ES3050910T3

ES3050910T3 - Self-drilling anchor inserter

Info

Publication number: ES3050910T3
Application number: ES19839548T
Authority: ES
Inventors: Grady Breslich; Peter Miller; James Barber; Gladdish, Jr
Original assignee: Conmed Corp
Current assignee: Conmed Corp
Priority date: 2018-12-18
Filing date: 2019-12-18
Publication date: 2025-12-23
Anticipated expiration: 2039-12-18
Also published as: WO2020132049A2; CA3122107C; KR102762667B1; US20220015753A1; KR20250020725A; AU2019403224B2; JP2022513985A; CA3210672A1; US12295564B2; CN119405368A; CN113194843A; EP3897401A2; JP7785538B2; AU2019403224A1; KR20250021618A; US20250331842A1; JP2025061411A; CN113194843B; EP4649897A2; WO2020132049A3

Abstract

Un insertador de anclaje que incluye un tubo insertador que se extiende a lo largo de un eje longitudinal con un extremo proximal y un extremo distal. El insertador también incluye una punta insertadora unida al extremo distal del insertador y que se extiende distalmente desde este. La punta del insertador tiene un extremo proximal y un extremo distal con una ranura de retención de anclaje de sutura que se extiende a través del extremo distal. El insertador tiene uno o más bordes cortantes que se extienden al menos parcialmente a lo largo del borde perimetral exterior del extremo distal. El extremo distal tiene un primer brazo y un segundo brazo. El primer brazo es sustancialmente recto y el segundo es curvo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Insertador de anclaje autoperforante

[0003] Referencia cruzada con la solicitud relacionada

[0004] La presente solicitud reivindica la prioridad y el beneficio de la solicitud de patente provisional US número 62/781.246, presentada el 18 de diciembre de 2018 y titulada "Self-Drilling Anchor Inserter".

[0005] La presente solicitud se refiere a la solicitud de patente provisional US número 62/572369, presentada el 13 de octubre de 2017; a la solicitud de patente provisional US número 62/618851, presentada el 18 de enero de 2018; a la solicitud de patente provisional US número 62/631034, presentada el 15 de febrero de 2018; a la solicitud de patente provisional US número 62/543.516, presentada el 10 de agosto de 2017; a la solicitud de patente provisional US número 62/536208, presentada el 24 de julio de 2017.

[0006] Antecedentes de la invención

[0007] 1. Campo de la invención

[0008] La presente invención se refiere a brocas, a utensilios de anclaje y a una guía de perforación para perforar un orificio óseo en una zona de reparación quirúrgica e insertar un anclaje de sutura en el orificio óseo. Más en particular, a un anclaje autoperforante de todo sutura e insertador.

[0009] 2. Descripción de la técnica relacionada

[0010] Numerosos procedimientos quirúrgicos y médicos ortopédicos requieren la fijación de un cuerpo a otro cuerpo. Dichos cuerpos pueden incluir hueso, tejido blando y prótesis. Un cuerpo se puede fijar en una posición relativa a otro mediante dispositivos de conexión, como tornillos y anclajes de sutura (por ejemplo, anclajes de sutura canulados sin nudos y anclajes de todo sutura blandos). Por ejemplo, diversas cirugías ortopédicas requieren la inserción y fijación de un anclaje de sutura dentro de un hueso.

[0011] Un ejemplo de anclaje de sutura es un anclaje de sutura blando, como el dispositivo Y-Knot®, véase, por ejemplo, en el documento de la patente US n.° 9826971. Dado que los anclajes blandos suelen estar fabricados en su totalidad con materiales de sutura, a veces denominados anclajes "todo sutura" y que, en general, incluyen una parte de cuerpo de anclaje de construcción fibrosa (o una estructura fibrosa, trenzada o tejida, como una red flexible, tal como se describe en el documento de la patente US n.° 9173652) y una parte de sutura o filamento. En un dispositivo Y-Knot tradicional, la sutura está perforada completamente varias veces a través del material trenzado, de modo que la sutura pasa por una superficie “frontal” y por una superficie “posterior”. Cuando un anclaje Y-Knot se construye de la manera tradicional, los segmentos de sutura en la superficie posterior de la trenza están en contacto con el hueso y pueden ser erosionados por el hueso por fricción.

[0012] El documento US2016296223A1 divulga un conjunto de insertador para introducir anclajes filamentosos enfundados en el hueso. Una punta de inserción de dicho insertador comprende una ranura de retención dirigida distalmente en la que se emplaza el anclaje durante su suministro.

[0013] La técnica relacionada se describe en el documento US 2015/272566 A1.

[0014] El documento WO 2019/023205 A1 forma el estado de la técnica anterior según el artículo 54(3) del CPE y se refiere a brocas, utensilios de anclaje y una guía de perforación para perforar un orificio óseo en una zona de reparación quirúrgica e insertar un anclaje de sutura en el orificio óseo y, más en particular, a un anclaje autoperforante de todo sutura e insertador.

[0015] Existen por lo menos dos procedimientos convencionales generales para insertar un anclaje de sutura en un hueso. En un procedimiento, se crea y se prepara un orificio óseo utilizando una broca. Normalmente, dicha broca avanza a través de una guía de perforación para crear el orificio óseo y, a continuación, se introduce un anclaje de sutura a través o bajando con la guía de perforación en el orificio óseo, para su despliegue. Si la guía de perforación se mueve entre la creación del orificio óseo y el avance del anclaje de sutura, dicha guía de perforación se puede desalinear con respecto al orificio óseo. Si la guía de perforación ya no está alineada con el orificio óseo, a menudo no es posible insertar ni desplegar el anclaje de sutura. Por lo tanto, a menudo se requiere la creación de un segundo orificio óseo cuando la guía de perforación se desalinea con respecto al primer orificio óseo.

[0016] En un segundo procedimiento, se elimina la etapa de perforación para intentar evitar el problema de desalineación mencionado anteriormente. Un anclaje de sutura autopenetrante, como el Anclaje de Sutura Y-Knot RC, por ejemplo, está concebido con un insertador que permite emplazar el anclaje en el insertador directamente sobre el hueso en la ubicación deseada. Cuando el anclaje en el insertador se emplaza en la ubicación deseada, se puede martillear el insertador, forzando el anclaje directamente en el hueso. Sin embargo, el amartillado del anclaje en el hueso ejerce fuerzas de impacto en el hueso que pueden ser indeseables en ciertas ubicaciones de las zonas quirúrgicas. Por ejemplo, las fuerzas de impacto pueden ser particularmente indeseables en el hueso glenoideo o en huesos más pequeños, como en las extremidades. Además, en general se requiere que los anclajes autopenetrantes sean de mayor tamaño. Por lo tanto, estos anclajes no solo pueden ser indeseables, sino también no utilizables en huesos más pequeños.

[0018] Por lo tanto, se necesita un insertador de anclajes de sutura que pueda insertar un pequeño anclaje de sutura en el hueso sin necesidad de perforar un orificio óseo ni de ejercer fuerzas de impacto en el hueso, y que pueda lograr el tamaño de orificio mínimo que se obtiene cuando un anclaje no contribuye a agrandar el orificio.

[0020] Descripción de la Sección de descargo de responsabilidad de la técnica relacionada: en la medida en que se describen patentes/publicaciones/productos específicos en esta descripción de la Sección de la técnica relacionada o en otras partes de la presente divulgación, estas descripciones no se deberán interpretar como una admisión de que las patentes/publicaciones/productos descritos son técnica anterior a efectos de la legislación sobre patentes. Por ejemplo, es posible que algunas o todas las patentes/publicaciones/productos descritos no sean lo suficientemente recientes, no reflejen la materia desarrollada con la suficiente antelación y/o no sean lo suficientemente habilitantes como para constituir técnica anterior a efectos de la legislación sobre patentes.

[0021] Breve sumario de la invención

[0023] La invención proporciona un insertador de anclaje de acuerdo con las reivindicaciones adjuntas. Las formas de realización de la presente invención reconocen que existen problemas potenciales y/o desventajas con los procedimientos convencionales para perforar un orificio óseo e insertar un anclaje de sutura (como se describe aquí y anteriormente). Por ejemplo, retirar una broca de la guía de perforación y reemplazarla con un utensilio para insertar el anclaje de sutura aumenta el riesgo de desalineación de la guía de perforación con el orificio óseo, lo que requiere tiempo quirúrgico adicional y con riesgo de causar traumatismo al tejido y hueso circundantes. En otro ejemplo, martillear el anclaje en el hueso ejerce fuerzas de impacto en el hueso, lo cual puede ser no deseable en algunas ubicaciones de la zona quirúrgica. Por lo tanto, existe la necesidad de un insertador de anclaje de sutura fácil de usar que pueda insertar un anclaje de sutura en el hueso sin necesidad de perforar un orificio óseo ni de ejercer fuerzas de impacto en el hueso, y que pueda lograr el tamaño mínimo del orificio resultante cuando el anclaje no contribuye al agrandado del orificio. Diversas formas de realización de la presente invención pueden resultar ventajosas, ya que pueden resolver o reducir uno o más de los problemas potenciales y/o desventajas descritos en la presente memoria.

[0025] La presente divulgación se refiere a una configuración, estructura y función resultante inventivas de un insertador de anclaje autoperforante configurado para insertar anclajes de sutura en el hueso. Según un aspecto, la presente invención consiste en un insertador de anclaje que incluye un tubo insertador que se extiende a lo largo de un eje longitudinal con un extremo insertador proximal y un extremo insertador distal. El insertador también incluye una punta de insertador que está unida a y que se extiende distalmente desde el extremo insertador distal. La punta de insertador prevé un extremo de punta proximal y un extremo de punta distal con una ranura de retención de anclaje de sutura que se extiende por el extremo de punta distal. El insertador prevé uno o más bordes cortantes que se extienden por lo menos parcialmente a lo largo de un borde perimetral exterior del extremo de punta distal. El extremo de punta distal prevé un primer brazo y un segundo brazo. El primer brazo es sustancialmente recto y el segundo brazo es curvo.

[0027] Según otro aspecto, el insertador de anclaje incluye un tubo insertador que está canulado y que se extiende a lo largo del eje longitudinal y provisto del extremo insertador proximal y del extremo insertador distal. El insertador de anclaje también incluye un tubo de sutura canulado que se extiende a través del tubo insertador canulado. El tubo de sutura canulado prevé un extremo de sutura proximal y un extremo de sutura distal. El insertador de anclaje incluye además una la punta de insertador que está sujeta a y que se extiende distalmente desde un extremo de insertador distal. La punta de insertador prevé un extremo de punta proximal y un extremo de punta distal. Una o más características del extremo proximal están conectadas de forma extraíble a una o más características del extremo de insertador distal.

[0029] Según otro aspecto, el insertador de anclaje es parte de un sistema que incluye el tubo insertador canulado que se extiende a lo largo del eje longitudinal y con el extremo de insertador proximal y el extremo de insertador distal. El sistema también incluye el tubo de sutura canulado que se extiende a través del tubo insertador canulado. El tubo de sutura canulado prevé un extremo de sutura proximal y un extremo de sutura distal. El sistema incluye además una punta de insertador que está sujeta a y que se extiende distalmente desde el extremo de insertador distal. La ranura de retención de anclaje de sutura se extiende a través de la punta de insertador y un anclaje con un tramo de sutura emplazado en la misma se extiende a través de la ranura de retención de anclaje de sutura. El tramo de sutura se extiende proximalmente a lo largo de la punta de insertador.

[0031] El material de sutura o las suturas, según se utilizan y describen en el presente documento, pueden incluir sutura monofilamento o multifilamento, así como cualquier otro material metálico o no metálico, filamentoso o similar al alambre, adecuado para realizar la función de una sutura. Este material puede incluir materiales tanto bioabsorbibles como no absorbibles.

[0032] Los anclajes de sutura, como se utiliza en el presente documento, pueden incluir anclajes de sutura blandos y anclajes de sutura rígidos. Los anclajes de sutura blandos están formados por filamentos de material de sutura que se retienen dentro de orificios óseos preformados al ser deformables para aumentar su diámetro a un tamaño mayor que el del orificio óseo, para así residir dentro del hueso esponjoso y debajo de la corteza ósea. Un anclaje de sutura de este tipo se describe en el documento de patente US n.° 9826971, asignado al beneficiario del presente documento. Dado que los anclajes blandos suelen estar realizados completamente de materiales de sutura, a veces se denominan anclajes "todo sutura" y generalmente incluyen una parte de cuerpo de anclaje de construcción fibrosa (o una estructura fibrosa, trenzada o de tipo tejido, como una red flexible, tal como se describe en el documento de patente US n.° 9173652) y una parte de sutura o filamento. Se conocen procedimientos y dispositivos para insertar/desplegar dichos anclajes de todo sutura, ejemplos de los cuales se describen en el documento de patente US n.° 9173652.

[0033] Tal como se describe en el documento de patente US n.° 8409252, por ejemplo, los anclajes de sutura "no blandos", "duros" o "rígidos" generalmente incluyen una parte de cuerpo de anclaje "duro" (que puede o no incluir miembros internos y externos) y una parte de sutura/filamento. El cuerpo de anclaje de dichos anclajes de sutura puede estar formado por un material biocompatible y/o bioabsorbible. Estos materiales pueden presentar una composición tal, que permita su reabsorción por el cuerpo, por ejemplo, durante el proceso de cicatrización ósea. Los materiales a título de ejemplo que resultan adecuados para su uso en los miembros internos y externos incluyen, pero no están limitados a, polieteretercetona ("PEEK"), compuestos de ácido poliláctico/fosfato beta-tricálcico ("PLA/Beta-TCP"), polietileno de peso molecular ultraalto ("UHMWPE"), así como otros materiales metálicos, no metálicos y poliméricos.

[0034] Breve descripción de las varias vistas de los dibujos

[0035] La presente invención se comprenderá y apreciará mejor mediante la lectura de la siguiente descripción detallada junto con los dibujos adjuntos. Los dibujos adjuntos ilustran solo formas de realización típicas del objeto descrito y, por lo tanto, no se deberán considerar limitativos de su alcance, dado que el objeto descrito puede admitir otras formas de realización igualmente efectivas. A continuación, se hace referencia brevemente a los dibujos adjuntos, en los que:

[0036] la figura 1 es una representación esquemática de vista en perspectiva de una punta de insertador, según una forma de realización;

[0037] la figura 2 es una representación esquemática de una vista en perspectiva lateral del extremo de punta distal de la punta de insertador, según una forma de realización;

[0038] la figura 3 es una representación esquemática de una vista en perspectiva lateral del extremo de punta distal de la punta de insertador, según una forma de realización;

[0039] la figura 4 es una representación esquemática de una vista frontal de cerca del extremo de punta distal de la punta de insertador, según una forma de realización;

[0040] la figura 5 es una representación esquemática de una vista en perspectiva de cerca de un anclaje emplazado dentro de una ranura de retención de anclaje de la punta de insertador, según una forma de realización; la figura 6 es una representación esquemática de una vista en perspectiva de la punta de insertador conectada a un tubo de sutura, según una forma de realización;

[0041] la figura 7 es una representación esquemática de una vista en perspectiva del extremo distal del tubo de sutura conectado a la punta de insertador, según una forma de realización;

[0042] la figura 8A es una representación esquemática de una vista en perspectiva de cerca de la punta de insertador conectada al tubo de sutura, según una forma de realización;

[0043] la figura 8B es una representación esquemática de una vista en perspectiva de cerca de la punta de insertador conectada al tubo de sutura, según una forma de realización alternativa;

[0044] la figura 9 es una representación esquemática de una vista en perspectiva de cerca de un extremo proximal del tubo de sutura, según una forma de realización;

[0045] la figura 10 es una representación esquemática de una vista en perspectiva posterior de cerca del extremo proximal del tubo de sutura, según una forma de realización;

[0046] la figura 11 es una representación esquemática de una vista en perspectiva del insertador de anclaje autoperforante, según una forma de realización;

[0047] la figura 12 es una representación esquemática de una vista en perspectiva de cerca de un extremo de insertador distal de un tubo de insertador conectado a la punta de insertador, según una forma de realización; la figura 13 es una representación esquemática de una vista en perspectiva, parcialmente transparente, del extremo de insertador distal del tubo de insertador conectado a la punta de insertador, según una forma de realización;

[0048] la figura 14 es una representación esquemática de una vista de cerca de un extremo proximal de insertador del tubo de insertador, según una forma de realización;

[0049] la figura 15 es una representación esquemática de una vista en perspectiva de una guía, según una forma de realización;

[0050] la figura 16 es una representación esquemática de una vista en perspectiva posterior de la guía, según una forma de realización;

[0051] la figura 17 es una representación esquemática de una vista en perspectiva de cerca de la punta de guía, según una forma de realización;

[0052] la figura 18 es una representación esquemática de una vista en perspectiva de cerca de una punta de guía, según una forma de realización alternativa;

[0053] la figura 19 es una representación esquemática de una vista en perspectiva de cerca de una punta de guía, según otra forma de realización;

[0054] La figura 20 es una representación esquemática de una vista en perspectiva lateral del insertador de anclaje autoperforante en posición retraída, según una forma de realización;

[0055] la figura 21A es una representación esquemática de una vista en perspectiva lateral del extremo de punta distal del insertador de anclaje autoperforante en posición retraída, según una forma de realización;

[0056] la figura 21B es una representación esquemática de una vista frontal de cerca del extremo de punta distal del insertador dentro de la punta de guía, según una forma de realización;

[0057] la figura 22 es una representación esquemática de una vista en perspectiva lateral del insertador de anclaje autoperforante en una posición extraída, según una forma de realización;

[0058] la figura 23 es una representación esquemática de una vista en perspectiva lateral del extremo distal del insertador de anclaje autoperforante en la posición extraída, según una forma de realización;

[0059] la figura 24A es una representación esquemática de una vista posterior de un anclaje de todo sutura, según una forma de realización;

[0060] la figura 24B es una representación esquemática de una vista superior del anclaje todo sutura de la figura 24A; la figura 25A es una representación esquemática de una vista posterior de un anclaje de todo sutura, según una forma de realización;

[0061] la figura 25B es una representación esquemática de una vista superior del anclaje de todo sutura de la figura 25A;

[0062] la figura 26A es una representación esquemática de una vista superior de un anclaje de todo sutura cargado en la punta de insertador, según una forma de realización;

[0063] la figura 26B es una representación esquemática de una vista lateral del anclaje de todo sutura cargado en la punta de insertador de la figura 26A;

[0064] la figura 27A es una representación esquemática de una vista superior de un anclaje de todo sutura cargado en la punta de insertador, según una forma de realización alternativa;

[0065] la figura 27B es una representación esquemática de una vista lateral del anclaje de todo sutura cargado en la punta de insertador de la figura 27A;

[0066] la figura 28A es una representación esquemática de una vista superior de un anclaje de todo sutura, según una forma de realización;

[0067] la figura 28B es una representación esquemática de una vista lateral del anclaje de todo sutura en la figura 28A;

[0068] la figura 29A es una representación esquemática de una vista superior de una trenza de anclaje cargada con dos tramos de sutura, según una forma de realización;

[0069] la figura 29B es una representación esquemática de una vista superior de una trenza de anclaje cargada con dos tramos de sutura, según una forma de realización alternativa;

[0070] la figura 30A es una representación esquemática de una vista superior de un enhebrador que pasa a través de una trenza de anclaje, según una forma de realización;

[0071] la figura 30B es una representación esquemática de una vista superior de la trenza de anclaje de la figura 30A con un primer extremo cargado en el enhebrador;

[0072] la figura 30C es una representación esquemática de una vista superior de la trenza de anclaje de la figura 30A con un ojal central;

[0073] la figura 31 es una representación esquemática de una vista superior de la trenza de anclaje de la figura 30C con un tramo de sutura que pasa a través del ojal central;

[0074] la figura 32A es una representación esquemática de una vista superior de una trenza de anclaje doblada y cosida, según una forma de realización;

[0075] la figura 32B es una representación esquemática de una vista superior de una trenza de anclaje de la figura 32A con un material adicional de recubrimiento;

[0076] la figura 33 es una representación esquemática de una vista superior del insertador en la configuración descargada, previa al despliegue, según una forma de realización alternativa;

[0077] la figura 34 es una representación esquemática de una vista superior del insertador en la configuración descargada, previa al despliegue, según una forma de realización alternativa adicional;

[0078] la figura 35 es una representación esquemática de una vista en perspectiva de cerca del extremo distal del insertador, según una forma de realización;

[0079] la figura 36A es una representación esquemática de una vista lateral de una forma de realización de un anclaje de sutura en el estado no desplegado, según una forma de realización;

[0080] la figura 36B es una representación esquemática de una vista lateral del anclaje de sutura de la figura 36A acortado y expandido en el condición de desplegado, según una forma de realización;

[0081] la figura 37 es una representación esquemática de una vista lateral de una empuñadura desechable según una forma de realización;

[0082] la figura 38 es una fotografía digital de una vista en perspectiva de un anclaje de todo sutura blando en una configuración previa al despliegue, sin carga (no cargado en un dispositivo de instalación o insertador) según una forma de realización;

[0083] la figura 39A es una representación esquemática de una vista lateral de una forma de realización del anclaje de todo sutura de la figura 38 conectado a un dispositivo de instalación o insertador en una configuración previa al despliegue, según una forma de realización;

[0084] la figura 39B es una representación esquemática de una vista lateral de una forma de realización del anclaje de todo sutura de la figura 38 en una configuración de posterior al despliegue, emplazado en un orificio óseo, según una forma de realización;

[0085] la figura 39C es una fotografía digital de una vista lateral de una forma de realización del anclaje de todo sutura de la figura 38 en una configuración de posterior al despliegue, emplazado en un orificio óseo, según una forma de realización;

[0086] la figura 40 es una fotografía digital de una vista en perspectiva de un anclaje de todo sutura blando en una configuración previa al despliegue, sin carga (no cargado en un dispositivo de instalación o insertador), según una forma de realización;

[0087] la figura 41A es una representación esquemática de una vista lateral de una forma de realización del anclaje de todo sutura de la figura 40 conectado a un dispositivo de instalación o insertador en una configuración previa al despliegue, según una forma de realización;

[0089] la figura 41B es una representación esquemática de una vista lateral de una forma de realización del anclaje de todo sutura de la figura 40 en una configuración de posterior al despliegue, emplazado en un orificio óseo, según una forma de realización;

[0091] la figura 41C es una representación esquemática de una vista lateral de una parte de una forma de realización alternativa del anclaje de todo sutura, según una forma de realización;

[0093] la figura 42 es una fotografía digital de una vista lateral de una forma de realización del anclaje de todo sutura de la figura 40 en una configuración de posterior al despliegue tras la adición de un activador, según una forma de realización;

[0095] la figura 43 es una representación esquemática de una vista lateral de un dispositivo de inserción de anclaje de todo sutura, según una forma de realización alternativa;

[0097] la figura 44 es una representación esquemática de una vista en perspectiva de un dispositivo de inserción de anclaje de todo sutura en una configuración y posición previas al despliegue, según una forma de realización alternativa; y

[0099] la figura 45 es una representación esquemática de una vista en perspectiva de un dispositivo de inserción de anclaje de todo sutura en una configuración y posición previas al despliegue, según una forma de realización alternativa.

[0101] Descripción detallada de la invención

[0103] Haciendo referencia a los dibujos, donde los números de referencia iguales se refieren a piezas iguales, se observa un insertador de anclaje autoperforante 10 (figura 11) y sus partes componentes. Dicho insertador 10 comprende una punta de insertador 12, tal como se muestra en la figura 1. La figura 1 es una representación esquemática de una vista en perspectiva de la punta de insertador 12, según una forma de realización. La punta de insertador 12 presenta un extremo de punta proximal 14 y un extremo de punta distal 16, con un vástago 18 que se extiende entre los mismos. El vástago 18 se extiende a lo largo de un eje longitudinal central y-y. En la forma de realización que se muestra, el vástago 18 es macizo, aunque puede ser canulado.

[0105] El extremo de punta proximal 14 de la punta de insertador 12 incluye características para conectar la punta de insertador 12 al resto del insertador de anclaje autoperforante 10 (figura 11). Específicamente, tal como se muestra en la figura 1, el extremo de punta proximal 14 comprende una parte de protuberancia de punta 20. En la forma de realización que se muestra, una sección transversal de la parte de protuberancia de punta 20 es sustancialmente triangular. Dicho de otro modo, la parte de protuberancia de punta 20 es ahusada, de modo que su diámetro o anchura aumenta en la dirección proximal con respecto al eje longitudinal central y-y (o vástago 18). La parte de protuberancia de punta 20 comprende una o más protuberancias 22. En la forma de realización que se muestra, la parte de protuberancia de punta 20 comprende dos protuberancias rectangulares 22 que se extienden en dirección proximal y están espaciadas de manera que estén opuestas.

[0107] Aún con referencia a la figura 1, la parte de protuberancia de punta 20 está conectada a un tubo de punta proximal canulado 24. El tubo de punta proximal 24 comprende uno o más rebajes 26 que lo atraviesan. En la forma de realización que se ilustrada, el tubo de punta proximal 24 comprende dos rebajes de punta 26 espaciados de manera que estén opuestos. Tal como también se muestra en la figura 1, las protuberancias 22 de la parte de protuberancia de punta 20 están sustancialmente alineadas con los rebajes 26 del tubo de punta proximal 24. Las protuberancias 22 y los rebajes 26 se conectan a las características del resto del insertador de anclaje autoperforante 10 (figura 11), tal como se describe en detalle a continuación.

[0109] Haciendo referencia ahora a la figura 2, se muestra una representación esquemática de una vista lateral de un extremo de punta distal 16 de la punta de insertador 12, según una forma de realización. El extremo de punta distal 16 de la punta de insertador 12 es en general en horquilla (es decir, con dientes) o en forma de gancho, y con un diámetro o anchura total mayor que el del vástago 18. Tal como se muestra en las figuras 1 y 2, el extremo de punta distal 16 comprende un primer brazo 28 que se extiende sustancialmente paralelo al eje longitudinal central y-y en la dirección distal. Dicho primer brazo 28 es sustancialmente recto con un extremo del primer brazo redondeado 30.

[0111] El extremo de punta distal 16 también comprende un segundo brazo 32. El segundo brazo 32 presenta una forma sustancialmente en L, tal como se muestra en la figura 2. Dicho segundo brazo 32 comprende una parte recta 34 que se extiende sustancialmente paralela al eje longitudinal central y-y y al primer brazo 28 en la dirección distal. Dicha parte recta 34 del segundo brazo 32 está conectada a una parte curva 36. Esta parte curva 36 comprende un borde perimetral interior 38 que se curva hacia el eje longitudinal central y-y, de modo que el borde perimetral interior se extiende sustancialmente en ángulo con respecto al eje central longitudinal y-y. Dicho de otro modo, el borde perimetral interior 38 del segundo brazo 32 se curva hacia un eje que se extiende a lo largo del primer brazo 28.

[0113] La configuración del primer brazo 28 y del segundo brazo 32 crea una ranura de retención de anclaje de sutura 40 entre ambos. La ranura de retención de anclaje de sutura 40 también comprende una parte recta 42 conectada a una parte curva 44 que se extiende en ángulo desde la misma. Dicha ranura de retención de anclaje de sutura 40 está dimensionada o configurada de otro modo para alojar una trenza de anclaje y un tramo de sutura de un anclaje de todo sutura, lo que permite que la punta de insertador 12 empuje el anclaje todo sutura en un orificio óseo.

[0114] Haciendo referencia ahora a la figura 3, se muestra una representación esquemática de una vista en perspectiva lateral del extremo de punta distal 16 de la punta de insertador 12, según una forma de realización. El borde perimetral interior 38 del segundo brazo 32 del extremo de punta distal 16 se extiende hasta un extremo de segundo brazo afilado 46. El extremo de segundo brazo 46 prevé un borde 46A que se extiende sustancialmente perpendicular al eje longitudinal central y-y, tal como se muestra en la figura 1. En las figuras 1 y 2, el extremo de segundo brazo 46 sobrepasa el extremo de primer brazo 30 del primer brazo 28 para asegurar que el extremo de primer brazo 30 no tenga contacto significativo con el hueso durante la perforación.

[0116] El segundo brazo 32 también comprende un borde perimetral exterior 48 con una geometría optimizada para la perforación. Tal como se muestra en la figura 3, el borde perimetral exterior 48 del segundo brazo 32 presenta una parte recta 50 que se extiende sustancialmente paralela al eje longitudinal central y-y en la dirección distal. El borde perimetral exterior 48 también incluye una parte en ángulo 52. La parte en ángulo 52 se extiende en ángulo con respecto a la parte recta 50 (y al eje longitudinal central y-y). Además, dicha parte en ángulo 52 se extiende desde la parte recta 50 en ángulo con respecto a un eje lateral x-x que pasa a través de la ranura de retención de anclaje de sutura 40, tal como se muestra.

[0118] La configuración de la parte en ángulo 52 se debe a una zona rebajada 54 en el segundo brazo 32. Dicha parte en ángulo 52 se extiende hasta una primera parte de extremo 56 del borde perimetral exterior 48, tal como se muestra en la figura 3. En la forma de realización que se ilustra, la primera parte de extremo 56 es sustancialmente perpendicular a la parte recta 50. La primera parte de extremo 56 está conectada a una segunda parte de extremo 58 del borde perimetral exterior 48. La segunda parte de extremo 58 se extiende a lo largo de un eje z-z que es sustancialmente perpendicular al eje longitudinal y-y y/o al eje lateral x-x. De manera conjunta, las primera y segunda partes de extremo 56 y 58 se extienden parcialmente alrededor de una superficie del extremo 60 del segundo brazo 32.

[0120] Tal como se muestra en las figuras 1 y 3, el segundo brazo 32 comprende dos zonas rebajadas 54, que son esquinas del segundo brazo 32, que se han rebajado para crear múltiples bordes de corte 62 a lo largo del segundo brazo 32. La geometría del extremo de punta distal 16 crea ángulo de rango positivo y ángulos de holgura en la parte en ángulo 52, la primera parte de extremo 56 y la segunda parte de extremo 58. De manera conjunta, la parte en ángulo 52 y las partes de extremo primera y segunda 56 y 58 del borde perimetral exterior 48 son bordes de corte 62 para una acción de corte efectiva. La parte recta 50 del borde perimetral exterior 48 es un borde de escariado 64.

[0122] Haciendo referencia ahora a la figura 4, se muestra una representación esquemática de una vista frontal de cerca del extremo de punta distal 16 de la punta de insertador 12, según una forma de realización. En particular, la figura 4 muestra la circunferenciacdel orificio final creado por el borde de escariado 64 (figura 3). El orificio final se dimensiona y configura para lograr el tamaño de orificio mínimo que resulta cuando un anclaje (por ejemplo, una trenza de anclaje) no contribuye a la ampliación del orificio.

[0124] Haciendo referencia a la figura 5, se muestra una representación esquemática de una vista en perspectiva de cerca de un anclaje 100 emplazado dentro de la ranura de retención del anclaje de sutura 40 de la punta de insertador 12, según una forma de realización. Tal como se muestra en la figura 5, un anclaje 100 se emplaza o, de algún modo, se envuelve dentro de la ranura de retención de anclaje de sutura 40 de tal manera, que un primer extremo 114A del anclaje 100 y un segundo extremo 114B del anclaje 100 se extienden a lo largo de los lados opuestos del extremo de punta distal 16 y del vástago 18. El anclaje 100 se emplaza con respecto a los bordes de corte 62 de tal manera, que todos los bordes de corte 62 se encuentran distales con respecto al anclaje 100. Tal como también se muestra en la figura 5, la sutura 102 se sujeta a los extremos primero y segundo 114A y 114B del anclaje 100. Dicha sutura 102 también se extiende en lados opuestos del extremo de punta distal 16 y del vástago 18.

[0126] Haciendo referencia ahora a la figura 6, se muestra una representación esquemática de una vista en perspectiva de la punta de insertador 12 conectada a un tubo de sutura canulado 66, según una forma de realización. Tal como se muestra, el extremo de punta proximal 14 de la punta de insertador 12 está conectado al tubo de sutura 66. Tal como se describe en detalle a continuación, el tubo de sutura 66 presenta características que permiten que la sutura 102 conectada al anclaje 100 discurra a través del insertador 10 (figura 13). El tubo de sutura 66 comprende un extremo distal de tubo de sutura 68 que está dimensionado y configurado para acomodarse en el tubo de punta proximal canulado 24 de la punta de insertador 12. Dicho de otro modo, el diámetro exterior del extremo distal de tubo de sutura 68 es menor que el diámetro interior del tubo de punta proximal 24.

[0128] En una forma de realización alternativa que se muestra en la figura 8B, el tubo de sutura 66 consta de dos partes componentes: un primer tubo de sutura 66A y un segundo tubo de sutura 66B. El primer tubo de sutura 66A y el segundo tubo de sutura 66B están canulados, y el segundo tubo de sutura 66B está dimensionado y configurado para acomodarse alrededor del primer tubo de sutura 66A. Dicho de otro modo, el primer tubo de sutura 66A se acomoda dentro del segundo tubo de sutura 66B. Tal como se muestra en la figura 8B, el segundo tubo de sutura 66B conecta el primer tubo de sutura 66A al extremo de punta proximal 14 de la punta de insertador 12. Específicamente, el extremo distal de tubo de sutura 68 (del segundo tubo de sutura 66B) se extiende en el interior del tubo de punta proximal canulado 24 de la punta de insertador 12. Por lo tanto, el primer tubo de sutura 66A cumple la función de tubo, mientras que el segundo tubo de sutura 66B funciona como conector.

[0130] Haciendo referencia ahora a la figura 7, se muestra una representación esquemática de una vista en perspectiva del extremo distal de tubo de sutura 68 del tubo de sutura 66 conectado a la punta de insertador 12, según una forma de realización. Tal como se muestra, el tubo de sutura 66 se encuentra por lo menos parcialmente dentro del tubo de punta proximal canulado 24. El tubo de sutura 66 no se extiende completamente en el tubo de punta proximal 24. El extremo distal del tubo de sutura 68 y el tubo de punta proximal 24 presentan características que impiden que el tubo de sutura 66 se desplace más hacia el tubo de punta proximal 24. Esto evita que el extremo distal del tubo de sutura 68 apriete, comprima o de alguna manera interfiera con la sutura 102. Tal como se muestra en las figuras 7 y 8A, la sutura 102 se extiende desde el anclaje 100 hacia el tubo de punta proximal 24 y hacia el extremo distal del tubo de sutura 68 del tubo de sutura canulado 66.

[0132] Haciendo referencia ahora a las figuras 9 y 10, se muestran unas representaciones esquemáticas de vistas en perspectiva posterior de cerca y en perspectiva de cerca de un extremo proximal del tubo de sutura 70 del tubo de sutura 66, según una forma de realización. Después de que la sutura 102 se extienda en el extremo distal del tubo de sutura 68, pasa por el tubo de sutura 66 hasta el extremo proximal del tubo de sutura 70, tal como se muestra en la figura 9. La sutura 102, que se extiende desde el extremo proximal del tubo de sutura 70, se retrae hacia atrás distalmente por la superficie exterior 72 del tubo de sutura 66, tal como se muestra en la figura 10.

[0134] En la figura 11, se muestra una representación esquemática de una vista en perspectiva del insertador de anclaje autoperforante 10, según una forma de realización. Para crear el insertador de anclaje autoperforante 10, el tubo de sutura 66 (figura 6) se coloca a través y dentro de un tubo insertador canulado 74. El tubo insertador 74 prevé un extremo insertador proximal 76 y un extremo insertador distal 78. El extremo insertador distal 78 se extiende y se conecta al extremo de punta proximal 14 de la punta de insertador 12.

[0136] En la figura 12, se muestra una representación esquemática de una vista en perspectiva de cerca de un extremo de insertador distal 78 del tubo insertador 74 conectado a la punta de insertador 12, según una forma de realización. El extremo de insertador distal 78 incluye características para conectar el tubo insertador 74 a la punta de insertador 12. En particular, el extremo de insertador distal 78 incluye una o más protuberancias interiores 79 que se extienden desde una superficie interna 81 del tubo insertador 74, tal como se muestra en la figura. 13. Según una forma de realización, las protuberancias interiores 79 se crean ondulando el extremo de insertador distal 78. De este modo, el ondulado del tubo insertador 74 crea cavidades parcialmente en circunferencia 82 a lo largo de una circunferencia exterior del tubo insertador 74, mientras que las protuberancias interiores 79 se crean a lo largo de una circunferencia interior del tubo insertador 74. En la forma de realización que se muestra, el extremo de insertador distal 78 comprende dos protuberancias interiores 79 separadas de manera que sean opuestas.

[0138] Siguiendo con la figura 12, el extremo de insertador distal 78 comprende además una o más ranuras de inserción 84 que se extienden por lo menos parcialmente a través del tubo insertador 74. En la forma de realización que se muestra, el tubo insertador 74 comprende dos ranuras de inserción 84 separadas de manera que sean opuestas. Las ranuras de inserción 84 del tubo insertador 74 están dimensionadas y configuradas para recibir las protuberancias 22 de la punta de insertador 12. Del mismo modo, los rebajes 26 de la punta de insertador 12 están dimensionados y configurados para recibir las protuberancias interiores 79 del tubo insertador 74.

[0140] La conexión de encaje o a presión resultante entre el tubo insertador 74 y la punta de insertador 12 se muestra en la figura 13. En particular, la figura 13 muestra una representación esquemática de una vista en perspectiva transparente parcial del extremo de insertador distal 78 del tubo insertador 74 conectado a la punta de insertador 12, según una forma de realización. Tal como se muestra, la conexión entre las ranuras de inserción 84 del tubo insertador 74 y las protuberancias 22 de la punta de insertador 12 es una conexión a presión ligera. Las protuberancias 22 se acomodan en las ranuras de inserción 84 para resistir cargas de torsión y compresión. Las protuberancias interiores 79 del tubo insertador 74 encajan en los rebajes 26 de la punta de insertador 12 para entrelazar el tubo insertador 74 y la punta de insertador 12 a fin de resistir cargas tensoras.

[0142] En la forma de realización de la figura 13, el extremo de insertador distal 78 incluye además cortes finos de láser 86 que se extienden a lo largo y dentro de una superficie exterior 80 del tubo insertador 74. Estos cortes finos de láser 86 permiten cierta flexibilidad del extremo de insertador distal 78. Tal como también se muestra en la figura 13, cuando el tubo de sutura 66 se bloquea dentro del tubo insertador 74 mediante la conexión del tubo insertador 74 con la punta de insertador 12, la sutura 102 se extiende en el espacio anular entre el tubo insertador 74 y el tubo de sutura 66. En la figura 13, se muestran los extremos libres 112 de la sutura 102 que se extienden distalmente a lo largo del tubo de sutura 66, entre dicho tubo de sutura 66 y dicho tubo insertador 74.

[0144] Haciendo referencia ahora a la figura 14, se muestra una representación esquemática de una vista de cerca de un extremo insertador proximal 76 del tubo insertador 74, según una forma de realización. Dicho extremo insertador proximal 76 de dicho tubo insertador 74 se extiende hasta la interfaz de una empuñadura energizada, como un conector de cambio rápido 88. Un conector de cambio rápido 88 se refiere, en general, a una característica que facilita el uso de un accesorio energizado para la perforación. Tal como se muestra en la figura 11, la punta de insertador 16 presenta un perfil relativamente delgado en comparación con el tubo insertador 74 y el conector de cambio rápido 88.

[0146] Volviendo ahora a la figura 14, el conector de cambio rápido 88 es compatible con una conexión AO tradicional (como comprenderá una persona experta en la materia junto con la revisión de esta descripción). Sin embargo, se pueden utilizar otras conexiones, como la conexión tipo Trinkle o la conexión tipo Hudson. En la forma de realización que se muestra, el conector de cambio rápido 88 comprende una o más superficies planas 90 que se extienden a lo largo de un eje paralelo al eje longitudinal central y-y. En particular, el conector de cambio rápido 88 comprende tres superficies planas 90 con una sección transversal triangular. El conector de cambio rápido 88 también comprende tres ranuras 92 que se extienden en el interior del conector de cambio rápido 88 en las posiciones donde dos de las tres superficies planas 90 se encuentran o convergen. Sin embargo, las tres superficies planas 90 permiten que el eje longitudinal central y-y del insertador de anclaje autoperforante 10 sea colineal con respecto a un eje longitudinal central y-y que se extienda a través de un mandril de agarre (que no se muestra).

[0148] El conector de cambio rápido 88 se puede fabricar a partir de una pieza sólida de metal o se puede realizar en el extremo insertador proximal 76 del tubo de insertador 74 (que se muestra en la figura 14). La realización del conector de cambio rápido 88 en el tubo ofrece numerosas ventajas para su uso con el insertador de anclaje autoperforante 10. Por ejemplo, el extremo insertador proximal 76 se mantiene abierto a fin de permitir un mejor flujo de óxido de etileno para la esterilización del material de sutura alojado en el tubo, lo que permite reducir el número de componentes necesarios para el conjunto de insertador de anclaje autoperforante 10.

[0150] Haciendo referencia todavía a la figura 14, el extremo insertador proximal 76 del tubo insertador 74 comprende una característica de tope rígido 94. Tal como se muestra en la forma de realización que se ilustra, una característica de tope rígido 94 se emplaza o de algún modo se ubica a lo largo del extremo insertador proximal 76 del tubo insertador 74. La característica de tope rígido 94 se encuentra distal con respecto al conector de cambio rápido 88, de modo que la característica de tope rígido 94 impide que el conector de cambio rápido 88 entre o avance a través de la guía 11 (figura 22). En la forma de realización que se ilustra, la característica de tope rígido 94 es un anillo que rodea la superficie exterior 80 del tubo insertador 74. Sin embargo, se puede utilizar cualquier otra conformación o configuración para la característica de tope rígido 94 si su tamaño es suficientemente mayor que un diámetro de la guía 11.

[0152] Haciendo referencia ahora a las figuras 15 y 16, se muestran unas representaciones esquemáticas de vistas en perspectiva y perspectiva posterior de la guía 11, de acuerdo con una forma de realización. La guía 11 comprende un mango guía proximal 13 conectado a un tubo guía canulado 15 con un eje longitudinal central y-y que se extiende a su través. El tubo guía 15 se extiende distalmente desde el mango guía 13 hasta la punta de guía 17, tal como se muestra en la figura 15. El mango guía 13 puede estar conformado ergonómicamente con rebordes exteriores 21 para un mejor agarre. Tal como se muestra en la figura 16, el mango guía 13 está canulado de tal manera, que un canal de mango se extiende a través de dicho mango guía 13 alineado con un canal de tubo que se extiende a través de dicho tubo guía 15.

[0154] En la forma de realización que se muestra en las figuras 15-16, el canal de mango consta de una primera y una segunda parte de canal 23A, 23B. La primera parte de canal 23A se extiende hasta un extremo proximal de mango 25 del mango guía 13, mientras que la segunda parte de canal 23B se conecta al tubo guía 15. Las primera y segunda partes de canal 23A y 23B están separadas por un espacio 27 dentro del mango guía 13. Además, una o más aberturas 29 se extienden a través del mango guía 13 y en el espacio 27, tal como se muestra en la figura 16. El espacio 27 y las aberturas 29 permiten que el fluido escape de la guía 11 en lugar de fluir fuera del extremo proximal de mango 25.

[0156] En las figuras 17-19, se muestran unas representaciones esquemáticas de vistas en perspectiva de cerca de la punta de guía 17, según varias formas de realización. En la forma de realización que se muestra en las figuras 15 y 17, la punta de guía 17 presenta una forma de boca de pez. Específicamente, la punta de guía 17 es el tubo de punta de guía 31 con dos zonas 33 de diámetro reducido. Dicho de otro modo, la longitud del tubo de punta de guía 31 es menor en dos zonas 33. Estas zonas 33 presentan una forma de media luna que da lugar a la forma de boca de pez de la punta de guía 17. Esta forma de boca de pez de la punta de guía 17 le permite comprimir el anclaje 100 y proporcionar estabilidad durante la inserción.

[0158] En la forma de realización que se muestra en la figura 18, la punta de guía 17 presenta una forma de corona. Específicamente, la punta de guía 17 presenta protuberancias 35 que se extienden distalmente con respecto a la misma. En la forma de realización que se muestra, las protuberancias 35 son triangulares y se extienden distalmente desde el tubo de punta de guía 31. En la forma de realización que se muestra en la figura 19, la punta de guía 17 presenta forma de corona, pero el tubo guía 15 comprende una parte distal curva 37. Esta parte distal curva 37 se curva alejándose del eje longitudinal central y-y que se extiende a través de la guía 11.

[0160] Haciendo referencia ahora a la figura 20, se muestra una representación esquemática de una vista en perspectiva lateral del insertador de anclaje autoperforante 10 en una posición retraída, según una forma de realización. Durante su uso, el insertador de anclaje autoperforante 10 se emplaza a través de la guía 11 (mediante el mango guía canulado 13 y el tubo guía canulado 15). En la posición retraída, el extremo de punta distal 16 de la punta de insertador 12 se encuentra en la punta de guía 17, como se puede observar en la figura 20. Tal como se muestra en la forma de realización de la figura 21A, el extremo de punta distal 16 se encuentra dentro de la punta de guía con forma de corona 17. Las protuberancias 35 de la punta de guía 17 se extienden distalmente más allá del extremo de punta distal 16. En la posición retraída, el anclaje 100 se mantiene dentro del tubo guía 15 antes de su inserción. Tal como también se muestra en la figura 21B, la punta de guía 17 presenta un diámetrod ique es aproximadamente igual (o ligeramente mayor) que un diámetrod2del extremo de punta distal 16. Los diámetros similaresd1yd2están concebidos para una holgura mínima entre ellos.

[0162] Haciendo referencia ahora a la figura 22, se muestra una representación esquemática de una vista en perspectiva lateral del insertador de anclaje autoperforante 10 en una posición extraída, según una forma de realización. Para mover el insertador de anclaje autoperforante 10 de la posición retraída a la posición extendida, el insertador de anclaje autoperforante 10 se extiende a través de la guía 11 en la dirección distal. El insertador de anclaje autoperforante 10 se puede extender a través de la guía 11 hasta que su característica de tope duro 94 haga contacto con un extremo proximal de mango 25 de la guía 11. Tal como se muestra en la forma de realización de la figura 23, el extremo de punta distal 16 se extiende más allá de la punta de guía en forma de corona 17 en la dirección distal. El extremo de punta distal 16 se extiende distalmente más allá de las protuberancias 35 de la punta de guía 17. Cuando el insertador de anclaje autoperforante 10 se encuentra en la posición extendida, el anclaje 100 se inserta y se puede desplegar.

[0164] Haciendo referencia breve a las figuras 24A-24B, se muestran unas representaciones esquemáticas de vistas frontal y posterior del anclaje de todo sutura 100, según una forma de realización. La figura 24A muestra una vista posterior de un anclaje de todo sutura 100, mientras que la figura 24B muestra la vista frontal. Tal como se muestra, el tramo de sutura 102 que entra y sale de la trenza de anclaje/construcción fibrosa 104 solo pasa a través de una superficie 106 (por ejemplo, la "frontal") de la trenza de anclaje 104 (figura 24B). De modo similar, las figuras 25A-25B también muestran una vista posterior (figura 25B) y una vista frontal (figura 25A) en las que la sutura 102 solo pasa a través de una superficie 106 (por ejemplo, la "frontal") de la trenza de anclaje 104 (figura 25B). Cuando el anclaje de todo sutura 100 prevé que la sutura 102 pase a través solo por una superficie 106 (por ejemplo, la “frontal”), la trenza de anclaje 104 protege la sutura 102 de la abrasión en la superficie opuesta 108 (por ejemplo, la “posterior”) (figuras 24A y 25A) cuando se carga en el insertador (como puede comprender una persona experta en la materia después de revisar esta descripción). En las figuras 24A-25B, la sutura 102 pasa a través de la trenza de anclaje 104 en numerosas ubicaciones de paso. El número de ubicaciones de paso en las figuras 26B y 27B es de ocho ubicaciones de paso 110, mientras que el número de ubicaciones de paso 110 en algunos anclajes de todo sutura 100 alternativos es de seis. El número de ubicaciones de paso 110 puede variar según la composición y el tamaño de la sutura 102 y/o de la trenza de anclaje 104. El número de ubicaciones de paso 110 se puede optimizar equilibrando los parámetros de entrada, como la longitud, la anchura y la densidad de trama de la trenza de anclaje, el diámetro de la sutura, pero sin que conlleve limitación, para obtener parámetros de salida como la fabricabilidad, la fluencia del anclaje bajo carga y la resistencia a la extracción.

[0166] En las figuras 28A-28B, se muestran unas representaciones esquemáticas de vistas superior y lateral de un anclaje de todo sutura 100, según una forma de realización alternativa. Tal como se muestra en las figuras 28A-28B, el tramo de sutura 102 pasa a través de aproximadamente el centro 105 de la trenza de anclaje 104. En la forma de realización que se muestra, el tramo de sutura 102 entra en la trenza de anclaje 104 a través de una superficie 106 (por ejemplo, la "frontal") y sale por la superficie opuesta 108 (por ejemplo, la "posterior") de la trenza de anclaje 104. Con el tramo de sutura 102 emplazado en ambos lados de la trenza de anclaje 104, la trenza de anclaje 104 se puede cargar en el insertador 10 de manera que dicha trenza de anclaje 104 se pueda emplazar contra un hueso, mientras que los tramos de sutura 102 se encuentran a lo largo del insertador 10, tal como se muestra en las figuras 11-13.

[0168] En otra forma de realización alternativa, tal como se muestra en las figuras 29A-29B, la trenza de anclaje 104 se puede cargar con múltiples tramos de sutura 102A y 102B. En la forma de realización que se ilustra, la trenza de anclaje 104 se carga con dos tramos de sutura 102A y 102B. Los tramos de sutura 102 se pueden extender a través de la trenza de anclaje 104 a lo largo de sus bordes opuestos 107A y 107B (figura 29B), a través de dos ubicaciones descentradas 109A y 109B (figura 29A), o cualquier combinación concebible de estas ubicaciones (incluida una extensión del tramo de sutura 102A y 102B a través del centro aproximado 105 de la trenza de anclaje 104). Además, los tramos de sutura 102A, 102B pueden entrar/salir de la trenza de anclaje 104 en la misma superficie (figuras 24A-25B) o en superficies opuestas (figuras 28A-28B).

[0170] Haciendo referencia ahora a las figuras 30A-31, se muestran unas representaciones esquemáticas de vistas superiores de un anclaje de todo sutura 100, según una forma de realización alternativa adicional. Las figuras 30A-30C ilustran el proceso de creación de una trenza de anclaje invertida 104. Tal como se muestra en la figura 30A, primero se pasa un enhebrador 128 con un bucle enhebrador 130 a través de la trenza de anclaje 104. A continuación, en la figura 30B, se tira de un extremo 114B de la trenza de anclaje 104 a través del bucle enhebrador 130. Finalmente, el bucle enhebrador 130 se tira hacia atrás a través de la trenza de anclaje 104, creando un ojal central 132, tal como se muestra en la figura 30C. Se puede cargar un tramo de sutura 102 en la trenza de anclaje invertida 104 pasando el tramo de sutura 102 a través de la trenza de anclaje 104, tal como se describe junto con cualquiera de las formas de realización que se muestran en las figuras 24A-25B, 28A-28B y 29A-29B, y pasando a través del ojal central 132, tal como se muestra en la figura 31.

[0172] Retornando a las figuras 24A-25B, desde la configuración descargada previa al despliegue que se muestra, el anclaje de todo sutura 100 se carga en la punta de insertador 16, tal como se muestra en la forma de realización a título de ejemplo de la punta de insertador 16 en las figuras 26A-26B. Para cargar la punta de insertador 16, la trenza de anclaje 104 se suministra a través de la ranura de retención de anclaje de sutura 40, de modo que un par de extremos 112A y 112B de la sutura 102 y un par de extremos 114A y 114b de la trenza de anclaje 104 se encuentren en lados opuestos de la ranura de retención de anclaje de sutura 40 (y del insertador 10). Además, en una forma de realización, el anclaje de todo sutura 100 se introduce a través de la ranura de retención de anclaje de sutura 50, de modo que cuatro de los ubicaciones de paso 110 se encuentren en lados opuestos de la ranura de retención de anclaje de sutura 40 (y del insertador 10). La sutura 102 se tensa a lo largo del vástago 18 de la punta de insertador 16, lo que provoca que el par de extremos 112A y 112B de la sutura 102 y el par de extremos 114A y 114B de la trenza de anclaje 104 se extiendan a lo largo del insertador 10 (es decir, cada uno a lo largo de un eje aproximadamente paralelo al eje longitudinal central y-y).

[0174] Volviendo ahora a las figuras 27A-27B, se muestran unas representaciones esquemáticas de vistas superiores de un anclaje de todo sutura, según una forma de realización alternativa, en la configuración descargada previa al despliegue, y en la configuración cargada previa al despliegue. El anclaje de todo sutura 100 que se muestra en las figuras 27A-27B es un anclaje de sutura tipo Y-Knot. Ciertos aspectos estructurales y funcionales de las formas de realización de la presente invención son similares a las formas de realización del anclaje de sutura blando descrito e ilustrado en el documento de EEUU número 9826971. Una persona experta en la materia comprenderá estas similitudes junto con una revisión de la presente divulgación y los dibujos adjuntos junto con la solicitud publicada, y que no se describen en detalle en el presente documento. En el presente documento, se describen brevemente ciertas diferencias, incluyendo diversas características inventivas de las formas de realización de la presente invención y, a continuación, haciendo referencia a los dibujos adjuntos. Sin embargo, en la forma de realización en la que el anclaje de todo sutura 100 es un anclaje de sutura del tipo Y-Knot, solo la trenza de anclaje 104 se carga en la punta de insertador 16. Tal como se muestra en la figura 27B, cuando la trenza de anclaje 104 se carga en la ranura de retención de anclaje de sutura 40, se retira una parte central 116 de la sutura 102 alejándose de (es decir, en una dirección distal a) la punta de insertador 16. Esto evita que la sutura 102 caiga en la ranura de retención de anclaje de sutura 40. Mantener la sutura 102 fuera de la ranura de retención de anclaje de sutura 40 evita daños potenciales a la sutura 102, debidos al calor generado en los brazos 28, 32 (figuras 2-3) del insertador 10 al perforarse en el hueso, o que se corte al extraerse del insertador 10.

[0176] Volviendo ahora a las figuras 32A-32B, se muestran unas representaciones esquemáticas de vistas superiores de una trenza de anclaje 104 con un material adicional 120, según una forma de realización. Una persona experta en la materia puede reconocer y apreciar las potenciales formas de realización de un anclaje del tipo Y-Knot con material adicional, como polímeros monofilamento, para aumentar su resistencia. Se puede aplicar material adicional al anclaje de todo sutura 104. Tal como se muestra en la figura 32A, la trenza de anclaje 104 se dobla por la mitad. Se utiliza un monofilamento 120 para coser conjuntamente cada borde lateral (es decir, dos) 122A y 122B de la trenza de anclaje 104 a fin de crear una zona cerrada 124 con el tramo de sutura 102 en su interior, tal como se muestra en la figura 32B. Además de mejorar la resistencia, esto evitará que la trenza de anclaje 104 se enrolle sobre sí misma durante la inserción y exponga la sutura 102 al hueso causando abrasión. Además, la retorsión descrita de la trenza de anclaje 104, junto con un material más denso que discurre en el eje de la trenza de anclaje 104, puede dar como resultado un anclaje de todo sutura 100 enhebrado.

[0178] Haciendo referencia ahora a la figura 33, se muestra una representación esquemática de una vista lateral del insertador 10 en la configuración cargada previa al despliegue en una ubicación de orificio óseo 39, de acuerdo con una forma de realización. Tal como se muestra, el insertador 10 se extiende a través de una guía 11 en una ubicación seleccionada del orificio óseo 39, de modo que la punta de guía 17 se emplaza en la superficie 41 del hueso 43. En la forma de realización que se ilustra, la punta de insertador 16, cargada con la trenza de anclaje 104 en la punta de guía 17, se emplaza en la superficie 41 del hueso 43. Una vez emplazada, y mientras la guía 11 se mantiene estacionaria con respecto al hueso 43, la persona usuaria gira el insertador mediante el conector de cambio rápido 88 utilizando una empuñadura, que gira la punta de insertador 16 y empuja el insertador 10 en el hueso 43 hasta que la trenza de anclaje 104 se inserta en el hueso 43 en su totalidad. Características como la característica de tope duro 94 (figura 14) limitan la profundidad de inserción al impedir que el insertador 10 avance más a través de la guía 11.

[0180] Volviendo ahora a la figura 34, se muestra una representación esquemática de una vista lateral del insertador 10 en la configuración cargada previa al despliegue en un orificio óseo 45, según una forma de realización. Tal como se muestra, la punta de insertador 16 forma un orificio 45 en el hueso 43 a medida que el insertador 10 avanza en la guía 11. Una vez insertada la trenza de anclaje 104 en el orificio óseo 45, se retira el insertador 10, dejando la trenza de anclaje 104 en el orificio óseo 45. La fuerza para mantener la trenza de anclaje 104 en el orificio óseo 45 se puede proporcionar mediante la interacción entre el hueso 43 y la trenza de anclaje 104, o mediante la interacción entre la trenza de anclaje 104 y otro miembro introducido para mantener la trenza de anclaje 104 en su lugar antes de desplegar el anclaje de todo sutura 100.

[0182] Haciendo referencia a la figura 35, se muestra una representación esquemática de una vista lateral del insertador 10 en la configuración descargada de después del despliegue, según una forma de realización. Una vez que la trenza de anclaje 104 está insertada en su totalidad y se retira el insertador 10, se aplica tensión a la sutura 102 (extremos 112A, 112B) al retirar el insertador 10, la persona usuaria tira directamente de la sutura 102 (extremos 112A, 112B) o mediante una combinación de ambos procedimientos. La tensión hace que la trenza de anclaje 104 se despliegue en una configuración de después del despliegue para proporcionar fijación.

[0184] Volviendo ahora a las figuras 36A-36B, se muestran unas representaciones esquemáticas de una vista lateral de una forma de realización del anclaje de todo sutura 100 en las configuraciones de previa al despliegue y de posterior al despliegue. En la forma de realización que se ilustra, el anclaje de todo sutura 100 es un anclaje de sutura blando, como el anclaje Y-Knot® 200. Un anclaje de sutura de este tipo se describe en la patente US n.° 9826971, asignada al beneficiario del presente documento.

[0186] En las figuras 36A-36B, se ilustra en detalle una forma de realización del anclaje Y-Knot® (o anclaje blando o anclaje "de todo sutura") 200. El anclaje Y-Knot® 200, tal como se muestra en las figuras 36A-36B, contiene por lo menos dos secciones: por lo menos una sutura 202, que es una sutura para su anclaje; y un cuerpo de anclaje 204, que forma una parte del anclaje 200 que puede aumentar en anchura, grosor y/o diámetro y contraerse en longitud durante el despliegue. La figura 36<a>muestra el cuerpo de anclaje 204 en la configuración de previa al despliegue; y la figura 36B muestra el cuerpo del anclaje 204 “acortado” y “expandido” en la configuración de posterior al despliegue, lo cual se suma al aumento debido a los plisados. Esta forma de realización de anclaje blando también aprovecha el coeficiente de Poisson, que captura la siguiente relación causa-efecto: comprimir un material en una primera dirección provoca que el material se expanda en dirección perpendicular a la primera dirección (es decir, si se comprime en la dirección x, el material se expandirá en la dirección y y/o en la dirección z), y estirar/alargar un material en una primera dirección provoca que el material se contraiga en direcciones perpendiculares a dicha primera dirección. Aunque es el cuerpo de anclaje 204 el que aumenta en anchura, grosor y/o diámetro durante el despliegue, se deberá entender que la sutura 202 también puede desempeñar un papel en el despliegue del anclaje 200, aunque la sutura 202 puede permanecer libre (en algunas formas de realización) para deslizarse, y no deslizable en otras (por lo menos en una posición o punto de uso particular) en relación con el cuerpo de anclaje 204. La sutura 202 colabora en emplazar, alinear y soportar el cuerpo de anclaje 204, de modo que si dicha sutura 202 se retirara de dicho cuerpo de anclaje 204 después del despliegue del anclaje 200, el cuerpo de anclaje 204 puede quedar libre para caerse (es decir, liberarse), permitiendo que el cuerpo de anclaje 204 se pliegue y se encoja de tamaño, lo que permite una extracción fácil (y potencialmente indeseable).

[0188] Dicho de otro modo, el cuerpo de anclaje 204 prevé dos funciones principales. En primer lugar, actúa como base para el deslizamiento de la sutura 202. En segundo lugar, al comprimirse y/o plisarse durante el despliegue, el cuerpo de anclaje 204 se vuelve más compacto en una dirección, expandiéndose hacia afuera y aumentando su anchura, grosor o diámetro global para crear capacidad de retención. Esta acción de cambiar la forma del cuerpo del anclaje 204 para aumentar su anchura, grosor o diámetro global es una característica útil que se puede utilizar ventajosamente para fijar el anclaje 200 en un orificio 45 o contra un tejido óseo o blando 43. Esta combinación del cuerpo del anclaje expansible 204 acoplado con la sutura 202, que permanece deslizable (en algunas formas de realización; y no deslizable en otras, por lo menos en una posición o punto de uso particular) con respecto al cuerpo del anclaje 204, hace que las formas de realización de la presente invención sean ideales para la reconexión de tejido blando al hueso 43 o de tejido blando a tejido blando donde se desea pasar nudos deslizantes para asegurar una reparación.

[0190] La siguiente descripción hace referencia a formas de realización alternativas de una empuñadura desechable, a formas de realización alternativas de anclajes todo sutura que se pueden utilizare junto con/desplegarse mediante formas de realización del insertador de anclaje descrito en este documento, así como a una forma de realización alternativa de un dispositivo de instalación de anclaje/insertador y un taladro.

[0192] Volviendo la figura 37, se muestra una representación esquemática de una vista lateral de una empuñadura desechable 300 según una forma de realización alternativa. Dicha empuñadura desechable puede incluir, pero sin que conlleve limitación, un motor 301, un mandril 302, una o varias baterías desechables 303 configuradas para suministrar energía al motor y por lo menos un interruptor 304 configurado para ser accionado (de forma rotatoria, lineal o perpendicular al eje longitudinal del dispositivo -"pulsado"-) por la persona usuaria para poner en funcionamiento la broca 302 y/o establecer la velocidad deseada de dicha broca 302. De manera alternativa, el motor se puede accionar mediante una fuerza predeterminada (suficiente como para iniciar la perforación de un orificio en un hueso en particular, que puede variar según el tipo y la dureza del hueso) aplicada por la persona usuaria a través de la empuñadura 300 sobre el insertador contra el hueso. Dicha empuñadura 300 también puede incluir una carcasa de plástico desechable 305 para que el dispositivo sea ligero, económico y desechable. Dicha carcasa de plástico desechable 305 se puede fabricar con cualquier plástico o combinación de plásticos. El insertador también se puede fabricar para ser desechable y se puede suministrar prefijado en la empuñadura 300 como un conjunto. El conector de cambio rápido 88 del insertador 10, tal como se describe en el presente documento, se puede fijar al mandril 302 de la empuñadura desechable 300. La empuñadura desechable se puede utilizar para girar la punta de insertador 16 y los bordes de corte 62 y empujar el insertador 10 en el hueso 43 hasta que la trenza de anclaje 104 se encuentre completamente insertada en el hueso 43 (tal como se describe con respecto a la figura 33).

[0194] En general, los diseños alternativos de anclajes de todo sutura, descritos e ilustrados a continuación, están configurados para funcionar con y ser desplegados por el insertador de anclaje descrito en el presente documento de la misma manera que los demás anclajes de todo sutura descritos anteriormente e ilustrados aquí. Al igual que con otros anclajes de sutura, las formas de realización alternativas de estos anclajes de todo sutura pueden incluir una parte de cuerpo de anclaje de construcción fibrosa (o una estructura fibrosa, trenzada o de tipo tela tejida, como una red flexible) y una parte de sutura o filamento con un primer extremo y un segundo extremo. La sutura puede pasar a través del filamento de diversas maneras (incluyendo tejido, atravesando una columna, perforando la parte superior e inferior, etc., como comprenderá una persona experta en la materia junto con la revisión de la presente divulgación). La construcción fibrosa puede incluir un primer estado en el que la construcción fibrosa no esté comprimida y se extienda a lo largo del eje longitudinal del filamento cuando se encuentre en una condición no plegada y previa al despliegue; y un segundo estado en el que la construcción fibrosa plana esté comprimida y expandida en una dirección perpendicular al eje longitudinal del filamento en una condición desplegada (tal como se describe en el presente documento).

[0196] Según una forma de realización, la construcción fibrosa presenta una columna/lumen alargado abierto que se extiende desde un primer extremo hasta un segundo extremo; y el filamento pasa a través de y se emplaza por lo menos parcialmente en la columna abierta. En una forma de realización, el filamento se desliza libremente a través de la columna abierta, de modo que el filamento se puede retirar de la columna abierta desde el primer extremo de la construcción fibrosa y el segundo extremo de la construcción fibrosa. Una forma de realización de la construcción fibrosa también puede ser tubular, además de presentar una columna/lumen alargado abierto. La construcción fibrosa/de cinta plana puede ser tejida in situ directamente sobre el filamento (por ejemplo, una trenza de sutura de sección redonda) o tejida con una columna abierta en la que, posteriormente, se puede insertar la trenza de sutura de sección redonda. En particular, tal como se muestra en la figura 38, se muestra una representación esquemática de una vista en perspectiva de un anclaje de todo sutura blando 400 en una configuración previa al despliegue sin carga (no cargado en un dispositivo de instalación o insertador), según una forma de realización. El anclaje de todo sutura 400 puede incluir, pero sin que conlleve limitación, una construcción fibrosa plana 4 con un primer extremo 4A, un segundo extremo 4B y una columna/lumen alargado abierto 6 con un primer extremo 6A y un segundo extremo 6B (cada uno de los extremos 6A y 6B de la columna/lumen alargado abierto 6 se puede extender entre o más allá de los extremos primero 4A y segundo 4B de la construcción fibrosa plana). La columna/lumen alargado abierto 6 se puede tejer a lo largo de un eje que es paralelo a o a lo largo de un eje central de la construcción fibrosa plana 4, o se puede tejer a lo largo de una trayectoria que no es paralela al eje central. Tal como se muestra en la figura 38, la columna/lumen alargado abierto se teje a lo largo del eje central.

[0198] Haciendo referencia aún a la figura 38, se muestra un filamento 2 con un primer extremo 2A y un segundo extremo 2B, que pasa a través de y está emplazado por lo menos parcialmente en la columna abierta 6. En una forma de realización, el filamento 2 se puede deslizar libremente a través de la columna abierta 6, de modo que dicho filamento 2 se puede retirar de la columna abierta 6 desde el primer extremo 2A de la construcción fibrosa 2 y/o el segundo extremo 2B de la construcción fibrosa 2. De acuerdo con una forma de realización alternativa, el filamento está bloqueado y no se puede deslizar a través de la columna abierta 6.

[0200] En relación ahora a las figuras 39A y 39B, se muestran unas representaciones esquemáticas en vista lateral de una forma de realización del anclaje de todo sutura 400 en las configuraciones de previa al despliegue y de posterior al despliegue. Tal como se ha descrito con anterioridad, el anclaje de todo sutura 400 comprende por lo menos dos secciones: por lo menos una sutura 2 con un primer extremo 2A y un segundo extremo 2B; y un cuerpo de anclaje/construcción fibrosa 4 con un primer extremo 4A y un segundo extremo 4B, y una columna/lumen alargado abierto 6 que se extiende desde un primer extremo 6<a>hasta un segundo extremo 6B, que forma una parte del anclaje 400 que puede aumentar en anchura, grosor y/o diámetro y se puede reducir en longitud durante el despliegue.

[0202] Tal como se muestra en la figura 39A, se proporciona el dispositivo de instalación (o insertador 10, como se ha descrito con anterioridad) en la configuración de previa al despliegue. El anclaje de todo sutura 400 se muestra conectado al extremo distal de despliegue 804 de un dispositivo de instalación 800 (que puede ser un insertador de una forma de realización descrita en el presente documento), que también incluye un mango 802. El extremo distal de despliegue 804 y el anclaje de todo sutura 100 se muestran emplazados en un orificio óseo 900 en el hueso esponjoso 904, debajo de la corteza ósea 902. Para desplegar el anclaje de todo sutura 400 (que se puede conectar a otro tejido que se deba colocar en aposición al hueso, como comprenderá una persona experta en la materia junto con una revisión de la presente divulgación), se tira/tensa el primer extremo 2A y/o el segundo extremo 2B en una dirección que se aleje con respecto al orificio óseo 400. El primer extremo 2A y el segundo extremo 2B se pueden tirar/tensar en una dirección que se aleje con respecto al orificio óseo 900 con o sin el dispositivo de instalación 800 emplazado en el orificio óseo 900 (si el dispositivo de instalación 800 está emplazado en el orificio óseo 900, puede actuar como contrafuerza a la fuerza de tensión de salida del orificio 900 para colaborar con el despliegue del anclaje de todo sutura 400).

[0204] Tal como se muestra en la figura 39B, el cuerpo del anclaje/construcción fibrosa 4 se muestra "acortado" y "expandido" en la configuración de posterior al despliegue y bloqueado en el orificio óseo 900, lo que se puede sumar al aumento debido a los plisados formados por la construcción fibrosa 4 (que también puede ser parte de la construcción fibrosa 4). Tal como se puede observar también la figura 39C. El anclaje de todo sutura 400 y, en particular, la construcción fibrosa 4, se sirve del coeficiente de Poisson (tal como se ha descrito anteriormente con respecto a otros anclajes) que recoge la siguiente relación de causa/efecto: comprimir un material en una primera dirección da lugar a que el material se expanda en una dirección perpendicular a la primera dirección (es decir, si se comprime en la dirección x, el material se expandirá en la dirección y y/o en la dirección z), y estirar/alargar un material en una primera dirección da lugar a que el material se contraiga en direcciones perpendiculares a la primera dirección. Si bien es el cuerpo de anclaje/construcción fibrosa 4 el que aumenta de anchura, grosor y/o diámetro durante el despliegue, se deberá entender que la sutura 2 también puede desempeñar un papel en el despliegue del anclaje 400, aunque en algunas formas de realización dicha sutura 2 puede permanecer libre para deslizarse y para no deslizarse en otras (por lo menos en una posición particular o punto de uso), con respecto al cuerpo de anclaje 4. La sutura 2 colabora en emplazar, alinear y soportar el cuerpo de anclaje 4 (como comprenderá una persona experta en la materia conjuntamente con una revisión de la presente divulgación).

[0205] Dicho de otro modo, el cuerpo de anclaje/construcción fibrosa 4 prevé dos funciones principales. En primer lugar, actúa como base para el deslizamiento de la sutura 2 (dentro de la columna/lumen 6). En segundo lugar, cuando se comprime y/o se plisa durante el despliegue, el cuerpo de anclaje 4 se compacta en una dirección, expandiéndose hacia afuera y aumentando su anchura, grosor o diámetro global para crear capacidad de retención. Esta acción de cambiar la forma del cuerpo del anclaje 4 para aumentar su anchura, grosor o diámetro global es una característica útil que se puede utilizar ventajosamente para fijar el anclaje 400 en un orificio 900 o contra un tejido óseo o blando. Esta combinación del cuerpo del anclaje expansible 4 junto con la sutura 2 que permanece deslizable (en algunas formas de realización y no deslizable en otras, por lo menos en una posición particular o punto de uso) con respecto al cuerpo del anclaje 4, hace que las formas de realización de la presente invención sean ideales para la reconexión de tejido blando al hueso o del tejido blando al tejido blando donde se desea pasar nudos deslizantes para asegurar una reparación.

[0207] En una forma de realización, se proporciona una configuración, estructura y función resultante innovadoras de un anclaje blando de todo sutura que utiliza una combinación híbrida de materiales blandos implantables. Un anclaje híbrido de todo sutura blando de una forma de realización presenta propiedades superiores de resistencia a la extracción en comparación con los anclajes de todo sutura blandos convencionales. Las formas de realización de la presente invención proporcionan un anclaje de todo sutura blando mejorado, para su uso en hueso duro gracias, en parte, a una parte de componente expansible híbrido. Estas formas de realización también resultan adecuadas para su uso en hueso esponjoso blando con una capa cortical muy delgada o débil. El anclaje híbrido de todo sutura puede incluir, pero sin que conlleve limitación, un miembro/parte expansible configurada para aumentar de tamaño desde una primera condición de previa al despliegue a un segunda condición de desplegado tras la aplicación de un activador; y un filamento con un primer extremo de filamento y un segundo extremo de filamento, y emplazado con una relación de contacto con el miembro expansible en la segunda condición de desplegado. El anclaje también puede incluir una construcción fibrosa plana provista de un primer extremo y de un segundo extremo, y donde el filamento pasa a través de la construcción fibrosa. Dicha construcción fibrosa plana incluye un primer estado en el que la construcción fibrosa plana no está comprimida y se extiende a lo largo del eje longitudinal del filamento cuando se encuentra en una condición de desplegado y de previa al despliegue, y un segundo estado en el que la construcción fibrosa plana se comprime y se expande en una dirección perpendicular al eje longitudinal del filamento en una condición de desplegado. La estructura, configuración y funcionalidad del miembro expansible y de la construcción fibrosa (cuando forma parte de una forma de realización) colaboran en establecer y mantener el anclaje en el orificio óseo en una condición de posterior al despliegue. La parte/miembro expansible puede formar parte de un anclaje híbrido de todo sutura que se utilice únicamente con cualquier parte de filamento (tal como se describe en el presente documento). La parte/miembro expansible también puede formar parte de un anclaje híbrido de todo sutura que se utilice con cualquier parte de filamento y con cualquier parte de construcción fibrosa (tal como se describe en el presente documento).

[0209] Por ejemplo, haciendo referencia a la figura 40, se muestra una vista en perspectiva de un anclaje híbrido de todo sutura blando 500 en una configuración de previa al despliegue, según una forma de realización. El anclaje híbrido de todo sutura 500 puede incluir, pero sin que conlleve limitación, una construcción fibrosa plana 4 con un primer extremo 4A y un segundo extremo 4B. Se muestra un filamento 2 con un primer extremo 2A y un segundo extremo 2B y tejido, enhebrado o que pasa a través de otro modo de la construcción fibrosa 4, en las ubicaciones de paso. Véase el documento EEUU número 9826971 para una descripción más detallada de los aspectos estructurales del filamento y de la construcción fibrosa, que es parte de este ejemplo de la invención (tal como puede entender una persona experta en la materia conjuntamente con una revisión de la presente divulgación).

[0211] En una forma de realización, el filamento 2 se puede deslizar libremente a través de la construcción fibrosa 4 (y de la parte expansible 3 cuando está unida a esta), de modo que el filamento 2 se puede retirar de la construcción fibrosa 4 desde el primer extremo 4A de la construcción fibrosa 4 y/o el segundo extremo 4B de la construcción fibrosa 4. De acuerdo con una forma de realización alternativa, el filamento está bloqueado y no se puede deslizar a través de la construcción fibrosa 4 y/o de la parte expansible 3 (cuando está unida a la parte expansible 3).

[0212] Volviendo ahora a las figuras 41A y 41B, se muestran unas representaciones esquemáticas en vista lateral de una forma de realización del anclaje de todo sutura 500 en las configuraciones de previa al despliegue y de posterior al despliegue. Tal como se ha descrito con anterioridad, el anclaje de todo sutura 500 comprende por lo menos dos secciones: por lo menos una sutura 2 con un primer extremo 2A y un segundo extremo 2B; y un cuerpo de anclaje/construcción fibrosa 4 con un primer extremo 4A y un segundo extremo 4B, que está configurado para formar una parte del anclaje 500 que puede aumentar de anchura, grosor y/o diámetro, y reducirse en longitud durante el despliegue. El anclaje de todo sutura 500 también incluye una parte expansible 3, que está configurada para formar una parte del anclaje 500 que puede aumentar de tamaño en la configuración de posterior al despliegue en respuesta a un activador (como comprenderá una persona experta en la materia tras la revisión de la presente divulgación).

[0214] Tal como se muestra en la figura 41A, se proporciona el dispositivo de instalación (o insertador 10, tal como se ha descrito anteriormente en el presente documento) en la configuración de previa al despliegue. El anclaje de todo sutura 500 se muestra conectado al extremo distal de despliegue 804 de un dispositivo de instalación 800 (que puede ser un insertador, tal como se ha descrito anteriormente en el presente documento), que también incluye un mango 802. El extremo distal de despliegue 804 y el anclaje de todo sutura 500 se muestran emplazados en un orificio óseo 900 en el hueso esponjoso 904, debajo de la corteza ósea 902. Para desplegar el anclaje de todo sutura 500 (que se puede conectar a otro tejido que se deba colocar en aposición con el hueso, como comprenderá una persona experta en la materia en conjunción con una revisión de la presente divulgación), se tira/tensa el primer extremo 2A y/o el segundo extremo 2B en una dirección que se aleje del orificio óseo 400. El primer extremo 2A y el segundo extremo 2B se pueden tirar/tensar en una dirección que se aleje del orificio óseo 900 con o sin el dispositivo de instalación 800 emplazado en el orificio óseo 900 (si el dispositivo de instalación 800 está emplazado en el orificio óseo 900, puede actuar como contrafuerza a la fuerza de tensión de salida del orificio 900 para colaborar con el despliegue del anclaje de todo sutura 500). Además, se puede añadir un activador al anclaje para que la parte expansible se expanda a un segundo tamaño mayor que el primer tamaño previo al despliegue. En una forma de realización, el activador es agua.

[0216] Tal como se muestra en la figura 41B, el cuerpo del anclaje/construcción fibrosa 4 se muestra "acortado" y "expandido" en la configuración de posterior al despliegue y bloqueado en el orificio óseo 900, lo que se puede sumar al aumento debido a los plisados formados por la construcción fibrosa 4 (que también puede formar parte de la construcción fibrosa 4). El anclaje de sutura total 500 y, en particular, la construcción fibrosa 4, se sirve del coeficiente de Poisson (de manera similar a lo descrito anteriormente), que captura la siguiente relación de causa/efecto: comprimir un material en una primera dirección hace que el material se expanda en dirección perpendicular a la primera dirección (es decir, si se comprime en la dirección x, el material se expandirá en la dirección y y/o en la dirección z), y estirar/alargar un material en una primera dirección hace que el material se contraiga en direcciones perpendiculares a la primera dirección. Si bien es el cuerpo de anclaje/construcción fibrosa 4 el que aumenta de anchura, grosor o diámetro durante el despliegue, se debe entender que la sutura 2 también puede desempeñar un papel en el despliegue del anclaje 500, aunque en algunas formas de realización la sutura 2 se pueda deslizar libremente y no deslizar en otras (por lo menos en una posición particular o punto de uso), en relación con el cuerpo de anclaje 4. La sutura 2 colabora en posicionar, alinear y soportar el cuerpo de anclaje 4 (como comprenderá una persona experta en la materia en conjunción con una revisión de la presente divulgación).

[0217] Dicho de otro modo, el cuerpo de anclaje/construcción fibrosa 4 prevé dos funciones principales. En primer lugar, actúa como base para el deslizamiento de la sutura 2 (dentro de la columna/lumen 6). En segundo lugar, cuando se comprime y/o se plisa durante el despliegue, el cuerpo de anclaje 4 se hace más compacto en una dirección, expandiéndose hacia afuera y aumentando su anchura, grosor o diámetro global para crear capacidad de retención. Esta acción de cambiar la forma del cuerpo del anclaje 4 para aumentar su anchura, grosor o diámetro es una característica útil que se puede utilizar de manera ventajosa para fijar el anclaje 500 en un orificio 900 o contra un tejido óseo o blando. Esta combinación del cuerpo expansible de anclaje 4 acoplado a la sutura 2, que permanece deslizable (en algunas formas de realización y no deslizable en otras, por lo menos en una posición particular o punto de uso), con respecto al cuerpo del anclaje 804, hace que las formas de realización de la presente invención resulten ideales para la reconexión de tejido blando al hueso o de tejido blando a tejido blando donde se desea pasar nudos deslizantes para asegurar una reparación.

[0219] Siguiendo con la figura 41B, la parte expansible 3 se muestra en el segundo tamaño expandido, mayor que el primer tamaño más pequeño previo al despliegue, tras la exposición al activador. La parte expansible se expande de manera importante en volumen cuando se expone al activador, lo que provoca que se encaje en el orificio óseo 900 y se bloquee el anclaje 500 en su lugar. Según una forma de realización, para tensar el filamento 2 y para reconectar tejido blando (que no se muestra), dicho filamento 2 se puede deslizar libremente hacia atrás y hacia adelante a través de la construcción fibrosa 4 y a través de la parte expansible 3 (según sea necesario cuando se conecta a la parte expansible 3). En ciertas situaciones sin la presencia de la construcción fibrosa 4, el filamento deslizante libre 2 potencialmente podría cortar la parte expansible 3, lo que daría lugar a un despliegue deficiente del anclaje de todo sutura 500. Por lo tanto, en algunas formas de realización del anclaje de todo sutura 500, con o sin la construcción fibrosa 4, se podría enrollar o enlazar un segundo tramo corto de sutura 2-1 alrededor del filamento 2 (tal como se puede observar en la figura 41C) para evitar que el filamento 2 sierre/corte la parte expansible 3 cuando entre en contacto con dicha parte expansible 3.

[0221] Volviendo 42, se muestra una fotografía digital de una vista lateral de una forma de realización del anclaje de todo sutura de la figura 40 en una configuración de posterior al despliegue tras la adición de un activador según se expone en una forma de realización. Tal como se muestra, la parte expansible 3 ha aumentado de tamaño hasta una segunda condición estructural desplegada (no se muestra el orificio óseo para ilustrar la magnitud de la expansión de la parte expansible 3), y el filamento 2 se emplaza a través y/o de otro modo en una relación de contacto con la parte expansible 3.

[0223] De forma similar, con respecto al filamento 2 y la construcción fibrosa 4 descritos anteriormente y a las formas de realización que se muestran en las figuras 41A-C, la parte expansible 3 puede formar parte de cualquier anclaje de todo sutura descrito en el presente documento o, de otro modo, que incluya el anclaje de todo sutura que se muestra y se describe en la solicitud de patente US n.° 16/033616. La misma estructura y funcionalidad de la parte expansible 3 descrita anteriormente y que se muestra en las figuras 41A-C se puede aplicar a estas formas de realización de un anclaje de todo sutura (con y sin la construcción fibrosa).

[0225] De acuerdo con una forma de realización alternativa de la presente invención, se proporciona un dispositivo de inserción de anclaje de todo sutura 600, tal como se muestra en las figuras 43-45. El dispositivo de inserción de anclaje de todo sutura 600 está configurado para perforar un orificio óseo en la ubicación deseada para el despliegue del anclaje y para desarrollar un anclaje de todo sutura (que pueda incluir cualquier anclaje de todo sutura mencionado, referenciado, descrito y/o ilustrado en el presente documento) en el orificio óseo en una acción con un dispositivo. En muchos procedimientos que comprenden la fijación de tejidos blandos en las extremidades, un aspecto común es que la persona cirujana pierde la posición del orificio perforado en el hueso para el despliegue del anclaje después de retirar la broca y la guía. Además, durante la inserción normal del anclaje, se debe sujetar una guía de perforación con una mano y usar la otra para perforar el orificio piloto e insertar el anclaje. El dispositivo<de inserción de anclaje de todo sutura>600<comprende una guía en el anclaje que permite realizar el procedimiento>con una sola mano. El dispositivo de inserción de anclaje de todo sutura 600 también reduce el tiempo necesario para instalar un anclaje al combinar las etapas de perforación y de inserción de anclaje en una. La singularidad de este dispositivo de inserción de anclaje de todo sutura 600 reside, en parte, en el uso de una varilla accionadora de anclaje 601 para perforar un túnel óseo mediante la oscilación en una perforación. El movimiento oscilante de la broca hace girar la varilla accionadora de anclaje 601 hacia adelante y hacia atrás. A medida que la varilla accionadora 601 oscila, las puntas de la horquilla 603-1 en el extremo distal del dispositivo actúan como una broca para crear un orificio a medida que la persona cirujana la empuja en el hueso. Una vez insertados la varilla y el anclaje (ubicados en el extremo distal del dispositivo, que no se muestra), se detiene la oscilación y se extrae la varilla accionadora 601. El anclaje de todo sutura se establece tirando de la puntas de sutura del anclaje y/o añadiendo un activador (tal como se describe en el presente documento).

[0227] En resumen, tal como se muestra en las figuras 43 a 45, el dispositivo de inserción de anclaje de todo sutura 600 incluye, pero no está limitado a, una varilla accionadora de anclaje 601, una guía con un mango y un taco de sutura 602, una punta de guía deslizante 603, un tubo guía de metal 604 y un único anclaje de todo sutura cargado (que no se muestra, preferentemente emplazado en el extremo distal cerca de la horquilla 603-1). La punta de guía deslizante 603 se puede utilizar para situar un anclaje de todo sutura antes de comenzar a oscilar el dispositivo y proteger cualquier tejido circundante mientras el anclaje está oscilando e insertándose.

[0229] Una funcionalidad preferible del dispositivo de inserción de anclaje de todo sutura 600 es permitir la inserción del anclaje con etapas mínimas por parte de la persona cirujana en el procedimiento para utilizar el mismo. En resumen, la persona cirujana puede conectar una empuñadura energizada (que no se muestra; por ejemplo, tal como se ha descrito con anterioridad o como comprendería una persona experta en la materia conjuntamente con la revisión de la presente divulgación) con un modo de oscilación igual al extremo posterior de la varilla de inserción 601. A continuación, sujetando el mango guía 602 y la empuñadura energizada, la persona cirujana puede emplazar la punta de guía deslizante 603 en una ubicación del hueso y en un ángulo deseado para instalar el anclaje. A continuación, la persona cirujana puede poner en funcionamiento el modo de oscilación de la empuñadura y empujar la varilla de inserción 601 en el hueso (que no se muestra). Cuando el tubo guía metálico 604 queda a ras de la superficie ósea (y el extremo de punta distal de guía deslizante 603 queda a ras con el extremo distal del tubo guía metálico), la oscilación se puede detener, se retira la sutura (no que se muestra) de los tacos y se retira el dispositivo. A continuación, se puede establecer el anclaje tirando de los extremos de sutura y/o se añade un activador (tal como se describe en el presente documento y con anterioridad).

[0231] El material de sutura, las suturas o los filamentos, en los términos que se utilizan y describen aquí, pueden incluir sutura monofilamento o multifilamento, así como cualquier otro material filamentoso o similar al alambre, metálico o no metálico, adecuado para realizar la función de una sutura. Este material puede incluir materiales bioabsorbibles y no absorbibles, y puede ser redondo, plano o trenzado.

[0233] Si bien las formas de realización de la presente invención se han mostrado y descrito en particular haciendo referencia a ciertas formas de realización a título de ejemplo, una persona experta en la técnica comprenderá que se pueden llevar a cabo diversos cambios en los detalles sin apartarse del alcance de la invención, tal como se define en las reivindicaciones, que se sustentan en la descripción escrita y en los dibujos. Además, cuando las formas de realización a título de ejemplo se describen haciendo referencia a un número determinado de elementos, se entenderá que dichas formas de realización a título de ejemplo se pueden implementar utilizando menos o más del número determinado de elementos.

Claims

1. REIVINDICACIONES

1. Insertador de anclaje (10), que comprende:

un tubo insertador (74) que se extiende a lo largo de un eje longitudinal (y-y) y que presenta un extremo insertador proximal (76) y un extremo insertador distal (78);

una punta de insertador (12) unida al insertador distal (78) y que se extiende distalmente desde el mismo, presentando la punta de insertador un extremo de punta proximal (14) y un extremo de punta distal (16); una ranura de retención de anclaje de sutura (40) que se extiende a través del extremo de punta distal (16); y uno o más bordes de corte (62) que se extienden por lo menos parcialmente a lo largo de un borde perimetral exterior (48) del extremo de punta distal (16),

en el que la ranura de retención de anclaje de sutura (40) comprende una parte recta (42) conectada a una parte de ranura curva (44) que se extiende en ángulo desde la parte recta (42), en el que la parte de ranura curva (44) está posicionada distalmente con respecto a la parte recta (42), en el que el extremo de punta distal (16) comprende un primer brazo (28) y un segundo brazo (32), en el que el primer brazo (28) es sustancialmente recto con un primer extremo de brazo redondeado (30) y dicho segundo brazo (32) es curvo.

2. Insertador de anclaje según la reivindicación 1, en el que un borde perimetral interior (38) del segundo brazo (32) se extiende en ángulo con respecto al eje longitudinal (y-y).

3. Insertador de anclaje según la reivindicación 2, en el que el segundo brazo (32) comprende un extremo de segundo brazo (46) que está sustancialmente alineado con el primer brazo (28) o se extiende más allá del mismo.

4. Insertador de anclaje según la reivindicación 1, que comprende además un borde escariador (64) que se extiende por lo menos parcialmente a lo largo del borde perimetral exterior (48) del extremo de punta distal (16), estando el borde escariador (64) conectado a uno del uno o más bordes de corte (62).

5. Insertador de anclaje según la reivindicación 1, que comprende además un tubo de punta proximal (24) en el extremo de punta proximal (14).

6. Insertador de anclaje según la reivindicación 5, en el que el extremo de punta proximal (14) es ahusado, aumentando su anchura hacia el tubo de punta proximal (24).

7. Insertador de anclaje según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el extremo de punta distal (16) presenta un diámetro o anchura total mayor que el de un vástago (18) que se extiende entre el extremo de punta proximal (14) y el extremo de punta distal (16).