ES3048382T3

ES3048382T3 - Device for treating a patient with vibration, tactile and / or thermal stimulus

Info

Publication number: ES3048382T3
Application number: ES22177954T
Authority: ES
Inventors: Peter Tass; Laetitia Mayor; Jean-Christophe Roulet; Urban Schnell
Original assignee: Gretap AG
Current assignee: Gretap AG
Priority date: 2010-02-11
Filing date: 2011-01-18
Publication date: 2025-12-10
Anticipated expiration: 2031-01-18
Also published as: US20200214933A1; DK2533747T5; US20130041296A1; EP2533747B1; EP2533747A1; EP4094745B1; US20220168180A1; ES2923633T3; US12193988B2; CN102858302B; EP2533747B8; US11253424B2; WO2011098082A1; EP4094745A1; DK2533747T3; EP4074299B1; JP5746715B2; CN102858302A; JP2013519400A; ES3048484T3

Abstract

La invención se refiere a un dispositivo (100) para tratar a un paciente con estímulos vibratorios y/o táctiles y/o térmicos (20), en donde el dispositivo (100) incluye una primera y una segunda unidad de estimulación (11, 12) para generar primeros y segundos estímulos (20), siendo los estímulos (20) estímulos vibratorios y/o táctiles y/o térmicos, repitiéndose los estímulos (20) de media a una frecuencia de 1 a 60 Hz, y generándose los estímulos (20) en momentos al menos parcialmente diferentes. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Dispositivo para el tratamiento de un paciente con estímulos vibratorios, táctiles y/o térmicos

[0003] La invención se refiere a un dispositivo para el tratamiento de un paciente con estímulos vibratorios y/o táctiles y/o térmicos.

[0004] En particular, la invención se refiere a un dispositivo de estimulación y un procedimiento de estimulación para el tratamiento de enfermedades en las que existe una sincronización neuronal incrementada. Con la invención se pueden tratar, en particular, enfermedades del cerebro como, por ejemplo, trastornos del movimiento, enfermedad de Parkinson, temblor esencial, distonía, migrañas, dolores de cabeza por tensión, espasticidad, trastornos funcionales después de un ictus, dolor neuropático, estados de dolor crónico, neuralgias, dolor de amputación, temblor y otros trastornos funcionales en el estado después de un trauma cerebral. Pero también se pueden tratar enfermedades gastrointestinales como, por ejemplo, el síndrome del intestino irritable. En estos casos, los calambres dolorosos y la motilidad intestinal ineficiente pueden desaprenderse. También en el caso de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn, el tratamiento con el dispositivo según la invención puede tener un efecto antiespasmódico y analgésico. Además, pueden tratarse con el dispositivo según la invención el asma bronquial, la isquemia cardíaca y la enfermedad oclusiva arterial periférica.

[0005] Para el tratamiento de las enfermedades antes mencionadas hay, si es que existen, solo terapias farmacológicas o estereotácticas. La eficacia de las terapias farmacológicas suele ser temporal. El tratamiento estereotáctico implica riesgos relevantes, por ejemplo, el riesgo de sangrado arterial al implantar el marcapasos cerebral.

[0006] El documento de patente estadounidense 4.370.602 divulga un vibrador para camas de agua. El documento WO 2009/136931 A1 divulga un dispositivo para el tratamiento de las enfermedades del síndrome de piernas inquietas (SPI) y el trastorno del movimiento periódico de las extremidades (TMPM), que comprende varias unidades de vibración que se hacen funcionar cíclicamente en diferentes estados de funcionamiento.

[0007] Ante estos antecedentes, se proporciona un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1. Variantes y realizaciones ventajosas de la invención se indican en las reivindicaciones subordinadas.

[0008] La invención se explica con más detalle a continuación a modo de ejemplo haciendo referencia a los dibujos. En éstos, muestran:

[0009] La figura 1 una representación esquemática de un dispositivo 100 para generar estímulos vibratorios, táctiles y/o térmicos según un ejemplo de realización;

[0010] la figura 2 una representación esquemática de un procedimiento de estimulación realizado con el dispositivo 100;

[0011] las figuras 3A a 3B representaciones esquemáticas de estímulos vibratorios;

[0012] la figura 4 una representación esquemática de un estímulo táctil;

[0013] las figuras 5A a 5C representaciones esquemáticas de estímulos térmicos;

[0014] la figura 6 una representación esquemática del dispositivo 100 durante su funcionamiento previsto; las figuras 7 a 9 representaciones esquemáticas de procedimientos de estimulación realizados con el dispositivo 100;

[0015] la figura 10 una representación esquemática de un dispositivo 200 para generar estímulos vibratorios, táctiles y/o térmicos según otro ejemplo de realización;

[0016] las figuras 11A a 13C representaciones esquemáticas de unidades de estimulación para generar estímulos vibratorios y/o táctiles;

[0017] las figuras 14A a 15C representaciones esquemáticas de unidades de estimulación para generar estímulos térmicos;

[0018] las figuras 16 y 17 representaciones esquemáticas de procedimientos de estimulación; y

[0019] las figuras 18 a 19C representaciones esquemáticas de un dispositivo 300 para generar estímulos vibratorios, táctiles y/o térmicos según otro ejemplo de realización.

[0020] En la figura 1 está representado esquemáticamente un dispositivo 100 para el tratamiento no invasivo de un paciente con estímulos vibratorios, táctiles y/o térmicos. En la realización mostrada en la figura 1, el dispositivo 100 está compuesto por una primera unidad de estimulación 11 para generar primeros estímulos, una segunda unidad de estimulación 12 para generar segundos estímulos, una tercera unidad de estimulación 13 para generar terceros estímulos y una cuarta unidad de estimulación 14 para generar generando cuartos estímulos. La realización mostrada en la figura 1 ha de entenderse solo a modo de ejemplo. Alternativamente a esta realización, el dispositivo 100 puede contener un número discrecional N (N = 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12,...) de unidades de estimulación. El dispositivo 100 puede presentar además una unidad de control 10 que está conectada a las unidades de estimulación 11 a 14 a través de líneas de conexión adecuadas o vía radio y controla la generación de los estímulos. La unidad de control 10 también puede estar integrada en una o varias o todas las unidades de estimulación 11 a 14.

[0022] Las unidades de estimulación 11 a 14 pueden generar respectivamente uno o varios estímulos del grupo de los estímulos vibratorios, táctiles y térmicos. Las unidades de estimulación 11 a 14 están configuradas de tal manera que se pueden colocar sobre la piel del paciente. Dependiendo de la enfermedad o de las partes del cuerpo afectadas, las unidades de estimulación 11 a 14 se fijan a la piel del paciente en una disposición adecuada, por ejemplo, en el brazo, la pierna, la mano y/o el pie del paciente. Dependiendo del cuadro clínico, las estimulaciones vibratoria, táctil y térmica pueden administrarse en la piel individualmente o en combinación.

[0024] La pluralidad de unidades de estimulación 11 a 14 permite estimular diferentes áreas receptivas de la piel a través de las unidades de estimulación 11 a 14 individuales, de manera coordinada en el tiempo y en el espacio. Las unidades de estimulación 11 a 14 pueden estar dispuestas sobre la piel del paciente de tal manera que los estímulos aplicados sobre el tejido cutáneo sean transmitidos a través de líneas nerviosas a diferentes áreas de destino que se encuentran, por ejemplo, en la médula espinal y/o el cerebro. En consecuencia, por medio del dispositivo 100 se pueden estimular diferentes áreas de destino en la médula espinal y/o el cerebro durante el mismo período de estimulación con estímulos posiblemente diferentes y/o desfasados en el tiempo.

[0026] En la figura 2 se muestra esquemáticamente un procedimiento de estimulación que se puede realizar con el dispositivo 100. En la figura 2, los estímulos 20 aplicados a través de las unidades de estimulación 11 a 14 están representados frente al tiempo t.

[0028] En el procedimiento representado en la figura 2, cada una de las unidades de estimulación 11 a 14 aplica periódicamente el estímulo 20 al respectivo área receptora de la piel sobre la que está fijada la unidad de estimulación 11 a 14. La frecuencia f<estim>= 1/T<estim>(T<estim>= duración de período) con la que se repiten los estímulos 20 generados por cada una de las unidades de estimulación 11 a 14 puede estar comprendida en el intervalo de 1 a 60 Hz y en particular en el intervalo de 30 a 60 Hz o en el intervalo de 1 a 30 Hz o en el intervalo de 1 a 20 Hz o en el intervalo de 5 a 20 Hz, pero también puede adoptar valores más pequeños o más grandes. La duración D<estim>de un estímulo individual 20 puede depender en particular del tipo de estímulo. La ordenada mostrada en la figura 2 también depende del tipo de estímulos 20. En el caso de un estímulo vibratorio o táctil, por ejemplo, la desviación l de un elemento de estimulación se puede representar frente al tiempo t; en el caso de un estímulo térmico, se puede representar una temperatura T. Los estímulos 20 aplicados a través de las distintas unidades de estimulación 11 a 14 pueden ser iguales o diferentes.

[0030] En las figuras 3A, 3B, 3C y 3D se muestran diferentes realizaciones de estímulos vibratorios individuales 20. Allí se representa la desviación l de un elemento de estimulación frente al tiempo t. En la figura 3A, en el tiempo t<i>, el elemento de estimulación es desviado de su posición de reposo y clavado en la piel del paciente. La situación de la superficie de la piel está representada por una línea discontinua 21. Después de que el elemento de estimulación haya entrado en contacto con la piel, se aplica un estímulo vibratorio periódico con una frecuencia f<vib>= 1/T<vib>en el intervalo de 30 a 300 Hz (T<vib>= duración de período del estímulo vibratorio). A una frecuencia f<vib>de 300 Hz, el elemento de estimulación puede ejercer una fuerza de aproximadamente 2 N. La duración D<estim>del estímulo vibratorio 20 puede estar comprendida en el intervalo de 10 a 500 ms. En particular, la duración de estimulación D<estim>se sitúa en el intervalo de

[0032] o < D estlm < : ü f í o )

[0033] donde N es el número de unidades de estimulación. Por ejemplo, para T<estim>= 1 Hz y N = 4 resulta un intervalo de 10 a 250 ms para la duración de estimulación D<estim>. Pero también se pueden usar estímulos que se solapen en el tiempo.

[0034] En el momento t2, el elemento de estimulación vuelve a ponerse en su posición de reposo donde no tiene contacto con la piel. Como se muestra en la figura 3A, el estímulo vibratorio 20 puede ser un estímulo rectangular o sinusoidal, aunque también puede tener otras formas. La desviación h, mostrada en la figura 3A, para clavar el elemento de estimulación en la piel puede estar comprendida en el intervalo de 0,5 a 3 mm. La desviación b del elemento de estimulación durante la vibración puede estar comprendida entre 0,1 y 0,5 mm.

[0036] La figura 3B muestra una variación del estímulo vibratorio 20 mostrado en la figura 3A. En la configuración mostrada en la figura 3B, el elemento de estimulación está siempre en contacto con la piel del paciente. Durante el período de estimulación D<estim>se aplica un estímulo vibratorio 20 como se ha descrito anteriormente.

[0037] En la figura 3C está representada otra variación del estímulo vibratorio 20. A diferencia del estímulo vibratorio 20 de la figura 3A, el elemento de estimulación ya se retrae durante el período de estimulación D<estim>, de modo conforme aumenta la duración de tiempo, las vibraciones se clavan menos en la piel y el elemento de estimulación finalmente se suelta completamente de la piel. Por ejemplo, el elemento de estimulación puede retraerse a lo largo de una curva 22 lineal o no lineal, por ejemplo exponencial, a la que están superpuestas las vibraciones f<vib>del elemento de estimulación. En el ejemplo que se muestra en la figura 3C, el flanco descendente de cada pulso se extiende hacia abajo hasta la curva 22. El pulso subsiguiente tiene una altura fija h predefinida es decir, el flanco ascendente de cada pulso tiene la altura l<2>.

[0039] Una variación del estímulo vibratorio 20 de la figura 3C se muestra en la figura 3D. Allí, la curva 22 no regresa hasta a la línea cero (l=0), sino que tiene un desplazamiento AL fijamente definido con respecto a la línea cero.

[0041] Una forma de realización de un estímulo táctil 20 se muestra en la figura 4. El elemento de estimulación se clava en la piel del paciente en el momento t<i>y permanece allí durante la duración de estimulación D<estim>y se vuelve a retraer en el momento t<2>. En el caso de un estímulo táctil 20, la duración de estimulación D<estim>está comprendida en el intervalo de 10 a 500 ms. En particular, la duración de estimulación D<estim>está comprendida en el intervalo (1) indicado anteriormente, aunque también se pueden usar estímulos que se solapen en el tiempo.

[0043] Diferentes formas de realización de estímulos térmicos individuales 20 están representados en las figuras 5A, 5B y 5C. En las realizaciones mostradas en las figuras 5A y 5B, un elemento de estimulación se calienta o se enfría a una temperatura T<temp>. Como se muestra en la figura 5B, la temperatura T<temp>puede ser generada solo poco antes de la aplicación del estímulo térmico 20. En este caso, el elemento de estimulación tiene durante las pausas de estimulación una temperatura T<0>que corresponde, por ejemplo, a la temperatura ambiente. Alternativamente, el elemento de estimulación se puede mantener a una temperatura constante T<temp>.

[0045] En la realización según la figura 5A, el elemento de estimulación calentado o enfriado se posiciona en el momento t<i>sobre la piel del paciente y permanece allí durante toda la duración de estimulación D<estim>. Por el contrario, en la realización según la figura 5B, el elemento de estimulación se acerca a la piel y se vuelve a separar de la misma periódicamente con una frecuencia f<termo>durante la duración de estimulación D<estim>. La frecuencia f<termo>= 1/T<termo>puede estar comprendida en el intervalo de 1 a 10 Hz (T<termo>= período del estímulo térmico).

[0047] El estímulo térmico 20 mostrado en la figura 5C corresponde sustancialmente al estímulo térmico 20 de la figura 5B. La diferencia es que el estímulo térmico 20 de la figura 5<c>se genera sin contacto. Aquí la temperatura de estimulación T<temp>es generada por radiación electromagnética, por ejemplo luz infrarroja. Además, la radiación electromagnética se varía periódicamente con la frecuencia f<termo>= 1/T<termo>(por ejemplo, encendiendo y apagando un radiador de infrarrojos).

[0049] En el caso de estímulos térmicos, la duración de estimulación es D<estim>está comprendida en el intervalo de 10 a 500 ms. En particular, la duración de estimulación D<estim>está comprendida en el intervalo (1) indicado anteriormente, aunque también se pueden usar estímulos que se solapen en el tiempo. La temperatura t<temp>puede ser de 22 a 42 °C. La temperatura fe generalmente es la temperatura corporal del paciente. La frecuencia f<termo>puede situarse entre 1 y 10 Hz, pero también puede estar fuera de este intervalo.

[0051] También es concebible que un solo estímulo 20 incluya varios tipos de estímulo. Por ejemplo, el estímulo vibratorio 20 mostrado en la figura 3A puede ser al mismo tiempo un estímulo térmico, siempre que el elemento de estimulación que ejerce el estímulo se caliente o se enfríe de manera correspondiente. Además, el estímulo vibratorio 20 de la figura 3A es al mismo tiempo un estímulo táctil (por la incidencia del elemento de estimulación sobre la piel se activan receptores táctiles).

[0053] El dispositivo 100 se puede utilizar en particular para el tratamiento de enfermedades en las que exista una sincronización neuronal incrementada. Con el dispositivo 100 se pueden tratar en particular enfermedades del cerebro como, por ejemplo, trastornos del movimiento, enfermedad de Parkinson, temblor esencial, distonía, migrañas, dolores de cabeza por tensión, espasticidad, trastornos funcionales después de un ictus, dolor neuropático, estados de dolor crónico, neuralgias, dolor de amputación, temblor y otros trastornos funcionales en el estado después de un trauma cerebral. Pero también se pueden tratar enfermedades gastrointestinales como, por ejemplo, el síndrome del intestino irritable. Además, la colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn, el asma bronquial, la isquemia cardíaca y la enfermedad oclusiva arterial periférica pueden tratarse con el dispositivo 100.

[0055] Las enfermedades mencionadas anteriormente pueden ser causadas por una alteración en la comunicación bioeléctrica de conjuntos de neuronas que están interconectadas en circuitos específicos. Aquí, una población de neuronas genera una actividad neuronal patológica permanente y posiblemente una conectividad patológica asociada (estructura de red). Un gran número de neuronas forman sincrónicamente potenciales de acción, es decir, las neuronas involucradas disparan excesivamente sincrónicamente. Se añade el hecho de que la población de neuronas enferma presenta una actividad neuronal oscilatoria, es decir que las neuronas disparan rítmicamente. En el caso de enfermedades neurológicas o psiquiátricas, la frecuencia media de la actividad rítmica patológica de los conjuntos de neuronas afectados se sitúa aproximadamente en el intervalo de 1 a 30 Hz, pero también puede estar fuera de este intervalo. En las personas sanas, en cambio, las neuronas disparan cualitativamente de otra manera, por ejemplo, de manera no correlada.

[0057] Los estímulos 20 aplicados por las unidades de estimulación 11 a 14 son recibidos por receptores situados dentro o debajo de la piel y son transferidos al sistema nervioso. Estos receptores incluyen, por ejemplo, células de Merkel, cuerpos de Ruffini, cuerpos de Meissner y receptores de folículos pilosos, que actúan en particular como receptores para los estímulos táctiles 20. Los estímulos vibratorios 20 van dirigidos principalmente a la sensibilidad profunda. Los estímulos vibratorios 20 pueden ser recibidos por receptores situados en la piel, los músculos, el tejido subcutáneo y/o los tendones del paciente. Como receptores de los estímulos vibratorios cabe mencionar, a modo de ejemplo, los corpúsculos de Vater-Pacini que transmiten sensaciones de vibración y aceleraciones. Los estímulos térmicos son recibidos por los termorreceptores de la piel. Estos son receptores calientes (también llamados receptores de calor, sensores calientes o sensores de calor) y sensores de frío (también llamados sensores de frío, receptores fríos o receptores de frío). En la piel humana, los sensores de frío están situados de forma más superficial, los receptores de calor están situados de forma ligeramente más profunda.

[0059] Los estímulos 20 generados por los elementos de estimulación 11 a 14 están configurados de tal manera que cuando son recibidos por los receptores correspondientes y son conducidos a través de las líneas nerviosas a una población de neuronas en el cerebro o la médula espinal con una actividad patológicamente sincrónica y oscilatoria, causan en la población de neuronas un restablecimiento, un llamado reinicio, de la fase de la actividad neuronal de las neuronas estimuladas. Por el restablecimiento, la fase de las neuronas estimuladas se restablece a un valor de fase determinado, por ejemplo, 0°, independientemente del valor de fase actual. Así, la fase de la actividad neuronal de la población de neuronas enferma se controla por medio de una estimulación selectiva.

[0061] Además, debido a la pluralidad de elementos de estimulación, es posible estimular la población de neuronas enferma en diferentes puntos. Los estímulos 20 aplicados en diferentes puntos de la piel se transmiten de hecho a diferentes puntos del cerebro o de la médula espinal. Esto hace posible restablecer la fase de la actividad neuronal de la población de neuronas enferma en los diferentes puntos de estimulación en diferentes momentos. Como resultado, la población de neuronas enferma, cuyas neuronas estaban previamente activas sincrónicamente y con la misma frecuencia y fase, se divide en varias subpoblaciones. Dentro de una subpoblación, las neuronas permanecen sincrónicas y continúan disparando con la misma frecuencia patológica, pero cada una de las subpoblaciones presenta con respecto a su actividad neuronal la fase que le fue impuesta por el estímulo.

[0063] Debido a la interacción patológica entre las neuronas, el estado generado por la estimulación es inestable con al menos dos subpoblaciones, y la población de neuronas entera se acerca rápidamente a un estado de desincronización completa, en el que las neuronas disparan sin correlación. El estado deseado, es decir, la desincronización completa, por lo tanto, no está presente inmediatamente después de la aplicación de los estímulos 20, sino que normalmente se ajusta dentro de pocos períodos o incluso en menos de un período de la actividad patológica.

[0065] Con el tipo de estimulación descrito anteriormente, la desincronización finalmente deseada solo es posible gracias a la interacción patológicamente incrementada entre las neuronas. A este respecto, se aprovecha un proceso de autoorganización que es responsable de la sincronización patológica. Este hace que una división de una población total en subpoblaciones con diferentes fases sea seguida de una desincronización. Por el contrario, sin una interacción aumentada patológicamente de las neuronas, no se produciría ninguna desincronización efectiva.

[0067] Además, por la estimulación con el dispositivo 100, se puede lograr una reorganización de la conectividad de las redes neuronales trastornadas, de modo que se pueden lograr efectos terapéuticos duraderos.

[0069] En la figura 6 se muestra esquemáticamente la estimulación de varias subpoblaciones de una población de neuronas 30 patológicamente activa con la ayuda del dispositivo 100. A través de las unidades de estimulación 11 a 14, en diferentes puntos de la piel 15 se estimulan los respectivos receptores con estímulos vibratorios y/o táctiles y/o térmicos 20. Los estímulos 20 aplicados por las unidades de estimulación 11, 12, 13 y 14 son transmitidos a diferentes subpoblaciones 31, 32, 33 y 34 de la población de neuronas 30 (estímulos de la unidad de estimulación 11 a la subpoblación 31, estímulos de la unidad de estimulación 12 a la subpoblación 32, estímulos de la unidad de estimulación 13 a la subpoblación 33 y estímulos de la unidad de estimulación 14 a la subpoblación 34) y reinician las fases de estas subpoblaciones respectivamente en diferentes momentos, por lo que se consigue la desincronización de toda la población de neuronas 30.

[0071] La estimulación selectiva de determinadas áreas del cerebro o de la médula espinal es posible por la asignación somatotópica de regiones del cuerpo a estas áreas. Por ejemplo, las unidades de estimulación 11 a 14 se pueden colocar en el pie, la parte inferior de la pierna y el muslo o en la mano, el antebrazo y la parte superior del brazo del paciente. Debido a la división somatotópica de las vías de conducción nerviosa, por los estímulos aplicados en los respectivos puntos son estimuladas diferentes neuronas. La asignación somatotópica de áreas de la piel a áreas del cerebro se describe, por ejemplo, en A. Benninghoff ycol.:"Lehrbuch der Anatomie des Menschen. Dargestellt unter Bevorzugung funktioneller Zusammenhange. 3. Bd. Nervensystem, Haut und Sinnesorgane", Urban und Schwarzenberg, Múnich 1964.

[0072] Para conseguir mediante el restablecimiento de las fases de las subpoblaciones 31 a 34 de la población de neuronas 30 patológicamente sincrónicas con un retardo de tiempo, la desincronización de toda la población de neuronas 30, se puede proceder de diversas maneras. Por ejemplo, los estímulos 20, que provocan el restablecimiento de la fase de las neuronas, pueden emitirse con un retardo de tiempo a través de las diferentes unidades de estimulación 11 a 14 a los respectivos campos receptivos de la piel. Además, los estímulos se pueden aplicar, por ejemplo, con un desfase o con diferente polaridad, de modo que, como resultado, también conducen a un restablecimiento con retardo de tiempo de las fases de las diferentes subpoblaciones 31 a 34.

[0074] En la figura 7 está representado esquemáticamente un procedimiento de estimulación adecuado para los fines descritos anteriormente. En la figura 7, los estímulos 20 aplicados a través de las unidades de estimulación 11 a 14 están representados frente al tiempo t. Como estímulos 20 pueden usarse, por ejemplo, los estímulos vibratorios, táctiles y térmicos representados en las figuras 3A a 5C. El diagrama que se muestra en la figura 7 está dividido en primeros segmentos de tiempo de la duración T<estim>que se repiten periódicamente. La frecuencia f<estim>= 1/T<estim>, con la que los primeros segmentos de tiempo de duración T<estim>se repiten, pueden estar comprendida en el intervalo de 1 a 60 Hz y en particular en el intervalo de 30 a 60 Hz o en el intervalo de 1 a 30 Hz o en el intervalo de 1 a 20 Hz o en el intervalo de 5 a 20 Hz, pero también puede adoptar valores menores o mayores.

[0076] Los primeros segmentos de tiempo de duración T<estim>están divididos además en segundos segmentos de tiempo de duración T<estim>/4. En el caso de una estimulación a través de N unidades de estimulación, los primeros segmentos de tiempo podrían estar divididos en N segundos segmentos de tiempo de duración T<estim>/N.

[0078] Según una realización, cada una de las unidades de estimulación 11 a 14 no genera más de un estímulo 20 dentro de un primer segmento de tiempo. En segundos segmentos de tiempo sucesivos pueden ser generados estímulos 20 por diferentes unidades de estimulación 11 a 14.

[0080] En la realización representada en la figura 7, cada una de las unidades de estimulación 11 a 14 aplica un estímulo 20 de forma estrictamente periódica con la frecuencia f<estim>. La administración de los estímulos 20 a través de diferentes unidades de estimulación 11 a 14 tiene lugar con un retardo de tiempo en T<estim>/4 entre las unidades de estimulación 11 a 14 individuales.

[0082] En el caso de N unidades de estimulación, el tiempo de retardo entre respectivamente dos estímulos 20 consecutivos puede estar comprendido, por ejemplo, en el intervalo de una N-ésima parte del período 1/f<estim>, es decir, 1/(N x f<estim>) = T<estim>/N, es decir, en particular, entre los momentos de inicio de dos estímulos 20 consecutivos transcurre el tiempo T<estim>/N.

[0084] La frecuencia f<estim>puede estar comprendida, por ejemplo, en el intervalo de la frecuencia media de la actividad patológicamente rítmica de la red de destino. En enfermedades en las que existe una sincronización neuronal incrementada, la frecuencia media típicamente está comprendido en el intervalo de 1 a 30 Hz, pero también puede estar fuera de este intervalo. A este respecto, cabe tener en cuenta que la frecuencia a la que las neuronas afectadas disparan sincrónicamente habitualmente no es constante, sino que puede variar y además presenta desviaciones individuales en cada paciente.

[0086] Hay diferentes maneras de desviarse del patrón de estimulación estrictamente periódico que se muestra en la figura 7. Por ejemplo, el retardo de tiempo T<estim>entre estímulos 20 consecutivos generados por la misma unidad de estimulación no tiene que ser siempre del mismo valor, sino que pueden variar dentro del intervalo de ± 10% o ± 5% o ± 3% alrededor de T<estim>. Además, también el intervalo de tiempo entre dos estímulos 20 consecutivos generados por diferentes unidades de estimulación puede variar dentro del intervalo de ± 10% o ± 5% o ± 3% alrededor de T<estim>/N. Puede estar previsto sin problemas que los intervalos de tiempo entre los estímulos 20 individuales se seleccionen de manera diferente. Además, los tiempos de retardo también se pueden variar durante el tratamiento de un paciente. Los tiempos de retardo también se pueden ajustar con respecto a los tiempos de propagación de señales fisiológicas.

[0087] Además, durante la aplicación de los estímulos 20 se pueden prever pausas, durante las cuales no se produzca ninguna estimulación. Tal pausa se muestra a modo de ejemplo en la figura 8. Las pausas pueden elegirse con cualquier duración y pueden ser en particular de un múltiplo entero del período T<estim>. Además, las pausas pueden realizarse después de un número discrecional de estimulaciones. Por ejemplo, puede realizarse una estimulación durante n periodos consecutivos de duración T<estim>y, a continuación, puede realizarse una pausa durante m periodos de duración T<estim>sin estimulación, donde n y m son números enteros pequeños, por ejemplo, en el intervalo de 1 a 10. Este esquema puede continuarse periódicamente o modificarse estocásticamente y/o determinísticamente o de forma mixta estocástica-determinísticamente.

[0089] Otra posibilidad de desviarse del patrón de estimulación estrictamente periódico, mostrado en la figura 7, consiste en variar estocásticamente o determinísticamente o de forma mixta estocástica- determinísticamente la secuencia de tiempo de los estímulos 20 individuales.

[0091] Además, por cada periodo T<estim>(o también en otros pasos de tiempo), se puede variar el orden en que las unidades de estimulación 11 a 14 aplican los estímulos 20, como se muestra a modo de ejemplo en la figura 9. Esta aleatorización puede ser estocástica o determinística o mixta estocástica-determinística.

[0093] La aleatorización que se muestra en la figura 9 se puede combinar con la forma de estimulación que se muestra en la figura 8. Por ejemplo, en cada uno de los n segmentos de tiempo de estimulación consecutivos de duración T<estim>se puede realizar una nueva aleatorización o después de cada pausa de duración m x T<estim>tiene lugar una aleatorización y dentro de los n segmentos de tiempo de estimulación siguientes permanece constante el orden en el que las unidades de estimulación 11 a 14 aplican los estímulos 20.

[0095] Además, por cada periodo T<estim>(o en otro intervalo de tiempo) solo se utiliza para la estimulación un número determinado de unidades de estimulación 11 a 14 y las unidades de estimulación implicadas en la estimulación pueden variarse en cada intervalo de tiempo. Esta variación también puede ser estocástica o determinística o mixta estocástica-determinística.

[0097] Es concebible que la estimulación sea iniciada por el paciente, por ejemplo mediante una activación telemétrica. En este caso, el paciente puede activar la estimulación para un período de tiempo predeterminado, por ejemplo 60 minutos, por ejemplo, por medio de un transmisor externo, o el paciente puede iniciar y finalizar el mismo la estimulación.

[0099] El dispositivo 100 puede hacerse funcionar, por ejemplo, en un llamado modo de "bucle abierto", en el que la unidad de control 10 excita las unidades de estimulación 11 a 14 de tal manera que generan estímulos 20 predefinidos que se emiten al tejido cutáneo. Además, el dispositivo 100 también se puede perfeccionar formando un dispositivo 200 mostrado en la figura 10, que representa un llamado sistema de "bucle cerrado". El dispositivo 200 contiene adicionalmente además una unidad de medición 16 que proporciona una o varias señales de medición tomadas en el paciente y las transfiere a la unidad de control 10. Puede estar previsto que la unidad de control 10 excite las unidades de estimulación 11 a 14 en base a las señales de medición tomadas por la unidad de medición 16.

[0101] La unidad de medición 16 puede estar formada por sensores no invasivos como, por ejemplo, electrodos de electroencefalografía (EEG), sensores de magnetoencefalografía (MEG), acelerómetros, electrodos de electromiografía (EMG) y sensores para determinar la presión arterial, la respiración o la resistencia de la piel. Además, la unidad de medición 16 puede estar implantada en el cuerpo del paciente en forma de uno o varios sensores. Como sensores invasivos pueden servir, por ejemplo, electrodos cerebrales profundos, electrodos cerebrales subdurales o epidurales, electrodos EEG subcutáneos y electrodos subcutáneos o epidurales de la médula espinal. Además, los electrodos que han de ser fijados a nervios periféricos se pueden utilizar como sensores. En particular, por medio de la unidad de medición 16 puede medirse la actividad neuronal en el área de destino estimulada, es decir, por ejemplo, la actividad neuronal de la población de neuronas 30 representada esquemáticamente en la figura 6, o un área unida a esta.

[0103] En cuanto a la acción conjunta de la unidad de control 10 con la unidad de medición 16 son posibles diversas realizaciones. Por ejemplo, por la unidad de control 10 puede ser realizada una estimulación controlada por demanda. Para ello, la unidad de control 10 detecta a base de las señales de medida tomadas por la unidad de medición 16 la presencia y/o la intensidad de una o varias características patológicas. Por ejemplo, la amplitud o el importe de la actividad neuronal puede medirse y compararse con un valor umbral predefinido. La unidad de control 10 puede estar realizada de tal manera que la estimulación se inicie tan pronto como se supere el valor umbral predefinido. Alternativamente al control de los momentos de la estimulación a base de las señales de medición tomadas por la unidad de medición 16 o adicionalmente a ello, por la unidad de control 10 puede ser ajustada, a base de la intensidad de las características patológicas, por ejemplo, la intensidad de los estímulos. Por ejemplo, se pueden predefinir uno o varios valores umbral, y si la amplitud o el importe de las señales de medición excede un valor de umbral determinado, la unidad de control 10 ajusta una intensidad determinada de los estímulos 20, por ejemplo, una frecuencia f<vib>o profundidad de clavado b determinada en el caso de estímulos vibratorios.

[0105] Además, puede estar previsto que las señales de medición tomadas por la unidad de medición 16 se utilicen como estímulos 20 directamente o, dado el caso, después de uno o varios pasos de procesamiento, y sean alimentadas por la unidad de control 1 a una o varias de las unidades de estimulación 11 a 14. Por ejemplo, las señales de medición pueden amplificarse y, dado el caso, procesarse después de un cálculo matemático (por ejemplo, después de mezclar las señales de medición) con un retardo de tiempo y pasos de cálculo lineales y/o no lineales y combinaciones y alimentarse a al menos una de las unidades de estimulación 11 a 14. El modo de cálculo se elige de tal manera que se actúe contra la actividad neuronal patológica y que la señal de estimulación también desaparezca o al menos se reduzca significativamente su intensidad a medida que disminuya la actividad neuronal patológica. Por ejemplo, las señales de medición (eventualmente procesadas adicionalmente) pueden aplicarse de forma análoga al procedimiento de estimulación según la figura 7 con un retardo de tiempo de T<estim>/ 4 a través de las unidades de estimulación individuales 11 a 14.

[0107] Este tipo de estimulación, en el que las señales de medición tomadas en el paciente vuelven a ser alimentadas al cuerpo del paciente para desincronizar una población de neuronas, en principio también podría llevarse a cabo con una sola unidad de estimulación, aunque también puede estar previsto un número discrecionalmente mayor de unidades de estimulación.

[0108] Para generar los estímulos 20, las señales de medición, por ejemplo, pueden amplificarse y, dado el caso, usarse después del cálculo matemático (por ejemplo, después de mezclar las señales de medición) con un retardo de tiempo y pasos de cálculo lineales y/o no lineales para la excitación eléctrica de las unidades de estimulación que entones convierten las señales de medición en estímulos vibratorios, táctiles o térmicos. El modo de cálculo puede elegirse de tal manera que se actúe contra la actividad neuronal patológica y que el estímulo aplicado también desaparezca o al menos se reduzca significativamente su intensidad a medida que disminuya la actividad neuronal patológica.

[0109] A continuación, se describen pasos de procesamiento lineales y no lineales, con los que las señales de medición obtenidas con la ayuda de la unidad de medición 16 pueden ser procesadas antes de ser usadas para la excitación de las unidades de estimulación. Con un procesamiento no lineal de las señales de medición, no se restablece la fase de la actividad neuronal en las respectivas subpoblaciones estimuladas, sino que se suprime la sincronización en la población de neuronas patológicamente activa, por el hecho de que se influye en el proceso de saturación de la sincronización.

[0110] En el caso de un procesamiento lineal de una señal de medición obtenida de la unidad de medición 16, la señal de medición puede filtrarse y/o amplificarse y/o someterse a un retardo de tiempo, por ejemplo, antes de que la señal procesada de esta manera sea alimentada a la unidad de estimulación y convertida en un estímulo vibratorio y/o táctil y/o térmico. Como ejemplo, se supone que la señal de medición fue tomada por medio de un electrodo de EEG y refleja la actividad patológica en el área de destino. En consecuencia, la señal de medición es una onda sinusoidal con una frecuencia en el intervalo de 1 a 30 Hz. Además, se supone, por ejemplo, que la señal de medición tiene una frecuencia de 5 Hz. La señal de medición se puede filtrar por medio de un filtro pasabanda con banda pasante en el rango de 5 Hz y amplificarse por medio de un amplificador de tal manera que presente un nivel adecuado para la excitación de la unidad de estimulación. A continuación, la onda sinusoidal amplificada así obtenida se usa para la excitación de la unidad de estimulación. En el caso de una unidad de estimulación para aplicar estímulos vibratorios o táctiles, el elemento de estimulación realiza entonces un movimiento sinusoidal con una frecuencia de 5 Hz.

[0111] Si para la estimulación se usa un número N de unidades de estimulación, la señal de medición puede ser sujeta a los retardos de tiempo T<estim>/N que se muestran en la figura 7, antes de ser alimentada a las unidades de estimulación correspondientes.

[0112] A continuación, con la ayuda de un ejemplo se explica cómo una señal de medición obtenida por la unidad de medición 16 puede someterse a un procesamiento no lineal antes de ser usada como estímulo. Al igual que en el caso del procesamiento lineal, la señal de medición también puede ser filtrada y/o amplificada y/o sujeta a un retardo de tiempo. El punto de partida es una ecuación para el estímulo S (t):

[0113] S (t) = K - Z 2( t ) - Z * ( t - x ) (2) En la ecuación (2), K es un factor de amplificación que puede elegirse adecuadamente, y z(t) es una variable de estado media de la señal de medición. z(t) es una variable compleja y se puede representar de la siguiente manera:

[0114] Z (t) = X ( t) iY ( t) , (3) donde X(t) puede corresponder, por ejemplo, a la señal de medición neurológica e i es la unidad imaginaria. Dado que las frecuencias consideradas están situadas en el intervalo de 10 Hz = 1/100ms = 1/Ta, la parte imaginaria Y(t) se puede aproximar por X(t - Ta), donde, por ejemplo, es aplicable Ta = Ta/4. Por tanto, resulta:

[0115] S( t ) = K ■ [X ( t ) iX ( t - Ta) ] 2 ■ [X ( t - T) - iX ( t - T - x a) ] (4) La ecuación (4) se puede modificar de la siguiente manera:

[0116] S (t) = K ■ [X ( t )2 ■ X ( t - t ) i2 X ( t) ■ X ( t - Ta) ■ X ( t - t ) - X ( t - t J ■ X ( t - t ) - iX ( t - t - t J ■ X ( t ) 2 2 X (t) ■ X ( t - t J ■ X ( t - t - t J

[0117] iX ( t -<t>-<t>J ■ X ( t -<t>J ] (5)

[0119] Como estímulo se usa la parte real de la ecuación (5):

[0120] re a l[S ( t) ] = K ■ [X ( t )2 ■ X ( t - t ) - X ( t - t J ■ X ( t - t ) 2X( t ) ■ X ( t - Ta) ■ X ( t - t - Ta)

[0121] (6)

[0122] Las figuras 11A a 11C muestran esquemáticamente diferentes posibilidades para realizar una unidad de estimulación para generar estímulos vibratorios y/o táctiles, como se muestran en las figuras 3A a 4. Las unidades de estimulación comprenden un elemento de estimulación 40, por ejemplo en forma de varilla, con un extremo del cual se estimula la piel 15 del paciente. El elemento de estimulación 40 es accionado por un convertidor electromecánico 41 (o accionador o actuador), que convierte la energía eléctrica en un movimiento del elemento de estimulación 40. Los convertidores electromecánicos 41 adecuados son, por ejemplo, motores de corriente continua, bobinas de voz (en inglés: "voice coil"), convertidores piezoeléctricos o convertidores construidos a partir de polímeros electroactivos (EAP) que cambian de forma cuando se aplica un voltaje eléctrico.

[0124] Los convertidores electromecánicos 41 pueden estar concebidos de tal manera que el elemento de estimulación 40 se desvíe perpendicularmente a la superficie cutánea (véase la figura 11A) o paralelamente a esta (véase la figura 11B). Pero el movimiento del elemento de estimulación 40 también puede tener lugar en cualquier otra trayectoria. Como ejemplo de ello, en la figura 11C está representada una desviación pendular del elemento de estimulación 40.

[0125] El extremo del elemento de estimulación 40 que entra en contacto con la superficie cutánea y finalmente genera los estímulos puede, por ejemplo, tener sustancialmente la forma de una semiesfera (véase la figura 12A) o tener una superficie a modo de botones (véase la figura 12B) u otra forma adecuada.

[0127] En las figuras 13A a 13C se muestra una realización de un elemento de estimulación para la aplicación de estímulos vibratorios y/o táctiles en una vista transparente (véase la figura 13A), en una vista en planta desde arriba (véase la figura 13B) y en sección transversal (véase la figura 13C). El presente elemento de estimulación contiene un actuador piezoeléctrico 41 como convertidor electromecánico. Dado que la desviación del actuador piezoeléctrico 41 no es suficiente para los fines pretendidos, puede estar previsto un mecanismo para amplificar la desviación del actuador piezoeléctrico 41. Aquí se muestra a modo de ejemplo un brazo de palanca 42 que amplifica el movimiento del actuador piezoeléctrico 41. En el presente caso, el brazo de palanca es un resorte de flexión 42 alargado que está fijado por un extremo a la carcasa 43 del elemento de estimulación y a cuyo otro extremo está fijado el elemento de estimulación 40. El actuador piezoeléctrico 41 presiona sobre el lado superior del resorte de flexión 42 y el elemento de estimulación 40 fijado al lado inferior del resorte de flexión 42 sigue la desviación del actuador piezoeléctrico 41 con una amplitud amplificada debido a la disposición geométrica y aplica los estímulos vibratorios y/o táctiles a la piel del paciente. El lado inferior del elemento de estimulación 40, que entra en contacto con la piel, puede tener diferentes geometrías y dimensiones. Por ejemplo, en su lado inferior, el elemento de estimulación 40 puede ser plano, redondo o irregular.

[0128] En la carcasa 43 del elemento de estimulación, que aloja el piezoaccionador 41 y el mecanismo de amplificación, también puede estar previsto un espacio 44 para la electrónica y las conexiones de empalme. Además, al lado inferior de la carcasa 43 está fijado un anillo de ajuste 45 que está unido a la carcasa 43 a través de una rosca y que permite un ajuste de la altura en la que el elemento de estimulación 40 sobresale del lado inferior de la unidad de estimulación en su posición de reposo. Durante el funcionamiento, la unidad de estimulación asienta con su lado inferior sobre la piel del paciente y está fijada al cuerpo del paciente, por ejemplo, con un manguito adecuado. Adicional o alternativamente al manguito, la unidad de estimulación también podría estar fijada a la piel del paciente con una cinta adhesiva médica de una o dos caras. La carcasa 43 protege al paciente de peligros potenciales como, por ejemplo, la tensión eléctrica.

[0130] Las figuras 14A a 14B muestran esquemáticamente unidades de estimulación configuradas de distintas maneras para generar estímulos térmicos, como se muestran en las figuras 5A a 5C. La unidad de estimulación representada en la figura 14A funciona sin contacto y produce por la luz de un LED infrarrojo 50 un calentamiento de la piel.

[0132] Las unidades de estimulación que aplican estímulos térmicos por el contacto con la superficie de la piel se muestran en las figuras 14B y 14C. Con un convertidor electromecánico 41 y un elemento de estimulación 40 en forma de varilla, la unidad de estimulación mostrada en la figura 14B contiene sustancialmente los mismos componentes que la unidad de estimulación de la figura 11A. Adicionalmente, la unidad de estimulación de la figura 14B presenta un elemento de calefacción y/o refrigeración (por ejemplo, en forma de un bucle de calefacción) que calienta o refrigera el elemento de estimulación. Los estímulos térmicos son generados por los movimientos del elemento de estimulación 40, durante los cuales el elemento de estimulación 40 entra repetidamente en contacto con la piel 15 y vuelve a retirarse. La temperatura del elemento de estimulación 40 puede ser constante durante toda la estimulación.

[0134] Alternativamente, el elemento de estimulación 40 que se puede calentar o refrigerar puede estar en contacto con la piel del paciente 15 durante todo el período de tiempo de estimulación, como se muestra en la figura 14C. En este caso, los estímulos térmicos se generan mediante una variación en el tiempo de la temperatura del elemento de estimulación 40. En esta realización no es imprescindible un convertidor electromecánico.

[0136] Las figuras 15A a 15C muestran una realización de un elemento de estimulación para la aplicación de estímulos térmicos en una vista transparente (véase la figura 15A), en una vista en planta desde abajo (véase la figura 15B) y en sección transversal (véase la figura 15C). La unidad de estimulación contiene un elemento de estimulación 40 en forma de varilla, cuyo extremo inferior se puede calentar y/o refrigerar. En su extremo superior, el elemento de estimulación 40 es accionado por un disco de leva 51. Durante la estimulación, un motor de corriente continua 52 pone en rotación el disco de leva 51. Por las levas 53 fijadas al lado inferior del disco de levas 51, el elemento de estimulación 40 es desviado hacia abajo. Un resorte de retorno 54 asegura que el elemento de estimulación 40 regrese a continuación a su posición inicial. Mediante este mecanismo, el movimiento de rotación del disco de leva 51 se convierte en un movimiento lineal del elemento de estimulación 40. Como se ha descrito anteriormente, el elemento de estimulación 40 puede estar en contacto con la piel del paciente durante cierto tiempo, o bien, el elemento de estimulación 40 se pone cíclicamente sobre la piel y se vuelve a retirar, mediante una rotación del disco de leva 51.

[0137] Los componentes de la unidad de estimulación pueden estar introducidos en una carcasa 55. En la carcasa 55 puede estar previsto un espacio 56 para la electrónica y las conexiones de empalme. Además, al lado inferior de la carcasa 55 puede estar fijado un anillo de ajuste 57 que está unido a la carcasa 55 a través de una rosca y que permite un ajuste de la altura en la que el elemento de estimulación 40 sobresale del lado inferior de la unidad de estimulación en su posición de reposo (a causa del anillo de ajuste, el elemento de estimulación 40 también puede estar situado completamente por encima del lado inferior del anillo de ajuste en su posición de reposo). Durante el funcionamiento, la unidad de estimulación asienta con su lado inferior sobre la piel del paciente y está fijada al cuerpo del paciente, por ejemplo, con un manguito adecuado. Adicional o alternativamente al manguito, la unidad de estimulación podría estar fijada a la piel del paciente además con una cinta adhesiva médica de una o dos caras. La carcasa 55 protege al paciente de peligros potenciales como, por ejemplo, la tensión eléctrica.

[0139] Las unidades de estimulación descritas en esta solicitud pueden estar fijadas individualmente al paciente, o bien, pueden estar integradas varias en un módulo. Por ejemplo, un módulo puede comprender un manguito con varias unidades de estimulación fijadas a este. Entonces, el manguito se puede fijar a un brazo o una pierna del paciente. La figura 16 muestra procedimientos de estimulación que se pueden realizar con un total de N módulos que contienen respectivamente, por ejemplo, cuatro unidades de estimulación. En el procedimiento de estimulación representado en el extremo izquierdo de la figura 16, todas las unidades de estimulación aplican al comienzo de un período de estimulación T<estim>un estímulo vibratorio, táctil o térmico 20. En el procedimiento de estimulación que se muestra en el centro de la figura 16, los estímulos 20 de las cuatro unidades de estimulación diferentes de un módulo están desplazadas unas respecto a otras respectivamente en T<estimu>/4. En este caso, en cada segmento de tiempo de duración T<estim>/4, exactamente una unidad de estimulación de cada módulo aplica un estímulo 20. En el procedimiento de estimulación representado en el extremo derecho de la figura 16, las cuatro unidades de estimulación de un módulo generan sus estímulos 20 simultáneamente, pero los estímulos 20 de diferentes módulos están desplazados unos respecto a otros.

[0141] En todos los procedimientos de estimulación mostrados en la figura 16, también se pueden realizar pausas discrecionales durante la estimulación. Típicamente, las pausas de estimulación tienen la duración de uno o varios períodos de estimulación T<estim>. Esto se muestra a modo de ejemplo en la figura 17. En el procedimiento de estimulación allí presentado, la estimulación se lleva a cabo durante dos períodos de estimulación T<estim>consecutivos, y después, durante un período de estimulación T<estim>se realiza una pausa de estimulación. Este patrón se repite periódicamente.

[0143] Además, a los procedimientos de estimulación mostrados en las figuras 16 y 17 se puede añadir una aleatorización del orden en el que las unidades de estimulación individuales generan estímulos, siendo posibles, entre otras, las siguientes aleatorizaciones:

[0145] 1. Aleatorización de las secuencias de estímulo para cada período de estimulación T<estim>coherente en todos los módulos, es decir, al comienzo de cada período de estimulación T<estim>se define un orden en el que las unidades de estimulación generan los estímulos (por ejemplo, el orden Estim. n° 4, Estim. n° 2, Estim. n° 3, Estim. n° 1) y este orden se aplica a todos los módulos.

[0147] 2. Aleatorización de las secuencias de estímulo para un bloque de periodos de estimulación T<estim>consecutivos coherentemente en todos los módulos, es decir, al comienzo de un bloque de períodos de estimulación T<estim>consecutivos que se muestra en la figura 17 (o después de una pausa de estimulación) se determina un orden en el que las unidades de estimulación generan los estímulos (por ejemplo, el orden Estim. n° 4, Estim. n° 2, Estim. n° 3, Estim. n° 1) y este orden se aplica a todos los módulos del bloque de estimulación hasta la próxima pausa.

[0149] 3. La aleatorización de las secuencias de estímulos no varía de manera coherente en todos los módulos, sino solo de forma coherente en un subgrupo de todos los módulos, es decir, solo para un módulo determinado (por ejemplo, el módulo n° 2) se realiza una aleatorización según las cifras 1 o 2 anteriores, los demás módulos de comportan tal como se muestra en la figura 16.

[0151] 4. La aleatorización de las secuencias de estímulos no varía de manera coherente en todos los módulos, sino de forma coherente en más de un subgrupo de todos los módulos, es decir, solo para dos o más módulos (por ejemplo, los módulos n° 2 y n° 4) se realiza una aleatorización según las cifras 1 o 2 anteriores, los demás módulos de comportan tal como se muestra en la figura 16.

[0153] 5. Aleatorización de las secuencias de estímulos de forma no correlada entre diferentes módulos, es decir, para cada período de estimulación T<estim>o para cada bloque de periodos de estimulación T<estim>consecutivos entre dos pausas, se define para cada módulo, independientemente de los demás módulos, un orden en el que las unidades de estimulación generan los estímulos.

[0155] En la a figura 18 se muestra esquemáticamente el diagrama de bloques de un dispositivo 300 para generar estímulos vibratorios y/o táctiles y/o térmicos. El dispositivo 300 contiene n módulos con respectivamente n unidades de estimulación y n sensores. Los módulos y sensores están conectados, a través de líneas de conexión o vía radio (por ejemplo, una red WPAN (Red de área personal inalámbrica)) a un módulo de conexión 60 que, a su vez, puede estar conectado a un ordenador 61, por ejemplo, un ordenador portátil y dispositivos externos 62. No es necesario utilizar todos los módulos y sensores al mismo tiempo; dependiendo del tipo de estimulación, también se puede utilizar solo una cantidad parcial de los mismos. Los módulos y/o sensores pueden ser alimentados por baterías o acumuladores, de manera que son independientes de un suministro eléctrico central. El usuario, por ejemplo un médico, puede utilizar un software adecuado almacenado en el ordenador 61 para seleccionar un procedimiento de estimulación y ajustar los parámetros de este procedimiento de estimulación.

[0157] El control de las unidades de estimulación integradas en los módulos puede realizarse a través del ordenador 61. Como alternativa, en cada módulo puede estar integrada una unidad de control 10 (véase la figura 19A) que es responsable de excitar las unidades de estimulación del respectivo módulo. Esto permite un funcionamiento en gran parte independiente de los módulos. Además, para cada unidad de estimulación puede estar prevista una unidad de control 10 propia (véase la figura 19B). Esto permite la mayor versatilidad del funcionamiento de las unidades de estimulación, pero aumenta el peso y las dimensiones de los módulos. Como alternativa adicional, la unidad de control 10 se puede posicionar centralmente en el módulo de conexión 60. Esto ofrece la ventaja de un reducido peso y tamaño de los módulos y una fabricación económica. Sin embargo, en esta realización, los módulos no pueden hacerse funcionar independientemente del módulo de conexión 60.

Claims

1. REIVINDICACIONES

1. Dispositivo (100 - 300) para el tratamiento de un paciente con estímulos vibratorios y/o táctiles y/o térmicos (20), que comprende:

- una primera unidad de estimulación (11) que está concebida para generar primeros estímulos (20), y

- una segunda unidad de estimulación (12) que está concebida para generar segundos estímulos (20), en donde los primeros y segundos estímulos (20) son respectivamente estímulos vibratorios y/o táctiles y/o térmicos, en el que los primeros y segundos estímulos (20) están configurados de tal manera que, cuando son recibidos por los receptores correspondientes del paciente y son conducidos a través de vías nerviosas a una población neuronal en el cerebro o en la médula espinal del paciente con una actividad patológicamente sincrónica y oscilatoria, provocan en la población neuronal un reinicio de la fase de la actividad neuronal de las neuronas estimuladas, y en el que la primera y segunda unidades de estimulación (11, 12) están concebidos para:

-- aplicar repetidamente los primeros y segundos estímulos (20) durante un periodo de estimulación que comprende varios periodos de estimulación (T<estim>),

-- generar los primeros y segundos estímulos (20) en momentos al menos parcialmente diferentes dentro de un período de estimulación (T<estim>), y

-- aplicar los primeros y segundos estímulos (20) de tal manera que un retardo de tiempo (T<estim>) entre estímulos (20) consecutivos generados por la misma unidad de estimulación (11; 12) no sea siempre de la misma magnitud.

2. Dispositivo (100 - 300) según la reivindicación 1, en el que la primera y segunda unidades de estimulación (11, 12) están concebidas para variar el retardo de tiempo (T<estim>) entre estímulos (20) sucesivos generados por la misma unidad de estimulación en un intervalo de ± 10 % o ± 5 % o ± 3 %.

3. Dispositivo (100 - 300) según la reivindicación 1 o 2, en el que la primera y segunda unidades de estimulación (11, 12) están concebidas para variar un intervalo de tiempo entre dos estímulos (20) sucesivos generados por diferentes unidades de estimulación (11, 12) en un intervalo de ± 10 % o ± 5 % o ± 3 % alrededor de T<estim>/N, en donde T<estim>corresponde a la duración del periodo de estimulación y N corresponde al número de unidades de estimulación usadas durante el periodo de estimulación.

4. Dispositivo (100 - 300) según una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la primera y segunda unidades de estimulación (11, 12) están concebidas para variar el retardo de tiempo o los intervalos de tiempo entre estímulos (20) consecutivos durante el tratamiento de un paciente.

5. Dispositivo (100 - 300) según una de las reivindicaciones 1 a 4, en el que los momentos de inicio del primer y segundo estímulos (20) durante el periodo de estimulación están dispuestos respectivamente de manera estocástica o determinística o mixta estocástica-determinística.

6. Dispositivo (100 - 300) según una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la primera y segunda unidades de estimulación (11, 12) están concebidas para aplicar los primeros y segundos estímulos de tal manera que los primeros y segundos estímulos (20) se repitan durante el periodo de estimulación respectivamente en promedio a una frecuencia de 1 a 60 Hz.

7. Dispositivo (100 - 300) según una de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la primera y segunda unidades de estimulación (11, 12) están concebidas para variar el orden en que la primera y segunda unidades de estimulación (11, 12) aplican los primeros y segundos estímulos dentro de un periodo de estimulación.

8. Dispositivo (100 - 300) según la reivindicación 7, en el que cada una de las primera y segunda unidades de estimulación (11, 20) está concebida para no aplicar más de un estímulo (20) dentro de un periodo de estimulación (T<estim>).

9. Dispositivo (100 - 300) según la reivindicación 7 u 8, en el que la primera y segunda unidades de estimulación (11, 12) están concebidas para variar de manera estocástica o determinista o mixta estocástica-determinista el orden en que la primera y segunda unidades de estimulación (11, 12) aplican el primer y el segundo estímulos dentro de un periodo de estimulación.