ES3040189T3 - Device for calibrating the sensors of a no-delivery device - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un dispositivo de calibración (2) para calibrar los medios de medición (120-122) de un dispositivo de suministro de NO (1). Este dispositivo comprende una línea de entrada de gas (22) que incluye, dispuestas en serie, una válvula, preferiblemente manual (23) y operable por el usuario, para controlar el flujo de gas en la línea de entrada de gas (22); un regulador de precisión (24) configurado para suministrar una presión fija predefinida en la línea de entrada de gas (22); un dispositivo de orificio calibrado (25); y un dispositivo Venturi (26). Los medios de medición del dispositivo de suministro de NO incluyen un sensor de NO, un sensor de NO<Sub>2</Sub> y un sensor de O<Sub>2</Sub> . (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de calibración de sensores de un aparato de suministro de NO

La invención se refiere a un dispositivo de calibración para calibrar los medios de medición de un aparato de suministro de NO, en particular los sensores de NO, O2 y NO2 de dicho aparato de suministro de NO.

El óxido nítrico inhalado o NOi es un medicamento gaseoso que se usa comúnmente para tratar a pacientes que padecen de hipertensión arterial pulmonar aguda, en particular vasoconstricciones pulmonares en adultos o niños, incluidos los recién nacidos (PPHN), como se describe, por ejemplo, en los documentos EP-A-560928 o EP-A-1516639.

Para implementar una terapia de NO inhalado, se usa convencionalmente una instalación de provisión de gas, también denominada instalación de administración de NO, que comprende un aparato de suministro de NO, un ventilador médico, es decir, un aparato de asistencia respiratoria y un circuito del paciente.

El aparato de suministro de NO permite inyectar una mezcla gaseosa a base de NO, normalmente una mezcla de NO/nitrógeno, en el circuito del paciente al que se alimenta además un flujo gaseoso que contiene oxígeno (aproximadamente el 21 % en volumen), tal como aire o una mezcla de oxígeno/nitrógeno, proporcionado por el ventilador médico.

El circuito del paciente generalmente comprende uno o varios conductos flexibles conectados de forma fluida a una interfaz respiratoria, tal como una sonda de intubación traqueal o similar, que sirven para suministrar al paciente a tratar una dosis determinada de NO, es decir, una posología.

Una instalación de provisión de gas de este tipo se describe, por ejemplo, en el documento EP3821929. Este tipo de instalación se utiliza en un entorno hospitalario para administrar un tratamiento con NOi y, por lo tanto, tratar a los pacientes que necesitan inhalar NO para tratar su hipertensión arterial pulmonar.

Para garantizar que la mezcla gaseosa administrada al paciente contenga las proporciones deseadas de NO y de oxígeno pero, a la inversa, contenga poco o nada de NO2, es apropiado tomar regularmente muestras gaseosas del circuito del paciente, normalmente cerca de la interfaz respiratoria, y analizarlas.

Para ello, el aparato de suministro de NO se conecta de forma fluida, a través de una línea de muestreo de gas, al circuito del paciente para poder muestrear una parte del gas que circula allí, normalmente de 100 a 300 ml/min aproximadamente, para analizarlo y verificar si el contenido de gas está de acuerdo con los valores deseados, en particular de NO, NO2 y O2.

El documento EP2522384 propone un analizador de gas integrado en el aparato de suministro de NO utilizado para medir los contenidos de NO, NO2 y O2 en las muestras gaseosas tomadas. Los medios de medición de la concentración implementan sensores de tipo electroquímico. Sin embargo, este tipo de sensor sufre variaciones con el tiempo y requiere una calibración periódica. La calibración de los sensores a "cero" requiere una mezcla gaseosa de referencia desprovista de NO y NO2 para determinar su respuesta nominal en reposo, en particular tomando muestras del aire ambiente. Además, la generación del punto de calibración alto, por ejemplo a 40 ppmV de NO (la ganancia), se realiza mediante una electroválvula tipo "todo o nada" que conecta la fuente de NO (es decir, una mezcla de 800 ppmv de NO diluido en N2) al analizador de gases.

Sin embargo, esta solución no es ideal porque el hecho de usar una electroválvula entre la fuente de NO y el analizador de gas requiere una modificación profunda de la arquitectura del aparato de suministro de NO, en particular provoca cambios significativos en sus componentes electrónicos y mecánicos. Por lo tanto, no es posible o no es fácil integrar esta solución en los aparatos existentes, es decir, que ya están en servicio. Además, una electroválvula de este tipo, incluso cuando está cerrada, puede estar sujeta a ligeras fugas y la "fuga" de NO puede mezclarse con el gas que se va a analizar y provocar importantes interferencias a nivel de los sensores.

Además, se conoce el documento EP2581103, que describe un procedimiento de calibración de un aparato de provisión de NO, el documento US2015/320951, que enseña un procedimiento para predecir cuándo una botella de NO que alimenta un aparato de provisión de NO estará vacía, y el documento CN104857607 propone un dispositivo de calibración de la concentración de oxígeno.

Con base en esto, un problema es permitir una calibración periódica eficaz de un aparato de suministro de NO, de manera autónoma e independientemente del aparato de suministro de NO, y esto, en cualquier aparato de suministro de NO, incluidos los de la flota existente, preferiblemente sin el riesgo de interferir con el analizador de gas del aparato de suministro de NO en cuestión.

Una solución de la invención se refiere a un dispositivo de calibración para calibrar los medios de medición de un aparato de suministro de NO, comprendiendo dichos medios de medición un sensor de NO, un sensor de NO2 y un sensor de O2, que comprenden una línea de admisión de gas que comprende, dispuestos en serie: - una válvula para controlar la circulación de gas en la línea de admisión de gas,

- un regulador de precisión configurado para suministrar una presión fija predefinida en la línea de admisión de gas,

- un dispositivo con un orificio calibrado y

- un dispositivo Venturi.

Además, el dispositivo Venturi comprende un cuerpo principal que define un volumen interno y que comprende: - un orificio de entrada de gas conectado de manera fluida al dispositivo de orificio calibrado para permitir que el gas que proviene del dispositivo de orificio calibrado entre en el volumen interno,

- un orificio de admisión de gas conectado de forma fluida a la atmósfera para permitir que el aire entre en el volumen interno,

- un orificio de escape conectado de manera fluida a la atmósfera para permitir que una parte del gas contenido en el volumen interno sea evacuado a la atmósfera, y

- un puerto de salida para proporcionar al menos una parte del gas contenido en el volumen interno a un aparato de suministro de NO.

Según el modo de realización considerado, el dispositivo de calibración de la invención puede comprender una o varias de las siguientes características:

- la válvula es móvil entre al menos:

o una posición de cierre, es decir, una válvula cerrada, en la que se impide la circulación de gas en la línea de admisión de gas,

o y una posición de apertura, es decir, una válvula abierta, en la que se permite la circulación de gas en la línea de admisión de gas.

- la válvula es una válvula manual que puede accionarse por un usuario, es decir, que puede accionarse entre al menos las dos posiciones.

- el regulador de precisión está configurado para suministrar una presión fija comprendida entre 35 y 70 kPa (350 y 700 mbar).

- el dispositivo de orificio calibrado comprende un orificio de salida con un diámetro (no nulo) inferior a 500 pm. - la línea de admisión de gas, la válvula manual, el regulador de precisión, el dispositivo de orificio calibrado y el dispositivo Venturi están dispuestos en una caja común.

- el orificio de admisión de gas presenta un área de sección transversal comprendida entre 0,5 y 10 mm2. - también comprende medios de conexión aguas arriba dispuestos en un puerto de entrada de la línea de admisión de gas, configurados para conectar un conducto flexible al mismo.

- también comprende medios de conexión aguas abajo dispuestos en el puerto de salida del dispositivo Venturi, configurados para conectar al mismo una línea de alimentación de gas para un analizador de gases de un aparato de suministro de NO.

- el diámetro de salida del orificio calibrado y el diámetro del orificio de admisión Venturi están dimensionados para obtener una relación constante entre el caudal que sale del orificio calibrado y el caudal que entra a través del orificio de admisión Venturi comprendido entre 10 y 30.

- el diámetro de salida del orificio calibrado y el diámetro del orificio de admisión Venturi están dimensionados para obtener una relación constante en un intervalo de presión dado comprendido entre 20 y 90 kPa (200 y 900 mb), por ejemplo.

La invención también se refiere al uso de un dispositivo de calibración según la invención, para calibrar los medios de medición de un aparato de suministro de NO, comprendiendo dichos medios de medición un sensor de NO, un sensor de NO2 y un sensor de O2.

Preferiblemente, el dispositivo de calibración está conectado de manera fluida a una (o varias) botella de gas que contiene una mezcla de NO/N2 que alimenta la línea de admisión de gas del dispositivo de calibración, aguas arriba de la válvula manual.

Ventajosamente, la botella de gas presurizado contiene una mezcla de NO/nitrógeno que contiene de 100 a 2000 ppmv de NO diluido en nitrógeno (N2), normalmente entre 200 y 1500 ppmv de NO, siendo el resto nitrógeno.

La invención se comprenderá ahora mejor gracias a la siguiente descripción detallada, dada a título ilustrativo pero no limitativo, con referencia a las figuras adjuntas, entre las que:

La Fig. 1 muestra esquemáticamente un modo de realización de un dispositivo de calibración según la presente invención;

La Fig. 2 es una tabla de resultados que ilustra las pruebas realizadas con el dispositivo de calibración de la Fig. 1;

La Fig. 3 esquematiza un modo de realización del analizador de gases de un dispositivo de suministro de NO que debe calibrarse periódicamente;

La Fig. 4 muestra esquemáticamente el dispositivo de calibración de la Fig. 1 asociado con el dispositivo de suministro de NO de la Fig. 3, durante un procedimiento de calibración;

La Fig. 5 ilustra los rendimientos de una bomba que forma parte del analizador de gas en la Fig. 3; y

La Fig. 6 muestra esquemáticamente un modo de realización de una instalación de provisión de gas a un paciente que comprende el dispositivo de suministro de NO de la Fig. 3 y un ventilador médico que alimenta a un circuito de paciente.

La Fig. 1 muestra esquemáticamente un dispositivo de calibración 2, es decir, un sistema o conjunto de calibración, según la invención, que se puede utilizar para calibrar los sensores de un aparato de suministro de NO, tal como el ilustrado en la Fig. 3, como se detalla a continuación.

En la Fig. 1, el dispositivo de calibración 2 según la invención está conectado, en un puerto de entrada 21, a un conducto flexible 33 que a su vez está conectado de manera fluida a una fuente de NO 3. La conexión se realiza a través de un medio de conexión aguas arriba 20 ubicado en el puerto de entrada 21, tal como un conector o similar, preferiblemente "de conexión rápida" que permita al usuario conectar y desconectar la conexión flexible de una manera simple y rápida.

La fuente de NO 3 en este caso es una botella de gas presurizado 31 que contiene normalmente una mezcla de NO/nitrógeno, preferiblemente una mezcla de NO/nitrógeno que contiene de 100 a 2000 ppmv de NO diluido en nitrógeno, por ejemplo, que contiene en este caso aproximadamente 800 ppmv de NO diluido en nitrógeno (N2). El volumen interno de la botella de gas 31 está preferiblemente comprendido entre 2 y 20 L (equivalente en agua). La mezcla de NO/N2 se almacena allí a una presión de al menos 15 MPa (150 bar), preferiblemente de al menos 18 MPa (180 bar), por ejemplo del orden de 20 MPa (200 bar) o más, cuando está llena, es decir, antes de que se extraiga cualquier gas.

La botella de gas 31 está coronada por una válvula de expansión 32 (o RDI) que permite bajar y controlar el caudal de gas y reducir la presión del gas que proviene de la botella 31 hasta una presión de expansión fija dada, por ejemplo, entre 0,3 y 0,7 MPa (3 y 7 bar), por ejemplo, del orden de 0,4 o 0,5 MPa (4 o 5 bar).

El puerto de entrada 21 del dispositivo de calibración 2 conecta de manera fluida la conexión flexible 33 alimentada por el gas que proviene de la botella 31 a una línea de admisión de gas 22 en la que están dispuestos varios componentes, que son atravesados sucesivamente por el gas, a saber, la mezcla de NO/N2 que proviene de la botella de gas presurizado 31. El gas circula allí en una dirección de circulación que va desde el puerto de entrada 21 hasta los componentes 23, 24, 25, 26.

Por lo tanto, puede verse que una válvula 23, preferiblemente manual, está dispuesta en la línea de admisión 22 inmediatamente aguas abajo del puerto de entrada 21. La válvula 23 se puede maniobrar, preferiblemente mediante el accionamiento por parte del usuario, entre una posición de apertura y una posición de cierre, y viceversa, mediante un dispositivo de maniobra, tal como un botón giratorio (no mostrado), para controlar la circulación de gas en la línea de admisión 22.

Cuando la válvula 23 está en la posición de cierre, la porción aguas arriba 22a de la línea de admisión 22 ubicada antes de la válvula 23 (es decir, aguas arriba) se somete a la presión de expansión del regulador 31, mientras que la porción intermedia 22b y la porción aguas abajo 22c ubicadas después de la válvula 23 (es decir, aguas abajo) están a presión atmosférica.

Aguas abajo de la válvula 23, se dispone un regulador de precisión 24, que se ajusta a una posición fija predefinida, es decir, está configurado para suministrar una presión fija determinada, como se describe a continuación, preferiblemente comprendida entre 35 y 70 kPa (350 y 700 mbar), por ejemplo, del orden de 50 kPa (500 mbar). Por ejemplo, es posible usar el regulador de precisión vendido por la empresa Beswick® con la referencia comercial PRD.

Aguas abajo de este regulador 24, un dispositivo de orificio calibrado 25 está dispuesto en la línea de admisión 22, en este caso en su porción aguas abajo 22c. Se considera que el diámetro de este dispositivo de orificio calibrado 25 es el diámetro de salida, es decir, ubicado en su salida 25a. El diámetro de salida del dispositivo de orificio calibrado 25 es distinto de cero y preferiblemente inferior a 500 gm.

Por ejemplo, es posible utilizar el dispositivo de orificio calibrado 25 vendido por la empresa O'Keefe Control®, con la referencia comercial BLP-2®, que tiene un diámetro de salida del orden de 65 gm.

El dispositivo de orificio calibrado 25 está acoplado mecánicamente y conectado de manera fluida a un dispositivo Venturi 26 a través de un saliente 261 del dispositivo Venturi 26 que se une a la superficie externa 25b del dispositivo de orificio calibrado 25, por ejemplo, mediante atornillado, montaje forzado o cualquier otra técnica.

El dispositivo Venturi 26 comprende un cuerpo principal 260 que define un volumen interno 260a. Un cuello 262 conecta el saliente 261 con el cuerpo principal 260.

Además, el dispositivo Venturi 26, en particular el cuello 262, incluye un orificio de admisión de gas 263 en comunicación fluida con la atmósfera. El orificio de admisión 263 puede tener varias formas, tales como rectangular, circular u otras formas. Preferiblemente, presenta un área de sección transversal de entre 0,5 y 10 mm2, por ejemplo, del orden de aproximadamente 5 mm2.

El volumen interno del cuello 262 del dispositivo Venturi 26, que está sustancialmente comprendido entre la salida 25a del dispositivo de orificio calibrado 25 y el orificio de admisión 263, forma una cámara Venturi 264.

La salida 25a del dispositivo de orificio calibrado 25 está en comunicación fluida con el volumen interno 260a del cuerpo principal 260 del dispositivo Venturi 26, a través del cuello 262.

El cuerpo principal 260 del dispositivo Venturi 26 también tiene un conducto de escape 265 con un orificio de escape 265a conectado de forma fluida a la atmósfera ambiente A y un orificio de salida 269 que puede conectarse de forma fluida a un dispositivo de suministro de NO 1, como se explica a continuación.

El orificio o puerto de admisión de gas 263, el orificio de escape 265a y el puerto de salida 269 están en comunicación fluida con el volumen interno 260a del cuerpo principal 260 del dispositivo Venturi 26.

Todos los elementos que forman el sistema de calibración 2 según la invención pueden insertarse en una caja rígida 200, que se muestra solo en líneas punteadas, lo que permite garantizar su integridad mecánica sin afectar a las prestaciones del conjunto.

En lo sucesivo, se considera que la válvula 23 es manual y puede ser accionada por el usuario. Se denomina "válvula manual 23".

Cuando el usuario maniobra la válvula manual 23 para cambiarla a la posición de apertura, la presión que prevalece en la porción situada aguas arriba 22a de la línea de admisión 22 se propaga aguas abajo de la válvula manual 23, hasta el regulador de precisión 24. El regulador de precisión 24 genera entonces una presión de expansión útil que es inferior a la presión de expansión establecida por el regulador 32, preferiblemente comprendida entre 35 y 70 kPa (350 y 700 mbar), por ejemplo, del orden de 50 kPa (500 mbar). La presión de expansión útil se propaga entonces en la porción aguas abajo 22c de la línea de admisión 22, aguas arriba del orificio calibrado 25.

Sin embargo, existe una relación entre la presión aguas arriba del dispositivo de orificio calibrado 25 y el caudal que sale de dicho dispositivo de orificio calibrado 25 a través de su diámetro de salida en su salida 25a.

Debido a la pequeña dimensión (es decir, < 500 gm) del diámetro de salida de la salida 25a, por ejemplo del orden de 65 gm, el orificio calibrado 25 genera un fluido a un caudal volumétrico bajo (por ejemplo, del orden de 0,05 L/min) y a alta velocidad (por ejemplo del orden de 3 m/s) en la salida 25a, lo que creará una depresión en la cámara Venturi 264, que a su vez creará una presión negativa diferencial entre la presión absoluta que prevalece en la cámara Venturi 264, y la presión absoluta, es decir, la presión atmosférica, del aire ambiente A en comunicación fluida con la cámara Venturi 264 a través del orificio de admisión 263.

El diferencial de presión negativa creado hace que un caudal de aire procedente de la atmósfera ambiental A sea aspirado a través del orificio de admisión 263. El aire aspirado contiene en particular un 20,9 % en volumen de O2 (es decir, aproximadamente un 21 % de O2) de cantidades insignificantes de NO y NO2, es decir, del orden de 0,05 ppmv, y por supuesto nitrógeno y argón, u otras impurezas insignificantes tales como vapor de agua.

El caudal de aire que entra a través del orificio de admisión Venturi 263 se mezcla con el caudal de la mezcla de NO/N2 dispensado por el orificio calibrado 25, es decir, a través de su salida 25a. En este caso, la mezcla gaseosa NO/N2 que proviene de la botella de gas 31 contiene NO a una concentración de 800 ppmv, siendo el resto nitrógeno (N2).

Al dimensionar correctamente el diámetro de salida (en la salida 25a) del orificio calibrado 25 y el orificio de admisión Venturi 263, es posible obtener, en un intervalo de presión dado, es decir, la presión aguas arriba del orificio calibrado 25, es decir, en la porción aguas abajo 22c de la línea de admisión 22, una relación constante entre el caudal que sale del orificio calibrado 25 y el caudal que entra por el orificio de admisión Venturi 263. Esta relación puede estar comprendida entre 10 y 30, por ejemplo del orden de 19.

Por lo tanto, si el caudal generado por el orificio calibrado 25 contiene 800 ppmv de NO y el caudal que entra por el orificio de admisión Venturi 263 es una cantidad insignificante de NO (por ejemplo, aproximadamente 0,05 ppmv), la mezcla de los dos flujos de gas contiene una concentración de NO del orden de 40 ppmv, es decir, debido en este caso a la relación de 19.

La mezcla gaseosa de 40 ppm de NO se propaga luego al volumen interno 260a del cuerpo principal 260 del dispositivo Venturi 26 para luego escapar a la atmósfera ambiente A, a través del conducto de escape 265 y el puerto de salida 269.

La Fig. 2 es una tabla de resultados que ilustra las pruebas realizadas con el dispositivo de calibración 2 de la Fig. 1, para valores de presión de expansión útiles comprendidos entre 35 y 280 kPa (350 y 2800 mbar).

Para cada presión de expansión útil, se midieron el caudal MFM1 (en I/min) procedente de la fuente de NO 3 y que pasa por el orificio calibrado 25, y el caudal MFM2 (en I/min) que entra por el orificio de admisión 263 del dispositivo Venturi 26, y los valores obtenidos permitieron determinar la relación (proporción) entre los dos caudales (es decir, la relación entre el caudal que entra por el orificio de admisión 263 y el caudal generado por el orificio calibrado 25).

Se puede observar que la relación tiene un valor constante de aproximadamente 19, en un intervalo de presión restringido, a saber, en este caso, entre 350 y 700 mb. Más allá de eso, la relación disminuye a medida que aumenta la presión de expansión útil. Por lo tanto, la relación es de solo 12,25 para una presión de 2800 mb. Estos resultados reflejan la eficiencia de cualquier dispositivo Venturi que alcance un máximo en un amplio intervalo de presión, se mantenga en un intervalo estrecho dentro del amplio intervalo de presión, para después disminuir a medida que aumenta la presión.

Partiendo de ahí, en vista de esta evolución en la relación (proporción) entre los dos caudales y para una mezcla de NO/N2 a 800 ppmv de NO procedente de la fuente de NO 3, como se describió anteriormente, la concentración de NO resultante de la mezcla de los dos caudales será de aproximadamente 40 ppmv en el intervalo ((35 kPa-70 kPa (350 mbar-700 mbar)), para aumentar después progresivamente a medida que aumente la presión de expansión útil.

Por lo tanto, se determina, por ejemplo, que el contenido de NO es de 43,36 ppmv a 140 kPa (1400 mbar) y de 60,36 ppmv a 280 kPa (2800 mbar), como se registra en la tabla de la Fig. 2.

La relación de dilución deseada, por ejemplo en este caso 19, en su máximo rendimiento para la que se obtiene estabilidad en un intervalo de presión dado, se puede obtener dimensionando específicamente el dispositivo Venturi 26, en particular el orificio de admisión 263. Esto se puede hacer, por ejemplo, mediante pruebas empíricas de dimensionamiento.

En vista de los resultados de la Fig. 2, se prefiere ajustar el regulador de precisión 24 a aproximadamente 50 kPa (500 mb). De hecho, la presión de expansión útil generada por el regulador de precisión 24 puede variar o desviarse ligeramente con el tiempo. Por lo tanto, es aconsejable establecer el valor de expansión del regulador de precisión 24 en la mitad del estrecho intervalo de 35 kPa-70 kPa (350 mbar-700 mbar) para limitar el riesgo de que ya no se respete la relación de 19. De hecho, si el regulador de precisión 24 se desvía, por ejemplo, si la presión que dispensa se desvía ligeramente por encima o por debajo de los 50 kPa (500 mbar), la relación de dilución deseada permanece igual a aproximadamente 19, es decir, a su máximo rendimiento. Esto permite garantizar la estabilidad de la relación de dilución, incluso en el caso de una ligera variación o desviación en la presión de expansión útil y, por lo tanto, mantener en este caso una concentración de NO del orden de 40 ppmV, después de la dilución por el aire ambiente suministrado por el aire ambiente aportado por el orificio de admisión 263 del dispositivo Venturi 26.

Como se detalla a continuación (véase la Fig. 4), el dispositivo de calibración 2 de la Fig. 1 se puede usar para calibrar los sensores de un aparato de suministro de NO 1, como el ilustrado en la Fig. 3, que forma parte de una instalación de provisión de gas 1000 a un paciente que comprende dicho aparato de suministro de NO 1 que coopera con un ventiunlador médico 300 y con un circuito de paciente 403, para inyectar NO en el circuito de paciente 403 que transporta además un gas respiratorio que contiene aproximadamente al menos un 21 % en volumen de oxígeno, normalmente aire, o una mezcla de O2/N2, proporcionada por el ventilador médico 300.

Un modo de realización de dicha instalación de provisión de gas 1000 se ilustra en la Fig. 6. En este caso, comprende dos botellas de gas presurizado 31, cada una de las cuales contiene una mezcla gaseosa de NO/N2, en este caso una mezcla gaseosa de NO/N2 que contiene 800 ppm en volumen de NO (residuo de N2), que alimentan al dispositivo de suministro de NO 1 con una mezcla de NO/N2.

Las botellas de gas 31 están conectadas de manera fluida al dispositivo de suministro de NO 1, a través de líneas de conducción de gas 33, tales como tuberías o conductos flexibles o similares, que pueden estar equipadas con dispositivos de regulación y/o de supervisión de la presión del gas, tales como el regulador de gas 32, manómetros, etc.

Las líneas de conducción de gas 30 están conectadas a una o más entradas de gas 160 del dispositivo de suministro de NO 1 que alimentan un paso de gas interno que sirve para encaminar el gas dentro del dispositivo de suministro de NO 1, es decir, a la caja 5 o a la carcasa externa del dispositivo de suministro de NO 1.

El dispositivo de suministro de NO 1 también comprende una entrada de oxígeno 161 conectada de manera fluida, a través de una línea de conducción de oxígeno 34, tal como una tubería flexible o similar, a una fuente de oxígeno, por ejemplo, una botella de oxígeno presurizado o una red hospitalaria, es decir, una canalización de alimentación de oxígeno dispuesta en un edificio hospitalario.

La instalación de provisión de gas 10000 también comprende un ventilador médico 300, es decir, un aparato de asistencia respiratoria, que proporciona un flujo de gas respiratorio que contiene al menos aproximadamente un 21 % de oxígeno, tal como aire o una mezcla de oxígeno/nitrógeno (N2/O2).

El ventilador médico 23 y el dispositivo de suministro de NO 1 de la instalación de provisión de gas 100 están en comunicación fluida con una línea de alimentación de gas 400, también denominada circuito de paciente, que sirve para encaminar un flujo gaseoso al paciente, que se forma mezclando el flujo que proviene del ventilador médico 300 y del flujo que contiene el NO, es decir, la mezcla gaseosa de NO/N2, suministrado por el dispositivo de suministro de NO 1.

Como ya se ha explicado, el dispositivo de suministro de NO suministra o inyecta la mezcla de NO/N2, en este caso a 800 ppmv de NO, en la línea de alimentación de gas 400, a través de un conducto o línea de inyección 162, para inyectar (en 162.1) el flujo de NO/N2 en el flujo de aire o de mezcla de oxígeno/nitrógeno suministrado por el ventilador médico 300 y transportado por la línea de alimentación 400.

La línea de alimentación de gas 22 también comprende un humidificador de gas 404 dispuesto aguas abajo del sitio (162.1) donde se inyecta NO en la línea de alimentación 22. Permite humidificar el flujo de gas, por ejemplo, una mezcla de NO/N2/aire, antes de que sea inhalada por el paciente a tratar, por medio de una interfaz respiratoria 406, tal como una sonda de intubación traqueal, una máscara respiratoria o similar.

También se proporciona una línea de recuperación 401 de los gases exhalados por el paciente. La línea de alimentación de gas 400 y la línea de recuperación 401 de los gases exhalados están conectadas a una pieza de conexión 402, preferiblemente una pieza en forma de Y, por lo tanto, definen un circuito de paciente 403. La línea de alimentación de gas 400 forma la rama inspiratoria del circuito de paciente 403, mientras que la línea de recuperación 401 forma la rama de exhalación del circuito de paciente 403.

La línea de alimentación de gas 400 está conectada de manera fluida a un puerto de salida 300.1 del ventilador médico para recuperar y suministrar el gas, normalmente aire (o una mezcla de N2/O2 que contiene aproximadamente el 21 % de O2) suministrado por el ventilador médico 300, mientras que la línea de recuperación 401 de los gases exhalados está conectada de manera fluida a un puerto de entrada 300.2 del ventilador médico 300 para devolver al ventilador médico 300 en su totalidad o en parte el caudal de gases exhalados por el paciente.

La línea de recuperación 401 de los gases exhalados puede comprender uno o más componentes opcionales, tales como, por ejemplo, un dispositivo de eliminación del CO2405, es decir, una trampa de CO2, tal como un tanque caliente o similar, que permita eliminar el CO2 presente en los gases exhalados por el paciente o un filtro o similar. El ventilador 300 puede usar la línea de recuperación 401 para detectar una fuga de gas en el circuito del paciente 403.

Un sensor de caudal 407, por ejemplo del tipo de hilo caliente o diferencial de presión, está dispuesto en la línea de alimentación de gas 400, entre el ventilador 300 y el humidificador 404, y está conectado al dispositivo de suministro de NO 1, a través de una línea de medición de caudal 163. Esta disposición se usa para medir el caudal de gas suministrado por el ventilador 300, tal como aire o una mezcla de N2/O2, y que circula en la línea de alimentación 400, aguas arriba del sitio de conexión 162.1 del conducto o línea de inyección 162 donde se produce la mezcla de NO/N2/aire. Esto hace posible regular mejor el suministro del flujo de NO mediante el dispositivo de suministro de NO 1.

Como se detalla a continuación, una línea de muestreo de gas 165 conecta de manera fluida la línea de alimentación de gas 400 al dispositivo de suministro de NO 1.

La línea de muestreo de gas 165 está conectada de manera fluida (en 165.1) a la línea de alimentación de gas 400, entre el humidificador 404 y la pieza de unión 402, es decir, la pieza en Y, normalmente en las inmediaciones de la pieza de unión 402, y además a un puerto de entrada 102 del dispositivo de suministro NO 1, por ejemplo, un puerto 102 llevado por un conector, empalme o similar que permite el empalme de la línea de muestreo de gas 165, tal como un tubo flexible o similar.

La línea de muestreo de gas 165 permite tomar muestras de gas de la línea de alimentación de gas 400 del circuito del paciente 403, cuya conformidad debe comprobarse, y transportarlas al dispositivo de suministro NO 1, donde se analizan en un analizador de gases interno 10, como se detalla a continuación.

En particular, es apropiado comprobar que su composición es acorde con la de la mezcla gaseosa de NO/O2/N2 deseada que debe administrarse al paciente, en particular para garantizar que no contiene una cantidad excesiva de especies tóxicas de NO2, que su contenido de oxígeno no es hipóxico y que su contenido de NO corresponde a la dosis deseada.

Esta verificación del cumplimiento se realiza normalmente mediante medios de medición especializados, normalmente sensores de NO2, de NO y de O2, que a su vez deben calibrarse periódicamente, por ejemplo, cada semana.

Por lo tanto, la Fig. 3 muestra esquemáticamente un modo de realización del aparato de suministro de NO 1 al que, como se ilustra en la Fig. 4, se puede conectar el dispositivo de calibración 2 de la Fig. 1 para poder calibrar los medios de medición utilizados para verificar la conformidad de la mezcla gaseosa, normalmente los sensores de NO2, NO y O2.

Este aparato de suministro de NO 1 comprende, de manera convencional, una caja rígida 13, por ejemplo hecha de polímero, atravesada por un paso de gas interno (no visible), tal como una tubería de gas o similar, para transportar el flujo de NO/N2 traído por la (o las) línea de conducción de gas 33 que es alimentada por las botellas de mezcla NO/N231. El paso de gas interno conecta de manera fluida la entrada (o las entradas) de gas 160 (véase la Fig. 6) del dispositivo de suministro de NO 1 a la línea de inyección 162 para transportar el flujo de gas a base de NO entre ellas.

Convencionalmente, los medios de válvula (no mostrados), es decir, uno (o más) dispositivos de válvula, por ejemplo, una pluralidad de electroválvulas dispuestas en paralelo o una o más (electro)válvulas proporcionales, están dispuestos en el paso de gas interno para controlar el flujo gaseoso que circula allí en la dirección de la línea de inyección 162.

Los medios de válvula se dirigen mediante medios de pilotaje 15, es decir, uno (o más) dispositivos de pilotaje, dispuestos en la caja, normalmente una tarjeta electrónica que comprende uno (o más) microprocesador(es), normalmente uno (o más) microcontroladores, que implementan uno o más algoritmos.

Los medios de pilotaje 15 en particular permiten ajustar o controlar el caudal de gas pilotando los medios de válvula, normalmente para abrir o cerrar esta o estas válvulas, para obtener un caudal de gas determinado y/o calculado por los medios de pilotaje 15 a partir de un valor ajustado/fijado por el usuario, y en función del caudal de gas, es decir, aire, suministrado por el ventilador 300 y medido por el sensor de caudal 407 dispuesto en la línea de alimentación 400 de gas, y está conectada al dispositivo de suministro de NO 1, mediante la línea de medición de caudal 163, como se ha explicado anteriormente. Las mediciones del caudal del flujo suministrado por el ventilador 300 y que circula en la línea 400 se proporcionan a los medios de pilotaje 150.

El paso de gas interno también puede comprender un (o más) caudalímetro (no mostrado) dispuesto aguas arriba y/o aguas abajo de los medios de válvula, para determinar el caudal de gas a base de NO que fluye en el dispositivo de suministro de NO 1. El caudalímetro puede ser de diferencial de presión, de hilo caliente o de otro tipo. Coopera con los medios de pilotaje 150 para proporcionarles, de nuevo, mediciones del caudal del flujo de NO/N2.

Además, el dispositivo de suministro de NO 1 también comprende una interfaz gráfica de usuario o IGU que comprende una pantalla gráfica 174, preferiblemente una pantalla táctil, es decir, una pantalla táctil, que sirve para mostrar diversa información o datos, iconos, curvas, alarmas, etc., así como teclas de selección virtuales y/o mosaicos o ventanas, que se utilizan en particular para hacer elecciones, selecciones o incluso para introducir información, como valores deseados (por ejemplo, caudal, dosificación de NO...), o cualquier otra información o dato útil para el personal de atención médica.

Los medios de pilotaje 15 que comprenden por ejemplo una tarjeta de mando electrónica 150 y una unidad de control 151 con microprocesador, normalmente un microcontrolador o similar. Los medios de pilotaje 15 permiten controlar o dirigir todos los elementos electromecánicos del aparato de suministro de NO 1. Más precisamente, la tarjeta de mando 150 integra preferentemente la unidad de control 151 y está configurada para dirigir y, además, analizar las señales procedentes de los diversos componentes del aparato de suministro de NO 1, como una bomba, sensores, etc.

La fuente de alimentación eléctrica del aparato de suministro de NO 1, en particular los componentes que requieren corriente eléctrica para funcionar, como los medios de pilotaje 15, la pantalla gráfica 164..., se proporciona de forma clásica mediante una fuente de corriente eléctrica y/o medios de alimentación eléctrica (no mostrados), por ejemplo, una conexión a la corriente de red (110/220V) de tipo cable eléctrico y una toma de conexión, y/o una (o más) baterías de alimentación eléctrica, preferiblemente recargable, y/o un transformador de corriente.

Además, como ya se ha dicho, el aparato de suministro de NO 1 comprende un analizador de gases 10 interno que se usa durante los procedimientos de calibración. En el modo de realización de la Fig. 3, todos o algunos de los elementos del analizador de gases 10 pueden disponerse en la caja 5, por ejemplo hecha de polímero, formando la envoltura externa del aparato de suministro de NO 1.

Más precisamente, el analizador de gases 10 comprende un primer puerto de entrada 100 y un segundo puerto de entrada 102, normalmente ubicados fuera de la caja 5 del aparato de suministro de NO, lo que hace posible alimentar con gas una línea de análisis 110 del analizador 10, donde:

- el primer puerto de entrada 100 está conectado de manera fluida a un primer puerto aguas arriba 104a de una válvula 3:2104, a través de una primera línea 101; y

- el segundo puerto de entrada 102 está conectado de manera fluida a un segundo puerto aguas arriba 104b de la electroválvula 104, a través de una segunda línea 102.

La válvula 3:2 104, preferiblemente una electroválvula, también comprende un puerto aguas abajo 104c conectado de manera fluida a la línea de análisis 110 que comprende los medios de medición 120-122. La línea de análisis 110 también termina en un puerto de salida 110a conectado de manera fluida a la atmósfera ambiental A.

Este tipo de (electro)válvula 3:2 104 está disponible comercialmente, por ejemplo en la empresaIMIFAS®.

Los medios de pilotaje 15 dirigen la (electro) válvula 3:2 104 para producir, según una configuración determinada por los medios de pilotaje 15, una conexión fluida entre el primer puerto aguas arriba 104a o, alternativamente, el segundo puerto aguas arriba 104b, y el puerto aguas abajo 104c, por lo tanto, con la línea de análisis 110.

Por su parte, la línea de análisis 110 comprende medios de medición de NO2120, tal como un sensor de NO2, medios de medición de NO 121, tal como un sensor de NO 121, medios de medición de oxígeno 122, tal como un sensor de O2, y medios de medición de caudal 130, tal como un sensor de caudal. Estos medios de medición de NO2120, de NO 121 y de O2122 son de tipo electroquímico. Estos sensores están disponibles en la empresa Honeywell.

Además, los medios de medición de caudal 130 que determinan el caudal que fluye en la línea de análisis son o comprenden preferiblemente un sensor de masa, por ejemplo, disponible en la empresa Sensirion®.

Además, la línea de análisis 110 comprende un dispositivo de succión de gas 140, tal como una bomba o similar, preferiblemente una bomba de diafragma, que permite hacer circular un caudal de gas en la línea de análisis 110 como se explica a continuación. Una bomba utilizable está disponible en la empresa Parker® o en la empresa Thomas ®.

Los medios de pilotaje 15 están configurados para recuperar y procesar, es decir, analizar, las señales procedentes de los diversos sensores 120-121, 130 del analizador de gases 10, y para actuar en respuesta a estas señales, como se explica a continuación, en particular para calibrar los sensores.

Por lo tanto, la Fig.4 muestra esquemáticamente una asociación del dispositivo de calibración 2 de la Fig. 1 de la invención con el aparato de suministro de NO 1 de la Fig. 3 para permitir calibrar los medios de medición de NO2120-122, es decir, los sensores de NO2, de NO y de O2.

Para iniciar un procedimiento de calibración de los medios de medición de NO2120-122, el usuario primero conecta de manera fluida los medios de conexión aguas abajo 269a ubicados en el puerto de salida 269 del dispositivo Venturi 26 al segundo puerto de entrada 102 del analizador de gases 10, por ejemplo, atornillando, encajando o cualquier otro tipo de conexión que pueda garantizar una conexión fluida entre el volumen interno 260a del cuerpo principal 260 del dispositivo Venturi y una línea de alimentación de gas, es decir, denominada en lo sucesivo segunda línea 103, del analizador de gases 10 del aparato de suministro de NO 1 que se va a calibrar.

La válvula manual 23 se deja o se coloca en la posición de cierre, es decir, cerrada, de modo que no pueda fluir gas a presión hacia la parte intermedia 22b y hacia la parte aguas abajo 22c de la línea de admisión 22.

A continuación, el usuario indica a los medios de pilotaje 15, por ejemplo, a través de la IGU del aparato de suministro de NO 1, que inicien una secuencia de calibración de los medios de medición de NO2120-122, es decir, los sensores. Los medios de pilotaje 15 dirigen entonces la electroválvula 104 para poner su puerto aguas abajo 104c en relación fluida con el primer puerto aguas arriba 104a y, además, los medios de succión 140, normalmente una bomba, para aspirar el aire ambiente A, a un caudal constante, a través del primer puerto de entrada 100, respectivamente, en la primera línea 101, y luego la línea de análisis de gas 110, antes de rechazar este aire a la atmósfera ambiente A a través del puerto de salida 110a.

El caudal de aire que fluye en la línea de análisis de gas 110 se mantiene constante, por ejemplo igual a aproximadamente 250 ml/min, mediante los medios de pilotaje 15 gracias a las mediciones de caudal realizadas por el sensor de caudal 130, que se envían a los medios de pilotaje 15 y se procesan dentro de ellos. Por lo tanto, los medios de pilotaje 15 ajustan constantemente el mando de los medios de succión 140 para obtener el caudal objetivo deseado en relación con las mediciones realizadas.

En todos los casos, el flujo de gas que circula en la línea de análisis de gas 110 es aire ambiente, que presenta concentraciones conocidas y sustancialmente constantes de NO, NO2 y O2, a saber, una concentración de O2 del orden del 20,9 % y concentraciones insignificantes, es decir, casi nulas, de NO y NO2 (es decir, < 0,05 ppmv).

Por lo tanto, es posible realizar una calibración a "cero" de los sensores NO2120 y NO 121, y una calibración "completa" del sensor O2122 (es decir, del 20,9 % de O2).

A continuación, el usuario realiza una apertura de la válvula manual 23 para proporcionar una mezcla gaseosa basada en NO, es decir, desde la fuente de NO 3 (es decir, 800 ppm de NO en este caso), a las partes intermedias y aguas abajo 22b, 22c.

La porción aguas abajo 22c está a la presión de expansión útil debido al ajuste del regulador de precisión 24 y se deduce que, como ya se ha explicado, una mezcla que contiene en este caso 40 ppmv de NO llena el volumen interno 260a del cuerpo principal 260 del dispositivo Venturi 26.

En esta etapa, la electroválvula 104 todavía conecta de manera fluida su primer puerto aguas arriba 104a a su puerto aguas abajo 104c, de modo que la segunda línea 103 está aislada de la línea de análisis de gas 110, es decir, el segundo puerto aguas arriba 104b de dicha válvula solenoide 104 está cerrado. Por lo tanto, el puerto de salida 269 del dispositivo Venturi 26, que está conectado al segundo puerto de entrada 102, está aislado en sí mismo, es decir, que la mezcla de gases que contiene 40 ppmv de NO presente en el volumen interno 260a del cuerpo principal 260 no puede pasar a través del puerto de salida 269. Por lo tanto, la totalidad del caudal de gas, denominado caudal útil, que es igual a la suma del caudal que sale del orificio calibrado 25 por su diámetro de salida 25a y el caudal de aire que entra a través del orificio de admisión 263, escapará a la atmósfera ambiente A a través del conducto de escape 265.

Una vez que la válvula manual 23 está en la posición de apertura, y preferiblemente la confirmación de esta posición de apertura por parte del usuario a través de la IGU, los medios de pilotaje 15 dirigen la electroválvula 104 para conectar de manera fluida el segundo puerto aguas arriba 104b al puerto aguas abajo 104c. Por lo tanto, la segunda línea 103 se conecta de manera fluida a la línea de análisis de gas 110.

Debido a la conexión del dispositivo de calibración 2 de la invención al segundo puerto de entrada 102 del aparato de suministro de NO 1, el volumen interno 260a del cuerpo principal 260 está entonces en relación fluida, a través del puerto de salida 269 del dispositivo Venturi 26, con la línea de análisis de gas 110.

La bomba 140, que siempre está controlada para tomar un caudal del orden de 250 ml/min, absorberá entonces parte del caudal útil (es decir, la suma del caudal que sale del orificio calibrado 25 por su diámetro de salida 25a y del caudal que entra por el orificio de admisión Venturi 263), exponiendo así los medios de medición 120 122, a saber, los sensores de NO2, NO y O2, a una mezcla gaseosa que contiene 40 ppmv de NO.

La Fig. 5 muestra esquemáticamente los rendimientos estándar de una bomba de diafragma utilizada como dispositivo de succión de gas 140 dentro de la línea de análisis de gas 110 del aparato de suministro de NO 1 en la Fig. 4.

Más precisamente, la curva de caudal en función del tiempo en la Fig. 5 muestra que hay fluctuaciones de caudal rápidas que pasan a través de la línea de análisis de gas 110, que se miden mediante el sensor de caudal 130.

Si el valor de caudal promedio Dmoy, por ejemplo calculado durante 10 segundos, es, como se esperaba, de aproximadamente 250 ml/min, el caudal instantáneo oscila entre un valor de caudal máximo Dmáx de aproximadamente 400 ml/min y un valor de caudal mínimo Dmín de aproximadamente 125 ml/min.

Esto exige que el dispositivo Venturi 26 suministre un caudal útil mayor que el valor de caudal máximo Dmáx medido por el sensor de caudal 130. De hecho, si este caudal útil es inferior al caudal máximo Dmáx, entonces cualquier caudal requerido por la bomba 140 que sea mayor que el caudal útil se completará con la admisión de aire ambiente A a través del conducto de escape 265 del dispositivo Venturi 26. Sin embargo, esta admisión no deseada a través del conducto de escape 265 dará lugar a una dilución de la mezcla presente en el volumen interno 260a del cuerpo principal 260, un dispositivo Venturi 26, y por lo tanto a una reducción de la concentración de NO deseada (que en este caso debería ser igual a 40 ppmv).

Con referencia a la Fig. 2, se observa que el caudal útil, que es la suma del caudal que sale del orificio calibrado 25 por su diámetro de salida 25a y el caudal que entra a través del orificio de admisión Venturi 263, es de 0,73 L/min (730 ml/min) para una presión de expansión útil de 35 kPa (350 mb), y de 1,06 L/min (1060 ml/min) para una presión de expansión útil de 75 kPa (750 mb). Al ajustar el regulador de precisión en 50 kPa (500 mb), el caudal útil será mucho mayor que el caudal máximo Dmáx requerido por la bomba.

En otras palabras, la suma del caudal que sale del orificio calibrado 25 por su diámetro de salida 25a y el caudal que entra por el orificio de admisión Venturi 263 siempre será mayor que la demanda instantánea de la bomba 140 y, por lo tanto, el exceso de gas, es decir, la mezcla, utilizará el conducto de escape 265 del elemento Venturi 26 para ser expulsada a la atmósfera ambiente.

Como resultado, el gas que utiliza el puerto de salida 269 del dispositivo Venturi 26, el segundo puerto de entrada 102, la segunda línea 103 y la línea de análisis de gas 110 tiene la concentración de NO deseada, es decir, 40 ppmv en este caso.

Esta mezcla a la concentración deseada expondrá entonces el sensor de NO 121 a la concentración objetivo.

T ras una fase de estabilización, los medios de pilotaje 15 pueden determinar el punto de calibración de hasta 40 ppmV del sensor de NO 121.

Los medios de pilotaje 15 pueden detener entonces la bomba 140 para que no circule más gas en la línea de análisis de gas 110. Por lo tanto, los medios de medición 120, 121, 122 están expuestos a un gas con una concentración inicial igual a 40 ppmv de NO y que también comprende un contenido de O2 del orden del 20,9 % en volumen.

Sin embargo, se sabe que en presencia de oxígeno, el NO se oxida progresivamente a NO2 dependiendo en particular de sus respectivos contenidos y de su tiempo de contacto.

Usando un modelo establecido, en forma de una ecuación que relaciona una concentración de NO2 con un tiempo dado en función del contenido inicial de NO y O2, los medios de pilotaje 15 permiten que tenga lugar una reacción de transformación del NO en NO2 durante un período de tiempo dado, por ejemplo, durante 8 minutos, hasta que se forme un contenido de NO2 dado, por ejemplo, hasta que se formen 5 ppmv de NO2. Este contenido de NO2 sirve entonces como punto de calibración alto del sensor de NO2120 .

Los medios de medición 120-12, en particular los sensores de NO2120, de NO 121 y de O2122, quedan entonces perfectamente calibrados.

Los medios de pilotaje 15 pueden iniciar entonces una última etapa que consiste en dirigir la electroválvula 104 para conectar de manera fluida su primer puerto aguas arriba 104a a su puerto aguas abajo 104c y pilotar la bomba 140 para regular un caudal, medido por el sensor de caudal 130, del orden de 250 ml/min, como se describió anteriormente, para hacer que el aire ambiente A fluya en la línea de análisis de gas 110 para "purgar" los gases, especialmente el NO que pueda estar allí.

Al mismo tiempo, los medios de pilotaje 15 pueden informar preferentemente al usuario de que se ha llevado a cabo el procedimiento de calibración para alentarlo a cerrar la válvula manual 23 con el fin de detener la generación de una mezcla de gases a 40 ppmv por parte del dispositivo Venturi 26.

El dispositivo de calibración 2 de la invención puede entonces separarse del segundo enchufe 102 del aparato de suministro de NO 1 y guardarse, a la espera de un nuevo procedimiento de calibración.

El dispositivo de calibración 2 de la invención permite simplificar el procedimiento de calibración regular de los sensores del analizador de gas 10 del aparato de suministro de NO 1, en particular el sensor de NO, el sensor de NO2 y el sensor de O2.

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de calibración (2) para calibrar los medios de medición (120-122) de un aparato de suministro de NO (1), comprendiendo dichos medios de medición (120-122) un sensor de NO, un sensor de NO2 y un sensor de O2, comprendiendo dicho dispositivo de calibración (2) una línea de admisión de gas (22) que comprende, dispuestos en serie:

- una válvula (23) para controlar la circulación de gas en la línea de admisión de gas (22),

- un regulador de precisión (24) configurado para suministrar una presión fija predefinida en la línea de admisión de gas (22),

- un dispositivo con orificio calibrado (25) y

- un dispositivo Venturi (26) que comprende un cuerpo principal (260) que define un volumen interno (260a) y que comprende:

■ un orificio de entrada de gas conectado de manera fluida al dispositivo con orificio calibrado (25) para permitir que el gas que proviene del dispositivo de orificio calibrado (25), entre en el volumen interno (260a),

■ un orificio de admisión de gas (263) conectado de forma fluida a la atmósfera (A) para permitir que el aire entre en el volumen interno (260a),

■ un orificio de escape (265a) conectado de manera fluida a la atmósfera (A) para permitir que una parte del gas contenido en el volumen interno (260a) se evacúe a la atmósfera (A), y

■ un puerto de salida (269) para proveer al menos una parte del gas contenido en el volumen interno (260a) a un aparato de suministro de NO (1).

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por que la válvula (23) es móvil entre al menos:

- una posición de cierre en la que se impide la circulación de gas en la línea de admisión de gas (22) y - una posición de apertura en la que se permite la circulación de gas en la línea de admisión de gas (22).

3. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por que el regulador de precisión (24) está configurado para suministrar una presión fija comprendida entre 35 y 70 kPa (350 y 700 mbar).

4. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por que el dispositivo de orificio calibrado (25) comprende un orificio de salida (25a) con un diámetro inferior a 500 pm

5. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por que el orificio de admisión de gas (263) presenta un área de sección comprendida entre 0,5 y 10 mm2.

6. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por que la línea de admisión de gas (22), la válvula (23), el regulador de precisión (24), el dispositivo de orificio calibrado (25) y el dispositivo Venturi (26) están dispuestos en una caja común (200).

7. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado por que la válvula (23) es una válvula manual que puede ser accionada por un usuario.

8. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por que también comprende medios de conexión aguas arriba (20) dispuestos al nivel de un puerto de entrada (21) de la línea de admisión de gas (22), configurados para conectar un conducto flexible (33) al mismo.

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 u 8, caracterizado por que también comprende medios de conexión aguas abajo (269a) dispuestos en el puerto de salida (269) del dispositivo Venturi (26), configurados para conectar al mismo una línea de alimentación de gas (103) para un analizador de gases (10) de un aparato de suministro de NO (1).

10. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por que el diámetro de salida del orificio calibrado (25) y el diámetro del orificio de admisión ju de gas (263) del dispositivo Venturi (26) están dimensionados para obtener una relación constante entre el caudal que sale del orificio calibrado (25) y el caudal que entra a través del orificio de admisión de gas (263) del dispositivo Venturi (26) comprendido entre 10 y 30.

11. Uso de un dispositivo de calibración (2) según una de las reivindicaciones anteriores, para calibrar los medios de medición (120-122) de un aparato de suministro de NO (1), comprendiendo dichos medios de medición (120-122) un sensor de NO, un sensor de NO2 y un sensor de O2.

12. Uso según la reivindicación 11, caracterizado por que el dispositivo de calibración (2) está conectado de manera fluida a una botella de gas (3, 31) que contiene una mezcla de NO/N2 que alimenta la línea de admisión de gas (22) del dispositivo de calibración (2), aguas arriba de la válvula (23).