ES3054458T3

ES3054458T3 - An expandable clot mobilizer device for extraction of an occlusion from a blood vessel

Info

Publication number: ES3054458T3
Application number: ES22712296T
Authority: ES
Inventors: Sabido Daniel Garcia; Sanchez David Fernandez; Gonzalez Ane Lizarazu; Murillo Iñaki Galve; Hadar Ofir Arad; Thomas J W Nissl; Muns Francesc Jara; Alizée Pace
Original assignee: Anaconda Biomed SL
Current assignee: Anaconda Biomed SL
Priority date: 2021-02-26
Filing date: 2022-02-23
Publication date: 2026-02-03
Anticipated expiration: 2042-02-23
Also published as: EP4297671C0; US20240115280A1; EP4297670A1; US20240115281A1; EP4297671A1; EP4297671B1; JP2024510395A; EP4297670C0; EP4297670B1; WO2022180084A1; ES3053657T3; WO2022180083A1

Abstract

Se proporciona un dispositivo movilizador de coágulos expansible para la extracción de una oclusión de un vaso sanguíneo. Este dispositivo comprende una sección de trabajo con varias coronas de celdas. Cada celda comprende un área abierta delimitada por dos puntales celulares proximales, dos puntales celulares distales y dos puntales celulares intermedios. Los puntales celulares proximales se extienden distalmente desde un extremo proximal común hasta el extremo proximal de cada uno de los dos puntales celulares intermedios, y los puntales celulares distales se extienden proximalmente desde un extremo distal común hasta el extremo distal de cada uno de los dos puntales celulares intermedios. Cada puntal celular intermedio de cada corona limita con dos celdas adyacentes en dicha corona, y cada puntal celular intermedio está adaptado y configurado para ser más flexible que el puntal celular distal y el puntal celular proximal a los que se extiende. El movilizador de coágulos también comprende una sección cónica. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Dispositivo movilizador de coágulos expandible para extracción de una oclusión de un vaso sanguíneo

[0003] Campo técnico

[0004] La presente invención se refiere, en general, al campo de dispositivos médicos intravasculares y en particular, a un dispositivo movilizador de coágulos para extracción de una oclusión de un vaso sanguíneo.

[0005] Antecedentes de la invención

[0006] Los movilizadores de coágulos son dispositivos autoexpandibles utilizados para capturar y eliminar un coágulo de sangre o trombo de un vaso sanguíneo. El movilizador de coágulos se introduce en primer lugar en el vaso sanguíneo con un catéter, y luego se inserta en el trombo y se despliega. Tras el despliegue, el movilizador de coágulos se expande para capturar el trombo. El movilizador de coágulo se retira del vaso sanguíneo permitiendo la restauración del flujo sanguíneo.

[0007] Dos movilizadores de coágulos conocidos son el dispositivo de revascularización Solitaire<™>X fabricado por Medtronic (a continuación en el presente documento Solitaire) y el dispositivo Trevo<®>XP ProVue Retriever fabricado por Concentric Medical (a continuación en el presente documento Trevo). Ambos dispositivos están diseñados para su uso en la restauración del flujo de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico debido a la oclusión de vasos intracraneales grandes. El diseño de tipo endoprótesis vascular de los dispositivos permite la recuperación inmediata de coágulos y la restauración del flujo sanguíneo. De manera similar al movilizador de coágulos de la presente invención, ambos dispositivos comprenden un cuerpo alargado con una pluralidad de puntales interconectados en una configuración expandida que definen una sección con forma tubular. A diferencia del movilizador de coágulos descrito en el presente documento, sin embargo, cuando se expanden, estos dispositivos anteriores tienen un patrón definido por celdas con forma de almendra en el caso del dispositivo Solitaire, y por celdas de gran tamaño en el caso del dispositivo Trevo. Además, el dispositivo Solitaire tiene una estructura abierta con bordes longitudinales de superposición, a diferencia de la estructura tubular cerrada del movilizador de coágulos de esta invención.

[0008] Además, la patente US10426644 proporciona un dispositivo médico para la restauración del flujo sanguíneo y/o para su uso como un elemento implantable en un vaso humano e incluye un elemento autoexpandible, un hilo guía y un mecanismo de conexión. El elemento autoexpandible incluye una pluralidad de celdas y filamentos que tienen intervalos específicos de grosores, anchuras, y alturas. El elemento autoexpandible puede adoptar una forma enrollada de volumen reducido con bordes superpuestos, y puede generar fuerzas radiales contra una pared del vaso y/o trombo cuando se despliega y se expande.

[0009] Asimismo, la patente US8940003 da a conocer métodos para restaurar el flujo sanguíneo en vasos sanguíneos ocluidos usando un aparato que tiene un segmento distal autoexpandible que está preformado para adoptar una estructura superpuesta en una condición no restringida pero que puede hacerse adoptar una forma de volumen reducido que hace posible introducirlo con un microcatéter y un alambre de empuje dispuesto en el extremo proximal, adoptando el segmento distal en su estructura superpuesta la forma de un tubo abierto longitudinalmente y teniendo una estructura de malla de cuerdas o filamentos o puntales interconectados. El segmento distal puede tener una estructura de sección decreciente en su extremo proximal donde las cuerdas o filamentos o puntales convergen en un punto de conexión. El segmento distal consiste en una estructura de malla o panal de abejas que comprende una multitud de filamentos interconectados mediante una técnica de soldadura por láser.

[0010] Por otra parte, la patente US10292804 proporciona un dispositivo de embolectomía con una estructura de acoplamiento de coágulos que comprende una pluralidad de puntales interconectados que forman una estructura de celdas abiertas que tiene una luz interior. La estructura de acoplamiento de coágulos está configurada para expandirse desde una configuración radialmente restringida hasta una configuración radialmente expandida para su despliegue dentro de un vaso o conducto de un paciente. La estructura de acoplamiento de coágulos puede comprender una estructura de soporte posicionada dentro de su luz interior, comprendiendo la estructura de soporte una pluralidad de conectores conectados a puntales respectivos de la estructura de acoplamiento de coágulos. Asimismo, la patente US9700331 da a conocer un dispositivo con un elemento autoexpandible que tiene una porción de extremo proximal y una porción de cuerpo principal. El elemento autoexpandible puede moverse desde una primera posición de colocación no expandida hasta una segunda posición radialmente expandida para su despliegue dentro de un vaso o conducto de un paciente. El elemento expandible incluye una pluralidad de estructuras de celdas dispuestas diagonalmente. El elemento expandible tiene una antena proximal y una porción de cuerpo principal cilíndrica. Las estructuras de celda en la porción de cuerpo principal cilíndrica comprenden elementos de flexión proximal y distal que están interconectados por un par de puntales que se extienden diagonalmente y separados circunferencialmente que tienen uno o más hilos o cintas enrollados alrededor de los mismos para mejorar de ese modo la rigidez de deflexión promedio.

[0011] El documento US 2017/020555 A1 describe un sistema para proporcionar terapia progresiva para el tratamiento de coágulos. El sistema comprende un microcatéter, un primer conjunto de punta expandible que comprende un primer elemento alargado y un primer armazón autoexpandible. El primer armazón autoexpandible comprende celdas abiertas formadas por un patrón de puntales y puentes. Las celdas pueden tener un tamaño de celda configurado para obstaculizar, inhibir o reducir la penetración, o protuberancia, del material de coágulo dentro del armazón, aumentando de ese modo una cantidad de flujo sanguíneo a través del armazón. El sistema puede comprender un segundo conjunto de punta expandible que comprende un segundo elemento alargado y un segundo armazón autoexpandible. El segundo armazón autoexpandible comprende celdas abiertas formadas por un patrón de puntales y puentes. Las celdas del armazón autoexpandible pueden tener un tamaño de celda mayor que el tamaño de celda del primer armazón autoexpandible. El tamaño de celda más grande puede configurarse para potenciar la penetración, o protuberancia, del material de coágulo dentro del armazón para facilitar la captura del trombo.

[0012] El documento US 2006/058836 A1 da a conocer un sistema de eliminación tromboembólico que incluye un catéter guía y de oclusión, un catéter de colocación y aspiración, un desestabilizador o separador tromboembólico y una bomba de aspiración. El sistema de eliminación tromboembólico proporciona ventajosamente la capacidad de eliminar una tromboembolia de una arteria cerebral dentro de un paciente.

[0013] El documento WO 2021/016213 A1 da a conocer un catéter de aspiración para eliminar un coágulo de un vaso sanguíneo. Incluye un cuerpo de catéter que tiene un armazón que se extiende distalmente desde un extremo distal del cuerpo. Una luz de aspiración discurre desde el extremo distal hasta un extremo proximal del cuerpo, y un paso central de recepción de coágulos en el armazón es contiguo a la luz de aspiración del cuerpo de catéter. Una membrana resistente al vacío cubre el armazón y establece una trayectoria de aspiración de coágulos desde un extremo distal del armazón hasta un extremo proximal de la luz de aspiración, en el cuerpo de catéter de modo que la aplicación de un vacío al extremo proximal de la luz de aspiración puede atraer un coágulo hacia el paso central de recepción de coágulos. El armazón puede tener una configuración cónica, una configuración cilíndrica, o una combinación de las mismas, y al menos una porción distal del armazón puede expandirse radialmente desde una configuración de colocación hasta una configuración de extracción.

[0014] Existen al menos tres deficiencias de algunos movilizadores de coágulos anteriores. En primer lugar, aunque los vasos sanguíneos que requieren la eliminación de coágulos pueden presentar un diámetro dentro de un amplio intervalo de diámetros, muchos movilizadores de coágulos anteriores no se expanden para proporcionar una fuerza radialmente hacia fuera adecuada (es decir, proporcionando suficiente fuerza radial para acoplar y eliminar el coágulo sin ejercer una fuerza lo suficientemente grande como para dañar el vaso sanguíneo) en un intervalo lo suficientemente amplio de diámetros de vasos sanguíneos. Por tanto, los movilizadores de coágulos anteriores están diseñados en una variedad de tamaños de manera que el usuario puede seleccionar el tamaño adecuado para cada intervención.

[0015] En segundo lugar, los movilizadores de coágulos deben hacerse avanzar a menudo a través de una vasculatura tortuosa en sus configuraciones comprimidas para alcanzar la ubicación del coágulo. Algunos diseños anteriores de movilizadores de coágulos no han equilibrado con éxito la flexibilidad en sus configuraciones comprimidas con la fuerza radialmente hacia fuera adecuada en sus configuraciones expandidas.

[0016] Finalmente, puesto que se hace avanzar a través del microcatéter hasta la ubicación del coágulo, un movilizador de coágulos debe poder ser empujado sin pandeo o retorcimiento. Algunos diseños anteriores de movilizadores de coágulos no han combinado con éxito la capacidad de empuje con una flexibilidad y una fuerza radial adecuada. En particular, los dispositivos/aparatos conocidos no comprenden una porción de trabajo que tiene una pluralidad de coronas de celdas, comprendiendo cada celda una zona abierta bordeada por dos puntales de celda proximales, dos puntales de celda distales, y dos puntales de celda centrales, estando los puntales de celda centrales adaptados y configurados para ser más flexibles que los puntales de celda distales y proximales hasta los que se extienden. Los dispositivos/aparatos conocidos tampoco comprenden puntales de celda centrales con una anchura menor que una anchura de los puntales de celda distales y proximales hasta los que se extienden. Además, con respecto al dispositivo Solitaire, este dispositivo está formado por una capa que comprende dos bordes de superposición y, por tanto, no formando un tubo cerrado o estructura cerrada. Con respecto al dispositivo Trevo, este dispositivo está formado por un tubo que comprende una pluralidad de celdas irregulares bordeadas por puntales. Dichos puntales tienen uno o más hilos o cintas enrollados alrededor de los mismos.

[0017] Descripción de la invención y aspectos adicionales de la divulgación

[0018] Con ese fin, la presente invención proporciona un dispositivo movilizador de coágulos expandible para extracción de una oclusión de un vaso sanguíneo según la reivindicación 1. Se definen realizaciones en las reivindicaciones dependientes. El dispositivo movilizador de coágulos comprende una porción de trabajo que tiene una pluralidad de coronas (o filas) de celdas. Cada celda de la porción de trabajo incluye una zona abierta bordeada por dos puntales de celda proximales, dos puntales de celda distales, y dos puntales de celda centrales, en los que: los puntales de celda proximales se extienden cada uno distalmente desde un extremo proximal común hasta un extremo proximal de uno respectivo de los dos puntales de celda centrales, los puntales de celda distales se extienden cada uno proximalmente desde un extremo distal común hasta un extremo distal de uno respectivo de los dos puntales de celda centrales, cada puntal de celda central en cada corona bordea dos celdas adyacentes en esa corona. Cada uno de los puntales de celda centrales está adaptado y configurado para ser más flexible que el puntal de celda distal y el puntal de celda proximal hasta los que se extiende. Por tanto, las celdas que comprenden puntales de celda centrales están configuradas para transferir una flexibilidad deseada a la porción de trabajo. Asimismo, los puntales de porción de trabajo están configurados para transferir una flexibilidad deseada al movilizador de coágulos para navegar a través de la vasculatura (por ejemplo, la neuroanatomía).

[0020] Según la invención, el dispositivo movilizador de coágulos expandible también comprende una porción de sección decreciente que se extiende proximalmente desde un extremo proximal de la porción de trabajo, teniendo también la porción de sección decreciente una pluralidad de puntales de porción de sección decreciente. La porción de sección decreciente tiene un diámetro más pequeño en un extremo proximal que el diámetro de la porción de trabajo en una configuración expandida. La porción de trabajo comprende al menos una corona de celdas intermedias. Cada celda intermedia comprende una zona abierta bordeada por dos puntales de celda proximales que se intersecan con dos puntales de celda distales.

[0022] En algunas realizaciones, los puntales de porción de sección decreciente también pueden tener una anchura mayor que una anchura de los puntales de porción de trabajo, por ejemplo, los puntales de celda distales, los puntales de celda proximales y/o los puntales de celda centrales. Los puntales de porción de sección decreciente están configurados para aumentar la fuerza radial hacia fuera proporcionada por la porción de trabajo y para proporcionar capacidad de empuje al movilizador de coágulos para navegar a través de la vasculatura (por ejemplo, la neuroanatomía) mientras se minimiza el pandeo y el retorcimiento

[0024] Ventajosamente, en el movilizador de coágulos propuesto, las fuerzas radiales hacia fuera se mantienen para una amplia gama de vasos (tal como se observa en el ejemplo 3), y se logra una mejor capacidad de empuje del dispositivo movilizador de coágulos. Este comportamiento permite fuerzas radiales más bajas en diámetros pequeños y fuerzas radiales más grandes en diámetros grandes sin abandonar una ventana de seguridad. De manera notable, debido al hecho de tener menos fuerza radial en diámetros pequeños, se reduce el riesgo de dañar el vaso, en comparación con los dispositivos Trevo o Solitaire (u otros dispositivos conocidos para eliminar coágulos). Además, el dispositivo movilizador de coágulos propuesto puede usarse en vasos de diámetros diferentes (entre 1,5 y 4 mm).

[0026] Según las realizaciones de la invención, el dispositivo movilizador de coágulos está configurado para tener una configuración (o posición o estado) comprimida (o retraída) con un diámetro comprimido, y una configuración (o posición o estado) expandida con un diámetro expandido. El dispositivo movilizador de coágulos tiene la configuración comprimida, por ejemplo, cuando se ubica dentro de una luz de un catéter estrecho o una luz de un vaso estrecho con un diámetro pequeño, y tiene la configuración expandida, por ejemplo, cuando se ubica dentro de una luz de un vaso con un diámetro grande. El dispositivo movilizador de coágulos está configurado para autoexpandirse desde la posición comprimida (con un diámetro comprimido o primer diámetro) hasta una posición expandida (con un diámetro expandido o segundo diámetro). Dicho de otro modo, el dispositivo movilizador de coágulos es autoexpandible desde la configuración comprimida hasta la configuración expandida. Adicionalmente, el dispositivo movilizador de coágulos está configurado para adaptar su forma al vaso sanguíneo circundante, por tanto, el dispositivo movilizador de coágulos puede tener un primer diámetro en un vaso estrecho con un diámetro pequeño y un segundo diámetro en un vaso ancho con un diámetro grande.

[0028] Alternativamente, en otro aspecto, la invención proporciona un dispositivo movilizador de coágulos expandible para extracción de una oclusión de un vaso sanguíneo. El dispositivo movilizador de coágulos comprende una porción de trabajo que tiene una pluralidad de coronas de celdas. Cada celda de la porción de trabajo incluye una zona abierta bordeada por dos puntales de celda proximales, dos puntales de celda distales, y dos puntales de celda centrales, en los que: los puntales de celda proximales se extienden cada uno distalmente desde un extremo proximal común hasta un extremo proximal de uno respectivo de los dos puntales de celda centrales, los puntales de celda distales se extienden cada uno proximalmente desde un extremo distal común hasta un extremo distal de uno respectivo de los dos puntales de celda centrales, cada puntal de celda central en cada corona bordea dos celdas adyacentes en esa corona. Cada uno de los puntales de celda centrales está adaptado y configurado para ser más flexible que el puntal de celda distal y el puntal de celda proximal hasta los que se extiende. La porción de trabajo está configurada para expandirse desde una configuración comprimida con un primer diámetro de menos de 1,5 mm hasta una configuración expandida con un segundo diámetro de al menos 3,0 mm y para ejercer una fuerza radial hacia fuera entre 0,5 N y 3 N en cada diámetro entre e incluyendo el primer diámetro y el segundo diámetro.

[0030] En algunas realizaciones, la porción de trabajo está configurada para ejercer una fuerza radial hacia fuera entre 0,5 N y 3 N en un diámetro (primer diámetro) entre 1,5 mm y 3,5 mm. En otras realizaciones, la porción de trabajo está configurada para ejercer una fuerza radial hacia fuera entre 1,0 N y 2,0 N en un diámetro (segundo diámetro) entre 2,0 mm y 3,0 mm.

[0032] En una realización, la porción de trabajo está configurada para ejercer una fuerza radial hacia fuera entre 1,4 N y 3,0 N en un primer diámetro alrededor de 1,5 mm; y en la que la porción de trabajo está configurada para ejercer una fuerza radial hacia fuera entre 0,5 N y 1,4 N en un segundo diámetro alrededor de 3,5 mm.

[0033] En una realización, la porción de trabajo está configurada para ejercer una fuerza radial hacia fuera entre 1 N y 2 N en un diámetro alrededor de 2,0 mm. En una realización, la porción de trabajo está configurada para ejercer una fuerza radial hacia fuera entre 1 N y 2 N en un diámetro alrededor de 3,0 mm.

[0034] Según este aspecto, el dispositivo movilizador de coágulos también puede comprender una porción de sección decreciente que se extiende proximalmente desde un extremo proximal de la porción de trabajo, y que comprende una pluralidad de puntales de porción de sección decreciente; teniendo la porción de sección decreciente un diámetro más pequeño en un extremo proximal que el diámetro de la porción de trabajo en una configuración expandida. Asimismo, en una realización, los puntales de porción de sección decreciente también pueden tener una anchura mayor que una anchura de los puntales de porción de trabajo, por ejemplo, los puntales de celda distales, los puntales de celda proximales y/o los puntales de celda centrales.

[0035] Alternativamente, en otro aspecto, la invención proporciona un dispositivo movilizador de coágulos expandible para extracción de una oclusión de un vaso sanguíneo. El dispositivo movilizador de coágulos comprende una porción de trabajo que tiene una pluralidad de coronas (o filas) de celdas. Cada celda de la porción de trabajo incluye una zona abierta bordeada por dos puntales de celda proximales, dos puntales de celda distales, y dos puntales de celda centrales, en los que: los puntales de celda proximales se extienden cada uno distalmente desde un extremo proximal común hasta un extremo proximal de uno respectivo de los dos puntales de celda centrales, los puntales de celda distales se extienden cada uno proximalmente desde un extremo distal común hasta un extremo distal de uno respectivo de los dos puntales de celda centrales, cada puntal de celda central en cada corona bordea dos celdas adyacentes en esa corona. Los puntales de celda centrales que bordean cada celda tienen una anchura menor que una anchura de los puntales de celda distales que bordean esa celda y menor que una anchura de los puntales de celda proximales que bordean esa celda.

[0036] En una realización, los puntales de porción de sección decreciente también pueden tener una anchura mayor que una anchura de los puntales de porción de trabajo, por ejemplo, los puntales de celda distales, los puntales de celda proximales y/o los puntales de celda centrales.

[0037] En una realización, la pluralidad de coronas de celdas en la porción de trabajo del dispositivo movilizador de coágulos define una sección con forma tubular que forma una estructura cilíndricamente cerrada. Dicho de otro modo, la porción de trabajo define una sección con forma tubular que forma una estructura cilíndricamente cerrada. A tal efecto, el dispositivo movilizador de coágulos propuesto puede fabricarse produciendo cortes especificados o bien en un tubo o bien en un hilo. En otra realización, el dispositivo movilizador de coágulos comprende un elemento de empuje (o hilo de elemento de empuje) fabricado produciendo cortes especificados en dicho hilo. Un elemento de empuje está configurado para maniobrar el movilizador de coágulos (por ejemplo, hacer avanzar el dispositivo distalmente, retirar el dispositivo proximalmente, y hacer rotar el dispositivo alrededor de un eje longitudinal desde un extremo proximal del elemento de empuje).

[0038] En una realización, el movilizador de coágulos se fabrica proporcionando un tubo que tiene un eje longitudinal a través del mismo, proporcionando una fuente estacionaria de radiación láser, generando un haz de radiación láser usando la fuente de radiación láser, y cortando un patrón deseado en el tubo mediante el barrido del haz sobre una región deseada del tubo. En otra realización, el movilizador de coágulos se fabrica proporcionando un hilo que tiene un eje longitudinal a través del mismo, produciendo cortes predeterminados de la sección transversal del hilo por medio de un láser de pulsos ultracortos para producir una forma predeterminada de la endoprótesis vascular. Por ejemplo, en el documento US10434605B2 se describe un método de fabricación adecuado.

[0039] En una realización, la porción de trabajo está configurada para tener una configuración comprimida con un primer diámetro de menos de 1,5 mm y para ejercer una fuerza radial hacia fuera entre 1,4 N y 3 N. Por ejemplo, 1,4 N, 1,5 N, 2 N o 2,5 N cuando el primer diámetro es de alrededor de 1,5 mm.

[0040] En una realización, la porción de trabajo está configurada para tener una configuración expandida con un segundo diámetro de al menos 3,0 mm y para ejercer una fuerza radial hacia fuera entre 0,5 N y 1,5 N. Por ejemplo, 0,6 N, 1 N, 1,4 N o 1,5 N cuando el segundo diámetro es de alrededor de 3,0 mm. En otra realización, la porción de trabajo está configurada para tener una configuración expandida con un segundo diámetro de al menos 3,5 mm y para ejercer una fuerza radial hacia fuera entre 0,5 N y 1,5 N. Por ejemplo, 0,5 N, 1 N, 1,15 N o 1,4 N cuando el segundo diámetro es de alrededor de 3,5 mm.

[0041] En una realización, la porción de trabajo está configurada para ejercer una fuerza radial hacia fuera en el intervalo entre 0,5 N y 3 N en cada diámetro entre e incluyendo un primer diámetro de 1,5 mm (en una configuración comprimida) y un segundo diámetro de 3,5 mm (en una configuración expandida), dando como resultado un comportamiento de curva plana (tal como puede observarse en la figura 13), permitiendo fuerzas radiales menores en diámetros pequeños y fuerzas radiales mayores en diámetros grandes, sin abandonar la ventana de seguridad. Por consiguiente, las fuerzas radiales hacia fuera se mantienen para una amplia gama de vasos con diámetros diferentes y se reduce el riesgo de dañar el vaso. En una realización particular, la porción de trabajo está configurada para ejercer una fuerza radial hacia fuera en el intervalo, dentro de una ventana de seguridad, entre 1 N y 2,1 N en cada diámetro entre e incluyendo un primer diámetro de 1,5 mm y un segundo diámetro de 3,5 mm, por ejemplo, un primer diámetro de 2 mm y un segundo diámetro de 3,5 mm o, por ejemplo, un primer diámetro de 2 mm y un segundo diámetro de 3,0 mm.

[0042] En una realización, cada puntal de celda central en la porción de trabajo puede comprender al menos una porción de articulación. Cada porción de articulación está dispuesta entre los extremos proximal y distal del puntal de celda central. En una realización, cada puntal de celda central en la porción de trabajo puede comprender una porción de articulación. En una realización, cada puntal de celda central en la porción de trabajo puede comprender una porción de articulación dispuesta entre sus extremos proximal y distal. En otra realización, cada puntal de celda central en la porción de trabajo puede comprender dos porciones de articulación.

[0043] En una realización, la porción de articulación puede comprender al menos una curva. En una realización, la porción de articulación puede comprender una curva. En algunas realizaciones, la curva está dispuesta en una porción central del puntal de celda central. En otras realizaciones, la curva está dispuesta más cerca de un extremo del puntal de celda central que del otro extremo del puntal de celda central.

[0044] En una realización, la porción de articulación puede comprender dos curvas.

[0045] En algunas realizaciones, la porción de articulación puede comprender una sección de curvatura aumentada.

[0046] En algunas realizaciones, la porción de articulación y el puntal de celda central son dos partes de una única estructura. Por tanto, la porción de articulación es solidaria con el puntal de celda central.

[0047] En algunas realizaciones, los puntales de celda centrales que bordean cada celda en la porción de trabajo tienen una anchura menor que una anchura de los puntales de celda distales que bordean esa celda. En algunas realizaciones, los puntales de celda centrales que bordean cada celda en la porción de trabajo tienen una anchura menor que una anchura de los puntales de celda proximales que bordean esa celda. En algunas realizaciones, los puntales de celda centrales que bordean cada celda tienen una anchura menor que una anchura de los puntales de celda distales que bordean esa celda y menor que una anchura de los puntales de celda proximales que bordean esa celda.

[0048] En algunas realizaciones, en cada corona de celdas en la porción de trabajo, los puntales de celda distales están dispuestos en un anillo de puntales de celda distales en posiciones de puntales de celda distales iguales a lo largo de un eje longitudinal del dispositivo movilizador de coágulos. En otras realizaciones, en cada corona de celdas en la porción de trabajo, los puntales de celda proximales están dispuestos en un anillo de puntales de celda proximales en posiciones de puntales de celda proximales iguales a lo largo del eje longitudinal del dispositivo movilizador de coágulos. En otras realizaciones, en cada corona de celdas, los extremos proximales comunes del anillo de puntales de celda distales (es decir, los extremos distales de los puntales de celda centrales) están desplazados circunferencialmente desde los extremos distales comunes del anillo de puntales de celda proximales (es decir, los extremos proximales de los puntales de celda centrales).

[0049] En una realización, los extremos proximales comunes del anillo de puntales de celda distales de cada corona de celdas de la pluralidad de coronas de celdas están desplazados circunferencialmente desde los extremos distales comunes del anillo de puntales de celda proximales de esa corona de celdas en una dirección circunferencial.

[0050] En una realización, los extremos proximales comunes del anillo de puntales de celda distales de una primera corona de celdas de la pluralidad de coronas de celdas están desplazados desde los extremos distales comunes del anillo de puntales de celda proximales de la primera corona de celdas en una primera dirección circunferencial y los extremos proximales comunes del anillo de puntales de celda distales de una segunda corona de celdas de la pluralidad de coronas de celdas están desplazados desde los extremos distales comunes del anillo de puntales de celda proximales de la segunda corona de celdas en una segunda dirección circunferencial opuesta a la primera dirección circunferencial.

[0051] En algunas realizaciones, el anillo de puntales de celda distales de una corona específica de celdas de la pluralidad de coronas de celdas puede corresponder al anillo de puntales de celda proximales de la corona adyacente correspondiente de celdas de la pluralidad de coronas de celdas. En algunas realizaciones, el anillo de puntales de celda distales de una corona específica de celdas de la pluralidad de coronas de celdas puede comprender los puntales de celda proximales de celdas en una corona adyacente de celdas.

[0052] En algunas realizaciones, el anillo de puntales de celda proximales de una corona específica de celdas de la pluralidad de coronas de celdas puede corresponder al anillo de puntales de celda distales de la corona adyacente correspondiente de celdas de la pluralidad de coronas de celdas. En algunas realizaciones, el anillo de puntales de celda proximales de una corona específica de celdas de la pluralidad de coronas de celdas puede comprender los puntales de celda distales de celdas en una corona adyacente de celdas.

[0053] En algunas realizaciones, los puntales de celda centrales de una segunda corona de celdas de la pluralidad de coronas de celdas se extienden distalmente desde los extremos distales comunes de puntales de celda distales de una primera corona de celdas de la pluralidad de coronas de celdas hasta los extremos proximales comunes de puntales de celda proximales de una tercera corona de celdas de la pluralidad de coronas de celdas, y los puntales de celda centrales de la tercera corona de celdas se extienden distalmente desde los extremos distales comunes de puntales de celda distales de la segunda corona de celdas hasta los extremos proximales comunes de puntales de celda proximales de una cuarta corona de celdas de la pluralidad de coronas de celdas.

[0054] En algunas realizaciones, los puntales de celda distales de cada celda intermedia en la al menos una corona de celdas intermedias pueden comprender los puntales de celda proximales de celdas en una corona adyacente de celdas. En algunas realizaciones, los puntales de celda proximales de cada celda intermedia en la al menos una corona de celdas intermedias pueden comprender los puntales de celda distales de celdas en una corona adyacente de celdas. Las coronas de celdas adyacentes a la al menos una corona de celdas intermedias pueden comprender puntales de celda centrales adaptados y configurados para ser más flexibles que el puntal de celda distal y puntal de celda proximal a los que se extiende cada puntal de celda central. Por tanto, las celdas que comprenden puntales de celda centrales están configuradas para transferir una flexibilidad deseada a la porción de trabajo. Y las celdas intermedias están configuradas para transferir resistencia mecánica a la porción de trabajo, evitando así retorcimientos (o roturas).

[0055] En algunas realizaciones, las celdas en la porción de trabajo tienen una forma sustancialmente de almendra. En otras realizaciones, las celdas en la porción de trabajo tienen una forma sustancialmente ovalada.

[0056] En algunas realizaciones, las celdas en la porción de trabajo tienen una forma de almendra irregular. En otras realizaciones, las celdas en la porción de trabajo tienen una forma ovalada irregular.

[0057] Para los fines de esta divulgación, la forma de las celdas es “irregular” cuando las celdas comprenden puntales de celda centrales con curvas o una curvatura aumentada que alteran la forma predefinida, tal como de almendra u ovalada.

[0058] En algunas realizaciones, el número de coronas de celdas depende de la longitud deseada de la porción de trabajo. En algunas realizaciones, la porción de trabajo puede tener al menos cuatro coronas de celdas.

[0059] En algunas realizaciones, la porción de trabajo puede tener entre cuatro y doce coronas de celdas. Particularmente, la porción de trabajo puede tener entre seis y diez coronas de celdas. Más en particular, la porción de trabajo puede tener siete, ocho o nueve coronas de celdas.

[0060] En algunas realizaciones, cada corona de celdas en la porción de trabajo puede tener al menos tres celdas. En algunas realizaciones, cada corona de celdas en la porción de trabajo puede tener al menos cuatro celdas. En algunas realizaciones, cada corona de celdas en la porción de trabajo puede tener entre cuatro y diez celdas, particularmente, entre cuatro y ocho celdas. En una realización, cada corona de celdas en la porción de trabajo puede tener cuatro o seis celdas.

[0061] En una realización, cada corona de celdas en la porción de trabajo puede tener cuatro celdas. En otra realización, cada corona de celdas en la porción de trabajo puede tener seis celdas.

[0062] En una realización, la porción de trabajo comprende al menos cuatro coronas de celdas y cada corona de celdas comprende al menos cuatro celdas. En otra realización, la porción de trabajo comprende ocho coronas de celdas y cada corona de celdas comprende cuatro celdas. En otra realización, la porción de trabajo comprende siete coronas de celdas y cada corona de celdas comprende cuatro celdas. En otra realización, la porción de trabajo comprende nueve coronas de celdas y cada corona de celdas comprende seis celdas.

[0063] En algunas realizaciones, los puntales de celda distales en la porción de trabajo pueden tener cada uno una anchura superior o igual a 0,08 mm e inferior o igual a 0,13 mm. En otras realizaciones, los puntales de celda distales en la porción de trabajo pueden tener cada uno una anchura superior o igual a 0,10 mm e inferior o igual a 0,125 mm. Particularmente, los puntales de celda distales en la porción de trabajo pueden tener cada uno una anchura de 0,10 mm, 0,12 mm, 0,124 mm o 0,125 mm.

[0064] En algunas realizaciones, los puntales de celda proximales en la porción de trabajo pueden tener cada uno una anchura superior o igual a 0,08 mm e inferior o igual a 0,13 mm. En otras realizaciones, los puntales de celda proximales en la porción de trabajo pueden tener cada uno una anchura superior o igual a 0,10 mm e inferior o igual a 0,125 mm. Particularmente, los puntales de celda proximales en la porción de trabajo pueden tener cada uno una anchura de 0,10 mm, 0,12 mm, 0,124 mm o 0,125 mm.

[0065] En algunas realizaciones, los puntales de celda centrales en la porción de trabajo pueden tener cada uno una anchura superior o igual a 0,05 mm e inferior o igual a 0,13 mm. Los puntales de celda centrales en la porción de trabajo pueden tener cada uno una anchura superior o igual a 0,08 mm e inferior o igual a 0,125 mm. Los puntales de celda centrales en la porción de trabajo pueden tener cada uno una anchura superior o igual a 0,08 mm e inferior o igual a 0,10 mm. Los puntales de celda centrales en la porción de trabajo pueden tener cada uno una anchura de 0,055 mm, 0,075 mm 0,08 mm, 0,09 mm 0,10 mm o 0,125 mm.

[0066] En algunas realizaciones, los puntales de celda distales tienen cada uno una anchura superior o igual a 0,10 mm e inferior o igual a 0,145 mm, los puntales de celda proximales tienen cada uno una anchura superior o igual a 0,10 mm e inferior o igual a 0,145 mm, y los puntales de celda centrales tienen cada uno una anchura superior o igual a 0,05 mm e inferior o igual a 0,10 mm.

[0067] En una realización, los puntales de celda distales y los puntales de celda proximales pueden tener sustancialmente la misma anchura.

[0068] En algunas realizaciones, la porción de trabajo puede tener una longitud entre 30 mm y 50 mm, particularmente entre 38 mm y 45 mm, por ejemplo, 40 mm, 41,8 mm, 42 mm o 42,5 mm.

[0069] En algunas realizaciones, la porción de trabajo en la configuración expandida puede tener una longitud entre 30 mm y 50 mm, particularmente entre 40 mm y 45 mm, por ejemplo, 40 mm, 41,8 mm, 42 mm o 42,5 mm.

[0070] En algunas realizaciones, la porción de trabajo en la configuración comprimida puede tener una longitud entre 30 mm y 50 mm, particularmente entre 38 mm y 45 mm, por ejemplo, 40 mm, 41,8 mm, 42,5 mm o 45 mm.

[0071] En algunas realizaciones, la porción de trabajo en la configuración comprimida puede tener una longitud entre 40 mm y 45 mm, por ejemplo, 42 o 42,5 mm, y la porción de trabajo en la configuración expandida puede tener una longitud entre 40 mm y 45 mm, por ejemplo, 40 mm.

[0072] En algunas realizaciones, la porción de sección decreciente puede tener una longitud entre 5 mm y 20 mm, entre 5 mm y 15 mm, o entre 5 mm y 12 mm, por ejemplo, una longitud de 5 mm o 9 mm.

[0073] En algunas realizaciones, la porción de sección decreciente en la configuración expandida puede tener una longitud entre 5 mm y 20 mm, entre 5 mm y 15 mm, o entre 5 mm y 12 mm, por ejemplo, una longitud de 5 mm o 9 mm. En algunas realizaciones, la porción de sección decreciente en la configuración comprimida puede tener una longitud entre 5 mm y 20 mm, entre 5 mm y 15 mm, o entre 5 mm y 12 mm, por ejemplo, una longitud de 5 mm o 9 mm.

[0074] En una realización, los puntales de porción de sección decreciente tienen un grosor igual a un grosor de los puntales de porción de trabajo.

[0075] En una realización, al menos algunos de la pluralidad de puntales de porción de sección decreciente bordean una pluralidad de celdas de porción de sección decreciente. En unas realizaciones, el número de puntales de porción de sección decreciente puede ser de 4, 5, 9, 14, o cualquier otro número adecuado. El número de celdas de porción de sección decreciente puede ser de 3, 5, 6, o cualquier otro número adecuado.

[0076] En una realización, al menos algunos de la pluralidad de puntales de porción de sección decreciente convergen desde un extremo proximal de la porción de trabajo hasta un extremo distal de una porción de conexión proximal. En una realización, algunos de la pluralidad de puntales de porción de sección decreciente convergen proximalmente hasta el extremo distal de la porción de conexión proximal.

[0077] En algunas realizaciones, los puntales de porción de sección decreciente son más anchos que los puntales de porción de trabajo. En algunas realizaciones, los puntales de porción de sección decreciente son más anchos que los puntales de celda distales y los puntales de celda proximales. En otras realizaciones, los puntales de porción de sección decreciente son más anchos que los puntales de celda centrales.

[0078] En algunas realizaciones, los puntales de porción de sección decreciente pueden tener una anchura igual o superior a 0,10 mm e inferior o igual a 0,14 mm. En otras realizaciones, los puntales de porción de sección decreciente pueden tener una anchura de 0,10 mm, 0,11 mm, 0,12 mm, 0,13 mm, o 0,14 mm. En algunas realizaciones, los puntales de porción de sección decreciente pueden tener cada uno una anchura uniforme, y en otras realizaciones uno o más de los puntales de porción de sección decreciente pueden tener anchuras que varíen en diferentes secciones.

[0079] En una realización, el dispositivo movilizador de coágulos comprende además un elemento de empuje que se extiende proximalmente desde la porción de conexión proximal (o primera porción de conexión).

[0080] En una realización, la porción de conexión proximal actúa como conector de elemento de empuje.

[0081] En una realización, la porción de conexión proximal puede tener dos brazos que se extienden proximalmente. En una realización, la porción de conexión proximal actúa como conector de elemento de empuje para conectar el elemento de empuje al dispositivo movilizador de coágulos a través de los dos brazos que se extienden. En una realización, la porción de conexión proximal puede tener un único brazo que se extiende proximalmente. En una realización, la porción de conexión proximal actúa como conector de elemento de empuje para conectar el elemento de empuje al dispositivo movilizador de coágulos a través del único brazo que se extiende.

[0082] Realizaciones de la presente invención proporcionan un dispositivo movilizador de coágulos con una unión mejorada de sus elementos. El dispositivo movilizador de coágulos puede hacerse avanzar distalmente y retirarse proximalmente desde un extremo proximal y hacerse rotar alrededor de un eje longitudinal desde el extremo proximal. El dispositivo movilizador de coágulos comprende un dispositivo alargado que comprende una porción de trabajo y una porción de sección decreciente. El dispositivo alargado comprende una primera porción de conexión (o una porción de conexión proximal) que se extiende proximalmente desde la porción de sección decreciente. La primera porción de conexión tiene una primera superficie de unión. El dispositivo movilizador de coágulos también comprende un elemento de empuje que comprende una segunda porción de conexión que se extiende distalmente, teniendo la segunda porción de conexión una segunda superficie de unión que está orientada hacia y se extiende longitudinalmente alineada con la primera superficie de unión para definir una porción de superposición y para definir una primera y segunda líneas de unión que se extienden longitudinalmente a lo largo de una primera y segunda extensiones laterales de la porción de superposición. El dispositivo también comprende una primera soldadura que une la primera y segunda porciones de conexión, que se extiende desde la primera línea de unión hacia la segunda línea de unión (es decir, lateralmente); y una segunda soldadura que une la primera y segunda porciones de conexión, que se extiende desde la segunda línea de unión hacia la primera línea de unión.

[0083] En una realización, la primera porción (o proximal) de conexión puede tener diferentes formas tales como forma de V, forma de U, aguja, aguja con marcador radiopaco, entre otros.

[0084] En una realización, una forma en sección transversal de la primera porción de conexión perpendicular al eje longitudinal es una sección de un espacio anular. En otra realización, una forma en sección transversal de la segunda porción de conexión perpendicular al eje longitudinal es un círculo.

[0085] En una realización, la primera soldadura comprende una pluralidad de puntos de soldadura a lo largo de la primera línea de unión. En otra realización, la segunda soldadura comprende una pluralidad de puntos de soldadura a lo largo de la segunda línea de unión. En algunas realizaciones, la pluralidad de puntos de soldadura de la primera y segunda soldaduras son sucesivos, es decir, los puntos están alineados.

[0086] En algunas realizaciones, la primera soldadura puede comprender además una pluralidad de puntos de soldadura consecutivos. En algunas realizaciones, la segunda soldadura puede comprender además una pluralidad de puntos de soldadura consecutivos. Por tanto, una línea de unión de soldadura se proporciona encima de los puntos de soldadura aplicados anteriormente.

[0087] En una realización, la primera soldadura y la segunda soldadura se extienden cada una a lo largo de toda la longitud de la porción de superposición.

[0088] En una realización, se aplica un adhesivo sobre la primera y segunda soldaduras.

[0089] En una realización, la razón del área en sección transversal de la primera porción de conexión perpendicular al eje longitudinal con respecto a un área en sección transversal correspondiente de la segunda porción de conexión perpendicular al eje longitudinal está en un intervalo de 1:4 a 2:1. En una realización, el radio de la segunda superficie de unión es más pequeño que el radio de la primera superficie de unión.

[0090] En una realización, el dispositivo movilizador de coágulos también incluye una camisa que se extiende alrededor de al menos parte de la porción de superposición. La camisa puede extenderse proximalmente desde la porción de superposición alrededor de al menos parte del elemento de empuje.

[0091] Adicionalmente, el dispositivo movilizador de coágulos también puede incluir un elemento radiopaco dispuesto en un extremo proximal de la porción de superposición. En una realización, el elemento radiopaco comprende una bobina que se extiende alrededor de al menos parte del elemento de empuje.

[0092] En una realización, el dispositivo movilizador de coágulos también comprende una camisa que se extiende alrededor del elemento radiopaco. La camisa puede extenderse alrededor de al menos parte de la porción de superposición. En algunas realizaciones, las camisas pueden comprender un material retráctil adecuado, por ejemplo, un plástico retráctil tal como un material termoplástico.

[0093] Los métodos quirúrgicos descritos a continuación no se mencionan explícitamente en el texto de las reivindicaciones, pero se considera que son útiles para comprender la invención.

[0094] Realizaciones de la presente divulgación también proporcionan, según otro aspecto, un método para conectar un elemento de empuje a un dispositivo alargado (que comprende una porción de trabajo y una porción de sección decreciente) para permitir que el elemento de empuje maniobre el dispositivo alargado (por ejemplo, haga avanzar el dispositivo distalmente, retire el dispositivo proximalmente, y haga rotar el dispositivo alrededor de un eje longitudinal desde un extremo proximal del elemento de empuje). El dispositivo alargado comprende una primera porción de conexión (o una porción de conexión proximal) que se extiende proximalmente desde la porción de sección decreciente. La porción de conexión proximal actúa como conector de elemento de empuje. La porción de conexión proximal puede comprender uno o dos brazos que se extienden en donde está conectado el elemento de empuje. Esta primera porción de conexión tiene una primera superficie de unión. El elemento de empuje comprende una segunda porción de conexión que se extiende distalmente. La segunda porción de conexión tiene una segunda superficie de unión. El método comprende disponer la primera superficie de unión alineada longitudinalmente con la segunda superficie de unión para formar una porción de superposición y para formar una primera y segunda líneas de unión que se extienden paralelas al eje longitudinal a lo largo de una primera y segunda extensiones laterales de la porción de superposición; formar una primera soldadura que se extiende desde la primera línea de unión hacia la segunda línea de unión, y formar una segunda soldadura que se extiende desde la segunda línea de unión hacia la primera línea de unión.

[0095] En una realización, una forma en sección transversal de la primera porción de conexión perpendicular al eje longitudinal es una sección de un espacio anular. En otra realización, una forma en sección transversal de la segunda porción de conexión perpendicular al eje longitudinal es un círculo.

[0096] En una realización, la etapa de formar la primera soldadura comprende formar una pluralidad de puntos de soldadura que se extienden desde la primera línea de unión hacia la segunda línea de unión. En otra realización, la etapa de formar la segunda soldadura comprende formar una pluralidad de puntos de soldadura que se extienden desde la segunda línea de unión hacia la primera línea de unión. Particularmente, la primera y segunda soldaduras se forman formando secuencialmente la pluralidad de puntos de soldadura (es decir, los puntos de soldadura están alineados).

[0097] En una realización, la etapa de formar la primera soldadura comprende además formar de manera consecutiva una pluralidad de puntos de soldadura que se extienden desde la primera línea de unión hacia la segunda línea de unión. En otra realización, la etapa de formar la segunda soldadura comprende además formar de manera consecutiva una pluralidad de puntos de soldadura que se extienden desde la segunda línea de unión hacia la primera línea de unión. Cuando se aplica energía, por ejemplo, energía láser, para formar la primera y segunda soldaduras aparece una zona afectada por el calor (es decir, acumulación de calor en una zona específica) lo que puede provocar la rotura de la primera, la segunda, o ambas porciones de conexión. Para evitar esa rotura, en algunas realizaciones, la etapa de formar la primera soldadura comprende además formar un primer punto de soldadura de la pluralidad de puntos de soldadura en una porción distal de la primera línea de unión y formar cada otro punto de soldadura de la pluralidad de puntos de soldadura en una ubicación más proximal a lo largo de la primera línea de unión que un punto de soldadura formado antes de la pluralidad de puntos de soldadura. En algunas realizaciones, la etapa de formar la segunda soldadura comprende además formar un primer punto de soldadura de la pluralidad de puntos de soldadura en una porción distal de la segunda línea de unión y formar cada otro punto de soldadura de la pluralidad de puntos de soldadura en una ubicación más proximal a lo largo de la segunda línea de unión que un punto de soldadura formado antes de la pluralidad de puntos de soldadura.

[0098] En algunas realizaciones, la primera soldadura puede extenderse a lo largo de toda la longitud de la primera línea de unión y la segunda soldadura puede extenderse a lo largo de toda la longitud de la segunda línea de unión.

[0099] En una realización, la etapa de formar una primera soldadura comprende formar un primer punto de soldadura en un extremo proximal de la primera línea de unión y un segundo punto de soldadura entre el extremo proximal y el extremo distal de la primera línea de unión antes de formar un punto de soldadura en cualquier otro punto a lo largo de la primera línea de unión.

[0100] En una realización, la etapa de formar la segunda soldadura comprende formar un primer punto de soldadura en un extremo proximal de la segunda línea de unión y un segundo punto de soldadura entre el extremo proximal y el extremo distal de la segunda línea de unión antes de formar un punto de soldadura en cualquier otro punto a lo largo de la segunda línea de unión.

[0101] En una realización, la etapa de formar la primera soldadura comprende dirigir la energía lateralmente en la primera línea de unión hacia la segunda línea de unión. En una realización, la etapa de formar la segunda soldadura comprende dirigir la energía lateralmente en la segunda línea de unión hacia la primera línea de unión.

[0102] En una realización, el método también comprende la etapa de añadir adhesivo sobre la primera y segunda soldaduras.

[0103] En una realización, el método también comprende la etapa de colocar un elemento radiopaco en un extremo proximal de la porción de superposición. En una realización, el elemento radiopaco puede comprender una bobina que se extiende alrededor de al menos parte del elemento de empuje.

[0104] En una realización, el método también comprende la etapa de ensamblar, o colocar, el elemento radiopaco sobre un extremo distal del elemento de empuje y empujar el elemento radiopaco hacia un extremo proximal del elemento de empuje.

[0105] En una realización, el método comprende además cubrir al menos parte de la porción de superposición con una camisa. En algunas realizaciones, una porción del elemento de empuje proximal con respecto a la porción de superposición también puede cubrirse con la camisa.

[0106] En una realización, el método comprende además cubrir el elemento radiopaco con una camisa. En algunas realizaciones, la camisa también se extiende alrededor de al menos parte de la porción de superposición.

[0107] En una realización, antes de insertar la camisa, el método comprende además colocar, o empujar de vuelta, el elemento radiopaco hasta el extremo distal del elemento de empuje (o en el extremo proximal de la porción de superposición), sin cubrir la porción de superposición.

[0108] En aún otra realización, el método comprende cubrir al menos parte de la porción de superposición con una camisa (o camisa interior), extendiéndose la camisa proximalmente desde la porción de superposición alrededor de al menos parte del elemento de empuje; colocar un elemento radiopaco en un extremo proximal de la porción de superposición, comprendiendo el elemento radiopaco una bobina que se extiende alrededor de al menos parte del elemento de empuje; y cubrir el elemento radiopaco con una camisa (o camisa exterior), extendiéndose la camisa alrededor de al menos parte de la porción de superposición. En una realización, antes de insertar la camisa interior, el método comprende además ensamblar, o colocar, el elemento radiopaco sobre un extremo distal del elemento de empuje y empujar el elemento radiopaco hacia un extremo proximal del elemento de empuje.

[0109] En otra realización, antes de insertar la camisa exterior, el método comprende además colocar, o empujar de vuelta, el elemento radiopaco hasta el extremo distal del elemento de empuje (o en el extremo proximal de la porción de superposición), sin cubrir la porción de superposición.

[0110] En una realización, también puede añadirse un material termorretráctil a las camisas interior y exterior. En otra realización, las camisas interior y exterior pueden comprender un material termorretráctil, por ejemplo, un plástico retráctil tal como un termoplástico.

[0111] En una realización, la razón del área en sección transversal de la primera porción de conexión perpendicular al eje longitudinal con respecto al área en sección transversal correspondiente de la segunda porción de conexión perpendicular al eje longitudinal está en un intervalo de 1:4 a 2:1, particularmente 3:4.

[0112] En una realización, el radio de la segunda superficie de unión es más pequeño que el radio de la primera superficie de unión.

[0113] En algunas realizaciones, según la presente divulgación, el dispositivo movilizador de coágulos también incluye marcadores radiopacos ubicados en un extremo distal de la porción de trabajo. En otras realizaciones, los marcadores radiopacos también pueden estar ubicados en otras secciones de la porción de trabajo, por ejemplo, en el centro y/o en el extremo proximal. Los marcadores radiopacos tienen particularmente diferentes longitudes para evitar enredo entre sí o con otros dispositivos. Los marcadores radiopacos pueden estar fabricados de una aleación de platino-iridio o de tántalo.

[0114] En una realización, el dispositivo movilizador de coágulos es autoexpandible.

[0115] En una realización, el dispositivo movilizador de coágulos está fabricado de un metal incluyendo nitinol. En particular, el material de nitinol cumple con la norma ASTM (Sociedad Estadounidense para Pruebas y Materiales) F2063 (Especificación estándar para aleaciones de níquel-titanio forjadas con memoria de forma para dispositivos médicos e implantes quirúrgicos). El nitinol se conoce bien para aplicaciones en estructuras autoexpandibles. Sin embargo, también pueden usarse otros tipos de metales o incluso otros tipos de materiales, por ejemplo, aleaciones de cobalto-cromo o aleaciones de hierro tales como acero inoxidable o acero para resortes; además, pueden usarse otros materiales con propiedades de memoria de forma, por ejemplo, aleaciones de cobre o magnesio.

[0116] En una realización, el movilizador de coágulos también incluye un elemento/dispositivo de transmisión de ultrasonidos para fragmentar el trombo en partículas más pequeñas aplicando ondas de energía de ultrasonidos. En una realización particular, el elemento de transmisión de ultrasonidos comprende un sonotrodo que funciona a alta frecuencia (entre 15 y 30 kHz, particularmente 19,8 kHz o 20 kHz). La amplitud vibracional del sonotrodo en este caso se transmite a través del hilo del movilizador de coágulos. La amplitud vibracional puede oscilar entre 3m (10 %) y 7,5m (25 %), particularmente 3m (10 %) o 6m (20 %). La duración de la transmisión de ultrasonidos puede ser, por ejemplo, de 60 segundos o 120 segundos.

[0117] En una realización, el elemento de transmisión de ultrasonidos particularmente se extiende longitudinalmente a través del eje del movilizador de coágulos. Además, en algunas realizaciones, también puede acoplarse un conector sónico en un extremo proximal del elemento de transmisión de ultrasonidos.

[0118] En aún otras realizaciones, el dispositivo expandible también comprende una porción de conexión que se extiende proximalmente desde un extremo proximal de la porción de trabajo, estando adaptada la porción de conexión para conectarse a un elemento de empuje para hacer avanzar el dispositivo a través de la vasculatura hasta un sitio de expansión. Además, en algunas realizaciones, el elemento de empuje puede comprender un tubo. El tubo puede ser un catéter o un hipotubo.

[0119] La porción de conexión comprende al menos una corona de celdas, comprendiendo cada celda una zona abierta bordeada por dos puntales de celda proximales, dos puntales de celda distales, y dos puntales de celda centrales, extendiéndose los puntales de celda proximales cada uno distalmente desde un extremo proximal común hasta un extremo proximal de uno respectivo de los dos puntales de celda centrales, extendiéndose los puntales de celda distales cada uno proximalmente desde un extremo distal común hasta un extremo distal de uno respectivo de los dos puntales de celda centrales, bordeando cada puntal de celda central dos celdas radialmente adyacentes, estando cada uno de los puntales de celda centrales adaptado y configurado para ser más flexible que el puntal de celda distal y puntal de celda proximal hasta los que se extiende.

[0120] En una realización, la porción de trabajo también incluye una porción de sección decreciente en el extremo proximal de la porción de trabajo. La porción de sección decreciente puede comprender una pluralidad de puntales de porción de sección decreciente. La porción de sección decreciente tiene un diámetro expandido en un extremo proximal que es más pequeño que el diámetro expandido de la porción de trabajo.

[0121] En una realización, la porción de sección decreciente comprende al menos una corona de celdas de la pluralidad de coronas de celdas.

[0122] En una realización, la porción de sección decreciente tiene una configuración expandida que define una forma troncocónica con una estructura cerrada.

[0123] En una realización, la porción de sección decreciente comprende además una corona de celdas, comprendiendo cada celda una zona abierta bordeada por dos puntales de celda proximales y dos puntales de celda distales, en cada celda extendiéndose los puntales de celda proximales cada uno distalmente desde un extremo proximal común hasta extremos proximales de los puntales de celda distales, extendiéndose los puntales de celda distales cada uno distalmente desde sus extremos proximales hasta un extremo distal común.

[0124] En una realización, la porción de sección decreciente converge en un extremo distal de la porción de conexión. En una realización, la pluralidad de coronas de celdas de la porción de trabajo define una sección con forma tubular que forma una estructura cilíndricamente cerrada. Alternativa o complementariamente, en una realización, la porción de conexión comprende una sección con forma tubular que forma una estructura cilíndricamente cerrada.

[0125] En una realización, los puntales de celda centrales que bordean cada celda tienen una anchura menor que una anchura de los puntales de celda distales que bordean esa celda y menor que una anchura de los puntales de celda proximales que bordean esa celda.

[0126] Otro aspecto de la divulgación proporciona un sistema de trombectomía que comprende el dispositivo movilizador de coágulos de la presente invención y un microcatéter configurado para hacerlo avanzar a través de la vasculatura de un paciente hasta el sitio del trombo dentro de un vaso sanguíneo y adaptado para llevar el movilizador de coágulos al sitio del trombo; en el que el movilizador de coágulos está configurado para estar dispuesto de manera móvil dentro del microcatéter en una configuración comprimida y al menos parcialmente fuera del microcatéter en una configuración expandida.

[0127] El aspecto proporcionado anteriormente puede usarse para extraer un trombo desde el sitio del trombo en un vaso sanguíneo siguiendo un método que comprende las etapas de hacer avanzar el microcatéter a través de la vasculatura hacia el sitio del trombo, en el que hacer avanzar el microcatéter comprende hacer avanzar un extremo distal del microcatéter a través del trombo, estando dispuesto el dispositivo movilizador de coágulos dentro del microcatéter; hacer avanzar el movilizador de coágulos hasta alcanzar el extremo distal del microcatéter, mover el microcatéter y el dispositivo movilizador de coágulos uno con respecto a otro para colocar el dispositivo movilizador de coágulos fuera del microcatéter permitiendo que el dispositivo movilizador de coágulos se expanda desde la configuración comprimida hasta la configuración expandida. Más particularmente, el método comprende además la etapa de autoexpansión del movilizador de coágulos desde la configuración comprimida hasta la configuración expandida.

[0128] Otro aspecto de la divulgación proporciona un método de extraer un coágulo de un vaso sanguíneo de un paciente haciendo avanzar un dispositivo movilizador de coágulos expandible en el vaso sanguíneo en una configuración comprimida que tiene un primer diámetro de menos de 1,5 mm, comprendiendo el dispositivo movilizador de coágulos una pluralidad de coronas de celdas en una porción de trabajo, comprendiendo cada celda una zona abierta bordeada por dos puntales de celda proximales, dos puntales de celda distales, y dos puntales de celda centrales, extendiéndose los puntales de celda proximales cada uno distalmente desde un extremo proximal común hasta un extremo proximal de uno respectivo de los dos puntales de celda centrales, extendiéndose los puntales de celda distales cada uno proximalmente desde un extremo distal común hasta un extremo distal de uno respectivo de los dos puntales de celda centrales, bordeando cada puntal de celda central en cada corona dos celdas adyacentes en esa corona, estando cada uno de los puntales de celda centrales adaptado y configurado para ser más flexible que el puntal de celda distal y el puntal de celda proximal hasta los que se extiende. El método comprende además expandir la porción de trabajo del movilizador de coágulos en el coágulo hasta la configuración expandida con un segundo diámetro de al menos 3,0 mm; y ejercer una fuerza radial hacia fuera con la porción de trabajo entre 0,5 N y 3 N en cada diámetro entre e incluyendo el primer diámetro y el segundo diámetro. En algunas realizaciones, la etapa de ejercer incluye la etapa de ejercer una fuerza radial hacia fuera con la porción de trabajo entre 0,5 N y 1,5 N cuando el segundo diámetro es de alrededor de 3,5 mm. En algunas realizaciones, el dispositivo movilizador de coágulos tiene una porción de sección decreciente que se extiende proximalmente desde la porción de trabajo. El método incluye además la etapa de expandir la porción de sección decreciente hasta un diámetro más pequeño que el diámetro de la porción de trabajo en la configuración expandida. En algunas realizaciones, la etapa de hacer avanzar puede incluir la etapa de hacer avanzar un elemento de empuje que se extiende proximalmente desde una porción de conexión de la porción de sección decreciente.

[0130] En otro aspecto, la divulgación proporciona un sistema de trombectomía que comprende el dispositivo movilizador de coágulos de la presente invención; un catéter de colocación configurado para hacerse avanzar a través de la vasculatura de un paciente hasta el sitio del trombo dentro de un vaso sanguíneo; y un catéter de aspiración adaptado para aplicar succión a un embudo de aspiración expandible que se extiende desde un extremo distal del catéter de aspiración. El embudo de aspiración está configurado para estar dispuesto de manera móvil dentro del catéter de colocación en una posición retraída (en un estado comprimido) y al menos parcialmente fuera del catéter de colocación en una posición expandida. El embudo de aspiración comprende una cubierta no permeable, siendo el diámetro de un extremo distal del embudo de aspiración mayor en la posición expandida que en la posición retraída. El embudo de aspiración está configurado para adaptar su forma y longitud a una pared interior del vaso sanguíneo de manera que el embudo de aspiración reduce (o detiene) el flujo sanguíneo a través del vaso sanguíneo y se alarga a medida que se estrecha para retener un trombo dentro del embudo de aspiración. Adicionalmente, el dispositivo movilizador de coágulos está configurado para capturar el trombo y para retirarse al menos parcialmente con el trombo capturado en el embudo de aspiración. El sistema de trombectomía comprende además un microcatéter adaptado para llevar el dispositivo movilizador de coágulos al sitio del trombo; en el que el dispositivo movilizador de coágulos está configurado para estar dispuesto de manera móvil dentro del microcatéter en una configuración retraída, y en el que el microcatéter está configurado para estar dispuesto de manera móvil dentro del catéter de aspiración y al menos parcialmente fuera del microcatéter en una configuración expandida.

[0132] En una realización, el catéter de colocación, el embudo de aspiración, el microcatéter y el dispositivo movilizador de coágulos están orientados en un mismo eje y pueden estar configurados coaxialmente y de manera movible entre sí.

[0133] El aspecto proporcionado anteriormente puede usarse para extraer un trombo desde el sitio del trombo en un vaso sanguíneo siguiendo un método que comprende las etapas de hacer avanzar un catéter de colocación a través de la vasculatura hacia el sitio del trombo; colocar un extremo distal del catéter de colocación proximal al trombo en el vaso sanguíneo; hacer avanzar el catéter de aspiración dentro del catéter de colocación, extendiéndose el embudo de aspiración distalmente desde el catéter de aspiración; expandir el embudo de aspiración para entrar en contacto con las paredes interiores del vaso sanguíneo, reduciendo (o deteniendo) de ese modo el flujo sanguíneo a través del embudo de aspiración; hacer avanzar el dispositivo movilizador de coágulos distalmente a través del embudo de aspiración hacia el trombo; desplegar el dispositivo movilizador de coágulos para capturar el coágulo; mover el dispositivo movilizador de coágulos y el trombo proximalmente hacia el embudo de aspiración; aplicar succión a través del catéter de aspiración al embudo de aspiración para aspirar el trombo al menos parcialmente hacia el interior del embudo de aspiración; y mover el embudo de aspiración y el trombo proximalmente dentro de la vasculatura, adaptando el embudo de aspiración su forma y longitud a un vaso sanguíneo circundante alargándose a medida que se estrecha para retener el trombo dentro del embudo de aspiración.

[0135] En una realización particular, el método comprende además las etapas de hacer avanzar un microcatéter dentro del catéter de aspiración, en el que hacer avanzar el microcatéter comprende hacer avanzar un extremo distal del microcatéter a través del trombo, estando dispuesto el dispositivo movilizador de coágulos dentro del microcatéter; mover el microcatéter y el dispositivo movilizador de coágulos uno con respecto al otro para colocar el dispositivo movilizador de coágulos fuera del microcatéter; y expandir el dispositivo de captura de coágulos permitiendo que se autoexpanda el dispositivo movilizador de coágulos. Más particularmente, el método comprende además la etapa de mover el dispositivo movilizador de coágulos proximalmente al menos parcialmente hacia el interior del embudo de aspiración.

[0137] En una realización según un aspecto de la presente divulgación, el embudo de aspiración es autoexpandible.

[0138] En una realización, el embudo de aspiración comprende un segmento que define un extremo distal y un extremo proximal, en el que el segmento está formado por una malla de al menos dos conjuntos de filamentos helicoidales girando respectivamente en direcciones opuestas y entrelazándose; la malla comprende dos secciones tubulares distintas, una primera sección y una segunda sección, en el que la segunda sección, adyacente a la primera sección, proporciona una reducción de diámetro; y, dicha malla de la primera sección tiene filamentos helicoidales con un ángulo de trenzado configurado para proporcionar fuerzas radiales hacia fuera mayores que en la segunda sección, de manera que la primera sección hace tope contra la pared interior del vaso sanguíneo.

[0139] En una realización, la primera sección de la malla comprende bucles cerrados en el extremo distal configurado para actuar como un resorte, de manera que las fuerzas radiales hacia fuera en una primera y segunda porciones de extremo de la primera sección son mayores que en una porción intermedia de la misma.

[0140] En una realización, la segunda sección de la malla está compuesta por dos subsecciones, una primera subsección que tiene una forma con una reducción progresiva de diámetro configurada para abrir y crear un espacio para el trombo y para reducir (o detener) un flujo sanguíneo proximal durante la retirada del trombo, y una segunda subsección de un diámetro tubular uniforme configurada para proporcionar una conexión al catéter de aspiración. En particularmente, la forma de la primera subsección es forma de cono (o forma de embudo).

[0141] En una realización, los dos conjuntos de filamentos helicoidales están adaptados para alinearse más longitudinalmente a medida que el embudo de aspiración se alarga y estrecha. En particular, los filamentos helicoidales de la malla están fabricados de un metal, una aleación de metal o un material compuesto que incluye nitinol o nitinol/platino.

[0142] En una realización particular, los filamentos helicoidales comprenden un número que oscila entre 24 y 48, teniendo dichos filamentos una sección transversal comprendida en un intervalo entre 40 y 60m; y el ángulo de los filamentos helicoidales con respecto a un eje longitudinal del segmento está comprendido entre 50 y 65 grados para la primera sección, y entre 15 y 50 para la segunda subsección.

[0143] En una realización particular, la primera sección comprende una longitud que oscila entre 4 y 40 milímetros y la segunda subsección comprende una longitud que oscila entre 1 y 10 milímetros; la primera sección comprende un diámetro exterior que oscila entre 3,5 y 6 milímetros y la segunda subsección comprende un diámetro exterior que oscila entre 1 y 2 milímetros; y la forma de la primera subsección comprende una generatriz con un ángulo comprendido entre 15 y 45 grados con respecto a un eje longitudinal del segmento.

[0144] En una realización particular, la cubierta no permeable del embudo de aspiración comprende un polímero que incluye silicona o poliuretano.

[0145] Breve descripción de los dibujos

[0146] Las ventajas y características anteriores y otras se entenderán más completamente a partir de la siguiente descripción detallada de realizaciones, con referencia a las figuras adjuntas, que debe considerarse de manera ilustrativa y no limitativa, en las que:

[0147] Las figuras 1A-6B ilustran diferentes ejemplos del dispositivo movilizador de coágulos propuesto para extracción de una oclusión de un vaso sanguíneo. Las figuras 6A-6B ilustran un dispositivo movilizador de coágulos según algunas realizaciones de la presente invención.

[0148] Las figuras 7A-7C ilustran diferentes vistas a escala ampliada de las porciones de trabajo y de sección decreciente del dispositivo movilizador de coágulos.

[0149] Las figuras 8A y 8B ilustran otras realizaciones del dispositivo movilizador de coágulos adaptado para hacerse avanzar distalmente y retirarse proximalmente desde un extremo proximal y hacerse rotar alrededor de un eje longitudinal desde el extremo proximal.

[0150] Las figuras 9A-D ilustran diferentes diseños de la primera porción de conexión del dispositivo movilizador de coágulos. La figura 9A: con forma de V; la figura 9B: con forma de U; la figura 9C: con forma de aguja; y la figura 9D: aguja con marcador radiopaco.

[0151] La figura 10 ilustra esquemáticamente la geometría de la vista en sección transversal de la primera porción de conexión y la segunda porción de conexión del dispositivo movilizador de coágulos, según una realización.

[0152] La figura 11 ilustra una vista más detallada de un dispositivo movilizador de coágulos adaptado para hacerse avanzar distalmente y retirarse proximalmente desde un extremo proximal y hacerse rotar alrededor de un eje longitudinal desde el extremo proximal, según otra realización.

[0153] La figura 12 es un diagrama de flujo que ilustra un método para conectar un dispositivo alargado a un elemento de empuje para permitir que el elemento de empuje maniobre el dispositivo alargado, según una realización.

[0154] La figura 13 ilustra gráficamente una comparación (fuerza radial individual frente a diámetro) entre el dispositivo movilizador de coágulos propuesto, dispositivos Solitaire y Trevo.

[0155] Las figuras 14A y 14B ilustran dos otras realizaciones del dispositivo expandible propuesto.

[0156] Las figuras 15A y 15B son dos vistas 3D diferentes de las realizaciones 2D del dispositivo expandible mostrado anteriormente en las figuras 14A y 14B, respectivamente.

[0157] Descripción detallada de realizaciones

[0158] Con referencia a las figuras 1A-6B, se ilustran en las mismas diferentes realizaciones del dispositivo 1 movilizador de coágulos propuesto. Aunque las diversas realizaciones tienen todas tubos cerrados que se extienden longitudinalmente con un extremo proximal de sección decreciente y un extremo distal abierto (tal como se muestra, por ejemplo, en la figura 4B), las figuras 1A, 2A, 3A, 4A, 5A, y 6A abren y aplanan realizaciones particulares para ilustrar bidimensionalmente Los patrones de puntales y celdas de esas realizaciones. Debe entenderse que los movilizadores de coágulos reales correspondientes a las figuras 1A-6B en tubos cerrados que se extienden longitudinalmente definidos por los puntales y las celdas ilustrados, teniendo en cada caso un extremo proximal de sección decreciente y un extremo distal abierto, tal como la realización mostrada en forma de colocación comprimida en las figuras 4B y 7C.

[0159] En al menos algunas realizaciones de la invención, el dispositivo 1 movilizador de coágulos incluye una porción 101 de trabajo que comprende una pluralidad de coronas 110<1>...110<n>de celdas 111 que definen una sección con forma tubular que forma una estructura cilíndricamente cerrada (tal como puede observarse en la representación 3D ilustrada en las realizaciones de las figuras 1B, 2B, 3B, 4B, 5B, 6B, y 7C). Por ejemplo, el número de coronas en la pluralidad de coronas 110<1>...110<n>puede ser de entre 4 y 10, más particularmente 6, 7, 8 ó 9 (con por ejemplo, n = 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ó 10). Tal como se muestra en las figuras 2A-B, 3A-B, 4A-B, y 5A-B, la porción de trabajo del dispositivo movilizador de coágulos expandible comprende ocho coronas de celdas. Sin embargo, la porción de trabajo puede comprender siete coronas de celdas (tal como se muestra en las figuras 1A-B) o nueve coronas de celdas (tal como se muestra en las figuras 6A-B). Para los fines de esta divulgación, una “corona” es un anillo cerrado que se extiende circunferencialmente alrededor del dispositivo con secciones alternas longitudinalmente más largas y longitudinalmente más cortas. Cada corona de celdas en la porción de trabajo puede comprender, por ejemplo, cuatro o seis celdas, y cada corona puede tener componentes que se comparten con una o más coronas adyacentes. En algunas realizaciones, la porción 101 de trabajo puede tener una longitud entre 30 mm y 50 mm, por ejemplo, aproximadamente 40 mm.

[0160] Las figuras 1A-B muestran una realización de la divulgación en el que cada celda 111<n>en las coronas de celdas 110<n>en la porción 101 de trabajo tiene una zona abierta bordeada por dos puntales 130<n>de celda proximales, dos puntales 132<n>de celda distales, y dos puntales 112<n>de celda centrales. Para el fin de la divulgación, “n” se usa para hacer referencia a características interrelacionadas; por ejemplo, la primera corona se denomina n=1 y su corona adyacente respectiva n+1=2, y sucesivamente. Los puntales 132<1>de celda distales de la primera corona 110<1>están dispuestos en un anillo 114<1>de puntales de celda distales en posiciones de puntales de celda distales iguales a lo largo de un eje longitudinal del dispositivo 1 movilizador de coágulos, y los puntales 130<1>de celda proximales de la primera corona 110<1>están dispuestos en un anillo 113<1>de puntales de celda proximales en posiciones iguales a lo largo del eje longitudinal del dispositivo 1 movilizador de coágulos. En tales coronas de celdas, los puntales 130<n>de celda proximales se extienden cada uno distalmente desde un extremo proximal 134<n>común a un puntal de celda proximal adyacente hasta un extremo distal 136<n>común a otro puntal de celda proximal adyacente, donde se une un extremo 135<n>proximal de uno respectivo de los dos puntales 112<n>de celda centrales. De manera similar, los puntales 132<n>de celda distales se extienden cada uno proximalmente desde un extremo 136<n+1>distal común a un puntal de celda distal adyacente hasta un extremo 134<n+1>proximal común a otro puntal de celda distal, donde se une un extremo 133<n>distal de uno respectivo de los dos puntales 112<n>de celda centrales. Cada puntal 112 de celda central en cada corona bordea dos celdas 111 adyacentes en esa corona. Tal como se muestra en las figuras 1A-B, el anillo 114<n>de puntales distales de una corona de celdas es el anillo 113<n+1>de puntales proximales de la corona adyacente de celdas, y los puntales 132<n>de celda distales del anillo 114<n>de puntales distales son los puntales 130<n+1>de celda proximales de anillo 113<n+1>de puntales proximales.

[0161] Las disposiciones longitudinales y circunferenciales de las coronas de celdas 110<n>en la porción 101 de trabajo del dispositivo 1 movilizador de coágulos pueden afectar al comportamiento del dispositivo en sus configuraciones no expandidas y expandidas. Por ejemplo, proporcionar un desplazamiento circunferencial entre coronas adyacentes de celdas pueden facilitar la compresión del movilizador de coágulos de la configuración expandida a una configuración no expandida para la colocación a través de un catéter. Este desplazamiento circunferencial de coronas adyacentes de celdas también puede reducir el pandeo y el retorcimiento durante el avance del movilizador de coágulos a través del catéter de colocación en su configuración de colocación no expandida. Por ejemplo, en la porción 101 de trabajo de la realización mostrada en las figuras 1A-B, los extremos 134<n+1>proximales comunes de cada anillo 114<n>de puntales de celda distales (es decir, los extremos 133<n>distales de puntales 112<n>de celda centrales) están desplazados circunferencialmente desde los extremos 136<n>distales comunes del anillo 113<n>de puntales de celda proximales (es decir, los extremos 135<n>proximales de puntales 112<n>de celda centrales) en la misma dirección circunferencial, de manera que los puntales 112 de celda centrales entre estos extremos comunes se extienden en una dirección que no es paralela al eje longitudinal de la porción de trabajo, tal como se observa mejor en la vista detallada de la figura 7C; tal como se explicó anteriormente, con el fin de la divulgación, n=1 y n+1=2, y sucesivamente. Por tanto, las coronas están orientadas entre sí en un patrón helicoidal.

[0163] En la realización de las figuras 1A-B, cada uno de los puntales 112 de celda centrales está adaptado y configurado para ser más flexibles que el puntal 132 de celda distal y el puntal 130 de celda proximal hasta los que se extiende. En esta realización, la porción 101 de trabajo y la porción 120 de sección decreciente del dispositivo 1 movilizador de coágulos se cortan de un único tubo y todos los elementos tienen el mismo grosor (es decir, el grosor de tubo). Tal como se muestra en la vista aplanada de la figura 1A (que muestra el patrón que va a cortarse del tubo macizo para fabricar el dispositivo 1 movilizador de coágulos), los puntales 112 de celda centrales que bordean cada celda 111 tienen una anchura menor que la anchura de los puntales 132 de celda distales que bordean esa celda 111 y menor que la anchura de los puntales 130 de celda proximales que bordean esa celda 111, haciendo de ese modo los puntales de celda centrales más flexibles que los puntales de celda proximales y los puntales de celda distales. Por ejemplo, los puntales 132 de celda distales y los puntales 130 de celda proximales pueden tener sustancialmente la misma anchura, por ejemplo, en el intervalo entre 0,10 mm y 0,145 mm, particularmente 0,10 mm, 0,12 ó 0,125 mm, mientras los puntales de celda centrales pueden tener una anchura en el intervalo entre 0,05 mm 0,13 mm, particularmente 0,05, 0,08, 0,09 ó 0,10.

[0165] Para mejorar la flexibilidad del dispositivo 1 movilizador de coágulos, cada puntal 112 de celda central en la porción 101 de trabajo también tiene porciones 140 de articulación para proporcionar flexibilidad adicional al puntal de celda central. Tal como se muestra, las porciones 140 de articulación son curvas o curvaturas preformadas en el puntal 112 de celda central dispuesto entre los extremos proximal y distal del puntal 112 de celda central. En esta realización, las porciones 140 de articulación en algunos puntales 112 centrales son dos curvas formadas más cerca del extremo proximal del puntal de celda central que el extremo distal, tal como se muestra en la figura 1A. En otras realizaciones, cada puntal 112 de celda central en la porción 101 de trabajo puede comprender menos o más porciones 140 de articulación. La porción 140 de articulación puede ser solidaria con el puntal de celda central, tal como se muestra en las figuras 1A-B, formando, por ejemplo, una articulación flexible en la que la porción 140 de articulación y las otras porciones del puntal de celda central son partes de la misma estructura. Por ejemplo, cada porción 140 de articulación puede tener una sección solidaria de curvatura aumentada y/o una curva. La curva que forma la articulación proporciona una flexibilidad añadida al puntal de celda central. La flexibilidad adicional de los puntales de celda centrales ayuda al movilizador de coágulos a adaptarse a la forma de la anatomía vascular, por ejemplo, a medida que avanza y se retira en su configuración de colocación no expandida. Las articulaciones también ayudan al dispositivo 1 movilizador de coágulos a adaptar su forma a la anatomía vascular en la que se expande a su configuración expandida para capturar un coágulo. Además, esta característica ayuda a evitar el retorcimiento y el pandeo durante el avance proporcionando múltiples puntos de unión a lo largo de la longitud del dispositivo 1 movilizador de coágulos para distribuir la fuerza de avance cuando el dispositivo encuentra resistencia a un movimiento hacia delante. Obsérvese que en algunas realizaciones no todas las coronas de celdas tienen porciones de articulación. Por ejemplo, puntales 112<4>de celda centrales en la corona de celdas 110<4>del dispositivo 1 movilizador de coágulos mostrado en las figuras 1A-B carecen de porciones de articulación.

[0167] El dispositivo 1 movilizador de coágulos puede fabricarse de nitinol, aleaciones de cobalto-cromo, aleaciones de hierro tales como acero inoxidable o acero para resortes, etc.

[0169] El dispositivo 1 movilizador de coágulos ilustrado en las figuras 1A-B también incluye marcadores 107 radiopacos en un extremo distal de la porción 101 de trabajo, a lo largo de puntales 112<4>de celda centrales de la porción 101 de trabajo, y en la porción 120 de sección decreciente. En algunas realizaciones, los diferentes marcadores 107 radiopacos tienen diferentes longitudes para evitar el enredo entre los mismos u otros dispositivos. Los marcadores 107 radiopacos pueden fabricarse de una aleación de platino-iridio o de tántalo. Los marcadores 107 radiopacos pueden usarse bajo fluoroscopia para mostrar la posición y el grado de expansión del dispositivo 1 movilizador de coágulos.

[0171] El dispositivo 1 movilizador de coágulos de las figuras 1A-B también incluye una porción 120 de sección decreciente que se extiende proximalmente desde un extremo proximal de la porción 101 de trabajo hasta una porción 121 de conexión. La porción 120 de sección decreciente tiene una pluralidad de puntales 122<n>. Al menos algunos de la pluralidad de puntales 122 de porción de sección decreciente bordean una pluralidad de celdas 124 de porción de sección decreciente. Particularmente, los puntales 122 de la porción 120 de sección decreciente pueden tener una anchura mayor que una anchura de los puntales de porción de trabajo, por ejemplo, los puntales 132 de celda distales, los puntales 130 de celda proximales y/o los puntales 112 de celda centrales (por ejemplo, en realizaciones mostradas en las figuras 4A y 5A), haciendo de ese modo que los puntales de porción de sección decreciente más rígidos (es decir, menos flexibles) que los puntales de la porción de trabajo. La sección decreciente de la porción 120 de sección decreciente se logra mediante el tamaño y el número de celdas 124 en la porción 120 de sección decreciente en comparación con los tamaños y los números de celdas en la porción 101 de trabajo, con sólo una única celda 124 de porción de sección decreciente donde los puntales 122 convergen en un punto 119 de conexión distal a un marcador 107 radiopaco en un extremo distal de una porción 121 de conexión proximal. En la realización mostrada en la figura 1A, cuatro puntales 122<4>de porción de sección decreciente se extienden proximalmente desde cuatro extremos 134<1>proximales comunes de los puntales 130<1>proximales en el extremo proximal de la porción 101 de trabajo. Los marcadores 107 radiopacos están dispuestos a lo largo de tres de estos cuatro puntales 122<4>. Dos de los puntales 122<4>se extienden hasta extremos distales comunes de dos pares de puntales 122<3>de porción de sección decreciente, mientras los otros dos puntales 122<4>se extienden proximalmente hasta extremos proximales de dos de los cuatro puntales 122<3>. Los otros dos puntales 122<3>se extienden hasta un extremo proximal común. Juntos, los puntales 122<3>y 122<4>de porción de sección decreciente definen tres celdas 124 de porción de sección decreciente. Cuatro puntales 122<2>de porción de sección decreciente se extienden proximalmente desde extremos proximales de puntales 122<3>hasta dos extremos proximales comunes para definir dos celdas 124 de porción de sección decreciente, y dos puntales 122<1>de porción de sección decreciente se extienden proximalmente desde los extremos proximales comunes de puntales 122<2>hasta un extremo proximal común justo distal al marcador 107 radiopaco. Los puntales de porción de sección decreciente ayudan a al menos el extremo proximal de la porción de trabajo a proporcionar una fuerza radialmente hacia fuera debido a, por ejemplo, el ángulo y/o grosor de puntales de porción de sección decreciente y las formas de las celdas que definen. Los puntales de porción de sección decreciente también ayudan con capacidad de empuje transmitiendo de manera eficaz una fuerza de avance distalmente dirigida a la porción de trabajo del dispositivo 1 movilizador de coágulos. La porción 121 de conexión proximal puede comprender dos brazos 126 que se extienden proximalmente. Los brazos 126 pueden conectarse a un elemento de empuje, tal como se describe con respecto a las figuras 8-12 a continuación.

[0173] Las figuras 2A-B y 7A ilustran otra realización de un dispositivo 1 movilizador de coágulos según esta divulgación.

[0174] Como en la realización de las figuras 1A-B, el movilizador 1 de coágulos de las figuras 2A-B y 7A tiene una porción 101 de trabajo con coronas de celdas 110<n>definidas por anillos 113<n>de puntales de celda proximales, anillos 114<n>de puntales de celda distales, y puntales 112<n>de celda centrales que se extienden entre los extremos 136<n>distales comunes (es decir, los extremos 135<n>proximales de puntales 112<n>de celda centrales) de los puntales 130<n>de celda proximales y los extremos 134<n+1>proximales comunes (es decir, los extremos 133<n>distales de los puntales 112<n>de celda centrales) de los puntales 132<n>de celda distales. Los puntales de celda distales de la primera corona 110, están dispuestos en un anillo 114<1>de puntales de celda distales en posiciones de puntales de celda distales iguales a lo largo de un eje longitudinal del dispositivo 1 movilizador de coágulos, y los puntales de celda proximales de la primera corona 110<1>están dispuestos en un anillo 113<1>de puntales de celda proximales en posiciones iguales a lo largo del eje longitudinal del dispositivo 1 movilizador de coágulos. Para el fin de la divulgación, la primera corona se denomina n=1 y la siguiente corona n+1=2, y sucesivamente.

[0176] Una vez más, los puntales 112 de celda centrales son más flexibles que los puntales 130 de celda proximales y los puntales 132 de celda distales. Como en la realización anterior, la porción 101 de trabajo y la porción 120 de sección decreciente del dispositivo 1 movilizador de coágulos se cortan de un único tubo, y todos los elementos tienen el mismo grosor (es decir, el grosor de tubo). Tal como se muestra en la vista aplanada de la figura 2A (que muestra el patrón que va a cortarse del tubo macizo para fabricar el dispositivo), los puntales 112 de celda centrales tienen cada uno una anchura menor que la anchura de los puntales 130 de celda proximales y la anchura de los puntales 132 de celda distales, haciendo de ese modo los puntales de celda centrales más flexibles que los puntales de celda proximales y los puntales de celda distales. Por ejemplo, los puntales 132 de celda distales y los puntales 130 de celda proximales pueden tener sustancialmente la misma anchura, por ejemplo, en el intervalo entre 0,10 mm y 0,145 mm, particularmente 0,10 mm, 0,12 ó 0,125 mm, mientras los puntales de celda centrales pueden tener una anchura en el intervalo entre 0,05 mm 0,13 mm, particularmente 0,05, 0,08, 0,09 ó 0,10. A diferencia de la realización de las figuras 1A-B, sin embargo, en la realización de las figuras 2A-B y 7A todos los puntales 112 de celda centrales tienen porciones 140 de articulación. Además, las porciones 140 de articulación de esta realización incluyen dos curvas solidarias, una cerca del extremo distal común de los puntales de celda proximales desde el que se extiende el puntal de celda central y otra cerca del extremo proximal común de los puntales de celda distales hasta el que se extiende el puntal de celda central.

[0178] Como la realización de las figuras 1A-B, en la realización de las figuras 2A-B los extremos 134<n+1>proximales comunes de cada anillo 114<n>de puntales de celda distales (es decir, los extremos 133<n>distales de los puntales 112<n>de celda centrales) están desplazados circunferencialmente desde los extremos 136<n>distales comunes del anillo 113<n>de puntales de celda proximales (es decir, los extremos 135<n>proximales de los puntales 112<n>de celda centrales) en la misma dirección circunferencial, de manera que los puntales 112<n>de celda centrales entre estos extremos comunes se extienden en una dirección que no es paralela al eje longitudinal de la porción de trabajo. Por tanto, las coronas están orientadas entre sí en un patrón helicoidal.

[0180] La porción 120 de sección decreciente en la realización de las figuras 2A-B tiene cuatro puntales 122 de porción de sección decreciente, dos de los cuales se extienden proximalmente desde el extremo proximal de la porción 101 de trabajo para encontrarse en un punto 119 distal a un marcador 107 radiopaco y dos brazos 126 que se extienden proximalmente de una porción 121 de conexión (los brazos 126 pueden conectarse a un elemento de empuje, tal como se describe con respecto a las figuras 8-12 a continuación). Los otros dos puntales 122 se extienden proximalmente desde el extremo proximal de la porción de trabajo para intersecarse con porciones centrales de los primeros dos puntales 122. Juntos, los cuatro puntales definen tres celdas 124 de porción de sección decreciente.

[0181] Una vez más, la sección decreciente de la porción 120 de sección decreciente se logra mediante el tamaño y el número de celdas 124 en la porción 120 de sección decreciente en comparación con los tamaños y los números de celdas en la porción 101 de trabajo. Los puntales de porción de sección decreciente ayudan a al menos el extremo proximal de la porción de trabajo a proporcionar una fuerza radialmente hacia fuera debido a, por ejemplo, el ángulo y/o grosor de puntales de porción de sección decreciente y las formas de las celdas que definen. Los puntales de porción de sección decreciente también ayudan con la capacidad de empuje transmitiendo de manera eficaz una fuerza de avance distalmente dirigida a la porción de trabajo del dispositivo 1 movilizador de coágulos.

[0182] Tres marcadores 107 radiopacos adicionales están dispuestos en el extremo distal de la porción 101 de trabajo. Las figuras 3A-B muestran aún otra realización de un movilizador 1 de coágulos según esta divulgación.

[0183] Similar a la realización de las figuras 2A-B, en esta realización tiene una porción 101 de trabajo con coronas de celdas 110<n>definidas por anillos 113<n>de puntales de celda proximales, anillos 114<n>de puntales de celda distales, y puntales 112<n>de celda centrales que se extienden entre los extremos 136<n>distales comunes de los puntales 130<n>de celda proximales y los extremos 134<n+1>proximales comunes de los puntales 132<n>de celda distales. Los puntales de celda distales de la primera corona 110<1>están dispuestos en un anillo 114<1>de puntales de celda distales en posiciones de puntales de celda distales iguales a lo largo de un eje longitudinal del dispositivo 1 movilizador de coágulos, y los puntales de celda proximales de la primera corona 110<1>están dispuestos en un anillo 113<1>de puntales de celda proximales en posiciones iguales a lo largo del eje longitudinal del dispositivo movilizador de coágulos.

[0184] Una vez más, la porción 101 de trabajo y la porción 120 de sección decreciente del dispositivo 1 movilizador de coágulos se cortan de un único tubo, y todos los elementos tienen el mismo grosor (es decir, el grosor de tubo). Tal como se muestra en la vista aplanada de la figura 3A (que muestra el patrón que va a cortarse del tubo macizo para fabricar el dispositivo), los puntales 112 de celda centrales tienen cada uno una anchura menor que la anchura de los puntales 130 de celda proximales y la anchura de los puntales 132 de celda distales, haciendo de ese modo los puntales de celda centrales más flexibles que los puntales de celda proximales y los puntales de celda distales. Por ejemplo, los puntales 132 de celda distales y los puntales 130 de celda proximales pueden tener sustancialmente la misma anchura, por ejemplo, en el intervalo entre 0,10 mm y 0,145 mm, particularmente 0,10 mm, 0,12 ó 0,125 mm, mientras los puntales de celda centrales pueden tener una anchura en el intervalo entre 0,05 mm 0,13 mm, particularmente 0,05, 0,08, 0,09 ó 0,10. Las porciones 140 de articulación de esta realización incluyen dos curvas solidarias, una cerca del extremo 136 distal común de los puntales 130 de celda proximales desde el que se extiende el puntal 112 de celda central y otra cerca del extremo 134 proximal común de los puntales 132 de celda distales hasta el que se extiende el puntal 112 de celda central.

[0185] Como las realizaciones de las figuras 1A-B y las figuras 2A-B, en la realización de las figuras 3A-B los extremos 134<n+1>proximales comunes de cada anillo 114<n>de puntales de celda distales (es decir, los extremos 133<n>distales de los puntales 112<n>de celda centrales) están desplazados circunferencialmente desde los extremos 136<n>distales comunes del anillo 113<n>de puntales de celda proximales (es decir, los extremos 135<n>proximales de los puntales 112<n>de celda centrales) en la misma dirección circunferencial, de manera que los puntales 112<n>de celda centrales entre estos extremos comunes se extienden en una dirección que no es paralela al eje longitudinal de la porción de trabajo. Por tanto, las coronas están orientadas entre sí en un patrón helicoidal.

[0186] La porción 120 de sección decreciente en la realización de las figuras 3A-B tiene cinco puntales 122 de porción de sección decreciente, dos de los cuales se extienden proximalmente desde el extremo proximal de la porción 101 de trabajo para encontrarse en un punto 119 distal a un marcador 107 radiopaco y dos brazos 126 que se extienden proximalmente de una porción 121 de conexión (los brazos 126 pueden conectarse a un elemento de empuje, tal como se describe con respecto a las figuras 8-12 a continuación). Los dos otros puntales 122 se extienden proximalmente desde el extremo proximal de la porción de trabajo hasta un extremo proximal común, y el quinto puntal 122 de porción de sección decreciente se extiende proximalmente desde este extremo proximal común hasta el punto 119. Juntos, los cinco puntales definen tres celdas 124 de porción de sección decreciente. Una vez más, la sección decreciente de la porción 120 de sección decreciente se logra mediante el tamaño y el número de celdas 124 en la porción 120 de sección decreciente en comparación con los tamaños y los números de celdas en la porción 101 de trabajo. Los puntales de porción de sección decreciente ayudan a al menos el extremo proximal de la porción de trabajo a proporcionar una fuerza radialmente hacia fuera debido a, por ejemplo, el ángulo y/o grosor de puntales de porción de sección decreciente y las formas de las celdas que definen. Los puntales de porción de sección decreciente también ayudan con la capacidad de empuje transmitiendo de manera eficaz una fuerza de avance distalmente dirigida a la porción de trabajo del dispositivo 1 movilizador de coágulos.

[0187] Tres marcadores 107 radiopacos adicionales están dispuestos en el extremo distal de la porción 101 de trabajo. Las figuras 4A-B y 7B ilustran todavía otra realización de un dispositivo 1 movilizador de coágulos de esta divulgación. En esta realización, una porción 101 de trabajo con coronas de celdas 110<n>definidas por anillos 113<n>de puntales de celda proximales, anillos 114<n>de puntales de celda distales, y puntales 112<n>de celda centrales que se extienden entre los extremos 136<n>distales comunes de los puntales 130<n>de celda proximales y los extremos 134<n+1>proximales comunes de los puntales 132<n>de celda distales. Los puntales de celda distales de la primera corona 110<1>están dispuestos en un anillo 114<1>de puntales de celda distales en las posiciones de puntales de celda distales iguales a lo largo de un eje longitudinal del dispositivo 1 movilizador de coágulos, y los puntales de celda proximales de la primera corona 110<1>están dispuestos en un anillo 113<1>de puntales de celda proximales en posiciones iguales a lo largo del eje longitudinal del dispositivo 1 movilizador de coágulos.

[0189] Una vez más, la porción 101 de trabajo y la porción 120 de sección decreciente del dispositivo 1 movilizador de coágulos se cortan de un único tubo, y todos los elementos tienen el mismo grosor (es decir, el grosor de tubo). Tal como se muestra en la vista aplanada de la figura 4A (que muestra el patrón que va a cortarse del tubo macizo para fabricar el dispositivo), los puntales 112 de celda centrales tienen cada uno una anchura menor que la anchura de los puntales 130 de celda proximales y la anchura de los puntales 132 de celda distales, haciendo de ese modo los puntales de celda centrales más flexibles que los puntales de celda proximales y los puntales de celda distales. Por ejemplo, los puntales 132 de celda distales y los puntales 130 de celda proximales pueden tener sustancialmente la misma anchura, por ejemplo, en el intervalo entre 0,10 mm y 0,145 mm, particularmente 0,10 mm, 0,12 ó 0,125 mm, mientras los puntales de celda centrales pueden tener una anchura en el intervalo entre 0,05 mm 0,13 mm, particularmente 0,05, 0,08, 0,09 ó 0,10. Las porciones 140 de articulación de esta realización incluyen dos curvas solidarias, una cerca del extremo distal común de los puntales de celda proximales desde el cual se extiende el puntal de celda central y otra cerca del extremo proximal común de los puntales de celda distales hasta el cual se extiende el puntal de celda central.

[0191] En la realización de las figuras 4A-B y 7B, los extremos proximales comunes del anillo 114<1>de puntales de celda distales de una primera corona 110<1>de celdas 111 de la pluralidad de coronas de celdas 110<1>...110<n>(es decir, los extremos proximales de los puntales 112<1>de celda centrales) están desplazados desde los extremos distales comunes del anillo 113<1>de puntales de celda proximales de la primera corona 110<1>de celdas 111 (es decir, los extremos distales de los puntales 112<1>de celda centrales) en una primera dirección circunferencial, y los extremos proximales comunes del anillo 114<n>de puntales de celda distales de una segunda corona 110<2>de celdas 111 de la pluralidad de coronas de celdas (es decir, los extremos proximales de los puntales 112<2>de celda centrales) están desplazados desde los extremos distales comunes del anillo 113<2>de puntales de celda proximales de la segunda corona 110<2>de celdas 111 (es decir, los extremos distales de los puntales 112<2>de celda centrales) en una segunda dirección circunferencial opuesta a la primera dirección circunferencial. Este patrón se repite con coronas de celdas posteriores, de manera que los extremos distales comunes de anillos de puntales de celda proximales están desplazados de manera alterna en la primera dirección circunferencial y en la segunda dirección circunferencial en cada corona sucesiva de celdas. Por tanto, las coronas están configuradas entre sí en un patrón en zigzag.

[0193] La porción 120 de sección decreciente en la realización de las figuras 4A-B (y con más detalle en la figura 7B) tiene cuatro puntales 122 de porción de sección decreciente, dos de los cuales se extienden proximalmente desde el extremo proximal de la porción 101 de trabajo para encontrarse en un punto 119 distal a un marcador 107 radiopaco y un brazo 126 que se extiende proximalmente de una porción 121 de conexión (el brazo 126 puede conectarse a un elemento de empuje, tal como se describe con respecto a las figuras 8-12 a continuación). Los otros dos puntales 122 se extienden proximalmente desde el extremo proximal de la porción de trabajo para intersecarse con porciones centrales de los primeros dos puntales 122. Juntos, los cuatro puntales definen tres celdas 124 de porción de sección decreciente. Una vez más, la sección decreciente de la porción 120 de sección decreciente se logra mediante el tamaño y el número de celdas 124 en la porción 120 de sección decreciente en comparación con los tamaños y los números de celdas en la porción 101 de trabajo. Los puntales de porción de sección decreciente ayudan a al menos el extremo proximal de la porción de trabajo a proporcionar una fuerza radialmente hacia fuera debido a, por ejemplo, el ángulo y/o grosor de puntales de porción de sección decreciente y las formas de las celdas que definen. Los puntales de porción de sección decreciente también ayudan con la capacidad de empuje transmitiendo de manera eficaz una fuerza de avance distalmente dirigida a la porción de trabajo del dispositivo 1 movilizador de coágulos.

[0195] Tres marcadores 107 radiopacos adicionales están dispuestos en el extremo distal de la porción 101 de trabajo.

[0196] Las figuras 5A-B ilustran una realización similar a la realización de las figuras 4A-B. En esta realización, sin embargo, al menos algunos de los puntales 122 de porción de sección decreciente pueden tener anchuras que varían a lo largo de la longitud del puntal. Por tanto, por ejemplo, los puntales 122a y 122d tienen secciones 222a y 222d de anchura reducida en el extremo distal de la porción 120 de sección decreciente, secciones 223a y 223d de anchura aumentada más anchas que, y proximales a, secciones 222a y 222d, secciones 224a y 224d de anchura reducida más estrechos que, y proximales a, secciones 223a y 223d, y secciones 226a y 226d de anchura aumentada más anchas que, y proximales a secciones 224a y 224d y distales a sus intersecciones con puntales 122b y 122c, respectivamente. Los puntales 122b y 122c también pueden variar sus anchuras a lo largo de sus longitudes. Al variar la anchura de al menos algunos de los puntales 122 de porción de sección decreciente, se cambia la manera en que la porción 120 de sección decreciente contribuye a la fuerza radial hacia fuera proporcionada mediante el movilizador 1 de coágulos. Otros aspectos de la realización de las figuras 5A-B son iguales que en la realización de las figuras 4A-B.

[0198] Las figuras 6A-B ilustran una realización de un movilizador de coágulos en el que una o más coronas de celdas carecen de puntales de celda centrales flexibles. Por ejemplo, en esta realización, una porción 101 de trabajo con coronas de celdas 110<n>definidas por anillos 113<n>de puntales de celda proximales, anillos 114<n>de puntales de celda distales, y puntales 112<n>de celda centrales que se extienden entre los extremos 136<n>distales comunes de los puntales 130<n>de celda proximales (es decir, los extremos 135<n>proximales de los puntales 112<n>de celda centrales) y los extremos 134<n+1>proximales comunes de los puntales 132<n>de celda distales (es decir, los extremos 133<n>distales de los puntales 112<n>de celda centrales). Los puntales 132<n>de celda distales de corona 110<n>están dispuestos en un anillo 114<n>de puntales de celda distales en posiciones de puntales de celda distales iguales a lo largo de un eje longitudinal del dispositivo 1 movilizador de coágulos, y los puntales 130<n>de celda proximales de corona 110<n>están dispuestos en un anillo 113<n>de puntales de celda proximales en posiciones iguales a lo largo del eje longitudinal del dispositivo 1 movilizador de coágulos.

[0200] Una vez más, la porción 101 de trabajo y la porción 120 de sección decreciente del dispositivo 1 movilizador de coágulos se cortan de un único tubo, y todos los elementos tienen el mismo grosor (es decir, el grosor de tubo). Tal como se muestra en la vista aplanada de la figura 4A (que muestra el patrón que va a cortarse del tubo macizo para fabricar el dispositivo), los puntales 112 de celda centrales tienen cada uno una anchura menor que la anchura de los puntales 130 de celda proximales y la anchura de los puntales 132 de celda distales, haciendo de ese modo los puntales de celda centrales más flexibles que los puntales de celda proximales y los puntales de celda distales. Por ejemplo, los puntales 132 de celda distales y los puntales 130 de celda proximales pueden tener sustancialmente la misma anchura, por ejemplo, en el intervalo entre 0,10 mm y 0,145 mm, particularmente 0,10 mm, 0,12 ó 0,125 mm, mientras los puntales de celda centrales pueden tener una anchura en el intervalo entre 0,05 mm 0,13 mm, particularmente 0,05, 0,08, 0,09 ó 0,10. Las porciones 140 de articulación de esta realización incluyen tres curvas solidarias, una cerca del extremo distal común de los puntales de celda proximales desde el que se extiende el puntal de celda central, otra curva cerca del extremo proximal común de los puntales de celda distales hasta el que se extiende el puntal de celda central, y una tercera curva y mucho más grande en el centro de cada puntal de celda central.

[0202] La porción 101 de trabajo del dispositivo 1 movilizador de coágulos ilustrado en la figura 6A-B también puede incluir al menos una corona 115 de celdas 116 intermedias, y cada celda 116 intermedia puede comprender una zona abierta bordeada por dos puntales 108 de celda proximales que se intersecan con dos puntales 109 de celda distales, es decir, omitir los puntales de celda centrales más flexibles incluidos en algunas de las otras coronas de celdas. Los puntales 109 de celda distales de cada celda 116 intermedia en la al menos una corona 115 de celdas 116 intermedias pueden comprender los puntales 130 de celda proximales de celdas 111 en una corona 110 adyacente de celdas 111, y los puntales 108 de celda proximales de cada celda 116 intermedia en la al menos una corona 115 de celdas 116 intermedias pueden comprender los puntales 132 de celda distales de celdas 111 en una corona adyacente de celdas 110.

[0204] En la realización de la figura 6A-B los extremos proximales comunes de los puntales 108<1>de celda proximales en una primera corona de celdas 115<1>intermedias están desplazados desde los extremos distales comunes de los puntales 109<1>de celda distales en una primera dirección circunferencial (es decir, una dirección que no es paralela al eje longitudinal de la porción de trabajo), y los extremos proximales comunes de los puntales 108<2>de celda proximales en una segunda corona de celdas 115<2>intermedias están desplazados desde los extremos distales comunes de los puntales 109<2>de celda distales en una segunda dirección circunferencial (es decir, una dirección que no es paralela al eje longitudinal de la porción de trabajo), opuesta a la primera dirección circunferencial. Este patrón se repite con coronas posteriores de celdas intermedias, de manera que los extremos proximales comunes de puntales de celda proximales están desplazados de manera alterna desde extremos distales comunes de los puntales de celda distales en la primera dirección circunferencial y en la segunda dirección circunferencial en cada corona sucesiva de celdas intermedias. Por tanto, las coronas están configuradas entre sí en un patrón en zigzag. Por tanto, las celdas 110 dispuestas entre coronas sucesivas de celdas intermedias están configuradas como puntos de inflexión en cuanto a la dirección circunferencial opuesta entre coronas sucesivas de celdas intermedias.

[0206] La porción 120 de sección decreciente en la realización de la figura 6A-B tiene nueve puntales 122 de porción de sección decreciente. Seis de los puntales 122 de porción de sección decreciente se extienden proximalmente desde los extremos proximales comunes de los puntales 108 proximales de la primera corona de celdas 115<1>intermedias para encontrarse en tres extremos proximales comunes. Tres marcadores 107 radiopacos están dispuestos en tres de estos seis puntales 122 de porción de sección decreciente. Tres puntales de porción de sección decreciente más se extienden proximalmente desde los tres extremos proximales comunes de estos seis puntales de porción de sección decreciente para encontrarse en un punto 119 distal a un marcador 107 radiopaco y un par de brazos 126 que se extienden proximalmente de una porción 121 de conexión (los brazos 126 pueden conectarse a un elemento de empuje, tal como se describe con respecto a las figuras 8-12 a continuación). Juntos, los nueve puntales definen cinco celdas 124 de porción de sección decreciente. Una vez más, la sección decreciente de la porción 120 de sección decreciente se logra mediante el tamaño y el número de celdas 124 en la porción 120 de sección decreciente en comparación con los tamaños y los números de celdas en la porción 101 de trabajo. Los puntales de porción de sección decreciente ayudan a al menos el extremo proximal de la porción de trabajo a proporcionar una fuerza radialmente hacia fuera debido a, por ejemplo, el ángulo y/o grosor de puntales de porción de sección decreciente y las formas de las celdas que definen. Los puntales de porción de sección decreciente también ayudan con la capacidad de empuje transmitiendo de manera eficaz una fuerza de avance distalmente dirigida a la porción de trabajo del dispositivo 1 movilizador de coágulos.

[0207] Tres marcadores 107 radiopacos están dispuestos en el extremo distal de la porción 101 de trabajo, y tres marcadores 107 radiopacos están dispuestos en los puntales 112<3>de celda centrales.

[0208] En algunas realizaciones, la porción 101 de trabajo tiene una configuración comprimida con un primer diámetro de menos de 1,5 mm y una configuración expandida con un segundo diámetro de al menos 3,0 mm. La porción 101 de trabajo puede ejercer una fuerza radial hacia fuera entre 0,5 N y 3,0 N en cada diámetro entre e incluyendo el primer diámetro y el segundo diámetro. En una realización particular, la fuerza radial hacia fuera ejercida por la porción 101 de trabajo en un primer diámetro de 1,5 mm es de entre 1,4 N y 3,0 N, más particularmente 1,4 N, 1,5 N, 2 N o 2,5 N; y la fuerza radial hacia fuera ejercida por la porción 101 de trabajo en un segundo diámetro de 3,5 mm es de entre 0,5 N y 1,5 N, más particularmente 0,6 N, 1 N, 1,4 N o 1,5 N.

[0209] En una realización, la porción de trabajo está configurada para tener una configuración comprimida con un primer diámetro de menos de 1,8 mm y para ejercer una fuerza radial hacia fuera entre 1,25 N y 2,5 N, particularmente 1,25 N, 2,0 N.2,2 N o 2,35 N cuando el primer diámetro es de alrededor de 1,8 mm.

[0210] En algunas realizaciones, la porción de trabajo está configurada para ejercer una fuerza radial hacia fuera entre 0,5 N y 3 N en un diámetro entre 1,5 mm y 3,5 mm. En otras realizaciones, la porción de trabajo está configurada para ejercer una fuerza radial hacia fuera entre 1,0 N y 2,0 N en un diámetro entre 2,0 mm y 3,0 mm. En una realización particular, la porción de trabajo está configurada para ejercer una fuerza radial hacia fuera entre 1 N y 2 N en un diámetro alrededor de 2,0 mm. En otra realización, la porción de trabajo está configurada para ejercer una fuerza radial hacia fuera entre 1 N y 2 N en un diámetro alrededor de 3,0 mm.

[0211] Para calcular la fuerza radial hacia fuera, en una realización, por ejemplo, puede usarse una variación tiempodiámetro. Para ese fin, el dispositivo 1 movilizador de coágulos se introduce en un cabezal de 12 segmentos (en particular, un dispositivo RX550 de Machine Solutions Inc. tal como se detalla adicionalmente en los ejemplos siguientes) permite comprimir el dispositivo de manera uniforme, con una fuerza de fricción muy baja. La temperatura se ajusta a 37±2 ºC y el banco de fuerzas radiales disminuye y aumenta el diámetro según el perfil especificado, registrando una curva de fuerza radial frente a diámetro.

[0212] La tabla 1 indica algunas de las características del dispositivo 1 movilizador de coágulos ilustrado en las figuras 1A-6B.

[0214]

[0216] Tabla 1. Características del dispositivo movilizador de coágulos. distal = sección distal de la porción de trabajo; central = sección central de la porción de trabajo; proximal = sección proximal de la porción de trabajo; sección decreciente = porción de sección decreciente.

[0217] Las figuras 8A y 8B ilustran esquemáticamente un dispositivo 1 movilizador de coágulos según algunas realizaciones de la presente divulgación.

[0218] Según estas realizaciones, el dispositivo 1 movilizador de coágulos propuesto comprende un dispositivo 100 alargado, que está formado por las citadas porción 101 de trabajo y porción 120 de sección decreciente y está unido a un elemento 200 de empuje, formando una unión (ensamblaje) 125, véase la figura 8A. Tal como se muestra en la figura 8B, el dispositivo 1 movilizador de coágulos propuesto comprende un dispositivo 100 alargado y un elemento 200 de empuje, en el que el dispositivo 100 alargado está unido al elemento 200 de empuje a través de la primera porción 121 (o proximal) de conexión y una segunda porción 201 de conexión.

[0219] Las figuras 9A-9D ilustran diferentes tipos de porciones 121 de conexión. El dispositivo 100 alargado del dispositivo 1 movilizador de coágulos puede comprender una primera porción 121 de conexión que se extiende proximalmente, teniendo la primera porción 121 de conexión una primera superficie 102 de unión (véase la figura 5). El elemento 200 de empuje puede comprender una segunda porción 201 de conexión que se extiende distalmente, teniendo la segunda porción 201 de conexión una segunda superficie 202 de unión que está orientada y que se extiende longitudinalmente alineada con la primera superficie 102 de unión para definir una porción de superposición y para definir una primera y segunda líneas de unión que se extienden longitudinalmente a lo largo de una primera y segunda extensiones laterales de la porción de superposición.

[0220] El dispositivo 1 movilizador de coágulos también comprende una primera soldadura que une la primera y segunda porciones 121, 201 de conexión, que se extiende desde la primera línea de unión hacia la segunda línea de unión, y una segunda soldadura que une la primera y segunda porciones 121, 201 de conexión, que se extiende desde la segunda línea de unión hacia la primera línea de unión.

[0221] La figura 10 ilustra una realización de la forma en sección transversal de la primera porción 121 de conexión que es una sección de un espacio anular y de la forma en sección transversal de la segunda porción 201 de conexión que es un círculo. Los triángulos negros muestran la dirección de cómo la energía, particularmente energía láser, se aplica lateralmente para formar la primera y segunda soldaduras. En esta realización, el radio de la segunda superficie 202 de unión es más pequeño que el radio de la primera superficie 102 de unión.

[0222] Particularmente, la razón del área en sección transversal de la primera porción 121 de conexión perpendicular al eje longitudinal con respecto al área en sección transversal correspondiente de la segunda porción 201 de conexión perpendicular al eje longitudinal está en el intervalo de 1:4 a 2:1; más particularmente la razón es de 3:4.

[0223] La primera soldadura puede comprender múltiples puntos de soldadura a lo largo de la primera línea de unión. Asimismo, la segunda soldadura también puede comprender múltiples puntos de soldadura a lo largo de la segunda línea de unión. En una realización, los puntos de soldadura comprenden un número de 2 y 12 puntos de soldadura. En otra realización, los puntos de soldadura comprenden un número 2 y 5. Los puntos de soldadura están particularmente alineados entre sí. En algunas realizaciones, la primera soldadura y la segunda soldadura cada una puede comprender una línea de unión de soldadura dispuesta/prevista sobre los múltiples puntos de soldadura aplicados anteriormente y formada por una pluralidad de puntos de soldadura consecutivos.

[0224] En algunas realizaciones, la primera soldadura y la segunda soldadura se extienden cada una a lo largo de toda la longitud de la porción de superposición.

[0225] En algunas realizaciones, puede añadirse adhesivo sobre la primera y segunda soldaduras.

[0226] La figura 11 ilustra una realización particular de cómo el dispositivo 100 alargado se conecta al elemento 200 de empuje por medio de la unión 125. Según esta realización particular, el movilizador 1 de coágulos puede comprender una camisa 127 o camisa exterior, una camisa 128 o camisa interior, y una bobina 129 radiopaca como elemento radiopaco que se extiende alrededor del elemento 200 de empuje, en el que la bobina 129 radiopaca está dispuesta entre las camisas 127, 128 exterior e interior respectivamente. La camisa 128 se extiende proximalmente desde la porción de superposición sobre una porción del elemento 200 de empuje. La camisa 127 se extiende alrededor de la bobina 129 radiopaca y parte de la porción de superposición. Adicionalmente, la camisa 128 interior y la camisa 127 exterior pueden comprender un material retráctil, por ejemplo, un plástico retráctil tal como un termoplástico.

[0227] La figura 12 ilustra un método para asociar (es decir, conectar/ensamblar) el dispositivo 100 alargado al elemento 200 de empuje para permitir que el elemento 200 de empuje maniobre el dispositivo 100 alargado (es decir, haga avanzar el dispositivo 100 alargado distalmente, retire el dispositivo 100 alargado proximalmente, y haga rotar el dispositivo 100 alargado alrededor de un eje longitudinal desde un extremo proximal del elemento 200 de empuje). En la etapa 401 la primera superficie 102 de unión de la primera porción 121 de conexión está dispuesta longitudinalmente alineada con la segunda superficie 202 de unión de la segunda porción 201 de conexión para formar una porción de superposición y para formar una primera y segunda líneas de unión que se extienden paralelas al eje longitudinal a lo largo de la primera y segunda extensiones laterales de la porción de superposición. En la etapa 402 se forma una primera soldadura que se extiende desde la primera línea de unión hacia la segunda línea de unión. En la etapa 403 se forma una segunda soldadura que se extiende desde la segunda línea de unión hacia la primera línea de unión.

[0228] En algunas realizaciones, la etapa 402 comprende formar o aplicar una pluralidad de puntos de soldadura (por ejemplo, entre 2 y 12, particularmente entre 2 y 5) que se extienden desde la primera línea de unión hacia la segunda línea de unión. Asimismo, la etapa 403 comprende formar o aplicar una pluralidad de puntos de soldadura que se extienden desde la segunda línea de unión hacia la primera línea de unión. En algunas realizaciones, los puntos de soldadura de la pluralidad de puntos de soldadura están alineados entre sí. En algunas realizaciones, las etapas 402 y 403 también comprenden formar una línea de unión de soldadura formando o aplicando de manera consecutiva una pluralidad de puntos de soldadura encima de los puntos de soldadura formados/aplicados anteriormente.

[0229] Para evitar la acumulación de calor en zonas específicas, en algunas realizaciones la etapa 402 comprende además formar un primer punto de soldadura de la pluralidad de puntos de soldadura en una porción distal de la primera línea de unión y formar cada otro punto de soldadura de la pluralidad de puntos de soldadura en una ubicación más proximal a lo largo de la primera línea de unión que un punto de soldadura formado antes de la pluralidad de puntos de soldadura, y la etapa 403 comprende además formar un primer punto de soldadura de la pluralidad de puntos de soldadura en una porción distal de la segunda línea de unión y formar cada otro punto de soldadura de la pluralidad de puntos de soldadura en una ubicación más proximal a lo largo de la segunda línea de unión que un punto de soldadura formado antes de la pluralidad de puntos de soldadura. Es decir, el dispositivo de energía que forma la soldadura se mueve desde el extremo distal de la primera (y segunda) línea de unión hasta el extremo proximal de dicha línea de unión para evitar que la primera porción 121 de conexión, la segunda porción 102 de conexión, o ambas, acumulen el calor lo que podría provocar una rotura de las mismas.

[0230] En determinadas realizaciones, el método incluye cubrir una porción del elemento 200 de empuje proximal a la porción de superposición con una camisa 128 (o camisa interior); colocar un elemento 129 radiopaco en un extremo proximal de la porción de superposición y extender el elemento 129 radiopaco alrededor del elemento 200 de empuje; y cubrir el elemento 129 radiopaco con una camisa 127 (o camisa exterior) y extender la última al menos parte de la porción de superposición.

[0231] En una realización, antes de insertar la camisa 128 interior, el método puede comprender además ensamblar, o colocar, el elemento 129 radiopaco sobre un extremo distal del elemento 200 de empuje y empujar el elemento 129 radiopaco hacia un extremo proximal del elemento 200 de empuje.

[0232] En otra realización, antes de insertar la camisa 127 exterior, el método puede comprender además colocar, o empujar hacia atrás, el elemento 129 radiopaco hasta el extremo distal del elemento 200 de empuje (o en el extremo proximal de la porción de superposición), sin cubrir la porción de superposición.

[0233] En algunas realizaciones, antes de insertar la camisa 127 exterior, el método puede comprender además someter a termorretracción la camisa 128 interior sobre la porción de superposición, y después de haberse insertado la camisa 127 exterior, someter a termorretracción la camisa 127 exterior sobre la camisa 128 interior y la bobina 129 radiopaca. La termorretracción puede hacerse usando un material retráctil adecuado, por ejemplo, un material termoplástico tal como politetrafluoroetileno (PTFE); etileno-propileno fluorado (FEP); perfluoroalcoxilalcanos (PFA); etileno-tetrafluoroetileno (ETFE); resinas de poli(tereftalato de etileno) (PET), etc.

[0234] En otras realizaciones, el dispositivo 100 alargado puede estar asociado (es decir, conectado/ensamblado) al elemento 200 de empuje mediante otras técnicas de unión adecuadas, tales como unión química o térmica, fricción o ajuste mecánico, engarzado, soldadura, soldadura fuerte, o incluso usando un material o elemento conector, o combinaciones de los mismos. En otra realización, el dispositivo 100 alargado puede estar asociado al elemento 200 de empuje engarzando una banda recubierta o chapa dispuesta alrededor de y engarzada en la porción de superposición.

[0235] Con referencia a las figuras 14A y 14B, se muestran en las mismas otras realizaciones del dispositivo propuesto, en el que el dispositivo 1 movilizador de coágulos, o simplemente dispositivo 1, es un embudo. Las figuras muestran el patrón que va a cortarse del tubo macizo para fabricar el dispositivo 1. Igual que para las otras realizaciones explicadas, en este caso, el dispositivo 1 también tiene una porción 101 de trabajo y una porción 103 de conexión que se extiende proximalmente desde un extremo proximal de la porción 101 de trabajo y que puede conectarse a un elemento 200, 300 de empuje, que se extiende proximalmente desde la porción de conexión.

[0236] La porción 101 de trabajo descrita en el presente documento está dispuesta y configurada para proporcionar una fuerza radial hacia fuera en cada diámetro entre e incluyendo un diámetro de una configuración comprimida de la porción 101 de trabajo y un diámetro de una configuración expandida de la porción 101 de trabajo. En algunas realizaciones, la porción 101 de trabajo puede expandirse desde la configuración comprimida hasta la configuración expandida y ejercer una fuerza radial hacia fuera en cada diámetro entre e incluyendo un diámetro de la configuración comprimida y un diámetro de la configuración expandida.

[0237] Además, en estas realizaciones, la porción 101 de trabajo comprende una pluralidad de coronas 110 de celdas 111 que forman una sección con forma tubular que forma una estructura cilíndricamente cerrada. La porción 103 de conexión, particularmente, también tiene una sección con forma tubular que forma una estructura cilíndricamente cerrada. Más en particular, en la realización de la figura 14A, la porción 101 de trabajo tiene cinco coronas 110 de celdas 111 mientras que en la realización de la figura 14B la porción 101 de trabajo tiene cuatro coronas 110 de celdas 111. Esto no es limitativo, puesto que, en otras realizaciones, en este caso no ilustradas, la porción 101 de trabajo necesita simplemente comprender (al menos) tres coronas de celdas, teniendo cada una (al menos) cuatro celdas.

[0238] Cada una de las celdas de la porción 101 de trabajo tiene una zona abierta bordeada por dos puntales 130 de celda proximales, dos puntales 132 de celda distales y dos puntales 112 de celda centrales. Los puntales 130 de celda proximales se extienden cada uno distalmente desde un extremo 134 proximal común a un extremo 135 proximal de uno respectivo de los dos puntales 112 de celda centrales, y los puntales 132 de celda distales se extienden cada uno proximalmente desde un extremo 136 distal común hasta un extremo 133 distal de uno respectivo de los dos puntales 112 de celda centrales. Cada puntal 112 de celda central en cada corona bordea dos celdas 111 adyacentes en esa corona, y está adaptado y configurado para ser más flexible que el puntal 132 de celda distal y el puntal 130 de celda proximal hasta los que se extiende.

[0239] En algunas realizaciones, los puntales 132 de celda distales de cada celda 111 en cada corona de celdas pueden comprender los puntales 130 de celda proximales de celdas 111 en una corona (posterior/siguiente) adyacente de celdas. Alternativa o complementariamente, en algunas realizaciones, los puntales 130 de celda proximales de cada celda 111 en cada corona de celdas pueden comprender los puntales 132 de celda distales de celdas 111 en una corona (anterior/previa) adyacente de celdas.

[0240] En algunas realizaciones, los puntales 112 de celda centrales que bordean cada celda 111 tienen particularmente una anchura menor que una anchura de los puntales 132 de celda distales que bordean esa celda 111 y menor que una anchura de los puntales 130 de celda proximales que bordean esa celda 111. Más en particular, los puntales 112 de celda centrales pueden tener cada uno una anchura superior o igual a 0,05 mm e inferior o igual a 0,15 mm, por ejemplo 0,075 mm, los puntales 132 de celda distales pueden tener cada uno una anchura superior o igual a 0,08 mm e inferior o igual a 0,20 mm, por ejemplo 0,09 mm, y los puntales 130 de celda proximales pueden tener cada uno una anchura superior o igual a 0,08 mm e inferior o igual a 0,20 mm, por ejemplo 0,09 mm. Los puntales 132 de celda distales y los puntales 130 de celda proximales pueden tener sustancialmente la misma anchura. Tal como puede observarse en las figuras, los puntales 112 de celda centrales integran una o dos porciones 140 de articulación, que tienen una sección de curvatura aumentada, que está(n) dispuesta(s)/provista(s) entre los extremos proximal y distal del puntal 112 de celda central. En la figura 1B, cada porción 140 de articulación implica además una curva que puede estar o bien dispuesta en la porción central del puntal 112 de celda central o bien más cerca de un extremo del puntal 112 de celda central que el otro extremo del puntal 112 de celda central. En otras realizaciones, la porción 140 de articulación comprende dos curvas.

[0241] En cada corona 110 de celdas 111 de la porción 101 de trabajo, los puntales 132 de celda distales están dispuestos en un anillo 114 de puntales de celda distales en posiciones de puntales de celda distales iguales a lo largo de un eje longitudinal del dispositivo 1; los puntales 130 de celda proximales están dispuestos en un anillo 113 de puntales de celda proximales en posiciones de puntales de celda proximales iguales a lo largo del eje longitudinal del dispositivo 1; y los extremos distales comunes del anillo 114 de puntales de celda distales están desplazados circunferencialmente desde los extremos proximales comunes del anillo 113 de puntales de celda proximales, particularmente, en una (véase la figura 14A o 15A) o más de una (véase las figuras 14B o 15B) direcciones circunferenciales.

[0242] En algunas realizaciones, la porción 101 de trabajo también puede incluir al menos una corona de celdas intermedias, comprendiendo cada celda intermedia una zona abierta bordeada por dos puntales de celda proximales que se intersecan con dos puntales de celda distales. Los puntales de celda distales de cada celda en la al menos una corona de celdas intermedias pueden comprender los puntales de celda proximales de celdas en una corona adyacente de celdas. De manera similar, los puntales de celda proximales de cada celda en la al menos una corona de celdas intermedias pueden comprender los puntales de celda distales de celdas en una corona adyacente de celdas.

[0243] Tal como puede observarse en las figuras 15A y 15B, particularmente, la porción 101 de trabajo también incluye una porción 102 de sección decreciente en el extremo proximal de la misma. La porción 102 de sección decreciente comprende una pluralidad de puntales de porción de sección decreciente y tiene un diámetro expandido en un extremo proximal que es más pequeño que el diámetro expandido de la porción 101 de trabajo. En estas realizaciones, la porción 102 de sección decreciente tiene una configuración expandida que define una forma troncocónica con una estructura cerrada. Además, la porción 102 de sección decreciente incluye una o más coronas de celdas de la pluralidad de coronas 110 de celdas 111. La porción 102 de sección decreciente converge en un extremo distal de la porción 103 de conexión.

[0244] En la realización de la figura 14A, la porción 102 de sección decreciente también incluye una corona 150 de celdas, comprendiendo cada celda una zona abierta bordeada por dos puntales de celda proximales y dos puntales de celda distales. En cada celda, los puntales de celda proximales se extienden cada uno distalmente desde un extremo proximal común hasta extremos proximales de los puntales de celda distales, extendiéndose los puntales de celda distales cada uno distalmente desde sus extremos proximales hasta un extremo distal común.

[0245] Con respecto a la porción 103 de conexión, la última comprende al menos una corona 120 de celdas 121, en las que cada celda 121 tiene una zona abierta bordeada por dos puntales de celda proximales, dos puntales de celda distales, y dos puntales de celda centrales. Los puntales de celda proximales se extienden cada uno distalmente desde un extremo proximal común hasta un extremo proximal de uno respectivo de los dos puntales de celda centrales. Los puntales de celda distales se extienden cada uno proximalmente desde un extremo distal común hasta un extremo distal de uno respectivo de los dos puntales de celda centrales. Cada puntal de celda central bordea dos celdas radialmente adyacentes, y está adaptado y configurado para ser más flexible que el puntal de celda distal y el puntal de celda proximal hasta los que se extiende. La porción 103 de conexión tiene una superficie 104 de unión (o primera superficie de unión) para conectarse a un elemento 200, 300 de empuje.

[0246] El dispositivo 1 puede fabricarse de un metal, una aleación de metales o un material compuesto que incluye nitinol o nitinol/platino. Sin embargo, también pueden usarse otros tipos de metales o incluso otros tipos de materiales, por ejemplo, aleaciones de cobalto-cromo o aleaciones de hierro tales como acero inoxidable o acero para resortes; además, pueden usarse otros materiales con propiedades de memoria de forma, por ejemplo, aleaciones de cobre o magnesio.

[0247] En algunas realizaciones, el dispositivo 1 puede estar recubierto, por ejemplo, con un material polimérico. En algunas realizaciones, el recubrimiento es un material hidrófobo o hidrófilo. En algunas realizaciones, el recubrimiento puede ser un recubrimiento no permeable. Alternativa o complementariamente, el recubrimiento puede comprender un material elastómero termoplástico o elastomérico tal como poliuretano o silicona, entre otros. El recubrimiento puede disponerse sobre toda la superficie del dispositivo 1, en otras realizaciones, el recubrimiento puede sólo cubrir al menos una de la porción 101 de trabajo, la porción 102 de sección decreciente o la porción 103 de conexión.

[0248] A continuación, se detallan diferentes ejemplos del uso y el rendimiento del dispositivo 1 movilizador de coágulos propuesto. Los ejemplos y dibujos se proporcionan en el presente documento para fines ilustrativos y no se pretende que limiten la presente invención. El alcance de la invención se define mediante las reivindicaciones.

[0249] Ejemplo 1: Modelo de simulación 3Din vitro, datos preclínicos

[0250] Introducción

[0251] El tratamiento endovascular (EVT) se reconoce como el tratamiento más eficaz para accidentes cerebrovasculares por oclusión de vasos grandes (LVO). Se ha demostrado que el mayor grado de recanalizacion en el menor tiempo con el número mínimo de intentos se correlaciona con mejores resultados clínicos. Aunque es muy eficaz, se ha informado de la incapacidad para alcanzar la recanalizacion completa en aproximadamente el 20 % de los pacientes tratados. Para mejorar los resultados del paciente, se están desarrollando diferentes dispositivos y combinaciones para aumentar la tasa de recanalización completa del primer pase. El desarrollo de tales dispositivos incluye pruebas preclínicas en modelos de maniquí que simulan la anatomía cerebrovascular humana, y modelos animales en los que puede evaluarse la lesión vascular relacionada con el dispositivo. Cada modelo de simulación tiene sus propias características y, por tanto, se recomienda que cualquier nuevo dispositivo o combinación demuestre su eficacia y seguridad en diferentes condiciones antes de la evaluación final en un primer estudio en seres humanos.

[0252] El dispositivo 1 movilizador de coágulos (a continuación en el presente documento dispositivo Conda) es un dispositivo similar a una endoprótesis vascular, con la capacidad de recanalizar una oclusión de un vaso sanguíneo. En estas realizaciones, particularmente, el dispositivo Conda está formado principalmente por una endoprótesis vascular y un hilo de elemento de empuje. El prototipo usado en este primer ejemplo es el ID32/ID33 (figuras 4-5) que presenta una porción de trabajo cilíndricamente cerrada y una porción de sección decreciente que une la endoprótesis vascular con el hilo de elemento de empuje a través de una unión en forma de aguja.

[0253] Este estudio tenía como objetivo la evaluación de la eficacia y el rendimiento del prototipo Conda en comparación con Trevo<™>XP (4 x 30 mm, Stryker, a continuación en el presente documento dispositivo Trevo) y Solitaire<™>2 (4 x 40 mm, Medtronic, a continuación en el presente documento dispositivo Solitaire), el recuperador de endoprótesis vascular comercial más usado actualmente, en un modelo de simulación 3Din vitro, un modelo cerebrovascular de la circulación intracraneal que simula el flujo sanguíneo fisiológico carotídeo y cerebral, la presión y la anatomía de los vasos, incluyendo un análogo de coáguloex vivooclusivo. Los dispositivos Solitaire y Trevo están diseñados para su uso en la restauración del flujo de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico debido a la oclusión de vasos intracraneales grandes. Son dispositivos de tipo endoprótesis vascular, que pueden desplegarse completamente, retraerse completamente y recuperarse. Los dispositivos Solitaire y Trevo están disponibles en tamaños de diámetro variable: 4 y 6 mm, y 3, 4 y 6 mm; respectivamente.

[0254] Para imitar el escenario clínico, se usaron los movilizadores de coágulos (CM) Conda, Solitaire y Trevo en este estudio en combinación con el dispositivo de catéter de aspiración ANA (de Anaconda Biomed, a continuación en el presente documento dispositivo ANA), que está compuesto por dos catéteres coaxiales: el catéter de colocación (comprende un recubrimiento hidrófilo para reducir la fricción y marcadores radiopacos en el extremo distal) y el catéter de aspiración (compuesto por un catéter con forma de embudo en el extremo distal, capaz de proporcionar restricción de flujo local). Sin embargo, el objetivo del estudio es comparar el rendimiento y la eficacia de los dispositivos Conda, Solitaire y Trevo.

[0255] Los objetivos principales del estudio fueron:

[0256]  Evaluación de la eficacia de los dispositivos Conda, Solitaire y Trevo en combinación con el dispositivo ANA en cuanto a la tasa de revascularización y la tasa de embolización de coágulos.

[0257]  Evaluación del rendimiento de los dispositivos Conda, Solitaire y Trevo en combinación con el dispositivo ANA para alcanzar el vaso diana, desplegar la endoprótesis vascular y retirarla.

[0258] Métodos

[0259] Se simularon trombectomías mecánicas con el dispositivo ANA, en combinación con los CM (dispositivos Conda, Solitaire y Trevo), en el modelo de oclusión cerebrovascular (incluyendo un análogo de coágulo). Los procedimientos fueron seguidos por fluoroscopia de baja resolución y asistidos por técnicos entrenados.

[0260] El sistema de modelo cerebrovascular estaba compuesto por una réplica vascular humana y un bucle de flujo de circulación simulado fisiológicamente relevante. Se usó un modelo tridimensionalin vitrode la circulación intracraneal como réplica vascular.

[0261] Se usó el modelo vascular de Jacobs Institute V3.4 (JI V3.4) para simular la intervención de trombectomía mecánica. Este modelo se diseñó basándose en la anatomía vascular del paciente usando obtención de imágenes por angioTAC (50 pacientes) y luego se imprimió en una impresora 3D (Jacobs Institute). El modelo se asemeja estrechamente a la circulación intracraneal humana en términos de curvatura, diámetro y longitud, y consiste en el segmento de arteria carótida interna y las ramas de arteria cerebral media (segmentos M1-M4), segmentos de arteria cerebral anterior A1 bilaterales conectados a una única arteria cerebral anterior, y una única arteria comunicante posterior, permitiendo así un círculo casi completo de circulación de Willis (modelo intracraneal).

[0262] Para la evaluación de la eficacia en la recuperación de coágulos (tasas de revascularización y embolización), se usaron coágulos rojos blandos y ricos en fibrina para generar oclusiones de la arteria cerebral media (MCA; M1 y M2).

[0263]  Coágulo rojo blando (5 x 8 mm): se mezclaron 4 ml de sangre porcina no anticoagulada con 32 mg de fibrinógeno de plasma bovino (F8630, Sigma-Aldrich) y 1 unidad de plasma bovino en forma de trombina (T4648, Sigma-Aldrich) durante al menos 3 minutos. Se incubó la mezcla a temperatura ambiente durante al menos 60 min.  Coágulo rico en fibrina (8 x 8 x 8 mm): Se anticoaguló sangre porcina usando disolución de citrato de sodio (3,2 %) inmediatamente después de la extracción. Se separaron posteriormente los constituyentes de sangre completa usando centrifugación (600 g, 15 min, 4 ºC) y se mezcló el plasma extraído con los glóbulos rojos (RBC) en una razón de 9:1. Se inició la coagulación mediante la adición de cloruro de calcio (2,06 %) y se dejó madurar el material coagulado durante 60 min a 37 ºC. Los coágulos resultantes consisten en aproximadamente el 100 % de fibrina. Se inyectaron los coágulos en el bucle de flujo para formar una oclusión de la MCA. Antes de iniciar la trombectomía, se necesitó una oclusión completa con TICI 0. La escala TICI es la puntuación convencional para evaluar la tasa de revascularización y se define como sigue:

[0264]  Categoría de puntuación TICI 0: sin perfusión.

[0265]  Categoría de puntuación TICI 1: reperfusión anterógrada pasada la oclusión inicial pero llenado limitado de la rama distal con reperfusión distal lenta o escasa.

[0266]  Categoría de puntuación de TICI 2 – categoría 2a: reperfusión anterógrada de menos de la mitad del territorio previamente isquémico de la arteria diana ocluida (por ejemplo, en una división principal de la arteria cerebral media (MCA) y su territorio).

[0267]  Categoría de puntuación de TICI 2b: reperfusión anterógrada de más de la mitad del territorio isquémico de la arteria diana ocluido previamente (por ejemplo, en dos divisiones principales de la MCA y sus territorios).

[0268]  Categoría de puntuación TICI 3: reperfusión anterógrada completa del territorio isquémico de la arteria diana ocluido previamente, con ausencia de oclusión visualizada en todas las ramas distales.

[0269] Otros dispositivos de guía/soporte usados en combinación con los dispositivos ANA, Conda, Solitaire y Trevo se muestran en la tabla 2:

[0270] Tabla 2. Dispositivos de soporte usados en combinación con los dispositivos ANA, Conda, Solitaire y Trevo durante intervenciones.

[0273]

[0274]

[0276] Procedimiento de trombectomía mecánica

[0277] Se ubicó el catéter guía Neuron Max 088 en la arteria carótida interna cervical (ICA) y se colocó el hilo guía que a continuación se hizo avanzar suavemente a través del vaso diana.

[0278] Se combinó el dispositivo ANA con los CM independientemente para recuperar el coágulo: con el embudo con endoprótesis vascular desplegado proximal a la oclusión, el microcatéter con el CM en él se hizo navegar a través del catéter de aspiración y el embudo con endoprótesis vascular desplegado sobre el hilo hasta alcanzar y atravesar el coágulo. Se desplegó el CM para capturar el coágulo mientras se aplicaba aspiración continua a través de un dispositivo ANA (la aspiración se aplicó después de recuperar el microcatéter), se arrastró el CM hasta que todo el coágulo se ubicó de manera segura dentro del embudo con endoprótesis vascular y ambos dispositivos se retiraron finalmente como uno.

[0279] Se evaluaron las tasas de revascularización para evaluar la eficacia siguiendo los puntos de tiempo del procedimiento después de toda la ejecución del procedimiento: colocación precoágulo (para el nivel inicial), pretratamiento (punto de partida clínico) y posttrombectomía (primer, segundo y tercer pases de revascularización). Los TICI 2b y 3 se consideran revascularización exitosa (1). TICI 0, 1 y 2a se consideran revascularización insatisfactoria (0). Los principales criterios de valoración considerados en la evaluación de la eficacia fueron: Tasas de revascularización después del primer y el tercer pases (TICI 2b-3). Además, se evaluaron el territorio distal (EDT) y el territorio nuevo de embolias (ENT). La puntuación EDT de 0 y la puntuación ENT de 0 son indicativas de ausencia de evento embólico. La puntuación EDT de 1 y la puntuación ENT de 1 son indicativas de un evento embólico. Se siguieron los puntos de tiempo del procedimiento después de toda la ejecución del procedimiento, y los principales criterios de valoración considerados en la evaluación de la eficacia fueron EDT y ENT después del primer y el tercer pases (TICI 2b-3).

[0280] Se llevaron a cabo dieciséis intervenciones usando dieciséis muestras diferentes de dispositivo Conda: se usaron ocho muestras de dispositivo Conda (cinco de la ID32 y tres de la ID33) para cada tipo de coagulo: coágulos rojos blandos y coágulos ricos en fibrina; se sometieron a prueba diez muestras de dispositivo Solitaire en coágulos rojos blandos y quince en coágulos ricos en fibrina; finalmente, se sometieron a prueba once muestras de dispositivo Trevo en coágulos rojos blandos y quince muestras en coágulos ricos en fibrina.

[0281] El rendimiento del dispositivo Conda en el modelo JI V3.4 se evaluó después del primer intento estudiando los siguientes criterios de valoración dependiendo de su cuantificación (es decir, puntuación):

[0282]  IS-COMP: compatibilidad de la cubierta introductora (IS) del dispositivo Conda con la válvula hemostática y la conexión de Luer del embudo; [1 = comportamiento deficiente, el CM podría dañarse durante la introducción; 2 = comportamiento habitual en comparación con otras marcas; 3 = fácil de introducir en el HYV y a través de la conexión de Luer pero entra en el CM; 4 = fácil de introducir en el HYV y a través de la conexión de Luer, no entra en el CM].

[0283]  C-PUSH: Capacidad de empuje del dispositivo Conda al vaso diana. Acceso desde la IS al microcatéter; [1 = deficiente; 2 = moderado-adecuado; 3 = muy bueno].

[0284]  S-TARGET: El dispositivo Conda alcanza la zona diana; [1 = deficiente; 2 = moderado-adecuado; 3 = muy bueno].

[0285]  S-ACCURACY: Precisión del despliegue del dispositivo Conda en el vaso diana; [1 = precisión deficiente, vaso diana no alcanzado; 2 = precisión moderada, vaso diana no alcanzado; 3 = precisión moderada, vaso diana alcanzado; 4 = muy exacto, desplegado en el vaso diana].

[0286]  S-ADAPTABILITY: Adaptabilidad del dispositivo Conda (con el coágulo y el vaso diana); [1 = la endoprótesis vascular no se expande; 2 = la endoprótesis vascular se autoexpande pero no completamente; 3 = la endoprótesis vascular se autoexpande integrando el coágulo pero no se adapta completamente al vaso; 4 = la endoprótesis vascular se autoexpande integrando el coágulo y adaptándose al vaso].

[0287]  C-VISIBILITY: Visibilidad del dispositivo Conda bajo fluoroscopia; [1 = deficiente; 2 = moderada-adecuada; 3 = muy buena].

[0288]  S-F-ENTANGLEMENT: Compatibilidad del embudo y el dispositivo Conda; [1 = enredo; 2 = pocas interacciones; 3 = sin interacción].

[0289]  S-RETRIEVAL: Resistencia del dispositivo Conda durante la recuperación; [1 = fricción durante la retirada; 2 = retirada fácil].

[0290] Finalmente, se realizó una inspección visual para cuantificar la integridad del dispositivo Conda y el embudo del catéter de aspiración después de todas las ejecuciones del procedimiento.

[0291] Resultados y conclusiones

[0292] La siguiente tabla 3 presenta los resultados de la eficacia (tasa de revascularización) obtenida comparando el uso de los dispositivos Conda, Solitaire y Trevo cuando se usa el dispositivo ANA:

[0293] Tabla 3. Resultados de la eficacia (tasa de revascularización) de los dispositivos Conda, Solitaire y Trevo junto con el dispositivo ANA.

[0295]

[0297] Los resultados obtenidos con el dispositivo Conda en el primer pase fueron similares a los de la prueba con los dispositivos Solitaire y Trevo con coágulo rojo blando y superiores a las pruebas con los dispositivos Trevo y Solitaire con coágulo rico en fibrina, lo que indica una mejor eficacia del dispositivo Conda en los procedimientos de trombectomía; además, los resultados demostraron una mejor eficacia después de tres pases usando el dispositivo Conda. Las mayores diferencias se observaron en la extracción de trombos simulados ricos en fibrina. Este tipo de trombos es más duro y tiene una mayor tendencia a salirse de la endoprótesis vascular durante la recuperación. La eficacia (tasa de revascularización) obtenida con el dispositivo Conda fue mayor que con el dispositivo Solitaire cuando se usó con dispositivo ANA y similar al dispositivo Trevo. Estos resultados implican que el dispositivo Conda es un dispositivo eficaz para la extracción de coágulos, y es mejor elección que el dispositivo Solitaire cuando se usa junto con el dispositivo ANA. En la siguiente tabla 4 se presentan los resultados del rendimiento obtenidos con las diferentes intervenciones usando el dispositivo Conda, por ejemplo, el criterio de valoración de la capacidad de empuje (C-PUSH) obtuvo una puntuación de 3 en 16 intervenciones (100 % de todas las intervenciones).

[0298] Tabla 4. Puntuaciones de criterios de valoración de rendimiento del dispositivo Conda después del primer pase usando el modelo JI V3.4.

[0301]

[0303] Todos los criterios de valoración evaluados mostraron que el dispositivo Conda tiene un comportamiento muy bueno en cuanto a alcanzar el vaso diana, adaptándose a la pared del vaso, y sin problemas durante la recuperación. El único criterio de valoración en el que no fue posible obtener la mejor calificación fue en la visibilidad del dispositivo bajo fluoroscopia. Sin embargo, el nivel de visibilidad obtenido se consideró aceptable pero subóptimo.

[0304] Finalmente, se estudió la compatibilidad del dispositivo Conda con el dispositivo ANA cuantificando la integridad del CM. Como resultado, no se hallaron daños en los diferentes dispositivos Conda debido a su uso junto con el dispositivo ANA. Se considera que el dispositivo Conda puede usarse con el dispositivo ANA sin riesgo.

[0305] Este estudio demostró que el dispositivo Conda junto con el dispositivo ANA obtuvieron mejores resultados que los dispositivos Trevo y Solitaire junto con el dispositivo ANA. Estos resultados implican que el dispositivo Conda es un dispositivo eficaz para la extracción de coágulos, y es mejor elección que los dispositivos Solitaire o Trevo cuando se usa junto con el dispositivo ANA. El dispositivo Conda también mostró un comportamiento muy bueno en cuanto a alcanzar el vaso diana, adaptándose a la pared del vaso, y sin problemas durante la recuperación. Finalmente, no se hallaron daños en el dispositivo Conda debido a su uso junto con el dispositivo ANA, lo que confirma que es totalmente compatible con el dispositivo ANA.

[0306] Como conclusión, el dispositivo Conda es una clara opción para ser usada en ensayos clínicos para aumentar la tasa de revascularización durante las trombectomías mecánicas.

[0307] Ejemplo 2: Estudioin vivode los prototipos de movilizadores de coágulos Conda: evaluación de la seguridad y en el rendimiento en el modelo porcino de trombectomía

[0308] Introducción

[0309] En este estudio se analizaron diferentes prototipos del dispositivo Conda. En estas realizaciones, particularmente, el dispositivo Conda está formado principalmente por una endoprótesis vascular y un hilo de elemento de empuje. Este estudio tenía como objetivo evaluar la seguridad y el rendimiento de los prototipos del dispositivo Conda en el modeloin vivode lesión vascular y recanalización en arterias porcinas, con el fin de someter a prueba el daño vascular producido por el dispositivo al tejido vascular y su rendimiento para alcanzar un sitio diana en vasos sanguíneos de un modelo porcino animal, y comparar el dispositivo movilizador de coágulos con un recuperador de endoprótesis vascular comercializado similar (dispositivo de revascularización Solitaire<™>2, fabricado porMedtronic, a continuación en el presente documento dispositivo Solitaire), como en el ejemplo 1.

[0310] Este estudio experimental también tenía como objetivo la evaluación de algunos aspectos del rendimiento y la usabilidad del movilizador de coágulos, incluyendo la maniobrabilidad del dispositivo en la recuperación de coágulos, aunque este modelo animal está limitado a evaluar la navegabilidad a través de una anatomía vascular compleja muy tortuosa (como en la vasculatura cerebral humana).

[0311] Para imitar el escenario clínico, se usaron los movilizadores de coágulos (CM) Conda y Solitaire en este estudio en combinación con un microcatéter y con un dispositivo ANA (ya descrito en el ejemplo 1) o un catéter guía convencional, para alcanzar el vaso diana.

[0312] Este estudio tenía como objetivo evaluar lo siguiente:

[0313]  La seguridad: cualquier lesión vascular en las arterias renales desencadenada por los prototipos del dispositivo Conda en comparación con el dispositivo comercializado Solitaire, ambos en combinación con el dispositivo ANA o un catéter guía convencional, ambos sistemas después de 3 pases.

[0314]  El rendimiento (efectividad) y la usabilidad de los prototipos del dispositivo Conda, en comparación con el dispositivo Solitaire, en combinación con el dispositivo ANA o un catéter guía convencional, cuando se usa en un procedimiento y entorno simulados, con o sin oclusión de coágulos en la luz del vaso.

[0315]  El valor mecánico de la fuerza radial que caracteriza la fuerza que ejercerá la longitud completa de la endoprótesis vascular contra la pared del vaso sanguíneo.

[0316] Métodos

[0317] Este estudio se realizó en el animalario delInstitut de Recerca de Vall d’Hebron(VHIR), Barcelona (España).

[0318] Se usaron 16 cerdos hembra con un peso entre 30 y 35 kg de la especieSus scrofacomo sujetos de experimentación. Todas ellas sin enfermedades y en condiciones sanas y facilitadas por A.M. Animalia Bianya S.L. (de Girona, España). Los animales intervenidos se numeran como: C21, C22, C23, C25, C27, C29 y C31.

[0319] Se trataron las arterias renales de los cerdos con diferentes dispositivos y se usó como control negativo la rama distal de cada arteria renal que no se trató. En cada animal, después de que se hubieron completado las intervenciones de la arteria renal, se insertó un trombo radiopaco sintetizado en la arteria subclavia o una rama de la arteria carótida para generar un bloqueo vascular intencionado, seguido de un intento de recanalización para recuperar el coágulo con los CM.

[0320] El modelo porcino es un modelo ya establecido para la evaluación de dispositivos y técnicas neurovasculares e intravasculares. Este modelo también es útil para evaluar los sistemas de trombectomía mecánica indicados para pacientes con gran accidente cerebrovascular isquémico. Este modelo permite principalmente evaluar el daño vascular ejercido por el dispositivo durante el uso (seguridad), y también proporciona información sobre el rendimiento y la usabilidad del dispositivo en un modeloin vivo(eficacia) que incluye el enfoque de trombectomía, en arterias de diámetro similar a las arterias cerebrales, lo que proporciona información adicional sobre la idoneidad de su diseño. Estos modelos son muy buenos para evaluar la usabilidad del dispositivo: navegabilidad, maniobrabilidad y capacidad para acceder al vaso diana, la eficacia en la captura y recuperación de trombos, la evaluación de fragmentación y embolización de trombos.

[0321] Los movilizadores de coágulos usados en este estudio se diseñaron para su uso en la neurovasculatura, tal como la arteria carótida interna, los segmentos M1 y M2 de la MCA, la arteria cerebral anterior y las arterias basilar y vertebral. Los movilizadores de coágulos usados en este estudio se definen en la tabla 1 y/o las figuras 1A-6B. Procedimiento

[0322] La intervención se realizó en un quirófano equipado con un equipo de fluoroscopia, ecografía, anestesia y monitorización. El personal veterinario de la instalación realizó el manejo general de la intervención, y un intervencionista especializado asistió al procedimiento específico con los dispositivos de neurotrombectomía. La intervención con los dispositivos de trombectomía fue seguida de fluoroscopia.

[0323] Cada procedimiento con animales comenzó con una evaluación del rendimiento de la lesión vascular, que consistió en la intervención en la rama craneal o inferior de las arterias renales derecha/izquierda y el rendimiento de un despliegue del dispositivo sin extracción de coágulos en la rama elegida, mientras que la rama adyacente (craneal o inferior) del mismo lado en la arteria del aparato circulatorio renal (no sometida a ninguna intervención) se usó como arteria de control negativo.

[0324] Cada intervención (después de asegurar el acceso del dispositivo a la sección diana de la arteria) consistió en tres repeticiones, el despliegue de los dispositivos (CM) sometidos a prueba y el procedimiento de retracción en la sección diana de la arteria (3 pases), que simula las maniobras para la captura y recuperación de trombos (en ausencia de coágulo), y la retirada del dispositivo, según las instrucciones para el uso de los dispositivos y el procedimiento convencional proporcionado en el uso clínico.

[0325] En intervenciones con el dispositivo ANA combinada con el CM, el embudo se expandió proximalmente, en el segmento proximal de la arteria renal (vaso grande con 3-4,5 mm de diámetro), permitiendo una longitud de vaso suficiente para desplegar el movilizador de coágulos distalmente en la rama distal (vaso pequeño con 2-3 mm de diámetro). Esto permitió la evaluación de la compatibilidad del embudo con el CM y la lesión del vaso provocada por ambos dispositivos. Se siguió un procedimiento similar cuando los dispositivos sometidos a prueba se combinaron con sólo un catéter guía convencional, pero en este caso el extremo distal del catéter guía alcanzó el segmento proximal de la arteria renal, y el CM se desplegó distalmente en la rama distal y se recuperó hasta alcanzar la sección proximal de la arteria renal. Se evaluó de manera semicualitativa el rendimiento general de los dispositivos, incluyendo la preparación y compatibilidad, visibilidad, navegabilidad, flexibilidad y capacidad de empuje, retirada de los dispositivos y la evaluación de la integridad de los dispositivos.

[0326] Se introdujo un fragmento de un coágulo autólogo radiopacoex vivoen la arteria subclavia izquierda o derecha o una rama de la arteria carótida (es decir, arteria cervical) seguido de una introducción del dispositivo de prueba y una maniobra de trombectomía para intentar recuperar el coágulo, según las instrucciones de uso.

[0327] Para documentar el vaso diana y el rendimiento de los dispositivos, se registraron varios angiográficos durante la intervención. La respuesta vascular, incluyendo vasoespasmo, disección, perforación o trombosis, y revascularización se evaluó usando angiografías. Se obtuvieron imágenes angiográficas del vaso con medios de contraste (lopamidol, 10 ml/kg, 370 mg/ml) para identificar la ubicación apropiada para el sitio de despliegue. Se pueden haber registrado angiogramas adicionales en este punto, o más tarde, durante el procedimiento, a criterio del intervencionista. Se realizó un angiograma de línea base para documentar el diámetro de referencia para el acceso y despliegue del dispositivo. Se verificó que el catéter guía estaba posicionado en el vaso diana. Se realizó un angiograma de línea base para documentar el diámetro de referencia para el acceso y despliegue del dispositivo. Se registraron angiografías postprocedimiento para evaluar el estado de los vasos y/o la revascularización después de la recuperación de coágulos (escala mTICI, definida en el ejemplo 1). Además, se evaluó el rendimiento general incluyendo la compatibilidad del dispositivo ANA con el dispositivo Conda.

[0328] El procedimiento de intervención se llevó a cabo como sigue:

[0329]  Acceso vascular: Después de la inducción de la anestesia, se accedió a la arteria femoral derecha a través de una incisión hecha en la región inguinal. Se introdujo una cubierta 8F corta arterial y se hizo avanzar hacia la arteria, bajo guía de ecografía. Se recogió una muestra de sangre venosa antes de la administración de heparina y del inicio de la terapia con fluidos.

[0330]  Angiografía vascular: Bajo guía fluoroscópica, se insertó una cubierta larga del catéter guía 6F (Neuron Max) a través de la cubierta usando un catéter de diagnóstico 5F Simmons tipo I y una guía de hilo, y se hizo avanzar a la ubicación diana: la rama craneal de la arteria renal izquierda. El catéter guía se lavó continuamente con solución salina. A continuación, se retiraron el catéter de diagnóstico y el hilo guía.

[0331]  Embolización del coágulo: Se embolizó una rama de la arteria carótida o arteria subclavia (sección con un diámetro de aproximadamente 3-4 mm) con un coágulo radiopaco autólogoex vivode 4-4,5 mm de diámetro, 5-20 mm de longitud (sintetizado por personal en el animalario del VHIR según procedimiento patentado interno) contenido en una jeringa de 1 ml. Se ubicó un catéter guía 6F en la arteria diana, luego se conectó la jeringa que contenía el coágulo y se inyectó el coágulo distalmente en la arteria diana. El catéter guía se retiró durante 5-10 minutos para restablecer el flujo y permitir la estabilización del coágulo dentro de la luz arterial. A continuación, se reintrodujo el catéter guía, y se realizó una angiografía para confirmar la oclusión del vaso y evaluar el flujo arterial (TICI).

[0332]  Procedimiento del dispositivo: Se alcanzó el sitio diana del vaso con el dispositivo ANA y el CM, se recuperó el coágulo y se retiró todo el sistema fuera del cuerpo.

[0333]  Usabilidad y rendimiento del dispositivo: Después del procedimiento, los intervencionistas proporcionaron comentarios sobre la usabilidad y rendimiento de los dispositivos siguiendo los criterios de valoración mostrados en la tabla 6. La evaluación subjetiva de la usabilidad y las características de rendimiento de los dispositivos se basó en el juicio y la experiencia del intervencionista según la escala de clasificación. El equipo R&D Anaconda también proporcionó una evaluación cualitativa de la usabilidad y el rendimiento del dispositivo. La recanalización se calculó usando la escala mTICI antes de la eliminación del coágulo y después de la eliminación del coágulo en ramas de la arteria subclavia o carotidea.

[0334]  Fuerzas radiales (RF) contra la pared del vaso sanguíneo: Las fuerzas radiales se obtuvieron usando el equipo RX550 de Machine Solutions Inc. Con este equipo se midieron la fuerza radial y el diámetro mientras disminuye y/o aumenta el diámetro según todo el perfil de la endoprótesis vascular. La geometría específica del cabezal (12 segmentos) del equipo permitió la compresión radial de la muestra de manera uniforme, con una fuerza de fricción muy baja. Se realizaron 5 ciclos de compresión/descompresión para obtener curvas que definen cómo varían las fuerzas radiales con el diámetro.

[0335] Adicionalmente, se realizó la evaluación de segmentos de arteria microscópicos semicuantitativa aplicando los siguientes criterios de valoración histológicos: desolladura endotelial, trombo intraluminal y parietal, edemas, rupturas, hemorragia, inflamación o lesiones en capas internas, mediales o externas y estenosis.

[0336] Resultados

[0337] La evaluación de los diferentes prototipos del dispositivo Conda en combinación con el catéter guía y el dispositivo ANA mostró un rendimiento exitoso con respecto a la preparación, compatibilidad con dispositivos auxiliares, navegabilidad, capacidad de empuje y control-manipulación del dispositivo con respecto al vaso diana, visibilidad del embudo del dispositivo ANA y el catéter guía, retirada del dispositivo y hemostasia, similar al dispositivo Solitaire. El despliegue del CM y el embudo, la precisión en el vaso diana y la adaptabilidad al vaso fueron correctos. En general, la combinación de los prototipos del dispositivo Conda con el embudo y el microcatéter fue adecuada; los prototipos del dispositivo Conda con el soporte del microcatéter se navegaron fácilmente para alcanzar el vaso diana.

[0338] Las inspecciones visuales mostraron que la integridad de los prototipos del dispositivo Conda, el embudo del dispositivo ANA, el catéter guía y el dispositivo Solitaire prácticamente no se alteraban después de la aplicación de 3 pases.

[0339] La tabla 5 resume los resultados de los procedimientos en arterias renales sin coágulo y el rendimiento y la usabilidad de los CM durante las intervenciones.

[0340] Tabla 5. Puntuación de rendimiento y usabilidad de los CM en arterias renales sin coágulo.

[0342]

[0343]

[0346] Los prototipos del dispositivo Conda con el soporte del microcatéter se hicieron navegar fácilmente para alcanzar el área diana en las arterias renales; la capacidad de seguimiento, la flexibilidad y la capacidad de empuje del movilizador de coágulos se evaluaron correctamente y el despliegue y adaptabilidad de la endoprótesis vascular al vaso fueron correctos en todos los casos. El dispositivo Conda desplegado se empujó de vuelta a través del vaso hasta que se introdujo dentro del embudo expandido, una vez que estaba en el interior se aplicó la aspiración. A excepción de los dispositivos Conda ID16 e ID23 (figura 6 y figura 4, respectivamente), que sufrieron alteraciones en su integridad durante intervenciones en una de las dos muestras, todos los demás prototipos presentaron una buena integridad después de intervenciones.

[0348] Las tablas 6 y 7 resumen los resultados de los procedimientos en las ramas de arteria subclavia y carótida con oclusiones de coágulo y el rendimiento y la usabilidad de los CM durante las intervenciones. No se evaluaron los dispositivos Conda ID16 (figura 6) ni ID32/ID33 (figuras 4-5) en ramas de arteria subclavia y carótida.

[0350] Tabla 6. Resumen de intervenciones de ramas de arteria subclavia o carótida con coágulo. Correcto = rendimiento correcto sin incidencias, éxito en la recuperación del coágulo.

[0352]

[0353]

[0355] Tabla 7. Puntuación de rendimiento y usabilidad de los CM en las ramas de arteria subclavia y carótida con oclusión de coágulos.

[0357]

[0359] La maniobrabilidad de extracción de coágulos tuvo éxito después del primer pase en todos los procedimientos (TICI 2b-3), sin necesidad de pases adicionales. El rendimiento y la usabilidad general de los prototipos del dispositivo Conda eran comparables a los procedimientos en las arterias renales. El rendimiento del dispositivo Solitaire durante la recuperación de coágulos tuvo éxito después del 1<er>pase, a pesar de que se produjo una embolización distal en la arteria humeral izquierda del cerdo C23. El rendimiento del dispositivo Solitaire durante la recuperación de coágulos tuvo éxito después de tres pases en el cerdo C23, pero no en el C25, donde se produjeron problemas de interacción con el embudo, todos los problemas ser revirtieron después del 2º o 3<er>pase.

[0360] La compatibilidad del dispositivo Conda con los dispositivos de conexión resultó excelente en la mayoría de las intervenciones y la integridad del movilizador de coágulos y el embudo después de la intervención resultó buena en la mayoría de las intervenciones.

[0361] En la tabla 8, se presentan los resultados de las RF y los resultados del daño vascular en el segmento distal del vaso. También se calcularon los resultados de las RF para el dispositivo Trevo (descrito en el ejemplo 1). Las RF se midieron a 2 mm porque es el diámetro más pequeño para el que está previsto el dispositivo Conda. La tabla 9 muestra los valores de RF a 2 mm (promedio de diferentes valores de muestras) con una variación de ± 0,1.

[0362] Tabla 8. Fuerzas radiales (RF) de los CM contra la pared del vaso sanguíneo.

[0365]

[0366] Como se muestra en la tabla 8, los valores de RF generados por todos los prototipos del dispositivo Conda, en relación con el diámetro del vaso, resultaron entre el límite máximo de 2,2 N delimitado por el comportamiento del dispositivo Solitaire (en el diámetro de 2 mm) y el mínimo de 1,0 N, por lo que los resultados se inscribieron dentro del intervalo óptimo de diámetros de vaso (desde 1,5 hasta 3,5 mm).

[0367] Conclusiones

[0368] Este estudio demostró que el dispositivo Conda junto con el dispositivo ANA obtuvieron mejores resultados que el dispositivo Solitaire junto con el dispositivo ANA. Estos resultados implican que el dispositivo Conda es un dispositivo eficaz para la extracción de coágulos, y es mejor elección que el dispositivo Solitaire cuando se usa junto con el dispositivo ANA.

[0369] El dispositivo Conda también mostró un comportamiento muy bueno en cuanto a alcanzar el vaso diana, adaptándose a la pared del vaso, y sin problemas durante la recuperación. No se hallaron daños en los prototipos del dispositivo Conda debido a su uso junto con el dispositivo ANA, lo que confirma que son totalmente compatibles con el dispositivo ANA.

[0370] El rendimiento general de los prototipos del dispositivo Conda en combinación con el dispositivo ANA fue exitoso y comparable al dispositivo Solitaire: preparación, navegabilidad y capacidad de empuje del dispositivo. La extracción de coágulos tuvo éxito después del primer pase con todos los prototipos del dispositivo Conda en combinación con el dispositivo ANA. La lesión vascular en vasos tratados con los prototipos del dispositivo Conda en combinación con el dispositivo ANA después de 3 pases es mínima-leve y comparable al dispositivo de control Solitaire combinado con el dispositivo ANA.

[0371] Como conclusiones finales, los prototipos del dispositivo Conda obtuvieron grandes resultados de navegabilidad y, por tanto, el dispositivo Conda es una opción clara para usarse en ensayos clínicos para aumentar la tasa de revascularización durante trombectomías mecánicas.

[0372] Ejemplo 3: Comparación de fuerzas radiales entre los dispositivos Conda, Solitaire y Trevo

[0373] Introducción

[0374] Esta prueba se desarrolló con el fin de comparar las fuerzas radiales hacia fuera (tope contra la pared) generadas por tres recuperadores de endoprótesis vasculares (Conda, Solitaire y Trevo descritos en el ejemplo 1) dependiendo del diámetro de la luz de los vasos. Después de la extracción de los datos, se generó una descripción gráfica (fuerza radial hacia fuera frente al diámetro del vaso) que compara los dispositivos Solitaire, Trevo y Conda.

[0375] Métodos

[0376] Se sometieron a prueba los dispositivos (muestras) para determinar la fuerza radial (RF). El dispositivo RX550 de Machine Solutions Inc. se usó para medir tanto las RF como el diámetro de los dispositivos. La geometría específica del cabezal (12 segmentos) permite comprimir la muestra de manera uniforme, con una fuerza de fricción muy baja. La temperatura del dispositivo RX550 se ajustó a la temperatura de prueba definida (37 ± 2 ºC). Las muestras se introdujeron en el cabezal y se inició el perfil: el banco de RX disminuye y/o aumenta el diámetro según el perfil especificado y se registraron las RF y el diámetro. Se tomaron imágenes de la muestra durante la prueba. Al final de la prueba, se abrió el cabezal del dispositivo RX550, y se recuperó la muestra del dispositivo RX550, y luego se colocó dentro de su recipiente correspondiente. Finalmente, se representó la figura 13 que representaba gráficamente la RF individual frente al diámetro.

[0377] El uso previsto de los recuperadores de endoprótesis vasculares es de entre 1,5-4,0 mm. Los límites de seguridad de la RF se definieron comenzando por el diámetro del vaso de 2,0 mm que, en los valores del dispositivo Solitaire, estaba a 2,2 N. Este valor aseguró que no había daño endotelial y, por tanto, se estableció como el valor máximo. Por otro lado, el valor mínimo se fijó en 0,5 N, que era el valor mínimo para extraer un trombo en condiciones apropiadas, siendo 1,0 N el valor óptimo.

[0378] Resultados

[0379] Tal como se muestra en la figura 13, los valores de RF generados por el dispositivo Conda, en relación con el diámetro del vaso, resultaron entre el límite máximo de 2,2 N delimitado por el comportamiento del dispositivo Solitaire en el mismo diámetro y el mínimo de 0,5 N, siendo 1,0 N el valor óptimo no rebasado hacia abajo por la mayoría de las muestras del dispositivo Conda, por lo que los resultados se inscribieron dentro del intervalo óptimo de diámetros de vaso (desde 1,5 hasta 3,5 mm), generando una curva plana para un amplio intervalo de vasos. La curva proporcionada por el dispositivo 1 movilizador de coágulos propuesto (es decir, por sus diferentes muestras) resultó mucho más suave y más constante que la curva de los dispositivos Solitaire y Trevo. El dispositivo Conda permitió menores RF en diámetros pequeños y mayores fuerzas radiales en diámetros grandes sin, por tanto, dejar la ventana de seguridad limitada. De manera notable, debido al hecho de tener menos fuerza radial en diámetros pequeños (por ejemplo, cerca de 2 N en un diámetro cerca de 1,5 mm), se reduce el riesgo de dañar el vaso, en comparación con los dispositivos Solitaire y Trevo.

[0380] Por tanto, las fuerzas radiales hacia fuera de los dispositivos Conda se mantienen para una amplia gama de vasos con diferentes diámetros y se reduce el riesgo de dañar el vaso. En conclusión, el dispositivo movilizador de coágulos propuesto de la presente invención puede usarse en vasos sanguíneos de diferentes diámetros.

[0381] A lo largo de la descripción y las reivindicaciones, no se pretende que la palabra “comprende” y sus variaciones tales como “que comprende” excluyan otras características técnicas, componentes, etapas, operaciones y/o grupos de los mismos. Objetos, ventajas y características adicionales resultarán evidentes para los expertos en la técnica tras el examen de la descripción o pueden aprenderse mediante la práctica. La descripción anterior se proporciona principalmente con fines a modo de ejemplo y no debe interpretarse como que limita el alcance de la invención tal como se expone en las reivindicaciones.

[0382] Adicionalmente, tal como se usa en el presente documento, se pretende que las formas singulares “un/uno”, “una” y “el/la” incluyan las formas plurales también, a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Aunque los términos “primero”, “segundo”, “tercero”, “cuarto” etc. pueden usarse en el presente documento para describir diversas características/elementos (incluyendo etapas), estas características/elementos no deben estar limitados por estos términos, a menos que el contexto indique lo contrario. Estos términos pueden usarse para distinguir una característica/elemento de otra característica/elemento. Por tanto, una primera característica/elemento comentado a continuación podría denominarse una segunda característica/elemento, y de manera similar, una segunda característica/elemento comentado a continuación podría denominarse una primera característica/elemento sin apartarse de las enseñanzas de la presente invención.

[0383] A menos que se indique lo contrario, todos los números que expresan mediciones, condiciones, etc. usados en la memoria descriptiva deben entenderse como modificadas en todos los casos por el término “aproximadamente”. Por consiguiente, a menos que se indique lo contrario, los parámetros numéricos expuestos en esta memoria descriptiva son aproximaciones que pueden variar dependiendo de las propiedades deseadas que se pretende obtener mediante el contenido de la presente divulgación. La expresión “alrededor de” o “aproximadamente” puede usarse cuando se describe una magnitud y/o una posición para indicar que el valor y/o la posición descrito están dentro de un intervalo esperado razonable de valores y/o posiciones. Por ejemplo, un valor numérico puede tener un valor que es /-0,1 % del valor mencionado (o intervalo de valores), /- 1 % del valor mencionado (o intervalo de valores), /- 2 % del valor mencionado (o intervalo de valores), /- 5 % del valor mencionado (o intervalo de valores), /- 10 % del valor mencionado (o intervalo de valores), etc. Cualquier valor numérico proporcionado en el presente documento también debe entenderse que incluye alrededor o aproximadamente ese valor, a menos que el contexto indique lo contrario. Por ejemplo, si se da a conocer el valor “10”, entonces también se da a conocer “aproximadamente 10”. Se pretende que cualquier intervalo numérico mencionado en el presente documento incluya todos los subintervalos incluidos en el mismo. También se entiende que cuando un valor se da a conocer que es “inferior o igual” al valor, “superior o igual al valor” y posibles intervalos entre los valores también se dan a conocer, tal como entiende de manera adecuada el experto en la técnica. Por ejemplo, si se da a conocer el valor “X”, también se da a conocer el “inferior o igual a X”, así como el “superior o igual a X” (por ejemplo, donde X es un valor numérico). También se entiende que a lo largo de la solicitud, los datos se proporcionan en varios formatos diferentes, y que estos datos representan puntos finales y puntos de inicio, e intervalos para cualquier combinación de los puntos de datos. Por ejemplo, si se dan a conocer un punto de datos particular “10” y un punto de datos particular “15”, se entiende que se consideran dados a conocer superiores a, superiores o iguales a, inferiores a, inferiores o iguales a, e iguales a 10 y 15, así como entre 10 y 15. También se entiende que también se da a conocer cada unidad entre dos unidades particulares. Por ejemplo, si se dan a conocer 10 y 15, entonces también se dan a conocer 11, 12, 13 y 14.

[0384] La presente divulgación y/o algunos otros ejemplos se han descrito anteriormente.

[0385] Según descripciones anteriores, pueden lograrse diversas alteraciones.

[0386] El alcance de la presente invención se define en el siguiente juego de reivindicaciones.

Claims

1. REIVINDICACIONES

1. Dispositivo movilizador de coágulos expandible para extracción de una oclusión de un vaso sanguíneo, que comprende:

una porción (101) de trabajo que comprende una pluralidad de coronas (110, ... 110<n>) de celdas (111), comprendiendo cada celda (111) una zona abierta bordeada por dos puntales (130<n>) de celda proximales, dos puntales (132<n>) de celda distales, y dos puntales (112<n>) de celda centrales, extendiéndose los puntales (130<n>) de celda proximales cada uno distalmente desde un extremo (134<n>) proximal común hasta un extremo (135<n>) proximal de uno respectivo de los dos puntales (112<n>) de celda centrales, extendiéndose los puntales (132<n>) de celda distales cada uno proximalmente desde un extremo (136<n+1>) distal común hasta un extremo (133<n>) distal de uno respectivo de los dos puntales (112<n>) de celda centrales, bordeando cada puntal (112) de celda central en cada corona dos celdas (111) adyacentes en esa corona, estando cada uno de los puntales (112) de celda centrales adaptado y configurado para ser más flexible que el puntal (132) de celda distal y el puntal (130) de celda proximal hasta los que se extiende; y

una porción (120) de sección decreciente que se extiende proximalmente desde un extremo proximal de la porción (101) de trabajo, comprendiendo la porción (120) de sección decreciente una pluralidad de puntales (122) de porción de sección decreciente, teniendo la porción (120) de sección decreciente un diámetro más pequeño en un extremo proximal que el diámetro de la porción (101) de trabajo en una configuración expandida,

caracterizado porque:

la porción (101) de trabajo comprende además al menos una corona (115) de celdas (116) intermedias, comprendiendo cada celda (116) intermedia una zona abierta bordeada por dos puntales (108) de celda proximales que se intersecan con dos puntales (109) de celda distales.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que la porción (101) de trabajo define una sección con forma tubular que forma una estructura cilíndricamente cerrada.

3. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, en el que los puntales (112) de celda centrales que bordean cada celda (111) tienen una anchura menor que una anchura de los puntales (132) de celda distales que bordean esa celda y menor que una anchura de los puntales (130) de celda proximales que bordean esa celda (111).

4. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los puntales (132) de celda distales tienen cada uno una anchura superior o igual a 0,10 mm e inferior o igual a 0,145 mm, los puntales (130) de celda proximales tienen cada uno una anchura superior o igual a 0,10 mm e inferior o igual a 0,145 mm, y los puntales (112) de celda centrales tienen cada uno una anchura superior o igual a 0,05 mm e inferior o igual a 0,10 mm.

5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la porción (101) de trabajo comprende al menos cuatro coronas (110<1>, 110<2>, 110<3>, 110<4>) de celdas (111) y cada corona (110<n>) de celdas (111) comprende al menos cuatro celdas (111).

6. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el puntal (112) de celda central comprende al menos una porción (140) de articulación dispuesta entre los extremos (135) proximales y (133) distales del puntal (112) de celda central.

7. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que en cada corona de celdas:

los puntales (132<n>) de celda distales están dispuestos en un anillo (114<n>) de puntales de celda distales en posiciones de puntales de celda distales iguales a lo largo de un eje longitudinal del dispositivo (1) movilizador de coágulos, los puntales (130<n>) de celda proximales están dispuestos en un anillo (113<n>) de puntales de celda proximales en posiciones de puntales de celda proximales iguales a lo largo del eje longitudinal del dispositivo (1) movilizador de coágulos, y

los extremos (134<n+1>) proximales comunes del anillo (114<n>) de puntales de celda distales están desplazados circunferencialmente desde los extremos (136<n>) distales comunes del anillo (113<n>) de puntales de celda proximales.

8. Dispositivo según la reivindicación 7, en el que los extremos (134<n+1>) proximales comunes del anillo (114<n>) de puntales de celda distales de cada corona (110<n>) de celdas (111) están desplazados circunferencialmente desde los extremos (136<n>) distales comunes del anillo (113<n>) de puntales de celda proximales de esa corona (110<n>) de celdas (111) en una dirección circunferencial.

9. Dispositivo según la reivindicación 7, en el que los extremos (134<2>) proximales comunes del anillo (114<1>) de

puntales de celda distales de una primera corona (110<1>) de celdas (111) están desplazados desde los extremos (136<1>) distales comunes del anillo (113<1>) de puntales de celda proximales de la primera corona (110<1>) de celdas (111) en una primera dirección circunferencial y los extremos (134<3>) proximales comunes del anillo (114<2>) de puntales de celda distales de una segunda corona (110<2>) de celdas (111) están desplazados desde los extremos (136<2>) distales comunes del anillo (113<2>) de puntales de celda proximales de la segunda corona (110<2>) de celdas (111) en una segunda dirección circunferencial opuesta a la primera dirección circunferencial.

10. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los puntales (112<2>) de celda centrales de una segunda corona (110<2>) de celdas (111) se extienden distalmente desde los extremos (136<2>) distales comunes de los puntales (114<1>) de celda distales de una primera corona (110<1>) de celdas (111) hasta los extremos (134<3>) proximales comunes de puntales (113<3>) de celda proximales de una tercera corona (110<3>) de celdas (111), y los puntales (112<3>) de celda centrales de la tercera corona (110<3>) de celdas (111) se extienden distalmente desde los extremos (136<3>) distales comunes de los puntales (114<2>) de celda distales de la segunda corona (110<2>) de celdas (111) hasta los extremos (134<4>) proximales comunes de los puntales (113<4>) de celda proximales de una cuarta corona (110<4>) de celdas (111).

11. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que los puntales (109) de celda distales de cada celda (116) intermedia en la al menos una corona (115) de celdas (116) intermedias comprenden los puntales (130) de celda proximales de celdas (111) en una corona (110) adyacente de celdas (111), y los puntales (108) de celda proximales de cada celda (116) intermedia en la al menos una corona (115) de celdas (116) intermedias comprenden los puntales (132) de celda distales de celdas (111) en una corona adyacente de celdas (110).

12. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la porción (101) de trabajo está configurada para expandirse desde una configuración comprimida con un primer diámetro de menos de 1,5 mm hasta una configuración expandida con un segundo diámetro de al menos 3,0 mm y para ejercer una fuerza radial hacia fuera entre 0,5 N y 3 N en cada diámetro entre e incluyendo el primer diámetro y el segundo diámetro.

13. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que al menos algunos de la pluralidad de puntales (122) de porción de sección decreciente bordean una pluralidad de celdas (124) de porción de sección decreciente, en el que al menos algunos de la pluralidad de puntales (122) de porción de sección decreciente convergen desde un extremo proximal de la porción (101) de trabajo hasta un extremo distal de una porción (121) de conexión proximal, comprendiendo además el dispositivo (1) movilizador de coágulos un elemento (200) de empuje que se extiende proximalmente desde la porción (121) de conexión proximal.

14. Dispositivo según la reivindicación 13, en el que:

la porción (121) de conexión proximal tiene una primera superficie (102) de unión;

el elemento (200) de empuje comprende una segunda porción (201) de conexión que se extiende distalmente, teniendo la segunda porción (201) de conexión una segunda superficie (202) de unión que está orientada y que se extiende longitudinalmente alineada con la primera superficie (102) de unión para definir una porción de superposición y para definir una primera y segunda líneas de unión que se extienden longitudinalmente a lo largo de una primera y segunda extensiones laterales de la porción de superposición;

comprendiendo además el dispositivo (1) movilizador de coágulos:

una primera soldadura que une las porciones (121, 201) de conexión proximal y segunda, que se extiende desde la primera línea de unión hacia la segunda línea de unión; y

una segunda soldadura que une las porciones (121, 201) de conexión proximal y segunda, que se extiende desde la segunda línea de unión hacia la primera línea de unión.