ES3045207T3 - Combined pre- and pro-biotic composition - Google Patents

Combined pre- and pro-biotic composition

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ES3045207T3 ES16791604T ES16791604T ES3045207T3 ES 3045207 T3 ES3045207 T3 ES 3045207T3 ES 16791604 T ES16791604 T ES 16791604T ES 16791604 T ES16791604 T ES 16791604T ES 3045207 T3 ES3045207 T3 ES 3045207T3
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Abstract

La presente invención se refiere a un nuevo método para producir un nuevo material vegetal fermentado que comprende un alto contenido de cepas bacterianas de ácido láctico y un alto contenido de glucosinolatos que tienen efectos nutricionales y/o farmacológicos. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN
[0003] Composición prebiótica y probiótica combinada
[0005] Campo técnico de la invención
[0006] La presente invención se refiere al uso de una sustancia que comprende una combinación de Brassica spp., y algas marinas o algas; y una o más cepas bacterianas de ácido láctico que muestran efectos nutricionales y/o farmacológicos.
[0007] Antecedentes de la invención
[0008] En la antigüedad, la medicina herbal era la forma, y a menudo la única forma, de combatir enfermedades e infecciones en seres humanos y animales, y se sabe que las plantas contienen muchos constituyentes que tienen efectos nutricionales y farmacológicos positivos. A pesar de este conocimiento a largo plazo y la búsqueda para aislar los principios activos de las plantas, los investigadores rara vez tienen éxito debido a la complejidad y la interacción entre los componentes individuales de las plantas. Se pueden encontrar ejemplos de extractos potentes de plantas que están bien integrados en el tratamiento médico moderno en fármacos tales como la morfina para el tratamiento del dolor intenso, digitálicos para el tratamiento de cardiopatías y taxol para el tratamiento del cáncer. Uno de los componentes de interés y que muestra un efecto nutricional y farmacológico positivo son los glucosinolatos. Se considera que los subproductos obtenidos a partir de glucosinolatos tienen un efecto protector contra algunas formas de cáncer.
[0009] Los glucosinolatos son metabolitos vegetales secundarios que se encuentran de forma natural, por ejemplo, en la plantaBrassicaceae.Basándose en el origen del aminoácido de la cadena lateral, los glucosinolatos se dividen en glucosinolatos alifáticos, aromáticos e indólicos, que se derivan de la metionina, la fenilalanina y el triptófano, respectivamente. Los glucosinolatos son componentes naturales de, por ejemplo, muchas plantas picantes tales como la mostaza, el repollo y el rábano picante. El sabor picante de estas plantas se debe a los aceites de mostaza que se producen a partir de glucosinolatos cuando el material vegetal se mastica, se corta o se daña de alguna otra forma. Es muy probable que estos químicos naturales contribuyan a la defensa de las plantas contra plagas y enfermedades, pero los seres humanos también los disfrutan en pequeñas cantidades y se cree que contribuyen a las propiedades promotoras de la salud de las verduras crucíferas.
[0010] Si bien existe un interés en los efectos nutricionales y farmacológicos positivos de los subproductos obtenidos a partir de glucosinolatos, también existe un enfoque e interés en la industria para reducir o incluso evitar la presencia de glucosinolatos en los alimentos o piensos, ya que se considera en la técnica anterior que los glucosinolatos tienen efectos tóxicos tanto en seres humanos como en animales.
[0011] La industria aceitera europea (FEDIOL) recomendó en 2010 a sus miembros que los proveedores de semillas de colza garanticen que los productos de semilla de colza y las semillas de colza certificadas utilizadas tengan un nivel de glucosinolatos por debajo de 18 |imol/g. Reduciéndose este desde un nivel anterior de 25 |imol/g.
[0012] Además, un grupo de investigación ha descrito previamente (en el documento WO 2014/131422) un método para producir un compuesto que es beneficioso contra infecciones porSalmonella, E. coliyLawsoniaen pollos. La idea detrás se basaba en un producto alimenticio fermentado que había sido fermentado hasta tal punto que prácticamente no quedaban glucosinolatos en el pienso fermentado. El producto alimenticio proporcionado era sustancialmente libre de glucosinolatos, pero era rico en subproductos de glucosinolatos, lo que demostró ser eficaz contra infecciones porSalmonella, E. coliyLawsoniaen pollos.
[0013] Resumen de la invención
[0014] Los inventores de la presente invención descubrieron sorprendentemente un material vegetal fermentado que comprende un alto contenido de cepas bacterianas de ácido láctico y un alto contenido de glucosinolatos que tienen efectos nutricionales y/o farmacológicos.
[0015] Los inventores de la presente invención descubrieron sorprendentemente que se había desarrollado un nuevo método para producir una nueva composición fermentada que comprende un alto contenido de cepas bacterianas de ácido láctico y un alto contenido de glucosinolatos y que al mismo tiempo tiene efectos nutricionales y/o farmacológicos.
[0016] Por tanto, un aspecto de la invención se refiere a una sustancia para su uso tal como se establece en el conjunto de reivindicaciones adjunto.
[0017] Breve descripción de las figuras
[0019] La figura 1 muestra el efecto, determinado por el nivel de PCR, de la composición fermentada de la presente invención sobre la espondiloartritis/artritis psoriásica en un paciente. El efecto demostrado en la figura 1 se refiere a un paciente masculino de 58 años con espondiloartritis/artritis psoriásica asociada al antígeno HLA B27. Tratamiento con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD,Disease Modifying Anti Rheumatic Drugs)con un anticuerpo contra TNF alfa y metotrexato en dosis completa durante varios años. A pesar de la terapia combinada con sDMARD y bDMARD no fue posible normalizar la PCR antes de usar un adyuvante en forma de composición fermentada como se describe en el presente documento. Los círculos (•) indican el nivel de PCR tomado del paciente. Los cuadrados (■) indican el nivel normalizado de la PCR en un ser humano sano. El tratamiento usando la composición fermentada de acuerdo con la presente invención se inició en el punto 1 y después de 17 días de administración diaria de la composición fermentada el nivel de PCR se normalizó, en el punto 2.
[0021] La figura 2 muestra un cromatograma de la cantidad de HDMPPA (ácido 3-(4'-hidroxil-3',5'-dimetoxifenil)propiónico) en una semilla de colza/alga marina fermentada (1); semilla de colza fermentada (2); y semilla de colza no fermentada (3). La cantidad se determina mediante cromatografía líquida de ultra alta presión-espectrometría de masas de cuadrupolo-tiempo de vuelo (UPLC-QTOF-MS) analizando un extracto en metanol al 80 %. A partir de este cromatograma se muestra que la semilla de colza/alga marina fermentada (1) tiene significativamente más HDMPPA en relación con la semilla de colza fermentada (2), que tiene significativamente más HDMPPA en relación con la semilla de colza no fermentada (2).
[0023] La figura 3 muestra un cromatograma de un compuesto encontrado en cantidades significativas en una semilla de colza/alga marina fermentada (1); mientras que la semilla de colza fermentada (2); la alga marina no fermentada (3); y la semilla de colza no fermentada (4) (determinada por cromatografía líquida de ultra alta presión-espectrometría de masas de cuadrupolo-tiempo de vuelo (UPLC-QTOF-MS) analizando un extracto en metanol al 80 %) no muestran cantidades o muestran cantidades insignificantes del compuesto. En combinación con un análisis adicional (usando cromatografía líquida de ultra alta presión-espectrometría de masas de cuadrupolo-tiempo de vuelo (UPLC-QTOF-MS)) de las masas moleculares MS1 y MS2 de la semilla de colza/alga marina fermentada (1) sugirieron que el compuesto encontrado en la semilla de colza/alga marina fermentada (1); en comparación con la semilla de colza fermentada (2); la alga marina no fermentada (3); y la semilla de colza no fermentada (4) era una molécula de ácido graso, tal como una molécula de ácido graso modificada.
[0025] La figura 4 muestra el efecto de la composición fermentada de acuerdo con la presente invención sobre el colesterol y los daños hepáticos. Se pusieron a prueba dos razas diferentes de cerdas: 1) la blanca grande polaca y 2) la raza autóctona polaca. Las pruebas se realizaron en cerdas tanto preñadas como lactantes. K1 se refiere a cerdas blancas grandes polacas alimentadas con pienso normal sin la composición fermentada; K2 se refiere a cerdas autóctonas polacas alimentadas con pienso normal sin la composición fermentada; K1 se refiere a cerdas blancas grandes polacas alimentadas con pienso normal sin la composición fermentada; y K2 se refiere a cerdas autóctonas polacas alimentadas con pienso normal sin la composición fermentada. Las barras y flechas sólidas indican la concentración de colesterol total y las cerdas blancas grandes polacas preñadas alimentadas con la composición obtenida en el ejemplo 1 experimentaron una reducción del colesterol total (A) del 15%; mientras que las cerdas blancas grandes polacas preñadas experimentaron una reducción del colesterol total (B) del 10 %; y las cerdas blancas grandes polacas lactantes experimentaron una reducción del colesterol total (C) del 25 %. Las barras y flechas con rayas horizontales indican el colesterol LDL. Las cerdas polacas blancas grandes preñadas experimentaron una reducción del colesterol LDL (G) del 58 %, las cerdas polacas autóctonas preñadas solo experimentaron una reducción del colesterol LDL (H) del 36 %; las cerdas polacas blancas grandes lactantes experimentaron una reducción del colesterol LDL (J) del 72 %; y las cerdas polacas autóctonas lactantes experimentaron una reducción del colesterol LDL (K) del 49 %. Las barras y flechas en cuadrículas indican la concentración de triglicéridos. En este caso, las cerdas polacas autóctonas preñadas experimentaron una reducción de triglicéridos (D) del 21 %; las cerdas blancas grandes polacas lactantes experimentaron una reducción de triglicéridos (E) del 28 %, y las cerdas polacas autóctonas lactantes experimentaron una reducción de triglicéridos (F) del 38 %.
[0027] Descripción detallada de la invención
[0029] A lo largo de los años, el interés en los probióticos y prebióticos ha ido aumentando y el número de aplicaciones para las que se utilizan ha aumentado continuamente y los efectos nutricionales y/o farmacológicos se están expandiendo. A este respecto, los inventores de la presente invención descubrieron sorprendentemente que una composición fermentada combinada que comprende probióticos y prebióticos muestra efectos nutricionales y farmacológicos inesperados y mejorados.
[0031] Los prebióticos son bien conocidos por el experto en la materia y se refieren a sustancias químicas que inducen el crecimiento o la actividad de microorganismos (por ejemplo, bacterias y hongos) que, cuando son consumidos por un ser humano o un animal, contribuyen al bienestar del hospedador. El ejemplo más común del uso de prebióticos es en el tracto gastrointestinal, donde los prebióticos pueden alterar la composición de los microorganismos en la microflora intestinal.
[0032] Los probióticos también son bien conocidos por el experto en la materia y son microorganismos vivos que, cuando se administran a un ser humano o un animal, se cree que proporcionan beneficios para la salud.
[0033] Se puede describir un proceso para preparar una composición fermentada, en particular una composición fermentada que comprende un prebiótico y un probiótico, el método comprende las etapas de:
[0034] (i) proporcionar un material vegetal;
[0035] (ii) proporcionar una o más cepas de bacterias de ácido láctico;
[0036] (iii) someter el material vegetal a fermentación combinando el material vegetal proporcionado en la etapa a) con una o más cepas bacterianas de ácido láctico proporcionadas en la etapa b),
[0037] (iv) continuar la fermentación hasta que se proporcione la composición fermentada que tenga un valor de pH por debajo de 5,0 y que tenga:
[0038] a) un contenido total de glucosinolatos de al menos 2 |imol/g o más sobre la base de materia seca, y/o (b) al menos el 10% (p/p) de los glucosinolatos presentes de forma natural en el al menos un material vegetal.
[0039] En una realización preferida de la presente invención, la composición fermentada comprende una o más cepas bacterianas probióticas. Preferentemente, se pueden usar diferentes cepas de bacterias probióticas de acuerdo con la presente invención.
[0040] Cuando el material vegetal son algas marinas o algas, el método para preparar la composición fermentada puede ser como se describe en el presente documento o como se describe en el documento WO 2014/206419.
[0041] En una realización de la presente invención, una o más bacterias probióticas pueden ser bacterias productoras de ácido láctico, bacterias de ácido láctico. Debido a la actividad de las bacterias de ácido láctico, a menudo se las relaciona con las fermentaciones de alimentos, ya que la acidificación inhibe el crecimiento de agentes de descomposición. Las bacteriocinas proteicas, toxinas producidas por bacterias para inhibir el crecimiento de cepas bacterianas similares o estrechamente relacionadas, son producidas por varias cepas de bacterias de ácido láctico y proporcionan un obstáculo adicional para el deterioro y los microorganismos patógenos.
[0042] Además, las bacterias de ácido láctico pueden producir ácido láctico y otros productos metabólicos que contribuyen al perfil organoléptico, textural, nutricional y farmacológico de la composición fermentada.
[0043] La importancia industrial de las bacterias de ácido láctico se puede evidenciar por su estatus generalmente considerado como seguro (GRAS,generally regarded as safe),debido a su aparición ubicua en los alimentos y su contribución a la microflora saludable de las superficies mucosas humanas. Los géneros que comprenden las bacterias de ácido láctico, y que pueden usarse en la presente invención, son Lactobacillus, Leuconostoc, Pediococcus, Lactococcus y Streptococcus, Aerococcus, Carnobacterium, Enterococcus, Oenococcus, Teragenococcus, Vagococcus y Weisella; estos géneros pertenecen al orden Lactobacillales.
[0044] En la presente invención, las una o más cepas bacterianas de ácido láctico proporcionadas en la etapa (iii) y utilizadas para la fermentación pueden seleccionarse entre bacterias de ácido láctico seleccionadas entre el grupo que consiste en Lactobacillus, Leuconostoc, Pediococcus, Lactococcus y Streptococcus, Aerococcus, Carnobacterium, Enterococcus, Oenococcus, Teragenococcus, Vagococcus y Weisella. Preferentemente, las una o más cepas bacterianas de ácido láctico proporcionadas en la etapa (iii) y utilizadas para la fermentación pueden seleccionarse entre bacterias de ácido láctico seleccionadas entre el grupo que consiste en bacterias de ácido láctico del género Enterococcus, Lactobacillus, Pediococcus o Lactococcus, o combinaciones de las mismas.
[0045] En una realización de la presente invención, las una o más cepas bacterianas de ácido láctico proporcionadas en la etapa (iii) y utilizadas para la fermentación pueden seleccionarse entre el grupo que consiste en una o más de Enterococcus spp., Lactobacillus spp., Lactococcus spp., Pediococcus spp. y una combinación de las mismas. Preferentemente, las una o más cepas bacterianas de ácido láctico proporcionadas en la etapa (iii) y utilizadas para la fermentación pueden seleccionarse entre el grupo que consiste en una o más de Enterococcus faecium, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus plantarum, Pediococcus acidililactili, Pediococcus pentosaceus, Lactococcus Lactis, Lactococcus Cremoris, Lactococcus Diacetylactis, Leuconostoc Cremoris y una combinación de las mismas. En una realización adicional, las una o más cepas bacterianas de ácido láctico proporcionadas en la etapa (iii) y utilizadas para la fermentación comprenden Lactobacillus plantarum, Enterococcus faecium y/o Lactobacillus rhamnosus.
[0046] En todavía otra realización, las una o más cepas bacterianas de ácido láctico proporcionadas en la etapa (iii) y utilizadas para la fermentación comprenden una o más de Enterococcus faecium MCIMB 30122, Lactobacillus rhamnosus NCIMB 30121, Pediococcus pentosaceus HTS (LMG P-22549), Pendiococcus acidilactici NCIMB 30086 y/o Lactobacillus plantarum LSI (NCIMB 30083) o una combinación de las mismas.
[0047] Para aumentar la productividad y la eficacia, se pueden proporcionar dos o más cepas bacterianas de ácido láctico, tales como tres o más cepas bacterianas de ácido láctico, por ejemplo, cuatro o más cepas bacterianas de ácido láctico, tales como 7 o más cepas bacterianas de ácido láctico, por ejemplo, 10 o más cepas bacterianas de ácido láctico, tales como 15 o más cepas bacterianas de ácido láctico, por ejemplo, 20 o más cepas bacterianas de ácido láctico, tales como 25 o más cepas bacterianas de ácido láctico, por ejemplo, 30 o más cepas bacterianas de ácido láctico, tales como 35 o más cepas bacterianas de ácido láctico, por ejemplo, 40 o más cepas bacterianas de ácido láctico.
[0048] En una realización de la presente invención se puede proporcionar un cultivo iniciador o un inóculo que comprende una o más cepas bacterianas de ácido láctico como se definen en el presente documento.
[0049] El término "inóculo" se refiere a un material fuente, tal como las una o más cepas bacterianas de ácido láctico, utilizadas para la inoculación de un nuevo cultivo. El inóculo puede emplearse para iniciar un proceso de interés. "Inoculación" se refiere a la colocación de uno o más microorganismos (por ejemplo, una o más cepas bacterianas de ácido láctico) que crecerán cuando se implanten en un medio de cultivo tal como un tanque de fermentación que comprende medios que se van a fermentar, por ejemplo, un material vegetal.
[0050] Se puede proporcionar un inóculo primario y se refiere a la generación de un inóculo inicial en una serie de procesos de inoculación repetidos similares o esencialmente idénticos, por ejemplo una o más repeticiones de un proceso de fermentación. Una alícuota del producto del proceso de formación puede utilizarse para inocular un nuevo proceso de fermentación. Por tanto, la inoculación puede ser un producto alimenticio fermentado que comprende bacterias viables productoras de ácido láctico en cantidad suficiente para preparar un proceso de fermentación de ácido láctico de otro producto alimenticio, o pienso similar, que se va a fermentar, por ejemplo, un material vegetal.
[0051] El inóculo de acuerdo con la presente invención puede estar en forma líquida, forma seca o forma esencialmente seca. El contenido de humedad del inóculo se puede ajustar para optimizar el proceso de fermentación. En una realización, el inóculo puede proporcionarse como bacterias viables esencialmente puras (tales como bacterias en forma liofilizada) o bacterias suspendidas en un medio adecuado antes de la aplicación (tal como agua, tampón o un medio de crecimiento).
[0052] La proporción de los inóculos añadidos al material vegetal puede variar. En caso de que se considere que la carga de microbios indeseables es significativa en el material vegetal o en el sistema de fermentación, se puede aumentar la proporción del inóculo en la mezcla de fermentación (inóculo material vegetal agua adicional) para asegurar que la fermentación sea dirigida por los microbios (por ejemplo, bacterias de ácido láctico) de los inóculos. Por tanto, el inóculo puede estar provisto de una concentración de bacterias de ácido láctico en el inóculo suficiente para superar a otras bacterias (no lácticas, levaduras o mohos) presentes en el material vegetal.
[0053] Por consiguiente, en una realización de la invención, la proporción de los inóculos en la combinación del material vegetal y el uno o más materiales de ácido láctico como se define en la etapa (iii) está en el intervalo del 0,1 al 99,9 % en volumen; tal como del 1 al 99 % en volumen; por ejemplo, del 5 al 70 % en volumen; tal como del 10 al 50 % en volumen; por ejemplo, del 25 al 35 % en volumen; tal como del 0,1 al 10 % en volumen; por ejemplo, del 0,5 al 5 % en volumen; tal como del 1 al 2,5 % en volumen; o aproximadamente del 1 al 2 % en volumen.
[0054] El proceso de fermentación de acuerdo con la presente invención, puede ser preferentemente esencialmente un proceso homofermentativo. "Esencialmente homofermentativo" significa que la flora bacteriana predominante que impulsa la fermentación es homofermentativa. En el presente contexto, el término "esencialmente homofermentativo" se refiere a un proceso de fermentación en el que el 60 % o más de las bacterias son homofermentativas, tal como el 70 % o más de las bacterias son homofermentativas, por ejemplo, el 80 % o más de las bacterias son homofermentativas, tal como el 85 % o más de las bacterias son homofermentativas, por ejemplo, el 90 % o más de las bacterias son homofermentativas, tal como el 95 % o más de las bacterias son homofermentativas, por ejemplo, el 99 % o más de las bacterias son homofermentativas.
[0055] En una realización de la presente invención, la fermentación es esencialmente una homofermentación, tal como una fermentación homoláctica.
[0056] El término "fermentación homoláctica" cuando se usa de acuerdo con la presente invención indica que el principal producto de fermentación es el ácido láctico y los niveles de ácido acético y etanol están por debajo del umbral del gusto, aproximadamente en el umbral del gusto o ligeramente por encima del umbral del gusto. Preferentemente, "esencialmente homofermentativo" indica una proporción de ácido láctico respecto a ácido acético o de ácido láctico respecto a etanol en (mM/mM) de más de 1:1, tal como 2:1 o más, por ejemplo 10:1 o más, tal como 20:1 o más, por ejemplo 50:1 o más, o tal como 100:1 o más.
[0057] En el presente contexto, el término "esencialmente heterofermentativo" significa que la flora bacteriana predominante que impulsa la fermentación es heterofermentativa. En el presente contexto, el término "esencialmente heterofermentativo" se refiere a un proceso de fermentación en el que el 60 % o más de las bacterias son heterofermentativas, tal como el 70 % o más de las bacterias son heterofermentativas, por ejemplo, el 80 % o más de las bacterias son heterofermentativas, tal como el 85 % o más de las bacterias son heterofermentativas, por ejemplo, el 90 % o más de las bacterias son heterofermentativas, tal como el 95 % o más de las bacterias son heterofermentativas, por ejemplo, el 99 % o más de las bacterias son heterofermentativas.
[0058] La fermentación puede continuar durante 10 días o menos, por ejemplo, 9 días o menos, por ejemplo, 8 días o menos, por ejemplo, 7 días o menos, por ejemplo, 6 días o menos, por ejemplo, 5 días o menos, por ejemplo, 4 días o menos, por ejemplo, 3 días o menos, por ejemplo, 2 días o menos, por ejemplo, 36 horas o menos, por ejemplo, 24 horas o menos.
[0059] Aunque la fermentación debe continuar lo más rápido posible, los inventores también descubrieron que puede requerirse un cierto tiempo de fermentación para proporcionar los efectos nutricionales y/o farmacológicos deseados de la composición fermentada. Por lo tanto, la fermentación debe continuar durante más de 8 horas, tal como más de 10 horas, por ejemplo más de 12 horas, tal como más de 15 horas, por ejemplo más de 17 horas, tal como más de 20 horas, por ejemplo más de 24 horas, tal como en el intervalo de 24 horas a 10 días, por ejemplo en el intervalo de 20 horas a 8 días, tal como en el intervalo de 15 horas a 6 días, por ejemplo en el intervalo de 12 horas a 4 días, tal como en el intervalo de 10 horas a 2 días, por ejemplo en el intervalo de 8 horas a 36 horas, tal como en el intervalo de 8 horas a 24 horas.
[0060] Controlar la temperatura puede ser una de las mejores maneras de mejorar la calidad y los efectos de la composición fermentada. La fermentación puede realizarse a una temperatura por debajo de 50 °C, tal como por debajo de 47 °C, por ejemplo por debajo de 45 °C, tal como por debajo de 43 °C, por ejemplo en el intervalo de 15-45 °C, tal como 18-43 °C, tal como 25-40 °C, tal como 30-40 °C, tal como 15-20 °C o tal como 40-45 °C.
[0061] El proceso de fermentación puede implicar, preferentemente, un gradiente de temperatura, dicho gradiente de temperatura implica 3 etapas; una temperatura inicial, un aumento de temperatura y una temperatura de fermentación en estado estable.
[0062] En una realización de la presente invención, la temperatura de inicio puede estar en el intervalo de 18-30 °C, tal como en el intervalo de 20-28 °C, por ejemplo en el intervalo de 22-26 °C, tal como en el intervalo de 24-25 °C. El aumento de temperatura del proceso de fermentación puede ser, preferentemente, un aumento lento de temperatura desde la temperatura inicial hasta la temperatura de fermentación en estado estable. En una realización de la presente invención, el aumento de temperatura se proporciona sin adición de calor. En el presente contexto, el término "sin adición de calor" se refiere a un aumento de la temperatura de fermentación en donde el calor proporcionado es producido por la propia fermentación sin el uso de calor eléctrico, mecánico o basado en combustible.
[0063] La temperatura de fermentación en estado estable puede estar por debajo de 50 °C, tal como por debajo de 47 °C, por ejemplo por debajo de 45 °C, tal como por debajo de 43 °C, por ejemplo en el intervalo de 20-45 °C, tal como en el intervalo de 22-43 °C, tal como en el intervalo de 25-40 °C, tal como en el intervalo de 30-40 °C, tal como en el intervalo de 40-45 °C.
[0064] La fermentación puede ser una fermentación de una sola etapa del material vegetal.
[0065] En el presente contexto, el término "fermentación de una sola etapa" se refiere a un proceso de fermentación en donde el mismo tipo de material vegetal se somete a las mismas condiciones de fermentación, o sustancialmente a las mismas condiciones de fermentación. Por lo tanto, el término "fermentación de una sola etapa" excluye la opción de extraer una parte del material vegetal durante la fermentación, dejando que el material vegetal restante se fermente adicionalmente y a continuación mezclar la parte extraída con el material fermentado adicionalmente. Preferentemente, el término "fermentación de una sola etapa" también incluye un aumento de temperatura proporcionado sin adición de calor.
[0066] En una realización adicional de la presente invención, la composición fermentada no implica la suplementación posterior de material vegetal y/o una o más cepas bacterianas de ácido láctico a la composición fermentada.
[0067] El contenido de humedad del material vegetal que se va a fermentar puede ser otro parámetro relevante que se debe controlar para controlar el proceso de fermentación y la composición fermentada resultante. Por tanto, en una realización de la presente invención, el contenido de humedad durante la fermentación puede estar en el intervalo del 20-60 % (p/p), tal como en el intervalo del 30-50 % (p/p), por ejemplo preferentemente en el intervalo del 35-45 % (p/p).
[0068] La fermentación puede continuar hasta que la composición fermentada tenga un pH por debajo de pH 6,5, tal como por debajo de pH 6,0, por ejemplo por debajo de pH 5,5, tal como por debajo de pH 5,0, por ejemplo en el intervalo de pH 3,0-6,5, tal como en el intervalo de pH 3,0-6,0, por ejemplo en el intervalo de pH 3,1-5,5, tal como en el intervalo de pH 5,0-3,2, tal como en el intervalo de 3,3-4-2, tal como 3,4-4,0, tal como 3,5-3,8, tal como 3,7-4,2, tal como 3,7-4,0 o tal como 3,8-4,2.
[0069] La composición fermentada proporcionada en la etapa iv) puede tener una concentración de ácido láctico de al menos 5o mM, tal como al menos 100 mM, tal como 100-l0o0 mM, tal como 100-500 mM, tal como 100-300 mM, tal como 100-200 mM, tal como 150-500 mM, tal como 200-500 mM o tal como 300-500, mM de ácido láctico.
[0070] Dado que se cree que el efecto probiótico de las una o más cepas bacterianas de ácido láctico alcanza su punto máximo después de 6 horas a 10 días, tal como, 12 horas a 9 días, por ejemplo, 18 horas a 8 días, tal como, 24 horas a 7 días, por ejemplo, 2-6 días, tal como, después de 3-5 días, por ejemplo, después de 4-5 días, tal como, 6 horas a 4 días, tal como, 6 horas a 3 días, por ejemplo, 6 horas a 2 días, tal como, 6 horas a 24 horas, por ejemplo, 6 horas a 18 horas, tal como, 6 horas a 12 horas, el proceso de fermentación puede detenerse dentro de este período de tiempo. Una vez detenida la fermentación, la composición fermentada se puede secar para prolongar la viabilidad (UFC) de las una o más cepas bacterianas de ácido láctico.
[0071] La composición fermentada de acuerdo con la presente invención puede ser un líquido, una suspensión o un polvo seco.
[0072] El proceso puede comprender además una etapa de reducir el contenido de humedad desde el contenido de humedad obtenido del proceso de fermentación a un contenido de humedad de la composición fermentada. La presente invención permite someter la composición a secado.
[0073] Se puede usar cualquier método de reducción de humedad que sea sensible a los componentes prebióticos y probióticos de la composición fermentada para mantener la actividad de los componentes en la composición fermentada y que garantice una alta viabilidad de las bacterias de ácido láctico presentes en la composición fermentada. Puede preferirse el método para reducir el contenido de humedad como se describe en el documento WO 2013/029632.
[0074] Para mejorar el proceso de fermentación, el material vegetal puede pretratarse antes de combinar el material vegetal con las una o más cepas bacterianas de ácido láctico como se describe en la etapa (iii).
[0075] Este pretratamiento puede implicar moler, cortar, picar, rebanar y/o fraccionar el material vegetal.
[0076] El material vegetal proporcionado en la etapa (i) puede tener, opcionalmente después de un pretratamiento, un diámetro promedio de 5 mm o menos, tal como un diámetro promedio de 4 mm o menos, tal como un diámetro promedio de 3 mm o menos, tal como un diámetro promedio de 2 mm o menos, tal como un diámetro promedio de 1 mm o menos, tal como un diámetro promedio en el intervalo de 25 |im a 5 mm, tal como de 0,1 mm a 4 mm, tal como un diámetro promedio en el intervalo de 0,5 mm a 2,5 mm, tal como un diámetro promedio en el intervalo de 0,5 mm a 2 mm.
[0077] La determinación del diámetro medio del material vegetal puede realizarse, por ejemplo, mediante inspección microscópica, difracción láser o tamizado.
[0078] En una realización de la presente invención, el material vegetal puede tener un contenido de glucosinolato natural de al menos 3 |imol/g sobre una base de materia seca, tal como al menos 4 |imol/g sobre una base de materia seca, por ejemplo, al menos 5 |imol/g sobre una base de materia seca, tal como al menos 7,5 |imol/g sobre una base de materia seca, por ejemplo, al menos 10 |imol/g sobre una base de materia seca, tal como al menos 12,5 |imol/g sobre una base de materia seca, por ejemplo, al menos 15 |imol/g sobre una base de materia seca, tal como al menos 17,5 |imol/g sobre una base de materia seca, por ejemplo, al menos 20 |imol/g sobre una base de materia seca, tal como al menos 25 |imol/g sobre una base de materia seca, por ejemplo, al menos 30 |imol/g sobre una base de materia seca, tal como al menos 40 |imol/g sobre una base de materia seca, por ejemplo, al menos 50 |imol/g sobre una base de materia seca, tal como al menos 60 |imol/g sobre una base de materia seca, por ejemplo, al menos 70 |imol/g sobre una base de materia seca, tal como al menos 80 |imol/g sobre una base de materia seca, por ejemplo, al menos 90 |imol/g sobre una base de materia seca, tal como al menos 100 |imol/g sobre una base de materia seca, por ejemplo, al menos 125 |imol/g sobre una base de materia seca, tal como al menos 150 |imol/g sobre una base de materia seca.
[0079] En el presente contexto, el término "contenido natural" se refiere a un contenido determinado/analizado de glucosinolatos en el material vegetal antes de la fermentación. Si no se ha realizado previamente ninguna determinación o análisis del material vegetal o no se puede realizar, el "contenido natural" se refiere al contenido natural que se puede encontrar en la bibliografía sobre el material vegetal específico.
[0080] En el presente contexto, el término "material vegetal" se refiere a organismos (tales como plantas, algas marinas o algas) capaces de realizar la fotosíntesis.
[0081] En una realización de la presente invención, el material vegetal puede ser Brassica spp., y algas pardas.
[0082] En una realización de la presente invención, laBrassica spp.,puede seleccionarse preferentemente entre una o más especies de colza, verduras cruciferas, especies de repollo y/o especies de mostaza. Preferentemente, laBrassica spp.,puede seleccionarse preferentemente entre una o más especies de colza. Preferentemente, la especie de colza es un producto de semilla de colza, tal como harina de semilla de colza, o torta de semilla de colza, preferentemente torta de semilla de colza.
[0083] En otra realización de la presente invención, laBrassica spp.,puede seleccionarse entre una o más especies tales comoBrassica napus; Brassica oleracea;Brassica campestris; y/oBrassica rapa.
[0084] En una realización adicional de la presente invención, las algas marinas y/o algas pueden seleccionarse entre una o más algas pardas, tales como kelps,Laminaria saccharina, Laminaria digitatay/oLaminaria hyperorean.
[0085] En una realización adicional de la presente invención, el material vegetal comprende una combinación deBrassica spp.,en particularBrassica napus;o Brassica campestris, y algas pardas.
[0086] En el caso de que el material vegetal comprenda una combinación deBrassica spp.,en particularBrassica napus;o Brassica campestris, y algas pardas, las algas pardas pueden someterse, preferentemente, al pretratamiento hasta un punto que dé como resultado un diámetro promedio que sea como máximo el 75 % del diámetro promedio de laBrassica spp.,tal como como máximo el 50 % del diámetro promedio.
[0087] LasBrassica spp.,proporcionadas en la etapa (i) pueden tener, opcionalmente después de un pretratamiento, un diámetro promedio de 3 mm o menos, tal como un diámetro promedio de 2 mm o menos, tal como un diámetro promedio de 1 mm o menos, tal como un diámetro promedio en el intervalo de 25 |im a 3 mm, tal como 0,1 mm a 2,5 mm, tal como un diámetro promedio en el intervalo de 0,5 mm a 2,25 mm, tal como un diámetro promedio en el intervalo de 1,0 mm a 2 mm.
[0088] Las algas pardas proporcionadas en la etapa (i) pueden tener, opcionalmente después de un pretratamiento, un diámetro promedio de 2 mm o menos, tal como un diámetro promedio de 1,5 mm o menos, tal como un diámetro promedio de 1 mm o menos, tal como un diámetro promedio en el intervalo de 25 |im a 2 mm, tal como de 0,1 mm a 1,5 mm, tal como un diámetro promedio en el intervalo de 0,5 mm a 1,25 mm, tal como un diámetro promedio en el intervalo de 0,75 mm a 1 mm.
[0089] En otra realización de la presente invención, la proporción entreBrassica spp.,y algas pardas es al menos 1:1, tal como al menos 1:2, por ejemplo, al menos 1:3, tal como al menos 1:4, por ejemplo, al menos 1:5, tal como al menos 1:6, por ejemplo, al menos 1:7, tal como al menos 1:8, por ejemplo, al menos 1:9, tal como al menos 1:10.
[0090] El material vegetal puede proporcionarse en forma de semillas, torta de prensado, harina u otros residuos de utilización industrial de dicho material vegetal. Preferentemente, el material vegetal puede proporcionarse en forma de torta o harina, aún más preferentemente, el material vegetal puede proporcionarse en forma de torta.
[0091] El material vegetal proporcionado en la etapa a) y las una o más cepas bacterianas de ácido láctico proporcionadas en la etapa b) pueden complementarse además con uno o más ingredientes adicionales seleccionados entre el grupo que consiste en cereales (por ejemplo, trigo, cebada, centeno, arroz, maíz (ensilado de mazorca de maíz (CCM,cob maize silage)o maduro), triticale, avena); verduras (por ejemplo, patatas, frijoles, guisantes, maíz, soja); y/o ingredientes de carbohidratos (tales como suero, cuajada, leche desnatada y similares).
[0092] Cuando la combinación del material vegetal proporcionado en la etapa a) y las una o más cepas bacterianas de ácido láctico proporcionadas en la etapa b) pueden complementarse además con cereales, preferentemente trigo, el cereal constituye el 1-15 % (p/p) de la composición, tal como el 5-10 % (p/p) de la composición.
[0093] Cuando la combinación del material vegetal proporcionado en la etapa a) y las una o más cepas bacterianas de ácido láctico proporcionadas en la etapa b) pueden complementarse además con verduras, preferentemente verduras que contienen almidón, tales como patatas, las verduras constituyen el 0,1-5 % (p/p) de la composición, tal como el 0,5-2 % (p/p) de la composición. Cuando la combinación del material vegetal proporcionado en la etapa a) y las una o más cepas bacterianas de ácido láctico proporcionadas en la etapa b) pueden complementarse además con un ingrediente de carbohidrato, tal como suero de leche, el ingrediente de carbohidrato constituye el 0,1-5% (p/p) de la composición, tal como el 0,5-2 % (p/p) de la composición.
[0094] El proceso de fermentación puede ser, preferentemente, un proceso de fermentación anaeróbica o un proceso de fermentación sustancialmente anaeróbica.
[0095] En el contexto de la presente invención, el término "fermentación sustancialmente anaeróbica" se refiere a la fermentación en la que no se establece oxígeno ni otro metabolismo respiratorio ni fosforilación oxidativa. Por lo tanto, el término "fermentación sustancialmente anaeróbica" significa que no se añade sistemáticamente oxígeno (u otros compuestos aceptores de electrones) a la fermentación. Se puede aceptar el oxígeno presente de forma natural e incluido en el momento de establecer el proceso de fermentación.
[0096] Se demostró que el proceso es adecuado para producir un nuevo material vegetal fermentado que comprende un alto contenido de cepas bacterianas de ácido láctico y un alto contenido de glucosinolatos y que muestra efectos nutricionales y/o farmacológicos.
[0098] En una realización de la presente invención, la composición fermentada puede tener un contenido de glucosinolato de al menos 3 |imol/g sobre una base de materia seca, tal como al menos 4 |imol/g sobre una base de materia seca, por ejemplo, al menos 5 |imol/g sobre una base de materia seca, tal como al menos 7,5 |imol/g sobre una base de materia seca, por ejemplo, al menos 10 |imol/g sobre una base de materia seca, tal como al menos 12,5 |imol/g sobre una base de materia seca, por ejemplo, al menos 15 |imol/g sobre una base de materia seca, tal como al menos 17,5 |imol/g sobre una base de materia seca, por ejemplo, al menos 20 |imol/g sobre una base de materia seca, tal como al menos 25 |imol/g sobre una base de materia seca, por ejemplo, al menos 30 |imol/g sobre una base de materia seca, tal como al menos 40 |imol/g sobre una base de materia seca, por ejemplo, al menos 50 |imol/g sobre una base de materia seca, tal como al menos 60 |imol/g sobre una base de materia seca, por ejemplo, al menos 70 |imol/g sobre una base de materia seca, tal como al menos 80 |imol/g sobre una base de materia seca, por ejemplo, al menos 90 |imol/g sobre una base de materia seca, tal como al menos 100 |imol/g sobre una base de materia seca.
[0100] En una realización de la presente invención, el contenido de glucosinolatos presentes en la composición fermentada puede ser al menos el 10% (p/p) de los glucosinolatos presentes de forma natural en el al menos un material vegetal, tal como al menos el 10 % (p/p), por ejemplo, al menos el 20 % (p/p), tal como al menos el 30 % (p/p), por ejemplo, al menos el 40 % (p/p), tal como al menos el 50 % (p/p), por ejemplo, al menos el 60 % (p/p), tal como al menos el 65 % (p/p), por ejemplo, al menos el 70 % (p/p), tal como al menos el 75 % (p/p), por ejemplo, al menos el 80 % (p/p).
[0102] En una realización más de la presente invención, el contenido de glucosinolatos presentes en la composición fermentada puede estar en el intervalo del 10-80 % (p/p) de los glucosinolatos presentes de forma natural en el al menos un material vegetal, tal como en el intervalo del 20-75 % (p/p), por ejemplo en el intervalo del 30-70 % (p/p), tal como en el intervalo del 40-60 % (p/p), por ejemplo en el intervalo del 45-55 % (p/p).
[0104] En el presente contexto, el término "glucosinolatos presentes de forma natural en el al menos un material vegetal" se refiere a un contenido determinado/analizado de glucosinolatos en el material vegetal que se va a fermentar, antes de la fermentación. Si no se ha realizado o no se puede realizar ninguna determinación o análisis del material vegetal antes de la fermentación, los "glucosinolatos naturalmente presentes en el al menos un material vegetal" se refieren a la cantidad de glucosinolatos que se puede encontrar en la bibliografía para el material vegetal específico.
[0105] El contenido de glucosinolatos se puede determinar mediante cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC), que es una herramienta analítica bien conocida por el experto en la materia. La determinación de glucosinolatos puede realizarse de acuerdo con el Reglamento de la Comisión (CEE) n.° 1864/90, del 29 de junio de 1990, donde los glucosinolatos presentes en un material vegetal se extraen en una solución de metanol/agua, a continuación se purifican y desulfatan enzimáticamente en resinas de intercambio iónico seguidas de una determinación mediante cromatografía líquida de alto rendimiento de fase inversa con gradiente de elución y detección UV.
[0107] En una realización preferida de la presente invención, la composición fermentada comprende al menos un material vegetal seleccionado entre el grupo que consiste en especies de colza; verduras crucíferas; especies de mostaza y/o algas marinas, preferentemente especies de colza o la combinación de especies de colza y algas marinas; y una o más bacterias de ácido láctico, en donde la composición comprende al menos 2 mg de HDMPPA (ácido 3-(4'-hidroxil-3',5'-dimetoxifenil)propiónico) por 100 g de composición fermentada, sobre una base de materia seca, tal como al menos 3 mg/100 g, por ejemplo, al menos 4 mg/100 g, tal como al menos 5 mg/100 g, por ejemplo, al menos 7 mg/100 g, tal como al menos 10 mg/100 g, por ejemplo, al menos 15 mg/100 g, tal como al menos 20 mg/100 g, por ejemplo, al menos 30 mg/100 g, tal como al menos 40 mg/100 g, por ejemplo, al menos 50 mg/100 g, tal como al menos 60 mg/100 g, por ejemplo, al menos 70 mg/100 g, tal como al menos 80 mg/100 g.
[0109] El HDMPPA (ácido 3-(4'-hidroxil-3',5'-dimetoxifenil)propiónico) es un compuesto que se encontró originalmente en el kimchi como una de las moléculas principales. El kimchi es una guarnición vegetal coreana fermentada que contiene repollo, pimiento rojo, ajo, jengibre y bacterias de ácido láctico. Los investigadores creen que el HDMPPA es una defensa inmunitaria activa en el sistema nervioso central, SNC (véase Jin-Woo Jeong et al. 2015), que tiene actividad antioxidante y previene y/o trata la aterosclerosis (Hyun Ju Kim, el al., 2007), que reduce los lípidos, que tiene efectos antitumorales y antiaterógenos, y que tiene efectos antivirales contra el síndrome respiratorio agudo (Ye-Rang Yun et al. 2014). La cantidad de HDMPPA en el kimchi es de aproximadamente 1 mg/100 g de kimchi.
[0110] Los inventores de la presente invención descubrieron sorprendentemente que el material vegetal fermentado de acuerdo con la presente invención comprende significativamente más HDMPPA que el producto fermentado de acuerdo con la presente invención, en relación con la cantidad de HDMPPA encontrada en el material vegetal no fermentado o en los productos de kimchi descritos en la técnica anterior.
[0112] En una realización de la presente invención, la composición fermentada comprende al menos 2 mg de HDMPPA (ácido 3-(4'-hidroxil-3',5'-dimetoxifenil)propiónico) por 100 g de composición fermentada, sobre una base de materia seca, tal como al menos 3 mg/100 g, por ejemplo, al menos 4 mg/100 g, tal como al menos 5 mg/100 g, por ejemplo, al menos 7 mg/100 g, tal como al menos 10 mg/100 g, por ejemplo, al menos 15 mg/100 g, tal como al menos 20 mg/100 g, por ejemplo, al menos 30 mg/100 g, tal como al menos 40 mg/100 g, por ejemplo, al menos 50 mg/100 g, tal como al menos 60 mg/100 g, por ejemplo, al menos 70 mg/100 g, tal como al menos 80 mg/100 g.
[0113] El aumento significativo de HDMPPA proporcionado en la composición fermentada de acuerdo con la presente invención puede proporcionarse mediante una combinación única de bacterias de ácido láctico utilizadas para la fermentación. Por lo tanto, las una o más bacterias de ácido láctico presentes en la composición pueden seleccionarse entre el grupo que consiste en Pediococcus pentosaceus; Pendiococcus acidilactici; Lactobacillus plantarum; Lactobacillus rhamnosus; Enterococcus faecium y/o una combinación de las mismas. Preferentemente, las bacterias de ácido láctico presentes en la composición pueden ser Pediococcus pentosaceus; Pendiococcus acidilactici; Lactobacillus plantarum; Lactobacillus rhamnosus; y Enterococcus faecium.
[0114] En una realización preferida de la presente invención, la composición fermentada que comprende una combinación de Brassica spp., algas pardas y una o más bacterias de ácido láctico, en donde la composición comprende al menos 2 mg de HDMPPA (ácido 3-(4'-hidroxil-3',5'-dimetoxifenil)propiónico) por 100 g de composición fermentada, sobre una base de materia seca, tal como al menos 3 mg/100 g, por ejemplo, al menos 4 mg/100 g, tal como al menos 5 mg/100 g, por ejemplo, al menos 7 mg/100 g, tal como al menos 10 mg/100 g, por ejemplo, al menos 15 mg/100 g, tal como al menos 20 mg/100 g, por ejemplo, al menos 30 mg/100 g, tal como al menos 40 mg/100 g, por ejemplo, al menos 50 mg/100 g, tal como al menos 60 mg/100 g, por ejemplo, al menos 70 mg/100 g, tal como al menos 80 mg/100 g y en donde una o más bacterias de ácido láctico presentes en la composición se seleccionan entre el grupo que consiste en Pediococcus pentosaceus; Pendiococcus acidilactici; Lactobacillus plantarum; Lactobacillus rhamnosus; Enterococcus faecium y/o una combinación de los mismos.
[0115] En una realización de la presente invención, ni la composición ni la composición fermentada comprendenLactobacillus kimchi.
[0116] En una realización preferida de la presente invención, el al menos un material vegetal (cuando la composición comprende HDMPPA) se selecciona entre el grupo que consiste en especies de colza; verduras crucíferas; especies de mostaza y/o algas marinas, preferentemente especies de colza y/o algas marinas. Preferentemente, el material vegetal no es una especie de repollo. Aún más preferentemente, el material vegetal es (cuando la composición comprende HDMPPA) una combinación de especies de colza y algas marinas.
[0117] En una realización de la presente invención, la composición fermentada se analizó en busca de HDMPPA y otras moléculas relevantes sometiendo una extracción con metanol al 80 % de la composición fermentada a cromatografía líquida de ultra alta presión-espectrometría de masas de cuadrupolo-tiempo de vuelo (UHPLC-Q-ToF-MS). Además de una cantidad significativa de HDPPA en el material vegetal fermentado, se encontró una cantidad aún más significativa de una molécula en una fracción de semilla de colza/alga marina fermentada (1); mientras que la semilla de colza fermentada (2); la alga marina no fermentada (3); y la semilla de colza no fermentada (4) no mostraron cantidades de la molécula o mostraron cantidades insignificantes.
[0118] La espectrometría de masas es una técnica convencional que se utiliza cuando se desea determinar o identificar una molécula que se encuentra en la naturaleza o en medios complejos, y no se produce sintéticamente, basándose en la masa molecular de la molécula.
[0119] Para definir la molécula, la composición fermentada se sometió a análisis MS1 y a análisis MS2. En este contexto, el término "análisis MS1" se refiere al análisis de la molécula intacta, con poco fraccionamiento, mediante espectrometría de masas, tal como LC-QTOF-MS. En este contexto, el término "análisis MS2" se refiere al análisis de fragmentos de la molécula mediante espectrometría de masas, tal como LC-QTOF-MS.
[0120] En una realización de la presente invención, la molécula tiene una masa molecular de MS1 en el intervalo de 280-340 Dalton, tal como en el intervalo de 300-320 Dalton, por ejemplo en el intervalo de 305-315 Dalton, tal como aproximadamente 311 Dalton, por ejemplo aproximadamente 311,2228 Dalton.
[0121] En otra realización de la presente invención, la molécula tiene una primera masa molecular de MS2 en el intervalo de 210-230 Dalton, tal como en el intervalo de 215-225 Dalton, por ejemplo aproximadamente 223 Dalton, tal como aproximadamente 223,1694 Dalton.
[0122] En una realización adicional de la presente invención, la molécula tiene una segunda masa molecular de MS2 en el intervalo de 80-90 Dalton, tal como en el intervalo de 85-88 Dalton, por ejemplo aproximadamente 87 Dalton, tal como aproximadamente 87,0436 Dalton.
[0123] En aún una realización adicional de la presente invención, la molécula tiene una tercera masa molecular de MS2 en el intervalo de 220-245 Dalton, tal como en el intervalo de 230-240 Dalton, por ejemplo aproximadamente 235 Dalton, tal como aproximadamente 235,1666 Dalton.
[0124] En una realización más de la presente invención, la molécula tiene una cuarta masa molecular de MS2 en el intervalo de 210-230 Dalton, tal como en el intervalo de 215-225 Dalton, por ejemplo aproximadamente 224 Dalton, tal como aproximadamente 224,1725 Dalton.
[0125] En aún una realización adicional de la presente invención, la molécula tiene una quinta masa molecular de MS2 en el intervalo de 265-285 Dalton, tal como en el intervalo de 270-280 Dalton, por ejemplo aproximadamente 275 Dalton, tal como aproximadamente 275,2005 Dalton.
[0126] Preferentemente, la molécula de acuerdo con la presente invención tiene una masa molecular de MS1 en el intervalo de 280-340 Dalton, tal como en el intervalo de 300-320 Dalton, por ejemplo en el intervalo de 305-315 Dalton, tal como aproximadamente 311 Dalton, por ejemplo aproximadamente 311,2228 Dalton; una primera masa molecular de MS2 en el intervalo de 210-230 Dalton, tal como en el intervalo de 215-225 Dalton, por ejemplo aproximadamente 223 Dalton, tal como aproximadamente 223,1694 Dalton; una segunda masa molecular de MS2 en el intervalo de 80-90 Dalton, tal como en el intervalo de 85-88 Dalton, por ejemplo, aproximadamente 87 Dalton, tal como aproximadamente 87,0436 Dalton; una tercera masa molecular de MS2 en el intervalo de 220-245 Dalton, tal como en el intervalo de 230-240 Dalton, por ejemplo, aproximadamente 235 Dalton, tal como aproximadamente 235,1666 Dalton; una cuarta masa molecular de MS2 en el intervalo de 210-230 Dalton, tal como en el intervalo de 215-225 Dalton, por ejemplo, aproximadamente 224 Dalton, tal como aproximadamente 224,1725 Dalton; y una quinta masa molecular de MS2 en el intervalo de 265-285 Dalton, tal como en el intervalo de 270-280 Dalton, por ejemplo, aproximadamente 275 Dalton, tal como aproximadamente 275,2005 Dalton.
[0127] Las diversas fracciones de las masas moleculares de MS2 se pueden encontrar en la composición fermentada en las siguientes concentraciones/cantidades relativas: primera de MS2 > segunda de MS2 > tercera de MS2 > cuarta de MS2 > quinta de MS2.
[0128] Sin estar limitados por ninguna teoría, los inventores de la presente invención confían en que la molécula de acuerdo con la presente invención es un compuesto de ácido graso, preferentemente un compuesto de ácido graso modificado.
[0129] En una realización de la presente invención, la cantidad del compuesto de ácido graso puede incrementarse con respecto a un material vegetal no fermentado.
[0130] Además, la cantidad del compuesto de ácido graso puede incrementarse con respecto al kimchi, tal como una composición fermentada que comprende una especie de repollo, tal como el repollo coreano, o un material vegetal fermentado que utiliza principalmenteLactobacillus kimchi.
[0131] En el presente contexto, el término "que utiliza principalmente" se refiere a que una concentración de más del 50 % del contenido total de bacterias de ácido láctico en la composición o en la composición fermentada esLactobacillus kimchi.
[0132] Los inventores descubrieron sorprendentemente que la molécula puede estar presente en al menos 2 veces la concentración/cantidad encontrada en el material vegetal no fermentado, tal como al menos 5 veces, por ejemplo al menos 10 veces, tal como al menos 15 veces. Se descubrió sorprendentemente que la molécula puede estar presente en al menos 2 veces la concentración/cantidad encontrada en el kimchi, tal como al menos 5 veces, por ejemplo al menos 10 veces, tal como al menos 15 veces.
[0133] En una realización de la presente invención, la molécula, por ejemplo, el compuesto de ácido graso, está ausente en un material vegetal no fermentado, tal como ausente en la semilla de colza fermentada o en el alga marina fermentada.
[0134] La composición fermentada de acuerdo con la presente invención puede comprender las mismas una o más cepas bacterianas de ácido láctico que las proporcionadas en la etapa (ii).
[0135] En una realización de la presente invención, al menos una de las una o más cepas bacterianas de ácido láctico proporcionadas en la etapa (ii) no están presentes en la composición fermentada, tal como al menos dos, por ejemplo, al menos 3, tal como al menos 4, por ejemplo, al menos 5, tal como al menos 10, por ejemplo, al menos 15. En otra realización de la presente invención, la composición fermentada comprende una o más cepas bacterianas de ácido láctico, por ejemplo, dos o más cepas bacterianas de ácido láctico, tales como tres o más cepas bacterianas, por ejemplo, cuatro o más cepas bacterianas, tales como 7 o más cepas bacterianas, por ejemplo, 10 o más cepas bacterianas, tales como 15 o más cepas bacterianas, por ejemplo, 20 o más cepas bacterianas, tales como 25 o más cepas bacterianas, por ejemplo, 30 o más cepas bacterianas, tales como 35 o más cepas bacterianas, por ejemplo, 40 o más cepas bacterianas.
[0136] En una realización adicional de la presente invención, las una o más cepas bacterianas de ácido láctico presentes en la composición fermentada pueden seleccionarse entre el grupo que consiste enLactobacillus, Leuconostoc, Pediococcus, Lactococcus, Streptococcus, Aerococcus, Carnobacterium, Enterococcus, Oenococcus, Teragenococcus,Vagococcus yWeisella.Preferentemente, las una o más cepas bacterianas de ácido láctico presentes en la composición fermentada son, preferentemente, bacterias de ácido láctico del géneroEnterococcus, Lactobacillus, Pediococcus, Lactococcuso una combinación de los mismos.
[0137] En aún una realización adicional de la presente invención, las una o más cepas de bacterias de ácido láctico se pueden seleccionar entre el grupo que consiste en una o más deEnterococcus spp., Lactobacillus spp., Lactococcus spp., Pediococcus spp.y una combinación de las mismas. Preferentemente, las una o más cepas bacterianas de ácido láctico se seleccionan entre el grupo que consiste en una o más deEnterococcus faecium, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus plantarum, Pediococcus acidililactili, Pediococcus pentosaceus, Lactococcus lactis, Lactococcus cremoris, Lactococcus diacetylactis, Leuconostoc cremorisy una combinación de las mismas.
[0138] En aún una realización adicional de la presente invención, las principales cepas bacterianas de ácido láctico presentes en la composición pueden serPediococcus pentosaceus; Pendiococcus acidilactici; Lactobacillus plantarum; Lactobacillus rhamnosus;oEnterococcus faecium.Preferentemente, las principales bacterias de ácido láctico presentes en la composición pueden serLactobacillus plantarum.
[0139] En otra realización de la presente invención, las una o más cepas de bacterias de ácido láctico se pueden seleccionar entre el grupo que consiste en una o más deEnterococcus faeciumMCIMB 30122,Lactobacillus rhamnosusNCIMB 30121,Pediococcus pentosaceusHTS (LMG P-22549),Pendiococcus acidilacticiNCIMB 30086 y/oLactobacillus plantarumLSI (NCIMB 30083).
[0140] Para proporcionar los efectos deseados, la composición fermentada debe tener un alto contenido de bacterias de ácido láctico viables. En una realización de la presente invención, la composición fermentada comprende una o más cepas bacterianas de ácido láctico en una cantidad total en el intervalo de 105-1012 UFC por gramo, tal como en el intervalo de 106-1012 UFC por gramo, por ejemplo, en el intervalo de 107-1011 UFC por gramo, tal como en el intervalo de 108-1011 UFC por gramo, por ejemplo, en el intervalo de 109-1010 UFC por gramo.
[0141] Para mejorar el proceso de fermentación y el efecto de la composición fermentada, la composición fermentada puede comprender material vegetal fraccionado. El material vegetal se puede fraccionar moliéndolo, cortándolo, picándolo, rebanándolo y/o fraccionándolo, proporcionando un material vegetal fraccionado.
[0142] La composición fermentada de acuerdo con la presente invención puede comprender un material vegetal fraccionado que tiene un diámetro promedio de 5 mm o menos, tal como un diámetro promedio de 4 mm o menos, tal como un diámetro promedio de 3 mm o menos, tal como un diámetro promedio de 2 mm o menos, tal como un diámetro promedio de 1 mm o menos, tal como un diámetro promedio en el intervalo de 25 |im a 5 mm, tal como de 0,1 mm a 4 mm, tal como un diámetro promedio en el intervalo de 0,5 mm a 2,5 mm, tal como un diámetro promedio en el intervalo de 0,5 mm a 2 mm.
[0143] En una realización de la presente invención, la composición fermentada puede comprender un material vegetal que comprende una combinación deBrassica spp.,en particularBrassica napus;o Brassica campestris, y algas pardas. Preferentemente, las algas pardas presentes en la composición fermentada pueden tener un diámetro promedio que sea como máximo el 75 % del diámetro promedio de laBrassica spp.,tal como como máximo el 50 % del diámetro promedio.
[0144] En una realización de la presente invención, laBrassica spp.,cuando está presente en la composición fermentada, tiene un diámetro promedio de 3 mm o menos, tal como un diámetro promedio de 2 mm o menos, tal como un diámetro promedio de 1 mm o menos, tal como un diámetro promedio en el intervalo de 25 |im a 3 mm, tal como 0,1 mm a 2,5 mm, tal como un diámetro promedio en el intervalo de 0,5 mm a 2,25 mm, tal como un diámetro promedio en el intervalo de 1,0 mm a 2 mm.
[0145] En otra realización de la presente invención, las algas pardas pueden tener un diámetro promedio de 2 mm o menos, tal como un diámetro promedio de 1,5 mm o menos, tal como un diámetro promedio de 1 mm o menos, tal como un diámetro promedio en el intervalo de 25 |im a 2 mm, tal como 0,1 mm a 1,5 mm, tal como un diámetro promedio en el intervalo de 0,5 mm a 1,25 mm, tal como un diámetro promedio en el intervalo de 0,75 mm a 1 mm. Cuando la composición fermentada comprende una combinación deBrassica spp.,en particularBrassica napus;o Brassica campestris, y algas pardas, la proporción entreBrassica spp.,y algas pardas puede ser al menos 1:1, tal como al menos 1:2, por ejemplo, al menos 1:3, tal como al menos 1:4, por ejemplo, al menos 1:5, tal como al menos 1:6, por ejemplo, al menos 1:7, tal como al menos 1:8, por ejemplo, al menos 1:9, tal como al menos 1:10.
[0146] En una realización de la presente invención, el contenido del material vegetal en la composición fermentada es al menos el 50 % de material vegetal, tal como al menos el 55 % de material vegetal, por ejemplo, al menos el 60 % de material vegetal, tal como al menos el 65 % de material vegetal, por ejemplo, al menos el 70 % de material vegetal, tal como al menos el 75 % de material vegetal, por ejemplo, al menos el 80 % de material vegetal, tal como al menos el 85 % de material vegetal, por ejemplo, al menos el 90 % de material vegetal, tal como al menos el 95 % de material vegetal.
[0147] La composición fermentada puede presentarse en muchas formas. Preferentemente, la composición fermentada puede ser un líquido, una suspensión o un polvo seco.
[0148] En una realización de la presente invención, se proporciona una composición fermentada, que tiene un alto contenido de ácido láctico, un alto contenido de glucosinolatos y una alta actividad prebiótica y probiótica. De acuerdo con la presente invención, el prebiótico puede ser el material vegetal fermentado definido en el presente documento. De acuerdo con la presente invención, el probiótico puede ser las una o más cepas bacterianas de ácido láctico.
[0149] La composición fermentada comprende una gran cantidad de ácido láctico. Por lo tanto, la composición fermentada puede tener un valor de pH en el intervalo de pH 3-5, tal como en el intervalo de pH 3,5-4,5, por ejemplo en el intervalo de pH 3,8-4,4, 3,85-4,1, 3,9-4,0, tal como en el intervalo de pH 4,0-4,3, por ejemplo aproximadamente pH 4,2.
[0150] En una realización de la presente invención, la composición fermentada puede mezclarse con una o más otras composiciones fermentadas que comprenden una o más cepas bacterianas de ácido láctico y/o uno o más otros materiales vegetales. Dichas composiciones fermentadas mixtas pueden proporcionar efectos adicionales y/o efectos sinérgicos.
[0151] La composición fermentada de acuerdo con la presente invención puede utilizarse como ingrediente.
[0152] La composición fermentada obtenible mediante los procesos de la invención puede formar parte de (o ser) un ingrediente alimenticio. En el presente contexto, los términos "alimento" y "pienso" pueden usarse indistintamente, sin embargo, el término "alimento" se refiere específicamente a material comestible adecuado para el consumo humano, mientras que el término "pienso" se refiere específicamente a material comestible adecuado para el consumo animal. El término "animal(es)" puede incluir cerdos, lechones, ganado y caballos, aves de corral tales como pollos, pavos, gallinas, gansos, perros, gatos y patos, y peces tales como el salmón y la trucha.
[0153] El ingrediente alimenticio o pienso también puede formar parte de un producto alimenticio/pienso.
[0154] Preferentemente, el producto alimenticio/pienso comprende en el intervalo del 5-50 % en peso del ingrediente alimenticio/pienso seco, tal como en el intervalo del 5-30 %, tal como el 10-30 % o tal como el 10-20 %.
[0155] En un aspecto adicional de acuerdo con la presente invención, la composición fermentada de acuerdo con la presente invención puede usarse en un producto alimenticio; en un producto de complemento alimenticio; en un producto de medicina herbal; en un producto de medicina natural; en un producto medicinal y/o como un producto adyuvante acompañado de uno o más otros fármacos. Preferentemente, la composición fermentada de acuerdo con la presente invención puede usarse como producto adyuvante. En el presente contexto, el término "adyuvante" significa contribuir o mejorar un régimen médico existente.
[0156] Los inventores de la presente invención descubrieron sorprendentemente que la composición de acuerdo con la presente invención tiene efectos nutricionales y/o farmacológicos. Por lo tanto, una realización preferida de la presente invención se refiere a una sustancia para su uso como medicamento que comprende una composición fermentada de acuerdo con la presente invención.
[0157] En el presente contexto, el término "sustancia" se refiere a un fármaco, un material complejo o una combinación de los mismos que puede mejorar el bienestar de un mamífero. El material complejo puede ser, preferentemente, la composición fermentada de acuerdo con la presente invención.
[0158] En una realización de la presente invención, el término "mamífero" de acuerdo con la presente invención puede ser un ser humano o un animal.
[0159] Preferentemente, la sustancia de acuerdo con la presente invención puede usarse en el tratamiento, el alivio, la estabilización o la profilaxis de enfermedades autoinflamatorias en un mamífero (tal como un ser humano o un animal), dicha sustancia comprende una composición fermentada de acuerdo con la presente invención.
[0160] En una realización de la presente invención, las enfermedades autoinflamatorias pueden seleccionarse de espondiloartropatía, espondiloartritis (en particular artropatía psoriésica o artropatía psoriásica); esclerosis (tal como esclerosis sistémica); alergia o intolerancia (tal como alergia/intolerancia al gluten y/o alergia/intolerancia a la lactosa); estreñimiento; fatiga (tal como síndrome de fatiga crónica), inflamación, diarrea; enfermedades inflamatorias del intestino (tales como enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa en un mamífero), enfermedades de la piel (tales como pustulosis palmoplantar, acné, rosácea y/o rinofima), diabetes tipo 2 y/o dolor de espalda con y sin cambios Modic (I y II) verificados por rayos X.
[0161] Preferentemente, la enfermedad autoinflamatoria en un mamífero puede seleccionarse entre el grupo que consiste en psoriasis, psoriasis en placas, psoriasis en gotas, psoriasis inversa, psoriasis pustulosa y psoriasis eritrodérmica, esclerosis, tal como esclerosis sistémica; alergia o intolerancia (tal como alergia/intolerancia al gluten y/o alergia/intolerancia a la lactosa); enfermedades inflamatorias del intestino (tales como enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) o diabetes tipo 2.
[0162] El producto fermentado de acuerdo con la presente invención puede ser activador de la microflora intestinal de un mamífero. En el presente contexto, el término "activador" se refiere a una actividad aumentada de la microflora intestinal que supera la actividad esperada por la cantidad de bacterias lácticas administradas. En una realización de la presente invención, la microflora intestinal puede producir, después de administrar la composición fermentada de acuerdo con la presente invención, al menos 2 veces la cantidad de ácido láctico en relación con la cantidad normal de ácido láctico producido, tal como al menos 3 veces, por ejemplo, al menos 4 veces, tal como al menos 5 veces, por ejemplo, al menos 7,5 veces, tal como al menos 10 veces, por ejemplo, al menos 12,5 veces, tal como al menos 15 veces.
[0163] Los investigadores han descubierto que a menudo la causa de una enfermedad, una afección o una lesión en un mamífero es el resultado de una flora intestinal inestable, anómala y/o infectada, que prepara al organismo del mamífero para reaccionar, por ejemplo, en forma de una molestia, una enfermedad, una afección o una lesión. Los inventores de la presente invención descubrieron sorprendentemente que una composición (o una sustancia) fermentada de acuerdo con la presente invención puede ser muy adecuada para contrarrestar o evitar dicha molestia, enfermedad, afección o lesión.
[0164] En el contexto de la presente invención, el término "tratamiento" se refiere al uso de un agente, tal como la sustancia o la composición fermentada de acuerdo con la presente invención, en un intento de curar o mitigar una enfermedad, una afección o una lesión en un mamífero.
[0165] El término "alivio" utilizado en la presente invención se refiere a la acción de un agente, tal como la sustancia o la composición fermentada de acuerdo con la presente invención, para hacer que una enfermedad, una afección o una lesión sea menos intensa y/o reducir los síntomas en un mamífero.
[0166] En el contexto de la presente invención, el término "profilaxis" se refiere al uso de un agente, tal como la sustancia o la composición fermentada de acuerdo con la presente invención, en un intento de prevenir una enfermedad, una afección o una lesión en un mamífero y/o para el tratamiento protector de un mamífero.
[0167] El término "estabilización" utilizado en la presente invención se refiere al uso de un agente, tal como la sustancia o la composición fermentada de acuerdo con la presente invención, para estabilizar la flora intestinal en un mamífero para la mejora del bienestar (por ejemplo, prevenir, tratar o aliviar una enfermedad, una afección o una lesión en un mamífero). Muchas enfermedades, afecciones y/o lesiones en un mamífero pueden ser el resultado de una flora intestinal inestable, anómala y/o infectada. Por tanto, el término "estabilización" utilizado en la presente invención se refiere al uso de un agente, tal como la sustancia o la composición fermentada de acuerdo con la presente invención, para estabilizar, normalizar y combatir la flora intestinal infectada en un mamífero.
[0168] En una realización de la presente invención, la sustancia de acuerdo con la presente invención puede usarse en el tratamiento, el alivio, la estabilización o la profilaxis de enfermedades autoinflamatorias tales como espondiloartropatía, espondiloartritis (en particular artropatía psoriésica o artropatía psoriásica); esclerosis (tal como esclerosis sistémica); alergia o intolerancia (tal como alergia/intolerancia al gluten y/o alergia/intolerancia a la lactosa); estreñimiento; fatiga (tal como síndrome de fatiga crónica), inflamación, diarrea; enfermedades inflamatorias del intestino (tales como enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa en un mamífero), enfermedades de la piel (tales como pustulosis palmoplantar, acné, rosácea y/o rinofima), diabetes tipo 2 y/o dolor de espalda con y sin cambios Modic (I y II) verificados por rayos X, en donde la sustancia comprende una composición fermentada de acuerdo con la presente invención.
[0169] En una realización de la presente invención, el mamífero es un ser humano o un animal, preferentemente, el animal es un animal doméstico, por ejemplo, perro, gato, caballo, vaca, cerdo, pollo, oveja o cabra.
[0170] La psoriasis es una enfermedad autoinmunitaria de larga duración que se caracteriza por manchas de piel anómala. Estas manchas en la piel normalmente son rojas, urticantes y escamosas. Pueden variar en gravedad desde pequeñas y localizadas hasta cubrir todo el cuerpo. Los principales tipos de psoriasis son la psoriasis en placas, la psoriasis en gotas, la psoriasis inversa, la psoriasis pustulosa y la psoriasis eritrodérmica. Además, las secuelas como consecuencia de la psoriasis también quedan comprendidas en la definición de tratamiento, alivio, estabilización o profilaxis de la psoriasis. Las secuelas que se asocian con la psoriasis son un mayor riesgo de artritis psoriásica, linfomas, enfermedad cardiovascular, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, fatiga crónica y depresión.
[0171] En una realización de la presente invención, la composición (o la sustancia) fermentada para el tratamiento, el alivio, la estabilización o la profilaxis de la psoriasis comprende la combinación de Brassica spp., y algas pardas.
[0172] En una realización de la presente invención en donde el índice de gravedad y área de psoriasis (PASI,Psoriasis Area and Severity Index)de un mamífero que padece psoriasis se reduce en un 10 % o más cuando la composición fermentada o la sustancia de acuerdo con la presente invención se administra a un mamífero, tal como un 20 % o más, por ejemplo, un 30 % o más, tal como un 40 % o más, por ejemplo, un 50 % o más, tal como un 60 % o más, por ejemplo, un 70 % o más, tal como un 80 % o más, por ejemplo, un 90 % o más, tal como un 95 % o más, por ejemplo, un 100 %.
[0173] La proteína C reactiva (PCR) es una proteína pentamérica que se encuentra en el plasma sanguíneo de un mamífero. Los niveles de proteína C reactiva pueden aumentar en respuesta a la inflamación y se utilizan como marcador de inflamación. La medición y el registro gráfico de los valores de PCR pueden resultar útiles para determinar el progreso de la enfermedad o la eficacia de los tratamientos.
[0174] Por lo tanto, una forma de determinar la extensión o la gravedad de la espondiloartritis, tal como la psoriasis, y en particular la artritis psoriásica, puede ser midiendo el nivel de proteína C reactiva (PCR) en un mamífero.
[0175] Es común que el experto en la materia acepte un nivel máximo (evaluado estadísticamente) de PCR, con lo cual un mamífero todavía se considera normal y saludable. En Dinamarca, las autoridades sanitarias han establecido un valor de 8 (evaluado estadísticamente) como límite para distinguir entre una persona sana y una no sana, basándose en el valor de PCR. En el presente contexto, el nivel máximo de PCR aceptado para un mamífero normal/sano puede ser un valor de PCR por debajo de 8. Por tanto, un mamífero que tiene un nivel de PCR por debajo de 8 se considera normal y sano y los mamíferos que tienen un valor de PCR de 8 o por encima se consideran anómalos/enfermos.
[0176] En el caso de que dicho mamífero sea sometido a una inflamación, el nivel de PCR aumenta. Preferentemente, el nivel de PCR de un mamífero que sufre una inflamación puede ser de al menos 10 mg/l de PCR, tal como al menos 15 mg/l de PCR, por ejemplo, al menos 20 mg/l de PCR, tal como al menos 25 mg/l de PCR, por ejemplo, al menos 30 mg/l de PCR, tal como al menos 40 mg/l de PCR, por ejemplo, al menos 50 mg/l de PCR, tal como al menos 75 mg/l de PCR, por ejemplo, al menos 100 mg/l de PCR.
[0177] En una realización de la presente invención, el nivel de PCR en un mamífero se reduce a un nivel de PCR por debajo de 8 después de administrar una dosis diaria de la composición fermentada de acuerdo con la presente invención al mamífero. En particular, el nivel de PCR en un mamífero se reduce a un nivel de PCR por debajo de 8 en 5 meses o menos, tal como en 4 meses o menos, por ejemplo, en 3 meses o menos, tal como en 2 meses o menos, por ejemplo, en 1 mes o menos, tal como en 25 días o menos, por ejemplo, en 22 días o menos, tal como en 20 días o menos, por ejemplo, en 18 días o menos, tal como en 17 días o menos, por ejemplo, en 16 días o menos, tal como en 15 días o menos, por ejemplo, en 14 días o menos, tal como en 12 días o menos, por ejemplo, en 10 días o menos.
[0178] En una realización adicional de la presente invención, el nivel de PCR en un mamífero se reduce a un nivel de PCR que es como máximo el 75 % del nivel de PCR antes de administrar la composición fermentada de acuerdo con la presente invención, determinado como un valor promedio durante un período de 10 días, tal como como máximo el 60 %, por ejemplo, como máximo el 50 %, tal como como máximo el 40 %, por ejemplo, como máximo el 30 %, tal como como máximo el 20 %, por ejemplo, como máximo el 10 %.
[0179] La esclerosis, en particular la esclerosis sistémica, es una enfermedad autoinmunitaria del tejido conectivo. Se caracteriza por un engrosamiento de la piel causado por acumulación de colágeno y por lesiones en pequeñas arterias. Hay dos formas de la enfermedad. La esclerodermia cutánea limitada afecta solo a la cara, las manos y los pies. La esclerodermia cutánea difusa cubre más piel y puede progresar a órganos viscerales, incluidos los riñones, el corazón, los pulmones y el tracto gastrointestinal.
[0180] Las secuelas que se producen como consecuencia de la esclerosis también están abarcadas en la definición de tratamiento, alivio, estabilización o profilaxis de la esclerosis.
[0181] En una realización de la presente invención, la composición (o la sustancia) fermentada para el tratamiento, el alivio, la estabilización o la profilaxis de la esclerosis, en particular la esclerosis sistémica, puede comprender, preferentemente, Brassica spp., aún más preferentemente, colza o semilla de colza.
[0182] En una realización adicional de la presente invención, la composición (o la sustancia) fermentada para el tratamiento, el alivio, la estabilización o la profilaxis de la esclerosis, en particular la esclerosis sistémica, puede comprender, preferentemente, una combinación de Brassica spp., y algas pardas.
[0183] En una realización de la presente invención, las cicatrices en la piel de mamíferos que padecen esclerosis pueden reducirse en al menos un 20 %, tal como al menos un 30 %, por ejemplo, al menos un 40 %, tal como al menos un 50 %, por ejemplo, al menos un 60 %, tal como al menos un 70 %, por ejemplo, al menos un 80 %, tal como al menos un 90 %, por ejemplo, al menos un 95 %.
[0184] La alergia incluye una serie de enfermedades o afecciones alérgicas causadas por la hipersensibilidad del sistema inmunitario a algo en el entorno. En algunos casos, la reacción alérgica causa pequeños pero muy molestos problemas en los mamíferos y en otras situaciones la reacción alérgica puede ser grave y se requieren acciones inmediatas. Las enfermedades alérgicas pueden incluir fiebre del heno, alergias alimentarias, dermatitis atópica, asma alérgica, artritis alérgica, eczema atópico y anafilaxia. Los síntomas pueden incluir ojos rojos, sarpullido con picazón, secreción nasal, falta de aliento o dificultad para respirar, aumento de los latidos del corazón, asfixia o hinchazón.
[0185] En una realización de la presente invención, la composición (o la sustancia) fermentada para el tratamiento, el alivio, la estabilización o la profilaxis de la alergia puede comprender, preferentemente, una combinación de Brassica spp., y algas pardas.
[0186] En otra realización de la presente invención, la composición (o la sustancia) fermentada es adecuada para el tratamiento, el alivio, la estabilización o la profilaxis de la alergia al gluten y/o la alergia a la lactosa.
[0187] Preferentemente, un mamífero que sufre de alergia, tal como alergia al gluten y/o alergia a la lactosa, puede, cuando toma la composición de acuerdo con la presente invención, no experimentar ninguna reacción alérgica y comer normalmente después.
[0188] El estreñimiento se refiere a movimientos intestinales poco frecuentes o a dificultada para evacuar. El estreñimiento es una causa común de defecación dolorosa. El estreñimiento severo incluye estreñimiento crónico (incapacidad para evacuar heces o gases) e impactación fecal, que puede progresar a obstrucción intestinal y volverse potencialmente mortal. El estreñimiento es común. En la población general, las tasas de estreñimiento varían del el 2 al 30 %. En las personas mayores que viven en residencias la tasa de estreñimiento es del 50 % al 75 %. Además, las secuelas como consecuencia del estreñimiento también quedan abarcadas por la definición de tratamiento, alivio, estabilización o profilaxis del estreñimiento. Las secuelas asociadas al estreñimiento son lesiones de la médula espinal, Parkinson, cáncer de colon, fisuras anales, proctitis, disfunción del suelo pélvico, anismo, síndrome del perineo descendente y enfermedad de Hirschsprung.
[0189] En una realización de la presente invención, la composición (o la sustancia) fermentada para el tratamiento, el alivio, la estabilización o la profilaxis del estreñimiento puede comprender preferentemente Brassica spp., aún más preferentemente, colza o semilla de colza.
[0190] En una realización de la presente invención, la composición (o la sustancia) fermentada se administra a un mamífero en combinación con uno o más fármacos para evitar el efecto secundario de estreñimiento que tienen muchos medicamentos.
[0191] Preferentemente, el estreñimiento en un mamífero puede tratarse o aliviarse en el plazo de 15 horas desde la ingesta de la composición fermentada de acuerdo con la presente invención, tal como en el plazo de 10 horas, por ejemplo, en el plazo de 8 horas, tal como en el plazo de 6 horas, por ejemplo, en el plazo de 4 horas, tal como en el plazo de 3 horas, por ejemplo, en el plazo de 2 horas, tal como en el plazo de 1 hora.
[0192] La activación de la flora intestinal, como se describió anteriormente, se refiere a una mayor actividad de la microflora intestinal y puede dar como resultado un vaciado más regular del intestino. Mediante un vaciado más regular del intestino, los alimentos tienen un tiempo de permanencia más corto en el intestino y los carbohidratos presentes en los alimentos son fácilmente transformados por la microflora intestinal, mientras que la degradación de las proteínas de los alimentos puede reducirse y la tendencia a crear y almacenar endotoxinas en los intestinos puede reducirse. Además, como consecuencia de la activación de la flora intestinal también están abarcados en la definición de tratamiento, alivio, estabilización o profilaxis de la activación de la flora intestinal. Las secuelas que se asocian con la activación de la flora intestinal son, por ejemplo, la obesidad y el cáncer.
[0193] El mamífero puede experimentar una activación de la flora intestinal, mediante un vaciado más regular del intestino, en el plazo de 15 horas desde la ingesta de la composición fermentada de acuerdo con la presente invención, tal como en el plazo de 10 horas, por ejemplo, en el plazo de 8 horas, tal como en el plazo de 6 horas, por ejemplo, en el plazo de 4 horas, tal como en el plazo de 3 horas, por ejemplo, en el plazo de 2 horas, tal como en el plazo de 1 hora.
[0194] La composición (o la sustancia) fermentada para el tratamiento, el alivio, la estabilización o la profilaxis de la activación de la flora intestinal puede comprender, preferentemente, una combinación de Brassica spp., y algas pardas.
[0195] La fatiga es una sensación subjetiva de cansancio, distinta de la debilidad, y tiene un inicio gradual. A diferencia de la debilidad, la fatiga puede aliviarse con períodos de descanso. La fatiga puede tener causas físicas o mentales. La fatiga física es la incapacidad transitoria de un músculo para mantener un rendimiento físico óptimo, y la fatiga mental es una disminución transitoria del rendimiento cognitivo máximo que resulta de períodos prolongados de actividad cognitiva. Además, las secuelas como consecuencia de la fatiga también están abarcadas en la definición de tratamiento, alivio, estabilización o profilaxis de la fatiga. Las secuelas que se asocian con la fatiga, en particular la fatiga prolongada, son, por ejemplo, la fatiga crónica, que puede ser un síntoma de muchas enfermedades y afecciones conocidas por el experto en la materia.
[0196] En una realización de la presente invención, el mamífero experimenta una disminución de la fatiga y/o un aumento de la energía, física y/o mental, al administrar una dosis diaria de la composición (o la sustancia) fermentada de acuerdo con la presente invención durante 30 días o menos, tal como 25 días o menos, por ejemplo, 20 días o menos, tal como 15 días o menos, por ejemplo, 10 días o menos, tal como 5 días o menos, por ejemplo, 3 días o menos, tal como 2 días o menos, por ejemplo, 1 día o menos.
[0197] En una realización de la presente invención, la composición (o la sustancia) fermentada para el tratamiento, el alivio, la estabilización o la profilaxis de la fatiga puede comprender, preferentemente, una combinación de Brassica spp., y algas pardas.
[0198] Los oligosacáridos, en particular los que se encuentran en la leche materna, estimulan el desarrollo de la flora intestinal natural de los bebés. Sin embargo, algunos de estos oligosacáridos no son sintetizados por la madre, sino que se le proporcionan a la madre por medio de la dieta o son sintetizados por la flora intestinal de la madre.
[0199] En una realización de la presente invención, el producto fermentado de acuerdo con la presente invención proporciona uno o más oligosacáridos a la madre, que a continuación se transfieren al bebé. La transferencia de los uno o más oligosacáridos de la madre al bebé se realiza antes del nacimiento o por medio de la leche materna después del nacimiento.
[0200] La composición (o la sustancia) fermentada que proporciona uno o más oligosacáridos a la madre, que a continuación se transfiere al bebé, puede comprender, preferentemente, una combinación de Brassica spp., y algas pardas.
[0201] La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es un grupo de afecciones inflamatorias del colon y el intestino delgado. La diarrea, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa son los principales síntomas y tipos de enfermedad inflamatoria intestinal. La enfermedad de Crohn no solo afecta al intestino delgado y al intestino grueso, sino que también puede afectar a la boca, el esófago, el estómago y el ano, mientras que la colitis ulcerosa afecta principalmente al colon y al recto. Además, las secuelas como consecuencia de la enfermedad inflamatoria intestinal también están abarcadas en la definición de tratamiento, alivio, estabilización o profilaxis de la enfermedad inflamatoria intestinal. Las secuelas asociadas con la enfermedad inflamatoria intestinal son artritis, pioderma gangrenoso, colangitis esclerosante primaria, síndrome de enfermedad no tiroidea (SENT) y fatiga.
[0202] Además, puede aparecer diarrea en pacientes sometidos a una operación de bypass gástrico. La operación de bypass gástrico se refiere a un procedimiento quirúrgico en el cual se reduce el tamaño del estómago dividiéndolo en una pequeña bolsa superior y una bolsa "remanente" inferior mucho más grande y a continuación se reorganiza el intestino delgado para conectarse a ambas. La operación normalmente puede prescribirse para tratar la obesidad mórbida (definida como un índice de masa corporal mayor de 40), diabetes tipo 2, hipertensión, apnea del sueño y otras afecciones comórbidas.
[0203] Cuando el paciente con bypass gástrico ingiere un alimento azucarado, este pasa rápidamente al intestino, donde da lugar a una reacción fisiológica llamada síndrome dedumping(vaciamiento rápido). El cuerpo inundará los intestinos en un intento de diluir los azúcares provocando diarrea. Por lo tanto, los pacientes sometidos a operaciones de bypass gástrico a menudo sufren diarrea y corren el riesgo de sufrir un cuadro de desnutrición.
[0204] En una realización de la presente invención, el tratamiento de la diarrea (que surge de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), por ejemplo, la enfermedad de Crohn, las operaciones de bypass gástrico o las infecciones por bacterias, tales comoE. coli,virus o parásitos, en un mamífero se puede obtener administrando una dosis diaria de la composición (o la sustancia) fermentada de acuerdo con la presente invención en un plazo de 5 días o menos, tal como 4 días o menos, por ejemplo, 3 días o menos, tal como 2 días o menos, por ejemplo, 1 día o menos, tal como 20 horas o menos, por ejemplo, 15 horas o menos, tal como 10 horas o menos, por ejemplo, 5 horas o menos, tal como 2 horas o menos.
[0205] En el presente contexto, el término "tratamiento de la diarrea en un mamífero" se refiere a la opinión subjetiva del mamífero sobre la salud mejorada y/o la inspección objetiva de las heces obtenidas del mamífero, por ejemplo utilizando la Escala de Heces de Bristol.
[0206] En una realización de la presente invención, el alivio de la diarrea en un mamífero se puede obtener administrando una dosis diaria de la composición (o la sustancia) fermentada de acuerdo con la presente invención en el plazo de 5 días o menos, tal como 4 días o menos, por ejemplo, 3 días o menos, tal como 2 días o menos, por ejemplo, 1 día o menos, tal como 20 horas o menos, por ejemplo, 15 horas o menos, tal como 10 horas o menos, por ejemplo, 5 horas o menos, tal como en el plazo de 2 o menos.
[0207] En el presente concurso, el término "alivio de la diarrea en un mamífero" se refiere a la opinión subjetiva del mamífero sobre la salud mejorada y/o la inspección objetiva de las heces obtenidas del mamífero, por ejemplo utilizando la Escala de Heces de Bristol.
[0208] En una realización de la presente invención, la composición (o la sustancia) fermentada para el tratamiento, el alivio, la estabilización o la profilaxis de la enfermedad inflamatoria intestinal puede comprender, preferentemente, una combinación de Brassica spp., y algas pardas.
[0209] La composición (o la sustancia) fermentada de acuerdo con la presente invención ha demostrado sorprendentemente ser eficaz contra la infección bacteriana.
[0210] En una realización de la presente invención, la composición (o la sustancia) fermentada puede usarse para el tratamiento, el alivio, la estabilización o la profilaxis de una infección bacteriana y puede comprender, preferentemente, algas marinas/algas; o una combinación de Brassica spp., y algas marinas/algas.
[0211] En el presente contexto, el término "infección bacteriana" se refiere a infecciones causadas por bacterias grampositivas o gramnegativas. Preferentemente, la infección bacteriana a la que se refiere la presente invención puede ser causada por bacterias grampositivas, en particularStaphylococcus,preferentemente Staphylococcus aureus, y/oClostridium,preferentementeClostridium perfringensy Clostridium difficile.
[0212] Como se ha mencionado, una de estas infecciones bacterianas puede ser una infección porStaphylococcus,en particular una infección porStaphylococcus aureus,que puede dar como resultado, por ejemplo, forunculosis o, peor aún, forunculosis crónica.
[0213] La forunculosis es más común en animales, tales como perros o gatos, pero también puede presentarse en seres humanos. Los animales y los seres humanos que padecen forunculosis pueden desarrollar forúnculo, que es una foliculitis profunda (una infección e inflamación de uno o más folículos pilosos).
[0214] Los forúnculos son bultos rojos, llenos de pus y con protuberancias alrededor de un folículo piloso, que son sensibles, cálidos y muy dolorosos. Su tamaño varía desde el de un guisante hasta el de una pelota de golf. Se puede ver un punto amarillo o blanco en el centro del bulto cuando el forúnculo está listo para drenar o descargar pus. En una infección grave, un individuo puede experimentar fiebre, ganglios linfáticos inflamados y fatiga.
[0215] Los forúnculos pueden aparecer en las nalgas o cerca del ano, la espalda, el cuello, el estómago, el pecho, los brazos, las piernas o los pies, o incluso en el canal auditivo.
[0216] ElStaphylococcus aureuspuede propagarse a distintas partes del cuerpo por medio del torrente sanguíneo (bacteriemia), causando infecciones bacterianas (o secuelas), como infecciones de heridas, abscesos, osteomielitis, endocarditis o neumonía, que pueden dañar gravemente o incluso matar al animal o ser humano infectado.
[0217] Las cepas deStaphylococcus aureustambién pueden producir enzimas y exotoxinas que probablemente causen o aumenten la gravedad de determinadas enfermedades. Estas enfermedades también se consideran secuelas como consecuencia de una infección bacteriana y también están abarcadas en la definición de tratamiento, alivio, estabilización o profilaxis de la infección bacteriana, e incluyen la intoxicación alimentaria, el choque séptico, el síndrome de choque tóxico y el síndrome de la piel escaldada. Casi cualquier sistema orgánico puede ser infectado porStaphylococcus aureus.
[0218] Otra infección bacteriana puede ser una infección porClostridium,que puede dar como resultado, por ejemplo, intoxicación alimentaria, sepsis o mionecrosis, tal como gangrena gaseosa. La infección porClostridiumpuede ser causada en particular porClostridium perfringenso Clostridium difficile.
[0219] La mionecrosis, por ejemplo, la gangrena gaseosa, es un estado de daño necrótico específico del tejido muscular. Se observa a menudo en infecciones porClostridium perfringensque causan mionecrosis al producir toxinas alfa. Esta toxina alfa es una toxina letal y también se conoce como fosfolipasa C (lecitinasa). Aumenta la permeabilidad vascular y produce actividad necrotizante. Las toxinas secretadas son muy poderosas y destruyen el tejido cercano y generan gas al mismo tiempo.
[0220] Una infección porClostridiumpuede tratarse, aliviarse o estabilizarse administrando una composición (o la sustancia) fermentada de acuerdo con la presente invención al mamífero infectado. La composición (o la sustancia) fermentada de acuerdo con la presente invención puede comprender, preferentemente, una combinación de Brassica spp., y algas pardas.
[0221] En una realización de la presente invención, la composición (o la sustancia) fermentada se administra a un mamífero (un animal o un ser humano) en combinación con uno o más medicamentos para evitar la infección bacteriana; los efectos secundarios de la infección bacteriana; o los efectos secundarios que pueden tener muchos medicamentos. Preferentemente, las infecciones bacterianas en un mamífero, tales como la infección bacteriana causada porStaphylococcus aureusy/o porClostridium perfringensoClostridium difficile,pueden tratarse o aliviarse en el plazo de los 40 días, tal como en el plazo de 30 días, por ejemplo, en el plazo de 20 días, tal como en el plazo de 15 días, por ejemplo, en el plazo de 12 días, tal como en el plazo de 10 días.
[0222] La composición fermentada o la sustancia se puede utilizar como un agente reductor del colesterol en sangre, un agente reductor de triglicéridos, un agente reductor de daños hepáticos y/o un agente reductor de la hipertensión, en donde la sustancia comprende una composición fermentada de acuerdo con la presente invención.
[0223] El colesterol es un grupo complejo de compuestos porque algunos se consideran perjudiciales para el cuerpo de los mamíferos y durante años, algunos compuestos de colesterol han sido responsables de diversas enfermedades y han dado como resultado la muerte de seres humanos, mientras que otros compuestos de colesterol son esenciales para la vida animal.
[0224] El colesterol en sangre se puede reducir administrando una dosis diaria de la composición (o la sustancia) fermentada de acuerdo con la presente invención durante 200 días o menos, tal como 150 días o menos, por ejemplo, 100 días o menos, tal como 75 días o menos, por ejemplo, 50 días o menos, tal como 40 días o menos, por ejemplo, 30 días o menos, tal como 20 días o menos, por ejemplo, 10 días o menos.
[0225] La composición (o la sustancia) fermentada utilizada para reducir el nivel de colesterol en sangre en un mamífero puede comprender, preferentemente,Brassica spp.,tal como especies de colza; algas marinas/algas; o una combinación deBrassica spp.,tal como especies de colza, y algas marinas/algas.
[0226] El nivel de colesterol total es la cantidad total de colesterol que se encuentra en la sangre. El colesterol total está formado por lipoproteínas de baja densidad (LDL), también llamadas colesterol "malo", que es el colesterol que bloquea los vasos sanguíneos y aumenta el riesgo de cardiopatías. También está compuesto por lipoproteínas de alta densidad (HDL), el colesterol "bueno" que ayuda a proteger de las cardiopatías. Cuanto mayor sea el HDL, mejor. El colesterol total también incluye un recuento de triglicéridos. Estos triglicéridos son otro tipo de grasa que puede acumularse en el cuerpo. Los niveles altos de triglicéridos y los niveles bajos de HDL aumentan el riesgo de sufrir cardiopatías.
[0227] La composición (o la sustancia) fermentada de acuerdo con la presente invención puede reducir la concentración de colesterol total en la sangre de un mamífero. Preferentemente, el colesterol total puede reducirse, en relación con la concentración de colesterol total en mamíferos que no toman medicamentos para reducir el colesterol, en al menos un 2%, tal como al menos un 5%, por ejemplo, al menos un 10%, tal como al menos un 15%, por ejemplo, al menos un 20 %, tal como al menos un 25 %, por ejemplo, al menos un 30 %.
[0228] Se puede obtener una reducción del colesterol total administrando una dosis diaria de la composición (o la sustancia) fermentada de acuerdo con la presente invención durante 200 días o menos, tal como 150 días o menos, por ejemplo, 100 días o menos, tal como 75 días o menos, por ejemplo, 50 días o menos, tal como 40 días o menos, por ejemplo, 30 días o menos, tal como 20 días o menos, por ejemplo, 10 días o menos.
[0229] La composición (o la sustancia) fermentada utilizada para reducir el nivel de colesterol total en un mamífero puede comprender, preferentemente,Brassica spp.,tal como especies de colza; algas marinas/algas; o una combinación deBrassica spp.,tal como especies de colza, y algas marinas/algas.
[0230] El colesterol LDL se considera colesterol "malo" ya que las partículas LDL suponen un riesgo para la salud debido a las enfermedades cardiovasculares cuando invaden el endotelio y se oxidan. El aumento de las concentraciones de partículas de LDL está fuertemente asociado con tasas crecientes de acumulación de aterosclerosis dentro de las paredes de las arterias a lo largo del tiempo. Se sabe que el aumento de las concentraciones de LDL incrementa la incidencia y el riesgo de, por ejemplo, enfermedades cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares y otras complicaciones de enfermedades vasculares.
[0231] La composición (o la sustancia) fermentada de acuerdo con la presente invención puede reducir la concentración de colesterol LDL en la sangre de un mamífero. Preferentemente, el colesterol LDL puede reducirse, en relación con la concentración de colesterol LDL en mamíferos que no toman medicamentos para reducir el colesterol, en al menos un 10 %, tal como al menos un 15 %, por ejemplo, al menos un 20 %, tal como al menos un 25 %, por ejemplo, al menos un 30 %, tal como al menos un 35 %, por ejemplo, al menos un 40 %, tal como al menos un 45 %, por ejemplo, al menos un 50 %, tal como al menos un 60 %, por ejemplo, al menos un 70 %.
[0232] La reducción del colesterol LDL se puede obtener administrando una dosis diaria de la composición (o la sustancia) fermentada de acuerdo con la presente invención, durante 200 días o menos, tal como 150 días o menos, por ejemplo, 100 días o menos, tal como 75 días o menos, por ejemplo, 50 días o menos, tal como 40 días o menos, por ejemplo, 30 días o menos, tal como 20 días o menos, por ejemplo, 10 días o menos.
[0233] La composición (o la sustancia) fermentada utilizada para reducir el nivel de colesterol LDL en un mamífero puede comprender, preferentemente, Brassica spp., tal como especies de colza; algas marinas/algas; o una combinación deBrassica spp.,tal como especies de colza, y algas marinas/algas.
[0234] El colesterol HDL se denomina colesterol "bueno" o "saludable" porque puede transportar moléculas de grasa fuera de las paredes arteriales, reducir la acumulación de macrófagos y, de este modo, ayudar a prevenir o incluso hacer retroceder la aterosclerosis y disminuir la incidencia y el riesgo de, por ejemplo, enfermedades cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares y otras complicaciones de enfermedades vasculares.
[0235] La composición (o la sustancia) fermentada de acuerdo con la presente invención puede mantener el nivel o incluso aumentar la concentración de colesterol HDL en la sangre de un mamífero. Preferentemente, el colesterol HDL puede incrementarse, en relación con la concentración de colesterol LDL en mamíferos que no toman medicamentos para reducir el colesterol en al menos un 2 %, tal como al menos un 5 %, por ejemplo, al menos un 8 %, tal como al menos un 10 %, por ejemplo, al menos un 15 %, tal como al menos un 20 %, por ejemplo, al menos un 25 %, tal como al menos un 30 %.
[0236] El colesterol HDL se puede mantener o aumentar administrando una dosis diaria de la composición (o la sustancia) fermentada de acuerdo con la presente invención durante 200 días o menos, tal como 150 días o menos, por ejemplo, 100 días o menos, tal como 75 días o menos, por ejemplo, 50 días o menos, tal como 40 días o menos, por ejemplo, 30 días o menos, tal como 20 días o menos, por ejemplo, 10 días o menos.
[0237] La composición (o la sustancia) fermentada utilizada para mantener o aumentar el nivel de colesterol HDL en un mamífero puede comprender, preferentemente,Brassica spp.,tal como especies de colza; algas marinas/algas; o una combinación deBrassica spp.,tal como especies de colza, y algas marinas/algas.
[0238] Los triglicéridos son la forma en que existe la mayor parte de la grasa en los alimentos y en el cuerpo. En el cuerpo humano, los altos niveles de triglicéridos en el torrente sanguíneo se han relacionado con la aterosclerosis y, por extensión, con el riesgo de sufrir cardiopatías y accidentes cerebrovasculares.
[0239] La composición (o la sustancia) fermentada de acuerdo con la presente invención puede reducir la concentración de triglicéridos en la sangre de un mamífero. Preferentemente, los triglicéridos pueden reducirse, en relación con la concentración de triglicéridos en mamíferos que no han tomado la composición (o la sustancia) de acuerdo con la presente invención, en al menos un 10 %, tal como al menos un 15 %, por ejemplo, al menos un 20 %, tal como al menos un 25 %, por ejemplo, al menos un 30 %, tal como al menos un 35 %, por ejemplo, al menos un 40 %, tal como al menos un 45 %, por ejemplo, al menos un 50 %, tal como al menos un 60 %, por ejemplo, al menos un 70 %.
[0240] La reducción de los triglicéridos en sangre se puede obtener administrando una dosis diaria de la composición (o la sustancia) fermentada de acuerdo con la presente invención, durante 200 días o menos, tal como 150 días o menos, por ejemplo, 100 días o menos, tal como 75 días o menos, por ejemplo, 50 días o menos, tal como 40 días o menos, por ejemplo, 30 días o menos, tal como 20 días o menos, por ejemplo, 10 días o menos.
[0241] La composición (o la sustancia) fermentada utilizada para reducir el nivel de triglicéridos en un mamífero puede comprender, preferentemente,Brassica spp.,tal como especies de colza; algas marinas/algas; o una combinación deBrassica spp.,tal como especies de colza, y algas marinas/algas.
[0242] La AST (aspartato aminotransferasa), la ALT (alanina aminotransferasa) y la ALP (fosfatasa alcalina) se utilizan tradicionalmente como biomarcadores de daños hepáticos. Los niveles elevados de AST, ALT y/o ALP son indicativos de daños hepáticos. Las pruebas de función hepática se utilizan para dar información sobre el estado del hígado de un paciente. La mayoría de los daños hepáticos o enfermedades del hígado causan inicialmente sólo síntomas leves, pero estas enfermedades deben detectarse a tiempo.
[0243] Los inventores de la presente invención descubrieron sorprendentemente que la AST (aspartato aminotransferasa), la ALT (alanina aminotransferasa) y la ALP (fosfatasa alcalina) se redujeron significativamente en pacientes que tomaron la composición (o la sustancia) fermentada de acuerdo con la presente invención.
[0244] La composición (o la sustancia) fermentada de acuerdo con la presente invención puede reducir la concentración de AST y/o ALT y/o ALP en la sangre de un mamífero. Preferentemente, el colesterol total puede reducirse, en relación con la concentración de colesterol total en mamíferos que no toman medicamentos para reducir el colesterol, en al menos un 2 %, tal como al menos un 5 %, por ejemplo, al menos un 10 %, tal como al menos un 15 %, por ejemplo, al menos un 20 %, tal como al menos un 25 %, por ejemplo, al menos un 30 %.
[0245] Se puede obtener una reducción en AST y/o ALT y/o ALP administrando una dosis diaria de la composición (o la sustancia) fermentada de acuerdo con la presente invención, durante 200 días o menos, tal como 150 días o menos, por ejemplo, 100 días o menos, tal como 75 días o menos, por ejemplo, 50 días o menos, tal como 40 días o menos, por ejemplo, 30 días o menos, tal como 20 días o menos, por ejemplo, 10 días o menos.
[0246] La composición (o la sustancia) fermentada utilizada para reducir la AST y/o ALT y/o ALP en la sangre de un mamífero puede comprender, preferentemente,Brassica spp.,tal como especies de colza; algas marinas; o una combinación deBrassica spp.,tal como especies de colza, y algas marinas.
[0247] Una secuela del hígado dañado es la hipertensión, también conocida como presión arterial alta (PAA). Debido al efecto mejorado sobre el hígado como se mencionó, se puede proporcionar una presión arterial reducida en pacientes que toman la composición (o la sustancia) fermentada de acuerdo con la presente invención. Algunos de estos efectos pueden ser una afección médica a largo plazo en la cual la presión arterial en las arterias está persistentemente elevada. La presión arterial alta a largo plazo es un factor de riesgo importante para la enfermedad de las arterias coronarias, los accidentes cerebrovasculares, la insuficiencia cardíaca, la enfermedad vascular periférica, la pérdida de la visión y la enfermedad renal crónica.
[0248] Una dosis o una dosis única puede referirse a 50 gramos de producto fermentado de acuerdo con la presente invención o menos, tal como 40 g o menos, por ejemplo, 30 gramos o menos, tal como 25 gramos o menos, por ejemplo, 20 gramos o menos, por ejemplo, 15 gramos o menos, tal como 10 gramos o menos.
[0249] La sustancia y/o la composición fermentada puede utilizarse como producto adyuvante acompañado por uno o más fármacos adicionales.
[0250] Sin estar limitado por ninguna teoría, la composición fermentada y/o la sustancia pueden comprender una doble función dentro del producto combinado de acuerdo con la presente invención. La doble función puede residir en un primer aspecto de tratamiento, estabilización y/o alivio y/o en un segundo aspecto de profilaxis de enfermedades, afecciones y/o lesiones en un mamífero.
[0251] Cabe señalar que las realizaciones y características descritas en el contexto de uno de los aspectos de la presente invención también se aplican a los otros aspectos de la invención.
[0252] La invención se describirá ahora con más detalles en los siguientes ejemplos no limitantes.
[0253] Ejemplos
[0254] Ejemplo 1
[0255] Preparación de una composición fermentada que comprende semilla de colza de acuerdo con la presente invención. La presente invención se ejemplificó mezclando aproximadamente el 80 % de harina de semilla de colza (con un diámetro promedio de aproximadamente 2 mm), aproximadamente el 14 % de trigo, el 1 % de copos de patata (fuente vegetal) y el 5 % de Perlac (fuente de carbohidratos) en un tanque de fermentación. El contenido de humedad se ajustó a aproximadamente el 40 % de humedad y se añadió una combinación de bacterias productoras de ácido láctico Pediococcus pentosaceus, Pediococcus acidilactici y Lactobacillus plantarum. La admisión de aire al tanque de fermentación se tomó directamente del aire de la habitación en la que se encontraba el tanque de fermentación. Los ingredientes se mezclaron a temperatura ambiente y la temperatura se incrementó lentamente a partir del calor generado por la fermentación hasta una temperatura en estado estable de aproximadamente 42 °C. Después de 20 horas de fermentación, el caldo de fermentación presentó un pH de 4,2 y una concentración de ácido láctico de aproximadamente 140 mM. La composición fermentada presentó un recuento bacteriano de 3,6 x 106 UFC/gramo, y el análisis de la composición fermentada mostró que se produjeron cantidades muy pequeñas de ácido acético y etanol, por lo que se consideró que la mezcla era homofermentativa en un 95-100 %. El contenido de glucosinolato después de la fermentación fue de 16,5 |imol/g, con lo que se conservó aproximadamente el 50 % del glucosinolato presente de forma natural en la harina de semilla de colza.
[0256] La composición fermentada resultante se sometió a secado instantáneo por centrifugación para proteger las bacterias de ácido láctico y mantener un alto número de células viables.
[0257] Ejemplo 2
[0258] Un método de acuerdo con la presente invención para proporcionar una composición fermentada que comprende una combinación del 20 % de alga marina(Laminaria saccharina)y el 80 % de harina de semilla de colza.
[0259] El alga marina(Laminaria saccharina)se trató previamente hasta alcanzar un diámetro promedio de aproximadamente 1 mm y se mezcló con una combinación de bacterias productoras de ácido láctico Pediococcus pentosaceus, Pediococcus acidilactici y Lactobacillus plantarum en un tanque de fermentación y el contenido de humedad se ajustó a aproximadamente el 40 % de humedad. La admisión de aire al tanque de fermentación se tomó directamente del aire de la habitación en la que se encontraba el tanque de fermentación. La fermentación se realizó a una temperatura de aproximadamente 30 °C.
[0260] Después de 3 días de fermentación del alga marina, se añadió harina de semilla de colza, que se pretrató hasta alcanzar un grosor de aproximadamente 2 mm, a la composición fermentada de alga marina, en una proporción de harina de semilla de colza y alga marina de 80:20 (en peso), junto con una combinación de las bacterias productoras de ácido láctico Pediococcus pentosaceus, Pediococcus acidilactici y Lactobacillus plantarum en un tanque de fermentación y la fermentación continuó durante 3 días a 25 °C. El caldo de fermentación resultante presentó un recuento bacteriano de 3,0 x 106 UFC/gramo, un pH de 4,2 y una concentración de ácido láctico de aproximadamente 140 mM.
[0261] La composición fermentada resultante, que comprende la combinación de alga marina, harina de semilla de colza y bacterias de ácido láctico, se sometió a secado instantáneo por centrifugación para proteger las bacterias de ácido láctico y mantener un gran número de células viables.
[0262] Ejemplo 3
[0263] 2 pacientes que padecían alergia al gluten y 1 paciente que padecía intolerancia a la lactosa tomaron aproximadamente 25 g de la composición fermentada obtenida en el ejemplo 1 al día. Después de tomar la composición fermentada, ninguno de los pacientes experimentó molestias ni reacciones alérgicas y los tres pacientes pudieron comer sin restricciones. Un paciente dejó de tomar la composición fermentada y la reacción alérgica regresó. Al comenzar a tomar nuevamente la composición fermentada el paciente no experimentó molestias ni reacciones alérgicas y pudo volver a comer sin restricciones.
[0264] Ejemplo 4
[0265] 8 pacientes que padecían estreñimiento tomaron una dosis única de aproximadamente 25 g de la composición fermentada obtenida en el ejemplo 1. Después de 1-3 horas, todos los pacientes experimentaron alivio del estreñimiento y una mejora del flujo fecal.
[0266] Ejemplo 5
[0267] 1 paciente que padecía diarrea derivada de una infección bacteriana porE. coli,tomó una dosis única de 20 g de la composición fermentada obtenida en el ejemplo 1. Después de 2 horas, el paciente tuvo heces más firmes y comenzó a sentirse mejor. Después de 10 horas las heces se volvieron más blandas y los síntomas de diarrea regresaron. El paciente tomó otros 20 g de la composición fermentada obtenida en el ejemplo 1 y nuevamente tuvo heces más firmes y se sintió mejor.
[0268] Ejemplo 6
[0269] 2 pacientes que padecían diarrea derivada de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), enfermedad de Crohn, y 2 pacientes que padecían enfermedad inflamatoria intestinal (EII), colitis ulcerosa, que no respondían al tratamiento médico tradicional, tomaron una dosis única de 15 g de la composición fermentada obtenida en el ejemplo 2. Después de 2 horas, los pacientes tuvieron heces más firmes y comenzaron a sentirse mejor, con significativamente menos dolor de estómago.
[0270] Ejemplo 7
[0271] 1 paciente de 58 años de edad que padece espondiloartritis asociada a HLA B27, artritis psoriásica, recibió durante aproximadamente 4 años y medio un tratamiento normalmente prescrito que comprende tratamiento con DMARD (tratamiento con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad) tal como tratamiento con un fármaco anti-TNF alfa y metotrexato.
[0272] Se administró al paciente una dosis diaria única de 5-10 gramos de la composición fermentada seca obtenida en el ejemplo 2, junto con la dosis completa del medicamento normalmente prescrito, el tratamiento con DMARD junto con un anticuerpo contra TNF alfa y metotrexato.
[0273] Durante el período de 4 años y medio de tratamiento con el medicamento normalmente prescrito, los niveles de PCR fluctuaron entre aproximadamente 20 mg/l y aproximadamente 110 mg/l. Sin embargo, después de 17 días de complementar el medicamento normalmente prescrito con la composición fermentada, los niveles de PCR del paciente se redujeron a aproximadamente 3 mg/l y se normalizaron (véase la figura 1). Además, el índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) se redujo en aproximadamente un 70 %.
[0274] Ejemplo 8
[0275] Se realizaron experimentos de laboratorio comparando el efecto de diferentes composiciones contra la bacteria grampositivaClostridium perfringens.Se pusieron a prueba tres composiciones:
[0276] 1) Una composición de acuerdo con la presente invención, en donde el material vegetal es alga marina, molida y suspendida en agua a una concentración de 0,25 g/ml. Después de agitar vigorosamente los sólidos y el sobrenadante se utiliza para la prueba,
[0277] 2) Una composición de acuerdo con la presente invención, en donde el material vegetal es semilla de colza, molida y suspendida en agua a una concentración de 0,25 g/ml. Después de agitar vigorosamente los sólidos y el sobrenadante se utiliza para la prueba,
[0278] 3) Un control que comprende agua.
[0279] Todas las muestras se proporcionaron con aproximadamente 106 UFC/ml deClostridium perfringensy una turbidez de McFarland de aproximadamente 0,5. Las muestras se incuban durante aproximadamente 24 horas a 37 °C. A partir de la inspección visual, quedó claro que la composición que comprendía alga marina (1) inhibía el crecimiento deClostridium perfringens,mientras que se encontró crecimiento deClostridium perfringenstanto en la muestra que comprendía semilla de colza (2) como en la muestra de control que comprendía agua (3).
[0280] Ejemplo 9
[0281] 1 paciente que padecía acné severo tomó una dosis única de 20 g de la composición fermentada obtenida en el ejemplo 1. Después de un período de 14 días, las manifestaciones cutáneas desaparecieron por completo.
[0282] El mismo paciente también padecía dolor de espalda crónico. Sin embargo, después de un mes de tratamiento del acné con la composición fermentada del ejemplo 1, el dolor de espalda sorprendentemente desapareció por completo. Después de la interrupción de la composición fermentada una semana el dolor de espalda regresó. Tras reiniciar la administración de una dosis única diaria de 20 g del producto fermentado del ejemplo 1 el dolor de espalda volvió a desaparecer.
[0283] Ejemplo 10
[0284] Con el fin de identificar posibles diferencias y productos en los extractos de plantas, se sometieron a un análisis metabolómico no dirigido mediante cromatografía líquida de ultra alta presión acoplada a un espectrómetro de masas Q-ToF (UHPLC-Q-ToF-MS).
[0285] La cromatografía se realizó en un sistema enfocado Dionex UltiMate® 3000 Quaternary Rapid Separation UHPLC+ (Thermo Fisher Scientific, Germering, Alemania).
[0286] La separación se logró en una columna Kinetex 1.7u XB-C18 (100 x 2,1 mm, 1,7 |im, 100 A, Phenomenex, Torrance, CA, EE. UU.). Se emplearon ácido fórmico (0,05%) en agua y acetonitrilo (suministrado con 0,05% de ácido fórmico) como fases móviles A y B, respectivamente.
[0287] Las condiciones de gradiente fueron las siguientes: 0,0-0,5 min, 2 % de B; 0,5-14,0 min 2-20 % de B; 14,0-20,0 min 20-45 % de B, 20,0-24,5 min 45-100 % de B, 24,5-26,5 min 100 %, 26,5-26,55 min 100-2 % de B y 26,55-30,0 min 2 % de B. El caudal de la fase móvil fue de 300 |il min-1. La temperatura de la columna se mantuvo a 25 °C. Se monitorizaron cuatro longitudes de onda (205 nm, 220 nm, 250 nm y 390 nm) mediante un detector UV-VIS.
[0288] La cromatografía líquida se acopló a un espectrómetro de masas Compact microTOF-Q (Bruker, Bremen, Alemania) equipado con una fuente de iones por electropulverización (ESI) operada en modo de ionización positiva o negativa. El voltaje de pulverización de iones se mantuvo a -3900 V en modo negativo. La temperatura seca se ajustó a 250 °C y el flujo de gas seco se ajustó a 8 L min-1. La presión del gas nebulizador se ajustó a 2,5 bar y la energía de colisión a 15 eV. Se utilizó nitrógeno como gas seco, gas nebulizador y gas de colisión.
[0289] El intervalo de m/z se estableció entre 50 y 1400. Se utilizó el modo AutoMSMS para obtener espectros de MS y MS/MS de los tres iones más abundantes presentes en cada punto de tiempo con exclusión inteligente para incluir también iones menos abundantes. Todos los archivos se calibraron basándose en espectros de compuestos recopilados de los grupos de formiato de Na+ al comienzo de cada ejecución.
[0290] Muestras de extracto en metanol (80 % de metanol) de especies de colza (semilla de colza) de acuerdo con la presente invención, alga marina(Laminaria spp.)de acuerdo con la presente invención, la combinación de especies de colza(semilla de colza)y alga marina(Laminaria spp.)de acuerdo con la presente invención; especies de colza (semilla de colza) no fermentadas; y alga marina no fermentada(Laminaria spp.)se ejecutaron en modo autoMSMS para adquirir espectros de MS y MS/MS de moléculas presentes en los diferentes extractos. El intervalo de m/z se estableció entre 50 y 1400. Los grupos de formiato de Na+ se utilizaron como calibrante y se inyectaron al comienzo de cada ejecución de muestra. Todos los archivos se calibraron automáticamente basándose en los espectros de compuestos recopilados de los grupos de formiato de Na+ mediante procesamiento posterior.
[0291] Resultados
[0292] El análisis del producto combinado fermentado (colza y algas marinas) mostró que un pico dominante tiene una "proporción masa-carga" (m/z) de (en modo negativo):
[0293] Masa de MS1 = 311,2228
[0294] Masas de MS2 = 223,1694; 87,0436; 235,1666; 224,1725; 275.2005
[0295] Tiempo de retención: 22,52 min (en las condiciones establecidas)
[0296] Se estima que este compuesto es un ácido graso, en particular un ácido graso modificado.
[0297] Se descubrió un segundo pico dominante que tenía una "proporción masa/carga" (m/z) de (en modo negativo): Masa de MS1 = 225.0772
[0298] Tiempo de retención: 11,86 min (en las condiciones establecidas)
[0299] A partir de estudios comparativos con muestras puras de HDMPPA, este segundo pico dominante mostró ser HDMPPA.
[0300] El análisis de la colza fermentada mostró que un pico dominante tiene una "proporción masa/carga" (m/z) de (en modo negativo):
[0301] Masa de MS1 = 225,0772
[0302] Tiempo de retención 11,86 min (en las condiciones establecidas)
[0303] A partir de estudios comparativos con muestras puras de HDMPPA, este segundo pico dominante mostró ser HDMPPA.
[0304] El análisis del alga marina fermentada (Laminaria spp.), la colza fermentada (semilla de colza) y el alga marina no fermentadas (Laminaria spp.) y la colza no fermentada (semilla de colza) no mostró picos significativos similares a los resultados anteriores (véanse las figuras 2 y 3).
[0305] Como se desprende del cromatograma de la figura 2, se puede obtener una cantidad significativa de HDMPPA (ácido 3-(4'-hidroxi-3',5'-dimetoxifenil)propiónico) en la semilla de colza/alga marina fermentada (1) y en la semilla de colza fermentada (2) en relación con la semilla de colza no fermentada (3). A partir de este cromatograma se muestra que la semilla de colza/alga marina fermentada (1) tienen significativamente más HDMPPA en relación con la semilla de colza fermentada (2), que tiene significativamente más HDMPPA en relación con la semilla de colza no fermentada (2).
[0306] Como se desprende del cromatograma de la figura 3, un compuesto puede encontrarse en cantidades significativas en la semilla de colza/alga marina fermentada (1); mientras que la semilla de colza fermentada (2); el alga marina no fermentada (3); y la semilla de colza no fermentada (4) no tienen cantidades del compuesto o estas son insignificantes. En combinación con un análisis adicional de las masas moleculares MS1 y MS2 de la semilla de colza/alga marina fermentada (1), se sugiere que el compuesto encontrado en la semilla de colza/alga marina fermentada (1), en comparación con la semilla de colza fermentada (2), el alga marina no fermentada (3) y la semilla de colza no fermentada (4), era una molécula de ácido graso, tal como una molécula de ácido graso modificada. Ejemplo 11
[0307] El efecto sobre el colesterol y los daños hepáticos de la composición fermentada de acuerdo con la presente invención se puso a prueba en dos razas diferentes de cerdas, 1) la blanca grande polaca y 2) la raza autóctona polaca. Las pruebas se realizaron en cerdas tanto preñadas como lactantes.
[0308] Se realizaron los siguientes grupos de cerdas y piensos:
[0309] K1 Preñadas: cerdas blancas grandes polacas alimentadas con pienso normal sin la composición fermentada. K2 Preñadas: cerdas de raza autóctona polaca alimentadas con pienso normal sin la composición fermentada. K1 Lactantes: cerdas blancas grandes polacas alimentadas con pienso normal sin la composición fermentada. K2 Lactantes: cerdas de razas locales polacas alimentadas con pienso normal sin la composición fermentada. D1 Preñadas: cerdas blancas grandes polacas alimentadas con pienso mixto que comprende un 4 % de la composición fermentada obtenida en el ejemplo 1.
[0310] D2 Preñadas: cerdas de raza autóctona polaca alimentadas con pienso mixto que comprende un 4 % de la composición fermentada obtenida en el ejemplo 1.
[0311] D1 Lactantes: cerdas blancas grandes polacas alimentadas con pienso mixto que comprende un 4 % de la composición fermentada obtenida en el ejemplo 1.
[0312] D2 Lactantes: cerdas de raza autóctona polaca alimentadas con pienso mixto que comprende un 4 % de la composición fermentada obtenida en el ejemplo 1.
[0313] Después de 150 días de alimentación se obtuvieron muestras de sangre y se analizaron para:
[0314] Concentración de colesterol total
[0315] Concentración de colesterol LDL
[0316] Concentración de colesterol HDL
[0317] Concentración de triglicéridos
[0318] Concentración de AST
[0319] Concentración de ALT
[0320] Concentración de ALP
[0321] Resultados del colesterol y la grasa
[0322] Los resultados de la determinación del colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL y triglicéridos se muestran en la figura 4.
[0323] Se muestra sorprendentemente (véase la figura 4, barras y flechas sólidas) que el colesterol total se reduce significativamente en las cerdas independientemente de la raza y de si la cerda está en período de lactancia o embarazada. Además, parece que la reducción es más pronunciada en las cerdas blancas grandes polacas que en las cerdas autóctonas polacas y en las cerdas lactantes que en las cerdas preñadas. Las cerdas blancas grandes polacas preñadas alimentadas con la composición obtenida en el ejemplo 1 experimentaron una reducción del colesterol total (A) del 15 %, mientras que las cerdas autóctonas polacas preñadas alimentadas con la composición obtenida en el ejemplo 1 solo experimentaron una reducción del colesterol total (B) del 10%. Sin embargo, la reducción más significativa se obtuvo para las cerdas grandes blancas polacas lactantes alimentadas con la composición obtenida en el ejemplo 1, que experimentaron una reducción del colesterol total (C) del 25 %.
[0324] Respecto al colesterol LDL, el inventor descubrió sorprendentemente que la concentración de colesterol LDL (el colesterol "malo") se reduce significativamente en las cerdas independientemente de la raza y de si la cerda está en período de lactancia o embarazada (véase la figura 4, barras y flechas con rayas horizontales). Además, parece que la reducción es más pronunciada en las cerdas blancas grandes polacas que en las cerdas autóctonas polacas y en las cerdas lactantes que en las cerdas preñadas. Las cerdas blancas grandes polacas preñadas alimentadas con la composición obtenida en el ejemplo 1 experimentaron una reducción del colesterol LDL (G) del 58 %, mientras que las cerdas autóctonas polacas preñadas alimentadas con la composición obtenida en el ejemplo 1 solo experimentaron una reducción del colesterol LDL (H) del 36 %. Sin embargo, la reducción más significativa se obtuvo para cerdas blancas grande polacas lactantes alimentadas con la composición obtenida en el ejemplo 1, que experimentaron una reducción del colesterol LDL (J) del 72 %, y las cerdas de raza autóctona polaca lactantes alimentadas con la composición obtenida en el ejemplo 1 experimentaron una reducción del colesterol LDL (K) del 49 %.
[0325] Respecto a los triglicéridos, el inventor descubrió que la concentración de triglicéridos también se reduce significativamente en las cerdas independientemente de la raza y de si la cerda está en período de lactancia o embarazada (véase la figura 4, barras y flechas en cuadrículas). Las cerdas autóctonas polacas preñadas alimentadas con la composición obtenida en el ejemplo 1 solo experimentaron una reducción de triglicéridos (D) del 21 %; las cerdas blancas grandes polacas lactantes alimentadas con la composición obtenida en el ejemplo 1 experimentaron una reducción de triglicéridos (E) del 28 %, y las cerdas autóctonas polacas lactantes alimentadas con la composición obtenida en el ejemplo 1 experimentaron una reducción de triglicéridos (F) del 38 %.
[0326] Un hallazgo sorprendente adicional realizado por el inventor de la presente invención es que las cerdas alimentadas con un alimento mixto que comprendía la composición obtenida en el ejemplo 1, demostraron mantener o incluso aumentar la concentración de colesterol HDL (el colesterol "bueno") en la sangre de las cerdas.
[0327] La prueba mostró (ver figura 4, barras y flechas con rayas verticales) que las cerdas blancas grandes polacas preñadas alimentadas con la composición obtenida en el ejemplo 1 experimentaron un aumento del colesterol HDL del 3 %; las cerdas blancas grandes polacas preñadas alimentadas con la composición obtenida en el ejemplo 1 experimentaron un aumento del colesterol HDL del 10 %; las cerdas blancas grandes polacas lactantes alimentadas con la composición obtenida en el ejemplo 1 experimentaron un aumento del colesterol HDL del 10 %; y las cerdas blancas grandes polacas lactantes alimentadas con la composición obtenida en el ejemplo 1 experimentaron un aumento del colesterol HDL del 35 %.
[0328] Por lo tanto, la composición (o la sustancia) fermentada de acuerdo con la presente invención es altamente activa en la reducción de la concentración de partículas de grasa y colesterol "malo", mientras que la concentración de partículas de colesterol "bueno" aumenta y se evitan otros efectos secundarios de los agentes reductores del colesterol. Estos efectos secundarios pueden incluir problemas intestinales, daño hepático, inflamación muscular, niveles altos de azúcar en sangre y diabetes tipo 2.
[0329] Resultados del análisis del daño hepático
[0330] Los resultados de la determinación de las concentraciones de AST, ALT y ALP se enumeran en la siguiente tabla 1.
[0331] Tabla 1. Mediciones de AST, ALT y ALP a partir de la alimentación de diferentes razas de cerdas lactantes y preñadas con o sin la composición fermentada proporcionada en el ejemplo 1.
[0333]
[0334]
[0337] Como se muestra en la tabla 1, las cerdas alimentadas con un pienso mixto con un 4% de la composición fermentada obtenida en el ejemplo 1 reducen significativamente la concentración de los biomarcadores AST y ALT. Los niveles de ALP en sangre pueden aumentar en caso de obstrucción de conductos biliares grandes, colestasis intrahepática o enfermedades infiltrativas del hígado; sin embargo, al alimentar con la composición obtenida en el ejemplo 1, la ALP también se reduce significativamente.
[0338] Por lo tanto, la composición (o la sustancia) fermentada de acuerdo con la presente invención es altamente activa en la reducción de la concentración de AST, ALT y ALP y se pueden evitar otros efectos secundarios de la medicación tradicional.
[0339] Referencias
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Claims (12)

1. REIVINDICACIONES
1. Una sustancia para su uso en el tratamiento, el alivio, la estabilización o la profilaxis de una enfermedad autoinflamatoria en un mamífero (tal como un ser humano o un animal), dicha sustancia comprende una composición fermentada que comprende una combinación de Brassica spp., y algas marinas o algas; y una o más cepas bacterianas de ácido láctico, en donde las algas marinas o algas son algas pardas y en donde la composición fermentada se proporciona mediante un proceso esencialmente homofermentativo.
2. Una sustancia para su uso de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la enfermedad autoinflamatoria en un mamífero se selecciona entre el grupo que consiste en espondiloartropatía, espondiloartritis (en particular artropatía psoriésica o artropatía psoriásica); esclerosis (tal como esclerosis sistémica); alergia o intolerancia (tal como alergia/intolerancia al gluten y/o alergia/intolerancia a la lactosa); estreñimiento; fatiga (tal como síndrome de fatiga crónica), inflamación, diarrea; enfermedades inflamatorias del intestino (tales como enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa en un mamífero), enfermedades de la piel (tales como pustulosis palmoplantar, acné, rosácea y/o rinofima) y/o dolor de espalda con y sin cambios Modic (I y II) verificados por rayos X.
3. Una sustancia para su uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en donde la enfermedad autoinflamatoria en un mamífero se selecciona entre el grupo que consiste en psoriasis, psoriasis en placas, psoriasis en gotas, psoriasis inversa, psoriasis pustulosa y psoriasis eritrodérmica, esclerosis, tal como esclerosis sistémica; alergia o intolerancia (tal como alergia/intolerancia al gluten y/o alergia/intolerancia a la lactosa) o enfermedades inflamatorias del intestino (tales como enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa).
4. La sustancia para su uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en donde la sustancia es un producto adyuvante acompañado por uno o más fármacos adicionales.
5. La sustancia para su uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en donde la composición fermentada tiene un pH por debajo de pH 6,5, tal como por debajo de pH 6,0, por ejemplo por debajo de pH 5,5, tal como por debajo de pH 5,0, tal como en el intervalo de pH 3,0-6,5, tal como en el intervalo de pH 3,0-6,0, por ejemplo en el intervalo de pH 3,1-5,5, tal como en el intervalo de pH 5,0-3,2, tal como en el intervalo 3,3-4-2, tal como 3,4-4,0, tal como 3,5-3,8, tal como 3,7-4,2, tal como 3,7-4,0 o tal como 3,8-4,2.
6. La sustancia para su uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en donde la composición fermentada tiene una concentración de ácido láctico de al menos 50 mM, tal como al menos 100 mM, tal como 100-1000 mM, tal como 100-500 mM, tal como 100-300 mM, tal como 100-200 mM, tal como 150-500 mM, tal como 200-500 mM o tal como 300-500 mM de ácido láctico.
7. La sustancia para su uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en donde las algas pardas se seleccionan entre kelps,Laminaria saccharina, Laminaria digitatay/oLaminaria hyperborean.
8. La sustancia para su uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en donde las una o más cepas bacterianas de ácido láctico se seleccionan entre el grupo que consiste en el género Enterococcus, Lactobacillus, Pediococcus o Lactococcus, o combinaciones de los mismos.
9. Una sustancia para su uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en donde el proceso esencialmente homofermentativo es un proceso de fermentación esencialmente homoláctica.
10. Una sustancia para su uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en donde la composición fermentada se proporciona mediante un proceso de fermentación anaeróbica.
11. Una sustancia para su uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en donde el contenido de material vegetal es al menos del 50 %.
12. Una sustancia para su uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en donde la composición fermentada es una composición prebiótica y probiótica.
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