ES3036916T3 - Disposable ostomy cap - Google Patents

Abstract

Se propone una tapa desechable (300) que comprende una cavidad (106) que incluye una abertura proximal (108); una cubierta (318) que se puede abrir y cerrar por separado y que está fijada mediante un mecanismo de cierre a presión; una bolsa de ostomía (302) alojada entre la abertura proximal (108) y la cubierta (318) en una cavidad de bolsa (306) formada en la cubierta (318); en donde la cavidad de bolsa (306) está ubicada externamente a la cavidad (106) y está dimensionada para acomodar la bolsa de ostomía (302) plegada en el interior. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Tapón de ostomía desechable

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un tapón de ostomía desechable.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a un tapón de ostomía desechable.

Después de una operación de estoma, se puede insertar una vía de ostomía a través del estoma para controlar la descarga del contenido de desecho a través del estoma. Se puede unir una bolsa de ostomía a una abertura proximal en la vía en la que se descarga el contenido de desecho. Es posible que sea necesario reemplazar la bolsa varias veces al día según la cantidad de contenido de desecho que se acumule en la bolsa.

Como alternativa a tener una bolsa unida en todo momento a la vía, algunas vías se configuran para sellarse mediante un tapón en la abertura proximal. En estas vías, el contenido de desecho no sale por la abertura proximal hasta que se retira el tapón. Más bien, el contenido residual se acumula dentro de la vía hasta que el usuario lo libera. En general, el usuario de la vía de ostomía une primero una bolsa de ostomía o algún otro elemento de recogida de residuos en la vía y solo entonces retira el tapón para permitir que el contenido de residuos se descargue en la bolsa.

En la patente de EE. UU. n.° 6,033,390, von Dyck describe «un dispositivo de vía de ostomía continental que tiene una placa frontal que define un agujero que se puede alinear con la abertura de un estoma en el cuerpo del usuario y un cierre adyacente al agujero se adapta para permitir cubrir y descubrir el agujero de la placa frontal. Un catéter se extiende desde un lado de la placa frontal de forma proximal, y un extremo del catéter se dispone dentro del sitio de la ostomía cuando el dispositivo de vía está en uso. El catéter tiene paredes laterales exteriores e interiores continuas, definiendo esta última una luz principal y se dimensiona y de forma para su inserción no quirúrgica a través de un estoma a una distancia suficiente para que la presencia del catéter dentro del estoma proporcione una barrera que reduzca la incidencia de prolapso, sin el uso de materiales externos aplicados externamente o cirugía adicional. Un cartucho retirable se ajusta perfectamente y de forma deslizante dentro de la luz principal del catéter del dispositivo para evitar el escape inadvertido de material de desecho corporal del estoma cuando el cartucho está colocado, sin utilizar una bolsa de ostomía, y limpiar la pared lateral interior del catéter a medida que el cartucho se presiona contra la luz principal. Se activa una válvula antirreflujo para evitar el escape de los desechos corporales y se desactiva para el paso del fluido. La estructura de retención se conecta al catéter y no es quirúrgica y se ajusta perfectamente al estoma, de modo que el dispositivo de conexión se retiene automáticamente en una posición de uso normal dentro del estoma, sin necesidad de cirugía ni materiales de fijación».

En la patente de EE. UU n.° 6,050,982 de Wheeler se describe «un aparato de colostomía oculto que comprende un manguito que se inserta en el intestino a través de una abertura de descarga del mismo para retenerlo en él, teniendo entonces el manguito un extremo de descarga; un tapón que se ajusta de forma retirable al extremo de descarga del manguito y una bolsa flexible que se recibe en posición aplasta en el manguito para, a su vez, recibir las heces del intestino, siendo retirable el tapón para permitir la distensión de la bolsa fuera del manguito y llenado continuo de materia fecal en la bolsa.

Se considera que el documento WO2005/009292A1 representa la técnica anterior más relevante, ya que se refiere a un sistema de cierre para un ano natural o artificial, que comprende un globo inflable que tiene una estructura aproximadamente toroidal, compuesto por una sección tubular plana doblada sobre sí misma, cuyos extremos se extienden coaxialmente uno dentro del otro y se vinculan a un manguito. La técnica de antecedentes adicional incluye las patentes de EE. UU. nos. 4,121,589; 4,338,937; 4,634,421; 4,721,508; 4,381,765; y 4,662,890.

Compendio de la invención

Se proporciona un tapón desechable según la reivindicación 1.

Las realizaciones ilustrativas pueden combinarse con el tapón desechable según la reivindicación 1.

Según una realización ilustrativa de la invención, se proporciona un tapón desechable para sellar una abertura proximal en una vía de ostomía, que incluye un acoplador adaptado para acoplarse a una vía de ostomía y que comprende una bolsa de ostomía aplastada. En una realización ilustrativa de la invención, la bolsa se aloja en un cuerpo del tapón. Opcional o alternativamente, el tapón es más ancha en un lado proximal de la misma que en su lado distal. En una realización ilustrativa de la invención, el tapón se configura para extenderse a menos de 1 cm de manera proximal desde la vía. En una realización ilustrativa de la invención, el tapón se configura para encajar en la vía. En una realización ilustrativa de la invención, el tapón se configura para interconectarse con un mecanismo de interbloqueo de la vía.

En una realización ilustrativa de la invención, la bolsa se configura para desplegarse cuando la presión en la vía está por encima de un umbral. En una realización ilustrativa de la invención, la bolsa incluye un elemento extraíble para su despliegue manual. En una realización ilustrativa de la invención, la bolsa incluye un elemento de prevención de despliegue. En una realización ilustrativa de la invención, el tapón incluye un indicador de presión. En una realización ilustrativa de la invención, el tapón incluye un circuito de detección.

En una realización ilustrativa de la invención, el tapón incluye un sello de aluminio.

En la invención, el tapón incluye una cobertura de tapón que se puede abrir y cerrar por separado.

En una realización ilustrativa de la invención, el tapón tiene un cuerpo en forma de manguito y en donde la cobertura de tapón se configura para caber en dos lados opuestos del cuerpo.

En una realización ilustrativa de la invención, la bolsa es elástica.

En una realización ilustrativa de la invención, la bolsa se forma integralmente con el tapón.

En una realización ilustrativa de la invención, la bolsa se une permanentemente al tapón.

En una realización ilustrativa de la invención, el tapón incluye un cierre para sellar la bolsa después de llenarla. En una realización ilustrativa de la invención, el tapón incluye un elemento de unión adhesivo para unir la bolsa después de su despliegue directamente al cuerpo del paciente.

En una realización ilustrativa de la invención, la bolsa tiene un volumen cuando se aplasta a menos de 10 cc y cuando se llena con al menos 300 cc.

Se proporciona, según una realización ajena al objeto de la invención, un método de uso de una vía de ostomía, que comprende:

(a) determinar que es necesario evacuar los residuos desde la vía;

(b) desplegar una bolsa desde la vía sin abrir la vía hacia el exterior de la bolsa;

(c) retirar la bolsa con los residuos en su interior; y

(d) sellar la vía.

En una realización, el despliegue de una bolsa comprende abrir una cubierta de un tapón de la vía.

En un ejemplo, retirar la bolsa comprende sellar la bolsa. Opcionalmente, sellar la bolsa comprende sellar con una cubierta del tapón. Opcional o alternativamente, sellar la bolsa comprende sellar estrechando una parte de la bolsa. Opcional o alternativamente, sellar la vía comprende sellar con una bolsa aplasta y un tapón o ambas. Alternativamente, sellar la vía comprende sellar sin bolsa.

Se proporciona, según una realización ilustrativa de la invención que no se reivindica, una vía de ostomía desechable que comprende:

un tubo que se puede insertar a través de un estoma en una parte intestinal para conducir un flujo de contenido de desecho desde la parte intestinal; y

un globo de retención para fijar el tubo al estoma y configurado para el contacto con el tejido;

en donde el tubo y el globo de retención se forman como un único componente. Opcionalmente, la vía comprende una cubierta estomal formada como parte del único componente.

Se proporciona, según una realización ilustrativa de la invención que no se reivindica, una vía de ostomía desechable que incluye un tubo de desecho y una luz conectada distalmente al globo para inflar el globo a través de la misma con un fluido de inflado, y que incluye una válvula de inflado.

En una realización ilustrativa de la invención, el tubo incluye un extremo proximal sellado.

En una realización ilustrativa de la invención, la vía comprende un mecanismo de filtrado de gas.

En una realización ilustrativa de la invención, el tubo incluye una bolsa de ostomía unida a un extremo proximal del mismo.

En una realización ilustrativa de la invención, el tubo tiene una abertura proximal configurada para unir una bolsa de ostomía a la misma.

Según una realización ilustrativa de la invención, se proporciona un tapón de detección configurado para su unión a una abertura de la vía de ostomía y que comprende al menos un elemento distensible, que se distiende en respuesta a una presión en la vía.

Se proporciona, según una realización ajena a la materia de asunto de las reivindicaciones, una vía de ostomía adaptada para su inserción en el cuerpo e incluye una bolsa de basura no desmontable.

Se proporciona, según una realización ajena a la materia de asunto de las reivindicaciones, una bolsa de ostomía acoplada a un elemento de cierre para sellarla. Opcionalmente, la bolsa tiene un reborde para montarla en una vía de ostomía y en donde el elemento de cierre comprende un tapón que encaja en el reborde. Opcionalmente, el tapón se configura para caber en cualquier lado del reborde. Opcional o alternativamente, el elemento de cierre comprende un lazo.

A menos que se definan de otro modo, todos los términos técnicos y/o científicos usados en la presente memoria tienen el mismo significado que entiende habitualmente un experto en la técnica a la que

pertenece esta invención. Aunque se pueden usar métodos y materiales similares o equivalentes a los descritos en esta memoria en la práctica o pruebas de realizaciones de la invención, métodos y/o materiales ilustrativos de describen a continuación. En caso de conflicto, la memoria descriptiva de patente, que incluye definiciones, prevalecerá. Además, los materiales, métodos y ejemplos son solo ilustrativos y no pretenden ser necesariamente limitantes.

La implementación del sistema de realizaciones de la invención puede implicar realizar o completar tareas seleccionadas de forma manual, automática o una combinación de las mismas. Además, según la instrumentación y el equipamiento reales de las realizaciones del sistema de la invención, varias tareas seleccionadas podrían implementarse mediante hardware, software o firmware o mediante una combinación de los mismos usando un sistema operativo.

Por ejemplo, el hardware para realizar tareas seleccionadas según las realizaciones de la invención podría implementarse como un chip o un circuito. Como software, las tareas seleccionadas según las realizaciones de la invención podrían implementarse como una pluralidad de instrucciones de software ejecutadas por un ordenador usando cualquier sistema operativo adecuado. En una realización ilustrativa de la invención, una o más tareas según las realizaciones ilustrativas del sistema descrito en esta memoria son realizadas por un procesador de datos, tal como una plataforma informática para ejecutar una pluralidad de instrucciones. Opcionalmente, el procesador de datos incluye una memoria volátil para almacenar instrucciones y/o datos y/o un almacenamiento no volátil, por ejemplo, un disco duro magnético y/o un medio retirable, para almacenar instrucciones y/o datos. Opcionalmente, también se proporciona una conexión de red. También se proporciona opcionalmente una pantalla y/o un dispositivo de entrada de usuario, tal como un teclado o un ratón.

Breve descripción de los dibujos

Algunas realizaciones de la invención se describirán en esta memoria a modo de ejemplo con referencia a los dibujos adjuntos. Con referencia específica ahora a los dibujos en detalle, se destaca que los detalles mostrados son a modo de ejemplo y con fines de discusión ilustrativa de las realizaciones de la invención. A este respecto, la descripción tomada con los dibujos pone de manifiesto para los expertos en la técnica cómo se pueden poner en práctica las realizaciones de la invención.

En los dibujos:

las Figuras 1A y 1B ilustran esquemáticamente una vista en perspectiva de un tapón desechable y una vista en perspectiva en despiece ordenado del tapón, respectivamente, según una realización ajena a la materia de asunto de las reivindicaciones;

la Figura 2 ilustra esquemáticamente una vista en sección del tapón, según una realización ajena a la materia de asunto de las reivindicaciones;

las Figuras 3A y 3B ilustran esquemáticamente el tapón unido a una vía de ostomía que tiene una cubierta estomal, en un modo de continencia de residuos y en un modo de recogida de residuos, respectivamente, según algunas realizaciones ajenas a la materia de asunto de las reivindicaciones;

la Figura 4 ilustra esquemáticamente un tapón desechable ilustrativo que incluye una cubierta de detección de presión, según algunas realizaciones de la presente invención;

la Figura 5 ilustra esquemáticamente un tapón desechable ilustrativo que incluye una bolsa de ostomía alojada en una cavidad de bolsa formada en una cápsula entre una abertura proximal y una cubierta, según algunas realizaciones de la presente invención;

La Figura 6 ilustra esquemáticamente un tapón desechable ilustrativo que incluye una cápsula cubierta por un tapón de película retirable, según algunas realizaciones de la presente invención;

las Figuras 7A y 7B ilustran esquemáticamente un tapón desechable ilustrativo que incluye una bolsa de ostomía reutilizable desplegada a partir de una cápsula, según algunas realizaciones de la presente invención; las Figuras 8A y 8B ilustran esquemáticamente un método para cerrar una bolsa de ostomía ilustrativa en un tapón desechable tras la recogida del contenido residual de una vía de ostomía, según algunas realizaciones ajenas a la materia de asunto de las reivindicaciones;

las Figuras 9A a 9C ilustran esquemáticamente un tapón desechable con una bolsa de ostomía desplegada y sostenida, según algunas realizaciones ajenas a la materia de asunto de las reivindicaciones;

la Figura 10 ilustra esquemáticamente una vía de ostomía ilustrativa que incluye una cubierta estomal elástica, un globo inflable y un tubo elástico, todos formados integralmente como un único componente adecuado para un uso único, según algunas realizaciones de la presente invención;

la Figura 11 ilustra esquemáticamente una vía de ostomía para un uso único con una bolsa de ostomía incorporada para recoger el contenido de desecho, según algunas realizaciones ajenas a la materia de asunto de las reivindicaciones;

la Figura 12 ilustra esquemáticamente una vía de ostomía que incluye un tapón retirable para eliminar el contenido residual, según algunas realizaciones ajenas a la materia de asunto de las reivindicaciones; las Figuras 13A - 13C ilustran esquemáticamente una vía de ostomía que incluye un mecanismo de unión para sujetar una bolsa de recogida elástica, según algunas realizaciones ajenas a la materia de asunto de las reivindicaciones;

las Figuras 14A - 14D ilustran esquemáticamente una vía de ostomía que incluye un mecanismo de unión para fijar una bolsa de recogida utilizada en aplicaciones domésticas (por ejemplo, una bolsa para sándwiches, bolsas de basura pequeñas y similares) a un extremo proximal de un tubo elástico, según algunas realizaciones ajenas a la materia de asunto de las reivindicaciones;

la Figura 15 ilustra un diagrama de flujo de un método para usar un tapón desechable con una vía de ostomía, según una realización ajena a la materia de asunto de las reivindicaciones;

la Figura 16 ilustra esquemáticamente un mecanismo de unión para unir un tapón desechable con una bolsa de ostomía dentro de una cápsula en una vía de ostomía, según algunas realizaciones de la presente invención; la Figura 17 ilustra esquemáticamente un mecanismo de liberación rápida para retirar una cubierta de un tapón desechable para usarla con una vía de ostomía, según algunas realizaciones ajenas a la materia de asunto de las reivindicaciones; y

las Figuras 18A-18H ilustran un método para enrollar una bolsa de ostomía en un tapón desechable y colocar una cubierta sobre el tapón, según algunas realizaciones ajenas a la materia de asunto de las reivindicaciones.Descripción de realizaciones específicas de la invención

La presente invención se refiere a un tapón de ostomía desechable.

La referencia en lo sucesivo a una vía de ostomía o a una cubierta estomal puede incluir cualquiera de las realizaciones descritas en cualquiera de las solicitudes de las que esta divulgación pretende ser beneficiosa y a las que se hace referencia en la sección anterior Solicitud relacionada.

Un aspecto de algunas realizaciones ilustrativas de la presente invención se refiere a un tapón desechable para sellar una abertura proximal de una vía de ostomía. El tapón incluye una bolsa de ostomía que se puede desplegar para recoger el contenido de desecho que fluye a través de la vía de ostomía y sale por la abertura proximal.

Como se usa en lo sucesivo, distal se refiere a una dirección que se aleja de la abertura proximal y hacia el interior de la cavidad abdominal, mientras que proximal se refiere a una dirección que se aleja de la cavidad abdominal hacia la abertura proximal.

En algunas realizaciones ilustrativas, la bolsa de ostomía incluye un volumen de recogida para el contenido de residuos en un intervalo de 200-1000 ml, por ejemplo, 400 ml, 500 ml, 600 ml, 700 ml. Opcionalmente, para fines de irrigación, la bolsa de ostomía incluye un volumen que oscila entre 1000-1500 ml, por ejemplo, 1100 ml, 1250 ml, 1350 ml, 1450 ml. Además, el grosor de película de la bolsa de ostomía oscila entre 50-200 pm, por ejemplo, 60 pm, 80 pm, 100 pm, 120 pm.

En algunas realizaciones ilustrativas, el tapón actúa como una cápsula para alojar la bolsa. Opcionalmente, el tapón puede incluir una sección de acoplamiento para acoplarse a la vía de ostomía (en lo sucesivo también se puede denominar «acoplador»). El material de cápsula puede incluir plástico, caucho endurecido y/o cualquier otro material resistente al contenido residual adecuado para alojar la bolsa y para insertarse en una abertura proximal. Una cavidad interna en la cápsula que aloja la bolsa puede tener, por ejemplo, un volumen que oscila entre 3000-15000 mm3, por ejemplo, 5000 mm3, 6000 mm3, 7000 mm 3. Opcionalmente, el borde de una abertura de la bolsa se adhiere a la cápsula mediante soldadura. Alternativamente, la bolsa se adhiere a la cápsula mediante unión o mediante cualquier otro método conocido en la técnica y adecuado para adherir el material de la bolsa con el material de cápsula. Opcionalmente, la cápsula tiene forma cónica para proporcionar un mayor volumen de espacio en el que la bolsa puede plegarse o enrollarse debido al aumento del área de sección transversal de la cápsula en sentido proximal. Adicional o alternativamente, la cápsula cónica permite una inserción más fácil del tapón en la abertura proximal. Esto puede reducir el abultamiento del tapón en sentido proximal, haciendo que sea menos perceptible para el usuario u otras personas y/o más fácil de insertar en la abertura proximal de una vía de ostomía. Adicional o alternativamente, la cápsula cónica reduce la posibilidad de que la bolsa sobresalga en sentido distal desde una abertura distal de la cápsula cuando está enrollada dentro de la cápsula. Opcionalmente, el extremo proximal de la vía de ostomía tiene una forma cónica para alojar el tapón.

En algunas realizaciones ilustrativas, el tapón incluye una cubierta de tapón de plástico. Un usuario que desea descargar el contenido de desecho en la bolsa de ostomía retira la cubierta y saca la bolsa. Alternativamente, la cubierta de tapón incluye un material elastomérico. Alternativamente, la cubierta de tapón incluye una película flexible. Alternativamente, la cubierta es una tapa que se puede quitar quitando o despegando el tapón. Alternativamente, la cubierta de tapón incluye cualquier otro material adecuado para cubrir una abertura proximal en la cápsula que aloja la bolsa doblada y/o enrollada. Alternativamente, la bolsa se mantiene en una cavidad interna de la cápsula mediante una fuerza de fricción, y un usuario puede extraerla manualmente. Alternativamente, la bolsa se mantiene en una cavidad interna de la cápsula mediante un elemento de fijación mecánica (por ejemplo, un clip en R) que un usuario puede extraer manualmente.

En algunas realizaciones ilustrativas, el tapón se une a la vía de ostomía mediante un mecanismo de torsión y bloqueo. Alternativamente, el accesorio incluye un mecanismo de bloqueo por salto elástico. Alternativamente, el accesorio incluye enroscar el tapón en la abertura proximal de la vía de ostomía. Alternativamente, el tapón puede integrarse en la vía de ostomía o en un inserto en la vía. Alternativamente, se pueden usar otros métodos conocidos en la técnica adecuados para sujetar el tapón a la abertura proximal.

En algunas realizaciones ilustrativas, el tapón incluye un mecanismo de detección para comunicar al usuario la necesidad de evacuación detectando un aumento en la presión intestinal. Opcionalmente, el tapón incluye una cubierta equipada con una parte flexible adaptada para sobresalir (abombarse) hacia fuera en sentido proximal cuando se expone a la presión axial ejercida por el contenido residual o los flatos. La distancia de protuberancia en respuesta a una presión axial de 50 mm Hg puede oscilar entre 2-30 mm, por ejemplo, 3 mm, 5 mm, 7 mm, 10 mm. Opcionalmente, la parte flexible tiene forma cóncava. En algunas realizaciones, el material de la cubierta de detección puede ser un elastómero tal como, por ejemplo, caucho de silicona, y puede ser de un durómetro que oscila entre 5-10 Shore A, por ejemplo, 40 shore A, 60 shore A, 70 shore A, 75 shore A. Un grosor puede oscilar entre 0,2-2 mm, por ejemplo, 0,75 mm, 1 mm, 1,25 mm.

En algunas realizaciones ilustrativas, el mecanismo de detección incluye una lógica implementada en la vía para detectar el aumento de la presión intestinal. Alternativamente, la lógica se implementa en el tapón. Opcionalmente, al alcanzar un valor predeterminado, se genera una advertencia visual y/o audible y/o sensible para notificar al usuario del aumento de presión. La indicación puede ser un elemento saliente activado mecánicamente que puede ser visto por el usuario, o una indicación eléctrica o electromecánica tal como, por ejemplo, una luz, una vibración, un sonido y/o una señal inalámbrica (por ejemplo, Bluetooth).

En algunas realizaciones ilustrativas, la vía incluye un mecanismo de seguridad para liberar el contenido de gas y/o residuos. El mecanismo de seguridad puede expulsar la cubierta o una sección del tapón cuando la presión axial alcanza el valor predeterminado. Opcionalmente, el mecanismo de seguridad incluye un mecanismo sensible a la presión. Adicional o alternativamente, el mecanismo de seguridad incluye circuitos lógicos y/o lógica mecánica para determinar cuándo liberar la cubierta. Opcionalmente, el mecanismo de seguridad incluye componentes electromecánicos. Opcionalmente, la bolsa es empujada afuera de la cápsula mediante una presión axial que oscila entre 50 mm Hg - 100 mm Hg, por ejemplo, 65 mm Hg, 75 mm Hg, 90 mm Hg, 95 mm Hg. Una vez que se haya expulsado el contenido de desecho o que la presión colónica haya disminuido por debajo del valor predeterminado, la cubierta puede volver a colocarse sobre el tapón. Opcionalmente, para excluir las falsas alarmas debidas a pulsos temporales de presión colónica, la cubierta se libera cuando la presión colónica dentro de la vía de ostomía es igual o superior a, por ejemplo, 60 mm Hg durante un período de tiempo superior a 5 segundos, superior a 15 segundos, superior a 30 segundos, superior a 60 segundos, superior a 90 segundos. Opcionalmente, la cubierta se libera cuando la presión colónica es mayor o igual a 80 mm Hg, mayor o igual a 100 mm Hg, mayor o igual a 150 mm Hg, mayor o igual a 200 mm Hg.

En algunas realizaciones ilustrativas, un sensor de presión (no mostrado) se ensambla en el interior de la vía de ostomía, por ejemplo, en una pared interna de la vía de ostomía, y se ensambla una unidad de control en una parte de la vía de ostomía externa al cuerpo del usuario, por ejemplo, en la cubierta estomal. La unidad de control recibe señales de presión de dicho sensor de presión y se programa con un algoritmo lógico para abrir selectivamente una válvula de liberación de gas al cumplir condiciones predeterminadas, por ejemplo, cualquiera de las siguientes condiciones:

a. La presión interna es superior a 60 mmHg durante más de 1 minuto;

b. La presión interna es superior a 100 mmHg durante más de 10 segundos;

c. La presión interna es superior a 150 mmHg, liberación inmediata.

Opcionalmente, la vía de ostomía se equipa con un mecanismo de indicación, por ejemplo, una alarma visual, audible o vibratoria, para notificar al usuario la activación de la válvula de liberación de gas.

Adicional o alternativamente, la unidad de control notifica al usuario sobre la necesidad de liberar gas sin activar automáticamente la válvula de liberación de gas. Opcionalmente, la válvula de liberación de gas puede cerrarse manualmente por el usuario o automáticamente mediante dicha unidad de control cuando la presión interna disminuye, por ejemplo, hasta no más de 30 mm Hg.

En algunas realizaciones ilustrativas, un sensor de presión y una unidad de control como las descritas anteriormente controlan la apertura de una válvula de liberación de gas y/o el despliegue de una bolsa recolectora desechable, según una lógica predeterminada, por ejemplo:

a. Como la presión interna es superior a 60 mmHg durante más de 1 minuto, abrir la válvula de liberación de gas;

b. Como la presión interna es superior a 60 mmHg durante más de 2 minutos, desplegar la bolsa recolectora desechable;

c. Como la presión interna es superior a 100 mmHg durante más de 10 segundos, abrir la válvula de liberación de gas;

d. Como la presión interna es superior a 100 mmHg durante más de 30 segundos, desplegar la bolsa recolectora desechable;

e. Como la presión interna es superior a 150 mmHg, abrir inmediatamente la válvula de liberación de gas;

f. Como la presión interna es superior a 150 mmHg, desplegar la bolsa recolectora desechable de inmediato.

Opcionalmente, se puede enviar una alerta de forma inalámbrica al usuario para advertir de una condición de alta presión, por ejemplo, a través de Bluetooth a un receptor que lleve o vista el usuario. Opcionalmente, el usuario puede programar el control para establecer los niveles de presión y la duración, el tipo de alarma a activar y la duración de la alarma, entre otras posibles funciones de control. El usuario puede controlar adicionalmente la activación de un elemento de bloqueo dentro de la vía, tal como, por ejemplo, un globo, una válvula de liberación de gas y similares.

En algunas realizaciones ilustrativas, el tapón incluye un indicador del contenido de descarga y/o una válvula de descarga de seguridad en caso de un contenido excesivo de residuos dentro de la vía de ostomía. Adicional o alternativamente, el tapón incluye un filtro de gas para filtrar el gas, incluido el flato, desde el interior de la vía de la ostomía y para su liberación al ambiente.

En algunas realizaciones ilustrativas, la bolsa de ostomía se despliega empujando el contenido de desecho. Opcionalmente, una parte de la bolsa se deja desplegada para que el usuario la tire. Adicional o alternativamente, se une una correa o cordón a la bolsa, ya sea en un extremo proximal o distal, para que el usuario tire de ella para desplegar la bolsa.

En algunas realizaciones ilustrativas, la bolsa de ostomía incluye una hebra para cerrar la bolsa antes de desecharla. Opcionalmente, la hebra se adapta para atar la bolsa a lo largo de una parte superior de la bolsa. Opcionalmente, la bolsa se puede cerrar con un tapón para sellar la abertura de la bolsa. Adicional o alternativamente, el tapón se coloca en la parte superior de la bolsa. Opcionalmente, la bolsa se cierra por medio de un broche, una cuerda, un nudo o cualquier otro medio conocido en la técnica para cerrar la bolsa.

En realizaciones ilustrativas, la bolsa de ostomía tiene el extremo abierto para permitir que el contenido de desecho entre dentro de la bolsa. Se puede conectar un manguito al extremo abierto para dirigir el contenido de desecho a un inodoro. El lavado se puede realizar mientras se retira el tapón de la abertura proximal de una vía de ostomía. Adicional o alternativamente, el lavado se puede realizar mientras el tapón está conectado a la abertura proximal inyectando agua a través de una vía de irrigación en la vía de ostomía. Opcionalmente, la bolsa es reutilizable cerrando el extremo abierto de la bolsa y/o la funda.

En algunas realizaciones ajenas a la materia de asunto de las reivindicaciones, la bolsa de ostomía se soporta contra el cuerpo del usuario para reducir la presión sobre la pared abdominal interna y/o sobre el intestino debido al peso de una bolsa llena o parcialmente llena que tira de la vía de ostomía. El uso de un soporte puede ser adecuado para aplicaciones que implican una ileostomía o una urostomía, en las que la bolsa de ostomía se despliega en todo momento para recoger de forma continua el contenido de desecho. Adicional o alternativamente, el uso de un soporte puede ser adecuado para aplicaciones en las que la acumulación de materia de desecho en el interior del intestino no es deseable y, por lo tanto, la bolsa de ostomía se despliega en todo momento. Adicional o alternativamente, el uso de un soporte puede ser adecuado para fines de irrigación intestinal. Se puede incluir una lengüeta en la bolsa, por ejemplo, en una sección superior, para adherir la bolsa al abdomen del usuario y proporcionar soporte de peso. La lengüeta puede aplicar una fuerza de tracción para retener la bolsa a medida que se hace más pesada con la acumulación de contenido de desecho. Adicional o alternativamente, se puede incluir una lengüeta en una sección inferior de la bolsa para adherirse a una parte del cuerpo del usuario y proporcionar soporte adicional. Adicional o alternativamente, se puede usar un cinturón para asegurar la bolsa contra la cintura del usuario. Adicional o alternativamente, la cubierta estomal se puede adherir al abdomen del usuario para soportar la bolsa.

Un aspecto de algunas realizaciones ilustrativas de la presente invención se refiere a una vía de ostomía desechable incluir una o más funciones en un solo componente. Opcionalmente, la vía de ostomía es para un solo uso. Esto puede permitir una producción relativamente barata y sencilla de la vía. La vía de ostomía incluye un tubo que se conecta en un extremo distal a una parte intestinal y un globo de retención para retener el tubo en un estoma, el globo y el tubo se producen juntos a partir de un mismo material. El material puede ser un material elástico y flexible tal como, por ejemplo, caucho de silicona, y puede ser de un durómetro que oscila entre 10-80 Shore A, por ejemplo, 20 Shore A, 30 Shore A, 40 Shore A. Opcionalmente, la vía se produce uniendo un extremo libre del globo a una superficie externa del tubo durante el montaje. En algunas realizaciones, el globo puede tener un volumen de inflado que oscila entre 25-100 ml para la colostomía y entre 15-50 ml para la ileostomía. El grosor de la pared del globo puede oscilar entre 0,2 mm-1,5 mm, por ejemplo, 0,3 mm, 0,5 mm, 0,8 mm. El tubo puede tener un diámetro interno que oscila entre 15-35 mm para la colostomía y entre 10-25 mm para la ileostomía y la urostomía. El grosor de pared del tubo puede oscilar entre 0,3 mm-2 mm, por ejemplo, 0,8 mm, 1 mm, 1,2 mm, 1,5 mm, 1,8 mm. La longitud del tubo varía con el grosor de la pared abdominal y puede oscilar entre 1 cm y 15 cm, según el grado de esbeltez del usuario.

En alguna realización ilustrativa, la vía incluye una cubierta estomal. Opcionalmente, la vía incluye una luz de inflado conectada distalmente al globo para introducir un fluido de inflado en el globo. La luz de inflado puede tener un diámetro interno que oscila entre 0,5-3 mm, por ejemplo, 1,5 mm, 2 mm, 2,5 mm. Además, la luz de inflado se conecta proximalmente a una válvula de inflado a través de la que se introduce el fluido de inflado en la luz. Opcionalmente, la vía de ostomía desechable incluye un mecanismo de filtrado de gas.

En algunas realizaciones ilustrativas, el tubo incluye un extremo proximal sellado de modo que el contenido residual que fluye a través del tubo se retiene dentro del tubo. Alternativamente, una bolsa de ostomía unida al extremo proximal se forma como un único componente con la vía. Opcionalmente, la bolsa se enrolla dentro de la abertura proximal del tubo y se despliega para recoger el contenido de desecho que fluye a través del tubo. La bolsa de ostomía puede incluir un volumen de recogida para el contenido de residuos en un intervalo de 200-1000 ml, por ejemplo, 400 ml, 500 ml, 600 ml, 700 ml. Además, el grosor de pared de bolsa puede oscilar entre 0,1 mm y 1 mm, por ejemplo, 0,3 mm, 0,5 mm, 0,7 mm. Opcionalmente, la bolsa de ostomía se recubre con un material de baja permeabilidad para reducir su permeabilidad, por ejemplo, arileno. Adicional o alternativamente, se une una cubierta a la abertura proximal. La cubierta puede ser de un material rígido, un material semirrígido o un material flexible, y puede incluir un grosor que oscila entre 0,5 mm-3 mm, por ejemplo, 1 mm, 2 mm, 2,5 mm. Opcionalmente, la cubierta puede ser de plástico o de un elastómero de alta dureza, por ejemplo, al menos 70 Shore A. Opcionalmente, la cubierta es un tapón desechable como se describió anteriormente.

En algunas realizaciones ilustrativas, un elemento de unión se forma como un único componente junto con el tubo. Alternativamente, el elemento de unión se forma como un componente separado del tubo. El elemento de unión puede servir para unir la cubierta a la abertura proximal. Adicional o alternativamente, el elemento de unión puede servir para unir una bolsa de ostomía a la abertura proximal. El elemento de unión puede ser desechable. Alternativamente, el elemento de unión es reutilizable. El mecanismo de unión puede ser de un material rígido o un plástico semirrígido o un elastómero de alta dureza, por ejemplo, al menos 70 Shore A. La bolsa de recogida elástica puede incluir un volumen de recogida para el contenido de residuos en un intervalo de 200 a 1000 ml, por ejemplo, 400 ml, 500 ml, 600 ml, 700 ml.

En algunas realizaciones ilustrativas, una bolsa elástica con contenido de desecho se puede unir a la abertura proximal. La bolsa elástica de contenido residual puede incluir un elastómero estirable tal como, por ejemplo, caucho de silicona o látex. la vía de ostomía desechable incluye un reborde sobre el que se estira una abertura elástica de la bolsa, ajustando herméticamente la bolsa a la vía. Opcionalmente, la vía incluye un mecanismo de bloqueo para asegurar la abertura elástica en el reborde. El mecanismo de bloqueo puede ser de un material rígido o un plástico semirrígido o un elastómero de alta dureza, por ejemplo, al menos 70 Shore A. La bolsa de recogida elástica puede incluir un volumen de recogida para el contenido de residuos en un intervalo de 200 a 1000 ml, por ejemplo, 400 ml, 500 ml, 600 ml, 700 ml.

En algunas realizaciones ilustrativas, la vía se adapta para dotarse con una bolsa doméstica para su uso como bolsa de contenido de desecho (bolsa de ostomía), por ejemplo, una bolsa para sándwiches, una bolsa de basura pequeña y similares. la vía incluye un reborde alrededor de la abertura proximal en el que se encaja el borde de la abertura de la bolsa. Un elemento de seguridad y un elemento de enganche se acoplan al reborde y sobre los bordes de la abertura de la bolsa para asegurar la bolsa. El elemento de aseguramiento y el elemento de enganche pueden ser de un material rígido o de un plástico semirrígido o de un elastómero de alta dureza, por ejemplo de al menos 70 Shore A. El elemento de aseguramiento y el elemento de enganche pueden configurarse para sujetar una bolsa de 50 gm de grosor con una fuerza de tracción de, por ejemplo, hasta 1 kg, cuando se enganchan entre sí.

Ahora se hace referencia a las Figuras 1A y 1B que ilustran esquemáticamente una vista en perspectiva de un tapón desechable 100 y una vista en perspectiva en despiece ordenado del tapón, respectivamente, según una realización ajena a la materia de asunto de las reivindicaciones. También se hace referencia a la Figura 2, que ilustra esquemáticamente una vista en sección del tapón 100, según una realización ajena a la materia de asunto de las reivindicaciones. El tapón desechable 100 incluye una bolsa de ostomía 102 y una cápsula 104 que tiene una cavidad interior 106 para alojar la bolsa.

La cápsula 104 incluye una abertura proximal 108 a través de la cual la bolsa 102 se inserta opcionalmente en la cavidad 106 durante el ensamblaje del tapón 100, y a través de la cual se despliega la bolsa para recoger el contenido residual de una vía de ostomía. Opcionalmente, la bolsa 102 se pliega dentro de la cavidad 106.

La cápsula 104 incluye además una abertura distal 110 que pasa a través o sobre una abertura proximal de una vía de ostomía, y a través de la cual el contenido de desecho fluye desde la vía a la bolsa 102. Opcionalmente, la cápsula 104 tiene forma cónica y la abertura proximal 108 tiene un área de sección transversal mayor que la abertura distal 110. Alternativamente, la cápsula 104 tiene forma cilíndrica. Un reborde 112 limita periféricamente la abertura proximal 108 y es una superficie de unión para adherir un reborde 114 a una abertura en la bolsa de ostomía 102. Alternativamente, el reborde 114 se adhiere a una pared interior 116 de la cavidad 106.

El tapón 100 incluye una cubierta 118 para sellar la abertura proximal 108 con la bolsa 102 dentro de la cavidad 106. El sellado de la abertura proximal 108 evita sustancialmente la fuga del contenido residual a través del tapón 100. Opcionalmente, el tapón 118 incluye una lengüeta 120 que permite al usuario retirar el tapón de la cápsula 104. Opcionalmente, la cubierta 118 no es reemplazable y no se puede colocar en la cápsula 104 después de quitarla. Alternativamente, la cubierta 118 es reemplazable. La cubierta 118 se puede colocar en la cápsula 104 usando un mecanismo de sujeción de bloqueo por salto elástico, un mecanismo de cierre por torsión y bloqueo o cualquier otro tipo de mecanismo conocido en la técnica y adecuado para evitar la fuga del contenido de desecho por la abertura proximal 108.

Ahora se hace referencia a las Figuras 3A y 3B que ilustran esquemáticamente el tapón 100 unida a una vía de ostomía 150 que tiene una cubierta estomal 152, en un modo de continencia de residuos y en un modo de recogida de residuos, respectivamente, según algunas realizaciones ajenas a la materia de asunto de las reivindicaciones. La vía de ostomía 150 se inserta en un estoma 153.

En el modo de continencia de residuos, el tapón 100 se inserta en una abertura proximal 154 de la vía de ostomía 150, de forma que evita la posible fuga del contenido de residuos de la vía de ostomía a través de la abertura. Opcionalmente, el tapón 100 se une a la cubierta estomal 152 mediante un mecanismo de bloqueo por salto elástico. Alternativamente, se pueden usar otros mecanismos de sujeción, por ejemplo, un mecanismo de giro y bloqueo, sujetadores roscados u otro mecanismo conocido en la técnica adecuado para sujetar el tapón 100 a la vía de ostomía 150 y, al mismo tiempo, evitar fugas por la abertura proximal 154.

En el modo de recogida de residuos, la bolsa 102 se despliega a través de la abertura proximal 108 del tapón 100. El contenido residual 156 fluye desde la vía de ostomía 150 a través de la abertura distal 110 del tapón 100 hasta la cavidad 106 y desde allí a través de la abertura proximal 108 hasta la bolsa 102. Opcionalmente, el usuario ha retirado la cubierta 118 y sacado la bolsa 102 a través de la abertura proximal 108 para desplegarla. Alternativamente, la bolsa 102 es empujada hacia fuera por la presión axial ejercida sobre la bolsa por el contenido de desecho 156. De forma adicional o alternativa, la cubierta 118 se ha expulsado automáticamente por la presión ejercida por la bolsa 102 que la ha presionado y/o se ha liberado mediante un mecanismo de detección de presión en el tapón 100 .

Ahora se hace referencia a la Figura 4, que ilustra esquemáticamente un tapón desechable 200 a modo de ejemplo que incluye una cubierta de detección de presión 218, según algunas realizaciones de la presente invención; el tapón 200 incluye la bolsa 102 dentro de la cavidad 106 de la cápsula 104.

La cubierta de detección de presión 218 se hace de un material elástico y flexible y se ajusta herméticamente a la cápsula 104 sobre la abertura proximal 108. La cubierta de detección de presión 218 se adapta para sobresalir en sentido proximal cuando el contenido residual y/o el flato aplican una presión axial 202 a través de la abertura distal 110 en la dirección de la abertura proximal 108. Opcionalmente, la bolsa 102 es empujada en sentido proximal por la presión axial 202 y empuja la cubierta 218. Opcionalmente, la cubierta 218 que sobresale es indicativa de la necesidad de que el usuario evacúe y/o libere los flatos. Opcionalmente, el usuario retira la cubierta 218 tirando de una lengüeta 220 para liberar la bolsa 102. Adicional o alternativamente, el usuario libera el flato utilizando un mecanismo de liberación de gas que existe en la vía de la ostomía.

Ahora se hace referencia a la Figura 5, que ilustra esquemáticamente un tapón desechable 300 a modo de ejemplo que incluye una bolsa de ostomía 302 alojada en una cavidad de bolsa 306 formada en la cápsula 104 entre una abertura proximal 108 y una cubierta 318, según algunas realizaciones de la presente invención; La cavidad de la bolsa 306 se ubica externamente a la cavidad 106 y se dimensiona para alojar la bolsa de ostomía 302 plegada en su interior. Opcionalmente, el usuario retira la cubierta 318 tirando de una lengüeta 320 para liberar la bolsa 102.

Ahora se hace referencia a la Figura 6, que ilustra esquemáticamente un tapón desechable 400 a modo de ejemplo que incluye la cápsula 104 cubierta por una tapa de película no reutilizable 418, según algunas realizaciones de la presente invención. La tapa de película 418 puede incluir un plástico o un metal flexible. Adicional o alternativamente, la tapa de película 418 incluye un metal flexible recubierto con un material plástico adecuado para soldar sobre una superficie de la cápsula 104 (por ejemplo, polietileno). Opcionalmente, el usuario retira la tapa de película 418 tirando de una lengüeta 420.

Ahora se hace referencia a las Figuras 7A y 7B, que ilustran esquemáticamente un tapón desechable 500 a modo de ejemplo que incluye una bolsa de ostomía reutilizable 502 desplegada a partir de una cápsula 104, según algunas realizaciones de la presente invención; La bolsa 502 incluye una abertura 507 en una parte inferior de la bolsa que se conecta a un manguito 503.

El manguito 503 se usa para eliminar el contenido de desecho del interior de la bolsa 502 para reutilizar la bolsa. Tras la evacuación, el usuario puede aproximar una abertura del manguito 509 en el extremo del manguito 503 a un inodoro u otro medio de eliminación de residuos para descargar el contenido de los residuos. Opcionalmente, después de la descarga, el usuario puede lavar la bolsa 502 incluye el manguito 503 para eliminar cualquier resto de contenido residual.

En la Figura 7A, el tapón 500 se muestra retirada de una vía de ostomía para descargar el contenido residual. Alternativamente, el contenido residual puede descargarse de la bolsa 502 mientras el tapón 500 está unida a la vía de ostomía.

En la Figura 7B, la bolsa 502 se muestra con el manguito 503 cerrado para sellar la abertura 507 en la bolsa 502 y la abertura del manguito 509. Opcionalmente, el manguito 503 se cierra cuando la bolsa 502 se pliega dentro de la cápsula 104. Adicional o alternativamente, el manguito 503 se cierra para su reutilización después de eliminar el contenido de desecho. En la posición cerrada, el manguito 503 está plegado y/o enrollado para evitar fugas del manguito y se adhiere a la bolsa 502. Opcionalmente, el manguito 503 se adhiere a la bolsa 502 usando una tira adhesiva 505 . Alternativamente, se pueden usar otros mecanismos de sujeción, por ejemplo, un cierre de velcro.

Ahora se hace referencia a las Figuras 8A y 8B ilustran esquemáticamente un método para cerrar una bolsa de ostomía 602 ilustrativa en un tapón desechable 600 tras la recogida del contenido residual de una vía de ostomía, según algunas realizaciones ajenas a la materia de asunto de las reivindicaciones. La bolsa de recogida de residuos 602 incluye una hebra 603 que se envuelve alrededor de una parte de la bolsa por debajo de la cápsula 604, cerrando (sujetando) la bolsa e impidiendo que el contenido de los residuos llegue a la cápsula (y se derrame por la abertura distal 610). Alternativamente, la bolsa de recogida de residuos 602 puede incluir otros medios para asegurar la bolsa por debajo de la cápsula 604 para evitar que el contenido de desecho llegue a la cápsula. Por ejemplo, la bolsa 602 puede sujetarse por debajo de la cápsula 604 con un clip, un alambre de amarre o cualquier otro medio de amarre adecuado. Opcionalmente, los medios de amarre pueden ser reutilizables. Alternativamente, los medios de amarre se desechan con la bolsa 602. Alternativamente, se puede colocar una cubierta en la abertura distal 610 para sellar la abertura y evitar que el contenido de desecho se escape de la bolsa 602.

Ahora se hace referencia a las Figuras 9A a 9C ilustran esquemáticamente un tapón desechable 700 con una bolsa de ostomía 702 desplegada y sostenida, según algunas realizaciones ajenas a la materia de asunto de las reivindicaciones. El tapón desechable 700 se une a una cubierta estomal 752 en una vía de ostomía 750, y la bolsa 702 se despliega de forma continua, como puede ser típico, por ejemplo, en una ileostomía o una urostomía para recoger el contenido de desecho de forma continua.

En la Figura 9A, el peso de una bolsa de ostomía 702 parcialmente llena o llena es soportado por una lengüeta 710 unida a una sección superior de la bolsa y adherida a una sección del cuerpo del usuario, por ejemplo, a una pared abdominal externa. Opcionalmente, la lengüeta 710 aumenta la fuerza de tracción sobre la bolsa 702 a medida que la bolsa se hace más pesada con el peso del contenido de desecho recogido. Adicional o alternativamente, la bolsa de ostomía 702 se soporta por una lengüeta 711 unida a una sección inferior de la bolsa, como se muestra en la Figura 9B. Adicional o alternativamente, la bolsa 702 se soporta adhiriendo la cubierta estomal 752 a la pared abdominal externa del usuario, opcionalmente mediante una lengüeta 713 unida a la cubierta estomal.

Ahora se hace referencia a la Figura 10, que ilustra esquemáticamente un ejemplo de vía de ostomía 800 . que incluye una cubierta estomal elástica 802, un globo inflable 804 y un tubo elástico 806, todos formados integralmente como un único componente adecuado para un uso único, según algunas realizaciones de la presente invención; La vía de ostomía 800 incluye una vía de inflado 808 y una luz de inflado 810 a través de la que se infla el globo 804 con un fluido de inflado. Opcionalmente, el globo 804 se forma con un extremo suelto 805 que se puede unir a una superficie exterior distal 807 del tubo elástico 806 durante la fabricación de la vía de ostomía 800. Opcionalmente, un extremo proximal del tubo elástico 806 se dota con una cubierta no retirable 814 (o sello). Además, la vía de ostomía 800 se puede retirar de un estoma y se desecha cuando se llena con contenido de desecho. Antes de retirarlo, el globo 804 se desinfla. Opcionalmente, el globo 804 se desinfla retirando el fluido de inflado a través de la luz de inflado 810 y la vía de inflado 808 .

Ahora se hace referencia a la Figura 11, que ilustra esquemáticamente una vía de ostomía 900 para un uso único con una bolsa de ostomía 912 incorporada para recoger el contenido residual y/o el fluido de irrigación, según algunas realizaciones ajenas a la materia de asunto de las reivindicaciones. Opcionalmente, la vía de ostomía 900 se forma como un único componente similar al inserto estomal 800 mostrado en la Figura 10 que tiene una bolsa de ostomía 912 en lugar de la cubierta 814.

La vía de ostomía 900 incluye un tubo elástico 906 al que se une la bolsa de ostomía 912 en un extremo proximal. Opcionalmente, la bolsa de ostomía 912 se enrolla dentro del tubo elástico 906 antes del despliegue. Opcionalmente, la bolsa de ostomía 912 es desplegada por un usuario que tira de la bolsa. Adicional o alternativamente, la bolsa de ostomía 912 se despliega mediante una presión axial del contenido de desecho o de los pliegues sobre la bolsa. La bolsa de ostomía 912 puede tener cualquier forma adecuada para recoger el contenido residual descargado a través del tubo elástico 906 . Alternativamente, la bolsa de ostomía 912 se une a un mecanismo de unión (no mostrado ) en el tubo elástico 906.

Se hace referencia a la Figura 12, que ilustra esquemáticamente una vía de ostomía 1000 con un tapón retirable 1014 para eliminar el contenido de desecho, según algunas realizaciones ajenas a la materia de asunto de las reivindicaciones. Opcionalmente, la vía de ostomía 1000 se forma como un único componente similar a la vía de ostomía 800 mostrado en la Figura 10, excluyendo el tapón retirable 1014 que puede producirse por separado de la vía de ostomía.

La vía de ostomía 1000 incluye un tubo elástico 1006 con un mecanismo de unión del tapón 1007 para asegurar el tapón 1014 a la vía. El tapón retirable 1014, en algunas realizaciones, tiene una lengüeta 1016 para retirar fácilmente el tapón. Opcionalmente, el mecanismo de unión 1007 se adapta para dotarse con una bolsa de recogida (no mostrada) en la que el contenido de desecho sale de la vía de ostomía 1000 tras la retirada del tapón 1014. Opcionalmente, la bolsa de recogida se une al mecanismo de unión 1007 después de retirar el tapón 1014. Opcionalmente, el tapón 1014 es adecuado para un solo uso y se reemplaza por uno nuevo después de retirarlo de la vía de ostomía 1000. Alternativamente, el tapón 1014 es reutilizable.

Ahora se hace referencia a las Figuras 13A - 13C, que ilustran esquemáticamente una vía de ostomía 1100 que incluye un mecanismo de unión 1107 para unir una bolsa de recogida elástica 1112, según algunas realizaciones ajenas a la materia de asunto de las reivindicaciones. Opcionalmente, la vía de ostomía 1100 se forma como un único componente similar a la vía de ostomía 800 mostrada en la Figura 10.

La bolsa de recogida elástica 1112 incluye una abertura 1115 con un reborde elástico anular 1113 adaptado para insertarse en un rebaje circunferencial 1114 en el mecanismo de unión 1107. Opcionalmente, el mecanismo de unión 1107 incluye un mecanismo de bloqueo 1111 para bloquear el reborde elástico anular 1113 dentro del rebaje circunferencial 1114. Además, el mecanismo de unión 1107 se adapta para soportar el peso de la bolsa de recogida 1112 cuando está parcialmente llena, opcionalmente llena, con contenido de residuos. Opcionalmente, el reborde elástico anular 1113 incluye un material de látex u otro tipo de material elastomérico. Alternativamente, el reborde elástico anular 1113 no es elástico y se preforma con una circunferencia adecuada para encajar en el rebaje circunferencial 1114 y se bloquea en su sitio mediante el mecanismo de bloqueo 1111.

Ahora se hace referencia a las Figuras 14A - 14D, que ilustran esquemáticamente una vía de ostomía 1200 que incluye un mecanismo de unión 1207 para unir una bolsa de recogida 1212 utilizada en aplicaciones domésticas (por ejemplo, una bolsa para sándwiches, bolsas de basura pequeñas y similares) a un extremo proximal de un tubo elástico 1206, según algunas realizaciones ajenas a la materia de asunto de las reivindicaciones. Opcionalmente, la vía de ostomía 1200 se forma como un único componente similar a la vía de ostomía 800 mostrada en la Figura 10.

En algunas realizaciones, el mecanismo de unión 1207 incluye una disposición de encaje por salto elástico para unir un cierre anular retirable 1213 que tiene una abertura 1211 a través de la cual se inserta una parte de la bolsa de recogida. Opcionalmente, el sujetador anular 1213 incluye un elemento de enganche 1217 que encaja por salto elástico en el mecanismo de unión 1207 y asegura una parte de reborde 1219 de la bolsa de recogida 1212 entre el elemento de enganche y el mecanismo de unión. Alternativamente, se pueden usar otras disposiciones de sujeción conocidas en la técnica para el sujetador anular retirable 1213 y el mecanismo de unión 1207, para asegurar la bolsa de recogida 1212 a la vía de ostomía 1200. Estas pueden incluir la parte de reborde de aseguramiento y bloqueo por torsión 1219 presionando sobre la pare de reborde en una dirección axial paralela a la del tubo elástico 1206 o utilizando un mecanismo de resorte en el mecanismo de unión 1207 de modo que el resorte asegura la parte de reborde mientras presiona contra el sujetador anular 1213.

Ahora se hace referencia la Figura 15 ilustra un diagrama de flujo de un método para usar un tapón desechable con una vía de ostomía, según una realización ajena a la materia de asunto de las reivindicaciones. El método ilustrado y descrito en esta memoria no pretende ser limitante de ninguna manera, y un experto en la técnica puede encontrar que hay muchas otras formas de implementar el método.

En 1501, el usuario, durante el transcurso del día, detecta la presión del contenido de residuos que requiere evacuación. Opcionalmente, la presión se detecta a través de una cubierta de detección unida al tapón que sobresale en una sentido proximal. Alternativamente, la presión es detectada eléctricamente por la lógica en el tapón. Alternativamente, la presión se detecta mecánicamente mediante componentes de detección mecánica en el tapón. Opcionalmente, se proporciona al usuario una advertencia visual y/o sonora y/o sensible.

En 1502, opcionalmente, en respuesta a la presión detectada, el usuario activa un mecanismo de liberación de gas para liberar los flatos y, a continuación, vuelve a la etapa 1501.

En 1503, el usuario retira la cubierta. Alternativamente, la cubierta es expulsada por el mecanismo de seguridad.

En 1504, la bolsa de ostomía se despliega automáticamente por la presión axial del contenido de desecho que empuja la bolsa, lo que permite que el contenido de desecho fluya hacia la bolsa. Como alternativa, el usuario despliega la bolsa usando una correa o cordón que se une a la bolsa, o cualquier otro método adecuado para el despliegue de la bolsa.

En 1505, el usuario que ha terminado la evacuación reemplaza la bolsa de ostomía desechable que incluye el contenido de los residuos. El usuario retira el tapón desechable de la vía de ostomía para reemplazarla. El usuario puede limpiar la vía de ostomía con un pañuelo de papel u otro material adecuado para eliminar los posibles residuos dentro de la vía. A continuación, el usuario desecha la bolsa de ostomía usada con la cápsula adjunta. Opcionalmente, la cubierta de detección se desecha con la cápsula. Alternativamente, la cubierta se guarda para usarla con la bolsa y la cápsula de reemplazo.

Opcionalmente, en 1506, el usuario coloca un nuevo tapón que incluye una nueva bolsa plegada para la vía de ostomía.

Opcionalmente, en 1507, el usuario coloca una cubierta de detección en el tapón. Opcionalmente, la cubierta de detección es la utilizada anteriormente. Alternativamente, el tapón en 1506 incluye la cubierta de detección.

Opcionalmente, en 1508, el usuario, durante el transcurso del día, puede necesitar irrigación. Si es necesario regar, continúe hasta 1509. Si no se requiere irrigación, se va a 1501.

Opcionalmente, en 1509, el usuario quita el tapón normal y coloca un tapón dedicado para irrigación. Esta tapón puede tener una bolsa de recogida con mayor volumen y/o soportar el peso de la bolsa.

Opcionalmente, en 1510, el usuario conecta una fuente de fluido de irrigación a la vía de ostomía. El usuario retira la cubierta que despliega la bolsa y abre una válvula de irrigación en la vía de ostomía. El fluido de irrigación fluye a través de la vía y lava el intestino y la vía. El contenido de desecho lavado fluye hacia la bolsa. Opcionalmente, el usuario puede introducir el fluido de irrigación y permitir que el fluido permanezca dentro del intestino durante algún tiempo, y solo entonces retirar la cubierta y desplegar la bolsa para permitir que salga el contenido intestinal. El usuario puede limpiar la vía de ostomía con un pañuelo de papel u otro material adecuado (opcionalmente prealmacenado en el tapón) para eliminar los posibles residuos dentro de la vía. Una vez terminada la irrigación, si se desea, ir a 1505.

Ahora se hace referencia a la Figura 16, que ilustra esquemáticamente un mecanismo de unión 1600 para unir un tapón desechable 1602 con una bolsa de ostomía dentro de una cápsula 1603 en una vía de ostomía 1650, según algunas realizaciones ilustrativas de la presente invención.

Un anillo elástico 1604 que tiene una forma ovalada se inserta (durante el ensamblaje del dispositivo en la fábrica) en un rebaje correspondiente 1606 en la abertura proximal de la vía de ostomía 1650. Para unir el tapón 1602, el usuario empuja el tapón hacia la abertura proximal 1608. Las lengüetas 1610 del anillo elástico 1604 se separan unas de otras por una superficie inclinada 1612 en la cápsula 1603. Cuando el tapón 1602 se encaja en la abertura proximal 1608, el anillo 1604 adopta su forma original y las lengüetas 1610 encajan en el rebaje circunferencial 1614 de la cápsula 1603. Para liberar la cápsula 1603, el usuario presiona un lado superior 1616 y un lado inferior 1618 de la cubierta estomal 1652, presionando las superficies opuestas 1620 del anillo 1604. Las lengüetas 1610 se separan una de la otra y se libera la cápsula 1603.

Ahora se hace referencia a la Figura 17 ilustra esquemáticamente un mecanismo de liberación rápida para retirar una cubierta 1702 de un tapón desechable 1700 para usarla con una vía de ostomía, según algunas realizaciones ajenas a la materia de asunto de las reivindicaciones.

La cubierta 1702 se forma como un componente con una cápsula 1706, unida entre sí por una tira 1704 que sirve como bisagra. Durante el ensamblaje del tapón 1700, el ensamblador voltea la cubierta 1702 de tal manera que un rebaje 1708 se bloquea en un reborde circunferencial 1710 en la cápsula 1706. Opcionalmente, para liberar la cubierta 1702 y desplegar la bolsa de ostomía dentro del rebaje 1712, el usuario presiona una lengüeta 1714 en sentido proximal para liberar el rebaje 1708 del reborde circunferencial 1710. Opcionalmente, una parte de la bolsa (no mostrada) se une (por ejemplo, mediante unión o soldadura) a una superficie interior 1716 de la cubierta 1702, de manera que cuando se abre la cubierta, la bolsa se saca de la cápsula 1706.

Ahora se hace referencia a las Figuras 18A a 18H que ilustran un método para enrollar una bolsa de ostomía en un tapón desechable y colocar una cubierta sobre el tapón, según algunas realizaciones ajenas a la materia de asunto de las reivindicaciones. La Figura 18A ilustra la bolsa de recogida y la cápsula antes del proceso de enrollado, vistas desde la sentido distal. En la Figura 18B, el ensamblador separa una parte proximal de la bolsa de recogida y la aleja de la cápsula hasta que adquiere una forma alargada. En la Figura 18C, el ensamblador agarra una parte proximal de la bolsa de recogida alargada con un puño. En la Figura 18D, el ensamblador hace girar dicha parte proximal alrededor de un eje de la cápsula a 45 grados en el sentido de las agujas del reloj. Alternativamente, dicha parte proximal se gira 90 grados. Alternativamente, dicha parte proximal gira en sentido contrario a las agujas del reloj. En la Figura 18E, el ensamblador inserta dicha parte proximal girada en una cavidad interna de la cápsula. La Figura 18F ilustra una vista distal de la bolsa de recogida enrollada en la cápsula. En la Figura 180, el ensamblador coloca una cubierta en el tapón, asegurando la bolsa de recogida enrollada dentro de la cápsula. La Figura 18H ilustra el tapón al final del proceso de ensamblaje.

Los términos «comprende», «que comprende», «incluye», «que incluye», «que tiene» y sus conjugados significan «que incluye pero no se limita a esto».

El término «consistente en» significa «que incluye y se limita a».

El término «que consiste esencialmente en» significa que el método o estructura puede incluir etapas y/o partes adicionales, pero solo si las etapas y/o partes no alteran materialmente las características básicas y novedosas del método o estructura reivindicados.

Como se usa en el presente documento, la forma singular "un", "uno/a" y "el/la" incluyen referencias en plural, a menos que el contexto lo imponga claramente de otro modo.

A lo largo de esta solicitud, se pueden presentar diversas realizaciones de esta invención en un formato de intervalo. Se debe entender que la descripción en un formato de intervalo es meramente por conveniencia y brevedad y no debe interpretarse como una limitación inflexible del alcance de la invención. En consecuencia, se debe considerar que la descripción de un intervalo describe específicamente todos los subintervalos posibles, así como los valores numéricos individuales dentro de ese intervalo. Por ejemplo, se debe considerar que la descripción de un intervalo tal como de 1 a 6 incluye subintervalos descritos específicamente tales como de 1 a 3, de 1 a 4, de 1 a 5, de 2 a 4, de 2 a 6, de 3 a 6, etc., así como números individuales dentro de ese rango, por ejemplo, 1,2, 3, 4, 5 y 6. Esto se aplica independientemente de la amplitud del intervalo.

Siempre que se indique un intervalo numérico en esta memoria, se pretende incluir cualquier número citado (fraccionario o integral) dentro del intervalo indicado. Las frases «oscilar/oscilar entre» un primer número de indicación y un segundo número de indicación y «oscilar/oscilar entre» un primer número de indicación y un segundo número de indicación se usan aquí indistintamente y pretenden incluir el primer y el segundo números indicados y todos los números fraccionarios e integrales entre los mismos.

Se aprecia que ciertas características de la invención, que, para mayor claridad, se describen en el contexto de realizaciones separadas, también se pueden proporcionar en combinación en una sola realización. Por el contrario, diversas características de la invención, que, por brevedad, se describen en el contexto de una sola realización, también pueden proporcionarse por separado o en cualquier subcombinación adecuada o como sea adecuada en cualquier otra realización descrita de la invención. Ciertas características descritas en el contexto de diversas realizaciones no deben considerarse características esenciales de esas realizaciones, a menos que la realización no funcione sin esos elementos.

Aunque la invención se ha descrito junto con realizaciones específicas de la misma, es evidente que muchas alternativas, modificaciones y variaciones serán evidentes para los expertos en la técnica. En consecuencia, se pretende abarcar todas las alternativas, modificaciones y variaciones que entran dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Además, la cita o identificación de cualquier referencia en esta solicitud no se interpretará como una admisión de que dicha referencia está disponible como técnica anterior a la presente invención.

El siguiente conjunto de ejemplos se basa en el conjunto de reivindicaciones original de la solicitud principal y forma parte de esta divulgación:

Según algunos ejemplos ajenos a la materia de asunto de las reivindicaciones, el tapón desechable puede comprender al menos una de las siguientes características:

• el tapón desechable comprende:

una cápsula que incluye una sección de acoplamiento adaptada para acoplarse a una vía de ostomía y

una bolsa aplastada, desplegable (102) para recoger los residuos de un ostoma;

en donde:

la cápsula (104) incluye una cavidad (106, 306) que aloja dicha bolsa (102) en un estado aplastado;

el tapón (100) incluye una cubierta de tapón (118) unida a la cápsula para cerrar un extremo de la cavidad (106, 306); y

la bolsa (102) se configura para desplegarse empujando y expulsando dicha cubierta (118) de su unión cuando la presión intestinal (202) recibida por la bolsa (102) está por encima de una presión predeterminada.

• dicha expulsión de la cobertura de tapón (118) es accionada por dicha presión intestinal (202) a una presión igual o superior a 80 mm Hg.

• dicha unión de dicha cubierta de tapón (118) comprende un mecanismo de liberación sensible a la presión.

• dicha presión predeterminada comprende una combinación de presión y tiempo seleccionada entre el grupo que consiste en:

un valor de presión de al menos 60 mmHg recibido durante al menos 2 minutos,

un valor de presión de al menos 100 mmHg recibido durante al menos 30 segundos, y

un valor de presión de al menos 150 mmHg inmediatamente después de su recepción.

• dicha cubierta de tapón (118) comprende un elemento de prevención del despliegue de dicha bolsa (102), mientras que dicha cubierta de tapón (118) se une a dicha cápsula.

dicha cubierta de tapón (118) es retirable manualmente para permitir el despliegue de dicha bolsa (102). dicha cubierta de tapón (118) incluye un elemento extraíble (120) para su retirada manual.

dicha cubierta de tapón (118) comprende un mecanismo de indicación de presión.

dicho tapón (100) se conforma para extenderse menos de 1 cm proximalmente desde dicha vía cuando se sella al mismo.

dicha sección de acoplamiento comprende un elemento de enganche (1217) configurado para interconectarse con un mecanismo de unión (1207) de dicho vía de ostomía.

dicho elemento de enganche (1217) está comprendido dentro de un sujetador anular (1213) de manera que dicho enclavamiento esté alrededor de un reborde (1219).

dicha cubierta de tapón (118) comprende un material elastomérico.

dicho tapón (100) se configura para liberar gas desde un mecanismo de liberación de gas.

la bolsa es empujada afuera de la cápsula por una presión axial que oscila entre 50 mm Hg y 100 mm Hg. Según un ejemplo, el método para aliviar la presión en una ostomía comprende: sellar la ostomía con un tapón (100), en donde tapón (100) incluye una bolsa de ostomía aplastada (102) configurada para desplegarse empujando y expulsando una cobertura de tapón (118) de su unión cuando la presión intestinal (202) recibida por la bolsa (102) está por encima de un umbral predeterminado; esperando que se acumule presión dentro de dicho tapón (100); y

Retirar manualmente dicha cubierta de tapón (118) para permitir el despliegue manual de dicha bolsa (102).

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Tapón desechable (300) que comprende

- una cavidad (106) que comprende una abertura proximal (108);

- una cubierta (318) que se puede abrir y cerrar por separado, unida mediante un mecanismo de bloqueo por salto elástico;

- una bolsa de ostomía (302) alojada entre la abertura proximal (108) y la cubierta (318) en una cavidad de bolsa (306) formada en la cubierta (318);

en donde la cavidad de bolsa 306 se ubica externamente a la cavidad 106 y se dimensiona para alojar la bolsa de ostomía 302 plegada en su interior.

2. El tapón desechable (300) según la reivindicación 1, en donde la cubierta (318) incluye un material elastomérico.

3. El tapón desechable (300) según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en donde la cubierta (318) es una tapa que se puede quitar quitando o despegando el tapón (300).

4. El tapón desechable (300) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde la cubierta (318) es una cubierta de detección de presión.

5. El tapón desechable (300) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde la cubierta (318) se hace de un material elástico y flexible y se ajusta herméticamente sobre la abertura proximal (108).

6. El tapón desechable (300) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde la cubierta (318) se equipa con una parte flexible adaptada para sobresalir hacia fuera en sentido proximal cuando se expone a la presión axial ejercida por el contenido residual o los pliegues.

7. El tapón desechable (300) según la reivindicación 6, en donde la distancia de protuberancia en respuesta a una presión axial de 50 mm Hg varía de 2-30 mm.

8. El tapón desechable (300) según la reivindicación 6 o la reivindicación 7, en donde la parte flexible tiene forma cóncava.

9. El tapón desechable (300) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde el material de la cubierta (318) es de un durómetro de 40 shore A, 60 shore A, 70 shore A o 75 shore A.

10. El tapón desechable (300) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en donde el grosor de la cubierta (318) oscila entre 0,2-2 mm.

11. El tapón desechable (300) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde la bolsa de ostomía (302) se configura para ser expulsada por la presión axial ejercida sobre la bolsa por el contenido de desecho.

12. El tapón desechable (300) según la reivindicación 11, en donde la presión axial oscila entre 50 mm Hg -100 mm Hg.

13. El tapón desechable (300) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en donde la cubierta (318) se configura para ser expulsada automáticamente por la presión de la bolsa de ostomía (302) que empuja la cubierta.

14. El tapón desechable (300) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en donde el tapón (300) incluye una válvula de escape de seguridad y/o un filtro de gas para filtrar el gas.

15. El tapón desechable (300) según la reivindicación 14, en donde la válvula de liberación de seguridad se configura para ser activada por un usuario en respuesta a la presión detectada.