ES3053589T3 - Height-adjustable implant - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un implante, en particular para el soporte de la columna vertebral, cuya altura se ajusta girando, sobre un eje axial, una pieza de accionamiento que se apoya axialmente con respecto a una primera pieza de soporte y que está provista de: una rosca externa que interactúa con una rosca interna de una segunda pieza de soporte, que se puede mover axialmente con respecto a la primera pieza de soporte, pero no rotacionalmente; y, en su lado axial, orientado hacia la primera pieza de soporte, un dentado accesible a través de un acceso radial a través de la primera pieza de soporte. El implante se caracteriza por una zona de apoyo de la pieza de accionamiento, situada azimutalmente en la zona del acceso y, en particular, radialmente más hacia el interior que el dentado. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Implante regulable en altura

[0003] La presente invención se refiere a implantes, en particular a implantes de columna vertebral, que son regulables en altura, es decir, cuya pieza que se engancha con una zona vertebral inferior se puede regular en diferentes posiciones relativas axiales con respecto a su pieza que se engancha con una zona vertebral superior. En particular, la presente invención se refiere a implantes según el preámbulo de la reivindicación 1. En estos, la capacidad de regulación en altura se puede llevar a cabo mediante un giro realizado alrededor de un eje axial de una pieza de accionamiento. La pieza de accionamiento está apuntalada axialmente con respecto a una primera pieza de soporte y está dotada de una rosca exterior, así como de un dentado. La rosca exterior interactúa con una rosca interior de una segunda pieza de soporte que se puede mover axialmente con respecto a la primera pieza de soporte, pero no se puede mover de manera rotatoria. El dentado está dispuesto en un lado axial, que está orientado hacia la primera pieza de soporte, de la pieza de accionamiento y es accesible a través de un acceso que atraviesa radialmente a través de la primera pieza de soporte.

[0004] Ya se conocen a partir de la técnica, por ejemplo, a partir de la Patente EP 1694257 B1, implantes de este tipo, cuya capacidad de regulación en altura prácticamente es gradual.

[0005] Sin embargo, se ha hallado que este tipo de capacidad de regulación en altura mencionado al principio no presenta ninguna resistencia a la carga reproducible de manera fiable. Incluso un perfeccionamiento de la Patente EP 1694257 B1 mediante las enseñanzas de la Patente EP 2055269 B1 aún no logra ninguna mejora satisfactoria en relación a ello. No por último debido a ello, existen en el mercado otros implantes regulables en altura, en los que la pieza de accionamiento está dotada de una rosca interior y que, en un modo que permite un acceso, entre otros, más sencillo, encierra tanto la primera pieza de soporte, como también la segunda pieza de soporte dotada de un dentado exterior adecuado, visto en una proyección sobre un plano ortogonal al eje axial, incluso en la zona de sus zonas que se enganchan en los huecos entre rebordes correspondientes. Por ejemplo, en la Patente EP 1501453 B1 se describen implantes de este tipo. La presente invención se basa en el objetivo de desarrollar un implante regulable en altura, genérico, en el que la capacidad de regulación en altura se proporciona a través de la pieza de accionamiento que se engancha en una contrarrosca con rosca, con vista a una buena combinación de compacidad y capacidad de carga satisfactorias.

[0006] La Patente US 2019/0125546 da a conocer un implante regulable en altura con una pieza de accionamiento apuntalada. La Patente US 2017/0079807 A1 da a conocer un implante regulable en altura, en el que la pieza de accionamiento está dotada de un dentado interior y está apuntalada en un resalte de carcasa.

[0007] El objetivo se alcanza, desde el punto de vista técnico de dispositivos, mediante un implante con las características de la reivindicación 1. El apuntalamiento de la pieza de accionamiento tiene lugar a través de un puente que abarca una zona espacial situada entre los dos lados del acceso, respecto al eje axial de manera azimutal, y una zona de apuntalamiento que está situada de manera azimutal en la zona del acceso y, respecto al eje axial, radialmente más en el interior que el dentado, que presenta el puente.

[0008] Así, en el marco de la presente invención se ha hallado que los implantes de columna vertebral convencionales del tipo mencionado al principio superan de manera suficientemente fiable los ensayos de carga estáticos, en los ensayos de carga rotatorios dinámicos, sin embargo, se generan momentos de cabeceo periódicos, que conducen a un daño hasta el grado de una rotura del material en el implante.

[0009] En la solución según la invención, por el contrario, los momentos de cabeceo de este tipo se contrarrestan mediante la zona de apuntalamiento del apuntalamiento de la pieza de accionamiento (vista en una proyección sobre el plano ortogonal al eje axial) situada de manera azimutal en la zona del acceso y radialmente más en el interior que el dentado y, con ello, se crea un implante que es capaz de resistir no solo cargas estáticas, sino también dinámicas.

[0010] Según la invención, el apuntalamiento tiene lugar así a través de un puente que abarca una zona espacial situada entre ambos lados de un límite azimutal del acceso. Se entiende que este puente no se adentra radialmente en la zona, en la que el dentado está accesible para un enganche de dentado con un árbol de accionamiento radial. En cualquier caso, se pueden absorben de manera superficial cargas de apoyo y, entonces, como mínimo, se transmiten parcialmente a través de los dos límites azimutales. Tal como se explica a continuación en relación a las figuras, los dientes del dentado de la pieza de accionamiento miran en dirección opuesta a la rosca exterior de la segunda pieza de soporte. De manera correspondiente, el enganche de dentado entre el dentado y un contradentado que rota al poner en giro el dentado con respecto al eje de giro del contradentado está colocado hacia el lado del dentado exterior, es decir, en el lado axial, que está orientado hacia la segunda pieza de soporte, del acceso.

[0011] En una configuración preferente, una zona de abertura del acceso se extiende hasta un paso axial a través de una zona axial de la primera pieza de soporte que está atravesada por un árbol axial acoplado de manera fija al giro con la pieza de accionamiento. Esto permite una utilización sinérgica del acceso, por un lado para, accionando el accionamiento, llevar a cabo la capacidad de regulación en altura, por otro lado para obtener un acceso para un dispositivo de seguridad de regulación. Así, en este contexto, está previsto un dispositivo de seguridad que pasa a través la zona de abertura y retiene el implante en un estado de altura ajustada, en una posición de seguridad contra una torsión de la pieza de accionamiento en relación a la primera pieza de soporte.

[0012] En una configuración preferente, el puente está formado mediante una pieza de apuntalamiento que es independiente de la primera pieza de implante. Esto facilita la producción a pesar de un componente adicional. La pieza de accionamiento está apuntalada hacia el lado axial, hacia el cual están orientadas las cabezas de diente de sus dentados en el puente/componente independiente. Tal como se explica a continuación en relación a las figuras, se pueden apoyar dientes del dentado, radialmente más al interior que en el enganche de dentado, con sus cabezas de diente sobre la pieza de apuntalamiento independiente. En una configuración preferente, la pieza de apuntalamiento se extiende de manera azimutal en más de 60°, preferentemente más de 90°, más preferentemente en más de 120°, en particular más de 180°, y está conformada en particular con forma anular. Con ello, se logra una distribución de carga aún más uniforme. En un modo de realización preferente adicional está previsto que la pieza de apuntalamiento se apoye sobre una superficie de apoyo de la primera pieza de soporte, que está colocada radialmente entre el dentado y el paso axial, formada en el plano ortogonal a la dirección axial, en particular de manera continua y en particular de manera plana. Esta superficie de apoyo puede ser la superficie axial, que está orientada hacia la pieza de accionamiento, de un cuerpo de refuerzo, que soporta mediante conexión entre sí salientes axiales o paredes axiales de la primera pieza de soporte, que se engranan con salientes axiales/paredes axiales de la segunda pieza de soporte. Este cuerpo de refuerzo puede estar formado en particular de una sola pieza con la primera pieza de soporte, en una variante preferente puede limitar el acceso en un lado axial orientado hacia la pieza de accionamiento.

[0013] En un modo de realización preferente adicional está previsto un intersticio anular entre el dentado y la superficie de apoyo. Es decir, el dentado de la pieza de accionamiento que se engrana con un dentado de un árbol de accionamiento radial, es decir, las cabezas de diente que están ubicadas en la zona de enganche del dentado no participan en el apuntalamiento. Esto aligera la precisión axial necesaria en la producción del implante.

[0014] Además, en una configuración preferente, está previsto un dispositivo de seguridad axial en una zona de extremo axial, orientada hacia la primera pieza de soporte, de la rosca interior de la segunda pieza de soporte, que bloquea esta rosca interior. Por ejemplo, esto se puede realizar en forma de un pasador que penetra radialmente en uno de los salientes/paredes axiales que se engranan de la segunda pieza de soporte y que penetra hasta la zona de extensión radial de la rosca interior. Después de la inserción, el pasador se puede conectar firmemente a la segunda pieza de soporte, por ejemplo, mediante soldadura por puntos. En un diseño preferente adicional, la primera pieza de soporte y/o la segunda pieza de soporte pueden tener en particular zonas de extremo axiales, libres, con forma de placa, cuya extensión superficial vista en la sección transversal supera la de cada rosca interior en más del 10 %, preferentemente más del 20 %, más preferentemente más del 40 %, en particular más del 60 %. En el caso de estas zonas de extremo axiales se trata preferentemente de, por ejemplo, piezas independientes atornilladas por los extremos por medio de un tornillo. Esto permite utilizar la misma estructura de base con el mecanismo para la capacidad de regulación en altura para diferentes aplicaciones, ya que estas zonas de extremo se pueden preparar en múltiples configuraciones y acoplar opcionalmente.

[0015] En una configuración preferente adicional, la primera pieza de soporte presenta en la zona del acceso radial un saliente que sobresale y en particular encierra a este último y que, a este respecto, por su contorno exterior, forma un asiento conformado, formado en particular como bloqueo de giro, para una forma complementaria de un instrumento de manipulación. Esto simplifica la manipulación, ya que el acoplamiento inicial entre el instrumento de manipulación y la primera pieza de soporte no se tiene que realizar, por ejemplo, mediante atornillado.

[0016] En este contexto está previsto también un instrumento para accionar el implante, con un primer árbol que se puede accionar a mano, con un contradentado con respecto al dentado de la pieza de accionamiento, en su extremo proximal.

[0017] El instrumento está dotado preferentemente con una disposición de casquillo, a través de la cual se puede conducir el primer árbol radial, y un segundo árbol radial con un acoplamiento axialmente liberable y fijo al giro para el aseguramiento axial, en el que en particular también el dispositivo de seguridad axial pasa a través del interior de la disposición de casquillo. El dispositivo de seguridad axial puede estar formado, por ejemplo, en forma de tornillo y se inserta con el segundo árbol radial a través de la disposición de casquillo y se enrosca en una rosca interior en el acceso, de modo que su extremo proximal enroscado hasta el paso axial puede bloquear el árbol axial.

[0018] En una configuración preferente adicional, la disposición de casquillo presenta un casquillo exterior con, en su extremo proximal, una forma complementaria con respecto al asiento conformado del saliente y un casquillo interior con una rosca para atornillar con una rosca interior de la abertura de acceso.

[0019] Por lo demás, la presente invención proporciona un conjunto que comprende uno o varios implantes según uno de los aspectos anteriores y un instrumento según uno de los aspectos anteriores.

[0020] Preferentemente, está previsto que el conjunto presente una pluralidad de implantes con, como mínimo, dos o más dimensiones axiales diferentes de los implantes al ajustar a su altura regulable más pequeña. Además, está previsto que el conjunto incluya, como mínimo, dos pares de piezas de zona de extremo axiales con diferente extensión superficial.

[0021] En una configuración preferente, una o varias de las zonas de extremo axiales presentan tornillos para su fijación, pieza de accionamiento, extensión axial de la pieza de accionamiento, un paso axial central con respecto a la dirección radial. Esto sirve para el desplazamiento de pesos del implante.

[0022] El material está fabricado de un material que es, en general, adecuado y aprobado para su utilización como implante, preferentemente un material metálico, en particular titanio o una aleación de titanio.

[0023] Otras características, detalles y ventajas de la presente invención se harán evidentes a partir de la siguiente descripción con referencia a las figuras adjuntas, de las cuales

[0024] la figura 1 muestra un implante de columna vertebral en una vista en perspectiva,

[0025] la figura 2 es una representación mantenida parcialmente en sección axial del implante de columna vertebral, la figura 3 muestra una vista simplificada, representada parcialmente en sección axial, de una unidad de base del implante de columna vertebral,

[0026] la figura 4 es una representación esquemática en perspectiva de una zona de un lado axial de una pieza inferior de la unidad de base del implante de columna vertebral desde dos ángulos de observación diferentes, la figura 5 muestra una parte del accionamiento con rosca exterior y dentado para un enganche de dentado que activa una regulación en altura, a) en diagonal desde arriba, b) en diagonal desde abajo sin y c) con absorción de fuerza de apuntalamiento,

[0027] la figura 6 muestra un tornillo de enclavamiento para asegurar una altura de implante regulada,

[0028] la figura 7 muestra los componentes de un instrumento de colocación para el implante,

[0029] la figura 8 muestra su extremo de acoplamiento en dos estados de funcionamiento diferentes,

[0030] la figura 9 muestra el acoplamiento del implante y el instrumento de colocación en dos estados de funcionamiento diferentes.

[0031] la figura 10 muestra un conjunto de implantes de columna vertebral con diferentes alturas axiales mínimas. En la figura 1 se representa en representación esquemática un implante de columna vertebral 200 que se puede insertar entre dos vértebras de una manera familiar para el experto en la materia y que sirve para soportar la columna vertebral.

[0032] En este ejemplo de realización, el implante 200 se apuntala en las vértebras mediante placas de extremo con forma de placa (placa de extremo inferior 19 y placa de extremo superior 29), que están atornilladas a una unidad de base 100. Sin embargo, la forma y el diseño exactos, así como también la estructura de las placas de extremo, no se limitan a la forma rectangular representada en la figura; sino que las placas también podrían presentar una forma y/o estructura diferente, por ejemplo ovalada o circular. Las placas de extremo pueden estar dotadas, por ejemplo, de una rejilla estructurada sinterizada a partir de una aleación de titanio.

[0033] El implante 200 es regulable en altura en el sentido de que una pieza inferior 10 de la unidad de base 100 es desplazable axialmente con respecto a una pieza superior 20 de la unidad de base 100. La capacidad de desplazamiento presenta una guía axial que en el presente ejemplo de realización está diseñada de manera que las zonas de reborde superiores 21 que encajan entre sí con arrastre de forma encajan en huecos complementarios entre las zonas de reborde inferiores 11 de la pieza inferior 10 y viceversa, tal como se puede ver claramente en la figura 1.

[0035] En un diseño preferente, como están realizadas en el ejemplo de realización representado, están previstas tres zonas de reborde 11 y tres zonas de reborde 21, que dividen la parte total azimutal de 2π o 360° entre sí. Según un diseño preferente, pero no obligatorio, de la presente invención, tal como se muestra en el ejemplo de realización de la figura 1, está formado un reborde provisto de una abertura de acceso radial 14 (figura 3, en la figura 1 el tornillo 60 bloquea la abertura 14) con una extensión azimutal de más de 60°, y los dos rebordes inferiores restantes 11 y los tres rebordes superiores 21 ocupan la zona azimutal restante del perímetro azimutal total.

[0037] El mecanismo de la capacidad de regulación en altura del implante 200 o de la unidad de base 100 con la pieza inferior 10 y la pieza superior tiene lugar según un mecanismo de regulación ya conocido básicamente por el experto en la materia, en el que concretamente la pieza superior 20 está dotada de una rosca interior 22 en la que engrana la rosca exterior 32 de una rueda de accionamiento 30. Si la rueda de accionamiento 30 gira mientras la pieza inferior 10 no gira, la pieza superior 21, que es desplazable axialmente con respecto a la pieza inferior 10, pero no giratoria, se desplaza hacia arriba (expansión) o hacia abajo (contracción) según la dirección de giro.

[0039] Para someter a torsión la rueda de accionamiento 30, ésta presenta en su lado axial que está orientado hacia abajo, en el borde radial exterior, una corona dentada 36 (figura 3 y figuras 5a, c). De esta manera, la rueda de accionamiento 30 se puede poner en giro mediante un contradentado, con respecto al dentado 36, que puede rotar alrededor de un eje de un árbol de un instrumento de manipulación. Mediante la abertura 14 se crea el acceso necesario para ello (figura 3), en la representación de la figura 1, el acceso está bloqueado por un tornillo de enclavamiento 60. El tornillo de enclavamiento 60 (figura 6) se inserta después de que se haya ajustado la altura deseada del implante 200 o de la unidad de base 100 y sujeta una extensión axial 38, acoplada con la rueda de accionamiento 30 de manera fija al giro, de la rueda de accionamiento 30, de manera fija al giro en relación a la pieza inferior 10, por medio de una abrazadera de tornillo.

[0041] La pieza inferior 10 presenta una zona de refuerzo 18 que, como en este ejemplo de realización, está formada preferentemente de una sola pieza con las zonas de reborde 11 en este caso y que vista radialmente se acopla a las zonas de reborde 11 hacia dentro y así permite que los rebordes 21 de la segunda pieza se puedan desplazar axialmente pasando junto a la misma, sin obstáculos. Además, la zona de refuerzo 18 se extiende, visto radialmente, a la zona en la que se encuentra también el dentado 36 de la rueda de accionamiento 30.

[0043] Para proporcionar no solo accesibilidad radial para suministrar el contradentado sino también posibilidad de acceso axial para producir el enganche de dentado para un accionamiento giratorio de la rueda de accionamiento 30, la zona de refuerzo 18 presenta una entalladura sustancialmente con forma de U en este ejemplo de realización, es decir, en la zona de la abertura de acceso 14 cuando se mira de manera azimutal. En la zona radial del dentado 36, la zona de refuerzo 18, que en este caso está formada de una sola pieza con la primera pieza, presenta así un límite del recorte, esencialmente en forma de U, en forma de lados axiales 15l y 15r y un fondo 13.

[0045] Radialmente, sin embargo, casi dentro de esta zona radial del dentado 36, el espacio intermedio entre los lados 15l y 15r está puenteado por un segmento de anillo circular 54 de un cuerpo de anillo 50. A este respecto, el cuerpo de anillo 50 descansa sobre una zona de apoyo en forma de segmento de anillo circular de un lado axial 16 de la zona de refuerzo 18, que se extiende de manera azimutal en el lado orientado hacia la abertura de acceso 14 entre los lados 15l y 15r.

[0047] En las figuras 4a y 4b se puede ver aún más claramente que cuando el anillo 50 está colocado en su lugar, la zona con forma de segmento circular 54 del anillo 50 (figura 5b pivotada 180° (arriba-abajo) sobre el apoyo 16 en la posición de la figura 4b) “colocada”) cubrirá la abertura a modo de puente, conectando los límites azimutales 15l y 15r de la abertura 14. En la figura 5 se representa nuevamente el dentado 36 en varias vistas, también desde abajo. En la ilustración de la figura 5c, el anillo 50 también se representa con respecto a la representación de la figura 5b. Se puede ver que el dentado colocado radialmente en el exterior para el enganche de dentado también se produce con una extensión radial mayor durante la producción y luego la altura del diente se reduce radialmente hacia adentro para formar una superficie de contacto discontinua 39 para el anillo 50.

[0049] Como se puede ver en la figura 3, la rueda de accionamiento 30 se apuntala axialmente en la zona de refuerzo 18 de la pieza inferior 10 a través del anillo 50 que presenta el puente 54.

[0050] Además, la altura axial del anillo 50 está dimensionada de modo que las cabezas de diente 37 (figura 5a) del propio dentado 36, en cualquier caso, en el diseño preferente, como también se representa en el ejemplo de realización, ya no se apoyan sobre la superficie 16. Es decir, está previsto un intersticio entre las cabezas de diente 37 del dentado 36 y el apoyo 16. Así pues, la transmisión de la fuerza de apuntalamiento del apuntalamiento de la rueda de accionamiento 30 a la pieza inferior 10 tiene lugar indirectamente a través del anillo 50 y de manera azimutal también en la zona de la abertura 14.

[0051] En un diseño preferente, como mínimo la zona de puente 54 está prevista en forma de un componente independiente de la zona de refuerzo 18, más preferentemente, tal como se representa mejor, por ejemplo, en la figura 4, en forma de un cuerpo de anillo cerrado, que está previsto en conjunto como un componente independiente.

[0052] Tal como se puede ver en particular en la figura 2 y la figura 3, un pasador 40, que en este ejemplo de realización está previsto en la posición diametralmente opuesta a la abertura de acceso 14 en la zona de extremo inferior del dentado interior 22 y atraviesa esta rosca interior 22, para proporcionar un tope o limitador axial, que evita una torsión adicional de las roscas y determina así la máxima extracción de la unidad de base 100. El pasador 40 proporciona así, al mismo tiempo, una protección contra pérdidas.

[0053] Tal como se puede ver en la figura 1, la superficie de separación entre los rebordes inferiores 11 y los rebordes superiores 21 no es plana, sino que presenta un escalón cuando se ve en sección transversal, de modo que los rebordes superiores 21 se mantienen en forma de cola de milano en los espacios intermedios entre los rebordes inferiores 11.

[0054] Como ya se ha mencionado, la zona de refuerzo 18 está configurada básicamente en forma anular y presenta un paso axial 19, en el que penetra la continuación axial 38, conformada como tornillo de casquillo, de la rueda de accionamiento 30 que porta la rosca exterior 32. Esta extensión 38 presenta una zona de reborde 39 en su extremo libre que apunta hacia el lado opuesto de la rueda de accionamiento 30, de modo que la unidad que gira con la rueda de accionamiento 30 durante la regulación en altura encierra la zona de refuerzo 38 cuando se ve axialmente y presenta una cavidad radialmente central sobre, como mínimo, una parte principal de su longitud o incluso, como se representa en el ejemplo de realización preferente, sobre toda su longitud axial. Los tornillos de fijación 190, 290 para las placas de extremo 19 y 29 también están conformados preferentemente con una cavidad central vista radialmente. Para alojar los tornillos de fijación 190, 290, la primera pieza 10 y la segunda pieza 20 presentan cada una en su extremo libre una rosca interior que interactúa con la rosca de estos tornillos.

[0055] La forma de la rosca interior 22, vista en sección axial, tiene un flanco sustancialmente plano, que se encuentra sustancialmente en el plano ortogonal al eje axial X, orientado hacia el extremo libre de la pieza superior 20, y un flanco que discurre oblicuamente a este plano y apunta hacia el lado opuesto de este extremo libre. En este ejemplo de realización, el ángulo de inclinación de la rosca es de aproximadamente 1,75º.

[0056] Tal como se puede ver en la figura 1, en el reborde inferior 11 con la abertura de acceso 14 se forma un saliente 35 en forma de estructura de pared circundante, cuyo contorno exterior forma un asiento conformado para el instrumento de colocación descrito a continuación. En este ejemplo de realización, este asiento conformado tiene una forma básica rectangular con esquinas redondeadas. La zona de pared interior del saliente 35 porta una rosca interior que interactúa con una rosca en el extremo libre de otra pieza del instrumento de colocación (véase a continuación).

[0057] Además, la abertura de acceso 14 tiene una rosca interior situada radialmente más hacia adentro, que interactúa con una rosca exterior del tornillo de enclavamiento. El tornillo de enclavamiento 60 se representa nuevamente en la figura 6 de forma independiente en una vista en perspectiva. Se reconoce un accionamiento de cabezal atornillador, en este ejemplo de realización de tipo Torx con simetría de giro π/3 (por supuesto, son concebibles otros accionamientos de cabezal atornillador), para acoplar una pieza de un instrumento de colocación (véase más abajo) en la cabeza del tornillo de enclavamiento, así como un diseño esférico de la superficie frontal, libre, distal del tornillo, para un contacto superficial con el diseño esférico hueco de la continuación axial 38, visible en la Fig.2, en una zona a la altura de la abertura de entrada 14. La rosca exterior del tornillo de enclavamiento 60 está señalada con el número de referencia 63.

[0058] Las figuras 7a a 7f muestran piezas de un instrumento de colocación de múltiples piezas 300 que interactúa con el implante según la invención.

[0059] La figura 7a) muestra en una vista un casquillo exterior 310, en cuyo extremo operativo proximal está formado un asiento 315, que actúa en arrastre de forma con el asiento 35 del implante. El casquillo exterior 310 se encaja en el asiento 35 del implante. Mediante este casquillo exterior 310 se puede insertar el casquillo interior 320 representado en la figura 7b. Este tiene una rosca exterior 328 en su extremo proximal operativo, que interactúa con la rosca interior en el contorno interior del saliente 35. En el extremo distal, un anillo de enganche dotado de estrías de enganche sobresale radialmente más allá del casquillo exterior y se superpone sobre el extremo distal del casquillo exterior.

[0060] Los extremos distales de los árboles 330 y 340 sirven para superponer otra pieza del instrumento de colocación, no mostrada en la figura, un mango de palma con un limitador de momento de giro.

[0061] En el interior del casquillo interior se pueden insertar árboles de diferentes diseños, por un lado, el árbol de distracción 330 mostrado en la figura 3c, en cuyo extremo operativo proximal está formado un dentado, es decir, un contradentado 336 con respecto al dentado 36, y por otro lado, en un estado de funcionamiento diferente, un árbol de enclavamiento 340 dotado en el extremo proximal operativo de un acoplamiento adecuado 345 para atornillar el tornillo de enclavamiento 60, que se muestra en la figura 7d.

[0062] El contradentado 336 se puede ver de nuevo en la figura 8a en una representación ampliada, en la que se representa el instrumento de colocación en el primer estado de funcionamiento con el eje de distracción insertado con su zona de extremo proximal. Sin embargo, en la figura 8b se puede ver el acoplamiento 345 coincidiendo con el diseño interior de la cabeza de tornillo del tornillo de enclavamiento 60. En ambas representaciones también se puede ver la rosca exterior del casquillo interior 320, con el que se atornilla temporalmente el instrumento de colocación con el implante. El casquillo interior 320 interactúa con el casquillo exterior 310 de tal manera que cuando se realiza el arrastre de forma entre el contraasiento 315 con respecto al asiento 35, se produce el centrado automático de la rosca exterior 328 con la rosca interior. Si en el primer estado de funcionamiento se introduce el árbol de distracción 330 (figura 7c) en el casquillo interior 320, éste llega a situarse radialmente a la altura del dentado 36 mediante un ajuste radial (figura 9a). Un giro del árbol de distracción 330 durante el enganche de dentado del par de dentados que se engranan 36-336 alrededor del eje de árbol que discurre radialmente con respecto al eje axial X del implante hace girar la rueda de accionamiento 30 y desplaza la pieza superior 20 axialmente con respecto a la pieza inferior 10 a través del acoplamiento roscado 32-22.

[0063] Una vez ajustada de esta manera la altura axial deseada del implante, se inserta el árbol de enclavamiento 340 en el casquillo interior 320 en lugar del árbol de distracción 330 (segundo estado de funcionamiento), que ya tiene fijado el tornillo de enclavamiento 60, y se enrosca el tornillo de enclavamiento 60 insertado a través del casquillo interior 320 y se fija la posición de giro del anillo de accionamiento 30 y la pieza inferior 10 (figuras 2, 9b).

[0064] La superficie de acoplamiento que es axial con respecto al eje radial del tornillo de enclavamiento 60, puede estar configurada, como se realiza en este caso, de manera esférica, para acoplarse con un abombamiento hueco circundante con forma anular de la extensión axial 38 del anillo de accionamiento 30 con un contacto superficial mayor que un contacto puntual cuando se observa sin fuerza.

[0065] En la figura 10 se representan aún más cuerpos de base 100a, 100b, 100c, 100d y 100e, que confieren a un conjunto de implantes de columna vertebral según la invención una variabilidad de aplicación aún mayor. Se puede observar que los implantes tienen diferentes expansiones axiales en su estado (cero) de menor expansión axial. Para este fin, las zonas de reborde de la primera y segunda pieza están diseñadas para ello en cada caso con longitud creciente, con lo que la posición del acceso es la misma con respecto al extremo libre del reborde asignado al mismo. Se entiende que el conjunto no está limitado a un diseño con cinco alturas de implante diferentes, también podría haber un número diferente, también las respectivas gradaciones de altura previstas no están limitadas a la que se representa.

[0066] Asimismo, la presente invención no se limita a los detalles presentados en los ejemplos de realizaciones preferentes. Más bien, las características individuales de la descripción precedente y de las reivindicaciones siguientes, individualmente y en combinación, pueden ser esenciales para la implementación de la presente invención en sus diversos modos de realización.

Claims (15)

1. REIVINDICACIONES

1. Implante (200), en particular para soportar la columna vertebral, con una capacidad de regulación en altura que se puede llevar a cabo mediante un giro realizado alrededor de un eje axial (X) de una pieza de accionamiento que está apuntalada axialmente con respecto a una primera pieza de soporte (10) y está dotada de una rosca exterior (32) que interactúa con una rosca interior (22) de una segunda pieza de soporte (20), que se puede mover axialmente con respecto a la primera pieza de soporte, pero no se puede mover de manera rotatoria, así como en su lado axial que está orientado hacia la primera pieza de soporte de un dentado (36) accesible a través de un acceso (14) que atraviesa radialmente a través de la primera pieza de soporte,

caracterizado por queel apuntalamiento de la pieza de accionamiento tiene lugar a través de un puente (54) que abarca una zona espacial situada entre los dos lados del acceso respecto al eje axial (X) de manera azimutal y el implante (200) presenta una zona de apuntalamiento del apuntalamiento que está situada de manera azimutal en la zona del acceso y respecto al eje axial (X) radialmente más en el interior que el dentado y que presenta el puente (54).

2. Implante, según la reivindicación 1, en el que una zona de abertura del acceso se extiende hasta un paso axial a través de una zona axial de la primera pieza de soporte, que está atravesada por una posición axial (38) acoplada de manera fija al giro con la pieza de accionamiento.

3. Implante, según la reivindicación 2, con un dispositivo de seguridad (60) que pasa a través de la zona de abertura y asegura el implante en el estado de altura ajustada en una posición de seguridad contra una torsión de la pieza de accionamiento con respecto a la primera pieza de soporte.

4. Implante, según una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el puente (54) está formado por una pieza de apuntalamiento (50) independiente de la primera pieza de implante.

5. Implante, según la reivindicación 4, en el que la pieza de apuntalamiento se extiende de manera azimutal más de 60°, preferentemente más de 120°, en particular 180° o más y en particular está conformado con forma anular.

6. Implante, según la reivindicación 4 o 5, en el que la pieza de apuntalamiento se apoya sobre un apoyo (16) de la primera pieza de soporte colocado radialmente entre el dentado y el paso axial, formado en el plano ortogonal a la dirección axial, en particular de manera continua y en particular de manera plana.

7. Implante, según la reivindicación 6, con un intersticio anular entre el dentado y el apoyo.

8. Implante, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, con un dispositivo de seguridad axial (40) que bloquea la rosca interior en una zona de extremo axial, que está orientada hacia la primera pieza de soporte, de la rosca interior de la segunda pieza de soporte.

9. Implante, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la primera pieza de soporte y/o la segunda pieza de soporte tienen zonas de extremo (19, 29) axiales, libres, en particular con forma de placa, cuya extensión superficial vista en sección transversal supera la de la rosca interior en más del 10 %, preferentemente más del 20 %, más preferentemente más del 40 %, en particular más del 60 %.

10. Implante, según la reivindicación 9, en el que las zonas de extremo libres están fabricadas de manera independiente y en particular son componentes atornillados.

11. Implante, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la primera pieza de soporte presenta en la zona del acceso radial un saliente que sobresale, en particular que encierra a este último y, a este respecto, que forma por su contorno exterior un asiento conformado (35) formado en particular como bloqueo de giro, para una forma complementaria de un instrumento de manipulación.

12. instrumento (300) para accionar un implante, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, con un primer eje (330) que se puede accionar a mano, con un contradentado (336) con respecto al dentado (36) de la pieza de accionamiento (30) en su extremo proximal, así como con una disposición de casquillo (340, 330), a través de la cual se puede conducir el primer árbol radial, y un segundo árbol radial (340) con un acoplamiento (345) axialmente liberable de manera fija al giro en el dispositivo de seguridad axial (60), en el que también pasa el dispositivo de seguridad axial a través del interior de la disposición de casquillo.

13. instrumento, según la reivindicación 12, en el que la disposición de casquillo presenta un casquillo exterior con una forma complementaria en su extremo proximal con respecto al asiento conformado del saliente y un casquillo interior con una rosca para enroscar con una rosca interior de la abertura de acceso.

14. Conjunto que presenta uno o varios implantes, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, e

instrumento (300) para accionar un implante, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, con un primer eje (330) que se puede accionar a mano, con un contradentado (336) con respecto al dentado (36) de la pieza de accionamiento (30) en su extremo proximal.

15. Conjunto, según la reivindicación 14, que presenta varios implantes con, como mínimo, dos o más dimensiones axiales diferentes de los implantes al ajustarlos a su altura regulable más pequeña.