ES3038633T3 - Drug injection device - Google Patents

Drug injection device

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ES3038633T3
ES3038633T3 ES22172246T ES22172246T ES3038633T3 ES 3038633 T3 ES3038633 T3 ES 3038633T3 ES 22172246 T ES22172246 T ES 22172246T ES 22172246 T ES22172246 T ES 22172246T ES 3038633 T3 ES3038633 T3 ES 3038633T3
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ES
Spain
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dose
drug
rack
dose adjustment
pinion
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English (en)
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Philip Jake Cohen
Frances Anne Penrose
Conor Devine
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Stevanato Group SpA
Stevanato Group SpA
Original Assignee
Stevanato Group SpA
Stevanato Group SpA
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Abstract

La invención se refiere a un dispositivo de inyección de fármacos (10) que comprende una carcasa de cartucho (16) configurada para alojar un cartucho (17) con un volumen de fármaco predeterminado, un mecanismo de ajuste de dosis (30) configurado para ajustar la dosis del fármaco que se administrará desde el cartucho (17) y un mecanismo de administración de dosis (40) configurado para administrar la dosis del fármaco establecida por el mecanismo de ajuste de dosis (30). El mecanismo de ajuste de dosis (30) comprende un elemento de servicio de ajuste de dosis (44) configurado para girar sobre dicho eje longitudinal (X) durante el ajuste de la dosis del fármaco. El mecanismo de ajuste de dosis (30) comprende además un dispositivo de ajuste de dosis final (60) para evitar que el usuario ajuste una dosis del fármaco superior al volumen restante en el cartucho (17) después de al menos una administración previa. El último dispositivo de ajuste de dosis (60) comprende un piñón (62) dispuesto coaxialmente a dicho eje longitudinal (X) en una posición axial fija con respecto a la carcasa del cartucho (16), configurado para girar sobre dicho eje longitudinal junto con el elemento de servicio de ajuste de dosis (44) durante el ajuste de la dosis del fármaco, y una cremallera (66) acoplada al piñón (62) y móvil paralelamente al eje longitudinal (X) cuando este gira. El piñón (62) y la cremallera (66) cuentan con elementos de apoyo mutuos configurados para apoyarse entre sí e impedir la rotación del piñón (62) una vez que la cremallera (66) haya recorrido una longitud axial equivalente al volumen de fármaco predeterminado. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de inyección de fármacos
La presente invención se refiere a un dispositivo de inyección de fármacos.
Más particularmente, la invención se refiere a un dispositivo de inyección de fármacos del tipo que permite a un usuario ajustar una dosis deseada de un volumen de fármaco predeterminado contenido en un cartucho y administrar la dosis deseada previamente ajustada en un sitio de inyección, siendo la operación de ajuste y administración repetible hasta que se administre todo el volumen total de fármaco contenido en el cartucho.
Ejemplos de dispositivos de inyección de fármacos del tipo analizado anteriormente se describen en los documentos DE 202012001411U1 y US 8512296B2. Estos dispositivos son apreciados por los usuarios por ser compactos y fáciles de usar.
Los documentos US 10569024B2, US 2012/0283648A1 y US 2019/0366007A1 divulgan dispositivos de inyección de fármacos que, además de comprender miembros configurados para permitir que el usuario ajuste una dosis deseada antes de administrar dicha dosis, comprenden también miembros configurados para evitar que el usuario ajuste una dosis que exceda el volumen de dosis restante en el cartucho después de haber administrado una o más dosis. En particular, en el documento US 10569024B2 se evita que dicha dosis excedente se ajuste mediante un tope entre un miembro de detención fijado a un vástago de pistón y un miembro de detención fijado a un miembro de tuerca configurado para moverse a lo largo del vástago de pistón, mientras que en el documento US 2019/0366007A1 se evita que la dosis excedente mencionada anteriormente se ajuste mediante un tope entre una tuerca configurada para moverse a lo largo de un árbol de transmisión y un engranaje helicoidal fijado a un extremo del árbol de transmisión.
El solicitante ha considerado el beneficio de evitar que el usuario pueda ajustar una dosis mayor que la disponible actualmente en el cartucho.
En consecuencia, el solicitante ha diseñado un dispositivo de inyección de fármacos en donde este beneficio se logra mediante una solución técnica diferente de las de la técnica anterior.
Por lo tanto, la presente invención se refiere a un dispositivo de inyección de fármacos de acuerdo con la reivindicación 1.
A lo largo de la presente descripción y en las reivindicaciones adjuntas, el término "axial" y el término correspondiente "axialmente" se usan para referirse a una dirección longitudinal del dispositivo de inyección, que corresponde a la dirección longitudinal de la carcasa de cartucho, mientras que el término "radial" y el término correspondiente "radialmente" se usan para referirse a cualquier dirección perpendicular a la dirección longitudinal mencionada anteriormente. En particular, cuando se hace referencia a componentes que giran alrededor de un eje, los términos "radial" y "radialmente" se usan para indicar cualquier dirección perpendicular a dicho eje.
Una dirección longitudinal orientada desde la mano del usuario que maneja el dispositivo de inyección durante la operación de inyección hacia el sitio de inyección (por ejemplo, la piel de un paciente) también se denomina en el presente documento con el término "dirección distal", mientras que una dirección longitudinal orientada desde el sitio de inyección hacia la mano del usuario que maneja el dispositivo de inyección durante la operación de inyección también se denomina en el presente documento con el término "dirección proximal".
El término "correlacionado" se usa para indicar una relación de dependencia mutua entre dos parámetros, como, por ejemplo, dos dimensiones lineales o una dimensión lineal y un volumen. Esto significa que la cantidad o tamaño o extensión de un primer parámetro es una función de (o depende de) la cantidad o tamaño o extensión de un segundo parámetro y/o viceversa.
El solicitante ha percibido que la provisión en el dispositivo de inyección de fármacos de un acoplamiento de piñóncremallera en donde, durante cada operación de ajuste de dosis, se evita que el piñón se mueva axialmente con respecto al elemento de servicio de ajuste de dosis mientras es accionado en rotación por el elemento de servicio de ajuste de dosis y la cremallera se mueve con respecto a la carcasa de cartucho debido al acoplamiento con las causas del piñón, durante la primera operación de ajuste de dosis y cualquier otra operación de ajuste de dosis posterior a la primera operación de administración de dosis, para que la cremallera se desplace una longitud axial parcial correspondiente que depende de la dosis específica realmente ajustada y administrada cada vez, de modo que desde la primera operación de ajuste y administración de dosis hasta la última operación de ajuste y administración de dosis la cremallera se desplaza una longitud axial total que depende del volumen máximo de fármaco dispensable proporcionado dentro del cartucho.
En consecuencia, el solicitante ha pensado que la provisión en el piñón y en la cremallera de elementos de tope respectivos configurados para hacer tope entre sí cuando la cremallera ha recorrido la longitud axial total mencionada anteriormente obstruye una rotación adicional del piñón (y, por lo tanto, del elemento de servicio de ajuste de dosis) después de haber alcanzado, durante cualquier otra operación de ajuste de dosis posterior a la primera operación de administración de dosis, una dosis igual al volumen de dosis presente actualmente en el cartucho, evitando de este modo que el usuario ajuste una dosis mayor que la que está disponible todavía.
Las características preferidas del dispositivo de inyección de fármacos de la invención se divulgan a continuación, cada una de estas características se proporciona individualmente o junto con las otras.
Preferiblemente, el dispositivo de inyección es del tipo pluma, para permitir una portabilidad, manejo, almacenamiento y operación del dispositivo de inyección fáciles para el usuario.
El dispositivo de inyección de la invención es compacto independientemente de la provisión del dispositivo de ajuste de última dosis. Por ejemplo, el tamaño del dispositivo de inyección puede ser el mismo que el de los dispositivos de inyección de los documentos DE 202012001411U1 y US 8512296B2, que no incluyen un dispositivo de ajuste de última dosis.
El dispositivo de inyección puede ser del tipo reutilizable o desechable, aunque que el uso desechable es el más preferido.
Preferiblemente, durante el ajuste de dosis de fármaco, el elemento de servicio de ajuste de dosis no se mueve a lo largo de dicha dirección longitudinal.
Preferiblemente, el elemento de servicio de ajuste de dosis está configurado para moverse a lo largo de dicha dirección longitudinal hacia la carcasa de cartucho (por lo tanto, a lo largo de la dirección distal) durante la administración de la dosis de fármaco. Por tanto, el mecanismo de ajuste de dosis y el mecanismo de administración de dosis comparten un mismo elemento estructural (es decir, el elemento de servicio de ajuste de dosis), en beneficio de la compacidad del dispositivo de inyección.
Preferiblemente, durante la administración de la dosis de fármaco, el elemento de servicio de ajuste de dosis no gira alrededor de dicho eje longitudinal.
El movimiento de rotación del elemento de servicio de ajuste de dosis solo durante la operación de ajuste de dosis y el movimiento axial del elemento de servicio de ajuste de dosis solo durante la operación de administración de dosis permiten que estas dos operaciones estén estructural y funcionalmente separadas entre sí mientras comparten un mismo elemento estructural, en concreto, el elemento de servicio de ajuste de dosis.
Preferiblemente, la cremallera tiene una dimensión axial predeterminada que está correlacionada con una longitud axial recorrida por el elemento de servicio de ajuste de dosis para administrar el volumen de fármaco predeterminado.
Esta disposición específica permite seleccionar la dimensión axial específica de la cremallera dependiendo del volumen de fármaco específico contenido en el cartucho que se va a utilizar, asegurando de este modo una operación efectiva idéntica del dispositivo de inyección cuando se usan cartuchos nuevos que tienen el mismo volumen de fármaco.
Preferiblemente, antes de ajustar una primera dosis de fármaco, el piñón se ubica en un primer extremo libre de la cremallera más cerca de la carcasa de cartucho.
Preferiblemente, después de haber ajustado la última dosis de fármaco, el piñón se ubica en un segundo extremo libre de la cremallera opuesto a dicho primer extremo libre de la cremallera.
De esta manera, la longitud axial recorrida por la cremallera desde la primera operación de ajuste y administración de dosis hasta la última operación de ajuste y administración de dosis es igual a la dimensión axial de la cremallera.
Preferiblemente, dichos elementos de tope mutuo comprenden un primer elemento de detención de extremo giratorio asociado con el piñón.
Preferiblemente, dichos elementos de tope mutuo comprenden un segundo elemento de detención de extremo giratorio asociado con la cremallera.
La expresión "elemento de detención de extremo giratorio" se usa en el presente documento para indicar un elemento que hace tope contra otro elemento tras la rotación de al menos uno de los dos elementos alrededor de un eje de rotación respectivo.
En el dispositivo de inyección de la invención, la provisión de elementos de detención de extremo giratorio permite una detención efectiva de la rotación del piñón y, en consecuencia, del movimiento axial de la cremallera durante la última operación de ajuste de dosis.
Preferiblemente, el primer elemento de detención de extremo giratorio está asociado con una cara del piñón ubicada en el lado opuesto con respecto a la carcasa de cartucho.
Preferiblemente, el segundo elemento de detención de extremo giratorio está dispuesto en el segundo extremo libre de la cremallera.
Preferiblemente, la cremallera está acoplada de manera deslizante a una carcasa exterior del dispositivo de inyección de fármacos.
Preferiblemente, la cremallera comprende una ranura de guía axial acoplada de manera deslizante a un carril de guía axial provisto en una superficie interna de la carcasa exterior del dispositivo de inyección de fármacos. Este acoplamiento axial permite un montaje fácil y preciso de la cremallera dentro de la carcasa exterior, así como una característica de autocentrado que promueve aún más el movimiento axial de la cremallera con respecto a la carcasa exterior.
Preferiblemente, el piñón está dispuesto entre la cremallera y al menos una nervadura formada en la superficie interna de la carcasa exterior en el lado opuesto con respecto a la cremallera. Una nervadura de este tipo actúa como un limitador del movimiento radial del piñón para evitar un desacoplamiento del piñón de la cremallera en caso de golpes. Preferiblemente, se proporcionan dos nervaduras en la superficie interna de la carcasa exterior en lados opuestos con respecto a un plano radial del piñón que coincide con un plano medio longitudinal de la cremallera. Esta disposición permite un contraste más efectivo contra cualquier posible movimiento de desacoplamiento del piñón con respecto a la cremallera.
Preferiblemente, el elemento de servicio de ajuste de dosis tiene al menos una superficie plana y el piñón tiene al menos una porción de perfil plano acoplada a la al menos una superficie plana del elemento de servicio de ajuste de dosis. Esto permite un acoplamiento giratorio efectivo entre el piñón y el elemento de servicio de ajuste de dosis durante la operación de ajuste de dosis, así como un acoplamiento deslizante efectivo entre el piñón y el elemento de servicio de ajuste de dosis durante la operación de administración de dosis.
En realizaciones preferidas, el elemento de servicio de ajuste de dosis es un vástago de pistón que se extiende a lo largo de dicho eje longitudinal.
En estas realizaciones, preferiblemente, el piñón tiene un orificio central acoplado con el vástago de pistón y dicho al menos un perfil plano está definido por una porción de superficie de dicho orificio central.
Las características y ventajas adicionales de la presente invención quedarán más claras a partir de la siguiente descripción detallada de las realizaciones preferidas de la misma, realizada con referencia a los dibujos adjuntos y proporcionados con fines indicativos y no limitantes. En dichos dibujos:
- la figura 1 es una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo de inyección de fármacos de acuerdo con la presente invención;
- la figura 2 es una vista en sección esquemática del dispositivo de inyección de la figura 1 tomada en el plano en sección marcado con A en la figura 1;
- la figura 3 es una vista en perspectiva esquemática de un dispositivo de ajuste de última dosis proporcionado dentro del dispositivo de inyección de la figura 1 en una primera configuración de ajuste del mismo;
- las figuras 4 y 5 son vistas esquemáticas en perspectiva del dispositivo de ajuste de última dosis de la figura 4 en dos configuraciones de ajuste diferentes del mismo posteriores a la mostrada en la figura 4;
- la figura 6 es una vista en perspectiva ampliada esquemática del dispositivo de ajuste de última dosis de la figura 4 en la misma configuración operativa de la figura 5 pero desde un punto de vista opuesto;
- la figura 7 es una vista en perspectiva de un componente del dispositivo de ajuste de última dosis de las figuras 3 6.
En las figuras 1 y 2 se muestra una realización de un dispositivo de inyección de fármacos 10 de acuerdo con la presente invención.
El dispositivo de inyección 10 es del tipo pluma y se extiende a lo largo de un eje longitudinal central X, que se muestra en la figura 2.
El dispositivo de inyección 10 incluye un cuerpo principal 12 y una carcasa de tapa 14 asociada de manera extraíble con el cuerpo principal 12 en un primer extremo libre 12a del cuerpo principal 12.
Tanto el cuerpo principal 12 como la carcasa de tapa 14 cuando esta última está acoplada al cuerpo principal 12, se extienden coaxialmente al eje longitudinal X.
Una carcasa de cartucho 16 que se extiende coaxialmente con el eje longitudinal X está acoplada de manera extraíble al cuerpo principal 12 en el primer extremo libre 12a para alojarse dentro de la carcasa de tapa 14 cuando esta última está acoplada al cuerpo principal 12. La carcasa de cartucho 16 está configurada para alojar un cartucho 17 que incluye un volumen de fármaco predeterminado que se va a administrar.
El cuerpo principal 12 comprende una carcasa exterior 20, que preferentemente tiene una forma sustancialmente cilíndrica.
Un mecanismo de ajuste de dosis 30 y un mecanismo de administración de dosis 35 se proporcionan dentro de la carcasa exterior 20. El mecanismo de ajuste de dosis 30 está configurado para permitir que un usuario ajuste una dosis de fármaco que se va a administrar fuera del cartucho 17, mientras que el mecanismo de administración de dosis 35 está configurado para permitir que el usuario administre la dosis de fármaco ajustada por el mecanismo de ajuste de dosis 30.
Como se pueden contemplar muchos tipos diferentes de mecanismo de ajuste de dosis 30 y mecanismo de administración de dosis 35 en el dispositivo de inyección 10 de la invención, estos no se describen en detalle en el presente documento. Por ejemplo, el mecanismo de ajuste de dosis 30 y el mecanismo de administración de dosis 35 pueden ser del mismo tipo que los descritos en los documentos DE 202012001411U1 y US 8512296B2. En este caso específico y como será más claro a partir de la descripción a continuación, el mecanismo de administración de dosis 30 del dispositivo de inyección 10 difiere de uno de los dispositivos de estos dos documentos de la técnica anterior en que incluye además un dispositivo de ajuste de última dosis 60, mostrado en la figura 2 y descrito con más detalle a continuación con referencia a las figuras 3-6.
El mecanismo de ajuste de dosis 30 y el mecanismo de administración de dosis 35 comparten un mando giratorio 40 provisto en un segundo extremo libre 12b del cuerpo principal 12 opuesto al primer extremo libre 12a del mismo y un elemento de servicio de ajuste de dosis dispuesto dentro de la carcasa exterior 20 coaxialmente al eje longitudinal X y que tiene un extremo libre conectado operativamente al mando giratorio 40.
En la realización mostrada en el presente documento, el elemento de servicio de ajuste de dosis mencionado anteriormente es un vástago de pistón 44 que se extiende coaxialmente al eje longitudinal X.
El mando giratorio 40 está configurado para ser accionado por el usuario en rotación en sentido horario y antihorario alrededor del eje longitudinal X para accionar el mecanismo de ajuste de dosis 30 y para ser empujado por el usuario a lo largo de una dirección longitudinal (o distal) P paralela al eje longitudinal X para accionar el mecanismo de administración de dosis 35.
En el presente documento, según lo previsto, la rotación será en sentido horario o antihorario cuando se observa una vista lateral derecha del dispositivo de inyección 10 cuando este último está colocado como se muestra en la figura 2, es decir, cuando se mira el mando giratorio 40 desde un lado opuesto al lado donde se proporciona el cartucho 17.
Se proporciona un dispositivo de embrague 50 dentro de la carcasa exterior 20 para conmutar el dispositivo de inyección 10 entre una configuración de ajuste de dosis en la que el dispositivo de embrague 50 está conectado operativamente al mando giratorio 40 y conecta operativamente el mando giratorio 40 al mecanismo de ajuste de dosis 30, y una configuración de administración en donde el dispositivo de embrague 50 está desconectado operativamente del mando giratorio 40 y este último está conectado operativamente al mecanismo de administración de dosis 35.
En la configuración de ajuste de dosis, el vástago de pistón 44 gira alrededor del eje longitudinal X y se evita que se mueva a lo largo de la dirección longitudinal P, mientras que en la configuración de administración de dosis, el vástago de pistón 44 se mueve a lo largo de la dirección longitudinal P y se evita que gire alrededor del eje longitudinal X.
El vástago de pistón 44 está acoplado a un manguito de ajuste de dosis 46 que gira alrededor del eje longitudinal X tanto en la configuración de ajuste de dosis como en la configuración de administración de dosis. En la configuración de ajuste de dosis, la rotación del manguito de ajuste de dosis 46 y del vástago de pistón 44 es accionada por el dispositivo de embrague 50 que, a su vez, es accionado por la rotación del mando giratorio 40 alrededor del eje longitudinal X, mientras que en la configuración de administración de dosis, la rotación del manguito de ajuste de dosis 46 es provocada por un empuje axial ejercido por el usuario sobre el mando giratorio 40 a lo largo de la dirección longitudinal P.
El manguito de ajuste de dosis 46 comprende una superficie exterior 47 (mostrada en la figura 1) que tiene una pluralidad de números (o generalmente marcas, no mostrado), estando cada número correlacionado con una dosis respectiva de todas las dosis configurables.
Como se muestra en la figura 1, se forma una ventana de visualización 20a en la carcasa exterior 20.
El usuario gira el mando giratorio 40 en sentido horario o antihorario hasta que el número correlacionado con la dosis deseada que se va a ajustar y administrar se muestre a través de la ventana de visualización 20a, proporcionando de este modo al usuario una indicación visual sobre la dosis ajustada realmente. La rotación en ambas direcciones durante la operación de ajuste de dosis permite al usuario ajustar la dosis deseada en caso de que inicialmente ajuste una dosis mayor o menor que la dosis deseada.
Después de haber ajustado la dosis deseada, el usuario empuja el mando giratorio 40 a lo largo de la dirección longitudinal P para administrar tal dosis. El movimiento axial del mando giratorio 40 hace que el dispositivo de embrague 50 cambie el dispositivo de inyección 10 de la configuración de ajuste de dosis a la configuración de administración de dosis. En la última configuración, se evita que el mando giratorio 40 gire.
Un tope 55 (mostrado en la figura 2) está acoplado al extremo libre del vástago de pistón 44 opuesto al mando giratorio 40. El tope 55 se inserta inicialmente dentro del cartucho 17, proporcionado dentro de la carcasa de cartucho 16, en un extremo libre del cartucho 17 ubicado en el extremo libre 12a del cuerpo principal 12. Debido al movimiento axial del vástago de pistón 44 provocado por el movimiento axial del mando giratorio 40 durante la operación de administración de dosis, el tope 55 se mueve axialmente dentro del cartucho 17 a lo largo de la dirección longitudinal P hacia el extremo libre opuesto del cartucho 17, lo que obliga a que la dosis deseada salga del cartucho 17 en el extremo libre opuesto del mismo.
Un dispositivo de ajuste de última dosis 60 está dispuesto entre el manguito de ajuste de dosis 46 y la carcasa de cartucho 16 para evitar que el usuario ajuste una dosis mayor que la que queda en el cartucho 17 después de la administración o administraciones de dosis previas.
Como se muestra en las figuras 3-7, el dispositivo de ajuste de última dosis 60 comprende un piñón 62 acoplado dentro de la carcasa exterior 20 en una posición axial fija de la carcasa exterior 20 y una cremallera 66 acoplada con el piñón 62 y acoplada de manera deslizante con una superficie interna de la carcasa exterior 20.
Como se muestra en la figura 5, la posición axial fija del piñón 62 dentro de la carcasa exterior 20 se define colocando un collar 61a formado en un extremo libre de un mandril 61 del piñón 62 haciendo tope contra una superficie de tope 21 que se proyecta radialmente hacia dentro desde la superficie interna de la carcasa exterior la carcasa 20 y colocando una porción de extremo libre 61b (o el collar 61a) del mandril 61 haciendo tope contra otra superficie de tope 22 que se proyecta radialmente hacia dentro desde la superficie interna de la carcasa exterior 20.
El piñón 62 está dispuesto coaxialmente al eje longitudinal X e incluye un orificio central 64 acoplado con el vástago de pistón 44.
El acoplamiento entre el piñón 62 y el vástago de pistón 44 es tal que durante la operación de ajuste de dosis el vástago de pistón 44 arrastra en rotación el piñón 62 mientras que durante la operación de administración de dosis el vástago de pistón 44 se desliza axialmente dentro del orificio central 64.
Para permitir el acoplamiento giratorio entre el piñón 62 y el vástago de pistón 44, el vástago de pistón 44 tiene una superficie plana longitudinal 45 y el orificio central 64 tiene una porción de perfil plano 65 acoplada a la superficie plana longitudinal 45.
Para evitar que el piñón 62 se desacople de la cremallera 66 en caso de golpes, dos nervaduras 63 (en la figura 3 solo puede verse una de estas) están formadas en la superficie interna de la carcasa exterior 20 en una porción de esta última dispuesta en el lado opuesto de la cremallera 66, de modo que el piñón 62 está dispuesto entre las nervaduras 63 y la cremallera 66. Las nervaduras 63 están ubicadas preferentemente en los lados opuestos con respecto a un plano radial del piñón 62 que coincide con un plano medio longitudinal de la cremallera 66.
Debido a la posición axial fija del piñón 62 dentro de la carcasa exterior 20, cuando el piñón 62 gira, la cremallera 66 se mueve a lo largo de la dirección longitudinal P. Preferiblemente, una rotación en el sentido horario del piñón 62 provoca un movimiento axial de la cremallera 66 hacia la carcasa de cartucho 16, es decir, a lo largo de la dirección distal, mientras que una rotación en sentido antihorario del piñón 62 provoca un movimiento axial de la cremallera 66 hacia el manguito de ajuste de dosis 46, es decir, a lo largo de la dirección proximal.
El movimiento axial de la cremallera 66 se obtiene gracias al acoplamiento deslizante entre una ranura de guía axial 67 formada en la cremallera 66 y que se extiende a lo largo de la dirección longitudinal X y un carril de guía axial 25 provisto en una superficie interna de la carcasa exterior 20 y también que se extiende a lo largo de la dirección longitudinal X.
La cremallera 66 está diseñada de tal manera que la longitud axial recorrida por la cremallera 66 durante todas las operaciones de ajuste de dosis realizadas para administrar el volumen máximo de fármaco dispensable contenido inicialmente en el cartucho 17 se correlaciona con dicho volumen total de fármaco.
La cremallera 66 comprende un extremo libre 66a más cercano al cartucho 17 y un extremo libre opuesto 66b, como se muestra en las figuras 5 y 7.
En particular, la cremallera 66 tiene una dimensión axial predeterminada que es igual o proporcional a una longitud axial recorrida por el vástago de pistón 44 para administrar el volumen total de fármaco mencionado anteriormente.
Como se muestra en la figura 6, se proporciona un elemento de detención de extremo giratorio 70 en una cara 62a del piñón 62 orientada hacia el segundo extremo libre 66b de la cremallera 66 y se proporciona un elemento de detención de extremo giratorio 80 correspondiente en la cremallera 66 en el segundo extremo libre 66b de la misma.
Durante la rotación del piñón 62 y, en consecuencia, durante el movimiento axial de la cremallera 66, cuando el elemento de detención de extremo giratorio 70 hace tope con el elemento de detención de extremo giratorio 80, una mayor rotación del piñón 62 y, en consecuencia, un mayor movimiento axial de la cremallera 66, se impide.
Durante el funcionamiento, el dispositivo de inyección 10 está inicialmente en la configuración de ajuste de dosis y el usuario gira el mando giratorio 40 para ajustar la dosis deseada que se va a administrar. Durante una primera operación de ajuste de dosis de este tipo, el mando giratorio 40 se mueve axialmente a lo largo de la dirección proximal, mientras gira. Como se muestra en la figura 3, la cremallera 66 está dispuesta inicialmente en una primera posición de manera que el piñón 62 está ubicado en el extremo libre 66a de la cremallera 66 y durante la primera operación de ajuste de dosis la cremallera 66 se mueve desde dicha primera posición hacia el cartucho 17 a lo largo de la dirección longitudinal P (es decir, la dirección distal) que recorre una longitud axial que depende de la dosis específica realmente ajustada. Una vez concluida la primera operación de ajuste de dosis, la cremallera 66 está en una segunda posición axial más cercana al cartucho 17.
Después de concluir dicha primera operación de ajuste de dosis, el usuario empuja el mando giratorio 40 hacia el cartucho 17 a lo largo de la dirección longitudinal P para administrar la dosis ajustada previamente. Durante una primera operación de administración de dosis de este tipo, la cremallera 66 no se mueve desde la segunda posición axial alcanzada previamente.
Después de una primera operación de administración de dosis de este tipo, cuando el usuario desea ajustar una nueva dosis deseada que se va a administrar, el usuario gira el mando giratorio 40 para ajustar dicha nueva dosis deseada. Durante una nueva operación de ajuste de dosis de este tipo, el vástago de pistón 44 permanece en la posición axial alcanzada al final de la primera operación de administración de dosis hasta el final de la nueva operación de ajuste de dosis, mientras que la cremallera 66 se mueve hacia el cartucho 17 recorriendo una longitud axial respectiva que depende de la nueva dosis deseada realmente ajustada.
Una vez que se concluye una nueva operación de ajuste de dosis de este tipo, la cremallera 66 está en una nueva posición axial más cerca del cartucho 17 que la segunda posición axial anterior. En la figura 4 se muestra un ejemplo de la nueva posición axial alcanzada por la cremallera 66.
El usuario puede continuar realizando la operación de ajuste de dosis y la operación de administración de dosis mencionadas anteriormente hasta que se administre el volumen total de fármaco inicialmente contenido en el cartucho 17.
Después de una o más operaciones de ajuste y administración de dosis previas, cuando la nueva operación de ajuste de dosis (en el presente documento denominada última operación de ajuste de dosis) es tal que la dosis que se va a ajustar es la misma o casi la misma que el volumen de fármaco que queda en el cartucho 17, la cremallera 66 alcanza una posición axial de manera que el piñón 62 se coloca en el segundo extremo libre 66b de la cremallera 66 opuesto al primer extremo libre 66a. En las figuras 5 y 6 se muestra un ejemplo de dicha posición axial.
Por tanto, desde la primera operación de ajuste y administración de dosis hasta la última operación de ajuste y administración de dosis, la cremallera 66 se desplaza una longitud axial total hacia el cartucho 17 que depende del volumen total de fármaco proporcionado inicialmente dentro del cartucho 17.
El usuario puede ajustar (y posteriormente administrar) cualquier dosis deseada hasta que el elemento de detención de extremo giratorio 70 del piñón 62 y el elemento de detención de extremo giratorio 80 de la cremallera 66 hagan tope entre sí. Esta situación es muy cercana a la mostrada en la figura 6. En particular, se alcanza tras una pequeña rotación adicional del piñón 62 y un movimiento axial corto consecuente de la cremallera 66, con respecto a la situación que se muestra en la figura 6.
Si el usuario intenta ajustar una dosis mayor que el volumen de fármaco disponible actual y realmente en el cartucho 17, el elemento de detención de extremo giratorio 70 del piñón 62 hace tope contra el elemento de detención de extremo giratorio 80 de la cremallera 66, evitando de esta manera un mayor movimiento relativo entre el piñón 62 y la cremallera 66 y, por lo tanto, evitando que el usuario ajuste una dosis de este tipo.
En consecuencia, el usuario puede ajustar como la última dosis una dosis que es igual al volumen de fármaco disponible actual y realmente en el cartucho 17.
Por supuesto, los expertos en la materia pueden introducir numerosas modificaciones y cambios a la invención descrita anteriormente con el fin de satisfacer requisitos específicos y eventuales, todos los cuales están dentro del alcance de protección definido por las siguientes reivindicaciones. volumen proporcionado inicialmente dentro del cartucho 17.
El usuario puede ajustar (y posteriormente administrar) cualquier dosis deseada hasta que el elemento de detención de extremo giratorio 70 del piñón 62 y el elemento de detención de extremo giratorio 80 de la cremallera 66 hagan tope entre sí. Esta situación es muy cercana a la mostrada en la figura 6. En particular, se alcanza tras una pequeña rotación adicional del piñón 62 y un movimiento axial corto consecuente de la cremallera 66, con respecto a la situación que se muestra en la figura 6.
Si el usuario intenta ajustar una dosis mayor que el volumen de fármaco disponible actual y realmente en el cartucho 17, el elemento de detención de extremo giratorio 70 del piñón 62 hace tope contra el elemento de detención de extremo giratorio 80 de la cremallera 66, evitando de esta manera un mayor movimiento relativo entre el piñón 62 y la cremallera 66 y, por lo tanto, evitando que el usuario ajuste una dosis de este tipo.
En consecuencia, el usuario puede ajustar como la última dosis una dosis que es igual al volumen de fármaco disponible actual y realmente en el cartucho 17.

Claims (14)

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo de inyección de fármacos (10) que comprende:
- una carcasa de cartucho (16) que se extiende a lo largo de un eje longitudinal (X) y configurada para alojar un cartucho (17) que incluye un volumen de fármaco predeterminado;
- un mecanismo de ajuste de dosis (30) configurado para ajustar una dosis de fármaco que se va a administrar desde el cartucho (17);
- un mecanismo de administración de dosis (40) configurado para administrar la dosis de fármaco ajustada por el mecanismo de ajuste de dosis (30);
en donde el mecanismo de ajuste de dosis (30) comprende:
- un elemento de servicio de ajuste de dosis (44) configurado para girar alrededor de dicho eje longitudinal (X) durante el ajuste de dosis de fármaco;
- un dispositivo de ajuste de última dosis (60) configurado para evitar que un usuario ajuste una dosis de fármaco mayor que el volumen de fármaco que queda en el cartucho (17) después de al menos una administración de dosis de fármaco previa, en donde el dispositivo de ajuste de última dosis (60) comprende:
- un piñón (62) dispuesto coaxialmente a dicho eje longitudinal (X) en una posición axial fija con respecto a la carcasa de cartucho (16);
- una cremallera (66) acoplada con el piñón (62) y móvil a lo largo de una dirección longitudinal (P) paralela al eje longitudinal (X) cuando el piñón (62) gira;
caracterizado por que el piñón (62) está configurado para girar alrededor del eje longitudinal (X) junto con el elemento de servicio de ajuste de dosis (44) durante el ajuste de dosis de fármaco y por que el piñón (62) y la cremallera (66) tienen elementos de tope mutuo (70, 80) configurados para hacer tope entre sí y evitar una rotación adicional del piñón (62) después de que la cremallera (66) haya recorrido una longitud axial correlacionada con el volumen de fármaco predeterminado.
2. Dispositivo de inyección de fármacos (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde durante el ajuste de dosis de fármaco, el elemento de servicio de ajuste de dosis (44) está dispuesto para no moverse a lo largo de dicha dirección longitudinal (P).
3. Dispositivo de inyección de fármacos (10) de acuerdo con las reivindicaciones 1 o 2, en donde el elemento de servicio de ajuste de dosis (44) está configurado para moverse a lo largo de dicha dirección longitudinal (P) hacia la carcasa de cartucho (16) durante la administración de la dosis de fármaco.
4. Dispositivo de inyección de fármacos (10) de acuerdo con la reivindicación 3, en donde durante la administración de la dosis de fármaco, el elemento de servicio de ajuste de dosis (44) está dispuesto para no girar alrededor de dicho eje longitudinal (X).
5. Dispositivo de inyección de fármacos (10) de acuerdo con las reivindicaciones 3 o 4, en donde la cremallera (66) tiene una dimensión axial predeterminada que está correlacionada con una longitud axial recorrida por el elemento de servicio de ajuste de dosis (44) para administrar el volumen de fármaco predeterminado.
6. Dispositivo de inyección de fármacos (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde antes de ajustar una primera dosis de fármaco, el piñón (62) está ubicado en un primer extremo libre (66a) de la cremallera (66) más cerca de la carcasa de cartucho (16) y después de haber ajustado la última dosis de fármaco, el piñón (62) está ubicado en un segundo extremo libre (66b) de la cremallera (66) opuesto al primer extremo libre (66a) de la cremallera (66).
7. Dispositivo de inyección de fármacos (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dichos elementos de tope mutuo (70, 80) comprenden un primer elemento de detención de extremo giratorio (70) asociado con el piñón (62) y un segundo elemento de detención de extremo giratorio (80) asociado con la cremallera (66).
8. Dispositivo de inyección de fármacos (10) de acuerdo con la reivindicación 7 cuando depende de la reivindicación 6, en donde el primer elemento de detención de extremo giratorio (70) está asociado con una cara (62a) del piñón (62) ubicada en el lado opuesto con respecto a la carcasa de cartucho (16) y el segundo elemento de detención de extremo giratorio (80) está dispuesto en el segundo extremo libre (66b) de la cremallera (66).
9. Dispositivo de inyección de fármacos (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la cremallera (66) está acoplada de manera deslizante a una carcasa exterior (20) del dispositivo de inyección de fármacos (10).
10. Dispositivo de inyección de fármacos (10) de acuerdo con la reivindicación 9, en donde la cremallera (66) comprende una ranura de guía axial (67) acoplada de manera deslizante a un carril de guía axial (25) provisto en una superficie interna de la carcasa exterior (20) del dispositivo de inyección de fármacos (10).
11. Dispositivo de inyección de fármacos (10) de acuerdo con las reivindicaciones 9 o 10, en donde el piñón (62) está dispuesto entre la cremallera (66) y al menos una nervadura (63) formada en una superficie interna de la carcasa exterior (20) en el lado opuesto con respecto a la cremallera (66).
12. Dispositivo de inyección de fármacos (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el elemento de servicio de ajuste de dosis (44) tiene al menos una superficie plana (45) y el piñón (62) tiene al menos una porción de perfil plano (65) acoplada a la al menos una superficie plana (45) del elemento de servicio de ajuste de dosis (44).
13. Dispositivo de inyección de fármacos (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el elemento de servicio de ajuste de dosis (44) es un vástago de pistón (44) que se extiende a lo largo de dicho eje longitudinal (X).
14. Dispositivo de inyección de fármacos (10) de acuerdo con la reivindicación 13 cuando depende de la reivindicación 12, en donde el piñón (62) tiene un orificio central (64) acoplado con el vástago de pistón (44) y dicha al menos una porción de perfil plana (65) está definida por una porción de superficie de dicho orificio central (64).
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