ES3049674T3 - Braided stent - Google Patents

Abstract

Un stent trenzado (24) que comprende una pluralidad de filamentos alargados (20) entrelazados para formar una estructura tubular trenzada, estando los filamentos (20) entrelazados en un ángulo de trenzado (β) formado en los puntos de cruce de los filamentos, comprendiendo la estructura tubular trenzada una primera porción (40) con un primer diámetro, una segunda porción (42) con un segundo diámetro diferente del primer diámetro y una porción de transición dispuesta entre la primera y la segunda porción; y en donde el ángulo de trenzado (β) en la primera porción (40), el ángulo de trenzado (β) en la segunda porción (42) y el ángulo de trenzado (β) en la porción de transición están dentro de los 5 grados entre sí. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0003] Endoprótesis trenzada

[0005] Campo de la invención

[0007] La presente invención se refiere a una endoprótesis atraumática y procedimientos, aparatos y sistemas para fabricar la misma. Más concretamente, la presente invención se dirige a una endoprótesis atraumática trenzada.

[0009] Antecedentes de la invención

[0011] Las endoprótesis trenzadas se han trenzado típicamente sobre un mandril liso. Los extremos de los hilos de trenzado se reúnen típicamente más allá del extremo de un mandril de trenzado, y los hilos se aseguraron, típicamente atándolos o sujetándolos con cinta adhesiva, a la porción extrema del mandril, después de lo cual se inicia el trenzado, ya sea a mano o con una máquina.

[0013] El ángulo de trenzado era controlado por el ángulo con el que los hilos de la endoprótesis estaban dispuestos sobre el mandril. Sin embargo, muchas endoprótesis utilizan hilos metálicos que pueden desplazarse o moverse durante el trenzado como resultado de las fuerzas impartidas sobre los hilos durante el trenzado. Esto puede dar lugar a una variación del ángulo de trenzado a lo largo de la endoprótesis, en particular en endoprótesis trenzadas con diámetros variables, tales como endoprótesis acampanadas, con rebordes y/o estrechadas progresivamente. La variación en el ángulo de trenzado puede dar como resultado una variación indeseable de las fuerzas de expansión o compresión radial o de las fuerzas de despliegue de la endoprótesis que se ha formado de esta manera. Dichas variaciones también pueden afectar la consistencia del tamaño de las aberturas, por ejemplo, el tamaño de la celda, a lo largo de la endoprótesis.

[0015] El hilo utilizado en la fabricación de la endoprótesis es alimentado generalmente desde un carrete al mandril. De esta manera, se podrían formar múltiples endoprótesis alimentando suficiente material al mandril durante el proceso de trenzado y después cortando la endoprótesis larga resultante en múltiples endoprótesis más pequeñas. Después de trenzar la endoprótesis larga, se recortaron las porciones de hilo reunidas más allá del extremo del mandril. El recorte de dicho exceso de hilo desperdicia material innecesariamente. Como muchas de las primeras endoprótesis fueron trenzadas simplemente con hilos de acero inoxidable, el costo de descartar este exceso de material fue mínimo. Más recientemente, sin embargo, se han utilizado hilos de endoprótesis de materiales más caros, tales como el nitinol o el nitinol compuesto. El costo del material desechado se ha hecho mucho más costoso.

[0017] El documento US 2007/119295 describe una endoprótesis y un procedimiento para fabricar una endoprótesis de este tipo. La endoprótesis comprende regiones de diferentes números de filamentos trenzados para proporcionar con diferentes dimensiones y/o propiedades en diferentes regiones a lo largo de la longitud de la endoprótesis. Una endoprótesis preferente comprende una primera y una segunda pluralidad de filamentos trenzados, cada uno de ellos trenzados entre sí. La segunda pluralidad de filamentos trenzados se trenza en la primera pluralidad de filamentos trenzados para formar una región de propiedades diferentes a la primera. Una realización preferente es una endoprótesis que tiene un diámetro más estrecho a lo largo de una región más flexible y un diámetro más ancho a lo largo de una región más rígida. También se incluye un procedimiento de construcción de una endoprótesis trenzada de acuerdo con lo anterior. El procedimiento comprende las etapas de trenzar una primera pluralidad de filamentos para formar la porción flexible, combinar una segunda pluralidad de filamentos con la primera pluralidad de filamentos, y a continuación trenzar la segunda pluralidad de filamentos con la primera pluralidad de filamentos para formar la región más rígida a partir de la combinación de la primera y segunda pluralidad de filamentos, en la que la segunda pluralidad de filamentos es trenzada solo en la región rígida.

[0019] Por lo tanto, existe una necesidad en la técnica de proporcionar un procedimiento para trenzar una endoprótesis en el que los costes de material se minimicen y en el que las variaciones en la configuración de la endoprótesis, incluido el ángulo de trenzado, también se minimicen. Además, existe la necesidad en la técnica de proporcionar un procedimiento para trenzar una endoprótesis con extremos atraumáticos a partir de longitudes de hilo discretas, de forma que el ángulo o los ángulos de trenzado de la endoprótesis y el tamaño y la orientación de los extremos atraumáticos se proporcionen de forma controlable para producir endoprótesis atraumáticas con consistencia mientras se permite la producción en masa de las endoprótesis atraumáticas. Además, existe la necesidad de optimizar la fabricación de las endoprótesis para controlar de forma más estricta las especificaciones de la endoprótesis, incluidas la optimización del control del material y la capacidad de crear cualquier cantidad específica de endoprótesis personalizadas de acuerdo con lo que se desee.

[0021] Sumario de la invención:

[0023] La presente descripción proporciona procedimientos de trenzado, mandriles de trenzado, máquinas de trenzado y endoprótesis trenzadas que evitan y resuelven los problemas indeseables de la técnica anterior. Las endoprótesis trenzadas que se fabrican con el procedimiento de la presente invención tienen un ángulo de trenzado sustancialmente controlado, que incluye un ángulo de trenzado sustancialmente constante, si se desea, a lo largo de su extensión longitudinal, que incluye porciones que tienen diámetros variados, tales como porciones cónicas, porciones acampanadas y/o porciones con rebordes. Por ejemplo, se puede desear un ángulo de trenzado sustancialmente constante, por ejemplo, pero no limitado a 110°, a lo largo de la extensión longitudinal de una endoprótesis, incluidas las porciones que tienen diámetros variados. Además, las endoprótesis trenzadas de la presente invención pueden tener porciones de diámetro variado donde el ángulo de trenzado es controlablemente diferente en una porción de diámetro variado en comparación con otra porción de diámetro variado y/o es controlablemente diferente en una o más porciones de diámetro variado en comparación con la extensión longitudinal de la endoprótesis. Además, el ángulo de trenzado controlado de la endoprótesis de la invención puede variar de un ángulo, por ejemplo, pero no limitado a 90° en un extremo, a un ángulo diferente, por ejemplo, pero no limitado a 120° en un segundo extremo opuesto en el que no solo se controlan los ángulos finales, sino también todos los ángulos de transición entre los extremos opuestos. Dichas endoprótesis inventivas se producen por medio de los procedimientos y dispositivos de la presente invención que incluyen mandriles de trenzado que tienen acanaladuras y proyecciones diseñadas específicamente y portadores de trenzado de fuerza constante para suministrar tangencialmente filamentos de endoprótesis para trenzar los filamentos en tales mandriles específicamente diseñados.

[0025] En un ejemplo, se proporciona un procedimiento de trenzado de una endoprótesis. El procedimiento puede incluir las etapas de (a) proporcionar un número de filamentos alargados, en los que cada uno de los filamentos tiene unos extremos opuestos y una porción intermedia entre los extremos opuestos; (b) proporcionar un número de portadores de trenzado tensados; (c) proporcionar un mandril de trenzado que tiene extremos proximales y distales opuestos, en los que el mandril de trenzado comprende un número de proyecciones de sujeción separadas circunferencialmente en el extremo distal del mandril de trenzado; (d) disponer de forma segura la porción intermedia de uno de los filamentos en una de las proyecciones de sujeción; (e) asegurar uno de los extremos opuestos de un filamento a uno de los portadores de trenzado tensados sin enrollar el filamento al un portador de trenzado de fuerza constante; (f) asegurar el otro extremo opuesto del filamento a un segundo portador de trenzado tensado diferente sin enrollar el filamento al segundo portador de trenzado tensado; (g) repetir las etapas (d) continuar (f) hasta que todas las porciones intermedias de los filamentos estén dispuestas de manera segura a las diferentes proyecciones de sujeción y hasta que cada extremo del número de filamentos se asegure a uno diferente de los portadores de trenzado tensados; (h) mover los portadores de fuerza constante alrededor del mandril, por ejemplo en un movimiento generalmente circular y sinuoso; e (i) avanzar longitudinalmente el mandril en una dirección sustancialmente perpendicular al movimiento de los portadores de fuerza constante para trenzar los filamentos para formar una endoprótesis trenzada. El avance del mandril puede incluir mover el mandril con respecto al movimiento perpendicular de los portadores de trenzado tensados, mover los portadores de trenzado tensados longitudinalmente con respecto al mandril y sus combinaciones. Cada uno de los portadores de trenzado tensados puede incluir un filamento portador retráctil para asegurar de manera liberable un filamento de endoprótesis al mismo. Cada uno de los portadores de trenzado tensados también puede incluir una rueda alrededor de la cual se puede enrollar el filamento portador retráctil

[0027] En otro ejemplo, un procedimiento para trenzar una endoprótesis comprende las etapas de (a) proporcionar una pluralidad de filamentos alargados, teniendo cada uno de los filamentos extremos opuestos y una porción intermedia entre los extremos opuestos; (b) proporcionar una pluralidad de portadores de trenzado; (c) proporcionar un mandril de trenzado que tenga extremos proximal y distal opuestos, el mandril de trenzado que comprenda un número de proyecciones de aseguramiento circunferencialmente espaciadas en el extremo distal, el mandril que comprenda además una pluralidad de ranuras; (d) disponer de forma segura la porción intermedia de uno de los filamentos a una de las proyecciones de aseguramiento en el extremo distal del mandril; (e) asegurar uno de los extremos opuestos del filamento a uno de los portadores de trenzado; (f) asegurar el otro extremo opuesto del filamento a un segundo soporte de trenzado diferente; (g) repetir las etapas (d) a (f) hasta que todas las porciones intermedias de los filamentos estén fijadas a diferentes salientes de fijación y hasta que cada extremo del número de filamentos esté fijado a un soporte de trenzado diferente; (h) mover los portadores de trenzado alrededor del mandril, por ejemplo en un movimiento generalmente circular y serpenteante; (i) hacer avanzar longitudinalmente el mandril con respecto a una dirección sustancialmente perpendicular al movimiento de los portadores de trenzado para trenzar los filamentos y formar una endoprótesis trenzada; y (j) aplicar una fuerza de tensión constante desde las barreras de trenzado a los filamentos durante las etapas de trenzado (h) a (i).

[0029] En otro ejemplo más, un procedimiento para trenzar una endoprótesis comprende las etapas de (a) proporcionar una pluralidad de filamentos alargados, teniendo cada uno de los filamentos extremos opuestos y una porción intermedia entre los extremos opuestos; (b) proporcionar una pluralidad de portadores de trenzado tensados; (c) proporcionar un mandril de trenzado con extremos proximal y distal opuestos, el mandril de trenzado que comprende una serie de salientes de fijación separados circunferencialmente en el extremo distal, el mandril de trenzado que comprende además una pluralidad de ranuras; (d) fijar de forma segura la porción intermedia de uno de los filamentos a una de las proyecciones de fijación en el extremo distal del mandril de trenzado; (e) fijar uno de los extremos opuestos de un filamento a uno de los portadores de trenzado tensados sin enrollar el filamento en el portador de trenzado tensado; (f) asegurando el otro extremo opuesto de un filamento a un segundo portador tensado diferente sin enrollar el filamento al segundo portador tensado; (g) repitiendo las etapas (d) a (f) hasta que todas las porciones intermedias de los filamentos estén aseguradas a diferentes proyecciones de aseguramiento y hasta que cada extremo del número de filamentos esté asegurado a uno diferente de los portadores tensados; (h) mover los portadores tensados alrededor del mandril, por ejemplo en un movimiento generalmente circular y serpenteante; y (i) hacer avanzar longitudinalmente el mandril con respecto a una dirección sustancialmente perpendicular al movimiento de los portadores tensados para trenzar los filamentos disponiendo tangencialmente los filamentos en las ranuras para trenzar los filamentos y formar una endoprótesis trenzada.

[0030] De acuerdo con la presente invención, se proporciona una endoprótesis trenzada. La endoprótesis trenzada comprende una pluralidad de filamentos alargados intertrenzados para formar una estructura de pocilio tubular, en la que los filamentos están intertrenzados en un ángulo de trenzado formado en las posiciones de los filamentos de cruce; en el que la estructura de pared tubular comprende una primera porción que tiene un primer diámetro, una segunda porción que tiene un segundo diámetro que es diferente del primer diámetro y una porción de transición dispuesta entre la primera porción y la segunda porción; en el que los ángulos de trenzado en la primera porción, la segunda porción y la porción de transición son sustancialmente iguales. Alternativamente, los ángulos de trenzado de estas porciones pueden ser diferentes, pero sin embargo controlados.

[0031] Además, un mandril de trenzado para trenzar la endoprótesis tubular utilizada en el procedimiento de la presente invención comprende deseablemente un miembro tubular alargado que tiene extremos proximales y distales opuestos; proyecciones de aseguramiento dispuestas circunferencialmente en ubicaciones espaciadas en el extremo distal para enganchar un filamento de una máquina de trenzado; una pluralidad de acanaladuras anulares o anulares dispuestas a lo largo de la longitud longitudinal del miembro. Las ranuras pueden extenderse en un ángulo de aproximadamente 5° a aproximadamente 85° desde un eje longitudinal del miembro.

[0032] El uso de las técnicas de trenzado optimizadas y los componentes de trenzado permiten que un fabricante realice una endoprótesis personalizada. Una endoprótesis personalizado de este tipo puede ser específico para cualquier conjunto de especificaciones, que incluyen, entre otras cosas, el ángulo de trenzado, el diámetro de la endoprótesis, la longitud de la endoprótesis, la forma de la endoprótesis y, otros similares. Además, tales endoprótesis personalizadas pueden producirse con técnicas de fabricación optimizadas, proporcionando así endoprótesis personalizadas con un control de calidad mejorado en comparación con la técnica anterior.

[0033] Estas y otras características y ventajas de la presente invención se harán evidentes a partir de la descripción detallada que sigue de las realizaciones ilustrativas de la misma, que deben ser leídas en relación con los dibujos que se acompañan.

[0034] BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

[0035] La FIG. 1 es una vista esquemática en alzado lateral de la máquina de trenzado.

[0036] La FIG. 2 es una vista frontal de la máquina de trenzado de la Figura 1 tomada a lo largo del eje 2-2.

[0037] La FIG. 3 es una versión alternativa de la máquina de trenzado de la FIG. 2.

[0038] La FIG. 4A representa una endoprótesis de acuerdo con la presente invención.

[0039] La FIG. 4B es una vista en despiece de la endoprótesis de la FIG. 4A, que ilustra una configuración de trenzado de uno por debajo y uno por encima.

[0040] La FIG. 4C es una vista en despiece de la endoprótesis de la FIG. 4A que ilustra una configuración de trenzado de dos por debajo y dos por encima.

[0041] La FIG. 4D es una vista en despiece de la endoprótesis de la FIG. 4A que ilustra un par de filamentos en una configuración de trenzado de uno por debajo y uno por encima.

[0042] La FIG. 5 es una vista en alzado lateral del mandril de trenzado de la presente invención.

[0043] La FIG. 6 representa un mandril de trenzado que tiene un diámetro sustancialmente constante.

[0044] La FIG. 7 es una vista en despiece ordenado de una porción del mandril de la FIG. 5 que representa las proyecciones de mandril elevadas.

[0045] Las FIGS. 8 a 10 representan detalles de las proyecciones de mandril elevadas de la FIG. 7. 7.

[0046] La FIG. 11 es una vista en despiece ordenado de una porción del extremo distal del mandril de trenzado de las FIGS. 5 ó 6 que muestran una proyección elevada en el extremo distal.

[0047] La FIG. 12 es una vista desde arriba de una proyección elevada de la FIG. 11. 11.

[0048] La FIG. 13 representa el mandril de trenzado que tiene porciones medias de los filamentos de la endoprótesis asegurados a las proyecciones elevadas

[0049] La FIG. 14 representa filamentos de endoprótesis que son trenzados sobre el mandril en un procedimiento de la presente invención.

[0050] La FIG. 15 es una vista en despiece ordenado del extremo proximal del mandril de trenzado de la presente invención.

[0051] Las FIGS. 16A y 16B son vistas en despiece ordenado parcial de una porción de transición del mandril de trenzado de la presente invención.

[0053] La FIG. 17 representa un mandril de trenzado de la presente invención que está libre de las proyecciones elevadas

[0054] Las FIGS. 18 a 21 ilustran realizaciones alternativas para asegurar los filamentos de la endoprótesis en el extremo distal del mandril de trenzado.

[0056] La FIG. 22 es una representación esquemática de un portador de fuerza constante.

[0058] La FIG. 23 es un esquema de una pinza mencionada en la FIG. 1. 1.

[0060] La FIG. 24 es un esquema de una realización alternativa de un portador de bobina de fuerza constante.

[0061] La FIG. 25 es un esquema de un procedimiento de formación de una endoprótesis de la presente invención.

[0062] La FIG. 26 es un esquema de un procedimiento de formación de una endoprótesis de la presente invención.

[0064] Descripción detallada de las realizaciones preferentes:

[0066] La figura 1 es una vista esquemática en alzado lateral de la máquina de trenzado. Ciertas características de la máquina de trenzado10, tales como motores, controles, características de seguridad, etc., no se muestran por simplicidad. La máquina de trenzado10, sin embargo, puede incluir adecuadamente tales características sin limitación. La máquina de trenzado10incluye un número de engranajes de entalla12. Cada engranaje de entalla12puede incluir uno o más, típicamente un par, portadores de trenzado tensados o de fuerza constante14dispuestos al respecto. Los portadores de trenzado tensados o de fuerza constante14tienen un filamento portador retráctil16. El filamento portador retráctil16se sujeta de forma desmontable a un filamento formador de endoprótesis20por medio de una pinza18. Los filamentos formadores de endoprótesis20son trenzados sobre un mandril22para formar una endoprótesis24.

[0068] Los filamentos20de formación de endoprótesis se trenzan típicamente en un patrón de uno por encima y uno por debajo para formar una estructura tubular trenzada, es decir, una endoprótesis24. Son posibles otras disposiciones de trenzado, que incluyen pero no se limitan a las representadas en las Figuras 4C y 4D. 4C y 4D. La operación de trenzado se representa esquemáticamente en la FIG . 2, que es una vista frontal de la máquina de trenzado10de la FIG. 1 tomada a lo largo del eje 2-2. Se hace notar que, tal como se utiliza en la presente memoria descriptiva, el término trenzado incluye tejido y otros términos similares. La FIG. 2 representa la máquina de trenzado10que tiene veinte engranajes de entalla12dispuestos en una configuración generalmente circular26. El número de engranajes de entalla12utilizado con la máquina de trenzado10no se limita a veinte y se puede usar cualquier número adecuado de engranajes de entalla12. Cada engranaje de entalla12está adaptado para girar en la dirección opuesta a su engranaje de entalla vecino12, como lo ilustran las flechasAyBen la FIG. 2. 2. Este movimiento de contra rotación de los engranajes de entalla.12hace pasar a los portadores de trenzado14en forma sinusoidal desde un engranaje de entalla12a un engranaje de entalla adyacente o yuxtapuesto12, para de esta manera hacer que los portadores14giren, o se muevan de forma circunferencial, alrededor de un eje longitudinalLen el que está centrado deseablemente el círculo de los engranajes de entalla12. La configuración circular26de los engranajes de entalla12y los portadores14consigue un movimiento generalmente circular pero sinusoidal de los portadores14para trenzar los filamentos20sobre el mandril22en una forma de uno por encima y uno por debajo para formar la endoprótesis 24.

[0070] Como se muestra en la figura 3, no todos los portadores14necesitan tener un filamento16,20dispuesto en los mismos. Por ejemplo, los portadores14'pueden no tener un filamento16,20mientras que los portadores14puede tener los filamentos16, 20. De esta manera, el número de filamentos20que componen la endoprótesis24puede ser alterado mientras se usa la misma máquina de trenzado10.

[0072] Durante el trenzado, el mandril22, alrededor del cual se forma la endoprótesis trenzada24, se mueve de manera controlada sustancialmente a lo largo de un eje longitudinalLalrededor del cual se centra el circulo26de engranajes de entalla12y sobre el cual los portadores14dan vueltas. La FIG. 1 ilustra, desde el lado, una configuración de este tipo. Durante el trenzado, los filamentos20se extienden desde la máquina de trenzado10al mandril22en una configuración generalmente cónica, como se muestra en la FIG. 1. 1. El presente ejemplo, sin embargo, no está limitada a esto. Por ejemplo, como alternativa o como complemento, el mandril puede permanecer fijo en su posición y la máquina de trenzado o de tejer se puede mover a lo largo del mandril.

[0074] Como se ilustra en la FIG. 2, cuando dos portadores14se cruzan uno con el otro a lo largo de su movimiento generalmente circular pero sinusoidal, sus filamentos respectivos20forman un solape de forma que el filamento20asociado con un portador14en el radio exterior28del circulo26de los engranajes de entalla12está dispuesto radialmente hacia afuera (con respecto al eje de la endoprótesis que se está ensamblando) con respecto al filamento20asociado con un portador14en el radio interior30del circulo26de los engranajes de entalla12. Los portadores14representados hacia el radio exterior28del circulo26de engranajes de entalla12se mueven en una dirección generalmente en sentido antihorario, y los portadores14dispuesto hacia el radio interior30del circulo26de los engranajes de entalla12se mueven en una dirección generalmente en sentido horario.

[0076] El espacio contenido dentro del cono formado por los filamentos16, 18que se extienden entre los portadores14y el mandril22que incluye el espacio ocupado por el mandril22es referido en la presente memoria descriptiva como la "zona de trenzado"32, como se muestra en la FIG. 1. 1. Aunque los ángulos ai y a2 del filamento16,20con el mandril22pueden variar de acuerdo con lo que se desee, cada uno de los ángulos ai y a2 comprende preferiblemente un ángulo de aproximadamente 55° cuando el ángulo de trenzado p de una endoprótesis trenzada es de aproximadamente 110°. Estos ángulos pueden variar dependiendo,entre otras cosas,de la posición radial exacta de los portadores14en relación con el mandril22. Además, estos ángulos no son limitantes y cualquier ángulo de trenzado adecuadop, incluyendo el ángulo de trenzado agudo u obtusop. Por ejemplo, el ángulo de trenzado p puede variar de aproximadamente 10° a aproximadamente 170°, deseablemente de aproximadamente 30° a aproximadamente 150°, preferiblemente de aproximadamente 100° a aproximadamente 120°. Como se usa en este documento, la frase "sustancialmente a lo largo del eje longitudinal" como se usa con respecto a la alineación del mandril móvil significa que el mandril no tiene que estar perfectamente centrado en la zona de trenzado, sino que simplemente debe estar alineado lo suficientemente cerca del eje longitudinalLde manera que los ángulos de los filamentos entre el mandril y los portadores permitan que la operación de trenzado produzca una trenza funcional sin enredar los filamentos

[0078] La FIG. 4A representa una endoprótesis24de acuerdo con la presente invención. La endoprótesis24puede incluir un primer extremo atraumático34y un segundo extremo atraumático opuesto38. El primer extremo no traumático se puede formar al doblar los filamentos20en o alrededor de la porción media de la longitud de los filamentos20para formar allí curvas36. El segundo extremo atraumático opuesto38se puede formar doblando los filamentos20en bucles cerrados39. Los filamentos20formando los bucles cerrados39pueden ser asegurados unos a los otros por soldaduras41. La endoprótesis24de la presente invención no se limita al uso de soldaduras41para unir los filamentos 20 de la endoprótesis, y otros medios mecánicos, tales como el uso de hipotubos, torsión o la atadura de los filamentos y similares, pueden ser usados adecuadamente. La endoprótesis24de la presente invención también puede incluir una o más porciones acampanados o rebordeadas40hacia el exterior. En tal caso, el diámetro de la porción acampanado40es mayor que el diámetro de la porción de extensión longitudinal42de la endoprótesis24. La porción de extensión longitudinal42de la endoprótesis24puede tener un diámetro constante, incluyendo un diámetro sustancialmente constante. Unas configuraciones de endoprótesis de este tipo no son limitativas, y otras configuraciones de endoprótesis pueden lograrse con los sistemas, dispositivos y procedimientos de la presente invención. Por ejemplo, la endoprótesis24puede incluir porciones acampanados en ambos extremos34,38, puede tener una configuración cónica en lugar de o en conjunto con la porción de extensión longitudinal 42 de la endoprótesis 24.

[0080] Además, el ángulo de trenzado p a lo largo de la endoprótesis24, incluyendo la porción de reborde40y la porción de extensión longitudinal42, es sustancialmente constante. Por ejemplo, como se muestra en la FIG. 4A, el ángulo de trenzadopes de alrededor de 110 ° ± 3 °, deseablemente alrededor de 110 ° ± 1 °. Las endoprótesis de la técnica anterior típicamente tienen una variación de ± 10° o mayor en las regiones de transición de la endoprótesis, tales como las porciones acampanados o con reborde de sus endoprótesis Sin embargo, tales variaciones presentan una variabilidad indeseable en el rendimiento de la endoprótesis, tal como la fuerza de expansión radial, la fuerza de compresión radial o la fuerza de despliegue. La presente invención evita tales variaciones indeseables mediante el uso de, entre otras cosas, los portadores de trenzado tensados o de fuerza constante14(descritos con más detalle a continuación junto con la descripción de la FIG. 22), los portabobinas de fuerza constante110(descritos con más detalle a continuación junto con la descripción de la FIG. 24), el mandril de trenzado22tiene salientes elevados52, 56,(opcionalmente)70(descritos con más detalle a continuación junto con la descripción de las FIGS. 5-16B), y/o los salientes de sujeción de la endoprótesis-filamento48en el mandril22(descritos con más detalle a continuación junto con la descripción de las FIGS. 6, 14 y 15).

[0082] La configuración de trenzado de uno por debajo y uno por encima de la endoprótesis24de la FIG. 4A se representa en una vista en despiece ordenado en la FIG. 4b . Como se muestra en la FIG. 4B, los filamentos20se alternan en un patrón de trenzado que tiene una intersección 1/1, es decir, un patrón de uno por debajo y uno por encima. La endoprótesis24, sin embargo, no está limitado a esto. Como se muestra en la FIG. 4C, la endoprótesis24puede incluir los filamentos20trenzados en un patrón de dos por debajo y dos por encima. También se pueden usar adecuadamente otros patrones de trenzado conocidos en la técnica. Además, como se ilustra en la FIG. 4D, la endoprótesis24puede ser trenzado mediante el uso de un par de filamentos20' en un patrón de uno por debajo y uno por encima. Los filamentos20'pueden ser iguales o diferentes, es decir, pueden tener dimensiones, formas y / o materiales de construcción iguales o diferentes. Por otra parte, los filamentos20'puede ser trenzados adecuadamente en otros patrones trenzados, por ejemplo tales como, pero sin limitarse a, el patrón de dos por debajo y dos por encima. De manera deseable, los filamentos trenzados20, 20'se enganchan sin entrelazado entre sí en el patrón de trenzado. Dicho patrón de trenzado sin entrelazamiento excluye, si se desea, el entregiro, el entrecírculo, el entreenganche y similares en la intersección de los filamentos trenzados20, 20'.Si se desea, los filamentos trenzados o tejidos 20, 20' pueden trenzarse o tejerse de manera entrelazada.

[0084] De manera deseable, los filamentos20están hechos de cualquier material implantable adecuado, que incluye sin limitación nitinol, acero inoxidable, aleación basada en cobalto tal como Elgiloy®, platino, oro, titanio, tantalio, niobio, materiales poliméricos y combinaciones de los mismos. Los materiales poliméricos útiles pueden incluir, por ejemplo, poliésteres, incluidos poliésteres de poli (tereftalato de etileno) (PET), polipropilenos, polietilenos, poliuretanos, poliolefinas, polivinilos, poli (metiletilacetatos), poliamidas, derivados de naftaleno dicarboxileno, seda natural, cloruro de polivinilo, politetrafluoretileno incluyendo politetrafluoretileno expandido (ePTFE), copolímero de etileno propileno fluorado, acetato de polivinilo, poliestireno, poli (tereftalato de etileno), derivados de dicarboxilato de naftaleno, tales como naftalato de polietileno, naftalato de polibutileno, naftalato de politrimetileno y naftalato de trimetilendiol, poliuretano, poliurea, cauchos de silicona, poliamidas, policarbonatos, polialdehídos, cauchos naturales, copolímeros de poliéster, copolímeros de estireno - butadieno, poliéteres, tales como poliéteres total o parcialmente halogenados, y copolímeros y combinaciones de los mismos. Además, los ejemplos útiles y no limitativos de materiales poliméricos de endoprótesis incluyen poli (L - lactida) (PLLA), poli (D, L - lactida) (PLA), poli (glicolida) (PGA), poli (L - lactida - co - D- L - lactida) (P L<l>A / PLA), poli (L - lactida - co - glicolida) (PLLA / PGA), poli (D, L - lactida - co - glicolida) (PLA / PGA), poli (glicolida - co - carbonato de trimetileno) (PGA / PTMC), polidioxanona (PDS), policaprolactona (PCL), polihidroxibutirato (PHBT), poli (fosfazeno) poli (D, L - lactida - co - caprolactona) PLA / p C l ), poli (glicolida) co -caprolactona) (PGA / PCL), poli (éster de fosfato) y otros similares. Los hilos hechos de materiales poliméricos también pueden incluir materiales radiopacos, tales como polvos con base metálica, particulados o pastas que pueden incorporarse en el material polimérico. Por ejemplo, el material radiopaco se puede mezclar con la composición polimérica a partir de la cual se forma el hilo polimérico, y posteriormente se moldea en la endoprótesis como se describe en la presente memoria descriptiva. Alternativamente, el material radiopaco puede aplicarse a la superficie de la endoprótesis de metal o polímero. En cualquiera de las realizaciones, se pueden usar diversos materiales radiopacos y sus sales y derivados, incluidos, entre otras cosas, bismuto, bario y sus sales, tales como sulfato de bario, tantula, tungsteno, oro, platino y titanio, por nombrar algunos. Materiales radiopacos útiles adicionales se pueden encontrar en el documento de Patente norteamericana número 6.626.936. También se contemplan complejos metálicos útiles como materiales radiopacos. La endoprótesis vascular puede hacerse selectivamente radiopaco en las áreas deseadas a lo largo del hilo o ser totalmente radiopaco, dependiendo del producto final y de la aplicación deseada. Además, los filamentos20tienen un núcleo interno de tantalio, oro, platino, iridio o una combinación de los mismos y un miembro externo o capa de nitinol para proporcionar un hilo compuesto para mejorar la radiocapacidad o la visibilidad. Deseablemente, el núcleo interno es platino y la capa externa es nitinol. Más deseablemente, el núcleo interno de platino representa aproximadamente al menos el 10% del hilo en función del porcentaje de la sección transversal general. Además, el nitinol que no se ha tratado para que tenga memoria de forma, como por ejemplo calentando, dando forma y enfriando el nitinol en sus fases martensítica y austenítica, también es útil como capa exterior. Más detalles de tales hilos compuestos se pueden encontrar en la publicación de la Solicitud de Patente de los EE.UU número 2002/0035396 A1. Preferiblemente, los filamentos20están hechos de nitinol, o un hilo compuesto que tiene un núcleo central de platino y una capa exterior de nitinol.

[0086] La FIG. 5 es una vista en alzado lateral de un mandril de trenzado22de acuerdo con la presente invención. El mandril de trenzado22es un elemento cilíndrico tubular, típicamente metálico tal como el acero inoxidable, que tiene un extremo distal44(distal del círculo26de engranajes de entalla12cuando se dispone en la máquina de trenzado10) y un extremo proximal opuesto46(proximal al círculo26de engranajes de entalla12cuando se dispone en la máquina de trenzado10). El extremo distal44incluye proyecciones de sujeción48, que, como se describe a continuación, son útiles para aplicar los filamentos 20 de la endoprótesis antes del inicio del trenzado. El extremo distal44incluye además una porción distal50que tiene un diámetro mayor que la porción longitudinal54del mandril22. Después de trenzar los filamentos20, la porción del mandril distal50forma la porción de endoprótesis acampanada40, y la porción longitudinal del mandril 54 forma la porción de la endoprótesis que se expande longitudinalmente 42. Tanto la porción distal del mandril50como la porción longitudinal del mandril54pueden incluir proyecciones de mandril. elevadas52y56, respectivamente. Como se describe a continuación, las proyecciones de mandril elevadas52, 56son útiles para formar guías para recibir los filamentos20durante el trenzado. La porción de mayor diámetro puede incluir una porción acampanado, una porción escalonada y otras similares. Además, la porción de mayor diámetro puede estar dispuesta en cualquier lugar a lo largo de la longitud del mandril22. Además, el mandril 22 puede tener múltiples porciones de mayor diámetro, que pueden ser iguales o diferentes.

[0088] El presente ejemplo, sin embargo, no está limitada al uso de un mandril de doble tamaño o acampanado22. Por ejemplo, como se muestra en la figura 6, el mandril de trenzado22'puede ser un mandril de diámetro sustancialmente constante, que es útil para trenzar endoprótesis de diámetro sustancialmente constante24. Las formas representadas de los mandriles22, 22'son no limitantes y se pueden usar otros mandriles conformados, tales como un mandril acampanado o con rebordes, mandriles cónicos, y otros similares. Además, no es necesario que las proyecciones de mandril elevadas52, 56estén presentes a lo largo de toda la longitud del trenzado y / o la circunferencia del mandril de trenzado22. Una porción seleccionada del mandril de trenzado22puede estar libre o parcialmente libre de las proyecciones de mandril elevadas52,56lo que depende de las características de la endoprótesis24a producir.

[0089] La FIG. 7 es una vista en despiece ordenado de una porción del mandril22que muestra además las proyecciones de mandril elevadas52, 56. Las proyecciones de mandril elevadas52, 56están dispuestas en un patrón regular sobre el mandril22de forma que las proyecciones de mandril elevadas adyacentes o yuxtapuestas52, 56forman guías o canales58para recibir los filamentos 20 de la endoprótesis durante el trenzado. Las FIGS. 8 a 10 detallan adicionalmente las proyecciones de mandril elevadas52, 56. Como se muestra en la FIG. 8, las proyecciones de mandril elevadas52, 56tienen la forma de una pirámide cuadrada o rectangular, con una base cuadrada o rectangular60y cuatro lados triangulares62. Como se muestra en la FIG. 9, las proyecciones de mandril elevadas52, 56pueden tener una porción superior truncada64. La porción superior64puede ser algo redondeado (no mostrado), si se desea. Las porciones superiores truncadas y / o redondeadas64son útiles para una fácil extracción de la endoprótesis24del mandril22. Por ejemplo, para quitar la endoprótesis24del mandril22la endoprótesis24se puede comprimir longitudinalmente, lo que hace que el diámetro de la endoprótesis24aumente. Los filamentos20de la endoprótesis a continuación pueden pasar sobre las porciones superiores truncadas y / o redondeadas64, para de este modo liberar la endoprótesis24del mandril22. Dependiendo, por ejemplo, del ángulo de trenzado de los filamentos20de la endoprótesis y / o la altura de las proyecciones de mandril elevadas52, 56, las proyecciones de mandril elevadas52, 56se pueden truncar para formar las porciones superiores truncadas y / o redondeadas64del mandril22. Las porciones superiores truncadas y / o redondeadas64también pueden ser útiles para guiar los filamentos20de la endoprótesis en las guías o canales58del mandril22. Además, como se muestra en la FIG. 10, las proyecciones de mandril elevadas52, 56pueden incluir además una porción de base cuadrada o rectangular66para definir mejor las guías o canales58del mandril22. Tales características de las proyecciones de mandril elevadas52, 56son útiles para formar guías o canales de mandril58de forma que la colocación precisa de los filamentos20de la endoprótesis se logra durante el trenzado, incluida la colocación precisa de los filamentos20de la endoprótesis sobre variaciones dimensionales del mandril22, tales como porciones acampanadas o que se estrechan progresivamente. La presente configuración, sin embargo, no se limita al uso de proyecciones de mandril elevadas cuadradas o rectangulares en forma de pirámide52, 56, y se pueden usar adecuadamente otras proyecciones de forma adecuada. Por ejemplo, se pueden usar de manera adecuada pasadores o proyecciones, incluyendo pasadores o proyecciones retirables. Las proyecciones de mandril elevadas52, 56se pueden formar por medio del corte o grabado por ataque químico de la porción del mandril, tal como por medio de corte por láser, corte a máquina, grabado químico y otros procedimientos similares. Además, las guías o canales58puede formarse como ranuras en el mandril. Además, las proyecciones de mandril elevadas52, 56que forman los canales58pueden estar en un collarín o manguito que se puede asegurar de manera liberable al propio mandril de trenzado.

[0091] La FIG. 11 es una vista en despiece ordenado de una porción del extremo distal44del mandril de trenzado22. Las proyecciones de sujeción48se representan como pestañas elevadas48'. Las pestañas elevadas48'tienen una cara redondeada49para facilitar la sujeción de los filamentos de la endoprótesis20y por seguridad al eliminar generalmente la forma y las caras puntiagudas en el mandril22. Como se muestra en la FIG. 12, la pestaña elevada48'es útil para doblar un filamento22de la endoprótesis sobre una porción inferior51de la pestaña elevada48'. La porción inferior51de la pestaña elevada48'está rebajada con respecto a la cara redondeada49para asegurar el hilo del filamento20de la endoprótesis allí. Además, la porción inferior51de la pestaña elevada48'se puede contornear para que la forma de la curva.36en el extremo distal34de la endoprótesis24corresponda a la forma de la porción inferior51de la pestaña elevada48'. La presente configuración, sin embargo, no se limita a lo que se describe bajo la porción51de la pestaña elevada48'como proyecciones de sujeción48, y como se describe a continuación, otras configuraciones para las proyecciones de sujeción48pueden ser utilizadas adecuadamente. Además, la presente invención no se limita a la fijación de un filamento20de la endoprótesis alrededor de una pestaña elevada48'. Por ejemplo, si se desea, dos o más filamentos20de la endoprótesis, que pueden ser iguales o diferentes, incluidos diferentes materiales y / o especificaciones, se pueden asegurar alrededor de una pestaña elevada48'y a continuación ser trenzados de acuerdo con las técnicas de la presente invención.

[0093] La FIG. 13 representa el mandril de trenzado22que tiene porciones medias de los filamentos20de la endoprótesis asegurados a las proyecciones elevadas48'. Además, los filamentos20de la endoprótesis se disponen dentro de los canales58del mandril22formados entre proyecciones elevadas yuxtapuestas52, 56. La FIG. 14 representa los filamentos20de la endoprótesis que se trenzan sobre el mandril20. Además, un extremo, por ejemplo el extremo proximal46, del mandril de trenzado22puede ser asegurado de forma desmontable al mandril22'de la máquina de trenzado10por medio de un manguito47. Se pueden usar adecuadamente otras disposiciones para asegurar el mandril de trenzado22al mandril22'de la máquina de trenzado10.

[0095] La FIG. 15 es una vista en despiece ordenado del extremo proximal46del mandril de trenzado22. El extremo proximal del mandril de trenzado22puede incluir proyecciones45que son útiles para formar los bucles cerrados39de la endoprótesis24. Dichos bucles cerrados pueden formarse doblando los filamentos20alrededor de las proyecciones45(no mostradas). Detalles para formar dichos bucles cerrados39se pueden encontrar en las publicaciones de Solicitud de Patente de los E e .UU números 2005/0049682 A1 de Leanna et al.; 2005/0256563 A1 de Clerc et al.; y 2006/0116752 A1 de Norton et al.

[0097] Los mandriles de trenzado22de las FIGS. 5 a 15 muestran ser de utilidad para la fabricación de un único endoprótesis. Los mandriles de trenzado22de los ejemplos, sin embargo, no están limitados de esta manera. Por ejemplo, varios endoprótesis24pueden ser producido en un solo mandril22proporcionando diferentes regiones de mandril, teniendo cada una de ellas las proyecciones de sujeción48para comenzar el trenzado de una porción de endoprótesis; canales58para recibir y controlar los filamentos20de la endoprótesis dentro de la sección particular; y proyecciones45para terminar las endoprótesis atraumáticas 24 de la presente invención. Los varios o múltiples endoprótesis24, es decir, dos o más, pueden ser iguales o pueden tener diferentes configuraciones de endoprótesis que incluyen diámetros de endoprótesis y longitudes de endoprótesis. En otras palabras, las técnicas y dispositivos de la presente descripción permiten la fabricación de una endoprótesis altamente personalizable o endoprótesis altamente personalizables. Tales aspectos personalizables de la endoprótesis pueden incluir pero sin estar limitadas a la personalización de las longitudes de la endoprótesis, los diámetros de la endoprótesis, las curvaturas de la endoprótesis, las geometrías de la endoprótesis, incluidas las geometrías del extremo de la endoprótesis atraumática, y otros similares.

[0099] Las FIGS. 16A y 16B son vistas en despiece ordenado parcial de una porción del mandril de trenzado22de la presente invención. Como se muestra en la FIG. 16A, la porción distal50del mandril tiene un diámetro mayor que un diámetro de la porción longitudinal54del mandril. La transición53entre la porción distal50del mandril y la porción longitudinal54del mandril es un simple paso hacia abajo en los diámetros del mandril22.Como se muestra en la FIG. 16B, una región de transición68está dispuesta entre la porción distal más grande50y la porción longitudinal más pequeña del mandril54. La región de transición68es una región inclinada, deseablemente cónica, entre los dos diámetros. La región de transición68puede incluir además proyecciones elevadas de mandril70,similares a las proyecciones elevadas52, 56en la forma que se ha descrito anteriormente.

[0101] Aunque los aspectos de la presente invención se han descrito con el uso de un mandril22,22'que tiene proyecciones elevadas52,56para proporcionar, la presente invención no está limitada a ello. Por ejemplo, como se muestra en la FIG. 17, donde sea deseable, un mandril de trenzado22"que está libre o sustancialmente libre de las proyecciones elevadas52, 56que se han descrito más arriba puede ser utilizado adecuadamente. Tal mandril22"todavía puede incluir las proyecciones de sujeción48que se han descrito más arriba en su extremo distal44y proyecciones45(no mostrado) en su extremo proximal46.

[0103] Las FIG S. 18 a 21 ilustran versiones alternativas de las proyecciones de sujeción48para asegurar los filamentos20de la endoprótesis en el extremo distal44del mandril de trenzado22. Estas realizaciones pueden estar aseguradas de manera liberable al extremo distal44del mandril de trenzado22o en algunos casos pueden estar formadas integralmente con el extremo distal44del mandril de trenzado22, como pero sin estar limitadas a las pestañas elevadas48'que se han descrito más arriba. Las FIGS. 18 a 19 representan una disposición de rueda de carro72para asegurar los filamentos20de la endoprótesis en el extremo distal44del mandril de trenzado22. La rueda de carro72puede incluir pasadores74alrededor de los cuales los filamentos20de la endoprótesis puede ser dispuestos. Los filamentos20de la endoprótesis pueden ser dispuestos sobre las porciones interiores76de los pasadores74, pero si se desea los filamentos20de la endoprótesis pueden ser dispuestos sobre la porción externa del pasador77. La rueda de carro72puede incluir además una superficie ondulada78. La superficie ondulada78es útil para posicionar los filamentos de la endoprótesis20dentro de la rueda de carro72. Además, la forma de la superficie ondulada78puede ser modificada para ajustarse al ángulo deseado de las curvas36de la endoprótesis24.

[0105] La FIG. 20 representa un mandril22"que tiene orificios80en su extremo distal. Se pueden insertar tornillos, pasadores, pestañas, retenes y otros similares (que no se muestran) en los orificios80para asegurar los filamentos20de la endoprótesis (no se muestra) allí. Como se muestra en la FIG. 21, un capuchón82se puede utilizar junto con la configuración de la FIG. 20. El capuchón82puede tener una pluralidad de muescas semicirculares84que reciben los pasadores o tornillos que se han descrito en conjunto con la Figura 20. 20. El tapón82puede incluir además superficies angulares o inclinadas84que son útiles para el ajuste y orientación, configuración y / o ángulo de las curvas36de la endoprótesis24. Si bien esta versión de las proyecciones para asegurar los filamentos20de la endoprótesis se muestra como formada integralmente en el mandril22", los orificios80puede estar formados integralmente en cualquiera de los otros mandriles22, 22'que se han descrito, o pueden estar formados como un dispositivo separado que puede ser asegurado de manera liberable a cualquiera de los mandriles de trenzado22, 22', 22".

[0107] La FIG. 22 es una representación esquemática de un portador de trenzado tensado o de fuerza constante14. El portador de fuerza constante14puede incluir un marco88para sujetar las ruedas90,92,94, 96y el resorte98. El portador retráctil16del filamento puede tener un extremo enrollado de forma segura alrededor de la rueda92. El portador retráctil16del filamento puede salir del portador de fuerza constante14por medio de las ruedas94, 96, como se muestra. Las ruedas94,96son útiles para guiar el filamento portador retráctil16hacia la zona de trenzado32. El resorte98generalmente imparte una fuerza constante desde la rueda90a la rueda92para proporcionar, en parte, una tensión constante al filamento portador retráctil16. El filamento portador retráctil16puede enroscarse o enrollarse alrededor de la rueda92para estar en comunicación con la tensión aplicada por el muelle98. Además, cuando la endoprótesis24está siendo trenzada, el filamento portador retráctil16puede desenroscarse o desenrollarse de la rueda92para acomodar el movimiento de los filamentos20de la endoprótesis dentro de la zona de trenzado32. La porción inferior89del marco88del portador de fuerza constante14puede ser asegurada de manera desmontable al engranaje de entalla14como se representa esquemáticamente en las Figuras 1 a 2. El portador de fuerza constante14de la FIG. 22 no incluye una bobina que tiene filamentos20de formación de una endoprótesis enrollados en la misma. En otras palabras, el portador de fuerza constante14de la FIG. 22 incluye el filamento portador retráctil16con exclusión del filamento formador de la endoprótesis20.

[0109] El portador de trenzado tensado o de fuerza constante14es útil para trenzar longitudes discretas de filamentos que forman una endoprótesis20. Con el uso de portadores de trenzado tensados o de fuerza constante14, todos o sustancialmente todos los filamentos que forman la endoprótesis20se disponen directamente dentro de la zona de trenzado32. Por lo tanto, una tensión constante o una tensión sustancialmente constante sobre los filamentos20que forman la endoprótesis se controla y se mantiene directamente dentro de la zona de trenzado32. Las técnicas de trenzado de la técnica anterior no tienen tal control directo de la tensión del filamento dentro de la zona de trenzado, lo que conduce a una posible variación mayor de los ángulos de trenzado y de los tamaños de las células de la endoprótesis.

[0111] La FIG. 23 es un esquema de una realización de la pinza18que se describe más arriba en conjunto con la FIG. 1. La pinza18se describe como una pinza de liberación rápida, pero cualquier pinza o mecanismo de sujeción se puede usar adecuadamente para asegurar el filamento20de formación de la endoprótesis al portador retráctil16del filamento. El portador retráctil16del filamento se puede disponer de forma segura para asegurar de manera desmontable a la pinza18. El filamento formador de la endoprótesis20se fija de forma deseable a la pinza18.Un resorte100puede ser utilizado entre un pomo102y un cuerpo104de la pinza18. Por medio del movimiento del pomo102hacia el cuerpo de la pinza104, que es contra la fuerza del resorte100, se libera el elemento20de formación de la endoprótesis de la pinza18por medio del movimiento de las porciones de aplicación del filamento (no mostradas) dentro del cuerpo104de la pinza18.

[0113] La FIG. 24 representa esquemáticamente una realización alternativa de un portador de bobina de fuerza constante110que se puede utilizar durante el trenzado El portador de la bobina de fuerza constante110incluye una bobina114sobre la que se enrolla el filamento formador de la endoprótesis20. El portador de la bobina de fuerza constante110incluye un resorte de enganche116que proporciona una tensión constante al filamento formador de la endoprótesis20.El resorte de cierre116normalmente incluye un ojal (no mostrado) o una rueda pequeña para guiar el filamento20de formación de la endoprótesis. El resorte de cierre116normalmente es amovible por medio de la separación de la bobina114, como es indicado por el vector, para proporcionar tensión al filamento 20 de formación de la endoprótesis. El filamento20de formación de la endoprótesis a continuación se desplaza alrededor de una primera rueda118y de una segunda rueda120. El hilo20de formación de la endoprótesis sale del portador110de la bobina de fuerza constante hacia la zona de trenzado32para trenzar la endoprótesis24de acuerdo con la presente invención. Típicamente, el filamento20de formación de la endoprótesis es parcialmente desenrollado de una bobina114y a continuación la porción desenrollada se rebobina en otra bobina114de otro portador110de bobina de fuerza constante (no mostrado). Después de que los portadores110de bobinas de fuerza constante estén asegurados a los engranajes de entalla12, la porción media del filamento20de formación de la endoprótesis a continuación puede aplicarse a las proyecciones de sujeción48del mandril de trenzado 22 pata trenzar la endoprótesis de acuerdo con la presente invención. Sin embargo, esta realización alternativa puede llevar más tiempo, ya que los filamentos de la endoprótesis deben rebobinarse en bobinas114.

[0115] El uso de los portadores110de bobina de fuerza constante en conjunto con los mandriles de trenzado22,22'que tienen las proyecciones de sujeción distales48y los canales de trenzado58proporciona un control de tensión adecuado para trenzar las endoprótesis de la presente invención. La fuerza constante de los portadores de trenzado110,sin embargo, puede requerir mayores longitudes de filamentos20en comparación con el uso de los portadores14 detrenzado tensados. De esta manera, mayores porciones de los filamentos20pueden estar fuera de la zona de trenzado32con el uso de los portadores110de bobina, lo que puede conducir a un control menos directo de la tensión en los filamentos20dentro de la zona de trenzado32.

[0117] En otra realización, una combinación de portadores14de fuerza constante y portadores110de bobina de fuerza constante puede ser usada, en la que, en lugar de rebobinar el filamento20de la endoprótesis en otra bobina114, el extremo del filamento de la endoprótesis que sale de la bobina114puede ser asegurado de manera liberable a un portador14de fuerza constante por medio de la pinza18.

[0119] Deseablemente, los portadores14de fuerza constante y el portador110de bobina de fuerza constante, en conjunto con las otras realizaciones de la presente invención, están configurados y controlados para proporcionar una tensión controlada a los filamentos16,20durante el trenzado de la endoprótesis24sobre el mandril22. Las fuerzas de tensión útiles incluyen fuerzas de tracción sustancialmente constantes de aproximadamente 0, 5 Newtons a aproximadamente 45 Newtons. De manera deseable, la fuerza de tracción es de aproximadamente 1 Newton a aproximadamente 22 Newtons. Preferiblemente, la fuerza de tracción es de aproximadamente 2 Newtons a aproximadamente 13 Newtons. En general, cuanto mayor sea el diámetro del filamento20se aplicará una fuerza de tracción mayor. Los niveles mínimos de fuerza son necesarios para sujetar de forma segura los filamentos20sobre el mandril22durante el trenzado y posteriores etapas de procesamiento. Si se aplica demasiada fuerza, entonces los filamentos20se pueden estirar o deformar sobre el mandril22, en particular si la endoprótesis se trata térmicamente mientras está sobre el mandril22, lo que se conoce como estricción de los filamentos o cables. Dicha estricción es indeseable, ya que puede debilitar el filamento o hilo y posiblemente conducir a la fractura del filamento o hilo. Estas fuerzas de tracción que se han descrito más arriba son deseablemente útiles para trenzar filamentos metálicos20. Cuando no son metálicos, por ejemplo, los filamentos poliméricos20están trenzados para formar la endoprótesis24, la fuerza de tensión aplicada puede ser menor que los valores para los filamentos metálicos20. Por ejemplo, una fuerza de tracción de aproximadamente 2 Newton a aproximadamente 2 Newtons es útil para trenzar filamentos poliméricos20.

[0121] La FIG. 25 representa un procedimiento para trenzar la endoprótesis24de la presente invención. En la etapa200, se proporcionan diversos filamentos de endoprótesis alargados. Cada uno de los filamentos tiene extremos opuestos y una porción intermedia entre los extremos opuestos. En la etapa210, se proporciona un número de portadores de trenzado tensados. En la etapa220, se proporciona un mandril de trenzado que tiene extremos proximales y distales opuestos. El mandril de trenzado puede incluir varias proyecciones de sujeción circunferencialmente separadas en el extremo distal del mandril de trenzado y puede incluir opcionalmente una pluralidad de acanaladuras o canales para recibir los filamentos de la endoprótesis durante el trenzado En la etapa230, la porción intermedia de uno de los filamentos está dispuesta de manera segura a una de las proyecciones de sujeción en el extremo distal del mandril. En la etapa240, uno de los extremos opuestos de un filamento está asegurado a uno de los portadores de trenzado tensadossin enrollar el un filamento a un portador de trenzado tensado. En la etapa250, el otro extremo opuesto de un filamento se asegura a un segundo portador tensado diferente sin enrollar el filamento al segundo portador tensado. En la etapa260, las etapas230a250se repiten hasta que todas las porciones intermedias de los filamentos estén dispuestas de manera segura a proyecciones diferentes de las proyecciones de sujeción y hasta que cada extremo del número de filamentos se asegure a un portador diferente de los portadores tensados. En la etapa270, los portadores tensadosse mueven en un movimiento generalmente circular y sinuoso. En la etapa280, el mandril avanza longitudinalmente con respecto a una dirección sustancialmente perpendicular al movimiento de los portadores tensados para trenzar los filamentos a fin de formar una endoprótesis trenzada.

[0123] El procedimiento de esta realización puede incluir además la etapa de aplicar una tensión constante desde los portadores de trenzado tensados a los filamentos, en el que la fuerza de tensión constante es de aproximadamente 0,25 libras de fuerza (1,1 Newtons) a aproximadamente 5 libras de fuerza (22,2 Newtons). Además, el número de proyecciones de sujeción puede ser aproximadamente la mitad del número de filamentos, pero se puede usar cualquier número adecuado de proyecciones de sujeción. El número de portadores tensados puede ser aproximadamente el doble del número de filamentos, pero se puede usar cualquier número adecuado de portadores tensados. Deseablemente, el número de filamentos puede ser de aproximadamente 6 a aproximadamente 40 o más. Tales números de proyecciones de sujeción y portadores tensados no están limitados, y se puede usar cualquier número relativo adecuado de proyecciones de sujeción y de portadores tensados. Por ejemplo, el número y tipo de los filamentos20puede aumentarse y / o disminuirse durante el trenzado de la endoprótesis, incluyendo trenzar diferentes secciones de endoprótesis con diferentes tipos de material y / o un número diferente de filamentos

[0125] El mandril puede incluir una pluralidad de ranuras o canales y, además, en el que los filamentos están dispuestos en las ranuras durante el trenzado de las etapas270a280. Los filamentos pueden estar dispuestos tangencialmente dentro de las ranuras durante las etapas de trenzado270a280. Deseablemente, las etapas270a280continúan hasta que los filamentos se trenzan a una porción del mandril cerca del extremo proximal del mandril. El procedimiento de trenzado puede incluir además la etapa de asegurar los filamentos a la porción del mandril mientras se mantienen los filamentos bajo una fuerza de tensión de aproximadamente 1,1 Newtons a aproximadamente 22.2 Newtons. Además, la endoprótesis puede ser tratada térmicamente. Deseablemente, el tratamiento térmico de los filamentos de endoprótesis se puede realizar mientras los filamentos están dispuestos en el mandril y también mientras que los filamentos están bajo la fuerza de tensión.

[0127] Las proyecciones de sujeción en el extremo distal del mandril de trenzado se pueden seleccionar entre ganchos, pasadores, pestañas, tornillos y combinaciones de los mismos. Las proyecciones de sujeción pueden ser removibles del mandril. El extremo distal del material trenzado puede incluir además un collarín que tiene las proyecciones de sujeción dispuestas en el mismo.

[0129] Además, el mandril puede incluir una primera porción que tiene un primer diámetro, y una segunda porción que tiene un segundo diámetro, en el que el primer diámetro es diferente del segundo diámetro. El mandril puede incluir una pluralidad de porciones que tienen diámetros diferentes. Además, el mandril puede incluir porciones intercambiables que se pueden conectar a lo largo del mandril o incluso a lo largo de la circunferencia del mandril, o combinaciones de los mismos. Las ranuras pueden disponerse a lo largo de las primera y segunda porciones. Además, se puede aplicar una fuerza de tensión constante desde los portadores de trenzado de fuerza constante a los filamentos, de manera que el ángulo de trenzado entre los filamentos trenzados que se intersecan sea sustancialmente igual en las porciones primera y segunda. El mandril puede incluir además una porción de transición entre las porciones primera y segunda. De manera deseable, el ángulo de trenzado es sustancialmente igual en la primera porción, la porción de transición y la segunda porción. La presente invención, sin embargo, no está limitada de esta manera, y los ángulos de trenzado pueden controlarse en cualquier valor personalizado, incluida la variación controlada del ángulo de trenzado sobre la sección de endoprótesis recta y las secciones de endoprótesis no rectas, tales como secciones acampanados, secciones con rebordes, secciones curvas y otras similares.

[0131] Los filamentos pueden seleccionarse de filamentos metálicos, filamentos poliméricos y combinaciones de los mismos. Los filamentos pueden ser filamentos de una sola hebra o de múltiples hebras. Las hebras de los filamentos de múltiples hebras pueden ser iguales o diferentes, tales como, entre otras cosas, diferentes materiales, diferentes geometrías, diferentes propiedades mecánicas, diferentes propiedades físicas, diferentes propiedades químicas y similares. De manera deseable, los filamentos son filamentos metálicos, que incluyen filamentos de nitinol o filamentos que contienen nitinol.

[0133] La FIG. 26 representa otro ejemplo de un procedimiento para trenzar la endoprótesis 24 de la presente invención. En la etapa300, se proporciona un número de filamentos alargados con cada uno de los filamentos que tienen extremos opuestos y una porción intermedia entre los extremos opuestos. En la etapa310, se proporciona un número de portadores de trenzado. En la etapa320, se proporciona un mandril de trenzado que tiene extremos proximales y distales opuestos. El mandril de trenzado puede incluir varias proyecciones de sujeción circunferencialmente separadas en el extremo distal y, opcionalmente, puede incluir además una pluralidad de ranuras. En la etapa330, la porción intermedia de uno de los filamentos está dispuesta de manera segura a una de las proyecciones de sujeción en el extremo distal del mandril. En la etapa340,uno de los extremos opuestos del filamento se fija a uno de los portadores de trenzado. En la etapa350,el otro extremo opuesto de un filamento se fija a otro segundo portador de trenzado. En la etapa360, las etapas330a350se repiten hasta que todas las porciones intermedias de los filamentos estén dispuestas de manera segura a diferentes proyecciones de sujeción y hasta que cada extremo del número de filamentos se asegure a uno diferente de los portadores de trenzado En la etapa370, los portadores de trenzado se mueven en un movimiento generalmente circular y sinuoso. En la etapa380, el mandril avanza longitudinalmente con respecto a la máquina de trenzado en una dirección sustancialmente perpendicular al movimiento de los portadores de trenzado para trenzar los filamentos para formar una endoprótesis trenzada; y, opcionalmente, se aplica una fuerza de tensión constante, por ejemplo de aproximadamente 0,25 libras de fuerza (1,1 Newtons) a aproximadamente 5 libras de fuerza (22,2 Newtons), desde los portadores de trenzado a los filamentos durante el trenzado de los filamentos.

[0135] Los portadores de trenzado pueden ser portadores de fuerza constante. Los extremos de los filamentos pueden estar dispuestos de manera segura a los portadores de fuerza constante sin enrollar los filamentos a los portadores de fuerza constante. Alternativamente o además de, algunos o todos los portadores de trenzado pueden incluir una bobina en la que una porción del filamento se enrolla alrededor de la bobina.

[0137] Si bien el proceso de trenzado se ha descrito por medio del uso de una máquina trenzadora, ciertos aspectos de los presentes ejemplos también pueden ser útiles con el trenzado manual o un procedimiento de tejido manual para formar una endoprótesis. En tal caso, el mandril de trenzado puede incluir además pestañas, pasadores o similares adicionales a lo largo de su extensión longitudinal alrededor de los cuales se puede obtener una tensión de los filamentos de trenzado

[0139] La endoprótesis24de los presentes ejemplos puede incluir un agente terapéutico en un revestimiento. El agente terapéutico en un revestimiento de la endoprótesis24de los presentes ejemplos puede ser cualquier agente biológicamente aceptable adecuada, tal como un agente terapéutico no genético, una biomolécula, una molécula pequeña o células.

[0141] Agentes terapéuticos no genéticos ejemplares incluyen agentes antitrombogénicos tales como heparina, derivados de heparina, prostaglandina (incluyendo prostaglandina E1 micelar), uroquinasa y PPack (dextrofenilalanina prolina arginina clorometil cetona); agentes antiproliferativos como enoxaparina, angiopeptina, sirolimus (rapamicina), tacrolimus, everolimus, zotarolimus, biolimus, anticuerpos monoclonales capaces de bloquear la proliferación de células musculares lisas, hirudina y ácido acetilsalicílico; agentes antiinflamatorios como dexametasona, rosiglitazona, prednisolona, corticosterona, budesonida, estrógeno, estradiol, sulfasalazina, ácido acetilsalicílico, ácido micofenólico y mesalamina; agentes antineoplásicos/antiproliferativos/antimitóticos como paclitaxel, epothilone, cladribine, 5-fluorouracil, methotrexate, doxorubicin, daunorubicin, cyclosporine, cisplatin, vinblastine, vincristine, epothilones, endostatin, trapidil, halofuginone, y angiostatin; agentes anticancerígenos, tales como inhibidores antisentido del cmyc-oncogén; agentes antimicrobianos, tales como triclosán, cefalosporinas, aminoglucósidos, nitrofurantoína, iones, compuestos o sales de plata inhibidores de la síntesis de biopelículas, tales como agentes antiinflamatorios no esteroideos y agentes quelantes, tales como ácido etilendiaminotetraacético, ácido O,O'-bis(2-aminoetil) etilenglicol-N,N,N',N'-tetraacético y sus mezclas; antibióticos, tales como gentamicina, rifampicina, minociclina y ciprofloxacina; anticuerpos, incluidos anticuerpos quiméricos y fragmentos de anticuerpos agentes anestésicos tales como lidocaína, bupivacaína y ropivacaína; óxido nítrico; donantes de óxido nítrico (NO) tales como linsidomina, molsidomina, L-arginina, aductos NO-carbohidrato, aductos NO poliméricos u oligoméricos Anticoagulantes tales como la clorometilcetona D-Phe-Pro-Arg, un compuesto que contiene péptido RGD, heparina, compuestos antitrombina incluidos los anticuerpos antitrombina, antagonistas de los receptores plaquetarios, anticuerpos antireceptores plaquetarios, enoxaparina, hirudina, warfarina sódica, dicumarol, aspirina, inhibidores de prostaglandinas, inhibidores de la agregación plaquetaria tales como el cilostazol y factores antiplaquetarios de garrapatas; promotores del crecimiento de las células vasculares, tales como factores de crecimiento, activadores transcripcionales y promotores traslacionales inhibidores del crecimiento celular vascular tales como inhibidores del factor de crecimiento, antagonistas del receptor del factor de crecimiento, represores transcripcionales, represores traslacionales, inhibidores de la replicación, anticuerpos inhibidores, anticuerpos dirigidos contra factores de crecimiento, moléculas bifuncionales consiendoprótesises en un factor de crecimiento y una citotoxina, moléculas bifuncionales consiendoprótesises en un anticuerpo y una citotoxina; agentes reductores del colesterol; agentes vasodilatadores; agentes que interfieren con los mecanismos vasoactivos endógenos; inhibidores de las proteínas de choque térmico, tales como la geldanamicina; inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA); betabloqueantes; inhibidores de la pAR cinasa (pARK); inhibidores del fosfolamban; fármacos de partículas unidas a proteínas, como ABRAXANE™; y cualquier combinación y profármaco de los anteriores.

[0143] Las biomoléculas ejemplares incluyen péptidos, polipéptidos y proteínas; oligonucleótidos; ácidos nucleicos tales como ADN bicatenario o monocatenario (incluido el desnudo y ADNc), ARN, ácidos nucleicos antisentido tales como ADN y ARN antisentido, ARN interferente pequeño (siARN) y ribozimas; genes carbohidratos; factores angiogénicos incluyendo factores de crecimiento; inhibidores del ciclo celular; y agentes anti - restenosis. Los ácidos nucleicos pueden incorporarse en sistemas de administración tales como, por ejemplo, vectores (incluyendo vectores virales), plásmidos o liposomas.

[0144] Ejemplos no limitativos de proteínas incluyen la proteína SERC A 2, las proteínas quimioatrayentes de monocitos ("MCP -1") y las proteínas morfogénicas óseas ("Bm Ps"), tales como, por ejemplo, BMP - 2, BMP - 3, BMP - 4, BMP -5 , BMP -6 (VGR -1), BMP -7 (OP -1), BMP -8 , BMP -9 , BMP -10, BMP -11, BMP -12, BMP -13, BMP -14, BMP - 15. Las BMP preferentes son cualquiera de BMP - 2, BMP - 3, BMP - 4, BMP - 5, BMP - 6 y BMP - 7. Estas BMP pueden ser proporcionadas como homodímeros, heterodímeros o combinaciones de los mismos, solos o junto con otras moléculas. Alternativamente, o además, se pueden proporcionar moléculas capaces de inducir un efecto ascendente o descendente de una BMP Tales moléculas incluyen cualquiera de las proteínas "hedgehog", o los ADN que las codifican. Los ejemplos no limitativos de genes incluyen genes de supervivencia que protegen contra la muerte celular, tales como factores de la familia Bcl - 2 antiapoptóticos y quinasa Akt; gen serca 2; y combinaciones de los mismos. Los ejemplos no limitantes de factores angiogénicos incluyen factores de crecimiento fibroblásticos ácidos y básicos, factor de crecimiento endotelial vascular, factor de crecimiento epidérmico, factores de crecimiento transformantes a y p, factor de crecimiento endotelial derivado de las plaquetas, factor de crecimiento derivado de las plaquetas, factor de necrosis tumoral a, factor de crecimiento de hepatocito y factor de crecimiento similar a la insulina. Un ejemplo no limitante de un inhibidor del ciclo celular es un inhibidor de la catepsina D (CD). Los ejemplos no limitantes de agentes antirestenosis incluyen los señuelos p15, p16, p18, p19, p21, p27, p53, p57, Rb, nFkB y E2F, timidina quinasa y combinaciones de los mismos y otros agentes útiles para interferir con la proliferación celular.

[0145] Las moléculas pequeñas ejemplares incluyen hormonas, nucleótidos, aminoácidos, azúcares y lípidos y compuestos que tienen un peso molecular de menos de 100 kD.

[0147] Las células ejemplares incluyen células madre, células progenitoras, células endoteliales, cardiomiocitos adultos y células musculares lisas. Las células pueden ser de origen humano (autólogas o alogénicas) o de una fuente animal (xenogénica) o de ingeniería genética. Los ejemplos no limitantes de células incluyen células de población lateral (SP), linaje negativo (L in-) células incluyendo Lin- CD34- Lin- CD34+, Lin- c kit+, células madre mesenquimales que incluyen células madre mesenquimales con 5 - aza, células de sangre de cordón umbilical, células madre derivadas de tejido cardíaco o de otro tipo, médula ósea completa, células mononucleares de la médula ósea, células progenitoras endoteliales, mioblastos esqueléticos o células satélite, células derivadas de músculo, células Go, células endoteliales, cardiomiocitos adultos, fibroblastos, células de músculo liso, fibroblastos cardiacos adultos 5 - aza, células modificadas genéticamente, injertos de tejidos de ingeniería, fibroblastos de cicatriz MyoD, células estimuladoras, clones de células madre embrionarias, células madre embrionarias, células madre fetales o neonatales, células inmunológicamente enmascaradas, y células derivadas de teratoma.

[0149] Cualquiera de los agentes terapéuticos puede combinarse en la medida en que dicha combinación sea biológicamente compatible.

[0151] Cualquiera de los agentes terapéuticos que se han mencionado más arriba puede incorporarse en un recubrimiento polimérico en la endoprótesis24o aplicado sobre un recubrimiento polimérico en la endoprótesis24. Los polímeros de los recubrimientos poliméricos pueden ser biodegradables o no biodegradables. Los ejemplos no limitantes de polímeros no biodegradables adecuados incluyen poliestireno; poliestireno de anhídrido maleico; copolímeros de poliisobutileno tales como copolímeros de bloques de estireno - isobutileno - estireno (S IBS) y copolímeros de bloques de estireno - etileno / butileno - estireno (SEB S ); polivinilpirrolidona que incluye polivinilpirrolidona reticulada; alcoholes de polivinilo, copolímeros de monómeros de vinilo tales como EVA; éteres de polivinilo; aromáticos de polivinilo; óxidos de polietileno; poliésteres que incluyen tereftalato de polietileno; poliamidas; poliacrilamidas que incluyen copolímeros de bloques de poli (metilmetacrilato - butilacetato - metacrilato de metilo); poliéteres que incluyen poliéter sulfona; polialquilenos que incluyen polipropileno, polietileno y polietileno de alto peso molecular; poliuretanos; policarbonatos, siliconas; polímeros de siloxano; polímeros celulósicos tales como acetato de celulosa; dispersiones de polímeros tales como dispersiones de poliuretano (BAYHYDROL®); emulsiones de escualeno; y mezclas y copolímeros de cualquiera de los anteriores.

[0153] Los ejemplos no limitantes de polímeros biodegradables adecuados incluyen ácido policarboxílico, polianhídridos que incluyen polímeros de anhídrido maleico; polyorthoesters; poli - aminoácidos; óxido de polietileno; polifosfazenos; ácido poliláctico, ácido poliglicólico y copolímeros y mezclas de los mismos, tales como poli (ácido L - láctico) (PLLA), poli (D, L - lactida), poli (ácido láctico - co - ácido glicólico), 50/50 (DL - lactida - co - glicólido); polidioxanona; fumarato de polipropileno; polidepsipéptidos; policaprolactona y copolímeros y mezclas de los mismos tales como poli (D, L -lactida - co - caprolactona) y policaprolactona acrilato de co - butilo; polihidroxibutirato valerato y mezclas; policarbonatos tales como policarbonatos derivados de tirosina y acrilatos, poliiminocarbonatos y polidimetiltrimetilcarbonatos; cianoacrilato; fosfatos de calcio; poliglicosaminoglicanos; macromoléculas tales como polisacáridos (incluyendo ácido hialurónico; celulosa e hidroxipropil metil celulosa; gelatina; almidones; dextranos; alginatos y derivados de los mismos), proteínas y polipéptidos; y mezclas y copolímeros de cualquiera de los anteriores. El polímero biodegradable también puede ser un polímero erosionable en la superficie, tal como polihidroxibutirato y sus copolímeros, policaprolactona, polianhídridos (tanto cristalinos como amorfos), copolímeros de anhídrido maleico y fosfato de calcio y zinc.

[0155] Dichos revestimientos usados en la presente invención se pueden formar por cualquier procedimiento conocido por un experto en la técnica. Por ejemplo, se puede formar una mezcla inicial de polímero / solvente y a continuación el agente terapéutico se agrega a la mezcla de polímero / solvente. Alternativamente, el polímero, el disolvente y el agente terapéutico se pueden agregar simultáneamente para formar la mezcla. La mezcla de polímero / disolvente / agente terapéutico puede ser una dispersión, una suspensión o una solución. El agente terapéutico también se puede mezclar con el polímero en ausencia de un disolvente. El agente terapéutico se puede disolver en la mezcla de polímero / solvente o en el polímero para estar en una verdadera solución con la mezcla o polímero, dispersarse en partículas finas o micronizadas en la mezcla o polímero, estar suspendido en la mezcla o polímero en base a su solubilidad de perfil, o combinados con compuestos formadores de micelas como surfactantes o adsorbidos en pequeñas partículas portadoras para crear una suspensión en la mezcla o polímero. El recubrimiento puede comprender múltiples polímeros y / o múltiples agentes terapéuticos.

[0157] El recubrimiento se puede aplicar al dispositivo médico por medio de cualquier procedimiento conocido en la técnica, incluida la inmersión, pulverización, laminado, cepillado, centrifugado o placa electrostática, deposición de vapor, pulverización con aire, incluida el recubrimiento con pulverización atomizada, y recubrimiento con pulverización usando una boquilla ultrasónica.

[0159] El recubrimiento es típicamente de aproximadamente 1 a aproximadamente 50 micrómetros de grosor. También está dentro del alcance de la presente invención aplicar múltiples capas de recubrimientos poliméricos sobre el dispositivo médico. Dichas capas múltiples pueden contener agentes terapéuticos iguales o diferentes y / o polímeros iguales o diferentes. Los procedimientos de elección del tipo, grosor y otras propiedades del polímero y / o agente terapéutico para crear diferentes cinéticas de liberación son bien conocidos por los expertos en la técnica.

[0161] La endoprótesis24también puede contener un agente radio - opacificante dentro de su estructura para facilitar la visualización del dispositivo médico durante la inserción y en cualquier momento mientras se implanta el dispositivo. Los ejemplos no limitantes de agentes radio - opacificantes son el subcarbonato de bismuto, el oxicloruro de bismuto, el trióxido de bismuto, el sulfato de bario, el tungsteno y sus mezclas.

[0163] La endoprótesis24es implantada o utilizada de otra manera en estructuras corporales, cavidades o lúmenes tales como la vasculatura, el tracto gastrointestinal, el abdomen, el peritoneo, las vías respiratorias, el esófago, la tráquea, el colon, el recto, el tracto biliar, el tracto urinario, la próstata, el cerebro, la espina dorsal, el pulmón, el hígado, el corazón, el músculo esquelético, el riñón, la vejiga, los intestinos, el estómago, el páncreas, los ovarios, el útero, el cartílago, los ojos, los hueso, articulaciones, y similares. Además, la endoprótesis24puede contener cualquiera de los recubrimientos de polímeros que se han descrito más arriba con o sin cualquiera de los agentes terapéuticos que se han descrito más arriba. Además, solo porciones, tales como pero sin limitarse a las porciones de la endoprótesis24dispuestas entre los extremos de la endoprótesis34,38o incluso solo porciones de uno o ambos extremos de la endoprótesis24, 38, pueden contener cualquiera de los revestimientos de polímeros que se han descrito más arriba con o sin cualquiera de los agentes terapéuticos que se han descrito más arriba.

Claims (14)

1. REIVINDICACIONES

1. Una endoprótesis trenzada (24) que comprende:

una pluralidad de filamentos alargados (20) trenzados entre sí para formar una estructura tubular trenzada, estando los filamentos (20) trenzados entre sí con un ángulo de trenzado (p) formado en los puntos de cruce de los filamentos;

la estructura tubular trenzada que comprende una primera porción (42) que tiene un primer diámetro, una segunda porción que tiene un segundo diámetro que es diferente del primer diámetro y una porción de transición (40) dispuesta entre la primera porción (42) y la segunda porción;

caracterizado en que

los ángulos de trenzado (p) en la primera porción (42), los ángulos de trenzado (p) en la segunda porción, y los ángulos de trenzado (p) en la porción de transición (40) están dentro de 5 grados entre sí.

2. La endoprótesis trenzada (24) de la reivindicación 1, en la que los ángulos de trenzado (p) en la primera porción (42), la segunda porción y la porción de transición (40) están todos dentro de 1 grado entre sí.

3. La endoprótesis trenzada (24) de cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en la que los ángulos de trenzado (p) son un ángulo obtuso entre filamentos intertrenzados (20) que se extienden longitudinalmente.

4. La endoprótesis trenzada (24) de la reivindicación 1, en la que los ángulos de trenzado (p) en la primera porción (42), los ángulos de trenzado (p) en la segunda porción, y los ángulos de trenzado (p) en la porción de transición (40) son todos de 110° ±3°.

5. La endoprótesis trenzada (24) de una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en la que la estructura tubular trenzada comprende extremos atraumáticos opuestos (34, 38).

6. La endoprótesis trenzada (24) de la reivindicación 5, en la que uno de los extremos atraumáticos opuestos (34, 38) se forma doblando los filamentos (20) en bucles cerrados (39).

7. La endoprótesis trenzada (24) de cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en la que los filamentos (20) se seleccionan del grupo que consiste en filamentos metálicos (20), filamentos poliméricos (20) y combinaciones de los mismos.

8. La endoprótesis trenzada (24) de la reivindicación 7, en la que los filamentos (20) son filamentos metálicos (20) que comprenden nitinol.

9. La endoprótesis trenzada (24) de la reivindicación 7, en la que los filamentos (20) son filamentos compuestos (20) que comprenden un primer metal y un segundo metal, en el que el primer metal es platino y el segundo metal es nitinol.

10. La endoprótesis trenzada (24) de la reivindicación 9, en la que cada filamento (20) comprende un núcleo formado por el primer metal y una capa exterior formada por el segundo metal que rodea al núcleo.

11. La endoprótesis trenzada (24) de cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en la que los filamentos (20) se acoplan entre sí de forma no entrelazada siguiendo un patrón trenzado.

12. La endoprótesis trenzada (24) de la reivindicación 11, en la que el patrón de trenzado es un patrón de uno debajo y uno encima.

13. La endoprótesis trenzada (24) de la reivindicación 11, en la que el patrón de trenzado es un patrón de dos por debajo y dos por encima.

14. La endoprótesis trenzada (24) de cualquiera de las reivindicaciones 1-13, que comprende además un revestimiento polimérico que comprende silicona dispuesto sobre la estructura tubular trenzada.