ES3044089T3 - Injection training device and method for using same - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de entrenamiento de inyección está configurado para simular las sensaciones táctiles y las fuerzas asociadas con el funcionamiento de un dispositivo de inyección similar. Sin embargo, este dispositivo no lleva el medicamento ni una aguja. Incluye un émbolo que se presiona para impulsar un rotor. Un fluido viscoso resiste la rotación del rotor, que a su vez resiste la presión del émbolo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Dispositivo de entrenamiento de inyección y método para utilizar el mismo

[0003] Antecedentes

[0004] Muchos medicamentos se administran mediante inyección en el cuerpo humano. En particular, un dispositivo de inyección normalmente incluye un cilindro que contiene el medicamento, una aguja unida al cilindro y un émbolo que se presiona en el cilindro para expulsar el medicamento fuera del cilindro y a través de la aguja. Se pueden administrar diferentes medicamentos mediante diferentes técnicas de inyección. En algunos casos, el émbolo puede presionarse rápidamente para administrar la dosis completa del medicamento. Sin embargo, en otros casos, el proceso de inyección puede diseñarse para que se produzca durante un período de tiempo más largo. Por ejemplo, algunos medicamentos pueden tener una viscosidad alta que resiste la depresión del émbolo. Por lo tanto, el usuario experimentará más resistencia de la que está acostumbrado al inyectarse el medicamento.

[0005] Algunos medicamentos están diseñados para ser suministrados mediante inyección por un médico, enfermero u otro proveedor de cuidado en un centro de cuidado. Está indicado que otros medicamentos se administren mediante inyección en el hogar. Tanto si la persona que inyecta el medicamento tiene una experiencia sustancial inyectando medicamentos que proporcionan resistencia al presionar el émbolo como si se trata de un paciente u otra persona que carece de tal experiencia, puede ser por lo tanto deseable proporcionar un dispositivo de entrenamiento de inyección que simule las sensaciones táctiles de inyectar un medicamento de alta viscosidad. Tal dispositivo de entrenamiento de inyección puede permitir al usuario aprovechar la experiencia adquirida al operar el dispositivo de entrenamiento de inyección cuando llegue el momento de suministrar el medicamento a través de una jeringa y aguja. La patente WO2019/006210A1 describe un sistema y método de entrenamiento de control de velocidad del émbolo. La patente US-2020/101227A1 describe un elemento de bloqueo para un dispositivo de inyección y un entrenador de dispositivo de inyección. El documento US2015/235571A1 describe un dispositivo automático de entrenamiento por inyección.

[0006] Resumen

[0007] En un ejemplo, según la invención reivindicada, un dispositivo de entrenamiento de inyección incluye un cilindro y una primera unidad que incluye un émbolo y un alojamiento de amortiguador acoplada al émbolo. El primer conjunto es trasladable con respecto al barril. El dispositivo de entrenamiento de inyección incluye además una segunda unidad que incluye un rotor, de tal modo que se define una cámara amortiguadora entre el rotor y el alojamiento de amortiguador. Un fluido viscoso está dispuesto en la cámara amortiguadora. La traslación de la primera unidad hace que se aplique una fuerza al rotor que hace que el rotor gire alrededor de un eje de rotación con respecto a el alojamiento de amortiguador. El fluido viscoso resiste la rotación del rotor alrededor del eje con respecto a el alojamiento de amortiguador.

[0008] En otro ejemplo, un método de operación de un dispositivo de entrenamiento de inyección puede incluir el paso de presionar un émbolo en una dirección distal con respecto a un cilindro, causando de ese modo que el émbolo aplique una fuerza a un rotor que impulsa al rotor a desplazarse en la dirección distal. El método puede incluir además, en respuesta al paso de presionar, girar el rotor dentro de un alojamiento de amortiguador en una primera dirección de rotación alrededor de un eje, y proporcionar una fuerza contraria rotacional a la rotación del rotor con un fluido viscoso dispuesto en una cámara amortiguadora entre el rotor y el alojamiento de amortiguador.

[0009] Breve descripción de las figuras

[0010] La siguiente descripción detallada se comprenderá mejor cuando se lea en conjunto con los dibujos adjuntos, en los que se muestran en los dibujos ejemplos de realización a efectos ilustrativos. Debe entenderse, sin embargo, que la presente descripción no está limitada a las disposiciones e instrumentalidades precisas mostradas. En los dibujos: La Figura 1A es una vista en perspectiva de un dispositivo de entrenamiento de inyección mostrado en una posición inicial no desplegada;

[0011] la Figura 1B es una vista en perspectiva del dispositivo de entrenamiento de inyección mostrado en la figura 1A, mostrado en una posición final desplegada;

[0012] la Figura 2 es una vista en perspectiva despiezada del dispositivo de entrenamiento de inyección mostrado en la figura 1A;

[0013] la Figura 3 es una vista en alzado lateral en sección del dispositivo de entrenamiento de inyección en la posición inicial no desplegada tal como se muestra en la Figura 1 A;

[0014] la Figura 4 es una vista en alzado lateral en sección ampliada de una parte del dispositivo de entrenamiento de inyección mostrado en la Figura 3;

[0015] la Figura 5 es una vista en perspectiva despiezada de un embrague y un rotor del dispositivo de entrenamiento de inyección mostrado en la Figura 4;

[0017] la Figura 6 es una vista en perspectiva despiezada del embrague mostrado en la Figura 5 y una junta de sellado;

[0018] la Figura 7 es una vista en sección transversal del dispositivo de entrenamiento de inyección mostrado en la Figura 1A, mostrando una cámara amortiguadora entre un rotor y un alojamiento de amortiguador, en donde un fluido viscoso está dispuesto en la cámara amortiguadora;

[0020] la Figura 8 es una parte ampliada de la vista en sección transversal del dispositivo de entrenamiento de inyección mostrado en la Figura 7;

[0022] la Figura 9 es una vista en perspectiva en corte de una unidad de embrague del dispositivo de entrenamiento de inyección mostrado en la Figura 1A;

[0024] la Figura 10 es una vista en alzado lateral en sección del dispositivo de entrenamiento de inyección en la posición final desplegada mostrada en la Figura 1B; y

[0026] la Figura 11 es una vista en alzado de extremo en sección del dispositivo de entrenamiento de inyección tomada a lo largo de la línea 11-11 de la Figura 10.

[0028] Descripción detallada

[0030] Haciendo referencia inicialmente a las figuras 1A-1B, un dispositivo 20 de entrenamiento de inyección está configurado para simular las sensaciones táctiles y las fuerzas asociadas con el funcionamiento de un dispositivo de inyección correspondiente que suministra un medicamento a un paciente. El dispositivo 20 de entrenamiento de inyección incluye un cilindro 22 y un émbolo 24 que está configurado para presionarse en una dirección distal desde una posición inicial o no desplegada mostrada en la figura 1A hasta una posición final o desplegada mostrada en la figura 1B. Se aprecia que el cilindro de un dispositivo de inyección contiene de forma típica un medicamento que se suministra desde el cilindro a una aguja u otro elemento de suministro adecuado. Sin embargo, el cilindro del dispositivo de entrenamiento por inyección 20 no contiene medicación en algunos ejemplos. En cambio, el dispositivo 20 de entrenamiento de inyección está configurado para simular el funcionamiento de un dispositivo de inyección sin suministrar realmente el medicamento.

[0032] El cilindro 22 define un extremo proximal 22a y un extremo distal 22b. El extremo distal 22b puede definir una conexión 26 de bloqueo Luer simulada. En este sentido, se reconoce que los dispositivos de inyección de forma típica incluyen una aguja, un equipo de infusión o similares, que está unido a un cilindro a través de un bloqueo Luer. Sin embargo, la conexión 26 de bloqueo Luer simulada no está configurada para unirse a una aguja, un equipo de infusión o similares, sino que simula la apariencia de un bloqueo Luer del dispositivo de inyección correspondiente. Alternativamente, el dispositivo 20 de entrenamiento de inyección puede incluir una aguja simulada que se extiende desde el extremo distal 22b del cilindro 22, o cualquier estructura alternativa adecuada que se extienda desde el extremo distal 22b. Reconociendo que el bloqueo Luer simulado, la aguja simulada u otra estructura que se extiende desde el extremo distal 22b proporcionan principalmente estética, se reconoce que el dispositivo 20 de entrenamiento de inyección puede, alternativamente, carecer de estructura que se extienda desde el extremo distal 22b.

[0034] Como se apreciará a partir de la descripción a continuación, el dispositivo 20 de entrenamiento de inyección está configurado para proporcionar resistencia a la presión del émbolo 24. La resistencia a la presión del émbolo a una tasa constante predeterminada puede ser sustancialmente igual a la resistencia que un usuario experimentará al suministrar un medicamento desde el dispositivo de inyección correspondiente a la tasa constante predeterminada. Los ejemplos del dispositivo de entrenamiento de inyección 20 pueden configurarse para simular una inyección subcutánea de gran volumen. Por ejemplo, las realizaciones del dispositivo 20 de entrenamiento de inyección pueden configurarse para simular la inyección de una formulación subcutánea Darzalex Faspro™ (daratumumab e hialuronidasa-fihj) comercializada por Janssen Pharmaceuticals, Inc. con domicilio comercial en Raritan, NJ. Sin embargo, se apreciará a partir de la descripción a continuación que el dispositivo 20 de entrenamiento de inyección puede ajustarse para simular la suministro de otros medicamentos.

[0036] En un ejemplo, el tiempo de recorrido deseado para mover el émbolo desde la posición inicial o no desplegada hasta la posición final o desplegada puede estar en el rango de aproximadamente 3 minutos a aproximadamente 5 minutos, tal como aproximadamente 4 minutos, aunque se puede obtener cualquier tiempo de recorrido alternativo adecuado según se desee. Se aprecia, sin embargo, que el usuario del dispositivo 20 de entrenamiento de inyección puede aplicar cualquier fuerza adecuada según se desee para presionar el émbolo. Además, el usuario del dispositivo 20 de entrenamiento de inyección puede presionar el émbolo durante un rango de posibles duraciones de tiempo que pueden ser iguales a las necesarias para suministrar completamente la dosis de medicamento desde el dispositivo de inyección correspondiente, o diferentes de las necesarias para suministrar completamente la dosis de medicamento desde el dispositivo de inyección correspondiente. El dispositivo 20 de entrenamiento de inyección proporciona al usuario retroalimentación táctil para permitir al usuario practicar la presión del émbolo a la tasa constante predeterminada, que permitirá suministrar el medicamento al paciente desde el dispositivo de inyección correspondiente a una tasa diseñada para suministrar completamente el medicamento de forma eficiente, pero con un dolor mínimo para el paciente. El dispositivo de inyección correspondiente puede incluir cualquier volumen adecuado de medicamento en su cilindro, según se desee, tal como aproximadamente 15 ml.

[0038] Ergonómicamente, el dispositivo de entrenamiento por inyección 20 está diseñado para simular el dispositivo de inyección correspondiente. Por ejemplo, el dispositivo 20 de entrenamiento de inyección puede incluir una brida 28 de cilindro que se extiende desde el extremo proximal 22a del cilindro 22, y una brida 30 de émbolo que se extiende desde un extremo proximal del émbolo 24. El usuario puede apoyar sus dedos contra la brida 28 de cilindro mientras aplica una fuerza de despliegue al émbolo 24 mediante su pulgar en una dirección distal, y en particular a la brida 30 de émbolo, que impulsa al émbolo a trasladarse en la dirección distal. Cada uno de los componentes del dispositivo de entrenamiento por inyección 20 define un extremo proximal y un extremo distal que está opuesto al extremo proximal en la dirección distal. Además, el extremo proximal de cada uno de los componentes está separado del extremo distal en una dirección proximal que es opuesta a la dirección distal.

[0040] Haciendo referencia ahora a la figura 2, se describirán ahora los componentes del dispositivo 20 de entrenamiento de inyección. En particular, el dispositivo de entrenamiento de inyección 20 incluye el cilindro 22 y el émbolo 24, tal como se describió anteriormente. El dispositivo 20 de entrenamiento de inyección incluye además un alojamiento 32 de amortiguador y un rotor 34 que está diseñado para girar en el alojamiento 32 de amortiguador alrededor de un eje de rotación 35 que está orientado en las direcciones proximal y distal. El dispositivo 20 de entrenamiento de inyección puede incluir además una tapa 36 de rotor que está configurada para unirse al rotor 34, por ejemplo en el extremo proximal del rotor 34. El dispositivo 20 de entrenamiento de inyección puede incluir además una tapa 38 de retención de rotor que está configurada para unirse a el alojamiento 32 de amortiguador y una junta 44 de sellado que están configuradas para sellar una interfaz entre la tapa 38 de retención de rotor y el rotor 34. El dispositivo 20 de entrenamiento de inyección puede incluir además un vástago 40 que está configurado para ser soportado en el cilindro 22, y un embrague 42 que está configurado para acoplarse con el vástago 40 y acoplar con el rotor 34. En un ejemplo, el vástago 40 puede configurarse como un vástago roscado que está acoplado por rosca con el embrague 42. Por ejemplo, el embrague 42 puede fijarse de forma giratoria al rotor 34. El dispositivo 20 de entrenamiento de inyección puede incluir además una tapa 46 de alojamiento de amortiguador que está configurada para extenderse en la dirección distal desde la tapa 38 de retención de rotor. El dispositivo 20 de entrenamiento de inyección puede incluir además un elemento 48 de desviación, tal como un muelle helicoidal, un elastómero o similares, que se extiende desde la tapa 46 de alojamiento de amortiguador hasta el embrague 42, y puede desviar el embrague 42 contra el extremo distal del rotor 34.

[0042] Se reconoce que cada uno de los componentes del dispositivo de entrenamiento por inyección 20 puede configurarse como componentes anulares que rodean el eje 35 y se puede decir que se extienden a lo largo de una dirección axial. La dirección axial puede incluir tanto la dirección proximal como la dirección distal. Además, debe apreciarse que, si bien los componentes del dispositivo de entrenamiento por inyección 20 se han descrito como componentes separados, algunos de los componentes pueden definir, en cambio, un único componente monolítico. Por el contrario, aunque algunos de los componentes se han descrito como componentes unitarios individuales, los componentes pueden definirse alternativamente mediante dos componentes separados que están unidos entre sí.

[0044] Haciendo referencia ahora a las figuras 2-4, el cilindro 22 define un vacío 23 de cilindro interno, y el émbolo 24 define un vacío 25 de émbolo interno. El alojamiento 32 de amortiguador puede extenderse dentro de cada uno del vacío 23 de cilindro interno y vacío 25 de émbolo interno cuando el émbolo está en la posición no desplegada. El vacío 23 de cilindro interno puede disponerse distalmente con respecto al vacío 25 de émbolo interno. El émbolo 24 puede extenderse hacia afuera desde el vacío 23 de cilindro en la posición no desplegada, y está configurado para trasladarse en la dirección distal en el vacío 23 de cilindro interno hacia la posición desplegada. El émbolo 24 puede definir un cuerpo 27 de émbolo anular, y una parte 29 de mango que se extiende desde el cuerpo de émbolo en la dirección proximal. La brida 30 de émbolo puede extenderse radialmente hacia afuera desde el extremo proximal de la parte 29 de mango.

[0046] El alojamiento 32 de amortiguador puede disponerse en el cuerpo 27 de émbolo anular. El alojamiento 32 de amortiguador puede configurarse como un cuerpo anular que tiene una superficie 32a radialmente exterior y una superficie 32b radialmente interior que está opuesta a la superficie 32a radialmente exterior. La superficie radialmente interna 32b puede estar orientada hacia el rotor 34. Una parte proximal de la superficie 32a radialmente exterior puede orientarse hacia una pared radialmente interior del cuerpo 27 de émbolo, y una parte distal de la superficie 32a radialmente exterior puede orientarse hacia una pared radialmente interior del cilindro 22. En este sentido, el dispositivo de entrenamiento por inyección 20 puede definir una dirección radialmente hacia afuera que se extiende alejándose del eje 35, y una dirección radialmente hacia adentro que se extiende hacia el eje 35. El alojamiento 32 de amortiguador puede acoplarse de forma trasladable al émbolo 24, de tal modo que el alojamiento 32 de amortiguador se desplace junto con el émbolo 24 tanto en la dirección distal como en la dirección proximal.

[0048] El rotor 34 puede disponerse al menos parcialmente o completamente en el alojamiento 32 de amortiguador. El rotor 34 define una pared radialmente exterior 37 que tiene una superficie radialmente exterior 39 que está orientada hacia la superficie 32b radialmente interior del alojamiento 32 de amortiguador. El rotor 34 está configurado para girar con respecto a el alojamiento 32 de amortiguador alrededor del eje 35. Por ejemplo, cuando se presiona el émbolo 24 en la dirección distal, el rotor gira alrededor del eje 35 en una primera dirección de rotación. El dispositivo de entrenamiento por inyección 20 puede incluir una tapa de rotor 36 que está configurada para unirse al rotor 34 para girar con el rotor 34. La tapa 36 de rotor define una superficie orientada proximalmente que se apoya en una superficie orientada distalmente en el lado proximal del alojamiento 32 de amortiguador. En un ejemplo, la superficie orientada proximalmente puede estrecharse a medida que se extiende en la dirección proximal, para definir un punto de contacto con el alojamiento 32 de amortiguador, facilitando de este modo la rotación del rotor 34 con respecto a el alojamiento 32 de amortiguador. En particular, la tapa 36 de rotor, y por tanto el rotor 34 que está fijado de forma giratoria a la tapa 36 de rotor, puede rotar con respecto a el alojamiento 32 de amortiguador alrededor del punto de contacto definido en la interfaz entre la tapa 36 de rotor y el alojamiento 32 de amortiguador.

[0050] Haciendo referencia también a las figuras 7-8, una cámara amortiguadora 41 está dispuesta entre la superficie exterior 39 del rotor 34 y la superficie interior 32b del alojamiento 32 de amortiguador a lo largo de una dirección que es perpendicular al eje 35. La dirección perpendicular al eje 35 también puede denominarse dirección radial en algunos ejemplos. También se prevé que al menos algunos de los componentes del dispositivo 20 de entrenamiento de inyección definan formas que definen direcciones lateral y transversal que son perpendiculares entre sí y perpendiculares al eje 35, el cual puede decirse que se extiende a lo largo de una dirección longitudinal. Por lo tanto, las direcciones radialmente hacia afuera y hacia adentro tal como se describen en la presente memoria pueden expresarse alternativamente como direcciones alejadas y cercanas, respectivamente, al eje 35 a lo largo de una o ambas de la dirección lateral y la dirección transversal.

[0052] Un fluido viscoso 53 puede disponerse en la cámara amortiguadora 41 que resiste la rotación del rotor 34 con respecto a el alojamiento 32 de amortiguador alrededor del eje 35. Además, el rotor 34 puede tener una superficie radialmente exterior texturizada 55 que está orientada hacia el alojamiento 32 de amortiguador, y en particular orientada hacia la superficie 32b radialmente interior del alojamiento 32 de amortiguador. Por lo tanto, la superficie texturizada 55 puede definir al menos parcialmente la cámara amortiguadora 41. La superficie texturizada 55 define distancias variables desde la superficie radialmente exterior del rotor 34 hasta la superficie 32b radialmente interior del alojamiento 32 de amortiguador a lo largo de la dirección radial. A medida que el rotor 34 es accionado para girar con respecto a el alojamiento 32 de amortiguador alrededor del eje 35, el fluido viscoso 53 interfiere con el movimiento de la superficie texturizada 55, impidiendo de este modo aún más la rotación del rotor 34. La superficie radialmente exterior texturizada 55 puede incluir una pluralidad de moletas 57 que se proyectan radialmente hacia afuera en dirección a la superficie 32b radialmente interior del alojamiento 32 de amortiguador. Las moletas 57 pueden estar separadas entre sí a lo largo de un plano que está orientado perpendicularmente al eje 35. Por lo tanto, las moletas 57 pueden estar espaciadas circunferencialmente entre sí. Las moletas 57 pueden orientarse además a lo largo de una dirección paralela al eje 35. La tapa 36 del rotor puede definir una superficie exterior texturizada como se describió anteriormente con respecto al rotor 34.

[0054] Por lo tanto, la superficie radialmente exterior 39 del rotor 34 puede estar texturizada y la superficie 32b radialmente interior del alojamiento de amortiguador puede ser lisa en un ejemplo. Alternativamente, la superficie 32b radialmente interior del alojamiento de amortiguador puede estar texturizada, tal como moleteada, como se ha descrito anteriormente con respecto al rotor 34, y la superficie radialmente exterior 39 del rotor 34 puede ser lisa. Todavía alternativamente, tanto la superficie radialmente exterior 39 del rotor 34 como la superficie 32b radialmente interior del alojamiento de amortiguador pueden estar ambas texturizadas, tal como moleteadas, como se ha descrito anteriormente con respecto al rotor.

[0056] Haciendo referencia ahora a las figuras 2-5, el rotor 34 puede definir un vacío anular 50 que se extiende hacia el extremo distal de la pared exterior 37 a lo largo de una dirección proximal. Por lo tanto, el rotor 34 puede definir una pared radialmente interior 52 y la pared radialmente exterior 37 que están radialmente separadas entre sí por el vacío anular 50. La pared radialmente interior 52 está separada de la pared radialmente exterior 37 en la dirección radialmente interior. Además, la pared radialmente interior 52 puede extenderse distalmente más allá de la pared radialmente exterior 37. El hueco anular 50 se puede disponer en una parte distal del rotor 34. La superficie exterior 39 en la parte distal del rotor 34 puede estar desplazada radialmente hacia fuera con respecto a la superficie exterior 39 en la parte proximal del rotor 34. En este sentido, la superficie exterior 39 del rotor 34 puede alinearse sustancialmente con la superficie radialmente exterior del émbolo 24.

[0058] El rotor 34 está acoplado operativamente al vástago roscado 40, de tal modo que una fuerza aplicada al rotor 34 en la dirección distal hace que el rotor 34 gire en la primera dirección de rotación alrededor del eje 35. En particular, haciendo referencia también a la figura 9, el vástago roscado 40 tiene una superficie exterior 43 que define al menos una rosca 45. Al menos una rosca puede ser una rosca helicoidal. El embrague 42 define además al menos una rosca 47 que está acoplado por rosca con el vástago roscado 40. Por lo tanto, el embrague 42 se desplaza a lo largo de la al menos una rosca 47 a medida que el embrague se desplaza en cada una de la dirección proximal y la dirección distal. Por lo tanto, cuando se aplica una fuerza al embrague 42 en la dirección distal, el embrague 42 gira en una primera dirección de rotación alrededor del eje 35 a medida que el vástago se desplaza a lo largo del vástago roscado 40. Cuando se aplica una fuerza al embrague 42 en la dirección proximal, el embrague 42 gira en una segunda dirección de rotación alrededor del eje 35 a medida que el vástago se desplaza a lo largo del vástago roscado 40 en la dirección proximal. La segunda dirección de rotación es opuesta a la primera dirección de rotación.

[0059] Debe apreciarse que, aunque el embrague 42 se muestra acoplado por rosca al vástago 40, se contemplan otras variaciones que hacen que el embrague 42 gire a medida que se desplaza en la dirección distal y en la dirección proximal. Por ejemplo, la superficie radialmente exterior del embrague 42 puede acoplarse alternativamente por rosca con una rosca que está soportada por la superficie radialmente interior del cilindro 22. El dispositivo no incluye el vástago 40 que se extiende a través del vacío 23 de cilindro del cilindro 22 en este ejemplo. El hueco interno del cilindro 23 puede contener un medicamento u otro fármaco para administrarlo a un paciente. En este sentido, se puede unir una aguja al extremo distal del cilindro 22 utilizando un bloqueo Luer o similares, de la forma tradicional. La tapa 46 de alojamiento de amortiguador, la tapa 38 de retención de rotor, el alojamiento 32 de amortiguador, o cualquier estructura alternativa adecuada puede incluir un tapón en su extremo distal que se desplaza en la dirección distal en el vacío 23 de cilindro a medida que el émbolo 24 se presiona en la dirección distal. Por lo tanto, la presión del émbolo 24 en la dirección distal hace que el tapón impulse el medicamento desde el vacío 23 de cilindro interno hacia la aguja. De este modo, el medicamento se puede administrar a un paciente a través de la aguja. En consecuencia, se aprecia que el dispositivo 20 puede configurarse como un dispositivo de entrenamiento de inyección como se describió anteriormente o, alternativamente, puede configurarse como un dispositivo de inyección en algunos ejemplos.

[0061] Haciendo referencia ahora también a la figura 5, el embrague 42 está acoplado de forma giratoria con el rotor 34 en la primera dirección de rotación. En consecuencia, la rotación del embrague 42 en la primera dirección de rotación impulsa al rotor 34 a girar con el embrague 42 en la primera dirección de rotación. En particular, el embrague 42 puede definir al menos un diente 54, tal como una pluralidad de dientes 54. Los dientes 54 pueden extenderse desde una superficie del embrague 42 en la dirección proximal. En un ejemplo, los dientes 54 pueden extenderse desde un extremo proximal del embrague 42. Similarmente, el rotor puede definir al menos un diente 56, como una pluralidad de dientes 56, que están configurados para acoplar con el al menos un diente 54 del embrague 42. Los dientes 56 pueden extenderse desde el extremo distal de la pared interior 52 del rotor 34 en la dirección distal. Los dientes 54 y 56 pueden configurarse para acoplarse entre sí en la primera dirección de rotación. Por lo tanto, cuando se acciona el embrague 42 para gira en la primera dirección de rotación, los dientes 54 y 56 encajan, y pueden entrelazarse entre sí, para fijar de forma giratoria el rotor 34 al embrague 42. Por lo tanto, a medida que el embrague 42 gira en la primera dirección de rotación, el rotor 34 gira con el embrague 42 en la primera dirección de rotación.

[0063] Continuando con la referencia a la figura 5, al menos uno o ambos de los dientes 54 y 56 pueden estar angulados para deslizarse uno junto al otro cuando el embrague gira en la segunda dirección de rotación. Por ejemplo, los dientes 56 del rotor 34 y los dientes 54 del embrague 42 pueden estar inclinados en la dirección proximal a medida que se extienden en la segunda dirección de rotación. Por lo tanto, el embrague 42 puede desacoplarse de forma giratoria del rotor 34 en la segunda dirección de rotación, de tal modo que la rotación del embrague 42 en la segunda dirección de rotación no acciona al rotor 34 para girar en la segunda dirección de rotación. Por lo tanto, el rotor puede desplazarse en la dirección proximal sin ser accionado por el embrague para girar alrededor del eje 35. En un ejemplo, los dientes 54 y 56 pueden deslizarse uno a lo largo del otro a medida que el embrague gira en la segunda dirección de rotación, proporcionando de este modo una retroalimentación audible y/o táctil al usuario para indicar que el embrague está girando en la segunda dirección de rotación. Alternativamente, los dientes 54 y 56 pueden configurarse para fijarse de forma giratoria entre sí, de tal modo que el rotor 34 gira con el embrague 42 en la segunda dirección de rotación alrededor del eje 35.

[0065] Haciendo nuevamente referencia a las figuras 2-4, el embrague 42 puede estar inclinado hacia el acoplamiento con el rotor 34 de tal modo que el embrague 42 se apoye en el rotor 34. En particular, los dientes 54 del embrague 42 pueden apoyarse en los dientes 56 del rotor 34. El dispositivo 20 de entrenamiento de inyección puede incluir un elemento 48 de desviación que proporciona una fuerza contra el embrague 42 en la dirección proximal, incitando de este modo al embrague 42 a apoyarse en el rotor 34. Alternativamente, el elemento de desviación puede desviar el rotor 34 distalmente contra el embrague 42. El elemento 48 de desviación puede configurarse como un muelle, tal como un muelle helicoidal, un elastómero, o puede configurarse según cualquier realización alternativa adecuada.

[0067] El elemento 48 de desviación puede asentarse contra cualquier asiento 59 de muelle adecuado según se desee. Por ejemplo, el dispositivo 20 de entrenamiento de inyección puede incluir una tapa 46 de alojamiento de amortiguador que define el asiento 59 de muelle en un ejemplo. La tapa 46 de alojamiento de amortiguador puede definir un cuerpo anular 61 que define una superficie 63a radialmente exterior y una superficie 63b radialmente interior opuesta a la superficie 63a radialmente exterior. La tapa 46 de alojamiento de amortiguador puede unirse a el alojamiento 32 de amortiguador. Por ejemplo, la superficie 63a radialmente exterior de la tapa 46 de alojamiento de amortiguador puede unirse a la superficie 32b radialmente interior del alojamiento 32 de amortiguador. Por lo tanto, la tapa 46 de alojamiento de amortiguador se desplaza con el alojamiento 32 de amortiguador en cada una de la dirección proximal y la dirección distal. En el caso de que la tapa 46 de alojamiento de amortiguador y el alojamiento 32 de amortiguador sean metálicas, la tapa 46 de alojamiento de amortiguador puede soldarse a el alojamiento 32 de amortiguador. Debe apreciarse que la tapa 46 de alojamiento de amortiguador puede unirse alternativamente a el alojamiento 32 de amortiguador según se desee. La tapa 46 de alojamiento de amortiguador puede incluir el asiento 59 de muelle que se extiende radialmente hacia dentro desde la superficie 63b radialmente interior de la tapa 46 de alojamiento de amortiguador. El asiento de resorte 59 puede ser una superficie orientada hacia la proximidad. El elemento 48 de desviación puede, por lo tanto, capturarse entre el asiento 59 de muelle y el embrague 42 en una configuración comprimida, de tal modo que el elemento 48 de desviación aplica una fuerza al embrague 42 que desvía el embrague 42 en la dirección proximal. En algunos ejemplos, el elemento de desviación desvía el embrague 42 contra el rotor 34 de tal modo que los respectivos dientes 54 y 56 contactan entre sí de la manera descrita anteriormente.

[0069] Continuando con la referencia a las figuras 2-4, el dispositivo 20 de entrenamiento de inyección está configurado para sellar la cámara amortiguadora 41 (ver también la figura 8). En particular, el dispositivo 20 de entrenamiento de inyección puede incluir una tapa 38 de retención de rotor y una junta 44 de sellado que, en combinación, impiden que el fluido viscoso 53 se filtre fuera de la cámara amortiguadora 41 y, por lo tanto, retienen el fluido viscoso 53 en la cámara amortiguadora 41. La tapa 38 de retención de rotor puede unirse a el alojamiento 32 de amortiguador. Por ejemplo, la tapa 38 de retención de rotor puede unirse a el alojamiento 32 de amortiguador en una ubicación distal de la cámara amortiguadora 41 y proximal de la tapa 46 de alojamiento de amortiguador. En un ejemplo, la tapa 38 de retención de rotor puede unirse a la superficie 32b radialmente interior del alojamiento 32 de amortiguador. En el caso de que la tapa 38 de retención de rotor y el alojamiento 32 de amortiguador sean metálicas, la tapa 38 de retención de rotor puede soldarse a el alojamiento 32 de amortiguador. Debe apreciarse que la tapa 38 de retención de rotor puede unirse alternativamente a el alojamiento 32 de amortiguador según se desee. La tapa 38 de retención de rotor puede desplazarse con el alojamiento 32 de amortiguador en cada una de la dirección proximal y la dirección distal.

[0070] En un ejemplo, la tapa de retención del rotor 38 puede definir una base 64 y un brazo anular 66 que se extiende en la dirección proximal desde la base 64. La tapa 38 de retención de rotor puede extenderse dentro del rotor 34 en la dirección proximal. En particular, el brazo 66 puede extenderse hacia el hueco anular 50 del rotor 34. El brazo 66 puede separarse radialmente de la pared radialmente exterior 37 y de la pared radialmente interior 52 del rotor 34, de tal modo que la tapa 38 de retención de rotor no impida la rotación del rotor 34 durante el funcionamiento. La base 64 puede unirse a el alojamiento 32 de amortiguador de la manera descrita anteriormente. Por lo tanto, el fluido viscoso en la cámara amortiguadora 41 no puede fluir en la dirección distal desde la cámara amortiguadora 41 a través de la interfaz entre la tapa 38 de retención de rotor y el alojamiento 32 de amortiguador. La tapa de retención del rotor 38 puede definir una brida 65 que se extiende desde la base 64. La brida 65 puede extenderse en la dirección distal desde la base 64 en una ubicación separada radialmente hacia dentro del cilindro 22, y separada radialmente hacia fuera de la pared 52 radialmente interna del rotor 34. El embrague 42 puede incluir un dedo 68, que puede ser un dedo anular 68, que se extiende hasta una ubicación entre la tapa 38 de retención de rotor y el rotor 34. Por ejemplo, el dedo 68 puede extenderse hasta una ubicación radial entre la brida 65 y el rotor 34. En un ejemplo, el dedo 68 puede extenderse en la dirección proximal a la ubicación radialmente entre la brida 65 y el rotor 34, y en particular la pared interior del rotor 52. El dedo 68 puede estar dispuesto radialmente hacia fuera con respecto a los dientes 54 del embrague 42.

[0072] Alternativa o adicionalmente, la tapa 46 de alojamiento de amortiguador puede unirse a la tapa 38 de retención de rotor. Por ejemplo, el extremo proximal de la tapa 46 de alojamiento de amortiguador puede unirse a una o ambas de la base 64 y la brida 65 de la tapa 38 de retención de rotor. En un ejemplo, por ejemplo cuando la tapa 38 de retención de rotor y la tapa 38 y 46 de alojamiento de amortiguador son metálicas, la tapa 38 de retención de rotor y la tapa 46 de alojamiento de amortiguador pueden soldarse entre sí. Ya sea que la tapa 46 de alojamiento de amortiguador esté unida a la tapa 38 de retención de rotor, a el alojamiento 32 de amortiguador, o a ambas, la tapa 46 de alojamiento de amortiguador, la tapa 38 de retención de rotor y el alojamiento 32 de amortiguador están todas fijadas traslacional y rotacionalmente entre sí.

[0074] Haciendo también referencia a la figura 6, el dispositivo 20 de entrenamiento de inyección puede incluir además una junta 44 de sellado que sella una interfaz entre la tapa 38 de retención de rotor y el rotor 34. La junta 44 de sellado está configurada para impedir que el fluido viscoso 53 se filtre fuera de la cámara amortiguadora 41 en la interfaz entre la tapa 38 de retención de rotor y el rotor 34. La junta 44 de sellado puede incluir un cuerpo 72 en forma de anillo (ver también la figura 2) que se extiende radialmente desde la brida 65 de la tapa 38 de retención de rotor hasta la pared radialmente interior 52 del rotor 34, sellando de este modo la interfaz entre la base 64 y la pared radialmente interior 52 con respecto al fluido viscoso 53 que está dispuesto en la cámara amortiguadora 41. En consecuencia, la tapa 38 de retención de rotor en combinación con la junta 44 de sellado sellan de forma efectiva el fluido viscoso 53 en la cámara amortiguadora 41 durante el funcionamiento del dispositivo 20 de entrenamiento de inyección. La junta 44 de sellado puede estar bajo compresión constante entre la superficie radialmente interior de la tapa 38 de retención de rotor y la superficie radialmente exterior del rotor 34. La junta 44 de sellado puede incluir además una pluralidad de protuberancias localizadas 74 que se proyectan del cuerpo 72 en la dirección distal. Las protuberancias localizadas 74 pueden hacer contacto puntual con el dedo 68 del embrague 42. La junta 44 de sellado puede fabricarse con cualquier material elastomérico u otro material adecuado según se desee.

[0076] Haciendo nuevamente referencia a las figuras 2-4, debe apreciarse que el émbolo 24, el alojamiento 32 de amortiguador, la tapa 38 de retención de rotor y la tapa 46 de alojamiento de amortiguador pueden unirse entre sí con respecto a la traslación para definir una primera unidad 78. El primer conjunto 78 es trasladable en cada una de las direcciones proximal y distal con respecto al cilindro 22 sin girar alrededor del eje 35. Por lo tanto, el émbolo 24, el alojamiento 32 de amortiguador, la tapa 38 de retención de rotor y la tapa 46 de alojamiento de amortiguador pueden fijarse de forma giratoria entre sí. Además, la base 22 puede fijarse a el alojamiento 32 de amortiguador y al émbolo 24 con respecto a la rotación.

[0077] En particular, refiriéndose ahora a las figuras 2 y 11, el émbolo 24 y el alojamiento 32 de amortiguador están configurados para enclavarse entre sí para fijarse de forma giratoria el émbolo y el alojamiento 32 de amortiguador entre sí. Por ejemplo, el émbolo 24 y el alojamiento 32 de amortiguador pueden definir elementos de acoplamiento complementarios que se enclavan entre sí de tal modo que el émbolo 24 y el alojamiento 32 de amortiguador estén fijados de forma giratoria entre sí. El émbolo 24 define una superficie 31a radialmente exterior y una superficie 31b radialmente interior opuesta a la superficie 31a radialmente exterior. El émbolo 24 puede definir al menos una ranura 90 que se extiende radialmente hacia la superficie radialmente interna 31b y es alargada a lo largo de la dirección axial. Al menos una ranura 90 puede incluir una pluralidad de ranuras 90 que están espaciadas circunferencialmente entre sí. El alojamiento 32 de amortiguador puede definir al menos una nervadura 92 que se proyecta radialmente hacia fuera desde la superficie 32a radialmente exterior. Al menos una nervadura 92 puede incluir una pluralidad de nervaduras 92 que están espaciadas circunferencialmente entre sí. Las nervaduras 92 son complementarias a las ranuras 90, y están configuradas para insertarse en las ranuras 90, respectivamente, para fijar de forma giratoria el émbolo 24 a el alojamiento 32 de amortiguador cuando el extremo proximal del alojamiento 32 de amortiguador es recibido en un extremo distal del émbolo 24. Alternativamente, el alojamiento 32 de amortiguador puede definir la al menos una ranura, y el émbolo 24 puede definir la al menos una nervadura. Aún de forma alternativa, debe apreciarse que los elementos de acoplamiento del émbolo 24 y del alojamiento 32 de amortiguador pueden construirse según cualquier realización alternativa adecuada según se desee, y pueden incluir formas geométricas de sección transversal del émbolo 24 y del alojamiento 32 de amortiguador. Además, el extremo distal del émbolo 24 puede recibirse alternativamente en el extremo proximal del alojamiento 32 de amortiguador.

[0079] Continuando con la referencia a las figuras 2 y 11, la base 22 puede acoplarse a una o a ambas del alojamiento 32 de amortiguador y del émbolo 24 para fijar de forma giratoria la base 22, el alojamiento 32 de amortiguador y el émbolo 24 entre sí. En particular, uno o ambos del émbolo 24 y el alojamiento 32 de amortiguador pueden definir un respectivo primer elemento de acoplamiento, y la base 22 incluye un segundo elemento de acoplamiento que se enclava con el primer elemento de acoplamiento para fijar de forma giratoria la base 22, el alojamiento 32 de amortiguador y el émbolo 24 entre sí. En un ejemplo, el émbolo 24 define al menos un primer segmento de ranura 94a que se extiende hacia su superficie 31a radialmente exterior, y es alargado a lo largo de la dirección axial. El al menos un primer segmento de ranura 94a puede incluir una pluralidad de primeros segmentos de ranura 94a separados circunferencialmente entre sí. El alojamiento 32 de amortiguador define un segundo segmento 94b de ranura que se extiende en su superficie 32a radialmente exterior y es alargado a lo largo de la dirección axial. El al menos un segundo segmento de ranura 94b puede incluir una pluralidad de segundos segmentos de ranura 94b separados circunferencialmente entre sí. Cuando el émbolo 24 está acoplado a el alojamiento 32 de amortiguador de tal modo que los respectivos elementos de acoplamiento se enclavan, el primer y segundo segmentos 94a y 94b de ranura están alineados, de tal modo que el primer y segundo segmentos 94 y 95 de ranura se combinan para definir al menos una ranura 95.

[0081] El primer y segundo segmentos 94a y 94b de ranura, y por lo tanto la al menos una ranura 95, definen respectivos elementos de acoplamiento que están configurados para enclavarse con un elemento de acoplamiento complementario de la base 20 para fijar de forma giratoria la base 20 a cada uno del émbolo 24 y el alojamiento 32 de amortiguador. En particular, la base 22 puede incluir una proyección 96 que se proyecta radialmente hacia dentro desde una superficie radialmente interna 97a de la base 22 que está opuesta a una superficie radialmente externa 97b de la base 20. La superficie radialmente interior 97a está orientada hacia el alojamiento 32 de amortiguador cuando el émbolo 24 está en la posición inicial, y está orientada hacia el alojamiento 32 de amortiguador y el émbolo 24 cuando el émbolo está presionado. La proyección 96 se desliza en la ranura 95 a medida que el émbolo se mueve entre la posición inicial no presionada y la posición completamente presionada. Debido a que el alojamiento 32 de amortiguador y el émbolo 24 están fijados de forma giratoria entre sí, la base 22 también está fijada de forma giratoria a la primera unidad tanto cuando el émbolo 24 está en la posición no presionada como cuando el émbolo 24 está en la posición presionada. Mientras que en un ejemplo el elemento de acoplamiento del émbolo 24 y el alojamiento 32 de amortiguador define una ranura, y el elemento de acoplamiento complementario de la base 22 define una nervadura, se reconoce que los elementos de acoplamiento pueden configurarse alternativamente según se desee. Por ejemplo, el elemento de acoplamiento de la base 22 puede definir una ranura, y el elemento de acoplamiento del émbolo 24 y del alojamiento 32 de amortiguador puede definir una proyección.

[0083] Haciendo nuevamente referencia a las figuras 2-4, el rotor 34, el embrague 42 y la tapa 36 de rotor están fijados de forma giratoria entre sí al menos con respecto a la primera dirección de rotación, para definir una segunda unidad 82. La segunda unidad 82 puede girar con respecto a la primera unidad 78 en la primera dirección de rotación. Además, la primera y segunda unidades 78 y 82 están configuradas para desplazarse juntas con respecto al cilindro 22 en cada una de la dirección distal y la dirección proximal.

[0085] La primera unidad 78 define una unidad de tope distal o primera que impide la traslación de la primera unidad 78 en la dirección distal una vez que el dispositivo de entrenamiento de inyección se ha movido a su posición completamente desplegada. La unidad de tope distal está definida por un primer y segundo elementos 73 y 75 de tope distal que se apoyan entre sí cuando el émbolo 24 se ha movido a una posición completamente presionada. En un ejemplo, el primer elemento 73 de tope distal puede definirse por una primera superficie 77 de tope distal del cilindro 22. La primera superficie de tope distal 77 puede definir un extremo distal de un espacio anular interno 79 que se extiende en la dirección distal hacia el interior del cilindro 22. El segundo elemento 75 de tope distal puede definirse por la tapa 46 de alojamiento de amortiguador. El segundo elemento 75 de tope distal puede definir una segunda superficie 80 de tope distal que está configurada para apoyarse en la primera superficie 77 de tope. La segunda superficie 80 de tope distal puede definirse por una superficie distal del segundo elemento 75 de tope distal. Como se ilustra en la figura 10, a medida que el émbolo 24 alcanza la posición completamente presionada, el segundo elemento 75 de tope distal es recibido en el espacio anular interno 79 hasta que la primera y segunda superficies 77 y 80 de tope distal se apoyan entre sí, impidiendo de este modo un movimiento adicional del émbolo 24 en la dirección distal con respecto al cilindro 22.

[0087] Haciendo nuevamente referencia a las figuras 2-4, el dispositivo 20 de entrenamiento de inyección incluye además una segunda unidad de tope proximal que está configurada para evitar el movimiento del émbolo 24 en la dirección proximal con respecto al cilindro 22 cuando el émbolo 24 está en la posición inicial o no presionada. La unidad de tope proximal está definida por el primer y segundo elementos 84 y 86 de tope proximal que se apoyan entre sí cuando el émbolo 24 está en la posición inicial o no presionada, evitando de ese modo que el émbolo se desplace en la dirección proximal con respecto al cilindro 22. En un ejemplo, el primer elemento 84 de tope proximal puede definirse por el alojamiento 32 de amortiguador y puede proyectarse radialmente hacia fuera desde la superficie 32a radialmente exterior del alojamiento 32 de amortiguador. El primer elemento 84 de tope proximal define una primera superficie 85 de tope proximal. El segundo elemento 86 de tope proximal puede soportarse mediante el cilindro 22. En particular, el dispositivo 20 de entrenamiento de inyección puede incluir un elemento 88 de retención que puede unirse al cilindro 22 y, por lo tanto, apoyarse en él. El elemento 88 de retención puede disponerse en una ubicación en alineación radial con la brida 28 de cilindro, o en cualquier ubicación alternativa adecuada. El elemento 88 de retención puede definir una segunda superficie 87 de tope proximal que está orientada hacia la primera superficie 85 de tope proximal. Cuando el émbolo 24 está en la posición inicial no presionada, la primera y segunda superficies 85 y 87 de tope proximales se apoyan entre sí, evitando de ese modo el movimiento del émbolo 24 en la dirección proximal con respecto al cilindro 22. Por lo tanto, la unidad de tope proximal puede evitar que el émbolo 24 se retire completamente de forma inadvertida del cilindro 22.

[0089] El funcionamiento del dispositivo 20 de entrenamiento de inyección se describirá ahora con referencia generalmente a las figuras 2-10. Como se muestra en las figuras 2-4, el dispositivo comienza en la primera posición o posición no desplegada, en la que el émbolo 24 está en la posición no presionada. Para simular una inyección, el usuario aplica una fuerza de despliegue al émbolo 24 en la dirección distal suficiente para forzar a la primera unidad 78 a trasladarse en la dirección distal con respecto al cilindro 22. En un ejemplo, la primera unidad 78 puede fijarse de forma giratoria, de tal modo que el émbolo 24 y el alojamiento 32 de amortiguador no sufran rotación mientras se trasladan en la dirección distal. Por lo tanto, el movimiento de la primera unidad 78 en la primera dirección puede ser una traslación pura. La traslación de la primera unidad 78, y en particular del émbolo 24, en la dirección distal hace que se aplique una fuerza al rotor 34 que hace que el rotor 34 se desplace en la dirección distal mientras el rotor gira dentro del alojamiento 32 de amortiguador en la primera dirección de rotación alrededor del eje 35 de rotación. En particular, el rotor 34 aplica la fuerza en la dirección distal al embrague 42, haciendo que el embrague 42 se desplace en la dirección distal. A medida que el embrague 42 se desplaza en la dirección distal, el vástago roscado 40 hace que el embrague 42 gire en la primera dirección de rotación. A medida que el embrague 42 gira en la primera dirección de rotación, los dientes 54 y 56 (ver la figura 5) se acoplan de tal modo que el rotor 34 gira con el embrague 42.

[0091] Como se ha descrito anteriormente, y refiriéndose también a las figuras 7-8, el rotor gira con respecto a el alojamiento 32 de amortiguador en la primera dirección de rotación alrededor del eje 35. El rotor 34 y el alojamiento 32 de amortiguador definen la cámara amortiguadora 41 que se extiende radialmente desde la superficie radialmente exterior 39 del rotor 34 hasta la superficie 32b radialmente interior del alojamiento 32 de amortiguador. El fluido viscoso 53 dispuesto en la cámara amortiguadora 41 proporciona una contrafuerza rotacional que resiste la rotación del rotor 34, resistiendo de ese modo también la rotación del embrague 42 en la dirección distal, lo que a su vez proporciona una fuerza de resistencia que resiste el movimiento del émbolo 24 en la dirección distal. En consecuencia, el usuario experimenta una resistencia al presionar el émbolo 24 que simula la resistencia que experimentará el usuario al presionar el émbolo 24 del dispositivo de inyección correspondiente para administrar la medicación. El usuario continúa presionando el émbolo contra la resistencia proporcionada por el fluido viscoso 53 hasta que el émbolo 24 ha alcanzado la posición completamente presionada ilustrada en la figura 10, a través de la cual el primer y segundo elementos de tope distales se apoyan entre sí, evitando de este modo un movimiento adicional del émbolo 24 en la dirección distal. La resistencia contra el movimiento del émbolo 24 en la dirección distal resulta en una duración de tiempo para mover el émbolo 24 desde la posición inicial no presionada hasta la posición final completamente presionada. La duración del tiempo puede simular la duración del tiempo para administrar completamente el medicamento desde el dispositivo de inyección correspondiente.

[0093] Debe apreciarse que el dispositivo 20 de entrenamiento de inyección puede ajustarse para variar la resistencia al movimiento del émbolo 24 en la dirección distal, y también la duración de tiempo resultante para mover el émbolo 24 desde la primera posición no presionada hasta la posición final completamente presionada. Por ejemplo, la viscosidad del fluido viscoso 53 dispuesto en la cámara amortiguadora 41 puede ajustarse para variar la contrafuerza a la rotación del rotor 34 con respecto a el alojamiento 32 de amortiguador y, en consecuencia, la fuerza de resistencia que se opone a la presión del émbolo 24. Un fluido de mayor viscosidad aumentará la resistencia a la rotación del rotor 34 con respecto a el alojamiento 32 de amortiguador, mientras que un fluido de menor viscosidad disminuirá la resistencia a la rotación del rotor 34 con respecto a el alojamiento 32 de amortiguador. En un ejemplo, el fluido viscoso puede ser grasa amortiguadora DG4810 disponible comercialmente de Dongguan Vnovo Lubricants Technology Co., Ltd., con sede en Guangdong, China. El fluido viscoso puede tener una viscosidad de aproximadamente 10 000 CST a 20 grados C, aunque se reconoce que el dispositivo 20 de entrenamiento de inyección puede ajustarse para funcionar con prácticamente cualquier viscosidad que resista la rotación del rotor 34 con respecto a el alojamiento 32 de amortiguador. Además, el tamaño de las moletas 57, y por lo tanto la distancia radial desde el rotor 34 hasta el alojamiento 32 de amortiguador, también puede influir en la contrafuerza a la rotación del rotor 34. En general, las distancias radiales mayores desde el rotor 34 hasta el alojamiento 32 de amortiguador disminuirán la contrafuerza a la rotación del rotor 34. En general, las distancias radiales menores desde el rotor 34 hasta el alojamiento 32 de amortiguador aumentarán la contrafuerza a la rotación del rotor 34. En un ejemplo, una parte proximal del rotor 34 puede tener un diámetro exterior diferente al de una parte distal del rotor 34. Por ejemplo, el diámetro exterior de la parte proximal del rotor 34 puede ser menor que el diámetro exterior de la parte distal del rotor 34. En la parte proximal del rotor 34, una primera distancia radial proximal desde la superficie radialmente más exterior de las moletas hasta el alojamiento 32 de amortiguador puede oscilar de aproximadamente 0,01 mm a aproximadamente 0,3 mm, tal como aproximadamente 0,09 mm. En la parte proximal del rotor 34, una segunda distancia radial proximal desde la superficie radialmente exterior del rotor 34 entre moletas adyacentes hasta el alojamiento 32 de amortiguador es mayor que la primera distancia radial proximal. La segunda distancia radial proximal puede oscilar de aproximadamente 0,1 mm a aproximadamente 0,7 mm, tal como aproximadamente 0,35 mm. En la parte distal del rotor 34, una primera distancia radial distal desde la superficie radialmente más exterior de las moletas hasta el alojamiento 32 de amortiguador puede oscilar de aproximadamente 0,01 mm a aproximadamente 0,35 mm, tal como aproximadamente 0,12 mm. En la parte distal del rotor 34, una segunda distancia radial distal desde la superficie radialmente exterior del rotor 34 entre moletas adyacentes hasta el alojamiento 32 de amortiguador es mayor que la primera distancia radial distal. Por ejemplo, la segunda distancia radial distal puede oscilar entre aproximadamente 0,15 mm y aproximadamente 1 mm, tal como aproximadamente 0,59 mm. Alternativamente, el diámetro exterior de la parte proximal del rotor 34 puede ser mayor que el diámetro exterior de la parte distal del rotor 34. Se reconoce que estas distancias pueden variar mucho dependiendo de la viscosidad del fluido viscoso. El término “aproximadamente” , como se utiliza en la presente memoria con referencia a un tamaño, forma, distancia u otro parámetro puede incluir el parámetro indicado, así como hasta un 10 % mayor que el parámetro indicado y hasta un 10 % menor que el parámetro indicado. Más aún, una o ambas de la superficie radialmente exterior del rotor 34 y la superficie 32b radialmente interior del alojamiento 32 de amortiguador pueden estar texturizadas. Una mayor área de superficie texturizada generalmente aumentará la fuerza contraria a la rotación del rotor. Las reducciones en el área de superficie texturizada generalmente reducirán la fuerza contraria a la rotación del rotor 34.

[0095] El dispositivo 20 de entrenamiento de inyección está diseñado para que el émbolo 24 pueda volver a la posición inicial no presionada después de que se haya desplazado a una posición distal de la posición no presionada. En particular, una vez que el émbolo 24 se ha desplazado a una posición distal de la posición no presionada, por ejemplo la posición final completamente presionada, el usuario puede aplicar una fuerza de retorno al émbolo 24. La fuerza de retorno se dirige en la dirección proximal y obliga al émbolo 24 a moverse en la dirección proximal con respecto al cilindro 22 hacia la posición inicial no presionada. La fuerza de retorno aplicada al émbolo 24 se aplica también a el alojamiento 32 de amortiguador, que está acoplada al émbolo 24 con respecto al movimiento en la dirección proximal, y a la tapa 46 de alojamiento de amortiguador que está acoplada a el alojamiento 32 de amortiguador con respecto al movimiento en la dirección proximal. El movimiento de la tapa 46 de alojamiento de amortiguador en la dirección proximal hace que el elemento 48 de desviación obligue al embrague 42 a moverse en la dirección proximal. Como el embrague 42 está en contacto con el rotor 34, el movimiento del embrague 42 en la dirección proximal hace que el rotor 34 se mueva en la dirección proximal. Alternativa o adicionalmente, la tapa 36 del rotor puede fijarse de forma traslacional al émbolo 24. Por lo tanto, la tapa 36 del rotor, que está unida al rotor 34, puede girar con respecto al émbolo 24, pero se traslada con el émbolo 24. De cualquier forma, la traslación del émbolo 24 en la dirección proximal hace que el embrague 42 y el rotor 34 se desplacen en la dirección proximal.

[0097] Como se ha descrito anteriormente, dado que el embrague 42 está acoplado por rosca con el vástago 40, el vástago roscado 40 impulsa al embrague a girar en la segunda dirección de rotación mientras el embrague 42 se mueve en la dirección proximal. Sin embargo, debido a que los dientes 54 del embrague 42 y los dientes 56 del rotor 34 no están acoplados con respecto al segundo sentido de rotación, los dientes 54 se deslizan sobre los dientes del rotor 34 a medida que el embrague 42 gira en el segundo sentido de rotación. Por lo tanto, el embrague 42 no impulsa el rotor 34 para que gire en la segunda dirección de rotación. En consecuencia, el rotor 34 se traslada con el émbolo 24 en la dirección proximal sin girar en la segunda dirección de rotación. Se prevé que el contacto entre los dientes 54 del embrague 42 y los dientes 56 del rotor 34 pueda hacer que el rotor 34 sufra una rotación menor, dependiendo de la resistencia proporcionada por el fluido viscoso 53, pero tal rotación, en caso de producirse, es irrelevante. Por lo tanto, se puede decir que el rotor está fijado rotacionalmente a medida que se traslada en la dirección proximal. Por lo tanto, el fluido viscoso 53 no proporciona una fuerza contraria contra el desplazamiento del émbolo en la dirección proximal.

[0099] Enrealizaciones alternativas, se reconoce que los dientes 54 y 56 pueden fijarse de forma giratoria en la segunda dirección de rotación, de tal modo que el rotor 34 gire en la segunda dirección de rotación con el embrague 42. Alternativamente, el embrague 42 y el rotor 34 pueden ser un único componente unitario. En esta realización, el fluido viscoso 53 proporciona una contrafuerza rotacional contra la rotación del rotor 34 en la segunda dirección de rotación con respecto al alojamiento 32 de amortiguador. La contrafuerza rotacional crea una fuerza de resistencia contra el movimiento del émbolo 24 en la dirección proximal.

[0100] Debe tenerse en cuenta que las ilustraciones y los análisis de las realizaciones y ejemplos mostrados en las figuras tienen únicamente fines ilustrativos y no deben interpretarse como limitativos de la descripción. Un experto en la técnica apreciará que la presente descripción contempla un rango de posibles modificaciones de los diversos aspectos, realizaciones y ejemplos descritos en la presente memoria. Además, debe entenderse que los conceptos descritos anteriormente con las realizaciones y ejemplos descritos anteriormente pueden emplearse solos o en combinación con cualquiera de las otras realizaciones y ejemplos descritos anteriormente. Debe además apreciarse que las diversas alternativas descritas anteriormente con respecto a una realización ilustrada pueden aplicarse a todas las demás realizaciones y ejemplos descritos en la presente memoria, salvo que se indique lo contrario. Por lo tanto, se hace referencia a las reivindicaciones.

Claims (15)

1. REIVINDICACIONES

i. Un dispositivo (20) de entrenamiento de inyección que comprende:

un cilindro (22);

una primera unidad (78) que incluye un émbolo (24) y un alojamiento (32) de amortiguador acoplado al émbolo (24), en donde la primera unidad (78) es trasladable con respecto al cilindro (22); y una segunda unidad (82) que incluye un rotor (34), de tal modo que se define una cámara amortiguadora (41) entre el rotor (34) y el alojamiento (32) de amortiguador, en donde un fluido viscoso (53) está dispuesto en la cámara amortiguadora (41),

en donde la traslación de la primera unidad (78) hace que se aplique una fuerza al rotor (34) que hace que el rotor (34) gire alrededor de un eje de rotación con respecto al alojamiento (32) de amortiguador, y el fluido viscoso (53) resiste la rotación del rotor (34) alrededor del eje con respecto al alojamiento (32) de amortiguador.

2. El dispositivo de entrenamiento de inyección de la reivindicación 1, en donde la segunda unidad (82) es giratoria con respecto a la primera unidad (78).

3. El dispositivo de entrenamiento de inyección de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en donde la primera unidad (78) está fijada de forma giratoria.

4. El dispositivo de entrenamiento de inyección de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la traslación del émbolo (24) en una dirección distal hace que el rotor (34) gire en una primera dirección de rotación.

5. El dispositivo de entrenamiento de inyección de la reivindicación 4, en donde la traslación del émbolo (24) en la dirección distal hace que el rotor (34) se desplace en la dirección distal mientras el rotor (34) gira en la primera dirección de rotación.

6. El dispositivo de entrenamiento de inyección de la reivindicación 4 o la reivindicación 5, en donde la traslación del émbolo (24) en una dirección proximal opuesta a la dirección distal hace que el rotor (34) se desplace en la dirección proximal; opcionalmente en donde el rotor (34) se desplaza en la dirección proximal sin ser impulsado a girar alrededor del eje.

7. El dispositivo de entrenamiento de inyección de la reivindicación 4, 5 o 6, que comprende además un vástago roscado helicoidalmente (40) acoplado operativamente al rotor (34), de tal modo que cuando se aplica la fuerza al rotor (34) en la dirección distal, el vástago (40) roscado helicoidalmente hace que el rotor (34) gire en la primera dirección de rotación.

8. El dispositivo de entrenamiento de inyección de la reivindicación 7, en donde la segunda unidad (82) comprende además un embrague (42) que está acoplado por rosca con el vástago (40) roscado helicoidalmente, y está en acoplamiento con el rotor (34).

9. El dispositivo de entrenamiento de inyección de la reivindicación 8, en donde el rotor (34) aplica la fuerza en la dirección distal al embrague (42), impulsando de este modo al embrague (42) a desplazarse en la dirección distal, en donde el embrague (42) gira en la primera dirección de rotación a lo largo del vástago roscado (40) helicoidalmente mientras el embrague (42) se desplaza en la dirección distal.

10. El dispositivo de entrenamiento de inyección de la reivindicación 8 o reivindicación 9, en donde el embrague (42) está acoplado de forma giratoria con el rotor (34) en la primera dirección de rotación, de tal modo que la rotación del embrague (42) en la primera dirección de rotación impulsa al rotor (34) a girar en la primera dirección de rotación, y el fluido viscoso (53) resiste la rotación del rotor (34) en la primera dirección de rotación.

11. El dispositivo de entrenamiento de inyección de la reivindicación 10, en donde el vástago (40) roscado helicoidalmente hace que el embrague (42) gire en una segunda dirección de rotación opuesta a la primera dirección de rotación mientras el embrague (42) se desplaza en una dirección proximal opuesta a la dirección distal.

12. El dispositivo de entrenamiento de inyección de la reivindicación 11, en donde el embrague (42) está desacoplado de forma giratoria del rotor (34) en la segunda dirección de rotación, de tal modo que la rotación del embrague (42) en la segunda dirección de rotación no impulsa al rotor (34) a girar en la segunda dirección de rotación.

13. El dispositivo de entrenamiento de inyección de la reivindicación 9 o una cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12 cuando dependen de la reivindicación 9, que comprende además un elemento (48) de desviación

que proporciona una fuerza contra el embrague (42) en una dirección proximal opuesta a la dirección distal, obligando de este modo al embrague (42) a apoyarse en el rotor (34); opcionalmente en donde se cumple una o más de las siguientes opciones:

a) El elemento (48) de desviación comprende un muelle helicoidal.

b) El dispositivo de entrenamiento de inyección comprende además una tapa (46) de alojamiento de amortiguador que está unida al alojamiento (32) de amortiguador, en donde la tapa (46) de alojamiento de amortiguador define un asiento (59) para el elemento (48) de desviación que se extiende desde la tapa (46) de alojamiento de amortiguador hasta el embrague; opcionalmente en donde la tapa (46) de alojamiento de amortiguador define una superficie de tope que se apoya en el cilindro (22) para evitar una traslación adicional de la primera unidad (78) en la dirección distal.

14. El dispositivo de entrenamiento de inyección de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una tapa (38) de retención de rotor que está unida al alojamiento (32) de amortiguador y se extiende dentro del rotor (34), y un elemento de sellado dispuesto en una interfaz entre la tapa (38) de retención de rotor y el rotor (34).

15. El dispositivo de entrenamiento de inyección de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el rotor (34) tiene una superficie exterior texturizada que está orientada hacia el alojamiento (32) de amortiguador para definir distancias variables desde la superficie exterior del rotor (34) y el alojamiento (32) de amortiguador; opcionalmente en donde la superficie exterior texturizada comprende una pluralidad de moletas (57) que están espaciadas entre sí a lo largo de un plano que está orientado perpendicular al eje.