ES3030552T3 - Gas supply system comprising a medical ventilator and a no-delivery device with an emergency metering system - Google Patents

Gas supply system comprising a medical ventilator and a no-delivery device with an emergency metering system

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ES3030552T3
ES3030552T3 ES23184088T ES23184088T ES3030552T3 ES 3030552 T3 ES3030552 T3 ES 3030552T3 ES 23184088 T ES23184088 T ES 23184088T ES 23184088 T ES23184088 T ES 23184088T ES 3030552 T3 ES3030552 T3 ES 3030552T3
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Thierry Boulanger
Frédéric Marchal
Mary Schmitt
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Inosystems SA
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Abstract

La invención se refiere a una instalación para el suministro de gas (1, 2) a un paciente que comprende un dispositivo de suministro de NO (1), una línea de inyección de NO (111) con una válvula (113), una línea de emergencia (201) conectada a la línea de inyección (111) y que comprende una electroválvula de emergencia (202), un dispositivo de control de flujo (210) y un medio de control (130); y un respirador médico (2) que suministra gas respiratorio a un circuito del paciente (3) al que está conectado el dispositivo de suministro de NO (1). Un sensor de flujo (100) proporciona al medio de control (130) una señal para medir el flujo de gas en el circuito del paciente (3). En caso de interrupción en la recepción de la señal de medición, la electroválvula de emergencia (202) se abre, la válvula (113) se cierra y el dispositivo de control de flujo (210) suministra la mezcla de NO/N<Sub>2</Sub> a un caudal de emergencia preestablecido, determinado a partir de la señal de medición proporcionada por el sensor de flujo (100), antes de dicha interrupción. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
instalación de abastecimiento de gas que comprende un ventilador médico y un dispositivo sin suministro con un sistema de dosificación de emergencia
La invención se refiere a una instalación de abastecimiento de gas que comprende un ventilador médico, es decir, un aparato médico para administrar gas, y un dispositivo o aparato para suministrar monóxido de nitrógeno (NO) gaseoso para abastecer un gas que contenga NO a un paciente, mediante un sistema principal de suministro de NO, instalación que, así mismo, comprende un sistema de dosificación de emergencia de NO que permite abastecer el gas que contiene NO a un caudal de rescate dado en caso de un mal funcionamiento del sistema de suministro principal de NO, particularmente en caso de pérdida de la señal procedente del sensor de caudal dispuesto en el circuito del paciente alimentado por el ventilador médico.
El NO es un gas que, cuando se inhala, dilata los vasos pulmonares y aumenta la oxigenación al mejorar el intercambio de gases. Las propiedades del NO se utilizan para tratar diversas afecciones, como la hipertensión pulmonar del recién nacido o HPPRN, el síndrome de dificultad respiratoria aguda o SDRA, que se observa principalmente en adultos o incluso la hipertensión pulmonar en la cirugía cardíaca, como se enseña, en especial, en los documentos EP-A-560928, EP-A-1516639 o US-A-10,201,564.
Usualmente, se inyecta una pequeña cantidad de NO gaseoso (es decir, unas pocas ppm en volumen), diluida<en nitrógeno (N>2<), en un flujo de gas que contiene al menos un>21<% en volumen de oxígeno (O>2<) que luego es>inhalado por el paciente. La concentración de NO, que corresponde a una posología, la determina el médico o<similar. Normalmente, el gas que contiene O>2<es normalmente una mezcla de N>2</O>2<o aire, tal como aire de>calidad médica. En general, la concentración o posología de NO en el gas inhalado por el paciente, es decir,<después de mezclar la mezcla de NO/N>2<con aire o una mezcla de O>2</N>2<, está comprendida entre 1 ppm y>80 ppm en volumen (ppmv), dependiendo de la población tratada, es decir, recién nacidos o adultos, y, por tanto, de la enfermedad que hay que tratar.
El gas inhalado por el paciente puede suministrarse a través de un dispositivo de suministro de NO asociado a un ventilador mecánico, tal como se describe en el documento US-A-5,558,083. El dispositivo de suministro de<NO está enlazado de manera fluida a una o más botellas de gas que contienen una mezcla de N>2</NO cuya>concentración de NO está comprendida normalmente entre 200 ppmv y 800 ppmv. En general, el sistema de suministro de NO comprende un módulo de inyección de NO colocado en la rama inspiratoria de un circuito de paciente enlazado de forma fluida, por una parte, al ventilador mecánico y, por otra parte, a una interfaz respiratoria que suministra el gas enriquecido en NO al paciente, por ejemplo, una máscara respiratoria, una sonda de intubación traqueal o similares.
Una instalación de suministro de NO igualmente comprende un sensor de caudal que mide el caudal de gas<suministrado por el ventilador mecánico (es decir, aire o mezcla de N>2</O>2<) en el circuito del paciente para>determinar la cantidad de NO que se suministrará para respetar la posología fijada por el médico. Cabe señalar que este sensor denominado «de caudal» puede ser del tipo que mide señales de caudal o mediciones, y abastece de señales de caudal o mediciones, en sí mismo, pero, también, del tipo que mide señales o mediciones de presión, y abastece de señales o mediciones de presión, que luego se convierten en caudal por medios de dirección, en particular, en un microprocesador.
La dosificación de NO se puede garantizar mediante una electroválvula proporcional que suministra un flujo continuo de gas que contiene NO, que está asociada a un sensor de caudal, denominado sensor de caudal de NO, estando estos dos componentes dispuestos en el dispositivo de suministro de NO, así como mediante una línea de inyección que vincula el dispositivo de suministro de NO al módulo de inyección de NO dispuesto en el circuito del paciente, como se describe en el documento US-A-5,558,083.
Existen otros dispositivos de suministro de NO, en los que la electroválvula proporcional se sustituye por una pluralidad de electroválvulas del tipo «todo o nada», que suministran el gas de forma intermitente, es decir, en forma de pulsos, generalmente a alta frecuencia, cuya amplitud y duración permiten garantizar la cantidad correcta de gas que circula por la línea de inyección vinculada al módulo de inyección de NO.
En todos los casos, las instalaciones de suministro de NO conocidas reciben las mediciones o señales del sensor de caudal colocado en la rama inspiratoria del circuito del paciente y adaptan en tiempo real la cantidad de NO que hay que suministrar, según la posología deseada, controlando el flujo de NO en la línea de inyección. La asociación del sensor de caudal colocado en la rama inspiratoria del circuito del paciente y las electroválvulas proporcionales o de «todo o nada» y el sensor de caudal de NO, si está presente, así como los medios de dirección descritos a continuación, que están dispuestos en el dispositivo de suministro de NO, forman un sistema principal de suministro de NO.
Dado que el NO es un agente terapéutico eficaz, es decir, que concentraciones muy bajas (es decir, unas pocas ppmv) producen un efecto terapéutico, su dosificación correcta es de vital importancia y los equipos médicos deben ajustar constantemente la posología según el estado del paciente. Por lo tanto, cuando el estado del paciente evoluciona, la concentración de NO debe disminuirse progresivamente o, al revés, aumentarse para tener en cuenta el estado del paciente. Por ejemplo, en una situación de destete de un recién nacido cuyo<estado es de mejora, es usual hacer decrecer progresivamente la posología, por ejemplo, en etapas de>1<ppm,>hasta llegar a un valor de cero que luego permita parar el suministro de NO. Una disminución progresiva de la concentración de NO permite evitar el «efecto rebote» que puede producirse en caso de una variación rápida de la concentración, normalmente en caso de una interrupción brusca del tratamiento, lo que podría tener el efecto de empeoramiento grave del estado del paciente.
Sin embargo, las instalaciones de suministro de NO son sistemas electromédicos sofisticados que pueden sufrir deficiencias, es decir, malos funcionamientos, que pueden tener un impacto significativo en la terapia en curso. Por ejemplo, un mal funcionamiento o defecto electrónico, en particular, de los medios de dirección y/o del sistema principal de suministro de NO, puede provocar una falla del aparato y, por tanto, una detención total del suministro de NO, con las consecuencias negativas mencionadas anteriormente.
Las posibles deficiencias son múltiples, por ejemplo:
- una pérdida de la señal procedente del sensor de caudal que mide el caudal de gas suministrado por el ventilador mecánico, cuyo sensor de caudal está dispuesto en el circuito del paciente del ventilador y está sujeto a múltiples restricciones por parte de las personas que lo utilizan;
- una pérdida de conexión eléctrica entre la(s) electroválvula(s) o el sensor de caudal de NO y los medios de dirección, como resultado de vibraciones repetidas que se producen, por ejemplo, durante el transporte de un paciente; o
- una pérdida repentina de los medios de dirección en caso de una deficiencia mayor, por ejemplo, como resultado de un mal funcionamiento o defecto electrónico.
En tales circunstancias, el dispositivo de suministro de NO debe advertir a la persona que lo utiliza mediante una señal de alarma acústica y/o visual de que se requiere una acción rápida, por ejemplo, para alternar a un modo de inyección neumática de rescate para limitar en la medida de lo posible los efectos adversos relacionados con la interrupción de la terapia causada por la deficiencia.
Tal alternamiento al modo de rescate se hace usualmente mediante el accionamiento manual de un botón rotatorio o similar que ordena el paso del modo de administración de NO habitual a un modo de rescate, en el<que, por ejemplo, se opera un suministro continuo de un caudal fijo de mezcla de N>2</NO, es decir, del orden de>250 ml/min. Sin embargo, este mecanismo o sistema de dosificación de rescate no está exento de riesgos, en especial, por las siguientes razones:
- su activación requiere la presencia de una persona con autoridad para tomar esta medida, por ejemplo, un médico especialista en neonatología. Así, pueden pasar varios minutos antes de que llegue esta persona y, por tanto, que se establezca la dosis de rescate, lo que lleva a la interrupción de la terapia y expone al paciente a un efecto de rebote;
<- la dosis de rescate, es decir, un caudal único de la mezcla de N>2</NO, no permite garantizar que se respete>la posología deseada. En particular, cuando la dosis de rescate es mucho más baja que la posología deseada, el paciente puede estar expuesto a un cambio brusco de concentración y estar potencialmente sujeto a efectos adversos significativos; y/o
- la dosis de rescate es incompatible con ciertos tipos de ventiladores que suministran volúmenes muy bajos, como los ventiladores oscilatorios de alta frecuencia (HFO), porque puede provocar una concentración de NO inhalado demasiado alta que puede llegar a valores peligrosos para el paciente. Por lo tanto, en caso de tratar al paciente con un ventilador de este tipo (p. ej. HFO), nos encontramos entonces sin medios para administrar NO al paciente, lo que conlleva los riesgos antes mencionados relacionados con la detención repentina del tratamiento.
Por lo tanto, parece que los mecanismos actuales de dosis de rescate no permiten garantizar un nivel de seguridad satisfactorio y que sería deseable que el paciente, en caso de establecer una dosis de rescate debido a un mal funcionamiento de la instalación de suministro de NO, pudiera mantener la terapia con NO, sin interrumpir la terapia y sin preocuparse por el tipo de ventilador, p. ej. HFO u otro, con el que coopere el sistema de suministro de NO de la instalación de suministro de NO.
Para tratar de solucionar este problema, en el documento EP-A-3410927 se propone una dosis en respuesta a la pérdida de la señal, es decir, de los datos, procedentes del sensor de caudal que mide el caudal de gas suministrado por el ventilador mecánico, sensor de caudal que está dispuesto en el circuito del paciente con ventilador y está sujeto a múltiples restricciones por parte de las personas que lo utilizan. La solución propuesta se basa en dirigir la electroválvula proporcional del dispositivo de suministro de NO para suministrar un caudal de NO constante en función de los datos históricos almacenados que han sido medidos previamente por el sensor de caudal que mide el caudal de gas suministrado por el ventilador y almacenados en una memoria del aparato.
No obstante, esta solución es imperfecta porque no permite garantizar el suministro de un caudal de NO medio en caso de otra deficiencia, como una pérdida de la conexión eléctrica con la(s) electroválvula(s), o entre el sensor de caudal de NO y los medios de dirección, o incluso una pérdida repentina de los propios medios de dirección.
En el documento WO2016096056A1 se propone un sistema de rescate con un valor de dosis constante predefinido en la unidad de control. En otras palabras, un problema es poder mantener una posología, es decir, tratar al paciente con NO inhalado a la concentración deseada, en caso de deficiencia o mal funcionamiento del sensor de caudal que normalmente se encuentra en el circuito del paciente y al que están conectados el ventilador médico y el dispositivo para suministrar, pero también de otras deficiencias como las mencionadas anteriormente.
Una solución según la invención se refiere a una instalación para suministrar gas a un paciente que comprende:
- un dispositivo o aparato para suministrar NO (es decir, para suministrar NO) configurado para suministrar<una mezcla gaseosa de NO/N>2<que comprende:>
<■ una línea de inyección de NO para transportar la mezcla de gases NO/N>2<,>
■ un dispositivo de válvula dispuesto en la línea de inyección para controlar la circulación de la mezcla<de gases NO/N>2<en la línea de inyección,>
■ una línea de rescate que se conecta de manera fluida a la línea de inyección aguas arriba y aguas abajo del dispositivo de válvula, comprendiendo dicha línea de rescate una electroválvula de rescate y un dispositivo de control de caudal, y
■ medios de dirección, también denominada unidad de dirección, configurados para cooperar con la electroválvula de rescate, el dispositivo de control de caudal y el dispositivo de válvula,
- un ventilador médico configurado para suministrar un gas respiratorio que contiene oxígeno, normalmente<de manera aproximada al menos un 21 % de oxígeno, tal como aire o una mezcla de N>2</O>2<,>
- un circuito de paciente al que el dispositivo de suministro de NO y el ventilador médico están conectados<de manera fluida para alimentar a dicho circuito del paciente dicha mezcla de gases NO/N>2<y dicho gas respiratorio que contiene oxígeno, normalmente de aproximadamente al menos un>21<% de oxígeno, y>
- un sensor de caudal configurado para determinar (es decir, medir) y suministrar a los medios para dirigir el dispositivo de suministro de NO, al menos una señal de medición representativa del caudal de gas dentro del circuito del paciente, a saber, una (o más) señales o una (o más) mediciones de caudal o presión.
Además, según la invención, en caso de interrupción de la recepción, es decir, en caso de pérdida de señal, mediante los medios para dirigir el dispositivo o aparato para suministrar NO, de la señal de medición suministrada por el sensor de caudal:
- la electroválvula de rescate pasa, es decir, está configurada para pasar, en la posición abierta para permitir<que la mezcla de gases NO/N>2<circule por la línea de rescate,>
- el dispositivo de válvula pasa, es decir, está configurado para pasar, en la posición cerrada para parar toda la circulación de gas en la línea de inyección, y
<- el dispositivo de control de caudal está configurado para abastecer la mezcla de gases NO/N>2<a un caudal>de gas de rescate prefijado, es decir, prerregulado, donde dicho caudal de gas de rescate se determina por los medios de dirección sobre la base de al menos una señal de medición abastecida por el sensor de caudal, antes de dicha interrupción de la recepción de dicha señal, y se prerregula dando órdenes al dispositivo de control de caudal mediante dichos medios de dirección, antes de dicha interrupción de la recepción de dicha señal.
En el contexto de la invención:
- «ppmv» significa partes por millón en volumen.
- «% vol.» significa porcentaje en volumen.
- «NO» se refiere al monóxido de nitrógeno.
<- «N>2<» se refiere al nitrógeno.>
<- «O>2<» se refiere al oxígeno.>
- Por «funcionamiento habitual»: se hace referencia al funcionamiento usual, en ausencia de cualquier falla, mal funcionamiento, defecto u otro.
- Por «mal funcionamiento» se entiende una falla, un defecto, una desconexión o similar, reversible o definitiva, de naturaleza eléctrica, mecánica o de otro tipo, que afecte al funcionamiento habitual al impedir que los medios de dirección reciban la señal o señales medidas (es decir, las mediciones operadas) y transmitidas por el sensor de caudal.
- El término «sensor de caudal» significa un sensor del tipo que mide y suministra una o más señales o mediciones de caudal por sí mismo o del tipo que mide y suministra una o más señales o mediciones de presión que luego se convierten en caudal por los medios de dirección.
Según el modo de realización considerado, el dispositivo o aparato de suministro de NO y/o la instalación de la invención puede comprender una o más de las siguientes características:
- El dispositivo de válvula del dispositivo de suministro de NO está configurado para estar habitualmente en una posición cerrada (es decir, en estado de reposo) para impedir, es decir, parar cualquier circulación u oponerse a cualquier circulación de gas en la línea de inyección, es decir, la posición cerrada corresponde a su estado de reposo.
- La electroválvula de rescate del dispositivo de suministro de NO está configurada para estar habitualmente en una posición abierta (es decir, en estado de reposo) para permitir, es decir, autorizar una circulación de gas en la línea de rescate, es decir, que la posición abierta corresponde a su estado de reposo.
- En su estado de reposo, ya no se dan órdenes al dispositivo de válvula y a la electroválvula de rescate del dispositivo de suministro de NO por los medios de dirección.
- En caso de pérdida de señal, los medios de dirección están configurados para detener la dirección (es decir, dejar de dar órdenes) del dispositivo de válvula y la electroválvula de rescate del dispositivo de suministro de NO, que entonces pasan automáticamente a su estado de reposo.
- En caso de pérdida de señal, los medios de dirección están configurados para detener la dirección (es decir, dejar de dar órdenes) del dispositivo de válvula y la electroválvula de rescate del dispositivo de suministro de NO, de modo que
dicho dispositivo de válvula pasa de una posición abierta que autoriza el paso del gas en la línea de inyección a la posición cerrada y
dicha electroválvula de rescate pasa de una posición cerrada impidiendo el paso de gas en la línea de rescate a la posición abierta.
- Se dispone un dispositivo de medición de caudal en la línea de inyección del dispositivo de suministro de NO para operar una o más mediciones del caudal del gas que contiene NO que circula por la línea de inyección.
- La línea de rescate está conectada de forma fluida a la línea de inyección aguas arriba o aguas abajo del dispositivo de control de caudal.
- Los medios de dirección (es decir, el dispositivo de dirección), así mismo, están configurados para calcular<el caudal de gas de rescate (es decir, el caudal de mezcla de NO/N>2<de rescate) a partir del último caudal>de gas medido por el sensor de caudal que mide el caudal de gas procedente del ventilador, antes de dicha interrupción de la recepción de dicha señal.
- Los medios de dirección, así mismo, están configurados para determinar, es decir, calcular el caudal de rescate de uno o más caudales de gas respiratorio, preferiblemente varios caudales de gas, abastecidos por el ventilador que ha sido medido por el sensor de caudal, antes de dicha interrupción de la recepción de dicha señal, y a partir de una posología deseada, es decir, una concentración final de NO que se obtendrá después de mezclar la mezcla de NO/nitrógeno procedente del dispositivo de suministro de NO<y el flujo de gas respiratorio que contiene al menos un>21<% de O>2<procedente del ventilador, normalmente>aire o una mezcla de oxígeno/nitrógeno.
<- El dispositivo de control de caudal está configurado para abastecer la mezcla de gases NO/N>2<a un caudal>de gas de rescate prefijado, determinado por los medios de dirección sobre la base de varias señales de medición abastecidas por el sensor de caudal durante un período de tiempo dado, antes de dicha interrupción de la recepción de dicha señal, por ejemplo, durante varios segundos o decenas de segundos, utilizándose dichas señales de medición para calcular un caudal medio durante dicho período dado.
- El caudal de gas de rescate se determina mediante los medios de dirección a partir de un caudal de gas medio calculado a partir de varios caudales de gas medidos por el sensor de caudal durante un período de tiempo dado, antes de dicha interrupción de la recepción de dicha señal, preferiblemente el período de tiempo dado está comprendido entre varios segundos y varias decenas de segundos.
- Los medios de dirección están configurados para determinar, es decir, calcular, el caudal de rescate a partir de uno o preferiblemente varios caudales de gas respiratorio abastecidos por el ventilador que han sido medidos por el sensor de caudal, antes de dicha interrupción de la recepción de dicha señal, y a partir de una posología deseada en la que el contenido de NO en la mezcla administrada al paciente esté<comprendido entre>1<ppmv y 80 ppmv.>
- Los medios para dirigir el dispositivo de suministro de NO, así mismo, están configurados para, durante el funcionamiento habitual (es decir, antes de cualquier mal funcionamiento), se den órdenes a la electroválvula de rescate de modo que esté en una posición cerrada (es decir, en estado activo) impidiendo cualquier circulación de gas en la línea de rescate.
- Los medios para dirigir el dispositivo de suministro de NO, así mismo, están configurados para, durante el funcionamiento habitual, dar órdenes al dispositivo de válvula para autorizar (es decir, en estado activo) una circulación de gas en la línea de inyección y al menos una medición del caudal de gas mediante el dispositivo de medición de caudal.
- Los medios de dirección, así mismo, están configurados para controlar, antes de cualquier mal funcionamiento con pérdida de señal procedente del sensor de caudal (es decir, durante el funcionamiento habitual), el dispositivo de control de caudal de la línea de rescate para prerregular el caudal de gas de rescate que se suministrará en caso de interrupción de la recepción de la señal del sensor de caudal, es decir, en caso de pérdida de señal del sensor de caudal.
- Durante el funcionamiento habitual, el sensor de caudal está configurado para operar varias mediciones de caudal o presión (es decir, gas respiratorio suministrado por el ventilador) y transmitir una o más de dichas mediciones de caudal o presión a los medios de dirección, preferiblemente a través de un sensor de presión diferencial.
- Durante el funcionamiento habitual, los medios de dirección, así mismo, están configurados para determinar, es decir, calcular un caudal de gas medio para un periodo de tiempo dado a partir de varias señales o mediciones de caudal o presión operadas por el sensor de caudal (es decir, el gas respiratorio abastecido por el ventilador), es decir, el caudal de gas respiratorio abastecido por el ventilador promediado durante un tiempo dado, por ejemplo, durante varios segundos o decenas de segundos.
- El caudal medio se calcula mediante los medios de dirección durante un tiempo dado de varios segundos a varias decenas de segundos, normalmente entre 5 y 60 segundos, u otra duración.
- Los medios de dirección, así mismo, están configurados para memorizar al menos un caudal de gas (es decir, gas respiratorio abastecido por el ventilador), en especial, el caudal medio, determinado a partir de las señales o mediciones de caudal o presión procedentes del sensor de caudal (es decir, gas respiratorio abastecido por el ventilador).
- El gas respiratorio que contiene oxígeno abastecido por el ventilador es aire o una mezcla de<nitrógeno/oxígeno que contiene aproximadamente al menos un>21<% en volumen de oxígeno, o incluso oxígeno puro (es decir, aproximadamente el>100<% en volumen).>
- Comprende medios de memorización.
- Los valores de caudal obtenidos a través del sensor de caudal se memorizan en los medios de memoria del dispositivo de suministro de NO.
- Los medios de memorización comprenden una memoria de ordenador, por ejemplo, una memoria de acceso aleatorio.
<- El circuito del paciente comprende un módulo de inyección de NO alimentado con una mezcla de NO/N>2 mediante el dispositivo de suministro de NO, preferiblemente a través de la línea de inyección, tal como una tubería de gas flexible.
- El sensor de caudal está dispuesto en el circuito del paciente, preferiblemente en una rama inspiratoria de dicho circuito del paciente, y está vinculado eléctricamente a los medios de dirección, a través de una o más comunicaciones eléctricas (por ejemplo, cables o similares).
- El sensor de caudal (es decir, empleado para medir el caudal del gas respiratorio abastecido por el ventilador) está dispuesto en el circuito del paciente entre el ventilador médico y el módulo de inyección de NO.
- Según una realización, el sensor de caudal es del tipo de sensor de caudal másico o similar. En este caso, el sensor de caudal está vinculado eléctricamente a los medios de dirección, a través de una o más comunicaciones eléctricas, tales como cables o similares.
- Según otra realización, el sensor de caudal es del tipo de medición de presión diferencial, es decir, un sensor de presión. En este caso, el sensor de caudal está dispuesto en el circuito del paciente y coopera con un sensor de presión diferencial dispuesto en el aparato de suministro de NO.
- El sensor de presión diferencial está dispuesto en una tarjeta electrónica en el aparato de suministro de NO y coopera con los medios de dirección del aparato de suministro de NO, preferiblemente la misma tarjeta electrónica lleva dicho sensor de presión diferencial y al menos un microprocesador de dichos medios de dirección.
- El sensor de caudal comprende un módulo de medición de presión dispuesto en el circuito del paciente, en particular, en la rama inspiratoria, que comprende tomas de medición de presión.
- El módulo de medición es cruzado por el flujo de gas que circula en el circuito del paciente, en particular, en la rama inspiratoria.
- Las tomas de medición de presión del módulo de medición del sensor de caudal ubicado en el circuito del paciente están vinculadas neumáticamente al sensor de presión diferencial mediante una línea aguas arriba y una línea de medición de presión aguas abajo para abastecer presiones de gas a dicho sensor de presión diferencial. Preferiblemente, la línea aguas arriba y la línea aguas abajo son tuberías de gas, túbulos o similares.
- La interrupción de la recepción, por los medios para dirigir el dispositivo de suministro de NO, de al menos dicha señal de medición abastecida por el sensor de caudal resulta, es decir, es consecutiva, de una desconexión prematura de al menos una de las líneas de medición de presión aguas arriba y aguas abajo.
- El módulo de medición de presión del sensor de caudal comprende un paso interno de gas que comprende una restricción interna que crea una pérdida de carga, es decir, que genera un diferencial o gradiente de presión, cuando un caudal de gas circula en el paso interno y cruza a través de dicha restricción interna.
- El módulo de medición de presión del sensor de caudal comprende cámaras aguas arriba y aguas abajo, dentro del paso interno del sensor de caudal, separadas por una pared que cruza a través de un orificio de paso de gas para formar la restricción interna.
- La línea aguas arriba y la línea de medición de presión aguas abajo vinculan de forma fluida el módulo de medición de presión del sensor de caudal al sensor de presión diferencial para que sea posible medir la presión antes y después de la pérdida de carga, es decir, aguas arriba y aguas abajo de la restricción interna.
- La línea aguas arriba y la línea de medición de presión aguas abajo están conectadas de forma fluida a las cámaras aguas arriba y aguas abajo del módulo de medición de presión del sensor de caudal para medir la presión del flujo circulante allí, es decir, antes y después de la pérdida de carga.
- La línea de medición de presión aguas arriba y la línea de medición de presión aguas abajo comprenden tuberías de medición de presión o similares configuradas para abastecer al sensor de presión diferencial las presiones medidas antes y después de la pérdida de carga.
- El sensor de presión diferencial está dispuesto en el dispositivo de suministro de NO.
- El sensor de presión diferencial está enlazado eléctricamente a los medios de dirección o está configurado para transmitir las mediciones de presión procedentes del sensor de caudal a los medios de dirección. - Los medios de dirección están configurados para procesar por ordenador las mediciones de presión, es decir, el diferencial de presión, y deducir al menos un caudal de gas.
- Los medios de dirección están configurados para determinar al menos un caudal de gas respiratorio que proviene del ventilador y circula en la rama inspiratoria en función de los valores de presión y de al menos una tabla de correspondencia pregrabada que permite transformar un (el) valor de presión, en especial, transmitido por el sensor de presión diferencial, en un valor de caudal.
- La (o las) tabla(s) de correspondencia pregrabada(s) se graba(n) en el medio de memoria.
- El sensor de presión diferencial está dispuesto en el dispositivo de suministro de NO y coopera con los medios de dirección para abastecerles los valores de presión medidos por el módulo de medición del sensor de caudal.
- La línea de rescate del dispositivo de suministro de NO está conectada de manera fluida a la línea de inyección por un extremo aguas arriba, aguas arriba del dispositivo de válvula, y por un extremo aguas abajo, aguas abajo del dispositivo de válvula para evitar dicho dispositivo de válvula.
- El dispositivo de suministro de NO comprende un sistema de dosificación de NO de rescate que comprende la línea de rescate.
- El dispositivo de medición de caudal del dispositivo de suministro de NO está dispuesto en la línea de inyección aguas arriba o aguas abajo del dispositivo de válvula, preferiblemente aguas abajo del dispositivo de válvula.
- La línea de transporte de NO del dispositivo de suministro de NO transporta una mezcla gaseosa formada<por NO y nitrógeno, preferiblemente una mezcla de gases NO/N>2<que contiene entre 100 ppmv y 2000>ppmv de NO, normalmente menos de 1000 ppmv de NO, siendo el resto nitrógeno (y posiblemente impurezas inevitables).
- La electroválvula de rescate del dispositivo de suministro de NO está configurada y/o dirigida para estar habitualmente abierta.
- La electroválvula de rescate del dispositivo de suministro de NO es del tipo todo o nada.
- Los medios para dirigir el dispositivo de suministro de NO comprenden al menos un microprocesador. - Los medios para dirigir el dispositivo de suministro de NO comprenden una tarjeta electrónica que lleva al menos dicho microprocesador.
- La línea de inyección del dispositivo de suministro de NO está conectada de manera fluida a una línea de alta presión por medio de un dispositivo regulador de presión, estando la línea de alta presión y el dispositivo regulador de presión dispuestos en el dispositivo de suministro de NO.
- El dispositivo de suministro de NO comprende una carcasa.
- El sistema de dosificación de NO de rescate está dispuesto en la carcasa del dispositivo de suministro de NO, en particular, la línea de rescate y la electroválvula de rescate.
- El dispositivo de válvula del dispositivo de suministro de NO comprende una electroválvula, preferiblemente una electroválvula proporcional.
- El dispositivo de control de caudal del dispositivo de suministro de NO está configurado para formar, constituir o comprender un orificio calibrado del tipo proporcional, es decir, para formar un sistema con un orificio calibrado proporcional.
- El dispositivo de control de caudal comprende un sistema con un orificio calibrado proporcional al que se dan órdenes por los medios de dirección para regular el caudal de gas de rescate prefijado.
- Los medios para dirigir el dispositivo de suministro de NO, así mismo, están configurados para, antes de cualquier interrupción en la recepción o pérdida de las señales que provienen del sensor de caudal, actuar sobre el sistema con un orificio calibrado proporcionalmente del dispositivo de control de caudal de la línea de rescate con el fin de prerregular (es decir, regular o ajustar antes de cualquier pérdida de señal)<el caudal de gas de rescate deseado, es decir, el caudal de NO/N>2<de rescate, que se determina a partir>del caudal de gas respiratorio medido por el sensor de caudal, antes de la interrupción de la recepción de dicha señal, es decir, pérdida de señal y de la posología de NO deseada.
- El dispositivo de control de caudal del dispositivo de suministro de NO comprende un medio actuador que coopera con un elemento móvil que comprende un hueco de cruce, pudiendo dicho elemento móvil desplazarse angularmente mediante el medio actuador.
- El medio actuador comprende un motor eléctrico que acciona un eje rotatorio, estando el elemento móvil asegurado a dicho eje rotatorio.
- El motor eléctrico es un motor escalonado.
- El elemento móvil está dispuesto de forma móvil en un alojamiento interno que comprende un puerto de entrada y un puerto de salida en comunicación fluida con la línea de rescate.
- El elemento móvil es una esfera, es decir, esférica, por ejemplo, una bola o similar.
- El alojamiento interno tiene una forma esférica complementaria a la del elemento móvil esférico.
- Los medios de dirección están configurados para dirigir los medios actuadores con el fin de operar un desplazamiento angular del elemento móvil entre al menos:
• una posición totalmente abierta correspondiente al nivel de abertura total del orificio calibrado del dispositivo de control de caudal,
una posición de cierre total correspondiente a un nivel de cierre total (es decir, obturación) del orificio calibrado del dispositivo de control de caudal, y
• al menos una posición intermedia ubicada entre dicha posición abierta total y dicha posición cerrada total correspondiente a un nivel de abertura parcial del orificio calibrado del dispositivo de control de caudal.
- Los medios de dirección del dispositivo de suministro de NO están configurados para dirigir los medios actuadores con el fin de operar un desplazamiento angular del elemento móvil entre al menos:
• una posición totalmente abierta en la que todo el caudal de gas llevado por la línea de rescate entra en el hueco de cruce del elemento móvil, es decir, a un caudal máximo,
• una posición de cierre total en la que ningún caudal de gas puede cruzar a través del hueco de cruce del elemento móvil, es decir, un caudal cero, y
al menos una posición intermedia ubicada entre dicha posición abierta total y dicha posición cerrada total, en la que solo una parte del caudal de gas llevado por la línea de rescate entra en el hueco de cruce del elemento móvil, es decir, uno o más caudales reducidos.
- Los medios de dirección del dispositivo de suministro de NO están configurados para dirigir los medios actuadores para operar un desplazamiento angular del elemento móvil entre varias posiciones intermedias, escalonadas angularmente entre sí, cada una de las cuales corresponde a un nivel de abertura de orificio calibrado y/o a un caudal de gas dado, es decir, caudales reducidos comprendidos entre el caudal máximo y el caudal cero.
- Los medios de dirección del dispositivo de suministro de NO están configurados para dirigir los medios actuadores para ajustar o regular el caudal de gas de rescate, antes de cualquier pérdida de señal procedente del sensor de caudal.
- Los medios para dirigir el dispositivo de suministro de NO están configurados para determinar un orificio calibrado dado correspondiente al caudal de rescate.
- Los medios para dirigir el dispositivo de suministro de NO están configurados para determinar el orificio calibrado dado y/o el caudal de rescate a partir de una tabla de correspondencia.
- El dispositivo de suministro de NO comprende medios de alimentación de energía eléctrica que alimentan corriente eléctrica a los componentes que requieren energía eléctrica para funcionar, en especial, los medios de dirección.
- Los medios de alimentación de energía eléctrica comprenden medios para conectarse a la red (110 V / 220 V) y/o a una batería o similar.
- El caudal de gas de rescate se determina mediante los medios de dirección a partir de las últimas<mediciones del caudal del flujo de gas respiratorio (es decir, aire o N>2</O>2<) que circula por la rama inspiratoria,>después de haber sido operado por el sensor de caudal antes del mal funcionamiento (es decir, pérdida de señal), y transmitido a los medios de dirección del dispositivo de suministro de NO. Los medios de dirección, así mismo, utilizan la posología deseada de NO en la mezcla gaseosa final, normalmente entre 1 ppmv y 80 ppmv para determinar el caudal de gas de rescate.
Además, la instalación para suministrar gas a un paciente comprende, así mismo:
<- al menos una fuente de NO que contiene una mezcla de gases NO/N>2<y que alimenta el dispositivo de suministro de NO con dicha mezcla de gases NO/N>2<;>
- un circuito para pacientes que comprende una rama inspiratoria alimentada con una mezcla de gases<NO/N>2<mediante el dispositivo de suministro de NO, y con un gas respiratorio que contiene oxígeno, normalmente aproximadamente al menos un>21<% de oxígeno, tal como aire o una mezcla de O>2</N>2<,>mediante el ventilador médico, es decir, un aparato de asistencia respiratoria;
<- el ventilador médico suministra aire o una mezcla de oxígeno y nitrógeno (es decir, O>2</N>2<);>
- el ventilador médico comprende un soplador motorizado (es decir, también denominado turbina, compresor o similar) que suministra gas respiratorio, normalmente aire o una mezcla de oxígeno/nitrógeno;
- el ventilador médico comprende un soplador motorizado al que se dan órdenes por medios de ordenamiento, tales como una tarjeta de ordenamiento electrónica, dispuesta en la carcasa del ventilador médico;
- el ventilador médico es del tipo HFO (oscilaciones de alta frecuencia), es decir, con oscilación de alta frecuencia, o bien del tipo convencional, como un ventilador de cuidados intensivos;
<- la fuente de NO contiene una mezcla de gases NO/N>2<que contiene entre 100 ppmv y 2000 ppmv de NO, siendo el resto nitrógeno (N>2<), envasada a una presión comprendida entre 1 MPa y 25 MPa (10 bar abs y>250 bar abs), normalmente a más de 10 MPa (100 bar abs) (antes de empezar a extraerse);
<- la fuente de NO contiene una mezcla de gases NO/N>2<que contiene entre 100 ppmv y 1000 ppmv de NO, siendo el resto nitrógeno (N>2<), envasada a una presión comprendida entre 1 MPa y 25 MPa (10 bar abs y>250 bar abs), normalmente a más de 10 MPa (100 bar abs) (antes de empezar a extraerse);
- la fuente de NO es una botella (o botellas) de gas presurizado;
- la fuente de NO es una botella de gas (o botellas) con una capacidad comprendida entre 0,5 l y 50 l (equivalente en agua);
- la botella de gas comprende un cuerpo cilíndrico hecho de acero o aleación de aluminio;
- la botella de gas está equipada con una llave simple (sin regulador) o con un regulador integrado o RDI; - la botella de gas está equipada con un RDI protegido por una cubierta protectora, por ejemplo, de metal o polímero;
- el circuito del paciente comprende una rama inspiratoria y una rama de exhalación;
- el circuito del paciente comprende tuberías flexibles que forman la rama inspiratoria y/o la rama de exhalación, normalmente tubos de polímero;
- la rama inspiratoria y la rama de exhalación, por ejemplo, tuberías flexibles, están conectadas a una pieza de empalme, tal como una pieza en Y;
- la rama inspiratoria y/o la rama de exhalación están vinculadas de manera fluida a una interfaz respiratoria del paciente, preferiblemente a través de la pieza de empalme;
- la interfaz respiratoria del paciente comprende una sonda de intubación traqueal o una máscara respiratoria;
- la rama inspiratoria y la rama de exhalación comprenden tuberías flexibles, por ejemplo, hechas de polímero;
- la rama inspiratoria y la rama de exhalación, así mismo, están conectadas de manera fluida a, respectivamente, los orificios de salida y entrada del ventilador médico;
- la rama inspiratoria del circuito del paciente puede comprender un humidificador de gas;
- el humidificador de gas está dispuesto aguas abajo del módulo de inyección de NO para poder humidificar el gas antes de que se administre por inhalación al paciente;
- la concentración o posología de NO en la mezcla gaseosa final, es decir, el gas que inhala el paciente,<después de mezclar la mezcla NO/N>2<con el gas respiratorio que contiene aproximadamente al menos un>21<% en volumen de oxígeno procedente del ventilador, como aire o una mezcla de O>2</N>2<, comprendida está entre>1<ppm y 80 ppm en volumen (ppmv), según la población tratada, es decir, los recién nacidos o>adultos, según el estado del paciente y/o la enfermedad que se va a tratar.
La invención también se refiere a la utilización de una instalación de abastecimiento de gas y/o al dispositivo de suministro de NO según la invención equipados con el sistema de dosificación de NO de rescate de la invención que son particularmente adecuados para su utilización en el contexto de un método de tratamiento terapéutico con el abastecimiento de una mezcla gaseosa que comprende de 1 ppmv a 80 ppmv de NO<(posología) y aproximadamente al menos el>21<% en volumen de oxígeno y generalmente nitrógeno a un>paciente (es decir, una persona adulta, un niño, un adolescente o un recién nacido), en caso de necesidad, paciente que sufre de hipertensión pulmonar y/o hipoxia, provocar vasoconstricciones pulmonares o similares, que normalmente son el resultado de una o más patologías o trastornos pulmonares, o son causadas por una o más patologías o trastornos pulmonares, tales como la HPPRN (hipertensión pulmonar persistente del recién nacido) o el SDRA (síndrome de dificultad respiratoria aguda), o incluso como resultado de una cirugía cardíaca, o generado por una cirugía cardíaca, en la que se pone al paciente bajo circulación sanguínea extracorpórea (CSE).
La invención se comprenderá ahora mejor gracias a la siguiente descripción detallada, dada con fines ilustrativos, pero no limitativos, con referencia a las figuras adjuntas, entre las cuales:
- La figura 1 muestra esquemáticamente una instalación de suministro de gas equipada con un sistema de dosificación de NO de emergencia según la presente invención.
- La figura 2 muestra esquemáticamente la asociación entre el orificio calibrado y el actuador del sistema de dosificación de NO de emergencia en la figura 1.
- Las figuras 3 a 5 muestran esquemáticamente el funcionamiento de la asociación de orificio<calibrado / actuador en la figura>2<.>
La figura 1 muestra esquemáticamente una realización de una instalación de suministro de gas 1, 2 según la presente invención que comprende un dispositivo de suministro de NO 1 que comprende un mecanismo de dosificación de NO de emergencia, asociado con un ventilador mecánico 2, es decir, un aparato de asistencia respiratoria que suministra un gas respiratorio, que permite suministrar NO en forma gaseosa a un paciente a una concentración deseada correspondiente a una posología fijada por un anestesiólogo o similar, normalmente entre 1 ppmv y 80 ppmv de NO (p. ej. ppm por volumen).
El ventilador médico 2 suministra un gas respiratorio que contiene al menos un 21 % de oxígeno, tal como aire<o una mezcla de NO/N>2<, a un circuito de paciente 3, en particular, a una rama inspiratoria 31 de dicho circuito>de paciente 3, que sirve para transportar y suministrar gas respiratorio a un paciente P durante sus fases inspiratorias, tal como para abastecer asistencia respiratoria al paciente P y para clasificar los gases exhalados por el paciente durante sus fases de exhalación.
El ventilador médico 2 es un aparato clásico que comprende, por ejemplo, un soplador motorizado, también denominado turbina o compresor, que suministra gas respiratorio al circuito del paciente 3 y cuyo funcionamiento se controla mediante una (o más) tarjetas de control electrónico o similares. Se alimenta eléctricamente por medios de alimentación de energía eléctrica, tales como la red (110 V / 220 V) y/o una batería interna.
Como se ve en la figura 1, el circuito de paciente 3 comprende aquí una rama inspiratoria 31 y una rama de exhalación 32 vinculadas de manera fluida a una pieza Y 33 o similar, en comunicación fluida con una interfaz respiratoria 30 que permite suministrar el gas al paciente P o recoger los gases exhalados por dicho paciente P. La interfaz respiratoria 30 puede ser, por ejemplo, una máscara facial o una sonda de intubación.
Las ramas inspiratoria 31 y de exhalación 32 comprenden tuberías, canales, tubos, conductos, pasos, túbulos o similares, por ejemplo, tubos de polímero flexibles, adaptados y configurados para transportar los flujos de gas.
El gas respiratorio que circula en la rama inspiratoria 31 del circuito del paciente 3, es decir, que va del ventilador mecánico 2 al paciente P, es inhalado por el paciente P, mientras que los gases exhalados por dicho paciente P,<es decir, los gases enriquecidos en CO>2<, siguen la rama de exhalación 32 del circuito del paciente 3 en la dirección del ventilador mecánico>2<para ser descargados a la atmósfera por el ventilador mecánico>2<.>
Por otra parte, un sensor de caudal 100 así como un módulo de inyección de NO 110 están dispuestos en la rama inspiratoria 31 del circuito de paciente 3. El sensor de caudal 100 está dispuesto preferiblemente en la rama inspiratoria 31 entre el módulo de inyección de NO 110 y el ventilador mecánico 2.
La rama inspiratoria 31 igualmente puede comprender un humidificador (no mostrado) para humidificar el gas suministrado al paciente P. Preferiblemente, el humidificador se coloca aguas abajo del módulo de inyección de NO 110, es decir, entre dicho módulo de inyección de NO 110 y la interfaz respiratoria 30 que abastece el gas al paciente P.
El sensor de caudal 100 se utiliza para medir el flujo de gas, es decir, un caudal, suministrado por el ventilador mecánico 2 y que circula en la rama inspiratoria 31. El sensor de caudal 100 puede ser un sensor del tipo que mide y abastece señales de caudal o mediciones en sí mismas, por ejemplo, un sensor de caudal másico, o del tipo que mide y abastece señales o mediciones de presión que luego se convierten en caudal por los medios de dirección, por ejemplo, un sensor de medición de presión diferencial, también llamado sensor de presión diferencial.
En la realización de la figura 1, el sensor de caudal 100 es del tipo de medición de presión diferencial, es decir,<el sensor de caudal>100<comprende un módulo de medición>100-1<que comprende una restricción interna>101 que crea una pérdida de carga que genera un diferencial o gradiente de presión cuando un caudal de gas cruza<a través de esta restricción interna>101<.>
Como puede verse en la figura 1, el módulo de medición 100-1 del sensor de caudal 100 comprende cámaras<aguas arriba>120<y aguas abajo>121<que están separadas por una pared>122<que cruzan a través de un paso>de gas para formar la restricción interna 101. Una línea 103 aguas arriba y una línea 102 de medición de presión aguas abajo, es decir, líneas neumáticas, como tuberías de gas, están enlazadas de manera fluida al módulo<de medición>100-1<del sensor de caudal>100<en los sitios de conexión ubicados aguas arriba y aguas abajo de la restricción interna>101<, en particular, a las cámaras aguas arriba>120<y aguas abajo>121<, para operar las>mediciones de presión del flujo circulante allí, antes y después de la pérdida de carga.
La diferencia de presión creada por la restricción interna 101 se determina mediante un sensor de presión diferencial 104 conectado al sensor de caudal 100 a través de las líneas aguas arriba 102 y aguas abajo 103 que forman tuberías de medición de presión y abastecen al sensor de presión diferencial 104 las mediciones de presión del flujo circulante, antes y después de la pérdida de carga. Preferiblemente, el sensor de presión diferencial 104 está integrado en la carcasa 10 del dispositivo de suministro de NO 1. El sensor 104 puede estar enlazado eléctricamente a una unidad de dirección 130, también denominada medio de dirección 130, o puede transmitirle las mediciones de presión para que puedan procesarse por ordenador.
La unidad de dirección 130, es decir, los medios de dirección 130, comprende un sistema para procesar datos, es decir, mediciones, que comprende, por ejemplo, uno o más microprocesadores dispuestos en una o más tarjetas electrónicas e implementa uno o más algoritmos, es decir, uno o más programas informáticos.
En otras palabras, la unidad de dirección 130 está configurada para procesar y/o aprovechar las señales de medición de presión o los valores de presión transmitidos por el sensor de presión diferencial 104 que coopera<con el sensor de caudal>100<.>
Por ejemplo, la unidad de dirección 130 dispone una tabla de correspondencia pregrabada que permite la determinación del caudal de gas que circula en la rama inspiratoria 31 y el módulo de medición 100-1 del sensor de caudal 100, es decir, transformar un valor de presión transmitido por el sensor de presión diferencial 104 en<un valor de caudal que cruza a través del módulo de medición>100-1<del sensor de caudal>100<.>
Tal determinación del caudal que cruza a través del sensor de caudal 100 permite luego calcular la cantidad de NO que debe añadirse al gas que circula en la rama inspiratoria 31 antes de llegar al paciente P.
En otras palabras, utilizando la medición de presión devuelta por el sensor de presión diferencial 104 y la tabla de correspondencia, la unidad de dirección 130 puede determinar el caudal de gas desde el ventilador mecánico 2 y la cantidad de NO que se va a añadir, a través del módulo de inyección de NO 110, para obtener la concentración de NO deseada, es decir, la posología definida por el médico, que debe inhalar el paciente P.
Por supuesto, la unidad de dirección 130 también puede configurarse para dirigir otros elementos electromecánicos integrados en la caja 10 o en el marco externo del dispositivo de suministro de NO 1.
Según otra realización (no mostrada), el sensor de caudal 100 también podría ser un sensor de caudal másico o similar que se vincularía directamente a los medios de dirección 130, a través de una o más comunicaciones eléctricas, tales como uno o más cables o similares, para abastecer una señal, tal como una tensión, o una medición del caudal que cruza el sensor 100. En este caso, se suprime el sensor de presión diferencial 104.
En general, la mezcla gaseosa final, es decir, el gas respiratorio a base de NO que luego se administra por inhalación al paciente, obtenida al nivel del módulo de inyección de NO 110 dispuesto en la rama inspiratoria 31<comprende principalmente nitrógeno (N>2<), oxígeno (O>2<), normalmente en un contenido de aproximadamente al>menos el 21 % en volumen, y NO en un contenido normalmente comprendido entre 1 ppmv y 80 ppmv, por<ejemplo, del orden de>10<ppmv a>20<ppmv.>
<Más precisamente, durante el funcionamiento normal, según el caudal de gas (es decir, aire o N>2</O>2<) que circula>por la rama inspiratoria 31 determinado utilizando el sensor de caudal 100, la unidad de dirección 130 determina<la cantidad de NO, normalmente una mezcla de NO y N>2<, que debe añadirse al gas que circula en la rama>inspiratoria 31 mediante el módulo de inyección de NO 110, para obtener la concentración o posología deseada, es decir, fijada por el médico o similares, durante el funcionamiento normal de la instalación de abastecimiento<de gas>1<,>2<.>
Normalmente, la concentración o posología de NO en el gas inhalado por el paciente después de mezclar la<mezcla de NO/N>2<con aire o una mezcla de O>2</N>2<, está comprendida entre>1<ppm y 80 ppm en volumen (ppmv), por ejemplo, del orden de>10<ppmv y>20<ppmv, dependiendo de la población tratada, es decir, recién nacidos o>adultos, y, por tanto, de la enfermedad que hay que tratar.
El dispositivo de suministro de NO 1 se alimenta con NO gaseoso, normalmente con una mezcla gaseosa de<NO/N>2<, que proviene de una fuente de NO 250 vinculada de manera fluida al dispositivo de suministro de NO 1,>en particular, a una línea de alta presión 116 de dicho dispositivo de suministro de NO 1, a través de una línea de alimentación 251, tal como una tubería flexible o similar.
Normalmente, la fuente de NO 250 es una botella de gas presurizado (o varias) que contiene una mezcla de<NO/N>2<que contiene una concentración de NO generalmente comprendida entre 100 ppmv y 2000 ppmv, preferiblemente entre>200<ppmv y>1000<ppmv, por ejemplo, del orden de 800 ppmv, y envasada a una presión>(cuando está totalmente llena) que puede llegar a un valor de 20 MPa a 25 MPa (200 bar abs a 250 bar abs), o incluso más.
<La mezcla NO/N>2<se abastece al módulo de inyección 110 mediante el dispositivo de suministro de NO 1 a través de una línea de inyección>111<, tal como una tubería de gas flexible.>
La línea de inyección 111 situada en la carcasa 10 del dispositivo de suministro de NO 1 está enlazada fluídicamente a una línea de alta presión 116 del dispositivo de suministro de NO 1, cuya línea de alta presión 116 presenta una entrada de alta presión enlazada de manera fluida a la fuente de NO a la que se va<a alimentar NO/N>2<a presión, es decir, a una presión de hasta 20 MPa (200 bar abs).>
La línea de alta presión 116, por ejemplo, un paso o tubería de gas, también está dispuesta en la carcasa 10 del dispositivo de suministro de NO 1 y comprende un dispositivo regulador de presión 115 que reduce la<presión de la mezcla de NO/N>2<a un valor estable, por ejemplo, 0,4 MPa (4 bar abs). El puerto de salida del>dispositivo regulador de presión 115 abastece una presión estable en la porción aguas arriba de la línea de<inyección>111<.>
Un dispositivo de válvula 113, tal como una electroválvula, preferiblemente una electroválvula proporcional, tal como la serie VSO en miniatura de Parker, por ejemplo, está dispuesto en el dispositivo 1 para controlar el caudal de NO gaseoso dentro de la línea de inyección 111. El caudal de gas que circula en la línea de<inyección>111<se mide mediante un dispositivo de medición de caudal>112<, también denominado sensor de>caudal de NO, dispuesto en la línea de inyección 111, preferiblemente colocado aguas abajo de la<electroválvula 113, como se ve en la figura>1<.>
El dispositivo regulador de presión 115, la válvula o el dispositivo de electroválvula 113, el sensor de caudal de NO 112 y una porción de la línea de inyección 111 están dispuestos en la carcasa 10 del dispositivo de suministro de NO 1.
El dispositivo de válvula 113 está configurado para estar habitualmente en una posición cerrada (es decir, un<estado de reposo) para evitar cualquier circulación de gas en la línea de inyección>111<.>
Ventajosamente, en estado de reposo, el dispositivo de válvula 113 no está dirigido por los medios de dirección 130. En otras palabras, cuando los medios de dirección 130 cesan o paran de dar órdenes al dispositivo de válvula 113, automáticamente pasan, o vuelven a pasar, al estado de reposo, es decir, a la posición cerrada.
Por el contrario, para cambiar a la posición abierta, se deben dar órdenes al dispositivo de válvula 113 mediante los medios de dirección 130, como es el caso durante el funcionamiento habitual de la instalación de<abastecimiento de gas>1<,>2<.>
Por otra parte, según la invención, se prevé un sistema de dosificación de NO de rescate 200 dispuesto en la carcasa 10 del dispositivo de suministro de NO 1 y utilizado en caso de deficiencia, como se detalla a continuación.
El sistema de dosificación de NO de rescate 200 comprende una línea de rescate 201, también llamada línea de derivación, tal como un paso de gas, una tubería de gas o similares. La línea de rescate 201 está enlazada<de manera fluida a la línea de inyección>111<en un primer sitio de conexión>111<a situado aguas arriba del>dispositivo de válvula 113, tal como una electroválvula proporcional, y, aquí, aguas abajo del dispositivo regulador de presión 115, y en un segundo sitio de conexión 111b situado aguas abajo del dispositivo de válvula 113 y, preferiblemente, aguas abajo del sensor de caudal de NO 112.
En otras palabras, un dispositivo de válvula 113, tal como una electroválvula proporcional, y preferiblemente el sensor de caudal de NO 112, están situados entre los sitios de conexión 111a, 111b primero y segundo de la línea de rescate 201, es decir, la línea de rescate 201 se desvía, el dispositivo de válvula 113 y, preferiblemente, el sensor de caudal NO 112 situado en la línea de inyección 111. Según otra realización, el segundo sitio de conexión 111b podría estar situado aguas abajo del dispositivo de válvula 113 y aguas arriba del sensor de caudal de NO 112, es decir, entre estos dos elementos.
Por su parte, la línea de rescate 201 comprende una electroválvula de rescate 202 y un dispositivo de control de caudal 210 que forman parte del sistema de dosificación de rescate 200 de la invención. Esta electroválvula<de rescate>202<está configurada para estar habitualmente en una posición abierta (es decir, un estado abierto) para permitir que el gas circule en la línea de rescate>201<.>
De hecho, el dispositivo de control de caudal 210 forma un sistema con un orificio calibrado 204 de tipo<proporcional que permite ajustar o regular el caudal de gas de rescate, es decir, una mezcla NO/N>2<, que circula>en la línea de rescate 201. Puede adoptar varias formas, es decir, disposiciones, en especial, la ilustrada en las figuras 2 a 5 y que se detalla a continuación.
La electroválvula de rescate 202 es preferiblemente una electroválvula de «todo o nada» que tiene dos estados posibles, a saber, un estado abierto y un estado cerrado, por ejemplo, una electroválvula de la serie Picosol de IMI Norgren. La electroválvula de rescate 202 está habitualmente abierta, es decir, en ausencia de una orden eléctrica procedente de la unidad de dirección 130, la electroválvula de rescate 202 está en su estado de reposo, es decir, en la posición abierta, lo que permite entonces que el gas que proviene de la fuente de NO<tome la línea de rescate>201<desde el primer sitio de conexión>111<a hacia el segundo sitio de conexión>111<b.>
En otras palabras, como precedentemente para el dispositivo de válvula 113, en su estado de reposo, la electroválvula de rescate 202 no está dirigida por los medios de dirección 130. En otras palabras, cuando los medios de dirección 130 cesan o paran de dar órdenes a la electroválvula de rescate 202, también pasan, o vuelven a pasar, automáticamente a la posición abierta que corresponde a su estado de reposo.
De nuevo, son los medios de dirección o la unidad de dirección 130 los que aseguran el cierre de la<electroválvula de rescate>202<, es decir, su paso del estado de reposo (es decir, posición abierta) a su estado>activo, es decir, en la posición cerrada, como es el caso durante el funcionamiento habitual de la instalación de<abastecimiento de gas>1<,>2<.>
En otras palabras, los medios de dirección 130, es decir, la unidad de dirección, están configurados para<cooperar con la electroválvula de rescate>202<, el dispositivo de control de caudal>210<, el dispositivo de>válvula 113 y el dispositivo de medición de caudal 112, durante el funcionamiento habitual del dispositivo 1 y la<instalación de abastecimiento de gas>1<,>2<.>
En la realización presentada en las figuras 2 a 5, el dispositivo de control de caudal 210 que comprende o forma un sistema con un orificio calibrado proporcional, es decir, que constituye, incluye o forma un orificio calibrado 204 de tipo proporcional, comprende un medio actuador 203 que coopera con un elemento móvil 2042 dispuesto en un compartimento 2041, comprendiendo dicho elemento móvil 2042 un hueco de cruce 2043.
No obstante, el dispositivo de control de caudal 210 que constituye el orificio calibrado 204 de tipo proporcional puede adoptar otra forma, por ejemplo, un dispositivo de válvula de aguja o incluso un conjunto que comprende un dispositivo regulador de presión dispuesto aguas arriba de un orificio fijo, pudiéndose regular dicho dispositivo regulador de presión a diferentes presiones de salida, generando así varios caudales que cruzan dicho orificio fijo.
Así, la figura 2 es un diagrama en sección de una realización del dispositivo de control de caudal 210, es decir, del orificio calibrado 204, que está formado aquí por los medios actuadores 203 y el elemento móvil 2041 asociado al hueco de cruce 2043, del sistema de dosificación de NO de emergencia que equipa el dispositivo de suministro 1 de NO de la invención.
El medio actuador 203, más simplemente denominado actuador, en la figura 2 es preferiblemente un motor de tipo escalonado 2030, por ejemplo, como el comercializado por la empresa Portescap, extendido por un eje 2031 que está acoplado mecánicamente en 2031a al elemento móvil 2042.
Por otra parte, aquí, el elemento móvil 2042 es una esfera. La esfera que forma el elemento móvil 2042 puede ser metálica, por ejemplo, hecha de acero inoxidable, y presenta un hueco de cruce 2043, es decir, está atravesada diametralmente por una perforación o un paso interno que permite el paso del gas. El elemento móvil 2042, es decir, la esfera, está alojado en un compartimento interno o alojamiento 2041 que forma una cámara esférica que, aquí, es generalmente de forma esférica. El alojamiento 2041 está dispuesto en una pieza que forma un cuerpo 2040. El diámetro externo de la esfera 2042 es sensiblemente igual al diámetro interno del alojamiento interno 2041.
La pieza que forma un cuerpo 2040 también puede ser metálica, por ejemplo, una bola de acero o similar. Comprende un puerto de entrada 201a y un puerto de salida 201b en comunicación fluida con el alojamiento interno 2041.
En la figura 2, se puede ver que el hueco de cruce 2043 de la esfera 2042 está alineado con el puerto de entrada 201a y el puerto de salida 201b del cuerpo 2040, que están en comunicación fluida con la línea de<rescate>201<, es decir, están en continuidad de fluido, de modo que el gas puede transcurrir desde el puerto de>entrada 201 a al puerto de salida 201 b a través del hueco de cruce 2043 de la esfera 2042.
Como se ha indicado, aquí, el medio actuador 203 es un motor escalonado 2030 que acciona el eje 2031 y, por tanto, la esfera 2042 en rotación. En respuesta a una orden de la unidad de dirección 130, el motor 2030 adoptará de manera escalonada una posición diferente y hará que el eje 2031 rote, lo que luego impulsará la esfera 2042 también en rotación.
Considerando que la unidad de dirección 130 es capaz de variar el valor de la orden proporcionalmente, se deduce que el eje 2031 puede sufrir movimientos de rotación más o menos significativos y de manera proporcional, por ejemplo, entre 0° y 90°. En otras palabras, el movimiento de rotación sufrido por el eje 2031 se transmite, por tanto, a la esfera 2042 que pivota en respuesta, dentro de su alojamiento 2041, como se ilustra en las figuras 3 a 5, lo que permite adaptar o regular el caudal de gas deseado, durante el funcionamiento<habitual del dispositivo>1<.>
Así, la figura 3 es un diagrama desde arriba del orificio calibrado 204 de la figura 2 que muestra, como ya se ha explicado, el eje 2031 que requiere que la esfera 2042 presente su hueco 2043 en continuidad con los puertos de entrada 201a y los puertos de salida 201b del cuerpo 2040 para crear una conexión fluida entre<dichos puertos de entrada>201<a,>201<b y, así, autorizar el paso de gas a través de los puertos>201<a,>201<b y del>hueco 2043. El orificio calibrado 204 está entonces en su abertura máxima, es decir, en una posición totalmente abierta. En esta posición, el eje AA del hueco de cruce 2043 de la esfera 2042 es (casi) coaxial con respecto al eje BB que pasa por los puertos de entrada (201a) y salida (201b), de modo que la abertura es máxima y, por tanto, el flujo máximo en la línea de rescate 201, incluso a través del hueco que cruza 2043 en la esfera 2042.
En la figura 4, la unidad de dirección 130 ha dado órdenes al motor escalonado 2030 para hacer que el eje 2031 rote aquí en el orden de 90° y, en consecuencia, también hacia la esfera 2042, que también sufre la misma rotación de 90°. Tras la rotación, los orificios de entrada 201a y de salida 201b del cuerpo 2040 del orificio calibrado 204 ya no miran hacia el hueco 2043 de la esfera 2042, sino que están orientados hacia una porción no hueca 2044, es decir, llena, de la esfera 2042 y, a continuación, quedan totalmente obturados por la parte no hueca 2044 de la esfera 2042. La conexión de fluido se rompe entonces y no puede circular gas entre los puertos de entrada 201 a y de salida 201 b del cuerpo 2040 del orificio calibrado 204. El orificio calibrado 204 se cierra entonces totalmente.
En esta denominada posición cerrada, el eje AA del hueco de cruce 2043 de la esfera 2042 es (casi) perpendicular al eje BB que pasa por los puertos de entrada (201 a) y salida (201 b), de modo que no se produce ningún paso de gas a través del hueco de cruce 2043, por tanto, en la línea de rescate 201.
Entre la figura 3 y la figura 4, la unidad de dirección 130 impuso valores de órdenes extremos al actuador 203, es decir, entre 0° y 90° de rotación, lo que permite obtener una comunicación completa (véase la figura 3), un aislamiento completo (véase la figura 4) de los puertos de entrada 201a y de salida 201b del cuerpo 2040 del orificio calibrado 204.
No obstante, la unidad de dirección 130 también está configurada para poder asignar, de manera proporcional, órdenes que hacen que el eje 2031 y la esfera 2042 roten entre estas dos posiciones angulares extremas, es decir, 0° y 90° de rotación, es decir, un ángulo que no es cero sino inferior a 90°.
Así, la figura 5 da el ejemplo de una posición angular intermedia en la que la esfera 2042 ha sufrido un movimiento de rotación del orden de 45°. En este caso, el puerto de entrada 201a del cuerpo 2040 del orificio calibrado 204 está parcialmente obstruido, es decir, expuesto a las partes huecas 2044 y no huecas 2043 de la esfera 2042. La sección de paso de gas de la parte hueca 2043 de la esfera 2042 en relación fluida con el puerto de entrada 201a se define entonces mediante un nivel (o tamaño) de abertura O. Esta sección de paso de gas es siempre más pequeña que la sección máxima de conexión de fluido, tal como se representa en la figura 3. Mediante la rotación axial, aparece el mismo nivel de abertura O entre el puerto de salida 201b y la parte hueca 2043 de la esfera 2042 del cuerpo 2040 del orificio calibrado 204.
En las denominadas posiciones intermedias, el eje AA del hueco que cruza 2043 de la esfera 2042 y el eje BB<que pasa por los puertos de entrada (>201<a) y de salida (>201<b) forman juntos un ángulo variable comprendido>estrictamente entre 0° y 90°, de modo que el paso de gas a través del hueco que cruza 2043, por tanto, en la<línea de rescate>201<, es limitado/reducido, pero no cero, ni máximo, es decir, en función de la abertura O>deseada del orificio calibrado 204.
Así, dependiendo de la orden impuesta al actuador 203 por la unidad de dirección 130, el nivel de abertura O definido por la intersección de los puertos de entrada 201a, de salida 201b y de la parte hueca 2043 de la esfera 2042, varía de un valor cero (figura 3) a un valor máximo (figura 4), es decir, puede tomar los valores intermedios situados entre estos dos valores extremos, es decir, entre 0° y 90°, lo que permite regular o adaptar<el caudal de gas que circula en la línea de rescate>201<.>
De hecho, es fácil comprender que cada nivel o valor de la abertura O corresponde a un orificio calibrado equivalente cuyo diámetro de paso de gas es una función del posicionamiento de la esfera 2042 y, en consecuencia, de la orden enviada por la unidad de dirección 130, es decir, los medios de dirección, al actuador 203.
Como ya se ha dicho, este conjunto forma, por tanto, un orificio calibrado proporcional, ya que su calibre o nivel de abertura O varía en función de la posición angular tomada por la esfera 2042 dentro del cuerpo 2040 del orificio calibrado 204.
Sin embargo, la presión que reina en la porción aguas arriba de la línea de rescate 201, es decir, aguas arriba del orificio calibrado 204, es estable y conocida, ya que corresponde a la presión de expansión del dispositivo regulador de presión 115 fijada, por ejemplo, en 0,4 MPa (4 bar abs). El caudal de gas que circula en la porción aguas abajo de la línea de rescate 201, es decir, aguas abajo del orificio calibrado 204, es, por tanto, una función del nivel de abertura O.
Así, la unidad de dirección 130 puede disponer una tabla de correspondencia que vincula un nivel de orden<dado a un nivel de abertura y a un caudal de gas que cruza a través del orificio calibrado>201<en la dirección de la línea de inyección>111<y que penetra allí hasta el segundo sitio de conexión>111<b.>
Por motivos de simplificación, se supone que el nivel de presión reinante en la rama inspiratoria 31 del circuito del paciente 3 y, por tanto, en el módulo de inyección de NO 110 y la línea de inyección 111, es insignificante en comparación con la presión de expansión del dispositivo regulador de presión 115 y, por tanto, no tiene<ningún impacto en la precisión de las mediciones de caudal que circulan en la línea de rescate>201<realizadas>por la unidad de dirección 130.
Por supuesto, según una realización particular, pueden implementarse, es decir, utilizarse medios de medición adicionales, tales como un dispositivo de medición de presión adicional dispuesto para operar una medición de presión aguas abajo del orificio calibrado 204 de la línea de rescate 201, con fines de compensación, sin cambiar el objeto de la presente invención de ninguna manera.
Por último, cabe señalar que se recomienda particularmente la elección de un motor escalonado porque, a diferencia de las electroválvulas 202, 113, que tomarán una posición de reposo, en caso de un corte de<alimentación, a saber, una posición abierta para la electroválvula de todo o nada>202<y una posición cerrada>para la electroválvula proporcional 113, la posición del motor escalonado permanece y se fija de acuerdo con la última orden impuesta. En otras palabras, el puerto calibrado 204 presenta un nivel de abertura fijo que corresponde al último valor de comando recibido por el motor escalonado, es decir, el último comando que proviene del medio de dirección 130.
Por supuesto, la presente invención no se limita a un actuador tipo motor escalonado. De hecho, se puede utilizar cualquier otro actuador que mantenga su posición en caso de un fallo de alimentación eléctrica y que pueda acoplarse a un mecanismo mecánico que permita definir un orificio calibrado de tamaño variable, como, por ejemplo, un motor lineal o similar.
Por otra parte, el dispositivo de suministro NO 1 se alimenta eléctricamente mediante una fuente de alimentación eléctrica, tal como la red (110 V / 220 V) o una batería interna, para permitir el correcto funcionamiento de sus componentes que requieren corriente eléctrica para funcionar, en especial, el actuador 203, tal como un motor eléctrico escalonado, la unidad de dirección 130, las electroválvulas 202, 113 u otros.
Así mismo, el dispositivo de suministro NO 1 también comprende medios de memorización, tales como una memoria de ordenador, para memorizar datos, información u otros, por ejemplo, una o más tablas de<correspondencia, las mediciones de caudal de gas operadas por el dispositivo de medición de caudal>112<o>procedentes del sensor de caudal 100 y/o procesadas por los medios de dirección 130, u otros.
Según la invención, en caso de una deficiencia en el funcionamiento de la instalación 1, 2 como resultado de<una pérdida de la señal, es decir, de las mediciones, procedentes del sensor de caudal>100<, por ejemplo, en>caso de desconexión de las líneas de medición de presión aguas arriba 103 y/o la línea aguas abajo 102, que pueden estar acopladas mecánicamente, debe ser posible continuar tratando al paciente con NO inhalado, a pesar del mal funcionamiento.
Para ello, en el caso de una pérdida de señal por los medios de dirección 130 para ordenar la(s) señal(es) que<proviene(n) del sensor de caudal>100<, la electroválvula de rescate>202<cesa de recibir órdenes de los medios>de dirección 130, como ocurre durante el funcionamiento habitual de la instalación 1, 2, para pasar automáticamente a la posición abierta, es decir, a su estado de reposo, para permitir la circulación de un flujo<de gas de rescate (es decir, una mezcla NO/N>2<) en la línea de rescate>201<y, al mismo tiempo, cesan las>órdenes al dispositivo de válvula 113 también por los medios de dirección 130, para cambiar a la posición<cerrada, es decir, en su estado de reposo, para parar toda la circulación de gas (es decir, la mezcla NO/N>2<) en la línea de inyección>111<, lo que permite abastecer el gas (es decir, la mezcla NO/N>2<) a un caudal de gas de rescate, a través de la línea de rescate>201<y el dispositivo de control de caudal>210<, incluso en caso de pérdida>de señal.
En este caso, el caudal de gas de rescate corresponde a un caudal de gas prerregulado al nivel del dispositivo<de control de caudal>210<que forma un sistema con un orificio calibrado proporcional, durante el funcionamiento habitual de la instalación, es decir, antes de la pérdida de señal del sensor de caudal>100<.>
Más precisamente, el caudal de gas de rescate corresponde al «último» caudal que ha sido calculado por los medios de dirección 130 a partir de la última señal o señales de medición correspondientes al caudal de gas<respiratorio (por ejemplo, aire o N>2</O>2<) en la rama inspiratoria, que ha sido abastecida por el sensor de>caudal 100 del circuito de paciente 3 a los medios de dirección 130, antes de dicha interrupción de la recepción de dicha señal, y, por otra parte, de la posología de NO deseada, que normalmente está comprendida entre 1 ppmv y 80 ppmv. La posología o concentración de NO deseada en la mezcla final la fija el personal sanitario, por ejemplo, un médico o similar, y se puede memorizar en el dispositivo de administración de NO 1.
Preferiblemente, el caudal de gas de rescate se calcula a partir de varios valores de caudal que han sido<medidos por el sensor de caudal>100<dentro de la rama inspiratoria del circuito de paciente 3, durante el>funcionamiento habitual de la instalación 1, 2. Estos valores de caudal se promedian con los medios de dirección, es decir, los medios de dirección 130 calculan un caudal de gas medio o «caudal medio» durante un período de tiempo dado, durante el cual los valores se han operado, por ejemplo, durante varios segundos o decenas de segundos. El caudal de gas de rescate se prerregula luego al nivel del dispositivo de control de caudal 210 que forma el sistema con un orificio calibrado proporcional, igualmente durante el funcionamiento habitual de la instalación 1, 2.
En otras palabras, durante el funcionamiento habitual de la instalación 1,2 que precede al mal funcionamiento, el caudal de gas de rescate se determina mediante los medios de dirección 130 a partir de las últimas mediciones del caudal de gas abastecido por el sensor de caudal 100, en particular, un caudal medio, como se explicó anteriormente, y posiblemente memorizado, y, por supuesto, de la posología deseada, es decir, el contenido de NO en la mezcla final. Los medios de dirección 130 pueden entonces actuar inmediatamente, es decir, antes de cualquier posible pérdida eventual de señal, en el dispositivo de control de caudal 210 del dispositivo de abastecimiento de NO 1 para adaptar el orificio calibrado ubicado allí de modo que pueda<suministrar inmediatamente un flujo de gas de rescate (es decir, una mezcla NO/N>2<) al caudal de gas de rescate>deseado a través de la línea de rescate 201, tan pronto como se detecte una pérdida de señal y los medios de dirección 130 cesen o paren sus órdenes de la electroválvula de rescate 202 y el dispositivo de válvula 113, que entonces pasan a su respectivo estado de reposo, a saber, en la posición abierta para la electroválvula de rescate 202 y en la posición cerrada para el dispositivo de válvula 113 para garantizar la circulación de la<mezcla de gases NO/N>2<en la línea de rescate 201, pero, para evitar o parar toda la circulación de gas en la>línea de inyección 111.
Por tanto, los medios de dirección 130 determinan el caudal de gas de rescate, antes de cualquier pérdida de señal, basándose en la posología de NO deseada y en las últimas mediciones de caudal de gas abastecidas por el dispositivo de medición de caudal 100, durante el funcionamiento habitual, es decir, antes de la interrupción de la señal, y actúan sobre el dispositivo de control de caudal 210 para prerregular allí este caudal de gas de rescate, por ejemplo, variando el calibre de la abertura de actuación o el nivel O en la posición angular tomada por la esfera 2042 dentro del cuerpo 2040 del orificio calibrado 204, como se ha explicado anteriormente. Preferiblemente, los medios de dirección 130 utilizan las últimas mediciones de caudal para calcular un caudal medio durante un período dado de unos pocos segundos o decenas de segundos antes del mal funcionamiento y es este caudal medio el que se utiliza para determinar el caudal de gas de rescate que permite obtener la posología deseada.
Más precisamente, el funcionamiento del sistema de dosificación de NO de rescate 200 del dispositivo de suministro de NO 1 de la invención es globalmente el siguiente.
Como se ilustra en la figura 1, el dispositivo de suministro de NO 1 coopera con un ventilador mecánico 2 para aportar ayuda terapéutica al paciente P. Como ya se ha explicado, el caudal del flujo de gas respiratorio que<contiene oxígeno, normalmente de manera aproximada al menos el 21 % en volumen de O>2<(por ejemplo, aire o N>2</O>2<, o incluso O>2<puro) que proviene del ventilador mecánico 2 y que circula en la rama inspiratoria 31 del>circuito del paciente 3, se mide permanentemente por el sensor de caudal 100 y es transmitido a la unidad de dirección 130, tal como se detalló anteriormente, depende de si el sensor de caudal 100 es un sensor de caudal en sí mismo o un sensor de medición de presión diferencial.
Estas mediciones de caudal permiten a la unidad de dirección 130 determinar, en tiempo real, el caudal de NO, es decir, el caudal de rescate, que se inyectará en la línea de inyección 111 y en el módulo de inyección de NO 110 para satisfacer la concentración o posología de NO deseada en el gas abastecido al paciente, a saber, entre 1 ppmv y 80 ppmv, normalmente entre 5 ppmv y 80 ppmv, por ejemplo, del orden de 10 ppmv a 20 ppmv.
En funcionamiento habitual, la unidad de dirección 130 da órdenes al dispositivo de válvula 113, preferiblemente una electroválvula proporcional, en la posición abierta (es decir, en estado activo) para permitir que la mezcla de NO/nitrógeno circule en la línea de inyección 111. Por el contrario, para no introducir un caudal adicional desde la línea de rescate 201 a la línea de inyección 111, la unidad de dirección 130 da órdenes a la electroválvula 202, que es preferiblemente del tipo todo o nada, en la posición cerrada (es decir, en estado activo) y, en paralelo, dirigirá el actuador 203, es decir, el motor escalonado, para prerregular el orificio calibrado 204 definiendo un nivel de abertura O dado y, por tanto, un caudal de rescate.
Esto lo opera de la siguiente manera la unidad de dirección 130, a partir de una o más preferiblemente varias<mediciones del caudal de gas respiratorio (por ejemplo, aire o N>2</O>2<, o incluso O>2<) procedentes del ventilador 2,>que circula en la rama inspiratoria 31 del circuito del paciente 3 a un caudal determinado por el sensor de caudal 100, que se transmite al medio de dirección 130.
La unidad de dirección 130 utiliza las mediciones del caudal de gas respiratorio para calcular preferiblemente un caudal medio durante un período de tiempo dado, por ejemplo, unos pocos segundos, y luego evalúa el valor del caudal de NO (en l/min), lo que permite obtener o acercarse a la concentración de No o la posología deseada, por ejemplo, entre 1 ppmv y 80 ppmv, por ejemplo, del orden de 10 ppmv a 20 ppmv, después de mezclar el flujo de mezcla de NO/nitrógeno llevado por la línea de inyección 111 con el gas respiratorio que circula en la rama inspiratoria 31 del circuito del paciente 3. En otras palabras, el cálculo del valor del caudal de NO tiene en cuenta, durante el funcionamiento habitual de la instalación, el caudal de gas respiratorio medido en el circuito del paciente 3 por el sensor de caudal 100, en particular, un caudal medio calculado por los medios de dirección 130.
Más precisamente, cuando se ha determinado el valor del caudal de rescate, la unidad de dirección 130 realiza una conversión mediante una tabla de correspondencia memorizada para dar órdenes al actuador 203 del dispositivo de control de caudal 210 y, en consecuencia, definir un nivel de abertura del orificio calibrado 204 para fijar un caudal de NO que pueda circular en la línea de rescate 201 igual al valor calculado del NO medio fijo, es decir, correspondiente al caudal de rescate prefijado. Debe enfatizarse que esta actividad no tiene<ningún efecto físico, es decir, no circula ningún caudal de gas en la línea de rescate>201<porque la electroválvula>202<de todo o nada está cerrada, durante el funcionamiento habitual de la instalación>1<,>2<, es decir, antes de cualquier pérdida de señal del sensor de caudal>100<.>
Por el contrario, en el caso de una interrupción de la señal que provenga del sensor de caudal 100, el dispositivo de válvula 113, normalmente una electroválvula proporcional, vuelve a su estado de reposo, a saber, pasa a<su posición cerrada impidiendo cualquier paso de gas, mientras que la electroválvula de rescate>202<está>simultáneamente en su estado de reposo, a saber, su posición abierta, lo que permite que el gas que proviene de la fuente de NO pase a la línea de rescate 201 y su circulación hasta llegar al segundo sitio de empalme 111b, a continuación, la parte aguas abajo de la línea de inyección 111. La unidad de dirección 130 cesó entonces de dirigir el dispositivo de válvula 113 y la electroválvula de rescate 202, que entonces volvieron automáticamente a su estado de reposo.
En otras palabras, los pasos del dispositivo de válvula 113, normalmente una electroválvula proporcional, y/o<de la electroválvula>202<en su estado de reposo tienen lugar de forma natural, es decir, independientemente>de cualquier orden del medio de dirección 130. Estos estados de reposo son, de hecho, estados «por defecto» del dispositivo de válvula 113 y de la electroválvula 202.
<La mezcla NO/N>2<puede circular entonces en la línea de rescate>201<a un caudal de rescate calculado como>se explicó anteriormente y se detalla a continuación, que se controla mediante el orificio calibrado del dispositivo<de control de caudal 210. El flujo de NO/N>2<en el caudal de rescate se reúne a la línea de inyección 111 (en>111b) y luego puede inyectarse en la rama inspiratoria 31 del circuito del paciente 3 a través del módulo de inyección de NO 110, como ya se ha explicado, para obtener la mezcla final que se administrará al paciente,<que está en la posología de No deseada, es decir, usualmente entre>1<ppm y 80 ppm de NO, por ejemplo, del orden de>10<ppmv a>20<ppmv.>
Por tanto, se comprende que, según la invención, el dispositivo de control de caudal 210 está configurado, es<decir, prerregulado durante el funcionamiento habitual de la instalación>1<,>2<, para abastecer, en caso de un mal funcionamiento con pérdida de señal del sensor de caudal 100, el gas, es decir, NO/N>2<, a un caudal de gas de>rescate que determinaron los medios de dirección 130 a partir de una (o varias) mediciones del caudal de gas abastecidas por el sensor de caudal 100, por ejemplo, a través de las líneas aguas arriba y aguas abajo 103, 102, y el sensor de presión diferencial 104, antes del mal funcionamiento, preferiblemente el último valor del<caudal del gas respiratorio que proviene del ventilador>2<y que se ha medido antes del mal funcionamiento,>causado, por ejemplo, por una desconexión prematura o accidental de la línea aguas arriba y aguas abajo 103, 102<, o incluso una deficiencia repentina del sensor de caudal>100<.>
Por tanto, el valor de caudal de NO está prerregulado en el dispositivo de control de caudal 210 mediante los medios de dirección 130, por ejemplo, actuando sobre la posición angular tomada por la esfera 2042 en el cuerpo 2040 del orificio calibrado 204 del dispositivo de control de caudal 210 para variar el calibre o el nivel de abertura O allí, como se explicó anteriormente, mediante órdenes a dicho dispositivo de control de caudal 210 mediante los medios de dirección 130, teniendo lugar dicha prerregulación, es decir, siendo operado<o realizado, durante dicho funcionamiento habitual del dispositivo>1<.>
Por supuesto, inyectar un caudal continuo de NO en la rama inspiratoria 31 del circuito del paciente 3 no garantiza la misma precisión en la concentración de NO inhalado que cuando el sistema de suministro de NO 1 opera en funcionamiento habitual, es decir, ajustando el caudal de NO en función del caudal que cruza a través del sensor de caudal 100, sino el volumen amortiguador generado por la porción de la rama inspiratoria 31 situada aguas abajo del módulo de inyección de NO, que eventualmente aumente en el volumen de la cámara de humidificación cuando está presente, hace que sea posible suavizar las variaciones en la concentración de NO inhalado por el paciente y acercarse al valor objetivo deseado, es decir, la posología de NO.
En todos los casos, poder aproximarse al valor objetivo de NO deseado gracias al sistema de dosificación de NO de rescate 200 integrado en el dispositivo de suministro de NO 1 de la invención mejora considerablemente la seguridad del paciente en comparación con un caudal de NO de rescate fijo (por ejemplo, 250 ml/min) que usualmente suministra el sistema de seguridad para los dispositivos de suministro de NO de la técnica anterior.
Así, a modo de comparación, aunque el sistema de dosificación de NO de rescate 200 integrado en el dispositivo de suministro de NO 1 de la invención permite garantizar una concentración de NO que sea sensiblemente igual a la posología deseada, con un sistema de rescate basado en un caudal fijo de 250 ml/min, tal como se implementa clásicamente en los dispositivos de suministro de NO de la técnica anterior:
- para un caudal de NO medio requerido de 0,05 l/min para garantizar habitualmente una concentración de NO de 10 ppmv (caso de utilización en neonatología con un ventilador de HFO), la concentración resultante, con un caudal fijo de 250 ml/min, es de 50 ppmv, lo que corresponde a una multiplicación por 5 de la posología deseada;
- al revés, para un caudal de NO medio de 1 l/min requerido para garantizar una concentración de NO de 80 ppmv (cuando se utiliza en adultos, por ejemplo, en el caso de hipertensión pulmonar durante una<cirugía cardíaca), la concentración resultante cae a>20<ppmv, lo que corresponde a una disminución del>75 % en la posología deseada.
En ambos casos, las diferencias significativas en la posología pueden inducir situaciones inaceptables y peligrosas para el paciente, a diferencia del sistema de dosificación de NO de rescate 200 integrado en el dispositivo de suministro 1 de NO de la invención, que permite al paciente respetar la posología deseada.
En otras palabras, el sistema de dosificación de rescate 200 de NO de la invención presenta ventajas innegables a la hora de reforzar la seguridad del paciente al:
- inyectar automáticamente un caudal de NO de rescate sin esperar a que la persona que lo utiliza se dé cuenta de la situación e intervenga alternando radicalmente a la posología neumática de rescate;
- garantizar que la concentración de NO inhalado por el paciente sea similar a la concentración deseada por el médico, es decir, la posología deseada.
Por supuesto, la alternancia radical al sistema de dosificación de NO de rescate 200 de la invención es solo temporal, es decir, solo dura el tiempo necesario para reemplazar el equipo o componente deficiente que puso en marcha el sistema de alarma acústica y/o visual con el fin de alertar al personal de enfermería.
Para evitar el mal uso del sistema de dosificación de NO de rescate 200, la unidad de dirección 130, así mismo, está configurada para proceder a las secuencias de inicialización y extinción apropiadas. Por ejemplo, en el caso de que la persona que lo utiliza desee detener la terapia de NO, la unidad de dirección 130 puede dar órdenes al actuador 203 para cerrar el orificio calibrado 204. Así, en caso de extinción voluntaria y, por tanto, de abertura de la electroválvula 202, la configuración «cerrada» del orificio calibrado 204 prohíbe entonces cualquier circulación de caudal de NO en la línea de rescate 201, hasta que se detenga el dispositivo de suministro de NO 1.
En general, según la invención, en caso de deficiencia del sensor de flujo 100 que mide el caudal de gas del<ventilador mecánico>2<acompañado de una pérdida de la señal de medición, por ejemplo, en caso de>desconexión de las líneas de medición de presión aguas arriba 103 y/o aguas abajo 102 conectadas al módulo<de medición de flujo>100-1<del sensor de flujo>100<, la unidad de dirección 130 mantiene su capacidad para dar>órdenes a los actuadores del dispositivo de suministro de NO 1.
En este caso, la unidad de dirección 130 puede detectar la pérdida de señal del sensor de caudal 100 y,<entonces, «activar» inmediatamente el sistema de dosificación de rescate>200<parando la dirección de la>electroválvula proporcional 113 y la electroválvula 202 de modo que la electroválvula proporcional 113 pase a<la posición de reposo, es decir, a la posición cerrada, y de modo que la electroválvula>202<de la línea de rescate>201<pase simultáneamente a su posición de reposo, a saber, a una posición abierta que permite que>circule el gas que proviene de la fuente de NO en la línea de rescate 201 y a través del dispositivo de control<de caudal 210, que luego suministra el flujo de NO/N>2<al caudal prerregulado, como se explicó anteriormente.>
<Por lo tanto, el flujo de mezcla NO/N>2<puede tomar la línea de rescate>201<al caudal prefijado por el dispositivo>de control de caudal, por ejemplo, un orificio calibrado o similar, antes de cualquier pérdida de señal debido a un mal funcionamiento, a saber, el caudal de rescate determinado por la unidad de dirección 130 a partir de la última medición del caudal de gas respiratorio obtenida antes del mal funcionamiento y la posología deseada,<es decir, el contenido de NO deseado después de mezclar el flujo de NO/N>2<con gas respiratorio del ventilador>2<, tal como aire o una mezcla de N>2</O>2<, preparándose dicha mezcla en la rama inspiratoria 31 al>nivel del módulo de inyección de NO 110, para obtener la mezcla final que se administrará al paciente que contenga la posología de NO deseada, normalmente entre 1 ppmv y 80 ppmv, por ejemplo, del orden de 10<ppmv a>20<ppmv.>
<En otras palabras, el caudal de NO/N>2<que proviene de la línea de rescate>201<se reunirá luego a la línea de>inyección 111 (en 111b) para inyectarse en la rama inspiratoria 31 del circuito del paciente 3 a través del módulo de inyección de NO 110 y mezclarse allí con el flujo de gas respiratorio, como aire o una mezcla de<nitrógeno/oxígeno, que contiene oxígeno, normalmente de manera aproximada al menos un>21<% en volumen de oxígeno, procedente del ventilador>2<, como ya se ha explicado.>
Por supuesto, una situación de este tipo en la que la unidad de dirección 130 detecta una pérdida de señal del<sensor de caudal>100<puede resolverse y luego volver a la normalidad, por ejemplo, cuando la persona que lo>utiliza vuelve a enlazar las líneas aguas arriba 103 y/o aguas abajo 102 de medición de presión desde dicho<sensor de caudal>100<, si se han desenlazado involuntariamente para provocar el mal funcionamiento y la>pérdida de señal.
Luego, cuando la unidad de dirección 130 determina que la señal del sensor de caudal 100 es válida nuevamente, es decir, restaurando la recepción de la señal, puede volver a un estado de funcionamiento habitual del dispositivo de suministro de NO 1, es decir, dando órdenes a la electroválvula 202 nuevamente en<una posición cerrada para aislar el sistema de dosificación de rescate>200<de la línea de inyección>111<y, por>otro lado, dirigiendo nuevamente la electroválvula proporcional 113 para suministrar el caudal de NO que hay que inyectar a la línea de inyección 111 y el módulo de inyección NO 110 para satisfacer la concentración de NO deseada en el gas suministrado al paciente.
De manera similar, aunque este caso es más raro, la unidad de dirección 130 puede determinar, por otra parte, que se ha producido una deficiencia interna del sensor de caudal de NO 112, como una rotura en su cable de alimentación, ocasionada por vibraciones en el contexto del transporte del paciente, por ejemplo.
En este caso, la unidad de dirección 130 está configurada para operar de manera idéntica al caso precedente<como resultado de una pérdida de señal del sensor de caudal>100<debido a una desconexión accidental de las>líneas aguas arriba 103 y/o la línea aguas abajo 102, para activar el sistema de dosificación de rescate 200. No obstante, tal deficiencia interna del sensor 112 es generalmente permanente e irreversible y, por tanto, requiere una intervención técnica para reemplazar los elementos deteriorados, es decir, que funcionan mal.
El dispositivo de suministro de NO 1 equipado con el sistema de dosificación de NO de rescate 200 de la invención es particularmente adecuado para el abastecimiento de una mezcla gaseosa que comprende de 1 ppmv a 80 ppmv de NO (posología) y al menos un 21 % en volumen de oxígeno a pacientes (adultos, niños, adolescentes o recién nacidos) que padezcan hipertensión pulmonar y/o hipoxia, lo que puede causar vasoconstricción pulmonar o similares, por ejemplo, causadas por patologías o trastornos pulmonares como la HPPRN (hipertensión pulmonar persistente del recién nacido) o el SDRA (síndrome de dificultad respiratoria aguda), o incluso causadas por una cirugía cardíaca en la que el paciente es sometido a una circulación sanguínea extracorpórea.

Claims (1)

  1. REIVINDICACIONES
    1<. instalación para abastecer gas (>1<,>2<) a un paciente que comprende:>
    <- un dispositivo de suministro de NO (1) configurado para abastecer una mezcla gaseosa de NO/N>2<que>comprende:
    <■ una línea de inyección de NO (111) para transportar la mezcla de gases NO/N>2<,>
    ■ un dispositivo de válvula (113) dispuesto en la línea de inyección (111) para controlar la circulación de<la mezcla de gases NO/N>2<en la línea de inyección (111),>
    <■ una línea de rescate (>201<) que se conecta de manera fluida a la línea de inyección (>111<) aguas arriba y>aguas abajo del dispositivo de válvula (113), comprendiendo dicha línea de rescate (201) una<electroválvula de rescate (>202<) y un dispositivo de control de caudal (>210<), y>
    ■ medios de dirección (130) configurados para cooperar con la electroválvula de rescate (202), el<dispositivo de control de caudal (>210<) y el dispositivo de válvula (113),>
    <- un ventilador médico (>2<) configurado para abastecer gas respiratorio que contiene oxígeno,>
    - un circuito de paciente (3) al que el dispositivo de suministro de NO (1) y el ventilador médico (2) están<conectados de manera fluida para alimentar a dicho circuito del paciente (3) dicha mezcla de gases NO/N>2 y dicho gas respiratorio que contiene oxígeno, y
    - un sensor de caudal (100) configurado para abastecer a los medios de dirección (130) del dispositivo de suministro de NO (1), al menos una señal de medición representativa de al menos un caudal de gas en el circuito del paciente (3), y en el que, en caso de interrupción de la recepción, mediante los medios de dirección (130) del dispositivo de suministro de NO (1), de al menos dicha señal de medición abastecida<por el sensor de caudal (>100<),>
    <- la electroválvula de rescate (>202<) está configurada para pasar, en la posición abierta para permitir que la mezcla de gases NO/N>2<circule por la línea de rescate (>201<),>
    - el dispositivo de válvula (113) está configurado para pasar, en la posición cerrada para parar toda la<circulación de gas en la línea de inyección (>111<), y>
    <- el dispositivo de control de caudal (>210<) está configurado para abastecer la mezcla de gases NO/N>2<a un>caudal de gas de rescate prefijado, donde dicho caudal de gas de rescate se determina por los medios de dirección (130) a partir de al menos una señal de medición abastecida por el sensor de caudal (100), antes de dicha interrupción de la recepción de dicha señal, y se prerregula dando órdenes al dispositivo de control de caudal (210) mediante dichos medios de dirección (130), antes de dicha interrupción de la recepción de dicha señal.
    2<. Instalación según la reivindicación>1<, caracterizada por que el sensor de caudal (>100<) está dispuesto en el>circuito del paciente (3).
    3.Instalación según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por que el sensor de caudal (100) es un sensor de caudal másico o un sensor de medición de presión diferencial.
    4. Instalación según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por que el sensor de caudal (100)<es del tipo de medición de presión diferencial que comprende un módulo de medición (>100-1<) cruzado por un>paso interno de gas que comprende una restricción interna (101), una línea aguas arriba (103) y una línea de<medición de presión aguas abajo (>102<) que están enlazadas de manera fluida con el módulo de medición (>100-1<) del sensor de caudal (>100<) para permitir medir la presión, aguas arriba y aguas abajo de la restricción interna (>101<).>
    5. Instalación según la reivindicación 4, caracterizada por que un sensor de presión diferencial (104) está conectado al sensor de caudal (100) a través de las líneas de medición de presión aguas arriba (103) y aguas abajo (102), estando dicho sensor de presión diferencial (104) dispuesto en el dispositivo de suministro de NO (1) y cooperando con los medios de dirección (130) para abastecer los valores de presión medidos por el<sensor de caudal (>100<).>
    6<. Instalación según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por que los medios de>dirección (130) están configurados para determinar el caudal de gas de rescate a partir de al menos una señal<de medición abastecida por el sensor de caudal (>100<), antes de dicha interrupción de la recepción de dicha>señal, y a partir de una concentración final de NO deseada.
    <7. Instalación según las reivindicaciones 1 y>6<, caracterizada por que el caudal de gas de rescate se determina>a partir de un caudal de gas medio calculado a partir de varios caudales de gas medidos por el sensor de<caudal (>100<) durante un período de tiempo dado, antes de dicha interrupción de la recepción de dicha señal,>preferiblemente el periodo de tiempo dado está comprendido entre varios segundos y varias decenas de segundos.
    8<. Instalación según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por que el dispositivo de>válvula (113) comprende una electroválvula proporcional.
    <9. Instalación según las reivindicaciones 1 o>6<, caracterizada por que los medios de dirección (130) están>configurados para determinar un caudal de rescate a partir de al menos un caudal de gas respiratorio medido<por el sensor de caudal (>100<), antes de la interrupción de la recepción de dicha señal, y a partir de una>concentración final de NO que se obtendrá después de mezclar la mezcla de NO/nitrógeno procedente del<dispositivo de suministro de NO (1) y el flujo de gas respiratorio que contiene O>2<procedente del ventilador (2),>normalmente aire o mezcla oxígeno/nitrógeno.
    10. Instalación según la reivindicación 1, caracterizada por que el dispositivo de control de caudal (210) comprende un sistema con un orificio calibrado proporcional al que se dan órdenes por los medios de dirección (130) para regular el caudal de gas de rescate prefijado.
    11. Instalación según la reivindicación 1, caracterizada por que los medios de dirección (130) del dispositivo de suministro de NO (1) comprenden al menos un microprocesador.
    12. Instalación según la reivindicación 1, caracterizada por que el dispositivo de válvula (113) del dispositivo de suministro de NO (1) está configurado para estar habitualmente en una posición cerrada correspondiente a un<estado de reposo, lo que impide cualquier circulación de gas en la línea de inyección (>111<).>
    13. Instalación según la reivindicación 1, caracterizada por que la electroválvula de rescate (202) del dispositivo de suministro de NO (1) está configurada para estar habitualmente en una posición abierta correspondiente a<un estado de reposo que permite que el gas circule en la línea de rescate (>201<).>
    14. Instalación según las reivindicaciones 1, 12 y 13, caracterizada por que, en caso de pérdida de señal, los medios de dirección (130) están configurados para detener la dirección del dispositivo de válvula (113) y la electroválvula de rescate (202) del dispositivo de suministro de NO (1), que entonces pasan automáticamente a su estado de reposo.
    15. Instalación según la reivindicación 1, caracterizada por que los medios de dirección (130) del dispositivo de suministro de NO (1), así mismo, están configurados para, antes de cualquier interrupción en la recepción o<pérdida de la señal procedente del sensor de caudal (>100<), actuar sobre un sistema con un orificio calibrado proporcional () del dispositivo para controlar el caudal (>210<) de la línea de rescate (>201<) con el fin de prerregular>el caudal de gas de rescate deseado.
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Families Citing this family (1)

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Family Cites Families (11)

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Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1875917A3 (en) 1990-12-05 2012-11-28 The General Hospital Corporation Use of NO for the treatment or prevention of reversible pulmonary vasoconstriction
US5558083A (en) 1993-11-22 1996-09-24 Ohmeda Inc. Nitric oxide delivery system
CA2225013C (en) * 1997-04-04 2006-06-06 Institut Du N.O. Inc. Injection system for delivery of a gaseous substance
FR2975010B1 (fr) * 2011-05-10 2014-03-28 Air Liquide Medical Systems Appareil de distribution de no avec ligne de calibration integree et installation associee
US9381212B2 (en) 2014-01-10 2016-07-05 Mallinckrodt Hospital Products IP Limited Methods of using inhaled nitric oxide gas for treatment of acute respiratory distress syndrome in children
ES2856007T3 (es) * 2014-12-19 2021-09-27 Maquet Critical Care Ab Aparato de entrega de gas aditivo con respaldo
JP7045319B2 (ja) 2016-02-02 2022-03-31 マリンクロット ホスピタル プロダクツ アイピー リミテッド 呼吸ガス流の計測における中断の補償
EP3888727B1 (en) * 2020-04-02 2025-12-17 L'air Liquide, Societe Anonyme Pour L'etude Et L'exploitation Des Procedes Georges Claude Gas delivery system for providing gaseous no to a patient
EP4209243B1 (fr) * 2022-01-05 2024-08-14 Inosystems Dispositif de délivrance de no avec système de dosage d'urgence
FR3131538B1 (fr) * 2022-01-05 2025-01-17 Inosystems Dispositif de délivrance de NO avec système de dosage d’urgence
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