ES3039277T3 - Anastomosis devices - Google Patents

Anastomosis devices

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ES3039277T3
ES3039277T3 ES16785604T ES16785604T ES3039277T3 ES 3039277 T3 ES3039277 T3 ES 3039277T3 ES 16785604 T ES16785604 T ES 16785604T ES 16785604 T ES16785604 T ES 16785604T ES 3039277 T3 ES3039277 T3 ES 3039277T3
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sealing
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petals
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Matthew Johnson
Nathan Mooney
Lindsey Rappleya
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WL Gore and Associates Inc
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WL Gore and Associates Inc
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Abstract

Un dispositivo médico implantable para sellar y reparar defectos en un tejido corporal o para crear una anastomosis incluye un marco y un material de recubrimiento. En algunas realizaciones, el marco incluye un único alambre enrollado continuamente que define una porción de aposición, una porción que ocupa el defecto y una porción de sellado. En algunas realizaciones, los dispositivos de sellado de tejidos y anastomosis que se proporcionan aquí son adecuados para su uso en el tracto gastrointestinal, incluyendo el intestino delgado y el colon. En algunas realizaciones, un marco de dos piezas facilita la adaptación independiente de las fuerzas de aposición y las fuerzas radiales ejercidas sobre los tejidos por dicho marco. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivos de anastomosis
Campo
La presente divulgación se refiere generalmente a dispositivos médicos implantables y, más específicamente, a dispositivos médicos implantables para conectar capas de tejido para crear una anastomosis y a dispositivos implantables para ocluir, inhibir o prevenir el movimiento de material a través de aberturas de tejido, sellar y permitir la cicatrización de defectos en los tejidos
Antecedentes
Las lesiones del tubo gastrointestinal (GI) pueden presentarse en forma de pólipos que sobresalen del revestimiento mucoso con una forma similar a un champiñón o lesiones planas que están al ras del revestimiento mucoso. La necesidad de eliminar lesiones del revestimiento mucoso del tubo GI es común y está creciendo en todo el mundo. La probabilidad de tener lesiones en el colon aumenta con la edad. Aproximadamente la mitad de las personas mayores de 60 años tienen al menos una lesión de colon y, a menudo, más. Algunos pólipos se consideran precancerosos, lo que significa que, si bien no son cáncer, si no se tratan, pueden convertirse en cáncer. Las lesiones del tubo GI típicamente se encuentran durante pruebas de cribado del cáncer, tales como una colonoscopia o una sigmoidoscopia flexible.
Las lesiones benignas y neoplásicas malignas tempranas del tubo GI normalmente se pueden extirpar por endoscopia mediante un asa de electrocauterio, un asa caliente, un asa fría o un bisturí de electrocauterio. La polipectomía asistida con solución salina se usa a menudo para la extirpación de lesiones planas grandes en el tubo GI. Cuando las lesiones se vuelven aún más grandes y abarcan de manera invasiva más que solo las capas mucosas del tubo GI, a menudo se realiza un procedimiento de resección mediante el cual se elimina todo el grosor del tejido de la pared junto con la lesión. Este procedimiento típicamente se realiza mediante técnicas de cirugía laparoscópica o abierta en lugar de endoscópica. Sin embargo, la cirugía abierta puede no ser una opción para algunos pacientes y los procedimientos laparoscópicos pueden no permitir la visualización dentro de la luz del conducto que se está tratando.
Las grandes resecciones del colon típicamente no se realizan por vía endoscópica, en parte porque las herramientas y dispositivos para sellar adecuadamente la perforación resultante en la pared del colon no se encuentran disponibles sin aproximar los bordes del defecto, lo que puede provocar una estenosis de la luz (por ejemplo, usando clips, suturas y similares). El desarrollo de estas herramientas y dispositivos es difícil, en parte debido al entorno relativamente hostil del colon, que incluye movimientos peristálticos y materia fecal.
Una anastomosis es una conexión cruzada entre dos estructuras tisulares tubulares, tales como vasos sanguíneos o intestinos. Por ejemplo, cuando se reseca una porción de intestino, los dos extremos resultantes pueden suturarse o graparse (anastomosarse) mediante un procedimiento de anastomosis intestinal. Este procedimiento puede restaurar la continuidad intestinal tras la resección de una porción de intestino o derivar una porción de intestino enfermo irresecable.
Las anastomosis se pueden crear de diversas maneras, incluyendo, pero sin limitación: anastomosis término-terminal, término-lateral y latero-lateral. A menudo, se usa la sutura para crear dichas anastomosis.
El documento US 2015/005810 divulga un dispositivo oclusivo que incluye un componente de recubrimiento configurado para modular el paso de sangre o trombo a través del mismo, y un armazón de oclusión que incluye una pluralidad de elementos de armazón de oclusión alargados. El dispositivo incluye además un armazón de anclaje que incluye una pluralidad de elementos de armazón de anclaje alargados. El dispositivo incluye además un primer componente de cubo desde el que se extienden los elementos de armazón alargados, y un segundo componente de cubo desde el que se extienden los elementos de armazón alargados.
El documento WO 2013/152891 se refiere a un dispositivo para ocluir una abertura en un cuerpo y a métodos asociados. El dispositivo tiene la ventaja de que un segundo elemento del dispositivo puede ser más flexible que un primer elemento y, de este modo, el dispositivo es menos propenso a aumentar el tamaño de ruptura de una abertura. El dispositivo comprende un primer elemento, que comprende al menos un hilo o alambre, y un segundo elemento, tal como una sección de eje, siendo dicho segundo elemento, al menos en una sección longitudinal, tubular u ovalado y comprendiendo un material trenzado, comprendiendo dicho material trenzado al menos un hilo o alambre, y en donde un diámetro de dicho segundo elemento es sustancialmente del mismo tamaño o menor que el de dicha abertura en todas las secciones longitudinales, cuando dicho dispositivo se encuentra en una configuración expandida preajustada.
El documento US 2012/172927 divulga un dispositivo oclusivo para la oclusión de la orejuela auricular izquierda que tiene un componente de membrana configurado para inhibir el paso de sangre y un armazón expandible formado a partir de una pluralidad de alambres que tienen un componente oclusivo ahuecado al menos parcialmente cubierto con el componente de membrana, uno o más anclajes con extremos en bucle y un componente de cubo. El dispositivo oclusivo se puede colocar por vía percutánea. El dispositivo oclusivo es útil para la oclusión de la orejuela auricular izquierda.
Sumario
La invención se refiere a un dispositivo de anastomosis, tal como se define en la reivindicación independiente. En las reivindicaciones dependientes se definen realizaciones preferidas del mismo.
Descripción de los dibujos
Los dibujos adjuntos se incluyen para proporcionar una mejor comprensión de la divulgación y se incorporan y constituyen una parte de la presente memoria descriptiva, ilustran realizaciones, y junto con la descripción sirven para explicar los principios de la divulgación.
La figura 1A es una vista en planta de un armazón de alambre de un dispositivo de sellado tisular de ejemplo de acuerdo con algunas realizaciones;
la figura 1B es una vista en alzado del armazón de alambre de la figura 1A;
la figura 2A es una vista en planta que representa el armazón de alambre de la figura 1A, con un material de recubrimiento sobre el mismo, y acoplado en un defecto tisular de ejemplo.
La figura 2B es una vista en planta que muestra el armazón de alambre de la figura 1A que tiene un material de recubrimiento sobre el mismo, y acoplado en otro defecto tisular de ejemplo.
La figura 3A es una vista en planta de un armazón de alambre de otro dispositivo de sellado tisular de ejemplo de acuerdo con algunas realizaciones;
la figura 3B es una vista en alzado del armazón de alambre de la figura 3A;
la figura 4 es una vista en planta que muestra el armazón de alambre de la figura 3A que tiene un material de recubrimiento sobre el mismo, y acoplado en un defecto tisular de ejemplo;
la figura 5 es una vista en planta de un armazón de alambre de otro dispositivo de sellado tisular de ejemplo de acuerdo con algunas realizaciones;
la figura 6 es una vista en planta que muestra el armazón de alambre de la figura 5 que tiene un material de recubrimiento sobre el mismo, y acoplado en un defecto tisular de ejemplo;
la figura 7 es una vista en perspectiva de un armazón de alambre de otro dispositivo de sellado tisular de ejemplo de acuerdo con algunas realizaciones;
la figura 8A es una vista en perspectiva de un dispositivo de sellado de ejemplo hecho del armazón de alambre de la figura 7 que tiene un material de recubrimiento dispuesto sobre una porción de oclusión del armazón de alambre; la figura 8B es una vista en planta del dispositivo de sellado de la figura 8A;
la figura 8C es otra vista en perspectiva del dispositivo de sellado de la figura 8A;
la figura 9A es una vista en planta del dispositivo de sellado de la figura 8A acoplado en un defecto tisular de ejemplo;
la figura 9B es otra vista en planta del dispositivo de sellado de la figura 8A acoplado en el defecto tisular de ejemplo;
la figura 9C es una vista en perspectiva del dispositivo de sellado de la figura 8A acoplado en otro defecto tisular de ejemplo;
la figura 9D es otra vista en perspectiva del dispositivo de sellado de la figura 8A acoplado en otro defecto tisular de ejemplo;
la figura 10A es una vista en planta de otro dispositivo de sellado de ejemplo de acuerdo con algunas realizaciones; la figura 10B es otra vista en planta del dispositivo de sellado de la figura 10A;
la figura 11A es una vista en planta del dispositivo de sellado de la figura 10A acoplado en un defecto tisular de ejemplo;
la figura 11B es otra vista en planta del dispositivo de sellado de la figura 10A acoplado en un defecto tisular de ejemplo;
la figura 12 es una vista en perspectiva de otro dispositivo de sellado de ejemplo de acuerdo con algunas realizaciones;
la figura 13A es una vista en perspectiva que muestra el dispositivo de sellado de la figura 12 contenido parcialmente dentro de una funda de colocación de ejemplo;
la figura 13B es una vista lateral que muestra el dispositivo de sellado de la figura 12 contenido totalmente dentro de la funda de colocación de la figura 13A;
la figura 14A es una vista en planta de una porción de sellado de otro dispositivo de sellado acoplado en un defecto tisular de ejemplo;
la figura 14B es una vista en planta de una porción de aposición del dispositivo de sellado de la figura 14A; la figura 15A es una vista en perspectiva de una porción de sellado de otro dispositivo de sellado acoplado en un defecto tisular de ejemplo;
la figura 15B es una vista en perspectiva de una porción de aposición del dispositivo de sellado de la figura 15A; la figura 16A es una vista en planta de un dispositivo de anastomosis de ejemplo de acuerdo con la invención; la figura 16B es una vista en planta que muestra el dispositivo de anastomosis de ejemplo de la figura 16A acoplado con tejidos para crear una anastomosis;
la figura 16C es una vista en planta del dispositivo de anastomosis de ejemplo de la figura 16A;
la figura 17A es una vista en planta de otro dispositivo de anastomosis de ejemplo de acuerdo con algunas realizaciones;
la figura 17B es una vista en planta que muestra el dispositivo de anastomosis de ejemplo de la figura 17A acoplado con tejidos para crear una anastomosis;
la figura 17C es una vista en planta del dispositivo de anastomosis de ejemplo de la figura 17A;
la figura 18 es una vista en planta de un armazón de elemento de aposición de ejemplo de acuerdo con algunas realizaciones;
la figura 19 es una vista en planta de un armazón de soporte de ejemplo que puede usarse junto con el armazón de elemento de aposición de la figura 18;
la figura 20 es una vista en planta del armazón de soporte de la figura 19;
la figura 21 es una vista en planta de otro dispositivo de anastomosis de ejemplo que incluye una primera disposición del armazón de elemento de aposición de la figura 18 y el armazón de soporte de la figura 19; la figura 22 es una vista en planta de otro dispositivo de anastomosis de ejemplo que incluye una segunda disposición del armazón de elemento de aposición de la figura 18 y el armazón de soporte de la figura 19; la figura 23 es una vista en planta de otro armazón de soporte de ejemplo que se puede usar junto con el armazón de elemento de aposición de la figura 18;
la figura 24 es una vista en planta del armazón de soporte de la figura 23;
la figura 25 es una vista en planta de otro dispositivo de anastomosis de ejemplo que incluye una primera disposición del armazón de elemento de aposición de la figura 18 y el armazón de soporte de la figura 19; y la figura 26 es una vista en planta de otro armazón de elemento de aposición de ejemplo.
La figura 27 es una vista en planta de un dispositivo de sellado tisular de ejemplo que incluye un armazón y un material de recubrimiento donde los pétalos de aposición y los pétalos de sellado son diferentes;
la figura 27A es una vista lateral del dispositivo de sellado tisular de la figura 27;
la figura 28 es una vista en planta de otro dispositivo de sellado tisular de ejemplo que incluye un armazón y un material de recubrimiento donde los pétalos de aposición y los pétalos de sellado son diferentes; y
la figura 28A es una vista lateral del dispositivo de sellado tisular de la figura 28.
Descripción detallada
Los expertos en la técnica apreciarán fácilmente que diversos aspectos de la presente divulgación pueden realizarse mediante cualquier número de métodos y aparatos configurados para realizar las funciones previstas. También se debe tener en cuenta que las figuras adjuntas a las que se hace referencia en el presente documento no están necesariamente dibujadas a escala, sino que pueden estar exageradas para ilustrar diversos aspectos de la presente divulgación y, en ese sentido, las figuras del dibujo no deben interpretarse como limitantes.
La presente divulgación proporciona dispositivos médicos implantables y métodos para tratar afecciones médicas usando los dispositivos médicos implantables. Por ejemplo, la presente divulgación proporciona dispositivos implantables para ocluir, sellar y permitir la cicatrización de defectos tisulares. Los tejidos que pueden tratarse incluyen, pero sin limitación, los del tubo GI, el peritoneo, el sistema vascular (arterial o venoso), los tejidos cardíacos o la interfaz entre uno de estos tejidos y una estructura sintética, tal como un parche o un injerto vascular. Los defectos para los que puede aplicarse el dispositivo médico implantable incluyen aquellos que pueden ser naturales o creados artificialmente, ya sea intencionadamente o a través de algún evento traumático o proceso patológico. Los defectos pueden incluir, pero sin limitación, perforaciones, rupturas, heridas, desgarros, endofugas, fístulas y similares.
Además, la presenta divulgación proporciona, entre otros, dispositivos implantables para conectar capas de tejido, tales como para conectar una vesícula biliar y una porción del tubo gastrointestinal para crear una anastomosis que facilite el flujo de material entre las mismas. Los dispositivos se pueden desplegar endoscópicamente o mediante un catéter y pueden incluir mecanismos de aposición autoexpandibles que facilitan una conexión segura entre las estructuras tisulares (tal conexión también puede denominarse en el presente documento "derivación", "conducto", "conducto de derivación" o "túnel"). Dichos rasgos de diseño simplifican la implantación y reducen la probabilidad de complicaciones. En algunas realizaciones, los dispositivos proporcionados en el presente documento que el tratamiento evite la obstrucción de un conducto u órgano mediante la creación de un paso directo entre estructuras tisulares, tales como, por ejemplo, la vesícula biliar y una porción del tubo gastrointestinal. En algunas realizaciones, los dispositivos proporcionados en el presente documento se implantan temporalmente. Como ejemplo, el dispositivo se implanta y permanece en su lugar hasta que la vesícula biliar y/o sus conductos asociados se despejen de obstrucciones, tras lo cual el dispositivo se retira. En otro ejemplo, el dispositivo permanece implantado hasta que el cuerpo desarrolla una anastomosis tisular alrededor del dispositivo y, a continuación, el dispositivo se retira. En otras realizaciones, el crecimiento tisular hacia el interior y/o alrededor del dispositivo implanta permanentemente el dispositivo, sin que el dispositivo se retire. Dichos dispositivos pueden proporcionar un tratamiento alternativo para pacientes que no son candidatos adecuados para otros tipos de tratamiento (por ejemplo, cirugía de extirpación de la vesícula biliar) y/o para evitar complicaciones conocidas de otros tipos de tratamiento (por ejemplo, drenaje biliar externo).
En referencia a las figuras 1A y 1B, un armazón 100 de un dispositivo de sellado tisular de ejemplo incluye un elemento alargado 110. El elemento alargado 110 está configurado para formar una porción de aposición 120, una porción de sellado 130 y una porción de ocupación de defecto 140. La porción de ocupación de defecto 140 se dispone entre la porción de aposición 120 y la porción de sellado 130. Como se describirá más adelante, la porción de ocupación de defecto 140 está configurada para atravesar una abertura o apertura en una o más capas de tejido, también denominada en el presente documento como un defecto de tejido. La porción de aposición 120 y la porción de sellado 130 están configuradas para estar en lados opuestos de la una o más capas de tejido. En algunas realizaciones, el elemento alargado 110 comprende un único alambre continuo.
El elemento alargado 110 puede comprender una diversidad de materiales. El elemento alargado 110 puede ser elastomérico, metálico, un alambre de resorte, un alambre de aleación con memoria de forma, un alambre de aleación superelástico o combinaciones de los mismos, por nombrar algunos ejemplos generales. De hecho, cualquier tipo de elemento alargado 110 que sea adecuadamente biocompatible, flexible y resistente se puede usar generalmente para los dispositivos de sellado tisular proporcionados en el presente documento. Por ejemplo, el elemento alargado 110 puede comprender nitinol (NiTi), acero L605, acero inoxidable, materiales poliméricos o cualquier otro material biocompatible adecuado, incluyendo combinaciones de materiales. En algunas realizaciones, pueden usarse materiales biorreabsorbibles o bioabsorbibles, incluyendo, por ejemplo, un polímero biorreabsorbible o bioabsorbible. En algunas de estas realizaciones, el elemento alargado 110, o porciones del mismo, puede disolverse con el tiempo. En otras realizaciones, el elemento alargado 110 está total o parcialmente recubierto para estimular una reacción biológica, tal como, pero sin limitación, la adhesión de células endoteliales, la migración de células endoteliales, la proliferación de células endoteliales y la resistencia a o la promoción de la trombosis.
Debe entenderse que los materiales adecuados para el elemento alargado 110 incluyen una diversidad de materiales metálicos con memoria de forma y aleaciones superelásticas. La memoria de forma se refiere a la capacidad de un material de volver total o sustancialmente a una forma memorizada originalmente después de una deformación plástica mediante calentamiento por encima de una temperatura crítica. La superelasticidad se refiere a la capacidad de un material para deformarse bajo tensión en gran medida, sin que esta deformación se vuelva permanente. Por ejemplo, los materiales superelásticos incluidos en los armazones de algunas realizaciones de dispositivos de sellado tisular descritas en el presente documento pueden soportar una cantidad significativa de plegado y flexión y a continuación recuperar su forma original (o aproximadamente la misma) sin deformarse. En algunas realizaciones, los materiales con memoria de forma y superelásticos adecuados incluyen diversos aceros inoxidables que se han tratado de forma física, química y de otro modo para producir una alta elasticidad, aleaciones metálicas tales como aleaciones de cobalto-cromo (por ejemplo, ELGILOY™), aleaciones de platino/tungsteno y las aleaciones de NiTi.
Las propiedades superelásticas del NiTi lo convierten en un material adecuado para el elemento alargado 110 de algunas realizaciones de los dispositivos de sellado tisular que se proporcionan en el presente documento. Los elementos alargados de NiTi 110 pueden moldearse a la forma deseada, de modo que el elemento alargado de NiTi 110 tienda a autoexpandirse desde una configuración de colocación de perfil bajo hasta la forma deseada al desplegarse desde una funda de colocación hasta un sitio objetivo dentro del cuerpo.
En algunas realizaciones, el elemento alargado 110 se puede tratar de diversas maneras para aumentar la radiopacidad del elemento alargado 110 para mejorar la visualización radiográfica. En algunas realizaciones, el elemento alargado 110 es, al menos parcialmente, un tipo de NiTi estirado que contiene un material diferente en el núcleo, tal como un material con radiopacidad mejorada. En algunas realizaciones, el elemento alargado 110 tiene un revestimiento o chapado radiopaco en al menos algunas porciones del elemento alargado 110. En algunas realizaciones, uno o más marcadores radiopacos están unidos al elemento alargado 110 (y/o a un material de recubrimiento que está unido al elemento alargado 110).
En algunas realizaciones, el diámetro o grosor del elemento alargado 110 está dentro de un intervalo de aproximadamente 0,1 mm a aproximadamente 1,50 mm, pero en algunas realizaciones se puede usar un elemento alargado 110 que tiene diámetros menores o mayores. En algunas realizaciones, el diámetro o grosor del elemento alargado 110 está dentro de un intervalo de aproximadamente 0,2 mm a aproximadamente 0,5 mm. No obstante, se apreciará que el elemento alargado 110, y los elementos alargados de otros dispositivos de sellado tisular proporcionados en el presente documento, pueden tener cualquier tamaño o diámetro adecuado.
En algunas realizaciones, el elemento alargado 110 tiene un diámetro constante a lo largo de la longitud del elemento alargado 110. En algunas realizaciones, una o más porciones del elemento alargado 110 son diametralmente cónicas o inconstantes de otro modo con respecto al diámetro. En algunas realizaciones, el elemento alargado 110 puede formarse usando una técnica de rectificado sin centro, de modo que el diámetro del alambre varíe a lo largo de la longitud del elemento alargado 110. El elemento alargado 110 puede tener una forma de sección transversal redonda o puede tener una forma de sección transversal que no sea redonda, tal como un rectángulo u otro polígono. Los ejemplos de otras formas de sección transversal que puede tener el elemento alargado 110 incluyen una forma de sección transversal cuadrada, ovalada, rectangular, triangular, en forma de D, trapezoidal o irregular formada por una construcción trenzada o hilada. En algunas realizaciones, el elemento alargado 110 puede comprender un alambre plano. En algunas realizaciones, se usa una combinación de dichos diversos tipos de elemento alargado 110 en un dispositivo de sellado tisular. Si bien en algunas realizaciones el elemento alargado 110 del dispositivo tiene un tamaño y una forma de sección transversal uniforme, en algunas realizaciones, algunas porciones del elemento alargado 110 tienen un tamaño y/o una forma de sección transversal diferente en comparación con las demás porciones del elemento alargado 110.
El elemento alargado 110 de los dispositivos de sellado tisular proporcionados en el presente documento puede presentar, por ejemplo, propiedades elásticas y de resistencia a la fatiga ventajosas. En algunas realizaciones, el elemento alargado 110 permite que los dispositivos de sellado tisular se aplasten, doblen y/o plieguen elásticamente hasta una configuración de colocación de perfil bajo para su contención dentro de una luz para una colocación transcatéter o endoscópica/toracoscópica, y que se autoexpandan hasta un tamaño y una configuración operativos una vez colocados en el sitio objetivo deseado dentro de un cuerpo y desplegados desde la luz. Además, en algunas realizaciones, el elemento alargado 110 del armazón 100 (y los elementos alargados de los demás armazones descritos en el presente documento) se pueden distender demasiado sin provocar daños en el armazón 100. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el elemento alargado 110 puede deformarse, tal como cuando se coloca un dispositivo de gran tamaño a través del armazón 100, y el elemento alargado 110 volverá (o volverá sustancialmente) a su configuración predeformada sin sufrir una deformación permanente, tal como arrugas o pliegues.
En algunas realizaciones, el elemento alargado 110 puede incluir uno o más elementos de fijación (por ejemplo, anclajes, púas, salientes, elementos atraumáticos y/o elementos penetrantes, y combinaciones de los mismos). En realizaciones de ejemplo, dichos elementos de fijación reducen o impiden ventajosamentein situla migración de los dispositivos de sellado tisular tras su despliegue en un sitio objetivo dentro de un cuerpo.
Todavía con referencia a las figuras 1A y 1B, en algunas realizaciones, la porción de aposición 120 (también denominada en el presente documento la porción de soporte o elemento de aposición) incluye múltiples rasgos que están configuradas para entrar en contacto con una superficie de un tejido alrededor de un defecto en el tejido y para proporcionar una fuerza de aposición a la superficie tisular. Por ejemplo, en la realización representada en las figuras 1A y 1B, el uno o más rasgos de la porción de aposición 120 incluyen bucles de alambre alargados 122 (también denominados en el presente documento "dedos" o "pétalos"). Si bien en la presente realización, la porción de aposición 120 incluye ocho bucles de alambre 122, pueden incluirse más o menos de ocho bucles de alambre 122. Por ejemplo, en algunas realizaciones, pueden incluirse uno, dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, nueve, diez, once, doce o más de doce bucles de alambre 122 en la porción de aposición 120.
En las figuras 1A y 1B, los bucles de alambre 122 de la porción de aposición 120 se representan generalmente con una forma ovular; sin embargo, deberá entenderse que no es necesaria una forma ovular. Por ejemplo, en algunas realizaciones, los bucles de alambre 122 pueden ser circulares, triangulares, lineales, rectangulares, en forma de rombo, y similares, o combinaciones de las mismas. Por ejemplo, en algunas realizaciones, los bucles de alambre 122 pueden tener una primera porción lineal que sobresale radialmente de la porción de ocupación de defecto 140 y que es contigua a una segunda porción en forma de rombo en el extremo libre de los bucles de alambre 122. También se prevén otras combinaciones y se consideran dentro del ámbito de la invención. Aunque en la realización representada la forma y el tamaño de todos los bucles de alambre 122 individuales son generalmente uniformes, tal uniformidad no es un requisito. Por ejemplo, uno o más de los bucles de alambre 122 pueden tener una forma o tamaño diferente de uno o más bucles de alambre 122 diferentes del mismo dispositivo de sellado tisular.
En algunas realizaciones, los bucles de alambre 122 están configurados para soportar independientemente cargas asociadas con el contacto con la superficie tisular. Es decir, los bucles de alambre 122 individuales pueden desviarse independientemente de acuerdo con la topografía de la superficie tisular sin aplicar una fuerza sustancial a ningún otro de los bucles de alambre 122. Este rasgo puede permitir que cada uno de los bucles de alambre 122 proporcione una fuerza de aposición, aunque la topografía de la superficie tisular no sea plana. Por lo tanto, en algunas realizaciones, la porción de aposición 120 está configurada para adaptarse muy bien a superficies tisulares irregulares (véase, por ejemplo, la figura 13C). En algunas realizaciones, las porciones de los bucles de alambre 122 individuales pueden superponerse con bucles de alambre 122 adyacentes. En algunas de estas realizaciones, algunos movimientos de los bucles de alambre 122 pueden inducir fuerzas en los bucles de alambre 122 adyacentes.
El elemento alargado 110 también forma la porción de sellado 130 (también denominada en el presente documento la "porción de oclusión", "porción central" o "elemento de sellado"). Como se describirá más adelante, puede disponerse un material de recubrimiento generalmente impermeable a los fluidos sobre la porción de sellado 130. En algunas realizaciones, la porción de sellado 130 incluye uno o más rasgos que están configurados para entrar en contacto con una superficie de un tejido alrededor de un defecto en el tejido y para proporcionar una fuerza de aposición a la superficie tisular. Por ejemplo, en la realización mostrada en las figuras 1A y 1B, el uno o más rasgos de la porción de sellado 130 incluyen bucles de alambre alargados. Aunque se muestran ocho bucles de alambre 132, debe apreciarse que pueden incluirse más o menos de ocho bucles de alambre 132. Por ejemplo, en algunas realizaciones, pueden incluirse uno, dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, nueve, diez, once, doce o más de doce bucles de alambre 132 en la porción de aposición 130. Además, el número de bucles de alambre 122 de la porción de aposición 120 puede ser desigual al número de bucles de alambre 132 de la porción de sellado 130. Además, la forma de los bucles de alambre 122 de la porción de aposición 120 puede ser diferente a la forma de los bucles de alambre 132 de la porción de sellado 130.
Aunque la realización representada en las figuras 1A y 1B muestra que los bucles de alambre 132 de la porción de sellado 130 tienen una forma generalmente ovular, debe entenderse que la forma ovular no es necesaria. Por ejemplo, en algunas realizaciones, los bucles de alambre 132 pueden ser circulares, triangulares, lineales, rectangulares, en forma de rombo, y similares, y combinaciones de las mismas. Por ejemplo, en algunas realizaciones, los bucles de alambre 132 pueden tener una primera porción lineal que sobresale radialmente de la porción de ocupación de defecto 140 y una segunda porción en forma de rombo en el extremo libre de los bucles de alambre 132. También se prevén otras combinaciones y formas y se consideran dentro del ámbito de la invención. Además, en la realización representada en las figuras 1A y 1<b>, la forma y el tamaño de cada uno de los bucles de alambre 132 es generalmente uniforme. Sin embargo, debe entenderse que dicha uniformidad no es un requisito. Por ejemplo, en algunas realizaciones, uno o más de los bucles de alambre 132 tienen una forma o tamaño diferente al de uno o más bucles de alambre 132 diferentes.
En algunas realizaciones, los bucles de alambre 132 están configurados para soportar independientemente cargas asociadas con el contacto con la superficie tisular. Es decir, los bucles de alambre 132 individuales pueden desviarse independientemente de acuerdo con la topografía de la superficie tisular sin aplicar una fuerza sustancial a ningún otro de los bucles de alambre 132. Este rasgo puede permitir que cada uno de los bucles de alambre 132 proporcione una fuerza de aposición, aunque la topografía de la superficie tisular sea no plana. Por lo tanto, en algunas realizaciones, la porción de sellado 130 está configurada para adaptarse muy bien a superficies tisulares irregulares (véase, por ejemplo, la figura 13D). En algunas realizaciones, las porciones de los bucles de alambre 132 individuales pueden superponerse con bucles de alambre 132 adyacentes. En algunas de estas realizaciones, algunos movimientos de los bucles de alambre 132 pueden inducir fuerzas en los bucles de alambre 132 adyacentes.
En algunas realizaciones, al menos porciones de los bucles de alambre 132 están configuradas para superponerse entre sí. Es decir, al menos porciones de los bucles de alambre 132 individuales pueden superponerse con al menos porciones de los demás bucles de alambre 132 que están adyacentes a los mismos. En algunas realizaciones, dicha superposición puede mejorar las capacidades de sellado de la porción de sellado 130.
Si bien en la realización representada de las figuras 1A y 1B, cada una de la porción de aposición 120 y la porción de sellado 130 define una circunferencia generalmente circular alrededor de su periferia, no se requiere una forma circular en todas las realizaciones. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la periferia de la porción de aposición 120 o la porción de sellado 130 (o ambas) puede definir otras formas tales como, pero sin limitación, una elipse, una forma rectangular, triangular y otras formas geométricas o regulares o irregulares.
En algunas realizaciones, los bucles de alambre 122 de la porción de aposición 120 y los bucles de alambre 132 correspondientes de la porción de sellado 130 no son paralelos. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la distancia entre los extremos libres de los bucles de alambre 122 y 132 es menor que la distancia entre los bucles de alambre 122 y 132 cerca de la porción de ocupación de defecto 140 (por ejemplo, como se muestra en la figura 1B). Tal configuración proporciona un mayor nivel de fuerza de aposición en el radio exterior del armazón 100 en comparación con la fuerza de aposición más cercana a la porción de ocupación de defecto 140. En algunas realizaciones, el mayor nivel de fuerza de aposición en el radio exterior del armazón 100 puede facilitar, a su vez, la adaptación del armazón 100 a una superficie tisular significativamente no plana e irregular. En algunas realizaciones, para aumentar el nivel de fuerza de aposición proporcionada por el armazón 100. Además, la distancia entre los extremos libres de los bucles de alambre 122 y 132 se puede reducir a esencialmente cero. En algunas realizaciones, para aumentar la fuerza de aposición proporcionada por el armazón 100 aún más, los bucles de alambre 122 y 132 pueden cruzarse entre sí (por ejemplo, véase la figura 10).
Como se ha descrito anteriormente, en algunas realizaciones, el elemento alargado 110 (y los elementos alargados de algunas realizaciones de los demás dispositivos descritos en el presente documento) es un elemento continuo individual. Por consiguiente, el elemento alargado 110 incluye dos extremos libres. En algunas realizaciones, los dos extremos libres del elemento alargado 110 se pueden unir de tal forma que el elemento alargado 110 forme un patrón de enrollado cerrado (es decir, un bucle continuo). Los extremos libres del elemento alargado 110 pueden unirse entre sí usando una diversidad de técnicas incluyendo, pero sin limitación, adhesión, soldadura (por ejemplo, soldadura láser), encolado, usando un acoplamiento de manguito, y similares, y combinaciones de los mismos. En algunas realizaciones, se usa una junta plana para unir los extremos libres del elemento alargado 110. En algunas realizaciones, se pueden usar otros tipos de juntas para unir los extremos libres del elemento alargado 110, incluyendo, pero sin limitación, una junta de solapamiento, una junta de torsión, una junta de engarce, y similares, y combinaciones de las mismas. Los extremos libres se pueden unir antes o después de la termofijación (en las realizaciones que usan un proceso de termofijación). En algunas realizaciones, los extremos libres no se unen.
Con referencia ahora a las figuras 1A-1B y 2A-2B, se puede disponer un material de recubrimiento 210 (también denominado en el presente documento material de sellado o membrana) en o alrededor de y/o fijarse al menos a una porción de la porción de sellado 130. Además, el material de recubrimiento 210 está unido a la porción de sellado 130 del armazón 100 para crear el dispositivo de sellado tisular 200. El dispositivo de sellado tisular 200 se muestra sellando una abertura tisular grande 230 en la figura 2A, y el mismo dispositivo de sellado tisular 200 se muestra sellando una abertura tisular pequeña 270 en la figura 2B. Dichos defectos de tejido 230 y 270 pueden ser resultado de una serie de causas, tales como una resección para eliminar una lesión, un aneurisma roto, un orificio o desgarro inducido por un traumatismo, una fístula, enfermedades tales como apendicitis o diverticulitis, enfermedad de Crohn y úlceras, para proporcionar algunos ejemplos no limitantes.
Las figuras 2A y 2B ilustran cómo el diseño del dispositivo de sellado tisular 200 se presta ventajosamente a sellar una amplia diversidad de aberturas 230 y 270 de diferentes tamaños y formas. Esto se logra, al menos en parte, porque la porción de ocupación de defecto 140 está configurada para ejercer un nivel bajo de fuerza radial al tejido perimetral de las aberturas tisulares 230 y 270. Además, la fuerza de aposición que proporciona sellado y resistencia a la migración se entrega sustancialmente por la porción de aposición 120 y la porción de sellado 130, en lugar de la porción de ocupación de defecto 140. En algunas realizaciones, la fuerzas de aposición proporcionada por la porción de aposición 120 y la porción de sellado 130 son sustancialmente independientes de la forma o el diámetro del dispositivoin situ,proporcionando así un sellado fiable en una amplia diversidad de anatomías y para anatomías dinámicas (por ejemplo, tal como el tubo GI).
El dispositivo de sellado tisular 200 puede configurarse para implantarse en un paciente de manera que el material de cobertura 210 cubra y selle totalmente las aberturas tisulares 230 y 270. Por ejemplo, el material de recubrimiento 210 puede disponerse sobre la porción de sellado 130, pero no sobre la porción de aposición 120, ni la porción de ocupación de defecto 140. Sin embargo, en algunas realizaciones, el material de recubrimiento 210 puede disponerse en todas o porciones de la porción de aposición 120 y/o la porción de ocupación de defecto 140 además de la porción de sellado 130.
En una realización de ejemplo, el dispositivo de sellado tisular 200 se usa para ocluir/sellar un defecto en la pared de una luz corporal tal como un intestino o vaso sanguíneo. En tal caso, el dispositivo de sellado tisular 200 se despliega de manera que la porción de sellado 130 con el material de recubrimiento 210 se coloque en el interior de la luz corporal. En esa orientación, los materiales que están contenidos dentro de la luz corporal quedan ocluidos, es decir, se evita que se escapen de la luz corporal. Además, en esa orientación, el dispositivo de sellado tisular 200 proporciona la separación de materiales intraluminales del defecto. La separación puede, en algunos escenarios, permitir la cicatrización del defecto, porque el contacto de los biomateriales con el defecto puede tender a inhibir o prevenir el proceso de cicatrización del tejido que rodea el defecto. Por ejemplo, la materia fecal dentro del colon tendería a inhibir el proceso de cicatrización de una perforación en la pared del colon. En tales circunstancias, el dispositivo de sellado tisular 200 se puede implantar temporalmente en el colon de manera que el material de recubrimiento 210 cubra la perforación de la pared del colon. Como resultado, la perforación se sellará por el dispositivo de sellado tisular 200 de tal manera que la materia fecal no escapará del colon para contaminar otras partes del cuerpo, y el tejido que rodea la perforación quedará aislado de la materia fecal de modo que el proceso de cicatrización del tejido no se inhibirá. Una vez que la perforación se haya curado y/o cerrado, el dispositivo de sellado tisular 200, o porciones del mismo, se pueden extraer del paciente. Como alternativa, el dispositivo de sellado tisular 200, o porciones del mismo, pueden expulsarse de manera natural por el cuerpo. En algunas realizaciones, el dispositivo de sellado tisular 200 puede implantarse de forma permanente.
Además, en algunas realizaciones, porciones del dispositivo de sellado tisular 200 son recuperables mientras que otras porciones permanecerán en el sitio del defecto. Por ejemplo, en algunas realizaciones, porciones del material de recubrimiento 210 pueden proporcionar un andamiaje para el crecimiento tisular hacia el interior o la para permitir la cicatrización del defecto. A continuación, estas porciones del material de recubrimiento 210 se pueden separar del dispositivo de sellado tisular 200 y permanecer en el sitio del defecto cuando las otras partes del dispositivo de sellado tisular 200 se recuperan del cuerpo del paciente. En algunas realizaciones, el dispositivo de sellado tisular 200, o porciones del mismo, son bioabsorbibles, de modo que la estructura del dispositivo de sellado tisular 200 se deteriorará con el tiempo. Por ejemplo, en algunas de dichas realizaciones, porciones del elemento alargado 110 pueden deteriorarse por bioabsorción, después de lo cual, otras porciones del dispositivo de sellado tisular 200 pueden expulsarse de forma natural del tubo GI, o recuperarse de otro modo. En algunos casos, puede ser necesario cortar el elemento alargado 110 en una o más ubicaciones antes de retirarlo del cuerpo. Este puede ser el caso, por ejemplo, cuando el crecimiento tisular ha engullido porciones del elemento alargado 110.
En algunas realizaciones, el material de recubrimiento 210 está hecho de un material membranoso que inhibe o reduce el paso de sangre y otros fluidos y sustancias corporales. En algunas realizaciones, el material de recubrimiento 210 tiene una composición y configuración de material que inhibe o previene la endotelización y el crecimiento tisular hacia el interior hasta el material de recubrimiento 210. Tal rasgo puede ser ventajoso, por ejemplo, para escenarios en los que el dispositivo de sellado tisular 200 está destinado a implantarse temporalmente en un paciente y a continuación recuperarse del paciente.
En algunas realizaciones, el material de recubrimiento 210, o porciones del mismo, tiene una estructura microporosa que promueve la endotelización y/o proporciona un andamiaje de crecimiento tisular hacia el interior para un sellado duradero y/o una resistencia de anclaje complementaria del dispositivo de sellado. Tal rasgo puede ser ventajoso, por ejemplo, para escenarios en los que el dispositivo de sellado tisular 200 está destinado a implantarse en el paciente durante un largo plazo o de forma permanente.
En algunas realizaciones, el material de recubrimiento 210 comprende un fluoropolímero, tal como un polímero de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE). En algunas realizaciones, el material de recubrimiento 210 comprende un poliéster, una silicona, un uretano, otro u otros polímeros biocompatibles, Dacron, sistemas bioabsorbibles, copolímeros, o combinaciones de los mismos.
En algunas realizaciones, el material de recubrimiento 210, o porciones del mismo, usado en el dispositivo de sellado tisular 200 y otras realizaciones de dispositivos de sellado tisular se modifica mediante uno o más procesos químicos o físicos que mejoran una o más propiedades de los materiales. Por ejemplo, en algunas realizaciones, puede aplicarse un recubrimiento hidrófilo al material de recubrimiento 210 para mejorar la humectabilidad y ecotranslucidez del material 210. En algunas realizaciones, el material de recubrimiento 210, o porciones del mismo, puede modificarse con restos químicos que promueven una o más de la adhesión de células endoteliales, migración de células endoteliales y proliferación de células endoteliales, y la resistencia a o la promoción de la trombosis. En algunas realizaciones, el material de recubrimiento 210, o porciones del mismo, puede modificarse con una o más sustancias farmacológicas unidas covalentemente (por ejemplo, heparina, antibióticos, y similares) o impregnarse con una o más sustancias farmacológicas. Las sustancias farmacológicas se pueden liberarin situpara promover la cicatrización, reducir la inflamación tisular, reducir o inhibir infecciones y promover diversos otros tratamientos y resultados terapéuticos. En algunas realizaciones, la sustancia farmacológica es un corticosteroide, un factor de crecimiento humano, un agente antimitótico, un agente antitrombótico, un material de células madre o fosfato sódico de dexametasona, por nombrar algunos ejemplos. En algunas realizaciones, se suministra un agente farmacológico por separado del material de recubrimiento 210 al sitio objetivo para promover la cicatrización del defecto tisular.
Pueden aplicarse recubrimientos y tratamientos al material de recubrimiento 210 antes o después de que el material de recubrimiento 210 se una o se disponga en el armazón 100 del dispositivo de sellado tisular 200. Además, pueden recubrirse uno o ambos lados del material de recubrimiento 210, o porciones del mismo. En algunas realizaciones, se aplican determinados recubrimientos y/o tratamientos al uno o más materiales situados en algunas porciones del dispositivo de sellado tisular 200, y se aplican otros recubrimientos y/o tratamientos al uno o más materiales situados en otras porciones del dispositivo de sellado tisular 200. En algunas realizaciones, se aplica una combinación de múltiples recubrimientos y/o tratamientos al material de recubrimiento 210, o porciones del mismo. En algunas realizaciones, determinadas porciones del dispositivo de sellado tisular 200 se dejan sin recubrir y/o sin tratar.
En algunas realizaciones, una primera porción del material de recubrimiento 210 está formada por un primer material y una segunda porción del material de recubrimiento 210 está formada por un segundo material. En algunas realizaciones, el material de recubrimiento 210 está compuesto por múltiples capas de materiales, que pueden ser los mismos o diferentes materiales. En algunas realizaciones, porciones del material de recubrimiento 210 tienen uno o más marcadores radiopacos fijados a los mismos para mejorar la visualización radiográficain vivodel dispositivo de sellado tisular 200.
En algunas realizaciones, al menos una porción del material de recubrimiento 210 está fijada al elemento alargado 110 de la porción de sellado 130. La fijación se puede realizar mediante una diversidad de técnicas, tales como cosiendo el material de recubrimiento 210 a la porción de sellado 130, adhiriendo el material de recubrimiento 210 a la porción de sellado 130, laminando múltiples capas del material de recubrimiento 210 para abarcar la porción de sellado 130, usando clips o púas, o mediante otras técnicas similares o combinaciones de las mismas. En algunas realizaciones, el elemento alargado 110 de la porción de sellado 130, o porciones del mismo, puede recubrirse con un agente adhesivo, por ejemplo, etileno propileno fluorado (FEP) u otro adhesivo adecuado para unir el material de recubrimiento 210 a la porción de sellado 130. El adhesivo puede aplicarse mediante recubrimiento por contacto, recubrimiento en polvo, recubrimiento por inmersión, recubrimiento por pulverización o cualquier otro medio apropiado. De este modo, la porción de sellado 130 proporciona un andamiaje de soporte para el material de recubrimiento 210, que de otro modo podría estar relativamente flácido.
El diseño del dispositivo de sellado tisular 200 facilita un sellado continuo y duradero de un defecto en la pared de la luz corporal, a pesar de que algunos entornos anatómicos en los que puede usarse el dispositivo de sellado tisular 200 son dinámicos, tales como el entorno de movimiento peristáltico dinámico del tubo GI. El dispositivo de sellado tisular 200 incluye rasgos de diseño que facilitan el sellado incluso en dichos entornos dinámicos. Por ejemplo, el dispositivo de sellado tisular 200 es muy flexible y, por lo tanto, se adapta perfectamente a la topografía irregular del tejido. Además, las fuerzas de aposición proporcionadas por la porción de aposición 120 y la porción de sellado 130 son sustancialmente independientes de la forma y/o el diámetro del dispositivoin situ.En algunas realizaciones, el elemento alargado 110 incluye uno o más elementos auxiliares de anclaje tisular (por ejemplo, anclajes, púas, salientes, elementos atraumáticos o elementos penetrantes, y combinaciones de los mismos). Dichos rasgos de anclaje pueden proporcionar una mayor fijación y resistencia a la migración del dispositivo de sellado tisular 200 dentro del cuerpo.
Como se describirá más adelante, la configuración del dispositivo de sellado tisular 200 (y otras realizaciones de dispositivos de sellado tisular y realizaciones de dispositivos de anastomosis proporcionadas en el presente documento), así como la flexibilidad y elasticidad del elemento alargado 110, permiten que el dispositivo de sellado tisular 200 se despliegue transcatéter. Es decir, en algunas realizaciones, el dispositivo de sellado tisular 200 se puede plegar elásticamente hasta una configuración de perfil bajo para su contención temporal dentro de la luz de un catéter o funda de colocación. Para desplegar el dispositivo de sellado tisular 200, la funda que contiene el dispositivo de sellado tisular 200 en la configuración de perfil bajo se inserta en el cuerpo de un paciente y se dirige hacia un sitio objetivo, usando típicamente visualización radiográfica (por ejemplo, fluoroscopia), o usando óptica endoscópica para una visualización directa. En el sitio objetivo, se produce la salida y liberación del dispositivo de sellado tisular 200 desde la funda (por ejemplo, usando un catéter de empuje), después lo cual el dispositivo de sellado tisular 200 se autoexpande, o se produce su expansión, hasta una configuración ampliada. Por ejemplo, las figuras 1A y 1B muestran el armazón 100 del dispositivo de sellado tisular 200 en la configuración ampliada que, de forma natural, buscará el armazón 100 en ausencia de fuerzas de restricción externas, tal como las fuerzas procedentes de una funda de colocación.
Debe entenderse que cuando el dispositivo de sellado tisular 200 (y los demás dispositivos descritos en el presente documento) se despliega en el cuerpo de un paciente, típicamente se aplicarán fuerzas de restricción al dispositivo de sellado tisular 200, tal como desde el tejido y la abertura tisular en los que se encuentra el dispositivo de sellado tisular 200. Debido a estas fuerzas de restricción, la forma del dispositivo de sellado tisular 200 dentro del cuerpo puede tender a ser diferente a las formas mostradas en las figuras de la presente divulgación. Dicho de otro modo, cuando el dispositivo de sellado tisular 200 se despliega dentro del cuerpo, el dispositivo de sellado tisular 200 intentará expandirse a su configuración natural completamente ampliada, aunque el dispositivo de sellado tisular 200 puede restringirse por los contornos de la anatomía en el sitio objetivo. En tales circunstancias, la forma del dispositivo de sellado tisular 200 tenderá a adaptarse a los contornos de la anatomía.
Después del despliegue original del dispositivo de sellado tisular 200 en el sitio objetivo, los contornos de la anatomía pueden cambiar con el tiempo. Por ejemplo, si el dispositivo de sellado tisular 200 se despliega dentro del tubo GI, el movimiento ondulatorio peristáltico de los intestinos puede cambiar los contornos de la anatomía en el sitio objetivo. En esta circunstancia, la flexibilidad y elasticidad del dispositivo de sellado tisular 200 pueden permitir que el elemento alargado 110 se adapte en cuanto a su forma para facilitar así un contacto permanente resistente entre el material de recubrimiento 210 y tejido que rodea el defecto tisular.
Con referencia a las figuras 3A y 3B, un armazón 400 de otro dispositivo de sellado tisular de ejemplo incluye elemento alargado 410. El elemento alargado 410 forma una porción de aposición 420, una porción de sellado 430 y una porción de ocupación de defecto 440. La porción de ocupación de defecto 440 se dispone entre la porción de aposición 420 y la porción de sellado 430. La porción de ocupación de defecto 440 está configurada para atravesar una abertura en una o más capas de tejido. La porción de aposición 420 y la porción de sellado 430 están configuradas para estar en lados opuestos de la una o más capas de tejido. En algunas realizaciones, el elemento alargado 410 comprende un único alambre continuo que se formó para definir el armazón 400. El elemento alargado 410 define pétalos de aposición 422 que comprenden la porción de aposición 420, y pétalos de sellado 432 que comprenden la porción de sellado 430. En la realización representada, los pétalos de aposición 422 y los pétalos de sellado 432 están conformados esencialmente como triángulos. En algunas realizaciones, se pueden usar una diversidad de formas diferentes y/o combinaciones de formas diferentes para los pétalos 422 y 432.
El armazón 400 puede compartir muchos de los mismos rasgos y características que se han descrito anteriormente en referencia al armazón 100. Sin embargo, una diferencia (además de la forma de los pétalos 422 y 432, como se ha descrito previamente) es que el patrón de enrollado del elemento alargado 410 da como resultado una superposición parcial de los pétalos adyacentes 422 y 432. Para mayor claridad, el elemento alargado 410 está formado de manera que un pétalo de aposición 422 individual se superponga parcialmente con sus pétalos de aposición 422 adyacentes en ambos lados del pétalo de aposición 422 individual. De manera similar, el elemento alargado 410 está formado de manera que un pétalo de sellado 432 individual se superponga parcialmente con los pétalos de sellado 432 adyacentes en ambos lados del pétalo de sellado 432 individual. Dicha superposición de los pétalos de sellado 432 adyacentes puede proporcionar un rendimiento de sellado mejorado en algunas realizaciones.
Debe entenderse a partir de la descripción en el presente documento que, si bien la porción de aposición 420 y la porción de sellado 430 del armazón 400 tienen un tamaño y una forma equivalentes en la realización representada, no se requieren tales similitudes. Por ejemplo, en un ejemplo no limitativo, un armazón de un dispositivo de sellado tisular puede incluir una porción de aposición compuesta por los bucles de alambre 122 del armazón 100 (con referencia a las figuras 1A y 1B) y una porción de sellado compuesta por los pétalos de sellado 432 del armazón 400. Todas las combinaciones de formas, tamaños, patrones, componentes, rasgos, etc., de una realización de dispositivo de sellado tisular se pueden combinar con todas las demás formas, tamaños, patrones, componentes, rasgos, etc., de todas las demás realizaciones de dispositivos de sellado tisular descritas en el presente documento para crear numerosas iteraciones de dispositivos híbridos de sellado tisular, además de las realizaciones individuales descritas en el presente documento.
Con referencia a la figura 4, se puede disponer un material de recubrimiento 510 sobre o alrededor de y/o fijado al menos a una porción del elemento alargado 410 que incluye la porción de sellado 430. El material de recubrimiento 510 puede fijarse a los pétalos de sellado 432 de la porción de sellado 430 para crear un dispositivo de sellado tisular 500 de ejemplo. El dispositivo de sellado tisular 500 se muestra en la figura 4 sellando una abertura tisular 530.
El material de recubrimiento 510 puede ser un material como se ha descrito anteriormente en referencia al material de recubrimiento 210. El material de recubrimiento 510 se puede fijar al elemento alargado 410 como se ha descrito anteriormente en referencia a la fijación del material de recubrimiento 210 al elemento alargado 110.
Si bien la abertura tisular 530 de ejemplo se representa como generalmente circular, debe entenderse que el diseño del dispositivo de sellado tisular 500 (y otras realizaciones de dispositivos de sellado tisular descritas en el presente documento) se presta ventajosamente a sellar una amplia diversidad de aberturas 530 de tamaño y forma diferentes. Esto se logra en parte porque la porción de ocupación de defecto 440 está configurada para ejercer un bajo nivel de fuerza radial sobre la abertura tisular 530. Además, la fuerza de aposición para el sellado y resistencia a la migración se entrega sustancialmente por la porción de aposición 420 y la porción de sellado 430, en lugar de la porción de ocupación de defecto 440. De hecho, en algunas realizaciones, la fuerzas de aposición entregadas por la porción de aposición 420 y la porción de sellado 430 son sustancialmente independientes de la forma o el diámetro del dispositivoin situ,proporcionando así un sellado fiable en una amplia diversidad de anatomías y para anatomías dinámicas (por ejemplo, tal como el tubo GI).
El dispositivo de sellado tisular 500 está configurado para implantarse en un paciente de manera que el material de cobertura 510 cubra y selle totalmente la abertura tisular 530. En la realización representada en la figura 4, el material de recubrimiento 510 se dispone sobre la porción de sellado 430, pero no sobre la porción de aposición 420, ni la porción de ocupación de defecto 440. Sin embargo, en algunas realizaciones, el material de recubrimiento 510 puede disponerse en todas o porciones de la porción de aposición 420 y/o la porción de ocupación de defecto 440 además de la porción de sellado 430.
Con referencia a las figuras 3A, 3B, en algunas realizaciones, el elemento alargado 410 se puede enrollar en la forma mencionada para crear el armazón 400 usando un mandril de bobinado. En algunas realizaciones, después de enrollar el elemento alargado 410 en el mandril, el conjunto se puede calentar para inducir una forma con memoria en el elemento alargado 410 que corresponda a la forma del armazón 400 una vez enrollado en el mandril. Además, los dos extremos libres del elemento alargado 410 se pueden unir como se ha descrito anteriormente.
Con referencia a la figura 6, se ilustra otro dispositivo de sellado tisular 800 de ejemplo que incluye un armazón 700 y un material de recubrimiento 810. El material de recubrimiento 810 se dispone sobre al menos una porción de sellado 730 del armazón 700. El dispositivo de sellado tisular 800 se muestra sellando una abertura tisular 830 de ejemplo. El armazón de alambre 700 sin el material de recubrimiento 810 se representa en la figura 5.
El elemento alargado 710 forma el armazón 700 que incluye una porción de aposición 720, una porción de sellado 730 y una porción de ocupación de defecto 740. En la realización representada en las figuras 5 y 6, la porción de aposición 720 y la porción de sellado 730 son imágenes especulares entre sí. Sin embargo, no se requiere dicha imagen especular. Por lo tanto, en algunas realizaciones, la porción de aposición 720 y la porción de sellado 730 tienen configuraciones diferentes. La porción de ocupación de defecto 740 se dispone entre la porción de aposición 720 y la porción de sellado 730. Además, la porción de ocupación de defecto 740 está configurada para atravesar el defecto o abertura 830 en una o más capas de tejido. La porción de aposición 720 y la porción de sellado 730 están configuradas para estar en lados opuestos de la una o más capas de tejido.
En algunas realizaciones, el elemento alargado 710 incluye un único alambre continuo que se ha doblado para formar el armazón 700. El elemento alargado 710 define pétalos de aposición 722 que forman la porción de aposición 720, y pétalos de sellado 732 que forman la porción de sellado 730. En la realización mostrada en las figuras 5 y 6, los pétalos de aposición 722 y los pétalos de sellado 732 están conformados esencialmente como trapecios. En otras realizaciones, se pueden usar diferentes formas y combinaciones de diferentes formas para los pétalos 722 y 732.
El armazón 700 puede compartir muchos de los mismos rasgos y características como se ha descrito anteriormente en referencia a los armazones 100 y 400. Sin embargo, una diferencia (además de la forma de los pétalos 722 y 732) es que el patrón de enrollado del elemento alargado 710 da como resultado un armazón periférico 724. Para mayor claridad, el elemento alargado 710 se enrolla de manera que las porciones combinadas del elemento alargado 710 definan definen un armazón periférico de porción de aposición 724. De manera similar, el elemento alargado 710 se enrolla de manera que las porciones combinadas del elemento alargado 710 definan un armazón periférico de porción de sellado 734. Contar con un armazón periférico de porción de sellado 734 puede proporcionar un mejor rendimiento de sellado en algunas realizaciones.
Debe entenderse a partir de la descripción en el presente documento que, si bien la porción de aposición 720 y la porción de sellado 730 del armazón 700 pueden tener un tamaño y forma equivalentes, no se requieren dichas similitudes. Por ejemplo, en un ejemplo no limitativo, un armazón de un dispositivo de sellado tisular puede incluir una porción de aposición que incluye los bucles de alambre 122 del armazón 100 (con referencia a las figuras 1A y 1B), una porción de sellado compuesta por los pétalos de sellado 732, y el armazón periférico de porción de sellado 734 del armazón 700. Se apreciará que todas las combinaciones de formas, tamaños, patrones, componentes, rasgos, etc., de una realización de dispositivo de sellado tisular se pueden combinar con cualquier otra forma, tamaño, patrón, componente, rasgo, etc., de todas las demás realizaciones de dispositivos de sellado tisular para crear numerosas iteraciones de dispositivos híbridos de sellado tisular, además de las realizaciones individuales descritas en el presente documento.
El material de recubrimiento 810 puede ser un material como se ha descrito anteriormente en referencia al material de recubrimiento 210. El material de recubrimiento 810 se puede fijar a o disponer en el elemento alargado 710 como se ha descrito anteriormente en referencia a la fijación del material de recubrimiento 210 al elemento alargado 110.
Si bien la abertura tisular 830 de ejemplo se representa como generalmente circular, debe entenderse que el diseño del dispositivo de sellado tisular 800 (y otras realizaciones descritas en el presente documento) se presta ventajosamente a sellar una amplia diversidad de aberturas 830 de tamaño y forma diferentes. Esto se logra en parte porque la porción de ocupación de defecto 740 está configurada para ejercer un bajo nivel de fuerza radial sobre la abertura tisular 830. Además, la fuerza de aposición para el sellado y la resistencia a la migración se proporciona sustancialmente por la porción de aposición 720 y la porción de sellado 730, en lugar de la porción de ocupación de defecto 740. De hecho, en algunas realizaciones, la fuerzas de aposición proporcionada por la porción de aposición 720 y la porción de sellado 730 son sustancialmente independientes de la forma o el diámetro del dispositivoin situ,proporcionando así un sellado fiable en una amplia diversidad de anatomías y para anatomías dinámicas (por ejemplo, tal como el tubo GI).
El dispositivo de sellado tisular 800 está configurado para implantarse en un paciente de manera que el material de cobertura 810 cubra y selle totalmente la abertura tisular 830. En la realización representada, el material de recubrimiento 810 se dispone sobre la porción de sellado 730, pero no sobre la porción de aposición 720, ni la porción de ocupación de defecto 740. Sin embargo, en algunas realizaciones, el material de recubrimiento 810 se puede disponer en todas o porciones de la porción de aposición 720 y/o la porción de ocupación de defecto 740 además de la porción de sellado 730.
Con referencia a las figuras 5 y 6, en algunas realizaciones, el elemento alargado 710 puede enrollarse en la forma mencionada para crear el armazón 700 usando un mandril de bobinado. Después de enrollar el elemento alargado 710 en el mandril, el conjunto se puede calentar para inducir una forma con memoria en el elemento alargado 710 que corresponda a la forma del armazón 700 una vez enrollado en el mandril. Además, los dos extremos libres del elemento alargado 710 se pueden unir como se ha descrito anteriormente.
Con referencia a las figuras 7, 8A-8C y 9A-9D otro dispositivo de sellado tisular 1100 de ejemplo incluye un armazón 1000 y un material de recubrimiento 1110. El material de recubrimiento 1110 se dispone al menos sobre una porción de sellado 1030 del armazón 1000. El dispositivo de sellado tisular 1100 se muestra sellando una abertura tisular 1230 de ejemplo. La figura 7 es una ilustración del armazón 1000 antes de la fijación del material de recubrimiento 1110 al mismo
El elemento alargado 1010 forma el armazón 1000 que incluye una porción de aposición 1020, una porción de sellado 1030 y una porción de ocupación de defecto 1040. En la realización representada, el elemento alargado 1010 se forma de manera que la porción de aposición 1020 y la porción de sellado 1030 sean imágenes especulares entre sí, sin embargo, no se requiere dicha imagen especular. Por lo tanto, en algunas realizaciones, la porción de aposición 1020 y la porción de sellado 1030 tienen configuraciones diferentes. La porción de ocupación de defecto 1040 se dispone entre la porción de aposición 1020 y la porción de sellado 1030. Además, la porción de ocupación de defecto 1040 está configurada para atravesar el defecto o abertura 1230 en una o más capas de tejido. La porción de aposición 1020 y la porción de sellado 1030 están configuradas para estar en lados opuestos de la una o más capas de tejido.
En algunas realizaciones, el elemento alargado 1010 comprende un único alambre continuo que se formó en la forma del armazón 1000. El elemento alargado 1010 define uno o más pétalos de aposición 1022 que forman la porción de aposición 1020, y uno o más pétalos de sellado 1032 que forman la porción de sellado 1030. En la realización representada, los pétalos de aposición 1022 y los pétalos de sellado 1032 incluyen una porción lineal que se extiende radialmente desde la porción de ocupación de defecto 1040 y una porción exterior esencialmente en forma de rombo que se extiende desde la porción lineal en los extremos libres de los pétalos 1022 y 1032. En algunas realizaciones, se pueden usar diferentes formas y/o combinaciones de diferentes formas para los pétalos 1022 y 1032.
El armazón 1000 puede compartir muchos de los mismos rasgos y características como se ha descrito anteriormente en referencia a los armazones 100, 400 y 700. Sin embargo, una diferencia (además de la forma de los pétalos 1022 y 1032 como se ha descrito previamente) es que la porción de aposición 1020 y la porción de sellado 1030 están configuradas para poder aplicar un mayor nivel de fuerzas de aposición a las superficies del tejido que rodea la abertura 1230. Esto se debe a que (como se observa mejor en la figura 10) los pétalos de aposición 1022 y los pétalos de sellado 1032 del armazón 1000 están configurados para superponerse entre sí en sus estados naturales sin tensión. En otras palabras, los pétalos de aposición 1022 y los pétalos de sellado 1032 están formados para tener formas cóncavas en direcciones opuestas entre sí, de modo que los extremos libres de los pétalos de aposición 1022 se sitúan en el área de la porción de sellado 1030 y los extremos libres de los pétalos de sellado 1032 se sitúan en el área de la porción de aposición 1020. Este entrecruzamiento (o superposición) de los pétalos de aposición 1022 y los pétalos de sellado 1032 puede dar como resultado el ejercicio de un mayor nivel fuerzas de aposición aplicadas a las superficie del tejido que rodea la abertura 1230 por los pétalos de aposición 1022 y los pétalos de sellado 1032. Por consiguiente, en algunas realizaciones, el dispositivo de sellado tisular 1100 puede tender a mostrar una mejor adaptabilidad, sellado y resistencia a la migración.
Cuando el material de recubrimiento 1110 está fijado a la porción de sellado 1030, la porción de sellado 1030 (que se formó con una forma cóncava como se ha descrito anteriormente) puede aplanarse parcial o totalmente. En otras palabras, como se ilustra en la figura 9B, la porción de sellado 1030 puede volverse generalmente plana después de la aplicación del material de recubrimiento 1110 a los pétalos de sellado 1032. Sin embargo, en algunas realizaciones, la porción de sellado 1030 puede permanecer cóncava (por ejemplo, véase la figura 9D) después de la aplicación del material de recubrimiento 1110 a los pétalos de sellado 1032.
Debe entenderse a partir de la descripción en el presente documento que, si bien la porción de aposición 1020 y la porción de sellado 1030 del armazón 1000 tienen un tamaño y una forma equivalentes en la realización representada, no se requieren tales similitudes. Por ejemplo, en un ejemplo no limitativo, un armazón de un dispositivo de sellado tisular puede incluir una porción de aposición que incluye los bucles de alambre 122 del armazón 100 (con referencia a las figuras 1A y 1B) y una porción de sellado que incluye los pétalos de sellado 1032 del armazón 1000.
El material de recubrimiento 1110 puede ser un material como se ha descrito anteriormente en referencia al material de recubrimiento 210. El material de recubrimiento 1110 se puede fijar al elemento alargado 1010 como se ha descrito anteriormente en referencia a la fijación del material de recubrimiento 210 al elemento alargado 110.
Si bien la abertura tisular 1230 de ejemplo se representa como generalmente circular, debe entenderse que el diseño del dispositivo de sellado tisular 1100 (y otras realizaciones descritas en el presente documento) se presta ventajosamente a sellar una amplia diversidad de aberturas 1230 de tamaño y forma diferentes. Esto se logra en parte porque la porción de ocupación de defecto 1040 está configurada para ejercer un bajo nivel de fuerza radial sobre la abertura tisular 1230. Además, la fuerza de aposición para el sellado y la resistencia a la migración se proporciona sustancialmente por la porción de aposición 1020 y la porción de sellado 1030, en lugar de la porción de ocupación de defecto 1040. De hecho, en algunas realizaciones, la fuerzas de aposición proporcionada por la porción de aposición 1020 y la porción de sellado 1030 son sustancialmente independientes de la forma o el diámetro del dispositivoin situ,proporcionando así un sellado fiable en una amplia diversidad de anatomías y para anatomías dinámicas (por ejemplo, tal como el tubo GI).
El dispositivo de sellado tisular 1100 puede configurarse para implantarse en un paciente de manera que el material de cobertura 1110 cubra y selle totalmente la abertura tisular 1230. En las realizaciones representadas en las figuras 8A y 8C, el material de recubrimiento 1110 se dispone sobre la porción de sellado 1030, pero no sobre la porción de aposición 1020, ni la porción de ocupación de defecto 1040. Sin embargo, en algunas realizaciones, el material de recubrimiento 1110 puede disponerse en todas o porciones de la porción de aposición 1020 y/o la porción de ocupación de defecto 1040 además de la porción de sellado 1030.
Las figuras 9C y 9D ilustran el dispositivo de sellado tisular 1100 que trata un defecto en la pared de la luz corporal. La pared de la luz corporal presenta una curvatura natural (es decir, es una superficie no plana). Como se muestra en las figuras 9C y 9D, la porción de aposición 1020 está en contacto con la pared tisular de curva convexa (véase la figura 9C) y que la porción de sellado 1030 está en contacto con la pared tisular de curva cóncava (véase la figura 9D). Por consiguiente, el dispositivo de sellado tisular 1100 es ideal para sellar defectos en las paredes de la luz corporal y otras superficies tisulares, que sean curvadas o de otro modo no planas.
Con referencia ahora a la figura 9D, se puede observar que el material de recubrimiento 1110 recubre la abertura 1230 y entra en contacto con una o más porciones del tejido de la pared de la luz que rodea la abertura 1230. En esta configuración, el material de recubrimiento 1110 puede proporcionar un andamiaje para soporte el tejido que se genera mediante el proceso de cicatrización del cuerpo para reparar la abertura 1230. En otras palabras, el material de recubrimiento 1110 puede soportar físicamente el recrecimiento tisular, lo que reduce el tamaño de la abertura 1230. En algunos casos, la abertura 1230 puede haberse creado mediante una resección de grosor completo de un intestino. En otros casos, se pueden tratar otros tipos de tejidos corporales u otros tipos de causas de defectos de la manera mencionada anteriormente.
El elemento alargado 1010 se puede enrollar en la forma mencionada anteriormente para crear el armazón 1000 usando un mandril de bobinado 1300 adecuado. Después de enrollar el elemento alargado 1010 en el mandril, el conjunto se puede calentar para inducir una forma con memoria en el elemento alargado 1010 que corresponda a la forma del armazón 1000 una vez enrollado en el mandril. Además, los dos extremos libres del elemento alargado 1010 se pueden unir como se ha descrito anteriormente.
Con referencia a las figuras 10A, 10B, 11A y 11B, se ilustra otro dispositivo de sellado tisular 1400 de ejemplo que incluye un armazón 1410 y un material de recubrimiento 1412. El material de recubrimiento 1412 se dispone al menos sobre una porción de sellado 1430 del armazón 1410. El dispositivo de sellado tisular 1400 se muestra sellando una abertura tisular 1530 de ejemplo.
El armazón 1410 incluye una porción de aposición 1420, una porción de sellado 1430 y una porción de ocupación de defecto 1440. En la realización representada, la porción de aposición 1420 y la porción de sellado 1430 tienen configuraciones diferentes. Es decir, la porción de aposición 1420 incluye uno o más bucles de alambre estrechos 1422 y la porción de sellado 1430 incluye o más pétalos más anchos 1432. La porción de ocupación de defecto 1440 se dispone entre la porción de aposición 1420 y la porción de sellado 1430. Además, la porción de ocupación de defecto 1440 puede configurarse para atravesar el defecto o abertura 1530 en una o más capas de tejido. Además, la porción de aposición 1420 y la porción de sellado 1430 pueden estar configuradas apara estar en lados opuestos de la una o más capas de tejido.
En algunas realizaciones, el armazón 1410 incluye un único alambre continuo que se dobló para formar el armazón 1410. El armazón 1410 define bucles de alambre de aposición 1422 que forman la porción de aposición 1420 y pétalos de sellado 1432 que forman la porción de sellado 1430. En la realización representada, los bucles de alambre de aposición 1422 están conformados esencialmente como dedos, y los pétalos de sellado 1432 están conformados esencialmente como rombos en los extremos de las porciones lineales que se extienden desde la porción de ocupación de defecto central 1440. En algunas realizaciones, se pueden usar diferentes formas y combinaciones de diferentes formas para los bucles de alambre 1422 y los pétalos 1432. El uso de formas diferentes para los bucles de alambre de aposición 1422 y los pétalos de sellado 1432 puede proporcionar de manera beneficiosa la oportunidad de optimizar individualmente las configuraciones de la porción de aposición 1420 independientemente de las de la porción de sellado 1430. Por ejemplo, la porción de aposición 1420 puede optimizarse para su aplastamiento o para su adaptabilidad con la topografía tisular irregular, y la porción de sellado 1430 puede optimizarse para el sellado. En algunas realizaciones, se pueden seleccionar otras características de rendimiento o combinaciones de características de rendimiento para la optimización con respecto a la porción de aposición 1420 y la porción de sellado 1430, individualmente.
El armazón 1410 puede compartir muchos de los mismos rasgos y características como se ha descrito anteriormente en referencia a los armazones 100, 400, 700 y 1000. Por ejemplo, el patrón de enrollado del armazón 1410 da como resultado la definición de un armazón periférico para la porción de sellado 1430. Además, los bucles de alambre de aposición 1422 de la porción de aposición 1420 y los pétalos de sellado 1432 de la porción de sellado 1430 están formados para superponerse (entrecruzarse) para mejorar la capacidad de fuerza de aposición. El material de recubrimiento 1412 puede ser un material como se ha descrito anteriormente en referencia al material de recubrimiento 210. El material de recubrimiento 1412 se puede fijar al armazón 1410 como se ha descrito anteriormente en referencia a la fijación del material de recubrimiento 210 al elemento alargado 110.
Si bien la abertura tisular 1530 de ejemplo se representa como generalmente circular, debe entenderse que el diseño del dispositivo de sellado tisular 1400 (y otras realizaciones descritas en el presente documento) se presta ventajosamente a sellar una amplia diversidad de aberturas 1530 de tamaño y forma diferentes. Esto se logra en parte porque la porción de ocupación de defecto 1440 está configurada para ejercer un bajo nivel de fuerza radial sobre la abertura tisular 1530. Además, la fuerza de aposición para el sellado y la resistencia a la migración se proporciona sustancialmente por la porción de aposición 1420 y la porción de sellado 1430, en lugar de la porción de ocupación de defecto 1440. De hecho, en algunas realizaciones, la fuerzas de aposición proporcionada por la porción de aposición 1420 y la porción de sellado 1430 son sustancialmente independientes de la forma o el diámetro del dispositivoin situ,proporcionando así un sellado fiable en una amplia diversidad de anatomías y para anatomías dinámicas (por ejemplo, tal como el tubo GI).
El dispositivo de sellado tisular 1400 puede configurarse para implantarse en un paciente de manera que el material de cobertura 1412 cubra y selle totalmente la abertura tisular 1530. En las realizaciones mostradas en las figuras 10A y 10B, el material de recubrimiento 1412 se dispone sobre la porción de sellado 1430, pero no sobre la porción de aposición 1420, ni la porción de ocupación de defecto 1440. Sin embargo, en algunas realizaciones, el material de recubrimiento 1412 puede disponerse en todas o porciones de la porción de aposición 1420 y/o la porción de ocupación de defecto 1440 además de la porción de sellado 1430.
Con referencia a la figura 12, se muestra otro dispositivo de sellado tisular 1600 de ejemplo que incluye un armazón 1610 que define uno o más bucles de alambre de aposición 1622 y uno o más pétalos de sellado 1632. En algunas realizaciones, un material de recubrimiento 1612 se dispone sobre al menos porciones de los pétalos de sellado 1632.
En algunas realizaciones, el dispositivo de sellado tisular 1600 incluye todas las características y rasgos del dispositivo de sellado tisular 1400. Además, los bucles de alambre de aposición 1622 del dispositivo de sellado tisular 1600 incluyen anillos 1624 cerca de los extremos libres de los bucles de alambre de aposición 1622. En algunas realizaciones, los anillos 1624 están formados integralmente como parte del proceso de bobinado del armazón 1610. En algunas realizaciones, los anillos 1624 están formados como componentes separados que se fijan posteriormente al armazón 1610. Debe entenderse que los anillos 1624 se pueden combinar con todas las realizaciones de las realizaciones de dispositivos de sellado tisular y las realizaciones de dispositivos de anastomosis proporcionadas en el presente documento. En algunas realizaciones, los anillos 1624 pueden colocarse en otras ubicaciones del armazón 1610, y pueden incluirse más o menos anillos 1624. Por ejemplo, en algunas realizaciones, los anillos 1624 pueden colocarse en los pétalos de sellado 1632 en lugar de, o además de, tener los anillos 1624 colocados en los bucles de alambre de aposición 1622.
En algunas realizaciones, un elemento flexible 1640 se enhebra a través de cada uno de los anillos 1624, de manera que el elemento flexible 1640 forme un bucle cerrado y/o tensable. El elemento flexible 1640 puede ser un cordón, alambre, correa, sutura, y similares. En algunas realizaciones, el elemento flexible 1640 puede estar hecho de un material polimérico incluyendo, pero sin limitación, nylon, polipropileno, politetrafluoroetileno (PTFE), seda, y similares. En algunas realizaciones, el elemento flexible 1640 puede estar hecho de un material metálico incluyendo, pero sin limitación, nitinol, aluminio, acero inoxidable, y similares. En realizaciones adicionales, el elemento flexible 1640 puede estar hecho de una combinación de materiales. El elemento flexible 1640 puede estar hecho de monofilamento, hebras retorcidas, hebras trenzadas y similares. En algunas realizaciones, el elemento flexible 1640 puede estar fijado a uno o más anillos 1624 y acoplado de forma deslizable con los demás anillos 1624. En algunas realizaciones, el elemento flexible 1640 se acopla de forma deslizable con todos los anillos 1624.
Tirar (tensar) del elemento flexible 1640 puede causar un efecto de bolsa de tabaco. Es decir, tirar del elemento flexible 1640 puede acercar los bucles de alambre de aposición 1622 entre sí. Tal acción se puede realizar de forma beneficiosa como parte del proceso de aplastamiento del dispositivo de sellado tisular 1600 con respecto a una configuración de perfil bajo con el fin de instalar el dispositivo 1600 en la luz de una funda. Esta acción se puede realizar durante la instalación inicial del dispositivo 1600 en una funda de colocación o al recuperar el dispositivo 1600in situde manera que el dispositivo 1600 se pueda recuperar y extraer del cuerpo mediante una técnica de extracción transcatéter. Por ejemplo, aplicar tensión al elemento flexible 1640 con una herramienta de agarre puede hacer que el dispositivo de sellado tisular 1600 se pliegue a una configuración de perfil bajo para su inserción en una funda de recuperación.
Por ejemplo, cuando se desea recuperar el dispositivo de sellado tisular 1600 del cuerpo, se puede dirigir una funda de recuperación que contiene una herramienta de agarre hasta la ubicación del dispositivo de sellado tisular 1600 en el cuerpo del paciente. La herramienta de agarre se puede usar para acoplarse temporalmente con el elemento flexible 1640. A medida que la herramienta de agarre se retrae posteriormente del dispositivo de sellado tisular 1600, se aplica tensión al elemento flexible 1640. La tensión y el desplazamiento del elemento flexible 1640 causados por la herramienta de agarre harán que los bucles de alambre de aposición 1622 se doblen a una configuración de perfil más bajo. A medida que la herramienta de agarre se retrae aún más, incluso dentro de la funda de recuperación, los bucles de alambre de aposición 1622 se introducirán en el extremo distal de la funda de recuperación. Se puede incluir un embudo en la porción de extremo distal de la funda de recuperación. El embudo proporcionará una abertura inicial más amplia en la punta distal de la funda de recuperación para facilitar la captura de todas las porciones de los bucles de alambre de aposición 1622. A medida que la herramienta de agarre se retrae aún más, todo el dispositivo de sellado tisular 1600 se puede introducir en la luz de la funda de recuperación. A continuación, la funda de recuperación, que contiene el dispositivo de sellado tisular 1600, se puede extraer del paciente. Pueden incluirse rasgos de recuperación de diversos tipos y configuraciones, tales como el elemento flexible 1640, con cualquiera de las realizaciones de dispositivos de sellado tisular proporcionadas en el presente documento, si así se desea.
Con referencia a las figuras 13A y 13B, el dispositivo de sellado tisular 1600 (así como algunas realizaciones de las demás realizaciones de dispositivos de sellado tisular y las realizaciones de dispositivos de anastomosis proporcionadas en el presente documento) puede estar configurado en una configuración de perfil bajo para su contención dentro de una luz de una funda 1700. La funda 1700 puede usarse para la instalación inicial del dispositivo de sellado tisular 1600 en un cuerpo, o la funda 1700 puede usarse para la recuperaciónin situdel dispositivo de sellado tisular 1600 del cuerpo. El dispositivo de sellado tisular 1600 puede estar configurado para autoexpandirse tras la eliminación de las fuerzas de restricción resultantes de la contención dentro de la luz de la funda 1700. Es decir, el dispositivo de sellado tisular 1600 se puede autoexpandir una vez liberado de la funda 1700. Para llegar a una configuración de perfil bajo (aplastada) de modo que el dispositivo de sellado tisular 1600 pueda encajar dentro de la funda 1700, en algunas realizaciones, porciones del dispositivo de sellado tisular 1600 pueden doblarse una o más veces.
En algunas realizaciones, se puede usar una funda 1700 con un diámetro exterior de aproximadamente 15 Fr (5 mm). Sin embargo, en algunas realizaciones, se pueden usar fundas de un diámetro inferior o superior a 15 Fr. Por ejemplo, en algunas implementaciones se pueden usar fundas con diámetros exteriores de 6 Fr, 7 Fr, 8 Fr, 9 Fr, 10 Fr, 11 Fr, 12 Fr, 13 Fr, 14 Fr, 16 Fr, 17 Fr, 18 Fr, 19 Fr, 20 Fr y mayores de 20 Fr.
En algunas realizaciones, un catéter impulsor 1710 se dispone de forma deslizable dentro de la luz de la funda 1700. El catéter impulsor 1710 se puede usar, por ejemplo, manualmente por un operador clínico para forzar la salida del dispositivo de sellado tisular 1600 de la luz de la funda 1700 cuando la punta distal de la funda 1700 se coloca según se desee en un sitio de implantación objetivo dentro del cuerpo, desplegando de este modo el dispositivo de sellado tisular 1600.
En la configuración mostrada en las figuras 13A y 13B, la porción de aposición está contenido dentro de la luz de la funda 1700 proximalmente a la porción de sellado. En otras palabras, el despliegue del dispositivo de sellado tisular 1600 de la funda 1700 dará como resultado la aparición de la porción de sellado del dispositivo de sellado tisular 1600 antes de la aparición de la porción de aposición. En algunas situaciones, puede ser importante abordar el defecto tisular objetivo desde una dirección que tenga en cuenta la orientación del dispositivo de sellado tisular 1600 con respecto a la funda 1700. Por ejemplo, cuando se va a tratar un defecto en la pared de la luz corporal usando el dispositivo de sellado tisular 1600, generalmente, la porción de sellado debe colocarse dentro de la luz corporal (para sellar el contenido de la luz corporal dentro de la luz corporal). Por lo tanto, cuando la orientación del dispositivo de sellado tisular 1600 con respecto a la funda 1700 es como se muestra en las figuras 13A y 13B, el acceso a la luz corporal debe realizarse desde el exterior de la luz corporal (por ejemplo, mediante laparoscopia). De esta manera, la porción de sellado se puede desplegar a través del defecto, de manera que la porción de sellado se coloque dentro de la luz corporal. A continuación, al retirar la funda 1700, la porción de aposición se puede colocar adecuadamente en la superficie exterior de la luz corporal.
En otras configuraciones, el dispositivo de sellado tisular 1600 puede estar contenido dentro de la funda 1700 de tal forma que la porción de sellado esté proximal a la porción de aposición. En esa configuración, el acceso al defecto de la luz corporal puede realizarse desde el interior de la luz (por ejemplo, mediante una técnica endoscópica). De esta manera, la porción de aposición se puede desplegar a través del defecto, de manera que la porción de aposición se coloque fuera de la luz corporal. A continuación, al retirar la funda 1700, la porción de sellado se puede colocar adecuadamente en la superficie interior de la luz corporal.
En algunos procedimientos médicos para desplegar el dispositivo de sellado tisular 1600, el proceso de despliegue se realiza mediante visualización radiográfica u otra modalidad de imagen. Como se ha descrito anteriormente, algunas realizaciones del dispositivo de sellado tisular 1600 y otras realizaciones de dispositivos descritas en el presente documento son recuperables después del despliegue. Por lo tanto, si la posición de despliegue inicial se considera insatisfactoria, el dispositivo de sellado tisular 1600 se puede recuperar total o parcialmente en la funda 1700 y volver a desplegarse en una posición más conveniente.
Con referencia a las figuras 14A y 14B, se muestra otro dispositivo de sellado tisular 1800 de ejemplo que incluye un armazón 1810 y un material de recubrimiento 1812. El material de recubrimiento 1812 se dispone sobre al menos una porción de sellado 1830 del armazón 1810. El dispositivo de sellado tisular 1800 se muestra sellando una abertura tisular 1850 de ejemplo.
El armazón 1810 incluye una porción de aposición 1820, una porción de sellado 1830 y una porción de ocupación de defecto colocada entre las mismas. En la realización representada en las figuras 14A y 14B, la porción de aposición 1820 y la porción de sellado 1830 tienen configuraciones diferentes. Es decir, la porción de aposición 1820 incluye uno o más bucles de alambre estrechos 1822 y la porción de sellado 1830 incluye o más pétalos más anchos 1832. La porción de aposición 1820 y la porción de sellado 1830 pueden estar configuradas apara estar en lados opuestos de la una o más capas de tejido.
En algunas realizaciones, el armazón 1810 incluye un único alambre continuo que se ha doblado para formar el armazón 1810. El armazón 1810 define bucles de alambre de aposición 1822 que forman la porción de aposición 1820 y pétalos de sellado 1832 que forman la porción de sellado 1830. En la realización representada, los bucles de alambre de aposición 1822 están conformados esencialmente como dedos, y los pétalos de sellado 1832 están conformados esencialmente como sectores de un círculo. En algunas realizaciones, cada pétalo 1832 del uno o más pétalos 1832 está configurado para colindar generalmente con al menos porciones de pétalos adyacentes 1832, sin superponerse a los pétalos adyacentes 1832. En algunas realizaciones, uno o más de los pétalos 1832 pueden estar configurados para estar separados de los pétalos adyacentes 1832. En algunas realizaciones, uno o más de los pétalos 1832 pueden estar configurados para superponerse, al menos parcialmente, a los pétalos adyacentes 1832.
En algunas realizaciones, se pueden usar diferentes formas y combinaciones de diferentes formas para los bucles de alambre 1822 y los pétalos 1832. El uso de formas diferentes para los bucles de alambre de aposición 1822 y los pétalos de sellado 1832 puede proporcionar de manera beneficiosa la oportunidad de optimizar individualmente las configuraciones de la porción de aposición 1820 independientemente de las de la porción de sellado 1830. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la porción de aposición 1820 puede optimizarse para su aplastamiento o para su adaptabilidad con la topografía tisular irregular, y la porción de sellado 1830 puede optimizarse para el sellado. En algunas realizaciones, se pueden seleccionar otras características de rendimiento o combinaciones de características de rendimiento para la optimización con respecto a la porción de aposición 1820 y la porción de sellado 1830, individualmente.
El armazón 1810 puede compartir muchos de los mismos rasgos y características como se ha descrito anteriormente en referencia a los armazones 100, 400, 700, 1000, 1400 y 1600. Por ejemplo, el patrón de enrollado del armazón 1810 da como resultado la definición de un armazón periférico para la porción de sellado 1830. El material de recubrimiento 1812 puede ser un material como se ha descrito anteriormente en referencia al material de recubrimiento 210. El material de recubrimiento 1812 se puede fijar al armazón 1810 como se ha descrito anteriormente en referencia a la fijación del material de recubrimiento 210 al elemento alargado 110.
Si bien la abertura tisular 1850 se representa como generalmente circular, debe entenderse que el diseño del dispositivo de sellado tisular 1800 (y otras realizaciones descritas en el presente documento) se presta ventajosamente a sellar una amplia diversidad de aberturas 1850 de tamaño y forma diferentes. Esto se logra en parte porque la fuerza de aposición para el sellado y la resistencia a la migración se proporciona sustancialmente por la porción de aposición 1820 y la porción de sellado 1830, en lugar de la porción de ocupación de defecto. De hecho, en algunas realizaciones, la fuerzas de aposición proporcionada por la porción de aposición 1820 y la porción de sellado 1830 son sustancialmente independientes de la forma o el diámetro del dispositivoin situ,proporcionando así un sellado fiable en una amplia diversidad de anatomías y para anatomías dinámicas (por ejemplo, tal como el tubo GI).
El dispositivo de sellado tisular 1800 puede configurarse para implantarse en un paciente de manera que el material de cobertura 1812 cubra y selle totalmente la abertura tisular 1850. En la realización representada, el material de recubrimiento 1812 se dispone sobre la porción de sellado 1830, pero no sobre la porción de aposición 1820, ni la porción de ocupación de defecto. Sin embargo, en algunas realizaciones, el material de recubrimiento 1812 puede disponerse en todas o porciones de la porción de aposición 1820 y/o la porción de ocupación de defecto además de la porción de sellado 1830.
Los bucles de alambre de aposición 1822 del dispositivo de sellado tisular 1800 incluyen anillos 1824 cerca de los extremos libres de los bucles de alambre de aposición 1822. En algunas realizaciones, los anillos 1824 están formados integralmente como parte del proceso de bobinado del armazón 1810. En algunas realizaciones, los anillos 1824 están formados como componentes separados que se fijan posteriormente al armazón 1810. Se apreciará que los anillos 1824 se pueden combinar con todas las realizaciones de dispositivos de sellado tisular proporcionadas en el presente documento. En algunas realizaciones, los anillos 1824 pueden colocarse en otras ubicaciones del armazón 1810, y pueden incluirse más o menos anillos 1824. Por ejemplo, en algunas realizaciones, los anillos 1824 pueden colocarse en los pétalos de sellado 1832 en lugar de, o además de, tener los anillos 1824 colocados en los bucles de alambre de aposición 1822.
En algunas realizaciones, un elemento flexible 1860 se enhebra a través de cada uno de los anillos 1824, de manera que el elemento flexible 1860 forme un bucle cerrado y/o tensable. El elemento flexible 1860 puede ser un cordón, alambre, correa, sutura, y similares, y se puede construir con los materiales descritos anteriormente en referencia al elemento flexible 1640. En algunas realizaciones, el elemento flexible 1860 puede estar fijado a uno o más anillos 1824 y acoplado de forma deslizable con los demás anillos 1824. En algunas realizaciones, el elemento flexible 1860 se acopla de forma deslizable con todos los anillos 1824.
Tirar (tensar) del elemento flexible 1860 puede causar un efecto de bolsa de tabaco. Es decir, tirar del elemento flexible 1860 puede acercar los bucles de alambre de aposición 1824 entre sí. Tal acción se puede realizar para aplastar el dispositivo de sellado tisular 1800 con respecto a una configuración discreta para instalar el dispositivo 1800 en una luz de una funda. La acción de aplastamiento puede ser útil durante la instalación inicial del dispositivo 1800 en una funda de colocación o al recuperar el dispositivo 1800in situde manera que el dispositivo 1800 se pueda recuperar y extraer del cuerpo mediante una técnica de extracción transcatéter.
Con referencia a las figuras 15A y 15B, se ilustra otro dispositivo de sellado tisular 1900 de ejemplo que incluye un armazón 1910 y un material de recubrimiento 1912. El material de recubrimiento 1912 se dispone al menos sobre una porción de sellado 1930 del armazón 1910. El dispositivo de sellado tisular 1900 se muestra sellando una abertura tisular 1950 de ejemplo.
El armazón 1910 incluye una porción de aposición 1920, una porción de sellado 1930 y una porción de ocupación de defecto colocada entre las mismas. En la realización representada, la porción de aposición 1920 y la porción de sellado 1930 tienen configuraciones diferentes. Es decir, la porción de aposición 1920 incluye uno o más bucles de alambre estrechos 1922 y la porción de sellado 1930 incluye o más pétalos más anchos 1932. La porción de aposición 1920 y la porción de sellado 1930 pueden estar configuradas apara estar en lados opuestos de la una o más capas de tejido.
En algunas realizaciones, el armazón 1910 incluye un único alambre continuo que se ha doblado para formar el armazón 1910. El armazón 1910 define bucles de alambre de aposición 1922 que forman la porción de aposición 1920 y pétalos de sellado 1932 que forman la porción de sellado 1930. En la realización representada, los bucles de alambre de aposición 1922 están conformados esencialmente como bucles de alambre alargados, y los pétalos de sellado 1932 están conformados esencialmente como lágrimas. En algunas realizaciones, cada pétalo 1932 del uno o más pétalos 1932 está configurado para colindar generalmente con al menos porciones de pétalos adyacentes 1932, sin superponerse a los pétalos adyacentes 1932. En realizaciones adicionales, uno o más de los pétalos 1932 están configurados para estar separados de los pétalos adyacentes 1932. En algunas realizaciones, uno o más de los pétalos 1932 están configurados para superponerse, al menos parcialmente, a los pétalos adyacentes 1932.
En algunas realizaciones, se pueden usar diferentes formas y combinaciones de diferentes formas para los bucles de alambre 1922 y los pétalos 1932. El uso de formas diferentes para los bucles de alambre de aposición 1922 y los pétalos de sellado 1932 puede proporcionar de manera beneficiosa la oportunidad de optimizar individualmente las configuraciones de la porción de aposición 1920 independientemente de las de la porción de sellado 1930.
El armazón 1910 puede compartir muchos de los mismos rasgos y características como se ha descrito anteriormente en referencia a los armazones 100, 400, 700, 1000, 1400, 1600 y 1800. Por ejemplo, el patrón de enrollado del armazón 1910 da como resultado la definición de un armazón periférico para la porción de sellado 1930. El material de recubrimiento 1912 puede ser un material como se ha descrito anteriormente en referencia al material de recubrimiento 210. El material de recubrimiento 1912 se puede fijar al armazón 1910 como se ha descrito anteriormente en referencia a la fijación del material de recubrimiento 210 al elemento alargado 110.
Si bien la abertura tisular 1950 de ejemplo se representa como generalmente circular, debe entenderse que el diseño del dispositivo de sellado tisular 1900 (y otras realizaciones descritas en el presente documento) se presta ventajosamente a sellar una amplia diversidad de aberturas 1950 de tamaño y forma diferentes.
El dispositivo de sellado tisular 1900 puede configurarse para implantarse en un paciente de manera que el material de cobertura 1912 cubra y selle totalmente la abertura tisular 1950. En la realización mostrada en las figuras 15A y 15B, el material de recubrimiento 1912 se dispone sobre la porción de sellado 1930, pero no sobre la porción de aposición 1920, ni la porción de ocupación de defecto. Sin embargo, en algunas realizaciones, el material de recubrimiento 1912 puede disponerse en todas o porciones de la porción de aposición 1920 y/o la porción de ocupación de defecto además de la porción de sellado 1930.
Los bucles de alambre de aposición 1922 del dispositivo de sellado tisular 1900 incluyen anillos 1924 cerca de los extremos libres de los bucles de alambre de aposición 1922. En algunas realizaciones, los anillos 1924 están formados integralmente como parte del proceso de bobinado del armazón 1910. En algunas realizaciones, los anillos 1924 están formados como componentes separados que se fijan posteriormente al armazón 1910. Debe entenderse que los anillos 1924 se pueden combinar con todas las realizaciones de dispositivos de sellado tisular proporcionadas en el presente documento. En algunas realizaciones, los anillos 1924 se colocan en otras ubicaciones del armazón 1910, y pueden incluirse más o menos anillos 1924. Por ejemplo, en algunas realizaciones, los anillos 1924 se pueden colocar en los pétalos de sellado 1932 en lugar de, o además de, tener los anillos 1924 colocados en los bucles de alambre de aposición 1922.
En algunas realizaciones, un elemento flexible 1960 se enhebra a través de cada uno de los anillos 1924, de manera que el elemento flexible 1960 forme un bucle cerrado y/o tensable. El elemento flexible 1960 puede ser un cordón, alambre, correa, sutura, y similares, y se puede construir con los materiales descritos anteriormente en referencia al elemento flexible 1640. En algunas realizaciones, el elemento flexible 1960 puede estar fijado a uno o más anillos 1924 y acoplado de forma deslizable con los demás anillos 1924. En algunas realizaciones, el elemento flexible 1960 se acopla de forma deslizable con todos los anillos 1924.
Tirar (tensar) del elemento flexible 1960 puede causar un efecto de bolsa de tabaco. Es decir, tirar del elemento flexible 1960 puede acercar los bucles de alambre de aposición 1924 entre sí. Tal acción se puede realizar para aplastar el dispositivo de sellado tisular 1900 con respecto a una configuración de perfil bajo para instalar el dispositivo 1900 en una luz de una funda de colocación o al recuperar el dispositivo 1900in situde manera que el dispositivo 1900 se pueda recuperar y extraer del cuerpo usando una técnica de extracción transcatéter.
En algunas realizaciones, puede usarse un mandril de bobinado de alambre para crear el armazón 1810 del dispositivo de sellado tisular 1800. Es decir, se puede enrollar un elemento alargado para crear el armazón 1810 usando un mandril de bobinado adecuado. Tras formar el armazón 1810 en el mandril, el conjunto se puede calentar para inducir una forma con memoria en el armazón 1810 que se corresponde con la forma del mandril. Además, los dos extremos libres del elemento alargado se pueden unir como se ha descrito anteriormente. En algunas realizaciones, los dos extremos libres del elemento alargado no están unidos. De manera similar, también se puede usar un mandril de bobinado de alambre 2100 para crear el armazón 1910 del dispositivo de sellado tisular 1900. Es decir, se puede enrollar un elemento alargado para crear el armazón 1910 usando un mandril de bobinado adecuado.
El uso de dispositivos oclusivos en el entorno del tubo GI, por ejemplo, requiere dispositivos oclusivos que proporcionen un contacto de la pared de la luz sustancialmente continuo con una fuerza de aposición para un rendimiento de sellado eficaz durante el movimiento peristáltico. El movimiento peristáltico puede provocar la aplicación de grandes desplazamientos dinámicos, asimétricos y no planos a los dispositivos oclusivos en algunas circunstancias, así como tensiones normales y cortantes derivadas del transporte de material. En algunas realizaciones, los dispositivos oclusivos proporcionados en el presente documento proporcionan un contacto de la pared de la luz sustancialmente continuo con adaptabilidad y fuerza de aposición para un rendimiento de oclusión y sellado eficaz durante dichas condiciones provocadas por el movimiento peristáltico. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la provisión de fuerza de aposición del dispositivo de oclusión sin el uso de púas o puntas permite que el dispositivo resista la migración, selle y se retire de manera segura.
Con referencia ahora a las figuras 16A-16C, un dispositivo de anastomosis 2200 de ejemplo de acuerdo con la invención reivindicada se puede construir usando muchos de los mismos rasgos de diseño, características, conceptos y métodos de construcción que también se aplican a los dispositivos de sellado tisular descritos anteriormente. Sin embargo, el dispositivo de anastomosis 2200 (y las demás realizaciones de dispositivos de anastomosis proporcionadas en el presente documento) es distinto de los dispositivos de sellado tisular al menos debido a una abertura central 2250 que puede facilitar la transferencia de material (por ejemplo, materiales biológicos). Es decir, si bien algunas porciones del dispositivo de anastomosis 2200 están configuradas para sellar sustancialmente las superficies tisulares circundantes, la abertura central 2250 del dispositivo de anastomosis 2200 está configurada no para sellar, sino para facilitar la transferencia de materiales (por ejemplo, fluidos, sólidos, mezclas) a través de la abertura central 2250 generalmente a lo largo de un eje central 2216.
El dispositivo de anastomosis 2200 incluye un armazón 2210 formado por un elemento alargado 2212. En algunas realizaciones, el elemento alargado 2212 es un elemento único que se enrolla o se forma de otro modo para construir el armazón 2210 del dispositivo de anastomosis 2200 (por ejemplo, como se ha descrito anteriormente en referencia a los dispositivos de sellado tisular). En algunas realizaciones, el elemento alargado 2212 puede incluir dos o más elementos que están configurados conjuntamente para definir el armazón 2210. El elemento alargado 2212 puede construirse usando las técnicas, y se puede fabricar de los tipos de materiales, que se han descrito anteriormente en referencia al elemento alargado 110, por ejemplo.
En algunas realizaciones, el elemento alargado 2212 forma una primera brida 2220, una segunda brida 2230 y una región de conexión 2240. Las bridas 2220 y 2230 también pueden denominarse en el presente documento "porciones de aposición". La región de conexión 2240 también puede denominarse en el presente documento "porción central". La región de conexión 2240 se dispone entre e interconecta la primera brida 2220 y la segunda brida 2230. La región de conexión 2240 está configurada para atravesar una abertura 2244 en una o más capas de tejido. La primera brida 2220 y la segunda brida 2230 están configuradas para estar en lados opuestos de la una o más capas de tejido y aplicar fuerzas de aposición contra las superficies tisulares.
El elemento alargado 2212 define uno o más pétalos de aposición 2222 que forman la primera brida 2220. El elemento alargado 2212 también forma uno o más pétalos de aposición 2232 que forman la segunda brida 2230. En la realización representada, la primera brida 2220 incluye cinco pétalos de aposición 2222 y la segunda brida 2230 también incluye cinco pétalos de aposición 2232. Los pétalos de aposición 2222 y 2232 también pueden denominarse en el presente documento "brazos", "aletas", "bucles", "elementos de aposición" o "dedos", por ejemplo.
Si bien la realización representada incluye cinco pétalos de aposición 2222 y 2232, debe entenderse que algunas realizaciones incluyen otras cantidades de pétalos de aposición 2222 y 2232. Es decir, la primera brida 2220 y/o la segunda brida 2230 pueden incluir más o menos de cinco pétalos de aposición 2222 y 2232. Además, en algunas realizaciones, la cantidad de pétalos de aposición 2222 puede ser diferente de la cantidad de pétalos de aposición 2232. Aún adicionalmente, los tamaños y formas (también denominados en el presente documento como la geometría) de los pétalos de aposición 2222 pueden ser diferentes a los tamaños y formas de los pétalos de aposición 2232. En algunas realizaciones, los ejes de uno o más de los pétalos de aposición 2222 individuales pueden estar descentrados (por ejemplo, sesgados) de los ejes de uno o más de los pétalos de aposición 2232 individuales. En algunas realizaciones, los ejes de uno o más de los pétalos de aposición 2222 pueden ser paralelos a los ejes de uno o más de los pétalos de aposición 2232.
En la realización representada en las figuras 16A-16C, los pétalos de aposición 2222 y 2232 están conformados esencialmente como segmentos de un anillo (por ejemplo, aproximadamente trapezoidales). En algunas realizaciones, se puede usar una diversidad de geometrías de pétalos diferentes y/o combinaciones de geometrías de pétalos diferentes para los pétalos de aposición 2222 y 2232. En la realización representada, los pétalos de aposición 2222 y 2232 colindan entre sí. En algunas realizaciones, algunos o todos los pétalos de aposición 2222 y 2232 pueden superponerse parcialmente a los pétalos de aposición 2222 y 2232 adyacentes, o algunos o todos los pétalos de aposición 2222 y 2232 pueden estar separados de los pétalos de aposición 2222 y 2232 adyacentes. De nuevo, dichas configuraciones pueden usarse de forma uniforme o diferente para la primera brida 2220 en comparación con la segunda brida 2230.
En la realización representada, los pétalos de aposición 2222 son generalmente paralelos a los pétalos de aposición 2232 (como se observa mejor en la figura 16C), y los pétalos de aposición 2222 y 2232 están distanciados entre sí. Sin embargo, en algunas realizaciones, los pétalos de aposición 2222 y 2232 pueden formarse para hacer contacto, al menos parcial, entre sí cuando no hay materiales entre los mismos. Esta y otras configuraciones de este tipo de los pétalos de aposición 2222 y 2232 también pueden denominarse en el presente documento geometría pretensada de los pétalos de aposición 2222 y 2232. Tal configuración puede aumentar la cantidad de fuerza de aposición aplicada por los pétalos de aposición 2222 y 2232 en comparación con la realización que tiene paralelismo entre los pétalos de aposición 2222 y 2232. Además, en algunas realizaciones, que tienen los pétalos de aposición 2222 y/o 2232 que están separados de los pétalos de aposición 2222 y/o 2232 adyacentes, y que tienen un desplazamiento axial entre los pétalos individuales de la primera brida 2220 y la segunda brida 2230, algunos o todos los pétalos de aposición 2222 y 2232 pueden estar formados para entrecruzarse entre sí cuando no hay materiales entre los mismos. Tal configuración puede aumentar además la cantidad de fuerza de aposición aplicada por los pétalos de aposición 2222 y 2232 en comparación con la realización que tiene contacto entre los pétalos de aposición 2222 y 2232. También se prevén combinaciones de todas estas configuraciones y se consideran dentro del alcance de la presente divulgación.
Aún con referencia a las figuras 16A, 16B y 16C, el dispositivo de anastomosis 2200 de ejemplo también incluye un material de recubrimiento 2214. El material de recubrimiento 2214 puede estar dispuesto sobre y/o fijado al menos a porciones del elemento alargado 2212. En la realización representada, el material de recubrimiento 2214 está fijado a los pétalos de aposición 2222 y 2232 y a la región de conexión 2240, dejando la abertura 2250 sin cubrir. El material de recubrimiento 2214 puede ser un material como se ha descrito anteriormente en referencia al material de recubrimiento 210. El material de recubrimiento 2214 se puede fijar al elemento alargado 2212 como se ha descrito anteriormente en referencia a la fijación del material de recubrimiento 210 al elemento alargado 110. En algunas realizaciones, el material de recubrimiento 2214 coopera con el marco 2210 para proporcionar un sello circunferencial en el borde periférico exterior de la primera brida 2220 y/o la segunda brida 2230.
Haciendo referencia a la figura 16B en particular, el dispositivo de anastomosis 2200 de ejemplo se representa desplegado en una o más capas de tejido que tienen la abertura 2244. Si bien la abertura tisular 2244 de ejemplo se representa como generalmente circular, debe entenderse que el diseño del dispositivo de anastomosis 2200 (y otras realizaciones de dispositivos de anastomosis descritas en el presente documento) se presta ventajosamente a adaptarse a una amplia diversidad de aberturas tisulares 2244 de tamaño y forma diferentes. Esto se logra, al menos en parte, porque la región de conexión 2240 está configurada para ejercer un bajo nivel de fuerza radial sobre la abertura tisular 2244. Además, la fuerza de aposición para el sellado y la resistencia a la migración se entrega sustancialmente por la primera y segunda bridas 2220 y 2230, en lugar de la región de conexión 2240. De hecho, en algunas realizaciones, las fuerzas de aposición entregadas por la primera y segunda bridas 2220 y 2230 son sustancialmente independientes de la forma o el diámetro del dispositivoin situ,proporcionando así un sellado fiable, resistencia a la migración y rendimiento de la anastomosis en una amplia diversidad de topografías anatómicas y para anatomías dinámicas (por ejemplo, tal como el tubo GI).
El dispositivo de anastomosis 2200 de ejemplo (y otras realizaciones de dispositivos de anastomosis descritas en el presente documento) se puede desplegar usando los dispositivos y las técnicas que se han descrito anteriormente en referencia a las figuras 13A y 13B, por ejemplo.
En algunas realizaciones, el dispositivo de anastomosis 2200 de ejemplo (y otras realizaciones de dispositivos de anastomosis descritas en el presente documento) no interfiere sustancialmente con la respuesta de cicatrización del cuerpo, tal como cuando dos tejidos anastomosados usando los dispositivos proporcionados en el presente documento crecen juntos para formar una anastomosis tisular. En algunas realizaciones, los dispositivos de anastomosis descritos en el presente documento están configurados para ser extraíbles tras su despliegue (tal como después de que los tejidos anastomosados se hayan unido). Por lo tanto, en algunas de estas realizaciones, los dispositivos de anastomosis descritos en el presente documento están configurados para prevenir o inhibir el crecimiento tisular hacia el interior y están diseñados para una extracción atraumática. Por ejemplo, en algunas realizaciones, los dispositivos de anastomosis descritos en el presente documento están configurados para sellar adecuadamente y resistir la migración ejerciendo fuerzas de aposición sin el uso de púas ni puntas (facilitando de este modo la extracción de los dispositivos de forma sustancialmente atraumática). En algunas de estas realizaciones, los dispositivos de anastomosis descritos en el presente documento pueden incluir rasgos que faciliten un reposicionamiento y/o una recuperación eficientes tales como, pero sin limitación, anillos en uno o más de los pétalos de aposición 2222 y 2232 y un elemento flexible que se enhebra a través de dichos anillos (por ejemplo, véanse los dispositivos de sellado tisular 1800 y 1900 descritos anteriormente).
En referencia a las figuras 17A-17C, se muestra otro dispositivo de anastomosis 2300 de ejemplo que puede construirse usando muchos de los mismos rasgos de diseño, características, conceptos y métodos de construcción que se aplican al dispositivo de anastomosis 2200 descrito anteriormente, así como a los dispositivos de sellado tisular descritos anteriormente. Al igual que el dispositivo de anastomosis 2200, el dispositivo de anastomosis 2300 (y las demás realizaciones de dispositivos de anastomosis proporcionadas en el presente documento) se distingue de los dispositivos de sellado tisular al menos por una abertura central 2350 que puede facilitar la transferencia de material a través de la misma. Es decir, si bien algunas porciones del dispositivo de anastomosis 2300 están configuradas para sellar sustancialmente las superficies tisulares circundantes, la abertura central 2350 del dispositivo de anastomosis 2300 está configurada no para sellar, sino para facilitar la transferencia de materiales (por ejemplo, fluidos, sólidos, mezclas) a través de la abertura central 2350 a lo largo de un eje central 2316.
El dispositivo de anastomosis 2300 incluye un armazón 2310 formado por un elemento alargado 2312. En algunas realizaciones, el elemento alargado 2312 es un elemento único que se enrolla o se forma de otro modo para construir el armazón 2310 del dispositivo de anastomosis 2300 (por ejemplo, como se ha descrito anteriormente en referencia a los dispositivos de sellado tisular). En algunas realizaciones, el elemento alargado 2312 puede incluir dos o más elementos que están configurados conjuntamente para definir el armazón 2310. El elemento alargado 2312 puede construirse usando las técnicas, y puede fabricarse de los tipos de materiales, que se han descrito anteriormente en referencia al elemento alargado 110, por ejemplo.
En algunas realizaciones, el elemento alargado 2312 forma una primera brida 2320, una segunda brida 2330 y una región de conexión 2340. La región de conexión 2340 se dispone entre e interconecta la primera brida 2320 y la segunda brida 2330. La región de conexión 2340 está configurada para atravesar una abertura 2344 en una o más capas de tejido. La primera brida 2320 y la segunda brida 2330 pueden estar configuradas para estar en lados opuestos de la una o más capas de tejido y aplicar fuerzas de aposición contra las superficies tisulares.
El elemento alargado 2312 define uno o más pétalos de aposición 2322 que forman la primera brida 2320. El elemento alargado 2312 también forma uno o más pétalos de aposición 2332 que forman la segunda brida 2330. En la realización representada en las figuras 17A-17C, la primera brida 2320 incluye cinco pétalos de aposición 2322 y la segunda brida 2330 incluye cinco pétalos de aposición 2332. En otras realizaciones, pueden incluirse menos o más de cinco pétalos 2322 y/o 2332, y las bridas 2320 y 2330 pueden tener un número desigual de pétalos 2322 y 2332. La geometría de los pétalos de aposición 2322 también puede ser diferente a la geometría de los pétalos de aposición 2332. En algunas realizaciones, los ejes de uno o más de los pétalos de aposición 2322 individuales pueden estar descentrados (por ejemplo, sesgados) de los ejes de uno o más de los pétalos de aposición 2332 individuales. En algunas realizaciones, los ejes de uno o más de los pétalos de aposición 2322 pueden ser paralelos a los ejes de uno o más de los pétalos de aposición 2332.
Si bien el armazón 2310 puede compartir muchos de los mismos rasgos y características como se ha descrito anteriormente en referencia un armazón 2210, una diferencia es que los pétalos de aposición 2322 y 2332 pueden estar configurados con formas cóncavas (como se observa mejor en la figura 17C). Dicha concavidad puede permitir que las bridas 2320 y 2330 apliquen un mayor nivel de fuerzas de aposición a las superficies del tejido que rodea la abertura 2344, en comparación con la fuerza de aposición provocada por los pétalos generalmente planos. Además, la forma cóncava de las bridas 2320 y 2330 concentra la fuerza de aposición en el perímetro exterior del armazón 2310, lo que crea una mayor presión sobre el tejido en comparación con las bridas planas que distribuyen la fuerza de aposición sobre un área mayor. Además, la forma cóncava de las bridas 2320 y 2330 permite la adaptación de un amplio intervalo de grosores de tejido. Además, en algunas realizaciones, los pétalos de aposición 2322 y 2332 pueden estar configurados para entrar en contacto parcialmente o entrecruzarse entre sí (como se ha descrito anteriormente), proporcionando de este modo una mayor capacidad de fuerza de aposición. Por consiguiente, en algunas realizaciones, el dispositivo de anastomosis 2300 puede presentar una mejor adaptabilidad, sellado y resistencia a la migración. Además, la concavidad de los pétalos de aposición 2322 y 2332 puede permitir que el dispositivo de anastomosis 2300 se use de forma eficaz junto con un amplio intervalo de grosores de tejido. En algunas realizaciones, una u otra de las bridas 2320 y 2330 puede incluir pétalos cóncavos, mientras que la otra de las bridas 2320 y 2330 puede incluir pétalos de otro contorno (por ejemplo, pétalos planos).
El dispositivo de anastomosis 2300 de ejemplo también incluye un material de recubrimiento 2314. El material de recubrimiento 2314 puede estar dispuesto sobre o alrededor de y/o fijado al menos a porciones del elemento alargado 2312. En la realización mostrada en las figuras 17A-17C, el material de recubrimiento 2314 está fijado a los pétalos de aposición 2322 y 2332 y a la región de conexión 2340, dejando la abertura 2350 sin cubrir. El material de recubrimiento 2314 puede ser un material como se ha descrito anteriormente en referencia al material de recubrimiento 210. Además, el material de recubrimiento 2314 se puede fijar al elemento alargado 2312 como se ha descrito anteriormente en referencia a la fijación del material de recubrimiento 210 al elemento alargado 110. En algunas realizaciones, el material de recubrimiento 2314 coopera con el marco 2310 para proporcionar un sello circunferencial en el borde periférico exterior de la primera brida 2320 y/o la segunda brida 2330.
Haciendo referencia a la figura 17B en particular, el dispositivo de anastomosis 2300 de ejemplo se representa desplegado en una o más capas de tejido que tienen una abertura 2344. Si bien la abertura tisular 2344 de ejemplo se representa como generalmente circular, debe entenderse que el diseño del dispositivo de anastomosis 2300 (y otras realizaciones de dispositivos de anastomosis descritas en el presente documento) se presta ventajosamente a adaptarse a una amplia diversidad de aberturas tisulares 2344 de tamaño y forma diferentes. Esto se logra, al menos en parte, porque la región de conexión 2340 está configurada para ejercer un bajo nivel de fuerza radial sobre la abertura tisular 2344. Además, la fuerza de aposición para el sellado y la resistencia a la migración se entrega sustancialmente por la primera y segunda bridas 2320 y 2330, en lugar de la región de conexión 2340. De hecho, en algunas realizaciones, las fuerzas de aposición entregadas por la primera y segunda bridas 2320 y 2330 son sustancialmente independientes de la forma o el diámetro del dispositivoin situ,proporcionando así un sellado fiable, resistencia a la migración y rendimiento de la anastomosis en una amplia diversidad de topografías anatómicas y para anatomías dinámicas (por ejemplo, tal como el tubo GI).
En algunas realizaciones, cuando el material de recubrimiento 2314 está fijado a la primera y segunda bridas 2320 y 2330, algunos o todos los pétalos de aposición 2322 y 2332 (que se formaron con una forma cóncava como se ha descrito anteriormente) pueden aplanarse parcial o totalmente. En otras palabras, la primera y segunda bridas 2320 y 2330 pueden volverse más planas en algunas realizaciones, después de la aplicación del material de recubrimiento 2314 a los pétalos de aposición 2322 y 2332. Sin embargo, en otras realizaciones, la primera y segunda bridas 2320 y 2330 pueden permanecer cóncavas después de la aplicación del material de recubrimiento 2314 a los pétalos de aposición 2322 y 2332.
Haciendo referencia a las figuras 21-22, se muestran dispositivos de anastomosis 2400a y 2400b de ejemplo adicionales que pueden construirse usando muchos de los mismos rasgos de diseño, características, conceptos y métodos de construcción que se aplican al dispositivo de anastomosis 2200 y otros descritos anteriormente, así como a los dispositivos de sellado tisular descritos anteriormente. Al igual que el dispositivo de anastomosis 2200, los dispositivos de anastomosis 2400a y 2400b (y las demás realizaciones de dispositivos de anastomosis proporcionadas en el presente documento) se distinguen de los dispositivos de sellado tisular al menos por las aberturas centrales 2450a y 2450b que pueden facilitar la transferencia de material a través de las mismas. Es decir, si bien algunas porciones de los dispositivos de anastomosis 2400a y 2400b están configuradas para sellar sustancialmente las superficies tisulares circundantes, las aberturas centrales 2450a y 2450b de los dispositivos de anastomosis 2400a y 2400b están configuradas no para sellar, sino para facilitar la transferencia de materiales (por ejemplo, fluidos, sólidos, mezclas) a través de las aberturas centrales 2450a y 2450b. Las aberturas centrales 2450a y 2450b definen ejes longitudinales de los dispositivos de anastomosis 2400a y 2400b, respectivamente. Un experto en la técnica apreciará que los dispositivos de anastomosis 2400a y 2400b también pueden estar configurados como dispositivos de sellado tisular.
En algunas realizaciones, los armazones de los dispositivos de anastomosis 2400a y 2400b construyen a partir de dos porciones de armazón distintas. Es decir, los armazones de los dispositivos de anastomosis 2400a y 2400b incluyen un armazón de elemento de aposición 2410 (véase la figura 18) que se usa junto con un armazón de soporte 2411 (véanse las figuras 19 y 20). Las figuras 23 y 24 representan otro armazón de soporte que se puede usar junto con el armazón de elemento de aposición 2410. Como se muestra en las figuras 21 y 22, en algunas realizaciones, el armazón de soporte 2411 puede anidarse concéntricamente dentro del armazón de elemento de aposición 2410 para construir los armazones de dos piezas de los dispositivos de anastomosis 2400a y 2400b, respectivamente. En algunas realizaciones, los armazones de los dispositivos de anastomosis 2400a y 2400b se pueden formar de forma unitaria a partir de un solo alambre o se pueden formar mediante el corte de un material precursor, tal como un material tubular o laminar.
En algunas realizaciones de armazones de dos piezas de los dispositivos de anastomosis 2400a y/o 2400b, el armazón de soporte 2411 se fija al armazón de elemento de aposición 2410. En algunas de estas realizaciones, el armazón de soporte 2411 se fija al armazón de elemento de aposición 2410 usando ataduras, collarines de engarce, soldadura (por ejemplo, soldadura láser), adhesivos, y similares. En algunas de estas realizaciones, el armazón de soporte 2411 no está fijado directamente al armazón de elemento de aposición 2410, sino que ambos se mantienen unidos gracias a un material de recubrimiento que está dispuesto sobre al menos porciones del armazón de soporte 2411 y el armazón de elemento de aposición 2410.
Los dos dispositivos de anastomosis 2400a y 2400b son diferentes entre sí en cuanto a la posición del armazón de soporte 2411 con respecto al armazón de elemento de aposición 2410. El dispositivo de anastomosis 2400a está dispuesto de tal manera que se proporciona un soporte alineado por el armazón de soporte 2411 con respecto al armazón de elemento de aposición 2410. Es decir, el contacto del armazón de soporte 2411 con el elemento alargado 2412 de los pétalos de aposición 2422 y 2432 proporciona rigidez adicional a los pétalos de aposición 2422 y 2432 del armazón de elemento de aposición 2410. Por el contrario, el dispositivo de anastomosis 2400b está dispuesto de tal forma que se proporciona un soporte descentrado por el armazón de soporte 2411 con respecto al armazón de elemento de aposición 2410. Es decir, el armazón de soporte 2411 no hace contacto con el elemento alargado 2412 de los pétalos de aposición 2422 y 2432 y, por lo tanto, no soporta directamente los pétalos de aposición 2422 y 2432. Sin embargo, en algunas realizaciones, el propio armazón de soporte 2411 proporciona pétalos de aposición adicionales dentro de los pétalos de aposición 2422 y 2432 (como se observa mejor en la figura 27). Debe entenderse que, al igual que en las demás realizaciones de dispositivos de anastomosis descritas en el presente documento, una región de conexión (no mostrada) se extiende entre los pétalos de aposición 2422 y 2432.
En algunas realizaciones, la construcción de armazones de dos piezas de los dispositivos de anastomosis 2400a y 2400b facilita proporcionar una fuerza radial adicional desde los dispositivos de anastomosis 2400a y 2400b en comparación con algunas construcciones de armazones de una sola pieza. Esto se debe, al menos, a que ambas porciones de armazón, el armazón de soporte 2411 y el armazón de elemento de aposición 2410, pueden estar configuradas para ejercer una fuerza radial. Debido a la relación concéntrica entre el armazón de soporte 2411 y el armazón de elemento de aposición 2410, las fuerzas radiales que ejercen son generalmente aditivas.
En realizaciones adicionales, pueden usarse uno o más elementos alargados 2412 para construir el armazón de elemento de aposición 2410, y pueden usarse uno o más elementos alargados 2413 para construir el armazón de soporte 2411. En algunas realizaciones, el uno o más elementos alargados 2412 son el mismo tipo de elemento alargado que el uno o más elementos alargados 2413. En otras realizaciones, el uno o más elementos alargados 2412 son un tipo de elemento alargado diferente al uno o más elementos alargados 2413. En algunas de estas realizaciones, la fuerza radial y la fuerza de aposición proporcionadas por los dispositivos de anastomosis 2400a y 2400b se pueden adaptar de forma individual e independiente según se desee, ya que el uno o más elementos alargados 2412 son un tipo de elemento alargado diferente al uno o más elementos alargados 2413. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el uno o más elementos alargados 2413 pueden tener mayor rigidez que el uno o más elementos alargados 2412. Esto puede deberse, por ejemplo, a que el uno o más elementos alargados 2413 seleccionados pueden tener un diámetro mayor que el uno o más elementos alargados 2412 seleccionados. O, el uno o más elementos alargados 2413 seleccionados pueden estar hechos de un material más rígido que el uno o más elementos alargados 2412 seleccionados. Al seleccionar tal disposición, la fuerza radial proporcionada por los dispositivos de anastomosis 2400a y 2400b se puede adaptar a una mayor cantidad de fuerza, mientras que la fuerza de aposición proporcionada por los dispositivos de anastomosis 2400a y 2400b puede ser una cantidad relativamente menor de fuerza. Además, al seleccionar la orientación relativa del armazón de elemento de aposición 2410 con respecto al armazón de soporte 2411 (es decir, si se configura el armazón de dos piezas como el dispositivo de anastomosis 2400a o 2400b), las características de los dispositivos de anastomosis 2400a y/o 2400b se pueden adaptar según se desee.
En algunas realizaciones, el uno o más elementos alargados 2412 usados para construir el armazón de elemento de aposición 2410 son de un material diferente al del uno o más elementos alargados 2413 usados para construir el armazón de soporte 2411. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el uno o más elementos alargados 2412 son de nitinol, mientras que el uno o más elementos alargados 2413 son de acero inoxidable. Además, en algunas de estas realizaciones, el armazón de elemento de aposición 2410 puede ser autoexpandible, mientras que el armazón de soporte 2411 puede ser expandible por globo.
Haciendo referencia a las figuras 23 y 24, se representa un armazón de soporte 2470 alternativo. El armazón de soporte 2470 se puede usar junto con un armazón de elemento de aposición, tal como, pero sin limitación, el armazón de elemento de aposición 2410. Por consiguiente, las ventajas de la construcción del armazón de dos piezas anidadas concéntricamente, como se ha descrito anteriormente, también pueden lograrse usando el armazón de elemento de aposición 2500.
El armazón de soporte 2470 puede estar formado por uno o más elementos alargados 2472. El uno o más elementos alargados 2472 pueden estar hechos de cualquiera de los materiales y pueden fabricarse usando cualquiera de las técnicas descritas anteriormente en referencia a los demás elementos alargados proporcionados en el presente documento. En algunas realizaciones, el armazón de soporte 2470 está formado como una estructura de alambre enrollado. En algunas realizaciones, el armazón de soporte 2470 se forma cortando un material precursor como se ha descrito anteriormente.
El armazón de soporte 2470 incluye una pluralidad de vértices 2484. En algunas realizaciones, los vértices 2484 se colocan con respecto a un armazón de elemento de aposición en una disposición deseada
Haciendo referencia a la figura 25, el armazón de soporte 2470 se puede anidar concéntricamente dentro del armazón de elemento de aposición 2410 para construir un dispositivo de anastomosis 2480. En esta vista, se puede observar que, en algunas realizaciones, los vértices 2484 pueden estar en alineación con el armazón de elemento de aposición 2410 de tal forma que el armazón de soporte 2470 y el armazón de elemento de aposición 2410 se soporten entre sí.
Haciendo referencia a la figura 26, se representa un armazón de elemento de aposición 2500 alternativo. El armazón de elemento de aposición 2500 puede usarse junto con un armazón de soporte, tal como, pero sin limitación, el armazón de soporte 2411 o el armazón de soporte 2470. Por consiguiente, las ventajas de la construcción del armazón de dos piezas anidadas concéntricamente, como se ha descrito anteriormente, también pueden lograrse usando el armazón de elemento de aposición 2500.
El armazón de elemento de aposición 2500 puede construirse por uno o más elementos alargados 2502. El uno o más elementos alargados 2502 pueden estar hechos de cualquiera de los materiales y pueden fabricarse usando cualquiera de las técnicas descritas anteriormente en referencia a los demás elementos alargados proporcionados en el presente documento. El armazón de elemento de aposición 2500 incluye los pétalos de aposición 2512 y 2522. En algunas realizaciones, el armazón de elemento de aposición 2500 está formado como una estructura de alambre enrollado. En otras realizaciones, el armazón de elemento de aposición 2500 se forma cortando un material precursor como se ha descrito anteriormente.
Haciendo referencia a las figuras 27 y 27A, se ilustra otro dispositivo de sellado tisular 2600 de ejemplo que incluye un armazón 2610 y un material de recubrimiento 2612. El material de recubrimiento 2612 se dispone sobre al menos una porción de sellado 2630 del armazón 2610. El armazón 2610 puede estar formado por uno o más elementos alargados.
El armazón 2610 incluye una porción de aposición 2620, una porción de sellado 2630 y una porción de ocupación de defecto 2650. En la realización representada, la porción de aposición 2620 y la porción de sellado 2630 tienen configuraciones diferentes. La porción de ocupación de defecto 2650 se dispone entre la porción de aposición 2620 y la porción de sellado 2630. Además, la porción de ocupación de defecto 2650 está configurada para atravesar el defecto o abertura en una o más capas de tejido. La porción de aposición 2620 y la porción de sellado 2630 pueden estar configuradas apara estar en lados opuestos de la una o más capas de tejido.
En algunas realizaciones, el armazón 2610 incluye un único alambre continuo que se ha doblado para formar el armazón 2610. En la realización representada, el armazón 2610 define pétalos en forma de rombo 2632 que forman la porción de sellado 2630 y pétalos en forma de triángulo 2622 que forman la porción de aposición 2620. Como se observa en la figura 27, los bordes de los pétalos en forma de rombo 2632 en la porción de sellado 2630 son sustancialmente paralelos entre sí, lo que crea una línea de contacto físico y un borde de sellado y reduce la presencia de canales de fuga entre los pétalos de sellado 2632. Por el contrario, los pétalos en forma de triángulo 2622 en la porción de aposición 2620 están separados y pueden entrar en contacto tangencialmente entre sí. Además, los pétalos de sellado 2632 y los pétalos de aposición 2622 tienen una geometría pretensada, de tal forma que existe una fuerza de aposición en ausencia de cualquier capa de tejido (por ejemplo, antes de la implantación o en estado de reposo). La porción de ocupación de defecto no proporciona una fuerza de aposición sustancial contra el tejido que rodea la abertura del defecto.
El uso de formas diferentes para los pétalos de aposición 2622 y los pétalos de sellado 2632 proporciona de manera beneficiosa la oportunidad de optimizar individualmente las configuraciones de la porción de aposición 2620 independientemente de las de la porción de sellado 2630. Se apreciará que en algunas realizaciones, los ejes de uno o más de los pétalos de aposición 2622 individuales pueden estar descentrados (por ejemplo, sesgados) de los ejes de uno o más de los pétalos de sellado 2632 individuales. En otras realizaciones, los ejes de uno o más de los pétalos de aposición 2622 estar ser paralelos a los ejes de uno o más de los pétalos de sellado 2632.
El material de recubrimiento 2612 puede ser un material como se ha descrito anteriormente en referencia al material de recubrimiento 210. El material de recubrimiento 2612 puede estar fijado a o dispuesto en el armazón 2610 como se ha descrito anteriormente con respecto a la fijación del material de recubrimiento 210 al elemento alargado 110.
Si bien la porción de ocupación de defecto 2650 de ejemplo se representa como generalmente circular, debe entenderse que el diseño del dispositivo de sellado tisular 2600 (y otras realizaciones descritas en el presente documento) se presta ventajosamente a sellar una amplia diversidad de aberturas de tamaño y forma diferentes. Además, la fuerza de aposición para el sellado y la resistencia a la migración se proporciona sustancialmente por la porción de aposición 2620 y la porción de sellado 2630, en lugar de la porción de ocupación de defecto 2650. De hecho, en algunas realizaciones, la fuerzas de aposición proporcionada por la porción de aposición 2620 y la porción de sellado 2630 son sustancialmente independientes de la forma o el diámetro del dispositivoin situ,proporcionando así un sellado fiable en una amplia diversidad de anatomías y para anatomías dinámicas (por ejemplo, tal como el tubo GI).
El dispositivo de sellado tisular 2600 puede configurarse para implantarse en un paciente de manera que el material de cobertura 2612 cubra y selle totalmente la abertura.
Volviendo a las figuras 28 y 28A, se ilustra otro dispositivo de sellado tisular 2700 de ejemplo que incluye un armazón 2710 y un material de recubrimiento 2712. El material de recubrimiento 2712 se dispone sobre al menos una porción de sellado 2730 del armazón 2710. El armazón 2710 puede estar formado por uno o más elementos alargados.
El armazón 2710 incluye una porción de aposición 2720, una porción de sellado 2730 y una porción de ocupación de defecto 2750. En la realización representada, la porción de aposición 2720 y la porción de sellado 2730 tienen configuraciones diferentes. La porción de ocupación de defecto 2750 se dispone entre la porción de aposición 2720 y la porción de sellado 2730. Además, la porción de ocupación de defecto 2750 está configurada para atravesar el defecto o abertura en una o más capas de tejido. La porción de aposición 2720 y la porción de sellado 2730 pueden estar configuradas apara estar en lados opuestos de la una o más capas de tejido.
En algunas realizaciones, el armazón 2710 incluye un único alambre continuo que se ha doblado para formar el armazón 2710. El armazón 2710 define uno o más pétalos de aposición 2722 que forman la porción de aposición 2720, y uno o más pétalos de sellado 2732 que forman la porción de sellado 2730. En algunas realizaciones, los ejes de uno o más de los pétalos de aposición 2722 individuales pueden estar descentrados (por ejemplo, sesgados) de los ejes de uno o más de los pétalos de sellado 2732 individuales. En algunas realizaciones, los ejes de uno o más de los pétalos de aposición 2722 estar ser paralelos a los ejes de uno o más de los pétalos de sellado 2732.
En la realización representada, los pétalos de aposición 2722 incluyen una porción lineal que se extiende radialmente desde la porción de ocupación de defecto 2750 y una porción exterior esencialmente en forma de rombo que se extiende desde la porción lineal en los extremos libres de los pétalos 2722. Los pétalos de sellado 2732 también incluyen una porción lineal que se extiende radialmente desde la porción de ocupación de defecto 2750 y una porción esencialmente en forma de rombo que se extiende desde la porción lineal en los extremos libres de los pétalos 2732. En la realización representada, los pétalos de sellado 2732 y los pétalos de aposición 2722 son sustancialmente similares, con la excepción de que los pétalos de sellado 2732 tienen un borde más exterior más redondeado que los pétalos de aposición 2722. Además, los pétalos de sellado 2732 y los pétalos de aposición 2722 tienen una geometría pretensada, de tal forma que existe una fuerza de aposición en ausencia de cualquier capa de tejido (por ejemplo, antes de la implantación o en estado de reposo). La porción de ocupación de defecto no proporciona una fuerza de aposición sustancial contra el tejido que rodea la abertura del defecto. El uso de formas diferentes para los pétalos de aposición 2722 y los pétalos de sellado 2732 proporciona de manera beneficiosa la oportunidad de optimizar individualmente las configuraciones de la porción de aposición 2620 independientemente de las de la porción de sellado 2730.
Como se observa en la figura 28, los bordes más exteriores de los pétalos de sellado 2732 se tocan tangencialmente entre sí. El contacto de los bordes de los pétalos de sellado 2732 crea una línea de contacto físico y un borde de sellado y reduce la presencia de canales de fuga entre los pétalos de sellado 2732. En la realización representada, los pétalos de sellado 2732 son forzados a entrar en contacto por el material de recubrimiento 2712. Por el contrario, los pétalos de aposición 2722 en la porción de aposición 2720 están separados (no están cubiertos por un material de recubrimiento) y pueden moverse entre sí. Como alternativa, los pétalos de aposición 2722 pueden tocarse entre sí tangencialmente en los bordes exteriores de los mismos. Los extremos más redondeados de los pétalos de sellado 2732 (a diferencia de los extremos menos redondeados de los pétalos de aposición 2722) crean una distribución de presión sustancialmente uniforme en la circunferencia exterior y en la porción de aposición 2720, para facilitar la carga en un dispositivo de suministro.
Además, la forma de los pétalos de aposición 2722 permite que el dispositivo de sellado tisular 2700 se inserte fácilmente en una funda de colocación y/o en o sobre un catéter de colocación. Un elemento flexible puede enhebrarse a través de al menos un pétalo de aposición 2722. En al menos una realización, el elemento flexible se enhebra a través de cada uno de los pétalos de aposición 2722. El elemento flexible puede ser un cordón, alambre, correa o sutura. El elemento flexible puede estar hecho de un material polimérico incluyendo, pero sin limitación, nylon, polipropileno, politetrafluoroetileno (PTFE), seda o un material metálico (por ejemplo, nitinol, aluminio y acero inoxidable). El elemento flexible también puede estar hecho de monofilamento, hebras retorcidas o hebras trenzadas.
Al colocar el dispositivo de sellado tisular 2700 en una funda de colocación o catéter, el elemento flexible se tensa (por ejemplo, se jala), lo que hace que elemento flexible se acerque a los vértices 2740 de los pétalos de aposición 2722. Como resultado de la tensión y la distribución sustancialmente uniforme de la tensión en los vértices 2740, los pétalos de aposición 2722 se acercan entre sí y adoptan una configuración de perfil bajo. A continuación, el dispositivo de sellado tisular 2700 puede insertarse en la funda de colocación o catéter sin enredar los pétalos 2722 y 2732 del dispositivo de sellado tisular 2700.
El material de recubrimiento 2712 puede ser un material como se ha descrito anteriormente en referencia al material de recubrimiento 210. El material de recubrimiento 2712 puede estar fijado a o dispuesto en el armazón 2710 como se ha descrito anteriormente con respecto a la fijación del material de recubrimiento 210 al elemento alargado 110.
Si bien la porción de ocupación de defecto 2750 de ejemplo se representa como generalmente circular, debe entenderse que el diseño del dispositivo de sellado tisular 2700 (y otras realizaciones descritas en el presente documento) se presta ventajosamente a sellar una amplia diversidad de aberturas de tamaño y forma diferentes. Además, la fuerza de aposición para el sellado y la resistencia a la migración se proporciona sustancialmente por la porción de aposición 2720 y la porción de sellado 2730, en lugar de la porción de ocupación de defecto 2750. De hecho, en algunas realizaciones, la fuerzas de aposición proporcionada por la porción de aposición 2720 y la porción de sellado 2730 son sustancialmente independientes de la forma o el diámetro del dispositivoin situ,proporcionando así un sellado fiable en una amplia diversidad de anatomías y para anatomías dinámicas (por ejemplo, tal como el tubo GI).
El dispositivo de sellado tisular 2700 puede configurarse para implantarse en un paciente de manera que el material de cobertura 2712 cubra y selle totalmente la abertura.
Los dispositivos de sellado tisular y de anastomosis proporcionados en el presente documento se pueden desplegar en un sitio objetivo dentro de un paciente usando uno o más catéteres, fundas de colocación y otros dispositivos y técnicas adecuados. En algunas implementaciones, los dispositivos proporcionados en el presente documento se pueden desplegar mediante un abordaje endoscópico o laparoscópico.
Se debe entender a partir de la descripción del presente documento que todas las combinaciones de formas, tamaños, patrones, componentes, rasgos, etc. de una realización de dispositivo de sellado tisular y/o una realización de oclusor se pueden combinar con cualquier otra forma, tamaño, patrón, componente, rasgo, etc. de todas las demás realizaciones de dispositivos de sellado tisular o realizaciones de oclusor, para crear un alcance extenso de dispositivos de sellado tisular híbridos y dispositivos oclusores además de las realizaciones individuales descritas en el presente documento, y dichas realizaciones se consideran dentro del alcance de la divulgación.

Claims (12)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de anastomosis (2200) que comprende:
un armazón (2210) formado por un elemento alargado (2212), definiendo dicho armazón:
una primera brida (2220);
una segunda brida (2230); y
una región de conexión (2240);
una abertura central (2250) adaptada para facilitar la transferencia de material a través de la misma; y un material de recubrimiento (2214) que coopera con el armazón para proporcionar un sello circunferencial en un borde periférico exterior de la primera brida y/o la segunda brida;
en donde la región de conexión (2240) se dispone entre e interconecta la primera brida (2220) y la segunda brida (2230);
en donde el elemento alargado (2212) define uno o más pétalos de aposición de la primera brida (2222) que forman la primera brida (2220);
en donde el elemento alargado (2212) también forma uno o más pétalos de aposición de la segunda brida (2232) que forman la segunda brida (2230).
2. El dispositivo de anastomosis (2200) de la reivindicación 1, en donde el elemento alargado (2212) comprende uno, dos o más elementos que están configurados conjuntamente para definir el armazón.
3. El dispositivo de anastomosis (2200) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en donde los tamaños y formas de los pétalos de aposición (2222) de la primera brida son diferentes de los tamaños y formas de los pétalos de aposición (2232) de la segunda brida.
4. El dispositivo de anastomosis (2200) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde se usa una combinación de diferentes geometrías de pétalos para los pétalos de aposición de la primera brida (2222) y los pétalos de aposición de la segunda brida (2232).
5. El dispositivo de anastomosis (2200) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde los pétalos de aposición de la primera brida (2222) colindan entre sí y los pétalos de aposición de la segunda brida (2232) colindan entre sí.
6. El dispositivo de anastomosis (2200) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde algunos o todos los pétalos de aposición de la primera brida (2222) o los pétalos de aposición de la segunda brida (2232) se superponen parcialmente a los pétalos de aposición adyacentes de la primera brida (2222) o los pétalos de aposición de la segunda brida (2232), respectivamente.
7. El dispositivo de anastomosis (2200) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde algunos o todos los pétalos de aposición de la primera brida (2222) o los pétalos de aposición de la segunda brida (2232) están separados de los pétalos de aposición adyacentes de la primera brida (2222) o los pétalos de aposición de la segunda brida (2232), respectivamente.
8. El dispositivo de anastomosis (2200) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde los pétalos de aposición de la primera brida (2222) y los pétalos de aposición de la segunda brida (2232) están conformados como segmentos de un anillo, opcionalmente trapezoidales.
9. El dispositivo de anastomosis (2200) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde los pétalos de aposición de la primera brida (2222) son generalmente paralelos a los pétalos de aposición de la segunda brida (2232) y los pétalos de aposición de la primera brida (2222) y los pétalos de aposición de la segunda brida (2232) están distanciados entre sí o están formados para hacer contacto, al menos parcial, entre sí cuando no hay materiales entre los mismos.
10. El dispositivo de anastomosis (2200) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde los pétalos de aposición de la primera brida (2222) y/o los pétalos de aposición de la segunda brida (2232) están separados de los pétalos de aposición adyacentes de la primera brida (2222) y/o los pétalos de aposición de la segunda brida (2232) y tienen un desplazamiento axial entre los individual pétalos de aposición de la primera brida (2220) y los pétalos de aposición de la segunda brida (2230) y, opcionalmente, en donde algunos o todos los pétalos de aposición de la primera brida (2222) y los pétalos de aposición de la segunda brida (2232) están formados para entrecruzarse entre sí cuando no hay materiales entre los mismos.
11. El dispositivo de anastomosis (2200) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde el material de recubrimiento (2214) está dispuesto sobre y/o fijado al menos a porciones del elemento alargado (2212).
12. El dispositivo de anastomosis (2200) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en donde el material de recubrimiento (2214) está fijado a los pétalos de aposición de la primera brida (2222) y los pétalos de aposición de la segunda brida (2232) y a la región de conexión (2240), dejando la abertura central (2250) sin cubrir.
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Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US12582391B2 (en) 2020-11-02 2026-03-24 Recross Cardio Inc. Interseptal occluder device
US20240374377A1 (en) * 2021-08-27 2024-11-14 W. L. Gore & Associates, Inc. Anchors for implantable medical devices
EP4401642A4 (en) * 2021-09-16 2025-08-27 Tavr Solutions Llc TRANSCATHETER INTERATRIAL CLOSURE DEVICE

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2005528181A (ja) * 2002-06-05 2005-09-22 エヌエムティー メディカル インコーポレイテッド 放射状および円周状支持体を備える卵円孔開存（ｐｆｏ）閉塞デバイス
US9119607B2 (en) * 2008-03-07 2015-09-01 Gore Enterprise Holdings, Inc. Heart occlusion devices
US9138213B2 (en) * 2008-03-07 2015-09-22 W.L. Gore & Associates, Inc. Heart occlusion devices
US8956389B2 (en) * 2009-06-22 2015-02-17 W. L. Gore & Associates, Inc. Sealing device and delivery system
US9186152B2 (en) * 2010-11-12 2015-11-17 W. L. Gore & Associates, Inc. Left atrial appendage occlusive devices
US9629715B2 (en) * 2011-07-28 2017-04-25 V-Wave Ltd. Devices for reducing left atrial pressure having biodegradable constriction, and methods of making and using same
US9554806B2 (en) * 2011-09-16 2017-01-31 W. L. Gore & Associates, Inc. Occlusive devices
SG11201401703UA (en) * 2011-10-27 2014-09-26 Occlutech Holding Ag A medical implant, a kit and a method of manufacturing a 3d fabric of strands for forming a medical implant
CA2865192A1 (en) * 2012-02-29 2013-10-17 Occlutech Holding Ag A device for occluding an opening in a body and associated methods
US11744594B2 (en) * 2012-11-16 2023-09-05 W.L. Gore & Associates, Inc. Space filling devices
US11911258B2 (en) * 2013-06-26 2024-02-27 W. L. Gore & Associates, Inc. Space filling devices
CN103598902B (zh) * 2013-11-14 2017-01-25 先健科技(深圳)有限公司 左心耳封堵器
US11712230B2 (en) * 2014-05-02 2023-08-01 W. L. Gore & Associates, Inc. Occluder and anastomosis devices
US10363040B2 (en) * 2014-05-02 2019-07-30 W. L. Gore & Associates, Inc. Anastomosis devices
US11738492B2 (en) 2016-03-31 2023-08-29 Toray Plastics (America), Inc. Methods of producing polyolefin foam sheets and articles made thereof

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