángulo de His del paciente. El segundo dispositivo de fijación incluye adecuadamente una pluralidad de suturas o grapas que unen la pared del fondo y una pared del esófago del paciente para mantener el dispositivo de restricción del movimiento en dicha posición.
El aparato también puede comprender un tercer dispositivo de fijación que fija, indirecta o directamente, la parte proximal del dispositivo de restricción del movimiento al músculo del diafragma u otro tejido muscular del paciente. El tercer dispositivo de fijación comprende adecuadamente una pluralidad de suturas o grapas que unen la pared del fondo y el músculo del diafragma u otro tejido muscular para mantener el dispositivo de restricción del movimiento en dicha posición.
La parte proximal del dispositivo de restricción de movimiento puede adaptarse para ser invaginada sustancial o completamente por la pared del fondo del estómago del paciente, y colocarse en el interior o en el exterior de la pared del fondo del estómago.
La parte proximal del dispositivo de restricción del movimiento puede estar adaptada para colocarse en la parte exterior de la pared del estómago del paciente, de forma que la cavidad del estómago se reduzca sustancialmente, en un volumen que exceda sustancialmente el volumen del dispositivo de restricción del movimiento.
Al menos una parte de la parte proximal del dispositivo de restricción de movimiento puede estar hecha de un material destructible o no destructible por el ácido del estómago.
En una realización, la parte proximal del dispositivo de restricción de movimiento puede ser inflada y está adaptada para inflarse con un gel o fluido. Se puede proporcionar un miembro receptor de fluido o gel para recibir fluido para inflar el dispositivo de restricción de movimiento.
En una realización, el aparato según la invención comprende además un dispositivo de ajuste para ajustar al menos la parte proximal del dispositivo de restricción de movimiento. Con este fin, el dispositivo de restricción de movimiento puede comprender un cuerpo, cuyo tamaño es ajustable hidráulicamente, y el dispositivo de ajuste puede comprender un depósito de fluido hidráulico que, cuando se implanta en el paciente, está conectado al cuerpo, y en el que el tamaño del cuerpo se regula de forma no invasiva presionando manualmente el depósito de fluido hidráuli ajustar la cantidad de fluido hidráulico suministrado al cuerpo y, por lo tanto, el tamaño del cuerpo. El aparato puede comprender además un dispositivo de regulación hidráulica que comprende al menos una cámara que, cuando se implanta en el paciente, se invagina en la pared del estómago del paciente con el cuerpo y se conecta al cuerpo, y en el que la cantidad de fluido hidráulico contenida en el cuerpo se regula de forma no invasiva distribuyendo fluido entre el depósito hidráulico y la al menos una cámara. Preferiblemente, la al menos una cámara se llena, cuando se implanta en el paciente, con el fluido hidráulico utilizando una bomba en el depósito para estirar la pared del fondo para crear saciedad en el paciente. Además, el dispositivo de ajuste puede comprender un servo inverso, en el que un pequeño volumen de fluido en el depósito se comprime con una fuerza mayor y la cámara crea un movimiento de un volumen total mayor con menos fuerza por unidad de volumen. En una realización, el cuerpo forma una primera cámara, comprendiendo además al menos un cuerpo adicional que forma una segunda cámara más pequeña que la primera cámara, estando la primera y la segunda cámaras en contacto entre sí, preferiblemente en comunicación fluida entre sí. El depósito hidráulico está preferiblemente adaptado para ser colocado subcutáneamente en el paciente y el depósito hidráulico está preferiblemente adaptado para ser colocado en el abdomen del paciente. El depósito hidráulico puede tener una pared que define el volumen del mismo, y el volumen del depósito hidráulico se regula moviendo una porción de pared de la pared del depósito hidráulico. El aparato puede comprender un motor para mover la porción de pared. El dispositivo de regulación hidráulico puede comprender una bomba, y el depósito hidráulico es regulado por la bomba que bombea el líquido entre el depósito hidráulico y dijo por lo menos una cámara. Un dispositivo mecánico puede operativamente ser conectado al dispositivo de regulación hidráulico para ser movido como el dispositivo de regulación hidráulico está operado. En una realización, al menos la parte proximal del dispositivo de restricción de movimiento está regulada mecánicamente. El aparato puede comprender además un motor para regular mecánicamente el dispositivo de restricción de movimiento.
En una realización, el aparato comprende además un segundo cuerpo que, cuando se implanta en el paciente con el cuerpo, llena dos volúmenes, respectivamente, en dos partes diferentes del estómago del paciente, afectando así al reflujo del paciente. El dispositivo de tratamiento de la enfermedad por reflujo está adaptado para ser regulado postoperatoriamente y de forma no invasiva, y adaptado para ser regulado de vez en cuando de manera que en un primer momento uno de los cuerpos de llenado llena el volumen en una de las partes del estómago y en un segundo momento el otro de los cuerpos de llenado llena el volumen en la otra parte del estómago.
En una realización, el aparato según la invención comprende un dispositivo de ajuste para ajustar el tamaño y/o la forma del dispositivo de restricción del movimiento. El tamaño del dispositivo de restricción de movimiento puede ajustarse hidráulicamente, y el dispositivo de ajuste puede comprender un depósito de fluido hidráulico que, cuando se implanta en el paciente, está conectado al dispositivo de restricción de movimiento, y el tamaño del dispositivo de restricción de movimiento puede regularse de forma no invasiva moviendo fluido hidráulico entre el depósito de fluido hidráulico y el dispositivo de restricción de movimiento. El dispositivo de restricción del movimiento puede verse como un cuerpo. El aparato puede comprender además un dispositivo de regulación hidráulica que comprende al menos una cámara que, cuando se implanta en el paciente, se invagina en la pared del estómago del paciente con el cuerpo y se conecta al cuerpo, y en el que la cantidad de fluido hidráulico contenida en el cuerpo se regula de forma no invasiva distribuyendo fluido entre el depósito de fluido hidráulico y la al menos una cámara. La al menos una cámara puede, cuando se implanta en el paciente, llenarse con el fluido hidráulico utilizando una bomba en el depósito con el fin de estirar la pared del fondo para crear saciedad en el paciente. Además, el dispositivo de ajuste puede comprender un servo inverso que comprende tres depósitos ajustables con fluido hidráulico, en el que un pequeño volumen de fluido en un primer depósito colocado subcutáneamente, que forma parte de un primer sistema cerrado que incluye un segundo depósito, se comprime con una gran fuerza por unidad de área para mover un pequeño volumen de fluido hidráulico, y en el que el segundo depósito afecta a un mayor volumen de fluido hidráulico en un tercer depósito, siendo el tercer depósito parte de un segundo sistema cerrado que tiene mayor volumen que dicho primer depósito, creando así un movimiento de un mayor volumen total de fluido hidráulico con menos fuerza por unidad de área.
En una realización especial, el dispositivo de restricción de movimiento descrito en las secciones anteriores comprende dos o más segmentos del dispositivo de restricción de movimiento, preferiblemente más de tres segmentos, adaptados para ser ensamblados en un dispositivo de restricción de movimiento implantable ensamblado de un tamaño controlado que implica al menos la parte proximal del dispositivo de restricción de movimiento. El dispositivo de restricción de movimiento ensamblado está adaptado para descansar con al menos una parte de su superficie exterior contra la pared del fondo del estómago del paciente, en una posición entre el diafragma del paciente y la pared del fondo, de tal manera que se restringe el movimiento de la muesca cardíaca del estómago del paciente hacia el diafragma del paciente, cuando el dispositivo de restricción del movimiento se implanta en el paciente, para impedir así que el cardias se deslice a través de la abertura del diafragma del paciente hacia el tórax del paciente, a fin de mantener la presión de apoyo contra el músculo esfínter del cardias del paciente ejercida desde el abdomen del paciente. Preferiblemente, el dispositivo de restricción de movimiento ensamblado está adaptado para desmontarse en sus segmentos si abandona su posición implantada de contacto al menos parcial con la pared del fondo del estómago en una posición entre el diafragma y la pared del fondo. Preferiblemente, el dispositivo de restricción de movimiento ensamblado está adaptado para invaginarse en la pared del estómago, y para desensamblarse en sus segmentos si abandona su posición implantada en el estómago incluyendo la penetración en la pared del estómago para mantener una posición dentro del estómago. Los segmentos están preferiblemente adaptados para pasar por separado a través de la vía de paso de los alimentos, reduciendo así el riesgo de causar obstrucción/ileus en el intestino del paciente. Los segmentos del dispositivo de restricción de movimiento pueden estar adaptados para pasar a través de un trocar, para el montaje e implantación de dicho dispositivo de restricción de movimiento en la cavidad abdominal. Los segmentos del dispositivo de restricción del movimiento pueden tener una forma exterior flexible adaptada para pasar a través de un trocar. Los segmentos del dispositivo de restricción del movimiento pueden estar adaptados para tener una forma que les permita ensamblarse en dicho dispositivo de restricción del movimiento, una vez implantado. En una realización, los segmentos del dispositivo de restricción del movimiento son huecos con una superficie exterior flexible. Los segmentos del dispositivo de restricción del movimiento pueden adaptarse para rellenarse con al menos uno de los siguientes fluidos: una espuma, un gel o un fluido que se endurece hasta convertirse en un material sólido. En una realización, los segmentos del dispositivo de restricción del movimiento son sólidos. Se prefiere que los segmentos del dispositivo de restricción de movimiento estén adaptados para mantener temporalmente su posición ensamblada, preferiblemente por la pared estomacal invaginada, o alternativamente por un adhesivo.
Para su ensamblaje, el dispositivo de restricción de movimiento está provisto de al menos un elemento de ensamblaje que encaja suficientemente con al menos un elemento de ensamblaje de otro segmento, de modo que los segmentos mediante elementos de ensamblaje que encajan pueden ensamblarse en el dispositivo implantable de restricción de movimiento. Preferiblemente, los segmentos para este fin comprenden una parte central y una pluralidad de partes exteriores, y preferiblemente, el al menos un elemento de ensamblaje se selecciona entre bridas y hendiduras que encajan suficientemente. La parte central está adaptada para recibir y ensamblar los elementos exteriores en un dispositivo implantable de restricción de movimiento, y preferiblemente la parte central tiene ranuras de ensamblaje adaptadas para recibir las bridas de ensamblaje correspondientes de las partes exteriores al ensamblar el dispositivo de restricción de movimiento. En una realización, las ranuras están distribuidas alrededor de la zona periférica exterior de la parte central. Las partes exteriores están entonces provistas de bridas que coinciden suficientemente con las hendiduras para ensamblar el dispositivo. En otra realización, el al menos un elemento de montaje inmoviliza cada uno de los segmentos del dispositivo de restricción de movimiento a una parte central a lo largo de un primer plano, y en donde el movimiento, y en donde los segmentos del dispositivo de restricción de movimiento y la parte central comprende además un segundo elemento de montaje, que tras el montaje de dichos segmentos y parte central, inmoviliza cada segmento y parte central a lo largo de un segundo plano en un ángulo con dicho primer plano.. Por ejemplo, el primer plano y el segundo plano pueden ser sustancialmente perpendiculares. El segundo elemento de ensamblaje comprende elementos de acoplamiento, preferiblemente con protuberancias y rebajes coincidentes proporcionados en los segmentos del dispositivo de restricción de movimiento y la parte central, mientras que el al menos un elemento de ensamblaje comprende además protuberancias y rebajes. Preferiblemente, el al menos un elemento de ensamblaje comprende una hendidura de ensamblaje en la parte central y una brida de ensamblaje en un segmento, y en el que un elemento de acoplamiento comprende una protuberancia en dicha hendidura y un rebaje en dicha brida; o alternativamente, el al menos un elemento de ensamblaje comprende una brida de ensamblaje en la parte central y una hendidura de ensamblaje en un segmento, y en el que un elemento de acoplamiento comprende una protuberancia en dicha hendidura y un rebaje en dicha brida.
En la siguiente parte de la descripción se describirán otras características de la parte proximal del dispositivo de restricción de movimiento. Estas características pueden combinarse con cualquiera de las siguientes características relacionadas con la parte distal del dispositivo de restricción del movimiento.
En una realización ventajosa del aparato ahora adaptado para tratar también la obesidad, el cuerpo es ajustable en tamaño e invaginado en la pared del fondo del estómago del paciente. Como resultado, el cuerpo estira la pared del fondo del estómago del paciente cuando se aumenta su tamaño, creando así saciedad en un paciente que también padece obesidad. Pueden proporcionarse al menos dos dispositivos de estiramiento ajustables implantables para estirar diferentes partes de la pared del estómago del paciente, para tratar así la obesidad afectando eficazmente al apetito del paciente. Los dos dispositivos de estiramiento se regulan adecuadamente desde el exterior del cuerpo del paciente, por lo que uno de los dispositivos de estiramiento se regula en un primer momento para estirar una primera parte de la pared del estómago del paciente y un segundo de los dispositivos de estiramiento se regula en un segundo momento para estirar una segunda parte de la pared del estómago del paciente.
El aparato de la presente invención en cualquiera de las formas descritas en las secciones anteriores puede adaptarse aún más para tratar la obesidad junto con la enfermedad de reflujo, ya que es frecuente que un paciente sufra ambas complicaciones. Para ello, la parte distal del dispositivo de restricción del movimiento se adapta aún más para el tratamiento de la obesidad. La parte distal tendrá la funcionalidad de un dispositivo de llenado de volumen
De acuerdo con una primera opción, la parte distal del dispositivo de restricción de movimiento está adaptada para ser colocada dentro del estómago con la superficie exterior de la parte distal apoyada contra el interior de la pared del estómago.
De acuerdo con una segunda opción, la parte distal del dispositivo de restricción de movimiento está adaptada para colocarse fuera del estómago con la superficie exterior del dispositivo de llenado de volumen apoyada contra el exterior de la pared del estómago.
Preferiblemente, la parte distal del dispositivo de restricción del movimiento está adaptada para ser completamente invaginada por la pared estomacal del paciente y para ser colocada dentro o fuera de la pared estomacal mediante un instrumento gastroscópico. Para ello, la parte distal del dispositivo de restricción del movimiento puede comprender un dispositivo de fijación adaptado para cooperar con un instrumento de agarre. Convenientemente, la parte distal del dispositivo de restricción del movimiento está adaptada para ser ajustable postoperatoriamente de forma no invasiva.
El aparato puede comprender un dispositivo de fijación, convenientemente dos o más dispositivos de fijación, adaptados para intervenir en la fijación de la parte distal del dispositivo de restricción del movimiento a la pared del estómago. La parte distal del dispositivo de restricción del movimiento puede comprender un dispositivo de sujeción adaptado para ser sujetado por un instrumento, convenientemente dos o más dispositivos de sujeción, para simplificar la implantación del dispositivo.
Al menos una parte de la parte distal del dispositivo de restricción de movimiento puede estar hecha de un material que no sea destructible por el ácido del estómago. La parte distal del dispositivo de restricción de movimiento puede ser destruible por ácidos, por ejemplo ácido clorhídrico.
En una realización, la parte distal del dispositivo de restricción del movimiento es inflable hasta un estado expandido y comprende una pared de cerramiento que define una cámara, la parte distal del dispositivo de restricción del movimiento se infla con un gel o fluido suministrado a la cámara. Al menos un tubo puede estar conectado a la parte distal del dispositivo de restricción de movimiento para suministrar gel o fluido a la cámara. Se puede proporcionar un puerto de inyección conectable con el tubo. Alternativamente, la parte distal del dispositivo de restricción del movimiento puede estar provista de un puerto de entrada para un fluido o un gel conectable a un instrumento gastroscópico, en el que el puerto de entrada comprende una conexión de fluido adaptada para interconectar el dispositivo inflable y el instrumento gastroscópico.
La parte distal del dispositivo de restricción de movimiento tiene una circunferencia de al menos 30. 50, 80, 120, 150, 180 o 220 mm.
La parte distal del dispositivo de restricción de movimiento tiene un volumen comprendido entre 0,0001 y 0,001 m3 , o entre 0,00001 y 0,001 m3 , o entre 0,00001 y 0,0002 m3. El volumen del dispositivo de llenado de volumen es inferior a 0,0002 m .3
La parte distal del dispositivo de restricción de movimiento puede comprender al menos dos porciones interconectables adaptadas para ser colocadas dentro o fuera del estómago como porciones separadas.
La parte distal del dispositivo de restricción del movimiento puede comprender un material elástico, un material biocompatible y/o silicona. Es conveniente que al menos una de las partes distal y proximal del dispositivo de restricción de movimiento esté provista de al menos una capa. Por ejemplo, una capa metálica, una capa de parileno, una capa de politetrafluoroetileno o una capa de poliuretano. Las capas pueden ser múltiples en cualquier orden. Una de las capas puede estar hecha de metal, silicona o PTFE. El dispositivo de llenado de volumen puede comprender una capa de superficie exterior de silicona, poliuretano, Teflon® o politetrafluoroetileno, metal, Parileno, PTFE o una combinación de los mismos. El dispositivo de llenado de volumen puede comprender una capa superficial interna de silicona, poliuretano, Teflon®, o politetrafluoroetileno, metal, Parileno, PTFE o una combinación de los mismos. Otras combinaciones de capas incluyen una capa superficial interna de politetrafluoroetileno y una capa externa de silicona, una capa superficial interna de politetrafluoroetileno, una capa intermedia de silicona y una capa externa de Parileno, una capa superficial interna de poliuretano y una capa externa de silicona, y una capa superficial interna de poliuretano, una capa intermedia de silicona y una capa externa de Parileno.
La parte distal del dispositivo de restricción del movimiento puede comprender un fluido adaptado para transformarse en estado sólido o en forma fija. Dicho fluido puede ser poliuretano líquido o isotónico. El fluido puede contener moléculas grandes, como moléculas de yodo, para impedir la difusión.
El aparato puede incluir un dispositivo de estimulación implantable que envía impulsos de estimulación al músculo del cardias, especialmente al músculo del esfínter del cardias, para estimular el músculo del cardias y, de este modo, cerrar aún más el cardias para prevenir adicionalmente la enfermedad por reflujo. El dispositivo de estimulación consta de al menos un conductor y al menos un electrodo que recibe los impulsos de estimulación y los aplica al músculo del esfínter del cardias para estimularlo. El electrodo, como mínimo, también puede mantenerse en su sitio mediante suturas o invaginaciones estomagoesofágicas en la pared del estómago. Los pulsos de estimulación pueden enviarse como un tren de pulsos, en el que el tren de pulsos se repite con una pausa de tiempo entre ellos, prolongándose la pausa entre cada pulso del tren de pulsos. Preferiblemente, el dispositivo de estimulación envía varios trenes de pulsos seguidos, seguidos de una pausa más larga que la que hay entre los trenes de pulsos para dejar que el músculo descanse manteniendo aún cerrado el esfínter cardial El dispositivo de estimulación puede incluir un circuito electrónico y una fuente de energía preferiblemente adaptada para incorporar el circuito electrónico y la fuente de energía.
El dispositivo de estimulación comprende preferentemente al menos un sensor para detectar un parámetro físico del paciente o un parámetro funcional del dispositivo de restricción del movimiento y una unidad de control interna para controlar el dispositivo de estimulación.
Normalmente, la unidad de control interna controla el dispositivo de estimulación en respuesta a la información procedente del sensor.
Un sensor que detecta una onda de contracción del esófago, o cualquier otro parámetro correlacionado con la ingesta de alimentos, envía la información a la unidad de control interna y ésta cesa entonces la estimulación en respuesta a dicha información del sensor.
El dispositivo de estimulación puede, en cualquier momento, ser controlado por el paciente.
Este objeto también se obtiene proporcionando un aparato, comprendiendo el aparato un dispositivo implantable de restricción de movimiento que tiene una forma alargada y que tiene, cuando se implanta en un paciente, una parte proximal y una parte distal, en donde la parte proximal está adaptada para ser invaginada al menos parcialmente por la pared del fondo del estómago del paciente y que tiene una superficie exterior que preferentemente incluye un material biocompatible, en el que una parte sustancial de la superficie exterior de la parte proximal del dispositivo de restricción de movimiento está adaptada para apoyarse contra la pared del estómago sin lesionar esta última en una posición entre el diafragma del paciente y al menos una parte de la parte inferior de la pared invaginada del fondo del estómago, de tal manera que se restrinja el movimiento de la muesca cardíaca del estómago del paciente hacia el diafragma del paciente, cuando el dispositivo de restricción de movimiento está invaginado, para evitar así que el cardias se deslice a través de la abertura del diafragma del paciente hacia el tórax del paciente, a fin de mantener la presión de apoyo contra el músculo esfínter del cardias del paciente ejercida desde el abdomen del paciente. La parte distal del dispositivo de restricción de movimiento estabiliza y sujeta la parte proximal y se adapta invaginándose sustancialmente en la pared del estómago. La pared del fondo del estómago es más fácilmente movible y por lo tanto estabilizada por la parte distal invaginada en la pared del estómago al menos parcialmente por debajo de la pared del fondo del estómago. La parte proximal del dispositivo de restricción de movimiento tiene un tamaño de al menos 125 mm3 y una circunferencia de al menos 15 mm, comprende además un dispositivo de estimulación implantable adaptado para acoplarse con el esfínter del cardias de un paciente, y un dispositivo de control para controlar el dispositivo de estimulación para estimular el esfínter del cardias, en el que la estimulación del esfínter del cardias se realiza con impulsos de energía para aumentar el tono del esfínter de modo que el cardias se cierre y dicho dispositivo de control es operable por el paciente en el sentido de que puede ponerse fuera de funcionamiento, en el que el dispositivo de control es accionable además por el paciente para poner en funcionamiento el dispositivo de estimulación, en cuyo estado operativo el dispositivo de estimulación alterna continuamente en un momento en que el paciente no traga entre un modo de funcionamiento, en el que el esfínter cardial se estimula con dichos impulsos de energía, y un modo de reposo, en el que el esfínter cardial no se estimula.
Dispositivo de restricción de movimientos
Se describirá el dispositivo de restricción de movimiento del aparato. Debe entenderse que, en el presente contexto, todas las características, funcionalidades o adaptaciones descritas con el dispositivo de restricción de movimiento en esta sección están relacionadas con su parte proximal, aunque no se mencione explícitamente. Sin embargo, todas las características, realizaciones o partes de realizaciones, así como cualquier procedimiento descrito en la presente solicitud pueden, en su caso, utilizarse tanto para la parte proximal como para la parte distal del dispositivo.
El aparato comprende un dispositivo implantable de restricción del movimiento que tiene una superficie exterior que incluye un material biocompatible, en el que el dispositivo de restricción del movimiento está adaptado para descansar con al menos una parte de su superficie exterior contra la pared del fondo del estómago del paciente, en una posición entre el diafragma del paciente y la pared del fondo, de tal manera que se restringe el movimiento de la muesca cardíaca del estómago del paciente hacia el diafragma del paciente, se obtiene un aparato para tratar la enfermedad por reflujo gastroesofágico. El dispositivo de restricción de movimiento tiene un tamaño de al menos 125 mm3 y una circunferencia de al menos 15 mm y restringe el movimiento de la muesca cardíaca del estómago del paciente hacia el diafragma del paciente, impidiendo así que el cardias se deslice a través de la abertura del diafragma del paciente hacia el tórax del paciente, manteniendo la presión de apoyo contra el músculo esfínter del cardias del paciente ejercida desde el abdomen del paciente. Los dispositivos de fijación están adaptados para asegurar el dispositivo de restricción de movimiento en dicha posición.
Al adaptar la superficie exterior del dispositivo de restricción del movimiento implantado para que descanse contra la pared del fondo uterino, existe un riesgo mínimo de complicaciones, como la migración de los tejidos dañados, ya que el fondo uterino es menos frágil que el esófago.
En una primera realización de la invención, el dispositivo de fijación comprende suturas o grapas que unen porciones de la pared del fondo del estómago que encierran el dispositivo de restricción del movimiento para asegurar el dispositivo de restricción del movimiento en dicha posición. Es decir, el dispositivo de restricción del movimiento se coloca, al menos en parte, en un espacio invaginado. Por lo tanto, al fijar el dispositivo implantable de restricción del movimiento indirectamente de esta manera, no es necesario suturar entre el dispositivo de restricción del movimiento y el tejido, lo que, a su vez, reduce aún más el riesgo de complicaciones. Manteniendo el dispositivo de restricción de movimiento en su lugar de esta manera se ha conseguido una suspensión elástica con propiedades mejoradas a largo plazo.
El dispositivo de fijación, como suturas o grapas, puede unir porciones de la pared del fondo del estómago para invaginar sustancial o completamente el dispositivo de restricción de movimiento desde el interior o el exterior de la pared del estómago del paciente. Cuando el dispositivo de restricción del movimiento se coloca en el exterior de la pared del estómago del paciente, el dispositivo de restricción del movimiento es invaginado por la pared del fondo del estómago de tal manera que la cavidad del estómago se reduce sustancialmente, en un volumen que excede sustancialmente el volumen del dispositivo de restricción del movimiento.
En otra realización de la invención, el dispositivo de fijación comprende un primer dispositivo de fijación implantable que sujeta el dispositivo de restricción del movimiento en dicha posición a la pared del fondo, un segundo dispositivo de fijación que sujeta, indirecta o directamente, el dispositivo de restricción del movimiento al esófago cerca del ángulo de His del paciente, y un tercer dispositivo de fijación que sujeta, indirecta o directamente, el dispositivo de restricción del movimiento al músculo diafragma o músculos asociados del paciente. Cualquiera de los dispositivos de fijación primero, segundo y tercero puede estar compuesto por una pluralidad de suturas o grapas. El primer dispositivo de fijación puede comprender una estructura promotora del crecimiento tisular para la fijación a largo plazo del dispositivo de restricción del movimiento a la pared del estómago. La estructura promotora del crecimiento tisular puede suturarse a la pared del estómago con una superficie de contacto relativamente grande hacia el estómago. La superficie relativamente grande de la estructura, como una red, permitirá el crecimiento del tejido humano para mantener el dispositivo de restricción de movimiento en su lugar a largo plazo. La estructura que favorece el crecimiento del tejido puede incluir suturas o grapas que fijen la estructura en forma de red a la pared del fondo del estómago.
Además de invaginar el dispositivo de restricción de movimiento de acuerdo con la primera realización de la invención, el segundo dispositivo de fijación puede utilizarse para asegurar, indirecta o directamente, el dispositivo de restricción de movimiento al esófago cerca del ángulo de His del paciente, y el tercer dispositivo de fijación puede utilizarse para asegurar, indirecta o directamente, el dispositivo de restricción de movimiento al músculo diafragma u otro tejido muscular del paciente.
Al menos una parte del dispositivo de restricción de movimiento puede estar hecha de un material destructible o no destructible por el ácido del estómago.
El dispositivo de restricción de movimiento puede ser inflable y estar adaptado para ser inflado con un gel o fluido. El dispositivo de restricción de movimiento puede ser inflable y estar adaptado para inflarse con un gel o fluido.
El dispositivo de restricción de movimiento puede incluir un material homogéneo y puede ser un cuerpo sólido.
El dispositivo de restricción de movimiento puede incluir una pared que define una cámara.
El dispositivo de restricción de movimientos puede tener una pared exterior rígida, elástica o flexible. Cuando la pared exterior es rígida, es lo suficientemente rígida como para mantenerse sin deformarse cuando está sometida a las fuerzas creadas por los movimientos del estómago. Cuando el dispositivo de restricción de movimiento es invaginado, de acuerdo con la primera realización descrita anteriormente, el dispositivo de restricción de movimiento comprende preferentemente un cuerpo adaptado para ser invaginado al menos parcialmente por la pared del fondo del estómago del paciente y que tiene una superficie exterior que incluye un material biocompatible. Una parte sustancial de la superficie exterior del cuerpo está adaptada para descansar contra la pared del estómago en dicha posición entre el diafragma del paciente y la porción de la parte inferior de la pared invaginada del fondo del estómago. Convenientemente, el cuerpo está hecho de un material más blando que 25 o 15 Shore.
De acuerdo con un primer diseño general del cuerpo, éste tiene una circunferencia máxima vista en un plano perpendicular a un eje que atraviesa el cuerpo. Las circunferencias del cuerpo vistas en otros planos perpendiculares a dicho eje son iguales a la circunferencia máxima o disminuyen vistas a lo largo de dicho eje en la dirección de la circunferencia máxima. Por ejemplo, el cuerpo puede tener una forma sustancialmente ovoide, esférica o similar a la de un huevo con una hendidura en el centro o como un huevo doblado.
De acuerdo con un segundo diseño general del cuerpo, la circunferencia del cuerpo vista en un plano perpendicular a un eje que atraviesa el cuerpo aumenta y disminuye al menos dos veces a medida que el plano se desplaza a lo largo de dicho eje, o disminuye y aumenta al menos una vez a medida que el plano se desplaza a lo largo de dicho eje. Por ejemplo, el cuerpo puede tener la forma de un riñón.
Preferiblemente, el cuerpo está dimensionado con un tamaño mayor que la salida intestinal del estómago. El cuerpo puede tener un diámetro exterior más pequeño de 30 o 40 mm o más y puede tener una circunferencia exterior más pequeña de 150, 110, 90, 70, 50 o 30 mm.
Convenientemente, el cuerpo tiene contornos redondeados sin bordes demasiado afilados que puedan dañar la pared del estómago del paciente, y tiene una superficie exterior generalmente lisa para apoyarse contra la pared del fondo uterino.
El cuerpo puede implantarse dentro o fuera del estómago del paciente y está adaptado para fijarse a la pared estomacal del paciente mediante cirugía. El cuerpo puede cambiarse para adoptar una forma delgada con un diámetro menor que el de un trocar para uso laparoscópico, por lo que el cuerpo, cuando se cambia a dicha forma delgada, puede empujarse o tirarse a través del trocar. El cuerpo puede incluir una pared exterior flexible que defina una cámara llena de un fluido, tal como un gel, que permita al cuerpo pasar a través de dicho trocar. Alternativamente, el cuerpo puede incluir un material elástico compresible, permitiendo que el cuerpo pase a través de un trocar.
El cuerpo puede ser hueco e incluir al menos dos piezas separadas adaptadas para ser insertadas en el cuerpo hueco, y adaptadas además para ser unidas en una pieza unitaria dentro del cuerpo, permitiendo así que el cuerpo pase a través de un trocar para uso laparoscópico. Alternativamente, el cuerpo puede incluir una pared exterior y una parte interior hueca comprimida, para ser rellenada con un fluido o gel tras su inserción en el cuerpo del paciente.
El cuerpo puede incluir una cámara con un puerto de inyección, en el que la cámara del cuerpo se llena con un fluido a través del puerto de inyección.
Dispositivo de estimulación
A continuación se describirá el dispositivo de estimulación del aparato.
El paciente puede accionar el dispositivo de control para que éste alterne continuamente entre un modo de funcionamiento, en el que el esfínter cardiaco se estimula con impulsos de energía, y un modo de reposo, en el que el esfínter cardiaco no se estimula. (El término "paciente" incluye a un animal o a un ser humano.) La alternancia continua entre los modos de funcionamiento y de reposo ofrece la ventaja de que el esfínter cardíaco puede "recuperarse" durante los modos de reposo y, en consecuencia, ser más sensible durante los modos de funcionamiento. Otra ventaja es que el consumo de energía del nuevo aparato será considerablemente menor que el del sistema de estimulación continua anterior. Además, dado que el dispositivo de control es manejable por el paciente, éste puede elegir cuándo debe funcionar el aparato. Por ejemplo, para algunos pacientes puede ser suficiente mantener el aparato temporalmente "encendido" cuando el paciente siente molestias de reflujo, como por la noche cuando el paciente está tumbado, otros pueden necesitar tener el aparato todo el tiempo "encendido", excepto cuando el paciente come.
De acuerdo con una realización preferente de la invención, el aparato comprende una fuente de energía, en la que el dispositivo de control controla la fuente de energía para liberar energía para su uso en relación con la potencia del dispositivo de estimulación, cuando se implanta el dispositivo de estimulación. Como resultado, el aparato de la invención proporciona un control simple y eficaz de la energía suministrada a los componentes implantados del aparato, lo que garantiza una funcionalidad prolongada y fiable del aparato, posiblemente durante el resto de la vida del paciente y al menos muchos años.
En la realización preferente, el dispositivo de control puede ser controlable desde fuera del cuerpo del paciente para controlar el dispositivo de estimulación para variar la intensidad de la estimulación del esfínter del cardias con el tiempo. Más específicamente, el dispositivo de control puede estar adaptado para controlar el dispositivo de estimulación para cambiar la intensidad de la estimulación del esfínter del cardias de modo que se cambie el tono del esfínter del cardias.
Preferiblemente, la fuente de energía comprende una fuente de energía eléctrica y el dispositivo de control está adaptado para controlar la fuente de energía eléctrica para suministrar impulsos eléctricos al dispositivo de estimulación. Puede proporcionarse un interruptor implantable para conmutar el suministro de impulsos eléctricos desde la fuente de energía eléctrica. El interruptor puede ser accionado manualmente por el paciente o, alternativamente, el dispositivo de control puede incluir un mando a distancia inalámbrico accionado por el paciente para controlar el interruptor.
Cuando el dispositivo de estimulación estimula el esfínter del cardias con impulsos eléctricos, puede surgir el problema de proporcionar una intensidad de voltaje lo suficientemente fuerte como para lograr la estimulación eléctrica deseada del esfínter del cardias. Esto es así porque la intensidad de la estimulación eléctrica podría disminuir con el tiempo, debido al aumento de la resistencia eléctrica causada por la formación de fibrosis donde los conductores eléctricos se acoplan al esfínter del cardias. Este problema se resuelve mediante una realización principal de la presente invención, en la que el dispositivo de estimulación comprende conductores eléctricos para acoplarse al esfínter cardíaco, la fuente eléctrica de energía está adaptada para proporcionar una corriente a través de los conductores eléctricos, y el dispositivo de control está adaptado para controlar la fuente eléctrica de energía para liberar energía eléctrica de tal manera que la intensidad de la corriente a través de los conductores eléctricos ascienda a un valor predeterminado.. Como resultado, se puede compensar la disminución de la intensidad de la corriente causada por la formación de fibrosis donde los conductores enganchan el esfínter del cardias. Así, si la corriente a través de los conductores disminuye, el dispositivo de control controla automáticamente la fuente de energía eléctrica para liberar más energía eléctrica con el fin de restablecer la intensidad de corriente deseada.
Ventajosamente, el dispositivo de control está adaptado para controlar la fuente de energía eléctrica para liberar energía en forma de corriente alterna. El inventor ha descubierto que, a diferencia de la corriente alterna, la corriente continua podría provocar electrólisis en el esfínter cardíaco. Dicha electrólisis podría lesionar el esfínter cardial.
Todas las realizaciones anteriores pueden combinarse con al menos un sensor implantable para detectar al menos un parámetro físico del paciente, en el que el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación en respuesta a las señales del sensor. En particular, el sensor puede detectar como parámetro físico la onda de contracción en el esófago causada por la deglución de alimentos por parte del paciente. En este caso, el dispositivo de estimulación está adaptado para cesar la estimulación del esfínter del cardias en respuesta al sensor que detecta la onda de contracción en el esófago del paciente.
Como alternativa, el sensor puede comprender un sensor de presión para detectar directa o indirectamente la presión en el esófago. La expresión "detectar indirectamente la presión en el esófago" debe entenderse que abarca los casos en que el sensor detecta la presión contra el dispositivo de estimulación o el tejido humano del paciente.
El dispositivo de control puede incluir una unidad de control interna, preferiblemente un microprocesador, que se implanta en el paciente para controlar el dispositivo de estimulación. La unidad de control interna puede controlar directamente el dispositivo de estimulación en respuesta a las señales del sensor. En respuesta a las señales del sensor, por ejemplo la presión, la posición del paciente, la onda de contracción en el esófago del paciente o cualquier otro parámetro físico importante, la unidad de control interna puede enviar información al respecto al exterior del cuerpo del paciente. La unidad de control también puede controlar automáticamente el dispositivo de estimulación en respuesta a las señales del sensor. Por ejemplo, la unidad de control puede controlar el dispositivo de estimulación para estimular eficazmente el esfínter del cardias, de modo que el cardias se cierre completamente en respuesta a la detección del sensor de que el paciente está tumbado.
El dispositivo de control puede también, o alternativamente, comprender una unidad de control externa fuera del cuerpo del paciente, en la que la unidad de control interna es programable por la unidad de control externa, por ejemplo para controlar el dispositivo de estimulación a lo largo del tiempo. Alternativamente, la unidad de control interna puede controlar el dispositivo de estimulación a lo largo del tiempo de acuerdo con un programa de programación de actividades, que puede adaptarse a las necesidades del paciente.
La unidad de control externa también puede controlar directamente el dispositivo de estimulación en respuesta a las señales del sensor. La unidad de control externa puede almacenar información sobre el parámetro físico detectado por el sensor y puede accionarse manualmente para controlar el dispositivo de estimulación basándose en la información almacenada. Además, puede haber al menos un emisor implantable para enviar información sobre el parámetro físico detectado por el sensor.
Una gran ventaja es que el paciente puede mantener el cardias completamente cerrado mediante el dispositivo de estimulación utilizando el dispositivo de control siempre que lo desee durante el día. Esta ventaja no debe subestimarse, ya que en caso de que el paciente necesitara vomitar, le resultaría muy difícil hacerlo si no pudiera detener inmediatamente la estimulación del cardias.
Convenientemente, la unidad de control externa puede cargar la unidad de control interna con datos de acuerdo con un modo de carga sólo autorizado para un médico. Para controles especializados del dispositivo de estimulación, como la potencia eléctrica, la frecuencia del impulso eléctrico, etc., la unidad de control externa puede controlar la unidad de control interna de acuerdo con un modo médico sólo autorizado para el médico. Para controles simples del dispositivo de estimulación, como "encendido" y "apagado", la unidad de control externa puede controlar la unidad de control interna de acuerdo con un modo de paciente permitido para el paciente. Así, utilizando la unidad de control externa de acuerdo con diferentes modos es posible tener ciertas funciones del dispositivo de estimulación controladas por el paciente y otras funciones más avanzadas controladas por el médico, lo que permite un tratamiento postoperatorio flexible del paciente.
El dispositivo de control puede estar adaptado para controlar la fuente de energía para liberar energía, por ejemplo, para liberar energía de forma intermitente en forma de un tren de impulsos de energía, para su uso directo en conexión con la potencia del dispositivo de estimulación. De acuerdo con una realización adecuada, el dispositivo de control controla la fuente de energía para liberar energía eléctrica, y el aparato comprende además un condensador implantable para producir el tren de impulsos de energía a partir de la energía liberada. En este caso, el término "directa" se utiliza para significar, por un lado, que la energía liberada se utiliza mientras está siendo liberado por el dispositivo de control, por otro lado, que la energía liberada puede ser un poco retrasado, en el orden de segundos, por ejemplo, un estabilizador de energía antes de ser utilizado en relación con la potencia del dispositivo de estimulación.
A continuación se describen otras realizaciones relacionadas con el suministro y el control de la energía. Todas estas realizaciones se pueden utilizar para todas las diferentes realizaciones aplicables en esta aplicación no sólo para el dispositivo de estimulación.
De acuerdo con una realización de la invención, el aparato comprende componentes eléctricos implantables que incluyen al menos uno, o un único protector de nivel de tensión y un condensador o acumulador, en el que la carga y descarga del condensador o acumulador se controla mediante el uso del protector de nivel de tensión.
En una realización, la fuente de energía es externa al cuerpo del paciente y el dispositivo de control controla la fuente de energía para liberar energía inalámbrica. Puede implantarse en el paciente un dispositivo de almacenamiento de energía, preferiblemente un acumulador eléctrico, para almacenar la energía inalámbrica liberada por la fuente de energía externa. El acumulador eléctrico puede comprender al menos un condensador o al menos una batería recargable, o una combinación de al menos un condensador y al menos una batería recargable. Alternativamente, puede implantarse una batería en el paciente para suministrar energía eléctrica a los componentes implantados consumidores de energía eléctrica del aparato, además del suministro de energía inalámbrica. Cuando el dispositivo de control comprende una unidad de control implantable, su circuito electrónico y el dispositivo de estimulación pueden alimentarse directamente con energía inalámbrica transformada o con energía procedente del dispositivo de almacenamiento de energía implantado o de la batería.
En una realización, la energía inalámbrica se utiliza directamente para alimentar el dispositivo de estimulación, es decir, el dispositivo de estimulación se alimenta cuando el dispositivo de control libera la energía inalámbrica de la fuente de energía externa. En este caso, el término "directamente" se utiliza para significar, por un lado, que el dispositivo de estimulación se alimenta rápidamente utilizando la energía liberada sin almacenarla primero y, por otro lado, que la energía liberada puede retrasarse un poco, del orden de segundos, por ejemplo mediante un estabilizador de energía antes de utilizarse para alimentar el dispositivo de estimulación. Tanto la energía inalámbrica puede ser utilizada para crear energía cinética directa el campo inalámbrico que afecta a un el aparato directamente o mediante el uso de un dispositivo de transformación de energía, la transformación de la energía inalámbrica a la energía eléctrica que puede ser utilizado para alimentar cualquier energía que consumen partes del aparato directamente durante la transmisión de energía inalámbrica o indirecta después de cargar un acumulador. Como resultado, se consigue un control muy sencillo del dispositivo de estimulación y sólo hay unos pocos componentes implantados en el aparato. Por ejemplo, no hay ninguna fuente de energía implantada, como una batería, ni ningún complicado sistema de control de señales implantado. Esto ofrece la ventaja de que el aparato será extremadamente fiable.
En una realización, la fuente de energía comprende una fuente de energía interna implantable. Así, cuando la fuente de energía interna se implanta en un paciente, el dispositivo de control la controla desde fuera del cuerpo del paciente para liberar energía. Esta solución es ventajosa para realizaciones sofisticadas del aparato que tienen un consumo relativamente alto de energía que no puede satisfacerse mediante el suministro directo de energía inalámbrica. La fuente interna de energía comprende preferentemente una fuente de energía eléctrica, como un acumulador o una batería. Alternativamente, el dispositivo de control puede estar adaptado para liberar energía inalámbrica de la fuente interna de energía y controlar el dispositivo de estimulación para estimular el esfínter cardíaco del paciente con la energía inalámbrica liberada. La energía inalámbrica puede comprender energía radiante o energía sonora, como energía ultrasónica.
En una realización de la invención, el aparato comprende un interruptor implantado en el paciente para conmutar directa o indirectamente la potencia del dispositivo de estimulación y una fuente de energía eléctrica interna, como una batería, implantada en el paciente para suministrar energía eléctrica para la potencia del dispositivo de estimulación, en la que el interruptor afecta directa o indirectamente al suministro de energía eléctrica de la fuente de energía eléctrica interna. Esta solución es ventajosa para las realizaciones del aparato que tienen un consumo de energía relativamente elevado que no puede satisfacerse mediante el suministro directo de energía inalámbrica.
En una realización de la invención, el interruptor conmuta entre un modo "apagado", en el que la fuente de energía eléctrica interna no se utiliza, y un modo "encendido", en el que la fuente de energía eléctrica interna suministra energía eléctrica para alimentar el dispositivo de estimulación. En este caso, el interruptor se acciona convenientemente mediante la energía inalámbrica liberada por la fuente de energía externa para cambiar entre los modos "encendido" y "apagado". El dispositivo de control, preferiblemente un mando a distancia inalámbrico, puede controlar la fuente de energía externa para liberar la energía inalámbrica. La ventaja de esta realización es que la vida útil de la fuente de energía eléctrica implantada, como una batería, puede prolongarse significativamente, ya que la fuente de energía implantada no suministra energía cuando el interruptor está en modo "apagado".
En una realización, el dispositivo de control incluye un mando a distancia inalámbrico para controlar la fuente de energía eléctrica interna. En este caso, el interruptor puede accionarse mediante la energía inalámbrica procedente de la fuente de energía externa para alternar entre un modo "desactivado", en el que la fuente de energía eléctrica interna y el mando a distancia no se utilizan, y un modo "en espera", en el que el mando a distancia puede controlar la fuente de energía eléctrica interna para suministrar energía eléctrica al dispositivo de estimulación.
En una realización, el aparato comprende además un dispositivo transformador de energía que se implanta en el paciente para transformar la energía inalámbrica en energía almacenable, y un dispositivo implantable de almacenamiento de energía para almacenar la energía almacenable, en el que el interruptor es accionable por la energía del dispositivo implantado de almacenamiento de energía para cambiar entre un modo "apagado", en el que la fuente interna de energía eléctrica no está en uso, y un modo "encendido", en el que la fuente interna de energía eléctrica suministra energía eléctrica para la alimentación del dispositivo de estimulación. En este caso, el dispositivo de control incluye un mando a distancia inalámbrico para controlar el dispositivo de almacenamiento de energía y accionar el interruptor.
Puede haber un comunicador de datos externo fuera del cuerpo del paciente y un comunicador de datos interno implantado en el paciente para comunicarse con el comunicador de datos externo. El comunicador de datos interno puede transmitir datos relacionados con el paciente o con el dispositivo de estimulación al comunicador de datos externo. De forma alternativa o combinada, el comunicador de datos externo puede transmitir datos al comunicador de datos interno. El comunicador interno de datos puede proporcionar datos relacionados con al menos una señal física del paciente.
Para estabilizar la energía eléctrica liberada por el dispositivo de control, puede proporcionarse un estabilizador implantable, como un condensador, un acumulador recargable o similar. Además, el dispositivo de control puede controlar la fuente de energía para que libere energía durante un período de tiempo determinado o en un número determinado de impulsos de energía.
Todas las realizaciones anteriores se controlan preferentemente a distancia. Así, el dispositivo de control comprende ventajosamente un mando a distancia inalámbrico que transmite al menos una señal de control inalámbrica para controlar el aparato de estimulación. Con un mando a distancia de este tipo será posible adaptar la función del aparato a la necesidad del paciente en el día a día, lo cual es beneficioso con respecto al tratamiento del paciente.
El mando a distancia inalámbrico puede ser capaz de obtener información sobre el estado del dispositivo de estimulación y de controlarlo en respuesta a dicha información. Además, el mando a distancia puede ser capaz de enviar información relacionada con el dispositivo de estimulación desde el interior del cuerpo del paciente al exterior del mismo.
En una realización particular de la invención, el mando a distancia inalámbrico comprende al menos un transmisor o transceptor de señal externa y al menos un receptor o transceptor de señal interna implantables en el paciente. En otra realización particular de la invención, el mando a distancia inalámbrico comprende al menos un receptor o transceptor de señal externa y al menos un transmisor o transceptor de señal interna implantable en el paciente.
El mando a distancia puede transmitir una señal portadora para llevar la señal de control, en la que la señal portadora es de frecuencia, amplitud o frecuencia y amplitud modulada y es digital, analógica o digital y analógica. Asimismo, la señal de control utilizada con la señal portadora puede estar modulada en frecuencia, amplitud o frecuencia y amplitud.
La señal de control puede comprender una señal de onda, por ejemplo, una señal de onda sonora, como una señal de onda ultrasónica, una señal de onda electromagnética, como una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal láser, una señal de microonda, una señal de onda de radio, una señal de radiación de rayos X o una señal de radiación gamma. En su caso, pueden combinarse dos o más de las señales anteriores.
La señal de control puede ser digital o analógica, y puede comprender un campo eléctrico o magnético. El mando a distancia inalámbrico puede transmitir una señal electromagnética portadora para transportar la señal de control digital o analógica. Por ejemplo, el uso de una señal de onda portadora analógica que transporte una señal de control digital proporcionaría una comunicación segura. El mando a distancia inalámbrico puede transmitir la señal de control en impulsos.
El dispositivo de control puede activarse de forma manual o no manual para controlar la fuente de energía para liberar energía.
En las formas de realización de la invención presentadas anteriormente, la energía liberada puede comprender energía eléctrica y se puede proporcionar un condensador implantable con una capacidad inferior a 0,1^ F para producir el tren de impulsos de energía mencionado anteriormente.
Generalmente, la energía inalámbrica comprende una señal.
El aparato puede comprender además un dispositivo implantable de transformación de energía para transformar energía inalámbrica, por ejemplo en forma de ondas sonoras, directa o indirectamente en energía eléctrica, para la alimentación del dispositivo de estimulación. Más concretamente, el dispositivo transformador de energía puede comprender un condensador adaptado para producir impulsos eléctricos a partir de la energía eléctrica transformada.
Generalmente, el dispositivo de estimulación está ventajosamente incrustado en un material blando o gelatinoso, como un material de silicona con una dureza inferior a 20 Shore.
El dispositivo de estimulación puede comprender una banda para su aplicación alrededor del cardias, en la que la banda tiene conductores eléctricos para entrar en contacto con el esfínter del cardias. Los conductores eléctricos pueden incluir ganchos para fijarlos al cardias.
La presente invención también proporciona un sistema para tratar la acidez estomacal y la enfermedad de reflujo, que comprende un dispositivo de estimulación implantable adaptado para estimular el esfínter del cardias de un paciente a fin de aumentar el tono del esfínter, y un dispositivo de control que controla el dispositivo de estimulación para alternar continuamente entre un modo de funcionamiento, en el que el esfínter del cardias se estimula con impulsos de energía, y un modo de reposo, en el que el esfínter del cardias no se estimula. Los impulsos de energía pueden ser impulsos eléctricos. El dispositivo de estimulación puede comprender conductores eléctricos para accionar el esfínter del cardias, y una fuente de energía eléctrica puede estar adaptada para proporcionar una corriente a través de los conductores eléctricos para formar los impulsos eléctricos. Ventajosamente, el dispositivo de control puede controlar la fuente de energía eléctrica para liberar la energía eléctrica de manera que la corriente a través de los conductores eléctricos ascienda a un valor predeterminado.
Todos los componentes descritos anteriormente pueden combinarse, en su caso, en diferentes realizaciones. También las diversas funciones descritas en relación con las realizaciones anteriores de la invención pueden utilizarse en diferentes aplicaciones, en su caso.
Todas las diversas formas de transferir energía y controlar la energía presentadas en la presente memoria descriptiva pueden practicarse utilizando todos los diversos componentes y soluciones descritos.
La presente invención también proporciona procedimientos para tratar la acidez estomacal y la enfermedad por reflujo.
En consecuencia, de acuerdo con un primer procedimiento alternativo, se proporciona un procedimiento para tratar la acidez y la enfermedad por reflujo, que comprende las etapas de:
implantar un dispositivo de estimulación en un paciente, de modo que el dispositivo de estimulación se acople al cardias, y
controlar el dispositivo de estimulación para que alterne continuamente entre un modo de funcionamiento, en el que se estimula el esfínter del cardias con impulsos de energía para aumentar el tono del esfínter, de modo que el cardias se cierre completamente, y un modo de reposo, en el que no se estimula el esfínter del cardias.
El primer procedimiento alternativo también puede realizarse por vía laparoscópica. Por lo tanto, se puede proporcionar un procedimiento laparoscópi
de:
implantar por vía laparoscópica un dispositivo de estimulación en un paciente, de modo que el dispositivo de estimulación se enganche al cardias, y
controlar el dispositivo de estimulación para que alterne continuamente entre un modo de funcionamiento, en el que se estimula el esfínter del cardias con impulsos de energía para aumentar el tono del esfínter, de modo que el cardias se cierre completamente, y un modo de reposo, en el que no se estimula el esfínter del cardias.
De acuerdo con un segundo procedimiento alternativo, se proporciona un procedimiento para tratar a un paciente que tiene acidez estomacal y enfermedad por reflujo, que comprende:
(a) Implantar quirúrgicamente en el paciente un dispositivo de estimulación eléctrica que enganche el cardias.
(b) Proporcionar una fuente de energía externa al cuerpo del paciente.
(c) Controlar la fuente externa de energía desde fuera del cuerpo del paciente para liberar energía inalámbrica. Y
(d) utilizar la energía inalámbrica liberada para alimentar el dispositivo de estimulación.
El segundo procedimiento alternativo puede comprender además la implantación de un dispositivo transformador de energía, el control de la fuente externa de energía para liberar energía inalámbrica, y la transformación de la energía inalámbrica por el dispositivo transformador de energía en energía diferente de la energía inalámbrica para su uso en relación con la potencia del dispositivo de estimulación. Este procedimiento puede comprender además la implantación de un estabilizador en el paciente para estabilizar la energía transformada por el dispositivo transformador de energía.
También se proporciona un procedimiento para tratar la acidez estomacal y la enfermedad de reflujo, que comprende las etapas de: implantar un dispositivo de estimulación en un paciente para activar el esfínter del cardias, proporcionar un dispositivo de control para controlar el dispositivo de estimulación para estimular el esfínter del cardias para aumentar el tono del esfínter, de modo que el cardias se cierre completamente, y permitir que el paciente opere el dispositivo de control para variar la intensidad de la estimulación.
En una realización se proporciona un aparato en el que la estimulación del esfínter del cardias se realiza con pulsos de energía para aumentar el tono del esfínter de manera que el cardias se cierra completamente y dicho dispositivo de control es operable por el paciente en el sentido de que puede ser puesto fuera de funcionamiento, en donde el dispositivo de control es además operable por el paciente para poner en funcionamiento el dispositivo de estimulación, en cuyo estado operativo el dispositivo de estimulación alterna continuamente entre un modo de funcionamiento, en el que el esfínter cardíaco se estimula con dichos impulsos de energía, y un modo de reposo, en el que el esfínter cardíaco no se estimula, en el que el aparato comprende además al menos un sensor implantable para detectar al menos un parámetro físico del paciente, en el que el dispositivo de control está adaptado para controlar el dispositivo de estimulación para detener la alternancia continua entre el modo de funcionamiento y el modo de reposo y para poner el dispositivo de estimulación en el modo de reposo en respuesta al sensor que detecta el parámetro físico del paciente.
En una realización se proporciona un aparato en el que la estimulación del esfínter del cardias se realiza con pulsos de energía para aumentar el tono del esfínter de manera que el cardias se cierra completamente y dicho dispositivo de control es operable por el paciente en el sentido de que puede ser puesto fuera de funcionamiento, en donde el dispositivo de control es operable además por el paciente para poner en funcionamiento el dispositivo de estimulación, en cuyo estado operativo el dispositivo de estimulación alterna continuamente entre un modo de funcionamiento, en el que el esfínter del cardias es estimulado con dichos pulsos de energía, y un modo de reposo, en el que no se estimula el esfínter cardiaco, en el que el aparato comprende además al menos un sensor implantable para detectar como parámetro físico del paciente al menos la onda de contracción en el esófago causada por la deglución de alimentos por parte del paciente, en el que el dispositivo de control está adaptado para controlar el dispositivo de estimulación a fin de detener la alternancia continua entre el modo de funcionamiento y el modo de reposo y poner el dispositivo de estimulación en el modo de reposo en respuesta a la detección por el sensor de la onda de contracción en el esófago del paciente.
Combinación con el tratamiento de la obesidad
Las distintas realizaciones pueden combinarse con diversos procedimientos de tratamiento de la obesidad. En particular, a continuación se describirán dos realizaciones, una que comprende un dispositivo de estiramiento y otra que comprende un dispositivo de llenado de volumen.
Dispositivo de estiramiento para el tratamiento de la obesidad
Obsérvese que todas las realizaciones o parte de ellas, o los procedimientos, pueden utilizarse en su caso para todas las diferentes realizaciones de esta solicitud.
Además las varias realizaciones el aparato para tratar reflujo puede ser combinado con un dispositivo para el tratamiento de obesidad que eso está basado en la realización creando un efecto que estira la pared de estómago creando un sentimiento de saciedad. Mediante la provisión de un aparato con un dispositivo de estiramiento que estira parte de la pared del estómago, se proporciona un aparato de trabajo más sencillo, seguro y duradero.
La expresión "accionado" debe entenderse como energizado con todo sin fuerza manual, preferentemente energía eléctrica. En otras palabras, el dispositivo de ajuste se acciona de manera no manual. La expresión "de manera no manual" debe entenderse en el sentido de que el dispositivo de ajuste no se acciona tocando manualmente los componentes implantados subcutáneamente del aparato o no se manipula tocando la piel del paciente. Así, a diferencia de la práctica anterior en el tratamiento de la incontinencia anal, el dispositivo de ajuste de la invención no se acciona mediante fuerzas manuales, como por ejemplo comprimiendo manualmente un globo que contiene fluido implantado en el escroto o en la región de los labios mayores. Por supuesto, la manipulación manual de un depósito implantado u otras soluciones mecánicas o hidráulicas también se puede utilizar, así como la manipulación manual de un botón de inicio subcutáneo o similares para activar el dispositivo de funcionamiento accionado todo está permitido dentro del ámbito de la presente invención.
Como alternativa, o preferiblemente en combinación con un dispositivo de accionamiento motorizado, pueden utilizarse los servomedios, que permiten, por ejemplo, que un motor funcione con alta velocidad y baja fuerza y que, por ejemplo, una caja de engranajes disminuya la velocidad y aumente la fuerza o el par. Los servomedios pueden comprender medios hidráulicos, medios de control eléctrico, medios magnéticos o medios mecánicos, que pueden activarse mediante medios de manipulación manual y/o control remoto. El uso de un servosistema ahorrará el uso de fuerza al ajustar el dispositivo de ajuste, lo que puede ser importante en muchas aplicaciones.
El término "servomedio" abarca la definición normal de un servomecanismo, es decir, un dispositivo automático que controla grandes cantidades de potencia mediante cantidades muy pequeñas de potencia, pero puede abarcar alternativa o adicionalmente la definición de un mecanismo que transfiere una fuerza débil que actúa sobre un elemento móvil que tiene una carrera larga en una fuerza fuerte que actúa sobre otro elemento móvil que tiene una carrera corta. El servomecanismo puede comprender un motor, preferentemente eléctrico, que puede ser reversible.
Alternativamente, o preferiblemente en combinación con una manipulación manual, se puede utilizar un servomedio invertido, que permite, por ejemplo, a la mano del paciente utilizar una fuerza mayor para manipular, por ejemplo, un depósito hidráulico para mover una pequeña cantidad de fluido con una fuerza mayor para controlar un movimiento mayor de fluido. El servo invertido significa puede comprender hidráulico significa, control eléctrico significa, magnético significa, o mecánico significa, los cuales pueden ser activados por manual manipulando significa y/o control remoto. Utilizando un servo invertido el sistema ahorrará el uso de golpe cuándo ajustando el dispositivo de ajuste, el cual puede ser de importancia en muchas aplicaciones.
El término "servomedio invertido" abarca la definición de un dispositivo que se controla con una fuerza mayor y una carrera pequeña, es decir, por ejemplo, el movimiento de una pequeña cantidad de fluido con una fuerza alta controla una cantidad mayor de fluido que se mueve mediante una fuerza muy pequeña, pero puede abarcar alternativa o adicionalmente la definición de un mecanismo que transfiere una fuerza fuerte que actúa sobre un elemento móvil que tiene una carrera corta a una fuerza pequeña que actúa sobre otro elemento móvil que tiene una carrera larga. El servomedio invertido se utiliza preferentemente cuando es posible el control manual del dispositivo a través de la piel intacta.
En general, hay que mover dos puntos de la pared del estómago entre sí y alejándolos el uno del otro para provocar la distensión de una pequeña parte de la pared del estómago, causando así saciedad. Esto puede hacerse de muchas maneras diferentes. Una forma es expandir un dispositivo invaginado en la pared del estómago. Otra forma es mover dos puntos de fijación en la pared del estómago. Por supuesto, la primera y la segunda posición pueden suturarse o fijarse a la pared del estómago de muchas maneras posibles y la invención abarca todas las posibilidades de distender la pared del estómago alejando dos porciones de la pared del estómago y, por lo tanto, desplazando una primera fijación del dispositivo en relación con una segunda fijación, al menos dos posiciones en la pared del estómago. Sin embargo, se prefiere la conexión blanda suspendida a la pared del estómago que se consigue invaginando al menos una parte adaptada del dispositivo, donde el tejido fibrótico de estómago a estómago ayuda a dar una posición estable a largo plazo.
Puede utilizarse cualquier tipo de construcción mecánica. Podrá utilizarse cualquier construcción mecánica accionada mecánica o hidráulicamente o cualquier construcción neumática. Podrá utilizarse cualquier motor o bomba o material móvil que cambie de forma al ser accionado para lograr el simple objetivo de estirar una parte de la pared del estómago alejando al menos dos porciones de la pared del estómago entre sí.
Puede utilizarse cualquier tipo de funcionamiento hidráulico. Se apreciará que, en lugar del funcionamiento hidráulico, puede utilizarse el funcionamiento neumático, en el que el aire, en lugar del fluido hidráulico, se mueve entre un depósito y una cámara formada por el dispositivo de estiramiento. Preferiblemente, el depósito tiene una posición de bloqueo para mantenerlo en la posición deseada si es manipulado por el paciente. Para comprimir el depósito, es preferible que permanezca comprimido y se libere después de presionarlo de nuevo.
Se puede utilizar cualquier tipo de solución hidráulica para el dispositivo de estiramiento. La solución hidráulica puede accionarse tanto mecánicamente y accionarse con cualquier motor o bomba como manualmente.
Por supuesto, el simple hecho de expandir una parte del estómago que se encuentra dentro de la vagina también estira la pared del estómago, lo que también puede lograrse de forma mecánica, hidráulica o neumática, y ambas pueden accionarse con un motor o una bomba o mediante fuerza manual.
Dispositivo de llenado de volumen para el tratamiento de la obesidad
Además, las diversas realizaciones del aparato para tratar el reflujo pueden adaptarse para tratar adicionalmente la obesidad, que se basa en la capacidad de llenado de volumen de la parte distal del dispositivo de restricción de movimiento alargado en el estómago que crea saciedad. En el presente contexto, cuando se habla del dispositivo de llenado de volumen y sus características, funcionalidad y adaptaciones, se hace referencia a la parte distal del dispositivo de restricción de movimiento alargado. Téngase en cuenta que, cualquier característica, realización, parte de realización o procedimiento descrito en el presente documento puede utilizarse, en su caso, tanto para la parte distal como para la parte proximal del dispositivo de restricción de movimiento.
La siguiente forma de realización se basa en la comprensión de que invaginando un dispositivo de llenado de volumen (aquí representado por la parte distal del dispositivo de restricción de movimiento) por la pared del estómago del paciente, este objeto inflable está protegido de los ácidos del estómago y por lo tanto seguirá funcionando durante mucho tiempo.
Con el fin de proporcionar un dispositivo de restricción de movimiento que sea más estable en la parte proximal, esta parte puede estar hecha de una configuración diferente de la parte distal. Así, en una realización, la parte proximal, que se fija en una posición por encima de la zona del cardias, comprende una parte o segmento en forma de bola más grande, mientras que la parte distal comprende una pluralidad de pequeños segmentos de dispositivo de restricción de movimiento. Esta realización combina las ventajas de una parte proximal estable utilizada para prevenir el reflujo con una parte distal más adaptable utilizada como dispositivo de llenado de volumen para tratar la obesidad. Generalmente, las partes proximal y distal pueden tener diferentes configuraciones y contenidos, independientes entre sí. Este contenido puede ser una mezcla de contenido sólido y fluido, como fluido potenciador o reductor de la fricción.
Los dispositivos de llenado de pequeño volumen y los segmentos de dispositivos de llenado de volumen podrían utilizarse de forma intercambiable.
En una realización del aparato, al menos uno de los segmentos del dispositivo de llenado de volumen tiene al menos una superficie plana. Preferiblemente, los segmentos del dispositivo de llenado de volumen tienen la forma de un poliedro, preferiblemente una de las siguientes formas: tetraedro, hexaedro, octaedro, dodecaedro e icosaedros.
En una realización del aparato, se proporciona un material que aumenta la fricción. Esto aumenta la fricción entre segmentos adyacentes del dispositivo de llenado de volumen, estabilizando así el dispositivo de llenado de volumen. Este material que aumenta la fricción es preferiblemente un pegamento o un adhesivo. Alternativamente, al menos uno de los segmentos del dispositivo de llenado de volumen tiene una superficie con una textura rugosa.
En una realización del aparato, al menos uno de los segmentos del dispositivo de llenado de volumen tiene forma esférica. Alternativamente, tiene al menos una superficie plana.
En una realización alternativa, el aparato comprende un fluido para reducir la fricción entre segmentos adyacentes del dispositivo de llenado de volumen. De este modo, el dispositivo de llenado de volumen puede adaptar más fácilmente su forma a los movimientos del cuerpo del paciente.
En una realización, el aparato puede incluir un material reductor de la fricción en la superficie exterior de los segmentos del dispositivo de llenado de volumen. Este material reductor de fricción puede ser un fluido que reduce la fricción entre segmentos adyacentes del dispositivo de llenado de volumen.
El aparato puede comprender un segundo segmento de dispositivo de llenado de volumen expandible para encerrar dos o más primeros segmentos de dispositivo de llenado de volumen diferentes del segundo segmento de dispositivo de llenado de volumen, en el que el segundo segmento de dispositivo de llenado de volumen y los primeros segmentos de dispositivo de llenado de volumen forman juntos el dispositivo de llenado de volumen. En una alternativa, el segundo segmento del dispositivo de llenado de volumen comprende un material reductor de fricción en una superficie interior del mismo, estando el material reductor de fricción en contacto con los primeros segmentos del dispositivo de llenado de volumen, cuando se implanta.
El segundo segmento del dispositivo de llenado de volumen puede estar adaptado para llenarse con un fluido que permita el movimiento mutuo entre segmentos adyacentes del primer dispositivo de llenado de volumen, de modo que la forma del dispositivo de llenado de volumen se adapte a los movimientos de la pared del estómago, cuando dicho dispositivo de llenado de volumen está invaginado en una pared del estómago. Se prefiere entonces que al menos una porción de pared del segundo segmento del dispositivo de llenado de volumen sea flexible o estirable.
El fluido suministrado en el dispositivo de llenado de volumen puede ser isotónico o hipertónico.
Los segmentos del dispositivo de llenado de volumen pueden estar adaptados para insertarse en una bolsa formada por parte de una pared estomacal del paciente. Los segmentos del dispositivo de llenado de volumen pueden estar adaptados para ser llenados, directa o indirectamente, en la bolsa formada por una parte de la pared estomacal del paciente a través de un instrumento tubular.
En una realización, el dispositivo de llenado de volumen comprende un líquido solidificante.
Este líquido o fluido puede suministrarse a la bolsa mediante un conducto.
En una realización, la pluralidad de segmentos del dispositivo de llenado de volumen están adaptados para ser interconectados para formar el dispositivo de llenado de volumen, después de que dicha pluralidad de segmentos del dispositivo de llenado de volumen hayan sido insertados en una bolsa humana o artificial.
El aparato, en el que los segmentos del dispositivo de llenado de volumen están adaptados para ser ensamblados a un dispositivo de llenado de volumen implantable.
Según una realización de la invención, se proporciona un aparato para tratar la obesidad y el reflujo de un paciente que tiene un estómago con una cavidad alimentaria, comprendiendo el aparato al menos un dispositivo de llenado de volumen adaptado para ser al menos sustancialmente invaginado por una porción de pared del estómago del paciente, en el que el dispositivo de llenado de volumen está adaptado para ser colocado en el exterior de la pared del estómago, de modo que el volumen de la cavidad alimentaria se reduzca en un volumen que exceda sustancialmente el volumen del dispositivo de llenado de volumen, en el que la superficie del dispositivo de llenado de volumen comprenda un material biocompatible, en el que una parte sustancial de la superficie del dispositivo de llenado de volumen esté adaptada para apoyarse contra la parte exterior de la pared del estómago, y en el que el dispositivo de llenado de volumen tenga una circunferencia máxima de al menos 30 mm.
Al invaginar el dispositivo de llenado de volumen por una porción de la pared estomacal del paciente en el exterior de la pared estomacal, el dispositivo de llenado de volumen queda protegido de los ácidos estomacales, proporcionando así un dispositivo que durará mucho tiempo.
El dispositivo de llenado de volumen está adaptado para colocarse con la superficie exterior del dispositivo de llenado de volumen apoyada contra la pared del estómago, de manera que el volumen de la cavidad alimentaria se reduzca de tamaño en un volumen que exceda sustancialmente el volumen del dispositivo de llenado de volumen. El dispositivo de llenado de volumen tiene una circunferencia máxima de al menos 30 milímetros. En consecuencia, el aparato de la presente invención es muy adecuado para tratar la obesidad de un paciente obeso, así como la enfermedad de reflujo del mismo paciente. Esto es ventajoso, porque la enfermedad de reflujo es una condición muy común entre los seres humanos que sufren de obesidad.
De acuerdo con una primera opción, el dispositivo de llenado de volumen está adaptado para colocarse dentro del estómago con la superficie exterior del dispositivo de llenado de volumen apoyada contra el interior de la pared del estómago.
De acuerdo con una segunda opción, el dispositivo de llenado de volumen está adaptado para colocarse fuera del estómago con la superficie exterior del dispositivo de llenado de volumen apoyada contra la parte exterior de la pared del estómago.
Preferentemente, el dispositivo de llenado de volumen está adaptado para ser completamente invaginado por la pared estomacal del paciente y para ser colocado dentro o fuera de la pared estomacal mediante un instrumento gastroscópico. Para ello, el dispositivo de llenado de volumen puede comprender un dispositivo de fijación adaptado para cooperar con un instrumento de agarre. De manera adecuada, el dispositivo de llenado de volumen está adaptado para ser ajustable postoperatoriamente de manera no invasiva.
El aparato puede comprender un dispositivo de fijación, convenientemente dos o más dispositivos de fijación, adaptados para intervenir en la fijación del dispositivo de llenado de volumen a la pared del estómago. El dispositivo de llenado de volumen puede comprender un dispositivo de sujeción adaptado para ser sujetado por un instrumento, convenientemente dos o más dispositivos de sujeción, para simplificar la implantación del dispositivo.
Al menos una parte del dispositivo de llenado de volumen puede estar hecha de un material que no sea destructible por el ácido del estómago. El dispositivo de llenado de volumen puede ser destruible por ácidos, por ejemplo ácido clorhídrico.
En una realización, el dispositivo de llenado de volumen es inflable hasta un estado expandido y comprende una pared de cerramiento que define una cámara, en la que el dispositivo de llenado de volumen se infla con un gel o fluido suministrado a la cámara. Al menos un tubo puede estar conectado al dispositivo de llenado de volumen para suministrar gel o fluido a la cámara. Puede proporcionarse un puerto de inyección conectable con el tubo. Alternativamente, el miembro de llenado de volumen puede estar provisto de un puerto de entrada para un fluido o un gel conectable a un instrumento gastroscópico, en el que el puerto de entrada comprende una conexión de fluido adaptada para interconectar el dispositivo inflable y el instrumento gastroscópico.
El dispositivo de llenado de volumen puede incluir un material homogéneo, como un gel que tenga un valor Shore inferior a 15. El dispositivo también puede ser un cuerpo sólido.
El dispositivo de llenado de volumen puede tener una superficie exterior rígida, elástica o flexible. Cuando la superficie exterior es rígida, es lo suficientemente rígida como para no deformarse cuando está sometida a las fuerzas creadas por los movimientos del estómago. El dispositivo de llenado de volumen puede comprender un material flexible no elástico.
De acuerdo con un primer diseño general del dispositivo de llenado volumétrico, el dispositivo tiene una circunferencia máxima vista en un plano perpendicular a un eje que atraviesa el dispositivo. Las circunferencias del dispositivo vistas en otros planos perpendiculares a dicho eje son iguales a la circunferencia máxima o disminuyen vistas a lo largo de dicho eje en la dirección desde la circunferencia máxima. Por ejemplo, el dispositivo puede tener una forma sustancialmente ovoide, esférica o similar a la de un huevo con una hendidura en el centro o como un huevo doblado.
De acuerdo con un segundo diseño general del dispositivo, la circunferencia del dispositivo vista en un plano perpendicular a un eje que atraviesa el dispositivo aumenta y disminuye al menos dos veces a medida que el plano se desplaza a lo largo de dicho eje, o disminuye y aumenta al menos una vez a medida que el plano se desplaza a lo largo de dicho eje. Por ejemplo, el dispositivo puede tener la forma de un riñón.
El dispositivo de llenado de volumen tiene una forma alargada, redondeada, doblada y/o curva.
El dispositivo de llenado de volumen tiene una circunferencia de al menos 120, 150, 180 o 220 mm.
El dispositivo de llenado de volumen tiene un volumen comprendido entre 0,0001 y 0,001 m3 , o entre 0,00001 y 0,001 m3 , o entre 0,00001 y 0,0002 m3. El dispositivo de llenado de volumen tiene un volumen inferior a 0,0002 m3.
El dispositivo de llenado de volumen puede comprender al menos dos porciones interconectables adaptadas para ser colocadas dentro o fuera del estómago como porciones separadas.
El dispositivo de llenado de volumen puede comprender un material elástico, un material biocompatible y/o silicona.
De manera adecuada, el dispositivo de llenado de volumen está provisto de un revestimiento, por ejemplo un revestimiento de parileno, un revestimiento de politetrafluoroetileno o un revestimiento de poliuretano. El revestimiento puede ser multicapa. El dispositivo de llenado de volumen puede comprender una capa superficial externa de poliuretano, Teflon® o PTFE, o una combinación de los mismos.
El dispositivo de llenado de volumen puede comprender un fluido adaptado para transformarse en estado sólido o en forma fija. Dicho fluido puede ser poliuretano líquido o isotónico. El fluido puede contener moléculas grandes, como moléculas de yodo, para evitar la difusión.
El dispositivo de llenado de volumen puede tener una circunferencia máxima de al menos 50 milímetros, preferiblemente de al menos 80 milímetros. De manera adecuada, el dispositivo de llenado de volumen es deformable hasta un diámetro máximo, de modo que pueda insertarse en un trocar laparoscópico.
Preferiblemente, el dispositivo de llenado de volumen está adaptado para mantenerse en su sitio mediante suturas o grapas de estómago a estómago para invaginar el dispositivo en la pared del estómago. Ventajosamente, el dispositivo de llenado de volumen tiene una circunferencia variable para mantenerse mejor en su lugar invaginado en la pared del estómago del paciente. Las suturas o grapas de estómago a estómago pueden estar provistas de porciones de fijación que presentan una estructura adaptada para estar en contacto con la pared del estómago para promover el crecimiento en el tejido humano para asegurar la colocación a largo plazo del dispositivo de llenado de volumen unido a la pared del estómago. La estructura puede ser similar a una red.
En una realización de la invención, el aparato también comprende un dispositivo de estiramiento colocado fuera de la pared del estómago y adaptado para estirar una parte de la pared del estómago, afectando así al apetito del paciente. Cuando el dispositivo de llenado de volumen es inflable, el aparato puede comprender una conexión de fluido que interconecta el dispositivo de estiramiento y el dispositivo de llenado de volumen.
En una realización, el aparato comprende un dispositivo de estiramiento que comprende al menos un dispositivo de estiramiento operable implantable en un paciente obeso y adaptado para estirar una porción de la pared del estómago del paciente y un dispositivo de operación para operar el dispositivo de estiramiento cuando se implanta para estirar la porción de la pared del estómago de tal manera que se crea saciedad.
En una realización, el aparato comprende al menos un dispositivo de estiramiento operable implantable en el paciente y adaptado para estirar una porción de la pared estomacal del paciente, y una unidad de control implantable para controlar automáticamente el dispositivo de estiramiento operable, cuando la unidad de control y el dispositivo de estiramiento están implantados, para estirar la porción de la pared estomacal en relación con la alimentación del paciente de manera que se genere saciedad.
En una realización, el aparato comprende un dispositivo de estiramiento que comprende al menos un dispositivo de estiramiento operable implantable en un paciente obeso y adaptado para estirar una porción de la pared del estómago del paciente, en donde dicho dispositivo de estiramiento comprende un depósito de estiramiento expandible y un dispositivo de operación para operar el dispositivo de estiramiento cuando se implanta para estirar la porción de la pared del estómago, en el que al menos la parte distal del dispositivo de restricción de movimiento es inflable y está en conexión fluida con dicho depósito de estiramiento, en el que dicho dispositivo de funcionamiento comprende una bomba para bombear fluido entre dicho depósito principal y dicho depósito de estiramiento para estirar dicha porción de pared estomacal de manera que se cree saciedad. Se puede proporcionar un dispositivo de control para controlar dicho dispositivo de estiramiento que incluye dicha bomba. El dispositivo de control puede comprender un mando a distancia inalámbrico adaptado para controlar el dispositivo de estiramiento desde el exterior del cuerpo del paciente, o una unidad de control implantable para controlar dicho dispositivo de estiramiento. Alternativamente, el dispositivo de control puede comprender un interruptor o depósito colocado subcutáneamente adaptado para controlar el dispositivo de estiramiento desde el exterior del cuerpo del paciente. Puede proporcionarse un sensor o dispositivo sensor que se implanta en el cuerpo del paciente, en el que la unidad de control implantable está adaptada para controlar el dispositivo de estiramiento desde el interior del cuerpo del paciente utilizando la información de dicho sensor o dispositivo sensor, adaptado para detectar, directa o indirectamente, la ingesta de alimentos del paciente.
En una realización, la parte distal del dispositivo de restricción de movimiento comprende un depósito principal de llenado de volumen, un dispositivo de estiramiento que comprende al menos un dispositivo de estiramiento operable implantable en un paciente obeso y adaptado para estirar una porción de la pared del estómago del paciente, en el que dicho dispositivo de estiramiento comprende un depósito expandible, adaptado para ser invaginado en la pared del estómago en la parte superior del estómago, más arriba que el dispositivo principal de llenado de volumen hinchable cuando el paciente está de pie, en el que el dispositivo de llenado de volumen es hinchable y está en conexión fluida con dicho depósito de estiramiento, en el que las contracciones normales de la pared del estómago, relacionadas con la ingesta de alimentos, hacen que el fluido fluya desde dicho depósito principal de llenado de volumen invaginado situado más abajo en la pared del estómago, adaptado para hacer que dicho depósito de estiramiento estire dicha porción de la pared del estómago de manera que se cree saciedad. La conexión de fluido entre el depósito de llenado de volumen principal y el depósito de estiramiento comprende una válvula antirretorno.. La conexión de fluido entre el depósito de llenado de volumen principal y el depósito de estiramiento comprende una función de liberación adaptada para liberar el volumen en el depósito de estiramiento de vuelta al depósito de llenado de volumen principal. Dicha función de liberación puede comprender una conexión de retorno de fluido de un área sustancialmente más pequeña que dicha conexión de fluido, para liberar lentamente fluido de regreso a dicho depósito del dispositivo de llenado de volumen principal desde el depósito de estiramiento para liberar dicho estiramiento de la porción de pared del estómago. Se puede proporcionar un dispositivo de control manual adicional que comprende un depósito colocado subcutáneamente adaptado para controlar el dispositivo de estiramiento desde el exterior del cuerpo del paciente para afectar aún más al dispositivo de estiramiento para estirar la porción de pared del estómago.
En una realización, se puede proporcionar un depósito de llenado de volumen principal adaptado para ser inflable, en donde la parte distal del dispositivo de restricción de movimiento comprende además una estructura expandible, adaptada para expandirse, cuando el dispositivo se invagina en la pared del estómago, en donde dicha estructura comprende un fuelle adaptado para tener en cuenta la fibrosis que rodea al dispositivo cuando se implanta, de modo que el movimiento del fuelle no se ve afectado sustancialmente por la fibrosis..
En una realización, el aparato comprende un dispositivo de estiramiento que comprende al menos un dispositivo de estiramiento operable implantable en un paciente obeso y adaptado para estirar una porción de la pared del estómago del paciente y en donde el dispositivo de estiramiento comprende una estructura expandible, adaptada para expandir y estirar la porción de la pared del estómago, cuando el dispositivo se invagina en la pared del estómago, en donde dicha estructura comprende un fuelle especial adaptado para tener en cuenta la fibrosis que rodea al dispositivo cuando se implanta, de modo que el movimiento del fuelle no se ve afectado sustancialmente por dicha fibrosis.. Se puede proporcionar un dispositivo de operación para operar el dispositivo de estiramiento para estirar la porción de pared del estómago de tal manera que se cree saciedad. El aparato puede comprender una unidad de control implantable para controlar automáticamente el dispositivo de estiramiento operable, cuando la unidad de control y el dispositivo de estiramiento están implantados, para estirar la porción de la pared del estómago en relación con la alimentación del paciente de modo que se cree saciedad..
En una realización, el aparato comprende un dispositivo de estiramiento que comprende al menos un dispositivo de estiramiento operable implantable en un paciente obeso y adaptado para estirar una parte de la pared del estómago del paciente de manera que se cree saciedad. El dispositivo de control puede comprender un mando a distancia inalámbrico adaptado para controlar el dispositivo de estiramiento desde el exterior del cuerpo del paciente o una unidad de control implantable para controlar dicho dispositivo de estiramiento. Alternativamente, dicho dispositivo de control puede comprender un interruptor o depósito colocado subcutáneamente adaptado para controlar el dispositivo de estiramiento desde el exterior del cuerpo del paciente. Puede proporcionarse un sensor o dispositivo sensor adaptado para ser implantado en el cuerpo del paciente, en el que la unidad de control implantable está adaptada para controlar el dispositivo de estiramiento desde el interior del cuerpo del paciente utilizando la información de dicho sensor o dispositivo sensor, adaptado para detectar, directa o indirectamente, la ingesta de alimentos del paciente.
En una realización, el aparato está adaptado para tratar la enfermedad de reflujo. Para ello, comprende además un dispositivo implantable de restricción del movimiento que tiene una forma alargada con una parte proximal y una parte distal, estando la parte proximal adaptada para ser invaginada al menos parcialmente por la pared del fondo del estómago del paciente y teniendo una superficie exterior que incluye un material biocompatible. Una parte sustancial de la superficie exterior de la parte proximal del dispositivo de restricción de movimiento está adaptada para apoyarse contra la pared del estómago sin lesionar esta última en una posición entre el diafragma del paciente y al menos una porción de la parte inferior de la pared invaginada del fondo del estómago, de tal manera que se restringe el movimiento de la muesca cardíaca del estómago del paciente hacia el diafragma del paciente, cuando la parte proximal del dispositivo de restricción de movimiento está invaginada, para impedir así que el cardias se deslice a través de la abertura del diafragma del paciente hacia el tórax del paciente, a fin de mantener la presión de apoyo contra el músculo esfínter del cardias del paciente ejercida desde el abdomen del paciente,. La parte proximal del dispositivo de restricción del movimiento tiene un tamaño de al menos 125 mm3 y una circunferencia de al menos 15 mm. La parte distal estabiliza y sujeta la parte proximal y está adaptada para invaginarse sustancialmente en la pared del estómago.
En otra realización, el aparato está adaptado para tratar la enfermedad de reflujo. Para ello, comprende además un dispositivo implantable de restricción del movimiento que tiene una forma alargada con una parte proximal y una parte distal y cuya superficie exterior incluye un material biocompatible. La parte proximal del dispositivo de restricción de movimiento está adaptada para descansar con al menos una parte de su superficie exterior contra la pared del fondo del estómago del paciente, en una posición entre el diafragma del paciente y la pared del fondo, de tal manera que se restringe el movimiento del cardias del estómago del paciente hacia el diafragma del paciente, cuando el dispositivo de restricción de movimiento está implantado en el paciente, para impedir así que el cardias se deslice a través de la abertura del diafragma del paciente hacia el tórax del paciente, a fin de mantener la presión de apoyo contra el músculo esfínter del cardias del paciente ejercida desde el abdomen del paciente, en el que la parte proximal del dispositivo de restricción del movimiento tiene un tamaño de al menos 125 mm3 y una circunferencia de al menos 15 mm. Un dispositivo de fijación adaptado para asegurar la parte proximal del dispositivo de restricción de movimiento en dicha posición, cuando el dispositivo de restricción de movimiento está implantado. La parte distal estabiliza y sujeta la parte proximal y está adaptada para ser sustancialmente invaginada en la pared del estómago
En otra realización, el aparato está adaptado para tratar la enfermedad de reflujo. Para ello, comprende además un dispositivo implantable de restricción del movimiento que tiene una forma alargada con una parte proximal y una parte distal y que tiene una superficie exterior que incluye un material biocompatible, estando la parte proximal adaptada para ser invaginada al menos parcialmente por la pared del fondo del estómago del paciente., Una parte sustancial de la superficie exterior de la parte proximal del dispositivo de restricción de movimiento está adaptada para apoyarse contra la pared del estómago sin lesionar a esta última en una posición entre el diafragma del paciente y al menos una parte de la parte inferior de la pared invaginada del fondo del estómago, de tal manera que se restringe el movimiento de la muesca cardíaca del estómago del paciente hacia el diafragma del paciente, cuando el dispositivo de restricción de movimiento está invaginado, para impedir así que el cardias se deslice a través de la abertura del diafragma del paciente hacia el tórax del paciente, a fin de mantener la presión de apoyo contra el músculo esfínter del cardias del paciente ejercida desde el abdomen del paciente, teniendo el dispositivo de restricción de movimiento un tamaño de al menos 125 mm3 y una circunferencia de al menos 15 mm, comprendiendo además un dispositivo de estiramiento que comprende al menos un dispositivo de estiramiento operable implantable en el paciente obeso y adaptado para estirar una porción de la pared del estómago del paciente de manera que se cree saciedad. La parte distal estabiliza y sujeta la parte proximal y está adaptada para invaginarse sustancialmente en la pared del estómago.
En otra realización, el aparato está adaptado para tratar la enfermedad de reflujo. Para ello, comprende además un dispositivo implantable de restricción del movimiento que tiene una forma alargada con una parte proximal y una parte distal y cuya superficie exterior incluye un material biocompatible. La parte proximal del dispositivo de restricción de movimiento está adaptada para descansar con al menos una parte de su superficie exterior contra la pared del fondo del estómago del paciente, en una posición entre el diafragma del paciente y la pared del fondo, de tal manera que se restringe el movimiento del cardias del estómago del paciente hacia el diafragma del paciente, cuando el dispositivo de restricción de movimiento está implantado en el paciente, para impedir así que el cardias se deslice a través de la abertura del diafragma del paciente hacia el tórax del paciente, a fin de mantener la presión de apoyo contra el músculo esfínter del cardias del paciente ejercida desde el abdomen del paciente, en el que el dispositivo de restricción del movimiento tiene un tamaño de al menos 125 mm3y una circunferencia de al menos 15 mm, y un dispositivo de fijación adaptado para asegurar el dispositivo de restricción del movimiento en dicha posición, cuando el dispositivo de restricción del movimiento está implantado. La parte distal estabiliza y sujeta la parte proximal y está adaptada para invaginarse sustancialmente en la pared del estómago. El aparato comprende además un dispositivo de estiramiento que comprende al menos un dispositivo de estiramiento operable implantable en el paciente obeso y adaptado para estirar una porción de la pared del estómago del paciente de manera que se cree saciedad.
En una realización, el aparato comprende además un dispositivo de estiramiento que comprende tres o más partes mecánicas acopladas con diferentes partes de la pared del estómago, una parte de cada una, en donde dicho acoplamiento incluye suturar o grapar a la pared del estómago o invaginar las partes mecánicas en la parte de la pared del estómago con suturas de estómago a estómago, en donde las tres o más partes mecánicas están adaptadas para moverse entre sí adaptadas para estirar tres porciones de pared diferentes, el dispositivo de estiramiento está adaptado además para tener dichas porciones de pared estiradas independientemente una de otra tanto con respecto a la fuerza utilizada para estirar la porción de la pared del estómago como también, los períodos de tiempo en los que se aplica el estiramiento, y cuando se aplica el estiramiento..
En una realización, el aparato comprende además un dispositivo de estiramiento que comprende dos o más partes hidráulicas acopladas con diferentes partes de la pared del estómago, una parte de cada una, en donde dicho acoplamiento incluye suturar o grapar la parte hidráulica a la pared del estómago o invaginar las partes hidráulicas en la parte de la pared del estómago, con suturas de estómago a estómago, en donde las dos o más partes hidráulicas están adaptadas para moverse una en relación con la otra adaptadas para estirar tres porciones de pared diferentes, el dispositivo de estiramiento además está adaptado para tener dichas porciones de pared estiradas independientemente una de la otra tanto con respecto a la fuerza utilizada para estirar la porción de la pared del estómago como también, los períodos de tiempo en los que se aplica el estiramiento, y cuando se aplica el estiramiento..
En una realización, el aparato comprende además un dispositivo de estiramiento que se acopla a una parte de la pared del estómago, incluyendo suturar o grapar el dispositivo de estiramiento a la pared del estómago o invaginar el dispositivo de estiramiento en la parte de la pared del estómago, con suturas de estómago a estómago, en donde el dispositivo de estiramiento está adaptado además para estirar una parte de la pared del estómago controlando la fuerza utilizada para estirar la parte de la pared del estómago así como, los períodos de tiempo en los que se aplica el estiramiento, y cuándo se aplica el estiramiento..
En una realización, el aparato comprende además un dispositivo de estiramiento que comprende dos partes acopladas con diferentes partes de la pared del estómago, una parte cada una, en donde dicho acoplamiento incluye suturar o grapar las partes a la pared del estómago o invaginar las partes en la parte de la pared del estómago, con suturas de estómago a estómago, en donde el dispositivo de estiramiento está adaptado además para tener diferentes porciones de pared estiradas independientemente una de otra controlando la fuerza utilizada para estirar la porción de la pared del estómago así como, períodos de tiempo en los que se aplica el estiramiento, y cuándo se aplica el estiramiento..
En una realización, el aparato comprende además una unidad de control externa para controlar la parte distal del dispositivo de restricción del movimiento desde el exterior del cuerpo del paciente. La unidad de control externa puede comprender un mando a distancia inalámbrico adaptado para controlar el dispositivo desde el exterior del cuerpo del paciente. Alternativamente, la unidad de control externa puede incluir un interruptor o depósito subcutáneo adaptado para controlar el dispositivo desde el exterior del cuerpo del paciente.
En una realización, el aparato comprende además un sensor o dispositivo sensor adaptado para ser implantado en el cuerpo del paciente, en el que la unidad de control implantable está adaptada para controlar el aparato desde el interior del cuerpo del paciente utilizando la información de dicho sensor o dispositivo sensor, adaptado para percibir, directa o indirectamente, la ingesta de alimentos del paciente.
De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se proporciona un aparato para tratar una enfermedad de reflujo y obesidad de un paciente obeso que tiene un estómago con una cavidad alimentaria, el aparato comprende un dispositivo implantable de restricción de movimiento que tiene una parte proximal y una parte distal, en el que la parte distal está adaptada para ser al menos sustancialmente invaginada por una porción de pared del estómago del paciente y que tiene una superficie exterior que incluye un material biocompatible, en la que la parte distal del dispositivo de restricción de movimiento está adaptada para colocarse dentro del estómago con la superficie exterior del dispositivo de llenado de volumen apoyada contra el interior de la pared del estómago, de manera que el volumen de la cavidad alimentaria se reduce en tamaño en un volumen que excede sustancialmente el volumen del dispositivo de llenado de volumen. La parte distal del dispositivo de restricción de movimiento tiene una circunferencia máxima de al menos 30 milímetros.
Cabe señalar que cualquier realización o parte de realización o característica o procedimiento o sistema asociado o parte del sistema descrito en el presente documento puede combinarse de cualquier manera.
Variantes de realización de dispositivos de llenado de volumen para el tratamiento de la obesidad
En términos generales, la presente invención se refiere a un aparato para tratar la obesidad en un paciente mamífero humano o animal que comprende dos o más segmentos de dispositivo de llenado de volumen adaptados para ser ensamblados a un dispositivo de llenado de volumen implantable de un tamaño controlado. El dispositivo combinado de llenado de volumen ensamblado está adaptado para ser al menos sustancialmente invaginado por una porción de pared estomacal de un paciente, en el que dicho dispositivo de llenado de volumen ensamblado está adaptado para ser colocado con la superficie exterior del dispositivo descansando contra la pared estomacal, de tal manera que el volumen de la cavidad alimentaria se reduce en tamaño por un volumen sustancialmente superior al volumen del dispositivo de llenado de volumen ensamblado, cuando el dispositivo de llenado de volumen ensamblado está invaginado en la pared estomacal. El dispositivo de llenado de volumen ensamblado está adaptado para desensamblarse en sus segmentos de dispositivo de llenado de volumen si el dispositivo ensamblado abandona su posición de estómago invaginado implantado y penetra inadvertidamente en la pared del estómago para situarse dentro del estómago, incluyendo la penetración en la pared del estómago para mantener una posición dentro del estómago, en la que dichos segmentos están adaptados para atravesar por separado los alimentos, reduciendo así el riesgo de causar obstrucción/ileus en el intestino de los pacientes. Preferiblemente, el dispositivo de llenado de volumen ensamblado tiene una circunferencia máxima de al menos 15 milímetros, y más preferiblemente de al menos 30 milímetros. Preferiblemente, los segmentos del dispositivo de llenado de volumen tienen al menos parte de una superficie exterior que incluye un material biocompatible. Al invaginar un dispositivo de llenado de volumen ensamblado por la pared del estómago en la parte exterior del mismo, este dispositivo queda protegido de los ácidos estomacales y, por lo tanto, seguirá funcionando durante mucho tiempo.
Según una alternativa, el dispositivo de llenado de volumen montado está adaptado para colocarse dentro del estómago con la superficie exterior del dispositivo de llenado de volumen apoyada contra el interior de la pared del estómago, de manera que el volumen de la cavidad alimentaria se reduce en tamaño en un volumen superior al volumen del dispositivo de llenado de volumen. El dispositivo de llenado de volumen está preferiblemente adaptado para ser colocado dentro del estómago con un gastroscopio.
Según otra alternativa, el dispositivo de llenado de volumen ensamblado está adaptado para colocarse en el exterior de la pared del estómago con la superficie exterior del dispositivo de llenado de volumen apoyada contra el exterior de la pared del estómago, de manera que el volumen de la cavidad alimentaria se reduce de tamaño en un volumen que excede sustancialmente el volumen del dispositivo de llenado de volumen. Preferiblemente, el dispositivo de llenado de volumen ensamblado está adaptado para ser invaginado completamente por la pared del estómago del paciente y para ser colocado fuera de la pared del estómago mediante un instrumento gastroscópico.
Para ello, los segmentos del dispositivo de llenado de volumen pueden comprender un dispositivo de fijación adaptado para cooperar con un instrumento de agarre. De manera adecuada, el dispositivo de llenado de volumen ensamblado está adaptado para ser ajustable postoperatoriamente de manera no invasiva.
El dispositivo de llenado de volumen ensamblado está preferiblemente adaptado para desensamblarse en sus segmentos si sale de su colocación con la superficie exterior del dispositivo apoyada contra la pared del estómago, es decir, su implantación en la última posición parcialmente invaginada. Los segmentos están preferiblemente adaptados para pasar por separado a través de la vía de paso de los alimentos, reduciendo así el riesgo de causar obstrucción/ileus en el intestino del paciente. Los segmentos del dispositivo de llenado de volumen pueden estar adaptados para pasar a través de un trocar, para el montaje e implantación de dicho dispositivo de llenado de volumen en la cavidad abdominal. Los segmentos del dispositivo de llenado de volumen pueden tener una forma exterior flexible adaptada para pasar a través de un trocar. Los segmentos del dispositivo de llenado de volumen pueden adaptarse para tener una forma que les permita ensamblarse en el dispositivo cuando se implanten. En una realización, al menos uno de los segmentos del dispositivo de llenado de volumen tiene una superficie exterior flexible. En una realización, al menos uno de los segmentos del dispositivo de llenado de volumen tiene una superficie exterior rígida. En una realización, al menos uno de los segmentos del dispositivo de llenado de volumen es hueco y tiene una superficie exterior flexible. En una realización, al menos uno de los segmentos del dispositivo de llenado de volumen comprende una pared de cerramiento que define una cámara. Al menos uno de los segmentos del dispositivo de llenado de volumen puede adaptarse para ser llenado con al menos uno de los siguientes fluidos: una espuma, un gel o un fluido que se endurece hasta convertirse en un material sólido. En una realización, los segmentos del dispositivo de llenado de volumen comprenden un material homogéneo y/o sólido, por ejemplo un cuerpo sólido. En una realización, al menos uno de dichos segmentos comprende un material flexible, no elástico. En una realización, al menos uno de dichos segmentos comprende una cámara inflable y al menos un tubo conectado a la misma para complementar el fluido a la cámara. Se prefiere que los segmentos del dispositivo de llenado de volumen estén adaptados para mantener temporalmente su posición ensamblada, preferiblemente por la pared del estómago invaginada, o alternativamente por un adhesivo..
Para su ensamblaje, el dispositivo de llenado de volumen está provisto de al menos un elemento de ensamblaje que encaja suficientemente con al menos un elemento de ensamblaje de otro segmento, de modo que los segmentos mediante elementos de ensamblaje que encajan pueden ensamblarse en el dispositivo implantable de llenado de volumen. Preferiblemente, los segmentos para este fin comprenden una parte central y una pluralidad de partes exteriores, y preferiblemente, el al menos un elemento de ensamblaje se selecciona entre bridas y ranuras que encajan suficientemente. La parte central está adaptada para recibir y ensamblar los elementos exteriores en un dispositivo implantable de llenado de volumen, y preferiblemente la parte central tiene ranuras de ensamblaje adaptadas para recibir las bridas de ensamblaje correspondientes de las partes exteriores al ensamblar el dispositivo de llenado de volumen. En una realización, las ranuras están distribuidas alrededor de la zona periférica exterior de la parte central. A continuación, las partes exteriores están provistas de bridas que coinciden suficientemente con las hendiduras para ensamblar el dispositivo. En otra realización, el al menos un elemento de ensamblaje inmoviliza cada uno de los segmentos del dispositivo de llenado de volumen a una parte central a lo largo de un primer plano, y en el que el movimiento, y en el que los segmentos del dispositivo de llenado de volumen y la parte central comprenden además un segundo elemento de ensamblaje, que tras el ensamblaje de dichos segmentos y parte central, inmoviliza cada segmento y parte central a lo largo de un segundo plano en un ángulo con respecto a dicho primer plano. Por ejemplo, el primer plano y el segundo plano pueden ser sustancialmente perpendiculares. El segundo elemento de ensamblaje comprende elementos de acoplamiento, preferiblemente con protuberancias y rebajes coincidentes previstos en los segmentos del dispositivo de llenado de volumen y la parte central, mientras que el al menos un elemento de ensamblaje comprende además protuberancias y rebajes. Preferiblemente, el al menos un elemento de ensamblaje comprende una hendidura de ensamblaje en la parte central y una brida de ensamblaje en un segmento, y en el que un elemento de acoplamiento comprende una protuberancia en dicha hendidura y un rebaje en dicha brida; o alternativamente, el al menos un elemento de ensamblaje comprende una brida de ensamblaje en la parte central y una hendidura de ensamblaje en un segmento, y en el que un elemento de acoplamiento comprende una protuberancia en dicha hendidura y un rebaje en dicha brida.
En una realización particular, el aparato comprende preferiblemente además un dispositivo de guía, operable para ensamblar los segmentos del dispositivo de llenado de volumen a un dispositivo de llenado de volumen implantable. Preferiblemente, el dispositivo de guía es un cable de operación conectado de forma operable a los segmentos.
El cable de operación puede estar hecho de un material biodegradable en contacto con el fluido corporal de la cavidad abdominal para facilitar el desmontaje del dispositivo de llenado de volumen en sus segmentos. Para facilitar el procedimiento de ensamblaje, cada segmento puede estar provisto de al menos un elemento de ensamblaje que encaje suficientemente con al menos un elemento de ensamblaje de otro segmento, de modo que los segmentos mediante elementos de ensamblaje que encajen puedan ensamblarse en el dispositivo implantable de llenado de volumen. En una realización, los segmentos comprenden una parte central y una pluralidad de partes exteriores, y en una realización en la que los elementos de ensamblaje se seleccionan entre bridas y ranuras que encajan suficientemente. La parte central preferiblemente está adaptada para recibir y ensamblar los elementos exteriores en un dispositivo de llenado de volumen implantable. En una realización, la parte central tiene ranuras de ensamblaje adaptadas para recibir las bridas de ensamblaje correspondientes de las partes externas al ensamblar el dispositivo de llenado de volumen. Preferiblemente, las ranuras están distribuidas alrededor de la zona periférica exterior de la parte central. Las ranuras y bridas pueden estar diseñadas para tener un ajuste suelto adaptado para mantener los segmentos juntos como un dispositivo de llenado de volumen en su ubicación implantada, pero ayudar con el desmontaje del dispositivo si inadvertidamente sale de tal posición, por ejemplo a la cavidad del estómago. En tal caso, la degradación del dispositivo de guía también ayudará a desmontar el dispositivo de llenado de volumen en segmentos que están diseñados para no causar ninguna obstrucción o de cualquier otra forma dañar al paciente.
Para ensamblar los segmentos, el cable de operación se conecta a la parte central y a las partes exteriores, de modo que las partes exteriores puedan ensamblarse secuencialmente a la parte central para ensamblar el dispositivo de llenado de volumen. Para este propósito, el alambre de la operación está conectado preferiblemente con los rebordes de la asamblea de la pieza externa y preferiblemente, la pieza de base se proporciona por lo menos de un canal de la operación para recibir el alambre de la operación. Preferiblemente, cada parte externa está conectada a dos canales de operación por el cable de operación. En una realización, un primer canal de operación tiene un primer orificio en una superficie final de la parte central y un segundo orificio en una primera ranura de la parte central, de modo que al desplazar el cable de operación recibido en dicho primer canal de operación en una dirección desde dicha superficie final, una primera parte exterior se ensambla a dicha parte central. Un segundo canal de operación tiene dos orificios en una segunda ranura de la parte central, de modo que al desplazar el cable de operación conectado al primer canal de operación en una dirección desde la superficie final, una segunda parte exterior se ensambla a dicha parte central. Preferiblemente, el hilo de guía sobresale del primer orificio del canal, de modo que puede accionarse con un instrumento para desplazar el hilo de guía y un primer elemento exterior de modo que su pestaña de ensamblaje encaje con su primera hendidura de ensamblaje designada en el elemento central, y en una secuencia predeterminada de la misma manera desplazar los elementos exteriores restantes para ensamblar el dispositivo implantable de llenado de volumen. Los segmentos pueden comprender tres o más partes exteriores ensambladas a hendiduras designadas de la parte central con el alambre de guía a través de canales de operación que tienen orificios en cada hendidura designada de dicha parte central. En una realización, el dispositivo de llenado de volumen comprende una parte central y cuatro partes exteriores. Sin embargo otras maneras de diseñar los segmentos dentro del concepto presente son factibles según la persona experta. El dispositivo de llenado de volumen así ensamblado puede mantener una forma generalmente esférica, pero como se describirá más adelante, otras formas y elementos funcionales adicionales forman parte de la presente invención.
El aparato puede comprender un dispositivo de fijación, convenientemente dos o más dispositivos de fijación, adaptados para intervenir en la fijación del dispositivo de llenado de volumen a la pared del estómago. El dispositivo de llenado de volumen, incluyendo al menos uno de sus segmentos, puede comprender un dispositivo de sujeción adaptado para ser sujetado por un instrumento, convenientemente dos o más dispositivos de sujeción, para simplificar la implantación del dispositivo.
Al menos una parte del dispositivo de llenado de volumen ensamblado puede estar hecha de un material que no sea destructible por el ácido estomacal. El dispositivo de llenado de volumen puede ser destruible por ácidos, por ejemplo ácido clorhídrico.
En una realización, el dispositivo de llenado de volumen, incluyendo al menos uno de sus segmentos, es inflable hasta un estado expandido y comprende una pared de cerramiento que define una cámara, en la que el dispositivo de llenado de volumen se infla con un gel o fluido suministrado a la cámara. Al menos un tubo puede estar conectado al dispositivo de llenado de volumen para suministrar gel o fluido a la cámara. Puede proporcionarse un puerto de inyección conectable con el tubo. Alternativamente, el miembro de llenado de volumen puede estar provisto de un puerto de entrada para un fluido o un gel conectable a un instrumento gastroscópico, en el que el puerto de entrada comprende una conexión de fluido adaptada para interconectar el dispositivo inflable y el instrumento gastroscópico.
El dispositivo de llenado de volumen puede incluir un material homogéneo, como un gel con un valor shore inferior a 15. El dispositivo también puede ser un cuerpo sólido. El dispositivo también puede ser un cuerpo sólido.
El dispositivo de llenado de volumen, incluido al menos uno de sus segmentos, puede tener una superficie exterior rígida, elástica o flexible. Cuando la superficie exterior es rígida, es lo suficientemente rígida como para mantenerse sin deformarse cuando está sometida a las fuerzas creadas por los movimientos del estómago. El dispositivo de llenado de volumen puede comprender un material flexible no elástico.
De acuerdo con un primer diseño general del dispositivo de llenado volumétrico, el dispositivo tiene una circunferencia máxima vista en un plano perpendicular a un eje que atraviesa el dispositivo. Las circunferencias del dispositivo vistas en otros planos perpendiculares a dicho eje son iguales a la circunferencia máxima o disminuyen vistas a lo largo de dicho eje en la dirección desde la circunferencia máxima. Por ejemplo, el dispositivo puede tener una forma sustancialmente ovoide, esférica o similar a la de un huevo con una hendidura en el centro o como un huevo doblado.
De acuerdo con un segundo diseño general del dispositivo, la circunferencia del dispositivo vista en un plano perpendicular a un eje que atraviesa el dispositivo aumenta y disminuye al menos dos veces a medida que el plano se desplaza a lo largo de dicho eje, o disminuye y aumenta al menos una vez a medida que el plano se desplaza a lo largo de dicho eje. Por ejemplo, el dispositivo puede tener la forma de un riñón.
El dispositivo de llenado de volumen ensamblado en otra realización más tiene una circunferencia vista en un plano perpendicular a un eje que atraviesa el cuerpo, y en el que la circunferencia aumenta constantemente o permanece constante cuando se desplaza a lo largo de dicho eje desde un primer punto final de dicho eje hasta un punto intermedio con un máximo, y la circunferencia disminuye constantemente o permanece constante cuando se desplaza desde dicho punto intermedio hasta un segundo punto final de dicho eje.
El dispositivo de llenado de volumen ensamblado en otra realización más tiene una circunferencia vista en un plano perpendicular a un eje que atraviesa el cuerpo, y en el que la circunferencia aumenta constantemente o permanece constante al moverse a lo largo de dicho eje desde un primer punto final de dicho eje hasta un primer punto intermedio con un primer máximo, la circunferencia disminuye constantemente o permanece constante al moverse desde dicho primer punto intermedio hasta un segundo punto intermedio con un primer mínimo, la circunferencia aumenta constantemente o permanece constante al desplazarse a lo largo de dicho eje desde dicho segundo punto intermedio de dicho eje hasta un tercer punto intermedio con un segundo máximo, y la circunferencia disminuye constantemente o permanece constante al desplazarse desde dicho tercer punto intermedio hasta un segundo punto extremo de dicho eje.
Otras realizaciones para el tratamiento de la obesidad con dispositivos de relleno de volumen:
El objeto de la presente invención es proporcionar un aparato de tratamiento de la obesidad, sistema con propiedades mejoradas a largo plazo.
Este objeto y otros se obtienen mediante un aparato descrito en las reivindicaciones adjuntas. Así, proporcionando un aparato que comprende al menos un dispositivo de llenado de volumen adaptado para ser al menos sustancialmente invaginado por una porción de pared del estómago del paciente, y
en el que el dispositivo de llenado de volumen está adaptado para colocarse fuera de la pared del estómago con la superficie exterior del dispositivo de llenado de volumen apoyada contra la parte exterior de la pared del estómago, de manera que el volumen de la cavidad alimentaria se reduce en tamaño en un volumen que excede sustancialmente el volumen del dispositivo de llenado de volumen, con lo que se obtiene un aparato para tratar la obesidad.
La presente invención se basa en la realización de que invaginando un dispositivo de llenado de volumen por la pared del estómago en el exterior del mismo este dispositivo está protegido de los ácidos estomacales y por lo tanto seguirá funcionando durante mucho tiempo.
En una realización, un aparato para tratar la obesidad de un paciente obeso que tiene un estómago con una cavidad alimentaria, comprende al menos un dispositivo de llenado de volumen adaptado para ser al menos sustancialmente invaginado por una porción de la pared del estómago del paciente , y en el que el al menos un dispositivo de llenado de volumen está adaptado para ser colocado en el exterior de la pared del estómago con la superficie exterior del al menos un dispositivo de llenado de volumen descansando contra el exterior de la pared del estómago, de tal manera que el volumen de la cavidad alimentaria se reduce en tamaño por un volumen sustancialmente superior al volumen del al menos un dispositivo de llenado de volumen.
En una realización, un aparato para tratar la obesidad de un paciente obeso que tiene un estómago con una cavidad para alimentos, comprende dos o más dispositivos de llenado de volumen, en los que la superficie exterior de al menos un dispositivo de llenado de volumen se apoya contra el exterior de la pared del estómago a través de la superficie exterior de al menos otro dispositivo de llenado de volumen.
En una realización, al menos uno de los dispositivos de llenado de volumen tiene una superficie con una textura rugosa o una superficie plana.
En una realización, al menos uno de los dispositivos de llenado de volumen tiene una de las siguientes formas: poliedro, tetraedro, hexaedro, octaedro, dodecaedro, icosaedro y esférica.
En una realización,, el aparato comprende un material que mejora la fricción.
En una realización, el material que mejora la fricción es cualquiera de los siguientes: una cola y un adhesivo.
En una realización,, el aparato comprende un material reductor de fricción en la superficie exterior de los dispositivos de llenado de volumen.
En una realización,, el material reductor de fricción es un fluido que reduce la fricción entre dispositivos de llenado de volumen adyacentes.
En una realización,, el aparato comprende un dispositivo de llenado de volumen combinado, dicho dispositivo de llenado de volumen combinado comprende dos o más dispositivos de llenado de volumen.
En una realización,, el dispositivo de llenado de volumen combinado comprende además un receptáculo de dispositivo de llenado de volumen para recibir y encerrar dos o más dispositivos de llenado de volumen.
En una realización,, el receptáculo del dispositivo de llenado de volumen comprende un material reductor de fricción en una superficie interna del mismo, reduciendo así la fricción entre dicha superficie interna y dichos dispositivos de llenado de volumen, cuando se implantan.
En una realización,, el receptáculo del dispositivo de llenado de volumen expandible está adaptado para llenarse con un fluido que permita el movimiento mutuo entre dispositivos de llenado de volumen adyacentes, de modo que la forma combinada del dispositivo de llenado de volumen combinado se adapte a los movimientos de la pared del estómago, cuando dicho dispositivo de llenado de volumen combinado se invagine en una pared del estómago.
En una realización, al menos una parte de la pared de dicho receptáculo del dispositivo de llenado de volumen es flexible, estirable, expandible o elástica.
En una realización, dicho fluido es isotónico o hipertónico.
En una realización,, los dispositivos de llenado de volumen están adaptados para ser llenados directa o indirectamente en la bolsa formada por parte de una pared estomacal de un paciente a través de un instrumento tubular.
En una realización,, los dispositivos de llenado de volumen comprenden un líquido solidificante.
En una realización, dicho aparato comprende un conducto adaptado para suministrar dicho líquido solidificante a dicha bolsa a través de dicho conducto.
En una realización, dicha pluralidad de dispositivos de llenado de volumen están adaptados para ser interconectados después de que dichos dispositivos de llenado de volumen han sido insertados en una bolsa humana o artificial, o están adaptados para ser ensamblados a un dispositivo de llenado de volumen implantable.
En una realización,, dicha pluralidad de dispositivos de llenado de volumen están adaptados para formar un dispositivo de llenado de volumen implantable de un tamaño controlado.
En una realización, los dispositivos de llenado de volumen están adaptados para insertarse en una bolsa formada por parte de una pared estomacal.
En una realización, un dispositivo combinado de llenado de volumen comprende dos o más dispositivos de llenado de volumen según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el dispositivo combinado de llenado de volumen tiene una circunferencia máxima de al menos 30 milímetros, donde dicho dispositivo de llenado de volumen tiene un volumen inferior a 0,0002 m3
Otras realizaciones:
El dispositivo de llenado de volumen ensamblado y/o uno o más de los segmentos del dispositivo de llenado de volumen pueden tener una forma alargada, redondeada, doblada y/o curva.
El dispositivo de llenado de volumen ensamblado tiene una circunferencia de al menos 30, 50, 80120, 150, 180 o 220 mm. En todas las realizaciones descritas en el presente documento, el dispositivo de llenado de volumen también puede combinarse con otros dispositivos de llenado de volumen, en cuyo caso el dispositivo de llenado de volumen individual o el segmento del dispositivo de llenado de volumen puede ser realmente pequeño, con una circunferencia de entre 0,01 mm y 10 mm o mayor. También puede utilizarse cualquier tipo de fluido.
El dispositivo de llenado de volumen ensamblado tiene un volumen comprendido entre 0,0001 y 0,001 m3 , o entre 0,00001 y 0,001 m3 , o entre 0,00001 y 0,0002 m3. El volumen del dispositivo de llenado de volumen tiene en otra realización un volumen inferior a 0,0002 m3 . El dispositivo de llenado de volumen individual o el segmento de dispositivo de llenado de volumen puede ser realmente pequeño, con un volumen comprendido entre 0,01 mm3 - 10 mm3 o mayor. También puede utilizarse cualquier tipo de fluido.
El dispositivo de llenado de volumen puede comprender al menos dos porciones interconectables adaptadas para ser colocadas dentro del estómago como porciones separadas.
El dispositivo de llenado de volumen, incluyendo al menos uno de sus segmentos, puede comprender un material elástico, un material biocompatible y/o silicona.
De forma adecuada, el dispositivo de llenado de volumen está provisto de al menos una capa. Por ejemplo, una capa metálica, una capa de parileno, una capa de politetrafluoroetileno o una capa de poliuretano. Las capas pueden ser múltiples en cualquier orden. Una de las capas puede estar hecha de metal, silicona o PTFE. El dispositivo de llenado de volumen puede comprender una capa de superficie exterior de silicona, poliuretano, Teflon® o politetrafluoroetileno, metal, Parileno, PTFE o una combinación de los mismos. El dispositivo de llenado de volumen puede comprender una capa superficial interna de silicona, poliuretano, Teflon®, o politetrafluoroetileno, metal, Parileno, PTFE o una combinación de los mismos. Otras combinaciones incluyen una capa superficial interna de politetrafluoroetileno y una capa externa de silicona, una capa superficial interna de politetrafluoroetileno, una capa intermedia de silicona y una capa externa de Parileno, una capa superficial interna de poliuretano y una capa externa de silicona, y una capa superficial interna de poliuretano, una capa intermedia de silicona y una capa externa de Parileno.
El dispositivo de llenado de volumen, incluido al menos uno de sus segmentos, puede comprender un fluido adaptado para transformarse en estado sólido o en forma fija. Dicho fluido puede ser poliuretano líquido o isotónico. El fluido puede comprender moléculas grandes, como moléculas de yodo, para evitar la difusión.
El dispositivo de llenado de volumen puede tener una circunferencia máxima de al menos 50 milímetros, preferiblemente de al menos 80 milímetros. De manera adecuada, el dispositivo de llenado de volumen es deformable hasta un diámetro máximo, de modo que pueda insertarse en un trocar laparoscópico.
Preferiblemente, el dispositivo de llenado de volumen montado está adaptado para mantenerse en su sitio mediante suturas o grapas de estómago a estómago para invaginar el dispositivo en la pared del estómago. Ventajosamente, el dispositivo de llenado de volumen tiene una circunferencia variable para mantenerse mejor en su lugar invaginado en la pared del estómago del paciente. Las suturas o grapas de estómago a estómago pueden estar provistas de porciones de fijación que presentan una estructura adaptada para estar en contacto con la pared del estómago para promover el crecimiento en el tejido humano para asegurar la colocación a largo plazo del dispositivo de llenado de volumen unido a la pared del estómago. La estructura puede ser similar a una red.
En una realización de la invención, el aparato comprende un dispositivo de estiramiento colocado fuera de la pared del estómago y adaptado para estirar una porción de la pared del estómago, afectando así al apetito del paciente.
Cuando el dispositivo de llenado de volumen que incluye al menos uno de sus segmentos es inflable, el aparato puede comprender una conexión de fluido que interconecta el dispositivo de estiramiento y el dispositivo de llenado de volumen.
En una realización, el aparato comprende al menos un dispositivo de estiramiento operable implantable en un paciente obeso y adaptado para estirar una porción de la pared del estómago del paciente y un dispositivo de operación para operar el dispositivo de estiramiento cuando se implanta para estirar la porción de la pared del estómago de tal manera que se crea saciedad.
En una realización, el aparato comprende al menos un dispositivo de estiramiento operable implantable en el paciente y adaptado para estirar una porción de la pared estomacal del paciente, y una unidad de control implantable para controlar automáticamente el dispositivo de estiramiento operable, cuando la unidad de control y el dispositivo de estiramiento están implantados, para estirar la porción de la pared estomacal en relación con la alimentación del paciente de manera que se cree saciedad.
En una realización, el aparato comprende al menos un dispositivo de estiramiento operable implantable en un paciente obeso y adaptado para estirar una porción de la pared del estómago del paciente, en el que dicho dispositivo de estiramiento comprende un depósito de estiramiento expandible y un dispositivo de operación para operar el dispositivo de estiramiento cuando se implanta para estirar la porción de la pared del estómago, en el que el dispositivo de llenado de volumen es inflable y en conexión de fluido con dicho depósito de estiramiento, en el que dicho dispositivo de operación comprende una bomba para bombear fluido entre dicho depósito principal y dicho depósito de estiramiento para estirar dicha porción de la pared del estómago de tal manera que se crea saciedad. Se puede proporcionar un dispositivo de control para controlar dicho dispositivo de estiramiento que incluye dicha bomba. El dispositivo de control puede comprender un mando a distancia inalámbrico adaptado para controlar el dispositivo de estiramiento desde el exterior del cuerpo del paciente, o una unidad de control implantable para controlar dicho dispositivo de estiramiento. Alternativamente, el dispositivo de control puede comprender un interruptor o depósito colocado subcutáneamente adaptado para controlar el dispositivo de estiramiento desde el exterior del cuerpo del paciente. Puede proporcionarse un sensor o dispositivo sensor que se implanta en el cuerpo del paciente, en el que la unidad de control implantable está adaptada para controlar el dispositivo de estiramiento desde el interior del cuerpo del paciente utilizando la información de dicho sensor o dispositivo sensor, adaptado para detectar, directa o indirectamente, la ingesta de alimentos del paciente.
En una realización, el dispositivo de llenado de volumen ensamblado comprende un depósito de llenado de volumen principal, un dispositivo de estiramiento que comprende al menos un dispositivo de estiramiento operable implantable en un paciente obeso y adaptado para estirar una porción de la pared del estómago del paciente, en el que dicho dispositivo de estiramiento comprende un depósito expandible, adaptado para ser invaginado en la pared del estómago en la parte superior del estómago, más arriba que el dispositivo principal de llenado de volumen hinchable cuando el paciente está de pie, en el que el dispositivo de llenado de volumen es hinchable y está en conexión fluida con dicho depósito de estiramiento, en el que las contracciones normales de la pared del estómago, relacionadas con la ingesta de alimentos, hacen que el fluido fluya desde dicho depósito principal de llenado de volumen invaginado situado más abajo en la pared del estómago, adaptado para hacer que dicho depósito de estiramiento estire dicha porción de la pared del estómago de manera que se cree saciedad. La conexión de fluido entre el depósito del dispositivo de llenado de volumen principal y el depósito de estiramiento comprende una válvula antirretorno.. La conexión de fluidos entre el depósito principal del dispositivo de llenado de volumen y el depósito de estiramiento comprende una función de liberación adaptada para liberar el volumen del depósito de estiramiento de vuelta al depósito principal del dispositivo de llenado de volumen. Dicha función de liberación puede comprender una conexión de retorno de fluido de un área sustancialmente más pequeña que dicha conexión de fluido, para liberar lentamente el fluido hacia dicho depósito del dispositivo de llenado de volumen principal desde el depósito de estiramiento para liberar dicho estiramiento de la porción de la pared del estómago. Un dispositivo de control manual adicional que comprende un depósito colocado subcutáneamente adaptado para controlar el dispositivo de estiramiento desde el exterior del cuerpo del paciente puede ser proporcionado para afectar aún más el dispositivo de estiramiento para estirar la porción de la pared del estómago.
En una realización, se puede proporcionar un depósito de dispositivo de llenado de volumen principal adaptado para ser inflable, en donde el dispositivo de llenado de volumen comprende además una estructura expandible, adaptada para expandirse, cuando el dispositivo se invagina en la pared del estómago, en donde dicha estructura comprende un fuelle adaptado para tener en cuenta la fibrosis que rodea al dispositivo cuando se implanta, de modo que el movimiento del fuelle no se ve afectado sustancialmente por dicha fibrosis.
En una realización, el aparato comprende un dispositivo de estiramiento que comprende al menos un dispositivo de estiramiento operable implantable en un paciente obeso y adaptado para estirar una porción de la pared del estómago del paciente y en donde el dispositivo de estiramiento comprende una estructura expandible, adaptada para expandir y estirar la porción de la pared del estómago, cuando el dispositivo se invagina en la pared del estómago, en donde dicha estructura comprende un fuelle especial adaptado para tener en cuenta la fibrosis que rodea al dispositivo cuando se implanta, de modo que el movimiento del fuelle no se ve afectado sustancialmente por dicha fibrosis. Se puede proporcionar un dispositivo de operación para operar el dispositivo de estiramiento para estirar la porción de la pared del estómago de tal manera que se cree saciedad. El aparato puede comprender una unidad de control implantable para controlar automáticamente el dispositivo de estiramiento operable, cuando la unidad de control y el dispositivo de estiramiento están implantados, para estirar la porción de la pared del estómago en relación con la alimentación del paciente de modo que se cree saciedad.
En una realización, el aparato comprende un dispositivo de estiramiento que comprende al menos un dispositivo de estiramiento operable implantable en un paciente obeso y adaptado para estirar una parte de la pared del estómago del paciente de manera que se cree saciedad. El dispositivo de control puede comprender un mando a distancia inalámbrico adaptado para controlar el dispositivo de estiramiento desde el exterior del cuerpo del paciente o una unidad de control implantable para controlar dicho dispositivo de estiramiento. Alternativamente, dicho dispositivo de control puede comprender un interruptor o depósito colocado subcutáneamente adaptado para controlar el dispositivo de estiramiento desde el exterior del cuerpo del paciente. Puede proporcionarse un sensor o dispositivo sensor adaptado para ser implantado en el cuerpo del paciente, en el que la unidad de control implantable está adaptada para controlar el dispositivo de estiramiento desde el interior del cuerpo del paciente utilizando la información de dicho sensor o dispositivo sensor, adaptado para detectar, directa o indirectamente, la ingesta de alimentos del paciente.
En una realización, el aparato comprende además un dispositivo de estiramiento que comprende tres o más partes mecánicas acopladas con diferentes partes de la pared del estómago, una parte de cada una, en donde dicho acoplamiento incluye suturar o grapar a la pared del estómago o invaginar las partes mecánicas en la parte de la pared del estómago con suturas de estómago a estómago, en donde las tres o más partes mecánicas están adaptadas para moverse entre sí adaptadas para estirar tres porciones de pared diferentes, el dispositivo de estiramiento está adaptado además para tener dichas porciones de pared estiradas independientemente una de otra tanto con respecto a la fuerza utilizada para estirar la porción de la pared del estómago como también, los períodos de tiempo en los que se aplica el estiramiento, y cuando se aplica el estiramiento.
En una realización, el aparato comprende además un dispositivo de estiramiento que comprende dos o más partes hidráulicas acopladas con diferentes partes de la pared del estómago, una parte de cada una, en donde dicho acoplamiento incluye suturar o grapar la parte hidráulica a la pared del estómago o invaginar las partes hidráulicas en la parte de la pared del estómago, con suturas de estómago a estómago, en donde las dos o más partes hidráulicas están adaptadas para moverse una en relación con la otra adaptadas para estirar tres porciones de pared diferentes, el dispositivo de estiramiento además está adaptado para tener dichas porciones de pared estiradas independientemente una de la otra tanto con respecto a la fuerza utilizada para estirar la porción de la pared del estómago como también, los períodos de tiempo en los que se aplica el estiramiento, y cuando se aplica el estiramiento.
En una realización, el aparato comprende además un dispositivo de estiramiento que se acopla a una parte de la pared del estómago, incluyendo suturar o grapar el dispositivo de estiramiento a la pared del estómago o invaginar el dispositivo de estiramiento en la parte de la pared del estómago, con suturas de estómago a estómago, en donde el dispositivo de estiramiento está adaptado además para estirar una parte de la pared del estómago controlando la fuerza utilizada para estirar la parte de la pared del estómago así como, los períodos de tiempo en los que se aplica el estiramiento, y cuándo se aplica el estiramiento.
En una realización, el aparato comprende además un dispositivo de estiramiento que comprende dos partes acopladas con diferentes partes de la pared del estómago, una parte cada una, en donde dicho acoplamiento incluye suturar o grapar las partes a la pared del estómago o invaginar las partes en la parte de la pared del estómago, con suturas de estómago a estómago, en donde el dispositivo de estiramiento está adaptado además para tener diferentes porciones de pared estiradas independientemente una de otra controlando la fuerza utilizada para estirar la porción de la pared del estómago así como, períodos de tiempo en los que se aplica el estiramiento, y cuándo se aplica el estiramiento.
En una realización, el aparato está adaptado además para tratar la enfermedad de reflujo. Para ello, comprende además un dispositivo implantable de llenado de volumen adaptado para ser invaginado al menos parcialmente por la pared del fondo del estómago del paciente y que tiene una superficie exterior que incluye un material biocompatible, en el que una parte sustancial de la superficie exterior del dispositivo de llenado de volumen está adaptada para descansar contra la pared del estómago sin lesionar esta última en una posición entre el diafragma del paciente y al menos una porción de la parte inferior de la pared invaginada del fondo del estómago, de tal manera que se restrinja el movimiento de la escotadura cardíaca del estómago del paciente hacia el diafragma del paciente, cuando el dispositivo de llenado de volumen está invaginado, para evitar así que el cardias se deslice a través de la abertura del diafragma del paciente hacia el tórax del paciente, a fin de mantener la presión de apoyo contra el músculo esfínter del cardias del paciente ejercida desde el abdomen del paciente, teniendo el dispositivo de llenado de volumen un tamaño de al menos 125 mm3 y una circunferencia de al menos 15 mm.
En otra realización, el aparato está adaptado además para tratar la enfermedad de reflujo. Para ello, comprende además un dispositivo implantable de llenado de volumen que tiene una superficie exterior que incluye un material biocompatible, en el que el dispositivo de restricción de movimiento está adaptado para descansar con al menos una parte de su superficie exterior contra la pared del fondo del estómago del paciente, en una posición entre el diafragma del paciente y la pared del fondo, de tal manera que se restringe el movimiento del cardias del estómago del paciente hacia el diafragma del paciente, cuando el dispositivo de restricción de movimiento está implantado en el paciente, para impedir así que el cardias se deslice a través de la abertura del diafragma del paciente hacia el tórax del paciente, a fin de mantener la presión de apoyo contra el músculo esfínter del cardias del paciente ejercida desde el abdomen del paciente, en el que el dispositivo de llenado de volumen tiene un tamaño de al menos 125 mm3 y una circunferencia de al menos 15 mm, y un dispositivo de fijación adaptado para asegurar el dispositivo de llenado de volumen en dicha posición, cuando el dispositivo de llenado de volumen está implantado.
En otra realización, el aparato está adaptado además para tratar la enfermedad de reflujo. Para ello, comprende además un dispositivo implantable de restricción del movimiento adaptado para ser invaginado al menos parcialmente por la pared del fondo del estómago del paciente y que tiene una superficie exterior que incluye un material biocompatible, en el que una parte sustancial de la superficie exterior del dispositivo de restricción del movimiento está adaptada para descansar contra la pared del estómago sin lesionar esta última en una posición entre el diafragma del paciente y al menos una porción de la parte inferior de la pared invaginada del fondo del estómago, de tal manera que se restringe el movimiento de la muesca cardiaca del estómago del paciente hacia el diafragma del paciente, cuando el dispositivo de restricción de movimiento está invaginado, para impedir así que el cardias se deslice a través de la abertura del diafragma del paciente hacia el tórax del paciente, a fin de mantener la presión de apoyo contra el músculo esfínter del cardias del paciente ejercida desde el abdomen del paciente, el dispositivo de restricción de movimiento que tiene un tamaño de al menos 125 mm3 y una circunferencia de al menos 15 mm, que comprende además un dispositivo de estiramiento que comprende al menos un dispositivo de estiramiento operable implantable en el paciente obeso y adaptado para estirar una porción de la pared del estómago del paciente de manera que se cree saciedad.
En otra realización, el aparato está adaptado además para tratar la enfermedad de reflujo. Para ello, comprende además un dispositivo implantable de restricción del movimiento que tiene una superficie exterior que incluye un material biocompatible, en el que el dispositivo de restricción del movimiento está adaptado para descansar con al menos una parte de su superficie exterior contra la pared del fondo del estómago del paciente, en una posición entre el diafragma del paciente y la pared del fondo, de tal manera que se restrinja el movimiento de la escotadura cardiaca del estómago del paciente hacia el diafragma del paciente, cuando el dispositivo de restricción de movimiento esté implantado en el paciente, para evitar así que el cardias se deslice a través de la abertura del diafragma del paciente hacia el tórax del paciente, a fin de mantener la presión de apoyo contra el músculo esfínter del cardias del paciente ejercida desde el abdomen del paciente, en el que el dispositivo de restricción del movimiento tiene un tamaño de al menos 125 mm3 y una circunferencia de al menos 15 mm, y un dispositivo de fijación adaptado para asegurar el dispositivo de restricción del movimiento en dicha posición, cuando el dispositivo de restricción del movimiento está implantado, que comprende además un dispositivo de estiramiento que comprende al menos un dispositivo de estiramiento operable implantable en el paciente obeso y adaptado para estirar una porción de la pared del estómago del paciente de manera que se cree saciedad.
En una realización, el aparato comprende además una unidad de control externa para controlar el dispositivo de llenado de volumen desde el exterior del cuerpo del paciente. La unidad de control externa puede comprender un mando a distancia inalámbrico adaptado para controlar el dispositivo desde el exterior del cuerpo del paciente. Alternativamente, la unidad de control externa puede comprender un interruptor o depósito colocado subcutáneamente adaptado para controlar el dispositivo desde el exterior del cuerpo del paciente.
En una realización, el aparato comprende además un sensor o dispositivo sensor adaptado para ser implantado en el cuerpo del paciente, en el que la unidad de control implantable está adaptada para controlar el aparato desde el interior del cuerpo del paciente utilizando la información de dicho sensor o dispositivo sensor, adaptado para percibir, directa o indirectamente, la ingesta de alimentos del paciente.
De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se proporciona un aparato para tratar la obesidad de un paciente obeso que tiene un estómago con una cavidad alimentaria, el aparato que comprende al menos un dispositivo de llenado de volumen adaptado para ser al menos sustancialmente invaginado por una porción de la pared del estómago del paciente y que tiene una superficie exterior que incluye un material biocompatible, en el que el dispositivo de llenado de volumen está adaptado para ser colocado dentro del estómago con la superficie exterior del dispositivo de llenado de volumen apoyada contra el interior de la pared del estómago, de manera que el volumen de la cavidad alimentaria se reduce en tamaño en un volumen que excede sustancialmente el volumen del dispositivo de llenado de volumen, teniendo el dispositivo de llenado de volumen una circunferencia máxima de al menos 30 milímetros.
En una realización preferente, el aparato comprende al menos un interruptor implantable en el paciente para controlar manualmente y de forma no invasiva el dispositivo de llenado de volumen.
En otra realización preferente, el aparato comprende un control remoto inalámbrico para controlar de forma no invasiva el dispositivo de llenado de volumen.
En una realización preferente, el aparato comprende un dispositivo de operación hidráulica para operar el dispositivo de llenado de volumen.
En una realización, el aparato comprende un motor o una bomba para accionar el dispositivo de llenado de volumen.
En una realización, el aparato comprende un dispositivo de ajuste para ajustar el tamaño y/o la forma del dispositivo de llenado de volumen que incluye al menos uno de sus segmentos. El tamaño del dispositivo de llenado de volumen puede ser ajustable hidráulicamente y el dispositivo de ajuste comprende un depósito de fluido hidráulico que, cuando se implanta en el paciente, está conectado a al menos uno de los segmentos del dispositivo de llenado de volumen, y en el que el tamaño del dispositivo de llenado de volumen se regula de forma no invasiva moviendo fluido hidráulico desde el depósito a al menos un segmento del dispositivo de llenado de volumen, ajustando así el tamaño de al menos un segmento del dispositivo de llenado de volumen. El aparato puede comprender además un dispositivo de regulación hidráulica que comprende al menos una cámara que, cuando se implanta en el paciente, se invagina en la pared del estómago del paciente con los dispositivos de llenado de volumen y en conexión con los mismos, y en el que la cantidad de fluido hidráulico contenida en al menos uno de los segmentos del dispositivo de llenado de volumen se regula de forma no invasiva distribuyendo fluido entre el depósito hidráulico y la al menos una cámara. Preferiblemente, la al menos una cámara, cuando se implanta en el paciente, se llena con el fluido hidráulico utilizando una bomba en el depósito para estirar la pared del fondo uterino y crear saciedad en el paciente. El dispositivo de ajuste puede comprender además un servo inverso que comprende tres depósitos ajustables con fluido hidráulico, en el que un pequeño volumen de fluido en un primer depósito colocado subcutáneamente, que forma parte de un primer sistema cerrado que incluye un segundo depósito, se comprime con una gran fuerza por unidad de área para mover un pequeño volumen de fluido hidráulico, y en el que el segundo depósito afecta a un mayor volumen de fluido hidráulico en un tercer depósito, siendo el tercer depósito parte de un segundo sistema cerrado que tiene mayor volumen que dicho primer depósito, creando así un movimiento de un mayor volumen total de fluido hidráulico con menos fuerza por unidad de área. El aparato de la realización analizada puede comprender un control remoto inalámbrico, en donde el dispositivo de llenado de volumen, cuando se implanta en el paciente, se regula de forma no invasiva mediante el control remoto inalámbrico. El aparato de la realización discutida puede comprender además una fuente de energía que alimenta el dispositivo de llenado de volumen ajustable cuando se implanta en un paciente. La fuente de energía comprende preferentemente una fuente de energía interna implantable en el paciente. La fuente de energía también puede comprender una fuente de energía externa que transmite energía inalámbrica. La fuente de energía interna, cuando se implanta en el paciente, puede cargarse mediante la energía inalámbrica transmitida por la fuente de energía externa. El mando a distancia inalámbrico puede comprender al menos un transmisor y un receptor de señales externas, así como un receptor y un transmisor de señales internas implantables en el paciente para recibir las señales transmitidas por el transmisor de señales externas y enviar señales de retorno al mando a distancia. La señal de control inalámbrico puede comprender un campo eléctrico o magnético, o un campo eléctrico y magnético combinados.
En una realización, el aparato comprende un transmisor de energía inalámbrico para energizar de forma no invasiva cualquier parte del aparato que necesite un suplemento de energía. El transmisor de energía transmite preferentemente energía mediante al menos una señal de energía inalámbrica. Preferiblemente, la energía inalámbrica comprende una señal de onda o un campo, o la señal de energía inalámbrica puede comprender un campo eléctrico o magnético, o un campo eléctrico y magnético combinados. La señal de onda se selecciona preferiblemente del grupo que consiste en: una señal de onda sonora, una señal de onda ultrasónica, una señal de onda electromagnética, una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal de luz láser, una señal de microonda, una señal de onda de radio, una señal de radiación de rayos X y una señal de radiación gamma. El aparato de esta realización puede comprender además un acumulador implantable y un dispositivo de transformación de energía que transforma la energía inalámbrica en energía eléctrica, en el que la energía eléctrica se utiliza al menos en parte para cargar el acumulador o para hacer funcionar cualquier parte del aparato que consuma energía directamente desde el dispositivo de transformación de energía.
En una realización, el aparato comprende un sensor que detecta un parámetro, un parámetro funcional o un parámetro físico del paciente. El parámetro funcional está correlacionado con una transferencia inalámbrica de energía para cargar una fuente de energía interna implantable en el paciente. El aparato puede comprender además un dispositivo de retroalimentación que, cuando se implanta en el paciente, envía información de retroalimentación desde el interior del cuerpo del paciente al exterior del mismo, estando la información de retroalimentación relacionada con el parámetro funcional. El aparato también puede incluir una unidad de control interna implantable para controlar el dispositivo de llenado de volumen en respuesta al sensor que detecta el parámetro funcional. El sensor para detectar el parámetro físico es un sensor de presión o un sensor de motilidad. Una unidad de control interna implantable puede controlar el dispositivo de llenado de volumen del aparato en respuesta al sensor que detecta el parámetro físico.
En una realización, el aparato comprende un dispositivo de operación para accionar el dispositivo de llenado de volumen con el fin de controlar su tamaño y/o forma. Con este fin, el dispositivo de funcionamiento puede comprender un motor o una bomba.
En una realización del aparato, el dispositivo de llenado de volumen está adaptado para recibir además energía inalámbrica, en la que la energía inalámbrica se utiliza para alimentar el dispositivo de funcionamiento a fin de crear energía cinética para el funcionamiento del dispositivo de llenado de volumen. La energía inalámbrica puede utilizarse, por ejemplo, para alimentar directamente el dispositivo de funcionamiento a fin de crear energía cinética para el funcionamiento del dispositivo de llenado de volumen, ya que la energía inalámbrica está siendo transmitida por el dispositivo de transmisión de energía. El dispositivo de llenado de volumen también puede estar adaptado para recibir energía de un dispositivo de transformación de energía directamente durante la transferencia de energía inalámbrica o de un acumulador de energía, siendo recargable por la energía inalámbrica y el dispositivo de transformación de energía. La energía inalámbrica, preferiblemente comprende una señal de onda que se selecciona del grupo que consiste en: una señal de onda de sonido, una señal de onda de ultrasonido, una señal de onda electromagnética, una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal de luz láser, una señal de microonda, una señal de onda de radio, una señal de radiación de rayos X y una señal de radiación gamma. La señal de energía inalámbrica también puede comprender un campo eléctrico o magnético, o un campo eléctrico y magnético combinados.
En una realización del aparato, éste comprende además componentes eléctricos implantables que incluyen al menos un protector de nivel de tensión, o al menos un protector de corriente constante.
En términos generales, cualquier característica o realización o parte de una realización o procedimiento descritos en el presente documento son, en su caso, válidos tanto para el dispositivo de llenado de volumen ensamblado como para los segmentos del dispositivo de llenado de volumen.
Se entiende que un experto puede combinar etapas, cambiar el orden de las etapas y combinar elementos de las diferentes realizaciones de la invención sin esfuerzo inventivo y sin apartarse del alcance de la invención tal como se define en la descripción y las reivindicaciones.
Procedimiento operativo
Un procedimiento operativo para ser combinado de cualquier manera utilizando cualquier aparato, parte de aparato o sistema o parte de sistema o cualquier realización reivindicada descrita en cualquier parte de este documento. Un procedimiento o parte de procedimiento para ser usado en cualquier combinación y usando cualquier aparato o parte de aparato o cualquier característica en cualquier combinación donde los siguientes pasos del procedimiento sean aplicables , donde dicho procedimiento puede comprender uno o más de los siguientes pasos operativos del procedimiento:
• introduciendo dicho instrumento en la garganta,
• pasando por el esófago,
• colocación de un yunque o unidad de entrega de miembros de fijación en el esófago entre el cardias y el nivel del diafragma, para participar en la fijación del esófago al tejido del estómago,
• pasando por el esófago y adicionalmente más abajo hasta el estómago,
• llenar el estómago de gas para expandirlo,
• succionar líquido del estómago,
• mirando una visión guía cuando dicho instrumento comprende una cámara,
• acoplando el instrumento al estómago,
• crear y suturar al menos una bolsa de la pared del estómago,
• llenar dicha al menos una bolsa con un dispositivo de llenado de fluido y/o volumen o con dos o más dispositivos de llenado de volumen,
• introducir una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en dicha bolsa creada en el tejido del estómago a través de un miembro tubular,
• atravesando la pared del estómago con dicho instrumento,
• atravesar la pared del estómago con dicho instrumento para la colocación de un dispositivo de llenado de volumen en el exterior de la pared del estómago ,
• atravesar la pared del estómago con dicho instrumento para la colocación de un tubo que permita la colocación de un puerto de inyección subcutánea,
• colocación de un puerto de inyección subcutánea,
• sutura o grapado de la pared del estómago desde su interior hasta el esófago,
• sutura o grapado de la pared del estómago a la pared del estómago desde el interior del estómago, • enganchando el instrumento con el esófago,
• sutura o grapado de una capa de tejido estomacal a una capa de tejido esofágico,
• sutura o grapado de dos capas de tejido estomacal a una capa de tejido esofágico,
• sutura o grapado de tres capas de tejido estomacal a una capa de tejido esofágico,
• sutura o grapado de cuatro capas de tejido estomacal a una capa de tejido esofágico,
• suturar o grapar una o más capas de tejido estomacal a dos o más posiciones en el tejido esofágico, teniendo el esófago un eje central esofágico, teniendo además el esófago una superficie interna y externa sustancialmente cilíndrica que se extiende radialmente en relación con el eje central esofágico y en el que el tejido estomacal está unido al tejido esofágico tanto en un primer punto a lo largo de un primer eje longitudinal de la superficie esofágica sustancialmente paralelo a dicho eje central del esófago y en un segundo punto a lo largo de un segundo eje longitudinal de la superficie del esófago, sustancialmente paralelo a dicho eje central del esófago, a una distancia de dicho primer eje longitudinal de la superficie del esófago, radialmente en relación con dicho eje central del esófago,
• suministrar miembros de fijación mediante una unidad colocada en dicho instrumento,
• penetrar al menos una capa de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago con dichos miembros fijadores,
• colocar dichos miembros de fijación por encima de la unión gastroesofágica para crear un túnel entre el esófago y el estómago por encima de dicha unión,
• colocar una parte del esófago en el esófago y una parte del estómago en el estómago,
• colocar el miembro de fijación sustancialmente entre la parte del estómago y la parte del esófago, • insertar dicho instrumento en la cavidad del estómago principal a través del cardias y adaptado para dirigir el instrumento en dirección craneal para alcanzar una posición de dicha unidad por encima de dicha unión, • permitiendo al túnel una contracción y liberación sustancialmente sin restricciones del músculo esfínter de cierre del cardias situado en dicha unión, cuando se ha creado dicho túnel.
Un procedimiento o parte de procedimiento para ser usado en cualquier combinación y usando cualquier aparato o parte de aparato o cualquier característica en cualquier combinación donde los siguientes pasos de procedimiento son aplicables , donde dicho procedimiento comprende uno o más de los siguientes pasos de procedimiento operativos:
• cortar la piel de un paciente
• crear una abertura en la pared abdominal del paciente
• Introducir dicho instrumento en la cavidad abdominal a través de dicha abertura en la pared abdominal, • enganchando el instrumento con el estómago,
• tirar hacia abajo de la pared del estómago para crear al menos una bolsa preformada de la pared del estómago,
• pinzar la pared estomacal para crear al menos una bolsa preformada de la pared estomacal,
• sutura o grapado de al menos una bolsa en la pared del estómago,
• llenar dicha al menos una bolsa con un dispositivo de llenado de fluido y/o volumen o con dos o más dispositivos de llenado de volumen,
• introducir una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en dicha bolsa creada en el tejido del estómago a través de un miembro tubular,
• atravesar la pared estomacal hasta el estómago con dicho instrumento,
• atravesar la pared del estómago con dicho instrumento para la colocación de un dispositivo de llenado de volumen en el interior de la pared del estómago,
atravesar la pared del estómago con dicho instrumento para suturar la pared del estómago a la pared del esófago,
colocación de un dispositivo de llenado de volumen en el exterior de la pared del estómago, invaginar dicho dispositivo de llenado de volumen en la pared del estómago
colocación de un puerto de inyección subcutánea,
sutura o grapado de la pared del estómago a la pared del estómago desde el exterior del estómago, sutura o grapado de la pared del estómago a la pared del estómago desde el exterior del estómago sin >enetrar en la mucosa,
sutura o grapado de dos capas de la pared del estómago a una o dos capas de la pared del estómago, enganchando el instrumento con el esófago,
pinzamiento a ambos lados del esófago para fijar una capa de la pared esofágica al tejido del estómago, pinzamiento a ambos lados del esófago y de la pared del fondo del estómago para fijar una capa de pared esofágica a una o dos capas de tejido estomacal,
introducir en el esófago un tubo o un instrumento gastroscópico que comprenda un miembro de yunque un miembro de entrega de fijación que implique la fijación del esófago al estómago,
coordinar la posición del miembro de yunque o de un miembro de entrega de fijación en el interior del esófago con dicha sujeción del instrumento alrededor del esófago,
sutura o grapado de una capa de tejido estomacal a una capa de tejido esofágico,
sutura o grapado de dos capas de tejido estomacal a una capa de tejido esofágico,
sutura o grapado de tres capas de tejido estomacal a una capa de tejido esofágico,
sutura o grapado de cuatro capas de tejido estomacal a una capa de tejido esofágico,
grapado utilizando grapadoras de diferentes profundidades de grapado en diferentes posiciones de una la de grapadoras,
grapado de estómago a esófago con una primera profundidad de grapadora y grapado de estómago a estómago con una segunda profundidad de grapadora menor,
grapado de una bolsa con suturas de estómago a estómago en una fila de grapadoras, que comprende además el grapado del esófago con grapadoras de mayor profundidad incluidas como parte de dicha fila de rapadoras,
suturar o grapar una o más capas de tejido estomacal a dos o más posiciones en el tejido esofágico, teniendo el esófago un eje central esofágico, teniendo además el esófago una superficie interna y externa sustancialmente cilíndrica que se extiende radialmente en relación con el eje central esofágico y en el que el tejido estomacal está unido al tejido esofágico tanto en un primer punto a lo largo de un primer eje longitudinal de la superficie esofágica sustancialmente paralelo a dicho eje central del esófago y en un segundo punto a lo largo de un segundo eje longitudinal de la superficie del esófago, sustancialmente paralelo a dicho eje central del esófago, a una distancia de dicho primer eje longitudinal de la superficie del esófago, radialmente en relación con dicho eje central del esófago,
suministrar miembros de fijación mediante una unidad colocada en dicho instrumento,
• penetrar al menos una capa de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago con dichos miembros fijadores,
• colocar dichos miembros de fijación por encima de la unión gastroesofágica para crear un túnel entre el esófago y el estómago por encima de dicha unión,
• permitiendo al túnel una contracción y liberación sustancialmente sin restricciones del músculo esfínter de cierre del cardias situado en dicha unión, cuando se ha creado dicho túnel,
• colocar una parte del esófago en el esófago y una parte del estómago en el estómago mediante una introducción en la cavidad estomacal,
• colocar el miembro de fijación sustancialmente entre la parte del estómago y la parte del esófago, • insertar dicho instrumento en la cavidad estomacal principal por debajo de dicha unión y adaptado para dirigir el instrumento en dirección craneal para alcanzar una posición de dicha unidad por encima de dicha unión,
• accionar una unión incluida en dicho instrumento, para permitir que dicho instrumento se introduzca en la cavidad principal del estómago doblando dicha unión en una dirección para alcanzar una posición de dicha parte de la unidad en el esófago por encima de dicha unión.
Un procedimiento o parte de procedimiento para ser usado en cualquier combinación y usando cualquier aparato o parte de aparato o cualquier característica en cualquier combinación donde los siguientes pasos de procedimiento son aplicables, donde dicho procedimiento comprende uno o más de los siguientes pasos de procedimiento operacional laparoscópico:
• cortar la piel de un paciente
• introducción de una sonda a través de la pared abdominal,
• Llenado de un líquido o gas en la cavidad abdominal,
• introducción de dos o más trócares en la cavidad abdominal,
• introducir una cámara en la cavidad abdominal a través de uno de los trocares,
• introducir dicho instrumento en la cavidad abdominal a través de un trocar,
• acoplando el instrumento al estómago,
• tirar hacia abajo de la pared del estómago para crear al menos una bolsa preformada de la pared del estómago,
• pinzar la pared estomacal para crear al menos una bolsa preformada de la pared estomacal,
• sutura o grapado de al menos una bolsa en la pared del estómago,
• llenar dicha al menos una bolsa con un fluido y/o un dispositivo de llenado de volumen o dos o más dispositivos de llenado de volumen,
• introducir una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en dicha bolsa creada en el tejido del estómago a través de un miembro tubular,
• atravesar la pared estomacal hasta el estómago con dicho instrumento,
• atravesar la pared del estómago con dicho instrumento para la colocación de un dispositivo de llenado de volumen en el interior de la pared del estómago,
• atravesar la pared del estómago con dicho instrumento para suturar la pared del estómago a la pared del esófago,
• colocación de un dispositivo de llenado de volumen en el exterior de la pared del estómago,
• invaginar dicho dispositivo de llenado de volumen en la pared del estómago
• colocación de un puerto de inyección subcutánea,
• sutura o grapado de la pared del estómago a la pared del estómago desde el exterior del estómago, • sutura o grapado de dos capas de la pared del estómago a una o dos capas de la pared del estómago, • sutura o grapado de la pared del estómago a la pared del estómago desde el exterior del estómago sin penetrar en la mucosa,
• enganchando el instrumento con el esófago,
• pinzamiento a ambos lados del esófago para fijar una capa de la pared esofágica al tejido del estómago, • pinzamiento a ambos lados del esófago y de la pared del fondo del estómago para fijar una capa de pared esofágica a una o dos capas de tejido estomacal,
• introducir en el esófago un tubo o un instrumento gastroscópico que comprenda un miembro de yunque o un miembro de entrega de fijación que implique la fijación del esófago al estómago,
• coordinar la posición del miembro de yunque o de un miembro de entrega de fijación en el interior del esófago con dicha sujeción del instrumento alrededor del esófago,
• sutura o grapado de una capa de tejido estomacal a una capa de tejido esofágico,
• sutura o grapado de dos capas de tejido estomacal a una capa de tejido esofágico,
• sutura o grapado de tres capas de tejido estomacal a una capa de tejido esofágico,
• sutura o grapado de cuatro capas de tejido estomacal a una capa de tejido esofágico,
• grapado utilizando grapadoras de diferentes profundidades de grapado en diferentes posiciones de una fila de grapadoras,
• grapado de estómago a esófago con una primera profundidad de grapadora y grapado de estómago a estómago con una segunda profundidad de grapadora menor,
• grapado de una bolsa con suturas de estómago a estómago en una fila de grapadoras, que comprende además el grapado del esófago con grapadoras de mayor profundidad incluidas como parte de dicha fila de grapadoras,
• suturar o grapar una o más capas de tejido estomacal a dos o más posiciones en el tejido esofágico, teniendo el esófago un eje central esofágico, teniendo además el esófago una superficie interna y externa sustancialmente cilíndrica que se extiende radialmente en relación con el eje central esofágico y en el que el tejido estomacal está unido al tejido esofágico tanto en un primer punto a lo largo de un primer eje longitudinal de la superficie esofágica sustancialmente paralelo a dicho eje central del esófago y en un segundo punto a lo largo de un segundo eje longitudinal de la superficie del esófago, sustancialmente paralelo a dicho eje central del esófago, a una distancia de dicho primer eje longitudinal de la superficie del esófago, radialmente en relación con dicho eje central del esófago,
• suministrar miembros de fijación mediante una unidad colocada en dicho instrumento,
• penetrar al menos una capa de tejido del estómago y una capa de tejido del esófago con dichos miembros fijadores,
• colocar dichos miembros de fijación por encima de la unión gastroesofágica para crear un túnel entre el esófago y el estómago por encima de dicha unión,
• permitiendo al túnel una contracción y liberación sustancialmente sin restricciones del músculo esfínter de cierre del cardias situado en dicha unión, cuando se ha creado dicho túnel,
• colocar una parte del esófago en el esófago y una parte del estómago en el estómago mediante una introducción en la cavidad estomacal,
• colocar el miembro de fijación sustancialmente entre la parte del estómago y la parte del esófago, • insertar dicho instrumento en la cavidad estomacal principal por debajo de dicha unión y adaptado para dirigir el instrumento en dirección craneal para alcanzar una posición de dicha unidad por encima de dicha unión,
• accionar una unión incluida en dicho instrumento, para permitir que dicho instrumento se introduzca en la cavidad principal del estómago doblando dicha unión en una dirección para alcanzar una posición de dicha parte de la unidad en el esófago por encima de dicha unión.
Téngase en cuenta que cualquier realización o parte de realización, así como cualquier procedimiento o parte de procedimiento o cualquier aparato o parte de aparato o cualquier característica o parte de característica o cualquier sistema o parte de sistema o cualquier figura o parte de figura puede combinarse de cualquier forma aplicable. Todos los ejemplos aquí expuestos deben considerarse parte de la descripción general y, por lo tanto, pueden combinarse de cualquier forma en términos generales.
Breve descripción de los dibujos
La invención se describe ahora, a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La Fig. 1 es una vista general de un paciente que muestra los contornos del estómago.
La Fig. 2 es una vista general de un estómago que muestra los contornos del cardias.
Las Fig. 3-5 muestran el procedimiento para restablecer la reubicación del cardias y el fondo en un paciente que padece enfermedad por reflujo.
Las Fig. 6 - 7c muestran una primera realización para fijar tejido estomacal al esófago.
Las Fig. 7d - 8c muestran una realización para fijar una pluralidad de capas de tejido estomacal al esófago y crear una bolsa.
Las Fig. 9a - 9e ilustran realizaciones adaptadas para invaginar un volumen dispositivos de relleno en una pared de tejido.
Las Fig.10a-10f muestran realizaciones de un procedimiento y un instrumento con puertos de vacío adaptados para invaginar un dispositivo de llenado de volumen en una pared tisular.
Las Fig. 11a-11j and 12 a- 12h muestran realizaciones adaptadas para invaginar un dispositivo de llenado de volumen en una pared de tejido.
Las Fig. 13a - 13e muestran una realización adaptada para succionar tejido estomacal en una cámara creando una bolsa.
Las Fig. 14 y 15 muestran una realización de un instrumento que comprende dos uniones operables introducidas a través de la garganta adaptadas para tirar del tejido del estómago hacia un lumen.
Las Fig. 16 y 17 muestran el instrumento de las figuras 14 y 15 adaptado para colocar y fijar tejido estomacal al esófago y crear una bolsa.
Las Fig. 18 y 19 muestran una realización de un instrumento que comprende dos uniones operables para succionar tejido estomacal en un lumen del instrumento.
Las Fig. 20 y 21 muestran el instrumento que comprende dos uniones operables de 14 -19 y 22 introduciendo un dispositivo de llenado de volumen en una bolsa creada de tejido estomacal.
La Fig. 22 ilustra un puerto de grapado con un alambre liberable.
La Fig. 23 ilustra un puerto de grapado con un alambre liberable.
Las Fig. 24 y 25 muestran una realización de un instrumento introducido desde la cavidad estomacal con una parte en el esófago y otra parte tirando del tejido estomacal hacia un lumen.
Las Fig. 26 y 27 muestran una realización de un instrumento introducido desde la cavidad del estómago con una parte en el esófago y otra parte succionando tejido estomacal hacia un lumen.
Las Fig. 28 y 29 muestran un instrumento de los modelos 24, 25, 26 y 27 introduciendo un dispositivo de llenado de volumen en una bolsa de tejido estomacal
La Fig. 30 muestra un instrumento de 24, 25, 26 y 27 adaptado para fijar tejido estomacal al esófago y crear una bolsa. La Fig. 31 ilustra un puerto de grapado con un alambre liberable.
Las Fig. 32 y 33 muestran una realización de un procedimiento e instrumento abdominal adaptado para formar una bolsa de tejido del fondo del ojo.
Las Fig. 34 y 35 ilustra el instrumento de 32 y 33 y un procedimiento para asegurar y fijar la abertura de la bolsa al esófago.
Las Fig. 36 y 37 muestran una realización de un procedimiento e instrumento abdominal para crear una bolsa de tejido del fondo del ojo.
Las Fig. 38 y 39 muestran el instrumento de las Figs. 34-37 introduciendo un dispositivo de llenado de volumen en la bolsa de tejido del fondo del ojo.
La Fig. 40 muestra otra realización de un instrumento laparoscópico articulado que comprende un cabezal cerrado de tres partes.
La Fig. 41. Ilustra el instrumento de la fig. 41 introducido en el estómago a través del esófago y muestra una cabeza abierta de tres partes en la que dos partes se colocan en el estómago y una en el esófago.
La Fig. 42 muestra el instrumento de la fig. 41 desde una vista cráneo-caudal.
La Fig. 43 muestra otra realización de un instrumento laparoscópico articulado que comprende un cabezal cerrado de tres partes.
La Fig. 44 muestra el instrumento de la fig. 43, introducido en el estómago a través de la pared estomacal, con una cabeza abierta en tres partes, con dos partes colocadas en el estómago y una en el esófago.
La Fig. 45 muestra el instrumento de la fig. 44 desde una vista cráneo-caudal.
La Fig. 46 muestra otra realización de un instrumento laparoscópico articulado que comprende un cabezal cerrado de tres partes.
La Fig. 47 ilustra el instrumento de la fig. 46 colocado abdominalmente y adaptado para fijar el tejido del estómago al esófago.
La Fig. 48a ilustra el instrumento de la fig. 47 desde una vista caudal-craneal.
La Fig. 48b muestra una realización alternativa del instrumento.
La Fig. 49 - 51 muestra una realización de un instrumento laparoscópico con dos unidades de fijación y un yunque. Las Fig. 52 - 53 muestra una realización de un instrumento luminal que introduce un dispositivo de llenado de volumen a través de la pared en la bolsa.
Las Fig. 54, 55 a-b y 56 muestran un procedimiento e instrumento para introducir una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen a través de la pared en la bolsa.
La Fig. 57 muestra una realización de un dispositivo de llenado de volumen poliédrico.
Las Fig. 58 - 60 muestran un procedimiento y un instrumento adaptados para introducir un fluido o un líquido solidificante a través de la pared en una bolsa.
Las Fig. 61-63 muestra una realización y un procedimiento para la introducción y montaje de un dispositivo de llenado de volumen interconectado segmentos.
La Fig. 64 muestra un dispositivo de llenado volumétrico montado de la fig. 61.
La Fig. 65a muestra la inserción de un miembro extensible.
La Fig. 65b muestra un miembro expansible lleno de un fluido solidificante.
La Fig. 66 muestra un miembro expandible relleno con una pluralidad de dispositivos de relleno de volumen.
La Fig. 67 muestra una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en un fluido solidificante invaginado en una bolsa de tejido.
La Fig. 68 muestra un globo invaginado relleno con una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen y un fluido solidificante.
La Fig. 69a-c muestra un dispositivo de restricción de movimiento invaginado y/o un dispositivo combinado de llenado de volumen en sección lleno con una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen o segmentos de dispositivos de llenado de volumen.
Las Fig. 70-72 muestran un diagrama de flujo que describe un procedimiento o parte de procedimiento.
Descripción detallada
A continuación se describen con más detalle las realizaciones del instrumento y del procedimiento. Los números de referencia designan las mismas partes en toda la descripción. El alcance de la patente no debe limitarse a las realizaciones descritas, sino a las reivindicaciones adjuntas. Todas las realizaciones descritas pueden combinarse, a menos que ello sea claramente contradictorio.
Los términos esfínter del cardias, músculo del cardias y esfínter esofágico inferior deben entenderse como el esfínter del esófago que impide que el contenido del estómago y el ácido estomacal lleguen al esófago.
La Fig. 1 muestra una patente humana 1, que está siendo tratada por enfermedad de reflujo u obesidad mediante un dispositivo de llenado de volumen 10. La función y el funcionamiento del dispositivo de llenado de volumen se describirán y explicarán detalladamente en la siguiente descripción.
La Fig. 2 muestra la región del estómago de un paciente que comprende el esófago 1000 que pasa a través del diafragma torácico 18 que soporta además el esfínter cardial, 14 que a su vez impide que el contenido del estómago y el ácido estomacal lleguen a la zona del esófago. El esófago 1000 es un tejido sustancialmente en forma de tubo que conduce al estómago 12 que comprende tejido estomacal, el esófago tiene un eje central esofágico 1001, estando sustancialmente alineado con un eje cráneo-caudal del paciente en y teniendo una circunferencia sustancialmente circular sustancialmente alineada con un plano horizontal del paciente erecto. El esófago 1000 tiene además una superficie interior 1002 y exterior 1003 sustancialmente cilíndrica que se extiende radialmente en relación con el eje central 1001 del esófago.
La Fig. 3 muestra la región del estómago de un paciente con enfermedad de reflujo, en la que el esfínter del cardias se ha deslizado hacia arriba a través del agujero del diafragma torácico 18 y, por lo tanto, ya no está sostenido por el diafragma torácico 18. La enfermedad de reflujo hace que el contenido del estómago y el ácido estomacal entren en el esófago y creen una sensación de ardor en el tejido esofágico. La enfermedad de reflujo hace que el contenido del estómago y el ácido gástrico entren en el esófago y creen una sensación de ardor en el tejido del esófago, lo que a largo plazo podría afectar a la estructura celular de la capa interna del tejido del esófago transformando dicha estructura de un epitelio escamoso a un epitelio glandular, transformación que aumenta el riesgo de adenocarcinoma. El esófago se conecta con el estómago en la unión gastroesofágica 1008 que normalmente se sitúa por debajo del diafragma torácico 18. La Fig. 3 muestra además un instrumento 200 adaptado para suministrar al menos un miembro fijador, como suturas o grapas, de tal manera que dicho al menos un miembro fijador se engancha al estómago. El instrumento comprende una unidad 1005 que comprende una primera parte 1005a y una segunda parte 1005b. La primera parte 1005a es una parte adaptada para suministrar miembros fijadores, y la segunda parte 1005b es un yunque, o al revés. Los miembros fijadores están adaptados para penetrar al menos una capa de tejido del estómago 12 y una capa de tejido del esófago 1000, o dos capas de estómago 12 y acoplar el yunque que altera el miembro fijador a un estado en el que el miembro fijador se ve impedido de penetrar en el tejido del estómago. La unidad podría ser una unidad adaptada para suministrar miembros fijadores en forma de grapas o suturas u otro tipo de miembro fijador que comprenda un primer y un segundo estado, en el que dicho miembro fijador esté adaptado para, en el primer estado, penetrar en el tejido, y en el segundo estado, impedir que el miembro fijador penetre en el tejido. El elemento de fijación podría estar adaptado para cambiar automáticamente del primer al segundo estado después de que el elemento de fijación haya penetrado el tejido, por ejemplo, por medio de un elemento de fijación que comprende una parte con bisagra y/o cargada por resorte. El instrumento mostrado en la fig. 3 muestra además una porción de contacto con el cardias 1007 que está adaptada para acoplarse al esfínter del cardias 14, y una porción plegable 1006 para posicionar la porción del instrumento que comprende la segunda parte de la unidad 1005b.
La fig. 4 muestra el instrumento descrito en la fig. 4 cuando la porción de enganche del cardias 203 engancha el músculo del cardias 14 y presiona el esófago 1000 a través del agujero del diafragma torácico 18 para restaurar el esfínter del cardias 14 a su posición normal por debajo del diafragma torácico 18. En la fig. 4, una porción del estómago se ha deslizado hacia arriba a través del diafragma torácico 18 creando una hernia hiatal. En la fig. 4 una porción del estómago se ha deslizado hacia arriba a través del diafragma torácico 18 creando una hernia hiatal. La fig. 4 muestra además la parte plegable 1006 comenzando a doblarse para colocar la segunda parte 1005b de la unidad en una posición tal que los miembros de fijación puedan ser entregados desde la primera parte de la unidad 1005a a la segunda parte de la unidad 1005b, o a la inversa, para fijar el tejido del estómago 12 al tejido del esófago 1000.
La fig. 5 muestra una realización alternativa del instrumento 200, en la que el instrumento comprende un miembro expandible 204 adaptado para encajar en el fondo del estómago para restaurar el esfínter del cardias 14 a su posición normal, soportado por el diafragma torácico 18. En la realización de la fig. 5, el instrumento 200 comprende una porción plegable 1006 para colocar el miembro expansible 204 en una posición óptima en relación con el estómago 12.
La fig. 6a muestra el instrumento de la fig. 4 cuando el instrumento 200 está posicionado para entregar los miembros de fijación 1009 desde la primera parte 1005a de la unidad, a la segunda parte de la unidad 1005b. La porción plegable 1006 ha sido doblada para posicionar la segunda parte 1005b de la unidad en una posición que permite que los miembros de fijación pasen de la primera parte 1005a de la unidad a la segunda parte 1005b de la unidad. La Fig. 6a muestra el instrumento después de que los miembros de fijación 1009 han sido entregados y, por lo tanto, fija el tejido del esófago 1000 al tejido del estómago 12, reteniendo el esófago y evitando que la porción del esfínter cardial 14 del esófago se deslice a través del agujero en el diafragma torácico 18.
Las Figs. 7a - 7f describen un enfoque gastroscópico del uso del instrumento para tratar la enfermedad de reflujo y/o la obesidad.
La Fig. 7a muestra el estómago 12 y el esófago 1000 en sección cuando un miembro fijador 1009a ha sido suministrado de tal manera que dicho miembro fijador 1009a fija el tejido del esófago 1000 al tejido del estómago 12 utilizando una unidad 1005 montada en el instrumento 200. Para conseguir el efecto deseado de sujetar el esófago en el lado abdominal del diafragma torácico 18, el miembro fijador 1009a se ha colocado a una distancia 1011 del ángulo de His 1010. La distancia 1011 es según una realización más de 1 cm, y según otra realización más de 2 cm, y según otra realización más de 3 cm, y según otra realización más de 4 cm, y según otra realización más de 5 cm. El miembro fijador 1009a es un miembro fijador que comprende un primer y un segundo estado, en el que dicho miembro fijador 1009a está adaptado para, en dicho primer estado, penetrar en el tejido, y en dicho segundo estado, impedir que el miembro fijador penetre en el tejido. El miembro de fijación 1009a podría ser alterado del primer al segundo estado, ya sea automáticamente, después de que el miembro de fijación haya penetrado en el tejido, o por medio de un dispositivo de alteración del miembro de fijación, que podría ser una parte del instrumento 200. El miembro de fijación 1009a tiene una longitud o profundidad 1012a adaptada para fijar una capa de tejido del estómago 12 y una capa de tejido del esófago 1000 entre sí. La profundidad es según una realización más de 1 mm, y según otra realización más de 2 mm, y según otra realización más de 3 mm, y según otra realización más de 4 mm, y según otra realización más de 5 mm.
La fig. 7b muestra el estómago 12 y el esófago 1000 en sección cuando un miembro fijador 1009b ha sido entregado de tal manera que dicho miembro fijador 1009b fija el tejido del esófago 1000 al tejido del estómago 12 utilizando una unidad 1005 que comprende una primera parte 1005a y una segunda parte 1005b. En la realización mostrada en la figura 7b, la primera parte de la unidad 1005s entrega el miembro de fijación 1009b y la segunda parte 1005b es un yunque que dobla el miembro de fijación 1009b de tal manera que dicho miembro de fijación 1009b se coloca en un segundo estado en el que se impide que el miembro de fijación 1009b penetre en el tejido. Para lograr el efecto deseado de restringir el esófago en el lado abdominal del diafragma torácico 18, el miembro de fijación 1009b se ha colocado a una distancia 1011 del ángulo de His 1010. La distancia 1011 es según una realización más de 1 cm, y según otra realización más de 2 cm, y según otra realización más de 3 cm, y según otra realización más de 4 cm, y según otra realización más de 5 cm. Para permitir que el instrumento 200 coloque el miembro de fijación a la distancia del ángulo de His según lo descrito, el instrumento comprende una porción 1006 bendable tal que el instrumento podría ir alrededor del ángulo de His y hasta la región del fundus del estómago para fijar el tejido del fundus al esófago 1000. El miembro de fijación 1009b tiene una longitud o profundidad 1012a adaptada para fijar una capa de tejido del estómago 12 y una capa de tejido del esófago 1000 entre sí. La profundidad es según una realización más de 1 mm, y según otra realización más de 2 mm, y según otra realización más de 3 mm, y según otra realización más de 4 mm, y según otra realización más de 5 mm. Según una realización el miembro de fijación 1009b es una grapa.
La fig. 7c muestra una realización similar a la realización de la fig. 7a con la diferencia de que la unidad 1005 de la fig.
7c está adaptada para suministrar un miembro fijador 1009c en forma de sutura 1009c que penetra en el tejido del esófago 1000 y el tejido del estómago 12 y fija el tejido del esófago 1000 al tejido del estómago 12.
La Fig. 7d muestra el estómago 12 y el esófago 1000 en sección cuando un miembro fijador 1009a ha sido suministrado de tal manera que dicho miembro fijador 1009a fija el tejido del esófago 1000 a tres capas de tejido del estómago 12 utilizando una unidad 1005 montada en el instrumento 200. Para conseguir el efecto deseado de sujetar el esófago en el lado abdominal del diafragma torácico 18, el miembro fijador 1009a se ha colocado a una distancia 1011 del ángulo de His 1010. La distancia 1011 es según una realización más de 1 cm, y según otra realización más de 2 cm, y según otra realización más de 3 cm, y según otra realización más de 4 cm, y según otra realización más de 5 cm. El miembro fijador 1009a es un miembro fijador que comprende un primer y un segundo estado, en el que dicho miembro fijador 1009a está adaptado para, en dicho primer estado, penetrar en el tejido, y en dicho segundo estado, impedir que el miembro fijador penetre en el tejido. El miembro de fijación 1009a podría ser alterado del primer al segundo estado, ya sea automáticamente después de que el miembro de fijación haya penetrado en el tejido, o por medio de un dispositivo de alteración del miembro de fijación, que podría ser una parte del instrumento 200. El miembro de fijación 1009a tiene una longitud o profundidad 1012b adaptada para fijar tres capas de tejido del estómago 12 y una capa de tejido del esófago 1000 entre sí. La fijación de dos de las tres capas de tejido del estómago 12 crea una bolsa 1013 de tejido del estómago 12 que está adaptada para recibir un dispositivo de llenado de volumen para impedir aún más que el esófago 1000 se deslice a través del agujero del diafragma torácico. La profundidad del miembro de fijación es según una realización más de 2 mm, y según otra realización más de 4 mm, y según otra realización más de 6 mm, y según otra realización más de 8 mm, y según otra realización más de 10 mm.
La fig. 7e muestra el estómago 12 y el esófago 1000 en sección cuando un miembro fijador 1009b ha sido entregado de tal manera que dicho miembro fijador 1009b fija el tejido del esófago 1000 a tres capas de tejido del estómago 12 utilizando una unidad 1005 que comprende una primera parte 1005a y una segunda parte 1005b. En la realización mostrada en la fig. 7b la primera parte de la unidad 1005s entrega el miembro fijador 1009b y la segunda parte 1005b es un yunque que dobla el miembro fijador 1009b de tal manera que dicho miembro fijador 1009b se coloca en un segundo estado en el que el miembro fijador 1009b se ve impedido de penetrar en el tejido. Para lograr el efecto deseado de restringir el esófago en el lado abdominal del diafragma torácico, el miembro de fijación 1009b se ha colocado a una distancia 1011 del ángulo de His 1010. La distancia 1011 es según una realización más de 1 cm, y según otra realización más de 2 cm, y según otra realización más de 3 cm, y según otra realización más de 4 cm, y según otra realización más de 5 cm. Para permitir que el instrumento 200 coloque el miembro de fijación a la distancia del ángulo de His según lo descrito, el instrumento comprende una porción 1006 flexible tal que el instrumento podría ir alrededor del ángulo de His y hasta la región del fundus del estómago para fijar el tejido del fundus al esófago 1000. El miembro de fijación 1009b tiene una longitud o profundidad 1012b adaptada para fijar tres capas de tejido del estómago 12 y una capa de tejido del esófago 1000 entre sí. La fijación de dos de las tres capas de tejido del estómago 12 crea una bolsa 1013 de tejido del estómago 12 que está adaptada para recibir un dispositivo de llenado de volumen para impedir aún más que el esófago 1000 se deslice a través del agujero en el diafragma torácico. La profundidad es según una realización más de 2 mm, y según otra realización más de 4 mm, y según otra realización más de 6 mm, y según otra realización más de 8 mm, y según otra realización más de 10 mm. Según una realización el miembro de fijación 1009b es una grapa.
La fig. 7f muestra una realización similar a la de la fig. 7e con la diferencia de que la unidad 1005 de la fig. 7f está adaptada para suministrar un miembro fijador 1009c en forma de sutura 1009c que penetra en el tejido del esófago 1000 y en las tres capas del tejido del estómago 12 y fija el tejido del esófago 1000 al tejido del estómago 12 y crea una bolsa 1013 de tejido estomacal.
La fig. 7g es en muchos aspectos similar a la fig. 7e, sin embargo con el instrumento introducido a través de la garganta la bolsa se sutura con una sutura separada 1009e y el estómago se sutura al esófago con una sutura separada 1009d. El mismo instrumento puede adaptarse para suturar ambas posiciones. El instrumento puede incluir uno o más miembros de yunque y/o una o más unidades para suministrar miembros de fijación. Como se muestra, un miembro de yunque y un miembro de entrega de fijación 1005 b y 1005c pueden estar involucrados en la sutura de la bolsa separada, pero también pueden suturar ambas posiciones excluyendo 1005. Por supuesto muchas realizaciones alternativas podría resolver estas dificultades. El instrumento también puede introducirse en el estómago desde la cavidad abdominal.
Los procedimientos/instrumentos gastroscópicos descritos en las figs. 7a - 7f pueden ser además procedimientos/instrumentos laparoscópicos o quirúrgicos, según el principio descrito en las figs. 24 - 29.
Las Figs. 8a - 8c describen un enfoque laparoscópico/gastroscópico y/o quirúrgico del uso del instrumento para tratar la enfermedad de reflujo y/o la obesidad.
La Fig. 8a muestra el estómago 12 y el esófago 1000 en sección cuando un miembro fijador 1009a ha sido suministrado de tal manera que dicho miembro fijador 1009a fija el tejido del esófago 1000 a cuatro capas de tejido del estómago 12 utilizando una unidad 1005 montada en el instrumento 200. Para conseguir el efecto deseado de sujetar el esófago en el lado abdominal del diafragma torácico, el miembro fijador 1009a se ha colocado a una distancia 1011 del ángulo de His 1010. La distancia 1011 es según una realización más de 1 cm, y según otra realización más de 2 cm, y según otra realización más de 3 cm, y según otra realización más de 4 cm, y según otra realización más de 5 cm. El miembro fijador 1009a es un miembro fijador que comprende un primer y un segundo estado, en el que dicho miembro fijador 1009a está adaptado para, en dicho primer estado, penetrar en el tejido, y en dicho segundo estado, impedir que el miembro fijador penetre en el tejido. El miembro de fijación 1009a podría ser alterado del primer al segundo estado, ya sea automáticamente después de que el miembro de fijación haya penetrado en el tejido, o por medio de un dispositivo de alteración del miembro de fijación, que podría ser una parte del instrumento 200. El miembro de fijación 1009a tiene una longitud o profundidad 1012c adaptada para fijar cuatro capas de tejido del estómago 12 y una capa de tejido del esófago 1000 entre sí, y de este modo llegar desde el interior del esófago hasta el exterior del estómago 12. La fijación de dos de las cuatro capas de tejido del estómago 12 y una capa de tejido del esófago 1000 se realiza mediante un dispositivo de fijación. La fijación de dos de las cuatro capas de tejido del estómago 12 crea una bolsa 1013 de tejido del estómago 12 que está adaptada para recibir un dispositivo de llenado de volumen para impedir aún más que el esófago 1000 se deslice a través del agujero del diafragma torácico. La profundidad 1012c es según una realización más de 3 mm, y según otra realización más de 5 mm, y según otra realización más de 7 mm, y según otra realización más de 9 mm, y según otra realización más de 11 mm.
La fig. 8b muestra el estómago 12 y el esófago 1000 en sección cuando un miembro fijador 1009b ha sido entregado de tal manera que dicho miembro fijador 1009b fija el tejido del esófago 1000 a cuatro capas de tejido del estómago 12 utilizando una unidad 1005 que comprende una primera parte 1005a colocada en el esófago utilizando un enfoque gastroscópico, y una segunda parte 1005b colocada en la cavidad abdominal utilizando un enfoque quirúrgico o laparoscópico. En la realización mostrada en la fig. 8b, la primera parte 1005a de la unidad 1005 suministra el miembro fijador 1009b y la segunda parte 1005b es un yunque que dobla el miembro fijador 1009b de tal manera que dicho miembro fijador 1009b se coloca en un segundo estado en el que el miembro fijador 1009b se ve impedido de penetrar en el tejido, sin embargo es igualmente concebible a través de las diferentes realizaciones que la parte del yunque se coloque en el esófago y la parte que suministra los miembros fijadores se coloque en la cavidad abdominal. Para conseguir el efecto deseado de sujetar el esófago en el lado abdominal del diafragma torácico 18, el miembro de fijación 1009b se ha colocado a una distancia 1011 del ángulo de His 1010. La distancia 1011 es según una realización más de 1 cm, y según otra realización más de 2 cm, y según otra realización más de 3 cm, y según otra realización más de 4 cm, y según otra realización más de 5 cm. El miembro de fijación 1009a tiene una longitud o profundidad 1012c que está adaptada para fijar cuatro capas de tejido del estómago 12 y una capa de tejido del esófago 1000 entre sí, y de este modo llegar desde el interior del esófago hasta el exterior del estómago 12. La fijación de dos de las cuatro capas de tejido del estómago 12 crea una bolsa 1013 de tejido del estómago 12 que está adaptada para recibir un dispositivo de llenado de volumen para impedir aún más que el esófago 1000 se deslice a través del agujero del diafragma torácico. La profundidad 1012c es según una realización más de 3 mm, y según otra realización más de 5 mm, y según otra realización más de 7 mm, y según otra realización más de 9 mm, y según otra realización más de 11 mm. Según una realización el miembro de fijación 1009b es una grapa.
La fig. 8c muestra una realización similar a la realización de la fig. 8a con la diferencia de que la unidad 1005 de la fig.
8c está adaptada para suministrar un miembro fijador 1009c en forma de una sutura 1009c que penetra el tejido del esófago 1000 y las cuatro capas del tejido del estómago 12 y fija el tejido del esófago 1000 al tejido del estómago 12 y crea una bolsa 1013 de tejido del estómago 12.
Las Figs. 9a - e muestran un instrumento y procedimiento gastroscópico y/o laparoscópico y/o quirúrgico para invaginar un dispositivo de llenado de volumen 10 en la pared estomacal 12a del paciente mediante la creación de una bolsa de material de la pared estomacal 12a en la que se coloca el dispositivo de llenado de volumen 10. El instrumento, generalmente designado 600, comprende un miembro alargado 607 que tiene un extremo proximal y un extremo distal, teniendo el miembro alargado 607 un diámetro menor que el del esófago del paciente y siendo flexible a través de una porción flexible 1006 tal como para permitir la introducción del miembro alargado flexible 607 con su extremo distal primero a través de la garganta del paciente, esófago y en el estómago 12 hasta la pared estomacal 12a, alternativamente a través de una incisión en el abdomen o a través de un trocar colocado en la región abdominal y penetrando en la cavidad abdominal.
El dispositivo de penetración estomacal o cortador 618 se proporciona en el miembro alargado 607 en el extremo distal del mismo para penetrar la pared estomacal 12a con el fin de crear un orificio en la pared estomacal 12a, para permitir la introducción del miembro alargado 607 a través del orificio. El dispositivo de penetración estomacal 618 podría estar adaptado para ser operable para retraer dicho dispositivo de penetración estomacal 615 después de que la pared del fondo estomacal 12a haya sido penetrada, para no dañar más el tejido dentro del cuerpo. El instrumento comprende además un dispositivo de sujeción especial 609 provisto en el miembro alargado 607 en el lado proximal al dispositivo de penetración 618.
El miembro alargado comprende además un miembro expansible 611 que está adaptado para ser expandido después de que el miembro alargado ha penetrado la pared estomacal 12a y así ayudar en la creación de una cavidad o bolsa adaptada para contener el dispositivo de llenado de volumen 10. El miembro expandible 611 puede comprender un globo circular expandible provisto circunferencialmente alrededor de la porción del extremo distal del miembro alargado flexible 607.
A continuación se describirán en detalle las etapas del procedimiento para invaginar el dispositivo de llenado de volumen 10. Una vez introducido el instrumento 600 en el estómago 12, el dispositivo de penetración en el estómago 618 se pone en contacto con la pared estomacal 12a, véase la Fig. 9a. El dispositivo de penetración en el estómago o cortador 618 se lleva entonces para crear el orificio en la pared estomacal 12a, a partir de lo cual al menos el miembro expandible 611 se lleva a través del orificio en la pared estomacal 12a. El dispositivo de sujeción especial 609 se lleva en este paso a un estado de sujeción en el que se expande radialmente para formar una superficie de apoyo esencialmente circular con la pared estomacal 12a, véase la Fig. 9b. De esta manera, la inserción del dispositivo de penetración en el estómago 618 y el miembro expansible 611 a través del orificio en la pared del estómago se limita a la posición mostrada en la Fig. 9b.
A continuación, se expande el miembro expansible 611. En el caso de que el miembro expansible sea un globo o similar, se le inyecta aire u otro fluido.
La parte del miembro alargado 607 que comprende el miembro expansible 611 se retrae entonces en dirección proximal, como indica la flecha de la Fig. 9c, tirando así de la pared del estómago 612 hacia una estructura similar a una cesta o copa creada por el dispositivo especial de sujeción 609.
Se proporciona además un dispositivo de sutura o grapado 608, que también comprende una porción flexible 1006, ya sea como un dispositivo conectado al miembro alargado 607 o como un instrumento separado. El miembro de sutura o grapado comprende un extremo de sutura o grapado 613 que está adaptado para cerrar la cavidad o bolsa 1013 mediante suturas o grapas de estómago a estómago 14.
En una etapa posterior, ilustrado en la Fig. 9d, se coloca un dispositivo de llenado de volumen expandible 10 en su estado desinflado en la estructura similar a una copa. A continuación, el dispositivo de llenado de volumen 10 se infla hasta su estado inflado o expandido, véase la Fig. 9e. Este inflado del dispositivo de llenado de volumen 10 puede realizarse inyectando un fluido o un gel en el dispositivo de llenado de volumen 10 desinflado. También puede lograrse inyectando un material que se deja curar, siendo así un material solidificante, formando de este modo un dispositivo sólido 10. Por lo tanto, el dispositivo de llenado de volumen 10 mostrado en las Figs. 9d y 9e puede ilustrar un dispositivo tipo globo 10 que posteriormente se llena con fluido o gel o, alternativamente, un material que simplemente se inyecta en la estructura tipo copa formada por la pared estomacal 12a.
El fluido que se utiliza para llenar el dispositivo de llenado de volumen 10 podría ser cualquier fluido adecuado para llenar el dispositivo expandible 10, como una solución salina. En otra realización, cuando este fluido es un fluido adaptado para transformarse en estado sólido, el fluido podría ser poliuretano líquido.
Para minimizar o eliminar totalmente la difusión, el fluido es isotónico, es decir, tiene la misma osmolaridad que los fluidos corporales humanos. Otra manera de prevenir la difusión es proporcionar un fluido que comprenda moléculas grandes, tales como moléculas de yodo.
00137] Las suturas o grapas de estómago a estómago se proporcionan preferiblemente con porciones de fijación que exhiben una estructura, tal como una estructura similar a una red, adaptada para estar en contacto con la pared del estómago para promover el crecimiento en el tejido humano para asegurar la colocación a largo plazo del dispositivo de llenado de volumen unido a la pared del estómago.
Una vez que el dispositivo expandible 10 se ha inflado, parcial o totalmente, el instrumento 600 se retrae del orificio 12b, que posteriormente se cierra de alguna manera adecuada, por ejemplo, mediante un miembro de cierre que proporciona suturas o grapas. A continuación, el instrumento se retira del estómago 600 y el dispositivo expansible 10 en su estado inflado o expandido se invagina por una porción de la pared estomacal del paciente en el exterior de la pared estomacal.
Durante uno o más de las etapas descritos anteriormente, el estómago puede inflarse con gas, preferiblemente mediante el instrumento gastroscópico.
El dispositivo de llenado de volumen 10 descrito anteriormente con referencia a las Figs. 9a - 9e se ha descrito como un dispositivo de llenado de volumen expandible. Se apreciará que también puede ser un dispositivo de llenado de volumen elástico con una elasticidad que permite la compresión para ser insertado en un instrumento gastroscópico y que se expande a un estado expandido después de salir del instrumento.
La fig. 10a muestra un instrumento 600 adaptado para crear una bolsa en la pared estomacal 12 mediante una porción de succión 634 que utiliza vacío para conectarse a la pared estomacal 12. En la fig. 10a la punta de la porción de succión 634 se presiona contra la pared estomacal 12 formando un hueco en la misma. Cuando la porción de succión 634 se presiona aún más contra la pared estomacal 12, véase la fig. 10b, se forma un rebaje mayor y al mismo tiempo se retrae un manguito 1014 exponiendo nuevos orificios de vacío adaptados para conectar con la pared estomacal. La parte de la pared estomacal 12 que forma la escotadura se adherirá, debido al efecto de succión, a la porción de succión 634 del instrumento 600. A medida que la porción de succión 634 se presiona aún más en la pared estomacal 12, véase la Fig. 10c, se formará un rebaje más profundo hasta que toda la porción de succión 634 esté incrustada en el rebaje, véase la Fig. 10d y el manguito 1014 esté totalmente retraído.
El borde de la cavidad se fijará en esta fase mediante elementos de fijación 14, como suturas o grapas suministradas por una unidad 1017 adaptada para suministrar elementos de fijación 14. A continuación, se retira la porción de succión 634, como se ve en la fig. 10e, y se inserta un dispositivo de llenado de volumen 10 en la bolsa creada, véase la fig.
10f. El dispositivo de llenado de volumen 10 podría ser un dispositivo de llenado de volumen elástico comprimido 10 que se llena y se expande hasta su forma final, véase la fig. 10f.
Las Figs. 11a-j muestran un instrumento para su uso en un procedimiento de colocación de un dispositivo de llenado de volumen 10 en la pared estomacal 12 de un paciente. El instrumento está adaptado para ser insertado a través de un objeto en forma de tubo estrecho, tal como un gastroscopio, utilizado en un procedimiento intraluminal, o un trocar laparoscópico utilizado en un procedimiento laparoscópico. El instrumento comprende un miembro alargado 650 que está adaptado para ser flexible por medio de la construcción que comprende una porción flexible 1006, una construcción que comprende múltiples miembros en forma de anillo, sin embargo es igualmente concebible que dicho miembro alargado 650 esté adaptado para ser flexible por medio de que dicho miembro alargado 650 esté hecho de un material flexible o ajustable o por medio de al menos una unión. El miembro alargado 650 se inserta en el cuerpo y se coloca en proximidad a la pared estomacal 12 del paciente, desde el exterior o el interior de la misma. El miembro alargado 650 tiene un dispositivo especial de sujeción 651 adaptado para sujetar el estómago por medio de miembros de agarre mecánicos o de vacío. El dispositivo especial de sujeción 651 comprende una primera unión 652 y una segunda unión 653, que permiten que el dispositivo especial de sujeción 651 sea operable en relación con el miembro alargado 650 y, de este modo, poner en contacto la parte del dispositivo especial de sujeción 651 que comprende los miembros de agarre mecánicos o los elementos de vacío con la pared del estómago 12 del paciente. La Fig. 11b muestra el dispositivo especial de sujeción 651 cuando se coloca en contacto con la pared estomacal 12 del paciente humano, tras lo cual el miembro especial de sujeción 651 se conecta a la pared estomacal 12, para sujetar la pared estomacal 12. La Fig. 11c muestra el instrumento cuando se realiza la etapa de avanzar una varilla de empuje 654 del miembro alargado 650. La varilla de empuje 654 empuja la pared estomacal 12 para crear una cavidad o bolsa en la misma. La fig. 11d muestra el instrumento girado 90üdegrees en relación con las figs. 11a-c. Esta vista muestra los miembros de sujeción especiales 651a,b unidos de forma operativa a dos lados del miembro alargado 650 y que están en contacto con la pared estomacal 12, sujetando la pared estomacal 12 mientras la varilla de empuje 654 empuja para crear una cavidad o bolsa. Cuando la varilla de empuje 654 ha empujado la pared estomacal 12 a una posición deseada, los dispositivos especiales de sujeción 651a,b se mueven hacia la varilla de empuje 654, cerrando así la cavidad o bolsa 1013.
Una vez creada la cavidad o bolsa 1013, es necesario sellarla. La Fig. 11f muestra el avance de un dispositivo de sutura o grapado 655 desde el miembro alargado 650. El dispositivo de sutura o grapado 655 se posiciona en conexión con la pared estomacal, tras lo cual el dispositivo de sutura o grapado comienza con la sutura o grapado de la pared estomacal 12, creando un sellado de suturas o grapas de estómago a estómago 14. El instrumento se desplaza a lo largo de la pared estomacal 12 del paciente y de este modo se crea y sella una cavidad o bolsa 1013 utilizando el instrumento, como se muestra en las figs. 19g y 19h. Cuando se ha creado y sellado una cavidad o bolsa 1013 del tamaño deseado, se hace avanzar un miembro de inserción 656 desde el miembro alargado 650. El miembro de inserción 656 está adaptado a la forma de la cavidad o bolsa 1013. El miembro de inserción 656 está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen 10 que es expansible, como se ha descrito anteriormente en esta solicitud. Después de que el miembro de inserción 656 ha sido posicionado en la cavidad o bolsa 1013, como se muestra en la fig. 11i, el dispositivo de llenado de volumen 10 se inserta a través del miembro de inserción 656 y dentro de la cavidad o bolsa 1013 por medio de un fluido o gas presurizado, o un miembro de avance mecánico que empuja dicho dispositivo de llenado de volumen 10 expandible dentro de la cavidad o bolsa 1013. A continuación, el miembro de inserción infla el dispositivo de llenado de volumen expansible 10 con un fluido o gas y sella la sección final de la bolsa 1013 mediante suturas o grapas de estómago a estómago 14. La realización descrita explica el proceso de inserción de un dispositivo de llenado de volumen expandible, sin embargo es igualmente concebible que el dispositivo de llenado de volumen 10 sea expandible por medio de que el dispositivo de llenado de volumen 10 esté hecho de un material elástico.
Las Fig. 12a - f muestran un instrumento para su uso en un procedimiento de colocación de un dispositivo de llenado de volumen 10 en la pared estomacal 12 de un paciente. El instrumento está adaptado para ser insertado a través de un objeto con forma de tubo estrecho, como un gastroscopio, utilizado en un procedimiento intraluminal, o un trocar laparoscópico utilizado en un procedimiento laparoscópico. El instrumento comprende un miembro alargado 660 que está adaptado para ser flexible por medio de una construcción que comprende múltiples miembros en forma de anillo, sin embargo es igualmente concebible que dicho miembro alargado 660 esté adaptado para ser flexible por medio de que dicho miembro alargado 660 esté hecho de un material flexible o ajustable, o por medio de al menos una unión. El miembro alargado 660 se inserta en el cuerpo y se coloca en proximidad a la pared estomacal 12 del paciente, desde el exterior o el interior de la misma. El miembro alargado 660 tiene múltiples dispositivos especiales de sujeción 661 adaptados para sujetar el estómago por medio de miembros de agarre mecánicos o de vacío. Los dispositivos de sujeción especiales 661 se bloquean en una posición junto al miembro alargado 660 mediante un anillo de bloqueo 662. Los dispositivos especiales de sujeción 661 están hechos de un material flexible con un extremo precurvado para expandirse en un dispositivo en forma de embudo cuando se retira dicho anillo de bloqueo 662. En la fig. 12b se muestra el dispositivo especial de sujeción en su estado expansible en forma de embudo. La fig. 12b muestra además el dispositivo especial de sujeción 661 cuando se coloca en contacto con la pared estomacal 12 del paciente humano, tras lo cual el miembro especial de sujeción 661 se conecta a la pared estomacal 12 , para sujetar la pared estomacal 12. La Fig. 12c muestra el instrumento cuando se realiza la etapa de avanzar una varilla de empuje 664 del miembro alargado 660. La varilla de empuje 664 empuja la pared estomacal 12 para crear una cavidad o bolsa 1013 en la misma. Cuando la varilla de empuje 664 ha empujado la pared estomacal 12 hasta una posición deseada, el dispositivo especial de sujeción 661 se mueve hacia la varilla de empuje 664 y cierra así la cavidad o bolsa 1013.
Una vez creada la cavidad o bolsa 1013, es necesario sellarla. La Fig. 12d muestra el avance de un dispositivo de sutura o grapado 665 desde el miembro alargado 660. El dispositivo de sutura o grapado 665 se coloca en conexión con la pared estomacal 12, tras lo cual el dispositivo de sutura o grapado 665 comienza con la sutura o grapado de la pared estomacal 12, creando un sellado de suturas o grapas de estómago a estómago 14. A continuación, un miembro de inserción 666 avanza desde el miembro alargado 660 y los dispositivos especiales de sujeción 661 se retraen. El miembro de inserción 666 está adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen 10 que es expansible, como se ha descrito anteriormente en esta solicitud. Después de que el miembro de inserción 666 ha sido posicionado en la cavidad o bolsa 1013, el dispositivo de llenado de volumen 10 es insertado a través del miembro de inserción 666 y dentro de la cavidad o bolsa 1013 por medio de un fluido o gas presurizado, o un miembro de avance mecánico que empuja dicho dispositivo de llenado de volumen 10 expandible dentro de la cavidad o bolsa. A continuación, el miembro de inserción 656 infla el dispositivo de llenado de volumen expandible con un fluido o gas y sella la sección final de la bolsa 1013 mediante suturas o grapas de estómago a estómago 14. La realización descrita explica el proceso de inserción de un dispositivo de llenado de volumen expandible 10 , sin embargo es igualmente concebible que el dispositivo de llenado de volumen 10 sea expandible por medio de que el dispositivo de llenado de volumen 10 esté hecho de un material elástico. La Fig.12 f muestra el dispositivo de llenado de volumen 10 como invaginado en la pared estomacal 12, en una cavidad o bolsa 1013 sellada con suturas o grapas de estómago a estómago 14.
La Fig. 12g muestra una forma alternativa de cerrar la bolsa creada en la pared estomacal 12 utilizando suturas o grapas 14 colocadas en dos direcciones que se cruzan entre sí.
La fig. 12h muestra una forma alternativa de cerrar la bolsa creada en la pared del estómago 12 utilizando suturas o grapas 14 colocadas en dos direcciones que se cruzan entre sí y creando una bolsa similar a la bolsa de tabaco que tiene los bordes de la abertura que es el estómago 12 doblados hacia delante y hacia atrás y fijados con miembros de fijación 14 como suturas o grapas que se cruzan entre sí, y en la realización mostrada en la fig. 12e que se cruzan entre sí perpendicularmente.
Las figs. 13a - e muestran un instrumento que comprende un dispositivo de tracción del tejido estomacal 12 1020 adaptado para tirar del tejido estomacal 12 hacia una abertura 1022 de un espacio luminal 1021 en el interior de dicho instrumento. La tracción del tejido es según la realización mostrada en las figs. 13a - e se realiza por medio de vacío, sin embargo, en otras realizaciones (no mostradas) la tracción se realiza utilizando miembros de tracción que enganchan mecánicamente el estómago 12, ya sea penetrando el tejido estomacal 12 o sujetando el tejido estomacal.
La Fig. 13b muestra el estado cuando el tejido estomacal 12 se ha colocado en el espacio luminal 1021 del instrumento 1020 y se crea una bolsa 1013 de tejido estomacal 12. Una primera sección transversal del espacio luminal 1021 es mayor que un área de una segunda sección transversal paralela colocada en la abertura 1022 del espacio luminal, colocada más distalmente en el espacio luminal o distalmente en el instrumento.
La Fig. 13c muestra la colocación de un miembro fijador 14 en forma de sutura de grapa que cierra la bolsa creada en el estómago 12.
La Fig. 13d muestra la bolsa creada en el estómago después de retirar el instrumento.
La Fig. 13e muestra una forma alternativa de cerrar la bolsa 1013 creada en el estómago 12 tras la extracción del instrumento, la forma alternativa comprende la colocación de miembros de fijación 14, como suturas, que no penetran en la capa mucosa, por lo que no penetran en el estómago.
La Fig. 14 - 23 muestra una realización de un instrumento y un procedimiento para crear una bolsa en el estómago 12 y fijar el esófago 1000 al tejido del estómago 12.
La Fig. 14 muestra el instrumento 200 como un instrumento gastroscópico 200 que ha sido insertado en la garganta de un paciente. El instrumento tiene una unidad 1005 montada en él que tiene una primera y una segunda parte 1005a,b adaptadas para acoplarse a los miembros de fijación. Para permitir que el instrumento rodee el ángulo de His 1010 y alcance la zona del fondo del estómago, el instrumento tiene dos uniones operables 1030 y 1031. La primera unión operable 1030 está situada a una distancia 1032 de la primera parte de la unidad 1005a. La distancia 1032 es según una realización más de 1 cm, y según otra realización más de 2 cm, y según otra realización más de 3 cm, y según otra realización más de 4 cm, y según otra realización más de 5 cm. Una porción del instrumento está colocada entre el primer 1030 y segundo 1031 junta y es una porción habiendo una longitud 1035. La longitud 1035 es según una realización más de 1 cm, y según otra realización más de 2 cm, y según otra realización más de 3 cm, y según otra realización más de 4 cm, y según otra realización más de 5 cm. La segunda unidad 1005b se coloca entonces a una distancia 1034 de la segunda unión 1031 para colocar la segunda unidad 1005b en una posición tal que la primera y segunda unidades 1005a,b puedan entregar miembros de fijación entre sí y acoplarse a la primera y segunda unidad 1005a,b. La distancia 1034 es según una realización más de 1 cm, y según otra realización más de 2 cm, y según otra realización más de 3 cm, y según otra realización más de 4 cm, y según otra realización más de 5 cm. El instrumento 200 comprende un miembro penetrador de tejido estomacal 1036 adaptado para agarrar el estómago 12 y tirar de él. La porción más distal del instrumento 200 comprende una porción telescópica 1038 que podría utilizarse para adaptar la posición de la segunda unidad 1005b en relación con la primera unidad 1005a, y posteriormente utilizarse para ayudar en la inserción de al menos un dispositivo de llenado de volumen en la bolsa creada en el tejido del estómago 12.
La Fig. 15 muestra la etapa del instrumento y el procedimiento cuando el tejido estomacal se ha introducido en una parte luminal de la porción distal del instrumento, creando así una bolsa del tejido estomacal 12.
La Fig. 16 muestra el instrumento cuando se encuentra en un estado en el que los miembros de fijación pueden ser suministrados desde la primera o la segunda parte de la unidad 1005a,b. La parte de la unidad que no suministra miembros de fijación es un yunque que se acopla al miembro de fijación y ayuda a su fijación. La parte de la unidad que no entrega elementos de fijación es un elemento de yunque que acopla el elemento de fijación y ayuda a su fijación.
La Fig. 17a muestra el instrumento cuando el miembro de fijación 14 ha sido suministrado de tal manera que el miembro de fijación penetra tres capas de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico creando así una bolsa 1013 por las dos capas de tejido estomacal que se fijan entre sí. La creación de una bolsa 1013 adaptada para ser llenada con un dispositivo de llenado de volumen y la fijación del tejido estomacal 12 al tejido esofágico restringe el esófago 1000 en la cavidad abdominal y por lo tanto ayuda en el tratamiento de la enfermedad de reflujo.
La Fig. 17b muestra una realización alternativa, cuando se han colocado miembros de fijación 14a,b separados de tal manera que el primer miembro de fijación 14a fija dos capas de estómago 12 entre sí, y el segundo miembro de fijación 14b fija una capa de tejido de estómago 12 con una capa de tejido de esófago 1000.
Las figuras 18 y 19 muestran una realización alternativa del instrumento 200, en la que el instrumento está adaptado para tirar del estómago 12 mediante succión o vacío. Excepto por la diferencia en el miembro de tracción del estómago, las figuras 18 y 19 muestran que el instrumento y las etapas del procedimiento de las figuras 14 y 15 son pasos que se realizan antes de la entrega de los miembros de fijación para finalizar la bolsa 1013.
La Fig. 20 muestra el instrumento una vez concluidas las etapas de creación de la bolsa 1013 y se inicia la etapa de suministro de un dispositivo de llenado de volumen 10 expandible. El dispositivo de llenado de volumen 10 se suministra a través de un dispositivo de inserción tubular 1040 colocado en el instrumento y adaptado para entrar en la bolsa 1013 creada en el estómago 12.
La Fig. 21 muestra el instrumento después de que se haya realizado la etapa de insertar el dispositivo de llenado de volumen expandible 10 y se haya realizado la etapa de llenar el dispositivo de llenado de volumen 10 con un fluido para expandir el dispositivo de llenado de volumen 10. El fluido se transporta a través de un conducto 1041 colocado en el instrumento y que entra en la bolsa 1013 desde abajo.
La Fig. 22 muestra una primera realización de la porción distal del instrumento descrito en las figuras anteriores. La porción distal comprende la abertura al espacio luminal del instrumento adaptada para recibir el tejido estomacal 12. La segunda unidad 1005b está montada en la parte distal y es, según la realización mostrada en la fig. 23, una unidad adaptada para suministrar miembros de fijación para fijar dos capas de tejido estomacal 12 entre sí y/o capas de tejido estomacal 12 al esófago. La unidad 1005 está adaptada para suministrar miembros de fijación adaptados para entrar a través de un rebaje 1051 en la porción distal del instrumento para pasar a través del esófago 1000 para fijar las capas del estómago 12 al esófago 1000. La porción distal comprende además una porción de sujeción retráctil 1052 adaptada para mantener el tejido estomacal 12 en posición cuando se entregan los miembros de fijación, y luego retraerse para permitir la extracción del instrumento del área del estómago 12.
La Fig. 23 muestra una segunda realización de la porción distal del instrumento descrito en las figuras anteriores. La porción distal comprende la abertura al espacio luminal del instrumento adaptada para recibir el tejido estomacal 12. La segunda unidad 1005b está montada en la parte distal y es, según la realización mostrada en la fig. 23, una unidad adaptada para suministrar miembros de fijación para fijar dos capas de tejido estomacal 12 entre sí y/o capas de tejido estomacal 12 al esófago. La unidad 1005b que suministra miembros de fijación está dividida en tres porciones diferentes 1050a, 1050b y 1050c, en las que la primera y la tercera porción 1050a y 1050c están adaptadas para suministrar miembros de fijación adaptados para acoplarse a los yunques 1051a y 1051c situados en el lado opuesto del espacio luminal para fijar al menos dos capas de tejido estomacal 12 entre sí. La segunda porción 1050b de la unidad está adaptada para suministrar miembros de fijación de mayor longitud o profundidad que están adaptados para entrar a través de un rebaje 1051b en la porción distal del instrumento para pasar a través del esófago 1000 para fijar las capas del estómago 12 al esófago 1000. La porción distal comprende además una porción de sujeción retráctil 1052 adaptada para mantener el tejido del estómago 12 en posición cuando se suministran los miembros de fijación, y luego retraerse para permitir la retirada del instrumento de la zona del estómago 12.
Fig. 24 divulga una realización del instrumento y de un procedimiento de usar el instrumento dicho, en donde el procedimiento es un procedimiento quirúrgico o laparoscópico. El instrumento penetra en la pared del estómago a través de una incisión 1080 en la pared del estómago 12 realizada desde el exterior del paciente humano y de esta manera entra en la cavidad del estómago 12 para operar el estómago 12 desde el interior del mismo. El instrumento comprende dos uniones 1070 y 1071 para posicionar el instrumento de tal manera que el instrumento pueda operar y realizar las etapas requeridos en el estómago 12. La primera unión operable 1070 está situada a una distancia 1073 de la segunda unión operable 1071. La distancia 1073 es según una realización más de 1 cm, y según otra realización más de 2 cm, y según otra realización más de 3 cm, y según otra realización más de 4 cm, y según otra realización más de 5 cm. La segunda unidad 1005b se coloca a una distancia 1072 de la segunda junta 1071 para colocar la segunda unidad 1005b en una posición tal que la primera y segunda unidades 1005a,b puedan entregar miembros de fijación entre sí y acoplar la primera y segunda unidad 1005a,b. La distancia 1072 es según una realización más de 1 cm, y según otra realización más de 2 cm, y según otra realización más de 3 cm, y según otra realización más de 4 cm, y según otra realización más de 5 cm. El instrumento 200 comprende un miembro penetrador de tejido estomacal 1036 adaptado para agarrar el estómago 12 y tirar de él. La porción más distal del instrumento 200 comprende una porción telescópica 1038 que podría utilizarse para adaptar la posición de la segunda unidad 1005b en relación con la primera unidad 1005a, y posteriormente utilizarse para ayudar en la inserción de al menos un dispositivo de llenado de volumen en la bolsa creada en el tejido del estómago 12. La primera parte de la unidad se coloca en una porción 1079 del instrumento que comprende una porción flexible y está adaptada para entrar en el esófago desde abajo. En la realización descrita con referencia a la figura 24, la parte de la unidad que entrega los elementos de fijación se coloca en la segunda parte 1005b de la unidad, aunque también es posible que sea al revés.
La Fig. 25 muestra el paso del instrumento y el procedimiento cuando el tejido estomacal se ha introducido en una parte luminal de la porción distal del instrumento, creando así una bolsa del tejido estomacal 12.
Las figuras 26 y 27 muestran una realización alternativa del instrumento 200, en la que el instrumento está adaptado para tirar del estómago 12 mediante succión o vacío. Excepto por la diferencia en el miembro de tracción del estómago, las figuras 26 y 27 muestran que el instrumento y las etapas del procedimiento de las figuras 24 y 25 son pasos que se realizan antes de la entrega de los miembros de fijación para finalizar la bolsa 1013.
La Fig. 28a muestra el instrumento una vez concluidas las etapas de creación de la bolsa 1013 y se inicia la etapa de suministro de un dispositivo de llenado de volumen 10 expandible. El dispositivo de llenado de volumen 10 se suministra a través de un dispositivo de inserción tubular 1040 colocado en el instrumento y adaptado para entrar en la bolsa 1013 creada en el estómago 12.
Las figs. 28b y 28c muestran una realización alternativa, suturando desde el interior del estómago según la fig. 28a con el instrumento introducido en el estómago desde la cavidad abdominal o alternativamente a través de la garganta hasta la cavidad del estómago, cuando se han colocado miembros de fijación 14a,b separados de tal forma que el primer miembro de fijación 14b fija dos capas de estómago 12 entre sí, y el segundo miembro de fijación 14a fija una capa de tejido de estómago 12 con una capa de tejido de esófago 1000.
La Fig. 29 muestra el instrumento después de que se haya realizado la etapa de insertar el dispositivo de llenado de volumen expandible 10 y se haya realizado la etapa de llenar el dispositivo de llenado de volumen 10 con un fluido para expandir el dispositivo de llenado de volumen 10. El fluido se transporta a través de un conducto 1041 colocado en el instrumento y que entra en la bolsa 1013 desde abajo.
La Fig. 30 muestra una primera realización de la porción distal del instrumento descrito en las figuras anteriores. La porción distal comprende la abertura al espacio luminal del instrumento adaptada para recibir el tejido estomacal 12. La segunda unidad 1005b está montada en la parte distal y es, según la realización mostrada en la fig. 23, una unidad adaptada para suministrar miembros de fijación para fijar dos capas de tejido estomacal 12 entre sí y/o capas de tejido estomacal 12 al esófago. La unidad 1005 está adaptada para suministrar miembros de fijación adaptados para entrar a través de un rebaje 1051 en la porción distal del instrumento para pasar a través del esófago 1000 para fijar capas de estómago 12 al esófago 1000. La porción distal comprende además una porción de sujeción retráctil 1052 adaptada para mantener el tejido estomacal 12 en posición cuando se entregan los miembros de fijación, y luego retraerse para permitir la extracción del instrumento del área del estómago 12.
La Fig. 31 muestra una segunda realización de la porción distal del instrumento descrito en las figuras anteriores. La porción distal comprende la abertura al espacio luminal del instrumento adaptado para recibir el tejido estomacal 12. La segunda unidad 1005b está montada en la parte distal y es, según la realización mostrada en la fig. 31, una unidad adaptada para suministrar miembros de fijación para fijar dos capas de tejido estomacal 12 entre sí y/o capas de tejido estomacal 12 al esófago. La unidad 1005b que suministra miembros de fijación está dividida en tres porciones diferentes 1050a, 1050b y 1050c, en las que la primera y la tercera porción 1050a y 1050c están adaptadas para suministrar miembros de fijación adaptados para acoplar los yunques 1051a y 1051c situados en el lado opuesto del espacio luminal para fijar al menos dos capas de tejido estomacal 12 entre sí. La segunda porción 1050b de la unidad está adaptada para suministrar miembros de fijación de mayor longitud o profundidad que están adaptados para entrar a través de un rebaje 1051b en la porción distal del instrumento para pasar a través del esófago 1000 para fijar capas de estómago 12 al esófago 1000. La porción distal comprende además una porción de sujeción retráctil 1052 adaptada para mantener el tejido del estómago 12 en posición cuando se suministran los miembros de fijación, y luego retraerse para permitir la retirada del instrumento de la zona del estómago 12.
La Fig. 32 muestra una realización del instrumento en la que el instrumento es un instrumento quirúrgico o laparoscópico adaptado para ser utilizado en un procedimiento quirúrgico o laparoscópico para operar en el estómago desde el exterior del mismo. El instrumento 1080 está adaptado para ser insertado en la zona abdominal a través de una incisión o un trocar colocado en la región abdominal penetrando la pared abdominal. El instrumento comprende una unión operable 1082 para posicionar el instrumento en relación con el estómago 12. El instrumento comprende además miembros de sujeción del estómago operables 1083a,b adaptados para sujetar el estómago 12 mientras que un miembro de empuje del estómago 1081 empuja el estómago 12 creando un rebaje en el estómago 12.
La fig. 33 muestra el instrumento cuando el miembro empujador del estómago 1081 ha empujado el estómago 12 adicionalmente creando un hueco o cavidad más grande en el estómago 12. Cuando el miembro de empuje del estómago 1081 empuja el estómago 12, los dos miembros de sujeción del estómago operables 1083a,b se acercan entre sí para permitir que el tejido del estómago cree el hueco.
La Fig. 34 muestra el instrumento después de que se haya hecho el hueco y el miembro empujador del estómago se haya retraído dejando una bolsa 1013 creada en la pared del estómago 12. Los miembros de sujeción del estómago 1083a,b están adaptados además para suministrar al menos un miembro fijador para fijar capas de tejido estomacal 12 entre sí y/o fijar capas de tejido estomacal al esófago 1000, y en el estado mostrado en la fig. 34 los miembros de sujeción del estómago 1083a,b están siendo posicionados para suministrar al menos un miembro fijador.
La Fig. 35a muestra el instrumento cuando el miembro fijador 14 ha sido suministrado fijando entre sí cuatro capas de tejido estomacal 12 y una capa de tejido esofágico 1000.
La fig. 35b muestra el instrumento en una realización idéntica a la realización de la fig. 35a, sin embargo en la realización de la fig. 35b el miembro fijador es un primer miembro fijador 14a y un segundo miembro fijador 14b, en el que el primer miembro fijador está adaptado para fijar tres capas de tejido estomacal 12 entre sí creando así una bolsa 1013 de tejido estomacal 12. El segundo miembro de fijación 14b está adaptado para fijar el esófago a al menos una capa de tejido estomacal.
Las figs. 36 y 37 muestran un instrumento que realiza los mismos pasos que el instrumento descrito en las figs. 32 y 33 con la diferencia de que en la realización de las figs. 36 y 37 un estómago que empuja el miembro que utiliza vacío está utilizado. El estómago que empuja miembro habiendo una porción de chupar adaptó para conectar al estómago 12. El estómago que empuja el miembro que comprende la porción de chupar 634 está avanzado de una manga y empujado al estómago para crear el receso o cavidad en el estómago. El instrumento de vacío se describe además con referencia a las figs. 10a - 10e.
La Fig. 38 muestra el instrumento una vez concluidas las etapas de creación de la bolsa 1013 y se inicia la etapa de suministro de un dispositivo de llenado de volumen 10 expandible. El dispositivo de llenado de volumen 10 se suministra a través de un dispositivo de inserción tubular 1040 colocado en el instrumento y que está adaptado para entrar en la bolsa 1013 creada en el estómago 12.
La Fig. 39 muestra el estómago cuando el dispositivo de llenado de volumen expandible se ha expandido y el miembro fijador fija las capas de la pared estomacal 12 entre sí y el tejido estomacal 12 al esófago 1000. La Fig. 39a muestra el dispositivo de restricción de movimiento insertado en la bolsa.
La Fig. 39b muestra una ruta alternativa de sutura, en la que la sutura 14a sutura la doble capa de estómago al esófago desde el exterior del estómago y la sutura 14b sutura cuatro capas de estómago para crear una bolsa.
La Fig.40 muestra un instrumento gastroscópico y/o laparoscópico y/o quirúrgico 600 que comprende un miembro alargado 607 que tiene un extremo proximal y un extremo distal. El miembro alargado 607 tiene un diámetro menor que el del esófago del paciente y es flexible a través de una parte flexible 1006 para permitir la introducción del miembro alargado flexible 607 con su extremo distal primero a través de la garganta del paciente, el esófago y en el estómago 12, alternativamente a través de una incisión en el abdomen o a través de un trocar colocado en la región abdominal y penetrando en la cavidad abdominal. El instrumento 600 está provisto además de una parte de fijación 1005 dispuesta en bisagra en una unión operable 1101 a una parte plegable 1006 de dicho instrumento 600. La Fig. 40 muestra además la parte de fijación 1005, dividida en una primera parte1005a, una segunda parte 1005b' y una tercera parte 1005b''. Las partes de fijación 1005a,b',b'' están generalmente colapsadas en una posición cerrada cuando se introducen en el estómago gastroscópica y/o laparoscópicamente y/o quirúrgicamente. Las partes de fijación 1005a,b',b'' comprenden además medios de fijación (no mostrados) dispuestos en las superficies adyacentes y enfrentadas a las respectivas partes de fijación 1005a,b',b''.
La fig. 41 muestra el instrumento de la fig. 40 colocado en el estómago 12 a través del esófago 1000 para fijar el tejido del estómago 12 al esófago 1000. La unión operable 1101 se ha colocado a una distancia 1102 desde una posición por encima del cardias 14. Para permitir que el instrumento 600 coloque la parte articulable 1101 a dicha distancia 1102, el instrumento 600 comprende una parte plegable 1006. La Fig. 41 muestra además la parte de fijación 1005 girada a una segunda posición alrededor de dicha unión operable 1101 y dividida de tal manera que una primera parte de fijación 1005a colocada en el esófago 1000 y una segunda parte de fijación 1005b' y una tercera parte de fijación ,b'' colocadas en su posición respectiva en el estómago 12. Las partes fijadoras están equipadas de tal manera que una primera parte fijadora 1005a es un yunque y 1005,b',b'' son unidades para la entrega de miembros fijadores, sin embargo es igualmente concebible que 1005b' o 1005b'' comprendan un yunque y las otras dos, respectivamente, comprendan unidades para la entrega de miembros fijadores. El tejido del estómago 12 se fija mediante dicha pieza de fijación 1005 al esófago 100, impidiendo así que el esófago 1000 se deslice a través del agujero del diafragma torácico 18.
La fig. 42 es una vista en sección del esófago 1000 y del tejido adyacente del estómago 12 en la que un instrumento según la fig. 40 se ha colocado con una primera parte de fijación 1005a en el esófago y una segunda y una tercera parte de fijación 1005b',b'' de tal manera que cada parte de fijación 1005a,b',b'' coloca el tejido del estómago 12 y el tejido del esófago 1000 en una posición para la entrega de miembros de fijación. Las partes fijadoras están equipadas de tal manera que una primera parte fijadora 1005a es un yunque y 1005,b',b'' son unidades para la entrega de miembros fijadores, sin embargo es igualmente concebible que 1005b' o 1005b'' comprendan un yunque y las otras dos, respectivamente, comprendan unidades para la entrega de miembros fijadores.
La Fig. 43 muestra un instrumento gastroscópico y/o laparoscópico y/o quirúrgico 600 que comprende un miembro alargado 607 que tiene un extremo proximal y un extremo distal. El miembro alargado 607 tiene un diámetro inferior al del esófago del paciente y es flexible a través de una porción flexible 1006 para permitir la introducción del miembro alargado flexible 607 con su extremo distal primero a través de la garganta del paciente, el esófago y en el estómago 12, alternativamente a través de una incisión en el abdomen o a través de un trocar colocado en la región abdominal y penetrando en la cavidad abdominal. El instrumento comprende además un miembro plegable 1006 para permitir la colocación de una parte de fijación 1005. Dicha parte de fijación 1005 se divide en una primera parte 1005a, una segunda parte 1005b' y una tercera parte 1005b''. La parte de fijación 1005a,b',b'' está generalmente colapsada en una posición cerrada cuando se introduce gastroscópica y/o laparoscópicamente y/o quirúrgicamente Las partes de fijación 1005a,b',b'' comprenden además medios de fijación (no mostrados) dispuestos en las superficies adyacentes y enfrentadas a las respectivas partes de fijación 1005a,b',b''.
La fig. 44 muestra el instrumento 600 de la fig. 43 introducido a través de la pared del estómago 12. El instrumento 600 se ha colocado de tal manera que las unidades de suministro del miembro fijador de la parte fijadora 1005 se colocan a una distancia 1102 por encima del cardias 14. La parte de fijación 1005 se coloca además de tal manera que una primera parte de fijación 1005a se coloca en el esófago, una segunda parte de fijación 1005b' y una tercera parte de fijación 1005b'' se colocan en una posición correspondiente en el estómago 12. Dicha primera parte de fijación 1005a comprende un yunque y 1005b',b'' comprenden unidades para la entrega de miembros de fijación, sin embargo es igualmente concebible que 1005b' o 1005b'' sea un yunque y las otras dos, respectivamente, sean unidades para la entrega de miembros de fijación. El instrumento 600 comprende además un miembro plegable 1006 que permite la colocación del miembro de fijación 1005 después de que el instrumento 600 se introduce a través de la pared del estómago 1103, penetrando en el abdomen o a través de un trocar colocado en la región abdominal y penetrando en la cavidad abdominal y. La fig. 45 muestra una vista en sección del esófago 1000 y de una parte del estómago 12 cuando las piezas de fijación 1005a, b', b'' del instrumento 600 de la fig.43 han sido colocadas de acuerdo con la fig.44.
La Fig. 46 muestra un instrumento gastroscópico y/o laparoscópico y/o quirúrgico 600 que comprende un miembro alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal. El miembro alargado tiene un diámetro inferior al del esófago del paciente y es flexible a través de una porción flexible 1006 para permitir la introducción del miembro alargado flexible con su extremo distal primero a través de la garganta del paciente, el esófago y en el estómago 12, alternativamente a través de una incisión en el abdomen o a través de un trocar colocado en la región abdominal y que penetra en la cavidad abdominal. El instrumento comprende además un miembro plegable 1006 para permitir la colocación de una parte de fijación 1005. Dicha parte de fijación 1005 se divide en una primera parte 1005a, una segunda parte 1005b' y una tercera parte 1005b''. Las partes de fijación 1005a,b',b'' están generalmente colapsadas en una posición cerrada cuando se introducen en la cavidad del estómago 12 gastroscópicamente y/o laparoscópicamente y/o quirúrgicamente. Las partes de fijación 1005a,b',b'' comprenden además medios de fijación (no mostrados) dispuestos en las superficies adyacentes y enfrentadas a las respectivas partes de fijación 1005a,b',b''.
La Fig. 47 muestra el instrumento del 46 en una realización abdominal, utilizado en un procedimiento abdominal. El instrumento crea una bolsa 1180 fijando dos pliegues, cada uno de los cuales comprende dos capas de estómago 12, a una capa de esófago 1000 y creando una bolsa 1180 de dichos dos pliegues. Los extremos distales de las partes de fijación 1005a,b',b'' están equipados además con dispositivos de sujeción para colocar y plegar el tejido del estómago 12 adyacente al esófago entregando un miembro de fijación a través de dichas cuatro capas de tejido del estómago 12 y el esófago 1000 en una posición a una distancia 1104 desde un punto de fijación 1181 y en una posición por encima del cardias 14.
La fig. 48a muestra una vista en sección del esófago 1000 y dos capas de tejido del estómago 12. Donde el instrumento 600 de la sig. 46 se coloca abdominalmente de acuerdo con la fig. 47 para fijar dichas dos capas de estómago 12 al esófago 1000, y crear así una pocha 1180 de acuerdo con la figura 47. Las partes de fijación 1005a,b comprenden unidades de entrega para los miembros de fijación 1106,1107. Dichos miembros de fijación 1106, 1107 se suministran a través de dos capas de tejido del estómago 12 y una capa del esófago 1000. En una realización, los miembros de fijación 1106, 1107 son suturas. En otra realización, los miembros de fijación 1106, 1107 son grapas.
La Fig. 48b muestra una realización alternativa de un instrumento que crea una bolsa 1013 en el estómago 12 y fija el tejido estomacal 12 al esófago 1000. El instrumento comprende una porción abdominal adaptada para acoplarse al esófago y el estómago desde el exterior del mismo. El instrumento puede sujetar el esófago y una pared estomacal plegada y, por tanto, doble. La parte abdominal comprende una primera parte 1005a de una unidad para entregar los miembros de fijación 14 y una tercera parte 1005c adaptada para actuar como una plataforma móvil al entregar los miembros de fijación. El instrumento comprende además una parte esofágica adaptada para ser introducida en el esófago a través de la garganta del paciente. La parte del esófago comprende una segunda parte 1005b que actúa como un miembro de yunque para el miembro de fijación 14 suministrado desde la primera parte 1005a. Esta realización puede combinarse con un instrumento que crea una bolsa 1013 de acuerdo con cualquiera de las realizaciones aquí descritas.
Como se muestra en 48c, la bolsa puede suturarse por separado sujetando sólo las cuatro capas de la pared del estómago después de haber suturado el esófago a la pared doble plegada del estómago. Esta pared estomacal plegada se utilizará a partir de entonces como un lado de la pared de la bolsa. En la diapositiva 48c, 1005 d se utiliza como miembro de yunque o miembro de entrega del dispositivo de fijación. Puede ser el mismo que el 1005c y desplazarse para crear la bolsa, o en su lugar puede utilizarse el 1005b, aunque la sutura no debe pasar el esófago. Las suturas de diferente longitud están marcadas como 14a suturando también la pared esofágica y 14b suturando la bolsa. En todas las figuras 48 es posible, al igual que en los demás casos, utilizar un instrumento laparoscópico adaptado para pasar a través de un trocar en la pared abdominal o utilizar cirugía abierta.
La Fig. 49 muestra un instrumento con un miembro alargado que comprende una porción plegable 1006 dispuesta a un miembro base 1112, que comprende además un primer miembro alargado 1108, un segundo miembro alargado 1109 y un tercer miembro alargado de doble bisagra 1111 por medio de dos uniones operables. En el que un primer y segundo miembro alargado están dispuestos en un extremo proximal respectivamente a dicho miembro de base 1112. El tercer miembro alargado de doble bisagra 1111 habiendo un proximal fin arreglado al miembro de base 1112 tal que una primera bisagra está dispuesta en las cercanías adyacente a dicho miembro de base 1112 y una segunda bisagra en una distancia de dicha primera bisagra. Cada elemento alargado comprende además una parte de fijación 1005a, 1005b', 1005b'' dispuesta en un extremo distal. En una realización, una primera parte de fijación 1005a comprende un yunque y una segunda y tercera parte de fijación 1005b', 1005b'' comprenden unidades de suministro de fijación para el suministro de elementos de fijación. Sin embargo, es igualmente concebible en otra realización que una segunda parte de fijación 1005b' o una tercera parte de fijación 1005b'' comprendan un yunque y las otras dos partes de fijación, respectivamente, comprendan unidades para el suministro de elementos de fijación. La fig. 50 muestra el instrumento de la fig. 49 en el que el miembro alargado de doble bisagra se coloca en una segunda posición, colocando una primera parte de fijación 1005a en una posición enfrentada a una tercera parte de fijación 1005b'' para el despliegue de los miembros de fijación.
La Fig. 51 muestra otra realización de un instrumento que comprende una primera parte 1117 del instrumento con un extremo proximal y un extremo distal dispuestos a un miembro de doble bisagra 1113, en el que una segunda bisagra está dispuesta a una porción plegable 1114 que permite una forma de U. Un primer miembro alargado 1116 y un segundo miembro alargado 1115 se extienden desde dicha porción plegable 1114. Un primer miembro alargado 1116 y un segundo miembro alargado 1115 que se extienden desde dicha porción flexible 1114. Dicho primer miembro alargado 1116 está dispuesto con una parte de fijación 1005b' y dicho segundo miembro alargado 1115 está dispuesto con una parte de fijación 1005b''. Dichas partes de fijación 1005b', 1005b'' están dispuestas para estar sustancialmente alineadas con un eje radial desde la primera parte 1117 hasta la tercera parte de fijación 1005a. Dicha tercera parte de fijación 1005a está dispuesta además en la primera parte 1117 a una distancia de una primera bisagra en forma de una unión operable. En una realización, dicha tercera parte de fijación 1005a está dispuesta de forma estacionaria respecto de la primera parte 1117. En una segunda realización, dicha tercera parte de fijación 1005a es movible paralelamente al eje central de la primera parte 1117.
La Fig. 52 muestra con más detalle la etapa de insertar un miembro expandible en la bolsa 1013 creada en el estómago, sin la etapa de fijar el esófago al estómago. Las etapas de creación de la bolsa 1013 han concluido y comienza la etapa de suministro de un dispositivo de llenado de volumen expandible 10. El dispositivo de llenado de volumen 10 se suministra a través de la bolsa 1013. El dispositivo de llenado de volumen 10 se suministra a través de un dispositivo de inserción tubular 1040 colocado en el instrumento y que está adaptado para entrar en la bolsa 1013 creada en el estómago 12.
La Fig. 53 muestra el instrumento después de que se haya realizado la etapa de insertar el dispositivo de llenado de volumen expandible 10 y se haya realizado la etapa de llenar el dispositivo de llenado de volumen 10 con un fluido para expandir el dispositivo de llenado de volumen 10. El fluido se transporta a través de un conducto 1041 colocado en el instrumento y que entra en la bolsa 1013 desde abajo.
Es evidente a partir de la descripción general y las reivindicaciones anexas que muchas otras formas de diseñar el dispositivo de llenado de volumen son posibles sin apartarse de este concepto. Una de estas maneras es dejar que una pluralidad de segmentos de dispositivo de llenado de volumen relativamente pequeños formen un dispositivo de llenado de volumen, que se describirá ahora con referencia a las Figs. 54 - 57.
Este procedimiento de inyectar o insertar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen o segmentos de dispositivos de llenado de volumen en una bolsa es similar al descrito anteriormente, después de que se haya creado una bolsa en la pared del estómago. Así, la Fig. 54 ilustra una porción de pared estomacal 12a después de que se hayan aplicado suturas o grapas 14 para crear una bolsa en la pared estomacal. La bolsa puede crearse utilizando el procedimiento descrito anteriormente.
Los dispositivos de llenado volumétrico 10 se insertan o inyectan en la bolsa por medio de un instrumento tubular 600 gastroscópico o laparoscópico. El instrumento comprende un manguito exterior y un manguito interior, que puede desplazarse longitudinalmente con respecto al manguito exterior. El manguito interior está provisto de un cortador en forma de borde cortante 615 en su extremo distal. Este borde cortante puede utilizarse para cortar un orificio en la pared del estómago, como se explicará en detalle a continuación.
Cuando el instrumento alcanza una pared estomacal, el manguito interior se desplaza hacia delante desde su posición en el manguito exterior y entra en contacto con la pared estomacal 12a. El borde cortante 615 del manguito interior corta entonces un orificio en la pared del estómago para permitir la posterior inserción de los dispositivos de llenado de volumen 10 en y a través de este orificio, véase la Fig. 55a. Con el fin de empujar el dispositivo de llenado de volumen a través del orificio, puede proporcionarse un pistón 602 en el instrumento. Así, el instrumento comprende además un pistón 602 adaptado para empujar una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen 10 desde una posición en el manguito interior, posición que se muestra en la Fig. 60, a una posición fuera del manguito interior, posición que se muestra en la Fig. 55a.
Para proteger el dispositivo de llenado de volumen desinflado 10 del borde cortante 615 del manguito interior, se puede proporcionar otro manguito protector (no mostrado) alrededor del dispositivo de llenado de volumen.
En la realización mostrada, el instrumento tubular 600 está provisto de una extensión en forma de copa que mantiene la bolsa en su sitio durante la inserción de los segmentos del dispositivo de llenado de volumen 10 en la bolsa. Al retirar gradualmente el instrumento tubular 600 durante este proceso, véase la Fig. 55a, la bolsa puede llenarse con los dispositivos de llenado de volumen 10 de forma controlada.
Después de que la bolsa se haya llenado con dispositivos de llenado de volumen hasta el grado deseado, véase la Fig. 56, el orificio 12b cortado en la pared estomacal 12a mediante el instrumento en forma de tubo 600 se cierra permanentemente mediante sutura o grapado, por ejemplo.
En la realización mostrada en las Figs. 54 - 57, el instrumento tubular 600 comprende un pistón 602 adaptado para empujar o desplazar los dispositivos de llenado de volumen 10 a lo largo del manguito 600b. Alternativamente, puede utilizarse la presión ejercida por el fluido para empujar o desplazar los segmentos del dispositivo de llenado de volumen 10, como se muestra en la fig. 55b.
Los dispositivos de llenado de volumen 10 pueden adoptar formas muy diversas. En las realizaciones mostradas, son esencialmente esféricos. Sin embargo, en realizaciones alternativas, presentan una o varias superficies planas o esencialmente planas. Preferiblemente, adoptan la forma de poliedros, como tetraedros, hexaedros, octaedros, dodecaedros o icosaedros, es decir, poliedros regulares con cuatro, seis, ocho, doce y veinte superficies planas, respectivamente. En la Fig. 57 se muestra un ejemplo de segmentos de dispositivos de llenado de volumen.
La fig. 58 muestra la inserción de un conducto para inyectar un fluido solidificante en la bolsa1013, paso que se muestra en la fig. 59. La fig. 60 muestra el dispositivo de llenado de volumen solidificante una vez curado y en estado sólido o semisólido. La fig. 60 muestra el dispositivo de llenado de volumen solidificante una vez curado y en estado sólido o semisólido, el conducto se retrae y el orificio de la bolsa se cierra preferiblemente mediante suturas o grapas. La etapa de inyectar un fluido solidificante podría realizarse como una etapa en cualquiera de los procedimientos gastroscópicos, laparoscópicos o quirúrgicos anteriores.
A continuación se describirá, con referencia a las Figs. 61 - 64, un procedimiento de inyección o inserción de una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen en una bolsa formada por una parte de la pared del estómago. Un instrumento en forma de tubo, generalmente designado 600, comprende un manguito 600a que tiene un diámetro transversal y una forma tal que permite la etapa de la parte central 560 y las cuatro partes exteriores 561a-561d. Se proporciona un pistón 602 para desplazar los segmentos del dispositivo de llenado de volumen a través del manguito 600a y dentro de un espacio, en el que los segmentos del dispositivo de llenado de volumen deben ensamblarse o formar un dispositivo de llenado de volumen interconectado. Como se muestra en la Fig. 61, en este ejemplo el instrumento 600 se utiliza para insertar o inyectar los segmentos del dispositivo de llenado de volumen a través de un orificio 12a en una porción de pared estomacal 12 de un paciente.
Como se muestra en la Fig. 62, el alambre guía 564 fuerza a las partes exteriores 561a-d a adoptar una posición respectiva como pétalos para permitir que la parte de núcleo 560 adopte una posición que permita a las partes exteriores 561a-d y a la parte de núcleo 560 ensamblarse en un dispositivo de llenado de volumen 10 esencialmente esférico. Tirando del alambre de guía 564, véase la Fig. 63, las partes exteriores 561a-d se mueven hasta encajar con la parte central 560, manteniéndose en su posición por medio de las bridas de enclavamiento 563a-d.
Después de estar completamente montado, véase la Fig. 64, el dispositivo de llenado de volumen 10, esencialmente esférico, se invagina en parte de la pared estomacal 12 mediante suturas o grapas 14. El espacio limitado de la bolsa formada por la pared del estómago impide que el dispositivo de llenado de volumen 10 se deshaga, incluso después de que el alambre guía biodegradable 564 se haya degradado. Sin embargo, en el caso de que el dispositivo de llenado de volumen 10 se suelte, como por ejemplo por la rotura de las suturas o grapas 14, el dispositivo de llenado de volumen 10 se deshace de manera que los diferentes segmentos, cada uno de los cuales es más pequeño que el dispositivo de llenado de volumen 10 ensamblado, pueden pasar a través del sistema gastrointestinal.
Los dispositivos de llenado de volumen pueden mantenerse adicionalmente en su relación mutua mediante medidas adicionales. Por ejemplo, las superficies de los segmentos del dispositivo de llenado de volumen pueden estar provistas de un agente o material que mejore la fricción para minimizar el deslizamiento de los segmentos del dispositivo de llenado de volumen. El agente de mejora de la fricción puede ser algún tipo de pegamento o similar. Alternativa o adicionalmente, la superficie o superficies de los segmentos del dispositivo de llenado de volumen pueden dotarse de una textura rugosa para aumentar la fricción entre segmentos adyacentes del dispositivo de llenado de volumen.
Como se ha mencionado anteriormente, el dispositivo de llenado de volumen 10 puede inflarse con un gel o fluido suministrado en una cámara definida por el dispositivo de llenado de volumen 10, véase la Fig. 62.
La inserción o inyección de una pluralidad de segmentos de dispositivo de llenado de volumen 10 en una bolsa natural proporcionada por una porción de pared estomacal 12 se ha descrito anteriormente con referencia a las Figs. 54 - 63. Sin embargo, en una realización alternativa de un aparato para tratar la obesidad, los segmentos de dispositivo de llenado de volumen pueden comprender también un segmento de dispositivo de llenado de volumen para recoger otros dos o más segmentos de dispositivo de llenado de volumen, que son de un tipo diferente. Así, el aparato comprende un segundo segmento de dispositivo de llenado de volumen 10' expandible para recoger dos o más primeros segmentos de dispositivo de llenado de volumen 10 diferentes del segundo segmento de dispositivo de llenado de volumen, en el que el segundo segmento de dispositivo de llenado de volumen y los primeros segmentos de dispositivo de llenado de volumen forman juntos el dispositivo de llenado de volumen. Se prefiere que el segundo segmento de dispositivo de llenado de volumen sea flexible o estirable.
La Fig. 65a muestra la inserción de un dispositivo de llenado de volumen expandible en la bolsa creada del tejido estomacal 12.
La Fig. 65b muestra el dispositivo de llenado de volumen expandible después de que el dispositivo de llenado de volumen expandible haya sido inyectado con un fluido, como por ejemplo un fluido solidificante.
La Fig. 66 muestra una realización cuando una pluralidad de dispositivo de llenado de volumen se inserta en el dispositivo de llenado de volumen expandible.
En una realización alternativa, para permitir la remodelación del dispositivo de llenado de volumen, puede haber un fluido reductor de la fricción para reducir la fricción entre segmentos adyacentes del dispositivo de llenado de volumen. En la Fig. 67, se muestra cómo una pluralidad de segmentos del dispositivo de llenado de volumen 10 se proporcionan en una bolsa creada por parte de una pared estomacal 12 y se ha inyectado un fluido en esta bolsa, que permite el movimiento mutuo entre los primeros segmentos adyacentes del dispositivo de llenado de volumen de modo que la forma del dispositivo de llenado de volumen se adapta a los movimientos de la pared estomacal, cuando dicho dispositivo de llenado de volumen se invagina en una pared estomacal.
Las realizaciones de la Fig. 66 y la Fig. 67 pueden combinarse, de modo que un segmento de dispositivo de llenado de volumen exterior 10' encierre tanto una pluralidad de segmentos de dispositivo de llenado de volumen 10 diferentes, en este caso esféricos, como un fluido, que reduzca la fricción entre los diferentes segmentos de dispositivo de llenado de volumen.
El fluido descrito anteriormente puede, en lugar de reducir la fricción entre segmentos adyacentes del dispositivo de llenado de volumen, aumentar la fricción entre segmentos adyacentes del dispositivo de llenado de volumen, haciendo así que el dispositivo de llenado de volumen sea más estable. El material que aumenta la fricción también puede ser un pegamento o un adhesivo, es decir, un líquido solidificante.
Se han descrito anteriormente segmentos de dispositivo de llenado de volumen adaptados para ser utilizados en una pluralidad para formar un dispositivo de llenado de volumen. Se apreciará que estos segmentos de dispositivo de llenado de volumen pueden tener las mismas propiedades que los dispositivos de llenado de volumen descritos anteriormente en cuanto a materiales, propiedades, etc.
La fig. 69a-c muestra un dispositivo de restricción de movimiento invaginado y/o un dispositivo combinado de llenado de volumen en sección llenado con una pluralidad de dispositivos de llenado de volumen. Los múltiples dispositivos de llenado de volumen o los múltiples segmentos de dispositivos de llenado de volumen pueden, como en la fig. 69b, llenarse directamente en una bolsa creada por la pared del estómago o pueden, como en la fig. 69a, llenarse en un dispositivo de llenado de volumen preferiblemente hueco y flexible. La realización mostrada en la fig. 69c incluye una parte proximal, un dispositivo de restricción de movimiento 310' para tratar la enfermedad de reflujo que impide que el esfínter del cardias se deslice hacia el tórax, y una parte distal 310'', un dispositivo de llenado de volumen que puede tener una doble función: en primer lugar, estabilizar el dispositivo de restricción de movimiento que se invagina en la pared del estómago y, en segundo lugar, actuar como dispositivo de llenado de volumen para tratar la obesidad y reducir el volumen de la cavidad del estómago.
En esta realización preferente, el aparato para tratar tanto la enfermedad de reflujo como la obesidad comprende dos o más segmentos de dispositivo de restricción del movimiento adaptados para formar el dispositivo de restricción del movimiento 310. En esta realización, hay una pluralidad de segmentos esféricos del dispositivo de restricción del movimiento en forma de pequeñas bolas que están contenidas en un segmento del dispositivo de restricción del movimiento en forma de una capa exterior o carcasa, que preferiblemente es elástica o flexible. De este modo, la capa exterior puede introducirse en el estómago como una pieza separada, que posteriormente se rellena con una pluralidad de pequeños segmentos de dispositivo de restricción de movimiento, preferiblemente esféricos o poliédricos. Este procedimiento se explicará más adelante con referencia a las Figs. 59a-c.
Al proporcionar un dispositivo de restricción de movimiento 310 con una pluralidad de segmentos de dispositivo de restricción de movimiento, el dispositivo de restricción de movimiento 310 se adapta fácilmente al movimiento del estómago en el que está invaginado.
En una realización alternativa, los pequeños segmentos del dispositivo de restricción de movimiento se insertan o inyectan en una bolsa previamente creada por una parte de la pared estomacal del paciente sin ninguna capa exterior o envoltura colectora. Esta realización se ilustra en la Fig. 11b y corresponde al procedimiento descrito a continuación con referencia a la Fig. 59a-c.
Para proporcionar un dispositivo de restricción de movimiento que sea más estable en la parte proximal 310', esta parte puede estar hecha de una configuración diferente de la parte distal 310''. Así, en una realización mostrada en la Fig. 11c, la parte proximal 310', que está fijada a una posición por encima del área del cardias 14c, comprende una parte o segmento en forma de bola más grande, mientras que la parte distal 310'' comprende una pluralidad de pequeños segmentos de dispositivo de restricción de movimiento. Esta realización combina las ventajas de una parte proximal estable 310'' utilizada para prevenir el reflujo con una parte distal más adaptable 310'' utilizada como dispositivo de llenado de volumen para tratar la obesidad. Generalmente, las partes proximal y distal pueden tener diferentes configuraciones y contenidos, independientes entre sí. Este contenido puede ser una mezcla de contenido sólido y fluido, como fluido potenciador o reductor de la fricción.
Los dispositivos de llenado de pequeño volumen y los segmentos de dispositivos de llenado de volumen podrían utilizarse de forma intercambiable.
En una realización del aparato, al menos uno de los segmentos del dispositivo de llenado de volumen tiene al menos una superficie plana. Preferiblemente, los segmentos del dispositivo de llenado de volumen tienen la forma de un poliedro, preferiblemente una de las siguientes formas: tetraedro, hexaedro, octaedro, dodecaedro e icosaedros.
En una realización del aparato, se proporciona un material que aumenta la fricción. Esto aumenta la fricción entre segmentos adyacentes del dispositivo de llenado de volumen, estabilizando así el dispositivo de llenado de volumen. Este material que aumenta la fricción es preferiblemente un pegamento o un adhesivo. Alternativamente, al menos uno de los segmentos del dispositivo de llenado de volumen tiene una superficie con una textura rugosa.
En una realización del aparato, al menos uno de los segmentos del dispositivo de llenado de volumen tiene forma esférica. Alternativamente, tiene al menos una superficie plana.
En una realización alternativa, el aparato comprende un fluido para reducir la fricción entre segmentos adyacentes del dispositivo de llenado de volumen. De este modo, el dispositivo de llenado de volumen puede adaptar más fácilmente su forma a los movimientos del cuerpo del paciente.
En una realización, el aparato puede incluir un material reductor de la fricción en la superficie exterior de los segmentos del dispositivo de llenado de volumen. Este material reductor de fricción puede ser un fluido que reduce la fricción entre segmentos adyacentes del dispositivo de llenado de volumen.
El aparato puede comprender un segundo segmento de dispositivo de llenado de volumen expandible para encerrar dos o más primeros segmentos de dispositivo de llenado de volumen diferentes del segundo segmento de dispositivo de llenado de volumen, en el que el segundo segmento de dispositivo de llenado de volumen y los primeros segmentos de dispositivo de llenado de volumen forman juntos el dispositivo de llenado de volumen. En una alternativa, el segundo segmento del dispositivo de llenado de volumen comprende un material reductor de la fricción en una superficie interior del mismo, estando el material reductor de la fricción en contacto con los primeros segmentos del dispositivo de llenado de volumen, cuando se implanta.
El segundo segmento del dispositivo de llenado de volumen puede estar adaptado para llenarse con un fluido que permita el movimiento mutuo entre segmentos adyacentes del primer dispositivo de llenado de volumen, de modo que la forma del dispositivo de llenado de volumen se adapte a los movimientos de la pared del estómago, cuando dicho dispositivo de llenado de volumen está invaginado en una pared del estómago. Se prefiere entonces que al menos una porción de pared del segundo segmento del dispositivo de llenado de volumen sea flexible o estirable.
El fluido suministrado en el dispositivo de llenado de volumen puede ser isotónico o hipertónico.
Los segmentos del dispositivo de llenado de volumen pueden estar adaptados para insertarse en una bolsa formada por parte de una pared estomacal del paciente. Los segmentos del dispositivo de llenado de volumen pueden estar adaptados para ser llenados, directa o indirectamente, en la bolsa formada por una parte de la pared estomacal del paciente a través de un instrumento tubular.
En una realización, el dispositivo de llenado de volumen comprende un líquido solidificante.
Este líquido o fluido puede suministrarse a la bolsa mediante un conducto.
En una realización, la pluralidad de segmentos del dispositivo de llenado de volumen están adaptados para ser interconectados para formar el dispositivo de llenado de volumen, después de que dicha pluralidad de segmentos del dispositivo de llenado de volumen hayan sido insertados en una bolsa humana o artificial.
El aparato, en el que los segmentos del dispositivo de llenado de volumen están adaptados para ser ensamblados a un dispositivo de llenado de volumen implantable.
Los segmentos del dispositivo de llenado de volumen se adaptan preferentemente para formar un dispositivo de llenado de volumen implantable de tamaño controlado.
Téngase en cuenta que cualquier realización o parte de realización, así como cualquier procedimiento o parte de procedimiento o cualquier aparato o parte de aparato o cualquier característica o parte de característica o cualquier sistema o parte de sistema podría combinarse de cualquier forma aplicable. Todos los ejemplos aquí expuestos deben considerarse parte de la descripción general y, por lo tanto, pueden combinarse de cualquier forma en términos generales.

Claims (11)

REIVINDICACIONES
1. Un instrumento endoscópico (200) adaptado para acoplarse al tejido del estómago y/o al tejido del esófago de un paciente desde el interior y/o el exterior del mismo, siendo el esófago (1000) un tejido sustancialmente en forma de tubo que conduce al estómago (12) que comprende tejido estomacal, teniendo el esófago (1000) un eje central esofágico, que está sustancialmente alineado con un eje cráneo-caudal del paciente y que tiene una circunferencia sustancialmente circular sustancialmente alineada con un plano horizontal del paciente, teniendo el esófago (1000) además una superficie interna y externa sustancialmente cilíndrica que se extiende radialmente en relación con el eje central del esófago, en el que dicho instrumento (200) está adaptado para suministrar al menos un miembro de fijación (14, 14a,b), de tal manera que dicho al menos un miembro de fijación (14, 14a,b) se acople al menos al tejido del estómago, comprendiendo dicho instrumento endoscópico (200) una primera y una segunda unión operable (1030, 1031) configuradas para permitir que dicho instrumento (200) rodee el ángulo de His (1010) y alcance la zona del fondo del estómago (12)
caracterizado porque
dicho instrumento (200) comprende:
una primera y una segunda parte (1005a,b) adaptadas para acoplarse a dicho al menos un miembro fijador (14, 14a,b);
estando la primera y segunda partes (1005a,b) separadas por al menos la primera y segunda uniones operables (1030, 1031) de tal manera que la primera y segunda partes pueden entregar dicho al menos un miembro fijador (14, 14a,b) entre ellas y de tal manera que el tejido del esófago y el tejido del estómago se colocan entre la primera y segunda partes (1005a,b) cuando se posicionan para acoplarse a dicho al menos un miembro fijador (14, 14a,b) ; y
un miembro de tracción configurado para tirar o agarrar el tejido estomacal y mantener dicho tejido estomacal en posición para la entrega de dicho al menos un miembro de fijación (14, 14a,b);
en el que al menos una de las partes primera y segunda (1005a,b) está configurada para entregar dicho al menos un miembro fijador (14, 14a,b) adaptado para penetrar al menos dos capas de tejido estomacal, o al menos una capa de tejido estomacal y una capa de tejido esofágico, creando así una bolsa (1013) de tejido estomacal, y la otra de las partes primera y segunda (1005a,b) está configurada para funcionar como un miembro yunque para ayudar en la fijación de dicho al menos un miembro fijador (14, 14a,b ).
2. El instrumento endoscópico (200) según la reivindicación 1, en el que dicha al menos una de las partes primera y segunda (1005a,b) está adaptada para suministrar dicho al menos un miembro fijador (14, 14a,b) en forma de grapa o sutura.
3. El instrumento endoscópico (200) según la reivindicación 2, en el que dicha al menos una de las partes primera y segunda (1005a,b) está adaptada para suministrar dicho al menos un miembro fijador (14, 14a,b) que comprende un primer y un segundo estado, en el que dicho al menos un miembro fijador (14, 14a,b) está adaptado para, en dicho primer estado, penetrar en el tejido, y en dicho segundo estado, impedir que dicho al menos un miembro fijador (14, 14a,b) penetre en el tejido.
4. El instrumento endoscópico (200) según la reivindicación 1, en el que dicho miembro de yunque está adaptado para posicionarse dentro del esófago.
5. El instrumento endoscópico (200) según la reivindicación 1, en el que dicho miembro de yunque está adaptado para posicionarse dentro del estómago (12).
6. El instrumento endoscópico (200) según la reivindicación 1, en el que dicho instrumento (200) está adaptado para crear la bolsa alrededor de un dispositivo de llenado de volumen colocado en contacto con el tejido del estómago.
7. El instrumento endoscópico (200) según la reivindicación 1, en el que dicho instrumento (200) está además adaptado para insertar un dispositivo de llenado de volumen en la bolsa (1013), después de la creación de la bolsa (1013).
8. El instrumento endoscópico (200) según la reivindicación 1, en el que dicha al menos una de las partes primera y segunda (1005a,b) está adaptada para colocar dicho al menos un miembro de fijación (14, 14a,b) por encima de la unión gastroesofágica.
9. El instrumento endoscópico (200) según la reivindicación 1, que comprende además un miembro retráctil (1052) configurado para mantener dicho tejido estomacal en posición para la entrega de dicho al menos un miembro fijador (14, 14a,b), y para luego ser retraído para permitir la extracción del instrumento del estómago (12).
10. El instrumento endoscópico (200) según la reivindicación 1, en el que el miembro de tracción comprende al menos un miembro penetrador de tejido.
11. El instrumento endoscópico (200) según la reivindicación 1, en el que el miembro de tracción está configurado para tirar del tejido del estómago mediante succión o vacío.
ES10736095T 2009-01-29 2010-01-29 Stomach instrument Active ES3005807T3 (en)

Applications Claiming Priority (31)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/SE2009/000053 WO2009096868A1 (en) 2008-01-29 2009-01-29 Apparatus for treating obesity and reflux disease
PCT/SE2009/000043 WO2009096858A1 (en) 2008-01-29 2009-01-29 Method and instrument for treating obesity
PCT/SE2009/000047 WO2009096862A1 (en) 2008-01-29 2009-01-29 Apparatus for treating obesity
PCT/SE2009/000059 WO2009096874A1 (en) 2008-01-29 2009-01-29 An apparatus for treating gerd
PCT/SE2009/000046 WO2009096861A1 (en) 2008-01-29 2009-01-29 Methods and instruments for treating obesity and gastroesophageal reflux disease
PCT/SE2009/000054 WO2009096869A1 (en) 2008-01-29 2009-01-29 An apparatus for treatng gerd
PCT/SE2009/000051 WO2009096866A1 (en) 2008-01-29 2009-01-29 Apparatus for treating obesity and reflux disease
PCT/SE2009/000049 WO2009096864A1 (en) 2008-01-29 2009-01-29 Methods and instruments for treating obesity
PCT/SE2009/000055 WO2009096870A1 (en) 2008-01-29 2009-01-29 Methods and instruments for treating gerd and hiatal hernia
PCT/SE2009/000056 WO2009096871A1 (en) 2008-01-29 2009-01-29 Apparatus for treating reflux disease (gerd) and obesity
PCT/SE2009/000052 WO2009096867A1 (en) 2008-01-29 2009-01-29 Apparatus and method for treating obesity
PCT/SE2009/000057 WO2009096872A1 (en) 2008-01-29 2009-01-29 Apparatus for treating gerd comprising a stimulation device
PCT/SE2009/000044 WO2009096859A1 (en) 2008-01-29 2009-01-29 A device for treating obesity
PCT/SE2009/000045 WO2009096860A1 (en) 2008-01-29 2009-01-29 A method and instrument for treating obesity
PCT/SE2009/000050 WO2009096865A1 (en) 2008-01-29 2009-01-29 Apparatus for treating obesity
PCT/SE2009/000042 WO2009096857A1 (en) 2008-01-29 2009-01-29 A device, system and method for treating obesity
PCT/SE2009/000048 WO2009096863A1 (en) 2008-01-29 2009-01-29 Apparatus for treating obesity
PCT/SE2009/000058 WO2009096873A1 (en) 2008-01-29 2009-01-29 Methods and instruments for treating gerd
US21380309P 2009-07-17 2009-07-17
US21381309P 2009-07-17 2009-07-17
US21381709P 2009-07-17 2009-07-17
SE0901009A SE0901009A1 (sv) 2008-10-10 2009-07-17 An apparatus for treating gerd
SE0901007A SE0901007A2 (en) 2008-10-10 2009-07-17 Obesity treatment
SE0900997A SE0900997A2 (en) 2008-10-10 2009-07-17 An apparatus for treating gerd
SE0901027A SE0901027A2 (en) 2008-10-10 2009-07-24 Obesity treatment
US22863309P 2009-07-27 2009-07-27
PCT/SE2009/000452 WO2010042015A1 (en) 2008-10-10 2009-10-12 Apparatus for treating obesity
PCT/SE2009/051156 WO2010042063A1 (en) 2008-10-10 2009-10-12 Apparatus for treating obesity
PCT/SE2009/051154 WO2010042061A1 (en) 2008-10-10 2009-10-12 Apparatus and method for treating gerd
PCT/SE2009/051155 WO2010042062A1 (en) 2008-10-10 2009-10-12 An apparatus for treating gerd
PCT/SE2010/000024 WO2010087756A1 (en) 2009-01-29 2010-01-29 Stomach instrument and method

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES3005807T3 true ES3005807T3 (en) 2025-03-17

Family

ID=94970010

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES10736095T Active ES3005807T3 (en) 2009-01-29 2010-01-29 Stomach instrument

Country Status (2)

Country Link
EP (1) EP4537796A3 (es)
ES (1) ES3005807T3 (es)

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4246893A (en) 1978-07-05 1981-01-27 Daniel Berson Inflatable gastric device for treating obesity
US6540789B1 (en) * 2000-06-15 2003-04-01 Scimed Life Systems, Inc. Method for treating morbid obesity
FR2840193B1 (fr) * 2002-05-31 2005-02-11 Textile Hi Tec Anneau gastrique
US7717843B2 (en) * 2004-04-26 2010-05-18 Barosense, Inc. Restrictive and/or obstructive implant for inducing weight loss
US8182411B2 (en) * 2005-07-15 2012-05-22 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Gastric band with mating end profiles
US8246533B2 (en) * 2006-10-20 2012-08-21 Ellipse Technologies, Inc. Implant system with resonant-driven actuator

Also Published As

Publication number Publication date
EP4537796A2 (en) 2025-04-16
EP4537796A3 (en) 2025-07-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11779483B2 (en) Apparatus for treating GERD
EP2648625B1 (en) Stomach instrument
ES2896937T3 (es) Tratamiento de la obesidad
US10925764B2 (en) Obesity treatment
US20230138097A1 (en) Stomach instrument and method
ES3005807T3 (en) Stomach instrument
EP2391314B1 (en) An apparatus for treating gerd
ES2880742T3 (es) Aparato para el tratamiento de ERGE que comprende un dispositivo de estimulación