ES3038405T3 - Continuous glucose monitoring device - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un dispositivo de monitorización continua de glucosa. La presente invención proporciona un dispositivo de monitorización continua de glucosa que: una unidad de fijación al cuerpo se fabrica ensamblada en un aplicador, lo que minimiza el trabajo adicional del usuario para fijarla al cuerpo, ya que se puede fijar al cuerpo simplemente operando el aplicador; en particular, un chip de comunicación inalámbrica está dispuesto en la unidad de fijación al cuerpo para comunicarse con un terminal externo, lo que permite un uso sencillo y cómodo sin necesidad de conectar un transmisor independiente, y facilita el mantenimiento y la gestión; y la operación de monitorización se inicia mediante la manipulación del usuario una vez fijada la unidad al cuerpo, lo que permite ajustar la hora de inicio a un punto adecuado según sea necesario, pudiendo iniciarse en un estado estable para una monitorización de glucosa más precisa. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de monitorización continua de glucosa

Campo técnico

La presente divulgación está relacionada con un aparato de medición continua de glucosa en sangre. En más detalle, la presente divulgación se relaciona con un aparato de medición continua de glucosa en sangre en el cual, al fabricar el aparato de medición continua de glucosa en sangre en un estado en el que la unidad unible al cuerpo está ensamblada en un aplicador, la unidad unible al cuerpo puede ser unida a un cuerpo humano simplemente operando el aplicador minimizando el trabajo adicional de un usuario para unir la unidad unible al cuerpo al cuerpo humano, especialmente, al incluir un chip de comunicación inalámbrica en la unidad unible al cuerpo para proporcionar telecomunicaciones con un terminal externo, es posible que el uso pueda ser más simple y conveniente sin trabajo adicional para conectar un transmisor separado y el mantenimiento también puede realizarse más fácilmente, y al iniciar la operación de acuerdo con la manipulación del usuario después de que la unidad unible al cuerpo esté unida al cuerpo humano, la hora de inicio de la operación puede ajustarse a una hora adecuada dependiendo de la necesidad del usuario, la operación puede iniciarse en un estado estable y se puede proporcionar una medición de glucosa en sangre más precisa.

Antecedentes

La diabetes es una enfermedad crónica común entre la población moderna y, en la República de Corea, hay 2 millones de pacientes con diabetes, aproximadamente el 5 % de la población total.

La diabetes se produce cuando el nivel absoluto del nivel de azúcar en la sangre es alto debido a la deficiencia absoluta o insuficiencia relativa de insulina, producida por el páncreas, causada por diversas razones tales como la obesidad, el estrés, los malos hábitos alimenticios, factores hereditarios y desequilibrio respecto a la glucosa en la sangre.

La sangre generalmente contiene una cierta concentración de glucosa y las células de los tejidos obtienen energía de la glucosa.

Sin embargo, cuando la glucosa aumenta excesivamente más de lo necesario, la glucosa no se puede almacenar adecuadamente en el hígado, el músculo o el tejido adiposo y se acumula en la sangre, debido a esto, los pacientes con diabetes mantienen un nivel de glucosa en sangre mucho más alto que las personas normales, y como el exceso de glucosa en sangre pasa a través de los tejidos y se descarga en la orina, da como resultado una deficiencia de glucosa, que es absolutamente necesaria para todos los tejidos del cuerpo, causando así anomalías en los respectivos tejidos corporales.

La diabetes se caracteriza por una ausencia sustancial de síntomas subjetivos al comienzo de la enfermedad, cuando la diabetes progresa, se muestran síntomas específicos de la diabetes tales como beber en exceso, comer en exceso, poliuria, pérdida de peso, cansancio, picazón en la piel y capacidad inferior de curación natural de lesiones en las manos y los pies, y una mayor progresión de la diabetes conduce a complicaciones tales como alteraciones visuales, hipertensión, enfermedad renal, parálisis, enfermedad periodontal, espasmos musculares y neuralgia, así como gangrena.

Para diagnosticar la diabetes de forma anticipada y poder prevenir la progresión de la diabetes hacia complicaciones asociadas a ella, se debe realizar una medición sistemática de la glucosa en sangre y su tratamiento.

Para los pacientes con diabetes, así como para las personas que tienen un nivel de glucosa en sangre más alto de lo normal, incluso aunque la diabetes aún no se haya desarrollado, los fabricantes de dispositivos médicos ofrecen una variedad de medidores de glucosa en sangre para medir los niveles de glucosa en sangre en el hogar.

Los dispositivos de medición de glucosa se pueden clasificar en un tipo de medición de una sola vez que mide el nivel de glucosa en sangre y recolecta sangre de la punta de un dedo por parte del usuario cada vez y un tipo de medición continua que coloca un sistema de monitorización de glucosa en el abdomen o el brazo del usuario y mide continuamente los niveles de glucosa en sangre.

Los pacientes diabéticos generalmente experimentan hiperglucemia e hipoglucemia, puede ocurrir una emergencia en las condiciones de hipoglucemia y los pacientes pueden quedar inconscientes o morir si una condición de hipoglucemia dura un período prolongado de tiempo sin el suministro de azúcar. En consecuencia, si bien el descubrimiento rápido del estado de hipoglucemia es de vital importancia para los diabéticos, los dispositivos de monitorización de glucosa de tipo recolección de sangre que miden la glucosa de manera intermitente tienen una capacidad limitada para medir con precisión los niveles de glucosa en sangre.

Recientemente, para superar tal inconveniente, se han desarrollado sistemas de monitorización continua de glucosa (CGMS) que se insertan en el cuerpo humano para medir el nivel de glucosa en sangre cada pocos minutos, y así realizar fácilmente el tratamiento de los diabéticos y las respuestas ante una situación de emergencia.

Además, el sistema de monitorización de glucosa mediante recolección de sangre realiza la medición de glucosa recolectando sangre mediante la punción de la yema de un dedo sensible al dolor con una aguja por parte de los propios pacientes con diabetes y, por lo tanto, el proceso de recolección de sangre puede causar dolor y aversión. Para minimizar dicho dolor y aversión, se han llevado a cabo investigaciones y desarrollos relacionados con los CGMS, que pueden medir continuamente los niveles de glucosa insertando un sensor en forma de aguja en una porción del cuerpo humano, tal como el abdomen o un brazo, que es menos sensible al dolor, y además, se han llevado a cabo activamente investigaciones y desarrollos de sistemas de monitorización de glucosa no invasivos para medir la glucosa sin recolectar sangre.

Durante los últimos 40 años, se han estudiado sistemas de monitorización de glucosa no invasivos con respecto a diversos métodos para medir la glucosa sin recolectar sangre, por ejemplo, métodos ópticos, métodos eléctricos, métodos de medición de exhalación y similares. Cygnus Corporation, Redwoo City, Calif., E.U., ha desarrollado y lanzado al mercado el Glucowatch® G2 Biographer, un tipo de reloj de pulsera que utiliza iontoforesis inversa, pero las ventas de este producto se detuvieron en 2007 debido a muchos problemas, tales como problemas de estimulación de la piel y de aprobación de la calificación, mal funcionamiento causado por la sudoración y baja confiabilidad en la medición de la hipoglucemia en comparación con la hiperglucemia. Si bien hasta la fecha se han introducido y reportado diversas técnicas de monitorización de glucosa no invasivas, no ha habido usos prácticos debido a su baja confiabilidad o precisión.

Un sistema de monitorización continua de glucosa incluye un módulo sensor unido a la piel del cuerpo humano y que mide el nivel de glucosa en sangre extrayendo fluido corporal, un transmisor que transmite el nivel de glucosa en sangre medido por el módulo sensor a una terminal, la terminal que emite el nivel de glucosa en sangre recibido y cualquier otro componente apropiado. El módulo sensor incluye una sonda de sensor en forma de aguja para su inserción en la grasa subcutánea para extraer líquido intersticial y cualquier otro componente apropiado. Se utiliza un aplicador separado para unir el módulo sensor al cuerpo.

Estos sistemas de monitorización continua de glucosa se fabrican en una amplia variedad de tipos según sus fabricantes y se utilizan en una variedad de métodos. Sin embargo, la mayoría de los sistemas de monitorización continua de glucosa se fabrican y distribuyen como un tipo en el que un módulo sensor de un solo uso se une al cuerpo humano mediante un aplicador, el usuario debe realizar operaciones/manipulaciones en varias etapas para operar el aplicador para unir el módulo sensor de un solo uso al cuerpo humano, y después de que el módulo sensor se une al cuerpo humano, el usuario debe realizar diversas operaciones de seguimiento, tal como un procedimiento de extracción de una aguja por parte del usuario.

Por ejemplo, muchas operaciones de desembalaje del módulo sensor de un solo uso, inserción precisa del módulo sensor de un solo uso en el aplicador, operación del aplicador e inserción del módulo sensor en la piel en un estado en el que el módulo sensor está insertado en el aplicador, después de la inserción, se debe realizar la extracción de la aguja del módulo sensor de la piel mediante un dispositivo separado, etc., y para transmitir los resultados de la medición de glucosa a un terminal de usuario, se debe realizar la operación de conectar un transmisor separado al módulo sensor y cualquier otra operación apropiada.

En consecuencia, las operaciones de medición de glucosa mediante sistemas de monitorización continua de glucosa pueden resultar significativamente difíciles e incómodas, lo cual resulta problemático. Además, debido a que las operaciones del módulo sensor y del transmisor no son iniciadas por el usuario, pueden surgir problemas, por ejemplo, baja precisión del resultado de la medición de glucosa en sangre y corta vida útil del dispositivo.

El documento US 2012010642 A1 (LEE DANIEL H ET AL) divulga un aparato para la inserción de un dispositivo médico en la piel de un sujeto, así como métodos para insertar dispositivos médicos, que incluye una carcasa que define una cavidad longitudinal en la misma y un miembro de interferencia que se extiende dentro de la cavidad; un miembro sesgado; un miembro de accionamiento acoplado al miembro de polarización para el movimiento desde una posición proximal a una posición distal y además configurado para el movimiento entre una configuración desalineada en la que el miembro de accionamiento tiene impedido el movimiento distal por el miembro de interferencia y una configuración alineada en la que el miembro de accionamiento no tiene impedido el movimiento distal por el miembro de interferencia; y un actuador que tiene una superficie de alineación para mover el miembro de accionamiento desde la configuración desalineada a la configuración alineada.

El documento US 2017319137 A1 (TSUBOUCHI TAKESHI ET AL) divulga un dispositivo de inserción de sensores que incluye: una carcasa; un miembro de aguja que comprende una porción de aguja configurada para insertarse en el cuerpo vivo con un sensor y para moverse en la carcasa en una dirección de inserción y una dirección de extracción; un primer miembro de impulso configurado para impulsar el miembro de aguja en la dirección de inserción para mover el miembro de aguja a una primera posición; un segundo miembro de impulso configurado para impulsar el miembro de aguja en la dirección de extracción para mover el miembro de aguja que ha alcanzado la primera posición a una segunda posición; y un mecanismo de conmutación configurado para realizar una conmutación selectiva desde el movimiento del miembro de aguja por una fuerza de impulso del primer miembro de impulso al movimiento del miembro de aguja por una fuerza de impulso del segundo miembro de impulso cuando el miembro de aguja alcanza la primera posición.

El documento US 2016/345876 A1 (FRITZ MARTIN ET AL) divulga una ayuda de colocación para colocar un catéter y un alambre sensor en un cuerpo que incluye un dispositivo de reemplazo dispuesto de manera intercambiable y reemplazable que tiene un cuerpo principal, una aguja de colocación, un catéter y un alambre sensor.

Resumen

Problema técnico

La presente divulgación se inventa para resolver problemas en la técnica convencional, y el propósito de la presente divulgación es proporcionar un aparato de medición continua de glucosa en sangre en el que, al fabricar el aparato de medición continua de glucosa en sangre en un estado en el que la unidad unible al cuerpo está ensamblada en un aplicador, la unidad unible al cuerpo puede unirse a un cuerpo humano simplemente operando el aplicador minimizando la operación adicional de un usuario para unir al cuerpo humano la unidad unible al cuerpo humano, especialmente, al incluir un chip de comunicación inalámbrica en la unidad unible al cuerpo para proporcionar telecomunicaciones con un terminal externo, es posible que el uso pueda ser más simple y conveniente sin la operación adicional para conectar un transmisor separado y el mantenimiento también puede realizarse más fácilmente.

Otro propósito de la presente divulgación es proporcionar un aparato de medición continua de glucosa en sangre en el que, al iniciar la operación de acuerdo con la manipulación del usuario después de que la unidad unible al cuerpo se una al cuerpo humano, el tiempo de inicio de la operación se puede ajustar a un tiempo adecuado dependiendo de la necesidad del usuario, y la operación se puede iniciar en un estado estable y se puede proporcionar una medición de glucosa en sangre más precisa.

Solución al problema

Según un aspecto de la presente invención, se proporciona un aparato de medición continua de glucosa como se define en la reivindicación 1. Otras realizaciones ventajosas de la presente invención se definen en las reivindicaciones dependientes.

De acuerdo con una realización de la presente divulgación, un aparato de medición continua de glucosa puede comprender: una unidad unible al cuerpo configurada para ser unible de manera insertable a un cuerpo para extraer fluido corporal y medir periódicamente la glucosa en sangre; y un aplicador en el que se acopla la unidad unible al cuerpo, estando el aplicador configurado para descargar hacia afuera la unidad unible al cuerpo de acuerdo con la manipulación de un usuario de modo que la unidad unible al cuerpo quede insertada y unida al cuerpo, en donde la unidad unible al cuerpo puede comprender: una carcasa configurada para ser descargada hacia afuera por el aplicador, una unidad de sensor instalada en la carcasa, en donde una porción extrema de la unidad de sensor sobresale hacia afuera de la carcasa para insertarse en el cuerpo de acuerdo con el movimiento de descarga hacia afuera de la carcasa, y una unidad de aguja que cubre una porción extrema de la unidad de sensor y está configurada para acoplarse de forma separable a la carcasa para insertarse en el cuerpo junto con la unidad de sensor de acuerdo con el movimiento de descarga hacia afuera de la carcasa, el aplicador comprende una recubierta principal que comprende una recubierta exterior (101) y una recubierta interior en donde un botón de presión está instalado en un lado de la recubierta principal; un cuerpo del émbolo (300) configurado para acoplarse y enclavarse con la placa de disparo (150) y fijarse en una primera ubicación, y para liberarse del enclavamiento con la placa de disparo de acuerdo con el movimiento de la placa de disparo y moverse a una segunda ubicación por la fuerza elástica del resorte elástico del émbolo; y una unidad de extracción de aguja configurada para extraer y retirar la unidad de aguja del cuerpo moviendo la unidad de aguja en una dirección opuesta a una dirección de descarga hacia afuera después de que la unidad de aguja se inserta en el cuerpo, y la unidad de extracción de aguja está configurada para mover la unidad de aguja mediante la fuerza de restauración de compresión de un resorte elástico de extracción de aguja que es un resorte de tensión.

En esta realización, el aplicador puede comprender una recubierta principal, en donde la unidad unible al cuerpo puede acoplarse con un extremo del cuerpo del émbolo y la unidad unible al cuerpo está configurada para moverse junto con el cuerpo del émbolo desde la primera ubicación a la segunda ubicación.

Además, la unidad de extracción de aguja comprende un cuerpo de extracción de aguja configurado para moverse linealmente junto con el cuerpo del émbolo al estar enclavado con el cuerpo del émbolo, en donde una porción extrema inferior del cuerpo de extracción de aguja está acoplada con una porción extrema superior de la unidad de aguja, los extremos del resorte elástico de extracción de aguja están acoplados a la recubierta principal y al cuerpo de extracción de aguja, y el resorte elástico de extracción de aguja está configurado para aplicar fuerza elástica al cuerpo de extracción de aguja hacia la primera ubicación mediante la fuerza de restauración de compresión a medida que el cuerpo de extracción de aguja se mueve a la segunda ubicación, el cuerpo de extracción de aguja está configurado para liberarse del enclavamiento con el cuerpo del émbolo a medida que se mueve a la segunda ubicación y moverse hacia la primera ubicación mediante la fuerza de restauración de compresión del resorte elástico de extracción de aguja, y la unidad de aguja está configurada para extraerse y retirarse del cuerpo al moverse junto con el cuerpo de extracción de aguja.

Además, un extremo del resorte elástico de extracción de la aguja está acoplado a un lado de la recubierta exterior.

Además, el cuerpo de extracción de aguja comprende un gancho elástico sesgado elásticamente para enclavarse con el cuerpo del émbolo, y la recubierta interior comprende una unidad de presurización de extracción de aguja configurada para presurizar el gancho elástico de modo que el gancho elástico se libere del enclavamiento con el cuerpo del émbolo a medida que el cuerpo de extracción de aguja se mueve a la segunda ubicación.

Efectos ventajosos de la invención

De acuerdo con una realización de la presente divulgación, al fabricar el aparato de medición continua de glucosa en sangre en un estado en el que la unidad unible al cuerpo está ensamblada en un aplicador, la unidad unible al cuerpo se puede unir a un cuerpo humano simplemente operando el aplicador al minimizar la operación adicional de un usuario para unir la unidad unible al cuerpo humano, especialmente, al incluir un chip de comunicación inalámbrica en la unidad unible al cuerpo para proporcionar telecomunicaciones con un terminal externo, es posible que el uso sea más simple y conveniente sin operación adicional para conectar un transmisor separado y el mantenimiento también se puede realizar más fácilmente.

Además, al iniciar la operación de acuerdo con la manipulación del usuario después de que la unidad unible al cuerpo se una al cuerpo humano, el tiempo de inicio de la operación se puede ajustar a un tiempo adecuado dependiendo de la necesidad del usuario y la operación se puede iniciar en un estado estable y se puede proporcionar una medición de glucosa en sangre más precisa.

Breve descripción de los dibujo

La FIG. 1 es una vista en perspectiva que ilustra esquemáticamente una estructura exterior de un aparato de medición continua de glucosa en sangre de acuerdo con una realización de la presente divulgación, La FIG. 2 es una vista en perspectiva que ilustra esquemáticamente una estructura exterior de una unidad unible al cuerpo de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

La FIG. 3 es una vista en perspectiva despiezada del aparato de medición continua de glucosa en sangre de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

La FIG. 4 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea "B-B" de la FIG. 1,

La FIG. 5 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea "A-A" de la FIG. 1,

La FIG. 6 es una vista en perspectiva despiezada que ilustra esquemáticamente la configuración de una tapa protectora de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

Las FIGS. 7 y 8 son vistas que ilustran operaciones para retirar y separar un papel desprendible así como una tapa protectora de acuerdo con una realización de la presente divulgación.

La FIG. 9 es una vista en perspectiva que ilustra esquemáticamente una estructura de acoplamiento de un botón de presión de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

Las FIGS. 10 y 11 son vistas que ilustran esquemáticamente las estructuras de cambio de modo de un botón de presión, de acuerdo con una realización de la presente divulgación.

La FIG. 12 es una vista que ilustra esquemáticamente un estado de operación de presurización de un botón de presión de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

Las FIGS. 13 y 14 son vistas en perspectiva que ilustran esquemáticamente los estados de movimiento de una placa de disparo causados por las operaciones de una unidad de botón de presión de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

Las FIGS. 15 y 16 son vistas que ilustran estructuras de separación de un aplicador y una unidad unible al cuerpo de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

Las FIGS. 17 a 19 son vistas que ilustran estructuras para evitar la reutilización de un aplicador de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

La FIG. 20 es una vista que ilustra una estructura de operación de un medio de extracción de aguja de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

Las FIGS. 21 a 25 son vistas que ilustran estados de uso de un aparato de medición continua de glucosa en sangre de acuerdo con el orden de operación paso a paso de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

Las FIGS. 26 y 27 son vistas que ilustran una estructura de operación de los medios de descarga de agujas de acuerdo con otra realización de la presente divulgación,

La FIG. 28 es una vista que ilustra la configuración de un resorte elástico de descarga de aguja de acuerdo con otra realización de la presente divulgación,

Las FIGS. 29 y 30 son vistas que ilustran una estructura de operación de los medios de descarga de agujas que utilizan el resorte elástico de descarga de agujas que se muestra en la FIG. 28,

La FIG. 31 es una vista en perspectiva que ilustra conceptualmente una estructura exterior de una unidad unible al cuerpo unida a un cuerpo humano de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

La FIG. 32 es una vista en perspectiva despiezada que ilustra conceptualmente los componentes de una unidad unible al cuerpo,

La FIG. 33 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea "C-C" de la FIG. 31,

La FIG. 34 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea "D-D" de la FIG. 31,

La FIG. 35 es una vista conceptual que ilustra un estado de operación de un módulo de operación de presurización de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

La FIG. 36 es una vista en perspectiva que ilustra esquemáticamente la configuración detallada de un módulo de operación de presurización de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

La FIG. 37 es una vista en perspectiva que ilustra esquemáticamente la configuración detallada de una unidad de sensor de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

La FIG. 38 es una vista que ilustra conceptualmente un estado de operación de presurización de una unidad de sensor de acuerdo con una realización de la presente divulgación,

La FIG. 39 es una vista que ilustra conceptualmente la relación de disposición entre una unidad de sensor y un punto de contacto eléctrico de acuerdo con una realización de la presente divulgación, y

Las FIGS. 40 a 42 son vistas que ilustran conceptualmente diversas configuraciones de puntos de contacto eléctrico de acuerdo con realizaciones de la presente divulgación.

Descripción detallada de las realizaciones

A continuación se describirán en detalle realizaciones de la presente divulgación con referencia a los dibujos adjuntos. A lo largo de este documento se deberá hacer referencia a los dibujos, en los que se utilizarán los mismos numerales de referencia y símbolos para designar componentes iguales o similares. Además, en la siguiente descripción de la presente divulgación, se omitirán descripciones detalladas de funciones y componentes conocidos incorporados en este documento en caso de que ello pueda hacer que el tema de la presente divulgación no quede claro.

La FIG. 1 es una vista en perspectiva que ilustra esquemáticamente una estructura exterior de un aparato de medición continua de glucosa en sangre de acuerdo con una realización de la presente divulgación, y la FIG.

2 es una vista en perspectiva que ilustra esquemáticamente una estructura exterior de una unidad unible al cuerpo de acuerdo con una realización de la presente divulgación, FIG. 3 es una vista en perspectiva despiezada del aparato de medición continua de glucosa en sangre de acuerdo con una realización de la presente divulgación, la FIG. 4 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea "B-B" de la FIG. 1, y la FIG. 5 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea "A-A" de la FIG. 1.

De acuerdo con una realización de la presente divulgación, un aparato de medición continua de glucosa en sangre puede fabricarse como un producto unitario en el que una unidad unible al cuerpo (20) se ensambla dentro de un aplicador (10), y tiene una estructura más simple que puede usarse fácilmente al minimizar el trabajo adicional de un usuario cuando usa el aparato de medición continua de glucosa en sangre.

La unidad unible al cuerpo (20) puede configurarse para unirse a un cuerpo humano para medir periódicamente el nivel de azúcar en sangre o glucosa extrayendo fluido corporal y transmitir el resultado de la medición de glucosa en sangre a un dispositivo externo tal como un terminal externo (no se muestra), etc. Una unidad de sensor (520) cuya porción extrema se puede insertar en el cuerpo humano y un chip de comunicación inalámbrica (540) (ver FIG. 27) configurado para comunicarse de forma inalámbrica con el terminal externo se puede disponer dentro de la unidad unible al cuerpo (20) y, por lo tanto, la unidad unible al cuerpo (20) se puede utilizar sin la conexión adicional de un transmisor separado.

El aplicador (10) está formado de tal manera que la unidad unible al cuerpo (20) está acoplada de forma fija al interior del aplicador (10), y el aplicador (10) está configurado para descargar hacia afuera la unidad unible al cuerpo (20) de acuerdo con la manipulación del usuario.

En esta realización, la unidad unible al cuerpo (20) se ensambla y se produce en un estado en el que la unidad unible al cuerpo (20) se inserta en el interior del aplicador (10), y está configurada para moverse en una dirección de descarga hacia afuera de conformidad con la operación del aplicador (10) mediante la manipulación del usuario y ser unida al cuerpo humano.

Por lo tanto, el ensamblaje aplicador de sensor (1) de acuerdo con una realización de la presente divulgación se ensambla y fabrica en un estado en el que la unidad unible al cuerpo (20) se inserta en el interior del aplicador (10) en la etapa de fabricación y la unidad unible al cuerpo (20) se puede unir a una piel solo con la operación del aplicador (10), y debido a que el ensamblaje aplicador de sensor (1) se suministra al usuario en este estado, el usuario puede unir fácilmente la unidad unible al cuerpo (20) a la piel solo con la manipulación que activa simplemente el aplicador (10) sin una operación adicional extra para unir la unidad unible al cuerpo (20) a la piel. En concreto, dado que la unidad unible al cuerpo (20) tiene el chip de comunicación inalámbrica (540), no se necesita conexión con un transmisor adicional y, por lo tanto, se puede utilizar de forma más cómoda.

En un aparato convencional de medición continua de glucosa en sangre, después de retirar una unidad unible al cuerpo, que está empaquetada por separado, insertarla con precisión en un aplicador y luego operar el aplicador, la unidad unible al cuerpo se una a la piel, pero el trabajo de insertar con precisión la unidad unible al cuerpo en el aplicador es engorroso y difícil y existe el problema de reducir la precisión de la medición de glucosa en sangre debido a la contaminación de la unidad unible al cuerpo cuando niños pequeños o adultos mayores realizan este procedimiento.

En una realización de la presente divulgación, en la etapa de fabricación, se fabrica y distribuye en un estado en el que la unidad unible al cuerpo (20) está insertada en el aplicador (10), y por lo tanto, se puede omitir el paso en el que el usuario retira la unidad unible al cuerpo (20) del paquete y la inserta en el aplicador (10), porque la unidad unible al cuerpo (20) se puede unir a la piel simplemente manipulando el aplicador (10), la usabilidad se puede mejorar significativamente y, específicamente, la precisión de la medición de glucosa en sangre se puede mejorar al evitar la contaminación de la unidad unible al cuerpo (20).

Dado que se fabrica en un estado en el que la unidad unible al cuerpo (20) se inserta en el aplicador (10), la unidad unible al cuerpo (20) y el aplicador (10) se pueden usar preferiblemente solo una vez, no reutilizables. Para esta imposibilidad de la estructura reutilizable, de acuerdo con una realización de la presente divulgación, la unidad unible al cuerpo (2) está configurada para no ser reinsertable después de que la unidad unible al cuerpo (20) insertada en el interior del aplicador (10) se descargue externamente.

Por lo tanto, el aplicador (10) está formado para estar abierto en un lado y la unidad unible al cuerpo (20) se descarga hacia afuera a través del lado abierto del aplicador (10) hacia el exterior del aplicador (10), y si la unidad unible al cuerpo (20) se descarga externamente mediante una primera operación única del aplicador (10), está configurado para que la unidad unible al cuerpo (20) no pueda ser insertada por el usuario de modo que otra unidad unible al cuerpo (20) no pueda insertarse en el aplicador (10) y usarse después de eso.

Mientras tanto, una tapa protectora adicional e independiente (200) se puede acoplar de forma separable al aplicador (10) para bloquear la exposición externa en un estado en el que el aplicador (10) está insertado en el interior del aplicador (10), y se puede configurar para que el usuario pueda unir la unidad unible al cuerpo (20) en el cuerpo humano operando el aplicador (10) solo después de que la tapa protectora (200) se separe.

En la realización de la presente divulgación, se proporciona una cinta adhesiva (560) en un lado de la unidad unible al cuerpo (20) que está en contacto con el cuerpo humano para ser unida al cuerpo, para proteger la cinta adhesiva (560) se une un papel desprendible (561) a una superficie de la cinta adhesiva (560) que está en contacto con el cuerpo humano, y el papel desprendible (561) de la cinta adhesiva (560) puede estar configurado para separarse y retirarse de la cinta adhesiva (560) durante la operación de separación de la tapa protectora (200) del aplicador (10).

Por ejemplo, el papel desprendible (561) puede estar configurado para adherir un lado del papel desprendible (561) a la tapa protectora (200) y, por lo tanto, si el usuario separa la tapa protectora (200) del aplicador (10), el papel desprendible (560) puede separarse y retirarse de la cinta adhesiva (560) junto con la tapa protectora (200). En consecuencia, si el usuario separa la tapa protectora (200), el papel desprendible (561) de la cinta adhesiva (560) se separa y se retira, y por lo tanto en este estado la unidad unible al cuerpo (20) se puede unir al cuerpo humano mediante la operación del aplicador (10).

Además, en un estado en el que la unidad unible al cuerpo (20) está insertada en el interior, el aplicador (10) fija la unidad unible al cuerpo (20), y en un estado en el que la unidad unible al cuerpo (20) está descargada y movida hacia afuera, el aplicador (10) está configurado para liberar el estado fijo de la unidad unible al cuerpo (20). En consecuencia, en un estado en el que la unidad unible al cuerpo (20) está ensamblada para insertarse en el interior del aplicador (10), la unidad unible al cuerpo (20) mantiene el estado fijo, y cuando la unidad unible al cuerpo (20) se descarga externamente y se une a la piel activando el aplicador (10), se libera el estado fijo entre el aplicador (10) y la unidad unible al cuerpo (20), y por lo tanto, si el aplicador (10) se separa en este estado, el aplicador (10) se separa de la unidad unible al cuerpo (20) y solo la unidad unible al cuerpo (20) permanece sobre la piel.

Mientras tanto, la unidad unible al cuerpo (20) de acuerdo con una realización de la presente divulgación está configurada para hacer que la unidad de sensor (520) y el chip de comunicación inalámbrica (540) inicien sus operaciones a través de un medio de conmutación separado controlado por el usuario. En consecuencia, después de insertar y unir la unidad unible al cuerpo (20) al cuerpo humano mediante el aplicador (10), el usuario puede iniciar la operación de la unidad unible al cuerpo (20) a través del medio de conmutación u otro medio apropiado incluido en la unidad unible al cuerpo (20), y desde el momento del inicio de la operación, la unidad de sensor (520) y el chip de comunicación inalámbrica (540) pueden operarse, la glucosa en sangre del cuerpo humano puede medirse y el resultado de la medición puede transmitirse al terminal externo. En esta realización, el medio de conmutación operado por el usuario puede implementarse de diversas maneras, y la descripción detallada de dicho medio de conmutación y la unidad unible al cuerpo (20) se describirá más adelante con referencia a las FIGS. 26 a 37.

Además, en la unidad unible al cuerpo (20), la unidad de sensor (520) está dispuesta en una carcasa (510) que está formada para ser capaz de separarse en una carcasa superior (512) y una carcasa inferior (511), y una porción extrema de la unidad de sensor (520) sobresale hacia afuera de la carcasa (510) para que pueda insertarse y unirse al cuerpo humano. La unidad de sensor (520) puede comprender una unidad de sonda de sensor (521) que se insertará en el cuerpo humano, y una unidad de cuerpo de sensor (522) dispuesta dentro de la carcasa (510), y la sonda de sensor (521) y la unidad de cuerpo de sensor (522) están formadas como una porción extrema y otra porción extrema de la unidad de sensor (520), respectivamente, y en una forma doblada.

En esta realización, para realizar sin problemas el proceso de inserción corporal de la unidad de sensor (520), una unidad de aguja separada (550) puede acoplarse de forma separable a la carcasa (510). La unidad de aguja (550) puede rodear una porción extrema de la unidad de sensor (520) y estar configurada para insertarse junto con la unidad de sensor (520) de modo que una porción extrema de la unidad de sensor (520) pueda insertarse de manera estable en el cuerpo humano.

Como se muestra en la FIG. 2, la unidad de aguja (550) puede estar acoplada de forma separable a la carcasa (510) en una dirección que penetra la parte de arriba y de abajo de la carcasa (510) de la unidad unible al cuerpo (20), la unidad de aguja (550) puede estar formada para tener una estructura que cubra el exterior de la unidad de sensor (520), y un cabezal de aguja (551) está formado en la porción extrema superior de la unidad de aguja (550). Si la unidad unible al cuerpo (20) se mueve en la dirección hacia afuera descargada por el aplicador (10), la unidad de aguja (550) se inserta en el cuerpo humano primero antes de que la unidad de sensor (520) se inserte en el cuerpo humano y la unidad de aguja (550) puede soportar la unidad de sensor (520) de tal manera que la unidad de sensor (520) se pueda insertar de manera estable en la piel. La unidad de aguja (550) puede estar acoplada a un cuerpo de extracción de aguja (400) del aplicador (10) a través del cabezal de aguja (551), y después de que la unidad unible al cuerpo (20) se inserta y se une al cuerpo humano mediante la operación del aplicador (10), la unidad de aguja (550) puede estar configurada para ser extraída y retirada del cuerpo humano por el cuerpo de extracción de aguja (400) del aplicador (10).

A continuación, se seguirán los detalles de los componentes del aplicador (10) de acuerdo con una realización de la presente divulgación.

El aplicador (10) de acuerdo con una realización de la presente divulgación puede comprender una recubierta principal (100), en donde un botón de presión (110) configurado para realizar la operación de presión por parte del usuario está instalado en un lado de la recubierta principal (100), un cuerpo del émbolo (300) acoplado a una primera ubicación del interior de la recubierta principal (100) y configurado para desacoplarse de la primera ubicación mediante la operación del botón de presión (110) y moverse linealmente desde la primera ubicación a una segunda ubicación en una dirección de descarga hacia afuera, y un resorte elástico de émbolo (S1) configurado para aplicar una fuerza elástica al cuerpo del émbolo (300) de modo que el cuerpo del émbolo (300) pueda moverse linealmente desde la primera ubicación y la segunda ubicación, y la unidad unible al cuerpo (20) está acoplada a un lado del cuerpo del émbolo (300) y la unidad unible al cuerpo (20) está configurada para moverse junto con el cuerpo del émbolo (300) desde la primera ubicación a la segunda ubicación.

Como se discutió anteriormente, la tapa protectora (200) como elemento separado puede estar acoplada de manera separable a la porción extrema inferior de la recubierta principal (100) para proteger el interior de la unidad unible al cuerpo (20).

Como se ilustra en las FIGS. 6 a 8, la tapa protectora (200) puede comprender una unidad de cubierta lateral exterior (201) que cubre y contacta con la superficie circunferencial exterior del aplicador (10) y está diseñada para acoplarse a un extremo del aplicador (10), una unidad de extensión (202) que se extiende desde una porción extrema de la unidad de cubierta lateral exterior (201) hacia el centro interior del aplicador (10), y una unidad de soporte lateral interior (203) que se extiende hacia arriba desde la unidad de extensión (202) y está diseñada para soportar la superficie de la unidad unible al cuerpo (20) que contacta con el cuerpo humano insertada en el interior del aplicador (10). En esta realización, en la porción central de la unidad de soporte del lado interior (203), la unidad de protección del sensor (204) puede formarse para sobresalir parcialmente hacia abajo para rodear una sonda de sensor (521) que sobresale hacia abajo desde una superficie de la unidad unible al cuerpo (20) en contacto con el cuerpo humano y la unidad de aguja (550).

En consecuencia, la tapa protectora (200) puede bloquear la exposición exterior de la unidad unible al cuerpo (20) insertada en el interior del aplicador (10), así como realizar la función de soportar la unidad unible al cuerpo (20), y puede mejorar la estabilidad estructural general del aplicador.

Mientras tanto, como se muestra en las FIGS. 7 y 8, la cinta adhesiva (560) y el papel desprendible (561) están unidos a una superficie de la unidad unible al cuerpo (20) que va a estar en contacto con el cuerpo humano, y el papel desprendible (561) de la cinta adhesiva (560) está configurado para separarse y retirarse de la cinta adhesiva (560) junto con la tapa protectora (200) en el proceso de separación de la tapa protectora (200) del aplicador (10).

En esta realización, el papel desprendible (560) se puede aplicar a la superficie superior de la unidad de soporte del lado interior (203) de la tapa protectora (200), y se puede unir a la unidad de soporte del lado interior (203) de la tapa protectora (200) a través de material adhesivo separado (562). En consecuencia, como se ilustra en la FIG. 7, el material adhesivo separado (562) se adhiere a un lado de la superficie inferior del papel desprendible (561), y este material adhesivo (562) se dispone entre la superficie superior de la unidad de soporte del lado interior (203) de la tapa protectora (200) y el papel desprendible (561) y la superficie inferior del material adhesivo (562) se adhiere a la superficie superior de la unidad de soporte del lado interior (203). La fuerza adhesiva del material adhesivo (562) puede ser mayor que la fuerza adhesiva entre el papel desprendible (561) y la cinta adhesiva (560). En consecuencia, si la tapa protectora (200) se separa del aplicador (10), el papel desprendible (561) adherido a la unidad de soporte del lado interior (203) de la tapa protectora (200) también se separa junto con la tapa protectora (200) a través del material adhesivo (562) y se separa y se retira de la cinta adhesiva (560).

En esta realización, en el papel desprendible (561), se forman dos líneas de corte (no mostradas) separadas con una distancia de separación idéntica a un ancho del material adhesivo (562) para que sean paralelas entre sí en algunas secciones y, por lo tanto, como se ilustra en la FIG. 8, en el proceso de separación de la tapa protectora (200), el papel desprendible (562) se separa y se retira de la cinta adhesiva (560) a lo largo de las líneas de corte junto con el material adhesivo (562) primero y luego, a medida que se realiza la operación de separación de la tapa protectora (200), es decir, la tapa protectora (200) sigue moviéndose hacia abajo con referencia a una dirección que se muestra en la FIG. 8 se tira de una porción del papel desprendible (562), excepto las líneas de corte, y se retira de la cinta adhesiva (560). Mediante esta operación de separación y retirada del papel desprendible, la operación de separación y retirada del papel desprendible (561) se realiza de forma fluida y estable.

El botón de presión (110) está instalado en la recubierta principal (100) para la operación de presión por parte del usuario, y una placa de disparo (150) configurada para ser movible de acuerdo con la operación de presión del botón de presión (110) puede estar acoplada de manera móvil al interior de la recubierta principal (100).

El cuerpo del émbolo (300) está configurado para acoplarse y enclavarse con la placa de disparo (150) y fijarse en la primera ubicación, y para liberarse del enclavamiento con la placa de disparo (150) de acuerdo con el movimiento de la placa de disparo (150) y se mueve a la segunda ubicación por la fuerza elástica del resorte elástico del émbolo (S1).

La recubierta principal (100) comprende una recubierta exterior (101), en donde el botón de presión (110) está instalado a un lado de la recubierta exterior (101), y una recubierta interior (102) acoplada al interior de la recubierta exterior (101) y configurada para guiar un trayecto de movimiento lineal del cuerpo del émbolo (300), y la placa de disparo (150) puede estar configurada para ser móvil mientras está soportada en la recubierta interior (102).

El botón de presión (110) está acoplado a la recubierta exterior (101) para poder realizar la operación de aplicar presión, y como se muestra en la FIG. 9, en la recubierta exterior (101) se forma un surco de guía de botón (1011) para que el botón de presión (110) se pueda acoplar para poder realizar la operación de aplicar presión.

El botón de presión (110) está configurado para ser capaz de realizar la operación de presión mediante una estructura en la que una porción del botón de presión (110) está configurada para rotar alrededor de un eje de bisagra (112) formado en una porción extrema superior del botón de presión (110), una varilla de presión (111) está formada en una porción extrema inferior del botón de presión (110) para aplicar la presión a la placa de disparo (150), y un gancho de fijación separado (113) está formado en un lado del botón de presión (110) para evitar la separación y retiro del botón de presión (110).

El botón de presión (110) está instalado para configurarse para proporcionar un cambio de modo entre un modo seguro que bloquea el movimiento de presión realizado de acuerdo con la operación de presión y un modo de espera de presión capaz de realizar el movimiento de presión realizado de acuerdo con la operación de presión.

El botón de presión (11) puede estar configurado para, en un estado de modo seguro, moverse de manera deslizante a lo largo de una superficie exterior de la recubierta principal (100) para que una sección determinada cambie a un estado de modo de espera. Una parte elevada colgante (1012) está formada en una porción de la recubierta principal (100) donde está acoplado el botón de presión (110), en el estado de modo seguro, el botón de presión (110) está enclavado con la parte elevada colgante (1012) para bloquear el movimiento de presión, y a medida que se realiza el movimiento de deslizamiento desde el estado de modo seguro al estado de modo de espera de presión, el enclavamiento de la parte elevada colgante (1012) se libera para hacer posible el movimiento de presión.

En consecuencia, como se ilustra en la FIG. 10, en el estado de modo seguro, el botón de presión (110) está enclavado en la parte elevada colgante (1012) de la recubierta exterior(101) de modo que no se puede realizar la operación de presurización, y como se ilustra en la FIG. 11, cuando el botón de presión (110) se mueve hacia arriba al estado de modo de espera de presión, el enclavamiento con la parte elevada colgante (1012) de la recubierta exterior (101) se libera y es posible realizar la operación de presurización.

Si el botón de presión (110) en el estado de modo seguro se mueve de manera deslizante al modo de espera de presión, la posición del botón de presión (110) puede fijarse para no regresar al estado de modo seguro.

Para ello, se forma un saliente de fijación (114) en un lado del botón de presión (110), se forma una porción de corte transformable (1013) en la superficie de abajo del surco guía del botón (1011) de la recubierta exterior (101) y en una estructura en la que se corta una cierta sección para que sea elásticamente transformable, la porción de corte transformable (1013) comprende un surco de recepción (1014) configurado para recibir de manera insertable el saliente de fijación (114) cuando el botón de presión (110) se posiciona en el modo seguro, y en un estado en el que se completa el movimiento del botón de presión (110) al modo de espera de presión, una porción extrema del botón de presión (110) se enclava con el saliente de fijación (114) para bloquear el movimiento de retorno del botón de presión (110).

En tal estructura, el botón de presión (110) puede realizar la operación de presurización mediante la manipulación del usuario solo en un estado en el que se mueve deslizándose al estado de modo de presión estándar y, por lo tanto, se puede prevenir la operación de presión causada por un error del usuario y es posible usarlo de manera segura.

Si el botón de presión (110) se cambia al estado de modo de espera de presión y se realiza la operación de presurización como se muestra en la FIG. 12, el botón de presión (110), la varilla de presión (111) del botón de presión (110) aplica presión y mueve la placa de disparo (150).

La placa de disparo (150) está soportada en la recubierta interior (102) y acoplada de forma deslizable y móvil de acuerdo con la operación de presurización del botón de presión (110), y el cuerpo del émbolo (300) está enclavado con la placa de disparo (150) en la primera ubicación y de acuerdo con el movimiento de la placa de disparo (150) el enclavamiento con la placa de disparo (150) se libera y el cuerpo del émbolo (300) se mueve a la segunda ubicación por la fuerza elástica del resorte elástico del émbolo (S1).

Un gancho de enclavamiento (310) está formado en el cuerpo del émbolo (300) para enclavarse con la placa de disparo (150) como se ilustra en las FIGS. 12 y 13, la parte saliente colgante (153) enclavable con el gancho de enclavamiento (310) del cuerpo del émbolo (300) está formada en un lado de la placa de disparo (150), y la parte saliente colgante (153) puede estar configurada para liberarse del estado de enclavamiento con el gancho de enclavamiento (310) a medida que la placa de disparo (150) se mueve de manera deslizante.

En la recubierta interior (102), el riel guía (162) está formado para sobresalir para guiar el trayecto de movimiento de deslizamiento de la placa de disparo (150), y la ranura de guía (151) está formada en la placa de disparo (150) para guiar de manera insertada el riel guía (162). Además, una estructura elástica (163) que soporta elásticamente la placa de disparo (150) en una dirección opuesta a la dirección de movimiento de la corredera mediante la operación del botón de presión (110) está instalada en la recubierta interior (102). En consecuencia, la placa de disparo (150) está soportada elásticamente por el botón de presión (110) por la fuerza elástica de la estructura elástica (163) y, por lo tanto, a menos que se manipule el botón de presión (110) para presurizar, el estado de enclavamiento del cuerpo del émbolo (300) con el gancho de enclavamiento (310) se puede mantener de manera estable.

De acuerdo con dicha estructura, cuando el usuario opera para presurizar el botón de presión (110), la placa de disparo (150) se mueve de manera deslizante, y esto puede dar como resultado la liberación del estado enclavado del cuerpo del émbolo (300) y la placa de disparo (150) y el cuerpo del émbolo (300) se descarga hacia afuera desde la primera ubicación a la segunda ubicación como se muestra en las FIGS. 15 y 16.

Se puede formar un saliente de tope (320) en el cuerpo del émbolo (300) para limitar un rango de movimiento a la segunda ubicación, y a medida que el cuerpo del émbolo (300) se mueve a la segunda ubicación, el saliente de tope (320) puede limitar el movimiento del cuerpo del émbolo (300) mediante una forma de enclavarse con un lado de la recubierta interior (102). En consecuencia, el cuerpo del émbolo (300) se puede mover hasta la segunda ubicación mediante el saliente del tope (320), y el cuerpo del émbolo (300) no se puede descargar hacia afuera desde la recubierta principal (100) en ese rango. En esta realización, en la recubierta interior (102), el cuerpo del émbolo (300) está enclavado con el saliente del tope (320) en un estado en el que el cuerpo del émbolo (300) se mueve a la segunda ubicación y se puede formar una unidad de fijación del tope (1021) para limitar el movimiento del saliente del tope (320).

Además, una unidad receptora de sensor (301) está formada en una porción extrema del cuerpo del émbolo (300) de modo que la unidad unible al cuerpo (20) es recibida de manera insertada, y la unidad unible al cuerpo (20) es recibida de manera insertada por la unidad receptora de sensor (301) y se mueve linealmente junto con el cuerpo del émbolo (300) desde la primera ubicación a la segunda ubicación. A medida que el cuerpo del émbolo (300) y la unidad unible al cuerpo (20) se mueven linealmente a la segunda ubicación, la sonda de sensor (512) y la unidad de aguja (550) de la unidad unible al cuerpo (20) se insertan en el cuerpo humano.

En esta realización, un gancho de fijación de sensor (330) que acopla de manera fija la unidad unible al cuerpo (20) al estar acoplado de manera enclavada con la unidad unible al cuerpo (20) insertada en la unidad receptora de sensor (301) se instala en un borde de la unidad receptora de sensor (301). Un surco de acoplamiento de enclavamiento (5112) se forma en ambas porciones extremas de la unidad unible al cuerpo (20) para enclavarse con el gancho de fijación del sensor (330) en un estado en el que la unidad unible al cuerpo (20) está insertada en la unidad receptora del sensor (301).

El gancho de fijación del sensor (330) está acoplado de forma elástica y rotatoria alrededor de un eje rotatorio (331), en un estado en el que el cuerpo del émbolo (300) está posicionado en la primera ubicación como se muestra en la FIG. 15 el gancho de fijación del sensor (33) está soportado elásticamente y presurizado en una dirección hacia adentro de modo que el gancho de fijación del sensor (330) está acoplado de manera enclavada con el surco de acoplamiento de enclavamiento (5112) de la unidad unible al cuerpo (20), y en un estado en el que el cuerpo del émbolo (300) está posicionado en la segunda ubicación como se ilustra en la FIG. 16, el gancho de fijación del sensor (330) está configurado para liberarse del enclavamiento con el surco de acoplamiento de enclavamiento (5112) de la unidad unible al cuerpo (20) en la operación de separación del aplicador (10) de la unidad unible al cuerpo (20). La operación de liberación del gancho de fijación del sensor (330) del enclavamiento con la unidad unible al cuerpo (20) se puede realizar de manera que el árbol rotatorio (331) rote de manera elástica y retorcida.

Aunque no se ilustra, una unidad de guía de gancho (no se muestra) está formada en la superficie interior de la recubierta interior (102) y la unidad de guía de gancho presuriza el gancho de fijación del sensor (330) en una dirección hacia adentro para enclavarse con la unidad unible al cuerpo (20) y tiene una forma de sección transversal que tiene una estructura tal que el gancho de fijación del sensor (330) se libera de la presurización en el estado del cuerpo del émbolo (300) movido a la segunda ubicación. Por lo tanto, la unidad de guía de gancho puede tener una estructura con superficies convexas y cóncavas en la superficie interior de la recubierta interior (102), la superficie convexa aplica presión al gancho de fijación del sensor (330) y la superficie cóncava libera el gancho de fijación del sensor (330) de la aplicación de presión, y la cóncava está formada para liberar el gancho de fijación del sensor (330) de la aplicación de presión en un estado en el que el gancho de fijación del sensor (330) se mueve junto con el cuerpo del émbolo (300) a la segunda ubicación.

Mientras tanto, debido a que la realización de la presente divulgación se fabrica en un estado en el que la unidad unible al cuerpo (20) está insertada en el aplicador (10), se puede evitar la reutilización de la unidad unible al cuerpo (20) insertando nuevamente otra unidad unible al cuerpo (20) en el aplicador (10) como se describió anteriormente.

Para este propósito, la recubierta principal (100) incluye medios de prevención de retorno para evitar que el cuerpo del émbolo (300) regrese a la primera ubicación después de que el cuerpo del émbolo (300) se mueva a la segunda ubicación.

Como se ilustra en las FIGS. 17 a 19, el medio de prevención de retorno puede estar configurado para comprender un cuerpo de enclavamiento (340) formado en un lado del cuerpo del émbolo (300), y un gancho de prevención de retorno (161) formado en la recubierta interior (102) y configurado para evitar el movimiento de retorno del cuerpo del émbolo (300) al estar acoplado de forma enclavada con el cuerpo de enclavamiento (340) del cuerpo del émbolo (300) cuando se completa el movimiento descendente del cuerpo del émbolo (300) desde la primera ubicación a la segunda ubicación.

El gancho de prevención de retorno (161) está configurado para enclavarse con el cuerpo de enervamiento (340) mediante una fuerza de restauración elástica en la operación de enclavamiento con el cuerpo de enclavamiento (340). Específicamente, el gancho de prevención de retorno (161) puede estar configurado para tener una estructura que comprende un cuerpo rotatorio (1611) acoplado de forma elástica y rotatoria alrededor de un árbol rotatorio (1613) y en un lado de la recubierta interior (102), y un cuerpo de gancho (1612) que sobresale inclinadamente de la superficie lateral interior del cuerpo rotatorio (1611) en una dirección hacia abajo y hacia adentro. En esta realización, el eje rotatorio (1613) está configurado para soportar elásticamente el cuerpo rotatorio (1611) en una dirección hacia adentro y hacia afuera del cuerpo del gancho (1612) aplicando una fuerza elástica de acuerdo con una característica del material elástico.

Mediante este gancho de prevención de retorno (161), se evita el movimiento de retorno del cuerpo del émbolo (300) a la primera ubicación después de que se completa el movimiento desde la primera ubicación a la segunda ubicación y, por lo tanto, se puede evitar que el usuario inserte y use nuevamente otra unidad unible al cuerpo (20) a discreción del usuario.

Se describirá en detalle el estado de operación del gancho de prevención de retorno (161), y si el cuerpo del émbolo (300) se mueve a la segunda ubicación mediante la operación del botón de presión (110) en un estado en el que el cuerpo del émbolo (300) está posicionado en la primera ubicación como se muestra en la FIG. 17, el cuerpo del gancho (1612) es presurizado por el cuerpo de enclavamiento (340) del cuerpo del émbolo (200) durante el movimiento del cuerpo del émbolo (300) a la segunda ubicación como se ilustra en la FIG. 18, y luego el gancho de prevención de retorno (161) es rotado elásticamente en una dirección en el sentido de las agujas del reloj (una dirección hacia afuera) alrededor del eje rotatorio (1613). Después de esto, si el movimiento del cuerpo del émbolo (300) a la segunda ubicación se completa como se muestra en la FIG. 19, el gancho de prevención de retorno (161) se devuelve al girar elásticamente alrededor del árbol rotatorio (1613) en sentido antihorario (una dirección hacia adentro). De manera similar, como el gancho de prevención de retorno (161) se rota elásticamente, la porción inferior del gancho de prevención de retorno (161) se enclava con la porción superior del cuerpo de enclavamiento (340) del cuerpo del émbolo (300) y, por lo tanto, se evita el movimiento de retorno del cuerpo del émbolo (300) a la primera ubicación en un estado de enclavamiento con el gancho de prevención de retorno (161) y el cuerpo de enclavamiento (340).

Mientras tanto, el aplicador (10) está configurado para extraer y retirar la unidad de aguja (550) de la unidad unible al cuerpo (20) del cuerpo humano en un momento de la finalización del movimiento de descarga hacia afuera de la unidad unible al cuerpo (20) desde la primera ubicación a la segunda ubicación, y para este propósito, el aplicador (10) puede comprender un medio de extracción de aguja (N) configurado para mover hacia arriba la unidad de aguja (550) y extraer y retirar la unidad de aguja (550) del cuerpo humano en un momento de la finalización del movimiento del cuerpo del émbolo (300) desde la primera ubicación a la segunda ubicación.

El medio de extracción de aguja (N) puede comprender un cuerpo de extracción de aguja (400) acoplado con el cabezal de aguja (551) de la unidad de aguja (550) y moverse linealmente a lo largo de la recubierta interior (102) desde la primera ubicación a la segunda ubicación junto con el cuerpo del émbolo (300) al estar enclavado con el cuerpo del émbolo (300), y un resorte elástico de extracción de aguja (S2) que aplica una fuerza elástica al cuerpo de extracción de aguja (400) en una dirección en la que el cuerpo de extracción de aguja (400) se mueve hacia arriba hacia la primera ubicación.

El cuerpo de extracción de la aguja (400) está acoplado de forma enclavada al cuerpo del émbolo (300), y para este propósito, se proporciona un gancho elástico separado (410) configurado para ser elásticamente transformable en el cuerpo de descarga de la aguja (400), y el gancho elástico (410) está sesgado elásticamente en una dirección acoplada de forma enclavada a la unidad de enclavamiento del gancho (350) del cuerpo del émbolo (300). En consecuencia, si el cuerpo del émbolo (300) se mueve linealmente desde la primera ubicación a la segunda ubicación de acuerdo con la operación del botón de presión (110), el cuerpo de extracción de la aguja (400) también se mueve linealmente a la segunda ubicación junto con el cuerpo del émbolo (300).

En esta realización, una unidad de presurización de extracción de aguja (130) configurada para presurizar el gancho elástico (410) en una dirección hacia adentro de modo que el gancho elástico (410) se libera del enclavamiento con la unidad de enclavamiento de gancho (350) del cuerpo del émbolo (300) de acuerdo con el movimiento del cuerpo de extracción de aguja (400) a la segunda ubicación se incluye en la recubierta interior (102).

Si se aplica presión al botón de presión (110) de acuerdo con las estructuras descritas anteriormente, el cuerpo de extracción de aguja (400) se mueve linealmente desde la primera ubicación a la segunda ubicación junto con el cuerpo del émbolo (300) como se ilustra en la FIG. 19, al mismo tiempo que el gancho elástico (410) del cuerpo de extracción de aguja (400) es presurizado por la unidad de presurización de extracción de aguja (130) y se libera del estado enclavado con la unidad de enclavamiento del gancho (350), y por lo tanto, el cuerpo de extracción de aguja (400) se mueve de regreso hacia arriba hacia la primera ubicación por la fuerza elástica del resorte elástico de extracción de aguja (S2) como se muestra en la FIG. 20.

En esta realización, debido a que el cuerpo de extracción de aguja (400) está acoplado con el cabezal de aguja (551) de la unidad de aguja (550) a través de un extremo de una unidad de acoplamiento del cabezal de aguja (420), durante la operación en la que el cuerpo de extracción de aguja (400) se mueve hacia arriba de regreso, la unidad de aguja (550) se mueve junta y se retira del cuerpo humano. La unidad de acoplamiento de cabezal de aguja (420) está formada en la porción extrema inferior del cuerpo de extracción de aguja (400) mediante una forma de estar acoplado de manera enclavada al surco de acoplamiento (552) formado en el cabezal de aguja (551).

Mientras tanto, de acuerdo con el movimiento del cuerpo del émbolo (300) a la segunda ubicación por la fuerza elástica del resorte elástico del émbolo (S1), la sonda de sensor (521) y la unidad de aguja (550) de la unidad unible al cuerpo (20) se insertan en el cuerpo humano, pero la unidad de aguja (550) puede retraerse ligeramente en una dirección opuesta a la dirección de inserción del cuerpo humano por la fuerza de reacción generada por la resistencia de inserción durante el proceso de inserción de la unidad de aguja (550) en el cuerpo humano. En este caso, debido a que la sonda de sensor (521) no se inserta en el cuerpo humano a una profundidad adecuada, es necesario evitar la retracción de la unidad de aguja (550). Para ello, un bloque de soporte de aguja puede acoplarse al cuerpo unible de aguja (400), y el bloque de soporte de aguja está configurado para soportar hacia abajo un extremo superior de la unidad de aguja (550) de modo que la unidad de aguja (550) no se pueda mover hacia arriba con respecto al cuerpo de extracción de aguja (400).

A continuación se describirán los estados de uso del ensamblaje del aplicador de sensores descrito anteriormente con respecto a las FIGS. 21 a 25.

Las FIGS. 21 a 25 son vistas que ilustran estados de uso de un aparato de medición continua de glucosa en sangre de acuerdo con el orden de operación paso a paso de acuerdo con una realización de la presente divulgación.

En primer lugar, tal y como se ilustra en la FIG. 21, se separa la tapa protectora (200) del aplicador (10). En la operación de separación de la tapa protectora (200), el papel desprendible (561) de la cinta adhesiva (560) de la unidad unible al cuerpo (20) se separa junto con la tapa protectora (200) y se retira de la cinta adhesiva (560). Después de eso, el ensamblaje aplicador de sensor se ubica en una posición del cuerpo humano para unir la unidad unible al cuerpo (20), y en este estado, después de cambiar un modo del botón de presión (110) del modo seguro al modo de espera de presurización, se opera el botón de presión (110) para presurizar.

Si la operación de presurización se realiza al botón de presión (110), el estado de enclavamiento con el cuerpo del émbolo (300) se libera por el movimiento de la placa de disparo (150), por lo tanto, el cuerpo del émbolo (300) se mueve hacia abajo en una dirección hacia afuera descargada por el resorte elástico del émbolo (S1) como se ilustra en las FIGS. 22 y 23. Durante este proceso, la unidad de aguja (550) y la sonda de sensor (521) de la unidad unible al cuerpo (20) se insertan en el cuerpo humano (E). En este proceso, la unidad unible al cuerpo (20) se adhiere a una superficie del cuerpo humano (E) mediante la superficie de abajo de la cinta adhesiva (560). Asimismo, si el cuerpo del émbolo (300) se mueve en una dirección de descarga hacia afuera, el cuerpo del émbolo (300) queda enclavado por el gancho de prevención de retorno (161) de la recubierta interior (102) y, por lo tanto el cuerpo del émbolo (300) no puede volver a moverse hacia arriba, como se ilustra en la FIG. 23. Por consiguiente, un aplicador (10) ya utilizado no puede reutilizarse.

Si el cuerpo del émbolo (300) se mueve hacia abajo, el gancho de fijación del sensor (330) de la unidad receptora del sensor (301) puede recibirse desde un estado de enclavamiento con la unidad unible al cuerpo (20), como se ilustra en la FIG. 23. Además, el gancho elástico (410) del cuerpo de extracción de la aguja (400) se presuriza hacia adentro mediante la unidad de presurización de extracción de la aguja (130) de la recubierta interior (102), y el enclavamiento con el cuerpo del émbolo (300) se libera.

En consecuencia, si el cuerpo del émbolo (300) se mueve hacia abajo, el cuerpo de extracción de la aguja (400) se mueve simultáneamente hacia arriba gracias al resorte elástico de extracción de la aguja (S2), como se ilustra en la FIG. 24. En este momento, al moverse hacia arriba la unidad de aguja (550) junto con el cuerpo de extracción de la aguja (400), la unidad de aguja (550) se extrae y retira del cuerpo humano (E).

En este estado, debido a que el enclavamiento entre el gancho de fijación del sensor (330) y la unidad unible al cuerpo (20) es liberable como se describió anteriormente, el aplicador (10) se puede separar hacia arriba y retirar como se muestra en la FIG. 25, y si el aplicador (10) se separa y se retira de esta manera, solamente la unidad unible al cuerpo permanece en el estado unido al cuerpo humano (E).

Después de eso, la unidad de sensor (520) y el chip de comunicación inalámbrica (540) de la unidad unible al cuerpo (20) pueden iniciar la operación mediante la operación de un módulo de operación de presurización (570) de la unidad unible al cuerpo (20) y así sucesivamente, y por lo tanto el resultado de la medición de la glucosa en sangre por la unidad unible al cuerpo (20) se puede transmitir a un terminal externo separado. De acuerdo con una realización de la presente divulgación, debido a que tanto la unidad de sensor (520) como el chip de comunicación inalámbrica (540) están instalados en la unidad unible al cuerpo (20), no se necesita trabajo adicional para conectar y acoplar un transmisor separado.

Aunque la realización de ejemplo en la que después de que la unidad unible al cuerpo (20) junto con el cuerpo del émbolo (300) se descargan externamente a la segunda ubicación y se completa la inserción en el cuerpo humano, la unidad de aguja (500) se descarga y se retira mediante el movimiento de retorno ascendente del cuerpo de descarga de aguja (400) se describió anteriormente, se puede proporcionar otra realización de ejemplo en la que un medio de descarga de aguja (N) retira la unidad de aguja (550) del cuerpo humano antes de que se complete la inserción de la unidad de sensor (520) de la unidad unible al cuerpo (20).

Específicamente, como se ilustra en la FIG. 21, después de retirar la tapa protectora (200) del aplicador (10), si se opera el botón de presión para presurizar, el cuerpo del émbolo (300) se descarga hacia afuera desde la primera ubicación en el estuche principal (100) a la segunda ubicación fuera del estuche principal (100), y en esta operación, la unidad unible al cuerpo (20) se mueve junto con el cuerpo del émbolo (300) y la unidad de aguja (550) y la unidad de sensor (520) se inserta en el cuerpo humano (E).

En esta realización, como se muestra en las FIGS. 26 y 27, en una tercera ubicación (un estado mostrado en las FIGS. 26 y 27) que está en la sección intermedia de la operación en la que la unidad de aguja (550) de la unidad unible al cuerpo (20) se mueve con el cuerpo del émbolo (300), la unidad de aguja (550) de la unidad unible al cuerpo (20) se mueve hacia la primera ubicación mediante los medios de extracción de aguja (N) y se extrae y se retira del cuerpo humano.

En esta realización, un cuerpo de extracción de aguja (400) está configurado para liberarse del enclavamiento con el cuerpo del émbolo (300) a medida que el cuerpo de extracción de aguja (400) se mueve hacia la tercera ubicación y se mueve hacia la primera ubicación por la fuerza elástica del resorte elástico de extracción de aguja (S2). Para ello, la unidad de presurización de extracción de aguja (130) formada en la recubierta interior (102) está configurada para presurizar el gancho elástico (410) a medida que el cuerpo de extracción de aguja (400) se mueve a la tercera ubicación, y de acuerdo con esta operación, el gancho elástico (410) se libera del enclavamiento con el cuerpo del émbolo (300) y el cuerpo de extracción de aguja (400) puede regresar hacia la primera ubicación por la fuerza elástica del resorte elástico de extracción de aguja (S2). Si el cuerpo de extracción de aguja (400) se mueve de regreso hacia la primera ubicación, la unidad de aguja (550) acoplada al cuerpo de extracción de aguja (400) se mueve de regreso a la primera ubicación junto con el cuerpo de extracción de aguja (400) y se retira del cuerpo humano.

En consecuencia, cuando se acciona el botón de presión (110) para presurizar, el cuerpo de extracción de aguja (400) y la unidad unible al cuerpo (20) se mueven junto con el cuerpo del émbolo desde la primera ubicación hacia la segunda ubicación, y en esta operación, después de pasar por la tercera ubicación que es la sección intermedia, el cuerpo de extracción de aguja (400) y la unidad unible al cuerpo (20) se mueven a la segunda ubicación. La unidad unible al cuerpo (20) y el cuerpo del émbolo (300) se descargan continuamente hacia afuera a la segunda ubicación mediante el resorte elástico del émbolo (S1) y la unidad de sensor (520) se inserta en el cuerpo humano (E). En el momento en que el cuerpo de extracción de aguja (400) llega a la tercera ubicación junto con el cuerpo del émbolo (300), el gancho elástico (410) es presurizado por la unidad de presurización de extracción de aguja (130) como se ilustra en la FIG. 26 y el gancho elástico (410) se libera del enclavamiento con el cuerpo del émbolo (300), y en este estado el cuerpo de extracción de aguja (400) se mueve de regreso hacia arriba por la fuerza elástica del resorte elástico de extracción de aguja (S2) hacia la primera ubicación como se muestra en la FIG. 27. A medida que el cuerpo de extracción de aguja (400) regresa a su ubicación original, la unidad de aguja (550) de la unidad unible al cuerpo (20) se mueve junto con el cuerpo de extracción de aguja (400) y se retira por separado de la carcasa (510) de la unidad unible al cuerpo (20), así como se retira del cuerpo humano simultáneamente. Aunque la FIG. 27 ilustra una realización en la que solo el cuerpo de extracción de aguja (400) se mueve hacia arriba de regreso a la primera ubicación en el estado en que el cuerpo del émbolo (300) se mueve a la tercera ubicación, la unidad unible al cuerpo (20) y el cuerpo del émbolo (300) pueden seguir moviéndose continuamente hacia la segunda ubicación excepto la unidad de aguja (550), finalmente puede realizarse el estado ilustrado en la FIG. 24.

Mientras tanto, la unidad de sensor (520) de la unidad unible al cuerpo (20) se inserta en la capa de piel del cuerpo humano para medir el nivel de azúcar en sangre, como se muestra en la FIG. 26, la capa de piel puede consistir en una capa de piel exterior (E1), una capa dérmica (E2) y una capa subcutánea (E3) en una dirección desde una superficie más externa hacia un interior, y la unidad de sensor (520) está formada para sobresalir de la carcasa de modo que una porción extrema de la unidad de sensor (520) se puede insertar en la capa subcutánea (E3) en el estado en que la carcasa (510) entra en contacto con la piel.

Además, la unidad de aguja (550) está formada para tener una longitud de saliente que es igual o mayor que la longitud de la unidad de sensor (520) que sobresale hacia afuera de la carcasa (510) en el estado en que la unidad de aguja (550) está acoplada a la carcasa (510) como se muestra en la FIG. 2. Por consiguiente, en la operación en la que se inserta la unidad unible al cuerpo (20) en el cuerpo humano, la unidad de aguja (550) se inserta primero en la piel y luego guía la inserción de la unidad de sensor (520), y si se completa la inserción de la unidad de sensor (520) en la piel, la unidad de aguja (550) se extrae y se retira de la piel y solo la unidad de sensor (520) permanece dentro de la piel.

Debido a que la capa exterior de la piel (E1), que es la capa más externa entre la capa exterior de la piel (E1), la capa dérmica (E2) y la capa subcutánea (E3) incluidas en la capa de la piel del cuerpo humano, es relativamente rígida, es difícil que la unidad de sensor (520) hecha de material flexible penetre la capa exterior de la piel (E1) por sí sola y, por lo tanto, la inserción en la piel de la unidad de sensor (520) se puede guiar utilizando la unidad de aguja (550) que está hecha de material relativamente rígido.

En esta realización, en el proceso en el que la unidad de sensor (520) se inserta en la piel del cuerpo humano, la unidad de sensor (520) penetra la capa dérmica (E2) y la capa subcutánea (E3) y se inserta después de penetrar la capa de piel exterior (E1), y durante esta operación de inserción de la unidad de sensor (520), la unidad de sensor (520) puede penetrar la capa dérmica (E2) y la capa subcutánea (E3) por sí sola sin la guía de la unidad de aguja (550) porque la capa dérmica (E2) y la capa subcutánea (E3) son relativamente menos duras.

En consecuencia, durante la operación de inserción de la unidad de sensor (520) y la unidad de aguja (550) en la piel del cuerpo humano, el cuerpo de extracción de aguja (400) de acuerdo con una realización de la presente divulgación está configurado para extraer y retirar la unidad de aguja (550) del cuerpo humano cuando una porción extrema de la unidad de sensor (520) llega a la capa dérmica (E2) de la piel del cuerpo humano.

Por consiguiente, se prefiere que la tercera ubicación donde el cuerpo de extracción de la aguja (400) se libera del enclavamiento con el cuerpo del émbolo (300) se establezca como un área donde un extremo de la unidad de sensor (520) se ubica en la capa dérmica (E2) de la piel del cuerpo humano.

De acuerdo con esta configuración, la unidad de aguja (550) no se inserta profundamente en la capa dérmica (E2) y la capa subcutánea (E3) de la piel y se extrae y se retira de la piel en la capa dérmica (E2) en medio de la operación de inserción y, por lo tanto, debido a que la unidad de aguja (550) no se inserta profundamente en la piel, se puede reducir el dolor que se produce durante la operación de inserción de la unidad unible al cuerpo (20) en la operación de inserción del cuerpo humano.

Sin embargo, otra realización de la presente divulgación puede configurarse para extraer y retirar la unidad de aguja (550) del cuerpo humano en el estado en que la unidad de aguja (550) se inserta en la capa subcutánea (E3) de la piel, y en esta realización la unidad de aguja (550) puede extraerse y retirarse primero antes de que la unidad de sensor (520) se inserte completamente en la capa subcutánea (E3) de la piel, y el efecto de reducir el dolor puede mantenerse porque la unidad de aguja (550) se inserta menos profundamente que la unidad de sensor (520) en la capa subcutánea (E3) de la piel.

Mientras tanto, aunque en la realización anterior el resorte elástico de extracción de aguja (S2) para mover de retorno el cuerpo de extracción de aguja (400) hacia la primera ubicación del interior de la recubierta principal (100) se ilustra como un resorte de tipo compresión, se puede utilizar en su lugar un resorte de tipo tensión como se ilustra en las FIGS. 28 a 30.

El resorte elástico de extracción de aguja de tipo compresión (S2) tiene ambos extremos que están acoplados al cuerpo del émbolo (300) y al cuerpo de extracción de aguja (400), y está dispuesto en una forma comprimida y está configurado para retornar-mover el cuerpo de extracción de aguja (400) hacia la primera ubicación mediante la fuerza elástica de restauración de tensión.

Como se ilustra en las FIGS. 28 a 30, el resorte elástico de extracción de aguja de tipo tensión (S2) tiene ambos extremos que están acoplados a la recubierta principal (100) y al cuerpo de extracción de aguja (400), y está configurado para tensarse a medida que el cuerpo de extracción de aguja (400) se mueve hacia abajo hacia la segunda ubicación junto con el cuerpo del émbolo (300) y aplica la fuerza elástica al cuerpo de extracción de aguja (400) hacia la primera ubicación mediante la fuerza de restauración de compresión del resorte tensado.

En consecuencia, si el cuerpo del émbolo (300) y la unidad unible al cuerpo (20) se descargan externamente desde el interior de la recubierta principal (100) a la segunda ubicación desde el estado ilustrado en la FIG. 28 al estado mostrado en la FIG. 29, el resorte elástico de extracción de aguja (S2) se tensa y luego tiene la fuerza de restauración de compresión, y esta fuerza de restauración de compresión aplica la fuerza elástica al cuerpo de extracción de aguja (400) hacia la primera ubicación. En esta realización, debido a que el gancho elástico (410) del cuerpo de extracción de aguja (400) se libera del estado enclavado con el cuerpo del émbolo (300) al ser presurizado por la unidad de presurización de extracción de aguja (130) de la recubierta interior (102), el cuerpo de extracción de aguja (400) se mueve hacia arriba hacia la primera ubicación por la fuerza de restauración de compresión del resorte elástico de extracción de aguja (S2). En este caso, como el movimiento del cuerpo de extracción de la aguja (400) así como el movimiento de la unidad de aguja (550) se realizan simultáneamente, esta se extrae y se retira del cuerpo humano.

Un resorte elástico de extracción de aguja de tipo tensión (S2) se puede utilizar en la estructura ilustrada en las FIGS. 26 y 27, y en este caso, antes de que se complete la inserción de la unidad de sensor (520), el cuerpo de extracción de aguja (400) se mueve hacia la primera ubicación en la tercera ubicación por la fuerza de restauración de compresión del resorte elástico de extracción de aguja (S2) y la unidad de aguja (550) se extrae y se retira del cuerpo humano.

A continuación, se describirán detalles de la unidad unible al cuerpo (20) de acuerdo con una realización de la presente divulgación.

La FIG. 31 es una vista en perspectiva que ilustra conceptualmente la estructura exterior de una unidad unible al cuerpo humano de acuerdo con una realización de la presente divulgación, la FIG. 32 es una vista en perspectiva despiezada que ilustra conceptualmente los componentes de la unidad unible al cuerpo, la FIG. 33 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea "C-C" de la FIG. 31, la FIG. 34 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea "D-D" de la FIG. 31, y la FIG. 35 es una vista conceptual que ilustra el estado de operación de un módulo de presurización de acuerdo con una realización de la presente divulgación.

La unidad unible al cuerpo (20) de acuerdo con una realización de la presente divulgación está configurada para comprender la carcasa (510) a la que se une la cinta adhesiva (560) de modo que un lado de abajo de la carcasa (510) se puede unir a la piel, la unidad de sensor (520) dispuesta dentro de la carcasa (510) de modo que una porción extrema de la unidad de sensor (520) sobresale externamente del lado de abajo de la carcasa (10) y se inserta en el cuerpo humano cuando la carcasa (510) está unida a la piel, y un tablero PCB (530) dispuesto dentro de la carcasa 510).

Una porción extrema de la unidad de sensor (520) está formada para insertarse en el cuerpo humano y la otra porción extrema de la unidad de sensor (520) está formada para entrar en contacto con el tablero PCT (530), una unidad de cuerpo de sensor (522) está formada en el otro extremo de la unidad de sensor (520) para entrar en contacto con un punto de contacto eléctrico del tablero PCB (530), y una unidad de sonda de sensor (521) está formada en una porción extrema y la unidad de sonda de sensor (521) está formada para extenderse en forma de doblarse desde un lado de la unidad de cuerpo de sensor (522) y sobresale hacia afuera de la carcasa (510) y se inserta en el cuerpo humano. La unidad de cuerpo del sensor (522) está formada para tener una estructura con un área relativamente grande, y la unidad de sonda de sensor (521) está formada para tener una estructura relativamente estrecha y larga.

La carcasa (510) puede formarse para dividirse en una carcasa superior (512) y una carcasa inferior (511) para formar un espacio de alojamiento interior, una unidad de soporte de sensor (5121) que soporta la unidad de cuerpo de sensor (522) para estar separada del punto de contacto eléctrico (531) del tablero PCB (530) a una distancia determinada se forma dentro de la carcasa (510), y una unidad de guía de sensor (no mostrada) configurada para soportar y guiar una sección determinada de la unidad de sonda de sensor (521) también se forma dentro de la carcasa (510). Además, también se puede formar dentro de la carcasa (510) una unidad de soporte de tablero (5113) para soportar de manera fija el tablero PCT (530) en una ubicación determinada.

El punto de contacto eléctrico (531) se forma en el tablero PCB (530) para conectarse eléctricamente con la unidad de sensor (520), y el chip de comunicación inalámbrica (540) se instala en el tablero PCB (530) para transmitir el resultado de la medición de glucosa medido por la unidad de sensor (520) a un terminal externo. De acuerdo con una realización de la presente divulgación, al instalar el chip de comunicación inalámbrica (540) en el interior de la unidad unible al cuerpo (20), la comunicación con el terminal externo se puede realizar fácilmente sin necesidad de conectar un transmisor separado.

Además, una batería (535) configurada para suministrar potencia a el tablero PCB (530) está instalada en el interior de la carcasa (510), y la batería (535) no está instalada en un lado del tablero PCB (530) sino dispuesta en un área independiente del tablero PCB (530). En consecuencia, el tablero PCB (530) y la batería (535) están dispuestos independientemente de modo que cualquier área del tablero PCB (530) y la batería (535) que sobresalga hacia la superficie de abajo de la carcasa (530) no puedan superponerse entre sí. Al disponer el tablero PCB (530) y la batería (535) en áreas independientes entre sí, respectivamente, se puede reducir el grosor de la unidad unible al cuerpo (20) y se puede minimizar aún más el tamaño de la unidad unible al cuerpo (20). En esta realización, en el tablero PCT (530), se puede formar un terminal de contacto separado (532) para extenderse hasta la batería (535) para ser contactado eléctricamente y conectado a la batería (535).

La unidad unible al cuerpo (20) de acuerdo con una realización de la presente divulgación está formada de modo que la otra porción extrema de la unidad de sensor (520), es decir, la unidad del cuerpo del sensor (522), se pone en contacto con el punto de contacto eléctrico (531) del tablero PCB (530) mediante la manipulación u operación del usuario, y de acuerdo con este contacto eléctrico, se puede iniciar la operación de la unidad unible al cuerpo (20). Por consiguiente, la realización de la presente realización está configurada para realizar el suministro de potencia así como el inicio de la operación de la unidad de sensor (520), el chip de comunicación inalámbrica (540) y otros componentes mediante la conexión eléctrica de la unidad de sensor (520) y el tablero PCB (530) mediante la manipulación del usuario.

La carcasa (510) puede tener un módulo de operación de presurización separado (570) activado por la operación del usuario para conectar la otra porción extrema de la unidad de sensor (520) y el punto de contacto eléctrico (531) del tablero PCB (530) mediante la operación del usuario.

El módulo de operación de presurización (570) está conectado de forma móvil a la carcasa (510) y puede comprender un cuerpo de presurización móvil (571) configurado para ser móvil en una dirección de presurización por la presión aplicada por el usuario, y de acuerdo con el movimiento del cuerpo de presurización móvil (571) al menos un área parcial de la otra porción extrema de la unidad de sensor (520) se transforma por la presión del cuerpo de presurización móvil (571) y se pone en contacto con el punto de contacto eléctrico (531) del tablero PCB (530).

Además, el módulo de operación de presurización (570) puede comprender además una cubierta de botón (572) que tiene un material flexible y una estructura que cubre una superficie exterior del cuerpo de presurización móvil (571) y acoplada a la carcasa (510) de modo que la cubierta de botón (572) puede exponerse al exterior de la unidad unible al cuerpo (20) para que el usuario pueda realizar la operación de presurización, y la porción de acoplamiento entre la cubierta de botón (572) y la carcasa (510) puede procesarse para sellarse.

En esta realización, el medio de procesamiento de sello en la porción de acoplamiento entre la cubierta del botón (572) y la carcasa (510) puede estar configurado para utilizar una cinta de doble cara (580). Por ejemplo, un lado de la cinta de doble cara (580) se adhiere a la otra porción de la unidad de sensor (520), tal como un lado de la unidad del cuerpo del sensor (522), a lo largo de su borde circunferencial, el otro lado de la cinta de doble cara (580) se adhiere a la superficie del lado interior de la cubierta del botón (572) a lo largo de su borde circunferencial, y esta cinta de doble cara (580) puede sellar el borde circunferencial de la cubierta del botón (572). En esta realización, la cinta de doble cara (580) se puede adherir al otro lado de la unidad del cuerpo del sensor (522) a lo largo del borde circunferencial también, y mediante esto, la unidad del cuerpo del sensor (522) se puede adherir y fijar a la unidad de soporte del sensor (5121) a lo largo del borde circunferencial de la unidad del cuerpo del sensor (522) usando la cinta de doble cara (580).

En un estado en el que el borde circunferencial del cuerpo del sensor (522) está adherido y fijado a la unidad de soporte del sensor (5121) mediante la cinta de doble cara (580), la sección central de la unidad del cuerpo del sensor (522) se transforma por la presión del cuerpo de presurización móvil (571) y puede entrar en contacto con el punto de contacto eléctrico del tablero PCB (530) como se ilustra en la FIG. 35. Aunque el cuerpo de presurización móvil (571) se mueve en la dirección presurizada, debido a que la cubierta del botón (572) está hecha de material flexible y la porción del borde circunferencial de la cubierta del botón (572) está adherida a la carcasa (510) mediante la cinta de doble cara (580), solo la porción central de la cubierta del botón (572) se transforma en la dirección presurizada y la porción del borde circunferencial de la cubierta del botón (572) está fijada de manera adherida y permanece en el estado sellado.

Mientras tanto, se prefiere que después de que la unidad del cuerpo del sensor (522) se contacta con el punto de contacto eléctrico (531) del tablero PCB (530) por la operación del usuario, el estado de contacto se pueda mantener de manera estable para una medición estable de la glucosa en sangre, y para esto, el cuerpo de presurización móvil (571) está formado para estar posicionado de manera fija en un estado en el que el cuerpo de presurización móvil (571) se mueve en una dirección presurizada por la fuerza de impulso.

Para fijar la posición del cuerpo de presurización móvil (571), se forma una unidad de guía saliente (5711) que sobresale a lo largo de una dirección de movimiento del cuerpo de presurización móvil (571) en el cuerpo de presurización móvil (571) como se ilustra en la FIG. 36, y se puede formar un gancho de bloqueo (5712) en la superficie circunferencial exterior de la guía saliente (5711). Además, se puede formar en la carcasa (510) una proyección de enclavamiento (5124) a la cual se fija el gancho de bloqueo (5712) de la unidad guía saliente (5711) en un estado en el que el cuerpo de presurización móvil (571) se mueve en la dirección presurizada. La posición del cuerpo de presurización móvil (571) puede ser fija ya que el gancho de bloqueo (5712) está acoplado de manera enclavada a la proyección de enclavamiento (5124) como se muestra en la FIG. 35.

En esta realización, la proyección de enclavamiento (5124) puede estar formada en la unidad de soporte del sensor (5121) de la carcasa (510), al menos dos unidades de fijación de guía (5123) separadas entre sí, formadas a lo largo de una dirección circunferencial y que tienen una estructura que cubre la unidad de guía saliente (5711) del cuerpo de presurización móvil (571) están formadas en la unidad de soporte del sensor (5121) de la carcasa (510) como se ilustra en la FIG. 36, y el saliente de enclavamiento (5124) puede formarse en cada unidad de fijación de guía (5123). Además, cada unidad de fijación de guía (5123) puede disponerse en una estructura soportada elásticamente por la unidad de soporte elástica (5125), configurada para ser elásticamente transformable.

En consecuencia, durante el proceso en el que el cuerpo de presión móvil (571) se mueve hacia la dirección presurizada, la unidad de fijación de guía (5123) se transforma elásticamente y hace que el movimiento del cuerpo de presión móvil (571) sea suave, después de que se complete el movimiento del cuerpo de presión móvil (571), la unidad de fijación de guía (5123) se devuelve elásticamente y el gancho de bloqueo (5712) está acoplado de manera enclavada a la proyección de enclavamiento (5124), y debido a que la unidad de fijación de guía (5123) está soportada elásticamente por la unidad de soporte elástica (5125), el estado de acoplamiento de enclavamiento entre el gancho de bloqueo (5712) y la proyección de enclavamiento (5124) se mantiene de manera estable.

Mientras tanto, la unidad de sensor (520) puede consistir en la unidad de cuerpo de sensor (522) y la unidad de sonda de sensor (521) como se describió anteriormente, y una unidad de transformación de presión (523) configurada para ser transformada por el movimiento de presurización del cuerpo de presurización móvil (571) y en contacto con el punto de contacto eléctrico (531) del tablero PCB (530) puede formarse en la unidad de cuerpo de sensor (522).

La unidad de transformación de presión (523) comprende una primera área de corte (5231) que tiene una estructura cortada a lo largo de una primera línea de corte (5232) formada en la sección central de la unidad del cuerpo del sensor (522) como se ilustra en la FIG. 37, y la primera área de corte (5231) puede formarse para ser transformable por la presión aplicada por el cuerpo de presurización móvil (571).

Además, la unidad de transformación de presión (523) comprende además una segunda sección de corte (5233) posicionada en la sección central de la unidad de cuerpo del sensor (522) y que tiene una estructura cortada a lo largo de una segunda línea de corte (5234) formada en la sección exterior de la primera línea de corte (5232), y la primera área de corte (5231) y la segunda área de corte (5233) pueden formarse para ser transformables por la presión aplicada por el cuerpo de presurización móvil (571).

En esta realización, la primera línea de corte (5232) está formada como una estructura parcialmente abierta en un bucle cerrado, y la segunda línea de corte (5234) está formada para tener una sección abierta en la posición opuesta a la sección abierta de la primera línea de corte (5232) y formada en una estructura de bucle cerrado que rodea la sección abierta de la primera línea de corte (5232).

Si el cuerpo de presurización móvil (571) es operado por la presión de acuerdo con la estructura descrita anteriormente, una primera sección cortada (5231) de la unidad transformadora de presión (523) se transforma elásticamente hacia abajo como se ilustra en las FIGS. 38 (a) y (b), entonces una segunda sección de corte (5233) formada en una sección exterior de la primera sección de corte (5231) se transforma elásticamente hacia abajo de manera secuencial y, por lo tanto, debido a que la primera sección de corte (5231) contacta directamente el punto de contacto eléctrico (531) del tablero PCB (530) contacta el punto de contacto eléctrico (531) del tablero PCB (530) en un estado relativamente horizontal, el estado de contacto con el punto de contacto eléctrico (531) de la unidad de cuerpo del sensor (522) se puede mantener de manera más estable.

Mientras tanto, en el tablero PCB (530), una pluralidad de puntos de contacto eléctrico (531) que contactan eléctricamente la unidad del cuerpo del sensor (522) pueden sobresalir hacia la unidad del cuerpo del sensor (522), y la altura saliente de al menos uno de la pluralidad de puntos de contacto eléctrico (531) puede ser mayor que el resto.

Por ejemplo, cuando se forman dos puntos de contacto eléctrico (531) en el tablero PCB (530) como se ilustra en la FIG. 39, la altura saliente de uno de los puntos de contacto eléctrico (531) se forma más alta que la del otro de los puntos de contacto eléctrico (531), y por lo tanto las distancias de espacio libre d1, d2 se forman de manera diferente entre sí.

Mediante esta estructura de disposición, se puede evitar el contacto de la unidad de cuerpo del sensor (522) con el punto de contacto eléctrico (531) incluso sin la operación de presión del usuario debido a la tolerancia de fabricación y ensamblaje.

Específicamente, de acuerdo con una realización de la presente divulgación, en la carcasa (510), la unidad de cuerpo sensor (522) de la unidad de sensor (520) y el punto de contacto eléctrico (531) del tablero PCB están dispuestos para estar separados entre sí, pero pueden contactar entre sí mediante la operación de presión del usuario. Sin embargo, debido a que la carcasa (531) puede estar formada por una estructura muy delgada, puede resultar difícil mantener de manera estable el estado de separación entre la unidad del cuerpo del sensor (522) y el punto de contacto eléctrico (531) en la carcasa (510). En particular, la unidad de cuerpo del sensor (522) y el punto de contacto eléctrico (531) pueden fabricarse y distribuirse a los clientes en un estado en el que la unidad de cuerpo del sensor (522) y el punto de contacto eléctrico (531) entren en contacto entre sí por la tolerancia de fabricación y ensamblaje y otras razones antes de la operación de presión del usuario.

Si la altura saliente de al menos uno de la pluralidad de puntos de contacto eléctrico (531) es mayor que la del resto de los puntos de contacto eléctrico (531) como se describió anteriormente, solo el punto de contacto eléctrico (531) que tiene la altura saliente más alta puede entrar en contacto con la unidad del cuerpo del sensor (522) y los otros puntos de contacto eléctrico (531) pueden mantener un estado de separación de la unidad del cuerpo del sensor (522). Esto se debe a que el punto de contacto saliente más alto (531) puede realizar la función de soportar hacia arriba la unidad del cuerpo del sensor (522). En esta realización, la pluralidad de puntos de contacto eléctrico (531) pueden configurarse para transformarse elásticamente y formarse para sobresalir elásticamente del tablero PCB (530), y dicha fuerza elástica puede realizar la función deseada de soporte y contacto asociada con la unidad de cuerpo del sensor (522).

Incluso si la unidad de cuerpo del sensor (522) y al menos uno de los puntos de contacto eléctrico (531) entran en contacto entre sí, pero solo uno de los puntos de contacto eléctrico (531) entra en contacto con la unidad de cuerpo del sensor (522), no se inicia la operación de la unidad unible al cuerpo (20). En consecuencia, no se inicia la operación de la unidad de sensor (520), del chip de comunicación inalámbrica (540) y de otros componentes, y es posible que no se inicie el suministro de potencia de la batería (535).

Esta función de prevención de inicio de operación puede resultar de medios simples para configurar el patrón de circuito del tablero PCB (530) para que se active solo cuando todos los puntos de contacto eléctrico (531) entren en contacto con la unidad del cuerpo del sensor (522).

Cuando la pluralidad de puntos de contacto eléctrico (531) tienen diferentes alturas salientes entre sí, puede ser necesario formar el módulo de operación de presurización (570) de modo que la distancia de movimiento del cuerpo de presurización móvil (571) pueda ser mayor que la distancia de separación entre el punto de contacto eléctrico saliente más bajo (531) entre la pluralidad de puntos de contacto eléctricos (531) y la unidad del cuerpo del sensor (522).

Aunque anteriormente se han descrito realizaciones de configuración del módulo de operación de presurización (570) operado por el tipo de presión con respecto a la estructura de contacto de la unidad de cuerpo del sensor (522) y el punto de contacto eléctrico (531) por la operación del usuario, se pueden implementar diversos tipos además del tipo de presión, y a continuación se describen algunas configuraciones de ejemplo.

Las FIGS. 40 a 42 son vistas conceptuales de diversas configuraciones de un módulo de conexión de puntos de contacto de acuerdo con realizaciones de la presente divulgación.

En las FIGS. se ilustra un módulo de conexión de puntos de contacto (590) que se opera mediante la manipulación del usuario de manera que la unidad de cuerpo del sensor (522) y el punto de contacto eléctrico (531) del tablero PCB (530) entran en contacto entre sí. 40 a 42, y este módulo de conexión de punto de contacto (590) puede configurarse para operar en un tipo que, en un estado en el que el módulo de conexión de punto de contacto (590) está posicionado entre la unidad de cuerpo del sensor (522) y el punto de contacto eléctrico (531) del tablero PCB (530) para bloquear su contacto, el módulo de conexión de punto de contacto (590) puede moverse mediante la operación del usuario para liberar del bloqueo del contacto entre la unidad de cuerpo del sensor (522) y el punto de contacto eléctrico (531) del tablero PCB (530).

Específicamente, el punto de contacto eléctrico (531) del tablero PCB (530) está formado para sobresalir elásticamente en una dirección en la que el punto de contacto eléctrico (531) puede entrar en contacto con la unidad del cuerpo del sensor (522), y a medida que el módulo de conexión del punto de contacto (590) se libera del bloqueo del contacto entre la unidad del cuerpo del sensor (522) y el punto de contacto eléctrico (531) del tablero PCB (530), el punto de contacto eléctrico (531) del tablero PCB (530) está configurado para ser movido elásticamente por la fuerza elástica y entrar en contacto con la otra porción extrema de la unidad de sensor (520).

En esta realización, el módulo de conexión de punto de contacto (590) puede estar configurado para comprender una placa móvil (591) dispuesta entre la unidad de cuerpo del sensor (522) y el punto de contacto eléctrico (531) del tablero PCB (530) e instalada para ser movible de acuerdo con la operación del usuario dentro de la carcasa como se ilustra en la FIG. 40.

Como se muestra en la FIG. 40(a), en el estado ensamblado en el que la placa móvil (591) está insertada en el interior de la carcasa (510), la placa móvil (591) se posiciona entre la unidad del cuerpo del sensor (522) y el punto de contacto eléctrico (531) para bloquear el contacto entre la unidad del cuerpo del sensor (522) y el punto de contacto eléctrico (531), y como se ilustra en la FIG. 40(b), si la placa móvil (591) se mueve en una dirección de descarga y se retira de la carcasa (510) por la operación del usuario, el punto de contacto eléctrico (531) se mueve hacia arriba por la fuerza elástica y entra en contacto con la unidad del cuerpo del sensor (522).

Mientras tanto, como se ilustra en la FIG. 41, la placa móvil (591) está instalada para ser movible desde la primera ubicación a la segunda ubicación mediante la operación del usuario, y se puede formar un orificio de penetración (593) en un lado de la placa móvil (591) y el orificio de penetración (593) está configurado para presurizar el punto de contacto eléctrico (531) hacia el tablero PCB (530) en la primera ubicación y liberar el estado presurizado del punto de contacto eléctrico (531) en la segunda ubicación.

En consecuencia, como se muestra en la FIG. 41(a), en un estado en el que la placa móvil (591) está posicionada en la primera ubicación dentro de la carcasa (510), el contacto entre la unidad del cuerpo del sensor (522) y el punto de contacto eléctrico (531) está bloqueado por la placa móvil (591), y como se ilustra en la FIG. 36(b), si la placa móvil (591) se mueve a la segunda ubicación en la carcasa (510), el punto de contacto eléctrico (531) se mueve elásticamente, penetra en el orificio de penetración (593) y entra en contacto con la unidad del cuerpo del sensor (522) porque el orificio de penetración (593) de la placa móvil (591) está posicionado entre el punto de contacto eléctrico (531) y la unidad del cuerpo del sensor (510).

En esta realización, se puede formar en la placa móvil (591) una unidad de tope (592) formada para limitar un rango de movimiento de la placa móvil (591) entre la primera ubicación y la segunda ubicación.

Mientras tanto, la placa móvil (591) puede configurarse para no poder regresar a la primera ubicación nuevamente, de modo que la posición de la placa móvil (591) se fija en un estado en el que se mueve a la segunda ubicación.

Por ejemplo, se forma un gancho de bloqueo (594) en una porción extrema de la placa móvil (591), se forma una proyección de enclavamiento (595) configurada para enclavarse con el gancho de bloqueo (594) en un estado en el que la placa móvil (591) se mueve a la segunda ubicación en la carcasa (510), y como el gancho de bloqueo (594) está acoplado de manera enclavada a la proyección de enclavamiento (595), la posición de la placa móvil (591) se fija a la segunda ubicación.

Además, como se ilustra en la FIG. 42, se puede instalar adicionalmente en la placa móvil (591) una unidad de conexión de punto de contacto (596) hecha de material conductor. Esto puede configurarse en una estructura en la que la unidad de conexión de punto de contacto (596) está instalada en una porción donde se forma el orificio de penetración (593) de la placa móvil (591), y el punto de contacto eléctrico (531) y la unidad de cuerpo del sensor (522) están conectados eléctricamente y contactados entre sí por la unidad de conexión de punto de contacto (596) cuando se mueve la placa móvil (591).

Las descripciones anteriores se han presentado con el fin de explicar ciertos principios de la presente divulgación a modo de ejemplo, y una persona con conocimientos ordinarios en la técnica a la que se refiere la presente divulgación podría realizar diversas modificaciones y variaciones sin apartarse de las características esenciales de la presente divulgación. En consecuencia, las realizaciones anteriores divulgadas en la presente divulgación se interpretarán como ilustrativas, aunque no limitativas, del principio y alcance de la presente divulgación. Debe entenderse que el alcance de la presente divulgación estará definido por las reivindicaciones dentro del alcance de la presente divulgación.

Claims (5)

REIVINDICACIONES

1. Un aparato de medición continua de glucosa, que comprende:

una unidad unible al cuerpo (20) configurada para ser unible de manera insertable a un cuerpo para medir periódicamente la glucosa en sangre; y

un aplicador (10) en el que está acoplada la unidad unible al cuerpo (20), estando configurado el aplicador para descargar hacia afuera la unidad unible al cuerpo de acuerdo con la manipulación de un usuario de modo que la unidad unible al cuerpo quede insertada y unida al cuerpo,

en donde la unidad unible al cuerpo (20) comprende:

una carcasa (510) configurada para ser descargada hacia el exterior por el aplicador (10),

una unidad de sensor (520) instalada en la carcasa, en donde una porción extrema de la unidad de sensor sobresale hacia afuera de la carcasa para insertarse en el cuerpo de acuerdo con el movimiento de descarga hacia afuera de la carcasa, y

una unidad de aguja (550) que cubre una porción extrema de la unidad de sensor y está configurada para acoplarse de manera separable a la carcasa para insertarse en el cuerpo junto con la unidad de sensor de acuerdo con el movimiento de descarga hacia afuera de la carcasa, en donde

el aplicador (10) comprende una recubierta principal (100) que comprende una recubierta exterior (101) y una recubierta interior (102) en donde está instalado un botón de presión (110) en un lado de la recubierta principal en donde un cuerpo del émbolo (300) está configurado para acoplarse y enclavarse con una placa de disparo (150) y fijarse en una primera ubicación, y para liberarse del enclavamiento con la placa de disparo de acuerdo con el movimiento de la placa de disparo y moverse a una segunda ubicación por la fuerza elástica de un resorte elástico de émbolo (S1); y

una unidad de extracción de aguja (N) configurada para extraer y retirar la unidad de aguja (550) del cuerpo moviendo la unidad de aguja en una dirección opuesta a una dirección de descarga hacia afuera después de que la unidad de aguja se inserta en el cuerpo,

en donde la unidad de extracción de aguja (N) está configurada para mover la unidad de aguja (550) mediante la fuerza de restauración de compresión de un resorte elástico de extracción de aguja (S2) que es un resorte de tensión.

2. El aparato de medición continua de glucosa de la reivindicación 1,

en donde la unidad unible al cuerpo (20) está acoplada a un extremo del cuerpo del émbolo (300) y configurada para moverse junto con el cuerpo del émbolo desde la primera ubicación a la segunda ubicación.

3. El aparato de medición continua de glucosa de la reivindicación 2, en donde la unidad de extracción de aguja (N) comprende un cuerpo de extracción de aguja (400) configurado para moverse linealmente junto con el cuerpo del émbolo (300) al estar enclavado con el cuerpo del émbolo, en donde una porción extrema inferior del cuerpo de extracción de aguja (400) está acoplada con una porción extrema superior de la unidad de aguja (550),

los extremos del resorte elástico de extracción de aguja (S2) están acoplados a la recubierta principal (100) y al cuerpo de extracción de aguja (400), y el resorte elástico de extracción de aguja (S2) está configurado para aplicar una fuerza elástica al cuerpo de extracción de aguja hacia la primera ubicación mediante la fuerza de restauración de compresión a medida que el cuerpo de extracción de aguja se mueve a la segunda ubicación, el cuerpo de extracción de aguja (400) está configurado para liberarse del enclavamiento con el cuerpo del émbolo (300) a medida que se mueve a la segunda ubicación y moverse hacia la primera ubicación por la fuerza de restauración de compresión del resorte elástico de extracción de aguja (S2), y

la unidad de aguja (550) está configurada para ser extraída y retirada del cuerpo moviéndose junto con el cuerpo de extracción de aguja (400).

4. El aparato de medición continua de glucosa de la reivindicación 3, en donde

un extremo del resorte elástico de extracción de la aguja (S2) está acoplado a un lado de la recubierta exterior (101).

5. El aparato de medición continua de glucosa de la reivindicación 3, en donde el cuerpo de extracción de la aguja (400) comprende un gancho elástico (410) elásticamente polarizado para enclavarse con el cuerpo del émbolo (300), y

la recubierta interior (102) comprende una unidad de presurización de extracción de aguja (130) configurada para presurizar el gancho elástico (410) de manera que el gancho elástico se libera del enclavamiento con el cuerpo del émbolo (300) a medida que el cuerpo de extracción de aguja (400) se mueve a la segunda ubicación.