ES3049227T3 - Rotary grinding device and medical appliance comprising rotary grinding device - Google Patents

Abstract

Dispositivo de pulido rotatorio, compuesto por un eje motor (2) y un conjunto de pulido rotatorio (1) conectado a este. El conjunto de pulido rotatorio (1) comprende una base (11) y un bloque de pulido rotatorio (12). Este bloque puede montarse en la base (11) con un movimiento relativo. Cuando el conjunto de pulido rotatorio (1) gira, se aleja de la base (11). Mediante un cabezal de pulido rotatorio, compuesto por el conjunto de pulido rotatorio (1), se reduce el tamaño externo del cabezal en estado estacionario, lo que permite alcanzar fácilmente la lesión a través de un vaso sanguíneo. Además, al modificar el radio de movimiento del cabezal y el tamaño de la lesión mediante la fuerza centrífuga generada a alta velocidad, se logra el ajuste automático del tamaño del orificio de pulido, reduciendo así la frecuencia de reemplazo constante del cabezal durante el uso. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0003] Dispositivo de molienda rotatorio y dispositivo médico que comprende el dispositivo de molienda rotatorio

[0004] Campo técnico

[0006] La presente solicitud se refiere al campo de los dispositivos médicos y, en particular, a un dispositivo de aterectomía rotacional y a un dispositivo médico que incluye el dispositivo de aterectomía rotacional.

[0008] Antecedentes

[0010] La aterosclerosis es más común en las arterias grandes y medias, caracterizada por el engrosamiento de las paredes y el estrechamiento de los lúmenes causado por la formación de placas lipídicas fibrosas en las íntimas de las arterias, y principalmente distribuidas en las íntimas de las arterias cardíacas y cerebrales. La aterosclerosis es una enfermedad cardiovascular con la tasa de mortalidad más alta debido a estenosis o incluso obstrucción de un lumen de arteria enferma, dando como resultado enfermedades tales como infarto de miocardio e infarto cerebral. Las placas ateroscleróticas se localizan generalmente en sistemas vasculares de arterias coronarias o periféricas y pueden exhibir diferentes características dependiendo de la textura de las placas. Actualmente, un dispositivo de escisión aterosclerótica se usa generalmente para el pretratamiento de lesiones graves de calcificación en la práctica médica.

[0012] El uso del dispositivo de escisión aterosclerótica para el tratamiento se basa en un principio de molienda rotacional de lesiones vasculares a alta velocidad a través de un dispositivo de aterectomía rotacional para eliminar placas ateroscleróticas calcificadas o fibróticas y desatascar vasos no celulares bloqueados por las placas, para obtener lúmenes vasculares ampliados y lisos para facilitar la posterior implantación de la endoprótesis. En el tratamiento intervencionista de la estenosis en las aberturas y bifurcaciones vasculares, así como estenosis excéntricas, de segmentos largos y severamente rayadas, la rotablación coronaria se ha convertido en un medio ampliamente usado para eliminar las placas ateroscleróticas.

[0014] En la actualidad, un catéter de aterectomía rotacional incluye principalmente un árbol de accionamiento flexible y un cabezal de molienda llevado por un extremo alejado del árbol de accionamiento y cubierto por materiales resistentes al desgaste, tales como partículas de diamante. El árbol de accionamiento acciona el cabezal de molienda para que gire a alta velocidad (aproximadamente 150000-190000 rpm), empuje hacia delante, contacte y muela para eliminar las lesiones. La rotablación coronaria puede usarse para el tratamiento de lesiones altamente calcificadas. La aterectomía rotacional seguida de la implantación de la endoprótesis puede mejorar una tasa de éxito del tratamiento intervencionista y reducir la incidencia de complicaciones.

[0016] Sin embargo, el cabezal de aterectomía rotacional actual no puede ajustar la abertura de molienda en el proceso de desatasco de la lesión, y hay una necesidad de reemplazar frecuentemente el catéter de aterectomía rotacional de diferentes especificaciones en el tratamiento de la placa. Además, un diámetro exterior del cabezal de aterectomía rotacional es grande, lo que hace difícil pasar a través de vasos sanguíneos estrechos.

[0018] El documento US 2002/077638 A1 divulga una rebaba de aterectomía expandible que tiene numerosos elementos de corte que se expanden radialmente hacia fuera a medida que se gira la rebaba. Los elementos de corte pueden incluir brazos o aletas que tienen una superficie abrasiva sobre las mismas y se expanden a medida que se hace girar la rebaba. En una realización alternativa, la rebaba incluye una pila de discos de corte, cada uno de los cuales incluye elementos de corte que se expanden a medida que la rebaba se hace girar con el fin de crear lúmenes de tamaño variable en un vaso.

[0020] El documento WO 2009/148805 A1 divulga un dispositivo de aterectomía rotacional que incluye un cabezal expansible que puede limpiar un bloqueo del vaso mayor que su diámetro de reposo, en donde el árbol de accionamiento puede girar en dos direcciones opuestas y puede tener diferentes características abrasivas para cada dirección de rotación. En una dirección, el cabezal puede estar configurado para cortar y/o cortar en rodajas, lo que puede ser muy adecuado para eliminar material de bloqueo particularmente blando. En la otra dirección, el cabezal puede estar configurado para rectificar, raspar y/o lijar, lo que puede ser muy adecuado para eliminar material de bloqueo particularmente duro. El cabezal incluye uno o más brazos que están unidos de manera pivotante o articulada al árbol de accionamiento. Uno o más elementos abrasivos están dispuestos sobre o están unidos al uno o más brazos. Los elementos abrasivos tienen una característica de corte, tal como un borde afilado que corta como una cuchilla de afeitar cuando el árbol de accionamiento se hace girar en la dirección de "corte". Los elementos abrasivos también tienen una característica de molienda, tal como un material abrasivo dispuesto en el elemento abrasivo adyacente al borde afilado, que muele un bloqueo cuando el árbol de accionamiento se hace girar en la dirección de "molienda".

[0021] El documento WO 2016/108860 A1 divulga geometrías de cuentas novedosas que pueden proporcionar eficiencias de lijado mejoradas en procedimientos de aterectomía rotacional. Los elementos abrasivos descritos en el presente documento pueden abrir lesiones estenóticas a diámetros que son sustancialmente mayores que el diámetro máximo del elemento abrasivo. En algunas realizaciones, los elementos abrasivos pueden abrir lesiones estenóticas a diámetros que son sustancialmente mayores que el diámetro máximo de la funda a través de la cual se suministra el elemento abrasivo. En algunas realizaciones, los elementos abrasivos están configurados para expandirse cuando los elementos abrasivos se hacen girar a altas velocidades. En algunas realizaciones, los elementos abrasivos tienen centros de masa locales que están colocados en extremos diagonales opuestos. Por consiguiente, los elementos abrasivos divulgados en el presente documento pueden tener intervalos de lijado mejorados, reducir los tiempos de tratamiento y prevenir la reestenosis.

[0023] El documento WO 99/44513 A2 divulga una rebaba de aterectomía que tiene un diámetro operativo que es mayor que el diámetro de un catéter en donde se dirige la rebaba. La rebaba puede incluir un globo polimérico que está recubierto con un abrasivo y que se expande cuando se gira la rebaba. Alternativamente, la rebaba puede incluir un tubo polimérico que está recubierto con un abrasivo y fijado al extremo proximal de la rebaba. Cuando se hace girar la rebaba, el tubo polimérico se expande por la fuerza centrífuga. Alternativamente, la rebaba puede comprender una tira metálica enrollada sobre un mandril. Cuando la tira se enrolla apretadamente en el mandril, disminuye su diámetro exterior. El diámetro exterior de la rebaba aumenta a medida que se expande la tira metálica. Además, la rebaba puede formarse como un resorte de alambre enrollado sobre un tubo de accionamiento. El extremo distal del resorte está acoplado a un cono de punta que puede moverse dentro de un lumen distal en el tubo de accionamiento. La expansión máxima de la rebaba se controla por la distancia que el cono de punta puede retraerse dentro del lumen. Además, la presente invención incluye una rebaba que tiene un diámetro exterior indexable. Se divulgan diversos mecanismos de indexación para aumentar o disminuir selectivamente la distancia entre un extremo proximal y distal de la rebaba. A medida que cambia la longitud de la rebaba, el diámetro exterior de varias cuchillas de corte se cambia para permitir que un médico cree lúmenes de diferentes tamaños en un vaso de un paciente.

[0025] El documento WO 01/76680 A1 divulga un sistema de eliminación de material intraluminal. El sistema de eliminación de material intraluminal incluye un conjunto de corte que puede colocarse en el lumen de un sujeto mamífero y conectarse operativamente a controles del sistema. Un conjunto de corte compuesto comprende un cortador distal de diámetro fijo y un cortador de diámetro ajustable, de gran capacidad, pudiendo el conjunto de corte avanzar axialmente trasladando el árbol de accionamiento y pudiendo girar girando el árbol de accionamiento. El conjunto de corte ajustable es ajustable entre una condición de diámetro más pequeño y una condición de diámetro más grande mediante la rotación del árbol de accionamiento en direcciones opuestas. El cortador puede así ser introducido y retirado del sitio de retirada de material en una condición retraída de menor diámetro que facilita la traslación y navegación del dispositivo a través de varios lúmenes. El conjunto de corte ajustable puede expandirse selectivamente en el sitio de retirada de material para facilitar el corte, la retirada y la aspiración del material oclusivo.

[0027] El documento US 2018/235652 A1 divulga un dispositivo y sistema de aterectomía rotacional que puede eliminar o reducir lesiones estenóticas en los vasos sanguíneos haciendo girar uno o más elementos abrasivos dentro del vaso. Los elementos abrasivos pueden estar unidos a una porción distal de un árbol de accionamiento flexible alargado que se extiende desde un conjunto de mango que incluye un accionador para hacer girar el árbol de accionamiento. Elementos abrasivos individuales están fijados al árbol de accionamiento en diferentes ángulos radiales en comparación entre sí (por ejemplo, configurados en una disposición helicoidal). Los centros de masa de los elementos abrasivos pueden definir una trayectoria que se desplaza en espiral completa o parcialmente alrededor del árbol de accionamiento. En algunas realizaciones, un elemento de estabilidad distal con un centro de masa alineado con el eje longitudinal está montado de manera fija en el árbol de accionamiento.

[0029] El documento WO 2017/165013 A1 divulga un dispositivo de aterectomía rotacional que tiene, en diversas realizaciones, un árbol de accionamiento giratorio, alargado y flexible con un sistema de cabezales de abrasión excéntricos unidos al mismo. Al menos parte de los cabezales de abrasión excéntricos ampliados en el sistema tienen una superficie de eliminación de tejido, típicamente una superficie abrasiva. En ciertas realizaciones, los cabezales de abrasión pueden ser al menos parcialmente huecos. Preferiblemente, los cabezales de abrasión excéntricos ampliados tienen centros de masa separados radialmente del eje de rotación del árbol de accionamiento, facilitando la capacidad del sistema de cabezales de abrasión excéntricos para trabajar juntos para abrir la lesión estenótica a un diámetro sustancialmente mayor que el diámetro de reposo exterior de los cabezales de abrasión ampliados cuando se operan a altas velocidades. Por lo tanto, ciertas realizaciones comprenden un sistema que tiene centros de masa desequilibrados para no solo estimular diámetros rotacionales mayores, sino también dispuestos de una manera por la que se produce un efecto de barrenado de eliminación de residuos. Alternativamente, otras realizaciones pueden comprender sistemas que tienen cabezales de abrasión con centros de masa equilibrados.

[0030] El documento EP 3141201 A1 divulga un aparato de aterectomía quirúrgica para eliminar partículas tales como placa de un interior de un vaso que tiene un alojamiento exterior y un alojamiento de motor colocados dentro del alojamiento exterior y deslizable axialmente entre una posición proximal y una posición distal. Una funda fijada axialmente se extiende desde el alojamiento exterior y un catéter está conectado al alojamiento del motor y está colocado dentro de la funda. Un árbol giratorio está situado dentro del lumen del catéter y está conectado operativamente al motor para el movimiento giratorio, siendo el árbol giratorio y el catéter móviles por el movimiento del alojamiento del motor entre las posiciones proximal y distal. El árbol giratorio tiene un taladro de aterectomía que se extiende desde el mismo para el desprendimiento de partículas cuando se hacen girar por el motor y las partículas desprendidas se aspiran en el lumen del catéter.

[0032] El documento WO 2010/002507 A1 divulga un sistema, dispositivo y método de aterectomía rotacional que comprende un árbol de accionamiento giratorio, alargado y flexible con una sección abrasiva precurvada dispuesta dentro de un catéter que deforma la sección abrasiva a un perfil sustancialmente recto y, cuando la sección abrasiva se mueve distalmente fuera del catéter, la sección abrasiva reanuda su perfil precurvado. La ablación direccional se logra mediante la rotación del árbol de accionamiento a lo largo de su eje precurvado a medida que la sección abrasiva se empuja contra una porción de la pared del lumen.

[0034] Sumario

[0036] La invención es como se define en la reivindicación independiente 1, con realizaciones adicionales expuestas en las reivindicaciones dependientes. Según realizaciones ejemplares de la presente solicitud, se proporcionan un dispositivo de aterectomía rotacional y un dispositivo médico que incluye el dispositivo de aterectomía rotacional.

[0038] En un aspecto de la presente solicitud, se proporciona un dispositivo de aterectomía rotacional, en donde el dispositivo de aterectomía rotacional incluye un árbol de accionamiento y un componente de aterectomía rotacional conectado al árbol de accionamiento, el componente de aterectomía rotacional incluye una base y un bloque de aterectomía rotacional, el bloque de aterectomía rotacional está montado de manera relativamente móvil en la base, y cuando el componente de aterectomía rotacional gira, el bloque de aterectomía rotacional se mueve en una dirección lejos de la base; la base incluye una cavidad, y el bloque de aterectomía rotacional está dispuesto en la cavidad; y la cavidad tiene una forma estrecha en la parte superior y ancha en la parte inferior, y el bloque de aterectomía rotacional tiene una forma de arco estrecho en la parte superior y ancha en la parte inferior a lo largo de una dirección radial del árbol de accionamiento.

[0040] Además, un centroide del componente de aterectomía rotacional no coincide con el árbol de accionamiento.

[0041] Además, la base incluye dos cavidades dispuestas simétricamente, se proporcionan dos bloques de aterectomía giratorios, y los dos bloques de aterectomía giratorios están dispuestos en las dos cavidades respectivamente.

[0043] Además, la cavidad está provista de una abertura, y el bloque de aterectomía rotacional se extiende parcialmente fuera de la abertura con la rotación de la base.

[0045] Además, el bloque de aterectomía rotacional se sujeta en la abertura cuando se mueve hasta un desplazamiento máximo con la rotación de la base.

[0047] Además, un área inferior del bloque de aterectomía rotacional es mayor que un área de la abertura.

[0049] Además, el componente de aterectomía rotacional incluye un conector, la base está conectada al bloque de aterectomía rotacional a través del conector, y cuando el componente de aterectomía rotacional gira, el conector ajusta una distancia entre el bloque de aterectomía rotacional y la base.

[0051] Además, el conector está conectado de manera móvil a la base a través de una bisagra.

[0053] Además, la base está provista de una ranura, y cuando el componente de aterectomía rotacional está en un estado no rotativo, el conector y/o el bloque de aterectomía rotacional está/están ubicados en la ranura.

[0054] Además, el conector es un resorte.

[0056] Además, el bloque de aterectomía rotacional tiene forma de arco a lo largo de una dirección radial del árbol de accionamiento.

[0058] Además, una capa abrasiva está dispuesta en una superficie del bloque de aterectomía rotacional.

[0059] En otro aspecto de la presente solicitud, se proporciona un dispositivo médico para eliminar placas en los vasos sanguíneos. El dispositivo médico incluye el dispositivo de aterectomía rotacional descrito anteriormente. Además, el dispositivo médico incluye además una fuente de alimentación, estando conectada la fuente de alimentación al dispositivo de aterectomía rotacional para accionar el dispositivo de aterectomía rotacional para que gire.

[0060] En el dispositivo de aterectomía rotacional según la presente solicitud, el componente de aterectomía rotacional está dispuesto en un extremo del árbol de accionamiento y configurado para moler y eliminar plagas en lesiones. Con la rotación del componente de aterectomía rotacional, el bloque de aterectomía rotacional puede expandirse hacia fuera y girar alrededor de un eje de rotación del componente de aterectomía rotacional. El bloque de aterectomía rotacional está provisto de la capa abrasiva, para romper y moler las placas lesionadas en contacto. A medida que cambia la velocidad de rotación del componente de aterectomía rotacional, cambia el radio de rotación del bloque de aterectomía rotacional bajo la fuerza centrífuga y las lesiones externas, lo que conduce a la formación de desviación centroide y diferentes tamaños de rotación del componente de aterectomía rotacional, de modo que el dispositivo de aterectomía rotacional puede expandir continuamente un área de molienda mientras gira, ajustar automáticamente la abertura de molienda y finalmente lograr la eliminación de placas lesionadas en diferentes intervalos.

[0061] Estructuras específicas de la presente solicitud y funciones y efectos de la misma se describirán con más detalle a continuación con referencia a los dibujos adjuntos.

[0062] Breve descripción de los dibujos

[0063] Con el fin de ilustrar más claramente las soluciones técnicas en las realizaciones o la técnica anterior, los dibujos adjuntos usados en la descripción de las realizaciones o la técnica anterior se introducirán brevemente a continuación. Es evidente que los dibujos adjuntos en la siguiente descripción son solo algunas realizaciones de la presente solicitud, y los expertos en la técnica pueden obtener otros dibujos a partir de los dibujos proporcionados sin esfuerzos creativos.

[0064] La FIG. 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de aterectomía rotacional según la realización 1 de la presente solicitud en un estado inicial.

[0065] La FIG. 2 es una vista en sección frontal del dispositivo de aterectomía rotacional según la realización 1 de la presente solicitud en el estado inicial.

[0066] La FIG. 3 es una vista en sección lateral del dispositivo de aterectomía rotacional según la realización 1 de la presente solicitud en el estado inicial.

[0067] La FIG. 4 es una vista en perspectiva del dispositivo de aterectomía rotacional según la realización 1 de la presente solicitud en un estado de movimiento.

[0068] La FIG. 5 es una vista en sección frontal del dispositivo de aterectomía rotacional según la realización 1 de la presente solicitud en el estado de movimiento.

[0069] La FIG. 6 es una vista en sección lateral del dispositivo de aterectomía rotacional según la realización 1 de la presente solicitud en el estado de movimiento.

[0070] La FIG. 7 es una vista en perspectiva de un dispositivo de aterectomía rotacional según la realización 2 de la presente solicitud en un estado inicial.

[0071] La FIG. 8 es una vista en sección frontal del dispositivo de aterectomía rotacional según la realización 2 de la presente solicitud en el estado inicial.

[0072] La FIG. 9 es una vista en sección lateral del dispositivo de aterectomía rotacional según la realización 2 de la presente solicitud en el estado inicial.

[0073] La FIG. 10 es una vista en perspectiva del dispositivo de aterectomía rotacional según la realización 2 de la presente solicitud en un estado de movimiento.

[0074] La FIG. 11 es una vista en sección frontal del dispositivo de aterectomía rotacional según la realización 2 de la presente solicitud en el estado de movimiento.

[0075] La FIG. 12 es una vista en sección lateral del dispositivo de aterectomía rotacional según la realización 2 de la presente solicitud en el estado de movimiento.

[0076] La FIG. 13 es una vista en sección frontal de un dispositivo de aterectomía rotacional según la realización 3 de la presente solicitud, que no cae dentro del alcance de la invención reivindicada.

[0078] La FIG. 14 es una vista en sección lateral del dispositivo de aterectomía rotacional según la realización 3 de la presente solicitud.

[0080] La FIG. 15 es una vista en sección frontal de un dispositivo de aterectomía rotacional según la realización 4 de la presente solicitud, que no cae dentro del alcance de la invención reivindicada.

[0082] Descripción detallada de las realizaciones

[0084] Las soluciones técnicas en la realización de la presente solicitud se describirán adicionalmente de manera total y completa con referencia a los dibujos adjuntos. Sin embargo, debe observarse que las siguientes realizaciones son simplemente algunas realizaciones preferidas en la presente solicitud y no implican todas las realizaciones cubiertas por las soluciones técnicas de la presente solicitud. El alcance de la invención se define por las reivindicaciones adjuntas.

[0086] Debe observarse que, en la descripción de la presente solicitud, cuando un elemento se denomina "fijado a" otro elemento, puede estar dispuesto directamente en otro elemento o puede existir un elemento intermedio. Cuando se considera que un elemento está "conectado a" otro elemento, puede estar conectado directamente a otro elemento o puede coexistir un elemento intermedio.

[0088] A menos que se defina lo contrario, todos los términos técnicos y científicos usados en el presente documento tienen los mismos significados que entenderán generalmente los expertos en el campo técnico de la presente solicitud. Los términos usados en el presente documento en la memoria descriptiva de la presente solicitud tienen el propósito de describir realizaciones específicas solamente, y no pretenden limitar la presente solicitud. El término "y/o" usado en el presente documento incluye cualquiera y todas las combinaciones de uno o más elementos enumerados relacionados.

[0090] La FIG. 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de aterectomía rotacional según la realización 1 de la presente solicitud en un estado inicial. Un componente de aterectomía rotacional 1 está dispuesto en un extremo de un árbol de accionamiento 2. El árbol de accionamiento 2 es un árbol flexible con una estructura alargada, y está configurado para accionar el componente de aterectomía rotacional 1 para que gire. El componente de aterectomía rotacional 1 incluye una base 11 y un bloque de aterectomía rotacional 12. La base 11 es de una estructura excéntrica de modo que un centroide del componente de aterectomía rotacional 1 no coincida con el árbol de accionamiento 2. La base 11 incluye un orificio pasante 111 en un lado. El árbol de accionamiento 2 puede extenderse en el orificio pasante 111 para integrarse con la base 11. El bloque de aterectomía rotacional 12 está dispuesto en una cavidad en el otro lado de la base 11. La cavidad está provista de una abertura para permitir que el bloque de aterectomía rotacional 12 se mueva en la cavidad. Cuando el árbol de accionamiento 2 gira para accionar el componente de aterectomía giratorio 1 para que gire, el bloque de aterectomía giratorio 12 se desvía hacia fuera por la fuerza centrífuga, se aleja de un eje de rotación A y gira alrededor del eje de rotación A. El eje de rotación A en el presente documento se refiere a un eje central después de que el árbol de accionamiento 2 y la base 1 se enfundan entre sí. Cuando el árbol de accionamiento 2 gira, el componente de aterectomía rotacional 1 puede girar alrededor del eje de rotación A.

[0092] A medida que aumenta la velocidad de rotación del componente de aterectomía rotacional 1, la fuerza centrífuga en el bloque de aterectomía rotacional 12 aumenta gradualmente, y el bloque de aterectomía rotacional 12 se extiende gradualmente al exterior de la cavidad, permitiendo que el bloque de aterectomía rotacional 12 entre en contacto y muela una lesión externa. Después de la retirada de una placa lesionada, la resistencia en el bloque de aterectomía rotacional 12 se vuelve más pequeña. A continuación, después de que se aumente la velocidad de rotación del componente de aterectomía rotacional 1, el bloque de aterectomía rotacional 12 puede moverse adicionalmente hacia fuera y contactar y rectificar la lesión hasta que se mueva al desplazamiento máximo y se sujete en la abertura de la cavidad. Por lo tanto, el bloque de aterectomía rotacional 12 puede moler gradualmente la lesión de la parte de contacto y moverse gradualmente al desplazamiento máximo a medida que aumenta la velocidad de rotación del componente de aterectomía rotacional 1, para lograr un objetivo de desviación centroide y un aumento en un tamaño de aterectomía rotacional.

[0094] En una realización preferida, el componente de aterectomía rotacional 1 es un cabezal de aterectomía rotacional, y un centroide del componente de aterectomía rotacional 1 no coincide con el árbol de accionamiento 2. El bloque de aterectomía rotacional 12 y el árbol de accionamiento 2 están ubicados en dos lados del centroide respectivamente.

[0096] La FIG. 2 y la FIG. 3 son una vista en sección frontal y una vista en sección lateral del dispositivo de aterectomía rotacional según la Realización 1 de la presente solicitud en el estado inicial. Con referencia a la FIG. 1 a la FIG. 3, la base 11 incluye una cavidad 13 en el otro lado. La cavidad 13 tiene una abertura en la parte superior, y el bloque de aterectomía rotacional 12 está dispuesto en la cavidad 13 y puede moverse en la cavidad 13. Como se muestra en la FIG. 2, a lo largo de una dirección axial del árbol de accionamiento 2, la cavidad 13 tiene planos inclinados en dos extremos, dando a la cavidad 13 una forma estrecha en la parte superior y ancha en la parte inferior, por ejemplo, en una estructura trapezoidal estrecha en la parte superior y ancha en la parte inferior. En el presente documento, "superior" se refiere a una dirección alejada del árbol de accionamiento, e "inferior" se refiere a una dirección cercana al árbol de accionamiento 2. Como se muestra en la FIG. 3, a lo largo de una dirección radial del árbol de accionamiento 2, dos paredes laterales de la cavidad 13 tienen forma de arco. El bloque de aterectomía rotacional 12 está dispuesto en la cavidad 13. El bloque de aterectomía rotacional 12 tiene un extremo que está inclinado a lo largo de la dirección axial del árbol de accionamiento 2, y tiene forma de arco estrecho en la parte superior y ancho en la parte inferior a lo largo de la dirección radial del eje de accionamiento 2, por ejemplo, un arco estrecho en la parte superior y ancho en la parte inferior. Además, un área inferior del bloque de aterectomía rotacional 12 es mayor que un área de la abertura de la cavidad 13, de modo que el bloque de aterectomía rotacional 12 puede moverse a lo largo de una dirección perpendicular a un plano donde se ubica la abertura de la cavidad 13 y se sujeta en la abertura cuando se mueve al desplazamiento máximo.

[0098] La FIG. 4 a la FIG. 6 son diagramas esquemáticos del dispositivo de aterectomía rotacional según la Realización 1 de la presente solicitud en un estado de movimiento. Cuando el componente de aterectomía rotacional 1 está a la velocidad más alta, el bloque de aterectomía rotacional 12 se mueve al desplazamiento máximo bajo la fuerza centrífuga máxima. Limitado por la abertura de la cavidad 13 dentro de la base 11, el bloque de aterectomía rotacional 12 se sujeta en la abertura y es capaz de girar alrededor del eje de rotación A. Cuando el componente de aterectomía rotacional 1 gira de manera diferente desde un estado estático a una velocidad máxima, el bloque de aterectomía rotacional 12 se mueve en una dirección perpendicular al plano donde la abertura de la cavidad 13 se ubica bajo la fuerza centrífuga con diferente magnitud. Al mismo tiempo, dado que el componente de aterectomía rotacional 1 está incorporado en lesiones vasculares en uso, el bloque de aterectomía rotacional 12 puede moler una lesión en contacto cuando gira, reduciendo así la resistencia externa. Cuando la lesión en contacto con el bloque de aterectomía rotacional 12 se muele, el bloque de aterectomía rotacional 12 se extiende además fuera de la abertura de la cavidad 13 bajo la fuerza centrífuga hasta que se sujeta en la abertura, aumentando así el tamaño de molienda del bloque de aterectomía rotacional 12. Cuando el componente de aterectomía rotacional 1 se mueve a la siguiente lesión, el bloque de aterectomía rotacional 12 se presiona de nuevo a su estado original, y luego hace preparaciones para la siguiente molienda.

[0099] Para lograr mejor un efecto de molienda, una superficie exterior del bloque de aterectomía rotacional 12 está cubierta con una capa abrasiva 121. Cuando el componente de aterectomía rotacional 1 gira, después de que el bloque de aterectomía rotacional 12 se extienda fuera de la cavidad 13 bajo la fuerza centrífuga y entre en contacto con la placa lesionada, la capa abrasiva 121 en su superficie puede actuar sobre la placa lesionada, romper y desgastar la placa lesionada, extirpando la placa lesionada. El componente rotacional 1 puede girar a diferentes velocidades, de modo que una distancia de movimiento hacia fuera del bloque de aterectomía rotacional 12 puede cambiar durante la rotación, y las placas lesionadas en diferentes posiciones alrededor del bloque de aterectomía rotacional 12 pueden ser molidas, ajustando de este modo automáticamente la abertura de molienda, finalmente desatascando los vasos sanguíneos bloqueados por las placas, y obteniendo un lumen de vaso sanguíneo expandido y liso.

[0101] La FIG. 7 a la FIG. 9 son diagramas esquemáticos de un dispositivo de aterectomía rotacional según la Realización 2 de la presente solicitud en un estado inicial. Un componente de aterectomía rotacional 1 es elíptico y esférico, y el componente de aterectomía rotacional 1 envuelve un árbol de accionamiento 2 para formar una estructura con un eje de rotación A. Las cavidades 16 están dispuestas simétricamente en partes superior e inferior de una base 14 (es decir, partes de la base 14 en dos lados del eje de rotación A). Dos bloques de aterectomía giratorios 15 están dispuestos en dos cavidades 16 respectivamente, de modo que, durante la rotación del componente de aterectomía giratorio 1, los dos bloques de aterectomía giratorios 15 pueden estar lejos del eje de rotación A bajo la fuerza centrífuga, mejorando así la eficiencia de molienda.

[0102] Como se muestra en la FIG. 8, dos extremos de la cavidad 16 a lo largo de la dirección axial del árbol de accionamiento 2 tienen forma de arco. Como se muestra en la FIG. 9, dos superficies laterales de la cavidad 16 a lo largo de la dirección radial del árbol de accionamiento 2 tienen forma de arco, el bloque de aterectomía rotacional 15 correspondiente al mismo tiene una estructura de arco más estrecha en la parte superior y más ancha en la parte inferior, y un área inferior del bloque de aterectomía rotacional 15 es mayor que un área de una abertura de la cavidad 16, de modo que el bloque de aterectomía rotacional 15 se puede sujetar en la abertura cuando se mueve al desplazamiento máximo a lo largo de una dirección perpendicular a un plano donde se ubica la abertura de la cavidad 16.

[0104] La FIG. 10 a la FIG. 12 son diagramas esquemáticos del dispositivo de aterectomía rotacional según la Realización 2 de la presente solicitud en un estado de movimiento. Cuando el componente de aterectomía rotacional 1 gira a la velocidad máxima, los dos bloques de aterectomía rotacionales 15 se mueven lejos del eje de rotación A bajo la fuerza centrífuga máxima, y se sujetan en las aberturas de las cavidades 16 cuando se mueven al desplazamiento máximo. En este caso, el bloque de aterectomía rotacional 15 puede contactar la placa lesionada en la máxima extensión y romper y moler la placa lesionada. Cuando el componente de aterectomía rotacional 1 gira de manera diferente entre un estado estático y la velocidad máxima, las distancias de movimiento hacia fuera de los dos bloques de aterectomía rotacionales 15 pueden cambiar, y las placas lesionadas en diferentes posiciones alrededor de los bloques de aterectomía rotacionales 15 pueden molerse, ajustando de este modo automáticamente la abertura de molienda, finalmente desbloqueando los vasos sanguíneos bloqueados por las placas, y obteniendo un lumen de vaso sanguíneo expandido y liso.

[0106] Además, una superficie exterior del bloque de aterectomía rotacional 15 está cubierta con una capa abrasiva 151. Cuando el componente de aterectomía rotacional 1 gira, después de que el bloque de aterectomía rotacional 15 se extienda fuera de la cavidad 16 bajo la fuerza centrífuga y entre en contacto con la placa lesionada, la capa abrasiva 151 en su superficie puede actuar sobre la placa lesionada, romper y desgastar la placa lesionada, extirpando la placa lesionada.

[0108] Debe observarse que los bloques de aterectomía giratorios según la Realización 1 y la Realización 2 y las estructuras de cavidad correspondientes son diferentes. El principio estructural es que los bloques de aterectomía giratorios pueden almacenarse en las cavidades cuando son estáticos, mientras que los bloques de aterectomía giratorios pueden extenderse parcialmente fuera de la cavidad y sujetarse en las aberturas de las cavidades cuando son dinámicos. Cuando la velocidad de rotación disminuye, con la disminución de la fuerza centrífuga en los bloques de aterectomía giratorios, los bloques de aterectomía giratorios pueden recuperarse gradualmente a sus posiciones iniciales bajo su propio peso o presión externa. Por lo tanto, las realizaciones enumeradas en la presente solicitud son solo una manera preferida y no implican que todas las implementaciones de la presente solicitud puedan agotarse. Por lo tanto, los expertos en la materia pueden aplicar otras estructuras de cavidad similares mediante una simple deducción lógica.

[0110] En la Realización 2 se usan dos bloques de aterectomía giratorios en simetría de arriba-abajo. En comparación con un bloque de aterectomía rotacional en la Realización 1, la Realización 2 tiene una mejor eficiencia de molienda, mientras que la estructura excéntrica en la Realización 1 tiene un mayor intervalo de molienda. Por lo tanto, los expertos en la técnica pueden diseñar diferentes combinaciones aplicables a diferentes tipos de esquemas de eliminación de placas ateroscleróticas según los requisitos reales.

[0112] La FIG. 13 y la FIG. 14 son diagramas esquemáticos de un dispositivo de aterectomía rotacional según la Realización 3 de la presente solicitud, que no cae dentro del alcance de la invención reivindicada. Un componente de aterectomía rotacional 1 está dispuesto en un extremo de un árbol de accionamiento 2. Una base 17 tiene forma de cilindro y encierra un extremo del árbol de accionamiento 2. Un bloque de aterectomía rotacional 18 de tira curva está dispuesto por encima de la base 17 (es decir, el bloque de aterectomía rotacional 18 está dispuesto en la base 17 en un lado del árbol de accionamiento 2). El bloque de aterectomía rotacional 18 está conectado a la base 17 por tres muelles 19. Cuando el árbol de accionamiento 2 acciona el componente de aterectomía rotacional 1 para que gire, el bloque de aterectomía rotacional 18 es accionado por la fuerza centrífuga para tirar del resorte 19 para que se expanda hacia fuera, moviéndose gradualmente lejos del eje de rotación A. Cuando la velocidad de rotación disminuye gradualmente, el bloque de aterectomía rotacional 18 vuelve gradualmente al estado inicial bajo la fuerza de tracción del resorte 19.

[0114] Una superficie superior (es decir, una superficie alejada del árbol de accionamiento 2) del bloque de aterectomía rotacional 18 está provista de una capa abrasiva 181. Cuando el bloque de aterectomía rotacional 18 gira, la capa abrasiva 181 puede contactar con una placa de lesión y romper y moler la placa de lesión, desatascando así los vasos sanguíneos bloqueados. Con el dispositivo de aterectomía rotacional de la Realización 3, el bloque de aterectomía rotacional 18 puede girar en diferentes intervalos bajo la tracción del resorte 19, para realizar una función de ajuste automático de una abertura de molienda. Además, un radio de rotación máximo del bloque de aterectomía rotacional 18 se ve afectado por un coeficiente elástico del resorte 19. Por lo tanto, el rango de la abertura de molienda se puede expandir aún más seleccionando el resorte 19 con diferentes coeficientes elásticos. Por lo tanto, la Realización 3 tiene mejor aplicabilidad.

[0116] La FIG. 15 es una vista en sección frontal de un dispositivo de aterectomía rotacional según la realización 4 de la presente solicitud, que no cae dentro del alcance de la invención reivindicada. Un componente de aterectomía rotacional 1 está dispuesto en un extremo de un árbol de accionamiento 2. El componente de aterectomía rotacional 1 incluye una base 17 y un bloque de aterectomía rotacional 20. El bloque de aterectomía rotacional 20 está conectado a un brazo de conexión 21 relativamente rígido. El brazo de conexión 21 está conectado de forma móvil a la base 17 a través de una bisagra 22. Preferiblemente, la base 17 está provista de una ranura. Cuando el componente de aterectomía rotacional 1 está en un estado no rotativo, el brazo de conexión 21 y/o el bloque de aterectomía rotacional 20 pueden ubicarse en la ranura. Cuando el árbol de accionamiento 2 acciona el componente de aterectomía rotacional 1 para que gire, el bloque de aterectomía rotacional 20 se aleja de la base 17 debido a la fuerza centrífuga. La capa abrasiva en el bloque de aterectomía rotacional 20, cuando entra en contacto con una placa de lesión, rompe y tritura la placa de lesión, desatascando así los vasos sanguíneos bloqueados. A medida que aumenta la velocidad de rotación del árbol de accionamiento 2, la fuerza centrífuga obtenida por el bloque de aterectomía rotacional 20 aumenta sincrónicamente, y un radio de rotación del bloque de aterectomía rotacional 20 aumenta gradualmente, para lograr un propósito de ajuste de la abertura de molienda y luego de molienda de lesiones en diferentes intervalos.

[0118] El dispositivo de aterectomía rotacional según la presente solicitud requiere que se coloque en un cuerpo vivo en uso, por lo que se requieren materiales adecuados para el componente de aterectomía rotacional para cumplir con los requisitos de la biomedicina. El componente de aterectomía rotacional está hecho de uno o más materiales metálicos, incluyendo, pero sin limitarse a, acero inoxidable, níquel, titanio y tungsteno. La capa abrasiva en la superficie del bloque de aterectomía rotacional está configurada para moler placas de lesión, por lo que su material puede mejorar la capacidad de desgaste del bloque de aterectomía rotacional, que incluye, pero no se limita a, uno o combinaciones de diamante, cuarzo fundido, nitruro de titanio, carburo de tungsteno y carburo de silicio. Cabe señalar que los materiales anteriores no pueden agotar todos los materiales implicados en las soluciones técnicas según la presente solicitud, y pueden tener los mismos efectos que las soluciones técnicas según la presente solicitud. Otros tipos de materiales aplicables que pueden ser reemplazados por los expertos en la técnica a través de análisis simple también están permitidos por la presente solicitud. Además, para permitir que el componente de aterectomía rotacional según la presente solicitud se coloque mejor en el cuerpo vivo, el otro extremo del árbol de accionamiento está provisto de una porción portátil, para facilitar que el personal médico opere.

[0120] En el dispositivo de aterectomía rotacional según la presente solicitud, a través de diferentes diseños estructurales y selecciones de material para el componente de aterectomía rotacional, por un lado, el bloque de aterectomía rotacional en un estado estático tiene un perfil pequeño, facilitando que el componente de aterectomía rotacional alcance lesiones a través de los vasos sanguíneos. Por otro lado, a través de la fuerza centrífuga generada con la rotación a alta velocidad, se aumenta un perfil de diámetro exterior del bloque de aterectomía rotacional y el centroide se desplaza, para realizar la capacidad de ajustar automáticamente la abertura de molienda. En las soluciones técnicas según la presente solicitud, el tamaño del componente de aterectomía rotacional en el estado estático se reduce, lo que puede alcanzar mejor las lesiones a través de los vasos sanguíneos. La abertura de molienda se ajusta cambiando la velocidad de rotación del bloque de aterectomía rotacional, reduciendo así la frecuencia de reemplazar constantemente el dispositivo de aterectomía rotacional en uso, permitiendo una operación simple y aportando mejores beneficios económicos.

[0121] Además, la presente solicitud proporciona un dispositivo médico para eliminar placas en los vasos sanguíneos. El dispositivo médico incluye el dispositivo de aterectomía rotacional descrito en la realización anterior. Además, el dispositivo médico incluye además una fuente de alimentación. La fuente de alimentación está conectada al dispositivo de aterectomía rotacional para accionar el dispositivo de aterectomía rotacional para que gire. En uso, el dispositivo de aterectomía rotacional es accionado por la fuente de alimentación para girar, de modo que el bloque de aterectomía rotacional del dispositivo de aterectomía rotacional puede realizar un movimiento circunferencial lejos del eje de rotación bajo la fuerza centrífuga y luego rectificar las lesiones endovasculares en contacto. Además, el dispositivo de aterectomía rotacional puede producir diferentes radios de rotación según diferentes fuerzas de accionamiento proporcionadas por la fuente de alimentación, para lograr un propósito de moler las lesiones en diferentes intervalos en los vasos sanguíneos, reduciendo así el problema de la sustitución frecuente del dispositivo de aterectomía rotacional en uso por un operador y que tiene mejores perspectivas de aplicación en el mercado.

[0123] Las características técnicas en las realizaciones anteriores pueden combinarse aleatoriamente. Para una descripción concisa, no se describen todas las combinaciones posibles de las características técnicas en las realizaciones anteriores. Sin embargo, todas las combinaciones de las características técnicas deben considerarse como comprendidas dentro de la divulgación descrita en esta memoria descriptiva siempre que no entren en conflicto entre sí.

[0125] Las realizaciones anteriores solo describen varias implementaciones de la presente solicitud, que se describen específicamente y en detalle. Debe señalarse que los expertos en la técnica también pueden realizar varios cambios y mejoras sin apartarse de las ideas de la presente solicitud, todas las cuales caen dentro del alcance de la presente solicitud. El alcance de protección de patente de la presente solicitud se define por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (13)

1. REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de aterectomía rotacional, comprendiendo el dispositivo un árbol de accionamiento (2) y un componente de aterectomía rotacional (1) conectado al árbol de accionamiento (2), en donde el componente de aterectomía rotacional (1) comprende una base (11) y un bloque de aterectomía rotacional (12), estando montado el bloque de aterectomía rotacional (12) de manera relativamente móvil en la base (11), y cuando el componente de aterectomía rotacional (1) gira, el bloque de aterectomía rotacional (12) se mueve en una dirección lejos de la base (11);

en donde la base (11) comprende una cavidad (13), y el bloque de aterectomía rotacional (12) está dispuesto en la cavidad (13);

en donde la cavidad (13) tiene una forma estrecha en la parte superior y ancha en la parte inferior, y el bloque de aterectomía rotacional (12) tiene una forma de arco estrecho en la parte superior y ancho en la parte inferior a lo largo de una dirección radial del árbol de accionamiento (2).

2. El dispositivo de aterectomía rotacional según la reivindicación 1, en donde un centroide del componente de aterectomía rotacional (1) no coincide con el árbol de accionamiento (2).

3. El dispositivo de aterectomía rotacional según la reivindicación 1, en donde la base (11) comprende dos cavidades (16) dispuestas simétricamente, proporcionándose dos bloques de aterectomía rotacionales (15), y los dos bloques de aterectomía rotacionales (15) están dispuestos en las dos cavidades (16) respectivamente.

4. El dispositivo de aterectomía rotacional según la reivindicación 1, en donde la cavidad (13) está provista de una abertura, y el bloque de aterectomía rotacional (12) se extiende parcialmente fuera de la abertura con la rotación de la base (11).

5. El dispositivo de aterectomía rotacional según la reivindicación 4, en donde el bloque de aterectomía rotacional (12) está sujeto en la abertura cuando se mueve hasta un desplazamiento máximo con la rotación de la base (11).

6. El dispositivo de aterectomía rotacional según la reivindicación 5, en donde un área inferior del bloque de aterectomía rotacional (12) es mayor que un área de la abertura.

7. El dispositivo de aterectomía rotacional según la reivindicación 1, en donde el componente de aterectomía rotacional (1) comprende un conector, la base (11) está conectada al bloque de aterectomía rotacional (12) a través del conector, y cuando el componente de aterectomía rotacional (1) gira, el conector ajusta una distancia entre el bloque de aterectomía rotacional (12) y la base (1).

8. El dispositivo de aterectomía rotacional según la reivindicación 7, en donde el conector está conectado de manera móvil a la base (11) a través de una bisagra;

en donde la base (11) está provista de una ranura, y cuando el componente de aterectomía rotacional (1) está en un estado no rotacional, el conector y/o el bloque de aterectomía rotacional (12) está/están ubicados en la ranura;

en donde el conector es un brazo giratorio rígido (21).

9. El dispositivo de aterectomía rotacional según la reivindicación 7, en donde el conector es un resorte (19).

10. El dispositivo de aterectomía rotacional según la reivindicación 1, en donde el bloque de aterectomía rotacional (12) tiene forma de arco a lo largo de una dirección radial del árbol de accionamiento (2).

11. El dispositivo de aterectomía rotacional según la reivindicación 1, en donde una capa abrasiva (181) está dispuesta en una superficie del bloque de aterectomía rotacional (12).

12. Un dispositivo médico, para eliminar placas en vasos sanguíneos, en donde el dispositivo médico comprende el dispositivo de aterectomía rotacional según una cualquiera de las reivindicaciones 1-11.

13. El dispositivo médico según la reivindicación 12, en donde el dispositivo médico comprende además una fuente de alimentación, estando conectada la fuente de alimentación al dispositivo de aterectomía rotacional para accionar el dispositivo de aterectomía rotacional para que gire.