ES3048295T3 - Devices for delivery of therapeutic fluids - Google Patents

Devices for delivery of therapeutic fluids

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ES3048295T3
ES3048295T3 ES19839463T ES19839463T ES3048295T3 ES 3048295 T3 ES3048295 T3 ES 3048295T3 ES 19839463 T ES19839463 T ES 19839463T ES 19839463 T ES19839463 T ES 19839463T ES 3048295 T3 ES3048295 T3 ES 3048295T3
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ES
Spain
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configuration
therapeutic agent
needle
agent delivery
housing
Prior art date
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Active
Application number
ES19839463T
Other languages
English (en)
Inventor
William Godwin Atterbury
Corrie Jo Bennison
Jeffrey Richard Held
David Arthur Holley
Noah John Scott Lemire
Beverly Anne Piatt
John Paul Tallarico
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Eli Lilly and Co
Original Assignee
Eli Lilly and Co
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Filing date
Publication date
Application filed by Eli Lilly and Co filed Critical Eli Lilly and Co
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Abstract

Un sistema de administración de agentes terapéuticos (10) incluye una carcasa (16) y una rueda motriz (38) que gira sobre sí misma. Un vástago del émbolo (50) puede girar con la rueda motriz respecto a la carcasa, desde una primera configuración rotacional hasta una segunda. El vástago del émbolo puede trasladarse respecto a la carcasa desde una primera configuración traslacional hasta una segunda. Un dispositivo de retención del émbolo (58) mantiene el vástago del émbolo en la primera configuración traslacional cuando se encuentra en dicha primera configuración. El dispositivo de retención permite que el vástago del émbolo se traslade a la segunda configuración traslacional cuando se encuentra en dicha segunda configuración. El vástago del émbolo puede mover una aguja de una configuración replegada a una desplegada cuando este se mueve de la primera a la segunda configuración traslacional. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN
[0003] Dispositivos para el suministro de fluidos terapéuticos
[0005] Campo de la descripción
[0007] La presente descripción se refiere a dispositivos para el suministro parenteral de agentes terapéuticos. Más particularmente, la presente descripción se refiere a dispositivos para el suministro parenteral de fluidos terapéuticos de alta viscosidad (por ejemplo, terapia proteica).
[0009] Antecedentes de la descripción
[0011] La terapia proteica es una clase emergente de terapia farmacológica que proporciona tratamiento para un amplio rango de enfermedades, tales como trastornos autoinmunes, enfermedades cardiovasculares, diabetes, y cáncer. Un método de suministro común para algunas terapias proteicas, tales como anticuerpos monoclonales, por ejemplo, es mediante infusión intravenosa, en la que se suministran grandes volúmenes de soluciones diluidas a lo largo del tiempo. La infusión intravenosa usualmente requiere la supervisión de un médico o enfermero y se realiza en un entorno clínico. Esto puede resultar incómodo para el paciente, por lo que se están realizando esfuerzos para permitir el suministro de terapias proteicas en el hogar. Deseablemente, una formulación terapéutica de proteína se puede suministrar utilizando una jeringa para suministro subcutáneo en lugar de requerir suministración intravenosa. Las inyecciones subcutáneas suelen administrarse por personas no especializadas, por ejemplo, la administración de insulina a los diabéticos.
[0013] La transición de formulaciones de proteínas terapéuticas desde el suministro intravenoso hacia dispositivos de inyección como jeringas y plumas inyectoras requiere abordar los desafíos asociados con el suministro de altas concentraciones de moléculas de alto peso molecular de una manera que sea fácil, confiable, y cause un dolor mínimo al paciente. En este sentido, mientras que las bolsas intravenosas de forma típica tienen un volumen de 1 litro, el volumen estándar de una jeringa de forma típica varía de 0,3 mililitros a 25 mililitros. Por lo tanto, dependiendo del fármaco, para suministrar la misma cantidad de proteínas terapéuticas en un dispositivo de inyección, la concentración del fármaco puede tener que aumentar en un factor de 40 o más. Además, la terapia de inyección está evolucionando hacia diámetros de agujas más pequeños y tiempos de suministro más rápidos para mejorar la comodidad y el cumplimiento del paciente.
[0015] La alta viscosidad asociada a tales formulaciones terapéuticas y las altas fuerzas necesarias para empujar tales formulaciones a través de un dispositivo parenteral presentan un desafío en el suministro terapéutico de proteínas. Las formulaciones con viscosidades absolutas superiores a 40-60 centipoise (cP), (0,4 - 0,6 Pas), por ejemplo, pueden resultar difíciles de suministrar mediante autoinyectores convencionales accionados por muelle. Para poder suministrar de forma fiable fluidos de alta viscosidad es necesario almacenar una gran cantidad de energía en el muelle. Si no se diseña adecuadamente, esta energía almacenada puede causar daños a las piezas plásticas debido a la compresión, que es la tendencia de la pieza plástica a deformarse permanentemente bajo tensión. Además, el perfil de presión versus tiempo generado de tal autoinyector accionado por muelle puede no ser fácilmente modificable, lo que reduce la capacidad de ajustar la presión para satisfacer las necesidades de suministro.
[0017] Sería deseable proporcionar procesos y dispositivos mediante los cuales un fluido terapéutico, en particular un fluido de alta viscosidad, es autoadministrado en un tiempo razonable y con un espacio de inyección limitado. Estos procesos y dispositivos pueden utilizarse para suministrar proteínas en alta concentración, formulaciones farmacéuticas de alta viscosidad, u otros fluidos terapéuticos.
[0019] La patente US-2017/354785 A1 describe una unidad de accionador de aguja para un sistema de suministro de fármacos. La unidad de accionador de aguja comprende: un alojamiento; una aguja que tiene una posición retraída y una posición extendida; un cuerpo de accionador de aguja recibido dentro del alojamiento y configurado para moverse de una posición previa a la utilización donde la aguja está en la posición retraída a una posición de utilización donde la aguja está en la posición extendida y a una posición posterior a la utilización donde la aguja está en la posición retraída; y un botón accionador recibido por el alojamiento. El accionador de aguja tiene una superficie de contacto de botón. El botón accionador se puede mover con respecto al alojamiento entre una posición elevada y una posición presionada e incluye un brazo de bloqueo. El movimiento del botón accionador de la posición elevada a la posición presionada mueve el cuerpo de accionador de aguja desde la posición previa a la utilización a la posición de utilización. El brazo de bloqueo del botón accionador se acopla a la superficie de contacto de botón del cuerpo de accionador de aguja cuando el cuerpo de accionador de aguja está en la posición de utilización para restringir el movimiento del botón accionador desde la posición presionada a la posición elevada.
[0021] Resumen
[0023] La invención se define en la reivindicación 1. Aspectos adicionales y realizaciones preferidas de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes. Cualquiera de los aspectos, realizaciones y ejemplos de la presente descripción que no estaban dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas se proporcionan simplemente con fines ilustrativos.
[0024] Breve descripción de los dibujos
[0025] Las características y ventajas mencionadas anteriormente y otras de la presente memoria, y el modo de lograrlas, resultarán más evidentes y se entenderán mejor haciendo referencia a la siguiente descripción de realizaciones de la invención cuando se lea junto con los dibujos adjuntos, en donde:
[0026] la figura 1 es una vista en perspectiva superior de un sistema de suministro del agente terapéutico según una realización de la presente descripción.
[0027] La figura 2 es una vista en perspectiva inferior del sistema de suministro del agente terapéutico de la figura 1.
[0028] La figura 3 es una vista en perspectiva superior del sistema de suministro del agente terapéutico de la figura 1 con un dispositivo de suministro del agente terapéutico separado de un dispositivo base.
[0029] La figura 4 es una vista en perspectiva superior de un dispositivo de suministro del agente terapéutico del sistema de suministro del agente terapéutico de la figura 1.
[0030] La figura 5 es una vista en perspectiva inferior del dispositivo de suministro del agente terapéutico de la figura 4.
[0031] La figura 6 es una vista en perspectiva superior del dispositivo de suministro del agente terapéutico de la figura 4; una parte de un alojamiento está oculta para ilustrar los componentes internos.
[0032] La figura 7 es una vista lateral del dispositivo de suministro del agente terapéutico de la figura 4; una parte del alojamiento está oculta para ilustrar los componentes internos.
[0033] La figura 8 es una vista despiezada del dispositivo de suministro del agente terapéutico de la figura 4.
[0034] La figura 9 es una vista en perspectiva superior de una rueda de accionamiento del dispositivo de suministro del agente terapéutico de la figura 4.
[0035] La figura 10 es una vista en perspectiva inferior de la rueda de accionamiento de la figura 9.
[0036] La figura 11 es una vista en perspectiva superior de un vástago de émbolo del dispositivo de suministro del agente terapéutico de la figura 4.
[0037] La figura 12 es una vista en perspectiva inferior del vástago de émbolo de la figura 11.
[0038] La figura 13 es una vista en perspectiva superior de un retenedor de émbolo del dispositivo de suministro del agente terapéutico de la figura 4.
[0039] La figura 14 es una vista en perspectiva inferior del retenedor de émbolo de la figura 13.
[0040] La figura 15 es una vista en perspectiva superior de una rueda de activación del dispositivo de suministro del agente terapéutico de la figura 4.
[0041] La figura 16 es una primera vista en perspectiva lateral de un accionador generador de presión del dispositivo de suministro del agente terapéutico de la figura 4.
[0042] La figura 17 es una segunda vista en perspectiva lateral del accionador generador de presión de la figura 16. La figura 18 es una vista en perspectiva en despiece del accionador generador de presión de la figura 16.
[0043] La figura 19 es una vista en sección longitudinal del accionador generador de presión a lo largo de la línea 19-19 de la figura 17.
[0044] La figura 20 es una vista en perspectiva superior de un distribuidor de fluido presurizado del dispositivo de suministro del agente terapéutico de la figura 4.
[0045] La figura 21 es una vista en sección lateral del distribuidor de fluido presurizado a lo largo de la línea 21-21 de la figura 20.
[0046] La figura 22 es una vista en perspectiva superior de una unidad de jeringa del dispositivo de suministro del agente terapéutico de la figura 4.
[0047] La figura 23 es una vista en sección lateral de la unidad de jeringa a lo largo de la línea 23-23 de la figura 22.
[0048] La figura 24 es una vista en perspectiva superior de una unidad de aguja del dispositivo de suministro del agente terapéutico de la figura 4.
[0050] La figura 25 es una vista lateral de la unidad de aguja de la figura 24.
[0052] La figura 26 es una vista en perspectiva superior de un recipiente de la unidad de aguja del dispositivo de suministro
[0053] del agente terapéutico de la figura 4.
[0055] La figura 27 es una vista en perspectiva inferior del recipiente de la unidad de aguja de la figura 26.
[0057] La figura 28 es una vista en sección lateral del recipiente de la unidad de aguja a lo largo de la línea 28-28 de la figur 26.
[0059] La figura 29 es una vista en perspectiva superior de un marco de retracción del dispositivo de suministro del agente terapéutico de la figura 4.
[0061] La figura 30 es una vista en sección lateral del marco de retracción a lo largo de la línea 30-30 de la figura 29.
[0062] La figura 31 es una vista en sección frontal del marco de retracción a lo largo de la línea 31-31 de la figura 29.
[0063] La figura 32 es una vista en sección frontal del dispositivo de suministro del agente terapéutico de la figura 4 en una configuración inicial.
[0065] La figura 33 es una vista en perspectiva del vástago de émbolo y del retenedor de émbolo del dispositivo de suministro
[0066] del agente terapéutico de la figura 4 en la configuración inicial.
[0068] La figura 34 es una vista en perspectiva parcial de la rueda de accionamiento del dispositivo de suministro del agente terapéutico de la figura 4 girando desde una primera configuración de rotación a una segunda configuración de rotación; una parte del alojamiento está oculta para ilustrar los componentes internos.
[0070] La figura 35 es una vista en perspectiva del vástago de émbolo del dispositivo de suministro del agente terapéutico de
[0071] la figura 4 girando desde la primera configuración de rotación a la segunda configuración de rotación en relación con
[0072] el retenedor de émbolo.
[0074] La figura 36 es una vista en sección frontal del dispositivo de suministro del agente terapéutico de la figura 4 con el vástago de émbolo en una segunda configuración de rotación y la aguja en una configuración desplegada.
[0076] La figura 37 es una vista parcial en perspectiva de la rueda de accionamiento del dispositivo de suministro del agente terapéutico de la figura 4 girando más allá de la segunda configuración de rotación; una parte del alojamiento está
[0077] oculta para ilustrar los componentes internos.
[0079] La figura 38 es una vista parcial en perspectiva de la rueda de accionamiento del dispositivo de suministro del agente terapéutico de la figura 4 girando aún más allá de la segunda configuración de rotación y hasta una tercera configuración de rotación, girando de este modo la rueda de activación y la lanzadera con respecto a la primera y segunda cámaras de mezclado del accionador generador de presión; una parte del alojamiento está oculta para ilustrar los componentes internos.
[0081] La figura 39 es una vista en sección longitudinal de la lanzadera girando con relación a la primera y segunda cámaras de mezclado del accionador generador de presión.
[0083] La figura 40 es una vista en sección longitudinal de la lanzadera y un pistón de mezclado del dispositivo de suministro
[0084] del agente terapéutico de la figura 4 en una configuración accionada.
[0086] La figura 41 es una vista en sección frontal del dispositivo de suministro del agente terapéutico de la figura 4 con el accionador generador de presión suministrando un gas presurizado a través de un distribuidor y a una unidad de jeringa.
[0088] La figura 42 es una vista frontal del dispositivo de suministro del agente terapéutico de la figura 4 y del gas presurizado trasladando un pistón de jeringa de la unidad de jeringa; una parte del alojamiento está oculta para ilustrar los componentes internos.
[0090] La figura 43 es una vista en perspectiva parcial de la rueda de accionamiento del dispositivo de suministro del agente terapéutico de la figura 4 girando hasta una cuarta configuración de rotación y el mecanismo de retracción moviéndose
[0091] desde una configuración traslacional inicial a una configuración traslacional retraída; una parte del alojamiento está
[0092] oculta para ilustrar los componentes internos.
[0093] La figura 44 es una vista en sección frontal de la rueda de accionamiento girando a la cuarta configuración de rotación y el mecanismo de retracción moviéndose de la configuración de traslación inicial a la configuración de traslación retraída.
[0094] La figura 45 es una vista en perspectiva superior del dispositivo base del dispositivo de suministro del agente terapéutico de la figura 1.
[0095] La figura 46 es una vista en sección frontal del dispositivo base de la figura 45.
[0096] La figura 47 es una representación esquemática de lo componentes electrónicos del dispositivo base de la figura 45. La figura 48 es una vista en perspectiva superior de una rueda de salida del dispositivo base de la figura 45.
[0097] La figura 49 es una vista lateral de la rueda de salida de la figura 48.
[0098] La figura 50 es una vista inferior de la rueda de salida de la figura 48.
[0099] La figura 51 es una vista en perspectiva superior de un componente expulsor del dispositivo base de la figura 45. La figura 52 es una vista lateral del componente expulsor de la figura 51.
[0100] La figura 53 es una vista frontal de una aguja según otra realización de la presente descripción.
[0101] La figura 54 es una vista frontal de una unidad de depósito y una aguja según otra realización de la presente descripción.
[0102] La figura 55 es una vista frontal de un componente de doble tabique de la unidad de depósito de la figura 54.
[0103] La figura 56 es una vista frontal de la aguja de la figura 54.
[0104] Los caracteres de referencia correspondientes indican las partes correspondientes en las diversas vistas. Los ejemplos expuestos en la presente memoria ilustran realizaciones ilustrativas de la invención y dichos ejemplos no deben interpretarse de ningún modo como limitativos del alcance de la invención.
[0105] Descripción detallada
[0106] La presente descripción se refiere a sistemas, dispositivos y procesos para el suministro parenteral de agentes terapéuticos, tales como fluidos terapéuticos de alta viscosidad. Tales sistemas y dispositivos están provistos ilustrativamente de perfiles relativamente compactos y no lineales.
[0107] 1. Fármacos/agentes terapéuticos
[0108] Los sistemas y dispositivos según la presente descripción pueden transportar y facilitar el suministro de un fármaco a un sujeto. El término “ fármaco” se refiere a uno o más agentes terapéuticos que incluyen, pero no se limitan a insulinas, análogos de insulina tales como insulina lispro o insulina glargina, derivados de insulina, agonistas del receptor de GLP-1 tales como dulaglutida o liraglutida, glucagón, análogos de glucagón, derivados de glucagón, polipéptido inhibidor gástrico (GIP), análogos de GIP, derivados de GIP, análogos de oxintomodulina, derivados de oxintomodulina, anticuerpos terapéuticos y cualquier agente terapéutico que se puede suministrar por dispositivos según la presente descripción. El fármaco puede formularse con uno o más excipientes. Según la presente descripción, los dispositivos se operan generalmente como se describe en la presente memoria por un paciente, cuidador o profesional de la salud para suministrar un medicamento a un sujeto.
[0109] En ciertas realizaciones, un agente terapéutico es una proteína, tal como un anticuerpo monoclonal o alguna otra proteína que sea terapéuticamente útil. En algunas realizaciones, la proteína puede tener una concentración de aproximadamente 75 mg/ml a aproximadamente 500 mg/ml en un fluido. En ciertas realizaciones, la proteína puede tener una concentración de aproximadamente 150 mg/ml, 200 mg/ml, 250 mg/ml, o más. Un fármaco puede contener además un disolvente o no disolvente, tal como agua, disolvente de perfluoroalcano, aceite de cártamo, o benzoato de bencilo.
[0110] Un fármaco puede ser un fluido, más específicamente un fluido de alta viscosidad y puede tener una viscosidad absoluta de aproximadamente 5 cP a aproximadamente 1000 cP (aproximadamente 0,05 Pas a aproximadamente 1 Pas). En ciertas realizaciones, un fluido de alta viscosidad tiene una viscosidad absoluta de al menos aproximadamente 10 cP, 20 cP, 30 cP, 40 cP, 50 cP, 60 cP, (aproximadamente 0,1 Pas, 0,2 Pas, 0,3 Pas, 0,4 Pas, 0,5 Pas, 0,6 Pas) o más.
[0111] 2. Sistema de suministro del agente terapéutico
[0113] Las figuras 1-3 ilustran un sistema 10 de suministro del agente terapéutico según una realización de la presente descripción. El sistema 10 generalmente incluye un dispositivo base 12 operable por el usuario que recibe un dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico desmontable y reemplazable. Un usuario (por ejemplo, un paciente, un cuidador o similares) acciona el dispositivo base 12, el dispositivo base 12 acciona el dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico y el dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico suministra de este modo un agente terapéutico a un sujeto (por ejemplo, un paciente). En algunas realizaciones, el dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico a continuación separarse del dispositivo base 12 y desecharse (en consecuencia, el dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico puede denominarse dispositivo desechable o dispositivo de una sola utilización). Las características y los componentes del dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico y del dispositivo base 12 se describen en mayor detalle a continuación.
[0115] A. Dispositivo de suministro del agente terapéutico
[0117] Las figuras 4-8 ilustran el dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico. El dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico incluye un alojamiento 16 que transporta varios componentes internos. El alojamiento 16 incluye, ilustrativamente, una primera, frontal, parte 18 y una segunda o posterior, parte 20. En otras realizaciones son posibles diferentes disposiciones. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el alojamiento 16 puede tener partes adicionales, diferente primera y segunda partes, o una estructura monolítica. El alojamiento 16 incluye aberturas (ilustrativamente, dos aberturas arqueadas 22 que se extienden a través de una superficie superior 24 del alojamiento 16) a través de las cuales el dispositivo base 12 se acopla y acciona los componentes internos del dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico. El alojamiento 16 también incluye una abertura 26 (ilustrativamente, que se extiende a través de una superficie inferior 28 del alojamiento 16) a través de la cual una aguja 30 (véase la figura 8) se extiende parcialmente para suministrar el agente terapéutico al sujeto.
[0119] Haciendo referencia específicamente a las figuras 5-8, se ilustran los componentes internos transportados dentro del alojamiento 16 del dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico. Los componentes internos se accionan para facilitar el suministro de un agente terapéutico desde el dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico al sujeto. Estos componentes internos generalmente incluyen un mecanismo 32 de despliegue que mueve la aguja 30 parcialmente hacia afuera del alojamiento 16 (es decir, a una configuración de despliegue de fármaco), una unidad 34 de suministro del agente terapéutico que inicialmente transporta y suministra un agente terapéutico a la aguja 30, y un mecanismo 36 de retracción que mueve la aguja 30 hacia el alojamiento 16 después de suministro el agente terapéutico al sujeto (es decir, a una configuración retirada). Los componentes individuales del mecanismo 32 de despliegue, la unidad 34 de suministro del agente terapéutico y el mecanismo 36 de retracción se describen en mayor detalle en los siguientes párrafos, y la interacción de los componentes y el funcionamiento del dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico se describen en mayor detalle a continuación.
[0121] Las figuras 9-10 ilustran una rueda 38 de accionamiento giratoria del mecanismo 32 de despliegue del dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico. La rueda 38 de accionamiento incluye una o más características de acoplamiento (ilustrativamente, dos aberturas 40) que facilitan el acoplamiento del dispositivo base 12 a la rueda 38 de accionamiento. La rueda 38 de accionamiento incluye un bolsillo o rebaje 42 en una superficie inferior 44 de la misma. Como se describe en mayor detalle a continuación, el rebaje 42 recibe inicialmente otro componente del mecanismo 32 de despliegue. La rueda 38 de accionamiento incluye una primera característica de accionamiento (ilustrativamente, un brazo 46 que se extiende radialmente hacia fuera) que se acopla y acciona otro componente del mecanismo 32 de despliegue a medida que la rueda 38 de accionamiento gira. La rueda 38 de accionamiento incluye además una primera característica de retención (ilustrativamente, tres brazos 48 que se extienden axialmente) que inhibe el movimiento del mecanismo 36 de retracción con respecto al alojamiento 16. En otras realizaciones, la rueda 38 de accionamiento puede tener diferentes estructuras. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la rueda 38 de accionamiento puede tener diferentes números y/o tipos de características de acoplamiento, características de accionamiento y/o características de retención. Más específicamente, en algunas realizaciones, las características positivas (por ejemplo, el brazo 46 que se extiende radialmente hacia fuera y/o los brazos 48 que se extienden axialmente) pueden reemplazarse por características negativas (por ejemplo, rebajes o aberturas).
[0123] Las figuras 11-12 ilustran un vástago 50 de émbolo del mecanismo 32 de despliegue del dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico. El vástago 50 de émbolo incluye una parte 52 de extremo superior que tiene una primera característica de retención (ilustrativamente, tres nervaduras 54 que se extienden radialmente hacia fuera) que, como se describe en mayor detalle a continuación, inhibe el movimiento del vástago 50 de émbolo con respecto al alojamiento 16. Las nervaduras 54 que se extienden radialmente hacia fuera también proporcionan a la parte 52 de extremo superior del émbolo con la misma forma de sección transversal general que el rebaje de la rueda 38 de accionamiento. Tener las mismas formas generales de sección transversal facilita la rotación inicial del vástago 50 de émbolo junto con la rueda 38 de accionamiento. El vástago 50 de émbolo incluye además una brida 56 que se acopla a un muelle de compresión (mostrado en otro lugar) para facilitar el movimiento del vástago 50 de émbolo con respecto al alojamiento 16. En otras realizaciones, el vástago 50 de émbolo puede tener diferentes estructuras. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el vástago 50 de émbolo puede tener diferentes números y/o tipos de características de retención.
[0124] Las figuras 13-14 ilustran un retenedor 58 de émbolo del mecanismo 32 de despliegue del dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico. El retenedor 58 de émbolo es un componente generalmente hueco, en forma de tubo, que incluye un conducto interior 60. El conducto interior 60 se extiende desde una primera abertura 62 en una primera parte 64 de extremo del retenedor 58 de émbolo hasta una segunda abertura 66 en una segunda parte 68 de extremo del retenedor 58 de émbolo. La primera parte 64 de extremo del retenedor 58 de émbolo incluye una segunda característica de retención (ilustrativamente, tres superficies 70 de parada) que, como se describe en mayor detalle a continuación, se acopla a la primera característica de retención del vástago 50 de émbolo para impedir el movimiento del vástago 50 de émbolo dentro del alojamiento 16. La primera abertura 62 del retenedor 58 de émbolo tiene la misma forma de sección transversal general que la parte 52 de extremo superior del vástago 50 de émbolo. En consecuencia, la parte 52 de extremo superior del vástago 50 de émbolo puede extenderse a través de la primera abertura 62 del retenedor 58 de émbolo cuando el vástago 50 de émbolo está en una alineación angular apropiada con la primera abertura 62. Entre la primera parte 64 de extremo y la segunda parte 68 de extremo del retenedor 58 de émbolo, una superficie exterior 72 incluye una característica de acoplamiento (ilustrativamente, dos protuberancias 74 en forma de T, una de las cuales está oculta en las figuras 13-14) para acoplar el retenedor 58 de émbolo al mecanismo 36 de retracción. En otras realizaciones, el retenedor 58 de émbolo puede tener diferentes estructuras.
[0126] La figura 15 ilustra una rueda 76 de activación giratoria del mecanismo 32 de despliegue del dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico. La rueda 76 de activación es generalmente un componente anular. La rueda 76 de activación incluye una segunda característica de accionamiento (ilustrativamente, un dedo 78 que se extiende radialmente hacia fuera) que, como se describe en mayor detalle a continuación, se acopla y acciona mediante la primera característica de accionamiento de la rueda 38 de accionamiento. La rueda 76 de activación también incluye una característica de accionamiento de lanzadera (ilustrativamente, dos brazos 80 que se extienden axialmente) que se acoplan y accionan la unidad 34 de suministro del agente terapéutico. En otras realizaciones, la rueda 76 de activación puede tener diferentes estructuras. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la rueda 76 de activación puede tener diferentes números y/o tipos de características de accionamiento. Más específicamente, en algunas realizaciones, las características de accionamiento pueden ser características negativas (por ejemplo, rebajes o aberturas) en lugar de características positivas.
[0128] Las figuras 16-19 ilustran un accionador 82 generador de presión de la unidad 34 de suministro del agente terapéutico. Generalmente, el accionador 82 generador de presión es accionado por el mecanismo 32 de despliegue, para facilitar el mezclado de reactivos químicos transportados internamente, lo que genera uno o más fluidos presurizados (por ejemplo, uno o más gases). A continuación, se proporcionan ejemplos de reactivos adecuados y gases generados. Como se describe en mayor detalle a continuación, el (los) fluido(s) presurizado(s) se suministra(n) y facilita(n) el movimiento de otros componentes de la unidad 34 de suministro del agente terapéutico.
[0130] El accionador 82 generador de presión incluye una primera cámara 84 de mezclado y una segunda cámara 86 de mezclado, que están formadas ilustrativamente de forma monolítica entre sí. En una parte 88 de extremo de salida, las cámaras 84, 86 de mezclado incluyen una característica de acoplamiento de salida (ilustrativamente, una superficie 90 roscada externamente) para acoplarse a otro componente de la unidad 34 de suministro del agente terapéutico. La parte 88 de extremo de salida también incluye una salida 92 de accionador a través de la cual se descarga el fluido presurizado desde el accionador 82 generador de presión. Las cámaras 84, 86 de mezclado transportan un muelle accionador 94, un pistón 96 de mezclado y una lanzadera giratoria 98 en una disposición apilada longitudinalmente.
[0131] La primera cámara 84 de mezclado y la lanzadera 98 forman un acoplamiento helicoidal para acoplarse de forma móvil entre sí. Ilustrativamente, la lanzadera 98 incluye un borde 99 que se extiende helicoidalmente y la primera cámara 84 de mezclado incluye una ranura 101 que se extiende helicoidalmente que recibe el borde 99. La lanzadera 98 incluye una característica de accionamiento (ilustrativamente, dos dedos 100 que se extienden radialmente hacia afuera) que se acoplan y accionan por la función de accionamiento de la lanzadera de la rueda 76 de activación (ilustrativamente, los dos brazos 80 que se extienden axialmente). Internamente, la lanzadera 98 incluye una primera característica de contención (ilustrativamente, ocho lengüetas 102 que se extienden radialmente hacia adentro) que acopla el pistón 96 de mezclado. Ilustrativamente, la lanzadera 98 también incluye canales 104 dispuestos entre lengüetas adyacentes 102. El pistón 96 de mezclado incluye una segunda característica de contención (ilustrativamente, ocho lengüetas 106 que se extienden radialmente hacia afuera) que se acopla a la primera característica de contención de la lanzadera 98. En una configuración inicial, como se muestra en la figura 19, la primera característica de contención se acopla a la segunda característica de contención (ilustrativamente, las lengüetas 102 que se extienden radialmente hacia adentro de la lanzadera 98 están alineadas angularmente con y se acoplan a las lengüetas 106 que se extienden radialmente hacia afuera del pistón 96 de mezclado) para mantener el pistón 96 de mezclado en una posición entre la primera cámara 84 de mezclado y la segunda cámara 86 de mezclado. De este modo, el pistón 96 de mezclado mantiene la separación de los reactivos en la primera cámara 84 de mezclado y la segunda cámara 86 de mezclado. En la configuración inicial, el muelle 94 del accionador también se comprime dentro de la segunda cámara 86 de mezclado contra el pistón 96 de mezclado. En una configuración posterior, como se describe en mayor detalle a continuación, la lanzadera 98 gira con relación a la primera cámara 84 de mezclado y la segunda cámara 86 de mezclado para desacoplar la primera característica de contención de la segunda característica de contención (ilustrativamente, las lengüetas 102 que se extienden radialmente hacia adentro de la lanzadera 98 están desalineadas angularmente con, o desplazadas angularmente con respecto a, las lengüetas 106 que se extienden radialmente hacia afuera del pistón 96 de mezclado, y los canales 104 están alineados angularmente con las lengüetas 106 que se extienden radialmente hacia afuera del pistón 96 de mezclado). Como resultado, el muelle 94 del accionador se expande y mueve el pistón 96 de mezclado hacia la lanzadera 98 y la primera cámara 84 de mezclado, lo que permite que los reactivos en la primera cámara 84 de mezclado y la segunda cámara 86 de mezclado se mezclen. El mezclado de los reactivos genera uno o más fluidos presurizados (por ejemplo, uno o más gases), y el (los) fluido(s) presurizado(s) se suministra(n) a y facilitan el movimiento de otros componentes de la unidad 34 de suministro del agente terapéutico.
[0133] En algunas realizaciones, los accionadores generadores de presión tienen estructuras diferentes. Por ejemplo, los accionadores generadores de presión adecuados incluyen aquellos descritos en: la patente US-9.795.740 titulada “ Chemical Engines and Methods for Their Use, Especially in the Injection of Highly Viscous Fluids” ; la solicitud internacional PCT n.° PCT/US2018/017547 titulada “ Processes and Devices for Delivery of Fluid by Chemical Reaction” y presentada el 9 de febrero de 2018; y la solicitud internacional PCT n.° PCT/US2018/049048 titulada “ System for Controlling Gas Generation with a Drug Delivery Device” y presentada el 31 de agosto de 2018.
[0135] Se puede utilizar cualquier reactivo o reactivos químicos adecuados para generar uno o más fluidos presurizados en los accionadores generadores de presión de la presente descripción. Los ejemplos de gases generados incluyen gas dióxido de carbono, gas nitrógeno, gas oxígeno, gas cloro, etc. Deseablemente, el gas generado es inerte y no inflamable. La cantidad de gas necesaria para facilitar el movimiento de otros componentes de la unidad de suministro del agente terapéutico puede afectar el tipo, la cantidad y la concentración de cada reactivo utilizado en los accionadores generadores de presión. Los reactivos pueden estar en forma seca (por ejemplo, en forma de polvo, en forma de comprimido) y/o en forma líquida.
[0137] En una realización ilustrativa, un bicarbonato (que puede estar presente en forma seca) reacciona con un ácido (que puede estar presente en forma líquida) para producir gas dióxido de carbono en los accionadores generadores de presión. Los ejemplos de bicarbonatos adecuados incluyen bicarbonato de sodio, bicarbonato de potasio, y bicarbonato de amonio. También pueden estar presentes otros ingredientes junto con los bicarbonatos, tales como tierra de diatomeas. Los ejemplos de ácidos adecuados incluyen ácido acético, ácido cítrico, bitartrato de potasio, pirofosfato disódico, y dihidrogenofosfato de calcio. En un ejemplo particular, el bicarbonato es bicarbonato de potasio y el ácido es ácido cítrico acuoso, que puede reaccionar para producir gas dióxido de carbono y una mezcla líquida de agua y citrato de potasio disuelto.
[0139] En algunas realizaciones se pueden utilizar otras reacciones. En un ejemplo, un carbonato de metal, tal como carbonato de cobre o carbonato de calcio, se descompone térmicamente para producir gas dióxido de carbono y el óxido de metal correspondiente en accionadores generadores de presión. En otro ejemplo, se calienta 2,2'-azobisisobutironitrilo (AIBN) para producir gas nitrógeno en los accionadores generadores de presión. En otro ejemplo más, las enzimas (por ejemplo, levadura) reaccionan con azúcar para producir gas dióxido de carbono en accionadores generadores de presión. Algunas sustancias subliman fácilmente pasando del estado sólido al gas. Tales sustancias incluyen, pero no se limitan a, naftaleno y yodo. En otro ejemplo más, el peróxido de hidrógeno se descompone con catalizadores tales como enzimas (por ejemplo, catalasa) o dióxido de manganeso para producir gas oxígeno en accionadores generadores de presión. En otro ejemplo más, el cloruro de plata se descompone a través de la exposición a la luz para generar un gas en los accionadores generadores de presión. Los reactivos, las formulaciones químicas y las reacciones adecuados utilizados para accionar la unidad de suministro del agente terapéutico de la presente descripción se describen en más detalle en la patente US-9.795.740, la solicitud PCT internacional n.° PCT/US2018/017547 y la solicitud PCT internacional n.° PCT/US2018/049048.
[0141] Las figuras 20-21 ilustran un distribuidor 108 de fluido presurizado de la unidad 34 de suministro del agente terapéutico. El distribuidor 108 de fluido presurizado incluye una parte 110 de entrada de distribuidor que tiene una característica de acoplamiento de entrada para acoplarse a la característica de acoplamiento de salida del accionador 82 generador de presión (ilustrativamente, una superficie 112 roscada interna para acoplarse a la superficie 90 roscada externa del accionador 82 generador de presión). La parte 110 de entrada de distribuidor también incluye una entrada 114 de distribuidor para recibir fluido presurizado desde la salida 92 de accionador. La entrada 114 de distribuidor está en comunicación fluida con un conducto 116 de distribuidor. Ilustrativamente, el conducto 116 de distribuidor incluye dos giros 117a, 117b de sustancialmente 90 grados (es decir, dos giros de 90 grados ± 5 grados) y, como resultado, está configurado para redirigir el fluido presurizado sustancialmente en la dirección opuesta (es decir, la dirección opuesta ± 5 grados) de la que se recibe. Frente a la entrada 114 de distribuidor, el conducto 116 de distribuidor está en comunicación fluida con una salida 118 de distribuidor de una parte de salida 120 de distribuidor del distribuidor 108 de fluido presurizado. La parte 120 de salida de distribuidor también incluye una característica de acoplamiento de salida para acoplarse a otro componente de la unidad 34 de suministro del agente terapéutico (ilustrativamente, una brida 122 y una superficie 124 circunferencial rebajada para recibir una junta tórica (mostrada en otro lugar), la junta tórica se acopla a presión al otro componente de la unidad 34 de suministro del agente terapéutico). En otras realizaciones, el distribuidor 108 de fluido presurizado puede tener diferentes estructuras. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el conducto 116 de distribuidor tiene un número diferente de vueltas, diferentes tipos de vueltas o puede carecer de vueltas.
[0142] Las figuras 22-23 ilustran una unidad 126 de jeringa de la unidad 34 de suministro del agente terapéutico. La unidad 126 de jeringa incluye una cámara 128 de jeringa y un pistón 130 de jeringa que se transporta de forma móvil dentro de la cámara 128 de jeringa. La cámara 128 de jeringa incluye una parte 132 de entrada de jeringa que se acopla a la característica de acoplamiento de salida del distribuidor 108 de fluido presurizado. La parte 132 de entrada de jeringa incluye una entrada 134 de jeringa para recibir fluido presurizado desde la salida 118 de distribuidor. La entrada 134 de jeringa está en comunicación fluida con un conducto 136 de jeringa, en el que el pistón 130 de jeringa está dispuesto de forma móvil. El conducto 136 de jeringa transporta un agente terapéutico en la cara opuesta del pistón con respecto a la entrada 134 de jeringa. El conducto 136 de jeringa tiene un tamaño ilustrativo para transportar 2,25 ml de agente terapéutico. En otras realizaciones, el conducto 136 de jeringa está dimensionado para transportar otros volúmenes del agente terapéutico, que incluyen, por ejemplo, 5 ml, 10 ml o cualquier otro volumen adecuado. Opuesto a la entrada 134 de jeringa, el conducto 136 de jeringa está en comunicación fluida con una salida 138 de la parte 140 de salida de jeringa. Ilustrativamente, la salida 138 de jeringa está dispuesta de forma sustancialmente perpendicular con respecto a la entrada 134 de jeringa (es decir, perpendicular ± 5 grados). En otras realizaciones, la salida 138 de jeringa está dispuesta de forma no perpendicular con respecto a la entrada 134 de jeringa. La parte 140 de salida de jeringa incluye además un sello perforable (ilustrativamente, una tira 142 de aluminio) que cubre la salida 138 de jeringa. En otras realizaciones son posibles otras disposiciones. Por ejemplo, la unidad 126 de jeringa podría sustituirse por otro tipo de recipiente para agente terapéutico, tal como una estructura de fuelle o depósito.
[0144] Las figuras 24-25 ilustran una unidad 144 de aguja de la unidad 34 de suministro del agente terapéutico. La unidad 144 de aguja incluye un portaagujas 146, que transporta la aguja 30. El portaagujas 146 incluye una característica de guía (ilustrativamente, cuatro rieles 148 de guía) que facilita la traslación de la unidad 144 de aguja. La aguja 30 incluye una parte 150 de entrada de aguja. La parte 150 de entrada de aguja incluye una primera punta 152 de perforación que está configurada para perforar el sello perforable de la parte 140 de salida de jeringa. La parte 150 de entrada de aguja también incluye una entrada 154 de aguja para recibir el agente terapéutico desde la salida 138 de jeringa. La entrada 154 de aguja está en comunicación fluida con un conducto 156 de aguja, que se extiende desde la entrada 154 de aguja, a través de la parte 150 de entrada de aguja, a través de una parte 158 de conexión y a través de una parte 160 de salida de aguja. En la parte 160 de salida de aguja, el conducto 156 de aguja está en comunicación fluida con una salida 162 de aguja a través de la cual la aguja 30 y el dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico descargan el agente terapéutico. La parte 160 de salida de aguja también incluye una segunda punta 163 de perforación que está configurada para perforar la piel del sujeto. Ilustrativamente, la parte 160 de salida de aguja y la parte 150 de entrada de aguja están dispuestas de forma sustancialmente perpendicular con respecto a la parte 158 de conexión (es decir, perpendiculares ± 5 grados). Dicho de otra forma, la aguja 30 puede ser una “ aguja en J” 30. En otras realizaciones, la unidad 144 de aguja puede tener diferentes estructuras. Por ejemplo, la parte 160 de salida de aguja y/o la parte 150 de entrada de aguja pueden disponerse de forma no perpendicular con respecto a la parte 158 de conexión. A continuación se proporciona otro ejemplo específico de una unidad 144 de aguja que tiene una estructura diferente.
[0146] Las figuras 26-28 ilustran un recipiente 164 de la unidad de aguja del mecanismo 36 de retracción. El recipiente 164 de la unidad de aguja incluye una cavidad interior 166 que transporta la unidad 144 de aguja. La cavidad interior 166 incluye una característica de guía interna (ilustrativamente, cuatro canales 168 de guía, dos de los cuales se muestran en la figura 28) que se acopla a la característica de guía de la unidad 144 de aguja (ilustrativamente, los rieles 148 de guía) para facilitar la traslación de la unidad 144 de aguja dentro de la cavidad interior 166. La cavidad interior 166 también incluye una abertura superior 170, a través de la cual el vástago 50 de émbolo está configurado para extenderse, una primera abertura inferior 172, a través de la cual la parte 150 de entrada de aguja está configurada para extenderse, y una segunda abertura inferior 174, a través de la cual la parte 160 de salida de aguja está configurada para extenderse. El recipiente 164 de la unidad de aguja incluye un primer sello perforable (ilustrativamente, una tira 176 de aluminio), un segundo sello perforable (ilustrativamente, una tira 178 de aluminio) y un tercer sello perforable (ilustrativamente, una tira 180 de aluminio) que cubren la abertura superior 170, la primera abertura inferior 172 y la segunda abertura inferior 174, respectivamente, para proporcionar un entorno inicialmente estéril para la unidad 144 de agujas. El recipiente 164 de la unidad de aguja incluye una característica de acoplamiento (ilustrativamente, dos brazos 182 que se extienden hacia arriba) que acopla el recipiente 164 de la unidad de aguja a la característica de acoplamiento del retenedor 58 de émbolo (ilustrativamente, las dos protuberancias 74 en forma de T). En otras realizaciones, el recipiente 164 de la unidad de agujas puede tener diferentes estructuras.
[0148] Las figuras 29-31 ilustran un marco 184 de retracción del mecanismo 36 de retracción. El marco 184 de retracción incluye una característica de acoplamiento (ilustrativamente, dos patas 186 que se extienden hacia abajo) que se acoplan al recipiente 164 de la unidad de aguja. El marco 184 de retracción también incluye una segunda característica de retención (ilustrativamente, tres bridas parciales 188) que se acopla a la primera característica de retención de la rueda 38 de accionamiento (ilustrativamente, los tres brazos 48 que se extienden axialmente) para impedir la traslación del mecanismo 36 de retracción con respecto al alojamiento 16. Ilustrativamente, los canales 190 están dispuestos entre las bridas parciales 188. En otras realizaciones, el marco 184 de retracción puede tener diferentes estructuras. Por ejemplo, en algunas realizaciones, las características positivas pueden reemplazarse por características negativas, y viceversa. Como otro ejemplo, el marco 184 de retracción podría formarse monolíticamente con el recipiente 164 de la unidad de aguja.
[0149] Ilustrativamente, el accionamiento del dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico es el siguiente. La figura 32 ilustra el dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico en una configuración inicial, y la figura 33 ilustra específicamente las posiciones relativas del vástago 50 de émbolo y del retenedor 58 de émbolo en la configuración inicial. En la configuración inicial, la parte 52 de extremo superior del vástago 50 de émbolo está dispuesta en el rebaje 42 de la rueda 38 de accionamiento, y el vástago 50 de émbolo y la rueda 38 de accionamiento están dispuestas en una configuración de rotación inicial (también denominada primera configuración de rotación). Las nervaduras 54 del vástago 50 de émbolo están en contacto con las superficies 70 de parada del retenedor 58 de émbolo, y el vástago 50 de émbolo está dispuesto en una configuración de traslación inicial (también denominada primera configuración de traslación). Un muelle 192 de despliegue, que se transporta dentro del retenedor 58 de émbolo, se comprime entre la brida 56 del vástago 50 de émbolo y el retenedor 58 de émbolo. Los brazos 48 que se extienden axialmente de la rueda 38 de accionamiento están acoplados con las bridas parciales 188 del marco 184 de retracción, y el mecanismo 36 de retracción está dispuesto en una configuración de traslación inicial (también denominada tercera configuración de traslación). Un muelle 194 de retracción se comprime entre el marco 184 de retracción y el alojamiento 16. Además, la aguja 30 está en una configuración replegada (ilustrativamente, una configuración en la que la aguja 30 está dispuesta completamente dentro del alojamiento 16).
[0151] La figura 34 ilustra la rueda 38 de accionamiento girando a una segunda configuración de rotación (por ejemplo, mediante el dispositivo base 12), y la figura 35 ilustra específicamente el vástago 50 de émbolo girando a la segunda configuración de rotación con respecto al retenedor 58 de émbolo. La rueda 38 de accionamiento y el vástago 50 de émbolo giran juntos desde la primera configuración de rotación a la segunda configuración de rotación porque la parte 52 de extremo superior del vástago 50 de émbolo se recibe inicialmente en el rebaje 42 de la rueda 38 de accionamiento. Como se muestra en la figura 35, en la segunda configuración de rotación, las nervaduras 54 del vástago 50 de émbolo se desenganchan (es decir, están desalineadas angularmente con) las superficies 70 de parada del retenedor 58 de émbolo. Como resultado, el muelle 192 de despliegue está relativamente libre de restricciones y, como se muestra en la figura 36, el muelle 192 de despliegue se expande y traslada el vástago 50 de émbolo desde la primera configuración de traslación a una segunda configuración de traslación. Al pasar de la primera configuración de traslación a la segunda configuración de traslación, el vástago 50 de émbolo desacopla la rueda 38 de accionamiento, perfora la tira 176 de aluminio del portador de la unidad 144 de aguja, se acopla al portaagujas 146 y empuja el portaagujas 146 de tal modo que la aguja 30 se traslada de la configuración replegada a una configuración desplegada. Ilustrativamente, en la configuración desplegada, la parte 150 de entrada de aguja se extiende a través de la tira 178 de aluminio de la unidad 144 de aguja, la tira 142 de aluminio de la unidad 126 de jeringa y hacia la salida 138 de jeringa, y la parte 160 de salida de aguja se extiende a través de la tira 180 de aluminio del portador de la unidad 144 de aguja, a través de la abertura inferior 26 del alojamiento 16, y está dispuesta al menos parcialmente fuera del alojamiento 16.
[0153] La figura 37 ilustra la rueda 38 de accionamiento girando más allá de la segunda configuración de rotación de tal modo que el brazo 46 que se extiende radialmente hacia fuera de la rueda 38 de accionamiento se acopla al dedo 78 que se extiende radialmente hacia fuera de la rueda 76 de activación, y los brazos 80 que se extienden axialmente de la rueda 76 de activación se acoplan a las lengüetas 102 de la lanzadera 98 del accionador 82 generador de presión. La figura 38 ilustra la rueda 38 de accionamiento girando aún más allá de la segunda configuración de rotación y hasta una tercera configuración de rotación, haciendo girar la rueda 38 de accionamiento haciendo girar de este modo la rueda 76 de activación y la lanzadera 98 con respecto a la primera cámara 84 de mezclado del accionador 82 generador de presión (ilustrativamente, 22 grados, aunque alternativamente se pueden utilizar otros ángulos). Ilustrativamente, la rueda 76 de activación y la lanzadera 98 giran alrededor de un eje que es sustancialmente perpendicular (es decir, perpendicular ± 5 grados) al eje de la rueda 38 de accionamiento. La figura 39 ilustra específicamente la lanzadera 98 que gira con respecto a la primera y segunda cámaras 84, 86 de mezclado. La rotación de la lanzadera 98 con relación a la primera y segunda cámaras 84, 86 de mezclado desalinea angularmente las lengüetas 102 que se extienden radialmente hacia adentro de la lanzadera 98 con las lengüetas 106 que se extienden radialmente hacia afuera del pistón 96 de mezclado y se alinea angularmente los canales 104 de la lanzadera 98 con las lengüetas 106 que se extienden radialmente hacia afuera del pistón 96 de mezclado. Como resultado, el muelle 94 de accionador está relativamente libre y, como se muestra en la figura 40, el muelle 94 de accionador se expande y traslada el pistón 96 de mezclado hacia la lanzadera 98 y la primera cámara 84 de mezclado. Después, los reactivos en la primera cámara 84 de mezclado y la segunda cámara 86 de mezclado se mezclan y reaccionan para proporcionar un gas presurizado, que el accionador 82 generador de presión suministra desde la salida 92 de accionador.
[0155] La figura 41 ilustra el accionador 82 generador de presión que suministra el gas presurizado a través del conducto 116 de distribuidor y al conducto 136 de jeringa. Como se muestra en la figura 42, el gas presurizado traslada el pistón 130 de jeringa alejándolo de la parte 132 de entrada de jeringa y hacia la parte 140 de salida de jeringa. Como resultado, la cámara 128 de jeringa suministra el agente terapéutico a través de la salida 138 de jeringa y a la aguja 30. La aguja 30 descarga y suministra el agente terapéutico al sujeto.
[0157] Ilustrativamente, la rueda 38 de accionamiento deja de girar temporalmente mientras la aguja 30 suministra el agente terapéutico al sujeto. Después de eso, la rueda 38 de accionamiento continúa girando hasta que alcanza una cuarta configuración de rotación, como se muestra en las figuras 43 y 44. En la cuarta configuración de rotación, los brazos 48 que se extienden axialmente de la rueda 38 de accionamiento están alineados angularmente con los canales 190 del marco 184 de retracción. Como resultado, el muelle 194 de retracción es relativamente libre y el muelle 194 de retracción se expande y traslada el mecanismo 36 de retracción desde su configuración de traslación inicial a una configuración de traslación retraída (también denominada cuarta configuración de traslación). La traslación del mecanismo 36 de retracción de la configuración de traslación inicial a la configuración de traslación retraída traslada la unidad 144 de aguja de la configuración desplegada a una configuración retirada (ilustrativamente, una configuración en la que la aguja 30 está completamente dispuesta dentro del alojamiento 16). Ilustrativamente, la traslación del mecanismo 36 de retracción desde la configuración de traslación inicial a la configuración de traslación retraída inhibe la rotación adicional de la rueda 38 de accionamiento con respecto al alojamiento 16. ilustrativamente, el dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico puede después descartarse.
[0159] B. Dispositivo base
[0161] Las figuras 45-46 ilustran el dispositivo base 12 del sistema 10 de suministro del agente terapéutico. La figura 47 ilustra esquemáticamente los componentes electrónicos del dispositivo base 12. El dispositivo base 12 incluye un alojamiento 196 que transporta varios componentes. El alojamiento 196 incluye ilustrativamente una estructura monolítica, aunque en otras realizaciones el alojamiento 196 puede incluir dos o más partes formadas por separado. El dispositivo base 12 incluye un controlador electrónico 198 que está acoplado operativamente a una fuente 200 de alimentación (ilustrativamente, una batería recargable) y recibe energía de ella. En algunas realizaciones, el controlador 198 se comunica de forma inalámbrica con un dispositivo remoto (no mostrado, por ejemplo, un servidor o un teléfono móvil a través de Bluetooth o similar). El controlador 198 puede, por ejemplo, recibir instrucciones de funcionamiento del dispositivo remoto o enviar datos al dispositivo remoto. El controlador 198 está acoplado operativamente a un motor principal 202 (ilustrativamente, un motor eléctrico) que se acopla de forma desmontable al dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico y lo acciona. El controlador 198 está acoplado operativamente a una entrada 204 de usuario (ilustrativamente, un botón presionable). La entrada 204 de usuario puede accionarse, ilustrativamente, para energizar el motor principal 202 y, de este modo, accionar el dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico y suministrar un agente terapéutico a un sujeto. El controlador 198 está acoplado operativamente a un sensor 206 de pistón que está configurado para determinar la posición del pistón 130 de jeringa en la cámara 128 de jeringa (por ejemplo, para determinar si el pistón 130 de jeringa se ha movido hacia la salida 138 de jeringa, indicando de este modo que el agente terapéutico se ha suministrado al sujeto y que la aguja 30 debe moverse de la configuración desplegada a la configuración retraída). Ilustrativamente, el sensor 206 de pistón es un sensor de efecto Hall que está configurado para detectar un imán transportado por el pistón 130 de jeringa (no mostrado). En otras realizaciones, el sensor es un sensor óptico. El controlador 198 está acoplado operativamente a un sensor cutáneo 208 que está configurado para detectar la presencia de una superficie conductora (por ejemplo, la piel del sujeto). El controlador 198 puede inhibir el accionamiento del dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico si el sensor cutáneo 208 no detecta la presencia de una superficie conductora. El controlador 198 está acoplado operativamente a un dispositivo indicador 210 (que incluye, por ejemplo, indicadores visuales y/o audibles). Ilustrativamente, el dispositivo indicador 210 indica si el agente terapéutico se ha suministrado al sujeto (por ejemplo, basándose en la información proporcionada al controlador 198 por el sensor 206 de pistón).
[0163] Las figuras 49-50 ilustran una rueda 212 de salida del motor principal 202 del dispositivo base 12. La rueda 212 de salida incluye un cuerpo principal 214 que transporta una o más características de acoplamiento (ilustrativamente, dos brazos 216 extendidos axialmente) que facilitan el acoplamiento del dispositivo base 12 al dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico. Ilustrativamente, los brazos 216 que se extienden axialmente se reciben de forma extraíble en las aberturas de la rueda 38 de accionamiento para facilitar la rotación de la rueda 38 de accionamiento dentro del alojamiento 16.
[0165] Las figuras 51-52 ilustran un componente eyector 218 del dispositivo base 12. El componente eyector 218 es transportado de forma trasladable por el alojamiento 196 del dispositivo base 12. El componente eyector 218 incluye una parte expuesta 220 que puede ser presionada por un usuario para trasladar el componente eyector 218 con respecto al alojamiento 196. La parte expuesta 220 está acoplada a dos patas eyectoras 222. Las patas eyectoras 222 están configuradas para acoplarse y empujar un dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico del alojamiento 196 del dispositivo base 12 cuando se presiona la parte expuesta 220. El alojamiento 196 del dispositivo base 12 puede recargarse entonces con un nuevo dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico.
[0167] C. Realizaciones alternativas ilustrativas
[0169] La figura 53 ilustra una aguja 224 según una realización de la presente descripción. La aguja 224 puede utilizarse, por ejemplo, en el dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico en lugar de en la aguja 30. La aguja 224 es generalmente similar a la aguja 30. Es decir, la aguja 224 incluye una parte 226 de entrada (que tiene una primera punta 228 de perforación y una entrada 230), un conducto de aguja (no mostrado), una parte 232 de conexión y una parte 234 de salida (que tiene una segunda punta 236 de perforación y una salida 238). Sin embargo, a diferencia de la aguja 30, la parte de conducto de aguja dentro de la parte 226 de entrada, la parte 232 de conexión y una sección superior 240 de la parte 234 de salida tienen un diámetro relativamente grande en comparación con el del conducto de aguja dentro de una sección inferior 242 de la parte 234 de salida. En algunas realizaciones, el diámetro mayor es sustancialmente un 50 por ciento mayor que el diámetro más pequeño (es decir, un 50 por ciento más grande ± 5 por ciento). En algunas realizaciones, la aguja 224 facilita el suministro relativamente rápido de un agente terapéutico a un sujeto.
[0171] La figura 54 ilustra una unidad 244 de depósito y una aguja 246 según una realización de la presente descripción. La figura 55 ilustra un componente 248 de doble tabique de la unidad 244 de depósito. La figura 56 ilustra la aguja 246. La unidad 244 de depósito y la aguja 246 pueden utilizarse, por ejemplo, en el dispositivo 14 de suministro del agente terapéutico en lugar de la unidad 126 de jeringa y la aguja 30. La unidad 244 de depósito incluye un depósito compresible 250 que transporta un agente terapéutico. El depósito compresible 250 está en comunicación con el componente 248 de doble tabique y lo suministra. El componente 248 de doble tabique y la aguja 246 pueden estar contenidos inicialmente en un portador estéril (no mostrado). El componente 248 de doble tabique incluye un sello primero o superior (ilustrativamente, una tira 252 de aluminio) a través de la cual se extiende la aguja 246. El componente 248 de doble tabique también incluye un segundo, o inferior, sello (ilustrativamente, una tira 254 de aluminio) que perfora la aguja 246 y a través del cual se extiende la aguja 246 en una configuración desplegada (es decir, como se muestra en la figura 54). La aguja 246 incluye una parte de extremo cerrada (ilustrativamente, una parte doblada 256); en otras realizaciones, una parte recta) y la entrada 258 se forman en el lado de la aguja 246. La entrada 258 está dispuesta dentro del componente 248 de doble tabique y recibe el agente terapéutico desde allí. La entrada 258 puede ocultarse inicialmente mediante un accesorio dentro del componente 248 de doble tabique (no se muestra). La aguja 246 incluye un conducto (no mostrado) en comunicación con la entrada 258, y el conducto también está en comunicación con una salida 260 en una parte 262 de salida de la aguja 246. La salida 260 descarga el agente terapéutico de la aguja 246. La parte 262 de salida también incluye una punta perforadora 264 que perfora el sello inferior y la piel del usuario.
[0173] Aunque esta invención se ha descrito con diseños ilustrativos, la presente invención puede modificarse.

Claims (14)

1. REIVINDICACIONES
i.Un sistema (10) de suministro del agente terapéutico, que comprende:
un alojamiento (16);
una rueda (38) de accionamiento portada por el alojamiento (16), siendo la rueda (38) de accionamiento giratoria con respecto al alojamiento (16);
un vástago (50) de émbolo siendo giratorio con la rueda (38) de accionamiento con respecto al alojamiento (16) de una primera configuración de rotación a una segunda configuración de rotación, y el vástago (50) de émbolo puede trasladarse con respecto al alojamiento (16) de una primera configuración de traslación a una segunda configuración de traslación;
un retenedor (58) de émbolo que mantiene el vástago (50) de émbolo en la primera configuración de traslación cuando el vástago (50) de émbolo está dispuesto en la primera configuración de rotación, y el retenedor (58) de émbolo permite que el vástago (50) de émbolo se traslade a la segunda configuración de traslación cuando el vástago (50) de émbolo está dispuesto en la segunda configuración de rotación;
una aguja (30) que puede moverse con respecto al alojamiento (16) de una configuración replegada a una configuración desplegada, y moviéndose la aguja (30) de la configuración replegada a la configuración desplegada mediante el vástago (50) de émbolo cuando el vástago (50) de émbolo se mueve de la primera configuración de traslación a la segunda configuración de traslación; y
una unidad (34) de suministro del agente terapéutico que porta un agente terapéutico y está en comunicación con la aguja (30), y la unidad (34) de suministro del agente terapéutico se acciona mediante la rotación de la rueda (38) de accionamiento con respecto al alojamiento (16) y, de este modo, suministra el agente terapéutico a la aguja (30).
2. El sistema (10) de suministro del agente terapéutico de la reivindicación 1, en donde la rueda (38) de accionamiento puede girar con respecto al alojamiento (16) de la primera configuración de rotación a la segunda configuración de rotación, y la segunda configuración de rotación a una tercera configuración de rotación, accionándose la unidad (34) de suministro del agente terapéutico y suministrando el agente terapéutico a la aguja (30) cuando la rueda (38) de accionamiento gira de la segunda configuración de rotación a la tercera configuración de rotación.
3. El sistema (10) de suministro del agente terapéutico de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, que comprende además un muelle (192) que impulsa al vástago (50) de émbolo a que se traslade de la primera configuración de traslación a la segunda configuración de traslación.
4. El sistema (10) de suministro del agente terapéutico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde el vástago (50) de émbolo se transporta parcialmente dentro de retenedor (58) del émbolo, el vástago (50) de émbolo se extiende a través de una primera parte de extremo del retenedor (58) de émbolo en la primera configuración de traslación, y el vástago (50) de émbolo se extiende a través de una segunda parte de extremo del retenedor (58) de émbolo en la segunda configuración de traslación.
5. El sistema (10) de suministro del agente terapéutico de la reivindicación 4, que comprende además un muelle (192) llevado dentro del retenedor (58) de émbolo, el muelle (192) impulsa el vástago (50) de émbolo a trasladarse de la primera configuración de traslación a la segunda configuración de traslación.
6. El sistema (10) de suministro del agente terapéutico de la reivindicación 4 o la reivindicación 5, en donde el vástago (50) de émbolo comprende una primera característica (54) de retención, el retenedor (58) de émbolo comprende una segunda característica (70) de retención, y la primera característica (54) de retención y la segunda característica (70) de retención se acoplan entre sí cuando el vástago (50) de émbolo está dispuesto en la primera configuración de rotación para impedir que el vástago (50) de émbolo se traslade de la primera configuración de traslación a la segunda configuración de traslación.
7. El sistema (10) de suministro del agente terapéutico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde la aguja (30) puede moverse con respecto al alojamiento (16) de la configuración desplegada a una configuración retirada, y comprende además un mecanismo (36) de retracción que puede trasladarse con respecto al alojamiento (16) de una tercera configuración de traslación a una cuarta configuración de traslación, y moviendo el mecanismo (36) de retracción la aguja (30) de la configuración desplegada a la configuración retirada al pasar de la tercera configuración de traslación a la cuarta configuración de traslación.
8. El sistema (10) de suministro del agente terapéutico de la reivindicación 7, en donde la rueda (38) de accionamiento comprende una primera característica (54) de retención, el mecanismo (36) de retracción
comprende una segunda característica (70) de retención, y la primera característica (54) de retención y la segunda característica (70) de retención se acoplan entre sí en la primera configuración de rotación y la segunda configuración de rotación para impedir que el mecanismo (36) de retracción pase de la tercera configuración de traslación a la cuarta configuración de traslación.
9. El sistema (10) de suministro del agente terapéutico de la reivindicación 7 o la reivindicación 8, que comprende además un muelle (194) que impulsa el mecanismo (36) de retracción a trasladarse de la tercera configuración de traslación a la cuarta configuración de traslación y, de este modo, impulsando la aguja (30) a moverse a la configuración retirada.
10. El sistema (10) de suministro del agente terapéutico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, que comprende además un dispositivo base (12) que porta de forma desmontable el alojamiento (16), comprendiendo el dispositivo base (12) un motor principal (202) que puede accionarse para girar la rueda (38) de accionamiento con respecto al alojamiento (16).
11. El sistema (10) de suministro del agente terapéutico de la reivindicación 1, en donde la rueda (38) de accionamiento puede girar para:
la primera configuración de rotación en la que la aguja (30) está en la configuración replegada con respecto al alojamiento (16);
la segunda configuración de rotación en la que la aguja (30) está en la configuración desplegada con respecto al alojamiento (16);
una tercera configuración de rotación en la que la unidad (34) de suministro del agente terapéutico suministra el agente terapéutico a la aguja (30); y
una cuarta configuración de rotación en la que la aguja (30) está en una configuración retirada con respecto al alojamiento (16).
12. El sistema (10) de suministro del agente terapéutico de la reivindicación 11, en donde la unidad (34) de suministro del agente terapéutico comprende una primera cámara (84) de mezclado y una segunda cámara (86) de mezclado, en donde:
en la primera y segunda configuraciones de rotación, la primera cámara (84) de mezclado contiene un primer reactivo y la segunda cámara (86) de mezclado contiene un segundo reactivo; y
en la tercera configuración de rotación, el primero y segundo reactivos se mezclan y generan un fluido presurizado.
13. El sistema (10) de suministro del agente terapéutico de la reivindicación 11 o la reivindicación 12, que comprende además un motor principal (202) acoplado de forma extraíble a la rueda (38) de accionamiento y configurado para girar la rueda (38) de accionamiento entre la primera, la segunda, la tercera y la cuarta configuraciones de rotación.
14. El sistema (10) de suministro del agente terapéutico de una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, en donde la unidad (34) de suministro del agente terapéutico está orientado de forma sustancialmente perpendicular con respecto a la aguja (30).
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