ES3034088T3

ES3034088T3 - Peritoneal dialysis cycler having heat cleaning

Info

Publication number: ES3034088T3
Application number: ES21844128T
Authority: ES
Inventors: Olof Jansson; Mattias Holmer
Original assignee: Baxter Healthcare SA; Baxter International Inc
Current assignee: Baxter Healthcare SA; Baxter International Inc
Priority date: 2020-12-29
Filing date: 2021-12-16
Publication date: 2025-08-12
Anticipated expiration: 2041-12-16
Also published as: US20230390471A1; CA3205837A1; PL4271439T3; EP4483918A3; CN116710159A; AU2021412846A1; MX2023007832A; JP7836824B2; EP4271439B1; EP4271439A1; US20250114505A1; US12168089B2; WO2022146706A1; JP2024501835A; EP4483918A2

Abstract

Un sistema de diálisis peritoneal ("DP") incluye una bomba de fluido de diálisis que tiene un cuerpo de bomba reutilizable que acepta fluido de DP para bombeo; un calentador en línea de fluido de diálisis que incluye un cuerpo de calentador reutilizable que acepta fluido de DP para calentamiento; un conector de línea de paciente; un conector de línea de drenaje; una primera línea de fluido de DP reutilizable que incluye un primer conector configurado para acoplarse con el conector de línea de paciente; una segunda línea de fluido de DP reutilizable que incluye un segundo conector configurado para acoplarse con el conector de línea de drenaje; y una unidad de control configurada para ejecutar una secuencia de limpieza por calor (p. ej., desinfección por calor o esterilización por calor) después del tratamiento de DP, en donde el primer conector de la primera línea de fluido de DP reutilizable se acopla con el conector de línea de paciente, el segundo conector de la segunda línea de fluido de DP reutilizable se acopla con el conector de línea de drenaje, y se accionan la bomba de fluido de diálisis y quizás el calentador en línea de fluido de diálisis. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Cicladora de diálisis peritoneal con limpieza térmica

Antecedentes

La presente divulgación se refiere en general a tratamientos con líquidos médicos y en particular a tratamientos con líquidos de diálisis.

Debido a diversas causas, el sistema renal de una persona puede fallar. La insuficiencia renal produce varios trastornos fisiológicos. Ya no es posible equilibrar el agua y los minerales ni excretar la carga metabólica diaria. Los productos finales tóxicos del metabolismo, como la urea, la creatinina, el ácido úrico y otros, pueden acumularse en la sangre y los tejidos del paciente.

La función renal reducida y, sobre todo, la insuficiencia renal se tratan con diálisis. La diálisis elimina del organismo los residuos, las toxinas y el exceso de agua que habrían eliminado los riñones con funcionamiento normal. El tratamiento de diálisis para la sustitución de las funciones renales es fundamental para muchas personas, ya que salva vidas.

Un tipo de terapia para la insuficiencia renal es la hemodiálisis ("HD"), que en general utiliza la difusión para eliminar los productos de desecho de la sangre del paciente. Se produce un gradiente difusivo a través del dializador semipermeable entre la sangre y una solución de electrolitos denominada dializado o líquido de diálisis para provocar la difusión.

La hemofiltración ("HF") es una terapia de sustitución renal alternativa que se basa en el transporte convectivo de toxinas desde la sangre del paciente. La HF se consigue añadiendo líquido de sustitución o reemplazo al circuito extracorporal durante el tratamiento. El líquido de sustitución y el líquido acumulado por el paciente entre tratamientos se ultrafiltra en el transcurso del tratamiento de HF, proporcionando un mecanismo de transporte convectivo que es especialmente beneficioso para eliminar moléculas de tamaño intermedio y grande.

La hemodiafiltración ("HDF") es una modalidad de tratamiento que combina aclaramientos convectivos y difusivos. La HDF utiliza un líquido de diálisis que fluye a través de un dializador, similar a la hemodiálisis convencional, para proporcionar un aclaramiento difusivo. Además, la solución de sustitución se suministra directamente al circuito extracorporal, proporcionando un aclaramiento convectivo.

La mayoría de los tratamientos de HD, HF y HDF tienen lugar en centros sanitarios. Hoy en día existe una tendencia hacia la hemodiálisis domiciliaria ("home hemodialysis", "HHD"), en parte porque la HHD puede realizarse a diario, lo que ofrece ventajas terapéuticas frente a los tratamientos de hemodiálisis en el centro sanitario, que suelen ser bisemanales o trisemanales. Los estudios han demostrado que los tratamientos más frecuentes eliminan más toxinas y productos de desecho y producen menos sobrecarga de líquido interdialítico que un paciente que recibe tratamientos menos frecuentes, pero quizá más prolongados. Un paciente que recibe tratamientos más frecuentes no experimenta tantos ciclos descendentes (oscilaciones de líquidos y toxinas) como un paciente en un centro sanitario, que ha acumulado toxinas durante dos o tres días antes de un tratamiento. En algunas zonas, el centro de diálisis más cercano puede estar a muchos kilómetros del domicilio del paciente, lo que hace que el tiempo de tratamiento, incluido el desplazamiento, consuma gran parte del día. Los tratamientos en centros sanitarios cercanos al domicilio del paciente también pueden consumir gran parte del día del paciente. La HHD puede tener lugar durante la noche o durante el día, mientras el paciente se relaja, trabaja o es productivo.

Otro tipo de terapia para la insuficiencia renal es la diálisis peritoneal ("DP"), que infunde una solución de diálisis, también llamada líquido de diálisis, en la cavidad peritoneal del paciente a través de un catéter. El líquido de diálisis está en contacto con la membrana peritoneal de la cavidad peritoneal del paciente. Los desechos, las toxinas y el exceso de agua pasan del torrente sanguíneo del paciente, a través de los capilares de la membrana peritoneal, al líquido de diálisis debido a la difusión y la ósmosis, es decir, se produce un gradiente osmótico a través de la membrana. Un agente osmótico en el líquido de diálisis DP proporciona el gradiente osmótico. El líquido de diálisis usado o gastado se drena del paciente, eliminando los residuos, las toxinas y el exceso de agua del paciente. Este ciclo se repite, por ejemplo, varias veces.

Existen varios tipos de terapias de diálisis peritoneal, incluidas la diálisis peritoneal ambulatoria continua ("DPAC"), la diálisis peritoneal automatizada ("DPA"), la diálisis de flujo tidal y la diálisis peritoneal de flujo continuo ("DPFC"). La DPAC es un tratamiento de diálisis manual. En este caso, el paciente conecta manualmente un catéter implantado a un drenaje para permitir que el líquido de diálisis usado o gastado salga de la cavidad peritoneal. A continuación, el paciente cambia la comunicación de líquidos para que el catéter del paciente se comunique con una bolsa de líquido de diálisis fresco para infundir el líquido de diálisis fresco a través del catéter y hacia el paciente. El paciente desconecta el catéter de la bolsa de líquido de diálisis fresco y se deja que el líquido de diálisis permanezca en la cavidad peritoneal, donde se produce la transferencia de residuos, toxinas y exceso de agua. Tras un periodo de permanencia, el paciente repite el procedimiento de diálisis manual, por ejemplo, cuatro veces al día. La diálisis peritoneal manual requiere una cantidad significativa de tiempo y esfuerzo por parte del paciente, lo que deja un amplio margen de mejora.

La diálisis peritoneal automatizada ("DPA") es similar a la DPAC en que el tratamiento de diálisis incluye ciclos de drenaje, llenado y permanencia. Las máquinas de DPA, sin embargo, realizan los ciclos automáticamente, normalmente mientras el paciente duerme. Las máquinas de DPA liberan a los pacientes de tener que realizar manualmente los ciclos de tratamiento y de tener que transportar los suministros durante el día. Las máquinas de DPA se conectan de forma fluida a un catéter implantado, a una fuente o bolsa de líquido de diálisis fresco y a un drenaje de líquido. Las máquinas de DPA bombean líquido de diálisis fresco desde una fuente de líquido de diálisis, a través del catéter y hacia la cavidad peritoneal del paciente. Las máquinas de DPA también permiten que el líquido de diálisis permanezca dentro de la cavidad y que se produzca la transferencia de residuos, toxinas y exceso de agua. La fuente puede incluir varios litros de líquido de diálisis, incluidas varias bolsas de solución.

Las máquinas de DPA bombean el dializado usado o gastado desde la cavidad peritoneal del paciente, a través del catéter, al drenaje. Al igual que en el proceso manual, durante la diálisis se producen varios ciclos de drenaje, llenado y permanencia. Puede producirse un "último llenado" al final del tratamiento de DPA. El último líquido de llenado puede permanecer en la cavidad peritoneal del paciente hasta el inicio del siguiente tratamiento, o puede vaciarse manualmente en algún momento del día.

En cualquiera de las modalidades anteriores que utilizan una máquina automatizada, la máquina automatizada suele actuar con un conjunto desechable, que se desecha después de un solo uso. En función de la complejidad del conjunto desechable, el coste de utilizar un conjunto al día puede llegar a ser significativo. Además, los productos desechables de uso diario requieren espacio para su almacenamiento, lo que puede convertirse en una molestia para los propietarios de viviendas y negocios. Además, la sustitución diaria de los materiales desechables requiere tiempo y esfuerzo de preparación por parte del paciente o del cuidador en casa o en una clínica.

Por cada una de las razones anteriores, es deseable proporcionar una máquina de DPA que reduzca los residuos desechables.

El documento US 2018/021500 divulga dispositivos, sistemas y procedimientos para la regulación de la temperatura en la generación de un dializado peritoneal y el uso de un sistema de diálisis peritoneal (DP). El sistema puede utilizar un calentador y sensores de temperatura para regular la temperatura del líquido dentro del sistema de DP.

El documento US 2001/027289 divulga un procedimiento para realizar una diálisis peritoneal haciendo circular solución de diálisis peritoneal a través de una cavidad peritoneal al trasladar una solución de diálisis peritoneal a través de una rama de entrada a la cavidad peritoneal y retirando la solución de diálisis peritoneal a través de una rama de salida de la cavidad peritoneal. La solución de diálisis peritoneal en la rama de salida se transporta a lo largo de un primer lado de una membrana porosa mientras se transporta una solución de regeneración que contiene al menos un agente regenerador a lo largo de un segundo lado de la membrana porosa. La membrana está configurada para transportar el agente regenerador a la solución de diálisis peritoneal mientras transportan los desechos de la solución de diálisis peritoneal a la solución de regeneración, creando así una solución de diálisis peritoneal regenerada. La solución de diálisis peritoneal regenerada circula a través de la rama de entrada hacia la cavidad peritoneal.

El documento US 2009/012450 divulga una máquina de líquidos médicos, tal como una máquina de diálisis, que incluye una bomba que bombea un líquido médico y agua estéril u otro líquido desinfectante, tal como agua ozonizada, para lavar y reacondicionar la máquina de líquidos médicos. La máquina también puede incluir un calentador que calienta el líquido médico o la solución desinfectante para eliminar las bacterias y otros microorganismos que puedan contaminar la máquina después de su uso. La desinfección de la máquina y el uso de un kit desechable junto con la máquina pueden permitir la reutilización del material desechable en un plazo de tiempo razonable una vez finalizado el procedimiento de desinfección. El dializado tratado con luz ultravioleta o agua con bajas concentraciones de ozono también ayuda a que los kits desechables sean aptos para su reutilización.

Sumario

Los sistemas de diálisis peritoneal ("DP") automatizados conocidos suelen incluir una máquina o ciclador que acepta y acciona un casete de bombeo que tiene una parte dura y una parte blanda que es deformable para realizar operaciones de bombeo y de control de válvulas. La parte dura está unida a tubos que se extienden a diferentes bolsas. El casete desechable y los tubos y bolsas asociados pueden resultar engorrosos para un paciente en casa a la hora de cargarlos para el tratamiento. El número total de artículos desechables también puede dar lugar a múltiples procedimientos de preparación que requieren la intervención del paciente, lo que puede dar lugar a errores.

La invención se define por las características de la reivindicación independiente 1. El sistema de DPA y la metodología asociada de la presente divulgación, por otra parte, convierte gran parte de las partes que transportan líquidos de su sistema de DPA en componentes reutilizables, que se limpian con calor después del tratamiento. Los conductos de líquido dentro de la máquina o del ciclador se reutilizan. Los elementos desechables restantes pueden incluir los conductos del paciente y de drenaje, los recipientes o bolsas de líquido de diálisis y quizás un recipiente adicional de líquido de diálisis y un tubo o conducto que se extiende desde el recipiente hasta el ciclador de DPA.

El sistema de DPA de la presente divulgación comprende un ciclador de DPA que tiene una carcasa. Al menos dos y quizás tres o más conductos de líquido de DP reutilizables se extienden desde la carcasa. En una realización, cuando no están conectados a recipientes o bolsas de líquido de diálisis peritoneal, los conductos de líquido de diálisis peritoneal reutilizables están conectados a un conector del ciclador de conducto del paciente, un conector del ciclador de conducto de drenaje y un conector del ciclador adicional, que puede utilizarse para conectar un cuarto recipiente o bolsa de líquido de diálisis al ciclador.

En otra realización, cuando no están conectados a recipientes o bolsas de líquido de DP, los conductos de líquido de DP reutilizables están conectados a conectores de limpieza térmica especializados. En cualquiera de las dos realizaciones, los conductos de líquido de DP reconectados forman un bucle cerrado, lo que permite la limpieza térmica tras el tratamiento. Se contempla el uso del líquido de diálisis sobrante como líquido de limpieza térmica y se puede calentar hasta una temperatura de desinfección, por ejemplo, entre 70 °C y 130 °C, por ejemplo, 70 °C para la desinfección o 120 °C y más para la esterilización.

Los conductos de líquido de DP reutilizables pueden estar identificados por colores y/o por claves para coincidir con un conector coloreado o identificado con una clave en el recipiente o bolsa de líquido de DP Los recipientes o bolsas pueden contener líquidos de diálisis con diferentes niveles de dextrosa o glucosa, como un líquido de diálisis con glucosa al 1,36 %, un líquido de diálisis con glucosa al 2,27 % y/o una última bolsa con una formulación diferente de líquido de diálisis peritoneal, tal como icodextrina.

Dentro de la carcasa, los tubos reutilizables en una primera realización principal van desde cada uno de los conductos de líquido de diálisis reutilizables, a través de una válvula del conducto de líquido de diálisis para cada conducto de líquido de diálisis a un calentador en línea de líquido de diálisis. En una realización, cualquiera de las válvulas del ciclador de DPA puede ser una válvula solenoide accionada eléctricamente que tiene un cuerpo de válvula reutilizable que se cierra (por ejemplo, cuando no recibe energía) o se abre (por ejemplo, cuando recibe energía) para que el líquido de DP fluya a través del cuerpo. Como alternativa, pueden utilizarse válvulas biestables. El calentador en línea del líquido de diálisis también se acciona eléctricamente en una realización y es, por ejemplo, un calentador resistivo que tiene un cuerpo calentador reutilizable que acepta el líquido de diálisis peritoneal para su calentamiento. El calentador en línea en una realización es capaz de calentar el líquido de DP desde la temperatura ambiente hasta la temperatura corporal, por ejemplo, 37 °C, a un caudal de al menos 300 mililitros ("ml")/minuto. Un sensor de temperatura se encuentra adyacente al calentador, por ejemplo, corriente abajo del calentador, para proporcionar retroalimentación para el control de la temperatura.

Un tubo reutilizable discurre desde la salida del calentador en línea del líquido de diálisis hasta un caudalímetro especializado para drenar el líquido de diálisis usado. Cualquiera de los tubos del interior de la carcasa del ciclador puede ser de metal, por ejemplo, acero inoxidable, o de plástico, por ejemplo, poliéter éter cetona ("PEEK"), poli(cloruro de vinilo) ("PVC") o un material que no sea PVC, tal como polietileno ("PE"), poliuretano ("PU") o policarbonato ("PC"). Una bomba de líquido de diálisis reutilizable está situada entre el caudalímetro de drenaje especializado y un caudalímetro de llenado especializado, que mide el flujo del líquido de diálisis fresco hacia el paciente. La bomba reutilizable incluye un cuerpo de bomba reutilizable que acepta líquido de DP para el bombeo. Es decir, la bomba no requiere que el líquido de DP fluya dentro de un elemento desechable, tal como un tubo o un casete. La bomba de líquido de DP puede ser una bomba de pistón, de membrana, de engranajes o centrífuga accionada eléctricamente, que puede ser intrínsecamente volumétrica, de modo que no sea necesario un aparato separado de medición del volumen de líquido de DP, tal como una cámara de equilibrio o un aparato que utilice la ley de los gases ideales. El suministro de los caudalímetros de llenado y vaciado permite utilizar una bomba de líquido de DP reutilizable menos precisa, tal como una bomba de engranajes, centrífuga o de otro tipo. En cualquier caso, la bomba de líquido de DP puede controlarse para que realice el bombeo hacia el paciente y desde el paciente, en un límite de presión o por debajo de éste, controlando un nivel de corriente, tensión o tren de pulsos de tensión a la bomba de líquido de DP Un límite de presión positiva del paciente puede ser, por ejemplo, de 6,89 a 34,47 kPa (de uno a cinco psig). Un límite de presión negativa puede ser, por ejemplo, de -10,34 kPa a -20,68 kPa (de -1,5 psig a - 3,0 psig). La bomba de líquido de DP es bidireccional y continua en una realización, de tal manera que se puede proporcionar una sola bomba.

La primera realización principal incluye un purgador de aire en una realización, que puede estar situado en diferentes lugares a lo largo del conducto principal de líquido de diálisis o de bombeo. En una realización, el purgador de aire está situado entre el caudalímetro de llenado especializado y la bomba de líquido de DP reutilizable. Puede haber una válvula de ventilación en la parte superior del purgador de aire, que extrae el aire del purgador de aire al drenaje. En una realización, uno o más sensores de nivel están situados junto al purgador de aire de modo que un nivel deseado o intervalo de niveles de líquido de DP pueda mantenerse en el purgador de aire.

Un sensor de presión para la primera realización principal está situado corriente abajo del caudalímetro de llenado especializado, entre el caudalímetro de llenado y un conducto del paciente desechable. El conducto del paciente desechable se conecta a un conector del paciente proporcionado por la carcasa del ciclador. Un tubo reutilizable y duradero va desde el conector del paciente a lo largo de un conducto dentro de la carcasa hasta el caudalímetro de llenado especializado. El sensor de presión puede estar situado a lo largo de este conducto y emite señales positivas y negativas de presión de bombeo del paciente, que se utilizan para garantizar que no se superan los límites de presión de bombeo del paciente. Uno o más filtros de esterilización pueden estar situados en el conducto desechable del paciente para proporcionar una etapa final de filtración del líquido de DP antes del suministro al paciente. El filtro de DP puede ser, por ejemplo, un filtro de paso que no tenga conducto de rechazo. El tamaño de los poros del filtro esterilizador puede ser, por ejemplo, inferior a un micrómetro, tal como 0,1 o 0,2 micrómetros.

El conducto de drenaje también es desechable en una realización y se conecta a un conector de conducto de drenaje que se extiende desde la carcasa del ciclador de DPA durante el tratamiento. Además de las válvulas previstas para cada uno de los conductos de líquido de diálisis y la válvula de ventilación, pueden proporcionarse válvulas adicionales corriente arriba del calentador en línea, adyacentes al conector del conducto del paciente, adyacentes al conector del conducto de drenaje y adyacentes al conector adicional utilizado para conectar un cuarto recipiente o bolsa de líquido de diálisis al ciclador.

Después del tratamiento, el conducto del paciente, el conducto de drenaje y el conducto conectado al conector adicional se retiran y se desechan. Los recipientes o bolsas de líquido de DP se retiran de los conductos de líquido de DP reutilizables. A continuación, los conductos de líquido de DP reutilizables se vuelven a conectar al conector del conducto del paciente, al conector del conducto de drenaje y al conector adicional. El ciclador de DPA y los conductos de líquido de DP reutilizables están ahora cerrados fluídicamente, de forma que un líquido de limpieza térmica, tal como el líquido de DP fresco calentado, puede bombearse a través de la bomba, en una o más direcciones, varias veces a través del circuito cerrado de limpieza térmica para limpiar por calor (por ejemplo, desinfectar por calor o esterilizar por calor) los conductos internos, los componentes internos (calentador, purgador de aire, bomba, caudalímetros, válvulas, etc.) y los conductos de líquido de DP reutilizables para el siguiente tratamiento.

El ciclador de DPA del sistema de DPA de la presente divulgación incluye una unidad de control que tiene uno o más procesadores y una o más memorias que reciben señales o datos de los caudalímetros, uno o más sensores de presión, y uno o más sensores de temperatura que procesan las señales o datos como retroalimentación. La unidad de control utiliza la retroalimentación de presión para controlar la bomba de líquido de diálisis para que funcione a límites de presión seguros para el paciente durante el tratamiento y a límites seguros para el sistema durante la limpieza térmica. La unidad de control utiliza la retroalimentación de temperatura para controlar el calentador de líquido de diálisis para calentar el líquido de diálisis fresco, por ejemplo, hasta la temperatura corporal. La unidad de control también puede integrar las señales del caudalímetro para determinar la cantidad total de líquido de DP fresco suministrado al paciente y de líquido de DP usado extraído del paciente. Esas cantidades pueden compararse para determinar una cantidad total de ultrafiltración ("UF") retirada del paciente.

La unidad de control también abre y cierra las válvulas de líquido de diálisis en combinación con la bomba de líquido de diálisis y el calentador para ejecutar una secuencia de cebado, una secuencia de llenado del paciente, una secuencia de drenaje del paciente y una secuencia de limpieza térmica (por ejemplo, desinfección por calor o esterilización por calor) después de un tratamiento de DP, en el que cada uno de dichos al menos un conducto de líquido de DP reutilizable está conectado a uno de los conectores de conductos como se ha comentado anteriormente. La unidad de control que se acaba de describir se proporciona para cada una de las realizaciones principales alternativas que se analizan en el presente documento.

En una segunda realización principal, los conductos de líquido de DP reutilizables no se enchufan a los conectores del conducto del paciente y del conducto de drenaje y, en cambio, se enchufan a sus propios conectores especializados para la limpieza térmica. Los conectores del conducto del paciente y del conducto de drenaje están provistos en cambio de tapones de recirculación especializados, que se ajustan a los conectores después del tratamiento para limpiarlos del calor. La segunda realización principal sustituye los caudalímetros de la primera realización principal por una bomba de pistón de alta precisión volumétrica inherente. La precisión de la bomba de pistón puede comprobarse utilizando el calentador en línea del líquido de diálisis. En este caso, al comienzo de cada llenado del paciente, se bombean unos primeros mililitros de líquido de DP fresco a través del calentador sin calentar el líquido. Se toma una primera medida de temperatura T1. El calentador se enciende y el efecto necesario para elevar la temperatura a T2, por ejemplo, la temperatura de llenado de 37 °C, proporciona una medida del flujo de líquido de DP Es decir, se conoce la capacidad calorífica específica del agua y el delta de temperatura (T2 - T1), que la unidad de control del sistema utiliza para convertir el efecto de calentamiento (energía/tiempo) en caudal (masa/tiempo). Si la diferencia entre lo que la unidad de control calcula que ha bombeado la bomba de líquido y el valor determinado a través del calentador está fuera de un límite, se recalibra la bomba de líquido.

Una tercera realización principal, al igual que la segunda realización principal, proporciona conectores especializados para los conductos de líquido de DP reutilizables, tapones de recirculación para los conectores del conducto del paciente y de drenaje y una bomba de pistón de alta precisión. La tercera realización principal separa los conductos internos reutilizables dentro de la carcasa del ciclador en conductos de líquido de Dp y conductos de líquido de funcionamiento, en la que los conductos de líquido de funcionamiento se llenan con un líquido de funcionamiento diferente, tal como agua de ósmosis inversa ("OI"). El agua de ósmosis inversa también puede utilizarse ventajosamente como flujo de lavado para la bomba de pistón.

Los conductos de líquido de DP y los conductos de líquido de funcionamiento están separadas por membranas flexibles proporcionadas dentro de un par de cámaras de equilibrio. El líquido de funcionamiento hace que un lado de cada una de las cámaras de equilibrio se configure en un bucle que incluye la bomba de pistón y un purgador de aire para garantizar que haya suficiente líquido de funcionamiento para cada descarga. En cada descarga, la bomba de ósmosis inversa (i) extrae agua de ósmosis inversa de una cámara de equilibrio, haciendo que un volumen similar de líquido de diálisis fresco o usado entre en esa cámara de equilibrio al otro lado de la membrana flexible y (ii) suministra esa agua de ósmosis inversa a la otra cámara de equilibrio, haciendo que un volumen similar de líquido de diálisis fresco o usado salga de esa cámara de equilibrio al otro lado de la membrana flexible. En consecuencia, las cámaras de equilibrio proporcionan una capa adicional de precisión en caso de que la bomba de pistón se vuelva imprecisa por algún motivo.

La tercera realización principal incluye válvulas de líquido plurales para secuenciar las cámaras de equilibrio y para dirigir un líquido de DP fresco o usado deseado desde una fuente deseada a un destino deseado. Las cámaras de equilibrio en una realización se alternan de tal manera que el líquido de DP fresco o usado fluye hacia o desde el paciente durante el tratamiento, respectivamente. La bomba de líquido hace que el agua de ósmosis inversa secuencie las cámaras de equilibrio para mover el líquido de DP calentado alrededor del circuito de limpieza térmica del líquido de DP La misma agua de ósmosis inversa puede utilizarse en varios tratamientos y sustituirse a intervalos regulares de mantenimiento.

Una cuarta realización principal es similar a la segunda y tercera realizaciones principales en que proporciona conectores especializados para los conductos de líquido de DP reutilizables y tapones de recirculación para los conectores de los conductos del paciente y de drenaje. La cuarta realización principal también es como la primera realización principal en el sentido de que puede usarse una bomba de engranajes, una bomba centrífuga u otro tipo de bomba menos precisa, en este caso, dos bombas de engranajes u otras bombas. La cuarta realización principal también proporciona cámaras volumétricas con membranas flexibles similares a las cámaras de equilibrio de la tercera realización principal. Pero, en este caso, el líquido de DP fresco o usado se suministra y extrae de un lado de las membranas de la cámara volumétrica, mientras que el aire se mueve de un lado a otro en los otros lados de las membranas, a diferencia de los líquidos duales de la tercera realización principal. En una realización, una de las bombas de engranajes, centrífugas o de otro tipo se dedica a suministrar líquido de DP fresco o usado a las cámaras volumétricas (desde los recipientes de líquido de DP o del paciente, respectivamente), mientras que la segunda bomba de engranajes o de otro tipo se dedica a extraer líquido de DP fresco o usado de las cámaras volumétricas (al paciente o al drenaje, respectivamente).

En una realización, se proporciona una pluralidad de válvulas de tres vías para controlar el flujo de líquido de DP en la cuarta realización. Una primera válvula de tres vías se instala antes de la bomba de engranajes y se dedica a suministrar líquido de DP fresco o usado a las cámaras volumétricas. La primera válvula de tres vías determina si se suministra líquido de DP nuevo o usado. Una segunda válvula de tres vías se encuentra corriente abajo de la bomba de engranajes y se dedica a suministrar líquido de DP fresco o usado a las cámaras volumétricas. La segunda válvula de tres vías determina si el líquido de DP se suministra a una primera o a una segunda de las cámaras volumétricas. Una tercera válvula de tres vías se instala antes de la bomba de engranajes y se dedica a extraer el líquido de DP fresco o usado de las cámaras volumétricas. La tercera válvula de tres vías determina si el líquido de DP se extrae de una primera o de una segunda cámara volumétrica. Una cuarta válvula de tres vías se encuentra corriente abajo de la bomba de engranajes y se dedica a extraer el líquido de DP fresco o usado de las cámaras volumétricas. La cuarta válvula de tres vías determina si se suministra líquido de DP fresco al paciente o líquido de DP usado al drenaje. Se proporciona una quinta válvula de tres vías para alternar entre la primera y la segunda cámara volumétrica durante la limpieza térmica, por ejemplo.

En una realización, se proporciona uno o más sensores de presión para detectar la presión del aire en el lado "seco" de cada una de las membranas de la primera y/o segunda cámara volumétrica, que refleja la presión del líquido de DP en los otros lados de las membranas. Cuando se dispone de un sensor de presión para cada cámara volumétrica, la unidad de control puede comparar las lecturas de los dos sensores, por ejemplo, al inicio del tratamiento, para confirmar que los sensores de presión miden las mismas presiones. En caso contrario, la unidad de control puede determinar que uno de los sensores de presión se ha desviado y hacer que se publique un aviso de servicio en una interfaz de usuario del ciclador de DPA. En una realización, se añade un sensor de presión adicional a lo largo del conducto del paciente para proporcionar retroalimentación para garantizar que las presiones de bombeo positivas y negativas del paciente están dentro de límites seguros.

Una quinta realización comienza con la estructura de la cuarta realización y añade un sensor de flujo para el seguimiento del volumen de líquido de DP fresco y usado suministrado al paciente y retirado del mismo. Un objetivo de la cuarta realización principal es depender de la precisión de las cámaras volumétricas por descarga y contar el número de descargas para determinar un volumen total de fluido de DP fresco y usado suministrado. Sin embargo, si la precisión por descarga de las cámaras volumétricas no es lo suficientemente exacta, se puede utilizar el sensor de flujo adicional, en el que sus datos se integran en el tiempo para determinar los volúmenes totales de fluido de DP fresco y usado. En una aplicación, el sensor de flujo se sitúa en una ubicación de modo que pueda detectar el flujo de líquido de DP tanto fresco como usado.

Una sexta realización comienza con la estructura de la quinta realización e incluye el sensor de flujo, que se proporciona de nuevo para el seguimiento del volumen de líquido de DP fresco y usado suministrado al paciente y retirado del mismo. La sexta realización añade una o más válvulas y conductos de líquido para que el líquido de DP fluya a través del sensor en la misma dirección independientemente de si el líquido de DP es fresco o usado. La sexta realización amplía el número de sensores de caudal diferentes que pueden utilizarse, porque no todos los sensores de caudal son bidireccionales.

Una séptima realización puede tener las mismas vías de flujo generales de las realizaciones anteriores, pero en la que la fuerza motriz de las bombas y válvulas de líquido de membrana es el aire. La ventaja es que las bombas de líquido de membrana son reutilizables y pueden calibrarse con gran precisión en la producción. Además, las cámaras de bombeo de líquidos pueden ser relativamente grandes, de modo que el accionamiento de las válvulas de membrana asociadas puede ser menos frecuente, lo que, a su vez, debería mejorar la fiabilidad.

Según la presente invención, se proporciona un sistema de diálisis peritoneal ("DP") según la reivindicación 1. A continuación, se describen realizaciones del sistema de diálisis peritoneal de la presente invención. Estas realizaciones pueden utilizarse solas o combinadas.

En una realización, el sistema de DP incluye un conector adicional presentado por la carcasa y un tercer conducto de líquido de DP reutilizable que se extiende desde la carcasa e incluye un tercer conector configurado para acoplarse con el conector adicional para la limpieza térmica.

En una realización, el sistema de DP incluye un cuarto conducto de líquido que incluye un cuarto conector configurado para acoplarse con el conector adicional durante el tratamiento.

En una realización, el cuarto conducto de líquido se utiliza para proporcionar líquido de DP adicional para el tratamiento o una ubicación para almacenar una muestra de efluente.

En una realización, el sistema de DP incluye un primer y un segundo recipiente de líquido de DP configurados para conectarse al primer y segundo conectore, respectivamente.

En una realización, el primer y segundo conector son diferentes entre sí.

En una realización, el sistema de DP incluye un conducto del paciente desechable configurado para conectarse al conector del conducto del paciente y un conducto de drenaje desechable configurado para conectarse al conector del conducto de drenaje.

En una realización, al menos uno del primero o segundo conducto de líquido de DP reutilizable está provisto de una o más tapas que se abren y cierran para desconectar y conectar, respectivamente, el primer conector desde y hacia el conector del conducto del paciente o el segundo conector desde y hacia el conector del conducto de drenaje.

En una realización, la unidad de control está configurada para hacer que (i) el calentador en línea de líquido de diálisis caliente el líquido de DP al menos hasta 70 °C o al menos hasta 120 °C para un nivel de esterilización de limpieza térmica y (ii) la bomba de líquido de diálisis recircule el líquido de DP calentado durante la secuencia de limpieza térmica.

En una realización, la bomba de líquido de diálisis es una bomba de pistón, de engranajes o de membrana, y el cuerpo de bomba reutilizable de la bomba de pistón, de engranajes o de membrana acepta líquido de DP para bombear. En consecuencia, una ventaja de la presente divulgación consiste en proporcionar un ciclador de diálisis peritoneal automatizado ("DPA") que reutiliza muchos componentes, que de otro modo serían desechables.

Otra ventaja de la presente divulgación consiste en proporcionar un ciclador de DPA con componentes de manipulación de líquidos que acepten líquido de diálisis peritoneal directamente sin tener que funcionar con un elemento desechable, tal como un tubo o una lámina flexible.

Otra ventaja de la presente divulgación consiste en proporcionar un ciclador de DPA que pueda utilizar el líquido de DP remanente no utilizado durante la limpieza térmica.

Otra ventaja más de la presente divulgación consiste en proporcionar un ciclador de DPA de diálisis peritoneal automatizado volumétricamente preciso.

Otra ventaja más de la presente divulgación consiste en proporcionar un ciclador de DPA que tenga bombeo de control de presión del líquido hacia y desde el paciente.

Otra ventaja más de la presente divulgación consiste en proporcionar un ciclador de DPA relativamente silencioso. Otra ventaja más de la presente divulgación consiste en proporcionar un conjunto desechable relativamente sencillo. Otra ventaja más de la presente divulgación consiste en proporcionar un circuito de líquido reutilizable que tenga un volumen total pequeño, de tal manera que el líquido de DP que queda en los recipientes de líquido de DP al final del tratamiento sea suficiente para llenar y limpiar térmicamente todo el volumen del circuito de líquido reutilizable. Otra ventaja de la presente divulgación consiste en proporcionar un sistema de DPA en el que un conducto del paciente de un primer tratamiento de DPA se utiliza como conducto de drenaje en un segundo tratamiento de DPA.

Otras características y ventajas se describen en la siguiente descripción detallada y las figuras y serán evidentes a partir de las mismas. Las características y ventajas descritas en el presente documento no son exhaustivas y, en particular, muchas características y ventajas adicionales serán evidentes para un experto en la materia a la vista de las figuras y la descripción. Además, cualquier realización concreta no tiene que tener todas las ventajas enumeradas en el presente documento y se contempla expresamente reivindicar realizaciones ventajosas individuales por separado. Además, debe tenerse en cuenta que el lenguaje utilizado en la memoria descriptiva se ha seleccionado principalmente para facilitar la lectura y con fines instructivos, y no para limitar el alcance del tópico de la invención.

Breve descripción de las figuras

La figura 1 es una vista esquemática de una realización de un ciclador de diálisis peritoneal automatizado ("DPA") y un sistema asociado que utiliza la limpieza térmica de la presente divulgación.

La figura 2 es una vista esquemática de una segunda realización de un ciclador de DPA y un sistema asociado que utiliza la limpieza térmica de la presente divulgación.

La figura 3 es una vista esquemática de una tercera realización de un ciclador de DPA y un sistema asociado que utiliza la limpieza térmica de la presente divulgación.

La figura 4 es una vista esquemática de una cuarta realización de un ciclador de DPA y un sistema asociado que utiliza la limpieza térmica de la presente divulgación.

La figura 5 es una vista esquemática de una quinta realización de un ciclador de DPA y un sistema asociado que utiliza la limpieza térmica de la presente divulgación.

La figura 6 es una vista esquemática de una sexta realización de un ciclador de DPA y un sistema asociado que utiliza la limpieza térmica de la presente divulgación.

Descripción detallada

Refiriéndose ahora a los dibujos y, en particular, a la figura 1, un sistema 10a de diálisis peritoneal automatizada ("DPA") y la metodología asociada de la presente divulgación incluye una máquina o ciclador de DPA 20a. El sistema 10a y el ciclador 20a (al igual que otros sistemas y cicladores descritos en el presente documento) intentan eliminar los elementos desechables en la medida de lo posible y, en cambio, proporcionan la mayoría de sus partes de transporte de líquidos como componentes reutilizables, que se desinfectan o esterilizan junto con la trayectoria de flujo del ciclador 20a entre tratamientos. Los conductos de líquido dentro de la máquina o del ciclador se reutilizan. En particular, la figura 1 ilustra que el ciclador 20a incluye una carcasa 22 desde la que se extienden los conductos de líquido de DP reutilizables 24a a 24c. Los conductos de líquido de DP reutilizables 24a a 24c se extienden respectivamente hasta los conectores de conductos reutilizables 26a a 26c. Los conductos de líquido de DP reutilizables 24a a 24c y los conectores de conductos 26a a 26c en la realización ilustrada se proporcionan respectivamente en las tapas 28a a 28c, que pueden estar unidas, por ejemplo, mediante bisagras a la carcasa 22. Las tapas 28a a 28c se abren con bisagras para permitir que los conectores de conductos 26a a 26c se conecten a los recipientes desechables de líquido de DP 102a a 102c. Las tapas 28a a 28c se cierran con bisagras para permitir que los conectores de conductos 26a a 26c se conecten en cambio a los conectores reutilizables 30a a 30c del ciclador, respectivamente.

Tal como se utiliza en el presente documento, "limpieza térmica" puede significar "calentamiento durante un tiempo hasta lograr al menos un nivel de desinfección suficiente y quizás hasta un nivel de esterilización". La diferencia práctica entre un nivel de desinfección y un nivel de esterilización es que si las vías de flujo y los componentes del ciclador se esterilizan o se limpian a un nivel de esterilización, entonces no se necesita más filtración. Si las vías de flujo y los componentes del ciclador se desinfectan o limpian a un nivel de desinfección, entonces se proporciona algún tipo de filtración, por ejemplo, uno o más filtros estériles de calidad esterilizante en el conducto del paciente 104 (no ilustrado y que puede ser esterilizado). El objetivo de cada uno de los sistemas 10a a 10f descritos en el presente documento es limpiar por calor las vías de flujo y los componentes del ciclador hasta un nivel de esterilización de modo que no sea necesario un filtro adicional. Sin embargo, si se descubre que no puede obtenerse un nivel de esterilización o que no siempre se obtiene, entonces se necesita suministrar filtración adicional, por ejemplo, un filtro de calidad esterilizante en el conducto del paciente 104 (no ilustrado). Por consiguiente, "limpiado con calor", tal como se utiliza en el presente documento, puede significar al menos desinfectado, y esterilizado si es posible.

Los recipientes de líquido de DP 102a a 102c pueden proporcionarse como parte de un conjunto desechable 100, por ejemplo, esterilizado, junto con un conducto del paciente desechable 104, un conducto de drenaje desechable 106 y un posible conducto de suministro desechable adicional 108. En una realización alternativa, el conjunto desechable 100, por ejemplo, esterilizado, incluye el conducto del paciente desechable 104, el conducto de drenaje desechable 106 y posiblemente un conducto de suministro desechable adicional 108, pero los recipientes de líquido de DP 102a a 102c se proporcionan por separado para ser conectados a los conductos de líquido de DP reutilizables 24a a 24c al inicio del tratamiento. El conducto del paciente desechable 104 se extiende hasta un paciente para su tratamiento, mientras que el conducto de drenaje desechable 106 puede extenderse hasta un recipiente de drenaje desechable o hasta un desagüe doméstico. El conjunto desechable 100 puede incluir además un cuarto recipiente de líquido de DP opcional 102d, que se conecta durante el tratamiento al conector del ciclador reutilizable 30c a través de un conducto de suministro desechable 108. Cualquiera de los conductos de líquido de DP reutilizables 24a a 24c, cualquiera de los tubos reutilizables situados dentro del ciclador 20a, cualquier parte de la carcasa 22 y cualquier parte del conjunto desechable 100 pueden ser de metal, por ejemplo, acero inoxidable, acero o plástico, por ejemplo, poliéter éter cetona ("PEEK"), poli(cloruro de vinilo) ("PVC") o un material que no sea PVC, tal como polietileno ("PE"), poliuretano ("PU") o policarbonato ("PC").

En una realización, el conducto del paciente desechable 104 en un primer tratamiento se utiliza como un conducto de drenaje desechable 106 en un segundo tratamiento. La reutilización del conducto del paciente desechable 104 como futuro conducto de drenaje conserva aún más los residuos desechables y se contempla para cada uno de los sistemas 10a a 10f tratados en el presente documento.

Se contemplan múltiples realizaciones para evitar que el conducto del paciente usado se utilice de nuevo como un nuevo conducto del paciente. Una forma de hacerlo es mecánicamente. Por ejemplo, siendo el conector del ciclador del paciente 30a diferente del conector del ciclador de drenaje 30b, el conducto del paciente desechable 104 está configurado de tal manera que, después del tratamiento, el extremo previamente conectado al conector del ciclador del paciente 30a se conecta en cambio al otro extremo del conducto del paciente desechable 104, que se había conectado al equipo de transferencia del paciente, formando un bucle para el almacenamiento entre tratamientos, y en el que la conexión que forma el bucle es permanente, de tal manera que el extremo previamente conectado al conector del ciclador del paciente 30a no puede volver a conectarse al conector del ciclador del paciente. El conector para conectarse al conector del ciclador de drenaje 30b se proporciona en otra parte del bucle cubierto por una cubierta frangible que se retira para el segundo tratamiento para exponer el conector de drenaje desechable, que, por ejemplo, se desenrosca de un conector de acoplamiento para deshacer el bucle.

En otro ejemplo mecánico, en el que de nuevo el conector del ciclador del paciente 30a es diferente del conector del ciclador de drenaje 30b, el conducto del paciente desechable 104 está configurado de tal manera que el conector del paciente desechable conectado previamente al conector del ciclador del paciente 30a está conectado en su otro extremo al conector de drenaje desechable o a un conducto corto que conduce al conector de drenaje desechable. En este caso, el conector de drenaje desechable debe exponerse primero antes de su uso.

Otra forma o una forma adicional de ayudar a evitar la reutilización del conducto del paciente desechable 104 como conducto del paciente en un segundo tratamiento es alterar químicamente el conducto del paciente. En un ejemplo, el conector del ciclador del paciente reutilizable 30a y el conector del ciclador de drenaje reutilizable 30b tienen la misma configuración, de modo que el conector del ciclador de drenaje 30b recibe el mismo extremo del conducto del paciente desechable 104 utilizado anteriormente como conducto del paciente. Se contempla proporcionar ese extremo del conducto del paciente 104 con un conector del conducto del paciente/drenaje que tenga un indicador que cambie de color, por ejemplo, cuando entre en contacto con el líquido de DP, de modo que el paciente o el cuidador que conecte el conducto del paciente 104 y el conducto de drenaje 106 para un nuevo tratamiento pueda discernir fácilmente qué conducto conectar al conector del ciclador de drenaje 30b.

Los recipientes de líquido de DP 102a a 102d pueden contener líquidos de diálisis con diferentes niveles de dextrosa o glucosa, tales como líquido de diálisis con glucosa al 1,36 %, líquido de diálisis con glucosa al 2,27 % y/o una última bolsa de una formulación diferente de líquido de DP, tal como icodextrina. En la realización ilustrada, los recipientes de líquido de DP 102b a 102d contienen un líquido de diálisis con glucosa al 1,36 % o con glucosa al 2,27 %, por ejemplo, uno o más volúmenes de líquido de DP, mientras que el recipiente de líquido de DP 102a contiene un último volumen de relleno de icodextrina, que se formula para permanecer dentro del paciente durante un período prolongado de tiempo.

En la realización ilustrada, todos los componentes situados dentro del ciclador 20a son reutilizables, reduciendo los materiales desechables a los enumerados anteriormente para el conjunto desechable 100. Las válvulas de líquido de DP 32a a 32e permiten que un líquido de DP seleccionado fluya a lo largo de un conducto de entrada reutilizable 34a hasta un calentador reutilizable 36. En una realización, cada una de las válvulas del ciclador de DPA 20a, incluidas las válvulas de líquido de DP 32a a 32e, es una válvula accionada eléctricamente que tiene un cuerpo de válvula reutilizable que se cierra (por ejemplo, cuando no recibe energía para un funcionamiento a prueba de fallos) o se abre (por ejemplo, cuando recibe energía) para permitir que el líquido de DP fluya a través del cuerpo. Como alternativa, pueden utilizarse válvulas biestables, aunque quizás sólo en lugares de seguridad no críticos. El calentador en línea de líquido de diálisis 36 también se acciona eléctricamente en una realización y es, por ejemplo, un calentador resistivo que tiene un cuerpo de calentador reutilizable que acepta líquido de diálisis peritoneal para el tratamiento y la limpieza térmica (por ejemplo, desinfección por calor o esterilización por calor).

El calentador en línea 36 en una realización es capaz de calentar el líquido de DP desde temperatura ambiente o más fría (por ejemplo, si el líquido de DP se almacena en un entorno frío) hasta la temperatura corporal, por ejemplo, 37 °C, con un caudal de al menos 300 mililitros ("ml")/minuto. También se pueden conseguir caudales más bajos, por ejemplo, para niños o bebés. Un sensor de temperatura 38 se encuentra adyacente al calentador 36, por ejemplo, corriente abajo del calentador para proporcionar retroalimentación para el control de la temperatura. Si se desea, puede instalarse un segundo sensor de temperatura (no ilustrado) antes del calentador 36 para que la temperatura de entrada del líquido de DP fresco se tenga en cuenta en el algoritmo de calentamiento. El calentador 36 y el sensor de temperatura 38 pueden actuar como caudalímetros, como se explica con más detalle en el presente documento, por ejemplo, como caudalímetros de control o de protección/seguridad.

Un conducto de bombeo reutilizable 34b se extiende corriente abajo del calentador en línea 36. A lo largo del conducto de bombeo reutilizable 34b se sitúan varios componentes relacionados con los líquidos, incluidos un primer caudalímetro 40a, un segundo caudalímetro 40b y una bomba de líquido de DP 42 situada entre el primer y el segundo caudalímetro 40a y 40b. Los caudalímetros 40a y 40b en una realización son caudalímetros electromagnéticos o de tipo Coriolis. Los caudalímetros 40a y 40b son reutilizables y pueden usarse no sólo para regular el caudal, sino también para integrar el volumen de líquido de DP fresco y usado a lo largo de un tratamiento, de modo que, al final del tratamiento, se sepa cuánto líquido de DP fresco se ha suministrado al paciente y cuánto líquido de DP usado se ha extraído del paciente. La diferencia entre ambos equivale a la cantidad total de líquido eliminado del paciente durante el tratamiento, del que al menos una parte puede ser la ultrafiltración ("UF") eliminada, que es un parámetro importante que hay que conseguir y controlar.

En una realización de un llenado del paciente de la figura 1 (líquido de DP fresco que fluye de derecha a izquierda), el caudalímetro 40b se utiliza como caudalímetro de control primario porque es más preciso debido a que las burbujas de aire se han eliminado en el purgador de aire 44 corriente arriba del caudalímetro 40b (el caudalímetro 40a se utiliza como caudalímetro de protección o seguridad). Durante un drenaje del paciente en el que se invierte la dirección del flujo (se utiliza líquido de DP que fluye de izquierda a derecha), el caudalímetro 40a se utiliza como caudalímetro de control primario porque ahora es más preciso, debido a que las burbujas de aire se han eliminado en el purgador de aire 44 corriente arriba del caudalímetro 40a (el caudalímetro 40b se utiliza como caudalímetro de protección o seguridad).

El suministro de caudalímetros 40a y 40b permite utilizar una bomba de líquido de DP 42 menos precisa, tal como una bomba de engranajes, centrífuga u otro tipo de bomba. La bomba de líquido de DP 42 incluye un cuerpo de bomba reutilizable que acepta líquido de DP para su bombeo. Es decir, la bomba de DP 42 no requiere que el líquido de DP fluya dentro de un elemento desechable, tal como un tubo o casete. El propio cuerpo reutilizable de la bomba 42 acepta el líquido de DP La bomba de líquido de diálisis 42 puede controlarse para bombear hacia el paciente y desde el paciente en un límite de presión, o por debajo del mismo, controlando un nivel de corriente, tensión o tren de pulsos de tensión a la bomba de líquido de diálisis peritoneal. Un límite de presión positiva del paciente puede ser, por ejemplo, de 6,89 kPa a 34,47 kPa (de 1 a 5 psig) (por ejemplo, 14 kPa, (2 psig)). Un límite de presión negativa del paciente puede ser, por ejemplo, de -6,89 kPa a -20,68 kPa (de -1,0 psig a -3,0 psig) (por ejemplo, -9 kPa (-1,3 psig)). La bomba 42 también puede suministrar presiones más bajas si es necesario, por ejemplo, para niños pequeños o bebés. La bomba de líquido de diálisis 42 es bidireccional y continua en una realización, de tal manera que se puede proporcionar una sola bomba.

Pueden proporcionarse dos caudalímetros bidireccionales 40a y 40b de modo que sus datos puedan compararse para garantizar la precisión. Además, algunos caudalímetros son unidireccionales, en los que uno de los caudalímetros 40b se utiliza para el llenado del paciente, mientras que el otro caudalímetro se utiliza para el drenaje del paciente. Además, si un determinado caudalímetro funciona mejor bajo presión positiva o negativa, entonces los caudalímetros 40a y 40b pueden disponerse en consecuencia en el lado apropiado de la bomba de líquido de DP 42. Si se proporcionan dos caudalímetros unidireccionales 40a y 40b, entonces pueden proporcionarse dos caudalímetros unidireccionales adicionales o quizás un único caudalímetro bidireccional, en el que los caudalímetros unidireccionales 40a y 40b se utilizan para el control y el otro u otros caudalímetros se utilizan como redundancia/protección en caso de una situación peligrosa debida a un componente que funcione mal.

En la realización ilustrada, un purgador de aire 44 está situado entre la bomba de líquido de DP 42 y el caudalímetro 40a y 40b, aunque el purgador de aire 44 puede estar situado en posiciones alternativas a lo largo del conducto de bombeo reutilizable 34b. En una realización preferida, el purgador de aire 44 está situado en algún lugar entre los caudalímetros 40a y 40b. El purgador de aire 44 elimina el aire del líquido de DP fresco antes de que llegue al paciente. El volumen extra puede ser útil, por ejemplo, durante la limpieza térmica (por ejemplo, desinfección por calor o esterilización por calor). El purgador de aire 44 puede suministrarse con cualquiera de los cicladores 20a a 20f de los respectivos sistemas descritos en el presente documento, aunque no se ilustre.

Un sensor de presión 46 está situado a lo largo del conducto del paciente reutilizable 34c entre el caudalímetro 40b y el paciente. El sensor de presión 46 registra la presión del líquido de DP fresco suministrado al paciente y del líquido de DP usado extraído del paciente. Las lecturas de presión se utilizan para controlar la bomba de líquido de DP 42 de modo que la presión del flujo de líquido de DP fresco y usado permanezca dentro de los límites de presión del paciente indicados anteriormente.

El conducto del paciente reutilizable 34c se extiende desde el caudalímetro 40b hasta el conector del ciclador del paciente reutilizable 30a. Un conducto de drenaje reutilizable 34d se extiende desde el conducto del paciente 34b hasta el conector del ciclador de drenaje reutilizable 30b. Un conducto de ventilación reutilizable 34e se extiende desde la parte superior del purgador de aire 44 hasta el conducto de drenaje 34d para permitir que el aire sea enviado al drenaje. Una válvula del paciente 32f está situada a lo largo del conducto del paciente reutilizable 34c. Una válvula de drenaje 32g está situada a lo largo del conducto de drenaje reutilizable 34d. Una válvula de ventilación 32h está situada a lo largo del conducto de ventilación reutilizable 34e. Las válvulas 32f a 32h también pueden ser válvulas accionadas eléctricamente que tienen un cuerpo de válvula reutilizable que se cierra (por ejemplo, cuando no recibe energía para un funcionamiento a prueba de fallos) o se abre para permitir (por ejemplo, cuando recibe energía) que el líquido o aire fresco o usado de la DP fluya a través del cuerpo.

La figura 1 ilustra que el ciclador de DPA 20a del sistema 10a de la presente divulgación incluye una unidad de control 50 que tiene uno o más procesadores 52 y una o más memorias 54 que reciben, almacenan y procesan señales o datos de los caudalímetros 40a, 40b, el sensor o sensores de presión 46, el sensor o sensores de temperatura 38, un sensor de conductividad opcional (mostrado a continuación) y tal vez sensores de posición de la tapa para detectar si los conectores 26a a 26c de las tapas 28a a 28c, respectivamente, están acoplados o no (para permitir el inicio del tratamiento o la alarma, respectivamente). La unidad de control 50 utiliza la retroalimentación de presión para controlar la bomba de líquido de diálisis 42 para bombear líquido de diálisis peritoneal fresco y usado a límites seguros de presión del paciente y del sistema. La unidad de control 50 utiliza la retroalimentación de temperatura para controlar el calentador de líquido de diálisis en línea 36 para calentar el líquido de diálisis fresco, por ejemplo, hasta la temperatura corporal, y para calentar el líquido de limpieza al final del tratamiento para limpiar (desinfectar o esterilizar) las vías de líquido reutilizables del ciclador 20a. La unidad de control 50 utiliza lecturas de conductividad compensadas por temperatura para analizar el líquido de diálisis fresco y/o usado por las razones expuestas en el presente documento.

La unidad de control 50 también incluye un controlador de vídeo 56 que interactúa con una interfaz de usuario 58, que puede incluir una pantalla de visualización que funciona con una pantalla táctil y/o uno o más botones electromecánicos, tales como un interruptor de membrana. La interfaz de usuario 58 también puede incluir uno o más altavoces para emitir alarmas, alertas y/o comandos de guía de voz. La interfaz de usuario 58 puede proporcionarse con el ciclador 20a como se ilustra en la figura 1 y/o ser una interfaz de usuario remota que funcione con la unidad de control 50. La unidad de control 50 también puede incluir un transceptor (no ilustrado) y una conexión por cable o inalámbrica a una red, por ejemplo, internet, para enviar datos de tratamiento y recibir instrucciones de prescripción de un servidor de un médico o clínico que interactúe con el ordenador de un médico o clínico.

La unidad de control 50 también abre y cierra las válvulas de líquido de diálisis 32a a 32h en diferentes combinaciones con el funcionamiento de la bomba de líquido de diálisis 42 y el calentador 36 para ejecutar una secuencia de cebado, múltiples secuencias de llenado del paciente, múltiples secuencias de drenaje del paciente y una secuencia de limpieza térmica (por ejemplo, desinfección por calor o esterilización por calor) al final de un tratamiento de DP

El ciclador 20a como se ilustra en la figura 1 está en una configuración de tratamiento con las tapas 28a a 28c abiertas para permitir que (i) el conducto de líquido de DP reutilizable 24a se conecte al recipiente de líquido de DP desechable 102a, (ii) el conducto de líquido de DP reutilizable 24b se conecte al recipiente de líquido de DP desechable 102b, (iii) el conducto de líquido de DP reutilizable 24c se conecte al recipiente de líquido de DP desechable 102c, (iv) el conector del ciclador del paciente reutilizable 30a se conecte al conducto del paciente desechable 104, y (v) el conector del ciclador de drenaje reutilizable 30b se conecte al conducto de drenaje desechable 106. Los recipientes 102a a 102c pueden ser desechables e incluir puertos o pequeños conductos desechables para conectarse a los conductos reutilizables 24a a 24c, respectivamente. En la realización ilustrada, el recipiente de líquido de DP desechable opcional 102d está conectado a través del conducto de suministro desechable 108 al conector de suministro reutilizable 30c.

51 no se proporciona el recipiente de líquido de DP desechable 102d ni el conducto de suministro desechable 108, el conector de suministro reutilizable 30c puede estar configurado para cerrarse por sí mismo mediante un resorte o para cerrarse mediante una tapa separada (posiblemente atada).

Al final de un tratamiento y quizás después de que se haya vaciado cada uno de los recipientes de líquido de DP 102a a 102d, se retiran los elementos desechables: (i) el recipiente de líquido de DP desechable 102a se retira del conector del conducto reutilizable 26a, (ii) el recipiente de líquido de DP desechable 102b se retira del conector del conducto reutilizable 26b, (iii) el recipiente de líquido de DP desechable 102c se retira del conector del conducto reutilizable 26c, (iv) el conducto del paciente 104 se retira del conector del ciclador del paciente reutilizable 30a, (v) el conducto de drenaje desechable 106 se retira del conector del ciclador de drenaje reutilizable 30b, y (v) el conducto de suministro desechable 108, si existe, se retira del conector del ciclador reutilizable 30c. Para la limpieza térmica (por ejemplo, desinfección por calor o esterilización por calor), el usuario (i) cierra la tapa 28a para que el conector del conducto reutilizable 26a se conecte al conector del ciclador del paciente reutilizable 30a, (ii) cierra la tapa 28b para que el conector del conducto reutilizable 26b se conecte al conector del ciclador de drenaje reutilizable 30b, y (iii) cierra la tapa 28c para que el conector del conducto reutilizable 26c se conecte al conector del ciclador reutilizable 30c.

El suministro de tapas 28a a 28c hace que la conexión inadecuada de conectores de conductos reutilizables 26a a 26c a conectores de cicladores reutilizables 30a a 30c sea poco probable, no obstante, en este caso y en todas las demás realizaciones de sistemas y cicladores descritos en el presente documento se contempla fabricar los conectores de los conductos 26a a 26c y los conectores de los cicladores 30a a 30c para que estén codificados por colores y/o codificados por claves para hacer coincidir pares de conectores.

Con las tapas 28a a 28c cerradas y los conectores 26a/30a, 26b/30b, 26c/30c conectados, el circuito de líquido del ciclador 20a está igualmente cerrado para la limpieza térmica (por ejemplo, desinfección por calor o esterilización por calor). La unidad de control 50 en una realización hace que todas las válvulas 32a a 32h se abran, hace funcionar la bomba de líquido de DP 42 y suministra energía el calentador para hacer circular líquido de limpieza calentado, por ejemplo, varias veces, a través del bucle de limpieza cerrado que incluye los conductos de líquido de DP reutilizables 24a a 24c, el conducto de entrada reutilizable 34a, el conducto de bombeo reutilizable 34b, el conducto del paciente reutilizable 34c, el conducto de drenaje reutilizable 34d y el conducto de ventilación reutilizable 34e. En una realización, el líquido de limpieza es líquido de D<p>, por ejemplo, líquido de DP fresco, que se calienta hasta una temperatura de desinfección o esterilización, por ejemplo, entre 70 °C y 130 °C, por ejemplo, 70 °C para la desinfección y 120 °C y más para la esterilización. Varias válvulas 32a a 32h pueden abrirse y cerrarse si se desea y la bomba de líquido de DP 42 puede invertir su dirección una o más veces. La secuencia de limpieza térmica (por ejemplo, desinfección por calor o esterilización por calor) para el sistema 10a dura hasta que se proporciona una dosis de limpieza térmica suficiente (por ejemplo, dosis A0) para limpiar (desinfectar o esterilizar) adecuadamente cada uno de los conductos y todos los componentes en contacto con la ruta de líquido reutilizable enumerados anteriormente y analizados en el presente documento.

En una realización alternativa, los conectores de cicladores reutilizables 30a a 30c se convierten en conectores de conductos y se mueven respectivamente a los extremos del conducto del paciente 104, el conducto de drenaje 106 y el conducto de suministro 108. Si no se utiliza el recipiente de suministro opcional 102d, el conector del conducto reutilizable puede configurarse de nuevo para que se cierre por sí mismo con un resorte o para que se tape mediante una tapa separada, por ejemplo, atada. Al final del tratamiento, se retiran todos los recipientes de líquido de DP desechables 102a a 102d y se conectan los conectores de conductos 30a a 30c a los conductos de líquido de DP reutilizables 24a a 24c para cerrar el bucle de limpieza térmica. La unidad de control 50 ejecuta la secuencia de limpieza térmica (por ejemplo, desinfección por calor o esterilización por calor) como se ha descrito anteriormente. En esta realización alternativa, las tapas 28a a 28c pueden o no suministrarse.

Haciendo referencia ahora a la figura 2, un sistema de DPA alternativo 10b y la metodología asociada de la presente divulgación incluye una máquina o ciclador de DPA 20b. El sistema 10b incluye casi todos los componentes del sistema 10a, que se indican con la misma numeración, que pueden o no estar descritos en relación con el sistema 10b, pero que, en cualquier caso, incluyen todas las características de estructura, funcionalidad y alternativas analizadas en relación con el sistema 10a. En particular, el ciclador 20b incluye una carcasa 22 que contiene las válvulas de líquido de DP 32a a 32c y la válvula de drenaje 32g, el conducto de entrada reutilizable 34a, el calentador en línea 36, al menos un sensor de temperatura 38, el purgador de aire 44, el conducto de bombeo reutilizable 34b, al menos un sensor de presión 46, el conducto del paciente reutilizable 34c, el conducto de drenaje reutilizable 34d, el conducto de ventilación reutilizable 34e, la válvula de drenaje 32g, la unidad de control 50 y la interfaz de usuario 58. El ciclador 20b también incluye conductos de líquido de DP reutilizables 24a a 24c que se extienden respectivamente a los conectores de conductos reutilizables 26a a 26c. También se proporcionan un conector del ciclador del paciente reutilizable 30a y un conector del ciclador de drenaje reutilizable 30b.

Las diferencias con el sistema de DPA alternativo 10b incluyen la eliminación de los caudalímetros 40a y 40b y la sustitución de la bomba 42, por ejemplo, una bomba de engranajes u otra bomba menos precisa, por una bomba de pistón o membrana 142 de alta precisión inherente controlada por la unidad de control 50, que bombea con precisión el líquido de DP fresco total suministrado, el líquido de DP usado total eliminado y, al hacerlo, permite a la unidad de control 50 calcular con precisión el líquido del paciente (por ejemplo, UF) eliminado en el transcurso de un tratamiento. La bomba de pistón 142 puede requerir un flujo de lavado de un líquido, tal como agua de ósmosis inversa ("OI") durante el tratamiento para la lubricación, que se suministra, por ejemplo, a través de una bomba de agua (no ilustrada) controlada por la unidad de control 50 desde una fuente de agua de OI. La bomba de pistón 142, al igual que todas las bombas del presente documento, incluye un cuerpo que acepta líquido de diálisis fresco o usado y no funciona con un componente desechable.

Para confirmar la precisión inherente de la bomba de pistón 142, la unidad de control 50 puede bombear, al comienzo de cada llenado del paciente, los primeros mililitros de líquido de DP fresco a través del calentador 36 sin calentar el líquido. Se toma una primera medición de la temperatura T1 en el sensor de temperatura 38. A continuación, se suministra energía al calentador 36, y el efecto necesario para elevar la temperatura hasta T2 medida en el sensor de temperatura 38, por ejemplo, una temperatura de llenado de 37 °C, proporciona una medida del flujo de líquido de DP. La precisión de la bomba de pistón 142 puede comprobarse utilizando el calentador en línea 36 del líquido de diálisis. En este caso, al comienzo de cada llenado del paciente, la unidad de control 50 hace que se bombeen primero unos pocos mililitros de líquido de DP fresco a través del calentador 36 sin calentar el líquido. La unidad de control 50 suministra una primera medición de la temperatura T1. A continuación, la unidad de control 50 proporciona energía al calentador 36 y mide el efecto necesario para elevar la temperatura hasta T2, por ejemplo, una temperatura de llenado de 37 °C, por lo cual proporciona una medición del flujo de líquido de DP. La unidad de control 50 conoce la capacidad calorífica específica del agua y el delta de temperatura (T2 - T1), que la unidad de control utiliza para convertir un efecto de calentamiento (energía/tiempo) en caudal (masa/tiempo). Si la diferencia entre lo que la unidad de control 50 calcula que la bomba de líquido 142 ha bombeado y el valor determinado a través del calentador 36 está fuera de un límite, entonces la unidad de control 50 hace que la interfaz de usuario 58 informe al usuario de que la bomba 142 necesita ser recalibrada y/o envía una comunicación a través de una red a un portal de servicio indicándolo. El cálculo volumétrico redundante y la comprobación asociada mediante el calentador 36 pueden realizarse con cualquiera de los sistemas 10a a 10f analizados en el presente documento.

Otra diferencia con el sistema 10b incluye el suministro de uno o más sensores de nivel 48 (también pueden proporcionarse con el sistema 10a) con el purgador de aire 44 y que envían datos a la unidad de control 50. Uno o más sensores de nivel 48 permiten mantener un determinado nivel o intervalo de niveles de líquido de DP fresco en el purgador de aire 44. Pueden proporcionarse uno o más sensores de nivel 48 con cualquiera de los purgadores de aire analizados en el presente documento. El sistema 10b incluye un sensor de conductividad 60 situado a lo largo del conducto de drenaje reutilizable 34d, que envía datos a la unidad de control 50, y que puede estar compensado por temperatura. El sensor de conductividad 60 puede utilizarse, por ejemplo, durante el cebado, para detectar la conductividad del líquido de DP fresco y asegurarse de que es de un tipo prescrito, por ejemplo, de un nivel de glucosa o dextrosa prescrito. El sensor de conductividad 74 puede utilizarse, como alternativa o además, por ejemplo, durante el cebado, para detectar la conductividad del líquido de DP fresco para asegurarse de que se ha mezclado correctamente, por ejemplo, si una fuente de líquido de DP en línea está conectada a uno de los conductos de líquido de DP reutilizables 24a a 24c. El sensor de conductividad 74 puede utilizarse, como alternativa o además, para detectar la conductividad del líquido de DP utilizado para evaluar la eficacia del tratamiento y/o buscar enfermedades del paciente, tales como la peritonitis. Un sensor de temperatura 58b está situado cerca del sensor de conductividad 74, de modo que la lectura de conductividad del sensor pueda ser compensada por temperatura.

Otra diferencia con el sistema 10b es el suministro de válvulas de tres vías 132a y 132b, cada una de ellas controlada por la unidad de control 50. Las válvulas de tres vías 132a y 132b se abren y se cierran para que el líquido de DP fresco o usado fluya en una dirección o en una segunda dirección. La válvula de tres vías 132a se conmuta entre permitir que (i) el líquido de diálisis fresco o usado fluya entre la bomba de pistón 142 y el conector del ciclador del paciente 30a (conectado al conducto del paciente desechable 104) o (ii) el líquido de DP para el cebado o la limpieza térmica, tal como líquido de DP fresco calentado, fluya desde la válvula 132a, a través de un conducto de cebado/limpieza térmica reutilizable 34f, la válvula de drenaje 32g, el sensor de conductividad 60, el conducto de drenaje reutilizable 34d (conectado al conducto de drenaje desechable 106 para el cebado) a un desagüe doméstico o recipiente para el cebado o en la misma dirección y/u otra dirección para la limpieza térmica. La válvula de tres vías 132b se conmuta entre permitir que (i) el líquido de diálisis fresco o usado fluya entre el conducto de bombeo reutilizable 34b y el conector del ciclador del paciente 30a (conectado al conducto del paciente desechable 104) o (ii) el aire, el líquido de diálisis peritoneal o una mezcla de los mismos para el cebado, el tratamiento o la limpieza térmica fluya desde el purgador de aire 44, a través del conducto de ventilación reutilizable 34e, una parte del conducto de bombeo 34b y la válvula de tres vías 132b, como se ha comentado anteriormente, a través del conducto de drenaje reutilizable 34d hasta el conector del ciclador de drenaje 30b (conectado al conducto de drenaje desechable 106).

Otra diferencia más con el sistema 10b es que después de desconectar los recipientes de líquido de DP 102a a 102c<después del tratamiento para la limpieza térmica, los conectores de conductos>26<a a 26c se enchufan a los conectores>o puertos de limpieza térmica 62a a 62c para crear un bucle cerrado de limpieza térmica. Los puertos 62a a 62c en la realización ilustrada están cada uno protegidos por una cubierta 64, por ejemplo, articulada con bisagras con el ciclador 20b, que se retira para que los conectores de conductos 26a a 26c puedan conectarse o enchufarse a los puertos o conectores de limpieza térmica 62a a 62c. Los conectores o puertos de limpieza térmica 62a a 62c pueden ser de cierre automático, por ejemplo, por resorte, o pueden cerrarse convenientemente mediante tapas 64. Los conectores o puertos de limpieza térmica 62a a 62c, como se ilustra, están conectados fluidamente a un segundo conducto de limpieza térmica 34g.

Para que la limpieza térmica cree un bucle cerrado de limpieza térmica, el conector del ciclador del paciente 30a y el conector del ciclador de drenaje 30b están provistos cada uno de una tapa de recirculación 66, que se cierra herméticamente contra los conectores 30a y 30b durante la limpieza térmica para redirigir el líquido de limpieza térmica que fluye a través de los conductos reutilizables 34c y 34d de vuelta al segundo conducto de limpieza térmica 34g (o redirigir el líquido de limpieza térmica que fluye a través del segundo conducto de limpieza térmica 34g de vuelta a los conductos reutilizables 34c y 34d). Las tapas de recirculación 66 incluyen o definen una luz o vía de líquido interno 68 que, cuando se cierra contra los conectores 30a y 30b, se comunica fluidamente tanto con el segundo conducto de limpieza térmica 34g como con el conducto reutilizable 34c o el conducto reutilizable 34d. El flujo durante la desinfección/esterilización del sistema 10b tendrá muchas alternativas ya que todos los conductos serán desinfectados/esterilizados. Una ruta principal de limpieza térmica se desarrollará, comenzando en la bomba 42, con el flujo que sale a través del conducto de cebado/limpieza térmica reutilizable 34f y el conducto de drenaje reutilizable 34d hacia el conector de drenaje 30b, luego pasa por el conector del paciente 30a a través del conducto reutilizable 34g, sale a través de los puertos o conectores de limpieza térmica 62a a 62c y vuelve a entrar a través del calentador 36 y el purgador de aire 44 hacia la bomba 42.

Con el bucle de limpieza térmica cerrado como se acaba de describir, la unidad de control 50 realiza una secuencia de limpieza térmica (por ejemplo, desinfección por calor o esterilización por calor) como se ha descrito anteriormente, por ejemplo, utilizando líquido de DP fresco calentado, bombeando en múltiples direcciones y abriendo y cerrando las válvulas según sea necesario. Las válvulas de tres vías 132a y 132b en una realización se abren y se cierran para obligar al líquido de limpieza térmica a que fluya en cada una de las vías alternativas. La secuencia de limpieza térmica para el sistema 10b dura hasta que se proporciona una dosis de limpieza térmica suficiente (por ejemplo, dosis A0) para esterilizar adecuadamente cada uno de los conductos que forman el bucle cerrado de limpieza térmica proporcionado para el ciclador 10b.

Haciendo referencia ahora a la figura 3, otro sistema de DPA alternativo 10c y la metodología asociada de la presente divulgación incluye una máquina o ciclador de DPA 20c. El sistema 10c incluye casi todos los componentes de los sistemas 10a y 10b, que se indican con la misma numeración, que pueden o no describirse en relación con el sistema 10c, pero que, en cualquier caso, incluyen todas las características de la estructura, funcionalidad y alternativas analizadas en relación con los sistemas 10a y 10b. En particular, el ciclador 20c incluye una carcasa 22 que contiene las válvulas de líquido de DP 32a a 32c, el conducto de entrada reutilizable 34a, el calentador en línea 36, al menos un sensor de temperatura 38, el purgador de aire 44, el conducto de bombeo reutilizable 34b, los sensores de presión 46a y 46b, el conducto del paciente reutilizable 34c, el conducto de drenaje reutilizable 34d, el conducto de ventilación reutilizable 34e, el conducto de limpieza térmica reutilizable 34g, la válvula de drenaje 32g, la válvula de ventilación 32h, la unidad de control 50, el sensor de conductividad 60 a lo largo del conducto de drenaje reutilizable 34d, y la interfaz de usuario 58.

El ciclador 20c también incluye conductos de líquido de DP reutilizables 24a a 24c que se extienden respectivamente a los conectores de conductos reutilizables 26a a 26c. También se proporcionan un conector del ciclador del paciente reutilizable 30a y un conector del ciclador de drenaje reutilizable 30b. El ciclador 20c del sistema 10c forma un bucle cerrado de limpieza térmica de la misma manera que el ciclador 10b del sistema 10b, utilizando conectores o puertos de limpieza térmica 62a a 62c y cubiertas móviles 64 para conectar los conductos de líquido de DP reutilizables 24a a 24c a través de conectores de conductos reutilizables 26a a 26c, como se ha comentado anteriormente para el sistema 10b. El ciclador 20c también proporciona tapones de recirculación 66 que tienen luces o vías internas de líquido para conectarse y cerrar el conector del ciclador del paciente reutilizable 30a y el conector del ciclador de drenaje reutilizable 30b para la limpieza térmica como se describe para el sistema 10b.

El ciclador 20c del sistema 10c también incluye una bomba de pistón o de membrana 142 de alta precisión inherente controlada por la unidad de control 50, como se ha descrito anteriormente para el ciclador 10b del sistema 10b. La bomba de pistón 142, al igual que todas las bombas del presente documento, incluye un cuerpo que acepta líquido de diálisis fresco o usado y no funciona con un componente desechable. La bomba de pistón 142 puede requerir un flujo de lavado de un líquido, tal como agua de ósmosis inversa ("OI") durante el tratamiento para la lubricación (aunque un flujo de lavado puede no ser necesario, ya que la bomba de pistón 142 está bombeando agua de OI o similar). El ciclador 20c descrito proporciona una fuente de dicha agua de ósmosis inversa. En particular, el ciclador 20c separa los conductos internos reutilizables o conductos de líquido de DP y los conductos de líquido de funcionamiento, en las que los conductos de líquido de funcionamiento se llenan con un líquido de funcionamiento diferente, por ejemplo, agua de ósmosis inversa ("OI"). Aunque no se ilustra, el bucle de líquido de funcionamiento 70 (analizado más adelante) que incluye la bomba de pistón 142 está dispuesto, en una realización, para discurrir a través de los puertos de flujo de lavado de la bomba de pistón 142 y desde el puerto de flujo de lavado de salida hacia la entrada de la bomba de pistón 142. Esta disposición probablemente reduce la cantidad de tubos necesarios para el flujo de descarga y proporciona un caudal de descarga más que adecuado.

Los conductos de líquido de DP y los conductos de líquido de funcionamiento están separadas por membranas flexibles proporcionadas dentro de un par de cámaras de equilibrio 72a y 72b. El líquido de funcionamiento (por ejemplo, agua de ósmosis inversa) hace que un lado de cada una de las cámaras de equilibrio 72a y 72b se configure en un bucle de líquido de funcionamiento 70 que incluye la bomba de pistón 142 y una cámara de almacenamiento 144 para retener el líquido de funcionamiento (por ejemplo, agua de ósmosis inversa), lo que garantiza que haya suficiente líquido de funcionamiento para cada descarga de las cámaras de equilibrio 72a y 72b. El bucle de líquido de funcionamiento 70 también incluye las válvulas de líquido de funcionamiento 32i y 32j controladas por la unidad de control 50, que están secuenciadas para descargar las cámaras de equilibrio 72a y 72b. La unidad de control 50 hace que las válvulas 32i y 32j se cierren durante el tratamiento para bloquear el líquido de funcionamiento en su lugar, haciendo que el lado de funcionamiento no conduzca fluidos. Las válvulas 32i y 32j pueden abrirse durante la fase de limpieza térmica para la circulación si se desea que llegue algo de calor al lado de funcionamiento. Las válvulas 32i y 32j también pueden abrirse para dejar entrar nuevo líquido de funcionamiento a la bomba de pistón 142 para compensar cualquier fuga inherente entre el pistón y el cilindro de la bomba de pistón 142.

En cada descarga de las cámaras de equilibrio 72a y 72b, la bomba de ósmosis inversa 142 (i) extrae agua de ósmosis inversa de una cámara de equilibrio 72a o 72b, haciendo que un volumen similar de líquido de diálisis fresco o usado entre en esa cámara de equilibrio al otro lado de la membrana flexible y (ii) envía esa agua de ósmosis inversa a la otra cámara de equilibrio 72a o 72b, haciendo que un volumen similar de líquido de diálisis fresco o usado salga de esa cámara de equilibrio al otro lado de la membrana flexible. Las cámaras de equilibrio 72a y 72b proporcionan una capa adicional de precisión en caso de que la bomba de pistón 142 pierda precisión por alguna razón. Es decir, el volumen de las cámaras de equilibrio 72a o 72b es conocido, por lo que cada vez que se descargan, la unidad de control puede suponer que el volumen de la cámara de líquido de diálisis fresco se ha enviado a la cámara de equilibrio o el líquido de diálisis usado se ha retirado del paciente. El recuento de las descargas de las cámaras de equilibrio 72a o 72b permite a la unidad de control 50 calcular el total de líquido de DP fresco y usado suministrado. Dicha cantidad puede compararse con los totales de líquido de DP nuevo y usado calculados por la unidad de control 50 contando las descargas de bombeo de volumen conocido de la bomba de pistón de OI 142.

En la realización ilustrada, la unidad de control 50 durante el tratamiento cierra las válvulas de líquido de funcionamiento 32i y 32j y hace que la bomba de pistón 142 bombee en direcciones opuestas para (i) extraer agua de ósmosis inversa de la cámara de equilibrio 72a y enviarla a la cámara de equilibrio 72b o (ii) extraer agua de ósmosis inversa de la cámara de equilibrio 72b y enviarla a la cámara de equilibrio 72a. Durante los momentos en que no se está llevado a cabo el tratamiento, la unidad de control 50 puede abrir una o ambas válvulas de líquido de funcionamiento 32i y 32j (o abrir y cerrar las válvulas) por varias razones analizadas anteriormente y además para que fluya líquido de lavado de OI fresco en la bomba de pistón 142.

En el lado del líquido de tratamiento, el ciclador 20c incluye un par de válvulas del paciente 32f1 y 32f2, cada una de ellas controlada por la unidad de control 50. La válvula del paciente 32f1 permite que el líquido de DP fresco fluya desde una descarga de salida de la cámara de equilibrio 72a hacia el paciente a través del conducto del paciente reutilizable 34c o que el líquido de DP usado fluya desde el paciente a través del conducto del paciente reutilizable 34c hacia la cámara de equilibrio 72a durante una descarga de admisión. La válvula del paciente 32f2 permite igualmente que el líquido de DP fresco fluya desde una descarga de salida de la cámara de equilibrio 72b hacia el paciente a través del conducto del paciente reutilizable 34c o que el líquido de DP usado fluya desde el paciente a través del conducto del paciente reutilizable 34c hacia la cámara de equilibrio 72b durante una descarga de admisión.

En el lado del líquido de tratamiento, el ciclador 20c también incluye válvulas de salida de suministro y/o drenaje plurales 32k a 32n, cada una de ellas controlada por la unidad de control 50. La válvula de salida de suministro y drenaje 32k permite que el líquido de DP fresco fluya a través del conducto de bombeo reutilizable 34b hacia la cámara de equilibrio 72a durante una descarga de admisión o que el líquido de DP usado fluya desde la cámara de equilibrio 72a hacia el drenaje a través del conducto de drenaje 34d durante una descarga de salida. La válvula de suministro 32l se utiliza para permitir que el líquido de DP fresco fluya a través del conducto de bombeo reutilizable 34b a la cámara de equilibrio 72a o a la cámara de equilibrio 72b durante una descarga de admisión. La válvula de suministro 32m permite, durante una descarga de admisión de líquido de DP fresco, que el líquido de DP fresco fluya a través del conducto de bombeo reutilizable 34b hacia la cámara de equilibrio 72b, y durante una descarga de salida de líquido de DP usado, permite que el líquido de DP usado fluya desde la cámara de equilibrio 72a hacia el drenaje a través del conector del ciclador de drenaje reutilizable 30b. La válvula de salida de suministro y drenaje 32n permite que el líquido de DP fresco fluya a través del conducto de bombeo reutilizable 34b hacia la cámara de equilibrio 72b durante una descarga de admisión o que el líquido de DP usado fluya desde la cámara de equilibrio 72b hacia el drenaje a través del conducto de drenaje 34d durante una descarga de salida. La unidad de control 50 también secuencia las válvulas de salida de suministro y/o drenaje 32k a 32n durante la limpieza térmica para dirigir el líquido de DP fresco y calentado de la manera deseada durante la secuencia.

El ciclador 20c proporciona diversas ventajas, incluido permitir que los sensores de presión 46a y 46b se sitúen a lo largo del bucle de líquido de funcionamiento 70, lo que significa que si se produce una fuga de líquido que afecte a los sensores de presión, la fuga afecta al agua de ósmosis inversa, no al líquido de diálisis. No obstante, los sensores de presión 46a y 46b proporcionan lecturas precisas de la presión positiva y negativa del líquido de DP, en las que la presión del líquido deD pse transfiere con precisión a través de las membranas flexibles de las cámaras de equilibrio 72a y 72b. Además, la bomba de pistón 142 bombea agua de OI en lugar de líquido de DP fresco o usado, lo que puede disminuir el desgaste y aumentar la vida útil de los componentes (por ejemplo, de los sensores de presión 46a y 46b) debido, al menos en parte, a que la bomba de pistón 142 no necesita ponerse en contacto con el líquido de limpieza calentado o de limpieza térmica química. La colocación de los componentes en el bucle de líquido de funcionamiento 70 hace que el ciclador 20c sea adecuado para las temperaturas más altas y los tiempos de limpieza asociados con la esterilización frente a la limpieza térmica comentada anteriormente. Además, como se mencionó anteriormente, el bucle de líquido de funcionamiento 70 y la cámara de almacenamiento 144 proporcionan un suministro listo de líquido de flujo de lavado para la bomba de pistón 142.

Después del tratamiento, con el bucle de limpieza térmica cerrado como se ha descrito en relación con el ciclador 20b (conductos de líquido de DP 24a a 24c conectados al ciclador y tapas de recirculación 66 cerradas), la unidad de control 50 realiza una secuencia de limpieza térmica (por ejemplo, desinfección por calor o esterilización por calor) para el ciclador 20c utilizando, por ejemplo, líquido de DP fresco calentado, bombeando en múltiples direcciones y abriendo y cerrando las válvulas según sea necesario. El ciclador 20c puede proporcionar una bomba de limpieza térmica adicional 242 controlada por la unidad de control 50, por ejemplo, una bomba de engranajes, una bomba centrífuga u otro tipo de bomba menos precisa, a lo largo del conducto de limpieza térmica reutilizable 34g si es necesario. La secuencia de limpieza térmica (por ejemplo, actividad de limpieza) para el sistema 10c dura hasta que se proporciona una dosis de limpieza térmica suficiente para esterilizar adecuadamente cada uno de los conductos de líquido de tratamiento que forman el bucle cerrado de limpieza térmica proporcionado para el ciclador 10c. De nuevo, no es necesario desinfectar el bucle de líquido de funcionamiento 70.

Haciendo referencia ahora a la figura 4, otro sistema de DPA alternativo 10d y la metodología asociada de la presente divulgación incluye una máquina o ciclador de DPA 20d. El sistema 10d incluye casi todos los componentes de los sistemas 10a a 10c, que se indican con la misma numeración, que pueden o no describirse en relación con el sistema 10d, pero que, en cualquier, caso incluyen todas las características de estructura, funcionalidad y alternativas analizadas en relación con los sistemas 10a a 10c. En particular, el ciclador 20d incluye una carcasa 22 que contiene válvulas de líquido de DP 32a a 32c, un conducto de entrada reutilizable 34a, un calentador en línea 36, al menos un sensor de temperatura 38, un conducto de bombeo reutilizable 34b, un sensor de presión 46, un conducto del paciente reutilizable 34c, un conducto de líquido de DP usado reutilizable 34d, un conducto de limpieza térmica reutilizable 34g, una válvula de recirculación 32g, un sensor de conductividad 60 situado a lo largo del conducto de líquido de DP usado reutilizable 34d, una unidad de control 50 y una interfaz de usuario 58.

El ciclador 20d también incluye conductos de líquido de DP reutilizables 24a a 24c que se extienden respectivamente a los conectores de conductos reutilizables 26a a 26c. También se proporcionan un conector del ciclador del paciente reutilizable 30a y un conector del ciclador de drenaje reutilizable 30b. El ciclador 20d del sistema 10d forma un bucle cerrado de limpieza térmica de la misma manera que los cicladores 20b y 20c de los sistemas 10b y 10c, utilizando conectores o puertos de limpieza térmica 62a a 62c y cubiertas móviles 64, por ejemplo, articuladas con bisagras, para conectar los conductos de líquido de DP reutilizables 24a a 24c a través de los conectores de conductos reutilizables 26a a 26c como se ha comentado anteriormente para los sistemas 10b y 10c. El ciclador 20d también proporciona tapas de recirculación 66 que tienen luces o vías internas de líquido para conectar y cerrar a fluidos el conector del ciclador del paciente reutilizable 30a y el conector del ciclador de drenaje reutilizable 30b para la limpieza térmica como se describe para los sistemas 10b y 10c.

El ciclador 20d del sistema 10d es también como el ciclador 20a del sistema 10a en el sentido de que puede usarse una bomba de engranajes, centrífuga o de otro tipo menos precisa, en este caso dos bombas de engranajes o de otro tipo 42a y 42b, cada una de ellas contralada por la unidad de control 50. El ciclador 20d también proporciona cámaras volumétricas 82a y 82b que tienen membranas flexibles similares a las cámaras de equilibrio 72a y 72b del ciclador 20c. Sin embargo, en la figura 4, el líquido de DP fresco o usado se suministra y retira de un lado de las membranas de la cámara volumétrica, mientras que el aire se mueve de un lado a otro en los otros lados de las membranas, a diferencia de los líquidos duales de la tercera realización principal. En una realización, durante una fase de llenado, la bomba de engranajes 42a se utiliza para extraer líquido de DP fresco de al menos uno de los recipientes de líquido de DP 102a a 102c y suministrar el líquido a una de las cámaras volumétricas 82a y 82b, mientras que la bomba de engranajes 42b suministra líquido fresco desde la otra de las cámaras volumétricas 82a y 82b al paciente. Durante una fase de drenaje, la bomba de engranajes 42b, en cambio, se utiliza para extraer líquido de DP usado del paciente y enviar este líquido a una de las cámaras volumétricas 82a y 82b, mientras que la bomba de engranajes 42a envía líquido de DP usado desde la otra de las cámaras volumétricas 82a y 82b para drenarlo a través del puerto de drenaje 30b.

Los otros lados de las membranas en las cámaras volumétricas 82a y 82b se llenan secuencialmente con aire y se purga el aire de las cámaras. Los lados de aire de las cámaras volumétricas 82a y 82b se comunican neumáticamente con un circuito de aire 80. El circuito de aire 80 en la realización ilustrada incluye dos válvulas de aire 32o y 32p, cada una de ellas controlada por la unidad de control 50.

Las válvulas de aire 32o y 32p se cierran durante el tratamiento en una realización, bloqueando volúmenes de aire en las cámaras volumétricas 82a y 82b (son posibles diferentes volúmenes bloqueados, ya que los volúmenes dependen de dónde se encuentra la membrana cuando se cierran las válvulas 32o o 32p). Cuando una de las cámaras 82a o 82b se llena con líquido de DP fresco o usado, el sensor de presión 146a o 146b correspondiente mide el aumento de presión. La unidad de control 50 del sistema 10d conoce el perfil de presión y detiene el llenado de líquido de DP a un valor de presión predeterminado. El caudal puede ser menor al final de la descarga de llenado de una cámara para detectar más fácilmente un punto de conmutación y minimizar el riesgo de altas presiones en las cámaras 82a o 82b durante el funcionamiento. Ambas válvulas de aire 32o y 32p pueden abrirse durante la limpieza térmica, por ejemplo, para permitir que los lados de líquido de DP de las cámaras volumétricas 82a y 82b se llenen, por ejemplo, con líquido fresco calentado de limpieza térmica de DP. La válvula de ventilación 32p puede abrirse mientras la válvula de aire 32o está cerrada para mover la membrana de la cámara volumétrica 82a sin mover correspondientemente la membrana de la cámara volumétrica 82b si se desea.

En la realización ilustrada, el ciclador 20d incluye una pluralidad de válvulas de tres vías controladas por la unidad de control 50, que son para controlar el flujo de líquido de DP y de líquido de limpieza térmica. Una primera válvula de tres vías 132c se proporciona corriente arriba de la bomba de engranajes u otro tipo de bomba 42a y se dedica a dirigir el líquido de DP fresco (desde el calentador 36) hacia las cámaras volumétricas 82a u 82b, o el líquido de DP usado (desde el paciente) desde las cámaras volumétricas 82a u 82b (dependiendo de la fase). Una segunda válvula de tres vías 132d se proporciona corriente abajo de la bomba de engranajes 42a y también se dedica a dirigir el líquido de DP fresco hacia las cámaras volumétricas 82a y 82b, o el líquido de DP usado desde las cámaras volumétricas 82a y 82b. Una tercera válvula de tres vías 132e se proporciona corriente arriba de la bomba de engranajes 42b y se utiliza para dirigir líquido de DP fresco desde las cámaras volumétricas 82a y 82b, o el líquido de DP usado hacia las cámaras volumétricas 82a y 82b. Una cuarta válvula de tres vías 132f se proporciona corriente abajo de la bomba de engranajes 42b y también se dedica a dirigir el líquido de DP fresco hacia el paciente y el líquido de DP usado desde el paciente y a dirigir el aire o/y el líquido de DP fresco al drenaje durante el cebado o una fase de eliminación de aire. Una quinta válvula de tres vías 132g se proporciona, por ejemplo, para alternar entre la primera y la segunda cámara volumétrica 82a y 82b durante la limpieza térmica.

En la realización ilustrada, el sensor de presión 46 está situado entre la bomba corriente abajo 42b y el conector del ciclador del paciente reutilizable 30a que envía datos a la unidad de control 50 para controlar la presión de la patente como se describe en el presente documento. Además, se proporcionan sensores de presión de aire 146a y 146b para detectar la presión de aire en el lado "seco" de cada una de las membranas de la primera y segunda cámaras volumétricas 82a y 82b, respectivamente, lo que refleja las presiones del líquido de DP fresco y usado en los otros lados de las membranas. La unidad de control 50 puede comparar las lecturas de los sensores de presión 146a y 146b y del sensor de presión 46, por ejemplo, al inicio del tratamiento, para confirmar que los sensores de presión miden las mismas presiones. En caso contrario, la unidad de control 50 puede determinar que uno de los sensores de presión 146a, 146b o 46 se ha desviado y hacer que se publique un aviso de servicio en la interfaz de usuario 58 del ciclador de DPA 20d.

Después del tratamiento, con el bucle de limpieza térmica cerrado como se ha descrito en relación con el ciclador 20b (conductos de líquido de DP 24a a 24c conectados al ciclador y tapas de recirculación 66 cerradas), la unidad de control 50 realiza una secuencia de limpieza térmica (por ejemplo, desinfección por calor o esterilización por calor) para el ciclador 20d utilizando, por ejemplo, líquido de DP fresco calentado, bombeando en múltiples direcciones y abriendo y cerrando las válvulas según sea necesario. El ciclador 20d puede conmutar cada válvula de tres vías 132c a 132g varias veces durante la limpieza térmica para garantizar que el líquido de limpieza térmica entre en contacto con cada vía del bucle cerrado de limpieza térmica del ciclador. La secuencia de limpieza térmica (por ejemplo, desinfección por calor o esterilización por calor) para el sistema 10d dura hasta que se proporciona una dosis de limpieza térmica suficiente (por ejemplo, dosis<a>0) para esterilizar adecuadamente cada uno de los conductos de líquido de tratamiento que forman el bucle cerrado de limpieza térmica proporcionado para el ciclador 10d.

Haciendo referencia ahora a la figura 5, otro sistema de DPA alternativo 10e y metodología asociada de la presente divulgación incluye una máquina de DPA o ciclador 20e que incluye una carcasa 22. El sistema 10e incluye todas las características de estructura, funcionalidad y alternativas descritas anteriormente para el ciclador 20d del sistema 10d, incluidas todas las características de secuenciación de válvulas y bombas para los procedimientos de tratamiento y limpieza térmica (incluidas las conexiones para cerrar el bucle de limpieza térmica) descritos para el ciclador 20d. El ciclador 20e añade un sensor de flujo 90 que envía datos a la unidad de control 50 para controlar el volumen de líquido de DP nuevo y usado que se suministra y se extrae del paciente. Uno de los objetivos del ciclador 20d del sistema 10e es confiar en la precisión de las cámaras volumétricas 82a y 82b por descarga y que la unidad de control 50 cuente el número de descargas para determinar un volumen global de líquido de DP fresco y usado suministrado. Sin embargo, si se considera que la precisión por descarga de las cámaras volumétricas 82a y 82b no es lo suficientemente precisa, puede utilizarse un sensor de flujo adicional 90, cuyos datos son integrados por la unidad de control 50 a lo largo del tiempo para determinar los volúmenes totales de líquido de DP fresco y usado suministrados y la eliminación de líquido del paciente resultante (por ejemplo, UF).

En la figura 5, el sensor de flujo 90 se sitúa en ubicaciones alternativas. Si el sensor de flujo es un sensor de flujo unidireccional, puede situarse corriente arriba de la válvula de tres vías 132c para que el sensor de flujo 90 sólo vea líquido de DP fresco, en el que no se acumulan proteínas, etc., del paciente en sus superficies, lo que ayuda a mantener la precisión. En este caso, se contempla que la unidad de control 50 controle el flujo de líquido de DP fresco, que está ligado al movimiento de las membranas de las cámaras volumétricas 82a y 82b. Un determinado movimiento de la membrana en una fase de llenado del paciente se correlaciona con un determinado caudal de líquido de DP fresco medido por el sensor de caudal 90. Entonces, puede suponerse que el mismo movimiento de la membrana en una fase de drenaje del paciente, en la que no se utiliza el sensor de flujo 90, produce el mismo caudal de DP utilizado (o puede correlacionarse un caudal extrapolado con un movimiento de membrana diferente). En cualquier caso, el caudal de drenaje puede determinarse a partir de las mediciones realizadas durante la fase de llenado. Si el sensor de caudal 90 es un sensor de caudal bidireccional, entonces puede situarse corriente abajo de la válvula de tres vías 132c (líneas discontinuas) para que el sensor de caudal pueda medir el caudal de líquido de DP fresco y usado en múltiples direcciones.

Haciendo referencia ahora a la figura 6, otro sistema de DPA alternativo 10f y la metodología asociada de la presente divulgación incluye una máquina o ciclador de DPA 20f que incluye una carcasa 22. El sistema 10f incluye todas las características de estructura, funcionalidad y alternativas descritas anteriormente para el ciclador 20d, incluida todas las características de secuenciación de válvulas y bombas para los procedimientos de tratamiento y limpieza térmica (incluidas las conexiones para cerrar el bucle de limpieza térmica) descritas para el ciclador 20d. El sistema 10f también incluye un medidor de flujo 90 que envía datos a la unidad de control 50, que a su vez sirve para controlar el volumen de líquido de DP nuevo y usado que se suministra y se extrae del paciente. El ciclador 20f añade válvulas de tres vías 132h y 132i adicionales y conductos de líquido asociadas para que el líquido de DP pueda fluir a través del sensor de flujo 90 en la misma dirección independientemente de si el líquido de DP es fresco o usado. El ciclador 20f del sistema 10f amplía el número de diferentes sensores de flujo 90 que pueden utilizarse porque no todos los sensores de flujo son bidireccionales.

Una séptima realización, no ilustrada, puede utilizar cualquiera de las mismas vías de flujo generales que los cicladores 20d a 20f de los sistemas 10d a 10f, pero en la que la fuerza motriz es aire, que puede proporcionarse desde depósitos positivos y negativos que se presurizan mediante una bomba neumática controlada por la unidad de control 50. Los depósitos pueden alimentar reguladores neumáticos de presión positiva y negativa, respectivamente, que proporcionan presión neumática positiva y negativa regulada, por ejemplo, a electroválvulas neumáticas controladas electrónicamente, que accionan bombas y válvulas de líquido de membrana. La ventaja es que las bombas de líquido de membrana son reutilizables, lo que permite calibrarlas con gran precisión en la producción. Además, las cámaras de la bomba de membrana pueden ser relativamente grandes, con lo que el accionamiento de las válvulas de líquido de membrana operables con la bomba de líquido de membrana es menos frecuente, lo que a su vez debería mejorar la fiabilidad.

Debe entenderse que diversos cambios y modificaciones a las realizaciones actualmente preferidas descritas en el presente documento serán evidentes para los expertos en la materia. Por lo tanto, se pretende que dichos cambios y modificaciones queden cubiertos por las reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, aunque se divulga la limpieza térmica (por ejemplo, desinfección por calor o esterilización por calor), también puede proporcionarse, como alternativa o además de la limpieza térmica, una limpieza química, por ejemplo, con ácido cítrico. El uso de líquido de diálisis usado como líquido de limpieza puede tener ventajas químicas. También pueden utilizarse otros tipos de desinfección, por ejemplo, con luz ultravioleta. Además, aunque el sistema 10c descrito en la figura 3 usa agua de ósmosis inversa para su líquido de proceso, podría utilizarse, como alternativa, aire o un líquido de proceso diferente. Además, aunque los sistemas 10d a 10f descritos en las figuras 4 a 6 utilizan aire para su líquido compresible, podrían utilizarse, como alternativa, otros gases o líquidos compresibles.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de diálisis peritoneal ("DP") (10a) que comprende:

una carcasa (22);

una bomba de líquido de diálisis (42) alojada en la carcasa (22) y que incluye un cuerpo de bomba reutilizable que acepta líquido de diálisis peritoneal para su bombeo;

un calentador en línea de líquido de diálisis (36) alojado en la carcasa (22) y que incluye un cuerpo de calentador reutilizable que acepta líquido de diálisis peritoneal para su calentamiento;

un conector del conducto del paciente (30a) presentado por la carcasa (22);

un conector del conducto de drenaje (30b) presentado por la carcasa (22);

un primer conducto de líquido de DP reutilizable (24a) que se extiende desde la carcasa (22) e incluye un primer conector (26a) configurado para acoplarse con el conector del conducto del paciente (30a) para una secuencia de limpieza térmica y un primer recipiente de líquido de DP (102a) para un tratamiento de DP; un segundo conducto de líquido de DP reutilizable (24b) que se extiende desde la carcasa (22) e incluye un segundo conector (26b) configurado para acoplarse con el conector del conducto de drenaje (30b) para la secuencia de limpieza térmica y un segundo recipiente de líquido de DP (102b) para el tratamiento de DP; y una unidad de control (50) configurada para ejecutar la secuencia de limpieza térmica después del tratamiento de DP, en el que el primer conector (26a) del primer conducto de líquido de DP reutilizable (24a) se desconecta del primer recipiente de líquido de DP (102a) y se acopla con el conector del conducto del paciente (30a), el segundo conector (26b) del segundo conducto de líquido de diálisis peritoneal reutilizable (24b) se desconecta del segundo recipiente de líquido de diálisis peritoneal (102b) y se acopla con el conector del conducto de drenaje (30b), y en el que la bomba de líquido de diálisis (42) y el calentador en línea de líquido de diálisis (36) se accionan durante la secuencia de limpieza térmica.

2. El sistema de DP (10a) de la reivindicación 1, que incluye un conector adicional (30c) presentado por la carcasa (22) y un tercer conducto de líquido de DP reutilizable (24c) que se extiende desde la carcasa (22) e incluye un tercer conector (26c) configurado para acoplarse con el conector adicional (30c) para la limpieza térmica.

3. El sistema de DP (10a) de la reivindicación 2, que incluye un cuarto conducto de líquido (108) que incluye un cuarto conector configurado para acoplarse con el conector adicional (30c) durante el tratamiento de DP.

4. El sistema de DP (10a) de la reivindicación 3, en el que el cuarto conducto de líquido (108) se utiliza para proporcionar líquido de DP adicional para el tratamiento de DP o una ubicación para almacenar una muestra de efluente.

5. El sistema de DP (10a) de la reivindicación 1, que incluye el primer y segundo recipiente de líquido de DP (102a, 102b) configurados para conectarse al primer y segundo conector (26a, 26b), respectivamente.

6. El sistema DP (10a) de la reivindicación 1, en el que el primer y el segundo conector (26a, 26b) son diferentes entre sí.

7. El sistema de DP (10a) de la reivindicación 1, que incluye un conducto del paciente desechable (104) configurado para conectarse al conector del conducto del paciente (30a) y un conducto de drenaje desechable (106) configurado para conectarse al conector del conducto de drenaje (30b).

8. El sistema de DP (10a) de la reivindicación 1, en el que al menos uno del primer o segundo conducto de líquido de DP reutilizable (24a, 24b) está provisto de una o más tapas (28a, 28b) que se abren y cierran para desconectar y conectar, respectivamente, el primer conector (26a) desde y hacia el conector del conducto del paciente (30a) o el segundo conector (26b) desde y hacia el conector del conducto de drenaje (30b).

9. El sistema de DP (10a) de la reivindicación 1, en el que la unidad de control (50) está configurada para hacer que (i) el calentador en línea de líquido de diálisis (36) caliente el líquido de DP hasta al menos 70 °C o al menos 120 °C para alcanzar un nivel de esterilización de limpieza térmica y (ii) la bomba de líquido de diálisis (42) recircule el líquido de DP calentado durante la secuencia de limpieza térmica.

10. El sistema de DP (10a) de la reivindicación 1, en el que la bomba de líquido de diálisis (42) es una bomba de pistón, de engranajes o de membrana, y el cuerpo de la bomba reutilizable de la bomba de pistón, de engranajes o de membrana acepta líquido de DP para el bombeo.

11. El sistema de DP (10a) de la reivindicación 1, en el que el conector del conducto del paciente (30a) incluye una tapa de recirculación del conducto del paciente que permite que el líquido de DP recircule a través del conector del conducto del paciente (30a) cuando está sellado por la tapa de recirculación del conducto del paciente.

12. El sistema de DP (10a) de la reivindicación 11, en el que el conector del conducto de drenaje (30b) incluye una tapa de recirculación del conducto de drenaje que permite que el líquido de DP recircule a través del conector del conducto de drenaje (30b) cuando está sellado por la tapa de recirculación del conducto de drenaje.

13. El sistema de DP (10a) de la reivindicación 12, en el que al menos una de las tapas de recirculación del conducto del paciente o la tapa de recirculación del conducto de drenaje incluye un pasaje interno para la recirculación.

14. El sistema DP (10a) de la reivindicación 1, en el que la unidad de control (50) está configurada para:

realizar una primera determinación del flujo del líquido de diálisis peritoneal utilizando una primera y una segunda medición de la temperatura del líquido de diálisis peritoneal calentado por el calentador en línea del líquido de diálisis (36) controlado por la unidad de control; y

comparar la primera determinación del flujo de líquido de diálisis peritoneal con una segunda determinación del flujo de líquido de diálisis peritoneal basada en el accionamiento correspondiente de la bomba de líquido de diálisis (42).

15. El sistema de DP (10a) de la reivindicación 1, que comprende además al menos una cubierta colocada y dispuesta para tapar de forma segura y hermética el primer conector (26a) durante la secuencia de limpieza térmica.