ES3033585T3

ES3033585T3 - Apparatus for closing a surgical site

Info

Publication number: ES3033585T3
Application number: ES18806708T
Authority: ES
Inventors: George Swope Munday
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2018-05-16
Filing date: 2018-08-07
Publication date: 2025-08-05
Anticipated expiration: 2038-08-07
Also published as: EP3793449A4; US20200197001A1; JP2021533946A; JP7192104B2; PT3793449T; CA3099384A1; AU2018272115B2; EP3793449B1; AU2018272115A1; WO2018218260A3; EP3793449A2; US11684357B2; WO2018218260A2; US10660635B2; US20190350580A1

Abstract

Un dispositivo de sutura incluye un cuerpo tipo concha con un primer lado acoplado a un segundo lado mediante una bisagra. Tanto el primer lado como el segundo lado tienen un extremo opuesto a la bisagra. Un carrete está acoplado al cuerpo tipo concha y gira con respecto a él. Una sutura se enrolla alrededor del carrete. Los extremos del primer y el segundo lado pueden unirse para capturar un extremo de la sutura. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Aparato para cerrar un sitio quirúrgico

Campo técnico

La presente descripción se refiere a instrumentos quirúrgicos y, particularmente, a un instrumento para cerrar un sitio quirúrgico.

Antecedentes

La parte de cierre de la fascia de cualquier caso quirúrgico es crítica. Una cirugía mínimamente invasiva bien realizada puede resultar en una complicación si esta parte final del caso se descuida o se hace mal. Cualquier defecto de la pared abdominal superior a 8 mm debe ir acompañado de un cierre de la fascia para reducir el riesgo de hernia incisional. Las hernias incisionales pueden ser complicaciones muy costosas. Provocan un aumento de las estancias hospitalarias, un aumento del dolor y el sufrimiento de los pacientes y, en la mayoría de los casos, una operación posterior. Las hernias incisionales también pueden ser mortales si el intestino se estrangula y se vuelve isquémico. Las tasas de hernia incisional han sido alarmantemente altas en las técnicas mínimamente invasivas de incisión única y han impedido que dichas técnicas se adapten más ampliamente como el estándar de la atención.

Las tecnologías y dispositivos actuales para el cierre de la fascia en el sitio del puerto son anticuados y requieren una inmensa cantidad de habilidad para su uso. Por lo tanto, los resultados no son ampliamente reproducibles incluso en las manos más talentosas. Las realizaciones descritas en esta invención permitirán la integración de cirugía asistida por ordenador (robótica) en la parte de cierre de la fascia de un caso. A medida que la cirugía asistida por ordenador continúa progresando, la automatización será más aceptada y adoptada. Con la automatización, la cirugía será más segura, reproducible de manera más uniforme y eficiente. Esto podría afectar potencialmente a los resultados generales del paciente, al acceso a la atención quirúrgica y a reducir el coste general al eliminar el error humano del área quirúrgica. Las realizaciones descritas ayudarán a continuar la progresión y la integración generalizada de la cirugía mínimamente invasiva de incisión única y las técnicas quirúrgicas asistidas por ordenador. El manejo de la sutura es una habilidad técnica problemática para los cirujanos robóticos en casos quirúrgicos generales, como la reparación de hernias ventrales e incisionales. El manejo de la sutura es crucial durante las cirugías robóticas del tracto gastrointestinal y la pared abdominal. Un manejo eficiente de la sutura puede reducir el coste de cada caso al reducir los tiempos de la consola y de la sala de operaciones en general. Actualmente, cuando la sutura se introduce en el campo de la cirugía robótica, está desorganizada y enredada. La sutura corre el riesgo de anudarse, romperse o de ser cortada incidentalmente mientras se organiza para comenzar a cerrar un defecto ventral o a fijar una malla a la pared abdominal anterior. A veces, para evitar este problema de sutura difícil de manejar, los cirujanos reducirán la longitud de la sutura. Esto evita dificultades con el manejo de la sutura, pero a menudo contribuye a múltiples longitudes de sutura introducidas por un asistente a lo largo del caso. Esta práctica puede llevar mucho tiempo. Esta práctica también puede tener un mayor riesgo de retener un cuerpo extraño o recuentos incorrectos al usar múltiples agujas para completar un caso.

El documento US 2013/310856 A1 describe una guía de pasador de sutura que incluye un miembro alargado y un miembro de posicionamiento de sutura.

Compendio

La invención se define en la reivindicación independiente 1. Se definen ciertas características opcionales de la invención en las reivindicaciones dependientes. Los procedimientos descritos en esta invención no forman parte de la invención y sólo se utilizan con fines ilustrativos.

En un aspecto de las realizaciones descritas, se proporciona un dispositivo para ayudar a suturar el tejido fascial después de una cirugía abdominal. El dispositivo también se podría utilizar durante la cirugía robótica intraabdominal, torácica y pélvica como soporte de sutura. El dispositivo incluye un alojamiento de concha de almeja que retiene un carrete de sutura. El extremo suelto de la sutura está sujeto y retenido en un extremo del dispositivo de modo que la sutura se extienda a través de un ojal entre el extremo y el carrete. El dispositivo se inserta en el abdomen a través de un puerto quirúrgico. Se inserta un agarrador de sutura a través de un anillo de guía y agarra la sutura en el ojal del dispositivo. El agarrador tira de la sutura a través del tejido fascial para formar un primer extremo a atar. El agarrador agarra otra parte de la sutura y tira de un segundo extremo para atarlo a través del tejido fascial. Se retiran el dispositivo y el puerto y se atan los dos extremos.

En otro aspecto de las realizaciones descritas, un dispositivo de sutura incluye un cuerpo de concha de almeja que tiene un primer lado acoplado a un segundo lado por una bisagra. El primer lado y el segundo lado tienen cada uno un extremo de sujeción opuesto a la bisagra. Una ranura se forma en cada uno del primer lado y del segundo lado. La ranura en el primer lado se alinea con la ranura en el segundo lado cuando el cuerpo de concha de almeja se cierra para formar una cavidad. Se incluye un carrete que tiene una varilla que se extiende desde una tapa de extremo. La tapa de extremo se retiene en la cavidad y es giratoria con respecto al cuerpo de concha de almeja. Una sutura se enrolla alrededor de la varilla del carrete. Los extremos de sujeción del primer lado y del segundo lado quedan bloqueados entre sí para capturar un extremo de la sutura.

En algunas realizaciones, cada uno del primer lado y del segundo lado puede incluir una primera ranura y una segunda ranura. Las primeras ranuras del primer lado y del segundo lado pueden formar una primera cavidad para retener una primera tapa de extremo del carrete. Las segundas ranuras del primer lado y del segundo lado pueden formar una segunda cavidad para retener una segunda tapa de extremo del carrete. La varilla del carrete puede extenderse entre la primera tapa de extremo y la segunda tapa de extremo.

En algunas realizaciones, un ojal puede extenderse entre los extremos del primer lado. La sutura puede ser accesible a través del ojal. Un ojal puede extenderse entre los extremos del segundo lado. La sutura puede ser accesible a través del ojal. Se puede formar un ojal entre el primer lado y el segundo lado cuando el primer lado y el segundo lado se acoplan entre sí. La sutura puede ser accesible a través del ojal.

En algunas realizaciones, la sutura puede extenderse entre el carrete y el extremo de sujeción del cuerpo de concha de almeja. El cuerpo de concha de almeja puede configurarse para ser retenido por un brazo robótico. El cuerpo de concha de almeja puede estar dimensionado para extenderse a través de un trocar.

En algunas realizaciones, un anillo de guía puede estar configurado para acoplarse a un trocar. El anillo de guía puede estar configurado para recibir un agarrador de sutura que agarra la sutura en el cuerpo de concha de almeja. El anillo de guía puede incluir una pared lateral cónica que se extiende entre un primer extremo y un segundo extremo. La pared lateral cónica puede estar dimensionada para colocarse alrededor de un trocar. El primer extremo del anillo de guía puede incluir una brida que tiene una pluralidad de aberturas. Las aberturas pueden estar dimensionadas para recibir un agarrador de sutura. Una abertura definida por la brida puede estar dimensionada para colocarse alrededor de un trocar. El anillo de guía puede incluir una primera mitad y una segunda mitad que se puede separar de la primera mitad. La primera mitad puede acoplarse a la segunda mitad para acoplar el anillo de guía al trocar. Se puede unir una aguja a un extremo de la sutura para un procedimiento de cierre de hernia.

En otro aspecto más de las realizaciones descritas, un procedimiento para suturar una cavidad abdominal incluye insertar un carrete de sutura en la cavidad abdominal. El procedimiento también incluye capturar una primera parte de la sutura y retirar la primera parte de la cavidad abdominal. El procedimiento también incluye capturar una segunda parte de la sutura y retirar la segunda parte de la cavidad abdominal. El procedimiento también incluye atar la primera parte a la segunda parte fuera de la cavidad abdominal.

En algunas realizaciones, el carrete puede estar retenido en un cuerpo de concha de almeja. El procedimiento también puede incluir insertar el cuerpo de concha de almeja en la cavidad abdominal. El procedimiento también puede incluir capturar la primera parte de la sutura en un ojal del cuerpo de concha de almeja. El procedimiento también puede incluir capturar la segunda parte de la sutura en el ojal del cuerpo de concha de almeja. El procedimiento también puede incluir capturar la primera parte de la sutura y la segunda parte de la sutura con un agarrador de sutura. El procedimiento también puede incluir insertar el agarrador de sutura a través de una abertura de un anillo de guía.

Las realizaciones descritas en esta invención también se pueden utilizar durante la cirugía intraabdominal, torácica y pélvica como sutura y soporte de aguja con aplicación inmediata en la reconstrucción de la pared abdominal y la anastomosis intracorpórea.

Breve descripción de los dibujos

La descripción detallada se refiere particularmente a las figuras adjuntas donde:

La Fig. 1 es una vista en perspectiva de un sistema quirúrgico automatizado;

La Fig. 2 es una vista en alzado lateral de un carrete de hilo de sutura;

La Fig. 3 es una vista en planta superior del carrete mostrado en la Fig. 2.

La Fig. 4 es una vista en planta superior de un instrumento quirúrgico que se usa con el carrete mostrado en la Fig. 2;

La Fig. 5 es una vista en planta inferior del instrumento quirúrgico mostrado en la Fig. 4;

La Fig. 6 es una vista en alzado lateral del instrumento quirúrgico mostrado en la Fig. 4 en una configuración abierta;

La Fig. 7 es una vista en alzado lateral del instrumento quirúrgico mostrado en la Fig. 4 en una configuración cerrada;

La Fig. 8 es una vista en planta superior del instrumento quirúrgico mostrado en la Fig. 4 en una configuración cerrada;

La Fig. 9 es una vista en alzado lateral de un anillo de guía según una realización;

La Fig. 10 es una vista en planta superior del anillo de guía mostrado en la Fig. 9.

La Fig. 11 es una vista en planta inferior del anillo de guía mostrado en la Fig. 9;

La Fig.12 es una vista en perspectiva lateral de una mitad del anillo de guía mostrado en la Fig. 9;

La Fig.13 es una vista en planta superior de la mitad del anillo de guía que se muestra en la Fig. 12;

La Fig.14 es una vista en alzado lateral de un trocar insertado en un sitio quirúrgico;

La Fig.15 es una vista en alzado lateral del instrumento mostrado en la Fig. 4 insertado a través del trocar;

La Fig.16 es una vista en alzado lateral del instrumento girado a una configuración paralela;

La Fig. 17 es una vista en alzado lateral de un pasador de sutura insertado a través del anillo de guía y que agarra la sutura en el instrumento;

La Fig. 18 es una vista en alzado lateral del pasador de sutura que retira un segmento de la sutura del sitio quirúrgico;

La Fig. 19 es una vista en alzado lateral del instrumento girado en el sitio quirúrgico;

La Fig. 20 es una vista en alzado lateral del pasador de sutura insertado a través del anillo de guía y que agarra otro segmento de la sutura;

La Fig. 21 es una vista en alzado lateral del pasador de sutura que retira el otro segmento de la sutura del sitio quirúrgico;

La Fig. 22 es una vista en alzado lateral de la sutura que se está cortando;

La Fig. 23 es una vista en alzado lateral del instrumento girado de nuevo a una configuración perpendicular. La Fig.24 es una vista en alzado lateral del instrumento que se retira a través del trocar;

La Fig.25 es una vista en alzado lateral del instrumento y el brazo retirado del trocar;

La Fig. 26 es una vista en alzado lateral de la sutura que se está atando para cerrar el sitio quirúrgico;

La Fig. 27 es una vista superior de un agarrador de sutura que se hace pasar a través de una primera abertura del anillo de guía para tirar de una primera mitad de una primera sutura a través del anillo de guía;

La Fig. 28 es una vista superior de un agarrador de sutura que se hace pasar a través de una segunda abertura del anillo de guía para tirar de una segunda mitad de la primera sutura a través del anillo de guía;

La Fig. 29 es una vista superior de un agarrador de sutura que se hace pasar a través de una tercera abertura del anillo de guía para tirar de una primera mitad de una segunda sutura a través del anillo de guía;

La Fig. 30 es una vista superior de un agarrador de sutura que se hace pasar a través de una cuarta abertura del anillo de guía para tirar de una segunda mitad de la segunda sutura a través del anillo de guía;

La Fig.31 es una vista superior de la incisión con las suturas primera y segunda preparadas para atarse;

La Fig. 32 es una vista superior de un agarrador de sutura que se hace pasar a través de la primera abertura del anillo de guía para tirar de una primera mitad de una tercera sutura a través del anillo de guía;

La Fig. 33 es una vista superior de un agarrador de sutura que se hace pasar a través de la segunda abertura del anillo de guía para tirar de una segunda mitad de la tercera sutura a través del anillo de guía;

La Fig. 34 es una vista superior de un agarrador de sutura que se hace pasar a través de la tercera abertura del anillo de guía para tirar de una primera mitad de una cuarta sutura a través del anillo de guía;

La Fig. 35 es una vista superior de un sujetador de sutura que se hace pasar a través de la cuarta abertura del anillo de guía para tirar de una segunda mitad de la cuarta sutura a través del anillo de guía; y

La Fig. 36 es una vista superior de la incisión con las suturas primera, segunda, tercera y cuarta preparadas para atarse.

Descripción detallada

Si bien los conceptos de la presente descripción son susceptibles de diversas modificaciones y formas alternativas, las realizaciones ejemplares específicas de los mismos se han mostrado a modo de ejemplo en los dibujos y se describirán en detalle en esta invención. No obstante, debe entenderse que no hay ninguna intención de limitar los conceptos de la presente descripción a las formas particulares descritas, sino que, por el contrario, la intención es abarcar todas las modificaciones y alternativas que se encuentran dentro del alcance de la invención tal y como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Con referencia a la Fig. 1, un sistema 10 quirúrgico automatizado incluye al menos un brazo 12 robótico que tiene una pluralidad de dedos 14 para agarrar instrumentos quirúrgicos. El brazo 12 robótico se coloca en un sitio quirúrgico de modo que el brazo 12 robótico pueda manipular los instrumentos en el sitio quirúrgico. Un panel 20 de control incluye una pluralidad de controles 22, por ejemplo, un joystick, para que un cirujano manipule los brazos 12 robóticos durante la cirugía.

Con referencia a la Fig. 1A, un instrumento 140 de sutura está configurado para usarse con el sistema 10 de cirugía automatizado. En algunas realizaciones, el instrumento 140 de sutura se usa manualmente y es sujetado por el cirujano usando un brazo manual. El instrumento 140 de sutura está configurado para retener un carrete 110 del hilo 120 de sutura. El instrumento 140 de sutura se coloca con un sitio quirúrgico debajo de la piel y el tejido del paciente. El hilo 120 de sutura queda retenido en un ojal 162 del instrumento 140 de sutura de modo que el hilo de sutura sea accesible para ser agarrado por otro instrumento quirúrgico, es decir, un pasador de sutura. El pasador de sutura se inserta en el sitio quirúrgico y agarra una parte del hilo 120 de sutura colocado en el sitio quirúrgico. El hilo 120 de sutura se extrae a continuación del sitio quirúrgico con el instrumento 140 de sutura restante en su posición en el sitio quirúrgico. El instrumento 140 de sutura se gira y se coloca a continuación para una segunda pasada del pasador de sutura. El pasador de sutura agarra una segunda parte del hilo 120 de sutura y tira de la segunda parte del sitio quirúrgico de modo que dos extremos del hilo 120 de sutura se colocan fuera del sitio quirúrgico y un segmento del hilo 120 de sutura entre los dos extremos se coloca dentro del sitio quirúrgico. A continuación, el instrumento 140 de sutura puede retirarse del sitio quirúrgico con el hilo 120 de sutura colocado. Los extremos del hilo 120 de sutura se unen para cerrar el sitio quirúrgico. Como se estableció anteriormente, el instrumento 140 de sutura puede ser operado por el sistema 10 de cirugía automatizado o puede ser operado manualmente por el cirujano.

Con referencia a las Figs. 2-3, un carrete 110 incluye un poste 112 central y un par de extremos 114 en cada extremo del poste 112 central. Cada uno de los extremos 114 es circular, por lo que el carrete 110 puede rodar o girar en los extremos 114. Los extremos 114 tienen un radio 116 que es mayor que un radio 118 del poste 112 central. El poste 112 central está configurado para retener una hebra de hilo 120 de sutura. La hebra de hilo 120 de sutura se enrolla alrededor del poste 112 central. Un extremo 122 suelto del hilo 120 de sutura se extiende desde el poste 112 central de modo que el extremo 122 suelto puede agarrarse para desenrollar la hebra de hilo 120 de sutura del poste 112 central.

Con referencia a la Fig. 4, un instrumento 140 de sutura está configurado para retener el carrete 110 de modo que el carrete 110 pueda girar con respecto al dispositivo 140 para desenrollar el hilo 120 de sutura. El instrumento 140 de sutura incluye un bastidor 142 que está configurado como un cuerpo de concha de almeja. El bastidor 142 está creado a partir de una sola pieza de polímero. El bastidor 142 está diseñado con una bisagra 144 para plegarse sobre sí misma mientras encierra el carrete 110 y bloquea el hilo 120 en su lugar. El bastidor 142 incluye un extremo 146 superior y un extremo 148 inferior acoplado al extremo 146 superior mediante la bisagra 144. Un cuerpo 150 del extremo 146 superior incluye un par de ranuras 152 que están configuradas cada una para retener uno de los extremos 114 del carrete 110 de modo que el carrete 110 gire dentro de la ranura 152. Un par de brazos 154 se extiende desde el cuerpo 150 hasta un extremo 164 que está formado por un par de brazos 156 en ángulo que se unen a lo largo de una línea 158 central del bastidor 142. Un poste 160 de estabilización se coloca en cada brazo 154. Un ojal 162 se define entre los brazos 154, los brazos 156 y el cuerpo 150. Una longitud del ojal 162 puede ser variable según el brazo 12 robótico usado y los mejores ángulos para la aproximación fascial. Un cuerpo 170 del extremo 148 inferior incluye un par de ranuras 184 que están configuradas cada una para retener uno de los extremos 114 del carrete 110 de modo que el carrete 110 gire dentro de la ranura 184. Las ranuras 184 están configuradas para alinearse con las ranuras 152 cuando el bastidor 142 está cerrado. Un par de brazos 174 se extiende desde el cuerpo 170 hasta un extremo 176 que está formado por un par de brazos 178 en ángulo que se unen a lo largo de la línea central 158 del bastidor 142. Un poste 180 de estabilización está colocado en cada brazo 174 y está configurado para alinearse con los postes 160 de estabilización cuando el bastidor 142 está cerrado. Un ojal 182 se define entre los brazos 174, los brazos 178 y el cuerpo 170. Una longitud del ojal 182 puede ser variable según el brazo 12 robótico usado y los mejores ángulos para la aproximación fascial.

Con referencia a la Fig. 5, el extremo 146 superior incluye una muesca 190 que está configurada para recibir un dedo 14 de un brazo 12 robótico para retener el bastidor 142 en el brazo 12 robótico. Del mismo modo, el extremo 148 inferior incluye una muesca 192 que recibe un dedo 14 de un brazo 12 robótico para retener el bastidor 142 en el brazo 12 robótico. El bastidor 142 se agarra entre los dedos 14 del brazo 12 robótico de modo que el bastidor 142 queda retenido entre los dedos 14. El bastidor 142 tiene una profundidad 196, como se ilustra en las Figs. 4-5.

Con referencia a las Figs. 6-7, los cuerpos 150 y 170 tienen paredes 200 en ángulo que se extienden desde la bisagra 144. Otra pared 202 en ángulo se extiende desde cada pared 200 en ángulo. Las paredes 204 exteriores se extienden de forma opuesta a las paredes 200 y 202 en ángulo. Cuando el bastidor 142 está cerrado, las paredes 204 exteriores se extienden en un ángulo 210 con respecto a la línea 158 central del bastidor 142. En algunas realizaciones, el ángulo 210 es de aproximadamente 25°. Las paredes 202 en ángulo se extienden en un ángulo 212 con respecto a la línea 158 central. En algunas realizaciones, el ángulo 212 es de aproximadamente 35°. Cuando está cerrado, el bastidor 142 tiene una altura 198 que puede ser igual a la profundidad 196. El poste 180 de estabilización incluye una lengüeta 222 que se inserta en una abertura (no mostrada) del poste 160 de estabilización para asegurar el poste 180 de estabilización al poste 160 de estabilización. Del mismo modo, una mordaza 230 de extremo del extremo 148 inferior incluye una lengüeta 232 que se inserta en una abertura (no se muestra) formada en una mordaza 234 de extremo del extremo 146 superior para fijar el extremo 146 superior al extremo 148 inferior. El hilo 120 se extiende desde el carrete 110 colocado entre los cuerpos 150 y 170, entre los postes 160, 180 de estabilización y hasta las mordazas 230 y 234 de extremo. El extremo 122 suelto del hilo 120 se fija entre las mordazas 230 y 234 de extremo del bastidor 142. Como se ilustra en la Fig. 8, el hilo 120 se extiende a través de los ojales 162, 182 del bastidor 142.

El bastidor 142 puede fabricarse en varios tamaños para adaptarse a diferentes brazos 12 robóticos y diámetros de puerto. El bastidor 142 puede ser agarrado directamente por un brazo (ya sea robótico o manual) e insertado directamente a través de un sitio de puerto que se cerrará. El tipo de sutura cargado en el carrete 110 puede ser variable para tener en cuenta las diferentes preferencias del cirujano. La sutura 120 se carga en el carrete y el extremo 122 se agarra dentro de las mordazas 220, 224 de extremo del bastidor 142. Los ojales 162, 182 del bastidor 142 están diseñados para optimizar el espacio negativo mientras se mantiene la estabilidad. Esto permite un amplio espacio para que un pasador de sutura acceda a la sutura 120. Los postes 160, 180 de estabilización pueden omitirse si la resistencia del material lo permite. Si se omite, se puede acceder a la sutura 120 desde los 4 lados del bastidor 142 con un pasador de sutura. El bastidor 142 puede fabricarse con una aguja en el extremo de la sutura para permitir la sutura intraabdominal.

Con referencia a la Fig. 9, un anillo 250 de guía incluye un extremo 300 superior, un extremo 302 inferior y una pared 304 lateral que se extiende entre el extremo 300 superior y el extremo 302 inferior. El anillo de guía 250 está hecho de un polímero y puede ser desechable o reutilizable. La pared 304 lateral tiene forma troncocónica y se estrecha de un diámetro 310 superior en el extremo 300 superior a un diámetro 312 inferior en el extremo 302 inferior. El anillo de guía 250 está dimensionado para colocarse alrededor de un trocar 252 (descrito a continuación). El anillo 250 de guía es un anillo de plástico que se fija al exterior del trocar 252. Con referencia a la Fig. 10, el extremo 300 superior tiene un labio 254 que se extiende hacia adentro desde la pared 304 lateral. Una abertura 320 de trocar está centrada en el extremo 300 superior. El labio 254 se extiende alrededor de la abertura 320 de trocar. La abertura 320 de trocar tiene un diámetro 322 que está dimensionado para colocarse alrededor de un trocar. El anillo 250 de guía está diseñado con marcas para un espaciado de sutura óptimo para trocares 252 de diferentes tamaños. El anillo 250 de guía puede tener marcas que se alinean con la incisión en la piel o imanes incorporados para autoorientarse a la posición del brazo dentro del paciente. El labio 254 asegura que la dermis no se incluirá en el cierre de la fascia. Las aberturas 262 del pasador de sutura están posicionadas en el anillo 250 de guía en un reborde del labio 254. En la realización ilustrada, el anillo 250 de guía incluye cuatro aberturas 262 del pasador de sutura. Las aberturas 262 del pasador de sutura están dimensionadas para recibir el brazo de un pasador de sutura (descrito a continuación). Con referencia a la Fig. 11, el extremo 302 inferior incluye una abertura 340 de salida que está dimensionada para ajustarse alrededor del trocar 252.

Como se observa en las Figs. 12-13, el anillo 250 de guía incluye dos mitades o anillos 370 de semiguía. Los anillos 370 de semiguía se enganchan entre sí para formar el anillo 250 de guía ensamblado. Cada anillo 370 de semiguía incluye un poste 372 que se extiende desde el labio 254. Cada anillo 370 de semiguía también incluye una abertura 374 que se extiende hacia el labio 254. El poste 372 de un primer anillo 370 de semiguía está configurado para insertarse en la abertura 374 de un segundo anillo 370 de semiguía, y el poste 372 del segundo anillo 370 de semiguía está configurado para insertarse en la abertura del primer anillo 370 de semiguía para sujetar el primer anillo 370 de semiguía al segundo anillo 370 de semiguía para formar el anillo 250 de guía. En uso, los anillos 370 de semiguía se sujetan alrededor del trocar 252 para colocar el anillo 250 de guía en el trocar 252.

Las Figs. 14-26 ilustran un procedimiento para cerrar un sitio quirúrgico utilizando el instrumento 140. Una vez que se completan las principales partes críticas de un caso quirúrgico mínimamente invasivo, la fascia debe cerrarse (para trocares > 8 mm). Un brazo 240 (ya sea un brazo asistido por ordenador o un brazo desechable portátil) se carga con el primer instrumento 140. Un anillo 250 de guía de tamaño apropiado está unido al trocar 252 y colocado con un labio 254 entre el trocar 252 y la piel 260, como se ilustra en la Fig. 14.

Como se ilustra en la Fig. 15, el instrumento 140 se hace avanzar en el trocar 252 hasta que se habilita el intervalo completo de movimiento de la muñeca del brazo. El instrumento 140 se gira desde una posición 286 perpendicular a una orientación paralela en relación con el plano fascial del paciente, como se muestra en la Fig. 16. Esto se puede hacer con automatización si está asistido por ordenador; o bajo el control directo del cirujano si se usa un brazo desechable. Según el tamaño del defecto que se cierra, el instrumento 140 se gira a una primera posición 270 de sutura en correspondencia con las marcas del anillo de guía. Un pasador 272 de sutura se hace avanzar a través de una abertura 274 de correlación en el anillo 250 de guía, como se muestra en la Fig. 17. El pasador 272 de sutura puede ser desechable o reutilizable. El pasador 272 de sutura puede haber incorporado topes de profundidad en la aguja para evitar lesiones intraabdominales si lo pasa el asistente. El pasador 272 de sutura podría ser un brazo robótico externo y automatizado.

El pasador 272 de sutura entra en los ojales 162, 182 del instrumento 140 y fija un segmento 278 de la sutura 120 de modo que el segmento 278 pueda extraerse a través del anillo 250 de guía, como se ilustra en la Fig. 18. Una abrazadera 280 se coloca en el bucle 288 de sutura. En la Fig. 19, el instrumento 140 se gira a una posición 276 correspondiente para un segundo paso. El pasador de sutura 272 se hace avanzar a través de una abertura 282 de correlación en el anillo 250 de guía, en la Fig. 20. El pasador 272 de sutura agarra otro segmento 284 de la sutura 120 y tira del segmento 284 de la sutura 120 hacia afuera a través de la abertura 282 de correlación en el anillo 250 de guía, en la Fig. 21. Se permite que la sutura 120 se extraiga completamente del carrete a través de la abertura. En la Fig. 22 se ha sujetado el bucle de la sutura 120. La sutura 120 se corta y se sostiene a continuación.

En la Fig. 23, el instrumento 140 se gira de nuevo a la posición 286 perpendicular. En las Figs. 24-25, el instrumento 140 se retira del sitio quirúrgico. El anillo 250 de guía, el brazo 240 y el trocar 252 se retiran y la sutura 120 se ata con un nudo de cirujano de manera normal, como se ilustra en la Fig. 26. Si el defecto es mayor, el proceso se repite para cada sutura 120 hasta que se coloca el número deseado de suturas. Las suturas siempre se atan después de que el trocar 252, el brazo 240 y el anillo 250 de guía se hayan retirado del paciente.

Las Figs. 27-36 ilustran un procedimiento para utilizar el anillo 250 de guía durante el procedimiento descrito anteriormente. El anillo 250 de guía ensamblado se coloca alrededor del trocar 252 laparoscópico al final de la operación. La abertura 320 de trocar está orientada distal a la cavidad abdominal y la abertura 340 de salida está orientada proximal a la cavidad abdominal. La pared 304 lateral del anillo 250 de guía es delgada y flexible, pero lo suficientemente fuerte como para no ser penetrada por el agarrador 272 de sutura. La pared 304 lateral termina en la abertura 340 de salida. La abertura 340 de salida, cuando está en uso, se coloca debajo de la dermis en la incisión. Las aberturas 262 del pasador de sutura para el agarrador 272 están ubicadas en el extremo 300 superior del anillo 250 de guía fuera de la piel. La abertura 340 de salida está en el extremo 302 inferior del anillo 250 de guía. El agarrador 272 sale del anillo 250 de guía a través de la abertura 340 de salida entre el trocar 252 y el extremo 302 inferior. Un eje 400 de orientación es la línea de las interfaces de los anillos 370 de semiguía. Un ángulo gamma (y) es el ángulo entre el eje 400 de orientación y una línea 402 de orientación. Una gamma prima (y’) es el ángulo entre el eje 400 de orientación y una línea 404 de orientación prima. Los ángulos gamma (y) y gamma prima (y') son iguales.

Inicialmente, el anillo 250 de guía está alineado con el eje de la línea 400 de orientación en paralelo con la incisión. El anillo 250 de guía está alineado para pasar el agarrador 272 a través de la fascia opuesta al lado de la incisión donde se insertó. Después de que el instrumento 170 se inserte y esté paralelo a la cara, el agarrador 272 se inserta a través de una abertura 420 para recuperar la sutura 120. Una vez que la sutura 120 está fijada, el agarrador 272 se inserta en una abertura 422 y la sutura 120 se vuelve a sujetar y se tira de ella. El instrumento 170 se cambia a continuación y el procedimiento se repite para las aberturas 424 y 426 para formar la configuración de sutura que se muestra en la Fig. 31.

Con referencia a las Figs. 32-36, para cierres de trocar de tamaño aún mayor (por ejemplo >16 mm), la posición del anillo 250 de guía es dinámica para facilitar el posicionamiento de suturas 120 adicionales para el cierre fascial. Las dos primeras suturas 120 se pasan a través de la fascia siguiendo la secuencia anterior. A continuación, se inserta un tercer instrumento 170 y se alinea en paralelo con la fascia. Se realiza de nuevo la misma secuencia de pasadas del agarrador 272; sin embargo, antes de realizar cada pasada, la línea 402 de orientación del anillo de guía correspondiente se alinea en paralelo a la incisión antes de que el agarrador 272 pase a las aberturas 420, 422, 424, 426 correspondientes en el anillo 250 de guía. La repetición de este procedimiento para cada una de las posiciones de abertura 420, 422, 424, 426 produce cuatro suturas en la fascia, como se ilustra en la Fig. 36. El procedimiento puede extrapolarse para defectos aún mayores o usarse para crear un patrón tejido de sutura 120.

El agarrador 272 de sutura puede estar automatizado para moverse con el anillo 250 de guía y el instrumento 170 para optimizar el espaciamiento de sutura. Alternativamente, el agarrador 272 de sutura podría ser orientado manualmente por el cirujano. El instrumento 140 es compatible con un brazo robótico (o un dispositivo de mano si es un caso estrictamente laparoscópico). El procedimiento se puede automatizar y observar con la visión directa del cirujano y el control de anulación en una consola. Esto permite al cirujano atar el nudo de cierre de sutura y cerrar la piel una vez lavada para cerrar al paciente. El instrumento 140 se puede usar a través del trocar que se está cerrando sin necesidad de retirar el trocar.

El carrete 110 es un carrete interno pivotante precargado de sutura que elimina las etapas de cargar la sutura y pasarla a través de la pared abdominal. La sutura en el carrete puede fabricarse con una aguja para sutura intraabdominal. La sutura 120 se coloca de forma reproducible dentro de la cavidad peritoneal para garantizar un espaciado de sutura óptimo y una aproximación del tejido que conduzca a tasas de hernia incisional reducidas en defectos laparoscópicos más grandes (>20 mm). Esto permite que la cirugía abdominal mínimamente invasiva en un solo puerto se generalice y, finalmente, se convierta en el estándar de atención. Los cirujanos pueden guiar un carrete interno desde la consola, mientras que el asistente de cabecera puede realizar pasadas seguras y fiables bajo la visión directa del cirujano. Adicionalmente, el anillo 250 de guía proporciona plantillas para el espaciado óptimo de la sutura de la fascia.

El instrumento 140 es desechable y existe la posibilidad de múltiples pasadas de sutura en cada instrumento 140. Los defectos requerirían un instrumento 140 por 6-10 mm de diámetro del trocar para optimizar la resistencia del cierre. Los anillos de guía podrían fabricarse específicamente para diferentes tamaños de defectos. El instrumento 140 se ajustar para adaptarse a diferentes tamaños y marcas de brazos robóticos. Los carretes se pueden precargar y vender en diferentes cantidades de paquetes.

El instrumento 140 puede aplicarse/modificarse para funcionar junto con dispositivos quirúrgicos asistidos por ordenador actuales y futuros. El instrumento 140 permite que la sutura 120 esté dentro de la cavidad peritoneal. Esto ofrece un diseño y un procedimiento mucho más simples para cerrar la fascia a gran escala. El instrumento 140 es adaptable para su uso futuro con inteligencia artificial quirúrgica. El instrumento 140 puede ser usado por todas las especialidades que realizan cirugía abdominal, torácica o pélvica mínimamente invasiva. El instrumento 140 puede ofrecer un mayor nivel de seguridad, precisión y facilidad de uso.

En un aspecto de las realizaciones descritas, se proporciona un dispositivo para ayudar a suturar el tejido fascial después de una cirugía abdominal. El dispositivo incluye un alojamiento de concha de almeja que retiene un carrete de sutura. El extremo suelto de la sutura está sujeto y retenido en un extremo del dispositivo de modo que la sutura se extienda a través de un ojal entre el extremo y el carrete. El dispositivo se inserta en el abdomen a través de un puerto quirúrgico. Se inserta un agarrador de sutura a través de un anillo de guía y agarra la sutura en el ojal del dispositivo. El agarrador tira de la sutura a través del tejido fascial para formar un primer extremo a atar. El agarrador agarra otra parte de la sutura y tira de un segundo extremo para atarlo a través del tejido fascial. Se retiran el dispositivo y el puerto y se atan los dos extremos.

Cualquier teoría, mecanismo de operación, prueba o hallazgo establecido en esta invención pretende mejorar aún más la comprensión de los principios de la presente descripción y no pretende hacer que la presente descripción dependa de ninguna manera de dicha teoría, mecanismo de operación, realización ilustrativa, prueba o hallazgo. Debe entenderse que si bien el uso de la palabra preferible, preferiblemente o preferido/a en la descripción anterior indica que la característica así descrita puede ser más deseable, no obstante, no puede ser necesaria y las realizaciones que carecen de la misma pueden contemplarse dentro del alcance de la descripción, estando definido ese alcance por las reivindicaciones que se proporcionan a continuación.

Al leer las reivindicaciones, se pretende que cuando se usen palabras como "un", "uno/a", "al menos uno/a", "al menos una parte", no haya intención de limitar la reivindicación a sólo un elemento a menos que se indique específicamente lo contrario en la reivindicación. Cuando se usa el lenguaje "al menos una parte" y/o "una parte", el artículo puede incluir una parte y/o el artículo completo a menos que se indique específicamente lo contrario.

Si bien las realizaciones de la descripción se han ilustrado y descrito en detalle en los dibujos y la descripción anterior, las mismas deben considerarse ilustrativas y no pretenden ser exhaustivas ni limitar la descripción a las formas precisas descritas. Alternativas, modificaciones y variaciones adicionales pueden resultar evidentes para los expertos en la técnica. Asimismo, si bien se pueden haber presentado múltiples aspectos y principios inventivos, no es necesario utilizarlos en combinación, y son posibles muchas combinaciones de aspectos y principios a la luz de las diversas realizaciones proporcionadas anteriormente.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (140) de sutura comprendiendo:

un cuerpo (142) de concha de almeja que tiene un primer lado acoplado a un segundo lado por una bisagra (144), teniendo el primer lado y el segundo lado cada uno un extremo (164, 176) de sujeción opuesto a la bisagra (144);

una ranura (152, 184) formada en cada uno del primer lado y del segundo lado, estando la ranura (152, 184) en el primer lado alineada con la ranura (152, 184) en el segundo lado cuando el cuerpo (142) de concha de almeja se cierra para formar una cavidad;

caracterizado por que el dispositivo (140) de sutura comprende además

un carrete (110) que tiene una varilla (112) que se extiende desde una tapa (114) de extremo, la tapa (114) de extremo retenida en la cavidad y giratoria con respecto al cuerpo (142) de concha de almeja; y una sutura enrollada alrededor de la varilla (112) del carrete (110); y

un ojal (162, 182) que se extiende entre el extremo (164, 176) de sujeción y la bisagra (144) de al menos uno del primer lado y del segundo lado, siendo la sutura accesible a través del ojal (162, 182), en donde los extremos (164, 176) de sujeción del primer lado y del segundo lado se bloquean entre sí y capturan un extremo de la sutura en una posición fija entre los extremos (164, 176) de sujeción.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la ranura (152, 184) formada en cada uno del primer lado y del segundo lado es una primera ranura (152, 184) y la cavidad es una primera cavidad que retiene una primera tapa (114) de extremo del carrete (110), y

una segunda ranura (152, 184) del primer lado y una segunda ranura (152, 184) del segundo lado forman una segunda cavidad para retener una segunda tapa (114) de extremo del carrete (110) cuando el cuerpo (142) de concha de almeja está cerrado.

3. El dispositivo de la reivindicación 2, en donde la varilla (112) del carrete (110) se extiende entre la primera tapa (114) de extremo y la segunda tapa (114) de extremo.

4. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la sutura se extiende entre el carrete (110) y el extremo (164, 176) de sujeción del cuerpo (142) de concha de almeja.

5. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el cuerpo (142) de concha de almeja está configurado para ser retenido por un brazo robótico.

6. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el cuerpo (142) de concha de almeja está dimensionado para extenderse a través de un trocar.

7. El dispositivo de la reivindicación 1, comprendiendo además un anillo de guía que está configurado para acoplarse a un trocar, el cuerpo de anillo de guía configurado para recibir un agarrador de sutura que agarra la sutura en el cuerpo (142) de concha de almeja.

8. El dispositivo de la reivindicación 7, en donde el anillo de guía incluye una pared lateral cónica que se extiende entre un primer extremo y un segundo extremo, la pared lateral cónica dimensionada para colocarse alrededor de un trocar.

9. El dispositivo de la reivindicación 8, en donde el primer extremo del anillo de guía incluye una brida que tiene una pluralidad de aberturas, siendo las aberturas dimensionadas para recibir un agarrador de sutura.

10. El dispositivo de la reivindicación 9, que incluye una abertura definida por la brida, la abertura dimensionada para colocarse alrededor de un trocar.

11. El dispositivo de la reivindicación 1, comprendiendo además una aguja unida a un extremo de la sutura para un procedimiento de cierre de hernia.