ES3053933T3

ES3053933T3 - Endoprosthetic rotating hinge knee assemblies and subassemblies

Info

Publication number: ES3053933T3
Application number: ES23188300T
Authority: ES
Inventors: Fred W Bowman; Kristen F Mountjoy; Michael L Brooks; Jacob H Carroll
Original assignee: Microport Orthopedics Holdings Inc
Current assignee: Microport Orthopedics Holdings Inc
Priority date: 2021-07-23
Filing date: 2022-07-14
Publication date: 2026-01-28
Anticipated expiration: 2042-07-14
Also published as: JP2025131937A; EP4122427A1; EP4122427B1; EP4647043A3; BR102022010668A2; JP7706417B2; CN114869547A; US20230024863A1; CA3159231A1; JP2023016694A; AU2022203401A1; EP4241740B1; PL4241740T3; ES2970211T3; KR20230015839A; EP4241740C0; KR102932516B1; EP4241740A3; EP4647043A2; CN114869547B

Abstract

Conjuntos, sistemas, kits y métodos relacionados con un conjunto de bisagra giratoria endoprotésica. Las realizaciones ejemplares descritas en este documento pueden comprender un subconjunto de bisagra giratoria preensamblado con una caja femoral giratoria articulada, configurada para acoplarse mecánicamente a un componente femoral mediante un mecanismo de fijación femoral. Este mecanismo de fijación femoral está alineado de forma no axial con el eje de rotación tibial cuando la rodilla está en flexión o extensión. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0003] Conjuntos y subconjuntos de rodilla endoprotésica con bisagra giratoria

[0005] Antecedentes de la invención

[0007] 1. Campo técnico

[0009] La presente descripción se refiere en general al campo de los implantes de rodilla, y más en particular a los implantes con bisagra giratoria para rodillas primarias y de revisión.

[0011] 2. Técnica relacionada

[0013] Los implantes de rodilla articulados giratorios se utilizan normalmente en cirugías de revisión de rodilla en situaciones donde los ligamentos naturales y otras anatomías de retención de la rodilla del paciente están gravemente comprometidos. Los implantes de rodilla articulados no giratorios se utilizaron inicialmente para reemplazar la función estabilizante de un ligamento cruzado posterior (“LCP”) faltante. Sin embargo, los cirujanos reconocieron desde el principio que las rodillas con bisagra simple eran propensas a sufrir un desgaste acelerado y a fallar. Este problema se abordó proporcionando una función de bisagra giratoria, de modo que la tibia gira alrededor de un eje tibial generalmente vertical con respecto al fémur durante la flexión. Se han utilizado varios diseños para este propósito. Ver, p. ej., la Patente US-6.773.461 y la Patente US-10.682.236.

[0015] Algunos inconvenientes de las rodillas con bisagra giratoria convencionales incluyen: el pasador de la bisagra a menudo se inserta desde la cara lateral, lo que requiere múltiples incisiones en la pierna. Algunos conjuntos giratorios de bisagra, como el descrito en la Patente US-6.773.461, deben ensamblarse intraoperatoriamente. Tales diseños aumentan la duración del procedimiento. De la misma manera, una mayor duración del procedimiento aumenta el riesgo de infección y otras complicaciones atribuibles al tiempo que se permanece sometido a anestesia. Otros diseños, tales como el conjunto con bisagra giratoria descrito en la Patente US-10.682.236 y en la publicación de EE.UU. n.º 2009/088860, requieren múltiples mecanismos de bloqueo. Este mecanismo también aumenta el tiempo de instalación y el del procedimiento general. Los mecanismos de bloqueo complicados también pueden ser difíciles de deshacer si el paciente tiene que someterse a una futura cirugía de revisión.

[0017] Además, los dispositivos descritos en la Patente US-6.773.461 y la patente US-10.682.236, y la publicación de patente WO 2019/210323 tienen elementos de retención que se insertan y disponen alrededor del eje tibial de rotación. En funcionamiento, los elementos transversales que soportan carga, tales como roscas de tornillo que están dispuestas alrededor del eje tibial de rotación, generalmente experimentan fuerzas de compresión significativas por parte del fémur. Esto, junto con las fuerzas de torsión que las roscas de tornillo pueden experimentar durante la flexión y rotación normales de la articulación de la rodilla, puede provocar que estos elementos roscados (o sus partes asociadas) fallen prematuramente. El fallo prematuro del implante puede dar lugar a una cirugía de revisión adicional, que de otro modo podría evitarse, para reparar o reemplazar el implante. Reemplazar todo el implante frecuentemente implica cortar el hueso al que estaba adherido el implante. Los conjuntos con bisagra giratoria se utilizan con frecuencia en pacientes que ya sufren una degradación ósea significativa. En ciertos casos en los cuales no queda suficiente hueso, es posible que no sea posible efectuar una revisión adicional de un conjunto con bisagra giratoria fallido.

[0019] La publicación de patente EP 3.127.510 describe una prótesis modular de rodilla con bisagra que tiene un pasador de bisagra que se extiende lateralmente dentro de la prótesis.

[0021] La publicación de patente US-2019/0336297 describe un sistema protésico ortopédico para una prótesis de rodilla restringida del preámbulo de la reivindicación 1.

[0023] Resumen

[0025] Por lo tanto, existe la necesidad de una rodilla con bisagra giratoria mejorada que tenga las propiedades, características y funcionalidad descritas en la presente memoria.

[0027] El problema de un procedimiento quirúrgico de instalación largo y engorroso, y los problemas de los implantes con bisagra giratoria que fallan prematuramente debido al desgaste mecánico de los elementos de sujeción de implante alineados con la tibia interna, se pueden mitigar mediante un conjunto endoprótesis de articulación de rodilla ilustrativo que comprende: un subconjunto de bisagra giratoria que tiene una caja de fémur que puede articular por bisagra alrededor de una horquilla tibial (p. ej., mediante un pasador transversal de bisagra), en donde la caja de fémur está configurada para encajarse mecánicamente en un componente femoral mediante un sujetador de fémur, estando el sujetador de fémur alineado no axialmente con un eje tibial de rotación cuando la rodilla está en flexión o extensión, y en donde el pasador transversal de bisagra del subconjunto de bisagra giratoria no está mecánicamente acoplado con el componente femoral en una configuración instalada.

[0028] La invención reivindicada se define en las reivindicaciones adjuntas. Se contempla que ciertas realizaciones ilustrativas descritas en la presente memoria puedan permitir implantar una rodilla con bisagra giratoria a través de una única incisión.

[0030] Se contempla además que ciertas realizaciones ilustrativas según esta descripción puedan proporcionar una rodilla con bisagra giratoria que tenga un subconjunto de bisagra giratoria preensamblado, que no está preensamblado con el componente femoral o el componente tibial del implante endoprotésico.

[0032] También se contempla además que ciertas realizaciones ilustrativas según la presente descripción puedan proporcionar una rodilla con bisagra giratoria que tenga un sujetador de fémur para asegurar el subconjunto de bisagra giratoria al componente femoral de la endoprótesis, en donde el sujetador de fémur se acopla al componente femoral en un plano parasagital.

[0034] Y también se contempla además que ciertas realizaciones ilustrativas según esta descripción no permitan la necesidad de una dislocación excesiva del fémur distal con respecto a la tibia proximal durante la instalación y el montaje del implante endoprotésico, lo que puede minimizar las resecciones del tejido blando circundante y, de este modo, contribuir a una recuperación más rápida del paciente.

[0036] Otras realizaciones ilustrativas descritas en la presente memoria pueden proporcionar una rodilla con bisagra giratoria que tiene un tope de extensión para la interacción con el componente femoral.

[0038] Los objetivos anteriores se logran proporcionando un conjunto de implante de rodilla con bisagra giratoria que tiene las características descritas en la presente memoria.

[0040] Breve descripción de los dibujos

[0042] Lo anterior será evidente a partir de la siguiente descripción más particular de realizaciones ilustrativas de la descripción, como se ilustra en los dibujos adjuntos. Los dibujos no están necesariamente a escala, sino que se hace hincapié en ilustrar las realizaciones descritas.

[0044] La Figura 1 es una vista frontal de una realización ilustrativa de un conjunto de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria en un estado ensamblado (es decir, una configuración instalada).

[0046] La Figura 2A es una vista en perspectiva anterior de una realización ilustrativa de un componente femoral y un componente tibial de un conjunto de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria.

[0048] La Figura 2B muestra una vista en perspectiva anterior de una realización ilustrativa de un subconjunto de bisagra giratoria para uso en un conjunto de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria.

[0050] La Figura 2C muestra una vista en perspectiva anterior de una realización ilustrativa de un conjunto de implante de rodilla con bisagra giratoria que muestra la inserción de un subconjunto de bisagra giratoria en el componente tibial.

[0051] La Figura 2D muestra una vista en perspectiva anterior de una realización ilustrativa de un conjunto de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria que muestra la unión de un subconjunto de bisagra giratoria al componente femoral.

[0053] La Figura 3A muestra una vista lateral en sección transversal de una realización ilustrativa de un conjunto de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria, en extensión; la sección transversal se ha tomado a partir de un plano parasagital que biseca el conjunto de implante con bisagra giratoria endoprotésica ilustrativo.

[0055] La Figura 3B muestra una vista lateral en sección transversal de una realización ilustrativa de un conjunto de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria, en flexión; la sección transversal se ha tomado a partir de un plano parasagital que biseca el conjunto de implante con bisagra giratoria endoprotésica ilustrativo.

[0057] La Figura 4 muestra una vista en despiece de una realización de un conjunto de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria ilustrativo, y una vista en despiece de un subconjunto de rodilla con bisagra giratoria ilustrativo.

[0058] La Figura 5 muestra una vista en perspectiva de una realización de una caja de fémur para su uso en un subconjunto de bisagra giratoria ilustrativo.

[0060] La Figura 6 muestra una vista en perspectiva de una realización de un miembro de rodamiento de caja de fémur para su uso con un conjunto de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria ilustrativo.

[0062] La Figura 7A muestra una vista lateral de una realización de una horquilla tibial ilustrativa para su uso en un subconjunto endoprotésico de bisagra giratoria.

[0063] La Figura 7B ilustra una vista anterior de la realización ilustrativa de la horquilla tibial ilustrada en la Figura 7A.

[0064] La Figura 7C ilustra una vista de arriba hacia abajo de la realización ilustrativa de la horquilla tibial ilustrada en las Figuras 7A y 7B.

[0066] La Figura 7D es una vista de abajo hacia arriba de la realización ilustrativa de la horquilla tibial ilustrada en las Figuras 7A, 7B, y 7C.

[0068] La Figura 8A muestra una vista en perspectiva desde arriba de una realización de un tope de extensión modular para su uso en un subconjunto de bisagra giratoria.

[0070] La Figura 8B muestra una vista lateral de una realización de un tope de extensión modular para su uso en un subconjunto de bisagra giratoria.

[0072] La Figura 8C muestra una vista anterior de una realización de un tope de extensión modular para su uso en un subconjunto de bisagra giratoria.

[0074] La Figura 9 muestra una vista en perspectiva desde el extremo anterior al extremo posterior de una realización de un sujetador de fémur para su uso con un conjunto de implante de rodilla con bisagra giratoria.

[0076] La Figura 10A muestra una vista en perspectiva desde arriba de otra realización de un tope de extensión para su uso con un conjunto de implante de rodilla con bisagra giratoria.

[0078] La Figura 10B muestra una vista lateral de otra realización de un tope de extensión modular para su uso con un conjunto de implante de rodilla con bisagra giratoria.

[0080] La Figura 10C muestra una vista anterior de otra realización de un tope de extensión modular para su uso con un conjunto de implante de rodilla con bisagra giratoria.

[0082] La Figura 11A es una vista en perspectiva de un conjunto de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria ilustrativo, que muestra el subconjunto de bisagra giratoria antes de fijarlo al componente femoral mediante un sujetador de fémur.

[0084] La Figura 11B es una vista en perspectiva de un conjunto de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria ilustrativo, que muestra el subconjunto de bisagra giratoria en una posición acoplada.

[0086] La Figura 12 es una vista lateral en sección transversal de una realización ilustrativa de un conjunto de implante de rodilla con bisagra giratoria, en extensión, que muestra un tope de extensión modular alternativo; la sección transversal se ha tomado a partir de un plano parasagital que biseca el conjunto de implante con bisagra giratoria endoprotésica ilustrativo.

[0088] La Figura 13 es una vista esquemática en perspectiva de los planos anatómicos en relación con una persona.

[0089] Descripción detallada de las realizaciones preferidas

[0091] La siguiente descripción detallada de las realizaciones preferidas se presenta únicamente con fines ilustrativos y descriptivos. Las realizaciones se seleccionaron y describieron para explicar mejor los principios de la invención, así como su aplicación práctica. Un experto en la técnica reconocerá que se pueden hacer muchas variaciones en la invención descrita en esta memoria sin abandonar el ámbito de las reivindicaciones adjuntas.

[0093] Los caracteres de referencia similares indican partes correspondientes en las distintas vistas, salvo que se indique lo contrario. Aunque los dibujos representan realizaciones de diversas características y componentes según la presente descripción, los dibujos no están necesariamente a escala y ciertas características pueden haberse exagerado para ilustrar mejor las realizaciones de la presente descripción, y dichas ilustraciones ilustrativas no deben interpretarse como limitativas del alcance de la presente descripción.

[0095] Salvo que se indique expresamente lo contrario en la presente memoria, las siguientes reglas de interpretación se aplican a esta memoria: (a) todas las palabras utilizadas en la presente memoria se interpretarán como de género o número (singular o plural) según lo requieran las circunstancias; (b) los términos singulares “un”, “uno/a” y “el/la”, tal como se usan en la memoria y las reivindicaciones adjuntas, incluyen referencias en plural salvo que el contexto indique claramente lo contrario; (c) el término antecedente “aproximadamente” aplicado a un rango o valor citado denota una aproximación con la desviación en el rango o valores conocidos o previstos en la técnica a partir de las mediciones; (d) las expresiones “en la presente memoria”, “por la presente”, “en la presente”, “anteriormente” y “a continuación en la memoria”, y las expresiones de significado similar, se refieren a esta memoria en su totalidad y no a ningún párrafo, reivindicación u otra subdivisión, salvo que se especifique lo contrario; (e) los encabezados descriptivos son solo por conveniencia, y no controlarán ni afectarán el significado de la construcción de parte de la memoria; y (f) “o” y “cualquiera” no son excluyentes, e “incluir” e “incluyendo” no son limitativos. Además, las expresiones “que comprende”, “que tiene”, “que incluye” y “que contiene” deben interpretarse como términos abiertos (es decir, que significan “incluyendo, aunque no de forma limitativa”).

[0097] Las referencias en la memoria a “una realización”, “una realización ilustrativa”, etc., indican que la realización descrita puede incluir un rasgo, estructura o característica particular, pero puede ser que no cada realización incluya necesariamente el rasgo, estructura o característica particular. Además, tales expresiones no se refieren necesariamente a la misma realización. Además, cuando se describe un rasgo, estructura o característica particular en relación con una realización, se afirma que está dentro del conocimiento de un experto en la técnica afectar dicho rasgo, estructura o característica en conexión con otras realizaciones, aunque se haya descrito explícitamente.

[0098] La enumeración de rangos de valores en la presente memoria simplemente pretende servir como un método abreviado para referirse individualmente a cada valor separado que se encuentre dentro del rango de cualquier subrango entre ellos, a menos que se indique claramente lo contrario en la presente memoria. Cada valor separado dentro de un rango mencionado se incorpora en la memoria o reivindicaciones como si cada valor separado se enumerara individualmente en la presente memoria. Cuando se proporciona un rango específico de valores, se entiende que cada valor intermedio, a la décima parte o menos de la unidad del límite inferior entre el límite superior e inferior de ese rango y cualquier otro valor declarado o intermedio en ese rango declarado o subrango del mismo, se incluye en la presente memoria salvo que el contexto indique claramente lo contrario. También se incluyen todos los subrangos. También se incluyen en la misma los límites superior e inferior de estos rangos menores, salvo cualquier límite específico y expresamente excluido en el rango indicado.

[0100] Cabe señalar que algunos de los términos utilizados en la presente memoria son términos relativos. Por ejemplo, los términos “superior” e “inferior” son relativos entre sí en cuanto a ubicación, es decir, un componente superior está ubicado a una elevación mayor que un componente inferior en cada orientación, pero estos términos pueden cambiar si se invierte la orientación. Los términos “entrada” y “salida” son relativos al fluido que fluye a través de las mismas con respecto a una estructura determinada, p. ej., un fluido fluye a través de la entrada hacia el interior de la estructura y a continuación fluye a través de la salida fuera de la estructura. Las expresiones “corriente arriba” y “corriente abajo” son relativos a la dirección en la cual un fluido fluye a través de varios componentes antes de fluir a través del componente corriente abajo.

[0102] Los términos “horizontal” y “vertical” se utilizan para indicar la dirección relativa a una referencia absoluta, es decir, al nivel del suelo. Sin embargo, estos términos no deben interpretarse en el sentido de que requieren que las estructuras sean absolutamente paralelas o absolutamente perpendiculares entre sí. Por ejemplo, una primera estructura vertical y una segunda estructura vertical no son necesariamente paralelas entre sí. Los términos “superior” e “inferior” o “base” se utilizan para referirse a ubicaciones o superficies donde la parte superior es siempre más alta que la parte inferior o base en relación con una referencia absoluta, es decir, la superficie de la tierra. Las expresiones “hacia arriba” y “hacia abajo” también son relativas a una referencia absoluta; un flujo ascendente siempre va en contra de la gravedad de la tierra.

[0104] A lo largo de esta descripción, se utilizarán varios términos posicionales, tales como “distal”, “proximal”, “medial”, “lateral”, “anterior” y “posterior”, de la manera habitual cuando se hace referencia a la anatomía humana. Más específicamente, “distal” se refiere al área alejada del punto de unión al cuerpo, mientras que “proximal” se refiere al área cercana al punto de unión al cuerpo. Por ejemplo, el fémur distal se refiere a la porción del fémur cerca de la tibia, mientras que el fémur proximal se refiere a la porción del fémur cerca de la cadera. Los términos “medial” y “lateral” también son esencialmente opuestos. “Medial” se refiere a algo que está dispuesto más cerca de parte intermedia del cuerpo. “Lateral” significa que algo está dispuesto más cerca del lado derecho o izquierdo del cuerpo que de la parte intermedia del cuerpo. En cuanto a “anterior” y “posterior”, “anterior” se refiere a algo dispuesto más cerca de la parte delantera del cuerpo, mientras que “posterior” se refiere a algo dispuesto más cerca de la parte trasera del cuerpo.

[0105] “Varus” y “valgus” son términos amplios e incluyen, sin limitación, el movimiento de rotación en dirección medial y/o lateral con respecto a la articulación de la rodilla.

[0107] La expresión “eje mecánico del fémur” se refiere a una línea imaginaria trazada desde el centro de la cabeza femoral hasta el centro del fémur distal en la rodilla.

[0109] La expresión “eje mecánico de la tibia” se refiere a una línea imaginaria trazada desde el centro de la tibia proximal hasta el centro de la tibia distal, que está justo por encima del tobillo.

[0111] La expresión “eje anatómico” se refiere a una línea imaginaria trazada longitudinalmente por la mitad de la diáfisis femoral o tibial, según el uso.

[0113] En la presente memoria se describen conjuntos, sistemas, y métodos de bisagra de rodilla que pueden configurarse para su implantación de forma similar a las técnicas quirúrgicas primaria y de revisión actualmente disponibles.

[0114] Durante las cirugías primaria o de revisión de rodilla, el cirujano generalmente practica una incisión vertical centrada en el lado anterior de la rodilla a operar. La incisión generalmente se practica con la rodilla en flexión a la altura o debajo de la tuberosidad tibial, y puede extenderse varios centímetros por encima de la rótula.

[0116] En una ATR primaria, el cirujano continúa incidiendo el tejido adiposo para exponer la cara anterior de la cápsula articular. A continuación, el cirujano puede practicar una artrotomía parapatelar medial para perforar la cápsula articular y resecar el retináculo rotuliano medial. Después se utiliza comúnmente un retractor para mover la rótula, generalmente de forma lateral, para exponer los cóndilos distales del fémur y el menisco cartilaginoso que descansa sobre la meseta tibial proximal. A continuación, el cirujano extrae el menisco y utiliza instrumentos para medir y resecar el fémur distal y la tibia proximal para acomodar los implantes de prueba. Los implantes de prueba son endoprótesis de prueba que generalmente tienen las mismas dimensiones funcionales que las endoprótesis reales, pero los implantes de prueba están diseñados para instalarse temporalmente y retirarse con el fin de evaluar el ajuste de las endoprótesis reales y la cinemática de la articulación de la rodilla. Una vez que el cirujano está satisfecho con el tamaño del implante de prueba y la cinemática de la articulación de la rodilla, retira los implantes de prueba e instala los implantes reales.

[0118] En un procedimiento de revisión, una vez que el cirujano ha practicado la incisión inicial, puede liberar tejido cicatricial alrededor del tendón rotuliano. A continuación, el cirujano mueve (es decir, lleva a cabo una subluxación de) la rótula o el implante rotuliano generalmente de manera lateral para exponer el implante previamente instalado, que generalmente tiene un componente femoral instalado en el fémur distal, un componente tibial instalado en la tibia proximal y un inserto meniscal dispuesto entre el componente femoral y el componente tibial. A continuación, el cirujano retira el implante previamente instalado.

[0120] Se apreciará que el tipo de implante previamente instalado puede variar de un caso a otro. Los implantes instalados anteriormente pueden incluir espaciadores estáticos, que se hayan insertado en orificios intramedulares alineados en el fémur distal y la tibia proximal para inmovilizar la articulación de la rodilla, o implantes complejos que se hayan utilizado para reconstruir partes de la articulación de la rodilla que habían sufrido un traumatismo. Sin embargo, los implantes previamente instalados comunes incluyen implantes instalados durante una ATR primaria o implantes de revisión previa. En la decisión de reemplazar un implante previamente instalado por un implante de rodilla con bisagra giratoria influyen diversos factores, pero los factores comunes incluyen desgaste excesivo o inoperabilidad, la presencia de traumatismos, la progresión de una enfermedad degenerativa ósea, la integridad del hueso subyacente, y deformidades severas en varo/valgo. Las enfermedades degenerativas óseas comunes incluyen la artritis reumatoide y la artrosis.

[0122] Los implantes previamente instalados pueden haberse unido al hueso de diversas formas. Los implantes de ajuste a presión suelen tener una superficie rugosa porosa en el lado conectivo de los componentes femoral y tibial. La superficie porosa permite que el hueso vuelva a crecer en el interior de estos poros con el tiempo. Otra técnica de unión muy común implica el uso de una lechada con antibiótico, comúnmente conocida como “cemento óseo” por la gente relacionada con la industria ortopédica. Se apreciará que “cemento óseo” es una expresión de la técnica incluso cuando, generalmente, los cementos óseos en sí mismos no tienen propiedades adhesivas. Los cementos óseos generalmente se basan en una estrecha interconexión mecánica entre la superficie irregular del hueso y la superficie del lado conectivo de la endoprótesis. Los cementos óseos comunes incluyen poli(metacrilato de metilo) (“PMMA”), cementos de fosfato de calcio (“CPC”) y cementos de isómero de polialquenoato de vidrio (“GPIC”).

[0124] La extracción de los implantes previamente instalados generalmente implica cortar el hueso subyacente al cemento óseo o, en el caso de implantes ajustados a presión, el hueso subyacente al implante ajustado a presión. Esta resección expone hueso fresco capaz de recibir un implante de revisión adherible con cemento óseo o ajustable a presión. La extracción de hueso para retirar el implante previamente instalado movería la línea articular si el implante de revisión no tuviera el tamaño adecuado para reemplazar el hueso recién resecado.

[0126] Esta resección tibial suele ser coplanar con un plano corporal transversal que sea perpendicular al eje anatómico de la tibia. Una vez resecada, el área resecada de la tibia puede denominarse “meseta tibial”. Una vez retirado el implante previamente instalado, se pueden utilizar una serie de fresas intramedulares de diferentes tamaños para preparar o extender un orificio intramedular tanto en la tibia como en el fémur para asentar los componentes tibial y femoral del implante de revisión, respectivamente. Después del fresado, el cirujano puede utilizar instrumentación para medir y resecar aún más la meseta tibial proximal. A continuación, el cirujano puede colocar un componente tibial de prueba en la meseta tibial proximal resecada. El cirujano generalmente utiliza diferente instrumentación para medir y resecar los cóndilos femorales distales con el fin de instalar un componente femoral de prueba. Si los componentes de prueba no están asentados adecuadamente, el cirujano puede utilizar instrumentación adicional para medir y resecar los cóndilos femorales y/o la meseta tibial, hasta lograr el asiento deseado.

[0128] Las rodillas con bisagra giratoria típicamente tienen una cavidad de caja de fémur (ver 280, Figura 2A) en el componente femoral (ver 205, Figura 2A) del implante endoprotésico. Generalmente se requiere una resección adicional de la cara lateral del cóndilo medial y de la cara medial del cóndilo lateral para acomodar la cavidad de caja de fémur. Dicho de otra manera, el cirujano practica un corte en forma de caja en el centro del fémur distal para acomodar la cavidad de caja de fémur del componente femoral del implante. Si no se reseca adecuadamente el fémur distal se podrían producir fracturas intercondíleas.

[0130] A continuación, el cirujano generalmente inserta un inserto meniscal de prueba entre la bandeja tibial de prueba y el componente femoral de prueba para probar la flexión y extensión de la rodilla, la estabilidad general y el seguimiento rotuliano en los implantes de prueba. Se pueden unir unos bloques metálicos, llamados “aumentos”, a los componentes tibial o femoral para reemplazar el hueso faltante o comprometido. Una vez satisfecho con las características de prueba y movimiento, el cirujano puede utilizar cemento óseo nuevo sin curar, infundido con antibióticos, para fijar permanentemente los componentes tibial y femoral reales del implante endoprotésico, o utilizar un implante de ajuste a presión y evitar el uso de cemento óseo si así lo desea.

[0132] Otros sistemas de rodilla con bisagra giratoria difieren de la presente descripción en que muchos otros sistemas de rodilla con bisagra giratoria requieren un montaje lateral intraoperatorio del componente de bisagra. Este conjunto intraoperatorio requiere resección adicional de la cara lateral de uno o más cóndilos femorales para proporcionar acceso a un componente de bisagra (que comúnmente es un pasador). Algunos diseños requieren resección posterior adicional de los cóndilos. Las resecciones adicionales prolongan el procedimiento y reducen la cantidad de hueso restante disponible para futuras revisiones. También se apreciará que las resecciones condilares laterales y/o posteriores adicionales pero innecesarias pueden prolongar el tiempo de recuperación del paciente, introducir nuevas áreas que pueden infectarse, e introducir un área de debilidad estructural, especialmente en casos en los cuales existe degradación ósea. Cualquier área de debilidad estructural aumenta el riesgo de falla catastrófica del implante durante el uso normal.

[0134] El montaje intraoperatorio de una rodilla con bisagra giratoria también prolonga el procedimiento, y aumenta el riesgo de infección y otras complicaciones derivadas de un mayor tiempo sometido a anestesia.

[0136] Otras rodillas con bisagra giratoria utilizan elementos de retención que tienen roscas de tornillo configuradas para insertarse y disponerse alrededor del eje tibial de rotación. Sin querer estar ligado a teoría alguna, se contempla que, durante el funcionamiento, los elementos transversales de soporte de carga que están dispuestos alrededor del eje tibial de rotación generalmente experimentan fuerzas de compresión significativas desde el fémur. Esto, junto con las fuerzas de torsión que las roscas de tornillo pueden experimentar durante la flexión y rotación normales de la articulación de la rodilla, pueden causar que las piezas con estos elementos roscados fallen prematuramente, siendo necesarias de este modo más cirugías de revisión para reemplazar la pieza desgastada o el implante completo.

[0137] Además, otras rodillas con bisagra giratoria no están configuradas para restringir cinco de los seis grados de libertad del componente femoral y del componente tibial durante la instalación. Se contempla que las realizaciones ilustrativas descritas en la presente memoria puedan facilitar aún más el proceso de instalación, al permitir que el cirujano alinee el componente femoral con el subconjunto de bisagra giratoria (ver 10, Figura 2C) sin tener que centrarse en la posible rotación del fémur o la tibia durante el proceso de alineación.

[0139] Para reducir el tiempo de instalación en comparación con las rodillas con bisagra giratoria existentes, el subconjunto 10 de bisagra giratoria de las realizaciones ilustrativas descritas en la presente memoria (ver, p. ej., Figura 2C) puede venir preensamblado en un módulo autónomo configurado para fijarse mecánicamente al componente femoral mediante un único sujetador 210 de fémur.

[0141] Como se muestra en la vista frontal ensamblada de la Figura 1, un conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria según esta descripción incluye generalmente: un componente femoral 205, un componente tibial 105, un inserto 150 de menisco dispuesto entre el componente femoral 205 y el componente tibial 105, y un subconjunto 10 de bisagra giratoria. En la Figura 1 muchos de los componentes del subconjunto de bisagra giratoria están obstruidos por el componente femoral 205 y el componente tibial 105, pero algunos componentes son visibles, tales como una caja 80 de fémur dispuesta en la cavidad 280 de caja de fémur (Figura 2A) del componente femoral 205, y un cabezal 24 de la horquilla tibial 40. Unos rodamientos 60 están dispuestos entre el cabezal 24 y la caja 80 de fémur para facilitar el movimiento de bisagra del conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria. Un sujetador 210 de fémur se extiende a través de un orificio 81 de fijación de caja de fémur en la caja 80 de fémur y un orificio 87 de fijación de fémur (Figura 2A) en el componente femoral 205, para encajar de manera fija el subconjunto 10 de bisagra giratoria al componente femoral 205. En la realización ilustrada, el sujetador 210 de fémur es un tornillo cónico y el orificio 81 de fijación de caja de fémur y el orificio 87 de fijación de fémur están roscados para encajar con las correspondientes roscas del tornillo cónico. En otras realizaciones ilustrativas, no es necesario que el orificio 87 de fijación de fémur, o el orificio 81 de fijación de caja de fémur, o tanto el orificio 87 de fijación de fémur como el orificio 81 de fijación de caja de fémur, tengan roscas. Se puede proporcionar un tope 30 de extensión para evitar la sobreextensión del conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria. En ciertas realizaciones ilustrativas, el tope 30 de extensión puede ser un tope 30 de extensión modular. Es decir, un cirujano puede seleccionar e instalar uno de diversos topes de extensión disponibles según la anatomía específica del paciente.

[0143] El componente femoral 205 comprende un cóndilo medial 218 de implante que está dispuesto distalmente con respecto a un cóndilo lateral 219 de implante. La Figura 1 muestra los respectivos cóndilos 218, 219 de implante descansando sobre una superficie articular 151 (Figura 2A) de un inserto meniscal 150. El inserto meniscal 150 típicamente está hecho de polietileno de grado médico (p. ej., polietileno de peso molecular ultra alto (“UHMWPE”)) u otro material biocompatible adecuado clínicamente probado. Una porción 101 de base del componente tibial 105 soporta el inserto meniscal 150. La porción 101 de base está configurada para descansar sobre la meseta tibial (103, Figura 2C) resecada del paciente. El componente tibial 105 puede estar hecho de material biocompatible, tal como una aleación de cobalto-cromo molibdeno, una aleación de titanio u otro material biocompatible de alta resistencia clínicamente probado. Un vástago tibial 102 depende hacia abajo desde la cara distal 106 de la porción 101 de base tibial. El vástago tibial 102 está configurado para insertarse en un orificio intramedular (véase el corte 109 ilustrado) de la tibia 100. Unas quillas 127 facilitan la instalación y fijación del componente tibial 105 en un orificio intramedular (ver 109) en la tibia 100 (ver Figura 2C). El corte 109 ilustrado se proporciona para ilustrar cómo el componente tibial 105 puede asentarse dentro y sobre la tibia proximal 100 cuando está instalado. En la práctica, el corte 109 ilustrado generalmente no debería existir. Se apreciará que otros componentes tibiales 105, que son compatibles con los conjuntos ilustrativos descritos en la presente memoria, pueden carecer de quillas 127. En ciertas realizaciones ilustrativas, el vástago tibial 102 puede estar configurado modularmente para tener extensiones de diferentes longitudes para acomodar orificios intramedulares con diferentes longitudes, ángulos o desplazamientos con respecto al plano transversal 198 (Figura 2D). En otras realizaciones ilustrativas más, las quillas 127 pueden ser componentes modulares configurados para acoplarse de forma fija al componente tibial 105. Como se observa mejor en la Figura 4, el vástago tibial 102 es sustancialmente hueco en al menos un extremo superior/proximal del mismo y tiene un orificio axial 104 configurado para la recepción de un puntal axial tibial 20, longitudinal, de un subconjunto 10 de bisagra giratoria, como se describe más adelante.

[0145] Deseablemente, se inserta una manga 120 en el orificio axial 104 antes de insertar el puntal axial tibial 20. La manga 120 evita que el puntal axial tibial 20, que generalmente está hecho de una aleación de metal biocompatible, se roce contra el interior del vástago tibial 102, que también suele estar hecho de una aleación de metal biocompatible. Sin la manga 120, se contempla que la fricción repetida del puntal axial tibial 20 al moverse contra el interior del vástago tibial 102 podría crear virutas de metal, que podrían socavar la eficacia y la integridad de la endoprótesis. Se contempla que la manga 120 pueda estar hecha de UHMWPE, poliéter éter cetona (“PEEK”) u otro polímero biocompatible clínicamente probado. En otras realizaciones ilustrativas, la manga 120 puede estar hecha de materiales cerámicos, incluyendo, entre otros, cerámicas de alúmina endurecida con circonio (“ZTA”). En otras realizaciones ilustrativas más, la manga 120 puede estar fabricada con aleaciones de cobalto, cromo, molibdeno o titanio, y recubierta con óxido de circonio o nitruro de niobio para reducir aún más los coeficientes de fricción entre los componentes de articulación, y para mejorar la durabilidad. De esta manera, la manga 120 crea efectivamente una barrera entre la pared interna del vástago tibial 102 y la pared exterior del puntal axial tibial 20.

[0147] Las Figuras 2A - 2D proporcionan una serie de vistas en perspectiva que muestran las etapas principales de implantación del conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria.

[0149] La Figura 2A representa el componente femoral 205 orientado en flexión respecto al componente tibial 105. Una cavidad 280 de caja de fémur grande está dispuesta entre el cóndilo medial 218 de implante y el cóndilo lateral 219 de implante adyacente. La cavidad 280 de caja de fémur está configurada para recibir una caja 80 de fémur, como se describe abajo. En la realización ilustrada, el componente femoral 205 comprende un orificio 87 de fijación de fémur que está expuesto a la cavidad 280 de caja de fémur. El orificio 87 de fijación de fémur está asegurado en una superficie transversal 92 que se extiende entre las superficies internas del cóndilo medial 218 de implante y el cóndilo lateral 219 de implante. Un inserto meniscal 150 está dispuesto en la base 101 del componente tibial 105 en una disposición de rodamiento giratoria o móvil (ver Figura 3A para un análisis de una disposición de rodamiento giratoria ilustrativa). Se pueden utilizar diversas configuraciones para la conexión entre el inserto meniscal 150 y la porción 101 de base tibial.

[0151] El componente femoral 205 puede estar hecho de material biocompatible, tal como una aleación de cobalto-cromo molibdeno, una aleación de titanio u otro material biocompatible de alta resistencia adecuado. Las superficies articulares (es decir, el cóndilo medial 218 de implante y un cóndilo lateral 219 de implante) pueden recubrirse de manera óptima con un material biocompatible duradero que tenga un bajo coeficiente de fricción, para proporcionar superficies de rodamiento articular lisas. Algunos ejemplos de dicho recubrimiento incluyen óxido de circonio o nitruro de niobio.

[0153] La Figura 2B proporciona una vista en perspectiva de un subconjunto 10 de bisagra giratoria en una posición desencajada, en donde el primer elemento de unión (p. ej., la caja 80 de fémur) está completamente separado del componente femoral 205. Una de las ventajas de las realizaciones ilustrativas de la presente descripción es que el subconjunto 10 de bisagra giratoria puede ensamblarse completamente antes de su inserción en la rodilla del paciente, facilitando así el procedimiento de implantación y contribuyendo a reducir el tiempo de operación. Un subconjunto 10 de bisagra giratoria preensamblado comprende una horquilla 40 y una caja 80 de fémur, que articula por bisagra alrededor del cabezal 24 de la horquilla 40. La caja 80 de fémur ilustrada comprende un orificio 81 de fijación de caja de fémur. Se apreciará que un orificio 81 de sujeción de caja de fémur es un ejemplo de un mecanismo de sujeción femoral que se puede utilizar para encajar selectivamente la caja 80 de fémur a la cavidad 280 de caja de fémur del componente femoral. En otras realizaciones ilustrativas, se apreciará que el mecanismo de sujeción femoral puede comprender una proyección, una recesión, un receptor, múltiples proyecciones, múltiples recesiones, múltiples receptores, parte de un mecanismo de bloqueo de proyección-receptor, un imán, una abrazadera, un gancho, un reborde, un agente de soldadura, un agente de unión, un adhesivo o combinaciones de los mismos. En otras realizaciones ilustrativas, el mecanismo de sujeción femoral puede comprender un pasador insertado a través del orificio 81 de sujeción de caja de fémur y el orificio 87 de fijación de fémur. En tales realizaciones ilustrativas, un cirujano puede usar un pequeño martillo para deformar un extremo distal del pasador insertado en la sección de fijación de fémur para de este modo acoplar de forma fija el mecanismo de sujeción de fémur al componente femoral, en un plano parasagital z (Figura 11A, ver también Figura 13). En tales realizaciones, el orificio 87 de fijación de fémur puede tener un diámetro máximo mayor que el diámetro máximo del orificio 81 de fijación de caja de fémur. El mayor volumen del orificio 87 de fijación de fémur en relación con el orificio 81 de fijación de caja de fémur puede permitir que el extremo distal del pasador se deforme en el orificio 87 de fijación de fémur, para de este modo bloquear el sujetador de fémur de pasador mediante bloqueo entre receptores y proyecciones. Sin quedar ligado a teoría alguna, se contempla que la eliminación de elementos roscados en el sujetador 210 de fémur pueda mitigar aún más la posibilidad de falla prematura resultante de cualquier incidencia menor en la transferencia de fuerza de torsión al sujetador 210 de fémur.

[0155] En otras realizaciones ilustrativas más, el mecanismo de sujeción femoral puede comprender elementos magnéticos de polaridad opuesta en los cuales un primer elemento magnético está dispuesto en la caja 80 de fémur y el segundo elemento magnético, de polaridad opuesta al primer elemento magnético, está dispuesto en una superficie transversal 92 que se extiende entre las superficies internas del cóndilo medial 218 de implante y el cóndilo lateral 219 de implante del componente femoral 205.

[0157] Un subconjunto 10 de bisagra giratoria ilustrativa puede comprender además un tope 30 de extensión modular que puede estar configurado para ajustarse a presión en una porción 28 de tope de extensión (Figura 3A) de la horquilla 40. Uno o más miembros 60 de rodamiento están conectados de manera pivotante al cabezal 24 de la horquilla 40 (por ejemplo) mediante un pasador transversal 50 de bisagra (Figura 4). En la Figura 2B es visible un extremo 53 del pasador transversal 50 de bisagra. Una porción inferior del cuerpo 45 de la horquilla 40 incluye un puntal axial tibial 20, configurado para ser dispuesto en el componente tibial 105 en una relación giratoria. El puntal axial tibial 20 comprende un extremo distal 26. En la presente memoria se proporcionan detalles sobre estos componentes. Se apreciará que en otras realizaciones ilustrativas puede utilizarse un miembro 60 de rodamiento. En otras realizaciones ilustrativas más, pueden utilizarse más de dos miembros 60 de rodamiento.

[0159] La Figura 2C representa el componente femoral 205 una vez fijado al fémur distal 200 y el componente tibial 105 una vez fijado a la tibia proximal 100 de la articulación de la rodilla del paciente, utilizando las técnicas de resección e implantación descritas anteriormente. La Figura 2C muestra el subconjunto 10 de bisagra giratoria justo antes de la inserción y unión al conjunto de implante (es decir, el componente femoral 205, el inserto meniscal 150, y el componente tibial 105). Como se indica, el puntal axial tibial 20 se inserta en el orificio axial (104, Figuras 3A, 4) en el vástago tibial 102. La cavidad 280 de caja de fémur tiene el tamaño y la configuración para permitir insertar el puntal axial tibial 20 desde una orientación generalmente anterior, o de arriba a abajo, cuando el fémur 200 está en flexión.

[0160] La Figura 2D muestra cómo se une el subconjunto 10 de bisagra giratoria al componente femoral de bisagra mediante un sujetador 210 de fémur. Como se puede apreciar en la Figura 2D, con la rodilla en flexión, se ha insertado el puntal axial tibial 20 de la horquilla 40 (ver también, Figura 4) en el orificio axial 104 del vástago tibial 102 en una relación giratoria R y se ha asentado la caja 80 de fémur en la cavidad 280 de caja de fémur. El sujetador 210 de fémur se inserta a través de un orificio 81 de fijación en la caja 80 de fémur y a través de un orificio 87 de fijación de fémur (es decir, un segundo elemento de articulación) en el componente femoral 205 y, de esta manera, fija la caja 80 de fémur (es decir, el primer elemento de articulación) al componente femoral 205. Una vez que el sujetador 210 de fémur fija la caja 80 de fémur al componente femoral 205, el primer elemento de articulación queda en la posición encajada. Es decir, el primer elemento de articulación (p. ej., la caja 80 de fémur) está dispuesto en el componente femoral 205 y encaja en el componente femoral 205 mediante bloqueo entre receptores y proyecciones.

[0162] De esta manera, el subconjunto 10 de bisagra giratoria queda fijado al componente femoral 205 y se puede decir que “encaja fijamente” el componente femoral 205. Otros métodos que encajen mecánicamente de manera selectiva un primer elemento de articulación del subconjunto 10 de bisagra giratoria con el componente femoral 205 mediante bloqueo entre receptores y proyecciones, mediante bloqueo magnético, mediante bloqueo por retención, mediante bloqueo de unión, mediante bloqueo adhesivo, o combinaciones de los mismos, están considerados como métodos que “encajan de forma fija” el subconjunto 10 de bisagra giratoria al componente femoral 205.

[0164] La longitud del puntal axial tibial 20 (ver Figura 3A), el tejido blando circundante no resecado de la rodilla (p. ej., el ligamento colateral medial “MCL” y el ligamento colateral lateral “LCL”), y la posición del componente femoral 205 en relación con el componente tibial 105 fijan eficazmente el puntal axial tibial 20 en el componente tibial 105 mientras permiten que el puntal axial tibial 20 gire alrededor de un eje tibial A de rotación durante el uso. De esta manera, puede decirse que el subconjunto 10 de bisagra giratoria está dispuesto en una configuración articulada y giratoria en el conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria. Es decir, el conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria ahora es capaz de girar alrededor del componente de bisagra (es decir, “articular por bisagra”, véase también el sentido de rotación H de la bisagra alrededor del pasador transversal 50 de bisagra en la Figura 3B), permitiendo de este modo que el conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria se flexione y extienda como es evidente durante el uso normal, y el fémur 200 ahora también es capaz de girar de manera ligeramente axial alrededor de un eje tibial A de rotación generalmente vertical a medida que el conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria experimenta flexión y extensión. La longitud L (Figura 7A) del puntal axial tibial 20 y el tejido blando circundante evita que la horquilla 40 se disloque del orificio axial 104 del vástago tibial 102 cuando la rodilla está en plena flexión. Sin embargo, la distancia entre este extremo distal 26 del puntal axial tibial 20 y la parte inferior del vástago axial tibial 102 puede aumentar cuando la rodilla está en plena flexión.

[0166] Esta rotación axial R del fémur 200 relativa a la tibia 100 se aproxima al movimiento natural de la articulación de la rodilla. Como tal, el conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria evita algunas de las fuerzas de desgaste que se esperaría que experimentara una rodilla con bisagra fija durante el uso normal. Debido a que el conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria se aproxima mejor al movimiento natural de una rodilla normal en comparación con un diseño de bisagra fija, las rodillas con bisagra giratoria pueden mejorar la comodidad postoperativa de los pacientes.

[0168] En otras realizaciones ilustrativas, el puntal axial tibial 20 puede encajarse fijamente en el interior del vástago tibial 102, o una manga 120 (Figura 4), para inhibir la dislocación del puntal axial tibial 20 con respecto al orificio axial 104 del vástago tibial 102. En tales realizaciones, el puntal axial tibial 20 puede comprender un elemento dilatable que puede extenderse selectivamente de manera radial en sentido opuesto al puntal axial tibial 20 para encajar en la superficie interior del vástago tibial 102 o en la manga 120 (la que esté presente). En otras realizaciones ilustrativas más, el puntal axial tibial 20, el interior del vástago tibial 102, o el interior y el exterior de la manga 120 pueden tener salientes que hagan tope en un elemento adyacente cuando el puntal axial tibial 20 está instalado dentro del vástago tibial 102, para encajar fijamente el miembro de puntal en el mismo. En otras realizaciones ilustrativas más, el puntal axial tibial 20 y la estructura adyacente (p. ej., la manga 120 o el interior del vástago tibial 102) pueden comprender imanes de polaridad opuesta.

[0170] Sin estar ligado a teoría alguna, se contempla que tales realizaciones pueden ser deseables en pacientes que padezcan laxitud de ligamentos. Normalmente, la longitud L (Figura 7A) del puntal axial tibial 20 instalado, junto con la tensión del tejido blando circundante relativamente nominal (incluyendo el MCL y LCL), impiden que el puntal axial tibial 20 se disloque del orificio axial 104 del vástago tibial 102 cuando la rodilla está en plena flexión. Sin embargo, en pacientes que sufren de laxitud ligamentosa, el MCL y el LCL (y otros tejidos blandos circundantes) pueden no presentar suficiente tensión para evitar la dislocación del puntal axial tibial 20 ilustrado con respecto a una manga 120 ilustrada, o dentro del vástago tibial 102. Como tal, puede ser deseable encajar fijamente el puntal axial tibial 20 en el interior del vástago tibial 102, o una manga 120, de la manera descrita para evitar la dislocación.

[0171] Refiriéndose nuevamente a la Figura 2D, el sujetador 210 de fémur ilustrado es un tornillo cónico. El tornillo cónico ilustrado es generalmente más corto que los sujetadores utilizados en otras rodillas con bisagra giratoria. Además, el tornillo cónico con roscas descrito en la realización ilustrativa se fija al componente femoral 205, mientras que algunos otros conjuntos con bisagra giratoria se fijan con roscas al componente tibial.

[0173] Sin estar ligado a teoría alguna, se contempla que las importantes cargas de compresión y torsión que la tibia 100 y el componente tibial 105 experimentan durante el uso normal de la rodilla pueden contribuir al aflojamiento de dichos elementos de sujeción tibial y, con el tiempo, pueden comprometer la futura estabilidad y eficacia de la endoprótesis. En diseños donde el tornillo de fijación tibial está bloqueado, las fuerzas de compresión y torsión normales pueden desgastar con el tiempo las roscas del tornillo, aflojando de este modo también el componente con bisagra giratoria y comprometiendo la eficacia del implante.

[0175] En realizaciones según esta descripción, los cóndilos 218, 219 transfieren deseablemente la mayor parte de la carga femoral (la carga femoral comprende la carga de compresión del cuerpo por encima de e incluyendo el fémur y las cargas de torsión) a las almohadillas condilares 228, 229 del inserto meniscal 150. Esto normalmente se conoce como “carga condilar”. El inserto meniscal 150 transfiere después la carga femoral a través del componente tibial 105, la tibia 100 y, en última instancia, el pie del paciente durante el uso normal. De esta manera, las realizaciones descritas evitan deseablemente la transferencia de fuerzas excesivas desde el fémur hacia el subconjunto 10 de bisagra giratoria.

[0177] Sin embargo, en la práctica, se contempla que no todas las cargas femorales se transmitirán a las almohadillas condilares 228, 229 del inserto meniscal 150. Algunas de las cargas de compresión y torsión, así como otras cargas tales como varo, valgo, hiperextensión, flexión y fuerzas de estiramiento anterior y posterior, pueden transferirse desde el fémur 200 a través del subconjunto 10 de bisagra giratoria. En tales casos, se contempla que las cargas femorales se transfieran desde el fémur 200 y el componente femoral 205 a la caja 80 de fémur (es decir, el primer elemento de articulación) y a través del pasador transversal 50 de bisagra (Figura 3A) hacia el cabezal 24 y el cuerpo 45 de la horquilla 40 (Figura 7A). Las porciones del cuerpo 45 de horquilla que están dispuestas dentro del inserto meniscal 150, transfieren a continuación estas fuerzas al componente tibial 105, la tibia 100 y, en última instancia, el pie del paciente durante el uso normal. Sin quedar ligado teoría alguna, se contempla que incluso en situaciones en las cuales se transfieran fuerzas al subconjunto 10 de bisagra giratoria, el pasador transversal 50 de bisagra y la horquilla 40 transfieran estas fuerzas a través del resto de la pierna evitando transferir estas fuerzas al sujetador 210 de fémur. Es decir, la carga femoral se transfiere a través de la caja 80 de fémur y posiblemente del pasador transversal 50 de bisagra, en lugar de a través del sujetador 210 de fémur como se describe más adelante. Al colocar el sujetador 210 de fémur en un lugar que permita al sujetador 210 de fémur encajar mecánicamente el primer elemento de articulación (p. ej., la caja 80 de fémur) al componente femoral 205 mientras se elimina el sujetador 210 de fémur de la cadena de transferencia de fuerza, se contempla que las realizaciones según la presente descripción puedan evitar el daño en las roscas del sujetador u otros signos de desgaste prematuro que de otro modo resultarían del uso normal. En ciertas realizaciones ilustrativas, la ubicación en la cual se encuentra el sujetador 210 de fémur u otro mecanismo de sujeción femoral que encaje mecánicamente la caja 80 de fémur con el componente femoral 205 puede ser deseablemente una ubicación coaxial con el eje tibial A de rotación cuando la rodilla está en extensión (ver Figura 3A). Sin quedar ligado a teoría alguna, se contempla que el hecho de que el componente femoral 205 sea coaxial con el eje tibial A de rotación minimice aún más las cargas de torsión y otras cargas auxiliares sobre el sujetador 210 de fémur u otro mecanismo de sujeción femoral.

[0179] La Figura 3A proporciona una vista en extensión en sección transversal lateral en la cual pueden visualizarse aspectos adicionales de la interconexión entre los componentes. La sección transversal está tomada a lo largo de un plano parasagital que biseca el implante (ver 400, Figura 13). La rodilla se muestra en extensión completa (es decir, a cero grados de flexión). En la realización ilustrada, el eje tibial A de rotación está sustancialmente alineado (es decir, es colineal) con el eje central F del sujetador de fémur cuando el conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria está en extensión, pero no cuando el conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria está en flexión (ver el eje central F del sujetador de fémur relativo al eje tibial A de rotación en la Figura 3B). El vector del eje central F del sujetador de fémur que se acerca hacia el componente femoral 205 puede ser ilustrativo de la dirección de encaje. El vector del eje central F del sujetador de fémur que se aleja del componente femoral 205 puede ser ilustrativo de una dirección de desencaje.

[0181] Se proporciona un tope 30 de extensión modular. Como se analiza con más detalle a continuación, el tope 30 de extensión modular puede estar configurado para ajustar a presión en una porción 28 de tope de extensión de la horquilla 40. Los topes de extensión se utilizan generalmente para prevenir el recurvatum. Al hacer que el tope 30 de extensión sea modular, se contempla que el cirujano pueda seleccionar el tope 30 de extensión modular que mejor se ajuste a las necesidades del paciente. Además, en algunas realizaciones se omite el tope 30 de extensión modular y en su lugar puede proporcionarse un tope de extensión que esté fijado al subconjunto 10 de bisagra giratoria. En tales casos, el grado de hiperextensión potencial está limitado por la anatomía del paciente y por la interacción entre los cóndilos 218, 219 del componente femoral 205 y la superficie anterior elevada del inserto meniscal 150.

[0183] Como se muestra en la Figura 3A, la caja 80 de fémur se fija al componente femoral 205 mediante el sujetador 210 de fémur que se extiende a través del orificio 81 de fijación de caja de fémur. Además, la caja 80 de fémur y un miembro 60 de rodamiento están articulados al cabezal 24 de horquilla 40 por el pasador transversal 50 de bisagra. De esta manera, el fémur 200 gira (ver H, Figura 3B) alrededor de un solo eje transversal TR relativo al cabezal 24 de la horquilla 40. Con el puntal axial tibial 20 descansando en el orificio axial 104 del vástago tibial 102, el fémur 200 también puede girar libremente con respecto al componente tibial 105 alrededor del eje tibial A de rotación generalmente centrado. El grado de rotación está restringido por la anatomía del paciente y por la interacción entre el inserto meniscal 150 y el componente tibial 102, que se describe más adelante. En la realización de la Figura 3A, el puntal axial tibial 20 pasa a través de un orificio pasante 108 (Figura 4) formado en el inserto meniscal 150 y en el orificio axial 104 del vástago tibial 102. De esta manera, el subconjunto 10 de bisagra giratoria en la posición encajada fija el inserto meniscal 150 en el conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria. En la realización de la Figura 3A, el tope 30 de extensión modular está configurado para ajustar a presión en la porción 28 de tope de extensión del cuerpo 45 de la horquilla 40 en una disposición fija.

[0185] La Figura 3A representa además la porción 101 de base del componente tibial 105 que comprende además un gancho anterior 128 y un gancho intermedio 129. Cada gancho 128, 129 define un espacio negativo entre la parte inferior de los ganchos 128, 129 y la superficie de la porción 107 de base tibial. El inserto meniscal 150 tiene un saliente anterior 131 y un saliente intermedio 133 dispuesto en la base 111 del inserto meniscal. Deseablemente, el saliente anterior 131 y un saliente intermedio 133 llenan el espacio negativo definido por la parte inferior del gancho anterior 128 y el gancho intermedio 129 cuando el inserto meniscal 150 está instalado en la porción 101 de base tibial. De esta manera, el inserto meniscal 150 no solo está configurado para ajustar a presión en la porción de base tibial, sino que la disposición de los ganchos 128, 129 y los salientes 131, 133 permite y también limita el deslizamiento giratorio del inserto meniscal 150 alrededor del eje tibial A de rotación generalmente centrado, durante la flexión y extensión normales del conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria.

[0187] Se apreciará que si el cirujano elige no dislocar toda la longitud del puntal axial tibial 20 con respecto al vástago tibial 102, la presencia del subconjunto 10 de bisagra en la posición encajada impide que el inserto meniscal 150 se deslice fuera del componente tibial 105 cuando se levanta la rodilla en flexión durante el movimiento ambulatorio. Otras formas de fijar el inserto meniscal 150 a la base tibial 101 de modo que el inserto meniscal 150 sea giratorio alrededor del eje tibial A generalmente centrado se consideran dentro del alcance de esta descripción. Opcional pero deseablemente, puede disponerse una manga 120 en el vástago tibial 102 entre el puntal axial tibial 20 y el vástago tibial 102. La manga 120 puede ajustarse estrechamente al diámetro interno del vástago tibial 102 y al diámetro exterior del puntal axial tibial 20.

[0188] La Figura 3B proporciona una vista en sección transversal lateral, en flexión profunda, en la cual se pueden visualizar aspectos adicionales de la interconexión entre los componentes. El subconjunto 10 de bisagra giratoria puede estar configurado para proporcionar una flexión profunda en el rango de aproximadamente 100 grados a aproximadamente 138 grados, lo cual es ideal para una rodilla de revisión. En ciertas realizaciones ilustrativas, el rango puede estar entre aproximadamente 100 grados y aproximadamente 125 grados. En flexión profunda se logra una máxima rotación del puntal axial tibial 20 en relación con el componente tibial 105, pero también está limitada por los ganchos 128, 129 y los salientes 131, 133 del inserto meniscal 150 y el componente tibial 102. Además del movimiento de pivote, el fémur 200 continúa articulando alrededor del puntal axial tibial 20 solo a lo largo del eje del pasador transversal 50 de bisagra.

[0190] Como se indica en las vistas en sección transversal lateral de la Figura 3A y 3B, el grado de traslación del puntal axial tibial 20 en el orificio axial 104 durante la flexión está determinado por la configuración de los cóndilos 218, 219 del componente femoral 205. Si los cóndilos 218, 219 tienen un único radio fijo, el puntal axial tibial 20 no se trasladará en un grado apreciable durante la flexión. Asimismo, si los cóndilos 218, 219 tienen dos o más radios, el puntal axial tibial 20 se trasladará hacia arriba en el orificio axial 104 durante la flexión.

[0192] Se analizarán ahora aspectos y características de los componentes individuales del conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria.

[0194] La Figura 4 proporciona una vista despiezada de una realización ilustrativa de un conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria. La mayoría de estos componentes se han analizado anteriormente. Sin embargo, en la vista ampliada pueden observarse componentes adicionales que no estaban claros o visibles en las imágenes anteriores. Se hace referencia a las otras figuras para una descripción detallada de los componentes.

[0195] Caja de fémur

[0197] La Figura 5 muestra una vista en perspectiva de una realización de una caja 80 de fémur (es decir, un primer elemento de articulación ilustrativo) para su uso en un conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria de la presente descripción. En la realización de la Figura 5, la caja 80 de fémur tiene una configuración generalmente de abrazadera. La caja 80 de fémur incluye una porción 91 de cuerpo principal en el extremo anterior 61 y un par de brazos 82, 86 opuestos que se extienden posteriormente desde la misma hacia un extremo posterior 52. En la realización ilustrada, los brazos 82, 86 tienen la forma de brazos de abrazadera. El par de brazos 82, 86 opuestos definen un hueco 57 entre las superficies internas 90 de los brazos 82, 86 opuestos. El hueco 57 tiene un tamaño que se adapta a la anchura del cabezal 24 de la horquilla 40 y, deseablemente, a la anchura de cualquier miembro 60 de rodamiento unido. La porción 91 de cuerpo principal de caja 80 de fémur está provista de un orificio 81 de fijación de caja de fémur que se extiende a través de la misma. Además, los brazos 82, 86 opuestos están provistos respectivamente de un orificio 85, 88 de brazo (es decir, el primer brazo 82 define un orificio 85 de primer brazo, el segundo brazo 86 define un orificio 88 de segundo brazo) que se extiende a través del mismo para recibir el pasador transversal 50 de bisagra (Figura 4). Los orificios 85, 88 de brazo están formados en los respectivos brazos 82, 86. El par de orificios 85, 88 de brazo están sustancialmente alineados axialmente entre sí (a lo largo del eje transversal TR) para proporcionar de este modo un orificio continuo para pasador de bisagra que abarca la abertura entre los brazos 82, 86.

[0199] En ciertas realizaciones ilustrativas, la caja 80 de fémur puede estar fabricada con un material biocompatible duradero y clínicamente probado que pueda soportar transferencias repetidas de fuerza desde el mecanismo de sujeción de fémur durante la vida útil del implante endoprotésico 1. Algunos materiales de ejemplo incluyen aleaciones de cobalto, cromo, molibdeno y aleaciones de titanio. En otras realizaciones ilustrativas, la caja 80 de fémur puede estar fabricada con poliéter éter cetona “PEEK”, un polímero termoplástico orgánico. El PEEK es hidrofóbico, lo que reduce cualquier riesgo de que el termoplástico se fusione con el hueso. Estas propiedades pueden contribuir a reducir el desgaste del componente de PEEK con el tiempo. El PEEK también es radiotransparente y no magnético, lo que hace que los componentes de PEEK sean transparentes en las radiografías y compatibles con las tecnologías de obtención magnética de imágenes.

[0201] En otras realizaciones ilustrativas, se contempla que la caja 80 de fémur pueda estar fabricada con otros materiales de articulación biocompatibles y clínicamente probados, incluyendo, aunque no de forma limitativa, UHMWPE y materiales cerámicos, incluyendo, aunque no de forma limitativa, cerámicas de alúmina endurecida con circonio (“ZTA”). Se contempla además que si la caja 80 de fémur está fabricada con metal, la caja 80 de fémur pueda estar opcionalmente recubierta con óxido de circonio o nitruro de niobio para reducir aún más los coeficientes de fricción entre los componentes de articulación y mejorar la durabilidad. En tales realizaciones ilustrativas, se contempla que recubrir la superficie exterior de la caja 80 de fémur, incluyendo las caras exteriores de los brazos 82, 86, puede resultar deseable para reducir aún más los coeficientes de fricción. Para mayor claridad, la pared del fémur que define el orificio 81 de fijación de caja no debe recubrirse con una sustancia reductora de la fricción porque dicha sustancia facilitaría la extracción del sujetador 210 de fémur durante el uso normal.

[0203] Como se indica en los dibujos, la caja 80 de fémur tiene el tamaño y la configuración adecuados para albergar todos los componentes de la función de bisagra. En realizaciones, el pasador transversal 50 de bisagra tiene el tamaño adecuado para encajar al ras en las caras exteriores de los brazos 82, 86. En ciertas realizaciones ilustrativas, los bordes 63 de la caja 80 de fémur están redondeados para un montaje sin obstrucciones en el implante de fémur.

[0204] Sin quedar ligado a teoría alguna, se contempla que dimensionar el pasador transversal 50 de bisagra de modo que los extremos 53 del pasador transversal 50 de bisagra estén dispuestos al ras o casi al ras con las caras exteriores 89 de los brazos 82, 86, permite al componente femoral 205 transferir cualquier fuerza de torsión desde el fémur 200 a la caja 80 de fémur sobre las áreas de superficie combinadas de la cara exterior 89 de los brazos 82, 86 y los respectivos extremos 53 del pasador transversal 50 de bisagra. Se entenderá que “al ras” o “casi al ras”, como se usa en este contexto, significa que los extremos 53 del pasador transversal 50 de bisagra están dispuestos sustancialmente coplanares con el plano que es coextensivo con la cara exterior 89 de uno o ambos brazos 82, 86.

[0205] Se contempla que transferir cualquier fuerza de torsión de esta manera puede distribuir la carga de torsión sobre un área más grande, reduciendo de este modo la concentración de la carga de torsión en cualquier área. Se contempla además que la distribución de cualquier carga de torsión sobre un área más amplia puede reducir el desgaste de torsión y, en general, prolongar la vida útil de las realizaciones ilustrativas descritas en la presente memoria. En otras realizaciones ilustrativas, puede ser que uno o ambos extremos 53 del pasador transversal 50 de bisagra no estén al ras con la cara exterior 89 de los brazos 82, 86; más bien, uno o ambos extremos 53 del pasador transversal 50 de bisagra pueden extenderse hacia el par de orificios 85, 88 de brazo para permitir que la caja 80 de fémur gire alrededor del eje transversal TR del pasador transversal 50 de bisagra pero permanezca dentro del par de orificios 85, 88 de brazo, de tal manera que uno o ambos extremos 53 del pasador transversal 50 de bisagra no se extienda más allá de la cara exterior 89 de los brazos 82, 86. Se contempla que tales realizaciones aún puedan proporcionar la ventaja de distribuir fuerzas de torsión sobre una superficie mayor que la que se conocía anteriormente.

[0207] Aunque el pasador transversal 50 de bisagra se ilustra como un elemento separado en todas las figuras (ver, p. ej., la Figura 4) se entenderá que, en otras realizaciones ilustrativas, las caras interiores 90 de los brazos 82, 86 pueden comprender una porción del pasador transversal 50 de bisagra. En tales realizaciones ilustrativas, un extremo medial de la porción del pasador transversal 50 de bisagra se extiende desde la superficie interior 90 del primer brazo 82 hacia dentro del hueco 57 entre los brazos 82, 86 opuestos. En una configuración ensamblada, la porción del pasador transversal 50 de bisagra se extiende hacia dentro del orificio transversal 25 de bisagra del cabezal 24 de la horquilla 40 para de este modo encajar de manera articulada el primer brazo 82 de caja 80 de fémur en la horquilla 40. De manera similar, tales realizaciones ilustrativas pueden comprender además una segunda porción del pasador transversal 50 de bisagra que se extienda desde la superficie interior (vista obstruida en la Figura 5, pero véase 90) del segundo brazo 86 hacia dentro del hueco 57 entre los brazos 82, 86 opuestos. En una configuración ensamblada, la segunda porción del pasador transversal 50 de bisagra se extiende hacia dentro del orificio transversal 25 de bisagra del cabezal 24 de la horquilla 40 para de este modo encajar de manera articulada el segundo brazo 86 de caja 80 de fémur en la horquilla 40. En tales realizaciones ilustrativas que comprenden esta caja 80 de fémur modificada, puede decirse que la caja 80 de fémur “se ajusta a presión” o “se ajusta por interferencia” en el orificio transversal 25 de bisagra de la horquilla 40. Además, en tales realizaciones ilustrativas, los orificios 85, 88 de brazo pueden no estar presentes.

[0209] Miembro de rodamiento

[0211] La Figura 6 ilustra un ejemplo de miembro 60 de rodamiento dimensionado para tener una superficie de rodamiento que se extiende dentro del orificio transversal 25 de bisagra del cabezal 24 de la horquilla tibial 40. Este miembro 60 de rodamiento puede girar libremente dentro de la caja 80 de fémur y alrededor del cabezal 24 de horquilla y el pasador transversal 50 de bisagra cuando está dispuesto en una posición instalada (véase la Figura 2). Se apreciará que ciertas realizaciones ilustrativas pueden comprender más de un miembro 60 de rodamiento. El miembro 60 de rodamiento define un orificio 75 de rodamiento configurado para recibir de cerca el pasador transversal 50 de bisagra (o una porción del pasador transversal 50 de bisagra). De esta manera, el pasador transversal 50 de bisagra está soportado y gira dentro del orificio 75 de rodamiento. Los extremos 53 del pasador transversal 50 de bisagra están dispuestos en el orificio 85, 88 de brazo alineado axialmente de la caja 80 de fémur. De esta manera, la caja 80 de fémur está configurada para girar de manera articulada alrededor del eje transversal TR del subconjunto 10 de bisagra giratoria. Otras realizaciones pueden usar una manga de rodamiento que haga tope circunferencialmente con el pasador transversal 50 de bisagra y se extienda a través de los orificios 85, 88 de brazo, para lograr una rotación articulada alrededor del eje de rotación transversal TR.

[0213] Se entenderá que, en otras realizaciones ilustrativas, la cara interior del miembro 60 de rodamiento puede comprender una porción del pasador transversal 50 de bisagra. En tales realizaciones ilustrativas, un extremo medial de la porción del pasador transversal 50 de bisagra se extiende desde la superficie interior del miembro 60 de rodamiento. En una configuración ensamblada, la porción del pasador transversal 50 de bisagra se extiende hacia dentro de al menos un orificio 85 de brazo y el orificio transversal 25 de bisagra del cabezal 24 de la horquilla 40, para de este modo encajar de manera articulada el miembro 60 de rodamiento a la caja 80 de fémur y la horquilla 40. También se contemplan múltiples miembros 60 de rodamiento, teniendo cada uno de los mismos una porción del pasador transversal 50 de bisagra que se extiende desde una superficie interior. En tales realizaciones ilustrativas que comprenden este miembro 60 de rodamiento modificado, puede decirse que la porción del pasador transversal 50 de bisagra “ajusta a presión” o “ajusta por interferencia” en el miembro 60 de rodamiento.

[0214] En realizaciones en las cuales el miembro 60 de rodamiento está configurado para ser dispuesto entre una cara lateral 84 de la horquilla 40 y la superficie interior 90 de un brazo 86 de la caja 80 de fémur, el miembro 60 de rodamiento puede comprender una porción interior de bisagra dispuesta de forma opuesta a una porción exterior de bisagra, en donde la porción interior de bisagra y la porción exterior de bisagra están alineadas coaxialmente con el eje de rotación transversal TR en una configuración ensamblada. La porción exterior de bisagra está dispuesta dentro de un orificio 88 de brazo de un brazo 86 de la caja 80 de fémur, mientras que la porción interior de bisagra está dispuesta dentro del orificio transversal 25 de bisagra de la horquilla 40 para de este modo encajar de forma articulada la caja 80 de fémur en la horquilla 40. Tales realizaciones pueden comprender además un segundo miembro 60 de rodamiento como el descrito para encajar de manera articulada el otro brazo 82 de la caja 80 de fémur en la horquilla 40. En todas estas realizaciones ilustrativas, es deseable que el extremo 53 del pasador transversal 50 de bisagra no se extienda hacia dentro del componente femoral 205 en la configuración instalada.

[0216] En ciertas realizaciones ilustrativas, se contempla que el miembro 60 de rodamiento pueda fabricarse con materiales de articulación biocompatibles y clínicamente probados, incluyendo, aunque no de forma limitativa, aleaciones de cobalto, cromo y molibdeno, aleaciones de titanio, UHMWPE, PEEK y materiales cerámicos, incluyendo, aunque no de forma limitativa, cerámicas de alúmina endurecidas con circonio (“ZTA”). Se contempla además que si el miembro 60 de rodamiento está fabricado con metal, el miembro 60 de rodamiento pueda estar opcionalmente recubierto con óxido de circonio o nitruro de niobio para reducir aún más los coeficientes de fricción entre los componentes de articulación, y para mejorar la durabilidad. En tales realizaciones ilustrativas, se contempla que recubrir la superficie exterior del miembro 60 de rodamiento puede resultar deseable para reducir aún más los coeficientes de fricción. El rodamiento crea efectivamente una barrera entre la caja 80 de fémur y el cabezal 24 de la horquilla 40. Un recubrimiento de óxido de circonio o nitruro de niobio puede reducir sustancialmente de manera deseable la probabilidad de que se generen virutas de metal como resultado del uso normal que, de otro modo, podrían producirse cuando dos componentes metálicos crean fuerzas de corte entre sí durante el movimiento normal.

[0218] Horquilla tibial

[0220] La Figura 7A muestra una vista lateral de una realización de una horquilla tibial 40 de endoprótesis (es decir, un segundo elemento de articulación ilustrativo) para su uso en un conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria. En ciertas realizaciones ilustrativas, la horquilla tibial 40 es una estructura monobloque (es decir, una única estructura contigua) que tiene un miembro 45 de cuerpo y un puntal axial tibial 20 que se extiende hacia abajo desde el segundo extremo 77 del miembro 45 de cuerpo. El segundo extremo 77 del miembro 45 de cuerpo está dispuesto distalmente desde un primer extremo 67 del miembro 45 de cuerpo. El cabezal 24 se extiende desde el primer extremo 67 del miembro 45 de cuerpo. El cabezal 24 define un orificio transversal 25 de bisagra que se extiende a través del mismo. En otras realizaciones ilustrativas, el puntal axial tibial 20 y el miembro 45 de cuerpo, o el miembro de cuerpo y el cabezal 24, pueden ser componentes fabricados por separado que se ensamblen deseablemente en la horquilla tibial 40 antes de la inserción en el conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria.

[0222] Como se observa en la vista lateral de la Figura 7A, el miembro 45 de cuerpo se extiende desde el eje de rotación transversal TR para proporcionar una distancia D de desplazamiento entre el eje de rotación transversal TR del orificio transversal 25 de bisagra y el eje tibial A de rotación del puntal axial tibial 20. En ciertas realizaciones ilustrativas, el diámetro interior del orificio transversal 25 de bisagra está dimensionado para recibir y articular con un diámetro exterior de unas áreas 97 de un miembro 60 de rodamiento que definen el orificio 75 de rodamiento. El orificio 75 de rodamiento recibe el pasador transversal 50 de bisagra, como se describe en otra parte de la presente memoria. Se apreciará que otras formas de utilizar un miembro 60 de rodamiento para reducir el coeficiente de fricción entre la caja 80 de fémur y el pasador transversal 50 de bisagra están dentro del alcance de esta descripción. En ciertas realizaciones ilustrativas, los bordes del miembro 45 de cuerpo están redondeados.

[0224] El puntal axial tibial 20 comprende además un extremo distal 26 dispuesto distalmente con respecto al segundo extremo 77 del miembro 45 de cuerpo. El extremo distal 26 puede estar achaflanado o configurado de otro modo para facilitar la inserción del puntal axial tibial 20 en el orificio axial 104 del vástago tibial 102. En ciertas realizaciones ilustrativas, el extremo distal 26 puede comprender una punta cónica. En otras realizaciones ilustrativas, el extremo distal 26 puede ser sustancialmente hemisférico. Aún otras realizaciones ilustrativas más, el extremo distal 26 puede seleccionarse de un grupo de formas que incluyen una forma generalmente convexa, una forma achaflanada, una forma cónica convexa, una forma hemisférica convexa y una forma troncocónica convexa. En ciertas realizaciones ilustrativas, el puntal axial tibial 20 puede definir una cámara 23 postmiembro, y de este modo ser hueco (ver Figura 7C).

[0226] La Figura 7D es una vista desde abajo hacia arriba de una horquilla tibial 40 ilustrativa que ilustra el extremo distal 26 del puntal axial tibial 20, el cuerpo 45 de la horquilla 40 y la primera y segunda caras laterales 83, 84.

[0227] En ciertas realizaciones ilustrativas, el miembro 45 de cuerpo incluye una porción 28 de tope de extensión (Figura 7B, 7C) que se extiende sobre la parte superior del miembro 45 de cuerpo entre el cabezal 24 y el puntal axial tibial 20. Como se indica en la Figura 7A, en ciertas realizaciones una distancia D de desplazamiento entre el eje tibial A centrado de rotación del puntal axial tibial 20 y un eje paralelo P que se extiende ortogonalmente a través del eje transversal TR del orificio transversal 25 de bisagra es de aproximadamente 12 mm a aproximadamente 15 mm. La distancia D de desplazamiento define el centro de rotación del fémur 200 relativo a la tibia 100. Ciertas realizaciones ilustrativas pueden posicionar el centro de rotación del fémur de revisión ligeramente más anteriormente que el centro de rotación del fémur nativo. En estas realizaciones ilustrativas, se ha descubierto que permitir que el fémur gire más anteriormente puede contribuir a una mejor carga condilar y a una mejor transferencia de la fuerza lejos del mecanismo de sujeción de fémur. En situaciones en las cuales se proporcionan varias horquillas 40, las múltiples horquillas 40 pueden tener diferentes dimensiones de tamaño, incluyendo diferentes distancias D de desplazamiento. El cirujano puede seleccionar una horquilla 40 de tamaño adecuado con una distancia D de desplazamiento adecuadamente dimensionada, en función del tamaño y la integridad de la anatomía particular de un paciente. La porción 28 de tope de extensión está configurada para recibir y conectarse a un tope 30 de extensión modular separado, como se describe en la presente memoria. El mecanismo de conexión al tope 30 de extensión modular puede incluir unos bolsillos 29 de ajuste a presión formados en una superficie superior de la porción 28 de tope de extensión modular, para recibir unas pestañas 32A, 32B de bloqueo coincidentes (Figura 8B) del tope 30 de extensión modular.

[0229] Tope de extensión modular

[0231] Las Figuras 8A - 8C muestran vistas de una realización de un tope 30 de extensión para su uso en un conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria ilustrativa. El tope 30 de extensión modular puede existir en una posición desinstalada en la cual el tope 30 de extensión modular no está acoplado al subconjunto 10 de bisagra giratoria. El tope 30 de extensión modular también puede existir en una posición acoplada en la cual el tope de extensión modular está acoplado a la porción 28 de tope de extensión del subconjunto 10 de bisagra giratoria. En la Figura 8A puede observarse que una cara posterior del tope 30 de extensión modular tiene una superficie superior 34 sustancialmente plana o plana. En la realización ilustrada en la Figura 10 la superficie superior 34 se eleva hacia una porción 36 de apoyo. La porción 36 de apoyo encaja dentro del surco rotuliano del componente femoral 205 cuando la rodilla está en extensión. En ciertas realizaciones ilustrativas, la porción 36 de apoyo puede tener una porción anterior cóncava que continúa el surco rotuliano del componente femoral 205 cuando la rodilla está en extensión. De esta manera, un tope 30 de extensión modular ilustrativo puede estar configurado para encajar dentro de un surco rotuliano del componente femoral 205 y continuar el surco rotuliano definido por el componente femoral 205, lo que permite una transición suave entre extensión y flexión (ver Figura 12). Una depresión 39 separa la superficie superior 34 de la porción 36 de apoyo. Esta depresión 39 previene la sobreextensión (p. ej., la flexión negativa o la flexión de la rodilla en la dirección incorrecta) del componente femoral 205.

[0233] La Figura 10C es una vista anterior de una realización de un tope 30 de extensión modular para su uso en un conjunto de implante de rodilla con bisagra giratoria de la presente descripción.

[0235] En las realizaciones, el tope 30 de extensión modular puede estar fabricado con un material plástico duradero, tal como UHMWPE. El tope 30 de extensión modular puede proporcionarse en diferentes configuraciones para permitir varios grados de hiperextensión, tal como una hiperextensión de -10°, -5°, -3° y 0°. De esta manera, el cirujano puede personalizar fácilmente el tope 30 de extensión modular para el paciente individual.

[0237] El tope 30 de extensión modular está configurado para ajustar a presión en una porción 28 de tope de extensión del puntal axial tibial 20. En la realización mostrada en las Figuras 10A, 10B, y 10C, el mecanismo de ajuste a presión puede comprender un primer miembro 32A a presión dispuesto adyacentemente a un segundo miembro 32B a presión. Los miembros 32A, 32B a presión pueden doblarse alrededor de unos respectivos vástagos 38A, 38B de miembro a presión. Los miembros 32A, 32B a presión pueden caber en los bolsillos 29 de ajuste a presión de la porción 28 de tope de extensión de la horquilla 40 cuando el tope 30 de extensión modular está en una posición instalada. Las Figuras 8A, 8B, y 8C ilustran unos miembros 32A, 32B de ajuste a presión alternativos que no pueden doblarse alrededor de un vástago 38 de ajuste a presión. De manera afín a las realizaciones mostradas en las Figuras 10A, 10B, y 10C, los miembros 32A, 32B de ajuste a presión de las Figuras 8A, 8B, y 8C pueden caber en los bolsillos 29 de ajuste a presión de la porción 28 de tope de extensión de la horquilla 40 cuando el tope 30 de extensión modular está en una posición instalada. Todas las estructuras de bloqueo de tipo receptor-proyección que pueden encajar mecánica y selectivamente el tope 30 de extensión modular a la porción 28 de tope de extensión de la horquilla 40 se consideran dentro del alcance de esta descripción.

[0239] En otras realizaciones ilustrativas, el tope 30 de extensión no es modular, sino que más bien el tope 30 de extensión está integralmente conectado a la horquilla 40 en todo momento. En tales realizaciones el tope 30 de extensión puede estar fabricado como parte de la horquilla 40, o el tope 30 de extensión puede fijarse permanentemente a la porción 28 de tope de extensión de manera que impida el reemplazo intraoperatorio de un tope 30 de extensión en la horquilla 40.

[0241] Sujetador de cabezal cónico

[0243] La Figura 9 muestra una vista en perspectiva de arriba hacia abajo de una realización de un sujetador 210 de fémur para su uso en un conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria de la presente descripción. En la realización ilustrada, el sujetador 210 de fémur incluye un extremo anterior 211 roscado, un cabezal cónico 212 en un extremo posterior 215, y una porción 214 de espiga lisa entre el extremo anterior 211 roscado y el cabezal cónico 212. La rosca 216 normalmente es una rosca mecanizada. Las roscas 216 de una porción roscada que se aproxima al extremo anterior 211 roscado son deseablemente achaflanadas o cónicas, para facilitar la instalación del sujetador 210 de fémur en el orificio 81 de fijación de caja de fémur. Es decir, el diámetro del sujetador 210 de fémur en el extremo anterior 211 roscado es deseablemente más pequeño que el diámetro interior del orificio 87 de sujeción de fémur. Guiar un extremo anterior 211 roscado de menor diámetro al interior de un orificio 87 de fijación de fémur con un diámetro comparativamente mayor permite al cirujano ser menos preciso al insertar inicialmente el extremo anterior 211 roscado del sujetador 210 de fémur en el orificio 87 de fijación de fémur y, de este modo, está configurado para facilitar el encaje de la caja 80 de fémur en el componente femoral 205 a través del sujetador 210 de fémur.

[0245] Para eliminar la posibilidad de daños en las roscas, los cirujanos deseablemente pueden comenzar a insertar el sujetador 210 de fémur (si el sujetador 210 de fémur tiene roscas 216) girando primero el sujetador 210 de fémur en dirección opuesta a la dirección de encaje. Esto permite que la rosca anterior del sujetador 210 de fémur caiga en algún momento por debajo del borde anterior de las roscas en el orificio 87 de fijación de fémur. Esto puede crear un clic audible, o el cirujano puede simplemente darse cuenta del cambio repentino de posición. Una vez que el cirujano es consciente del clic o el encaje de las roscas, puede comenzar a girar el sujetador 210 de fémur en la dirección de encaje.

[0247] A medida que el sujetador 210 de fémur se enrosca en el orificio 87 de fijación de fémur del componente femoral 205, el cabezal cónico 212 se bloquea automáticamente en el orificio 81 de fijación de caja de fémur para evitar que el sujetador 210 de fémur se salga del componente femoral 205. La configuración cónica de bloqueo del sujetador 210 de fémur permite el montaje distal del conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria. “Montaje distal” significa el montaje sobre el componente femoral 205, que se fija a la porción distal del fémur 200 resecado del paciente en este punto del procedimiento de instalación. Se contempla que, al colocar la rodilla en flexión durante el procedimiento de instalación del subconjunto, el cirujano puede haber mejorado el acceso a la cavidad 280 de caja de fémur, especialmente en comparación con otras endoprótesis de rodilla con bisagra que requieren fijar el componente de bisagra al componente tibial 105. En esta etapa, el componente tibial 105 puede estar más obstruido por el tejido blando del paciente. En ciertas realizaciones ilustrativas, el ángulo de conicidad autoblocante es de ocho grados, pero se pueden usar diferentes conicidades, tales como ángulos de conicidad entre 8 y 12 grados, inclusive.

[0249] El sujetador 210 de fémur puede fabricarse con cualquier material biocompatible clínicamente probado. Dichos materiales incluyen, aunque no de forma limitativa, aleaciones de cobalto, cromo, molibdeno y aleaciones de titanio. Se apreciará que el sujetador 210 de fémur puede comprender cualquier dispositivo configurado para encajar fijamente la caja 80 de fémur al componente femoral 205. Dichos dispositivos pueden incluir, aunque no de forma limitativa, pasadores con elementos sobresalientes, pasadores con elementos negativos configurados para recibir elementos sobresalientes de la caja 80 de fémur u otro conjunto de enclavamiento, pernos, remaches, abrazaderas, dientes de enclavamiento, ganchos de enclavamiento, y otros mecanismos de bloqueo de tipo receptor-proyección configurados para encajar fijamente la caja 80 de fémur al componente femoral 205 de modo que el sujetador 210 de fémur no reciba la carga del fémur 200.

[0251] Además, y sin estar ligado a teoría alguna, se contempla que las realizaciones ilustrativas descritas en la presente memoria permitan que la carga femoral del fémur (es decir, el peso del fémur y del cuerpo situado por encima del fémur debido a la gravedad) se transfiera principalmente desde el fémur 200 y el componente femoral 205 a las almohadillas condilares 228, 229 del inserto meniscal 150.

[0253] Sin embargo, en situaciones donde un subconjunto de la carga femoral se transfiere al subconjunto 10 de bisagra giratoria, se contempla que la fuerza sea transferida desde el fémur 200 y el componente femoral 205 a la caja 80 de fémur, el pasador transversal 50 de bisagra, y cabezal 24 y el cuerpo 45 de la horquilla 40. La parte inferior del cuerpo 45 de la horquilla 40 transfiere a su vez esta carga al componente tibial 105, la tibia 100 y, en última instancia, al pie del paciente mientras camina o está de pie. La carga femoral también puede incluir la carga de torsión que experimenta la tibia durante el movimiento ambulatorio normal. La carga femoral no se transfiere al sujetador 210 de fémur. Por lo tanto, el sujetador 210 de fémur puede ser más corto que los sujetadores de fijación configurados para alinearse axialmente con el eje tibial de rotación. En realizaciones ilustrativas, la longitud del sujetador 210 de fémur puede ser de aproximadamente 14 mm, por ejemplo. Otros sujetadores 210 de fémur compatibles puede tener longitudes en un rango de aproximadamente 10 mm y aproximadamente 18 mm.

[0255] La transferencia de la carga femoral a través de componentes que no sean un sujetador 210 de fémur, que está configurado para conectar mecánicamente el subconjunto 10 de bisagra giratoria al componente femoral 205, puede prolongar la vida útil de la endoprótesis respecto a los modelos convencionales además de facilitar la instalación de la misma. El hecho de que en algunas realizaciones el sujetador 210 de fémur pueda ser un solo sujetador 210 de fémur, y el hecho de que el sujetador 210 de fémur pueda insertarse a través de la caja 80 de fémur en el componente femoral 205, pueden contribuir a una reducción global del tiempo necesario para llevar a cabo el procedimiento quirúrgico.

[0256] Componente femoral

[0258] En ciertas realizaciones el componente femoral 205 está provisto de características para mejorar la función articular. Normalmente se inserta un vástago 155 de fémur en un orificio femoral para asentar el componente femoral 205 sobre los cóndilos femorales resecados. El componente femoral 205 está configurado para proporcionar una flexión superior a 120 grados. El componente femoral 205 puede estar configurado para proporcionar una cinemática rotuliana ininterrumpida. En ciertas realizaciones ilustrativas, se proporciona una cavidad 280 de caja de fémur (Figura 2A) de aproximadamente 16 a aproximadamente 18 mm de longitud para la caja 80 de fémur del subconjunto 10 de bisagra giratoria. El componente femoral 205 puede estar configurado para que sea compatible con los componentes de revisión existentes, tales como aumentos femorales, adaptadores de desplazamiento y vástagos modulares, así como el tope 30 de extensión modular.

[0260] En ciertas realizaciones, ambos cóndilos 218, 219 puede tener un radio de curvatura constante. De este modo, se puede prever una funcionalidad de junta de rótula en ambos lados. En otras realizaciones, los cóndilos 218, 219 puede comprender múltiples radios y de este modo definir una curva en J.

[0262] Componente tibial

[0264] Refiriéndose a la Figura 4, el componente tibial 105 incluye un orificio axial 104 de adaptación para recibir el puntal axial tibial 20.

[0266] El inserto meniscal 150 puede adaptarse a las características de rodamiento móvil. La cara proximal/superior de la porción 101 de base tibial está provista de características estructurales para capturar el inserto meniscal 150 en una relación de rodamiento móvil, tal como características de gancho como se ha descrito adicionalmente en referencia a las Figuras 3A y 3B.

[0268] Métodos de uso

[0270] En funcionamiento, el conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria de la presente descripción está diseñado para permitir la fijación distal del subconjunto 10 de bisagra giratoria utilizando un acercamiento anterior.

[0271] El subconjunto 10 de bisagra giratoria puede estar configurado para venir preensamblado como se muestra en la Figura 2B, en lugar de preensamblarse con el fémur o la tibia como en los sistemas anteriores.

[0273] Después de implantar el componente femoral 205 y el componente tibial 105, se inserta el subconjunto 10 de bisagra giratoria y se gira el mismo para colocarlo en su sitio en el componente femoral 205. A continuación, puede insertarse un único sujetador 210 de fémur de cabezal cónico para conectar el subconjunto 10 de bisagra al componente femoral 205.

[0275] Como puede observarse en las descripciones anteriores, las realizaciones ilustrativas de la invención presentan varias ventajas sobre los implantes y métodos anteriores, que incluyen las siguientes, aunque no de forma limitativa.

[0276] El subconjunto 10 de bisagra giratoria está configurado para venir preensamblado por sí mismo, en lugar de ensamblado con el componente femoral o el componente tibial como en los sistemas anteriores. El pasador transversal 50 de bisagra tiene un único punto de inserción. Después de implantar el componente femoral 205 y el componente tibial 105, se inserta el puntal axial tibial 20 del subconjunto 10 de bisagra giratoria en el orificio axial 104 del componente tibial 105. A continuación, puede girarse el subconjunto 10 de bisagra giratoria hasta su lugar para que la caja 80 de fémur encaje en la cavidad 280 de caja de fémur del componente femoral 205. Esta configuración permite una gran longitud L del puntal axial tibial 20 sin necesidad de una distracción excesiva del componente femoral 205 y el componente tibial 105 del conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria, lo que a su vez permite conservar más tejido blando circundante. Preservar el tejido blando circundante puede contribuir a tiempos de recuperación más rápidos. Las horquillas 40 ilustrativas pueden tener una longitud L de puntal de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 70 mm. Además, la configuración del implante permite métodos quirúrgicos que requieren solo una incisión para instalar el implante endoprotésico 1 de rodilla con bisagra giratoria, ya que se elimina la colocación lateral de un pasador de bisagra.

[0278] Sin estar ligado a teoría alguna, se contempla que ciertas realizaciones ilustrativas descritas en la presente memoria, junto con la práctica quirúrgica, puedan limitar cinco de las seis direcciones de movimiento del componente tibial 105 y el componente femoral 205, permitiendo de este modo al cirujano prealinear el componente tibial 105 y el componente femoral 205 a lo largo de un plano de movimiento para facilitar la instalación. Se apreciará que, en la práctica, cada uno del fémur 200 y la tibia 100 comprende seis direcciones fundamentales de movimiento. Es decir, todo movimiento del fémur 200 y la tibia 100 (y por lo tanto de cualquier componente dispuesto en el fémur o la tibia) puede reducirse a la suma del movimiento a lo largo de las seis direcciones fundamentales de movimiento.

[0280] Como se indica en la Figura 11A (y antes de la instalación del subconjunto 10 de bisagra giratoria), el componente femoral 205 y el componente tibial 105 pueden moverse entre sí según seis direcciones fundamentales de movimiento. Es decir, el componente femoral 205 puede moverse en relación con el componente tibial 105 (y viceversa) transversalmente (es decir, a lo largo de un plano transversal (ver 198, Figura 2D) en una dirección anteroposterior x, en una dirección a de rotación alrededor del eje anteroposterior AP, en una dirección transversal medial-lateral y, en una dirección b de rotación alrededor del eje transversal medial-lateral M-L, en una dirección ascendente y descendente z a lo largo de un plano parasagital, y en una dirección c de rotación alrededor del eje parasagital arriba-abajo U-D.

[0282] Un método ilustrativo, comprende colocar el puntal axial tibial 20 de la horquilla 40 dentro del orificio axial 104 del vástago tibial 102 mientras la rodilla está en flexión. La práctica de alinear la cavidad 280 de caja de fémur del componente femoral 205 con la caja 80 de fémur restringe eficazmente cinco de las seis direcciones fundamentales de movimiento del componente femoral 205 en relación con el componente tibial 105, en la medida en que el componente femoral 205 generalmente se mueve principalmente hacia arriba y hacia abajo a lo largo de un plano parasagital z. Se cree que cualquier movimiento en la dirección anteroposterior x o alrededor del eje medial-lateral en el plano transversal b es mínimo, si es que está presente. Se pueden utilizar las manos e instrumentación para restringir el rango de movimiento del fémur y la tibia, para alinear la cavidad 280 de caja de fémur del componente femoral 205 con la caja 80 de fémur del subconjunto 10 de bisagra giratoria.

[0284] La Figura 11B representa el subconjunto 10 de bisagra giratoria en la posición encajada. Es decir, el primer elemento de articulación se ha dispuesto en el componente femoral y encaja con el componente femoral mediante bloqueo entre receptores y proyecciones.

[0286] En ciertas realizaciones, el tope 30 de extensión modular está configurado para interactuar con el componente femoral 205. El tope 30 de extensión modular puede proporcionarse con un tamaño variable y configurarse para ajustar a presión en el cuerpo 45 de la horquilla 40, permitiendo reducir el inventario. El tamaño variable del tope 30 de extensión modular también se puede seleccionar para que corresponda a la anatomía específica del paciente (p. ej., el tope 30 de extensión modular se puede personalizar en función de imágenes preoperatorias tomadas durante una etapa de planificación preoperatoria, o el tope 30 de extensión modular puede seleccionarse entre una selección existente de topes 30 de extensión modulares proporcionados en un kit). Tales topes 30 de extensión modular pueden seleccionarse además para abordar defectos específicos de la anatomía del paciente, y para prevenir el recurvatum. El tope 30 de extensión modular tiene unas pestañas 32A, 32B de bloqueo que se extienden desde la parte inferior del tope 30 de extensión modular, extendiéndose las pestañas 32A, 32B de bloqueo hacia el interior de los bolsillos 29 de ajuste a presión de la porción 28 de tope de extensión de la horquilla 40 cuando el tope 30 de extensión modular está en una posición instalada.

[0288] Un sujetador 210 de fémur de cabezal cónico conecta el subconjunto 10 de bisagra giratoria al componente femoral 205. El uso de un único sujetador simplifica el montaje y reduce el riesgo de que los componentes se aflojen entre sí durante el uso.

[0290] Los componentes del conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria pueden proporcionarse en forma de kit quirúrgico. Los componentes del kit están dispuestos preferiblemente en un formato conveniente, tal como en una bandeja o estuche quirúrgico. Sin embargo, los componentes del kit no tienen que empaquetarse ni entregarse juntos, siempre que se ensamblen o reúnan en el quirófano para su uso en el momento de la cirugía. Los kits ilustrativos pueden incluir nueve subconjuntos 10 de bisagra giratoria. En determinados kits ilustrativos, las horquillas 40 ilustrativas pueden tener puntales axiales tibiales 20 con una de tres longitudes L. Tales horquillas 40 ilustrativas pueden tener un cuerpo 45 con uno de tres conjuntos de dimensiones. Los nueve subconjuntos 10 de bisagra giratoria ilustran las permutaciones y combinaciones de la longitud L del puntal axial tibial y las dimensiones del cuerpo de la horquilla tibial 40. Es deseable que cada subconjunto 10 de bisagra giratoria tenga una distancia D de desplazamiento y una longitud L de puntal diferentes de las de otros subconjuntos 10 de bisagra giratoria del kit.

[0291] Un kit ilustrativo puede incluir cualquier realización adecuada de un subconjunto 10 de bisagra giratoria, variaciones de los subconjuntos 10 de bisagra giratoria descritos en la presente memoria, y cualquier otro subconjunto 10 de bisagra giratoria según una realización. Si bien se contempla que un kit ilustrativo pueda incluir además uno o más topes 30 de extensión modulares, etc., uno o más componentes tibiales 105, y uno o más componentes femorales 205, se apreciará que ciertos kits pueden carecer de algunos de estos elementos o de todos ellos. Se considera que cualquier realización adecuada de un tope 30 de extensión modular, las variaciones de los topes 30 de extensión modulares descritos en la presente memoria, y cualquier otro tope 30 de extensión modular según una realización están dentro del alcance de esta descripción. Se considera cualquier realización adecuada de un componente tibial 105, las variaciones de los componentes tibiales 105 descritos en la presente memoria, y cualquier otro componente tibial 105 según una realización, dentro del alcance de la presente descripción. Cualquier realización adecuada de un componente femoral 205, las variaciones de los componentes femorales 205 descritos en la presente memoria, y cualquier otro componente femoral 205 según una realización están dentro del alcance de esta descripción.

[0293] La selección de un número o tipo adecuado de subconjunto 10 de bisagra giratoria, tope 30 de extensión modular, componente tibial 105, y componente femoral 205 a incluir en un kit según una realización particular puede basarse en diversas consideraciones, tales como el procedimiento previsto utilizando los componentes incluidos en el kit.

[0294] La Figura 12 ilustra una vista en sección transversal lateral de una realización ilustrativa que comprende un tope 30 de extensión modular diferente. La vista en sección transversal está tomada desde un plano parasagital que biseca verticalmente el conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria. Como se puede observar, en una flexión de cero grados, el surco rotuliano 115 del componente femoral 205 tiene el tamaño y la configuración adecuados para apoyar contra un tope 30 de extensión. De esta manera, el conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria no puede moverse hacia la hiperextensión o más allá de un grado incorporado de hiperextensión. En la realización ilustrativa de la Figura 12, el mecanismo de sujeción de fémur (es decir, el sujetador 210 de fémur en la realización ilustrada) no está alineado axialmente con el eje tibial A de rotación cuando el conjunto 1 de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria está en plena extensión. Es decir, el eje central F del sujetador de fémur no está alineado con el eje tibial A de rotación. Se contempla que esta falta de alineación cuando la rodilla está en extensión pueda reducir aún más la transferencia de cualquier fuerza de torsión desde el fémur 200 hacia el mecanismo de sujeción de fémur y, de este modo, reducir la incidencia de desgaste del mecanismo de sujeción de fémur durante el uso normal.

[0296] La Figura 13 es una vista en perspectiva esquemática de los planos anatómicos en relación con una persona 600. Se muestra un plano transversal 198 que se extiende transversalmente a través de la persona 600. Se apreciará que, aunque el plano transversal 198 se muestra bisecando a la persona horizontalmente en el centro de la persona, un plano transversal 198 es un plano imaginario cuya existencia horizontal podría imaginarse en cualquier parte de la persona 600 entre un punto lateral que está dispuesto distalmente con respecto a un punto medial a lo largo de la línea más corta posible. De esta manera, puede decirse que un plano transversal 198 biseca a una persona 600 en una porción superior y una porción inferior. Se muestra un plano sagital 400 que biseca verticalmente a la persona 600 de manera anteroposterior a través del centro. Se apreciará que, aunque el plano sagital 400 se muestra bisecando a la persona, un plano sagital 400 es un plano imaginario cuya existencia vertical podría imaginarse en cualquier parte de la persona 600 entre un punto anterior que está dispuesto distalmente con respecto a un punto posterior a lo largo de la línea más corta posible. De esta manera, un plano sagital 400 divide a una persona en una porción izquierda y una porción derecha. Un plano sagital 400, que no está dispuesto en la mediana de la persona 600, generalmente se conoce como plano parasagital (ver z, Figura 11A). Se muestra un plano coronal 500 que biseca verticalmente a la persona 600 de manera mediolateral a través del centro. Se apreciará que, aunque el plano coronal 500 se muestra bisecando a la persona, un plano coronal 500 es un plano imaginario cuya existencia vertical podría imaginarse en cualquier parte de la persona 600 entre un punto lateral que está dispuesto distalmente con respecto a un punto medial a lo largo de la línea más corta posible. De esta manera, un plano coronal 500 divide a una persona en una parte delantera y una parte trasera.

[0298] Una endoprótesis de articulación de rodilla ilustrativa comprende: un componente tibial, un componente femoral y un subconjunto de bisagra giratoria configurado para acoplarse al componente femoral, que tiene una porción configurada para estar dispuesta en el componente tibial, y que puede girar alrededor de un eje de rotación en el componente tibial, comprendiendo el subconjunto de bisagra giratoria: un primer elemento de articulación y un segundo elemento de articulación acoplado con el primer elemento de articulación para girar alrededor del eje de rotación, definiendo el primer elemento de articulación: una posición encajada, en donde el primer elemento de articulación está dispuesto en el componente femoral y encaja el componente femoral mediante bloqueo entre receptores y proyecciones, y una posición desencajada, en donde el primer elemento de articulación está completamente separado del componente femoral, en donde: el primer elemento de articulación define una dirección de encaje, en donde el primer elemento de articulación es móvil con respecto al componente femoral para transferir el primer elemento de articulación desde la posición desencajada hacia la posición encajada, la dirección de encaje discurre transversalmente al eje de rotación, y los elementos de proyección y recepción de la disposición de bloqueo entre receptores y proyecciones se extiende de manera no paralela a la dirección de encaje.

[0300] Un subconjunto de bisagra giratoria ilustrativo comprende: una horquilla tibial que comprende: un cabezal que define un orificio transversal de bisagra que se extiende a través de una primera cara lateral y una segunda cara lateral del cabezal, un puntal axial tibial que se extiende en sentido opuesto al cabezal, y un miembro de cuerpo dispuesto entre el cabezal y el puntal axial tibial, separando el miembro de cuerpo el cabezal del puntal axial tibial mediante una distancia de desplazamiento; una caja de fémur que comprende: un primer brazo y un segundo brazo que se extienden posteriormente desde una porción de cuerpo principal, definiendo la porción de cuerpo principal un orificio de fijación de caja de fémur que se extiende a través de la porción de cuerpo principal, en donde el primer brazo y el segundo brazo definen respectivamente un primer y segundo orificios alineados axialmente, en donde el primer brazo está dispuesto adyacente a la primera cara lateral y el segundo brazo está dispuesto adyacente a la segunda cara lateral de manera que el primer orificio y el segundo orificio se alineen axialmente con el orificio transversal de bisagra; un pasador transversal de bisagra que se extiende a través del orificio transversal de bisagra y al interior del primer orificio y el segundo orificio.

[0302] Un subconjunto de bisagra giratoria ilustrativo comprende: una horquilla tibial que comprende: un cabezal que define un orificio transversal de bisagra que se extiende a través de una primera cara lateral y una segunda cara lateral del cabezal, un puntal axial tibial que se extiende en sentido opuesto al cabezal, y un miembro de cuerpo dispuesto entre el cabezal y el puntal axial tibial, separando el miembro de cuerpo el cabezal del puntal axial tibial mediante una distancia de desplazamiento; una caja de fémur que comprende: un primer brazo y un segundo brazo que se extienden posteriormente desde una porción de cuerpo principal, definiendo la porción de cuerpo principal un orificio de fijación de caja de fémur que se extiende a través de la porción de cuerpo principal, en donde el primer brazo y el segundo brazo definen respectivamente un primer y segundo orificios alineados axialmente, en donde el primer brazo está dispuesto adyacente a la primera cara lateral y el segundo brazo está dispuesto adyacente a la segunda cara lateral de manera que el primer orificio y el segundo orificio se alineen axialmente con el orificio transversal de bisagra; un pasador transversal de bisagra que se extiende a través del orificio transversal de bisagra y al interior del primer orificio y el segundo orificio, en donde el pasador transversal de bisagra no se extiende más allá de los brazos de la caja de fémur.

[0304] Una endoprótesis de articulación de rodilla ilustrativa comprende: un componente tibial y un componente femoral, teniendo el componente femoral unas áreas que definen un orificio receptor femoral; un subconjunto de bisagra giratoria preensamblado, configurado para acoplar el componente femoral y el componente tibial para que puedan girar alrededor de un eje de rotación; comprendiendo el subconjunto de bisagra giratoria preensamblado: un primer elemento de articulación y un segundo elemento de articulación acoplado con el primer elemento de articulación para poder girar alrededor del eje de rotación, teniendo el primer elemento de articulación unas áreas que definen un primer orificio receptor, definiendo el primer elemento de articulación: una posición encajada, en donde el primer elemento de articulación está dispuesto en el componente femoral de manera que el primer orificio receptor y el orificio receptor femoral queden alineados, y un sujetador se extiende a través del primer orificio receptor y el orificio receptor femoral para de este modo encajar el componente femoral, y una posición desencajada en donde el primer elemento de articulación está completamente separado del componente femoral, en donde: el primer elemento de articulación define una dirección de encaje, el primer elemento de articulación es móvil con respecto al componente femoral para transferir el primer elemento de articulación desde la posición desencajada a la posición encajada, la dirección de encaje discurre transversalmente al eje de rotación, y el orificio femoral se extiende de manera no paralela a la dirección de encaje.

[0306] En tal realización ilustrativa, el primer elemento de articulación puede ser una caja de fémur. Tal realización ilustrativa comprende además un tope de extensión.

[0308] Un conjunto de implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria ilustrativo comprende: un subconjunto de bisagra giratoria que tiene una caja de fémur configurada para articular por bisagra alrededor de una horquilla tibial mediante un pasador de bisagra que se extiende transversalmente, comprendiendo la horquilla tibial: un miembro de cuerpo que tiene un cabezal dispuesto en un primer extremo, y un puntal axial tibial que se extiende desde un segundo extremo del miembro de cuerpo, estando dispuesto el segundo extremo del miembro de cuerpo distalmente con respecto al primer extremo del miembro de cuerpo, en donde la caja de fémur está configurada para encajar mecánicamente con un componente femoral mediante un sujetador de fémur, en donde el sujetador de fémur está alineado no axialmente con un eje tibial de rotación cuando la rodilla está en flexión (por ejemplo, cuando el implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria gira de manera articulada alrededor del pasador transversal en un ángulo de flexión superior a 0 grados) o en extensión (por ejemplo, cuando el implante endoprotésico de rodilla con bisagra giratoria gira de forma articulada alrededor del pasador transversal en un ángulo de flexión de 0 grados o menos), y en donde el pasador de bisagra que se extiende transversalmente del subconjunto de bisagra giratoria no encaja mecánicamente el componente femoral en una configuración instalada.

[0310] Una horquilla tibial de endoprótesis ilustrativa para un subconjunto de bisagra giratoria comprende: un miembro de cuerpo que tiene un cabezal dispuesto en un primer extremo del miembro de cuerpo; y un puntal axial tibial que se extiende desde un segundo extremo del miembro de cuerpo, estando dispuesto el segundo extremo distalmente con respecto al primer extremo, definiendo el cabezal un orificio transversal de bisagra que se extiende a través de un primera cara lateral y una segunda cara lateral del cabezal, definiendo el orificio transversal de bisagra un eje transversal que se extiende transversalmente a través del orificio transversal de bisagra, definiendo el puntal axial tibial un eje centrado que se extiende longitudinalmente a través del puntal axial tibial, en donde un eje de referencia se extiende de manera sustancialmente ortogonal a través del eje transversal y sustancialmente paralelo al eje centrado, y en donde una distancia de desplazamiento separa el eje centrado del eje de referencia.

[0312] En una realización ilustrativa de la horquilla tibial, el puntal axial tibial, el miembro de cuerpo y el cabezal son una única estructura contigua.

[0314] En una realización ilustrativa de la horquilla tibial, el puntal axial tibial comprende además un extremo distal dispuesto distalmente con respecto al segundo extremo del miembro de cuerpo. En tal realización ilustrativa, el extremo distal puede tener una forma seleccionada del grupo que consiste esencialmente en una forma convexa, una forma achaflanada, una forma cónica convexa, una forma semiesférica convexa y una forma troncocónica convexa.

[0316] Según la realización reivindicada de la horquilla tibial, la distancia de desplazamiento se selecciona entre un rango de distancias que consiste esencialmente de aproximadamente 12 mm a aproximadamente 15 mm.

[0318] En una realización ilustrativa de la horquilla tibial, el puntal axial tibial comprende además una longitud de puntal, y en donde la longitud de puntal tiene un valor de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 70 mm.

[0319] Una horquilla tibial ilustrativa puede comprender además una porción de tope de extensión que se extiende entre el cabezal y el puntal axial tibial, en donde la porción de tope de extensión comprende unos bolsillos de ajuste a presión. En tal realización ilustrativa, la horquilla tibial puede comprender además un tope de extensión modular que tiene unas pestañas de bloqueo que se extienden desde una parte inferior del tope de extensión modular, estando configuradas las pestañas de bloqueo para extenderse al interior de los bolsillos de ajuste a presión de la porción de tope de extensión de la horquilla cuando el tope de extensión modular está en una posición instalada.

[0321] Un subconjunto de bisagra giratoria ilustrativo comprende: una horquilla tibial que comprende: un cabezal que define un orificio transversal de bisagra que se extiende a través de una primera cara lateral y una segunda cara lateral del cabezal, un puntal axial tibial que se extiende en sentido opuesto al cabezal, y un miembro de cuerpo dispuesto entre el cabezal y el puntal axial tibial, separando el miembro de cuerpo el cabezal del puntal axial tibial mediante una distancia de desplazamiento; una caja de fémur que comprende: un primer brazo y un segundo brazo que se extienden posteriormente desde una porción de cuerpo principal, teniendo la porción de cuerpo principal un mecanismo de sujeción femoral configurado para encajar con una superficie transversal de una cavidad de caja de fémur de un componente femoral de una endoprótesis de articulación de rodilla, en donde el primer brazo y el segundo brazo definen respectivamente un primer y segundo orificios de brazo alineados axialmente, en donde el primer brazo está dispuesto adyacentemente a la primera cara lateral y el segundo brazo está dispuesto adyacentemente a la segunda cara lateral de manera que el primer orificio de brazo y el segundo orificio de brazo se alineen axialmente con el orificio transversal de bisagra; un pasador transversal de bisagra que se extiende a través del orificio transversal de bisagra y al interior del primer orificio de brazo y del segundo orificio de brazo.

[0323] En una realización ilustrativa del subconjunto de bisagra giratoria, el subconjunto de bisagra giratoria está preensamblado.

[0325] En una realización ilustrativa del subconjunto de bisagra giratoria, el primer brazo y el segundo brazo están dispuestos al ras contra las caras laterales del cabezal.

[0327] En una realización ilustrativa del subconjunto de bisagra giratoria, el pasador transversal de bisagra no se extiende más allá del primer y segundo brazo de la caja de fémur.

[0329] En una realización ilustrativa del subconjunto de bisagra giratoria, el conjunto con bisagra giratoria puede comprender además un rodamiento dispuesto entre una primera cara lateral del cabezal y el primer brazo.

[0331] En una realización ilustrativa del subconjunto de bisagra giratoria, la caja de fémur se fabrica con un material de un grupo de materiales que consiste esencialmente en una aleación de cobalto, cromo y molibdeno, un soporte de titanio, cerámica de alúmina endurecida con circonio, un material cerámico, polietileno de peso molecular ultra alto, poliéter éter cetona, combinaciones de los mismos, y otros materiales de articulación biocompatibles clínicamente probados.

[0332] En una realización ilustrativa del subconjunto de bisagra giratoria, el mecanismo de sujeción femoral se selecciona del grupo que consiste esencialmente en un orificio de fijación de caja de fémur configurado para recibir un sujetador de fémur, una proyección, un receptor, múltiples proyecciones, múltiples receptores, un imán, una abrazadera, un gancho, un reborde, un agente de unión, un adhesivo, y combinaciones de los mismos.

[0334] Un subconjunto de bisagra giratoria ilustrativo comprende: una horquilla tibial que comprende: un miembro de cuerpo que tiene un cabezal dispuesto en un primer extremo, y un puntal axial tibial que se extiende desde un segundo extremo del miembro de cuerpo, estando el segundo extremo dispuesto distalmente con respecto al primer extremo, definiendo el cabezal un orificio transversal de bisagra que se extiende a través de una primera cara lateral y una segunda cara lateral del cabezal, definiendo el orificio transversal de bisagra un eje transversal que se extiende transversalmente a través del orificio transversal de bisagra, definiendo el puntal axial tibial un eje centrado que se extiende longitudinalmente a través del puntal axial tibial, en donde un eje de referencia se extiende ortogonalmente a través del eje transversal y paralelamente al eje centrado, y en donde una distancia de desplazamiento separa el eje centrado del eje de referencia; una caja de fémur que comprende: un primer brazo que se extiende posteriormente desde una porción de cuerpo principal, un segundo brazo que se extiende posteriormente desde la porción de cuerpo principal, estando el segundo brazo opuesto al primer brazo, definiendo la porción de cuerpo principal un mecanismo de sujeción femoral configurado para encajar con una superficie transversal de una cavidad de caja de fémur de un componente femoral de una endoprótesis de articulación de rodilla, en donde el primer brazo define un primer orificio, en donde el segundo brazo define un segundo orificio, en donde el primer orificio se alinea axialmente con el segundo orificio, en donde el primer brazo está dispuesto adyacentemente a la primera cara lateral y el segundo brazo está dispuesto adyacentemente a la segunda cara lateral de manera que el primer orificio y el segundo orificio se alineen axialmente con el orificio transversal de bisagra; y un pasador transversal de bisagra que se extiende a través del orificio transversal de bisagra y al interior del primer orificio y el segundo orificio para de este modo encajar de manera articulada la caja de fémur con el cabezal de la horquilla.

[0336] Una endoprótesis de articulación de rodilla ilustrativa comprende: un componente tibial; un componente femoral; y un subconjunto de bisagra giratoria que tiene un primer elemento de articulación configurado para acoplarse al componente femoral, al tiempo que tiene un segundo elemento de articulación configurado para estar dispuesto en el componente tibial, al tiempo que puede girar alrededor de un eje de rotación en el componente tibial, comprendiendo el subconjunto de bisagra giratoria: un primer elemento de articulación y un segundo elemento de articulación acoplado de forma articulada al primer elemento de articulación, definiendo el primer elemento de articulación: una posición encajada, en donde el primer elemento de articulación está dispuesto en el componente femoral y encaja con el componente femoral mediante bloqueo, y una posición desencajada, en donde el primer elemento de articulación está completamente separado del componente femoral, en donde: el primer elemento de articulación define una dirección de encaje, en donde el primer elemento de articulación es móvil con respecto al componente femoral para transferir el primer elemento de articulación desde la posición desencajada hacia la posición encajada, y la dirección de encaje discurre sagitalmente con respecto al eje de rotación.

[0338] En una endoprótesis de articulación de rodilla ilustrativa, el modo de bloqueo es un bloqueo entre proyecciones y receptores, y en donde los elementos de proyección y recepción del modo de bloqueo mediante receptores y proyecciones están dispuestos coplanarmente con un plano parasagital que se extiende no paralelo a la dirección de acoplamiento. En tal endoprótesis de articulación de rodilla ilustrativa, el modo de bloqueo mediante receptores y proyecciones puede comprender: que el primer elemento de articulación tenga unas áreas que definen un primer orificio receptor, y que el componente femoral tenga unas áreas que definen un orificio receptor femoral, en donde el primer orificio receptor y el orificio receptor femoral se alinean, y un sujetador se extiende a través del primer orificio receptor y el orificio receptor femoral.

[0340] En una endoprótesis de articulación de rodilla ilustrativa, el plano parasagital se extiende a través de un punto medio del componente femoral.

[0342] En una endoprótesis de articulación de rodilla ilustrativa, el modo de bloqueo es un modo de bloqueo magnético o por unión.

Claims

1. REIVINDICACIONES

1. Un subconjunto (10) de rodilla con bisagra giratoria, que comprende:

una horquilla tibial (40) que comprende:

un miembro (45) de cuerpo que tiene un cabezal (24) dispuesto en un primer extremo (67) del miembro (45) de cuerpo;

un puntal axial tibial (20) que se extiende desde un segundo extremo (77) del miembro (45) de cuerpo, estando dispuesto el segundo extremo (77) distalmente con respecto al primer extremo (67),

definir el cabezal (24) un orificio transversal (25) de bisagra que se extiende a través de una primera cara lateral y una segunda cara lateral del cabezal (24),

definir el orificio transversal (25) de bisagra un eje transversal (TR) que se extiende transversalmente a través del orificio transversal (25) de bisagra, definir el puntal axial tibial (20) un eje centrado que se extiende longitudinalmente a través del puntal axial tibial (20),

un eje de referencia se extiende de manera sustancialmente ortogonal a través del eje transversal (TR) y sustancialmente paralelo al eje centrado,

una distancia (D) de desplazamiento separa el eje centrado con respecto al eje de referencia:

una caja (80) de fémur, que comprende:

un primer brazo (82) y un segundo brazo (86) que se extienden posteriormente desde una porción (91) de cuerpo principal,

teniendo la porción (91) de cuerpo principal un mecanismo de sujeción femoral configurado para encajar con una superficie transversal (92) de una cavidad (280) de caja de fémur de un componente femoral (205) de una endoprótesis de articulación de rodilla, en donde el primer brazo (82) y el segundo brazo (86) definen respectivamente unos orificios (85, 88) de primer y segundo brazo alineados axialmente, el primer brazo (82) está dispuesto adyacente a la primera cara lateral y el segundo brazo (86) está dispuesto adyacente a la segunda cara lateral, de manera que el orificio (85) de primer brazo y el orificio (88) de segundo brazo se alinean axialmente con el orificio transversal (25) de bisagra;

un pasador transversal (50) de bisagra que se extiende a través del orificio transversal (25) de bisagra y dentro del orificio (85) de primer brazo y el orificio (88) de segundo brazo, en donde el primer brazo (82) y el segundo brazo (86) están dispuestos frente a las caras laterales del cabezal (24), y en donde el pasador transversal (50) de bisagra no se extiende más allá del primer y segundo brazo (82, 86) de la caja (80) de fémur,

un primer rodamiento (60) dispuesto entre una primera cara lateral del cabezal (24) y el primer brazo (82),

y un segundo rodamiento (60) dispuesto entre una segunda cara lateral del cabezal (24) y el segundo brazo (86),

caracterizado porque al menos el primer cojinete o el segundo cojinete está fabricado con poliéter éter cetona,

y porque la distancia de desplazamiento (D) se selecciona de un rango de distancias de 12 mm a 15 mm.

2. El subconjunto (10) de rodilla con bisagra giratoria de la reivindicación 1, en donde el puntal axial tibial (20), el miembro (45) del cuerpo y el cabezal (24) son una única estructura contigua.

3. El subconjunto (10) de rodilla con bisagra giratoria según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en donde puntal axial tibial (20) comprende además una longitud de poste (L), y en donde la longitud de poste (L) tiene un valor de aproximadamente 40 mm y aproximadamente 70 mm.

4. El subconjunto (10) de rodilla con bisagra giratoria según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 comprende además una porción (28) de tope de extensión que se extiende entre el cabezal (24) y el puntal axial tibial (20), en donde la porción (28) de tope de extensión comprende bolsillos (29) de ajuste a presión, y en donde la horquilla tibial (40) comprende además un tope (30) de extensión modular que tiene lengüetas de bloqueo que se extienden desde una parte inferior del tope (30) de extensión modular, estando las lengüetas de bloqueo configuradas para extenderse dentro de los bolsillos (29) de ajuste a presión de la porción (28) de tope de extensión de la horquilla (40) cuando el tope (30) de extensión modular está en una posición instalada.

5. El subconjunto (10) de rodilla con bisagra giratoria según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde la caja (80) de fémur está fabricada con un material de un grupo de materiales que consiste esencialmente

en: una aleación de cobalto, cromo y molibdeno, titanio, cerámica de alúmina endurecida con circonio, un material cerámico, polietileno de peso molecular ultra alto, poliéter éter cetona, combinaciones de los mismos, y otros materiales de articulación biocompatibles clínicamente probados.

6. El subconjunto (10) de rodilla con bisagra giratoria según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde el mecanismo de sujeción femoral se selecciona del grupo que consiste esencialmente en: un orificio (81) de sujeción de caja de fémur configurado para recibir un sujetador (210) de fémur, una proyección, un receptor, múltiples proyecciones, múltiples receptores, un imán, una abrazadera, un gancho, un reborde, un agente de unión, un adhesivo, y combinaciones de los mismos.