ES3035267T3 - Embolic device with improved neck coverage - Google Patents

Abstract

En diversos aspectos, la invención se refiere a un dispositivo embólico para el tratamiento de aneurismas u otros trastornos vasculares, que presenta un llenado y/o bloqueo del cuello mejorados en comparación con los dispositivos convencionales. Por ejemplo, el dispositivo embólico puede incluir una estructura enrollada en espiral. En algunos casos, el dispositivo embólico enrollado en espiral incluye secciones estrechas y secciones de enlace alternadas. En otro ejemplo, el dispositivo embólico puede formarse a partir de una estructura enrollada para formar una forma infinita o, en algunos casos, múltiples formas infinitas. En casos con múltiples formas infinitas, estas pueden disponerse paralelas o perpendiculares entre sí. En ciertos aspectos, el dispositivo embólico puede incluir dos dispositivos embólicos diferentes unidos mediante un elemento de interconexión, de modo que ambos dispositivos estén unidos pero tengan libertad de movimiento independiente al colocarse en un trastorno vascular. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo embólico con cobertura de cuello mejorada

Campo técnico

En general, diversas realizaciones de esta invención se refieren a dispositivos embólicos para su uso en el tratamiento mínimamente invasivo de aneurismas y otros trastornos vasculares y, más específicamente, a un dispositivo embólico que puede conformarse y/o configurarse para lograr un llenado y/o cobertura mejorados de un cuello de un trastorno vascular.

Antecedentes

En general, un aneurisma es una hinchazón o protuberancia que forma una cavidad en la pared de un vaso sanguíneo. Un tipo de aneurisma es un aneurisma cerebral, que se forma en una arteria del cerebro. Un aneurisma cerebral puede desarrollarse repentinamente sin síntomas iniciales y puede causar dolor extremo. En general, en el 15 % de los casos de aneurisma cerebral, el paciente muere repentinamente al desarrollar el aneurisma cerebral; en otro 15 % de los casos de aneurisma cerebral, el paciente muere bajo tratamiento médico; y en el 30 % de los casos de aneurisma cerebral, el paciente sobrevive después del tratamiento pero siente un efecto secundario agudo. Como tal, un aneurisma cerebral (o cualquier aneurisma) es un desarrollo muy preocupante.

El tratamiento de aneurismas y otros trastornos vasculares similares a menudo implica la colocación de microespirales dentro de la cavidad formada por el aneurisma o trastorno. Hacerlo puede provocar la coagulación de la sangre, impedir una entrada adicional de sangre y disminuir el riesgo de que el aneurisma o el trastorno se rompan (es decir, una embolización). Con el fin de ser eficaz, una microespiral embólica debe aplicar una presión suficiente para impedir la entrada adicional de sangre, pero no una cantidad excesiva de presión que cause la ruptura.

Una característica importante de un dispositivo embólico es su capacidad para bloquear el cuello del aneurisma, es decir, la abertura donde el aneurisma se encuentra con el vaso sanguíneo. Dicho bloqueo puede ser crítico para garantizar que cantidades excesivas de sangre no fluyan hacia el aneurisma, corriendo el riesgo de abultarse o romperse aún más. Las estrategias anteriores para bloquear el cuello del aneurisma incluyen cubrir el cuello con estructuras similares a un stent o trenzadas. Si bien estas estrategias a veces pueden ser eficaces, todavía hay oportunidades de mejora. Por consiguiente, existe una necesidad de un dispositivo embólico mejorado que logre un llenado y/o bloqueo mejorado de un cuello de un aneurisma.

El documento WO 2017/221252 A1 describe un dispositivo para tratar una malformación vascular, que incluye un alambre que tiene una sección enrollable configurada para enrollarse en una espiral que se puede colocar dentro de la malformación vascular; donde dicha espiral comprende una secuencia de bucles concéntricos. La espiral está configurada para revestir/puentear un cuello de la malformación vascular para cubrir al menos parcialmente un orificio de la misma, cuando está en uso; y opcionalmente comprende una sección de acoplamiento configurada para anclar y/o estabilizar y/o ayudar en el posicionamiento del dispositivo dentro de la malformación vascular, cuando está en uso.

El documento US 2017/224350 A1 describe un dispositivo oclusivo, un sistema de suministro de dispositivo oclusivo, un procedimiento de uso y un procedimiento de suministro de un dispositivo oclusivo, y un procedimiento de fabricación de un dispositivo oclusivo para tratar diversas afecciones intravasculares.

El documento WO 01/93920 A2 describe un dispositivo embólico que comprende una secuencia lineal de perlas en miniatura interconectadas de manera flexible. El dispositivo generalmente comprende un filamento alargado flexible que tiene una secuencia lineal de perlas en miniatura dispuestas sobre el mismo.

Resumen de la invención

Según un aspecto de la invención, se proporciona un dispositivo embólico de múltiples etapas para su uso en el tratamiento de un trastorno vascular según la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se describen características opcionales y/o preferibles.

En diversas realizaciones, la presente invención se refiere a un dispositivo embólico mejorado que logra un llenado y un bloqueo del cuello mejorados con respecto a los dispositivos convencionales. En particular, el dispositivo se puede formar en formas inventivas que se ha observado que mejoran el bloqueo del cuello. Las formas ejemplares incluyen formas espirales y formas de infinito, como se describe con mayor detalle a continuación.

Además, se ha descubierto que un factor que contribuye significativamente al bloqueo del cuello insatisfactorio en dispositivos convencionales es que la porción del dispositivo embólico colocada dentro del aneurisma a menudo se desplaza o se mueve mientras encuentra el equilibrio dentro del aneurisma. Esto puede tener lugar, por ejemplo, cuando el aneurisma tiene una forma compleja (por ejemplo, bifurcada, bilobulada, etc.) y la porción del dispositivo embólico dentro del aneurisma se expande para entrar en contacto con porciones de la superficie interior del aneurisma. El movimiento de la porción del dispositivo dentro del aneurisma puede causar cambios/movimientos asociados de la porción del dispositivo embólico que bloquea el cuello, lo que puede comprometer el bloqueo. Como tal, en algunos aspectos, la invención descrita en esta solicitud incluye un dispositivo embólico que incluye dos elementos de tratamiento: uno para su colocación en el aneurisma y el otro para la obstrucción del cuello. Los dos elementos de tratamiento se pueden unir con un elemento de interconexión que permite que los elementos de tratamiento tengan libertad de movimiento independiente cuando se administran al aneurisma.

En general, en un aspecto, las realizaciones de la invención presentan un dispositivo embólico para su uso en el tratamiento de un trastorno vascular. El dispositivo embólico puede incluir una estructura flexible que incluye una serie de porciones estrechas y porciones de enlace alternas, cada porción de enlace circunscribe una abertura en al menos un plano. La estructura se puede adaptar para formar una forma en espiral cuando no está restringida.

En diversas realizaciones, la estructura puede incluir una espiral, una lámina plana, una película delgada y/o combinaciones de las mismas. La estructura puede incluir un material que incluye platino, nitinol, aleaciones de los mismos y/o combinaciones de los mismos. En algunos casos, la estructura incluye un espesor en un intervalo de 0,0013 centímetros (0,0005 pulgadas) a 0,069 centímetros (0,027 pulgadas). En algunos casos, cada porción estrecha incluye una espiral enrollada helicoidalmente y cada porción de enlace incluye una lámina plana y/o una película delgada. Al menos una porción del dispositivo embólico puede ser radiopaca. Cada porción estrecha puede estar unida de manera fija a las porciones de enlace próximas. En algunos casos, el dispositivo embólico puede incluir un elemento de alivio de tensión (por ejemplo, un material de sutura fundido, polímero fundido, etc.) entre cada porción estrecha y las porciones de enlace próximas. En algunos casos, cada porción de enlace incluye una forma similar a un diamante.

En diversas realizaciones, cada porción de enlace está adaptada para comprimirse cuando el dispositivo embólico está dispuesto dentro de un microcatéter. Cada porción de enlace puede adaptarse adicionalmente para expandirse tras el despliegue del dispositivo embólico desde el microcatéter. En algunos casos, las porciones estrechas y las porciones de enlace se alternan con una separación constante. En otros casos, las porciones estrechas y la porción de enlace se alternan con un espaciado inconsistente. El dispositivo embólico puede incluir un elemento de cubierta dispuesto sobre la estructura. El dispositivo embólico puede incluir un elemento de interconexión dispuesto en un extremo del dispositivo embólico para unir el dispositivo embólico a uno o más dispositivos embólicos diferentes (por ejemplo, en serie).

En general, en otro aspecto, las realizaciones de la invención presentan otro dispositivo embólico para su uso en el tratamiento de un trastorno vascular. El dispositivo embólico puede incluir una estructura flexible adaptada para formar al menos una porción en forma de infinito cuando no está restringida. La porción en forma de infinito puede incluir dos bucles adyacentes que se cruzan en un único punto.

En diversas realizaciones, la estructura incluye una espiral, una lámina plana, una película delgada y/o combinaciones de las mismas. La estructura puede incluir un material que incluye platino, nitinol, aleaciones de los mismos y/o combinaciones de los mismos. En algunos aspectos, la estructura incluye un espesor en un intervalo de 0,0013 centímetros (0,0005 pulgadas) a 0,069 centímetros (0,027 pulgadas). En algunos casos, la estructura flexible forma al menos dos porciones en forma de infinito. Al menos dos de las porciones en forma de infinito pueden estar dispuestas para alinearse y superponerse entre sí y/o al menos dos porciones en forma de infinito pueden estar dispuestas circunferencialmente alrededor de un interior del trastorno vascular. Al menos una porción en forma de infinito se puede girar para que sea perpendicular a otra porción en forma de infinito. El dispositivo embólico puede incluir un elemento de cubierta dispuesto sobre la estructura. El dispositivo embólico puede incluir un elemento de interconexión dispuesto en un extremo del dispositivo embólico para unir el dispositivo embólico a uno o más dispositivos embólicos diferentes (por ejemplo, en serie).

En general, en otro aspecto más, las realizaciones de la invención presentan un dispositivo embólico de múltiples etapas para su uso en el tratamiento de un trastorno vascular. El dispositivo embólico de múltiples etapas puede incluir un primer dispositivo embólico, un segundo dispositivo embólico diferente del primer dispositivo embólico y un elemento de interconexión que une los dispositivos embólicos primero y segundo y permite la libertad de movimiento independiente entre los dispositivos embólicos primero y segundo mientras permanecen unidos entre sí.

En diversas realizaciones, el primer dispositivo embólico incluye un dispositivo de armazón y el segundo dispositivo embólico incluye un dispositivo de llenado. En algunos casos, tras el despliegue del dispositivo embólico de múltiples etapas en el trastorno vascular, el primer dispositivo embólico está adaptado para bloquear un cuello del trastorno vascular y el segundo dispositivo embólico está adaptado para ocupar un interior del trastorno vascular. El primer y/o segundo dispositivos embólicos pueden incluir una espiral, una lámina plana, una película delgada y/o combinaciones de las mismas. El primer y/o segundo dispositivos embólicos pueden incluir platino, nitinol, aleaciones de los mismos y/o combinaciones de los mismos. En algunos aspectos, el primer y/o segundo dispositivo embólico incluye un espesor en un intervalo de 0,0013 centímetros (0,0005 pulgadas) a 0,069 centímetros (0,027 pulgadas). En algunos casos, el primer y/o segundo dispositivo embólico está adaptado para formar una forma de espiral cuando no está restringido. El elemento de interconexión puede incluir bucles enlazados y/o una espiral de nitinol. El dispositivo embólico de múltiples etapas puede incluir además al menos un dispositivo embólico adicional diferente de cada uno del primer y segundo dispositivos embólicos, y al menos un elemento de interconexión adicional que une directa y/o indirectamente el segundo y los dispositivos embólicos adicionales. Los elementos de interconexión adicionales permiten la libertad de movimiento independiente entre el segundo dispositivo embólico y los dispositivos embólicos adicionales mientras permanecen unidos entre sí. El dispositivo embólico de múltiples etapas puede incluir un elemento de cubierta dispuesto sobre el primer y/o el segundo dispositivo embólico.

En general, en otro aspecto más, se describe un procedimiento para tratar un trastorno vascular. Dicho procedimiento no forma porción de la invención reivindicada. El procedimiento puede incluir la etapa de administrar un dispositivo embólico de múltiples etapas al trastorno vascular. El dispositivo embólico de múltiples etapas puede incluir un primer dispositivo embólico, un segundo dispositivo embólico diferente del primer dispositivo embólico y un elemento de interconexión que une los dispositivos embólicos primero y segundo y permite la libertad de movimiento independiente entre los dispositivos embólicos primero y segundo mientras permanecen unidos entre sí. El procedimiento puede incluir además disponer el segundo dispositivo embólico dentro de un interior del trastorno vascular, y disponer el primer dispositivo embólico para bloquear un cuello del trastorno vascular.

En diversas realizaciones, uno de los dispositivos embólicos primero y segundo incluye un dispositivo de armazón y el otro dispositivo embólico incluye un dispositivo de llenado. El primer y/o segundo dispositivos embólicos pueden incluir una espiral, una lámina plana, una película delgada y/o combinaciones de las mismas. El primer y/o segundo dispositivos embólicos pueden incluir platino, nitinol, aleaciones de los mismos y/o combinaciones de los mismos. En algunos aspectos, el primer y/o segundo dispositivo embólico incluye un espesor en un intervalo de 0,0013 centímetros (0,0005 pulgadas) a 0,069 centímetros (0,027 pulgadas). En algunos casos, el primer y/o segundo dispositivo embólico forma una forma de espiral cuando no está restringido. El elemento de interconexión puede incluir bucles enlazados y/o una espiral de nitinol. El dispositivo embólico de múltiples etapas puede incluir además al menos un dispositivo embólico adicional diferente de cada uno del primer y segundo dispositivos embólicos, y al menos un elemento de interconexión adicional que une directa y/o indirectamente el segundo y los dispositivos embólicos adicionales. El o los elementos de interconexión adicionales permiten la libertad de movimiento independiente entre el segundo y los dispositivos embólicos adicionales mientras permanecen unidos entre sí, y el procedimiento puede incluir además disponer el o los dispositivos embólicos adicionales dentro del interior del trastorno vascular. El dispositivo embólico de múltiples etapas puede incluir un elemento de cubierta dispuesto sobre el primer y/o el segundo dispositivo embólico.

Estos y otros objetos, junto con las ventajas y características de las realizaciones de la presente invención descritas en esta solicitud, resultarán más evidentes mediante referencia a la siguiente descripción, los dibujos adjuntos y las reivindicaciones. Además, debe entenderse que las características de las diversas realizaciones descritas en esta solicitud no son mutuamente excluyentes y pueden existir en diversas combinaciones y permutaciones.

Breve descripción de los dibujos

En los dibujos, caracteres de referencia similares generalmente se refieren a las mismas piezas en las diferentes vistas. Además, los dibujos no están necesariamente a escala, en lugar de ello generalmente se hace énfasis en ilustrar los principios de la invención. En la siguiente descripción, se describen diversas realizaciones de la presente invención con referencia a los siguientes dibujos, en los que:

LaFIG. 1es una vista en perspectiva esquemática de un dispositivo embólico que tiene una forma en espiral dispuesta dentro de un aneurisma, según una realización de la invención;

LaFIG. 2es una vista en perspectiva esquemática de una espiral formada a partir de un alambre enrollado en espiral utilizado en diversas realizaciones de la invención;

LaFIG. 3es una vista en perspectiva esquemática de un dispositivo embólico que tiene una forma en espiral sustancialmente esférica, según una realización de la invención;

LaFIG. 4Aes una vista en perspectiva esquemática que muestra una dimensión ejemplar de un dispositivo embólico que tiene una forma en espiral sustancialmente esférica, según una realización de la invención;

LaFIG. 4Bes una vista lateral esquemática que muestra dimensiones ejemplares de un dispositivo embólico que tiene una forma de espiral sustancialmente esférica, según una realización de la invención;

LaFIG. 4Ces una vista superior esquemática que muestra dimensiones ejemplares de un dispositivo embólico que tiene una forma de espiral sustancialmente esférica, según una realización de la invención;

LaFIG. 5Aes una vista superior esquemática de un dispositivo embólico formado a partir de una lámina plana de material que tiene un ancho constante, según una realización de la invención;

LaFIG. 5Bes una vista superior esquemática de un dispositivo embólico formado a partir de una lámina plana de material que tiene un ancho estirado, según una realización de la invención;

LaFIG. 6es una vista superior esquemática de un dispositivo embólico formado por dos porciones en espiral conectadas en una región de conexión, según una realización de la invención;

LaFIG. 7es una vista superior esquemática de un dispositivo embólico que tiene porciones estrechas y porciones de enlace, según una realización de la invención;

LaFIG. 8es una imagen de un dispositivo embólico que tiene porciones estrechas, formadas a partir de segmentos de espiral y porciones de enlace, según una realización de la invención;

LaFIG. 9Aes una vista superior esquemática de un dispositivo embólico que forma porciones en forma de infinito perpendiculares, según una realización de la invención;

LaFIG. 9Bes una vista esquemática en perspectiva de un dispositivo embólico que forma porciones en forma de infinito perpendiculares dispersas dentro de un aneurisma, según una realización de la invención;

LaFIG. 9Ces una vista esquemática en perspectiva de un dispositivo embólico que forma múltiples porciones en forma de infinito dispuestas alrededor del perímetro interno de un aneurisma, según una realización de la invención; LaFIG. 10es una vista en perspectiva esquemática de un dispositivo embólico de múltiples etapas que incluye dos dispositivos embólicos unidos por un elemento de interconexión, según una realización de la invención; LasFIGS. 11A-Cson imágenes que muestran un elemento de interconexión que une dos dispositivos embólicos, según una realización de la invención;

LaFIG. 12es una imagen que muestra un dispositivo embólico de múltiples etapas desplegado dentro de un aneurisma modelo, según una realización de la invención; y

LaFIG. 13es una imagen que muestra tres dispositivos embólicos unidos por dos elementos de interconexión, según una realización de la invención.

Descripción

Las realizaciones de la presente invención están dirigidas a un diseño mejorado para un dispositivo embólico y procedimientos de uso del dispositivo mejorado. El bloqueo del cuello es una función importante para los dispositivos embólicos porque determina la cantidad de líquido que puede pasar a través del dispositivo embólico hacia el aneurisma, lo que puede afectar directamente la eficacia del dispositivo embólico en el tratamiento del trastorno vascular. Realizaciones de la presente invención incluyen dispositivos embólicos que tienen formas y/o configuraciones que logran un bloqueo del cuello mejorado y otros parámetros de rendimiento con respecto a los dispositivos convencionales.

En general, todos los dispositivos embólicos descritos en esta invención pueden tomar cualquier forma conocida, por ejemplo, una microespiral (por ejemplo, espiral de platino desnuda), lámina plana, película delgada, combinaciones de los mismos, etc., aunque en algunos aspectos un dispositivo particular solo puede describirse en esta invención como que tiene una de estas formas. Además, todos los dispositivos embólicos descritos en esta solicitud pueden formarse a partir de cualquier material adecuado, por ejemplo, material con memoria de forma (por ejemplo, nitinol), platino, combinaciones de los mismos, etc., aunque en algunos aspectos un dispositivo particular solo puede describirse en esta solicitud como formado por uno de estos materiales. Además, en varios aspectos, todos los dispositivos embólicos descritos en esta solicitud pueden incluir una estructura (por ejemplo, microespiral, lámina plana, película delgada, etc.) cubierta por un elemento de cubierta, como se describe, por ejemplo, en la publicación de patente de EE. UU. n.° US-2016-0022275-A1.

En diversas realizaciones de la invención, se forma un dispositivo embólico a partir de una estructura. Como se muestra, por ejemplo, en la FIG. 1, el dispositivo embólico 100 puede adaptarse para formar una forma espiral al desplegarse en un aneurisma 104 (el número de referencia 104 también puede aplicarse a cualquier otro trastorno vascular o estructura anatómica similar). Como se usa en esta invención, la forma del dispositivo embólico 100 se refiere a una forma macro formada por el propio dispositivo embólico 100 (o una porción del mismo), en oposición a una forma micro utilizada para formar la estructura 102. Por ejemplo, en algunos aspectos, el dispositivo embólico 100 incluye una estructura 102 que se forma a partir de un alambre enrollado en espiral 200, como se muestra en la FIG.

2. En el ejemplo de la FIG. 2, aunque la estructura 102 está enrollada en espiral, la forma macro en la que se forma para crear el dispositivo embólico no está enrollada en espiral, sino que forma una serie de bucles curvados en forma de lóbulo. Por lo tanto, cuando se describe la forma del dispositivo embólico 100 en esta invención, debe entenderse que tiene este significado de forma macro.

Como se muestra en la FIG. 1, el dispositivo embólico 100 puede usarse para tratar un trastorno vascular 104 que tiene un cuello 106, por ejemplo, una abertura entre un vaso sanguíneo y una cavidad del aneurisma 104. En algunos aspectos, el dispositivo embólico 100 puede incluir una porción 108 dispuesta dentro y/o que bloquea el cuello del aneurisma 106 y otra porción 110 dispuesta dentro de la cavidad del aneurisma 104. En general, la porción 108 que bloquea el cuello 106 puede tomar cualquier forma, por ejemplo, una forma en espiral como se muestra en la FIG.

1. La forma espiral de la porción 108 puede formarse en cualquier forma tridimensional adecuada, por ejemplo, un disco (como se muestra en la FIG. 1), una esfera, una semiesfera (o esfera parcial), un cono, etc. Se ha observado que la porción 108 que tiene una forma espiral logra un bloqueo mejorado del cuello 106 con respecto a los dispositivos convencionales. La porción 110 dispuesta dentro de la cavidad del aneurisma 104 también puede tomar cualquier forma, que puede ser la misma o una forma diferente que la porción 108 que bloquea el cuello del aneurisma 106. Por ejemplo, como se muestra en la FIG. 1, la porción 110 puede tener una forma espiral, pero en otras realizaciones puede tener otras formas, incluyendo formas aleatorias o no geométricas. La espiral de la porción 110 también puede formarse en cualquier forma tridimensional adecuada, por ejemplo, un disco, una esfera, una semiesfera (o esfera parcial), un cono (como se muestra en la FIG. 1), etc.

Un problema experimentado con los dispositivos convencionales es que su eficacia en el bloqueo de un cuello de aneurisma se ve significativamente afectada por la orientación del dispositivo tras la administración a un sitio de tratamiento, lo que a veces puede ser difícil de lograr de manera repetible. Las realizaciones de la presente invención resuelven este problema al presentar un dispositivo embólico que bloquea eficazmente el cuello del aneurisma 106 independientemente de su orientación al colocarlo en el aneurisma 104 o, en algunos casos, que bloquea el cuello del aneurisma 106 en muchas más orientaciones que un dispositivo convencional (por ejemplo, la mayoría de las orientaciones).

Un ejemplo de un dispositivo que bloquea el cuello del aneurisma 106 en una mayoría (o, en algunos casos, en todas) las orientaciones es el dispositivo embólico 300 mostrado en la FIG. 3, que tiene una forma espiral sustancialmente esférica. Cuando se describe una forma geométrica en esta solicitud, en varias realizaciones, incluye una forma que tiene todas sus dimensiones dentro del 35 % de una versión geométrica perfecta de la forma, por ejemplo, 25 %, 10 %, 5 %, 2 % y/o 1 %. Como se ilustra en la FIG. 3, el dispositivo embólico 300 se puede desplegar en el aneurisma 104 en cualquier orientación de 360 grados y aun así bloquear eficazmente el cuello 106 y también entrar en contacto con la pared interior (endotelio) del aneurisma. En algunos aspectos, el dispositivo embólico en forma de espiral sustancialmente esférica 300 puede permitir el crecimiento continuo de tejido en todo el dispositivo 300. Por ejemplo, el dispositivo embólico 300 puede proporcionar una ruta continua para que el tejido crezca dentro de la cavidad del aneurisma, lo que puede permitir y/o acelerar la curación del aneurisma 104.

Las dimensiones de ejemplo del dispositivo embólico 300 se muestran en las FIGS. 4A-4C. El diámetro primario (véase el elemento 204 en la FIG. 2) puede ser de aproximadamente 0,025 centímetros (0,010 pulgadas). La altura del dispositivo (distancia entre la espiral más superior y la espiral más inferior) puede ser de aproximadamente 3,1 mm. El diámetro de la porción más ancha de la espiral esférica puede ser de aproximadamente 3,2 mm. El diámetro exterior de la espiral más inferior puede ser de aproximadamente 1,0 mm y el diámetro interior de la espiral más inferior puede ser de aproximadamente 0,5 mm. La espiral más superior puede tener dimensiones similares a la espiral más inferior.

En diversas realizaciones, los dispositivos embólicos de la presente invención pueden formarse a partir de una lámina plana (por ejemplo, formada a partir de nitinol). En general, la lámina plana puede formarse en cualquier forma adecuada. Por ejemplo, las FIGS. 5A-5B muestran vistas superiores de dispositivos embólicos ejemplares 500a, 500b formados a partir de una lámina plana en forma de espiral. Como se mencionó anteriormente, las espirales pueden tomar cualquier forma 3D adecuada, por ejemplo, disco, esfera, semiesfera (o esfera parcial), cono, etc. La lámina plana también puede tener cualquier espesor deseable, por ejemplo, en un intervalo de 0,00025 centímetros a 0,076 centímetros (0,0001" a 0,030"), en un intervalo de 0,0013 centímetros a 0,069 centímetros (0,0005" a 0,027"), en un intervalo de 0,0025 centímetros a 0,064 centímetros (0,001" a 0,025"), en un intervalo de 0,0051 centímetros a 0,051 centímetros (0,002" a 0,020"), en un intervalo de 0,0076 centímetros a 0,038 centímetros (0,003" a 0,015"), en un intervalo de 0,010 centímetros a 0,025 centímetros (0,004" a 0,010"), en un intervalo de 0,015 centímetros a 0,020 centímetros (0,006" a 0,008"). En otras realizaciones, la lámina plana tiene un espesor en un intervalo de 0,0051 centímetros a 0,010 centímetros (0,002" a 0,004"). En algunos aspectos, el ancho de la lámina plana tiene un ancho constante, como se muestra, por ejemplo, por el dispositivo embólico 500a en la FIG. 5A. En otros aspectos, el ancho de la lámina plana tiene un ancho estirado o cónico (por ejemplo, decreciente o creciente), como se muestra, por ejemplo, por el dispositivo embólico 500b en la FIG. 5B.

En diversas realizaciones, como se muestra en la FIG. 6, un dispositivo embólico 600 puede formarse conectando dos elementos en espiral 602, 604 en una región de conexión 606. En general, los elementos en espiral 602, 604 se pueden formar a partir de cualquier estructura adecuada, por ejemplo, microespiral, lámina plana (como se muestra en la FIG. 6), película delgada, etc. En general, los elementos espirales conectados pueden formar cualquier forma 3D, por ejemplo, disco, esfera, semiesfera (o esfera parcial), cono, etc. Con referencia a la FIG. 6, como un ejemplo, si un punto final 608 del primer elemento en espiral 602 se extrae de la página, se forma una espiral en forma de cono. Como otro ejemplo, si un punto final 610 del segundo elemento en espiral 604 también se empuja hacia la página, se forma una espiral en forma de esfera. En general, los elementos en espiral 602, 604 pueden unirse en la región de conexión 606 usando cualquier técnica adecuada, por ejemplo, soldadura (por ejemplo, láser, arco, resistencia, agitación por fricción), soldadura blanda, soldadura fuerte, unión por difusión, unión adhesiva y elemento de interconexión (por ejemplo, como se describe a continuación), etc. En otras realizaciones, ambos elementos en espiral 602, 604 pueden cortarse (por ejemplo, cortarse con láser) de una sola pieza de material (es decir, los elementos en espiral 602, 604 son de construcción unitaria entre sí).

En diversas realizaciones, un dispositivo embólico 700 puede incluir porciones estrechas alternas 702 y porciones de enlace 704, como se muestra, por ejemplo, en la FIG. 7. Las porciones de enlace 704 circunscriben una abertura en al menos un plano, por ejemplo, el plano de la página, como se muestra en la FIG. 7. En general, las porciones de enlace 704 pueden tener cualquier forma adecuada, por ejemplo, similar a un diamante (por ejemplo, como se muestra en las FIGS. 7 y 8), circular, rectangular, triangular, etc. En general, el dispositivo embólico 700 puede formarse a partir de cualquier estructura adecuada, por ejemplo, una espiral, una lámina plana, una película delgada, combinaciones de las mismas, etc. Por ejemplo, como se muestra en la FIG. 7, las porciones estrechas 702 pueden formarse de una sola tira de material de lámina plana (o múltiples tiras de material de lámina plana sin abertura entre ellas) y las porciones de enlace 704 pueden formarse mediante al menos dos tiras de material de lámina plana que definen un perímetro alrededor o circunscriben una abertura. El dispositivo embólico 700 también puede tener cualquier espesor deseable, por ejemplo, en un intervalo de 0,00025 centímetros a 0,076 centímetros (0,0001" a 0,030"), en un intervalo de 0,0013 centímetros a 0,069 centímetros (0,0005" a 0,027"), en un intervalo de 0,0025 centímetros a 0,064 centímetros (0,001" a 0,025"), en un intervalo de 0,0051 centímetros a 0,051 centímetros (0,002" a 0,020"), en un intervalo de 0,0076 centímetros a 0,038 centímetros (0,003" a 0,015"), en un intervalo de 0,010 centímetros a 0,025 centímetros (0,004" a 0,010"), en un intervalo de 0,015 centímetros a 0,020 centímetros (0,006" a 0,008"). En otra realización, el dispositivo embólico tiene un espesor en un intervalo de 0,0051 centímetros a 0,010 centímetros (0,002" a 0,004").

En algunos aspectos, como se muestra, por ejemplo, en la FIG. 8, las porciones estrechas incluyen segmentos de espiral 802. En algunos casos, los segmentos de espiral 802 se disponen sobre otra estructura (por ejemplo, una lámina plana, película delgada, etc.). En otros casos, los segmentos de espiral 802 no están dispuestos sobre otra estructura. En general, los segmentos de espiral 802 se pueden unir a las porciones de enlace 704 utilizando cualquier técnica conocida, por ejemplo, fundiendo una sutura en los extremos de cada segmento de espiral 802. La fusión de una sutura en los extremos de cada segmento de espiral 802 también puede mantener el segmento de espiral 802 posicionado entre las porciones de enlace 704. En algunos aspectos, las porciones de enlace 704 se pueden unir de manera fija a porciones estrechas próximas y se puede usar un elemento de alivio de tensión 804 para aliviar la tensión entre las porciones. El elemento de alivio de tensión puede estar formado por cualquier material adecuado, por ejemplo, un material de sutura, un polímero fundido (por ejemplo, polipropileno, polietileno, polietileno de alta densidad, polietileno de baja densidad, poliuretano, amida de bloque de poliéter, poliamidas, adhesivos poliméricos, etc.), etc.

En diversas realizaciones, los dispositivos embólicos descritos en esta invención pueden introducirse, administrarse, colocarse e implantarse dentro de un trastorno vascular usando un microcatéter. El microcatéter puede ser un catéter flexible de diámetro pequeño que tiene, por ejemplo, un diámetro interior entre 0,039 centímetros (0,015 pulgadas) y 0,089 centímetros (0,035 pulgadas) (por ejemplo, entre 0,041 centímetros (0,016 pulgadas) y 0,053 centímetros (0,021 pulgadas)). El microcatéter puede ser introducido por una combinación de vaina introductora/catéter guía colocada en la arteria femoral o el área de la ingle de un paciente. En algunos aspectos, el microcatéter se guía hacia el trastorno vascular con alambres guía (por ejemplo, secciones de alambre proximal largas y torsionables con secciones de alambre distal más flexibles diseñadas para avanzar dentro de vasos tortuosos). Dichos alambres guía pueden ser visibles usando fluoroscopia y pueden usarse para acceder primero al trastorno vascular, permitiendo así que el microcatéter avance sobre él en el trastorno.

En algunos aspectos, una vez que la punta del microcatéter ha accedido al trastorno vascular, el alambre guía se retira del lumen del catéter. El dispositivo embólico se puede colocar a continuación en el extremo abierto proximal del microcatéter y avanzar a través del microcatéter con un mecanismo de suministro. El dispositivo embólico puede unirse a un mecanismo de suministro a través de cualquier estructura adecuada, por ejemplo, un bucle 706 (FIG. 7) en un extremo proximal del dispositivo. En algunos aspectos, mientras el dispositivo embólico está dispuesto dentro del lumen del microcatéter, está en una forma enderezada. Un usuario (por ejemplo, un médico) puede avanzar y/o retraer el dispositivo embólico varias veces para obtener una posición deseable del dispositivo embólico dentro del trastorno. Una vez que el dispositivo embólico está colocado satisfactoriamente, puede liberarse en el trastorno. Tras la liberación, el dispositivo puede formar su forma desplegada, por ejemplo, las formas en espiral descritas anteriormente, o cualquier otra configuración deseada. En algunos aspectos, la formación de la forma tras el despliegue en el trastorno vascular es causada por la naturaleza de memoria de forma del material utilizado para formar el dispositivo embólico (por ejemplo, nitinol).

Es instructiva una explicación adicional con respecto a la forma de los dispositivos embólicos descritos en esta invención en diversas etapas del proceso de suministro. El dispositivo embólico generalmente se fabrica para tener una forma particular en una configuración sin restricciones, por ejemplo, ya que el dispositivo existiría en el embalaje o en un quirófano antes de ser entregado a un paciente. La forma particular puede incluir cualquiera de las formas de dispositivo embólico descritas en esta invención. Durante el suministro, el dispositivo embólico se endereza para que pueda encajar y suministrarse a través de un microcatéter (como se describió anteriormente). Una vez desplegado fuera del microcatéter en el trastorno vascular, el dispositivo embólico puede reformar la forma para la que fue fabricado (por ejemplo, ayudado por un material con memoria de forma). Sin embargo, en algunos aspectos, el dispositivo embólico puede no reformarse exactamente en la forma para la que fue fabricado, según las restricciones impuestas por el trastorno vascular y otras estructuras circundantes.

En diversas realizaciones, las porciones de enlace 704 del dispositivo embólico 700 mostrado en la FIG. 7 pueden colapsar (por ejemplo, las aberturas pueden estrecharse) cuando el dispositivo embólico 700 está ubicado en un microcatéter durante el suministro. Las porciones de enlace 704 pueden expandirse a continuación (por ejemplo, las aberturas pueden hacerse más anchas) tras el despliegue del dispositivo embólico en el trastorno vascular. Esto puede permitir que el dispositivo embólico 700 se administre más fácilmente con menos fricción a través de un microcatéter, al tiempo que bloquea eficazmente el cuello del aneurisma al desplegarse. En algunos aspectos, los segmentos de espiral 802 pueden reducir aún más la fricción del dispositivo embólico durante la administración a través de un microcatéter. Como un ejemplo, la forma de los segmentos de espiral 802 puede coincidir mejor con la forma de un lumen del microcatéter. Como otro ejemplo, los segmentos de espiral 802 pueden aumentar la flexibilidad y maleabilidad del dispositivo embólico. Como otro ejemplo, los segmentos de espiral 802 pueden estar formados por un material que genera menos fricción con la superficie interior del microcatéter. Los segmentos de espiral 802 también pueden estar formados por un material radiopaco (por ejemplo, platino) de modo que el dispositivo embólico pueda verse durante el suministro; por ejemplo, si las porciones de enlace 704 están formadas por un material no radiopaco.

En diversas realizaciones, el aneurisma 104 puede tratarse mediante un dispositivo embólico conformado para formar al menos una porción en forma de infinito, como se muestra, por ejemplo, en las FIGS. 9A-9C. Como se usa en esta invención, el término forma de infinito se refiere a cualquier forma formada por dos bucles (por ejemplo, bucles 902, 904) que se cruzan en un punto común (por ejemplo, el punto 906), por ejemplo, una forma de figura ocho, una forma de lemniscata, etc. A pesar de cualquier uso geométrico o matemático particular del término forma de infinito en otros contextos, como se define en esta solicitud, los dos bucles formados por la forma de infinito pueden ser de diferentes tamaños o del mismo tamaño. En algunos aspectos, el dispositivo embólico 900 puede incluir múltiples porciones en forma de infinito 902a, 902b, 902c (véase la FIG. 9B) apiladas una encima de la otra, por ejemplo, dispuestas para alinearse y superponerse entre sí, o en algunos casos dispuestas circunferencialmente alrededor de un perímetro interno del aneurisma (véase la FIG. 9C). En algunos aspectos, el dispositivo embólico 900 puede incluir un primer grupo de porciones en forma de infinito 908 (que puede incluir una o más porciones en forma de infinito) dispuestas a lo largo de un primer eje y un segundo grupo de porciones en forma de infinito 910 (que puede incluir una o más porciones en forma de infinito) giradas para disponerse en algún ángulo (por ejemplo, aproximadamente 15°, aproximadamente 30°, aproximadamente 45°, aproximadamente 60°, aproximadamente 75° y aproximadamente 90°) con respecto al primer eje. Por ejemplo, el segundo grupo de porciones en forma de infinito puede estar dispuesto sustancialmente perpendicular al primer eje. Aunque ambas FIGS. 9A y 9B muestran porciones en forma de infinito dispuestas sustancialmente perpendiculares entre sí, en algunos aspectos, todas las porciones en forma de infinito pueden estar dispuestas a lo largo del mismo eje, por ejemplo, alineadas entre sí. En otros aspectos, solo se forma una única porción en forma de infinito. Además, aunque en algunos aspectos las porciones en forma de infinito bloquean el cuello del aneurisma 106, en otros aspectos la porción en forma de infinito puede ubicarse en otras porciones del aneurisma. Por ejemplo, como se muestra en la FIG. 9C, el dispositivo embólico puede formar una serie de porciones en forma de infinito que, después del despliegue, pueden disponerse circunferencialmente alrededor del perímetro interior de un aneurisma u otro trastorno vascular. Dicha disposición puede contribuir a enmarcar el aneurisma. Las porciones en forma de infinito también pueden disponerse en otros patrones. En general, se puede usar cualquier patrón, incluidos los patrones aleatorios. Dentro de dichos patrones, cada porción en forma de infinito puede disponerse en cualquier orientación de rotación y con cualquier superposición deseable con respecto a otra porción en forma de infinito.

En diversas realizaciones, se pueden unir múltiples dispositivos embólicos con un elemento de interconexión. Los inventores han identificado que cuando la porción del dispositivo que llena el interior de la cavidad del aneurisma se mueve (por ejemplo, para expandirse en aposición con una pared interior de la cavidad) puede hacer que la porción del dispositivo que bloquea el cuello del aneurisma también se mueva o se desplace, lo que puede afectar la efectividad del dispositivo para bloquear el cuello.

Como solución a este y otros problemas, la presente invención incluye un dispositivo embólico de múltiples etapas que incluye al menos dos dispositivos embólicos unidos por un elemento de interconexión que permite la libertad de movimiento independiente y/o el posicionamiento relativo de cada dispositivo embólico mientras permanecen unidos entre sí. Como se muestra, por ejemplo, en la FIG. 10, el dispositivo embólico de múltiples etapas 1000 puede incluir un primer dispositivo embólico 1002 y un segundo dispositivo embólico 1004. El primer dispositivo embólico 1002 es diferente del segundo dispositivo embólico 1004. Como se usa en esta solicitud, el primer dispositivo embólico 1002 que es diferente del segundo dispositivo embólico 1004 significa que son dos dispositivos separados y no porciones separadas de un solo dispositivo de construcción unitaria o construcción monolítica. El primer dispositivo embólico 1002 que es diferente del segundo dispositivo embólico 1004 significa que el primer dispositivo embólico 1002 es de construcción no unitaria (o construcción no monolítica) con el segundo dispositivo embólico 1004. Dicho de otra manera, el primer dispositivo embólico 1002 no está formado integralmente con el segundo dispositivo embólico 1004. El primer dispositivo embólico 1002 que es diferente del segundo dispositivo embólico 1004 no requiere que los dispositivos 1002, 1004 tengan ninguna otra diferencia, aunque, en varios aspectos, los dispositivos 1002, 1004 pueden tener otras diferencias. Por ejemplo, el primer y segundo dispositivos embólicos 1002, 1004 pueden tener las mismas o diferentes dimensiones (longitud, diámetro interno, diámetro externo, etc.), la misma o diferente rigidez, la misma o diferente porosidad, etc. En general, el primer dispositivo embólico puede tomar cualquier forma; por ejemplo, el primer dispositivo embólico 1002 puede ser un dispositivo de armazón que bloquea el cuello del aneurisma. En varios aspectos, el primer dispositivo embólico 1002 puede formar cualquiera de las formas particulares descritas anteriormente, por ejemplo, una forma de espiral, una forma de infinito, etc. En general, el segundo dispositivo embólico 1004 también puede tomar cualquier forma; por ejemplo, el segundo dispositivo embólico 1004 puede ser un dispositivo de llenado que llena la cavidad interior del aneurisma. En varios aspectos, el segundo dispositivo embólico 1004 puede formar cualquiera de las formas particulares descritas anteriormente, por ejemplo, forma de espiral, una forma de infinito, etc., o puede tomar una forma aleatoria o no geométrica. En diversas realizaciones, el primer dispositivo embólico 1002 y el segundo dispositivo embólico 1004 pueden ubicarse en cualquier ubicación dentro o alrededor del aneurisma 104, no solo las ubicaciones que se muestran en la FIG. 10.

En general, un elemento de interconexión 1006 se une a los dispositivos embólicos 1002, 1004 y puede incluir cualquier estructura que permita la libertad de movimiento independiente y/o el posicionamiento relativo de cada dispositivo embólico mientras permanecen unidos entre sí. Como se usa en esta invención, la libertad de movimiento independiente significa que la única restricción en el movimiento entre los dispositivos embólicos es que permanecen acoplados. En varios aspectos, es posible cualquier movimiento alrededor de un punto de acoplamiento. Como resultado, el movimiento del segundo dispositivo embólico 1004 dentro de la cavidad del aneurisma no da como resultado necesariamente un movimiento correspondiente del primer dispositivo embólico 1002 que bloquea el cuello del aneurisma. En algunos aspectos, permitir esta libertad de movimiento representa una ventaja de usar un elemento de interconexión para unir dos dispositivos embólicos, en lugar de usar porciones separadas de una sola espiral (u otro dispositivo) de construcción unitaria.

Si bien las porciones separadas de una única espiral (u otro dispositivo) pueden tener cierta independencia, generalmente están más limitadas debido a las realidades de fabricación de la fabricación de una espiral (u otro dispositivo) de construcción unitaria. Por el contrario, en algunos aspectos, la unión de dos dispositivos embólicos diferentes con un elemento de interconexión puede permitir una libertad de movimiento mucho mayor entre los dispositivos. En general, el elemento de interconexión 1006 puede ubicarse en cualquier ubicación dentro o alrededor del aneurisma, dependiendo de dónde sea ventajoso tener libertad de movimiento independiente entre los dispositivos, no solo la ubicación mostrada en la FIG. 10.

Como unos pocos ejemplos no limitantes, el elemento de interconexión puede incluir dos bucles enlazados, una espiral de nitinol (en algunos casos que cubre otro elemento de interconexión, y en otros casos por sí mismo), un esquema de gancho y bucle, una bisagra, un elemento de sutura, un agujero y bucle, un esquema de rótula esférica, una unión de pivote, una unión esférica y de pivote, una unión universal, una unión de silla de montar, cualquier unión de articulación mecánica con uno o más grados de libertad, o combinaciones de los mismos. En algunos aspectos, el elemento de interconexión 1006 se puede formar a partir de ciertas porciones del primer dispositivo embólico 1002 y el segundo dispositivo embólico 1004. Por ejemplo, un componente del elemento de interconexión 1006 puede ser un bucle formado en un extremo distal o proximal del primer dispositivo embólico 1002 (por ejemplo, de construcción unitaria o integral con el primer dispositivo embólico 1002) y otro componente del elemento de interconexión 1006 puede ser un bucle formado en un extremo distal o proximal del segundo dispositivo embólico 1004 (por ejemplo, de construcción unitaria o integral con el segundo dispositivo embólico 1004). En otros aspectos, el elemento de interconexión 1006 no es de construcción unitaria o integral con el primer dispositivo embólico 1002 o el segundo dispositivo embólico 1004 (es decir, el elemento de interconexión es de construcción no unitaria o de construcción no monolítica o no integral con cada uno del primer y segundo dispositivos embólicos 1002, 1004) y, en cambio, está sujeto, adherido y/o unido al primer y segundo dispositivos embólicos 1002, 1004. En otros aspectos, el elemento de interconexión 1006 es de construcción unitaria o integral con uno del primer y segundo dispositivos embólicos 1002, 1004, y de construcción no unitaria o de construcción no monolítica o no integral con el otro dispositivo embólico. En diversas realizaciones, independientemente de la estructura particular empleada, dos del primer dispositivo embólico 1002, el segundo dispositivo embólico 1004 y el elemento de interconexión 1006 son de construcción no unitaria entre sí.

Las FIGS. 11A-C son imágenes que muestran diferentes vistas de elementos de interconexión 1006 de ejemplo. Las FIGS. 11A-B representan un ejemplo de elemento de interconexión 1006 formado a partir de dos bucles enlazados. La FIG. 11C representa un ejemplo de elemento de interconexión 1006 formado a partir de dos bucles enlazados cubiertos por una espiral de nitinol (por ejemplo, una espiral diferente a la del primer y segundo dispositivos embólicos 1002, 1004). En algunas realizaciones, el elemento de interconexión 1006 puede incluir una espiral de nitinol por sí misma que no cubre otro elemento de interconexión. Como se muestra en la FIG. 11C, en algunos aspectos donde el elemento de interconexión 1006 incluye una espiral de nitinol, la espiral de nitinol se adhiere al primer y segundo dispositivos embólicos 1002, 1004. En general, la espiral de nitinol (o cualquier otra estructura de interconexión adherida a uno o ambos de los dispositivos embólicos 1002, 1004) puede adherirse a uno o ambos de los dispositivos embólicos 1002, 1004 usando cualquier técnica conocida. En algunas implementaciones, una técnica de adhesión deseable presenta una biocompatibilidad y resistencia adecuadas del material, al tiempo que minimiza la longitud requerida para producir una fijación de extremo a extremo entre el elemento de interconexión 1006 y los dispositivos embólicos 1002, 1004 (que, en algunos casos, crean longitudes de rigidez no deseada). Como un ejemplo, se puede usar una soldadura (por ejemplo, oro, plata u otro material de soldadura deseable) para adherir el elemento de interconexión de espiral de nitinol 1006 a los dispositivos embólicos 1002, 1004. Otros ejemplos de técnicas de adhesión incluyen (pero no se limitan a) el uso de adhesivos, soldadura (por ejemplo, láser, arco, punto), soldadura fuerte, unión por difusión, etc.

La FIG. 12 es una imagen que muestra un ejemplo de dispositivo embólico de múltiples etapas 1000 administrado dentro de un aneurisma modelo 104. En ciertos aspectos, el elemento de interconexión 1006 une dos elementos que se administran al trastorno vascular y se pretende que permanezcan en el trastorno vascular durante un período de tratamiento más allá de la administración. En tales aspectos, el elemento de interconexión 1006 no une un dispositivo embólico a un dispositivo utilizado para suministrar el dispositivo embólico al trastorno vascular (por ejemplo, un microcatéter o un empujador de suministro).

En diversas realizaciones, más de dos dispositivos embólicos pueden unirse entre sí, por ejemplo, en paralelo usando más de un elemento de interconexión. Alternativamente, se pueden unir más de dos dispositivos embólicos en serie utilizando más de un elemento de interconexión (por ejemplo, hasta uno menos que el número de dispositivos embólicos). También se contemplan combinaciones de disposiciones en serie y en paralelo. En general, se puede unir cualquier número de dispositivos embólicos, por ejemplo, 2, 3, 4, 5, 10, etc. Como se muestra en la FIG. 13, el dispositivo embólico 1000 puede incluir un primer dispositivo embólico 1002 unido en serie a un segundo dispositivo embólico 1004 con un primer elemento de interconexión 1006a y el segundo dispositivo embólico 1004 unido en serie a un tercer dispositivo embólico 1008 con un segundo elemento de interconexión 1006b. En general, el tercer dispositivo embólico 1008 puede tomar cualquier forma (al igual que cualquier dispositivo embólico adicional). Por ejemplo, el tercer dispositivo embólico 1008 puede ser un dispositivo de acabado que llena adicionalmente la cavidad interior del aneurisma. En varios aspectos, el tercer dispositivo embólico 1008 (y cualquier dispositivo embólico adicional) puede formar cualquiera de las formas particulares descritas anteriormente, por ejemplo, forma de espiral, forma de infinito, etc., o puede tomar una forma aleatoria o no geométrica. El tercer dispositivo embólico 1008 (y cualquier dispositivo embólico adicional) se puede ubicar en cualquier ubicación dentro o alrededor del aneurisma.

En diversas realizaciones, cada uno de los dispositivos embólicos (por ejemplo, 1002, 1004, 1008) del dispositivo embólico de múltiples etapas 1000 puede tener diferentes propiedades y comportarse de manera diferente entre sí. En general, cualquier propiedad del dispositivo embólico puede ser variable entre los dispositivos embólicos. Por ejemplo, algunos o todos los dispositivos embólicos pueden tener diferentes tamaños, formas, longitudes, rigidez, porosidad, etc. En otros aspectos, algunos de todos los dispositivos embólicos pueden tener algunas o todas las mismas propiedades. Esta naturaleza personalizable e independiente de las propiedades del dispositivo embólico puede permitir a los operadores (por ejemplo, médicos) una mayor libertad para dar forma y controlar el despliegue y posicionamiento de la espiral que con los dispositivos convencionales. Como ejemplo, un operador puede suministrar una espiral de modo que se coloque inicialmente en una primera dirección y a continuación gire para colocarse en una dirección diferente en un ángulo (por ejemplo, 15°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°, etc.) a la primera dirección.

Como se mencionó anteriormente, en diversas realizaciones, los dispositivos embólicos descritos en esta invención pueden incluir una estructura (por ejemplo, microespiral, lámina plana, película delgada, etc.) cubierta por un elemento de cubierta o no cubierta por un elemento de cubierta. Con referencia al dispositivo embólico de múltiples etapas 1000, en diversas realizaciones, cualquiera, ninguno o todos los dispositivos embólicos individuales (por ejemplo, 1002, 1004, 1008, etc.) pueden estar cubiertos o no cubiertos por un elemento de cubierta.

A menos que se describa expresamente en otra parte de esta solicitud (por ejemplo, el uso de la palabra "sustancialmente" con respecto a una forma geométrica), como se usa en esta invención, cuando el término "sustancialmente" o "aproximadamente" está antes de un valor cuantitativo, la presente descripción también incluye el valor cuantitativo específico en sí, así como una variación de ± 10 % del valor nominal a menos que se indique o infiera lo contrario.

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo embólico de múltiples etapas (1000) para su uso en el tratamiento de un trastorno vascular, comprendiendo el dispositivo embólico de múltiples etapas:

un primer dispositivo embólico (1002);

un segundo dispositivo embólico (1004) diferente del primer dispositivo embólico (1002);

un elemento de interconexión de gancho y bucle (1006) que une el primer (1002) y el segundo (1004) dispositivos embólicos que permiten el posicionamiento relativo de cada dispositivo embólico (1002, 1004) mientras permanecen unidos entre sí; y

una espiral de nitinol dispuesta sobre el elemento de interconexión de gancho y bucle (1006) y adherida al primer dispositivo embólico (1002) y al segundo dispositivo embólico (1004),

donde al menos uno del primer (1002) y segundo (1004) dispositivos embólicos comprende una serie de porciones estrechas alternas (702) y porciones de enlace (704), cada porción de enlace (704) circunscribe una abertura en al menos un plano, y

donde cada uno del primer dispositivo embólico (1002) y el segundo dispositivo embólico (1004) comprende al menos uno de una espiral, una lámina plana, una película delgada o combinaciones de los mismos.

2. El dispositivo embólico de múltiples etapas (1000) según la reivindicación 1, donde al menos uno del primer (1002) y segundo (1004) dispositivos embólicos comprende un material seleccionado de entre el grupo que consiste en platino, nitinol, aleaciones de los mismos y combinaciones de los mismos.

3. El dispositivo embólico de múltiples etapas (1000) según la reivindicación 1, donde al menos uno del primer (1002) y segundo (1004) dispositivos embólicos comprende un espesor en un intervalo de 0,00127 centímetros a 0,06858 centímetros.

4. El dispositivo embólico de múltiples etapas (1000) según la reivindicación 1, donde al menos una porción del dispositivo embólico de múltiples etapas (1000) es radiopaca.

5. El dispositivo embólico de múltiples etapas (1000) según la reivindicación 1, donde al menos uno del primer (1002) y segundo (1004) dispositivos embólicos comprende una estructura flexible comprendiendo la serie de porciones estrechas alternas (702) y porciones de enlace (704), donde cada porción estrecha (702) está unida de manera fija a las porciones de enlace próximas (704) y comprendiendo además:

un elemento de alivio de tensión (804) entre cada porción estrecha (702) y las porciones de enlace próximas (704).

6. El dispositivo embólico de múltiples etapas (1000) según la reivindicación 5, donde el elemento de alivio de tensión (804) está formado de al menos uno de un material de sutura fundido o un polímero fundido.

7. El dispositivo embólico de múltiples etapas (1000) según la reivindicación 1, donde al menos uno del primer (1002) y segundo (1004) dispositivos embólicos comprende una estructura flexible comprendiendo la serie de porciones estrechas alternas (702) y porciones de enlace (704), donde cada porción de enlace comprende una forma similar a un diamante.

8. El dispositivo embólico de múltiples etapas (1000) según la reivindicación 1, donde al menos uno del primer (1002) y segundo (1004) dispositivos embólicos comprende una estructura flexible comprendiendo la serie de porciones estrechas alternas (702) y porciones de enlace (704), donde cada porción de enlace (704) está adaptada para comprimirse cuando el dispositivo embólico de múltiples etapas (1000) está dispuesto dentro de un microcatéter.

9. El dispositivo embólico de múltiples etapas (1000) según la reivindicación 8, donde cada porción de enlace (704) está adaptada además para expandirse tras el despliegue del dispositivo embólico de múltiples etapas (1000) desde el microcatéter.

10. El dispositivo embólico de múltiples etapas (1000) según la reivindicación 1, donde al menos uno del primer (1002) y segundo (1004) dispositivos embólicos comprende una estructura flexible comprendiendo la serie de porciones estrechas alternas (702) y porciones de enlace (704), donde las porciones estrechas (702) y las porciones de enlace (704) se alternan con una separación constante.

11. El dispositivo embólico de múltiples etapas (1000) según la reivindicación 1, donde al menos uno del primer (1002) y segundo (1004) dispositivos embólicos comprende una estructura flexible comprendiendo la serie de porciones estrechas alternas (702) y porciones de enlace (704), donde las porciones estrechas (702) y las porciones de enlace (704) se alternan con una separación inconsistente.

12. El dispositivo embólico de múltiples etapas (1000) según la reivindicación 1, donde el primer dispositivo embólico (1002) y el segundo dispositivo embólico (1004) están unidos en serie.