ES3013888T3 - Devices for wound closure - Google Patents

Abstract

Un dispositivo para cerrar heridas que comprende una tira para cerrar heridas que tiene un lado que mira hacia la herida y un lado superior, comprendiendo el lado que mira hacia la herida un adhesivo aplicado sobre al menos una porción del lado que mira hacia la herida; un conjunto de revestimiento desprendible adherido de manera desprendible a la tira por el adhesivo, siendo el conjunto de revestimiento desprendible una película de soporte que comprende un primer marco, una sección central y un segundo marco que son pelables individualmente; y en donde la sección central del conjunto de revestimiento desprendible comprende al menos una pestaña ubicada en un borde del conjunto de revestimiento desprendible. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos para el cierre de heridas

Campo de la invención

Esta invención se refiere a dispositivos para el cierre de heridas, particularmente para el cierre de heridas en la piel formadas por laceraciones o incisiones quirúrgicas.

Técnica relacionada

Las cintas para el cierre de heridas y los adhesivos tópicos proporcionan una alternativa al cierre de heridas con grapas y suturas. Entre las ventajas de utilizar cintas para el cierre de heridas o adhesivos tópicos y sus combinaciones se incluyen un menor traumatismo tisular, mejores resultados cosméticos, y menos dolor en comparación con las grapas y suturas al tratar cierres en la piel.

La patente US-2002/0.193.721 describe un aparato de cinta adhesiva similar a la de agarre para el cierre de heridas y métodos para su uso. La referencia a la figura 10 de US-2002/019.371 y el texto correspondiente de esta publicación muestra cómo se utiliza la cinta de agarre para asegurar la herida de la figura 9. En particular, el párrafo 43 de la publicación describe tres técnicas para el cierre de heridas que se reproducen en parte de la siguiente forma: “ El primer medio ilustrativo para sellar la herida es colocar la WCGT (“ cinta de agarre para cerrar heridas” )100en un lado de la herida90con una ligera curva a lo largo del eje entre los números92y93de tal modo que el otro lado91quede inclinado sobre la piel y, por lo tanto, no se adhiera. Con el lado90presionado en su lugar y con la presión apropiada aplicada, se tira de la WCGT con una mano mientras que la otra mano (o el pulgar de la mano si lo aplica uno mismo o con una mano) empuja la piel del otro lado91a su posición, y después se baja la WCGT a su lugar. Este manejo se puede realizar sujetando la WCGT por los bordes donde la denigración del adhesivo no es tan crítica, o alternativamente dejando el soporte adherido al lado secundario91mientras se presiona el primer lado en su lugar90. El segundo medio ilustrativo que se aplicará es curvar la WCGT hacia arriba, o mantenerla en una posición curva hacia arriba a lo largo del eje más largo mostrado, y posicionarla comenzando en un extremo de la herida92. Después, como antes, se presiona la herida y se presiona la WCGT en su lugar gradualmente a lo largo de la herida, yendo desde un extremo92al otro93. Para heridas pequeñas, un tercer enfoque es sostener la WCGT por los bordes y cerrar la herida mediante presiones fuera del área esperada de la WCGT y después presionar la WCGT en su lugar de una sola vez” .

En la descripción anterior, la denigración del adhesivo en contacto con la herida es un problema reconocido ya que se requiere sujetar al menos parte de la parte inferior de la WCGT 100, particularmente cuando el lado 90 de la herida se acerca al lado 91 de la herida. Por lo tanto, de la descripción anterior, parece que la cinta para el cierre de heridas solo tiene un único recubrimiento desprendible.

La patente US-2008/0.302.487 A1 describe un dispositivo dispensador configurado para funcionar con una malla con respaldo adhesivo y una película de respaldo para la unión de tejidos. El dispositivo evita o elimina la distorsión de la malla antes de su aplicación en los sitios de la herida e incluye medios para reducir o eliminar la unión durante el uso. El dispositivo dispensador se configura para funcionar en un modo “ hacia adelante” (el sustrato al que se aplica la malla pasa por debajo del aplicador después de que se aplica la malla) para proporcionar esencialmente una vista sin obstrucciones del sitio de la herida durante el uso. La película de soporte es una tira única que protege la denigración del adhesivo y la autoadherencia de la malla enrollada con respaldo adhesivo.

La patente US-2005/0.182.443A se refiere a un artículo de unión de tejidos que incluye un material flexible, una sustancia adhesiva aplicada sobre al menos una parte de un lado inferior del material flexible y una composición adhesiva polimerizable permeable a lo largo de al menos una parte del material flexible. Aunque no se muestra específicamente en las figuras, también se puede utilizar un material de soporte o desprendible adecuado para cubrir las sustancias adhesivas aplicadas al lado inferior del material flexible. T ales materiales de soporte son bien conocidos en la técnica para cubrir adhesivos y pueden incluir, por ejemplo, papel o plástico.

Sigue existiendo la necesidad de dispositivos y sistemas mejorados que utilicen cintas quirúrgicas, adhesivos tópicos y sus combinaciones tales como los proporcionados por esta invención.

Resumen de la invención

La invención está definida por las reivindicaciones adjuntas.

Las ventajas de la invención incluyen:

1) Minimización de la transferencia de adhesivo del producto a los dedos/guantes del usuario, maximizando, por lo tanto, el agarre al tejido.

2) Debido a la presencia de marcos del recubrimiento desprendible, es fácil reposicionar la tira de cierre de la herida una vez desplegada en los bordes aproximados de la herida.

3) El adhesivo sensible a la presión está presente solo en el lado que está destinado a estar en contacto con el tejido. De este modo, no se produce la adherencia accidental de objetos al lado de la tira para el cierre de heridas que no está en contacto con el tejido.

4) La manipulación de la tira para el cierre de heridas es estable durante la aproximación del tejido ya que los marcos del recubrimiento desprendible proporcionan suficiente rigidez.

5) Fácil extracción de la sección central del recubrimiento desprendible con respecto a los marcos del recubrimiento desprendible.

Breve descripción de los dibujos

Las figuras 1 a-1 f ilustran un dispositivo para el cierre de heridas que comprende un recubrimiento desprendible de tres partes según una realización de la invención.

Las figuras 1a'-1f' ilustran un dispositivo para el cierre de heridas que comprende un recubrimiento desprendible de tres partes según una realización de la invención.

Las figuras 2a-2f ilustran un dispositivo para el cierre de heridas que comprende un recubrimiento desprendible de tres partes según una realización de la invención.

Las figuras 3a-3f ilustran un dispositivo para el cierre de heridas que comprende un recubrimiento desprendible de tres partes según una realización de la invención.

Las figuras 4a-4f ilustran un dispositivo para el cierre de heridas que comprende un recubrimiento desprendible de tres partes según una realización de la invención.

Las figuras 5a-5f ilustran un dispositivo para el cierre de heridas que comprende un recubrimiento desprendible de tres partes según una realización de la invención.

Las figuras 6a-6f ilustran un dispositivo para el cierre de heridas que comprende un recubrimiento desprendible de tres partes según una realización de la invención.

Las figuras 7a-7f ilustran un dispositivo para el cierre de heridas que comprende un recubrimiento desprendible de tres partes según una realización de la invención.

La figura 8 ilustra un primer paso para el uso del dispositivo según la invención.

La figura 9 ilustra un segundo paso para el uso del dispositivo según la invención.

La figura 10 ilustra un tercer paso para el uso del dispositivo según la invención.

La figura 11 ilustra un cuarto paso para el uso del dispositivo según la invención.

La figura 11' ilustra una modificación de los pasos cuarto y quinto para el uso del dispositivo según la invención. La figura 12 ilustra un quinto paso para el uso del dispositivo según la invención.

La figura 13 ilustra un sexto paso para el uso del dispositivo según la invención.

La figura 14 ilustra un paso adicional para el uso del dispositivo según la invención.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas de la invención

Un aspecto clave para mejorar la facilidad de uso de los dispositivos para el cierre de heridas de esta invención reside en la unidad de recubrimiento desprendible de tres partes utilizada junto con una tira para el cierre de heridas.

Las tiras para el cierre de heridas adecuadas para utilizar en esta invención comprenden cualquier tira adecuada que sea adaptable para cerrar una herida. Preferiblemente, la tira para el cierre de heridas es porosa y permitirá que un adhesivo fluido y polimerizable permee la tira y permita una unión adecuada de la tira a la superficie del tejido que se está uniendo.

La tira para el cierre de heridas comprende un lado orientado hacia la herida y un lado superior. El lado orientado hacia la herida comprende además un adhesivo, tal como un adhesivo sensible a la presión (PSA, por sus siglas en inglés), aplicado sobre al menos una parte del lado orientado hacia la herida. El PSA es útil para aproximar inicialmente la herida. La tira para el cierre de heridas es preferiblemente porosa. Por “ poroso” se entiende en la presente memoria que la mayor parte de la tira para el cierre de heridas tiene poros, de tal modo que la composición adhesiva polimerizable aplicada posteriormente es absorbida por la mayor parte del material, o que la mayor parte de la tira para el cierre de heridas tiene huecos (como una red o pantalla), de tal modo que la composición adhesiva polimerizable aplicada posteriormente pasa directamente a través de la mayor parte del material, con o sin ser absorbida por la mayor parte del material. Por ejemplo, en el caso de materiales textiles, “ poroso” se utiliza generalmente para significar que la composición adhesiva aplicada permea y pasa a través de los intersticios entre las fibras, pero no necesariamente pasa dentro y a través de las fibras mismas. Preferiblemente la tira para el cierre de heridas es una malla.

Tal porosidad (u otras propiedades tales como hidrofobicidad o hidrofilicidad) también permitirá que un iniciador de polimerización o un modificador de velocidad se cargue en o sobre la tira para el cierre heridas antes de su uso, para iniciar la composición adhesiva polimerizable aplicada posteriormente. Tal porosidad también permitirá preferiblemente que el aire y el fluido pasen a través de la tira para el cierre de heridas, ya sea a través de los poros en sí o a través de los huecos en la mayor parte del material. Dependiendo del grado de porosidad y/o del tamaño de las aberturas, tal porosidad de la malla o la capacidad del aire y del fluido de permear a través de la malla se puede adaptar para que permanezca después de que se forme un material compuesto final o para que esté ausente a partir de los mismos. La tira para el cierre de heridas también es preferiblemente no tóxica, ya que está destinada a ser utilizada para cubrir una herida, tal como en tejidos biológicos. Como tal, la tira para el cierre de heridas debe ser biológicamente compatible con el sustrato deseado (tal como tejido, piel, órgano) y, preferiblemente, debe ser un material aprobado por el gobierno o generalmente considerado como seguro para el propósito deseado. A modo de ejemplo, las tiras adecuadas para el cierre de heridas son materiales de malla y se describen en las solicitudes de patente de los Estados Unidos 2006/0.009.099 y 2005/0.182.443.

La tira para el cierre de heridas puede ser un material textil o de malla/tela. Los materiales textiles adecuados se pueden formar por materiales sintéticos o naturales. Tal material textil se puede formar por telas o materiales tejidos o no tejidos. La tira para el cierre de heridas puede ser, por ejemplo, cualquier película polimérica adecuada, espuma plástica (incluida espuma de celdas abiertas), una tela tejida, una tela de punto, una tela no tejida, o una mezcla de las mismas. En particular, las tiras adecuadas para el cierre de heridas se pueden preparar, por ejemplo, a partir de nailon, una película de poliolefina, tal como polietileno, polipropileno, copolímeros de etileno propileno, y copolímeros de etileno butileno, poliuretanos, espumas de poliuretano, poliestirenos, cloruros de polivinilo plastificados, poliésteres, poliamidas, ácido poliláctico, ácido poliglicólico, policaprolactona, mezclas de copolímeros de los anteriores, y algodón. Los ejemplos específicos adecuados incluyen, por ejemplo, nailon, polietileno, polipropileno, copolímeros de etileno propileno, copolímeros de etileno butileno, poliuretano, poliestireno, cloruro de polivinilo plastificado, poliéster, poliamida, algodón, politetrafluoroetileno (PTFE), material biovascular, colágeno, Gore-Tex® y DACRON®.

La tira para el cierre de heridas se puede formar por un material orgánico sintético, semisintético o natural. Así, por ejemplo, la malla se puede formar por un material polimérico sintético o natural, pero no por un material tal como metal (tal como plata o acero) o vidrio o cerámica. La tira para el cierre de heridas puede ser biodegradable o no biodegradable. La tira para el cierre de heridas es preferiblemente resistente al desgarro.

El espesor de la tira para el cierre de heridas puede ser de aproximadamente 0,1 mm a aproximadamente 80 mm. En otra realización, el espesor de la tira para el cierre de heridas es de aproximadamente 0,5 mm a aproximadamente 20 mm, preferiblemente de aproximadamente 0,7 mm a aproximadamente 10 mm, con la máxima preferencia de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 5 mm.

La tira para el cierre de heridas puede ser de aproximadamente 2 cm a aproximadamente 40 cm, preferiblemente de aproximadamente 10 a aproximadamente 30 cm, con la máxima preferencia de 25 cm. La tira puede tener un ancho de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 8 cm, preferiblemente de aproximadamente 2 a 6 cm, más preferiblemente aproximadamente 4 cm.

La tira para el cierre de heridas se puede seleccionar para que sea elástica o tenga algún efecto memoria. En tales realizaciones, las propiedades elásticas de la malla pueden proporcionar deseablemente un grado de presión o tensión en el sitio de aplicación, por ejemplo, para mantener la aproximación del borde de la herida. Similarmente, en realizaciones donde no se desea tal grado adicional de presión o estrés en el sitio de aplicación, la malla se puede seleccionar para que tenga menos o ninguna elasticidad.

La tira para el cierre de heridas puede ser biodegradable o no biodegradable. Por “ biodegradable” se entiende que la malla se biodegrada con el tiempo¡n vivo,de tal modo que no requiere la remoción física de la malla después de un período de tiempo determinado. Por lo tanto, por ejemplo, una malla biodegradable es aquella que, en el entorno invivo,se biodegradará en un período de aproximadamente una semana a aproximadamente cinco años. Un material no biodegradable es aquel que no se biodegrada en un entornoin vivoen un plazo de aproximadamente cinco años.

Por lo tanto, tal un material no biodegradable requeriría la remoción física de la tira para el cierre de heridas en el momento deseado, en lugar de deteriorarse lentamente a lo largo del tiempo o desprenderse naturalmente del tejido.

La tira para el cierre de heridas incluye preferiblemente uno o más materiales químicos ubicados en su interior o sobre ella. Por ejemplo, una o más sustancias químicas se pueden dispersar en o sobre la tira para el cierre de heridas, tales como unidas químicamente, unidas físicamente, absorbidas, o adsorbidas a ella. Por lo tanto, por ejemplo, la tira para el cierre de heridas incluye preferiblemente al menos un iniciador de polimerización o un modificador de velocidad, y puede incluir opcionalmente uno o más materiales bioactivos. Según se desee, las una o más sustancias químicas se pueden inmovilizar en o sobre la tira para el cierre de heridas, por ejemplo, de modo que tengan el efecto deseado pero no se desprendan de la tira para el cierre de heridas durante el uso.

Por ejemplo, se puede cargar un iniciador de polimerización o un modificador de velocidad en o sobre la tira para el cierre de heridas de modo que el iniciador o el modificador de velocidad proporcione el efecto de iniciación o modificación de velocidad deseado a una composición adhesiva polimerizable aplicada posteriormente. El iniciador de polimerización o modificador de velocidad se puede inmovilizar en o sobre la tira para el cierre de heridas, de modo que el iniciador o modificador de velocidad no se desprenda de la tira para el cierre de heridas y sus residuos se dispersen en el material polimérico resultante. Alternativamente, por ejemplo, el iniciador de polimerización o modificador de velocidad se puede unir inicialmente a la tira para el cierre de heridas, pero solo de modo que se movilice o se solubilice mediante una composición adhesiva polimerizable aplicada posteriormente y se disperse en el material polimérico resultante.

Si se desea, también se puede proporcionar una combinación de sustancias químicas dentro o sobre la tira para el cierre de heridas, para proporcionar múltiples efectos. Por ejemplo, como se ha descrito anteriormente, una primera especie química (tal como un iniciador de polimerización o un modificador de velocidad) se puede inmovilizar en o sobre la tira de cierre de heridas, mientras que una segunda especie química diferente (tal como un material bioactivo) se puede unir de modo desprendible a la tira para el cierre de heridas. También se prevén otras combinaciones de especies químicas y los efectos resultantes.

La sustancia química se puede aplicar de modo uniforme a la tira para el cierre de heridas, de tal modo que haya una concentración sustancialmente uniforme de la sustancia química en toda la tira para el cierre de heridas. Alternativamente, la sustancia química se puede aplicar de tal modo que exista un gradiente de concentración a través de la tira para el cierre de heridas. Por ejemplo, podría existir una concentración mayor o menor de la sustancia química en el centro o en los bordes de la tira para el cierre de heridas, o se podría aplicar una concentración mayor o menor de la sustancia química en un lado de la tira para el cierre de heridas en comparación con el lado opuesto. Además, la sustancia química se puede aplicar de modo uniforme a la tira para el cierre de heridas, o se puede aplicar de modo no uniforme, aleatoria o con patrones (tales como líneas, puntos o círculos concéntricos). Las sustancias químicas también pueden estar sobre, debajo o en la capa adhesiva aplicada a la tira para el cierre de heridas.

Cuando están presentes en o sobre la tira para el cierre de heridas, las sustancias químicas (esdecir,iniciador de polimerización, modificador de velocidad y/o materiales bioactivos u otros aditivos) se pueden incorporar en o sobre la tira para el cierre de heridas de cualquier modo adecuado. Por ejemplo, la sustancia química puede ser una tira para el cierre de heridas añadida a la tira para el cierre de heridas poniendo en contacto la tira para el cierre de heridas con una solución o mezcla que incluye las sustancias químicas. La sustancia química se puede añadir a la tira para el cierre de heridas, por ejemplo, mediante inmersión, pulverización, recubrimiento con rodillo, recubrimiento por grabado, cepillado o deposición de vapor. Alternativamente, la sustancia química se puede incorporar en o sobre la tira para el cierre de heridas durante la fabricación de la tira para el cierre de heridas, tales como durante el moldeo, tejido de tela/tejido de puntos, tensado, trenzado, u otro procesamiento de la tira para el cierre de heridas.

Otras sustancias químicas que pueden estar presentes en o sobre la tira para el cierre de heridas incluyen, pero no se limitan a, cualquier aditivo adecuado y preferiblemente compatible que mejore el rendimiento de la estructura compuesta. Tales sustancias químicas adicionales pueden ser bioactivas o no bioactivas. Por lo tanto, otras sustancias químicas adecuadas incluyen, pero no se limitan a, colorantes (tales como tintas, tintes y pigmentos), aromas, recubrimientos protectores que no se desprenden químicamente, agentes sensibles a la temperatura, medicamentos, agentes cicatrizantes, y agentes antimicrobianos.

El iniciador de polimerización o modificador de velocidad cargado en o sobre la tira para el cierre de heridas puede proporcionar una serie de ventajas, por ejemplo, la adaptación del tiempo de fijación o polimerización de la composición adhesiva polimerizable aplicada. Por ejemplo, el tipo y/o concentración de iniciador que se aplica a la tira para el cierre de heridas se puede seleccionar para proporcionar un tiempo de polimerización más rápido o más lento. La concentración del iniciador de polimerización o del modificador de velocidad se puede aumentar para proporcionar un tiempo de polimerización más rápido, o se puede disminuir para proporcionar un tiempo de polimerización más lento.

Debido a que el iniciador de polimerización o modificador de velocidad se carga directamente en o sobre la tira para el cierre de heridas, no es necesario mezclar la composición adhesiva polimerizable con un iniciador de polimerización o modificador de velocidad antes de la aplicación. Esto puede permitir un tiempo de trabajo más largo, donde la composición monomérica polimerizable se puede aplicar de manera más precisa y cuidadosa durante un período de tiempo más largo.

Tales iniciadores adecuados son conocidos en la técnica y se describen, por ejemplo, en la patente n.° US-5.928.611 y US-6.620.846 y la solicitud de patente n.° US-2002/0.037.310. Las sales de cloruro y bromuro de amonio cuaternario útiles como iniciadores de polimerización son particularmente adecuadas. A modo de ejemplo, se pueden utilizar sales de amonio cuaternario tales como bromuro de domifeno, cloruro de butirilcolina, bromuro de benzalconio, cloruro de acetilcolina, entre otros.

Se pueden utilizar haluros de benzalconio o de benciltrialquilamonio, tales como el cloruro de benciltrialquilamonio. Cuando se utiliza, el haluro de benzalconio puede ser haluro de benzalconio en su estado no purificado, que comprende una mezcla de compuestos de longitud de cadena variable, o puede ser cualquier compuesto purificado adecuado, incluidos aquellos que tienen una longitud de cadena de aproximadamente 12 a aproximadamente 18 átomos de carbono, que incluyen, pero no se limitan a, compuestos C12, C13, C14, C15, C16, C17 y C18. A modo de ejemplo, el iniciador puede ser una sal de cloruro de amonio cuaternario, tal como cloruro de benciltrialquilamonio (BTAc ).

Un experto en la técnica también podrá seleccionar otros iniciadores o aceleradores sin necesidad de experimentación indebida. Tales iniciadores o aceleradores adecuados pueden incluir, pero no se limitan a, composiciones detergentes; surfactantes:p. ej.,surfactantes no iónicos tales como polisorbato 20(p. ej.,Tween 20™ de ICI Americas), polisorbato 80 (p.ej.,Tween 80™ de ICI Americas) y poloxámeros, surfactantes catiónicos tales como bromuro de tetrabutilamonio, surfactantes aniónicos tales como tetradecilsulfato de sodio y surfactantes anfóteros o zwitteriónicos tales como hidróxido de dodecildimetil(3-sulfopropil)amonio, sal interna; aminas, iminas y amidas, tales como imidazol, arginina y povidina; fosfinas, fosfitos y sales de fosfonio, tales como la trifenilfosfina y el fosfito de trietilo; alcoholes tales como etilenglicol, galato de metilo; taninos; bases y sales inorgánicas, tales como bisulfito de sodio, sulfato de calcio y silicato de sodio; compuestos de azufre tales como tiourea y polisulfuros; éteres cíclicos poliméricos tales como monensina, nonactina, éteres corona, calixarenos y epóxidos poliméricos; carbonatos cíclicos y acíclicos, tales como el carbonato de dietilo; catalizadores de transferencia de fase tales como Aliquat 336; organometálicos tales como el naftenato de cobalto y el acetilacetonato de manganeso; e iniciadores o aceleradores de radicales y radicales, tales como peróxido de di-t-butilo y azobisisobutironitrilo.

Se pueden utilizar mezclas de dos o más, tales como tres, cuatro o más iniciadores o aceleradores. Una combinación de múltiples iniciadores o aceleradores puede ser beneficiosa, por ejemplo, para adaptar el iniciador de la especie monomérica polimerizable. Por ejemplo, cuando se utiliza una mezcla de monómeros, una mezcla de iniciadores puede proporcionar resultados superiores a un único iniciador. Por ejemplo, la mezcla de iniciadores puede proporcionar un iniciador que inicia preferencialmente un monómero y un segundo iniciador que inicia preferencialmente el otro monómero, o puede proporcionar tasas de iniciación para ayudar a garantizar que ambas especies de monómeros se inicien a tasas equivalentes o no equivalentes deseadas. De este modo, una mezcla de iniciadores puede ayudar a minimizar la cantidad de iniciador necesario. Además, una mezcla de iniciadores puede mejorar la cinética de la reacción de polimerización. El iniciador de polimerización, el acelerador, el modificador de velocidad y/o el agente de reticulación se pueden incorporar a la malla utilizando métodos de impregnación conocidos en la técnica.

La unidad de recubrimiento desprendible de tres partes es una película de soporte que comprende múltiples secciones que se pueden retirar individualmente, con la máxima preferencia en tres secciones, cada sección puede tener las mismas dimensiones, más preferiblemente, las secciones en la parte exterior pueden tener dimensiones y formas idénticas o similares.

El material para la unidad de recubrimiento desprendible de la invención puede ser cualquier material de soporte o desprendible adecuado utilizado para cubrir las sustancias adhesivas aplicadas al lado orientado hacia la herida de la tira para el cierre de heridas. Tales materiales de soporte son bien conocidos en la técnica para cubrir adhesivos y pueden incluir, por ejemplo, papel o plástico. A modo de ejemplo, la unidad de desprendible puede ser un material tratado con silicona. Preferiblemente, la unidad de recubrimiento desprendible es de un material que evita o elimina que la tira para el cierre de heridas se adhiera a sí misma.

La tira para el cierre de heridas y la unidad de recubrimiento desprendible se pueden superponer al 100 % (esdecir,ser coextensivos), pero preferiblemente dejando un margen expuesto del recubrimiento desprendible de 0,1 a 1,5 cm, más preferiblemente aproximadamente 1,0 cm de margen del recubrimiento desprendible. Por “ margen del recubrimiento desprendible” con respecto al ancho, se pretende significar que la unidad del recubrimiento desprendible tiene un ancho de tal modo que excede el ancho de la tira de tal modo que hay un margen en la unidad del recubrimiento en uno o ambos lados que está expuesto según el margen mencionado anteriormente. Además, o alternativamente, la tira y la unidad de recubrimiento desprendible se pueden superponer longitudinalmente, lo que permite que el recubrimiento de papel quede expuesto en secciones de 0,2 cm a 8 cm, preferiblemente de aproximadamente 0,5 cm a 5 cm, y más preferiblemente de aproximadamente 1,5 cm. Nuevamente, por “ margen del recubrimiento desprendible” con respecto a la longitud, se pretende significar que la unidad de recubrimiento desprendible tiene una longitud que es de modo que excede la longitud de la tira, de tal modo que hay un margen en la unidad de recubrimiento en uno o ambos extremos que está expuesto según el margen mencionado anteriormente.

El método para el cierre de heridas o unión de tejidos descrito en la presente memoria incluye una composición adhesiva polimerizable aplicada sobre la tira para el cierre de heridas después de que la tira para el cierre de heridas se aplica a un tejido o sitio de la herida. La composición adhesiva polimerizable puede comprender un adhesivo monomérico polimerizable. En realizaciones, la composición adhesiva polimerizable comprende una formulación de monómero de etileno 1, 1 -disustituido polimerizable. En realizaciones, la composición adhesiva polimerizable comprende una formulación de cianoacrilato. En realizaciones, se pueden utilizar materiales adhesivos polimerizables sintéticos tales como poliuretano, polietilenglicol, acrilatos, glutaraldehído y adhesivos de base biológica.

Los monómeros de a-cianoacrilato adecuados que se pueden utilizar, solos o en combinación, incluyen acianoacrilatos de alquilo tales como cianoacrilato de 2-octilo; cianoacrilato de dodecilo; cianoacrilato de 2-etilhexilo; cianoacrilato de butilo tal como cianoacrilato de n-butilo; cianoacrilato de etilo; cianoacrilato de metilo u otros monómeros de a-cianoacrilato tal como cianoacrilato de metoxietilo; cianoacrilato de 2-etoxietilo; cianoacrilato de 3-metoxibutilo; cianoacrilato de 2-butoxietilo; cianoacrilato de 2-isopropoxietilo; y cianoacrilato de 1-metoxi-2-propilo. En realizaciones, los monómeros son a-cianoacrilato de etilo, n-butilo o 2-octilo. Otros monómeros de cianoacrilato que se pueden utilizar incluyen cianoacrilatos de éster de alquilo, tales como los preparados mediante la reacción de Knoevenagel de un cianoacetato de alquilo, o un cianoacetato de éster de alquilo, con paraformaldehído, posterior craqueo térmico del oligómero resultante y destilación.

El dispositivo para el cierre de heridas descrito en la presente memoria se puede proporcionar en un kit que comprende componentes adicionales. El kit puede comprender al menos una tira de malla como se describe en la presente memoria, y uno o más recipientes de composición adhesiva polimerizable. Los diferentes componentes o grupos de componentes se pueden esterilizar en recipientes separados antes de envasar los componente o grupos dentro de un kit y, posteriormente, esterilizar el kit como se describe en la publicación de patente preconcedida coasignada n.° US-2004/0120.849.

La sustancia adhesiva utilizada en la malla puede ser, por ejemplo, cualquier sustancia adhesiva adecuada. Preferiblemente, la sustancia adhesiva es un adhesivo de grado médico, tal como adhesivos sensibles a la presión (PSA) a base de acrílico, adhesivos sensibles a la presión a base de caucho, adhesivos sensibles a la presión de silicona, o mezclas de los mismos. Se prefiere que la sustancia adhesiva sea diferente de la composición adhesiva polimerizable. Así, por ejemplo, se prefiere que, si bien la composición adhesiva polimerizable puede ser, por ejemplo, una composición adhesiva monomérica polimerizable, la sustancia adhesiva sea un material que no sea una composición adhesiva polimerizable, tal como un adhesivo sensible a la presión.

Los PSA a base de caucho adecuados incluyen, pero no se limitan a, los que se enseñan en la patente n.° US-5.705.551 y la patente n°. US-4.080.348. Los ejemplos de bases de caucho polimérico incluyen uno o más polímeros de estireno-isopreno-estireno, polímeros de estireno-olefina-estireno que incluyen polímeros de estirenoetileno/propileno-estireno, poliisobutileno, polímeros de estireno-butadieno-estireno, poliisopreno, polibutadieno, caucho natural, caucho de silicona, caucho de acrilonitrilo, caucho de nitrilo, caucho de poliuretano, caucho de poliisobutileno, caucho de butilo, caucho de halobutilo que incluye caucho de bromobutilo, caucho de butadienoacrilonitrilo, policloropreno y caucho de estireno-butadieno.

Un adhesivo a base de caucho particularmente útil es aquel que tiene un componente elastomérico termoplástico y un componente de resina. El componente elastomérico termoplástico contiene aproximadamente 55-85 partes de un copolímero de bloque A-B simple en donde los bloques A se derivan de homólogos de estireno y los bloques B se derivan de isopreno y aproximadamente 15-45 partes de un copolímero de bloque A-B-A lineal o radical en donde los bloques A se derivan de estireno u homólogos de estireno y los bloques B se derivan de dienos conjugados o alquenos inferiores, los bloques A en el copolímero de bloque A-B constituyen aproximadamente 10-18 por ciento en peso del copolímero A-B y los copolímeros A-B y A-B-A totales contienen aproximadamente 20 por ciento o menos de estireno. El componente de resina consiste esencialmente en resinas adherentes para el componente elastomérico. En general, se puede utilizar cualquier resina adherente convencional compatible o una mezcla de tales resinas. Estos incluyen resinas de hidrocarburos, colofonia y derivados de colofonia, politerpenos y otros agentes de pegajosidad. La sustancia adhesiva puede contener aproximadamente 20-300 partes del componente de resina por cada cien partes en peso del componente elastomérico termoplástico. Ato Findley comercializa una de tales sustancias adhesivas a base de caucho bajo el nombre comercial HM3210.

Los PSA de base acrílica útiles incluyen, pero no se limitan a, los que se enseñan en la patente n.° US-5.947.917 y la patente n.° US-5.164.444 (emulsión acrílica), patente n.° 5.623.011 (emulsión acrílica pegajosa). También puede ser una mezcla curable por radiación de monómeros con iniciadores y otros ingredientes como los que se enseñan en la patente n.° US-5.232.958 (acrílico curado por UV) y patente n.° US-5.232.958 (curada con EB).

Se contempla que se puede utilizar cualquier polímero a base de acrílico capaz de formar una capa adhesiva con suficiente adherencia para adherirse a la tira para el cierre de heridas, a la película de soporte o a un sustrato y con una adhesión aceptable a la piel. En ciertas realizaciones, los polímeros acrílicos para las capas adhesivas sensibles a la presión incluyen aquellos formados a partir de la polimerización de al menos un monómero de acrilato de alquilo o metacrilato, un ácido carboxílico insaturado y, opcionalmente, una vinil lactama. Los ejemplos de ésteres de acrilato o metacrilato de alquilo adecuados incluyen, pero no se limitan a, acrilato de butilo, acrilato de etilo, acrilato de 2-etilhexilo, acrilato de isooctilo, acrilato de isononilo, acrilato de isodecilo, acrilato de metilo, acrilato de metilbutilo, acrilato de 4-metil-2-pentilo, acrilato de sec-butilo, metacrilato de etilo, metacrilato de isodecilo y metacrilato de metilo y mezclas de los mismos. Los ejemplos de ácidos carboxílicos etilénicamente insaturados adecuados incluyen, pero no se limitan a, ácido acrílico, ácido metacrílico, ácido fumárico y ácido itacónico y mezclas de los mismos. Un monómero de ácido carboxílico etilénicamente insaturado preferido es el ácido acrílico. Los ejemplos de vinil lactamas adecuadas incluyen, pero no se limitan a, N-vinil caprolactama, 1 -vinil-2-piperidona, 1-vinil-5-metil-2-pirrolidona y vinil pirrolidona y mezclas de las mismas.

Los adhesivos sensibles a la presión de silicona útiles incluyen aquellos disponibles comercialmente de Dow Corning Corp., Medical Products y aquellos disponibles de General Electric. Los ejemplos de adhesivos de silicona disponibles de Dow Corning incluyen aquellos vendidos bajo las marcas comerciales BIO-PSA X7-3027, BIO-PSA X7-4919, BIO-PSA X7-2685, BIO-p Sa X7-3122 y BIO-PSA X7-4502. Se describen ejemplos adicionales de adhesivos sensibles a la presión de silicona en la patente n.° US-4.591.622, US-4.584.355, US-4.585.836 y US-4.655.767.

La sustancia adhesiva también puede incluir uno o más agentes de pegajosidad, plastificantes, antioxidantes, agentes de corte tales como ceras y surfactantes. Otros materiales opcionales que se pueden añadir a la capa de sustancia adhesiva en cantidades menores (típicamente menos de aproximadamente 25 % en peso de la fase elastomérica) incluyen controladores de pH, medicamentos, bactericidas, factores de crecimiento, componentes de cicatrización de heridas tales como colágeno, antioxidantes, desodorantes, perfumes, antimicrobianos y fungicidas.

Las figuras 1 a-1 f ilustran un dispositivo 100 para el cierre de heridas que tiene una longitud total l y un ancho total w y que comprende una unidad 150 de recubrimiento desprendible de tres partes según una realización de la invención. En particular, la figura 1a es una vista frontal del dispositivo 100 que comprende una malla 110 que tiene un perímetro p y una unidad 150 de soporte o desprendible que tiene un perímetro p' que comprende un primer marco 120, una sección central 130 que tiene lengüetas de tracción t y t' y un segundo marco 140.

En ciertas realizaciones, la unidad 150 de recubrimiento desprendible puede ser una unidad de recubrimiento desprendible. Por sección “ central” se entiende que esta sección simplemente se encuentra entre el primer marco 120 y el segundo marco 140, en lugar de estar necesariamente ubicada centralmente. En una realización particular más limitante, la sección 130 se puede ubicar centralmente con respecto al primer marco 120 y al segundo marco 140. Si bien se muestran dos lengüetas t' y t", se apreciará que en ciertas realizaciones solo puede estar presente una única lengüeta t' en un extremo de la unidad desprendible 150.

Las distancias a y a' representan las distancias del perímetro p' de la unidad de recubrimiento desprendible al perímetro p de la malla 110 de los lados izquierdo y derecho del dispositivo 100, respectivamente. Las distancias b y b' representan las distancias desde el perímetro p' de la unidad de recubrimiento desprendible hasta el perímetro p de la malla 110 de los lados superior e inferior del dispositivo 100, respectivamente. Las distancias c y c' representan el ancho del primer marco 120 y del segundo marco 140, respectivamente, y coinciden con el ancho de la sección central 130 en la dimensión d.

La figura 1b es una vista posterior del dispositivo. Las figuras 1c y 1d son vistas superior e inferior del dispositivo 100, respectivamente. Las figuras 1e y 1f son vistas del lado izquierdo y del lado derecho, respectivamente, del dispositivo 100.

Son evidentes muchas realizaciones para el dispositivo 100 dependiendo de las dimensiones específicas que un experto en la técnica puede seleccionar y adaptar para tratar heridas o incisiones de diversos tamaños y formas.

Por ejemplo, haciendo referencia a la figura 1a, se prevé que el perímetro p de la malla 110 puede ser coextensivo con el perímetro p' del dispositivo 100, parcialmente coextensivo o no ser coextensivo como se indica en la siguiente descripción.

El dispositivo 100 puede tener cualquier longitud l' y ancho w' que permita al usuario aplicarlo eficazmente para cerrar una herida o incisión. Para muchas aplicaciones, la longitud l' variará típicamente de aproximadamente 2 cm a aproximadamente 40 cm, preferiblemente de aproximadamente 10 cm a aproximadamente 30 cm, y con la máxima preferencia aproximadamente 25 cm. El ancho w' variará típicamente de aproximadamente 1 cm a aproximadamente 15 cm, preferiblemente de aproximadamente 2 a aproximadamente 10 cm, y con la máxima preferencia aproximadamente 6 cm.

La tira 110 para el cierre de heridas puede tener cualquier longitud l y ancho w que permita al usuario aplicarlo eficazmente para cerrar una herida o incisión. Para muchas aplicaciones, la longitud l variará típicamente de aproximadamente 2 cm a aproximadamente 40 cm, preferiblemente de aproximadamente 10 cm a aproximadamente 30 cm, y con la máxima preferencia aproximadamente 25 cm. El ancho w' variará típicamente de aproximadamente 0,1 cm a aproximadamente 8 cm, preferiblemente de aproximadamente 2 cm a aproximadamente 6 cm, y con la máxima preferencia aproximadamente 4 cm.

Volviendo a la figura 1a, las distancias a y a' pueden ser iguales o diferentes y variar de 0,0 cm a aproximadamente 8 cm, preferiblemente de aproximadamente 0,5 cm a aproximadamente 5 cm, y con la máxima preferencia aproximadamente 1,5 cm. Es dentro de los rangos anteriores que el dispositivo 100 se maneja cómodamente.

En determinadas circunstancias, por ejemplo (pero sin limitarse a) cuando las dimensiones de a o a' son 0,0 cm, una cualquiera o ambas lengüetas de tracción, t o t', se extienden o sobresalen más allá del perímetro p', por ejemplo, más allá de uno o ambos extremos del primer marco 120 y del segundo marco 140. Las lengüetas extendidas t" y t™ se muestran en las figuras 1a' a 1d' (ver a continuación). De este modo, el usuario puede retirar más fácilmente la sección central 130 del dispositivo 100 ya que el borde de una o ambas lengüetas t", t™ de la sección central 130 sobresalen del borde correspondiente del primer marco 120 y del segundo marco 140, lo que hace que cada lengüeta t", t™ sea más fácil de agarrar para su extracción. Por supuesto, en una realización en la que solo está presente una lengüeta de tracción t' ', entonces solo esta lengüeta puede sobresalir más allá de su extremo correspondiente del primer marco 120 y del segundo marco 140.

Las dimensiones b y b' pueden ser iguales o diferentes y variar de 0,0 cm a aproximadamente 2,5 cm, preferiblemente de aproximadamente 0,5 cm a aproximadamente 1,5 cm, y con la máxima preferencia aproximadamente 1,0 cm. Es dentro de los rangos anteriores donde se definen los márgenes de los marcos 120 y 140 y de la tira 110 para el cierre de heridas. Las dimensiones b y b' proporcionan un margen suficiente para la manipulación de la tira 110 para el cierre de heridas durante la aproximación de una herida de un modo que disminuye la tendencia del adhesivo (y otros aditivos que pueden estar presentes en la tira para el cierre de heridas, tales como los iniciadores) a desintegrarse. Si bien se prefiere que las dimensiones b y b' sean las mismas, se prevé que pueda haber algunas aplicaciones en la anatomía humana en las que sea deseable que uno de los márgenes b y b' sea más estrecho o más ancho que el otro.

Las dimensiones c y c' pueden ser iguales o diferentes y variar de 0,1 cm a aproximadamente 3,0 cm, preferiblemente de aproximadamente 0,2 cm a aproximadamente 2,0 cm, y con la máxima preferencia aproximadamente 1,5 cm. Es dentro de los rangos anteriores que los marcos 120 y 140 proporcionan suficiente rigidez para la manipulación de la tira 110 para el cierre de heridas durante la aproximación de una herida. Si bien se prefiere que las dimensiones c y c' sean las mismas, se prevé que pueda haber algunas aplicaciones en la anatomía humana en las que sea deseable que uno de los marcos 120 y 140 sea más estrecho o más ancho que el otro.

La dimensión d se relaciona con el ancho de la tira 110 para el cierre de heridas que es adecuado para que el usuario coloque y/o reposicione la tira 110 para el cierre de heridas para la aproximación inicial de las superficies de tejido tópico separadas de una herida. La dimensión d varía de aproximadamente 1,0 cm a aproximadamente 8,0 cm, preferiblemente de aproximadamente 2,0 cm a aproximadamente 6,0 cm, y con la máxima preferencia aproximadamente 3,0 cm.

Para el tratamiento de incisiones de heridas quirúrgicas de aproximadamente 10 cm a aproximadamente 20 cm, una realización preferida del dispositivo 100 es para una longitud total l' de aproximadamente 25 cm y un ancho total w' de aproximadamente 8 cm, una tira para el cierre de heridas de longitud total l de aproximadamente 22 cm y un ancho total w de aproximadamente 4 cm con dimensiones a y a' iguales y de aproximadamente 1,5 cm, dimensiones b y b' iguales y de aproximadamente 1,0 cm, dimensiones c y c' iguales y de aproximadamente 1,5 cm, y dimensión d de aproximadamente 3 cm. Un experto en la técnica apreciará que el dispositivo 100 se puede cortar o recortar a medida para heridas dentro del rango identificado anteriormente. En la práctica, es deseable que la tira 110 para el cierre de heridas se extienda aproximadamente al menos 0,3 cm, preferiblemente 1 cm desde los extremos longitudinales de la herida o sitio de incisión.

Las figuras 1a'-1f' ilustran un dispositivo para el cierre de heridas que comprende un recubrimiento desprendible de tres partes según otra realización de la invención. Esta realización ilustra una variación del dispositivo mostrado en las figuras 1a - 1f en donde se muestra que las lengüetas t" y t™ se proyectan o extienden más allá del perímetro general p' de la unidad 150 de recubrimiento desprendible, por ejemplo, más allá de uno o ambos extremos del primer marco 120 y el segundo marco 130. Esta realización es útil para retirar más fácilmente la sección central 130. Por ejemplo, esto es particularmente favorable si hay poco o ningún margen entre el perímetro p de la tira para el cierre de heridas y el perímetro p' de la unidad de recubrimiento desprendible, aunque es favorable incluso cuando también existe un margen mayor. Por supuesto, un ejemplo de tal una situación sería cuando los perímetros p y p' son coextensivos entre sí, excepto, por supuesto, los salientes de las lengüetas t" y t™. En general, con las lengüetas salientes t", t™, el usuario puede quitar más fácilmente la sección central 130 del dispositivo 100 ya que el borde de una o ambas lengüetas t', t™ de la sección central 130 sobresalen del borde correspondiente del primer marco 120 y del segundo marco 140, lo que hace que cada lengüeta t", t™ sea más fácil de agarrar para su extracción. Por supuesto, en una realización en la que solo está presente una lengüeta de tracción t'', entonces solo esta lengüeta puede sobresalir más allá de su extremo correspondiente del primer marco 120 y del segundo marco 140.

Cada lengüeta se puede extender más allá de un perímetro del primer marco y/o segundo marco en una dirección sustancialmente coincidente con un eje longitudinal de la unidad desprendible. La al menos una lengüeta puede sobresalir del perímetro del primer marco y/o del segundo marco en una cantidad de al menos 0,05 cm, 0,1 cm, 0,2 cm, 0,3 cm, 0,4 cm, 0,5 cm, 1 cm, 1,5 cm, 2 cm o 5 cm. La sección central se puede unir al primer marco y/o al segundo marco mediante una conexión frangible que se adapta para romperse al tirar de la lengüeta con respecto al primer marco y/o al segundo marco. Cada lengüeta puede tener una forma que sea sustancialmente una de las siguientes: triangular, elíptica, cuadrada, rectangular, pentagonal y hexagonal.

Para mayor claridad, las ilustraciones del dispositivo de las figuras 1a'-1f a las figuras 7a-7f, inclusive, ilustran variaciones en el diseño de la sección central 130 de las figuras 1 a-1 f. Como tal, todos los parámetros definidos previamente descritos para las figuras 1 a-1 f se aplican y tienen el mismo significado. La numeración de los elementos correspondientes de las diversas realizaciones ilustradas para los dispositivos sigue la misma convención de numeración que en las figuras 1a-1f y solo difiere en que la numeración corresponde a la numeración de serie específica para cada conjunto de ilustraciones (p. ej., numeración de serie 200 para elementos de las figuras 2a-2f, numeración de serie 300 para elementos de las figuras 3a-3f, etc.). Por lo tanto, no se proporciona una descripción más detallada ya que un experto en la técnica apreciará y comprenderá la similitud y el significado definido de los elementos y dimensiones descritos en el mismo.

Las figuras 2a-2f ilustran un dispositivo para el cierre de heridas que comprende un recubrimiento desprendible de tres partes según otra realización de la invención.

Las figuras 3a-3f ilustran un dispositivo para el cierre de heridas que comprende un recubrimiento desprendible de tres partes según una realización adicional de la invención.

Las figuras 4a-4f ilustran un dispositivo para el cierre de heridas que comprende un recubrimiento desprendible de tres partes según otra realización de la invención.

Las figuras 5a-5f ilustran un dispositivo para el cierre de heridas que comprende un recubrimiento desprendible de tres partes según una realización adicional de la invención.

Las figuras 6a-6f ilustran un dispositivo para el cierre de heridas que comprende un recubrimiento desprendible de tres partes según otra realización de la invención.

Las figuras 7a-7f ilustran un dispositivo para el cierre de heridas que comprende un recubrimiento desprendible de tres partes según una realización adicional de la invención.

Las figuras 8-14 ilustran pasos para el uso del dispositivo de esta invención.

En particular, una vez que se ha identificado una herida adecuada para el uso del dispositivo de la invención y haciendo referencia a la figura 8, se retira la sección central 130 del dispositivo 100 para el cierre de heridas sujetando y tirando de t' o t. A continuación, la figura 9 ilustra el dispositivo 100 para el cierre de heridas sujetándolo del primer marco 120. Posteriormente, la figura 10 muestra el dispositivo posicionándose axialmente a lo largo de un lado de la herida W del tejido T y contactando una primera superficie de tejido tópico separada TS<1>. La figura 11 ilustra una vista alternativa de la superficie TS<1>de tejido en un lado de la herida W que está en contacto con el lado que contiene adhesivo de la tira 110 para el cierre de heridas con la mano izquierda LH de un usuario y que inicialmente se tira para aproximar una segunda superficie TS<2>de tejido tópico separada de la herida W a la primera superficie TS<1>de tejido tópico separada de la herida W tirando del primer marco 120 con la mano derecha RH del usuario. La figura 12 muestra el segundo marco 140 que se retira de la tira 110 para el cierre de heridas con la mano izquierda LH del usuario y la figura 13 muestra el primer marco 120 que se retira de la tira 110 para el cierre de heridas con la mano derecha r H del usuario. Una vez que se han retirado ambos marcos 120 y 140, se puede aplicar un adhesivo polimerizable fluido adecuado desde el aplicador 800 que permea la tira 100 para el cierre de heridas para formar la película 810.

Un experto en la técnica entenderá que en la práctica de este método descrito anteriormente, una vez que se retira la sección central 130 de la unidad de recubrimiento desprendible, la selección de si el usuario elige sujetar o retirar el primer marco 120 o el segundo marco 140 es irrelevante para la práctica de esta invención, siempre que los pasos posteriores del método utilizado logren el cierre de la herida.

Además, como una modificación al método anterior, y con referencia a la figura 11', antes de realizar la aproximación de la superficie TS<1>del tejido tópico a la superficie TS<2>del tejido tópico, se puede retirar el marco 140 y se puede adherir aun más la tira 110 para el cierre de heridas a la superficie TS<1>del tejido tópico. Esta variación de la técnica es útil cuando se desea o se necesita un agarre adicional de TS<1>antes de completar la aproximación de la herida.

Las ventajas de los métodos, dispositivos y sistemas de esta invención incluyen: visualización clara de la colocación de la malla 110 para aproximarse a la herida W mediante el contacto con las superficies de tejido tópico separadas de la herida W; flexibilidad para reposicionar la malla 100 y ajustar la aproximación de la herida W (es decir, el apoyo de las superficies de tejido tópico separadas de la W) antes de que la malla 110 se coloque completamente sobre las superficies de tejido tópico apoyadas; capacidad de manejar la colocación de la malla 110 sin denigrar o minimizando la denigración del lado adhesivo de la malla 110; la manipulación de la malla 110 es más estable durante la aproximación del tejido ya que los marcos 120 y 140 proporcionan rigidez a la malla 110.

Claims (9)

1. REIVINDICACIONES

   i. Un dispositivo para el cierre de heridas que comprende:

   una tira para el cierre de heridas que tiene un lado orientado hacia la herida y un lado superior, comprendiendo el lado orientado hacia la herida un adhesivo aplicado sobre al menos una parte del lado orientado hacia la herida;

   una unidad de recubrimiento desprendible adherido de forma desprendible a la tira mediante el adhesivo, siendo la unidad de recubrimiento desprendible una película de soporte que comprende un primer marco, una sección central y un segundo marco que se pueden retirar individualmente; en donde la sección central de la unidad de recubrimiento desprendible comprende al menos una lengüeta ubicada en un borde de la unidad de recubrimiento desprendible;

   y en donde la tira para el cierre de heridas no incluye un iniciador de polimerización o un modificador de velocidad.
2. 2. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la tira para el cierre de heridas comprende una malla.
3. 3. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la tira para el cierre de heridas tiene un perímetro exterior y la unidad de recubrimiento desprendible tiene un perímetro exterior en donde al menos una parte del perímetro exterior de la tira para el cierre de heridas se encuentra dentro del perímetro exterior de la unidad de recubrimiento desprendible.
4. 4. El dispositivo de la reivindicación 3, en donde la totalidad del perímetro exterior de la tira para el cierre de heridas se encuentra dentro del perímetro exterior de la unidad de recubrimiento desprendible.
5. 5. El dispositivo de la reivindicación 3, en donde el perímetro exterior de la tira para el cierre de heridas y el perímetro exterior de la unidad de recubrimiento desprendible son coextensivos.
6. 6. El dispositivo de la reivindicación 5, en donde la tira para el cierre de heridas comprende además un eje longitudinal y la unidad de recubrimiento desprendible comprende además un eje longitudinal y en donde una parte adicional de la sección central de la unidad de recubrimiento desprendible se extiende más allá del perímetro exterior de la tira para el cierre de heridas a lo largo del eje longitudinal de la tira para el cierre de heridas.
7. 7. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la sección central de la unidad de recubrimiento desprendible comprende al menos dos lengüetas ubicadas en bordes opuestos de la unidad de recubrimiento desprendible.
8. 8. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la sección central se une al primer marco y/o al segundo marco mediante una conexión frangible que se adapta para romperse al tirar de la lengüeta con respecto al primer y/o al segundo marco.
9. 9. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde cada lengüeta tiene una forma que es sustancialmente una de las siguientes: triangular, elíptica, cuadrada, rectangular, pentagonal y hexagonal.