ES3027186T3 - Apparatus for and method in direct drug infusion using a label as a hanger - Google Patents

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ES3027186T3
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infusion
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suspension hook
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Kai Zheng
Edward Porock
Mahesh Khurana
Geoffrey Colin Wise
Lorenzo Myles Paredes Pesino
Michelle Hatch
Stefan Yohe
Raffaella Claudia Bondi
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Genentech Inc
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F Hoffmann La Roche AG
Genentech Inc
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Abstract

Se proporciona un aparato y un método para la infusión directa de fármacos desde un vial al paciente. Se incluye una etiqueta colgante móvil que se adhiere y sujeta al vial para facilitar la infusión directa de un fármaco, como uno o más productos farmacéuticos, biofarmacéuticos o biológicos, desde el vial al paciente. Además, se proporciona un proceso mediante el cual el fármaco, contenido en el vial con la etiqueta colgante móvil, puede infundirse directamente a través de una línea de infusión preparada con una velocidad de infusión rápida. Al final de la administración, se incorpora una solución salina para irrigar la línea de infusión, lo que reduce la cantidad de fármaco restante en la línea. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Aparato para y procedimiento en la infusión directa de fármacos usando una etiqueta como gancho de suspensión
Referencia cruzada a solicitudes relacionadas
La presente solicitud reivindica prioridad sobre la solicitud de patente provisional de EE. UU. n.° 62/966.495, presentada el 27 de enero de 2020.
Campo técnico
La materia objeto actual descrita en el presente documento se refiere, en general, a la infusión de fármacos desde un vial a un paciente. Más en particular, la materia objeto actual se refiere a un aparato y a un procedimiento que proporciona la infusión directa de fármacos desde un vial a un paciente.
Antecedentes
La infusión de un fármaco, tal como uno o más productos farmacéuticos, biofarmacéuticos y/o biológicos, puede implicar una administración intravenosa del fármaco al paciente. Uno o más profesionales sanitarios pueden ser responsables de la administración intravenosa, que puede incluir, por ejemplo, procedimientos de preparación de la dosis y procedimientos de preparación del paciente para proporcionar que el fármaco se administre por vía intravenosa al paciente.
Sumario
La invención se define por la materia objeto de la reivindicación 1. Otros modos de realización se definen en las reivindicaciones dependientes. Los aspectos de la materia objeto actual se relacionan con la infusión directa de fármacos desde un vial a un paciente, simplificando, de este modo, el flujo de trabajo del profesional sanitario y reduciendo el tiempo de infusión para el paciente.
Esta innovación simplifica el flujo de trabajo del profesional sanitario al permitir la infusión intravenosa (i.v.) directa de una solución de fármaco líquido no diluido desde su recipiente primario. No requiere dilución en bolsas de i.v. antes de la administración y tiene un tiempo de infusión más corto. Por lo tanto, proporciona una opción de administración i.v. más conveniente y más rápida para los sistemas sanitarios. Debido a que reduce sustancialmente el tiempo de infusión, también se espera que mejore la experiencia del paciente.
De acuerdo con aspectos divulgados en el presente documento, se proporciona un aparato. El aparato incluye una etiqueta. La etiqueta incluye un área de superficie trasera y un área de superficie frontal opuesta al área de superficie trasera. Una parte del área de superficie trasera de la etiqueta y una parte opuesta del área de superficie frontal de la etiqueta incluyen un gancho de suspensión móvil. El gancho de suspensión móvil se configura para que se mueva desde una primera posición a una segunda posición. En la primera posición, el gancho de suspensión móvil se alinea al menos sustancialmente con una parte restante del área de superficie trasera y una parte restante opuesta del área de superficie frontal. En la segunda posición, el gancho de suspensión móvil se separa al menos parcialmente de la parte restante del área de superficie trasera y la parte restante opuesta del área de superficie frontal.
En algunas variaciones, uno o más de los rasgos característicos divulgados en el presente documento, incluyendo los siguientes rasgos característicos, se pueden incluir opcionalmente en cualquier combinación factible. De acuerdo con la invención, la parte restante del área de superficie trasera de la etiqueta se puede configurar para que se adhiera a una pared lateral exterior de un vial. En algunas variaciones, la etiqueta puede incluir un material flexible. En algunas variaciones, el área de superficie trasera puede incluir la parte del área de superficie trasera y la parte restante del área de superficie trasera, y el área de superficie frontal puede incluir la parte opuesta del área de superficie frontal y la parte restante opuesta del área de superficie frontal. En algunas variaciones, la etiqueta puede incluir además una perforación que se extiende a través del área de superficie trasera y el área de superficie frontal, y la perforación puede definir al menos una parte de un perímetro del gancho de suspensión móvil. En algunas variaciones, la perforación se puede configurar para que provoque que el gancho de suspensión móvil se separe al menos parcialmente de la parte restante del área de superficie trasera y la parte restante opuesta del área de superficie frontal. En algunas variaciones, el gancho de suspensión móvil se puede configurar para que se mueva desde la primera posición a la segunda posición a lo largo de la perforación. En algunas variaciones, el gancho de suspensión móvil en la segunda posición puede incluir una configuración de asa, y la configuración de asa puede incluir dos extremos fijos. En algunas variaciones, el gancho de suspensión móvil en la segunda posición se puede configurar para que soporte un vial desde un portasueros de infusión, cuando la etiqueta se adhiere al vial. En algunas variaciones, el gancho de suspensión móvil en la segunda posición se puede situar de modo que el vial se suspenda sustancialmente hacia abajo en dirección opuesta al portasueros de infusión. En algunas variaciones, la etiqueta puede incluir texto en el área de superficie frontal y el texto puede estar al revés, al derecho, o una combinación de los mismos, cuando el vial se suspenda sustancialmente hacia abajo. En algunas variaciones, el gancho de suspensión móvil en la segunda posición se puede configurar para que soporte un peso del vial de hasta aproximadamente 500 kg. En algunas variaciones, una longitud de la etiqueta puede estar entre aproximadamente 75 mm y aproximadamente 100 mm. En algunas variaciones, una altura de la etiqueta puede estar entre aproximadamente 30 mm y aproximadamente 40 mm. En algunas variaciones, una anchura del gancho de suspensión móvil puede estar entre aproximadamente 5 mm y aproximadamente 7 mm.
En otro aspecto interrelacionado, que no forma parte de la invención, se proporciona un procedimiento. El procedimiento incluye infundir, por medio de una bomba de infusión, un catéter de infusión con una primera cantidad de solución salina; retirar una tapa del vial de un vial que contiene un fármaco, donde el vial incluye un tapón en una parte superior del mismo, y además donde la tapa del vial se configura para que cubra al tapón; perforar el tapón con una punta del catéter de infusión en un extremo proximal del catéter de infusión; abrir, desde una etiqueta adherida al vial, un gancho de suspensión móvil en una configuración de asa, donde el gancho de suspensión móvil se forma a partir de una parte de la etiqueta y se configura para que se mueva desde una configuración cerrada a la configuración de asa; y suspender el vial, por medio del gancho de suspensión móvil, desde un portasueros de infusión.
En algunas variaciones, uno o más de los rasgos característicos divulgados en el presente documento, incluyendo los siguientes rasgos característicos, se pueden incluir opcionalmente en cualquier combinación factible. En algunas variaciones, el procedimiento puede incluir además abrir una válvula de ventilación de aire en la punta del catéter de infusión; y establecer, en la bomba de infusión, una tasa de infusión y un volumen de infusión para que el fármaco se administre a un paciente, de modo que el fármaco se pueda desplazar desde el vial, por medio de la punta del catéter de infusión, a través del catéter de infusión a una aguja insertada en el paciente, donde la aguja se pueda situar en un extremo distal del catéter de infusión, y además donde la bomba de infusión se pueda conectar con el catéter de infusión para bombear el fármaco a la tasa de infusión. En algunas variaciones, el procedimiento puede incluir además infundir, por medio de la bomba de infusión y tras la finalización de la administración del fármaco al paciente, un segundo fármaco a través del catéter de infusión para su administración al paciente, donde el segundo fármaco puede ser del mismo tipo o de un tipo diferente que el fármaco. En algunas variaciones, el procedimiento puede incluir además infundir, por medio de la bomba de infusión, el catéter de infusión con una segunda cantidad de solución salina. En algunas variaciones, puede permanecer menos de un 1,5 % de un volumen inicial del fármaco en el catéter de infusión tras la infusión de la segunda cantidad de solución salina durante un tiempo de infusión de hasta aproximadamente 30 minutos a una tasa de infusión de aproximadamente 3 ml/min, donde el tiempo de infusión puede incluir un tiempo de administración de fármaco y un segundo tiempo de lavado con solución salina. En algunas variaciones, puede permanecer menos de un 5% de un volumen inicial del fármaco en la línea de infusión tras la infusión de la segunda cantidad de solución salina durante un tiempo de infusión de hasta aproximadamente 10 minutos a una tasa de infusión de aproximadamente 6 ml/min, donde el tiempo de infusión puede incluir un tiempo de administración de fármaco y un segundo tiempo de irrigación con solución salina. En algunas variaciones, puede que el fármaco no se diluya antes de la administración. En algunas variaciones, una cantidad inicial del fármaco en el vial puede ser menos de aproximadamente 30 ml. En algunas variaciones, el gancho de suspensión móvil se puede formar a partir de una parte de un área de superficie trasera y una parte opuesta de un área de superficie frontal de la etiqueta. En algunas variaciones, la etiqueta puede incluir una perforación que se extiende a través del área de superficie trasera y el área de superficie frontal de la etiqueta, y la perforación puede definir además al menos una parte de un perímetro del gancho de suspensión móvil. En algunas variaciones, la perforación se puede configurar para que provoque que el gancho de suspensión móvil se abra en la configuración de asa desde la configuración cerrada.
En otro aspecto interrelacionado, se proporciona un aparato. El aparato incluye medios para infundir un catéter de infusión con una primera cantidad de solución salina; medios para infundir el catéter de infusión con un fármaco desde un vial para la administración del fármaco a un paciente; y medios para infundir el catéter de infusión con una segunda cantidad de solución salina tras la finalización de la administración del fármaco al paciente. El vial cuelga desde un portasueros de infusión por medio de un gancho de suspensión móvil formado a partir de una parte de una etiqueta adherida al vial, donde el gancho de suspensión móvil se configura para que se mueva desde una configuración cerrada a una configuración de asa.
En otro aspecto interrelacionado, se proporciona un procedimiento de administración de un fármaco a un paciente que lo necesita. El procedimiento incluye infundir en el paciente, por medio de un catéter de infusión, una primera cantidad de solución salina; infundir en el paciente, por medio del catéter de infusión, un volumen de infusión del fármaco desde un vial durante un primer periodo de tiempo, donde una cantidad inicial de fármaco en el vial es menos de o igual a aproximadamente 30 ml y no se diluye antes de la infusión en el paciente; e infundir en el paciente, por medio del catéter de infusión, una segunda cantidad de solución salina durante un segundo periodo de tiempo. Permanece menos de aproximadamente un 5 % de la cantidad inicial del fármaco en el catéter de infusión después de la infusión de la segunda cantidad de solución salina.
En algunas variaciones, uno o más de los rasgos característicos divulgados en el presente documento, incluyendo los siguientes rasgos característicos, se pueden incluir opcionalmente en cualquier combinación factible. En algunas variaciones, el fármaco se puede administrar en una dosis fija. En algunas variaciones, la cantidad inicial de fármaco en el vial puede ser menos de o igual a aproximadamente 10 ml. En algunas variaciones, el total del primer periodo de tiempo y el segundo periodo de tiempo puede ser menos de o igual a aproximadamente 60 minutos. En algunas variaciones, el total del primer periodo de tiempo y el segundo periodo de tiempo puede ser menos de o igual a aproximadamente 30 minutos. En algunas variaciones, el total del primer periodo de tiempo y el segundo periodo de tiempo puede ser menos de o igual a aproximadamente 15 minutos. En algunas variaciones, puede permanecer menos de aproximadamente un 1,5 % de la cantidad inicial del fármaco en la línea de infusión después de la infusión de la segunda cantidad de solución salina. En algunas variaciones, el volumen de infusión del fármaco puede estar entre aproximadamente 10 ml y aproximadamente 30 ml y la segunda cantidad de solución salina puede estar entre aproximadamente 25 ml y aproximadamente 90 ml. En algunas variaciones, el fármaco y la segunda cantidad de solución salina se pueden infundir en el paciente a una tasa de infusión de entre aproximadamente 1 ml/min y aproximadamente 10 ml/min.
Los detalles de una o más variaciones de la materia objeto descrita en el presente documento se exponen en los dibujos adjuntos y en la descripción a continuación. Otros rasgos característicos y ventajas de la materia objeto descrita en el presente documento serán evidentes a partir de la descripción y los dibujos, y a partir de las reivindicaciones.
Descripción de los dibujos
Los dibujos adjuntos, que se incorporan en y constituyen una parte de la presente memoria descriptiva, muestran determinados aspectos de la materia objeto divulgada en el presente documento y, conjuntamente con la descripción, ayudan a explicar algunos de los principios asociados con las implementaciones divulgadas. En los dibujos:
las FIG. 1A, FIG. 1B, FIG. 2A y FIG. 2B ilustran rasgos característicos de una etiqueta de gancho de suspensión móvil configurada para que se adhiera a y soporte un vial, de forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual;
las FIG. 3A y FIG. 3B ilustran aspectos de una etiqueta de gancho de suspensión móvil adherida a un vial, de forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual;
la FIG. 4 es un diagrama que ilustra aspectos de una punta del catéter de infusión para la infusión directa de fármacos en la que se puede emplear la etiqueta de gancho de suspensión móvil de forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual;
la FIG. 5A es un gráfico de la concentración de atezolizumab (atezo) como una función del tiempo para una dosis de 840 mg de atezolizumab infundida durante 30 minutos a una tasa de infusión de 3 mililitros por minuto (ml/min), de forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual;
la FIG. 5B es un gráfico de la concentración de atezolizumab (atezo) como una función del tiempo para una dosis de 840 mg de atezolizumab infundida durante 10 minutos a una tasa de infusión de 6 ml/min, de forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual;
la FIG. 6A es un gráfico de la concentración de atezolizumab (atezo) como una función del tiempo para una dosis de 1200 mg de atezolizumab infundida durante 30 minutos a una tasa de infusión de 3 ml/min, de forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual;
la FIG. 6B es un gráfico de la concentración de atezolizumab (atezo) como una función del tiempo para una dosis de 1200 mg de atezolizumab infundida durante 10 minutos a una tasa de infusión de 6 ml/min, de forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual;
la FIG. 7A es un gráfico de la concentración de atezolizumab (atezo) como una función del tiempo para una dosis de 1680 mg de atezolizumab infundida durante 30 minutos a una tasa de infusión de 3 ml/min, de forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual; y
la FIG. 7B es un gráfico de la concentración de atezolizumab (atezo) como una función del tiempo para una dosis de 1680 mg de atezolizumab infundida durante 10 minutos a una tasa de infusión de 6 ml/min, de forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual.
En la práctica, los números de referencia similares indican estructuras, rasgos característicos o elementos similares.
Descripción detallada
I. Definiciones
"Paciente" o "sujeto que lo necesita" se refiere a un organismo vivo que padece o es propenso a una enfermedad o afección que se puede tratar por administración de una composición farmacéutica como se proporciona en el presente documento. Los ejemplos no limitantes incluyen seres humanos, otros mamíferos, ganado bovino, ratas, ratones, perros, gatos, monos, cabras, ovejas, vacas, ciervos y otros animales no mamíferos. En algunos modos de realización, un paciente es un ser humano.
Se pueden variar las dosificaciones dependiendo de los requisitos del paciente y del compuesto que se emplee. La dosis administrada a un paciente, en el contexto de la presente divulgación, debe ser suficiente para ejercer una respuesta terapéutica beneficiosa en el paciente a lo largo del tiempo. El tamaño de la dosis también se determinará por la existencia, naturaleza y grado de los efectos secundarios adversos. La determinación de la dosificación apropiada para una situación particular está dentro de la habilidad del médico. Las cantidades e intervalos de dosificación se pueden ajustar individualmente para proporcionar niveles del compuesto administrado eficaces para la indicación clínica particular que se está tratando. Esto proporcionará una pauta terapéutica que sea acorde con la gravedad de la enfermedad del individuo.
II. Composiciones farmacéuticas
Un "antineoplásico" como se usa en el presente documento se refiere a una molécula (por ejemplo, compuesto, péptido, proteína, ácido nucleico) que se usa para tratar el cáncer a través de la destrucción o inhibición de células o tejidos cancerosos. Los antineoplásicos pueden ser selectivos para determinados cánceres o determinados tejidos. En modos de realización, los antineoplásicos del presente documento pueden incluir inhibidores epigenéticos e inhibidores de múltiples cinasas.
Se usa "antineoplásico" de acuerdo con su significado básico ordinario y se refiere a una composición (por ejemplo, compuesto, fármaco, antagonista, inhibidor, modulador) que tiene propiedades antineoplásicas o la capacidad de inhibir el crecimiento o la proliferación de células. En algunos modos de realización, un antineoplásico es un quimioterápico. En algunos modos de realización, un antineoplásico es un producto biológico. En algunos modos de realización, un antineoplásico es un agente de inmunoterapia. En algunos modos de realización, un antineoplásico es un inhibidor de puntos de control inmunitario. En algunos modos de realización, un antineoplásico es un agente identificado en el presente documento que tiene utilidad en procedimientos de tratamiento del cáncer. En algunos modos de realización, un antineoplásico es un agente aprobado por la FDA, o una agencia reguladora similar de un país distinto de EE. UU., para tratar el cáncer. Los ejemplos de antineoplásicos incluyen, pero no se limitan a, inhibidores de MEK (por ejemplo, MEK1, MEK2 o MEK1 y MEK2) (por ejemplo, XL518, CI-1040, PD035901, selumetinib/AZD6244, GSK1120212/trametinib, GDC-0973, ARRY-162, ARRY-300, AZD8330, PD0325901, U0126, PD98059, TAK-733, PD318088, AS703026, BAY 869766), agentes alquilantes (por ejemplo, ciclofosfamida, ifosfamida, clorambucilo, busulfano, melfalán, clormetina, uramustina, tiotepa, nitrosoureas, mostazas nitrogenadas (por ejemplo, clormetina, ciclofosfamida, clorambucilo, meifalán), etilenimina y metilmelaminas (por ejemplo, hexametilmelamina, tiotepa), sulfonatos de alquilo (por ejemplo, busulfano), nitrosoureas (por ejemplo, carmustina, lomustina, semustina, estreptozocina), triacenos (dacarbacina)), antimetabolitos (por ejemplo, 5-azatioprina, ácido folínico, capecitabina, fludarabina, gemcitabina, pemetrexed, raltitrexed, análogo de ácido fólico (por ejemplo, metotrexato) o análogos de pirimidina (por ejemplo, fluorouracilo, floxouridina, citarabina), análogos de purina (por ejemplo, mercaptopurina, tioguanina, pentostatina), etc.), alcaloides vegetales (por ejemplo, vincristina, vinblastina, vinorelbina, vindesina, podofilotoxina, paclitaxel, docetaxel, etc.), inhibidores de la topoisomerasa (por ejemplo, irinotecán, topotecán, amsacrina, etopósido (VP16), fosfato de etopósido, tenipósido, etc.), antibióticos antitumorales (por ejemplo, doxorrubicina, adriamicina, daunorrubicina, epirrubicina, actinomicina, bleomicina, mitomicina, mitoxantrona, plicamicina, etc.), compuestos basados en platino (por ejemplo cisplatino, oxaloplatino, carboplatino), antracenodiona (por ejemplo, mitoxantrona), urea sustituida (por ejemplo, hidroxiurea), derivado de metilhidracina (por ejemplo, procarbacina), supresor corticosuprarrenal (por ejemplo, mitotano, aminoglutetimida), epipodofilotoxinas (por ejemplo, etopósido), antibióticos (por ejemplo, daunorrubicina, doxorrubicina, bleomicina), enzimas (por ejemplo, L-asparaginasa), inhibidores de la señalización de la proteína cinasa activada por mitógeno (por ejemplo, U0126, PD98059, PD184352, PD0325901, ARRY-142886, SB239063, SP600125, BAY 43-9006, wortmanina, o LY294002, inhibidores de Syk, inhibidores de mTOR, anticuerpos (por ejemplo, Rituxan), gosipol, genasense, polifenol E, clorofusina, tretinoína (ATRA), briostatina, ligando inductor de la apoptosis relacionado con el factor de necrosis tumoral (TRAIL), 5-aza-2'-desoxicitidina, tretinoína, doxorrubicina, vincristina, etopósido, gemcitabina, imatinib (Gleevec.RTM.), geldanamicina, 17-N-alilamino-17-desmetoxigeldanamicina (17-AAG), flavopiridol, LY294002, bortezomib, trastuzumab, BAY 11-7082, PKC412, PD184352, 20-epi-1, 25-dihidroxivitamina D3; 5-etiniluracilo; abiraterona; aclarrubicina; acilfulveno; adecipenol; adozelesina; aldesleucina, antagonistas de ALL-TK; altretamina; ambamustina; amidox; amifostina; ácido aminolevulínico; amrrubicina; amsacrina; anagrelida; anastrozol; andrografólido; inhibidores de la angiogénesis; antagonista D; antagonista G; antarelix; proteína morfogenética antidorsalizante 1; antiandrógeno, carcinoma prostático; antiestrógeno; antineoplastón; oligonucleótidos antisentido; glicinato de afidicolina; moduladores génicos de la apoptosis; reguladores de la apoptosis; ácido apurínico; ara-CDP-DL-PTBA; arginina desaminasa; asulacrina; atamestano; atrimustina; axinastatina 1; axinastatina 2; axinastatina 3; azasetrón; azatoxina; azatirosina; derivados de bacatina III; balanol; batimastat; antagonistas de BCR/ABL; benzoclorinas; benzoiloestaurosporina; derivados de betalactámicos; beta-aletina; betaclamicina B; ácido betulínico; inhibidor de bFGF; bicalutamida; bisantreno; bisaciridinilespermina; bisnafida; bistrateno A; bizelesina; breflato; bropirimina; budotitano; butionina sulfoximina; calcipotriol; calfostina C; derivados de camptotecina; IL-2 de viruela del canario; capecitabina; carboxamida-amino-triazol; carboxiamidotriazol; CaRest M3; CARN 700; inhibidor derivado de cartílago; carzelesina; inhibidores de la caseína cinasa (ICOS); castanoespermina; cecropina B; cetrorelix; clorinas; sulfonamida de cloroquinoxalina; cicaprost; cis-porfirina; cladribina; análogos de clomifeno; clotrimazol; colismicina A; colismicina B; combretastatina A4; análogo de combretastatina; conagenina; crambescidina 816; crisnatol; criptoficina 8; derivados de criptoficina A; curacina A; ciclopentantraquinonas; cicloplatam; cipemicina; ocfosfato de citarabina; factor citolítico; citostatina; dacliximab; decitabina; deshidrodidemnina B; deslorrelina; dexametasona; dexifosfamida; dexrazoxano; dexverapamil; diaziquona; didemnina B; didox; dietilnorespermina; dihidro-5-azacitidina; 9-dioxamicina; difenilespiromustina; docosanol; dolasetron; doxifluridina; droloxifeno; dronabinol; duocarmicina SA; ebselen; ecomustina; edelfosina; edrecolomab; eflornitina; elemene; emitefur; epirrubicina; epristerida; análogo de estramustina; agonistas de estrógenos; antagonistas de estrógenos; etanidazol; fosfato de etopósido; exemestano; fadrozol; fazarabina; fenretinida; filgrastim; finasterida; flavopiridol; flezelastina; fluasterona; fludarabina; clorhidrato de fluorodaunorrunicina; forfenimex; formestano; fostriecina; fotemustina; texafirina gadolinio; nitrato de galio; galocitabina; ganirelix; inhibidores de la gelatinasa; gemcitabina; inhibidores de glutatión; hepsulfamo; herregulina; hexametilenbisacetamida; hipericina; ácido ibandrónico; idarrubicina; idoxifeno; idramantona; ilmofosina; ilomastat; imidazoacridonas; imiquimod; péptidos inmunoestimulantes; inhibidor del receptor del factor de crecimiento insulínico 1; agonistas de interferón; interferones; interleucinas; iobenguano; yododoxorrubicina; 4-ipomeanol; iroplact; irsogladina; isobengazol; isohomohalicondrina B; itasetrón; jasplakinolida; kahalalido F; triacetato de lamelarina-N; lanreotida; leinamicina; lenograstim; sulfato de lentinano; leptolstatina; letrozol; factor inhibidor de la leucemia; interferón alfa leucocitario; leuprorrelina+estrógeno+progesterona; leuprorrelina; levamisol; liarozol; análogo de poliamina lineal; péptido disacárido lipófilo; compuestos de platino lipófilos; lisoclinamida 7; lobaplatino; lombricina; lometrexol; lonidamina; losoxantrona; lovastatina; loxoribina; lurtotecán; texafirina lutecio; lisofilina; péptidos líticos; maitansina; manostatina A; marimastat; masoprocol; maspina; inhibidores de la matrilisina; inhibidores de las metaloproteinasas de matriz; menogaril; merbarona; meterelina; metioninasa; metoclopramida; inhibidor de MIF; mifepristona; miltefosina; mirimostim; ARN bicatenario con emparejamiento erróneo; mitoguazona; mitolactol; análogos de mitomicina; mitonafida; mitotoxina que contiene factor de crecimiento de fibroblastos-saporina; mitoxantrona; mofaroteno; molgramostim; anticuerpo monoclonal, gonadotropina coriónica humana; monofosforil lípido A+pared celular micobacteriana; mopidamol; inhibidor de multiples genes de resistencia a fármacos; tratamiento basado en supresor de múltiples tumores 1; antineoplásico de mostaza; micaperóxido B; extracto de pared celular micobacteriana; miriaporona; N-acetildinalina; benzamidas N-sustituidas; nafarelina; nagrestip; naloxona+pentazocina; napavina; nafterpina; nartograstim; nedaplatino; nemorrubicina; ácido neridrónico; endopeptidasa neutra; nilutamida; nisamicina; moduladores de óxido nítrico; antioxidante nitróxido; nitrulina; O6-bencilguanina; octreótido; okicenona; oligonucleótidos; onapristona; ondansetrón; ondansetrón; oracina; inductor de citocinas oral; ormaplatino; osaterona; oxaliplatino; oxaunomicina; palauamina; palmitoilrizoxina; ácido pamidrónico; panaxitriol; panomifeno; parabactina; pazeliptina; pegaspargasa; peldesina; pentosán poli(sulfato de sodio); pentostatina; pentrozol; perflubrón; perfosfamida; alcohol perilílico; fenazinomicina; fenilacetato; inhibidores de la fosfatasa; picibanil; clorhidrato de pilocarpina; pirarrubicina; piritrexim; placetina A; placetina B; inhibidor del activador del plasminógeno; complejo de platino; compuestos de platino; complejo de platino-triamina; porfímero sódico; porfiromicina; prednisona; propil bis-acridona; prostaglandina J2; inhibidores del proteasoma; inmunomodulador basado en proteína A; inhibidor de la proteína cinasa C; inhibidores de la proteína cinasa C, microalgas; inhibidores de la proteína tirosina fosfatasa; inhibidores de la purina nucleósido fosforilasa; purpurinas; pirazoloacridina; conjugado hemoglobina piridoxilada-polioxietileno; antagonistas de raf; raltitrexed; ramosetrón; inhibidores de ras y farnesil proteína transferasa; inhibidores de ras; inhibidor de ras-GAP; reteliptina desmetilada; etidronato de renio Re 186; rizoxina; ribocimas; retinamida RII; rogletimida; rohitukina; romurtida; roquinimex; rubiginona B1; ruboxil; safingol; saintopín; SarCNU; sarcofitol A; sargramostim; miméticos de Sdi 1; semustina; inhibidor derivado de la senescencia 1; oligonucleótidos sentido; inhibidores de la transducción de señales; moduladores de la transducción de señales; proteína de unión a antígeno monocatenaria; sizofurano; sobuzoxano; borocaptato de sodio; fenilacetato de sodio; solverol; proteína de unión a somatomedina; sonermina; ácido esparfósico; espicamicina D; espiromustina; esplenopentina; espongistatina 1; escualamina; inhibidor de células madre; inhibidores de la división de células madre; estipiamida; inhibidores de la estromelisina; sulfinosina; antagonista del péptido intestinal vasoactivo hiperactivo; suradista; suramina; swainsonina; glucosaminoglucanos sintéticos; talimustina; metioduro de tamoxifeno; tauromustina; tazaroteno; tecogalán sodio; tegafur; telurapirilio; inhibidores de la telomerasa; temoporfina; temozolomida; tenipósido; tetraclorodecaóxido; tetrazomina; taliblastina; tiocoralina; trombopoyetina; trombopoyetina mimética; timalfasina; agonista del receptor de timopoyetina; timotranina; hormona estimulante del tiroides; estaño; etilopurina; etipurina; tirapazamina; bicloruro de titanoceno; topsentina; toremifeno; factor de células madre totipotentes; inhibidores de la traducción; tretinoína; triacetiluridina; triciribina; trimetrexato; triptorelina; tropisetrón; turosterida; inhibidores de tirosina cinasa; tirfostinas; inhibidores de UBC; ubenimex; factor inhibidor del crecimiento derivado del seno urogenital; antagonistas del receptor de urocinasa; vapreotida; variolina B; sistema de vectores, tratamiento génico de eritrocitos; velaresol; veramina; verdines; verteporfina; vinorelbina; vinxaltina; vitaxina; vorozol; zanoterona; zeniplatino; zilascorb; zinostatina stimalamer, adriamicina, dactinomicina, bleomicina, vinblastina, cisplatino, acivicina; aclarrubicina; clorhidrato de acodazol; acronina; adozelesina; aldesleucina; altretamina; ambomicina; acetato de ametantrona; aminoglutetimida; amsacrina; anastrozol; antramicina; asparaginasa; asperlina; azacitidina; azetepa; azotomicina; batimastat; benzodepa; bicalutamida; clorhidrato de bisantreno; dimesilato de bisnafida; bizelesina; sulfato de bleomicina; brequinar sodio; bropirimina; busulfán; cactinomicina; calusterona; caracemida; carbetimer; carboplatino; carmustina; clorhidrato de carrubicina; carzelesina; cedefingol; clorambucilo; cirolemicina; cladribina; mesilato de crisnatol; ciclofosfamida; citarabina; dacarbacina; clorhidrato de daunorrubicina; decitabina; dexormaplatino; dezaguanina; mesilato de dezaguanina; diaziquona; doxorrubicina; clorhidrato de doxorrubicina; droloxifeno; citrato de droloxifeno; propionato de dromostanolona; duazomicina; edatrexato; clorhidrato de eflornitina; elsamitrucina; enloplatino; enpromato; epipropidina; clorhidrato de epirrubicina; erbulozol; clorhidrato de esorrubicina; estramustina; fosfato de sodio de estramustina; etanidazol; etopósido; fosfato de etopósido; etoprina; clorhidrato de fadrozol; fazarabina; fenretinida; floxuridina; fosfato de fludarabina; fluorouracilo; fluorocitabina; fosquidona; fostriecina sódica; gemcitabina; clorhidrato de gemcitabina; hidroxiurea; clorhidrato de idarrubicina; ifosfamida; iimofosina; interleucina I1 (incluyendo interleucina II recombinante o rlL.sub.2), interferón alfa-2a; interferón alfa-2b; interferón alfa-n1; interferón alfa-n3; interferón beta-1a; interferón gamma-1b; iproplatino; clorhidrato de irinotecán; acetato de lanreotida; letrozol; acetato de leuprorrelina; clorhidrato de liarozol; lometrexol sodio; lomustina; clorhidrato de losoxantrona; masoprocol; maitansina; clorhidrato de clormetina; acetato de megestrol; acetato de melengestrol; melfalán; menogaril; mercaptopurina; metotrexato; metotrexato sódico; metoprina; meturedepa; mitindomida; mitocarcina; mitocromina; mitogilina; mitomalcina; mitomicina; mitosper; mitotano; clorhidrato de mitoxantrona; ácido micofenólico; nocodazol; nogalamicina; ormaplatino; oxisurano; pegaspargasa; peliomicina; pentamustina; sulfato de peplomicina, perfosfamida; pipobromán; piposulfán; clorhidrato de piroxantrona; plicamicina; plomestano; porfímero sódico; porfiromicina; prednimustina; clorhidrato de procarbacina; puromicina; clorhidrato de puromicina; pirazofurina; riboprina; rogletimida; safingol; clorhidrato de safingol; semustina; simtrazeno; esparfosato de sodio; esparsomicina; clorhidrato de espirogermanio; espiromustina; espiroplatino; estreptonigrina; estreptozocina; sulofenur; talisomicina; tecogalán sodio; tegafur; clorhidrato de teloxantrona; temoporfina; tenipósido; teroxirona; testolactona; tiamiprina; tioguanina; tiotepa; tiazofurina; tirapazamina; citrato de toremifeno; acetato de trestolona; fosfato de triciribina; trimetrexato; glucuronato de trimetrexato; triptorelina; clorhidrato de tubulozol; uramustina; uredepa; vapreotida; verteporfina; sulfato de vinblastina; sulfato de vincristina; vindesina; sulfato de vindesina; sulfato de vinepidina; sulfato de vinglicinato; sulfato de vinleurosina; tartrato de vinorelbina; sulfato de vinrosidina; sulfato de vinzolidina; vorozol; zeniplatino; zinostatina; clorhidrato de zorrubicina, agentes que detienen las células en las fases G2-M y/o modulan la formación o estabilidad de los microtúbulos, (por ejemplo, Taxol.TM (es decir, paclitaxel), Taxotere.TM, compuestos que comprenden la cadena principal de taxano, erbulozol (es decir, R-55104), dolastatina 10 (es decir, DLS-10 y NSC-376128), isetionato de mivobulina (es decir, como CI-980), vincristina, NSC-639829, discodermolida (es decir, como NVP-XX-A-296), ABT-751 (Abbott, es decir, E-7010), altorirtinas (por ejemplo, altorirtina A y altorirtina C), espongistatinas (por ejemplo, espongistatina 1, espongistatina 2, epongistatina 3, epongistatina 4, espongistatina 5, espongistatina 6, espongistatina 7, espongistatina 8 y espongistatina 9), clorhidrato de cemadotina (es decir, LU-103793 y NSC-D-669356), epotilonas (por ejemplo, epotilona A, epotilona B, epotilona C (es decir, desoxiepotilona A o dEpoA), epotilona D (es decir, KOS-862, dEpoB, y desoxiepotilona B), epotilona E, epotilona F, epotilona B N-óxido, epotilona A N-óxido, 16-aza-epotilona B, 21-aminoepotilona B (es decir, BMS-310705), 21-hidroxiepotilona D (es decir, desoxiepotilona F y dEpoF), 26-fluoroepotilona, auristatina PE (es decir, NSC-654663), soblidotín (es decir, TZT-1027), LS-4559-P (Pharmacia, es decir, LS-4577), LS-4578 (Pharmacia, es decir, LS-477-P), LS-4477 (Pharmacia), LS-4559 (Pharmacia), RPR-112378 (Aventis), sulfato de vincristina, DZ-3358 (Daiichi), FR-182877 (Fujisawa, es decir, WS-9885B), GS-164 (Takeda), GS-198 (Takeda), KAR-2 (Hungarian Academy of Sciences), BSF-223651 (BASF, es decir, ILX-651 y LU-223651), SAH-49960 (Lilly/Novartis), SDZ-268970 (Lilly/Novartis), AM-97 (Armad/Kyowa Hakko), AM-132 (Armad),<a>M-138 (Armad/Kyowa Hakko), IDN-5005 (Indena), criptoficina 52 (es decir, LY-355703), AC-7739 (Ajinomoto, es decir, AVE-8063A y CS-39.HCl), AC-7700 (Ajinomoto, es decir, AVE-8062, AVE-8062A, CS-39-L-Ser.HCl, y RPR-258062A), vitilevuamida, tubulisina A, canadensol, centaureidina (es decir, NSC-106969), T-138067 (Tularik, es decir, T-67, TL-138067 y TI-138067), COBRA-1 (Parker Hughes Institute, es decir, DDE-261 y WHI-261), H10 (Kansas State University), H16 (Kansas State University), Oncocidin A1 (es decir, BTO-956 y DIME), DDE-313 (Parker Hughes Institute), fijianolida B, laulimalida, SPA-2 (Parker Hughes Institute), SPA-1 (Parker Hughes Institute, es decir, SPIKET-P), 3-IAABU (Cytoskeleton/Mt. Sinai School of Medicine, es decir, MF-569), narcosina (también conocida como NSC-5366), nascapina, D-24851 (Asta Medica), A-105972 (Abbott), hemiasterlina, 3-BAABU (Cytoskeleton/Mt. Sinai School of Medicine, es decir, MF-191), TMPN (Arizona State University), acetilacetonato de vanadoceno, T-138026 (Tularik), monsatrol, inanocina (es decir, NSC-698666), 3-IAABE (Cytoskeleton/Mt. Sinai School of Medicine), A-204197 (Abbott), T-607 (Tuiarik, es decir, T-900607), RPR-115781 (Aventis), eleuterobinas (tales como desmetileleuterobina, desaetileleuterobina, isoeleuterobina A, y Z-eleuterobina), caribaeosido, caribaeolina, halicondrina B, D-64131 (Asta Medica), D-68144 (Asta Medica), diazonamida A, A-293620 (Abbott), NPI-2350 (Nereus), tacalonolida A, TUB-245 (Aventis), A-259754 (Abbott), diozostatina, (-)-fenilahistina (es decir, NSCL-96F037), D-68838 (Asta Medica), D-68836 (Asta Medica), mioseverina B, D-43411 (Zentaris, es decir, D-81862), A-289099 (Abbott), A-318315 (Abbott), HTI-286 (es decir, SPA-110, sal trifluoroacetato) (Wyeth), D-82317 (Zentaris), D-82318 (Zentaris), SC-12983 (NCI), fosfato de sodio de resverastatina, BPR-o Y-007 (National Health Research Institutes), y SSR-250411 (Sanofi)), esteroides (por ejemplo, dexametasona), finasterida, inhibidores de la aromatasa, agonistas de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH), tales como goserelina o leuprorrelina, adrenocorticoesteroides (por ejemplo, prednisona), progestinas (por ejemplo, caproato de hidroxiprogesterona, acetato de megestrol, acetato de medroxiprogesterona), estrógenos (por ejemplo, dietilestilbestrol, etinil estradiol), antiestrógenos (por ejemplo, tamoxifeno), andrógenos (por ejemplo, propionato de testosterona, fluoximesterona), antiandrógeno (por ejemplo, flutamida), inmunoestimulantes (por ejemplo, bacilo Calmette-Guérin (BCG), levamisol, interleucina-2, alfa-interferón, etc.), anticuerpos monoclonales (por ejemplo, anticuerpos monoclonales anti-CD20, anti-HER2, anti-CD52, anti-HLA-DR y anti-VEGF), inmunotoxinas (por ejemplo, conjugado anticuerpo monoclonal anti-CD33-calicheamicina, conjugado anticuerpo monoclonal anti-CD22-exotoxina de pseudomonas, etc.), radioinmunoterapia (por ejemplo, anticuerpo monoclonal anti-CD20 conjugado a 111In, 90Y o 131I, etc.), triptolida, homoharringtonina, dactinomicina, doxorrubicina, epirrubicina, topotecán, itraconazol, vindesina, cerivastatina, vincristina, desoxiadenosina, sertralina, pitavastatina, irinotecán, clofazimina, 5-noniloxitriptamina, vemurafenib, dabrafenib, erlotinib, gefitinib, inhibidores de EGFR, tratamiento dirigido al receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) o medicamento (por ejemplo, gefitinib (Iressa ™), erlotinib (Tarceva™), cetuximab (Erbitux™), lapatinib (Tykerb™), panitumumab (Vectibix™), vandetanib (Caprelsa™), afatinib/BIBW2992, CI-1033/canertinib, neratinib/HKI-272, CP-724714, TAK-285, AST-1306, ARRY334543, ARRY-380, AG-1478, dacomitinib/PF299804, OSI-420/erlotinib desmetilado, AZD8931, AEE788, pelitinib/EKB-569, CUDC-101, WZ8040, WZ4002, WZ3146, AG-490, XL647, PD153035, BMS-599626), sorafenib, imatinib, sunitinib, dasatinib o similares. En un modo de realización, el agente antineoplásico es un inhibidor de puntos de control inmunitario (por ejemplo, atezolizumab (Tecentriq®), pembrolizumab (Keytruda®), Ipilimumab, Nivolumab (Opdivo®), Avelumab, Durvalumab, Cemiplimab o spartalizumab).
MI. Procedimientos de uso
Como se usa en el presente documento, el término "administrar" significa, en general, administración intravenosa, a menos que se indique de otro modo. Otros modos de administración incluyen, sin limitación: administración como supositorio, contacto tópico, administración oral, parenteral, intraperitoneal, intramuscular, intralesional, intratecal, intranasal, subcutánea, implante de un dispositivo de liberación lenta, por ejemplo, una minibomba osmótica, por vía transmucosa (por ejemplo, bucal, sublingual, palatal, gingival, nasal, vaginal, rectal o transdérmica). La administración parenteral incluye, por ejemplo, intravenosa, intramuscular, intrarterial, intradérmica, subcutánea, intraperitoneal, intraventricular e intracraneal. Otros modos de administración incluyen, pero no se limitan a, el uso de formulaciones liposómicas, parches transdérmicos, etc.
Se entiende que los ejemplos y modos de realización descritos en el presente documento son solo con propósitos ilustrativos y que diversas modificaciones o cambios a la luz de los mismos se sugerirán a los expertos en la técnica y se han de incluir dentro del espíritu y ámbito de esta solicitud y alcance de las reivindicaciones adjuntas.
IV. Descripción
La materia objeto se dirige a la infusión directa de fármacos desde un vial a un paciente. De forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual, se proporciona una etiqueta de gancho de suspensión móvil para que se adhiera a y soporte el vial para facilitar la infusión directa de un fármaco, tal como uno o más productos farmacéuticos, biofarmacéuticos y/o biológicos, desde el vial al paciente.
Para un procedimiento de infusión de fármacos convencional, uno o más profesionales sanitarios pueden ser responsables de la administración intravenosa, que puede incluir, por ejemplo, procedimientos de preparación de la dosis y procedimientos de preparación del paciente para proporcionar que el fármaco se dirija por vía intravenosa al paciente. Por ejemplo, los procedimientos de preparación de la dosis pueden implicar que uno o más profesionales sanitarios preparen un fármaco diluido en una bolsa intravenosa, lo que consume valiosos recursos de tiempo (por ejemplo, el tiempo de los profesionales sanitarios para que preparen el fármaco diluido) y materiales (por ejemplo, la bolsa intravenosa). Además, los procedimientos de preparación de la dosis se necesitan realizar en un entorno estéril, lo que consume además recursos, incluyendo el equipo estéril (por ejemplo, guantes y máscaras para los profesionales sanitarios) y espacio hospitalario o clínico. Adicionalmente, dichos procedimientos de preparación de la dosis tienen inevitablemente un riesgo de error debido a la dependencia de la interacción humana en la preparación del fármaco diluido.
Con respecto a las consideraciones sobre el paciente, los procedimientos de infusión de fármacos convencionales típicamente implican una cantidad significativa de tiempo para administrar el fármaco al paciente. A medida que el fármaco se diluye, por ejemplo, con solución salina, se administra una cantidad incrementada de líquidos al paciente, lo que da como resultado, de este modo, una cantidad incrementada de tiempo para la administración de fármaco.
La etiqueta de gancho de suspensión móvil, de forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual, simplifica el procedimiento de infusión de fármacos convencional al proporcionar que el fármaco se infunda directamente al paciente desde el vial. Esto disminuye los recursos de tiempo, material y espacio que están implicados en los procedimientos de preparación de la dosis convencionales. Adicionalmente, el uso de la etiqueta de gancho de suspensión móvil para la infusión directa de fármacos del fármaco al paciente reduce la cantidad de tiempo para la administración de fármaco, incrementando, de este modo, la experiencia global del paciente.
Las FIG. 1A - FIG. 2B ilustran rasgos característicos de una etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 configurada para que se adhiera a y soporte un vial, de forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual. La FIG. 1A es una vista en perspectiva de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 en una orientación plana, y la FIG. 1B es una vista frontal de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 en la orientación plana. La FIG. 2A es una vista en perspectiva de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 en una orientación curva (por ejemplo, una configuración en la que la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 se aplica a un vial), y la FIG. 2B es una vista en perspectiva de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 en una orientación curva con una parte de gancho de suspensión móvil 150 en una configuración abierta o de asa.
Como se muestra en las FIG. 1A - FIG. 2B, la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 tiene un área de superficie trasera 102 y un área de superficie frontal 104 que es opuesta al área de superficie trasera 102. El área de superficie trasera 102 y el área de superficie frontal 104, en general, son superficies planas. La parte de gancho de suspensión móvil 150 se forma a partir de una parte del área de superficie trasera 102 y una parte opuesta del área de superficie frontal 104 de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100, y se configura para que se mueva desde una primera posición (por ejemplo, una posición cerrada o una configuración cerrada) a una segunda posición (por ejemplo, una posición abierta o una configuración abierta o una posición de asa o una configuración de asa). En la primera posición (por ejemplo, la posición cerrada), la parte de gancho de suspensión móvil 150 se alinea con un área restante de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100. En la segunda posición (por ejemplo, la posición abierta o la posición de asa), la parte de gancho de suspensión móvil 150 de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 se separa al menos parcialmente del área restante de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100. Es decir, de forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual, la parte de gancho de suspensión móvil 150 es una parte de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 que se puede mover con respecto a la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 para formar un asa o gancho de suspensión 150 (como se muestra en la FIG. 2B).
De forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual, la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 se perfora, de modo que se forme la parte de gancho de suspensión móvil 150 a partir de una parte del área de superficie trasera 102 y una parte opuesta del área de superficie frontal 104 de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100. Las perforaciones 152 permiten que la parte de gancho de suspensión móvil 150 se separe al menos parcialmente de la parte restante de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 de modo que la parte de gancho de suspensión móvil 150 se pueda mover (a lo largo de las perforaciones 152) con respecto a la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100, como se muestra en la FIG. 2B. Las perforaciones 152 definen al menos una parte de un perímetro de la parte de gancho de suspensión móvil 150, como se muestra en la FIG. 2B. La parte de gancho de suspensión móvil 150 se puede despegar de la parte restante de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 agarrando una primera y/o segunda pestaña o esquina extendida o una región de extremo de la parte de gancho de suspensión móvil 150 y despegando la parte de gancho de suspensión móvil 150 a lo largo las perforaciones 152.
La parte de gancho de suspensión móvil 150 se fija a la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 en los extremos fijos 154 de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100. Las perforaciones 152 contiguas o cerca de los extremos fijos 154 pueden tener una forma curva o similar para proporcionar o facilitar el movimiento (por ejemplo, movimiento de rotación) de la parte de gancho de suspensión móvil 150. La forma curva de las regiones de extremo de las perforaciones 152 también puede evitar que la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 se desgarre en las regiones de extremo. Por ejemplo, la parte de gancho de suspensión móvil 150 puede rotar desde la posición cerrada a la posición abierta o la posición de asa en aproximadamente 180°, y la forma curva de las regiones de extremo de las perforaciones 152 proporciona la rotación con un desgarro nulo o mínimo de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 aparte de las perforaciones 152.
La etiqueta de gancho de suspensión móvil 100, de forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual, se fabrica de un material flexible de modo que la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 se puede acomodar a la conformación de una superficie en la que se aplica la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100. Por ejemplo, la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 se puede fabricar de un producto de plástico flexible o de papel reforzado. La etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 se puede adherir a un vial que tenga una pared lateral exterior curva, y la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 se puede acomodar sustancialmente a la curvatura de la pared lateral exterior del vial. La etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 se puede acomodar a una variedad de conformaciones superficiales y no se limita a adherirse a y usarse con un vial cilindrico, sino que también se puede usar, por ejemplo, con un vial cúbico.
El área de superficie trasera 102 de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 puede incluir un material o sustancia de unión que se pegue o adhiera a una variedad de materiales, tales como vidrio, plástico, metal y similares. De forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual, la parte del área de superficie trasera 102 que forma la parte de gancho de suspensión móvil 150 no contiene el material o sustancia de unión, lo que permite que la parte de gancho de suspensión móvil 150 se separe del resto de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 para moverse entre la primera posición (por ejemplo, la posición cerrada) a la segunda posición (por ejemplo, la posición abierta o de asa) cuando la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 está adherida a un vial.
Con referencia a las FIG. 3A - FIG. 3B, se ilustran aspectos de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 cuando se adhiere a un vial 300, de forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual. En el lado izquierdo de la FIG. 3A, la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 se muestra adherida al vial 300 con la parte de gancho de suspensión móvil 150 en la configuración (o posición) cerrada. En el lado derecho de la FIG.
3A, la parte de gancho de suspensión móvil 150 se mueve desde la configuración (o posición) cerrada a la configuración (o posición) abierta, en la que se forma un tipo de gancho de suspensión como resultado de la separación y el movimiento (por ejemplo, movimiento de rotación) de la parte de gancho de suspensión móvil 150 en dirección opuesta al resto de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100. Como se muestra, la parte de gancho de suspensión móvil 150 puede tomar la forma de un asa de modo que cuando el vial 300 se voltee boca abajo, el asa (situado en la parte inferior del vial 300) esté boca arriba, lo que permite que el vial 300 se acople o asegure a un aparato con la parte superior del vial 300 accesible. Dicha configuración, como se muestra en la FIG.
3B, proporciona que se pueda acceder directamente al fármaco contenido en el vial 300 desde el vial 300 mientras el vial está acoplado o asegurado a (por ejemplo, suspendido de) un aparato. Por ejemplo, con la parte de gancho de suspensión móvil 150 en la configuración abierta, el vial 300 se puede asegurar a un portasueros de infusión o similar por la parte de gancho de suspensión móvil 150 de asa o de otro modo asegurar a un brazo o extensión del portasueros de infusión o similar. En esta configuración, con el vial 300 soportado por la parte de gancho de suspensión móvil 150 de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 y con el vial 300 orientado sustancialmente hacia abajo, el texto y/o marcas en la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 pueden estar al revés, al derecho, o una combinación de los mismos. Por ejemplo, de forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual, el texto y/o marcas en la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 pueden estar al revés cuando el vial 300 está situado en una posición vertical, lo que permite que el texto y/o marcas estén al derecho cuando el vial 300 está suspendido y soportado por la parte de gancho de suspensión móvil 150.
Con referencia adicional a la FIG. 3B, se muestra un procedimiento 350 de preparación del vial 300 con la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 para la administración de fármaco a un paciente de un fármaco contenido en el vial 300.
En 355, se retira una tapa del vial del vial 300 que contiene el fármaco. Como se muestra, la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 está adherida al vial 300. En algunos ejemplos, el vial 300 puede incluir un tapón en una parte superior del mismo, y la tapa del vial se puede configurar para que cubra al tapón.
En 360, el tapón del vial se perfora con una punta del catéter de infusión, que se conecta con un catéter de infusión (no mostrado en la FIG. 3B). En algunos ejemplos, la punta del catéter de infusión perfora una parte central o cercana al centro del tapón del vial. En algunos ejemplos, una orientación longitudinal de la punta del catéter de infusión es de 90° con respecto a una superficie superior del tapón del vial. En algunos ejemplos, la orientación longitudinal de la punta del catéter de infusión es de aproximadamente 80°, aproximadamente 81°, aproximadamente 82°, aproximadamente 83°, aproximadamente 84°, aproximadamente 85°, aproximadamente 86°, aproximadamente 87°, aproximadamente 88°, aproximadamente 89°, aproximadamente 90°, aproximadamente 91°, aproximadamente 92°, aproximadamente 93°, aproximadamente 94°, aproximadamente 95°, aproximadamente 96°, aproximadamente 97°, aproximadamente 98°, aproximadamente 99° o aproximadamente 100° con respecto a la superficie superior del tapón del vial.
En 365, la punta del catéter de infusión se inserta a través del tapón del vial en el vial 300 en un punto en el que al menos una región de extremo de la punta del catéter de infusión sea visible a través del vial 300. Por ejemplo, la punta del catéter de infusión se inserta a través del tapón del vial en el vial 300 hasta que la punta del catéter de infusión sea visible en una parte del cuello del vial 300.
En 370, comienza el procedimiento de mover la parte de gancho de suspensión móvil 150 de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 desde la primera posición (por ejemplo, la posición cerrada o la configuración cerrada) a la segunda posición (por ejemplo, la posición abierta o la configuración abierta o la posición de asa o la configuración de asa). En algunos ejemplos, una primera y/o segunda pestaña o esquina extendida o una región de extremo de la parte de gancho de suspensión móvil 150 se puede levantar o despegar del vial 300 y la parte restante de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100.
En 375, continúa el procedimiento de mover la parte de gancho de suspensión móvil 150 de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 desde la primera posición a la segunda posición. De forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual, la parte de gancho de suspensión móvil 150 se desgarra y/o se despega de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 a lo largo de las perforaciones 152, descrito anteriormente con referencia a las FIG. 1A - FIG. 2B.
En 380, cuando la parte de gancho de suspensión móvil 150 está completa o casi completamente en la segunda posición, de modo que se forme un asa y se pueda agarrar, se invierte el vial 300 mientras se mantiene en su lugar en el vial la punta del catéter de infusión. En 385, el vial 300 está acoplado a un aparato, tal como un portasueros de infusión, un poste de infusión o similares, por medio de la parte de gancho de suspensión móvil 150. En particular, con la parte de gancho de suspensión móvil 150 en la configuración abierta, el vial 300 se puede asegurar a un portasueros de infusión, un poste de infusión, o similares, por la parte de gancho de suspensión móvil 150 como un asa o de otro modo asegurar a un brazo o extensión del portasueros de infusión, el poste de infusión o similares. En esta configuración, el vial 300 está soportado por la parte de gancho de suspensión móvil 150 de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 con el vial 300 orientado sustancialmente hacia abajo.
De forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual, la parte de gancho de suspensión móvil 150 puede soportar un peso del vial 300 de hasta aproximadamente 500 kg. La parte de gancho de suspensión móvil 150 puede soportar un peso del vial 300 de hasta aproximadamente 50 kg, aproximadamente 100 kg, aproximadamente 150 kg, aproximadamente 200 kg, aproximadamente 250 kg, aproximadamente 300 kg, aproximadamente 350 kg, aproximadamente 400 kg o aproximadamente 450 kg. La parte de gancho de suspensión móvil 150 puede soportar un peso del vial 300 de hasta aproximadamente 10 kg, aproximadamente 15 kg, aproximadamente 20 kg, aproximadamente 25 kg, aproximadamente 30 kg, aproximadamente 35 kg, aproximadamente 40 kg o aproximadamente 45 kg. La parte de gancho de suspensión móvil 150 puede soportar un peso del vial 300 de hasta aproximadamente 1 kg, aproximadamente 2 kg, aproximadamente 3 kg, aproximadamente 4 kg, aproximadamente 5 kg, aproximadamente 6 kg, aproximadamente 7 kg, aproximadamente 8 kg o aproximadamente 9 kg. La parte de gancho de suspensión móvil 150 puede soportar un peso del vial 300 de entre aproximadamente 0,5 kg y aproximadamente 500 kg. El peso del vial puede ser cualquier valor o subintervalo dentro de los intervalos citados, incluyendo los valores extremos.
De acuerdo con la invención, la parte de gancho de suspensión móvil 150 se refuerza con material de soporte adicional para resistir la rotura y proporcionar soporte incrementado para el vial 300. En algunas implementaciones, la parte de gancho de suspensión móvil 150 se puede fabricar de un material que es más resistente que el resto de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100.
La etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 y la parte de gancho de suspensión móvil 150 pueden ser de una variedad de tamaños y conformaciones, y no se limitan a tamaños y conformaciones particulares. Por ejemplo, una longitud global de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 puede estar entre aproximadamente 75 mm y 100 mm, y una altura global de la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 puede estar entre aproximadamente 30 mm y 40 mm. La anchura de una parte de soporte (por ejemplo, la parte desde la que cuelga el vial 300 cuando se monta o acopla a un aparato) de la parte de gancho de suspensión móvil 150 puede estar entre aproximadamente 5,0 mm y aproximadamente 7,0 mm; por ejemplo, aproximadamente 5,0 mm, aproximadamente 5,1 mm, aproximadamente 5,2 mm, aproximadamente 5,3 mm, aproximadamente 5,4 mm, aproximadamente 5,5 mm, aproximadamente 5,6 mm, aproximadamente 5,7 mm, aproximadamente 5,8 mm, aproximadamente 5,9 mm, aproximadamente 6,0 mm, aproximadamente 6,1 mm, aproximadamente 6,2 mm, aproximadamente 6,3 mm, aproximadamente 6,4 mm, aproximadamente 6,5 mm, aproximadamente 6,6 mm, aproximadamente 6,7 mm, aproximadamente 6,8 mm, aproximadamente 6,9 mm o aproximadamente 7,0 mm. El espesor de la etiqueta de gancho de suspensión puede estar entre aproximadamente 0,05 mm y aproximadamente 0,25 mm; por ejemplo, de aproximadamente 0,15 mm a aproximadamente 0,18 mm. Cualquier parámetro indicado puede ser cualquier valor o subintervalo dentro de los intervalos citados, incluyendo los valores extremos.
La etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 y la parte de gancho de suspensión móvil 150 no se limitan a los tamaños, conformaciones y proporciones mostrados en las ilustraciones de ejemplo de las FIG. 1A - FIG. 3B. Más bien, la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 y la parte de gancho de suspensión móvil 150, de forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual, pueden adoptar la forma de diversos tamaños, conformaciones y proporciones. Por ejemplo, la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 y la parte de gancho de suspensión móvil 150 se pueden dimensionar y conformar para acomodar una variedad de viales o recipientes.
Como se describe en el presente documento, se puede usar la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 para facilitar la infusión directa de un fármaco contenido en un vial a un paciente. El fármaco contenido en el vial, de forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual, no se diluye antes de la administración. Un procedimiento para administrar el fármaco contenido en el vial al paciente puede incluir la infusión del fármaco al paciente con el uso de un catéter de infusión y una bomba de infusión, seguido de una irrigación con solución salina, también usando el catéter de infusión y la bomba de infusión. Se puede situar una punta del catéter de infusión en un extremo proximal del catéter de infusión.
La FIG. 4 es un diagrama que ilustra aspectos de una punta del catéter de infusión 410 de ejemplo para la infusión directa de fármacos que se puede emplear de forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual. Como se muestra en la FIG. 4, la punta del catéter de infusión 410 incluye un orificio para fármaco 412, una válvula de ventilación de aire 414 y un cuerpo principal 416 en comunicación fluida con el orificio para fármaco 412. El cuerpo principal 416 se conecta con un catéter de infusión 420 de modo que exista comunicación fluídica desde el orificio para fármaco 412, a través del cuerpo principal 416, al catéter de infusión 420. La punta del catéter de infusión 410 se configura para introducir el fármaco contenido en el vial 300 en el catéter de infusión 420, como se ilustra en la FIG. 4. Se pueden usar otros mecanismos en lugar de la configuración de la punta del catéter de infusión. El catéter de infusión 420 se conecta con la bomba de infusión (no mostrada), que funciona para bombear el líquido o material contenido en el catéter de infusión 420 a una tasa prescrita. En un extremo distal del catéter de infusión 420 hay una aguja (no mostrada) que se inserta en el paciente para administrar el fármaco desde el catéter de infusión 420 al paciente.
De forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual, el procedimiento para la administración de fármaco que utiliza la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 puede incluir infundir el catéter de infusión con una primera cantidad de solución salina. Por ejemplo, la primera cantidad de solución salina se puede proporcionar en una bolsa o recipiente con solución salina (que contenga, por ejemplo, NaCI al 0,9 %), y la punta del catéter de infusión (u otro mecanismo) se puede conectar con la bolsa o recipiente con solución salina para introducir (por medio del funcionamiento de la bomba) la primera cantidad de solución salina en el catéter de infusión. Esto se puede hacer de modo que se retire aire del catéter de infusión antes de la infusión de fármacos en el paciente (y antes de la inserción de la aguja en el paciente).
El procedimiento puede continuar al retirar una tapa del vial del vial que contiene el fármaco. En algunos ejemplos, el vial puede incluir un tapón en una parte superior del mismo, y la tapa del vial se puede configurar para que cubra al tapón. El tapón puede ser de goma u otro material elástico y comprimible para permitir que la punta del catéter de infusión perfore el tapón de modo que la punta del catéter de infusión se inserte en el vial, permitiendo, de este modo, que el fármaco contenido en el vial se dirija al catéter de infusión.
A continuación, la etiqueta de gancho de suspensión móvil 100 adherida al vial se puede abrir de modo que la parte de gancho de suspensión móvil 150 se mueva desde la primera posición (por ejemplo, la configuración cerrada) a la segunda posición (por ejemplo, la configuración abierta o de asa). Como se describe en el presente documento, al mover la parte de gancho de suspensión móvil 150 a la configuración abierta o de asa, el vial se puede acoplar a un aparato para facilitar la infusión directa del fármaco desde el vial. Por ejemplo, el vial se puede suspender por medio de la parte de gancho de suspensión móvil 150 de un portasueros de infusión o similar.
Una vez que el vial se sitúa apropiadamente, se puede abrir la válvula de ventilación de aire en la punta del catéter de infusión y la bomba de infusión se puede establecer con una tasa de infusión y un volumen de infusión para que el fármaco se administre al paciente. Cuando la bomba de infusión comienza a funcionar a la tasa de infusión prescrita, el fármaco se desplaza desde el vial, por medio de la punta del catéter de infusión, a través del catéter de infusión a la aguja insertada en el paciente en el extremo distal del catéter de infusión.
V. Procedimientos de administración
En un aspecto, se proporciona un procedimiento de administración por vía intravenosa de un fármaco a un paciente. El procedimiento puede utilizar un vial con una etiqueta de gancho de suspensión móvil como se describe en el presente documento, o cualquier otro vial o recipiente que pueda ser adecuado para este propósito.
El procedimiento incluye administrar el fármaco al paciente por administración intravenosa, sin diluir el fármaco antes de la administración. En los modos de realización, el procedimiento también incluye la administración por vía intravenosa de solución salina al paciente después del fármaco. Esta infusión con solución salina puede "lavar" el catéter de infusión y reducir la cantidad de fármaco que queda en el catéter después de la administración. Para fármacos administrados en volúmenes pequeños (por ejemplo, menos de o igual a aproximadamente 60 ml, o menos de o igual a aproximadamente 40 ml), esta etapa puede permitir la administración de la dosis completa de fármaco al paciente. El procedimiento también puede disminuir el tiempo total (administración de fármaco más irrigación con solución salina) de administración al paciente en comparación con los procedimientos de administración estándar.
El procedimiento puede incluir infundir el catéter de infusión con una primera cantidad de solución salina (u otro líquido apropiado). Por ejemplo, se puede proporcionar una primera cantidad de solución salina en una bolsa o recipiente con solución salina (que contenga, por ejemplo, NaCl al 0,9 %) e introducir (por medio del funcionamiento de la de bomba) en el catéter de infusión. Esto se puede hacer de modo que se retire aire del catéter de infusión antes de la infusión de fármacos en el paciente (y antes de la inserción de la aguja en el paciente).
El fármaco se puede administrar usando una bomba de infusión. Tras la finalización del volumen de infusión del fármaco que se administra al paciente, se puede administrar un segundo fármaco al paciente siguiendo el mismo procedimiento o similar. El segundo fármaco puede ser del mismo tipo o de un tipo diferente que el fármaco que se administró en primer lugar. Tras la finalización del volumen de infusión del fármaco que se administra o tras la administración del segundo fármaco, el catéter de infusión se puede irrigar con una segunda cantidad de solución salina. Por ejemplo, una vez que se ha distribuido la dosis del fármaco, el catéter de infusión se puede mover a una bolsa con solución salina o recipiente que contenga solución salina, por ejemplo, NaCl al 0,9 %, para irrigar el catéter de infusión.
De forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual, puede permanecer menos de un 1,5 % de un volumen inicial del fármaco en el catéter de infusión tras la infusión de la segunda cantidad de solución salina durante un tiempo de infusión de hasta aproximadamente 30 minutos a una tasa de infusión de aproximadamente 3 ml/min. El tiempo de infusión puede incluir el tiempo de administración de fármaco y el segundo tiempo de irrigación con solución salina.
De forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual, puede permanecer menos de un 5 % de un volumen inicial del fármaco en el catéter de infusión tras la infusión de la segunda cantidad de solución salina durante un tiempo de infusión de hasta aproximadamente 10 minutos a una tasa de infusión de aproximadamente 6 ml/min. De nuevo, el tiempo de infusión puede incluir el tiempo de administración de fármaco y el segundo tiempo de irrigación con solución salina. Una cantidad inicial del fármaco en el vial puede ser menos de aproximadamente 30 ml.
Un procedimiento para administrar un fármaco a un paciente, de forma consecuente con implementaciones adicionales de la materia objeto actual, puede incluir infundir en el paciente, por medio de un catéter de infusión, una primera cantidad de solución salina, seguido de infundir en el paciente, por medio del catéter de infusión, un volumen de infusión del fármaco desde un vial durante un primer periodo de tiempo. El fármaco se puede administrar a una dosis fija (por ejemplo, la misma dosis independientemente de la edad y/o peso del paciente).
Una cantidad inicial de fármaco en el vial puede ser menos de o igual a aproximadamente 30 ml. En los modos de realización, el fármaco no se diluye antes de la infusión en el paciente. En algunos modos de realización, la cantidad inicial de fármaco en el vial está entre aproximadamente 1 ml y aproximadamente 30 ml. En algunos modos de realización, la cantidad inicial de fármaco en el vial está entre aproximadamente 1 ml y aproximadamente 20 ml. En algunos modos de realización, la cantidad inicial de fármaco en el vial está entre aproximadamente 1 ml y aproximadamente 15 ml. En algunos modos de realización, la cantidad inicial de fármaco en el vial está entre aproximadamente 5 ml y aproximadamente 30 ml. En algunos modos de realización, la cantidad inicial de fármaco en el vial está entre aproximadamente 10 ml y aproximadamente 30 ml. En algunos modos de realización, la cantidad inicial de fármaco en el vial está entre aproximadamente 15 ml y aproximadamente 30 ml. En algunos modos de realización, la cantidad inicial de fármaco en el vial está entre aproximadamente 5 ml y aproximadamente 25 ml. En algunos modos de realización, la cantidad inicial de fármaco en el vial está entre aproximadamente 5 ml y aproximadamente 20 ml. En algunos modos de realización, la cantidad inicial de fármaco en el vial está entre aproximadamente 5 ml y aproximadamente 15 ml. La cantidad puede ser cualquier valor o subintervalo dentro de los intervalos citados, incluyendo los valores extremos.
En algunos modos de realización, la cantidad inicial de fármaco en el vial es menos de o igual a aproximadamente 30 ml, aproximadamente 29 ml, aproximadamente 28 ml, aproximadamente 27 ml, aproximadamente 26 ml, aproximadamente 25 ml, aproximadamente 24 ml, aproximadamente 22 ml o aproximadamente 21 ml. En algunos modos de realización, la cantidad inicial de fármaco en el vial es menos de o igual a aproximadamente 20 ml. En algunos modos de realización, la cantidad inicial de fármaco en el vial es menos de o igual a aproximadamente 19 ml. En algunos modos de realización, la cantidad inicial de fármaco en el vial es menos de o igual a aproximadamente 18 ml. En algunos modos de realización, la cantidad inicial de fármaco en el vial es menos de o igual a aproximadamente 17 ml. En algunos modos de realización, la cantidad inicial de fármaco en el vial es menos de o igual a aproximadamente 16 ml. En algunos modos de realización, la cantidad inicial de fármaco en el vial es menos de o igual a aproximadamente 15 ml. En algunos modos de realización, la cantidad inicial de fármaco en el vial es menos de o igual a aproximadamente 14 ml. En algunos modos de realización, la cantidad inicial de fármaco en el vial es menos de o igual a aproximadamente 13 ml. En algunos modos de realización, la cantidad inicial de fármaco en el vial es menos de o igual a aproximadamente 12 ml. En algunos modos de realización, la cantidad inicial de fármaco en el vial es menos de o igual a aproximadamente 11 ml. En algunos casos, la cantidad inicial de fármaco en el vial es menos de o igual a aproximadamente 10 ml. En algunos modos de realización, la cantidad inicial de fármaco en el vial es menos de o igual a aproximadamente 5 ml.
A continuación, por medio del catéter de infusión, se puede infundir en el paciente una segunda cantidad de solución salina durante un segundo periodo de tiempo. De forma consecuente con implementaciones de la materia objeto actual, puede permanecer menos de aproximadamente un 10 % de la cantidad inicial del fármaco en el catéter de infusión después de la infusión de la segunda cantidad de solución salina. En algunos modos de realización, puede permanecer menos de aproximadamente un 9 %, 8 %, 7 % o 6 % de la cantidad inicial del fármaco en la línea de infusión después de la infusión de la segunda cantidad de solución salina. En algunos modos de realización, puede permanecer menos de aproximadamente un 5 % de la cantidad inicial del fármaco en la línea de infusión después de la infusión de la segunda cantidad de solución salina. En algunos modos de realización, puede permanecer menos de aproximadamente un 4% de la cantidad inicial del fármaco en la línea de infusión después de la infusión de la segunda cantidad de solución salina. En algunos modos de realización, puede permanecer menos de aproximadamente un 3% de la cantidad inicial del fármaco en la línea de infusión después de la infusión de la segunda cantidad de solución salina. En algunos modos de realización, puede permanecer menos de aproximadamente un 2% de la cantidad inicial del fármaco en la línea de infusión después de la infusión de la segunda cantidad de solución salina. En otros casos, puede permanecer menos de aproximadamente un 1,5 % de la cantidad inicial del fármaco en la línea de infusión después de la infusión de la segunda cantidad de solución salina. En algunos modos de realización, puede permanecer menos de aproximadamente un 1% de la cantidad inicial del fármaco en la línea de infusión después de la infusión de la segunda cantidad de solución salina.
En algunos modos de realización, puede permanecer entre aproximadamente un 0 % y aproximadamente un 10 % de la cantidad inicial del fármaco en la línea de infusión después de la infusión de la segunda cantidad de solución salina. En algunos modos de realización, puede permanecer entre aproximadamente un 0 % y aproximadamente un 5% de la cantidad inicial del fármaco en la línea de infusión después de la infusión de la segunda cantidad de solución salina. En algunos modos de realización, puede permanecer entre aproximadamente un 0 % y aproximadamente un 1,5% de la cantidad inicial del fármaco en la línea de infusión después de la infusión de la segunda cantidad de solución salina. En algunos modos de realización, puede permanecer entre aproximadamente un 1% y aproximadamente un 5% de la cantidad inicial del fármaco en la línea de infusión después de la infusión de la segunda cantidad de solución salina. En algunos modos de realización, puede permanecer entre aproximadamente un 1,5% y aproximadamente un 5% de la cantidad inicial del fármaco en la línea de infusión después de la infusión de la segunda cantidad de solución salina. La cantidad puede ser cualquier valor o subintervalo dentro de los intervalos citados, incluyendo los valores extremos.
El total del primer periodo de tiempo (el tiempo para la infusión del fármaco) y el segundo periodo de tiempo (el tiempo para el lavado con solución salina) puede ser menos de o igual a aproximadamente 60 minutos, menos de o igual a aproximadamente 30 minutos, o menos de o igual a aproximadamente 15 minutos.
En modos de realización, el total puede estar entre aproximadamente 5 min y aproximadamente 60 min. En modos de realización, el total puede estar entre aproximadamente 5 min y aproximadamente 45 min. En modos de realización, el total puede estar entre aproximadamente 10 min y aproximadamente 45 min. En modos de realización, el total puede estar entre aproximadamente 10 y aproximadamente 30 min. En modos de realización, el total puede estar entre aproximadamente 15 y aproximadamente 30 min. En modos de realización, el total puede estar entre aproximadamente 5 min y aproximadamente 25 min. En modos de realización, el total puede estar entre aproximadamente 5 min y aproximadamente 20 min. La cantidad de tiempo puede ser cualquier valor o subintervalo dentro de los intervalos citados, incluyendo los valores extremos.
El volumen de infusión del fármaco puede estar entre aproximadamente 10 ml y aproximadamente 30 ml, y la segunda cantidad de solución salina puede estar entre aproximadamente 25 ml y aproximadamente 90 ml.
En modos de realización, la segunda cantidad de solución salina puede estar entre aproximadamente 20 ml y aproximadamente 100 ml. En modos de realización, la segunda cantidad de solución salina puede estar entre aproximadamente 25 ml y aproximadamente 90 ml. En modos de realización, la segunda cantidad de solución salina puede estar entre aproximadamente 25 ml y aproximadamente 80 ml. En modos de realización, la segunda cantidad de solución salina puede estar entre aproximadamente 25 ml y aproximadamente 70 ml. En modos de realización, la segunda cantidad de solución salina puede estar entre aproximadamente 25 ml y aproximadamente
60 ml. En modos de realización, la segunda cantidad de solución salina puede estar entre aproximadamente 25 ml y aproximadamente 50 ml. En modos de realización, la segunda cantidad de solución salina puede estar entre aproximadamente 25 ml y aproximadamente 40 ml. En modos de realización, la segunda cantidad de solución salina puede estar entre aproximadamente 25 ml y aproximadamente 30 ml. La cantidad puede ser cualquier valor o subintervalo dentro de los intervalos citados, incluyendo los valores extremos.
El fármaco y/o la segunda cantidad de solución salina se pueden infundir en el paciente a una tasa de infusión de entre aproximadamente 1 ml/min y aproximadamente 10 ml/min. El fármaco y/o la segunda cantidad de solución salina se pueden infundir en el paciente a una tasa de infusión de entre aproximadamente 2 ml/min y aproximadamente 10 ml/min. El fármaco y/o la segunda cantidad de solución salina se pueden infundir en el paciente a una tasa de infusión de entre aproximadamente 3 ml/min y aproximadamente 10 ml/min. El fármaco y/o la segunda cantidad de solución salina se pueden infundir en el paciente a una tasa de infusión de entre aproximadamente 1 ml/min y aproximadamente 8 ml/min. El fármaco y/o la segunda cantidad de solución salina se pueden infundir en el paciente a una tasa de infusión de entre aproximadamente 1 ml/min y aproximadamente
6 ml/min. El fármaco y/o la segunda cantidad de solución salina se pueden infundir en el paciente a una tasa de infusión de aproximadamente 1 ml/min. El fármaco y/o la segunda cantidad de solución salina se pueden infundir en el paciente a una tasa de infusión de aproximadamente 2 ml/min. El fármaco y/o la segunda cantidad de solución salina se pueden infundir en el paciente a una tasa de infusión de aproximadamente 3 ml/min. El fármaco y/o la segunda cantidad de solución salina se pueden infundir en el paciente a una tasa de infusión de aproximadamente 4 ml/min. El fármaco y/o la segunda cantidad de solución salina se pueden infundir en el paciente a una tasa de infusión de aproximadamente 5 ml/min. El fármaco y/o la segunda cantidad de solución salina se pueden infundir en el paciente a una tasa de infusión de aproximadamente 6 ml/min. El fármaco y/o la segunda cantidad de solución salina se pueden infundir en el paciente a una tasa de infusión de aproximadamente
7 ml/min. El fármaco y/o la segunda cantidad de solución salina se pueden infundir en el paciente a una tasa de infusión de aproximadamente 8 ml/min. El fármaco y/o la segunda cantidad de solución salina se pueden infundir en el paciente a una tasa de infusión de aproximadamente 9 ml/min. El fármaco y/o la segunda cantidad de solución salina se pueden infundir en el paciente a una tasa de infusión de aproximadamente 10 ml/min. La cantidad puede ser cualquier valor o subintervalo dentro de los intervalos citados, incluyendo los valores extremos.
Ejemplos
Ejemplo1<:>Atezolizumab rápido y listo para infusión (RRTI)
La simplificación de la preparación de la dosis al permitir la infusión directa de Tecentriq®, el agente de inmunoterapia contra el cáncer atezolizumab, y posibilitar una infusión rápida (por ejemplo, 10 minutos para la infusión i.v.) puede mejorar la experiencia del profesional sanitario y la experiencia del paciente.
El enfoque RRTI para la infusión i.v. permite administrar medicamento directamente desde el acondicionamiento primario (por ejemplo, un vial), lo que puede simplificar el flujo de trabajo del profesional sanitario. Infundir medicamento rápidamente (por ejemplo, tiempo de infusión de 10 min) puede mejorar además la experiencia del paciente. Por lo tanto, Tecentriq® es un buen candidato para RRTI, ya que es una formulación líquida (no se necesita reconstitución) y se proporciona en una dosis fija.
El siguiente protocolo es un procedimiento de ejemplo para la infusión rápida de un fármaco líquido, por ejemplo, atezolizumab, desde un vial. Primero, cebar el catéter de infusión con solución salina normal (por ejemplo, NaCl al 0,9 %) antes de su inserción. Retirar la tapa del vial y perfore el centro del tapón de goma con la punta de infusión. La FIG. 4 ilustra una punta del catéter de infusión sola (parte superior) y después de la inserción en el vial (parte inferior). Comprobar que la sección del orificio para fármaco se apoya en la región del cuello del vial, cerca del tapón, como se muestra en la parte inferior de la FIG. 4. Abrir la etiqueta de gancho de suspensión y suspender el vial, invertido, en una percha de i.v. Abrir la válvula de ventilación de aire en el catéter de infusión y establecer la tasa de infusión y el volumen que se va a infundir (VTBI) según la tabla 1 y comenzar la infusión. Por ejemplo, para la dosis de 1680 mg, establecer el VTBI en 14,0 ml y comenzar la infusión. Una vez finalizada la infusión, abrir otro vial de 15 cm3 y repetir el protocolo. Establecer el VTBI en 14,0 ml y comenzar la infusión. Una vez que se haya distribuido la dosis deseada, mover el catéter de infusión a un recipiente con NaCl al 0,9 % para irrigar el catéter y establecer la tasa de infusión y el VTBI según la tabla 1.
Atezolizumab está disponible en tres dosis diferentes (840 mg, 1200 mg y 1680 mg), dependiendo de la indicación y el protocolo que se vaya a usar. Actualmente, se diluye atezolizumab en una bolsa de infusión de 250 ml que contiene cloruro de sodio inyectable al 0,9 %, USP antes de su administración. La primera infusión de atezolizumab se debe administrar por vía intravenosa durante 60 minutos. Si se tolera la primera infusión, todas las infusiones posteriores se pueden administrar durante 30 minutos. Ficha técnica de TECENTRIQ® (atezolizumab), www.gene.com/download/pdf/tecentriq_prescribing.pdf.
Se sometió a prueba un procedimiento rápido y listo para infusión para la infusión de atezolizumab como se describe en el presente documento. Se evaluaron un total de seis escenarios de infusión. Se evaluaron dos tiempos de infusión: 30 minutos para la dosis inicial y 10 minutos para dosis posteriores. Se evaluaron tres dosis: 840 mg, 1200 mg y 1680 mg. Para simplificar el procedimiento para los usuarios finales, se propone que se use la misma tasa de infusión para las tres dosis sometidas a prueba bajo el mismo tiempo de infusión. En esta evaluación, se sometió a prueba una tasa de 3 ml/min para la infusión de dosis inicial de 30 minutos y una tasa de 6 ml/min para la infusión de dosis posteriores de 10 minutos. La tabla 1 proporciona el VTBI para las tres dosis y dos tiempos de infusión.
Tabla 1. Tasas de infusión y volúmenes de lavado
Las FIG. 5 A y FIG. 5B son los gráficos 500 y 550, respectivamente, de la concentración de atezolizumab como una función del tiempo para dos escenarios. El escenario 1, mostrado en la FIG. 5A, es una dosis de 840 mg de atezolizumab infundida durante 30 minutos. El escenario 2, mostrado en la FIG. 5B, es una dosis de 840 mg de atezolizumab infundida durante 10 minutos. La concentración de atezolizumab se midió desde el extremo del catéter de infusión, que es la concentración que se espera que experimenten los pacientes.
Las FIG. 6A y FIG. 6B son los gráficos 600 y 650, respectivamente, de la concentración de atezolizumab como una función del tiempo para dos escenarios. El escenario 3, mostrado en la FIG. 6A, es una dosis de 1200 mg de atezolizumab infundida durante 30 minutos. El escenario 4, mostrado en la FIG. 6B, es una dosis de 1200 mg de atezolizumab infundida durante 10 minutos. La concentración de atezolizumab se midió desde el extremo del catéter de infusión, que es la concentración que se espera que experimenten los pacientes.
Las FIG. 7 A y FIG. 7B son los gráficos 700 y 750, respectivamente, de la concentración de atezolizumab como una función del tiempo para dos escenarios. El escenario 5, mostrado en la FIG. 7A, es una dosis de 1680 mg de atezolizumab infundida durante 30 minutos. El escenario 6, mostrado en la FIG. 7B, es una dosis de 1680 mg de atezolizumab infundida durante 10 minutos. La concentración de atezolizumab se midió desde el extremo del catéter de infusión, que es la concentración que se espera que experimenten los pacientes.
La tabla 2 a continuación da un resumen de los seis escenarios de infusión simulada y lavado con solución salina evaluados. La concentración máxima (Cmáx) de atezolizumab durante la infusión y lavado con solución salina fue entre 43,0 mg/ml y 57,1 mg/ml. El atezolizumab restante en el catéter de infusión después de la infusión (es decir, infradosis) fue de un 0,5 % a un 4,8 %. La infradosis debida al atezolizumab restante en el catéter de infusión también se aplica a las configuraciones de bolsas de i.v. actuales y no es un riesgo específico de RRTI.
Tabla 2. Resumen de infusión simulada y lavado con solución salina
Ejemplo 2: Prueba de carga
Se realizó la prueba de carga de la etiqueta de gancho de suspensión en base a o similar a la DIN ISO 15137 (Dispositivos de suspensión autoadhesivos para frascos de infusión y viales de inyección: requisitos y procedimientos de prueba; disponible en el sitio web de la ISO, por ejemplo, www.iso.org/standard/37391.html, y se incorpora en el presente documento por referencia en su totalidad). Se realizó una prueba de carga permanente de 24 h en base a/similar a la DIN ISO 15137 con peso adaptado de 500 g. Prueba de carga a corto plazo de 30 s en base a/similar a la DIN ISO 15137 con peso adaptado de 1 kg. La etiqueta de gancho de suspensión cumple o supera los requisitos en base a estas pruebas.
Aunque la divulgación, incluyendo las figuras, descrita en el presente documento puede describir y/o ejemplificar por separado diferentes variaciones, se debe entender que se pueden combinar todas o algunas, o componentes de ellas.
Aunque diversos modos de realización ilustrativos se describen anteriormente, se puede realizar cualquiera de una serie de cambios en diversos modos de realización. Por ejemplo, el orden en el que se realizan diversas etapas del procedimiento descrito a menudo se puede cambiar en modos de realización alternativos, y en otros modos de realización alternativos una o más etapas del procedimiento se pueden omitir por completo. Se pueden incluir rasgos característicos opcionales de diversos modos de realización de dispositivos y sistemas en algunos modos de realización y no en otros. Por lo tanto, la descripción anterior se proporciona principalmente con propósitos ejemplares y no se debe interpretar como que limita el alcance de las reivindicaciones.
Cuando se hace referencia en el presente documento a un rasgo característico o elemento como que está "en" otro rasgo característico o elemento, puede estar directamente en el otro rasgo característico o elemento o también pueden estar presentes rasgos característicos y/o elementos intermedios. Por el contrario, cuando se hace referencia a un rasgo característico o elemento como que está "directamente en" otro rasgo característico o elemento, no está presente ningún rasgo característico o elemento intermedio. También se entenderá que, cuando se hace referencia a un rasgo característico o elemento como que está "conectado", "acoplado" o "ensamblado" a otro rasgo característico o elemento, se puede conectar, acoplar o ensamblar directamente al otro rasgo característico o elemento o pueden estar presentes rasgos característicos o elementos intermedios. Por el contrario, cuando se hace referencia a un rasgo característico o elemento como que está "conectado directamente", "acoplado directamente" o "ensamblado directamente" a otro rasgo característico o elemento, no está presente ningún rasgo característico o elemento intermedio. Aunque se describen o muestran con respecto a un modo de realización, los rasgos característicos y elementos así descritos o mostrados se pueden aplicar a otros modos de realización. Las referencias a una estructura o rasgo característico que esté dispuesta "contigua" a otro rasgo característico pueden tener partes que se superpongan o subyazgan al rasgo característico contiguo.
La terminología usada en el presente documento es con el propósito de describir solo modos de realización particulares y no se pretende que sea limitante. Por ejemplo, como se usa en el presente documento, se pretende que las formas en singular "un", "una" y "el/la" también incluyan las formas en plural, a menos que el contexto lo indique claramente de otro modo. Se entenderá además que los términos "comprende" y/o "que comprende", cuando se usan en la presente memoria descriptiva, especifican la presencia de rasgos característicos, etapas, funcionamientos, elementos y/o componentes indicados, pero no excluyen la presencia o adición de uno o más de otros rasgos característicos, etapas, funcionamientos, elementos, componentes y/o grupos de los mismos. Como se usa en el presente documento, el término "y/o" incluye todas y cada una de las combinaciones de uno o más de los elementos enumerados asociados y se puede abreviar como "/".
Se puede usar términos espacialmente relativos, tales como, por ejemplo, "debajo", "por debajo", "inferior", "sobre", "superior" y similares, en el presente documento para facilitar la descripción para describir la relación de un elemento o rasgo característico con otro(s) elemento(s) o rasgo característico(s), como se ilustra en las figuras. Se entenderá que se pretende que los términos espacialmente relativos engloben orientaciones diferentes del dispositivo en uso o funcionamiento además de la orientación representada en las figuras. Por ejemplo, si un dispositivo en las figuras está invertido, los elementos descritos como "debajo" o "por debajo" de otros elementos o rasgos característicos se orientarían entonces "sobre" los demás elementos o rasgos característicos. Por tanto, el término ejemplar "debajo" puede englobar tanto una orientación sobre como debajo. El dispositivo se puede orientar de otro modo (rotar 90 grados o en otras orientaciones) y los descriptores espacialmente relativos usados en el presente documento interpretar en consecuencia. De forma similar, los términos "hacia arriba", "hacia abajo", "vertical", "horizontal" y similares se usan en el presente documento solo con el propósito de explicación, a menos que se indique específicamente de otro modo.
Aunque los términos "primero" y "segundo" se pueden usar en el presente documento para describir diversos rasgos característicos/elementos (incluyendo etapas), estos rasgos característicos/elementos no se deben limitar por estos términos, a menos que el contexto lo indique de otro modo. Estos términos se pueden usar para distinguir un rasgo característico/elemento de otro rasgo característico/elemento. Por tanto, un primer rasgo característico/elemento analizado a continuación se podría denominar un segundo rasgo característico/elemento, y, de forma similar, un segundo rasgo característico/elemento analizado a continuación se podría denominar un primer rasgo característico/elemento sin apartarse de las enseñanzas proporcionadas en el presente documento.
A lo largo de la presente memoria descriptiva y las reivindicaciones que siguen, a menos que el contexto lo requiera de otro modo, la palabra "comprende" y variaciones, tales como "comprende" y "que comprende", significa que se pueden emplear conjuntamente diversos componentes en los procedimientos y artículos (por ejemplo, composiciones y aparatos, incluyendo dispositivos y procedimientos). Por ejemplo, se entenderá que el término "que comprende" implica la inclusión de cualquier elemento o etapa indicado, pero no la exclusión de ningún otro elemento o etapa.
Como se usa en el presente documento en la memoria descriptiva y reivindicaciones, incluyendo como se usa en los ejemplos y a menos que se especifique expresamente de otro modo, todos los números se pueden leer como si estuvieran precedidos por la palabra "aproximadamente", incluso si el término no aparece expresamente. La frase "aproximadamente" se puede usar cuando se describe la magnitud y/o posición para indicar que el valor y/o posición descritos están dentro de un intervalo de valores y/o posiciones razonablemente esperado. Por ejemplo, un valor numérico puede tener un valor que sea /- 0,1 % del valor indicado (o intervalo de valores), /- 1 % del valor indicado (o intervalo de valores), /- 2 % del valor indicado (o intervalo de valores), /- 5 % del valor indicado (o intervalo de valores), /- 10 % del valor indicado (o intervalo de valores), etc. En modos de realización, "aproximadamente" se refiere a /- 10 % o menos del valor indicado (o intervalo de valores). También se debe entender que cualquier valor numérico dado en el presente documento incluye aproximadamente ese valor, a menos que el contexto lo indique de otro modo.
Los ejemplos e ilustraciones incluidos en el presente documento muestran, a modo de ilustración y no de limitación, modos de realización específicos en los que se puede poner en práctica la materia objeto. Como se menciona, otros modos de realización se pueden utilizar y derivar de los mismos, de modo que se pueden realizar sustituciones y cambios estructurales y lógicos sin apartarse del alcance de la presente divulgación. Aunque en el presente documento se han ilustrado y descrito modos de realización específicos, se puede sustituir cualquier disposición calculada para lograr el mismo propósito por los modos de realización específicos mostrados. Se pretende que la presente divulgación cubra todas y cada una de las adaptaciones o variaciones de diversos modos de realización. Son posibles combinaciones de los modos de realización anteriores y otros modos de realización no descritos específicamente en el presente documento.
En las descripciones anteriores y en las reivindicaciones, pueden aparecer frases tales como, por ejemplo, "al menos uno de" o "uno o más de" seguidas de una lista conjuntiva de elementos o rasgos característicos. El término "y/o" también puede aparecer en una lista de dos o más elementos o rasgos característicos. A menos que se contradiga implícita o explícitamente de otro modo por el contexto en el que se usa, se pretende que dicha frase signifique cualquiera de los elementos o rasgos característicos enumerados individualmente o cualquiera de los elementos o rasgos característicos citados en combinación con cualquiera de los demás elementos o rasgos característicos citados. Por ejemplo, se pretende que las frases "al menos uno de A y B"; "uno o más de A y B"; y "A y/o B" signifiquen cada una "A solo, B solo o, A y B juntos". También se pretende una interpretación similar para las listas que incluyen tres o más elementos. Por ejemplo, se pretende que las frases "al menos uno de A, B y C"; "uno o más de A, B y C"; y "A, B y/o C" signifiquen cada uno "A solo, B solo, C solo, A y B juntos, A y C juntos, B y C juntos, o A y B y C juntos". Se pretende que el uso del término "en base a" anterior y en las reivindicaciones signifique "en base al menos en parte a", de modo que también sea permisible un rasgo característico o elemento no citado.
Las implementaciones expuestas en la descripción anterior no representan todas las implementaciones consecuentes con la materia objeto descrita en el presente documento. En cambio, son meramente algunos ejemplos consecuentes con aspectos relacionados con la materia objeto descrita. Aunque se han descrito en detalle unas pocas variaciones en el presente documento, son posibles otras modificaciones o adiciones. En particular, se pueden proporcionar otros rasgos característicos y/o variaciones además de los expuestos en el presente documento. Por ejemplo, las implementaciones descritas anteriormente se pueden dirigir a diversas combinaciones y subcombinaciones de los rasgos característicos divulgados y/o combinaciones y subcombinaciones de uno o más rasgos característicos además de los divulgados en el presente documento. Además, los flujos lógicos representados en las figuras adjuntas y/o descritos en el presente documento no requieren necesariamente el orden particular mostrado, o un orden secuencial, para lograr resultados deseables. El alcance de las siguientes reivindicaciones puede incluir otras implementaciones o modos de realización.

Claims (14)

REIVINDICACIONES
1. Un aparato, que comprende:
una etiqueta (100), que comprende:
un área de superficie trasera (102); y
un área de superficie frontal (104) opuesta al área de superficie trasera;
en el que una parte del área de superficie trasera de la etiqueta y una parte opuesta del área de superficie frontal de la etiqueta comprenden un gancho de suspensión móvil (150), el gancho de suspensión móvil configurado para que se mueva desde una primera posición a una segunda posición;
en el que, en la primera posición, el gancho de suspensión móvil se alinea al menos sustancialmente con una parte restante del área de superficie trasera y una parte restante opuesta del área de superficie frontal, y en el que, en la segunda posición, el gancho de suspensión móvil se separa al menos parcialmente de la parte restante del área de superficie trasera y la parte restante opuesta del área de superficie frontal;
en el que la parte restante del área de superficie trasera de la etiqueta se configura para que se adhiera a una pared lateral exterior de un vial (300); y
en el que el gancho de suspensión móvil se refuerza con material de soporte adicional para resistir la rotura y proporcionar soporte incrementado para el vial.
2. El aparato de la reivindicación 1, en el que la etiqueta comprende un material flexible.
3. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en el que el área de superficie trasera comprende la parte del área de superficie trasera y la parte restante del área de superficie trasera, y en el que el área de superficie frontal comprende la parte opuesta del área de superficie frontal y la parte restante opuesta del área de superficie frontal.
4. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que la etiqueta comprende además una perforación que se extiende a través del área de superficie trasera y el área de superficie frontal, y además en el que la perforación define al menos una parte de un perímetro del gancho de suspensión móvil.
5. El aparato de la reivindicación 4, en el que la perforación se configura para que provoque que el gancho de suspensión móvil se separe al menos parcialmente de la parte restante del área de superficie trasera y la parte restante opuesta del área de superficie frontal.
6. El aparato de la reivindicación 4, en el que el gancho de suspensión móvil se configura para que se mueva desde la primera posición a la segunda posición a lo largo de la perforación.
7. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que el gancho de suspensión móvil en la segunda posición comprende una configuración de asa, comprendiendo la configuración de asa dos extremos fijos.
8. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en el que el gancho de suspensión móvil en la segunda posición se configura para que soporte el vial desde un portasueros de infusión, en el que la etiqueta se adhiere al vial.
9. El aparato de la reivindicación 8, en el que el gancho de suspensión móvil en la segunda posición se sitúa de modo que el vial se suspenda sustancialmente hacia abajo en dirección opuesta al portasueros de infusión.
10. El aparato de la reivindicación 9, en el que la etiqueta comprende texto en el área de superficie frontal, en el que el texto está al revés, al derecho, o una combinación de los mismos, cuando el vial se suspende sustancialmente hacia abajo.
11. El aparato de la reivindicación 8, en el que el gancho de suspensión móvil en la segunda posición se configura para que soporte un peso del vial de hasta aproximadamente 500 kg al menos durante una prueba de carga permanente durante 24 horas en base a la DIN ISO 15137.
12. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en el que una longitud de la etiqueta está entre aproximadamente 75 mm y aproximadamente 100 mm.
13. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones 1-12, en el que una altura de la etiqueta está entre aproximadamente 30 mm y aproximadamente 40 mm.
14. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones 1-13, en el que una anchura del gancho de suspensión móvil está entre aproximadamente 5 mm y aproximadamente 7 mm.
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