ES3035159T3

ES3035159T3 - Devices for intrabody surgery

Info

Publication number: ES3035159T3
Application number: ES19815778T
Authority: ES
Inventors: Pavel Efremkin
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2018-06-04
Filing date: 2019-05-08
Publication date: 2025-08-29
Anticipated expiration: 2039-05-08
Also published as: CN119385661A; CN112218592B; EP3801312A2; EP4548870A2; EP4548870A3; CN112218592A; EP3801312A4; EP3801312B1; EP3801312B8

Abstract

Un dispositivo para cirugía intracorporal comprende un mecanismo de corte giratorio mediante un eje de transmisión hueco, formado por una región de corte frontal hueca y una región posterior. La región frontal incluye múltiples secciones de perforación longitudinales interconectadas por secciones de cuchillas de corte orientadas transversalmente. Las secciones de perforación están dispuestas en ángulo entre sí, definiendo, junto con las cuchillas de corte, una rejilla cónica con una cavidad interna hueca. Esta rejilla define varios puertos entre las secciones de perforación y las cuchillas. Dentro de la cavidad interna hueca se forma una zona de baja presión, donde los materiales de oclusión cortados son aspirados por la zona de baja presión a través de los puertos hacia la cavidad interna hueca para su posterior evacuación del mecanismo de corte. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos para cirugía intracorporal

Campo de la invención

Los dispositivos de la invención se refieren generalmente a la cirugía intracorporal y al tratamiento de lúmenes corporales ocluidos. En particular, los presentes dispositivos se refieren a la extracción del material de oclusión procedente de los vasos sanguíneos, así como de otros lúmenes corporales.

Antecedentes de la invención

Los dispositivos de la invención son aplicables para diversos tipos de cirugía intracorporal que incluyen, pero no se limitan al corte, rotura, coagulación, vaporización de cualquier tejido corporal (que incluye pero se limita al tejido blando incluidos tendones, ligamentos, fascia, piel, tejidos fibrosos, grasa, y membranas sinoviales, etc.; y músculos, nervios y vasos sanguíneos (los cuales no son tejido conectivo) así como tejido duro/hueso y tejido conectivo, etc.) lo cual implica llegar al tejido objetivo a través de canales corporales que incluyen pero no se limitan a vasos sanguíneos, uréter, esófago, estómago y duodeno (esofagogastroduodenoscopía), intestino delgado (enteroscopia), intestino grueso/colon (colonoscopia, sigmoidoscopia) o incisión o corte a través de los tejidos corporales (cirugía laparoscópica) o similar.

Aunque más adelante se discutirán con mayor detalle los dispositivos para extraer el material de oclusión procedente de los vasos sanguíneos, así como de otros lúmenes corporales, debería quedar absolutamente claro que ésta es una de las muchas posibles aplicaciones de la invención. En efecto, los dispositivos de la invención son aplicables a muchos tipos de cirugía intracorporal, como se identificó anteriormente.

Las enfermedades cardiovasculares surgen con frecuencia de la acumulación de material ateromatoso en las paredes internas de los lúmenes vasculares, en particular los lúmenes arteriales de la vasculatura coronaria, periférica y otras, dando como resultado una afección conocida como aterosclerosis. Los depósitos ateromatosos y otros depósitos intravasculares restringen el flujo sanguíneo y pueden causar isquemia la cual, en casos agudos, puede resultar en un infarto de miocardio o un ataque cardíaco, un accidente cerebrovascular o un aneurisma. Los depósitos ateromatosos pueden tener propiedades muy variables, siendo algunos depósitos relativamente blandos y siendo otros fibrosos y/o calcificados. En el último caso, los depósitos se denominan frecuentemente placa. La aterosclerosis se produce naturalmente como resultado del envejecimiento, pero también puede agravarse por factores tales como la dieta, la hipertensión, la herencia genética, las lesiones vasculares, y similares.

La aterosclerosis se puede tratar de diversas maneras, incluyendo medicamentos, cirugía debypass,y una variedad de enfoques basados en catéteres los cuales se basan en la ampliación intravascular o la extracción del material ateromatoso u otro material que ocluye el vaso sanguíneo. Las intervenciones específicas basadas en catéteres incluyen angioplastia, aterectomía, dispositivos de corte por ablación por RF, colocación de stent, y similares. Sin embargo, en la mayoría de los casos, esto puede ser difícil o imposible en regiones tortuosas de la vasculatura. Además, los catéteres utilizados para estas intervenciones a menudo se introducen sobre un alambre guía, y el alambre guía se coloca a través de la lesión antes de colocar el catéter. La colocación inicial del alambre guía puede ser igualmente difícil si es necesario colocarlo a través de una vasculatura larga y multidireccional. Esto es especialmente cierto cuando la lesión ocluye el lumen del vaso sanguíneo hasta tal punto que el alambre guía no pueda avanzar a través de la lesión.

La oclusión en un vaso sanguíneo puede ser causada por una variedad de materiales, desde hueso duro como depósitos de calcio hasta coágulos de sangre blandos o piezas de depósito de grasa. Pueden estar presentes múltiples tipos de oclusiones en el mismo vaso. Actualmente se utilizan diferentes herramientas para extraer los diferentes tipos de oclusión. Es posible que los cirujanos necesiten retirar un tipo de catéter y reemplazarlo por otro con el fin de trabajar con diferentes tipos de oclusión. Esto prolonga el tiempo del tratamiento, aumenta sustancialmente el coste, y aumenta el riesgo para el paciente. La divulgación proporciona una solución más óptima y completa a este problema la cual incluye medios para analizar el tipo de material de oclusión presente y luego adaptar la función del dispositivo de extracción de oclusión en consecuencia. Además, la divulgación proporciona una disposición combinacional la cual permite a los sargentos trabajar con éxito con diferentes tipos de oclusión sin la necesidad de retirar un tipo de catéter/herramienta de corte y reemplazarlo por otro.

En la técnica anterior, se conocen sistemas de aterectomía rotacional que utilizan puntas de perforación de diamante/fresas para lijar oclusiones calcificadas duras hasta obtener partículas muy pequeñas. Si bien existen algunas discusiones de que las partículas producidas a partir de la fresa con punta de diamante de 20 jm que realizan ablación de la placa en micropartículas son de tamaño más pequeño (~5|jm) que un glóbulo rojo (8 |jm), también es conocido que se generan partículas de residuos más grandes, producidas cuando se rompe la oclusión. Tales partículas de mayor tamaño pueden bloquear los capilares sanguíneos y provocar efectos secundarios graves. Sin embargo, incluso cuando las partículas de oclusión son tan pequeñas como las células sanguíneas, su presencia en el torrente sanguíneo puede presentar un riesgo potencial. Especialmente si tales partículas se acumulan en los tejidos esenciales del cuerpo, causando un mal funcionamiento de los órganos vitales del cuerpo. La acumulación visible de partículas incluso más pequeñas, por ejemplo, partículas de tinta de tatuaje (menos de 1 |jtm)(9)), es bien conocida. Es bien conocido que la acumulación de partículas de los tatuajes (tatuaje) es permanente o al menos de largo plazo. Dado que la tinta de tatuaje se inserta en la piel, la mayor parte del tiempo permanece en la dermis. Por lo tanto, el impacto de las partículas de tinta sobre otros tejidos y órganos queda localizado. Por otra parte, dado que las partículas generadas durante la destrucción de la oclusión pueden transportarse a través del torrente sanguíneo a los órganos vitales del cuerpo, la gestión adecuada de estas se vuelve importante. Algunos de los catéteres de aterectomía rotacional tienen disposiciones incorporadas con aspiración activa para extraer los residuos procedentes del torrente sanguíneo y evacuar los residuos a través del catéter o atraparlos en una canasta de recolección insertada de manera separada corriente abajo del vaso sanguíneo después de la zona de oclusión. Sin embargo, estas disposiciones de aspiración (evacuación de residuos) no están diseñadas de manera óptima para extraer todas o la mayoría de tales partículas de residuos. Las invenciones proponen soluciones más óptimas y completas a este problema.

Las soluciones de la técnica anterior para la extracción de la placa de calcio se proporcionan a menudo con brocas rotacionales con forma de avance. Tal diseño presenta un riesgo de perforación accidental de las paredes de los vasos sanguíneos si se empuja tal broca contra la pared durante el procedimiento. Uno de los aspectos de la invención proporciona formas para limitar tales riesgos de perforación de la pared de los vasos, así como minimizar los aspectos negativos del procedimiento en cualquier tejido adyacente.

La técnica anterior es conocida por la broca con el centro de masa fuera del centro del eje de rotación de la fresa. Esto crea la fuerza centrífuga la cual permite que la fresa perfore una abertura más amplia en el lumen. Sin embargo, también puede provocar lesiones potenciales en las paredes de los vasos. Esto se debe a que los operadores no pueden controlar la aplicación de la fuerza centrífuga la cual está constantemente presente en los dispositivos de la técnica anterior. La lesión de las paredes de los vasos sanguíneos durante la cirugía de aterectomía es una de las principales causas de reestenosis posterior al procedimiento de aterectomía -crecimiento de tejido blando desde las paredes de los vasos que cierra el lumen del vaso con oclusión blanda.

La presente divulgación ofrece una solución para evitar daños no deseados a las paredes de los vasos mediante la creación de un mecanismo que permita a un operador alterar de manera remota la posición del centro de masa de la fresa según sea necesario para los requisitos específicos del sitio de la cirugía.

En la técnica anterior, se conocen sistemas de aterectomía rotacional que utilizan puntas de perforación de diamante/fresas para lijar oclusiones calcificadas duras hasta obtener partículas muy pequeñas. Sin embargo, tales brocas no son adecuadas o efectivas para extraer oclusiones blandas. La presente invención ofrece soluciones que permiten el uso de perforadoras mecánicas para cortar y extraer de manera segura y eficaz oclusiones tanto duras como blandas en los vasos, incluido el crecimiento de ISR por reestenosis intrastent. El dispositivo de la invención es aceptable en la cirugía ortopédica y otros tipos de cirugía corporal.

El documento US2015/150589 divulga una unidad de captura proporcionada en un extremo distal de un segundo tubo que puede deformarse en un estado contraído y un estado expandido, en el cual la unidad de captura se despliega para formar una cámara de captura. La cámara de captura tiene un área de abertura que disminuye a medida que va desde una abertura de extremo distal de la cámara de captura hacia una abertura de extremo proximal de la cámara de captura. Un tercer tubo rotativo con respecto al segundo tubo y una unidad de corte proporcionada en un extremo distal del tercer tubo para cortar una sustancia extraña se disponen en un segundo lumen. El documento US2008/249553 divulga un método y un dispositivo para extraer tejido. El dispositivo se puede utilizar para extraer fibromas uterinos y otros tejidos ginecológicos anormales. De acuerdo con una realización, el dispositivo incluye una carcasa, un tubo exterior, y un tubo interno. El tubo exterior está fijado a la carcasa e incluye una ventana lateral próxima a su extremo distal. La ventana lateral puede tener extremos proximales y distales inclinados. El tubo interno tiene un extremo distal posicionado dentro del tubo exterior, estando el extremo distal adaptado para rotar y, al mismo tiempo, moverse hacia adelante y hacia atrás más allá de la ventana lateral, siendo el movimiento rotacional y traslacional del tubo interno controlable de manera independiente. El extremo distal del tubo interno puede tener un bisel externo.

El documento US2008/004646 divulga dispositivos y métodos generalmente relacionados con el tratamiento de lúmenes corporales ocluidos. En particular, los dispositivos y el método se refieren a la extracción del material de oclusión procedente de los vasos sanguíneos, así como de otros lúmenes corporales.

Resumen de la invención

De acuerdo con la invención, se proporciona un dispositivo para cirugía intracorporal como se establece en la reivindicación 1 de las reivindicaciones adjuntas. Se proporcionan realizaciones en las reivindicaciones dependientes. Los métodos de operación divulgados no se enumeran explícitamente mediante el texto de las reivindicaciones, pero se consideran útiles para comprender la invención.

Breve descripción de los dibujos

En los siguientes dibujos, las mismas partes en las diversas vistas se les asignan los mismos designadores de referencia. Con referencia ahora a los dibujos los cuales se proporcionan para ilustrar y no limitar la invención, en donde:

La figura 1A es un diagrama que ilustra una fresa de acuerdo con una realización que queda fuera de la invención;

La figura 1B es un diagrama parcialmente seccional de la FIG. 1A;

La figura 1C es un diagrama que ilustra una realización alternativa de la fresa que se muestra en la FIG. 1A que también queda fuera de la invención;

La figura 2 es un diagrama que ilustra un sistema que queda fuera de la invención;

La figura 3 ilustra un extremo distal de un catéter que incluye un manguito deslizable en una posición extendida de acuerdo con otra realización que queda fuera de la invención;

La figura 4 ilustra el manguito deslizable de la figura 3 en una posición retraída;

La figura 5 ilustra otra realización del manguito deslizable de la figura 3;

La figura 6 es un diagrama que ilustra una posición de una realización que combina la fresa de la figura 1 y el manguito deslizable de la figura 3;

La figura 7 es un diagrama que ilustra otra posición de la realización de la técnica de fondo que se muestra en la FIG. 6;

La figura 8 ilustra una realización de la invención;

La figura 9 es un diagrama que ilustra una realización que queda fuera de la invención utilizando energía de ultrasonido;

La figura 10 es una vista en sección de la realización que se muestra en la FIG. 9;

La figura 11 es una vista de una realización de fondo modificada que utiliza el manguito deslizable de la figura 3:

La figura 12 es una vista en sección de la realización que se muestra en la FIG. 11;

Las figuras 13 y 14 son diagramas que ilustran aún otra realización que queda fuera de la invención utilizando energía de RF;

Las figuras 13A, 14A y 14B son diagramas que ilustran una realización que queda fuera de la invención utilizando energía de RF;

La figura 15 ilustra una realización modificada de la invención, se muestra en la FIG. 8 utilizando un conjunto de cuchillas rotativas;

Las figuras 16A, 16B y 61C ilustran una realización que queda fuera de la invención utilizando un mandril de endurecimiento;

La figura 17 ilustra una realización de la técnica de fondo que utiliza una cuerda o alambre de tracción; y Las figuras 18A, 18B y 18C ilustran herramientas quirúrgicas de acuerdo con una realización que queda fuera de la invención.

Descripción detallada de la invención

Tal como se utiliza en el presente documento en la descripción de diversos componentes, “proximal” se refiere a una dirección hacia los controles del sistema y el operador, y “distal” se refiere a la dirección que se aleja de los controles del sistema y el operador y hacia un extremo terminal del conjunto de cortador. En general, el dispositivo de extracción de material de la presente invención se puede utilizar en un sistema que comprende una unidad de control fijada a un extremo de un conjunto de catéter y un árbol de accionamiento rotativo y trasladable axialmente, con un conjunto de cortador posicionado en el extremo distal del árbol de accionamiento soportado al menos parcialmente por el alambre guía. El dispositivo de extracción de material de la invención comprende además múltiples sensores posicionados en el área del conjunto de cortador y a lo largo de la longitud del catéter. En una realización, el sistema incluye alambres asociados con sensores, así como con el suministro de potencia eléctrica a emisores de ultrasonidos o RF.

El conjunto de cortador se traslada a través de un alambre guía hasta el sitio de extracción de material y es actuado en el sitio de extracción de material para cortar, moler, o realizar ablación, o extraer de otro modo, el material de oclusión. La unidad de control, y el conjunto colector permanecen fuera del cuerpo durante una operación de extracción de material.

Ahora con referencia a las FIGS. 1A y 1B que ilustran un conjunto 10 de catéter de una realización que queda fuera del alcance de la invención, proporcionado para pasar una fresa/cortador 20 de alta velocidad rotacional hacia los vasos sanguíneos, así como a otras cavidades del cuerpo y adaptado para la ablación y extracción de oclusiones y depósitos anormales. La fresa/cortador 20 actuada por un árbol 30 de accionamiento y guiada a través del vaso hasta el área de aplicación por el alambre 50 guía, perfora y corta las oclusiones en el vaso sanguíneo.

El alambre 50 guía flexible se navega a través de uno o más lúmenes, tal como vasos sanguíneos, hasta el sitio de extracción de material deseado. El conjunto 10 de catéter generalmente aloja la fresa/cortador 20, el árbol 30 de accionamiento, el cual también define un lumen 32 el cual se utiliza entre otros propósitos para la aspiración y/o infusión de fluidos. El conjunto 10 de catéter puede fijarse a y avanzar en conjunto con el árbol 30 de accionamiento para actuar un conjunto de cortador. El alambre 50 guía y el conjunto 10 de catéter se introducen en un lumen de un paciente y se navegan o guían hasta el sitio de la operación de extracción de material deseado.

Un extremo 33 proximal del árbol de accionamiento está conectado operativamente a bombas de vacío o de infusión, a la vez que un extremo 34 distal del árbol de accionamiento está conectado operativamente al cortador/fresa 20. El árbol 30 de accionamiento es preferiblemente un árbol flexible, hueco, helicoidal, que transmite el par.

La fresa/cortador 20 está formado por un cabezal 22 que tiene forma de lágrima con una región 28 frontal exterior de corte sustancialmente hueca y una región 25 posterior sustancialmente sólida. La región 28 frontal orientada hacia las oclusiones está formada por secciones 24 de perforación longitudinales que se extienden a lo largo del eje longitudinal del cortador interconectadas por secciones 36 de cuchilla de corte orientadas transversalmente. Las secciones 24 de perforación están posicionadas en un ángulo entre sí que define en combinación con las cuchillas 36 de corte transversales una formación de rejilla de forma cónica que culmina en una punta 26 frontal del cabezal 22. En el interior de la formación de rejilla se forma una cavidad 48 hueca interna con un agujero 40 central que pasa a través de la región 25 posterior y un elemento 35 de conexión. La formación de rejilla define una pluralidad de puertos 46 entre las secciones 24 de perforación y las cuchillas 36. El agujero 40 central y la cavidad 48 interna se extienden longitudinalmente pasando a través de la parte central del cuerpo de la fresa/cortador y están adaptados para recibir de manera móvil el alambre 50 guía. El cortador/fresa 20 está montado en el extremo 34 distal de un árbol 30 de accionamiento flexible el cual transmite un par a partir de un dispositivo generador de par (no se muestra), tal como un motor eléctrico o neumático. El árbol 30 de accionamiento es guiado por y rodea una porción sustancial del alambre 50 guía hueco. Se discutirá que los puertos 46 proporcionan el paso de residuos desde el exterior del cortador/fresa hasta el agujero 40 central y la cavidad 48 interna. Opcionalmente, también se pueden proporcionar puertos 46 en la región 25 posterior. El elemento 35 de conexión se extiende desde la región 25 posterior de la fresa en la dirección proximal para la conexión al extremo 34 distal del árbol de accionamiento. En una realización de fondo, el elemento 35 de conexión tiene una forma cilíndrica. Por otra parte, cualquier configuración convencional del elemento 35 de conexión está dentro del alcance de la divulgación.

Como se discute más adelante en la solicitud, se puede proporcionar opcionalmente un miembro 37 de tope (véanse las FIGS. 6 y 7) en el extremo proximal del elemento 35 de conexión.

Una pluralidad de puertos 46 conecta la superficie exterior de la fresa con su cavidad 48 interna conectada al lumen 32 y proporciona la aspiración de los residuos creados a partir de la perforación de la oclusión dura o el corte del material de oclusión blando. Como se ilustra en la FIG. 1A, un agujero 40 central pasa a través de la fresa/cortador hasta la cavidad 48 interna. El agujero 40 es mayor que un diámetro exterior del alambre 50 guía, de modo que el árbol 30 de accionamiento con el cortador 20 se pueda deslizar y trasladar fácilmente sobre el alambre 50 guía. Las secciones 24 de perforación longitudinales y las cuchillas 36 de corte están formadas con bordes afilados que definen superficies de corte exteriores. Las cuchillas 36 de corte y las secciones 24 de perforación longitudinales pueden tener bordes afilados para proporcionar corte y ablación. Las secciones 24 de perforación longitudinales y los bordes de corte están dispuestos para dirigir los residuos producidos durante la operación de corte hacia el interior del cabezal 20 a través de los múltiples puertos 46. Las secciones 24 de perforación longitudinales y las cuchillas 36 de corte pueden, de manera adicional o alternativamente, tener un material abrasivo o de corte unido a una o más superficies de las secciones 24 de perforación longitudinales. Un material tal como grano de diamante es un ejemplo de abrasivo adecuado.

En una realización, las cuchillas 36 de corte están dispuestas en una configuración radialmente simétrica. En otra realización las cuchillas de corte están dispuestas asimétricamente con respecto a un eje longitudinal del cabezal 22.

En una realización de fondo, se forman puertos/aberturas 46 dentro de la región 28 frontal de la fresa/cortador, para proporcionar comunicación con la cavidad 48 interna. Más específicamente, los puertos 46 proporcionan comunicación entre la región 28 frontal de corte que acopla la oclusión con la cavidad 48 interna y proporcionan comunicación con las aberturas 54 del alambre 50 guía dispuesto dentro de la cavidad 48.

Las partículas resultantes de la operación de la fresa/cortador 20 se extraen de manera adecuada para evitar la penetración en el torrente sanguíneo. Las partículas de residuos resultantes del uso de la fresa/cortador 20 son aspiradas a través de los puertos 46 hacia la cavidad 48 interna por una zona de baja presión creada en la cavidad interna por una bomba de vacío conectada al extremo 34 distal del árbol de accionamiento. Los puertos 46 también permiten que los residuos producidos durante la operación de la fresa 20 sean aspirados hacia los puertos 54 en el alambre guía. Más adelante se discutirá con mayor detalle que el alambre 50 guía hecho como una estructura tubular hueca también se utiliza como un conducto de succión/aspiración para la aspiración de residuos de oclusión, a medida que la fresa/cortador 20 perfora la oclusión. Como se discutió anteriormente, en una realización de fondo alternativa, los puertos 46 también pueden proporcionarse dentro de la porción 25 posterior de la fresa. El alambre guía se puede extraer después de guiar la fresa/cortador 20 dentro del lumen corporal hasta la oclusión. Por lo tanto, se puede utilizar toda la cavidad 48 interna de la fresa y el lumen 32 del árbol para los propósitos de aspiración.

La región 28 frontal del cortador orientada hacia la oclusión puede tener recubrimientos en su interior o exterior para diversos propósitos, por ejemplo, para la protección contra la corrosión por fluidos corporales o para el aislamiento contra la alta energía emitida hacia su región distal. Puede ser de cualquier dimensión conveniente para su uso previsto.

Las estructuras adicionales en la región 28 frontal pueden ayudar a prevenir la obstrucción del conducto de succión. Por ejemplo, se puede proporcionar un filtro, una pantalla, una malla, un blindaje, u otras barreras en la región distal del conducto de succión.

En una realización de fondo alternativa, como se ilustra en la FIG. 1C un interior de la región 25 posterior es sustancialmente hueco. Se proporciona una pluralidad de cuchillos 29 en una superficie interna de la región 25 posterior para procesar aún más los materiales de oclusión acumulados dentro de la cavidad 48 interna. Más específicamente, los cuchillos cortan aún más y transportan los materiales a lo largo de la cámara hasta el interior hueco del árbol de accionamiento. En una realización de fondo alternativa, una unidad de procesamiento, similar a la unidad 80 que se ilustra en la FIG. 8 y 15, se forma en el interior hueco de la región 25 posterior. Tal unidad de procesamiento comprende una cámara que tiene un conjunto de árbol de accionamiento con un miembro transportador posicionado de manera rotativa en su interior. El miembro transportador recibe el material de oclusión procedente de la cavidad 48 interna, lo corta aún más y transporta el material a lo largo de la cámara hasta el interior hueco del árbol de accionamiento.

En una realización que queda fuera del alcance de la invención, el alambre 50 guía está formado como un tubo hueco. El árbol 30 de accionamiento también es hueco. La sangre arrastrada por partículas puede fluir desde la fresa 20 a través de los puertos 46 hacia la cavidad 48 interior y el agujero 40 y orientarse hacia el alambre 50 guía el cual está, al menos parcialmente, dispuesto dentro del lumen 32 hueco del árbol de accionamiento conectado a un dispositivo de succión o inyección.

El tubo hueco o paso 52 central del alambre 50 guía se utiliza como un conducto para la aspiración de residuos de oclusión. Como se ilustra, el alambre 50 guía incluye una pluralidad de aberturas 54 a lo largo de su extremo 56 distal. El uso de tal alambre guía hueco permite al médico atrapar los residuos de oclusión de manera más eficiente. Esto se debe, a que las aberturas 54 permiten atrapar/recoger los residuos justo en el sitio, donde se producen en el procedimiento quirúrgico y antes de ser dispersados. El alambre 50 guía hueco puede estar hecho a partir de metal, o plástico, o grafeno o cualquier otro material el cual cumpla con los requisitos para el alambre guía y no sea permutable para líquidos que contengan residuos de oclusión o émbolo.

El alambre 50 guía hueco/tubular, si es necesario, también es capaz de entregar fluido/medicación/refrigerante a una ubicación objetivo. Con las aberturas 54 se permite que el líquido/fluido/medicamento se escape desde el paso 52 hueco hacia el conducto de vasculatura. La ubicación de descarga de líquido/medicación/refrigerante del alambre 50 guía tubular se puede controlar controlando el tamaño de las aberturas 54 así como la ubicación de estas.

Otra funcionalidad importante de las aberturas 54 del alambre 50 guía hueco será aplicable cuando se utilicen en combinación con los puertos 46.

Una bomba 70 de vacío (véase la FIG. 2) crea una zona de baja presión en el extremo 33 proximal del árbol de accionamiento y el alambre guía hueco para aspirar los residuos de la oclusión o émbolo en el vaso sanguíneo o en el lumen corporal producido por el dispositivo.

Se debe garantizar la entrada controlable del cortador/fresa 20 en las oclusiones calcificadas/lesión obstructiva para su avance predecible. Por lo tanto, para facilitar tal avance del cortador, el árbol 30 de accionamiento debe ser trasladable de manera axial con respecto al alambre 50 guía. En la práctica actual de la técnica anterior la evacuación de residuos residuales es a menudo una técnica/procedimiento complicado y que requiere mucho tiempo. En la práctica actual, se empujan herramientas similares a la fresa/cortador 20 en un área de oclusiones calcificadas durante la rotación y luego se retraen. Esta manipulación en el procedimiento de la técnica anterior permite evacuar los residuos residuales y restablecer la circulación local antes de realizar otro ciclo de corte sobre la lesión. Por otra parte, los puertos 46 de la fresa/cortador 20 establecen una comunicación fiable entre las cuchillas 36 de corte de fresa, el paso 52 hueco, y las aberturas 54 del alambre guía. De esta manera los residuos residuales se evacuan de manera continua durante el procedimiento sin necesidad de las complicadas manipulaciones discutidas anteriormente. Además, las disposiciones para atrapar los residuos de oclusión suelen estar ubicadas detrás de las fresas de corte (ya sea abriéndose hacia una vaina recolectora de residuos o hacia una canasta recolectora de residuos). Este enfoque deja una alta probabilidad de que algunos residuos puedan escapar hacia la vasculatura de un paciente. En este caso, se recogen los residuos en un área inmediata, donde se acumulan los residuos debido a la succión de presión negativa a través de los múltiples puertos 46.

Aunque se ha discutido anteriormente el cortador/fresa 20 para la extracción del material de oclusión procedente de los vasos sanguíneos, se debe tener en cuenta que la aplicación de la fresa a muchos tipos de cirugía intracorporal (como se identificó anteriormente) también forma parte de la divulgación. Por ejemplo, en el procedimiento de ureteroscopia, el cual trata y extrae cálculos en los riñones y los uréteres, la fresa 20 se puede utilizar en combinación con el respectivo endoscopio flexible. En el procedimiento, el médico pasa el endoscopio con la fresa a través de la vejiga y el uréter del paciente hasta el riñón. El uso de la fresa 20 puede ser especialmente aplicable para la extracción de cálculos más grandes y puede combinarse con otras técnicas y/o herramientas que incluyen dispositivos basados en energía para romper los cálculos. El uso de la fresa 20 también puede ser aplicable en la ureteroscopia para la extracción de pólipos, tumores, o tejido anormal del tracto urinario. Otra aplicación de la fresa 20 es en la nefrolitotomía percutánea o nefrolitotricia percutánea, combinada con un pequeño tubo para llegar al cálculo, la fresa muele/rompe el cálculo. Esta acción se puede combinar con el uso de ondas sonoras de alta frecuencia, radiofrecuencia u otros dispositivos basados en energía. Después del procedimiento, las piezas de piedra se aspiran y se extraen del sistema con una disposición de succión.

La FIG. 1A también ilustra una característica alternativa de la fresa/cortador 20, en donde un centro de la masa no está ubicado en el centro de la rotación de fresa, de modo que se cree un efecto orbital. Más específicamente, la característica proporciona un mecanismo 21 que mueve el centro de la masa lejos del centro de la rotación de fresa, proporcionando al operador con otra función de control. Por lo tanto, el centro de masa se mueve lejos del centro de la rotación de fresa cuando el operador desea perforar una abertura más amplia en la oclusión. Por otra parte, el centro de masa de la fresa permanece en el centro rotacional durante otros períodos de la cirugía, evitando así lesiones en las paredes de los vasos sanguíneos por las fuerzas rotacionales incontrolables que presionan las superficies con ablación de la fresa hacia las paredes de los vasos. Como se ilustra en la FIG. 1A, el mecanismo 23 consiste en múltiples o al menos dos pesos ubicados inicialmente de manera simétrica con respecto al eje de la rotación de fresa, siendo uno de los pesos 23 movido lejos del centro rotacional. Un brazo 31 pivotante con el peso 23 pivota alejándose de la porción 35 de conexión cuando es liberado por el operador. En el mecanismo la liberación y el movimiento del brazo se pueden controlar de cualquier forma convencional, de manera mecánica, eléctrica, inalámbricamente, etc.

Ahora se hace referencia a las FIGS. 18A, 18B y 18C que ilustran realizaciones de fondo adicionales proporcionadas para su uso en cirugía ortopédica y otros tipos de cirugía. La aplicación de estas herramientas quirúrgicas incluye, pero no se limita a, la perforación de los huesos y la ablación de superficie, el fregado o raspado de huesos, ligamentos, meniscos, cartílagos, etc. La fresa/cortador 20' de la FIG. 18A se forma teniendo un cabezal 22' cónico con una región 28' frontal exterior de corte sustancialmente hueca y una región 25' posterior sustancialmente sólida. La región 28' frontal orientada hacia el sitio de operación está formada por secciones 24' de perforación longitudinales que se extienden a lo largo del eje longitudinal del cortador interconectadas por secciones 36 de cuchilla de corte orientadas transversalmente. Las secciones 24' de perforación están posicionadas en un ángulo entre sí definiendo en combinación con las cuchillas 36 de corte transversales una formación de rejilla de forma cónica que culmina en una punta 26' frontal del cabezal. La formación de rejilla define una pluralidad de puertos 46' entre las secciones 24' de perforación y las cuchillas 36'. Los puertos 46' proporcionan el paso de residuos desde el exterior del cortador/fresa a la cavidad 48' interna. Como se discutió anteriormente, las superficies de forma cónica de la fresa/cortador 20' se utilizan para la perforación, ablación de superficie de los huesos, etc. La fresa/cortador 20' de la FIG. 18C es similar a la de la FIG. 18A, pero también está proporcionada con un blindaje/cubierta 45” exterior que evita que los materiales/partículas desarrollados durante la cirugía se dispersen, de modo que sean dirigidos hasta la cavidad 48' interior para su evacuación del dispositivo por succión. La fresa/cortador 20” de la FIG. 18b se forma con un cabezal 22” de forma cilíndrica con una región 28” frontal exterior de corte sustancialmente hueca y una región 25” posterior sustancialmente sólida. La región 28” frontal está formada por secciones 24” de perforación rectas sustanciales interconectadas por secciones 36” de cuchilla de corte orientadas transversalmente. Las secciones 24” de perforación definen en combinación con las cuchillas 36” de corte transversales una formación de rejilla de forma cilíndrica con una pluralidad de puertos 46”. Opcionalmente, se puede proporcionar una pluralidad de cuchillos 29” en una superficie interna de una región 25” posterior hueca para procesar aún más los materiales de oclusión acumulados dentro de la cavidad 48” interna.

Como se ilustra en la FIG. 2, la unidad 12 de control aloja un controlador 14 lógico programable o microchip y una fuente 15 de potencia en comunicación operativa para proporcionar potencia y controlar la operación de diversas unidades del sistema. La unidad 12 de control comprende preferiblemente una base dispuesta de modo que la unidad de control pueda soportarse de manera estable sobre una superficie de trabajo o una superficie corporal durante las operaciones de extracción de material. La unidad 12 de control también incorpora preferiblemente sistemas de control para actuar, ajustar, y proporcionar información de sistema relativa a la potencia, las rpm del árbol de accionamiento, la traslación axial del árbol de accionamiento, la aspiración, la infusión, la cual visualiza la lectura de los sensores ubicados en el catéter y el instrumento de corte y similares. La unidad de control puede incluir, pro no se limita a, una unidad de control de vacío, una unidad de avance de cortador, una unidad de control de alambre guía, un control de accionamiento de conjunto de cortador, y una unidad de control de aspiración e infusión. La unidad 12 de control también controla un bloque que proporciona información relativa a las condiciones de operación y retroalimentación del sitio de extracción de material al operador. Por medio de un ordenador o microchip 14, la unidad 12 de control utiliza entradas recibidas a partir de múltiples sensores 16 ubicados en la fresa/cortador 20 y/u otras regiones críticas del conjunto de catéter para actualizar continuamente la salida a un operador que incluye tales parámetros operativos como temperatura en el sitio de extracción de material; tasa de rotación y/o tasa de avance del conjunto de cortador; tasa y/o volumen de aspiración; tasa y/o volumen de infusión; y similares. La unidad 12 de control puede proporcionar además controles ajustables que permiten al operador controlar los parámetros operativos del conjunto de cortador y la operación de extracción de material.

Como se ilustra en la FIG. 2, la unidad 12 de control está diseñada para regular la fuente 15 de potencia para obtener el nivel de salida óptimo con base en el tipo y las características de la oclusión objetivo (dura, blanda, sangre, etc.) y/o las características del catéter de fresa (longitud, diámetro, temperatura, etc.). Las características de la unidad 12 de control pueden ser ajustadas por el operador o automáticamente con base en las entradas de los sensores 16. El control de diversas características/parámetros en el sitio de la operación es con base en la información proporcionada por sensores posicionados en el extremo distal del catéter y la fresa, tal como, por ejemplo, la velocidad de rotación, la temperatura, etc. Tales características se pueden ajustar de manera manual o automáticamente con base en las señales y los datos recibidos a partir de los sensores 16 instalados dentro de la fresa/cortador 20.

Los sensores 16 pueden emitir y recibir diversos tipos de señales (ópticas, electromagnéticas, acústicas, de medición de capacitancia) que cambiarán los parámetros dependiendo de la composición u otras propiedades físicas de la oclusión y/o del tejido que rodea la oclusión y/o las características físicas del propio catéter, de modo que se permita que la unidad 12 de control calcule y genere señales adecuadas que controlen la operación/velocidad de rotación, etc., de la fresa 20.

Los sensores 16 ubicados en la porción 24 frontal de la fresa 20 pueden reconocer (determinar) las propiedades físicas y químicas de la oclusión. Un ordenador o microchip 14 asociado con la unidad 12 de control recibe y analiza información/datos obtenidos por los sensores 16 y genera señales para ajustar parámetros de la fuente 15 de potencia para optimizar la destrucción de una oclusión en el vaso sanguíneo y/o para producir otro efecto deseado en el tejido objetivo. Como ejemplo, la unidad 12 de control analiza la información/datos obtenidos por los sensores 16 y genera señales para ajustar los parámetros de la fuente 15 de potencia para optimizar la velocidad rotacional, etc., de la fresa 20. Esto incluye también la aplicación de diferentes mecanismos físicos de acción para destruir la oclusión. Por ejemplo, la disposición de corte puede combinar una herramienta de corte mecánica y electrodos de corte de RF los cuales pueden ser activados por la unidad 12 de control de manera intercambiable con base en la señal procedente de los sensores que describen las características del material de oclusión las cuales pueden requerir herramientas diferentes para una mejor extracción.

Los sensores 16 pueden detectar el nivel de dureza/calcificación, contenido de agua/humedad, etc., dentro del material de una oclusión. A medida que la fresa 20 pasa a través de diversas áreas de la oclusión, se pueden lograr niveles óptimos de velocidad rotacional, etc., para cada zona de tratamiento. Por ejemplo, se puede proporcionar una mayor velocidad de rotación para la destrucción de la oclusión calcinada que tiene un mayor grado de dureza. Por otro lado, se generará una menor velocidad para las áreas con materiales de oclusión más suaves para una acción de corte de la cuchilla más efectiva.

La utilización de la fresa 20 de corte también va acompañada por la retroalimentación automática del objetivo, por ejemplo, retroalimentación térmica, para controlar de manera precisa la velocidad de rotación, etc. Esto es necesario para evitar daños al tejido circundante. Para este propósito, se pueden proporcionar detectores 17 térmicos sin contacto. La salida de los detectores 17 térmicos sin contacto se puede utilizar para ajustar la salida de la fuente 15 de potencia para mantener las características seleccionadas que incluyen la temperatura, en el sitio de tratamiento.

Para controlar de manera efectiva la destrucción de la oclusión, se monitorea la condición de todo el cuerpo de la arteria y/o el tejido que rodea el sitio de la operación mediante el detector 17 adoptado para detectar la irradiación reflejada desde tal tejido. Una de las funciones del detector 17 es controlar el efecto de la perforación/ablación en el tejido que rodea el sitio. En cada caso individual, el médico establece características rotacionales específicas, etc., para producir el efecto requerido. Si una situación en el sitio de operación se vuelve desfavorable, por ejemplo, la temperatura excede los límites predeterminados, el detector 17 genera una señal dirigida a la unidad 80 de control, la cual a su vez produce una señal de corrección a la fuente 15 de potencia o a la unidad 12 de control.

El ordenador o microchip 14 de la unidad 12 de control recibe y analiza la información obtenida por el detector 17 y genera una señal de control para ajustar parámetros de la fuente 15 de potencia de tal forma que se optimice la destrucción de una oclusión en el vaso sanguíneo u otro efecto deseado sobre el tejido blando objetivo.

Alternativamente, la señal de control generada por el detector 17 térmico energiza la disposición de enfriamiento (véase más arriba) para reducir/ajustar de manera directa o indirectamente la temperatura en el sitio. Esto es necesario para excluir la posibilidad de dañar un tejido adyacente. El detector 17 y los sensores 16 se pueden realizar utilizando una amplia variedad de fotoelementos, fotorresistores, fotodiodos y dispositivos similares. También se puede producir el sobrecalentamiento en la longitud del catéter, particularmente cuando el catéter se dobla en un ángulo agudo, por lo que la instalación de sensores de temperatura a lo largo de la longitud del catéter puede mejorar el perfil de seguridad del dispositivo.

Como se discutió anteriormente, las fuerzas de fricción resultantes del acoplamiento/perforación entre la fresa 20 y el material de la oclusión, así como otros factores, pueden resultar en la elevación de temperatura del tejido circundante. En el dispositivo divulgado, la elevación de temperatura se produce de manera controlable sin provocar daños térmicos irreversibles al tejido circundante de las arterias. La unidad 12 de control ajusta la energía para mantener una temperatura objetivo preseleccionada en el sitio. Para maximizar la seguridad del paciente, se puede proporcionar un dispositivo de enfriamiento opcional continuo o pulsado para entregar un refrigerante desde el almacenamiento 55 de material de infusión por medio de la bomba 53 de infusión a través del alambre 50 guía hueco al sitio de operación durante o después del procedimiento quirúrgico.

El diagrama de la FIG. 2 representa esquemáticamente un sistema de acuerdo con un sistema de fondo que puede conectarse al cortador 20 para evacuar el material corporal con ablación o núcleo del sistema vascular de un sujeto utilizando diversas realizaciones del cortador/fresa 20. La bomba 70 de vacío proporcionada en el extremo 33 proximal del árbol de accionamiento crea una zona de baja presión que resulta en una presión de succión dentro del lumen o espacio 32 interno hueco del árbol de accionamiento y el paso 52 del alambre 50 guía para evacuar el material corporal cortado y/o con ablación directamente del sitio de operación en el sistema vascular.

Alternativamente, la bomba 70 de vacío está interconectada a un modulador 71 de pulsos, cuya actuación crea uno o más diferenciales de presión en el sistema de aspiración. En consecuencia, al utilizar el modulador 71 de pulsos, en lugar de crear una presión de succión constante dentro del sistema para evacuar material corporal cortado y/o con ablación del sistema vascular de un sujeto, el sistema de aspiración divulgado aplica presión(es) alternativa(s), creando así pulsos de presión de succión dentro del lumen. La utilización de una serie de pulsos de presión constantes y/o variables es potencialmente beneficiosa en la aspiración de material corporal, particularmente cuando se aspiran formas cilíndricas grandes de material corporal con aspecto de núcleo o tapón.

El líquido y/o partículas aspirados de un área cercana al extremo distal de la herramienta se acumulan y almacenan en el almacenamiento 76 de residuos desechables. También se puede proporcionar un filtro 74 corriente arriba del sistema para filtrar residuos y material corporal aspirado y también para proporcionar retroalimentación visual a un usuario relacionada con el tipo, la cantidad, y el caudal de material que se está extrayendo de un paciente. El contenedor 76 de residuos puede estar en comunicación fluida con la bomba 70 de vacío y puede incluir uno o más dispositivos conocidos para recolectar y filtrar materiales extraídos de un paciente. El contenedor 76 puede tener paredes laterales transparentes para proporcionar retroalimentación visual al usuario con respecto al caudal, el contenido, la coloración, etc. Los expertos en la técnica apreciarán que se pueden utilizar diversos tipos de contenedores de recolección. El contenedor 76 recolector y/o el filtro 74 también pueden comprender una o más características de filtro personalizadas con diversos tamaños de malla, capacidades, etc., con base a la aplicación específica.

El extremo 56 distal del alambre 50 guía hueco que funciona como conducto de succión puede estar hecho de una variedad de materiales flexibles o rígidos o una combinación de ambos, tales como metal o plástico. Aún más, el extremo 56 distal del alambre guía formado como conducto de succión puede estar hecho de un material diferente del cuerpo del alambre guía hueco. Por ejemplo, se podría querer hacer el extremo 56 distal con un material más resistente al calor para soportar la alta energía dirigida hacia este. También puede ser deseable utilizar un material más resistente al impacto para soportar el impacto inicial de las partículas sólidas arrastradas por la fuerza de succión.

Con referencia ahora a la FIG. 3, que muestra una posición de trabajo/expandida de un manguito 60 proporcionado para un movimiento deslizable a lo largo del exterior del catéter de acuerdo con otra enseñanza que queda fuera del alcance de la invención. El extremo distal del conjunto 10 de catéter está proporcionado con un manguito 60 deslizante que tiene un mecanismo 62 de activación proporcionado para el movimiento controlable del manguito hacia adelante y hacia atrás a lo largo del exterior del catéter. El mecanismo 62 de activación está controlado por resorte. Sin embargo, el mecanismo 62 de activación puede ser energizado/actuado de cualquier manera convencional, tal como, por ejemplo, se contemplan mecanismos eléctricos, neumáticos, etc. El extremo 65 frontal/distal del manguito 60 está diseñado para establecer un contacto estrecho con la oclusión. Por ejemplo, el extremo 65 distal puede estar hecho de un material resistente capaz de adaptarse a la configuración evolutiva de la parte externa de la oclusión durante el procedimiento. Por lo tanto, se ha mejorado la captura de los residuos de oclusión y su canalización hacia el paso 66 tubular hueco para la aspiración. Como se ilustra, en la posición de trabajo el manguito 60 se extiende hacia afuera desde el exterior del catéter 10. En esta disposición, el diámetro de la periferia exterior en el extremo distal del catéter aumenta ligeramente. En la posición contraída, el manguito 60 se posiciona a lo largo de la superficie exterior del catéter.

En otro ejemplo, que se ilustra en la FIG. 4, se forma un rebaje 68 circunferencial dentro del extremo distal del cuerpo del catéter que tiene la profundidad y longitud correspondientes a las dimensiones respectivas del manguito 60. La superficie exterior del manguito está alineada con la superficie exterior del catéter. Antes de colocar el catéter a través del lumen del vaso sanguíneo hasta el sitio de la operación, se presiona el manguito 60 hacia adentro en la dirección del extremo proximal para superar la resistencia del mecanismo 62 de activación. Como resultado, el manguito 60 queda sumergido dentro del rebaje 68 circunferencial. En esta posición bloqueada, el exterior del manguito 60 está alineada con el exterior del catéter. Tras la entrega y el posicionamiento correcto en el sitio, el mecanismo 62 de activación se libera-desbloquea y el manguito 60 se mueve a la posición de trabajo expandida para proporcionar un contacto más estrecho entre el extremo 65 distal del manguito 60 y la oclusión.

Volviendo ahora a la FIG. 5 que muestra un ejemplo de fondo alternativo, el cual proporciona una capacidad aún más aumentada del manguito para adaptarse a oclusiones con formas aleatorias para sellar de manera óptima el sitio de corte/perforación. Como se ilustra en la FIG. 5, las ranuras 67 longitudinales están dispuestas circunferencialmente dentro del cuerpo del manguito formando una pluralidad de segmentos. Las ranuras 67 se extienden hacia adentro desde el extremo distal del manguito para separar el cuerpo del manguito en una pluralidad de segmentos 69. En un ejemplo, el área frontal de los segmentos 69 puede curvarse y/o formarse a partir de un material resistente para mejorar aún más el acoplamiento con la oclusión. Se puede recomendar cualquier número y configuración razonables de ranuras y/o segmentos.

Volviendo ahora a las FIGS. 11 y 12 que muestran otro ejemplo de fondo de un conjunto 120 de manguito proporcionado para aumentar aún más la capacidad del manguito para aumentar la oclusión con forma aleatoria para sellar de manera óptima el sitio de corte/perforación para maximizar la captura de residuos de la oclusión destruida. Las ranuras longitudinales están dispuestas circunferencialmente dentro del cuerpo de manguito formando una pluralidad de segmentos. Tales segmentos pueden moverse longitudinalmente entre sí de manera independiente para adaptarse de manera óptima a las formas aleatorias de posibles depósitos de oclusión. El conjunto 120 consiste en una base 122 externa formada por una pared 131 lateral cilíndrica y una pared 124 posterior, de modo que entre ellas se defina una cavidad 129 interna hueca. Una pluralidad de segmentos 127 de acoplamiento separados entre sí se posiciona en la cavidad 129 interna para un movimiento deslizable independiente a lo largo de un eje longitudinal del conjunto. Se puede disponer simétricamente cualquier número razonable de segmentos dentro de la cavidad. Cada segmento de acoplamiento consiste en al menos una parte 126 frontal adaptada para acoplarse con una oclusión y una parte 128 posterior adaptada para moverse dentro de la cavidad 129 interna. Un miembro de polarización o un resorte 130 está posicionado entre la parte 128 posterior de cada segmento y la pared 124 posterior de la base. En uso, a medida que el manguito se aproxima a la oclusión, las partes frontales de cada segmento las cuales son presionadas por el miembro 130 de polarización, se acoplan al área respectiva de la oclusión que tiene una configuración específica. Esto ocurre independientemente de otros segmentos. La parte 126 frontal de cada segmento está formada para proporcionar un contacto estrecho con un área respectiva de la oclusión. En un ejemplo, la parte 126 frontal está hecha de un material resistente capaz de adaptarse a la configuración evolutiva de la parte respectiva de la oclusión. Por lo tanto, el conjunto 120 de manguito proporciona un contacto más estrecho y mejorado entre las partes frontales de los segmentos y la oclusión durante el procedimiento.

La FIG. 6 y 7 ilustran aún otro ejemplo de fondo el cual combina la aplicación de la fresa/cortador 20 discutida anteriormente con el manguito 60 deslizante posicionado de manera móvil en el elemento 35 de conexión de la fresa. El miembro 37 de tope está proporcionado en el extremo proximal del elemento 35 de conexión. Como se ilustra, el manguito 60 está dispuesto para moverse a lo largo del elemento 35 de conexión. El avance del manguito en la dirección proximal está limitado por el tope 37. El interior hueco del manguito define un espacio 64 interior el cual aloja la fresa 20 y sirve como su carcasa. Como se ilustra en la Fig. 6, en la posición inicial del elemento de conexión la fresa 20 está posicionada dentro de la cámara 64, de modo que la pared del manguito se extienda sobre el exterior de la fresa. Esta posición del manguito está bloqueada por una llave 39. Esta disposición permite un desplazamiento seguro de la fresa 20 cubierta por el manguito 60 a través de un vaso sanguíneo hasta un área de oclusión. Cuando la fresa cubierta por el manguito llega a la oclusión, se inicia la rotación de la fresa mediante el árbol de accionamiento. El momento de par al inicio de la rotación rompe la chaveta 39 provocando el desacoplamiento de la fresa y del manguito. Por lo tanto, se inicia la operación independiente de la fresa y del manguito. Como se ilustra en la FIG. 7 la fresa 20 rotativa perfora la oclusión. Por otra parte, el manguito se vuelve deslizable de manera independiente por medio de la disposición 41 de resorte cargado la cual empuja el manguito 60 hacia la oclusión para establecer un contacto entre ellos, para maximizar aún más la captura de los residuos cortados en el espacio 48 hueco interno de la fresa.

Un material abrasivo o de corte se pega o se fija por cualquier otro medio convencional al extremo 67 distal del manguito, formando una región de corte auxiliar. En un ejemplo alternativo, se puede formar un elemento de corte o un borde de corte en el extremo 67 distal en lugar del material abrasivo. De esta manera, este conjunto está proporcionado con dos regiones de corte, que incluyen la fresa/cortador 20 y la región de corte auxiliar en el extremo 67 distal.

Para perforar la oclusión, la fresa 20 rotativa se mueve mediante el catéter que avanza en la dirección distal. Después de esto se inicia el movimiento de rotación del manguito 60. En este proceso se corta o perfora una porción central importante de la oclusión mediante la fresa 20 de corte. Además, como se ilustra en la FIG. 7, se extrae o corta una porción de la oclusión a lo largo de las paredes internas del vaso sanguíneo o lumen mediante la rotación de la región de corte auxiliar proporcionada en el extremo 67 distal del manguito rotativo. Por lo tanto, esta disposición permite al profesional eliminar o cortar toda la oclusión en una sola etapa del procedimiento. Sin embargo, en la técnica anterior, la porción de la oclusión dispuesta a lo largo de las paredes internas del vaso sanguíneo o lumen no se extrae debido al diámetro exterior relativamente pequeño de la fresa.

Durante el proceso de inserción del catéter a través de los vasos sanguíneos hasta el punto de oclusión y durante el procedimiento de corte, las paredes del manguito 60 aíslan la fresa 20 de las paredes 63 del vaso sanguíneo. Por lo tanto, se minimiza el riesgo de perforación accidental de las paredes 63 del vaso sanguíneo o de cualquier otro tejido adyacente durante el procedimiento. El espacio 64 interior del manguito crea un conducto que aloja los materiales cortados durante el procedimiento y mejora el flujo de diversos fluidos durante la aspiración y/o infusión.

Entre las funciones esenciales del conjunto de manguito que se ilustra en las FIGS. 6 y 7 está formar un acoplamiento mejorado con la oclusión. Por lo tanto, el extremo distal del manguito proporciona, tras el acoplamiento con la oclusión, un aislamiento de y un vacío potencial dentro del espacio 64, al estar la fresa 20 posicionada allí dentro. Tras el movimiento rotacional/perforación de la fresa, los residuos creados o los materiales cortados se acumulan/disponen dentro del espacio 64 interno y se evacuan por succión a través de la pluralidad de puertos 46 hacia el espacio 48 hueco interno de la fresa. Este ejemplo también proporciona el conjunto de fresa y manguito de diversos tamaños, de modo que permita que un profesional se adapte con mayor precisión a las especificaciones o tamaños de cada vaso o lumen que se esté operando. Por lo tanto, el tamaño más grande se adapta mediante el manguito 60 que tiene un diámetro mayor, mientras que se proporcionan manguitos de diámetro más pequeño para vasos de tamaño más pequeño. Esta característica es especialmente importante cuando se necesita un contacto cercano entre el exterior del manguito y el interior del vaso para extraer partes de la oclusión dispuestas adyacentes a las superficies interiores del vaso. Durante la etapa de inserción del catéter en el vaso y a través de su movimiento a través de la vascularidad hasta el sitio de la cirugía (oclusión), el manguito 60 se bloquea de tal manera que rodea las superficies de fresa/cortador, protegiendo así las paredes internas de los vasos sanguíneos de lesiones por las superficies de corte de la fresa y, por lo tanto, minimizando el riesgo de crecimiento no deseado de tejido blando en el vaso como reacción a las heridas causadas por tales superficies de corte que se empujan a través de los vasos hasta el sitio de oclusión. Cuando la disposición de fresa/cortador llega al sitio de oclusión, el manguito 60 se libera de la posición bloqueada con el inicio de la rotación del árbol.

Se debe señalar que la aplicación del manguito 60 deslizable no se limita a la extracción del material de oclusión de los vasos sanguíneos. El manguito 60 se puede utilizar en muchos tipos de cirugía intracorporal (como se identificó anteriormente). Por ejemplo, se puede utilizar en el procedimiento de ureteroscopia, el cual trata y extrae cálculos en los riñones y los uréteres. El manguito 60 se puede utilizar en combinación con el endoscopio flexible, el cual se pasa a través de la vejiga y el uréter del paciente para proporcionar un contacto mejorado con el riñón. El uso del manguito 60 facilita la extracción de cálculos más grandes, combinado con el dispositivo de corte RF, el cual pasa a través del endoscopio para romper los cálculos. Otro ejemplo es el uso del manguito 60 móvil en la ureteroscopia para la extracción de pólipos, tumores, o tejido anormal del tracto urinario en cirugía ortopédica o general. De manera similar a las aplicaciones discutidas anteriormente, el manguito 60 se puede utilizar en nefrolitotomía percutánea o nefrolitotricia percutánea, combinada con un tubo pequeño para llegar al cálculo y romper el cálculo con ondas sonoras de alta frecuencia o un dispositivo de corte de RF. Las piezas rotas se aspiran y se extraen del sistema mediante una disposición de succión de la invención.

Aunque ya se ha discutido anteriormente el conjunto que combina la fresa/cortador 20 con el manguito 60 deslizante, se debe señalar que también es posible utilizar el cortador/fresa con otro tipo de dispositivos de protección. Por ejemplo, también se contempla un conjunto donde la fresa/cortador 20 se combina con la disposición de manguito que se ilustra en las FIGS. 11,12 y 14.

En una realización preferida de la invención que se ilustra en la FIG. 8, se proporciona una unidad 80 de procesamiento con un conjunto de cuchillas rotativas o elemento 85 de corte en el extremo distal del árbol 30 de accionamiento para cortar y macerar la oclusión (émbolo) y para evacuar los materiales cortados fuera del sitio. El conjunto 85 de cuchillas rotativas incluye un cubo y una pluralidad de cuchillas dispuestas en el cubo. Cada cuchilla está formada con un borde de corte delantero y un borde de salida y se extiende en un plano generalmente perpendicular al eje de rotación.

La unidad 80 de procesamiento comprende una cámara 82 que tiene un conjunto 84 de árbol de accionamiento con un miembro 86 de transporte posicionado de manera rotacional allí dentro. El miembro 86 transportador recibe el material de oclusión cortado por el elemento 85 de corte y transporta el material a lo largo de la cámara 82.

El conjunto 84 de árbol de accionamiento transporta el tejido/material cortado dentro de la unidad 80 de procesamiento y acciona la rotación del elemento 85 de corte. En otras realizaciones, el árbol 84 de accionamiento puede transportar el tejido cortado proximalmente dentro de la unidad 80 de procesamiento, pero no puede accionar la rotación de un elemento 85 de corte. La FIG. 8 muestra que el conjunto 84 de árbol de accionamiento está fijado al elemento 85 de corte.

El árbol 84 de accionamiento es generalmente cilíndrico y puede comprender un tubo sólido o un tubo hueco. El árbol de accionamiento con el miembro 86 transportador está fabricado para ser lo suficientemente flexible para facilitar la navegación a través de la anatomía tortuosa de los vasos y lo suficientemente fuerte para soportar las tensiones encontradas por la rotación a alta velocidad, la transmisión de par a través del árbol de accionamiento al cortador 85 en la punta distal de la unidad 80 de procesamiento, y el transporte de material de oclusión. El miembro 86 transportador puede ser un elemento separado el cual está fijado o adherido de alguna manera a un árbol de accionamiento sustancialmente cilíndrico. Alternativamente, el árbol 84 de accionamiento y el miembro 86 transportador pueden formarse como un solo elemento unitario.

El árbol 84 de accionamiento está formado con un lumen 88 central, el cual se utiliza para entregar el alambre 50 guía, y puede estar recubierto con un material lubricante para evitar una unión no deseada con el alambre guía. El lumen 88 central del árbol 84 de accionamiento también se puede utilizar para entregar fluidos al sitio operatorio simultáneamente con o en lugar del alambre guía.

En una realización de la invención, la placa 95 que tiene una pluralidad de orificios 97 que pasan de una cara de la placa a la otra está posicionada dentro de la cámara 82 transversalmente a su eje longitudinal. De esta manera, el material de oclusión cortado inicialmente por el miembro 85 de corte es entregado por el miembro 86 de transporte a la cámara 82 para su posterior procesamiento pasando a través de la pluralidad de orificios 97 de la placa 95. La cámara 82 receptora junto con el árbol 84 con el miembro 86 transportador, y la placa 97 opcional forman una primera sección 83 de procesamiento de la unidad 80. Opcionalmente puede ser una segunda cámara 82'. El material de oclusión de las cámaras 82/82' es empujado por el miembro 86 transportador hacia el espacio 52 a través del cual se aspiran los residuos hacia el almacenamiento desechable ubicado en la unidad de control.

El miembro 86 transportador puede ser un sistema tipo barrena o un tornillo de tipo Arquímedes que transporta los residuos y el material cortado generado durante el procedimiento fuera del sitio operatorio. El miembro 86 transportador tiene superficies elevadas o cuchillas que accionan los materiales lejos del sitio operativo. Las cuchillas del miembro 86 transportador pueden extenderse hasta el diámetro completo de la cámara 82 interna o una parte de este.

Los residuos pueden ser evacuados fuera del cuerpo mediante la acción del miembro 86 transportador a lo largo de la longitud del catéter y con o sin el suplemento de la bomba de vacío conectada al catéter. Alternativamente, los residuos pueden acumularse en un depósito dentro del dispositivo.

Opcionalmente, se proporciona una pluralidad de crestas 87, generalmente espaciadas de manera uniforme, las cuales pueden ser plegables por naturaleza, que se extienden desde una pared 89 interna de la cámara. Las crestas 87 tienden a proporcionar suficiente espacio libre alrededor del miembro 86 transportador. De esta manera, los materiales de oclusión procesados inicialmente pueden impulsarse a través de la unidad 80 de procesamiento sin desarrollo de contrapresión debido a obstrucciones en el conjunto. Las crestas 87 están alineadas para aumentar la tasa de rendimiento del material canalizando el material hacia el extremo proximal de la unidad 80.

Como se ilustra además en la FIG. 8, opcionalmente la herramienta de la invención puede estar proporcionada con una segunda sección 90 de procesamiento. La segunda sección 90 comprende una segunda cámara 82' con una segunda sección de árbol 84' de accionamiento que tiene un miembro 86' transportador con un segundo paso generalmente algo más pequeño que el paso del primer miembro 86 transportador. Los miembros transportadores primero y segundo están dispuestos coaxialmente y formados con aberturas que se extienden longitudinalmente utilizadas para alojar, entre otras funciones, el alambre guía hueco de la invención. La segunda sección 90 puede estar opcionalmente proporcionada con una segunda placa 95' que tiene una segunda pluralidad de orificios 97' que pasan a través de esta desde una cara a la otra. Los orificios 97' de la segunda placa 95' pueden ser más pequeños que los orificios de la primera pluralidad de orificios 97. De esta manera, como se ha discutido anteriormente, los materiales de oclusión son procesados inicialmente mediante el paso a través de la primera pluralidad de orificios 97 bajo el impulso del primer miembro 86 transportador. Luego, tal material procesado inicialmente se procesa aún más a un tamaño más pequeño al pasar a través de la segunda pluralidad de orificios 97' bajo el impulso del segundo miembro 86' transportador. Los miembros transportadores primero y segundo pueden formarse como una estructura continua unitaria o como dos unidades independientes. Los residuos son empujados por el miembro 86' transportador a través de la abertura 97' hacia el espacio 52 conectado con el vacío en la unidad de control.

La segunda cámara de procesamiento se puede emplear en determinadas situaciones, por ejemplo, cuando se encuentra una oclusión altamente calcificada. En este caso, el material que sale de la primera pluralidad de orificios puede tener la forma de aglomeraciones relativamente gruesas. Luego, tal material es recogido e impulsado por el segundo miembro transportador, para ayudar a guiar el material hacia la segunda placa. A medida que el material cortado pasa a través de la segunda pluralidad de orificios de la segunda placa, se produce una reducción adicional de los tamaños de las partículas de oclusión.

Como se ilustra en la FIG. 8, la unidad 80 de procesamiento está proporcionada con el manguito 60 dispuesto de manera deslizable en la parte exterior del catéter. En la posición expandida ilustrada, el manguito 60 se extiende hacia afuera desde el extremo distal de la unidad 80. El interior hueco del manguito forma un espacio 64 interior que sirve como carcasa para el elemento 85 de corte. En el espacio 64 también está alojada un área de conexión entre el árbol de accionamiento y el elemento 85 de corte. Cuando el manguito 60 se retrae en dirección proximal, el elemento 85 de corte queda expuesto.

En uso, cuando el manguito 60 está en la posición de trabajo expandida, el extremo 65 distal del manguito 60 se acopla a la oclusión, luego el elemento 85 de corte mediante el árbol de accionamiento es entregado a través del espacio 64 interior al sitio de operación. El espacio 64 interior también crea un conducto el cual aloja los materiales cortados durante el procedimiento y mejora el flujo de diversos fluidos durante la aspiración y/o infusión. En esta realización, el elemento 85 de corte se entrega de manera precisa a la oclusión. Además, las paredes del manguito 60 aíslan el elemento 85 de corte de las superficies interiores de las paredes de los vasos sanguíneos para minimizar el riesgo de perforación/daño accidental de las paredes de los vasos sanguíneos.

En la operación de la unidad 80 de procesamiento, inicialmente se procesa el material de oclusión cortado por el elemento 85 de corte y se alimenta en la cámara 82. En la realización donde se proporciona la placa 95, el conjunto 84 de árbol de accionamiento que tiene un miembro 86 transportador impulsa el material de oclusión cortado hacia y a través de los orificios 97. Por lo tanto, se reduce el tamaño de los materiales de oclusión cortados inicialmente para que sean más adaptables a la succión, recolección y extracción como se discutió anteriormente. Para reducir aún más el tamaño de los materiales de oclusión cortados, se puede utilizar la segunda cámara 82' de procesamiento de la manera discutida anteriormente.

La aplicación de la unidad 80 de procesamiento combinada con el elemento 85 de corte a muchos tipos de cirugía intracorporal (como se identificó anteriormente) también forma parte de la invención. Por ejemplo, en un procedimiento de ureteroscopia, el cual trata y extrae cálculos en los riñones y los uréteres, la unidad 80 de procesamiento se puede utilizar en combinación con el endoscopio flexible correspondiente. El uso de la unidad 80 de procesamiento también es aplicable para la extracción de cálculos más grandes, combinada con un dispositivo de corte RF, el cual pasa a través del endoscopio para romper los cálculos. Además, en la ureteroscopia, la unidad 80 de procesamiento se puede utilizar para la extracción de pólipos, tumores o tejido anormal del tracto urinario. La unidad 80 de procesamiento que incluye el elemento 85 de corte también se puede utilizar en nefrolitotomía percutánea o nefrolitotricia percutánea, combinada con un pequeño tubo para llegar al cálculo y romper el cálculo con ondas sonoras de alta frecuencia o un dispositivo de corte de RF. Además, la unidad 80 de procesamiento se puede utilizar en cirugías ortopédicas intracorporales, laparoscópicas y endoscópicas que incluyen, pero no se limitan a, cirugía de columna, reemplazo de rodilla, o cadera y similares. La unidad 80 de procesamiento se puede utilizar para la extracción segura y eficaz de cualquier tejido blando. Después del procedimiento, las piezas son aspiradas con una disposición de succión divulgada.

Volviendo ahora a la FIG. 15 que muestra una unidad 180 de procesamiento proporcionada con un conjunto 185 de corte en el extremo distal del árbol 184 de accionamiento. El conjunto 185 está formado con un cubo 160, una pluralidad de cuchillas 162 dispuestas en una banda 164 exterior dispuesta en las periferias exteriores de las cuchillas 162. En una realización, el cubo, las cuchillas, y la banda exterior pueden formarse de manera integral. Cada cuchilla 162 está formada con un borde 168 de corte delantero y un borde 167 de salida, los cuales se extienden en un plano generalmente perpendicular al eje de rotación. La banda 164 exterior tiene un área 166 frontal/distal orientada hacia la oclusión y un área posterior/proximal. Un material de corte abrasivo se pega o se fija mediante cualquier otro medio convencional al área distal, formando una región 170 de corte auxiliar. En la alternativa, se puede formar un elemento o borde de corte en el área 166 frontal de la banda exterior. Por lo tanto, el conjunto 185 de corte está formado con dos regiones de corte, que incluyen la región de corte primaria definida por los bordes 168 de corte delanteros de las cuchillas 162 y la región 170 de corte auxiliar definida por el área 166 frontal de la banda exterior. En uso, al aproximarse a la oclusión, los bordes 168 delanteros de la región de corte primaria extraen o cortan un área central de la oclusión. Por otra parte, los tejidos de la oclusión en las paredes internas del vaso sanguíneo son eliminados o cortados por la región 170 de corte auxiliar. En los procedimientos de la técnica anterior, debido al diámetro exterior más pequeño de las herramientas de corte con respecto al diámetro interno de los vasos sanguíneos y otras razones, tal tejido de oclusión a menudo permanece sin extraer. Por lo tanto, la aplicación del conjunto 185 de corte de esta realización permite al profesional eliminar o cortar toda la oclusión en una sola etapa del procedimiento. Esta realización se puede utilizar para cortar tejidos de oclusiones blandas y es particularmente aplicable en procedimientos de reestenosis del stent.

Similar a la FIG. 8, la realización de la FIG. 15, la unidad 180 de procesamiento incluye una cámara 182 con el árbol 184 de accionamiento proporcionado con el miembro 186 transportador. El árbol de accionamiento y el miembro transportador transportan el tejido extraído o cortado en la unidad 180 de procesamiento y accionan la rotación del conjunto 185 de corte. Como se ilustra en la FIG. 15, el catéter está formado con una vaina exterior/que se mostrará/espaciada de un tubo hueco interno que recibe el árbol de accionamiento. El árbol 184 de accionamiento está formado con el lumen 188 central utilizado para entregar el alambre 50 guía y también puede utilizarse para entregar fluidos al sitio operatorio. Para facilitar la rotación del árbol de accionamiento y del conjunto 185 de corte, el extremo distal/que se mostrará/ de la unidad 180 de procesamiento está separado del conjunto 185 de corte por un espacio/que se mostrará/. Asimismo, como se ilustra en la FIG. 15, el extremo distal puede ensancharse. Además, se puede entregar un lubricante a través del espacio que separa el interior del tubo hueco y el árbol de accionamiento. Las paredes de la carcasa 180 pueden expandirse opcionalmente a un diámetro mayor en comparación con el diámetro promedio del catéter para alojar un conjunto 185 de cuchilla más ancho para realizar ablación de manera óptima de las oclusiones en un vaso de mayor diámetro.

El material de oclusión cortado por el conjunto 185 de corte es entregado por el miembro 186 transportador a la cámara 182 para su posterior procesamiento, tal como se discutió anteriormente en la realización de la FIG.

8. Luego los residuos del material cortado procesado son evacuados a través del espacio que separa la vaina exterior del tubo interno con o sin suplemento de la bomba de vacío conectada al catéter. Alternativamente, los residuos pueden acumularse en un depósito dentro del dispositivo.

Volviendo ahora a la FIG. 9 que ilustra otro ejemplo de fondo, en donde una fuente (generador) de energía de ultrasonido está dispuesta en el extremo proximal del catéter. En el ejemplo ilustrado, la fuente tiene la forma de un par de generadores de ondas de ultrasonido espaciados entre sí, proporcionados para generar ondas/haces de ultrasonido enfocados en un área específica en la proximidad del extremo proximal del catéter. En uso, el extremo proximal es entregado a la oclusión, de modo que los haces de ultrasonido se enfocan en un área dentro del cuerpo de la oclusión para la destrucción selectiva del tejido de oclusión. Dado que el enfoque está espaciado del tejido circundante, se minimiza el riesgo de daños colaterales a las paredes de los vasos sanguíneos circundantes. Aunque se muestra un par de generadores de ultrasonidos cooperantes, se debe apreciar, sin embargo, que el extremo distal del catéter puede estar proporcionado con cualquier número razonable de generadores de ultrasonido cooperantes.

Como se ilustra en la FIG. 9, se forma un extremo 102 distal del catéter 100 que tiene una región 104 de forma convexa con un par de los generadores 106 y 108 de energía de ultrasonido dispuestos simétricamente. La región 104 de forma convexa refleja la energía emitida a partir de los generadores de ultrasonido y los haces 110 de la energía de ultrasonido se enfocan de manera óptima en un área específica/predeterminada dentro del cuerpo de la oclusión para una destrucción selectiva del tejido. El enfoque de los haces 110 está dispuesto a lo largo del eje A-A longitudinal del catéter y espaciado del extremo 102 distal.

Opcionalmente, el extremo 102 distal del catéter está hecho a partir de un material resistente y la región 104 de forma convexa forma una ventosa, para mejorar aún más el acoplamiento entre el extremo distal y la oclusión. Esta disposición evita la propagación y facilita la captura de los residuos. Además, se pueden proporcionar detectores de energía de ultrasonido y/u otros sensores 105, que incluyen, pero no se limitan al sensor de temperatura, en el extremo 102 distal para controlar la operación de los generadores 106 y 108 de energía de ultrasonido. Los sensores/detectores 105 detectan datos relacionados con las propiedades físicas y la composición química de la oclusión y transmiten tales datos a la unidad de control. Como se discutió previamente con respecto a la FIG. 2, el ordenador o microchip 35 de la unidad 30 de control recibe y analiza la información obtenida por los sensores/detectores 105 y genera una señal de control para ajustar la funcionalidad de los generadores 106 y 108 de energía de ultrasonido, para optimizar la destrucción de una oclusión y producir otros efectos deseados sobre el tejido blando objetivo.

Como se ilustra en la FIG. 10, la región 104 de forma convexa proporcionada con los generadores 106, 108 de energía de ultrasonido se puede utilizar con el manguito 60 dispuesto de manera deslizable en el área exterior del catéter 114. En la posición expandida ilustrada, el espacio 64 interior hueco del manguito 60 sirve como una carcasa para la región 104 convexa que incluye los generadores 106 y 108 de energía de ultrasonido. En uso, el manguito 60 se coloca en la posición de trabajo, expandida, y el extremo distal del catéter con los generadores de energía de ultrasonido se entrega a través del espacio 64 interior hasta la proximidad de la oclusión. De esta manera, los haces 110 de ultrasonido se enfocan de manera óptima en un área específica del cuerpo de la oclusión para una destrucción selectiva del tejido. El espacio 64 interior del manguito 60 forma un conducto el cual aloja los materiales cortados durante el procedimiento y mejora el flujo de diversos fluidos durante la aspiración y/o infusión asociadas con el uso del catéter. La región 104 de forma convexa con los generadores 106, 108 de energía de ultrasonido se entregan de manera precisa a la oclusión, y las paredes del manguito aíslan aún más los generadores 106, 108 de las superficies internas de las paredes 112 del vaso sanguíneo, minimizando el riesgo de daño accidental y/o perforación.

Volviendo ahora a las FIGS. 13 y 14 que ilustran la herramienta 190 electroquirúrgica de acuerdo con un ejemplo de fondo adicional. En este ejemplo, los efectos electroquirúrgicos de ablación y resección se logran aplicando una corriente de radiofrecuencia (RF) al tejido a través de electrodos (+) 192 activos, a partir de los cuales la corriente de RF fluye a uno de los electrodo (-) 194 de tierra o de retorno. A medida que pasa a través del tejido desde los electrodos activos a los electrodos de tierra, la corriente de RF corta y/o coagula el tejido, dependiendo de las combinaciones de potencia y longitud de onda. Un cuerpo 200 tubular hueco alargado y flexible es normalmente flexible y está construido de un material eléctricamente aislante. Se puede emplear cualquiera de una serie de materiales poliméricos o plásticos para este propósito. El extremo 197 distal de la herramienta incluye una pluralidad de electrodos activos y electrodos de tierra asociados. Una fuente (generador) de energía de RF (radiofrecuencia) (no se muestra) está dispuesta en el extremo 198 proximal de la herramienta o en el extremo proximal del catéter en la unidad de control - fuente de potencia. Como se ilustra en la FIG. 13, en una aplicación, el catéter incluye múltiples conductores 191 de alambre eléctricos que se extienden longitudinalmente dentro de un interior hueco del cuerpo 200 para entregar corriente/voltaje eléctrico a los electrodos 192, 194 de RF proporcionados en el extremo distal.

Los electrodos (-) 194 de tierra están posicionados lo suficientemente cerca de los electrodos (+) 192 activos, de modo que la corriente de RF fluya una distancia corta. De esta manera, se reduce la pérdida de corriente de RF por disipación hacia el tejido y/o fluidos de irrigación conductores, y el efecto deseado o el rendimiento de corte de la herramienta 190 no se degrada significativamente. En los instrumentos bipolares divulgados, los electrodos 192 activos y los electrodos 194 de retorno asociados están dispuestos en la proximidad entre ellos. De modo que existan menos probabilidades de que fluya corriente hacia tejidos distintos del tejido que se tiene previsto operar. La entrega de energía de RF bipolar bien controlada del aparato de esta realización es preferible cuando se realiza ablación de áreas delgadas o más delicadas de tejido o cuando existe preocupación por posibles daños colaterales al tejido objetivo o no objetivo.

Como se muestra en la FIG 13, los conductores 191 de alambre los cuales entregan corriente de RF a los electrodos están ubicados dentro de la cavidad interior del cuerpo tubular. Los conductores de alambre y los electrodos están diseñados de modo que no ocupen una cantidad significativa del volumen interior del cuerpo 200 tubular y que los electrodos/alambres individuales no interfieran entre sí. Los espacios abiertos formados dentro del cuerpo de catéter entre los alambres y/o electrodos se utilizan para evacuar el material corporal con ablación producido durante el procedimiento. La evacuación se puede lograr, por ejemplo, mediante una bomba de vacío proporcionada en el extremo proximal del sistema, creando una zona de presión permisiva que resulta en una presión de succión dentro del espacio interno hueco del catéter, de modo que el material corporal con ablación se extraiga directamente del sitio de operación.

En un ejemplo alternativo, como se ilustra en la FIG 13A, la herramienta 190 electroquirúrgica también puede construirse como un dispositivo de RF bipolar con un único electrodo 202 de retorno/pasivo el cual está asociado con una pluralidad de electrodos activos dispuestos en el extremo distal del cuerpo. El único electrodo 202 pasivo está posicionado en el extremo 196 distal del cuerpo de catéter en una relación de espaciado estrecho con respecto a los electrodos activos. En un ejemplo, el único electrodo 202 de retorno/pasivo (véase la FIG 13A, 14A) puede ser un anillo conductor unitario posicionado en el extremo distal del catéter, rodeando de manera completa o parcialmente el extremo distal, con un área de superficie que es sustancialmente mayor que la de cualquiera de los electrodos 192 de entrega activos. Sin embargo, se debe señalar que otras formas/tipos/diseños del electrodo pasivo están dentro del alcance de la divulgación.

En un ejemplo de fondo alternativo (véase la FIG. 14B) el anillo conductor en el extremo distal del catéter se puede separar en una pluralidad de segmentos 205 que forman una multiplicidad de electrodos 194 de retorno/pasivos yuxtapuestos con los electrodos 192 activos individuales. Estos electrodos tienen la forma de secciones/insertos de metal aislados eléctricamente entre sí y que rodean de manera completa o parcialmente la periferia del extremo distal. De esta manera se forman múltiples segmentos de corte de tejido bipolar a través de toda la sección transversal de la herramienta 190.

Los electrodos se posicionan en el extremo distal, de modo que la corriente eléctrica que alterna entre los electrodos destruya la oclusión en contacto con los electrodos. Debido a que la energía de RF se entrega por medio de corriente eléctrica que alterna entre electrodos espaciados/separados de las áreas internas de las<paredes de los vasos sanguíneos, la aplicación de la tecnología de>R<f proporciona mayor seguridad en>comparación con otros métodos. Por lo tanto, se minimiza la posibilidad de dañar las paredes/tejidos adyacentes de los vasos sanguíneos.

De la manera previamente discutida, se puede proporcionar un detector y/o sensor 196 en el extremo distal del catéter para determinar la composición física y química de la oclusión y por medio del ordenador o microchip de la unidad de control para ajustar la funcionalidad de los emisores de RF.

Los ejemplos de fondo de las FIGS. 9 y 10 se discutieron con la fuente (generador) de energía de ultrasonido dispuesta en el extremo proximal del catéter. Sin embargo, el uso de otros generadores de energía también está dentro del alcance de la divulgación. Por ejemplo, el catéter puede estar proporcionado con una fuente de cavitación dispuesta en el extremo distal para entregar ondas de cavitación que se utilizarán en cirugía intracorporal. En uso, el catéter pasa a través/se posiciona dentro de los vasos sanguíneos (venas o arterias), de modo que tales ondas destruyan o afectan un tejido blando o un órgano de una determinada manera deseable a través de propiedades y/o fuerzas mecánicas o químico-mecánicas. Se pueden agregar salidas que emiten energía de cavitación al extremo distal de un catéter existente.

De acuerdo con un ejemplo de fondo, las salidas de energía de cavitación están posicionadas en el diámetro exterior de la punta de catéter y dispuestas en el eje longitudinal que pasa a través del catéter. Esto facilita el enfoque de las ondas de cavitación en el área central de la oclusión. En esta disposición, a la vez que se destruyen las oclusiones, se reduce o se minimiza sustancialmente el riesgo de daño de las paredes de los vasos sanguíneos.

Como se discutió anteriormente, en el extremo distal del catéter se proporciona un detector y/o sensor capaz de determinar la composición física y química de la oclusión y por medio del ordenador o microchip de la unidad de control ajustar el rendimiento de las salidas de energía de cavitación. Como se ilustra en la Fig. 16A, un extremo 220 distal de un alambre 210 guía puede incluir un doblez o porción curvada la cual facilita la navegación del alambre guía en la vasculatura. Aunque se contemplan diversos ángulos de inclinación del extremo distal con respecto a la parte restante del alambre guía, en este caso, el extremo 210 distal está inclinado en un ángulo de aproximadamente 30 grados.

Durante el procedimiento de aterectomía, primero se instala un alambre guía en la vena o arteria desde el punto intermedio del cuerpo del paciente hasta el área ocluida del vaso sanguíneo objetivo. Tal alambre guía está diseñado para ser delgado y fácil de pasar dentro de la vasculatura sanguínea. Sin embargo, el movimiento longitudinal del alambre guía dentro del vaso es ejecutado por el cirujano empujando el alambre guía hacia adelante a lo largo del vaso sanguíneo. Para que se produzca este movimiento, el alambre guía debe tener determinada rigidez la cual la mantenga recta y evite que se enrolle dentro del vaso sanguíneo. Sin embargo, tal rigidez a su vez complica el paso del alambre guía a través de la vasculatura difícil con un ángulo de curvatura del vaso cercano a los 90 grados o excesivo. Volviendo ahora a la FIG. 16A que muestra que la sección de extremo del alambre 220 guía se puede doblar hasta un ángulo óptimo el cual puede facilitar el paso del alambre guía a través de vasculatura de ángulo difícil. El cirujano puede combinar el empuje del alambre guía y su rotación de modo que el extremo doblado del alambre guía tenga una mayor posibilidad para deslizarse en el vaso de ángulo difícil, a la vez que el extremo recto del alambre guía simplemente se detenga mediante el empuje en la pared del vaso. La Fig. 16B muestra un alambre guía recto de la técnica anterior insertado a través del agujero o lumen de un vaso 232 sanguíneo para provocar un tope en la pared del vaso y realizar un giro brusco de 90 grados. El alambre guía de extremo doblado se utiliza para facilitar el paso de la vascularidad doblada aguda proporcionando una dirección lateral opcional para el alambre guía empujado hacia adelante por el cirujano. La Fig. 16C ilustra una aplicación específica de esta característica, en donde la punta doblada de 90 grados del alambre 220 guía es empujada con éxito a través de una porción recta principal del alambre 210 guía a través de un giro de 90 grados en la vasculatura.

Como se ilustra en la Fig. 17, un alambre 210 guía hueco también puede incluir una cuerda 212 fijada a la parte exterior del extremo 214 distal. Como se ilustra, además, la cuerda 212 entra en la parte hueca interna del alambre guía a través de un orificio 216 ubicado a una distancia óptima predeterminada desde el extremo distal. En este ejemplo, al tirar de la cuerda 212, un operador puede manipular y/o doblar de manera remota el área distal del alambre 210 guía a un ángulo óptimo, apuntando así el extremo distal en la dirección requerida dentro de los lúmenes del cuerpo del paciente.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (10) de catéter para cirugía intracorporal, que comprende:

una unidad (80) de procesamiento con un conjunto de cuchillas rotativas o elemento (85) de corte en el extremo distal de un árbol (84) de accionamiento, estando el árbol (84) de accionamiento proporcionado con un miembro (86) transportador,

el conjunto de cuchillas rotativas o elemento (85) de corte que incluye un cubo y una pluralidad de cuchillas dispuestas en el cubo, estando cada cuchilla formada con un borde de corte delantero y un borde de corte de salida y extendiéndose en un plano generalmente perpendicular al eje de rotación,

el árbol (84) de accionamiento que pasa a través de un área interna de la unidad (80) de procesamiento, el área interna formada con una cámara (82) con un miembro (86) transportador posicionado de manera rotacional allí dentro, teniendo el miembro (86) transportador superficies elevadas que se extienden hacia afuera dentro de la cámara (82),

un manguito (60) dispuesto de manera deslizable en la parte exterior del catéter (10) y movible a lo largo del área exterior de la unidad (80) de procesamiento entre posiciones expandidas y retraídas, teniendo el manguito (60) una pared exterior con un borde (65) frontal y definiendo un espacio (64) hueco interior, al menos una parte del elemento (85) de corte ubicado dentro del espacio hueco interior, de tal manera que cuando el manguito (60) se retrae en la dirección proximal, el elemento (85) de corte queda expuesto, mientras que cuando el manguito (60) está en la posición expandida, el elemento de corte se ubica dentro del espacio hueco interior.

una región de corte definida por el borde delantero de la pluralidad de cuchillas dentro del elemento (85) de corte; y

en donde, en uso, al aproximarse a una oclusión, las cuchillas de la región de corte extraen un área central de la oclusión.

2. Un dispositivo como se reivindica en la reivindicación 1, en donde una placa (95) que tiene una pluralidad de orificios (97) está posicionada dentro de la cámara (82) transversalmente a un eje longitudinal de esta, en donde un material cortado por el elemento (85) de corte es transportado por el miembro (86) transportador dentro de la cámara (82) para su paso a través de los orificios (97) de la placa (95).

3. Un dispositivo como se reivindica en la reivindicación 1, en donde el miembro (86) transportador es una disposición de tipo sinfín que transporta el material cortado lejos del sitio operativo.

4. Un dispositivo como se reivindica en la reivindicación 1, en donde una pluralidad de crestas (87) se extienden desde una pared interna de la cámara (82) para cooperar con las superficies elevadas del miembro (86) transportador.

5. Un dispositivo como se reivindica en la reivindicación 1, que comprende además una unidad (90) de procesamiento secundaria dispuesta coaxialmente con la unidad (80) de procesamiento, comprendiendo la unidad (90) de procesamiento secundaria una cámara (82') secundaria con un miembro (86') transportador secundario que tiene un segundo paso generalmente algo más pequeño que el paso del primer miembro (86) transportador, en donde la unidad (90) de procesamiento secundaria comprende además una placa (95') secundaria que tiene una pluralidad de orificios (97') secundarios, teniendo cada dicho orificio secundario un tamaño más pequeño que el tamaño de la pluralidad de orificios (97) en la placa (95) de la unidad (80) de procesamiento, en donde el material cortado inicialmente procesado en la unidad (80) de procesamiento es transferido por el miembro (86') transportador secundario para su paso a través de la pluralidad de orificios (97') secundarios de tamaño más pequeño.