ES3056258T3 - Electrode balloon catheter - Google Patents
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Abstract
Catéter con balón electrodo, compuesto por un cuerpo (1), un balón exterior (2), un balón interior (3) y pares de electrodos (4). Los pares de electrodos (4) se disponen en la superficie del balón interior (3), y tanto el balón interior (3) como el exterior (2) se disponen en el extremo final del cuerpo (1). El balón interior (3) se encuentra dentro del balón exterior (2), y este último se utiliza para almacenar un medio conductor. La posición del electrodo se puede regular mediante el balón interior (3), ajustando así la distancia de propagación de la energía, mejorando así la eficiencia del tratamiento de la lesión, reduciendo el tiempo de operación y prolongando la vida útil del electrodo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
[0001] DESCRIPCIÓN
[0002] Catéter con balón de electrodo
[0003] CAMPO TÉCNICO
[0004] La presente invención se refiere al campo de los dispositivos médicos y, en particular, a un catéter con balón de electrodo.
[0005] ANTECEDENTES
[0006] Con el desarrollo continuo de la intervención coronaria percutánea (PCI), esta terapia está indicada para un número creciente de lesiones cada vez más complejas. Las lesiones coronarias calcificadas, en particular aquellas con un alto grado de calcificación, o aquellas complejas con tortuosidad, nódulos calcificados e infiltración, han sido desafiantes y arriesgadas para la terapia intervencionista. La identificación y evaluación correctas de una lesión calcificada y la elección de una técnica de tratamiento intervencionista adecuada son críticas para un éxito más probable, complicaciones reducidas y pronóstico mejorado del paciente a corto y largo plazo.
[0007] Convencionalmente, una lesión calcificada se trata a menudo por dilatación con un balón. Esto, sin embargo, tiende a causar barotrauma inducida por balón, que puede conducir a la interrupción íntima, trombosis, reestenosis vascular y otros problemas. Los catéteres con balón de onda de choque basados en el efecto electrohidráulico pueden aplastar placas fibróticas y calcificadas en los vasos sanguíneos, efectuando una rápida rotura y dilatación de las lesiones calcificadas. Un catéter con balón de onda de choque funciona generando campos eléctricos pulsados de alta tensión que duran cada uno un corto período de tiempo (<10 ms) dentro de un vaso sanguíneo, creando ondas sonoras de alta presión. Cuando estas ondas sonoras de alta energía se propagan a una placa calcificada en la pared del vaso sanguíneo, la tensión resultante del impacto de las ondas de choque inducirá grietas en la placa, al igual que como rompe cualquier cosa frágil. Bajo la acción de impactos repetidos de tales ondas de choque, las grietas existentes se agrandarán, hasta que se rompa la placa calcificada. Esta técnica permite la dilatación a baja presión de una lesión calcificada, evitando el problema de posibles daños a la pared del vaso sanguíneo causados por una dilatación excesiva repentina que puede surgir del uso de un balón de alta presión en la angioplastia convencional.
[0008] En la mayoría de los catéteres con balón de onda de choque existentes, los electrodos están dispuestos en el cuerpo del catéter y, por lo tanto, lejos del exterior del cuerpo del balón. Sin embargo, la densidad energética de las ondas de choque disminuye exponencialmente en función de la distancia en la que se propagan. Por lo tanto, la gran separación reduciría en gran medida la eficacia de las ondas de choque para el tejido enfermo, lo que requeriría extender la duración del procedimiento quirúrgico y aumentar los ciclos de liberación de los electrodos. Por consiguiente, tienden a producirse complicaciones isquémicas debido a la dilatación del vaso sanguíneo y la oclusión del flujo sanguíneo durante un periodo de tiempo prolongado. Además, el número incrementado de ciclos de liberación de ondas de choque impone requisitos más estrictos sobre la vida útil de los electrodos, afectando eventualmente al material y tamaño de los electrodos y la capacidad de cruce del catéter, y aumentando el coste de fabricación. Adicionalmente, como es un desafío para los catéteres existentes con balón de onda de choque tratar lesiones severamente excéntricas, no son adecuados para usar en el tratamiento dirigido de lesiones calcificadas asimétricamente. Por lo tanto, a pesar de los excelentes resultados terapéuticos demostrados, se han encontrado catéteres con balón de onda de choque basados en el efecto electrohidráulico con deficiencias, en particular una gran distancia desde la fuente de onda de choque hasta la lesión objetivo y un pobre rendimiento en el tratamiento objetivo de lesiones calcificadas asimétricamente. El documento US2014163592A1 describe un catéter para uso en valvuloplastia que incluye un balón inflable soportado por un cuerpo alargado. Hay prevista una fuente de ondas de choque dentro del balón inflable. Se proporciona una disposición de seguidor que mantiene la fuente de ondas de choque a una distancia sustancialmente fija de la superficie interior del balón. El documento CN112220526B describe un balón de pulso que comprende una cavidad de alambre guía en un cuerpo de catéter, una punta de sellado en un extremo del cuerpo de catéter, un primer balón dispuesto alrededor del cuerpo de catéter en la punta de sellado, y rodeando el primer balón el cuerpo de catéter para formar un canal anular. El documento US2020397453A1 describe un catéter fotoacústico con un vástago alargado, un balón y un transductor fotoacústico.
[0009] COMPENDIO DE LA INVENCIÓN
[0010] La invención se define mediante la reivindicación 1 independiente, con realizaciones adicionales definidas mediante las reivindicaciones dependientes.
[0011] Con el fin de resolver los problemas de la técnica anterior, la presente invención proporciona un catéter con balón de electrodo que permite el ajuste de la posición de los electrodos para ajustar una distancia de propagación para ondas de choque. Este permite un tratamiento de la lesión más eficaz, una duración
quirúrgica reducida y una vida útil prolongada de los electrodos. Además, tiene las ventajas de una estructura simple y facilidad de operación quirúrgica.
[0012] Para ello, el catéter con balón de electrodo comprende:
[0013] un cuerpo de catéter;
[0014] un balón exterior, en donde el balón exterior está dispuesto en un extremo del cuerpo de catéter y está configurado para almacenar un medio conductor;
[0015] un balón interior, en donde el balón interior está dispuesto en el extremo del cuerpo de catéter y ubicado dentro del balón exterior; y
[0016] al menos un par de electrodos configurados para recibir pulsos de alta tensión y generar de este modo ondas de choque, en donde al menos un par de electrodos está dispuesto en una superficie del balón interior, en donde el par de electrodos comprende un electrodo positivo y un electrodo negativo, en donde el electrodo positivo y el electrodo negativo están aislados entre sí, y en donde una distancia de aislamiento entre el electrodo positivo y el electrodo negativo es fija o variable, y en donde la distancia de aislamiento entre los electrodos positivo y negativo está configurada dentro de un intervalo predeterminado,
[0017] en donde el balón exterior, cuando se infla, está configurado para ajustar en un objeto diana, en donde el balón interior está configurado para acercar o alejar el par de electrodos del objeto diana a través de un inflado del balón interior, y en donde los pares de electrodos pueden ajustarse en posición con respecto a la lesión diana modificando un grado de inflado, y por lo tanto un diámetro del balón interior.
[0018] Opcionalmente, al menos un par de electrodos puede estar dispuesto en una superficie exterior del balón interior.
[0019] Opcionalmente, el intervalo predeterminado puede ser de 0,01 mm a 10 mm.
[0020] Opcionalmente, el electrodo positivo y el electrodo negativo están conectados rígidamente, conectados flexiblemente o no conectados.
[0021] Opcionalmente, el par de electrodos puede comprender dos electrodos con polaridades opuestas, en donde cada electrodo está formado sobre la superficie del balón interior por galvanoplastia o está previsto en forma de un circuito flexible.
[0022] Opcionalmente, el catéter con balón de electrodo puede comprender una pluralidad de pares de electrodos, en donde la pluralidad de pares de electrodos está dispuesta axialmente a lo largo y circunferencialmente alrededor del balón interior inflado.
[0023] Opcionalmente, el electrodo positivo y el electrodo negativo de cada par de electrodos están dispuestos axialmente a lo largo del balón interior inflado, en donde los electrodos positivo y negativo en pares de electrodos adyacentes están conectados por conductores eléctricos.
[0024] Opcionalmente, el balón interior puede estar hecho de un material compatible o un material no compatible. Opcionalmente, el cuerpo de catéter puede comprender un tubo interior y un tubo exterior, siendo el tubo interior recibido en el tubo exterior y sobresaliendo fuera de un extremo distal del tubo exterior, en donde: cada uno de un extremo proximal y un extremo distal del balón interior está unido de manera fija al tubo interior; un extremo proximal del balón exterior está unido de manera fija al tubo exterior; un extremo distal del balón exterior está unido de manera fija al tubo interior; un lumen de suministro de fluido de balón exterior en comunicación con el balón exterior está formado entre los tubos interior y exterior; y un lumen de suministro de fluido de balón interior en comunicación con el balón interior está previsto dentro del tubo interior.
[0025] Opcionalmente, el cuerpo de catéter puede comprender además un mango que está ubicado en un extremo proximal, en donde el extremo proximal del extremo interno y el proximal del tubo externo están conectados al mango, estando el mango provisto de una entrada de fluido de balón exterior y una entrada de fluido de balón interior, estando la entrada de fluido de balón exterior conectada al lumen de suministro de fluido de balón exterior, estando la entrada de fluido de balón interior conectada al lumen de suministro de fluido de balón interior.
[0026] Opcionalmente, un balón exterior inflado puede tener un diámetro de 0,75 mm a 30,0 mm y una longitud axial de 3 mm a 300 mm.
[0027] Opcionalmente, un balón interior inflado puede tener un diámetro de 0,5 mm a 29,0 mm y una longitud axial de 3 mm a 300 mm.
[0028] En el catéter con balón de electrodo como se ha definido anteriormente, mediante la colocación de los pares de electrodos en el balón interior, sus posiciones relativas a una lesión diana pueden ajustarse inflando o desinflando el balón interior, cambiando de este modo una distancia de propagación para las ondas de choque y su energía de impacto en la lesión diana. Esto puede mejorar la eficacia del tratamiento de lesiones, reducir la duración quirúrgica y prolongar la vida útil de los electrodos. Además, en el catéter con balón de electrodo, la capacidad de ajuste en posición de los pares de electrodos mediante la manipulación del balón puede lograrse mediante una estructura simple y puede proporcionar facilidad de operación quirúrgica.
[0029] En el catéter con balón de electrodo como se definió anteriormente, si los pares de electrodos se prevén en la superficie exterior del balón interior, los electrodos pueden entrar en contacto directo con el medio conductor, impartiendo una mayor direccionalidad a la propagación de las ondas de choque. Como resultado, las ondas de choque pueden irradiar más eficazmente hacia fuera hacia la superficie exterior del balón exterior, dando como resultado un aumento en la eficacia del tratamiento de la lesión. De lo contrario, si los electrodos están dispuestos en la superficie interior del balón interior, pueden estar protegidos por ambos balones y, por lo tanto, ser más seguros.
[0030] En el catéter con balón de electrodo como se definió anteriormente, los electrodos positivo y negativo en cada par de electrodos pueden aislarse entre sí a una distancia de aislamiento fija o variable, añadiendo más flexibilidad al tratamiento de la lesión. Por ejemplo, cuando el balón interior está hecho de un material compatible, la distancia de aislamiento variará como resultado de inflar el balón interior. Esto permite que la intensidad de la energía liberada desde los campos eléctricos pulsados se ajuste de una manera flexible y dé como resultado una mayor eficacia del tratamiento de la lesión.
[0031] En el catéter con balón de electrodo como se definió anteriormente, el electrodo puede estar formado directamente sobre la superficie del balón interior mediante galvanoplastia, lo que permite un ensamblaje más fácil de los electrodos. Además, los electrodos pueden tener un grosor reducido, lo que permite que el catéter tenga un diámetro exterior más pequeño durante el cruce. Alternativamente, los electrodos pueden ser proporcionados en forma de circuitos flexibles. En este caso, los electrodos serán más flexibles y más fáciles de plegar y también permitirán un diámetro exterior más pequeño durante el cruce.
[0032] En el catéter con balón de electrodo como se definió anteriormente, se puede incorporar una pluralidad de pares de electrodos, que están dispuestos tanto axialmente a lo largo como circunferencialmente alrededor del balón interior inflado. En este caso, para permitir que el balón tenga un diámetro exterior más pequeño durante el cruce, se prefiere que los pares de electrodos se conecten en serie mediante conductores eléctricos. Especialmente, los electrodos positivo y negativo en cada par de electrodos pueden disponerse axialmente a lo largo del balón interior inflado, y los electrodos positivo y negativo en pares de electrodos adyacentes pueden conectarse mediante conductores eléctricos.
[0033] BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
[0034] La Fig.1 es un diagrama esquemático que muestra la estructura de un catéter con balón de electrodo según una realización de la presente invención, en la que un balón exterior se ha inflado, mientras que un balón interior no se ha inflado todavía.
[0035] La Fig.2 es una vista ampliada de una porción del catéter con balón de electrodo de la Fig.1.
[0036] La Fig.3 es una vista esquemática en sección transversal de un catéter con balón de electrodo según una realización de la presente invención, en la que un balón exterior se ha inflado, mientras que un balón interior no se ha inflado todavía.
[0037] La Fig.4 es un diagrama esquemático que muestra la estructura de un catéter con balón de electrodo según una realización de la presente invención, en la que se han inflado tanto un balón exterior como un balón interior.
[0038] La Fig.5 es una vista ampliada de una porción del catéter con balón de electrodo de la Fig.4.
[0039] La Fig.6 es una vista esquemática en sección transversal de un catéter con balón de electrodo según una realización de la presente invención, en la que se han inflado tanto un balón exterior como un balón interior.
[0040] La Fig. 7 es una vista desenrollada de un balón interior inflado según una realización preferida de la presente invención.
[0041] En estas figuras,1, un cuerpo de catéter; 11, un tubo interior; 111, un lumen de suministro de fluido de balón exterior; 112, un lumen de suministro de fluido de balón interior; 12, un tubo exterior; 2, un balón exterior; 22, una sección cónica; 21, una sección recta; 3, un balón interior; 4, un par de electrodos; 5, un conductor eléctrico; 6, un mango; 61, una entrada de fluido de balón exterior; 62, una entrada de fluido de balón interior; y 63, una interfaz de energía.
[0042] DESCRIPCIÓN DETALLADA
[0043] La presente descripción será evidente y se entenderá fácilmente a partir de la siguiente descripción detallada de realizaciones específicas de la invención tomada junto con los dibujos adjuntos. Sin embargo, se entenderá que la presente invención no se limita a las realizaciones específicas expuestas a continuación, y se pretende que las alternativas generales conocidas por los expertos en la técnica también estén englobadas en el alcance de la misma siempre que caigan dentro del texto de las reivindicaciones. Obsérvese que las figuras se presentan de una forma muy simplificada no necesariamente dibujadas a escala exacta y con el único propósito de facilitar la descripción fácil y clara de las realizaciones descritas en la presente memoria.
[0045] Se apreciaría que, en la siguiente descripción, se pueden describir relaciones espaciales verticales de diversos elementos con referencia a la orientación de las figuras adjuntas. Como se usa en la presente memoria, los términos relativos espacialmente "debajo", "por debajo", "inferior", "superior" y similares se usan para facilitar la descripción para describir la relación de un elemento o característica con otro elemento(s) o característica(s) como se ilustra en las figuras. Los términos relativos espacialmente pretenden abarcar diferentes orientaciones del dispositivo en uso u operación además de la orientación representada en las figuras. El dispositivo puede estar orientado de otro modo, por ejemplo, girado 90 grados o en otras orientaciones, y los descriptores relativos espacialmente usados en la presente memoria se interpretan por consiguiente. Se apreciaría además que, como se usa en la siguiente descripción, el término "conexión" y derivados del mismo se pueden usar para referirse a una conexión directa entre sistemas, componentes o elementos, o a una conexión establecida por un medio que interviene entre sistemas, componentes o elementos, es decir, una conexión indirecta. Como se apreciaría, como se usa en la siguiente descripción, el uso de los términos "primero" y "segundo" en el presente documento no pretende ser limitante del número numérico del elemento referenciado y solo pretende distinguir un componente de otro.
[0047] Tal como se usa en la presente memoria, los términos "extremo proximal" y "extremo distal" se emplean para describir orientaciones relativas, posiciones relativas y direcciones entre componentes de un catéter con balón de electrodo según la presente invención o acciones del mismo, tal como son observados por un cirujano que usa el dispositivo. El término "extremo proximal" se usa habitualmente para describir un extremo más alejado de un paciente y más próximo a un operador, en contraste con el término "extremo distal" que se usa habitualmente para describir un extremo más próximo al paciente y más alejado del operador, durante el funcionamiento normal del catéter con balón de electrodo, aunque estos términos no pretenden estar limitados a usarse de tal manera. Los términos "axial", "radial" y "circunferencialmente" se pueden usar en la presente memoria para describir direcciones paralelas a, perpendiculares a y alrededor de un eje, respectivamente. El término "pluralidad" se define en la presente memoria como dos o más de dos.
[0049] Los catéteres con balón de electrodo propuestos en las realizaciones de la presente invención se describirán en detalle a continuación con referencia a los dibujos adjuntos.
[0051] Con referencia a las Figuras 1 a 2, la presente invención proporciona un catéter con balón de electrodo que incluye un cuerpo 1 de catéter, un balón exterior 2, un balón interior 3 y pares 4 de electrodos. Tanto el balón exterior 2 como el balón interior 3 están previstos en un extremo del cuerpo 1 de catéter. El balón interior 3 está dispuesto dentro del balón exterior 2 y configurado para unir los pares 4 de electrodos al mismo. El interior del balón exterior 2, que se define como un espacio entre el balón exterior 2 y el balón interior 3, está configurado para almacenar un medio conductor para transmitir ondas de choque. Al menos uno de los pares 4 de electrodos está dispuesto en el balón interior 3, por ejemplo, en su superficie interior o exterior. Cuando los pares 4 de electrodos están dispuestos en la superficie exterior del balón interior 3, pueden entrar en contacto directo con el medio conductor, impartiendo mayor direccionalidad a la transmisión de ondas de choque. Como resultado, las ondas de choque pueden irradiar más eficazmente hacia fuera hacia una superficie exterior del balón exterior 2. En caso contrario, si los pares 4 de electrodos están dispuestos en la superficie interior del balón interior 3, pueden estar protegidos por ambos balones y, por lo tanto, son más seguros.
[0053] Hay prevista una pluralidad de pares 4 de electrodos, en la que algunos pueden estar previstos en la superficie interior del balón interior 3, y el uno o unos restantes pueden preverse en la superficie exterior del balón interior 3. Alternativamente, todos los pares 4 de electrodos pueden preverse sobre la superficie interior del balón interior 3, o sobre la superficie exterior del mismo. Como se apreciará, los pares 4 de electrodos están configurados para aceptar pulsos de alta tensión para generar ondas de choque, y cada par 4 de electrodos incluye un electrodo positivo y un electrodo negativo, que están aislados entre sí a una distancia de aislamiento configurada dentro de un intervalo predeterminado. Como se apreciará, cada par 4 de electrodos está configurado para generar campos eléctricos pulsados entre los electrodos positivo y negativo en forma de señales de electrodo positivo y negativo. Si la distancia de aislamiento entre los electrodos no es lo suficientemente grande, pueden producirse chispas, o puede generarse plasma frío. Si la distancia de aislamiento es demasiado grande, la intensidad del campo eléctrico generado puede verse afectada. Por estas razones, la distancia de aislamiento entre los dos electrodos está diseñada dentro del intervalo predeterminado, lo que puede garantizar suficiente intensidad de energía de los campos eléctricos generados sin provocar ionización. De esta manera, se puede asegurar que la energía deseada se pueda suministrar a
una lesión diana a un nivel seguro. Como también se apreciará, la distancia de aislamiento se refiere a una distancia entre los electrodos positivo y negativo en una configuración desinflada o inflada del balón interior 3, que varía en el curso del desinflado o inflado del balón interior 3 mientras permanece siempre dentro del intervalo predeterminado.
[0055] El uso del catéter con balón de electrodo de la presente invención puede implicar inflar el balón exterior 2 de modo que se expanda y ajuste sobre una lesión calcificada diana en un vaso sanguíneo en un paciente mientras rodea el balón interior 3 y los pares 4 de electrodos para evitar que los electrodos entren en contacto directo con el tejido del paciente. Además, los pares 4 de electrodos pueden ajustarse en posición con respecto a la lesión diana modificando un grado de inflado, y por tanto un diámetro, del balón interior 3. De esta manera, se puede modificar una distancia de propagación para las ondas de choque, y por lo tanto un nivel de energía de las ondas de choque que actúan sobre la lesión diana, haciendo que el dispositivo sea adecuado para su uso en aplicaciones de tratamiento más terapéuticas. En particular, cuando el balón interior 3 se infla, los pares 4 de electrodos se acercarán a la lesión diana, reduciendo la distancia de propagación para las ondas de choque. Como resultado, se pueden suministrar ondas de choque más fuertes con mayor energía a la lesión diana para aplastar la lesión calcificada de manera más eficiente, reduciendo así la duración quirúrgica requerida y los ciclos de liberación de ondas de choque, y extendiendo la vida útil de los electrodos. Además, cuando la lesión diana está calcificada asimétricamente, puede conseguirse un tratamiento dirigido de la misma.
[0057] En las figuras 1 a 3, el balón exterior 2 se muestra en una configuración inflada, y el balón interior 3 en una configuración no inflada. Como se muestra en las figuras 1 a 3, el balón exterior 2, cuando está totalmente inflado, puede ajustar contra y dilatar la lesión diana, y los pares 4 de electrodos en la superficie del balón interior 3 están distantes del balón exterior 2 en la configuración plegada del balón interior 3. En este momento, las ondas de choque liberadas desde los pares 4 de electrodos se propagarán a través del medio conductor en el balón exterior 2 al balón exterior 2 y la pared del vaso sanguíneo que rodea el balón exterior 2 e incidirán en la lesión calcificada. Sin embargo, como las ondas de choque deben propagarse a gran distancia, su densidad energética que actúa sobre la lesión calcificada es relativamente baja.
[0059] En las figuras 4 a 6, tanto el balón exterior 2 como el balón interior 3 se muestran en una configuración inflada. Como se muestra en las figuras 4 a 6, cuando el balón interior 3 también está inflado, los pares 4 de electrodos en la superficie del balón interior 3 se acercarán a la superficie del balón exterior 2, así como al tejido enfermo. Al mismo tiempo, se reduce la distancia desde los pares 4 de electrodos hasta la superficie del balón exterior 2, es decir, la distancia de propagación para las ondas de choque. Como resultado, se reducirá la pérdida de energía que surge de la distancia de propagación, haciendo posible aplastar más eficazmente la lesión mediante ondas de choque más fuertes. Como también se apreciará, el balón interior 3 puede inflarse hasta un grado determinado según se requiera por el tratamiento de la lesión. El balón interior 3 puede estar, o bien totalmente inflado a un diámetro máximo, o bien a un diámetro más pequeño. Por el contrario, el balón exterior 2 está normalmente completamente inflado de manera que pueda ajustar contra el vaso sanguíneo y dilatar el vaso.
[0061] Por lo tanto, mediante el uso del balón interior 3 inflable y plegable en lugar de un soporte de electrodo fijo convencional, los electrodos en el catéter con balón de electrodo de la presente invención se hacen libremente móviles dentro del balón exterior 2. Esto da como resultado un rendimiento mejorado en el aplastamiento de una lesión calcificada, una duración quirúrgica reducida, un menor riesgo de causar complicaciones isquémicas, un número reducido de ciclos requeridos de liberación de ondas de choque y una vida útil prolongada de los electrodos. Además, para tratar una lesión calcificada asimétricamente, los pares 4 de electrodos en el catéter con balón de electrodo de la presente invención pueden disponerse sobre la superficie del balón interior en alineación con la lesión asimétrica y luego acercarse a la lesión como resultado de inflar el balón interior. De esta manera, se puede lograr el tratamiento dirigido de la lesión calcificada asimétricamente. Además, dado que se requieren menos ciclos de liberación de ondas de choque, los requisitos sobre la elección del material y el diseño dimensional de los electrodos pueden reducirse, permitiendo eventualmente que el catéter con balón de electrodo tenga un diámetro exterior más pequeño durante el cruce, y se reduce el coste de fabricación. Además, los balones interior y exterior se pliegan típicamente durante la entrega. Es decir, tanto el balón interior 3 como el balón exterior 2 se pliegan y se recalcan sobre el cuerpo de catéter 1. En esta configuración, los electrodos en el balón interior 3 pueden plegarse con el balón interior 3. Para ello, los electrodos pueden estar previstos, por ejemplo, en forma de parches muy pequeños o circuitos flexibles. Los balones plegados permiten un diámetro exterior pequeño durante el cruce. Los circuitos flexibles pueden ser pequeños, ligeros, delgados, blandos y flexibles.
[0063] En aplicaciones prácticas de tratamiento terapéutico, el número y la disposición de los pares 4 de electrodos se pueden determinar según se requiera, siempre que las ondas de choque liberadas desde los electrodos se puedan propagar a una lesión diana en un vaso sanguíneo de una manera deseada y lograr un resultado terapéutico deseado. En esta realización, se prevén una pluralidad de pares 4 de electrodos en el balón interior 3, que están dispuestos axialmente a lo largo y/o circunferencialmente alrededor del balón interior 3. El número y las posiciones de los pares 4 de electrodos que están dispuestos circunferencialmente
determinan un intervalo de impacto circunferencial (o angular) de ondas de choque para una lesión calcificada, y el número y las posiciones de los pares 4 de electrodos que están dispuestos axialmente determinan un intervalo de impacto axial (o longitudinal) de ondas de choque para una lesión calcificada.
[0064] En las figuras 1 a 6, se muestran 9 pares de electrodos, que están dispuestos tanto axialmente a lo largo como circunferencialmente alrededor del balón interior 3. Es evidente que los electrodos positivo y negativo de cada par 4 de electrodos están aislados entre sí. Los electrodos positivo y negativo en cada par 4 de electrodos pueden estar aislados entre sí a una distancia de aislamiento dentro de un intervalo predeterminado, que se prefiere que sea de 0,01 mm a 10 mm y más preferido que sea de 0,1 mm a 2,0 mm.
[0065] En la figura 7, se muestran 6 pares 4 de electrodos, que están dispuestos tanto axialmente a lo largo como circunferencialmente alrededor del balón interior 3. Por supuesto, el número de pares 4 de electrodos no está limitado a 6 o 9 como se ha ejemplificado anteriormente. La pluralidad de pares 4 de electrodos puede estar dispuesta axialmente de manera uniforme o no. Asimismo, pueden estar dispuestos circunferencialmente de manera uniforme o no.
[0067] En algunas realizaciones, los electrodos positivo y negativo en cada par 4 de electrodos están aislados entre sí a una distancia de aislamiento fija para garantizar que se libere energía constante en cada ciclo. Por consiguiente, a pesar de la distancia de propagación variable, se liberarán ondas de choque con energía constante desde cada par 4 de electrodos, y la distancia de aislamiento sigue siendo la misma incluso cuando el balón interior 3 varíe en forma o tamaño. Para lograr tal distancia de aislamiento fija, los electrodos positivo y negativo en cada par 4 de electrodos pueden conectarse rígidamente entre sí y luego fijarse al balón interior 3 en su conjunto. Aquí, por "conectado de manera rígida", se pretende significar que cuando uno de los electrodos positivo y negativo se desplaza o se somete a esfuerzo, el otro electrodo conectado al mismo no se desplazará o deformará con respecto al primer electrodo.
[0069] En algunas realizaciones, los electrodos positivo y negativo en cada par 4 de electrodos están aislados entre sí a una distancia de aislamiento variable, lo que permite modificar la intensidad de la energía suministrada y añade flexibilidad al tratamiento de la lesión. Por consiguiente, a medida que varía la distancia de propagación, la energía de las ondas de choque liberadas de cada par 4 de electrodos cambiará, por ejemplo, aumentará o disminuirá, y la distancia de aislamiento cambiará en respuesta a los cambios de forma o tamaño del balón interior 3. El grado de inflado, y por lo tanto el diámetro, del balón interior 3 puede controlarse para asegurar que la distancia de aislamiento variable permanece dentro del intervalo predeterminado. Para lograr tal distancia de aislamiento variable, los electrodos positivo y negativo en cada par 4 de electrodos pueden conectarse de manera flexible entre sí y luego fijarse al balón interior 3 como un todo. Aquí, por "conectado flexiblemente", se pretende significar que cuando uno de los electrodos positivo y negativo se desplaza o se somete a esfuerzo, el otro electrodo conectado al mismo puede desplazarse o deformarse en respuesta con respecto al primer electrodo. Alternativamente, para lograr la distancia de aislamiento variable, los electrodos positivo y negativo en los pares 4 de electrodos pueden fijarse individualmente al balón interior 3 sin estar conectados entre sí. Como resultado, los electrodos positivo y negativo pueden moverse libre e independientemente durante el inflado del balón interior 3.
[0071] Esta solicitud no se limita a ningún método particular de fijación de los pares 4 de electrodos al balón interior 3. Por ejemplo, la fijación puede realizarse mediante unión adhesiva, soldadura o galvanoplastia. Para conseguir un montaje más fácil, así como un grosor y rigidez reducidos, de los electrodos, se prefiere que los electrodos se formen directamente sobre la superficie del balón interior 3 por galvanoplastia, o se hagan en forma de circuitos flexibles y se unan al balón interior 3. Además de un montaje más fácil, fabricar los electrodos por galvanoplastia permite que los electrodos tengan un grosor menor y permite que el catéter con balón de electrodo tenga un diámetro exterior reducido durante el cruce. Proporcionar los electrodos en forma de circuitos flexibles puede facilitar su plegado y también permite que el catéter con balón de electrodo tenga un diámetro exterior reducido durante el cruce.
[0073] Como se muestra en las figuras 2 y 5, los pares 4 de electrodos pueden conectarse a conductores eléctricos 5. Específicamente, los electrodos positivos en los pares 4 de electrodos pueden conectarse a un terminal positivo de una fuente de alimentación de un generador de pulsos de alta tensión a través de conductores eléctricos 5, y los electrodos negativos en los pares 4 de electrodos pueden conectarse a un terminal negativo de la fuente de alimentación del generador de pulsos de alta tensión a través de conductores eléctricos 5. El generador de pulsos de alta tensión está configurado para proporcionar pulsos requeridos por los pares 4 de electrodos para generar ondas de choque. En general, el generador de pulsos de alta tensión puede controlar la frecuencia y el número de ciclos de liberación de onda de choque desde los electrodos al encender y apagar un circuito.
[0075] Esta solicitud no está limitada a ningún tipo particular de electrodos. Por ejemplo, se pueden usar adecuadamente electrodos de parche o anillo. Un "electrodo de anillo" puede tener una forma similar a un anillo que puede ajustarse sobre el balón interior 3, y un "electrodo de parche" puede tener la forma de un parche sustancialmente plano o ligeramente curvado que puede unirse al balón interior 3. En esta realización,
los electrodos son electrodos de parche diseñados basándose en los principios de descarga puntual, que pueden proporcionar alta densidad de energía y mejorar el efecto electrohidráulico.
[0077] Además, la solicitud no se limita a ninguna disposición particular de los pares 4 de electrodos en el balón interior 3. Pueden ser individualmente independientes entre sí, o estar conectados en serie o en paralelo.
[0078] En la Fig. 7, se muestran seis pares 4 de electrodos conectados en serie, como ejemplo ilustrativo. Los seis pares 4 de electrodos están dispuestos tanto axialmente a lo largo como circunferencialmente alrededor del balón interior inflado 3. Por ejemplo, pueden estar dispuestos en dos filas circunferenciales y tres columnas axiales. Los seis pares 4 de electrodos pueden estar conectados en serie por conductores eléctricos 5. Más específicamente, el electrodo negativo (marcado como "-" en la Fig. 7) en cada par de electrodos 4 puede conectarse al electrodo positivo (marcado como "+" en la Fig.7) en un par 4 de electrodos adyacente a través de un conductor eléctrico 5. Como resultado, se puede formar un circuito en serie con un terminal positivo conectado al terminal positivo de la fuente de alimentación del generador de pulsos de alta tensión y con un terminal negativo conectado al terminal negativo de la fuente de alimentación del generador de pulsos de alta tensión. Como se apreciará, la Fig. 7 muestra el balón interior 3 que ha sido inflado y luego "desenrollado". Como puede verse en la vista en planta desenrollada del balón interior inflado 3, los seis pares 4 de electrodos están conectados en serie por conductores eléctricos 5, y los terminales positivo y negativo del circuito en serie resultante están conectados al generador de pulsos de alta tensión a través de conductores eléctricos 5. Esta disposición permite utilizar menos conductores eléctricos 5 para conectar los pares 4 de electrodos y el generador de impulsos de alta tensión. Como resultado, se permite que el catéter tenga un tamaño total reducido y un diámetro exterior más pequeño durante el cruce. Por supuesto, en otras realizaciones, los seis pares 4 de electrodos pueden conectarse en paralelo usando conductores eléctricos 5. Específicamente, el electrodo positivo en cada par 4 de electrodos puede conectarse al electrodo positivo en un par 4 de electrodos adyacente a través de un conductor eléctrico 5, y el electrodo negativo en cada par 4 de electrodos puede conectarse al electrodo negativo en un par 4 de electrodos adyacente a través de un conductor eléctrico 5. Como resultado, se puede formar un circuito paralelo con un terminal positivo conectado al terminal positivo de la fuente de alimentación del generador de pulsos de alta tensión y con un terminal negativo conectado al terminal negativo de la fuente de alimentación del generador de pulsos de alta tensión. Esta disposición permite también el uso de menos conductores eléctricos. En realizaciones adicionales, los pares 4 de electrodos pueden no estar conectados mutuamente por conductores eléctricos 5. En su lugar, pueden ser independientes entre sí y estar conectados por separado al generador de pulsos de alta tensión. Es decir, el electrodo positivo en cada par 4 de electrodos puede conectarse al terminal positivo de la fuente de alimentación del generador de pulsos de alta tensión a través de un conductor eléctrico 5, y el electrodo negativo en cada par 4 de electrodos puede conectarse al terminal negativo de la fuente de alimentación del generador de pulsos de alta tensión a través de un conductor eléctrico 5.
[0080] Esta solicitud no está limitada a ningún material particular del balón exterior 2. Puede estar hecho de un material compatible o no, preferiblemente de un material compatible, porque puede impartir buena resistencia al aplastamiento al balón exterior 2 y le permite dilatar mejor un vaso sanguíneo. Además, permite que el balón se pliegue a un tamaño incluso más pequeño, haciendo más fácil que el balón pase a través de, y por tanto dilate y trate, una lesión calcificada estrecha. Un material compatible adecuado para fabricar el balón exterior 2 puede seleccionarse de entre poliuretano (PU), polietileno (PE), silicona y otros materiales. Un material no compatible adecuado para hacer el balón exterior 2 puede seleccionarse de entre tereftalato de polietileno (PET), nailon y otros materiales.
[0082] Las figuras 2 y 5 muestran el balón exterior 2 en una configuración inflada. En esta configuración, el balón exterior 2 puede comprender una sección recta 21 y secciones cónicas 22 unidas a la sección recta 21 en sus extremos opuestos. En una operación práctica, el balón dilata un vaso sanguíneo esencialmente por la sección recta 21. Por lo tanto, la sección recta 21 puede considerarse como una sección efectiva del balón. En aplicaciones prácticas, el balón exterior 2, cuando está inflado, puede tener un diámetro y una longitud axial determinados según el tamaño y la extensión de una lesión diana que se ha de tratar. Opcionalmente, el balón exterior 2 cuando se infla, puede tener un diámetro en el intervalo de 0,75 mm a 30,0 mm, preferiblemente de 2,0 mm a 20 mm, y una longitud axial en el intervalo de 3 mm a 300 mm, preferiblemente de 4 mm a 250 mm.
[0084] Asimismo, esta solicitud no se limita a ningún material particular del balón interior 3. Puede estar hecho de un material compatible o no compatible. El balón interior 3 puede estar hecho del mismo material compatible que el del balón exterior 2, que puede seleccionarse de entre, por ejemplo, PU, PE, silicona y otros materiales. Alternativamente, el balón interior 3 puede estar hecho del mismo material no compatible que el del balón exterior 2, que puede seleccionarse de entre, por ejemplo, PET, nylon y otros materiales. Cuando el material del balón interior 3 se elige como material no compatible, si los dos electrodos en cada par 4 de electrodos están flexiblemente conectados, entonces puede ocurrir solo un desplazamiento relativo mínimo entre ellos, que tiene un menor impacto sobre su distancia de aislamiento y, por tanto, sobre la liberación de ondas de choque. Por lo tanto, la distancia de aislamiento puede considerarse constante. Cuando el material del balón interior 3 se selecciona como un material compatible, si los dos electrodos en cada par 4 de electrodos están
conectados flexiblemente, entonces puede ocurrir un desplazamiento relativamente grande entre ellos, conduciendo a un cambio en su distancia de aislamiento. Por lo tanto, se apreciará que cuando el material del balón interior 3 no es compatible, la distancia de aislamiento entre los dos electrodos en cada par 4 de electrodos puede considerarse constante, independientemente de si están conectados rígidamente, conectados flexiblemente o no conectados. Por el contrario, cuando el material del balón interior 3 es compatible, para lograr una distancia aislante constante entre los 2 electrodos en cada par 4 de electrodos, estos electrodos deben estar conectados rígidamente entre sí. Asimismo, en aplicaciones prácticas, el balón interior 3, cuando está inflado, puede tener un diámetro y una longitud axial determinados según el tamaño y la extensión de una lesión diana a tratar. Opcionalmente, el balón interior 3, cuando se infla, puede tener un diámetro que varía desde 0,5 mm a 29,0 mm, preferiblemente desde 0,7 mm a 28,0 mm, y una longitud axial que varía desde 3 mm a 300 mm, preferiblemente desde 6 mm a 180 mm. Por supuesto, el diámetro del balón exterior 2 inflado es mayor que el del balón interior 3 inflado. Además, la longitud axial del balón exterior 2 inflado es mayor que la del balón interior 3 inflado.
[0086] En una realización ejemplar, la distancia de aislamiento entre los electrodos positivo y negativo en cada par 4 de electrodos es de 0,7 mm. Además, se permite que el balón interior 3 sea inflado hasta un diámetro máximo de 2,5 mm, y se permite que el balón exterior 2 sea inflado hasta un diámetro máximo de 3,0 mm.
[0087] Adicionalmente, el cuerpo 1 de catéter puede comprender un lumen 111 de suministro de fluido de balón exterior y un lumen 112 de suministro de fluido de balón interior, como se muestra en la Fig.2. El lumen 111 de suministro de fluido del balón exterior puede comunicarse con el balón exterior 2 para permitir que se suministre un fluido (por ejemplo, el medio conductor) al balón exterior 2 a través del lumen 111 de suministro de fluido para inflar el balón exterior 2. Además, la evacuación de fluido puede lograrse a través del lumen 111 de suministro de fluido de balón exterior para desinflar el balón exterior 2. El lumen 112 de suministro de fluido del balón interior puede comunicarse con el balón interior 3 para permitir que se suministre un fluido al balón interior 3 a través del lumen 112 de suministro de fluido para inflar el balón interior 3. Además, la evacuación de fluido puede lograrse a través del lumen 112 de suministro de fluido de balón interior para desinflar el balón interior 3.
[0089] En esta realización, el cuerpo 1 de catéter puede incluir un tubo interior 11 y un tubo exterior 12. El tubo interior 11 puede insertarse en el tubo exterior 12, con su extremo distal extendiéndose fuera del tubo exterior 12. Un extremo proximal del balón exterior 2 puede estar unido de manera fija al tubo exterior 12. Además, el extremo distal del balón exterior puede estar unido de manera fija al tubo interior 11. El balón interior 3 puede estar unido fijamente en sus extremos próximo y distal al tubo interior 11. Además, el lumen 111 de suministro de fluido de balón exterior puede estar dispuesto entre el tubo interior 11 y el tubo exterior 12, y el lumen 112 de suministro de fluido de balón interior puede estar dispuesto dentro del tubo interior 11. El tubo interior 11 puede comprender una o una pluralidad de lúmenes. Preferiblemente, es un tubo de múltiples lúmenes provisto de, por ejemplo, un lumen de alambre guía, un lumen de conductor, el lumen 112 de suministro de fluido para el balón interior y otros lúmenes. Se puede insertar un alambre guía a través del lumen del alambre guía, y el lumen del conductor se puede configurar para acomodar conductores eléctricos 5. El cuerpo 1 de catéter puede incluir además un mango proximal 6, al que se pueden conectar proximalmente tanto el tubo interior 11 como el tubo exterior 12. El mango 6 puede estar provisto de una entrada 61 de fluido de balón exterior y una entrada 62 de fluido de balón interior. La entrada 61 de fluido de balón exterior puede conectar el lumen 111 de suministro de fluido de balón exterior, y la entrada 62 de fluido de balón interior puede conectar el lumen 112 de suministro de fluido de balón interior. Tanto la entrada 61 de fluido de balón exterior como la entrada 62 de fluido de balón interior pueden estar conectadas a fuentes de fluido externas. El mango 6 puede incluir una interfaz 63 de energía, y los conductores eléctricos 5 pueden conectarse al generador de pulsos de alta tensión a través de la interfaz 63 de energía.
[0091] Además, se pueden proporcionar estructuras radioopaca en el extremo distal del tubo interior 11 y dentro del balón interior 3. Generalmente, se puede proporcionar un anillo radioopaco en cada uno de los extremos proximal y distal del balón interior para permitir situar los balones interior y exterior a través de radiografía de rayos X.
[0093] El catéter con balón de electrodo puede incluir además el generador de pulsos de alta tensión, que puede estar dispuesto en el extremo proximal del cuerpo 1 de catéter. Al recibir pulsos de alta tensión procedentes del generador de pulsos de alta tensión, los pares 4 de electrodos pueden generar arcos eléctricos que vaporizan el medio conductor circundante para formar burbujas de vapor. Estas burbujas de vapor se expandirán y eventualmente se romperán, generando ondas de choque que se propagan a través del medio conductor dentro del balón exterior 2 al balón exterior 2 y la pared del vaso sanguíneo que rodea el balón exterior 2 e impactarán sobre una lesión calcificada diana. Dichos pulsos repetidos pueden aplastar la lesión calcificada sin causar daños a la pared del vaso o al tejido blando circundante. Además de conducir electricidad, el medio conductor puede usarse para inflar y expandir el balón exterior 2. Esta solicitud no está limitada a ningún tipo particular de medio conductor. El medio conductor puede ser una solución salina fisiológica, hidrogel conductor, fluido antioxidante conductor, fluido de contraste o similares. El fluido antioxidante conductor no es invasivo para los electrodos y puede mejorar la durabilidad de los electrodos. En
tales realizaciones, cuando el balón exterior 2 es hecho avanzar a un sitio de lesión diana, el medio conductor puede llenarse en el balón exterior 2. Esto permite la entrega del balón exterior 2 antes del inflado en una configuración con un diámetro exterior más pequeño y por lo tanto una capacidad de cruce mejorada. Esta configuración puede conseguirse expulsando aire del balón exterior 2 y provocando así su colapso sobre el exterior del catéter.
[0095] A continuación, se describe el funcionamiento del catéter con balón de electrodo según la presente realización.
[0097] En primer lugar, después de ser insertado en un vaso sanguíneo, el catéter con balón de electrodo se hace avanzar a través de una lesión estenótica en virtud de su pequeño diámetro exterior hasta una lesión diana (es decir, una región calcificada). Después de alcanzar la lesión diana, se introduce una cantidad de un medio conductor en el balón exterior 2 a través del lumen 111 de suministro de fluido de balón exterior en comunicación con el balón exterior 2. La cantidad y presión del medio conductor llenado se controlan de modo que el balón exterior 2 sea inflado hasta un diámetro en el que el balón exterior 2 se ajuste completamente sobre la lesión diana. Preferentemente, el medio conductor es radioopaco a los rayos X, permitiendo que un operador observe el inflado del balón exterior 2 y su adherencia a la lesión diana a través de radiografía de rayos X. Después de que el balón exterior 2 sea inflado hasta un grado deseado, se llena un volumen de un fluido en el balón interior 3 a través del lumen 112 de suministro de fluido del balón interior en comunicación con el balón interior 3. Preferiblemente, el fluido es un agente de contraste. El volumen del fluido llenado se controla de manera que el balón interior 3 sea inflado hasta un diámetro en el que los pares 4 de electrodos en el mismo se sitúan en posiciones deseadas. Después de que el balón interior 3 sea inflado hasta un grado deseado, el generador de pulsos de alta tensión genera pulsos de alta tensión, que luego se transmiten a los pares 4 de electrodos a través de los conductores eléctricos 5. Como resultado, se acumulan electrones de alta energía en los electrodos y eventualmente rompen el medio conductor entre los electrodos en los pares 4 de electrodos, generando ondas de choque por el efecto electrohidráulico. Las ondas de choque resultantes inciden sobre y aplastan la lesión calcificada diana. Al mismo tiempo, se proporciona una presión a través del lumen 111 de suministro de fluido del balón exterior y el balón exterior 2 para dilatar un lumen en la lesión. De esta manera, el catéter con balón de electrodo puede dilatar previamente la lesión estenótica y asegurar un lumen vascular suficientemente grande, permitiendo el acceso posterior de un dispositivo médico con un diámetro exterior relativamente grande a la lesión diana, tal como un dispositivo de administración de stent, balón recubierto con fármaco, o similares.
[0099] Según las realizaciones descritas en la presente memoria, el catéter con balón de electrodo de la invención permite la capacidad de ajuste de una distancia desde los electrodos hasta el tejido enfermo diana mediante la manipulación del balón interior. Esto puede reducir la pérdida de energía de las ondas de choque durante la propagación, mejorar el rendimiento en el aplastamiento de una lesión calcificada, reducir la duración quirúrgica y los ciclos de liberación de ondas de choque, prolongar la vida útil de los electrodos y reducir el riesgo de complicaciones. La capacidad de ajuste de la distancia desde los electrodos al tejido enfermo diana se logra cambiando el grado de inflado del balón interior. Esto da como resultado una mayor eficiencia de tratamiento de la lesión y permite el tratamiento dirigido de una lesión calcificada excéntrica, asimétrica, que hace que el catéter de balón de electrodo sea adecuado para su uso en aplicaciones de tratamiento más terapéuticas y más potente en el tratamiento terapéutico. Como se apreciará, el catéter con balón de electrodo de la presente invención es particularmente adecuado para su uso en el tratamiento intervencionista de la enfermedad de las arterias coronarias. Por supuesto, también se puede usar en el tratamiento intervencionista de otras enfermedades de los vasos sanguíneos.
[0101] Como se apreciará, la descripción anterior es simplemente la de algunas realizaciones de la presente invención y no pretende limitar sustancialmente la invención de ninguna manera. Se debe observar que los expertos en la técnica pueden realizar muchas modificaciones y adiciones sin apartarse de las enseñanzas descritas anteriormente en la presente memoria, y se pretende que tales modificaciones y adiciones estén incluidas dentro del alcance de la presente invención siempre que caigan dentro del texto de las reivindicaciones.
Claims (12)
1. REIVINDICACIONES
1. Catéter con balón de electrodo, que comprende:
un cuerpo (1) de catéter;
un balón exterior (2), en donde el balón exterior (2) está dispuesto en un extremo del cuerpo (1) de catéter y está configurado para almacenar un medio conductor;
un balón interior (3), en donde el balón interior (3) está dispuesto en el extremo del cuerpo (1) de catéter y está ubicado dentro del balón exterior (2); y
al menos un par (4) de electrodos configurado para recibir pulsos de alta tensión para generar ondas de choque, en donde al menos un par (4) de electrodos está dispuesto sobre una superficie del balón interior (3), en donde el par (4) de electrodos comprende un electrodo positivo y un electrodo negativo, en donde el electrodo positivo y el electrodo negativo están aislados entre sí, y en donde una distancia de aislamiento entre el electrodo positivo y el electrodo negativo es fija o variable, y en donde la distancia de aislamiento entre los electrodos positivo y negativo está configurada dentro de un intervalo predeterminado,
en donde el balón exterior (2), cuando se infla, está configurado para ajustar en un objeto diana, en donde el balón interior (3) está configurado para acercar o alejar el par (4) de electrodos del objeto diana mediante un inflado del balón interior (3), y en donde los pares (4) de electrodos se pueden ajustar en posición con respecto a la lesión diana modificando un grado de inflado, y por lo tanto un diámetro del balón interior (3).
2. El catéter con balón de electrodo según la reivindicación 1, en donde al menos un par (4) de electrodos está dispuesto sobre una superficie exterior del balón interior (3).
3. El catéter con balón de electrodo según la reivindicación 1, en donde el intervalo predeterminado es desde 0,01 mm a 10 mm.
4. El catéter con balón de electrodo según la reivindicación 1, en donde el electrodo positivo y el electrodo negativo están conectados rígidamente, conectados flexiblemente o no conectados.
5. El catéter con balón de electrodo según la reivindicación 1, en donde el par (4) de electrodos comprende dos electrodos con polaridades opuestas, en donde cada electrodo está formado sobre la superficie del balón interior (3) por galvanoplastia o está previsto en forma de un circuito flexible.
6. El catéter con balón de electrodo según la reivindicación 1, que comprende una pluralidad de pares (4) de electrodos, en donde la pluralidad de pares (4) de electrodos están dispuestos axialmente a lo largo y circunferencialmente alrededor de un balón interior (3) inflado.
7. El catéter con balón de electrodo según la reivindicación 6, en donde el electrodo positivo y el electrodo negativo de cada par (4) de electrodos están dispuestos axialmente a lo largo del balón interior (3) inflado, en donde los electrodos positivo y negativo en pares (4) de electrodos adyacentes están conectados por conductores eléctricos (5).
8. El catéter con balón de electrodo según la reivindicación 1, en donde el balón interior (3) está hecho de un material compatible o un material no compatible.
9. El catéter con balón de electrodo según la reivindicación 1, en donde el cuerpo (1) de catéter comprende un tubo interior (11) y un tubo exterior (12), en donde el tubo interior (11) es recibido en el tubo exterior (12) y sobresale fuera de un extremo distal del tubo exterior (12), en donde: cada uno de un extremo proximal y un extremo distal del balón interior (3) está unido de manera fija al tubo interior (11); un extremo proximal del balón exterior (2) está unido de manera fija al tubo exterior (12); un extremo distal del balón exterior (2) está unido de manera fija al tubo interior (11); un lumen (111) de suministro de fluido del balón exterior en comunicación con el balón exterior (2) está formado entre los tubos interior (11) y exterior (12); y un lumen (112) de suministro de fluido del balón interior en comunicación con el balón interior (3) está previsto dentro del tubo interior (11).
10. El catéter con balón de electrodo según la reivindicación 9, en donde el cuerpo (1) de catéter comprende además un mango (6) que está ubicado en un extremo proximal, en donde un extremo proximal del tubo interior (11) y un extremo proximal del tubo exterior (12) están conectados al mango (6), en donde el mango (6) está provisto de una entrada (61) de fluido de balón exterior y una entrada (62) de fluido de balón interior, en donde la entrada (61) de fluido de balón exterior está conectada al lumen (111) de suministro de fluido de balón exterior, y en donde la entrada (62) de fluido de balón interior está conectada al lumen (112) de suministro de fluido de balón interior.
11. El catéter con balón de electrodo según la reivindicación 1, en donde el balón exterior (2) inflado tiene un diámetro de 0,75 mm a 30,0 mm y una longitud axial de 3 mm a 300 mm.
12. El catéter con balón de electrodo según la reivindicación 1, en donde el balón interior (3) inflado tiene un diámetro de 0,5 mm a 29,0 mm y una longitud axial de 3 mm a 300 mm.
Applications Claiming Priority (2)
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