ES3036583T3 - Shunts with blood-flow indicators - Google Patents

Shunts with blood-flow indicators

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ES3036583T3
ES3036583T3 ES22739245T ES22739245T ES3036583T3 ES 3036583 T3 ES3036583 T3 ES 3036583T3 ES 22739245 T ES22739245 T ES 22739245T ES 22739245 T ES22739245 T ES 22739245T ES 3036583 T3 ES3036583 T3 ES 3036583T3
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Jesse Drake
Justin Mccarthy
Itshak Cohen
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InspireMD Ltd
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Abstract

Un aparato (20) para la derivación de sangre (22) incluye una cámara indicadora de flujo (24) con una forma que define un puerto de entrada (26) y un puerto de salida (28), y uno o más objetos móviles (46) dispuestos dentro de la cámara indicadora de flujo (24) y configurados para moverse en respuesta al flujo de sangre (22) desde el puerto de entrada (26) hasta el puerto de salida (28). Al menos una parte de la pared (52) de la cámara indicadora de flujo (24) es transparente para exponer los objetos móviles (46) a la vista. También se describen otras realizaciones. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Derivaciones con indicadores de flujo sanguíneo
Campo de la invención
La presente invención se refiere a procedimientos médicos, tales como procedimientos en los que la sangre de un sujeto se deriva de un vaso sanguíneo a otro.
Antecedentes
En algunos procedimientos, la sangre se deriva de un vaso sanguíneo a otro.
El documento EP 1356 836 B1 describe un dispositivo para el tratamiento extracorporal de la sangre que comprende un circuito extracorporal de la sangre, que comprende una primera cámara de un dializador o filtro, dividida por una membrana semipermeable en la primera cámara y una segunda cámara, y un sistema de fluido, que comprende la segunda cámara del dializador o filtro, fluido que es extraído del circuito de la sangre a través del dializador o filtro con una bomba de sustitución a una velocidad de ultrafiltración predeterminada y fluido de sustitución que es alimentado al circuito de la sangre aguas arriba o aguas abajo del dializador o filtro, en donde estando prevista una unidad de control para interrumpir el tratamiento de la sangre, que está configurada de tal manera que después de la reducción de la velocidad de ultrafiltración a un valor predeterminado, la bomba de sustitución es operada durante un intervalo de tiempo predeterminado a una velocidad de transporte predeterminada.
El documento PT 1951 362 E describe un aparato de abrazadera para ocluir selectivamente un tubo elástico para evitar el flujo libre de fluido en el tubo. El dispositivo comprende un miembro de base al que se une o a través del cual pasa el tubo IV elástico, y una abrazadera deslizante que se desliza con respecto al miembro de base y con respecto al tubo. La abertura en la abrazadera deslizante tiene un orificio relativamente abierto en un extremo, a través del cual pasa el tubo cuando la abrazadera deslizante está en una posición abierta, que permite que el fluido fluya a través del tubo. La abertura tiene también una ranura relativamente constreñida en el otro extremo, a través de la cual pasa el tubo cuando la abrazadera deslizante está en la posición de oclusión, que evita el flujo de fluido a través del tubo. La abrazadera deslizante incluye una ranura para recibir una nervadura conformada de manera cooperativa en el miembro de base. La ranura y la nervadura están configuradas para guiar el movimiento relativo entre la abrazadera deslizante y la base para evitar un movimiento lateral significativo.
El documento EP 2781 229 B1 describe un aparato de regulación de flujo lineal para un conjunto de infusión intravenosa, el aparato que comprende: una unidad de canal de flujo que tiene una sección transversal rectangular que permite que una solución fluya a través de la misma; la unidad de canal de flujo que comprende: un tubo de entrada conectado en el extremo delantero de la unidad de canal de flujo para permitir que la solución fluya simultáneamente en toda la anchura de la unidad de canal de flujo; y un tubo de salida conectado en el extremo trasero de la unidad de canal de flujo para permitir que la solución fluya simultáneamente hacia fuera en toda la anchura de la unidad de canal de flujo; una unidad de control que está adaptada para entrar o salir de un lado de la unidad de canal de flujo para variar una anchura de un área de paso de flujo de la unidad de canal de flujo; y una unidad de ajuste fino que está formada en una región de contacto entre la unidad de canal de flujo y la unidad de control para ajustar una distancia de movimiento de la unidad de control a lo largo de la anchura, en donde la unidad de control varía el área de paso de flujo mientras se mueve hacia el interior de la unidad de canal de flujo a lo largo de la anchura de la unidad de canal de flujo para regular linealmente el caudal de la solución, y el caudal de la solución es linealmente proporcional a la anchura del área de paso de flujo.
Compendio de la invención
Se proporciona, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invención, un aparato para derivar sangre. El aparato incluye una cámara de indicación de flujo conformada para definir un puerto de entrada y un puerto de salida, y uno o más objetos móviles dispuestos dentro de la cámara de indicación de flujo y configurados para moverse en respuesta a un flujo de sangre desde el puerto de entrada al puerto de salida. Al menos una parte de una pared de la cámara de indicación de flujo es transparente para exponer los objetos móviles a la vista.
En algunas realizaciones, los objetos móviles incluyen una pluralidad de perlas.
En algunas realizaciones, al menos uno de los rebordes incluye múltiples caras.
En algunas realizaciones, cada una de las perlas está recubierta con un anticoagulante.
En algunas realizaciones, los objetos móviles incluyen un miembro giratorio configurado para girar en respuesta a que la sangre ejerza una fuerza sobre el miembro giratorio.
En algunas realizaciones, el miembro rotacional incluye una rueda que incluye una pluralidad de radios. En algunas realizaciones, la rueda se coloca con respecto al puerto de entrada y al puerto de salida de manera que cada uno de los radios, cuando es perpendicular a una trayectoria sin obstáculos de la sangre desde el puerto de entrada al puerto de salida, interseca la trayectoria sin obstáculos.
En algunas realizaciones, un punto más proximal en cada uno de los radios que interseca la trayectoria sin obstáculos está ubicado entre el 50 % y el 80 % de una longitud del radio desde un extremo proximal del radio. En algunas realizaciones, el aparato incluye además una cámara de filtro configurada para acoplarse a la cámara de indicación de flujo y para contener un filtro de sangre en la cámara de filtro.
En algunas realizaciones, el aparato incluye además un anillo roscado,
la cámara de filtro está conformada para definir un puerto de cámara de filtro,
la cámara de indicación de flujo está configurada para atornillarse en un primer lado del anillo roscado, y la cámara de filtro está configurada para atornillarse en un segundo lado del anillo roscado de manera que el puerto de entrada o puerto de salida esté conectado de manera fluida con el puerto de cámara de filtro. En algunas realizaciones, la cámara de indicación de flujo está configurada además para contener un filtro de sangre en su interior.
En algunas realizaciones, el aparato incluye además una válvula configurada para regular el flujo de la sangre a través de un puerto seleccionado del grupo de puertos que consiste en: el puerto de entrada y el puerto de salida. En algunas realizaciones, la válvula incluye:
un elemento empujable que pasa a través de una pared de la cámara de indicación de flujo y está configurado para cubrir el puerto al ser empujado al interior de la cámara de indicación de flujo; y
un resorte acoplado al elemento empujable y a una pared interior de la cámara de indicación de flujo, y configurado para impedir que el elemento empujable cubra el puerto en ausencia de cualquier fuerza de empuje aplicada al elemento empujable.
En algunas realizaciones, el resorte incluye un resorte de tensión.
Se proporciona, además, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invención, un método que incluye acoplar un extremo aguas arriba de un primer conducto a un vaso sanguíneo fuente de un sujeto y un extremo aguas abajo del primer conducto a un puerto de entrada de una derivación. El método incluye además acoplar un extremo aguas arriba de un segundo conducto a un puerto de salida de la derivación y un extremo aguas abajo del segundo conducto a un vaso sanguíneo sumidero del sujeto, de manera que la sangre fluya desde el vaso sanguíneo fuente al vaso sanguíneo sumidero a través de la derivación, provocando así el movimiento de uno o más objetos móviles dispuestos dentro de la derivación, el movimiento que es visible a través de una pared de la derivación.
En algunas realizaciones, la derivación incluye una cámara de indicación de flujo, que contiene los objetos móviles, y una cámara de filtro, que está acoplada a la cámara de indicación de flujo y contiene un filtro de sangre en la cámara de filtro.
Se proporciona, además, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invención, un aparato que incluye una cámara conformada para definir un puerto de fluido, un primer apéndice que sobresale de la cámara y conformado para definir una primera abertura y fila de uno o más dientes, y un segundo apéndice que sobresale de la cámara y conformado para definir una segunda abertura y fila de uno o más dientes paralelos a la primera fila de dientes. La segunda fila está configurada para entrelazarse con la primera fila en múltiples posiciones relativas diferentes del primer apéndice y el segundo apéndice en las que la segunda abertura está alineada con la primera abertura con diferentes grados respectivos de alineación de manera que un tubo, que transporta sangre hacia o desde el puerto de fluido a través de la primera abertura y la segunda abertura, se constriñe con diferentes grados respectivos de constricción.
En algunas realizaciones, la cámara está configurada para contener un filtro de sangre en su interior.
En algunas realizaciones, el aparato incluye además uno o más objetos móviles dispuestos dentro de la cámara y configurados para moverse en respuesta a un flujo de sangre a través de la cámara, al menos una parte de una pared de la cámara que es transparente para exponer los objetos móviles a la vista.
En algunas realizaciones, el primer apéndice y el segundo apéndice son continuos con una pared de la cámara. En algunas realizaciones, el primer apéndice y el segundo apéndice están configurados para volver a una posición relativa predeterminada, en la que el tubo no está constreñido, al liberar la primera fila y la segunda fila una de otra.
En algunas realizaciones,
el primer apéndice comprende un primer brazo posterior, que sobresale de la cámara, y un primer brazo delantero, que está inclinado con respecto al primer brazo posterior y está conformado para definir la primera abertura y fila de dientes, y
el segundo apéndice incluye un segundo brazo posterior, que sobresale de la cámara, y un segundo brazo delantero, que está en ángulo con respecto al segundo brazo posterior y está conformado para definir la segunda abertura y fila de dientes.
En algunas realizaciones, cada uno de los dientes en la primera fila y en la segunda fila está en ángulo hacia atrás, de manera que un avance de la primera fila y la segunda fila entre sí constriñe el tubo.
En algunas realizaciones, el tubo no está completamente constreñido en ninguna de las posiciones.
Se proporciona además, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invención, un método que incluye deslizar un primer apéndice, que sobresale de una cámara y está conformado para definir una primera abertura y una primera fila de uno o más dientes, a través de un segundo apéndice, que sobresale de la cámara y está conformado para definir una segunda abertura y una segunda fila de uno o más dientes paralelos a la primera fila de dientes, de manera que la segunda fila se entrelaza con la primera fila en una posición relativa del primer apéndice y el segundo apéndice en la que la segunda abertura está desalineada con la primera abertura, constriñendo de este modo un tubo que transporta sangre hacia o desde un puerto de fluido de la cámara a través de la primera abertura y la segunda abertura. El método incluye, además, posteriormente a constreñir el tubo, liberar la primera fila y la segunda fila entre sí, haciendo de este modo que el primer apéndice y el segundo apéndice vuelvan a una posición relativa predeterminada en la que el tubo no está constreñido.
La presente invención se comprenderá más completamente a partir de la siguiente descripción detallada de realizaciones de esta, tomada junto con los dibujos, en los que:
Breve descripción de los dibujos
Las Figs. 1-3 son ilustraciones esquemáticas de un aparato para derivar sangre, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invención; y
Las Figs. 4A-B son ilustraciones esquemáticas de un constrictor de tubo, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invención.
Descripción detallada de realizaciones
Visión general
En algunos casos, puede ser necesario derivar sangre de un sitio anatómico a otro. Por ejemplo, durante una operación para retirar un coágulo de una arteria carótida de un sujeto, puede ser necesario derivar sangre de la arteria carótida a una vena, tal como una vena femoral, del sujeto. En tales casos, se usa un dispositivo de derivación (o "derivación") para transportar sangre entre los sitios. Sin embargo, existe el riesgo de que el flujo sanguíneo a través de la derivación se ralentice o se detenga sin que el médico lo note.
Para mitigar este riesgo, las realizaciones de la presente invención proporcionan una derivación que comprende una cámara de indicación de flujo que contiene uno o más objetos móviles, que están configurados para moverse en respuesta al flujo de sangre a través de la cámara de indicación de flujo. Al menos una parte de la pared de la cámara de indicación de flujo es transparente, de manera que los objetos móviles son visibles. Por ejemplo, la pared puede comprender una ventana transparente, y los objetos móviles pueden estar dispuestos detrás de la ventana. Por lo tanto, un médico puede comprobar fácilmente si la sangre está fluyendo adecuadamente a través de la derivación, observando el grado de movimiento de los objetos móviles.
En algunas realizaciones, los objetos móviles comprenden múltiples perlas suspendidas en la sangre, que giran y/o cambian de posición a medida que la sangre fluye. En otras realizaciones, los objetos móviles comprenden una rueda que comprende una pluralidad de radios radiantes, que rota a medida que la sangre fluye a través de los radios.
Otro reto es que a veces puede ser necesario ralentizar o detener el flujo de sangre a través de la derivación temporalmente, por ejemplo, para permitir que fluya más sangre a través de la arteria carótida al cerebro del sujeto.
Para abordar este desafío, algunas realizaciones de la presente invención equipan la derivación con una válvula configurada para controlar la velocidad de flujo a través del puerto de entrada o puerto de salida de la derivación. Por ejemplo, la válvula puede comprender un elemento empujable que pasa a través de la pared de la cámara de indicación de flujo mencionada anteriormente, junto con un resorte dentro de la cámara de indicación de flujo, que acopla el elemento empujable a una pared interior de la cámara de indicación de flujo. En su estado de reposo, el resorte mantiene el elemento empujable alejado del puerto, de manera que la sangre fluye libremente a través del puerto. Por otro lado, una fuerza de empuje suficiente para superar la fuerza del resorte puede empujar el elemento empujable sobre el puerto, ralentizando o deteniendo de este modo el flujo de sangre.
En otras realizaciones, la derivación está equipada con un constrictor de tubo configurado para constreñir el tubo que transporta la sangre hacia o desde el puerto. El constrictor de tubo comprende un par de brazos paralelos, que están conformados para definir aberturas y filas respectivas de dientes. Las filas de dientes están configuradas para entrelazarse entre sí en una posición por defecto, en la que las aberturas están alineadas entre sí, y en una o más posiciones distintas, en las que las aberturas están desalineadas en grados variables. Por lo tanto, mientras el tubo pasa a través de las aberturas, el tubo puede ser constreñido parcial o completamente deslizando los brazos uno sobre el otro. Posteriormente a la constricción del tubo, para reanudar el flujo sanguíneo regular, las filas de dientes pueden liberarse entre sí de manera que los brazos vuelvan a sus posiciones predeterminadas.
Descripción del aparato
Se hace referencia inicialmente a la Fig. 1, que es una ilustración esquemática de un aparato 20 para derivar sangre 22, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invención. Una parte 44 de inserción de la Fig. 1 muestra parte del interior del aparato 20.
El aparato 20, que puede denominarse "derivación", comprende una cámara 24 de indicación de flujo conformada para definir un puerto 26 de entrada y un puerto 28 de salida. La sangre 22 entra en la cámara 24 de indicación de flujo a través del puerto 26 de entrada, fluye a través de la cámara de indicación de flujo, y sale de la cámara de indicación de flujo a través del puerto 28 de salida.
De acuerdo con la invención, el puerto 26 de entrada está configurado para acoplarse a un tubo 30 de entrada (o cualquier otro conducto de entrada, tal como un catéter) a través del cual la sangre 22 fluye al aparato 20. Por ejemplo, el tubo 30 de entrada puede insertarse de manera ajustada en el puerto 26 de entrada, o el puerto de entrada puede insertarse de manera ajustada en el tubo de entrada.
En algunas realizaciones, el aparato 20 comprende además una cámara 32 de filtro configurada para acoplarse a la cámara 24 de indicación de flujo y para mantener un filtro 34 de sangre en la cámara 32 de filtro. El filtro 34 de sangre puede fijarse dentro de la cámara de filtro usando cualquier componente estructural adecuado, tal como una pluralidad de nervaduras 86 como se muestra en la Fig. 3, que se describe a continuación. La cámara 32 de filtro está conformada para definir un puerto 38 de entrada, a través del cual la sangre 22 entra en la cámara de filtro, y un puerto 40 de salida, a través del cual la sangre sale de la cámara de filtro.
Como se muestra en la Fig. 1, la cámara de filtro puede estar acoplada a la cámara de indicación de flujo aguas abajo de la cámara de indicación de flujo, de manera que la sangre fluya a través de la cámara de filtro después de fluir a través de la cámara de indicación de flujo. (Opcionalmente, un único puerto común puede funcionar tanto como puerto 28 de salida como puerto 38 de entrada). En tales realizaciones, el puerto 40 de salida está configurado para acoplarse a un tubo 42 de salida (o cualquier otro conducto de salida, tal como un catéter), que transporta la sangre desde el aparato 20.
Alternativamente, la cámara de filtro puede estar acoplada a la cámara de indicación de flujo aguas arriba de la cámara de indicación de flujo. (Opcionalmente, un único puerto común puede funcionar tanto como puerto 40 de salida como puerto 26 de entrada). En tales realizaciones, el puerto 38 de entrada de la cámara de filtro está configurado para acoplarse al tubo 30 de entrada, y el puerto 28 de salida de la cámara de indicación de flujo está configurado para acoplarse al tubo 42 de salida.
En algunas realizaciones, el aparato 20 comprende además un anillo 36 roscado. La cámara 24 de indicación de flujo está configurada para atornillarse en un lado del anillo 36 roscado, y la cámara 32 de filtro está configurada para atornillarse en el otro lado del anillo roscado de manera que las dos cámaras estén en comunicación de fluidos entre sí. Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 1, la cámara de indicación de flujo puede atornillarse en el lado aguas arriba del anillo 36 y la cámara de filtro puede atornillarse en el lado aguas abajo del anillo 36, de manera que la sangre fluya directamente desde el puerto 28 de salida al puerto 38 de entrada. Alternativamente, la cámara de filtro puede atornillarse en el lado aguas arriba del anillo 36 y la cámara de indicación de flujo puede atornillarse en el lado aguas abajo del anillo 36, de manera que la sangre fluya directamente desde el puerto 40 de salida al puerto 26 de entrada.
En otras realizaciones, como se muestra en la Fig. 3, la cámara de indicación de flujo y la cámara de filtro están acopladas entre sí a través de un tubo 84 de acoplamiento.
En otras realizaciones más, el aparato 20 no comprende la cámara 32 de filtro. En tales realizaciones, la cámara 24 de indicación de flujo puede configurarse para contener el filtro 34 de sangre en su interior.
El aparato 20 puede derivar sangre 22 entre dos vasos sanguíneos adecuados cualesquiera de un sujeto humano o animal. En otras palabras, el aparato 20 puede derivar sangre 22 de cualquier vaso sanguíneo "fuente" adecuado del sujeto a cualquier vaso sanguíneo "sumidero" adecuado del sujeto. Por ejemplo, el aparato 20 puede derivar sangre de una arteria del sujeto a una vena del sujeto, con el tubo 30 de entrada que suministra sangre de la arteria y el tubo 42 de salida que transporta la sangre a la vena. Como ejemplo específico, el aparato 20 puede derivar sangre de una arteria carótida a una vena femoral durante una operación para retirar un coágulo de la arteria carótida. Alternativamente, el aparato 20 puede derivar sangre de una arteria de presión más alta a una arteria de presión más baja.
Para desplegar el aparato 20, el extremo aguas arriba del tubo 30 de entrada se acopla al vaso sanguíneo fuente (p. ej., a través de una llave de paso y/o cualquier otro equipo adecuado), y el extremo aguas abajo del tubo de entrada se acopla al puerto de entrada del aparato 20 (p. ej., el puerto 26 de entrada, para realizaciones en las que la cámara de indicación de flujo está aguas arriba de la cámara de filtro). De manera similar, el extremo aguas arriba del tubo 42 de salida está acoplado al puerto de salida del aparato 20 (p. ej., el puerto 40 de salida, para realizaciones en las que la cámara de indicación de flujo está aguas arriba de la cámara de filtro), y el extremo aguas abajo del tubo de salida está acoplado al vaso sanguíneo sumidero (p. ej., a través de una llave de paso y/o cualquier otro equipo adecuado). Posteriormente, la sangre fluye desde el vaso sanguíneo fuente al vaso sanguíneo sumidero a través del aparato 20.
Indicadores de flujo sanguíneo
El aparato 20 comprende además uno o más objetos 46 móviles dispuestos dentro de la cámara 24 de indicación de flujo y configurados para moverse en respuesta al flujo de sangre 22 desde el puerto 26 de entrada al puerto 28 de salida. Al menos una parte de la pared 52 de la cámara de indicación de flujo es transparente para exponer objetos 46 móviles a la vista. Por ejemplo, la pared 52 puede ser completamente transparente, como se muestra en la Fig. 3 (descrita a continuación). Alternativamente, como se muestra en la Fig. 1, la pared puede comprender al menos una ventana 50 transparente. Por lo tanto, el médico puede comprobar fácilmente la velocidad del flujo sanguíneo a través de la cámara de indicación de flujo, observando el grado de movimiento de los objetos 46 móviles. En algunas realizaciones, la parte transparente de la pared 52 comprende una lente de aumento, configurada para aumentar los objetos 46 móviles.
En algunas realizaciones, los objetos 46 móviles comprenden una pluralidad de perlas 48, que giran y/o cambian de posición a medida que la sangre fluye. Típicamente, las perlas 48 tienen una densidad menor que la de la sangre 22, de manera que las perlas permanecen suspendidas en la sangre. Las perlas 48 pueden comprender cualquier material hemo compatible adecuado tal como un metal, plástico, madera, látex, caucho sintético o cualquier combinación de los anteriores.
En general, cada una de las perlas puede tener cualquier forma adecuada. Por ejemplo, las perlas 48 pueden comprender al menos una perla 48a esférica. Alternativa o adicionalmente, las perlas 48 pueden comprender al menos una perla que comprende múltiples caras; tal perla puede moverse más en respuesta al flujo sanguíneo, con respecto a la perla 48a esférica, debido a la mayor fuerza aplicada a la perla por la sangre. Ejemplos de perlas que comprenden múltiples caras incluyen una perla 48b cúbica y una perla 48c piramidal.
En general, las perlas más grandes pueden ser más notables que las perlas más pequeñas; por lo tanto, en algunas realizaciones, para cada perla 48, la distancia cartesiana entre dos puntos cualesquiera en la superficie exterior de la perla es mayor de 0,1 cm. Alternativa o adicionalmente, para un movimiento incrementado del talón, la distancia cartesiana entre dos puntos cualesquiera de la superficie exterior del talón pueden ser menor de 0,65 cm.
En algunas realizaciones, cada una de las perlas se recubre con un anticoagulante, tal como heparina.
En algunas realizaciones, para una mayor visibilidad, el color de las perlas contrasta con el de la sangre 22. Los colores de contraste adecuados incluyen negro, azul y blanco. Alternativamente, las perlas pueden tener cualquier otro color.
En algunas realizaciones, el puerto 28 de salida está cubierto con un filtro configurado para impedir que cualquiera de las perlas pase a través de este. Alternativa o adicionalmente, como se ha descrito anteriormente, la cámara 32 de filtro puede estar acoplada a la cámara de indicación de flujo aguas abajo de la cámara de indicación de flujo, de manera que cualquier perla que pase a través del puerto 28 de salida se filtre de la sangre por el filtro 34.
Se hace referencia ahora a la Fig. 2, que es una ilustración esquemática del aparato 20, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invención. Una parte 58 de inserción de la Fig. 2 muestra parte del interior del aparato 20.
En algunas realizaciones, los objetos 46 móviles comprenden un miembro rotacional configurado para rotar en respuesta a que la sangre ejerza una fuerza sobre el miembro rotacional.
Por ejemplo, los objetos 46 móviles pueden comprender una rueda 54 que comprende una pluralidad de radios 56 (que también pueden denominarse "miembros radiales") y configurados para girar en respuesta a que la sangre 22 ejerza una fuerza sobre los radios 56. Para la percepción, la longitud de cada radio 56 puede ser mayor que 0,6 cm, y/o la anchura de cada radio puede ser mayor que 0,3 cm. Alternativa o adicionalmente, para obviar la necesidad de una cámara de indicación de flujo excesivamente grande, la longitud de cada radio 56 puede ser menor de 3,8 cm, y/o la anchura de cada radio puede ser menor de 1,3 cm.
Usando dos líneas discontinuas, la parte 58 de inserción delimita la trayectoria 60 sin obstáculos de la sangre, es decir, la trayectoria desde el puerto 26 de entrada hasta el puerto 28 de salida que seguiría la sangre en ausencia de la rueda 54. Típicamente, la rueda 54 está colocada con relación a los puertos de entrada y salida de tal manera que cada radio, cuando es perpendicular a la trayectoria 60 en cualquier punto a lo largo de la trayectoria, interseca la trayectoria. Por lo tanto, el flujo de sangre a través de la cámara de indicación de flujo generalmente mantiene la rueda girando en una única dirección. Por ejemplo, en la Fig. 2, la rueda gira en el sentido de las agujas del reloj, como se indica mediante un indicador 55 de rotación.
Por ejemplo, indicando el extremo del radio más cercano al cubo 62 como el extremo proximal del radio y el extremo opuesto como el extremo distal del radio, el punto más proximal en el radio que interseca la trayectoria 60 puede estar ubicado entre el 50% y el 80% de la longitud del radio desde el extremo proximal del radio. (Por ejemplo, si el radio tiene 3 cm de largo, el punto más proximal del radio que interseca la trayectoria 60 puede estar situado entre 1,5 y 2,4 cm desde el extremo proximal del radio). Ventajosamente, este posicionamiento de la rueda puede aumentar la fuerza de rotación a la que está sometida la rueda.
En algunas realizaciones, las paredes 61 internas de la cámara 24 de indicación de flujo constriñen el espacio dentro de la cámara en la que puede fluir la sangre, de manera que la sangre sigue la trayectoria 60 a una velocidad mayor y, por lo tanto, aplica una fuerza mayor al miembro rotacional.
Típicamente, como se muestra en la Sección A-A, la rueda 54 está montada sobre un árbol 64 (es decir, el árbol 64 pasa a través del cubo 62), de manera que la rueda gira alrededor del árbol. El árbol 64 está acoplado en cada uno de sus extremos a la pared 52.
El miembro rotacional (p. ej., la rueda 54) puede ser de cualquier color adecuado, que incluye un color que contraste con el de la sangre, como se ha descrito anteriormente para las perlas 48 (Fig. 1).
En realizaciones alternativas, se usa ultrasonido Doppler para medir la velocidad del flujo sanguíneo. Por ejemplo, un accesorio, conformado para definir un casquillo, puede ajustarse sobre uno de los tubos, y puede insertarse una sonda de ultrasonidos Doppler estándar en el casquillo.
Regulación del flujo sanguíneo
Se hace referencia de nuevo a la Fig. 1.
En algunas realizaciones, el aparato 20 comprende además una válvula 66 configurada para regular el flujo de sangre a través de la cámara de indicación de flujo. Por lo tanto, usando la válvula 66, un médico puede controlar la velocidad a la que se deriva la sangre.
En algunas realizaciones, la válvula 66 comprende un elemento 68 empujable que pasa a través de la pared 52 y está configurado para cubrir el puerto 26 de entrada o el puerto 28 de salida al ser empujado hacia la cámara de indicación de flujo. Típicamente, una junta 76 (hecha de caucho, por ejemplo) sella la abertura en la pared 52 a través de la cual pasa el elemento empujable, de manera que la sangre no se filtra a través de la pared. En tales realizaciones, la válvula 66 comprende además un resorte 78 acoplado al elemento empujable (p.ej., en virtud de estar acoplado a un reborde 82 acoplado al elemento empujable) y a una pared interior de la cámara de indicación de flujo (p.ej., el interior de la pared 52). El resorte 78 está configurado para impedir que el elemento empujable cubra el puerto de entrada o el puerto de salida en ausencia de cualquier fuerza de empuje aplicada al elemento empujable. Por lo tanto, para ralentizar o detener el flujo de sangre, el médico debe ejercer continuamente una fuerza de empuje para contrarrestar la fuerza aplicada por el resorte, de manera que es poco probable que el médico olvide que el flujo se ha frenado o detenido.
Típicamente, como se muestra en la Fig. 1, el resorte 78 comprende un resorte 80 de tensión. En ausencia de cualquier fuerza de empuje, el resorte 80 se comprime al máximo, de manera que el resorte de tensión mantiene el elemento empujable en su posición más exterior.
En algunas realizaciones, el elemento 68 empujable comprende un cuello 70 y un pie 72, que sobresale del extremo del cuello 70 que está dentro de la cámara de indicación de flujo. A medida que el cuello 70 se empuja más hacia la cámara de indicación de flujo, el pie 72 cubre una mayor parte del puerto de entrada o puerto de salida, ralentizando así el flujo de sangre. Al empujarse al máximo el cuello, el pie 72 cubre completamente el puerto, de manera que se detiene el flujo. Opcionalmente, el extremo opuesto del cuello 70, que está fuera de la cámara de indicación de flujo, puede terminar en una cabeza 74, que es más ancha que el cuello y, por lo tanto, facilita el empuje del cuello hacia la cámara de indicación de flujo.
En otras realizaciones, la válvula 66 comprende un elemento extraíble que pasa a través de la pared 52 y está configurado para cubrir el puerto 26 de entrada o el puerto 28 de salida al tirar de él.
(Se observa que la válvula 66 también puede combinarse con cualquier otra realización adecuada de objetos 46 móviles, tal como la realización de la Fig. 2).
Se hace referencia ahora a la Fig. 3, que es una ilustración esquemática del aparato 20, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invención.
En algunas realizaciones, el aparato 20 comprende un constrictor 88 de tubo, que también puede denominarse "clip de bloqueo". El constrictor 88 de tubo comprende un primer apéndice 90a, conformado para definir una primera abertura 92a, y un segundo apéndice 90b, conformado para definir una segunda abertura 92b.
Como se describe adicionalmente más adelante con referencia a las Figs. 4A-B, el constrictor 88 de tubo está configurado para controlar la velocidad de flujo sanguíneo a través de un tubo que pasa a través de las aberturas 92a y 92b constriñendo el tubo con grados variables de constricción. Por lo tanto, el aparato 20 no necesita necesariamente comprender la válvula 66 (Fig. 1).
Por ejemplo, el constrictor 88 de tubo puede proporcionar dos grados de constricción: ninguna constricción (0%) y constricción completa (100%) o parcial (p. ej., 80%-90%). Alternativamente, el constrictor 88 de tubo puede proporcionar tres o más grados de constricción. Un ejemplo de cuatro grados de constricción es 0%, 20%-40% (p. ej., 33%), 60%-80% (p. ej., 66%), y 90%-100%.
(En el contexto de la presente solicitud, que incluye las reivindicaciones, se puede considerar que el tubo está constreñido en x % si la velocidad de flujo sanguíneo a través del tubo es (100-x) % de lo que sería la velocidad si el tubo no estuviera constreñido en absoluto).
De acuerdo con la invención, la cámara 24 de indicación de flujo está acoplada a la cámara 32 de filtro a través del tubo 84 de acoplamiento, y el constrictor 88 de tubo está configurado para constreñir el tubo de acoplamiento. Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 3, el primer apéndice 90a y el segundo apéndice 90b sobresalen de la cámara 32 de filtro en la dirección aguas arriba, es decir, el primer y segundo apéndices sobresalen más allá del puerto 38 de entrada, y el tubo 84 de acoplamiento transporta sangre al puerto 38 de entrada a través de la primera y segunda aberturas. Alternativamente, el primer y segundo apéndices pueden sobresalir de la cámara 24 de indicación de flujo en la dirección aguas abajo, es decir, el primer y segundo apéndices pueden sobresalir más allá del puerto 28 de salida, y el tubo 84 de acoplamiento puede transportar sangre desde el puerto 28 de salida a través de la primera y segunda aberturas.
De acuerdo con la invención, el constrictor 88 de tubo está configurado para constreñir el tubo 30 de entrada. En otras palabras, el primer apéndice 90a y el segundo apéndice 90b sobresalen de la cámara 24 de indicación de flujo en la dirección aguas arriba, es decir, el primer y segundo apéndices sobresalen más allá del puerto 26 de entrada, y el tubo 30 de entrada transporta sangre al puerto 26 de entrada a través de la primera y segunda aberturas. (En este caso, la cámara 24 de indicación de flujo puede estar acoplada a la cámara 32 de filtro como en las Figs. 1 -2, o la cámara 32 de filtro puede omitirse).
En otras realizaciones más, el constrictor 88 de tubo está configurado para constreñir el tubo 42 de salida. En otras palabras, el primer apéndice 90a y el segundo apéndice 90b sobresalen de la cámara 32 de filtro en la dirección aguas abajo, es decir, el primer y segundo apéndices sobresalen más allá del puerto 40 de salida, y el tubo 42 de salida transporta sangre desde el puerto 40 de salida a través de la primera y segunda aberturas. (En este caso, la cámara 24 de indicación de flujo puede estar acoplada a la cámara 32 de filtro como en las Figs. 1 -2, o la cámara 24 de indicación de flujo puede omitirse).
Para aquellas realizaciones en las que el aparato 20 comprende la cámara 24 de indicación de flujo, la cámara de indicación de flujo puede contener cualquier objeto 46 móvil adecuado, tal como la rueda 54 o las perlas 48 (Fig. 1).
En algunas realizaciones, los apéndices primero y segundo son continuos con la pared de la cámara desde la que sobresalen los apéndices, es decir, la pared se extiende más allá de la cámara para definir los apéndices. En otras realizaciones, los apéndices están acoplados a la pared de la cámara, p. ej., utilizando cualquier adhesivo adecuado.
Típicamente, cada apéndice comprende un brazo 100 posterior, que sobresale de la cámara, y un brazo 102 delantero, que está en ángulo (p. ej., a aproximadamente 90 grados) con respecto al brazo 100 posterior y está conformado para definir la abertura a través de la cual pasa el tubo.
Ahora se hace referencia específicamente a la parte 110 de inserción de la Fig. 3, que muestra la parte posterior del brazo 102 delantero del primer apéndice 90a, es decir, la superficie del brazo delantero que está orientada hacia el segundo apéndice 90b.
Además de la primera abertura 92a, el primer apéndice 90a (p. ej., el brazo 102 delantero del primer apéndice) está conformado para definir una primera fila 94a de uno o más dientes 96. De manera similar, como se muestra en las Figs.4A-B, el segundo apéndice 90b (p. ej., el brazo 102 delantero del segundo apéndice) está conformado para definir una segunda fila 94b de uno o más dientes 96 paralelos a la primera fila 94a. Como se describe adicionalmente a continuación con referencia a las Figs. 4A-B, la segunda fila 94b está configurada para entrelazarse con la primera fila 94a en múltiples posiciones relativas diferentes del primer apéndice y el segundo apéndice. En estas diferentes posiciones, la segunda abertura 92b está alineada con la primera abertura 92a con diferentes grados respectivos de alineación de manera que el tubo 84 de acoplamiento (o cualquier otro tubo que pase a través de las aberturas) se constriñe con diferentes grados respectivos de constricción.
Se hace referencia ahora a las Figs. 4A-B, que son ilustraciones esquemáticas del constrictor 88 de tubo, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invención.
En la Fig. 4A, el primer y segundo apéndices están en una primera posición relativa en la que la segunda abertura 92b está alineada con la primera abertura 92a, de manera que el tubo 84 de acoplamiento no está constreñido. Posteriormente, uno o ambos apéndices pueden desplazarse de manera que los apéndices asuman una segunda posición relativa en la que las dos aberturas están menos alineadas entre sí, y por tanto el tubo 84 está mayoritariamente constreñido, tal como se muestra en la Fig. 4B.
En algunas realizaciones, como se muestra en las Figs. 4A-B, cada diente 96 está en ángulo hacia atrás (p. ej., hacia el brazo 100 posterior del apéndice), de manera que el diente comprende un borde 104 delantero más largo y un borde 106 posterior más corto. En tales realizaciones, el tubo puede constreñirse avanzando las dos filas de dientes una con respecto a la otra, p. ej., empujando al menos un brazo 102 delantero hacia el brazo 100 posterior del otro apéndice. Por ejemplo, como se indica en la Fig. 4A mediante indicadores 98 de pinzamiento, los apéndices pueden pinzarse entre sí, p. ej., usando un dedo índice colocado en un brazo 100 posterior y un pulgar colocado en el otro brazo posterior. A medida que una o ambas filas avanzan, los bordes 104 delanteros se deslizan uno a través del otro, hasta que las filas de dientes se entrelazan en la siguiente posición en virtud del contacto entre los bordes 106 posteriores, lo que impide que las filas se deslicen hacia atrás.
En otras realizaciones, cada diente 96 está en ángulo hacia delante, hacia la punta del apéndice. En tales realizaciones, el tubo puede constreñirse moviendo al menos una fila de dientes hacia atrás con respecto a la otra fila de dientes, p. ej., tirando de al menos un brazo 102 delantero lejos del brazo 100 posterior del otro apéndice.
En algunas realizaciones, el primer y segundo apéndices están configurados para volver a una posición relativa predeterminada, en la que el tubo no está constreñido, tras una liberación de la primera fila 94a y la segunda fila 94b entre sí, como se indica en la Fig. 4B por los indicadores 108 de liberación. En otras palabras, al menos uno de los apéndices es elástico, de manera que cualquier movimiento desde la posición relativa por defecto provoca que el apéndice almacene energía elástica que, al liberar las filas entre sí, provoca que el apéndice vuelva a la posición por defecto. Alternativa o adicionalmente, tras la liberación, el primer y segundo apéndices pueden volver a su posición relativa por defecto debido a la energía elástica almacenada en la pared del tubo mientras el tubo está constreñido.
(Se enfatiza que los apéndices pueden estar conformados para definir menos dientes que los mostrados en las figuras. Por ejemplo, un apéndice puede estar conformado para definir un único diente, y el otro apéndice puede estar conformado para definir N > 2 dientes, de manera que se proporcionan N grados de constricción).
Típicamente, el tubo no está completamente constreñido en ninguna de las posiciones en las que las filas de dientes se entrelazan una con otra. En otras palabras, como se muestra en la Fig. 4B, incluso en la posición entrelazada más constreñida, el tubo puede permanecer parcialmente (p. ej., 10%-20%) no constreñido. Por lo tanto, ventajosamente, la constricción completa del tubo requiere que el médico aplique continuamente una fuerza a uno o ambos de los apéndices, de manera que es poco probable que el médico olvide que el flujo se ha detenido. Por ejemplo, en el escenario mostrado en la Fig. 4B, la constricción completa del tubo puede requerir un pinzamiento continuo de los apéndices. En ausencia de una fuerza de pinzamiento, la energía elástica almacenada en los apéndices y/o la pared del tubo hace que los apéndices vuelvan a la posición entrelazada más constreñida.
(Para realizaciones en las que los dientes están inclinados hacia atrás, la posición entrelazada más constreñida es aquella en la que el diente más delantero de un apéndice se bloquea contra el diente más posterior del otro apéndice. Para realizaciones en las que los dientes están inclinados hacia delante, la posición entrelazada más constreñida es aquella en la que el diente más delantero de un apéndice se bloquea contra el diente más delantero del otro apéndice).
Alternativamente al constrictor 88 de tubo, el aparato 20 puede comprender cualquier otra abrazadera que sobresalga de una de las cámaras y esté configurada para constreñir un tubo en comunicación de fluidos con la cámara. La abrazadera puede ser continua con la pared de la cámara desde la que sobresale la abrazadera, o estar acoplada a la pared de la cámara.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Aparato (88) para su uso con un tubo (30, 42, 84) para transportar sangre, el aparato que comprende: una cámara (24, 32) conformada para definir un puerto (26, 28, 38, 40) de fluido;
un primer apéndice (90a) que sobresale, desde la cámara (24, 32), más allá del puerto (26, 28, 38, 40) de fluido y conformado para definir una primera abertura (92a) y una primera fila (94a) de uno o más dientes (96); y
un segundo apéndice (90b) que sobresale, desde la cámara (24, 32), más allá del puerto (26, 28, 38, 40) de fluido y conformado para definir una segunda abertura (92b) y una segunda fila (94b) de uno o más dientes (96) paralelos a la primera fila (94a) de dientes (96),
el puerto (26, 28, 38, 40) de fluido que está configurado para acoplarse al tubo (30, 42, 84) mientras que el tubo (30, 42, 84) pasa a través de la primera abertura (92a) y la segunda abertura (92b), de manera que el tubo (30, 42, 84) transporta la sangre hacia o desde el puerto (26, 28, 38, 40) de fluido a través de la primera abertura (92a) y la segunda abertura (92b), y
la segunda fila (94b) que está configurad para entrelazarse con la primera fila (94a) en múltiples posiciones relativas diferentes del primer apéndice (90a) y el segundo apéndice (90b) en las que la segunda abertura (92b) está alineada con la primera abertura (92a) con diferentes grados respectivos de alineación, de manera que el tubo (30, 42, 84) está constreñido con diferentes grados respectivos de constricción.
2. El aparato (88) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la cámara (32) está configurada para contener un filtro (34) de sangre en su interior.
3. El aparato (88) de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además uno o más objetos (46) móviles dispuestos dentro de la cámara (24) y configurados para moverse en respuesta a un flujo de sangre a través de la cámara (24), al menos una parte de una pared (52) de la cámara (24) es transparente para exponer los objetos (46) móviles a la vista.
4. El aparato (88) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en donde el tubo (30, 42, 84) está constreñido con tres o más grados de constricción.
5. El aparato (88) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en donde el primer apéndice (90a) y el segundo apéndice (90b) están configurados para volver a una posición relativa predeterminada, en la que el tubo (30, 42, 84) no está constreñido, tras una liberación de la primera fila (94a) y la segunda fila (94b) entre sí.
6. El aparato (88) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-3,
en donde el primer apéndice (90a) comprende un primer brazo (100) posterior, que sobresale de la cámara (24, 32), y un primer brazo (102) delantero, que está en ángulo con respecto al primer brazo (100) posterior y está conformado para definir la primera abertura (92a) y la primera fila (94a) de dientes (96), y en donde el segundo apéndice (90b) comprende un segundo brazo (100) posterior, que sobresale de la cámara (24, 32), y un segundo brazo (102) delantero, que está en ángulo con respecto al segundo brazo (100) posterior y está conformado para definir la segunda abertura (92b) y la segunda fila (94b) de dientes (96).
7. El aparato (88) de acuerdo con la reivindicación 6, en donde cada uno de los dientes (96) en la primera fila (94a) está en ángulo hacia el primer brazo (100) posterior y cada uno de los dientes (96) en la segunda fila (94b) está en ángulo hacia el segundo brazo (100) posterior, de manera que la primera fila (94a) y la segunda fila (94b) están configuradas para entrelazarse en una siguiente de las posiciones, constriñendo de este modo el tubo (30, 42, 84), a medida que la primera fila (94a) y la segunda fila (94b) avanzan una con respecto a la otra.
8. El aparato (88) de acuerdo con la reivindicación 7, en donde la primera fila (94a) y la segunda fila (94b) están configuradas para avanzar una con respecto a la otra a medida que el primer apéndice (90a) y el segundo apéndice (90b) son pinzados entre sí.
9. El aparato (88) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en donde el tubo (30, 42, 84) no está completamente constreñido, de manera que no se detiene el flujo de sangre, en ninguna de las posiciones.
10. Un método para su uso con un tubo (30, 42, 84) que transporta sangre hacia o desde un puerto (26, 28, 38, 40) de fluido de una cámara (24, 32), el método que comprende:
deslizar un primer apéndice (90a), que sobresale de la cámara (24, 32) más allá del puerto (26, 28, 38, 40) de fluido y está conformado para definir una primera abertura (92a) y una primera fila (94a) de uno o más dientes (96), a través de un segundo apéndice (90b), que sobresale de la cámara (24, 32) más allá del puerto (26, 28, 38, 40) de fluido y está conformado para definir una segunda abertura (92b) y una segunda fila (94b) de uno o más dientes (96) paralelos a la primera fila (94a) de dientes (96), de tal manera que la segunda fila (94b) se entrelaza con la primera fila (94a) en una posición relativa del primer apéndice (90a) y el segundo apéndice (90b) en la que la segunda abertura (92b) está desalineada con la primera abertura (92a), constriñendo de este modo el tubo (30, 42, 84) mientras el tubo (30, 42, 84) pasa a través de la primera abertura (92a) y la segunda abertura (92b); y
posteriormente a la constricción del tubo (30, 42, 84), liberando la primera fila (94a) y la segunda fila (94b) entre sí, provocando de este modo que el primer apéndice (90a) y el segundo apéndice (90b) vuelvan a una posición relativa por defecto en la que el tubo (30, 42, 84) no está constreñido.
11. El método de acuerdo con la reivindicación 10, en donde la cámara (32) contiene un filtro (34) de sangre en su interior.
12. El método de acuerdo con la reivindicación 10, en donde uno o más objetos (46) móviles están dispuestos dentro de la cámara (24) y están configurados para moverse en respuesta a un flujo de sangre a través de la cámara (24), al menos una parte de una pared (52) de la cámara (24) es transparente para exponer los objetos (46) móviles a la vista.
13. El método de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 10-12,
en donde el primer apéndice (90a) incluye un primer brazo (100) posterior, que sobresale de la cámara (24, 32), y un primer brazo (102) delantero, que está en ángulo con respecto al primer brazo (100) posterior y está conformado para definir la primera abertura (92a) y la primera fila (94a) de dientes (96), y
en donde el segundo apéndice (90b) incluye un segundo brazo (100) posterior, que sobresale de la cámara (24, 32), y un segundo brazo (102) delantero, que está en ángulo con respecto al segundo brazo (100) posterior y está conformado para definir la segunda abertura (92b) y la segunda fila (94b) de dientes (96).
14. El método de acuerdo con la reivindicación 13, en donde cada uno de los dientes (96) en la primera fila (94a) está en ángulo hacia el primer brazo (100) posterior y cada uno de los dientes (96) en la segunda fila (94b) está en ángulo hacia el segundo brazo (100) posterior, y en donde deslizar el primer apéndice (90a) a través del segundo apéndice (90b) comprende hacer avanzar la primera fila (94a) y la segunda fila (94b) una con respecto a la otra.
15. El método de acuerdo con la reivindicación 14, en donde hacer avanzar la primera fila (94a) y la segunda fila (94b) una con respecto a la otra comprende hacer avanzar la primera fila (94a) y la segunda fila (94b) una con respecto a la otra pinzando el primer apéndice (90a) y el segundo apéndice (90b) entre sí.
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