ES3038153T3 - Syringe needle protection device - Google Patents

Syringe needle protection device

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ES3038153T3
ES3038153T3 ES22176527T ES22176527T ES3038153T3 ES 3038153 T3 ES3038153 T3 ES 3038153T3 ES 22176527 T ES22176527 T ES 22176527T ES 22176527 T ES22176527 T ES 22176527T ES 3038153 T3 ES3038153 T3 ES 3038153T3
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ES
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Mickaël Swal
Françoise Joubert
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Aptar Stelmi SAS
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Abstract

Tapa (11) que define una cavidad (12) delimitada por paredes laterales (13) y extrema (14), recibiendo dicha pared extrema (14) de forma sellada la punta (24) de una aguja (23). Dicha cavidad comprende una primera sección (12a), una segunda sección (12b) conectada a dicha primera sección, siendo dicha segunda sección cilíndrica y con un diámetro interno (Dcav), y una tercera sección (12c) conectada a dicha segunda sección. Entre dichas secciones primera y segunda se dispone un saliente (16), con un diámetro interno (Dproj) y que coopera de forma sellada con una parte frontal (22) del cuerpo (21) de una jeringa (20), de modo que dicho saliente forma un escalón con una dimensión radial (d) correspondiente a la diferencia entre Dcav y Dproj, donde dicho diámetro interno (Dcav) de dicha segunda sección (12b) está entre 3,5 mm y 4,1 mm, siendo dicho diámetro interno (Dproj) de dicho saliente anular radial. (16) está entre 3,0 mm y 3,6 mm, dicha dimensión radial (d) es mayor o igual a 0,50 mm, y dicha relación (d/Dcav) es mayor o igual a 12%, para generar una fuerza de retirada de dicho dispositivo de protección (10) de al menos 5,5 N. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de protección de agujas para jeringuilla
La presente invención se refiere a un dispositivo de protección de agujas y a un conjunto dispensador que comprende una jeringuilla y dicho dispositivo de protección de agujas.
Los dispositivos de protección de agujas de jeringuillas, también conocidos como protectores de agujas, son conocidos, en particular de los documentos EP0429052, EP0976415, EP1208861, WO2015052417, WO2017051108, FR2816848, FR3011473, US2015174337, WO02074367 y US2004111066.
Sin embargo, este tipo de dispositivo de protección puede tener sus inconvenientes.
Así, en función del material utilizado para la parte flexible del dispositivo de protección, la fuerza de extracción necesaria para retirar el dispositivo de protección puede ser demasiado baja, normalmente inferior a 5N. Esto puede presentar riesgos de fiabilidad.
El objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo de protección de agujas que no presente los inconvenientes mencionados.
Más particularmente, el propósito de esta invención es proporcionar un dispositivo de protección de agujas que requiere una fuerza de retirada superior a 5N.
La presente invención también tiene por objeto proporcionar un dispositivo de protección de agujas que sea sencillo y barato de fabricar y montar, y fiable en su uso.
La presente invención se refiere, por tanto, a un dispositivo de protección de agujas que comprende un capuchón elástico que se extiende axialmente entre un extremo posterior abierto y un extremo anterior cerrado, dicho capuchón elástico que define una cavidad interna delimitada por una pared lateral y una pared extrema radial, dicha pared extrema que recibe de manera estanca, en posición montada, la punta de una aguja de jeringuilla, dicha cavidad interna que comprende una primera sección conectada a una abertura en dicho extremo posterior de dicho capuchón, una segunda sección conectada a dicha primera sección, dicha segunda sección que es cilíndrica y tiene un diámetro interno Dcav, y una tercera sección conectada a dicha segunda sección, una proyección radial anular dispuesta entre las secciones primera y segunda, dicha proyección anular que tiene un diámetro interno Dproj y coopera herméticamente con una parte frontal del cuerpo de dicha jeringuilla cuando dicho dispositivo de protección está montado en una jeringuilla, de modo que dicha proyección anular forme un escalón que tenga una dimensión radial d correspondiente a la diferencia entre Dcav y Dproj, en la que dicho diámetro interno Dcav de dicha segunda sección está comprendido entre 3,5 mm y 4,1 mm, dicho diámetro interno Dproj de dicha proyección anular radial está comprendido entre 3,0 mm y 3,6 mm, dicha dimensión radial d es mayor o igual a 0,50 mm, y dicha relación d/Dcav es mayor o igual al 12 %, para generar una fuerza de retirada de al menos 5,5 N.
Ventajosamente, dicha tercera sección se estrecha hacia dicha pared extrema.
Ventajosamente, una cuarta sección está conectada a dicha tercera sección y termina en dicha pared extrema. Ventajosamente, dicha cuarta sección es cilíndrica con sección transversal circular y tiene un diámetro sustancialmente igual al diámetro externo de una aguja de jeringuilla.
Ventajosamente, el dispositivo comprende una carcasa rígida en la que se aloja dicho capuchón elástico.
Ventajosamente, dicha proyección radial anular comprende al menos una ranura.
La presente invención también se refiere a un conjunto dispensador que comprende una jeringuilla dotada de un cuerpo provisto de una parte frontal que soporta una aguja provista de una punta, y un dispositivo de protección de la aguja desmontable, tal como se ha descrito anteriormente, fijada de forma desmontable a la jeringuilla.
Ventajosamente, en estado montado en dicha jeringuilla, la segunda sección recibe la parte delantera de la jeringuilla. Estas y otras características y ventajas de la presente invención quedarán más claras en la siguiente descripción detallada, con referencia a los dibujos adjuntos, citados a título de ejemplo no limitativo, y en los que:
la figura 1 es una vista esquemática en perspectiva en corte de un conjunto dispensador que comprende una jeringuilla y un dispositivo de protección de agujas, y
la figura 2 es una vista esquemática en sección transversal de un dispositivo de protección de agujas según una realización ventajosa de la presente invención.
En la siguiente descripción, los términos "axial" y "radial" se refieren al eje longitudinal central A del dispositivo. En las figuras, se muestra un dispositivo de protección 10 para una aguja de jeringuilla, o protector de aguja. Este dispositivo de protección 10 está diseñado para ser montado de forma desmontable en una jeringuilla 20.
Dicha jeringuilla 20 comprende un cuerpo de jeringuilla 21 que contiene un émbolo (no mostrado), la parte delantera 22 de dicho cuerpo de jeringuilla 21 que soporta una aguja 23 provista de una punta 24 que define la abertura de dispensación de la aguja A. Esta parte delantera 22 también se denomina bola de la jeringuilla, y es el término que se utilizará en adelante.
El protector de aguja 10 comprende un capuchón elástico 11 que se extiende en dirección axial longitudinal entre un extremo posterior abierto y un extremo anterior cerrado. El capuchón elástico 11 define una cavidad interna 12 delimitada por una pared lateral 13 y una pared extrema radial 14. El capuchón elástico 11 está hecho de un material flexible, normalmente de goma.
La cavidad interna 12 está formada por varias secciones que se extienden desde una abertura 15 situada en el extremo posterior abierto del capuchón 11, a la pared extrema 14.
Adyacente a la apertura 15, la cavidad interna 12 tiene una primera sección 12a que en las figuras tiene forma cilíndrica con sección transversal circular. Se debe tener en cuenta que, sin embargo, también se podría utilizar una forma de cono truncado que se estrecha hacia la pared extrema 14.
Como se ilustra, la primera sección 12a tiene un diámetro sustancialmente igual al diámetro de la abertura 15.
Esta primera sección 12a se prolonga por una segunda sección 12b diseñada para recibir la bola 22 de la jeringuilla 20 cuando el protector de aguja 10 está montado en la jeringuilla 20, esta segunda sección 12b que tiene forma cilíndrica con sección transversal circular y un diámetro interno Dcav menor que el diámetro de la abertura 15.
Esta segunda sección 12b se prolonga a su vez por una tercera sección 12c, cuyo diámetro se estrecha progresivamente hacia la pared extrema 14.
Cerca de esta pared extrema 14, esta tercera sección 12c está prolongada por una cuarta sección cilíndrica 12d de sección circular con un diámetro sustancialmente igual al diámetro externo de la aguja 23 de la jeringuilla 20.
Entre las secciones primera y segunda 12a y 12b de la cavidad interna 12, se proporciona una proyección anular radial 16, como un saliente, formando una protuberancia interna de material. Esta proyección anular 16 tiene un diámetro interno Dproj menor que el diámetro Dcav de la segunda sección 12b de la cavidad interna 12.
Esta proyección 16 forma un escalón con una dimensión radial d correspondiente a la diferencia entre Dcav y Dproj. También forma un cordón de retención mecánica. Durante la esterilización en autoclave, mejora la retención del balón 22 de la jeringuilla 20 en el alojamiento 12 del capuchón elástico 11.
Para facilitar, durante la esterilización en autoclave, el paso del vapor de agua a presión fuera de la cavidad interna 12 y mejorar la deformabilidad de esta proyección anular 16, esta última está provista de una pluralidad de ranuras 17, preferiblemente cuatro, que se extienden en dirección axial, preferiblemente en línea recta.
Por supuesto, se puede proporcionar cualquier número de ranuras 17, que pueden ser de profundidad variable. Si hay muchas, estas ranuras 17 separan un gran número de porciones de la protección 16, cada una de las cuales forma una pequeña protuberancia. Del mismo modo, estas ranuras 17 pueden ser más anchas o más estrechas.
En el ejemplo de las figuras, el dispositivo de protección de la aguja de jeringuilla 10 comprende, además del capuchón elástico 11, una carcasa rígida 19 que aloja el capuchón elástico 11. Sin embargo, la presencia de esta carcasa rígida 19 no es obligatoria para la presente invención.
Este tipo de carcasa 19 se utiliza clásicamente para reforzar la protección del usuario de la jeringuilla contra un pinchazo de aguja, proporcionando una protección exterior rígida adicional que es difícil de perforar por la aguja 23. Esta carcasa rígida 19 está montada coaxialmente con el capuchón 11. La carcasa rígida 19 está dimensionada para permitir que el capuchón 11 se inserte y se bloquee en su lugar. Para ello, la carcasa rígida 19 tiene una forma interna que sigue sustancialmente la forma externa del capuchón 11. Para retener el capuchón 11 dentro de la carcasa rígida 19, ventajosamente, se proporcionan medios para retener el capuchón 11, que puede incluir un borde reentrante 18, preferiblemente anular.
Como se ilustra en la figura 1, cuando el protector de aguja 10 está en posición de protección alrededor de la aguja 23, el extremo libre, es decir, la punta 24, de la aguja 23 se planta en la pared extrema 14 del capuchón 11, mientras que la bola 22 de la jeringuilla 20 penetra en la cavidad interna 12 del capuchón 11, y coopera de forma estanca con dicha proyección anular 16.
De manera conocida en particular por el documento EP1208861, la proyección anular 16 coopera con una pared lateral de la bola 22 de la jeringuilla 20, que sella la cavidad interna 12 con respecto a la atmósfera. Cuando la bola 22 del cuerpo 21 de la jeringuilla 20 se inserta en la cavidad interna 12 del capuchón 11, la proyección anular 16 es aplastada por la bola 22 de la jeringuilla, por lo que las ranuras 17 no impiden el sellado de la cavidad 12.
Un objetivo de la presente invención es garantizar una fuerza de retirada del dispositivo de protección de la aguja de al menos 5,5N.
Pruebas comparativas de varias geometrías internas han revelado sorprendentemente que el principal parámetro para aumentar esta fuerza de retirada no es el ajuste del capuchón elástico 11 sobre la bola 22 de la jeringuilla, sino el tamaño del "escalón" formado entre la parte del capuchón que recibe dicha bola, a saber, la segunda sección 12b, y la proyección anular 16.
La tabla siguiente ilustra estas pruebas comparativas:
De estos resultados, se observa que cuanto mayor sea la relación d/Dcav, mayores serán las fuerzas de retirada. Esta relación constituye el parámetro más importante para definir la fuerza de retirada.
Así, simplemente amentando el ajuste del capuchón de la bola de la jeringuilla 22, reduciendo los diámetros Dcav y Dproj, no es suficiente para aumentar la fuerza de retirada. En efecto, la configuración Dcav = 3,5 mm y Dproj = 3,0 mm genera una fuerza de retirada menor que la configuración Dcav = 4,0 mm y Dproj = 3,4 mm. Análogamente, la configuración Dcav = 3,6 mm y Dproj = 3,2 mm genera una fuerza de retirada menor que la configuración Dcav = 4,1 mm y Dproj = 3,6 mm.
Por lo demás, con idénticas dimensiones d, siempre es la configuración con la mayor relación d/Dcav la que genera la mayor fuerza de retirada.
Según la invención, el diámetro interno Dcav de la segunda sección 12b de la cavidad interna 12 está comprendido entre 3,5 y 4,1 mm, el diámetro interno Dproj de la proyección anular 16 está comprendido entre 3,0 y 3,6 mm, la relación d/Dcav es mayor o igual al 12 % y la dimensión d es mayor o igual a 0,50 mm, lo que garantiza una fuerza de retirada de al menos 5,5N, como demuestran las pruebas comparativas.
Aunque la presente invención se ha descrito con referencia a una realización particular, se entiende que la presente invención no está limitada por ello sino que, por el contrario, el experto en la materia puede realizar cualquier modificación útil de la misma sin apartarse del alcance de la presente invención tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (8)

REIVINDICACIONES
1. Un protector de aguja (10) que comprende un capuchón elástico (11) que se extiende axialmente entre un extremo trasero abierto y un extremo delantero cerrado, dicho capuchón elástico (11) que define una cavidad interna (12) delimitada por una pared lateral (13) y una pared extrema radial (14), dicha pared extrema (14) que recibe de manera estanca, en posición montada, una punta (24) de una aguja (23) de una jeringuilla (20), dicha cavidad interna (12) que comprende una primera sección (12a) conectada a una abertura (15) en dicho extremo posterior de dicho capuchón (11), una segunda sección (12b) conectada a dicha primera sección (12a), dicha segunda sección que es cilíndrica y tiene un diámetro interno (Dcav), y una tercera sección (12c) conectada a dicha segunda sección (12b), una proyección radial anular (16) dispuesta entre dichas secciones primera y segunda (12a, 12b), dicha proyección anular (16) que tiene un diámetro interno (Dproj) y coopera herméticamente con una parte frontal (22) del cuerpo (21) de dicha jeringuilla (20) cuando dicho dispositivo de protección (10) está montado en una jeringuilla (20), de modo que dicha proyección anular (16) forme un escalón que tenga una dimensión radial (d) correspondiente a la diferencia entre Dcav y Dproj,caracterizado por quedicho diámetro interno (Dcav) de dicha segunda sección (12b) está comprendido entre 3,5 mm y 4,1 mm, dicho diámetro interno (Dproj) de dicha proyección anular radial (16) está comprendido entre 3,0 mm y 3,6 mm, dicha dimensión radial (d) es mayor o igual a 0,50 mm, y dicha relación (d/Dcav) es mayor o igual al 12 %, para generar una fuerza de retirada de dicho dispositivo de protección (10) de al menos 5,5 N.
2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que dicha tercera sección (12c) se estrecha hacia dicha pared extrema (14).
3. Dispositivo según la reivindicación 1 o 2, en el que una cuarta sección (12d) está conectada a dicha tercera sección (12c) y termina en dicha pared extrema (14).
4. Dispositivo según la reivindicación 3, en el que dicha cuarta sección (12d) es cilíndrica con sección transversal circular y tiene un diámetro sustancialmente igual al diámetro externo de una aguja de jeringuilla (23).
5. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende una carcasa rígida (19) en la que se aloja dicho capuchón elástico (11).
6. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha proyección radial anular (16) comprende al menos una ranura (17).
7. Conjunto dispensador que comprende una jeringuilla (20) provista de un cuerpo (21) provisto de una parte delantera (22) que soporta una aguja (23) provista de una punta (24), y un dispositivo de protección de agujas (10) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, fijado de forma desmontable a la jeringuilla (20).
8. Conjunto según la reivindicación 7, en el que, en estado montado en dicha jeringuilla (20), dicha segunda sección (12b) está configurada para recibir dicha parte delantera (22) de la jeringuilla.
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