ES3034889T3 - Minimally invasive devices for the treatment of prostate diseases - Google Patents
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Abstract
Métodos y sistemas para la resección y reducción del volumen del tejido prostático que utilizan un eje que porta una fuente de energía. El eje se ancla mediante un balón u otra estructura expandida en la vejiga, y la fuente de energía puede dirigir la energía ablativa radialmente hacia afuera desde la uretra, donde se desplazará para extirpar un volumen predefinido de tejido prostático. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivos mínimamente invasivos para el tratamiento de enfermedades de la próstata
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
1. Campo de la invención.
[0001]La presente invención se refiere en general a dispositivos médicos. En particular, la presente invención puede referirse a dispositivos para aplicar energía a la uretra para lograr una reducción volumétrica del tejido.
[0002]Una serie de afecciones médicas afectan a la uretra masculina y causan una variedad de síntomas que incluyen dolor o dificultad para orinar, inflamación de la próstata, sangre en la orina, dolor en la zona lumbar y similares. Algunas de estas afecciones tales como la prostatitis, son infecciones bacterianas que pueden tratarse con antibióticos y otros medicamentos. Sin embargo, otras afecciones tales como la hiperplasia prostética benigna (HPB) y el carcinoma de próstata, dan como resultado el agrandamiento de la próstata y la obstrucción de la uretra, lo que a veces conduce a una pérdida completa de la función de la vejiga.
[0003]Tanto la HPB como el cáncer de próstata requieren tratamientos que eliminan o encogen el tejido en la próstata que rodea la uretra. Los tratamientos comunes incluyen la resección transuretral de la próstata (RTUP), donde se coloca un resectoscopio en la uretra y se usa para extirpar el exceso de tejido prostético. Otro procedimiento, denominado incisión transuretral de la próstata (ITUP), se basa en cortar el músculo adyacente a la próstata para relajar la apertura de la vejiga y aliviar la dificultad para orinar. Més recientemente, se introdujo un procedimiento denominado ablación transuretral con aguja (ATUA), donde se hace avanzar una aguja a través de la uretra hasta la próstata y se utiliza para suministrar energía tal como energía de microondas, radiofrecuencias o ultrasonidos, para reducir el tamaño de la próstata, lo que alivia de nuevo la presión sobre la uretra. La ablación con láser que utiliza fibras ópticas transuretrales también encuentra uso.
[0004]Aunque generalmente son satisfactorios, ninguno de estos procedimientos es adecuado para tratar a todos los pacientes y todas las enfermedades. En particular, los pacientes que tienen una intrusión tisular grave en el lumen uretral resultante de la HPB o el cáncer de próstata son difíciles de tratar con protocolos mínimamente invasivos que se basan en la contracción del tejido en lugar de la resección. Por lo tanto, muchos de estos pacientes finalmente requerirán resección quirúrgica convencional.
[0005]Por estas razones, sería deseable proporcionar procedimientos y dispositivos mínimamente invasivos que permitan agrandar el área luminal y/o la resección volumétrica del tejido que rodea la uretra. Sería particularmente deseable si tales procedimientos y dispositivos proporcionados para la eliminación o destrucción de tales tejidos que rodean la uretra, donde los productos de eliminación o destrucción se pueden eliminar del lumen para aliviar la presión sobre la uretra, incluso cuando se hayan eliminado grandes volúmenes de tejido. Alternativa o adicionalmente, los procedimientos y dispositivos deben proporcionar el anclaje del dispositivo de tratamiento en relación con la uretra para proporcionar una plataforma estable para los protocolos de tratamiento que no requieren visualización. Los procedimientos y dispositivos para realizar tales protocolos deben presentar un riesgo mínimo para el paciente, deben ser relativamente fáciles de realizar por el médico tratante y deben permitir el alivio de los síntomas con complicaciones mínimas incluso en pacientes con enfermedad grave. Al menos algunos de estos objetivos serán alcanzados por la invención descrita a continuación.
2. Descripción de la técnica anterior.
[0006]El uso de un endoscopio transuretral para la vaporización de próstata por radiofrecuencia bipolar se describe en Boffo y col. (2001) J. Endourol. 15:313-316. La descarga de radiofrecuencia en soluciones salinas para producir plasmas ablativos de tejidos se discute en Woloszko y col. (2002) IEEE Trans. Plasma Sci. 30:1376-1383 y Stalder y col. (2001) Appl. Phys. Lett. 79:4503-4505. Chorros de aire/agua para resecar tejido se describe en Jian y Jiajun (2001) Trans. ASME 246-248. El documento US2005/0288639 describió un inyector de aguja en un sistema basado en catéter que puede ser anclado en una uretra mediante un globo en la vejiga. Los documentos de patente de EE. UU. n. ° 6.890.332; 6.821.275; y 6.413.256 describen cada uno catéteres para producir un plasma de Rf para la ablación de tejidos. Otras patentes y solicitudes publicadas de interés son: 7.015.253; 6.890.332; 6.821.275; 6.413.256; 6.378.525; 6.296.639; 6.231.591; 6.217.860; 6.200.573; 6.179.831; 6.142.991; 6.022.860; 5.994.362; 5.872.150; 5.861.002; 5.817.649; 5.770.603; 5.753.641; 5.672.171; 5.630.794; 5.562.703; 5.322.503; 5.116.615; 4.760.071; 4.636.505; 4.461.283; 4.386.080; 4.377.584; 4.239.776; 4.220.735; 4.097.578; 3.875.229; 3.847.988; US2002/0040220; US2001/0048942; WO 93/15664; y WO 92/10142.
[0007]El documento US 2005/054994 A1 describe catéteres con capacidad de succión y procedimientos relacionados y sistemas para obtener biomuestras in vivo.
[0008]El documento US 2004/133254 A1 describe diseños estructurales de catéter de globo inflable y procedimientos para tratar el tejido enfermo de un paciente.
[0009]El documento WO 00/59394 A1 describe sistemas y procedimientos para ablación peri-uretral.
[0010]El documento US 2002/111617 A1 describe dispositivos y procedimientos para la ablación por radio frecuencia transuretral ajustable.
[0011]El documento US 2003/065321 A1 describe un ablador electroquirúrgico de alta eficacia con electrodo sujeto a movimiento oscilatorio u otro movimiento repetitivo.
[0012]El documento US 2003/060813 A1 describe dispositivos y procedimientos para encoger de manera segura los tejidos que rodean un conducto, órgano hueco o cavidad corporal.
[0013]El documento US 2002/183735 A1 describe la ablación de estructuras rectales y otras estructuras corporales internas.
[0014]El documento EP 0598984 A1 describe un dispositivo de administración de láser médico radial.
[0015]El documento US 2003/073902 A1 describe un instrumento y procedimiento quirúrgico.
BREVE RESUMEN DE LA INVENCIÓN
[0016]La presente invención se expone en las reivindicaciones adjuntas. En este documento se describen procedimientos, dispositivos y sistemas de ejemplo, con fines ilustrativos y no siempre dentro del ámbito de las reivindicaciones adjuntas, para la administración intraluminal de energía, para extirpar o resecar el tejido que rodea la uretra. Estos procedimientos no forman parte de la invención reivindicada. Los ejemplos están particularmente destinados a tratar la hiperplasia prostática benigna (HPB) y el carcinoma de próstata, los cuales pueden causar compresión y oclusión parcial o total de la uretra. Los tratamientos comprenden colocar una fuente de energía dentro de la uretra y dirigir la energía radialmente hacia fuera desde la fuente de energía hacia la pared uretral dentro de la próstata. La fuente de energía generalmente se moverá en relación con la uretra para eliminar un volumen predefinido de tejido prostático que rodea la luz de la uretra con el fin de aliviar parcial o totalmente la compresión y/u obstrucción. La terapia puede comprender crioterapia mecánica, térmica, acústica o vibratoria, u otras formas de tratamiento para la HPB y otras afecciones. Los tratamientos se pueden combinar con quimioterapia y otras formas de administración de medicamentos, así como con rayos X externos y otras fuentes de radiación y la administración de radiofármacos comprendiendo radioisótopos terapéuticos. Por ejemplo, uno o más medicamentos pueden combinarse con la solución salina u otro líquido que se utiliza para el suministro de energía. La combinación de líquido/gas puede utilizarse para resecar el tejido y lavar el tejido y dejar los vasos sanguíneos intraprostáticos, la cápsula y el músculo del esfínter sin daños. Por lo tanto, los beneficios de la fuente de energía líquida/gaseosa a alta presión incluyen un sangrado limitado con una menor o nula necesidad de cauterización y un menor riesgo de perforar o dañar la cápsula de los músculos del esfínter. Alternativamente, el dispositivo que se utiliza para colocar la fuente de energía puede utilizarse para suministrar por separado un fármaco quimioterapéutico u otro medicamento deseado (como se acaba de exponer), ya sea antes, durante o después del tratamiento de energía. Aunque los ejemplos están específicamente dirigidos al tratamiento transuretral de la próstata, también pueden ser útiles en el tratamiento de otros lúmenes, órganos, pasajes, tejidos corporales y similares tales como el uréter, colon, esófago, pasajes pulmonares, médula ósea y vasos sanguíneos.
[0017]Tales procedimientos de ejemplo para resecar y extirpar tejido de próstata comprenden colocar una fuente de energía dentro de la uretra y dirigir energía radialmente hacia fuera desde la fuente de energía hacia una pared de la uretra dentro de la próstata. La fuente de energía se mueve entonces en relación con la uretra para eliminar un volumen predefinido de tejido que rodea la luz. Tales procedimientos de ejemplo pueden comprender además expandir un anclaje dentro de la vejiga en el extremo distal de la uretra. La fuente de energía se coloca y se mueve en relación con el ancla para garantizar que el tratamiento se dirija correctamente al tejido prostático. El uso del anclaje es particularmente ventajoso ya que permite que los procedimientos se realicen sin imágenes endoscópicas, fluoroscópicas u otras. Tales procedimientos de ejemplo, por supuesto, no excluyen tales imágenes, sino que permiten que los procedimientos se realicen cuando se deseen sin imágenes adicionales.
[0018]Por lo general, la fuente de energía y el anclaje se montan en un conjunto de catéter común, más típicamente en un solo eje. Por lo tanto, el conjunto del catéter o el eje se puede mantener en una posición fija o inmovilizada dentro de la uretra, ya sea aplicando una tensión que enganche el anclaje contra la pared de la vejiga, o preferiblemente expandiendo el anclaje completamente dentro de la vejiga para reducir el riesgo de que el montaje del catéter o el eje se puedan desmontar accidentalmente.
[0019]La fuente de energía puede ser cualquiera o una combinación de varias fuentes de energía convencionales que pueden utilizarse para resecar o ablacionar tejidos. Una primera fuente de energía ejemplar comprende líquidos a alta presión, tales como agua, solución salina, agente terapéutico líquido o similares. El líquido a alta presión suele ser una combinación de un líquido y un gas tal como el agua y el aire, y puede suministrarse radialmente hacia fuera en una o más corrientes de líquido que chocan directamente contra la pared uretral y el tejido prostético para resecar o ablandar el tejido. La(s) corriente(s) de líquido puede(n) dirigirse a un ángulo generalmente perpendicular o normal con respecto a un conjunto de catéter o eje, y también puede(n) dirigirse a otro(s) ángulo(s), típicamente en el intervalo de 10° a 90°, más típicamente desde 45° a 90°, en relación con el conjunto del eje o catéter que lleva el puerto o el eyector utilizado para suministrar el(los) líquido(s), incluidos, por ejemplo, anestésicos, antibióticos, antiinflamatorios, antineoplásicos, factores de crecimiento específicos de tejidos, factores anticrecimiento, hormonas, antihormonas, vasodilatadores, vitaminas, proteínas y similares.
[0020]La fuente de energía también puede suministrar energía láser utilizada para ablacionar el tejido. Por lo general, la energía del láser se administra mediante una guía de ondas ópticas o un haz de fibras transportado dentro de un conjunto de catéter o eje que se introduce a través de la uretra. La energía del láser puede dirigirse entonces radialmente hacia fuera, ya sea desviando el eje y/o utilizando un espejo para reflejar la energía. El espejo puede tener opcionalmente una superficie que enfoca o desenfoca la energía de una manera deseada a medida que se administra al tejido prostático.
[0021]Una tercera fuente de energía adecuada comprende un líquido eléctricamente conductor que transporta corriente de radiofrecuencia, lo que genera opcionalmente un plasma del líquido conductor. Una o más corrientes de tales líquidos eléctricamente conductores pueden dirigirse hacia el exterior a través de boquillas cerámicas u otros elementos de distribución.
[0022]Una cuarta fuente de energía comprende un electrodo adaptado para suministrar energía de radiofrecuencia. El electrodo tendrá un extremo distal desviado o desviable que puede dirigirse radialmente hacia fuera desde un conjunto de catéter o un eje que lleva el electrodo a la uretra. De este modo, la punta u otra superficie del electrodo se puede enganchar contra la pared uretral y el tejido prostático para entregar energía de radiofrecuencia ablativa al tejido.
[0023]Los procedimientos de ejemplo pueden comprender además etapas y procesos asociados para ayudar en la resección y ablación del tejido. Para ganar un espacio de trabajo dentro de la uretra, los procedimientos pueden comprender además la introducción de un gas presurizado para expandir (insuflar) el lumen de la uretra antes o al tiempo que se dirige la energía radialmente hacia el tejido prostático. Además, opcionalmente, los productos de ablación o resección pueden aspirarse desde la uretra, típicamente a través de un lumen en el conjunto del catéter o el eje utilizado para suministrar la fuente de energía. En combinación con la aspiración, la uretra también puede enjuagarse con solución salina u otro líquido para ayudar a eliminar los productos de ablación o resección. Por lo general, tanto el lavado como la aspiración se realizarán utilizando lúmenes en el mismo conjunto de catéter o eje que se ha utilizado para colocar la fuente de energía.
[0024]La fuente de energía se moverá de manera predefinida en relación con el eje anclado o la uretra para tratar selectivamente el tejido prostático. Normalmente, la fuente de energía se moverá para cubrir y tratar un volumen cilíndrico de tejido prostático que rodea la uretra. En tales casos, la fuente de energía normalmente se rotará y/o se trasladará axialmente dentro de la uretra, de modo que la energía se distribuya uniformemente a la pared uretral. Alternativamente, la fuente de energía puede ser escaneada a una región no cilíndrica y opcionalmente no simétrica dentro de la uretra que ha sido objeto de tratamiento. Se pueden utilizar varias combinaciones de rotación, traslación axial, oscilación rotacional y oscilación axial.
[0025]Procedimientos de ejemplo para tratar una próstata comprenden avanzar un eje a través de la uretra. Un anclaje en el eje se expande en una vejiga para estabilizar el eje en la uretra, es decir, para fijar la posición con respecto a la pared uretral. El dispositivo de tratamiento en el eje se activa a continuación para agrandar la uretra y/o reducir la inflamación de la próstata, donde el ancla fija la posición del dispositivo de tratamiento. Por lo general, el ancla comprende un globo que se infla dentro de la vejiga, y se infla para ocupar completamente todo el volumen de la uretra, de modo que se reduce el riesgo de desalojo. La activación del dispositivo de tratamiento puede comprender el uso de cualquiera de las fuentes de energía descritas anteriormente, que incluyen en general la aplicación de energía mecánica, vibracional, térmica, óptica y/o eléctrica al tejido prostático desde el eje estabilizado. Por lo general, el dispositivo de tratamiento se moverá con respecto al eje para tratar una región de superficie predefinida de la uretra, donde la región de superficie predefinida es generalmente cilíndrica pero puede no ser cilíndrica ni simétrica como se describió anteriormente. Típicamente, el dispositivo de tratamiento emite una corriente o una banda de energía circunferencial, donde el movimiento comprende al menos una traslación axial y/o una oscilación axial. Generalmente, el movimiento comprende además la rotación y/o la oscilación rotacional.
[0026]Ejemplos de la presente descripción pueden proporcionar dispositivos de resección de próstata. Los dispositivos comprenden un eje y al menos una fuente de energía. El eje tiene un extremo proximal y un extremo distal. El anclaje expandible se puede colocar en el eje cerca de su extremo distal y se adapta para ser anclado dentro de la vejiga. La al menos una fuente de energía también está en el eje y puede estar espaciada proximalmente del ancla por una distancia seleccionada para colocar la fuente de energía dentro de una región deseada de la uretra, típicamente dentro de la próstata, cuando el ancla se coloca en la vejiga. Por lo tanto, la energía puede ser administrada radialmente hacia fuera desde la fuente de energía de manera selectiva hacia el tejido prostético objetivo sin la necesidad de imágenes u otros procedimientos o aparatos de posicionamiento.
[0027]Los dispositivos de resección de próstata pueden comprender además varios lúmenes en el eje para realizar porciones suplementarias del procedimiento. Por ejemplo, el eje puede comprender uno o más lúmenes para suministrar un gas o líquido para presurizar y agrandar (insuflar) la uretra que rodea la fuente de energía. Se pueden proporcionar uno o más lúmenes adicionales para aspirar la uretra para eliminar productos de ablación y/o para suministrar líquidos para limpiar la uretra para eliminar productos de ablación o resección. El eje se adaptará para el suministro en una dirección retrógrada hacia la uretra masculina, generalmente con un ancho en el intervalo de 1 mm a 10 mm y una longitud en el intervalo de 15 cm a 25 cm.
[0028]Los dispositivos de resección de próstata de la presente invención pueden comprender cualquiera de las diversas fuentes de energía descritas anteriormente. Por lo general, la fuente de energía se moverá en relación con el eje para permitir la dirección selectiva de energía en distintas regiones de la próstata. Más típicamente, la fuente de energía puede trasladarse, rotarse, oscilarse translacionalmente y/u oscilarse rotativamente con respecto al eje. Las fuentes de energía ejemplares comprenden un eyector de líquido a alta presión tal como una boquilla u otro puerto conectado a uno o más lúmenes en el eje, una fuente de energía láser tal como una fibra óptica combinada opcionalmente con un espejo para reflejar la energía del láser, una fuente de líquido conductivo en combinación con una fuente de energía de radiofrecuencia y/o un electrodo que se puede colocar contra la pared uretral para suministrar energía de radiofrecuencia.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
[0029]
La Fig. 1 es una ilustración esquemática de un dispositivo adecuado para realizar la reducción del tejido prostático intrauretral.
Las Figs. 2A-2D ilustran el uso del dispositivo de la Fig. 1 para realizar la reducción del tejido prostático.
La Fig. 3 ilustra un dispositivo de tratamiento de tejido prostático específico que incorpora el uso de un plasma salino de radiofrecuencia para realizar la reducción de volumen del tejido prostático.
La Fig. 4 ilustra una fuente de energía adecuada para su uso en los dispositivos de ejemplo descritos en esta invención, donde la fuente de energía administra un líquido de alta presión para la resección del tejido.
La Fig. 5 ilustra una fuente de energía adecuada para su uso en los dispositivos de ejemplo descritos en esta invención, donde la fuente de energía comprende una guía de onda óptica desviada para suministrar energía láser al tejido prostático.
La Fig. 6 ilustra un dispositivo similar al que se muestra en la Fig. 5, excepto que la guía de onda óptica dirige la energía del láser hacia un espejo que desvía lateralmente la energía del láser.
La Fig. 7 ilustra una fuente de energía adecuada para su uso en los dispositivos de ejemplo descritos en esta invención, donde la fuente de energía comprende un electrodo que se proyecta lateralmente y que puede enganchar la pared uretral y el tejido prostático para suministrar energía de radiofrecuencia para la ablación del tejido.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
[0030]Con referencia a la Fig. 1, un ejemplo de dispositivo de reducción de tejido prostático 10 que comprende un conjunto de catéter que incluye generalmente un eje 12 que tiene un extremo distal 14 y un extremo proximal 16. El eje 12 será típicamente una extrusión polimérica que incluye uno, dos, tres, cuatro o más lúmenes axiales que se extienden desde un núcleo 18 en el extremo proximal 16 hasta ubicaciones cercanas al extremo distal 14. El eje 12 generalmente tendrá una longitud en el intervalo de 15 cm a 25 cm y un diámetro en el intervalo de 1 mm a 10 mm, generalmente de 2 mm a 6 mm. El eje tendrá una fuerza de columna suficiente para que pueda introducirse hacia arriba a través de la uretra masculina, como se describe con más detalle a continuación.
[0031]El eje incluirá una fuente de energía colocada en la región de suministro de energía 20, donde la fuente de energía puede ser cualquiera de una serie de componentes específicos, como se explica con más detalle a continuación. Distal a la región de suministro de energía, un globo de anclaje inflable 24 se colocará en o muy cerca del extremo distal 14 del eje. El globo se conectará a través de uno de los lúmenes axiales a una fuente de inflado del globo 26 conectada a través del núcleo 18. Además de la fuente de energía 22 y la fuente de inflado del globo 26, el concentrador opcionalmente incluirá conexiones para una fuente de infusión/lavado 28, una fuente de aspiración<(vacío) 30 y/o una fuente de insuflación (CO>2<presurizado u otro gas) 32. La fuente de infusión o lavado 28 se puede>conectar a través de una luz axial (no mostrada) a uno o más puertos de suministro 34 próximos al anclaje del globo 24 y distales a la región de suministro de energía 20. La fuente de aspiración 30 se puede conectar a un segundo puerto o apertura 36, generalmente posicionada proximalmente a la región de suministro de energía 20, mientras que la fuente de insuflación 32 se puede conectar a un puerto adicional 38, también usualmente ubicado proximal a la región de suministro de energía. Se apreciará que las ubicaciones de los puertos 34, 36 y 38 no son cruciales, y que los lúmenes y los medios de suministro podrían proporcionarse mediante catéteres, tubos y similares adicionales, por ejemplo, incluidas fundas coaxiales, cubiertas y similares que podrían colocarse sobre el eje 12.
[0032]Refiriéndonos ahora a las Figs. 2A-2D, el dispositivo de reducción de tejido prostático 10 se introduce a través de la uretra masculina U en una región dentro de la próstata P que se encuentra inmediatamente distal a la vejiga B. La anatomía se muestra en la Fig. 2A. Una vez que el catéter 10 se ha colocado de manera que el globo de anclaje 24 se ubique distal al cuello vesical BN (Fig. 2B), el globo puede inflarse, preferiblemente para ocupar sustancialmente todo el interior de la vejiga, como se muestra en la Fig. 2C. Una vez que se infla el globo de anclaje 24, la posición del dispositivo de reducción de tejido prostático 10 se fijará y estabilizará dentro de la uretra U, de modo que la región de suministro de energía 20 se posicione dentro de la próstata P. Se apreciará que la colocación correcta de la región de suministro de energía 20 depende solo de la inflación del globo de anclaje 24 dentro de la vejiga. Como la próstata está ubicada inmediatamente proximal al cuello vesical BN y al espaciar el extremo distal de la región de suministro de energía muy cerca del extremo proximal del globo, la región de suministro puede ubicarse correctamente, por lo general tiene una longitud en el intervalo de 0 mm a 5 mm, preferiblemente de 1 mm a 3 mm. Una vez que el globo de anclaje 24 se ha inflado, se puede suministrar energía a la próstata para reducir el volumen, como lo muestran las flechas en la Fig. 2. Una vez que la energía se ha administrado por un tiempo y sobre una región de superficie deseada, la región de energía se puede detener y la próstata se reducirá para aliviar la presión sobre la uretra, como se muestra en la Fig. 2D. En ese momento, se puede suministrar un líquido de lavado a través del puerto 34 y aspirar hacia el puerto 36, como se muestra en la Fig. 2D. Opcionalmente, después del tratamiento, el área podría cauterizarse mediante un globo de cauterización y/o unstentque podría colocarse utilizando un dispositivo de catéter separado.
[0033]En referencia ahora a las Figs. 3-7, se describirán varias regiones representativas de suministro de energía. Con referencia ahora a la Fig. 3, un primer dispositivo de resección de próstata ejemplar 110 comprende un eje 112 que tiene un extremo proximal 114 y un extremo distal 116. Una pluralidad de boquillas 118 están montadas en el eje 112 en una ubicación separada proximalmente del extremo distal 116 por una distancia en el intervalo de 1 cm a 5 cm. Las boquillas, que son típicamente núcleos cerámicos capaces de generar un plasma o puertos capaces de dirigir una corriente radialmente hacia fuera de líquido eléctricamente conductor, pueden montarse en la estructura 120, lo que permite que las boquillas 118 se muevan radialmente hacia fuera, como se muestra en una línea discontinua en la Fig. 3. Un anclaje 122, mostrado como un globo inflable, se monta en el extremo distal 116 del eje 112 en una ubicación entre las boquillas 118 y la punta distal 124. La estructura expandible 122 será capaz de expandirse dentro de la vejiga para anclar el eje 112 de modo que la matriz de boquillas 118 quede dentro de la próstata, como se describe con más detalle a continuación. El eje 112 incluirá lúmenes, pasajes, cables eléctricamente conductores, y similares, para suministrar energía y materiales desde el extremo proximal 114 al extremo distal 116 del eje. Por ejemplo, una fuente de energía de RF 126 se conectará al eje 112, generalmente a las boquillas 118, para suministrar energía de RF a un líquido eléctricamente conductor suministrado desde la fuente 128 a las boquillas 118, típicamente a través de un lumen dentro del eje 112. Se proporcionarán otros lúmenes, canales o conductos para permitir la aspiración a una fuente de vacío 130 que está típicamente conectada a uno o más puertos de aspiración 132. Se pueden proporcionar otros conductos dentro del eje 112 para permitir la introducción de un líquido de lavado tal como solución salina, desde una fuente 134 a los puertos 136. En otros casos, será posible conectar las fuentes de aspiración y lavado 130 y 134 a un puerto común para que la aspiración y el lavado puedan realizarse secuencialmente en lugar de simultáneamente. Además, opcionalmente, pueden proporcionarse lúmenes internos, conductos, o similares, para conectar una fuente de insuflación 140 a uno o más puertos de insuflación 142 en el eje en la región de la matriz 118. Finalmente, pueden proporcionarse lúmenes internos, conductos, o similares, para conectar el globo 122 a una fuente de inflado del globo 144.
[0034]Como se muestra en la Fig. 4, una región de suministro de energía ejemplar 20 puede estar formada por una boquilla de alta presión 200 que se transporta en un tubo de suministro 202 que está dispuesto dentro del eje 12. El tubo portador 202 se puede trasladar axialmente como se muestra con la flecha 204 y/o se puede rotar como<se muestra con la flecha>206<, de modo que la corriente de alta presión 208 que emana de la boquilla 200 se pueda>escanear o barrer en toda o una parte seleccionada de la uretra dentro de la próstata. Las presiones específicas y otros detalles para dicho tratamiento de agua a alta presión se describen, por ejemplo, en Jian y Jiajun, mencionado con anterioridad.
[0035]Con referencia ahora a la Fig. 5, la fuente de energía dentro de la región de suministro de energía 20 puede comprender una guía de ondas de fibra óptica o un haz de fibras 220 transportado en el eje de rotación y traslación 202. La guía de onda óptica 220 transmite energía láser u otra energía óptica coherente en un haz 222 que puede ser escaneado o rasterizado sobre la pared uretral y el tejido prostático girando y/o trasladando el tubo portador 202.
[0036]Como se muestra en la Fig. 6, la energía láser de una guía de ondas ópticas o un haz de fibras 230 puede dirigirse axialmente contra un espejo 232, donde la guía de ondas y el espejo se transportan en el tubo portador 202 de rotación y traslación axial. De nuevo, al rotar y/o trasladar el tubo portador 202, el haz de emanación 234 se puede escanear o rasterizar sobre la pared uretral.
[0037]Con referencia ahora a la Fig. 7, el tubo de rotación y de traslación axial 202 puede llevar un electrodo 240 que se proyecta lateralmente desde el tubo. El electrodo 240 se adaptará para conectarse a una fuente de energía de radiofrecuencia de modo que, cuando el electrodo entre en contacto con la pared uretral y el tejido prostático, se pueda suministrar energía de radiofrecuencia, ya sea en modo monopolar o bipolar. La energía de radiofrecuencia puede así ablacionar el tejido en volúmenes y regiones seleccionados del tejido prostático. Opcionalmente, al cambiar la naturaleza de la energía de radiofrecuencia, el electrodo 240 también podría utilizarse para cauterizar el tejido después de haber sido tratado.
[0038]Aunque lo anterior es una descripción completa de los dispositivos y procedimientos de ejemplo, la invención es como se define en las reivindicaciones adjuntas.
Claims (14)
1. Un dispositivo para el tratamiento de la próstata (10) comprendiendo:
un eje (12) configurado para introducirse a través de la uretra, teniendo el eje (12) un extremo proximal (16) y un extremo distal (14);
al menos una fuente de energía (22) ubicada en una región de suministro de energía (20) del eje (12), configurada para suministrar energía radialmente hacia fuera; un lumen de aspiración en el eje (12) configurado para extraer tejido; y
un lumen en el eje (12) configurado para irrigarse con un fluido que facilita la extracción del tejido;
donde la fuente de energía (22) está adaptada para desplazarse y rotar con respecto a la uretra.
2. Un dispositivo (10) según la reivindicación 1, donde la fuente de energía (22) está configurada para suministrar al menos una energía mecánica, vibracional, térmica, acústica, óptica y/o eléctrica al tejido.
3. Un dispositivo (10) según cualquier reivindicación anterior, donde el dispositivo (10) es un dispositivo de reducción de tejido.
4. Un dispositivo (10) según la reivindicación 1, donde el eje (12) tiene un ancho en el intervalo de 1 mm a 10 mm y una longitud en el intervalo de 15 cm a 25 cm.
5. Un dispositivo (10) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo además un anclaje expansible cerca del extremo distal (14) para anclar el eje (12).
6. Un dispositivo (10) según la reivindicación 5, donde el ancla expandible comprende un globo (24) adaptado para expandirse para anclar y estabilizar el eje (12).
7. Un dispositivo (10) según la reivindicación 1, donde la fuente de energía (22) comprende una fuente de energía láser (230).
8. Un dispositivo (10) según la reivindicación 7, donde la fuente de energía (22) comprende además un espejo (232) para reflejar la energía láser.
9. Un dispositivo (10) según la reivindicación 1, donde la fuente de energía (22) comprende una fuente de líquido conductor y una fuente de energía de radiofrecuencia.
10. Un dispositivo (10) según la reivindicación 1, donde la fuente de energía (22) comprende un electrodo (240).
11. Un dispositivo (10) según la reivindicación 10, donde el electrodo (240) comprende un electrodo que sobresale lateralmente configurado para encajar contra el tejido y suministrar energía de radiofrecuencia para la ablación del tejido.
12. Un dispositivo (10) según la reivindicación 10 u 11, donde el electrodo (240) sobresale lateralmente desde un tubo (202).
13. Un dispositivo (10) según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12, donde el electrodo (240) está configurado para la ablación del tejido y para cauterizar tejido después de la ablación cambiando una energía de radiofrecuencia.
14. Un dispositivo (10) según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 13, donde el electrodo (240) está configurado para suministrar energía eléctrica tanto en un modo monopolar como bipolar.
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