ES3040574T3 - Suture tensioning and securement device and system - Google Patents

Abstract

Un sistema y sus métodos para reunir, tensar y sujetar múltiples electrodos de sutura pueden utilizarse en diversas aplicaciones quirúrgicas. El sistema incluye un conjunto de sujeción de sutura con un receptáculo y un tapón. Los electrodos de sutura que se introducen en el receptáculo quedan fijados al insertar el tapón, que los bloquea en su lugar. También incluye una sutura de recogida con un lazo, un instrumento para sujetar los electrodos y, opcionalmente, un anclaje fijado a la sutura de recogida. Este sistema puede utilizarse para reparaciones del manguito rotador, reparación del labrum, tenodesis del bíceps, estabilización de la articulación acromioclavicular y otras aplicaciones en articulaciones y huesos del cuerpo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo, sistema y métodos de tensado y fijación de suturas

Prioridad

La presente solicitud reivindica prioridad con respecto a y el beneficio de las Solicitudes de Patente Provisionales de EE. UU. con números de serie 62/814,700, presentada el 6 de marzo de 2019, 62/816,633, presentada el 11 de marzo de 2019, y 62/863,383, presentada el 19 de junio de 2019, cada una con el título"SUTURE LOCK AND TENSION INSTRUMENT".

Campo de la invención

En la presente memoria, se proveen dispositivos de tensado y fijación de suturas, así como un sistema para asegurar dos o más hilos de sutura. Las ventajas incluyen la posibilidad de fijar múltiples hilos de sutura a un único punto de fijación, minimizando o eliminando la necesidad de anudar uno o más hilos de sutura.

Antecedentes de la invención

En el campo de la cirugía de reparación del manguito rotador, la fijación transósea se considera el estándar de oro, ya que ha demostrado proveer buenos e incluso excelentes resultados a largo plazo para el paciente y un rendimiento adecuado según estudios biomecánicos. Mediante el uso de técnicas artroscópicas modernas, se pueden lograr una excelente resistencia de fijación y excelentes resultados si se ejecutan por un cirujano artroscópico experimentado. Además, la reparación artroscópica del manguito rotador provee ventajas con respecto a la reparación abierta, incluidos el acceso visual a la articulación glenohumeral para evaluar la patología y caracterizar los patrones de desgarro, la preservación del origen del deltoides, y una menor incidencia de informes de dolor y rigidez postoperatoria.

En la reparación artroscópica del manguito rotador se utilizan diversas técnicas y configuraciones de fijación que emplean múltiples suturas, cada sutura atravesando el tejido a reparar, donde cada sutura suele incluir dos extremos sueltos o "hilos" o, en algunos ejemplos, incluye un hilo y un extremo asegurado que se fija a un anclaje fijado al hueso. La fijación de estos extremos o hilos de sutura sueltos es necesaria para mantener la tensión en cada sutura y así asegurar y reparar el tejido; por lo tanto, los hilos deben fijarse mediante medios que pueden incluir nudos y anclajes de sutura. Para la mayoría de los cirujanos, los anclajes de sutura son el principal medio de fijación de los hilos de sutura. Un anclaje de sutura es un dispositivo de metal, plástico o textil que se acciona normalmente para su fijación mediante fijación por palanca, nudos o fricción dentro del hueso, en donde la fijación por palanca y nudos suele implicar la fijación contra la superficie interna del hueso cortical adyacente al hueso esponjoso. Actualmente, los hilos de sutura se unen a anclajes óseos o se anudan con hilos de sutura adyacentes.

Dependiendo de la configuración de la colocación de la sutura, un cirujano puede tener que fijar una gran cantidad de hilos de sutura una vez suturado el tejido. Por ejemplo, una técnica quirúrgica conocida consiste en la fijación transósea de doble fila, que ha demostrado ser un método superior de fijación para la reparación del manguito rotador, con características biomecánicas mejoradas (es decir, resistencia, rigidez, carga hasta el fallo y separación), mayor compresión a lo largo de la huella del manguito rotador para una cicatrización máxima y altas tasas de cicatrización radiográfica. A pesar de estos beneficios, existen ineficiencias en el quirófano en términos de un aumento sustancial del tiempo quirúrgico y del coste del implante debido al uso de lo que puede ser el doble de anclajes de sutura. Además, puede haber un compromiso óseo inaceptable cuando se fijan múltiples anclajes dentro del hueso, por ejemplo, en la huella de la tuberosidad, y/o puede haber una reserva ósea deficiente para soportar la fijación del anclaje.

Además, cuando se emplea el anudamiento de los hilos de sutura para lograr la fijación, existen ineficiencias en el quirófano, en términos de un aumento sustancial del tiempo quirúrgico debido a las dificultades de anudar muchos hilos, y desafíos asociados que incluyen rotura de hilos y cortes en los guantes y/o dedos del cirujano. El aprender a anudar hilos de sutura requiere una amplia formación para los cirujanos. El anudar múltiples hilos de sutura en el quirófano requiere un tiempo considerable y puede provocar hilos de sutura no estén bien sujetos. Existen varios ejemplos en la técnica de clips y materiales de sutura especiales que ayudan a abordar algunos de los desafíos asociados al uso de anclajes y nudos en los hilos de sutura. Sin embargo, estos dispositivos utilizados en la técnica generalmente se centran en tejidos blandos y aplicaciones de sutura de baja fuerza. En la cirugía del manguito rotador, las suturas aseguradas suelen estar expuestas a una fuerza significativa, equivalente a la aplicada a un nudo de sutura. Además, muchos de los diseños de clips en la técnica aplican cargas puntuales agudas al material de sutura, lo cual puede provocar potenciales puntos de falla en el hilo de sutura.

El documento EP 2429409 A1 se refiere a sistemas y dispositivos utilizados para la sutura sin nudos de tejidos.

Los procedimientos quirúrgicos que implican la fijación de tejido blando al hueso presentan numerosos desafíos, por ejemplo, en el contexto de una reparación del manguito rotador. Por consiguiente, se necesitan mejoras en dispositivos, sistemas y métodos para garantizar resultados positivos y minimizar los desafíos y riesgos.

Compendio de la invención

La invención se define en la reivindicación independiente 1. Ciertas características opcionales de la invención

se definen en las reivindicaciones dependientes.

La presente invención provee realizaciones alternativas de un conjunto de pinza de sutura que incluye componentes de receptáculo y tapón, en donde el componente de receptáculo incorpora elementos redondeados de entrada y salida que contactan con los hilos de sutura introducidos en el receptáculo y sirven

para minimizar la deformación de los hilos de sutura al insertar el tapón en el receptáculo para fijar los hilos de

sutura en su lugar. La presente invención provee además un instrumento para la fijación de múltiples hilos de

sutura mediante el empleo del conjunto de pinza de sutura, una sutura de aproximación que incluye un lazo de aproximación y, opcionalmente, un ancla fijada a la sutura de aproximación. Normalmente, los hilos de sutura

se anudan individualmente. La presente invención permite aproximar, pretensar, tensar finalmente y sujetar uno o múltiples hilos de sutura. En algunos ejemplos, se pueden utilizar de uno a veinte hilos de sutura o más.

El lazo de la sutura de aproximación, el conjunto de pinza de sutura y el instrumento de fijación pueden utilizarse

para cualquiera de una variedad de posibles aplicaciones quirúrgicas, incluidas, entre otras, la cirugía para

reparar el manguito rotador, como se ejemplifica en la presente memoria. Otros ejemplos incluyen la reparación

labral, la tenodesis del bíceps, la estabilización de la articulación acromioclavicular y aplicaciones en otras articulaciones del cuerpo.

Breve descripción de los dibujos

Las características y ventajas de los conceptos inventivos generales se harán evidentes a partir de la siguiente descripción hecha con referencia a los dibujos anexos, incluidos los dibujos representados en la presente memoria en el conjunto de figuras anexo, con respecto a los cuales la siguiente es una breve descripción:

La FIG. 1 muestra un receptáculo de base de un conjunto de pinza según la descripción, teniendo el receptáculo de base una superficie interior acanalada cónica;

la FIG. 2 muestra un tapón con una superficie interior acanalada cónica;

la FIG. 3 muestra un conjunto del receptáculo de base y el tapón;

la FIG. 4 muestra un instrumento tensor desde una vista inferior oblicua;

la FIG. 5 muestra un instrumento tensor desde una vista de perfil lateral;

la FIG. 6 muestra un instrumento tensor desde una vista inferior oblicua (lado opuesto);

la FIG. 7 muestra un instrumento tensor desde una vista de perfil lateral con hilos de sutura fijados al carro; la FIG. 8 muestra un conjunto del tapón helicoidal acanalado cónico y el receptáculo con superficie helicoidal cónica;

la FIG. 9 muestra un receptáculo de base con una superficie interior helicoidal cónica;

la FIG. 10 muestra un tapón con una superficie interior helicoidal cónica;

la FIG. 11 muestra un diagrama de flujo de una realización de un procedimiento quirúrgico, que no forma

parte de la invención;

la FIG. 12 representa un mecanismo unidireccional que permite tirar de la sutura en una dirección y resistir fuerzas que tiran hacia atrás en la otra dirección;

la FIG. 13 muestra una sutura de aproximación configurada con el extremo libre que atraviesa un ojal y luego

pasa a través del mecanismo unidireccional;

la FIG. 14 muestra dos hilos de sutura pasados a través de la abertura del nudo y el extremo libre pasado a

través del mecanismo unidireccional;

la FIG. 15 muestra un ojal del lazo de aproximación apretado contra el mecanismo unidireccional, cerrando

el lazo de aproximación alrededor de los hilos de sutura creando tensión en los hilos de sutura para permitir

el ajuste antes de colocar el receptáculo de base;

la FIG. 16 muestra un extremo libre del lazo de aproximación junto con los otros hilos de sutura, que se pasan a través de la parte inferior del receptáculo de base, estando el receptáculo de base posicionado en una dirección a lo largo de los hilos de sutura hasta el punto de contacto con el hueso, donde los hilos de sutura se tensan antes de asegurarlos;

la FIG. 17 muestra un ejemplo de anatomía en donde se pueden emplear múltiples suturas para la fijación de tejido blando al hueso utilizando los instrumentos y sistemas según la descripción;

la FIG. 18 muestra una vista de primer plano de un orificio óseo como se muestra en la FIG. 17;

la FIG. 19 muestra una primera vista en una secuencia que ilustra el uso de un anclaje óseo que se va a asegurar en un orificio óseo para asegurar una o múltiples suturas utilizando los instrumentos y sistemas según la descripción;

la FIG. 20 muestra una vista adicional en una secuencia como la descrita en relación con la FIG. 19; la FIG. 21 muestra una primera vista en una secuencia como la descrita en relación con la FIG.19;

la FIG. 22 muestra una primera vista en una secuencia como la descrita en relación con la FIG.19;

la FIG. 23 muestra una primera vista en una secuencia como la descrita en relación con la FIG.19;

la FIG. 24 muestra una primera vista en una secuencia como la descrita en relación con la FIG.19;

la FIG. 25 muestra una primera vista en una secuencia como la descrita en relación con la FIG.19;

la FIG. 26 muestra una primera vista en una secuencia como la descrita en relación con la FIG.19;

la FIG. 27 muestra una vista de la anatomía como se describe en relación con la FIG. 17 a la que se han asegurado múltiples suturas al hueso a través de un orificio óseo y un anclaje óseo utilizando los instrumentos y sistemas según la descripción;

la FIG. 28 muestra una vista alternativa de la anatomía en donde se pueden emplear múltiples suturas para la fijación de tejido blando al hueso utilizando los instrumentos y sistemas según la descripción, en donde las suturas se pasan por un orificio y salen por otro a través de un túnel desde el hueso cortical a través del hueso esponjoso y hacia fuera a través del hueso cortical empleando un anclaje óseo;

la FIG. 29 muestra una vista alternativa de la anatomía en donde se pueden emplear múltiples suturas para la fijación de tejido blando al hueso utilizando los instrumentos y sistemas según la descripción, en donde las suturas se pasan por un orificio y salen por otro a través de un túnel desde el hueso cortical a través del hueso esponjoso y hacia fuera a través del hueso cortical (sin emplear anclajes óseos); y

la FIG. 30 muestra una vista de la anatomía como se describe en relación con la FIG. 28 a la que se han asegurado múltiples suturas adyacentes al hueso utilizando los instrumentos y sistemas según la descripción. Números de referencia utilizados en la memoria descriptiva y en los dibujos:

La siguiente tabla provee una clave para las características específicas descritas en la memoria descriptiva que están numeradas en el texto o que de otro modo corresponden a los números indicados en la tabla.

Las características y ventajas de los conceptos inventivos generales se harán evidentes a partir de la siguiente descripción hecha con referencia a los dibujos anexos, incluidos los dibujos representados en la presente memoria en el conjunto anexo de figuras, de las cuales la siguiente es una breve descripción:

Esta descripción describe realizaciones a modo de ejemplo según los conceptos inventivos generales y no pretende limitar el alcance de la invención en modo alguno. De hecho, la invención, tal como se describe en la memoria descriptiva, es más amplia que y no está limitada por las realizaciones a modo de ejemplo expuestas en la presente memoria, y los términos utilizados en la presente memoria tienen su significado ordinario completo.

Descripción detallada de la invención

Esta descripción describe realizaciones a modo de ejemplo según los conceptos inventivos generales y no pretende limitar el alcance de la invención en modo alguno. De hecho, la invención, tal como se describe en la memoria descriptiva, es más amplia que y no está limitada por las realizaciones a modo de ejemplo expuestas en la presente memoria, y los términos utilizados en la presente memoria tienen su significado ordinario completo.

A continuación, se describirán los conceptos inventivos generales con referencia ocasional a las realizaciones a modo de ejemplo de la invención. Salvo que se defina lo contrario, todos los términos técnicos y científicos utilizados en la presente memoria tienen el mismo significado que el que comúnmente entiende una persona con experiencia ordinaria en la técnica que abarca los conceptos inventivos generales. La terminología establecida en esta descripción detallada se utiliza únicamente para describir realizaciones particulares y no pretende limitar los conceptos inventivos generales.

Según su uso en la presente memoria, las formas singulares "un", "una/o" y "el/la" pretenden incluir también las formas plurales, a menos que el contexto indique claramente lo contrario. El término "proximal", como se usa en relación con cualquier objeto, se refiere a la porción del objeto más cercana al operador del objeto (o a algún otro punto de referencia establecido), y el término "distal" se refiere a la porción del objeto más alejada del operador del objeto (o a algún otro punto de referencia establecido). El término "operador" significa y se refiere a cualquier profesional o paraprofesional que preste atención clínica a un paciente, en particular en relación con la prestación de cuidados. En términos más generales, en relación con usos no médicos de las invenciones descritas en la presente memoria, el término se refiere a un usuario de uno o más componentes del conjunto 9 de pinza de sutura.

Salvo indicación contraria, todos los números que expresan cantidades, propiedades, etc., utilizados en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones deben entenderse modificados en todos los casos por el término "aproximadamente". Por consiguiente, salvo indicación contraria, las propiedades numéricas expuestas en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones son aproximaciones que pueden variar en función de las propiedades adecuadas deseadas en las realizaciones de la presente invención. Si bien los rangos numéricos y los parámetros que definen el amplio alcance de los conceptos inventivos generales son aproximaciones, los valores numéricos expuestos en los ejemplos específicos se expresan con la mayor precisión posible. Sin embargo, cualquier valor numérico contiene inherentemente ciertos errores, resultantes necesariamente de errores detectados en sus respectivas mediciones.

El término "proximal", según su uso en relación con cualquier objeto, se refiere a la porción del objeto más cercana al operador del objeto (o a algún otro punto de referencia establecido), y el término "distal" se refiere a la porción del objeto más alejada del operador del objeto (o a algún otro punto de referencia establecido). Un "sujeto clínico" se refiere a un ser humano u otro animal sometido a tratamiento con un dispositivo de fijación o reducción ósea según la presente descripción. Respecto a cualquier referencia que pueda hacerse en la presente memoria relativa a un sujeto clínico, el término "medial" indica una dirección hacia el eje central (p. ej., la columna vertebral) del sujeto clínico, y el término "lateral" indica una dirección hacia un lado del sujeto clínico. Según su uso en la presente memoria, en las realizaciones descritas e ilustradas, el término "dispositivo" significa y se refiere a cualquiera de una sutura, un conjunto 9 de pinza de sutura o una o más de sus partes (un conjunto 9 de pinza de sutura a veces puede denominarse clip en la técnica), un instrumento de fijación, un anclaje y una sutura. El término "sistema" se refiere a cualquier combinación de dos o más dispositivos. El término "hilo", tal como se utiliza específicamente en la presente memoria, se refiere a un extremo libre de una sutura. Y el término "método" se refiere a cualquier método de uso de un dispositivo o sistema, así como a los métodos o técnicas quirúrgicas que emplean dicho dispositivo o sistema.

Con referencia ahora a los dibujos, la presente invención incluye un conjunto 9 de pinza de sutura que sujeta de manera segura uno o más hilos de sutura. Las Figuras 1-3 y las Figuras 8-10 muestran dos realizaciones alternativas del conjunto 9 de pinza de sutura. Las Figuras 5-7 muestran vistas alternativas de un instrumento 21 de fijación que provee funciones de tensado y bloqueo. Las Figuras 12-16 muestran una disposición de los hilos 18 de sutura, incluidos un dispositivo 60 unidireccional y un lazo 53 de aproximación que ilustran un método para aproximar y tensar los hilos 18 de sutura antes de colocar el conjunto 9 de pinza de sutura. Y las Figuras 17-29 ilustran además un método para aproximar, tensar y asegurar los hilos de sutura en el contexto de una anatomía representativa, a saber, la articulación del hombro, relevante para la cirugía del manguito rotador. Una persona con experiencia en la técnica apreciará que los dispositivos, sistemas y métodos según la descripción son adecuados para otras zonas anatómicas del cuerpo en donde se pueden tensar uno o múltiples hilos de sutura para la fijación del tejido blando en relación con el hueso. Por lo tanto, la invención no se limita a su uso en reparaciones del manguito rotador del hombro y puede emplearse en cualquier otra zona anatómica.

Con referencia nuevamente a los dibujos, la FIG. 3 muestra una primera realización de un componente de un conjunto de pinza que incluye un receptáculo 5 de base y un tapón 7. En algunas realizaciones, el conjunto 9 de pinza de sutura está preensamblado o fabricado y ensamblado como una sola pieza, en donde, durante su uso, el tapón 7 se inserta en un canal 1 pasante del receptáculo 5 de base. En otras realizaciones, el conjunto 9 de pinza de sutura se provee en un estado no ensamblado. Con referencia ahora a la FIG. 4, se muestra un instrumento 21 de fijación, que está adaptado con una punta 34 de montaje distal para recibir y retener un receptáculo de base del conjunto 9 de pinza de sutura para permitir el paso de una o más suturas a través del canal 1 pasante.

En las diversas realizaciones, las superficies de acoplamiento complementarias que comprenden los elementos 12, 16 de conexión de receptor y tapón de los componentes de pinza 9 pueden seleccionarse de una serie de ranuras circunferenciales en el receptáculo 5 y nervaduras en el tapón 7, o ranuras espirales en el receptáculo y roscas en el tapón 7. Por supuesto, son posibles otras configuraciones. En las diversas realizaciones, los componentes se acoplan entre sí mediante un ajuste a presión o mediante una conexión roscada entre las superficies complementarias. Las superficies complementarias generalmente carecen de bordes y ángulos afilados para evitar cortar las suturas que las atraviesan y presentan suficiente espacio libre para evitar la unión y el corte de las suturas.

Con referencia ahora a la FIG. 2, en una realización de la presente invención, se provee un receptáculo 5 de base y un tapón 7 para evitar que uno o más hilos 18 de sutura se deslicen. En una realización de la presente invención, un receptáculo de base, como se muestra en la FIG. 1, con una superficie 10 interior acanalada circular, en donde las ranuras circulares representadas representan una realización de un elemento 12 de conexión del receptor, y un tapón 7, como se muestra en la FIG. 2, con una superficie 14 exterior acanalada circular, en donde las nervaduras circulares representadas representan una realización de un elemento 16 de conexión del tapón, se acoplarán entre sí, manteniendo los hilos 18 de sutura en su lugar entre la superficie 10 interior y la superficie 14 exterior, respectivamente, del receptáculo 5 de base y el tapón 7. El tapón 7 se presiona para acoplarse con un asiento 3 receptor dentro del canal 1 pasante atraviesa través del receptáculo 5 de base utilizando una herramienta que puede seleccionarse de un instrumento 21 de fijación como se muestra en las Figuras 4-7, lo cual permite que el receptáculo 5 de base se expanda alrededor del tapón 7, cada uno de los elementos 12, 16 de conexión complementarios interactuando para hacer que el tapón 7 se bloquee en su lugar dentro del receptáculo 5 de base, manteniendo los hilos 18 de sutura seguros e impidiendo que el tapón 7 se salga del receptáculo 5 de base.

En otra realización de la presente invención, un receptáculo 5 de base, como se muestra en la FIG. 9, con una superficie 10 interior acanalada helicoidal, y un tapón 7, como se muestra en la FIG. 10, con una superficie 14 exterior acanalada helicoidal, se acoplarán entre sí, manteniendo los hilos 18 de sutura en su lugar entre la superficie 10 interior y la superficie 14 exterior, respectivamente, del receptáculo 5 de base y el tapón 7. El tapón 7 se atornilla en el receptáculo 5 de base mediante el uso de un elemento 40 de accionamiento en el tapón 7, como se muestra en la FIG. 10, por medio de lo cual las roscas helicoidales del elemento 12 de conexión del receptor se expanden alrededor de las roscas del elemento 16 de conexión del tapón, bloqueando así el tapón 7 en su lugar para asegurar los hilos 18 de sutura e impidiendo que el tapón 7 se salga del receptáculo 5 de base. Se apreciará que, en las diversas realizaciones, el elemento 12 de conexión del receptor puede incluir estructuras como, por ejemplo, rosca macho o hembra, que son complementarias al elemento 16 de conexión del tapón, como se muestra en las FIG. 8-10, o el elemento 12 de conexión del receptor puede incluir estructuras como, por ejemplo, crestas, canales o ranuras que son complementarias al elemento 16 de conexión del tapón, como se muestra en las FIG. 1-3. Y en algunas realizaciones, los elementos 12, 16 de conexión del receptor y del tapón pueden comprender una conexión de tipo cono Morse (no se muestra). Por lo tanto, como se muestra en las FIG. 1-3 de los dibujos, en una realización, el elemento 12 de conexión del receptor incluye ranuras hembra que son complementarias a las nervaduras macho que forman el elemento 16 de conexión del tapón en la superficie 14 exterior del tapón 7. Y, en otra realización, como se muestra en las FIG. 8-10 de los dibujos, el elemento 12 de conexión del receptor incluye una rosca hembra que es complementaria a la rosca macho que forma el elemento 16 de conexión del tapón en la superficie 14 exterior del tapón 7.

Según las diversas realizaciones del conjunto 9 de pinza de sutura, cada uno del receptáculo 5 de base y el tapón 7 está configurado con perfiles cónicos complementarios, de modo que el tapón 7 cónico encaja dentro de un asiento receptor cónico complementario dentro del receptáculo 5 de base. Se apreciará que en otras realizaciones, cada uno del receptáculo 5 de base y el tapón 7 puede configurarse con perfiles complementarios que no son cónicos, y que pueden ser cilíndricos, o incluir porciones tanto cilíndricas como troncocónicas o cónicas.

En las diversas realizaciones, el receptáculo 5 de base incluye en su extremo 4 superior un canal 1 pasante que se abre hacia el asiento 3 receptor e incluye un extremo 6 inferior, el canal 1 pasante estando adaptado para el paso de hilos de sutura entre el extremo 4 superior y el extremo 6 inferior, el asiento 3 receptor estando adaptado para recibir y retener el tapón 7 dentro del receptáculo 5 de base, sin que este pase más allá del extremo 6 inferior. En algunas realizaciones, el asiento 3 receptor es un canal continuo atraviesa través del receptáculo 5 de base, como se muestra en los dibujos, y en algunas realizaciones, el asiento 3 receptor está dimensionado para retener el tapón 7 y se estrecha y está dimensionado para permitir el paso de suturas a través del receptáculo de base desde el extremo 6 inferior hasta el extremo 4 superior, pero de otro modo evita el paso adicional del tapón 7 más allá del asiento 3 receptor.

Según las diversas realizaciones, el asiento 3 receptor del receptáculo 5 de base incluye en uno o ambos de los extremos 4, 6 superior e inferior un borde que se caracteriza por cavidades festoneadas u otras cavidades circunferenciales para suturas que pasan a través del receptáculo de base para evitar la compresión y posibles daños cuando el conjunto 9 de pinza de sutura entra en contacto con el hueso durante el tensado.

Según algunas realizaciones, los componentes del conjunto 9 de pinza de sutura están hechos de plástico de grado implantario como, por ejemplo, PEEK o PMMA. La selección de este material provee un dispositivo generalmente ligero que puede emplearse para asegurar las suturas sin insertarlas en el hueso. Por supuesto, se pueden emplear otros materiales como, por ejemplo, otros polímeros de grado implantario, fibras de carbono, cerámicas, metales y combinaciones de estos. Según algunos usos del conjunto 9 de pinza de sutura, es deseable que el material sea radiotransparente, por lo que solo se seleccionarán materiales que sean radiotransparentes. En algunas realizaciones, un material radiopaco puede ser beneficioso para garantizar la capacidad de localización mediante rayos X después del cierre del sitio quirúrgico. Por supuesto, en algunas realizaciones, un material radiotransparente puede incluir marcadores/indicios visuales radiopacos, por ejemplo, utilizando tántalo u otro material.

La presente invención también incluye un instrumento de fijación, como se muestra en las Figuras 4-7, que permite tensar y bloquear simultáneamente múltiples hilos 18 de sutura, por ejemplo, mediante la fijación con un conjunto 9 de pinza de sutura. Los mecanismos que permiten la inserción del conjunto 9 de pinza de sutura, el tensado de los hilos de sutura y el bloqueo final están todos integrados en un único instrumento. El instrumento incluye las siguientes características: una punta 34 de montaje; un gatillo 22; un mango 20 con cremallera 36; un conjunto 23 de carro que incluye una perilla 30 de piñón, un anillo 28 de tensión y un trinquete 38; y una corredera 24 superior.

Según un método quirúrgico representativo, el sistema de la invención se emplea para asegurar varios hilos de sutura sin o sustancialmente sin el uso de nudos y con un número mínimo de anclajes óseos.

Con referencia ahora a la FIG. 11, según el método, se emplean múltiples suturas para reparar y ajustar la colocación anatómica de tejido blando, por ejemplo, el tejido blando del manguito rotador, donde cada sutura se fija en el hueso o a través de él. Por lo tanto, cada una de las múltiples suturas puede fijarse al hueso, por ejemplo, en una disposición como la que se muestra en la FIG. 17, en donde cada sutura puede fijarse en un extremo a un anclaje que está fijado al hueso, dejando un extremo o hilo libre, o puede pasarse a través de un canal o túnel óseo que conecta orificios que penetran el hueso cortical y el hueso esponjoso, dejando dos hilos libres, uno en cada orificio óseo. Además, según el método, la totalidad o un subconjunto de cada hilo de sutura se captura dentro de un lazo de aproximación de una sutura de aproximación y, tras el uso del instrumento de fijación, los hilos de sutura aproximados se tensan y se ajustan contra el hueso y se fijan en su lugar con un conjunto de pinza. En algunos ejemplos, todos los hilos de sutura libres pueden aproximarse y capturarse en un solo lazo de aproximación y luego fijarse con un único conjunto de pinza. E incluso en otros ejemplos, dos o más subconjuntos de hilos de sutura libres pueden aproximarse y capturarse en un único lazo de aproximación, y luego asegurarse con un único conjunto de pinza. En algunos ejemplos, la sutura de aproximación es una de las múltiples suturas fijadas al hueso. En algunos otros ejemplos, la sutura de aproximación incluye un mecanismo unidireccional y se fija a un anclaje óseo que se inserta en un orificio óseo. La sutura de aproximación incluye un extremo de hilo que se acciona al tirar para aplicar tensión que atrae los hilos de sutura que se aproximan en el lazo en contacto con el hueso para su fijación. En algunos ejemplos, el extremo de hilo de la sutura de aproximación puede pasarse a través del lazo y fijarse.

Se apreciará que una variedad de las etapas según el método como se diagrama en la FIG. 11 pueden llevarse a cabo en cualquier orden. Por lo tanto, según la FIG. 11, las siguientes etapas pueden variar como se describe a continuación. Se entenderá que el método comprende las siguientes etapas, incluyendo o excluyendo las etapas opcionales indicadas, y pueden emplearse otras etapas, por ejemplo, ajustes manuales de la tensión del hilo de sutura, cruce de suturas entre orificios antes de la aproximación y fijación, y similares.

Como una etapa inicial, fijar múltiples suturas al hueso de un campo quirúrgico empleando una o una combinación de fijación de una única sutura fijada en un orificio del hueso con un ancla y fijación de una o más suturas pasándolas a través de un túnel entre los orificios del hueso superior e inferior.

Proveer una sutura de aproximación.

Pasar uno o más hilos de sutura de las múltiples suturas a través de un lazo de aproximación formado en la sutura de aproximación. La sutura de aproximación puede ser una de las múltiples suturas fijadas en un orificio óseo, o bien, la sutura de aproximación incluye un mecanismo unidireccional y está unida a un anclaje óseo que se inserta en un orificio óseo.

Opcionalmente, pasar un extremo libre de la sutura de aproximación a través del lazo de aproximación, lo cual se puede hacer en cualquier momento, ya sea con los otros hilos de sutura o justo antes del ajuste final del lazo de aproximación.

Opcionalmente, ajustar de forma manual la tensión de cada hilo de sutura individual para lograr la tensión deseada.

Las siguientes etapas pueden ejecutarse en cualquier orden:

Tensar previamente la sutura de aproximación para activar el lazo de aproximación y tire de los hilos de sutura hacia el hueso.

Pasar al menos los múltiples hilos de sutura a través de una guía de sutura de un instrumento de fijación.

Opcionalmente, pasar el extremo libre de hilo de la sutura de aproximación a través de la guía de sutura de un instrumento de fijación.

Pasar al menos los múltiples hilos de sutura a través de un receptáculo de un conjunto de pinza.

Opcionalmente, pasar un extremo libre de hilo de la sutura de aproximación a través de un receptáculo de un conjunto de pinza.

Opcionalmente, ajustar de forma manual la tensión de cada hilo de sutura individual para lograr la tensión deseada.

Las siguientes etapas pueden ejecutarse en cualquier orden:

Fijar el receptáculo del conjunto de pinza al instrumento de fijación.

Fijar un tapón del conjunto de pinza al instrumento de fijación.

Las siguientes etapas pueden ejecutarse en cualquier orden:

Posicionar el receptáculo asegurado del conjunto de pinza junto a la anatomía ósea para establecer una ubicación final para la colocación de los hilos de sutura para su fijación con el conjunto de pinza.

Guiar cada hilo de sutura hasta que se acople a un carro tensor de sutura.

Entonces:

Las siguientes etapas pueden ejecutarse en cualquier orden:

Accionar el carro tensor de sutura para tensar todos los hilos de sutura.

Opcionalmente, ajustar de forma manual la tensión de cada hilo de sutura individual para lograr la tensión deseada.

Entonces:

Opcionalmente, ajustar de forma manual la tensión de cada hilo de sutura individual para lograr la tensión deseada.

Tensar finalmente la sutura de aproximación para accionar el lazo de aproximación a fin de apretar firmemente los múltiples hilos de sutura adyacentes al hueso.

Accionar el instrumento de fijación para dirigir el tapón del conjunto de pinza hasta que encaje en el receptáculo. Las siguientes etapas pueden ejecutarse en cualquier orden:

Desconectar el instrumento de sujeción del contacto con el receptáculo del conjunto de pinza.

Desconectar el instrumento de fijación del contacto con los hilos de sutura.

Recortar los hilos de sutura.

A continuación se provee una descripción más específica de cada una de las etapas que se muestran en la FIG. 11 con referencia específica a los dibujos.

Con referencia nuevamente a los dibujos, la FIG. 12 representa un mecanismo 60 unidireccional que permitirá tirar de la sutura 54 de aproximación en una dirección y resistir la tracción en la otra. Un ejemplo de mecanismo 60 unidireccional incluye, entre otros, un nudo que permite tirar libremente de la sutura en una dirección como, por ejemplo, un nudo corredizo, y el mismo nudo se aprieta alrededor de la sutura, impidiendo que se deslice en la otra dirección. Otros ejemplos adecuados de mecanismo 60 unidireccional incluyen una estructura que recibe las suturas e incluye un resorte mecánico, un trinquete o un brazo de agarre que presiona y sujeta la sutura al tirar en una dirección, permitiéndole moverse libremente en la otra dirección.

Con referencia nuevamente a los dibujos, la FIG. 13 muestra un lazo 53 de aproximación formado para capturar y asegurar uno o múltiples hilos 18 de sutura, el lazo 53 de aproximación incluyendo una porción 54 de lazo de la sutura 41 de aproximación, un hilo 42 de sutura de aproximación (que es un extremo suelto de la sutura 41 de aproximación), una porción 54 de lazo de la sutura 41 de aproximación, una porción 50 de ojal que incluye una porción 52 de ojal y una abertura 51 de ojal. El lazo 53 de aproximación se crea al pasar el hilo 42 de sutura de la sutura 41 de aproximación a través del ojal 50. El lazo 53 de aproximación forma un nudo corredizo, lazo, trampa u otra estructura similar de aproximación de fibras capaz de reunir haces de suturas como, por ejemplo, uno o más hilos 18 de sutura. La FIG. 14 muestra los hilos 18 de sutura pasando a través del lazo 53 de aproximación. La FIG. 15 muestra un hilo 42 de una sutura 51 de aproximación que se pretensa, haciendo que el ojal 50 entre en contacto con el mecanismo 60 unidireccional (por ejemplo, un nudo u otra estructura, como se describe en la presente memoria). Esto hará que el lazo 53 de aproximación se cierre alrededor de los hilos 18 de sutura. La tensión en cada uno de los hilos 18 de sutura individuales y del hilo 41 de sutura de aproximación se puede ajustar según sea necesario. La FIG. 16 muestra los hilos 18, 41 de sutura pasando a través de una representación genérica en forma de anillo de una pinza 90 de sutura (que puede ser un conjunto 9 de pinza de sutura, como se muestra en las FIG. 1 -3, por ejemplo). La FIG. 18 - FIG. 26 muestran una vista en primer plano de un orificio óseo como se muestra en la FIG. 17, e incluyen vistas sucesivas en una secuencia que ilustra el uso de un anclaje 100 óseo (representado genéricamente como un rectángulo, que puede seleccionarse de una variedad de anclajes conocidos, tal como se diseñan en la presente memoria) para fijarse en un orificio 76 óseo para asegurar una o múltiples suturas 18 utilizando los instrumentos y sistemas según la descripción; en donde un método de fijación como se describió anteriormente y como se muestra en las FIG.

12-16, incluye además el uso de un anclaje 100 de sutura que se fija a una sutura 41 de aproximación, para proveer una fijación mejorada al hueso antes de la aplicación de un conjunto 90 de pinza (representado como una pinza genérica con una forma rectangular general en la serie de dibujos representados por las FIG. 18-26, y como un anillo en la serie de dibujos representados por las FIG. 12-16).

En una técnica quirúrgica que utiliza la pinza y el instrumento de fijación de la invención, como se muestra, por ejemplo, en la FIG. 11, uno o múltiples hilos 18 de sutura se fijan a o pasan a través de un túnel en el tejido óseo, por ejemplo, en el hombro, como se representa en la FIG. 17, que muestra ejemplos de orificios 72, 76 óseos. Las suturas se pasan a través del tejido blando que se va a reparar y/o fijar, y se recogen para tensarlas y fijarlas mediante fijación utilizando uno o una combinación de anclajes óseos y dispositivos de conjunto 9 de pinza, según la descripción. Se utilizan dispositivos de pinza y anclaje en lugar de todos, o sustancialmente todos, los nudos que de otro modo se emplearán para fijar la tensión y asegurar los hilos de sutura.

Durante su uso, el instrumento 21 de fijación se emplea para tensar los múltiples hilos 18 de sutura y para fijar y asegurar el conjunto 9 de pinza a los múltiples hilos 18 de sutura. De este modo, una vez que los hilos de sutura se han aproximado y se han acercado inicialmente al hueso mediante el pretensado de la sutura 41 de aproximación, las múltiples suturas 18 y el receptáculo 5 de base del conjunto 9 de pinza, según la descripción, se fijan en la punta 34 de montaje, en el extremo distal del instrumento 21 de fijación, y los hilos 18 de sutura se pasan a través del conjunto 9 de pinza y, sin apretar, se pasan a través de las ranuras 29 del anillo 28 de tensión del conjunto 23 de carro. La punta 34 de montaje se asienta contra el tejido óseo, colocando la pinza en la posición final deseada. El conjunto 23 de carro puede entonces moverse para aplicar tensión a los hilos 18 de sutura. Para mover el conjunto 23 de carro, se gira la perilla 30 de piñón. Esto hace que el conjunto 23 de carro se mueva a lo largo de la cremallera 36 en una dirección proximal hacia el mango 20 posterior (y hacia el usuario del instrumento 21 de fijación) a lo largo del eje longitudinal del instrumento 21 de fijación, como se muestra en la FIG. 7. Esta perilla 30 de piñón incluye un dial de tensión que provee un indicador de la fuerza aplicada para mover el conjunto 23 de carro a la siguiente muesca de la cremallera 36. El trinquete 38 es lo que sujeta el conjunto 23 de carro en su lugar y mantiene la tensión en los hilos 18 de sutura para que puedan bloquearse. Para bloquear los hilos de sutura, se tira del gatillo 22 hacia el mango 20 posterior. Esto hace que la corredera 24 superior se mueva hacia el extremo distal del instrumento. El insertador 26 de tapón, que está ubicado en el extremo distal del instrumento 21 de fijación y opuesto a la punta 34 de montaje, y está situado para acoplarse a un elemento 40 de accionamiento del tapón 7 y desplazarse a lo largo del eje longitudinal del instrumento 21 de fijación para introducir el tapón 7 en el canal 1 pasante del receptáculo 5 de base. Por consiguiente, el accionamiento de la corredera 24 superior acciona la corredera distalmente a lo largo del eje longitudinal del instrumento de fijación y aplica fuerza al extremo 12 proximal del tapón 7, pasando el tapón 7 hacia el canal 2 pasante y haciendo que la superficie 14 exterior del tapón 7 entre en contacto con la superficie 10 interior del receptáculo 5 de base para asentar el tapón 7 en el alojamiento 3 receptor y acoplar los elementos 14, 16 de conexión complementarios del receptáculo 5 de base y el tapón 7, presionando así los hilos 18 de sutura y bloqueándolos en su lugar por compresión entre el tapón 7 y el receptáculo 5 de base. El instrumento 21 de fijación se utiliza llevar a cabo varias de las etapas del método a modo de ejemplo mostrado en la FIG.

11, y proveer de ese modo una fijación final de los hilos de sutura sin necesidad de muchos o incluso ningún nudo atado a mano.

Con referencia nuevamente a los dibujos, las FIG. 27 - FIG. 30 muestran en el contexto de la anatomía del hombro que incluye un húmero ejemplos de posibles configuraciones de fijación final de suturas empleando el sistema y los dispositivos de la invención.

La FIG. 27 muestra múltiples suturas ancladas sin túneles óseos en donde todos los hilos están reunidos con un lazo de una sutura de aproximación y asegurados a un anclaje central dentro del orificio del hueso y luego bloqueados en tensión con un conjunto 90 de pinza representado genéricamente.

La FIG. 28 muestra múltiples suturas ancladas a través de túneles óseos en donde todos los hilos están reunidos con un lazo de una sutura de aproximación y asegurados a un anclaje posicionado lateralmente dentro de un orificio óseo y luego bloqueados en tensión con un conjunto 90 de pinza representado genéricamente.

La FIG. 29 muestra múltiples suturas ancladas a través de túneles óseos y una única sutura anclada que proviene de la parte superior central en donde los hilos están divididos en dos subgrupos, y cada grupo está reunido con un lazo de una sutura de aproximación y bloqueado en tensión con un conjunto 90 de pinza representado genéricamente.

La FIG. 30 muestra múltiples suturas ancladas que incluyen dos suturas a través de cada uno de dos túneles óseos en donde los hilos se dividen en dos subgrupos, y cada grupo se aproxima con un lazo de una sutura de aproximación y se bloquea en tensión con un conjunto 90 de pinza representado genéricamente.

Se apreciará que la lógica subyacente a la disposición de orificios y suturas es que cualquiera de una variedad de disposiciones es posible para su uso con (1) solo una pinza, y para su uso con (2) una pinza 90 y un anclaje 100, donde las suturas pueden fijarse en un orificio de anclaje lateral o en un orificio de anclaje no necesariamente lateral. Además, se apreciará que, según la descripción, no existen límites ni requisitos específicos en cuanto al lugar del tejido en el cuerpo en donde se puede emplear la invención; si bien los dibujos y la descripción proveen como ejemplo el hombro, otras zonas como, por ejemplo, las rodillas, las caderas y otros huesos grandes y pequeños se beneficiarán del uso de la invención. Además, los ejemplos y dibujos no limitan en modo alguno el número, la ubicación, el tamaño ni la disposición de los orificios y túneles óseos que pueden emplearse para fijar las suturas al hueso.

En algunas realizaciones, se provee un sistema de bloqueo de sutura, que comprende: un conjunto de pinza implantable que comprende un receptáculo de base y un tapón insertable dentro del receptáculo de base, cada uno del receptáculo y tapón teniendo superficies complementarias que encajan entre sí para asegurar el tapón dentro del receptáculo de base, las superficies de contacto cuando se encajan entre sí proporcionando una interfaz adecuada para asegurar una o más suturas pasadas entre ellas; y un instrumento de sujeción que tiene extremos distal y proximal que se puede acoplar con el receptáculo de base del conjunto de pinza, al menos una sutura que comprende un lazo de aproximación, y una o más suturas, comprendiendo el instrumento de sujeción: un extremo de sujeción distal; un gatillo; un mango posterior que comprende una cremallera; un conjunto de carro que comprende una perilla de piñón; un anillo de tensión de sutura y un trinquete; y una corredera superior; en donde el instrumento de fijación, en uso, se fija al receptáculo de base fijado en el extremo distal del instrumento, y al menos una sutura se pasa a través del conjunto de pinza y se pasa holgadamente a través del anillo de tensión del carro, el extremo distal del instrumento se asienta contra el tejido, el conjunto del carro se mueve para aplicar tensión a la al menos una sutura, la perilla de piñón se gira a lo largo de la cremallera para mover el conjunto del carro hacia el mango posterior según una fuerza que se selecciona en la perilla de piñón, el trinquete manteniendo el conjunto del carro en su lugar y la al menos una sutura en tensión, y en donde el accionamiento del gatillo hacia el mango posterior hace que la corredera superior se mueva hacia el extremo distal del instrumento para aplicar fuerza a la parte superior del tapón colocado provisionalmente en el extremo superior del receptáculo de base, la fuerza provocando que el tapón pase hacia el asiento receptor, comprimiendo el al menos un hilo de sutura en el lugar para bloquear las suturas y el conjunto de pinza.

En algunas realizaciones, un sistema de bloqueo de suturas incluye una sutura de aproximación formada en un lazo de aproximación para reunir la una o más suturas que pasan a través del canal pasante. En algunas realizaciones, el lazo de aproximación incluye un ojal por el que pasa la sutura de aproximación para unir las suturas que pasan a través del canal pasante. En algunas realizaciones, un sistema de bloqueo de suturas incluye un dispositivo unidireccional dispuesto para tensar la sutura de aproximación en una sola dirección. En algunas realizaciones, un sistema de bloqueo de suturas incluye un receptáculo que comprende extremos superior e inferior, una superficie exterior y un canal pasante desde los extremos superior e inferior, el canal pasante incluyendo un asiento receptor. En algunas realizaciones, cada uno del receptáculo de base y el tapón cónico incluye un asiento receptor complementario y elementos de conexión del tapón para retener el tapón cónico dentro del asiento receptor cónico y para retener una o más suturas que pasan a través del canal pasante mediante compresión entre los elementos de conexión del asiento receptor complementario y del tapón. En algunas realizaciones, un sistema de bloqueo de sutura incluye un dispositivo unidireccional dispuesto para tensar la sutura de aproximación en una sola dirección. En algunas realizaciones, uno o ambos del receptáculo de base y el tapón cónico del conjunto de pinza implantable está fabricados con plástico radiotransparente. En algunas realizaciones, cada uno del asiento receptor cónico y el tapón cónico incluye un cono con un ángulo de entre 0,5 y 10 grados. En algunas realizaciones, el receptáculo de base incluye en su extremo superior una abertura hacia el asiento receptor e incluye en su extremo inferior un paso de sutura, el asiento receptor estando adaptado para recibir y retener el tapón dentro del receptáculo de base sin pasar más allá del extremo inferior. En algunas realizaciones, el asiento receptor es un canal continuo atraviesa través del receptáculo de base, y el asiento receptor está dimensionado para retener el tapón y se estrecha hasta un canal de sutura distal que está dimensionado para recibir suturas que pasan a través del receptáculo de base desde el extremo inferior hasta el superior, pero que impide de otro modo el paso adicional del tapón más allá del asiento receptor. En algunas implementaciones, las superficies de acoplamiento complementarias del receptáculo de base y el tapón cónico pueden seleccionarse de una serie de ranuras circunferenciales en el receptáculo y nervaduras en el tapón, y ranuras espirales en el receptáculo y roscas en el tapón. En algunas implementaciones, el receptáculo de base y el tapón cónico se acoplan mediante encaje a presión o mediante rosca entre las superficies complementarias. En algunas realizaciones, las superficies complementarias del receptáculo de base y del tapón cónico generalmente carecen de bordes y ángulos afilados para evitar cortar las suturas que las atraviesan, y están adaptadas con suficiente espacio libre para evitar la unión y el corte de las suturas. En algunas implementaciones, el asiento receptor del receptáculo de base incluye, en uno o ambos extremos superior e inferior, un borde que está caracterizado por cavidades festoneadas u otras cavidades circunferenciales para las suturas que atraviesan el receptáculo de base para evitar la compresión y posibles daños cuando el conjunto de pinza entra en contacto con el hueso durante el tensado.

En algunas realizaciones, se provee un sistema de bloqueo, que comprende: un conjunto de pinza implantable que comprende: un receptáculo de base que comprende extremos superior e inferior, una superficie exterior y un canal pasante desde los extremos superior e inferior, incluyendo el canal pasante un asiento receptor cónico; y un tapón cónico; en donde cada uno del receptáculo de base y el tapón cónico incluye elementos complementarios de conexión del asiento receptor y del tapón para retener el tapón cónico dentro del asiento receptor cónico y para retener una o más suturas pasadas a través del canal pasante por compresión entre los elementos complementarios de conexión del asiento receptor y del tapón; y un instrumento de fijación que tiene extremos distal y proximal que se puede conectar con el receptáculo de base del conjunto de pinza y una o más suturas, comprendiendo el instrumento de fijación: un extremo de sujeción distal; un gatillo; un mango posterior que comprende una cremallera; un conjunto de carro que comprende una perilla de piñón; un anillo de tensión de sutura y un trinquete; y una corredera superior; en donde el instrumento de fijación, en uso, se fija al receptáculo de base fijado en el extremo distal del instrumento, y al menos una sutura se pasa a través del conjunto de pinza y se pasa holgadamente a través del anillo de tensión del carro, el extremo distal del instrumento se asienta contra el tejido, el conjunto del carro se mueve para aplicar tensión a la al menos una sutura, la perilla de piñón se gira a lo largo de la cremallera para mover el conjunto del carro para moverlo hacia el mango posterior según una fuerza que se selecciona en la perilla de piñón, el trinquete manteniendo el conjunto del carro en su lugar y la al menos una sutura en tensión, y en donde el accionamiento del gatillo hacia el mango posterior hace que la corredera superior se mueva hacia el extremo distal del instrumento para aplicar fuerza a la parte superior del tapón colocado provisionalmente en el extremo superior del receptáculo de base, la fuerza haciendo que el tapón pase al asiento receptor, comprimiendo el al menos un hilo de sutura en el lugar para bloquear las suturas y el conjunto de pinza.

En algunas realizaciones, un método para reparar quirúrgicamente un daño del manguito rotador, que comprende: seleccionar un conjunto de pinza implantable que comprende: un receptáculo de base que comprende extremos superior e inferior, una superficie exterior y un canal pasante desde los extremos superior e inferior, el canal pasante incluyendo un asiento receptor cónico; y un tapón cónico, en donde cada uno del receptáculo de base y el tapón cónico incluye elementos complementarios de conexión del asiento receptor y del tapón para retener el tapón cónico dentro del asiento receptor cónico y para retener una o más suturas pasadas a través del canal pasante por compresión de las mismas entre los elementos complementarios de conexión del asiento receptor y del tapón; recoger hilos de sutura de al menos dos anclajes de sutura que se han implantados en tejido adyacente al manguito rotador del hombro, originándose al menos uno de los hilos de sutura en un anclaje de sutura sobre la superficie medial del manguito rotador y al menos uno de los hilos de sutura originándose en un anclaje de sutura sobre la superficie lateral del manguito rotador, en donde los dos o más anclajes se caracterizan como uno de duro y blando, y en donde cada uno de los dos o más anclajes se selecciona de suturas de hilo simple y suturas de hilo doble; pasar los dos o más hilos de sutura a través del canal pasante del conjunto de pinza; poner en contacto el receptáculo de base del conjunto de pinza contra la superficie del tejido y aplicar tensión a los hilos de sutura; ensamblar el conjunto de pinza insertando el tapón en el asiento receptor cónico para bloquear las suturas tensadas dentro del conjunto de pinza.

En algunas realizaciones, el método comprende además, antes de pasar los dos o más hilos de sutura a través del canal pasante del conjunto de pinza, agrupar un grupo de hilos de sutura en un punto de fijación en el hueso, la agrupación incluyendo pasar el grupo de hilos de sutura a través de un lazo de aproximación formado por una sutura de aproximación y un mecanismo unidireccional dispuesto para tensar la sutura de aproximación en una sola dirección. En algunas realizaciones, el método comprende además pretensar el lazo de aproximación para tirar de los hilos hasta la superficie del hueso. En algunas realizaciones, el conjunto de pinza se preensambla antes de pasar las suturas por el canal pasante.

Si bien en la presente memoria se describen e ilustran diversos aspectos, conceptos y elementos inventivos de los conceptos inventivos generales en el contexto de diversas realizaciones a modo de ejemplo, estos varios aspectos, conceptos y elementos pueden utilizarse en numerosas realizaciones alternativas, ya sea individualmente o en diversas combinaciones y subcombinaciones de los mismos. Salvo que se excluya expresamente en la presente memoria, todas estas combinaciones y subcombinaciones pretenden estar dentro del alcance de los conceptos inventivos generales. Además, si bien en la presente memoria se pueden describir diversas realizaciones alternativas en cuanto a los diversos aspectos, conceptos y elementos de las invenciones (como, por ejemplo, materiales, estructuras, configuraciones, métodos, dispositivos y componentes alternativos, alternativas en cuanto a forma, ajuste y función, etc.), dichas descripciones no pretenden ser una lista completa ni exhaustiva de las realizaciones alternativas disponibles, ya sean conocidas actualmente o desarrolladas más adelante.

Las personas con experiencia en la técnica pueden adoptar fácilmente uno o más de los aspectos, conceptos o elementos inventivos en realizaciones y usos adicionales dentro del alcance de los conceptos inventivos generales, incluso si dichas realizaciones no se describen expresamente en la presente memoria. Además, si bien algunas características, conceptos o aspectos de las invenciones pueden describirse en la presente memoria como una disposición o método preferido, dicha descripción no pretende sugerir que dicha característica sea requerida o necesaria, a menos que así se indique expresamente. Asimismo, pueden incluirse valores y rangos a modo de ejemplo o representativos para facilitar la comprensión de la presente descripción; sin embargo, dichos valores y rangos no deben interpretarse de forma limitativa y se consideran valores o rangos críticos solo si así se indica expresamente. Además, si bien diversos aspectos, características y conceptos pueden identificarse expresamente en la presente memoria como inventivos o que forman parte de una invención, dicha identificación no pretende ser excluyente, sino que puede haber aspectos, conceptos y elementos inventivos que se describan completamente en la presente memoria sin que se identifiquen expresamente como tales o como parte de una invención específica. Las descripciones de métodos o procesos a modo de ejemplo no se limitan a la inclusión de todas las etapas como requeridas en todos los casos, ni el orden en que se presentan las etapas debe interpretarse como requerido o necesario, a menos que así se indique expresamente. Además, si bien los beneficios, ventajas y soluciones a los problemas descritos se han descrito con referencia a realizaciones específicas, no se pretende que estos se interpreten como esenciales o necesarios para la invención.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo médico, que comprende: un instrumento (21) de fijación para tensar y bloquear múltiples suturas (18), el instrumento (21) de fijación teniendo extremos distal y proximal, y se acopla a un receptáculo (5) de base de un conjunto (9) de pinza y a una o más suturas (18) para dirigir la tensión y el bloqueo de las suturas (18) con el conjunto (9) de pinza, el instrumento (21) de fijación comprendiendo una punta (34) de montaje en el extremo distal del instrumento (21) de fijación para retener y asegurar el receptáculo (5) de base<y para recoger y asegurar una o más suturas (18), y un insertador (>26<) de tapón en el extremo distal del>instrumento (21) de fijación para acoplarse a un elemento (40) de accionamiento de un tapón (7), la punta (34) de montaje y el insertador (26) de tapón dispuestos en línea a lo largo del eje longitudinal del instrumento (21) definido desde el extremo distal hasta el proximal, el instrumento (21) comprendiendo además un conjunto (23) de carro que comprende un anillo (28) de tensión para asegurar las múltiples suturas (18), estando el conjunto (23) de carro adaptado para trasladarse entre proximal y distal a lo largo del eje largo del instrumento.

2. El dispositivo médico según la reivindicación 1, en donde el instrumento (21) de fijación comprende además un extremo distal de sujeción que comprende la punta (34) de montaje; un gatillo (22); un mango (20); el conjunto (23) de carro que comprende una perilla (30) de piñón, el anillo (28) de tensión de sutura, una cremallera (36) y un trinquete (38); y una corredera (24) superior que comprende en un extremo distal el insertador (26) de tapón.

3. El dispositivo médico según la reivindicación 1, en donde el instrumento (21) de fijación, durante su uso, está adaptado para recibir y retener el receptáculo (5) de base en el extremo distal del instrumento (21), y al menos una sutura (18) se pasa a través del conjunto (9) de pinza y se pasa holgadamente a través del anillo (28) de tensión del conjunto (23) de carro, el extremo distal del instrumento (21) se asienta contra el tejido, el conjunto (23) de carro se mueve para aplicar tensión a la al menos una sutura (18), una perilla (30) de piñón gira a lo largo de una cremallera (36) para mover el conjunto (23) de carro hacia un mango (20) posterior según una fuerza que se selecciona en la perilla (30) de piñón, un trinquete (38) que mantiene el conjunto (23) de carro en su lugar y la al menos una sutura (18) en tensión, y en donde el accionamiento de un gatillo (22) hacia el mango (20) posterior provoca que una corredera (24) superior se mueva hacia el extremo distal del instrumento (21) para aplicar fuerza a una parte superior del tapón (7) colocado provisionalmente en un extremo superior del receptáculo (5) de base, la fuerza haciendo que el tapón (7) pase hacia un asiento (3) receptor, comprimiendo el al menos un hilo (18) de sutura en su lugar para bloquear las suturas (18) y el conjunto (9) de pinza.

4. Un sistema de bloqueo de suturas, que comprende:

el dispositivo médico de la reivindicación 1; y

el conjunto (9) de pinza implantable que comprende el receptáculo (5) de base y el tapón (7) insertable dentro del receptáculo (5) de base, cada uno del receptáculo (5) y el tapón (7) teniendo superficies complementarias que encajan entre sí para asegurar el tapón (7) dentro del receptáculo (5) de base, las superficies complementarias, cuando encajan entre sí, proporcionando una interfaz adecuada para asegurar una o más suturas (18) pasadas entre ellas.

5. El sistema de bloqueo de suturas según la reivindicación 4, el instrumento (21) de fijación comprendiendo además un extremo distal de sujeción que comprende la punta (34) de montaje; un gatillo (22); un mango (20); el conjunto (23) de carro que comprende una perilla (30) de piñón, el anillo (28) de tensión de sutura, una cremallera (36) y un trinquete (38); y una corredera (24) superior que comprende el insertador (26) de tapón en un extremo distal.

6. El sistema de bloqueo de suturas según la reivindicación 4, en donde el instrumento (21) de fijación, durante su uso, se fija al receptáculo (5) de base en el extremo distal del instrumento (21), y al menos una sutura (18) se pasa a través del conjunto (9) de pinza y se pasa holgadamente a través de un anillo (28) de tensión del conjunto (23) de carro, el extremo distal del instrumento (21) se asienta contra el tejido, el conjunto (23) de carro se mueve para aplicar tensión a la al menos una sutura (18), una perilla (30) de piñón gira a lo largo de una cremallera (36) para mover el conjunto (23) de carro hacia un mango (20) posterior según una fuerza que se selecciona en la perilla (30) de piñón, un trinquete (38) manteniendo el conjunto (23) de carro en su lugar y la al menos una sutura (18) en tensión, y en donde el accionamiento de un gatillo (22) hacia el mango (20) posterior provoca que una corredera (24) superior se mueva hacia el extremo distal del instrumento (21) para aplicar fuerza a una parte superior del tapón (7) colocado provisionalmente en un extremo superior del receptáculo (5) de base, la fuerza haciendo que el tapón (7) pase a un asiento (3) receptor, comprimiendo el al menos un hilo (18) de sutura en su lugar para bloquear las suturas (18) y el conjunto (9) de pinza.

7. El sistema de bloqueo de suturas según la reivindicación 4, que comprende además una sutura (41) de aproximación que comprende un extremo libre que comprende un hilo (42) y un extremo de aproximación que comprende un lazo (53) de aproximación.

8. El sistema de bloqueo de suturas según la reivindicación 7, en donde el lazo (53) de aproximación incluye un ojal (50) a través del cual se puede pasar el extremo (42) de hilo para apretar el lazo (54).

9. El sistema de bloqueo de suturas según la reivindicación 8, que comprende además un dispositivo (60) unidireccional dispuesto para tensar la sutura (41) de aproximación en una sola dirección, seleccionándose el dispositivo (60) unidireccional de un nudo corredizo, un resorte mecánico, un trinquete o un brazo de agarre.

10. El sistema de bloqueo de suturas según la reivindicación 4, en donde el receptáculo (5) comprende extremos (4, 6) superior e inferior, una superficie (14) exterior y un canal (1) pasante desde los extremos (4, 6) superior e inferior, incluyendo el canal (1) pasante un asiento (3) receptor.

11. El sistema de bloqueo de sutura según la reivindicación 8, en donde cada uno del receptáculo (5) de base y el tapón (7) incluye un asiento (3) receptor complementario y elementos (12, 16) de conexión del tapón seleccionados de ranuras, nervaduras y roscas macho y hembra para retener el tapón (7) cónico dentro del asiento (3) receptor cónico y para retener una o más suturas (18) que pasan a través de un canal (1) pasante por compresión de las mismas entre el asiento (3) receptor complementario y los elementos (12, 16) de conexión del tapón.

12. El sistema de bloqueo de suturas según la reivindicación 4, en donde uno o ambos del receptáculo (5) de base y el tapón (7) del conjunto (9) de pinza implantable están formados a partir de un plástico radiotransparente.

13. El sistema de bloqueo de sutura según la reivindicación 11, en donde cada uno del asiento (3) receptor y el tapón (7) incluye un cono que presenta un ángulo de entre 0,5 y 10 grados.

14. El sistema de bloqueo de suturas según la reivindicación 4, en donde un asiento (3) receptor del receptáculo (5) de base incluye en uno o ambos extremos (4, 6) superior e inferior un borde que está caracterizado por cavidades festoneadas u otras cavidades circunferenciales para suturas (18) que pasan a través del receptáculo (5) de base para evitar la compresión y posibles daños cuando el conjunto (9) de pinza entra en contacto con el hueso durante el tensado.