ES3048698T3

ES3048698T3 - Anchoring member for a joint replacement

Info

Publication number: ES3048698T3
Application number: ES19216468T
Authority: ES
Inventors: Pria Paolo Dalla; Thomas Schultz
Original assignee: Waldemar Link GmbH and Co KG
Current assignee: Waldemar Link GmbH and Co KG
Priority date: 2019-12-16
Filing date: 2019-12-16
Publication date: 2025-12-11
Anticipated expiration: 2039-12-16
Also published as: AR120766A1; EP4609833A2; CN114845668A; EP3838230A1; AU2020403851A1; WO2021122570A1; JP2023505341A; EP3838230B1; KR20220129000A; US20230027395A1; EP4609833A3

Abstract

Esta divulgación se refiere a un elemento de anclaje (1) para una prótesis articular, que comprende una interfaz proximal (3) y una porción distal (5). La porción distal está configurada para anclarse en el tejido óseo y la interfaz proximal está configurada para montar un elemento articular (100) de la prótesis articular. La interfaz proximal comprende una superficie de interfaz cóncava (7). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Elemento de anclaje para un remplazo articular

[0003] Campo de la invención

[0004] La presente invención se refiere en general a remplazos articulares y, en particular, a remplazos articulares del hombro. Más particularmente, la presente invención se refiere a un elemento de anclaje que puede anclarse dentro del tejido óseo.

[0005] Antecedentes

[0006] Una articulación nativa puede sufrir cambios degenerativos por diversas razones, por ejemplo, la artritis. Además, una articulación puede fracturarse o dañarse de cualquier otra manera por una fuerza externa que afecte a la funcionalidad de sus superficies articulares, en particular el cartílago hialino que forma estas superficies. Si dicha articulación se degenera o daña significativamente, puede ser necesario remplazar la articulación nativa por un remplazo (o prótesis) articular.

[0007] Tal remplazo puede comenzar con un remplazo de superficie y/o una hemiartroplastia, siendo ambos un remplazo parcial de una articulación sinovial nativa. Por lo general, esta es solo una solución temporal que probablemente irá seguida de un remplazo articular total. Además, el remplazo articular también está sujeto a desgaste y puede ser necesario remplazarlo, lo que se denomina revisión.

[0008] Por ejemplo, una artoplastia total de hombro comprende un componente humeral y un componente glenoideo. Sin embargo, para una hemiartroplastia, el componente humeral se articula contra la cavidad glenoidea nativa.

[0009] Normalmente, el componente humeral comprende un elemento de anclaje para su inserción en el húmero y un elemento de articulación que proporciona una superficie articular que puede ser una cabeza convexa en el caso de una artroplastia anatómica o una copa cóncava en el caso de una artroplastia inversa. Normalmente, el elemento de articulación se acopla a una parte del cuello del elemento de anclaje en un ángulo inclinado con respecto al eje longitudinal de una parte distal del elemento de anclaje, es decir, el eje longitudinal del húmero, para recrear la disposición de la articulación natural.

[0010] En una artroplastia anatómica, la estructura de un remplazo articular se asemeja a un hombro anatómico con una rótula anatómica convexa fijada al húmero y un componente glenoideo anatómico cóncavo fijado a la escápula. En una artroplastia inversa, la configuración anatómica se invierte, es decir, un revestimiento cóncavo inverso se fija al húmero y una glenosfera convexa inversa se fija a la escápula.

[0011] Al igual que la articulación de la rodilla, la articulación del hombro se estabiliza principalmente por los ligamentos y los músculos que rodean esta articulación. Por lo tanto, en cualquiera de las técnicas quirúrgicas mencionadas anteriormente, es importante mantener la mayor cantidad posible de tejido blando intacto para la estabilidad de la articulación tratada. En particular, la articulación del hombro es propensa a la luxación y más aún después de la cirugía. Además, se han observado los siguientes problemas con los remplazos articulares y, en particular, con los remplazos articulares del hombro. Al anclar un remplazo articular dentro de un hueso, el elemento de articulación puede requerir un volumen mayor que la articulación nativa. Esto puede provocar que el elemento de articulación comprima el tejido blando que rodea esta articulación (músculos, tendones, ligamentos, nervios, vasculatura), ya que el tejido blando está dimensionado de forma nativa para el elemento de articulación nativo.

[0012] En el caso de los remplazos articulares del hombro, este problema afecta principalmente al tejido blando en posición craneal con respecto de la articulación, que luego sufre un pinzamiento, por ejemplo, entre la cabeza del húmero y el acromion (nativo). Esto provoca un estiramiento excesivo de los músculos y nervios cercanos a la articulación causando dolor y, en el caso de los remplazos articulares, a menudo limita el movimiento abductivo del brazo respectivo. Este problema se conoce como “ rellenado excesivo” .

[0013] El documento EP 1978896 B1 describe un componente humeral de una prótesis de articulación del hombro, con un elemento de anclaje y un elemento de articulación, en el que el elemento de anclaje y el elemento de articulación están conectados entre sí a través de una interfaz plana entre el elemento de anclaje y el elemento de articulación. El elemento de articulación se coloca en la parte superior del elemento de anclaje, de modo que se requiere un gran volumen para el remplazo articular.

[0014] El documento EP 1064 890 B1 se dirige a una glenosfera para un remplazo articular del hombro. Este documento describe un remplazo articular inverso del hombro en el que la glenosfera interactúa con un elemento de articulación que está conectado a un elemento de anclaje, donde la conexión entre el elemento de anclaje y el elemento de articulación se forma en forma plana y se encuentra dentro del húmero.

[0015] Otros remplazos articulares que están configurados para unirse al tejido óseo se describen en los documentos US 5 702457 A, US 2008/294268 A1, EP 0581 667 A1, US 2005/261775 A1, WO 2019/178104 A1 y GB 2443 163 A.

[0016] Resumen de la invención

[0018] En vista de lo anterior, por lo tanto, un objetivo de la presente descripción es proporcionar un remplazo articular del hombro que permita una mejor adaptación para evitar el rellenado excesivo o insuficiente del tejido blando que rodea la articulación del hombro.

[0020] Este objetivo se aborda mediante un elemento de anclaje para un remplazo articular según la reivindicación independiente 1, donde las reivindicaciones que dependen de la misma se refieren a realizaciones preferidas.

[0022] Más específicamente, la presente descripción proporciona un elemento de anclaje para un remplazo articular, donde el elemento de anclaje comprende una parte de interfaz proximal y una parte distal. La parte distal está configurada para anclarse dentro del tejido óseo y la parte de interfaz proximal está configurada para montar un elemento de articulación del remplazo articular. La parte de interfaz proximal comprende una superficie de interfaz cóncava.

[0023] Un elemento de anclaje para un remplazo articular sirve para anclar el remplazo articular en un hueso. Por ejemplo, en el caso de un remplazo articular del hombro, el elemento de anclaje se implantará en una cavidad preparada en el extremo proximal de un húmero. Si el remplazo articular es un remplazo articular de cadera o muñeca, el elemento de anclaje se inserta, por ejemplo, en el fémur o en el radio, respectivamente. En consecuencia, el elemento de anclaje se puede insertar en cualquier hueso largo para implantar un elemento de remplazo articular.

[0025] El elemento de anclaje está configurado para unir un elemento de articulación a través de la parte de interfaz proximal, elemento de articulación que tiene el propósito de formar una articulación con un elemento de articulación correspondiente de la contraparte de la articulación.

[0027] La parte de interfaz proximal del elemento de anclaje que comprende una superficie de interfaz cóncava tiene la ventaja de que el elemento de articulación se puede montar de forma más distal o más profunda en el elemento de anclaje, reduciendo así el espacio del remplazo articular. Particularmente, en el caso de un remplazo articular inverso del hombro, este efecto es particularmente beneficioso para proporcionar la funcionalidad y el rango de movimiento deseados.

[0029] Además, dicha concavidad reduce la distancia entre el húmero y la glenoides. Cuando se utiliza un elemento de articulación (por ejemplo, un revestimiento inverso para un remplazo articular inverso), dicho elemento de articulación tiene un grosor definido e interactúa con un hemisferio convexo (“ glenosfera” ) conectado a la glenoidea. Por lo tanto, la concavidad del elemento de anclaje se puede acoplar a una contraparte convexa del elemento de articulación y, debido a esta convexidad, el grosor del elemento de articulación inverso se puede reducir en comparación con, por ejemplo, una interfaz de superficie plana.

[0031] Además, esta configuración de la parte de interfaz proximal reduce la protuberancia del elemento de articulación en la dirección axial, de modo que es menos probable que se produzcan pinzamientos del tejido que rodea la articulación, como los ligamentos, los músculos y los tendones.

[0033] La superficie de interfaz cóncava del elemento de anclaje comprende una estructura de indexación.

[0035] Proporcionar una estructura de indexación de este tipo para el elemento de anclaje permite ajustar y fijar las orientaciones relativas del elemento de articulación en relación con el elemento de anclaje en cooperación con una estructura de indexación complementaria correspondiente en el elemento de articulación. En el caso de un remplazo articular del hombro, esta característica permite dicho ajuste para la orientación relativa entre el elemento de articulación y el húmero.

[0037] Dado que es probable que las diferentes anatomías de los pacientes requieran diferentes remplazos o implantes para restaurar la funcionalidad de la articulación nativa, se prefiere poder seleccionar entre diferentes orientaciones entre el elemento de articulación y el elemento de anclaje. Proporcionar un elemento de anclaje con una estructura de indexación permite implementar diferentes configuraciones de remplazo articular utilizando el mismo elemento de anclaje y el mismo elemento de articulación. En otras palabras, esto permite ajustar la orientación alrededor de un eje entre el elemento de anclaje y el elemento de articulación. Esto reduce la cantidad de piezas de un remplazo articular que deben mantenerse en stock para una cirugía de remplazo articular.

[0039] La superficie de interfaz cóncava puede formarse como una concavidad bidimensional o tridimensional. Una concavidad bidimensional tiene un perfil cóncavo en un plano (y en todos los planos paralelos al mismo), mientras que en un plano perpendicular a este plano, el perfil de la concavidad bidimensional no es cóncavo, sino que, preferiblemente, es lineal, aunque también puede ser convexo. El plano que comprende el perfil cóncavo se extiende preferiblemente en una dirección distal proximal del remplazo articular. Además, el perfil es preferiblemente un perfil curvo e incluso más preferiblemente un perfil circular o elíptico.

[0040] Sin embargo, la superficie de interfaz cóncava se forma preferiblemente como una concavidad tridimensional. Dicha superficie de interfaz cóncava está formada como una cavidad. Como resultado, esta concavidad tiene un perfil cóncavo en un plano y en otro plano perpendicular al mismo o en cualquier otro ángulo intermedio.

[0041] Por lo tanto, el término “ cavidad” debe entenderse en esta descripción como una hendidura, es decir, la superficie de la cavidad tiene una punta o sección que es más profunda que una sección anular y está completamente rodeada por esta sección anular. En otras palabras, la superficie de la interfaz sobresale hacia dentro.

[0042] Preferiblemente, la cavidad cóncava del elemento de anclaje tiene un perfil curvado, siendo el perfil curvado en particular una forma esférica, elipsoidal u ovoide.

[0043] Dicho perfil es curvado tridimensionalmente, lo que debe entenderse aquí como curvado en al menos dos planos no idénticos y no paralelos, de manera que se forma una forma esférica, elipsoidal, ovoide o curvada tridimensionalmente de cualquier otra manera.

[0044] A diferencia de las formas alternativas, tales como las formas planas o las formas que se curvan en un solo plano, esta forma curvada tridimensionalmente de la cavidad cóncava proporciona la ventaja de que la orientación relativa entre el elemento de anclaje y el elemento de articulación se puede ajustar alrededor de dos ejes.

[0045] El elemento de anclaje puede comprender un orificio de montaje para unir de manera fija un elemento de articulación y el orificio de montaje comprende preferiblemente una rosca para el acoplamiento con un elemento de fijación y/o una parte ahusada.

[0046] Un orificio de montaje entre el elemento de anclaje y el elemento de articulación proporciona un eje de rotación para el ajuste preciso de las orientaciones relativas del elemento de articulación y el elemento de anclaje. En el caso de una articulación del hombro, esto da como resultado un ajuste de la orientación relativa del elemento de articulación y del hueso del húmero.

[0047] Preferiblemente, el elemento de anclaje comprende una pluralidad de aletas que se extienden en direcciones radiales en relación con una dirección predefinida de inserción del elemento de anclaje en el hueso.

[0048] Proporcionar estas aletas tiene la ventaja de bloquear el elemento de anclaje en una dirección de rotación alrededor del eje de inserción del elemento de anclaje. Además, estas aletas proporcionan un área de superficie adicional para el anclaje dentro del tejido óseo. Esta superficie adicional también permite proporcionar al elemento de anclaje un diseño más compacto. En otras palabras, dotar al elemento de anclaje de aletas permite reducir el tamaño de la parte distal del elemento de anclaje.

[0049] De manera más general, dicha configuración puede considerarse como una configuración sustancialmente sin vástago, ya que no comprende un vástago longitudinal, por ejemplo, un vástago que esté configurado para extenderse hacia el canal medular de un hueso largo. En particular, dicha configuración sin vástago tiene preferiblemente una relación de longitud a anchura de menos de 1,5 e incluso, más preferiblemente, de 1. En consecuencia, se pueden usar otras estructuras de anclaje que sobresalgan diferentes de las aletas.

[0050] Preferiblemente, la estructura de indexación del elemento de anclaje comprende al menos una cavidad de indexación, en particular una pluralidad de cavidades de indexación, siendo la al menos una cavidad de indexación para coincidir con una protuberancia correspondiente del elemento de articulación. Incluso, más preferiblemente, esta estructura de indexación está situada alrededor del orificio de montaje del elemento de anclaje.

[0051] Cuando el elemento de anclaje y el elemento de articulación se conectan acoplando el orificio de montaje del elemento de anclaje y una parte correspondiente del elemento de articulación, generalmente es posible que las orientaciones relativas del elemento de articulación y el elemento de anclaje puedan cambiarse girando el elemento de articulación con respecto al elemento de anclaje alrededor de un eje de rotación a través del orificio de montaje.

[0052] La inclusión de al menos una cavidad de indexación dispuesta a una distancia de un eje de rotación, donde el eje de rotación corresponda al eje longitudinal del orificio de montaje, permite fijar la posición relativa del elemento de anclaje y el elemento de articulación mediante un cierre de forma. Naturalmente, dicha estructura de indexación también puede formar parte del orificio de montaje del elemento de anclaje y la correspondiente protuberancia del elemento de articulación.

[0053] Proporcionar más de una cavidad de indexación permite además una selección entre diferentes opciones para disponer la orientación relativa del elemento de anclaje y el elemento de articulación, lo que a su vez permite tratar diferentes anatomías de los pacientes con un número menor de elementos articulares y elementos de anclaje que deben prepararse para un único procedimiento de remplazo articular.

[0054] Preferiblemente, el elemento de anclaje comprende además una parte de vástago que está configurada para insertarse en el hueso, donde la parte de vástago es incluso más preferiblemente modular.

[0056] Dado que la estabilidad de la fijación de la parte de anclaje dentro de un hueso de un paciente, en el que se inserta la parte de anclaje, está determinada en gran medida por la interacción entre el hueso y el elemento de anclaje, una parte de vástago para su inserción en el hueso aumenta la estabilidad.

[0058] Una parte de vástago modular ofrece, por un lado, la posibilidad de utilizar diferentes combinaciones de materiales o texturas superficiales para diferentes secciones de la parte de vástago sin la necesidad de mantener cada combinación en stock. Por ejemplo, se proporciona un material y/o textura para la parte del elemento de anclaje que se va a colocar en la cavidad medular y se proporciona otro material y/o textura para la parte que se va a colocar en la parte trabecular del hueso. Se puede proporcionar también otro material y/o textura para la parte que se va a colocar, donde hay músculo o tejido blando.

[0060] Preferiblemente, el elemento de articulación comprende un extremo proximal y una parte de interfaz distal, formándose el extremo proximal como una superficie articular y configurándose la parte de interfaz distal para montar un elemento de anclaje del remplazo articular, en particular un elemento de anclaje tal como se he descrito anteriormente. La superficie articular es una superficie articular esferoidea y la parte de interfaz distal comprende una superficie de interfaz convexa.

[0062] Debe observarse que el término “ superficie articular esferoidea” , como se usa en la presente descripción, puede usarse tanto para la superficie de la parte de esfera de la articulación esferoidea, como para la parte de cavidad de la articulación esferoidea.

[0064] La superficie articular esferoidea puede, por ejemplo, ser una superficie que se asemeja a la configuración de una articulación nativa. En el caso de un remplazo articular del hombro, la superficie articular de un remplazo articular humeral puede parecerse, por ejemplo, a la configuración de una cabeza de húmero nativa que coincide con una cavidad glenoidea correspondiente.

[0066] En el caso de un remplazo articular inverso, la superficie articular forma una cavidad que se colocará en la cara del componente humeral del remplazo articular del hombro, que está configurada para formar una articulación con una superficie correspondiente en forma de bola del remplazo articular unida al hueso glenoideo.

[0068] En ambos casos, la parte de interfaz distal del elemento de articulación es convexa, la cual, de manera similar a lo descrito anteriormente, está curvada a lo largo de dos ejes no idénticos y no paralelos.

[0070] Esta configuración permite que la parte de interfaz distal del elemento de articulación se acople con una parte de interfaz proximal complementaria de un elemento de anclaje.

[0072] La conexión entre el elemento de anclaje y el elemento de articulación se prefiere particularmente cuando la parte de interfaz proximal del elemento de anclaje y la parte de interfaz distal del elemento de articulación tienen partes con radios de curvatura básicamente idénticos.

[0074] Por un lado, si está en contacto cuando se conecta, el contacto superficial resultante de esta configuración proporciona un soporte estable para el elemento de articulación. Esto también reduce los espacios entre el elemento de anclaje y el elemento de articulación. Evitar tales huecos reduce los espacios muertos y, por lo tanto, evita la formación de tejido fibroso en los mismos y la entrada de gérmenes.

[0076] Por otro lado, se evita que esta configuración interfiera entre sí si la conexión entre el elemento de anclaje y el elemento de articulación se establece mediante una conexión ahusada entre el orificio de montaje y una protuberancia correspondiente del elemento de articulación. Para garantizar un cierre de fricción seguro de la conexión ahusada, no debe haber contacto entre la superficie cóncava de la parte de interfaz que rodea al menos parcialmente el orificio de montaje y la superficie convexa de la parte de interfaz que rodea al menos parcialmente la protuberancia correspondiente mencionada anteriormente. Las dos superficies de interfaz que tienen básicamente los mismos radios garantizan una distancia mínima entre ellas en un estado ensamblado, además de todas las demás ventajas discutidas anteriormente.

[0078] Preferiblemente, el elemento de articulación comprende un componente intermedio y un componente de articulación, donde el componente intermedio y el componente de articulación están preferiblemente unidos de manera fija entre sí por medio de un cierre de fricción o un cierre de forma.

[0080] Proporcionar un componente intermedio y un componente de articulación para el elemento de articulación tiene, por ejemplo, la ventaja de que se puede elegir adecuadamente un componente intermedio individual entre una pluralidad de componentes intermedios diferentes para adaptar el remplazo articular a la anatomía particular de un paciente. En todo caso, el componente de articulación solo puede diferir en las dimensiones de su superficie articular.

[0081] En general, los componentes se pueden fijar entre sí mediante cualquier método conocido en la técnica, sin embargo, se ha demostrado que un cierre de fricción y un cierre de forma proporcionan una conexión segura.

[0083] Por ejemplo, el componente intermedio puede ser un adaptador concéntrico o excéntrico, y el componente de articulación puede ser una cabeza anatómica que se asemeja a la superficie de la cabeza del húmero.

[0085] En el caso de un remplazo articular inverso, el componente intermedio puede ser, por ejemplo, una bandeja neutra, desplazada o inclinada, o un adaptador o un extensor, mientras que el componente de articulación puede ser un inserto inverso, por ejemplo, un inserto inverso neutro o un inserto inverso con una inclinación de, por ejemplo, entre 5° y 25°.

[0086] Las configuraciones inclinadas y los desplazamientos del componente intermedio y el componente de articulación permiten al cirujano elegir la configuración más adecuada para cada caso específico. Este es particularmente el caso si cada uno del componente intermedio y el componente de articulación están provistos de diferentes inclinaciones. Esto permite ajustar el ángulo entre el vástago y el eje central de la superficie articular cóncava del componente de articulación según se desee. Además, es posible corregir o ajustar la orientación de la articulación articular en diferentes planos mediante la elección del componente intermedio inclinado y el componente de articulación.

[0088] Si bien, históricamente, el ángulo entre el eje del vástago y el plano del componente de articulación se ha establecido en aproximadamente 155° por razones de estabilidad de la articulación, hoy en día, un ángulo de aproximadamente 135° se considera seguro. Cuanto menor sea el ángulo, menor será el riesgo de pinzamiento entre el implante humeral y el hueso escapular. Proporcionar un remplazo articular con un ángulo de, por ejemplo, 135°, en lugar de 155°, supone en general una mayor semejanza a la anatomía nativa, proporciona ventajas con respecto al procedimiento quirúrgico y facilita la conversión de una configuración anatómica a una configuración inversa.

[0090] Alternativa o adicionalmente, la adaptación del ángulo entre el eje longitudinal del vástago y el eje central de la superficie articular cóncava se puede ajustar si se proporciona una estructura de indexación. Debido a la inclinación del componente intermedio, el ajuste de la orientación del componente intermedio en relación con el elemento de anclaje adapta la inclinación en el plano frontal de un paciente.

[0092] Los insertos pueden estar hechos, por ejemplo, de materiales como el CoCr o el polietileno (PE), tales como el UHMWPE. Pueden tener una capa.

[0094] Además, la integración de un componente intermedio en la configuración del remplazo articular permite cambiar entre la configuración anatómica y la configuración inversa del remplazo, minimizando o incluso evitando un efecto sobre la fijación del remplazo articular al tejido óseo y/o al tejido blando.

[0096] Normalmente, el uso de dichos insertos conduciría a un aumento del espacio requerido para el remplazo articular. Sin embargo, cuando se usa la superficie de interfaz proximal cóncava, el grosor de la pared del inserto puede reducirse sin ningún riesgo de inestabilidad o fallo del material. Además, el riesgo de rellenar y estirar en exceso el tejido blando que rodea el remplazo articular puede al menos reducirse, lo que se traduce en la función deseada y el rango de movimiento deseado del remplazo articular. Esto da lugar a otro aumento de la calidad de vida del paciente.

[0098] El componente intermedio y el componente de articulación pueden unirse entre sí mediante un cierre de fricción, por ejemplo, mediante un cono de tipo morse o mediante una conexión roscada. Alternativa o adicionalmente, los componentes pueden unirse entre sí mediante un cierre de forma, por ejemplo, un ajuste por presilla o una conexión en bayoneta.

[0100] Preferiblemente, la superficie de interfaz del elemento de articulación incluye una estructura de indexación, siendo la estructura de indexación aún más preferiblemente una protuberancia configurada para coincidir con una cavidad de indexación de un elemento de anclaje.

[0102] Como se he descrito anteriormente, dicha estructura de indexación proporciona la opción de fijar y/o ajustar la orientación relativa del elemento de anclaje y el elemento de articulación para adaptarse a las diferentes anatomías del paciente.

[0104] El elemento de articulación puede configurarse como un elemento de articulación anatómico o inverso. Esto permite un acoplamiento con un remplazo glenoideo anatómico correspondiente o un remplazo inverso de la glenosfera.

[0105] También se describe un componente de remplazo articular para remplazar una cara de una articulación. El componente de remplazo articular comprende un elemento de anclaje y un elemento de articulación que tiene cualquiera de las características descritas anteriormente. En un estado ensamblado, la superficie de interfaz cóncava del elemento de anclaje y la superficie de interfaz convexa del elemento de articulación hacen que el elemento de articulación se aloje parcialmente dentro del elemento de anclaje.

[0106] Este conjunto permite reducir el espacio requerido para el componente de remplazo articular, ya que una parte del elemento de articulación se aloja dentro de la concavidad o cavidad del elemento de anclaje formado por la superficie de interfaz cóncava.

[0107] Además, esta configuración proporciona una rigidez mejorada del remplazo articular ensamblado debido a una construcción más compacta del elemento de anclaje.

[0108] En caso de que la conexión entre el elemento de anclaje y el elemento de articulación sea una conexión ahusada, es deseable que la superficie proximal del elemento de anclaje y la superficie distal del elemento de articulación no entren en contacto entre sí. De todos modos, la superficie de interfaz cóncava permite reducir el espacio que necesita el componente de remplazo articular.

[0109] Preferiblemente, el remplazo articular es un remplazo de una articulación esferoidea, en particular de una articulación del hombro.

[0110] La aplicación de la presente descripción a las articulaciones de hombro es particularmente beneficiosa, ya que los reemplazos articulares del hombro son particularmente propensos a las limitaciones de espacio que aumentan la probabilidad de que se produzca un problema debido al rellenado excesivo. La configuración del elemento de anclaje tal como se describe en el presente documento favorece el resultado deseado para un paciente sometido a un remplazo articular de este tipo.

[0111] Breve descripción de los dibujos

[0112] • La Figura 1 muestra un elemento de anclaje para un remplazo articular según una realización.

[0113] • Las Figuras 2A, 2B y 2C muestran otro elemento de anclaje para un remplazo articular según otra realización. • La Figura 3 muestra, en una vista lateral, una disposición de un componente de remplazo articular.

[0114] • Las Figuras 4A, 4B y 4C muestran diferentes vistas de un ejemplo de la parte de interfaz distal.

[0115] • La Figura 5A muestra una realización de una parte de anclaje modular.

[0116] • La Figura 5B muestra una realización de una parte proximal de la parte de anclaje.

[0117] • La Figura 6 muestra vistas en despiece ordenado de diferentes ejemplos de un remplazo articular inverso.

[0118] • Las Figuras 7A y 7B muestran un ejemplo de un componente intermedio.

[0119] • La Figura 8 muestra un ejemplo de un componente de articulación inverso.

[0120] • Las Figuras 9A y 9B muestran una realización de un componente intermedio.

[0121] • Las Figuras 10A y 10B muestran un ejemplo de un componente de articulación inverso.

[0122] • La Figura 11 muestra los componentes de articulación inversos según otros ejemplos.

[0123] Descripción detallada de las realizaciones preferidas

[0124] La Figura 1 muestra un elemento 1 de anclaje para un remplazo articular según una realización.

[0125] El elemento 1 de anclaje tiene dos partes, a saber, una parte 3 de interfaz proximal y una parte distal 5. La parte distal 5 de la realización mostrada en la Figura 1 tiene una parte 15 de vástago. En esta realización, la parte 15 de vástago tiene una forma alargada y está configurada para poder insertarse en un hueso largo, por ejemplo, en un húmero o un fémur, de modo que la parte distal 5 pueda anclarse dentro del tejido óseo de dicho hueso.

[0126] La parte 3 de interfaz proximal está configurada para montar un elemento de articulación del remplazo articular y comprende una superficie 7 de interfaz cóncava. Como se ilustra, la superficie 7 de interfaz cóncava puede formarse como una cavidad, es decir, como una hendidura que sobresale hacia dentro. No obstante, en lugar de formarse como una concavidad tridimensional, también puede formarse como una concavidad bidimensional como se ha descrito anteriormente.

[0127] La parte 3 de interfaz proximal de la realización mostrada en la Figura 1 comprende además un orificio central 18 y una pluralidad de cavidades 20 de indexación dispuestas alrededor del orificio central 18. En esta realización, las cavidades 20 de indexación están dispuestas equidistantemente en un círculo alrededor del eje central del orificio 18 de montaje. El orificio 18 de montaje puede estar provisto de una rosca (no mostrada). Alternativamente, el orificio 18 de montaje puede configurarse como un orificio ahusado.

[0129] Las Figuras 2A, 2B y 2C muestran otro elemento 50 de anclaje para un remplazo articular según otra realización en diferentes vistas. La realización mostrada en las Figuras 2A, 2B y 2C muestra un elemento 50 de anclaje que, de manera similar al elemento 1 de anclaje mostrado en la Figura 1, tiene dos partes, a saber, una parte 3 de interfaz proximal y una parte distal 5.

[0131] La parte 3 de interfaz proximal está configurada para montar un elemento de articulación del remplazo articular y comprende una superficie 7 de interfaz cóncava. De manera similar a la realización mostrada en la Figura 1, la superficie 7 de interfaz cóncava también está formada preferiblemente como una cavidad tridimensional.

[0133] La parte 3 de interfaz proximal de la realización mostrada en la Figura 2 comprende además un orificio central 18. Como se ilustra, una pluralidad de cavidades 20 de indexación pueden disponerse de manera equidistante alrededor del orificio 18 de montaje (cf. Figura 1).

[0135] La parte distal 5 del elemento 50 de anclaje está configurada para insertarse en un hueso largo, tal como un húmero. La dirección de inserción define un eje de inserción del elemento 50 de anclaje, que, en el caso del elemento 50 de anclaje mostrado en la Figura 2, es el eje central del orificio 18 de montaje. Sin embargo, el eje de inserción no está limitado a corresponder al eje del orificio 18 de montaje, sino que puede ser diferente del mismo.

[0137] En la realización mostrada en las Figuras 2A, 2B y 2C, la parte distal 5 comprende una pluralidad de aletas 16 que se extienden en direcciones radiales en relación con la dirección de inserción del elemento 50 de anclaje. La realización mostrada comprende cuatro aletas 16, y pares de dos aletas 16 esencialmente simétricas están dispuestas opuestas entre sí con respecto al eje de inserción en el hueso. Debe observarse que el número de aletas 16 no se limita a cuatro, sino que puede ser cualquier otro número. Además, aunque las aletas 16 del elemento 50 de anclaje mostrado tienen esencialmente el mismo tamaño, otras realizaciones incluyen aletas de diferentes tamaños, como por ejemplo una configuración en la que un par de aletas opuestas es más pequeño que otro par de aletas opuestas en la dirección de la inserción o en la dirección radial a la misma.

[0139] En comparación con el elemento 1 de anclaje mostrado en la Figura 1, la realización mostrada en la Figura 2 solo se inserta en la parte craneal del hueso del húmero.

[0141] La Figura 3 muestra, en una vista lateral, una disposición de un componente 200 de remplazo articular.

[0143] El componente 200 de remplazo articular comprende un elemento de anclaje, que puede ser esencialmente uno de los elementos 1, 50 de anclaje descritos anteriormente, y un elemento 100 de articulación. En el ejemplo mostrado en la Figura 3, el elemento 100 de articulación es un elemento de articulación anatómico. Sin embargo, el elemento 100 de articulación también puede ser un elemento de articulación inversa.

[0145] En el ejemplo mostrado en la Figura 3, el elemento 100 de articulación comprende un componente 19 de articulación con un extremo proximal 102, que se forma como una superficie articular, y una parte intermedia 112 que comprende una parte 104 de interfaz distal con una superficie 108 de interfaz convexa. La parte 104 de interfaz distal comprende una superficie 108 de interfaz convexa y está configurada para montarse en un elemento 1,50 de anclaje del remplazo articular. La superficie articular del extremo proximal 102 está formada como una superficie articular esferoidea convexa. Sin embargo, cabe señalar que el extremo proximal 102 también puede formarse como una superficie articular esferoidea cóncava en el caso de un remplazo articular inverso.

[0147] Como se muestra en el ejemplo de la Figura 3, el elemento 100 de articulación puede estar compuesto de partes separadas, tales como el componente intermedio 112 y el componente 19 de articulación. El componente intermedio 112 se puede fijar al elemento 1, 50 de anclaje mediante, por ejemplo, el elemento 12 de fijación, mientras que el componente 19 de articulación se puede fijar al componente intermedio 112 mediante un cierre de fricción u otros métodos conocidos en la técnica.

[0149] Los elementos 1, 50 de anclaje también se pueden conectar a un componente intermedio 101 con un elemento 115 de fijación desplazado y una estructura 106 de indexación.

[0151] Sin embargo, cabe señalar que los elementos 1, 50 de anclaje también pueden conectarse a un elemento 150 de articulación formado integralmente.

[0153] Las Figuras 4A, 4B y 4C muestran diferentes vistas de un ejemplo del componente intermedio 112. El componente intermedio 112 comprende una parte 22 de acoplamiento proximal, que está configurada para acoplarse con el componente 19 de articulación (no mostrado en las Figuras 4), y una parte 104 de interfaz distal, que comprende una superficie 108 de interfaz convexa. La parte 104 de interfaz distal comprende además un elemento 14 de fijación, que en este caso es una protuberancia que está configurada para coincidir con un orificio 18 de montaje correspondiente de un elemento 1, 50 de anclaje (véase la descripción anterior). Es decir, el elemento 14 de fijación puede tener una rosca y/o puede ser ahusado para acoplarse al orificio 18 de montaje mediante un cierre de fricción. Además, o alternativamente, puede estar acoplado mediante un cierre de forma.

[0155] El componente intermedio 112 mostrado en las Figuras 4A, 4B, 4C también comprende una pluralidad de orificios 111 dispuestos circunferencialmente y que penetran en la parte de interfaz distal, que pueden usarse, por ejemplo, como orificios de sutura.

[0157] En caso de que el componente intermedio 112 esté conectado al elemento 1, 50 de anclaje por medio de un elemento 12 de fijación separado, tal como un tornillo o un remache, el elemento 14 de fijación puede formarse de manera que centre el componente intermedio 112 con respecto al orificio 18 de montaje.

[0159] En el ejemplo mostrado en la Figura 4, el elemento 14 de fijación se proporciona centrado en la superficie 108 de interfaz del componente intermedio 112. Sin embargo, cabe señalar que el elemento 14 de fijación también se puede disponer desplazado con respecto al centro de rotación de la parte 104 de interfaz distal, de modo que se puede utilizar una rotación alrededor del elemento de fijación para ajustar la orientación del componente intermedio 112 con respecto, por ejemplo, al orificio 18 de montaje de un elemento 1, 50 de anclaje.

[0161] Además, se puede proporcionar una estructura de indexación. Más específicamente, una protuberancia (no mostrada) junto al elemento 14 de fijación puede acoplarse a una cavidad 20 de indexación correspondiente de un elemento 1, 50 de anclaje.

[0163] Preferiblemente, la superficie 108 de interfaz convexa tiene una curvatura, en particular un radio, que es esencialmente idéntica o menor que la curvatura, en particular el radio, de la superficie 7 de interfaz cóncava de un elemento 1, 50 de anclaje para acoplarse con el componente intermedio 112. En caso de que el elemento 14 de fijación esté configurado para formar una conexión ahusada con el orificio 18 de montaje del elemento 1, 50 de anclaje, la superficie 108 de interfaz convexa del elemento intermedio 112 y la superficie 7 de interfaz cóncava del elemento de anclaje se acercan entre sí, pero no entran en contacto entre sí, de modo que el elemento intermedio 112 puede colocarse hasta cierto punto dentro del elemento 1, 50 de anclaje, lo que permite reducir el espacio requerido para componente 200 de remplazo articular. Más específicamente, las superficies 7, 108 de interfaz están preferiblemente a una distancia entre sí, tal como una distancia inferior a 3, 2 o 1 mm. Esta distancia puede (también) deberse a que la curvatura de la superficie 108 de interfaz convexa es menor que la curvatura de la superficie 7 de interfaz cóncava.

[0165] En caso de que el elemento 14 de fijación esté configurado para estar en un acoplamiento roscado con el orificio 18 de montaje del elemento 1,50 de anclaje, las superficies de interfaz del elemento 1, 50 de anclaje y la parte intermedia 112 pueden estar en contacto entre sí. También en este caso, la forma convexa y cóncava de la parte intermedia 112 y del elemento 1,50 de anclaje, respectivamente, permiten un volumen reducido para el componente 200 de remplazo articular.

[0167] La Figura 5A muestra una realización de una parte 1 de anclaje modular. En la realización mostrada en la Figura 5A, el elemento 1 de anclaje comprende una parte 3 de interfaz proximal y una parte distal 5. La parte 3 de interfaz proximal de la realización mostrada en la Figura 5A comprende una superficie 7 de interfaz cóncava, formada preferiblemente como una cavidad, y un orificio 18 de montaje central. Además, la parte 3 de interfaz proximal comprende cavidades 20 de indexación dispuestas circularmente alrededor del orificio 18 de montaje.

[0169] La parte distal 5 del elemento 1 de anclaje mostrado en la Figura 5A está configurada para anclarse dentro del tejido óseo y tiene una configuración modular. En particular, la parte 1 de anclaje modular comprende una parte proximal 301 y una parte distal 303, que están unidas entre sí, por ejemplo, por medio de un dispositivo de sujeción (no mostrado).

[0171] La parte distal 303 de la realización puede tener una superficie sustancialmente uniforme para ser cementada o una superficie configurada para el crecimiento óseo. La parte proximal 301 puede tener una superficie texturizada para soportar la unión de estructuras de tejidos blandos.

[0173] La Figura 5B muestra una realización de una parte proximal 301. En la realización mostrada en la Figura 5B, la superficie de la parte proximal 301 está texturizada por protuberancias 305, que sobresalen de una parte de la superficie exterior de la parte proximal 305. Dichas protuberancias 305 mejoran la interacción con el tejido circundante, por ejemplo, con el tejido óseo o con el tejido blando, y mejoran la estabilidad del elemento de anclaje.

[0175] La parte proximal 301 y la parte distal 303 pueden estar hechas de diferentes materiales.

[0177] La Figura 6 muestra vistas en despiece ordenado de diferentes ejemplos de un remplazo articular inverso.

[0179] Como se ilustra, un elemento 1, 50 de anclaje puede conectarse a un componente intermedio 412, que forma parte de un elemento 430 de articulación inverso para un remplazo articular inverso. Por ejemplo, el elemento 1, 50 de anclaje se puede conectar a un componente intermedio 412 mostrado en la Figura 7A y la Figura 7B, que, a su vez, se puede conectar a un componente 419 de articulación inverso mostrado en la Figura 8. Alternativamente, los elementos 1, 50 de anclaje se pueden conectar a un componente intermedio 512 inclinado mostrado en las Figuras 9A y 9B, que, a su vez, se puede conectar a un componente 519 de articulación inverso inclinado mostrado en las Figuras 10A y 10B.

[0180] El componente intermedio 412 tiene, de manera similar al componente intermedio 112, una parte 404 de interfaz distal con una superficie 408 de interfaz convexa, en la que se coloca un elemento 414 de fijación.

[0181] El componente intermedio 412 tiene una cavidad 420, que puede configurarse con una rosca o un cono para acoplarse de manera fija con una protuberancia 421 correspondiente de un componente 419 de articulación para un remplazo articular inverso.

[0182] Alternativamente, un elemento 530 de articulación inverso puede ser un conjunto de un componente intermedio 512, como se muestra en las Figuras 9A y 9B, y un componente 519 de articulación, como se muestra en las Figuras 10A y 10B.

[0183] Para un remplazo articular inverso, se forma un componente intermedio 512 con una cavidad 520 para acoplarse con una protuberancia 521 correspondiente de un componente 519 de articulación. El componente intermedio 512 se puede formar con un borde inclinado 515 o un plano de montaje con respecto al eje del elemento 514 de fijación. Además, el componente intermedio 512 está provisto de una protuberancia 506 de indexación, que está configurada para poder acoplarse con las cavidades 20 de indexación de un elemento 1, 50 de anclaje cuando el elemento 14 de fijación está acoplado con el orificio 18 de montaje del elemento 1, 50 de anclaje. Esto permite ajustar la dirección de inclinación del plano del elemento intermedio 512 con respecto al elemento 1, 50 de anclaje.

[0184] El componente 519 de articulación mostrado en las Figuras 10A y 10B está configurado con una protuberancia 521 para acoplarse con la cavidad 520 correspondiente del componente intermedio 512. El componente 519 de articulación tiene un extremo proximal 502 que se forma como una superficie articular cóncava para interactuar con un elemento de articulación glenoidal convexo correspondiente (no mostrado).

[0185] La superficie articular tiene un borde 525 que está inclinado con respecto al eje de la protuberancia 521, de modo que el componente 519 de articulación define una superficie articular inclinada.

[0186] La inclinación de la superficie articular proporcionada por el componente intermedio 512 inclinado y el componente 519 de articulación inclinado se puede seleccionar según la anatomía del paciente, tal como se muestra en la Figura 11.

[0187] A este respecto, la Figura 11 muestra:

[0188] • un componente intermedio 610 neutro, en el que el eje central del elemento 614 de fijación y el eje del plano 616 están sustancialmente alineados;

[0189] • un componente intermedio 620 inclinado positivamente, en el que el eje del plano 626 se desvía en una dirección craneal del eje del elemento 624 de fijación; y

[0190] • un componente intermedio 630 neutro, en el que el eje central del elemento 634 de fijación y el eje central de la parte 604 de interfaz distal están desplazados.

[0191] Además, la Figura 11 ilustra:

[0192] • un componente 611 de articulación neutro, en el que el plano craneal 618 y el plano caudal 619 son sustancialmente paralelos,

[0193] • un componente 621 de articulación inclinado 10°, en el que el plano craneal 628 y el plano caudal 629 forman un ángulo de 10°, y

[0194] • un componente 631 de articulación inclinado 20°, en el que el plano craneal 638 y el plano caudal 639 forman un ángulo de 20°.

[0195] Los componentes intermedios 610, 620 y 630 y los componentes 611, 621 y 631 de articulación se pueden ensamblar según sea necesario para el paciente respectivo.

[0196] Las diferentes inclinaciones y desplazamientos del componente intermedio 610, 620, 630 y del componente 611, 621, 631 de articulación permiten al cirujano adaptar la configuración a un caso específico.

[0197] En los ejemplos ilustrados en las Figuras 6 a 11, tanto los componentes intermedios como los componentes de articulación se proporcionan en diferentes inclinaciones. Como se ha explicado anteriormente, por lo tanto, es posible ajustar la orientación de la articulación eligiendo los componentes intermedios 610, 620, 630 inclinados y los componentes 611, 621, 631 de articulación. Además, la inclinación del elemento de anclaje o el ángulo entre el eje longitudinal del eje central del elemento de anclaje de la superficie articular se puede ajustar al nivel del componente intermedio y/o al nivel del componente de articulación. Por ejemplo, el plano definido por el borde 515 del componente intermedio 512 puede estar inclinado en relación con la superficie 7 de interfaz del elemento 1 de anclaje (Figuras 9) y/o el plano definido por el borde 525 del componente 519 de articulación puede estar inclinado en relación con el borde 515 del componente intermedio 512.

[0198] Debe observarse que los ejemplos mostrados en las Figuras 7A, 7B, 9A y 9B muestran disposiciones ilustrativas que utilizan conexiones de ajuste por presilla como elementos 414 y 514 de fijación, mientras que los ejemplos mostrados en la Figura 11 tienen conexiones ahusadas 614, 624, 634. Los primeros se pueden usar preferiblemente como componentes de prueba, mientras que los últimos se pueden usar preferiblemente como componentes funcionales, es decir, componentes que permanecen implantados.

[0199] Lista de signos de referencia

[0200] 1 Elemento de anclaje

[0201] 3 Parte de interfaz proximal

[0202] 5 Parte distal

[0203] 7 Superficie de interfaz

[0204] 12 Elemento de fijación

[0205] 14 Elemento de fijación

[0206] 15 Parte de vástago

[0207] 16 Aleta

[0208] 18 Orificio central

[0209] 19 Componente de articulación

[0210] 20 Estructura de indexación

[0211] 22 Parte de acoplamiento proximal

[0212] 22 Parte de acoplamiento proximal

[0213] 50 Elemento de anclaje

[0214] 100 Elemento de articulación

[0215] 101 Elemento de articulación con elemento de fijación desplazado

[0216] 102 Extremo proximal

[0217] 104 Parte de interfaz distal

[0218] 106 Protuberancia de indexación

[0219] 108 Superficie de interfaz convexa

[0220] 111 Orificios de sutura

[0221] 112 Parte intermedia

[0222] 115 Elemento de fijación

[0223] 150 Elemento de articulación

[0224] 301 Parte proximal

[0225] 302 Parte distal

[0226] 305 Protuberancia

[0227] 400 Componente de remplazo articular

[0228] 430, 530 Elemento de articulación

[0229] 412, 512 Componente intermedio

[0230] 419, 519 Componente de articulación

[0231] 414, 514 Elemento de fijación

[0232] 420, 520 Cavidad de montaje

[0233] 421,521 Protuberancia

[0234] 515 Borde de componente intermedio

[0235] 525 Borde de componente de articulación

[0236] 506 Protuberancia de indexación

[0237] 604 Elemento de fijación

[0238] 610, 620, 630 Componente intermedio

[0239] 611,621,631 Componente de articulación

[0240] 614, 624, 634 Elemento de fijación

[0241] 616, 626 Plano

[0242] 618, 628, 638 Plano craneal

[0243] 619, 629, 639 Plano caudal

Claims

1. REIVINDICACIONES

i.Un elemento (1) de anclaje para un remplazo articular,

comprendiendo el elemento (1) de anclaje una parte (3) de interfaz proximal y una parte distal (5), estando configurada la parte distal (5) para ser anclada dentro del tejido óseo y estando configurada la parte (3) de interfaz proximal para montar un elemento (100) de articulación del remplazo articular,

donde la parte (3) de interfaz proximal comprende una superficie (7) de interfaz cóncava,caracterizado por quela superficie (7) de interfaz cóncava comprende una estructura de indexación.

2. El elemento (1) de anclaje según la reivindicación 1, donde la superficie (7) de interfaz cóncava está formada como una cavidad.

3. El elemento (1) de anclaje según la reivindicación 2,

donde la cavidad cóncava tiene un perfil curvado, teniendo el perfil curvado una forma esférica, elipsoidal u ovoide.

4. El elemento (1) de anclaje según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,

donde el elemento (1) de anclaje comprende un orificio (18) de montaje en la parte (3) de interfaz proximal para unir de manera fija un elemento (100) de articulación, comprendiendo el orificio de montaje preferiblemente una rosca para el acoplamiento con un elemento (12, 14) de fijación y/o una parte ahusada.

5. El elemento (1) de anclaje según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,

donde el elemento (1) de anclaje comprende una pluralidad de aletas (16) que se extienden en direcciones radiales en relación con una dirección de inserción del elemento (1) de anclaje en el hueso.

6. El elemento (1) de anclaje según la reivindicación 5,

donde la pluralidad de aletas (16) comprende dos pares de dos aletas (16) esencialmente simétricas dispuestas opuestas entre sí con respecto a la dirección de inserción del elemento (1) de anclaje en el hueso.

7. El elemento de anclaje según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,

donde la estructura de indexación comprende una o más cavidades (20) de indexación para acoplar cada una con una protuberancia (106) correspondiente del elemento (100) de articulación.

8. El elemento de anclaje según la reivindicación 7,

donde las cavidades (20) de indexación están dispuestas equidistantemente en un círculo alrededor del eje central del orificio (18) de montaje.

9. El elemento (1) de anclaje según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,

comprendiendo el elemento (1) de anclaje además una parte (15) de vástago que está configurada para su inserción en el hueso, donde la parte (15) de vástago es preferiblemente modular.

10. Un elemento (100) de articulación para un remplazo articular,

comprendiendo el elemento de articulación un extremo proximal (102) y una parte (104) de interfaz distal, estando formado el extremo proximal (102) como una superficie articular y estando configurada la parte (104) de interfaz distal para montar un elemento (1) de anclaje según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, donde la superficie (108) de interfaz del elemento (1) de articulación incluye una estructura de indexación,

donde la superficie articular es una superficie articular esferoidea, y

donde la parte (104) de interfaz distal comprende una superficie de interfaz convexa.

11. El elemento (100) de articulación según la reivindicación 10,

donde el elemento (100) de articulación comprende un componente intermedio (112) y un componente de articulación,

donde el componente intermedio (112) y el componente de articulación están preferiblemente unidos de manera fija entre sí mediante un cierre de fricción o un cierre de forma.

12. El elemento (100) de articulación según las reivindicaciones 10 u 11, donde la estructura de indexación es una protuberancia (106) configurada para coincidir con una cavidad de indexación de un elemento de anclaje.

13. El elemento (100) de articulación según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12, donde el elemento de articulación está configurado como un elemento de articulación anatómico o inverso.

14. Un componente (200) de remplazo articular, siendo el componente de remplazo articular para remplazar una cara de una articulación, comprendiendo el componente de remplazo articular:

un elemento (1) de anclaje según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, y

un elemento (100) de articulación según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 14, donde, en un estado ensamblado, la superficie (7) de interfaz cóncava del elemento de anclaje y la superficie (108) de interfaz convexa del elemento (100) de articulación están en contacto superficial de modo que el elemento de articulación está parcialmente alojado dentro del elemento de anclaje.

15. El componente (200) de remplazo articular según la reivindicación 14,

donde el remplazo articular es un remplazo de una articulación esferoidea, en particular de una articulación del hombro.