ES3031794T3 - Systems for forming an anastomosis - Google Patents

Systems for forming an anastomosis

Info

Publication number
ES3031794T3
ES3031794T3 ES20790089T ES20790089T ES3031794T3 ES 3031794 T3 ES3031794 T3 ES 3031794T3 ES 20790089 T ES20790089 T ES 20790089T ES 20790089 T ES20790089 T ES 20790089T ES 3031794 T3 ES3031794 T3 ES 3031794T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
electrode
catheter
variations
tissue
dilator
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES20790089T
Other languages
English (en)
Inventor
Thomas D Pate
Zachary R Berman
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Alleviant Medical Inc
Original Assignee
Alleviant Medical Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Alleviant Medical Inc filed Critical Alleviant Medical Inc
Application granted granted Critical
Publication of ES3031794T3 publication Critical patent/ES3031794T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods for minimally invasive surgery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/1206—Generators therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B18/1492—Probes or electrodes therefor having a flexible, catheter-like structure, e.g. for heart ablation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B2017/00017—Electrical control of surgical instruments
    • A61B2017/00022—Sensing or detecting at the treatment site
    • A61B2017/00026—Conductivity or impedance, e.g. of tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B2017/00017—Electrical control of surgical instruments
    • A61B2017/00203—Electrical control of surgical instruments with speech control or speech recognition
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B2017/00017—Electrical control of surgical instruments
    • A61B2017/00207—Electrical control of surgical instruments with hand gesture control or hand gesture recognition
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods for minimally invasive surgery
    • A61B2017/00238—Type of minimally invasive operation
    • A61B2017/00243—Type of minimally invasive operation cardiac
    • A61B2017/00247—Making holes in the wall of the heart, e.g. laser Myocardial revascularization
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053—Mechanical features of the instrument of device
    • A61B2018/00273—Anchoring means for temporary attachment of a device to tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00315—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
    • A61B2018/00345—Vascular system
    • A61B2018/00351—Heart
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00315—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
    • A61B2018/00345—Vascular system
    • A61B2018/00351—Heart
    • A61B2018/00357—Endocardium
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00571—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
    • A61B2018/00577—Ablation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00571—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
    • A61B2018/00601—Cutting
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00773—Sensed parameters
    • A61B2018/00791—Temperature
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00773—Sensed parameters
    • A61B2018/00839—Bioelectrical parameters, e.g. ECG, EEG
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00773—Sensed parameters
    • A61B2018/00875—Resistance or impedance
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/06—Measuring instruments not otherwise provided for
    • A61B2090/064—Measuring instruments not otherwise provided for for measuring force, pressure or mechanical tension
    • A61B2090/065—Measuring instruments not otherwise provided for for measuring force, pressure or mechanical tension for measuring contact or contact pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/36—Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
    • A61B90/37—Surgical systems with images on a monitor during operation
    • A61B2090/376—Surgical systems with images on a monitor during operation using X-rays, e.g. fluoroscopy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/36—Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
    • A61B90/37—Surgical systems with images on a monitor during operation
    • A61B2090/378—Surgical systems with images on a monitor during operation using ultrasound
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
    • A61B2090/3925—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers ultrasonic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
    • A61B2090/3966—Radiopaque markers visible in an X-ray image
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2218/00—Details of surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2218/001—Details of surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body having means for irrigation and/or aspiration of substances to and/or from the surgical site
    • A61B2218/002—Irrigation

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Plasma & Fusion (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

Se describen aquí sistemas, dispositivos y métodos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. En algunas variantes, un catéter para la formación de una anastomosis cardíaca puede comprender un primer catéter con un electrodo. Un segundo catéter puede estar dispuesto deslizantemente dentro del primer catéter. El segundo catéter puede comprender una púa y un dilatador con una superficie de acoplamiento configurada para acoplarse al electrodo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Sistemas para formar una anastomosis
CAMPO TÉCNICO
Sistemas para formar una anastomosis en el corazón de un paciente.
ANTECEDENTES
La insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) se caracteriza por el deterioro de la función del músculo cardíaco, ya sea debido a un debilitamiento de su capacidad de bombeo o a un endurecimiento del músculo con menor capacidad para llenarse de sangre antes de la eyección. Con un flujo sanguíneo deficiente desde el corazón hacia los órganos vitales, se activa el sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), que indica al organismo que retenga fluido, aumentando así la presión en las cavidades cardíacas. En particular, al aumentar la presión de la aurícula izquierda (PAI), el fluido se acumula en la circulación pulmonar y puede provocar un edema pulmonar y dificultad respiratoria grave. Por ello, sería deseable disponer de dispositivos, sistemas y métodos adicionales para tratar la insuficiencia cardíaca.
El documento WO2019/109013 se refiere a un conjunto de dispositivos y un método para tratar la insuficiencia cardíaca normalizando la presión arterial elevada en la aurícula izquierda del corazón de un mamífero. En este documento se describe un dispositivo de escisión transcatéter del tabique interauricular basado en energía de RF configurado para crear una abertura interauricular de tamaño adecuado entre las aurículas derecha e izquierda de un corazón para el alivio de la presión auricular izquierda elevada. El conjunto del dispositivo comprende un catéter de administración, un estabilizador tisular unido a un catéter de estabilizador tisular, un cortador tisular unido a un catéter de cortador tisular, un generador de RF situado a distancia conectado a un cátodo y un ánodo de RF del conjunto del dispositivo.
El documento WO2018/148456 divulga un dispositivo transcatéter para anastomosis interauricular.
SUMARIO
La invención se define en la reivindicación independiente 1. Las realizaciones preferidas se definen mediante las reivindicaciones dependientes.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La Figura 1 proporciona una representación de sección transversal de un corazón que muestra diversas estructuras anatómicas.
Las Figuras 2A-2F son vistas esquemáticas en perspectiva de una variación ilustrativa de un método (que no forma parte de la invención) de formación de una anastomosis utilizando un sistema de ablación.
La Figura 3 es un diagrama de bloques esquemático de una variación ilustrativa de un sistema de ablación.
La Figura 4 es una vista en perspectiva de una variación ilustrativa de un dispositivo de ablación.
La Figura 5A es una vista en sección transversal lateral esquemática de una variación ilustrativa de un dispositivo de ablación en una configuración abierta. La Figura 5B es una vista en sección transversal lateral esquemática de una variación ilustrativa de un dispositivo de ablación en una configuración cerrada.
La Figura 6A es una vista lateral esquemática de una variación ilustrativa de un dispositivo de ablación en una configuración cerrada. La Figura 6B es una vista en sección transversal lateral esquemática del dispositivo de ablación mostrado en La Figura 6A. La Figura 6C es una vista en sección transversal lateral detallada del dispositivo de ablación mostrado en la Figura 6B.
La Figura 7A es una vista lateral esquemática de una variación ilustrativa de un dispositivo de ablación en una configuración abierta. La Figura 7B es una vista en sección transversal lateral esquemática del dispositivo de ablación mostrado en La Figura 7A. La Figura 7C es una vista en sección transversal lateral detallada del dispositivo de ablación mostrado en la Figura 7B.
La Figura 8 es una vista en perspectiva esquemática de una variación ilustrativa de un dispositivo de ablación.
La Figura 9A es una vista lateral esquemática de una variación ilustrativa de un dispositivo de ablación en una configuración cerrada. La Figura 9B es una vista en sección transversal lateral esquemática de una variación ilustrativa de un dispositivo de ablación en una configuración cerrada.
La Figura 10A es una vista lateral esquemática de una variación ilustrativa de un dispositivo de ablación en una configuración abierta. La Figura 10B es una vista en sección transversal lateral esquemática de una variación ilustrativa de un dispositivo de ablación en una configuración abierta.
La Figura 11A es una vista en sección transversal lateral esquemática de una variación ilustrativa de un electrodo de un dispositivo de ablación. La Figura 11B es una vista en sección transversal lateral detallada de un extremo distal del electrodo mostrado en La Figura 11A.
La Figura 12A es una vista en perspectiva esquemática de una variación ilustrativa de un conector de un dispositivo de ablación. La Figura 12B es una vista frontal esquemática de una variación ilustrativa de un conector de un dispositivo de ablación. La Figura 12C es una vista en sección transversal lateral esquemática de una variación ilustrativa de un conector de un dispositivo de ablación.
La Figura 13A es una vista en perspectiva esquemática de una variación ilustrativa de una púa de un dispositivo de ablación. La Figura 13B es una vista lateral esquemática de una variación ilustrativa de una púa de un dispositivo de ablación. La Figura 13C es una vista frontal esquemática de una variación ilustrativa de una púa de un dispositivo de ablación.
La Figura 14 es una vista lateral esquemática de una variación ilustrativa de una púa de un dispositivo de ablación. La Figura 15A es una vista en perspectiva esquemática de una variación ilustrativa de una púa de un dispositivo de ablación. La Figura 15B es una vista frontal esquemática de una variación ilustrativa de una púa de un dispositivo de ablación.
La Figura 16 es una vista lateral esquemática de una variación ilustrativa de una púa de un dispositivo de ablación. Las Figuras 17A y 17B son vistas lateral y en perspectiva esquemáticas de una variación ilustrativa de una púa de un dispositivo de ablación.
La Figura 18 es un diagrama de flujo de una variación ilustrativa de un método (que no forma parte de la invención) de formación de una anastomosis.
Las Figuras 19A y 19B son vistas esquemáticas en perspectiva de una variación ilustrativa de un dispositivo de ablación en un espacio endocárdico. Las Figuras 19C-19F son vistas en sección transversal laterales esquemáticas de variaciones ilustrativas de un dispositivo de ablación en un espacio endocárdico.
La Figura 20 es una vista en perspectiva de una variación ilustrativa de un dispositivo de ablación.
La Figura 21 es una vista en perspectiva de una variación ilustrativa de un dispositivo de ablación.
La Figura 22 es una vista en perspectiva de una variación ilustrativa de un dispositivo de ablación acoplado para cortar tejido.
La Figura 23 es una visualización fluoroscópica de variaciones ilustrativas del dispositivo de ablación en configuraciones abierta y cerrada.
La Figura 24 es una imagen de una anastomosis formada en tejido de cadáver.
Las Figuras 25A y 25B son imágenes de una anastomosis formada en tejido porcino.
La Figura 26A es una vista lateral esquemática de una variación ilustrativa de una púa de un dispositivo de ablación. La Figura 26B es una vista en perspectiva esquemática de una variación ilustrativa de una púa de un dispositivo de ablación. La Figura 26C es una vista frontal esquemática de una variación ilustrativa de una púa de un dispositivo de ablación.
Las Figuras 27A y 27B son vistas en perspectiva de una variación ilustrativa de un dispositivo de ablación acoplado para cortar tejido. La Figura 27C es una imagen de una anastomosis formada en tejido.
Las Figuras 28A y 28B son vistas en perspectiva de una variación ilustrativa de un dispositivo de ablación acoplado para cortar tejido.
Las Figuras 29A, 29B y 29C son vistas laterales de una púa de un dispositivo de ablación en un espacio endocárdico.
Las Figuras 30A y 30B son vistas laterales en sección transversal de una púa y un catéter de un dispositivo de ablación.
La Figura 31A es una vista lateral de una variación ilustrativa de un dispositivo de ablación. La Figura 31B es una vista en sección transversal lateral de una variación ilustrativa de un dispositivo de ablación. La Figura 31C es una vista en sección transversal lateral detallada del dispositivo de ablación mostrado en la Figura 31B. Las Figuras 31D, 31E y 31F son vistas en perspectiva de variaciones ilustrativas de una porción distal de un dispositivo de ablación.
La Figura 32 es una vista lateral de una variación ilustrativa de un dispositivo de ablación en un espacio endocárdico.
La Figura 33A es una vista lateral de una variación ilustrativa de un catéter de un dispositivo de ablación. La Figura 33B es una vista en sección transversal lateral de una variación ilustrativa de un catéter de un dispositivo de ablación.
Las Figuras 34A y 34B son vistas en planta en sección transversal de un extremo distal de un catéter de un dispositivo de ablación. Las Figuras 34C y 34D son vistas en sección transversal laterales de un catéter de un dispositivo de ablación.
La Figura 35A es una vista en sección transversal lateral de una variación ilustrativa de una porción distal de un dispositivo de ablación. La Figura 35B es una vista en sección transversal lateral detallada de otra variación de una porción distal de un dispositivo de ablación.
Las Figuras 36A y 36B son vistas laterales de una variación ilustrativa de un dispositivo de ablación en un espacio endocárdico.
La Figura 37 es una variación ilustrativa de una forma de onda de tensión de un procedimiento de ablación.
Las Figuras 38A y 38B son vistas en sección transversal laterales de una variación ilustrativa de un dispositivo de ablación en configuraciones abierta y cerrada.
La Figura 39A es una vista en perspectiva de una variación ilustrativa de un mango de un dispositivo de ablación. La Figura 39B es una vista en planta del mango representado en la Figura 39A.
La Figura 40A es una vista lateral de una variación ilustrativa de una púa de un dispositivo de ablación. La Figura 40B es una vista en perspectiva de una variación ilustrativa de una púa de un dispositivo de ablación.
Las Figuras 41A y 41B son vistas lateral y en perspectiva esquemáticas de una variación ilustrativa de una púa de un dispositivo de ablación.
Las Figuras 42A y 42B son vistas lateral y en perspectiva esquemáticas de una variación ilustrativa de un electrodo de un dispositivo de ablación.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
Se describen en este caso dispositivos y sistemas para tratar la insuficiencia cardíaca (por ejemplo, la insuficiencia cardíaca congestiva) reduciendo la presión sanguínea en la aurícula izquierda de un paciente. Por ejemplo, puede formarse una anastomosis entre una aurícula derecha y una aurícula izquierda para aliviar la presión sanguínea auricular izquierda elevada utilizando un sistema de ablación tisular basado en energía. En general, los sistemas descritos en este caso pueden, por ejemplo, disponer porciones de un dispositivo en lados opuestos de un tabique interauricular. Una porción del tabique puede engranarse al dispositivo usando una púa. En algunas variaciones, una porción de la púa puede penetrar a través del tabique de tal manera que la púa puede sujetar con seguridad una porción intacta del tejido del tabique. El tejido engranado puede estirarse, asegurarse y retirarse hacia la luz del dispositivo. En algunas variaciones, el tamaño (por ejemplo, el diámetro) del tejido que se va a cortar puede controlarse variando la distancia a la que el tejido engranado se retira hacia la luz. Otra porción del tabique puede comprimirse entre un electrodo y un extremo proximal de un dilatador para fijar porciones adicionales del tabique al dispositivo. El electrodo puede utilizar energía de radiofrecuencia (RF) para ablacionar tejido para formar una anastomosis en el tabique interauricular. Tras la ablación, el electrodo puede entrar en contacto con el dilatador de tal manera que la porción de tejido engranada, sujeta y/o asegurada por la púa permanezca encerrada en la luz del dispositivo para su extracción del paciente. Una o más etapas de un procedimiento de tratamiento pueden visualizarse utilizando una o más técnicas de visualización y rasgos distintivos de visualización incorporados en el dispositivo de ablación. Por consiguiente, los catéteres primero y segundo descritos en el presente documento pueden mejorar la eficacia y seguridad de un procedimiento de formación de anastomosis, así como permitir la reducción del tamaño del catéter.
En los casos donde el corazón es la anatomía relevante, puede ser útil identificar y describir brevemente la anatomía cardíaca relevante. La Figura 1 es una vista en sección transversal del corazón (100). Se muestra la aurícula izquierda (110), la aurícula derecha (120) y el tabique interauricular (130). La Figura 1 ilustra una abertura (132) (por ejemplo, hueco) formada entre la aurícula izquierda (110) y la aurícula derecha (120). Por ejemplo, la abertura (132) puede crearse durante un procedimiento de anastomosis utilizando los sistemas, dispositivos y métodos descritos en el presente documento. La abertura (132) puede tener características predeterminadas configuradas para tratar la insuficiencia cardíaca.
También se describen en este caso métodos, que no se reivindican como tales pero que son útiles para comprender la invención. En algunas variaciones, un método de formación de una anastomosis en un tabique interauricular puede incluir la etapa mostrada en la Figura 2A incluyendo el avance de un dispositivo de ablación (200) en una aurícula derecha (230) de un paciente. Un extremo distal del dispositivo (200) puede comprender un dilatador de un segundo catéter (250) configurado para perforar un tabique interauricular (210) y avanzar hacia una aurícula izquierda (220) del paciente. En algunas variaciones, una aguja guía (no mostrada) del dispositivo (200) puede avanzar a través del tabique interauricular (210) y dentro de la aurícula izquierda (220). Como se muestra en la Figura 2B, el dilatador puede perforar el tabique (210) de tal manera que porciones del segundo catéter (250) estén dispuestas dentro de la aurícula izquierda (220) y el primer catéter (240) esté dispuesto dentro de la aurícula derecha (230).
La Figura 2C ilustra el segundo catéter (250) avanzado con respecto al primer catéter (240), de tal manera que una púa (260) del segundo catéter (250) avanza a través del tabique (210) y hacia la aurícula izquierda (220). La púa (260) puede estar configurada para engranar una porción del tabique (210) para la ablación. Por ejemplo, una porción del tabique engranado puede sujetarse y/o asegurarse entre los salientes de la púa (260). Al colocar el dispositivo (200) a ambos lados del tabique interauricular (210), se puede aplicar una fuerza predeterminada desde los respectivos catéteres (240, 250) para engranar y cortar una porción predeterminada de tejido del tabique.
Como se muestra en la Figura 2D, el segundo catéter (250) puede retirarse en relación con el primer catéter (240) de tal manera que una porción (212) del tabique (210) puede engranarse con la púa (260) y estirarse. Cada uno del electrodo (242) (Figura 2A) y la púa (260) pueden posicionarse para engranar lados opuestos del tejido del tabique (212). Por ejemplo, la retirada de la púa (260) hacia una luz del electrodo (242) puede engranar y estirar el tejido (212) para formar una forma similar a una tienda de campaña que puede ayudar a la formación de una anastomosis. En la Figura 2D, el tejido (212) se muestra en forma de tienda de campaña hacia la aurícula derecha (230). De esta manera, el tejido (212) que se va a cortar se asegura dentro del dispositivo (200) antes de la escisión para reducir el riesgo de pérdida incontrolada de tejido en las cavidades cardíacas y la vasculatura.
En algunas de estas variaciones, el electrodo (250) puede comprender una forma tubular configurada para cortar tejido utilizando energía de RF y promover la captura de tejido. En algunas variaciones, una superficie de acoplamiento del dilatador (250) puede estar configurada para engranar, sujetar y asegurar el tejido cortado contra una superficie de corte del electrodo (242). Una forma de onda de ablación puede aplicarse al electrodo (242) para cortar la porción (212) del tabique interauricular (210) estirada por el dispositivo (200). Por ejemplo, la forma de onda de ablación puede comprender energía de RF como se describe con más detalle en el presente documento. El segundo catéter (250) puede colocarse contra el primer catéter (240) a medida que el electrodo (242) se energiza de manera que la púa (260) se mantiene en una luz del electrodo (242).
Una vez cortado el tabique (210), como se muestra en la Figura 2E, puede formarse un orificio (214) en el tabique (210). El segundo catéter (250) puede retirarse de la aurícula izquierda (220) y el dispositivo (210) puede extraerse del paciente, como se muestra en la Figura 2F. Por consiguiente, un dispositivo de ablación (200) puede formar una anastomosis interauricular. Los dispositivos de ablación descritos en el presente documento pueden mejorar la eficacia y la seguridad de un procedimiento de anastomosis, así como permitir una reducción del tamaño del dispositivo. Por ejemplo, después de cruzar el tabique interauricular (210), el operador puede capturar y asegurar el tejido avanzando y retrayendo el segundo catéter (250) en relación con el primer catéter (240) sin mecanismos de accionamiento adicionales. Esta y otras ventajas de los dispositivos y métodos se describen con más detalle a continuación en el presente documento.
I. Sistema
Visión general
Los sistemas descritos en este caso pueden incluir uno o más de los componentes utilizados para ablacionar tejido utilizando los dispositivos como se describe en el presente documento. La Figura 3 es un diagrama de bloques de una variación de un sistema de ablación (300) que comprende un dispositivo de ablación (310), un mango (320) y un generador de señal (330). En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (310) puede estar diseñado para ser desechable después de cada uso, mientras que en otras variaciones, una o más porciones del dispositivo de ablación (310) pueden estar diseñadas para ser reutilizables (por ejemplo, usadas múltiples veces, y con uno o más pacientes) tales como el mango (320) y el generador de señal (330).
En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (310) puede comprender un primer y un segundo catéteres de tamaño y forma adecuados para ser colocados en una cavidad corporal del paciente, tal como una cámara cardíaca. En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (310) puede comprender uno o más de una aguja guía (312), un dilatador (314), una púa (316) y un electrodo (318). Un extremo distal del dispositivo de ablación (310) puede comprender el dilatador (314) y la aguja guía (312) puede extenderse desde una luz del dilatador (314). En algunas variaciones, el electrodo (318) puede estar dispuesto proximalmente a la púa (316), mientras que en otras variaciones, el electrodo (318) puede estar dispuesto distalmente a la púa (318). Adicional o alternativamente, el sistema de ablación (300) puede comprender un catéter de administración configurado para avanzar sobre el dispositivo de ablación (310). Además, el dispositivo de ablación (310) puede comprender uno o más sensores configurados para medir una o más características predeterminadas tal como temperatura, presión, impedancia, y similares.
En algunas variaciones, un extremo proximal del dispositivo de ablación (310) puede estar acoplado a un mango (320). El mango (320) puede comprender un accionador (322) configurado para controlar uno o más de movimiento, posicionamiento, configuración, orientación, funcionamiento y suministro de energía del dispositivo de ablación (310). Por ejemplo, el accionador (322) puede hacerse funcionar para dirigir y/o trasladar una o más porciones del dispositivo de ablación (310). En algunas variaciones, un generador de señal (330) puede estar acoplado a uno o más del dispositivo de ablación (310) y el mango (320). El generador de señal (330) puede estar configurado para generar una o más formas de onda de ablación para aplicarlas al electrodo (318) del dispositivo de ablación (310). El generador de señal (330) puede comprender un controlador (332) configurado para controlar el generador de señal (330) y proporcionar formas de onda de energía apropiadas para la ablación del tejido y garantizar la seguridad del paciente.
La Figura 4 es una vista en perspectiva de una variación de un dispositivo de ablación (400). En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (400) puede comprender un primer catéter (410) y un segundo catéter (430). El primer catéter (410) puede comprender un electrodo tubular (420). El electrodo (420) puede definir una luz (422) configurada para retener una o más porciones del segundo catéter (430). El electrodo (420) mostrado en la Figura 4 tiene forma cilíndrica. Sin embargo, el electrodo (420) puede comprender cualquier forma de sección transversal deseada (por ejemplo, ovalada, cuadrada, rectangular, triangular). El electrodo (420) mostrado en la Figura 4 puede comprender un borde de corte distal. Sin embargo, el electrodo (420) puede tener un borde biselado o no plano (por ejemplo, ondulado, almenado, en diente de sierra, sinusoidal, periódico, etc.).
En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (400) puede comprender un segundo catéter (430) dispuesto de manera deslizante dentro del primer catéter (410). El segundo catéter (430) puede comprender una púa (440) y un dilatador (450) configurados para engranarse con el electrodo (420). En algunas variaciones, la púa (440) puede estar acoplada a una porción proximal del dilatador (450). Una porción de engrane tisular (por ejemplo, saliente, punta) de la púa (440) puede estar generalmente orientada hacia el electrodo (420). La púa (440) puede comprender una pluralidad de saliente. En algunas variaciones, uno o más de los salientes pueden estar doblados para formar una forma curvilínea. En algunas variaciones, una porción proximal del dilatador (450) puede estar configurada para entrar en contacto con el electrodo (420) cuando el segundo catéter (430) se retira con respecto al primer catéter (410). El dilatador (450) puede tener, por ejemplo, una forma generalmente cónica que se estrecha hacia un extremo distal del segundo catéter (430). Sin embargo, el dilatador (450) puede comprender cualquier tamaño, patrón y forma predeterminados. Por ejemplo, al menos una porción del dilatador (450) puede estar configurada para incrustarse en la luz (422) del electrodo (420) para asegurar el dilatador (450) al catéter (410) durante el suministro y la extracción del catéter y asegura aún más el tejido extirpado durante la retirada del paciente.
Como se describe con más detalle en el presente documento, el segundo catéter (430) puede estar configurado para desplazarse con respecto al primer catéter (410). Por ejemplo, el segundo catéter (430) puede desplazarse a lo largo de un eje longitudinal del primer catéter (410). En algunas variaciones, uno o más del segundo catéter (430), la púa (440) y el dilatador (450) pueden desplazarse hacia la luz (422) del electrodo (420). Como se describe con más detalle en el presente documento, el electrodo (420) puede estar configurado para ablacionar tejido comprimido entre un extremo distal (por ejemplo, borde de corte distal, chaflán) del electrodo (420) y el dilatador (450).
La Figura 5A es una vista en sección transversal lateral esquemática de una variación de un dispositivo de ablación (500) en una configuración abierta. En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (500) puede comprender un primer catéter (510) y un segundo catéter (530). El primer catéter (510) puede comprender un electrodo tubular (520) y un conector (526) acoplado al electrodo (520). El electrodo (520) puede definir una luz (522) configurada para retener una o más porciones del segundo catéter (530). El primer catéter (510) puede comprender además un cable (524) acoplado al electrodo (520) y un generador de señal (no mostrado). En algunas variaciones, el primer catéter (510) puede comprender un aislante (560) configurado para cubrir una porción del electrodo (520). Por ejemplo, el aislante (560) puede estar configurado para cubrir una superficie exterior del electrodo (520) donde un extremo distal y una superficie interior del electrodo (520) están sin aislar.
En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (500) puede comprender un segundo catéter (530) dispuesto de manera deslizante dentro del primer catéter (510). El segundo catéter (530) puede comprender una púa (540) y un dilatador (550) configurados para engranarse con el electrodo (520). En algunas variaciones, la púa (540) puede comprender una pluralidad de salientes dispuestos en filas que están angulados generalmente hacia el electrodo (520). Por ejemplo, los salientes pueden estar configurados en filas a lo largo de una longitud del dilatador (550). Adicionalmente o como alternativa, uno o más de los salientes pueden estar doblados para formar una forma curvilínea. El dilatador (550) puede estar ahusado y definir una luz (552). El electrodo (520) puede ser proximal al dilatador (550). En algunas variaciones, el dilatador (550) puede comprender una superficie de acoplamiento (554) configurada para engranarse con el electrodo (520). Por ejemplo, el electrodo (520) y la superficie de acoplamiento (554) pueden estar configurados para comprimir tejido entre ellos (no mostrado). En algunas variaciones, la superficie de acoplamiento (554) puede ser no perpendicular y no paralela a un eje longitudinal del segundo catéter (530) (por ejemplo, achaflanada, biselada). Como se muestra en las Figuras 5A y 5B, el extremo distal del electrodo (520) y la superficie de acoplamiento (554) pueden ser radiales.
La Figura 5B es una vista en sección transversal lateral esquemática de una variación del dispositivo de ablación (500) en una configuración cerrada. La púa (540) puede estar rodeada por el electrodo (520), el conector (526) y el dilatador (550) en la configuración cerrada. Es decir, la púa (540) puede estar dispuesta dentro de una luz (522) del electrodo (520) cuando la superficie de acoplamiento (554) engrana con el electrodo (520). Por consiguiente, cualquier tejido engranado por la púa (540) puede también estar encerrado y asegurado dentro del dispositivo de ablación (500) en la configuración cerrada por uno o más de la púa (540) y el electrodo (520). En algunas variaciones, un diámetro exterior del dilatador (550) puede ser menor que un diámetro exterior de un extremo distal del primer catéter (510). Por ejemplo, el diámetro exterior del dilatador (550) puede ser menor que un diámetro exterior del electrodo (520). Esto puede controlar una forma del tejido en forma de tienda de campaña engranado por el dispositivo de ablación (500). Como se describe con más detalle en el presente documento, la longitud y la forma de la púa (540) pueden controlar aún más el tamaño y la forma del tejido en forma de tienda de campaña.
La Figura 6A es una vista lateral esquemática de una variación de un dispositivo de ablación (600) en una configuración cerrada. La Figura 6A muestra el dispositivo de ablación (600) que comprende un primer catéter (610), un electrodo (620), un dilatador (650) y un aislante (660). La Figura 6B es una vista en sección transversal lateral esquemática del dispositivo de ablación (600). En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (600) puede comprender un primer catéter (610) y un segundo catéter (630). El primer catéter (610) puede comprender un electrodo tubular (620) y un conector (626) acoplado al electrodo (620). El electrodo (620) puede definir una luz (622) configurada para retener una o más porciones del segundo catéter (630). El primer catéter (610) puede comprender además un cable (624) acoplado al electrodo (620) y un generador de señal (no mostrado). En algunas variaciones, el primer catéter (610) puede comprender un aislante (660) configurado para cubrir una porción del electrodo (620). Por ejemplo, el aislante (660) puede estar configurado para cubrir una superficie exterior del electrodo (620) donde un extremo distal y una superficie interior del electrodo (620) están sin aislar.
En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (600) puede comprender un segundo catéter (630) dispuesto de manera deslizante dentro del primer catéter (610). El segundo catéter (630) puede comprender una púa (640) y un dilatador (650) configurados para engranarse con el electrodo (620). En algunas variaciones, la púa (640) puede comprender una pluralidad de salientes dispuestos en filas que están angulados generalmente hacia el electrodo (620). Por ejemplo, los salientes pueden estar configurados en filas a lo largo de una longitud del dilatador (650). Adicionalmente o como alternativa, uno o más de los salientes pueden estar doblados para formar una forma curvilínea. El dilatador (650) puede estar ahusado y definir una luz (652). El electrodo (620) puede ser proximal al dilatador (650). Adicionalmente o como alternativa, uno o más de los salientes pueden estar doblados para formar una forma curvilínea.
En la configuración cerrada, la púa (640) puede estar rodeada por el electrodo (620), el conector (626) y el dilatador (650). Es decir, la púa (640) puede estar dispuesta dentro de una luz (622) del electrodo (620) cuando la superficie de acoplamiento (654) engrana con el electrodo (620). Por consiguiente, cualquier tejido engranado por la púa (640) también puede ser encerrado, sujetado y/o asegurado dentro del dispositivo de ablación (600) en la configuración cerrada.
La Figura 6C es una vista en sección transversal lateral detallada del dispositivo de ablación (600) mostrado en la Figura 6B. En particular, el dilatador (650) puede comprender una superficie de acoplamiento (654) configurada para engranarse con el electrodo (620). Por ejemplo, el electrodo (620) y la superficie de acoplamiento (654) pueden estar configurados para comprimir tejido entre ellos (no mostrado). En algunas variaciones, la superficie de acoplamiento (654) puede ser no perpendicular y no paralela a un eje longitudinal del segundo catéter (630) (por ejemplo, achaflanada, biselada). El extremo distal del electrodo (620) y la superficie de acoplamiento (654) pueden ser radiales. Como se muestra en las Figuras 6B y 6C, un diámetro exterior del dilatador (650) puede ser menor que un diámetro exterior del electrodo (620).
La Figura 7A es una vista lateral esquemática de una variación de un dispositivo de ablación (700) en una configuración abierta. La Figura 7A muestra el dispositivo de ablación (700) que comprende un primer catéter (710), un electrodo (720), un segundo catéter (730), una púa (740), un dilatador (750) y un aislante (760). La Figura 7B es una vista en sección transversal lateral esquemática del dispositivo de ablación (700) mostrado en la Figura 7A. En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (700) puede comprender un primer catéter (710) y un segundo catéter (730). El primer catéter (710) puede comprender un electrodo tubular (720) y un conector (726) acoplado al electrodo (720). El electrodo (720) puede definir una luz (722) configurada para retener una o más porciones del segundo catéter (730). El primer catéter (710) puede comprender además un cable (724) acoplado al electrodo (720) y un generador de señal (no mostrado). En algunas variaciones, el primer catéter (710) puede comprender un aislante (760) configurado para cubrir una porción del electrodo (620). Por ejemplo, el aislante (760) puede estar configurado para cubrir una superficie exterior del electrodo (620) donde un extremo distal y una superficie interior del electrodo (720) están sin aislar.
En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (700) puede comprender un segundo catéter (730) dispuesto de manera deslizante dentro del primer catéter (710). El segundo catéter (730) puede comprender una púa (740) y un dilatador (750) configurados para engranarse con el electrodo (720). En algunas variaciones, la púa (740) puede comprender una pluralidad de salientes dispuestos en filas que están angulados generalmente hacia el electrodo (720). Por ejemplo, los salientes pueden estar configurados en filas a lo largo de una longitud del dilatador (750). Adicionalmente o como alternativa, uno o más de los salientes pueden estar doblados para formar una forma curvilínea. El dilatador (750) puede estar ahusado y definir una luz (752). El electrodo (720) puede ser proximal al dilatador (750).
La Figura 7C es una vista en sección transversal lateral detallada del dispositivo de ablación (700) mostrado en la Figura 7B. En particular, el dilatador (750) puede comprender una superficie de acoplamiento (754) configurada para engranarse con el electrodo (720). Por ejemplo, el electrodo (720) y la superficie de acoplamiento (754) pueden estar configurados para comprimir tejido entre ellos (no mostrado). En algunas variaciones, la superficie de acoplamiento (754) puede ser no perpendicular y no paralela a un eje longitudinal del segundo catéter (730) (por ejemplo, achaflanada, biselada). El extremo distal del electrodo (720) y la superficie de acoplamiento (754) pueden ser radiales.
Las Figuras 8-10B ilustran variaciones adicionales del dispositivo de ablación. La Figura 8 es una vista en perspectiva de una variación de un dispositivo de ablación (800). En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (800) puede comprender un primer catéter (810) y un segundo catéter (830). El primer catéter (810) puede comprender un electrodo tubular (820). El electrodo (820) puede definir una luz (822) configurada para retener una o más porciones del segundo catéter (830). El electrodo (820) mostrado en la Figura 8 tiene forma cilíndrica. Sin embargo, el electrodo (820) puede comprender cualquier forma de sección transversal deseada (por ejemplo, ovalada, cuadrada, rectangular, triangular).
En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (800) puede comprender un segundo catéter (830) dispuesto de manera deslizante dentro del primer catéter (810). El segundo catéter (830) puede comprender una púa (840) y un dilatador (850) configurados para engranarse con el electrodo (820). En algunas variaciones, la púa (840) puede estar acoplada a una porción proximal del dilatador (850). La púa (840) puede comprender una porción ahusada y una pluralidad de salientes dispuestos radialmente alrededor de la púa (840) y dispuestos en filas escalonadas a lo largo de una longitud del segundo catéter (830). El tejido engranado por uno o más de los salientes puede formar una forma generalmente cónica que sigue en general la forma ahusada de la púa (840). La pluralidad de salientes puede tener la misma o diferente longitud, diámetro y ahusamiento. Cada fila puede tener el mismo o diferente número de salientes. La pluralidad de salientes puede tener el mismo o diferente ángulo con respecto al segundo catéter (830).
En algunas variaciones, la pluralidad de salientes (por ejemplo, porciones de engrane de tejido) de la púa (840) puede ser generalmente paralela a un eje longitudinal del segundo catéter (830). En algunas variaciones, una porción proximal del dilatador (850) puede estar configurada para entrar en contacto con el electrodo (820) cuando el segundo catéter (830) se retira con respecto al primer catéter (810). El dilatador (850) puede tener, por ejemplo, una forma generalmente cónica que se estrecha hacia un extremo distal del segundo catéter (830). Sin embargo, el dilatador (850) puede comprender cualquier tamaño, patrón y forma predeterminados.
Como se describe con más detalle en el presente documento, el segundo catéter (830) puede estar configurado para desplazarse con respecto al primer catéter (810). Por ejemplo, el segundo catéter (830) puede desplazarse a lo largo de un eje longitudinal del primer catéter (810). En algunas variaciones, uno o más del segundo catéter (830), la púa (840) y el dilatador (850) pueden desplazarse hacia la luz (822) del electrodo (820). Como se describe con más detalle en el presente documento, el electrodo (820) puede estar configurado para ablacionar tejido comprimido entre un extremo distal del electrodo (820) y el dilatador (850).
La Figura 9A es una vista lateral esquemática de una variación de un dispositivo de ablación (900) en una configuración cerrada. La Figura 9A muestra el dispositivo de ablación (900) que comprende un primer catéter (910), un electrodo (920) y un dilatador (950). La Figura 9B es una vista en sección transversal lateral esquemática del dispositivo de ablación (900). En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (900) puede comprender un primer catéter (910) y un segundo catéter (930). El primer catéter (910) puede comprender un electrodo tubular (920) y un conector (926) acoplado al electrodo (920). El electrodo (9620) puede definir una luz (922) configurada para retener una o más porciones del segundo catéter (930) (por ejemplo, la púa (940)). El primer catéter (910) puede comprender además un cable (no mostrado) acoplado al electrodo (920) y un generador de señal (no mostrado). En algunas variaciones, el primer catéter (910) puede comprender un aislante (960) configurado para cubrir una porción del electrodo (920). Por ejemplo, el aislante (960) puede estar configurado para cubrir una superficie exterior del electrodo (920) de tal manera que un extremo distal y una superficie interior del electrodo (920) están sin aislar.
En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (900) puede comprender un segundo catéter (930) dispuesto de manera deslizante dentro del primer catéter (910). El segundo catéter (930) puede comprender una púa (940) y un dilatador (950) configurados para engranarse con el electrodo (920). En algunas variaciones, la púa (940) puede comprender una pluralidad de salientes dispuestos en filas que son generalmente paralelas a un eje longitudinal del segundo catéter (930). Por ejemplo, los salientes pueden estar configurados en filas a lo largo de una longitud del segundo catéter (930). Adicionalmente o como alternativa, uno o más de los salientes pueden estar doblados para formar una forma curvilínea. El dilatador (950) puede estar ahusado y definir una luz (952). En algunas variaciones, el dilatador (950) puede comprender una superficie de acoplamiento (954) configurada para engranarse con el electrodo (920). Por ejemplo, el electrodo (920) y la superficie de acoplamiento (954) pueden estar configurados para comprimir tejido entre ellos (no mostrado). En la Figura 9B, la superficie de acoplamiento (954) es generalmente perpendicular al eje longitudinal del segundo catéter (930). El electrodo (920) puede ser proximal al dilatador (950). El extremo distal del electrodo (920) y la superficie de acoplamiento (954) pueden ser radiales.
En la configuración cerrada, la púa (940) puede estar rodeada por el electrodo (920), el conector (926) y el dilatador (950). Es decir, la púa (940) puede estar dispuesta dentro de una luz (922) del electrodo (920) cuando una superficie de acoplamiento (954) del dilatador (950) engrana con el electrodo (920). Por consiguiente, cualquier tejido engranado por la púa (940) también puede ser encerrado, sujetado y/o asegurado dentro del dispositivo de ablación (900) en la configuración cerrada.
La Figura 10A es una vista lateral esquemática de una variación de un dispositivo de ablación (1000) en una configuración abierta. La Figura 10A muestra el dispositivo de ablación (1000) que comprende un primer catéter (1010), un electrodo (1020), un segundo catéter (1030), una púa (1040) y un dilatador (1050). La Figura 10B es una vista en sección transversal lateral esquemática del dispositivo de ablación (1000) mostrado en la Figura 10A. En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (1000) puede comprender un primer catéter (1010) y un segundo catéter (1030). El primer catéter (1010) puede comprender un electrodo tubular (1020) y un conector (1026) acoplado al electrodo (1020). El electrodo (1020) puede definir una luz (1022) configurada para retener una o más porciones del segundo catéter (1030). El primer catéter (1010) puede comprender además un cable (no mostrado) acoplado al electrodo (1020) y un generador de señal (no mostrado). En algunas variaciones, el primer catéter (1010) puede comprender un aislante (1060) configurado para cubrir una porción del electrodo (1020). Por ejemplo, el aislante (1060) puede estar configurado para cubrir una superficie exterior del electrodo (1020) de tal manera que un extremo distal y una superficie interior del electrodo (1020) están sin aislar.
En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (1000) puede comprender un segundo catéter (1030) dispuesto de manera deslizante dentro del primer catéter (1010). En algunas variaciones, la púa (1040) puede comprender una pluralidad de salientes dispuestos en filas que son generalmente paralelas a un eje longitudinal del segundo catéter (1030). Por ejemplo, los salientes pueden estar configurados en filas a lo largo de una longitud del segundo catéter (1030). Adicionalmente o como alternativa, uno o más de los salientes pueden estar doblados para formar una forma curvilínea. El dilatador (1050) puede estar ahusado y definir una luz (1052). En algunas variaciones, el dilatador (1050) puede comprender una superficie de acoplamiento (1054) configurada para engranarse con el electrodo (1020). Por ejemplo, el electrodo (1020) y la superficie de acoplamiento (1054) pueden estar configurados para comprimir tejido entre ellos (no mostrado). En la Figura 10B, la superficie de acoplamiento (1054) es generalmente perpendicular al eje longitudinal del segundo catéter (1030). El electrodo (1020) puede ser proximal al dilatador (1050). El extremo distal del electrodo (1020) y la superficie de acoplamiento (1054) pueden ser radiales.
La Figura 38A es una vista en sección transversal lateral esquemática de una variación de un dispositivo de ablación (3800) en una configuración cerrada. En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (3800) puede comprender un primer catéter (3810) y un segundo catéter (3830). El primer catéter (3810) puede comprender un electrodo (3820) tal como un electrodo tubular. El electrodo (3820) puede definir una luz configurada para retener una o más porciones del segundo catéter (3830). El primer catéter (3810) puede comprender además un primer accionador (3822) de catéter (por ejemplo, cable, cable de tracción eléctrica) acoplado al electrodo (3820) y un generador de señal (no mostrado). Como se describe con más detalle en el presente documento, el primer accionador (3822) de catéter puede estar configurado para suministrar energía eléctrica al electrodo (3820), así como para desviar una porción distal del dispositivo de ablación (3800) a modo de cable de tracción. En algunas variaciones, el primer catéter (3810) puede comprender un aislante (3824) configurado para cubrir una porción del electrodo (3820). Por ejemplo, el aislante (3824) puede estar configurado para cubrir una superficie exterior del electrodo (3820) donde un extremo distal y una superficie interior del electrodo (3820) están sin aislar. En algunas variaciones, el primer catéter (3810) puede comprender una luz (3812) de agente de contraste como se describe con más detalle en el presente documento.
En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (3800) puede comprender un segundo catéter (3830) dispuesto de manera deslizante dentro del primer catéter (3810). El segundo catéter (3830) puede comprender una púa (3840) y un dilatador (3850) configurados para engranarse con el electrodo (3820). En algunas variaciones, la púa (3840) puede comprender una pluralidad de salientes (3842, 3844) dispuestos radialmente que se extienden generalmente hacia el electrodo (3820). Por ejemplo, los salientes (3842, 3844) pueden comprender una porción distal (3842) configurada para perforar el tejido y una porción proximal (3844) configurada como tope posterior al tejido.
En algunas variaciones, el dilatador (3850) puede estar ahusado y definir una luz (3852). En algunas variaciones, una aguja guía (no mostrada) puede estar dispuesta de manera deslizante dentro de la luz (3852). En algunas variaciones, el dilatador (3850) puede comprender una porción proximal (3854) y una región ecogénica (no mostrada). Por ejemplo, la región ecogénica puede comprender una textura superficial predeterminada configurada para su visualización usando ecografías. La porción proximal (3854) del dilatador (3850) puede estar configurada para engranarse con el electrodo (3820) en la configuración cerrada. Es decir, la porción proximal (3854) puede estar configurada para estar en una luz del electrodo (3820) en la configuración cerrada del dispositivo de ablación (3800). En algunas variaciones, el dilatador (3850) puede comprender una superficie de acoplamiento (3856) configurada para engranarse con el electrodo (3820). Por ejemplo, el electrodo (3820) y la superficie de acoplamiento (3856) pueden estar configurados para comprimir tejido entre ellos (no mostrado) como se discute en más detalle con respecto a la Figura 36A. La superficie de acoplamiento (3856) del dilatador (3850) puede extenderse radial y/o longitudinalmente.
En la configuración cerrada, la púa (3840) puede estar rodeada por el primer catéter (3810), el electrodo (3820) y el dilatador (3850). Es decir, la púa (3840) puede estar dispuesta dentro de una luz del electrodo (3820) cuando la porción proximal (3854) (por ejemplo, la superficie de acoplamiento (3856)) se engrana con (por ejemplo, está asentada dentro de) el electrodo (3820). Por consiguiente, cualquier tejido engranado por la púa (3840) puede también estar encerrado y asegurado dentro del dispositivo de ablación (3800) en la configuración cerrada por uno o más de la púa (3840) y el electrodo (3820). La porción proximal (3854) dispuesta dentro de la luz del electrodo (3820) puede unir de forma segura y coaxial el electrodo (3820) al dilatador (3850). Por ejemplo, el dilatador (3850) puede fijarse al primer catéter (3810) para resistir el desprendimiento de una carga lateral, como cuando el dispositivo de ablación (3800) se desplaza sobre una aguja guía curvada. Además, el electrodo (3820) engranado de manera segura con el dilatador (3850) puede estar configurado para evitar que el dispositivo de ablación (3800) se enganche (p. ej., se atasque) contra un vaso, tejido (p. ej., cruce transeptal), introductor, vaina y similares durante el avance y la retirada a través de una cavidad corporal. En algunas variaciones, entre aproximadamente 0,5 mm y aproximadamente 2 mm de la porción proximal (3854) del dilatador (3850) pueden estar dispuestos dentro de la luz del electrodo (3820) cuando la superficie de acoplamiento engrana con el electrodo (3820).
La Figura 38B es una vista en sección transversal lateral esquemática de una variación del dispositivo de ablación (3800) en una configuración abierta. El segundo catéter (3830) puede estar configurado para desplazarse con respecto al primer catéter (3810) mediante un mecanismo de accionamiento de un mango, tal como se describe en el presente documento con respecto a las Figuras 39A y 39B. La Figura 36A ilustra un dispositivo de ablación (3600) en una configuración de corte entre la configuración abierta y la configuración cerrada. El dispositivo de ablación (3600) puede corresponder al dispositivo de ablación (3800).
En algunas variaciones, una porción proximal (3854) del dilatador (3850) puede comprender una primera porción escalonada que comprende un primer diámetro y una segunda porción escalonada que comprende un segundo diámetro mayor que el primer diámetro. La primera porción escalonada puede ser proximal a la segunda porción escalonada. En algunas variaciones, el segundo escalón puede comprender la superficie de acoplamiento (3856) configurada para engranarse con un extremo distal del electrodo (3820). En algunas variaciones, la superficie de acoplamiento (3856) puede ser sustancialmente perpendicular a un eje longitudinal del dilatador (3850). En algunas variaciones, el primer escalón puede estar configurado para engranarse con una pared lateral del electrodo (3820) cuando el dilatador (3850) se engrana con el electrodo (3820). En algunas variaciones, el dilatador (3850) puede estar configurado para unirse al primer catéter (3810) cuando el dilatador (3850) se engrana con el electrodo (3820).
Electrodo
En general, los electrodos descritos en este caso pueden configurarse para ablacionar tejido, como una porción de un tabique interauricular de un paciente, para reducir la presión sanguínea en la aurícula izquierda de un paciente. En algunas variaciones, el electrodo puede engranarse con el tabique y energizarse para extirpar una porción del tejido del tabique para formar una abertura predeterminada entre la aurícula izquierda y la aurícula derecha. Por ejemplo, el tejido puede calentarse utilizando energía de radiofrecuencia (RF) durante un procedimiento electroquirúrgico. La ablación tisular con energía de RF puede utilizarse para cortar tejido de forma rápida y precisa sin dañar significativamente el tejido circundante. En algunas variaciones, la energía de radiofrecuencia puede administrarse al tejido mediante un electrodo para cortar el tejido de forma rápida y precisa con el fin de formar una anastomosis de una forma y tamaño predeterminados.
En algunas variaciones, las características de ablación del tejido pueden controlarse mediante el tamaño, la forma y/o la geometría de la región conductora del electrodo. Por ejemplo, el electrodo puede tener un borde delgado, radial configurado para aplicar energía de alta densidad a una pequeña superficie de contacto del tejido que se está cortando. Esto puede cortar el tejido rápidamente y con menos energía con respecto a un electrodo que tiene una superficie de contacto mayor. En algunas variaciones, un extremo distal del electrodo puede estar en ángulo (por ejemplo, achaflanado, biselado) con respecto a un eje longitudinal del electrodo para reducir aún más una superficie de contacto del electrodo con respecto al tejido. En algunas variaciones, la anchura de la superficie biselada puede estar entre 0,025 mm y 0,040 mm aproximadamente, incluidos todos los intervalos y subvalores intermedios. Por ejemplo, una anchura de la superficie biselada puede estar entre 0,05 mm y 0,08 mm aproximadamente.
Además, una superficie de contacto pequeña del electrodo puede facilitar la compresión del tejido antes de la ablación. Por ejemplo, como se muestra en las Figuras 6A-6C y Figuras 9A-9B, un extremo distal del electrodo (620, 920) puede configurarse para hacer tope contra una superficie de acoplamiento (654, 954) correspondiente. Un área de superficie de contacto más pequeña del electrodo puede aumentar la fuerza de compresión aplicada al tejido contra la superficie de acoplamiento. La compresión del tejido entre el electrodo y la superficie de acoplamiento puede proporcionar numerosos beneficios. Por ejemplo, la reducción del grosor del tejido que se va a cortar mediante compresión puede permitir cortar el tabique con más rapidez y con menos energía. Además, el tejido comprimido puede mantener (por ejemplo, asegurar, bloquear) el tejido en su lugar en relación con el dispositivo de ablación para garantizar que sólo se corte una porción predeterminada de tejido. En algunas variaciones, la compresión del tejido durante la activación puede fusionar capas de tejido (p. ej., capas del tabique auricular izquierdo y derecho) durante la ablación, reduciendo así una superficie de tejido expuesto a lo largo de un perímetro de la anastomosis tras la escisión del tejido. En algunas variaciones, la compresión del tejido puede utilizarse para reducir el volumen de tejido, permitiendo así que un mayor volumen de tejido quede contenido dentro de la luz del electrodo tras la ablación, permitiendo así que se forme una anastomosis relativamente mayor.
En algunas variaciones, una forma de la abertura en el tabique interauricular puede basarse en una forma del electrodo. Por ejemplo, los electrodos (420, 820) en las Figuras 4 y 8 respectivas pueden comprender una forma tubular que puede utilizarse para generar una abertura generalmente circular. En algunas variaciones, al menos una porción de un extremo distal de un electrodo puede estar angulada entre aproximadamente 5 grados y aproximadamente 75 grados con respecto a un eje longitudinal del electrodo para formar un chaflán y/o bisel. Por ejemplo, al menos una porción de un extremo distal de un electrodo puede estar angulada entre aproximadamente 30 grados y aproximadamente 60 grados con respecto a un eje longitudinal del electrodo. Por ejemplo, un extremo distal (628, 728) del electrodo (620, 720) en las respectivas Figuras 6C y 7C puede estar angulado radialmente en un ángulo de aproximadamente 45 grados con respecto al eje longitudinal del electrodo (620, 720).
Como se ha comentado en el presente documento, un electrodo achaflanado puede reducir la superficie de contacto del electrodo y permitir una mayor fuerza de compresión sobre el tejido. En algunas variaciones, una superficie de acoplamiento correspondiente de un dilatador puede estar achaflanada de forma similar para facilitar la alineación y el acoplamiento del dilatador al electrodo a medida que el dilatador se retira en relación con el electrodo. En algunas variaciones, al menos una parte de una superficie de acoplamiento de un dilatador puede estar angulada entre aproximadamente 5 grados y aproximadamente 75 grados con respecto a un eje longitudinal del dilatador. Por ejemplo, al menos una porción de una superficie de acoplamiento de un dilatador puede estar angulada entre aproximadamente 30 grados y aproximadamente 60 grados con respecto a un eje longitudinal del dilatador. De esta manera, el electrodo achaflanado puede permitir que el dilatador se asiente en el electrodo proporcionando tolerancia para la desalineación entre el electrodo y el dilatador debido a, por ejemplo, tejido dispuesto entre ellos.
En algunas variaciones, una o más porciones de un electrodo pueden estar cubiertas por un aislante (por ejemplo, PTFE, ePTFE, PET, poliolefina, parileno, FEP, silicona, nailon, PEEK, poliimida) para reducir la superficie de contacto del electrodo. Una superficie de contacto relativamente pequeña puede reducir la formación de burbujas de vapor, así como la formación de carbonillas y el tiempo de activación del electrodo. En algunas variaciones, una superficie interior del electrodo puede permanecer sin aislar y servir como vía de conducción para que la corriente se desplace a través del tejido contenido durante y después de la escisión del tejido. En algunas variaciones, la conducción a través del tejido puede contraer el volumen del tejido extirpado mediante la desecación y/o desnaturalización de proteína, permitiendo así la contención de mayores volúmenes de tejido.
Las Figuras 11A y 11B son vistas en sección transversal laterales esquemáticas de un electrodo (1110) de un dispositivo de ablación (1100). En particular, un extremo distal de un primer catéter puede comprender el electrodo (1110) que tiene un extremo distal (1120), un aislante (1130), un cable (1140) y un conector (1150). El electrodo (1110) puede tener una forma tubular que comprende un extremo distal (1120) y define una luz (1112). En algunas variaciones, la luz (1112) puede estar configurada para encerrar uno o más de una púa, tejido engranado por la púa y una porción proximal de un dilatador. La Figura 5A ilustra una vista en sección transversal en perspectiva de la luz (522) y la Figura 5B muestra una púa (540) y una porción de un dilatador (550) dispuesto dentro de la luz (522). Además, como se muestra en la Figura 22, la luz (2222) puede tener un volumen suficiente para encerrar un volumen predeterminado de tejido (2260). De manera similar, las Figuras 27A y 27B son imágenes que incluyen un volumen predeterminado de tejido (2760) que encaja dentro de una luz de un electrodo (2720). Como otro ejemplo más, el tejido (2860) mostrado en las Figuras 28<a>y 28B está configurado para encajar dentro de una luz de un electrodo (no mostrado). En algunas variaciones, la luz puede tener una longitud de al menos 1 mm. Por ejemplo, la luz puede tener una longitud entre aproximadamente 5 mm y aproximadamente 4 cm.
En algunas variaciones, el conector (1150) puede acoplarse a cada uno del electrodo (1110) y el cable (1140). El aislante (1130) puede estar configurado para cubrir una superficie exterior de uno o más del electrodo (1110) y el conector (1150). En algunas variaciones, la superficie interior del electrodo (1110) puede estar sin aislar. En algunas variaciones, hasta aproximadamente 2 mm de una superficie exterior de un electrodo puede estar sin aislar. Por ejemplo, hasta aproximadamente 0,15 mm de una superficie exterior de un electrodo puede estar sin aislar.
Como se muestra en la vista en sección transversal lateral detallada de la Figura 11B, un extremo distal (1120) del electrodo (1110) puede estar angulado (por ejemplo, achaflanado, biselado) con respecto a un eje longitudinal del electrodo (1110). En algunas variaciones, el chaflán puede extenderse radialmente a lo largo del extremo distal (1120). El extremo distal (1120) puede comprender un único ángulo o una pluralidad de ángulos. Por ejemplo, una superficie del extremo distal (1120) puede comprender una forma similar a una onda senoidal, mientras que una superficie de acoplamiento correspondiente de un dilatador puede comprender una forma similar a una onda senoidal correspondiente. Esto puede permitir que las respectivas superficies de acoplamiento del electrodo y el dilatador entren en contacto y se compriman mutuamente en una orientación predeterminada.
En algunas variaciones, el electrodo puede comprender uno o más metales biocompatibles como titanio, acero inoxidable, nitinol, paladio, plata, platino, combinaciones de los mismos y similares. En algunas variaciones, el electrodo puede comprender un borde distal atraumático (por ejemplo, romo, redondeado) de tal manera que el electrodo no perfore el tejido cuando se presiona contra una superficie opuesta, tal como la superficie de acoplamiento de un dilatador. Por ejemplo, el electrodo puede engranar y comprimir el tejido a lo largo de su borde circunferencial achaflanado.
En algunas variaciones, el tejido cortado puede comprender un diámetro de entre aproximadamente 1 mm y aproximadamente 1,5 cm, incluidos todos los intervalos y subvalores intermedios. Por ejemplo, el tejido cortado puede comprender un diámetro de entre aproximadamente 0,5 mm y aproximadamente 12 mm. Por ejemplo, el tejido cortado puede comprender un diámetro de entre aproximadamente 6 mm y aproximadamente 9 mm.
En algunas variaciones, el calentamiento del tejido puede encoger el tejido antes del corte. En algunas variaciones, el calentamiento del tejido puede encoger el tejido después del corte. En algunas variaciones, el tejido puede calentarse hasta un intervalo predeterminado de temperaturas. En algunas variaciones, el tejido que se va a cortar puede calentarse hasta al menos aproximadamente 60 °C, aproximadamente 70 °C, aproximadamente 80 °C, aproximadamente 90 °C y aproximadamente 100 °C durante una cantidad de tiempo predeterminada. En algunas variaciones, el tejido que se va a cortar puede calentarse entre aproximadamente 50 °C y aproximadamente 100 °C durante una cantidad de tiempo predeterminada. En algunas variaciones, sólo el tejido que se va a cortar puede calentarse, mientras que en otras variaciones, sólo parte del tejido que se va a cortar puede calentarse. En algunas variaciones, el electrodo puede estar configurado para rotar, oscilar y/o vibrar durante y después del suministro de energía para impedir, minimizar y/o interrumpir la formación de carbonillas.
En algunas variaciones, el electrodo puede estar conectado mediante un cable (por ejemplo, un cable conductor) a un generador de señal. El cable puede extenderse desde una porción proximal del primer catéter hasta el electrodo en una porción distal del primer catéter. Una o más porciones del cable pueden estar aisladas. El cable puede estar configurado para mantener un potencial de tensión predeterminado sin ruptura dieléctrica de su aislamiento correspondiente.
Las Figuras 12A y 12B son vistas en perspectiva y frontal, respectivamente, de un conector (1200) de un dispositivo de ablación. La Figura 12C es una vista en sección transversal lateral del conector (1200). En algunas variaciones, el conector (1200) puede estar configurado para acoplar un electrodo y un cable a un eje de un primer catéter (no mostrado en aras de la claridad). El conector (1200) puede comprender una luz (1210) configurada para disponer de manera deslizante un segundo catéter, y un canal (1220) configurado para un extremo distal de un cable. En algunas variaciones, al menos una porción de la superficie interna del conector (1200) puede ser lubrificante para ayudar a la traslación del segundo catéter con respecto al conector (1200). Por ejemplo, una superficie interna del conector (1200) puede comprender una capa de PTFE para facilitar la traslación y/o rotación lubricada de un segundo catéter dispuesto de manera deslizante dentro de la luz (1210). En algunas variaciones, un conector (1200) puede comprender una luz de ventilación (no mostrada) configurada para ventilar fluido (por ejemplo, aire, calor, líquido) desde una luz del electrodo hasta una luz de un primer catéter.
En algunas variaciones, el conector (1200) puede comprender una longitud de al menos 0,1 mm. Por ejemplo, el conector (1200) puede comprender una longitud de entre aproximadamente 1 mm y aproximadamente 2 cm, y entre aproximadamente 2 mm y aproximadamente 7 mm. En algunas variaciones, la luz (1210) puede comprender una longitud de al menos 0,1 mm. Por ejemplo, la luz (1210) puede comprender una longitud de entre aproximadamente 1 mm y aproximadamente 1 cm. En algunas variaciones, el canal (1220) puede comprender una longitud de al menos 0,1 mm. Por ejemplo, el canal (1220) puede comprender una longitud de entre aproximadamente 1 mm y aproximadamente 5 mm.
En algunas variaciones, los sistemas divulgados en el presente documento pueden comprender un electrodo de retorno (por ejemplo, un sumidero de energía de RF) para extraer la energía de RF del paciente. En algunas variaciones, un segundo catéter puede comprender un electrodo de retorno. En algunas variaciones, el electrodo de retorno puede ser externo y estar en contacto con el electrodo de retorno (por ejemplo, un electrodo de parche cutáneo, una almohadilla de conexión a tierra). Por ejemplo, se puede disponer un conjunto de electrodos de retorno en la espalda de un paciente para permitir que la corriente pase del electrodo a través del paciente y luego al electrodo de retorno. Por ejemplo, uno o más electrodos de retorno pueden disponerse sobre la piel de un paciente. Puede aplicarse un gel conductor entre los electrodos de retorno y la piel para mejorar el contacto.
Aislante
En general, los aislantes descritos en este caso pueden estar configurados para aislar eléctricamente una o más porciones del electrodo y/o catéteres del dispositivo de ablación. En algunas variaciones, el aislante puede comprender uno o más de un polímero de poli(p-xilileno) tal como (por ejemplo, parileno C, parileno N), poliuretano (PU), politetrafluoroetileno (PTFE), PTFE expandido (ePTFE), poliimida (PI), poliéster, poli(tereftalato de etileno) (PET), PEEK, poliolefina, silicona, copolímero, una cerámica, combinaciones de los mismos, y similares.
Púa
En general, las púas descritas en este caso pueden configurarse para engranar tejido tal como el tabique interauricular de un paciente para controlar el tamaño y la forma del tejido del tabique que se va a cortar. En algunas variaciones, una porción de tejido del tabique puede engranarse por uno o más salientes de la púa y estirarse a través de uno o más salientes para mantener el tejido en su lugar antes y después de la ablación del tejido. En algunas variaciones, los salientes pueden estar configurados para penetrar una distancia predeterminada en el tejido o a través del tejido. Por ejemplo, los salientes pueden estar configurados para penetrar a través de múltiples capas del tabique interauricular (por ejemplo, una o más capas de la aurícula izquierda y capas de la aurícula derecha) para asegurar el tejido del tabique a la púa mientras se mantiene la integridad estructural del tabique en su conjunto. En algunas de estas variaciones, la penetración de los salientes a través del tejido puede mantener el tejido a la púa para reducir la tensión de cizallamiento del tejido a medida que se tira de éste hacia el electrodo, mejorando así la consistencia y la forma (por ejemplo, la cilindricidad) del corte. Es decir, la púa puede estar configurada para capturar pero no desgarrar el tejido, de tal forma que el tejido pueda permanecer engranado por la púa durante todo el procedimiento electroquirúrgico.
Por ejemplo, la púa puede estar configurada para impedir el desgarro mediante la distribución de la presión a medida que se engrana y se tira del tejido. Por ejemplo, el tejido engranado puede formar una forma de tienda de campaña generalmente cónica sobre la púa para aplicar tensión al tabique. En algunas variaciones, una púa puede estar configurada para proporcionar tensión contraria al tabique interauricular durante la energización del electrodo para minimizar cualquier deformación, rotación y desplazamiento no deseados del tejido debido a fuerzas desequilibradas (por ejemplo, movimiento del tejido debido a los latidos del corazón). El tejido engranado y la púa pueden retirarse hacia la luz de un dispositivo de ablación para mantener y asegurar el tejido durante la ablación de tejido. En algunas variaciones, el tamaño de una anastomosis puede depender de la distancia a la que la púa se retira hacia el electrodo, de tal manera que el tamaño de una anastomosis pueda ser independiente del diámetro del dispositivo de ablación. Esto permite que un dispositivo de ablación que tiene un electrodo con un diámetro fijo forme una anastomosis que tiene un diámetro mayor que el del electrodo. El tamaño (p. ej., diámetro, longitud) y la forma de la púa deben ser tales que puedan encajar dentro de la luz de un electrodo mientras se engrana con el tejido. En algunas variaciones, el diámetro de una abertura en el tejido puede calcularse mediante la ecuación (1):
dondeDes el diámetro de la abertura,des el diámetro interior de un electrodo y z es la distancia a la que el tejido se introduce en el electrodo.
Las Figuras 13A-13C muestran diversas vistas de una púa (1300) de un dispositivo de ablación. La púa (1300) puede comprender una base (1310) y uno o más salientes (1320) (por ejemplo, dientes) que tienen un extremo proximal que comprende una porción (1322) de engrane de tejido (por ejemplo, punta). La base (1310) puede ser generalmente cilíndrica y estar configurada para acoplarse a una porción proximal de un dilatador y a un eje de un segundo catéter (no mostrado). Por ejemplo, la base (1310) puede estar proximal a un dilatador del segundo catéter.
Uno o más de los salientes (1320) pueden acoplarse a un extremo proximal de la base (1310). En algunas variaciones, el saliente (1320) puede comprender un elemento alargado. Por ejemplo, la púa (1300) puede comprender al menos un saliente (1320). En algunas variaciones, los salientes (1320) pueden estar espaciados sustancialmente por igual alrededor de una circunferencia de la base (1310). En algunas variaciones, cada uno de los salientes (1320) puede tener la misma o diferentes longitudes. En algunas variaciones, la longitud de la púa (1300) puede estar entre aproximadamente 0,1 mm y aproximadamente 5 cm. En algunas variaciones, uno o más de los salientes (1320) pueden ser lineales, curvados, curvilíneas, redondeados, arqueados, y similares.
En algunas variaciones, el saliente (1320) puede comprender una o más porciones (1322) de engrane de tejido. La porción (1322) de engrane de tejido y/o el saliente (1320) pueden estar configurados para engranar el tejido sin desgarrarlo para impedir la pérdida de la integridad del tejido. En algunas variaciones, la porción (1322) de engrane de tejido puede estar configurada para perforar o penetrar a través del tejido. En algunas variaciones, la geometría y el tamaño de cada porción (1322) de engrane de tejido pueden ser iguales o diferentes. Por ejemplo, la porción (1322) de engrane de tejido puede comprender una punta afilada o un extremo romo, atraumático. En algunas variaciones, la porción (1322) de engrane de tejido puede comprender una o más estructuras secundarias (por ejemplo, estrías) para impedir que el tejido se deslice por el saliente (1320). En algunas variaciones, la porción (1322) de engrane de tejido puede comprender un ángulo de entre aproximadamente 10 grados y aproximadamente 90 grados con respecto a un eje longitudinal de su saliente (1320). En algunas variaciones, una longitud del saliente (1320) y/o de la porción (1322) de engrane de tejido puede estar entre aproximadamente 0,1 mm y aproximadamente 2 cm.
En algunas variaciones, los salientes (1320) pueden ser generalmente lineales, pero pueden estar angulados con respecto a un eje longitudinal de la base (1310). Por ejemplo, los salientes (1320) pueden estar configurados para extenderse hacia fuera para atrapar y engranar el tejido. En algunas variaciones, los salientes pueden comprender una o más porciones curvadas o anguladas. En algunas variaciones, el tejido puede estar configurado para engranarse a una o más porciones del saliente (1320). En algunas variaciones, un saliente de la púa puede estar angulado entre aproximadamente 5 grados y aproximadamente 60 grados con respecto al eje longitudinal de la base (1310), incluidos todos los valores y subintervalos intermedios. Por ejemplo, el saliente (1320) puede comprender un ángulo de entre aproximadamente 30 grados y aproximadamente 45 grados. Cada saliente (1320) puede tener el mismo ángulo o un ángulo diferente con respecto al eje longitudinal.
En algunas variaciones, el saliente (1320) puede estar configurado para engranar una longitud y/o volumen predeterminados de tejido. Por ejemplo, el saliente (1320) puede comprender una porción proximal configurada como barrera (p. ej., tope trasero, pared) contra el engrane adicional del tejido (p. ej., avance, penetración), reduciendo así el desgarro del tejido.
La Figura 14 es una vista lateral esquemática de una púa (1400) de un dispositivo de ablación. La púa (1400) puede comprender una base (1410) y uno o más salientes (1420) que tienen un extremo proximal que comprende una porción (1422) de engrane de tejido. Los salientes (1420) de la púa (1400) pueden estar angulados de manera similar a los de la púa (1300) de las Figuras 13A-13C. En algunas variaciones, una púa puede comprender entre aproximadamente 2 salientes y aproximadamente 12 salientes, incluyendo todos los valores y subintervalos intermedios. Por ejemplo, una púa puede comprender entre aproximadamente 5 salientes y aproximadamente 7 salientes.
La Figura 15A es una vista lateral esquemática de una púa (1500) de un dispositivo de ablación. La Figura 15B es una vista frontal de la púa (1500). La púa (1500) puede comprender una base (1510) y uno o más salientes (1520, 1530) que tienen extremos proximales respectivos que comprenden cada uno una porción (1522, 1532) de engrane de tejido respectiva. En algunas variaciones, uno o más salientes (1520, 1530) pueden estar configurados en filas a lo largo de una longitud de la púa (1500). Por ejemplo, la púa (1500) puede comprender una o más filas de salientes (1520, 1530). En algunas variaciones, las filas de salientes (1520, 1530) pueden estar escalonadas como se muestra en las Figuras 15A y 15B. El tejido engranado con la púa (1500) puede formar una forma similar a una tienda de campaña generalmente cónica.
La Figura 16 es una vista lateral esquemática de una púa (1600) de un dispositivo de ablación. La púa (1600) puede comprender una base (1610) y uno o más salientes (1620) que tienen un extremo proximal que comprende una porción (1622) de engrane de tejido. Los salientes (1620) pueden ser paralelos a un eje longitudinal de la base (1610). Las Figuras 17A y 17B son respectivas vistas esquemáticas laterales y en perspectiva de una púa (1700) de un dispositivo de ablación. La púa (1700) puede comprender una base (1710) y uno o más salientes (1720) que tienen un extremo proximal que comprende una porción (1722) de engrane de tejido. Las porciones (1722) de engrane de tejido pueden extenderse a lo largo de la mayor parte de una longitud del saliente (1720). En algunas variaciones, la base (1610) puede comprender un diámetro menor que el diámetro de un electrodo. En algunas variaciones, los salientes (1620, 1720) y las porciones (1622, 1722) de engrane de tejido pueden comprender una longitud configurada para perforar a través de un tabique interauricular. Una o más porciones (1722) de engrane de tejido pueden comprender una longitud, como se muestra en las Figuras 17A y 17B, que puede ayudar a la perforación y/o penetración del tejido con una fuerza reducida debido a un aumento del ahusamiento
Las Figuras 41A y 41B son respectivas vistas esquemáticas laterales y en perspectiva de una púa (4100) de un dispositivo de ablación. La púa (4100) puede comprender una base (4110) y uno o más salientes (4120) que tienen un extremo proximal que comprende una porción (4122) de engrane de tejido. En algunas variaciones, los salientes (4120) y las porciones (4122) de engrane de tejido pueden comprender una longitud configurada para perforar a través de un tabique interauricular. Una o más porciones (4122) de engrane de tejido pueden comprender una longitud, como se muestra en las Figuras 41A y 41B, que puede ayudar a la perforación y/o penetración del tejido.
Las Figuras 26A-26C muestran diversas vistas de una púa (2600) de un dispositivo de ablación. La púa (2600) puede comprender una base (2610) y uno o más salientes (2620) (por ejemplo, dientes, puntas). El saliente (2620) puede comprender una primera porción (2624) y una porción distal (por ejemplo, porción de engrane de tejido) (2622) (por ejemplo, punta, extremo). En algunas variaciones, la primera porción (2624) puede estar angulada con respecto a la segunda porción (2622). Por ejemplo, el saliente (2620) puede comprender una curva donde la primera porción (2624) es sustancialmente perpendicular a la segunda porción (2622). La base (2610) puede ser generalmente cilíndrica y estar configurada para acoplarse a una porción proximal de un dilatador y a un eje de un segundo catéter (no mostrado). Por ejemplo, la base (2610) puede estar proximal a un dilatador del segundo catéter.
Uno o más de los salientes (2620) pueden acoplarse a un extremo de la base (2610). En algunas variaciones, el saliente (2620) puede comprender un elemento alargado. Por ejemplo, la púa (2600) puede comprender al menos un saliente (2620). En algunas variaciones, los salientes (2620) pueden estar espaciados sustancialmente por igual alrededor de una circunferencia de la base (2610) y extendidos alejándose de un eje longitudinal de la base (2610). En algunas variaciones, cada uno de los salientes (2620) puede tener la misma o diferentes longitudes. En algunas variaciones, la longitud de la púa (2600) puede estar entre aproximadamente 0,1 mm y aproximadamente 5 cm. En algunas variaciones, una longitud de la porción proximal con respecto a una longitud de la porción distal puede estar en una proporción entre aproximadamente 2:3 y aproximadamente 1:5. En algunas variaciones, uno o más de los salientes (2620) pueden ser lineales, curvados, curvilíneos, redondeados, arqueados, y similares. Por ejemplo, el saliente (2610) puede comprender una forma de "L", forma de "J", o forma de "C" donde los salientes (2610) definen colectivamente un diámetro mayor que un diámetro de la base (2610).
En algunas variaciones, la porción distal (2620) de un saliente (2620) puede comprender una o más porciones (2622) de engrane de tejido. La porción (2622) de engrane de tejido y/o el saliente (2620) pueden estar configurados para engranar el tejido sin desgarrarlo para impedir la pérdida de la integridad del tejido. En algunas variaciones, la porción (2622) de engrane de tejido puede estar configurada para perforar o penetrar a través del tejido. En algunas variaciones, la geometría y el tamaño de cada porción (2622) de engrane de tejido pueden ser iguales o diferentes. Por ejemplo, la porción (2622) de engrane de tejido puede comprender una punta afilada o un extremo romo, atraumático. En algunas variaciones, la porción (2622) de engrane de tejido puede comprender una o más estructuras secundarias (por ejemplo, estrías) para impedir que el tejido se deslice por el saliente (2620). En algunas variaciones, la porción (2622) de engrane de tejido puede ser sustancialmente paralela a un eje longitudinal de la base (2620). En algunas variaciones, una longitud del saliente (2620) puede estar entre aproximadamente 0,1 mm y aproximadamente 2 cm. Por ejemplo, el saliente (2620) puede comprender una longitud de entre aproximadamente 1,25 mm y aproximadamente 1,75 mm, y aproximadamente 1,5 mm. En algunas variaciones, una longitud de la porción (2622) de engrane de tejido puede estar entre aproximadamente 1,0 mm y aproximadamente 1,5 mm, incluyendo todos los intervalos y subvalores intermedios.
En algunas variaciones, los salientes (2620) pueden ser generalmente lineales, pero pueden comprender una o más curvas. Por ejemplo, una primera porción (2624) del saliente (2620) puede estar configurada para extenderse sustancialmente perpendicular a un eje longitudinal de la base (2620). En algunas variaciones, los salientes pueden comprender una o más porciones curvadas o anguladas entre la primera porción (2624) y la segunda porción (2622). En algunas variaciones, el tejido puede estar configurado para engranarse a una o más porciones del saliente (2620).
En algunas variaciones, una primera porción (2624) de un saliente (2622) puede estar angulada entre aproximadamente 60 grados y aproximadamente 120 grados con respecto al eje longitudinal de la base (2610), incluyendo todos los valores y subintervalos intermedios. Por ejemplo, el saliente (2620) puede comprender un ángulo de entre aproximadamente 80 grados y aproximadamente 100 grados con respecto al eje longitudinal de la base (2610). Como se muestra en la Figura 26A, la primera porción (2624) puede ser sustancialmente perpendicular al eje longitudinal de la base (2610). Cada primera porción (2624) del saliente (2620) puede tener el mismo ángulo o un ángulo diferente con respecto al eje longitudinal. En algunas variaciones, una segunda porción (2622) de un saliente (2620) puede estar angulada hasta aproximadamente 30 grados con respecto al eje longitudinal de la base (2610). Por ejemplo, como se muestra en la Figura 26A, la segunda porción (2622) puede ser sustancialmente paralela al eje longitudinal de la base (2610).
En algunas variaciones, el saliente (2620) puede estar configurado para engranar una longitud y/o volumen predeterminados de tejido. Por ejemplo, la segunda porción (2622) puede engranar y perforar el tejido mientras que la primera porción (2624) puede engranar y asegurar el tejido a la púa (2600). La segunda porción (2622) puede estar configurada para perforar el tejido de tal manera que las capas de un tabique interauricular (por ejemplo, las capas de la aurícula izquierda y derecha) se mantengan unidas para reducir la separación del tejido y/o el cizallamiento del tejido. Por ejemplo, el saliente (2620) puede estar configurado para penetrar y grapar juntas las diversas capas del tabique para reducir el cizallamiento relativo de las capas de tejido del tabique durante la traslación, reduciendo así el chaflán de la anastomosis que se va a formar. La primera porción (2624) puede configurarse además como una barrera (por ejemplo, tope trasero, pared) contra el engrane adicional del tejido (por ejemplo, avance, penetración), reduciendo así el desgarro del tejido. Un volumen predeterminado de tejido puede ser capturado por los salientes (2620) a medida que la púa se retira dentro de una luz del electrodo.
En algunas variaciones, una púa puede comprender entre aproximadamente 3 salientes y aproximadamente 12 salientes, incluyendo todos los valores y subintervalos intermedios. Por ejemplo, una púa puede comprender entre aproximadamente 3 salientes y aproximadamente 7 salientes. En algunas variaciones, una pluralidad de porciones (2622) de engrane de tejido pueden extenderse desde la misma primera porción (2624) que puede comprender colectivamente, por ejemplo, un conjunto de anillos concéntricos. En algunas variaciones, el conjunto de salientes puede estar escalonado. El tejido engranado con la púa (2600) puede tener una forma de tienda de campaña generalmente cónica o cilíndrica. En algunas variaciones, las porciones (2622) de engrane de tejido pueden extenderse a lo largo de la mayor parte de una longitud del saliente (2620). En algunas variaciones, la base (2610) puede comprender un diámetro menor que el diámetro de un electrodo.
En algunas variaciones, la púa puede estar configurada para pasar de una configuración comprimida a una configuración expandida. Por ejemplo, la púa puede estar en una configuración comprimida cuando se dispone dentro de la luz de un electrodo. La púa puede pasar a una configuración expandida cuando el segundo catéter avanza con respecto al primer catéter, de tal manera que la púa sale de la luz del electrodo, permitiendo así que la púa engrane un gran volumen de tejido.
En algunas variaciones, una púa puede estar configurada para engranar tejido para cortar enrollando la púa (2920) en un ángulo predeterminado. Las Figuras 29A, 29B y 29C son vistas laterales de una púa (2920) de un dispositivo de ablación (2900) en un espacio endocárdico. El dispositivo de ablación (2900) puede comprender un catéter (2910) (por ejemplo, punta distal, dilatador) y una púa (2920). La púa (2920) puede comprender una base (2926) y uno o más salientes (por ejemplo, dientes, puntas) que comprenden una segunda porción (por ejemplo, porción de engrane de tejido) (2922) (por ejemplo, punta, extremo) y una primera porción (2924).
En algunas variaciones, la segunda porción (2922) (por ejemplo, la porción de engrane de tejido) puede estar configurada para engranar el tejido (2930) sin desgarrar el tejido para impedir una pérdida de la integridad del tejido. En algunas variaciones, la segunda porción (2922) puede estar configurada para perforar o penetrar a través del tejido. La Figura 29A muestra la penetración inicial de la segunda porción (2922) en el tejido (2930). A medida que la púa (2920) avanza hacia el tejido (2930), la Figura 29B muestra la penetración de la segunda porción (2922) a través de todo el grosor del tejido (2930) (por ejemplo, el tabique interauricular).
En algunas variaciones, el tamaño (por ejemplo, el diámetro) del tejido (2930) que se va a cortar se puede controlar enrollando (por ejemplo, torciendo) la púa (2920) alrededor de un eje longitudinal (2921) de su base (2926). Por ejemplo, enrollar la púa (2920) después del engrane con el tejido (2930) (Figura 29B) puede aumentar la cantidad de tejido (2930) engranado con la púa (2920) que se va a cortar. A medida que la púa se enrolla, el tejido (2930) puede ser atraído hacia (por ejemplo, comprimido) (2932) el eje longitudinal (2921) por las flechas (2932), como se muestra en la Figura 29C. Esto puede permitir que un diámetro (2934) del tejido (2930) a cortar sea mayor que un diámetro de la púa (2920). En algunas variaciones, la torsión de la púa puede aumentar el diámetro del tejido hasta aproximadamente 5 mm, hasta aproximadamente 3 mm y hasta aproximadamente 1 mm, incluyendo todos los intervalos y subvalores intermedios.
En algunas variaciones, la púa (2920) puede estar configurada para enrollarse hasta aproximadamente 30 grados, hasta aproximadamente 45 grados, hasta aproximadamente 60 grados, hasta aproximadamente 90 grados, hasta aproximadamente 180 grados, hasta aproximadamente 270 grados, hasta aproximadamente 360 grados, hasta aproximadamente 720 grados, hasta aproximadamente 1.080 grados, entre aproximadamente 90 grados y aproximadamente 720 grados, y entre aproximadamente 180 grados y aproximadamente 360 grados, incluyendo todos los intervalos y subvalores intermedios.
En algunas variaciones, un mango del dispositivo puede estar configurado para controlar la rotación de la púa (2920) y/o el catéter (2910), y por lo tanto permitir el control de un tamaño del tejido (2930) a cortar. En algunas variaciones, una porción proximal de un dispositivo de ablación (por ejemplo, el primer catéter) puede estar fijada con respecto a una porción distal giratoria del dispositivo de ablación (por ejemplo, la púa (2920) y el catéter (2910)).
En algunas variaciones, la primera porción (2924) puede estar angulada con respecto a la segunda porción (2922) de una manera similar a la descrita en detalle en el presente documento con respecto a las Figuras 26A-26C. En algunas variaciones, el saliente puede comprender una curva donde la primera porción (2924) está en un ángulo agudo con respecto a la segunda porción (2922). Por ejemplo, como se muestra en las Figuras 29A-29C, la primera porción (1924) está en un ángulo agudo con respecto a un eje longitudinal (2921) de la base (2926). La base (2926) puede ser generalmente cilíndrica y estar configurada para acoplarse a una porción proximal de un catéter (2910) (por ejemplo, un segundo catéter, un catéter distal). Por ejemplo, la base (2926) puede estar proximal a un dilatador (no mostrado en las Figuras 29A-29C).
En algunas variaciones, una púa puede estar configurada para desplazarse con respecto al dilatador (3030) para pasar de una primera configuración (por ejemplo, configuración empotrada) a una segunda configuración (por ejemplo, configuración extendida). Las Figuras 30A y 30B, son vistas en sección transversal laterales de una porción distal de un dispositivo de ablación (3000) que comprende un catéter (3010) (por ejemplo, segundo catéter), una púa (3020) y una punta distal (3030) (por ejemplo, dilatador). En algunas variaciones, el catéter (3010) y/o el dilatador (3030) pueden comprender una o más luces (3012). Por ejemplo, una aguja guía (no mostrada) puede configurarse para disponerse de manera deslizante dentro de la luz (3012) y/u otro catéter (3010). En algunas variaciones, el dilatador (3030) puede definir un rebaje (3040) configurado para mantener (por ejemplo, rodear, encerrar) la púa (3020). Es decir, la púa (3020) puede estar configurada para asentarse dentro del rebaje (3040). Por ejemplo, una longitud del rebaje (3040) puede ser al menos igual a una longitud de la púa (3020) de manera que toda la púa (3020) puede encajar dentro del rebaje (3040). En algunas variaciones, el rebaje (3040) puede estar definido dentro de un extremo proximal del dilatador (3030).
La Figura 30A ilustra el dispositivo de ablación (3000) en una primera configuración donde la púa (3020) está dispuesta dentro del rebaje (3040) del dilatador (3030). En la primera configuración, la púa (3020) puede estar protegida del contacto con el tejido, lo que puede ser útil mientras el catéter (3010) y el dilatador (3030) avanzan a través del cuerpo de un paciente. La Figura 30B ilustra el dispositivo de ablación (3000) en una segunda configuración donde la púa (3020) está dispuesta fuera del rebaje (3040) del dilatador (3030). En la segunda configuración, la púa (3020) puede estar configurada para engranar tejido como se describe en detalle en el presente documento.
En algunas variaciones, un mango del dispositivo puede estar configurado para controlar la traslación de la púa (3020) y/o el catéter (3010) con respecto al dilatador (3030), y por lo tanto permitir el control de un tamaño del tejido a cortar. Por ejemplo, una púa (3020) extendida desde el dilatador (3030) puede formar una tienda de campaña con el tejido engranado y aumentar el diámetro del tejido a cortar por el dispositivo de ablación (3000). En algunas variaciones, una posición de una porción proximal de un dispositivo de ablación (por ejemplo, un catéter que comprende un electrodo) y el dilatador (3030) puede fijarse con respecto a la púa (3020) desplazable. Por ejemplo, la púa (3020) puede pasar de la primera configuración a la segunda configuración después de que el dilatador (3030) haya avanzado a través del tabique interauricular.
En algunas variaciones, la púa puede estar formada de manera que tenga la resistencia suficiente para mantener el tejido sin romperse. La púa puede comprender uno o más de acero inoxidable, nitinol, platino, poli(cloruro de vinilo) (PVC), polietileno (PE), polietileno reticulado, poliolefinas, copolímero de poliolefina (POC), poli(tereftalato de etileno) (PET), poliéster, nailon, mezclas de polímeros, poliéster, poliimida, poliamidas, poliuretano, silicona, polidimetilsiloxano (PDMS),
PEB AX, combinaciones de los mismos y similares.
Adicionalmente o como alternativa, una púa puede comprender una o más de una forma espiral, helicoidal, sacacorchos y bobina. La Figura 40A es una vista lateral y la Figura 40B es una vista en perspectiva de una púa (4000) que comprende una forma de doble hélice. La púa (4000) puede comprender una base (4010), un primer saliente (4020) y un segundo saliente (4022). Los salientes (4020, 4022) pueden comprender en cada caso una punta distal configurada para perforar (por ejemplo, penetrar) el tejido. Por ejemplo, la púa (4000) puede estar configurada para girar (por ejemplo, girar en espiral) en el tejido. Los salientes (4020, 4022) pueden tener la misma o diferente forma y dimensiones. En algunas variaciones, un catéter puede estar configurado para girar alrededor de un eje longitudinal para permitir que la púa (4000) gire y engrane tejido. Como se describe en detalle en el presente documento con respecto a las Figuras 29A-29C, la rotación de la púa puede permitir el control de un diámetro de tejido a cortar.
En algunas variaciones, una púa puede comprender un conjunto de anillos concéntricos a lo largo de la longitud de un segundo catéter. Por ejemplo, la púa puede comprender un conjunto de anillos con un borde radial delgado de cada anillo configurado para engranar tejido. El tejido en forma de tienda de campaña engranado por la púa puede estar configurado para tener una forma generalmente cónica o cilíndrica. En algunas variaciones, al menos una porción de la púa puede comprender una superficie texturizada o rugosa configurada para facilitar el engrane de tejido. En otras variaciones, la púa puede comprender una estructura escalonada. En algunas variaciones, el saliente puede comprender una malla compuesta por uno o más puntales. Por ejemplo, la malla puede estar dispuesta radialmente alrededor del segundo catéter y extenderse hacia fuera.
Rasgos distintivos de visualización
En algunas variaciones, los dispositivos y sistemas de ablación descritos en este caso pueden comprender uno o más rasgos distintivos de visualización para visualizar indirectamente el dispositivo de ablación. Por ejemplo, los rasgos distintivos y técnicas de visualización pueden facilitar una o más obtención de imágenes, posicionamiento, alineación y funcionamiento del dispositivo de ablación en una cavidad corporal. Por ejemplo, las técnicas de visualización indirecta pueden incluir, entre otras, la ecografía, la fluoroscopia y la radiografía. Los elementos visualizados mediante fluoroscopia, como se describe en detalle en el presente documento, permiten alinear los catéteres con el tejido y entre sí.
En algunas variaciones, un rasgo distintivo de visualización puede visualizarse utilizando una técnica como la ecografía y la fluoroscopia durante el funcionamiento de un sistema de ablación. Por ejemplo, se puede utilizar un agente de contraste para visualizar uno o más componentes de un dispositivo de ablación y sus posiciones y/u orientaciones en relación con un tejido tal como el tabique interauricular. En algunas variaciones, un agente de contraste (por ejemplo, medio de contraste) puede comprender uno o más de solución salina agitada y microburbujas (p. ej., CO<2>). En particular, las microburbujas pueden utilizarse junto con un examen sonográfico (p. ej., ecografía), tal como un ecocardiograma. Por ejemplo, las microburbujas pueden oscilar y vibrar al recibir energía ultrasónica y reflejar las ondas ultrasónicas. Las microburbujas introducidas en una cavidad corporal pueden mejorar el contraste de una imagen en la interfaz entre el tejido, la sangre y el dispositivo de ablación.
En algunas variaciones, las microburbujas pueden comprender una cubierta y un núcleo gaseoso. Por ejemplo, una cubierta de microburbujas puede comprender uno o más de albúmina, galactosa, proteínas, lípidos, polímeros, combinaciones de los mismos y similares. El núcleo gaseoso de microburbujas puede comprender uno o más de aire, nitrógeno, perfluorocarbonos, combinaciones de los mismos y similares.
En general, las microburbujas pueden comprender un diámetro entre aproximadamente 1 pm y aproximadamente 1 mm, aproximadamente 1 pm y aproximadamente 5 pm, aproximadamente 1 pm y aproximadamente 10 pm, aproximadamente 10 pm y aproximadamente 50 pm, aproximadamente 50 pm y aproximadamente 0,1 mm, aproximadamente 0,1 mm y aproximadamente 0,5 mm, y aproximadamente 0,5 mm y aproximadamente 1 mm, incluidos todos los intervalos y subvalores intermedios.
En algunas variaciones, los dispositivos de ablación descritos en el presente documento pueden configurarse para emitir microburbujas para visualización indirecta. La Figura 31A es una vista lateral de un dispositivo de ablación (3100) que comprende un primer catéter (3110), un electrodo (3120) y un dilatador (3150). En algunas variaciones, el dilatador (3150) puede comprender uno o más puertos (3160) de fluido configurados para dar salida a una microburbuja. Es decir, las microburbujas pueden introducirse (por ejemplo, inyectarse) en una cavidad corporal cuando el dispositivo de ablación (3100) está en una configuración cerrada, como se describe en detalle en el presente documento. La Figura 31A ilustra una pluralidad de puertos (3160) de fluido dispuestos radialmente alrededor de una circunferencia proximal del dilatador (3150). En algunas variaciones, las microburbujas se pueden suministrar dentro de una luz del electrodo (3120) y estar configuradas para fluir fuera de uno o más de los puertos (3160) de fluido hacia un exterior del dispositivo de ablación (3100).
Adicionalmente o como alternativa, el electrodo (3120) puede comprender uno o más puertos de fluido, como se discute en más detalle con respecto a las Figuras 42A y 42B. Por ejemplo, un extremo distal del electrodo puede comprender una o más aberturas (por ejemplo, aberturas, hendiduras, canales, rebajes, crestas) configuradas para dar salida a una microburbuja. En algunas variaciones, cualquier porción del electrodo (3120) puede comprender un puerto (3160) de fluido.
La Figura 31B es una vista en sección transversal lateral del dispositivo de ablación (3100) que comprende el primer catéter (3110), el electrodo (3120), el segundo catéter (3130), la púa (3140) y el dilatador (3150). El dispositivo de ablación (3100) en la configuración cerrada mostrada en la Figura 31B representa la púa (3140), las microburbujas (3170), y el extremo proximal del dilatador (3150) encerrados dentro de una luz del electrodo (3120). Uno o más del primer catéter (3110) y el segundo catéter (3130) pueden configurarse para dar salida a un agente de contraste (3170) (por ejemplo, microburbujas) desde una luz de agente de contraste respectivo (no mostrada en la Figura 31B). Por ejemplo, el agente de contraste (3170) puede salir a una luz del electrodo (3120) y luego salir del dispositivo de ablación (3100) a través de un puerto (3160) de fluido.
En algunas variaciones, un agente de contraste (por ejemplo, microburbujas) puede introducirse (por ejemplo, inyectarse) en una luz del electrodo (3120) y luego en una cavidad corporal cuando el dispositivo de ablación (3100) está en una configuración cerrada. La Figura 31C es una vista en sección transversal lateral detallada del dispositivo de ablación (3100). En algunas variaciones, el dilatador (3152) puede comprender una superficie de acoplamiento (3152) configurada para engranarse con un extremo distal del electrodo (3120) en una configuración cerrada de manera similar a la descrita con respecto a, por ejemplo, las Figuras 6A-6C y 9A-9B. Como se muestra en la Figura 31C, un agente de contraste (3170) puede configurarse para fluir entre un diámetro interior del electrodo (3120) y un diámetro exterior de un extremo proximal del dilatador (3150) y fuera del puerto (3160) de fluido. Así, el agente de contraste (3170) puede salir del dispositivo de ablación (3100) a través del puerto (3160) de fluido. Si la superficie de acoplamiento no se comprime contra el electrodo (3120) (p. ej., retirada por un operador en un mango que aplica una fuerza de precarga), el dispositivo de ablación (3100) puede configurarse para dar salida a microburbujas desde el puerto (3160) de fluido. Así, uno o más puertos (3160) de fluido del dilatador (3150) pueden configurarse para dar salida a un agente de contraste (3170) recibido desde una luz del electrodo (3120).
Las Figuras 31D, 31E y 31F son vistas en perspectiva de una porción distal de un dispositivo de ablación (3100) que comprende el primer catéter (3110), el electrodo (3120), el segundo catéter (3130), la púa (3140) y el dilatador (3150). El dispositivo de ablación (3100) está dispuesto en una configuración abierta para facilitar la ilustración de diversas configuraciones de puertos (3160, 3162, 3164) de fluido del dilatador (3150). Los puertos (3160, 3162, 3164) de fluido pueden configurarse para permitir que un agente de contraste (por ejemplo, microburbujas) fluya desde una luz del electrodo (3120) hacia un exterior del dispositivo de ablación (3100). Sin los puertos (3160, 3162, 3164) de fluido, un agente de contraste puede quedar sellado dentro de la luz del electrodo (3120) mientras el dispositivo de ablación (3100) está en la configuración cerrada, requiriendo así que el electrodo (3120) esté separado del dilatador (3150). Por el contrario, los puertos (3160) de fluido permiten el flujo de agente de contraste hacia una cavidad corporal desde la configuración cerrada.
En algunas variaciones, el puerto (3160) de fluido puede comprender una forma que incluye, pero no se limita a, un hueco, abertura, hendidura, canal, rebaje, cresta, orificio, rebaje, combinaciones de los mismos, y similares. La Figura 31D ilustra una configuración de puerto (3160) de fluido que comprende una pluralidad de canales longitudinales dispuestos a lo largo de una porción proximal del dilatador (3150) proximal a la superficie de acoplamiento (3152) del dilatador (3150). La Figura 31E ilustra una configuración de puerto (3162) de fluido que comprende una pluralidad de rebajes dispuestos dentro de la superficie de acoplamiento (3152) del dilatador (3150). La Figura 31F ilustra una configuración de puerto (3164) de fluido que comprende una combinación de los canales longitudinales de la Figura 31D y los rebajes de la Figura 31E. En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (3100) puede comprender uno o más puertos (3160) de fluido. Por ejemplo, el dispositivo de ablación (3100) puede comprender hasta aproximadamente 3 puertos de fluido, hasta aproximadamente 5 puertos de fluido, hasta aproximadamente 7 puertos de fluido, hasta aproximadamente 10 puertos de fluido, hasta aproximadamente 20 puertos de fluido, hasta aproximadamente 50 puertos de fluido, hasta aproximadamente 75 puertos de fluido, y hasta aproximadamente 100 puertos de fluido, incluyendo todos los valores y subintervalos intermedios.
Como se muestra en las Figuras 42A y 42B, un electrodo (4200) puede comprender uno o más puertos (4220) de fluido. Por ejemplo, un extremo distal (4210) del electrodo (4200) puede comprender uno o más puertos (4220) de fluido (por ejemplo, huecos, aberturas, ranuras, canales, rebajes, crestas, respiraderos) configurados para dar salida a un fluido (por ejemplo, agente de contraste, medio de contraste, microburbuja). Por ejemplo, los puertos (4220) de fluido pueden comprender un diámetro al menos tan grande como el diámetro de una microburbuja para permitir que las microburbujas pasen a través de ellos. En algunas variaciones, un puerto de fluido de un electrodo (4200) puede estar alineado o desplazado de un puerto de fluido de un dilatador. En algunas variaciones, los puertos de fluido descritos en el presente documento pueden formarse mediante corte por láser. En algunas variaciones, cualquier porción del electrodo (4200) puede comprender un puerto (4220) de fluido.
La Figura 33A es una vista lateral y la Figura 33B es una vista en sección transversal lateral de una porción distal (3310) (por ejemplo, dilatador, punta distal) de un dispositivo de ablación (3300). En algunas variaciones, un dilatador (3310) puede comprender una luz (3312), un extremo proximal (3314), una superficie de acoplamiento (3316), y uno o más rasgos distintivos de visualización (3320, 3222). En algunas variaciones, un rasgo distintivo de visualización (3320, 3222) puede corresponder a una región ecogénica.
En algunas variaciones, la región ecogénica puede comprender una o más microesferas, rebajes, salientes, canales, ranuras, arañazos, bordes, hendiduras, orificios ciegos, colinas y valles, socavaduras, combinaciones de los mismos, y similares. Por ejemplo, una o más microesferas, rebajes o salientes pueden comprender un diámetro de entre aproximadamente 5 gm y aproximadamente 100 gm. En algunas variaciones, las microesferas pueden comprender un núcleo de gas. Las microesferas pueden comprender vidrio.
En algunas variaciones, la región ecogénica puede comprender una o más porciones del dilatador. Por ejemplo, las Figuras 33A y 33B ilustran una porción proximal (3314) sin rasgos distintivos de visualización (3320, 3222). En algunas variaciones, la región ecogénica puede comprender una pluralidad de patrones de textura. Por ejemplo, un primer patrón de textura puede estar dispuesto a lo largo de un extremo distal del dilatador (3310) y un segundo patrón de textura puede estar dispuesto a lo largo de un extremo proximal del dilatador (3310). Esto puede ayudar a la identificación de diferentes porciones del dilatador (3310). En algunas variaciones, un patrón de textura puede comprender una forma que incluye, pero no se limita a, circunferencial, radial, con rayas cruzadas, aleatoria, lineal, curvada, espiral, ovoide, elipsoide, sinusoidal, poligonal, no lineal, combinaciones de las mismas, y similares.
En algunas variaciones, la región ecogénica puede comprender una densidad de rasgos distintivos de visualización (por ejemplo, rebaje, saliente, etc.) de entre aproximadamente el 5 % y aproximadamente el 50 %, aproximadamente el 10 % y aproximadamente el 40 %, aproximadamente el 20 % y aproximadamente el 30 %, aproximadamente el 5 % y aproximadamente el 10 %, aproximadamente el 10 % y aproximadamente el 20 %, aproximadamente el 30 % y aproximadamente el 40 %, y aproximadamente el 40 % y aproximadamente el 50 %, incluidos todos los valores y subintervalos intermedios.
En algunas variaciones, una región ecogénica puede estar sobre y/o debajo de una superficie del dilatador (3310).
Por ejemplo, la Figura 33A muestra una representación esquemática (por ejemplo, no a escala) de una pluralidad de microesferas formadas sobre una superficie del dilatador (3310). En algunas variaciones, la región ecogénica puede comprender una o más texturas o patrones superficiales en la superficie del dilatador (3310). En algunas variaciones, una textura superficial de una región ecogénica puede generarse utilizando uno o más de granallado en un molde de inyección, grabado por láser, acabado abrasivo, ranurado, grabado, deposición, combinaciones de las mismas y similares.
La Figura 33B muestra una representación esquemática de una pluralidad de microesferas formadas por debajo de la superficie del dilatador (3310). En algunas variaciones, puede aplicarse tratamiento térmico (por ejemplo, vesiculación) al dilatador (3310) para generar una o más microesferas por debajo de la superficie del dilatador (3310). Por ejemplo, el calentamiento del dilatador (3310) por encima de una temperatura de fusión de un material (por ejemplo, plástico) del dilatador (3310) puede inducir la formación de microburbujas de inclusiones huecas por debajo de una superficie del dilatador a través de la vaporización de compuestos volátiles. En algunas variaciones, un dilatador puede formarse utilizando microesferas tales como perlas de vidrio dispuestas por debajo de una superficie del dilatador (3310). En algunas variaciones, una fuente de calor de alta temperatura (por ejemplo, llama, láser) puede tratar una superficie del dilatador (3310) en ráfagas cortas (por ejemplo, subsegundo) que pueden fundir una superficie pero no a través de un espesor entero del dilatador (3310). Adicionalmente o como alternativa, una microesfera de vidrio puede estar compuesta por un material de resina base que se moldea por inyección para formar el dilatador (3310).
Adicionalmente o como alternativa, la fluoroscopia es una técnica para obtener imágenes de rayos X en tiempo real y puede utilizarse para guiar la inserción y el movimiento del catéter a través de los vasos sanguíneos. Generalmente, en la fluoroscopia se emite un haz de rayos X desde un fluoroscopio a través de un área de interés en un cuerpo. Pueden obtenerse imágenes de los objetos a visualizar (por ejemplo, el dispositivo de ablación) utilizando un intensificador de imagen. Un usuario que visualiza las imágenes en tiempo real mostradas por el intensificador de imágenes puede entonces determinar la orientación y alineación de los catéteres entre sí.
En algunas variaciones, uno o más de los catéteres primero y segundo pueden comprender un marcador radiopaco a base de metal que comprende uno o más de un anillo, banda y tinta (por ejemplo, platino, platino-iridio, oro, nitinol, paladio) configurado para permitir la visualización fluoroscópica.
Los dispositivos de ablación descritos en el presente documento pueden comprender cualquier metal radiopaco, como tungsteno, platino, iridio, acero inoxidable, titanio, así como un polímero relleno de tungsteno, cerámica de circonio o cualquier material radiopaco adecuado. Un rasgo distintivo de visualización puede estar situado en cualquier posición adecuada sobre o dentro del catéter (por ejemplo, una o más superficies exteriores del dispositivo, dentro del catéter, o similares). En algunas variaciones, una o más porciones del dispositivo de ablación pueden estar hechas de un material radiopaco, o el rasgo distintivo de visualización puede estar unido al dispositivo por cualquier método adecuado, por ejemplo, por unión mecánica (por ejemplo, incrustado en una porción del catéter, circunscripción circunferencial, o similar), unión adhesiva, soldadura, soldadura blanda, combinaciones de los mismos o similares.
Sensor
En algunas variaciones, los dispositivos y sistemas de ablación descritos en este caso pueden comprender uno o más sensores. En general, los sensores descritos en este caso pueden estar configurados para recibir y/o transmitir una señal correspondiente a uno o más parámetros. En algunas variaciones, el sensor puede comprender uno o más de un sensor de presión, sensor de temperatura, sensor eléctrico (p. ej., sensores de impedancia, sensor de tensión eléctrica para detectar señales tales como electromiograma, electrocardiograma, y similares), sensor magnético (p. ej., bobina de RF), sensor electromagnético (p. ej., fotodiodo infrarrojo, fotodiodo óptico, antena de RF), sensor de fuerza (p. ej., un extensómetro), sensor de flujo o velocidad (p. ej., anemómetro de hilo caliente, caudalímetro de vórtice), sensor de aceleración (p. ej., acelerómetro), sensor químico (p. ej., sensores de pH, sensor de proteínas, sensor de glucosa), sensor de oxígeno (p. ej., sensor de oximetría de pulso, sensor de consumo miocárdico de oxígeno), sensor de audio (p. ej., un micrófono para detectar soplos cardíacos, auscultación), sensor para detectar otros parámetros fisiológicos (p. ej., sensores para detectar el movimiento de las paredes del corazón, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, arritmia), un estimulador (p. ej., para la estimulación y/o la función de estimulación), combinaciones de los mismos, y similares. En algunas variaciones, puede configurarse un sensor de impedancia para monitorizar la impedancia entre el electrodo y el electrodo de retorno para confirmar la finalización de la escisión del tejido.
Aguja guía
En algunas variaciones, una aguja guía puede estar dispuesta de manera deslizante dentro de un dispositivo de ablación y puede configurarse para atravesar el tabique interauricular (por ejemplo, utilizando una técnica de perforación transeptal estándar). En algunas variaciones, los catéteres primero y segundo del dispositivo de ablación pueden desplazarse a lo largo de la aguja guía uno respecto del otro y/o del tabique interauricular. Por ejemplo, la aguja guía puede comprender uno o más de acero inoxidable, nitinol, platino u otros materiales biocompatibles, adecuados.
Catéter
En general, los catéteres descritos en este caso pueden estar configurados para llevar un electrodo y una púa a una o más cavidades cardíacas para cortar tejido, como un tabique interauricular. En algunas variaciones, un catéter puede comprender un eje compuesto de un material polimérico flexible como teflón, nailon, Pebax, combinaciones de los mismos, y similares. En algunas variaciones, el dispositivo de ablación puede comprender uno o más catéteres orientables o desviables (p. ej., unidireccionales, bidireccionales, de 4 vías, omnidireccionales). En algunas variaciones, el primer catéter puede comprender uno o más cables de tracción configurados para dirigir o desviar una porción del primer catéter. En algunas variaciones, el primer catéter puede tener un radio de curvatura de entre aproximadamente 45 grados y aproximadamente 270 grados. En algunas variaciones, el segundo catéter descrito en el presente documento define una luz a través del cual puede pasar una aguja guía.
En algunas variaciones, el catéter puede estar tejido y/o trenzado y compuesto de un material (por ejemplo, nailon, acero inoxidable, polímero) configurado para que el catéter sea empujable y flexible. En algunas variaciones, un primer catéter puede comprender una forma curvada predeterminada configurada para guiar un segundo catéter hacia el tabique en una orientación y ángulo predeterminados.
Las Figuras 34A y 34B son vistas en sección transversal laterales de un extremo distal de un primer catéter (3410) de un dispositivo de ablación (3400). En algunas variaciones, una porción distal del primer catéter (3410) puede comprender una curvatura predeterminada (p. ej., punta precurvada), como se muestra en la Figura 34A. Por ejemplo, la curvatura predeterminada puede permitir que un extremo distal del primer catéter (3410) se oriente en un ángulo predeterminado con respecto a un tejido tal como un tabique interauricular. En algunas variaciones, la curvatura predeterminada puede comprender un ángulo entre aproximadamente 30 grados y aproximadamente 70 grados.
En algunas variaciones, la porción distal del primer catéter (3410) puede posicionarse en una ubicación y/u orientación predeterminada (por ejemplo, sustancialmente perpendicular a una pared de tejido) desviando (p. ej., controlando una curvatura de) el primer catéter (3410). En algunas variaciones, el primer accionador (3430) de catéter puede estar configurado para desviar una porción distal del primer catéter (3410) mientras que también acopla eléctricamente el electrodo (3430) a un generador de señal (no mostrado). De esta manera, el primer accionador (3430) de catéter puede funcionar simultáneamente como un cable de tracción configurado para dirigir el primer catéter (3410) y suministrar energía al electrodo (3420).
En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (3400) puede comprender un primer catéter (3410), un electrodo (3420) acoplado a un extremo distal del primer catéter (3410), y un primer accionador (3430) de catéter acoplado al electrodo (3420). Por ejemplo, el primer accionador (3430) de catéter puede estar acoplado eléctricamente al electrodo (3420). En algunas variaciones, el primer accionador (3430) de catéter puede estar acoplado (por ejemplo, fijado, soldado, soldado con láser) a una superficie interna del electrodo (3420). Por lo tanto, tirar del primer accionador (3430) de catéter puede permitir que se aplique una cantidad predeterminada de tensión a una porción distal del primer catéter (3410). Un primer accionador (3430) de catéter puede tener un eje longitudinal desplazado y paralelo con respecto a un eje longitudinal central (no mostrado) del primer catéter (3410). Tirar del primer accionador (3430) de catéter puede generar un momento de flexión entre un eje longitudinal central del primer catéter (3410) y el radio hasta donde el primer accionador (3430) de catéter está acoplado al electrodo (3420).
El electrodo (3420) puede estar configurado para ablacionar tejido utilizando corriente eléctrica que pasa desde el generador de señal a través de un conductor eléctrico (p. ej., cable conductor) del primer accionador (3430) de catéter. En algunas variaciones, el primer accionador (3430) de catéter puede comprender un cable de tracción que se extiende a lo largo de una longitud del primer catéter (3410). Un extremo proximal del primer accionador (3430) de catéter puede estar configurado para acoplarse a un mecanismo de accionamiento. Por ejemplo, un mango puede comprender el mecanismo de accionamiento configurado para dirigir el primer catéter (3410) a través del primer accionador (3430) de catéter. Es decir, se puede aplicar tensión y/o compresión al primer accionador (3430) de catéter para desviar (por ejemplo, cambiar un ángulo) la porción distal del primer catéter (3410), como se muestra en la Figura 34B. Por consiguiente, no es necesario un cable de tracción y un cable conductor separados, de tal manera que el dispositivo de ablación (3400) puede reducirse en tamaño y ser menos costoso de fabricar.
Las Figuras 34C y 34D son vistas en sección transversal laterales de variaciones del dispositivo de ablación (3400). La Figura 34C ilustra un dispositivo de ablación (3400) que comprende un único primer accionador (3430) de catéter y la Figura 34D ilustra un dispositivo de ablación (3400) que comprende un par de primeros accionadores de catéter (3430, 3432). Cada primer accionador de catéter (3430, 3432) puede estar configurado para acoplarse eléctricamente a un electrodo para redundancia.
La Figura 34C muestra un dispositivo de ablación (3400) que comprende un primer catéter (3410) que define una primera luz (3412) de catéter y una primera luz (3434) de accionador de catéter. En algunas variaciones, el primer accionador (3430) de catéter puede comprender un cable conductor (3431) que comprende un aislante que rodea un cable de electrodo. En algunas variaciones, el aislante puede estar configurado como un canal deslizable. El aislante puede comprender, por ejemplo, PTFE, PEEK, poliimida, combinaciones de los mismos, y similares. En algunas variaciones, los primeros accionadores (3430, 3432) de catéter pueden estar acoplados a una pared interna del primer catéter (3410) a lo largo de una longitud del primer catéter (3410).
En algunas variaciones, una pluralidad de primeros accionadores de catéter puede ayudar aún más a la maniobrabilidad y mejorar el control de un dispositivo de ablación. Por ejemplo, los primeros accionadores de catéter pueden accionarse juntos para proporcionar una acción de empuje y tracción (por ejemplo, un accionador configurado para tirar mientras otro accionador empuja). La Figura 34D representa un dispositivo de ablación (3400) que comprende un primer catéter (3410) que define primeras luces (3434, 3436) de accionador de catéter que tienen primeros accionadores (3430, 3432) de catéter respectivos. En algunas variaciones, los primeros accionadores (3430, 3432) de catéter pueden estar dispuestos en el lado opuesto del primer catéter (3410). En algunas variaciones, las primeras luces (3434, 3436) de accionador de catéter pueden comprender una forma de "D".
En algunas variaciones, un primer accionador de catéter puede estar compuesto de acero inoxidable. En algunas variaciones, un primer catéter (3410) puede comprender un núcleo (3411) (por ejemplo, PTFE) configurado para mantener una alineación y posición radial del primer accionador o primeros accionadores (3430, 3432) de catéter.
Dilatador
En general, los dilatadores descritos en este caso pueden configurarse para perforar tejido tal como un tabique interauricular para permitir que una o más porciones de un dispositivo de ablación avancen hacia una cavidad corporal tal como una aurícula izquierda del corazón. En algunas variaciones, un dilatador puede configurarse generalmente para dilatar un tejido, como un tabique interauricular. El dilatador puede tener un perfil atraumático para minimizar cualquier daño inadvertido o no intencionado. El dilatador puede tener un ahusamiento de entre aproximadamente 1 grado y aproximadamente 45 grados para facilitar el paso del dispositivo del tabique a la aurícula izquierda. En algunas variaciones, el dilatador puede comprender un polímero termoplástico, nailon, poliuretano, ABS, acetal, policarbonato, PET, PEBA, PEEK, PTFE, silicona, PS, PEI, látex, sulfato, sulfato de bario, un copolímero, combinaciones de los mismos, y similares. Como se describe con más detalle en el presente documento, un dilatador puede comprender uno o más rasgos distintivos de visualización, como un puerto de fluido y una región ecogénica.
En algunas variaciones, un dilatador de un dispositivo de ablación puede estar configurado para ayudar a un proceso de compresión y/o corte de tejido. Como se describe en el presente documento, el extremo distal de un electrodo puede configurarse para que se acople contra una superficie de acoplamiento correspondiente de un dilatador. Por ejemplo, un segundo catéter puede retirarse con respecto a un primer catéter de tal manera que una superficie de acoplamiento aplique una fuerza de precarga a un electrodo. La compresión del tejido entre el electrodo y la superficie de acoplamiento (a través de la fuerza de precarga) puede reducir el grosor del tejido que se va a cortar, de tal manera que se puede cortar un tabique más rápidamente y con menos energía. Además, el tejido comprimido puede mantener (por ejemplo, asegurar, bloquear) el tejido en su lugar en relación con el dispositivo de ablación para garantizar que sólo se corte una porción predeterminada de tejido. En algunas variaciones, la compresión del tejido mientras se aplica la energía eléctrica puede fusionar capas de tejido (por ejemplo, capas del tabique auricular izquierdo y derecho) juntas durante la ablación, reduciendo así una superficie de tejido expuesto a lo largo de un perímetro de la anastomosis tras la escisión del tejido. La compresión del tejido también puede reducir el volumen de tejido.
En algunas variaciones, el dilatador puede estar configurado para entrar en contacto con el electrodo y cortocircuitarlo eléctricamente cuando el tejido está completamente cortado. Esto puede detener la formación de plasma de corte y reducir el exceso de suministro de energía, calor, formación de burbujas, neuroestimulación y similares. Por ejemplo, cuando se energiza un extremo distal no aislado de un electrodo, puede generarse plasma de corte para extirpar el tejido comprimido entre el electrodo y una superficie de acoplamiento del dilatador. Sin embargo, una vez que el tejido se corta y se separa del electrodo, el electrodo puede aislarse de la vía conductora del cuerpo proporcionada por el tejido, extinguiendo así el plasma de corte. De este modo, la ablación del tejido puede realizarse mecánicamente sin sensores y/o control de retroalimentación, reduciendo así la complejidad del procedimiento de ablación.
La Figura 35 A es una vista lateral en sección transversal de un extremo distal de un dispositivo de ablación (3500) que comprende un dilatador (3510), un aislante (3520) y un electrodo (3530). El dilatador (3510) puede comprender una luz (3512), un extremo proximal (3514), y una superficie de acoplamiento (3516) que define un rebaje (3518) configurado para recibir un extremo distal del electrodo (3530). Como se muestra en la Figura 35A, el extremo distal del electrodo (3530) no está aislado. En algunas variaciones, la superficie de acoplamiento (3518) puede comprender una o más de una porción no conductor y/o térmicamente resistente. En algunas variaciones, la superficie de acoplamiento (3518) puede estar configurada para soportar altas temperaturas generadas durante un procedimiento de ablación. Por ejemplo, la porción no conductora puede comprender uno o más de un polímero (p. ej., PEEK, poliimida), cerámica (por ejemplo, circonio) y óxido de aluminio. Por lo tanto, el electrodo (3530) puede configurarse para provocar un cortocircuito eléctrico cuando el electrodo (3530) corta el tejido y se engrana con el rebaje (3518) de la superficie de acoplamiento (3516).
Adicionalmente o como alternativa, la superficie de acoplamiento puede comprender un material deformable. La Figura 35B es una vista en sección transversal lateral detallada de un dispositivo de ablación (3550) que incluye un dilatador (3560), un aislante (3570) y un electrodo (3580). El dilatador (3560) puede comprender un extremo proximal (3564) y una superficie de acoplamiento (3566). En algunas variaciones, la superficie de acoplamiento (3516) puede estar configurada para ser deformable (p. ej., comprimible). A medida que el dilatador (3560) se retira hacia el electrodo (3580), el tejido dispuesto entre el electrodo (3580) y la superficie de acoplamiento (3566) puede comprimirse junto con la propia superficie de acoplamiento.
Adicionalmente o como alternativa, la superficie de acoplamiento puede comprender una porción conductora configurada para enfocar la energía de RF (por ejemplo, monopolar enfocada) con el fin de actuar como un elemento de disipación y/o mejorar las líneas de campo eléctrico y así controlar la excitación parásita del tejido durante el corte. Por ejemplo, la porción conductora del dilatador puede aumentar la superficie acoplada eléctricamente al electrodo para reducir una densidad de corriente del electrodo por debajo de un nivel umbral suficiente para cortar tejido. Así, el electrodo puede estar configurado para entrar en contacto con la superficie de acoplamiento conductora después de cortar el tejido. En algunas variaciones, la porción conductora de la superficie de acoplamiento puede tener una superficie entre aproximadamente 4 veces y aproximadamente 10 veces la superficie de una porción expuesta del electrodo (por ejemplo, el borde distal del electrodo).
En algunas variaciones, el dilatador puede comprender una longitud de entre aproximadamente 2 mm y aproximadamente 2 cm. Por ejemplo, el dilatador puede comprender una longitud de entre aproximadamente 5 mm y aproximadamente 1 cm. En algunas variaciones, el dilatador puede comprender un ahusamiento de entre aproximadamente 5 grados y aproximadamente 20 grados con respecto a un eje longitudinal del dilatador. En algunas variaciones, un extremo distal del dilatador puede ser atraumático (por ejemplo, redondeado, romo). Como se describe en el presente documento, puede acoplarse una púa al extremo proximal del dilatador.
Mango
En general, los mangos descritos en este caso pueden estar configurados para permitir a un operador agarrar y controlar una o más de la posición, orientación y funcionamiento de un dispositivo de ablación. En algunas variaciones, un mango puede comprender un accionador para permitir la traslación y/o rotación de los catéteres primero y segundo, además de la dirección mediante un catéter de suministro opcional. El despliegue de una púa, en algunas variaciones, puede realizarse mediante un mecanismo de despliegue (por ejemplo, mecanismo de tornillo/rotación, mecanismo de traslación, deslizador). En algunas variaciones, el mango puede estar configurado para limitar la fuerza aplicada que un usuario puede administrar al avance y la retracción de los ejes del catéter uno respecto del otro. Por ejemplo, el mango puede estar configurado para aplicar energía al electrodo para ablacionar tejido y/o controlar uno o más sensores. En algunas variaciones, el mango puede estar acoplado entre un generador de señal y un dispositivo de ablación.
La Figura 39A es una vista en perspectiva y la Figura 39B es una vista en planta de un mango (3900) de un dispositivo de ablación. En algunas variaciones, el mango (3900) puede comprender uno o más mecanismos de accionamiento (3910), puertos (3920) de fluido y un conector eléctrico (3930) desmontable. El mango (3900) puede acoplarse a un extremo proximal de un primer catéter (3950). En algunas variaciones, el mango (3900) puede estar configurado para ser sujetado (por ejemplo, agarrado) por un operador y permitir el control de uno o más de desviación del catéter (por ejemplo, maniobrabilidad), ablación del tejido (por ejemplo, suministro de energía del electrodo), traslación del catéter (por ejemplo, transición entre configuración abierta y cerrada, compresión del tejido) y visualización (por ejemplo, suministro de fluido de contraste).
Por ejemplo, el mecanismo de accionamiento (3910) puede estar configurado para controlar una fuerza de precarga, como se describe en detalle en el presente documento, de un dilatador de un segundo catéter aplicado contra un electrodo del primer catéter. En algunas variaciones, el mecanismo de accionamiento (3910) puede comprender un mecanismo de tornillo que tiene una pluralidad de topes predeterminados que permiten a un operador seleccionar una cantidad de precarga en un extremo distal del dispositivo de ablación. Por ejemplo, un operador puede seleccionar una fuerza de precarga predeterminada utilizando el mecanismo de accionamiento (3910) cuando el dispositivo de ablación está en una configuración de corte donde el tejido se comprime entre un electrodo y un dilatador. En algunas variaciones, el mecanismo de accionamiento (3910) puede estar acoplado a un eje de un segundo catéter de tal manera que el mecanismo de accionamiento (3910) puede estar configurado para tirar de una porción distal del segundo catéter hacia el mango (3900) utilizando el mecanismo de tornillo.
En algunas variaciones, un mecanismo de accionamiento (3910) puede estar configurado para accionar uno o más primeros accionadores de catéter como se describe en el presente documento. Por ejemplo, los primeros accionadores de catéter pueden estar configurados para dirigir y/o desviar una porción distal del primer catéter. Es decir, el mecanismo de accionamiento (3910) puede estar configurado para empujar y/o tirar del primer catéter.
Generador de señal
En general, los generadores de señal descritos en este caso pueden estar configurados para suministrar energía (por ejemplo, formas de onda de energía) a un dispositivo de ablación para ablacionar porciones predeterminadas de tejido, tal como un tabique interauricular. En algunas variaciones, un sistema de ablación como se describe en el presente documento puede incluir un generador de señal que tiene una fuente de energía y un procesador configurado para suministrar una forma de onda para suministrar energía al tejido (por ejemplo, tabique interauricular). Las formas de onda divulgadas en el presente documento pueden ayudar a formar una anastomosis. En algunas variaciones, el generador de señal puede estar configurado para controlar la generación y suministro de la forma de onda en respuesta a los datos recibidos del sensor. Por ejemplo, el suministro de energía puede inhibirse a menos que la medición de un sensor de presión confirme el engrane y la compresión del tejido entre un electrodo y la superficie de acoplamiento correspondiente.
El generador de señal puede generar y suministrar varios tipos de señales, incluyendo, entre otras, radiofrecuencia (RF), impulsos de corriente continua (CC), impulsos de intervalo de estímulo y/o impulsos eléctricos híbridos. Por ejemplo, el generador de señal puede generar impulsos monofásicos (CC) e impulsos bifásicos (CC y CA). El generador de señal puede incluir un procesador, una memoria, una fuente de energía y una interfaz de usuario. El procesador puede incorporar datos recibidos de uno o más de memoria, fuente de energía, interfaz de usuario y dispositivo de ablación. La memoria puede almacenar además instrucciones para hacer que el procesador ejecute módulos, procesos y/o funciones asociados con el sistema, como la generación y suministro de la forma de onda. Por ejemplo, la memoria puede estar configurada para almacenar datos del paciente, datos clínicos, datos del procedimiento y similares.
En algunas variaciones, el generador de señal puede estar configurado para generar corriente alterna, tensión y/o potencia en el espectro de radiofrecuencia entre aproximadamente 9 kHz y aproximadamente 300 MHz a un nivel de potencia entre aproximadamente 5 W y aproximadamente 500 W. En algunas variaciones, el generador de RF funciona emitiendo tensión constante, potencia constante y/o corriente constante. En algunas variaciones, el generador de RF emite una onda sinusoidal constante durante toda la duración del corte del tejido. Por ejemplo, el generador de RF puede configurarse para emitir una onda sinusoidal entre aproximadamente 400 kHz y aproximadamente 600 kHz, entre aproximadamente 450 kHz y aproximadamente 550 kHz, y entre aproximadamente 475 kHz y aproximadamente 525 kHz, incluyendo todos los valores y subintervalos intermedios. En algunas variaciones, la salida de la señal de RF se interrumpe y amortigua de manera que la energía de RF se aplica durante un porcentaje fijo del tiempo de funcionamiento.
En algunas variaciones, el generador de señal puede estar configurado para sincronizar el suministro de energía con una fase predeterminada del ciclo cardíaco de un paciente. Por ejemplo, un sensor puede estar configurado para medir una señal de ECG y el generador de señal puede estar configurado para suministrar una forma de onda de señal basada en (por ejemplo, en sincronía con) la señal de ECG. Adicionalmente o como alternativa, una señal de estimulación para la estimulación cardíaca puede ser generada y utilizada para suministrar una forma de onda de señal por el generador de señal en sincronización con la señal de estimulación.
La Figura 37 es una forma de onda de tensión (3700) de una variación ilustrativa de un procedimiento de ablación que comprende una primera forma de onda (por ejemplo, pico de sobreimpulso) (3710) y una segunda forma de onda (por ejemplo, tensión sustancialmente en estado estacionario) (3720). En algunas variaciones, un generador de señal puede estar configurado para generar una primera forma de onda (3710) seguida de una segunda forma de onda (3720) donde la primera forma de onda comprende una primera tensión mayor que una segunda tensión de la segunda forma de onda. La primera forma de onda (3710) puede estar configurada para cortar el tejido rápidamente tras el suministro de energía. La segunda forma de onda (3720) que tiene un voltaje más bajo puede reducir uno o más de la propagación térmica, burbujeo, neuroestimulación, y similares. La segunda forma de onda puede estar configurada para desecar el tejido cortado dentro del dispositivo de ablación, ayudando así a la contención y compartimentación del tejido.
Como alternativa, la primera forma de onda puede configurarse para desecar el tejido. Por ejemplo, la primera forma de onda puede comprender un voltaje por debajo de un umbral de ionización del vapor (por ejemplo, por debajo de aproximadamente 130 voltios) durante una duración de entre aproximadamente 100 ms y aproximadamente 60 segundos. La impedancia puede controlarse para evitar la formación de plasma.
Generalmente, el procesador (por ejemplo, CPU) descrito en este caso puede procesar datos y/u otras señales para controlar uno o más componentes del sistema. El procesador puede estar configurado para recibir, procesar, compilar, calcular, almacenar, acceder, leer, escribir y/o transmitir datos y/u otras señales. En algunas variaciones, el procesador puede estar configurado para acceder o recibir datos y/u otras señales de uno o más de un sensor (por ejemplo, sensor de presión) y un medio de almacenamiento (por ejemplo, memoria, unidad flash, tarjeta de memoria). En algunas variaciones, el procesador puede ser cualquier dispositivo de procesamiento adecuado configurado para ejecutar y/o hacer funcionar un conjunto de instrucciones o código y puede incluir uno o más procesadores de datos, procesadores de imágenes, unidades de procesamiento de gráficos (GPU), unidades de procesamiento de física, procesadores de señales digitales (DSP), procesadores de señales analógicas, procesadores de señales mixtas, procesadores de aprendizaje automático, procesadores de aprendizaje profundo, máquinas de estados finitos (FSM), procesadores de compresión (por ejemplo, compresión de datos para reducir la velocidad de datos y/o los requisitos de memoria), procesadores de cifrado (por ejemplo, para la transferencia inalámbrica segura de datos y/o energía), y/o unidades centrales de procesamiento (CPU). El procesador puede ser, por ejemplo, un procesador de propósito general, una matriz de puertas programables en campo (FPGA), un circuito integrado específico para una aplicación (ASIC), una placa de procesador, y/o similares. El procesador puede estar configurado para ejecutar y/o hacer funcionar procesos de aplicación y/u otros módulos, procesos y/o funciones asociados con el sistema. Las tecnologías de dispositivos subyacentes pueden proporcionarse en una variedad de tipos de componentes (por ejemplo, tecnologías de transistores de efecto de campo de semiconductores de óxido metálico (MOSFET) como semiconductor de óxido metálico complementario (CMOS), tecnologías bipolares como lógica de emisor acoplado (ECL), tecnologías de polímeros (por ejemplo, polímero conjugado con silicio y estructuras de polímero-metal conjugado con metal), mixtos analógicas y digitales, y/o similares.
Los sistemas, dispositivos y/o métodos descritos en el presente documento pueden realizarse mediante software (ejecutado en hardware), hardware o una combinación de ambos. Los módulos de hardware pueden incluir, por ejemplo, un procesador de propósito general (o microprocesador o microcontrolador), una matriz de puertas programables en campo (FPGA) y/o un circuito integrado específico para una aplicación (ASIC). Los módulos de software (ejecutados en hardware) pueden expresarse en diversos lenguajes de software (por ejemplo, código informático), como C, C++, Java®, Python, Ruby, Visual Basic® y/u otros lenguajes de programación y herramientas de desarrollo orientados a objetos, procedimentales o de otro tipo. Ejemplos de código informático incluyen, pero no se limitan a, microcódigo o microinstrucciones, instrucciones de máquina, tales como las producidas por un compilador, código utilizado para producir un servicio web, y archivos que contienen instrucciones de alto nivel que son ejecutadas por un ordenador utilizando un intérprete. Otros ejemplos de código informático incluyen, entre otros, señales de control, código cifrado y código comprimido.
Generalmente, el dispositivo de ablación descrito en este caso puede comprender una memoria configurada para almacenar datos y/o información. En algunas variaciones, la memoria puede comprender una o más de una memoria de acceso aleatorio (RAM), RAM estática (SRAM), RAM dinámica (DRAM), un búfer de memoria, una memoria de sólo lectura programable borrable (EPROM), una memoria de sólo lectura eléctricamente borrable (EEPROM), una memoria de sólo lectura (ROM), memoria flash, memoria volátil, memoria no volátil, combinaciones de las mismas, y similares. En algunas variaciones, la memoria puede almacenar instrucciones para hacer que el procesador ejecute módulos, procesos y/o funciones asociadas con un dispositivo de ablación, tales como la generación de la forma de onda de la señal, el control del dispositivo de ablación, la transmisión de datos y/o señales, la recepción de datos y/o señales, y/o la comunicación. Algunas variaciones descritas en el presente documento pueden referirse a un producto de almacenamiento informático con un medio no transitorio legible por ordenador (también puede denominarse medio no transitorio legible por procesador) que contiene instrucciones o código informático para realizar diversas operaciones implementadas por ordenador. El medio legible por ordenador (o medio legible por procesador) es no transitorio en el sentido de que no incluye señales de propagación transitoriasper se(p. ej., una onda electromagnética en propagación que transporta información en un medio de transmisión como el espacio o un cable). El medio y el código informático (también puede denominarse código o algoritmo) pueden ser los diseñados y construidos para el fin o fines específicos.
En algunas variaciones, el dispositivo de ablación puede comprender además un dispositivo de comunicación configurado para permitir a un operador controlar uno o más de los dispositivos del sistema de ablación. El dispositivo de comunicación puede comprender una interfaz de red configurada para conectar el dispositivo de ablación a otro sistema (por ejemplo, Internet, servidor remoto, base de datos) mediante una conexión por cable o inalámbrica. En algunas variaciones, el dispositivo de ablación puede estar en comunicación con otros dispositivos (p. ej., teléfono móvil, tableta, ordenador, reloj inteligente, y similares) a través de una o más redes por cable y/o inalámbricas. En algunas variaciones, la interfaz de red puede comprender uno o más de un receptor/transmisor de radiofrecuencia, un receptor/transmisor óptico (por ejemplo, infrarrojo), y similares, configurados para comunicarse con uno o más dispositivos y/o redes. La interfaz de red puede comunicarse por cables y/o de forma inalámbrica con uno o más del dispositivo de ablación, la red, la base de datos y el servidor.
La interfaz de red puede comprender circuitos de RF configurados para recibir y/o transmitir señales de RF. Los circuitos de RF pueden convertir señales eléctricas en señales electromagnéticas y comunicarse con redes de comunicaciones y otros dispositivos de comunicaciones a través de las señales electromagnéticas. Los circuitos de RF pueden comprender circuitos bien conocidos para realizar estas funciones, incluyendo pero no limitándose a un sistema de antena, un transceptor de RF, uno o más amplificadores, un sintonizador, uno o más osciladores, un mezclador, un procesador de señal digital, un conjunto de chips CODEC, una tarjeta de módulo de identidad de abonado (SIM), memoria, etcétera.
La comunicación inalámbrica a través de cualquiera de los dispositivos puede utilizar cualquiera de una pluralidad de normas, protocolos y tecnologías de comunicación, incluidos, entre otros, el Sistema Global de Comunicaciones Móviles (GSM), el Entorno GSM de Datos Mejorados (EDGE), el acceso a paquetes de enlace descendente de alta velocidad (HSDPA), el acceso a paquetes de enlace ascendente de alta velocidad (HSUPA), Evolution, Data-Only (EV-DO), HSPA, HSPA+, Dual-Cell HSPA (DC-HSPDA), Long Term Evolution (LTE), comunicación de campo cercano (NFC), acceso múltiple por división de código de banda ancha (W-CDMA), acceso múltiple por división de código (CDMA), acceso múltiple por división de tiempo (TDMA), Bluetooth, Wireless Fidelity (WiFi) (p. ej., IEEE 802.11a, IEEE 802.11b, IEEE 802.11 g, IEEE 802.1 In, y similares), voz sobre protocolo de Internet (VoIP), Wi-MAX, un protocolo para correo electrónico (p. ej., protocolo de acceso a mensajes de Internet (IMAP) y/o protocolo de oficina de correos (POP)), mensajería instantánea (por ejemplo, protocolo extensible de mensajería y presencia (XMPP), protocolo de inicio de sesión para mensajería instantánea y extensiones de presencia (SIMPLE), servicio de mensajería instantánea y presencia (IMPS)), y/o servicio de mensajes cortos (SMS), o cualquier otro protocolo de comunicación adecuado. En algunas variaciones, los dispositivos en el presente documento pueden comunicarse directamente entre sí sin transmitir datos a través de una red (p. ej., mediante NFC, Bluetooth, WiFi, RFID, y similares).
En algunas variaciones, la interfaz de usuario puede comprender un dispositivo de entrada (p. ej., una pantalla táctil) y un dispositivo de salida (p. ej., un dispositivo de visualización) y estar configurada para recibir datos de entrada de uno o más del dispositivo de ablación, la red, la base de datos y el servidor. Por ejemplo, la interfaz de usuario puede recibir el control del operador de un dispositivo de entrada (por ejemplo, teclado, botones, pantalla táctil) y procesarlo mediante el procesador y la memoria para que la interfaz de usuario emita una señal de control al dispositivo de ablación. Algunas variaciones de un dispositivo de entrada pueden comprender al menos un interruptor configurado para generar una señal de control. Por ejemplo, un dispositivo de entrada puede comprender una superficie táctil para que un operador proporcione una entrada (por ejemplo, contacto del dedo con la superficie táctil) correspondiente a una señal de control. Un dispositivo de entrada que comprende una superficie táctil puede estar configurado para detectar el contacto y el movimiento en la superficie táctil utilizando cualquiera de una pluralidad de tecnologías de sensibilidad táctil, incluyendo tecnologías capacitivas, resistivas, infrarrojas, de obtención de imágenes ópticas, de señal dispersiva, de reconocimiento de impulsos acústicos y de ondas acústicas superficiales. En variaciones de un dispositivo de entrada que comprende al menos un interruptor, un interruptor puede comprender, por ejemplo, al menos uno de un botón (p. ej., tecla dura, tecla blanda), superficie táctil, teclado, stick analógico (p. ej., joystick), pad direccional, ratón, trackball, dial giratorio, interruptor de paso, interruptor basculante, dispositivo puntero (p. ej., lápiz óptico), sensor de movimiento, sensor de imagen y micrófono. Un sensor de movimiento puede recibir datos de movimiento del operador desde un sensor óptico y clasificar un gesto del operador como una señal de control. Un micrófono puede recibir datos de audio y reconocer una voz del operador como señal de control.
Se puede incorporar un dispositivo háptico a uno o más de los dispositivos de entrada y salida para proporcionar una salida sensorial adicional (p. ej., retroalimentación de fuerza) al operador. Por ejemplo, un dispositivo háptico puede generar una respuesta táctil (p. ej., vibración) para confirmar la entrada del operador a un dispositivo de entrada (por ejemplo, superficie táctil). Como otro ejemplo, la retroalimentación háptica puede notificar que la entrada del operador es anulada por el dispositivo de ablación.
II. Métodos (no forman parte de la invención)
También se describen en este caso métodos, no reivindicados como tales pero útiles para comprender la invención, de formación de una anastomosis en un tabique interauricular de un paciente utilizando los sistemas y dispositivos descritos en el presente documento. En particular, los sistemas, dispositivos y métodos descritos en el presente documento pueden utilizarse para capturar, extirpar y extraer una porción predeterminada de tejido para crear una anastomosis para tratar la insuficiencia cardíaca. En algunas variaciones, un método de formación de una anastomosis puede incluir el avance de un dispositivo hasta la aurícula derecha de un paciente. Se puede hacer avanzar una aguja guía a través del tabique interauricular del corazón y hasta la aurícula izquierda. El dispositivo puede comprender un dilatador configurado para perforar el tabique, de tal manera que un primer catéter esté dispuesto en la aurícula derecha y un segundo catéter esté dispuesto en la aurícula izquierda. El segundo catéter puede comprender una púa configurada para engranar y fijar el tejido cuando se retira con respecto al primer catéter. A medida que la púa se retira (por ejemplo, hacia la aurícula derecha), el tejido engranado puede estirarse y/o comprimirse contra la púa y formar una forma de "tienda de campaña" debido a la elasticidad del tejido. La púa y el tejido engranado en forma de tienda de campaña pueden retirarse hacia la luz del electrodo (p. ej., el electrodo tubular). Al colocar el dispositivo de ablación a ambos lados del tabique interauricular, puede aplicarse una fuerza predeterminada para engranar y/o comprimir una porción predeterminada del tejido del tabique que se va a ablacionar. Por ejemplo, el electrodo del primer catéter puede comprimir el tejido del tabique contra un extremo proximal (p. ej., la superficie de acoplamiento) del dilatador. El electrodo dispuesto en la aurícula derecha puede energizarse para cortar (por ejemplo, extirpar) tejido usando energía de RF usando una forma de onda de ablación como se describe con más detalle en el presente documento. El tejido extirpado puede encerrarse en el dispositivo de ablación para impedir la pérdida de tejido. Por ejemplo, el tejido extirpado puede sujetarse por la púa y el electrodo puede rodear el tejido extirpado y la púa. Por consiguiente, los dispositivos de ablación descritos en el presente documento pueden configurarse para formar una anastomosis interauricular de forma segura y eficaz.
La Figura 18 es un diagrama de flujo que describe en general una variación de un método de formación de una anastomosis (1800). El método (1800) puede incluir el avance de un dispositivo de ablación que comprende un primer catéter y un segundo catéter hacia la aurícula derecha de un paciente (1802). Por ejemplo, el dispositivo de ablación puede avanzarse sobre una aguja guía e insertarse a través de la vena femoral utilizando, por ejemplo, un método de perforación transeptal. En algunas variaciones, el dispositivo de ablación dentro de la aurícula derecha puede orientarse aproximadamente perpendicular a un tabique interauricular. Por ejemplo, un primer accionador de catéter, tal como se describe en el presente documento, puede estar configurado para desviar una porción distal del dispositivo de ablación para reposicionar el dispositivo de ablación en relación con el tabique interauricular. El primer catéter puede estar en contacto con el segundo catéter cuando se introduce en el corazón. Por ejemplo, un catéter de administración puede estar configurado para sujetar el primer catéter y el segundo catéter hasta su despliegue en el corazón.
Los catéteres del dispositivo de ablación pueden visualizarse indirectamente según sea necesario a lo largo de un procedimiento de ablación. La visualización indirecta, como la ecocardiografía y/o la fluoroscopia, puede ayudar al operador a colocar y/o alinear el dispositivo de ablación en relación con el tejido. Por ejemplo, bajo obtención de imágenes de ultrasonidos, puede introducirse un agente de contraste, como microburbujas, en un espacio endocárdico utilizando el dispositivo de ablación para posicionar un electrodo y/o dilatador en relación con un tabique interauricular dispuesto entre ellos. A continuación, un usuario puede aproximar los catéteres para comprimir y cortar el tejido. En algunas variaciones, el dispositivo de ablación puede estar configurado para emitir microburbujas en una configuración cerrada para la visualización ultrasónica del dispositivo de ablación y el tabique interauricular.
En algunas variaciones, un agente de contraste puede ser introducido en el corazón a través de un puerto de fluido en el dilatador. En algunas de estas variaciones, puede introducirse un agente de contraste en una luz del electrodo. Adicionalmente o como alternativa, un extremo distal del dispositivo de ablación puede comprender una región ecogénica que puede recibir ondas de ultrasonido. Por ejemplo, el extremo distal del dispositivo de ablación puede comprender una o más microesferas que comprenden un diámetro de entre aproximadamente 5 gm y aproximadamente 100 gm.
La Figura 32 es una vista lateral de un dispositivo de ablación (3200) en un espacio endocárdico. En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (3200) puede comprender un primer catéter (3210), un electrodo (3220), un segundo catéter (3230), una púa (3240) y un dilatador (3250). El dispositivo de ablación (3200) se representa en una configuración abierta con tejido (p. ej., tabique interauricular) (3280) dispuesto entre el electrodo (3220) separado de la púa (3240) y el dilatador (3250). En algunas variaciones, el primer catéter (3120) puede estar configurado para emitir un agente de contraste (p. ej., microburbujas) (3270) en una luz del electrodo (3220) y el espacio endocárdico. Por ejemplo, una luz (3212) de agente de contraste del primer catéter (3210) puede configurarse para emitir un agente de contraste (3270) a una luz del electrodo (3220). El contacto entre el agente de contraste (3270) y el electrodo (3220) y el tejido (3280) puede permitir la visualización indirecta (p. ej., ecocardiografía) de una o más etapas de un procedimiento de ablación. La visualización del dispositivo de ablación (3200) y el tejido (3280) puede ayudar al posicionamiento del electrodo con respecto al tejido (3280). Por ejemplo, el agente de contraste (3270) puede introducirse en una aurícula derecha antes de engranar el tejido (3280) utilizando la púa. El agente de contraste (3270) que fluye a través de la luz del electrodo (3220) y el espacio endocárdico puede permitir la visualización del electrodo (3220) y el lado de la aurícula derecha del tabique interauricular.
El segundo catéter se puede hacer avanzar hacia la aurícula izquierda a través del tabique interauricular (1804). Por ejemplo, se puede hacer avanzar un dilatador del segundo catéter (p. ej., sobre una aguja guía) a través del tabique interauricular de tal manera que la aguja guía y el dilatador se ubiquen en la aurícula izquierda. El segundo catéter puede desplazarse con respecto al primer catéter. Una púa del segundo catéter se puede hacer avanzar hacia la aurícula izquierda de tal manera que el electrodo del primer dispositivo pueda ubicarse en la aurícula derecha. El tejido del tabique puede deslizarse sobre la púa a medida que se avanza hacia la aurícula izquierda. Como se muestra en las Figuras 19A y 19B, un dispositivo de ablación (1900) puede disponerse dentro de una aurícula derecha (1990) y avanzar hacia una aurícula izquierda (1980) utilizando un dilatador de un segundo catéter (1950). El segundo catéter (1950) puede desplazarse con respecto a un primer catéter (1910) en la aurícula derecha (1990) y el tabique interauricular (1970). La púa (1940) del segundo catéter (1950) puede avanzar a través del tabique (1970) y hacia la aurícula izquierda (1980). Como se muestra en la vista transversal lateral de la Figura 19C, el primer catéter (1910) puede comprender un electrodo tubular (1920), una luz (1922), un cable (1924), un conector (1926) y un aislante (1960). El segundo catéter (1950) puede comprender una púa (1940), una superficie de acoplamiento (1954), un dilatador y una luz (1952) de dilatador.
En algunas variaciones, el dispositivo de ablación puede introducir un agente de contraste (p. ej., microburbujas) para visualizar una interfaz entre el dilatador, el tejido y el electrodo. En algunas variaciones, el electrodo puede reposicionarse a una distancia entre aproximadamente 2 mm y aproximadamente 5 mm del tabique interauricular basándose en la visualización.
El segundo catéter puede retirarse con respecto al primer catéter (1806). Por ejemplo, el segundo catéter puede desplazarse hacia el primer catéter para acercar el electrodo y el dilatador. En algunas variaciones, el segundo catéter puede retirarse mientras el primer catéter se mantiene en una posición sustancialmente fijada en la aurícula derecha. En algunas variaciones, puede introducirse un agente de contraste (p. ej., microburbujas) para confirmar la posición de la púa, el tejido y el electrodo.
En algunas variaciones, la retirada del segundo catéter hacia el primer catéter puede comprender la traslación de la púa con respecto al dilatador para engranar la primera porción del tabique. Por ejemplo, la púa puede retirarse alejándose del dilatador como se muestra en las Figuras 30A y 30B. En particular, el primer catéter (3030) puede pasar de una primera configuración donde la púa (3020) está dispuesta dentro de un rebaje (3040) del dilatador (3030) a una segunda configuración donde la púa (3020) está dispuesta fuera del rebaje (3040).
A medida que se retira el segundo catéter, la púa del segundo catéter puede engranar una porción predeterminada del tabique (1808). En algunas variaciones, como se muestra en las Figuras 29A-29C, puede comprender la rotación de la púa alrededor de un eje longitudinal de la púa. Un tamaño de una primera porción de tejido cortada de una segunda porción de tejido puede corresponder a un ángulo de rotación de la púa. La púa puede rotarse en un ángulo de rotación de hasta aproximadamente 360 grados.
Como se muestra en la Figura 19D, a medida que el segundo catéter (1950) se retira en relación con el primer catéter (1910), la púa (1940) puede engranarse con el tejido (1970) del tabique. Por ejemplo, la púa puede atravesar la primera porción al retirar el segundo catéter hacia el primer catéter. La púa puede atravesar la primera porción de tal manera que las capas de un tabique interauricular (p. ej., las capas de la aurícula izquierda y derecha) se mantengan unidas para reducir la separación del tejido y/o el cizallamiento del tejido. Por consiguiente, la púa (1940) puede capturar (por ejemplo, asegurar, sujetar) tejido (1970) manteniendo al mismo tiempo la integridad estructural del tabique. En algunas variaciones, la púa retirada puede aplicar una fuerza al tabique para sujetar y estirar la porción (p. ej., la primera porción) del tabique sobre la púa. La fuerza puede aumentar a medida que el segundo catéter se retira más hacia el primer catéter. En algunas variaciones, la retirada del segundo catéter puede aplicar una fuerza de al menos 20 gramos al tabique interauricular. Por ejemplo, el dispositivo de ablación puede aplicar una fuerza de entre aproximadamente 20 gramos y aproximadamente 30 gramos al tabique interauricular. En algunas variaciones, la primera porción del tabique puede tener una forma sustancialmente cilíndrica cuando se retira hacia la luz.
Las púas descritas en el presente documento tienen una configuración diseñada para engranar la primera porción del tabique sin cizallar el tejido (p. ej., rompiendo o desgarrando una o más capas del tabique interauricular) de tal manera que la primera porción permanece intacta cuando se engrana con la púa y se retira hacia la luz del electrodo. Es decir, las fuerzas aplicadas por las púas descritas en el presente documento permiten mantener la integridad estructural de la primera porción incluso cuando la púa atraviesa el tabique. Esto puede garantizar que la primera porción del tabique a extirpar permanezca sujeta y asegurada por la púa durante todo el procedimiento, mejorando así la consistencia y seguridad de los métodos descritos en el presente documento.
El tabique puede retirarse hacia una luz de un electrodo (1810). En algunas variaciones, una porción del tabique interauricular puede formar una tienda de campaña sobre la púa a medida que el tabique se retira hacia la luz del electrodo. De esta manera, el tejido a cortar puede asegurarse dentro del dispositivo de ablación antes de la escisión para reducir el riesgo de pérdida incontrolada de tejido en las cavidades cardíacas y la vasculatura. Como se muestra en la Figura 19E, una porción del tabique (1970) puede formar una forma similar a una tienda de campaña sobre la púa (1940). En algunas variaciones, la púa (1970) engranada con el tejido puede rotar a medida que se retira hacia la luz del electrodo para aplicar una fuerza rotacional al tejido del tabique estirado (p. ej., en forma de tienda de campaña). En algunas variaciones, el tamaño (p. ej., el diámetro) del tejido (1970) que se va a cortar puede controlarse variando la distancia a la que el tejido engranado (1970) se retira hacia la luz (1922). Por lo tanto, el tamaño de una anastomosis puede ser independiente del diámetro del electrodo. Al retirar el segundo catéter hacia el primer catéter, el dispositivo de ablación (1900) engrana, estira, comprime, bloquea y forma una tienda de campaña con el tejido, así como controla el tamaño de la abertura a cortar. En algunas variaciones, el tamaño de una anastomosis puede depender de la distancia a la que la púa se retira hacia el electrodo, de tal manera que el tamaño de una anastomosis pueda ser independiente del diámetro del dispositivo de ablación.
En algunas variaciones, puede introducirse un agente de contraste (p. ej., microburbujas) para confirmar una posición de la púa, el tejido y el electrodo (p. ej., confirmar que el electrodo está en la aurícula derecha).
El tabique puede comprimirse entre el electrodo y el dilatador (1812). Como se muestra en la Figura 19E, una porción del tabique interauricular (1970) puede mantenerse entre el electrodo (1920) y el dilatador (1950). Por ejemplo, el electrodo y el dilatador pueden juntarse para hacer tope (p. ej., comprimir) lados opuestos del tabique interauricular (1970) para "bloquear" el tejido (1970) en su lugar en relación con el dispositivo de ablación (1900). En algunas variaciones, la fuerza aplicada al tabique interauricular por la púa (1940) y a través de la compresión puede aplicarse antes y durante el suministro de la forma de onda de ablación. El tejido comprimido puede permitir una reducción de la energía de RF aplicada necesaria para cortar el tejido. En algunas variaciones, una o más de la púa y el dilatador pueden girar alrededor de un eje longitudinal del segundo catéter para engranar y/o comprimir aún más el tejido.
En algunas variaciones, como se muestra en la Figura 35B, la retirada del segundo catéter hacia el primer catéter puede deformar una porción proximal compresible del dilatador.
La Figura 36A es una vista lateral de un dispositivo de ablación (3600) en un espacio endocárdico que ilustra la etapa de compresión de un procedimiento de ablación. En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (3600) puede comprender un primer catéter (3610), un electrodo (3620), un segundo catéter (3630), una púa (3640) y un dilatador (3650). En algunas variaciones, el primer catéter (3610) puede comprender una luz (3612) de agente de contraste como se describe con más detalle en el presente documento. En algunas variaciones, el electrodo (3620) puede comprender una luz configurada para sujetar una o más de la púa (3640), una primera porción (3672) de tejido, y una porción proximal (3652) del dilatador (3650). En algunas variaciones, una aguja guía (3630) puede estar dispuesta de manera deslizante dentro del segundo catéter (3630).
Como se representa en la Figura 36A, la púa (3640) puede configurarse para engranar una primera porción (3672) del tabique interauricular (3670) en una configuración de corte donde el tejido (3674) se comprime entre un borde distal del electrodo (3630) y la porción proximal (3652) del dilatador (3650). Por ejemplo, un extremo distal de un electrodo (3620) puede estar configurado para hacer tope contra una superficie de acoplamiento (3652) correspondiente del dilatador (3650). Por ejemplo, el segundo catéter (3630) puede retirarse con respecto al primer catéter (3610) de tal manera que una superficie de acoplamiento (3652) aplique una fuerza de precarga al tejido (3674) y al electrodo (3620). En algunas variaciones, la aplicación de la fuerza de precarga puede ser controlada por un operador a través de un accionador de un mango. La compresión del tejido entre el electrodo y la superficie de acoplamiento (a través de la fuerza de precarga) puede reducir el grosor del tejido que se va a cortar, de tal manera que se puede cortar un tabique con más rapidez y con menos energía. Además, el tejido comprimido puede mantener (por ejemplo, asegurar, bloquear) el tejido en su lugar en relación con el dispositivo de ablación para garantizar que sólo se corte una porción predeterminada de tejido. La compresión del tejido también puede reducir el volumen de tejido. En algunas variaciones, una fuerza de precarga puede estar entre aproximadamente 0,4 N y aproximadamente 25 N, aproximadamente 1 N y aproximadamente 10 N, aproximadamente 5 N y aproximadamente 10 N, aproximadamente 5 N y aproximadamente 15 N, aproximadamente 10 N y aproximadamente 20 N, incluyendo todos los intervalos y subvalores intermedios.
En algunas variaciones, el tejido comprimido (3674) y el dilatador (3650) pueden llegar a descansar en un estado de equilibrio estático donde la porción proximal (3652) del dilatador (3650) comprime el tejido (3674) contra el electrodo (3620) con una fuerza de cizallamiento que comprende un componente radial. En algunas variaciones, la extensión del dilatador (3650) antes del corte es beneficiosa para el operador cuando se observa fluoroscópicamente. En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (3600) en la configuración de corte (Figura 36A) puede corresponder a un dilatador (3650) que se extiende aproximadamente 1 mm alejándose de un extremo del electrodo (3620).
Se puede suministrar una forma de onda de ablación al electrodo para cortar el tabique (1814). Por ejemplo, un generador de señal puede generar una forma de onda de radiofrecuencia bifásica configurada para ablacionar una porción del tabique interauricular sostenido por el dispositivo. En algunas variaciones, el electrodo puede estar configurado para transmitir de 50 mA a 4 A de corriente entre aproximadamente 0,1 kV y aproximadamente 4,0 kV a una frecuencia de hasta aproximadamente 500 kHz.
En algunas variaciones, el suministro de la forma de onda de ablación puede controlarse en función de la distancia entre el electrodo y el dilatador. Por ejemplo, el electrodo puede estar configurado para cortocircuitarse eléctricamente cuando el electrodo entra en contacto con la superficie de acoplamiento del dilatador durante el suministro de la forma de onda de ablación.
En algunas variaciones, la forma de onda de ablación puede comprender una primera forma de onda seguida de una segunda forma de onda. La primera forma de onda puede incluir una primera tensión y la segunda forma de onda puede comprender una segunda tensión. La primera tensión puede ser superior a la segunda tensión.
La Figura 19F ilustra el tabique interauricular (1970) que define la abertura predeterminada y el dispositivo de ablación (1900) que sujeta el tejido extirpado por la púa (1940) dentro de la luz (1922) del electrodo (1920). Como se muestra en la Figura 19F, el tabique (1970) puede replegarse después de extirpar el tejido engranado por la púa (1940). El tejido dentro de la luz (1922) puede sellarse dentro del dispositivo de ablación (1900) una vez que se completa la ablación y el electrodo entra en contacto con el dilatador (1950). De este modo, puede impedirse que el tejido extirpado se pierda en el cuerpo.
La Figura 36B muestra el dispositivo de ablación (3600) en una configuración cerrada (p. ej., asentada) con el tejido cortado (p. ej., la primera porción) (3672) engranado con la púa (3640) y mantenido dentro de una luz del electrodo (3620). La porción proximal (3652) del dilatador (3650) puede estar, por ejemplo, asentada dentro de la luz del electrodo (3620). La Figura 36B muestra un orificio (3676) formado en el tabique interauricular (3670).
En algunas variaciones, la visualización puede confirmar la finalización de un proceso de suministro de energía.
Por ejemplo, las diferencias entre el dispositivo de ablación (3600) en la configuración de corte (Figura 36A) y la configuración cerrada (Figura 36B) pueden confirmarse mediante visualización indirecta. Por ejemplo, la visualización fluoroscópica puede confirmar cuándo hay tejido interpuesto entre el electrodo (3620) y el dilatador (3650) y cuándo se ha cortado tejido después del suministro de energía basándose en una posición visualizada del dilatador (3650) con respecto al electrodo (3620).
En algunas variaciones, una fuerza de precarga (p. ej., una primera fuerza predeterminada) puede ser aplicada por el dilatador (3650) al electrodo (3620) durante y/o después del suministro de energía para asegurar la retirada del segundo catéter (3630) hacia el primer catéter (3610). En algunas variaciones, un operador puede activar un interruptor en un mango para iniciar el suministro de energía para cortar el tejido. A medida que la porción proximal (3652) se retira hacia y se comprime contra el electrodo (3620) durante el suministro de energía, la porción proximal (3652) puede cizallar (p. ej., cortar, separar) el tejido del tabique (3670) con una segunda fuerza predeterminada mayor que la primera fuerza predeterminada.
Es decir, la porción proximal (3652) puede funcionar como una tabla de corte para asegurar que incluso pequeñas fibras de tejido (3674) (p. ej., la segunda porción) sean cortadas del tabique (3670). Como alternativa, puede no aplicarse una fuerza de precarga al tejido (3674) y al electrodo (3620) cuando se suministra una forma de onda de ablación al electrodo (3620). Durante el suministro de energía, el dilatador (3650) puede retirarse de forma natural hacia la luz del electrodo (3620) después de que el tejido (3674) se corte (p. ej., se ablacione)
En algunas variaciones, una porción proximal (3652) del dilatador (3650) como se muestra en la Figura 36B puede estar dispuesta dentro de una luz del electrodo (3620) cuando una superficie de acoplamiento (p. ej., la porción proximal (3652) se engrana con el electrodo. La porción proximal (3652) dispuesta dentro de la luz del electrodo (3620) puede unir de forma segura y coaxial el electrodo al dilatador. Por ejemplo, el dilatador puede fijarse al primer catéter (3610) para resistir el desprendimiento de una carga lateral, como cuando el dispositivo de ablación se desplaza sobre una aguja guía curvada. Además, el electrodo (3620) engranado de manera segura con el dilatador (3650) puede estar configurado para evitar que el dispositivo de ablación (3600) se enganche (p. ej., se atasque) contra un vaso, tejido (p. ej., cruce transeptal), introductor, vaina y similares durante el avance y la retirada a través de una cavidad corporal. En algunas variaciones, entre aproximadamente 0,5 mm y aproximadamente 2 mm de la porción proximal (3652) del dilatador (3650) pueden estar dispuestos dentro de la luz del electrodo (3620) cuando la superficie de acoplamiento engrana con el electrodo (3620). En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (3600) mostrado en la Figura 36B puede ser retirado del paciente.
El primer y el segundo catéter pueden retirarse del paciente (1816). Esto puede incluir la retirada del tejido extirpado mantenido dentro del primer catéter a medida que el primer y el segundo catéter se retiran juntos. En algunas variaciones, puede obtenerse imágenes del procedimiento por ultrasonidos y/o fluoroscopia durante una o más etapas.
Ejemplos
Las Figuras 20 y 21 son vistas en perspectiva de variaciones de dispositivos de ablación (2000, 2100). En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (2000, 2100) puede comprender un primer catéter (2010, 2110) y un segundo catéter (2030, 2130). El primer catéter (2010, 2110) puede comprender un electrodo tubular (2020, 2120). El electrodo (2020, 2120) puede definir una luz (2022, 2122) configurada para mantener una púa (2040, 2140) del segundo catéter (2030, 2130). El electrodo tubular (2020, 2120) puede comprender una forma cilíndrica. En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (2000, 2100) puede comprender un segundo catéter (2030, 2130) dispuesto de manera deslizante dentro del primer catéter (2010, 2110). El segundo catéter (2030, 2130) puede comprender una púa (2040, 2140) y un dilatador (2050, 2150) configurados para engranarse con el electrodo (2020, 2120). En algunas variaciones, la púa (2040, 2140) puede comprender una pluralidad de salientes que están angulados generalmente hacia el electrodo (2020, 2120). El dilatador (2050, 2150) puede comprender una forma cónica. La Figura 22 es una vista en perspectiva de un dispositivo de ablación (2200) engranado por un tejido extirpado (2260). En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (2200) puede comprender un primer catéter (2210) y un segundo catéter (2230). El tejido extirpado (2260) encaja dentro de una luz (2222) del electrodo (2220) para su extracción de un paciente.
La Figura 23 es una visualización fluoroscópica (2300) de dispositivos de ablación (2310, 2320) en configuraciones respectivas abierta y cerrada. Una o más porciones de los dispositivos de ablación (2310, 2320) pueden comprender una porción radiopaca.
La Figura 24 es una imagen (2400) de una anastomosis (2420) formada en tejido de cadáver (2410) utilizando los sistemas y métodos de ablación descritos en el presente documento. Las Figuras 25A y 25B son imágenes (2500) de una anastomosis (2520) formada en tejido porcino (2510) utilizando los sistemas y métodos de ablación descritos en el presente documento.
Las Figuras 27A y 27B son vistas en perspectiva de variaciones de un dispositivo de ablación (2700) engranado con un tejido (2760). En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (2700) puede comprender un primer catéter (2710) y un segundo catéter (2730). El primer catéter (2710) puede comprender un electrodo tubular (2720). El electrodo (2720) puede definir una luz (2722) configurada para mantener una púa (2740) del segundo catéter (2730). El electrodo tubular (2720) puede comprender una forma cilíndrica. En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (2700) puede comprender un segundo catéter (2730) dispuesto de manera deslizante dentro del primer catéter (2710). El segundo catéter (2730) puede comprender una púa (2740) similar a la variación representada en las Figuras 26A y 26B y un dilatador (2750) configurado para engranarse con el electrodo (2720). En algunas variaciones, la púa (2740) puede comprender una pluralidad de salientes que comprenden porciones de engrane de tejido que son sustancialmente paralelas a un eje longitudinal del segundo catéter (2730). El dilatador (2750) puede comprender una forma cónica, ahusada.
El tejido (2760) puede configurarse para engranarse con la púa (2740) como se describe con más detalle en el presente documento. Aunque el segundo catéter (2730) está avanzado con respecto al primer catéter (2710) en las Figuras 27A y 27B para mostrar la púa (2740) y el tejido extirpado (2760), el tejido extirpado (2260) encaja dentro de una luz (2722) del electrodo (2720) para facilitar la extracción del tejido de un paciente. En algunas variaciones, la luz (2722) puede tener una longitud de al menos 1 mm. Por ejemplo, la luz (2722) puede tener una longitud entre aproximadamente 5 mm y aproximadamente 4 cm. La Figura 27C es una imagen (2770) de una anastomosis (2790) formada en el tejido (2780) utilizando los sistemas y métodos de ablación descritos en el presente documento.
Las Figuras 28A y 28B son vistas en perspectiva de variaciones de un dispositivo de ablación (2800) engranado con un tejido (2860). En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (2800) puede comprender un primer catéter (no mostrado) y un segundo catéter (2830). En algunas variaciones, el dispositivo de ablación (2800) puede comprender un segundo catéter (2830) dispuesto de manera deslizante dentro del primer catéter. El segundo catéter (2830) puede comprender una púa (2840) similar a la variación representada en las Figuras 26A y 26B y un dilatador (2850). En algunas variaciones, la púa (2840) puede comprender una pluralidad de salientes que comprenden porciones de engrane de tejido que son sustancialmente paralelas a un eje longitudinal del segundo catéter (2830). El tejido (2860) puede configurarse para engranarse con la púa (2840) como se describe con más detalle en el presente documento.
Los ejemplos y descripciones específicos en el presente documento son de naturaleza ilustrativa y los expertos en la materia pueden desarrollar variaciones basadas en el material enseñado en el presente documento sin apartarse del alcance de la presente invención, que está limitada únicamente por las reivindicaciones adjuntas.
Aunque, a efectos de claridad y comprensión, las realizaciones anteriores se han descrito con cierto detalle mediante ilustraciones y ejemplos, será evidente que pueden practicarse ciertos cambios y modificaciones, y se pretende que queden dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Además, debe entenderse que los componentes y características de los elementos descritos en el presente documento pueden utilizarse en cualquier combinación, y los métodos descritos en el presente documento pueden comprender la totalidad o una parte de los elementos descritos en el presente documento. La descripción de determinados elementos o características con respecto a una figura específica no pretende ser limitativa ni debe interpretarse en el sentido de sugerir que el elemento no puede utilizarse en combinación con cualquiera de los demás elementos descritos. La invención se define mediante las reivindicaciones adjuntas.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema para formar una anastomosis en un corazón, que comprende:
un primer catéter (240) que comprende un electrodo (242); y
un segundo catéter (250) dispuesto de manera deslizante dentro del primer catéter (240), comprendiendo el segundo catéter (250) una púa (260) y un dilatador
estando el sistema caracterizado por que
el dilatador comprende una superficie de acoplamiento, en donde la superficie de acoplamiento está configurada para engranarse con el electrodo (242).
2. El sistema de la reivindicación 1, en donde la púa está dispuesta dentro de una luz del electrodo cuando la superficie de acoplamiento se engrana con el electrodo.
3. El sistema de la reivindicación 1, en donde un diámetro exterior del dilatador es menor que un diámetro exterior del electrodo.
4. El sistema de la reivindicación 1, en donde el segundo catéter define un eje longitudinal, en donde la púa comprende al menos un saliente que comprende una primera porción y una segunda porción, la primera porción en ángulo con respecto a la segunda porción.
5. El sistema de la reivindicación 4, en donde una longitud de la primera porción con respecto a una longitud de la segunda porción está en una proporción entre 2:3 y 1:5.
6. El sistema de la reivindicación 4, en donde la segunda porción comprende una longitud entre 0,1 mm y 2 cm.
7. El sistema de la reivindicación 1, en donde una longitud de la púa está entre 0,1 mm y 5 cm.
8. El sistema de la reivindicación 1, en donde el electrodo y la superficie de acoplamiento están configurados para comprimir tejido entre ellos con una primera fuerza predeterminada.
9. El sistema de la reivindicación 1, en donde el segundo catéter define un eje longitudinal, y la superficie de acoplamiento es no perpendicular y no paralela al eje longitudinal.
10. El sistema de la reivindicación 1, en donde una porción proximal del dilatador está dispuesta dentro de una luz del electrodo cuando la superficie de acoplamiento engrana con el electrodo.
11. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además un generador de señal configurado para generar una primera forma de onda seguida de una segunda forma de onda, el generador de señal acoplado al electrodo, comprendiendo la primera forma de onda una primera tensión y comprendiendo la segunda forma de onda una segunda tensión, y la primera tensión superior a la segunda tensión.
12. El sistema de la reivindicación 1, en donde una porción proximal del dilatador comprende una primera porción escalonada que comprende un primer diámetro y una segunda porción escalonada que comprende un segundo diámetro mayor que el primer diámetro, la primera porción escalonada proximal a la segunda porción escalonada.
13. El sistema de la reivindicación 8, en donde el dilatador está configurado para cizallar el tejido con una segunda fuerza predeterminada mayor que la primera fuerza predeterminada.
14. El sistema de la reivindicación 1, en donde la púa comprende un saliente acoplado a una porción de base, en donde la porción de base acopla el saliente al segundo catéter, y la porción de base separa el saliente proximalmente del dilatador.
15. El sistema de la reivindicación 14, en donde el diámetro exterior mayor de la púa es menor que el diámetro exterior mayor del dilatador, y el diámetro exterior mayor de la porción de base es menor que el diámetro exterior mayor de la púa.
ES20790089T 2019-09-13 2020-09-11 Systems for forming an anastomosis Active ES3031794T3 (en)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201962900034P 2019-09-13 2019-09-13
US202062971357P 2020-02-07 2020-02-07
PCT/US2020/050533 WO2021050973A1 (en) 2019-09-13 2020-09-11 Systems, devices, and methods for forming an anastomosis

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES3031794T3 true ES3031794T3 (en) 2025-07-11

Family

ID=72840610

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES20790089T Active ES3031794T3 (en) 2019-09-13 2020-09-11 Systems for forming an anastomosis

Country Status (13)

Country Link
US (4) US20210077186A1 (es)
EP (2) EP4027926B1 (es)
JP (2) JP7691415B2 (es)
KR (1) KR102838761B1 (es)
CN (2) CN121754289A (es)
AU (2) AU2020344679B2 (es)
BR (1) BR112022004429A2 (es)
CA (1) CA3150143A1 (es)
ES (1) ES3031794T3 (es)
IL (1) IL291150B2 (es)
MX (1) MX2022002967A (es)
PL (1) PL4027926T3 (es)
WO (1) WO2021050973A1 (es)

Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2021034537A1 (en) 2019-08-22 2021-02-25 Edwards Lifesciences Corporation Puncture needles
ES3031794T3 (en) 2019-09-13 2025-07-11 Alleviant Medical Inc Systems for forming an anastomosis
JP2023502077A (ja) 2019-11-14 2023-01-20 エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイション 経カテーテル医療用インプラント送達
US20210177508A1 (en) * 2019-12-12 2021-06-17 Avenu Medical, Inc. Devices and methods for the creation of an inter-atrial shunt for the treatment of congestive heart failure
CA3171215A1 (en) * 2020-03-20 2021-09-23 Jackie Leung Laceration system and device, and methods for laceration
US12527942B2 (en) 2021-02-01 2026-01-20 Edwards Lifesciences Corporation Pulmonary vein shunting
US12569296B2 (en) 2021-09-29 2026-03-10 Medtronic Vascular, Inc. Left-atrium-to-coronary-sinus shunt
WO2024129213A1 (en) * 2022-12-16 2024-06-20 Boston Scientific Scimed, Inc. Reverse anastomosis closure clip
EP4676369A1 (en) 2023-03-03 2026-01-14 Theraheart Inc. Expandable elements for shunting catheters
US12290310B2 (en) 2023-04-06 2025-05-06 Theraheart Inc. Slicing elements for shunting catheters
CN116889681B (zh) * 2023-06-08 2024-06-18 上海心恒睿医疗科技有限公司 心室辅助装置
US12262943B2 (en) 2023-06-15 2025-04-01 Theraheart Inc. Expandable ablation mechanisms for shunting catheters
US12201354B1 (en) 2024-04-01 2025-01-21 Theraheart Inc. Expandable ablation mechanisms for shunting catheters
WO2025231292A1 (en) * 2024-05-03 2025-11-06 Edwards Lifesciences Corporation Implantless shunting

Family Cites Families (82)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4886061A (en) 1988-02-09 1989-12-12 Medinnovations, Inc. Expandable pullback atherectomy catheter system
IL100721A (en) 1992-01-21 1996-12-05 Milo Simcha Punch for opening passages between two compartments
US5725552A (en) 1994-07-08 1998-03-10 Aga Medical Corporation Percutaneous catheter directed intravascular occlusion devices
US5904697A (en) 1995-02-24 1999-05-18 Heartport, Inc. Devices and methods for performing a vascular anastomosis
US6726677B1 (en) 1995-10-13 2004-04-27 Transvascular, Inc. Stabilized tissue penetrating catheters
US6302875B1 (en) 1996-10-11 2001-10-16 Transvascular, Inc. Catheters and related devices for forming passageways between blood vessels or other anatomical structures
US6719755B2 (en) 1996-10-22 2004-04-13 Epicor Medical, Inc. Methods and devices for ablation
US7052493B2 (en) 1996-10-22 2006-05-30 Epicor Medical, Inc. Methods and devices for ablation
US6102926A (en) 1996-12-02 2000-08-15 Angiotrax, Inc. Apparatus for percutaneously performing myocardial revascularization having means for sensing tissue parameters and methods of use
US6652515B1 (en) 1997-07-08 2003-11-25 Atrionix, Inc. Tissue ablation device assembly and method for electrically isolating a pulmonary vein ostium from an atrial wall
US5951576A (en) 1998-03-02 1999-09-14 Wakabayashi; Akio End-to-side vascular anastomosing stapling device
US6699256B1 (en) * 1999-06-04 2004-03-02 St. Jude Medical Atg, Inc. Medical grafting apparatus and methods
WO2001015618A2 (en) 1999-08-31 2001-03-08 The Cleveland Clinic Foundation Non-occlusive vascular bypass surgical methods and instruments
US6602263B1 (en) * 1999-11-30 2003-08-05 St. Jude Medical Atg, Inc. Medical grafting methods and apparatus
US7056294B2 (en) 2000-04-13 2006-06-06 Ev3 Sunnyvale, Inc Method and apparatus for accessing the left atrial appendage
WO2002069813A2 (en) * 2001-02-05 2002-09-12 A-Med Systems, Inc. Anastomosis system and related methods
US6989004B2 (en) * 2001-02-28 2006-01-24 Rex Medical, L.P. Apparatus for delivering ablation fluid to treat lesions
US8091556B2 (en) 2001-04-20 2012-01-10 V-Wave Ltd. Methods and apparatus for reducing localized circulatory system pressure
US7591818B2 (en) 2001-12-04 2009-09-22 Endoscopic Technologies, Inc. Cardiac ablation devices and methods
ATE464028T1 (de) * 2002-08-29 2010-04-15 St Jude Medical Cardiology Div Implantierbare vorrichtungen zur kontrolle des inneren durchmessers einer öffnung im körper
US9597146B2 (en) 2003-01-21 2017-03-21 Baylis Medical Company Inc. Method of surgical perforation via the delivery of energy
US8192425B2 (en) 2006-09-29 2012-06-05 Baylis Medical Company Inc. Radiofrequency perforation apparatus
US7947040B2 (en) 2003-01-21 2011-05-24 Baylis Medical Company Inc Method of surgical perforation via the delivery of energy
US7048733B2 (en) 2003-09-19 2006-05-23 Baylis Medical Company Inc. Surgical perforation device with curve
US7112197B2 (en) 2003-01-21 2006-09-26 Baylis Medical Company Inc. Surgical device with pressure monitoring ability
US7270662B2 (en) 2004-01-21 2007-09-18 Naheed Visram Surgical perforation device with electrocardiogram (ECG) monitoring ability and method of using ECG to position a surgical perforation device
US9168085B2 (en) 2006-09-29 2015-10-27 Baylis Medical Company Inc. Monitoring and controlling energy delivery of an electrosurgical device
US8292910B2 (en) 2003-11-06 2012-10-23 Pressure Products Medical Supplies, Inc. Transseptal puncture apparatus
EP1761202A4 (en) 2004-03-23 2012-06-13 Correx Inc APPARATUS AND METHOD FOR CONNECTING A DUCT TO A HOLLOW MEMBER
US7799041B2 (en) 2004-03-23 2010-09-21 Correx, Inc. Apparatus and method for forming a hole in a hollow organ
US7803150B2 (en) 2004-04-21 2010-09-28 Acclarent, Inc. Devices, systems and methods useable for treating sinusitis
US20060111704A1 (en) 2004-11-22 2006-05-25 Rox Medical, Inc. Devices, systems, and methods for energy assisted arterio-venous fistula creation
US7771442B2 (en) 2004-11-22 2010-08-10 Edgar Louis Shriver Graft core for seal and suture anastomoses with devices and methods for percutaneous intraluminal excisional surgery (PIES)
US8078266B2 (en) 2005-10-25 2011-12-13 Voyage Medical, Inc. Flow reduction hood systems
US20080004485A1 (en) 2006-06-30 2008-01-03 Moreschi Rafael M Trans-Septal Heart Assist Devices and Methods of Use
US10271894B2 (en) 2006-09-29 2019-04-30 Baylis Medical Company Inc. Monitoring and controlling energy delivery of an electrosurgical device
US11331121B2 (en) 2006-09-29 2022-05-17 Baylis Medical Company Inc. Transseptal needle
US9101375B2 (en) 2006-09-29 2015-08-11 Baylis Medical Company Inc. Fenestration through foreign material
US11666377B2 (en) 2006-09-29 2023-06-06 Boston Scientific Medical Device Limited Electrosurgical device
CA2664557C (en) 2006-11-07 2015-05-26 Corvia Medical, Inc. Devices and methods for the treatment of heart failure
EP2144569A4 (en) 2007-04-27 2014-03-26 Cvdevices Llc Devices, systems, and methods for accessing the epicardial surface of the heart
US8105288B2 (en) * 2008-01-14 2012-01-31 I-V Access Technology, Inc. Apparatus for peripheral vascular access
SE532234C2 (sv) 2008-08-27 2009-11-17 Heed Consulting Ab Dammsugarmunstycke
US8771305B2 (en) 2008-11-11 2014-07-08 Edgar Louis Shriver Lateral intravascular excision/incision devices
JP5797115B2 (ja) 2008-12-19 2015-10-21 ケイエル メディカル エルエルシー 心臓への内視鏡によるアクセスのための装置とシステム
WO2010118064A1 (en) 2009-04-06 2010-10-14 O'donnell Michael J System and method for resecting a valve
US8308723B2 (en) 2009-10-09 2012-11-13 Coaptus Medical Corporation Tissue-penetrating guidewires with shaped tips, and associated systems and methods
US9724126B2 (en) 2010-01-29 2017-08-08 Medtronic, Inc. Introduction of medical lead into patient
WO2011109792A1 (en) 2010-03-04 2011-09-09 Ovalis, Inc. Methods, devices, and systems for accessing a hollow organ
CN104997574B (zh) * 2010-04-13 2017-06-06 森特里心脏股份有限公司 用于向心脏介入和置放装置的方法和装置
US20110270239A1 (en) 2010-04-29 2011-11-03 Werneth Randell L Transseptal crossing device
WO2011159825A1 (en) * 2010-06-15 2011-12-22 Caymus Medical, Inc. Intravascular arterial to venous anastomosis and tissue welding catheter
US10765473B2 (en) 2010-11-08 2020-09-08 Baylis Medical Company Inc. Electrosurgical device having a lumen
WO2014141105A1 (en) 2013-03-12 2014-09-18 Baylis Medical Company Inc. Medical device having a support structure
US9855094B2 (en) * 2010-12-28 2018-01-02 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Multi-rate fluid flow and variable power delivery for ablation electrode assemblies used in catheter ablation procedures
CA2764494A1 (en) 2011-01-21 2012-07-21 Kardium Inc. Enhanced medical device for use in bodily cavities, for example an atrium
US9320875B2 (en) 2011-02-01 2016-04-26 Emory University Systems for implanting and using a conduit within a tissue wall
AU2012214279A1 (en) 2011-02-10 2013-08-22 Corvia Medical, Inc. Apparatus and methods to create and maintain an intra-atrial pressure relief opening
US9629715B2 (en) 2011-07-28 2017-04-25 V-Wave Ltd. Devices for reducing left atrial pressure having biodegradable constriction, and methods of making and using same
US9463015B2 (en) * 2011-09-09 2016-10-11 Cardica, Inc. Surgical stapler for aortic anastomosis
CA2850773C (en) * 2011-10-04 2020-04-28 Vessix Vascular, Inc. Apparatus and method for treatment of in-stent restenosis
DE102011055236A1 (de) * 2011-11-10 2013-05-16 Aesculap Ag Chirurgisches Instrument
US9821145B2 (en) 2012-03-23 2017-11-21 Pressure Products Medical Supplies Inc. Transseptal puncture apparatus and method for using the same
US8961550B2 (en) 2012-04-17 2015-02-24 Indian Wells Medical, Inc. Steerable endoluminal punch
US10179009B2 (en) 2012-08-07 2019-01-15 Ahmad Abdul-Karim Needleless transseptal access device and methods
US9277957B2 (en) * 2012-08-15 2016-03-08 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Electrosurgical devices and methods
US9775636B2 (en) * 2013-03-12 2017-10-03 Corvia Medical, Inc. Devices, systems, and methods for treating heart failure
US20160000499A1 (en) * 2013-03-15 2016-01-07 Cibiem, Inc. Endovascular catheters for carotid body ablation utilizing an ionic liquid stream
US20160100859A1 (en) 2014-10-14 2016-04-14 Transseptal Solutions Ltd. Fossa ovalis penetration
ES2800029T3 (es) 2013-05-21 2020-12-23 V Wave Ltd Aparato para aplicar dispositivos para reducir la presión atrial izquierda
WO2015085094A1 (en) 2013-12-04 2015-06-11 Heartware, Inc. Apparatus and methods for cutting an atrial wall
US10675450B2 (en) 2014-03-12 2020-06-09 Corvia Medical, Inc. Devices and methods for treating heart failure
CA2943463C (en) * 2014-03-24 2023-07-18 Baylis Medical Company Inc. Medical apparatus for fluid communication
US10993735B2 (en) * 2014-06-13 2021-05-04 InterShunt Technologies, Inc. Method and catheter for creating an interatrial aperture
EP3154450B1 (en) 2014-06-13 2025-09-17 Intershunt Technologies, Inc. Catheter for creating an interatrial aperture
US20160270810A1 (en) 2014-06-13 2016-09-22 InterShunt Technologies, Inc. Method and catheter for creating an interatrial aperture
AU2015402582B2 (en) * 2015-07-21 2021-04-29 Avent, Inc. Ultrasonic catheter assembly
WO2017118920A1 (en) 2016-01-04 2017-07-13 Cardiopass Ltd. Cutting device with expandable anvil
ES2989167T3 (es) * 2017-02-10 2024-11-25 Texas Medical Center Dispositivo transcatéter para anastomosis interauricular
EP3716877A4 (en) * 2017-11-30 2021-12-08 Alleviant Medical, Inc. TRANSCATHETER DEVICE FOR INTERAURICULAR ANASTOMOSIS
WO2019226817A1 (en) * 2018-05-23 2019-11-28 Boston Scientific Scimed, Inc. Devices, systems and methods for tissue resection
ES3031794T3 (en) 2019-09-13 2025-07-11 Alleviant Medical Inc Systems for forming an anastomosis

Also Published As

Publication number Publication date
CA3150143A1 (en) 2021-03-18
EP4027926B1 (en) 2025-05-21
US20210315635A1 (en) 2021-10-14
EP4027926C0 (en) 2025-05-21
JP7691415B2 (ja) 2025-06-11
BR112022004429A2 (pt) 2022-06-21
EP4620415A3 (en) 2025-11-26
JP2025131654A (ja) 2025-09-09
US11304753B2 (en) 2022-04-19
PL4027926T3 (pl) 2025-10-06
WO2021050973A1 (en) 2021-03-18
EP4027926A1 (en) 2022-07-20
CN114786604B (zh) 2025-12-30
AU2020344679A1 (en) 2022-03-24
US20210077186A1 (en) 2021-03-18
AU2025201080B2 (en) 2025-10-09
IL291150B2 (en) 2025-12-01
EP4620415A2 (en) 2025-09-24
IL291150B1 (en) 2025-08-01
KR20220063231A (ko) 2022-05-17
AU2020344679B2 (en) 2025-02-20
IL291150A (en) 2022-05-01
MX2022002967A (es) 2022-05-13
JP2022547703A (ja) 2022-11-15
KR102838761B1 (ko) 2025-07-28
CN114786604A (zh) 2022-07-22
AU2025201080A1 (en) 2025-03-13
US11871987B2 (en) 2024-01-16
US20220249160A1 (en) 2022-08-11
US20230165636A1 (en) 2023-06-01
CN121754289A (zh) 2026-03-31
US11612432B2 (en) 2023-03-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES3031794T3 (en) Systems for forming an anastomosis
JP7432663B2 (ja) 心外膜アクセスシステムおよび方法
JP7701337B2 (ja) 遠位開口を有する電気手術デバイス
CN111065327B (zh) 用于心室局灶性消融的系统、设备和方法
JPWO2019181612A1 (ja) 医療デバイス
IL205798A (en) Anchored rf ablation device for the destruction of tissue masses
US20220211380A1 (en) Systems, devices, and methods for diagnosing amyloidosis
CN116211444A (zh) 穿刺用医疗装置
HK40071863B (en) Systems for forming an anastomosis
HK40071863A (en) Systems for forming an anastomosis
JP2023533786A (ja) 遠位バルーン機構を備える穿刺装置
US20240382253A1 (en) Electrosurgical connector assembly