ES3036558T3

ES3036558T3 - Atraumatic absorbent wound dressing

Info

Publication number: ES3036558T3
Application number: ES21383228T
Authority: ES
Inventors: Gemma Galvan; Fernando Gonzàlez; Oscar Mosquera; Axel Eckstein
Original assignee: Hartmann Paul Ag; Paul Hartmann AG
Current assignee: Hartmann Paul Ag; Paul Hartmann AG
Priority date: 2021-12-28
Filing date: 2021-12-28
Publication date: 2025-09-22
Anticipated expiration: 2041-12-28
Also published as: EP4205712A1; CN118401205A; EP4456847A1; EP4205712C0; WO2023126326A1; EP4205712B1; PL4205712T3; US20250049614A1

Abstract

La presente invención se refiere a un apósito para heridas con propiedades adhesivas y atraumáticas mejoradas. El apósito comprende una capa de soporte, una compresa absorbente y una capa perforada de contacto atraumático con la herida. La compresa absorbente está compuesta por fibras superabsorbentes y una capa de malla. La capa de contacto atraumático con la herida está compuesta por una capa de poliuretano, una capa acrílica adhesiva y una capa de silicona adhesiva como adhesivo cutáneo. La capa de soporte y la capa perforada de contacto atraumático con la herida están unidas en la zona del borde. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Apósito absorbente atraumático para heridas

Campo de invención

La presente invención se refiere a un apósito para heridas autoadhesivo, atraumático y absorbente. En particular, la presente invención se refiere a un apósito para heridas que puede permanecer en una herida durante un período de tiempo prolongado.

Antecedentes de la invención

Para el tratamiento de heridas, existen apósitos para heridas atraumáticos y absorbentes como se describe en los documentos EP3281617 A1, EP3669843 A1 o w O 93/19710 A1. Las propiedades atraumáticas permiten una retirada sin dolor, y en casos ideales no irritante, del apósito para heridas. Gracias a las propiedades absorbentes de estos apósitos, el exceso de exudado se puede eliminar de la herida y recoger dentro del apósito. Las propiedades atraumáticas suelen ser transmitidas por sustancias inertes e hidrófobas como la silicona o los adhesivos a base de silicona. Para eliminar el exudado se necesitan aberturas en las capas que están en contacto con la herida. Sin embargo, dichas aberturas pueden reducir las propiedades atraumáticas de la capa de contacto con la herida debido a que el tejido de la herida en crecimiento puede penetrar en los orificios y adherirse a las capas absorbentes del apósito para heridas.

Cuando se utilizan adhesivos a base de silicona, un reto adicional es la reducción de la fuerza adhesiva cuando el apósito se usa durante un período de tiempo prolongado. Aunque las fuerzas adhesivas de los adhesivos de silicona suelen ser adecuadas para una aplicación segura del apósito para heridas durante un corto período de tiempo, durante períodos de aplicación que se extienden más allá de unos pocos días los adhesivos no irritantes pueden perder la conexión adecuada con la piel. Este efecto es aún más evidente cuando el adhesivo no irritante se dobla o se somete a movimiento o vibración. Este es el caso, por ejemplo, cuando el apósito se aplica en zonas móviles del cuerpo, tales como las articulaciones.

La disminución de la fuerza adhesiva es aún más problemática cuando el paciente está postrado en cama y depende de los llamados colchones antiescaras. Generalmente el grupo de pacientes afectado se encuentra en edad avanzada. La piel de estos pacientes a menudo es fina, seca y muestra una elasticidad reducida. Las zonas respectivas se denominan piel de pergamino. No está indicado el uso de adhesivos convencionales y posiblemente más fuertes sobre dicha piel, ya que puede producirse dolor o lesiones durante los cambios de apósito. Los colchones antiescaras estimulan el cambio de posición del cuerpo, utilizando, por ejemplo, bombas de aire en el interior del colchón. Sin embargo, las fuerzas que actúan sobre el paciente reducen el riesgo de decúbito pero tienen un impacto negativo en la retención de los adhesivos de silicona no irritantes.

Algunos apósitos absorbentes y atraumáticos para heridas suelen estar diseñados como los llamados apósitos para heridas tipo isla. Como el apósito cubre toda la zona de la herida, incluida la piel intacta, la herida queda protegida de las influencias externas y de la colonización bacteriana. Este efecto sólo está garantizado si el borde del apósito para heridas se adhiere firmemente a la piel. El desprendimiento total o parcial del apósito de la piel proporciona un punto de entrada para patógenos que pueden infectar la herida. Una vez que la herida se ha infectado, los microorganismos pueden propagarse aún más. En caso de heridas postoperatorias o cavidades profundas puede producirse una infección de órganos o septicemia. Por lo tanto, es de suma importancia evitar que se desprenda el apósito para heridas. Como contramedida, es posible un cambio frecuente de apósito. Sin embargo, esto altera el proceso de curación de la herida, es desagradable para el paciente, y también consume recursos de los cuidadores. Además, cada cambio de apósito conlleva un breve período durante el cual la herida descubierta queda expuesta al medio ambiente y puede infectarse.

El objeto de la invención es mejorar aún más la cicatrización de heridas. En particular, el objeto de la presente invención es proporcionar un apósito para heridas absorbente atraumático que evita el crecimiento de tejido recién formado en el material absorbente del apósito y se adhiere de forma fiable a la piel, incluso cuando el área afectada del cuerpo está sujeta a movimiento o vibración, dando lugar así a un apósito para heridas que puede usarse durante un período de tiempo prolongado. Al mismo tiempo, el apósito para heridas debe ser capaz de absorber rápidamente los fluidos que exudan de la herida, incluso si se producen en grandes cantidades.

Sumario de la invención

La invención proporciona un apósito para heridas absorbente atraumático mejorado, así como un método para la producción de este apósito.

El apósito para heridas proporcionado comprende

- una capa de soporte que comprende un material no tejido,

- una almohadilla absorbente para heridas que comprende fibras superabsorbentes y una capa de red, estando la capa de red dirigida hacia el lado de la herida,

- una capa de contacto con la herida atraumática perforada que comprende una capa de poliuretano, una capa acrílica adhesiva y una capa de silicona adhesiva como adherente a la piel, en el que la capa de poliuretano está ubicada entre la capa acrílica adhesiva y la capa de silicona adhesiva, y en el que la capa de contacto con la herida atraumática perforada y la capa de soporte se extienden más allá de la almohadilla para heridas, creando así una región de borde, y en el que la capa de soporte y la capa de contacto con la herida atraumática perforada están unidas entre sí en la región de borde.

El método inventivo para fabricar un apósito para heridas absorbente comprende las etapas de:

a) Proporcionar una capa de soporte que comprende un material no tejido

b) Fijar a la capa de soporte una almohadilla absorbente para heridas que comprende i) una capa que tiene fibras superabsorbentes y ii) una capa de red, con lo cual la capa de red se dirige hacia el lado de la herida,

c) Proporcionar una capa de poliuretano recubierta con una capa acrílica adhesiva en un lado y recubierta con una capa de silicona adhesiva en el otro lado, en el que la capa de poliuretano, la capa acrílica adhesiva y la capa de silicona adhesiva están perforadas, y

d) Fijar la capa de poliuretano con la capa acrílica adhesiva hacia la capa de soporte y la almohadilla para heridas, de modo que la capa de silicona adhesiva se debe orientar de manera que pueda colocarse sobre una herida.

Los inventores de la presente invención descubrieron que es ventajoso combinar una capa de red atraumática adicional con una capa de contacto con la herida atraumática, con lo que la capa de contacto con la herida tiene una silicona adhesiva como adherente a la piel. La capa de red constituye un componente de la almohadilla para heridas. Mediante la combinación inventiva de capas, se evita o al menos se reduce el crecimiento de tejido desde la herida a través de las aberturas de la capa de contacto con la herida hacia el material absorbente. Al mismo tiempo, la disposición propuesta según la invención permite proporcionar un apósito para heridas capaz de absorber grandes cantidades de exudados en un tiempo razonable. El apósito puede permanecer en la herida durante varios días, por ejemplo entre 2 y 7 días, incluso si el paciente se mueve o está expuesto a vibraciones.

Una ventaja adicional de la presente invención es la resistencia adhesiva mejorada que aparece en la región de borde del apósito para heridas. De este modo se mejora la fijación del apósito a la piel, incluso bajo la influencia de fuerzas de movimiento o vibración. Se reduce el riesgo de una contaminación no deseada de la herida.

Descripción detallada de la invención

En la presente solicitud, las expresiones lado proximal o superficie proximal deben entenderse como aquel lado o superficie de una capa o material del apósito para heridas que se utiliza orientado hacia una herida de un paciente. Por consiguiente, una superficie o capa que se puede colocar sobre una herida o que está dirigido hacia el lado de la herida es proximal. Por las expresiones lado distal o superficie distal se debe entender aquel lado o superficie de una capa o material que se utiliza orientado en dirección opuesta a la herida.

Los términos almohadilla, almohadilla para heridas, almohadilla absorbente o almohadilla absorbente para heridas se utilizan indistintamente. Además, los términos apertura y perforación se utilizan indistintamente.

La flexibilidad en el sentido de esta solicitud es la propiedad que permite a un material doblarse y cambiar su conformación. Se caracteriza por la rigidez.

La flexibilidad es importante para el apósito, ya que un apósito no flexible es muy rígido y provoca presión sobre la superficie del cuerpo del paciente durante el movimiento, lo que provoca incomodidad o dolor.

La invención que se presenta aquí proporciona un apósito atraumático absorbente que tiene una flexibilidad que es suficiente para adaptar el apósito a una superficie corporal irregular y permitir el movimiento del paciente sin causar molestias no deseadas.

La capa de soporte del apósito propuesto comprende un material no tejido. La capa de soporte puede tener cualquier forma, tal como cuadrada, rectangular, circular, ovalada, trapezoidal, adecuadamente con esquinas redondeadas.

La capa de soporte sostiene la almohadilla absorbente. Proporciona una barrera al paso de microorganismos al apósito. Según un aspecto preferido de la invención, la capa de soporte es sustancialmente impermeable a los líquidos pero permeable al vapor de agua. Preferiblemente, la capa de soporte tiene una tasa de transmisión de vapor de humedad (MVTR) de 400 a 20000 g/m2/24h, adecuadamente 600 a 14000 g/m2/24h según el método de prueba DIN EN 13726-2. En una realización más preferida, la tasa de transmisión de vapor de humedad está entre 800 y 12000 g/m2/24h según el método de prueba DIN EN 13726-2.

La capa de soporte tiene preferiblemente un grosor de 0,16 mm a 1 mm, preferiblemente 0,3 mm a 0,85 mm, más preferiblemente 0,4 mm a 0,75 mm, y lo más preferible 0,45 mm a 0,71 mm.

La capa de soporte comprende una superficie proximal y una superficie distal. La superficie distal de la capa de soporte puede ser una superficie de baja fricción para exhibir propiedades de desgaste ventajosas sin pegarse a la ropa ni causar ruido durante el uso.

Los polímeros adecuados para formar el material de la capa de soporte no tejido incluyen poliuretanos, acrilatos de polialcoxialquilo, acrilatos de metilo tales como los descritos en el documento GB1280631, y no tejidos como el no tejido de poliéster y especialmente el no tejido de poliéster hidroenmarañado.

Según un aspecto de la invención, el material de soporte no tejido es hidrófobo y/o repelente al agua. En este contexto, se entiende como repelentes al agua todos aquellos polímeros en los que predominan propiedades no polares. Entre estos se encuentran los polímeros alifáticos, así como los polímeros que consisten o comprenden poliéster y/o poliuretano. La ventaja de un respaldo hidrófobo y/o repelente al agua es que el apósito y la herida están protegidos del agua u otros fluidos que se aplican al apósito desde el exterior. Una capa de soporte con fuertes propiedades hidrófobas y/o repelentes al agua puede permitir que el paciente use el apósito para heridas mientras se ducha, sin irritar ni infectar la herida.

La capa de soporte, que es hidrófoba y/o repelente al agua, aún puede proporcionar una MVTR adecuada. La capa de soporte puede diseñarse, por ejemplo, como una membrana que tiene microperforaciones.

La capa de soporte puede ser transparente para permitir una vista de la almohadilla para heridas colocada en el lado proximal de la capa de soporte. Esto permite el control visual de la almohadilla para heridas. De esta manera, es posible verificar cuán llena de exudado está la almohadilla para heridas. También se puede inspeccionar el color del exudado. Un color inusual del exudado indica una infección de la herida y permite al personal médico iniciar contramedidas. Una capa de soporte que sea transparente puede además ser hidrófoba y/o repelente al agua como se describe aquí.

Según una realización preferida, está presente una capa adicional de un adhesivo entre la capa de soporte y la almohadilla para heridas, en la que la capa adicional de adhesivo preferiblemente se extiende más allá de la almohadilla para heridas. Más preferiblemente, el adhesivo es un adhesivo acrílico. Lo más preferible es que la capa adicional de acrílico adhesivo esté hecha de adhesivo termofusible a base de acrílico. Según una realización aún más preferida, la capa adicional de adhesivo se aplica sobre la superficie proximal de la capa de soporte. La capa de soporte puede estar recubierta con un adhesivo en la superficie proximal. El adhesivo fija la capa de soporte a otras capas del apósito para heridas, particularmente a la almohadilla absorbente. Si la capa adicional de adhesivo, en particular adhesivo acrílico, se extiende más allá de la almohadilla para heridas, también se puede utilizar de manera ventajosa para unir la capa de soporte y la capa de contacto con la herida. Según esta realización particularmente ventajosa, el adhesivo que recubre la superficie proximal de la capa de soporte puede actuar como una capa adicional de adhesivo, además de la capa de silicona adhesiva en la capa de contacto con la herida, ya que las áreas de la capa de soporte que están orientadas por encima de las perforaciones en la capa de contacto con la herida también pueden provocar la unión adhesiva a la piel a través de las perforaciones. La capa de soporte junto con la capa de acrílico adhesivo recubierta sobre ella puede tener esencialmente el mismo grosor que la capa de soporte sin el acrílico adhesivo. Los inventores descubrieron que el efecto adhesivo adicional provocado por el soporte recubierto de adhesivo que llega a través de dichas perforaciones de la capa de contacto con la herida mejora la durabilidad de la fijación adhesiva del apósito cuando se expone a fuerzas de vibración. Este efecto es particularmente fuerte cuando se utiliza un adhesivo a base de acrílico. Se encontró que existe un efecto sinérgico causado por la interacción del adhesivo acrílico recubierto en el soporte en combinación con el adhesivo de silicona aplicado y utilizado como adherente para la piel. En general, los adhesivos adecuados para recubrir la superficie proximal del soporte incluyen adhesivos sensibles a la presión como ácido acrílico, copolímeros de éster de acrilato, polivinil etil éter, y poliuretano. Se puede encontrar más información sobre adhesivos adecuados en el documento GB1280631. No se recomiendan los adhesivos a base de silicona para recubrir la superficie proximal de la capa de soporte; sin embargo, se puede usar una pequeña cantidad de silicona siempre que se mantengan las propiedades adhesivas requeridas.

El peso base del adhesivo adicional es adecuadamente 10 g/m2 a 100 g/m2, preferiblemente 15 g/m2 a 50 g/m2, más preferiblemente 30 g/m2 a 40 g/m2 y lo más preferible 34 g/m2 a 38 g/m2.

La capa de soporte se puede recubrir con adhesivo de forma continua, es decir, el adhesivo cubre toda o esencialmente toda la superficie proximal de la capa de soporte.

En diferentes realizaciones, la capa de soporte se puede recubrir parcialmente con la capa adicional de adhesivo. En estas realizaciones, el adhesivo puede tener forma de rayas, puntos o en diferentes patrones.

En una realización adicional, la capa de soporte comprende una capa adhesiva dispuesta sobre la superficie proximal, con lo cual una parte libre de adhesivo en el centro de la capa de soporte está dispuesta para reducir el contacto con la superficie distal de la almohadilla para heridas. Según una realización preferida, la región de borde de la superficie proximal de la capa de soporte está completamente cubierta con la capa adicional de adhesivo, mientras que el centro de la capa de soporte, que se solapa con la almohadilla para heridas, está recubierto parcialmente.

Se incrementa la MVTR en una región libre de adhesivo de la capa de soporte. Si el núcleo absorbente dentro de la almohadilla absorbente se hincha después de la absorción del exudado de la herida, la almohadilla absorbente cambia su extensión espacial. Esto puede causar delaminación debido a la aparición de fuerzas de cizallamiento dentro del apósito para heridas, o puede causar estrés y dolor en la herida y/o en la piel que la rodea debido a fuerzas de cizallamiento que actúan sobre la herida y la piel del paciente. Un apósito que deja un área libre de adhesivo entre la superficie distal de la almohadilla absorbente y la superficie proximal de la capa de soporte puede reducir de forma ventajosa dicha tensión y dolor en la herida.

Según una realización preferida, la capa de soporte es un soporte no tejido que está recubierto en su lado proximal con un adhesivo acrílico o un adhesivo termofusible a base de acrílico de 34 g/m2 a 38 g/m2.

La almohadilla absorbente comprende material absorbente que incluye fibras superabsorbentes. El material absorbente debe ser un material hidrófilo que es químicamente inerte al agua. Debe ser capaz de absorber el exudado de la herida. Preferiblemente, el material absorbente contiene partículas y fibras superabsorbentes. El material absorbente puede ser un material superabsorbente como se describe aquí. Si bien las fibras superabsorbentes provocan una rápida absorción del exudado de la herida, las partículas superabsorbentes presentes adicionalmente pueden exhibir una alta capacidad de absorción.

Los materiales adecuados para fibras absorbentes incluyen celulosa o polímeros a base de celulosa, viscosa, poliéster, poliamida, derivados, copolímeros y mezclas de los mismos.

Las fibras superabsorbentes pueden basarse en ácido poliacrílico, poliacrilato de sodio (también conocido como acrilato de sodio), ésteres de ácido poliacrílico, o copolímeros de los mismos. Se prefiere una mezcla de estos tres compuestos. Aún más preferido es un polímero reticulado compuesto de estos tres compuestos. Lo más preferido son las fibras superabsorbentes que comprenden o consisten en dicho polímero reticulado.

Según una realización preferida de la invención, la almohadilla para heridas comprende fibras no tejidas hechas de viscosa, polietileno y polipropileno, y fibras superabsorbentes.

Las fibras superabsorbentes se pueden distribuir de forma suelta dentro de la almohadilla para heridas, o pueden estar en un material textil. El material textil puede comprender únicamente fibras superabsorbentes, o puede comprender además fibras absorbentes. El material textil puede adoptar la forma de cualquier material textil que sea adecuado para su incorporación en un apósito para heridas, por ejemplo materiales no tejidos, tejidos, tejidos por urdimbre o tejidos por trama. Preferiblemente, el material textil es una primera capa no tejida como se describe aquí.

En una realización preferida, la almohadilla absorbente y/o el núcleo absorbente exhiben una capacidad de absorción de al menos 100 g/100 cm2, preferiblemente más de 120 g/100 cm2, más preferiblemente más de 130 g/100 cm2 de acuerdo con el método de prueba descrito como Ejemplo 3 dentro de la parte de ejemplo de esta solicitud.

El material superabsorbente puede estar presente en una cantidad de 1 % en peso a 99 % en peso dentro de la almohadilla absorbente o en el núcleo absorbente. Preferiblemente, la cantidad de material superabsorbente comprende de 30 % a 55 % en peso de la almohadilla absorbente o del núcleo absorbente.

Por lo general, se entiende que un material superabsorbente es un polímero hinchable e insoluble en agua que puede absorber una multiplicidad de su propio peso de un líquido como agua, disoluciones salinas, o fluidos corporales. La absorción de líquido da lugar a la formación de un hidrogel. La capacidad de absorción para agua pura suele ser mayor que la capacidad de absorción para líquido salino. En relación con esta invención, la expresión material superabsorbente se refiere, en particular, a un material que presenta una capacidad de absorción (expansión libre) según el método de prueba estándar DIN EN 13726-1:2002 Sección 3.2 de al menos 20 g/g, preferiblemente al menos 30 g/100 cm2, y lo más preferible al menos 40 g/100 cm2, en el que la capacidad de manejo de fluidos según el mismo método de prueba Sección 3.3 es al menos 12 g/100 cm2/24 h, preferiblemente al menos 14 g/100 cm2/24 h, y lo más preferible al menos 16 g/100 cm2/24 h. La retención de exudado según el método de prueba TM00 0152 es al menos 91 %, preferiblemente al menos 93 %, más preferiblemente al menos 95 % y lo más preferible al menos 97 %.

El grosor de la almohadilla para heridas está relacionado con la capacidad de absorción. Los intervalos adecuados del grosor de la almohadilla para heridas (incluido el material absorbente) son 1 mm a 10 mm, 2 mm a 8 mm, 2,5 mm a 6 mm, y 2,8 mm a 4 mm. Si se utiliza una capa más fina, caben más apósitos para heridas en una caja. Además, se mejora el intercambio de gases en la zona de la herida y la piel adyacente. Una capa más gruesa podrá absorber mayores cantidades de exudado de la herida. Sorprendentemente, ha resultado que el uso de fibras superabsorbentes que incluyen una mezcla de acrilato de sodio (o poliacrilato de sodio), ácido acrílico y acrilato de metilo permite dimensiones compactas de la almohadilla para heridas en el intervalo de 2,8 mm a 4 mm, y permite la absorción de cantidades incluso mayores de exudado de la herida, tal como las que se producen en las lesiones postoperatorias. Este tipo de apósito para heridas puede permanecer sobre una herida con fuerte exudación durante un tiempo prolongado de al menos 5 días. Dependiendo de la herida específica, dicho apósito puede incluso permanecer sobre la herida al menos 8 días seguidos.

La almohadilla para heridas comprende además una capa de red en su lado proximal. La capa de red actúa como una capa atraumática adicional (además de la capa de contacto atraumática con la herida) y mejora las propiedades no irritantes del apósito para heridas. Con el uso de los apósitos descritos en el estado de la técnica, el tejido de la herida puede crecer a través de las aberturas en la capa de contacto con la herida. El apósito según la invención reduce este efecto no deseado, con lo que la interacción sinérgica entre la capa de contacto con la herida atraumática perforada y la nueva capa de red parece ser la responsable. En ausencia de la capa de red, el tejido de la herida podría entrar en contacto directo con las fibras de la almohadilla para heridas, y el tejido de granulación podría crecer dentro de la almohadilla para heridas. Esto sería más probable cuanto más tiempo permanezca el apósito sobre la herida. Si se permitiera que el tejido creciera a través de las aberturas de la capa de contacto con la herida hacia la almohadilla para heridas, se dificultaría o incluso sería imposible la retirada atraumática del apósito para heridas.

La capa de red en el lado proximal de la almohadilla para heridas puede estar hecha de diversos materiales. Preferiblemente, la capa de red está hecha de un polímero. Preferiblemente, la capa de red o el polímero del que está hecha es químicamente inerte frente a cualquier interacción con los componentes contenidos en el exudado de la herida. La capa de red o el polímero del que está hecha no debe disolverse en contacto con el agua. Se encontró que el polietileno es especialmente adecuado. Por lo tanto, de acuerdo con un aspecto de la invención, la almohadilla para heridas está cubierta en su lado proximal con una capa de red que comprende o consiste en polietileno.

Según una realización de la invención, la almohadilla para heridas comprende una primera capa no tejida, y las fibras superabsorbentes están integradas en esta primera capa no tejida. Esta primera capa no tejida puede comprender algodón y/o viscosa, polietileno y polipropileno. Es posible una mezcla que incluya uno, dos, tres o todos estos compuestos. Preferiblemente, la primera capa no tejida comprende o consiste en viscosa, polietileno y polipropileno.

Preferiblemente, el material absorbente se integra como fibras superabsorbentes en la primera capa no tejida. En este contexto, se recomienda utilizar una primera capa no tejida que consiste en o comprende viscosa, polietileno y polipropileno. La relación de cantidades para la primera capa no tejida hecha de viscosa, polietileno y polipropileno con las fibras superabsorbentes integradas en la misma se puede seleccionar de la siguiente manera: 50 % a 90 % (porcentaje en masa) de viscosa, polietileno y polipropileno y 10 % a 50 % de fibras superabsorbentes, preferiblemente 60 % a 85 % de viscosa, polietileno y polipropileno y 15 % a 40 % de fibras superabsorbentes, más preferiblemente 70 % a 80 % de viscosa, polietileno y polipropileno y 20 % a 30 % de fibras superabsorbentes.

Además, la almohadilla para heridas comprende preferiblemente una segunda capa no tejida, en la que la segunda capa no tejida está ubicada entre la primera capa no tejida y la capa de red. Preferiblemente, la segunda capa no tejida no comprende ningún material superabsorbente tal como fibras o partículas superabsorbentes. La primera y/o la segunda capa no tejida pueden comprender uno o más materiales seleccionados del grupo que consiste en: viscosa, algodón, tencell, modal, rayón, polietileno y polipropileno. Preferiblemente, la primera capa no tejida comprende o consiste en un no tejido entrelazado en seco. El no tejido entrelazado en seco puede comprender o consistir en uno o más de los materiales enumerados en este párrafo. Preferiblemente, la segunda capa no tejida comprende viscosa. El segundo tejido no tejido es una capa de transmisión de exudado. Al utilizar el apósito para heridas, el exudado de la herida fluye a través de la capa de contacto con la herida, la capa de red, y es dirigido por la capa de transmisión de exudado hacia el material absorbente de la almohadilla para heridas, en la que queda retenido. La ventaja es una captación rápida y fiable del exudado de la herida en dirección unilateral. Este proceso también puede ayudar a eliminar microorganismos como bacterias de la herida en caso de que esta se infecte. Los microorganismos son absorbidos y retenidos junto con el exudado de la herida.

Preferiblemente, la capa de transmisión de exudado comprende una mezcla de viscosa, polietileno y polipropileno. Se prefiere una capa de transmisión que comprende 50 % a 99 % (porcentaje en relación a la masa) de viscosa y 1 % a 50 % de polietileno y polipropileno, más preferido 60 % a 95 % de viscosa y 5 % a 40 % de polietileno y polipropileno, lo más preferido 70 % a 90 % de viscosa y 10 % a 30 % de polietileno y polipropileno. Los inventores de la presente invención encontraron que es particularmente adecuada una mezcla de 85 % de viscosa y 15 % de polietileno y polipropileno. La capa de transmisión tiene propiedades absorbentes, pero éstas son más débiles que las del material absorbente que retiene el exudado.

Preferiblemente, la primera y la segunda capa no tejida están en contacto directo entre sí, de modo que no haya material adicional entre la primera y la segunda capa no tejida. Se descubrió que colocar las capas en contacto directo favorece la absorción de fluidos de la herida.

El propósito de la almohadilla para heridas es absorber y retener el exudado de la herida. De forma adecuada, la almohadilla para heridas tiene una capacidad de absorción (expansión libre) según el método de prueba estándar DIN EN 13726-1:2002 Sección 3.2 de preferiblemente al menos 10 g/g, más preferiblemente al menos 20 g/g, especialmente preferido al menos 30 g/100 cm2, y lo más preferible al menos 40 g/100 cm2, en el que la capacidad de manejo de fluidos según el mismo método de prueba Sección 3.3 es al menos 12 g/100 cm2/24 h, preferiblemente al menos 14 g/100 cm2/24 h, y lo más preferible al menos 16 g/100 cm2/24 h.

La capa perforada de contacto con la herida destinada a ser utilizada para un apósito para heridas según la invención comprende una capa de poliuretano, una capa acrílica adhesiva y una capa de silicona adhesiva como adherente de la piel. La capa de poliuretano se encuentra entre la capa acrílica adhesiva y la capa de silicona adhesiva, en la que la capa acrílica adhesiva se ubica distal y la capa de silicona adhesiva proximal. El adhesivo de silicona proporciona una adhesión atraumática a la piel que rodea el sitio de la herida.

El adhesivo acrílico que se encuentra en la superficie distal de la capa de poliuretano es un adhesivo sensible a la presión (PSA). Preferiblemente es un adhesivo acrílico PSA translúcido. La cantidad de adhesivo acrílico dentro de la capa acrílica adhesiva de la capa de contacto con la herida puede estar dentro del intervalo de 5 g/m2 a 100 g/m2, preferiblemente 10 g/m2 a 80 g/m2, más preferiblemente 20 g/m2 a 60 g/m2, y lo más preferible 25 g/m2 a 40 g/m2.

Adecuadamente, la capa de poliuretano tiene un grosor de 1 gm a 2 mm, preferiblemente 5 gm a 50 gm.

La capa de poliuretano es una lámina unitaria, tal como una malla de polímero, una película de polímero perforada o una membrana de poliuretano perforada. El poliuretano es altamente flexible y químicamente inerte con respecto a las biomoléculas. No se disuelve en agua. Puede conservarse durante mucho tiempo sin perder sus propiedades.

La capa de poliuretano puede tener un amplio intervalo de grosores, por ejemplo de 1 gm a 2 mm, preferiblemente 1,5 gm a 1 mm, más preferiblemente 2 gm a 0,5 mm, y lo más preferible 2,3 gm a 0,1 mm. Sorprendentemente, se ha descubierto que una película o membrana de poliuretano con un grosor de 25 gm proporciona suficiente estabilidad. Esto se aplica incluso a una capa de poliuretano que tenga perforaciones como las que se describen aquí. Tales capas delgadas de poliuretano tienen la ventaja de adaptarse bien a la superficie de la piel y ser prácticamente silenciosas cuando el paciente se mueve. Además, la incorporación de una capa de poliuretano mejora tanto la estabilidad de la capa de contacto con la herida como sus propiedades atraumáticas.

La capa de contacto con la herida comprende en su superficie proximal una capa de adhesivo de silicona no irritante y respetuosa con la piel. La composición de silicona es un elastómero de silicona adhesivo para piel suave. El peso total del recubrimiento de la silicona es adecuadamente de alrededor de 15 g/m2 a alrededor de 500 g/m2, preferiblemente 50 g/m2 a 250 g/m2, más preferiblemente 100 g/m2 a 200 g/m2, y lo más preferible 130 g/m2 a 170 g/m2.

Las perforaciones de la capa de contacto con la herida penetran completamente la capa de contacto con la herida. En consecuencia, las aberturas se extienden desde el lado proximal de la capa de silicona adhesiva hasta el lado proximal de la almohadilla para heridas. Como se mencionó anteriormente, el lado proximal de la almohadilla para heridas comprende una capa de red.

El apósito para heridas según la invención está diseñado como un apósito tipo isla, en el que la almohadilla absorbente está intercalada entre el soporte y la capa de contacto con la herida. La capa de contacto con la herida atraumática perforada y la capa de soporte se extienden más allá de la almohadilla para heridas y crean una región de borde. La capa de soporte y la capa de contacto con la herida atraumática perforada están unidas entre sí en la región de borde. La ventaja de un apósito tipo isla es que la herida queda completamente protegida de influencias ambientales nocivas como por ejemplo polvo, suciedad y microorganismos patógenos. Además, el apósito es autoadhesivo y por lo tanto rápido y sencillo de aplicar.

En consecuencia, según un aspecto de la invención, la capa de contacto con la herida atraumática perforada y la capa de soporte del apósito para heridas se extienden tanto en longitud como en anchura más allá de la almohadilla para heridas, de modo que la región de borde crea un margen continuo alrededor de la almohadilla para heridas. El margen continuo comprende la capa de contacto con la herida y la capa de soporte, pero no la almohadilla para heridas. Según una realización preferida, el margen continuo consiste en la capa de contacto con la herida y la capa de soporte. Una capa de soporte como parte del margen continuo puede estar cubierta en su superficie proximal con una capa adhesiva adicional como se describe aquí.

El apósito presenta propiedades amigables con la piel que permiten retirarlo sin causar dolor al paciente. Se reduce la irritación no deseada de la herida o de la piel que la rodea. Se ha descubierto que un apósito que presenta una resistencia al desprendimiento sobre papel Bristol en un ángulo de 180° de 2 N/25 mm a 3 N/25 mm, más preferiblemente 2,2 N/25 mm a 2,8 N/25 mm, lo más preferible 2,4 N/25 mm a 2,7 N/25 mm, muestra propiedades muy adecuadas con respecto a la adhesión a la piel. La medida de la resistencia al desprendimiento se realiza según FINAT N° 1.

La capa de contacto con la herida comprende aberturas para el paso del exudado de la herida al núcleo absorbente. Las aberturas pueden tener cualquier forma geométrica, regular o irregular, en particular circular, ovalada, triangular, cuadrada, rectangular, pentangular, hexagonal u otra forma poligonal con longitud lateral uniforme o no uniforme.

En una realización preferida, la capa de contacto con la herida tiene un área abierta de 3 % a 25 % del área total de la capa de contacto con la herida. Preferiblemente, el área abierta es 5 % a 20 %, más preferiblemente 10 % a 18 % y lo más preferible 12 % a 16 % del área total de la capa de contacto con la herida. Se ha descubierto que un área abierta en este intervalo da como resultado una velocidad de absorción favorable del exudado de la herida. En el sentido de la presente solicitud, por velocidad de absorción se entiende el tiempo de la absorción de exudado de la herida. Se puede determinar mediante un método de prueba descrito en la parte de ejemplo de esta solicitud como Ejemplo 2.

En una realización preferida, la capa de contacto con la herida comprende aberturas de cualquiera de dichas formas que tienen un área abierta promedio de 0,05 mm2 a 8,0 mm2. En una realización preferida, la capa de contacto con la herida comprende aberturas que tienen forma esencialmente circular con un diámetro promedio de entre 0,1 mm y 2,8 mm. Se ha encontrado que la velocidad de absorción mejora si la capa de contacto con la herida comprende aberturas que tienen forma circular con un diámetro promedio de 2,0 mm a 2,8 mm, preferiblemente 2,2 mm a 2,6 mm. Las aberturas se extienden por toda la capa de contacto con la herida, como se describe aquí.

En la región de borde del apósito para heridas, las aberturas de la capa de contacto con la herida se extienden hasta la capa de soporte. Si la superficie proximal de la capa de soporte está recubierta con un adhesivo acrílico como se describió anteriormente, el adhesivo queda expuesto a la piel del paciente a través de las aberturas en la región de borde. Esto permite una mayor adhesión del apósito para heridas en la región de borde a la piel que rodea la herida. De este modo, las fuerzas adhesivas del adhesivo no irritante, como el adhesivo de silicona, se mejoran y se complementan con las fuerzas adhesivas más fuertes de la capa adicional de adhesivo que fija la capa de soporte directamente sobre la piel a través de las aberturas de la capa de contacto con la herida. Los dos adhesivos diferentes se complementan de una manera sorprendentemente buena. Gracias a la capa adicional de adhesivo, el apósito para heridas según la invención muestra una excelente resistencia a las vibraciones y a las fuerzas de movimiento (por ejemplo, durante el sueño), manteniendo al mismo tiempo propiedades atraumáticas y no irritantes. El apósito para heridas resultante según la invención es muy adecuado para ser usado durante un período de tiempo prolongado como se describe aquí. Al mismo tiempo, el apósito para heridas según la invención muestra propiedades de adhesión mejoradas cuando se aplica a una superficie de la piel recién desinfectada, incluso si quedan residuos del agente desinfectante en la piel.

El tejido de la herida se cubre únicamente con la almohadilla para heridas. Por lo tanto, la capa adhesiva adicional en la región de borde no puede adherirse a la herida, sino únicamente a la piel que la rodea.

Al adaptar el diámetro de las aberturas provistas en la capa de contacto con la herida, el experto en la técnica puede ajustar las propiedades adhesivas del apósito para heridas, así como las propiedades no irritantes del mismo. Cuanto mayor sea el diámetro de las aberturas en la capa de contacto con la herida, más piel se cubrirá con la capa adicional de adhesivo, lo que dará como resultado una mayor resistencia a la vibración y al movimiento.

Convenientemente, el área abierta de la capa perforada es de alrededor de 12 % a 27 %. Sorprendentemente, se ha descubierto que la velocidad de absorción es favorable para una capa de contacto con la herida que tiene un área abierta de 12 % a 24 %, preferiblemente 13 % a 20 %. Lo ideal es que la densidad de las aberturas sea de alrededor de 10.000 a 200.000 aberturas por m2, por ejemplo alrededor de 15.000 a 175.000 aberturas por m2.

Se ha descubierto que un apósito para heridas según la invención presenta propiedades adhesivas ventajosas. Un apósito para heridas según la invención se adhiere a la piel sin perder adhesividad, lo que permite un uso del apósito durante un tiempo prolongado que puede ser de al menos tres días, preferiblemente de al menos cinco días, y más preferiblemente al menos siete días.

Se ha descubierto que el apósito para heridas según la invención presenta propiedades ventajosas con respecto a la velocidad de absorción.

El apósito para heridas en su totalidad, así como la capa de soporte, el núcleo absorbente, la almohadilla absorbente y la capa de contacto con la herida, pueden tener cualquier tamaño adecuado y cualquier forma geométrica básica, en particular cuadrados, rectángulos, círculos, óvalos y polígonos. Si la forma geométrica básica de cualquiera de estas capas incluye esquinas, dichas esquinas preferiblemente serán redondeadas. Esto reduce el riesgo de que la capa se enrosque y se deslamine de otras capas o de la piel. En una realización preferida, el radio de las esquinas redondeadas es de 5 mm a 15 mm, más preferiblemente 12,5 mm.

Una alta resistencia de unión es ventajosa para evitar la separación o delaminación no deseada de los materiales o capas de unión. Según una forma de realización preferida de la invención, dos capas de adhesivo se pegan entre sí dentro de la región de borde del apósito para heridas. De este modo, la capa de soporte y la capa de contacto con la herida quedan unidas entre sí de forma fuerte y fiable y resisten la vibración y el movimiento. Ha resultado que esta construcción es muy adecuada para evitar la delaminación incluso si el apósito para heridas se usa durante un período de tiempo prolongado. Un ejemplo preferido es un recubrimiento de un adhesivo termofusible a base de acrílico sobre la superficie proximal de la capa de soporte y un recubrimiento de adhesivo acrílico PSA translúcido sobre la superficie distal de la capa de lámina dentro de la capa de contacto con la herida.

Un apósito para heridas según la invención muestra una excelente flexibilidad, y por lo tanto se puede colocar en zonas irregulares del cuerpo y en articulaciones, mientras que los dos adhesivos en la región de borde del apósito proporcionan una fijación segura.

El apósito según la presente invención puede comprender además al menos una lámina de cubierta retirable para cubrir las áreas adhesivas en la superficie proximal del apósito para heridas. La lámina de cubierta cubre y protege la almohadilla absorbente y evita la adhesión prematura de las partes adhesivas del apósito para heridas. Puede comprender una película de polietileno, polipropileno o fluorocarbonos y papel recubierto con estos materiales o silicona. Un material adecuado para una lámina de cubierta puede ser una lámina de polietileno que tiene un grosor de 100 pm, y puede adquirirse en la compañía Flextrus®.

Un aspecto adicional de la invención es un método para la fabricación o producción de un apósito absorbente para heridas que comprende una capa de contacto con la herida atraumática adhesiva y que tiene las propiedades y la estructura descritas aquí. El método comprende las siguientes etapas:

a) Proporcionar una capa de soporte que comprende un material no tejido

La capa de red está en la superficie proximal de la almohadilla para heridas, mientras que la capa que tiene fibras superabsorbentes está en el lado distal de la almohadilla para heridas o forma parte de la almohadilla para heridas.

La capa de silicona adhesiva está ubicada en la superficie proximal de la capa de poliuretano, mientras que la capa de acrílico adhesiva se encuentra en la superficie distal de la capa de poliuretano.

Las etapas de fijación pueden realizarse mediante el uso de fuerzas adhesivas de las superficies recubiertas con adhesivo, mediante soldadura, laminación u otros métodos adecuados.

Ejemplos

Ejemplo 1: Apósito para heridas

El apósito para heridas tiene una capa de soporte, una almohadilla para heridas, y una capa de contacto con la herida. La capa de soporte tiene un grosor de 0,58 mm, y está hecha de no tejido de poliéster hidroenmarañado hidrófobo. En su superficie distal está totalmente recubierta con una capa adicional de adhesivo termofusible de base acrílica en una cantidad de 36 g/m2. Esta capa adicional de adhesivo se encuentra entre la capa de soporte y la almohadilla para heridas, y se extiende más allá de la almohadilla para heridas hasta el extremo de la capa de soporte. La almohadilla para heridas tiene un grosor de 2,9 mm, y está compuesta por fibras superabsorbentes y una capa de red de polietileno en su lado proximal. Las fibras superabsorbentes están integradas en un primer tejido no tejido entrelazado en seco. Entre la primera capa no tejida y la capa de red hay una segunda capa no tejida (una capa de transmisión de exudado). La primera y la segunda capa no tejida forman parte de la almohadilla para heridas. La capa de red proporciona el extremo proximal de la almohadilla para heridas. La capa de contacto con la herida tiene un grosor de 25 pm, y está formada por una película de PU transparente. Esta película de PU está recubierta en su superficie proximal con un adhesivo de silicona translúcido no irritante en una cantidad de 150 g/m2. En la superficie distal, la película de PU está recubierta con adhesivo acrílico PSA translúcido en una cantidad de 30 g/m2. Toda la capa de contacto con la herida (incluido el adhesivo acrílico, la película de PU y el adhesivo de silicona) está perforada. Las aberturas se extienden a través de toda la capa de contacto con la herida. Las aberturas tienen forma circular y un diámetro promedio de 2,4 mm. Están separadas 5,9 mm entre sí en una dimensión y 2,55 mm en la otra, formando un patrón regular que da como resultado un área abierta de 15 % dentro de la capa de contacto con la herida. La capa de soporte y la capa de contacto con la herida se extienden más allá de la almohadilla para heridas. De este modo, existe un margen continuo alrededor de la almohadilla para heridas que constituye la región de borde del apósito para heridas. Dentro de la región de borde, la capa adicional de adhesivo termofusible a base de acrílico y la capa de PSA translúcido se pegan entre sí para conectar la capa de soporte a la capa de contacto con la herida.

Ejemplo 2: Velocidad de absorción del método de prueba

La velocidad de absorción de un apósito está determinada por el tiempo necesario para absorber completamente una disolución de prueba. Las disoluciones de prueba pueden ser disolución salina (disolución A) o disolución de exudado (disolución B). Las disoluciones (disolución salina o disolución de exudados), así como los productos de prueba, deben acondicionarse previamente a temperatura ambiente antes de la prueba, dejando los productos de prueba y las disoluciones durante dos horas a 22 °C.

Se llena una bureta de 50 ml con la disolución de prueba. El nivel del líquido debe ser de 15 ml. El apósito se coloca debajo de la bureta, de modo que la superficie que en uso está orientada hacia la herida ahora esté orientada hacia la bureta. La distancia entre la bureta y el apósito se ajusta a 1 cm. Se abre el grifo de la bureta, y simultáneamente se pone en marcha un cronómetro, dejando salir 2 ml de disolución de prueba. El cronómetro se detiene inmediatamente cuando los 2 ml de disolución de prueba son absorbidos completamente por el apósito, es decir, cuando no queda ninguna gota sobre la capa de contacto con la herida. Si el apósito es lo suficientemente grande, se pueden realizar 1 a 3 medidas en el mismo apósito.

Las posiciones de las pruebas en un apósito son una en el centro y dos puntos más a lo largo de una diagonal en dirección a las esquinas del apósito, similar a la posición de los tres puntos en un dado normal.

Se deben investigar al menos cinco muestras.

Ejemplo 3: Capacidad de absorción del método de prueba

Las disoluciones (disolución salina o disolución de exudados), así como los productos de prueba, deben acondicionarse previamente a temperatura ambiente antes de la prueba, dejando los productos de prueba y las disoluciones de prueba durante dos horas a 22 °C.

La masa básica (mu) de un apósito se determina después de retirar los revestimientos desprendibles.

Se determina la longitud y la anchura del núcleo absorbente para poder determinar la superficie del núcleo absorbente (S). Se llena un recipiente con la disolución de prueba. El peso de la disolución de prueba debe ser al menos 40 veces mayor que el del propio apósito. Se coloca el apósito en el recipiente, y al mismo tiempo se pone en marcha un cronómetro. El lado del apósito que, en uso, mira hacia el lado de la herida debe mirar hacia el fondo del recipiente. La parte posterior del apósito debe quedar hacia arriba. El apósito no debe quedar pegado al fondo del recipiente. El apósito se deja reposar en el recipiente durante 30 minutos /- 1 minuto. Después de 30 minutos, se retira del recipiente. Los apósitos sólo se pueden manipular por los bordes y no por el propio núcleo absorbente. Los apósitos se fijan en una esquina a un soporte con una abrazadera, y se dejan colgar durante 20 minutos a temperatura ambiente. Se determina la masa húmeda (m2) del apósito. La cantidad de líquido (mlíquido) absorbido se calcula:

mlíquido = m2 - m1

La capacidad de absorción es la cantidad de líquido absorbido (m2-mn) por la superficie del núcleo absorbente (S), y se da en g/100 cm2.

capacidad de asorción = m2 - mn/S x 100.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 muestra una sección transversal de una realización preferida de un apósito para heridas 8 según la invención. El apósito tiene una capa de soporte 2 que comprende un material no tejido. Una capa 7 hecha de un acrílico adhesivo está presente en la superficie próxima a la capa de soporte 2. En la superficie próxima del apósito 8 está presente una capa de contacto con la herida atraumática perforada que comprende una capa de poliuretano 4, una capa acrílica adhesiva 3 y una capa de silicona adhesiva 5 como adherente a la piel. La capa de poliuretano 4 está situada entre la capa acrílica adhesiva 3 y la capa de silicona adhesiva 5. La capa de contacto con la herida tiene una pluralidad de aberturas 6, que están distribuidas sobre la capa de contacto con la herida y que se extienden a través de todas las capas 5, 4, 3. El apósito tiene además una almohadilla absorbente para heridas 1 que comprende fibras superabsorbentes y una capa de red 13 (no se muestra en la Fig. 1; para detalles de la almohadilla para heridas 1 véase la Fig. 2), estando la capa de red 13 dirigida hacia el lado de la herida. Preferiblemente, la almohadilla para heridas 1 comprende una primera capa no tejida, en la que están integradas las fibras superabsorbentes. Preferiblemente, la almohadilla para heridas incluye además una segunda capa no tejida, que está ubicada entre la primera capa no tejida y la capa de red 13. La capa de contacto con la herida atraumática perforada y la capa de soporte 2 se extienden más allá de la almohadilla para heridas 1, creando así una región de borde. La capa de soporte 2 y la capa de contacto con la herida atraumática perforada están unidas entre sí en la región de borde.

La Fig. 2 muestra una sección transversal detallada de la almohadilla para heridas multicapa 1, que puede ser un componente de una realización preferida de la invención. La almohadilla para heridas 1 tiene tres capas diferentes 11, 12, 13 que están conectadas directamente entre sí. En el lado proximal de la almohadilla para heridas 1 se dispone una capa de red 13. La capa de red 13 está hecha de un material hidrófobo tal como polietileno, y no tiene propiedades absorbentes. La primera capa no tejida 11 es la capa absorbente que tiene la mayor capacidad de absorción de la almohadilla para heridas 1. Está fabricada con fibras superabsorbentes mezcladas con fibras obtenidas a partir de una mezcla de viscosa, polietileno y polipropileno. Una segunda capa no tejida 12 está intercalada entre la primera capa no tejida 11 y la capa de red 13. La segunda capa no tejida 12 sirve como capa de transmisión. Puede estar compuesta, por ejemplo, de viscosa, polietileno y polipropileno. Esta capa 13 permite que el exudado de la herida se absorba rápidamente en la almohadilla para heridas. La capa 13 tiene algunas propiedades absorbentes, pero menos que la capa distal 11.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un apósito para heridas (8), que comprende

- una capa de soporte (2) que comprende un material no tejido,

- un apósito absorbente para heridas (1) que comprende fibras superabsorbentes y una capa de red (13), estando la capa de red (13) dirigida hacia el lado de la herida,

- una capa de contacto con la herida atraumática perforada que comprende una capa de poliuretano (4), una capa acrílica adhesiva (3) y una capa de silicona adhesiva (5) como adherente a la piel, en el que la capa de poliuretano (4) está ubicada entre la capa acrílica adhesiva (3) y la capa de silicona adhesiva (5), y

en el que la capa de contacto con la herida atraumática perforada y la capa de soporte (2) se extienden más allá de la almohadilla para heridas (1) creando así una región de borde, y en el que la capa de soporte (2) y la capa de contacto con la herida atraumática perforada están unidas entre sí en la región de borde.

2. El apósito para heridas (8) según la reivindicación 1, en el que la almohadilla para heridas (1) comprende una primera capa no tejida (11), y las fibras superabsorbentes están integradas en esta primera capa no tejida (11).

3. El apósito para heridas (8) según la reivindicación 1 o 2, en el que la almohadilla para heridas (1) comprende una segunda capa no tejida (12), y en el que la segunda capa no tejida (12) está ubicada entre la primera capa no tejida (11) y la capa de red (13).

4. El apósito para heridas (8) según la reivindicación 3, en el que la primera (11) y la segunda capa no tejida (12) están en contacto directo entre sí, de modo que no hay material adicional entre la primera y la segunda capa no tejida (12).

5. El apósito para heridas (8) según la reivindicación 3 o 4, en el que la primera y/o la segunda capa no tejida (12) comprenden uno o más materiales seleccionados del grupo que consiste en: fibras de viscosa, fibras de polietileno y fibras de polipropileno.

6. El apósito para heridas (8) según una de las reivindicaciones anteriores, en el que está presente una capa adicional de acrílico adhesivo entre la capa de soporte (2) y la almohadilla para heridas (1), en el que la capa adicional de acrílico adhesivo se extiende opcionalmente más allá de la almohadilla para heridas (1).

7. El apósito para heridas (8) según una de las reivindicaciones anteriores, en el que las perforaciones (6) de la capa de contacto con la herida penetran completamente la capa de contacto con la herida.

8. El apósito para heridas (8) según una de las reivindicaciones anteriores, en el que la capa de poliuretano es una película de poliuretano.

9. El apósito para heridas (8) según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el material de soporte no tejido es hidrófobo y repelente al agua.

10. El apósito para heridas (8) según una de las reivindicaciones anteriores, en el que la capa de contacto con la herida tiene un área abierta de entre 5 % y 20 % del área total de la capa de contacto con la herida, y/o

en el que la capa de contacto con la herida comprende aberturas que tienen una forma esencialmente circular con un diámetro promedio de entre 0,1 mm y 2,8 mm.

11. El apósito para heridas (8) según una de las reivindicaciones anteriores, en el que la almohadilla absorbente para heridas (1) tiene una capacidad de absorción de al menos 20 g/100 cm2.

12. El apósito para heridas (8) según una de las reivindicaciones anteriores, en el que la capa de silicona adhesiva (5) comprende silicona en una cantidad de 90 g/m2 a 180 g/m2.

13. El apósito para heridas (8) según una de las reivindicaciones anteriores, en el que la capa de contacto con la herida atraumática perforada y la capa de soporte (2) se extienden en longitud y anchura más allá de la almohadilla para heridas (1), de modo que la región del borde crea un margen continuo alrededor de la almohadilla para heridas (1).

14. El apósito para heridas (8) según una de las reivindicaciones anteriores, en el que la capa de red (13) comprende polietileno.

15. Un método para fabricar un apósito absorbente para heridas (8) según la reivindicación 1, que tiene una capa de contacto con la herida atraumática adhesiva, dicho método comprende las etapas de:

a) Proporcionar una capa de soporte (2) que comprende un material no tejido

b) Fijar a la capa de soporte (2) una almohadilla absorbente para heridas (1) que comprende i) una capa que tiene fibras superabsorbentes y ii) una capa de red (13), con lo cual la capa de red (13) se dirige hacia el lado de la herida,

c) Proporcionar una capa de poliuretano (4) recubierta con una capa acrílica adhesiva (7) en un lado y recubierta con una capa de silicona adhesiva (5) en el otro lado, en el que la capa de poliuretano (4), la capa acrílica adhesiva (7) y la capa de silicona adhesiva (5) están perforadas, y

d) Fijación de la capa de poliuretano (4) con la capa acrílica adhesiva (7) hacia la capa de soporte (2) y la almohadilla para heridas (1), de modo que la capa de silicona adhesiva (5) se debe orientar de manera que pueda colocarse sobre una herida.