ES3055835T3 - Linear surgical stapler - Google Patents

Linear surgical stapler

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ES3055835T3
ES3055835T3 ES23731383T ES23731383T ES3055835T3 ES 3055835 T3 ES3055835 T3 ES 3055835T3 ES 23731383 T ES23731383 T ES 23731383T ES 23731383 T ES23731383 T ES 23731383T ES 3055835 T3 ES3055835 T3 ES 3055835T3
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Andrew C Deck
Brian D Schings
Anthony Nguyen
William J White
Jason D Jones
Carol J Wynn
Todd P Omaits
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Cilag GmbH International
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Abstract

Un aparato incluye un primer y un segundo elemento alargado con superficies de grapado, configurados para acoplarse de forma liberable. Un elemento de sujeción se mueve de una primera a una segunda posición para aproximarse a las superficies de grapado y sujetar el tejido. Un elemento de pestillo puede pasar de un estado desenganchado a un estado de enganche para retenerlo de forma liberable en la segunda posición. Un conjunto de disparo puede accionarse desde su posición inicial para disparar grapas al tejido sujeto. El elemento de pestillo puede pasar de un estado desenganchado a un estado de enganche cuando el elemento de sujeción está en la segunda posición mientras el conjunto de disparo está en la posición inicial. El elemento de pestillo no puede pasar de un estado desenganchado a un estado de enganche cuando el elemento de sujeción está en la segunda posición mientras el conjunto de disparo está desplazado de la posición inicial. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN
[0003] Grapadora quirúrgica lineal
[0005] Antecedentes
[0007] En algunas operaciones quirúrgicas, tales como una anastomosis gastrointestinal, puede ser deseable sujetar una o más capas de tejido, cortar a través de las capas sujetadas y, simultáneamente, impulsar grapas a través de las capas para sellar sustancialmente las capas cortadas entre sí cerca de sus extremos cortados. Uno de tales instrumentos que se puede utilizar en tales operaciones es una grapadora quirúrgica lineal, también denominada “cortadora lineal”. Una grapadora quirúrgica lineal generalmente incluye una primera mitad (denominada “mitad del cartucho” o “mitad de recarga”) que tiene una mordaza distal configurada para soportar un cartucho de grapas (o “recarga”), y una segunda mitad (denominada “mitad del yunque”) que tiene una mordaza distal que sostiene una superficie de yunque que tiene características que forman grapas. La grapadora incluye además una palanca de sujeción móvil configurada para sujetar de forma liberable las mitades de la grapadora entre sí. Las mitades de la grapadora están configuradas para acoplarse entre sí de forma liberable y girar una respecto a la otra para sujetar el tejido colocado entre las dos mordazas distales cuando se cierra la palanca de sujeción. Una unidad de disparo de la grapadora está configurada para accionarse para cortar las capas sujetadas y, simultáneamente, conducir las grapas a través del tejido a cada lado de la línea de corte. Después de que la grapadora se dispara, puede abrirse la palanca de sujeción, y separar las mitades de la grapadora para liberar el tejido cortado y grapado.
[0009] El documento EP 3.610.801 A2 describe una grapadora quirúrgica lineal con una mitad del yunque y una mitad del cartucho y una palanca de sujeción que sujeta las dos mitades entre sí. Un elemento de enganche de la palanca de sujeción acopla de forma liberable un extremo proximal libre de la palanca de sujeción a una parte del marco proximal de la mitad del cartucho y, de este modo, mantiene de forma liberable la palanca de sujeción en la posición cerrada. El elemento de enganche de la palanca de sujeción incluye un dedo que se extiende hacia arriba con una superficie de leva orientada distalmente, un botón de liberación que se extiende hacia abajo y un par de brazos de tope que se extienden distalmente. El elemento de enganche de la palanca de sujeción está acoplado de forma giratoria a un extremo proximal de la palanca de sujeción con un pasador que se extiende lateralmente, de tal modo que el dedo superior se extiende transversalmente hacia el canal del cartucho y el botón de liberación inferior se extiende transversalmente alejándose del canal del cartucho. Un elemento flexible en forma de muelle de torsión desvía el elemento de enganche de forma rotatoria, de tal modo que los brazos de tope distales descansan contra una superficie base interna de la palanca de sujeción. El elemento de enganche gira contra la desviación del muelle de torsión cuando la superficie de leva distal entra en contacto con un reborde proximal de la mitad del cartucho durante el cierre de la palanca de sujeción. Cuando la palanca de sujeción alcanza una posición completamente cerrada, el dedo superior del elemento de enganche de la palanca de sujeción se engancha sobre el reborde proximal, manteniendo de este modo la palanca de sujeción en la posición cerrada. Cuando una unidad de disparo de la grapadora se traslada distalmente durante un desplazamiento de disparo, un bloque deslizante desacopla un elemento de retén de una unidad de retención proximal. Este desacoplamiento permite que el elemento de retén gire bajo una desviación rotacional de tal modo que un gancho proximal del elemento de retén se enganche sobre la punta del dedo superior. Cuando la unidad de disparo se devuelve proximalmente, el bloque deslizante se acopla al elemento de retén y lo devuelve a una posición en la que ya no se engancha sobre la punta del dedo superior.
[0011] Si bien se han fabricado y utilizado diversos tipos de instrumentos de grapado quirúrgico y componentes asociados, se cree que nadie antes del (de los) inventor(es) ha fabricado o utilizado la invención descrita en las reivindicaciones adjuntas.
[0013] Resumen
[0015] La presente invención proporciona un aparato según la reivindicación 1, que comprende un primer elemento alargado que tiene una parte distal configurada para presentar una primera superficie de grapado, un segundo elemento alargado que tiene una parte distal configurada para presentar una segunda superficie de grapado, en donde el primer y segundo elementos alargados están configurados para acoplarse de forma liberable entre sí para permitir que la primera y la segunda superficies de grapado cooperen para sujetar y engrapar el tejido con una pluralidad de grapas, un elemento de sujeción móvil con respecto al primer y segundo elementos alargados de una primera posición a una segunda posición para aproximarse a la primera y segunda superficies de grapado para sujetar el tejido, un elemento de enganche configurado para pasar de un estado desenganchado a un estado enganchado para retener de forma liberable el elemento de sujeción en la segunda posición, y una unidad de disparo que puede accionarse desde una posición inicial para disparar las grapas al tejido sujetado. El elemento de enganche está configurado para pasar del estado desenganchado al estado enganchado cuando el elemento de sujeción está en la segunda posición mientras la unidad de disparo está en la posición inicial, pero se impide que pase del estado desenganchado al estado enganchado cuando el elemento de sujeción está en la segunda posición mientras la unidad de disparo está desplazada de la posición inicial.
[0017] Breve descripción de los dibujos
[0018] Los dibujos adjuntos, junto con la descripción general de la invención dada anteriormente, y la descripción detallada a continuación, sirven para explicar los principios de la presente invención. La invención reivindicada se ilustra y describe con referencia a las figuras 20 - 24, y las figuras restantes ilustran antecedentes y material contextual.
[0019] La figura 1 ilustra una vista en perspectiva de una grapadora quirúrgica lineal ilustrativa, mostrando una mitad del cartucho y una mitad del yunque de la grapadora acopladas entre sí con una palanca de sujeción de la mitad del cartucho en una posición totalmente cerrada;
[0020] la figura 2 ilustra una vista en perspectiva despiezada de la grapadora quirúrgica lineal de la figura 1, mostrando de forma adicional un cartucho de grapas;
[0021] la figura 3 ilustra una vista en perspectiva de la parte del extremo distal de la mitad del yunque de la grapadora quirúrgica lineal de la figura 1;
[0022] la figura 4 ilustra una vista en perspectiva de la parte del extremo distal del cartucho de grapas de la figura 2;
[0023] la figura 5 ilustra una vista en perspectiva en sección transversal de una parte proximal de la mitad del cartucho de la grapadora quirúrgica lineal de la figura 1, con la palanca de sujeción en una posición abierta para revelar detalles de una unidad de disparo y una unidad de retención de la mitad del cartucho;
[0024] la figura 6 ilustra una vista en perspectiva despiezada de la unidad de retención de la figura 5;
[0025] la figura 7 ilustra otra vista en perspectiva despiezada de la unidad de retención de la figura 5;
[0026] la figura 8 ilustra una vista en perspectiva de la unidad de disparo de la figura 5;
[0027] la figura 9 ilustra una vista en perspectiva de una unidad de cartucho de grapas que incluye el cartucho de grapas de la figura 2;
[0028] la figura 10 ilustra una vista en perspectiva despiezada de la unidad de cartucho de grapas de la figura 9;
[0029] la figura 11 ilustra una vista en planta superior de la unidad de grapas de la figura 9;
[0030] la figura 12 ilustra una vista posterior en alzado del cartucho de grapas de la figura 9;
[0031] la figura 13 ilustra una vista en perspectiva ampliada de una parte distal del cartucho de grapas de la figura 9, que muestra los elementos de agarre de tejido formados en una plataforma del cartucho de grapas;
[0032] la figura 14 ilustra una vista en perspectiva ampliada de una parte de la plataforma del cartucho de grapas de la figura 9, que muestra los elementos de puente de los elementos de agarre del tejido y muestra los impulsores de grapas y las grapas del cartucho de grapas en un estado accionado;
[0033] la figura 15 ilustra una vista en perspectiva de una unidad impulsora de grapas y un par correspondiente de grapas del cartucho de grapas de la figura 9;
[0034] la figura 16 ilustra una vista lateral en alzado del cartucho de grapas de la figura 9;
[0035] la figura 17 ilustra una vista lateral en alzado de otro cartucho de grapas ilustrativo configurado para utilizarse con una grapadora quirúrgica lineal;
[0036] la figura 18 ilustra una vista lateral en alzado de otro cartucho de grapas ilustrativo configurado para utilizarse con una grapadora quirúrgica lineal.
[0037] La figura 19A ilustra una vista lateral en alzado de la grapadora quirúrgica lineal de la figura 1, que muestra las mitades de la grapadora separadas entre sí con la palanca de sujeción en posición abierta;
[0038] la figura 19B ilustra una vista lateral en alzado de la grapadora quirúrgica lineal de la figura 1, que muestra los extremos proximales de las mitades de la grapadora acoplados entre sí mientras la palanca de sujeción está en la posición abierta para proporcionar la grapadora en un estado “colgado”;
[0039] la figura 19C ilustra una vista lateral en alzado de la grapadora quirúrgica lineal de la figura 1, que muestra las partes distales de las mitades de la grapadora que se han aproximado de modo que un pasador distal de la mitad del yunque se recibe en las mordazas de la palanca de sujeción de la mitad del cartucho;
[0040] la figura 19D ilustra una vista lateral en alzado de la grapadora quirúrgica lineal de la figura 1, que muestra el cierre de la palanca de sujeción para sujetar totalmente las mitades de la grapadora;
[0041] la figura 19E ilustra una vista lateral en alzado de la grapadora quirúrgica lineal de la figura 1, que muestra el accionamiento distal de la unidad de disparo mientras las mitades de la grapadora están en el estado totalmente sujetado;
[0042] la figura 20 ilustra una vista en perspectiva de una parte proximal de otra grapadora quirúrgica lineal ilustrativa, que muestra una mitad del cartucho y una mitad del yunque de la grapadora acopladas entre sí con una palanca de sujeción de la mitad del cartucho en una posición completamente cerrada con un elemento de enganche de la palanca de sujeción en estado enganchado;
[0043] la figura 21 ilustra una vista en perspectiva de un elemento de enganche con palanca de sujeción de la grapadora quirúrgica lineal de la figura 20;
[0044] la figura 22 ilustra una vista en sección transversal lateral de la parte proximal de la grapadora quirúrgica lineal de la figura 20, que muestra detalles de una unidad de disparo, una unidad de retención y el elemento de sujeción con palanca de sujeción de la mitad del cartucho, que muestra la palanca de sujeción en la posición completamente cerrada con el elemento de enganche en un estado desenganchado mientras la unidad de disparo está desplazada de una posición inicial proximal;
[0045] la figura 23 ilustra una vista lateral en sección transversal de la parte proximal de la grapadora quirúrgica lineal de la figura 20, que muestra el elemento de enganche en estado enganchado mientras la unidad de disparo está en la posición inicial proximal;
[0046] la figura 24 ilustra una vista lateral en alzado de la parte proximal de la grapadora quirúrgica lineal de la figura 20, que muestra una protuberancia ubicada en un extremo proximal de una envoltura de la mitad del yunque y que entra en contacto con un elemento de retención de la mitad del cartucho para resistir el desacoplamiento de los extremos proximales de las mitades de la grapadora cuando la grapadora está en estado colgado;
[0047] la figura 25A ilustra una vista lateral en alzado de otra grapadora quirúrgica lineal ilustrativa, que muestra una palanca de sujeción de la grapadora en una posición abierta;
[0048] la figura 25B ilustra una vista lateral en alzado de la grapadora quirúrgica lineal de la figura 25A, que muestra la palanca de sujeción en una posición parcialmente cerrada y sin enganche; y
[0049] la figura 25C ilustra una vista lateral en alzado de la grapadora quirúrgica lineal de la figura 25A, en la que se aprecia la palanca de sujeción en posición completamente cerrada y desenganchada.
[0050] Los dibujos no pretenden ser limitantes de ninguna forma, y se contempla que diversas realizaciones de la invención puedan llevarse a cabo de una variedad de otras formas, incluidas aquellas no necesariamente ilustradas en los dibujos. Los dibujos adjuntos incorporados y que forman parte de la especificación ilustran varios aspectos de la presente invención y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la invención; sin embargo, se entiende que esta invención no se limita a las disposiciones precisas mostradas.
[0051] Descripción detallada
[0052] La siguiente descripción de ciertos ejemplos de la invención no debe utilizarse para limitar el alcance de la presente invención. Otros ejemplos, características, aspectos, realizaciones y ventajas de la invención resultarán evidentes para los expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción, que es, a modo de ilustración. En consecuencia, los dibujos y las descripciones deben considerarse de naturaleza ilustrativa y no restrictiva.
[0053] Para mayor claridad de la descripción, los términos “proximal” y “distal” se definen en la presente memoria en relación con un cirujano u otro operador que agarra un instrumento quirúrgico que tiene un efector de extremo quirúrgico distal. El término “proximal” se refiere a la posición de un elemento dispuesto más cerca del cirujano, y el término “distal” se refiere a la posición de un elemento dispuesto más cerca del efector terminal quirúrgico del instrumento quirúrgico y más alejado del cirujano. Además, en la medida en que términos espaciales tales como “superior”, “inferior”, “vertical”, “horizontal” o similares se utilicen en la presente memoria con referencia a los dibujos, se apreciará que dichos términos se utilizan solo con fines de descripción a modo de ejemplo y no pretenden ser limitantes o absolutos. En ese sentido, se entenderá que los instrumentos quirúrgicos tales como los descritos en la presente memoria pueden utilizarse en una variedad de orientaciones y posiciones no limitadas a las mostradas y descritas en la presente memoria.
[0054] Además, los términos “alrededor de” y “aproximadamente” utilizados en la presente memoria en relación con cualquier valor numérico o rango indican una tolerancia dimensional adecuada que permite que las características a las que se hace referencia funcionen para el fin previsto, tal y como se describe en la presente memoria.
[0055] I. grapadora quirúrgica lineal ilustrativa
[0057] A. Descripción general de la grapadora quirúrgica lineal
[0059] Las figuras 1-2 muestran una grapadora (10) quirúrgica lineal ilustrativa (también denominada “cortadora lineal”) adecuada para su utilización en una variedad de procedimientos de corte y grapado, tales como un procedimiento de anastomosis gastrointestinal. La grapadora (10) quirúrgica lineal incluye una mitad (12) del cartucho (también denominada “mitad de recarga”) y una mitad (14) del yunque configuradas para acoplarse de forma liberable para sujetar el tejido entre las mismas para cortar y grapar simultáneamente el tejido sujetado.
[0061] La mitad (12) de cartucho incluye un primer elemento alargado de canal (16) del cartucho alargado que tiene una parte (18) proximal de marco y una parte (20) distal de mordaza. La parte (18) proximal del marco retiene de forma deslizante una unidad (110) de disparo e incluye un par de bridas (22) laterales verticales opuestas lateralmente. Cada brida lateral (22) incluye una ranura vertical (24) dispuesta en un extremo distal de la misma, y una muesca cónica (26) dispuesta en un extremo proximal de la misma. Una nervadura (28) de refuerzo que se proyecta hacia fuera se extiende longitudinalmente entre la ranura distal (24) y la muesca proximal (26) de cada brida lateral (22) y está configurada para proporcionar a la brida lateral (22) una rigidez mejorada. Un segmento (30) superior ensanchado hacia fuera define un borde superior de una parte proximal de cada brida lateral (22) y está configurado para facilitar la recepción de la mitad (14) del yunque por la mitad (12) del cartucho. Cada brida lateral (22) incluye además una ranura (32) de disparo alargada que se extiende longitudinalmente entre la muesca proximal (26) y la ranura distal (24) a lo largo de un lado inferior de la brida lateral (22). Las ranuras (32) de disparo alargadas están configuradas para guiar la unidad (110) de disparo entre las posiciones proximal y distal. La unidad (110) de disparo se describe con mayor detalle a continuación en relación con la figura 8.
[0063] La parte (20) distal de mordaza del canal (16) del cartucho está configurada para recibir de forma liberable un cartucho (140) de grapas (o “recargar”). Como se muestra en las figuras 4 y 9-16, el cartucho (140) de grapas incluye un cuerpo (142) de cartucho que tiene un lado superior que define una primera superficie de grapado en forma de una plataforma (156) que tiene una pluralidad de aberturas (166) para grapas que alojan una pluralidad de grapas (168) y las correspondientes unidades (172) impulsoras de grapas (véase la figura 16). Las características ilustrativas del cartucho (140) de grapas se describen con mayor detalle a continuación en relación con las figuras 9-16.
[0065] La mitad (12) del cartucho incluye además un elemento de sujeción en forma de palanca (40) de sujeción (también denominada “brazo de sujeción” o “palanca de enganche”) acoplada de forma giratoria al canal (16) del cartucho con un pasador (42) de pivote de la palanca de sujeción, que está dispuesto en alineación aproximada con las ranuras distales (24) de las bridas (22) laterales del canal del cartucho. La palanca (40) de sujeción incluye un brazo (44) de palanca alargado que tiene un extremo (46) proximal libre y un extremo distal que se acopla de forma giratoria a una parte inferior del canal (16) de cartucho con un pasador (42) de pivote. Un par de mordazas opuestas (48) se extienden distalmente desde el extremo distal del brazo (44) de palanca a lo largo de las bridas (22) laterales del canal de cartucho. Cada mordaza (48) incluye una ranura curva (50) que tiene un extremo proximal cerrado y un extremo distal abierto configurados para recibir un pasador (68) de enganche de la mitad (14) del yunque, como se describe a continuación.
[0067] La palanca (40) de sujeción es operable para girar con respecto al canal (16) de cartucho entre una posición abierta en la que el extremo proximal (46) del brazo (44) de palanca está separado de la parte (18) del marco del canal de cartucho como se muestra en las figuras 19A-19C que se describen a continuación, y una posición cerrada en la que el extremo proximal (46) se enfrenta a la parte (18) de marco del canal de cartucho, como se muestra en la figura 9D que se describe a continuación. El accionamiento de la palanca (40) de sujeción de la posición abierta a la posición cerrada opera para capturar los extremos laterales opuestos del pasador (68) de enganche dentro de las ranuras (50) de mordaza de la palanca de sujeción y, de este modo, sujetar la mitad (14) del yunque contra la mitad (12) del cartucho, como se muestra y describe a continuación en relación con las figuras 19C-19D. En ese sentido, la curvatura de cada ranura (50) de mordaza define las respectivas superficies de leva superior e inferior configuradas para encajar y arrastrar el respectivo extremo lateral del pasador (68) de enganche hacia el canal (16) de cartucho cuando la palanca (40) de sujeción se cierra de forma giratoria. Un elemento flexible mostrado en forma de un muelle laminar (52) desvía el brazo (44) de palanca hacia la posición abierta. En consecuencia, el muelle laminar (52) promueve el desencaje de las mordazas (48) de la palanca de sujeción del pasador (68) de enganche de la mitad del yunque después del avance inicial de la palanca (40) de sujeción desde la posición cerrada hacia la posición abierta.
[0069] Como se muestra mejor en la figura 2, la palanca (40) de sujeción incluye además un elemento (54) de enganche dispuesto en el extremo proximal (46) del brazo (44) de palanca. El elemento (54) de enganche de la palanca de sujeción está configurado para encajar de forma flexible y liberable en un extremo proximal de la parte (18) del marco del canal de cartucho y, de este modo, retener de forma liberable la palanca (40) de sujeción en la posición cerrada, por ejemplo, mientras se dispara la grapadora (10). El elemento de enganche de la palanca (54) de sujeción puede configurarse además según las enseñanzas de la patente US-11.278.285, titulada “Clamping Assembly for Linear Surgical Stapler”, presentada el 22 de marzo de 2022. Una variante ilustrativa del elemento de enganche de la palanca (54) de sujeción se describe con mayor detalle a continuación en relación con las figuras 20-23.
[0070] La mitad (14) de yunque de la grapadora (10) quirúrgica lineal incluye un canal (60) de yunque alargado que tiene una parte (62) proximal de marco y una parte (64) distal de mordaza. La parte (62) proximal del marco incluye un par de bridas (66) laterales verticales opuestas lateralmente que están configuradas para recibirse entre las bridas (22) laterales del canal de cartucho cuando la mitad (14) del yunque se acopla con la mitad (12) del cartucho. Una proyección de enganche distal en forma de pasador (68) de enganche se extiende lateralmente a través de los extremos distales de las bridas (66) laterales del canal de yunque, y una proyección de pivote proximal en forma de pasador proximal (70) se extiende lateralmente a través de los extremos proximales de las bridas (66) laterales del canal de yunque. Los medios pasadores (68, 70) de yunque están configurados para facilitar el acoplamiento de la mitad (14) del yunque con la mitad (12) del cartucho, como se describe a continuación.
[0072] Como se muestra en las figuras 2 y 3, parte (64) distal de mordaza de la mitad (14) de yunque soporta una placa (72) de yunque que define una segunda superficie de grapado en la forma de una superficie de yunque que tiene una pluralidad de depósitos (74) formadores de grapas configurados para deformar las patas de las grapas expulsadas por el cartucho (140) de grapas cuando se dispara la grapadora (10). Los depósitos (74) formadores de grapas del presente ejemplo pueden formarse mediante un proceso de acuñación y están configurados para formar cada grapa del cartucho (140) de grapas con una forma tridimensional en la que las patas de cada grapa formada están desplazadas lateralmente entre sí para proporcionar a la grapa formada una forma no plana, por ejemplo, como se describe en la patente US-11.229.433, titulada “Linear Surgical Stapler”, presentada el 25 de enero de 2022. El canal (60) de yunque, la placa (72) de yunque y los depósitos (74) formadores de grapas pueden formarse de una o más de las maneras descritas en la patente US-11.229.433; la patente US-11.045.193, titulada “Anvil Assembly for Linear Surgical Stapler”, presentada el 29 de junio de 2021; y/o la publicación US-2022/0142641, titulada “System and Method for Forming Pockets in Anvil of Surgical Stapler”, publicada el 12 de mayo de 2022. Por ejemplo, la parte (64) distal de mordaza de la mitad (14) del yunque puede preformarse con una curvatura a lo largo de su longitud que se adapte a la deflexión de la parte (64) distal de mordaza y la placa (72) del yunque cuando las mitades (12, 14) de la grapadora se sujetan entre sí mediante una palanca (40) de sujeción. La parte (64) distal de mordaza de la mitad (14) del yunque soporta adicionalmente un elemento (76) de punta distal cónico. En algunas versiones, el elemento (76) de punta distal puede extenderse selectivamente con respecto a la parte (64) distal de mordaza según las enseñanzas de la solicitud US-11.033.266 titulada “Decoupling Mechanism for Linear Surgical Stapler”, presentada el 15 de junio de 2021.
[0074] Como se muestra en la figura 2, la grapadora (10) quirúrgica lineal incluye además un par de envolturas (56, 78) que cubren partes seleccionadas de la grapadora (10) y promueven un agarre y una manipulación eficaces de la grapadora (10) por parte de un operador durante su utilización. En el presente ejemplo, una envoltura (56) de palanca de sujeción se fija y cubre un lado orientado hacia fuera de la palanca (40) de sujeción, de tal modo que la envoltura (56) de palanca de sujeción está configurada para girar con la palanca (40) de sujeción con respecto al canal (16) de cartucho. De forma adicional, una envoltura (78) de yunque se fija y cubre un lado orientado hacia fuera del canal (60) de yunque. En algunas versiones, la envoltura (78) de yunque puede acoplarse con el canal (60) de yunque mediante la interacción entre los pasadores (68, 70) y una o más lengüetas, nervaduras u otras estructuras que están dispuestas dentro del interior de la envoltura (78) de yunque e incluyen una abertura, ranura, cerradura u otra característica configurada para recibir uno de los pasadores (68, 70) respectivos. A modo de ejemplo, las envolturas (56, 78) pueden colocarse utilizando una o más de las enseñanzas de la patente US-11.278.285. En otras versiones, las envolturas (56, 78) pueden acoplarse a la palanca (40) de sujeción y al canal (60) de yunque de una variedad de otras maneras adecuadas fácilmente evidentes para los expertos en la técnica en vista de las enseñanzas en la presente memoria.
[0076] Como se muestra mejor en las figuras 2 y 5-7, un extremo proximal de la mitad (12) del cartucho incluye una unidad (80) de retención configurada para retener de forma liberable partes de la mitad (14) del yunque y la unidad (110) de disparo. La unidad (80) de retención del presente ejemplo incluye un primer elemento de retención móvil en forma de elemento (82) de enganche del yunque y un segundo elemento de retención móvil en forma de elemento (84) de retén. El elemento (82) de enganche del yunque y el elemento (84) de retén se acoplan de forma giratoria con un extremo proximal del canal (16) del cartucho mediante un pasador (85) que se extiende lateralmente dispuesto en la proximidad de las ranuras (32) de disparo, y los elementos (82, 84) se desvían elásticamente en direcciones de rotación opuestas mediante un elemento elástico en forma de muelle (86) de torsión colocado entre los elementos (82, 84).
[0078] El elemento (82) de enganche del yunque incluye un cuerpo central (88), un dedo (90) de enganche que se extiende hacia arriba desde el cuerpo central (88) y un botón (92) de liberación que se extiende hacia abajo desde el cuerpo central (88) a través de una pared base de la parte (18) proximal del marco del canal (16) del cartucho. Un extremo superior del dedo (90) de enganche se estrecha distalmente y está configurado para capturar de forma liberable el pasador (70) proximal del yunque de la mitad (14) del yunque con una superficie (94) de enganche angulada que se superpone al pasador (70) proximal del yunque una vez capturado. El elemento (82) de enganche del yunque incluye además una característica de expulsión del pasador en forma de una proyección angular (96) que se extiende distalmente desde una parte de la base del dedo (90) de retención y que define una rampa (98) de la leva de expulsión que se orienta proximalmente hacia el dedo (90) de retención.
[0080] El elemento (84) de retén de la unidad (80) de retención proximal incluye un cuerpo central (100) generalmente cilíndrico, un dedo distal (102) que se extiende distalmente desde el cuerpo central (100) y un gancho proximal (104) que se extiende proximalmente desde el cuerpo central (100). El dedo distal (102) está configurado para acoplarse de forma liberable a un extremo proximal de la unidad (110) de disparo y, de este modo, retener la unidad (110) de disparo en una posición inicial proximal. El gancho proximal (104) está configurado para cubrir y capturar una punta superior del elemento (54) de enganche de la palanca de sujeción cuando la palanca (40) de sujeción está completamente cerrada y la unidad (110) de disparo se traslada distalmente desde su posición inicial proximal, evitando de este modo que la palanca (40) de sujeción se abra durante un desplazamiento de disparo, por ejemplo, como se describe con mayor detalle en la patente US-11.278.285.
[0082] Durante la utilización, con las mitades (12, 14) de grapadora acopladas entre sí en sus extremos proximales de tal modo que el pasador (70) proximal del yunque es retenido por el elemento (82) de enganche del yunque, y con la palanca (40) de sujeción en la posición abierta, el accionamiento distal del botón (92) de liberación inferior hace que el elemento (82) de enganche del yunque gire alrededor del pasador (85) de tal modo que la rampa (98) de la leva de expulsión avance proximalmente para impulsar el pasador (70) proximal del yunque hacia arriba para salir de las muescas (26) cónicas proximales del canal (16) del cartucho. La mitad (12) del cartucho de la presente versión incluye además una proyección (106) estacionaria de agarre del dedo que se extiende hacia abajo desde una pared base de la parte (18) de marco proximal del canal (16) del cartucho en una ubicación distal al botón (92) de liberación inferior, y está configurada para facilitar el accionamiento del botón (92) de liberación. En particular, un usuario puede aplicar su pulgar a un lado proximal del botón (92) de liberación y uno o más dedos a un lado distal de la proyección (106) de agarre del dedo, y después apretar el botón (92) de liberación distalmente hacia la proyección (106) estacionaria de agarre del dedo para girar el dedo (90) de retención para que no encaje con el pasador (70) del yunque proximal y expulsar el pasador (70) hacia arriba desde el canal (16) del cartucho con una rampa (98) de la leva de expulsión.
[0083] La unidad (80) de retención y los componentes relacionados de la mitad (12) del cartucho pueden configurarse y operarse además según una o más enseñanzas de la patente US-10.898.187, titulada “Firing System for Linear Surgical Stapler”, presentada el 26 de enero de 2021; y/o la patente US-11.033.266.
[0085] Como se muestra en la figura 8, la unidad (110) de disparo de la mitad (12) del cartucho incluye un bloque (112) de deslizamiento, un par de accionadores (114, 116) (o “perillas de disparo”) acoplados de forma giratoria al bloque (112) de deslizamiento, y un conjunto de vigas alargadas (118, 122) que se extienden distalmente desde el bloque (112) de deslizamiento. Un par de vigas laterales (118) están acopladas en sus extremos proximales a un extremo distal del bloque (112) de deslizamiento y terminan distalmente en un par de rampas (120) de leva. Las rampas (120) de leva están configuradas para acoplarse en la parte inferior de los impulsores (172) de grapas (véanse las figuras 10 y 15) alojados dentro del cartucho (140) de grapas y accionar los impulsores (172) de grapas hacia arriba para impulsar (o “disparar”) de este modo las grapas desde el cartucho (130) hacia el tejido sujetado entre el cartucho (140) de grapas y la placa (72) de yunque. Una viga central (122) se acopla con las vigas laterales (118) a través de un elemento (124) de puente (o “bloque de cuchillas”) separado distalmente del bloque (112) de deslizamiento. La viga central (122) termina distalmente en un elemento (126) de cuchilla distalmente en ángulo que tiene un borde (128) cortante distal configurado para cortar tejido sujetado entre las partes distales de las mitades (12, 14) de la grapadora.
[0087] Cada accionador (114, 116) de la unidad (110) de disparo está configurado y es giratorio con respecto al bloque (112) de deslizamiento entre una posición desplegada y una posición retraída, de tal modo que solo un accionador (114, 116) puede desplegarse a la vez, por ejemplo, según se describe en la patente US-10.898.187. En la posición desplegada, un accionador (114, 116) puede impulsarse distalmente por un operador para accionar la unidad (110) de disparo distalmente a través de la grapadora (10) y, de este modo, cortar y grapar simultáneamente el tejido sujetado entre las mitades (12, 14) de la grapadora.
[0089] B. Cartuchos grapados ilustrativos
[0091] Las figuras 9-16 muestran una unidad ilustrativa de cartuchos (130) de grapas configurado para utilizarse con una grapadora (10) quirúrgica lineal. La unidad (130) de cartucho de grapas incluye un cartucho (140) de grapas y un retenedor (132) configurados para acoplarse de forma liberable con el cartucho (140) de grapas para retener las grapas (168) en el cartucho (140) de grapas antes de utilizarse.
[0093] El cartucho (140) de grapas incluye un cuerpo (142) de cartucho que se extiende linealmente a lo largo de un eje longitudinal entre un extremo proximal que tiene una característica de acoplamiento del canal del cartucho en forma de una pluralidad de patas (144, 146) de acoplamiento que se extienden hacia abajo (también conocidas como “colmillos”) y un extremo distal que tiene una punta cónica (150). Las patas (144, 146) de acoplamiento están configuradas para capturar de forma liberable el pasador (42) de pivote de la palanca de sujeción y extenderse hacia abajo a través de las aberturas correspondientes formadas en un suelo del canal (16) del cartucho cuando el cartucho (140) de grapas está asentado dentro de la parte (20) distal de mordaza del canal (16) del cartucho. Un par de lengüetas (152) de ala dispuestas en los lados laterales del cuerpo (142) de cartucho cerca del extremo proximal están configuradas para facilitar la inserción y el retiro de cartucho (140) de grapas con respecto a la parte (20) distal de mordaza. Como se muestra en la figura 20, un lado interior de cada lengüeta alar (152) incluye un bisel (154) en su extremo proximal que sirve como una característica de alivio para dejar espacio libre a las paredes laterales de la parte (20) distal de mordaza para facilitar la instalación y extracción del cartucho (140) de grapas sin interferencias.
[0094] Un lado superior del cuerpo (142) de cartucho define una cubierta (156). Una ranura alargada para la cuchilla (158) se extiende longitudinalmente a través de la plataforma (156) a lo largo del eje longitudinal de cartucho (140) de grapas y está configurada para recibir de forma deslizante el elemento (126) de la cuchilla de la unidad (110) de disparo a través de la misma en respuesta al accionamiento distal de la misma, descrito anteriormente. Una función de derivación con bloqueo de disparo en forma de lengüeta oscilante (160) está acoplada de forma giratoria al cuerpo (142) de cartucho en un extremo proximal de la ranura (158) de cuchilla. La lengüeta oscilante (160) está configurada para girar entre una posición desplegada en la que la lengüeta oscilante (160) se extiende perpendicularmente a través del extremo proximal de la ranura (158) de cuchilla, y una posición retraída en la que la lengüeta oscilante (160) se extiende paralela a la ranura (158) de cuchilla. La lengüeta oscilante (160) en la posición desplegada está configurada para hacer que la unidad (110) de disparo pase de un estado de bloqueo a un estado de disparo en el que los haces (118, 122) de disparo puedan trasladarse distalmente a través del cartucho (140) de grapas para engrapar y cortar el tejido sujetado con una grapadora (10).
[0096] Un poste (162) rígido de separación de tejidos está fijado en el extremo distal de la ranura (158) para cuchilla y sobresale hacia arriba alejándose de la plataforma (156) del cartucho. Un extremo superior redondeado del poste (162) de separación de tejido está configurado para entrar en contacto con un extremo distal de la placa (72) de yunque y, de este modo, definir un espacio entre tejidos de un tamaño predeterminado entre la plataforma (156) de cartucho y la placa (72) de yunque cuando las mitades (12, 14) de la grapadora se sujetan entre sí de la manera que se describe a continuación.
[0098] Un par de nervaduras alargadas (164) se extienden a lo largo de lados opuestos de la ranura (158) de cuchilla y se proyectan alejándose de la plataforma (156) para definir las superficies elevadas. Las nervaduras alargadas (164) terminan en los extremos proximal y distal de la ranura (158) de cuchilla y están configuradas para promover un mejor agarre del tejido a lo largo de la ranura (158) de cuchilla, estabilizando así el tejido durante el corte con el elemento (126) de cuchilla.
[0100] El cuerpo (142) de cartucho del cartucho (140) de grapas incluye además una pluralidad de aberturas (166) para grapas que se extienden transversalmente a través del cuerpo (142) de cartucho y se abren a la plataforma (156). En el presente ejemplo, las aberturas (166) para grapas están dispuestas en la primera y segunda filas paralelas a lo largo de cada lado de la ranura (158) de cuchillas, de tal modo que las aberturas (166) para grapas de cada fila están escalonadas longitudinalmente con respecto a las aberturas (166) para grapas de la fila adyacente. Se entenderá que en otras versiones del cartucho (140) de grapas pueden proporcionarse diversas disposiciones y cantidades adecuadas de aberturas (166) para grapas. Cada abertura (166) para grapas está configurada para alojar una grapa (168) y un impulsor (172) de grapas respectivos. Como se ha descrito anteriormente, las rampas (120) de leva de la unidad (110) de disparo están configuradas para acoplarse a la parte inferior de los impulsores (172) de grapas y accionar los impulsores (172) de grapas hacia arriba dentro de las aberturas (166) para grapas para impulsar (o “disparar”) las grapas (170) desde las aberturas (166) para grapas, hacia el tejido y contra la placa (72) del yunque.
[0101] Como se muestra mejor en las figuras 13-14, el cartucho (140) de grapas incluye además una pluralidad de elementos (180) de agarre de tejido dispuestos sobre y que se proyectan hacia arriba desde la plataforma (156). Los elementos (180) de agarre de tejidos se distribuyen a lo largo de una longitud de plataforma (156) y están desplazados lateralmente con respecto a la ranura (158) de cuchilla y las nervaduras alargadas (164) para alinearse y abrirse a una o más aberturas (166) para grapas respectivas. Los elementos (180) de agarre de tejidos están configurados para agarrar y, de este modo, estabilizar el tejido cuando la plataforma (156) y la placa (72) de yunque se sujetan entre sí; y, además, optimizar la compresión del tejido en las ubicaciones de las grapas para facilitar el grapado y el corte efectivos del tejido. Los elementos (180) de agarre de tejidos de la presente versión están conectados integralmente con el cuerpo (142) del cartucho.
[0103] Cada elemento (180) de agarre de tejido incluye una primera característica (182) de extremo que se envuelve parcialmente alrededor de una primera parte extrema de una abertura (166) para grapas, y una segunda característica (182) de extremo opuesta que se envuelve parcialmente alrededor de una segunda parte de extremo opuesta de la misma abertura (166) para grapas. Un par de elementos (184) de puente se extienden entre la primera y segunda características (182) de extremo a lo largo de lados laterales opuestos de la abertura (166) para grapas y están rebajados en relación con la primera y segunda características (182) de extremo. En consecuencia, cada elemento (184) de puente tiene una altura máxima con respecto a la plataforma (156) que es inferior a la altura máxima de cada una de la primera y segunda características (182) de extremo. Cada par de elementos (184) de puente está configurado para cooperar con las respectivas características (182) de extremo para comprimir y agarrar el tejido alrededor de la abertura (166) para grapas respectiva y para guiar un impulsor (172) de grapas respectivo hacia la placa (72) de yunque sin entrar en contacto con las patas de la grapa respectiva (168) durante la formación de la pata de la grapa. Dicha compresión del tejido mediante los elementos (182) de extremo y los elementos (184) de puente ayuda a agarrar y estabilizar el tejido, al tiempo que minimiza la compresión del tejido por parte de los propios impulsores (172) de grapas, lo que a su vez minimiza la fuerza de entrada del usuario requerida para disparar la grapadora (10). De forma adicional, al menos una característica (182) de extremo asociada con cada abertura (166) para grapas está conectada integralmente con una característica (182) de extremo adyacente asociada con una abertura (166) para grapas adyacente longitudinalmente, con una región rebajada (186) ubicada entre cada par de características (182) de extremo conectadas integralmente.
[0104] Como se muestra en la figura 15, cada par de impulsores (172) de grapas del cartucho (140) de grapas está formado integralmente como una unidad (170) impulsora de grapas que tiene una característica (174) de puente que interconecta los impulsores (172) de grapas en sus extremos inferiores. Los impulsores (172) de grapas de la unidad (170) impulsora están dispuestos en una formación escalonada en la que los impulsores (172) de grapas están desplazados lateral y longitudinalmente entre sí, con respecto al eje longitudinal del cartucho (140) de grapas, de tal modo que los impulsores (172) de grapas están configurados para alinearse con las respectivas aberturas (166) para grapas del cuerpo (142) del cartucho. Cada impulsor (172) de grapas incluye una ranura (176) en su extremo superior configurada para recibir y soportar la corona de una grapa respectiva (168). De forma adicional, cada impulsor (172) de grapas incluye en su extremo superior características de recepción de grapas en forma de depósitos (178) que se definen por las respectivas superficies biseladas y están configuradas para recibir las puntas de las patas de las grapas de una grapa respectiva (168) durante la formación de la grapa (168) mediante la placa (72) de yunque cuando se dispara la grapadora (10). Tales características se describen en la patente US-11.229.433.
[0106] Como se describió anteriormente, las patas (144, 146) de acoplamiento formadas en el extremo proximal del cartucho (140) de grapas facilitan el acoplamiento del cartucho (140) de grapas con la parte (20) distal de la mordaza del canal (16) del cartucho. Más específicamente, cada lado lateral del cartucho (140) de grapas incluye una pata (144) de acoplamiento distal más larga y una pata (146) de acoplamiento proximal más corta, separadas por un espacio (148). El espacio (148) está colocado y conformado adecuadamente, por ejemplo, con una forma ovalada, para proporcionar a la pata (146) de acoplamiento proximal un grosor mínimo menor en una dirección longitudinal que la pata (144) de acoplamiento distal, lo que hace que la pata (146) de acoplamiento proximal sea adecuadamente flexible con respecto al cuerpo (142) del cartucho. En consecuencia, durante la instalación del cartucho (140) de grapas en la parte (20) distal de mordaza, la pata (146) de acoplamiento proximal está configurada para desviarse con respecto a la pata (144) distal de acoplamiento para permitir que el pasador de pivote de la palanca (42) de sujeción entre en el espacio (148) con un acoplamiento a presión y con un grado adecuado de fuerza de instalación por parte del usuario.
[0108] La pata (144) de acoplamiento distal del cartucho (140) de grapas también puede servir como una característica en forma y tamaño para que el cartucho (140) de grapas pueda utilizarse solo con un tipo predeterminado de grapadora quirúrgica lineal, como una grapadora configurada para aplicar al tejido un patrón de grapas y una línea de corte de una longitud predeterminada (p. ej., 60 mm). La figura 17 muestra otro cartucho (190) de grapas ilustrativo que es generalmente similar al cartucho (140) de grapas, excepto que el cartucho (190) de grapas es más largo y tiene una pata (192) de acoplamiento distal de forma única que hace que el cartucho (190 de grapas) pueda utilizarse solo con otro tipo predeterminado de grapadora quirúrgica lineal, tal como una grapadora configurada para aplicar un patrón de grapas y una línea de corte más largos (p. ej., 80 mm) al tejido. La figura 18 muestra otro cartucho (200) de grapas ilustrativo que es generalmente similar a los cartuchos (140, 190) de grapas, excepto que el cartucho (200) de grapas es incluso más largo y tiene una pata (202) de acoplamiento distal de forma única que hace que el cartucho (200) de grapas pueda utilizarse solo con otro tipo predeterminado de grapadora quirúrgica lineal, tal como una grapadora configurada para aplicar un patrón de grapas y una línea de corte aún más largos (p. ej., 100 mm) al tejido.
[0110] Los cartuchos (140, 190, 200) de grapas pueden configurarse además según las enseñanzas de la solicitud provisional [referencia del abogado END9456USDP1], titulada “Staple Cartridge for Linear Surgical Stapler”, que se presenta adjunta al mismo tiempo.
[0112] C. Utilización ilustrativa de la grapadora quirúrgica lineal
[0114] Las figuras 19A-19E muestran un acoplamiento ilustrativo de mitades (12, 14) de la grapadora y el subsiguiente disparo de la grapadora ensamblada (10) durante un procedimiento quirúrgico. Como se muestra en la figura 9A, la palanca (40) de sujeción de la mitad (12) del cartucho está provista en la posición abierta para que las ranuras (50) de mordaza se alineen con las ranuras verticales (24) de las bridas (22) laterales del canal de cartucho. De forma adicional, la unidad (110) de disparo se mantiene en su posición inicial proximal mediante el elemento (84) de retén de la unidad (80) de retención, como se muestra en la figura 5 descrita anteriormente. En este paso, una sección de tejido (no se muestra) que se va a engrapar y cortar puede colocarse sobre la parte superior de cartucho (140) de grapas dispuesto en la parte (20) distal de mordaza de la mitad (12) del cartucho. De forma alternativa, el tejido puede colocarse sobre el cartucho (140) de grapas después del acoplamiento de los extremos proximales de las mitades (12, 14) de la grapadora, que se describe a continuación.
[0116] Como se muestra en las figuras 19A-19B, los extremos proximales de las mitades (12, 14) de la grapadora están alineados entre sí y el pasador (70) proximal del yunque se dirige hacia abajo en las muescas (26) cónicas proximales del canal (16) de cartucho para acoplarse en el dedo (90) de enganche del elemento (82) de enganche del yunque. Este acoplamiento obliga al elemento (82) de enganche del yunque a girar elásticamente en sentido horario, por lo tanto permite que el dedo (90) de enganche capture el pasador (70) del yunque y, de ese modo, acople de forma liberable los extremos proximales de las mitades (12, 14) de la grapadora, como se ve en la figura 19B. Con la palanca (40) de sujeción todavía en la posición abierta, como se muestra en la figura 19B, la grapadora (10) se proporciona en un estado “colgado”, de tal modo que la grapadora (10) puede sujetarse con una sola mano por la mitad (14) del yunque mientras que la mitad (12) del cartucho permanece acoplada a la mitad (14) del yunque. Como se muestra en la figura 9C, y con la palanca (40) de sujeción permaneciendo en la posición abierta, la mitad (14) del yunque es girada hacia la mitad (14) del yunque alrededor del pasador (70) proximal del yunque, de modo que el pasador (68) de enganche distal de la mitad (14) del yunque se recibe en las ranuras verticales (24) de las bridas (22) laterales del canal de cartucho y las ranuras (50) de mordaza de la palanca (40) de sujeción. Las partes (20, 64) distales de mordaza de las mitades (12, 14) de la grapadora están ahora en un estado parcialmente aproximado de tal modo que el tejido recibido entre las mismas puede ajustarse finalmente antes de sujetarlas.
[0118] Como se muestra en la figura 19D, la palanca (40) de sujeción está cerrada para arrastrar el pasador (68) de enganche del yunque contra los extremos proximales cerrados de las ranuras (50) de la mordaza y, de este modo, sujetar totalmente la mitad (14) del yunque contra la mitad (12) del cartucho, con el tejido (no mostrado) sujetado entre el cartucho (140) de grapas y la placa (72) de yunque. Una ligera separación transversal es definida entre el cartucho (140) de grapas y la placa (72) de yunque por un poste (162) de separación de tejido de cartucho (140) de grapas, acomodando, por lo tanto, el tejido entre los mismos con un grado predeterminado de compresión de tejido. Como se muestra en las figuras 19A y 19B, el poste (162) de separación entre tejidos está dispuesto en un extremo distal de cartucho (140) de grapas y está configurado para entrar en contacto con un extremo distal de la placa (72) de yunque cuando la grapadora (10) está en el estado totalmente sujetado que se muestra en la figura 19D. En respuesta a que la palanca (40) de sujeción alcance la posición completamente cerrada, el elemento (54) de enganche de la palanca de sujeción puede girar para capturar un extremo proximal de una pared de base del canal (16) del cartucho y, de este modo, adoptar un estado enganchado en el que el elemento (54) de enganche de la palanca de sujeción mantiene la palanca (40) de sujeción en la posición cerrada.
[0120] Como se muestra en la figura 19E, después de alcanzar el estado totalmente sujetado, la grapadora (10) puede dispararse accionando un accionador desplegado (114, 116) de la unidad (110) de disparo distalmente a lo largo de la parte (18) proximal del marco de la mitad (12) del cartucho. Esta acción hace que las vigas alargadas (118, 122) de la unidad (110) de disparo se trasladen distalmente a través de los canales correspondientes formados en el cartucho (140) de grapas y, de este modo, disparen las grapas hacia el tejido sujetado a través de rampas (120) de leva e impulsores (172) de grapas, y corten simultáneamente el tejido sujetado con el elemento (126) de cuchilla. Después de finalizar el desplazamiento de disparo, la unidad (110) de disparo se regresa a su posición inicial proximal a través del accionador (114, 116). El elemento (54) de enganche de la palanca de sujeción puede presionarse a continuación para liberar el extremo proximal de la palanca (40) de sujeción del canal (16) de cartucho, permitiendo, de este modo, volver a abrir la palanca (40) de sujeción. A continuación, el botón (92) de liberación de la unidad (80) de retención puede presionarse para liberar la mitad (14) del yunque de la mitad (12) del cartucho, de modo que las mitades (12, 14) de la grapadora pueden separarse entre sí, liberando de este modo el tejido recién grapado y cortado. Se entenderá que, en algunas versiones, la grapadora (10) puede incluir características adicionales para facilitar la separación de las mitades (12, 14) de la grapadora, por ejemplo, tal y como se describe en la patente US-11.033.266.
[0121] D. Grapadora quirúrgica lineal con función de apertura y función que inhibe el cierre de la palanca de sujeción
[0122] Como se ha descrito anteriormente en relación con la grapadora (10) quirúrgica lineal, se establece un acoplamiento giratorio entre los extremos proximales de las mitades (12, 14) de la grapadora cuando el pasador (70) del yunque es capturado por el elemento (82) de enganche del yunque. De forma adicional, el elemento de enganche de la palanca (54) de sujeción está configurado para capturar de forma liberable un extremo proximal de una pared base del canal (16) del cartucho para retener la palanca (40) de sujeción en su posición cerrada durante el disparo.
[0124] En algunos casos, puede ser deseable proporcionar una grapadora quirúrgica lineal con la capacidad de adoptar un estado abierto en el que los respectivos miembros alargados de las mitades de la grapadora adopten una orientación angular máxima predeterminada entre sí y permanezcan acoplados de forma liberable entre sí en sus extremos proximales (denominado estado “abierto” o “apertura abierta”) de tal modo que la grapadora en estado ensamblado pero abierto pueda ser manipulada fácilmente por un operador con una sola mano. También puede ser deseable impedir la sujeción del elemento de enganche de la palanca de sujeción cuando la unidad de disparo está desplazada de su posición inicial proximal, para que sirva como indicador para el usuario de que el cartucho de grapas puede haber sido ya disparado al menos parcialmente y, por lo tanto, no ser adecuado para utilizarse en un procedimiento quirúrgico. La siguiente descripción proporciona un ejemplo ilustrativo de una variante de la grapadora (210) quirúrgica lineal que ofrece tal funcionalidad.
[0126] La figura 20 muestra una parte proximal de otra grapadora (210) quirúrgica lineal ilustrativa que incluye una mitad (212) de cartucho y una mitad (214) de yunque, que son similares a la mitad (12) de cartucho y la mitad (14) de yunque de la grapadora (10) quirúrgica lineal descritas anteriormente, excepto que se describa lo contrario a continuación. En particular, la mitad (212) del cartucho incluye una palanca (240) de sujeción que tiene un elemento de enganche de palanca (254) de sujeción que está configurado para impedir el enganche del extremo proximal de la palanca (240) de sujeción al extremo proximal del canal (216) del cartucho cuando la palanca (240) de sujeción está cerrada, a menos que la unidad (310) de disparo esté en su posición inicial proximal. Como se muestra en la figura 21, el elemento de enganche de la palanca (254) de sujeción incluye un cuerpo (256) del elemento de enganche que se acopla de forma giratoria con la palanca (240) de sujeción, y una proyección cónica (258) que se extiende hacia arriba desde el cuerpo (256) del elemento de enganche. La proyección cónica (258) incluye un borde inferior (260) configurado para engancharse al extremo proximal de una pared base del canal (216) del cartucho de la mitad (212) del cartucho y retener de este modo la palanca (240) de sujeción en un estado cerrado. La proyección cónica (258) incluye además una superficie (262) de leva curvada convexamente que se orienta distalmente.
[0128] Como se muestra en la figura 22, cuando la unidad (310) de disparo se desplaza distalmente desde su posición inicial proximal, el extremo proximal del bloque deslizante (312) de la unidad de disparo se desacopla del dedo distal (302) del elemento (284) de retén. Mediante la desviación elástica del muelle (286) de torsión, el elemento (284) de retén gira en sentido dextrógiro hasta una posición de rotación en la que se baja su gancho proximal (304). Cuando la palanca (240) de sujeción se mueve después de la posición abierta a la posición cerrada mientras la unidad (310) de disparo está en este estado desplazado distalmente, el extremo proximal del gancho proximal (304) entra en contacto con la superficie (262) de leva del elemento (254) de enganche de la palanca de sujeción. Esta interacción de levas impulsa la proyección cónica (258) del elemento (254) de retención de la palanca de sujeción alejándola del canal (216) del cartucho y, por lo tanto, evita que el elemento (254) de retención de la palanca de sujeción se enganche al extremo proximal del canal (216) del cartucho. Este resultado puede alertar al usuario de que la unidad (310) de disparo está desplazada de su posición inicial proximal, de tal modo que el cartucho (140) de grapas puede que ya esté parcialmente disparado y, por lo tanto, no sea adecuado para utilizarse en un paciente. En respuesta, el usuario puede entonces devolver la unidad (310) de disparo a su posición inicial proximal, sustituirlo por un cartucho (140) de grapas nuevo y continuar con el procedimiento quirúrgico. Con la unidad (310) de disparo en su posición inicial proximal, como se muestra en la figura 23, el elemento (284) de retén se mantiene mediante el bloque deslizante (312) en una posición de rotación en sentido levógiro, en la que el gancho proximal (104) se eleva. En consecuencia, el elemento (254) de retención de la palanca de sujeción puede evitar el contacto con el gancho proximal (304) y engancharse en el extremo proximal del canal (216) del cartucho cuando la palanca (240) de sujeción está cerrada.
[0129] Como se muestra en la figura 24, la mitad (214) del yunque de la grapadora (210) incluye además una envoltura (278) del yunque que tiene una protuberancia en forma de nervadura (279) que se extiende hacia abajo desde un extremo proximal de la envoltura (278) del yunque. La nervadura (279) incluye una punta redondeada que está configurada para entrar en contacto con una superficie proximal del gancho proximal (304) de la unidad (280) de retención de la mitad (212) del cartucho cuando la grapadora (210) es sujetada por la mitad (214) del yunque en un estado colgado abierto similar al estado colgado abierto mostrado en la figura 19B. El acoplamiento entre la nervadura (279) y el gancho proximal (304) del elemento abollado (284) en el estado colgado y abierto proporciona una resistencia al desacoplamiento de las mitades (212, 214) de la grapadora. Más específicamente, en el estado abierto, el pasador (270) proximal del yunque ejerce una fuerza de palanca hacia arriba contra la superficie (294) de enganche inferior del dedo (290) de enganche del elemento (282) de enganche del yunque, lo que hace que el elemento (282) de enganche del yunque gire en sentido dextrógiro, libere el pasador (270) del yunque y desacople las mitades (212, 214) de la grapadora. La interacción entre la nervadura (279) y el gancho proximal (304) del elemento (284) de retén contrarresta y reduce eficazmente esta fuerza de palanca hacia arriba, proporcionando de este modo resistencia al desacoplamiento de las mitades (212, 214) de la grapadora y permitiendo que la grapadora (210) permanezca abierta de forma más segura sin un desacoplamiento involuntario. Tal configuración puede ser particularmente beneficiosa para las versiones de la grapadora (210) en las que la mitad (212) del cartucho tiene un peso mayor, debido al tamaño y/o la selección del material, lo que resulta en una mayor fuerza de palanca que se ejerce entre el pasador (270) del yunque proximal y el elemento (282) de enganche del yunque en el estado colgado y abierto.
[0131] E. Grapadora quirúrgica lineal con palanca de sujeción con características de indicación de enganche perdido
[0132] Como se ha descrito anteriormente en relación con la grapadora quirúrgica lineal (10), cuando el pasador (68) de enganche está correctamente alineado con las ranuras (50) de la mordaza, el accionamiento de la palanca (40) de sujeción desde la posición abierta a la posición cerrada (véase la figura 19C-19D) funciona para impulsar de forma continua los extremos laterales opuestos del pasador (68) de enganche de forma proximal dentro de las ranuras (50) de la mordaza y, de este modo, sujetar las mitades (12, 14) de la grapadora para superficies (72, 140) de grapado aproximadas. En algunos casos, puede resultar difícil para el cirujano aproximar lo suficiente las mitades (12, 14) de la grapadora para alinear correctamente el pasador (68) de enganche con las ranuras (50) de la mordaza, tal como cuando sujeta un tejido grueso, y el cirujano puede cerrar sin saberlo la palanca (40) de sujeción sin capturar correctamente el pasador (68) de la grapadora, de tal modo que las mitades (12, 14) de la grapadora no se enganchan correctamente. En consecuencia, puede ser deseable proporcionar a la grapadora (10) con una o más características que estén configuradas para proporcionar al cirujano una indicación clara de cuándo el pasador (68) de sujeción no se ha capturado correctamente dentro de las ranuras (50) de la mordaza, y de que es necesario reajustar la palanca (40) de sujeción para lograr una sujeción adecuada del tejido.
[0134] Las figuras 25A-25C muestran otra grapadora (410) quirúrgica lineal ilustrativa que incluye una mitad (412) de cartucho y una mitad (414) de yunque que son similares a la mitad (12) del cartucho y la mitad (14) del yunque de la grapadora (10) quirúrgica lineal descritas anteriormente, excepto que se describa lo contrario a continuación. En particular, la palanca (440) de sujeción de la mitad (412) del cartucho incluye un par de mordazas (448) lateralmente opuestas que tienen una forma única para proporcionar al cirujano una indicación clara de si el pasador (68) de enganche no se ha alineado correctamente con y capturado por las ranuras (450) de la mordaza durante el cierre de la palanca (440) de sujeción.
[0135] Haciendo referencia brevemente a la figura 25C, cada mordaza (448) incluye una primera característica de acoplamiento del pasador en forma de una ranura curva (450) que tiene un extremo proximal cerrado y un extremo distal abierto configurados para recibir un extremo lateral respectivo del pasador (68) de enganche. Cada ranura (450) de la mordaza divide su mordaza respectiva (448) en una parte (452) de mordaza superior y una parte (454) de mordaza inferior que están interconectadas a lo largo de un lado proximal de la mordaza (448). Cada parte (452) de la mordaza superior en su extremo distal incluye una segunda característica de acoplamiento del pasador en forma de un rebaje (456) que generalmente tiene forma semicircular y está dimensionado para capturar de forma liberable un extremo lateral respectivo del pasador (68) de enganche cuando el pasador (68) de enganche está desalineado con las ranuras (450) de la mordaza, como se describe más adelante. De forma adicional, la parte (452) de la mordaza superior tiene un perfil exterior angulado de modo que la anchura de la parte (452) de la mordaza superior medida transversalmente entre la ranura (450) de la mordaza y una superficie exterior (458) aumenta proximalmente desde un extremo distal de la mordaza (448) hacia un vértice (460) de la parte (452) de la mordaza superior que está aproximadamente alineado con un punto de longitud media de la ranura (450), antes de disminuir. En consecuencia, dicho ancho máximo de la parte (452) de mordaza superior se define en el vértice (460). Como se describe con mayor detalle a continuación, cada uno de los rebajes (456) y la superficie exterior (458) están configurados para acoplarse al pasador (68) de enganche cuando el pasador (68) de enganche está desalineado con las ranuras (450) de la mordaza, a fin de indicar al cirujano que el pasador (68) de enganche no ha sido capturado correctamente por las ranuras (450) de la mordaza y que es necesario reajustar las mitades (412, 414) de la grapadora.
[0137] La figura 25A muestra un escenario ilustrativo en el que las mitades (412, 414) de la grapadora se han aproximado lo suficiente como para que el pasador (68) de enganche esté alineado correctamente con y capturable por las ranuras (450) de mordaza. Las superficies (472, 474) de grapado están situadas en un estado parcialmente aproximado que define un espacio (G1) en un punto de longitud media del cartucho de grapas. En este escenario, la palanca (440) de sujeción puede entonces cerrarse para sujetar correctamente las mitades (412, 414) de la grapadora entre sí y aproximarse completamente a las superficies (472, 474) de grapado, tal como se muestra en las figuras 19C-19D en relación con la grapadora (10) quirúrgica lineal.
[0139] La figura 25B muestra un escenario alternativo en el que un cirujano no ha logrado aproximar suficientemente las mitades (412, 414) de la grapadora durante la sujeción, de tal modo que el pasador (68) de enganche está ligeramente desalineado con y no capturable por las ranuras (450) de la mordaza. Cuando el cirujano intenta entonces cerrar la palanca (440) de sujeción, el pasador (68) de enganche es capturado por los rebajes (456) de la mordaza, de tal modo que la palanca (440) de sujeción impide que se cierre y queda restringida en una posición intermedia entre su posición abierta y su posición cerrada. Esto sitúa las superficies (472, 474) de grapado en un estado espaciado en el que definen un segundo espacio (G2) en el punto de longitud media del cartucho de grapas, donde el segundo espacio (G2) es notablemente mayor que el primer espacio (G1) de la figura 25A. Esto proporciona al cirujano una indicación visible y táctil de que la palanca (440) de sujeción no está alineada correctamente con el pasador (68) de enganche y debe volver a abrirse y ajustarse para lograr una sujeción adecuada de las mitades (412, 414) de la grapadora.
[0140] La figura 25C muestra otro escenario alternativo en el que un cirujano no ha logrado aproximar suficientemente las mitades (412, 414) de la grapadora durante la sujeción, de tal modo que el pasador (68) de enganche está más sustancialmente desalineado con y no capturable por las ranuras (450) de la mordaza. En este escenario, se ha permitido que la palanca (440) de sujeción gire hasta su posición cerrada, mientras que el pasador (68) de enganche se ha desplazado simultáneamente de forma proximal a lo largo de la superficie exterior (458) de cada parte (452) de la mordaza superior, mediante la rotación de la mordaza (448) con respecto al pasador (468) de enganche, y finalmente descansa en el vértice (460) cuando la palanca (440) de sujeción está completamente cerrada. El perfil exterior angulado de las partes de la mordaza superior (452) actúa como una característica de leva que aleja el extremo distal de la mitad (412) del yunque del extremo distal de la mitad (412) del cartucho cuando la palanca (440) de sujeción está cerrada, el pasador (68) de enganche se acerca al vértice (460) a lo largo de la superficie exterior (458). Esto sitúa las superficies (472, 474) de grapado en un estado aún más separado en el que definen un tercer espacio (G3) en el punto de longitud media del cartucho de grapas, donde el tercer espacio (G3) es notablemente mayor que el segundo espacio (G2) de la figura 25B. Por lo tanto, el cirujano recibe una indicación visible de que la grapadora (410) no está correctamente enganchada y de que la palanca (440) de sujeción debe volver a abrirse para aproximarse adecuadamente a las mitades (412, 414) de la grapadora, de tal modo que el pasador (68) de enganche pueda alinearse correctamente con y recibirse por las ranuras (450) de la mordaza antes de volver a cerrar la palanca (440) de sujeción.
[0142] II. Misceláneo
[0144] Las versiones de los dispositivos descritos anteriormente pueden tener aplicación en tratamientos y procedimientos médicos convencionales realizados por un profesional médico, así como en tratamientos y procedimientos médicos asistidos por robot. Solo a modo de ejemplo, diversas enseñanzas de la presente memoria pueden incorporarse fácilmente en un sistema quirúrgico robótico tal como el sistema DAVINCI<™>de Intuitive Surgical, Inc., de Sunnyvale, California.
[0146] Las versiones de los dispositivos descritos anteriormente pueden diseñarse para desecharse después de un solo uso, o pueden diseñarse para utilizarse varias veces. Las versiones pueden, en uno o ambos casos, reacondicionarse para su reutilización después de al menos un uso. El reacondicionamiento puede incluir cualquier combinación de las etapas de desmontaje del dispositivo, seguida de la limpieza o el reemplazo de piezas particulares y el posterior reensamblaje. En particular, algunas versiones del dispositivo pueden desmontarse, y cualquier número de piezas o partes particulares del dispositivo puede reemplazarse o retirarse selectivamente en cualquier combinación. Después de la limpieza y/o el reemplazo de partes particulares, algunas versiones del dispositivo pueden volver a montarse para su utilización posterior, ya sea en una instalación de reacondicionamiento o por un usuario inmediatamente antes de un procedimiento. Los expertos en la técnica apreciarán que el reacondicionamiento de un dispositivo puede utilizar una variedad de técnicas para el desmontaje, la limpieza/reemplazo y el reensamblaje.
[0148] Solo a modo de ejemplo, versiones de los dispositivos descritos en la presente memoria pueden esterilizarse antes y/o después de un procedimiento. En una técnica de esterilización, el dispositivo se coloca en un recipiente cerrado y sellado, tal como una bolsa de plástico o TYVEK. El recipiente y el dispositivo pueden colocarse entonces en un campo de radiación que pueda penetrar en el recipiente, tal como radiación gamma, rayos X o electrones de alta energía. La radiación puede matar las bacterias del dispositivo y del recipiente. El dispositivo esterilizado se puede almacenar entonces en el recipiente estéril para su utilización posterior. Un dispositivo también se puede esterilizar utilizando cualquier otra técnica conocida en la técnica, que incluye, aunque no de forma limitativa, radiación beta o gamma, óxido de etileno o vapor.

Claims (16)

1. REIVINDICACIONES
1. Un aparato (210) que comprende:
(a) un primer elemento alargado (214) que tiene una parte distal configurada para presentar una primera superficie de grapado;
(b) un segundo elemento alargado (212) que tiene una parte distal configurada para presentar una segunda superficie de grapado, en donde el primer y segundo elementos alargados (212, 214) están configurados para acoplarse de forma liberable entre sí para permitir que la primera y segunda superficies de grapado cooperen para sujetar y engrapar el tejido con una pluralidad de grapas; (c) un elemento (240) de sujeción, en donde el elemento (240) de sujeción puede moverse con respecto al primer y segundo elementos alargados (212, 214) desde una primera posición a una segunda posición para aproximarse a la primera y segunda superficies de grapado para sujetar el tejido;
(d) un elemento (254) de enganche configurado para pasar de un estado desenganchado a un estado enganchado para retener de forma liberable el elemento (240) de sujeción en la segunda posición; y
(e) una unidad (310) de disparo, en donde la unidad (310) de disparo puede accionarse desde una posición inicial para disparar las grapas al tejido sujetado,
en donde el elemento (254) de enganche está configurado para pasar del estado desenganchado al estado enganchado cuando el elemento (240) de sujeción está en la segunda posición mientras la unidad (310) de disparo está en la posición inicial,
caracterizado porquese impide que el elemento (254) de enganche pase del estado desenganchado al estado enganchado cuando el elemento (240) de sujeción está en la segunda posición mientras que la unidad (310) de disparo está desplazada de la posición inicial.
2. El aparato (210) de la reivindicación 1, en donde el elemento (254) de enganche está acoplado al elemento (240) de sujeción de tal modo que el elemento (254) de enganche puede moverse con el elemento (240) de sujeción entre la primera y segunda posiciones.
3. El aparato (210) de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en donde el elemento (254) de enganche puede accionarse de forma selectiva del estado enganchado al estado desenganchado para liberar el elemento (240) de sujeción de la segunda posición y permitir que el elemento (240) de sujeción se mueva hacia la primera posición.
4. El aparato (210) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 3, en donde el elemento (240) de sujeción comprende una palanca de sujeción acoplada de forma giratoria con el segundo elemento alargado (212), en donde la palanca (240) de sujeción puede girar hacia el segundo elemento alargado (212) desde la primera posición a la segunda posición.
5. El aparato (210) de la reivindicación 4, en donde una parte distal de la palanca (240) de sujeción está acoplada de forma giratoria con el segundo elemento alargado (212), en donde el elemento (254) de enganche está acoplado de forma giratoria a un extremo proximal de la palanca (240) de sujeción.
6. El aparato (210) de la reivindicación 4 o la reivindicación 5, en donde el elemento (254) de enganche está configurado para capturar de forma liberable una característica (216) de extremo proximal del segundo elemento alargado (212) cuando la palanca (240) de sujeción está en la segunda posición y, de este modo, asumir el estado enganchado, en donde el elemento (254) de enganche puede accionarse de forma selectiva desde el estado enganchado al estado desenganchado para liberar la característica (216) de extremo proximal y permitir el movimiento de la palanca (240) de sujeción desde la segunda posición hacia la primera posición.
7. El aparato (210) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el elemento (254) de enganche está configurado para pasar del estado enganchado al estado desenganchado solo cuando la unidad (310) de disparo está en la posición inicial.
8. El aparato (210) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el elemento (254) de enganche puede girar entre el estado desenganchado y el estado de enganchado, en donde el elemento (254) de enganche incluye una superficie (262) de leva configurada para entrar en contacto con una parte del aparato (210) de tal modo que el elemento (254) de enganche está configurado para girar en una dirección alejándose del estado enganchado cuando el elemento (240) de sujeción se mueve a la segunda posición mientras que la unidad (310) de disparo está desplazada de la posición inicial.
9. El aparato (210) de la reivindicación 8, que comprende además una característica (280) de retención operable para retener de forma liberable la unidad (310) de disparo en la posición inicial, en donde la característica (280) de retención está configurada para entrar en contacto con la superficie (262) de leva del elemento (254)
de enganche y, de este modo, impedir que el elemento (254) de enganche pase al estado enganchado desde el estado desenganchado cuando el elemento (240) de sujeción está en la segunda posición mientras la unidad (310) de disparo está desplazada de la posición inicial.
10. El aparato (210) de la reivindicación 9, en donde la superficie (262) de leva está definida en un lado distal del elemento (254) de enganche, en donde un extremo proximal (304) de la característica (280) de retención está configurado para entrar en contacto con la superficie (262) de leva.
11. El aparato (210) de la reivindicación 9 o la reivindicación 10, en donde la característica (280) de retención está configurada para impedir que el elemento (254) de enganche pase al estado desenganchado desde el estado enganchado cuando el elemento (240) de sujeción está en la segunda posición mientras la unidad (310) de disparo está desplazada de la posición inicial.
12. El aparato (210) de una cualquiera de las reivindicaciones 9 - 11, en donde el elemento (254) de enganche está dispuesto en un extremo proximal del elemento (240) de sujeción, en donde la característica (280) de retención está dispuesta en un extremo proximal de uno del primer elemento alargado (214) o del segundo elemento alargado (212), en donde la posición inicial de la unidad (310) de disparo comprende una posición proximal.
13. El aparato (210) de una cualquiera de las reivindicaciones 9 - 12, en donde la característica (280) de retención comprende:
(i) un primer elemento móvil (282) configurado para acoplar de forma liberable un extremo proximal del primer elemento alargado (214) con un extremo proximal del segundo elemento alargado (212), y
(ii) un segundo elemento móvil (284) configurado para retener de forma liberable la unidad (310) de disparo en la posición inicial, en donde el primer y segundo elementos móviles (282, 284) pueden moverse uno con respecto al otro.
14. El aparato (210) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el aparato comprende una grapadora quirúrgica (210) que incluye un yunque que tiene una pluralidad de depósitos formadores de grapas y un cartucho (140) de grapas extraíble que tiene una pluralidad de grapas, en donde el yunque define la primera superficie de grapado y el cartucho de grapas define la segunda superficie de grapado.
15. El aparato (210) de la reivindicación 14, en donde el cartucho (140) de grapas incluye una plataforma (156) que tiene una pluralidad de protuberancias interconectadas (166) configuradas para agarrar el tejido sujetado entre la primera y segunda superficies de grapado.
16. El aparato (210) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una proyección (68, 468) de enganche que se extiende lateralmente desde uno del primer elemento alargado (214) o el segundo elemento alargado (212), en donde el elemento (240) de sujeción está acoplado de forma móvil con el otro del primer elemento alargado (214) o el segundo elemento alargado (212), en donde el elemento (240) de sujeción incluye:
(i) una primera característica (450) de acoplamiento configurada para acoplarse a la proyección (68, 468) de enganche mientras el elemento (240) de sujeción avanza desde la primera posición a la segunda posición para aproximarse de este modo a la primera y segunda superficies de grapado para sujetar el tejido, y
(ii) una segunda característica (456) de acoplamiento configurada para acoplarse a la proyección (68, 468) de enganche cuando la proyección (68, 468) de enganche está desalineada con la primera característica (450) de acoplamiento para impedir de este modo que el elemento (240) de sujeción adopte la segunda posición e impedir la aproximación de la primera y segunda superficies de grapado.
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