ES3039624T3 - System for sacro-iliac stabilization - Google Patents

Abstract

Se describen configuraciones para realizar intervenciones médicas mínimamente invasivas utilizando instrumentos alargados y sus conjuntos para estabilizar o fijar la articulación sacroilíaca. Un sistema para estabilizar la articulación sacroilíaca comprende un conjunto de herramientas para crear defectos, configurado para avanzar desde un abordaje posterior hasta la unión sacroilíaca definida entre las estructuras del sacro y el íleon del paciente. El conjunto de herramientas está configurado para crear un defecto definido, al menos en parte, por partes tanto del sacro como del íleon. El defecto tiene una forma tridimensional definida, en parte, por al menos una sección transversal no circular en un plano sustancialmente perpendicular al eje longitudinal del conjunto de herramientas; y una prótesis configurada para encajar en el defecto creado por el conjunto de herramientas. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de estabilización sacroilíaca

Campo de la invención

La invención se refiere en general a la estabilización y/o fijación de estructuras óseas adyacentes del sistema esquelético, y más particularmente a un sistema para estabilizar la articulación sacroilíaca.

Antecedentes

El dolor de espalda se puede disminuir o eliminar mediante la estabilización o fusión de ciertas articulaciones esqueléticas del cuerpo, como la articulación sacroilíaca ("SI") de la columna vertebral. En referencia a la Figura 1A, la articulación (6) SI está ubicada en la unión del íleon (4), el hueso superior de la pelvis, y el sacro (2) en la base de la columna vertebral. Si bien la articulación (6) sacroilíaca tiene un rango de movimiento limitado, se ha identificado la disfunción de la articulación y se la ha asociado con impactos negativos bastante significativos sobre la actividad normal en algunos casos. Estructuras importantes de tejidos blandos, tales como ligamentos, vasos y nervios, rodean la articulación SI, lo que dificulta la intervención. Sería valioso contar con un medio para estabilizar y/o fijar de manera mínimamente invasiva la articulación SI en pacientes que requieren dicha intervención, desde un enfoque que no comprometa las importantes estructuras de tejidos blandos circundantes.

Resumen

La presente invención se refiere al sistema para estabilizar una articulación SI de acuerdo con la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes. A continuación, también se analizan otros métodos, aunque no se reivindican. De acuerdo con la invención, se proporciona un sistema para estabilizar una articulación SI, que comprende un ensamblaje de herramientas de creación de defectos configurado para avanzar desde un abordaje posterior hasta una articulación SI definida entre las estructuras del sacro y el íleon de un paciente, estando configurado el ensamblaje de herramientas para crear un defecto definido al menos en parte por porciones tanto del sacro como del íleon, teniendo el defecto una forma tridimensional definida en parte por al menos una forma de sección transversal no circular en un plano sustancialmente perpendicular al eje longitudinal del ensamblaje de herramientas, siendo bilobulada la forma de sección transversal no circular y conectada por una porción media; y una prótesis configurada para encajar en el defecto creado por el ensamblaje de herramientas, teniendo la prótesis una región de extremo proximal, una región de extremo distal, dos porciones lobuladas externas conectadas por una porción media y una pluralidad de ranuras, extendiéndose la porción media de la prótesis desde la región de extremo proximal de la prótesis hasta la región de extremo distal de la prótesis, en donde la prótesis tiene una porción distal cónica, teniendo además la porción media de la prótesis un cono inverso entre las dos porciones lobuladas externas en sección transversal, estando dicho cono inverso definido longitudinalmente y estando orientado inversamente con respecto a la porción distal cónica. El ensamblaje de herramientas puede comprender uno o más dispositivos de extracción configurados para desalojar y retirar una o más porciones del sacro, el íleon o ambos. El sistema puede comprender además un dispositivo de avance del ensamblaje de herramientas seleccionado del grupo que consiste en un martillo, un taladro, un solenoide y un pistón. El sistema puede comprender además un dispositivo de captura de imágenes configurado para capturar intraoperatoriamente imágenes del ensamblaje de herramientas en relación con porciones del sacro y el íleon. El dispositivo de captura de imágenes puede seleccionarse del grupo que consiste en un fluoroscopio, un sistema de CT, un sistema de ultrasonido, un sistema de radiografía y un sistema de formación de imágenes por resonancia magnética. El sistema puede comprender además un catalizador de fijación configurado para encajar en el defecto junto con la prótesis, siendo el catalizador seleccionado del grupo que consiste en: matriz ósea desmineralizada, material óseo de autoinjerto, material óseo de aloinjerto, polimetilmetacrilato, material de relleno de huecos óseos a base de calcio y proteína morfogénica ósea, tal como una seleccionada del grupo que consiste en BMP-1, BMP-7 y OP-1. La al menos una forma de sección transversal no circular puede comprender además una o más porciones de pata que se extienden lejos de la forma de sección transversal no circular. Una o más de las porciones de pata pueden comprender una forma seleccionada del grupo que consiste en una pata recta, una pata arqueada y una pata multisegmentada. El ensamblaje de herramientas puede configurarse para crear una forma de defecto que varía en sección transversal con respecto al eje longitudinal del ensamblaje de herramientas. El ensamblaje de herramientas puede configurarse para crear un defecto que tenga una forma de sección transversal proximal que sea mayor en área que una forma de sección transversal distal correspondiente.

Se describe también en el presente documento un método (no reivindicado) de estabilización de una articulación SI, con el fin de comprender mejor el sistema de acuerdo con la invención. El método (no reivindicado) comprende hacer avanzar un ensamblaje de herramientas desde un abordaje posterior hacia una articulación SI definida entre las estructuras del sacro y el íleon de un paciente, estando configurado el ensamblaje de herramientas para crear un defecto definido al menos en parte por porciones tanto del sacro como del íleon, teniendo el defecto una forma tridimensional definida en parte por al menos una forma de sección transversal no circular en un plano sustancialmente perpendicular al eje longitudinal del ensamblaje de herramientas; crear un defecto con el ensamblaje de herramientas; retraer el ensamblaje de herramientas; y desplegar una prótesis en el defecto. El método (no reivindicado) puede comprender además avanzar un miembro guía alargado dentro de la articulación SI, confirmar una posición del miembro guía en la articulación SI y utilizar el miembro guía como una guía mecánica mientras se avanza el ensamblaje de herramientas dentro de la articulación SI. La confirmación puede comprender la captura intraoperatoria de imágenes del miembro guía en relación con porciones del sacro y el íleon. Las imágenes pueden capturarse con una modalidad seleccionada del grupo que consiste en formación de imágenes de fluoroscopia, CT, ultrasonido, radiografía y resonancia magnética. La creación de un defecto puede comprender el accionamiento mecánico de al menos una porción del ensamblaje de herramientas, por ejemplo, induciendo un movimiento de inserción/retracción o rotación en una porción del ensamblaje de herramientas. El avance de un ensamblaje de herramientas desde un abordaje posterior puede implicar su inserción manual. El avance de un ensamblaje de herramientas desde un enfoque posterior puede comprender impulsar el ensamblaje de herramientas hacia adelante utilizando una herramienta seleccionada del grupo que consiste en un martillo, un taladro, un solenoide y un pistón. El avance de un ensamblaje de herramientas desde un abordaje posterior puede implicar desalojar una o más porciones del sacro, el íleon o ambos. El ensamblaje de herramientas puede comprender uno o más dispositivos de extracción configurados para desalojar y retirar una o más porciones del sacro, el íleon o ambos. Se puede seleccionar al menos una forma de sección transversal no circular del grupo que consiste en: una forma ovalada, una forma elíptica, una forma multilobulada, una forma de "H", una forma de "H arqueada", una forma rectangular y una forma cuadrada. La al menos una forma de sección transversal no circular puede comprender además una o más porciones de pata que se extienden lejos de la forma de sección transversal no circular. Una o más de las porciones de pata pueden comprender una forma seleccionada del grupo que consiste en una pata recta, una pata arqueada y una pata multisegmentada. El método (no reivindicado) puede comprender además la inserción en al menos una porción de la prótesis de un material seleccionado del grupo que consiste en: matriz ósea desmineralizada, material óseo de autoinjerto, material óseo de aloinjerto, polimetilmetacrilato, material de relleno de huecos óseos a base de calcio y proteína morfogénica ósea, tal como una seleccionada del grupo que consiste en BMP-1, BMP-7 y OP-1. El ensamblaje de herramientas puede configurarse para crear una forma de defecto que varía en sección transversal con respecto al eje longitudinal del ensamblaje de herramientas. El ensamblaje de herramientas puede configurarse para crear un defecto que tenga una forma de sección transversal proximal que sea mayor en área que una forma de sección transversal distal correspondiente.

Breve descripción de los dibujos

Las Figuras 1A-1C ilustran aspectos de la anatomía sacroilíaca.

La Figura 2 ilustra dos abordajes de la articulación sacroilíaca.

Las Figuras 3A-3G ilustran aspectos del despliegue de una prótesis de estabilización desde un abordaje posterior.

Las Figuras 4A-4G ilustran aspectos del despliegue de una prótesis de estabilización desde un abordaje lateral.

Las Figuras 5A-5J ilustran aspectos de los despliegues de prótesis de estabilización desde abordajes posteriores y laterales.

Las Figuras 6A-6E ilustran aspectos de los despliegues de prótesis de estabilización desde abordajes posteriores y laterales.

Las Figuras 7A-7B ilustran aspectos de un ensamblaje de herramientas que crean defectos.

Las Figuras 8A-8B ilustran aspectos de un ensamblaje de herramientas que crean defectos.

Las Figuras 9A-9B ilustran aspectos de un ensamblaje de herramientas que crean defectos.

Las Figuras 10A-10B ilustran aspectos de un ensamblaje de herramientas que crean defectos.

Las Figuras 11A-11E ilustran diversas realizaciones de paradigmas de creación de defectos para estabilizar la articulación sacroilíaca desde un abordaje posterior.

Las Figuras 12A-12C ilustran una realización de una prótesis adecuada para estabilizar la articulación sacroilíaca de acuerdo con el sistema de la invención.

Las Figuras 14A-14C ilustran una realización de una prótesis adecuada para estabilizar la articulación sacroilíaca de acuerdo con el sistema de la invención.

Las Figuras 15A-15D ilustran una realización de una prótesis adecuada para estabilizar la articulación sacroilíaca de acuerdo con el sistema de la invención.

Las Figuras 16A a 16E ilustran realizaciones de un sistema y un método de despliegue de prótesis (no reivindicados).

Descripción detallada

La presente invención se refiere a las realizaciones tal como se caracterizan en las reivindicaciones. Volviendo a la Figura 1A, la articulación (6) SI está definida por la interfaz entre las superficies de articulación del sacro (2) y el íleon (4). Cada una de estas estructuras óseas comprende una combinación de hueso (10) trabecular y hueso (8) cortical, y generalmente las superficies de los huesos más adyacentes a la articulación (6) SI comprenden hueso (8) cortical, que es más compacto, denso y duro en relación con el hueso (10) trabecular, que generalmente se encuentra en regiones interiores de las estructuras óseas. La Figura 1B muestra una ilustración de cerca de una porción de la articulación (6) SI más a la izquierda ilustrada en la Figura 1A. Para simplificar la ilustración, se muestra una capa uniforme de hueso (8) cortical adyacente a una capa más profunda de hueso (10) trabecular en ambas porciones representadas del sacro (2) y del íleon (4); en la anatomía viva, dichas capas son mucho menos uniformes y homogéneas. La Figura 1C ilustra una vista de la misma estructura desde una perspectiva ortogonal diferente. Desde la perspectiva de la Figura 1C, un abordaje posterior a la articulación (6) SI sería sustancialmente perpendicular a la página en la que está impresa la Figura 1C. De hecho, haciendo referencia a la Figura 2, se ilustra una variación similar a la representada en la Figura 1B, que muestra un vector de abordaje aproximado para un abordaje lateral a la articulación (6) SI versus un abordaje posterior, utilizando los paradigmas de orientación introducidos en las Figuras 1A-1C. Este paradigma se utiliza para ilustrar diversas realizaciones en diversas figuras que siguen a las Figuras 1A-2.

Haciendo referencia a las Figuras 3A-3G, se representa una realización de estabilización o fijación de la articulación (6) SI. Como se muestra en la Figura 3a , un ensamblaje (12) de herramientas que comprende una sonda (16) de administración alargada y una porción (14) distal creadora de defectos óseos se avanza o se inserta (18) desde un abordaje posterior hacia una articulación (6) SI. En una realización, la porción (14) distal creadora de defectos comprende una broca que puede operarse de forma manual, neumática o electromecánica. En otra realización, la porción distal que crea el defecto comprende una herramienta de perforación configurada para crear una o más osteotomías, eliminando así material óseo para crear un defecto. Se puede utilizar una sonda guía (no se muestra en la Figura 3A; se muestra como elemento 206 en la Figura 16A), tal como un alambre guía o una aguja, para sondear de manera mínimamente invasiva en la articulación (6) SI para confirmar, con la ayuda de tecnologías de captura de imágenes como radiografía, fluoroscopia, ultrasonido, tomografía computarizada ("CT"), resonancia magnética ("MRI") y similares, que la sonda guía ha llegado efectivamente a la articulación (6) SI; después se pueden avanzar otras herramientas y/o ensamblajes utilizando la sonda guía como guía mecánica, tal como en las llamadas técnicas "sobre el alambre". Como alternativa, se pueden utilizar una o más de las modalidades de imágenes mencionadas anteriormente para observar la posición y la orientación del propio ensamblaje (12) de herramientas a medida que avanza (18) hacia y dentro de la articulación (6) SI. En referencia a la Figura 3B, el ensamblaje de herramientas se ha avanzado a una posición deseada y, cuando se retira o se retrae (20), como se muestra en la Figura 3C, deja atrás un defecto (22) configurado para facilitar la colocación de una prótesis de fijación/estabilización. En la realización representada, preferiblemente permanece una fina capa de hueso (8) cortical al menos en algunos aspectos del defecto (22), para definir el volumen del defecto. En otra realización, se elimina sustancialmente el hueso (8) cortical, dejando material (10) óseo trabecular para definir sustancialmente el volumen del defecto. En referencia a la Figura 3D, se avanza (18) un ensamblaje (26) de administración de prótesis hacia el defecto (22). El ensamblaje (26) de administración de prótesis puede comprender un miembro (28) expandible distal acoplado por un miembro (32) de interconexión a un miembro (30) expandible proximal, que puede estar acoplado de manera removible a una sonda (34) de administración alargada utilizando un acoplamiento que está roscado, trabado, es controlablemente fracturable o rompible, o controlablemente erosionable (tal como mediante las técnicas descritas en Patente de EE. UU. No. 5,122,136). Los miembros expandibles proximal (30) y distal (28) pueden comprender estructuras porosas tales como pequeñas jaulas expandibles, rollos de material o mallas expandibles, tales como estructuras tipo stent, que pueden expandirse de manera controlable una vez en posición utilizando medios tales como presión hidráulica y lúmenes de balón expandibles. Dichos miembros (28, 30) expansibles también pueden ser autoexpandibles, posteriormente a la liberación de un miembro de unión, tal como un pequeño miembro de tensión circunferencial configurado para ser erosionable, rompible, desatado o fracturable de manera controlada desde una ubicación de control proximal por el operador. Haciendo referencia a la Figura 3E, los miembros (28, 30) expansibles están en una posición de despliegue dentro del defecto (22). Haciendo referencia a la Figura 3F, los miembros (28, 30) expansibles se han expandido. En la realización representada, dicha expansión ha expandido intencionalmente las dimensiones externas de los miembros expansibles más allá de las dimensiones externas anteriores del defecto (22), creando así una interfaz sustancialmente entrelazada entre los huesos (2, 4) y los miembros (28, 30, 32) de prótesis. En referencia a la Figura 3G, la sonda de administración alargada se retrae (20), dejando la prótesis desplegada en su lugar. También se pueden utilizar otros materiales en el entorno de fijación/estabilización para catalizar o facilitar la fijación mecánica y/o biológica, incluidos, entre otros, matriz ósea desmineralizada, material óseo de autoinjerto, material óseo de aloinjerto, polimetilmetacrilato, material de relleno de huecos óseos a base de calcio y proteína morfogénica ósea, como las variedades conocidas con los nombres "BMP1", "BMP-7" y "OP-1". En una realización, uno o más de dichos materiales están contenidos dentro de los miembros (28, 30) expansibles cuando están desplegados.

En referencia a las Figuras 4A-4G, se puede utilizar una configuración análoga desde un abordaje lateral para fijar o estabilizar una articulación (6) SI. Como se muestra en la Figura 4A, un ensamblaje (12) de herramientas avanza (18) desde un enfoque lateral, y puede utilizarse para crear y dejar atrás un defecto (22) después de la retracción (20), como se muestra en las Figuras 4B-4C. Como se muestra en las Figuras 4D-4G, los miembros (28, 30) expansibles se pueden utilizar junto con el miembro (32) de interconexión para colocar la articulación (6) SI al menos parcialmente en compresión lateral estabilizadora. De hecho, en una realización adecuada para su uso desde un enfoque posterior o lateral, el miembro (32) de interconexión puede ajustarse de forma remota en longitud, tal como girando la sonda (34) de administración en relación con el ensamblaje (28, 30, 32) de prótesis desplegado para girar una interfaz roscada, para crear de forma controlable tensión en el miembro (32) de interconexión y, por lo tanto, compresión en al menos porciones de las estructuras (2, 4) óseas acopladas.

En referencia a la Figura 5A, se muestra un ensamblaje de despliegue de prótesis y creación de defectos que tiene una porción (40) distal configurada para perforar o hacer un núcleo a través del material óseo, proporcionando un volumen de defecto a través del cual se puede avanzar una prótesis (44) expansible. Una vez en posición, lo cual puede confirmarse como se describió anteriormente utilizando diversas modalidades de formación de imágenes intraoperatorias, se puede utilizar una rotación relativa y/o una desviación lineal entre dos mangos (37, 38) para tirar de la porción (40) distal, a través de un miembro (42) de tensión, hacia el eje (41) alargado, poniendo así la prótesis (44) expansible en compresión, y finalmente tirando de la porción distal a través del centro de la prótesis (44), dejando atrás una prótesis expandida desplegada, como se muestra, por ejemplo, en las Figuras 5C y Figuras 5G-J. Las Figuras 5B y 5C ilustran vistas ortogonales de cerca de una realización de una prótesis expansible que tiene porciones (46, 47) de extremo y una porción (48) media ranurada, con ranuras (50) que definen complementariamente miembros (49) alargados defectibles configurados para ceder y doblarse hacia afuera, como se muestra en la Figura 5C, cuando las porciones (46, 47) de extremo se comprimen una hacia la otra. En referencia a las Figuras 5D a 5F, se representa otra realización en la que se pueden utilizar fuerzas centrífugas asociadas con la velocidad angular para expandir una prótesis de miembro de perforación, mostrada en forma compacta en la Figura 5D, para expandirla a una forma expandida, como se muestra de manera incremental en las Figuras 5E y 5F. La porción (58) proximal está configurada sin defectos y tiene un acoplamiento liberable, tal como un acoplamiento (60) roscado, para interfaz mecánica con un eje impulsor de rotación/inserción (no se muestra). Por debajo de un umbral de velocidad angular diseñado, la prótesis (52) de miembro de perforación funciona como una broca y puede rotarse y avanzarse para crear un defecto y colocarse en una ubicación preferida dentro del tejido óseo o adyacente a él. Una vez en posición, como se puede confirmar, por ejemplo, utilizando las modalidades de formación de imágenes antes mencionadas, el operador puede optar por expandir/desplegar la prótesis superando el umbral de velocidad angular, lo que provoca que las porciones (62) centrales relativamente grandes de los miembros (56) de conexión formados por los defectos (54) migren hacia afuera, expandiendo así el radio general de la prótesis (52), como se muestra en la Figura 5F. Esta configuración también se puede utilizar en instalaciones como las representadas en las Figuras 5G-5J.

En referencia a la Figura 5G, se despliega una única prótesis (52) radialmente expansible desde un abordaje posterior para estabilizar o fijar una articulación (6) SI. En referencia a la Figura 5H, se despliegan dos prótesis (52) radialmente expansibles desde un abordaje posterior para estabilizar o fijar una articulación (6) SI. En una realización, pueden estar acoplados con un miembro de interconexión de tracción o estabilización (no mostrado). En otra realización, pueden simplemente residir uno al lado del otro. Haciendo referencia a las Figuras 5I y 5J, se ilustran realizaciones de despliegue análogas desde un enfoque lateral.

En referencia a la Figura 6A, se muestra otro ensamblaje (64) de prótesis expandible, que comprende un cuerpo (70) principal acoplado a cuatro miembros (72) de pata que están configurados para doblarse y girar alejándose del cuerpo (70) principal cuando dos miembros (68) de cuña avanzan uno hacia el otro con el uso de un tornillo que comprende un eje (67) roscado y una cabeza (65) de tornillo; preferiblemente, uno o ambos miembros de cuña tienen una interfaz roscada con el eje (67) de tornillo para proporcionar el avance de los miembros (68) de cuña entre sí cuando el eje (67) de tornillo gira con respecto a los miembros (68) de cuña y el cuerpo (70) utilizando un actuador o un destornillador giratorio manual en interfaz con la cabeza (65) de tornillo. En referencia a la Figura 6B, después de la creación de un defecto (22) utilizando configuraciones tal como las descritas en referencia a la Figura 3B, se puede avanzar un ensamblaje (64) de prótesis expansible a su lugar y expandirlo de manera controlada para estabilizar la articulación (6) SI. En referencia a la Figura 6C, se pueden utilizar uno o más de dichos ensamblajes (64), y se pueden acoplar entre sí con un miembro (76) de interacoplamiento, que se puede alargar o disminuir de forma controlable en dimensión, como se describió anteriormente, para crear tensión o compresión en las estructuras óseas circundantes. En referencia a las Figuras 6D y 6E, se representan configuraciones análogas utilizando un enfoque lateral.

En referencia a las Figuras 7A a 10B, se representan varias realizaciones de herramientas de perforación u osteótomo; se pueden utilizar desde abordajes posteriores o laterales para crear defectos que pueden ser ocupados posteriormente por uno o más componentes de prótesis para estabilizar o fijar una articulación SI.

En referencia a la Figura 7A, se representa una realización de un osteótomo (78) de tres puntos principales que tiene un vértice (81) de corte de punta de avance avanzado y dos ápices (82) de corte de punta de avance siguientes ubicados distalmente. Se define un lumen o rebaje (82) a través del medio del osteotomo (78) para contener el tejido óseo capturado. En referencia a la Figura 7B, una vista del extremo recto muestra que la realización del osteótomo (78) de la Figura 7A tiene una forma de sección transversal generalmente ovalada. Los ápices (81, 82) de corte de punta de avance están configurados para ayudar con el posicionamiento, la orientación y, en general, el avance del osteótomo (78) a medida que accede y atraviesa las estructuras óseas que comprenden una articulación SI.

En referencia a la Figura 8A, se representa una realización de un osteótomo de dos mandíbulas (84) que tiene una primera porción (85) de mandíbula, una segunda porción (86) de mandíbula, un ángulo (88) de mandíbula incluido y un lumen o cavidad (82) definidos, todos los cuales están configurados para crear defectos controlados en la articulación SI. Como se muestra en la vista del extremo recto de la Figura 8B, esta realización también tiene una forma de sección transversal generalmente ovalada.

Haciendo referencia a la Figura 9A, se representa una realización similar a la de la Figura 7A, con la excepción de que el ángulo de conicidad distal y los ápices (91, 92) de corte son geométricamente más suaves. La vista del extremo recto de la Figura 9B muestra que esta realización también tiene una forma de sección transversal generalmente ovalada.

La Figura 10A representa una realización similar a la de la Figura 9A, con la excepción de que se ha rebajado más material entre cada uno de los ápices (95, 96), para formar puntos de contacto distales más pronunciados a medida que este osteotomo (94) se coloca en contacto con, y avanza a través de, las estructuras óseas que comprenden la articulación SI. La vista del extremo recto de la Figura 10B muestra que esta realización también tiene una forma de sección transversal generalmente ovalada.

En referencia a las Figuras 11A-11E, se pueden utilizar diversas configuraciones de osteótomos para crear defectos de fijación/estabilización de diversas geometrías, -y estos defectos pueden ser ocupados posteriormente por prótesis configuradas para estabilizar y/o fijar la articulación SI. Cada una de las realizaciones ilustrativas de las Figuras 11A a 11E se muestra en referencia a un abordaje posterior, pero también se pueden utilizar abordajes de estabilización de la articulación SI lateral con configuraciones similares. En referencia a la Figura 11A, el tamaño, la posición, la forma y la orientación de un defecto se pueden planificar utilizando imágenes (98) simuladas del defecto superpuestas a imágenes preoperatorias o intraoperatorias de la anatomía de la articulación (6) SI del sujeto. En referencia a la Figura 11B, se puede crear un defecto generalmente ovalado desde un abordaje posterior utilizando herramientas tal como uno o más taladros, osteótomos (tal como los descritos en referencia a las Figuras 7A-10B) u otras herramientas de intervención ósea ortopédica. En referencia a la Figura 11C, un defecto bilobulado que comprende dos lóbulos (103, 104) conectados por una porción (105) media. Una prótesis que ocupa dicha geometría desde un abordaje posterior proporciona varias cualidades de estabilidad inherentes. Por ejemplo, los lóbulos (103, 104) pueden utilizarse en relación con la posición del hueso (8) cortical para entrelazar la porción (2) de hueso sacro con la porción (4) de hueso ilíaco y evitar el movimiento relativo de la prótesis o los huesos. Además, la superficie relativamente grande puede ser una ventaja para la fijación biológica (es decir, de tejido óseo a material poroso que preferiblemente comprende la superficie exterior de una prótesis adecuada). La Figura 11D muestra una configuración de defecto en forma de "H" que puede ser ocupada por una prótesis en forma de "H" que comprende una porción (112) central y dos porciones (108, 110) de extremo. Esta configuración también proporciona cualidades deseables de estabilidad y fijación. La Figura 11E muestra un defecto (114) en forma de "H arqueada" que puede estar ocupado por una prótesis en forma de "H arqueada". El defecto y la prótesis pueden tener una porción (116) de cuerpo principal y cuatro o más porciones (118) de brazo, cada una de las cuales puede tener una forma generalmente arqueada en virtud de una única curva (120) similar a una articulación, como en la realización de la Figura 11E, o una curva más gradual para definir un brazo suavemente arqueado (no se muestra). Se pueden utilizar otras geometrías.

Haciendo referencia a las Figuras 12A-12C y 14A-15D, se representan diversas configuraciones de prótesis generalmente huecas de acuerdo con el sistema de la invención para inserción a presión en un defecto que puede crearse utilizando las técnicas mencionadas anteriormente. Sus cavidades internas pueden contener catalizadores de fijación en el momento del despliegue, como se describió anteriormente, y sus paredes generalmente comprenden ranuras, orificios y otras características geométricas que están configuradas para mejorar la fijación inicial de "ajuste por rayado" (es decir, cuando dichas prótesis se ajustan a presión en un defecto con un martillo u otra herramienta; en ciertas realizaciones, las prótesis pueden configurarse para estar bajo cargas inmediatamente cuando se despliegan, para cualidades de ajuste de interferencia/soporte de carga; en otras realizaciones, la geometría de la prótesis puede coincidir con la geometría del defecto sin tensiones inherentes en el despliegue), así como la fijación biológica posterior. Generalmente, pueden mecanizarse o formarse de otro modo a partir de materiales tal como la superaleación quirúrgica de níquel y titanio para imitar, al menos en un grado relativo, las propiedades mecánicas de los tejidos estructurales óseos adyacentes.

En referencia a las Figuras 12A a 12C, se representa una realización (122) de prótesis cónica única en diversas vistas ortogonales que tiene una pluralidad de ranuras (124) y orificios (128) distales configurados para optimizar el rendimiento estructural y promover la fijación biológica. Una porción (126) distal cónica está configurada geométricamente para ayudar con la inserción durante el despliegue. Se define longitudinalmente un cono (132) inverso de la porción media (entre los dos lóbulos externos en sección transversal). Un volumen (134) interior sustancial puede estar ocupado por herramientas de despliegue y/o catalizadores de fijación, como se describió anteriormente.

En referencia a las Figuras 14A a 14C, se representa una realización (152) de prótesis de doble cono en tres vistas ortogonales. Esta realización también tiene una pluralidad de ranuras (162) y orificios en el extremo (168) distal. La porción (156) media entre las dos porciones (154) lobuladas externas tiene una conicidad inversa que proporciona una geometría de sección transversal más pequeña proximalmente. Las porciones (154) externas definen cada una, una cresta (164) interrumpida que define dos aletas (160, 161) y se estrecha en sentido inverso al estrechamiento de la porción media. Se accede fácilmente a un volumen interior de forma proximal (166).

Las Figuras 15A a 15D representan otra realización (170) de prótesis de conicidad dual que tiene tres crestas (188, 190, 192 / 194, 196, 198) de aleta en cada una de dos porciones (172) externas, y una conicidad invertida longitudinalmente de la porción (174) media con relación a las porciones (172) de extremo.

En referencia a las Figuras 16A-16E, se ilustran aspectos de un sistema y método de implementación (no reivindicados) que utilizan configuraciones como las descritas anteriormente en referencia a las Figuras 1A-15D. En referencia a la Figura 16A, un dispositivo (208) de canulación/osteotomo está acoplado temporalmente a un obturador (210). Un miembro (206) guía, tal como un alambre guía o una aguja, se ha avanzado parcialmente dentro de una articulación (6) SI y dicha posición avanzada se confirmó utilizando una o más modalidades de formación de imágenes como se describió anteriormente. Se puede utilizar un canal o luz de miembro (208) guía para guiar el ensamblaje (210/204) obturador/osteótomo a medida que avanza a través de porciones de las estructuras (2, 4) óseas que definen la articulación (6) SI. El extremo (216) proximal del osteótomo (204) se ajusta contra una porción de obturador agrandada que se puede impulsar hacia adelante con un martillo o similar para avanzar el extremo (214) distal de osteótomo. Como se muestra con mayor detalle en la Figura 16B, el extremo (214) distal de osteótomo puede comprender uno o más dientes o ápices (212) configurados para ayudar con la creación de un defecto de una o más porciones de estructura ósea. Después de que se ha creado un defecto con la geometría y posición deseadas, por ejemplo, avanzando el osteótomo hacia adelante dentro de las estructuras óseas que definen la articulación (6) SI, se puede utilizar un ensamblaje de despliegue de prótesis, tal como el que se muestra en las Figuras 16C y 16D, para avanzar una prótesis, como las que se muestran en las Figuras 12A-15D, hasta su lugar dentro de un defecto (200). Se pueden utilizar dos mangos (222, 224) acoplados a dos miembros (224, 226) de eje para avanzar y desplegar de manera controlada una prótesis (122), tal como la que se muestra acoplada al ensamblaje en la Figura 16D, desde una interfaz (228) de prótesis, tal como la que se muestra en las Figuras 16C y 16D. En referencia a la Figura 16E, se muestra una prótesis (122) desplegada in situ que proporciona estabilización y/o fijación a la articulación (6) SI y a las estructuras (2, 4) óseas que la definen.

Claims (11)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema para estabilizar una articulación SI, que comprende:

a. un ensamblaje (12, 14, 16; 37, 38, 40, 41, 42; 78; 84; 90; 94; 208) de herramienta para crear defectos configurado para avanzar desde un abordaje posterior hacia una articulación SI definida entre las estructuras del sacro (2) y el íleon (4) de un paciente, estando configurado el ensamblaje de herramienta para crear un defecto (22) definido al menos en parte por porciones tanto del sacro (2) como del íleon (4), teniendo el defecto (22) una forma tridimensional definida en parte por al menos una sección transversal no circular en un plano sustancialmente perpendicular al eje longitudinal del ensamblaje de herramienta, la forma de sección transversal no circular es bilobulada (103, 104) y está conectada mediante una porción (105) media ; y

b. una prótesis (122, 152, 170) configurada para encajar en el defecto creado por el conjunto de herramientas, teniendo la prótesis una región de extremo proximal, una región de extremo distal, dos porciones lobuladas externas conectadas por una porción media y una pluralidad de ranuras (124), extendiéndose la porción media de la prótesis desde la región de extremo proximal de la prótesis hasta la región de extremo distal de la prótesis, en donde la prótesis tiene una porción (126) distal cónica, teniendo además la porción media de la prótesis un cono inverso entre las dos porciones lobuladas externas en sección transversal, estando el dicho cono inverso definido longitudinalmente y estando orientado inversamente con respecto a la porción (126) distal cónica.

2. El sistema de la reivindicación 1, en el que el ensamblaje de herramientas comprende uno o más dispositivos (12, 14, 16; 37, 38, 40, 41, 42; 78; 84; 90; 94; 208) de extracción de núcleos configurados para desalojar y retirar una o más porciones del sacro (2), el íleon (4) o ambos.

3. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además un dispositivo de avance del ensamblaje de herramientas seleccionado del grupo que consiste en un martillo, un taladro, un solenoide y un pistón.

4. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además un dispositivo de captura de imágenes configurado para capturar intraoperatoriamente imágenes del ensamblaje de herramientas en relación con porciones del sacro (2) y el íleon (4).

5. El sistema de la reivindicación 4, en el que el dispositivo de captura de imágenes se selecciona del grupo que consiste en un fluoroscopio, un sistema CT, un sistema de ultrasonido, un sistema de radiografía y un sistema de formación de imágenes por resonancia magnética.

6. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además un catalizador de fijación configurado para encajar en el defecto junto con la prótesis, siendo el catalizador seleccionado del grupo que consiste en: matriz ósea desmineralizada, material óseo de autoinjerto, material óseo de aloinjerto, polimetilmetacrilato, material de relleno de huecos óseos a base de calcio y proteína morfogénica ósea.

7. El sistema de la reivindicación 6, en el que una proteína morfogénica ósea se selecciona del grupo que consiste en BMP-1, BMP-7 y OP-1.

8. El sistema de la reivindicación 1, en el que la al menos una forma de sección transversal no circular comprende además una o más porciones (118) de pata que se extienden alejándose de la forma de sección transversal no circular.

9. El sistema de la reivindicación 8, en el que una o más de las porciones de pata comprenden una forma seleccionada del grupo que consiste en una pata recta, una pata arqueada y una pata multisegmentada.

10. El sistema de la reivindicación 1, en el que el ensamblaje de herramientas está configurado para crear una forma de defecto que varía en sección transversal con respecto al eje longitudinal del ensamblaje de herramientas.

11. El sistema de la reivindicación 10, en el que el ensamblaje de herramientas está configurado para crear un defecto que tiene una forma de sección transversal proximal que es mayor en área que una forma de sección transversal distal correspondiente.