ES3036733T3 - Processes and devices for delivery of fluid by chemical reaction - Google Patents

Abstract

Se describen procesos y dispositivos para la administración parenteral de fluidos terapéuticos, en particular fluidos terapéuticos de alta viscosidad (p. ej., terapias proteicas), mediante una reacción química que genera un gas. El dispositivo puede incluir una primera cámara de accionamiento que contiene un primer reactivo, una segunda cámara de reacción que contiene un segundo reactivo y una tercera cámara de fluido terapéutico que contiene el fluido terapéutico. En una configuración cargada, un émbolo separa la primera cámara de la segunda. En una configuración de administración, el émbolo permite que el primer reactivo de la primera cámara se comunique y reaccione con el segundo reactivo de la segunda cámara. El gas generado actúa sobre un émbolo para administrar el fluido terapéutico desde la tercera cámara. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Procesos y dispositivos para suministrar fluido por reacción química

Campo de la descripción

La presente descripción se refiere a procesos y dispositivos para el suministro parenteral de fluidos terapéuticos. Más particularmente, la presente descripción se refiere a procesos y dispositivos para el suministro parenteral de fluidos terapéuticos de alta viscosidad (p. ej., terapias proteicas) mediante una reacción química que genera un gas.

Antecedentes de la descripción

La terapia proteica es una clase emergente de terapia farmacológica que proporciona tratamiento para un amplio rango de enfermedades, tales como trastornos autoinmunes, enfermedades cardiovasculares, diabetes, y cáncer. Un método de suministro común para algunas terapias proteicas, tales como anticuerpos monoclonales, es mediante infusión intravenosa, en la que se suministran grandes volúmenes de soluciones diluidas a lo largo del tiempo. La infusión intravenosa usualmente requiere la supervisión de un médico o enfermero y se realiza en un entorno clínico. Esto puede resultar incómodo para el paciente, por lo que se están realizando esfuerzos para permitir el suministro de terapias proteicas en el hogar. Deseablemente, una formulación terapéutica de proteína se puede suministrar utilizando una jeringa para suministro subcutáneo en lugar de requerir suministración intravenosa. Las inyecciones subcutáneas suelen administrarse por personas no especializadas, por ejemplo, la administración de insulina a los diabéticos.

La transición de formulaciones de proteínas terapéuticas desde el suministro intravenoso hacia dispositivos de inyección como jeringas y plumas inyectoras requiere abordar los desafíos asociados con el suministro de altas concentraciones de moléculas de alto peso molecular de una manera que sea fácil, confiable, y cause un dolor mínimo al paciente. En este sentido, mientras que las bolsas intravenosas típicamente tienen un volumen de 1 litro, el volumen estándar de una jeringa varía desde 0,3 mililitros hasta 25 mililitros. Por lo tanto, dependiendo del fármaco, para suministrar la misma cantidad de proteínas terapéuticas, la concentración puede tener que aumentar en un factor de 40 o más. También, la terapia de inyección está evolucionando hacia diámetros de agujas más pequeños y tiempos de suministro más rápidos para mejorar la comodidad y el cumplimiento del paciente.

El suministro de terapias proteicas también es un desafío debido a la alta viscosidad asociada con tales formulaciones terapéuticas, y las altas fuerzas necesarias para impulsar tales formulaciones a través de un dispositivo parenteral. Las formulaciones con viscosidades absolutas superiores a 40-60 centipoise (cP) pueden resultar difíciles de suministrar mediante autoinyectores convencionales accionados por resorte por múltiples razones. Estructuralmente, el espacio ocupado de un resorte para la cantidad de presión o fuerza suministrada es relativamente grande y está fijado a formas específicas, lo que reduce la flexibilidad de diseño de los dispositivos de suministro. Además, los autoinyectores usualmente están hechos de piezas de plástico. Sin embargo, para poder suministrar de forma fiable fluidos de alta viscosidad es necesario almacenar una gran cantidad de energía en el muelle. Si no se diseña adecuadamente, esta energía almacenada puede causar daños a las piezas plásticas debido a la compresión, que es la tendencia de la pieza plástica a deformarse permanentemente bajo tensión. Típicamente, un autoinyector funciona utilizando un muelle para empujar un componente interno que contiene una aguja hacia un borde exterior del alojamiento de la jeringa. El sonido asociado con el funcionamiento de un autoinyector accionado por muelle puede causar ansiedad en el paciente, reduciendo potencialmente el cumplimiento futuro. El perfil de presión versus tiempo generado por un autoinyector accionado por muelle no se puede modificar fácilmente, lo que impide a los usuarios ajustar la presión para satisfacer sus necesidades de suministro.

Sería deseable proporcionar procesos y dispositivos mediante los cuales un fluido terapéutico, en particular un fluido de alta viscosidad, pudiera autoadministrarse en un tiempo razonable y con un espacio de inyección limitado. Estos procesos y dispositivos podrían utilizarse para suministrar proteínas en alta concentración, formulaciones farmacéuticas de alta viscosidad, u otros fluidos terapéuticos.

El documento US 2015/314070 A1 describe un dispositivo para suministrar un fluido mediante reacción química. El dispositivo comprende: una cámara de reactivos que tiene un émbolo en el extremo superior y una válvula unidireccional en el extremo inferior, permitiendo la válvula unidireccional la salida de la cámara de reactivos; una cámara de reacción que tiene la válvula unidireccional en un extremo superior y un pistón en un extremo inferior; y una cámara de fluido que tiene el pistón en un extremo superior, en donde el pistón se mueve en respuesta a la presión generada en la cámara de reacción de tal modo que el volumen de la cámara de reacción aumenta y el volumen de la cámara de fluido disminuye. La cámara de reacción contiene un polvo de ácido seco y un agente de liberación.

El documento WO 2015/160600 A1 describe un dispositivo mecánico para ayudar a la inyección de medicamentos. El dispositivo comprende: un conector que tiene un extremo distal y un extremo proximal; un vástago de pistón bloqueado en dicho conector antes de la inyección del medicamento; un resorte configurado para empujar distalmente dicho vástago de pistón; un medio de retención liberable configurado para retener de manera liberable dicho vástago de pistón en un estado bloqueado contra dicha desviación de dicho resorte, en donde, tras liberar dicho medio de restricción liberable, dicho vástago de pistón se mueve distalmente bajo la fuerza de dicho resorte; un medio de activación configurado para liberar dicho medio de restricción liberable; y un medio de montaje para montar una jeringa en dicho extremo distal de dicho conector.

El documento US 2016/213859 A1 describe un dispositivo de inyección que comprende una cámara configurada para contener una sustancia a inyectar y una aguja asociada operativamente con la cámara y que tiene una longitud suficiente para suministrar la sustancia a un sitio de inyección intradérmica. Un collar rodea la aguja, definiendo una cavidad de collar. El collar también tiene una superficie periférica delantera que entra en contacto con la piel que rodea y está separada radialmente de la aguja y del sitio de la inyección por un área lo suficientemente grande como para permitir que la piel del paciente se mueva dentro de la cavidad del collar y se coloque correctamente la aguja para el suministro intradérmico de la sustancia al sitio de la inyección, para permitir la propagación de la sustancia inyectada por debajo de la piel mientras se inhibe o evita que la contrapresión dentro de la piel obligue a la sustancia a salir a través del sitio de inyección.

El documento WO 2012/122643 A1 describe un dispositivo de asistencia de inyección para inyectar automáticamente un medicamento en un sujeto una vez que se ha activado el dispositivo. El dispositivo incluye una cámara de medicamento y un émbolo para inyectar medicamento desde la cámara de medicamento a través de una aguja, un mecanismo de retención para asegurar el émbolo contra el movimiento en una dirección distal cuando el dispositivo está en una configuración armada, y un activador que desplaza de forma deslizante y rotacional el mecanismo de retención cuando el dispositivo se activa para permitir el movimiento distal del émbolo para inyectar el medicamento desde la cámara de medicamento a través de la aguja.

Resumen

La invención se define en las reivindicaciones 1 y 7. Otros aspectos y realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes. Cualquier aspecto, realización y ejemplo de la presente descripción que no esté dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas no forma parte de la invención y se proporciona únicamente con fines ilustrativos.

La presente descripción proporciona procesos y dispositivos para el suministro parenteral de fluidos terapéuticos, en particular, fluidos terapéuticos de alta viscosidad (p. ej., terapias proteicas), mediante una reacción química que genera un gas. Los dispositivos descritos incluyen una primera cámara de accionamiento que contiene un primer reactivo, una segunda cámara de reacción que contiene un segundo reactivo y una tercera cámara de fluido terapéutico que contiene el fluido terapéutico. En una configuración cargada, un émbolo separa la primera cámara de la segunda cámara. En una configuración de suministro, el émbolo permite que el primer reactivo de la primera cámara se comunique y reaccione con el segundo reactivo de la segunda cámara. El gas generado actúa sobre un émbolo para suministrar el fluido terapéutico desde la tercera cámara.

En la presente memoria se describe un dispositivo para suministrar un fluido terapéutico mediante reacción química, dispositivo que incluye un cilindro que tiene una primera cámara, una segunda cámara y una tercera cámara, un pistón colocado entre la primera y la segunda cámara del cilindro, un resorte configurado para mover el pistón, un émbolo colocado entre la segunda y la tercera cámara del cilindro y un accionador. El accionador tiene una configuración bloqueada en la que se evita que el accionador se mueva axialmente con respecto al cilindro, una configuración desbloqueada en la que el accionador puede moverse axialmente con respecto al cilindro, y una configuración de suministro en la que el accionador se mueve axialmente con respecto al cilindro. En las configuraciones bloqueadas y desbloqueadas, la primera cámara contiene un primer reactivo, la segunda cámara contiene un segundo reactivo y está separada de la primera cámara por el pistón, y la tercera cámara contiene el fluido terapéutico. En la configuración de suministro, el resorte mueve el pistón para poner la primera cámara en comunicación con la segunda cámara, reaccionando el primer y segundo reactivos y generando un gas que impulsa el émbolo para suministrar el fluido terapéutico desde la tercera cámara.

En la presente memoria se describe también un dispositivo para suministrar un fluido terapéutico mediante reacción química, dispositivo que incluye un cilindro que tiene una primera cámara, una segunda cámara y una tercera cámara, un pistón colocado entre la primera y la segunda cámara del cilindro, un resorte configurado para mover el pistón, un émbolo colocado entre la segunda y la tercera cámara del cilindro y un accionador configurado para girar con respecto al cilindro entre una primera configuración y una segunda configuración. En la primera configuración, la primera cámara contiene un primer reactivo, la segunda cámara contiene un segundo reactivo y está separada de la primera cámara por el pistón, y la tercera cámara contiene el fluido terapéutico. En la segunda configuración, el resorte mueve el pistón para poner la primera cámara en comunicación con la segunda cámara, reaccionando el primer y segundo reactivos y generando un gas que impulsa el émbolo para suministrar el fluido terapéutico desde la tercera cámara.

También se describe en la presente memoria un dispositivo para suministrar un fluido terapéutico mediante reacción química, dispositivo que incluye un cilindro que tiene una primera cámara que contiene un primer reactivo, una segunda cámara que contiene un segundo reactivo y un polvo absorbente, y una tercera cámara que contiene el fluido terapéutico, un pistón colocado entre la primera y la segunda cámara del cilindro, un émbolo colocado entre la segunda y la tercera cámara del cilindro y un accionador configurado para mover el pistón para colocar la primera cámara en comunicación con la segunda cámara, el primer y segundo reactivos reaccionan y forman una mezcla líquida y un gas, en donde al menos una porción de la mezcla líquida es absorbida por el polvo absorbente, y en donde el gas impulsa el émbolo para suministrar el fluido terapéutico desde la tercera cámara.

Finalmente, también se describe en la presente memoria un dispositivo para suministra un fluido terapéutico mediante reacción química, dispositivo que tiene una configuración cargada y una configuración de suministro. El dispositivo incluye un cilindro, un accionador que se mueve en una primera dirección longitudinal con respecto al cilindro entre la configuración cargada y la configuración de suministro, un pistón que se mueve en una segunda dirección longitudinal opuesta a la primera dirección longitudinal del accionador entre la configuración cargada y la configuración de suministro, y un mecanismo de bloqueo que evita el movimiento del accionador en la segunda dirección longitudinal desde la configuración de suministro.

Breve descripción de los dibujos

Las características y ventajas mencionadas anteriormente y otras de esta descripción, y la manera de lograrlas, resultarán más evidentes y se entenderán mejor haciendo referencia a la siguiente descripción de realizaciones de la presente descripción tomada en conjunto con los dibujos adjuntos. El tercer conjunto de ejemplo de dispositivo de suministro y accionador de la presente descripción, ilustrado a modo de referencia a la figura 32, no es según la invención tal como se reivindica, pero puede ser útil como antecedentes técnicos. En los dibujos:

la figura 1 es una vista en perspectiva ensamblada de un primer dispositivo de suministro de ejemplo de la presente descripción, incluyendo el dispositivo una jeringa, un adaptador y un conjunto de accionador;

la figura 2 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 1;

la figura 3 es una vista en perspectiva despiezada del dispositivo de la figura 1;

la figura 4 es una vista en perspectiva despiezada del conjunto accionador de la figura 1, incluyendo el conjunto accionador un tapón inferior, una cámara de mezclado inferior, una cámara de mezclado superior, un resorte helicoidal, un pistón, una lanzadera de accionador, un tapón superior, un alojamiento superior, un anillo de accionamiento antirretroceso y un botón de accionador;

la figura 5 es una vista en perspectiva del tapón inferior de la figura 4;

las figuras 6 y 7 son vistas en perspectiva de la cámara de mezclado inferior de la figura 4;

las figuras 8 y 9 son vistas en perspectiva de la cámara de mezclado superior de la figura 4;

la figura 10 es una vista en perspectiva del pistón de la figura 4;

las figuras 11 y 12 son vistas en perspectiva de la lanzadera de la figura 4;

las figuras 13 y 14 son vistas en perspectiva del alojamiento superior de la figura 4;

la figura 15 es una vista en perspectiva del anillo de accionamiento antirretroceso de la figura 4;

las figuras 16 y 17 son vistas en perspectiva del botón de la figura 4;

la figura 18 es una vista en sección transversal del conjunto de accionador de la figura 4 mostrado en una configuración bloqueada y cargada;

la figura 19 es una vista en alzado despiezada de las cámaras de mezclado y la lanzadera de la figura 4;

la figura 20 es una vista en planta desde debajo de la lanzadera de la figura 4;

la figura 21 es una vista en planta desde arriba de las cámaras de mezclado y el pistón de la figura 4 con la lanzadera retirada;

la figura 22 es una vista en sección transversal del conjunto de accionador de la figura 4 mostrado en una configuración de suministro;

la figura 23 es una vista en sección transversal vertical del conjunto de accionador que se mueve hacia la configuración de suministro de la figura 22;

la figura 24 es una vista en sección transversal horizontal del conjunto de accionador que se mueve hacia la configuración de suministro de la figura 22;

la figura 25 es una vista en perspectiva de un conjunto de accionador modificado que incluye una tapa inferior; la figura 26 es una vista en sección transversal del conjunto de accionador modificado de la figura 25;

la figura 27 es una vista en perspectiva despiezada de un segundo conjunto de accionador de ejemplo de la presente descripción;

la figura 28 es una vista en perspectiva ensamblada del segundo conjunto de accionador de la figura 27 mostrado en una configuración bloqueada y cargada;

la figura 29 es una vista en sección transversal del segundo conjunto de accionador de la figura 28;

la figura 30 es una vista en perspectiva ensamblada del segundo conjunto de accionador de la figura 27 mostrado en una configuración de suministro;

la figura 31 es una vista en sección transversal del segundo conjunto de accionador de la figura 30;

la figura 32 es una vista en sección transversal de un tercer conjunto accionador de ejemplo de la presente descripción; la figura 33 es una vista en sección transversal del primer dispositivo de la figura 1 en la configuración bloqueada y cargada, incluyendo también el conjunto accionador un polvo absorbente y un filtro; y

la figura 34 es una vista en sección transversal del primer dispositivo de la figura 1 en la configuración de suministro, incluyendo también el conjunto de accionador el polvo absorbente y el filtro.

Los caracteres de referencia correspondientes indican las partes correspondientes en las diversas vistas. Los ejemplos expuestos en la presente memoria ilustran realizaciones ilustrativas de la invención y dichos ejemplos no deben interpretarse de ningún modo como limitativos del alcance de la invención.

Descripción detallada

La presente descripción se refiere a procesos y dispositivos para el suministro parenteral de fluidos terapéuticos de alta viscosidad. El dispositivo se acciona generando un gas en el dispositivo a través de una reacción química entre uno o más reactivos. Los dispositivos adecuados pueden incluir jeringas o bolígrafos autoinyectores, por ejemplo. 1. Fluidos terapéuticos

El fluido terapéutico a dispensar desde los dispositivos de la presente descripción puede adoptar diversas formas, tales como una solución, dispersión, suspensión, emulsión u otra forma de fluido adecuada.

El fluido terapéutico puede contener un agente terapéuticamente útil. En ciertas realizaciones, el agente es una proteína, tal como un anticuerpo monoclonal o alguna otra proteína que sea terapéuticamente útil. En algunas realizaciones, la proteína puede tener una concentración de aproximadamente 75 mg/ml a aproximadamente 500 mg/ml en el fluido terapéutico. En ciertas realizaciones, la proteína puede tener una concentración de aproximadamente 150 mg/ml, 200 mg/ml, 250 mg/ml, o más. El fluido terapéutico puede contener además un disolvente o no disolvente, tal como agua, disolvente de perfluoroalcano, aceite de cártamo, o benzoato de bencilo. El fluido terapéutico puede considerarse un fluido de alta viscosidad y puede tener una viscosidad absoluta de aproximadamente 5 cP a aproximadamente 1000 cP. En ciertas realizaciones, el fluido de alta viscosidad tiene una viscosidad absoluta de al menos aproximadamente 10 cP, 20 cP, 30 cP, 40 cP, 50 cP, 60 cP, o más.

En algunas realizaciones, el fluido terapéutico puede incluir uno o más fármacos o agentes terapéuticos que incluyen, aunque no de forma limitativa, insulinas, análogos de insulina tales como insulina lispro o insulina glargina, derivados de insulina, agonistas del receptor del péptido similar al glucagón (GLP-1), como dulaglutida o liraglutida, glucagón, análogos de glucagón, derivados de glucagón, polipéptido inhibidor gástrico (GIP), análogos de GIP, derivados de GIP, análogos de oxintomodulina, derivados de oxintomodulina, anticuerpos terapéuticos y cualquier agente terapéutico que se puede suministrar por dispositivos según la presente descripción. El fármaco como se utiliza en el dispositivo puede formularse con uno o más excipientes. El dispositivo funciona de un modo generalmente como se ha descrito en la presente memoria por un paciente, cuidador o profesional sanitario para suministrar el fármaco a una persona.

2. Reacciones químicas generadoras de gas

Se puede usar cualquier reactivo o reactivos químicos adecuados para generar un gas en los dispositivos de la presente descripción. Los ejemplos de gases generados incluyen gas dióxido de carbono, gas nitrógeno, gas oxígeno, gas cloro, etc. Deseablemente, el gas generado es inerte y no inflamable. La cantidad de gas necesaria para operar el dispositivo puede afectar el tipo, la cantidad y la concentración de cada reactivo usado en el dispositivo. Los reactivos pueden estar en forma seca (p. ej., en forma de polvo, en forma de comprimido) y/o en forma líquida.

En una realización de ejemplo, un bicarbonato (que puede estar presente en forma seca) reacciona con un ácido (que puede estar presente en forma líquida) para producir gas dióxido de carbono en el dispositivo. Los ejemplos de bicarbonatos adecuados incluyen bicarbonato de sodio, bicarbonato de potasio, y bicarbonato de amonio. También pueden estar presentes otros ingredientes junto con los bicarbonatos, tales como tierra de diatomeas. Los ejemplos de ácidos adecuados incluyen ácido acético, ácido cítrico, bitartrato de potasio, pirofosfato disódico, y dihidrogenofosfato de calcio. En un ejemplo particular, el bicarbonato es bicarbonato de potasio y el ácido es ácido cítrico acuoso, que puede reaccionar para producir gas dióxido de carbono y una mezcla líquida de agua y citrato de potasio disuelto.

Se pueden usar otras reacciones para accionar los dispositivos de la presente descripción. En un ejemplo, un carbonato de metal, tal como carbonato de cobre o carbonato de calcio, se descompone térmicamente para producir gas dióxido de carbono y el óxido de metal correspondiente el dispositivo. En otro ejemplo, se calienta 2,2'-azobisisobutironitrilo (AIBN) para producir gas nitrógeno en el dispositivo. En otro ejemplo más, las enzimas (p. ej., levadura) reaccionan con azúcar para producir gas dióxido de carbono en el dispositivo. Algunas sustancias subliman fácilmente pasando del estado sólido al gas. Tales sustancias incluyen, pero no se limitan a, naftaleno y yodo. En otro ejemplo más, el peróxido de hidrógeno se descompone con catalizadores tales como enzimas (p. ej., catalasa) o dióxido de manganeso para producir gas oxígeno en el dispositivo. En otro ejemplo más, el cloruro de plata se descompone a través de la exposición a la luz para generar un gas en el dispositivo. Los reactivos, formulaciones químicas y reacciones adecuados utilizados para accionar los dispositivos de la presente descripción se describen con más detalle en la solicitud de Estados Unidos n.° 14/434.586 (publicación de Estados Unidos n.° 2015/0314070) titulada “ Chemical Engines and Methods for Their Use, Especially in the Injection of Highly Viscous Fluids” .

3. Primer dispositivo de entrega

Las figuras 1-3 muestran un primer dispositivo 100 de suministro de ejemplo de la presente descripción. El dispositivo ilustrativo 100 es una estructura alargada que se extiende a lo largo del eje longitudinal L desde un primer extremo distal 102 (ilustrativamente, un extremo inferior) hasta un segundo extremo proximal 104 (ilustrativamente, un extremo superior). El dispositivo ilustrativo 100 incluye un cilindro o alojamiento 106 sustancialmente cilíndrico con una jeringa 110 de aguja ubicada en el primer extremo 102, un conjunto accionador 120 ubicado en el segundo extremo 104 y un alojamiento inferior o adaptador 130 ubicado entre los mismos. Estos componentes se describen más adelante. Si bien el conjunto accionador 120 está acoplado ilustrativamente a la jeringa 110, el conjunto accionador 120 puede usarse alternativamente con un bolígrafo autoinyector u otro dispositivo de suministro adecuado.

La jeringa 110 del dispositivo 100 puede estar hecha de vidrio, plástico u otro material adecuado. Como se muestra en las figuras 2 y 3, la jeringa ilustrativa 110 incluye un reborde superior 112 configurado para descansar sobre un hombro interno 132 del adaptador 130. Debajo del reborde superior 112 de la jeringa 110, se puede proporcionar un amortiguador 114 para amortiguar el movimiento entre la jeringa 110 y el adaptador 130. El amortiguador 114 puede estar acoplado integralmente (p. ej., sobremoldeado) a la jeringa 110 y/o al adaptador 130. Alternativamente, el amortiguador 114 puede ser un componente separado (p. ej., una junta tórica). Por encima del reborde superior 112 de la jeringa 110, se puede proporcionar un sello 115 (p. ej., una junta tórica) para sellar la conexión entre la jeringa 110 y el conjunto accionador 120. La jeringa ilustrativa 110 también incluye un émbolo 116, una aguja 117 y una tapa de extremo protectora 118 sobre la aguja 117.

El adaptador 130 del dispositivo 100 incluye un eje inferior 134 que tiene un diámetro interior relativamente pequeño y un cabezal superior 136 que tiene un diámetro interior relativamente grande. El hombro interior 132 está situado entre el eje 134 y el cabezal 136 del adaptador 130 para recibir el reborde 112 de la jeringa 110, según se ha descrito anteriormente. El adaptador 130 puede tener un tamaño y una forma para recibir una jeringa 110 deseada. Por ejemplo, el diámetro interior del eje 134 puede estar dimensionado y conformado para adaptarse al diámetro exterior de la jeringa 110 deseada. Cuando está ensamblado, el eje 134 del adaptador 130 se extiende hacia abajo para rodear y soportar al menos una porción de la jeringa 110, y el cabezal 136 se extiende hacia arriba para acoplarse con el conjunto accionador 120. En la realización ilustrada, el cabezal 136 del adaptador 130 está roscado externamente y el conjunto accionador 120 está roscado internamente, de modo que el adaptador 130 se acopla de forma roscada con el conjunto accionador 120. También está dentro del alcance de la presente descripción ajustar a presión, ajustar por fricción o acoplar de otro modo el adaptador 130 al conjunto accionador 120. El adaptador 130 también puede incluir un borde 138 (figura 1), ilustrativamente un borde de forma ovalada, que se extiende radialmente hacia fuera para servir como superficie de agarre para el usuario.

El conjunto accionador 120 del dispositivo 100 se muestra con más detalle en la figura 4. El conjunto accionador ilustrativo 120 incluye los siguientes componentes dispuestos a lo largo del eje longitudinal L: un tapón inferior 140, una cámara 150 de mezclado inferior, una cámara 160 de mezclado superior, un resorte helicoidal 170, un pistón 180, una lanzadera accionadora 190, un tapón o tornillo superior 200, un alojamiento superior 210, un anillo de accionamiento antirretroceso (ABD) 220 y un botón accionador 230. Cada uno de estos componentes se describe más adelante.

El tapón inferior 140 se muestra en la figura 5. El tapón ilustrativo 140 tiene un cabezal 141 relativamente grande que está dimensionado para ser recibido en la jeringa 110 y un eje 142 relativamente pequeño que está dimensionado para ser recibido en la cámara 150 de mezclado inferior, como se muestra en la figura 18. El tapón inferior 140 puede estar construido de un elastómero termoplástico (TPE) u otro material adecuado.

La cámara 150 de mezclado inferior se muestra en las figuras 6 y 7. La cámara 150 de mezclado inferior ilustrativa incluye una porción inferior 151 que tiene un diámetro interior relativamente pequeño y una porción superior 152 que tiene un diámetro interior relativamente grande. La porción inferior 151 de la cámara 150 de mezclado inferior define un puerto u orificio inferior 153 que está dimensionado para recibir el tapón inferior 140, como se muestra en la figura 18. Además, el sello 115 está dimensionado para ajustarse alrededor de la porción inferior 151 de la cámara 150 de mezclado inferior. La porción superior 152 de la cámara 150 de mezclado inferior está dimensionada para recibir el resorte 170 y el pistón 180, como se muestra en la figura 18. La cámara 150 de mezclado inferior puede construirse con un polietileno de alta densidad (HDPE) reforzado con vidrio, polipropileno reforzado con vidrio u otro material adecuado.

La cámara 160 de mezclado superior se muestra en las figuras 8 y 9. La cámara 160 de mezclado superior ilustrativa está acoplada (p. ej., soldada ultrasónicamente) a la cámara 150 de mezclado inferior, como se muestra en la figura 18. También está dentro del alcance de la presente descripción que las cámaras 150, 160 de mezclado puedan formarse juntas de manera integral. La cámara 160 de mezcla superior tiene un diámetro interior mayor que la cámara 150 de mezclado inferior y está dimensionada para recibir la lanzadera 190, como se muestra en la figura 18. La cámara 160 de mezclado superior incluye una o más lengüetas 161 de bloqueo que se extienden radialmente hacia dentro para interactuar con el pistón 180 y una o más teclas 162 de guía que se extienden radialmente hacia dentro para interactuar con la lanzadera 190. Más específicamente, la cámara 160 de mezclado superior ilustrativa incluye dos lengüetas 161 de bloqueo colocadas a 180 grados de separación una de la otra y dos llaves 162 de guía colocadas a 180 grados de separación entre sí (véase también la figura 21). Las lengüetas 161 de bloqueo pueden ser relativamente largas radialmente para alcanzar al pistón 180, mientras que las llaves 162 de guía pueden ser relativamente cortas radialmente para llegar a la lanzadera 190. La cámara 160 de mezclado superior también incluye una o más hendiduras 163 de alineación que se extienden hacia arriba para interactuar con el alojamiento superior 210, ilustrativamente una primera hendidura 163A de alineación que es relativamente ancha, una segunda hendidura 163B de alineación que es relativamente estrecha y la tercera y cuarta hendiduras 163C y 163D de alineación que también son relativamente altas y estrechas con lengüetas 164 de acoplamiento en sus extremos. La cámara 160 de mezclado superior puede estar construida de un HDPE reforzado con vidrio, polipropileno reforzado con vidrio u otro material adecuado.

El pistón 180 se muestra en la figura 10. El pistón ilustrativo 180 está rodeado por una junta 181 (p. ej., una junta tórica), como se muestra en la figura 18, para proporcionar una interfaz de sellado a la pared interior de la cámara 150 de mezclado inferior. El pistón 180 incluye una característica de acoplamiento de la herramienta, unas ranuras 182 cruzadas de manera ilustrativa, que están orientadas hacia arriba para interactuar con una herramienta de rotación (no mostrada). El pistón 180 también incluye una o más lengüetas 183 de bloqueo que se extienden radialmente hacia fuera para interactuar con las lengüetas 161 de bloqueo de la cámara 160 de mezclado superior y una o más lengüetas 184 de rotación que se extienden radialmente hacia afuera para interactuar con la lanzadera 190. Más específicamente, el pistón ilustrativo 180 incluye dos lengüetas 183 de bloqueo colocadas a 180 grados de separación una de la otra y dos lengüetas 184 de rotación colocadas a 180 grados de separación una de la otra. Cada lengüeta 184 de rotación tiene una superficie superior 185 en rampa. El pistón 180 puede estar construida de un HDPE reforzado con vidrio, polipropileno reforzado con vidrio u otro material adecuado.

La lanzadera 190 se muestra en las figuras 11 y 12. La lanzadera 190 ilustrativa está rodeada por una junta 191 (p. ej., una junta tórica), como se muestra en la figura 18, para proporcionar una interfaz de sellado a la pared interior de la cámara 160 de mezclado superior. A lo largo de su superficie exterior, la lanzadera 190 incluye uno o más chaveteros 192 en forma escalonada, teniendo cada chavetero 192 una porción vertical inferior 192A, una porción horizontal intermedia 192B y una porción vertical superior 192C. La porción horizontal intermedia 192B del chavetero 192 puede estar bordeada por una pared superior o superficie 193 de tope. En su extremo superior, la lanzadera 190 define un puerto u orificio superior 194 que está dimensionado para recibir el tapón superior 200 y una cavidad exterior 195 que está configurada para interactuar con el botón 230, como se muestra en la figura 18. En su extremo inferior, la lanzadera 190 incluye una o más superficies en rampa 196 que están configuradas para interactuar con el pistón 180. La lanzadera 190 puede estar construida de un HDPE reforzado con vidrio, polipropileno reforzado con vidrio u otro material adecuado.

El alojamiento superior 210 se muestra en las figuras 13 y 14. En su extremo inferior, el alojamiento superior 210 está roscado internamente para recibir el adaptador 130, como se muestra en la figura 18. En su extremo superior, el alojamiento superior 210 incluye un reborde interior 211 configurado para interactuar con el anillo ABD 220, como se muestra en la figura 18. A lo largo de su superficie interior, el alojamiento superior 210 incluye una o más hendiduras 212 de alineación que están configuradas para recibir las correspondientes hendiduras 163 de alineación de la cámara 160 de mezclado superior, ilustrativamente una primera hendidura 212A de alineación, una segunda hendidura 212B de alineación que es relativamente estrecha y una tercera y cuarta hendiduras 212C y 212D de alineación que también son relativamente estrechas. A lo largo de su superficie exterior, el alojamiento 210 superior incluye un indicador bloqueado 213A y un indicador desbloqueado 213B. El alojamiento superior 210 puede construirse con un HDPE reforzado con vidrio, acrilonitrilo butadieno estireno (ABS) u otro material adecuado.

El anillo ABD 220 se muestra en la figura 15. El anillo ABD ilustrativo 220 es un resorte en forma de C que se desvía radialmente hacia afuera hasta un diámetro relativamente grande y está configurado para flexionarse o comprimirse radialmente hacia adentro hasta un diámetro relativamente pequeño. El anillo ABD 220 puede estar construido de acero inoxidable u otro material adecuado.

El botón 230 se muestra en las figuras 16 y 17. El botón ilustrativo 230 incluye una superficie 231 de contacto, un anillo interior 232 y un anillo exterior 233. El anillo interior 232 incluye una o más nervaduras interiores 234 que se extienden radialmente hacia dentro para interactuar con la cavidad 195 de la lanzadera 190 y una o más nervaduras exteriores 235 que se extienden radialmente hacia fuera por encima del anillo ABD 220, que se muestra en la figura 18. El anillo exterior 233 incluye un indicador 236 de bloqueo configurado para alinearse selectivamente con el indicador bloqueado 213A o el indicador desbloqueado 213B del alojamiento superior 210, como se muestra en la figura 4. El botón 230 puede estar construido de ABS, policarbonato (PC), poliacrilato (PA) u otro material adecuado.

El conjunto accionador ilustrativo 120 puede ensamblarse con referencia a la figura 18 según el siguiente proceso de ensamblaje de ejemplo, aunque el orden de estas etapas puede variar. Una vez ensambladas, la jeringa 110, la cámara 150 de mezclado inferior, la cámara 160 de mezclado superior y el alojamiento superior 210 del dispositivo 100 pueden cooperar para definir el cilindro 106 del dispositivo 100.

En primer lugar, el anillo ABD 220 se instala en el alojamiento superior 210. Esta etapa puede implicar presionar el anillo ABD 220 hacia abajo hasta que el reborde interior 211 del alojamiento superior 210 comprima el anillo ABD 220 radialmente hacia adentro. El anillo ABD comprimido 220 se expandirá radialmente hacia fuera lo más posible para engancharse al reborde interior 211 del alojamiento superior 210.

En segundo lugar, el resorte 170 está instalado en la cámara 150 de mezclado inferior. Esta etapa puede implicar insertar el resorte 170 en la cámara 160 de mezclado superior y permitir que el resorte 170 se deslice hacia abajo hacia la cámara 150 de mezclado inferior.

En tercer lugar, el pistón 180 está instalado en las cámaras 150, 160 de mezclado. Esta etapa puede implicar forzar el pistón 180 hacia abajo para comprimir el resorte 170 y hacer girar el pistón 180 hasta que las lengüetas 183 de bloqueo del pistón 180 estén alineadas por debajo de las lengüetas 161 de bloqueo correspondientes en la cámara 160 de mezclado superior, como se muestra en la figura 21. Una herramienta de rotación (p. ej., un destornillador) (no mostrado) puede acoplarse a las ranuras cruzadas 182 del pistón 180 para presionar y hacer girar el pistón 180. El pistón 180 puede desviarse hacia arriba para acoplarse con las lengüetas 161 de bloqueo internas de la cámara 160 de mezclado superior bajo la fuerza del resorte comprimido 170. En esta posición, la junta 181 del pistón 180 puede sellarse contra la cámara 150 de mezclado inferior.

En cuarto lugar, la lanzadera 190 está instalada en la cámara 160 de mezclado superior por encima del pistón 180. Esta etapa puede implicar mover la lanzadera 190 hacia abajo a medida que la hendidura 162 de guía de la cámara 160 de mezclado superior se desplaza a través del chavetero 192 de la lanzadera 190. Más específicamente, la hendidura 162 de guía se desplaza a través de la porción vertical inferior 192A del chavetero 192 hasta alcanzar la intersección entre la porción vertical inferior 192A y la porción horizontal intermedia 192B del chavetero 192, como se muestra con referencia a la figura 19. En esta posición, la superficie 193 de tope puede apoyarse en la hendidura 162 de guía interna de la cámara 160 de mezclado superior para evitar un mayor movimiento hacia abajo de la lanzadera 190. La lanzadera 190 puede desviarse hacia arriba con respecto a la cámara 160 de mezclado superior bajo la fuerza del resorte comprimido 170.

En quinto lugar, la cámara 150 de mezclado inferior se carga con un segundo reactivo (no mostrado). Esta etapa puede implicar insertar el segundo reactivo a través del orificio inferior 153 en la cámara 150 de mezclado inferior. En un ejemplo, el segundo reactivo es un polvo de bicarbonato, tal como polvo de bicarbonato de potasio en tierra de diatomeas. Otros reactivos adecuados se describen en la sección 2 anterior. La cámara 150 de mezclado inferior ilustrativa puede tener un tamaño para contener aproximadamente 200 mg, 250 mg, 300 mg o más del segundo reactivo, aunque esta cantidad puede variar. Esta etapa también puede implicar cerrar el orificio inferior 153 con el tapón inferior 140 después de cargar la cámara 150 de mezclado inferior con el segundo reactivo. El tapón inferior 140 puede ajustarse por fricción en el orificio inferior 153 de la cámara 150 de mezclado inferior.

En sexto lugar, el alojamiento superior 210 está instalado en la cámara 160 de mezclado superior. Esta etapa puede implicar alinear las chavetas 212 del alojamiento superior 210 con las correspondientes hendiduras 163 de alineación de la cámara 160 de mezclado superior. Más específicamente, esta etapa puede implicar alinear el primer chavetero 212A de alineación relativamente ancho del alojamiento superior 210 con la primera hendidura 163A de alineación relativamente ancha de la cámara 160 de mezclado superior, la segunda hendidura 212B de alineación relativamente estrecha del alojamiento superior 210 con la segunda hendidura 163B de alineación relativamente estrecha de la cámara 160 de mezclado superior, y el tercer y cuarto chaveteros 212C y 212D de alineación del alojamiento superior 210 con la tercera y cuarta hendiduras 163C y 163D de alineación de la cámara 160 de mezclado superior. Cuando el alojamiento superior 210 se rebaja en su posición, las lengüetas 164 de acoplamiento de la tercera y cuarta 163C y 163<d>hendiduras de alineación se ajustan sobre el alojamiento superior 210 para mantener el alojamiento superior 210 en su lugar con respecto a la cámara 160 de mezclado superior.

En séptimo lugar, la lanzadera 190 se carga con un primer reactivo (no mostrado). Esta etapa puede implicar insertar el primer reactivo a través del orificio superior 194 de la lanzadera 190. En un ejemplo, el primer reactivo es un ácido cítrico acuoso. Otros reactivos adecuados se describen en la sección 2 anterior. La lanzadera 190 ilustrativa puede tener un tamaño para contener aproximadamente 500 pl, 550 pl, 600 pl o más del primer reactivo, aunque esta cantidad puede variar. Esta etapa también puede implicar cerrar el orificio superior 194 con el tapón superior 200 después de cargar la lanzadera 190 con el primer reactivo, por ejemplo, enroscando el tapón superior 200 en el orificio superior 194.

En octavo lugar, el botón 230 está instalado en la lanzadera 190. Esta etapa puede implicar alinear la nervadura interior 234 del botón 230 con la cavidad exterior 195 de la lanzadera 190 para bloquear rotacionalmente el botón 230 y la lanzadera 190 juntos. En esta posición, el indicador 236 del botón 230 puede alinearse con el indicador bloqueado 213A del alojamiento superior 210, como se muestra en la figura 3. El botón 230 puede ayudar a ocultar el orificio superior 194 en la lanzadera 190 y el tapón superior 200. El botón 230 también puede ajustarse por fricción, soldarse por ultrasonidos o acoplarse de otro modo a la lanzadera 190 para girar con la misma.

Finalmente, la jeringa 110 se puede acoplar al conjunto accionador 120 usando el adaptador 130. Esta conexión se describe más arriba.

Inicialmente, el dispositivo 100 puede proporcionarse en una configuración cargada y bloqueada en la que el pistón 180 se mantiene hacia abajo para comprimir el resorte 170, como se muestra en las figuras 2 y 18. En esta configuración cargada y bloqueada, el cilindro 106 del dispositivo 100 puede dividirse en múltiples cámaras, ilustrativamente una primera cámara 300 de accionamiento, una segunda cámara 302 de reacción y una tercera cámara 304 de fluido terapéutico. La primera cámara 300 de accionamiento está ubicada en la cámara 160 de mezclado superior y en la lanzadera 190 por encima del pistón 180 y contiene el primer reactivo (p. ej., ácido cítrico acuoso). La segunda cámara 302 de reacción está ubicada en la cámara 150 de mezclado inferior por debajo del pistón 180 y contiene el segundo reactivo (p. ej., bicarbonato de potasio). La tercera cámara 304 de fluido terapéutico está ubicada en la jeringa 110 por debajo del émbolo 116 y contiene el fluido terapéutico. Estas tres cámaras 300, 302 y 304 son coaxiales, y cada una se representa con una forma cilindrica. El dispositivo 100 puede almacenarse en esta configuración cargada y bloqueada.

Cuando el dispositivo 100 está listo para su uso, el dispositivo 100 puede moverse de la configuración bloqueada a una configuración desbloqueada. Esta etapa puede implicar girar el botón 230 con respecto al alojamiento superior 210. El indicador 236 del botón 230 puede alejarse del indicador bloqueado 213A del alojamiento superior 210, como se muestra en la figura 3, y alinearse con el indicador desbloqueado 213B del alojamiento superior 210.

La rotación del botón 230 provoca la rotación de la lanzadera 190, de manera ilustrativa mediante el acoplamiento entre la nervadura interior 234 del botón 230 y la cavidad exterior 195 de la lanzadera 190. Durante esta rotación, la hendidura 162 de guía de la cámara 160 de mezclado superior continúa desplazándose a través del chavetero 192 de la lanzadera 190, como se muestra en las figuras 19-21. Más específicamente, la hendidura 162 de guía se desplaza a través de la porción horizontal intermedia 192B del chavetero 192 hasta llegar a la intersección entre la porción horizontal intermedia 192B y la porción vertical superior 192C del chavetero 192.

Desde la configuración desbloqueada, el dispositivo 100 puede moverse a una configuración descargada o de suministro para suministrar el fluido terapéutico a un paciente, como se muestra en la figura 22. Esta etapa puede implicar presionar la superficie de contacto 231 del botón 230 hacia abajo con respecto al alojamiento superior 210.

El movimiento hacia abajo del botón 230 provoca un movimiento hacia abajo de la lanzadera 190 con respecto a la cámara 160 de mezclado superior. Debido a que el botón 230 y la lanzadera 190 funcionan juntos, los dos componentes pueden denominarse colectivamente accionador. Durante este movimiento hacia abajo de la lanzadera 190, la hendidura 162 de guía de la cámara 160 de mezclado superior continúa desplazándose a través del chavetero 192 de la lanzadera 190, como se muestra en las figuras 19-21. Más específicamente, la hendidura 162 de guía se desplaza a través de la porción vertical superior 192C del chavetero 192.

Además, el movimiento hacia abajo del botón 230, específicamente las nervaduras exteriores 235 del botón 230, provoca un movimiento hacia abajo del anillo ABD 220. Cuando el anillo ABD 220 pasa por el reborde interior 211 del alojamiento superior 210, el anillo ABD 220 es libre de expandirse radialmente hacia fuera dentro de la cámara 160 de mezclado superior, como se muestra en la figura 22. El anillo ABD expandido 220 se captura por debajo de un reborde superior 165 de la cámara 160 de mezclado superior. El anillo ABD expandido 220 puede servir como mecanismo de bloqueo bloqueando el movimiento hacia arriba del botón 230 y la lanzadera 190 más allá del reborde superior 165 y sujetando el botón 230 y la lanzadera 190 hacia abajo en la configuración de suministro, evitando de este modo que el botón 230 y la lanzadera 190 regresen hacia arriba a la configuración inicial cargada. Mantener el botón 230 y la lanzadera 190 hacia abajo en la configuración de suministro garantiza que el volumen dentro del cilindro 106 permanezca constante durante todo el proceso de suministro. Además, mantener el botón 230 y la lanzadera 190 hacia abajo en la configuración de entrega permite al usuario detectar visiblemente que se ha usado el dispositivo 100.

El movimiento hacia abajo de la lanzadera 190 provoca la rotación del pistón 180. Las superficies en rampa 196 de la lanzadera 190 se acoplan a las correspondientes superficies en rampa 185 del pistón 180 para impulsar la rotación del pistón 180, como se muestra en la figura 23. A medida que el pistón 180 gira, las lengüetas 184 de rotación del pistón 180 se liberan de debajo de la lanzadera 190 y las lengüetas 183 de bloqueo del pistón 180 se liberan de debajo de las lengüetas 161 de bloqueo de la cámara 160 de mezclado superior, como se muestra en la figura 24.

El pistón liberado 180 se mueve hacia arriba y hacia la lanzadera 190 a medida que el resorte 170 pasa de su estado comprimido a su estado neutro o liberado, como se muestra en la figura 22. Durante esta transición, el resorte 170 debe ejercer suficiente fuerza para comprimir el aire por encima del pistón 180 y superar las fuerzas de fricción entre el sello 181 y la cámara 150 de mezclado inferior. La fuerza ejercida por el resorte 170 puede ser de aproximadamente 11,12 N (2,5 lbf), 13,34 N (3,0 lbf), 15,56 (3,5 lbf), 17,79 N (4,0 lbf), 20,01 N (4,5 lbf), o más, por ejemplo. En un ejemplo particular, el resorte 170 necesita ejercer aproximadamente 8,89 N (2,0 lbf), para comprimir el aire por encima del pistón 180 y aproximadamente 4 N (0,9 lbf), para superar las fuerzas de fricción entre el sello 181 y la cámara 150 de mezclado inferior, por lo que el resorte 170 debe diseñarse para ejercer al menos aproximadamente 12,89 N (2,9 lbf), tal como 16,01 N (3,6 lbf).

El movimiento hacia arriba del pistón 180 hace que la cámara 300 de accionamiento se comunique con la cámara 302 de reacción al romper la interfaz sellada entre las mismas. En la realización ilustrada, la lanzadera 190 tiene un diámetro interior ligeramente mayor que el de la cámara 150 de mezclado inferior, de tal modo que el sello 181 del pistón 180 se sella contra la cámara 150 de mezclado inferior en la configuración cargada de la figura 18, pero no contra la lanzadera 190 en la configuración de suministro de la figura 22. Es posible que el pistón 180 únicamente necesite recorrer una corta distancia antes de que se rompa la interfaz sellada, lo que permite un espacio superior mínimo por encima del pistón 180. El primer reactivo de la cámara 300 de accionamiento se expone al segundo reactivo en la cámara 302 de reacción, y esta exposición conduce a una reacción química generadora de gas dentro del dispositivo 100. El espacio entre el sello 181 y la lanzadera 190 puede variarse para controlar la velocidad a la que los reactivos se exponen entre sí. Por ejemplo, la superficie interior de la lanzadera 190 puede incluir uno o más canales 198 de suministro de fluido (figuras 22 y 23) para fomentar que el primer reactivo fluya desde la cámara 300 de accionamiento, pase por el pistón 180 y entre en la cámara 302 de reacción. Una o más de las ranuras cruzadas 182 del pistón 180 pueden girar para alinearse con los canales 198 de suministro de fluido en la configuración de suministro para dirigir aún más el flujo de fluido a través del pistón 180.

El gas generado hace que la presión en el dispositivo 100 aumente. Debido a que el botón 230 se retiene hacia abajo en la configuración de suministro y se evita que regrese hacia arriba a la configuración cargada inicial, el volumen dentro del cilindro 106 permanece constante durante todo el proceso de suministro y la presión dentro del cilindro 106 se ve obligada a escapar hacia abajo del dispositivo 100. Una vez que se alcanza una presión umbral dentro del dispositivo 100 y se aplica una fuerza umbral correspondiente al tapón inferior 140, el tapón inferior 140 puede ser forzado hacia abajo desde su posición previa al suministro o cargada de la figura 2 a una posición de suministro fuera del orificio inferior 153 y hacia el émbolo 116. El movimiento hacia abajo del tapón inferior 140 empuja el émbolo 116 hacia abajo a través de la jeringa 110, y el movimiento hacia abajo del émbolo 116 fuerza al fluido terapéutico a salir de la cámara 304 de fluido terapéutico a través de la aguja 117 para su suministro a un paciente. La fuerza umbral en el tapón inferior 140 puede ser de aproximadamente 0,44 N (0,1 lbf), 0,89 N (0,2 lbf), 1,33 N (0,3 lbf), 1,77 N (0,4 lbf), 2,22 (0,5 lbf), o más, por ejemplo. El dispositivo 100 puede alcanzar esta fuerza umbral rápidamente para el suministro rápido del fluido terapéutico al paciente. A medida que la reacción continúa, la presión en el dispositivo 100 puede aumentar significativamente más allá de la presión umbral. Por ejemplo, la presión en el dispositivo 100 puede alcanzar aproximadamente 200 psi, 300 psi, 400 psi, 500 psi o más.

El dispositivo 100 puede configurarse para indicar visiblemente a un usuario cuándo se ha usado el dispositivo 100 en la configuración de entrega. Un ejemplo de esta indicación visible es el bloqueo descendente del botón 230, como se ha descrito anteriormente. Otro ejemplo es la posición visible del tapón inferior 140 y/o del émbolo 116 en el dispositivo 100. En un ejemplo, el dispositivo 100 incluye una o más ventanas (no mostradas) a través de las que el usuario puede ver si el tapón inferior 140 y/o el émbolo 116 están en la posición de carga o previa al suministro de la figura 2 o en la posición de suministro final. Se pueden proporcionar etiquetas (no mostradas) adyacentes a las ventanas para comunicar además la posición del tapón inferior 140 y/o del émbolo 116 al usuario. Otro ejemplo más es un indicador de presión visible dentro de la cámara 302 de reacción. En un ejemplo, el dispositivo 100 incluye una o más ventanas (no mostradas) a través de las que el usuario puede ver un globo (no mostrado) dentro de la cámara 302 de reacción que se llena con el gas producido y se expande durante el uso.

En la realización de ejemplo, los sellos 115, 181, 191 pueden soportar la presión y las condiciones reactivas dentro del dispositivo 100. Los materiales de ejemplo para los sellos 115, 181, 191 incluyen caucho butílico y fluoroelastómeros (p. ej., Viton® disponible en The Chemours Company).

Las figuras 25 y 26 muestran una versión modificada del conjunto accionador 120 para su uso con el dispositivo 100 (figura 2), en la que el tapón inferior elastomérico 140 se sustituye por una tapa inferior extraíble 240. Antes de que el conjunto accionador 120 se acople a la jeringa 110 (figura 2), la tapa inferior 240 puede acoplarse a la cámara 150 de mezclado inferior para cerrar el orificio inferior 153 y retener el segundo reactivo dentro de la cámara 150 de mezclado inferior. Cuando el conjunto accionador 120 está listo para acoplarse a la jeringa 110, la tapa inferior 240 puede retirarse de la cámara 150 de mezclado inferior. En un ejemplo, se coloca un filtro (p. ej., el filtro 402 de la figura 33) en el orificio inferior 153 para ayudar a retener el reactivo con la tapa inferior 240 retirada. Debido a que el gas generado únicamente tiene que mover el émbolo 116 (figura 2), no el tapón inferior 140, el dispositivo modificado 100 puede tener requisitos de presión inferiores.

4. Segundo dispositivo de entrega

La figura 27 muestra un conjunto accionador 120' de un segundo dispositivo de suministro de ejemplo de la presente descripción. El conjunto accionador 120' del segundo dispositivo de suministro de ejemplo es similar al conjunto accionador 120 del dispositivo 100, indicando números de referencia similares partes similares, excepto como se describe a continuación. Al igual que el conjunto accionador 120, el conjunto accionador 120' se puede acoplar a una jeringa (p. ej., la jeringa 110 de la figura 2), un bolígrafo autoinyector u otro dispositivo de suministro adecuado. Los siguientes componentes del conjunto accionador 120' se muestran en la figura 27: una cámara 150' de mezclado inferior, una cámara 160' de mezclado superior, un resorte helicoidal 170', un pistón 180', una lanzadera 190' y un tapón o tornillo superior 200'. El conjunto accionador 120' puede incluir componentes adicionales no mostrados en los dibujos, tales como un tapón inferior (similar al tapón inferior 140 del dispositivo 100), una tapa inferior (similar a la tapa inferior 240 del dispositivo 100) y/o una perilla accionadora (similar al botón 230).

La cámara' 150 de mezclado inferior ilustrativa y la cámara 160' de mezclado superior están formadas integralmente juntas como una única unidad. En su extremo inferior, la cámara 150', 160' de mezclado está roscada externamente para acoplarse a un adaptador (similar al adaptador 130 del dispositivo 100). En su extremo superior, la cámara 150', 160' de mezclado define una o más ventanas indicadoras 166' de bloqueo. La cámara 150', 160' de mezclado está dimensionada para recibir el resorte 170', el pistón 180' y la lanzadera 190' en una disposición apilada.

El pistón ilustrativo 180' incluye una o más lengüetas 183' de bloqueo que se extienden radialmente hacia fuera para interactuar con la lanzadera 190'. Más específicamente, el pistón 180' ilustrativo incluye ocho lengüetas 183' de bloqueo colocadas a 45 grados de separación entre sí alrededor de la circunferencia del pistón 180'.

La lanzadera 190' ilustrativa incluye una o más lengüetas 197' de bloqueo que se extienden radialmente hacia dentro para interactuar con el pistón 180', como se muestra en la figura 29. Más específicamente, la lanzadera 190' ilustrativa incluye ocho lengüetas 197' de bloqueo colocadas a 45 grados de separación entre sí alrededor de la circunferencia de la lanzadera 190'. La lanzadera 190' también incluye canales 198' entre las lengüetas 197' de bloqueo adyacentes. En su extremo superior, la lanzadera 190' incluye una o más lengüetas indicadoras 199' de bloqueo de doble propósito que controlan y comunican la posición de la lanzadera 190' con respecto a las cámaras 150', 160' de mezclado.

El conjunto accionador 120' ilustrativo puede ensamblarse instalando el resorte 170', el pistón 180' y la lanzadera 190' en las cámaras 150', 160' de mezclado. A medida que la lanzadera 190' se mueve hacia abajo con respecto a las cámaras 150', 160' de mezclado, la lengüeta indicadora 199' de bloqueo se flexiona hacia adentro y, a continuación, se ajusta hacia afuera en la ventana indicadora 166' de bloqueo para retener la lanzadera 190' en las cámaras 150', 160' de mezclado.

El conjunto accionador 120' ensamblado puede tener una configuración cargada y bloqueada en la que el pistón 180' se mantiene hacia abajo para comprimir el resorte 170', como se muestra en las figuras 28 y 29. El pistón 180' puede mantenerse en esta posición alineando las lengüetas 183' de bloqueo del pistón 180' por debajo de las lengüetas 197' de bloqueo de la lanzadera 190'. La lengüeta indicadora 199' de bloqueo de la lanzadera 190' es visible en una posición bloqueada (p. ej., una posición hacia la izquierda) a través de la ventana indicadora 166' de bloqueo de las cámaras 150', 160' de mezclado.

Desde la configuración bloqueada, el conjunto accionador 120' se puede mover a una configuración de entrega, como se muestra en las figuras 30 y 31. Esta etapa puede implicar girar la lanzadera 190' con respecto a las cámaras 150', 160' de mezclado hasta que las lengüetas 197' de bloqueo de la lanzadera 190' estén desplazadas con respecto a las lengüetas 183' de bloqueo del pistón 180' y los canales 198' de la lanzadera 190' estén alineados con las lengüetas 183' de bloqueo del pistón 180'. Dependiendo del tamaño y la posición de las lengüetas 183', 197' de bloqueo, la rotación requerida de la lanzadera 190' puede ser pequeña, tal como aproximadamente 25 grados, 20 grados, 15 grados, 10 grados o menos. Durante esta rotación, la lengüeta indicadora 199' de bloqueo de la lanzadera 190' se mueve a una posición desbloqueada (p. ej., una posición hacia la derecha) en la ventana indicadora 166' de bloqueo de las cámaras 150', 160' de mezclado.

El pistón liberado 180' se mueve hacia arriba hasta la lanzadera 190' a medida que el resorte 170' pasa de su estado comprimido a su estado neutro o liberado. Más específicamente, las lengüetas 183' de bloqueo del pistón 180' se mueven hacia arriba a través de los canales 198' de la lanzadera 190'. El movimiento hacia arriba del pistón 180' rompe la interfaz sellada a cada lado del pistón 180' y permite la comunicación fluida a través del pistón 180'. Los canales 198' de la lanzadera 190' pueden tener un doble propósito en esta realización. Además de guiar las lengüetas 183' de bloqueo del pistón 180' hacia arriba, los canales 198' de la lanzadera 190' pueden guiar el fluido que fluye hacia abajo a través del pistón 180'. Por lo tanto, el tamaño de los canales 198' puede controlarse para controlar la velocidad del flujo y la mezcla de fluido a través del pistón 180'. El pistón 180' también puede incluir canales en su superficie exterior, similares a las ranuras 182 del pistón 180 de la figura 10, para dirigir además el flujo de fluido. Es posible que el pistón 180 únicamente necesite recorrer una corta distancia antes de que se rompa el sello, lo que permite un espacio superior mínimo por encima del pistón 180. El sello roto conduce a una reacción química generadora de gas dentro del conjunto accionador 120' del segundo dispositivo de suministro de ejemplo, como se ha descrito anteriormente con respecto al dispositivo 100.

5. Tercer dispositivo de entrega

La figura 32 muestra un tercer dispositivo 100" de suministro de ejemplo de la presente descripción. El dispositivo 100" es similar al dispositivo 100, con números de referencia similares que indican partes similares, excepto como se describe a continuación. El dispositivo 100" puede incluir una jeringa de 110", un bolígrafo autoinyector u otro dispositivo de suministro adecuado. Los siguientes componentes del conjunto accionador 120" se muestran en la figura 32: un cilindro 106" que tiene una cámara 300" de accionamiento y una cámara 302" de reacción, una válvula unidireccional 380" (p. ej., una válvula de retención, una válvula de paraguas), un émbolo 390" que tiene un vástago 392", un resorte 170" y un botón 230". El conjunto accionador 120" puede incluir componentes adicionales no mostrados en los dibujos, tales como un tapón inferior (similar al tapón inferior 140 del dispositivo 100), una tapa inferior (similar a la tapa inferior 240 del dispositivo 100).

El dispositivo 100" puede tener una configuración cargada y bloqueada en la que la válvula unidireccional 380" separa un primer reactivo (p. ej., ácido cítrico acuoso) en la cámara 300" de accionamiento de un segundo reactivo (p. ej., bicarbonato de potasio) en la cámara 302" de reacción. El botón 230" puede desviarse hacia arriba con respecto al cilindro 106" bajo la fuerza del resorte 170". También se puede evitar que el botón 230" se mueva hacia abajo con respecto al cilindro 106" debido a una interferencia física con el vástago 392" del émbolo 390".

Cuando el dispositivo 100" está listo para su uso, el dispositivo 100" puede moverse de la configuración bloqueada a una configuración desbloqueada. Esta etapa puede implicar girar el botón 230" con respecto al vástago 392" para eliminar la interferencia previa con el vástago 392". En esta configuración desbloqueada, el botón 230" puede moverse libremente hacia abajo con respecto al cilindro 106", como se muestra en la figura 32.

Desde la configuración bloqueada, el dispositivo 100" se puede mover a una configuración de entrega. Esta etapa puede implicar presionar el botón 230" hacia abajo en relación con el cilindro 106". Inicialmente, el vástago 392" puede engancharse por fricción con el cilindro 106", de tal modo que el movimiento hacia abajo del botón 230" comprime el resorte 170". Cuando la energía almacenada en el resorte comprimido 170" es suficiente para superar el acoplamiento por fricción entre el vástago 392" y el cilindro 106", el resorte 170" puede liberarse e impulsar el émbolo 390" hacia abajo con respecto al cilindro 106". De forma ventajosa, el resorte 170" puede promover un movimiento rápido y consistente del émbolo 390".

El movimiento hacia abajo del émbolo 390" fuerza al primer reactivo a salir de la cámara 300" de accionamiento. Debido a que el resorte 170" puede promover un movimiento rápido y consistente del émbolo 390", el resorte 170" también puede promover el suministro rápido y consistente del primer reactivo. El primer reactivo puede viajar a través de la válvula unidireccional 380" y entrar en la cámara 302" de reacción para mezclarse con el segundo reactivo ya presente en la cámara 302" de reacción. Esta mezcla conduce a una reacción química generadora de gas dentro de la cámara 302" de reacción, como se ha descrito anteriormente con respecto al dispositivo 100. La presión dentro de la cámara 302" de reacción puede cerrar la válvula unidireccional 380", evitando de este modo que el gas generado y otros materiales escapen hacia arriba (es decir, fluyan hacia atrás) hacia la cámara 300" de accionamiento.

6. Absorción de líquidos

Como se ha descrito anteriormente con respecto al dispositivo 100, un reactivo líquido puede almacenarse en la cámara 300 de accionamiento en la configuración de presuministro o cargada (figura 33) y viajar a la cámara 302 de reacción en la configuración de suministro (figura 34), donde el reactivo líquido se mezcla y reacciona con un reactivo seco. El líquido presente en la cámara 302 de reacción en la configuración de suministro (figura 34) puede ser una mezcla de cualquier reactivo líquido sin reaccionar de la cámara 300 de accionamiento y/o cualquier líquido producido durante la reacción química en la cámara 302 de reacción. La mezcla también puede contener sólidos disueltos, tales como el reactivo seco y/o cualquier sólido producido durante la reacción química en la cámara de reacción 302. En ciertas realizaciones, la mezcla puede contener agua y, como tal, puede considerarse una mezcla acuosa.

El dispositivo 100 o cualquiera de los otros dispositivos descritos anteriormente pueden incluir uno o más absorbentes de líquido (no mostrados) para absorber el exceso de líquido de la mezcla presente en la cámara 302 de reacción en la configuración de suministro (figura 34). En ciertas realizaciones, el absorbente o absorbentes pueden absorber la mayoría del líquido presente en la cámara 302 de reacción en la configuración de suministro (figura 34). Basándose en la proporción, la ubicación y las propiedades del absorbente o absorbentes en la cámara 302 de reacción, la absorción puede controlarse para evitar interferir (p. ej., ralentizar) la reacción química en la cámara 302 de reacción mientras que se evita que el líquido entre en la cámara 304 de fluido terapéutico.

Un primer absorbente de ejemplo es un polvo absorbente 400 (figuras 33 y 34), tal como un polvo de polímero superabsorbente (SAP) (p. ej., hidrogel). El polvo absorbente 400 se puede elegir basándose en su velocidad y capacidad de absorción, estabilidad a largo plazo, precio, compatibilidad química con los reactivos y materiales de dispositivo, retención de líquidos bajo presión y seguridad química. La velocidad de absorción puede controlarse variando el tamaño de partícula del polvo absorbente 400. Por ejemplo, el rango de tamaño de partícula del polvo absorbente 400 puede ser de 150 micrómetros o menos, 250 micrómetros o menos, u otros rangos adecuados. Un polvo absorbente 400 de ejemplo es la sal sódica de poli(ácido acrílico) (es decir, poliacrilato de sodio) con ligera reticulación u otra sal adecuada de poli(ácido acrílico) tal como la sal potásica de poli(ácido acrílico) (es decir, poliacrilato de potasio) con ligera reticulación. Las características de absorción de la sal pueden corresponder a la cantidad de reticulación.

En la configuración inicial cargada, el polvo absorbente 400 se puede mezclar con el reactivo seco. Como se muestra en la figura 33, el polvo absorbente 400 se mezcla con el segundo reactivo (p. ej., bicarbonato de potasio) en la cámara 302 de reacción.

En la configuración de suministro, cuando el reactivo líquido se mezcla y reacciona con el reactivo seco, el polvo absorbente 400 puede absorber el exceso de líquido de la mezcla líquida e hincharse. Como se muestra en la figura 34, el polvo absorbente 400 puede absorber el exceso de líquido de la mezcla líquida en la cámara 302 de reacción después de que el primer reactivo (p. ej., ácido cítrico acuoso) abandone la cámara 300 de accionamiento para mezclarse y reaccionar con el segundo reactivo en la cámara 302 de reacción. Por ejemplo, el polvo absorbente 400 puede absorber el exceso de reactivo líquido y/o producto líquido presente en la cámara 302 de reacción.

Se puede proporcionar un polímero modificador de la viscosidad además o como alternativa al polvo absorbente 400 para disolverlo y aumentar de este modo la viscosidad de la mezcla de reacción acuosa. Los modificadores de la viscosidad de ejemplo incluyen poli(óxido de etileno), goma de xantano y éter metílico de poli(etilenglicol), por ejemplo. Tales materiales (p. ej., polvos) pueden modificar la viscosidad de la mezcla acuosa en la cámara 302 de reacción a través de la disolución, de modo que el líquido se vuelve demasiado viscoso para fluir hacia la cámara 304 de fluido terapéutico.

Un segundo absorbente de ejemplo es un filtro hidrófilo 402 permeable a los gases. El filtro 402 puede colocarse sustancialmente entre la cámara 302 de reacción y la cámara 304 de fluido terapéutico (es decir, corriente abajo de la cámara 302 de reacción y corriente arriba de la cámara 304 de fluido terapéutico). En la configuración inicial cargada, como se muestra en la figura 33, el filtro 402 puede ayudar a contener el segundo reactivo (p. ej., bicarbonato de potasio) en la cámara 302 de reacción. En la configuración de suministro, como se muestra en la figura 34, el filtro 402 puede absorber cualquier líquido que intente entrar en la cámara 304 de fluido terapéutico. Por ejemplo, el filtro 402 puede absorber cualquier reactivo líquido y/o producto líquido que intente entrar en la cámara 304 de fluido terapéutico. El filtro 402 también puede bloquear cualquier sólido o partícula que intente entrar en la cámara 304 de fluido terapéutico. El filtro 402 está adaptado para permitir el paso del gas producido en la cámara 302 de reacción hacia el émbolo 116 de la jeringa 110 para suministrar fluido terapéutico desde la cámara 304 de fluido terapéutico, como se ha descrito anteriormente. Un filtro 402 de ejemplo está formado por algodón virgen que tiene fibras orientadas aleatoriamente. En un ejemplo, el algodón se enrolla en forma de cilindro u otra forma adecuada y se coloca a presión en la salida de la cámara 302 de reacción durante el ensamblaje. Otros filtros 402 de ejemplo están formados por fibras naturales, esponjas, celulosa (p. ej., acetato de celulosa unido), tela absorbente (p. ej., paños ShamWow®) y espumas. Si es necesario, se puede proporcionar un alojamiento (no mostrado) para mantener el filtro 402 en su lugar. El alojamiento puede incluir un tapón moldeado que se ajusta por fricción a la salida de la cámara 302 de reacción, similar al eje 142 del tapón inferior 140 (figura 5) del dispositivo 100. En un ejemplo, la tapa inferior 240 (figura 25) se acopla sobre la salida que contiene el filtro 402 para su almacenamiento antes de conectar el conjunto accionador 120 a una jeringa 110 u otro dispositivo de suministro.

El polvo absorbente 400 (y/o el polvo modificador de la viscosidad) y el filtro 402 se pueden usar en solitario o en combinación. También está dentro del alcance de la presente descripción combinar físicamente el polvo absorbente 400 con el filtro 402, tal como distribuyendo el polvo absorbente 400 a través de todo el filtro 402 o colocando el polvo absorbente 400 dentro de una cavidad de filtro 402. En una realización, el polvo absorbente 400 (y/o el modificador de la viscosidad) se proporciona tanto en el filtro 402 como con el segundo reactivo en la cámara 302 de reacción.

El dispositivo 100, el dispositivo 100' y/o el dispositivo 100" pueden tener otras características descritas en la patente de Estados Unidos n.° 9.321.581 titulada “ Process and Device for Delivery of Fluid by Chemical Reaction” .

Aunque esta invención se ha descrito con diseños de ejemplo, la presente invención puede modificarse además dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Por lo tanto, la presente solicitud pretende cubrir cualquier variación, usos, o adaptaciones de la invención utilizando sus principios generales. Además, esta solicitud tiene por objeto cubrir aquellas desviaciones de la presente descripción que se encuentren dentro de la práctica conocida o habitual en la técnica a la que pertenece esta invención y que se encuentren dentro de los límites de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (11)

1. REIVINDICACIONES

   i.Un dispositivo (100) para suministrar un fluido terapéutico mediante reacción química, comprendiendo el dispositivo (100):

   un cilindro (106) que tiene una primera cámara (300), una segunda cámara (302) y una tercera cámara (304); un pistón (180) colocado entre la primera y la segunda cámara (300, 302) del cilindro (106);

   un resorte (170) configurado para mover el pistón (180);

   un émbolo (116) colocado entre la segunda y la tercera cámara (302, 304) del cilindro (106); y

   un accionador (120) que tiene:

   una configuración bloqueada en la que se evita que el accionador (120) se mueva axialmente con respecto al cilindro (106);

   una configuración desbloqueada en la que el accionador (120) puede moverse axialmente con respecto al cilindro (106); y

   una configuración de suministro en la que el accionador (120) se mueve axialmente con respecto al cilindro (106);

   en donde:

   en las configuraciones bloqueada y desbloqueada, la primera cámara (300) contiene un primer reactivo, la segunda cámara (302) contiene un segundo reactivo y está separada de la primera cámara (300) por el pistón (180'), y la tercera cámara (304) contiene el fluido terapéutico;

   en la configuración de suministro, un movimiento hacia abajo del accionador (120) con respecto al cilindro gira y libera el pistón (180) para hacer que el resorte (170) realice la transición de un estado comprimido a un estado liberado, de tal modo que el resorte (170) mueve el pistón (180) hacia arriba hacia la primera cámara (300) para colocar la primera cámara (300) en comunicación con la segunda cámara (302), reaccionando el primer y segundo reactivos y generando un gas que impulsa el émbolo (116) para suministrar el fluido terapéutico desde la tercera cámara (304); y

   caracterizado porqueel accionador (120) comprende una lanzadera (190) recibida en el cilindro (106) y un botón (230) acoplado a la lanzadera (190) para moverse con la lanzadera (190), incluyendo la lanzadera (190) un chavetero (192) e incluyendo el cilindro (106) una hendidura (162) que se extiende radialmente hacia dentro para interactuar con el chavetero (192) de la lanzadera (190), en donde el chavetero (192) de la lanzadera (190) tiene una porción horizontal (192B) y una porción vertical (192C), en donde la lanzadera (190) gira con el botón (230) con respecto al cilindro (106) entre las configuraciones bloqueada y desbloqueada de tal modo que la hendidura (162) del cilindro (106) se desplace a través de la porción horizontal (192B) del chavetero (192) entre las configuraciones bloqueada y desbloqueada, y en donde la hendidura (162) del cilindro (106) se desplaza a través de la porción vertical (192C) del chavetero (192) entre las configuraciones desbloqueada y de suministro.
2. 2. El dispositivo (100) de la reivindicación 1, en donde la lanzadera (190) incluye un puerto (194) configurado para recibir el primer reactivo, cubriendo el botón (230) el puerto en la lanzadera (190).
3. 3. El dispositivo (100) de la reivindicación 1, en donde la hendidura (162) del cilindro (106) se apoya en una superficie (193) de tope de la lanzadera (190) en la configuración bloqueada.
4. 4. El dispositivo (100) de la reivindicación 1, en donde el cilindro (106) comprende:

   un alojamiento superior (210);

   un adaptador (130) acoplado al alojamiento superior (210) y que tiene un saliente interior (132); y una jeringa (110) que tiene un reborde superior (112) configurado para descansar sobre el saliente interior (132) del adaptador (130).
5. 5. El dispositivo (100) de la reivindicación 1, en donde el pistón (180) incluye:

   al menos una lengüeta (183) de bloqueo que interactúa con el cilindro (106) en las configuraciones bloqueada y desbloqueada; y

   al menos una lengüeta (184) de giro en rampa que interactúa con el accionador (120) en la configuración de suministro.
6. 6. El dispositivo (100) de la reivindicación 5, en donde al menos una lengüeta (184) de giro en rampa se coloca circunferencialmente entre las lengüetas (183) de bloqueo adyacentes.
7. 7. Un dispositivo (100') para suministrar un fluido terapéutico mediante reacción química, comprendiendo el dispositivo:

   un cilindro (106) que tiene una primera cámara (300), una segunda cámara (302) y una tercera cámara (304); un pistón (180') colocado entre la primera y la segunda cámara (300, 302) del cilindro (106);

   un resorte (170') configurado para mover el pistón (180');

   un émbolo (116) colocado entre la segunda y la tercera cámara (302, 304) del cilindro (106); y caracterizado porque el dispositivo comprende un accionador (120') configurado para girar con respecto al cilindro (106) entre una primera configuración y una segunda configuración;

   en donde:

   en la primera configuración, la primera cámara (300) contiene un primer reactivo, la segunda cámara (304) contiene un segundo reactivo y está separada de la primera cámara (300) por el pistón (180'), y la tercera cámara (304) contiene el fluido terapéutico; y

   el giro del accionador (120') con respecto al cilindro (106) desde la primera configuración a la segunda configuración desbloquea el pistón (180') para hacer que el resorte (170') realice la transición de un estado comprimido a un estado liberado, de modo que el resorte (170') mueve el pistón (180') hacia arriba hacia la primera cámara (300) para colocar la primera cámara (300) en comunicación con la segunda cámara (304), reaccionando el primer y segundo reactivos y generando un gas que impulsa el émbolo (116) para suministrar el fluido terapéutico desde la tercera cámara (304).
8. 8. El dispositivo (100') de la reivindicación 7, en donde el pistón (180') incluye al menos una lengüeta (183') de bloqueo que se extiende radialmente hacia fuera y el accionador (120') incluye al menos una lengüeta (197') de bloqueo que se extiende radialmente hacia dentro, en donde la al menos una lengüeta (183') de bloqueo del pistón (180') está alineada por debajo de la al menos una lengüeta (197') de bloqueo del accionador (120') en la primera configuración y está desplazada con respecto a la al menos una lengüeta (197') de bloqueo del accionador (120') en la segunda configuración.
9. 9. El dispositivo (100') de la reivindicación 8, en donde el accionador (120') incluye una pluralidad de lengüetas (197') de bloqueo y una pluralidad de canales (198') entre las lengüetas (197') de bloqueo, en donde, en la segunda configuración, el pistón (180') se desplaza hacia arriba a través de los canales (198') y el primer reactivo se desplaza hacia abajo a través de los canales (198').
10. 10. El dispositivo (100') de la reivindicación 8, en donde el accionador (120') incluye una pluralidad de lengüetas (197') de bloqueo y una pluralidad de canales (198') entre las lengüetas (197') de bloqueo, en donde, en la segunda configuración, el pistón (180') se desplaza hacia arriba a través de los canales (198') y el primer reactivo se desplaza alrededor del pistón (180').
11. 11. El dispositivo (100') de la reivindicación 7, en donde el pistón (180') se desplaza axialmente hacia arriba y hacia el accionador (120') en la segunda configuración.