ES3032836T3

ES3032836T3 - Medication delivery device with gear set dosage system

Info

Publication number: ES3032836T3
Application number: ES20719829T
Authority: ES
Inventors: Jared Alden Judson
Original assignee: Eli Lilly and Co
Current assignee: Eli Lilly and Co
Priority date: 2019-03-29
Filing date: 2020-03-19
Publication date: 2025-07-28
Anticipated expiration: 2040-03-19
Also published as: WO2020205255A9; MD3946518T2; DK3946518T3; MA55518B1; JP2021523802A; HRP20250705T1; FI3946518T3; EP3946518B1; HUE071714T2; EP4570285A3; WO2020205255A1; US20220040415A1; JP2022071113A; US12011574B2; US20210316079A1; EP3946518A1; JP7035269B2; LT3946518T; PT3946518T; JP7488291B2

Abstract

Se describe un dispositivo de administración de medicamentos que incluye un sistema de accionamiento del émbolo de piñón y cremallera. El sistema de accionamiento incluye un mecanismo de salida con un extremo de trinquete acoplado de forma móvil a los dientes de trinquete del émbolo, y un mecanismo de piñón acoplado entre la carcasa, el mecanismo de salida y un actuador. El actuador se mueve longitudinalmente entre las posiciones de dosis establecida y de administración. El movimiento del actuador provoca la rotación del mecanismo de piñón a lo largo de la cremallera para trasladar el elemento de accionamiento de salida con el extremo de trinquete acoplado a los dientes de trinquete del émbolo y así avanzarlo distalmente. El dispositivo puede incluir un mecanismo de fin de dosis para limitar el recorrido del actuador, un sistema de freno de carga para detener el recorrido del émbolo bajo fuerzas de entrada elevadas, un sistema de detección de dosis y un selector de dosis para variar la cantidad de dosis establecida. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de suministro de medicamentos con sistema de dosificación con conjunto de engranajes

Descripción

Antecedentes

La presente descripción se refiere a dispositivos dispensadores de medicamentos y, en particular, a un dispositivo dispensador de medicamentos portátil, tal como una pluma inyectora.

Los pacientes que padecen un número de enfermedades diferentes frecuentemente deben inyectarse medicamentos. Para permitir que una persona se autoadministre medicamentos de modo cómodo y preciso, se han desarrollado una variedad de dispositivos ampliamente conocidos como plumas inyectoras o plumas para inyección. En general, estas plumas están equipadas con un cartucho que incluye un pistón y que contiene una cantidad multidosis de medicamento líquido. Un elemento de accionamiento, extendiéndose desde dentro de una base de la pluma inyectora y conectado operativamente con típicamente mecanismos más posteriores de la pluma que controlan el movimiento del elemento de accionamiento, puede moverse hacia adelante para hacer avanzar el pistón del cartucho de tal modo que se dispense el medicamento contenido desde una salida en el extremo opuesto del cartucho, típicamente a través de una aguja que penetra un tope en ese extremo opuesto. En las plumas desechables, una vez que se ha utilizado una pluma hasta agotar el suministro de medicamento dentro del cartucho, toda la pluma es desechada por el usuario, quien comienza a utilizar una nueva pluma de reemplazo. En las plumas reutilizables, una vez que se ha utilizado una pluma hasta agotar el suministro de medicamento dentro del cartucho, la pluma se desmonta para permitir la sustitución del cartucho usado por un cartucho nuevo y, a continuación, la pluma se vuelve a montar para un uso posterior.

Sería deseable proporcionar un dispositivo dispensador de medicamentos con características mejoradas, tales como acomodar dosis de diferentes tamaños o un sistema de detección que detecte dosis que pueda superar uno o más de estos y otros inconvenientes de la técnica anterior.

El documento US-2010/137792 A1 describe un dispositivo de suministro de medicamentos que comprende un alojamiento que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y un cartucho para contener un medicamento. El cartucho tiene una salida y un pistón móvil está retenido dentro del cartucho. Un elemento de accionamiento se puede mover en una dirección proximal con respecto al alojamiento para establecer una dosis de medicamento a suministrarse y en la dirección distal con respecto al alojamiento para suministrar la dosis. Una varilla del pistón se adapta para accionar el pistón en una dirección distal con respecto al cartucho para suministrar la dosis. El elemento de accionamiento se acopla de manera liberable a la varilla del pistón. Un elemento elástico se dispone para mover el elemento de accionamiento en la dirección proximal con respecto al alojamiento después del suministro de la dosis para reducir la presión de la varilla del pistón sobre el pistón.

El documento US-2007/197976 A1 describe un aparato dispensador de medicamentos con una característica de bloqueo accionada por resorte. Un elemento de accionamiento se puede mover en una dirección distal dentro de un alojamiento. El elemento de accionamiento puede hacer avanzar un recipiente de fluido con un pistón cuando el elemento de accionamiento se mueve distalmente mediante un medio de accionamiento. El aparato incluye un elemento de enganche que tiene un patín que se puede deslizar a lo largo de una superficie del elemento de accionamiento a medida que el elemento de accionamiento pasa distalmente durante el avance. El elemento de accionamiento se dispone con el patín para mantener un reborde de enganche del elemento de enganche contra una fuerza de resorte en una primera posición libre de los medios de accionamiento durante la preparación de la dosis y la inyección antes de la administración de la dosis final. La superficie que se acopla al patín se desplaza distalmente con respecto al patín, de tal modo que el patín pasa más allá de un extremo proximal de esa superficie tras la administración de una dosis final, por lo que la fuerza del resorte empuja el reborde de enganche desde la primera posición a una segunda posición para bloquear físicamente los medios de accionamiento para evitar que se preparen e inyecten más dosis.

Resumen

La invención se define en la reivindicación 1. Aspectos adicionales y realizaciones preferidas de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes.

Breve descripción de los dibujos

Las ventajas de esta invención, y el modo de lograrlas, resultarán más evidentes y la invención en sí se entenderá mejor haciendo referencia a la siguiente descripción de realizaciones de la invención cuando se lea junto con las figuras adjuntas, en donde:

La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de suministro ilustrativo;

la figura 2 es una vista en perspectiva de una parte despiezada del dispositivo de suministro en la figura 1;

las figuras 3 a 4 son vistas en perspectiva de cada una de las mitades del alojamiento del dispositivo, respectivamente. Las figuras 5 a 6 son cada una vistas en perspectiva diferentes de un émbolo ilustrativo.

Las figuras 5a a 6a son cada una vistas en perspectiva diferentes de otro émbolo ilustrativo.

Las figuras 7 a 9 representan pasos operativos secuenciales de un sistema de accionamiento de émbolo ilustrativo en el dispositivo de suministro en la figura 1.

Las figuras 10 a 11 son cada una vistas en perspectiva diferentes de un elemento de accionamiento de salida ilustrativo en un sistema de accionamiento de émbolo.

Las figuras 10a a 11a son cada una vistas en perspectiva diferentes de otro elemento de accionamiento de salida ilustrativo en un sistema de accionamiento de émbolo.

Las figuras 12 a 14 son cada una vistas en perspectiva diferentes de un accionador ilustrativo en un sistema de accionamiento de émbolo.

Las figuras 15 a 16 son vistas en perspectiva de cada uno de los elementos de accionamiento del piñón, respectivamente.

Las figuras 15A a 16A son vistas en perspectiva de cada uno de los elementos de accionamiento del piñón, respectivamente.

La figura 17 es una vista en perspectiva de una unidad de los elementos de accionamiento de piñón, el elemento de accionamiento de salida, y el émbolo en un sistema de accionamiento de émbolo.

Las figuras 18 a 19 representan pasos operativos secuenciales de un sistema de accionamiento de émbolo ilustrativo en el dispositivo de suministro en la figura 1.

La figura 20 representa la operación de los componentes del dispositivo cuando queda una dosis insuficiente restante en el dispositivo de suministro.

La figura 21 es una vista en perspectiva de una parte despiezada de un botón de dosificación con una función de selector de dosis.

La figura 22 es una vista en perspectiva de un extremo proximal del dispositivo de suministro en la figura 1.

La figura 23 es una vista en sección transversal de un extremo proximal del dispositivo de suministro en la figura 1. La figura 24 es una vista en sección transversal de una parte proximal del dispositivo de suministro en la figura 1, representando la disposición de un ejemplo de un sistema de detección de dosis.

La figura 25 es una vista en perspectiva de un ejemplo de una unidad electrónica del sistema de detección de dosis. La figura 26 es una ilustración de diagrama en bloques de un dispositivo de suministro de medicamentos que comunica datos a un dispositivo remoto.

La figura 27 es una vista en perspectiva de una parte despiezada de otro dispositivo de suministro de medicamentos ilustrativo que incluye un sistema de detección de dosis.

La figura 28 es una vista frontal del dispositivo de suministro de medicación de la figura 27 antes de suministrar una dosis de medicamento y con una tapa y una pieza de alojamiento distal frontal retiradas.

La figura 29 es una vista frontal del dispositivo de suministro de medicamentos de la figura 27 durante una operación de suministro de dosis con una tapa y una pieza de alojamiento distal frontal retiradas.

Las figuras 30a a 30b son vistas en perspectiva desde el extremo opuesto de un elemento de émbolo del dispositivo de suministro de medicamentos de la figura 27.

Los caracteres de referencia correspondientes indican las partes correspondientes en las diversas vistas. Aunque los dibujos representan realizaciones de la presente invención, los dibujos no están necesariamente a escala, y ciertas características pueden exagerarse u omitirse en algunos de los dibujos para ilustrar y explicar mejor la presente invención.

Descripción detallada

El dispositivo mostrado enla figura 1es un dispositivo de inyección de medicamentos con forma de pluma, generalmente designado como 20, que es manipulado manualmente por un usuario para establecer selectivamente una dosis y a continuación inyectar esa dosis establecida. En un ejemplo, el dispositivo 20 puede incluir un sistema de detección de dosis. El sistema de detección puede adaptarse para utilizarse en dispositivos de suministro de medicamentos configurados de diversas formas, incluyendo dispositivos de inyección de medicamentos con forma de pluma construidos de modo diferente, dispositivos de inyección de formas diferentes, y dispositivos de infusión. Cualquier referencia direccional en esta descripción detallada con respecto ala figura 1o a cualquiera de las otras figuras, tales como derecha o izquierda, arriba o abajo, o superior o inferior, está destinada a facilitar la descripción y, por sí sola, no limita la presente descripción ni ninguno de sus componentes a ninguna orientación posicional o espacial particular. Cuando se utilizan, los términos “ distal” y “ proximal” se utilizan en relación con el botón de usuario y accionador y, generalmente, durante el uso del dispositivo por parte de un paciente, el extremo distal, tal como el extremo de la aguja, estaría más cerca en proximidad del paciente, y el extremo proximal, opuesto al extremo distal, estaría más lejos en proximidad del paciente.

El dispositivo 20 se muestra incluyendo un alojamiento 21 alargado en forma de cilindro dispuesto alrededor de un eje longitudinal AA, aunque otras formas están dentro del alcance de la descripción. El dispositivo 20 puede ser desechable, ya que después de que la cantidad de medicamento contenida en el mismo se agote por múltiples operaciones del dispositivo, se desecha todo el dispositivo en lugar de restablecerlo y volver a cargarlo con un recipiente de medicamento de reemplazo. El dispositivo 20 puede funcionar repetidamente para suministrar a un usuario una dosis fija, es decir, una dosis en una cantidad específica que viene dictada por el diseño particular del dispositivo y que no puede cambiarse sin rediseñar el dispositivo. Alternativamente, el dispositivo 20 puede configurarlo un usuario, fabricante, farmacéutico, o proveedor de atención médica para suministrar repetidamente uno de los múltiples tamaños de dosis diferentes. En algunos casos, el dispositivo 20 puede configurarse para permitir al fabricante, farmacéutico, o proveedor de atención médica establecer el tamaño de la dosis, pero para evitar que el usuario modifique el tamaño de la dosis una vez establecido.

El dispositivo 20 generalmente incluye una parte distal 22 y una parte proximal 24. La parte distal 22 contiene el fluido medicinal que debe salir por su extremo distal tras la operación de la pluma. El extremo de salida de la parte distal 22 se configura para recibir una aguja de inyección (no mostrada), cuando el dispositivo está en un estado sin tapar. Se puede proporcionar una tapa 36 para la pluma. La tapa 36 puede tener el tamaño adecuado para adaptarse al dispositivo con o sin aguja. La parte proximal 24 contiene el mecanismo de inyección utilizado para expulsar el medicamento contenido del extremo con aguja.

El alojamiento 21 de dispositivo puede estar formado por un material ligero, tal como plástico moldeado por inyección, en una construcción de una o múltiples piezas. El alojamiento 21 se muestra con dos mitades 30 y 31 que se extienden longitudinalmente, como se muestra enlas figuras 2-4. Las mitades 30 y 31 del alojamiento se alinean mediante los pasadores de acoplamiento y rebajes proporcionados en las mismas y se aseguran fijamente entre sí durante la fabricación, tal como mediante adhesivos o soldadura ultrasónica. El alojamiento 21 de dispositivo define un hueco interno 32 en el que un sistema de accionamiento de émbolo que puede avanzar axialmente, generalmente designado como 60, se extiende al menos generalmente a lo largo del eje longitudinal.

Con referencia adicional ala figura 2,la parte distal 22 puede incluir un retenedor 34 de cartucho tubular configurado para contener un cartucho 48. El retenedor 34 de cartucho se muestra como un componente discreto que se acopla al alojamiento o puede formarse en parte como una extensión distal del alojamiento 21. El retenedor 34 puede incluir un extremo distal 35 inclinado hacia abajo configurado para acoplarse de manera liberable a la unidad de aguja. En un ejemplo, el extremo 35 de retenedor se configura para un acoplamiento roscado con la unidad de aguja. El extremo proximal 37 del retenedor 34 puede definir una extensión cilíndrica para acoplarse al alojamiento 21 de dispositivo.

La unidad de aguja (no mostrada) puede incluir una cánula de aguja de doble extremo o una aguja de inyección que tiene una punta distal en un extremo y un punto proximal en el otro. La aguja de inyección incluye un conector tubular que se configura para un acoplamiento roscado con el extremo 35 de retenedor, de modo que se pueda atornillar dentro y fuera de la rosca del extremo de retenedor. Se pueden proporcionar otros tipos de conexión, incluyendo una conexión a presión, entre la unidad de aguja y el retenedor del cartucho. La punta distal puede estar protegida por un protector tubular acoplado al conector, así como por una tapa 36 de dispositivo que se puede unir de manera liberable, por ejemplo, al alojamiento 21 de dispositivo, de la que se retira la tapa 36 y/o el protector del dispositivo cuando el dispositivo 20 se utiliza para inyectar medicamentos. Las unidades de aguja que pueden utilizarse con el dispositivo 20 pueden incluir unidades con una o más agujas de inyección acortadas.

El cartucho 48 define un depósito 50 lleno de medicamento que está cerrado en su extremo proximal por un pistón 52 que se acopla axialmente, de forma deslizante y herméticamente con la pared interior del cartucho para mantener el medicamento fluido dentro del depósito 50. El extremo 53 distal de salida del depósito 50 de cartucho está sellado por un tabique 54, que se muestra generalmente en el extremo 53. Cuando la unidad de aguja se monta en el extremo 35 de retenedor, el punto proximal de la aguja de inyección penetra en el tabique 54 de cartucho para proporcionar una trayectoria de flujo de fluido mediante la cual el medicamento dentro del depósito 50 de cartucho puede dispensarse desde la punta de la aguja durante la operación del dispositivo 20. El cartucho 48 está intercalado entre la superficie interior del retenedor 34, con su extremo proximal en contacto con un mamparo interno 44 proporcionado en las mitades 30 y 31 del alojamiento, como se muestra en lafigura 24, para evitar el movimiento axial del cartucho durante el uso. Alternativamente, se pueden emplear otras maneras de capturar el cartucho en relación con el alojamiento.

El dispositivo 20 puede comprender además un medicamento, tal como en el cartucho 48. En otra realización, un sistema puede comprender uno o más dispositivos que incluyen el dispositivo 20 y un medicamento. El término “ medicamento” se refiere a uno o más agentes terapéuticos que incluyen, pero no se limitan a insulinas, análogos de insulina tales como insulina lispro o insulina glargina, derivados de insulina, agonistas del receptor de GLP-1 tales como dulaglutida o liraglutida, glucagón, análogos de glucagón, derivados de glucagón, polipéptido inhibidor gástrico (GIP), análogos GIP, derivados GIP, análogos de oxintomodulina, derivados de oxintomodulina, anticuerpos terapéuticos y cualquier agente terapéutico que se puede administrar por el dispositivo anterior. El medicamento como se utiliza en el dispositivo puede formularse con uno o más excipientes. El dispositivo funciona de un modo generalmente como se ha descrito anteriormente por un paciente, cuidador o profesional sanitario para administrar medicamento a una persona.

Las superficies interiores de las mitades 30 y 31 de alojamiento, respectivamente, se muestran enlas figuras 3-4formadas con una variedad de nervaduras y mamparos que sirven para mantener la alineación y guiar el movimiento de los componentes del aparato dispuestos dentro del alojamiento 21. Las mitades 30 y 31 de alojamiento incluyen bridas 57, 59 curvadas que se proyectan distalmente, respectivamente. Durante la fabricación, para montar el cartucho en el alojamiento ensamblado, las bridas 57, 59 se acoplan primero al extremo proximal 37 del retenedor, tal como, insertándolas externamente alrededor o dentro del extremo proximal del retenedor, y a continuación se aseguran fijamente al retenedor, tal como mediante adhesivos o soldadura ultrasónica. Cuando el retenedor 34 y el alojamiento 21 están así asegurados, el cartucho 48 se intercala axialmente. El extremo proximal del alojamiento 21 define, al menos parcialmente, una pared 46 de extremo proximal. La parte del alojamiento 21 adyacente a la pared 46 de extremo proximal puede tener un área de sección transversal reducida que se configura para recibir un botón giratorio 56, como se muestra enlas figuras 2 y 24.

Con referencia ala figura 2 yalas figuras 5-16,la parte proximal 24 del dispositivo 20 incluye el sistema 60 de accionamiento de émbolo, que incluye un conjunto de engranajes generalmente designado como 62, un elemento de émbolo generalmente designado como 64, un elemento 68 de accionamiento de salida y un accionador 90. El conjunto 62 de engranajes incluye uno o dos elementos de accionamiento de piñón, mostrados como un par 66, 67, y un elemento 68 de accionamiento de salida que cooperan operativamente para hacer avanzar distalmente el elemento 64 de émbolo. El émbolo, el elemento de accionamiento de salida, y los componentes del conjunto de engranajes pueden cada uno moldearse por inyección en una sola pieza a partir de un material polimérico o plástico.

Con referencia adicional alas figuras 5-7,el elemento 64 de émbolo tiene un cuerpo rectangular en forma de varilla que se extiende en la dirección axial entre un extremo proximal 70 y un pie 72 en forma de disco que distribuye la carga formado en el extremo distal 71 del cuerpo del elemento 64 de émbolo para acoplarse al pistón 52. El pie 72 tiene un área de sección transversal mayor que el área de sección transversal transversa del cuerpo general del elemento 64 de émbolo para distribuir la carga sobre el pistón 52 de cartucho durante el avance del pistón.

Los componentes del elemento de accionamiento están limitados por la forma interna de las mitades 30 y 31 de alojamiento para que puedan trasladarse axialmente en las mismas. El elemento 64 de émbolo es móvil en la dirección distal y se evita su movimiento proximal con respecto al alojamiento 21, mientras que el elemento 68 de salida se conecta de forma acoplable al elemento 64 de émbolo para poder moverse con respecto al mismo en una dirección proximal pero no en la dirección distal. Para proporcionar estos movimientos axiales unidireccionales, se emplean trinquetes en la realización mostrada, pero se pueden utilizar otros elementos. Por ejemplo, un elemento o elementos dentados duros pero flexibles, tales como los de metal, pueden proporcionarse en un acoplamiento hermético con un elemento liso, tal como uno cilíndrico, y relativamente blando, que carece de características superficiales, cuyo/s diente/dientes metálicos se disponen de tal modo que se permite el movimiento del otro elemento en una sola dirección, ya que en la dirección opuesta el/los diente/dientes se clavan y deforman la superficie relativamente blanda para crear una acción de acuñamiento que impide un mayor movimiento en esa dirección.

En un ejemplo, el cuerpo del elemento 64 de émbolo incluye una fila de dientes 74 de trinquete en rampa unidireccionales en dos lados 75, 77 opuestos de su cuerpo, cuyos dientes 74 que continúan ininterrumpidamente a lo largo de una parte de la longitud axial del cuerpo. Otros ejemplos de un émbolo pueden incluir un solo lado de los dientes de trinquete. La posición axial y la longitud que cada fila de dientes puede abarcar a lo largo de su lado respectivo dependen de la posición y el uso previsto de los diversos gatillos, tal como el volumen total de inyección y el número de inyecciones discretas del dispositivo 20, como se explica con más detalle a continuación. Los dientes 74 están espaciados axialmente entre sí para corresponder a una dosis fija deseada por uno o más dientes, lo que también correlaciona una dosis por un número de clics, tal como una dosis por un solo clic, una dosis por 2 clics, etc.

Las figuras 5 y 6ilustran un espaciamiento relativamente más estrecho de los dientes 74 para el elemento 64 de émbolo configurado para una dosis más pequeña, tal como, por ejemplo, 100 microlitros por clic. Se genera un clic durante el avance del elemento 64 de émbolo mediante un diente 74 más allá de los gatillos fijos 76.Las figuras 5A y -6A ilustran unaseparación entre los dientes 74a que es mayor en relación con los dientes 74 para el elemento 64a de émbolo configurado para una dosis mayor, tal como, por ejemplo, 250 microlitros por clic. Se muestra que el émbolo 64a es capaz de tener todas las características del émbolo 64. Los dientes 74 de trinquete se acoplan mediante un par de lengüetas o gatillos 76 de alojamiento elásticos y diametralmente opuestos (véase la figura 4) fijados y formados integralmente con la mitad 31 de alojamiento. Como se muestra además enlas figuras 7-9,los gatillos 76 se deslizan a lo largo y sobre los dientes 74 cuando el elemento 64 de émbolo avanza distalmente durante el uso, pero se apoyan en la cara proximal transversal de los dientes 74 para evitar que el elemento 64 de émbolo retroceda en la dirección proximal.

Con referencia adicional alas figuras 10-11,el elemento 68 de accionamiento de salida incluye un par de gatillos 78 elásticos diametralmente opuestos, dispuestos proximales a los gatillos 76 de alojamiento fijos cuando el elemento 68 de accionamiento de salida se retrae proximalmente, para acoplarse también a las mismas hileras de dientes 74 de trinquete en los lados opuestos 75, 77 del cuerpo del elemento 64 de émbolo. Con referencia alas figuras 7-9,cuando el elemento 68 de accionamiento se mueve distalmente, los gatillos 78 se mueven en la dirección distal más allá de los gatillos 76 del alojamiento fijos para garantizar la certeza de que los gatillos fijos 76 han chocado contra los dientes de trinquete del elemento de émbolo. Como se muestra enla figura 9. Los gatillos 78 y los gatillos fijos 76 se disponen cada uno a lo largo de una parte de superficie diferente del diente 74 de trinquete. Por ejemplo, los gatillos 78 se acoplan a una parte superior del diente de trinquete, y el trinquete fijo 76 se acopla a una parte inferior de los dientes de trinquete de tal modo que, cuando los gatillos 78 se mueven más allá de los gatillos fijos 76, los gatillos fijos 78 están por debajo de los gatillos 76. Si los gatillos 78 no se mueven más allá de los gatillos fijos 76, a continuación el trinquete del elemento 64 de émbolo puede retroceder la próxima vez que se establezca una dosis, lo que puede provocar una dosis incorrecta. Para garantizar que se produzca un clic (es decir, para garantizar que los gatillos fijos 76 hayan hecho clic sobre el número correcto de dientes 74 de trinquete al final de una dosis), la posición al final del recorrido de los gatillos 78 es distal a la posición fija de los gatillos 76 en una distancia denominada “ margen de clic” . Para un émbolo con un solo lado de dientes de trinquete descrito anteriormente, el elemento de accionamiento de salida puede incluir un único gatillo. Los gatillos 78 de salida se deslizan a lo largo y sobre uno o más dientes 74 cuando el elemento 68 de accionamiento de salida se retrae proximalmente durante el engatillado del dispositivo, pero acoplándose a tope con al menos uno de los dientes 74 durante el avance distal del elemento 68 de accionamiento de salida durante la inyección. A medida que los gatillos 78 se deslizan sobre los dientes 74, se pueden generar sonidos de clic durante el ajuste de la dosis. El apoyo da como resultado que el elemento 68 de accionamiento de salida desplace el elemento 64 de émbolo en la dirección distal hasta el final del recorrido. El paso o la distancia entre la cara transversal de cada diente 74 adyacente puede ser la distancia a la que el pistón 52 necesita avanzar para suministrar una dosis fija predeterminada por el fabricante.

El elemento 68 de accionamiento de salida se muestra con un cuerpo 80 en forma de U con un par de lados 81, 83 opuestos y paralelos que se extienden longitudinalmente, interconectados por un tercer lado 85, transversales a los lados 81, 83, para definir un conducto 87 de recepción del elemento de émbolo. Una primera cremallera de dientes 82 que se extiende longitudinalmente se proyecta desde un lado 81 del cuerpo 80, y una segunda cremallera de dientes 84 que se extiende longitudinalmente se proyecta desde el lado 83 opuesto del cuerpo 80. El cuerpo 80 se dimensiona para caber sobre el cuerpo del elemento 64 de émbolo. Con este fin, cuando se acopla, el cuerpo del elemento 64 de émbolo se recibe axialmente dentro del conducto 87 del cuerpo 80, de tal modo que los lados 81, 83 están en una relación de superposición enfrentada con los lados 75, 77 dentados del elemento 64 de émbolo y el tercer lado 85 está en una relación de superposición enfrentada con un lado 91 no dentado del cuerpo del elemento 64 de émbolo. El lado 91 no dentado puede interconectar los lados 75, 77 del cuerpo del émbolo. En esta disposición, los gatillos 78 ahora se pueden acoplar con los dientes 74 del elemento 64 de émbolo. Los gatillos 78 pueden extenderse desde la superficie distal de los lados 81, 83.

Se puede incluir una característica mecánica para evitar la operación del dispositivo cuando hay dosis restante insuficiente (IRD) dentro del cartucho 48 con una disposición de IRD. En el ejemplo mostrado, el tercer lado 85 incluye una extensión distal 88 que se extiende más allá de las cremalleras 82, 84. La extensión distal 88 se muestra dispuesta entre los gatillos 78. La extensión distal 88 puede incluir una lengüeta IRD 89 que se extiende desde la superficie interior de la extensión distal 88 en el espacio definido entre los gatillos 78. La lengüeta IRD 89 se configura para caber dentro de una ranura IRD 93 definida en el lado 91 no dentado del elemento 64, con la lengüeta IRD 89 y la ranura 93 definiendo la disposición IRD. La ranura IRD 93 se extiende entre el pie 72 y el extremo proximal 70. El elemento 64 de émbolo define un reborde 95 de tope físico hacia el extremo proximal 70 y se configura para entrar en contacto con la lengüeta IRD para impedir físicamente un mayor movimiento del elemento de accionamiento de salida y, por lo tanto, una mayor retirada proximal del accionador 90 (que se discute a continuación) durante el ajuste de la dosis, indicando que queda una dosis insuficiente.Las figuras 10-11ilustran la ubicación inferior y el número de cremallera de dientes 82, 84 del elemento 68 de accionamiento de salida configurado para una dosis más pequeña, tal como, por ejemplo, 100 microlitros por clic, para usarse con el elemento 68 de émbolo mostrado enlas figuras 5-6. Las figuras 10A-11Ailustran la ubicación relativamente superior y el menor número de cremalleras de dientes 82a, 84a para el elemento 68a de accionamiento de salida configurado para una dosis mayor, tal como, por ejemplo, 250 microlitros por clic, para usarse con el elemento 64a de émbolo mostrado enlas figuras 5A-6A.Se muestra que el elemento 68a de accionamiento de salida es capaz de tener todas las características del elemento 68a de accionamiento de salida.

El accionador 90 extendible próximamente más allá del alojamiento 21 del dispositivo 20 se proporciona para permitir al usuario operar el conjunto de engranajes internos del aparato para preparar el dispositivo 20 para la inyección, retirando el accionador en la dirección proximal del alojamiento del dispositivo a una configuración extendida de dosis ajustada desde una configuración retraída, así como para realizar la inyección empujando el accionador en la dirección distal desde la configuración extendida a la configuración retraída de dosis suministrada. Enla figura 2,el accionador 90 incluye un cuerpo extendible axialmente que se extiende entre un extremo 92 de entrada y un extremo 94 de botón. Aunque no se muestra, se puede incluir un resorte acoplado entre el accionador y el alojamiento para desviar el accionador hacia una posición predefinida, tal como la posición retraída, y/o para amortiguar el movimiento del accionador.

Con referencia alas figuras 12-14,el extremo 94 de botón del accionador 90 incluye un botón 198 de sección transversal agrandado, en comparación con el cuerpo restante, sobre el cual el usuario aplica una fuerza de entrada de accionamiento. En el extremo 92 de entrada, el accionador incluye una característica de acoplamiento de piñón configurada para acoplarse a los elementos de accionamiento de piñón. Por ejemplo, el accionador 90 incluye un primer lado 96 con una primera característica 100A de acoplamiento de piñón, que se muestra como una ranura 102 definida en el primer lado 96 con paredes que definen la ranura que se dimensionan y configuran para recibir un primer pasador 104 extendido lateralmente definido por el primer elemento 66 de accionamiento de piñón. Cuando el accionador 90 incluye un segundo lado 98, opuesto al primer lado 96, con una segunda característica 100B de acoplamiento de piñón, que se muestra como una ranura 106 definida en el segundo lado 98 con paredes que definen la ranura que se dimensionan y configuran para recibir un segundo pasador 108 extendido lateralmente definido por el segundo elemento 67 de accionamiento de piñón. La característica de acoplamiento del piñón entre el accionador y el elemento de accionamiento del piñón puede incluir otras configuraciones, tales como que el accionador incluya una ranura interna superior para recibir un pasador que se extiende entre las caras enfrentadas de ambos elementos de accionamiento del piñón, desde el extremo superior o el extremo inferior, o una configuración de pasador para ser recibida por las ranuras definidas en los elementos de accionamiento del piñón.

El accionador 90 puede incluir un elemento 110 de riel guía para interactuar con el alojamiento y/o componentes para controlar el movimiento axial del accionador. El elemento 110 de riel guía se extiende axialmente alejándose del extremo 94 de botón, y puede disponerse extendiéndose axialmente entre el primer y segundo lados 96, 98. El extremo distal 112 del elemento 110 de riel guía puede extenderse distalmente más allá de los extremos distales del primer y segundo lados 96, 98, incluso extenderse distalmente más allá de las ranuras 102, 106. El extremo superior 114 del elemento 110 de riel guía puede extenderse radialmente más allá de las paredes que definen las ranuras 102, 106 del primer y segundo lados 96, 98, respectivamente. El extremo superior 114, que se extiende axialmente, tiene un grosor de material que se dimensiona para caber dentro y disponerse de forma deslizante entre un par de nervaduras 116 guía paralelas que se extienden axialmente y que dependen de una superficie interior 117 de la mitad 30 de alojamiento (véansela figura 3yla figura 23). El extremo inferior 118 que se extiende axialmente, opuesto al extremo superior 114, tiene un grosor de material que se dimensiona para caber dentro y disponerse de forma deslizante entre un par de nervaduras 120 guía paralelas que se extienden axialmente alejándose del tercer lado 85 del elemento 68 de accionamiento de salida (véasela figura 10). Un estante 122 puede extenderse lateralmente desde uno o ambos lados del elemento 110 de riel guía. El estante 122 puede disponerse entre el extremo superior 114 y el extremo inferior 118 del riel 110 a una distancia deseada para establecer la profundidad de penetración del estante 122 en el espacio entre las nervaduras 120 y para estabilizar el deslizamiento del accionador 90 a lo largo de la superficie superior de las nervaduras 120, como se muestra enlas figuras 18-19.En otras realizaciones, es el accionador el que define las nervaduras de guía y un riel de guía del elemento de salida reside dentro de las nervaduras guía. El elemento 110 de riel guía puede definir la parte rígida del cuerpo del accionador.

El conjunto 62 de engranajes utilizado en el dispositivo 20 se configura para convertir el movimiento del accionador de una primera distancia axial en un movimiento del elemento de accionamiento de una segunda distancia axial menor que la primera distancia. Los primeros y segundos elementos 66, 67 de accionamiento de piñón del conjunto 62 de engranajes pueden estar hechos de un material ligero como el plástico. Cada uno de los elementos 66, 67 de accionamiento de piñón se acopla entre el alojamiento 21, tal como, por ejemplo, la mitad 31 de alojamiento, el elemento 68 de accionamiento de salida y el accionador 90.

Los elementos 66, 67 de accionamiento de piñón pueden configurarse similarmente.La figura 15representa un lado del elemento 66 de accionamiento de piñón yla figura 16representa un lado del elemento 67 de accionamiento de piñón desde diferentes perspectivas, y para los lados opuestos de los respectivos elementos 66, 67 de accionamiento de piñón que están ocultos. En otras palabras,la figura 16yla figura 15pueden utilizarse para representar los lados ocultos de los elementos 66, 67 de accionamiento de piñón, respectivamente. El elemento 66 de accionamiento de piñón incluye un primer piñón 130A de o mayor tamaño que incluye una sección arqueada de dientes 132A de engranaje externos que se engranan con los dientes de una primera cremallera 134A, que se muestra ubicada mediante una línea discontinua en la figura 4, definida por la mitad 31 de alojamiento del alojamiento 21. Los elementos 67 de accionamiento de piñón incluyen un primer piñón 130B o de mayor tamaño que incluye una sección arqueada de dientes 132B de engranaje externos que se engranan con los dientes de una segunda cremallera 134B definida en la mitad 31 de alojamiento del alojamiento 21. Los dientes de las cremalleras 134A, 134B, respectivamente, se muestran enla figura 4,dispuestos desde la superficie interior de la mitad 31 de alojamiento separados entre sí en una relación paralela. Todo lo que se necesita es una sección arqueada de los dientes de engranaje debido al pequeño ángulo de revolución, tal como, por ejemplo, aproximadamente 90 grados más o menos cinco grados de ángulo de revolución o balanceo, del piñón necesario para utilizar la pluma mostrada, cuyo pequeño ángulo o balanceo parcial es posible debido al intervalo nominal de ventaja mecánica de 1,5:1 a 6:1 proporcionada por la relación de engranajes mostrada. Se pueden configurar otras relaciones de engranajes para obtener una ventaja mecánica deseable menor o mayor que el intervalo nominal mencionado anteriormente.

El elemento 66 de accionamiento de piñón incluye un segundo piñón 136A o de menor tamaño que incluye una sección arqueada de dientes 138A de engranaje externos que se engranan con los dientes de la segunda cremallera 84 del elemento 68 de accionamiento de salida. El elemento 67 de accionamiento de piñón incluye un segundo piñón 136B o de tamaño inferior que incluye una sección arqueada de dientes 138B de engranaje externos que se engranan con los dientes de la primera cremallera 82 del elemento 68 de accionamiento de salida. Cada uno de los piñones 136A, 136B de menor tamaño tiene el mismo eje de rotación RA que los correspondientes piñones 130A, 130B de mayor tamaño del elemento de accionamiento de piñón respectivo. Los dientes 138A, 138B de engranaje pueden tener un diámetro de paso que es menor que el diámetro de paso de los dientes de engranaje 132A, 132B correspondientes. En la realización mostrada, tal diámetro está en un intervalo de aproximadamente 70 al 80 % del diámetro de los dientes del engranaje, relación que proporciona una ventaja mecánica nominal de 4 a 6 a uno. Se pueden emplear proporciones más pequeñas, tal como por debajo del intervalo del 40 al 50 %, lo que proporciona una ventaja mecánica de 1,5 a dos a uno, y se pueden emplear alternativamente proporciones más grandes, tal como obtener una relación para una ventaja mecánica de dieciséis a uno. El tamaño y/o el número de dientes y cremalleras del alojamiento, los piñones y el elemento de accionamiento de salida proporcionan una estructura de ventaja mecánica que puede variar su ventaja mecánica dependiendo de los tamaños relativos. Aunque cada uno de los piñones 130A, 130B y los piñones correspondientes 136A, 136B pueden formarse integralmente, estos componentes pueden formarse por separado y ensamblarse entre sí. El pasador 104 o 108 se ubica en tal eje RA y se muestra formado integralmente con los piñones. Cada una de los pasadores 104, 108 se dimensiona y conforma para caber en, y girar o rotar parcialmente dentro de, la ranura 102, 106 respectiva definida en el accionador 90 durante el uso. En otras realizaciones, el acoplamiento entre los elementos de accionamiento de piñón y el elemento de accionamiento de salida no es una disposición de piñón/cremallera. Por ejemplo, cada uno de los elementos de accionamiento de piñón puede incluir un pasador insertado dentro de las ranuras correspondientes definidas en los lados exteriores del elemento de accionamiento de salida. En otro ejemplo, cada uno de los elementos de accionamiento de piñón puede incluir una o más superficies en forma de leva para el acoplamiento rodante, con uno o más pasadores correspondientes que se extienden hacia fuera desde los lados del elemento de accionamiento de salida. En otro ejemplo, cada uno de los elementos de accionamiento de piñón puede incluir un diente no circular que sobresale insertado dentro de la ranura correspondiente definida por los lados del elemento de accionamiento de salida. En otro ejemplo, cada uno de los elementos de accionamiento de piñón puede definir una ranura para recibir el diente oblongo correspondiente que se extiende hacia fuera desde los lados del elemento de accionamiento de salida.Las figuras 15-16ilustran la ubicación radial inferior (más alejada del eje radial RA) y el mayor número de dientes 138B, 138A de piñón para los piñones 66, 67, respectivamente, configurados para una dosis menor, tal como, por ejemplo, 100 microlitros por clic, para usarse con el elemento 68 de accionamiento de salida y el elemento 64 de émbolo.Las figuras 15A-16Ailustran la ubicación radial relativamente superior (más cerca en proximidad del eje radial RA) y un menor número de dientes 138A', 138B' de piñón para los piñones 66A, 67A, respectivamente, configurados para una dosis mayor, tal como, por ejemplo, 250 microlitros por clic, para usarse con el elemento 68a de accionamiento de salida y el elemento 64 de émbolo. Los piñones 66A, 67A se muestran capaces de tener todas las características de los piñones 66, 67.

La figura 17ilustra la interacción de rodadura del piñón de mayor tamaño de los elementos 66, 67 de accionamiento de piñón con las cremalleras fijas (se muestra la cremallera 134B) de la mitad 31 de alojamiento, y la interacción de rodadura del piñón de menor tamaño de los elementos 66, 67 de accionamiento de piñón con las respectivas cremalleras 82, 84 u 82a, 84a del elemento 68 o 68a de accionamiento de salida, que están obstruidas a la vista por los piñones, para hacer avanzar el elemento 64 de émbolo.

Las figuras 18-19,así comolas figuras 7-9,ilustran la operación del dispositivo 20, omitiéndose algunos componentes para aportar claridad al interior del dispositivo. Por ejemplo, el dispositivo mostrado en lafigura 18tiene el accionador 90 en su posición retraída, posición en la que el dispositivo está listo para configurarse o se ha administrado la dosis.La figura 7ilustra la posición del extremo distal del elemento 68 de accionamiento de salida en relación con el elemento 64 de émbolo cuando el accionador está en su posición retraída. Cuando se emplea un bloqueo, tal como, por ejemplo, con la perilla 56, para evitar el ajuste inadvertido de la dosis del accionador, el usuario desbloqueará el dispositivo. El usuario aplica una fuerza en la dirección proximal (mostrada por la flecha 140) al accionador 90 para retirar el accionador de su posición retraída y permitir el posicionamiento de los elementos 66, 67 de accionamiento de piñón del conjunto 62 de engranajes y, por lo tanto, el acoplamiento de cremallera y piñón del elemento 68 de accionamiento de salida para mover el elemento 68, como se representa con la flecha 142, axialmente en la dirección proximal sobre el elemento 64 de émbolo que permanece estacionario.La figura 8ilustra la posición del extremo distal del elemento 68 de accionamiento de salida en relación con el elemento 64 de émbolo cuando el accionador se retira en la dirección proximal mostrada por la flecha 149 desde su posición retraída. Los gatillos 76 de alojamiento se acoplan a tope con los dientes 74 de trinquete para evitar que el elemento 64 de émbolo se mueva en la dirección proximal, mientras el elemento 68 está en movimiento. Este movimiento relativo entre el elemento 68 de accionamiento de salida y el elemento 64 de émbolo es posible gracias a la capacidad de los gatillos 78 en el elemento 68 de salida de moverse de forma deslizante sobre los dientes 74 de trinquete del elemento 64 de émbolo en la dirección proximal. El dispositivo mostrado enla figura 19está con el accionador 90 en su configuración extendida de dosis ajustada, en cuya posición se ha retirado el accionador para realizar la inyección. El usuario aplica una fuerza en la dirección distal (mostrada por la flecha 144) contra el accionador 90 para empujar el accionador a su posición retraída para permitir el accionamiento de los elementos 66, 67 de accionamiento de piñón del conjunto 62 de engranajes y, por lo tanto, el acoplamiento de cremallera y piñón del elemento 68 de accionamiento de salida para hacer avanzar el elemento 68 junto con el elemento 64 de émbolo en la dirección distal, como muestra la flecha 146. Este movimiento se debe al acoplamiento de los gatillos 78 contra los dientes 74 de trinquete, lo que impide que el elemento 64 de émbolo se mueva axialmente en la dirección proximal con respecto al elemento 68 de accionamiento de salida.La figura 9ilustra la posición del extremo distal del elemento 68 de accionamiento de salida en relación con el elemento 64 de émbolo cuando el accionador se empuja completamente en la dirección distal mostrada por la flecha 147 desde su posición extendida para hacer avanzar distalmente el elemento de émbolo para el suministro de la dosis.

La figura 20ilustra que se puede impedir que los dispositivos descritos en la presente memoria operen por completo cuando hay una dosis restante insuficiente al impedir que se extraiga el accionador 90. Se muestra que el elemento 68 de accionamiento de salida no puede moverse más en la dirección proximal con respecto al émbolo 64 mediante la lengüeta IRD 89 que está dispuesta de forma deslizable dentro de la ranura IRD 93 al acoplarse al reborde 95 de tope del elemento 64 de émbolo para establecer la disposición IRD, como se muestra enla figura 20. Antes de llegar a la posición de tope, el elemento 68 de accionamiento de salida puede moverse con respecto al elemento 64 de émbolo a medida que la lengüeta IRD 89 se mueve de forma deslizante dentro de la ranura IRD 93, como se muestra en lafigura 9. La disposición IRD puede establecerse durante el ajuste de la dosis para impedir que el usuario alcance la dosis deseada. Por ejemplo, la disposición IRD evitará que el ajuste de la dosis de una unidad de dosis deseada se asocie con 2 clics, y el ajuste de la disposición IRD después de un solo clic, quedará un clic por debajo de la dosis deseada. Con este fin, el usuario puede necesitar otro dispositivo para administrar la dosis restante.

Enlas figuras 21-22,la perilla 56 incluye un cuerpo 150 cilíndrico dimensionado para caber alrededor del extremo proximal del alojamiento 21. La perilla 56 puede incluir un reborde 152 radial interno para su acoplamiento con el extremo del alojamiento una vez que el extremo del alojamiento 21 se inserte dentro del cuerpo 150 de perilla durante el ensamblaje. La perilla 56 se puede girar hasta una posición de bloqueo, mostrada enla figura 18. Se pueden utilizar otras configuraciones para bloquear el accionador. La perilla 56, cuando está en su posición bloqueada, evita que el accionador 90 se mueva para ajustar la dosis. Solo cuando se gira a una posición desbloqueada, mostrada enla figura 19,el usuario puede retirar el accionador 90 para establecer la dosis. En un ejemplo, con referencia adicional ala figura 12,el accionador 90 incluye una saliente 158 de tope de interbloqueo dispuesta a lo largo del extremo superior 114 del riel 110 del accionador 90. La saliente 158 de tope de interbloqueo puede definirse como una región escalonada 160 del riel 110, donde la elevación de la saliente de tope de interbloqueo y la región escalonada 160 está por encima de una región 162 rebajada adyacente que está próxima a la saliente 158 de tope de interbloqueo. En su posición bloqueada, una región 164 del reborde interno 152 de la perilla 56 se coloca a lo largo de la trayectoria recorrida de la saliente 158 de tope de interbloqueo, bloqueando físicamente el desplazamiento proximal del accionador 90. En su posición desbloqueada, una región ranurada, que se muestra generalmente como 166, del reborde interno 152 se coloca a lo largo de la trayectoria recorrida de la saliente 158 de tope de interbloqueo para permitir que el accionador 90 recorra proximalmente para ajustar la dosis. La región ranurada 166 se dimensiona para recibir y permitir el paso de la saliente 158 de tope de interbloqueo y la región escalonada 160 a través de la misma.

Un aspecto de los dispositivos descritos en la presente memoria es su capacidad para administrar un volumen fijo de dosis una sola vez, si así se configura, o un volumen fijo de dosis repetidamente varias veces. En una realización del dispositivo, puede desearse que un usuario o un profesional de atención médica varíe el volumen de la dosis fija durante el tratamiento, tal como, por ejemplo, durante una rutina de valoración volumétrica. Con este fin, el dispositivo 20 puede incluir un selector 170 de dosis que se configura para limitar el recorrido del accionador 90 durante el ajuste de la dosis a una posición inferior al recorrido completo correspondiente al 100 % del volumen de dosis fijo para una sola inyección. El selector 170 de dosis puede moverse entre al menos dos posiciones o más de dos posiciones cuando el dispositivo se configura para más de dos ajustes. Cuando el selector 170 de dosis está en una primera posición, se permite que el accionador 90 recorra toda la distancia para permitir un volumen de dosis fijo del 100 %. Cuando el selector 170 de dosis está en una segunda posición, se permite que el accionador 90 recorra menos de la distancia para permitir el suministro de un volumen de dosis fijo de algo menor que 100 %. El selector de dosis 170 puede incluirse en cualquier parte del dispositivo. En un ejemplo, el selector 170 de dosis en al menos una de sus posiciones se acopla al accionador 90 para impedir el recorrido del accionador a su posición de dosis del 100 %. En un ejemplo, el selector 170 de dosis incluye una parte con la que el usuario puede contactar para que el usuario pueda aplicar una fuerza al selector de dosis para cambiar a otra posición. En un ejemplo, el dispositivo 20 puede incluir un indicador 172 de dosis para indicar al usuario qué dosis está seleccionando el selector de dosis y/o para indicar la posición bloqueada.

El cuerpo 150 de perilla y el indicador 172 pueden estar formados integralmente en una sola pieza. Enla figura 21,el cuerpo 150 de perilla puede tener un diseño de concha de almeja para facilitar el montaje en el alojamiento del dispositivo. El indicador 172 puede ser una pieza separada que se acopla al cuerpo 150. Por ejemplo, el cuerpo 150 de perilla se muestra con un par de rebordes 174 axiales de acoplamiento externos dispuestos a lo largo de la ranura 175 del cuerpo 150 de perilla, y el indicador 172 tiene un cuerpo 178 para caber sobre los rebordes 174 en un ajuste de interferencia. Como se muestra enla figura 22,el extremo proximal del indicador 178 puede incluir un elemento indicador 180 que se superpone a la pared 46 de extremo proximal del alojamiento 21 de dispositivo. La pared 46 de extremo proximal puede tener marcas, relieves, pegatinas, u otras indicaciones, que se muestran generalmente como 182, a las que está asociado el elemento indicador 180 para indicar el tamaño de la dosis fija cuando se gira la perilla 56.

La figura 21-22ilustra un ejemplo del selector 170 de dosis del dispositivo. En este caso, el selector 170 de dosis se define por la perilla 56 que incluye regiones ranuradas y/o una o más espigas axiales. Cuando se proporciona más de una lengüeta 185, las espigas 185 se disponen circunferencialmente una con respecto a la otra. Cada una de las espigas 185 puede extenderse en la dirección distal en diferentes longitudes axiales. Cada una de las espigas 185 se posiciona controlablemente tras la rotación de la perilla 56 para acoplarse a una saliente protuberante 190 dispuesta a lo largo del extremo superior 114 del riel 110 del accionador 90, que se muestra enla figura 12.La saliente protuberante 190 se dispone de manera distal a la saliente 158 de tope de interbloqueo. La saliente protuberante 190 puede definirse como una segunda región escalonada 192 del riel, donde la elevación de la segunda región escalonada 192 está por encima de la región 160 escalonada adyacente que está próxima a la saliente protuberante 190.

En un ejemplo, las lengüetas 185 se disponen a lo largo de la superficie interior 194 del cuerpo de perilla.La figura 21muestra una región 200 ranurada o sin espigas, una primera lengüeta 202 y una segunda lengüeta 204 más larga que la primera lengüeta 202, cada una dispuesta circunferencialmente una con respecto a la otra a lo largo de la superficie interior 194 para definir tres posiciones de ajuste de dosis. La región 200 sin espigas conduce a una primera región ranurada 201 del reborde radial 152 para permitir que el accionador 90 se extraiga proximalmente para un ajuste de dosis fijo del 100 % o un ajuste de dosis grande. Sin una lengüeta, la saliente protuberante 190 recorre hasta la primera región ranurada 201 para acoplarse a la sección correspondiente del reborde radial 152. La primera lengüeta 202 conduce a una segunda región ranurada 203 del reborde radial 152 para permitir que el accionador 90 se retire proximalmente a una posición menor que la posición completa para un ajuste de dosis fija al 100 % o un ajuste de dosis media. La segunda lengüeta 204 conduce a una tercera región ranurada 205 del reborde radial 152 para permitir que el accionador 90 se retire proximalmente a una posición menor que la posición completa para una dosis fija al 100 % y menor que dicha posición para el ajuste de dosis permitido por la primera lengüeta o un ajuste de dosis pequeña. Con la primera y segunda espigas 202, 204, la saliente protuberante 190 se acopla a las espigas respectivas durante la retirada del accionador a un recorrido menor que el total para impedir el recorrido completo a través de las respectivas regiones ranuradas. En otra realización, las espigas pueden formar parte integral de una lengüeta escalonada que, cuando se coloca en consecuencia, proporciona las dosis variables.

La longitud y el número de espigas axiales pueden seleccionarse y modificarse para adaptarse a diferentes dosis fijas variables. En un ejemplo, la longitud de la lengüeta corresponde a diversos dientes de trinquete. En otras realizaciones, las espigas 202, 204 pueden extenderse más allá del cuerpo de perilla. Por ejemplo, el selector de dosis puede posicionarse para una dosis fija del 100 %, una dosis fija del 66 % y una dosis fija del 33 %. Se pueden proporcionar otros porcentajes. En un ejemplo, el ajuste de dosis grande permite un recorrido de distancia de tres dientes de trinquete, el ajuste de dosis media permite un recorrido de dos dientes de trinquete, el ajuste de dosis pequeña permite un recorrido de distancia de un solo diente de trinquete. Con este fin, la longitud axial de la primera lengüeta se dimensiona para reducir la dosis del 100 % en un diente de trinquete, y la longitud axial de la segunda lengüeta se dimensiona para reducir la dosis del 100 % en dos dientes de trinquete.

La figura 23ilustra un ejemplo de proporcionar un sistema 210 de freno de carga al dispositivo 20 para impedir que las cargas elevadas aplicadas al accionador 90 se transfieran al conjunto 62 de engranajes y al elemento 64 de émbolo durante el suministro de la dosis, lo que podría dañar los componentes del dispositivo. El accionador 90 puede incluir un gatillo 212 de freno que tiene al menos un diente que se puede acoplar con un elemento 214 de freno dispuesto fijamente en el alojamiento 21 para definir el sistema 210 de freno de carga. El accionador 90 se muestra incluyendo un primer elemento flexible 220, definiendo el primer lado 96, y un segundo elemento flexible 224, definiendo el segundo lado 98, extendiéndose axialmente desde el extremo 94 de botón. El primer y segundo elementos flexibles 220, 224 se disponen en lados opuestos y en una relación espaciada en paralelo con el elemento 110 de riel guía rígido. El elemento flexible 220 incluye el gatillo 212 de freno que se dispone a lo largo de la superficie 221 interior radial del elemento 220 que se orienta hacia el elemento 110 de riel guía. El elemento flexible 224 incluye el gatillo 213 de freno que se dispone a lo largo de la superficie 225 interior radial del elemento 224 que se orienta hacia el elemento 110 de riel guía. Con referencia adicional ala figura 3,el elemento 214 de freno se muestra como una pluralidad de dientes de freno de trinquete dispuestos longitudinalmente a lo largo de la superficie exterior de una de las nervaduras 116 de la mitad 30 de alojamiento. El alojamiento 21 también puede incluir dientes 215 de freno de trinquete que se extienden axialmente, mostrados dispuestos a lo largo de la superficie exterior de la otra de las nervaduras 116 de la mitad 30 de alojamiento, para acoplarse con el gatillo 213 de freno. El gatillo de freno puede disponerse entre el acoplamiento del pasador y el extremo 94 de botón.

La fuerza de carga requerida para impulsar el pistón dentro del cartucho para expulsar el medicamento de la aguja se puede atribuir a los diversos factores del dispositivo, tales como el tamaño de la cánula de la aguja, el tamaño del pistón, la viscosidad del medicamento, el lubricante del cilindro de la jeringa, las pérdidas por fricción del mecanismo de accionamiento, y similares. La fuerza inicial para superar el pistón en estado estático es mayor que la fuerza para continuar moviendo el pistón durante el movimiento dinámico. Los dispositivos pueden diseñarse con un requisito predeterminado de fuerza del accionador de carga durante el movimiento estático y dinámico del pistón para inhibir las fuerzas excesivas que pueden dañar los componentes internos. El cuerpo de cada uno de los elementos flexibles 220, 224 del accionador 90 se configura para doblarse, flexionándose radialmente hacia dentro desde su configuración natural, con una fuerza axial predefinida proporcionada por el usuario al accionador 90. Tal carga mayor que esta fuerza axial predefinida genera un momento (torsión) en los elementos flexibles que hace que se flexionen. La flexión radial de los elementos flexibles 220, 224 (en la dirección de las flechas 223, 227 de lafigura 23) coloca los respectivos gatillos 212, 213 de freno en contacto con uno de los lados posteriores de los dientes de los dientes 214, 215 de freno de trinquete correspondientes para impedir cualquier movimiento adicional del accionador 90 con respecto al alojamiento. Una vez que se reduce la fuerza, los elementos flexibles 220, 224 pueden tener la elasticidad necesaria para volver a su configuración natural (mostrada en lafigura 23), donde los gatillos 212, 213 de freno respectivos se desacoplan con y limpian los dientes de los dientes 214, 215 de freno de trinquete correspondientes para permitir un mayor avance del accionador. En otras realizaciones, se puede utilizar un único elemento flexible en lugar de un par. En otras realizaciones, el elemento flexible puede configurarse para flexionarse hacia afuera o hacia arriba para acoplarse a los dientes del trinquete que pueden disponerse hacia afuera en relación con el accionador. Cuando la carga es menor que la fuerza axial predefinida, es decir, las fuerzas de carga normales, no hay flexión de los elementos flexibles hasta el grado de acoplamiento y, por lo tanto, el sistema de freno de carga puede no proporcionar pérdidas por fricción adicionales al sistema de accionamiento bajo cargas normales.

El accionador 90, con o sin los elementos flexibles 220, 224, puede ser una pieza unitaria desde el extremo de acoplamiento de entrada hasta el extremo de botón, lo que puede evitar el ensamblaje de múltiples componentes y el uso de un resorte para amortiguar la carga de accionamiento. En otro ejemplo, el accionador 90, con o sin los elementos flexibles 220, 224, puede fabricarse ensamblando diversos componentes como los elementos flexibles 220, 224 de manera segura para formar la pieza unitaria. En un ejemplo, el accionador 90 con los elementos flexibles 220, 224 y una o más de las otras características descritas en la presente memoria es una pieza unitaria moldeable, tal como, por ejemplo, de un proceso de plástico moldeado por inyección. El accionador 90 con los elementos flexibles 220, 224 puede denominarse accionador sin resorte, ya que la función de freno de carga se produce sin una disposición de resorte helicoidal con el accionador.

La figura 24representa la inclusión de un sistema 300 de detección de dosis dentro del dispositivo 20, de tal modo que el dispositivo 20 puede configurarse para detectar, indicar, mostrar, y/o comunicar los datos de inyección de dosis a un dispositivo externo, tal como un teléfono inteligente o un servidor. Los sistemas de detección de dosis descritos en la presente memoria utilizan un componente 302 de detección y un componente detectado 304 acoplados a los elementos del dispositivo de suministro de medicamentos. El componente 302 de detección puede unirse a un elemento del dispositivo 20 colocándose directamente sobre, alojándose dentro, integrándose, o conectándose de otro modo al elemento. Las conexiones pueden incluir, por ejemplo, conexiones formadas por acoplamiento por fricción, lengüetas, ajuste a presión o a presión, soldadura sónica o adhesivo.

El componente 302 de detección se refiere a cualquier componente que sea capaz de detectar la posición relativa del componente detectado 304. El componente 302 de detección incluye un elemento de detección, o “ sensor” , junto con los componentes eléctricos asociados para hacer operar el elemento de detección. El componente detectado 304 se refiere a cualquier componente para el que el componente 302 de detección puede detectar la posición y/o el movimiento del componente detectado 304 en relación con el componente 302 de detección. Para el sistema de detección de suministro de dosis, el componente detectado se traslada axialmente con respecto al componente de detección, que es capaz de detectar la posición longitudinal y/o el movimiento longitudinal del componente detectado, y proporcionar salidas representativas de la(s) posición(es) o movimiento(s) del (de los) componente(s) detectado(s). Para el sistema 300 de detección del tipo de dosis, el componente 302 de detección detecta la posición longitudinal relativa del componente detectado 304. El componente 302 de detección puede comprender uno o más elementos de detección, y el componente detectado 304 puede comprender uno o más elementos detectados.

El sistema 300 es operable para determinar diferentes posiciones longitudinales del componente detectado y/o la distancia total de recorrido. El componente 302 de detección produce salidas representativas de la(s) posición(es) o la cantidad del movimiento del componente detectado 304. Por ejemplo, el componente 302 de detección puede funcionar para generar salidas mediante las cuales se puede determinar la distancia recorrida del elemento de ajuste de dosis durante el suministro de la dosis. El sistema 300 puede comprender un circuito de procesamiento (no mostrado) conectado operativamente al componente 302 de detección para recibir las salidas. En un aspecto, el sistema 300 se configura para determinar a partir de las salidas la cantidad de dosis suministrada mediante la operación del dispositivo de suministro de medicamentos.

Dado que la magnitud de la distancia longitudinal tiene una relación conocida con la cantidad de una dosis suministrada, el sistema 300 es operable para detectar la cantidad de movimiento longitudinal desde el inicio de una inyección de dosis hasta el final de la inyección de dosis. Por ejemplo, una relación típica de un inyector pluma es que el desplazamiento longitudinal de un émbolo equivale a una cantidad predeterminada de unidades de dosis, tales como 1, 2, 3, 4, 5, 6 o más, utilizando cualquier unidad incremental. El sistema 300 es operable para determinar el desplazamiento longitudinal total de un elemento de ajuste de dosis durante el suministro de la dosis para que tales datos se utilicen para determinar la dosis suministrada. Un enfoque alternativo es detectar las posiciones de inicio y parada del miembro relativamente móvil, y determinar la cantidad de dosis administrada como la diferencia entre esas posiciones. Diversos métodos están dentro de los conocimientos habituales en la técnica, y pueden incluir “ contar” el número de incrementos, es decir dientes de trinquete, para evaluar la distancia recorrida y, por lo tanto, el número de unidades suministradas.

Se puede incorporar cualquiera de una variedad de tecnologías de detección mediante las cuales se pueden detectar las posiciones relativas de dos miembros. Tales tecnologías pueden incluir, por ejemplo, tecnologías basadas en mediciones táctiles, vibratorias, ópticas, inductivas, capacitivas o eléctricas. Tales tecnologías pueden incluir la medición de un parámetro detectado asociado a un campo, tal como un campo magnético. En algunas realizaciones, el movimiento y/o la posición del elemento detectado en el área detectada con respecto al elemento de detección cambian un parámetro detectable del campo, y este cambio en el parámetro detectable puede detectarse o medirse por el elemento de detección. En tales realizaciones, el parámetro detectado puede ser una capacitancia, conductancia, resistencia, impedancia, tensión, inductancia, etc. Por ejemplo, los sensores de efecto Hall detectan cambios en la tensión que resultan de las distorsiones de un campo magnético aplicado.

En el ejemplo mostrado, el elemento 302 de detección se monta en una parte del alojamiento 21 de dispositivo y el componente detectado 304 se define en un componente del elemento de ajuste de dosis mostrado como el elemento 64 de émbolo. El componente detectado 304 también puede comprender el elemento de ajuste de dosis, tal como el accionador. El sistema 300 detecta durante el suministro de la dosis el movimiento longitudinal relativo del componente detectado 304 y, por lo tanto, del elemento 64 de émbolo, del cual se determina la cantidad de una dosis suministrada por el dispositivo de suministro de medicamentos. En una realización ilustrativa, el elemento 302 de detección se une de manera fija rotacionalmente y longitudinalmente al alojamiento 21 de dispositivo. En esta realización, el componente detectado 304 se fija rotacionalmente y longitudinalmente al elemento de ajuste de dosis, que es el elemento 64 de émbolo, que se mueve longitudinalmente con respecto al cuerpo del dispositivo durante el suministro de la dosis.

El elemento 302 de detección se muestra incluyendo un interruptor electromecánico 320 que tiene un brazo disparador 322 que es móvil entre dos o más posiciones para generar una señal de salida eléctrica que se enviará al procesador de un microcontrolador. El componente detectado 304 incluye una serie de dientes detectados 330 acoplados al elemento de ajuste de dosis. En un ejemplo, los dientes detectados 330 pueden definirse a lo largo de un lado 331 del elemento 64 de émbolo, como se muestra en la figura 6. El lado 331 puede estar opuesto al lado 91 no dentado del cuerpo del émbolo. Los dientes detectados 330 pueden definirse integralmente dentro del lado 331 de cuerpo del elemento 64 de émbolo. Los dientes detectados 330 se muestran desplazados longitudinalmente entre sí, separados entre sí por espacios 332. Los espacios 332 se dimensionan para recibir al menos una parte del brazo disparador 322. El brazo disparador 322 puede activarse hasta una posición de contacto de detección mediante el movimiento de los dientes detectados 330 contra el brazo disparador 322 y, una vez que un diente detectado pasa más allá del brazo disparador 322, el brazo disparador 322 se desvía para volver a una posición de reposo natural. El procesador del microcontrolador puede reconocer un movimiento del brazo disparador 322 hasta su posición de contacto de detección y, a continuación, de vuelta a su posición de reposo natural como un único recuento. La detección de la dosis se logra contando los incrementos (o el número total de dientes detectados que disparan el interruptor) para determinar una cantidad de dosis suministrada. En un ejemplo, un sistema 300 puede utilizar un patrón repetitivo de elementos detectados de tal modo que cada repetición sea una indicación de un grado predeterminado de desplazamiento longitudinal. Convenientemente, el patrón puede establecerse de modo que cada repetición corresponda al incremento mínimo de dosis que se puede establecer con el dispositivo de administración de medicamentos. Un enfoque alternativo es detectar las posiciones de inicio y parada del miembro relativamente móvil, y determinar la cantidad de dosis administrada como la diferencia entre esas posiciones.

La figura 25ilustra un ejemplo de una unidad electrónica 340 del sistema 300 que puede integrarse dentro del dispositivo que se utiliza para la detección de dosis. Una unidad 340 electrónica puede comprender una placa 342 de circuito impreso (PCB) flexible que tiene una pluralidad de componentes electrónicos. La unidad electrónica incluye el componente de detección, tal como el interruptor electromecánico 320, que se comunica operativamente con un procesador 350 (mostrado en la figura 26) para recibir señales del sensor representativas del desplazamiento longitudinal relativo detectado. La unidad electrónica incluye además los otros componentes, tal como se muestra enla figura 26. La unidad incluye una batería 344, ilustrativamente una batería de celda tipo moneda, para alimentar los componentes. El procesador del microcontrolador incluye una lógica de control operativa para realizar las operaciones descritas en la presente memoria, incluyendo detectar una dosis suministrada por el dispositivo de suministro de medicamentos basándose en un desplazamiento detectado del elemento de ajuste de dosis con respecto al alojamiento.

El término “ lógica” , o “ lógica de control” , o “ aplicación” como se utiliza en la presente memoria, pueden incluir software y/o firmware que se ejecutan en uno o más procesadores programables, circuitos integrados de aplicaciones específicas (ASIC), matrices de puertas programables en campo (FPGA), procesadores de señales digitales (DSP), lógica cableada, o combinaciones de los mismos. Por lo tanto, según las realizaciones, se pueden implementar diversas lógicas de cualquier forma apropiada y permanecerían según las realizaciones descritas en la presente memoria.

Enla figura 26, el sistema 300 incluye al menos un procesador 350 que ejecuta el software y/o el firmware almacenados en la memoria 352 del dispositivo 20. El código de software/firmware contiene instrucciones que, cuando son ejecutadas por el procesador 350, hacen que el controlador 310 realice las funciones descritas en la presente memoria. El al menos un procesador 350 incluye ilustrativamente la lógica/aplicación 351 de control operativa para implementar las operaciones descritas en la presente memoria, incluyendo detectar una dosis suministrada por un dispositivo de suministro de medicamentos basándose en un desplazamiento detectado del elemento detectado con respecto al alojamiento/elemento de detección. El procesador 350 puede estar operativo para almacenar datos indicativos de la cantidad de dosis detectada, el tiempo, y otros datos, en la memoria 352. La memoria 352 es cualquier medio legible por ordenador adecuado al que pueda acceder el procesador 350. La memoria 352 puede ser un único dispositivo de almacenamiento o múltiples dispositivos de almacenamiento, puede estar ubicada interna o externamente al procesador 350 y puede incluir medios volátiles y no volátiles. La memoria 352 ilustrativa incluye una memoria de acceso aleatorio (RAM), una memoria de solo lectura (ROM), una ROM programable borrable eléctricamente (EEPROM), una memoria flash, un dispositivo de almacenamiento magnético, un almacenamiento en disco óptico, o cualquier otro medio adecuado que se configure para almacenar datos y al que pueda acceder el procesador 350. El sistema 300 puede incluir un dispositivo 356 de comunicación que se puede operar además para transmitir y/o recibir de forma inalámbrica una señal 358 representativa de la dosis detectada a un dispositivo 360 electrónico remoto emparejado, tal como un teléfono inteligente del usuario, a través de un Bluetooth de bajo consumo (BLE) u otro protocolo de comunicación inalámbrica de corto o largo alcance adecuado, tal como, por ejemplo, comunicación de campo cercano (NFC), WIFI o red celular. Similar al dispositivo 20, el dispositivo remoto 360 incluye un procesador, una memoria, un dispositivo de comunicación, y también puede incluir una pantalla para la interfaz de usuario. El dispositivo remoto 360 incluye de ilustrativamente un dispositivo móvil, tal como un teléfono inteligente. Alternativamente, se puede utilizar cualquier dispositivo informático adecuado, que incluye, aunque no de forma limitativa, un ordenador portátil, de sobremesa, tableta, o servidor, por ejemplo.

Como se describió brevemente anteriormente, los sistemas de detección o detección de dosis pueden adaptarse para usarse en dispositivos de suministro de medicamentos configurados de diversas formas. Por ejemplo, los sistemas de detección de dosis pueden adaptarse para usarse con dispositivos de suministro de medicamentos que incluyen otros tipos de estructuras de ventajas mecánicas. Más específicamente, los sistemas de detección de dosis pueden adaptarse para usarse con dispositivos de suministro de medicamentos que proporcionan una ventaja mecánica mediante rampas convergentes, tal como cualquiera de los dispositivos descritos en la publicación de solicitud de patente n.° US-2018/0064882. Como ejemplo más específico y haciendo referencia ala figura 27,se ilustra un dispositivo 400 de suministro de medicamentos que incluye un sistema 402 de detección de dosis y proporciona una ventaja mecánica mediante rampas convergentes. En general, el dispositivo 400 de suministro de medicamentos incluye un alojamiento 404 que lleva un cartucho 406 de medicamentos (que puede ser, por ejemplo, cualquiera de los cartuchos de medicamentos descritos en la presente memoria, incluyendo el cartucho 48), un mecanismo 408 de accionamiento que facilita las ventajas mecánicas para administrar una o más dosis de medicamento desde el cartucho 406 de medicamentos, y el sistema 402 de detección de dosis. El alojamiento 404 incluye, por ejemplo y como se ilustra, una pieza 410 frontal de alojamiento y una pieza 412 posterior del alojamiento que, juntas, soportan el mecanismo 408 de accionamiento. La pieza 410 frontal del alojamiento y la pieza 412 posterior del alojamiento también se acoplan a un retenedor 414 de cartucho que transporta de forma extraíble el cartucho 406 de medicamentos. El retenedor 414 de cartucho lleva una tapa extraíble 416, que el usuario puede retirar para facilitar el suministro de una o más dosis del medicamento desde el cartucho 406 de medicamentos.

Continuando con la referencia ala figura 27,el mecanismo 408 de accionamiento incluye un elemento de accionamiento alargado o un elemento 418 de émbolo accionable de forma trasladable para hacer que el cartucho 406 de medicamentos administre una o más dosis de medicamento desde el mismo. Como se ilustra, el elemento 418 de émbolo puede accionarse unidireccionalmente con respecto al alojamiento 404. Más específicamente, el elemento 418 de émbolo puede accionarse en una dirección hacia el cartucho 406 de medicamentos (es decir, en una dirección distal) pero se puede impedir que se mueva en una dirección opuesta (es decir, en una dirección proximal). Para facilitar este movimiento, el elemento 418 de émbolo puede incluir una pluralidad de dientes 420 de trinquete que se acoplan a los gatillos 422 del alojamiento 404. Además, y como se describe con más detalle a continuación, el elemento 418 de émbolo también se acopla operativamente al sistema 402 de detección de dosis.

Con referencia adicional ala figura 27,el mecanismo 408 de accionamiento también incluye un impulsor o elemento 424 de accionamiento que se transporta de forma trasladable en el alojamiento 404. El elemento 424 de accionamiento se configura para accionar unidireccionalmente el elemento 418 de émbolo con respecto al alojamiento 404. Es decir, el elemento 424 de accionamiento (1) se mueve junto con el elemento 418 de émbolo y lo impulsa distalmente hacia el cartucho 406 de medicamentos, y (2) se traslada proximalmente con respecto al elemento 418 de émbolo. Para facilitar este movimiento, el elemento 424 de accionamiento incluye gatillos (no mostrados) que se acoplan a los dientes 420 de trinquete del elemento 418 de émbolo. El elemento 424 de accionamiento también incluye superficies 426 de tracción que, como se describe con más detalle a continuación, facilitan accionar el elemento 424 de accionamiento. El elemento 424 de accionamiento incluye además superficies 428 de rampa que, como se describe con más detalle a continuación, facilitan proveer una ventaja mecánica para administrar una o más dosis del medicamento desde el cartucho 406 de medicamentos.

Continuando con la referencia ala figura 27,el mecanismo 408 de accionamiento incluye además un accionador 430 que un usuario puede accionar de forma móvil. El accionador 430 incluye dos brazos 432 que se acoplan giratoriamente en sus extremos proximales 434. Cada uno de los brazos accionadores 432 incluye un deslizador intermedio 436 y un deslizador distal 438 que se configuran para acoplarse al elemento 424 de accionamiento, como se describe con más detalle a continuación.

Haciendo referencia ahora alas figuras 28 y 29,se describe en general la operación del mecanismo 408 de accionamiento del dispositivo 400 de suministro de medicamentos.La figura 28ilustra el mecanismo 408 de accionamiento antes de administrar una dosis de medicamento. Desde esta posición, un usuario jala proximalmente de los extremos proximales 434 de los brazos accionadores 432, o en una dirección de ajuste de dosis. Como se muestra enla figura 29,el alojamiento 404 obliga a los brazos accionadores 432 a girar uno hacia el otro. Tras el movimiento proximal continuo del accionador 430 en la dirección de ajuste de dosis (movimiento no mostrado específicamente), los deslizadores intermedios 436 de los brazos accionadores 432 se acoplan a las superficies 426 de tracción del elemento 424 de accionamiento. El elemento 424 de accionamiento se mueve a continuación proximalmente con el accionador 430, y el elemento 418 de émbolo permanece estacionario con respecto al alojamiento 404 (debido a los dientes 420 de trinquete del elemento 418 de émbolo y a los gatillos 422 del alojamiento 404 (ambos mostrados en otro lugar)). Desde esta posición, el usuario empuja a continuación el accionador 430 distalmente o en una dirección de suministro de dosis. Esta acción impulsa el elemento 424 de accionamiento distalmente, aunque a una distancia menor (y, en consecuencia, a una velocidad más lenta) porque los deslizamientos distales 438 de los brazos accionadores 432 se deslizan sobre las superficies 428 de rampa del elemento 424 de accionamiento. Esta interacción entre los brazos accionadores 432 y el elemento 424 de accionamiento proporciona una ventaja mecánica, es decir, el elemento 424 de accionamiento acciona el elemento 418 de émbolo con una fuerza mayor (a través de los gatillos del elemento 424 de accionamiento (no mostrados) y los dientes 420 de trinquete del elemento 418 de émbolo (mostrados en otro lugar)). Tras el movimiento distal continuo del accionador 430 en la dirección de suministro de dosis, el elemento 418 de émbolo hace que el cartucho 406 de medicamentos suministre una dosis de medicamento desde el mismo, y el dispositivo 400 de suministro de medicamento generalmente vuelve a la posición mostrada en lafigura 28.Más específicamente, los brazos accionadores 432 y el elemento 424 de accionamiento vuelven a la posición mostrada en lafigura 28,aunque el elemento 418 de émbolo permanece distalmente avanzado. La operación puede repetirse para suministrar dosis adicionales de medicamento hasta que el cartucho 406 de medicamentos se agote y/o el elemento 418 de émbolo llegue al final de su rango de movimiento.

El sistema 402 de detección de dosis generalmente incluye un componente de detección y un componente detectado, y el componente de detección detecta el movimiento del componente detectado para determinar la cantidad de una dosis suministrada por el dispositivo 400 de suministro de medicamentos. Como se muestra enla figura 27,el componente de detección puede incluir un interruptor electromecánico 440 que tiene un brazo disparador 442. El brazo disparador 442 puede moverse entre dos o más posiciones para generar una señal de accionamiento eléctrico. Haciendo referencia alas figuras 30a-30b,el elemento 418 de émbolo incluye una pluralidad de dientes detectados 444 que forman el componente detectado. Los dientes detectados 444 pueden aplicarse a lo largo de una pared de extremo de la pared lateral del elemento de émbolo o, alternativamente, pueden disponerse a lo largo de una pared inferior de la cavidad definida por las paredes de extremo, de forma similar a cómo están dispuestos los dientes en las figuras 6 y 6a. Generalmente, el interruptor electromecánico 440 y los dientes detectados 444, y otros componentes del sistema 402 de detección de dosis, pueden ser similares a los componentes del sistema de detección de dosis mostrado enlas figuras 24-26.Por ejemplo, el brazo disparador 442 puede accionarse mediante el movimiento de los dientes detectados 444 contra el brazo disparador 442 y, después de que un diente detectado 444 pase más allá del brazo disparador 442, el brazo disparador 442 se desvía para volver a su posición inicial. El sistema 402 de detección de dosis puede reconocer un único accionamiento y retorno del brazo disparador 442 como un único recuento. La detección de la dosis se puede lograr contando los incrementos (o un número total de dientes detectados 444 que disparan el interruptor 440) para determinar la cantidad de dosis suministrada. La cantidad de dosis suministrada puede indicarse, mostrarse y/o comunicarse a través de un dispositivo externo (no mostrado), tal como un teléfono inteligente o un servidor.

Si bien esta invención se ha mostrado y descrito como que tiene diseños preferidos, la presente invención puede modificarse dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (20) de suministro de medicamentos que comprende:

un alojamiento (21) definido alrededor de un eje longitudinal (A-A), incluyendo el alojamiento uno o más dientes (134A, 134B) de cremallera de alojamiento;

un émbolo (64, 64a) que tiene un cuerpo alargado con un extremo (71) para accionar un pistón (52) dispuesto dentro de un tambor de cartucho de medicamento, incluyendo el cuerpo una pluralidad de dientes (74, 74a) de trinquete dispuestos longitudinalmente separados entre sí;

un sistema (60) de accionamiento del émbolo configurado para hacer avanzar distalmente el émbolo (64, 64a), incluyendo el sistema de accionamiento del émbolo un elemento (68, 68a) de accionamiento de salida que tiene uno o más extremos (78) de gatillo acoplados de forma móvil con los dientes (74, 74a) de trinquete del émbolo (64, 64a), teniendo el elemento de accionamiento de salida uno o más dientes (82, 82a, 84, 84a) de accionamiento, al menos un accionamiento (66, 66a, 67, 67a) de piñón acoplado a los dientes de accionamiento del elemento de accionamiento de salida y a los dientes (13A, 134B) de cremallera de alojamiento del alojamiento (21), y un accionador (90) que tiene un extremo (92) de acoplamiento acoplado con el al menos un accionamiento de piñón, teniendo el accionador un cuerpo de pieza unitaria que se extiende entre un extremo (94) de botón y el extremo de acoplamiento dispuesto dentro del alojamiento (21), moviéndose el accionador longitudinalmente entre una posición extendida para el ajuste de dosis y una posición retraída para el suministro de dosis,

en donde, en respuesta al movimiento del accionador (90) a la posición extendida desde la posición retraída, la rotación del al menos un accionamiento (66, 66a, 67, 67a) de piñón en una primera dirección a lo largo de los dientes (82, 82a, 84, 84a) de accionamiento se configura para trasladar axialmente el elemento (68, 68a) de accionamiento de salida con respecto al émbolo (64, 64a), con uno o más los extremos (78) de gatillo del elemento de accionamiento de salida deslizándose a lo largo de los dientes (74, 74a) de trinquete del émbolo (64, 64a),

en donde, en respuesta al movimiento del accionador (90) a la posición retraída desde la posición extendida, la rotación del al menos un accionamiento (66, 66a, 67, 67a) de piñón en una segunda dirección a lo largo de los dientes (82, 82a, 84, 84a) de accionamiento se configuran para trasladar axialmente el elemento (68, 68a) de accionamiento de salida, con uno o más extremos (78) de gatillo del elemento de accionamiento de salida en contacto con los dientes (74, 74a) de trinquete de dicho émbolo (64, 64a) para evitar que dicho elemento de accionamiento de salida se traslade axialmente con respecto a dicho émbolo, haciendo avanzar de este modo el émbolo en una dirección distal,

caracterizado porque

el al menos un elemento de accionamiento de piñón incluye un primer elemento (67, 67a) de accionamiento de piñón y un segundo elemento (66, 66a) de accionamiento de piñón dispuestos a lo largo de lados opuestos del elemento (68, 68a) de accionamiento de salida, en donde los dientes de accionamiento comprenden una primera cremallera (82, 82a) y una segunda cremallera (84, 84a) definidas por el elemento de accionamiento de salida, en donde el primer elemento (67, 67a) de accionamiento de piñón se acopla con la primera cremallera (82, 82a), y el segundo elemento (66, 66a) de accionamiento de piñón se acopla con la segunda cremallera (84, 84a).

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde una superficie del accionador (90) se acopla de forma deslizable a lo largo de una superficie del elemento (68, 68a) de accionamiento de salida.

3. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde uno del accionador (90) o del elemento (68, 68a) de accionamiento de salida incluye un elemento guía (116), y el otro del accionador o del elemento de accionamiento de salida incluye un elemento (110) de riel en contacto deslizable con el elemento guía.

4. El dispositivo de la reivindicación 3, en donde el accionador (90) incluye dicho elemento (110) de riel y el elemento (68, 68a) de accionamiento de salida incluye dicho elemento guía (116).

5. El dispositivo de la reivindicación 4, en donde dicho elemento guía incluye un par de nervaduras guía (116) paralelas que se extienden axialmente a lo largo del elemento de accionamiento de salida, y una superficie inferior del accionador define el elemento (110) de riel que se dimensiona para caber dentro de un espacio definido por las nervaduras guía, en donde dicho accionador incluye un estante lateral (122) que se extiende lateralmente desde uno o ambos lados del accionador, dicho estante lateral dispuesto entre una superficie superior y una superficie inferior (114) del accionador y está en contacto deslizante con una superficie superior (118) de las nervaduras guía.

6. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el accionador (90) incluye una primera ranura (102, 106) que recibe un pasador (104, 106) del primer elemento (67, 67a) de accionamiento de piñón, y una segunda ranura (102, 106) que recibe un pasador (102, 106) del segundo elemento (66, 66a) de accionamiento de piñón.

7. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el elemento (68, 68a) de accionamiento de salida se define por un cuerpo (80) en forma de U para definir un conducto (87) de recepción del elemento de émbolo que recibe el émbolo (64, 64a), en donde el cuerpo en forma de U incluye un par de lados paralelos (81, 83) interconectados por un tercer lado (85), en donde cada uno de los lados paralelos incluye uno de los extremos (78) de gatillo.

8. El dispositivo de la reivindicación 7, en donde dicho tercer lado (85) de dicho cuerpo en forma de U incluye una lengüeta (89), en donde el émbolo (64, 64a) define una ranura longitudinal (93) configurada para recibir dicha lengüeta, la ranura longitudinal definida por un reborde proximal (95) configurado para contactar con la lengüeta para evitar un mayor movimiento relativo entre el elemento (68, 68a) de accionamiento de salida y el émbolo (64, 64a) cuando el dispositivo (20) de suministro está vacío de medicación.

9. El dispositivo una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un mecanismo de gatillo y dientes de freno de carga (212, 213, 214, 215, 220, 224) configurado para inhibir el movimiento del accionador (90) cuando la fuerza de entrada al accionador es mayor que una fuerza predeterminada.

10. El dispositivo de la reivindicación 9, en donde el mecanismo de gatillo y dientes de freno de carga incluye un elemento (220, 224) de freno flexible ubicado entre el extremo (94) de botón y el extremo (92) de acoplamiento, que se puede mover radialmente para acoplarse a un elemento (214, 215) de freno definido por el alojamiento (21) cuando la fuerza de entrada es mayor que la fuerza predeterminada, en donde el accionador (90) incluye el elemento de freno flexible que tiene un gatillo (213, 213) de freno configurado para acoplar un diente de freno del elemento de freno.

11. El dispositivo de la reivindicación 9, en donde el accionador (90) incluye un primer elemento (220) de freno flexible y un segundo elemento (224) de freno flexible acoplados y dispuestos a lo largo de lados opuestos de un elemento (110) de cuerpo rígido del accionador entre el extremo (94) de botón y el extremo (92) de acoplamiento, el alojamiento incluye un primer elemento (214) de freno y un segundo elemento (215) de freno, incluyendo cada uno del primer y segundo elementos de freno una pluralidad de dientes de freno de trinquete, en donde, en respuesta a que la fuerza de entrada del accionador sea mayor que la fuerza predeterminada, el primer y segundo elementos de freno flexibles se flexionan radialmente hacia dentro para acoplarse a los dientes de freno de trinquete del primer y segundo elementos de freno correspondientes para impedir un mayor movimiento distal del accionador, en donde, en respuesta a que la fuerza de entrada al accionador es menor que la fuerza predeterminada, el primer y segundo elementos de freno flexibles tienen una configuración natural para despejar los dientes de freno de trinquete del primer y segundo elementos de freno correspondientes para permitir un mayor movimiento distal del accionador.

12. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la posición extendida del accionador (90) comprende una posición completamente extendida para un ajuste de dosis completa, y el dispositivo comprende además un selector (170) de dosis para permitir que el accionador se mueva a una posición de ajuste de dosis que es menor que la posición completamente extendida.

13. El dispositivo de la reivindicación 12, en donde el selector (170) de dosis comprende al menos una lengüeta (185) que se extiende axialmente y que se puede mover selectivamente para acoplarse a una saliente protuberante (190) dispuesta a lo largo del accionador (90).

14. El dispositivo de la reivindicación 1 que comprende además un sistema (300) de sensores de detección de dosis configurado para detectar un suministro de dosis, en donde el sistema de sensores de detección de dosis incluye una pluralidad de dientes detectados (330) definidos por el émbolo (64), y un sensor (302) de medición acoplado al alojamiento (21) y configurado para detectar en incrementos los dientes detectados durante el movimiento del émbolo.

15. El dispositivo de la reivindicación 14, en donde el sistema de sensores de detección de dosis incluye un procesador (350) en comunicación con el sensor (302) de medición que comprende un interruptor electromecánico (320) y configurado para recibir una señal de posición indicativa de cada vez que uno de la pluralidad de dientes detectados (330) contacta con el interruptor electromecánico.